FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emselex vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emselex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emselex rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: • ernstige colitis ulcerosa (ontsteking van de dikke darm die zweren en bloedingen veroorzaakt);
Lithuanian: • sergantiems sunkiu opiniu kolitu (sunkiu storosios žarnos uždegimu, dėl kurio atsiranda žaizdelės ir kraujavimas);
Dutch: Waarom is Emselex goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Emselex buvo patvirtintas?
Dutch: • gastrische retentie (de maag leegt zich niet naar behoren);
Lithuanian: • skrandžio turinio užsilaikymas (kai skrandis tinkamai neištuštėja),
Dutch: Welke voordelen bleek Emselex tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Emselex nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Wat is Emselex?
Lithuanian: Kas yra Emselex?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emselex.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emselex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe is Emselex onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emselex?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Emselex.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emselex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Hoe werkt Emselex?
Lithuanian: Kaip veikia Emselex?
Dutch: • urineretentie (moeite om de blaas te legen);
Lithuanian: • kuriems pasireiškia šlapimo susilaikymas (sunku šlapintis);
Dutch: Het gevolg is een grotere blaascapaciteit, veranderingen in de wijze van samentrekking (contractie) van de blaas en minder blaascontracties.
Lithuanian: Dėl šio poveikio padidėja šlapimo pūslės talpa ir pakinta šlapimo pūslės susitraukimassumažėja jos susitraukimų skaičius.
Dutch: Oraal gebruik Blisterverpakking (Aclar/ polyethyleen/
Lithuanian: Lizdinis lakštas (Aclar/polietilenas/PVC)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Concentratie
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Dutch: Oraal gebruik Fles (polyethyleentereftalaat)
Lithuanian: Buteliukas (polietileno teraftalatas)
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE)
Lithuanian: Buteliukas (DTPE)
Dutch: 10 mg/ml Drank
Lithuanian: 10 mg/ml Geriamasis tirpalas Gerti
Dutch: Het mechanisme is onbekend.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
Dutch: De reden voor dit verschil is niet bekend.
Lithuanian: Šio skirtumo priežastis nėra žinoma.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen:
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti:
Dutch: Na eerste opening: 45 dagen.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 45 dienos.
Dutch: Het kan ook helpen het aantal T-cellen die CD4-cellen genoemd worden, te vermeerderen.
Lithuanian: Taip pat jis gali padėti padidinti T ląstelių, vadinamų CD4, kiekį.
Dutch: Geopend:
Lithuanian: Atidarytas:
Dutch: Alhoewel de gemiddelde Cmax en Cmin ca. 20% hoger waren en de gemiddelde AUC 16% hoger was bij vrouwen in vergelijking met mannen, werd dit verschil niet als klinisch relevant beschouwd.
Lithuanian: Nors Cmax ir Cmin vidurkiai buvo maždaug 20% didesni, o AUC vidurkis buvo maždaug 16% didesnis moterims, lyginant su vyrais, šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas.
Dutch: De meeste van deze combinaties zijn niet bij mensen onderzocht.
Lithuanian: Daugumos iš šių derinių poveikis žmogui tirtas nebuvo.
Dutch: Het gebruik van emtricitabine tijdens de zwangerschap kan zo nodig worden overwogen.
Lithuanian: Jei būtina, galima apsvarstyti emtricitabino vartojimą nėštumo metu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van deze doses zijn niet klinisch geëvalueerd.
Lithuanian: Šių dozių saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Dutch: • Neem altijd de door uw arts aanbevolen dosis in.
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
Dutch: Er wordt aangeraden, de datum waarop de verpakking uit de koelkast werd gehaald, te noteren op de verpakking.
Lithuanian: Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti buteliuko išėmimo iš šaldytuvo datą.
Dutch: Volwassenen met nierinsufficiëntie
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems yra inkstų nepakankamumas
Dutch: Etniciteit Er is geen klinisch belangrijk farmacokinetisch verschil met betrekking tot etniciteit vastgesteld.
Lithuanian: Etninė grupė Jokių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų dėl etninės grupės nenustatyta.
