FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Storbritannien Aurobindo Pharma Limited, Ares Block, Odyssey Business Park,
Bulgarian: Ares Block, Odyssey Business Park,
Swedish: PHARMACAPS IBUPROFEN CHEWABLE CAPSULES 100MG
Bulgarian: BANNER PHARMACAPS IBUPROFEN CHEWABLE CAPSULES 100MG
Swedish: Ibuprofenlysin Ibalgin Rapid
Bulgarian: Ибупрофен лизин Ibalgin Rapid
Swedish: Ibuprofenlysin Nurofen Immedia 400 mg Pulver zur
Bulgarian: Ибупрофен лизин Nurofen Immedia 400 mg Pulver zur
Swedish: Carretera M-300 Km 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Bulgarian: MABO-FARMA, S.A. Carretera M-300 Km28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
Swedish: Luxemburg Simons Georg GmbH Eckenheimer Landstr 100
Bulgarian: Simons Georg GmbH Eckenheimer Landstr
Swedish: 8000 Novo mesto Slovenia
Bulgarian: KRKA d.d Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Swedish: Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Bulgarian: PO Box 552
Swedish: Nottingham NG90 2DB United Kingdom
Bulgarian: Thane Road Nottingham NG90 2DB United Kingdom
Swedish: Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Bulgarian: Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium
Swedish: Goldshield Pharmaceuticals Ltd NLA Tower
Bulgarian: Goldshield Pharmaceuticals Ltd NLA Tower 12-16 Addiscombe Road
Swedish: Bulgarien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498
Bulgarian: Финландия Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498
Swedish: Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Bulgarian: Polhampton Lane
Swedish: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Bulgarian: Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid)
Swedish: Austria ratiopharm 4 % Sirup für Kinder
Bulgarian: Ibuprofen ratiopharm 4 % Sirup für Kinder
Swedish: Storbritannien Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Industrial Estate
Bulgarian: Unit G4, Riverside Industrial Estate
Swedish: Bene Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: Португалия Bene Farmacêutica, Lda.
Swedish: Dignoflex 400mg retard
Bulgarian: Dignoflex 400mg retard 400 mg
Swedish: Ibu-acis 800 mg retard
Bulgarian: Ibu-acis 800 mg retard 800 mg
Swedish: EFFERVESCENT GRANULES 400 MG
Bulgarian: BRUFEN EFFERVESCENT GRANULES 400 MG
Swedish: Largo Alexandre Herculano, 2 7050-110 Montemor-O-Novo Portugal
Bulgarian: 7050-110 MontemorO-Novo
Swedish: 76327 Pfinztal-Berghausen Germany ibu-KSK 600mg 600 mg Filmdragerad tablett
Bulgarian: 76327 PfinztalBerghausen Germany ibu-KSK 600mg
Swedish: NUROFEN MANSIKKA
Bulgarian: Nurofen fastpowder
Swedish: ERGIX 200 mg DOULEUR ET FIEVRE, comprimé pelliculé
Bulgarian: 200 mg DOULEUR ET FIEVRE, comprimé pelliculé
Swedish: Nurofen Zavance Lea 200 mg liquid capsules, capsules, zacht
Bulgarian: Zavance Lea 200 mg liquid capsules, capsules, zacht
Swedish: Barcelona 08020
Bulgarian: Barcelona 08020 Spain
Swedish: Rumänien Bayer S.R.L.
Bulgarian: Bayer S.R.L.
Swedish: Barcelona 08034
Bulgarian: Barcelona 08034 Spain
Swedish: MABO FARMA, S.A.
Bulgarian: DERMOGEN FARMA, S.A.
Swedish: CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road,
Bulgarian: CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13
Swedish: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Bulgarian: TARBIS FARMA, S.L. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, 08028 Spain
Swedish: Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk
Bulgarian: Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Swedish: Barcelona, 08025
Bulgarian: Barcelona, 08025 Spain
Swedish: Luxemburg Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80
Bulgarian: Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Swedish: Ibuprofenlysin Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek
Bulgarian: Ибупрофен лизин Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek
Swedish: S.p.A.
