FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Danish: Til peroral indgift : 60 ml så hurtigt som muligt, inden for de første 4, men ikke senere end 12 levetimer.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29/03/1999
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Spanish: 4.9 Posología y víade administración
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Spanish: POSOLOGÍAPARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Dosis: 60 ml så hurtigt som muligt, inden for de første 4, men ikke senere end 12 levetimer.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Locatim solución oral para terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Locatim oral opløsning til nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Spanish: PROSPECTO PARA: Locatim solución oral para terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Locatim oral opløsning til nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Spanish: El ternero debe recibir el calostro normal además del medicamento.
Danish: Almindelig colostrum skal administreres i tilslutning til produktet.
Spanish: Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Spanish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactosuero bovino concentrado
Danish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml Bovin, koncentreret valle
Spanish: Forma farmacéutica Especies a las que va destinado el medicamento
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Danish: Oral opløsning Nyfødte kalve under 12 timer gamle
Spanish: Vidrio tipo III
Danish: Type III glasflaske
Spanish: 1 Frasco Cero días
Danish: 1 glasflaske Ingen
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke
Spanish: Cápsulas duras
Danish: Kapsel, hård
Spanish: Los informes anuales se presentarán en el momento de la reevaluación anual
Danish: Der indsendes årlige rapporter på tidspunktet for den årlige revurdering
Spanish: • qué dosis tomar y durante cuanto tiempo.
Danish: • hvilken dosis du skal tage, og hvor længe
Spanish: Por ello, hay que tener una precaución especial en estos pacientes.
Danish: Der bør derfor udvises særlig forsigtighed hos disse patienter.
Spanish: El posible riesgo para los seres humanos es desconocido.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Spanish: El informe final del ensayo se debe presentar el 31 de diciembre de 2021.
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport skal forelægges senest den 31. december 2021.
Spanish: 48155 Münster Alemania
Danish: 48155 Münster Tyskland
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data)
Spanish: o Ginkgo (para mejorar la memoria)
Danish: o Ginkgo (til styrkelse af hukommelsen)
Spanish: Conservar por debajo de 30°C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 ºC.
Spanish: Es probable que cualquier repercusión sobre la eficacia sea variable.
Danish: Enhver indvirkning på virkningen må forventes at være variabel.
Spanish: Tome su dosis normal a la hora habitual al día siguiente.
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid næste dag.
Spanish: No existe ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Danish: Der er ingen specifik behandling ved overdosering.
Spanish: Semana 78 (N = 23)
Danish: Uge 78 (N=23)
Spanish: *Recomendaciones basadas en un LSN de aproximadamente 30-40 Unidades Internacionales/l.
Danish: *Anbefalingerne er baseret på en ULN på ca. 30-40 internationale enheder/l.
Spanish: • Confirmar la elevación repitiendo la determinación al cabo de una semana.
Danish: • Bekræft forhøjelsen ved gentagelse af bestemmelsen inden for en uge.
Spanish: Código ATC: C10AX12
Danish: ATC-kode: C10AX12
Spanish: • No beba ningún tipo de zumo de pomelo.
Danish: • Drik ikke nogen form for grapefrugtjuice.
Spanish: En ocasiones las estatinas causan miopatía.
Danish: Statiner forårsager undertiden myopati.
Spanish: Aumento absoluto máximo del % de grasa hepática
Danish: Maksimal absolut stigning i hepatisk fedtprocent
Spanish: Si se siente mareado durante el tratamiento, no conduzca o use máquinas hasta que se encuentre mejor.
Danish: Hvis du føler dig svimmel under behandlingen, skal du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du får det bedre.
Spanish: El nivel de colesterol «malo» del paciente es muy elevado desde una edad muy temprana.
Danish: Patientens niveau af "skadeligt" kolesterol er meget højt fra en meget tidlig alder.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «circunstancias excepcionales.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige vilkår".
Spanish: • Informar a los pacientes sobre:
Danish: • Anvisninger til patienterne om:
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento en mujeres en edad fértil:
Danish: • Før initiering af behandling af kvinder i den fødedygtige alder:
Spanish: • Al menos un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Danish: • Mindst én markør i hver af følgende kategorier:
Spanish: Se incluyeron 29 pacientes, de los que 23 completaron hasta la semana 78.
