FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky
Croatian: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on otopina za male mačke i afričke tvorove Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke
Slovak: Advocate pre stredné psy (> 4-10 kg)
Croatian: Advocate za srednje velike pse (> 4-10 kg)
Slovak: Pozorované boli prechodné príznaky ako mydriáza, slinenie, vracanie a prechodne zrýchlené dýchanie.
Croatian: Uočena je prolazna midrijaza, slinjenje, povraćanje i prolazno frekventnije disanje.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súade s ochranou životného prostredia.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Slovak: Mačkám a fretkám žijúcim alebo pohybujúcim sa v oblastiach s výskytom srdcových červov je odporučená aplikácia lieku raz za mesiac, aby boli chránené pred chorobou.
Croatian: Preporučuje se mačke i afričke tvorove koji žive u enzootskim područjima dirofilarioze ili putuju u takva područja tretirati proizvodom jednom mjesečno čime ih se štiti od srčane dirofilarioze.
Slovak: Až 10-násobné prekročenie odporučenej dávky mačky tolerovali bez dôkazu nežiaducich alebo neočakávaných klinických príznakov.
Croatian: Mačke podnose do deseterostruko veću dozu od preporučene bez dokaza nepovoljnih učinaka ili nepoželjnih kliničkih simptoma.
Slovak: Ušný svrab
Croatian: Ličinka buhe
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA
Slovak: Neboli pozorované žiadne interakcie medzi Advocate a bežne používanými veterinárnymi liekmi alebo lekárskymi alebo chirurgickými postupmi.
Croatian: Nisu poznate interakcije između Advocatea i često korištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda te medicinskih ili kirurških zahvata.
Slovak: Liečba napadnutia hlavovým svrabom (Notoedres cati)
Croatian: Liječenje šuge (Notoedres cati)
Slovak: Moxidektín [mg/kg ž.hm.]
Croatian: Moksidektin [mg/kg tm]
Slovak: Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Nemecko
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Slovak: • liečba napadnutia hlavovým svrabom (Notoedres cati),
Croatian: • liječenje šuge (Notoedres cati),
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Slovak: Po 30 dňoch od liečby sa odporúča ďalšie veterinárne vyšetrenie, pretože u niektorých zvierat môže byť potrebná druhá aplikácia
Croatian: Preporučuje se 30 dana nakon tretmana klinički pregledati životinje jer neke životinje mogu zahtijevati ponovno tretiranje.
Slovak: • prevencia podkožnej dirofilariózy (larválne štádium L3 Dirofilaria repens),
Croatian: • prevenciju potkožne dirofilarioze (L3 ličinke Dirofilaria repens),
Slovak: Frekvencia výskytu možných nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Slovak: Psy by nemali mať dovolené plávať vo vode 4 dni po liečbe.
Croatian: Psima treba onemogućiti da se kupaju u otvorenim vodama
Slovak: Vrchnák pretočte a s jeho pomocou otočte a odstráňte uzáver pipety, ako je ukázané na obrázku.
Croatian: Okrenite kapicu i zakrenite ju kako biste probušili membranu a potom ju maknite, kako je prikazano.
Slovak: Pre malé mačky s hmotnosťou medzi 4 kg a 8 kg.
Croatian: Za velike mačke od 4 do 8 kg.
Slovak: Pre mačky napadnuté alebo ohrozené zmiešanými parazitárnymi infekciami:
Croatian: Za mačke koje boluju od mješovitih parazitarnih invazija ili su u opasnosti od invazije:
Slovak: Liek má pretrvávajúci účinok a chráni psov počas 4 týždňov po každom podaní proti opakovanej infekcii nasledujúcimi parazitmi: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima perzistentno djelovanje i nakon jedne aplikacije štiti pse tijekom 4 tjedna od reinfestacije sljedećim parazitima: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens,
Slovak: Psom sa musí aplikovať príslušný liek „Advocate pre psy", ktorý obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 25 mg/ml moxidektínu.
Croatian: Za pse, mora se koristiti odgovarajući proizvod „Advocate za pse", koji sadrži 100 mg/ml imidakloprida i 25 mg/ml moksidektina.
