FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania wykazały, że Zulvac SBV chroni bydło dwa tygodnie i owce trzy tygodnie po szczepieniu.
Romanian: Studiile au demonstrat că Zulvac SBV protejează bovinele la două săptămâni după vaccinare și ovinele la trei săptămâni după vaccinare.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwanty (wodorotlenek glinu i saponinę) w celu wzmocnienia odpowiedzi układu odpornościowego.
Romanian: Vaccinul conține și „adjuvanți" (hidroxid de aluminiu și saponină) pentru stimularea răspunsului imun.
Polish: Zulvac SBV jest szczepionką.
Romanian: Zulvac SBV este un vaccin.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Zulvac SBV.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zulvac SBV.
Polish: Wirus ze Schmallenbergu jest przenoszony przez muszki i powoduje obumieranie oraz wady wrodzone płodu u bydła i owiec.
Romanian: Virusul Schmallenberg se transmite prin musculițe și cauzează fătarea de pui morți și malformații la bovine și ovine.
Polish: Skuteczność szczepionki Zulvac SBV oceniano w badaniach laboratoryjnych u bydła i owiec.
Romanian: Eficacitatea Zulvac SBV a fost investigată la bovine și la ovine în studii de laborator.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zulvac SBV przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Zulvac SBV do obrotu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zulvac SBV sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: W przypadku ciężarnych owiec szczepienie zmniejsza wiremię oraz zakażenie zarodka.
Romanian: La oile gestante, vaccinarea a redus viremia și infectarea embrionului.
Polish: W przypadku narażenia na wirus ze Schmallenbergu w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la virusul Schmallenberg, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai rapid.
Polish: W przypadku maciorek owcy szczepienie należy zakończyć co najmniej dwa tygodnie przed dopuszczeniem do rozrodu w celu zmniejszenia wiremii (ilości wirusa we krwi) i zakażenia zarodka w pierwszym trymestrze ciąży.
Romanian: La oile-femele, vaccinarea trebuie încheiată cu cel puțin două săptămâni înainte de reproducere pentru a reduce viremia (prezența virusului în sânge) și infectarea embrionului în primul trimestru de gestație.
Polish: U owiec ochrona rozpoczyna się trzy tygodnie po szczepieniu i trwa sześć miesięcy.
Romanian: La ovine, perioada de protecție începe la trei săptămâni după vaccinare și durează șase luni.
Polish: U bydła ochrona rozpoczyna się dwa tygodnie po szczepieniu i trwa 12 miesięcy.
Romanian: La bovine, perioada de protecție începe la două săptămâni după vaccinare și durează 12 luni.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zulvac SBV:
Romanian: Alte informații despre Zulvac SBV:
Polish: Produkt Zulvac SBV jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Zulvac SBV este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Zulvac SBV właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zulvac SBV, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zulvac SBV właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zulvac SBV, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Co to jest produkt Zulvac SBV i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Zulvac SBV și pentru ce se utilizează?
Polish: W przypadku bydła bardzo często (u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) występuje wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,5°C w ciągu 48 godzin po szczepieniu i małe guzki o średnicy do 0,7 cm w miejscu szczepienia, które znikają w ciągu 10 dni.
Romanian: La bovine, sunt foarte frecvente (observate la mai mult de 1 animal din 10) creșterea temperaturii corporale cu până la 1,5 °C în primele 48 de ore după vaccinare și apariția de mici umflături cu diametrul de 0,7 cm la locul de vaccinare, care se resorb în decurs de 10 zile.
Polish: Szczepionkę podaje się bydłu w postaci dwóch wstrzyknięć po 2 ml w mięśnie karku w odstępie trzech tygodni, natomiast owcom - w postaci jednego wstrzyknięcia w dawce 1 ml pod skórę za łokciem.
Romanian: La bovine, vaccinul se administrează sub forma a două injecții de 2 ml în mușchiul gâtului, la interval de trei săptămâni, iar la ovine sub forma unei injecții de 1 ml, subcutanat, în spatele articulației cotului.
Polish: W celu szczepienia przypominającego u owiec nierozpłodowych zwierzętom należy podawać szczepionkę w jednym wstrzyknięciu w dawce 1 ml co sześć miesięcy, natomiast w przypadku maciorek rozpłodowych należy podać szczepionkę w jednym wstrzyknięciu w dawce 1 ml na co najmniej dwa tygodnie przed dopuszczeniem do rozrodu.