Bulgarian: S.A.
Swedish: Storbritannien Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road
Bulgarian: Великобритания Pfizer Consumer Healthcare
Swedish: Wellingborough NN8 6GT United Kingdom
Bulgarian: Wellingborough NN8
Swedish: IBUPROFENE EPHARMA TRENTO
Bulgarian: IBUPROFENE E-PHARMA TRENTO
Swedish: Nederländerna GenRx B.V.
Bulgarian: GenRx B.V.
Swedish: Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63
Bulgarian: Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece
Swedish: LABORATOIRES NEPENTHES 13, avenue Paul Langevin ZA de la patte d'oie 95220 Herblay France
Bulgarian: ZA de la patte d'oie 95220 Herblay France
Swedish: Thomaprodol 400 mg - Weichkapseln
Bulgarian: Thomaprodol 400 mgWeichkapseln
Swedish: Ibumax Forte 600 mg
Bulgarian: Ibumax Forte 600 mg 600 mg
Swedish: Str. Costache Negri, Nr. 1-5
Bulgarian: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5
Swedish: BURANA SLOW 800 mg Depottablett
Bulgarian: BURANA SLOW 800 mg
Swedish: Regulatory Department Wellcroft House
Bulgarian: Wellcroft House
Swedish: Austria ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Bulgarian: 1200 Wien Austria ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Swedish: 300 mg, gélule à libération prolongée
Bulgarian: NUREFLEX L.P. 300 mg, gélule à libération prolongée
Swedish: Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom
Bulgarian: S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park
Swedish: Ibuprofen fenylefrin
Bulgarian: Ибупрофен Фенилефринов
Swedish: 16121 Genova Italy
Bulgarian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Swedish: Storbritannien Fourrts (UK) Pharmacare Limited
Bulgarian: Великобритания Fourrts (UK) Pharmacare Limited First Floor
Swedish: Ibu KD 400 mg akut 400 mg Dragerad tablett Oral användning
Bulgarian: Ibu KD 400 mg akut 400 mg
Swedish: NUROFEN RAPID FORTE bevont tabletta
Bulgarian: NUROFEN RAPID FORTE bevont
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Bulgarian: 92300 Levallois-Perret France
Swedish: Ibu 342 Lysinat JJ 342 mg Filmdragerad tablett
Bulgarian: Ibu 342 Lysinat JJ
Swedish: Citywest Business Campus Dublin 24
Bulgarian: 7 Riverwalk Citywest Business Campus
Swedish: Ibumyl Rapid 200 mg
Bulgarian: Ibumyl Rapid 200 mg 200 mg
Swedish: San Pablo, 27 Coslada (Madrid), 28823 Spain
Bulgarian: San Pablo, 27 Coslada (Madrid)
Swedish: Storbritannien Dalkeith Laboratories Limited 2 Park Street
Bulgarian: Великобритания Dalkeith Laboratories Limited
Swedish: Belgique
Bulgarian: Белгия
Swedish: Nederländerna Apotex Europe BV Darwinweg 20
Bulgarian: Apotex Europe BV Darwinweg 20
Swedish: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic
Bulgarian: Těšínská 1349/296 716 00 OstravaRadvanice Czech Republic
Swedish: 20139 Milano
Bulgarian: 20139 Milano Italy
Swedish: Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Bulgarian: Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr.
Swedish: 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Bulgarian: 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
Swedish: Denk Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Denk Pharma GmbH & Co. KG
Swedish: ALMUS FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Bulgarian: FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Swedish: Storbritannien Dexcel Pharma Limited, 7 Sopwith Way,
Bulgarian: Великобритания Dexcel Pharma Limited,
Swedish: Avenida Tibidabo, 29 08022 Barcelona Spain
Bulgarian: LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. Avenida Tibidabo, 29 08022 Barcelona Spain
Swedish: Dolorgiet GmbH & Co.
Bulgarian: Dolorgiet GmbH & Co. KG
Swedish: Apo-ibuprofen 400 mg
Bulgarian: Apo-ibuprofen 400 mg 400 mg
Swedish: Strathmann GmbH & Co.
