FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved mastcelleforstyrrelser var der også væsentlig evidens for virkningen.
Swedish: Vid mastcellssjukdomar fanns det också viktiga bevis för effekt.
Danish: Rydapt fås som kapsler, der indeholder 25 mg midostaurin.
Swedish: Rydapt finns som kapslar innehållande 25 mg midostaurin.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Rydapt, skal gennemføre tre supplerende undersøgelser og fremsende dokumentation til agenturet til understøttelse af lægemidlets virkning hos ældre patienter med AML.
Swedish: Företaget som marknadsför Rydapt kommer att slutföra tre ytterligare studier för att förse myndigheten med belägg till stöd för läkemedlets effekt hos äldre patienter med AML.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Rydapt opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Rydapt är större än riskerna och rekommenderade att Rydapt skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rydapt?
Swedish: Vilka är riskerna med Rydapt?
Danish: En anden hovedundersøgelse af 116 patienter med mastcelleforstyrrelser viste, at disse patienter også havde gavn af Rydapt.
Swedish: En annan huvudstudie på 116 patienter med mastcellssjukdomar visade också nytta.
Danish: Rydapt må ikke gives til patienter, der får visse andre lægemidler, som kan påvirke kroppens reaktion på Rydapt.
Swedish: Rydapt får inte ges till patienter som tar vissa andra läkemedel som påverkar dess hantering i kroppen.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer aktiviteten af bestemte enzymer kaldet receptortyrosinkinase-enzymer.
Swedish: Detta innebär att den blockerar verkan av vissa enzymer som kallas receptortyrosinkinaser.
Danish: Hvordan anvendes Rydapt?
Swedish: Hur används Rydapt?
Danish: Hvis man ser på sygdommene hver for sig, var responsraten højest (60 %) hos de patienter, der havde aggressiv systemisk mastocytose.
Swedish: Vid separat undersökning var svarsfrekvensen högst (60 procent) hos dem med aggressiv systemisk mastocytos.
Danish: Det bruges indledningsvis sammen med andre kræftlægemidler (kemoterapi) og derefter som enebehandling, når kemoterapien er afsluttet, og hvis sygdommen har reageret på behandlingen.
Swedish: Det används inledningsvis med andra cancerläkemedel (kemoterapi) och som enda läkemedel efter att kemoterapin slutförts om sjukdomen har svarat på behandling.
Danish: Rydapt indeholder det aktive stof midostaurin.
Swedish: Rydapt innehåller den aktiva substansen midostaurin.
Danish: Ved AML er den sædvanlige startdosis 50 mg (to kapsler) to gange dagligt dag 8-21 i en 28-dages behandlingscyklus, og derefter hver dag, når sygdommen har reageret på behandlingen.
Swedish: 50 mg (två kapslar) två gånger om dagen för AML, dag 8 till 21 i en 28-dagars behandlingscykel, och därefter varje dag efter att sjukdomen svarat på behandling.
Danish: Rydapt blokerer også for en muteret form af et andet enzym, KIT-kinase, der spiller en vigtig rolle for stimulationen af mastcellernes unormale vækst hos patienter med mastcelleforstyrrelser.
Swedish: Rydapt blockerar även en muterad form av ett annat enzym, KITkinas, som spelar en viktig roll i stimuleringen av den onormala tillväxten av mastceller hos patienter med mastcellssjukdomar.
Danish: Det aktive stof i Rydapt, midostaurin, er en såkaldt "tyrosinkinasehæmmer".
Swedish: Den aktiva substansen i Rydapt, midostaurin, är en "tyrosinkinashämmare".
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Rydapt blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer (se nedenfor).
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Rydapt klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) vid olika tillfällen (se nedan).
Danish: Rydapt udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Swedish: Rydapt är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Danish: I en hovedundersøgelse med 717 AML-patienter med FLT3-mutation blev Rydapt sammenlignet med placebo (et uvirksomt stof), først som tillægsbehandling til andre kræftlægemidler, og derefter med Rydapt eller placebo som enebehandling hos de patienter, hvis sygdom reagerede på behandlingen.
Swedish: I en huvudstudie på 717 sådana patienter jämfördes Rydapt med placebo (en overksam behandling), inledningsvis som tillägg till andra cancerläkemedel, följt av behandling med Rydapt eller placebo som enda medel hos dem vars sjukdom svarade på behandling.
