FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Metaanalýzou studií srovnávajících účinnost jednotýdenních trojkombinačních terapií, podávaných dvakrát denně, s inhibitorem protonové pumpy klaritromycinem (C) a amoxicilinem (A) s terapiemi s inhibitorem protonové pumpy klaritromycinem a nitroimidazolem (N) (PCN) byl prokázán srovnatelný efekt ve vztahu k eradikaci H. pylori.
Hungarian: A H. pylori eradikációja érdekében végzett, protonpumpa-gátlóból, klaritromicinből (C) és amoxicillinből (A) álló, napi kétszeri adagolású, egyhetes hármas terápiát (PCA), valamint a protonpumpagátlót, klaritromicint és nitroimidazolt (N) alkalmazó kezelést (PCN) összehasonlító vizsgálatok metaanalízise a H. pylori eradikációja terén mutatott hasonló hatékonyságot támasztotta alá.
Czech: Není možné vyloučit, že lansoprazol může nepříznivě ovlivňovat transport prostřednictvím tohoto proteinu, což vede ke zvýšeným koncentracím P-gp substrátů, například digoxinu, v plazmě.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a lanszoprazol gátolja a P-gp mediálta transzportot, ezáltal megnövelve a P-gp szubsztrátok, pl. a digoxin plazmakoncentrációját.
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ LANSOPON 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Hungarian: A LANSOPON 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s dodatky k souhrnu údajů o přípravku, uvedenými v příloze III pro Lansopon a související názvy (viz příloha I).
Hungarian: a CHMP a Lansoponra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s léčivy, která jsou tímto enzymem metabolizována, je třeba postupovat opatrně.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a lanszoprazol és az ez által az enzim által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Czech: Společné podávání s lansoprazolem zvyšuje plazmatické koncentrace tacrolimu (CYP3A a substrát Pgp).
Hungarian: A lanszoprazol együttes adagolása megnöveli a takrolímusz (CPYP3A és P-gp szubsztrát)
Czech: sucho v ústech či hrdle,
Hungarian: a száj vagy torok kiszáradása,
Czech: Vřed se obvykle zahojí za 4 týdny, ale u pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se musí pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další 4 týdny.
Hungarian: A fekély 4 hét alatt általában meggyógyul, de ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolását további 4 héten keresztül folytatni kell, változatlan dózis mellett.
Czech: Podávání lansoprazolu může vést k nižším než terapeutickým koncentracím ketokonazolu a itrakonazolu, přičemž této kombinaci je třeba se vyhnout.
Hungarian: A lansoprazol adagolása a ketokonazol és itrakonazol szubterápiás koncentrációjához vezethet, ezért kombinált alkalmazásukat el kell kerülni.
Czech: Léčiva metabolizovaná CYP3A4
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek
Czech: Lansoprazol je rychle inaktivován žaludeční kyselinou, a v důsledku toho je podáván jako granule s enterickým potahem v želatinových tobolkách.
Hungarian: A lanszoprazolt a gyomorsav gyorsan inaktiválja, ezért a bélben oldódó bevonattal ellátott zselatin kapszulák formájában alkalmazzák.
Czech: Protože je lansoprazol metabolizován prostřednictvím enzymového systému metabolizujícím léčivo související s cytochromem P450 (CYP2C19 a CYP3A4), může dojít k interakcím s léčivy metabolizovanými stejným enzymovým systémem.
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A citokróm P450-nel kapcsolatban lévő gyógyszerek Mivel a lanszoprazolt egy, a citokróm P450-nel (CYP2C19 és CYP3A4) kapcsolatban lévő enzimrendszer bontja le, előfordulhatnak gyógyszerkölcsönhatások olyan gyógyszerekkel, melyek lebontását ugyanez az enzim végzi.
Czech: Retinální atrofie se vyskytla po uplynutí 18 měsíců léčby.
Hungarian: Retina atrófia legkorábban a kezelés 18.
