FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tüneti kezelést ebben az esetben azonnal végre kell hajtani és a tünetek fennállásáig az állat klinikai megfigyelése szükséges.
Croatian: U takvom slučaju odmah treba primijeniti simptomatsku terapiju, te nadzirati životinju dok se simptomi u potpunosti ne povuku.
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó üveg
Croatian: Bočica s jednom dozom liofilizata
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Croatian: Graviditet i laktacija
Hungarian: Liofilizátum: bézs színű fagyasztva szárított frakció Oldószer: színtelen folyadék
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju Liofilizat: Bež liofilizirana tableta Otapalo: bezbojna tekućina
Hungarian: A hatékonysági adatok szerint, magas fertőződési kockázatú területeken többszörös, természetes parazitaexpozíciónak kitett állatok esetén, nem oltott kutyákban az aktív fertőzés kialakulásának kockázata 3,6szorosa, míg a klinikai megbetegedés kialakulásának kockázata négyszerese az oltott kutyákéhoz képest.
Croatian: Podaci o djelotvornosti dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom i u područjima s njegovim jakim prisustvom, pokazali su da cijepljeni psi imaju 3,6 puta manji rizik od razvitka aktivne infekcije i 4 puta manji rizik od razvitka kliničkog oboljenja od onih koji nisu cijepljeni.
Hungarian: Férgesség esetén a kutyákat ajánlott féregteleníteni a vakcinázást megelőzően.
Croatian: Prije cijepljenja trebalo bi sprovesti dehelmintizaciju pasa.
Hungarian: A vakcinázást követően gyakran 1-6 napig észlelhető egyéb átmeneti tünetek: láz, levertség és emésztőszervi rendellenességek.
Croatian: Ostali prolazni znaci koji se uobičajeno mogu sresti su hiperemija, apatija ili probavni poremećaji u trajanju od 1 - 6 dana.
Hungarian: Alacsony fertőződési kockázat esetén illetve nem fertőzött területeken a kutyák immunizálásáról az állatorvos dönthet a kockázat/haszon arányának mérlegelését követően.
Croatian: U malo ili nimalo inficiranim područjima veterinar mora napraviti procjenu koristi i rizika prije nego odluči hoće li životinja biti cijepljena.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai szerek kutyafélék részére - kutyák részére - inaktivált parazita vakcinák
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za kanide; psi; inaktivirano parazitsko cjepivo, ATCvet kod: QI07AO01
Hungarian: Kiszerelés:
Croatian: Djelatna tvar:
Hungarian: A vakcinázást követően indirekt fluoreszcens ellenanyag vizsgálattal (IFAT) kimutatható Leishmania elleni ellenanyagok jelenhetnek meg átmenetileg a vérben.
Croatian: Kratkotrajna protutijela na Leishmania mogu po cijepljenju biti otkrivena imunofluorescentnim testom na protutijela (IFAT).
Hungarian: ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Hungarian: Emlékeztető oltás évente: - A harmadik adag beadása után 1 évvel adjunk egy adag oltást emlékeztetőként, majd ezután évente kell az állatot oltani.
Croatian: Jednokratnu booster dozu cjepiva treba primijeniti godinu dana nakon treće injekcije, a potom cijepiti svake godine.
Hungarian: A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele: L. infantum szekréciós fehérje (ESP) legalább 100 µg
Croatian: Svaka doza od 1 ml cjepiva sadrži: Leishmania infantum ptoteini (ESP) ≥ 100 µg
Hungarian: • a Leishmania infantum által szekretált fehérjékkel szemben termelődött specifikus IgG2 ellenanyagok megjelenése a macrophagok Leishmania-ölő aktivitásának emelkedése, gamma-interferon termeléssel járóT-sejtes lymphoproliferáció, pozitív T-sejt mediálta immunválasz a Leishmania antigénekkel szemben (bőrteszt)
Croatian: • pojavom specifičnih IgG2 protutijela na ekskrecijsko/sekrecijske proteine Leishmania infantum.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: Hat hónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni aktív immunizálására,, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pasa negativnih na lišmaniju u dobi od 6 mjeseci radi reduciranja rizika od razvitka aktivne infekcije i kliničke bolesti nakon kontakta sa Leishmania infantum.