Danish: Der blev indrulleret 29 patienter, hvoraf 23 fuldførte til og med uge 78.
Spanish: • Necesidad de informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya que hay que tener un cuidado especial si se toman al mismo tiempo otros medicamentos que pueden causar problemas hepáticos;
Danish: • Nødvendigheden af at oplyse deres læge om al anden medicin, de tager, da der kræves særlig forsigtighed ved samtidig brug af andre lægemidler, der kan medføre leverproblemer
Spanish: • cansancio, falta de energía o debilidad general
Danish: • træthed, manglende energi eller almen svaghed
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo suficiente cantidad de líquido (ver sección 4).
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke tilstrækkeligt med væske (se afsnit 4).
Spanish: Informe a su médico de cualquier cambio en los medicamentos que esté tomando.
Danish: Fortæl lægen om enhver ændring i de lægemidler, du tager.
Spanish: Estos cambios son secundarios al mecanismo de acción de la lomitapida.
Danish: Disse ændringer er sekundære til lomitapids virkningsmekanisme.
Spanish: Esta se debe tomar con el estómago vacío, al menos 2 horas después de la cena, ya que el contenido de grasa de una comida reciente puede repercutir negativamente en la tolerabilidad gastrointestinal.
Danish: Det bør tages på tom mave mindst 2 timer efter aftensmåltidet, da fedtindholdet i et nyligt måltid kan have negativ indvirkning på den gastrointestinale tolerabilitet.
Spanish: • cuando aumentar o reducir su dosis.
Danish: • hvornår din dosis skal sættes op eller ned
Spanish: En consecuencia, esto reduciría el efecto de la lomitapida.
Danish: Dette vil i så fald nedsætte virkningen af lomitapid.
Spanish: • Necesidad de evitar el consumo de alcohol;
Danish: • Nødvendigheden af at undgå alkohol
Spanish: • Advertencia a los pacientes sobre el riesgo de la ingesta simultánea de alcohol;
Danish: • Anvisning til patienterne om risikoen ved samtidig alkoholindtagelse
Spanish: Estas pruebas de sangre ayudarán al médico a ajustar su dosis.
Danish: Disse blodprøver skal gøre det muligt for lægen at tilpasse din dosis.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la lomitapida es del 7%.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af lomitapid er 7 %.
Spanish: Registro de Evaluación Mundial de Observación de Lomitapida
Danish: Lomitapid Observational Worldwide Evaluation Registry
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger/tiltag:
Spanish: Lojuxta está contraindicado durante el embarazo.
Danish: Lojuxta er kontraindiceret under graviditeten.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y el formato del material educacional, así como un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente, antes de la distribución en cada Estado Miembro.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale indhold og format af uddannelsesmaterialet samt en kommunikationsplan med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat før distribution på dennes område.
Spanish: • colesterol total
Danish: • totalkolesterol
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Danish: Det frarådes derfor at anvende dette lægemiddel til børn og unge.
Spanish: El ensayo aseguró un total de 78 semanas de tratamiento.
Danish: Undersøgelsen gav mulighed for i alt 78 ugers behandling.
Spanish: roxitromicina, clotrimazol)
Danish: roxithromycin, clotrimazol)
Spanish: La transmiten habitualmente tanto el padre como la madre, que a su vez tienen el colesterol alto que han heredado de sus padres.
Danish: Den arves typisk fra både faderen og moderen, som ligeledes har arvet et højt kolesterolindhold fra deres forældre.
Spanish: Los objetivos del ensayo son:
Danish: Undersøgelsens formål er:
Spanish: La variabilidad interindividual en la AUC de la lomitapida fue aproximadamente del 50%.
Danish: Den interindividuelle variabilitet i AUC af lomitapid var ca. 50 %.
Spanish: o Sello de oro (para la inflamación y la infección)
Danish: o Guldsegl (mod inflammation og infektion)
Spanish: Después del primer año, realizar estas pruebas al menos cada 3 meses y antes de cualquier incremento de la dosis.