Dutch: • Als u zwanger wordt of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts naar de mogelijke voordelen en risico's van de antiretrovirale therapie voor u en uw kind.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti gydymas antiretrovirusiniais preparatais.
Dutch: Fenotypische analyse liet geen significante veranderingen zien in gevoeligheid voor emtricitabine, tenzij de M184V/I-mutatie zich ontwikkeld had.
Lithuanian: Fenotipinė analizė neparodė jokių reikšmingų jautrumo emtricitabinui pokyčių, išskyrus M184V/I mutacijos išsivystymą.
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas
Dutch: Dosis emtricitabine (mg)
Lithuanian: Emtricitabino dozė (mg)
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) of soms (≥ 1/1.000, < 1/100).
Lithuanian: Reakcijų dažnumas apibūdintas kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Dutch: Zorg ervoor dat u begrijpt hoe u de juiste hoeveelheid drank afmeet en toedient afhankelijk van het gewicht van de persoon die behandeld wordt.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad žinote, kaip pamatuoti ir vartoti reikiamą geriamojo tirpalo dozę, priklausomai nuo Jūsų svorio.
Dutch: Emtriva kan de hoeveelheid HIV in het bloed (virusbelasting) verminderen.
Lithuanian: Emtriva gali sumažinti ŽIV kiekį kraujyje (virusų krūvį).
Dutch: hoofdpijn
Lithuanian: galvos skausmas
Dutch: Het is bekend dat het virus via de moedermelk kan worden doorgegeven aan de baby.
Lithuanian: Yra žinoma, kad virusas gali būti perduotas kūdikiui su motinos pienu.
Dutch: Wat is Emtriva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Lithuanian: Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas
Dutch: Emtriva wordt geleverd in flessen of in blisterverpakkingen met 30 capsules.
Lithuanian: Emtriva yra išleidžiamas buteliukuose ar lizdinių plokštelių pakuotėse po 30 kapsulių.
Dutch: De frequentiecategorie ‘soms' werd geschat aan de hand van een statistische berekening op basis van het totale aantal patiënten dat in dit klinisch onderzoek werd blootgesteld aan emtricitabine (n = 1.563).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną šių klinikinių tyrimų metu (n = 1 563).
Dutch: Dit geneesmiddel biedt geen genezing voor HIV-infectie.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos.
Dutch: Autoimmuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Dutch: Over het algemeen is de farmacokinetiek van emtricitabine bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 4 maanden tot 18 jaar) gelijk aan die waargenomen bij volwassenen.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo 4 mėnesių iki 18 metų amžiaus) yra tokia pati, kaip ir suaugusiesiems.
Dutch: Emtriva [alleen op de buitenverpakking]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Emtriva [tik ant išorinės pakuotės]
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van emtricitabine op pasgeborenen/zuigelingen.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Dutch: Het is niet bekend of emtricitabine verwijderd kan worden door middel van peritoneale dialyse.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar emtricitabinas gali būti pašalintas peritoninės dializės būdu.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met uw hepatitis-B-infectie in verband brengt.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Dutch: Deze werkzame stof is een antiretroviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van HIV-infectie.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas ŽIV infekcijai gydyti.
Dutch: * Er is uitgegaan van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van 3 uur en beginnend ten minste 12 uur na toediening van de laatste dosis emtricitabine.
Lithuanian: * 3 valandų trukmės hemodializė tris kartus per savaitę pradedama mažiausiai per 12 valandų po paskutinės emtricitabino dozės suvartojimo.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Emtriva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Lithuanian: Jei Emtriva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Dutch: De YMDD-mutatie veroorzaakt resistentie tegen zowel emtricitabine als lamivudine.
Lithuanian: YMDD mutacija sukelia atsparumą ir emtricitabinui, ir lamivudinui.
Dutch: Op basis van de resultaten van deze in vitro experimenten en de bekende eliminatiewegen van emtricitabine is het potentieel voor CYP450gemedieerde interacties van emtricitabine met andere geneesmiddelen laag.
Lithuanian: Remiantis šių in vitro eksperimentų rezultatais ir žinomais emtricitabino šalinimo būdais, su CYP450 veikimu susijusių emtricitabino ir kitų vaistinių preparatų sąveikos galimybė yra maža.
