FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because the dose is < 23 mcg, dilution is required to ensure accurate dosing.
Icelandic: Vegna þess að skammturinn er < 23 míkróg þarf að þynna lyfið til að tryggja nákvæma skömmtun.
English: Your initial dose is 1 microgram of Nplate per kilogram of your body weight once a week.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 1 míkrógramm Nplate á kílógramm líkamsþyngdar einu sinni í viku.
English: The serum concentrations varied among patients and did not correlate with the dose administered.
Icelandic: Þéttni í sermi var mismunandi milli sjúklinga og var ekki í samræmi við þann skammt sem var gefinn.
English: Read all instructions for use thoroughly.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar vandlega.
English: Of the 157 subjects randomised to the romiplostim group, three subjects did not receive romiplostim.
Icelandic: Þrír af þátttakendunum 157 sem var slembiraðað í romiplostim hópinn fengu ekki romiplostim.
English: If you forget to use Nplate
Icelandic: Ef gleymist að nota Nplate
English: • If you are at risk of blood clots or if blood clots are common in your family.
Icelandic: Ef þú ert í hættu á að fá blóðtappa eða ef myndun blóðtappa er algeng í fjölskyldu þinni.
English: You do not have to maintain pressure on the plunger for the rest of Step 4.
Icelandic: Ekki þarf að viðhalda þrýstingnum á stimpilinn það sem eftir er af þrepi 4.
English: The safety and efficacy of romiplostim have been evaluated for up to 3 years of continuous treatment.
Icelandic: Öryggi og verkun romiplostims hefur verið metið í allt að 3 ár af samfelldri meðferð.
English: RECONSTITUTION PACK INNER CARTON WITHOUT BLUE BOX
Icelandic: INNRI ASKJA FYRIR BLÖNDUNARPAKKNINGU, ÁN BLUE BOX
English: This will break the seal of the white plastic cover.
Icelandic: Við þetta brotnar innsiglið af hvítu plasthlífinni.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit data for children < 1 year.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður hjá börnum < 1 árs.
English: These instructions are for patients who are already trained by their healthcare professional, such as your doctor, nurse, or pharmacist, in self injection.
Icelandic: Leiðbeiningarnar eru fyrir sjúklinga sem þegar hafa fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmenn, þ.e. lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi, í að gefa sér lyfið sjálfir með inndælingu.
English: • Wash your hands with soap and warm water.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og volgu vatni.
English: A clinically significant bleeding event was defined as a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 grade ≥ 2 bleeding event.
Icelandic: Klínískt mikilvæg blæðing var skilgreind sem CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) útgáfa 3,0 blæðing ≥ gráðu
English: Romiplostim is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli (E. coli).
Icelandic: Romiplostim er framleitt með DNA erfðatækni í Escherichia coli (E. coli).
English: 9/L during weeks 18 through 25 of treatment.
Icelandic: 9/l á 18. viku til 25. viku meðferðar.
English: Nplate is not recommended for use in children below age 18.
Icelandic: Nplate er ekki ætlað til notkunar fyrir börn yngri en 18 ára.
English: Multiple dose romiplostim toxicology studies were conducted in rats for 4 weeks and in monkeys for up to 6 months.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta voru gerðar á rottum í 4 vikur og í öpum í allt að 6 mánuði.
English: • if you are allergic to other medicines that are produced by DNA technology using the micro-organism Escherichia coli (E. coli).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum sem eru framleidd með DNA tækni þar sem örveran Escherichia coli (E. coli) er notuð.
English: Before continuing:
Icelandic: Áður en haldið er áfram:
English: 1 pack containing:
Icelandic: 1pakkning inniheldur:
English: A total of 66 subjects were enrolled in this study, including 54 subjects (82%) who had completed study S4.
Icelandic: Samtals 66 þátttakendur voru skráðir í þessa rannsókn, þ.á m. 54 þátttakendur (82%) sem lokið höfðu rannsókn
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Nplate.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Nplate er notað.
English: If you are also taking medicines which prevent blood clots (anticoagulants or anti-platelet therapy) there is a greater risk of bleeding.
