FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Målet är att 95 procent av svaren skall lämnas inom denna tid.
Polish: Wartość docelowa to 95% odpowiedzi udzielonych w przepisowym czasie.
Swedish: o Procentsatsen för de sammanfattningar av yttranden som offentliggörs samtidigt som pressmeddelandet efter sammanträdet i CVMP.
Polish: o procent streszczeń opinii opublikowanych w chwili publikacji informacji dla prasy po posiedzeniu CVMP.
Swedish: Viktiga initiativ på detta område:
Polish: Główne inicjatywy na tym polu:
Swedish: EU-språk och eventuellt ännu fler hänskjutna ärenden) och kommissionsbeslut som omfattar särskilda åtaganden (prekliniska prövningar, kliniska prövningar, periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR), undersökningar efter det att produkten släppts ut på marknaden samt register), vilka kräver vederbörlig uppföljning.
Polish: Wzrost obciążenia pracą w następstwie poszerzenia UE (przetwarzanie informacji o produktach w 20 językach UE oraz możliwość wprowadzenia dodatkowych procedur przekazywania) i decyzji Komisji, które obejmują konkretne zobowiązania (badania przedkliniczne, badania kliniczne, okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR), badania po dopuszczeniu leku do obrotu, rejestry), które wymagają odpowiednich działań uzupełniających.
Swedish: Utbildning: Filosofie doktor i mikrobiologi vid Lyon-universitetet.
Polish: Wykształcenie : Doktor mikrobiologii Uniwersytetu w Lyonie.
Swedish: Eric Abadie, vice ordförande i CHMP, född 500714, fransk medborgare
Polish: Eric Abadie, Wiceprzewodniczący CHMP, ur. 14 lipca 1950 r., narodowość francuska
Swedish: Detta gäller tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning till sponsorer under forskning och utveckling av läkemedel.
Polish: Ta część odnosi się do doradztwa naukowego dla sponsorów w czasie prowadzenia prac badawczorozwojowych związanych z produktami leczniczymi.
Swedish: Införande av rutiner för att utarbeta sammanfattningar av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som är skrivna på ett sätt som är begripligt för allmänheten.
Polish: Opracowanie procesu przygotowywania abstraktów EPAR pisanych w sposób zrozumiały dla społeczeństwa;
Swedish: I detta ingår att se till att bästa metoder används för förvaltning av dokument och arkiv, kontrollera kvaliteten av alla publicerade handlingar, ge personalen effektivast möjliga tillgång till den interna och externa information den behöver för att fullgöra sina skyldigheter,
Polish: Agencja zapewnia pełną zgodność z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i archiwami, w tym stosowanie najlepszych praktyk w zarządzaniu dokumentami i archiwami, weryfikacja jakości wszystkich dokumentów publikowanych, dostarczenie personelowi wszystkich informacji wewnętrznych i zewnętrznych potrzebnych do wykonywania obowiązków służbowych, weryfikacja poprawności tłumaczeń, organizacja i wspieranie wystaw.
Swedish: Spiros Vamvakas, tillförordnad biträdande chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning, född 600904, tysk/grekisk medborgare
Polish: Spiros Vamvakas, pełniący obowiązki Zastępcy Szefa Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego, ur. 4 września 1960 r., narodowość niemiecka/grecka
Swedish: Agnès Saint Raymond, chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning och tillförordnad chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt, född 560907,
Polish: Agnès Saint Raymond, Szef Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego oraz pełniąca obowiązki Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 7 września 1956 r., narodowość francuska
Swedish: Diskussion av kommentarer som har inkommit om revidering som skall sändas ut på remiss 2005
Polish: Omówienie komentarzy otrzymanych w sprawie wersji poprawionej, która ma być przekazana do konsultacji publicznej w 2005 r.
Swedish: 2-4 mars
Polish: 2-4 marca
Swedish: Ansökningar om utvidgningar Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om typ I-ändringar
Polish: Wnioski o poszerzenie produkcji Wnioski o zmianę typu II Wnioski o zmianę typu I
Swedish: Vid sidan av allmänt harmoniseringsarbete rörande metoder för GCP-inspektion kommer arbetet att inriktas på konsolidering av förfarandena till stöd för genomförandet av direktivet om kliniska prövningar och kommissionens direktiv om GCP.
