FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò si è verificato per dosi superiori di almeno 25 volte alla dose clinica corrispondente, di 75 mg/die, somministrata nell'uomo ed era conseguenza di un effetto sugli enzimi metabolici epatici.
Dutch: Deze deden zich voor bij doses ter grootte van minstens 25 maal de blootstelling die wordt gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen.
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Dutch: Farmacodynamische effecten
Italian: Rivestimento della compressa: Ipromellosa 15 cP Polidestrosio
Dutch: Hypromellose 15 cP Polydextrose
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia, emofilia A acquisita
Dutch: 4.4), aplastische anemie, pancytopenie, agranulocytose, ernstige trombocytopenie, verworven hemofilie A, granulocytopenie, anemie
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva 75 mg/100 mg
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/100 mg
Italian: Vertigine
Dutch: Hematurie
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva 75 mg/75 mg
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/75 mg
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva 75 mg/100 mg compresse rivestite con film sono compresse da rosa chiaro a rosa, rivestite con film, a forma di capsula.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/ 75 mg filmomhulde tabletten zijn licht roze tot roze, filmomhulde capsule vormige.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva 75 mg/75 mg compresse rivestite con film sono compresse gialle, rivestite con film, a forma di capsula.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/ 75 mg filmomhulde tabletten zijn gele, filmomhulde capsule vormige.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 9-2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2014.
Italian: Entrambi i principi attivi sono disponibili nell'Unione europea (UE) da svariati anni.
Dutch: Beide stoffen zijn al een aantal jaren verkrijgbaar is in de Europese Unie (EU).
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Dutch: Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Italian: Può essere utilizzato nei seguenti gruppi di pazienti affetti da una condizione nota come "sindrome coronarica acuta":
Dutch: Het kan gebruikt worden door de volgende groepen patiënten met een aandoening die 'acuut coronair syndroom' genoemd wordt:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel goed te keuren voor gebruik in de EU.
Italian: Il 1 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva verleend.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Clopidogrel è autorizzato dal 1998 per la riduzione dell'aggregazione piastrinica e viene spesso usato in combinazione con acido acetilsalicilico.
Dutch: Clopidogrel is goedgekeurd sinds 1998 voor remming van de bloedplaatjesaggregatie en wordt vaak samen met acetylsalicylzuur gebruikt.
Italian: Il comitato ha inoltre tenuto conto del fatto che la combinazione dei due principi attivi in un'unica compressa semplifica la terapia per i pazienti, che potranno assumere un numero ridotto di compresse.
Dutch: Het Comité vond ook dat de combinatie van beide werkzame stoffen in één tablet de behandeling voor de patiënten eenvoudiger maakt omdat zij minder tabletten hoeven in te nemen.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva non deve essere usato nel terzo trimestre di gravidanza.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva mag niet gebruikt worden in de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Italian: • pazienti con angina instabile (una grave tipologia di dolore toracico) o che hanno avuto un infarto del miocardio senza "elevazione del segmento ST" (un tracciato dell'ECG, o elettrocardiogramma, anomalo), inclusi i pazienti sottoposti a posizionamento di stent (piccolo tubicino) in un'arteria al fine di prevenirne il restringimento;
Dutch: • patiënten die instabiele angina pectoris hebben (ernstige pijn op de borst) of die een hartaanval gehad hebben zonder 'verhoogd ST-segment' (een afwijkend patroon op het ECG of elektrocardiogram), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (buisje) in de slagader geplaatst is om te voorkomen dat die verstopt raakt;
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva è disponibile sotto forma di compresse contenenti 75 mg di clopidogrel e 75 mg o 100 mg di acido acetilsalicilico.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is verkrijgbaar als tabletten met 75 mg clopidogrel en met 75 of 100 mg acetylsalicylzuur.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva te waarborgen?
Italian: Poiché i due principi attivi sono usati in combinazione terapeutica da alcuni anni, gli studi presentati dalla ditta mostrano che i principi attivi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva assunti in un'unica compressa sono assorbiti dall'organismo allo stesso modo dei due medicinali somministrati separatamente.
Dutch: Omdat de twee werkzame stoffen al jarenlang in combinatie gebruikt worden, presenteerde de fabrikant de resultaten van studies waarin werd aangetoond dat de werkzame stoffen in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva op de zelfde manier door het lichaam opgenomen worden als de twee middelen apart.
