FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto podría producir una dosificación inexacta que puede hacer que su nivel de azúcar en sangre sea demasiado alto o demasiado bajo.
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, som kan gøre dit blodsukker for højt eller for lavt.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 5 viales de 10 ml o envase múltiple de 5 envases de 1 vial de 10 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller en multipakning med 5 pakker a 1 x 10 ml hætteglas.
Spanish: ► Actrapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Danish: ► Actrapid Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Danish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Spanish: Actrapid FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Danish: Actrapid FlexPen er kun egnet til subkutan injektion.
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 cartuchos de 3 ml.
Danish: Pakningstørrelser med 1, 5 og 10 cylinderampuller a 3 ml.
Spanish: Aguja
Danish: Nål
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora
Danish: Brug kun injektionsvæsken hvis den er klar og farveløs
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)/Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) Vía intravenosa
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Actrapid hættglas (100 internationale enheder) Intravenøs anvendelse
Spanish: Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml)
Danish: Actrapid hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Spanish: Otros medicamentos y Actrapid
Danish: Brug af anden medicin sammen med Actrapid
Spanish: Actrapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Danish: Actrapid Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Spanish: 1 pluma precargada contiene 3 ml, equivalentes a 300 unidades internacionales.
Danish: 1 fyldt pen indeholder 3 ml, svarende til 300 internationale enheder.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 30°C) hasta 6 semanas.
Danish: Du kan have det med dig og opbevare det ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE (VIAL)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (HÆTTEGLAS)
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 25°C) hasta 4 semanas.
Danish: Du kan have det med dig og opbevare det ved stuetemperatur (under 25°C) i op til 4 uger.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actrapid el 7 de octubre de 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actrapid den 7. oktober 2002.
Spanish: Actrapid se administra 30 minutos antes de las comidas.
Danish: Actrapid indgives 30 minutter inden et måltid.
Spanish: El EPAR completo de Actrapid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actrapid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los niveles de HbA1c permanecieron bastante estables durante los 6 meses de tratamiento con Actrapid.
Danish: HbA1c-niveauerne holdt sig forholdsvis stabilt i løbet af den seks måneder lange behandlingsperiode med Actrapid.
Spanish: Otras informaciones sobre Actrapid:
Danish: Andre oplysninger om Actrapid:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actrapid.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actrapid.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actrapid.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Danish: Patientens blodsukker (glukose) bør måles jævnligt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Spanish: Actrapid se ha estudiado en pacientes con diabetes de tipo 1, en la que el páncreas no puede producir insulina (2 estudios en los que participaron 1954 pacientes) y en pacientes de tipo 2, cuyo organismo no puede utilizar la insulina de manera eficaz (1 estudio en el que participaron 182 pacientes).
Danish: Actrapid blev undersøgt hos patienter med type 1-diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 1954 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (en undersøgelse, som omfattede 182 patienter).
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Actrapid, (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Actrapid (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actrapid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actrapid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Actrapid no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
Danish: Actrapid må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for human insulin eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actrapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actrapid opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actrapid.
Spanish: Puede también administrarse por vía intravenosa (en vena) pero siempre por obra de un médico o enfermera.
Danish: Actrapid kan også indgives intravenøst (i en vene), men kun af en læge eller sygeplejerske.
Spanish: En los estudios se comparó Actrapid con otra insulina de sustitución denominada insulina aspart durante seis meses, midiendo el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Danish: I undersøgelserne sammenlignede man over en periode på seks måneder Actrapid med en anden erstatningsinsulin kaldet insulin aspart ved at måle niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er den procentdel af hæmoglobin i blodet, der binder glukose til sig.
Spanish: El análogo de insulina actúa de la misma forma que la insulina producida naturalmente y contribuye a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden human insulin
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (NovoLet, InnoLet y FlexPen).
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (NovoLet, InnoLet eller FlexPen).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Actrapid?
Danish: Hvorfor blev Actrapid godkendt?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Actrapid, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Actrapid fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Actrapid?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Actrapid?
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección por vía subcutánea (bajo la piel), generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Danish: Actrapid gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), deltamuskelregionen (skulderen) ellr sædemuskelregionen (ballerne).
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Danish: HbA1c viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Spanish: Actrapid es una insulina de sustitución que es muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
Danish: Actrapid er et erstatningsinsulin, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
Spanish: Actrapid es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Danish: Actrapid er en injektionsvæske, opløsning, som indeholder det aktive stof human insulin.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Actrapid?
Danish: Hvad anvendes Actrapid til?
Spanish: Actrapid es una insulina de acción rápida y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Danish: Actrapid er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med mellemvirkende eller langtidsvirkende insulinpræparater.
Spanish: Actrapid se utiliza para el tratamiento de la diabetes Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Spanish: ¿Qué es Actrapid?
Danish: Hvad er Actrapid?
Spanish: ¿Cómo actúa Actrapid?
Danish: Hvordan virker Actrapid?
Spanish: El principio activo de Actrapid, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» la insulina es producida por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producirla.
Danish: Det aktive stof i Actrapid, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi".
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Actrapid durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Actrapid?
Spanish: ¿Cómo se usa Actrapid?
Danish: Hvordan anvendes Actrapid?
Spanish: El periodo de reclutamiento esperado es de 18 meses.
Danish: Forventet rekrutteringsperiode er 18 måneder.
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
Danish: Du får muligvis behov for at læse den igen.
Spanish: Muéstreles el envase.
Danish: Vis dem pakningen.
Spanish: Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Danish: Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som dine egne.
Spanish: El estudio se espera que comience en Febrero 06.
Danish: Undersøgelsen forventes at starte i februar 2006.
Spanish: El informe final del estudio estará disponible 6 meses después de la última visita a un paciente del estudio.
Danish: Den endelige study report vil være tilgængelig 6 måneder efter sidste patientbesøg i undersøgelsen.
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Spanish: No tome más comprimidos de los que su médico le haya recomendado.
Danish: Tag ikke flere tabletter end lægen har anbefalet.
Spanish: Francia concedió a Ropirinol una autorización de comercialización el 30 de junio de 2004.
Danish: Der blev udstedt en markedsføringstilladelse for Ropirinol af Frankrig den 30. juni 2004.
Spanish: Su médico decidirá la dosis que necesita cada día y usted debe seguir sus instrucciones.
Danish: Lægen vil afgøre hvilken dosis du skal tage hver dag, og du bør altid følge lægens anvisninger.
Spanish: Trague los comprimidos de ADARTREL enteros con un vaso de agua.
Danish: Slug tabletten hel med et glas vand.
Spanish: Recuerde tomar su medicamento.
Danish: Husk at tage medicinen.
Spanish: Si Vd. toma más ADARTREL del que debiera:
Danish: Hvis du tager mere Adartrel end du bør
Spanish: Deben monitorizarse adecuadamente los efectos adversos.
Danish: Bivirkninger skal følges nøje.
Spanish: Puede tomar ADARTREL con o sin alimentos.
Danish: Adartrel kan tages sammen med eller uden mad.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son:
Danish: De mest almindelige bivirkninger er:
Spanish: Tome ADARTREL una vez al día por vía oral, todos los días aproximadamente a la misma hora.
Danish: Tag Adartrel en gang daglig, hver dag og omtrent på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: ADARTREL no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Danish: Adartrel er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år p.g.a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Spanish: Módulo 5 - Clínica
Danish: Modul 5 - Clinical
Spanish: La biodisponibilidad de ropinirol varía ampliamente entre individuos.
Danish: Biotilgængeligheden af ropinirol varierer betydeligt mellem individer.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
Spanish: - - si ha dejado o ha empezado a fumar mientras toma ADARTREL.
Danish: • hvis du stopper eller begynder på at ryge mens du tager Adartrel.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ADARTREL (véase el Anexo I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ADARTREL (se bilag I)
Spanish: No mastique los comprimidos.
Danish: Tyg ikke tabletterne.
Spanish: Inicio del tratamiento (semana 1)
Danish: Behandlingsinitiering (uge 1)
Spanish: Debe continuar tomando su medicamento incluso si no se siente mejor, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento le haga efecto.
Danish: Du bør fortsætte med at tage din medicin selvom du ikke får det bedre, da det kan tage et antal uger inden den virker.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Spanish: Descripción:
Danish: Beskrivelse:
Spanish: Ropinirol puede tomarse con alimentos para mejorar su tolerancia gastrointestinal.
Danish: Ropinirol kan tages sammen med mad for at forbedre gastrointestinal tolerance.
Spanish: 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Spanish: No se observaron efectos clínicos significativos en el intervalo QT.
Danish: Der blev ingen klinisk signifikant effekt observeret på QT-intervallet.
Spanish: Puede que no todos los formatos estén comercializados.
Danish: Det er ikke alle pakningsstørrelser, som er markedsført.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
Danish: Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los pacientes fueron de origen caucásico.
Danish: Størstedelen af patienterne i de kliniske forsøg var af kaukasisk oprindelse.
Spanish: ANEXO IV
Danish: BILAG IV
Spanish: - - Los demás componentes son:
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er
Spanish: La vida media de eliminación de ropinirol es de 6 horas en promedio.
Danish: Eliminationshalveringstiden for ropinirol er gennemsnitlig 6 timer.
Spanish: Los pacientes con intolerancia a la lactosa deberán tener en cuenta que cada comprimido de ADARTREL contiene una pequeña cantidad de lactosa.
Danish: Patienter der er intolerante over for laktose, skal lægge mærke til, at hver Adartrel tablet indeholder en lille mængde lactose.
Spanish: Debido al riesgo de hipotensión, los pacientes con enfermedad cardiovascular grave (en particular, insuficiencia coronaria) deben ser tratados con precaución.
Danish: På grund af risiko for hypotension, bør patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom (specielt hjerteinsufficiens) behandles med forsigtighed.
Spanish: La respuesta del paciente a ropinirol debe evaluarse tras 3 meses de tratamiento (ver sección 5.1).
Danish: Patientens respons på ropinirol bør evalueres efter 3 måneders behandling (se afsnit 5.1).
Spanish: Conservar en el embalaje original.
Danish: Opbevares i den originale pakning
Spanish: Tenga especial cuidado con ADARTREL:
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Adartrel:
Spanish: Comunique a su médico si:
Danish: • Fortæl lægen, hvis:
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Spanish: Después del inicio del tratamiento, la dosis diaria debe aumentarse hasta que se alcance una respuesta terapéutica óptima.
Danish: Efter behandlingsinitiering øges daglig dosis indtil optimal terapeutisk respons opnås.
Spanish: Conducción y uso de máquinas:
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Danish: Spørg dit apotek hvad du skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Spanish: Aspecto del producto y tamaño del envase
Danish: Produktets udseende og pakningstørrelse
Spanish: Comunique a su médico inmediatamente si está embarazada, si cree que está embarazada o si piensa quedarse embarazada.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du er gravid, hvis du tror, du er gravid eller hvis du planlægger at blive gravid.
Spanish: Otra experiencia con ropinirol
Danish: Anden erfaring med ropinirol
Spanish: No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el embalaje.
Danish: Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken flasken.
Spanish: En este momento, debe considerarse la dosis prescrita y la necesidad de continuar el tratamiento.
Danish: På dette tidspunkt bør dosis og behovet for fortsat behandling overvejes.
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: En pacientes de más de 65 años de edad, es posible que exista una reducción del aclaramiento sistémico de ropinirol de alrededor del 30%.
Danish: Hos patienter over 65 år er reduktion af den systemiske clearance af ropinirol med omkring 30% mulig.
Spanish: Estas lesiones son consideradas específicas de especie y no constituyen un riesgo para el uso clínico de ropinirol.
Danish: Disse påvirkninger anses for at være et species relateret fænomen og giver ikke anledning til risiko ved klinisk anvendelse af ropinirol.
Spanish: Cuando empiece a tomar ADARTREL por primera vez, su dosis será incrementada de forma gradual.
Danish: Når du starter med at tage Adartrel, vil dosis blive øget gradvist.
Spanish: Pauta de tratamiento (semana 2 en adelante)
Danish: Behandlingsregime (uge 2 og fremefter)
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Danish: Reproduktionstoksicitet er set i dyreforsøg (se afsnit 5.3).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Spanish: Los pacientes con trastornos psicóticos graves no deben recibir tratamiento con agonistas dopaminérgicos a menos que los posibles beneficios excedan los riesgos.
Danish: Patienter med svære psykotiske lidelser bør kun behandles med dopaminagonister, såfremt potentielle fordele opvejer risici.
Spanish: Área
Danish: Område
Spanish: En presencia de alimentos, la Cmáx se retrasa alrededor de 2,6 horas y el nivel plasmático máximo se reduce en un 25%, sin que tenga efecto sobre la cantidad biodisponible.
Danish: Sammen med mad bliver Cmax forsinket omkring 2,6 time og peak plasma niveau reduceres med 25% uden effekt på den mængde der er biotilgængelig.
Spanish: Antes de finalizar el procedimiento de reconocimiento mutuo, España y los Países Bajos presentaron a la EMEA una remisión al considerar que este medicamento podría suponer un riesgo para la salud pública; en concreto pensaban que no habían quedado demostradas la seguridad y la eficacia de ropinorole en un tratamiento a largo plazo del Síndrome de las Piernas Inquietas.
Danish: Inden afslutningen af den gensidige anerkendelses-procedure indbragte Spanien og Nederlandene en sag for EMEA ud fra den betragtning, at dette lægemiddel muligvis udgør en risiko for folkesundheden, eftersom sikkerhed og virkning for ropinirol til langtidsbehandling af Restless Legs Syndrome (RLS) efter deres opfattelse ikke er påvist.
Spanish: La unión de ropinirol a proteínas plasmáticas no es alta (<40%), y no tiene efecto sobre la distribución que es muy amplia (volumen de distribución de alrededor de 7 l/kg).
Danish: Ropinirols plasma proteinbinding er ikke høj (<40%) og uden effekt på distributionen som er meget udtalt (distributionsvolumen er af størrelsesordenen 7 l/kg).
Spanish: Comunique a su médico si nota cualquier efecto secundario que le preocupe.
Danish: Fortæl lægen hvis du oplever bivirkninger som bekymrer dig.
Spanish: 1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Danish: 1 LÆGEMIDLETS NAVN
Spanish: 4 DATOS CLÍNICOS
Danish: 4 KLINISKE OPLYSNINGER
Spanish: Estas sensaciones ocurren durante períodos de descanso o inactividad, tales como estar sentado o tumbado, especialmente en la cama, y empeoran por la tarde y noche.
Danish: Dette forekommer når man hviler sig eller er inaktiv, for eksempel når man sidder eller ligger ned, og er værst om aftenen eller om natten.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de ADARTREL:
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Adartrel
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for patienter med svær nedsat nyrefunktion.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Danish: Må ikke opbevares ved over 25ºC.
Spanish: Según la literatura especializada, el perfil de tolerabilidad de ropinirole en esta población de pacientes debe analizarse en el contexto de una enfermedad que afecta significativamente a la calidad de vida de los pacientes, sobre todo debido al hecho de que los pacientes afectados por este síndrome sufren de insomnio crónico.
Danish: Tolerabilitetsprofilen for ropinirol skal i denne patientpopulation ifølge dokumentationen analyseres på baggrund af den fysiske tilstand, som i væsentlig grad påvirker patienternes livskvalitet, hvilket navnlig skyldes, at RLS-patienter lider af kronisk søvnløshed.
Spanish: Si ha olvidado tomar ADARTREL durante varios días, consulte a su médico para comenzar a tomarlo de nuevo.
Danish: Hvis du har glemt at tage Adartrel i mere end få dage, så tal med din læge om, hvordan du skal starte behandlingen igen.
Spanish: Entre los aspectos tratados se incluyen los datos relativos a la eficacia proporcionados en los ensayos clínicos, en particular para el subconjunto de pacientes, que tienen una repercusión funcional para la eficacia y seguridad a largo plazo, así como la relación riesgo-beneficio.
Danish: De spørgsmål, der blev drøftet, vedrørte oplysninger om virkning i de kliniske undersøgelser, navnlig hos andelen af patienter med en funktionel påvirkning samt langtidsvirkningen, sikkerheden og benefit/risk-forholdet.
Spanish: Se han abordado los efectos secundarios que son específicos a los pacientes de RSL, como efectos de aumento y rebote.
Danish: De bivirkninger, der er specifikke for RLS-patienter, såsom augmentation og reboundeffekter, er blevet drøftet.