FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Registrovaný léčivý přípravek může být členskými státy EU považován za velmi důležitý, pokud na základě zvážení dostupnosti vhodných alternativních léčivých přípravků v příslušných členských státech EU a případně i povahy léčeného onemocnění bylo stanoveno, že existuje potenciální nenaplněná léčebná potřeba.
Lithuanian: Įregistruotą vaistinį preparatą ES valstybės narės gali laikyti itin svarbiu, remdamosi galimo nepatenkinto medicininio poreikio vertinimu, atsižvelgiant į tinkamų alternatyvių vaistinių preparatų prieinamumą atitinkamose ES valstybėse narėse ir, kai tinka, ligos, kurią numatoma gydyti tuo vaistu, pobūdį.
Czech: Vzhledem k závažným zjištěním v rámci inspekce a nutnosti ochrany veřejného zdraví v EU dospělo několik členských států k závěru, že je v zájmu Unie, aby postoupila záležitost Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) s žádostí, aby posoudil dopad výše uvedených zjištění na poměr přínosů a rizik léčivých přípravků, které byly členskými státy registrovány na základě příslušných studií provedených v těchto zařízeních v období od června 2012 do června 2016, i žádostí o registraci, které nebyly dosud vydány a které tyto studie zahrnují.
Lithuanian: Atsižvelgdamos į patikrinimų metu nustatytus svarbius pažeidimus ir būtinybę apsaugoti visuomenės sveikatą ES, kelios valstybės narės laikėsi nuomonės, jog Sąjungai svarbu, kad šis klausimas būtų perduotas Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) ir jo būtų paprašyta įvertinti pirmiau minėtų pažeidimų poveikį vaistinių preparatų, kurie valstybėse narėse buvo įregistruoti remiantis tuose tyrimo centruose 2012 m.
Czech: • výbor dospěl k závěru, že údaje na podporu udělení rozhodnutí o registraci a žádostí o registraci jsou nesprávné a že poměr přínosů a rizik není považován za příznivý pro:
Lithuanian: • komitetas priėjo prie išvados, kad informacija, kuria pagrįsti registracijos pažymėjimai ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, yra neteisinga ir kad toliau nurodytų vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų ir paraiškų gauti registracijos pažymėjimą naudos ir rizikos santykis yra neigiamas:
Czech: − žádosti o registraci, pro něž nebyly předloženy žádné alternativní údaje nebo odůvodnění,
Lithuanian: − paraiškų gauti registracijos pažymėjimą, dėl kurių nebuvo pateikta kitų biologinio ekvivalentiškumo duomenų arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiančių duomenų;
Czech: c. Registrace léčivých přípravků, pro něž byla stanovena bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, by měly být zachovány, protože poměr přínosů a rizik je u těchto registrací příznivý.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui yra įrodytas, registracijos pažymėjimus reikia palikti galioti, kadangi šių registracijos pažymėjimų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Czech: Nebyla-li prokázána bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, nelze požadavky uvedené v článku 10 směrnice 2001/83/ES považovat za splněné a nelze stanovit účinnost a bezpečnost dotčených léčivých přípravků.
Lithuanian: Neįrodžius biologinio ekvivalentiškumo ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui, Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnyje nustatytų reikalavimų negalima laikyti įvykdytais ir atitinkamų vaistinių preparatų veiksmingumo ir saugumo negalima nustatyti, todėl vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykio negalima laikyti teigiamu.
Czech: • výbor dospěl k závěru, že v případě rozhodnutí o registraci a žádostí o rozhodnutí o registraci, u nichž byly k dispozici alternativní údaje pro stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, je poměr přínosů a rizik považován za příznivý.
Lithuanian: • komitetas priėjo prie išvados, kad tiek registracijos pažymėjimų, tiek paraiškų gauti registracijos pažymėjimą, kurių atveju buvo kitų duomenų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Czech: b. Žádosti o registraci, pro něž údaje nebo odůvodnění nebyly předloženy nebo nejsou výborem CHMP považovány za dostačující pro stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, nesplňují kritéria pro registraci, protože údaje předložené na podporu registrací jsou nesprávné a poměr přínosů a rizik není u těchto registrací podle článku 26 směrnice 2001/83/ES příznivý.
