FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis for lornoxicam med hurtig udløsning er i det følgende baseret på resultaterne af undersøgelser med intramuskulær administration af lornoxicam og undersøgelsen med diclofenackalium som sammenligningspræparat ved akutte lænderygsmerter LO-030-IN. Ved akut smertebehandling med NSAID anvendes sædvanligvis initialt en høj dosis (f.eks. dobbelt dosis) for straks at opnå betydelig smertelindring.
Swedish: Dosrekommendationen för lornoxikam med snabb frisättning (LNX-QR) baseras enligt följande på resultaten från studier av intramuskulär administration av LNX och den jämförande studien med diklofenak-kalium vid akut smärta i ländryggen, LO-030-IN.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Danish: 4 mg/ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Swedish: 4 mg/ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Danish: injektion være minimum 15 sekunder, og ved i.m.
Swedish: Vid administrering som intravenös injektion ska injektionstiden vara minst 15 sekunder, och vid intramuskulär injektion minst 5 sekunder.
Danish: Hos patienter i kombinationsbehandling skal nyrefunktionen derfor monitoreres nøje.
Swedish: Njurfunktionen måste således kontrolleras noggrant hos patienter som får kombinationsbehandling.
Danish: 4 mg Filmovertrukne tabletter
Swedish: 4 mg Filmdragerad tablett
Danish: - trombocytfunktionshæmmende midler: medfører øget risiko for gastointestinal blødning (se pkt.
Swedish: - Trombocytaggregationshämmande medel: Ökad risk för gastrointestinal blödning (se avsnitt
Danish: Almindelig: Kvalme, abdominalsmerter, dyspepsi, diaré; opkastning.
Swedish: Vanliga: Illamående, buksmärta, dyspepsi, diarré, kräkning.
Danish: Patienter, særligt ældre, der tidligere har haft gastrointestinal toksicitet bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (særligt gastrointestinal blødning) i særdeleshed i behandlingens startfase.
Swedish: Patienter med tidigare GI-toxicitet, i synnerhet äldre personer, bör rapportera alla ovanliga buksymtom (speciellt GI-blödning), särskilt i början av behandlingen.
Danish: Xefo 8 mg pulver til injektionsvæske skal før brug opløses i den medfølgende solvens til opløsning (2 ml.
Swedish: Xefo 8 mg pulver till injektionsvätska måste lösas upp i medföljande 2 ml spädningsvätska före användning.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter, der sideløbende er i behandling med midler, som kan øge risikoen for ulceration eller blødning, således orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoningenoptagshæmmere eller trombocytfunktionshæmmende midler som acetylsalicylsyre (se pkt.
Swedish: Försiktighet bör rekommenderas till patienter vilka samtidigt får läkemedel som kan öka risken för ulceration eller blödning som orala kortikosteroider, antikoagulantia såsom warfarin, selektiva serotinåterupptagshämmare (SSRI-preparat) eller trombocytaggregationshämmande medel såsom acetylsalicylsyra (se avsnitt 4.5).
Danish: Der blev fastlagt følgende terapeutiske indikationer for de forskellige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam:
Swedish: Terapeutiska indikationer - avsnitt 4.1 i produktresumén De terapeutiska indikationerna överenskoms för följande farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam
Danish: 8 mg Filmovertrukne tabletter
Swedish: 8 mg Filmdragerad tablett
Danish: Xefo Rapid findes i pakningsstørrelser à 6, 10, 20, 30, 50, 100 og 250 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Xefo Akut finns i förpackningsstorlekar om 6, 10, 20, 30, 50, 100 och 250 filmdragerade tabletter.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Danish: 6.1 Hjælpestoffer Tabletkerne:
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Kärna:
Danish: Xefos udseende og pakningstørrelse Xefo 4 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, aflang filmovertrukken tablet mærket "L04".
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 4 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L04".
Danish: En kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes til disse patienter samt til patienter med behov for samtidig behandling med lave doser acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, som sandsynligt vil øge risikoen for gastrointestinale bivirkninger (se nedenstående og pkt.