Czech: Kardiovaskulární systém periferní edém, palpitace a bolest na hrudi
Hungarian: Szív-érrendszer perfiériás ödéma, palpitáció és mellkasi fájdalom
Czech: Zvýšená biologická dostupnost a poločas lansoprazolu o 30 % v obou případech; zvýšené koncentrace metabolitu klaritromycinu o 30 % v plasmě
Hungarian: A lanszoprazol biohasznosíthatósága és féléletideje 30-30 %-kal nőtt; egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 30 %-kal emelkedett
Czech: Eradikace Helicobacter pylori: 30 mg lansoprazolu 2 krát denně po jeden týden společně s jednou z následujících tří kombinací:
Hungarian: 30 mg lanszoprazol napi 2 alkalommal, egy héten keresztül, a következő három kombináció valamelyikével együttesen alkalmazva:
Czech: Lansoprazole 30 mg v kombinaci s 1 g amoxicilinu, 250 nebo 500 mg klaritromycinu, nebo 400 mg metronidazolu dvakrát denně byl spojován s mírou eradikace v rozsahu od 71 do 94 %.
Hungarian: A napi kétszer 1 g amoxicillinnel, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel vagy 400 mg metronidazollal kombinált 30 mg-os Lansoprazole-hoz a megfelelően megtervezett vizsgálatokban 71-94%-os eradikációs ráta társult, és a fekélygyógyulási ráta általában 80% felett volt.
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19, mohou zvyšovat koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Hungarian: A CYP2C19-et gátló gyógyszerek megnövelhetik a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Czech: Jednorázová perorální dávka 30 mg lansoprazolu blokuje sekreci žaludeční kyseliny stimulovanou pentagastrinem přibližně o
Hungarian: A lanszoprazol egyetlen 30 mg-os orális dózisa a pentagasztrin-stimulált gyomorsavtermelést kb.
Czech: Zpomaluje absorpci amoxicilinu lansoprazol + metronidazol
Hungarian: Csökkent amoxicillin felvétel lanszoprazol + metronidazol
Czech: Kombinací lansoprazolu s antibiotiky buď v dvojkombinační, nebo trojkombinační terapii byla prokázána eradikace H. pylori v rozsahu od 80 do 90 %.
Hungarian: A lanzoprazol és antibiotikumok kettős vagy hármas terápia keretében végzett kombinálása a H. pylori tekintetében 80-90% közötti eradikációs rátát eredményezett.
Czech: Neuplatňuje se
Hungarian: Nem gyakori
Czech: Léčivé přípravky Lansopon 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky byly předány k arbitráži podle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem jako referenčním členským státem.
Hungarian: 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően döntőbírósági eljárás iránti beterjesztést nyújtottak be, miután Németország aggályait fejezte ki egy kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Czech: Souběžný příjem potravy zpomaluje a snižuje absorpci lansoprazolu.
Hungarian: A gyógyszerrel egyidejűleg fogyasztott étel lassítja és csökkenti a lanszoprazol felszívódását.
Czech: Metabolismus a eliminace: Metabolismus lansoprazolu je hlavně katalyzován enzymem CYP2C19.
Hungarian: A lanszoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
Czech: Normální denní dávka 30 mg by se však u těchto pacientů neměla překročit.
Hungarian: Mindazonáltal a normális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot idős betegekben.
Czech: Zvýšení hladin jaterních enzymů hepatitida, ikterus a intersticiální nefritida.
Hungarian: A májenzimek aktivitásának növekedése hepatitisz, sárgaság és nephritis interstitialis
Czech: (Viz bod 4.2
Hungarian: (Lásd 4.2 pont "Adagolás és az alkalmazás módja")
Czech: Lansoprazol je převážně metabolizován v játrech.
Hungarian: A lanszoprazol metabolizmusa elsősorban a májban zajlik.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat pacienti se vzácnou hereditární intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Czech: V moči byly identifikovány tři metabolity: 5-hydroxy sulfon, 5-hydroxy sulfit a 5-hydroxy lansoprazol.
