FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas recomendaciones son válidas incluso si los valores de los pacientes todavía se encuentran dentro del intervalo normal del laboratorio.
Portuguese: Estas recomendações são aplicáveis mesmo se os valores dos doentes se mantiverem no intervalo normal dos valores laboratoriais.
Spanish: En algunos pacientes puede ser necesaria una terapia de mantenimiento.
Portuguese: Nalguns doentes pode ser necessária uma terapêutica contínua de manutenção.
Spanish: • si este medicamento se prescribe a un niño.
Portuguese: • se este medicamento tiver sido prescrito para uma criança.
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente el estado neurológico de estos pacientes.
Portuguese: O estado neurológico destes doentes deve ser cuidadosamente monitorizado.
Spanish: • Úlcera de estómago.
Portuguese: • Úlcera de estômago.
Spanish: Estos hallazgos no se han observado en otras especies y se desconoce su relevancia para los humanos.
Portuguese: Estes achados não foram demonstrados noutras espécies animais e a sua relevância para os humanos é desconhecida.
Spanish: La solución oral no se debe conservar en nevera.
Portuguese: A solução oral não deve ser refrigerada.
Spanish: En estos niños, la función renal y presión sanguínea fueron normales.
Portuguese: A função renal e a pressão sanguínea nestas crianças eram normais.
Spanish: • si tiene o ha tenido problemas relacionados con el alcohol.
Portuguese: • se tem ou teve problemas relacionados com álcool.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto se acuerde.
Portuguese: • Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre.
Spanish: Sin embargo, el perfil farmacocinético de la ciclosporina no se vio significativamente alterado.
Portuguese: No entanto, o perfil farmacocinético da ciclosporina não se alterou significativamente.
Spanish: En el caso de erupción cutánea grave, el tratamiento normalmente dura 8 semanas.
Portuguese: Para a erupção cutânea grave, a duração do tratamento é habitualmente de 8 semanas.
Spanish: Esto no afectará en modo alguno a la dosis.
Portuguese: Isto não irá afetar a dose de nenhum modo.
Spanish: Si su médico le cambia de una formulación oral de ciclosporina a otra Después de que usted cambie de una formulación oral de ciclosporina a otra:
Portuguese: Se o seu médico alterar a sua formulação oral de ciclosporina para uma outra Após mudar de uma formulação oral de ciclosporina para outra:
Spanish: Los tipos de envase adecuados para la solución para perfusión se mencionan en la sección 6.2.
Portuguese: Os tipos de recipientes adequados para a solução para perfusão são mencionados na secção 6.2.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión las Autoridades Nacionales Competentes actualizarán convenientemente la información del producto.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes Nacionais vão atualizar a informação acerca do medicamento tal como necessário.
Spanish: Por lo tanto, esta combinación se debe administrar con precaución con un intervalo de 3 horas como mínimo.
Portuguese: Como tal, esta associação deve ser administrada com precaução e com um intervalo de pelo menos 3 horas.
Spanish: En plasma, aproximadamente el 90% se encuentra fijado a las proteínas, principalmente a las lipoproteínas.
Portuguese: No plasma, cerca de 90% está ligado às proteínas, sobretudo às lipoproteínas.
Spanish: • En niños:
Portuguese: • Em crianças:
Spanish: • su presión sanguínea antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo,
Portuguese: • a sua pressão arterial antes do início do tratamento e regularmente durante o tratamento,
Spanish: El médico responsable del tratamiento de mantenimiento debe recibir la información completa para el seguimiento del paciente.
Portuguese: O médico responsável pela terapêutica de manutenção deverá receber informação completa para o seguimento do doente.
Spanish: • si necesita recibir una vacuna.
Portuguese: • se necessitar de ser vacinado.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Spanish: • No conserve las cápsulas en un lugar con calor (temperatura máxima 30°C).
Portuguese: • Não conserve as cápsulas num local quente (temperatura máxima de 30°C).
Spanish: • si tiene problemas de riñón (excepto para síndrome nefrótico).
Portuguese: • se tiver problemas renais (exceto para o síndrome nefrótico).
Spanish: - Para su uso inicial, siga los pasos del 1 al 9.
Portuguese: - Para a utilização inicial, siga os passos 1 a 9.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se elimina por diálisis.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é eliminada através de diálise.
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes No se esperan efectos adversos adicionales en niños y adolescentes comparado con adultos.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes Não são expectáveis efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes comparativamente com os adultos.