Icelandic: Ef þú ert einnig að nota lyf sem koma í veg fyrir blóðtappa (segavarnarlyf eða lyf gegn blóðflagnamyndun) er meiri hætta á blæðingu.
English: 1 mL Luer-lock tip syringe x1
Icelandic: 1 ml Luer-lock sprauta x1
English: After the first month of self-injecting Nplate, you will need to show that you can still prepare and inject Nplate correctly.
Icelandic: Þegar þú hefur sprautað þig sjálf (-ur) með Nplate í mánuð, þarftu að sýna að þú sért enn fær um að blanda og gefa Nplate með inndælingu á réttan hátt.
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised and hard.
Icelandic: Ekki nota svæði þar sem húðin er viðkvæm, marin eða hörð.
English: Myelofibrosis has been observed in the bone marrow of rats at all tested dose levels.
Icelandic: Mergnetjuhersli (myelofibrosis) hafa sést í beinmerg rotta við allar skammtastærðir sem voru prófaðar.
English: It is very important the product is prepared correctly and the correct dose is taken.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að rétt sé staðið að blöndun og að réttur skammtur sé gefinn.
English: Among the 154 subjects who received romiplostim, the total median exposure to romiplostim was 52.0 weeks and ranged from 2 to 53 weeks.
Icelandic: Hjá þeim 154 þátttakendum sem fengu romiplostim var miðgildi heildarútsetningar fyrir romiplostimi 52,0 vikur og var á bilinu 2 til 53 vikur.
English: Dilution (required when the calculated individual patient dose is less than 23 mcg)
Icelandic: Þynning (nauðsynleg þegar útreiknaður skammtur einstaks sjúklings er lægri en 23 míkróg)
English: If your doctor has allowed you to self-inject, you should follow up with your doctor every month to have the doctor determine if Nplate is working for you or if another treatment needs to be considered.
Icelandic: Ef læknirinn hefur leyft þér að gefa þér lyfið sjálf (-ur) þá á hann að fylgjst með þér mánaðarlega og hann finnur út hvort Nplate henti þér eða hvor íhuga þurfi aðra meðferð.
English: In paediatric studies, the incidence of binding antibodies to romiplostim at any time was 7.8% (22/282).
Icelandic: Í rannsóknum hjá börnum var tíðni mótefna sem bindast við romiplostim á hvaða tíma sem er 7,8% (22/282).
English: Nplate has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Nplate hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The peptibody molecule is comprised of a human immunoglobulin IgG1 Fc domain, with each single-chain subunit covalently linked at the C-terminus to a peptide chain containing 2 TPO receptor-binding domains.
Icelandic: Fc-peptíð samrunapróteinsameindin samanstendur af manna immúnóglóbúlíni IgG1 Fc svæði, þar sem hver einkeðju undireining er tengd með samgildu tengi á C-enda við peptíðkeðju með tvö thrombopoietin bindiset.
English: • bleeding beneath the surface of the skin or bruising under the skin (purpura);
Icelandic: blæðingar undir yfirborði húðarinnar eða mar undir húðinni (purpuri);
English: 9/L for at least 4 weeks without dose adjustment) has been achieved.
Icelandic: 9/l í að minnsta kosti 4 vikur án frekari skammtaaðlögunar).
English: The corresponding amount of Nplate solution to inject =
Icelandic: Samsvarandi magn Nplate lausnar til inndælingar er =
English: Children (1 to 17 years old): in addition to adjusting your dose based on platelet counts, your doctor will also regularly reassess your body weight in order to adjust your dose.
Icelandic: Börn (1 til 17 ára): til viðbótar við að aðlaga skammtinn á grundvelli fjölda blóðflagna metur læknirinn einnig líkamþyngdina reglulega til að aðlaga skammtinn.
English: • The product is now ready for injection.
Icelandic: Lyfið er nú tilbúið til inndælingar.
English: Only patients who demonstrate the ability to reconstitute and self-administer Nplate are allowed to continue doing so.
