FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει έξαρση των συµπτωµάτων αυτής της ασθένειας.
Estonian: Tsiprofloksatsiin võib nimetatud haiguse sümptomeid süvendada.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν µια από τις παρακάτω προφυλάξεις και προειδοποιήσεις ισχύουν ή ίσχυαν για εσάς στο παρελθόν.
Estonian: Te peaksite oma arstiga konsulteerima, kui mõni alltoodud hoiatustest või ettevaatusabinõudest kehtib teie kohta või kehtis teie kohta kunagi minevikus:
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µερικές φορές εµφανίζονται ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad mõnikord tekkida juba tsiprofloksatsiini esimese annuse manustamisel.
Greek: Ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τα λήµµατα 6.2 και 6.6.
Estonian: Segamise kohta teiste lahustega vt lõigud 6.2 ja 6.6.
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης δεν αλλάζει µε την ηλικία.
Estonian: Tsiprofloksatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ei sõltu vanusest.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Σπάνιες:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired:
Greek: Ανεξάρτητα οµάδων οριακά σηµεία είναι ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικούς οργανισµούς.
Estonian: Liigist sõltumatuteks kriitilisteks kontsentratsioonideks on ≤0,5 µg/ml tundlike, and >1 µg/ml resistentsete mikroorganismide puhul.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Greek: Χρησιµοποιήτε µόνον διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Estonian: Kasutada ainult selgeid lahuseid ja kahjustamata mahuteid.
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλα τα µεγέθη συσκευασιών.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Greek: Η συνήθης δοσολογία στους ενήλικες είναι 200-400mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα.
Estonian: Täiskasvanutel on tavaliseks annuseks 200…400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda ööpäevas.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi χρησιµοποιείται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi on mõeldud tsiprofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud raskete ja/või eluohtlike infektsioonide raviks.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί και να παρασχεθεί θεραπεία για την καταπληξία (σοκ).
Estonian: Sellisel juhul tuleb tsiprofloksatsiinravi katkestada ja alustada šoki ravi.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
Estonian: Infusioonilahust tuleks manustada infusiooni teel, kestusega 60 minutit.
Greek: 1 Τι είναι το Ciprofloxacin Kabi και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Ciprofloxacin Kabi
Estonian: Mis ravim on Ciprofloxacin Kabi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ciprofloxacin Kabi kasutamist Kuidas Ciprofloxacin Kabi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: Η ανθεκτικότητα στην σιπροφλοξασίνη αναπτύσεται σε στάδια µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπου πολλαπλών σταδίων).
Estonian: Tsiprofloksatsiin-resistentsus tekib bakteri genoomis tekkivate mutatsioonide tulemusel, mis arenevad mitme etapina (mitme sammuna).
Greek: Κάθε ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει 2 mg σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Estonian: 1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg tsiprofloksatsiini (vesiniksulfaadina).
Greek: - Ο αιτών υπέβαλε συµπληρωµατικά προς την προτεινόµενη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, πρόταση για εναρµόνιση της σήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Estonian: - Taotleja esitas lisaks kavandatud ravimi omaduste kokkuvõttele ettepaneku märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamiseks.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά την χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70 % και 85 %.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on tsiprofloksatsiini biosaadavus 70…85%.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος από΄την οικογένειά σας υποφέρει από αυτήν την ασθένεια, θα πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
Estonian: Pöörduge oma arsti poole kui teie või keegi teie perekonnast kannatab selle haiguse all.
Greek: Το ένζυµο DNA-γυράση παίζει έναν κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Estonian: Selles protsessis mängib olulist osa ensüüm DNA güraas.
Greek: Όπως µε άλλους αναστολείς γυράσης, η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβη στις αρθρώσεις κατά την φάση της ανάπτυξης σε νεαρά ζώα.
Estonian: Nagu ka teised güraasi inhibiitorid, võib tsiprofloksatsiin noortel loomadel kasvufaasis põhjustada liigeste kahjustusi.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Estonian: In vitro toimib tsiprofloksatsiin efektiivselt mitmetesse gram-negatiivsetesse aeroobsetesse bakteritesse sh P. aeruginosa'sse.
Greek: Σπάνιες:
Estonian: Lühendid:
Greek: Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που συγκρίνουν την αποτελεσµατικότητα, την ασφάλεια ή την αποτροπή της βακτηριακής αντίστασης µεταξύ της ενδοφλεβίως χορηγούµενης µέγιστης δόσης των 800 mg, η οποία είναι εγκεκριµένη στο ΗΒ, και της ενδοφλεβίως χορηγούµενης δόσης των 1200 mg σιπροφλοξασίνης, η οποία προτείνεται από τον αιτούντα.
