FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The final text was agreed within this harmonisation procedure and took into account the guidance provided in the guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation: from data to labelling (EMEA/CHMP/203927/2005), which mentions the available data and lack of teratogenic effects up to now, but also states that no conclusions on risk can be drawn.
German: Die Endversion des Textes wurde im Zuge dieses Harmonisierungsverfahrens vereinbart und berücksichtigte die Empfehlung in den Leitlinien zur Risikobeurteilung von Arzneimitteln in Bezug auf die menschliche Reproduktion und das Stillen: von den Daten bis zur Etikettierung (EMEA/CHMP/203927/2005).
English: All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards to preclinical safety data.
German: Alle MS haben den gleichen oder einen ähnlichen Wortlaut in ihren Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels von Seroquel und Seroquel XR in Bezug auf die präklinischen Daten zur Sicherheit.
English: Seroquel XR wording was disharmonised by one MS in which the following text: “Treatment of Schizophrenia, including preventing relapse in stable schizophrenic patients who have been maintained on Seroquel XR” was omitted in comparison with the MRP SmPC.
German: Der Wortlaut von Seroquel XR war in einem MS beim folgenden Text nicht harmonisiert: „Behandlung von Schizophrenie, einschließlich der Rückfallprävention bei mit Seroquel XR stabil eingestellten Schizophreniepatienten“ wurde im Vergleich zur Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die im Zuge des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung zugelassen wurde, ausgelassen.
English: The proposed, harmonised text more accurately reflects the current data and knowledge on Seroquel and Seroquel XR.
German: Der vorgeschlagene harmonisierte Text spiegelt die aktuellen Daten und das Wissen über Seroquel und Seroquel XR genauer wider.
English: Furthermore, the recommendations for up-titration and for daily dose in some indications i.e. schizophrenia, moderate to severe episodes in bipolar disorder and major depressive episodes in bipolar disorder differed among MSs.
German: Darüber hinaus unterschieden sich in den MS die Empfehlungen für die Dosissteigerung und die tägliche Dosis in einigen Anwendungsgebieten, d. h. bei Schizophrenie, mittelgradigen bis schweren Episoden innerhalb der bipolaren Erkrankung und Episoden der Major Depression innerhalb der bipolaren Erkrankung.
English: Following all the changes in the SmPC there were amendments made to the Package Leaflet.
German: Nachdem alle Änderungen an der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels abgeschlossen wurden, wurden Änderungen an der Packungsbeilage vorgenommen.
English: The CHMP addressed a list of questions to the MAH, pointing out the sections of the products SmPC where divergences existed.
German: Der CHMP richtete sich mit einer Liste von Fragen an den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, in der die Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der einzelnen Arzneimittel, in denen Abweichungen bestanden, aufgezeigt wurden.
English: The wording approved by the variation as follows: “Cardiomyopathy and myocarditis have been reported in clinical trials and during the post-marketing experience, however, a causal relationship to quetiapine has not been established.
German: Der im Zuge der Änderung zugelassene Wortlaut ist wie folgt: „In klinischen Prüfungen und Daten, die nach der Markteinführung erfasst wurden, wurde über Kardiomyopathie und Myokarditis berichtet.
English: Hence, these medicinal products were included in the list of products for PI harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC.
German: Daher wurden diese Arzneimittel gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in die vom CMD(h) erstellte Liste der Arzneimittel, die eine Harmonisierung der Produktinformationen benötigen, aufgenommen.
English: The wording under review in the variation procedure was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
German: Der Wortlaut, der im Änderungsverfahren überprüft wurde, wurde in den Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die Liste von Fragen des CHMP im Zuge dieses Harmonisierungsverfahrens gemäß Artikel 30 geliefert.
English: In conclusion, based on the assessment of the MAH proposal and responses and following the discussions of the committee, the CHMP adopted harmonised sets of Product Information documents of Seroquel/Seroquel XR and associated names.