Danish: Efter det første år skal disse prøver tages mindst hver tredje måned og før enhver dosisforhøjelse.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que es posible que pueda dañar al neonato.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid, da der er risiko for, at det kan skade det ufødte barn.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, informe a su médico inmediatamente y deje de tomar las cápsulas.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen og holde op med at tage kapslerne.
Spanish: Aproximadamente el 33% de la radioactividad se excretó por la orina en forma de metabolitos.
Danish: Ca. 33 % af radioaktiviteten blev udskilt i urinen som metabolitter.
Spanish: La semivida de eliminación de la lomitapida es aproximadamente de 29 horas.
Danish: Eliminationshalveringstiden af lomitapid var ca. 29 timer.
Spanish: No se han realizado ensayos en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser hos børn og unge under 18 år.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muy raras (< 1/10.000); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Danish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannien
Spanish: Cantidad diaria Vitamina E
Danish: Daglig dosis Vitamin E
Spanish: • Se debe verificar el cumplimiento de la pauta de complementación en los plazos regulares programados y enfatizar su importancia.
Danish: • Overholdelsen af tilskudsregimet bør verificeres ved regelmæssige planlagte besøg, og vigtigheden heraf bør understreges.
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente relevante de la edad (18-64 años) o del sexo sobre la farmacocinética de la lomitapida.
Danish: Der var ingen klinisk relevant effekt af alder (18-64 år) eller køn på farmakokinetikken af lomitapid.
Spanish: Las reacciones gastrointestinales contribuyeron a justificar los motivos de retirada prematura del estudio de 4 (14%) pacientes.
Danish: Gastrointestinale reaktioner var medvirkende begrundelse for tidlig udtræden af studiet hos 4 (14 %) af patienterne.
Spanish: • Lojuxta solo está indicado para su uso en pacientes adultos con HoFH;
Danish: • Lojuxta er kun indiceret til anvendelse hos voksne patienter med HoFH
Spanish: También necesita tomar diariamente complementos de vitamina E y ácidos grados esenciales (omega-3 y omega-6) mientras toma este medicamento.
Danish: Du skal også dagligt have tilskud af vitamin E og essentielle fedtsyrer (omega-3 og omega-6), mens du tager dette lægemiddel.
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento si se considera que los beneficios superan los riesgos asociados con una posible enfermedad hepática.
Danish: Det kan overvejes at genoptage behandlingen, hvis fordelene anses for at overstige risiciene ved potentiel leversygdom.
Spanish: > 5% a ≤ 10% > 10% a ≤ 15% > 15% a ≤ 20% > 20% a ≤ 25%
Danish: > 5 % til ≤ 10 % > 10 % til ≤ 15 % > 15 % til ≤ 20 % > 20 % til ≤ 25 %
Spanish: Pregunte a su médico o dietista cómo obtener estos complementos.
Danish: Spørg lægen eller diætisten om, hvorfra du kan skaffe disse kosttilskud.
Spanish: Estas cápsulas pueden causar efectos secundarios que también pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
Danish: Disse kapsler kan medføre bivirkninger, som også kan være tegn på leverproblemer.
Spanish: Se incluyeron 16 hombres (55%) y 13 mujeres (45%) de una media de edad de 30,7 años, con un intervalo de 18 a 55 años.
Danish: Undersøgelsen omfattede 16 mænd (55 %) og 13 kvinder (45 %) med en gennemsnitsalder på 30,7 år og en variationsbredde på 1855 år.
Spanish: Selección de los pacientes adecuados
Danish: Korrekt valg af patienter
Spanish: • algunos fitofármacos:
Danish: • visse plantelægemidler:
Spanish: • Síntomas de enfermedad hepática que el paciente debe consultar con un médico;
Danish: • Symptomer på leversygdom, som patienten bør søge læge for
Spanish: No se dispone de información suficiente para determinar si Lojuxta requiere un ajuste de dosis en otras razas.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige oplysninger til at fastslå, om Lojuxta kræver dosisjustering hos andre racer.
Spanish: La dosis normal que necesita tomar se indica a continuación.
Danish: Den dosis, du normalt skal have, er angivet nedenfor.