Bulgarian: Strathmann GmbH & Co. KG
Swedish: Ibumyl Rapid 400 mg
Bulgarian: Ibumyl Rapid 400 mg 400 mg
Swedish: IBUPROFEN GALPHARM
Bulgarian: Ibuprofen Galpharm Max
Swedish: SP10 5AZ
Bulgarian: NG12 5HY
Swedish: Ibuprofen EG 40 mg/ml
Bulgarian: Ibuprofen EG 40 mg/ml 40 mg/ml
Swedish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse
Bulgarian: Johnson & Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Swedish: Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire
Bulgarian: Wealworth Industrial Estate
Swedish: Easofen 200mg Film-Coated Tablets.
Bulgarian: Easofen 200mg FilmCoated Tablets.
Swedish: 81479 München Germany ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Bulgarian: Herterichstr. 1 - 3 81479 München Germany ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Swedish: PERRIGO TABLETS
Bulgarian: DUEXIS TABLETS
Swedish: 9PG
Bulgarian: 6GT
Swedish: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTI QUE ATLANTIQUE 400 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 400 mg, comprimé pelliculé
Swedish: UAB "INTELI GENERICS NORD", Seimyniskiu g. 3
Bulgarian: UAB "INTELI GENERICS NORD", Seimyniskiu g. 3 Vilnius, LT-09312 Lithuania
Swedish: Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary
Bulgarian: Ballymacarbry, Clonmel
Swedish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Swedish: Wrafton Laboratories Limited Exeter Road
Bulgarian: Wrafton Laboratories Limited
Swedish: Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Bulgarian: 27003 Lugo Spain
Swedish: Storbritannien Smithkline Beecham (SWG) Limited Beecham Group PLC 980 Great West Road
Bulgarian: Beecham Group PLC 980 Great West Road Brentford
Swedish: Orala droppar, lösning
Bulgarian: Перорални капки, разтвор
Swedish: Lösung zum
Bulgarian: Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Swedish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House
Bulgarian: Великобритания Mercury Pharma Group Ltd
Swedish: Storbritannien M & A Pharmachem ltd Allenby Laboratories Wigan Road
Bulgarian: Великобритания M & A Pharmachem ltd
Swedish: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Bulgarian: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. Polígono Industrial Los Mochos
Swedish: 81479 München Germany ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Bulgarian: Herterichstr. 1 - 3 81479 München Germany ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Swedish: 135 Trakt Lubelsi st. 04-790 Warsaw Poalnd
Bulgarian: 04-790 Warsaw Poalnd
Swedish: Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice
Bulgarian: 5 95-200 Pabianice Poland
Swedish: Ibuprofenarginat Zafen 400 granulaat, granulaat voor drank
Bulgarian: Zafen 400 granulaat, granulaat voor drank 400 mg
Swedish: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Bulgarian: Португалия Generis Farmacêutica, S.A.
Swedish: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Bulgarian: FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Swedish: LABORATORIOS SALVAT, S.A. Gall, 30-36
Bulgarian: Gall, 30-36
Swedish: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTI QUE ATLANTIQUE 200 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 200 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Ibuprofen "Farmalider"
Bulgarian: Ibuprofen "Orifarm"
Swedish: Abbott Laboratories Magyarország Kft. 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 7 Hungary
Bulgarian: 1095 Budapest Lechner
Swedish: BoxaGrippal 200 mg/30 mgFilmtabletten
Bulgarian: BoxaGrippal 200 mg/30 mg - Filmtabletten
Swedish: Carretera M-300, Km.
Bulgarian: MABO FARMA, S.A. Carretera M-300, Km.
Swedish: 3062 CE Rotterdam
Bulgarian: Kralingseweg 201 3062 CE Rotterdam The Netherlands
Swedish: Ibuprofen Klinge 600mg
Bulgarian: Ibuprofen Klinge 600mg 600 mg
Swedish: Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo
Bulgarian: 2740-298 PORTO SALVO
Swedish: Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)
Bulgarian: 08820 El Prat de Llobregat (Barcelona) Spain
Swedish: Storbritannien Wrafton Laboratories Limited Exeter Road
Bulgarian: Великобритания Wrafton Laboratories Limited
Swedish: Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Bulgarian: Reckitt Benckiser Healthcare B.V.
