FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska prövningar med patienter med övervikt eller fetma med diabetes mellitus typ 2 behandlade med Saxenda i kombination med diet och motion, har svår hypoglykemi (krävde hjälp av annan person) rapporterats av 0,7% av patienterna som behandlades med Saxenda och endast av patienter som samtidigt behandlades med sulfonureid.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med overvekt eller fedme med diabetes mellitus type 2 som ble behandlet med Saxenda i kombinasjon med diett og mosjon, ble alvorlig hypoglykemi (som krevde assistanse fra tredjepart) rapportert av 0,7 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og kun hos pasienter som samtidig ble behandlet med sulfonylurea.
Swedish: • Akut njursvikt.
Norwegian Bokmål: • Akutt nyresvikt.
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvaras vid högst 30°C eller i kylskåp (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: Oppbevares ved høyst 30 °C eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Swedish: Saxenda som varit frusen får inte användas.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes dersom det har vært frosset.
Swedish: Liraglutid ändrade inte den totala exponeringen för paracetamol efter en engångsdos på 1 000 mg. Cmax för paracetamol minskade med 31% och medianen av tmax fördröjdes med upp till 15 min. Ingen dosjustering krävs för samtidig användning av paracetamol.
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av paracetamol etter en enkeltdose på 1000 mg. Paracetamol Cmax ble redusert med 31 % og median tmax ble forsinket med opp til 15 min.
Swedish: Farmakokinetiken för liraglutid utvärderades för patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion i en studie med engångsdoser (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til liraglutid i en enkeltdosestudie (0,75 mg), ble evaluert hos pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Sköldkörtelbiverkningar, såsom struma, har rapporterats i kliniska prövningar med diabetes mellitus typ 2, speciellt hos patienter med befintlig sköldkörtelsjukdom.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med diabetes type 2 er thyreoideabivirkninger, slik som struma, rapportert, spesielt hos pasienter med allerede eksisterende thyreoideasykdom.
Swedish: Vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har frågor eller funderingar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du har spørsmål eller bekymringer.
Swedish: magkatarr (gastrit), magbesvär, smärta i övre delen av magen, halsbränna, känsla av uppblåsthet, gaser i magen (flatulens), rapningar och muntorrhet
Norwegian Bokmål: halsbrann, følelse av oppblåsthet, luft i magen (flatulens), raping og munntørrhet
Swedish: Liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaprotein
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes i høy grad til plasmaprotein (>98 %).
Swedish: Tabell 7 Prövning 4: Ändringar från baseline i kroppsvikt vid vecka 56
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Studie 4: Endringer fra baseline i kroppsvekt ved uke 56
Swedish: Erfarenheten från behandling av patienter ≥75 år är begränsad och användning hos dessa patienter rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Terapeutisk erfaring hos pasienter ≥75 år er begrenset, og bruk hos disse pasientene anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Vid behandlingsstart med liraglutid rekommenderas utökad kontroll av INR-värde (internationell normaliserad kvot) för patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med liraglutid hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales hyppigere monitorering av INR ("International Normalised Ratio").
Swedish: Det är inte känt om Saxenda passerar över till bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Dette fordi at det ikke er kjent om Saxenda går over i morsmelk.
Swedish: Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Norwegian Bokmål: 6 mg/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion för att slippa tilltäppta injektionsnålar och göra injektionerna mer bekväma.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon for å sikre problemfrie injeksjoner og forhindre tette nåler.
Swedish: Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel till patienter med njurproblem.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med nyreproblemer.
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket lösning som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye oppløsning som er igjen:
Swedish: 2,4 mg kvar
Norwegian Bokmål: 2,4 mg igjen
Swedish: Om du gör det finns det risk för att läkemedlet inte ger avsedd effekt.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør dette, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemiddelet.
Swedish: Injektionspennan kan förvaras i 1 månad vid högst 30°C eller i kylskåp (2°C till 8°C).
Norwegian Bokmål: Holdbar i 1 måned hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras ej intill kylskåpets frysfack.
Norwegian Bokmål: Oppbevares vekk fra fryseseksjonen.
Swedish: Fall av liraglutidöverdos upp till 72 mg (24 gånger rekommenderad dos för viktkontroll) har rapporterats i kliniska prövningar och efter godkännandet för försäljning.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier og ved bruk av liraglutid etter markedsføring er det rapportert overdoser på opptil 72 mg (24 ganger anbefalt dose for vektkontroll).