Polish: Doraźna Grupa ds. Kontroli GCP odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r. Oprócz ogólnych działań harmonizacyjnych związanych z podejściem do kontroli GCP, w centrum uwagi znajdzie się konsolidacja procedur wspierających wdrożenie dyrektywy w sprawie badań klinicznych i dyrektywy Komisji w sprawie GCP.
Swedish: EMEA kommer att bygga ut sin kapacitet att erbjuda vetenskaplig rådgivning ytterligare och även förbättra tjänstens kvalitet.
Polish: EMEA będzie dalej poszerzać zakres i jakość doradztwa naukowego.
Swedish: 10-13 oktober
Polish: 10-13 października
Swedish: Därmed finns det nu en rättslig grund för biverkningsbevakningsinspektioner.
Polish: W taki sposób ustanowiona została prawna podstawa kontroli w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Swedish: Examen i pediatrik och filosofie doktor i nutrition.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie pediatrii i doktorat z żywienia.
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för säkerhet
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Bezpieczeństwa
Swedish: Arbetet med att utveckla EU:s alla telematikprojekt måste bedrivas parallellt och EMEA måste driva samt lämna support och underhåll för fem av EU:s telematiksystem - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm och elektronisk inlämning.
Polish: Jednoczesne prace rozwojowe nad wszystkimi projektami telematycznymi UE będą kontynuowane, natomiast pięć systemów telematycznych UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission - będzie obsługiwanych, wspieranych i konserwowanych.
Swedish: Hänskjutna ärenden inleds antingen för att skapa harmonisering inom gemenskapen av villkoren för godkännande för produkter som redan godkänts av medlemsstaterna (artikel 34 i direktiv 2001/82/EG) eller om det finns ett gemenskapsintresse och på grund av säkerhetsrelaterade frågor (artiklarna 35 och 40 i direktiv 2001/82/EG).
Polish: 34 dyrektywy 2001/82/WE), lub w przypadku zainteresowania Wspólnoty i w sprawach związanych z bezpieczeństwem (art. 35 i 40 dyrektywy 2001/82/WE).
Swedish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Polish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Swedish: EMEA kommer att arbeta för större öppenhet i sin verksamhet.
Polish: Agencja będzie zmierzać do większej przejrzystości swoich operacji i działań.
Swedish: Bakgrund: Innehade 1981-1983 ett antal klinik- och laboratorietjänster innan han övergick till läke medelsbranschen 1983.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1981 do 1983 r. dr Abadie zajmował wiele stanowisk klinicznych i laboratoryjnych, a następnie, w 1983 r., przeszedł do przemysłu farmaceutycznego.
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor kommer också att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005 och fortsätta sitt arbete med att utveckla EU:s riktlinjer för kvalitet.
Polish: Jakości również odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r., kontynuując prace nad wytycznymi UE w sprawie jakości.
Swedish: 9-11 november
Polish: 9-11 listopada
Swedish: 22-23 mars
Polish: 22-23 marca
Swedish: Utsågs 1992 till professor i klinisk farmakologi och terapeutik vid UAB med ansvar för magisterkursen i läkemedelsregistrering på EU-nivå.
Polish: W 1992 r. został profesorem farmakologii klinicznej i terapeutyki oraz dyrektorem ds. kursów magisterskich/dyplomowych w zakresie Europejskiej Rejestracji Produktów Leczniczych (UAB).
Swedish: Förberedande arbete för upprättandet av förteckningen över växtämnen, växtpreparat och kombinationer av dessa för användning i traditionella växtbaserade läkemedel.
Polish: Prace przygotowawcze zmierzające do sporządzenia listy substancji ziołowych oraz ich preparatów i mieszanin, stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych;
Swedish: Inbetalningar Utbetalningar
Polish: Płatności otrzymane Płatności dokonane
Swedish: Antalet önskemål om protokollhjälp ökar i takt med att antalet klassificerade särläkemedel ökar och på grund av den rekommendation att söka protokollhjälp som COMP gör vid tiden för klassificering.