Swedish: Kombinationsterapi med skyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) ska övervägas för dessa patienter och även för patienter som kräver åtföljande låg dos av acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som sannolikt ökar den gastrointestinala risken (se nedan och avsnitt 4.5).
Danish: Ved indtagelse af lornoxicam samtidig med et måltid reduceres Cmax med ca. 30 %.
Swedish: Intag av lornoxikam vid måltider minskar Cmax med cirka 30% och ökar Tmax från 1,5 till 2,3 timmar.
Danish: Tag ikke Xefo Rapid, hvis du - er overfølsom (allergisk) over for Xefo eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Ta inte Xefo Akut - om du är allergisk (överkänslig) mot lornoxikam eller något av övriga innehållsämnesämnen i
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 16 mg.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 16 mg.
Danish: Xefo findes i pakningsstørrelser à 10, 20, 30, 50, 100, 250 og 500 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Xefo finns i förpackningsstorlekar om 10, 20, 30, 50, 100, 250 och 500 filmdragerade tabletter.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 8 mg lornoxicam.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 8 mg lornoxikam.
Danish: Lægemidler som Xefo Rapid kan medføre en let øget risiko for hjerte- eller slagtilfælde.
Swedish: Läkemedel som Xefo Akut kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.
Danish: Som for andre lægemidler, der vides at inhibere cyclooxygenase/prostaglandinsyntesen, kan brug af lornoxicam reducere fertiliteten.
Swedish: Användningen av lornoxikam kan, likt alla andra läkemedel vilka hämmar cyclooxygenas/prostaglandinsyntesen, minska fertiliteten och rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida.
Danish: 8-16 mg i doser på 8 mg. I det første døgn af behandlingen kan gives en initialdosis på 16 mg, efterfulgt af 8 mg efter tolv timer.
Swedish: 8-16 mg lornoxikam i doser om 8 mg. En initial dos på 16 mg följt av 8 mg 12 timmar senare kan ges den första behandlingsdagen.
Danish: 5.0 Terapeutisk klassifikation ATC-kode: M01 AC05, Nonsteroide antiinflammatorika og antirheumatika, oxicam-gruppen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel, NSAID, oxikamer ATC-kod: M01AC05
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af lornoxicam i modermælk.
Swedish: Det finns inga data avseende utsöndring i bröstmjölk hos människa.
Danish: På grund af genetisk polymorphisme findes der patienter, som udviser enten hurtigere eller langsommere metabolisering.
Swedish: På grund av genetisk polymorfism finns långsamma och snabba metaboliserare för detta enzym vilket kan leda till tydligt förhöjda plasmanivåer av lornoxikam hos långsamma metaboliserare.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) Beskadigelse af leverceller, blodudtrædninger i huden, væskeansamlinger eller blæredannelse i huden, Stevens-Johnsons syndrom (alvorlig hudlidelse), hudreaktion med kraftig hudafskalning.
Swedish: Mycket sällsynta (mindre än 1 av 10 000 behandlade patienter) Levercellskada, blodutgjutning, ödem (svullnad), hud och slemhinnepåverkan, ibland allvarliga, såsom blåsor i huden, inflammation i hud och slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom) och hudavlossning (toxisk epidermal nekrolys).
Danish: Når lornoxicam gives i anbefalede doser viser data fra kliniske undersøgelser ikke tegn på akkumulation af lornoxicam efter gentagne administrationer.
Swedish: Data från kliniska studier visar inga tecken på ackumulering av lornoxikam efter upprepade administreringar av läkemedlet när det ges i rekommenderad dos.
Danish: Lornoxicam, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 8 mg Anbefalet dosis: 8 mg iv eller im.
Swedish: Lornoxikam, 8 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rekommenderad dos: 8 mg intravenöst eller intramuskulärt.
Danish: 5.3 Divergenserne mellem medlemsstaterne er bragt ud af verden.
Swedish: Prekliniska säkerhetsuppgifter - avsnitt 5.3 Skiljaktigheterna mellan medlemsstaterna har harmoniserats.
Danish: Ældre i behandling med NSAID-præparater har en øget risiko for at få bivirkninger især gastrointestinal blødning og -perforation, som kan være fatal (se pkt.