German: Aufgrund der Beurteilung des Vorschlags und der Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen sowie der Diskussionen innerhalb des Ausschusses verabschiedete der CHMP die harmonisierten Produktinformationen für Seroquel/Seroquel XR und zugehörige Bezeichnungen.
English: The CHMP supported the MAH decision that the harmonised wording for this indication would be aligned with the MRPapproved SmPC text i.e. separating the indications “Schizophrenia” and “Manic episodes in bipolar disorder”.
German: Der CHMP unterstützte die Entscheidung des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, den harmonisierten Wortlaut für dieses Anwendungsgebiet an den Text der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die im Zuge des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung zugelassen wurde, anzugleichen, d. h. die Anwendungsgebiete „Schizophrenie“ und „manische Episoden innerhalb der bipolaren Erkrankung“ zu trennen.
English: Therefore, the agreed harmonised text is “for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment”.
German: Daher lautet der vereinbarte, harmonisierte Text: „zur Rückfallprävention bei bipolaren Patienten, die in der manischen oder depressiven Episode auf die Quetiapin-Behandlung angesprochen haben“.
English: The wording under review was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
German: Der Wortlaut, der überprüft wurde, wurde in den Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die Liste von Fragen des CHMP im Zuge dieses Harmonisierungsverfahrens gemäß Artikel 30 geliefert.
English: After a comparison of current section 4.5 Seroquel and Seroquel XR SmPCs approved nationally versus the most recent MRP-approved Seroquel and Seroquel XR SmPC, only few divergences were noted.
German: Bei einem Vergleich des aktuellen Abschnitts 4.5 der einzelstaatlich zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels von Seroquel und Seroquel XR mit der neuesten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die im Zuge des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung zugelassen wurde, wurden nur wenige Abweichungen festgestellt.
English: Please see Product Information for Seroquel and for Seroquel XR and associated names in Annex III.
German: Siehe die Produktinformationen von Seroquel und Seroquel XR und zugehörigen Bezeichnungen in Anhang III.
English: All divergences have been identified and it was agreed that the harmonised text would be aligned with the wording of the MRP SmPC for Seroquel and Seroquel XR.
German: Alle Abweichungen wurden identifiziert und es wurde vereinbart, dass der harmonisierte Text an den Wortlaut der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung für Seroquel und Seroquel XR angeglichen wird.
English: • treatment of bipolar disorder o for the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder
German: • Behandlung bipolarer Störungen o zur Behandlung von mittelgradigen bis schweren manischen Episoden innerhalb der bipolaren Erkrankung
English: Divergent information was identified in one MS namely with regards to hepatic impairment and paediatric population.
German: Abweichende Informationen wurden bei einem MS festgestellt und zwar in Bezug auf Leberfunktionsstörungen und Kinder und Jugendliche.
English: The information in this section was mainly consistent in the SmPC of Seroquel and Seroquel XR across all MSs.
German: Die Informationen in diesem Abschnitt waren in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Seroquel und Seroquel XR in allen MS weitgehend übereinstimmend.
English: Redundant text related to resolution of leucopenia and/or neutropenia following cessation of quetiapine treatment because recovery is implied later in the same paragraph i.e. “Patients should be observed for signs and symptoms of infection and neutrophil counts followed until they exceed 1.5 X 109/l” was removed.
German: „Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome von Infektionen untersucht und ihre Neutrophilenzahl (bis zur Überschreitung von 1,5 x 109/l) kontrolliert werden“, wurde gestrichen, da auf eine Heilung später in demselben Abschnitt Bezug genommen wird.
English: Due to the combination of the MRP/DCP and national granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Seroquel and Seroquel XR.
German: Aufgrund der Kombination aus Zulassungen durch Verfahren der gegenseitigen Anerkennung/dezentralisierte Verfahren und nationalen Zulassungen wurden einige abweichende Informationen in den Produktinformationen von Seroquel und Seroquel XR festgestellt.