Hungarian: 1 adag oldószert tartalmazó üveg
Croatian: Bočica od stakla tipa
Hungarian: A liofilizátumot oldjuk fel az oldószerben, majd közvetlenül az óvatos felrázást követően adjuk a vakcinának egy adagját (1 ml) a bőr alá az alábbi vakcinázási programnak megfelelően:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom blago protresti i odmah aplicirati jednu dozu od 1 ml potkožno prema sljedećem rasporedu cijepljenja:
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Hungarian: A vakcina hatékonyságának bizonyítására többszörös, természetes parazita-expozíciónak tettek ki kutyákat olyan területeken, ahol a fertőződés kockázata magas.
Croatian: Podaci o djelotvornosti su dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom u područjima s njegovim jakim prisustvom.
Hungarian: Túladagolás
Croatian: NUSPOJAVE
Hungarian: A beadást követően gyakran előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, csomó, fájdalmasság érintésre vagy erythema, de ezek a reakciók 2-15 napon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
Croatian: Poslije injekcije može doći do pojave prolaznih lokalnih reakcija poput otekline, čvorića, bola na dodir ili eritema.
Hungarian: 1 üveg liofilizátumot, 1 üveg oldószert, 1 fecskendőt és 1 tűt tartalmazó doboz.
Croatian: Kutija s 1 bočicom liofilizata i jednom bočicom otapala, 1 štrcaljkom i 1 iglom.
Hungarian: A liofilizátumot oldjuk fel az oldószerben, majd közvetlenül az óvatos felrázást követően adjuk a vakcinának egy adagját (1 ml) a bőr alá a vakcinázási programnak megfelelően.
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, nježno protresti i odmah aplicirati dozu od 1 ml potkožno prema planu cijepljenja.
Hungarian: 3 üveg liofilizátumot és 3 üveg oldószert tartalmazó doboz.
Croatian: Kutija s 3 bočice liofilizata i 3 bočice otapala.
Hungarian: -Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Hungarian: Alapimmunizálás: - Első adag 6 hónapos kor után - Második adag 3 héttel később - Harmadik adag 3 héttel a második oltást követően
Croatian: Treća doza 3 tjedna nakon druge injekcije.
Hungarian: Kiszerelйs
Croatian: Doza
Hungarian: Kцzvetlen csomagolбs
Croatian: Veličina pakovanja
Hungarian: Tцrzskцnyvi (EU) szбm (Kereskedelmi) nйv
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Hungarian: Hatбserőssйg Gyуgyszerforma Az alkalmazбs mуdja
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Hungarian: Az említett különbségek klinikai jelentősége nem ismert.
Croatian: Klinička važnost tih razlika nije poznata.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Hungarian: Szintén különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
Croatian: Također, trebate biti posebno oprezni ako uzimate neki od ovih lijekova:
Hungarian: és/vagy láza volt.
Croatian: i/ili vrućicu.
Hungarian: ELSŐDLEGES ANALÍZIS
Croatian: PRIMARNA ANALIZA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 20.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2012.
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Hungarian: Medián idő az eseményig (napok)
Croatian: Medijan vremena do pojave događaja (dani)
Hungarian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
Hungarian: • Reggel és este vegye be a tablettákat, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Hungarian: • allergia
Croatian: • alergija
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.
Croatian: Liječnik će vam možda savjetovati da ponovno počnete liječenje manjom dozom.
Hungarian: Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
Croatian: To razdoblje od 21 dan smatra se jednim ciklusom liječenja.
Hungarian: A csökkentett dózis következményei a hatásosság tekintetében jelenleg bizonytalanok.
Croatian: Posljedice smanjene doze na djelotvornost trenutno nisu jasne.
Hungarian: Nem lehet kizárni, hogy más, ritka variánsok szintén összefüggésben lehetnek a súlyos toxicitás fokozott kockázatával.
Croatian: Ne može se isključiti da i druge rijetke varijante mogu biti povezane s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: Január 09, 2017
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. siječanj 2017
Hungarian: A szisztémás infekció és a dehidratáció megelőzése érdekében minden intézkedést el kell kezdeni.
Croatian: Potrebno je poduzeti sve mjere kako bi se spriječile sistemske infekcije i dehidracija.
Hungarian: • émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott;
Croatian: • mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače.
Hungarian: TOVÁBBI 6 HÓNAPOS KÖVETÉS
Croatian: DODATNIH 6 MJESECI PRAĆENJA
Hungarian: • A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora), és egészben, vízzel nyelje le.
Croatian: • Tablete uzimajte najkasnije 30 minuta nakon što završite s jelom (doručkom i večerom) i progutajte ih cijele, s vodom.
Hungarian: Ritka/Nagyon ritka (Forgalomba hozatal utáni tapasztalatok)
Croatian: Rijetko/vrlo rijetko (iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet)
Hungarian: (a kezdő dózis %-a)
Croatian: (% početne doze)
Hungarian: Ez a javaslat minden indikációban és minden speciális betegcsoportra érvényes.
Croatian: Preporuka se odnosi na sve indikacije i sve skupine bolesnika.
Hungarian: Az FBAL egy antiproliferatív hatás nélküli metabolit.
Croatian: FBAL je metabolit koji nema antiproliferativnu aktivnost.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás nőknél és férfiaknál
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija kod muškaraca i žena
Hungarian: Az 5-FU AUC-je 30-35%-kal magasabb volt a 14. napon.
Croatian: AUC 5-FU-a bila je 30%-35% veća 14. dan.
Hungarian: • hányás: ha 24 óra alatt egynél többször hány;
Croatian: • povraćanje: ako povratite više od jednom u 24 sata.
Hungarian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Málta
Croatian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Hungarian: Minden kezelési ciklust 3 hetes intervallumokban alkalmaztak.
Croatian: Svi ciklusi liječenja primjenjivali su se u intervalima od 3 tjedna.
Hungarian: Brivudin A brivudin nem adható egyidejűleg kapecitabinnel.
Croatian: Brivudin Brivudin se ne smije primjenjivati istodobno s kapecitabinom.
Hungarian: Az előző terápiának tartalmaznia kell egy antraciklint.
Croatian: Ranija terapija trebala je uključivati antraciklin.
Hungarian: • Önnek súlyos bőrreakciója van.
Croatian: • imate tešku kožnu reakciju.
Hungarian: Központi vagy perifériás idegrendszeri betegség
Croatian: Bolest središnjeg ili perifernog živčanog sustava
Hungarian: Toxicitás fokozatok*
Croatian: Stupnjevi toksičnosti*
Hungarian: A kezelésnek magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, mely a meglévő klinikai tünetek kezelését és az esetleges komplikációk megelőzését célozza.
Croatian: Liječenje predoziranja uključuje sve uobičajene terapijske i potporne medicinske intervencije koje su usmjerene prema uklanjanju postojećih kliničkih simptoma i prevenciji mogućih komplikacija.
Hungarian: Progressziómentes túlélés 6 hónap után ITT
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti nakon 6 mjeseci ITT
Hungarian: • bevérzés vagy reakció az injekció helyén (ezt az injekcióban egyszerre beadott gyógyszerek okozzák)
Croatian: • modrice ili reakcija na mjestu injekcije (uzrokovana lijekovima koje se daju putem injekcija u isto vrijeme)
Hungarian: Minden indikáció
Croatian: Sve indikacije
Hungarian: Ezeknek az alléleknek a genotipizálását ajánlott megfontolni, hogy azonosítsuk azokat a betegeket, akiknél nagyobb a súlyos toxicitás kockázata.
Croatian: Preporučuje se genotipizacija tih alela kako bi se prepoznali bolesnici s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Hungarian: North Harrow, Middx HA1 4HF Nagy-Britannia
Croatian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Hungarian: Ez az interakció, melynek következtében nő a fluoropirimidin toxicitása, fatális kimenetelű lehet.
Croatian: Ta interakcija, koja dovodi do povećanja toksičnosti fluoropirimidina, može biti smrtonosna.
Hungarian: Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik egymás hatását.
Croatian: To je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više lijekova može pojačati ili oslabiti učinak lijeka.
Hungarian: 24,4 hónap
Croatian: 24,4 mjeseca
Hungarian: A legtöbb mellékhatás reverzibilis, és nem teszi szükségessé a kezelés tartós abbahagyását, bár szükség lehet az adagolás felfüggesztésére vagy a dózis csökkentésére.
Croatian: Većina ovih nuspojava je reverzibilna i ne zahtijeva trajni prekid liječenja, iako može biti potrebno izostaviti ili smanjiti dozu.
Hungarian: A hatások reverzibilisek voltak.
Croatian: Toksičnost je bila reverzibilna.
Hungarian: (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10) , manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Hungarian: Ezért, ha súlyos toxicitás nem alakul ki, a dózis növelhető a beteg gondos monitorozása mellett.
Croatian: Stoga se, ako nema ozbiljne toksičnosti, doza može povećati, uz pomno praćenje bolesnika.
Hungarian: • Közölnie kell kezelőorvosával, ha tudja, hogy allergiás vagy túlérzékeny erre a gyógyszerre.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako znate da ste alergični ili preosjetljivi na ovaj lijek,
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Hungarian: A kéz-és-láb bőrreakció az ujjlenyomat elvesztéséhez vezethet, ami befolyásolhatja az Ön ujjlenyomat-leolvasó által történő azonosítását.
Croatian: Kožna reakcija na šakama i stopalima može dovesti do gubitka otisaka prstiju, što može utjecati na Vašu identifikaciju skeniranjem otisaka prstiju.
Hungarian: • bőr alatti csomók (lipóma)
Croatian: • kvržice ispod kože (lipom)
Hungarian: Nincs olyan dózis, melyről bizonyították, hogy biztonságos olyan betegeknél, akiknél a DPD-aktivitás teljesen hiányzik.
Croatian: Nijedna se doza nije pokazala sigurnom za bolesnike s potpunim izostankom aktivnosti DPD-a.
Hungarian: legfontosabb vizsgálatok részleteit, beleértve a vizsgálati terveket és a fő hatásossági eredményeket lásd az 5.1 pontban.
Croatian: Vidjeti dio 5.1 radi detalja o najvažnijim ispitivanjima, uključujući njihov dizajn i glavne rezultate o djelotvornosti.
Hungarian: Ezek a hatások a fluoropirimidin származékok várható hatásai.
Croatian: Ovi nalazi su očekivani učinci derivata fluoropirimidina.
Hungarian: Lásd még alább a kumarinszármazék antikoagulánsokkal fennálló interakciót és a 4.4 pontot.
Croatian: Vidjeti dolje interakcije s kumarinskim antikoagulansima i dio 4.4.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyossá válhatnak, ezért nagyon fontos, hogy mindig azonnal forduljon kezelőorvosához, amikor egy mellékhatás megjelenését észleli.
Croatian: Ove nuspojave mogu postati teške, stoga je važno da se uvijek obratite svom liječniku odmah čim uočite nuspojave.
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat,
Croatian: • ako ste trudni ili ako dojite,
Hungarian: 10,4 hónap
Croatian: 10,4 mjeseca
Hungarian: Minthogy az R-warfarin metabolizmusa nem változott, az eredmények arra utalnak, hogy a kapecitabin „downregulálja" a 2C9 izoenzimet de nem befolyásolja az 1A2 és 3A4 izoenzimet.
Croatian: Budući da nije bilo utjecaja na metabolizam R-varfarina, ovi rezultati pokazuju da kapecitabin smanjuje djelovanje izoenzima 2C9, ali ne utječe na izoenzime 1A2 i 3A4.
Hungarian: • folsavhiány kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Croatian: • lijekove za liječenje nedostatka folatne kiseline.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine lipom
Hungarian: Azonnal HAGYJA ABBA a Capecitabine Accord szedését, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
Croatian: Odmah PRESTANITE uzimati Kapecitabin Accord i obratite se liječniku ako se pojave neki od ovih simptoma:
Hungarian: A medián utánkövetési idő 6,9 év volt az elemzés elvégzésekor.
Croatian: Medijan vremena praćenja u vrijeme analize iznosio je 6,9 godina.
Hungarian: • az elektrokardiogram jellegzetes elváltozása (QT-távolság megnyúlás )
Croatian: • specifične promjene u elektrokardiogramu (produljenje QT intervala)
Hungarian: A FBAL AUC-je nőtt a korral (a kor 20%-os emelkedése az FBAL AUC 15%
Croatian: AUC FBAL porasla je s dobi (20% veća dob imala je 15%-tno povećanje AUC FBAL-a).
Hungarian: Azonnali kórházi ellátás javasolt.
Croatian: Preporučuje se bolesnike odmah hospitalizirati.
Hungarian: Idősek:
Croatian: Starije osobe:
Hungarian: Paraméter: Teljes túlélés
Croatian: Parametar: ukupno preživljenje
Hungarian: Ha az előírtnál több Capecitabine Accordot vett be, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához, mielőtt beveszi a következő adagot.
Croatian: Ako uzmete više Kapecitabina Accord nego što ste trebali obratite se svom liječniku čim prije, prije uzimanja sljedeće doze.
Hungarian: Medián teljes túlélés ITT
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja ITT
Hungarian: 3%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
Croatian: Oko 3% primijenjene doze izluči urinom u nepromijenjenom obliku.
Hungarian: Állatkísérletek során megfigyeltek termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Croatian: U studijama na životinjama utjecaj na plodnost je zabilježen (vidjeti dio 5.3)
Hungarian: • a bőr gyulladása, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Croatian: • upala kože koja uzrokuje crvene ljuskave mrlje, a posljedica je bolesti imunološkog sustava Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció kialakulásáig eltelt idő (Tmax órában kifejezve) 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 és 3,34 volt.
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije u plazmi (Tmax u satima) iznosilo je 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 i 3,34.
Hungarian: Ha az adagot egyszer már csökkentették, ez nem emelhető újra egy későbbi időpontban.
Croatian: Nakon smanjenja doze ona se ne smije ponovno povećavati.
Hungarian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Nagy-Britannia
Croatian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow,
Hungarian: • mellkasi fájdalom: ha a mellkasa közepén fájdalmat érez, különösen, ha ez fizikai terhelés során jelentkezik.
Croatian: • bol u prsima: ako osjetite bol u sredini prsnog koša, osobito ako se pojavi tijekom vježbanja.
Hungarian: A kapecitabin nem volt mutagen baktériumokon in vitro (Ames-test) vagy emlős sejteken (Kínai hörcsög V79/HPRT génmutációt vizsgáló teszt).
Croatian: Kapecitabin nije bio mutagen in vitro za bakterijske stanice (Amesov test) ili stanice sisavaca (V79/HPRT test genske mutacije na modelu kineskog hrčka).
Hungarian: • álmatlanság (inszomnia), depresszió
Croatian: • nesanica (insomnija), depresij
Hungarian: 7. táblázat Kezelési sémák a NO16966 vizsgálatban (mCRC)
Croatian: Tablica 7 Protokoli liječenja u ispitivanju NO16966 (mCRC)
Hungarian: A „+"-szal megjelöltek gyakorisági besorolása 3. és 4. fokozatú mellékhatásokon alapszik.
Croatian: Za pojmove označene s „+"učestalost se temeljila na nuspojavama 3.-4. stupnja.
Hungarian: Ezek az eredmények kölcsönhatásra utalnak, ami valószínűleg a citokróm P450 2C9 izoenzim rendszer kapecitabin által történő gátlásának köszönhető.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na interakciju koja je vjerojatno posljedica inhibicije izoenzimskog sustava citokroma P450 2C9 kapecitabinom.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni abban az esetben, amikor a kapecitabint CYP2C9 szubsztrátokkal (pl. fenitoin).
Croatian: Kapecitabin se treba pažljivo davati kada se primjenjuje zajedno s 2C9 supstratima (npr. fenitoinom).
Hungarian: • csuklás, a hang elváltozása
Croatian: • štucanje, promjene glasa
Hungarian: A kapecitabin számos enzimatikus lépés eredményeként aktiválódik (lásd 5.2 pont).
Croatian: Kapecitabin se aktivira u nekoliko enzimskih koraka (vidjeti dio 5.2.).
Hungarian: Ez segít csökkenteni annak a valószínűségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.
Croatian: Time će se smanjiti vjerojatnost da se nuspojave produlje i razviju u težem obliku.
Hungarian: • az Ön kórelőzményében szembetegségek szerepelnek, mert lehetséges, hogy szemeit többször szükséges ellenőrizni,
Croatian: • ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju
Hungarian: A szemészeti betegségek kezelését a klinikai gyakorlatnak megfelelően kell megkezdeni.
Croatian: Liječenje poremećaja oka treba započeti prema kliničkoj potrebi.
Hungarian: Más gyógyszerekkel kombinálva a szokásos felnőtt adag kevesebb is lehet, mint 1250 mg/testfelszínnégyzetméter, és lehetséges, hogy eltérő időközönként kell szednie a gyógyszert (pl. naponta, szünet nélkül).
Croatian: U kombinaciji s drugim lijekovima uobičajena doza za odrasle može biti manje od 1250 mg/m2 tjelesne površine, i moguće je da ćete uzimati tablete u drugo vrijeme (npr. svaki dan, bez prekida).
Hungarian: Idős betegek (lásd 4.2 pont)
Croatian: Stariji bolesnici (vidjeti dio 4.2)
Hungarian: A dehidrációt meg kell előzni, vagy ha kialakul, korrigálni kell.
Croatian: Dehidraciju treba spriječiti ili korigirati čim se pojavi.
Hungarian: A 2-4 fokozatú akut toxicitás esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Croatian: U slučaju akutne toksičnosti 2.-4. stupnja liječenje se mora odmah prekinuti.
Hungarian: Ha egy előre nem tervezett laboratóriumi vizsgálat a kezelési ciklus alatt azt mutatja, hogy a neutrofilszám 1,0 x 109/l alá, vagy a vérlemezkeszám 75 x 109/l alá esik, a kapecitabinkezelést meg kell szakítani.
Croatian: Ako neplanirane laboratorijske pretrage tijekom ciklusa liječenja pokažu pad broja neutrofila ispod 1,0 x 109/l ili pad broja trombocita ispod 75 x 109/l potrebno je prekinuti liječenje kapecitabinom.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antineoplasztikus szerek, antimetabolitok, pirimidin analógok, ATC kód: L01B C06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, antimetaboliti, analozi pirimidina, ATK oznaka: L01BC06
Hungarian: Az első kezelési ciklus alatt minden beteg esetén gondos megfigyelés javasolt.
Croatian: Pažljivo promatranje tijekom prvog ciklusa liječenja se preporučuje za sve bolesnike.
Hungarian: 5-Fluorouracil: intravénásan bolus injekció közvetlenül a leukovorin után
Croatian: intravenska bolus injekcija odmah nakon leukovorina
Hungarian: A mellékhatások a jelentős kombinációs klinikai vizsgálatok bármelyikében észlelt legmagasabb incidenciának megfelelően kerültek be a táblázatba.
Croatian: Nuspojave su svrstane prema najvišoj incidenciji zabilježenoj u bilo kojem od glavnih ispitivanja kombinacijske terapije.
Hungarian: Dózismódosítás a következő ciklusra/adagra
Croatian: Prilagodba doze u sljedećem ciklusu/dozi
Hungarian: A DPD hiány a kapecitabin toxicitását fokozhatja (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Croatian: Pomanjkanje DPD može uzrokovati povećanu toksičnost kapecitabina (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).