Spanish: Consumo de alcohol
Danish: Samtidig alkoholindtagelse
Spanish: • Una explicación de los tipos de pruebas necesarias (imágenes y sangre) para examinar la función hepática y la importancia de realizarlas regularmente;
Danish: • En forklaring af de typer prøver, der er nødvendige (skanning og blodprøver) til kontrol af leverfunktionen, og vigtigheden af, at de udføres regelmæssigt
Spanish: El propósito de la tarjeta de alerta del paciente es informar a los profesionales sanitarios de las posibles interacciones entre medicamentos antes de prescribir cualquier otro medicamento.
Danish: Formålet med patientadvarselskortet er at informere sundhedspersonale om potentielle lægemiddelinteraktioner, før der ordineres yderligere medicin.
Spanish: Toma de Lojuxta con alimentos, bebidas y alcohol
Danish: Brug af Lojuxta sammen med mad, drikke og alkohol
Spanish: • si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver sección 2 del apartado «Embarazo y lactancia»).
Danish: • hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid (se afsnit 2 under "Graviditet og amning").
Spanish: El alcohol puede aumentar los niveles de grasa hepática e inducir o exacerbar el daño hepático.
Danish: Alkohol kan øge mængden af hepatisk fedt og fremkalde eller forværre leverskade.
Spanish: • Todas las cápsulas tienen tinta negra de impresión comestible.
Danish: • Alle kapsler er mærket med spiselig sort trykfarve.
Spanish: Con la administración intravenosa, el volumen de distribución de la lomitapida fue elevado (media = 1200 litros), a pesar del alto grado (> 99,8%) de unión a las proteínas plasmáticas.
Danish: Efter intravenøs administration var fordelingsvolumenet af lomitapid højt (gennemsnit = 1200 l) trods høj plasmaproteinbinding (> 99.8 %).
Spanish: El resto se eliminó por las heces, principalmente en forma de metabolitos oxidados.
Danish: Resten blev udskilt i fæces, hovedsagelig som oxiderede metabolitter.
Spanish: En el estudio de fase III se proporcionó a los pacientes diariamente complementos dietéticos de vitamina E, ácido linolénico, ALA, EPA y DHA.
Danish: I fase 3-studiet fik patienterne dagligt tilskud af vitamin E, linolsyre, ALA, EPA og DHA.
Spanish: También debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que sería necesario cambiar su dosis de Lojuxta:
Danish: Du skal også fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogen af følgende lægemidler, da det kan være nødvendigt at ændre din dosis af Lojuxta:
Spanish: • apolipoproteína B, una proteína que transporta el «colesterol malo» a la sangre
Danish: • apolipoprotein-B, et protein, der transporterer "skadeligt kolesterol" i blodet
Spanish: No es necesario ningún ajuste de la dosis en pacientes caucásicos o hispanos.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter af kaukasisk eller latinamerikansk race.
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du holder op med at bruge dette lægemiddel.
Spanish: La administración con comida puede aumentar la exposición a la lomitapida.
Danish: Administration sammen med et måltid kan øge eksponeringen for lomitapid.
Spanish: La absorción no está limitada por la penetración del principio activo a través de la barrera intestinal, aunque resulta afectada predominantemente por un extenso efecto de primer paso.
Danish: Absorptionen begrænses ikke af det aktive stofs passage af tarmbarrieren, men er primært bestemt af en omfattende first pass-effekt.
Spanish: En algunos casos puede experimentar pérdida de líquidos/deshidratación, por ejemplo en caso de vómitos, náuseas y diarrea.
Danish: Du kan i nogle tilfælde opleve væsketab/dehydrering, f.eks. i tilfælde af opkastning, kvalme og diarré.
Spanish: Se debe asesorar a las mujeres que quedan embarazadas y derivarlas a un experto en teratología;
Danish: Kvinder, som bliver gravide, bør rådgives og henvises til en ekspert i teratologi
Spanish: La dosis media de lomitapida fue de 45 mg en la semana 26 y 40 mg en la semana 78.
Danish: Den gennemsnitlige dosis af lomitapid var 45 mg i uge 26 og 40 mg i uge 78.
Spanish: • Las mujeres deben informar inmediatamente a su médico si hay sospecha de embarazo.
Danish: • Kvindelige patienter skal straks informere lægen, hvis de har mistanke om at være gravide
Spanish: Los cambios de las enzimas hepáticas pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento, pero suele darse con mayor frecuencia durante los aumentos de la dosis.
