FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Настоящият клиничен опит показва, че поддържащото лечение с интерферон алфа-2b удължава фазата плато; обаче данните по отношение на общата преживяемост не са убедителни.
Norwegian Bokmål: Nåværende klinisk erfaring tyder på at vedlikeholdsbehandling med interferon alfa-2b forlenger platåfasen.
Bulgarian: Хипертриглицеридемия
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi
Bulgarian: (засягат 1 до 10 потребители на 100)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 100 brukere)
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много чести съобщения: болка, подуване, зачервяване или увреждане на кожата на мястото на инжектиране, опадане на косата, замайване, промяна на апетита, болка в корема, диария, гадене (повдигане), вирусни инфекции, чувство на потиснатост, емоционална лабилност, безсъние, тревожност, възпаление на гърлото и болка при гълтане, умора, тръпки/втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, общо чувство за дискомфорт, главоболие, отслабване на тегло, повръщане, раздразнителност, слабост, лесна промяна на настроението, кашлица (понякога упорита), задух, сърбеж, суха кожа, обриви, внезапна и силна болка в мускулите, болки в ставите, мускулно-скелетни болки, промяна в стойностите на лабораторните показатели, включително и намален брой на белите кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapporterte bivirkninger: smerte, opphovning og rødhet eller hudskader på injeksjonsstedet, hårtap, svimmelhet, appetittforandringer, mage- eller buksmerter, diaré, kvalme (sykdomsfølelse), virusinfeksjon, depresjon, emosjonell labilitet, søvnløshet, angst, sår hals og smerte ved svelging, tretthet, frysninger/stivhet, feber, influensalignende reaksjon, generell følelse av ubehag, hodepine, vekttap, oppkast, irritabilitet, svakhet, humørsvingninger, hoste (noen ganger alvorlig), kortpustethet, kløe, tørr hud, utslett, plutselig og alvorlig muskelsmerte, leddsmerte, smerte i muskel/skjelett, endring i blodverdier, inklusive en reduksjon i antall hvite blodceller.
Bulgarian: - Употребата на интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: - Bruk av interferon alfa-2b hos barn og ungdom med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Има съобщения и за инсулти (мозъчен удар).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av slag (cerebrovaskulære tilfeller) har blitt rapportert.
Bulgarian: Приложението на интерферон алфа-2b при деца и юноши с данни за тежко психично заболяване е противопоказано (вижте точка
Norwegian Bokmål: Bruk av interferon alfa-2b hos barn og ungdom med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: За приготвяне на разтвора може да се използват флакони от всички дози, но окончателната концентрация на интерферон в разтвора на натриев хлорид не трябва да е под 0,3 милиона UI/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige dosen av interferon i natriumkloridoppløsning må imidlertid ikke være mindre enn 0,3 millioner IE/ml.
Bulgarian: IntronA (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin
Bulgarian: Приложението на IntronA съвместно с химиотерапевтични средства (напр. Ara-C, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) може да повиши риска от развитие на прояви на токсичност (и по тежест, и по продължителност) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler (f.eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) (se pkt.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5 милиона IU в 0,5 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 5 millioner IE i 0,5 ml væske.
Bulgarian: Съответстваща доза (милиона IU) при използване на IntronA 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Korresponderende dose (millioner IE) med IntronA 18 millioner IE/3 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: IntronA (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин (800 mg/ ден)
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Bulgarian: При пациентите, лекувани с IntronA и рибавирин, които освен това приемат и зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får zidovudin i tillegg til kombinasjonsbehandling med IntronA og ribavirin, kan ha økt risiko for å utvikle anemi.
Bulgarian: Поради липсата на данни при деца с бърза прогресия на болестта и риск от развитие на нежелани реакции, при тази популация съотношението полза/риск от комбинираното лечение с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин трябва да бъде оценено внимателно (вж. точка 4.4 в КХП на пегинтерферон алфа-2b и рибавирин).
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. På grunn av manglende data hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensialet for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av peginterferon alfa-2b med ribavirin vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на IntronA в комбинация с рибавирин са проучени при деца и юноши, нелекувани преди това за хроничен хепатит С.
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter (naive pasienter) (barn og ungdom) Effekt og sikkerhet av IntronA i kombinasjon med ribavirin har blitt studert hos barn og ungdom som ikke tidligere har blitt behandlet for kronisk hepatitt C.
Bulgarian: 6 IU/kg/ден в продължение на три месеца.
Norwegian Bokmål: 6 IE/kg/dag i 3 måneder ga ingen merkbar toksisitet.
