FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le patient présente un bronchospasme paradoxal, Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
German: Wenn beim Patienten ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, muss Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: contient deux substances actives distinctes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
German: enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE
French: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Pays-Bas.
German: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Niederlande.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Teva Pharma B.V.
German: INHABER DER ZULASSUNG Teva Pharma B.V.,
French: Si vous prenez des corticoïdes en comprimés pour votre asthme, votre médecin pourra réduire le nombre de comprimés que vous prenez après l'initiation du traitement par Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
German: Wenn Sie bereits Steroidtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: n'est pas indiqué pour une utilisation chez l'enfant de 12 ans et moins ou l'adolescent de 13 à 17 ans.
German: ist NICHT angezeigt für die Anwendung bei Kindern im Alter von 12 Jahren oder jünger oder bei Jugendlichen im Alter zwischen 13 und 17 Jahren.
French: Adultes (18 ans et plus) : 1 à 2 inhalations deux fois par jour.
German: Erwachsene (ab 18 Jahren): 1-2 Inhalation(en) zweimal täglich.
French: juste avant un effort physique pour éviter que des symptômes d'asthme apparaissent mais utilisez votre autre inhalateur à prendre en cas de crises.
German: nicht direkt vor dem Sport an, um das Auftreten von Asthma-Symptomen zu unterbinden, sondern wenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall an.
French: Fermeture : Expirer doucement et fermer le capuchon de l'embout buccal
German: Schließen: Atmen Sie sanft aus und schließen Sie die Mundstückkappe.
French: Comment prendre une inhalation À chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, suivez les instructions ci-dessous :
German: Wie der Inhalator anzuwenden ist Befolgen Sie die nachfolgenden Anweisungen jedes Mal, wenn Sie inhalieren müssen.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
German: • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
French: L'état des patients doit être régulièrement réévalué par le prescripteur/professionnel de santé de façon à ce que la dose de Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
German: Patienten sollten in regelmäßigen Abständen erneut ärztlich untersucht werden, damit die Dosis von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
German: Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Niederlande
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
German: • Nicht über 25 °C lagern.
French: Fréquence Infections et infestations Fréquent
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
French: Dans les études pharmacocinétiques avec et sans administration de charbon, Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
German: In pharmakokinetischen Studien mit und ohne Aktivkohleblockade wurde Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
French: et d'un autre inhalateur pour soulager les symptômes
German: zusammen mit einem separaten Inhalator für den Bedarfsfall
French: et contenu de l'emballage extérieur
German: aussieht und Inhalt der Packung
French: Le passage du formotérol dans le lait maternel n'est pas connu.
German: Es ist nicht bekannt, ob Formoterol beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
French: Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, ou si vous n'êtes pas sûr(e), adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
German: Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: • Inscrivez la date d'ouverture du sachet en aluminium sur l'étiquette de l'inhalateur.
German: • Schreiben Sie auf das Etikett des Inhalators das Datum, an dem Sie ihn aus der Folienverpackung entnommen haben.
French: Une fois que votre asthme est bien contrôlé, votre médecin peut envisager de diminuer progressivement la dose de Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
German: Nachdem Ihr Asthma gut unter Kontrolle gebracht wurde, wird Ihr Arzt möglicherweise in Erwägung ziehen, die Dosis Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: - Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
German: - Die Wirkstoffe sind: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
French: et utilisez votre inhalateur à prendre en cas de crise.
German: sofort ab und wenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall an.
French: Une association fixe de budésonide et de fumarate de formotérol dihydraté ne doit être utilisée au cours de la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus.
German: Während der Schwangerschaft sollte eine Festdosiskombination mit Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la notice de votre inhalateur après « EXP ».
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder auf dem Etikett Ihres Inhalators angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
French: Si vous êtes allergique au budésonide, au fumarate de formotérol dihydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterolfumarat-Dihydrat oder den in Abschnitt 6.
French: La sécurité et l'efficacité de Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Les β-bloquants peuvent diminuer ou inhiber l'effet du formotérol.
German: Pharmakodynamische Wechselwirkungen β-adrenerge Blocker können die Wirkung von Formoterol schwächen oder hemmen.