Swedish: Genericos Juventus Limited Julian Camarillo, 37 28037 Madrid Spain
Bulgarian: Julian Camarillo, 37 28037 Madrid Spain
Swedish: Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira
Bulgarian: Rua da Tapada
Swedish: Via Laurentine, 289
Bulgarian: Via Laurentine, 289 00142 Roma Italy
Swedish: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr.
Bulgarian: Fair-Med Healthcare GmbH
Swedish: Ibuprofennatrium Ibuprofen AL 600 Zäpfchen
Bulgarian: Ibuprofen AL 600 Zäpfchen
Swedish: NUROFEN RAPID bevont tabletta
Bulgarian: NUROFEN RAPID bevont
Swedish: IBUPROFEN BOEHRINGER INGELHEIM 400 mg lágy kapszula
Bulgarian: BOEHRINGER INGELHEIM 400 mg lágy kapszula
Swedish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Germany
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Swedish: Austria ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Bulgarian: 1200 Wien Austria ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Swedish: Ibuprofen EG 800 mg
Bulgarian: Ibuprofen EG 800 mg 800 mg
Swedish: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Bulgarian: Исландия ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Swedish: Ibuprofenlysin Imbun 1000mg Filmtabletten
Bulgarian: Ибупрофен лизин Imbun 1000mg Filmtabletten
Swedish: Ibuprofen Inteli 100 mg/5 ml oral suspension
Bulgarian: Ibuprofen Inteli 100 mg/5 ml oral
Swedish: Ibuprofen Paracetamol
Bulgarian: Ибупрофен Парацетамол
Swedish: Verovškova 57
Bulgarian: PL 65
Swedish: Vid granskningen undersöktes data från flera studier såsom:
Bulgarian: Прегледът обхваща данни от няколко проучвания, включително:
Swedish: Granskningen av ibuprofen inleddes den 9 juni 2014 på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet (MHRA) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Bulgarian: Прегледът на ибупрофен започва на 9 юни 2014 г. по молба на агенцията по лекарствата на Обединеното кралство (MHRA), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den 22 maj 2015 EMA/325007/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 май 2015 г. EMA/325007/2015
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn över 12 år är 200 till 400 mg, tre eller fyra gånger om dagen vid behov.
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни и деца на възраст над 12 години е 200 до 400 mg, 3 или 4 пъти дневно, съгласно необходимото.
Swedish: Mer om säkerheten för NSAID-medel
Bulgarian: Повече за безопасността на НСПВС
Swedish: Myndigheterna i EU har de senaste åren regelbundet granskat säkerheten för NSAID-medel, däribland ibuprofen.
Bulgarian: През последните няколко години органите в ЕС извършват редовни прегледи на безопасността на НСПВС, включително на ибупрофен.
Swedish: Den täckte inte beredningar såsom geler eller sprayer som appliceras på huden i det angripna området.
Bulgarian: Не са включени форми като гелове или спрейове, които се нанасят върху кожата в засегнатата област.
Swedish: Dexibuprofen, den aktiva enantiomeren, finns ibland tillgängligt på egen hand och ingår därför i denna granskning.
Bulgarian: Дексибупрофен, активният енантиомер, понякога е наличен самостоятелно и поради това е включен в настоящия преглед.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge.
Bulgarian: CMDh е орган, който представлява държавите членки на ЕС, както и Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Swedish: Granskningen täckte beredningar för systemisk användning (avsedda att verka på hela kroppen, som ges t.ex. genom munnen eller injektion).
Bulgarian: Прегледът включва форми за системно приложение (предназначени да действат в целия организъм, например за перорално приложение или чрез инжекция).
Swedish: Granskningen genomfördes av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), kommittén som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken lämnade en rad rekommendationer.
Bulgarian: Прегледът е проведен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготвя набор от препоръки.
