FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Side effects reported with Elonva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Elonva werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: The European Medicines Agency decided that Elonva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU..
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Elonva gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: Elonva received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 25 January 2010.
German: Januar 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: The main measure of effectiveness for these studies was the average number of eggs collected from each woman after treatment.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in diesen Studien die durchschnittliche Anzahl der Eizellen, die jeder Frau nach der Behandlung entnommen wurden.
English: An overview of Elonva and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Elonva und warum es in der EU zugelassen ist
English: What are the risks associated with Elonva?
German: Welche Risiken sind mit Elonva verbunden?
English: For more information about using Elonva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Elonva entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elonva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Elonva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: Why is Elonva authorised in the EU?
German: Warum wurde Elonva in der EU zugelassen?
English: FSH stimulates the production of eggs in the ovaries.
German: FSH stimuliert die Reifung von Eizellen in den Eierstöcken (Ovarien).
English: What benefits of Elonva have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Elonva in den Studien gezeigt?
English: Around 39% of those who received Elonva became pregnant compared with 38% of those treated with follitropin beta.
German: Etwa 39 % der Frauen, die Elonva erhalten hatten, wurden schwanger, im Vergleich zu 38 % der mit Follitropin beta behandelten Frauen.
English: Elonva contains the active substance corifollitropin alfa.
German: Elonva enthält den Wirkstoff Corifollitropin alfa.
English: It is used together with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) antagonist (another type of medicine used in fertility treatments).
German: Es wird zusammen mit einem Gonadotrophin freisetzenden Hormon (Gonadotrophinreleasing-Hormon, GnRH)-Antagonisten (einer anderen Art von Arzneimittel, die bei Fertilitätsbehandlungen eingesetzt wird) angewendet.
English: It is given once as a single injection under the skin in a dose of 100 or 150 micrograms, depending on age and body weight.
German: Es wird einmal als einzelne Injektion abhängig von Alter und Körpergewicht in einer Dosis von 100 oder 150 Mikrogramm unter die Haut verabreicht.
English: The study in women over 60 kg had an additional main effectiveness measure which was the number of women with a successful early pregnancy.
German: In der Studie bei Frauen mit einem Gewicht von über 60 kg gab es einen weiteren Hauptindikator für die Wirksamkeit, nämlich die Anzahl der Frauen mit einer erfolgreichen Schwangerschaft innerhalb kurzer Zeit.
English: In three main studies involving 3,292 women who needed to have ovarian stimulation, Elonva treatment has been shown to be as effective as treatment with follitropin beta (an FSH medicine also used to stimulate the ovaries).
German: In drei Hauptstudien bei 3 292 Frauen, bei denen eine Stimulation der Eierstöcke durchgeführt werden musste, erwies sich die Behandlung mit Elonva als ebenso wirksam wie eine Behandlung mit Follitropin beta (einem FSH-Arzneimittel, das ebenfalls zur Stimulation der Eierstöcke angewendet wird).
English: Elonva is a hormonal medicine used in women who are undergoing fertility treatment to stimulate the development of more than one mature egg at a time in the ovaries.
German: Elonva ist ein Hormonarzneimittel und wird bei Frauen angewendet, die sich einer Fertilitätsbehandlung unterziehen, um die gleichzeitige Entwicklung von mehr als einer reifen Eizelle in den Eierstöcken anzuregen.
English: The active substance in Elonva, corifollitropin alfa, is similar to follicle stimulating hormone (FSH), a natural hormone in the body.
German: Der Wirkstoff in Elonva, Corifollitropin alfa, ist einem Follikel-stimulierenden Hormon (FSH) ähnlich, das im Körper als natürliches Hormon vorkommt.
English: Finally, as soon as three eggs are close to maturation, a single injection of a hormone called human chorionic gonadotropin (hCG) is given to release the mature eggs.
German: Sobald drei Eizellen kurz vor der Reifung stehen, erfolgt schließlich eine einzelne Injektion eines Hormons mit der Bezeichnung humanes Choriongonadotropin (hCG), damit die reifen Eizellen freigesetzt werden.
English: Elonva must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, pituitary (a gland located at the base of the brain that produces FSH) or hypothalamus (a region of the brain).
German: Elonva darf nicht bei Patientinnen mit Tumoren im Eierstock, in der Brustdrüse, in der Gebärmutter, in der Hypophyse (eine Drüse an der Hirnbasis, die FSH bildet) oder im Hypothalamus (eine Region im Gehirn) angewendet werden.
