FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 september 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2008
Bulgarian: 03 септември 2008 г.
Swedish: Förskrivningsinformationen för dessa levodopapreparat är tillämplig vid samtidig användning med entakapon.
Bulgarian: Лекарствената информация на тези лекарствени продукти, съдържащи леводопа, е приложима и при съвместното им приложение с ентакапон.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Swedish: När du börjar ta Comtan kan du behöva justera dosen av dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: При започване на прием на Comtan може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Swedish: Biotillgängligheten av entakapon är ungefär 35 % efter en oral dos.
Bulgarian: Бионаличността на ентакапон е около 35% след прием на перорална доза.
Swedish: Diarré, buksmärta, muntorrhet, förstoppning, kräkning
Bulgarian: Диария, коремна болка, сухота в устата, констипация, повръщане
Swedish: Ischemisk hjärtsjukdom annat än hjärtinfarkt (t.ex. angina pectoris)
Bulgarian: Исхемични сърдечно-съдови събития, различни от миокарден инфаркт (напр. стенокардия)
Swedish: • om du får diarré rekommenderas återkommande kontroll av vikten för att undvika eventuell överdriven viktminskning;
Bulgarian: ако имате диария се препоръчва проследяване на телесното тегло, за да се предотврати възможна прекалена загуба на тегло;
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burketiketten efter Utg.dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av entakapon milda till måttliga.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции, предизвикани от ентакапон са леки до умерени.
Swedish: 1 tablett innehåller 200 mg entakapon.
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 200 mg ентакапон.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Swedish: Se avsnitt 4 Eventuella biverkningar, för en beskrivning av NMS;
Bulgarian: Вижте описанието на МНС в точка 4 "Възможни нежелани реакции";
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer tränger inte entakapon bort andra höggradigt proteinbundna substanser (t.ex. warfarin, salicylsyra, fenylbutazon eller diazepam) från bindningsställena.
Bulgarian: В терапевтични концентрации, ентакапон не измества други лекарствени продукти с повишено свързване (напр. варфарин, салицилова киселина, финилбутазон или диазепам), нито е изместван в значима степен от някой от тези лекарствени продукти при терапевтични или повисоки концентрации.
Swedish: Äldre (≥65 år) Ingen dosjustering av entakapon behöver göras till äldre.
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Swedish: Comtan 200 mg filmdragerade tabletter Entakapon
Bulgarian: Comtan 200 mg филмирани таблетки ентакапон
Swedish: Tel. +386 (0) 1 600 8015
Bulgarian: Orion Pharma d.o.o. Tel. +386 (0) 1 600 8015
Swedish: KARTONG OCH BURKETIKETT
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Swedish: CI95 %, 45 min - 1 tim 56 min Studie II: ON-tiden per dygn i procent (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Bulgarian: Дял на дневните "On" времена (%) Ентакапон (n=103) Плацебо (n=102)
Swedish: Säkerheten vid tillförsel av entakapon till spädbarn är okänd.
Bulgarian: Няма данни за безопасността на ентакапон при кърмачета.
Swedish: Comtan har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
Bulgarian: Comtan не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Swedish: • Överdrivna rörelser (hyperkinesier), förvärrade parkinsonsymtom, förlängda muskelsammandragningar (dystoni);
Bulgarian: Паркинсон, продължителни мускулни спазми (дистония);
Swedish: • magsmärta.
Bulgarian: • уртикария.
Swedish: - Nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: - Чернодробно увреждане.
Swedish: Hjärtinfarkt
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Swedish: • Hudutslag;
Bulgarian: обриви;
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg entakapon.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg ентакапон.
Swedish: Entakapon och järnpreparat bör tas med minst 23 timmars mellanrum (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Ентакапон и лекарствени продукти, съдържащи желязо, трябва да бъдат приемани в интервал от поне 2-3 часа между тях (вж.
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Swedish: Comtan kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel.
Bulgarian: Comtan, приет заедно с леводопа, може да понижи кръвното Ви налягане, което е възможно да Ви накара да се чувствате отмалели или замаяни.
Swedish: Amning bör undvikas under behandling med entakapon.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечение с ентакапон.
Swedish: Tel: +39 02 67876111
Bulgarian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Swedish: Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Bulgarian: Ентакапон се прилага перорално и едновременно с всяка доза леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Swedish: - Filmdrageringen innehåller hypromellos, polysorbat 80, glycerol 85 %, sackaros, gul järnoxid
Bulgarian: - Филмовото покритие на таблетката съдържа хипромелоза, полисорбат 80, глицерол 85%, захароза, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171) и магнезиев стеарат.