Icelandic: Eingöngu sjúklingar sem sýna færni í að blanda og gefa sér lyfið sjálfir fá að halda því áfram.
English: Study S1 (212) evaluated patients who were non-splenectomised and had an inadequate response or were intolerant to prior therapies.
Icelandic: Rannsókn S1 (212) mat sjúklinga sem höfðu ekki gengist undir miltisnám og sýndu ófullnægjandi svörun eða höfðu myndað óþol gagnvart fyrri meðferðarúrræðum.
English: The overall safety profile was similar to that seen in adults.
Icelandic: Heildaröryggisþættir eru svipaðir og sést hjá fullorðnum.
English: The injection device and Nplate vial must NEVER be reused.
Icelandic: Inndælingarbúnaðinn og Nplate hettuglasið má ALDREI nota aftur.
English: See section 4.8 for information on the increases of reticulin observed in romiplostim clinical trials.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.8 um aukningu á retíkúlíni sem komið hefur fram í klínískum rannsóknum á romiplostimi.
English: Of these, 65 subjects (98.5%) received at least 1 dose of romiplostim.
Icelandic: Af þeim fengu 65 þátttakendur (98,5%) a.m.k. 1 skammt af romiplostimi.
English: Additionally, 2.5% (7/282) developed neutralising antibodies to romiplostim.
Icelandic: 2.5% (7/282) hlutleysandi mótefni gegn romiplostimi.
English: A. Push air into vial.
Icelandic: A. Þrýstið lofti í hettuglasið.
English: The safety and efficacy of romiplostim 250/500 mcg powder and solvent for solution for injection, also used for self-administration in eligible adult patients, have not been established in patients aged under 18 years.
Icelandic: Öryggi og verkun romiplostims 250/500 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn, einnig notað hjá fullorðnum sjúklingum til eigin lyfjagjafar þegar það á við, hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
English: • if you are allergic to romiplostim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir romiplostimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Nplate will be given under the direct supervision of your doctor, who will closely control the amount of Nplate given to you.
Icelandic: Nplate er gefið undir beinu eftirliti læknisins sem fylgist vel með því að þér sé gefið rétt magn af Nplate.
English: Patients received single subcutaneous weekly injections for 24 weeks.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu eina vikulega inndælingu undir húð í 24 vikur.
English: • Note: The Nplate liquid is highly potent which is why accuracy and dose measurement are important.
Icelandic: Nplate lausnin er mjög kröftug og því er nákvæmni við mælingu skammta mikilvæg.
English: • Do not open items until directed in instructions.
Icelandic: Ekki rjúfa umbúðir fyrr en komið er að notkun samkvæmt leiðbeiningum.
English: 1 sterile 1 mL Luer lock syringe.
Icelandic: 1 sæfða 1 ml Luer lock sprautu.
English: Both subjects tested negative for neutralising antibodies to romiplostim at 4 months after the end of dosing.
Icelandic: Báðir einstaklingarnir voru neikvæðir fyrir hlutleysandi mótefni gegn romiplostimi 4 mánuðum eftir að síðasti skammtur var gefinn.
English: • trouble sleeping (insomnia);
Icelandic: • svefnerfiðleikar (svefnleysi);
English: Following the first 4-weeks of study romiplostim maintained platelet counts ≥ 50 x 10
Icelandic: Eftir fyrstu 4 vikurnar í rannsókninni viðhélt romiplostim blóðflagnafjölda ≥ 50 x 10
English: Mannitol (E421)
Icelandic: Mannitól (E421) Súkrósi
English: Platelet counts should be monitored in patients receiving Nplate (see sections 4.2, 4.4 and 4.9).
Icelandic: Fylgjast skal með fjölda blóðflagna hjá sjúklingum sem fá Nplate (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.9).
English: • Select a well lit, flat work surface, such as a table.
Icelandic: Veljið vinnusvæði sem er slétt og með góðri lýsingu, t.d. borð.
English: Of the 271 patients who received romiplostim in ITP clinical trials, 55 (20%) were age 65 and over, and 27 (10%) were 75 and over.