Danish: Ved at blokere det unormale FLT3-enzym hjælper Rydapt med at få de unormale celler til at dø og forhindre, at kræften spreder sig.
Swedish: Genom att blockera detta onormala FLT3-enzym bidrar Rydapt till att de onormala cellerna dör och att cancerns spridning kontrolleras.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger var træthed, sepsis (blodforgiftning), pneumoni (lungebetændelse), febril neutropeni og diarré.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna var trötthet, sepsis (blodförgiftning), pneumoni (lunginfektion), febril neutropeni och diarré.
Danish: Selvom Rydapt ikke er blevet sammenlignet med andre behandlinger, da der er tale om sjældne sygdomme og et uopfyldt medicinsk behov for de pågældende patienter, var den kliniske nytte åbenlys, og bivirkningerne var acceptable.
Swedish: Även om Rydapt inte hade jämförts med andra behandlingar var den kliniska nyttan tydlig och biverkningarna acceptabla, med tanke på hur sällsynta sjukdomarna är och det ouppfyllda medicinska behovet hos de drabbade patienterna.
Danish: Undersøgelsen vurderede reaktionen på behandling med Rydapt hos patienter med aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med blodkræft eller mastcelleleukæmi.
Swedish: I studien undersöktes svaret på behandling med Rydapt hos patienter med aggressiv systemisk mastocytos, systemisk mastocytos associerad med blodcancer och mastcellsleukemi.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rydapt fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rydapt finns i bipacksedeln.
Danish: Hos patienter med en FLT3-mutation stimulerer en unormal udgave af FLT3-tyrosinkinase-enzymet AML-cellernes overlevelse og vækst.
Swedish: Hos patienter med en FLT3mutation stimulerar en onormal form av FLT3-tyrosinkinas AML-cellernas överlevnad och tillväxt.
Danish: Rydapt anvendes til at behandle patienter med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), en form for kræft i de hvide blodlegemer.
Swedish: Rydapt är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med nydiagnostiserad akut myeloisk leukemi (AML), en cancer i de vita blodkropparna.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er febril neutropeni, lymfopeni (lavt antal lymfocytter, en særlig type hvide blodlegemer), infektion på indstiksstedet for kateteret (lille plasticslange anlagt i en blodåre), eksfoliativ dermatitis, højt blodsukker og kvalme.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna var febril neutropeni, lymfopeni (låga antal lymfocyter, en särskild typ av vita blodkroppar), infektioner vid platsen för en kateter (en slang som förs in i en ven), exfoliativ dermatit, högt blodsocker och illamående.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rydapt.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rydapt har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Rydapt anvendes også som enebehandling hos voksne med følgende forstyrrelser i de såkaldte mastceller, en type hvide blodlegemer: aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med hæmatologiske neoplasmer (blodkræft) samt mastecelle-leukæmi.
Swedish: Rydapt ges också som enda läkemedel till vuxna med följande sjukdomar i en typ av vita blodkroppar som kallas mastceller: aggressiv systemisk mastocytos, systemisk mastocytos associerad med hematologisk neoplasma (blodcancer) och mastcellsleukemi.
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af AML, er de hyppigste bivirkninger (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) febril neutropeni (feber og lavt antal hvide blodlegemer (ses hos næsten alle patienter)), betændt, afskallende hud (eksfoliativ dermatitis), opkastning, hovedpine, petekkier (små mørkerøde pletter under huden) og feber.
Swedish: Vid behandling av AML är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Rydapt (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) febril neutropeni (feber och låga antal vita blodkroppar, ses hos nästan alla patienter), exfoliativ dermatit (inflammerad, fjällande hud), kräkningar, huvudvärk, petekier (små blodfläckar under huden) och feber.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rydapt ska användas.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rydapt?
Swedish: Vilken nytta med Rydapt har visats i studierna?
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af mastcelleforstyrrelser, er de hyppigste bivirkninger (der forekommer hos mindst en tredjedel af alle patienter) kvalme, opkastning, diarré, perifert ødem (hævede ankler og fødder) og træthed.
Swedish: Vid användning för mastcellssjukdomar var de vanligaste biverkningarna (drabbar minst en tredjedel av alla patienter) illamående, kräkningar, diarré, perifert ödem (svullnad i vrister och fötter) och trötthet.
Danish: Rydapt gives kun til AML-patienter, der har en bestemt genetisk forandring kaldet FLT3-mutation.