Slovak: Tel: +43 1 71146 2850
Croatian: AT-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Slovak: Hmotnosť psa
Croatian: Težina psa [kg]
Slovak: Veľkosť balenia: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml and 4,0 ml v jednej pipete, blistre obsahujú 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky
Croatian: Veličina pakiranja: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml i 4,0 ml pipete; blister pakiranja sadržavaju 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete.
Slovak: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky
Croatian: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke
Slovak: V liečbe je potrebné pokračovať v pravidelných mesačných intervaloch a mala by trvať ešte mesiac po poslednom výskyte komárov.
Croatian: Tretman treba nastaviti u redovitim mjesečnim intervalima do mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja komarcima.
Slovak: Advocate pre mačky obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 10 mg/ml Moxidectinum.
Croatian: Advocate za mačke sadržava 100 mg/ml imidakloprida i 10 mg/ml moksidektina.
Slovak: Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Croatian: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch môže liek spôsobiť kožnú senzibilizáciu alebo prechodnú kožnú reakciu (napríklad znecitlivenie, podráždenie alebo pocit pálenia/ tŕpnutia).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima proizvod može uzrokovati senzibilizaciju ili prolazne kožne reakcije (na primjer utrnulost, iritaciju ili osjećaj žarenja/ trnci).
Slovak: Obalový materiál
Croatian: Materijal ambalaže
Slovak: Advocate pre malé psy Pipeta
Croatian: Advocate za male pse Pipeta
Slovak: Advocate pre psy.
Croatian: Ne koristiti Advocate za pse.
Slovak: Vrchnák pretočte a s jeho pomocou otočte a odstráňte uzáver pipety ako je ukázané na obrázku.
Croatian: Skinite kapicu i okrenite da probijete membranu kako je prikazano.
Slovak: • zníženie napadnutia cirkulujúcimi mikrofiláriami (Dirofilaria repens),
Croatian: • redukciju cirkulirajućih mikrofilarija (Dirofilaria repens),
Slovak: Vonkajšia papierová škatuľka, balenie po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetách.
Croatian: Kartonsko pakiranje, veličina pakiranja od 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete
Slovak: Advocate pre veľké psy (> 10-25 kg)
Croatian: Advocate za velike pse ( >10-25 kg)
Slovak: U niektorých mačiek môže byť napadnutie spôsobené
Croatian: U pojedinim slučajevima invazija mačaka s Notoedres cati može biti jaka.
Slovak: Pre stredné psy s hmotnosťou medzi 4 kg a 10 kg.
Croatian: Za srednje velike pse od 4 do 10 kg.
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy
Croatian: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on otopina za male pse Advocate 100 mg + 25 mg spot-on otopina za srednje velike pse Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on otopina za velike pse Advocate 400 mg + 100 mg spot-on otopina za vrlo velike pse
Slovak: • liečba podkožnej dirofilariózy (dospelé štádia Dirofilaria repens),
Croatian: • liječenje potkožne dirofilarioze (odrasli stadiji Dirofilaria repens),
Slovak: • prevencia napadnutia srdcovými červami (larválne štádiá L3 a L4 Dirofilaria immitis),
Croatian: • sprečavanje invazije srčanim crvom (L3 i L4 ličinke Dirofilaria immitis),
Slovak: Liečba napadnutia očným červom Thelazia callipaeda (dospelé jedince)
Croatian: Liječenje invazije očnim crvom Thelazia callipaeda (odrasli stadiji)
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Croatian: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol, 1mg/ml butylhydroxytoluénu (E321; ako antioxidant).
Croatian: Pomoćne tvari: benzilni alkohol, butil-hidroksitoluen 1mg/ml (E321; kao antioksidans).
Slovak: Na ochranu pred napadnutím srdcovými červami Advocate sa musí aplikovať v pravidelných mesačných intervaloch počas roka v období výskytu komárov (medzihostiteľ prenášajúci larvy srdcových červov).
Croatian: Za prevenciju invazije srčanim crvom, proizvod se mora primjenjivati u redovitim mjesečnim intervalima tijekom razdoblja godine kada se javljaju komarci (intermedijarni domaćini koji nose i prenose larve srčanog crva).
Slovak: • liečba napadnutia očným červom Thelazia callipaeda (dospelé jedince),
Croatian: • suzbijanje očnog crva Thelazia callipaeda (odrasli stadiji),
Slovak: Advocate pre malé mačky a fretky
Croatian: Advocate za male mačke i afričke tvorove
Slovak: Benzylalkohol Butylhydroxytoluén 1 mg/ml (E321; ako antioxidant)
Croatian: Benzilni alkohol Butil-hidroksitoluen 1mg/ml (E321; kao antioksidans).
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Croatian: bez ozbiljnih štetnih učinaka.
Slovak: Pre obrovské psy s hmotnosťou medzi 25 kg a 40 kg.
Croatian: Za vrlo velike pse od 25 do 40 kg.
Slovak: Liek sa má podávať raz za mesiac počas dvoch následných mesiacov.
Croatian: Proizvod se primjenjuje jednom mjesečno tijekom dva uzastopna mjeseca.
Slovak: V oblastiach s výskytom nákaz srdcovými červami môže byť pri liečbe raz za mesiac výrazne znížené riziko reinfekcie vyvolanej škrkavkami a machovcami.
Croatian: U enzootskim područjima dirofilarioze mjesečnim tretmanom može se znatno umanjiti opasnost od reinvazije mačaka askaridima i ankilostomidima.
Slovak: Advocate pri súčasnej aplikácii s adultidícom v rovnaké dni nebola stanovená.
Croatian: Neškodljivost Advocate-a nije procijenjena kada se primjenjuje istodobno s adulticidom.
Slovak: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Imidaclopridum, moxidectinum
Croatian: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on otopina za srednje velike pse Imidakloprid, moksidektin
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO>
Croatian: SERIJSKI BROJ
Slovak: Prevencia napadnutia srdcovými červami (Dirofilaria immitis)
Croatian: Sprječavanje dirofilarioze (Dirofilaria immitis)
Slovak: • liečba Eucoleus (syn.
Croatian: • suzbijanje Eucoleus (syn.
Slovak: • liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis),
Croatian: • liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis),
Slovak: Advocate pre psy obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 25 mg/ml Moxidectinum.
Croatian: Advocate spot-on za pse sadržava 100 mg/ml imidakloprida i 25 mg/ml moksidektina.
Slovak: Odporúča sa aplikovať liek každý mesiac v rovnaký deň, aby sa zaviedla pravidelná liečba.
Croatian: preporučeno je da se tretira isti dan ili datum svaki mjesec.
Slovak: Zriedkavo môže liek spôsobiť lokálne hypersenzitívne reakcie.
Croatian: Proizvod može u rijetkim slučajevima uzrokovati lokalne reakcije preosjetljivosti.
Slovak: Liečba Eucoleus (syn.
Croatian: Suzbijanje Eucoleus (syn.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranouživotného prostredia.
Croatian: Te mjere pomažu zaštiti okoliša.
Slovak: • prevencia angiostrongylózy (larválne štádium L4 larvy a nezrelé štádiá Angiostrongylus vasorum),
Croatian: • sprečavanje angiostrongiloze (L4 ličinke i nedozreli odrasli i odrasli stadiji Angiostrongylus vasorum),
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky
Croatian: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on otopina za male mačke i afričke tvorove
Slovak: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Croatian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Njemačka.