Lithuanian: Paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kuriose nurodytų vaistinių preparatų biologinio ekvivalentiškumo duomenys arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiantys duomenys nebuvo pateikti arba kurių pateiktų tokių duomenų, CHMP nuomone, nepakanka jų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti, neatitinka registracijos kriterijų, kadangi informacija, kuria remiantis suteikti registracijos pažymėjimai, yra neteisinga ir pagal Direktyvos 2001/83/EB 26 straipsnį šių registracijos pažymėjimų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
Czech: a. Rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, pro něž údaje o bioekvivalenci nebo odůvodnění nebyly předloženy nebo nejsou výborem CHMP považovány za dostačující pro stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, by měla být pozastavena, protože údaje předložené na podporu registrace jsou nesprávné a poměr přínosů a rizik není u těchto registrací podle článku 116 směrnice 2001/83/ES příznivý.
Lithuanian: vaistinių preparatų, kurių biologinio ekvivalentiškumo duomenys arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiantys duomenys nebuvo pateikti arba kurių pateiktų tokių duomenų, CHMP nuomone, nepakanka jų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti, registracijos pažymėjimų galiojimą reikia sustabdyti, kadangi informacija, kuria remiantis suteikti registracijos pažymėjimai, yra neteisinga ir pagal Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsnį šių registracijos pažymėjimų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
Czech: Pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci musí držitel rozhodnutí o registraci v souladu s požadavky podle článku 10 směrnice 2001/83/ES (např. studie bioekvivalence provedená s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU) předložit údaje o bioekvivalenci přípravku s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, která jsou založena na příslušných údajích.
Lithuanian: Kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas privalo, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnyje nustatytais reikalavimais, remdamasis atitinkamais duomenimis (pvz.
Czech: V případě léčivých přípravků považovaných členským státem / členskými státy EU za velmi důležité musí držitelé rozhodnutí o registraci do 12 měsíců od přijetí příslušného rozhodnutí Komise předložit studii bioekvivalence provedenou s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU.
Lithuanian: Registruotojai privalo per 12 mėnesių nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo pateikti šių ES valstybės (-ių) narės (-ių) itin svarbiais laikomų vaistinių preparatų biologinio ekvivalentiškumo tyrimą, atliktą su ES įregistruotu referenciniu vaistiniu preparatu;
Czech: Některé z těchto registrovaných léčivých přípravků mohou být v jednotlivých členských státech EU považovány za velmi důležité, pokud na základě zvážení dostupnosti vhodných alternativních léčivých přípravků v příslušném členském státě / příslušných členských státech EU a případně i povahy léčeného onemocnění bylo stanoveno, že existuje potenciální nenaplněná léčebná potřeba.
Lithuanian: Pavienės ES valstybės narės gali kai kuriuos iš šių įregistruotų vaistinių preparatų laikyti itin svarbiais, remdamosi galimo nepatenkinto medicininio poreikio vertinimu, atsižvelgiant į tinkamų alternatyvių vaistinių preparatų prieinamumą atitinkamoje (-ose) ES valstybėje (-ėse) narėje (-ėse) ir, kai tinka, ligos, kurią numatoma gydyti tuo vaistu, pobūdį. Jeigu, remdamosi šiais kriterijais, atitinkamos ES valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos laikosi nuomonės, kad vaistinis preparatas yra itin svarbus, atitinkamo (-ų) registracijos pažymėjimo (-ų) galiojimo sustabdymą galima atidėti laikotarpiui, kuriuo šis vaistinis preparatas laikomas itin svarbiu.
Czech: − registrované léčivé přípravky, pro které byly předloženy alternativní údaje nebo odůvodnění, které výbor CHMP považuje z hlediska stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU za nedostačující,
Lithuanian: − įregistruotų vaistinių preparatų, dėl kurių buvo pateikti kiti biologinio ekvivalentiškumo duomenys arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiantys duomenys, tačiau CHMP nusprendė, kad tų duomenų nepakanka šių vaistinių preparatų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti;
Czech: V rámci inspekcí, které ve společnosti Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd v indickém Chennai v únoru 2016 provedl Rakouský spolkový úřad pro bezpečnost v oblasti zdravotní péče (BASG) a nizozemský Inspektorát zdravotní péče (IGZ), byly zjištěny závažné skutečnosti.