French: Il peut être utilisé chez les patients dont la maladie est insuffisamment contrôlée par un traitement comportant d'autres médicaments antiasthmatiques appelés corticostéroïdes et «agonistes bêta-2 à courte durée d'action» pris par inhalation, ou encore chez les patients dont la maladie est suffisamment contrôlée grâce à un traitement par corticostéroïdes et «agonistes bêta-2 à longue durée d'action» pris par inhalation.
German: Es kann bei Patienten angewendet werden, deren Krankheit mit anderen Arzneimitteln gegen Asthma, sogenannten Kortikosteroiden, und „kurz wirksamen Beta-2-Agonisten" zur Inhalation, nicht ausreichend kontrollierbar ist, oder bei Patienten, deren Krankheit mit Kortikosteroiden und „lang wirksamen Beta-2-Agonisten" zur Inhalation ausreichend kontrollierbar ist.
French: Son action est similaire à celle des hormones corticostéroïdes d'origine naturelle; il réduit l'activité du système immunitaire en se liant aux récepteurs de différents types de cellules immunitaires.
German: Es wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone und reduziert die Aktivität des Immunsystems, indem es sich an Rezeptoren verschiedener Immunzellen anlagert.
French: Il agit en se liant à des récepteurs appelés récepteurs bêta-2 présents dans les muscles.
German: Er wirkt, indem er sich an die sogenannten Beta-2Rezeptoren in den Muskeln der Atemwege anlagert.
French: budésonide/formotérol
German: Budesonid/Formoterol
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., le 19 novembre 2014.
German: Am 19. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V in der gesamten Europäischen Union.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: 160/4,5 microgrammes et 320/9 microgrammes sont de qualité comparable à celle de Symbicort Turbohaler et équivalents à ce dernier à dosages équivalents.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nachweis erbracht wurde, dass Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V 160/4,5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm eine mit Symbicort Turbohaler vergleichbare Qualität aufweisen und mit den entsprechenden Wirkstärken von Symbicort Turbohaler gleichwertig sind.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V ergriffen?
French: Les bénéfices et les risques de Budesonide / Formoterol Teva sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.
German: Demzufolge werden der Nutzen und die Risiken von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V mit denen des Referenzarzneimittels gleichgesetzt.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Autres informations relatives à Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Weitere Informationen über Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V so sicher wie möglich angewendet wird.
French: est bioéquivalent au médicament de référence (c'est-à-dire produit le même niveau de principe actif dans le corps) et que les deux médicaments agissent de la même façon.
German: Es wurden Studien durchgeführt, die die Bioäquivalenz (d. h., es werden die gleichen Wirkstoffkonzentrationen im Körper erzielt) von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V zum Referenzarzneimittel und die gleiche Wirkungsweise beider Arzneimittel belegen.
French: sont bien connus et sont présents dans plusieurs médicaments indiqués dans le traitement de l'asthme, seuls ou associés à d'autres médicaments.
German: Die beiden Wirkstoffe in Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
French: Date de première utilisation :
German: Datum des ersten Gebrauchs:
French: Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
German: Das potentielle Risiko beim Menschen ist nicht bekannt.
French: Autres Remarques Importantes
German: Weitere wichtige Hinweise
French: Le volume de distribution est voisin de 1,7 L/kg.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1,7 l/kg.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
French: • gonflement principalement au niveau des mains, des pieds et des jambes.
German: • Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen
French: • Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6)
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6)
French: D. Je n'arrive pas à retirer l'aiguille.
German: D. Ich kann die Nadel nicht entfernen.
French: Pour prévenir la survenue d'une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales, 11 femmes ont du être traitées pendant une période médiane de 19 mois.
German: Um eine oder mehrere vertebrale Frakturen zu verhindern, müssen 11 Frauen über eine mittlere Zeitdauer von 19 Monaten behandelt werden.
French: C. Je vois une bulle d'air dans mon stylo FORSTEO.
German: C. Ich sehe eine Luftblase in meiner FORSTEO-Patrone.
French: E. Que dois-je faire si je ne peux pas tirer le bouton d'injection noir ?
German: E. Was muss ich tun, wenn ich den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen kann?
French: Vous pouvez continuer l'administration de votre dose comme d'habitude.