Dutch: De schijnbare totale steady-state lichaamsklaring (CL/F) steeg in deze periode van 3 maanden met de leeftijd, waarbij de AUC overeenkomstig daalde.
Lithuanian: apparent total body clearance at steady state CL/F) didėjo didėjant amžiui 3 mėnesių laikotarpiu su atitinkamu AUC mažėjimu.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Emtriva overslaat.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Emtriva dozės.
Dutch: • duizeligheid, zwakte, slapeloosheid, abnormale dromen
Lithuanian: • galvos svaigimas, silpnumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai
Dutch: Blisterverpakkingen van polychlorotrifluoroethyleen (PCTFE)/polyethyleen (PE)/ polyvinylchloride (PVC)/aluminium.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės pagamintos iš polichlortrifluoretileno (PCTFE)/polietileno (PE)/polivinilchlorido (PVC)/aliuminio.
Dutch: Emtricitabine is in vitro werkzaam tegen HBV.
Lithuanian: Emtricitabinas in vitro yra veiklus prieš HBV.
Dutch: Sunset geel (E110) kan allergische reacties veroorzaken.
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis (E 110) gali sukelti alerginių reakcijų.
Dutch: Dit komt overeen met 1,8% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Lithuanian: Tai atitinka 1,8 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Dutch: • bloedarmoede (verlaagd aantal rode bloedlichaampjes)
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers, ATC-code: J05AF09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF09
Dutch: Er zijn geen gegevens met betrekking tot de werkzaamheid en slechts zeer beperkte gegevens met betrekking tot de veiligheid van emtricitabine bij zuigelingen jonger dan 4 maanden.
Lithuanian: Nėra duomenų apie emtricitabino vartojimo veiksmingumą ir yra tik labai ribotas kiekis duomenų apie emtricitabino saugumą jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Emtriva bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Emtriva vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka; jis tokiu atveju paprastai nėra vartojamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Dutch: Het moet gebruikt worden in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Lithuanian: Jis turi būti skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Dutch: De fles bevat 170 ml drank.
Lithuanian: Buteliuke yra 170 ml tirpalo.
Dutch: Het schijnbare volume van verdeling na intraveneuze toediening van emtricitabine was 1,4 ± 0,3 l/kg, wat erop wijst dat emtricitabine uitgebreid verdeeld wordt over het gehele lichaam in zowel intracellulaire als extracellulaire compartimenten.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris po intraveninio emtricitabino paskyrimo buvo 1,4 ± 0,3 l/kg, kas rodo, kad emtricitabinas plačiai pasiskirsto organizme tiek intraląsteliniuose, tiek ekstraląsteliniuose skysčiuose.
Dutch: • Als u zwanger zou kunnen worden tijdens behandeling met Emtriva, moet u een effectieve anticonceptiemethode toepassen om ervoor te zorgen dat u niet zwanger wordt.
Lithuanian: • Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, vartojant Emtriva, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę apsisaugoti nuo nėštumo.
Dutch: De systemische klaring van emtricitabine bedroeg gemiddeld 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml/min. (4,03 ml/min.
Dutch: Bij een overdosis moet de patiënt op tekenen van toxiciteit gecontroleerd worden en waar nodig ondersteunende standaardbehandeling toegepast worden.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de aanpassing van het doseringsinterval naar om de 72 of 96 uur bij patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min zijn niet klinisch geëvalueerd.
Lithuanian: Intervalų tarp dozių pritaikymo kas 72 arba 96 valandas pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min., saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.
Dutch: • uitslag (waaronder rode vlekken of plekken soms met blaarvorming en opzwelling van de huid),
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Dutch: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Dutch: Daarom wordt Emtriva niet aangeraden voor gebruik bij zuigelingen die jonger zijn dan 4 maanden (zie voor farmacokinetische gegevens voor deze leeftijdscategorie rubriek 5.2).
Lithuanian: Dėl to Emtriva nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams (dėl farmakokinetinių duomenų šioje amžiaus grupėje, žr.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van emtricitabine bij zuigelingen jonger dan 4 maanden.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties apie emtricitabino vartojimą jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams.
