FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In healthy subjects given palonosetron capsules 0.5 mg, the terminal elimination half-life (t½) of palonosetron was 37 ± 12 hours (mean ± SD), and in cancer patients, t½ was 48 ± 19 hours.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu 0,5 mg hylki af palónósetróni var lokahelmingunartími (t½) palónósetróns 37 ± 12 klst. (meðaltal ± SD) og hjá krabbameinssjúklingum var t½ 48 ± 19 klst.
English: Palonosetron soft capsule
Icelandic: Palónósetrón mjúkt hylki
English: • infection and inflammation in the bladder (cystitis)
Icelandic: • sýking og bólga í þvagblöðru (blöðrubólga)
English: Electrocardiogram ST-T segment abnormal Myoglobin blood increased Neutrophil count increased Troponin increased
Icelandic: Óeðlilegt ST-T bil Hækkun mýóglóbíns í blóði Fjölgun daufkyrninga Hækkun trópóníns
English: In a pooled analysis, females had a higher netupitant exposure compared to males; there was a 1.31-fold increase in Cmax, a 1.02 fold increase for AUC and a 1.36 fold increase in half-life.
Icelandic: Hækkun Cmax var 1,31-föld, hækkun á AUC-gildi var 1,02 föld og lenging helmingunartíma var 1,36-föld.
English: No common adverse reactions are attributable to netupitant, the new component of the fixed combination.
Icelandic: Ekki er hægt að rekja neinar algengar aukaverkanir til netúpítants, nýja lyfsins í samsetta lyfinu.
English: Atrioventricular block first degree
Icelandic: Fyrstu gráðu gáttasleglarof
English: Akynzeo 300 mg/0.5 mg hard capsules netupitant/palonosetron
Icelandic: Akynzeo 300 mg/0,5 mg hörð hylki netúpítant/palónósetrón
English: Hard capsule content:
Icelandic: Hart hylki, innihald:
English: However, due to the large volume of distribution of palonosetron and netupitant, dialysis is unlikely to be an effective treatment for overdose.
Icelandic: Vegna virkni netúpítants og palónósetróns gegn uppköstum, er ekki víst að hægt sé að valda uppköstum með lyfjum.
English: - Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Icelandic: - að koma í veg fyrir bráða og síðkomna ógleði og uppköst í tengslum við krabbameins lyfjameðferð sem veldur meðalmiklum uppköstum.
English: Effect of ketoconazole and rifampicin
Icelandic: Áhrif ketókónasóls og rífampisíns
English: Mean Cmax was approximately 11%, 47% and 16% of the parent for M1, M2 and M3 respectively; M2 had the lowest AUC relative to the parent (14%) whereas M1 and M3 AUC were approximately 29% and 33% of the parent, respectively.
Icelandic: Cmax var um það bil 11%, 47% og 16% af móðurlyfinu fyrir M1, M2 og M3, talið upp í sömu röð.
English: Pack size containing 1 capsule in an aluminium blister or 4 x 1 hard capsules in aluminium perforated unit dose blisters.
Icelandic: Pakkningastærðir innihalda 1 hylki í álþynnupakkningu eða 4 x 1 hörð hylki í rofnum stakskammta álþynnupakkningum.
English: Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) study
Icelandic: Rannsókn á krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmiklum uppköstum (e. Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC))
English: In vitro metabolism studies have suggested that CYP2D6 and to a lesser extent, CYP3A4 and CYP1A2 are involved in the metabolism of palonosetron.
Icelandic: Rannsóknir á umbrotum in vitro benda til þess að CYP2D6, og í minna mæli CYP3A4 og CYP1A2, eigi þátt í umbrotum palónósetróns.
English: Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
English: As such, the oral dexamethasone dose should be reduced by approximately 50% when co-administered with netupitant/palonosetron capsules (see section 4.2).
Icelandic: 50% þegar það er gefið samhliða netúpítant/palónósetrónhylkjum (sjá kafla 4.2).
