FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op grond van klinische gegevens en de inzichten van deskundigen werd besloten dat valproaat een keuzemogelijkheid moet blijven voor vrouwelijke patiënten, maar alleen als andere middelen geprobeerd zijn zonder afdoende resultaat.
Slovak: Na základe klinických údajov a tiež na základe názorov príslušných odborníkov sa dospelo k záveru, že valproát sa môže naďalej používať u žien, ale má byť vyhradený pre situácie, keď boli vyskúšané iné liečebné alternatívy, ale neboli úspešné.
Dutch: Het CMD(h) stuurde ook een toelichting mee over het gebruik van de formulering met verlengde afgifte, om hoge piekplasmaconcentraties in de samenvatting van de productkenmerken te voorkomen.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh uviedla objasnenie o používaní formy s predĺženým uvoľňovaním, aby sa predišlo vysokým maximálnym plazmatickým koncentráciám uvedeným v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen, onder oplegging van voorwaarden, en een gedetailleerde toelichting op de wetenschappelijke redenen voor de verschillen met de aanbeveling van het PRAC
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh podliehajúce podmienkam a podrobnému vysvetleniu vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC
Dutch: 9 Cohen M.J et al. Fetal Antiepileptic Drug Exposure: Motor, Adaptive and Emotional/Behavioural Functioning at age 3
Slovak: Fetal Antiepileptic Drug Exposure: Motor, Adaptive and Emotional/Behavioural Functioning at age 3
Dutch: De CMD(h) (Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures) heeft de onderstaande aanbeveling van het PRAC (Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking) met betrekking tot valproaat en verwante stoffen overwogen:
Slovak: Koordinačná skupina CMDh vzala na vedomie ďalej uvedené odporúčanie výboru PRAC v súvislosti s liekmi obsahujúcimi valproát a súvisiace látky:
Dutch: • Het PRAC was van mening dat intra-uteriene blootstelling aan valproaat en verwante stoffen leidt tot een verhoogde kans op ontwikkelingsstoornissen bij het nageslacht.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že vystavenie valproátu a súvisiacim látkam v maternici je spojené so zvýšeným rizikom vývinových porúch u potomstva.
Dutch: Epilepsia.
Slovak: Epilepsy Res.
Dutch: - Gedetailleerde toelichting op de wetenschappelijke redenen voor de verschillen met de aanbeveling van het PRAC
Slovak: - Podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC
Dutch: • Het PRAC heeft de ingediende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van valproaat en verwante stoffen bij meisjes, vrouwen in de vruchtbare levensfase en zwangere vrouwen bestudeerd.
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie celkové údaje predložené v súvislosti s bezpečnosťou a účinnosťou u dievčat, žien vo fertilnom veku a gravidných žien liečených valproátom a súvisiacimi látkami.
Dutch: Het CMD(h) stelde ook een nieuw tijdschema voor de verspreiding van de informatie aan professionele zorgverleners voor, om de informatie zo snel mogelijk naar de relevante zorgverleners te kunnen sturen.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh okrem toho navrhla nový časový harmonogram na distribúciu DHPC, aby bolo čo najskôr dostupné pre príslušných príjemcov.
Dutch: Het risico is dosisafhankelijk, maar het is niet mogelijk om een drempelwaarde vast te stellen waaronder er geen risico is.
Slovak: %. Toto riziko závisí od dávky, ale prahová dávka, pod ktorou žiadne riziko neexistuje, nemôže byť stanovená.
Dutch: Daarom adviseerde het PRAC om de productinformatie zodanig te wijzigen dat de huidige kennis over de risico's van ontwikkelingsstoornissen en aangeboren afwijkingen krachtiger wordt geformuleerd en om professionele zorgverleners direct hierover te informeren via de communicatiekanalen van de gezondheidszorg.
Slovak: V tomto ohľade výbor PRAC odporučil zmeny v informáciách o lieku vrátane zdôrazneného znenia, ktoré bude odzrkadľovať súčasné poznatky o rizikách vývinových porúch a vrodených anomálií, a komunikáciu so zdravotníckymi pracovníkmi prostredníctvom priameho oznámenia zdravotníckym pracovníkom.