Swedish: Dessutom kan Comtan tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.
Bulgarian: Освен това Comtan, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Swedish: Likaledes observerades inga interaktioner mellan entakapon och selegilin vid studier med upprepad tillförsel på parkinsonpatienter.
Bulgarian: Също така, в проучвания с повтарящи се дози при пациенти с паркинсонизъм, не са наблюдавани взаимодействия и между ентакапон и сележилин.
Swedish: - Samtidig användning av en selektiv MAO-A-hämmare plus en selektiv MAO-B-hämmare och entakapon (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: - Едновременна употреба на селективни MAO-A инхибитори плюс селективен MAO-B
Swedish: Agitation
Bulgarian: Анорексия
Swedish: • kräkningar, diarré, magsmärta, förstoppning, muntorrhet;
Bulgarian: повдигане (повръщане), диария, коремна болка, запек, сухота в устата;
Swedish: Samtidig användning av Comtan och levodopa kan orsaka sömnighet och kan någon gång få dig att plötsligt falla i sömn.
Bulgarian: Comtan, приет заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg entakapon.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg ентакапон (entacapone).
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 22 september 2003 och den 22 september 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 22 септември 2003 г. и на 22 септември 2008 г.
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
Bulgarian: Тогава пациентите губят способност да контролират уверено движенията си.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2008.
Swedish: Mera information om Comtan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Comtan:
Swedish: Läkemedlet kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Swedish: Comtan var effektivare än placebo i båda studierna.
Bulgarian: Comtan е по-ефективен от плацебо и в двете проучвания.
Swedish: Fluktuationer inträffar när effekten av läkemedlet avtar och symptomen uppträder på nytt.
Bulgarian: Флуктуациите се появяват, когато ефектите на лекарството се изчерпват и симптомите се появяват отново.
Swedish: Comtan används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Comtan се използва за лечение на пациенти с болест на Паркинсон.
Swedish: Den 22 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Comtan som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Comtan на Novartis Europharm Limited на 22 септември 1998 г.
Swedish: • leversjukdom,
Bulgarian: • чернодробни заболявания;
Swedish: Huvudmåttet på effekt var den tid som tillbringades i "on"-läge (den tid då levodopa kontrollerar symptomen på Parkinsons sjukdom) efter dagens första levodopados i den första studien och under en dag i den andra studien.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на "ON" времето (когато леводопа контролира симптомите на болестта на Паркинсон) след първата доза леводопа сутринта в първото проучване и в продължение на един ден във второто проучване.
Swedish: Den aktiva substansen i Comtan, entakapon, verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelserna och koordinationen.
Bulgarian: Активното вещество в Comtan, ентакапон, възстановява нивата на допамин в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
Swedish: I den andra studien förlängdes tiden i "on"-läge med 35 minuter jämfört med placebo.
Bulgarian: При второто проучване "ON" времето се увеличава 35 минути, сравнено с плацебо.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) COMTAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR)COMTAN Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Bulgarian: Те се свързват с намаляване на ефектите на леводопа, когато пациентът изпитва внезапни преходи от състояние "ON" и способност за се движи към състояние "OFF" и затруднения при движение.
Swedish: Det finns som brunorange tabletter (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяво-оранжеви таблетки от 200 mg.
Swedish: I den första studien gav tillsats av Comtan en ökning av tiden i "on"-läge med 1 timme och 18 minuter mer än vid tillsats av placebo.
Bulgarian: При първото проучване добавянето на Comtan увеличава "ON" времето с 1 час и 18 минути в сравнение с добавянето на плацебо.
Swedish: Det ska inte användas med kombinationer med "modifierad frisättning" (då levodopa frisätts långsamt under några timmar).
Bulgarian: Не трябва да се използва с комбинации, които са с „контролирано освобождаване" (когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа след приложението).
Swedish: Vilka är riskerna med Comtan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Comtan?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Comtan skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Comtan да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Comtan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen entakapon.
Bulgarian: Comtan е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество ентакапон.
Swedish: Den högsta dosen är 10 tabletter per dag.
Bulgarian: С всяка доза от другото лекарство се приема една таблетка, като максималната доза е 10 таблетки дневно.
Swedish: Vilken nytta har Comtan visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Comtan са установени в проучванията?