Estonian: Võrdlevaid andmeid tsiprofloksatsiini Ühendkuningriigis litsentseeritud maksimaalse intravenoosse annuse 800 mg ja taotleja poolt kavandatud intravenoosse annuse 1200 mg efektiivsuse, ohutuse ja bakterite suhtes resistentsuse tekkimise kohta ei esitatud.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, γυναικολογικό ιστό και προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από από τις συγκεντρώσεις στον ορό.
Estonian: Ravimi kontsentratsioonid kopsukoes, reproduktiivorganites ja genitaalides, eesnäärme koes ning eesnäärmesekreedis olid samuti märkimisväärselt suuremad kui plasmakontsentratsioonid.
Greek: Η συχνότητα των πιθανώς σχετιζόµενων µε το φάρµακο ανεπιθύµητων ενεργειών δεν διέφερε σηµαντικά µεταξύ των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη και των οµάδων στις οποίες χορηγήθηκαν συγκριτές.
Estonian: Tõenäoliselt ja/või võimalikult ravimiga seotud kõrvaltoimete sageduses ei olnud tsiprofloksatsiiniga ravitud patsientide ja võrdlusrühmade vahel olulisi erinevusi.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Σάκος
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kott
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Estonian: MIS RAVIM ON CIPROFLOXACIN KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi αναστέλλει αυτό το ένζυµο.
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib seda ensüümi.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η σιπροφλοξασίνη (ως ciprofloxacin hydrogen sulphate).
Estonian: Mida Ciprofloxacin Kabi sisaldab: - Toimeaine on tsiprofloksatsiin (vesiniksulfaadina).
Greek: Η θεραπεία για οξεία πνευµονική λοίµωξη σε παιδιά και εφήβους µε κυστική ίνωση θα διαρκέσει 1014 ηµέρες.
Estonian: Ägedate kopsuinfektsioonide ravi tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel kestab 10…14 päeva.
Greek: Οι παθήσεις που µελετήθηκαν ήταν σοβαρή πνευµονία, ουδετεροπενία, οξείς βακτηριακοί παροξυσµοί της χρόνιας βρογχίτιδας, επιπλεγµένες λοιµώξεις της κοινότητας που προσβάλλουν το δέρµα και τα µαλακά µόρια, λοιµώξεις σε καρκινοπαθείς και βακτηριαιµία.
Estonian: Uuritud seisundid olid raske kopsupõletik, neutropeenia, kroonilise bronhiidi ägedad bakteriaalsed ägenemised, keskkonnatekkesed naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid, vähihaigete infektsioonid ja baktereemia.
Greek: 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Estonian: Intravenoosne 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Greek: Προσαρµογή δόσης
Estonian: Annuse kohandamine
Greek: Εάν παρουσιαστούν τέτοιες αντιδράσεις, θα πρέπει να αναζητηθεί άµεσα η συµβουλή ενός ιατρού.
Estonian: Selliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb otsekohe arsti poole pöörduda.
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών χρησιµοποιήθηκε δοσολογικό σχήµα που περιελάµβανε από του στόµατος χορήγηση 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Estonian: Enamikus uuringutes kasutati raviskeemi 500 mg suukaudselt kaks korda päevas.
Greek: Klebsiella pneumoniae παράγων ESBL Neisseria gonorrhoeae
Estonian: Klebsiella pneumoniae ESBL-i produtseeriv Neisseria gonorrhoeae
Greek: Αυτός ο σχετικά µεγάλος όγκος διανοµής δείχνει µια αποτελεσµατική διαπέραση ιστού και υγρών.
Estonian: See suhteliselt suur jaotusruumala viitab sellele, et ravim tungib hästi kudedesse ja kehavedelikesse.
Greek: Έκδοχο: νάτριο
Estonian: Abiaine: naatrium
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60%-70% της συνολικής κάθαρσης του σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης, η αποµάκρυνση µέσω των νεφρών πραγµατοποιείται µέσω σπειραµατικής διηθήσεως και ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
Estonian: Tsiprofloksatsiini neerukliirens moodustab 60…70% kogu organismi kliirensist ja on ligikaudu kolm korda suurem kui kreatiniini kliirens.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωµατίδια και αποχρωµάτιση πριν την χορήγηση.
Estonian: Valmislahust tuleb enne manustamist osakeste ja värvuse muutuse suhtes visuaalselt hinnata.