English: Chemotherapy medicines can cause the body to release substances called serotonin and substance P. This stimulates the vomiting centre in the brain, making you feel or be sick.
Icelandic: Krabbameinslyf geta valdið því að efni sem nefnast serótónín og „substance P“ myndast í líkamanum.
English: If you stop taking Akynzeo
Icelandic: Ef hætt er að nota Akynzeo
English: Akynzeo is indicated in adults for the: - Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy.
Icelandic: Akynzeo er ætlað fullorðnum til: - að koma í veg fyrir bráða og síðkomna ógleði og uppköst í tengslum við krabbameins lyfjameðferð sem inniheldur cisplatín sem veldur miklum uppköstum.
English: Non-cardiac chest pain Product taste abnormal
Icelandic: Brjóstverkur sem er ekki frá hjarta Bragðskynstruflanir
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5-HT3) antagonists; ATC code: A04AA55
Icelandic: Lyf við uppköstum og lyf við ógleði, serótónín-5-HT3-blokkar, ATC-flokkur:
English: Effects in non-clinical studies based on safety pharmacology and single and repeated dose toxicity were observed only at exposures considered in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use.
Icelandic: öryggi og eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta komu eiturverkanir einungis fram við skömmtun sem talin er vera það langt yfir hámarksskömmtun fyrir menn að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
English: Akynzeo is taken to help prevent you feeling and being sick when you are having chemotherapy.
Icelandic: Akynzeo er notað til þess að hjálpa til við að koma í veg fyrir ógleði og uppköst meðan á krabbameinslyfjameðferð stendur.
English: Palonosetron is mainly metabolised by CYP2D6, with minor contribution by CYP3A4 and CYP1A2 isoenzymes.
Icelandic: Palónósetrón umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2D6 og að litlu leyti fyrir tilstilli CYP3A4 og CYP1A2 ísóensímanna.
English: In vitro data show that netupitant is a P-gp inhibitor.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að netúpítant er hemill á
English: • medicines that might cause abnormal heartbeat such as amiodarone, nicardipine, quinidine,
Icelandic: − lyf sem geta valdið óeðlilegum hjartslætti svo sem amíódarón, níkardipín, kínidín, moxifloxasín,
English: Additional interactions
Icelandic: Aðrar aukaverkanir
English: The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop in blood pressure.
Icelandic: Einkennin geta verið ofsakláði, húðútbrot, kláði, erfiðleikar við öndun eða kyngingu, þroti í munni, andliti, vörum, tungu eða koki og stundum blóðþrýstingsfall.
English: Akynzeo (Netupitant 300 mg + Palonosetron 0.5 mg) Dexamethasone 12 mg
Icelandic: Akynzeo (Netúpítant 300 mg + Palónósetrón 0,5 mg)
English: Non-clinical studies indicate that netupitant and its metabolites and the combination with palonosetron only at very high concentrations may block ion channels involved in ventricular de- and re-polarisation and prolong action potential duration.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að netúpítant og umbrotsefni þess sem og samsett meðferð með palónósetróni geti, þó eingöngu við mjög háa þéttni, lokað jónagöngum sem eiga þátt í afskautun og endurskautun í sleglum og lengt hrifspennu.
English: Chemotherapeutic medicinal products (docetaxel, etoposide, cyclophosphamide) Exposure to docetaxel and etoposide was increased 37% and 21%, respectively, when co-administered with netupitant/palonosetron capsules.
Icelandic: Útsetning fyrir dosetaxeli jókst um 37% og fyrir etópósíði um 21%, þegar lyfin voru gefin samhliða netúpítant/palónósetrónhylkjum.