Icelandic: Af 271 sjúklingi sem fékk romiplostim í klínískum rannsóknum á sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura voru 55 (20%) 65 ára og eldri og 27 (10%) voru 75 ára og eldri.
English: Romiplostim is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Icelandic: Romiplostim er hvorki ráðlagt til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
English: Long-term use of Nplate may cause changes in your bone marrow.
Icelandic: Nplate getur valdið breytingum í beinmerg.
English: Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with Nplate.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur sýna hvernig eigi að standa að inndælingu
English: See table 2 below for dose adjustment and monitoring.
Icelandic: Sjá í töflu 2 varðandi aðlögun skammta og eftirlit.
English: 9/L in the absence of rescue medication) was 93.8% (n = 61) and was similar across age groups.
Icelandic: 9/l án bráðalyfja) 93,8% (n = 61) og var svipuð hjá öllum aldurshópum.
English: 4 alcohol swabs.
Icelandic: 4 sprittþurrkur.
English: • Do check your dose before starting this step.
Icelandic: Athugið skammtinn áður en byrjað er á þessu þrepi.
English: Rhinitis***
Icelandic: Ofnæmi**
English: Plunger rod for pre-filled sterile water syringe x1 Pre-filled sterile water syringe x1
Icelandic: Stimpilstafur í áfyllta sprautu með sæfðu vatni x1 Áfyllt sprauta með sæfðu vatni x1
English: The carcinogenic potential of romiplostim has not been evaluated.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif romiplostims hafa ekki verið metin.
English: RECONSTITUTION PACK OUTER CARTON WITH BLUE BOX
Icelandic: YTRI ASKJA FYRIR BLÖNDUNARPAKKNINGU, MEÐ BLUE BOX
English: If formation of neutralising antibodies is suspected, contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder (see section 6 of the Package Leaflet) for antibody testing.
Icelandic: Ef grunur leikur á að hlutleysandi mótefni hafi myndast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa (sjá kafla 6 í fylgiseðli) varðandi mótefnaprófun.
English: No overall differences in safety or efficacy have been observed between older and younger patients in the placebo-controlled studies.
Icelandic: Enginn munur kom fram á öryggi og verkun hjá eldri og yngri sjúklingum í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
English: Always use Nplate exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið Nplate nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins.
English: Romiplostim is an Fc-peptide fusion protein (peptibody) that signals and activates intracellular transcriptional pathways via the TPO receptor (also known as cMpl) to increase platelet production.
Icelandic: Romiplostim er Fc-peptíð samrunaprótein (peptibody) sem merkir og virkjar umritunarferli innan frumna gegnum thrombopoietin viðtakann (einnig þekktur sem cMpl) til að auka framleiðslu blóðflagna.
English: If you are taking corticosteroids, danazol, and/or azathioprine, which you may be receiving to treat your ITP, these may be reduced or stopped when given together with Nplate.
Icelandic: Ef þú tekur barkstera, danazol og/eða azathioprin, sem þú gætir verið að nota til meðferðar við langvinnum sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura, gæti þurft að minnka skammta eða hætta notkun þeirra þegar
English: Nplate is supplied as a 1 pack or multipack comprising 4 packs.
Icelandic: Nplate er fáanlegt sem 1 pakkning eða fjölpakkning sem samanstendur af 4 pakkningum.
English: After the platelet count has fallen to < 150 x 10
Icelandic: Eftir að fjöldi blóðflagna er orðinn < 150 x 10
English: Left over Nplate in vial must NEVER be re-used for another injection.
Icelandic: Afgangslausn af Nplate í hettuglasi má ALDREI nota til annarrar inndælingar.
English: Your doctor will adjust your dose of Nplate to ensure that your platelet count does not become too high.
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammta af Nplate til að tryggja að blóðflagnafjöldinn verði ekki of mikill.