Lithuanian: Austrijos federaliniam sveikatos priežiūros saugumo biurui (BASG) ir Nyderlandų sveikatos priežiūros inspekcijai (IGZ) atlikus atitikties gerosios klinikinės praktikos (GKP) reikalavimams patikrinimus bendrovėje „Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Czech: 1 směrnice 2001/83/ES je účinnost a bezpečnost podobná jako u referenčního léčivého přípravku, je bioekvivalence (BE).
Lithuanian: Kad būtų galima padaryti išvadą, vaistinio preparato, kurio registracijos pažymėjimas suteiktas arba paraiška gauti registracijos pažymėjimą pateikta vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio 1 dalimi, veiksmingumas ir saugumas yra panašūs į referencinio vaistinio preparato, turi būti įrodytas jų biologinis ekvivalentiškumas.
Czech: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ.
Lithuanian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.
Czech: KG (v Německu)
Lithuanian: KG (in Germany)
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farm
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Basi - Indústria Farm
Czech: Příloha Ib: Přípravky, u kterých se doporučuje pozastavit rozhodnutí o registraci, a žádosti o registraci, které nesplňují kritéria pro registraci
Lithuanian: Preparatai, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kurios neatitinka registracijos kriterijų
Czech: Kinedexe UK Limited (dříve NRIM Limited)
Lithuanian: Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)
Czech: Corporation, Finsko
Lithuanian: Corporation, Finland
Czech: Hexal AG, Německo
Lithuanian: Hexal AG, Germany
Czech: Portugalsko FarmozSociedade
Lithuanian: Portugalija FarmozSociedade
Czech: Sanofi Aventis France
Lithuanian: Prancūzija Sanofi Aventis France
Czech: Příloha Ia: Léčivé přípravky doporučené pro zachování registrace a žádosti o registraci, u nichž byla prokázána bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių registracijos pažymėjimus rekomenduojama palikti galioti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kuriose nurodytų vaistinių preparatų biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodytas
Czech: Španělsko QUALIGEN, SL
Lithuanian: QUALIGEN, SL
Czech: Corporation Orion Pharma, Finsko
Lithuanian: Corporation Orion Pharma, Finland
Czech: ZYDUS France
Lithuanian: Prancūzija ZYDUS France
Czech: Teva Sante
Lithuanian: Prancūzija Teva Sante
Czech: Stasisport Pharma N.V.
Lithuanian: Stasisport Pharma N.
Czech: Sandoz A/S, Dánsko
Lithuanian: Sandoz A/S, Denmark
Czech: Portugalsko Bluefish Pharmaceuticals AB
Lithuanian: Portugalija Bluefish Pharmaceuticals AB
Czech: Španělsko LABORATORIOS COMBIX, SLU
Lithuanian: LABORATORIOS COMBIX, SLU
Czech: Portugalsko Glob Ltd.
Lithuanian: Portugalija Glob Ltd.
Czech: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS hydrokortison
Lithuanian: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Czech: Morysa memantin
Lithuanian: Morysa memantinas
Czech: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocystein
Lithuanian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisteinas 375 mg
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė
Czech: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofen
Lithuanian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofenas
Czech: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolak
Lithuanian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolakas
Czech: Bupropion Orion bupropion
Lithuanian: Bupropion Orion bupropionas
Czech: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumethiazid 2,5 mg Tableta
Lithuanian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazidas 2,5 mg Tabletė
Czech: Miofen ibuprofen
Lithuanian: Miofen ibuprofenas
Czech: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Lithuanian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropionas
Czech: Belfada aripiprazol
Lithuanian: Belfada aripiprazolas
Czech: ethinylestradiol/ levonorgestrel
Lithuanian: etinilestradiolis / levonorgestrelis
Czech: Loperamid Evolan loperamid
Lithuanian: Loperamid Evolan loperamidas
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal),
Lithuanian: Portugalija Aurobindo Pharma (Portugal),
Czech: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Lithuanian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropionas
Czech: Baclofeno Generis baklofen
Lithuanian: Baclofeno Generis baklofenas
Czech: EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Lithuanian: Prancūzija EG LABOLaboratoires
Czech: Loperamid Orifarm loperamid
Lithuanian: Loperamid Orifarm loperamidas
Czech: memantin
Lithuanian: memantinas
Czech: Memantine Pharmascope memantin
Lithuanian: Memantine Pharmascope memantinas
Czech: Španělsko SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Lithuanian: SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Czech: Španělsko AUROVITAS SPAIN, SAU
Lithuanian: AUROVITAS SPAIN, SAU
Czech: bupropion
Lithuanian: bupropionas
Czech: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortison
Lithuanian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizonas
Czech: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (v Německu)
Lithuanian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vokietijoje)
Czech: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules dinatriumchromoglykát
Lithuanian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natrio kromoglikatas
Czech: 1 A Pharma GmbH, Německo
Lithuanian: 1 A Pharma GmbH, Germany
Czech: Napritum naproxen
Lithuanian: Napritum naproksenas
Czech: 0,03 mg / 0,15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Lithuanian: 0,03 mg/0,15 mg Plėvele dengta tabletė neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Czech: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Lithuanian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropionas
Czech: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules ethylestery omega-3 kyselin 90
Lithuanian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Czech: Portugalsko SVUS Pharma a.s.