Dutch: Gegevens uit een meta-analyse (met onder andere registratieonderzoeken en cohortstudies) hebben aangetoond dat 10,73% van de kinderen van epileptische vrouwen die tijdens de zwangerschap zijn blootgesteld aan valproaat, aangeboren afwijkingen hebben (95% BI: 8,1613,29)1.
Slovak: % detí epileptických žien vystavených valproátu v monoterapii počas gravidity trpí vrodenými malformáciami (95 % IS: 8,16 -13,29)1.
Dutch: Uit de beperkte gegevens kan worden opgemaakt dat kinderen die intra-uterien zijn blootgesteld aan valproaat, een verhoogde kans hebben op symptomen van ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder) 7, 8, 9.
Slovak: Z obmedzených údajov vyplýva, že u detí vystavených valproátu in utero sa môžu s väčšou pravdepodobnosťou vyvinúť príznaky poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD)7,8,9.
Dutch: Uit onderzoek bij peuters en kleuters die intra-uterien zijn blootgesteld aan valproaat blijkt dat wel 30-40% van hen een vertraagde ontwikkeling doormaakt, zoals later praten en lopen, verminderde intelligentie, taalachterstand (praten en begrijpen) en geheugenproblemen2, 3, 4, 5.
Slovak: % prípadov sa pozoruje oneskorený počiatočný vývin, napríklad oneskorená reč a chôdza, nižšie intelektuálne schopnosti, slabé jazykové schopnosti (reč a porozumenie) a problémy s pamäťou 2,3,4,5.
Dutch: Gelet op de aanbeveling van het PRAC van 9 oktober 2014 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 1 en lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, heeft het CMD(h) een standpunt bepaald over de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die valproaat en verwante stoffen bevatten en waarvoor de relevante rubrieken van de productinformatie worden beschreven in bijlage III onder voorbehoud van de voorwaarden in bijlage IV.
Slovak: 1 a 2 smernice 2001/83/ES, schválila zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce valproát a súvisiace látky, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III a podliehajú podmienkam uvedeným v prílohe IV.
Dutch: Het PRAC adviseerde daarom tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen voor geneesmiddelen die valproaat of verwante stoffen bevatten (zie bijlage I), waarvoor de desbetreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III van zijn aanbeveling.
Slovak: Výbor PRAC preto odporúča zmenu v povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce valproát a súvisiace látky uvedené v prílohe I, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III k odporúčaniu výboru PRAC.
Dutch: Daarnaast heeft het PRAC de visie van patiënten, familieleden, zorgverleners en artsen op de gevolgen van intra-uteriene blootstelling aan valproaat en hun kennis en inzicht aangaande de risico's ervan in overweging genomen.
Slovak: V odporúčaní boli tiež zohľadnené názory pacientov, rodín a opatrovateľov a názor zdravotníckych pracovníkov ohľadom následkov, porozumenia a informovanosti o rizikách súvisiacich s vystavením valproátu in-utero.
Dutch: • Het PRAC was van mening dat valproaat en verwante stoffen gecontra-indiceerd moeten zijn voor de preventie van migraineaanvallen in de zwangerschap of bij vrouwen in de vruchtbare levensfase die tijdens de behandeling met valproaat geen afdoende anticonceptie gebruiken.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že valproát a súvisiace látky majú byť kontraindikované pri profylaxii atakov migrény v gravidite a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepčnú metódu počas liečby valproátom,
Dutch: • Het PRAC concludeerde dat valproaat en verwante stoffen niet bij meisjes, vrouwen in de vruchtbare levensfase en zwangere vrouwen gebruikt mogen worden voor de volgende indicaties, tenzij andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet verdragen worden:
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že valproát a súvisiace látky sa nemajú používať u dievčat, žien vo fertilnom veku a gravidných žien, ak alternatívne terapie nie sú účinné alebo tolerované v týchto indikáciách:
Dutch: Dec;48(12):2234-40.
Slovak: Epilepsia. 2007 Dec;48(12):2234-40.
Dutch: professionele zorgverleners en patiënten voor te lichten over de risico's van valproaat bij zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare levensfase en over de maatregelen die nodig zijn om het risico te beperken.
Slovak: Výbor PRAC tiež odporučil vypracovanie vzdelávacích materiálov, aby sa zabezpečila informovanosť zdravotníckych pracovníkov a pacientov o rizikách súvisiacich s valproátom u gravidných žien a žien vo fertilnom veku, a opatreniach potrebných na minimalizáciu tohto rizika.
Dutch: Het PRAC was daarom van mening dat valproaat en verwante stoffen niet gebruikt mogen worden voor de behandeling van epilepsie en manische episodes van bipolaire stoornis bij meisjes, vrouwen in de vruchtbare levensfase en zwangere vrouwen, tenzij andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet verdragen worden.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že valproát a súvisiace látky sa nemajú používať u dievčat, žien vo fertilnom veku a gravidných žien na liečbu epilepsie a manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď alternatívne terapie nie sú účinné alebo tolerované.
Dutch: Het PRAC bestudeerde alle beschikbare gegevens uit preklinisch onderzoek, farmaco-epidemiologisch onderzoek, gepubliceerde literatuur, spontane rapportage en de inzichten van deskundigen (op het gebied van neurologie, psychiatrie, kinderneuropsychiatrie, verloskunde, enz.) betreffende de veiligheid en werkzaamheid van valproaat en verwante stoffen bij meisjes, vrouwen in de vruchtbare levensfase en zwangere vrouwen.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal všetky údaje z predklinických štúdií, farmakoepidemiologických štúdií, publikovanej literatúry, spontánne hlásenia a tiež názory príslušných odborníkov (t.
Dutch: Bij patiënten die gunstig gereageerd hebben op valproaat bij acute manie kan voortzetting van de behandeling overwogen worden.
Slovak: Pokračovanie liečby po manickej epizóde by sa mohlo zvážiť u pacientov, ktorí reagovali na valproát pri akútnej mánii,
Dutch: Het onderzoek dient verricht te worden in meer dan één lidstaat.
Slovak: Štúdia sa má vykonávať vo viac ako jednom členskom štáte.
Dutch: Uiterlijk op 12 januari
Slovak: do 12. januára 2015
Dutch: binnen 6 maanden na overeenkomst van de Coördinatiegroep.
Slovak: v priebehu 6 mesiacov po dosiahnutí zhody koordinačnou skupinou.
Dutch: Zij moeten aan de nationale bevoegde autoriteiten worden overgelegd:
Slovak: Tieto materiály budú predložené príslušným vnútroštátnym orgánom:
Dutch: De volgende verslagen worden in de eerste 2 jaar om de 6 maanden ingediend bij het PRAC.
Slovak: Ďalšie priebežné správy budú potom výboru PRAC predkladané polročne počas prvých 2 rokov.
Dutch: Het protocol moet worden ingediend conform artikel 107 quindecies, lid 1 van Richtlijn 2001/83/EG:
Slovak: Protokol bude predložený v súlade s článkom 107 písm.
Dutch: De onderzoeksopzet dient gericht te zijn op beoordeling en kwantificatie van de werkzaamheid van de risicobeperkende maatregelen en moet een analyse en een beoordeling voor en na de tenuitvoerlegging omvatten.
Slovak: Cieľom štúdie je vyhodnotiť a kvantifikovať účinnosť opatrení na minimalizáciu rizík a má zahŕňať analýzu a posúdenie pred ich zavedením a po zavedení.
Dutch: De nationale bevoegde autoriteiten van de lidstaat of lidstaten of, indien van toepassing, van de rapporterende lidstaat of lidstaten moeten erop toezien dat de houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčný členský štát (referenčné členské štáty) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport wordt ingediend bij het PRAC:
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude výboru PRAC predložená:
Dutch: Het eerste tussentijdse verslag moet ingediend worden bij het PRAC:
Slovak: Prvá predbežná správa bude výboru PRAC predložená:
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen van valproaat en verwante stoffen moeten voorlichtingsmaterialen ontwikkelen en overleggen die voldoen aan de overeengekomen kernelementen.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre valproát a súvisiace látky vypracujú a predložia vzdelávacie materiály podľa schválených hlavných prvkov.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen van valproaat en verwante stoffen dienen een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing te verrichten om de effectiviteit van de risicobeperkende maatregelen te beoordelen en de voorschrijfpatronen voor valproaat verder in kaart te brengen.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre valproát a súvisiace látky uskutočnia štúdiu o používaní lieku na posúdenie účinnosti opatrení na minimalizáciu rizík a ďalšie charakterizovanie vzorcov predpisovania valproátu.
Dutch: Deze materialen zijn bedoeld om de voorschrijvers te informeren en om de patiënten te wijzen op de risico's van intrauteriene blootstelling aan valproaat.
Slovak: Tieto materiály majú zabezpečiť, aby predpisujúce osoby boli informované o rizikách súvisiacich s vystavením valproátu in-utero a aby pacienti tieto riizká pochopili a uznali.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Dutch: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 Tsjechië
Slovak: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Dutch: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenië
Slovak: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: 104 25 Stockholm Zweden
Slovak: 104 25 Stockholm Sweden
Dutch: PSC 170 00 Holesovice Tsjechië
Slovak: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Dutch: A-1160, Wien
Slovak: A-1160, Wien Austria
Dutch: 92700 Colombes Frankrijk
Slovak: 92700 Colombes France
Dutch: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Dutch: 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Slovak: 92300 Levallois-Perret France
Dutch: Frankrijk MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Slovak: Francúzsko MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: 1099-036 Lisboa Portugal
Slovak: 1099-036 Lisboa
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Slovak: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144
Dutch: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels België
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Dutch: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Slovak: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Dutch: Griekenland Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Slovak: Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Dutch: Estland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Slovak: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Frankrijk Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Slovak: Francúzsko Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: 53757 Sankt Augustin Duitsland
Slovak: 1 53757 Sankt Augustin Germany
Dutch: Letland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Slovak: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Dutch: Frankrijk Ranbaxy Pharmacie Génériques
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Génériques
Dutch: Griekenland DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Griekenland
Slovak: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Dutch: 91140 Villebon Sur Yvette Frankrijk
Slovak: 91140 Villebon Sur Yvette
Dutch: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Slovak: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Dutch: 27472 Cuxhaven
Slovak: 5 27472 Cuxhaven Germany
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007
Dutch: Takeda België Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België
Slovak: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Dutch: Zweden Sanofi AB Box 30052
Slovak: Sanofi AB Box 30052
Dutch: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Slovak: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Dutch: Nederland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Nederland
Slovak: Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Dutch: Frankrijk LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Slovak: 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Dutch: Nederland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN Nederland
Slovak: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Dutch: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Dutch: Duitsland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Slovak: Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Dutch: 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
Slovak: DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited
Dutch: 83607 Hozkirchen
Slovak: 83607 Hozkirchen Germany
Dutch: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Slovak: Amoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Dutch: Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Slovak: Luxembursko Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Dutch: Genfarma Laboratorio, S.L.
Slovak: Španielsko Genfarma Laboratorio, S.L.
