FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram em ≥ 3% de aproximadamente 3.242 doentes tratados com Zinforo em ensaios clínicos foram diarreia, cefaleia, náuseas, e prurido, e foram geralmente ligeiras ou moderadas em gravidade.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni li seħħew f'≥ 3% ta' madwar 3242 pazjent trattati b'Zinforo fi studji kliniċi kienu dijarrea, uġigħ ta' ras, dardir u prurite, u ġeneralment kienu ħfief għal moderati fisseverità.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni ta' rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: 10 mg/kg até um máximo de 400 mg
Maltese: 10 mg/kg sa massimu ta' 400 mg
Portuguese: A mediana do volume de distribuição da ceftarolina no estado estacionário em homens adultos saudáveis após dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo marcada radioativamente foi de 20,3 l, similar ao volume do fluido extracelular.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fiss medjan ta' ceftaroline f'irġiel adulti b'saħħithom wara doża waħda fil-vini ta' 600 mg ta' ceftaroline fosamil radjutikkettat kien ta' 20.3 l, simili għallvolum tal-fluwidu ekstraċellulari.
Portuguese: 8 mg/kg b/a cada 8 horas
Maltese: 8 mg/kg b/kull 8 sigħat
Portuguese: ≥ 15 a ≤ 30 300 mg
Maltese: ≥ 15 sa ≤ 30 300 mg ESRD, inkluż emodijaliżi
Portuguese: • Morganella morganii
Maltese: • Klebsiella oxytoca • Morganella morganii
Portuguese: Em doentes pediátricos a avaliação de segurança é baseada em dados de segurança de 2 ensaios no qual 227 doentes com idade compreendida entre os 2 meses e os 17 anos com IPTMc ou PAC receberam Zinforo.
Maltese: Il-valutazzjoni tas-sigurtà f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq id-data tas-sigurtà minn 2 provi li fihom 227 pazjent li kellhom minn xahrejn sa 17-il sena b'cSSTI jew CAP irċevew Zinforo.
Portuguese: 120/a cada 8 horas a
Maltese: 120/kull 8 sigħat
Portuguese: IPTMc com confirmação ou suspeita de ser causada por S. aureus com uma CIM = 2 mg/l ou 4 mg/l para a ceftarolina
Maltese: Doża għolja cSSTI ikkonfermati jew suspettati li huma kkawżati minn S. aureus b'MIC = 2 mg/L jew 4 mg/L għal ceftaroline
Portuguese: Estudos demonstraram que as soluções para perfusão de Zinforo são estáveis até 6 horas à temperatura ambiente.
Maltese: Studji wrew li s-soluzzjonijiet għall-infużjoni ta' Zinforo huma stabbli sa 6 sigħat f'temperatura ambjentali.
Portuguese: Estudos bioquímicos têm mostrado que a ceftarolina tem uma elevada afinidade para PLP2a das bactérias Staphylococcus aureus meticilinorresistente (MRSA) e às PLP2x das bactérias Streptococcus pneumoniae não suscetíveis à penicilina (PNSP).
Maltese: Studji bijokimiċi wrew li ceftaroline għandu affinità kbira għal PBP2a ta' Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA) u PBP2x ta' Streptococcus pneumoniae mhux suxxettibli għall-penicillin (PNSP) minħabba l-affinità kbira li għandu għall-proteini alterati li jeħlu mal-penicillin (PBPs).
Portuguese: Não utilize Zinforo:
Maltese: Wara li jiġi dilwit:
Portuguese: Crianças (<40 kg) Indicação
Maltese: Tfal (<40 kg) Indikazzjoni
Portuguese: Isto irá reduzir o risco de quaisquer problemas.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi.
Portuguese: Espanha - Nivador
Maltese: Spanja - Nivador
Portuguese: • Cistite.
Maltese: • Ċistite.
Portuguese: S=suscetível, R=resistente
Maltese: S=suxxettibbli, R=reżistenti
Portuguese: • Pielonefrite.
Maltese: • Pajelonefrite.
Portuguese: 2,5 a 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Maltese: 2.5 sa 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Portuguese: Adultos e crianças (≥40 kg)
Maltese: Adulti u tfal ( 40 kg)
Portuguese: Grécia - Zinadol
Maltese: Greece - Zinadol
Portuguese: Outros medicamentos e Zinnat
Maltese: Mediċini oħra u Zinnat
Portuguese: • teste de Coombs positivo.