Polish: Wzrost liczby wniosków o pomoc w kwestiach regulacyjnych zgodnie ze wzrostem liczby uznanych sierocych produktów leczniczych i na podstawie zaleceń COMP w zakresie pomocy w kwestiach regulacyjnych, wydanych podczas procedury uznawania leku;
Swedish: under revidering av PhVWP-V för antagande första kvartalet 2005
Polish: PhVWP-V - do przyjęcia w 1 kwartale 2005 r.
Swedish: Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen: Den nya lagstiftningen innehåller bestämmelser för införande av ett riskhanteringssystem samt möjligheten att inrätta ett system för ständig uppföljning av förhållandet nytta/risk.
Polish: Nowe ustawodawstwo zawiera postanowienia dotyczące wdrożenia systemu zarządzania ryzykiem jak również możliwości ustanowienia systemu stałej kontroli stosunku ryzyka do korzyści.
Swedish: Punktligt utföra analyser av biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar.
Polish: Prowadzenie w odpowiednim czasie analiz raportów dotyczących niepożądanych działań leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa;
Swedish: EMEA kommer att lämna stöd till semenarier med intressenter som organiseras på initiativ av COMP och CHMP, särskilt med akademiska forskningsorganisationer, om nya vetenskapliga och metodologiska aspekter.
Polish: EMEA będzie zapewniać wsparcie podczas warsztatów z udziałem interesariuszy, w szczególności z akademickimi organizacjami badawczymi, organizowanych z inicjatywy COMP i
Swedish: Den initiala utvärderingen omfattar olika delar av EMEA:s verksamhet, från diskussioner före inlämnande med framtida sökande, via CHMP:s utvärdering till kommissionens godkännande för försäljning.
Polish: Etap oceny wstępnej obejmuje szereg działań ze strony EMEA, począwszy od dyskusji z przyszłymi wnioskodawcami, prowadzonych przed złożeniem wniosku, poprzez ocenę prowadzoną przez CHMP, aż do dopuszczenia produktu do obrotu przez Komisję Europejską.
Swedish: Utveckla och införa ett riktmärkningssystem för EU, utveckla system för kvalitetssäkring för vetenskapliga kommittéer och förbättra systemet för bedömning av oberoende forskare på samma nivå och inom samma fackområde (s.k. peer-review).
Polish: Opracowanie i wdrożenie systemu porównawczego UE, opracowanie systemu zapewnienia jakości dla komitetów naukowych oraz udoskonalonego systemu wzajemnej oceny (UE
Swedish: Prioriteringar i fråga om humanläkemedel 2005:
Polish: Priorytety na rok 2005 dotyczące leków stosowanych u ludzi:
Swedish: telekommunikationer och besökare till EMEA.
Polish: posiedzeń, działań telekomunikacyjnych i gości w Agencji.
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR), uppföljningsåtgärder (FUM) och "särskilt angivna villkor" (SO) (input)
Polish: Raporty PSUR, działania uzupełniające i zobowiązania specjalne ('wejście')
Swedish: Detta gäller tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp till sponsorer under forskning och utveckling av läkemedel.
Polish: Ten punkt odnosi się do przedstawiania opinii naukowych i pomocy w kwestiach planów badawczych dla sponsorów podczas prac badawczych nad nowymi produktami leczniczymi.
Swedish: Övriga inkomster SUMMA INKOMSTER
Polish: SUMA DOCHODÓW
Swedish: Skall färdigställas (i samarbete med SWP) efter avslutat offentligt samråd
Polish: Zostanie zakończone (razem z SWP)
Swedish: Utföra en verksamhet av hög kvalitet på området biverkningsbevakning och hålla de fastslagna tidsramarna.
Polish: Prowadzenie wysokiej jakości działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i przestrzeganie ustanowionych terminów;
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1988-1992 som biträdande professor vid institutionen för farmakologi och toxikologi vid Wien-universitetet, där hon specialiserade sig på elektrofysiologi.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1988-1992, dr Brosch pracowała jako profesor nadzwyczajny w Zakładzie Farmakologii i Toksykologii Uniwersytetu Wiedeńskiego, gdzie specjalizowała się w elektrofizjologii.