Bulgarian: При възрастни пациенти IntronA се прилага подкожно в доза 3 милиона IU три пъти седмично (през ден), без значение дали се прилага като монотерапия или в комбинация с рибавирин.
Norwegian Bokmål: IntronA gis subkutant i dosen 3 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) til voksne pasienter, enten gitt som monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin.
Bulgarian: Коинфекция с HCV/HIV
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HCV/HBV
Bulgarian: Интерферон алфа-2b може да се прилага подкожно в доза 5 милиона IU три пъти седмично (през ден) в продължение на 18 месеца като допълнение на химиотерапията.
Norwegian Bokmål: Som komplement til kjemoterapi kan interferon alfa-2b gis subkutant i en dose på 5 millioner IE tre ganger per uke (annenhver dag) i 18 måneder.
Bulgarian: Нарушения на зъбите и венците
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Bulgarian: В двете многоцентрови проучвания трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. I de to multisenterstudiene var vedvarende virologiske responsrater hos barn og ungdom tilsvarende ratene hos voksne.
Bulgarian: IntronA 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: IntronA 18 millioner IE/3 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: IntronA не трябва да се инфузира едновременно с какъвто и да е друг лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når IntronA brukes samtidig med andre myelosuppressive legemidler.
Bulgarian: Продуктът остава химически и физически стабилен в продължение на 28 дни, ако се съхранява при температура от 2 °C до 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av hetteglasset: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 28 dager ved 2 ºC8 ºC.
Bulgarian: Ако развиете депресия, започнете да мислите за самоубийство или забележите промяна в поведението си, спешно потърсете медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig hjelp dersom du oppdager at du blir deprimert eller har selvmordstanker eller endret oppførsel.
Bulgarian: Преди започване на лечението с IntronA при всички пациенти трябва да се направят стандартните хематологични и биохимични изследвания (пълна кръвна картина с диференциално броене, тромбоцитен брой, електролити, чернодробни ензими, общ белтък, серумен билирубин и креатинин).
Norwegian Bokmål: Standard hematologiske tester og blodprøver (totalt antall blodceller og differensialtelling, antall trombocytter, elektrolytter, leverenzymer, serumprotein, serumbilirubin og serumkreatinin) skal tas før og med jevne mellomrom under systemisk behandling med IntronA.
Bulgarian: При тези пациенти добавянето на рибавирин към лечението с IntronA е повишило до 10 пъти ефикасността на лечението на хроничния хепатит
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ga tillegg av ribavirin til IntronA en økning på så mye som 10 ganger effekten av IntronA brukt alene ved behandling av kronisk hepatitt C (48,6 % vs. 4,7 %).
Bulgarian: При пациентите, получавали IntronA плюс рибавирин, е имало по-малка вероятност за отговор, отколкото при тези, получавали пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин.
Norwegian Bokmål: Det var lavere sannsynlighet for respons hos pasienter som fikk IntronA pluss ribavirin sammenlignet med hos pasienter som fikk pegylert interferon alfa-2b og ribavirin.
Bulgarian: Пациенти с HCV/HIV коинфекция
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са обратими, но при някои пациенти възстановяването е продължило до три седмици.
Norwegian Bokmål: Selv om disse bivirkningene vanligvis er reversible, har det for enkelte pasienter tatt opptil tre uker å bli kvitt dem. I svært sjeldne tilfeller har kramper oppstått ved høye doser IntronA.
Bulgarian: IntronA се прилага подкожно в доза 3 MIU/m2 три пъти седмично (през ден) в комбинация с рибавирин капсули или перорален разтвор, два пъти дневно (сутрин и вечер) с храна.
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom IntronA 3 MIE/m gis subkutant 3 ganger i uken (annenhver dag) i kombinasjon med ribavirinkapsler eller mikstur, oppløsning, gitt oralt samtidig med mat fordelt på to daglige doser (morgen og kveld).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 милиона IU в 0,5 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 3 millioner IE i 0,5 ml væske.
Bulgarian: Бронхити, синузити, херпес симплекс (резистентен), ринити
Norwegian Bokmål: Faryngitt*, virusinfeksjon* Bronkitt, sinusitt, herpes simplex (resistens), rhinitt Bakterieinfeksjon
Bulgarian: Отговорът на лечението е дефиниран като неоткриваема HCV-РНК 24 седмици след края на лечението, долна граница на откриване = 125 IU/ml.