Maltese: • test ta' Coombs pożittiv.
Portuguese: anemia hemolítica
Maltese: anemija emolitika
Portuguese: Espanha - Cefuroxima Allen
Maltese: Spanja - Cefuroxima Allen
Portuguese: Espanha - Cefuroxima Solasma
Maltese: Spanja - Cefuroxima Solasma
Portuguese: Enterobacteriaceae 1,2 Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae 1, 2 L-ispeċijiet Staphylococcus
Portuguese: Repita os passos 3 a 7 do mesmo modo até que tenha tomado toda a dose.
Maltese: Irrepeti l-passi minn 3 sa 7 bl-istess mod sakemm inti tkun ħadt id-doża kollha.
Portuguese: Espiroquetas:
Maltese: Spirochaetes:
Portuguese: Itália - Oraxim
Maltese: L-Italja - Oraxim
Portuguese: 2 Apenas ITU não complicadas (cistite) (ver secção 4.1).
Maltese: 2UTI mhux ikkumplikata (ċistite) biss (ara sezzjoni 4.1).
Portuguese: 4 A suscetibilidade beta-lactâmica dos estreptococos beta-hemolíticos dos grupos A, B, C e G é inferida a partir da suscetibilidade à penicilina.
Maltese: 4Wieħed jista' jiddeduċi s-suxxettibilità tal-istreptococci beta-emolitiċi tal-gruppi A, B, C u G għall-beta-lactam mis-suxxettibilità għall-penicillin.
Portuguese: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Maltese: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Portuguese: • Reação de Jarisch-Herxheimer.
Maltese: • reazzjoni Jarisch-Herxheimer.
Portuguese: Staphylococcus aureus (suscetíveis à meticilina)* Streptococcus pyogenes
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin)*
Portuguese: Zinnat é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças a partir dos 3 meses de idade (ver secções 4.4 e 5.1).
Maltese: Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt f'adulti u fi tfal mill-età ta' 3 xhur (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Portuguese: Streptococcus agalactiae Aeróbios gram-negativos:
Maltese: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Aerobi negattivi għal Gram:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupções cutâneas urticária, prurido, eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática) (ver Doenças do sistema imunitário), edema angioneurótico
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt il-ġilda raxx fil-ġilda urtikarja, ħakk, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide (nekroliżi ekżantemika) (ara Disturbi fis-sistema immuni), edima anġionewrotika
Portuguese: seguinte convenção tem sido utilizada na classificação da frequência: muito frequentes ≥ 1/10; frequentes ≥ 1/100 a < 1/10, pouco frequentes ≥ 1/1.000 a < 1/100; raros ≥ 1/10.000 a < 1/1.000;
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja kienet utilizzata għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10, mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário febre medicamentosa, doença do soro, anafilaxia, reação de JarischHerxheimer
Maltese: Disturbi fissistema immuni deni mill-mediċina, marda tasserum, anafilassi, reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi
Portuguese: Alemanha - Elobact
Maltese: Il-Ġermanja - Elobact
Portuguese: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Limites de suscetibilidade não relacionados com as espécies 1
Maltese: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus. influenzae Breakpoints li mhumiex marbuta mal-ispeċi 1
Portuguese: • hidrólise por beta-lactamases; incluindo (mas não limitada a) pelas beta-lactamases de largo espectro (ESBLs), e enzimas AmpC que podem ser induzidas ou estavelmente não reprimidas em certas espécies bacterianas aeróbias Gram-negativas;
Maltese: • idrolisi permezz ta' beta-lactamases; inkluż (iżda mhux limitat għal) permezz ta' beta lactamases bi spettru estiż (ESBLs), u enzimi AmpC li jistgħu jiġu indotti jew imneħħija minn ripressjoni b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterji aerobiċi negattivi għal Gram;
Portuguese: A dose habitual de Zinnat é de 10 mg/kg (até um máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (até um máximo de 250 mg) duas vezes por dia dependendo:
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Zinnat hija bejn 10 mg/kg (sa massimu ta' 125 mg) u 15 mg/kg (sa massimu ta' 250 mg) darbtejn kuljum skont:
Portuguese: Zinnat pode reduzir a eficácia da pílula contracetiva.
Maltese: Zinnat jista' jnaqqas l-effikaċja tal-pillola kontraċettiva.
Portuguese: A velocidade de absorção da cefuroxima a partir da suspensão é reduzida quando comparada com os comprimidos, obtendo-se, mais tardiamente, níveis séricos máximos inferiores e uma biodisponibilidade sistémica reduzida (4 a 17% menos).
Maltese: Ir-rata ta' assorbiment ta' cefuroxime mis-suspensjoni hija mnaqqsa meta mqabbla mal-pilloli, li twassal għal livelli fis-serum li jintlaħqu wara u jkunu aktar baxxi u tnaqqis fil-bijodisponibbiltà sistemika (minn 4 sa 17% anqas).
Portuguese: 180 a 250
Maltese: 180 sa 250 7.5 sa 10
Portuguese: 3 a 6 meses
Maltese: 3 sa 6 xhur
Portuguese: • inflamação do fígado (hepatite).
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de 2ª geração, código ATC: J01DC02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, cephalosporins tat-tieni ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
Portuguese: População pediátrica O perfil de segurança da cefuroxima axetil em crianças é consistente com o perfil nos adultos.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' cefuroxime axetil fit-tfal hija konsistenti mal-profil fl-adulti.
Portuguese: Micro-organismos com resistência intrínseca Aeróbios gram-positivos:
Maltese: Mikroorganiżmi reżistenti b'mod inerenti Aerobi pożittivi għal Gram:
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg França, Espanha, Reino Unido - Zinnat Alemanha - Elobact
Maltese: 125 mg granijiet għal suspensjoni orali Franza, il-Polonja, Spanja, ir-Renju Unit - Zinnat Il-Ġermanja - Elobact
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas
Maltese: Disturbi fissistema nervuża uġigħ ta' ras, sturdament
Portuguese: • Diarreia grave (Colite pseudomembranosa).
Maltese: • dijarea qawwija (Kolite psewdomembranuża).
Portuguese: • Otite média aguda.
Maltese: • reazzjoni allerġika qawwija.
Portuguese: A
Maltese: S
Portuguese: 1,4 - 2,4 não é necessário ajuste posológico (dose padrão de 125 mg a 500 mg administrada duas vezes por dia)
Maltese: 1.4-2.4 ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża (doża standard ta' 125 mg sa 500 mg mogħtija darbtejn kuljum)
Portuguese: Portugal - Zoref
Maltese: Il-Portugall - Zoref
Portuguese: Portugal - Zipos
Maltese: Il-Portugall- Zipos
Portuguese: Remova a seringa do adaptador.
Maltese: Neħħi s-siringa mill-adapter.
Portuguese: Ver "Situações às quais necessita de estar atento" na Secção 4.
Maltese: Ara ‘Kundizzjonijiet li inti għandek toqogħod attent għalihom' f'Sezzjoni 4.
Portuguese: • impermeabilidade da membrana exterior, o que restringe o acesso da cefuroxima às proteínas de ligação à penicilina em bactérias Gram-negativas;
Maltese: • impermeabilità tal-membrana ta' barra, li tillimita l-aċċess ta' cefuroxime għall-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin f'batterji negattivi għal Gram;
Portuguese: A cefuroxima axetil é hidrolisada no antibiótico ativo, a cefuroxima, pelas enzimas estearases.
Maltese: Cefuroxime axetil issirlu idrolisi mill-enzimi esterase u jinbidel fl-antibijotiku attiv, cefuroxime.
Portuguese: • afinidade reduzida das proteínas de ligação à penicilina para a cefuroxima;
Maltese: • tnaqqis fl-affinità tal-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin għal cefuroxime;
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 500 mg Espanha - Zinnat
Maltese: 500 mg granijiet għal suspensjoni orali Spanja - Zinnat
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus spp.
Maltese: L-ispeċijiet Peptostreptococcus
Portuguese: Aeróbios gram-negativos:
Maltese: Aerobi negattivi għal Gram:
Portuguese: Itália - Zoref
Maltese: L-Italja - Zoref
Portuguese: Não ocorreu acumulação da cefuroxima após doses orais repetidas de 250 a 500 mg.