Slovak: Liečba nematodóz vyvolaných oblými červami, machovcami a tenkohlavcami (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina a Trichuris vulpis)
Croatian: Suzbijanje askarida, ankilostomida i bičastih crva(Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocphala, Toxascaris leonine i Trichuris vulpis)
Slovak: Liečba nematodóz vyvolaných oblými červami a machovcami (Toxocara cati a Ancylostoma tubaeforme)
Croatian: Suzbijanje askarida i ankilostomida (Toxocara cati i Ancylostoma tubaeforme)
Slovak: Liek bol podávaný mačiatkam v 5-násobne prekročenej odporučenej dávke každé dva týždne počas 6
Croatian: Proizvod je primijenjen kod mačića u 5 x većoj dozi od preporučene, 6 puta u intervalima od 2 tjedna,
Slovak: Ak zviera po ošetrení olizuje miesto aplikácie lieku, môžu sa vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať neurologické príznaky (väčšina z nich je prechodná) ako ataxia, generalizované kŕče, očné príznaky (dilatované pupily, slabý pupilárny reflex, nystagmus), alterované dýchanie, slinenie a vracanie.
Croatian: Ako životinja nakon nakapavanja liže mjesto aplikacije mogu se u vrlo rijetkim slučajevima uočiti neurološki simptomi (od kojih je većina prolazna) kao što je ataksija, generalizirani tremori, očni simptomi (proširene zjenice, slab pupilarni refleks, nistagmus), abnormalno disanje, slinjenje i povraćanje.
Slovak: Každá pipeta 1ml obsahuje: Účinné látky: 100 mg Imidaclopridum, 25 mg Moxidectinum
Croatian: Svaka pipeta od 1 ml sadržava: Djelatne tvari: 100 mg imidakloprid, 25 mg moksidektin.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Menej časté (PTP)*
Croatian: Manje često (PTPs)*
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. januára 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Slovak: Obráťte balenie.
Croatian: Okrenite pakiranje naopako.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky pomocou mydla a teplej vody.
Croatian: Temeljito operite ruke koristeći sapun i toplu vodu.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Slovak: Overte, že prenos rozpúšťadla je dokončený.
Croatian: Provjerite da je prijenos otapala završen.
Slovak: Liek sa rozpúšťa rýchlo (zvyčajne za menej ako 1 minútu).
Croatian: Prašak se brzo otapa (obično manje od 1 minute).
Slovak: Čo je ADYNOVI a na čo sa používa
Croatian: Što je ADYNOVI i za što se koristi
Slovak: Iné lieky a ADYNOVI
Croatian: Drugi lijekovi i ADYNOVI
Slovak: Tento dátum nesmie nikdy prekročiť pôvodný dátum uvedený na vonkajšom obale.
Croatian: Taj datum nikad ne bi trebao prijeći datum otisnut na vanjskom pakiranju.
Slovak: Ako vyzerá ADYNOVI a obsah balenia
Croatian: Kako ADYNOVI izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Váš lekár vykoná príslušné laboratórne testy, aby sa presvedčil, že máte správne hladiny faktora VIII.
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi bio siguran da imate dovoljne razine faktora VIII.
Slovak: Po rekonštitúcii má roztok hodnotu pH 6,7 až 7,3.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Ak trpíte ochorením srdca, informujte svojho lekára, pretože je tu zvýšené riziko komplikácií so zrážaním (koaguláciou) krvi.
Croatian: Ako imate srčanu bolest, molimo Vas da obavijestite svog liječnika, jer postoji povećani rizik od komplikacija zgrušavanja krvi (koagulacije).
Slovak: U detí do 12 rokov sa môže vyžadovať vyššia dávka, pozri časť 4.2.
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina možda će biti potrebna veća doza, vidjeti dio 4.2.
Slovak: Injekcie opakujte každých 12 až 24 hodín.
Croatian: Ponavljati injekcije svakih 12 do 24 sata.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania lieku v stave pripravenom na použitie sú na zodpovednosti používateľa.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja rekonstituiranog lijeka odgovornost su korisnika.
Slovak: Liek sa dodáva v jednej z nasledujúcich konfigurácií:
Croatian: Ovaj lijek dolazi u jednoj od sljedeći konfiguracija:
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť lieku ADYNOVI u detí mladších ako 12 rokov zatiaľ nebola stanovená.
Croatian: Dugoročna sigurnost lijeka ADYNOVI u djece mlađe od 12 godina još nije ustanovljena.
Slovak: V prípade anafylaktického šoku sa musí použiť štandardná medikamentózna liečba šoku.
Croatian: U slučaju anafilaktičnog šoka, potrebno je provesti standardno medicinsko liječenje za šok.
Slovak: Musíte ihneď kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prvotných príznakov alergických reakcií:
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma alergijskih reakcija:
Slovak: ADYNOVI zvyčajne vpichuje do žily (intravenózne) váš lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: ADYNOVI će obično Vaš liječnik ili medicinska sestra injicirati u venu (intravenski).
Slovak: Určené len na jednorazové použitie.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Slovak: Špecifická aktivita ADYNOVI je približne 4000-6500 IU/mg proteínu.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ADYNOVI je otprilike 4000-6500 IU/mg proteina.
Slovak: Ak sa objavia náhle závažné alergické reakcie (anafylaktické), musí sa podávanie injekcie ihneď zastaviť.
Croatian: Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Slovak: Vakuolácia po 2 týždňoch neodznela.
Croatian: Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Slovak: Kardiovaskulárne príhody
Croatian: Kardiovaskularni događaji
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ADYNOVI u predtým neliečených pacientov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADYNOVI u prethodno neliječenih bolesnika nisu još ustanovljene.
Slovak: Predtým neliečení pacienti
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici
Slovak: Každých 24 hodín aspoň 1 deň, kým sa nedosiahne vyliečenie.
Croatian: Svaka 24 sata tijekom najmanje 1 dana, do zacjeljenja.
Slovak: Podávajte čo najskôr, najneskôr však 3 hodiny po rekonštitúcii.
Croatian: • Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon rekonstitucije.
Slovak: Váš lekár vypočíta vašu dávku ADYNOVI v závislosti od vášho stavu a telesnej hmotnosti a od toho, či sa používa na prevenciu alebo liečbu krvácania.
Croatian: Vaš će liječnik izračunavati Vašu dozu lijeka ADYNOVI ovisno o Vašem stanju i tjelesnoj težini i ovisno o tomu koristi li se za sprječavanje ili liječenje krvarenja.
Slovak: Po uchovávaní pri izbovej teplote sa liek nesmie vrátiť do chladničky.
Croatian: Nakon čuvanja na sobnoj temperaturi lijek se ne smije vratiti na čuvanje u hladnjaku.
Slovak: Výsledky populácie úplnej analýzy boli podobné ako u populácie podľa protokolu.
Croatian: Rezultati za populaciju s potpunim podacima za analizu bili su slični onima za populaciju liječenu prema planu ispitivanja.
Slovak: Nespotrebovaný roztok zlikvidujte vhodným spôsobom.
Croatian: Neiskorištenu otopinu zbrinite na odgovarajući način.
Slovak: Zvyčajne je substitučná liečba s ADYNOVI liečbou na celý život.
Croatian: Nadomjesna terapija lijekom ADYNOVI obično je cjeloživotna.
Slovak: Perioperačná liečba (chirurgická profylaxia)
Croatian: Perioperativno liječenje (kirurška profilaksa)
Slovak: Nedotýkajte sa odhaleného fialového plastového tŕňa.
Croatian: Ne dotičite izloženi plastični ljubičasti šiljak.
Slovak: Faktor VIII sa preto musí používať počas gravidity a dojčenia, len ak je to jasne indikované.
Croatian: Faktor VIII se stoga u trudnoći i tijekom dojenja smije koristiti samo ako za to postoje jasne indikacije.
Slovak: Podávajte po dobu do 5 minút (maximálna rýchlosť infúzie 10 ml za minútu).
Croatian: Primijenite tijekom razdoblja od najviše 5 minuta (maksimalna brzina primjene je 10 ml po min).
Slovak: Skratky: Cmax: maximálna pozorovaná aktivita; AUC: plocha pod krivkou; MRT: stredný retenčný čas; CL: klírens; Vss: distribučný objem prepočítaný na telesnú hmotnosť v ustálenom stave,
Croatian: Skraćenice: Cmax: maksimalna zabilježena aktivnost; AUC: područje ispod krivulje; MRT: srednja vrijednost vremena zadržavanja; CL: klirens; Vss: volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže prilagođen tjelesnoj težini,
Slovak: Neklinické údaje sú obmedzené na 1 mesiac expozície a s liekom ADYNOVI sa nevykonali žiadne štúdie na mladých zvieratách.
Croatian: Neklinički podaci ograničeni su na 1 mjesec izlaganja i nisu provedena nikakva ispitivanja lijeka ADYNOVI na mladim životinjama.
Slovak: 380 mOsmol/kg.
Croatian: Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
Slovak: Poznámka: ABR nie je porovnateľné medzi rôznymi koncentrátmi faktora a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Croatian: Napominjemo da ASK nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ADYNOVI v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe vrodeného nedostatku faktora VIII.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ADYNOVI u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje nedostatka kongenitalnog faktora VIII.
Slovak: Aktivovaný faktor VIII pôsobí ako kofaktor pre aktivovaný faktor IX a urýchľuje premenu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX te tako ubrzava pretvorbu faktora X u aktivirani faktor X.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Slovak: Injekcie opakujte každých 8 až 24 hodín až do primeraného vyliečenia rany, potom pokračujte v liečbe počas ďalších aspoň 7 dní na udržanie aktivity faktora VIII na úrovni 30 % až 60 % (IU/dl).
Croatian: Ponoviti injekcije svakih 8 do 24 sata do odgovarajućeg zacjeljivanja rane, a zatim nastaviti liječenje još najmanje 7 dana da bi se aktivnost faktora VIII održavala na razini od 30% do 60% (IU/dl).
Slovak: X premieňa protrombín na trombín.
Croatian: Aktivirani faktor X pretvara protrombin u trombin.
Slovak: Trombín následne premieňa fibrinogén na fibrín a môže dôjsť k vzniku krvnej zrazeniny.
Croatian: Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i tako omogućuje stvaranje krvnog ugruška.
Slovak: Preto nebolo možné vyvodiť záver o možných rizikách akumulácie PEG v rôznych tkanivách/orgánoch relevantné pre chronické používanie lieku ADYNOVI v pediatrickej populácii.
Croatian: Prema tome nije moguće donijeti zaključak o potencijalnoj opasnosti PEG nakupljanja u raznim tkivima/organima relevantnoj za kroničnu primjenu lijeka ADYNOVI u pedijatrijskoj populaciji.
Slovak: Faktor VIII je potrebný pri tvorbe krvných zrazenín a zastavení krvácaní.
Croatian: Faktor VIII nužan je da bi se stvarali krvi ugrušci i zaustavila krvarenja.
Slovak: Množstvo, ktoré sa má podať a frekvencia podávania sa musia vždy riadiť podľa klinickej účinnosti v jednotlivých prípadoch.
Croatian: Količina koja će se primjenjivati i učestalost primjene uvijek trebaju biti usmjerene na kliničku učinkovitost u pojedinačnom slučaju.
Slovak: ADYNOVI obsahuje sodík, pozri časť 2.
Croatian: ADYNOVI sadrži natrij, vidjeti dio 2.
Slovak: ADYNOVI vám môže injekciou podať aj niekto ďalší alebo vy sami, ale len ak ste na to odborne vyškolení.
Croatian: Vi ili netko drugi također možete primijeniti ADYNOVI kao injekciju, ali tek nakon što ste prošli adekvatnu obuku.
Slovak: (predoperačne a pooperačne)
Croatian: (prije i poslije kirurškog zahvata)
Slovak: Tento liek použite do 3 hodín po úplnom rozpustení prášku.
Croatian: Lijek primijenite u roku od 3 sata nakon što se prašak u potpunosti otopi.
Slovak: Dvadsaťpäť zo 137 účastníkov bolo dospievajúcich (12 až menej ako 18 rokov).
Croatian: Dvadeset i pet od 137 ispitanika bili su adolescenti (12 do manje od 18 godina).
Slovak: Pokyny na podanie injekcie
Croatian: Upute za injekciju
Slovak: Frekvencia dávok (v hodinách)/trvanie liečby (v dňoch)
Croatian: Učestalost doza (sati)/trajanje liječenja (dani)