English: The most common side effects with Elonva (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), tiredness, pelvic pain and discomfort, breast tenderness and ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Elonva (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit, Schmerzen und Beschwerden im Beckenbereich, Brustspannen und ovariales Hyperstimulationssyndrom (OHSS).
English: OHSS occurs when the ovaries over-respond to treatment, causing abdominal swelling and pain, nausea and diarrhoea.
German: OHSS tritt auf, wenn die Eierstöcke zu stark auf die Behandlung ansprechen, sodass es zu einer Schwellung und zu Schmerzen im Unterbauch, Übelkeit und Durchfall kommt.
English: What is Elonvaand what is it used for?
German: Was ist Elonva und wofür wird es angewendet?
English: The eggs are collected using a surgical procedure.
German: Die Eizellen werden im Rahmen eines chirurgischen Eingriffs entnommen.
English: How is Elonva used?
German: Wie wird Elonva angewendet?
English: For the full list of side effects of Elonva, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Elonva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: It must also not be used in women with abnormal (not menstrual) bleeding from the vagina without a known cause, fibroids or malformations of the womb that would prevent pregnancy, primary ovarian failure, enlarged ovaries or ovaries with cysts, or in women with risk factors for OHSS such as polycystic ovarian syndrome.
German: Es darf außerdem nicht bei Frauen mit abnormalen (nicht menstruationsbedingten) Blutungen aus der Vagina ohne bekannte Ursache, mit Myomen oder Missbildungen der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft verhindern, mit primärer Ovarialinsuffizienz,
English: Elonva can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating fertility problems.
German: Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden, der in der Behandlung von Fertilitätsproblemen erfahren ist.
English: One of the studies involved women weighing 60 kg or less who received a 100-microgram dose of Elonva, and a second study involved women weighing above 60 kg who received a 150-microgram dose.
German: An einer der Studien nahmen Frauen mit einem Gewicht von höchstens 60 kg teil, die eine 100-Mikrogramm-Dosis Elonva erhielten, und an einer zweiten Studie nahmen Frauen mit einem Gewicht von über 60 kg teil, die eine Dosis von 150 Mikrogramm erhielten.
English: In corifollitropin alfa, a peptide (a short chain of amino acids) is attached to the FSH to prolong its activity in the body.
German: In Corifollitropin alfa ist an dem FSH ein Peptid (eine kurze Aminosäurekette) befestigt, damit das FSH im Körper länger aktiv bleibt.
English: Seven days after the Elonva injection, if further ovarian stimulation is needed, injections of another medicine similar to Elonva, but suitable for daily injection, may be given.
German: Falls eine weitere Stimulation der Eierstöcke erforderlich ist, kann sieben Tage nach der Injektion von Elonva ein anderes Arzneimittel injiziert werden, das Elonva ähnlich ist, aber täglich injiziert werden kann.
English: Four or five days after the Elonva injection, depending on how the ovaries have responded, treatment is started with a GnRH antagonist, which prevents the ovaries from releasing their eggs too early.
German: Vier oder fünf Tage nach der Elonva-Injektion wird, je nachdem, wie die Eierstöcke angesprochen haben, eine Behandlung mit einem GnRH-Antagonisten eingeleitet.
English: In the second study in women weighing above 60 kg, the average number of eggs collected from each woman was 13.8 in those treated with Elonva compared with 12.6 in those treated with follitropin beta.
German: In der zweiten Studie mit Frauen über 60 kg wurden jeder Frau in der mit Elonva behandelten Gruppe durchschnittlich 13,8 Eizellen entnommen, in der mit Follitropin beta behandelten Gruppe wurden jeder Frau durchschnittlich 12,6 Eizellen entnommen.
English: How does Elonva work?
German: Wie wirkt Elonva?
English: In the first study in women weighing 60 kg or less, the number of eggs collected from each woman was 13.3 for those treated with Elonva and 10.6 for those treated with follitropin beta.
German: In der ersten Studie bei Frauen mit einem Gewicht von höchstens 60 kg wurden jeder Frau in der mit Elonva behandelten Gruppe 13,3 Eizellen entnommen, den mit Follitropin beta behandelten Frauen wurden jeweils 10,6 Eizellen entnommen.
English: The patient or their partner may carry out the injection if they have been properly instructed.
German: Die Patientin oder ihr Partner können die Injektion selbst durchführen, sofern sie eine entsprechende Einweisung erhalten haben.