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som producerar signalsubstansen dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Bulgarian: При пациенти с болест на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Swedish: Comtan ska inte ges tillsammans med andra läkemedel som hör till gruppen monoaminoxidashämmare (en typ av antidepressivt medel).
Bulgarian: Comtan не трябва да се използва като допълнение към други лекарства, принадлежащи към групата на „инхибиторите на моноаминоксидазата" (вид антидепресанти).
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Comtan (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са дискинезия (неконтролирани движения), гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
Swedish: När patienterna först lägger till Comtan till sin befintliga behandling kan de behöva ta en lägre daglig dos av levodopa, antingen genom att ändra hur ofta den tas eller genom att minska mängden levodopa i varje dos.
Bulgarian: При първоначално добавяне на Comtan към съществуващото лечение е възможно да се наложи пациентите да приемат намалена дневна доза леводопа или чрез промяна на дозовите интервали, или чрез намаляване на количеството леводопа, приемано с всяка доза.
Swedish: • feokromocytom (tumör i binjuren),
Bulgarian: • феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза);
Swedish: Effekterna av Comtan har undersökts hos sammanlagt 376 patienter med Parkinsons sjukdom i två sexmånadersstudier som mätte effekterna av att lägga Comtan eller placebo (overksam behandling) till patienternas kombination av levodopa och karbidopa eller levodopa och benserazid.
Bulgarian: Как е проучен Comtan?Comtan е изследван при общо 376 пациенти с болест на Паркинсон в две шестмесечни проучвания, които измерват ефектите от добавянето на Comtan или плацебо (сляпо лечение) към комбинацията на пациента от леводопа и карбидопа или от леводопа и бензеразид.
Swedish: Parkinsons sjukdom är en progressiv hjärnfunktionsstörning som leder till skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон е прогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност (скованост).
Swedish: Comtan används när dessa fluktuationer inte kan behandlas enbart med standardkombinationen som innehåller levodopa.
Bulgarian: Comtess се използва, когато флуктуациите не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация, съдържаща леводопа.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Comtan är större än riskerna som tillägg till standardberedningar av levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa till patienter med Parkinsons sjukdom och end-of-dose-fluktuationer, som inte kan stabiliseras på dessa kombinationer.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Comtan са по-големи от рисковете като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Comtan finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Comtan може да се намери тук.
Swedish: Vad används Comtan för?
Bulgarian: За какво се използва Comtan?
Swedish: Comtan används tillsammans med levodopa (antingen som en kombination av levodopa och benserazid eller en kombination av levodopa och karbidopa) när patienterna har "fluktuationer" mot slutet av perioden mellan två läkemedelsdoser.
Bulgarian: Comtan се прилага като допълнение към леводопа (в комбинация леводопа и бензеразид или леводопа и карбидопа), когато пациентът има „флуктуации" към края на периода между две дози от лекарството.
Swedish: Comtan ska inte ges till personer med
Bulgarian: Comtan не трябва да се прилага при пациенти със:
Swedish: Comtan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot entakapon eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Comtan е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ентакапон или към някоя от другите съставки.
Swedish: Läkemedlet verkar endast tillsammans med levodopa, en kopia av signalsubstansen dopamin som kan ges genom munnen.
Bulgarian: То действа само когато се приема с леводопа - копие на невротрансмитера допамин, което може да се приема през устата.
Swedish: Comtan används enbart i kombination med antingen levodopa och benserazid eller levodopa och karbidopa.
Bulgarian: Comtan се използва само в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
Swedish: Hur verkar Comtan?
Bulgarian: Как действа Comtan?
Swedish: Comtan får endast användas med vedertagna kombinationer med levodopa.
Bulgarian: Comtan може да се използва като допълнение само към стандартни комбинации на левопода.
Swedish: Entakapon blockerar ett enzym som bidrar till nedbrytningen av levodopa i kroppen och som kallas katekol-O-metyltransferas.
Bulgarian: Ентакапон блокира ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), участващ в разграждането на леводопа в организма.
Swedish: Hur används Comtan?
Bulgarian: Как да използвате Comtan?
Swedish: Det gör att levodopa är aktivt under en längre tid, vilket bidrar till att mildra symptomen av Parkinsons sjukdom, till exempel stelhet och långsamma rörelser.
Bulgarian: Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавяне на движенията.
Swedish: Vad är Comtan?
Bulgarian: Какво представлява Comtan?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Comtan finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Comtan нежелани реакциивижте листовката.