Lithuanian: Portugalija SVUS Pharma a.s.
Czech: Loperamid Apofri loperamid
Lithuanian: Loperamid Apofri loperamidas
Czech: Mylan SAS
Lithuanian: Prancūzija Mylan SAS
Czech: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Lithuanian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionas
Czech: Arrow Génériques
Lithuanian: Prancūzija Arrow Génériques
Czech: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Lithuanian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropionas
Czech: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Lithuanian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartanas
Czech: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten ethinylestradiol/levonor gestrel
Lithuanian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiolis / levonorgestrelis
Czech: ibuprofen
Lithuanian: ibuprofenas
Czech: dutasterid
Lithuanian: dutasteridas
Czech: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazid
Lithuanian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazidas
Czech: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzin
Lithuanian: Prancūzija Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizinas
Czech: Omega 3 Strides Arcolab International ethylestery omega-3 kyselin 90
Lithuanian: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Czech: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Lithuanian: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionas
Czech: 0,03 mg/ 0,125 mg
Lithuanian: 0,03 mg/0,125 mg Tabletė
Czech: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Lithuanian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionas
Czech: 20 mg Tableta
Lithuanian: 20 mg Tabletė
Czech: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzindihydrochlorid
Lithuanian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizino hidrochloridas
Czech: Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: Sandoz n.v.
Czech: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Lithuanian: Bupropion HCl Sandoz bupropionas
Czech: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Lithuanian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazidas
Czech: 10 mg Tableta
Lithuanian: 10 mg Tabletė
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Czech: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Lithuanian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartanas
Czech: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets ethinylestradiol/levonor gestrel
Lithuanian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiolis / levonorgestrelis
Czech: perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg Tableta
Lithuanian: 8 mg/2,5 mg Tabletė
Czech: Gliclazide 40mg Tablets gliklazid
Lithuanian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazidas
Czech: Naproxeno Aurobindo naproxen
Lithuanian: Naproxeno Aurobindo naproksenas
Czech: perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg Tableta
Lithuanian: 4 mg/1,25 mg Tabletė
Czech: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartanas
Czech: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
Lithuanian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamolis
Czech: Beta- histina Bluefish betahistindihydrochlorid
Lithuanian: Beta- histina Bluefish betahistino dihidrochloridas
Czech: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartanas
Czech: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzin
Lithuanian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroksizinas
Czech: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
Lithuanian: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartanas
Czech: perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg Tableta
Lithuanian: 2 mg/0,625 mg Tabletė
Czech: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Lithuanian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazolas 5 mg
Czech: Etrixenal naproxen
Lithuanian: Etrixenal naproksenas
Czech: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzin
Lithuanian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizinas
Czech: Clindamycin Alternova klindamycin
Lithuanian: Clindamycin Alternova klindamicinas 150 mg
Czech: loperamid
Lithuanian: loperamidas
Czech: Levonorgestrel/Ethinylestradio l Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů ethinylestradiol/ levonorgestrel
Lithuanian: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiolis / levonorgestrelis
Czech: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Lithuanian: Carbimazole 5mg Tablets karbimazolas 5 mg
Czech: Metoklopramid Alternova metoklopramid
Lithuanian: Metoklopramid Alternova metoklopramidas 10 mg
Czech: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartanas
Czech: Dicloxacillin Alternova dikloxacillin