English: It was agreed that the harmonised wording related to section 4.5 is the already approved Seroquel and Seroquel XR MRP SmPC.
German: Es wurde vereinbart, dass der harmonisierte Wortlaut in Bezug auf Abschnitt 4.5 dem Wortlaut in der bereits zugelassenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung von Seroquel und Seroquel XR entsprechen soll.
English: The information in this section was mainly consistent in the SmPC across the MSs.
German: Die Informationen in diesem Abschnitt waren in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in den MS weitgehend übereinstimmend.
English: However, divergent wording has been identified in seven MSs in which “major” was missing in the indication.
German: Allerdings wurde in sieben MS ein abweichender Wortlaut festgestellt.
English: o for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
German: o zur Rückfallprävention bei bipolaren Patienten, die in der manischen oder depressiven Episode auf die Quetiapin-Behandlung angesprochen haben
English: The final agreed wording is part of the harmonised SmPCs for Seroquel and for Seroquel XR.
German: Die vereinbarte Endversion des Wortlautes ist Teil der harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels von Seroquel und Seroquel XR.
English: the CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Seroquel and Seroquel XR and associated names (see Annex I).
German: • Der Ausschuss stimmte der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage zu empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Seroquel und Seroquel XR und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I) für die in Anhang III aufgeführte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage.
English: At the start of this procedure, the wording on section 4.9 was under evaluation in an MRP type II variation.
German: Zu Beginn dieses Verfahrens befand sich der Wortlaut von Abschnitt 4.9 in der Bewertungsphase für eine Typ-II-Änderung im Zuge des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung.
English: Seroquel XR is indicated as well as an add-on treatment of major depressive episodes in patients with Major Depressive Disorder (MDD) who have had sub-optimal response to antidepressant monotherapy.
German: Patienten mit Major Depressive Disorder (MDD) angezeigt, die unzureichend auf die Monotherapie mit einem Antidepressivum ansprechen.
English: It is approved via national, mutual recognition (MRP) or decentralised procedures (DCP).
German: Es wurde im Zuge nationaler Verfahren, Verfahren der gegenseitigen Anerkennung bzw.
English: At the start of this procedure, the wording on section 4.6 was under evaluation in an MRP type II variation.
German: Zu Beginn dieses Verfahrens befand sich der Wortlaut von Abschnitt 4.6 in der Bewertungsphase für eine Typ-II-Änderung im Zuge des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung.
English: The warning concerning cardiovascular were agreed to be now under this heading i.e. “orthostatic hypotension” which has been re-named.
German: Es wurde vereinbart, dass der Warnhinweis zum Herz-Kreislauf-System nun unter dieser umbenannten Überschrift, d. h.
English: Please see SmPC for Seroquel and Seroquel XR in Annex III.
German: Siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Seroquel und Seroquel XR in Anhang III.
English: Package Leaflet (PL)
German: Packungsbeilage
English: The warning stated that “If jaundice develops, quetiapine should be discontinued”.
German: Der Warnhinweis besagte Folgendes: „Wenn sich eine Gelbsucht entwickelt, sollte die Behandlung mit Quetiapin beendet werden.“ Die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels anderer MS enthalten diese Information nicht.
English: At the start of this procedure, the wording on this section was under evaluation in an MRP type II variation.
German: Zu Beginn dieses Verfahrens befand sich der Wortlaut dieses Abschnitts in der Bewertungsphase für eine Typ-II-Änderung im Zuge des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung.
English: The MAH proposed the harmonised text as per MRP SmPC which reflects the current knowledge and data on Seroquel and Seroquel XR.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug einen harmonisierten Text gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung vor, der das aktuelle Wissen und die aktuellen Daten zu Seroquel und Seroquel XR widerspiegelt.
English: Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis”.
German: Die Behandlung mit Quetiapin sollte bei Patienten mit Verdacht auf Kardiomyopathie oder Myokarditis neu beurteilt werden.“ Siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Seroquel und Seroquel XR in Anhang III.
