FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nespo dient via de subcutane toedieningsweg te worden toegediend aan patiënten met anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) om de hemoglobineconcentratie te verhogen tot maximaal 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) peab Nespo't manustama subkutaanselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: De richtlijnen worden afzonderlijk vermeld voor volwassenen en kinderen.
Estonian: Täiskasvanutele ja pediaatrilistele patsientidele on juhised antud eraldi.
Dutch: Nespo SureClick Pre-filled pen - Voor gebruik de bijsluiter lezen Meest geschikte injectieplaats is het bovenbeen
Estonian: Valikuline lisainfoleht: ESIKÜLG- Nespo alustusjuhis: Nespo SureClick eeltäidetud pensüstel - Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Reie esikülg on
Dutch: In een prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde, placebo gecontroleerd onderzoek uitgevoerd bij 344 anemische patiënten met lymfoproliferatieve maligniteiten die chemotherapie toegediend kregen, was er een significante afname van de noodzaak tot transfusie en een verbetering van de hemoglobinerespons (p < 0,001).Verbetering van vermoeidheid zoals gemeten via de "functional assessment of cancer therapy-fatigue"(FACT-fatigue) schaal werd eveneens waargenomen.
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimeuuringus 344 lümfoproliferatiivse pahaloomulise kasvajaga aneemilise patsiendiga, kes said keemiaravi, vähenes oluliselt vereülekannete vajadus ja paranes hemoglobiiniravivastus (p<0,001).Samuti täheldati väsimuse vähenemist, mõõdetuna vähiravi funktsionaalse hindamise skaalal (FACT-väsimus).
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassenen en kinderen met chronische
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatrilistel
Dutch: Voor de buik wordt aangeraden om op uw rug te gaan liggen en de huid van de injectieplaats op te rekken om een stevig en vast oppervlak te creëren.
Estonian: Kõhupiirkonda süstimisel on soovitatav heita selili ja pingutada nahka süstekohas, et see oleks tihkelt
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het voor u het beste is om Nespo zelf of door een verzorger te (laten) injecteren.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et on parim, kui süstite Nespo't endale ise või seda teeb teie hooldaja.Teie arst, meditsiiniõde või apteeker õpetavad teile, kuidas eeltäidetud süstlaga ise süstida.
Dutch: Bij kinderen ≥ 11 jaar kan tijdens de onderhoudsfase de toediening van Nespo als éénmalige injectie eens per week of eens per twee weken worden voortgezet.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidele vanuses ≥ 11 aasta säilitusravi ajal, võib jätkata Nespo manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala järel.
Dutch: De andere bestanddelen zijn monobasisch natriumfosfaat, dibasisch natriumfosfaat, natriumchloride, polysorbaat 80 en water voor injectie.
Estonian: Abiained on ühealuseline naatriummonofosfaat, kahealuseline naatriummonofosfaat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Estonian: Kui on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Dutch: Nespo is een heldere, kleurloze of licht parelkleurige vloeistof.
Estonian: Nespo on selge, värvitu või kergelt pärlendav vedelik.
Dutch: Gebruik Nespo niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en het etiket na EXP.
Estonian: Ärge kasutage Nespo't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimi karbile ja eeltäidetud süstlale pärast Kõlblik kuni või EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof) in een flacon.
Estonian: Süstelahus (injektsioon) viaalis.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Üldised
Dutch: Laat de voorgevulde spuit op kamertemperatuur komen alvorens te injecteren.
Estonian: Enne süstimist laske eeltäidetud süstlal soojeneda toatemperatuurini.
Dutch: Nespo 15 microgram oplossing voor injectie in een flacon Nespo 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon Nespo 40 microgram oplossing voor injectie in een flacon Nespo 60 microgram oplossing voor injectie in een flacon darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 15 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 25 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 40 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 60 mikrogrammi süstelahus viaalis darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van toediening van Nespo eens per drie weken om de noodzaak van rode bloedceltransfusies te verminderen bij patienten die chemotherapie toegediend krijgen, werd onderzocht in een gerandomiseerde, dubbelblinde, multinationaal onderzoek.