Spanish: La ciclosporina (también conocida como ciclosporina A) es un polipéptido cíclico formado por 11 aminoácidos.
Portuguese: A ciclosporina (também conhecida como ciclosporina A) é um polipéptido cíclico, composto por 11 aminoácidos.
Spanish: Este aumento de riesgo parece estar más relacionado con el grado y duración de la inmunosupresión que con el uso de fármacos específicos.
Portuguese: O aumento do risco parece estar mais relacionado com o grau e duração da imunossupressão do que com o uso de agentes específicos.
Spanish: Esta interacción se puede producir durante un largo periodo de tiempo después de retirar la amiodarona, debido a que su semivida es muy larga (aproximadamente 50 días).
Portuguese: Esta interação pode ocorrer por um longo período de tempo após a interrupção da amiodarona, devido ao seu tempo de semivida longo (cerca de 50 dias).
Spanish: Vacunas vivas atenuadas
Portuguese: Vacinas vivas atenuadas
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del EM/Agencia}
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
Spanish: El tiempo de mejora varia entre 3 y 6 meses dependiendo del tipo de glomerulopatía.
Portuguese: O tempo necessário para melhoria varia entre 3 a 6 meses dependendo do tipo de glomerulopatia.
Spanish: - La parte inferior del anillo del émbolo debe estar en frente de la marca de la jeringa que muestra la cantidad de medicamento.
Portuguese: - A parte inferior do anel do êmbolo deve estar em frente da marca da seringa que mostra a quantidade de medicamento.
Spanish: • No conservar en nevera.
Portuguese: • Não conservar no frigorífico.
Spanish: • los niveles de ciclosporina en sangre, especialmente si ha sido sometido a un trasplante,
Portuguese: • os seus níveis sanguíneos de ciclosporina, especialmente se foi sujeito a um transplante,
Spanish: • si sufre de gota.
Portuguese: • se sofrer de gota.
Spanish: Población de edad avanzada (a partir de 65 años)
Portuguese: População idosa (com idade igual ou superior a 65 anos)
Spanish: • Conservar a temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Portuguese: • Conservar à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de su médico y no cambie nunca la dosis usted mismo, aunque se encuentre bien.
Portuguese: Siga exatamente as instruções do seu médico e nunca altere a dose por sua iniciativa, mesmo que se sinta bem.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para disminuir las reacciones inmunológicas del organismo.
Portuguese: Estes medicamentos são usados para reduzir as reações imunitárias do organismo.
Spanish: Si se desarrolla anafilaxis, se debe interrumpir la perfusión.
Portuguese: Se ocorrer anafilaxia deve interromper-se a perfusão.
Spanish: Se recomienda consultar con un médico con experiencia en el uso de ciclosporina.
Portuguese: Recomenda-se que se seja consultado um médico que tenha experiência na utilização de ciclosporina.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta tras la administración de Sandimmun es del 20 al 50%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta após administração de Sandimmun é de 20 a 50%.
Spanish: Asegúrese de que la cantidad correcta de medicamento está contenida en la jeringa.
Portuguese: Assegure-se que a quantidade correta de medicamento está na seringa.
Spanish: En las diferentes indicaciones el espectro global de reacciones adversas es esencialmente el mismo; existen, sin embargo, diferencias en cuanto a incidencia e intensidad.
Portuguese: Nas várias indicações, o espectro global de efeitos secundários é essencialmente o mesmo; existem contudo, diferenças na incidência e gravidade.
Spanish: • Aplicando frecuentemente un filtro solar con un factor de protección alto.
Portuguese: • Aplicando frequentemente um protetor solar com fator de proteção elevado.
Spanish: Asimismo, su médico le informará con qué frecuencia debe tomar su medicamento.
Portuguese: O seu médico irá também determinar a frequência com que deve tomar o seu medicamento.
Spanish: Nefrotoxicidad aguda y crónica
Portuguese: Nefrotoxicidade aguda e crónica
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y duración de conservación son responsabilidad del usuario y no debe ser superior a 24 horas entre 2 y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
Portuguese: Se não for usada imediatamente, as condições e duração de conservação são da responsabilidade do utilizador e a solução não deve ser conservada mais do que 24 horas a 2 a 8°C, a não ser que a diluição tenha sido efetuada sob condições assépticas controladas e validadas.
Spanish: También se puede utilizar para mantener la remisión inducida por esteroides, permitiendo la retirada de los mismos.