Swedish: I riskfaktorerna ingår rökning, högt blodtryck, diabetes och hög blodkolesterol.
Bulgarian: Рисковите фактори включват тютюнопушене, високо кръвно налягане, диабет и високи нива на холестерол в кръвта.
Swedish: Rådfråga därför alltid läkare eller apotekspersonal innan du använder ibuprofen med aspirin.
Bulgarian: Поради това винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате ибупрофен заедно с аспирин.
Swedish: Dessutom ska läkarna noga bedöma en patients riskfaktorer för hjärt- eller cirkulationssjukdomar innan de inleder långvarig behandling med ibuprofen, särskilt om höga doser är nödvändiga.
Bulgarian: В допълнение лекарите трябва внимателно да оценяват рисковите фактори при пациента за заболявания на сърцето или кръвообращението, преди да започнат дългосрочно лечение с ибупрофен, особено ако се изискват високи дози.
Swedish: Det verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas och som producerar prostaglandiner, substanser som medverkar i processerna som orsakar inflammation och smärta.
Bulgarian: Действа чрез блокиране на ензим, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини - вещества, които участват в процесите на възпаление и болка.
Swedish: Granskningar som utfördes 2005, 2006 och 2012 har bekräftat att NSAID-medel som klass är förknippad med en något förhöjd risk för arteriella tromboemboliska händelser (blodproppar i artärerna), särskilt hos patienter med underliggande hjärt- eller cirkulationssjukdomar eller som har vissa kardiovaskulära riskfaktorer, och särskilt om höga doser används.
Bulgarian: Прегледите, извършени през 2005 г., 2006 г. и 2012 г., потвърждават, че като клас НСПВС се свързват с малко повишение на риска от артериални тромбоемболични събития (кръвни съсиреци в артериите), особено при пациенти с подлежащи заболявания на сърцето или кръвообращението и с определени сърдечносъдови рискови фактори, и по-конкретно ако лекарствата се използват във високи дози.
Swedish: Den 20 maj 2015 antog CMD(h) sin ståndpunkt i samförstånd, och de åtgärder som rekommenderas av PRAC kommer därför att genomföras av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Bulgarian: На 20 май 2015 г. CMDh приема своето становище с консенсус, поради което препоръките на PRAC ще бъдат изпълнени от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Swedish: Laboratoriestudier har visat att ibuprofen minskar de blodförtunnande effekterna av aspirin.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ибупрофен понижава кръворазреждащите ефекти на аспирин.
Swedish: CMD(h)1 har i samförstånd godkänt uppdaterade råd om användningen av högdos-ibuprofen.
Bulgarian: CMDh1 одобри с консенсус актуализирана препоръка относно употребата на високодозов ибупрофен.
Swedish: Eftersom alla ibuprofen-innehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Bulgarian: Тъй като съдържащите ибупрофен лекарства са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Swedish: Läkemedel innehållande ibuprofen och dexibuprofen har godkänts i EU genom nationella förfaranden och har funnits tillgängliga i många år under många olika produktnamn.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи ибупрофен и дексибупрофен, са разрешени за употреба в ЕС чрез национални процедури за одобрение и се предлагат от много години под редица търговски имена.
Swedish: Ibuprofen finns i läkemedel i form av en blandning av två molekyler som är enantiomerer (spegelbilder av varandra).
Bulgarian: Ибупрофен присъства в лекарствата под формата на смес от две молекули, които са енантиомери (огледални образи една на друга).
Swedish: • Enligt experimentella data kan långvarig användning av ibuprofen/dexibuprofen minska den hjärtskyddande effekten av lågdos-acetylsalicylsyra (vanligtvis 75 mg per dag).
Bulgarian: Експерименталните данни предполагат, че дългосрочното приложение на ибупрофен/дексибупрофен може да намали кардиопротективния ефект на нискодозовата ацетилсалицилова киселина (обикновено 75 mg дневно).
Swedish: Clinical pharmacology and therapeutics 2011;89:855-66.