English: Due to the interindividual variable platelet response, in some patients platelet count may abruptly fall below 50 x 10
Icelandic: Vegna breytilegrar blóðflagnasvörunar milli einstaklinga, getur fjöldi blóðflagna hjá sumum sjúklingum skyndilega lækkað og þær orðið færri en 50 x 10
English: If someone else is giving you the injection, they can also use the outer area of the upper arms
Icelandic: Ef einhver annar gefur lyfið má einnig velja stungustað á utanverðum upphandlegg
English: Although based on these data no adjustment of the dosing regimen is required for older patients, care is advised considering the small number of elderly patients included in the clinical trials so far.
Icelandic: Þrátt fyrir að samkvæmt þessum upplýsingum sé ekki mælt með skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum skal gæta varúðar þar sem fáir aldraðir sjúklingar hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum hingað til.
English: If individual patient dose is ≥ 23 mcg
Icelandic: Ef einstaklingsbundinn skammtur er ≥ 23 míkróg
English: Very low platelet counts can cause bruising and serious bleeding.
Icelandic: Of fáar blóðflögur getur orsakað mar og alvarlegar blæðingar.
English: Study S4 (279) was a phase 3 study with 24 weeks of romiplostim treatment and study S5 (195) was a phase 1/2 study with 12 weeks of romiplostim treatment (up to 16 weeks for eligible responders who enter a 4-week pharmacokinetic assessment period).
Icelandic: Rannsókn S4 (279) var 3. stigs rannsókn með 24 vikna meðferð með romiplostimi og rannsókn S5 (195) var 1/2. stigs rannsókn með 12 vikna meðferð með romiplostimi (allt að 16 vikur fyrir þá sem svöruðu og gátu tekið þátt í 4-vikna tímabili á mati á lyfjahvörfum).
English: The composite bleeding episode was defined as clinically significant bleeding events or the use of a rescue medication to prevent a clinical significant bleeding event during weeks 2 through 25 of the treatment period.
Icelandic: Samsetning blæðingarlota var skilgreind sem klínískt mikilvæg blæðingartilvik eða notkun bráðalyfja til að fyrirbyggja klínískt mikilvæg blæðingartilvik í viku 2 til 25 á meðferðartímabilinu.
English: The most frequently used weekly dose was 3-10 mcg/kg and the maximum allowed dose on study was 10 mcg/kg.
Icelandic: Algengasti vikulegi skammturinn sem var notaður var 3-10 míkróg/kg og hámarksskammtur sem leyfður var í rannsókninni var 10 míkróg/kg.
English: A total of 2.2% (4/184) adult patients developed binding, non-neutralising antibody against TPO.
Icelandic: Samtals 2,2% (4/184) fullorðnir sjúklingar mynduðu bindandi mótefni gegn TPO sem ekki voru hlutleysandi.
English: • Do dissolve slowly and carefully.
Icelandic: Leysið upp hægt og rólega.
English: In the post-marketing registry study, 19 confirmed paediatric patients were included.
Icelandic: Í skráningarrannsókninni eftir markaðssetningu voru 19 börn með staðfestan sjúkdóm talin með.
English: All subjects were negative for neutralising activity to TPO.
Icelandic: Allir þátttakendur voru neikvæðir fyrir hlutleysandi virkni gegn TPO.
English: If you stop using Nplate
Icelandic: Ef þú hættir að nota
English: Ensure the correct amount of solution for the patient dose is in the administration syringe by injecting any excess solution back into the vial.
Icelandic: Tryggið að réttur skammtur af lausn fyrir sjúklinginn sé í sprautunni með því að sprauta umframmagni af lausn aftur í hettuglasið.
English: There are no or limited amount of data from the use of romiplostim in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun romiplostims á meðgöngu.
English: In addition the reactions listed below have been deemed to be related to romiplostim treatment.
Icelandic: Einnig hefur verið ákvarðað að aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir séu tengdar romiplostim meðferð.
English: Follow the steps as described in this leaflet and use as many self injection kits as necessary to complete your prescribed dose of Nplate.
Icelandic: Fylgið þrepunum sem lýst er í fylgiseðlinum og notið eins marga inndælingarpakka og þarf til að fá allan þannNplate skammt sem hefur verið ávísað.
English: Immediately prepare new syringe for injection.
Icelandic: Undirbúið tafarlaust nýja sprautu til inndælingar.