Swedish: Äldre personer har en ökad frekvens biverkningar för NSAID-preparat, i synnerhet gastrointestinal blödning och perforation, vilket kan vara fatalt (se avsnitt 4.3).
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: Nykturi, vandladningsforstyrrelser, øget urinstof- og kreatininkoncentration i blodet.
Swedish: Njurar och urinvägar Sällsynta: Nokturi, miktionsstörningar, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer.
Danish: Hvis du har taget for mange Xefo Rapid tabletter Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket hvis du har taget flere Xefo Rapid, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Xefo Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har tagit mer Xefo än vad som ordinerats.
Danish: Peptiske ulcera, perforation eller GI-blødning, som kan være fatal specielt for ældre, kan forekomme (se pkt.
Swedish: Peptiska sår, perforation eller GI-blödning, ibland fatal, i synnerhet hos äldre personer, kan förekomma (se avsnitt 4.4).
Danish: Xefos udseende og pakningstørrelse Xefo 8 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, aflang filmovertrukken tablet mærket "L08".
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 8 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L08".
Danish: Tabletterne bør indtages med tilstrækkelig mængde væske.
Swedish: Xefo tabletter måste sväljas med tillräcklig mängd vätska.
Danish: Opløsningen til injektion fremstilles umiddelbart før brug ved at opløse indholdet af hætteglasset i væsken fra den medfølgende ampul.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Lösningen till injektionsvätskan bereds genom att innehållet i injektionsflaskan löses upp i den medföljande ampullen, omedelbart före användning.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukken tablet indeholder 8 mg lornoxicam Indeholder: Laktose 90 mg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 8 mg lornoxikam Hjälpämnen: Laktos 90 mg
Danish: XEFO RAPIDS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Swedish: VAD XEFO AKUT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Danish: Ampul:
Swedish: Spädningsvätska:
Danish: Undersøgelse nr. Indgivelsesvej
Swedish: Studiens referensnr
Danish: Lornoxicam, 8 mg, pulver og solvens til injektion kan anvendes såvel til intravenøs (i.v.)
Swedish: Lornoxikam 8 mg pulver till injektionsvätska är avsett för intravenös (i.v.)
Danish: Lornoxicam inducerer ikke leverenzymer i dyrestudier.
Swedish: Vid test i djurmodeller inducerade lornoxikam inte leverenzymer.
Danish: Kvalme, opkastning, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, abdominale smerter, melæna, haematemesis, ulcerativ stomatit, forværring af colitis og Crohns sygdom (se pkt.
Swedish: Illamående, kräkning, diarré, gasbildning, förstoppning, dyspepsi, buksmärta, melena, hematemes, ulcerös stomatit, försämring av kolit och Crohns sjukdom (se avsnitt 4.4) har rapporterats efter administrering av NSAID-preparat.
Danish: Almindelig: Mild og forbigående hovedpine, svimmelhed.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Lätt och övergående huvudvärk, yrsel.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af Lornoxicam "Nycomed" filmovertrukne tabletter (beregnet på AUC) er 90-100 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lornoxikam är 90-100 %.
Danish: Ikke almindelig: Obstipation, flatulens, ræben, mundtørhed, gastritis, mavesår, øvre abdominalsmerter, duodenale ulcera, ulceration i munden.
Swedish: Mindre vanliga: Förstoppning, gasbildning, rapning, muntorrhet, gastrit, magsår, smärta i övre delen av buken, duodenalsår, sår i munnen.
Danish: Xefo filmovertrukne tabletter er til oral administration og skal indtages med en passende væskemængde.
Swedish: Xefo filmdragerade tabletter är avsedda för oral administrering och ska tas med tillräcklig mängd vätska.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption, skal ikke tage denne medicin.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <[Udfyldes nationalt]>
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Danish: Xefo er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk (mod gigt) lægemiddel, der tilhører oxicamgruppen.
Swedish: Xefo är ett icke-steroid antiinflammatoriskt och antireumatiskt läkemedel (NSAID) som tillhör gruppen oxikamer.
Danish: Hos ældre patienter er forekomsten af bivirkninger af NSAID højere, specielt gastrointestinal blødning og perforation, som kan have fatal udgang (se pkt.
Swedish: Äldre personer har en ökad frekvens av biverkningar av NSAID-preparat, speciellt gastrointestinal blödning och perforation som kan vara fatala (se avsnitt 4.3).
Danish: Xefo bør ikke tages i de første 6 måneder af graviditeten, eller hvis du ammer.
Swedish: Xefo ska inte tas under de första 6 månaderna av graviditeten eller av ammande kvinnor.
Danish: Xefo 4 mg/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning indeholder: Hætteglas: Det aktive indholdsstof er lornoxicam.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal Xefo 8 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning: - Den aktiva substansen är lornoxikam
Danish: Lornoxicam med hurtig udløsning leveres som filmovertrukne tabletter, der tages oralt med et glas væske.
Swedish: Lornoxikam Rapid filmdragerade tabletter tillhandahålls för oral administration och ska tas med ett glas vätska.
Danish: Lornoxicam bør derfor ikke bruges til kvinder, der planlægger at blive gravide.Hos kvinder, som har vanskeligt ved at blive gravide, eller som bliver undersøgt for infertilitet, bør seponering af lornoxicam overvejes.
Swedish: Utsättande av lornoxikam bör tas i beaktande vid behandling av kvinnor som har svårt att bli gravida eller som genomgår infertilitetsutredning.
Danish: En initial oral dosis på 16 mg, efterfulgt af endnu en dosis på 8 mg i det første døgn, blev tilsvarende fundet effektiv og sikker hos patienter med akutte lænderygsmerter i undersøgelse LD-030-IN På dette grundlag synes en højere initialdosis af lornoxicam /(hurtig udløsning) at være velbegrundet.
Swedish: På liknande sätt följdes en inledande oral dos på 16 mg lornoxikam som gavs i studie LD-030-IN av 8 mg som en andra dos dag ett och befanns vara effektiv och säker hos patienter med akut smärta i ländryggen.
Danish: Ved kombinationsbehandling skal nyrefunktionen monitoreres.
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas under kombinationsbehandling.
Danish: Xefo Rapid bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Swedish: Använd aldrig Xefo Akut samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER AMPUL TIL SOLVENS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Danish: Xefos virkning og hvad det skal bruges til Det skal du vide, før du begynder at bruge Xefo Sådan skal du bruge Xefo Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Xefo är och vad det används för Innan du tar Xefo
Danish: Voksne: 8 - 16 mg fordelt på 2 - 3 doser daglig.
Swedish: Vuxna: Vanlig dos är 8-16 mg uppdelat på 2 eller 3 doser.
Danish: Xefo Rapid tabletter bør tages med et glas væske.
Swedish: Xefo Akut tabletter måste sväljas med tillräcklig mängd vätska.
Danish: Hvis, der opstår gastrointestinal blødning eller ulceration opstår hos patienter i behandling med lornoxicam, skal behandlingen seponeres.
Swedish: Om GI-blödning eller sår förekommer hos patienter som erhåller lornoxikam ska behandlingen sättas ut.
Danish: Xefo bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Swedish: Använd aldrig Xefo samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, macrogol, talcum, titandioxid (E171)
Swedish: Filmdragering: Makrogol Titandioxid (E171) Talk
Danish: - tacrolimus.
Swedish: - Trombocytopeni .
Danish: Xefo Rapids udseende og pakningstørrelse Xefo Rapid 8 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, rund, hvælvet filmovertrukken tablet.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo Akut 8 mg filmdragerad tablett är en vit till gulvit, rund, bikonvex och filmdragerad tablett.
Danish: Du må ikke tage Xefo Rapid i de sidste 3 måneder af graviditeten..
Swedish: Xefo Akut får inte tas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Danish: Gastrointestinale følgesygdomme er almindelige bivirkninger efter behandling med lornoxicam og andre NSAID præparater.
Swedish: På grund av en lokal gastrointestinal irritation och en systemisk ulcerogen effekt relaterad till hämningen av prostaglandinsyntesen, är gastrointestinala följdsjukdomar vanliga biverkningar efter behandling med lornoxikam, precis som med andra NSAID-preparat.