Swedish: Refluxsjukdom Smärta i övre delen av buken
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominal smerte, øvre
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege, apotek eller sykepleier hvis:
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvara injektionspennan vid högst 30°C eller i kylskåp Förvaras med pennhuven påsatt.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk av pennen oppbevares den ved høyst 30 °C eller i kjøleskap.
Swedish: Får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen ikke er klar og fargeløs eller nesten fargeløs.
Swedish: • Allmän sjukdomskänsla
Norwegian Bokmål: • Generell uvelhetsfølelse
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) är en mindre vanlig biverkning som rapporterats hos patienter som använt Saxenda.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som bruker Saxenda.
Swedish: Endast doser om 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3,0 mg får väljas med dosväljaren.
Norwegian Bokmål: Kun doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3,0 mg kan velges med dosevelgeren.
Swedish: Detta kan förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion, läckage av lösningen och feldosering.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsningen og unøyaktig dosering.
Swedish: Det är inte känt om Saxenda påverkar barnet under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Dette fordi at det ikke er kjent om Saxenda kan påvirke barnet.
Swedish: För kroppsvikt, HbA1c, FPG, blodtryck och midjemått, är baseline-värden medelvärden, förändringar från baseline vid vecka 160 beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 160 beräknade behandlingsskillnader.
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 160 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 160 er beregnede behandlingsdifferanser.
Swedish: Titta i injektionspennans fönster.
Norwegian Bokmål: Se gjennom pennevinduet.
Swedish: Tabell 4 Prövning 1: Förändring från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometabola parametrar vid vecka 160
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 160
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2 behandlet med insulin
Swedish: Ingen dosjustering krävs därför vid samtidig användning av atorvastatin och liraglutid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av paracetamol ved samtidig bruk med liraglutid.
Swedish: Upprepa sedan alla anvisningar från och med steg 1 "Förbered injektionspennan med en ny nål".
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i trinn 5 "Etter injeksjonen", og gjenta alle trinn fra trinn 1 "Klargjøre pennen med en ny nål".
Swedish: Baseline-värden är medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 är beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 är beräknade behandlingsskillnader.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene er middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
Swedish: 1 ml innehåller 6 mg liraglutid.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 6 mg liraglutid.
Swedish: Muntorrhet Dyspepsi
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Dyspepsi
Swedish: Saxenda rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤30 ml/min) inklusive patienter med terminal njursvikt (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) inkludert pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Swedish: Hyperglykemi hos insulinbehandlade patienter med diabetes mellitus Saxenda får inte användas som ersättning för insulin till patienter med diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes som erstatning for insulin hos pasienter med diabetes mellitus.
Swedish: För parametrarna kroppsvikt, HbA1c, FPG, blodtryck och midjemått är baselinevärden medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 beräknade behandlingsskillnader.
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
Swedish: 5 Efter injektionen • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
Norwegian Bokmål: • Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag uten å berøre nålen eller den ytre nålehetten.
Swedish: Tabell 3 Prövning 1: Ändringar från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometaboliska parametrar vid vecka 56
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 56
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln
Norwegian Bokmål: Sykdom i skjoldbruskkjertelen
Swedish: Akut njursvikt Nedsatt njurfunktion
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt Nedsatt nyrefunksjon
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, då blandbarhetsstudier saknas.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Swedish: Hur Saxenda ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Saxenda
Swedish: - Den aktiva substansen är liraglutid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er liraglutid.
Swedish: Andel patienter som förlorat ≥5% kroppsvikt vid vecka 160, % (95% CI) Andel patienter som förlorat >10% kroppsvikt vid vecka 160, % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med >5 % tap av kroppsvekt ved uke 160, % (95 % KI) Andel pasienter med >10 % tap av kroppsvekt ved uke 160, % (95 % KI)
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid i 3 ml.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
Swedish: Inflammerad gallblåsa och gallstenar
Norwegian Bokmål: Betennelse i galleblæren og gallesten
Swedish: Injektionsnålar medföljer inte.
Norwegian Bokmål: Nåler medfølger ikke.
Swedish: Hypoglykemi hos patienter utan diabetes mellitus typ 2
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter uten diabetes mellitus type 2
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Norwegian Bokmål: Hold inne doseknappen til dosetelleren viser 0.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 6 mg liraglutid*.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 6 mg liraglutid*.
Swedish: Liraglutidexponeringen minskades hos patienter med nedsatt njurfunktion i jämförelse med personer med normal njurfunktion i en studie med engångsdoser (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble i en enkeltdosestudie (0,75 mg) nedsatt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Saxenda etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på kartongen etter "EXP".
Swedish: Om akut pankreatit fastställs ska liraglutid inte sättas in igen.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør liraglutid seponeres; dersom akutt pankreatitt bekreftes, bør behandling med liraglutid ikke gjenopptas.
Swedish: Baseline-värden är medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 32 är beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 32 är beräknade behandlingsskillnader (95% CI).
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene er middelverdier, endringer fra baseline ved uke 32 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 32 er beregnede behandlingsdifferanser.
Swedish: Symtom på hypoglykemiska episoder har rapporterats av 1,6% av patienter som behandlats med Saxenda och 1,1% av patienter som behandlats med placebo.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemiske tilfeller ble rapportert av 1,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda og 1,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo, disse tilfellene ble imidlertid ikke bekreftet med blodglukosemålinger.
Swedish: Om du har sköldkörtelsjukdom med sköldkörtelknutor och förstoring av sköldkörteln, rådfråga läkare.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har sykdom i skjoldbruskkjertelen inkludert knuter i skjoldbruskkjertelen og forstørrelse av skjoldbruskkjertelen.
Swedish: Maximal koncentration uppnås cirka 11 timmar efter administrering.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av liraglutid etter subkutan administrasjon var langsom, maksimal konsentrasjon oppnås ca. 11 timer etter dosering.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Swedish: 3,0 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: 3,0 mg én gang daglig
Swedish: 0,6 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: 0,6 mg én gang daglig
Swedish: Detta för att förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion och feldosering.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon og unøyaktig dosering.
Swedish: • Inflammerad gallblåsa
Norwegian Bokmål: • Betent galleblære
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Saxenda 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna liraglutid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Saxenda 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn liraglutid
Swedish: 1,8 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: 1,8 mg én gang daglig
Swedish: Kost och motion
Norwegian Bokmål: Kosthold og mosjon
Swedish: 1 ml av injektionslösningen innehåller 6 mg liraglutid.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 6 mg liraglutid.
Swedish: 2,4 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: 2,4 mg én gang daglig
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Saxenda
Swedish: Gallsten och gallblåseinflammation
Norwegian Bokmål: Gallesten og kolecystitt
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2
Swedish: Om du slutar att använda Saxenda
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Saxenda
Swedish: När injektionspennan inte används ska den förvaras med pennhuven påsatt.
Norwegian Bokmål: Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 32, kg (95% CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 32, kg (95 % KI)
Swedish: Sista observationen användes (LOCF).
Norwegian Bokmål: "Last observation carried forward".
Swedish: Saxenda ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år, dette fordi effekt og sikkerhet av dette legemidlet ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Swedish: • Vätskeförlust (uttorkning).
Norwegian Bokmål: • Væsketap (uttørring).
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 160, % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 160, % (95 % KI)
Swedish: Gallblåseinflammation***
Norwegian Bokmål: Kolecystitt***
Swedish: 1,2 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: 1,2 mg én gang daglig
Swedish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Norwegian Bokmål: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrike
Swedish: Allvarliga biverkningar är i allmänhet systemiska.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er som regel systemiske.
Swedish: (allergi eller allergiliknande reaktioner)
Norwegian Bokmål: (allergiske eller allergilignende reaksjoner);
Swedish: − lågt blodtryck
Norwegian Bokmål: − lavt blodtrykk;
Swedish: Vasodilatation Lokal/regional hyperemi
Norwegian Bokmål: Vasodilatasjon Lokal/regional hyperemi
Swedish: Halveringstiden för eliminering i plasma är 2 timmar för vuxna.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma er 2 timer for voksne.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere opplysninger.
Swedish: Det ska torkas noga med antingen 70 % etylalkohol eller 90 % ren isopropylalkohol för farmaceutisk användning.
Norwegian Bokmål: Tørk den forsiktig med enten 70 % etylalkohol eller med 90 % ren isopropylalkohol til farmasøytisk bruk.
Swedish: De kan också bero på överkänslighet, idiosynkrasi eller nedsatt tolerans hos patienten.
Norwegian Bokmål: De kan også oppstå som et resultat av overfølsomhet, idiosynkrasi eller nedsatt toleranse hos pasienten.