Swedish: Rydapt ges bara när AML har en särskild genetisk förändring som kallas FLT3-mutation.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rydapt, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Rydapt finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Det er påvist, at Rydapt forbedrer overlevelsen hos AML-patienter, der har en FLT3-mutation.
Swedish: Rydapt har visat sig förbättra överlevnaden hos patienter med AML förknippad med en FLT3-mutation.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rydapt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Det er påvist, at Rydapt har gavnlig effekt hos AML-patienter, der har en FTL3-mutation.
Swedish: Rydapt har visat sig vara till nytta för patienter med AML förknippad med en FLT3-mutation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Rydapt findes på agenturets websted:
Swedish: Sammanfattningarna av ställningstagandet om Rydapt från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats akut myeloisk leukemi mastocytos.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rydapt bør anvendes.
Swedish: Praktisk information om hur Rydapt ska användas finns i bipacksedeln.
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist engangsnåle
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Swedish: med 5 st) förfyllda injektionspennor (multipel-förpackning)
Danish: MF (EU) nummer
Swedish: MTnr
Danish: Pakningsstørrel se
Swedish: Ryzodeg Ryzodeg
Danish: Difference: -0,03 [-0,20; 0,14]
Swedish: Differens: -0,03 [-0,20;0,14]
Danish: Ratio: 2,17 [1,59; 2,94]
Swedish: Kvot: 2,17 [1,59;2,94]
Danish: Dette kan være meget alvorligt.
Swedish: Det kan vara mycket allvarligt.
Danish: ATC-kode: A10AD06.
Swedish: ATC-kod: A10AD06.
Danish: CI: 95% konfidensinterval.
Swedish: CI: 95% konfidensintervall.
Danish: • vende dig om på siden
Swedish: • vända dig på sidan
Danish: Det kan være farligt for dig selv eller andre.
Swedish: Detta kan vara farligt för dig själv och andra.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 September 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Danish: Du kan muligvis høre eller mærke et klik.
Swedish: Därefter kan du höra eller känna ett klick.
Danish: Koncentrationen i mælk var lavere end i plasma.
Swedish: Koncentrationen i mjölken var lägre än i plasma.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter nogle dage.
Swedish: Reaktionerna försvinner vanligtvis efter några dagar.
Danish: • de lokale reaktioner spreder sig til resten af din krop
Swedish: • de lokala reaktionerna sprids till andra delar av kroppen
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Swedish: Det förelåg ingen statistisk signifikant skillnad mellan de två behandlingsgrupperna.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat
Swedish: Del av multipelförpackning får ej säljas separat
Danish: Overfølsomhed Urticaria
Swedish: Överkänslighet Urticaria
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Ryzodeg
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Ryzodeg
Danish: Det er normalt og påvirker ikke din dosis.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Danish: Denne kan være kort- eller langvarig.
Swedish: Dessa kan bli kort- eller långvariga.
Danish: Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
Swedish: Studiedesignen innefattade ett standardiserat behandlingsschema men tillät viss justering för att tillgodose individuella behov.
Danish: Ryzodeg, som har været frosset, må ikke anvendes.
Swedish: Ryzodeg som varit fryst får inte användas.
Danish: Tegn på alvorlig allergisk reaktion er:
Swedish: Tecknen på en allvarlig allergisk reaktion är att:
Danish: Hvis du har nedsat syn, se venligst punkt 3.
Swedish: Om du har dålig syn, se avsnitt 3.
Danish: Hold op med at tage Ryzodeg, og søg straks læge, hvis reaktionerne bliver alvorlige.
Swedish: Sluta använda Ryzodeg och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Danish: • Ryzodeg kan tages én eller to gange om dagen.
Swedish: • Ryzodeg kan användas antingen en eller två gånger per dag.
Danish: Eksempel Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage
Swedish: Dosräknare stoppat: 52 enheter kvar
Danish: Klar, farveløs, neutral opløsning.
Swedish: Klar, färglös, neutral lösning.
Danish: Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligtvis lindriga och övergående och försvinner normalt vid fortsatt behandling.
Danish: Ryzodeg kan anvendes til ældre.
Swedish: Ryzodeg kan användas av äldre.
Danish: • Hvis du ikke reagerer på glucagoninjektionen, skal du behandles på hospitalet.
Swedish: • Om du inte reagerar på glukagoninjektionen måste du behandlas på sjukhus.
Danish: Patienter skal instrueres i altid at bruge en ny nål.
Swedish: Patienter ska instrueras att alltid använda en ny nål.
Danish: Hyppighed af hypoglykæmi (pr. patientår med eksponering) Alvorlig
Swedish: Hypoglykemifrekvens (per patientår av exponering) Allvarlig
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ryzodeg hos:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Ryzodeg för:
Danish: Det er normalt kun kortvarigt.
Swedish: Oftast är det kortvarigt.
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer
Swedish: Så bör andra göra om du förlorar medvetandet
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt, hvis du opdeler din dosis.
Swedish: Var mycket noga med att räkna rätt om du delar upp dosen.
Danish: Dette lægemiddel indeholder to typer insulin:
Swedish: Detta läkemedel innehåller två typer av insuliner:
Danish: Det er især vigtigt, hvis du tager flere typer insulin.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av insulin.
Danish: s.c. anvendelse
Swedish: s.c. användning
Danish: Hazard Ratio (95 % CI)
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
Danish: 100 enheder/ml.
Swedish: 100 enheter/ml.
Danish: Risikoen for meget lavt blodsukker kan være større hos denne aldersgruppe.
Swedish: Risken för ett mycket lågt blodsocker kan vara högre hos denna åldersgrupp.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Ryzodeg overvejes.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Ryzodeg.
Danish: Bank let på toppen af pennen nogle gange, så eventuelle luftbobler stiger op til toppen af pennen.
Swedish: Knacka försiktigt på toppen av pennan några gånger så att eventuella luftbubblor stiger uppåt.
Danish: Fortæl dem, at hvis du besvimer, skal de:
Swedish: Berätta för dem att om du skulle förlora medvetandet måste de göra följande:
Danish: Det vides ikke, om Ryzodeg påvirker barnet under graviditeten eller amning.
Swedish: Det är inte känt om Ryzodeg påverkar barnet under graviditeten eller under amning.
Danish: Det er en ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker.
Swedish: Det innebär en ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker.
Danish: Nøje kontrol med din diabetes er nødvendig under graviditeten.
Swedish: Det är nödvändigt att ha noggrann kontroll över din diabetes under graviditeten.
Danish: Du må ikke holde op med at tage insulin uden først at have talt med din læge om det.
Swedish: Sluta inte att använda insulin utan att först tala med läkare.
Danish: Styrken af insulinanaloger, herunder Ryzodeg, udtrykkes i enheder.
Swedish: Insulinanalogers styrka, inklusive Ryzodeg, uttrycks i enheter.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet normalt hurtigt vende tilbage til behovet før graviditeten.
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet vanligtvis snabbt till nivån före graviditeten.
Danish: Brug ikke Ryzodeg
Swedish: Använd inte Ryzodeg
Danish: Når du bruger anden medicin, skal du spørge lægen, om behandlingen skal justeres.
Swedish: När du använder andra läkemedel ska du fråga läkaren om din behandling behöver justeras.
Danish: Der er ingen forskel i den farmakodynamiske virkning af dette lægemiddel hos ældre og yngre patienter.
Swedish: Det finns inga skillnader i den farmakodynamiska effekten av detta läkemedel hos äldre och yngre patienter.
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed hos børn i alderen 2 til 5 år.
Swedish: Ryzodeg bör användas med särskild försiktighet hos barn mellan 2 till 5 år.
Danish: EAC: Hændelses-bedømmelsesudvalg.
Swedish: EAC: Event adjudication committee.
Danish: Tal med din læge.
Swedish: Tala med läkare.
Danish: • Hvis du skal bruge mere insulin end det antal enheder, der er tilbage i pennen, kan du opdele dosis mellem to penne.
Swedish: • Om du behöver mer insulin än det antal enheter som finns kvar i pennan kan du dela upp dosen på två olika pennor.
Danish: • acetylsalicylsyre (og andre salicylater), mod smerter og let feber
Swedish: • acetylsalicylsyra (och andra salicylater), mot smärta och lindrig feber
Danish: Der forventes ingen metabolisk påvirkning af nyfødte/spædbørn, der ammes.
Swedish: Inga metabola effekter förväntas hos ammade nyfödda/spädbarn.
Danish: Kontrollér, at dosistælleren viser 2.
Swedish: Kontrollera att dosräknaren visar 2.