Estonian: Randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud, mitmerahvuselises uuringus hinnati ravi ohutust ja efektiivsust kemoteraapiat saavatel patsientidel, kellele manustati Nespo't üks kord iga kolme nädala järel, vähendamaks punaste vererakkude transfusiooni vajadust.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken werd een verhoogd risico op overlijden, ernstige cardiovasculaire voorvallen en trombose ter hoogte van de venueze toegangsweg waargenomen wanneer erythropoëse stimulerende agentia (ESA's) werden toegediend met streefwaarden van de hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on täheldatud surma, tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ja vaskulaarse juurdepääsutee tromboosi ohu tõusu patsientidel, kelle ravimisel erütropoeesi stimuleerivate ainetega (ESA) oli hemoglobiini sihtväärtus
Dutch: Oprekken (stretch) Injectieplaats dient stevig en strak te zijn
Estonian: Pingestage Süstekoht peab olema tihkelt pingul.
Dutch: In geïsoleerde gevallen is door neutraliserende anti-erytropoëtine antilichamen gemedieerde erytrocytaire aplasie geassocieerd met Nespo behandeling gerapporteerd, voornamelijk in patiënten met chronische nierinsufficiëntie die subcutaan werden behandeld.
Estonian: Üksikjuhtudel on ennekõike KNP-ga patsientidel, kes saavad ravi Nespo'ga subkutaanselt, täheldatud neutraliseerivate antikehade põhjustatud puhast punavere aplaasiat (PRCA).
Dutch: De naaldbeschermer van de voorgevulde spuit bevat droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex).
Estonian: Eeltäidetud süstla nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat).
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 8 juni 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 8. juunil 2006.
Dutch: Hoe werkt Nespo?
Estonian: Kuidas Nespo toimib?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juni 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nespo verleend aan de firma Dompé Biotec S.p.A.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nespo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Dompé Biotec S.p.A.
Dutch: Nespo bestaat in verschillende concentraties van 10 tot 500 microgram per milliliter.
Estonian: Nespot turustatakse mitmesuguste tugevustega, 10-500 mikrogrammi milliliitris.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nespo in?
Estonian: Millised on Nespoga kaasnevad riskid?
Dutch: De doses en frequentie (aantal keren dat Nespo wordt toegediend) worden aangepast aan de respons op de behandeling.
Estonian: Annuseid ja annustamisskeeme (Nespo manustamise sagedust) kohandatakse vastavalt ravivastusele.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NESPO EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NESPO Kokkuvõte üldsusele
Dutch: De toegediende dosis varieert, afhankelijk van de reden waarom Nespo wordt gebruikt, van 0,45 microgram per kilogram wekelijks (of 0,75 microgram/kg om de twee weken) bij volwassenen en kinderen van 11 jaar of ouder met nierinfalen, tot 6,75 microgram/kg om de drie weken bij kankerpatiënten.
Estonian: Olenevalt Nespo kasutuseesmärgist on vajalik annus alates 0,45 mikrogrammist kehakaalu kilogrammi kohta nädalas (või 0,75 mikrogrammist kehakaalu kilogrammi kohta igal teisel nädalal) neerupuudulikkusega täiskasvanute ja vähemalt 11-aastaste laste raviks kuni 6,75 mikrogrammini kehakaalu kilogrammi kohta igal kolmandal nädalal vähipatsientide raviks.
Dutch: Hemoglobine is het eiwit in rode bloedcellen dat zuurstof in het lichaam transporteert.
Estonian: Hemoglobiin on vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali.
Dutch: In ieder geval moet de dosis worden aangepast om een hemoglobinespiegel te verkrijgen die binnen de aanbevolen marge blijft.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb annuseid kohandada nii, et saavutatav hemoglobiini sisaldus veres oleks soovituslike väärtuste piires.
Dutch: Nespo wordt intraveneus (in een ader) of subcutaan (onder de huid) ingespoten.
Estonian: Nespo manustatakse intravenoosselt (veeni) või subkutaanselt (naha alla).
Dutch: Nespo is ook onderzocht bij 124 kinderen met een chronische nierziekte om te controleren dat het middel op dezelfde manier wordt opgenomen als bij volwassenen.
Estonian: Nespot uuriti täiendavalt 124 lapsel, kellel oli pikaajaline neeruhaigus, et kontrollida, kas laste organism omastab ravimit samal viisil kui täiskasvanute organism.
Dutch: De behandeling met Nespo dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft in het behandelen van elk van de bovengenoemde vormen van anemie.
Estonian: Nespo ravi peab alustama arst, kellel on kahest eelnimetatud aneemialiigist ükskõik kumma ravimise kogemus.
Dutch: De vormen van kanker waarbij Nespo kan worden gebruikt, zijn niet-myeloïde (d.w.z. tasten het beenmerg niet aan).