Romanian: Pentru vaccinarea de rapel la ovinele care nu sunt pentru reproducție trebuie administrată o singură injecție de 1 ml la interval de șase luni, o dată la șase luni, iar la oile-femele pentru reproducție o singură injecție de 1 ml administrată cu cel puțin două săptămâni înainte de reproducere.
Polish: U więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk lub guzki pod skórą o średnicy do 8 cm, które mogą się utrzymywać przez co najmniej 97 dni w postaci ziarenek o średnicy mniejszej niż 0,5 cm.
Romanian: Mai mult de unul din zece animale pot prezenta umflături sau excrescențe sub piele, la locul injectării, cu diametrul de până la 8 cm, iar acestea pot dura cel puțin 97 de zile sub formă de granule cu diametrul mai mic de 0,5 cm.
Polish: W celu szczepienia przypominającego u bydła zwierzętom należy podawać szczepionkę w dwóch wstrzyknięciach po 2 ml w odstępie trzech tygodni, co 12 miesięcy.
Romanian: Pentru vaccinarea de rapel la bovine trebuie administrate două injecții de 2 ml la interval de trei săptămâni o dată la 12 luni.
Polish: W przypadku owiec u więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć może wystąpić wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,5°C w ciągu 24 godzin po szczepieniu.
Romanian: La ovine, mai mult de unul din zece animale pot prezenta o creștere a temperaturii corporale cu până la 1,5 °C în primele 24 de ore după vaccinare.
Polish: W przypadku ciężarnych owiec u więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć może wystąpić wzrost temperatury ciała o maksymalnie 0,8 °C w ciągu 4 godzin po szczepieniu.
Romanian: La oile gestante, mai mult de unul din zece animale pot prezenta o creștere a temperaturii corporale cu până la 0,8 °C în primele 4 ore după vaccinare.
Polish: U więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk lub guzki pod skórą o średnicy do 8 cm, a przez co najmniej 47 dni może utrzymywać się obrzęk o średnicy do 2 cm.
Romanian: Mai mult de unul din zece animale pot prezenta umflături sau excrescențe sub piele, la locul injectării, cu diametrul de până la 8 cm, iar umflăturile cu diametrul mai mic de 2 cm pot dura cel puțin 47 de zile.
Polish: Jak działa produkt Zulvac SBV?
Romanian: Cum acționează Zulvac SBV?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zulvac SBV zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zulvac SBV pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zulvac SBV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zulvac SBV?
Polish: Jak stosować produkt Zulvac SBV?
Romanian: Cum se utilizează Zulvac SBV?
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży, mających produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi w okresie 2 miesięcy poprzedzających przewidywany termin porodu.
Romanian: Nu se utilizează la animale în perioada de gestaţie care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de 2 luni până la fătare.
Polish: Nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Romanian: Nu este autorizata utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Polish: Efekt jest zasadniczo czaso-zależny.
Romanian: In general, efectul este dependent de timp.
Polish: Nie stosować strzykawek automatycznych, które nie posiadają dodatkowego systemu ochronnego.
Romanian: Nu se vor utiliza seringi cu administrare automată care nu au sistem de protectie suplimentar.
Polish: 85716 Unterschleissheim NIEMCY
Romanian: 85716 Unterschleissheim Germania
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Romanian: Injectare accidentala este periculoasa.
Polish: 1 ml zawiera:
Romanian: Un ml contine:
Polish: S: wrażliwe; I: pośrednie; R: oporne
Romanian: S: sensibil; I: intermediar; R: resistent
Polish: kod ATCvet: QJ01FA96.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA96.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPA CAZ
Polish: Zawsze, kiedy to możliwe, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany na podstawie oceny wrażliwości.
Romanian: Pe cat posibil, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat pe baza testelor de sensibilitate.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Polish: Produkt wykazuje długotrwałe działanie, jednakże, dokładna długość trwania efektu klinicznego po jednokrotnym podaniu nie jest znana.
Romanian: Produsul are o durata lunga de actiune, dar totuşi durata exactă a efectului clinic dupa o singura administrare nu este cunoscuta .
Polish: Po zastosowaniu metafilaktycznym, około 86% zwierząt zdrowych pozostawało wolne od objawów klinicznych choroby (w porównaniu do około 65% zwierząt w nie poddanej leczeniu grupie kontrolnej).
