FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide,
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer dos seguintes medicamentos, uma vez que pode ser necessário um ajuste da dose de Ivabradina Accord ou a sua monitorização: - fluconazol (um medicamento antifúngico) - rifampicina (um antibiótico) - barbitúricos (para dificuldade em dormir ou epilepsia) - fenitoína (para epilepsia) - hipericão ou erva de S. João (tratamento à base de ervas para a depressão) - medicamentos que prolongam o intervalo QT para tratar quer alterações do ritmo cardíaco quer outras condições: - quinidina, disopiramida, ibutilida, sotalol, amiodarona (para tratar perturbações do ritmo cardíaco) - bepridilo (para tratar angina de peito) - certos tipos de medicamentos para tratar ansiedade, esquizofrenia ou outras psicoses (tais como pimozida, ziprasidona, sertindol) - medicamentos antimaláricos (tais como mefloquina ou halofantrina) - eritromicina intravenosa (um antibiótico) - pentamidina (medicamento antiparasitário) - cisaprida (contra o refluxo gastroesofágico).
English: 84x1 film-coated tablets
Portuguese: 84x1 comprimidos revestidos por película
English: 28x1 film-coated tablets
Portuguese: 28x1 comprimidos revestidos por película
English: 14x1 film-coated tablets
Portuguese: 14x1 comprimidos revestidos por película
English: Ivabradine Accord 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Portuguese: Ivabradina Accord 7,5 mg: 1 comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina (na forma de cloridrato).
English: Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Portuguese: Ivabradina Accord 5 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (na forma de cloridrato).
English: One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride) One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride)
Portuguese: Um comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (na forma de cloridrato) Um comprimido revestido por película contém 7,5mg de ivabradina (na forma de cloridrato)
English: - if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina Accord Não tome Ivabradina Accord se tem alergia à ivabradina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se a sua frequência cardíaca (ritmo do coração) em repouso antes do tratamento for muito baixa (inferior a 70 batimentos por minuto); se sofre de choque cardiogénico (uma situação cardíaca tratada em hospital); se sofrer de uma perturbação do ritmo cardíaco; se estiver a sofrer um ataque cardíaco; se sofrer de tensão arterial muito baixa; se sofrer de angina instável (uma forma grave na qual a dor de peito ocorre muito frequentemente e com ou sem esforço); se tiver insuficiência cardíaca que piorou recentemente; se o batimento do coração for imposto exclusivamente pelo seu pacemaker; se sofrer de problemas graves do fígado; se já estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas (tais como cetoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (tais como josamicina, claritromicina, telitromicina ou eritromicina tomada oralmente), medicamentos para tratar as infeções por VIH (tais como nelfinavir, ritonavir) ou nefezadona (medicamento para tratar depressão) ou diltiazem, verapamil (utilizado para a tensão arterial elevada ou angina de peito); se for uma mulher que possa engravidar e se não estiver a usar contraceção de confiança; se estiver grávida ou a tentar engravidar; se estiver a amamentar.
English: If you think that the effect of Ivabradine Accord is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Ivabradina Accord é demasiado forte ou demasiado fraco.
English: Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Portuguese: Ivabradina Accord 7,5 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina (na forma de cloridrato).
English: Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets
Portuguese: Ivabradina Accord 5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina Accord 7,5 mg comprimidos revestidos por película
English: Respiratory,
Portuguese: comprimidos.
English: Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Portuguese: Ivabradina Accord 5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina Accord 7,5 mg comprimidos revestidos por película ivabradina
English: What you need to know before you take Ivabradine Accord 3.
Portuguese: O que é Ivabradina Accord e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina Accord Como tomar Ivabradina Accord Efeitos secundários possíveis Como conservar Ivabradina Accord Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Combination with strong cytochrome P450 3A4 inhibitors such as azole antifungals (ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone (see sections 4.5 and 5.2)
Portuguese: - Frequência cardíaca em repouso abaixo de 70 batimentos por minuto antes do tratamento - Choque cardiogénico - Enfarte agudo do miocárdio - Hipotensão grave (< 90/50 mmHg) - Insuficiência hepática grave - Síndrome do nódulo sinusal - Bloqueio sino-auricular - Insuficiência cardíaca aguda ou instável - Dependência de pacemaker (frequência cardíaca imposta exclusivamente pelo pacemaker) - Angina instável - Bloqueio AV de 3º grau - Combinação com fortes inibidores do citocromo P450 3A4, tais como antifúngicos azol (cetoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina oral, josamicina, telitromicina), inibidores da protease do VIH (nelfinavir, ritonavir) e nefazodona (ver secções 4.5 e
English: Breast-feeding
Portuguese: Bradicardia
English: Follow all of your doctor's instructions carefully.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
English: This may indicate that the product is unstable or that the solution has become contaminated.