Danish: • Ryzodeg gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Swedish: • Ryzodeg ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Danish: Brug til ældre (≥ 65 år)
Swedish: Användning till äldre (≥ 65 år)
Danish: Opdeling af dosis baseres på den enkelte patients behov og administreres sammen med hovedmåltider.
Swedish: Dela upp dosen baserat på den enskilda patientens behov och administrera tillsammans med huvudmåltiderna.
Danish: Ryzodeg skal doseres i overensstemmelse med den individuelle patients behov.
Swedish: Ryzodeg ska doseras enligt den enskilda patientens behov.
Danish: Eksempler
Swedish: Exempel
Danish: Ryzodeg kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.
Swedish: Ryzodeg kan användas av patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.
Danish: • Søg straks lægehjælp.
Swedish: • Sök vård omedelbart.
Danish: Det betyder, at lægemidlet stort set er natriumfrit.
Swedish: Detta innebär att läkemedlet är näst intill "natriumfritt".
Danish: Meget almindelig Hypoglykæmi
Swedish: Mycket vanliga Hypoglykemi
Danish: Hvordan du skal injicere
Swedish: Hur du injicerar
Danish: Steady state forekommer efter 2-3 dages dosering.
Swedish: Steady state uppnås efter 2-3 dagars dosadministrering.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tage den fulde dosis med en ny pen.
Swedish: Om du är tveksam bör du ta hela dosen med en ny penna.
Danish: Hvis der ikke kommer nogen dråbe til syne, gentages trin 2A til 2C op til 6 gange.
Swedish: Om det inte syns någon droppe ska du upprepa steg 2A till 2C upp till sex gånger.
Danish: Kontakt din læge, hvis reaktionerne ikke er forsvundet efter nogle uger.
Swedish: Gå till läkaren om de inte försvinner efter några veckor.
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Swedish: Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi opstår normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi kommer vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Ryzodeg bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan administrering av Ryzodeg bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Danish: • du har haft for lavt blodsukker nogle gange på det seneste.
Swedish: • du har haft lågt blodsocker flera gånger den senaste tiden.
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Swedish: Nålar får aldrig återanvändas.
Danish: • sulfonamider, mod infektioner
Swedish: • sulfonamider, mot infektioner
Danish: Drej, indtil den er spændt.
Swedish: Skruva tills den sitter fast.
Danish: Tid efter injektion (timer) Behandling IDegAsp 0,8 enheder/kg
Swedish: Tid sedan injektion (timmar) Behandling IDegAsp 0,8 enheter/kg
Danish: Der kan forblive en lille luftboble ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Swedish: En liten luftbubbla kan finnas kvar på nålspetsen, men den kommer inte att injiceras.
Danish: Ved brug af Ryzodeg én gang dagligt, skal det overvejes at skifte til to gange dagligt, når der er behov for højere doser, f.eks. for at undgå hypoglykæmi.
Swedish: När Ryzodeg tas en gång dagligen, ska ändring till två gånger dagligen övervägas när högre doser behövs, t ex för att undvika hypoglykemi.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.
Swedish: Får inte förvaras i kylskåp.
Danish: Ryzodeg har været administreret til børn og unge op til 18 år med henblik på undersøgelse af de farmakokinetiske egenskaber (se pkt.
Swedish: Ryzodeg har administrerats till barn och ungdomar upp till 18 år i syfte att undersöka de farmakokinetiska egenskaperna (se avsnitt 5.2).
Danish: Spørg din læge, om du må køre bil:
Swedish: Fråga läkare om du bör köra bil eller använda maskiner:
Danish: 4 Injicer dosis
Swedish: 4 Injicera dosen
Danish: Køn Der er ingen kønsforskel i de farmakokinetiske egenskaber af Ryzodeg.
Swedish: Kön Det finns inga skillnader mellan kön i de farmakokinetiska egenskaperna hos Ryzodeg.
Danish: • Hvis alvorligt lavt blodsukker ikke behandles inden for en vis tid, kan det medføre hjerneskade.
Swedish: • Om allvarligt lågt blodsocker inte behandlas kan det med tiden orsaka hjärnskador.
Danish: Dette lægemiddel må ikke administreres intramuskulært, da det kan ændre absorptionen.
Swedish: Detta läkemedel får inte administreras intramuskulärt eftersom det kan förändra absorptionen.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, mellemlang eller lang virkningstid kombineret med hurtigtvirkende.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, medellång- eller långverkande i kombination med snabbverkande.