Norwegian Bokmål: a: Behandlingsrespons ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA 24 uker etter behandling,
Bulgarian: Както с всички лекарствени продукти за парентерално приложение, преди да инжектирате IntronA, огледайте дали разтворът не съдържа частици или не е мътен.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale preparater skal den ferdig tilberedte oppløsningen med IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning, inspiseres visuelt med tanke på partikler og misfarging før administrasjon.
Bulgarian: Ако се установят такива, трябва да се направи пълно изследване на тиреоидния статус на пациента и да се започне съответното лечение.
Norwegian Bokmål: Dersom tyreoideadysfunksjon oppdages, bør pasientens tyreoideastatus undersøkes og behandles dersom dette er klinisk hensiktsmessig.
Bulgarian: Изпитване 1 (RIBAVIC; P01017) е рандомизирано многоцентрово изпитване, в което са били включени
Norwegian Bokmål: Studie 1 (RIBAVIC, P01017) var en randomisert multisenterstudie som inkluderte 412 tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk hepatitt C som samtidig var infisert med HIV.
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с прикрепена игла и предпазител за игла
Norwegian Bokmål: HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA Sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse
Bulgarian: Ако има кървене, покрийте го с лепенка.
Norwegian Bokmål: Om det blør sett på et plaster.
Bulgarian: Това са сериозни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Disse er alle svært alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Изпитване 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Bulgarian: 10 милиона IU/ml
Norwegian Bokmål: 10 millioner IE/1 ml
Bulgarian: По преценка на лекаря, пациентът може сам да си инжектира лекарството при лечение в поддържащи дози, прилагани подкожно.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsterapi med subkutane injeksjoner kan pasienten, etter avtale med legen, selv sette dosen.
Bulgarian: Изчисленото количество IntronA се изтегля от флакона (флаконите), добавя се към 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) разтвор на натриев хлорид в сак от поливинилхлорид или стъклена банка, и се влива в рамките на 20 минути.
Norwegian Bokmål: Den aktuelle dosen av IntronA dras ut av hetteglasset(-ene) og tilsettes til 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning for injeksjon i en PVC-pose eller glassflaske og gis i løpet av 20 minutter.
Bulgarian: Известно е, че приложението на високи дози от други форми на интерферон алфа и интерферон бета при макак резус води до ановулация и повишена честота на абортите.
Norwegian Bokmål: Høye doser av andre former av alfa- og betainterferon har vist å gi doserelaterte anovulatoriske og abortfremkallende effekter på rhesusaper.
Bulgarian: Един флакон съдържа 18 милиона IU интерферон алфа-2b в 3 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 18 milllioner IE interferon alfa-2b i 3 ml væske.
Bulgarian: Крайният ръст в зряла възраст е известен за 14 от тези деца и показва, че 12 от тях са продължили да показват забавяне в растежа > 15-ия персентил 10 до 12 години след края на лечението.
Norwegian Bokmål: Endelig høyde som voksen var tilgjengelig for 14 av disse barna og viste at 12 fortsatt hadde veksthemming > 15 persentiler 10 til 12 år etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Тези реакции са били чести само при монотерапия с IntronA
Norwegian Bokmål: Vekttap * Disse bivirkningene var kun vanlige ved IntronA alene Se pkt.
Bulgarian: След изтегляне на необходимата доза, неизползваното лекарство трябва да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Etter at dosen er trukket opp må den resterende injeksjonsvæsken kasseres.
Bulgarian: Има редки съобщения за кардиомиопатия без данни за предшестващо сърдечно заболяване, която може да е обратима след спиране на лечението с интерферон алфа (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati, som kan være reversibel etter at behandlingen med interferon alfa er avsluttet, har en sjelden gang blitt rapportert hos pasienter uten tidligere hjertesykdom (se pkt.
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с неприкрепена игла
Norwegian Bokmål: HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA Sprøyte uten påfestet kanyle
Bulgarian: С и откриваема HCV-РНК и са били лекувани с пегинтерферон алфа-2b 60 µg/m2 плюс рибавирин 15 mg/kg дневно еднократно седмично в продължение на 24 или 48 седмици в зависимост от HCV-генотипа и изходното вирусно натоварване.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier utført med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin I en multisenterstudie ble barn og ungdom fra 3 til 17 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbar HCV-RNA behandlet med peginterferon alfa-2b 60 mikrogram/m2 en gang ukentlig pluss ribavirin 15 mg/kg per dag i 24 eller 48 uker, basert på HCV-genotype og virusmengde ved utgangspunktet.