English: There are no data about the use of netupitant in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun netúpítants á meðgöngu.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium per (23 mg) per hard capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hörðu hylki, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: No antiemetic treatment
Icelandic: Engin meðferð gegn ógleði og uppköstum
English: • low levels of ‘neutrophils' - a kind of white blood cell which fight infections (shown in blood tests)
Icelandic: • fjölgun „eitilfrumna“ - tegundar af hvítum blóðfrumum sem vinna gegn sýkingum (kemur fram við blóðrannsóknir)
English: What Akynzeo looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Akynzeo og pakkningastærðir
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Icelandic: − Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Very rare cases of anaphylaxis, anaphylactic/anaphylactoid reactions and shock have been reported from the post-marketing use of intravenous palonosetron.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fyrir tilvik bráðaofnæmis, bráðaofnæmisviðbragða/bráðaofnæmislíkra viðbragða og losts við notkun palónósetróns í bláæð eftir að það kom á markað.
English: Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya should be monitored closely for signs of an allergic reaction.
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með sjúklingum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja, m.t.t. einkenna um ofnæmisviðbrögð.
English: • high levels of troponin - which indicates heart muscle dysfunction (shown in blood tests)
Icelandic: há blóðþéttni trópóníns - sem sýnir truflun á starfsemi hjartavöðvans (kemur fram við blóðrannsóknir)
English: • high level of white blood cells (shown in blood tests).
Icelandic: • fjölgun hvítra blóðfrumna (kemur fram við blóðrannsóknir).
English: In humans, netupitant is eliminated mainly by hepatic metabolism mediated by CYP3A4 with a marginal renal excretion.
Icelandic: Hjá mönnum verður brotthvarf netúpítants aðallega með CYP3A4-miðluðum umbrotum í lifur og að örlitlu leyti með útskilnaði í nýrum.
English: • midazolam - a sedative used to treat anxiety
Icelandic: − mídazólam - róandi lyf sem notað er við kvíða
English: Other medicines and Akynzeo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Akynzeo
English: • problems with the muscles in your heart (cardiomyopathy)
Icelandic: • einkenni frá hjartavöðvanum (hjartavöðvakvilli)
English: Dexamethasone 8 mg twice a day
Icelandic: Dexametasón 8 mg tvisvar á sólarhring
English: Total systemic exposure to intravenous palonosetron increased by approximately 28% in patients with severe impairment relative to healthy subjects.
Icelandic: 28% hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi miðað við heilbrigða einstaklinga.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu eiturverkanir einungis fram við skömmtun sem talin er vera það langt yfir hámarksskömmtun fyrir menn að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: Italfarmaco
English: Ireland.
Icelandic: Írland
English: - such as venlafaxine or duloxetine.
Icelandic: − lyf við þunglyndi eða kvíða sem nefnast sértækir serótónín-noradrenalín-endurupptökuhemlar svo sem venlafaxín eða duloxetín.
English: As palonosetron may increase large bowel transit time, patients with a history of constipation or signs of subacute intestinal obstruction should be monitored following administration (see section
Icelandic: Þar sem palónósetrón getur lengt þann tíma sem tekur hægðirnar að fara um ristilinn, þarf að hafa eftirlit með sjúklingum sem hafa sögu um hægðatregðu eða meðalbráða garnastíflu eftir gjöf lyfsins (sjá kafla 4.8).
English: The signs may include hives, itch, angioedema, low blood pressure, throat tightness, chest tightness, dyspnoea, loss of consciousness.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið ofsakláði, kláði, ofnæmisbjúgur, lágur blóðþrýstingur, þrengsli í koki, þyngsli fyrir brjósti, andþrengsli og meðvitundarleysi.
English: Therefore, patients should be monitored for increased toxicity of chemotherapeutic agents that are substrates for CYP3A4, including irinotecan.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með sjúklingum m.t.t. aukinna eiturverkana af völdum krabbameinslyfja sem eru hvarfefni CYP3A4, þ.m.t. írínótekans.
English: No data from animal studies with netupitant are available regarding placental transfer and lactation.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr dýrarannsóknum um netúpítant með tilliti til flutnings yfir fylgju eða brjóstagjafar.
English: However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolizers of CYP2D6 substrates.