Maltese: Ma seħħet l-ebda akkumulazzjoni ta' cefuroxime wara dożi ripetuti ta' bejn 250 u 500 mg mill-ħalq.
Portuguese: Podem atingir-se concentrações de cefuroxima em excesso dos níveis mínimos inibitórios para os agentes patogénicos comuns nas amígdalas, tecidos dos seios nasais, mucosa brônquica, osso, fluido pleural, fluido articular, fluido sinovial, fluido intersticial, bílis, expetoração e humor aquoso.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' cefuroxime aktar mil-livelli inibitorji minimi għall-patoġeni komuni jistgħu jinkisbu fit-tunsilli, fit-tessuti tas-sinus, fil-mukuża tal-bronki, flgħadam, fil-fluwidu tal-plewra, fil-fluwidu tal-ġogi, fil-fluwidu sinovjali, fil-fluwidu tal-interstizju, filbajl, fl-isputum u fil-fluwidu akweju tal-għajn.
Portuguese: Zinnat é um antibiótico utilizado em adultos e crianças.
Maltese: Zinnat huwa antibijotiku użat fl-adulti u fit-tfal.
Portuguese: Após a administração dos comprimidos de cefuroxima axetil às refeições, os níveis séricos máximos ocorrem aproximadamente 2,4 horas depois (2,9 µg/mL para uma dose de 125 mg, 4,4 µg/mL para uma dose de 250 mg, 7,7 µg/mL para uma dose de 500 mg e 13,6 µg/mL para uma dose de 1000 mg).
Maltese: Wara l-għoti tal-pilloli ta' cefuroxime axetil l-ogħla livelli fis-serum (2.9 µg/mL għal doża ta' 125 mg, 4.4 µg/mL għal doża ta' 250 mg, 7.7 µg/mL għal doża ta' 500 mg u 13.6 µg/mL għal doża ta' 1000 mg) jintlaħqu wara madwar 2.4 sigħat wara l-għoti tad-doża meta din tittieħed mal-ikel.
Portuguese: Não são esperados efeitos adversos nas doses terapêuticas, embora não se possa excluir o risco de diarreia e infeção fúngica das membranas mucosas.
Maltese: Mhumiex mistennija effetti avversi b'dożi terapewtiċi, għalkemm ma jistax jiġi eskluż riskju ta' dijarea u infezzjoni bilmoffa fir-riti mukużi.
Portuguese: • diarreia grave (colite pseudomembranosa)
Maltese: • dijarea qawwija (kolite pseudomembranuża)
Portuguese: A dose em lactentes e crianças com idade compreendida entre os 3 meses e os 18 anos é de 10 mg/kg duas vezes por dia para a maioria das infeções, até um máximo de 250 mg por dia.
Maltese: Id-doża fit-trabi u t-tfal minn 3 xhur sa 18-il sena hija ta' 10 mg/kg darbtejn kuljum għall-biċċa l-kbira tal-infezzjonijiet, sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum.
Portuguese: 2 a 18 anos
Maltese: Sentejn sa 18-il sena
Portuguese: Zinnat suspensão também contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
Maltese: Is-suspensjoni ta' Zinnat fiha wkoll l-aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 14 dias (10 a 21 dias)
Maltese: 15 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum (minn 10 ijiem sa 21 jum)
Portuguese: A farmacocinética da cefuroxima é linear no intervalo de dose oral de 125 a 1000 mg.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' cefuroxime hija lineari fuq il-medda tad-doża ta' 125 sa 1000 mg mill-ħalq.
Portuguese: • o peso e a idade da criança, até um máximo de 500 mg por dia.
Maltese: • il-piż u l-età tat-tifel/tifla, sa massimu ta' 500 mg kuljum.
Portuguese: Refrigerar imediatamente a uma temperatura entre 2 e 8ºC.
Maltese: Meta s-suspensjoni rrikostitwita titpoġġa fil-friġġ f'temperatura ta' bejn 2 u 8°C iżżomm sa 10 ijiem.
Portuguese: Campylobacter spp.