English: As a result, a single dose of the medicine can be given to stimulate egg production for seven days, instead of daily injections that would be required with other FSH medicines.
German: Anders als bei anderen FSH-Arzneimitteln, die täglich injiziert werden müssen, ist daher die Gabe einer Arzneimitteleinzeldosis möglich, um die Eizellenproduktion für sieben Tage anzuregen.
English: The third study involved women in the age range 35 to 42 years weighing 50 kg or more who were given a 150-microgram dose of Elonva; the main measure of effectiveness in this study was the number of women with a successful early pregnancy, and 24 and 27% of women treated with Elonva and follitropin beta respectively became pregnant.
German: An der dritten Studie nahmen Frauen im Alter zwischen 35 und 42 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg teil, die eine 150-Mikrogramm-Dosis Elonva erhielten.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichunungen, Darreichungsform, Stärken, Art der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
English: 164 94 Kista, Sverige
German: 16494 Kista
English: Sweden Baxter Medical AB Box 63
German: Schweden Baxter AB Box 63
English: Romania BAXTER d.o.o.
German: Rumänien BAXTER d.o.o.
English: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki,
German: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
English: Extraneal (Icodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
German: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
English: Pouet de Camilo 2 Ribarroja del Turia (Valencia)
German: Ribarroja del Turia (Valencia)
English: Baxter SPA piazzale dell' industria 2000144-roma Italy
German: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
English: Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542
German: Niederlande Baxter B.V Kobaltweg 49
English: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norway
German: 0484 Oslo, Norway
English: IP24 3SE United Kingdom
German: Thetford IP24 3SE United Kingdom
English: 7,5 % 75 g / 1000 ml
German: 7,5 % 75 9 I 1000 ml
English: Sweden Baxter Healthare SA Moneen Road
German: Schweden Baxter Healthare SA Moneen Road
English: Baxter Healthcare GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 15, A-1020 Wien, Austria
German: Österreich Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
English: w/v
German: Extraneal w/v
English: Romania BAXTER HEALTHCARE S.A.
German: Baxter Healthcare S.A.
English: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeist of
German: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Germany Baxter Deutschland GmbH
German: Deutschland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
English: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, sodium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydrate 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, sodium(s)-lactate 4480 mg/L
German: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, Lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, Natriumchlorid 5380 mg/L, Calciumchlorid dihydrate 184 mg/L, Magnesiumchlorid hexahydrate 51 mg/L, Natrium (s)Lactat 4480 mg/L
English: Zelezna cesta 14, SI1000 Ljubljana, Slovenia
German: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana,
English: 4 to 1,1% acides aminés
German: 4 to 1,1% Aminosäuren
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park, 2710-089 Sintra Portugal
German: Edificio 10 Sintra Business Park,
English: Belgium Baxter SA Bld R Branquart 80 7860 Lessines Belgium
German: Luxembourg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
English: 75 g/l icodextrine
German: 75 g/l icodextrin
English: Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød, Denmark
German: Dänemark Baxter A/S Gydevang 43
English: Poland Baxter Polska SP. z o.o.
German: Baxter Polska SP.
English: Norfolk IP24 3SE
German: IP24 3SE
English: Ljubljana,
German: Norfolk,
English: Baxter SAS Avenue louis Pasteur ZA de Coignères Maurepas
German: Frankreich Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
English: Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines Belgium
German: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
English: Slovenia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI-1000, Slovenia
German: Slowenien Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI -1000, Slovenia
English: Romania BAXTER HEALTHCARE Ltd.,
German: Rumänien Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
English: 78310 Maurepas France
German: 2710-089 Sintra Portugal
English: Bulgaria BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000
German: Bulgarien BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia
English: D-85716
German: D-85716 Unterschleißheim Germany
English: 11,205 g / l 5.38 g / l 0.184 g / l
German: 11.205 g/l 5.38 g/l 0.184 g/l 0.0508 g/l 4.48 g/l
English: 22,7 g/l glucose anhydrate
German: 22.7 g/l Wasserfreie Glucose
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v
German: Dianeal PDl Glucose 1.36% w/v
English: 13.60 g/l glucose anhydrate
German: 13.60 g/l Wasserfreie Glucose
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v
German: Dianeal PDl Glucose 2.27% w/v
English: Baxter Healthcare Ltd.,
German: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
German: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
German: Dianeal PD1 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Lithuania Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar County Mayo, Ireland
German: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
German: Dianeal PD1 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Moneen Road,
German: Zona Industrial da Abrunheira,
English: Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
German: Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
German: Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Caxton Way, Thetford, Norfolk, 1P24 3SE, Thetford,
German: Thetford, Norfolk, IP24 3SE
English: Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
German: Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v
German: Dianeal PDl Glucose 3.86% w/v
English: Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
German: Wasserfreie Glucose 13.6 g/L, Natriumchlorid 5.67 g/L, Natrium L(+)-lactat 3.92 g/L, Calciumchlorid dihydrate 0,257 g/L, Magnesiumchlorid hexahydrate 0,152 g/L
English: Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
German: Wasserfreie Glucose 22.7 g/L, Natriumchlorid 5.67 g/L, Natrium L(+)-lactat 3.92 g/L, Calciumchlorid dihydrate 0,257 g/L, Magnesiumchlorid hexahydrate 0,152 g/L
English: Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
German: Wasserfreie Glucose 38.6 g/L, Natriumchlorid 5.67 g/L, Natrium L(+)-lactat 3.92 g/L, Calciumchlorid dihydrate 0,257 g/L, Magnesiumchlorid hexahydrate 0,152 g/L
English: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, UK
German: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom
English: 22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
German: Dianeal PD4 Glucose 22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: 38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
German: Dianeal PD4 Glucose 38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: 13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
German: Dianeal PD4 Glucose 13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: Edisonstr.
German: z.o.o.
English: Dianeal PD4 med glucos 22,7 mg/ml
German: Dianeal PD4 Glucose 22,7 mg/ml
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27%w/v 22.7mg/ml
German: Dianeal PD1 Glucose 2.27% (22,7 mg/ml).
English: It is available as capsules (250 mg) and as an oral solution.
German: Es ist als Kapseln (250 mg) und als Lösung zum Einnehmen erhältlich.
English: The full EPAR for Aptivus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Aptivus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Aptivus:
German: Weitere Informationen über Aptivus:
English: Aptivus tipranavir
German: Tipranavir
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aptivus.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Aptivus.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aptivus is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Aptivus so sicher wie möglich angewendet wird.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aptivus?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aptivus ergriffen?
English: The dose of the oral solution depends on body surface area (calculated using the child's height and weight).
German: Die Dosis der Lösung zum Einnehmen hängt von der Körperoberfläche ab (berechnet anhand der Größe und des Gewicht des Kindes).
English: Children aged between two and 12 years should use the oral solution.
German: Kinder im Alter zwischen zwei und zwölf Jahren sollten die Lösung zum Einnehmen erhalten.
English: In patients aged 12 years and above, the recommended dose of Aptivus is 500 mg (two capsules) twice a day.
German: Bei Patienten ab zwölf Jahren beträgt die empfohlene Dosis Aptivus 500 mg (zwei Kapseln) zweimal täglich.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis);
German: • Rifampicin (gegen Tuberkulose);
English: On average, it took 113 days for treatment to stop working in adults taking Aptivus.
German: Im Durchschnitt dauerte es 113 Tage, bis die Behandlung bei Erwachsenen unter Aptivus nicht mehr wirkte.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aptivus.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Aptivus zu gelangen.
English: Aptivus should only be used in patients who have no other treatment options.
German: Aptivus sollte nur bei Patienten angewendet werden, bei denen keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen.
English: Treatment with Aptivus should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV-1 infection.
German: Die Behandlung mit Aptivus sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-1-Infektion besitzt.
English: For more information about treatment with Aptivus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aptivus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The CHMP noted that the studies supported the use of Aptivus capsules in adults.
German: Der CHMP stellte fest, dass die Studien die Anwendung von Aptivus-Kapseln bei Erwachsenen stützten.
English: All of the patients started treatment with the oral solution, but adolescents taking the full adult dose could switch to the capsules after four weeks.
German: Alle diese Patienten begannen die Behandlung mit der Lösung zum Einnehmen, wobei die Jugendlichen, die die volle Erwachsenen-Dosis einnahmen, nach vier Wochen auf die Kapseln umstellen konnten.
English: The study looked at the safety and effectiveness of Aptivus, and at the levels of the medicine in the patients' blood.
German: In der Studie wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus sowie die Arzneimittelkonzentrationen im Blut der Patienten untersucht.
English: Aptivus is a medicine that contains the active substance tipranavir.
German: Aptivus ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Tipranavir enthält.