Dutch: • Volwassenen: Uw arts zal u adviseren over de juiste hoeveelheid Emtriva drank die ingenomen moet worden.
Lithuanian: • Suaugusiesiems: gydytojas patars, kokią tikslią Emtriva geriamojo tirpalo dozę reikia vartoti.
Dutch: Praat met uw arts voordat u stopt, vooral als u bijwerkingen ondervindt of een andere ziekte heeft.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš nutraukdami, ypač jeigu Jums pasireiškė koks nors šalutinis poveikis ar sergate kita liga.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van emtricitabine bij mensen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie emtricitabino poveikį žmonėms.
Dutch: • Als u zowel HIV-infectie als hepatitis B heeft, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Emtriva zonder eerst uw arts te raadplegen.
Lithuanian: • Jeigu sergate ir ŽIV infekcija, ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Emtriva nepasitarus su gydytoju.
Dutch: Slik de harde capsule met een glas water.
Lithuanian: Nurykite kietąją kapsulę užsigerdami stikline vandens.
Dutch: Licht uw arts in als een van de volgende bijwerkingen optreedt: Meest voorkomende bijwerkingen
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis: Dažniausias šalutinis poveikis
Dutch: Er is tot nu toe geen klinische ervaring met gelijktijdige toediening van cytidine-analogen.
Lithuanian: Iki šiol nėra klinikinės patirties dėl skyrimo kartu su citidino analogais.
Dutch: De gemiddelde verhouding van plasma- tot bloedconcentratie was ca. 1,0 en de gemiddelde verhouding van sperma- tot plasmaconcentratie was ca. 4,0.
Lithuanian: Vidutinis koncentracijos plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,0, vidutinis koncentracijos spermoje ir plazmoje santykis buvo maždaug 4,0.
Dutch: Deze HIV-1-mutatie werd in vitro en bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten waargenomen.
Lithuanian: Ši ŽIV-1 mutacija yra stebima ir in vitro, ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is emtricitabine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra emtricitabinas.
Dutch: • U mag Emtriva niet tijdens zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek is voorgeschreven door uw arts.
Lithuanian: • Nėštumo laikotarpiu Emtriva vartoti negalima, nebent gydytojas konkrečiu atveju nurodė kitaip.
Dutch: Patiënten dienen echter ingelicht te worden over het feit, dat er melding is gemaakt van duizeligheid tijdens behandeling met emtricitabine.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gauti pranešimai apie gydymo emtricitabinu metu pasireiškusį galvos svaigimą.
Dutch: Als de productie van rode bloedlichaampjes verlaagd is, kan het kind verschijnselen van vermoeidheid of kortademigheid hebben.
Lithuanian: Sumažėjus raudonųjų kraujo kūnelių gamybai, vaikui gali pasireikšti nuovargis ir oro trūkumas.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 30 harde capsules.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 kietųjų kapsulių.
Dutch: In klinisch onderzoek bij met HIV geïnfecteerde volwassenen waren de meest voorkomende bijwerkingen van emtricitabine diarree (14,0%), hoofdpijn (10,2%), verhoogd creatinekinase (10,2%) en misselijkheid (10,0%).
Lithuanian: ŽIV infekuotų suaugusiųjų klinikiniuose tyrimuose dažniausios nepageidaujamos reakcijos į emtricitabiną buvo viduriavimas (14,0%), galvos skausmas (10,2%), padidėjęs kreatinkinazės kiekis (10,2%) ir pykinimas (10,0%).
Dutch: De inhoud van de fles dient binnen 45 dagen na opening verbruikt te worden.
Lithuanian: Po atidarymo buteliuko turinį reikia suvartoti per 45 dienas.
Dutch: De bijwerkingen die vermoedelijk (of ten minste mogelijk) verband houden met de behandeling bij volwassenen op basis van ervaring uit klinisch onderzoek en tijdens postmarketinggebruik worden hierna in tabel 2 genoemd per lichaamssysteem, orgaanklasse en frequentie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, įtartos (bent jau galimai) turinčios ryšį su suaugusiųjų gydymu, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, išvardintos žemiau pateiktoje 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Dutch: Zijn er aanwijzingen voor exacerbaties van leverziekte bij dergelijke patiënten, dan moet onderbreken of stoppen van de behandeling overwogen worden.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams paūmėja kepenų liga, reikia spręsti klausimą dėl gydymo pertraukimo ar nutraukimo.
Dutch: Stoppen met de behandeling met Emtriva kan de werkzaamheid van de door uw arts aanbevolen anti-HIV-behandeling verminderen.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Emtriva gali sumažėti ŽIV gydymo, kurį paskyrė gydytojas, veiksmingumas.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten was de reactivering van HBV geassocieerd met ernstigere leverziekte, waaronder decompensatie en leverfalen.
Lithuanian: Kai kuriems šiems pacientams HBV reaktyvacija buvo susijusi su sunkesne kepenų liga, įskaitant dekompensaciją ir kepenų nepakankamumą.
Dutch: 1 Zie rubriek 4.8, Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer informatie.
Lithuanian: 1 Daugiau informacijos pateikta 4.8 skyriuje, Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen HIV op tegen het risico van bijwerkingen.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už šalutinio poveikio pavojų.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van emtricitabine op de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo emtricitabino poveikio vaisingumui neparodė.
Dutch: Emtricitabine-resistente virussen waren kruisresistent tegen lamivudine, maar bleven hun gevoeligheid voor andere nucleoside reverse transcriptase-remmers (NRTI's) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir en didanosine), alle non-nucleoside reverse transcriptase-remmers (NNRTI's) en alle PI's behouden.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs kitiems nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) (zidovudinui, stavudinui, tenofovirui, abakavirui ir didanozinui), visiems ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NNATI) ir visiems PI.
Dutch: Emtriva drank is een heldere, oranje tot donkeroranje drank die geleverd wordt in flessen met 170 ml; een maatbekertje is bijgesloten.
Lithuanian: Emtriva geriamasis tirpalas yra skaidrus, oranžinis ar tamsiai oranžinis tirpalas, išleidžiamas buteliukuose po 170 ml su dozavimo taurele.
Dutch: Bij kinderen die emtricitabine kregen, traden zeer vaak veranderingen van huidskleur waaronder vlekvormig donker worden van de huid en vaak bloedarmoede (verlaagd aantal rode bloedlichaampjes) op.
Lithuanian: Vaikams, kuriems buvo skiriamas emtricitabinas, taip pat labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčiai, įskaitant odos patamsėjimą lopais ir dažnai anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis).
Dutch: In de onderzoeken bij volwassenen kregen 1.039 nog niet eerder behandelde en 440 eerder behandelde patiënten emtricitabine (n = 814) of vergelijkend geneesmiddel (n = 665) gedurende 48 weken in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimuose 1 039 anksčiau dar negydyti ir 440 jau gydyti pacientai 48 savaites vartojo emtricitabiną (n = 814) ar palyginamąjį vaistinį preparatą (n = 665) kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine omvat oxidatie van de thiolgroep tot de 3'-sulfoxide diastereomeren (ca. 9% van de dosis) en conjugatie met glucuronzuur tot het 2'-O-glucuronide (ca. 4% van de dosis).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (vidutiniškai 9% dozės) ir konjugacijos su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (vidutiniškai 4% dozės).
Dutch: Na openen: De drank dient binnen 45 dagen gebruikt te worden.
Lithuanian: Po atidarymo: tirpalą reikia suvartoti per 45 dienas.
Dutch: Gewoonlijk is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby in geen geval borstvoeding geven, om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen.
Lithuanian: Paprastai, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nemaitinti kūdikių krūtimi.
Dutch: Indien u een leverziekte of chronische hepatitis-B-infectie heeft of vroeger gehad heeft, kan uw arts bloedonderzoeken laten verrichten om de leverfunctie zorgvuldig te controleren.
Lithuanian: Jeigu Jūs sirgote kepenų liga ar lėtiniu hepatitu B, gydytojas Jums gali atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų atidžiai stebėti kepenų funkciją.