Greek: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Estonian: Carnaxide, Portugal Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20mg/kg δύο φορές την ηµέρα σε παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτήν των ενηλίκων µετά από από του στόµατος δόση 750mg δύο φορές την ηµέρα.
Estonian: Kui tsüstilise fibroosiga lastele manustatakse ravimit annuses 20 mg/kg kaks korda ööpäevas, võrdub see ravimi manustamisega täiskasvanutele annuses 750 mg kaks korda ööpäevas.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Estonian: Nimetatud haigus puudutab kopse, higinäärmeid ja seedesüsteemi ning põhjustab kroonilisi hingamisteede ja seedekulgla probleeme.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να µειώσει την συγκέντρωσή σας.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi võib teie tähelepanuvõimet langetada.
Greek: Η δοσολογία σε παιδιά µε νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει διερευνηθεί.
Estonian: Manustamist neeru- ja/või maksafunktsiooni puudulikkusega lastele ei ole uuritud.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από εκείνες των παιδιών χωρίς κυστική ίνωση, και οι συνιστώµενες δόσεις εφαρµόζονται σε παιδιά µε κυστική ίνωση.
Estonian: Tsiprofloksatsiini farmakokineetika tsüstilise fibroosiga lastel erineb ilma tsüstilise fibroosita lastel täheldatust ja kõik annustamissoovitused kehtivad ainult tsüstilise fibroosiga lastele.
Greek: Για το λόγο αυτό, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει έξαρσή της Μυασθένειας gravis, πρέπει να αναζητηθεί η συµβουλή ενός ιατρού.
Estonian: Seetõttu tuleb myastenia gravis'e süvenemisele viitavate sümptomite ilmnemisel konsulteerida arstiga.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και αποτελεσµατικά µετά την από του στόµατος χορήγηση.
Estonian: Tsiprofloksatsiin imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja efektiivselt.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και κοιλιακή ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.
Estonian: Väga harva on täheldatud ventrikulaarset arütmiat, QT intervalli pikenemist ja torsades de pointes tüüpi rütmihäireid.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Greek: Τα επίπεδα στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθούν.
Estonian: Nende ravimite sisaldus veres võib suureneda.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, 62% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και 15% απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist eritub muutumatul kujul uriiniga 62% ja roojaga 15% ravimist.
Greek: Εάν υποφέρετε από ζάλη, µην οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε µηχανές, τα οποία απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, mille puhul on vajalik täielik keskendumine, kui teil tekib pearinglus.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος
Estonian: Närvisüsteemi häired:
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς
Estonian: Harv rohkem kui 1-l patsiendil 10000-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 1000-st
Greek: Παράλληλα, υπάρχουν αυξανόµενα στοιχεία µε βάση τα οποία η ανάπτυξη αντιµικροβιακής ανθεκτικότητας στο σύνολο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και η κλινική αποτυχία σχετίζονται µε την ανεπαρκή χρήση των φθοριοκινολονών.
Estonian: Üha rohkem on tõendeid, mis näitavad fluorokinolooni ebaõige kasutamise, kogu fluorokinoloonide klassi vastu mikroobidevastase resistentsuse tekkimise ja kliinilise ravi ebaõnnestumise vahelist seost.
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Estonian: Aeg-ajalt rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 100-st
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες επηρεάζουν το στοµάχι και τα έντερα, το νευρικό σύστηµα το δέρµα και τον συνδετικό ιστό.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad mao ja soolte, närvisüsteemi ning naha ja sidekoega seotud kõrvaltoimed.
Greek: Για την θεραπεία οξέων πνευµονικών λοιµώξεων προκαλούµενες από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 χρόνων) µε κυστκή ίνωση χορηγούνται 15mg σιπροφλοξασίνης ανά kg βάρους σώµατος δύο φορές την ηµέρα ή 10 mg σιπροφλοξασίνη ανά kg βάρους σώµατος τρεις φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg την ηµέρα).
Estonian: Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud ägedate kopsuinfektsioonide ravi tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel (vanuses 5…17 aastat): 15 mg tsiprofloksatsiini kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas või 10 mg tsiprofloksatsiini kg kehakaalu kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas).
Greek: σε περισσότερους από έναν στους 100 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Estonian: Sage rohkem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 10-st
Greek: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880
Estonian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgia Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Greek: Κιτρίνισµα του δέρµατος και του λευκού των µατιών (ίκτερος), ίκτερος λόγω µιας κατάστασης όπου το υγρό της χολής δεν µπορεί να ρεύσει φυσιολογικά από το συκώτι (χολοστατικός ίκτερος).