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de läkemedel som utvärderas inom den föreskrivna tidsramen på 210 dagar.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent produktów, których oceny dokonano w przepisowym czasie 210 dni.
Swedish: 17-20 januari
Polish: 17-20 stycznia
Swedish: EudraVigilance arbetsgrupper
Polish: Udział w przygotowywaniu projektu przez Grupy Robocze EudraVigilance
Swedish: 14-16 juni
Polish: 14-16 czerwca
Swedish: CHMP:s viktigaste ständiga och tillfälliga arbetsgrupper 2005
Polish: Główne stałe i tymczasowe grupy robocze CHMP w
Swedish: Samråd avslutades 18 oktober 2004,
Polish: Konsultacje kończą się 18 kwietnia
Swedish: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Polish: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Swedish: Bakgrund: Var 1976-1986 barnläkare vid universitetssjukhuset Sint Pieter i Bryssel.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1986 r. dr Brasseur pracował jako pediatra w uniwersyteckim Szpitalu Sint Pieter w Brukseli.
Swedish: 19-20 september
Polish: 19 - 20 września
Swedish: Bakgrund: Arbetade för Milk Marketing Board (MMB) i England och Wales som sambandskemist i fem år innan hon utsågs till biträdande direktör för MMB/Federation of Agricultural Cooperatives kontor i Bryssel, som representerar jordbrukssamarbetets samtliga sektorer vid EU-institutionerna.
Polish: Dyrektora MMB/Federacji Spółdzielni Rolniczych w Brukseli, reprezentującej wszystkie sektory spółdzielczości rolniczej w instytucjach europejskich.
Swedish: Hon kom till EMEA i november 1994 och utnämndes till chef för sektorn i november 2002.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła w listopadzie 1994 r., a w listopadzie 2002 r. została mianowana szefową sektora.
Swedish: Melanie Leivers, ställföreträdande chef för Sektorn för veterinärmedicinska förfaranden, född 581201, brittisk medborgare
Polish: Melanie Leivers, Zastępca Szefa Sektora ds. procedur dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych, ur. 1 grudnia 1958 r., narodowość brytyjska
Swedish: Årsrapporter skall färdigställas för 37 produkter.
Polish: Sporządzane będą coroczne raporty dla 37 produktów we współpracy ze sprawozdawca i współsprawozdawcą;
Swedish: Samråd avslutades 17 september 2004, under revidering av PhVWP-V för antagande första kvartalet 2005
Polish: Konsultacje zakończyły się 18 października 2004 r., rozpatrywane przez SWP-V - do przyjęcia w 1. kwartale 2005 r.
Swedish: Fil. kand.
Polish: p,m,
Swedish: Ad hoc-grupper för GMP- och GCP-inspektioner samt CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor
Polish: Grupy doraźne ds. kontroli GMP, GCP oraz Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP
Swedish: Ökad elektronisk rapportering både för enskilda fallstudier avseende säkerhet (ICSR) och misstänkta, icke förutsedda allvarliga biverkningar (SUSAR) till databasen EudraVigilance för alla läkemedel, oavsett licensieringsförfarande.
Polish: Dalsze wzmocnienie koordynacyjnej roli Agencji w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w następstwie wprowadzenia w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty; Wzrost liczby raportów przekazywanych elektronicznie, zarówno w przypadku ICSR (raporty dotyczące bezpieczeństwa w indywidualnych przypadkach) oraz SUSAR (podejrzewane występowanie nieoczekiwanych niepożądanych działań) do bazy danych EudraVigilance dla wszystkich produktów leczniczych, bez względu na drogę licencjonowania;
Swedish: CVMP:s rådgivande grupp med vetenskapliga experter för antimikrobiella läkemedel
Polish: Grupa Doradztwa Naukowego CVMP ds. Środków Antymikrobiologicznych
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC)
Swedish: Viktiga initiativ för att uppfylla målet:
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
Swedish: Rapportering och återkoppling till medlemsstaterna, berörda parter och allmänheten i frågor som rör biverkningsbevakning med anknytning till det centraliserade förfarandet.