Lithuanian: Dicloxacillin Alternova dikloksacilinas 250 mg
Czech: Naproxen Aurobindo naproxen
Lithuanian: Naproxen Aurobindo naproksenas
Czech: Oralcon 30 Microgramm/ 125 Microgramm Tabletten ethinylestradiol/ levonorgestrel
Lithuanian: Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten etinilestradiolis / levonorgestrelis
Czech: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformin-hydrochlorid 1000 mg
Lithuanian: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformino hidrochloridas
Czech: Hydroxyzine Sandoz hydroxyzin
Lithuanian: Hydroxyzine Sandoz hidroksizinas
Czech: MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRA MŮ
Lithuanian: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Czech: Naproxen 500 mg tablets naproxen
Lithuanian: Naproxen 500 mg tablets naproksenas
Czech: ELC Group s.r.o. Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides ethylestery omega-3 kyselin 90
Lithuanian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Czech: Síla Léková forma Způsob podání
Lithuanian: Registruotojas Pareiškėjas Sugalvotas pavadinimas Veiklioji medžiaga Stiprumas Farmacinė forma
Czech: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Lithuanian: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamolis 1000 mg
Czech: ethylestery omega-3 kyselin 90
Lithuanian: omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Czech: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazol
Lithuanian: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazolas 20 mg
Czech: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Lithuanian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazolas 200 mg
Czech: Bupropione Sandoz bupropion
Lithuanian: Bupropione Sandoz bupropionas
Czech: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Lithuanian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazolas 50 mg
Czech: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxen
Lithuanian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksenas
Czech: Betahistyna Bluefish betahistindihydrochlorid
Lithuanian: Betahistyna Bluefish betahistino dihidrochloridas
Czech: Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Lithuanian: Paracetamol Almus Pharma paracetamolis 500 mg
Czech: Paracetamol 500mg Tablets paracetamol
Lithuanian: Paracetamol 500mg Tablets paracetamolis 500 mg
Czech: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformin-hydrochlorid 850 mg
Lithuanian: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformino hidrochloridas
Czech: Betahistin Sandoz 8 mg betahistin
Lithuanian: Betahistin Sandoz 8 mg betahistinas
Czech: Údaje týkající se žen mladších 18 let nejsou k dispozici.
Lithuanian: Dėl vartojimo moterims iki 18 metų duomenų nėra.
Czech: Lékařské ukončení vývoje nitroděložního těhotenství do 63. dne amenorey.
Lithuanian: Gimdoje besivystančio nėštumo medikamentinis nutraukimas iki 63 amenorėjos dienos.
Czech: JAK SE MIFEPRISTONE LINEPHARMA UŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI MIFEPRISTONE LINEPHARMA
Czech: Tableta Mifepristone Linepharma by se měla zapít trochou vody v přítomnosti lékaře nebo člena zdravotnického personálu.
Lithuanian: Mifepristone Linepharma tabletę reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, dalyvaujant gydytojui arba kitam medicinos personalo atstovui.
Czech: Způsob podání je užití 200 mg (1 tablety) mifepristonu, po němž by mělo po 36 až 48 hodinách následovat podání analogu prostaglandinu (1 vaginální kuličky obsahující 1 mg gemeprostu, která se zavede do pochvy).
Lithuanian: Išgeriama 200 mg mifepristono (1 tabletė), po suvartojimo praėjus 36-48 valandoms skiriamas prostaglandino analogo (1 makšties pesaras, kuriame yra 1 mg gemeprosto).
Czech: Souhrn údajů o přípravku a příbalová informace
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis
Czech: Mifepristone Linepharma užívejte vždy přesně podle pokynů lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite Mifepristone Linepharma tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Způsob podání je 200 mg mifepristonu v jedné perorální dávce, následované po 36 až 48 hodinách podáním analogu prostaglandinu gemeprostu 1 mg per vaginam.
Lithuanian: 200 mg mifepristono vartojama per burną kaip vienkartinė dozė, po suvartojimo praėjus 36-48 valandoms skiriamas prostaglandino analogo - 1 mg gemeprosto į makštį.
Czech: Platná příbalová informace je konečná verze získaná během jednání koordinační skupiny, doplněná následujícími dodatky (níže vyznačenými podtrženým tučným písmem) v bodu 3:
Lithuanian: Galiojantis pakuotės lapelis yra galutinė versija, gauta Koordinavimo grupės procedūros metu atlikus toliau nurodytus pakeitimus (pažymėta pastorintu ir pabrauktu šriftu) 3 skyriuje: