FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur normale au début du traitement (< 4,39 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) a été fréquente.
Swedish: Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början (<4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
French: Zalasta 20 mg comprimés EU/1/07/415/027-031
Swedish: Zalasta 20 mg tabletter EU/1/07/415/027-031
French: Une augmentation des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/L) à des valeurs élevées (≥ 2,26 mmol/L) a été très fréquente.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,69 mmol/l-<2,26 mmol/l) vid studiens början till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
French: Augmentation de la cholestérolémie Augmentation de la glycémie Augmentation de la triglycéridémie
Swedish: Förhöjd kolesterolnivå Förhöjd glukosnivå Förhöjd triglyceridnivå Glykosuri Ökad aptit
French: 5 Comment conserver Zalasta
Swedish: Hur Zalasta ska förvaras
French: Zalasta 20 mg comprimés
Swedish: Zalasta 20 mg tabletter
French: Ce médicament contient 0,75 mg d'aspartam par comprimé orodispersible dosé à 7,5 mg.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,75 mg aspartam per 7,5 mg munsönderfallande tablett.
French: Zalasta 2,5 mg comprimés
Swedish: Zalasta 2,5 mg tabletter
French: Zalasta 20 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé contient 2,00 mg d'aspartam.
Swedish: Zalasta 20 mg munsönderfallande tabletter Varje tablett innehåller 2,00 mg aspartam.
French: Zalasta 7,5 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé contient 0,75 mg d'aspartam.
Swedish: Zalasta 7,5 mg munsönderfallande tabletter Varje tablett innehåller 0,75 mg aspartam.
French: Ce médicament contient 2,00 mg d'aspartam par comprimé orodispersible dosé à 20 mg.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,00 mg aspartam per 20 mg munsönderfallande tablett.
French: Zalasta 7,5 mg comprimés
Swedish: Zalasta 7,5 mg tabletter
French: Avalez les comprimés de Zalasta entiers, avec de l'eau.
Swedish: Tabletterna ska tas genom munnen och sväljas hela med vatten.
French: Zalasta 2,5 mg comprimés EU/1/07/415/001-005
Swedish: Zalasta 2,5 mg tabletter EU/1/07/415/001-005
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39< 5,17 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) ont été très fréquentes.
Swedish: Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från gränsfall vid studiens början (≥4,39-<5,17 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var mycket vanligt.
French: Comprimés orodispersibles.
Swedish: Munsönderfallande tablett.
French: Une fois dans la bouche, il est difficile de retirer intact le comprimé orodispersible.
Swedish: När den munsönderfallande tabletten väl placerats i munnen är den svår att avlägsna.
French: Bégaiement Syndrome des jambes sans repos
Swedish: Stamning Restless legs
French: Rhabdomyolyse
Swedish: Rabdomyol ys
French: Zalasta 5 mg comprimés EU/1/07/415/006-010
Swedish: Zalasta 5 mg tabletter EU/1/07/415/006-010
French: Après un traitement de courte durée (durée médiane de 22 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial (kg) a été très fréquente (40,6 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (7,1 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été fréquente (2,5 %).
Swedish: Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 22 dagar) var viktuppgång om ≥7 % av kroppsvikten (kg) från studiens början mycket vanlig (40,6 %), viktuppgång om ≥15 % av kroppsvikten från studiens början var vanlig (7,1 %) och ≥25% var vanlig (2,5 %).
French: Zalasta 15 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé contient 1,50 mg d'aspartam.
Swedish: Zalasta 15 mg munsönderfallande tabletter Varje tablett innehåller 1,50 mg aspartam.
French: Zalasta 15 mg comprimés EU/1/07/415/022-026
Swedish: Zalasta 15 mg tabletter EU/1/07/415/022-026
French: Les comprimés orodispersibles de Zalasta 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg sont ronds, légèrement biconvexes, jaune clair, présentant d'éventuelles tâches jaunes.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zalasta munsönderfallande tabletter 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg är: runda, lätt bikonvexa, gula marmorerade tabletter med slumpmässiga prickar.
French: Zalasta 10 mg comprimés EU/1/07/415/016-021
Swedish: Zalasta 10 mg tabletter EU/1/07/415/016-021
French: Zalasta 7,5 mg comprimés EU/1/07/415/011-015
Swedish: Zalasta 7,5 mg tabletter EU/1/07/415/011-015
French: Zalasta 15 mg comprimés
Swedish: Zalasta 15 mg tabletter
French: Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 5,56 mmol/L) qui sont devenus élevés (≥ 7 mmol/L).
Swedish: Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
French: Il est considéré comme un antipsychotique «atypique», car il est différent des antipsychotiques plus anciens disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har funnits sedan 1950-talet.
French: Autres informations relatives à Zalasta:
Swedish: Mer information om Zalasta:
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds, jaunes (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et de comprimés « orodispersibles » ronds de couleur jaune (5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg).
Swedish: Det finns som runda, gula tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 och 20 mg) och som runda, gula smälttabletter (5, 7,5, 10, 15 och 20 mg).
French: La schizophrénie est une maladie mentale qui se manifeste par tout un éventail de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symptom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
French: Il perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», ces éléments chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av s.k. signalsubstanser, kemikalier som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
French: La dose de départ recommandée pour les comprimés de Zalasta dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ est ramenée à 10 mg par jour.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Zalasta beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom då Zalasta ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions-réponses disponible ici.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i fråge- och svarsdokumentet här.
French: Zalasta est utilisé pour traiter des adultes souffrant de schizophrénie.
Swedish: Zalasta används för att behandla vuxna med schizofreni.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ZALASTA Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZALASTA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Il peut également être utilisé pour empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les patients adultes atteints de troubles bipolaires (maladie mentale avec alternance de périodes d'euphorie et de dépression) ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Swedish: Det kan också användas för att förhindra återfall i sådana maniska episoder (när symtomen kommer tillbaka) hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom med perioder av omväxlande onormal upprymdhet och depression) som har svarat på en första behandling.
French: La substance active contenue dans Zalasta, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Swedish: Den aktiva substansen i Zalasta, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
French: Zalasta étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec les médicaments de référence (c'est-à-dire le fait que les médicaments produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme).
Swedish: Då Zalasta är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlen (dvs. att läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Swedish: Zalastas exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
French: Étant donné que ces deux neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes de ces maladies.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser spelar roll vid schizofreni och bipolär sjukdom kan olanzapin bidra till att normalisera hjärnaktiviteten och lindra sjukdomssymtomen.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zalasta.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zalasta skulle godkännas för försäljning.
French: Les EPAR complets des médicaments de référence sont également disponibles sur le site internet de l'EMEA.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlen finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
French: Pourquoi Zalasta a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Zalasta godkänts?
French: Zalasta est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez les adultes.
Swedish: Zalasta används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
French: Zalasta est un «médicament générique».
Swedish: Zalasta är ett generiskt läkemedel.
French: Du fait que Zalasta est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Swedish: Då Zalasta är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlen, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zalasta à KRKA, d.d., Novo mesto, le 27 septembre 2007.
Swedish: Den 27 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen KRKA, d d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Zalasta som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, Zalasta est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Zalasta i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
French: Zalasta est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Swedish: Zalasta stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
French: Zalasta est un médicament dont la substance active est l'olanzapine.
Swedish: Zalasta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
French: Les comprimés orodispersibles, qui peuvent être utilisés au lieu des comprimés ordinaires, sont soit placés sur la langue où ils se désagrègent rapidement dans la salive, soit dilués dans de l'eau avant ingestion.
Swedish: Smälttabletterna, som kan ges som alternativ till de vanliga tabletterna, placeras på tungan där de snabbt löses upp i saliven.
French: L'EPAR complet relatif à Zalasta est disponible ici.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zalasta finns i sin helhet här.
French: Il est possible d'utiliser une dose de départ plus faible, de 5 mg par jour, chez les patients de plus 65 ans et chez les personnes ayant des problèmes de foie ou de reins.
Swedish: Patienter över 65 år samt patienter som har problem med njurar eller lever kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
French: Comment Zalasta est-il utilisé?
Swedish: Hur används Zalasta?
French: Qu'est-ce que Zalasta?
Swedish: Vad är Zalasta?
French: Quel est le bénéfice démontré par Zalasta au cours des études et le risque associé à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Zalasta?
French: Cela signifie qu'il est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), en l'occurrence Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Swedish: Det innebär att Zalasta liknar referensläkemedlen Zyprexa och Zyprexa Velotab, som redan är godkända i Europeiska unionen.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Zyprexa et Zyprexa Velotab, les bénéfices de Zalasta sont supérieurs à ses risques mis en évidence.
Swedish: Därför ansåg kommittén att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
French: Dans quel cas Zalasta est-il utilisé?
Swedish: Vad används Zalasta för?
French: Comment Zalasta agit-il?
Swedish: Hur verkar Zalasta?
French: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 cellules/ml
Swedish: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5 - 20 x 106 celler/mL
French: Poche de congélation en éthylène acétate de vinyle (EVA)
Swedish: Fryspåse av etenvinylacetat (EVA)
French: Utilisation intraveineuse
Swedish: Intravenös användning
French: Ce peut être dû à des problèmes de fabrication.