Romanian: După utilizare metafilactică, aproximativ 86% din animalele sănătoase au ramas fara semne clinice de boală (comparativ cu aproximativ 65% din animalele din grupul de control netratat).
Polish: Tildipirozyna może powodować uczulenie w wyniku kontaktu ze skórą.
Romanian: Tildipirosin poate cauza sensibilitate la contactul cu pielea.
Polish: Istnieje oporność krzyżowa z innymi makrolidami.
Romanian: Exista rezistenta incrucisata cu alte macrolide.
Polish: Ciąża i laktacja:
Romanian: Gestație si lactaţie:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w Zuprevo jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Romanian: Substanta activa din Zuprevo este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane, jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Polish: Obrzęki utrzymywały się do 3 dni.
Romanian: Umflaturile au persistat pana la 3 zile.
Polish: Zgromadzono dane dotyczące bakterii zoonotycznych i komensali.
Romanian: Datele colectate se referă la bacteriile zoonotice şi comensale.
Polish: Dla Salmonella raportowane wartości MIC zawierały się w zakresie 4-16 µg/ml, a wszystkie szczepy były szczepami dzikimi.
Romanian: Valorile CMI pentru Salmonella au fost raportate în intervalul 4-16 µg/ml, şi toate tulpinile au fost de tip salbatic.
Polish: Spektrum działania przeciwbakteryjnego tildipirozyny obejmuje:
Romanian: Spectrumul de activitate antimicrobiana la tildipirosin include:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Polish: Obrzęki są przejściowe i z reguły zanikają w ciągu 7 do 16 dni; w indywidualnych przypadkach obrzęki mogą utrzymywać się do 21 dni.
Romanian: Umflaturile sunt trecatoare si, de obicei, se rezolva in 7-16 zile; la unele animale pot persista pentru 21 de zile.
Polish: Tildipirozyna
Romanian: Tildipirosin
Polish: Jednakże, w żadnym z badań laboratoryjnych nie stwierdzono selektywnego wpływu na rozwój lub reprodukcję.
Romanian: Oricum, nu au existat dovezi pentru oricare din efectele selective de dezvoltare sau de reproductie in nici un studiu de laborator.
Polish: Makrolidy są z zasady antybiotykami bakteriostatycznymi, lecz w przypadku niektórych patogenów wykazują działanie bakteriobójcze.
Romanian: In general macrolidele sunt antibiotice bacteriostatice, dar pentru anumiti agenti patogeni pot fi bactericide.
Polish: W przypadku narażenia na kontakt z oczami, należy oczy natychmiast przepłukać czystą wodą.
Romanian: Daca are loc contactul accidental cu ochii, clătiţi imediat ochii cu apa curată.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Polish: Średni czas połowicznej eliminacji wynosi 4,4 dnia.
Romanian: Media pentru sfarsitul perioadei de injumatatire este de 4.4 zile.
Polish: Makrolidy charakteryzują się obszernym partycjonowaniem w tkankach.
Romanian: Macrolidele se caracterizeaza prin raspandirea extinsa in tesuturi.
Polish: A. pleuropneumoniae
Romanian: A. pleuropleumoniae
Polish: Oporność na makrolidy wynika zasadniczo z trzech mechanizmów: (1) zmiana rybosomalnego miejsca docelowego (metylacja), często określana jako oporność MLSB, jako, że dotyczy makrolidów, linkozamidów i streptogramin grupy B; (2) wykorzystanie aktywnego mechanizmu efluksowego; (3) produkcja enzymów inaktywujących.
Romanian: In general, rezistenta la macrolide apare prin trei mecanisme: (1) alterarea situsului ribosomal ţintă (metilarea), adesea mentionata ca rezistenta MLSB deoarece afecteaza macrolidele, lincosamidele si streptogramine grupa B, (2) utilizarea mecanismului de eflux activ; (3) productia de enzime de inactivare.
Polish: Myć ręce po stosowaniu produktu.
Romanian: Spalati mainile dupa utilizare.
Polish: Obrzęki zanikały w czasie od 1 do 6 dni.
Romanian: Aceste umflaturi se remit in 1 până la 6 zile.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: W innych przypadkach zaleca się stosowanie strzykawki wielodawkowej.
Romanian: În caz contrar se recomandă utilizarea seringii cu doze multiple.
Polish: Zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest miejsce znajdujące się bezpośrednio za uchem, w najwyższej części podstawy ucha, w miejscu przejścia skóry nieowłosionej w owłosioną.