Danish: Ændringerne i leverenzymer kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen, men optræder oftest under dosiseskalering.
Spanish: Se alienta a prescriptores a incluir a todos los pacientes tratados con Lojuxta en un registro global.
Danish: De ordinerende læger opfordres til at indføre alle patienter, der behandles med Lojuxta, i et globalt register.
Spanish: Se deben supervisar las pruebas relacionadas con el hígado.
Danish: Leverrelaterede test skal monitoreres.
Spanish: Lojuxta puede disminuir los niveles en sangre de:
Danish: Lojuxta kan nedsætte blodets indhold af:
Spanish: 400 UI*
Danish: 400 IE*
Spanish: Estos efectos secundarios se enumeran en la sección 4 y debe informar a su médico inmediatamente si ha padecido algunos de estos signos o síntomas, ya que pueden estar causados por el daño hepático.
Danish: Sådanne bivirkninger er anført i afsnit 4, og du skal straks sige det til lægen, hvis du får nogen af disse tegn og symptomer, da de kan skyldes leverskade.
Spanish: Al menos debe incluir un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Danish: Denne skal omfatte mindst én markør i hver af følgende kategorier:
Spanish: • triglicéridos (grasa transportada a la sangre)
Danish: • triglycerider (fedt, der transporteres i blodet)
Spanish: Los resultados de estas pruebas y su interpretación requieren la colaboración entre el médico que lleva al paciente y el hepatólogo.
Danish: Udførelsen af disse prøver og deres fortolkning bør ske i samarbejde mellem den behandlende læge og hepatolog.
Spanish: En la semana 78, 15 de 23 (65%) pacientes habían reducido su tratamiento hipolipemiante, incluyendo las reducciones/interrupciones programadas y no programadas.
Danish: 15 ud af 23 (65 %) patienter fik deres lipidsænkende behandling sat ned inden uge 78, inklusive planlagte og ikke-planlagte reduktioner eller afbrydelser.
Spanish: • si tiene problemas intestinales o no puede absorber los alimentos de su intestino
Danish: • hvis du har tarmproblemer eller ikke kan optage føde fra tarmen
Spanish: La dificultad para controlar el INR contribuyó a la interrupción temprana del estudio de fase III en uno de los cinco pacientes que tomaban warfarina concomitantemente.
Danish: Problemer med regulering af INR bidrog til tidlig udtræden af fase 3-studiet for 1 ud af 5 patienter, der samtidig fik warfarin.
Spanish: • Si, después de haber iniciado el tratamiento con Lojuxta, decide quedarse embarazada, informe a su médico, ya que quizá sea necesario cambiar su tratamiento.
Danish: • Hvis du efter at have påbegyndt behandling med Lojuxta beslutter, at du gerne vil være gravid, skal du sige det til lægen, da din behandling skal ændres.
Spanish: En estudios en animales la lomitapida se concentró en una elevada proporción (200 veces) en el hígado.
Danish: I dyreforsøg var lomitapid stærkt koncentreret (med en faktor 200) i leveren.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben seguir una dieta cuyo aporte energético procedente de las grasas sea inferior al 20%, y continuarla durante el tratamiento.
Danish: Før initiering af behandlingen bør patienterne følge en diæt med et kalorieindhold fra fedtstoffer på mindre end 20 % og fortsætte på denne diæt under behandlingen.
Spanish: La semivida terminal de la lomitapida no resultó afectada.
Danish: Den terminale halveringstid af lomitapid var ikke påvirket.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Danish: Hold flasken tæt lukket for at beskytte mod fugt.
Spanish: Si deja de tomar este medicamento, su colesterol puede subir de nuevo.
Danish: Hvis du holder op med at tage Lojuxta, kan dit kolesteroltal stige igen.
Spanish: Su médico puede aumentarle la dosis lentamente con el tiempo, hasta un máximo de 60 mg diarios.
Danish: Dosen kan af din læge efterhånden langsomt sættes op til højst 60 mg dagligt.
Spanish: Se obtendrá la confirmación genética de HoFH, siempre que sea posible.
Danish: Diagnosen HoFH bør om muligt altid verificeres genetisk.