Swedish: • tidigare neuroleptiskt malignant syndrom (en farlig nervsystemsjukdom som normalt orsakas av antipsykotiska läkemedel) eller rabdomyolos (muskelsönderfall).
Bulgarian: обикновено причинено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна).
Swedish: Varför har Comtan godkänts?
Bulgarian: Основания за одобряване на Comtan?
Swedish: [endast på kartongen] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Swedish: Andra läkemedel och Comtess
Bulgarian: Други лекарства и Comtess
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 september 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 3 september 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 3 септември 2008 г.
Swedish: • stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser;
Bulgarian: силен импулс към прекомерен хазарт въпреки сериозните лични или семейни последствия;
Swedish: Vad Comtess är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Comtess и за какво се използва
Swedish: När Comtess ges i högre doser :
Bulgarian: При прилагане на Comtess в по-високи дози:
Swedish: Använd inte Comtess under graviditet eller om du ammar.
Bulgarian: Не използвайте Comtess по време на бременност или ако кърмите.
Swedish: 1 tim 20 min
Bulgarian: 1 h 20 min
Swedish: Comtess kan försvåra upptaget av järn.
Bulgarian: Comtess може да затрудни усвояването на желязото.
Swedish: Erfarenheten av Comtess för patienter under 18 år är begränsad.
Bulgarian: Опитът с Comtess при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Swedish: • okontrollerad överdriven shopping eller spenderande;
Bulgarian: неконтролируемо пазаруване или харчене на пари;
Swedish: (E)-isomeren utgör 95 % av entakapons AUC.
Bulgarian: (E)-изомерът представлява 95% от AUC за ентакапон.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Comtess:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Comtess:
Swedish: • hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
Bulgarian: преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване на глада).
Swedish: Användning av Comtess för barn eller ungdomar rekommenderas därför inte.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Comtess при деца и юноши.
Swedish: EU/1/98/082/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/002 60 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/98/082/005 175 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/98/082/001 30 филмирани таблетки EU/1/98/082/002 60 филмирани таблетки EU/1/98/082/003 100 филмирани таблетки EU/1/98/082/005 175 филмирани таблетки
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Talk
Bulgarian: Поливинилов алкохол, частично хидролизиран Талк
Swedish: Patienter som är överkänsliga mot jordnötter eller soja ska inte använda detta läkemedel.
Bulgarian: Пациентите, които са свръхчувствителни към фъстъци или соя, не трябва да използват този лекарствен продукт.
Swedish: Ta inte Comtess
Bulgarian: Не приемайте Comtess
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към фъстъци или соя, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Det finns fyra olika förpackningsstorlekar (burkar innehållande 30, 60, 100 eller 175 tabletter).
Bulgarian: Съществуват четири различни размера опаковки (бутилки, съдържащи 30, 60, 100 или 175 таблетки).
Swedish: Det föreligger stora intra- och interindividuella variationer i absorptionen av entakapon.
Bulgarian: Съществуват големи индивидуални и междувидови разлики в абсорбцията на ентакапон.
Swedish: * Biverkningarna är ordnade under frekvensrubriker, de mest frekventa först, enligt följande indelning: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100,<1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen välgrundad bedömning har kunnat beräknas i kliniska eller epidemiologiska studier.
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка, тъй като не може да бъде изведено валидно изчисление от клинични или епидемиологични проучвания).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Comtess
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtess
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen [endast på kartongen]
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на картонената опаковка]
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till exempel en ökad sexlust;
Bulgarian: нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание;
Swedish: Endast spår av entakapon kan påträffas i urinen i oförändrad form.
Bulgarian: Само следи от ентакапон са намерени непроменен в урината.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Orion Corporation
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Orion Corporation
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 100 tabletter 175 tabletter
Bulgarian: 30 таблетки 60 таблетки 100 таблетки 175 таблетки
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen är 10 tabletter per dag, d.v.s. 2000 mg Comtess.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Comtess.
Swedish: ** Incidensen av hjärtinfarkt och andra ischemiska hjärtsjukdomar (0,43 % respektive 1,54 %) härrör från en analys av 13 dubbelblinda studier omfattande 2082 patienter med motoriska end-of-dose-fluktuationer som fick entakapon.
Bulgarian: Честотата на случаите на миокарден инфаркт и други исхемични сърдечно-съдови събития (съответно 0,43% и 1,54%) е получена от анализа на 13 двойно-слепи проучвания, включващи 2 082 пациенти с моторни флуктуации при изчерпване на дозата, приемащи ентакапон.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 175 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 175 филмирани таблетки