Estonian: Vähktõve liigid, mille korral saab Nespot kasutada, on need, mis ei mõjuta luuüdi (mittemüeloidsed).
Dutch: • bij volwassenen en kinderen ouder dan één jaar met anemie als gevolg van langdurig nierfalen, wanneer het lichaam te weinig erytropoëtine, een natuurlijk hormoon, aanmaakt;
Estonian: • täiskasvanud ja vähemalt üheaastased lapsed, kellel on pikaajalisest neerupuudulikkusest põhjustatud aneemia, mille korral organismis ei teki piisavalt looduslikku hormooni
Dutch: Nespo wordt voorgeschreven voor de behandeling van anemie (minder rode bloedcellen in het bloed dan normaal) bij twee groepen patiënten:
Estonian: Nespot kasutatakse aneemia (punaliblede vähesus veres) raviks kahel patsiendirühmal:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Nespo (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten zijn hoofdpijn, hoge bloeddruk, trombose (bloedstolsels), pijn op de injectieplaats, gewrichtspijnen en perifeer oedeem (vasthouden van vocht).
Estonian: Nespo kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, vererõhu suurenemine, trombide teke, valu süstimiskohas, liigesevalu ja jäsemete turse.
Dutch: • bij volwassen patiënten met bepaalde vormen van kanker die chemotherapie (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) toegediend krijgen, als de chemotherapie ertoe leidt dat het beenmerg niet meer voldoende bloedcellen aanmaakt.
Estonian: • teatavat tüüpi vähktõbe põdevad täiskasvanud, kes saavad keemiaravi (vähi ravimravi), kui viimane pärsib piisava hulga vererakkude tekkimist luuüdis.
Dutch: Hoe is Nespo onderzocht?
Estonian: Kuidas Nespot uuriti?
Dutch: De werkzaamheid van Nespo is onderzocht bij patiënten met een chronische nierziekte, waarbij het geneesmiddel in vier studies (met meer dan 1200 patiënten) werd vergeleken met recombinante menselijke erytropoëtine, en bij patiënten die een chemotherapie ondergingen voor bv. longkanker, myeloom of lymfoom, waarbij het geneesmiddel in twee studies (669 patiënten) werd vergeleken met een placebo.
Estonian: Nespo efektiivsust uuriti pikaajalise neerupuudulikkusega patsientidel, võrreldes ravimit inimese rekombinantse erütropoetiiniga neljas uuringus, mis hõlmasid kokku üle 1200 patsienti, ning patsientidel, kes saavad keemiaravi selliste vähivormide vastu nagu kopsuvähk, müeloom ja lümfoom, võrreldes ravimit platseeboga (näiva ravimiga) kahes uuringus, mis hõlmasid kokku 669 patsienti.
Dutch: Een lagere dosering kan noodzakelijk zijn voor kinderen met nierfalen die jonger zijn 10.
Estonian: Neerupuudulikkusega kuni 10-aastaste laste raviks võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Dutch: Darbepoëtine alfa wordt verkregen door middel van de zgn. ‘DNArecombinanttechnologie': in een cel wordt een gen ingebracht (DNA), waarna de cel darbepoetin alfa kan produceren.
Estonian: Alfadarbepoetiini toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millesse on viidud alfadarepoetiini teket võimaldav geen (DNA).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid bij patiënten met een nierziekte was de toename van hemoglobine.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja neerupuudulikkusega patsientidel oli vere hemoglobiinisisalduse suurenemine.
Dutch: Bij kankerpatiënten die chemotherapie kregen, hadden minder patiënten die met Nespo werden behandeld een bloedtransfusie nodig dan patiënten die
Estonian: Keemiaravi saavate vähipatsientide hulgas vajasid Nespoga ravitud patsiendid vähem vereülekandeid kui need, kes said
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nespo groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van anemie geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassenen en pediatrische patiënten, alsmede voor de behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met niet-myeloïde kwaadaardige tumoren, die chemotherapie krijgen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Nespo kasulikkus kroonilise neerupuudulikkusega seotud aneemia ravis täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel ning sümptomaatilise aneemia ravis täiskasvanud vähipatsientidel, kellel on mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad, mida ravitakse keemiaraviga, on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Dutch: Nespo is in gebruiksklare vorm verkrijgbaar in een voorgevulde injectiespuit of een voorgevulde pen, die door de patiënt of de zorgverlener kan worden gebruikt.