Portuguese: Pode também ser utilizado para a manutenção da remissão induzida por esteroides, permitindo a suspensão dos esteroides.
Spanish: Otros efectos adversos con frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Portuguese: Outros efeitos secundários com frequência desconhecida: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Spanish: Este efecto a menudo es reversible con la reducción de la dosis de ciclosporina.
Portuguese: Este efeito é frequentemente reversível com a redução da dose de ciclosporina.
Spanish: Ciclosporina Vía intravenosa
Portuguese: Ciclosporina Via intravenosa
Spanish: - Para su uso posterior, siga los pasos del 5 al 9.
Portuguese: - Para utilizações subsequentes, siga os passos 5 a 9.
Spanish: Estos podrían ser signos de una infección en el cerebro denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma infeção no cérebro chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva.
Spanish: Si se considera necesario, se debe administrar un suplemento de magnesio.
Portuguese: Se considerado necessário, devem ser administrados suplementos de magnésio.
Spanish: - Esto le permitirá eliminar las burbujas de gran tamaño.
Portuguese: - Isto irá eliminar quaisquer bolhas de ar grandes.
Spanish: Se observó un aumento del 37% aproximadamente en el AUC y Cmax cuando Sandimmun se administró con alimentos ricos en grasa.
Portuguese: Foi observado um aumento de cerca de 37% na AUC Cmax quando Sandimmun foi administrado com refeições ricas em gordura.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Portuguese: • Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.
Spanish: Efectos de la ciclosporina sobre otros fármacos
Portuguese: Efeitos da ciclosporina noutros medicamentos
Spanish: • Conserve las cápsulas en el blister.
Portuguese: • Mantenha as suas cápsulas no blister.
Spanish: Si es necesario para usted tomar este medicamento, su médico le comentará los beneficios y riesgos potenciales de tomarlo durante el embarazo.
Portuguese: Se for necessário que tome este medicamento, o seu médico discutirá consigo os benefícios e potenciais riscos de o tomar durante a gravidez.
Spanish: La absorción de ciclosporina es variable y puede estar influenciada por la injesta de alimentos.
Portuguese: A absorção da ciclosporina é variável e pode ser influenciada pela ingestão de alimentos.
Spanish: Lo envases y tapones deben estar libres de aceite de silicona y sustancias grasas.
Portuguese: Os recipientes e as rolhas devem estar isentos de óleo de silicone e substâncias gordas.
Spanish: En todos los casos de sobredosis, se deben seguir medidas de soporte generales y aplicar tratamientos sintomáticos.
Portuguese: Em todos os casos de sobredosagem, devem ser adotadas medidas gerais de suporte e deve ser iniciado tratamento sintomático.
Spanish: Su médico puede administrarle suplementos de magnesio, especialmente justo después de su operación si usted ha sido sometido a un trasplante.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe suplementos de magnésio, principalmente logo após a sua cirurgia, se tiver sido submetido a um transplante.
Spanish: Después de 6 meses de tratamiento, es necesario valorar la función renal cada 4 a 8 semanas dependiendo de la estabilidad de la enfermedad y de las comedicaciones y enfermedades concomitantes.
Portuguese: Após 6 meses de tratamento, a função renal tem de ser avaliada de 4 a 8 semanas, dependendo da estabilidade da doença, da medicação e de doenças concomitantes.
Spanish: • Inflamación del páncreas con dolor grave de la parte superior del estómago.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas com dor grave na parte superior do estômago.
Spanish: En varios ensayos, los pacientes pediátricos necesitaron y toleraron dosis más elevadas de ciclosporina por kg de peso corporal que las utilizadas en adultos.
Portuguese: Em vários estudos os doentes pediátricos necessitaram e toleraram doses mais elevadas de ciclosporina por kg de peso corporal do que aquelas utilizadas nos adultos.
Spanish: Los ensayos clínicos han incluido niños a partir de 1 año de edad.
Portuguese: Estudos clínicos incluíram crianças com mais de 1 ano de idade.
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de ciclosporina de 3 a 5 veces durante la coadministración.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose de ciclosporina 3 a 5 vezes durante a coadministração.
Spanish: Toxicidad renal
Portuguese: Toxicidade renal
Spanish: Las cápsulas de Sandimmun se deben tragar enteras.
Portuguese: As cápsulas de Sandimmun devem ser engolidas inteiras.
Spanish: Tomar el medicamento inmediatamente después de su preparación.
Portuguese: Por favor, tome o medicamento imediatamente após a preparação.