Bulgarian: Диспнея, тахипнея, епистаксис, кашлица, назална конгестия, назално дразнене, ринорея, кихане
Norwegian Bokmål: Dyspné, takypné, neseblod, hoste, nesetetthet, nasal irritasjon, rhinoré, nysing
Bulgarian: Освен ако болестта не прогресира бързо или не се развият тежки прояви на непоносимост, трябва да се прилага тази терапевтична схема.
Norwegian Bokmål: Terapiregimet skal opprettholdes så lenge sykdommen ikke progredierer raskt eller alvorlig intoleranse utvikles.
Bulgarian: Умерено тежките и тежките нежелани реакции могат да налагат корекция на дозата при конкретния пациент или, в някои случаи, прекратяване на лечението с IntronA.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger inkludert forlenging av koagulasjonsmarkører og unormal leverfunksjon Moderate til alvorlige bivirkninger kan kreve endringer i pasientens doseregime, og i noen tilfeller seponering av behandlingen med IntronA.
Bulgarian: Лечението с IntronA може да се започне, ако с помощта на лекарства е възможно поддържането на TSH в границите на нормата.
Norwegian Bokmål: IntronA-behandling kan påbegynnes dersom serumnivåene av TSH kan holdes innenfor normalgrensene med medisinering.
Bulgarian: Пациенти с инвалидизиращи заболявания
Norwegian Bokmål: Pasienter med svekket medisinsk tilstand
Bulgarian: Тези нарушения са се поддавали на контрол чрез стандартна терапия.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble vanligvis kontrollert med dosejustering.
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: 28 tableter
Bulgarian: Количес тво на активно то веществ о в дозова единица
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon svei
Bulgarian: Първична опаковка
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsst ørrelse
Bulgarian: Подаване на крайния доклад от проучването: 31 януари 2022 г.
Norwegian Bokmål: Innsendelse av sluttstudierapport: 31. januar 2022
Bulgarian: Деца под 6 години
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
Bulgarian: Тези прегледи могат да включват:
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene kan blant annet omfatte:
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството и кажете колко сте приели.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg og fortell hvor mye du har tatt.
Bulgarian: • да се концентрират.
Norwegian Bokmål: • konsentrere seg
Bulgarian: Те могат да срещат трудности с поведението у дома, в училище или на други места.
Norwegian Bokmål: De kan slite med å oppføre seg hjemme, på skolen og andre steder.
Bulgarian: Лактозата е вид захар.
Norwegian Bokmål: Laktose er et slags sukker.
Bulgarian: да седят спокойно
Norwegian Bokmål: • sitte stille
Bulgarian: Отделни лица обаче могат да имат повишение, което е по-голямо от средните промени.
Norwegian Bokmål: Enkeltpersoner kan imidlertid ha større økninger enn gjennomsnittsverdiene.
Bulgarian: Ако давате това лекарство на Вашето дете, моля заменете навсякъде „Вие" с „Вашето дете".
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, erstatter du i hvert tilfelle "du" med "barnet ditt".
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръча да пият много течности.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å drikke mye væske.
Bulgarian: ХРНВ може да предизвика проблеми в ежедневието.
Norwegian Bokmål: ADHD kan forårsake problemer i hverdagen.
Bulgarian: Резултатите от проучването по отношение на първичната крайна точка са дадени в Таблица 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene med hensyn til studiens primære endepunkt er presentert i tabell 5.
Bulgarian: Този списък не е окончателен.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke uttømmende.
Bulgarian: Това ще покаже дали все още имате нужда да приемате лекарството.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om du fortsatt trenger å bruke legemidlet.
Bulgarian: Случаи на синкоп също са наблюдавани.
Norwegian Bokmål: Synkope har også blitt observert.
Bulgarian: Препоръчва се да се прави клинична преценка през този период.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke klinisk skjønn i denne perioden.
Bulgarian: Intuniv се приема веднъж дневно, сутрин или вечер.
Norwegian Bokmål: Intuniv tas én gang daglig enten om morgenen eller kvelden.
Bulgarian: Скрининг преди лечението:
Norwegian Bokmål: Screening før behandling:
Bulgarian: Ако пропуснете доза, изчакайте до следващия ден и приемете обичайната си доза.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, venter du til neste dag og tar den vanlige dosen.
Bulgarian: Разлика от плацебо (95%CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (95 % CI)
Bulgarian: Хипромелоза 2208
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2208
Bulgarian: Тел.: + 44 (0) 1256 894 959 Имейл: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Irland tlf +44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Обобщение на първичната ефикасност при проучване SPD503-316: ADHD-RS-IV
Norwegian Bokmål: Sammendrag av primær effekt for studien SPD503-316: ADHD-RS-IV
Bulgarian: Цялостно проучване за QT /QTc
Norwegian Bokmål: Grundig QT/QTc-studie
Bulgarian: Това лекарство принадлежи към група лекарства, които повлияват мозъчната дейност.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som påvirker hjerneaktiviteten.
Bulgarian: Деца (под 6-годишна възраст) и възрастни (на 18 и повече години)
Norwegian Bokmål: Barn (under 6 år) og voksne (fra 18 år)
Bulgarian: Дозата трябва да бъде индивидуализирана според отговора и поносимостта на пациента.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses i henhold til pasientens respons og toleranse.
Bulgarian: Колко да приемате
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Bulgarian: Това е защото това лекарство може да влоши тези проблеми.
Norwegian Bokmål: Det er fordi dette legemidlet kan forverre disse problemene.
Bulgarian: Това лекарство може да помогне за подобряване на Вашето внимание, концентрация и да Ви направи по-малко импулсивни и хиперактивни.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan bidra til å forbedre din oppmerksomhet, konsentrasjon og gjøre deg mindre impulsiv og hyperaktiv.
Bulgarian: Не се очаква тези малки промени да бъдат клинично значими.
Norwegian Bokmål: Disse små endringene forventes ikke å være klinisk betydningsfulle.
Bulgarian: Лекарството се дава като част от програма за лечение, която обикновено включва следното:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter følgende:
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с вода или друга течност (но не сок от грейпфрут).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med en slurk vann eller annen væske (men ikke grapefruktjuice).
Bulgarian: наскоро сте имали припадък
Norwegian Bokmål: • du nylig har besvimt
Bulgarian: Пациентите не трябва да пият алкохол, докато приемат Intuniv.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke drikke alkohol mens de bruker Intuniv.
Bulgarian: През първата година от лечението пациентът трябва да бъде оценяван най-малко на всеки 3 месеца за:
Norwegian Bokmål: Pågående overvåking Under behandlingens første år bør pasienten vurderes minst hver tredje måned for:
Bulgarian: Това е така, защото Intuniv и някои други лекарства могат да влияят едно на друго.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Intuniv og noen andre legemidler kan påvirke hverandre.
Bulgarian: Intuniv с храна, напитки и алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Intuniv sammen med mat, drikke og alkohol
Bulgarian: Следните дефиниции се отнасят до терминологията за честотата, използвана по-долу:
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder for frekvensterminologien som brukes heretter.
Bulgarian: Вашата дневна доза ще бъде между 1 и 7 mg в зависимост от възрастта Ви и това как реагирате на Intuniv, но не повече от 7 mg.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen vil være mellom 1 og 7 mg avhengig av hvor gammel du er, og hvordan du reagerer på Intuniv, men ikke mer enn 7 mg.
Bulgarian: Мерките при предозиране с Intuniv трябва да включват наблюдение и лечение на тези признаци и симптоми.
Norwegian Bokmål: Håndtering av Intuniv-overdosering bør omfatte overvåking for og behandling av disse tegnene og symptomene.
Bulgarian: Обучителният материал и контролният списък за предписващия трябва да съдържат следните основни елементи:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet og sjekklisten til forskriver skal inneholde følgende hovedbudskap:
Bulgarian: Не се наблюдават възрастови различия по отношение на отговора по ADHD-RS-IV.
Norwegian Bokmål: Ingen aldersforskjeller ble observert med hensyn til respons på ADHD-RS-IV.
Bulgarian: Поради липса на подходящи токсикокинетични данни, сравнение с клиничната експозиция при хората е невъзможно.
Norwegian Bokmål: Ettersom det mangler tilstrekkelige toksikokinetiske data, var ikke sammenligning med human klinisk eksponering mulig.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка е несигурна.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er usikker.
Bulgarian: Intuniv трябва да се прилага като част от цялостна програма за лечение на ХРНВ, обикновено включваща психологични, образователни и социални мерки.
Norwegian Bokmål: Intuniv må brukes som del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" са проведени при възрастни, но се очаква резултатът да бъде подобен и в посочения педиатричен възрастов диапазон.
Norwegian Bokmål: Alle studier på legemiddelinteraksjon har blitt utført på voksne, men utfallet forventes å være lignende i den indiserte pediatriske aldersgruppen.