Swedish: Detta kan bero på tillverkningsproblem.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1121/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1121/001
French: Il est peu probable que vous receviez une dose excessive.
Swedish: Det är osannolikt att du får för mycket.
French: Ce médicament contient des cellules génétiquement modifiés.
Swedish: Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade celler.
French: En outre, les mises à jour relatives au recrutement doivent être soumises au sein des PSUR.
Swedish: Dessutom ska uppdateringar om rekrytering lämnas in inom PSUR.
French: Milan Italie
Swedish: Milan Italien
French: • Vous n'avez pas reçu le certificat d'analyse.
Swedish: • du inte har mottagit analyscertifikatet
French: Aucun décès ni aucune complication à long terme associé à la GvHD, n'a été constaté.
Swedish: Det fanns inga dödsfall eller långsiktiga komplikationer relaterade till GvHD.
French: La décision de procéder au traitement suivant est prise par votre médecin et dépend de votre statut immunitaire.
Swedish: Beslutet att gå vidare med nästa behandling tas av din läkare och beror på din immunstatus.
French: La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för barn och ungdomar (under 18 år) har inte fastställts.
French: Le rapport d'étude clinique doit être soumis avant mars 2021.
Swedish: Den kliniska studierapporten ska lämnas in senast mars 2021.
French: Dans ce cas, ceci permettra d'éliminer ces cellules avant de causer des dommages aux cellules du patient.
Swedish: Detta gör att cellerna kan elimineras innan de kan orsaka skador på patientens celler.
French: Aucun groupe pédiatrique spécifique n'a été étudié jusqu'à présent.
Swedish: Ingen specifik pediatrisk grupp har studerats i dagsläget.
French: Le risque de transmission de virus infectieux aux professionnels de la santé ne peut toutefois être totalement exclu.
Swedish: Risken för överföring av smittsamma virus till hälso- och sjukvårdspersonal kan dock inte uteslutas helt.
French: L'évaluation in vitro du potentiel oncogène indique que le risque de transformation maligne est faible.
Swedish: In vitroutvärdering av onkologisk potential indikerar att risken för malign transformation är låg.
French: Des rapports sur l'état d'avancement doivent être soumis chaque année dans le cadre du renouvellement annuel.
Swedish: Uppdateringar av progression ska lämnas in årligen med den årliga förnyelsen.
French: Le personnel hospitalier est responsable de la conservation correcte du produit tant avant que pendant son utilisation, ainsi que de son élimination appropriée.
Swedish: Sjukhuspersonalen ansvarar för korrekt förvaring av produkten både före och under användning, liksom korrekt kassering.
French: Les données de sécurité non clinique obtenues dans deux modèles d'animaux immunodéficients pour la GvHD n'ont mis en évidence aucun danger particulier pour l'être humain, mais n'ont permis qu'une évaluation très limitée de la sécurité.
Swedish: Icke-kliniska säkerhetsdata som erhållits i två olika immunbristdjurmodeller för GvHD indikerade inga särskilda risker för människa, men tillät endast en mycket begränsad säkerhetsanalys.
French: • L'intégrité du produit a été compromise de quelque manière que ce soit.
Swedish: • om produkten är skadad på något sätt.
French: Aucune donnée n'est actuellement disponible pour ces patients.
Swedish: Det finns för närvarande inga tillgängliga data för dessa patienter.
French: La composition cellulaire et le nombre final de cellules dépendront du poids du patient.
Swedish: Den cellulära sammansättningen och det slutliga cellantalet kommer att variera beroende på patientens vikt.
French: La quantité de cellules à administrer dépend de votre poids corporel.
Swedish: Mängden celler som skall administreras beror på din kroppsvikt.
French: Ce médicament est prescrit par un médecin et administré dans un hôpital sous une surveillance étroite et selon un calendrier prédéterminé, de sorte qu'il ne vous est pas possible d'oublier la dose.
Swedish: Detta läkemedel förskrivs av läkare och ges på ett sjukhus under strikt övervakning och efter ett förutbestämt schema så att du inte kan glömma en dos.
French: Autres médicaments et Zalmoxis
Swedish: Andra läkemedel och Zalmoxis
French: MolMedS.p.A.
Swedish: MolMed S.p.A.
French: Votre médecin assurera une supervision étroite de votre traitement.
Swedish: Din läkare kommer noggrant att övervaka din behandlingsterapi.
French: En cas de GvHD, du GCV /VCV sera administré.
Swedish: Om GvHD inträffar kommer GCV/VCV att administreras.
French: • Placez la poche dans deux enveloppes en plastique (double enveloppement) pour éviter le contact direct avec l'eau.
Swedish: • Placera påsen i två plasthöljen (dubbel omslutning) för att undvika direkt kontakt med vatten.