Portuguese: Tal pode indicar que o produto é instável ou que a solução está contaminada.
English: The adverse reactions are listed according to the frequency.
Portuguese: As reações adversas estão listadas de acordo com a frequência.
English: The following information is intended for the healthcare specialist charged with your care.
Portuguese: As seguintes informações destinam-se ao especialista de saúde encarregue de cuidar de si.
English: Once the container has been opened, the contents should be used immediately.
Portuguese: Assim que o recipiente seja aberto, o conteúdo deve ser imediatamente utilizado.
English: Due to the intravenous route of administration, LysaKare is 100% bioavailable.
Portuguese: Devido à via de administração intravenosa, LysaKare é 100% biodisponível.
English: The frequencies are categorised as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências são categorizadas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years old because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos porque não se sabe se o mesmo é seguro e eficaz neste grupo etário.
English: The safety and efficacy of LysaKare in children less than 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de LysaKare em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: Do not reconnect partially used bags.
Portuguese: Não volte a ligar sacos parcialmente usados.
English: It is therefore unlikely that you will receive more of the infusion than you should as your doctor will monitor you during the treatment.
Portuguese: Portanto, é improvável que receba mais perfusão do que a que deveria porque o seu médico irá monitorizá-lo durante o tratamento.
English: LysaKare must not be diluted.
Portuguese: LysaKare não pode ser diluído.
English: The correct storage, use and disposal of this medicine are under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Portuguese: A conservação, utilização e eliminação corretas deste medicamento são responsabilidade do especialista, em instalações adequadas.
English: This medicinal product is for single use only.
Portuguese: Este medicamento é apenas para utilização única.
English: Clear, colourless solution, free from visible particles pH: 5.1 - 6.1
Portuguese: Solução límpida , incolor, sem partículas visíveis pH: 5,1 - 6,1
English: These adverse reactions are mostly mild to moderate.
Portuguese: Estas reações adversas são sobretudo ligeiras a moderadas.
English: Osmolarity: 420 - 480 mOsm/L
Portuguese: Osmolaridade: 420 - 480 mOsm/l
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
English: It belongs to a group of medicines which are used to reduce the side effects of anti-cancer medicine.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados para reduzir os efeitos secundários dos medicamentos oncológicos.
English: According to limited available data maximum levels should be reached approximatively by 4 to 5 hours after start of the infusion and should return to normal levels by 24 hours.
Portuguese: De acordo com os dados limitados disponíveis, os níveis máximos devem ser alcançados cerca de 4 a 5 horas após o início da perfusão e devem regressar a níveis normais após 24 horas.
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF11
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos terapêuticos, agentes desintoxicantes para tratamento antineoplásico, código ATC: V03AF11
English: Patients should be instructed to drink substantial quantities of water (at least 1 glass every hour) on the day of infusion to remain hydrated and facilitate excretion of excess serum potassium.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a beber quantidades substanciais de água (pelo menos 1 copo por hora) no dia da perfusão para se manterem hidratados e facilitar a excreção de potássio sérico em excesso.
English: No interaction with other medicinal product is expected since there is no information that other drugs are re-absorbed by the same kidney re-absorption mechanism.
Portuguese: Não se preveem interações com outros medicamentos, uma vez que não existe informação de que outros medicamentos sejam reabsorvidos pelo mesmo mecanismo de reabsorção renal.
English: Follow your doctor's advice on how much fluid to drink on the day of your treatment so you stay well hydrated.
Portuguese: Siga a recomendação do seu médico relativamente à quantidade de líquido a beber no dia do seu tratamento para se manter bem hidratado.
English: Do not use this medicine: - if you notice the solution is cloudy or has deposits.
Portuguese: Não utilize este medicamento: - se reparar que a solução está turva ou apresenta depósitos.
English: There were no non-clinical studies conducted with LysaKare.
Portuguese: Não houve estudos não clínicos realizados com LysaKare.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): • nausea (feeling sick) and vomiting
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de uma 1 pessoa em cada 10): • náuseas (indisposição) e vómitos
English: An ECG should be performed prior to discharging the patient.
Portuguese: Deve realizar-se um ECG antes da alta do doente.
English: You should receive the full LysaKare dose, regardless of any Lutathera dose adjustments.
Portuguese: Deve receber a dose completa de LysaKare, independentemente de quaisquer ajustes da dose de Lutathera.
English: Serum potassium level increases are generally mild and transient.
Portuguese: Os aumentos do nível de potássio sérico são geralmente ligeiros e transitórios.
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (consulte a secção
English: The recommended dose of LysaKare solution is 1 L (1,000 mL).
Portuguese: A dose recomendada da solução LysaKare é 1 litro (1.000 ml).
English: Talk to your doctor before taking LysaKare if your kidneys, heart or liver are severely impaired or if you have a history of high blood levels of potassium (hyperkalaemia).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de receber LysaKare se os seus rins, coração ou fígado estiverem gravemente comprometidos ou se tem um historial de níveis elevados de potássio no sangue (hipercalemia).
English: You will receive LysaKare in a controlled clinical setting.
Portuguese: Receberá LysaKare num ambiente clínico controlado.
English: Do not use if overwrap has been previously opened or damaged.
Portuguese: Não utilize se o invólucro externo tiver sido previamente aberto ou danificado.
English: In the event of over-hydration or solute overload, the elimination should be promoted by frequent micturition or by forced diuresis and frequent bladder voiding.
Portuguese: Na eventualidade de hidratação excessiva ou sobrecarga de soluto, a eliminação deve ser promovida através de micção frequente ou por diurese forçada ou esvaziamento frequente da bexiga.
English: Serum potassium levels must be tested before each treatment with LysaKare.
Portuguese: Os níveis de potássio sérico têm de ser analisados antes de cada tratamento com LysaKare.
English: - If you have high blood levels of potassium (hyperkalaemia).
Portuguese: - se tem níveis elevados de potássio no sangue (hipercalemia.)
English: The doctor will check your blood potassium levels, and will correct them if they are too high before starting the infusion.
Portuguese: O médico irá verificar os seus níveis de potássio no sangue e corrigi-los-á se estiverem muito altos antes de iniciar a perfusão.
English: Arginine and lysine are rapidly distributed.
Portuguese: A arginina e a lisina são rapidamente distribuídas.
English: What you need to know before you take LysaKare 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LysaKare 3.
English: The toxicities that are observed following administration of PRRT are directly due to radiationabsorbed dose to organs.
Portuguese: As toxicidades observadas após administração de PRRT devem-se diretamente à dose de radiação absorvida pelos órgãos.
English: The overwrap is a moisture barrier.
Portuguese: O invólucro externo é uma barreira anti-humidade.
English: - if the infusion bag is damaged or leaking
Portuguese: - se o saco para perfusão estiver danificado ou a verter
English: The main adverse reactions which are related mainly to the amino acid solution are nausea (approximately 25%), vomiting (approximately 10%) and hyperkalaemia.
Portuguese: As principais reações adversas, que estão relacionadas principalmente com a solução de aminoácidos, são náusea (aproximadamente 25%), vómitos (aproximadamente 10%) e hipercalemia.
English: Hyperkalaemia must be corrected accordingly before starting the infusion (see section 4.3).
Portuguese: A hipercalemia tem de ser corrigida em conformidade antes do início da perfusão (ver secção 4.3).
English: Initial rapid clearance is through glomerular filtration in the kidney in the first 90 minutes post-infusion.
Portuguese: A depuração rápida inicial é realizada através de filtração glomerular no rim nos primeiros 90 minutos após a perfusão.
English: For other tests which need to be performed before your treatment, please read the Lutathera leaflet.
Portuguese: Para informações sobre outros testes que têm de ser realizados antes do seu tratamento, leia o folheto informativo de Lutathera.
English: Liver function (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin) should be tested before each administration.
Portuguese: A função hepática (alanina aminotransferase [ALAT], aspartato aminotransferase [ASAT], albumina, bilirrubina) deve ser analisada antes de cada administração.
English: What you need to know before you take LysaKare
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LysaKare
English: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
Portuguese: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz França
English: Do not use solutions which are cloudy or have deposits.
Portuguese: Não utilize soluções turvas ou com depósitos.
English: Kidney function (creatinine and creatinine clearance) should be tested before each administration.
Portuguese: A função renal (creatinina e depuração da creatinina) deve ser analisada antes de cada administração.
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in determining eligibility based on creatinine clearance.
Portuguese: Dado que os doentes idosos são mais propensos a ter uma função renal diminuída, deve ter-se o cuidado de determinar a elegibilidade com base na depuração da creatinina.