English: • Do a final check to ensure the correct amount of liquid for your dose is in the syringe and all air bubbles have been removed.
Icelandic: Gerið endanlega athugun á því að tryggt sé að rétt magn af lausn, sem samsvarar réttum skammti, sé í sprautunni og að allar loftbólur hafi verið fjarlægðar.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to E. coli derived proteins.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna, sem talin eru upp í kafla 6.1, eða próteinum úr E. coli.
English: The median (Q1, Q3) duration of treatment was 135.0 weeks (95.0 weeks, 184.0 weeks).
Icelandic: Miðgildi (Q1, Q3) meðferðarlengdar var 135,0 vikur (95,0 vikur, 184,0 vikur).
English: All the 63 subjects received at least 1 dose of romiplostim.
Icelandic: Allir þátttakendurnir 63 fengu a.m.k. 1 skammt af romiplostimi.
English: *Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating dose of romiplostim.
Icelandic: *Alltaf skal nota raunlíkamsþyngd við upphaf meðferðar til að reikna út skammt romiplostims.
English: The starting dose of romiplostim 1 mcg/kg and doses were adjusted to maintain (50 to 200 x 10
Icelandic: Upphafsskammtur romiplostims 1 míkróg/kg og skammtar voru aðlagaðir til að viðhalda (50 til 200 x 10
English: If you have missed a dose of Nplate, your doctor will discuss with you when you should have your next dose.
Icelandic: Ef þú hefur misst af Nplate skammti ræðir læknirinn við þig um tímasetningu næsta skammts.
English: The MAH shall agree the details of the following educational tools with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal fá upplýsingar um eftirfarandi fræðsluefni samþykktar hjá viðeigandi yfirvöldum í hverju landi og verður að fylgja áætluninni í hverju landi fyrir sig.
English: • a rare disorder characterised by periods of burning pain, redness and warmth in the feet and hands (erythromelalgia).
Icelandic: • mjög sjaldgæf röskun sem einkennist af tímabilum með sviða, roða og hita í fótum og höndum (erythromelalgia).
English: • Physicians involved in the prescribing of romiplostim are provided with a dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and as a guide to the correct reconstitution, dilution (if required) and administration procedures.
Icelandic: Læknar sem ávísa romiplostim er séð fyrir skammtareikni til að einfalda útreikninga á réttum skammti og sem leiðbeiningar fyrir rétta blöndun, þynningu (ef þörf er á) og lyfjagjöf.
English: Component of a multipack, not to be sold separately.
Icelandic: Innihald fjölpakkningar, ekki má selja stakar pakkningar.
English: Your doctor will take regular blood samples to measure how your platelets are responding and may adjust your dose as necessary.
Icelandic: Læknirinn tekur blóðsýni reglulega til að fylgjast með hvernig blóðflögurnar svara meðferð og breyta skammtinum ef þörf þykir.
English: Platelets are the cells in your blood that help seal cuts and form blood clots.
Icelandic: Blóðflögur eru frumurnar í blóðinu sem hjálpa við að loka sárum og mynda blóðkekki.
English: The median (Q1, Q3) duration of treatment was 138.0 weeks (91.1 weeks, 186.0 weeks).
Icelandic: Miðgildi (Q1, Q3) meðferðarlengdar var 138,0 vikur (91,1 vika, 186,0 vikur).
English: Corticosteroids, danazol, and azathioprine use may be reduced or discontinued when given in combination with romiplostim (see section 5.1).
Icelandic: Draga má úr notkun barkstera, danazols og azathioprins eða hætta henni alveg þegar lyfin eru gefin samhliða romiplostimi (sjá kafla 5.1).
English: • pain in the mouth and throat (oropharyngeal pain);
Icelandic: • verkur í munni og hálsi (verkur í munnkoki);
English: • Push the vial adapter down onto the vial until it is firmly in place and you can't push down any more.
Icelandic: Þrýstið millistykkinu niður í hettuglasið, þar til það er örugglega á sínum stað og ekki er hægt að þrýsta því lengra niður.