Danish: Glas: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen
Swedish: Tablettburk: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Danish: - Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter
Swedish: Det är avsett för korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - indbringelsen vedrørte harmoniseringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen - det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der søges godkendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelse i udvalgetanbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Xefo og tilknyttede navne (se bilag I).
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Xefo med synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
Danish: (En enkelt im injektion af 8 mg lornoxicam har samme farmakokinetiske profil som en oral dosis på 8 mg lornoxicam med hurtig udløsning).
Swedish: (Den farmakokinetiska profilen för en enstaka dos på 8 mg lornoxikam i.m.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON/ETIKET PÅ GLAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Danish: Xefo anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år på grund af manglende data.
Swedish: Xefo rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av avsaknad av data. Om du har tagit för stor mängd Xefo
Danish: Lornoxicam, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 8 mg Korttidsbehandling af akutte lette til moderate smerter
Swedish: Lornoxikam, 8 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Kortvarig lindring av akut mild till måttlig smärta Lornoxikam Rapid, 8 mg, filmdragerade tabletter Kortvarig lindring av akut mild till måttlig smärta
Danish: Metabolisme
Swedish: Hematologi
Danish: 4.3 Kontraindikationer - Overfølsomhed over for lornoxicam eller over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer - Trombocytopeni - Overfølsomhed (symptomer som astma, rhinitis, angioødem eller urticaria) over for andre NSAID
Swedish: - Överkänslighet (symtom såsom astma, rinit, angioödem eller urtikaria) mot andra NSAID
Danish: Xefo Rapid er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk (mod gigt) lægemiddel,, der tilhører oxicamgruppen.
Swedish: Xefo Akut är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel och ett antireumatiskt läkemedel (NSAID) som tillhör gruppen oxikamer.
Danish: Rumanien
Swedish: Rumänien
Danish: Sjælden: Hypertension, hedeture, hæmoragi, hæmatom.
Swedish: Sällsynta: Hypertoni, värmevallning, blödning, hematom.
Danish: Xelevia bør ikke anvendes under amning.
Swedish: Xelevia bör inte användas under amning.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. januar 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2012
Danish: Det er vigtigt at forblive på den diæt og motion, som lægen anbefaler, mens De tager Xelevia.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta med den kost och motion som läkaren rekommenderat under tiden du tar Xelevia.
Danish: STOP med at tage Xelevia og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Swedish: SLUTA ta Xelevia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.>
Danish: På grund af mangel på humane data bør Xelevia ikke anvendes under graviditet.
Swedish: I avsaknad av humandata bör Xelevia inte användas under graviditet.
Danish: Hvis De har taget for meget Xelevia Kontakt straks Deres læge, hvis De har taget mere end den foreskrevne dosis af dette lægemiddel.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Xelevia Kontakta omedelbart läkare om du har tagit mer än den ordinerade dosen av detta läkemedel.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Xelevia.
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Xelevia.
Danish: Neopharmed Gentili S.p.A.
Swedish: Neopharmed Gentili S.rp.lA.
Danish: Administration Xelevia kan tages med eller uden mad.
Swedish: Administreringssätt Xelevia kan intas med eller utan föda.
Danish: Xelevia bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Swedish: Allmänt Xelevia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Danish: Hvis en dosis Xelevia glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Swedish: Om en dos av Xelevia missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i Deres blod, hvis De tager Xelevia.
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Xelevia.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, bør Xelevia og andre potentielt suspekte lægemidler seponeres, og hvis mistanken om akut pankreatitis bekræftes, må behandlingen med Xelevia ikke genoptages.
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Xelevia och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Xelevia inte återinsättas.
Danish: Der er indberettet tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) hos patienter, der får Xelevia (se punkt 4).
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Xelevia (se avsnitt 4).
Danish: Da der er dosisjustering på baggrund af nyrefunktionen, anbefales det at vurdere nyrefunktionen før initiering af Xelevia og med mellemrum derefter.
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Xelevia och därefter regelbundet.
Danish: Tag ikke Xelevia: - hvis De er allergisk over for sitagliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Swedish: Använd inte Xelevia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).