English: There are very limited data on the safety profile of arginine and lysine solution for infusion without concomitant administration of PRRT, which also includes the use of anti-emetics as pre-medication and often the concomitant use of short acting somatostatin analogues.
Portuguese: Existem dados muito limitados sobre o perfil de segurança da solução para perfusão contendo arginina e lisina sem a administração concomitante de PRRT, que também inclui a utilização de antieméticos como pré-medicação e, frequentemente, a utilização concomitante de análogos da somatostatina de ação de curta duração.
English: What LysaKare looks like and contents of the pack LysaKare is a clear and colourless solution for infusion, supplied in a single use flexible plastic bag.
Portuguese: Qual o aspeto de LysaKare e conteúdo da embalagem LysaKare é uma solução límpida e incolor para perfusão, fornecida num saco de plástico flexível de utilização única.
English: Other medicines and LysaKare Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: Shifts in acid-base balance alter the balance of extracellularintracellular potassium and the development of acidosis may be associated with rapid increases in plasma potassium.
Portuguese: Alterações no equilíbrio ácido-base alteram o equilíbrio do potássio extracelular-intracelular e o desenvolvimento da acidose pode estar associado a aumentos rápidos do potássio no plasma.
English: An increase of serum potassium levels may occur in patients receiving arginine and lysine.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento dos níveis de potássio sérico em doentes a receber arginina e lisina.
English: The doctor will also check your kidney and liver function before starting the infusion.
Portuguese: O médico também irá verificar o funcionamento do seu fígado e dos seus rins antes de iniciar a perfusão.
English: What LysaKare is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é LysaKare e para que é utilizado 2.
English: Care should be taken with LysaKare use in patients with creatinine clearance between 30 and 50 mL/min.
Portuguese: Deve ter-se cuidado com a utilização de LysaKare em doentes com depuração da creatinina entre 30 e 50 ml/min.
English: Care should be taken with LysaKare use in patients with severe hepatic impairment and in case of either total bilirubinemia >3 times the upper limit of normal or albuminemia <30 g/L and prothrombin ratio <70% during treatment.
Portuguese: Deve ter-se cuidado com a utilização de LysaKare em doentes com compromisso hepático grave e no caso de bilirrubinemia total > 3 vezes o limite superior do normal ou albuminemia < 30 g/l e rácio de protrombina < 70% durante o tratamento.
English: Metabolic acidosis has been observed with complex amino-acid solutions administered as part of total parenteral nutrition (TPN) protocols.
Portuguese: Foi observada acidose metabólica com soluções de aminoácidos complexas administradas no âmbito de protocolos de nutrição parentérica total (NPT).
English: LysaKare contains the active substances arginine and lysine, two different amino acids.
Portuguese: LysaKare contém as substâncias ativas arginina e lisina, dois aminoácidos diferentes.
English: Like other naturally occurring amino acids, arginine and lysine serve as building blocks in protein anabolism and serve as precursors for several other products, including nitric oxide, urea, creatinine, and Acetyl-Coenzyme A.
Portuguese: Como outros aminoácidos de origem natural, a arginina e a lisina servem de blocos de construção do anabolismo proteico e de precursores para vários outros medicamentos, incluindo óxido nítrico, ureia, creatinina e acetilcoenzima A.
English: The adverse reactions listed below have been identified in publications of studies with amino acid solutions with the same composition with regards to the amino acid content, involving over 900 patients receiving more than 2,500 doses of arginine and lysine during PRRT with various radiolabelled somatostatin analogues.
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo foram identificadas em publicações de estudos com soluções de aminoácidos com a mesma composição em termos de teor de aminoácidos, envolvendo mais de 900 doentes que receberam mais de 2.500 doses de arginina e lisina durante PRRT com vários análogos da somatostatina radiomarcados.
English: The patient should be monitored closely for signs and symptoms of hyperkalaemia, e.g. dyspnoea, weakness, numbness, chest pain and cardiac manifestations (conduction abnormalities and cardiac arrhythmias).
Portuguese: O doente deve ser monitorizado atentamente quanto a sinais e sintomas de hipercalemia, p. ex., dispneia, fraqueza, torpor, dor torácica e manifestações cardíacas (anomalias da condução e arritmias cardíacas).
English: Clinical efficacy and safety for arginine and lysine are based on published literature of studies using solutions with the same arginine and lysine content as LysaKare.
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas da arginina e lisina são baseadas na literatura publicada de estudos utilizando soluções com o mesmo teor de arginina e lisina que LysaKare.
English: Do not remove unit from overwrap until ready to use.
Portuguese: Não retire a unidade do invólucro externo até estar pronto a usar.