English: However, the available data are very limited, and therefore it is recommended that a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Seroquel therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
English: From all the EU MSs in which Seroquel is approved, only one had a different wording from the MRPapproved SmPC by having the following additional text: “treatment of acute and chronic psychosis, including schizophrenia and manic episodes associated with bipolar disorder”.
German: Sie enthielt den folgenden zusätzlichen Text: „Behandlung akuter und chronischer Psychosen, einschließlich Schizophrenie und manischer Episoden innerhalb der bipolaren Erkrankung“.
English: List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
English: 169 27 Solna Sweden
German: 169 27 Solna Schweden
English: Eli Lilly Sweden AB Box 721
German: Eli Lilly Schweden AB Box 721
English: 203 11 Malmö Sweden
German: 203 11 Malmö Schweden
English: 191 90 Sollentuna Sweden
German: 191 90 Sollentuna Schweden
English: IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8
German: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
English: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
German: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrankreich
English: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
German: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNiederlande
English: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
English: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
German: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
English: ES - Spain LILLY, S.A. Avda.
German: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
English: ES - Spain FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
German: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
English: IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
German: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
English: 94250 Gentilly- France
German: 94250 GentillyFrankreich
English: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tschechische Republik
English: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
German: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
English: IT - Italy ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
German: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
English: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
German: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Niederlande
English: ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
German: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
English: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
German: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norwegen
English: FR - France FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
German: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
English: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
German: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norwegen
English: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
German: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Niederlande
English: IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
German: IS - Island Eli Lilly Dänemark Nybrovej 110
English: FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
German: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankreich
English: 3991 RA HOUTEN Nederland
German: 3991 RA HOUTEN Niederlande
English: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
German: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norwegen
English: IT - Italy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
German: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
English: Bagsvaerd, Denmark
German: Bagsvaerd, Dänemark
English: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
German: FI - Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
English: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
English: IT - Italy Pfizer Italia S.r.l.
German: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
English: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
German: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tschechische Republik
English: 1113 Budapest Hungary
German: 1113 Budapest Ungarn
English: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dänemark
English: DK 2750 Ballerup Denmark
German: DK 2750 Ballerup Dänemark
English: IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
German: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
English: ES - Spain PFIZER, S.A.Avda.
German: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
English: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
German: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Österreich
English: FR - France NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
German: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
English: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
German: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
English: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
German: FI - Finnland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
English: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
German: Via Casilina 125 00176 Roma Italien
English: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Vereinigtes Königreich
English: 1147 Wien
German: 1147 Wien Österreich
English: LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
German: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italien
English: 00176 Roma Italy
German: 00176 Roma Italien
English: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
German: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Vereinigtes Königreich
English: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Novo NordiskComércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
German: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
English: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
German: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxemburg, Luxemburg
English: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
German: FI - Finnland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
English: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
English: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
English: IS - Iceland Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
German: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Schweden
English: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
English: LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
English: 1138 Budapest Hungary
German: 1138 Budapest
English: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
German: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
English: PL - Poland Industria Farmaceutica Serono S.p. A
German: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p.
English: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
German: E. Merck AB 195 87 Stockholm Schweden
English: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
German: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326
English: EL - Greece NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
German: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
English: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
English: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
German: Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
English: Solution for injection (oplossing voor injectie )
German: Injektionslösung (oplossing voor injectie )
English: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
German: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
English: IT - Italy Merck Serono S.p.A.
German: IT - Italien Merck Serono S.p.A.
English: DK-2880 Bagsværd Denmark
German: DK-2880 Bagsværd Dänemark
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÄNEMARK
English: Solution for injection s.c.
German: Injektionslösung s.c.
English: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
German: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
English: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
German: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
English: 24mg /Cartridge s.c.
German: 24mg / Zweikammerpatrone s.c.
English: EL - Greece FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
German: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI