FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O intervalo de segurança do Equilis Prequenza Te é de zero dias.
Estonian: Equilis Prequenza Te keeluaeg on 0 päeva.
Portuguese: O Equilis Prequenza Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Estonian: Equilis Prequenza Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Portuguese: O Equilis Prequenza Te é utilizado para vacinar cavalos a partir de seis meses de idade contra a gripe equina e o tétano.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Portuguese: Os anticorpos ajudarão na proteção contra a gripe equina e o tétano.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta hobuste gripi ja teetanuse eest.
Portuguese: Relativamente ao tétano, o principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protetores de anticorpos contra o toxoide tetânico.
Estonian: Teetanusevastase efektiivsuse põhinäitaja oli teetanusetoksoidi vastaste antikehade kaitsva taseme tekkimine.
Portuguese: Para o esquema de vacinação completo, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Vaktsineerimise täielik ajagraafik on pakendi infolehel.
Portuguese: Os vírus utilizados na formulação atual do Equilis Prequenza Te são produzidos em células de mamíferos, ao contrário dos utilizados na formulação inicial, que eram produzidos em ovos de galinha.
Estonian: Vaktsiinis Equilis Prequenza Te sisalduvaid viirusi kasvatatakse imetajarakkudes erinevalt algsest vaktsiinist, mille viiruseid kasvatati kanamunades.
Portuguese: O toxoide é uma toxina tratada de modo a eliminar o seu efeito tóxico permitindo-lhe, no entanto, ser reconhecida pelo sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Estonian: Toksoid on toksiin, mida on toksilise mõju eemaldamiseks töödeldud, kuid mille immuunsüsteem tunneb siiski ära.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia do Equilis Prequenza Te contra a gripe equina foi a produção de níveis protetores de anticorpos contra os componentes da gripe.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te hobuste gripi vastase efektiivsuse põhinäitaja oli gripikomponentide vastaste antikehade kaitsval tasemel tekkimine.
Portuguese: Por que foi aprovado o Equilis Prequenza Te?
Estonian: Miks vaktsiin Equilis Prequenza Te heaks kiideti?
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a essas estirpes do vírus ou à toxina não modificada.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viiruse tüvedega või muutmata toksiiniga kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equilis Prequenza Te?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Equilis Prequenza Te kaasnevad?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis Prequenza Te durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equilis Prequenza Te kasulikkus?
Portuguese: Como funciona o Equilis Prequenza Te?
Estonian: Kuidas Equilis Prequenza Te toimib?
Portuguese: Vacina contra a gripe equina e o tétano
Estonian: Equilis Prequenza Te hobuste gripi ja teetanuse vaktsiin
Portuguese: Estabilizador NAO-1
Estonian: NAO-1 stabilisaator.
Portuguese: Vacinar unicamente cavalos saudáveis.
Estonian: Vaktsineerida vaid terveid hobuseid.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/04/043/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/043/001
Portuguese: NÃO agitar.
Estonian: Mitte LOKSUTADA.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer depressão.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida depressioon.
Portuguese: Assim, apenas uma dose de vacina é necessária para restabelecer a imunidade.
Estonian: Seetõttu piisab vaid ühest vaktsiiniannusest immuunsuse taastamiseks.
Portuguese: Código ATCvet: QI05AE
Estonian: ATCvet kood: Q105AE
Portuguese: Embora a incidência de púrpura hemorrágica seja muito baixa, a sua ocorrência não pode ser completamente ignorada.
Estonian: Kuigi purpura haemorrhagica esinemissagedus on väga väike, ei saa selle tekkevõimalust täielikult välistada.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07.05.2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2004
Portuguese: Por razões de segurança, deve considerar-se o tratamento adicional com antibiótico.
Estonian: Ohutuse tagamiseks tuleks kaaluda ka lisaks ravi antibiootikumidega.
Portuguese: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários exceto com o solvente fornecido para utilização com esta vacina.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud koos selle vaktsiiniga.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando eventos adversos durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Portuguese: Cavalos
Estonian: Hobune.
Portuguese: A vacinação básica efetuada durante um surto não é eficaz, uma vez que a imunidade não é suficiente até que seja completada a vacinação básica.
Estonian: Esmane vaktsineerimine haiguspuhangu ajal ei ole efektiivne, sest immuunsus on piisav alles baasvaktsineerimise lõpuks.
Portuguese: Esquema vacinal:
Estonian: Vaktsineerimisskeem :
Portuguese: Permitir que a vacina reconstituída assente durante 1 minuto e, em seguida, rodar cuidadosamente o conteúdo para misturar.
Estonian: Lasta lahustatud vaktsiinil seista 1 minuti ja seejärel keerutada sisu segunemiseks ettevaatlikult.
Portuguese: Data da última renovação: 10.04.2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10.04.2015
Portuguese: Duração da imunidade: até 3 meses.
Estonian: Immuunsuse kestvus: kuni 3 kuud.
Portuguese: 10 x 1 dose de vacina 10 x 1 dose de solvente 10 aplicadores 10 seringas com agulha
Estonian: 10 x 1 annus vaktsiini 10 x 1 annus lahustit 10 aplikaatorit 10 nõelaga süstalt
Portuguese: Nos ensaios de prova virulenta realizados pelo titular, foi observada proteção insuficiente em aproximadamente um quarto dos cavalos vacinados com a dose recomendada.
Estonian: Ettevõtte poolt läbiviidud uuringutes täheldati ebapiisavat kaitset ühel neljandikul soovitatud annustega vaktsineeritud hobustest.
Portuguese: Não administrar antibióticos durante uma semana após a vacinação.
Estonian: Mitte kasutada antibiootikume nädala jooksul peale vaktsineerimist.
Portuguese: A reação é máxima aos 2-3 dias após a vacinação e abrange uma área máxima de 3 cm por 8 cm. Esta tumefação desaparece completamente no prazo de 3 semanas e, normalmente, não tem efeitos sobre o apetite do animal vacinado e não causa desconforto aparente.
Estonian: Reaktsioon on tugevaim 2…3 päeva pärast manustamist ja reaktsiooni koht võib olla maksimaalselt suurusega 3 x 8 cm. Turse kaob täielikult kolme nädala jooksul ja ei mõjuta tavaliselt vaktsineeritud looma isu ega põhjusta ilmset ebamugavust.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Portuguese: A sensibilidade da estirpe vacinal ao antibiótico está indicada acima.
Estonian: Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool.
Portuguese: A púrpura hemorrágica não foi observada em nenhum dos animais utilizados nos estudos de segurança efetuados durante o desenvolvimento da Equilis StrepE.
Estonian: Purpura haemorrhagica't ei ole täheldatud Equilis StrepE väljatöötamise käigus tehtud ohutusuuringutes.
Portuguese: Retirar 0,2 ml de vacina reconstituída para a seringa fornecida (ver Figura 1) e colocar o aplicador na agulha (ver Figura 2).
Estonian: Tõmmata 0,2 ml lahustatud vaktsiini kaasasolevasse süstlasse (vt. joonis 1) ja ühendada aplikaator nõelaga (vt. joonis 2).
Portuguese: Recomenda-se que todos os cavalos do estábulo sejam vacinados.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõiki tallis koos peetavaid hobuseid.
Portuguese: Este medicamento veterinário não requer precauções especiais de conservação.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Portuguese: Sabe-se, através de trabalhos publicados, que um pequeno número de cavalos pode desenvolver púrpura hemorrágica, se forem vacinados num curto espaço de tempo após infeção.
Estonian: Kirjanduse andmetel on teada, et vähestel hobustel võib areneda purpura haemorrhagica kui nad on vaktsineeritud vahetult peale nakatumist.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Portuguese: Imobilizar a cabeça do animal, levantar o lábio superior e inserir a agulha no interior do lábio até que o aplicador fique em contacto com o lábio.
Estonian: Fikseerida looma pea ja tõsta ülamokk üles ning sisestada nõel ülamoka sisekülge sügavuseni, mil aplikaator puutub vastu huult.
Portuguese: Para estimular o desenvolvimento da imunidade contra Streptococcus equi.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Streptococcus equi vastu.
Portuguese: Permitir que o solvente estéril atinja a temperatura ambiente (15-25 ºC).
Estonian: Lasta steriilse lahusti temperatuuril tõusta toatemperatuurini (15…25 °C).
Portuguese: A sensibilidade da estirpe vacinal ao antibiótico está indicada acima (na secção 4.4)
Estonian: Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool (punktis 4.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.
Portuguese: A estirpe vacinal é sensível às penicilinas, tetraciclina, macrólidos e lincomicina.
Estonian: Vaktsiini tüvi on tundlik penitsilliinile, tetratsükliinile, makroliididele ja linkomütsiinile.
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a vacinação básica.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Portuguese: A estirpe vacinal é resistente aos aminoglicosidos, sulfonamidas, flumequina e às combinações sulfatrimetoprim.
Estonian: Vaktsiini tüvi on resistentne aminoglükosiididele, sulfoonamiididele, flumekviinile ja trimetoprimsulfa kombinatsioonidele.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 1 dose
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 1 annus
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 dose
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 annus
Portuguese: Após reconstituição administrar no prazo de 4 horas.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holanda
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Revacinação: Para manter a imunidade revacinar com intervalos de três meses.
Estonian: Revaktsineerimine: Immuunsuse säilitamiseks revaktsineeritakse iga kolme kuu möödumisel.
Portuguese: Uma resposta primária é mantida até 6 meses após a vacinação básica.
Estonian: Praimingu vastus (ingl priming response) püsib kuni kuue kuu jooksul pärast baasvaktsineerimist.
Portuguese: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Portuguese: Em casos raros, pode observar-se inapetência, arrepios, febre e tumefação difusa edematosa (exemplo edema facial, focinho inchado/lábio superior).
Estonian: Harvadel juhtudel võib täheldada isulangust, palavikku, värinat ja difuusseid turseid (näoturse, tursunud koon/ülamokk).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 0,2 ml de vacina:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 0,2 ml annus vaktsiini sisaldab:
Portuguese: Além disso, pode ocorrer, no dia da vacinação, um aumento da temperatura rectal até 2,5 ºC.
Estonian: Samas võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra vaktsineerimispäeval.
Portuguese: Para além dos sinais clínicos mencionados na secção 4.6, a vacinação com dez vezes a dose vacinal pode provocar abcessos a nível dos linfonodos sub mandibulares.
Estonian: Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 4.6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.
Portuguese: No dia da vacinação, pode ainda ocorrer um aumento da temperatura rectal até 2 ºC.
Estonian: Samas võib vaktsineerimise päeval ilmneda rektaalse kehatemperatuuri tõus kuni 2 kraadi võrra.
Portuguese: Solvente: Este medicamento veterinário não requer precauções especiais de conservação.
Estonian: Lahusti: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Portuguese: Streptococcus equi mutante viva deletada estirpe TW928 109,0 a 109,4 ufc
Estonian: Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüvi TW928 109,0 kuni 109,4 cfu
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Estonian: ERIHOIATUS(ED)
Portuguese: A estirpe da vacina não sobrevive na mucosa oro-nasal e não se dissemina por via sistémica na dose recomendada.
Estonian: Vaktsiini tüvi ei jää ellu oronasaal limaskestal ja ei levi soovitatavate annuste puhul süsteemselt.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis StrepE
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização de cavalos contra o Streptococcus equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Portuguese: O início da imunidade ocorre às duas semanas após a vacinação.
Estonian: Immuunsus tekib kahe nädala möödumisel vaktsineerimisest.
Portuguese: Vacinação básica: a partir dos 4 meses de idade, efetuar duas vacinações de uma dose com 4 semanas de intervalo.
Estonian: Hobuseid alates 4 kuu vanusest vaktsineeritakse kaks korda manustades üks annus vaktsiini 4 nädalase intervalliga.
Portuguese: Streptococcus equi mutante viva deletada estirpe TW928 109,0 a 109,4 ufc1 1 unidades formadoras de colónias
Estonian: Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve TW928 109,0 kuni 109,4 cfu1 1 Kolooniaid moodustavad ühikud
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTANCIA(S) ATIVA(S) Streptococcus equi viva.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Elus Streptococcus equi
Portuguese: Para além dos sinais clínicos mencionados na secção 6, a vacinação com dez vezes a dose vacinal pode provocar abcessos a nível dos linfonodos sub mandibulares.
Estonian: Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Portuguese: A duração de imunidade é de até 3 meses.
Estonian: Immuunsus püsib kuni 3 kuud.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Portuguese: Está indicado o tratamento anti-inflamatório mesmo que tenha sido injetada apenas uma pequena quantidade de medicamento.
Estonian: Põletikuvastane ravi on näidustatud ka juhul, kui süstitud kogus oli väga väike.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, ainda que a quantidade injetada seja mínima, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, võtta kaasa pakendi infoleht või pakendi etikett ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Portuguese: Administrar todo o conteúdo da seringa no interior do lábio superior (ver Figura 3).
Estonian: Manustada kogu süstla sisu ülamoka sisekülge (vt. joonis 3).
Portuguese: Imunização de cavalos contra o Streptococcus equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos.
Estonian: Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Portuguese: Os abcessos drenam material purulento a partir das 2 semanas após a vacinação, resolvendo-se sem intervenção um mês depois.
Estonian: Abstsessist eritub mädast nõret alates teisest nädalast peale vaktsineerimist, kuid see paraneb seejärel ilma vahelesekkumiseta kuu aja jooksul.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Por injeção na submucosa, no interior do lábio superior.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ülamoka sisekülje submukoosasse manustamiseks.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para equinos, vacina viva bacteriana.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained hobuslastele, elusbaktervaktsiin.
Portuguese: Ocasionalmente, poderá observar-se uma ligeira apatia, um dia após a vacinação.
Estonian: Päeva jooksul peale vaktsineerimist võib täheldada kerget apaatiat.
Portuguese: Contudo, após a autoinjeção acidental, os componentes bacterianos deste medicamento podem provocar uma reação inflamatória com uma intensa e dolorosa tumefação.
Estonian: Siiski võivad selle preparaadi bakteriaalsed koostisosad juhuslikul süstimisel põhjustada põletikulist reaktsiooni intensiivse ning valuliku tursega.
Portuguese: A estirpe da vacina é uma mutante deletada com um potencial de crescimento limitado no tecido de mamíferos.
Estonian: Vaktsiini tüvi on nõrgestatud mutant, millel on piiratud kasvupotentsiaal imetajate kudedes.
Portuguese: Assegurar-se de que o liofilizado é completamente reconstituído antes de utilizar.
Estonian: Enne tarvitamist veenduda, et lüofilisaat oleks täielikult lahustatud.
Portuguese: Este medicamento contém uma estirpe vacinal viva de Streptococcus equi mutante com deleção auxotrófica, com virulência atenuada.
Estonian: See preparaat sisaldab atenueeritud virulentsusega elusat auksotroofset nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi vaktsiini tüve.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar folheto informativo.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Vaata pakendi infolehte.
Portuguese: Pode multiplicar-se na sub mucosa do local de injecção durante um curto espaço de tempo e difundir-se na cavidade oro-nasal durante alguns dias.
Estonian: See on võimeline paljunema lokaalselt süstekoha submukoosas lühikese aja vältel ja see levib mõne päeva jooksul oronasaalõõnde.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Portuguese: Durante alguns dias após a vacinação, pode ocorrer uma ligeira tumefação dolorosa e transitória, dos linfonodos retrofaríngeos e mandibulares.
Estonian: Mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib esineda retrofarüngeaal- ja mandibulaarlümfisõlmede kerget suurenemist, mis võib põhjustada mööduvat valu.
Portuguese: Deve ser tomada especial precaução quando é colocado o aplicador na agulha para evitar qualquer lesão provocada pela picada da agulha.
Estonian: Nõelatorke vigastuste vältimiseks tuleb olla eriti ettevaatlik aplikaatori ühendamisel nõelaga.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado em condições assépticas com 0,3 ml de solvente estéril fornecido.
Estonian: Lahustada lüofilisaat aseptiliselt 0,3 ml kaasasoleva steriilse lahustiga.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Vacinação submucosa com 0,2 ml de vacina reconstituída.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Vaktsineeritakse submukoosasse 0,2 ml lahustatud ravimit.
Portuguese: A vacina destina-se à utilização em cavalos, para os quais o risco de infeção por Streptococcus equi tenha sido claramente identificado, devido ao contacto com cavalos provenientes de zonas onde se sabe existir este agente, exemplo dos estábulos com cavalos destinados a exposições e/ou competições nessas áreas ou estábulos que introduzem ou têm cavalos de aluguer nessas zonas.
Estonian: Sellisteks nakkusallikateks võivad olla hobused, kes reisivad nakatunud piirkondades osaledes seal näitustel ja/või võistlustel ning hobustelt, kes on pärit nakkusohtlikest piirkondadest.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cavalos.
Estonian: LOOMALIIGID Hobune.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar numa reação inflamatória com dor intensa e tumefação.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada põletikulist reaktsiooni tugeva valu ja tursega.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Cada embalagem de Equilis StrepE contém: 10 frascos com liofilizado e 10 frascos com 0,5 ml de solvente, em frascos de vidro Tipo I de 3 ml, fechado com tampa de borracha em halogenobutilo e selada com cápsula em alumínio codificada, 10 aplicadores e 10 seringas com agulha.
Estonian: Iga Equilis StrepE pakend sisaldab: 10 viaali lüofilisaadiga ja 10 viaali 0,5 ml lahustiga.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Portuguese: Frasco liofilizado
Estonian: Lüofilisaadi viaal
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Portuguese: Precauções especiais de utilização:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se um abcesso no local da injeção ou na região dos linfonodos.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib süstekohas või regionaalsetes lümfisõlmedes tekkida abstsess.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis StrepE - solvente
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE - lahusti
Portuguese: O agente da vacina pode causar uma pequena inflamação supurativa no local da injeção, conduzindo à ruptura da camada superior da mucosa labial e subsequente descarga fluida com células inflamatórias.
Estonian: Vaktsiinis olevad organismid võivad tekitada väikest mädast põletikku lokaalselt süstekohas ja selle tagajärjel kahjustub pindmine limaskest, tekitades haava, millest eritub nõret ja põletikulisi rakke.