Icelandic: Hins vegar er ekki marktækur munur á klínískum lyfjahvarfabreytum milli lyfja sem valda litlum umbrotum á hvarfefnum CYP2D6 og lyfja sem valda miklum umbrotum á þeim.
English: Reproductive studies in animals with netupitant do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, parturition or postnatal development.
Icelandic: á áhrifum netúpítants á æxlun benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrif á frjósemi, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
English: Consequently, concomitant administration with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole) should be approached with caution and concomitant administration with strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin) should be avoided.
Icelandic: Þar af leiðandi skal gæta varúðar við gjöf samhliða lyfjum sem eru öflugir hemlar á CYP3A4 (t.d. ketókónasól) og forðast skal gjöf samhliða öflugum hvötum á CYP3A4 (t.d. rífampisíni).
English: • decreased blood flow to the heart muscle (myocardial ischemia)
Icelandic: • minnkað blóðflæði til hjartavöðvans (blóðþurrð í hjarta)
English: How to take Akynzeo
Icelandic: Hvernig nota á Akynzeo
English: • high level of ‘lymphocytes'- type of white blood cell which help the body fight disease (shown in blood tests)
Icelandic: • fækkun „daufkyrninga“ - tegundar af hvítum blóðfrumum sem vinna gegn sýkingum (kemur fram við blóðrannsókn)
English: Table 5: Proportion of patients receiving anthracycline and cyclophosphamide chemotherapy responding by treatment group and phase - cycle 1
Icelandic: Hlutfall sjúklinga á krabbameinslyfjameðferð með antrasýklíni og cýklófosfamíði sem sýndu svörun, sett fram eftir meðferðarhópi og fasa - 1. lota
English: Interaction between oral netupitant and oral palonosetron:
Icelandic: Netúpítant og palónósetrón samsetning í hylki:
English: The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop-in blood pressure.
Icelandic: Einkennin gera m.a. verið ofsakláði, húðútbrot, kláði, erfiðleikar við að anda eða kyngja, þroti í munni, andliti, vörum, tungu eða koki og stundum blóðþrýstingsfall.
English: Netupitant
Icelandic: Netúpítant
English: Polyglyceryl oleate Purified water
Icelandic: Meltingartruflanir Gyllinæð Vindgangur
English: The primary efficacy endpoint was complete response (CR) rate (defined as no emetic episodes, no rescue medication) within 120 hours (overall phase) after the start of the highly emetogenic chemotherapy administration.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var tíðni fullkominnar svörunar (skilgreind sem engin uppköst, engin hjálparlyf) innan 120 klst.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Akynzeo in all subsets of the paediatric population in prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based and moderately emetogenic cancer chemotherapy (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Akynzeo hjá öllum undirhópum barna til fyrirbyggjandi meðferðar við bráðri og síðkominni ógleði og uppköstum í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur cisplatín og veldur miklum uppköstum og krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmiklum uppköstum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Palonosetron:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
English: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown
Icelandic: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
English: • netupitant
Icelandic: • netúpítant
English: Akynzeo is used to help prevent adults with cancer feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) while having cancer treatment called ‘chemotherapy'.
Icelandic: Akynzeo er notað til þess að koma í veg fyrir ógleði og uppköst hjá fullorðnum krabbameinssjúklingum á meðan þeir fá krabbameinslyfjameðferð.
English: Hypokalaemia and hypomagnesaemia should be corrected prior to administration.
Icelandic: Leiðrétta verður of lág gildi kalíums og magnesíums í blóði áður en lyfið er gefið.
English: Table 3: Proportion of patients receiving cisplatin chemotherapy responding by treatment group and phase
Icelandic: Hlutfall sjúklinga á krabbameinslyfjameðferð með cisplatíni sem sýndu svörun, sett fram eftir meðferðarhópi og fasa
English: The signs may include tremor, agitation, sweating, myoclonic movements, hypertonia and fever.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið skjálfti, æsingur, svitnun, vöðvakippir í hreyfingum, ofspenna og hiti.
English: • stomach problems including stomach discomfort, feeling bloated, nausea, pain, indigestion,
Icelandic: • meltingartruflanir, þ.m.t. magaóþægindi, uppþemba, ógleði, verkir, meltingaróþægindi, hiksti,
English: No clinically relevant pharmacokinetic interactions have been observed between oral netupitant and oral palonosetron.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir hafa komið fram milli netúpítants til inntöku og palónósetróns til inntöku.
English: Common: (may affect up to 1 in 10 people)
Icelandic: Algengar: (geta komið fyrir hjá allt að 10 einstaklingum)
English: As such, no dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Þannig að aðlögun skammta er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: Co-administration with ketoconazole did not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
Icelandic: Gjöf samhliða ketókónasóli hafði ekki áhrif á lyfjahvörf palónósetróns.
English: Date of first authorisation: 27 May 2015 Date of latest renewal:
Icelandic: 27. maí 2015
English: Hard capsule shell:
Icelandic: Hart hylki, skel:
English: • low level of white blood cells (shown in blood tests)
Icelandic: • fækkun hvítra blóðfrumna (kemur fram við blóðrannsóknir)
English: • raised, itchy rash on the skin (hives)
Icelandic: • upphleypt útbrot á húð með kláða (ofsakláði)
English: How to store Akynzeo
Icelandic: Hvernig geyma á Akynzeo
English: • ECG (electrocardiogram) problems (called ‘QT and PR interval prolongation', ‘conduction disorder', ‘tachycardia' and ‘atrioventricular block first degree')
Icelandic: • breytingar á hjartalínuriti (sem nefnast „lenging á QT-bili og PR-bili“, „leiðnitruflanir“,
English: Furthermore, the population PK study showed no correlation between PK parameters of netupitant and markers of renal dysfunction.
Icelandic: Ennfremur sýndi lyfjahvarfarannsókn á hópum enga fylgni milli lyfjahvarfabreyta netúpítants og merkja um truflun á nýrnastarfsemi.
English: Following administration of a single oral 0.75 mg dose of [14C]-palonosetron to six healthy subjects, 85% to 93% of the total radioactivity was excreted in urine, and 5% to 8% was eliminated in faeces.
Icelandic: C]-palónósetróni til inntöku útskildust 85% til 93% af heildargeislavirkninni í þvagi og brotthvarf 5% til 8% varð með hægðum.
English: • back pain, joint pain
Icelandic: • bakverkur, liðverkir
English: Total systemic exposure to intravenous palonosetron increased by approximately 28% in severe renal impairment relative to healthy subjects.
Icelandic: 28% við verulega skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
English: Dosage adjustment is not considered necessary in patients with mild to severe renal impairment.
Icelandic: Aðlögun skammta er ekki talin nauðsynleg hjá sjúklingum með allt frá vægri til verulegrar skerðingar á nýrnastarfsemi.
English: Feeling hot
Icelandic: Þaninn kviður
English: Croscarmellose sodium Colloidal hydrated silica Sodium stearyl fumarate Magnesium stearate
Icelandic: Natríumkroskarmellósi Hýdreruð kísilkvoða Natríumsterýlfúmarat Magnesíumsterat
English: Elderly people
Icelandic: SEM FÓLK GETUR
English: Approximately half the radioactivity administered orally as [14C]-netupitant was recovered from urine and faeces within 120 h of dosing.
Icelandic: C]-netúpítant kom fram í þvagi og hægðum innan 120 klst. frá skammtagjöf.
English: Decreased appetite Hypokalaemia
Icelandic: Minnkuð matarlyst
English: Mild to moderate renal impairment does not significantly affect palonosetron pharmacokinetic parameters.
Icelandic: Væg og miðlungsmikil skerðing á nýrnastarfsemi hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvarfabreytur palónósetróns.
English: The symptoms of overdose may include headache, dizziness, constipation, anxiety, palpitations, euphoric mood and pain in the legs.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta m.a. verið höfuðverkur, sundl, hægðatregða, kvíði, hjartsláttarónot, alsæluhugarástand og verkir í fótleggjum.
English: Pruritus Rash
Icelandic: Vinstra greinrof
English: • high levels of the pigment bilirubin - which indicates liver dysfunction (shown in blood tests)
Icelandic: há blóðþéttni litarefnisins bilirúbíns - sem sýnir truflun á lifrarstarfsemi (kemur fram við blóðrannsóknir)
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Icelandic: Vifor Pharma
English: Multiple-cycle safety study in patients receiving either Highly Emetogenic Chemotherapy or Moderately Emetogenic Chemotherapy
Icelandic: Rannsókn á öryggi notkunar í endurteknum lotum hjá sjúklingum sem fengu annaðhvort krabbameinslyfjameðferð sem veldur miklum uppköstum eða krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmiklum uppköstum
English: Palonosetron is eliminated by multiple routes with approximately 50% metabolized to form two primary metabolites: N-oxide-palonosetron and 6-S-hydroxy-palonosetron.
Icelandic: Brotthvarf palónósetróns verður eftir mörgum leiðum og um það bil 50% umbrotna yfir í tvö aðalumbrotsefni:
English: 1,4 sorbitan
Icelandic: 4.1 Ábendingar
English: Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef vart verður við eftirfarandi aukaverkanir:
English: • Keep this leaflet.
Icelandic: − Geymið fylgiseðilinn.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
English: • ring in the ear
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum
English: Akynzeo Netupitant 300 mg Palonosetron 0.5 mg Dexamethasone 12 mg
Icelandic: Akynzeo Netúpítant 300 mg Palónósetrón 0,5 mg
English: Glycerol monocaprylocaproate (type I) Glycerol
Icelandic: Glýseról einkaprýlkapróat (tegund I)
English: • haemorrhoids
Icelandic: Innihald hylkis
English: Serotonergic medicinal products (e.g. SSRIs and SNRIs)
Icelandic: Serótónínvirk lyf (t.d. sértækir serótónín-endurupptökuhemlar og serótónín-noradrenalín-endurupptökuhemlar)
English: Blood urea increased
Icelandic: Hækkun kreatíníns í blóði
English: • high levels of myoglobin - which indicates muscle injury (shown in blood tests)
Icelandic: há blóðþéttni mýóglóbíns - sem sýnir vöðvaskemmdir (kemur fram við blóðrannsóknir)
English: such as fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram or escitalopram
Icelandic: − lyf við þunglyndi eða kvíða sem nefnast sértækir serótónín-endurupptökuhemlar - svo sem flúoxetín, paroxetín, sertralín, flúvoxamín, cítalópram eða escítalópram
English: • feeling drowsy
Icelandic: • dofi, þokusýn
English: • high levels of creatinine - which measures kidney function (shown in blood tests)
Icelandic: há gildi kreatíníns - sem eru mæligildi fyrir nýrnastarfsemi (koma fram í blóðrannsóknum)
English: • low level of potassium (shown in blood tests)
Icelandic: • blóðkalíumlækkun (kemur fram við blóðrannsókn)
English: Leucocytosis
Icelandic: PharmaSwiss
English: Co-administration of rifampicin did not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
Icelandic: Samhliða gjöf rífampisíns hafði ekki áhrif á lyfjahvörf palónósetróns.
English: Back pain Pain in extremities
Icelandic: Bakverkur Verkir í útlimum
English: • lack of energy (feeling weak)
Icelandic: • orkuleysi (máttleysi)
English: Dry mouth
Icelandic: Skán á tungu
English: Acute psychosis Mood altered Sleep disorder
Icelandic: Míturlokuleki Blóðþurrð í hjartavöðva Aukaslög frá sleglum
English: Netupitant is not mutagenic.
Icelandic: Netúpítant veldur ekki stökkbreytingum.