Hungarian: hidroxi-szulfont, 5-hidroxi-szulfidot és 5-hidroxi-lanszoprazolt.
Czech: Účinek na sekreci žaludeční kyseliny:
Hungarian: A gyomorsavtermelésre gyakorolt hatás:
Czech: *Účinky klaritromycinu na farmakokinetiku lansoprazolu budou pravděpodobně závislé na genotypu
Hungarian: *A klaritromicinnek a lanszoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg CYP2C19 genotípusától.
Czech: Inhibice je závislá na dávce, je reversibilní a účinek se projevuje jak u bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny.
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és mind az alap mind a stimulált gyomorsavtermelésre hat.
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici tacrolimu až o 81 %.
Hungarian: 81%-kal növeltetakrolímusz átlagos expozícióját.
Czech: Doporučená výchozí dávka je 60 mg jednou denně.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 60 mg napi egyszeri alkalommal.
Czech: Při zahájení či ukončení léčby lansoprazolem se doporučuje postupovat opatrně a sledovat koncentrace fenytoinu v plazmě.
Hungarian: A lanszoprazol-kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Czech: Vzhledem k tomu, že, obsahem odkazu bylo dohodnout se na souhrnu údajů o přípravku s ohledem na dávkování zaměřené na eradikační terapii H. pylori, souhrn údajů o přípravku navržený žadatelem byl posouzen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Hungarian: A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Czech: Během kombinované léčby karbamazepinem (substrát CYP3A) a lansoprazolem je třeba postupovat s opatrností.
Hungarian: Karbamazepin Körültekintéssel kell eljárni a karbamazepin (CYP3A szubsztrát) és a lanszoprazol együttes alkalmazásakor.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky).
Hungarian: "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
Czech: Příjem stravy snižuje biologickou dostupnost lansoprazolu: doporučuje se užívat lansoprazol před jídlem.
Hungarian: Az egyidejűleg elfogyasztott étel csökkenti a lanszoprazol biohasznosíthatóságát, ezért javallott a lanszoprazolt étkezés előtt bevenni.
Czech: 30 mg + 500 mg + 1 000 mg dvakrát denně po 5 dnů
Hungarian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg naponta kétszer 5 napig
Czech: • Dlouhodobá profylaxe refluxní esofagitidy.
Hungarian: • Reflux oesophagitis hosszútávú megelőzése.
Czech: Ledvinná nebo jaterní nedostatečnost:
Hungarian: Csökkent vese- vagy májműködés:
Czech: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Hungarian: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln (kemény kapszula)
Czech: Absorpce z duodena je rychlá a vrcholových koncentrací v plazmě se dosahuje za 1,5 až 2,0 hodiny.
Hungarian: A nyombélből gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1,5
Czech: U myší vznikla hyperplazie buněk ECL v závislosti na dávce společně s tumory jater a adenomem rete testis.
Hungarian: Egerekben dózisfüggő ECL sejt hiperplázia, májdaganatok, valamint a rete testis adenómája fordultak elő.
Czech: Fenytoin Studie prokázaly, že dávkování fenytoinu (CYP2C19 a substrát CYP2C9) by se muselo snížit při současném podávání s lansoprazolem.
Hungarian: Fenitoin Az idevágó tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy a fenitoin (CYP2C19 és CYP2C9 szubsztrát)
Czech: Špatný metabolizér by měl význačnější účinky než metabolizér extenzivní.
Hungarian: A gyengén metabolizáló betegek esetében a hatás kifejezettebb, mint az erősen metabolizálóknál.
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se může pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další 4 týdny.
Hungarian: Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolása további 4 héten keresztül folytatható,
Czech: K metabolismu přispívá rovněž enzym CYUP3A4.
Hungarian: A CYP3A4 enzim szintén részt vesz a metabolizmusban.