French: Si la poche est clairement endommagée ou ne semble pas intacte, n'utilisez pas le produit.
Swedish: Om påsen har en tydlig skada eller inte är helt intakt ska produkten inte användas.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, code ATC : non encore attribué
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
French: MolMedSpA Via Olgettina 58
Swedish: MolMed SpA Via Olgettina 58
French: La sévérité de la GvHD aiguë était de grade 1 dans un cas (3 %), de grade 2 dans sept cas (23 %), de grade 3 dans un cas (3 %) et de grade 4 dans un cas (3 %).
Swedish: Akut GvHD hade en svårighetsgrad på 1 i ett fall (3 %), grad 2 i sju (23 %), grad 3 i ett (3 %) och grad 4 i ett (3 %).
French: Ce médicament étant prescrit par un médecin, chaque dose est préparée pour vous spécifiquement et chaque préparation correspond à une seule dose.
Swedish: Eftersom detta läkemedel förskrivs av läkare framställs varje dos för endast dig och varje beredning består av en enda dos.
French: GvHD nécessitant un traitement immunosuppresseur systémique.
Swedish: GvHD som kräver systemisk immunsuppressiv behandling.
French: Tél. +39-02-212771 Fax +39-02-21277220 info@molmed.com
Swedish: Tel: +39-02-212771 Fax: +39-02-21277220 info@molmed.com
French: Cependant, vous devez prêter attention à votre état de santé général lorsque vous envisagez de réaliser des tâches exigeant des compétences de jugement, motrices ou cognitives.
Swedish: Du bör dock vara uppmärksam på ditt allmänna tillstånd när du överväger att utföra uppgifter som kräver omdöme, motorisk färdighet eller kognitiv förmåga.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
French: Le temps de perfusion recommandé est d'environ 20-60 minutes.
Swedish: Den rekommenderade infusionstiden är ca 20-60 minuter.
French: N'irradiez pas le produit.
Swedish: Får ej bestrålas.
French: GvHDaiguë (chez 33 % des patients)
Swedish: Akut GvHD (33 % av patienterna)
French: 20132 Milan Italie
Swedish: 20132 Milano Italien
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes Le risque de transmission virale verticale par excrétion du virus est en théorie négligeable, mais ne peut être exclu.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor Risken för att viruset utsöndrar vertikal virusöverföring är teoretiskt försumbar men kan inte uteslutas.
French: • La date de péremption est passée.
Swedish: • utgångsdatum har passerat
French: Si vous avez des questions sur les symptômes ou les effets indésirables, ou si un quelconque symptôme vous préoccupe, → Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Swedish: Om du har några frågor om symtom eller biverkningar eller om du är oroad över några symtom → Tala omedelbart med läkare.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra nedan åtgärder:
French: Fréquence et effets indésirables Très fréquent
Swedish: Frekvens och biverkningar Mycket vanliga
French: L'ensemble est solidement fixé dans un contenant d'azote liquide conçu pour maintenir la température de transport et de conservation appropriée jusqu'au moment de la perfusion.
Swedish: Hela förpackningen säkras i en behållare med flytande kväve utformad för att bibehålla rätt transport- och lagringstemperatur fram till tidpunkten för infusion.
French: Description détaillée des étapes à suivre de la procédure d'administration de Zalmoxis, portant également sur :
Swedish: En detaljerad stegvis beskrivning avseende administrationsproceduren av Zalmoxis som också fokuserar på:
French: Un intervalle plus long peut s'appliquer en cas d'insuffisance rénale.
Swedish: Ett längre intervall kan tillämpas vid njursvikt.
French: • Le certificat d'analyse est marqué comme rejeté.
Swedish: • analyscertifikatet är markerat som ej godkänt
French: Remarques concernant l'importance de la déclaration des effets indésirables et d'encourager l'inclusion des patients dans l'étude TK011 (en relation avec le registre EBMT)
Swedish: Anmärkningar om vikten av att rapportera biverkningar och uppmuntra patienter att delta i studien TK011 (kopplat till EBMT-registret)
French: Une période de sevrage adaptée doit être appliquée préalablement à la perfusion de ce médicament.
Swedish: En adekvat washout-period ska tillämpas före infusion av detta läkemedel.
French: Les cellules immunitaires sont excrétées dans le lait maternel en faibles quantités.
Swedish: Immunceller utsöndras i bröstmjölk i små mängder.
French: Le traitement immunosuppresseur a également un effet sur les cellules immunocompétentes comme celles perfusées avec Zalmoxis.
Swedish: Immunsuppressiv behandling påverkar också immunkompetenta celler som sådana som infunderas med Zalmoxis.
French: Zalmoxis contient du sodium
Swedish: Zalmoxis innehåller natrium