Bulgarian: of meta-analyses of randomized clinical trials. Clinical pharmacology and therapeutics 2011;89:855-66.
Swedish: För diklofenak uppskattades risken till omkring tre ytterligare stora vaskulära händelser per 1000 deltagare per år.
Bulgarian: Изчислено е, че за диклофенак рискът възлиза на около три допълнителни значими съдови събития на 1000 участници годишно.
Swedish: Det finns redan en klassvarning på plats för denna risk, och i produktinformationen till alla NSAIDmedel, inräknat ibuprofen, rekommenderas att dessa läkemedel används vid lägsta effektiva dos och under så kort tid som möjligt för att kontrollera symtomen.
Bulgarian: Вече има предупреждение за свързания с класа риск и информацията за продукта за НСПВС, включително за ибупрофен, препоръчва тези лекарства да се използват в най-ниската ефективна доза и за най-краткия период, необходим за контролиране на симптомите.
Swedish: • Läkaren kommer att noga bedöma dig innan du påbörjar behandling med högdos-ibuprofen för att kontrollera om du har riskfaktorer såsom högt blodtryck, högt blodkolesterol eller diabetes, eller om du röker.
Bulgarian: Вашият лекар ще извърши внимателна оценка, преди да започнете лечение с високодозов ибупрофен, за да провери дали при Вас съществуват рискови фактори като високо кръвно налягане, високи нива на холестерол в кръвта, диабет и дали пушите.
Swedish: • Effekten av långvarig behandling med ibuprofen på den kardiovaskulära risken är osäker.
Bulgarian: Ефектът от продължителността на лечението с ибупрофен върху сърдечносъдовия риск е несигурен.
Swedish: • Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus och rökning) ska bara behandlas med högdos-ibuprofen efter noggrant övervägande.
Bulgarian: Пациентите с рискови фактори за сърдечносъдови събития (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет и тютюнопушене) трябва да бъдат лекувани с високодозов ибупрофен само след внимателна преценка.
Swedish: De uppdaterade råden om den kardiovaskulära risken med högdos-ibuprofen kommer att tas med i produktinformationen till läkemedel som innehåller ibuprofen, tillsammans med information om interaktionen mellan ibuprofen och aspirin.
Bulgarian: Актуализираната препоръка относно сърдечносъдовия риск от високодозовия ибупрофен ще бъде включена в информацията за продукта на лекарствата, съдържащи ибупрофен, наред с информацията относно взаимодействието между ибупрофен и аспирин.
Swedish: Ingen risk har setts med ibuprofen vid doser upp till 1 200 mg per dag, som är den högsta dos som vanligtvis tas av de flesta patienter.
Bulgarian: Не се наблюдава риск при приложение на ибупрофен при дози до 1200 mg дневно, което е най-високата доза, обикновено приемана от мнозинството от пациентите.
Swedish: Anledningen till detta är att ibuprofen kan utöva en kompetitiv hämning av effekten av lågdos-acetylsalicylsyra på trombocytaggregationen när de används samtidigt.
Bulgarian: Причината е, че при едновременна употреба ибупрофен може конкурентно да инхибира ефекта на ниските дози ацетилсалицилова киселина върху тромбоцитната агрегация.
Swedish: • Höga doser av ibuprofen bör undvikas hos patienter med kardiovaskulära sjukdomar (t.ex. okontrollerad hypertoni, kronisk hjärtsvikt (NYHA klass II-III), fastställd ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och cerebrovaskulär sjukdom).
Bulgarian: Високите дози ибупрофен трябва да се избягват при пациенти със сърдечносъдови заболявания (напр. неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност (клас IIIII по NYHA), установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и мозъчно-съдова болест).
Swedish: Eftersom CMD(h) nu i samförstånd kommit överens om PRAC:s råd kommer ändringarna av produktinformationen till läkemedel innehållande ibuprofen och dexibuprofen att genomföras av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Bulgarian: Тъй като CMDh вече е приел с консенсус препоръката на PRAC, промените в информацията за продукта на лекарствата, съдържащи ибупрофен и дексибупрофен, ще бъдат изпълнени от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.