Estonian: naha ja silmavalgete kollakaks värvumine (ikterus); ikterus, mis tekib selle tõttu, et sapp ei saa enam maksast normaalselt välja voolata (kolestaatiline ikterus).
Greek: [Κάθε σάκος των 50 ml περιέχει 100 mg σιπροφλοξασίνη.
Estonian: [Üks 50 ml kott sisaldab 100 mg tsiprofloksatsiini.
Greek: • κρυσταλλουρία (παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε ενόχληση κατά την ούρηση).
Estonian: - kristalluuria (kristallide esinemine uriinis, mis muudab urineerimise ebamugavaks).
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια εξελίσεται σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Estonian: Väga harv: hepatiit, maksarakkude nekroos (põhjustab väga harva eluohtlikku maksafunktsiooni puudulikkust).
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi αντενδείκνυται σε: - ασθενείς µε υπερευαισθησία στην σιπροφλοξασίνη, στα παράγωγα του καρβοξυλικού οξέως της κινολόνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του - παιδιά κάτω των 5 ετών.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi on vastunäidustatud juhul kui: - patsient on ülitundlik tsiprofloksatsiini, kinoliinkarboksüülhappe derivaatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Greek: Από το στόµα χορηγούµενα αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη) Η σιπροφλοξασίνη, όπως άλλες κινολόνες, µπορεί να εντείνει την επίδραση των παραγώγων κουµαρίνης συµπεριλαµβανοµένης της βαρφαρίνης.
Estonian: Tsiprofloksatsiin, nagu ka teised kinoloonid, võib tugevdada suukaudselt manustatavate kumariini derivaatide (sh varfariini) toimet.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν την χρήση.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Greek: Μετά την χορήγηση από το στόµα το 45% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και το 25% επεκκρίνεται στα κόπρανα.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub muutumatul kujul uriiniga 45% ja roojaga 25% ravimist.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi ενδείκνυται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευπαθείς στην σιπροφλοξασίνη παθογόνους µικροοργανισµούς.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi on näidustatud tsiprofloksatsiinile tundlike patogeenide poolt põhjustatud tõsiste ja/või eluohtlike infektsioonide raviks.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Estonian: Kuidas Ciprofloxacin Kabi säilitada Lisainfo
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση (αποκαλείται επίσης mucoviscidosis) µια κληρονοµική ασθένεια συγκεκριµένων αδένων.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi võib kasutada ka Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud alumiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga (tuntud ka kui mukovistsidoosteatud näärmete pärilik haigus) lastel ja noorukitel (vanuses 5…17 aastat).
Greek: Η δοσολογία όπως παρακάτω: Δύο φορές την ηµέρα ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρείς φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg/kg την ηµέρα), έπειτα δύο φορές την ηµέρα από του στόµατος χορήγηση.
Estonian: Kasutada tuleb järgnevaid annuseid: Intravenoosselt 15 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas või 10 mg/kg kehakaalu kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas) ja seejärel kaks korda ööpäevas suukaudsete annustena.
Greek: 2 mg/ml Διάλυµα για έγχυση Ενδοφλέβια χορήγηση
Estonian: 2 mg/ml Infusioonilahus
Greek: Για µια µόνον χρήση.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Greek: αύξηση των ηωσινοφιλικών κυττάρων (ηωσινοφιλία), έλλειψη των λευκών κυττάρων (λευκοπενία) το οποίο κάνει πιο πιθανές τις λοιµώξεις,
Estonian: Aeg-ajalt: eosinofiilsete vererakkude arvu suurenemine (eosinofiilia), valgete vereliblede arvu vähenemine (leukopeenia), mis muudab organismi infektsioonidele vastuvõtlikumaks.
Greek: • Απειλητικό για τη ζωή αυξηµένο καρδιακό ρυθµό (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Estonian: - eluohtlik südame löögisageduse suurenemine (torsades de pointes).
Greek: φλεγµονή σε αγγείο µε εµφάνιση θρόµβων (θροµβοφλεβίτιδα), συχνά γίνεται αντιληπτό ως µια λεπτή σκληρή ίνα καλλυµµένη µε κόκκινο δέρµα
Estonian: Aeg-ajalt: vere klombistumisega seotud veenipõletik (tromboflebiit); veen paistab tihti hella, tugeva väädina, mida katab punane nahk.
Greek: Μετά την χορήγηση από το στόµα 19% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 12% σιπροφλοξασίνης απεκκρίνεται στα ούρα και στα κόπρανα µε τη µορφή µεταβολιτών.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub metaboliitidena uriini ja roojaga 19% tsiprofloksatsiinist ja intravenoossel manustamisel ligikaudu 12% tsiprofloksatsiinist.