Dutch: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Street
Slovak: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße 10 1220 Wien
Slovak: Rakúsko sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Dutch: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Finland
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200
Dutch: 65926 Frankurt am main Duitsland
Slovak: 65926 Frankurt am main Germany
Dutch: Gebäude K703
Slovak: Industriepark Höchst Gebäude K703
Dutch: 65926 Frankfurt am Main Duitsland
Slovak: 65926 Frankfurt am Main Germany
Dutch: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Slovak: Veľká Británia Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Dutch: Luxemburg Sanofi België Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831
Dutch: Denemarken Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Dutch: Litouwen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Slovak: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Dutch: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora
Slovak: Rua João de Deus, 19
Dutch: Duitsland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Slovak: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Dutch: NATRIUMVALPROAAT TI LONG DESITIN
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN
Dutch: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart België
Slovak: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Dutch: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denemarken
Slovak: Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Dutch: D-22311 HAMBURG
Slovak: D-22311
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Slovak: 8502 Lannach Austria
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italië
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Dutch: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
Slovak: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Dutch: Luxemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Slovak: Luxembursko Eurogenerics SA Esplanade
Dutch: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italië
Slovak: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158
Dutch: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italië
Slovak: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158
Dutch: Valproate Retard Mylan
Slovak: Retard Mylan
Dutch: LT-09310 Vilnius
Slovak: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius
Dutch: Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Nederland
Slovak: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
Dutch: 103, Alexander Stamboliiski Blvd
Slovak: 103, Alexander Stamboliiski Blvd 1303 Sofia
Dutch: 64295 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg 150 mg
Slovak: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Dutch: Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Slovak: France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Dutch: Duitsland Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Slovak: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Dutch: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spanje
Slovak: Las Rozas (Madrid)
Dutch: Bulgarije Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Slovak: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Dutch: Benzstr.
Slovak: Brüningstr.
Dutch: Noorwegen Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Slovak: Postfach 630164
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Slovak: ARENA GROUP S.A.
Dutch: Orlept (SF) Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Slovak: Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Dutch: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italië
Slovak: Viale Luigi Bodio 37/b 20158
Dutch: 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Slovak: Depakine i.v. 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Dutch: Duitsland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Slovak: Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Dutch: Filmomhulde tablet
Slovak: Filmtabletten
Dutch: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.
Slovak: VALPROATE DE SODIUMACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.
Dutch: 64295 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg 300 mg
Slovak: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Dutch: Hongarije Sanofi-Aventis zrt.
Slovak: Sanofi-Aventis zrt.
Dutch: Duitsland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Slovak: & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Dutch: Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Slovak: Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Dutch: 17674 Kallithea, Athens Griekenland
Slovak: Kallithea, Athens Greece
Dutch: Duitsland betapharm Arzneimittel GmbH
Slovak: betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: VALPROATE DE SODIUM
Slovak: Valproate sodium
Dutch: Episenta 150mg Prolonged-release capsules
Slovak: Episenta 150mg Prolongedrelease capsules
Dutch: H-1045 Budapest Hongarije
Slovak: Budapest Hungary
Dutch: DEPAKINE 200 mg 200 mg
Slovak: DEPAKINE 200 mg
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Slovak: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Dutch: Valpro TAD 600mg 600 mg
Slovak: Valpro TAD 600mg
Dutch: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Slovak: Guildford, Surrey
Dutch: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
Slovak: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57.64 mg
Dutch: Sanofi België Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem België
Slovak: Leonardo Da Vincilaan 19 1831
Dutch: Valproinsäureratiopharm 150 Filmtabletten
Slovak: Valproinsäure- ratiopharm 150 Filmtabletten
Dutch: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals d.d Verovškova 57
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Dutch: Omhuld granulaat in sachet
Slovak: Obalený granulát vo vrecku
Dutch: Depakine Chrono 300 mg Sécable
Slovak: Chrono 300 mg Sécable
Dutch: Absenor 300 mg 300 mg
Slovak: Absenor 300 mg
Dutch: Episenta solution for injection
Slovak: & solvent for solution for injection
Dutch: Depakine Chrono 300 mg slow-release film-coated tablets
Slovak: Chrono 300 mg slow-release film-coated tablets
Dutch: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Slovak: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Dutch: Duitsland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Dutch: VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.
Slovak: VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTE L.P.
Dutch: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Slovak: Pharma Limited One Onslow Street
Dutch: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Slovak: Depakine 57,64 mg/ml syrup 57.64 mg/ml
Dutch: Poeder voor injectie
Slovak: Injekčný roztok