Maltese: L-ispeċijiet Campylobacter
Portuguese: As reações adversas mais frequentes são o crescimento excessivo de Candida, eosinofilia, cefaleias, tonturas, distúrbios gastrointestinais e um aumento transitório das enzimas hepáticas.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni huma tkabbir żejjed ta' Candida, eosinofilja, uġigħ ta' ras, sturdament, disturbi gastrointestinali u żieda temporanja fl-enzimi tal-fwied.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg Áustria, Itália, Espanha, Reino Unido - Zinnat Itália - Oraxim
Maltese: 250 mg granijiet għal suspensjoni orali L-Awstrija, l-Italja, Spanja, ir-Renju Unit - Zinnat Il-Ġermanja - Elobact
Portuguese: 10 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 125 mg duas vezes por dia
Maltese: 10 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 125 mg darbtejn kuljum
Portuguese: Dosagem de 15 mg/kg para a otite média e para infeções mais graves Idade
Maltese: Doża ta' 15 mg/kg għal otite tal-widna tan-nofs u infezzjonijiet aktar serji Età
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zinnat Zinnat suspensão contém açúcar (sacarose).
Maltese: Is-suspensjoni ta' Zinnat fiha z-zokkor (sucrose).
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL e granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg
Maltese: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granijiet għal suspensjoni orali u 125 mg, 250 mg, 500 mg granijiet għal suspensjoni orali
Portuguese: As cefalosporinas, como classe, tendem a ser absorvidas para a superfície das membranas dos glóbulos vermelhos e reagem com os anticorpos contra o medicamento, produzindo um teste de Coombs positivo (o que pode interferir com a comparação cruzada com sangue) e muito raramente podem causar anemia hemolítica.
Maltese: Bħala klassi s-cephalosporins għandhom tendenza li jiġu assorbiti fuq is-superfiċje tal-membrana taċċelluli l-ħomor u jirreaġixxu ma' antikorpi mmirati kontra l-mediċina biex jipproduċu riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs (li jista' jfixkel it-tqabbil inkroċjat tad-demm) u b'mod rari ħafna anemija emolitika.
Portuguese: • Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a escamar (Podem ser sinais do síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).
Maltese: (Dawn jistgħu jkunu sinjali tas-sindrome ta' StevensJohnson jew nekroliżi tossika tal-epidermide).
Portuguese: Como pode ocorrer um resultado falso negativo no teste do ferricianeto, recomenda-se que sejam usados tanto o método da glucose oxidase como o da hexoquinase na determinação dos níveis de glucose no sangue/plasma nos doentes a tomar cefuroxima axetil.
Maltese: Minħabba li jista' jiġri li joħroġ riżultat negattiv falz fit-test tal-ferricyanide, huwa rrakkomandat li jintużaw il-metodi ta' glucose oxidase jew ta' hexokinase biex jiġu ddeterminati l-livelli ta' glucose fid-demm/fil-plażma ta' pazjenti li jkunu qed jieħdu cefuroxime axetil.
Portuguese: Reação de Jarisch-Herxheimer
Maltese: Ir-reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer
Portuguese: Cefuroxima Via oral
Maltese: Użu orali
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibam o peristaltismo (ver secção 4.8).
Maltese: M'għandhomx jingħataw prodotti mediċinali li jinibixxu lperistalsi (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: • Exacerbações agudas de bronquite crónica.
Maltese: • Aggravament akut ta' bronkite kronika.
Portuguese: Após uma dose única de um comprimido de 500 mg de cefuroxima axetil a 12 voluntários saudáveis, o volume aparente de distribuição foi de 50 L (CV%=28%).
Maltese: Wara għoti ta' doża waħda ta' pillola ta' 500 mg cefuroxime axetil lil 12-il voluntier f'saħħtu, il-volum ta' distribuzzjoni li jidher kien ta' 50 L (CV%=28%).
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, náuseas, dor abdominal vómitos colite pseudomembranosa
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, tqalligħ, uġigħ fl-addome rimettar kolite psewdomembranuża
Portuguese: Informe a pessoa que está a colher a amostra que está a tomar Zinnat.
Maltese: Dejta minn provi kkontrollati bi plaċebo ma kinitx disponibbli.
Portuguese: Podem ocorrer sintomas de sobredosagem se a dose não for reduzida adequadamente em doentes com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jistgħu jseħħu jekk id-doża ma titnaqqasx b'mod xieraq f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Portuguese: • Cistite;
Maltese: • Ċistite.
Portuguese: • Pielonefrite;
Maltese: • Pajelonefrite.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, incluindo os estudos de Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 e Pichichero, 1990, o CHMP considerou aceitável a indicação proposta.