German: Sie können Ihre Dosis wie gewohnt verabreichen.
French: Si vous ne vous sentez pas mieux, vous devez contacter un médecin avant de poursuivre le traitement.
German: Falls Sie sich doch nicht besser fühlen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, bevor Sie die Behandlung fortsetzen.
French: Date de première autorisation : 10 juin 2003 Date du dernier renouvellement : 13 février 2013
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. Februar 2013
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Pour ouvrir, soulever ici et tirer.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zum Öffnen, hier anheben und ziehen.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour FORSTEO.
German: Es existiert kein spezifisches Antidot für FORSTEO.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.
French: En raison des différences de physiologie osseuse entre l'être humain et le rat, la pertinence clinique de ces observations est probablement mineure.
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie bei Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde wahrscheinlich gering.
French: L'objectif principal de cette étude était de recueillir des données de sécurité sur FORSTEO.
German: Das primäre Ziel dieser Studie war, Daten zur Sicherheit und Unbedenklichkeit von FORSTEO zu erheben.
French: Chaque stylo doit être jeté selon la réglementation en vigueur au bout de 28 jours, même s'il n'est pas complètement vide.
German: Jeder Injektor muss nach 28 Tagen ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn er noch nicht völlig leer ist.
French: Typiquement, ce type d'événement débutait dans les 4 heures suivant l'administration et disparaissait spontanément en quelques minutes à quelques heures.
German: Typischerweise begann dieses Ereignis innerhalb von 4 Stunden nach der Applikation und klang innerhalb eines Zeitraums von wenigen Minuten bis zu wenigen Stunden spontan ab.
French: En cours d'utilisation, toute autre condition de durée et de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
German: Andere Lagerzeiten und -bedingungen während des Gebrauchs liegen in der Verantwortung des Benutzers.
French: Dans cette population, le traitement ne doit être initié que lorsque le bénéfice l'emporte clairement sur les risques.
German: Eine Behandlung darf bei diesen Patienten nur begonnen werden, wenn der Nutzen eindeutig die Risiken überwiegt.
French: Par conséquent, FORSTEO doit être utilisé avec prudence.
German: Daher ist FORSTEO mit Vorsicht anzuwenden.
French: L'effet du tériparatide sur le développement du fœtus humain n'a pas été étudié.
German: Die Auswirkung von Teriparatid auf die Entwicklung des menschlichen Fetus wurde nicht untersucht.
French: • Ecrivez la date de votre première injection sur un calendrier.
German: • Notieren Sie den Tag der ersten Injektion in Ihrem Kalender.
French: Sinon, prévenez dès que possible votre médecin.
German: Falls nicht, sprechen Sie so früh wie möglich mit Ihrem Arzt.
French: Cette étude a inclus des femmes ménopausées (N=277), des femmes non ménopausées (N=67), et des hommes (N=83).
German: An dieser Studie nahmen postmenopausale Frauen (N = 277) und prämenopausale Frauen (N = 67) sowie Männer (N = 83) teil.
French: Soixante-neuf pour cent des patients ont terminé la phase principale de 18 mois.
German: 69 % der Patienten vollendeten die 18-monatige erste Phase der Studie.
French: Lavez-vous toujours les mains avant chaque injection.
German: Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände.
French: Aucun décès lié à un surdosage n'a été rapporté.
German: Es wurden keine Todesfälle im Zusammenhang mit einer Überdosierung berichtet.
French: Cette maladie touche particulièrement les femmes après la ménopause mais peut également toucher les hommes.
German: Diese Erkrankung tritt bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) besonders häufig auf, kann aber auch bei Männern auftreten.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
German: - wenn Sie schwanger sind oder stillen.
French: Fractures vertébrales multiples (≥ 2)a
German: Frakturen (≥ 2) a
French: 1 013 (74,5 %) patientes ont atteint le suivi des 24 mois.
German: 1.013 (74,5 %) Patientinnen schlossen auch die Visite nach 24 Monaten ab.
French: Ne jetez pas les aiguilles directement avec vos ordures ménagères.
German: Entsorgen Sie die Nadeln nicht direkt in Ihrem Hausmüll.
French: Dans certains cas, le surdosage n'a entraîné aucun effet indésirable.
German: In einigen Fällen traten nach einer Überdosierung keine unerwünschten Ereignisse auf.
French: FORSTEO contient une solution incolore et limpide.
German: FORSTEO enthält eine klare und farblose Lösung.
French: Si vous ressentez des étourdissements (sensation de vertige) après l'injection, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
German: Wenn Ihnen nach einer Injektion schwindlig wird (Benommenheit auftritt), sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis Sie sich besser fühlen.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser FORSTEO :
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor oder wenn Sie FORSTEO anwenden:
French: • Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez que : - Le stylo FORSTEO semble endommagé - La solution N'est PAS limpide, ni incolore, ni sans particules
German: • Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgendes bemerken: - Der FORSTEO-Injektor scheint beschädigt zu sein - Die Wirkstofflösung ist NICHT klar, farblos und frei von Partikeln
French: Qu'est-ce que FORSTEO et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist FORSTEO und wofür wird es angewendet?
French: Aucune différence de pharmacocinétique n'a été observée en fonction de l'âge des patients (de 31 à 85 ans).
German: Unterschiede in der Pharmakokinetik von FORSTEO in Abhängigkeit vom Alter wurden nicht gefunden (Spanne von 31 - 85 Jahre).
French: Les effets de FORSTEO sur le squelette dépendent du mode d'exposition systémique.
German: Die Wirkung von FORSTEO auf den Knochen ist abhängig von der Art der systemischen Exposition.
French: IMPORTANT
German: WICHTIG
French: • taux d'hémoglobine faible ou nombre abaissé de globules rouges (anémie).
German: • niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
French: Chaque stylo doit être utilisé par un seul patient.
German: Jeder Injektor darf nur von einem Patienten verwendet werden.
French: Vissez l'aiguille jusqu'à ce qu'elle soit fermement fixée.
German: Schrauben Sie die Nadel auf, bis sie fest sitzt.
French: L'ostéoporose est une maladie qui rend vos os fins et fragiles.
German: Osteoporose ist eine Erkrankung, durch die Ihre Knochen dünn und brüchig werden.
French: L'ostéoporose est également fréquente chez les patients recevant des corticoïdes.
German: Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.
French: Peu fréquent : Hypercalcémie supérieure à 2,76 mmol/L, hyperuricémie Rare : Hypercalcémie supérieure à 3,25 mmol/L Affections psychiatriques
German: Gelegentlich: Hypercalcämie höher als 2,76 mmol/l, Hyperurikämie Selten: Hypercalcämie höher als 3,25 mmol/l Psychiatrische Erkrankungen
French: Les patients doivent être supplémentés en calcium et vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
German: Patienten sollten zur Nahrungsergänzung Calcium und Vitamin D erhalten, falls die Aufnahme über die Ernährung nicht ausreicht.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
French: L'étude pivot a inclus 1 637 femmes ménopausées (âge moyen de 69,5 ans).
German: In die Zulassungsstudie wurden 1637 postmenopausale Frauen eingeschlossen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre).
French: Dans une étude menée chez 15 sujets sains recevant quotidiennement de la digoxine jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre, une dose unique de FORSTEO n'a pas modifié les effets cardiaques de la digoxine.
German: Während einer Studie mit 15 gesunden Probanden, denen täglich Digoxin bis zum steady state verabreicht wurde, änderte eine einzelne FORSTEO-Dosis die kardiale Wirkung von Digoxin nicht.
French: Incidence des fractures chez les femmes ménopausées : Placebo (N=544) (%)
German: Inzidenz von Frakturen bei postmenopausalen Frauen Placebo (N = 544) (%)
French: Classe pharmacothérapeutique : Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05 AA02.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Parathormon und -Analoga, ATC-Code: H05 AA02
French: FORSTEO (rhPTH(1-34)) représente la séquence active (1-34) de la parathormone humaine endogène.
German: FORSTEO (rhPTH(1-34)) ist das aktive Fragment (1-34) des endogenen humanen Parathormons.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare
German: Die folgende Konvention ist für die Klassifikation von unerwünschten Ereignissen verwendet worden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100),