Greek: Θα πρέπει να εξασφαλιστεί επαρκής ενυδάτωση.
Estonian: Oluline on tagada patsiendi piisav hüdreeritus.
Greek: Άλλα παθογόνα Ureoplasmaurealyticum Αναερόβια
Estonian: Stenotrophomonas maltophilia Teised patogeenid Ureaplasma urealyticum Anaeroobid
Greek: Εάν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 ή η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg. Στους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση ή CAPD, η µέγιστη ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Κατά την διάρκεια των ηµερών της αιµοκάθαρσης, η δόση δίνεται µετά την συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Estonian: Kui kreatiniini kliirens on <30 ml/min/1,73 m2 või seerumi kreatiniinisisaldus on ≥ 175 µmol/l, on maksimaalseks intravenoosselt manustatavaks ööpäevaseks annuseks 400 mg.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι κινολόνη δραστική in vitro έναντι µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων, καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on kinoloon, mis on in vitro efektiivne paljude gramnegatiivsete aeroobsete bakterite ja teatavate grampositiivsete organismide vastu.
Greek: Συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ζάλη, τρέµουλο, κεφαλαλγίες, αίσθηση κόπωσης, σπασµούς, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστρεντερική αδιαθεσία, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla pearinglus, treemor, peavalud, väsimus, krambid, hallutsinatsioonid, segasus, seedetrakti ärritus, maksa- ja neeruprobleemid, kristalluuria, hematuuria.
Greek: Πολύ σπάνιες: σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, συµπεριλαµβανοµένων των µεµονωµένων αναφορών:
Estonian: Väga harv vähem kui 1-l patsiendil 10000-st, sh üksikjuhud Infektsioonid ja infestatsioonid:
Greek: Σπάνιες: άγχος, εφιάλτες, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις Πολύ σπάνιες: ψυχωσικές αντιδράσεις.
Estonian: Harv: ärevus, luupainajad, depressioon, hallutsinatsioonid.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την παρέλευση των συµπτωµάτων.
Estonian: Ravi tuleks jätkata veel vähemalt kolme päeva jooksul pärast seda, kui infektsiooni nähud on taandunud.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές: Μονιλίαση
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid: Aeg-ajalt: moniliaas.
Greek: Ενδείξεις αυτών των αντιδράσεων είναι: µια απότοµη πτώση της πίεσης του αίµατος, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, λιπαρό δέρµα, ζάλη.
Estonian: Sellise reaktsiooni sümptomiteks on: vererõhu järsk langus, kahvatus, rahutus, nõrk/kiire pulss, külm ja niiske nahk ning pearinglus.
Greek: Κληρονοµικά ανθεκτικοί οργανισµοί Θετικά κατά Gram αερόβια Enterococcus spp.
Estonian: Gram-positiivsed aeroobid Enterococcus spp.
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο προϊόν ή υλικό πρέπει να απορρίπτεται, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Greek: Πολύ σπάνιες: Φλεγµονή στο συκώτι (ηπατίτιδα), καταστροφή του ηπατικού ιστού (νέκρωση ηπατικών κυττάρων, µε αποτέλεσµα πολύ σπάνια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια)
Estonian: Väga harv: maksapõletik (hepatiit), maksakoe hävinemine (maksarakkude nekroos (põhjustab väga harva eluohtlikku maksapuudulikkust)).
Greek: Πολύ σπάνιες: ακανόνιστος καρδιακός παλµός (κοιλιακή αρρυθµία), µη φυσιολογική καταγραφή ηλεκτροκαρδιογραφήµατος, απειλητικός για τη ζωή αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (καρδιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Estonian: Väga harv: südame rütmihäired (ventrikulaarne arütmia), häired elektrokardiogrammis, südame löögisageduse eluohtlik suurenemine (torsade de pointes tüüpi rütmihäired).
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επώδυνο πρήξιµο) η χορήγηση σιπροφλοξασίνης ή άλλων φθοριοκινολονών πρέπει άµεσα να διακοπεί, το προσβληθέν άκρο δεν πρέπει να καταπονηθεί και πρέπει να αναζητηθεί η συµβουλή ενός ιατρού.
Estonian: Tsiprofloksatsiini või teiste fluorokinoloonide manustamine tuleb otsekohe lõpetada, kui ilmnevad teatud tendiniidi nähud (nt valulik turse); tuleb hoiduda kahjustatud jäseme liigutamisest ning pöörduda arsti poole.