Maltese: Skont id-dejta ppreżentata, inklużi studji minn Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 u Pichichero, 1990, isCHMP ikkunsidra li l-indikazzjoni proposta hija aċċettabbli.
Portuguese: "O Zinnat está indicado para o tratamento das infeções a seguir indicadas em adultos e crianças a partir dos 3 meses e idade (ver secções 4.4 e 5.1):
Maltese: "Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt fl-adulti u fit-tfal mill-età ta' 3 xhur (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou uma redação harmonizada para a secção 4.2.
Maltese: B'konklużjoni, is-CHMP adotta kliem armonizzat għas-Sezzjoni 4.2.
Portuguese: Porém, tendo analisado os dados apresentados, incluindo estudos realizados por Kristo, 2005, Falagas, 2008, Zervos, 2003, bem como a análise sistemática da Cochrane realizada por Ahovuo-Saloranta, 2008, uma meta-análise de Young, 2008 e uma análise sistemática realizada por Ip, 2005, o CHMP considerou aceitável a indicação proposta.
Maltese: Madankollu, wara li rreveda d-dejta ppreżentata, inklużi studji minn Kristo, 2005, Falagas, 2008, Zervos, 2003 kif ukoll reviżjoni sistematika ta' Cochrane li saret minn Ahovuo-Saloranta, 2008, meta-analiżi minn Young, 2008 u reviżjoni sistematika minn Ip, 2005, is-CHMP ikkunsidra li l-indikazzjoni proposta hija aċċettabbli.
Portuguese: Tendo analisado as distribuições das concentrações inibitórias mínimas (CIM) para agentes patogénicos respiratórios comuns, como o S. pneumoniae, H. influenzae e M.catarrhalis de suscetibilidade intermédia à penicilina (Bulitta et al, 2009), o CHMP considerou que as alterações nas distribuições das CIM nas últimas décadas têm afetado a adequação da cefuroxima axetil a esta indicação.
Maltese: Wara li rreveda d-distribuzzjonijiet tal-konċentrazzjonijiet inibitorji minimi (MICs) għal patoġeni respiratorji komuni bħal S. pneumoniae, H. influenzae and M.catarrhalis intermedjati millpeniċillina (Bulitta et al, 2009), is-CHMP ikkunsidra li l-bidliet fid-distribuzzjonijiet tal-MICs f'dawn laħħar għexieren ta' snin affettwaw l-adegwatezza ta' sefuroxima axetil f'din l-indikazzjoni.
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas;
Maltese: • Infezzjonijiet mhux ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob.
Portuguese: • o Comité analisou os dados apresentados pelo titular da AIM, incluindo dados de ensaios clínicos, literatura publicada e documentação clínica, justificando a Informação do Medicamento harmonizada proposta;
Maltese: • Il-kumitat irreveda d-dejta ppreżentata mill-MAH, inkluża dejta minn provi kliniċi, ir-riċensjoni ppubblikata u dokumentazzjoni klinika oħra, li tiġġustifika l-armonizzazzjoni proposta talinformazzjoni dwar il-prodott;
Portuguese: Doença de Lyme
Maltese: Il-marda ta' Lyme
Portuguese: Para a população pediátrica, o CHMP concluiu que a dosagem deve ser de 15 mg/kg duas vezes ao dia, até um máximo de 250 mg duas vezes ao dia.
Maltese: Għall-popolazzjoni pedjatrika, is-CHMP qabel li d-doża għandha tkun 15 mg/kg darbtejn kuljum, sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum.
Portuguese: Nas crianças, o CHMP recomendou igualmente uma dosagem de 15 mg/kg BID (250 mg duas vezes ao dia até 500 mg diariamente) para a indicação da cistite.
Maltese: Fit-tfal, is-CHMP irrakkomanda bl-istess mod doża ta' 15 mg/kg BID (250 mg darbtejn kuljum sa 500 mg kuljum) għall-indikazzjoni taċ-ċistite.
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Maltese: Billi • Il-kumitat ikkunsidra l-proċedura ta' referenza taħt l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou recomendações posológicas harmonizadas para adultos e crianças.
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP adotta rakkomandazzjonijiet ta' posoloġija armonizzati għall-adulti u għat-tfal.