Czech: Jediná perorální dávka 30 mg snižuje bazální sekreci přibližně o 70 % a příznaky u pacienta následně ustupují počínaje již samotnou první dávkou.
Hungarian: 70%-ban gátolja, és a betegek tünetei ennek megfelelően már a legelső dózisnál enyhülnek.
Czech: Po opakovaném denním podávání po dobu sedmi dnů se dosáhne přibližně 90 % inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Hungarian: Hét napon át tartó, naponta ismételt adagolás után a gyomorsavtermelés kb.
Czech: Další údaje o případných příznacích předávkování lnsoprazolem naleznete v bodě 4.8.
Hungarian: A lanszoprazol túladagolásának lehetséges tünetei tekintetében kérjük olvassa el a 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások című pontot.
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako závratě a únava (viz 4.8 Nežádoucí účinky).
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során (lásd 4.8 pont "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
Czech: • Léčba refluxní esofagitidy.
Hungarian: • Reflux oesophagitis kezelése.
Czech: Manitol
Hungarian: Mannit
Czech: eosinofilie, pancytopenie a agranulocytóza, anémie, leukopenie.
Hungarian: Vérképzőrendszer thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia és agranulocytosis, anémia,
Czech: Léčba refluxní esofagitidy:
Hungarian: A reflux oesophagitis kezelése:
Czech: Smyslové vnímání chuťové poruchy a poruchy vizu
Hungarian: Érzékszervek ízérzés és látás zavarai
Czech: Doporučuje se proto sledování sérových koncentrací dalších léčivých přípravků zjišťované během jednotýdenní eradikační terapie.
Hungarian: Ezért az egy hetes eradikációs terápia során javallott az egyéb gyógyszerkészítmények szérumszintjének monitorozása.
Czech: 30 mg: Neprůhledná, bílá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
Czech: CYP2C19 pacienta.
Hungarian: A CYP2C19-et gátló gyógyszerek
Czech: 30 mg +500 mg třikrát denně po 5 dnů
Hungarian: 30 mg + 500 mg naponta 3
Czech: Lansoprazol není signifikantně eliminován při hemodialýze.
Hungarian: A hemodialízis nem távolítja el szignifikáns mértékben a lanszoprazolt.
Czech: Kontraindikace Přecitlivělost na lansoprazol nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku.
Hungarian: A lanszoprazol vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Czech: „Dávkování a způsob podání") Lansoprazol má podobný mechanismus působení jako omeprazol a oba zvyšují pH žaludku, následující výrok je učiněn na základě analogie s omeprazolem.
Hungarian: A lanszoprazol hatásmechanizmusa hasonló az omeprazolhoz és mindkét gyógyszerkészítmény növeli a gyomor pH értékét.
Czech: Ve dvou studiích karcinogenicity u potkanů vyvolal lansoprazol hyperplazii buněk ECL v závislosti na dávce a karcinoidy buněk ECL spojené s hypergastrinémií kvůli inhibici sekrece kyseliny a retinální atrofii.
Hungarian: Két, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban, a lanszoprazol dózisfüggő módon, a savtermelés gátlása révén, hypergastrinaemiával összefüggő gyomor enterokromaffin (ECL) sejt hiperpláziát és enterokromaffin sejt karcinoidokat váltott ki, valamint retina atrófiát.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
Czech: Zjistilo se, že lansoprazol inhibuje transportní protein, P-glykoprotein (Pgp) in vitro.
Hungarian: A megfigyelések szering a lanszoprazol in vitro gátolja a P-glikoprotein (P-gp) transzportfehérjét.
Czech: 15 mg: Neprůhledná, žlutá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Hungarian: Átlátszatlan, sárga, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Czech: Léčba duodenálního vředu:
Hungarian: A gyomorfekély kezelése:
Czech: Výsledky studií o karcinogenním potenciálu ukazují, že léčba lansoprazolem je spojena s hyperplazií
Hungarian: A karcinogenitási potenciált vizsgáló tanulmányok szerint a lanszoprazol-terápia patkányokban összefüggést mutat a Leydig sejtek hiperpláziájával és jóindulatú daganataival.
Czech: stomatitida a černý jazyk.
Hungarian: fekete nyelv
Czech: Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr (Alu/OPA/PVC/PE)
Hungarian: Alumínium/Alumínium buborékfólia (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se musí pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další dva týdny.
Hungarian: Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolását további két héten keresztül folytatni kell, változatlan dózis mellett.
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1, 30 %
Hungarian: metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, 1:1, 30%-os diszperzió Kapszula héj:
Czech: Absorpce ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálního traktu je podporována přítomností žaludeční kyseliny.
Hungarian: A gyomorsav serkenti a ketokonazol és itrakonazol felszívódása a gyomor-bél traktusból.
Czech: Lansoprazol je inhibitorem gastrické protonové pumpy.
Hungarian: A lanszoprazol a gyomor protonpumpák inhibítora.
Czech: Kůže a vlasy ekzém, kopřivka a svědění petechie, purpura, ztráta vlasů, multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Hungarian: Bőr és haj ekcéma, csalánkiütés és viszketés petechia, purpura,
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater je třeba při podávání lansoprazolu postupovat opatrně.
Hungarian: Enyhén illetve mérsékelten csökkent májműködésű betegek esetében a lanszoprazol alkalmazása fokozott körültekintéssel történjen.
Czech: Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
Hungarian: Lansoprazole BEXAL 30 mg gasztro-enterológiai bevonatú zselatinos kapszula
Czech: Doporučená denní dávka je 30 mg jednou denně po 2 týdny.
Hungarian: Az ajánlott dózis 30 mg napi egyszeri alkalommal, 2 héten keresztül.
Czech: Profylaxe refluxní esofagitidy:
Hungarian: A reflux oesophagitis megelőzése:
Czech: 30 mg +1 000 mg třikrát denně po 5 dnů
Hungarian: 30 mg + 1000 mg naponta 3
Czech: Nežádoucí účinky
Hungarian: általános rossz közérzet
Czech: bolest v krajině břišní, zácpa, zvracení a dyspepsie.
Hungarian: Emésztőrendszer hányinger, hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, hányás,
Czech: Biologickou dostupnost lansoprazolu mohou snižovat antacidy a sukralfát.
Hungarian: Az antacidumok és a szukralfát csökkenthetik a lanszoprazol biohasznosíthatóságát.
Czech: Obecné únava horečka, hyperhydróza, bronchiální konstrukce, impotence a angioedém anafylaktický šok, celková nevolnost
Hungarian: bronchoconstrictio, impotencia és angioödéma anafilaxiás sokk,
Czech: Doporučená denní dávka lansoprazolu je 30 mg jednou denně po 4 týdny.
Hungarian: A lanszoprazol ajánlott dózisa 30 mg napi egyszeri alkalommal, 4 héten keresztül.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok Felszívódás és eloszlás:
Czech: Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes
Hungarian: Lansoprazole BEXAL 15 mg gasztro-enterológiai bevonatú zselatinos kapszula
Czech: Biologická dostupnost lansoprazolu se při renální insuficienci významně nemění.
Hungarian: A veseelégtelenség nem okoz szignifikáns változást a lanszoprazol biohasznosíthatóságában.
Czech: „Zvláštní upozornění a opatření pro použití") Děti:
Hungarian: 4.4 pont "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Czech: Stěna tobolky:
Hungarian: szájnyálkahártya -gyulladás,
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce by dávka neměla překročit 30 mg. U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater by se tato dávka měla omezit na 15 mg denně.
Hungarian: Mérsékelten csökkent májműködésű betegeknél a dózis nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
Czech: (Viz
Hungarian: (AUC).
Czech: Chinolinová žluť (E 104)
Hungarian: A 15 mg-os Lansoprazol kapszulában lévő további segédanyag: Quinolin sárga (E 104)
Czech: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Czech: Aktualizované pokyny byly sestaveny v průběhu Maastrichtského konsenzu 2 konaného v roce 2000.
Hungarian: Az aktualizált ajánlásokat a Maastricht 2-2000 konszenzus-ülésen határozták meg.
Czech: Vliv této kombinace nebyl systematicky studován.
Hungarian: Ennek a kombinált alkalmazásnak a hatásait szisztematikusan még nem vizsgálták.
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Hungarian: A haszonnal/kockázattal kapcsolatos szempontok
Czech: Miralcampo, No.7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španělsko
Hungarian: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanyolország
Czech: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)-blistr
Hungarian: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) buborékcsomagolás.
Czech: Velmi vzácné (<1/10000) včetně izolovaných případů
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000) ide értve az egyedi eseteket is
Czech: Pokud je to nutné, je doporučen výplach žaludku, podání aktivního uhlí a symptomatická léčba.
Hungarian: Ha szükséges, gyomormosás, aktív szén adása és tüneti kezelés javasolt.
Czech: Tobolky je možné otevřít, ale jejich obsah se nesmí žvýkat nebo rozmělňovat.
Hungarian: A kapszulák felnyithatók, de a tartalmukat nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Czech: Digoxin (kardioglykosid)
Hungarian: Digoxin (szívglikozid)
Czech: U jednotlivých pacientů může dojít ke klinicky odpovídajícímu snížení.
Hungarian: Egyes betegeknél klinikailag jelentős csökkenés is kialakulhat.
Czech: Po 18 měsících léčby byla pozorována atrofie retiny.
Hungarian: 18 hónapos kezelést követően retina atrófiát figyeltek meg.
Czech: Děti:
Hungarian: Gyerekek:
Czech: Nebyla pozorována u opic, psů a myší.
Hungarian: Ezt azonban majmoknál, kutyáknál vagy egereknél nem észlelték.
Czech: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Czech: Metabolismus a eliminace:
Hungarian: Metabolizmus és elimináció:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC skupina: A02BC03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa inhibitorok, ATC kód: A02BC03
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Hungarian: Ezeknek a leletnek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Czech: Od té doby se objevily nové údaje, na jejichž základě bylo nutné přistoupit k aktualizaci původních pokynů, aby tyto dále poskytovaly praktická léčebná doporučení přijatelná pro klinickou praxi v celé její šíři, tj.
Hungarian: Időközben olyan új adatok kerültek nyilvánosságra, amelyek szükségessé tették az eredeti útmutatások aktualizálását annak érdekében, hogy az egész klinikai gyakorlatban - alapellátási és szakorvosi szinten - elfogadható alkalmazási irányvonalak szülessenek.
Czech: Během léčby lansoprazolem byly pozorovány následující nežádoucí účinky rozdělené podle četnosti výskytu: Časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) včetně ojedinělých případů.
Hungarian: A lanzoprazol kezelés folyamán a következő mellékhatásokat figyelték meg a következő gyakoriságokkal: Gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) ide értve az egyedi eseteket is.
Czech: Účinek současného podávání lansoprazolu a různých antibiotik (zvláště klaritromycinu) nebyl dosud systematicky zkoumán.
Hungarian: A lanzoprazol és különböző antibiotikumok (különösen a klaritromicin) egyidejű adásának hatását nem vizsgálták szisztematikusan.
Czech: Dosud byly zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a jedním/dvěma antibiotiky používanými při eradikační léčbě:
Hungarian: Ezidáig a következő kölcsönhatásokat észlelték a lanzoprazol és az eradikációs kezelésben használt egy/két antibiotikum esetén:
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
Hungarian: A kezelés sikertelenségének elkerülése érdekében azonban figyelembe kell venni az antibakteriális szerekkel szembeni rezisztenciára vonatkozó helyi adatokat és a helyi iránymutatásokat.