Estonian: Nespot turustatakse muuhulgas kasutusvalmis eeltäidetud süstalde ja eeltäidetud pensüstaldena, mida saab patsient või tema hooldaja kasutada ise.
Dutch: Nespo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor darbepoetin alfa of de andere bestanddelen van het product, noch bij patiënten die een moeilijk onder controle te houden
Estonian: Nespot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) alfadarbepoetiini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes või kellel on ravile halvasti alluv kõrge vererõhk.
Dutch: Een tekort aan natuurlijke erytropoëtine is ook een van de oorzaken van anemie bij patiënten die chemotherapie ondergaan.
Estonian: Pikaajalise neerupuudulikkusega patsientidel on aneemia peamine põhjus loodusliku erütropoetiini vaegus, mis on ka üks aneemia põhjustest keemiaravi saavatel patsientidel.
Dutch: Het bevat de werkzame stof darbepoetin alfa.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena alfadarbepoetiini.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het
Estonian: Nespole soovitati anda müügiluba.
Dutch: Welke voordelen bleek Nespo tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nespo kasulikkus?
Dutch: Nespo was even doeltreffend als recombinante menselijke erytropoëtine voor het verhogen van het hemoglobinegehalte bij nierpatiënten, en voor het handhaven van dit peil na de verbetering, en dit zowel bij intraveneuze als subcutane toediening.
Estonian: Nespo, manustatuna kas intravenoosse või subkutaanse süstena, oli inimese rekombinantse erütropoetiiniga võrreldes neerupuudulikkusega patsientidel vere hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja suurendatud sisalduse säilitamisel sama efektiivne.
Dutch: Darbepoetin alfa, de werkzame stof van Nespo, werkt op precies dezelfde manier als de door het lichaam aangemaakte natuurlijke erytropoëtine, maar heeft een iets andere structuur, waardoor darbepoetin alfa langer werkzaam is en minder vaak hoeft te worden toegediend dan natuurlijke erytropoëtine.
Estonian: Nespo toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt nagu looduslik organismis tekkiv erütropoetiin, aga veidi teistsuguse ehituse tõttu on
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie toegediend kregen, was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het geringere aantal patiënten dat een bloedtransfusie nodig had.
Estonian: Keemiaravi saavatel patsientidel oli efektiivsuse põhinäitaja vereülekannet vajavate
Dutch: Zie de bijsluiter voor de gedetailleerde gebruiksinstructies.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Dutch: Nespo bevordert de aanmaak van rode bloedcellen op dezelfde manier als natuurlijke erytropoëtine.
Estonian: Nespo toimib samamoodi nagu looduslik erütropoetiin, stimuleerides punaliblede teket.
Dutch: Het hormoon erytropoëtine bevordert de aanmaak van rode bloedcellen door het beenmerg.
Estonian: Punaliblede teket luuüdis stimuleerib hormoon erütropoetiin.
Dutch: Nespo is een oplossing voor injectie in een flacon, een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen.
Estonian: Nespo on süstelahus, mida turustatakse viaalides, eeltäidetud süstaldes või eeltäidetud pensüstaldes.
Dutch: * IE = Internationale eenheden per ml konijnenserum, bepaald in de haemolyse-inhibitietest.
Estonian: * rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel
Dutch: 500ml 1 fles
Estonian: 500ml 1 pudel
Dutch: Inhoud Verpakkings grootte
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Dutch: 500ml 6 flessen Nul dagen
Estonian: 500ml 6 pudelit
Dutch: Verpakking
Estonian: Väljamõe
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minerale olie.
Estonian: Ravim sisaldab mineraalõli.
Dutch: Annex II van de Verordening van de Raad (EEG) Nr. 2377/90
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad liigid Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 II
Dutch: Bewaren en transporteren in een koelkast (2°C- 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C...8C).
Dutch: Een beslissing om dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel te gebruiken dient daarom per geval genomen te worden.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren interfereert met de implementatie van andere nationale programma's voor de diagnose, beheersing of eradicatie van dierziekten, of als het problemen veroorzaakt bij het vaststellen van de afwezigheid van verontreiniging in levende dieren of in voedingswaren of ander producten verkregen van behandelde dieren.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Dutch: Volg de gebruikelijke aseptische procedures.
Estonian: Järgida tavalisi aseptika nõudeid.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel immuniteit zou moeten veroorzaken grotendeels afwezig is in het land.
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Dutch: Na de tweede vaccinatie kan de zwelling tenminste 35 dagen aanhouden.
Estonian: Pärast teist vaktsineerimist võib turse püsida vähemalt 35 päeva.
Dutch: - Na toediening van een dubbele dosis kunnen de locale reacties in geringe mate toenemen.
Estonian: Pärast kahekordse doosi manustamist, võivad lokaalsed reaktsioonid veidi tugevneda.
Dutch: 500 ml 6x 500 ml
Estonian: 1 x 500ml 6 x 500ml
Dutch: Triethanolamine (in doses van maximaal 0,25 mg/kg lichaamsgewicht) wordt aangenomen buiten het kader van richtlijn (EEG) 2377/90 te vallen.
Estonian: Trietanoolamiin (doosis kuni 0,25 mg/kg kehamassi kohta) ei kuulu Nõukogu regulatsiooni (EEC) nr. 2377/90 kohaldamisalasse.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis kunnen de locale reacties in geringe mate toenemen (zie sectie
Estonian: Pärast kahekordse doosi manustamist, võivad lokaalsed reaktsioonid veidi tugevneda (vaata punkt
Dutch: Vaccin tegen necrotische enteritis.
Estonian: Vaktsineerimine nekrootilise enteriidi vastu.
Dutch: Lot {nummer}
Estonian: Partii {number}
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk - Lees vóór gebruik de bijsluiter
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik - enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Dutch: Gebruik alleen steriele spuiten en naalden.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Dutch: Vaccineer kippen intramusculair in de borst.
Estonian: Kanu vaktsineeritakse intramuskulaarselt rinnalihasesse.
Dutch: - Na intramusculaire injectie werden geen systemische vaccinatiereacties waargenomen.
Estonian: Vaktsineerimisjärgseid süsteemseid reaktsioone ei ole täheldatud pärast intramuskulaarset vaktsineerimist.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Dutch: - Vaccinatie kan resulteren in een matige zwelling van het borstweefsel, die niet langer aanhoudt dan 30 dagen.
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada mõõdukat rinnalihase turset, mis taandub 30 päeva jooksul.
Dutch: Clostridium perfringens Type A alfa toxoid:
Estonian: Clostridium perfringens tüüp A alfa toksoid:
Dutch: Deze tweede dosis dient niet later dan 6 weken voor de start van de leg gegeven te worden.
Estonian: Teine doos manustada mitte hiljem kui 6 nädalat enne munemisperioodi algust.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit bij kippen om bij de nakomelingen passieve bescherming te bieden tegen necrotische enteritis geïnduceerd door Clostridium perfingens Type A.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel, et pakkuda passiivset kaitset nende järeltulijatele Clostridium perfringens tüüp A põhjustatud nekrootilise enteriidi eest.
Dutch: Clostridium perfringens Type A alfa toxoid
Estonian: Toimeained: Clostridium perfringens tüüp A alfa toksoid
Dutch: Duur van de passieve immuniteitsoverdracht: 51 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
Estonian: Passiivse immuunsuse edasiandmise kestus: 51 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist.
Dutch: Flexibele kunststof flacon (polyethyleen van hoge dichtheid, HDPE) à 500 ml, afgesloten met een chloorbutyl rubberstop en aluminium felscapsule.
Estonian: 500ml kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) elastne pudel klorobutüülkummist korgiga, mida hoiab paigas alumiiniumkate, millel on auk keskel.
Dutch: Eén dosis van 0,5 ml dient toegediend te worden op de leeftijd van 10 tot 14 weken.
Estonian: Üks doos ( 0,5 ml) manustatakse 10. kuni 14. elunädalal.
Dutch: Niet vermengen met een ander diergeneesmiddel.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen voor het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de leg periode.
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et anda nende järglastele passiivne immuunsus nekrootilise enteriidi vastu munemisperioodil.
Dutch: Internationale eenheden per ml konijnenserum bepaald in de haemolyse-inhibitietest
Estonian: *rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel
Dutch: De werkzaamheid werd aangetoond door challenge van ongeveer drie weken oude kuikens.
Estonian: Ravimi efektiivsust tõestati tibude katselisel nakatamisel umbes 3 nädalat pärast koorumist.
Dutch: Een boostervaccinatie met 0,5 ml dient 4 tot 10 weken na de eerste vaccinatie plaats te vinden.
Estonian: Teine doos (0,5 ml) tuleb manustada 4 kuni 10 nädalat pärast esimest.