Polish: Przekazywanie Państwom Członkowskim, zainteresowanym stronom i społeczeństwu raportów i opinii w sprawie problemów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii leków poddanych procedurze scentralizowanej;
Swedish: särskilt efter det att systemet utvidgats till att omfatta 28 EU- och EES/EFTA-länder.
Polish: Światowe zainteresowanie pracą EMEA i systemem europejskim powinno wzrosnąć, szczególnie po rozszerzeniu systemu na 28 państw UE, Europejski Obszar Gospodarczy (EEA) oraz Europejskie Stowarzyszenie Wolnego Handlu (EFTA).
Swedish: Skall revideras enligt PhVWP-V arbetsprogram för 2005 (VEEDRA undergrupp skall sammanträda i maj 2005, antagande av PhVWP i juli 2005 & CVMP i september 2005)
Polish: Korekta zostanie dokonana zgodnie z programem działania PhVWP-V na rok 2005 (posiedzenie podgrupy VEEDRA
Swedish: Diskussion med arbetsgrupper och/eller ad hoc-grupper om särskilda tekniska/vetenskapliga frågor för berörda parter.
Polish: Wymiana poglądów między zainteresowanymi stronami w sprawie wytycznych; Dyskusja zainteresowanych stron z grupami roboczymi i/lub grupami doraźnymi w sprawie konkretnych zagadnień technicznych/naukowych;
Swedish: Kom 1994 till direktoratet för veterinärmedicin inom det brittiska jordbruksdepartementet som förste veterinärmedicinske rådgivare i gruppen för läkemedel och fodertillsatser.
Polish: W roku 1994 rozpoczęła pracę w Dyrektoriacie Leków Weterynaryjnych jako starszy rzeczoznawca weterynaryjny w zespole zajmującym się środkami farmaceutycznymi i dodatkami do pasz.
Swedish: Berlin.
Polish: Dublinie.
Swedish: Vice ordförande för EFTA:s expertgrupp om läkemedel 1993-1994 och ordförande för Nordiska läkemedelsnämnden 1994-1995.
Polish: Wiceprzewodniczącym Grupy Ekspertów ds. Środków Farmaceutycznych EFTA, a od 1994 do 1995
Swedish: Filosofie doktor i organisk kemi vid Fria universitetet i Berlin.
Polish: Doktorat z chemii organicznej Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
Swedish: Plasma Master Files (PMF) och Vaccine Antigen Master Files (VAMF) är fristående dokument, skilda från försäljningstillståndet.
Polish: Główny zbiór danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych Główny zbiór danych dotyczących osocza (PMF) i główny zbiór danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF) są to oddzielne dokumenty z dossier składanego z wnioskiem o dopuszczenie do obrotu.
Swedish: Utbildning: Apotekare, doktorsexamen i naturvetenskap (farmakognosi) från Saarbrückens universitet.
Polish: Wykształcenie: Farmaceuta, doktorat nauk przyrodniczych (farmakognozja) na Uniwersytecie w Saarbruecken.
Swedish: Här ingår information om biverkningsbevakning (biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar), uppföljningsåtgärder, särskilda villkor, årliga omprövningar och ansökningar om förlängning av försäljningstillstånd.
Polish: Ta część dotyczy działań związanych z informacjami z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (raporty dotyczące niepożądanych działań leków ADR oraz okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa PSUR), działania uzupełniające, zobowiązania specjalne, dokonywane corocznie ponowne oceny oraz wnioski o przedłużenie.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1978-1982 som forsknings- och utbildningsassistent vid Institutet för farmakognosi och fytokemi vid Saarbrückens universitet.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1978 do 1982 r. dr Keller pracował jako pracownik naukowy i dydaktyczny w Instytucie Farmakognozji i Fitochemii Analitycznej Uniwersytetu Saarbruecken.
Swedish: En förändrad arbetsmiljö till följd av översynen av EMEA:s inrättandeförordning.
Polish: Zmienione środowisko robocze w następstwie zmiany rozporządzenia ustanawiającego; Wprowadzenie w życie nowych przepisów o opłatach;
Swedish: Det kommer därför att krävas mer uppföljning och utvärdering av klassificeringskriterier vid tiden för godkännande för försäljning.