Italian: • pazienti in cura per infarto miocardico con elevazione del segmento ST, quando il medico ritiene che potrebbero trarre beneficio da una terapia anticoagulante.
Dutch: • patiënten die behandeld worden voor een hartaanval met 'verhoogd ST-segment' als de arts denkt dat zij geholpen kunnen worden met middelen die bloedstolsels oplossen.
Italian: Clopidogrel ostacola l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi a un particolare recettore presente sulla loro superficie.
Dutch: Clopidogrel stopt het samenklonteren van de bloedplaatjes door blokkade van de binding van een stof die ADP genoemd wordt, aan een speciale receptor op het celoppervlak.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva non deve essere usato in persone che sono ipersensibili (allergiche) a clopidogrel, ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS, usati per alleviare il dolore e l'infiammazione) come l'acido acetilsalicilico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel, niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's, worden gebruikt voor verlichting van pijn en ontsteking) zoals acetylsalicylzuur of voor enig ander bestanddeel van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
Italian: Il CHMP ha osservato che entrambi i principi attivi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sono usati da alcuni anni per ridurre il rischio di infarto del miocardio e che, se assunti insieme, possono ridurre il rischio più efficacemente rispetto all'uso degli stessi in monoterapia.
Dutch: Het CHMP merkte op dat beide werkzame stoffen in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva al vele jaren gebruikt worden voor vermindering van de kans op een hartaanval en dat de combinatie van beide stoffen effectiever is dan elk bestanddeel alleen.
Italian: È usato nella prevenzione di problemi causati da coaguli di sangue, come l'infarto del miocardio, in pazienti adulti che assumono già sia clopidogrel sia acido acetilsalicilico (più comunemente noto come aspirina) in compresse separate.
Dutch: Het wordt gebruikt om problemen te voorkomen die veroorzaakt worden door bloedstolsels, zoals een hartaanval, bij volwassenen die al clopidogrel en acetylsalicylzuur (algemeen bekend als aspirine) in aparte tabletten gebruiken.
Italian: L'acido acetilsalicilico impedisce alle piastrine di aggregarsi bloccando un enzima denominato prostaglandina ciclossigenasi.
Dutch: Acetylsalicylzuur stopt het samenklonteren van bloedplaatjes door blokkade van het enzym prostaglandinecyclo-oxygenase.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva clopidogrel / acido acetilsalicilico
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva clopidogrel / acetylsalicylzuur
Italian: Non deve inoltre essere usato in pazienti affetti da una malattia che provoca sanguinamenti come l'ulcera gastrica o l'emorragia cerebrale o in pazienti con mastocitosi (elevati livelli ematici di alcuni globuli bianchi del sangue denominati mastociti).
Dutch: Het mag niet gebruikt worden bij patiënten met een aandoening die bloedingen veroorzaakt, zoals maagzweer, hersenbloeding of bij patiënten met mastocytose (hoge concentraties van mestcellen, een bepaalde soort witte bloedcel, in het bloed).
Italian: Si riduce in tal modo la produzione di una sostanza detta trombossano, che normalmente favorisce l'aggregazione delle piastrine in coaguli.
Dutch: Dit vermindert de productie van tromboxaan, een stof die in normale gevallen een rol speelt bij de stolselvorming door samenklontering van bloedplaatjes.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ematoma (un accumulo di sangue localizzato sotto la cute), epistassi (perdita di sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), ecchimosi e sanguinamento in corrispondenza del sito di inoculo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva (die kunnen optreden bij maximaal 1 van de 10 patiënten) zijn hematoom (bloeduitstorting onder de huid), epistaxis (neusbloeding), gastro-intestinale bloeding (maagdarmbloeding), diarree, buikpijn, dyspepsie (zuurbranden), blauwe plekken en bloedingen op de injectieplaats.
Italian: Il medicinale è assunto in un'unica compressa in luogo delle compresse singole di clopidogrel a di acido acetilsalicilico che i pazienti già assumono separatamente.
Dutch: De dosering is eenmaal per dag één tablet in plaats van de aparte tabletten clopidogrel en acetylsalicylzuur die de patiënt al gebruikte.