Swedish: Additiva interaktioner med andra lokalanestetika
Norwegian Bokmål: Additive interaksjoner med andre lokalanestetika
Swedish: Rekommenderad terapeutisk dos:
Norwegian Bokmål: Anbefalt terapeutisk dose:
Swedish: Mepivakain måste användas på ett säkert och effektivt sätt under lämpliga förhållanden:
Norwegian Bokmål: Mepivakain må brukes på en sikker og effektiv måte under passende forhold:
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras på lämpligt sätt av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Swedish: Vid relativ överdos uppvisar patienterna i allmänhet symtom inom 1-3 minuter.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av relativ overdosering vil pasienter generelt presentere symptomer innen 1-3 minutter.
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av ett hänskjutningsförfarande som detta beslut från kommissionen gäller.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er en følge av referralprosedyren som dette kommisjonsvedtaket gjelder.
Swedish: Äldre patienter: Doserna ska reduceras hos äldre patienter (på grund av avsaknad av kliniska data).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Dosering skal reduseres hos eldre pasienter (på grunn av manglende kliniske data).
Swedish: Clearance av amider beror på blodflödet i levern.
Norwegian Bokmål: Clearance av amider avhenger av leverens blodstrøm.
Swedish: Hypoxi7 (inklusive cerebral) Hyperkapni7
Norwegian Bokmål: Hypoksi7 (inkludert cerebral) Hyperkapni7
Swedish: Frånvaro av blod i sprutan är dock ingen garanti för att intravaskulär injektion inte har skett.
Norwegian Bokmål: Fravær av blod i sprøyten er imidlertid ingen garanti for at intravaskulær injeksjon ikke har funnet sted.
Swedish: Injektionshastigheten ska inte överskrida 1 ml lösning per minut.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshastigheten må ikke overskride 1 ml oppløsning per minutt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. En eller flera av följande biverkningar kan uppträda efter administrering av X.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. En eller flere av følgende bivirkninger kan oppstå etter administrasjon av X.
Swedish: Frekvensklassificeringen följer konventionen: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvenskonvensjon gjelder: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 to <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 to <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000) og svært sjeldne (<1/10,000).
Swedish: I svåra fall kan andningsstillestånd inträffa.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan det oppstå respirasjonsstans.
Swedish: Varaktighet av analgesin
Norwegian Bokmål: Varighet av analgesi
Swedish: Inga specifika karcinogenicitetsstudier har utförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier som angår karsinogenisitet.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Norwegian Bokmål: Frekvensen "ikke kjent": "ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)".
Swedish: Injektionshastigheten ska vara mycket långsam (1 ml/min).
Norwegian Bokmål: Injiseringen skal skje svært langsomt (1 ml/min).
Swedish: *Avrundat till närmaste halva ampull
Norwegian Bokmål: * Avrundet til nærmeste halve sylindrett
Swedish: Data om överdosering är begränsade.
Norwegian Bokmål: Begrensede data for overdosering er tilgjengelige.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Swedish: Eftersom data för mepivakain saknas går det inte att utesluta en risk för det nyfödda barnet/spädbarnet.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for mepivakain kan imidlertid ikke risiko for nyfødte/spedbarn utelukkes.
Swedish: − smärta på grund av nervskada (neuropatisk smärta)
Norwegian Bokmål: − smerte på grunn av nerveskade (neuropatisk smerte);
Swedish: − förvirring, desorientering
Norwegian Bokmål: − forvirring, desorientering;
Swedish: Mepivakain måste användas med försiktighet hos:
Norwegian Bokmål: Mepivakain må brukes med forsiktighet hos:
Swedish: Cimetidin minskar clearance för mepivakain.
Norwegian Bokmål: Cimetidin reduserer clearance av mepivakain.
Swedish: Om du får för stor mängd X
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av X
Swedish: Tandläkaren kan besluta att ge dig en lägre dos.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan bestemme seg for å gi deg en lavere dose.
Swedish: Dessutom finns det betydande individuella variationer med avseende på effektens tillslag och varaktighet.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det viktige individuelle variasjoner når det gjelder start og varighet av dosering.
Swedish: − förändrad röst (heshet)
Norwegian Bokmål: − endringer i stemmen (heshet);
Swedish: Biotillgänglighet Biotillgängligheten är 100 % vid verkningsstället.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet Biotilgjengeligheten er 100% på virkestedet.