Romanian: Locul de injectare recomandat este imediat in spatele urechii in cel mai inalt punct de la baza urechii la limita dintre pielea fara par si pielea cu par.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano u prosiąt występowanie przejściowego letargu.
Romanian: În cazuri foarte rare a fost observată letargie trecătoare la purcei.
Polish: Dane dotyczące wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) dla docelowych patogenów (dystrybucja typu dzikiego) przedstawiono w poniższej tabeli.
Romanian: Datele cu privire la concentraţia minimă inhibitorie (CMI) pentru germenii patogeni (distribuţia tipurilor sălbatice) sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Polish: Bydło (tkanki jadalne): 47 dni.
Romanian: Bovine (carne si organe): 47 zile.
Polish: Zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania, metafilaktyczne podanie produktu Zuprevo jest wskazane wyłącznie w przypadkach wybuchu ciężkiego zespołu oddechowego świń (SRD) wywoływanego przez wskazane patogeny.
Romanian: În conformitate cu principiile de utilizare responsabile, utilizarea metafilactică a produsului Zuprevo este indicată numai în focare severe de BRS cauzate de agenţii patogeni indicaţi.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia, należy zwrócić się natychmiast o pomoc lekarską, należy okazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Romanian: In caz de autoinjectare accidentala, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati prospectul sau eticheta produsului.
Polish: Generalnie, należy oczekiwać oporności krzyżowej pomiędzy tildipirozyną oraz innymi makrolidami, linkozamidami i streptograminami.
Romanian: In general, este de asteptat să apară rezistenta incrucisata dintre tildipirosin si alte macrolide, lincosamide si streprogramine.
Polish: Mięśnie Skóra+tłusz cz
Romanian: Muschi Piele+grasime
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:
Romanian: Data ultimei reautorizari:
Polish: Skuteczność metafilaktycznego stosowania produktu Zuprevo wykazano w badaniu terenowym wieloośrodkowym z zastosowaniem placebo, po potwierdzeniu klinicznego wybuchu choroby (tj. zwierzęta w co najmniej 30% kojców znajdujących się na tej samej przestrzeni wykazywały kliniczne objawy SRD, włączając co najmniej 10% zwierząt w każdym kojcu w ciągu jednego dnia; lub 20% w ciągu 2 dni lub 30% w ciągu 3 dni).
Romanian: Eficacitatea utilizării metafilactice a produsului Zuprevo a fost demonstrată într-un studiu placebo de teren, multicentric controlat, când a fost confirmat focarul de boală clinică (de exemplu, cel puţin 30% din animalele care împart acelaşi spaţiu au prezentat semne clinice de BRS, incluzând cel puţin 10% din animalele din acelaşi spaţiu în termen de 1 zi; sau 20% în termen de 2 zile sau 30% în termen de 3 zile).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/05/2011.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 6 Mai 2011.
Polish: Trzy podstawniki aminowe w pierścieniu makrocyklicznego laktonu nadają cząsteczce trój-zasadowy charakter.
Romanian: Trei substituenti amine din lantul macrociclic lactonic conferă caracterul tribazic al moleculei.
Polish: W przypadku narażenia na kontakt ze skórą, należy skórę natychmiast umyć wodą z mydłem.
Romanian: Daca are loc contactul accidental cu pielea, spalati pielea imediat cu apa si sapun.
Polish: przypadku E. coli, Campylobacter i Enterococci obserwowano zarówno fenotypy dzikie, jak i nie należące do dzikich (MIC w zakresie 1->64 µg/ml).
Romanian: Coli, Campylobacter şi Enterococci, au fost luate în evidenţă ambele fenotipuri, de tip salbatic si de tip nonsalbatic (CMI interval 1->64).
Polish: Gatunek
Romanian: Specii
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 17% z moczem i 57% z kałem.
Romanian: Excretia medie totala din doza totala administrata in 14 zile a fost de 17% in urina si 57% in fecale.
Polish: W przypadku leczenia bydła o masie ciała przekraczającej 450 kg, dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać więcej niż 10 ml w jednym miejscu.
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu greutate mai mare de 450 kg greutate corporala, doza se va diviza, astfel incat sa nu se injecteze un volum mai mare de 10 ml pe loc de injectare.
Polish: Długość igły (cm)
Romanian: Lungime ac (cm)
Polish: Przy dawce 20 mg/kg masy ciała jedno z ośmiu zwierząt wykazywało przejściowe uogólnione drgawki z niemożnością utrzymania pozycji fizjologicznej po pierwszym podaniu, a po trzecim podaniu zwierzę wykazywało przejściową chwiejność.
Romanian: La 20 mg/kg greutate corporala, unul din opt animale a prezentat tremor corporal generalizat tranzitoriu cu incapacitatea de a sta in picioare dupa prima administrare si animalul a prezentat instabilitate tranzitorie pe membre dupa a treia administrare.
Polish: W warunkach in vitro wiązanie tildipirozyny z białkami osocza świń jest ograniczone do około 30%.
Romanian: In vitro, legarea tildipirosinei de proteinele plasmatice porcine este limitata la aproximativ 30%.
Polish: Obserwowano śmiertelność w przypadku podania produktu w dawce 25 mg/kg mc. oraz wyższych dawkach.
Romanian: S-a observat mortalitate la doza de 25 mg/kg greutate corporala si la doze mai mari.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie odpowiedniego miejsca wstrzyknięcia oraz igieł właściwego rozmiaru i długości (dostosowanych do wielkości oraz masy ciała zwierząt) zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną.
Romanian: Trebuie acordată o atentie deosebită la alegerea locului adecvat de injectare si a dimensiunii si lungimii acului (conform taliei si greutatătii animalului), în conformitate cu regulile de bună practică veterinară.
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 24% z moczem i 40% z kałem.
Romanian: Excretia medie totala din doza totala administrata in 14 zile a fost de 24% in urina si 40% in fecale.
Polish: Bydło.
Romanian: Bovine
Polish: U kolejnego zwierzęcia, po pierwszym podaniu doszło do wystąpienia, związanego z leczeniem wstrząsu, a zwierzę zostało poddane eutanazji ze względów humanitarnych.
Romanian: Alt animal a prezentat şoc in urma primei adminstrări a tratamentului şi a fost eutanasiat din principii de bunastare.
Polish: Dla zespołu oddechowego bydła wyznaczono następujące wartości punktów przełamania tildipirozyny (zgodnie z wytycznymi VET02 A3 CLSI):
Romanian: Urmatoarele puncte de întrerupere a tilpirosinului au fost stabilite pentru boala respiratorie la bovine (conform Ghidului CLSI VET02 A3):
Polish: Z tego względu produkt nie powinien być podawany ze środkami przeciwbakteryjnymi o podobnym mechanizmie działania, takimi jak inne makrolidy czy linkozamidy.
Romanian: De aceea produsul nu ar trebui sa se administreaza cu alte antimicrobiene care prezinta un mod de actiune similar, cum ar fi macrolidele sau lincosamidele.
Polish: Dzięki zdolności do selektywnego wiązania się z bakteryjnym rybosomalnym RNA makrolidy hamują istotny proces biosyntezy białek, działają przez blokowanie wydłużania łańcucha peptydowego.
Romanian: Ele inhiba biosinteza proteinelor esentiale prin capacitatea lor de a se lega selectiv la ARN-ul ribozomal bacterian si actioneaza prin blocarea prelungirii lantului peptidic.
Polish: Pudełko
Romanian: Cutie
Polish: Nie podawać równocześnie z innymi makrolidami lub z linkozamidami (patrz część 4.8).
Romanian: Nu se administreaza concomitent cu alte macrolide sau lincosamide (a se vedea sectiunea 4.8).
Polish: Dla choroby oddechowej świń wyznaczono następujące wartości punktów przełamania tildipirozyny (zgodnie z wytycznymi VET02 A3 CLSI):
Romanian: Urmatoarele puncte de întrerupere a tilpirosinului au fost stabilite pentru boala respiratorie la suine (conform Ghidului CLSI VET02 A3):
Polish: Średni czas połowicznej eliminacji wynosi około 9 dni.
Romanian: Media pentru sfarsitul perioadei de injumatatire este de 9 zile.
Polish: W badaniach dotyczących bezpieczeństwa u gatunku docelowego, podanie maksymalnej zalecanej objętości (5 ml) bardzo często powodowało nieznaczny, niebolesny przy omacywaniu, obrzęk miejsca wstrzyknięcia.
Romanian: La studiile de siguranta pe speciile tinta, administrarea unui volum maxim recomandat injectabil de (5 ml) a determinat foarte frecvent usoare umflaturi nedureroase la palpare, la locul injectarii.