Spanish: Población pediátrica: Se ha demostrado que la ciclosporina es eficaz en el síndrome nefrótico esteroide-dependiente.
Portuguese: População pediátrica: A ciclosporina demonstrou ser eficaz no síndrome nefrótico esteroide dependente.
Spanish: Los resultados, pues, sólo deben servir como una guía de tratamiento en el contexto de otros parámetros clínicos y de laboratorio.
Portuguese: Assim, os resultados deverão servir unicamente como orientação para a posologia relativamente a outros parâmetros clínicos e laboratoriais.
Spanish: Esto puede producir hipomagnesemia sintomática, especialmente en el periodo peri-trasplante.
Portuguese: Isto pode levar a hipomagnesemia sintomática, especialmente no período peri-transplante.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda controlar los niveles séricos de magnesio en el periodo peri-trasplante, particularmente en presencia de síntomas/signos neurológicos.
Portuguese: É por isso recomendado o controlo dos níveis séricos de magnésio no período peri-transplante, particularmente na presença de sintomas/sinais neurológicos.
Spanish: Si bien 8 semanas de terapia pueden ser suficientes para conseguir el aclaramiento de las lesiones, el tratamiento de hasta 1 año de duración ha mostrado ser eficaz y bien tolerado, siempre que se sigan las instrucciones de monitorización.
Portuguese: Embora um período de tratamento de 8 semanas possa ser suficiente para conseguir a remissão, tratamentos com a duração até 1 ano mostraram ser eficazes e bem tolerados, desde que sejam seguidas as regras de monitorização estabelecidas.
Spanish: • si tiene una infección que no está controlada con medicación.
Portuguese: • se tem uma infeção que não esteja controlada com medicação.
Spanish: La linfadenopatía observada en el tratamiento con ciclosporina se debe monitorizar regularmente.
Portuguese: A linfadenopatia no tratamento com ciclosporina deve ser regularmente monitorizada.
Spanish: Extraiga las cápsulas del blister.
Portuguese: Retire as cápsulas do blister.
Spanish: Alteración menstrual, ginecomastia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Portuguese: Perturbações menstruais, ginecomastia Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Spanish: Las dosis más bajas se utilizan una vez su órgano trasplantado o médula ósea están estabilizados.
Portuguese: São utilizadas doses mais baixas logo que o seu órgão ou medula óssea transplantados tenham estabilizado.
Spanish: Este medicamento no require ninguna temperatura especial de conservación.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar la combinación simultánea de ciclosporina y lercanidipino.
Portuguese: Como tal, a associação simultânea de ciclosporina e lercanidipina deve ser evitada.
Spanish: • como están funcionando su hígado y riñones,
Portuguese: • o funcionamento do seu fígado e rins,
Spanish: - Agite y beba el contenido completo del vaso inmediatamente.
Portuguese: - Mexa e beba a totalidade do conteúdo do copo imediatamente.
Spanish: Después de 3 meses, la dosis de corticosteroides se puede reducir a la dosis mínima eficaz.
Portuguese: Após 3 meses, a dose de corticosteroides pode ser ajustada para a dose mínima eficaz.
Spanish: Sandimmun se puede utilizar para inducir y mantener remisiones.
Portuguese: Sandimmun pode ser utilizado para indução e manutenção de remissões.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Sandimmun contiene alcohol.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Sandimmun contém álcool.
Spanish: • si padece de epilepsia.
Portuguese: • se tem epilepsia.
Spanish: • El principio activo es ciclosporina.
Portuguese: • A substância ativa é a ciclosporina.
Spanish: • si presenta niveles bajos de magnesio en su organismo.
Portuguese: • se tiver níveis baixos de magnésio no seu organismo.
Spanish: Debido a la variabilidad de este proceso, el tratamiento se debe individualizar.
Portuguese: Devido à variabilidade da doença, o tratamento deve ser individualizado.
Spanish: Su médico podría comprobar el nivel de ciclosporina en su sangre cuando inicie o interrumpa el tratamiento con otros medicamentos.
Portuguese: O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos de ciclosporina quando iniciar ou parar o tratamento com outros medicamentos.
Spanish: Sin embargo, debido a su potencial nefrotóxico (ver sección 4.8), se recomienda una monitorización cuidadosa de la función renal (ver sección 4.4).
Portuguese: No entanto, devido ao seu potencial nefrotóxico (ver secção 4.8), recomenda-se monitorização cuidadosa da função renal (ver secção 4.4).
Spanish: En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos antes o durante el tratamiento con Sandimmun:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos antes ou durante o tratamento com Sandimmun:
Spanish: El recipiente de vidrio debe enjuagarse bien con algo más de diluyente para asegurar que se ha tomado toda la dosis.
Portuguese: O copo deve ser bem enxaguado com mais solução de diluição de modo a assegurar que toda a dose é tomada.
Spanish: La semivida terminal oscila de 6,3 horas en voluntarios sanos a 20,4 horas en pacientes con enfermedad hepática grave.
Portuguese: O tempo de semivida terminal variou de 6,3 horas em voluntários saudáveis a 20,4 horas em doentes com doença hepática grave.
Spanish: El tratamiento de mantenimiento se debe continuar durante al menos 3 meses (y preferiblemente durante 6 meses) antes de disminuir gradualmente la dosis hasta cero al año después del trasplante.
Portuguese: O tratamento de manutenção deverá ser mantido durante pelo menos 3 meses (de preferência durante 6 meses) antes da redução gradual da dose até zero, cerca de 1 ano após a transplantação.
Spanish: Los carcinomas hepatocelulares y los adenomas de células del islote pancreático no estuvieron relacionados con la dosis.
Portuguese: Os carcinomas hepatocelulares e os adenomas dos ilhéus das células pancreáticas não dependeram da dose.
Spanish: Tratamiento de la uveítis de Behçet con crisis inflamatorias repetidas que involucran a la retina en pacientes sin manifestaciones neurológicas.
Portuguese: Tratamento da uveíte de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina em doentes sem manifestações neurológicas.
Spanish: Todos los metabolitos identificados hasta ahora contienen la estructura de péptido intacta del compuesto original; algunos poseen una débil actividad inmunosupresora (hasta una décima parte comparado con el fármaco inalterado).
Portuguese: Todos os metabolitos conhecidos até à data contêm a estrutura peptídica intacta do composto original; alguns apresentam atividade imunossupressora fraca (até um décimo da do fármaco inalterado).
Spanish: Antibióticos macrólidos: La eritromicina puede aumentar la exposición a ciclosporina entre 4 a 7 veces, produciendo a veces nefrotoxicidad.
Portuguese: Antibióticos macrólidos: A eritromicina pode aumentar a exposição da ciclosporina 4 a 7 vezes, resultando algumas vezes em nefrotoxicidade.
Spanish: Esto le dará la oportunidad de consultar con su médico acerca de su tratamiento y de cualquier problema que pueda tener.
Portuguese: Isto dar-lhe-á oportunidade de falar com o seu médico sobre o seu tratamento e sobre quaisquer problemas que possa estar a ter.
Spanish: Para lograr la eficacia completa se pueden necesitar hasta 12 semanas de tratamiento con Sandimmun.
Portuguese: Para alcançar o nível máximo de eficácia podem ser necessárias até 12 semanas de tratamento com Sandimmun.
Spanish: Embarazo Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción en ratas y conejos.
Portuguese: Gravidez Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos.
Spanish: Es necesario monitorizar con regularidad la presión sanguínea.
Portuguese: É necessário monitorizar-se regularmente a pressão arterial.
Spanish: Esta ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Portuguese: Este resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo é a versão válida na altura da Decisão da Comissão.
Spanish: Durante el tratamiento con ciclosporina, la vacunación puede ser menos eficaz.
Portuguese: Durante o tratamento com ciclosporina, a vacinação pode ser menos eficaz.
Spanish: Si toma más Sandimmun del que debiera
Portuguese: Se tomar mais Sandimmun do que deveria
Spanish: No existen datos acerca de los efectos de Sandimmun sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de Sandimmun sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Otro uso bien establecido del concentrado para solución para perfusión es el tratamiento de inicio de pacientes que han sido sometidos a un trasplante de médula ósea.
Portuguese: Outro uso bem estabelecido do concentrado para solução para perfusão consiste no tratamento inicial de doentes que sofreram transplantação de medula óssea.
Spanish: Supervisión médica
Portuguese: Supervisão médica
Spanish: En la sangre, el 33-47% se encuentra en el plasma, el 4-9% en los linfocitos, el 5-12% en los granulocitos y el 41-58% en los eritrocitos.
Portuguese: No sangue, são detetáveis 33 a 47% no plasma, 4 a 9% nos linfócitos, 5 a 12% nos granulócitos e 41 a 58% nos eritrócitos.