Italian: La combinazione dei due principi attivi ha l'effetto di ridurre il rischio di formazione di coaguli in misura maggiore rispetto ai due medicinali assunti separatamente.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een additief effect, waardoor het risico van stolselvorming lager is dan bij elk van de twee middelen apart.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
Italian: In questo modo le piastrine sono meno "appiccicose", il che riduce il rischio di formazione dei coaguli.
Dutch: Dit verhindert dat de bloedplaatjes 'kleverig' worden en verlaagt de kans op de vorming van stolsels.
Italian: Ciò significa che aiutano a prevenire l'aggregazione delle cellule del sangue denominate "piastrine" e la formazione di coaguli, contribuendo in tal modo a prevenire un nuovo infarto del miocardio.
Dutch: Zij helpen voorkomen dat bepaalde bloedcellen (de bloedplaatjes) samenklonteren en stolsels vormen en daarmee helpen zij bij het voorkomen van een nieuwe hartaanval.
Italian: Quali benefici di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva tijdens de studies te hebben?
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva è un medicinale anticoagulante, usato per fluidificare il sangue, contenente due principi attivi: clopidogrel e acido acetilsalicilico.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is een bloedverdunnend geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: clopidogrel en acetylsalicylzuur.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva
Italian: È controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica o renale o che sono affetti da una condizione medica caratterizzata da una combinazione di asma, rinite (congestione e gocciolamento nasale) e polipi nasali (noduli che si sviluppano sul rivestimento della cavità nasale).
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstig verminderde lever-of nierfunctie of met een combinatie van astma, rhinitis (verstopte neus, loopneus) en neuspoliepen (poliepen op de slijmvliezen in de neus).
Italian: Perché Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva è approvato?
Dutch: Waarom is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva goedgekeurd?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Entrambi i principi attivi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva, clopidogrel e acido acetilsalicilico, sono medicinali antipiastrinici.
Dutch: Beide stoffen in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva, clopidogrel en acetylsalicylzuur, zijn bloedplaatjesaggregatieremmers.
Italian: La ditta ha inoltre presentato i risultati di 3 precedenti studi condotti su un totale di oltre 61 000 pazienti con angina instabile o che hanno avuto un infarto del miocardio, da cui è emerso che la combinazione di clopidogrel e acido acetilsalicilico assunti come compresse distinte è risultata più efficace nel prevenire episodi quali l'infarto del miocardio rispetto all'uso dell'acido acetilsalicilico in monoterapia.
Dutch: De fabrikant presenteerde ook de resultaten van 3 eerdere studies met totaal meer dan 61.000 patiënten die instabiele angina pectoris hadden of die een hartaanval gehad hadden.
Italian: Come agisce Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva?
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva?
Italian: Quali sono i rischi associati a Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva in?
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
Italian: Contenitore primario
Dutch: Primaire Verpakking
Italian: Via di somministrazione
Dutch: Toedienings weg
Italian: Numero di unità posologiche
Dutch: Verpakking s-grootte
Italian: Numero AIC UE Nome di fantasia Dosaggio
Dutch: Fantasie naam
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010 Data dell'ultimo rinnovo: 15 marzo 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de verguning: 15 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 15 maart 2015
Italian: Il follow-up medio per entrambi i gruppi è stato di 359 giorni.
Dutch: De mediane follow-up voor beide groepen was 359 dagen.
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica.
Dutch: Dit kunnen tekens zijn van een allergische reactie.
Italian: Neutropenia, inclusa neutropenia severa
Dutch: Neutropenie, inclusief ernstige neutropenie
Italian: Molto raro, non nota
Dutch: Zelden Zeer zelden of niet bekend
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Dutch: Bijwerkingen met frequentie niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Italian: ** Informazioni relative a clopidogrel con frequenza "non nota"
Dutch: ** Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue,
Dutch: Ze kunnen te wijten zijn aan een zeldzame daling van sommige bloedcellen.
Italian: Tutti i pazienti hanno continuato la terapia con aspirina e sono stati seguiti per un anno.
Dutch: Bij alle patiënten werd aspirine voortgezet en ze werden gedurende één jaar gevolgd.
Italian: La rilevanza clinica non è nota.