Polish: Tak więc podczas udzielania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu będzie miała miejsce wzmożona kontrola i ocena kryteriów uznania leku;
Swedish: Utarbetande av en kommunikationsstrategi som skall sändas till kommissionen och medlemsstaterna, inklusive årsrapport om biverkningsbevakning för produkter som godkänts genom det centraliserade förfarandet.
Polish: Przygotowanie strategii komunikacyjnej, obejmującej coroczne raporty z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla produktów scentralizowanych, które byłyby przekazywane
Swedish: Genomförandet av direktiv 2001/20/EG och den nya lagstiftningen kommer att leda till större krav på gemenskapens resurser för inspektioner.
Polish: Wejście w życie dyrektywy 2001/20/WE i nowego ustawodawstwa zwiększy zapotrzebowanie na środki Wspólnoty z przeznaczeniem na kontrole; Wpływ Technologii Analitycznych Procesu na aspekt jakościowy ocen i kontroli;
Swedish: Biverkningsbevakning och rapportering om produktdefekter
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacje o wadach produktów
Swedish: CVMP:s politik om mindre användningar och mindre vanliga arter som en direkt respons på särskilda ansökningar från innehavare av godkännande för försäljning.
Polish: Oczekuje się dalszej ekstrapolacji istniejących MRL na dodatkowe gatunki, według uzgodnienia w ramach polityki CVMP dotyczącej rzadkich przypadków i rzadkich gatunków, co jest bezpośrednią odpowiedzią na konkretne wnioski od posiadaczy licencji handlowych.
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för blodprodukter
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Pochodnych Krwi
Swedish: 8-10 februari
Polish: 8-10 lutego
Swedish: Prioriterade uppgifter för inspektioner 2005:
Polish: Priorytety dla kontroli na rok 2005:
Swedish: EMEA/121589/2005/sv/slutlig
Polish: EMEA/121585/2005/pl/wersja finalna
Swedish: Physicians sedan 2004.
Polish: Leczniczych między rokiem 1997 i 2004.
Swedish: EMEA utfärdar, i enlighet med WHO:s regler, läkemedelscertifikat.
Polish: EMEA wydaje certyfikaty dla produktów leczniczych zgodnie z zasadami ustalonymi przez Światową Organizację Zdrowia.
Swedish: Kom 1987 till Coopers & Lybrand, där han var senior management consultant,
Polish: W 1987 r. rozpoczął pracę w Coopers & Lybrand, gdzie zajmował stanowisko starszego konsultanta ds. zarządzania i specjalizował się w zarządzaniu i kontroli finansowej dużych projektów, głownie związanych z branżą informatyczną.
Swedish: Kornelia Grein, chef för Sektorn för veterinärmedicinska läkemedels säkerhet, född 520724, tysk medborgare
Polish: Kornelia Grein, Szef Sektora ds. bezpieczeństwa leków weterynaryjnych, ur. 24 lipca 1952 r., narodowość niemiecka
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen, kandidatexamen i farmaci och magisterexamen i farmaci inom forskningsområdet mikroinneslutning vid Trinity College i Dublin.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta, licencjat z farmacji oraz magisterium z farmacji w dziedzinie badawczego mikrokapsułkowania w Trinity College w Dublinie.
Swedish: Utkast skall lämnas till CHMP senast andra kvartalet 2005
Polish: Projekt zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
Swedish: 7-9 september
Polish: 7-9 września
Swedish: Tim Buxton, chef för Sektorn för projektledning, född 590227, brittisk medborgare
Polish: Tim Buxton, Szef Sektora ds. zarządzania projektami, ur. 27 lutego 1959 r.,
Swedish: Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen:
Polish: Skutki nowego ustawodawstwa farmaceutycznego:
Swedish: Interaktionen med Kanada och Japan och andra tillsynsmyndigheter kommer att fortsätta genom EMEA:s program för besökande experter.
Polish: Współpraca z Kanadą i Japonią oraz innymi organami nadzoru będzie kontynuowana poprzez programy ekspertów wizytujących; Współpraca i udział poprzez spotkania naukowe i szkolenia w WHO;