Dutch: De klinische relevantie is niet bekend.
Italian: Per lo smaltimento osservare la normativa vigente locale.
Dutch: Voor verwijdering zie de lokale voorschriften.
Italian: Il rischio assoluto di malformazioni cardiache è aumentato da meno dell'1% a circa l'1,5%.
Dutch: Het absolute risico op cardiovasculaire misvormingen was gestegen van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%.
Italian: Altri effetti indesiderati comprendono:
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei .
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Italian: Posologia Adulti e anziani
Dutch: Dosering • Volwassenen en ouderen
Italian: Considerato che bambini e lattanti sono spesso visti solo ad uno stadio avanzato di intossicazione, essi di solito hanno già raggiunto lo stadio dell'acidosi.
Dutch: Aangezien kinderen, zuigelingen en peuters vaak pas gezien worden in een laat stadium van intoxicatie, zullen ze gewoonlijk al het stadium van acidose hebben bereikt.
Italian: • Se è nell'ultimo trimestre di gravidanza.
Dutch: • U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Italian: Produttore:
Dutch: Fabrikant:
Italian: Si raccomanda di non somministrare salicilati ai pazienti che hanno ricevuto la vaccinazione contro la varicella per un periodo di sei settimane dopo la vaccinazione.
Dutch: Het wordt aanbevolen om geen salicylaten toe te dienen aan patiënten die het varicella-vaccin hebben gekregen tot zes weken na vaccinatie.
Italian: • Terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: • Derde zwangerschapstrimester (zie rubriek 4.6).
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: Pertanto, questa combinazione deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono basse dosi di ASA per la cardioprotezione.
Dutch: Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die een lage dosis ASA innemen voor cardioprotectie.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25° C.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente
Dutch: Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Italian: Alterazioni del gusto, ageusia
Dutch: Smaakstoornissen, ageusie
Italian: Altri medicinali
Dutch: Andere geneesmiddelen
Italian: (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: * (zie rubriek 4.4)
Italian: Ciò era associato ad una riduzione dell'inibizione media dell'aggregazione piastrinica del 15% e 11% rispettivamente.
Dutch: Dit was geassocieerd met een reductie van de gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie met 15% en 11%, respectievelijk.
Italian: Gli studi TOPIC e TROPICAL-ACS sono stati disegnati per studiare come attenuare gli eventi di sanguinamento mantenendo l'efficacia.
Dutch: TOPIC en TROPICAL-ACS werden ontworpen om te bestuderen hoe de bloedingsvoorvallen kunnen worden verlicht terwijl de werkzaamheid behouden blijft.
Italian: Al giorno 14 è stato eseguito il test di funzionalità piastrinica (PFT).
Dutch: Op dag 14 werd een bloedplaatjesfunctieonderzoek (PFT) uitgevoerd.
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de inrubriek 6.1 vermeld hulpstoffen.
Italian: Triacetina (E1518)
Dutch: Triacetine (E 1518)
Italian: Medicinali associati a rischio di sanguinamento: esiste un aumentato rischio di sanguinamento a causa del potenziale effetto additivo.
Dutch: Geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen: Er bestaat een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
Italian: Sebbene il beneficio ischemico fosse consistente per tutto il primo anno, una maggiore riduzione della recidiva ischemica dopo ACS è stata osservata durante i primi giorni successivi all'inizio del trattamento.
Dutch: Hoewel het ischemische voordeel consistent was gedurende het eerste jaar, werd er een grotere daling in ischemisch recidief na ACS waargenomen gedurende de eerste dagen na de start van de behandeling.
Italian: • Compromissione epatica severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Italian: Le caratteristiche della coorte studiata erano simili nei 2 gruppi.
Dutch: De kenmerken van het onderzochte cohort waren vergelijkbaar in de twee groepen.
Italian: Studi di dose singola hanno mostrato che la tossicità orale di ASA è bassa.
Dutch: Studies met eenmalige doses hebben aangetoond dat de orale toxiciteit van ASA laag is.
Italian: Il legame di ASA alle proteine plasmatiche è scarso ed il suo volume apparente di distribuzione è basso (10 L).
Dutch: ASA is zwak gebonden aan plasma-eiwitten en zijn apparent distributievolume is laag (10 l).
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.