FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Information til patienten om Ritemvia skal indeholde følgende nøgle-elementer:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonen for Ritemvia bør inneholde følgende hovedelementer:
Danish: Gentagne behandlingsserier med rituximab i kombination med methotrexat resulterede i vedvarende forbedringer af kliniske symptomer på RA angivet ved ACR-DAS28-ESR-og EULAR-respons.
Norwegian Bokmål: Behandling med rituksimab i kombinasjon med metotreksat over flere sykluser resulterte i vedvarende forbedring i kliniske tegn og symptomer for RA, som vist ved ACR, DAS28-ESR og EULAR responser i alle pasientpopulasjoner som ble studert (Figur 2).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Ritemvia 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning rituximab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ritemvia 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituksimab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Danish: I det kliniske studie med induktion af remission var malignitetshyppigheden blandt rituximabbehandlede patienter i det kliniske studie med patienter med GPA eller MPA 2,00 pr. 100 patientår ved studiets slutning (da sidste patient havde gennemført opfølgningsperioden).
Norwegian Bokmål: Maligniteter I den kliniske studien på induksjon av remisjon var forekomsten av kreft i rituksimab-behandlede pasienter i den kliniske studien på granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt var 2,00 per 100 pasientår ved studieslutt (når den siste pasienten hadde fullført oppfølgingsperioden).
Danish: Da der er begrænset viden om brug af Ritemvia til børn og unge, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet inden medicinen gives, hvis du eller dit barn er under 18 år.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet dersom du, eller ditt barn, er under 18 år.
Danish: Se indlægssedlen i Ritemvia-pakken for mere information.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ritemvia Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Ritemvia 500 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning rituximab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ritemvia 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituksimab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Danish: Det er vigtigt, da Ritemvia kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Ritemvia.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Ritemvia kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker.
Danish: Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger Ritemvia indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av Ritemvia
Danish: Rituximab-vedligeholdelsesbehandling forlængede signifikant den mediane PFS hos patienter, der responderede på CHOP-induktionsbehandling (median PFS 37,5 måneder versus 11,6 måneder, p< 0,0001) såvel som hos dem, der responderede på R-CHOP induktionsbehandling (median PFS 51,9 måneder versus 22,1 måneder, p = 0,0071).
Norwegian Bokmål: (median PFS 37,5 måneder versus 11,6 måneder, p < 0,0001) og de som responderte på R-CHOP induksjon (median PFS 51,9 måneder versus 22,1 måneder, p = 0,0071).
Danish: I det pivotale studie fik 166 patienter med recidiverende eller kemoterapi-resistent lavmalignt eller follikulært B-celle NHL 375 mg/m2 rituximab som intravenøs infusion én gang om ugen i fire uger.
Norwegian Bokmål: I den pivotale studien fikk 166 pasienter med residiv eller refraktær lav-gradig eller follikulær B-celle NHL rituksimab 375 mg/m2 som en intravenøs infusjon en gang i uken i fire uker.
Danish: I et åbent, randomiseret studie fik 399 tidligere ubehandlede, ældre patienter (60-80 år) med diffust storcellet B-celle lymfom standard-CHOP kemoterapi (cyklophosphamid 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 op til maksimalt 2 mg på dag 1 og prednison 40 mg/m2 på dag 1-5) hver 3. uge i 8 serier eller rituximab 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen studie fikk totalt 399 tidligere ubehandlede eldre pasienter (alder 60 til 80 år) med diffus storcellet B-celle lymfomer standard CHOP kjemoterapi (cyklofosfamid 750 mg/m2, doksorubicin 50 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 opp til maksimum 2 mg på dag 1, og prednison 40 mg/m2/dag på dagene 1-5) hver 3. uke i åtte sykluser, eller rituksimab 375 mg/m2 pluss CHOP (R-CHOP).
Danish: • nedsat antal blodplader umiddelbart efter infusionen; dette kan rette sig, men kan i sjældne tilfælde være dødeligt
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (det er ikke kjent hvor ofte disse bivirkningene forekommer): en reduksjon av hvite blodceller som ikke skjer med én gang redusert antall blodplater rett etter infusjonene - dette kan reverseres, men kan være dødelig i sjeldne tilfeller hørselstap, tap av andre sanser.
Danish: I et enkelt-arms multicenterstudie blev 58 patienter med recidiveret elle kemoterapi-resistent lavmalignt eller follikulært B-celle NHL, som havde opnået et objektivt klinisk respons efter en tidligere serie med rituximab, genbehandlet med 375 mg/m2 rituximab som intravenøs infusion ugentligt i fire doser.
Norwegian Bokmål: I en multi-senter, enarmet studie ble 58 pasienter med residiv eller refraktær lav-gradig eller follikulær B-celle NHL, og som hadde oppnådd en objektiv klinisk respons etter en tidligere rituksimab kur, behandlet på ny med rituksimab 375 mg/m2 som intravenøs infusjon ukentlig i 4 uker.
Danish: Follikulær non-Hodgkin-lymfom
Norwegian Bokmål: Follikulært non-Hodgkins lymfom
Danish: I skal fortsætte med sikker prævention i 12 måneder efter din sidste behandling med Ritemvia.
Norwegian Bokmål: Du må også bruke dette 12 måneder etter din siste behandling med Ritemvia.
Danish: Sekondært effektmål
Norwegian Bokmål: Sekundær effekt
Danish: Ritemvia er, i kombination med CHOP-kemoterapi (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednisolon), indiceret til behandling af patienter med CD20 positivt, diffust storcellet B-celle nonHodgkin-lymfom.
Norwegian Bokmål: Ritemvia er indisert for behandling av pasienter med CD20-positive, diffuse store B-celle nonHodgkins lymfom i kombinasjon med CHOP (cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi.
Danish: Induktionsbehandling, udbredt sygdom, 1 dosis ugentligt til i alt 4 doser I data sammenlagt fra tre studier fik 39 patienter med recidiveret eller kemoterapi-resistent, udbredt sygdom (enkeltlæsion ≥ 10 cm i diameter), lavmalignt eller follikulært B-celle NHL 375 mg/m2 rituximab som intravenøs infusion ugentligt i fire doser.
Norwegian Bokmål: Startbehandling, "bulky" sykdom, ukentlig for 4 doser I sammenslåtte data fra tilsammen tre studier, fikk 39 pasienter med residiv eller refraktær, "bulky" sykdom (enkeltlesjoner ≥ 10 cm diameter), lav-gradig eller follikulær B-celle NHL rituksimab 375 mg/m2 som intravenøs infusjon ukentlig i 4 uker.
Danish: I et åbent, randomiseret studie blev 322 tidligere ubehandlede patienter med follikulært lymfom randomiseret til enten CVP-kemoterapi (cyklophosphamid 750 mg/m2, vincristin 1,4 mg/m2 op til maksimalt 2 mg på dag 1 og prednisolon 40 mg/m2 på dag 1-5) hver 3. uge i 8 serier eller til rituximab 375 mg/m2 i kombination med CVP (R-CVP).
Norwegian Bokmål: I en åpen, randomisert klinisk studie, ble 322 tidligere ubehandlede pasienter med follikulært lymfom randomisert til behandling med enten CVP kjemoterapi (cyklofosfamid 750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 opptil 2 mg på dag 1, og prednisolon 40 mg/m2/dag på dag 1-5) hver 3. uke i 8 sykluser, eller rituksimab 375 mg/m2 i kombinasjon med CVP (R-CVP).
Danish: • Aktivt stof i Ritemvia: Rituximab.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Ritemvia er rituksimab.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Norwegian Bokmål:  Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Danish: Median PFS: 28,8 Ikke opnået p < 0,0001
Norwegian Bokmål: Median PFS: Ikke nådd p < 0,0001
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnsons syndrom, nogle med dødelig udgang, har været rapporteret meget sjældent.
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnsons syndrom, noen med dødelig utfall, er rapportert svært sjeldent.
Danish: 3 se også afsnittet om hæmatologiske bivirkninger herunder
Norwegian Bokmål: 2se også avsnitt infeksjon nedenfor 3 se også avsnitt hematologiske bivirkninger nedenfor
Danish: Ritemvia indeholder det aktive indholdsstof rituximab.
Norwegian Bokmål: Ritemvia inneholder virkestoffet "rituksimab".
Danish: • Recidiveret/ refraktært follikulært lymfom Den anbefalede dosis af Ritemvia til vedligeholdelsesbehandling hos patienter med recidiveret/ refraktært follikulært lymfom, som har responderet på induktionsbehandling, er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal én gang hver 3. måned (startende 3 måneder efter den sidste dosis i induktionsbehandlingen) indtil sygdomsprogression eller i maksimalt 2 år (8 infusioner i alt).
Norwegian Bokmål: • Residivert/refraktært follikulært lymfom Anbefalt dose av Ritemvia gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med residivert/refraktært follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 3. måned (oppstart 3 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 8 infusjoner).
Danish: Hyppigheden var baseret på alle bivirkninger, uanset sværhedsgrad (fra lette til alvorlige bivirkninger), bortset fra bivirkninger, som er markeret med "+", hvor hyppigheden kun er baseret på alvorlige bivirkninger (NCI common toxicity criteria ≥ grad 3).
Norwegian Bokmål: "+" hvor frekvensen var basert bare på alvorlige (≥ grad 3 NCI common toxicity criteria) reaksjoner.
Danish: Den anbefalede dosis af Ritemvia til vedligeholdelsesbehandling hos tidligere ubehandlede patienter med follikulært lymfom, som har responderet på induktionsbehandling, er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal én gang hver 2. måned (startende 2 måneder efter den sidste dosis i induktionsbehandlingen) indtil sygdomsprogression eller i maksimalt 2 år (12 infusioner i alt).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ritemvia gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med tidligere ubehandlet follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 2. måned (oppstart 2 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 12 infusjoner).
Danish: b) Granulomatose med polyangiitis eller mikroskopisk polyangiitis
Norwegian Bokmål: b) Granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt
Danish: Signifikant fordel af vedligeholdelsesbehandling med rituximab blev også set for de sekundære effektmål; hændelsesfri overlevelse (EFS), tid til næste anti-lymfom-behandling (TNLT), tid til næste kemoterapibehandling (TNCT) og samlet responsrate (ORR) i den primære analyse (tabel 7).
Norwegian Bokmål: Også for de sekundære endepunktene i den primære analysen, ""event-free survival" " (EFS), tid til neste lymfombehandling (" "time to next anti-lymphoma treatment -TNLT"") tid til neste kjemoterapi (TNCT) og total responsrate (ORR) ble det funnet signifikant nytte av vedlikeholdsbehandling med rituksimab (Tabell 7).
Danish: Non-Hodgkin-lymfom og kronisk lymfatisk leukæmi
Norwegian Bokmål: Non Hodgkins lymfom og kronisk lymfatisk leukemi
Danish: a) Hvis du behandles for non-Hodgkin-lymfom
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: a) Hvis du behandles for non-Hodgkins lymfom
Danish: Den endelige analyse bekræftede, at R-CHOP behandlingen var forbundet med klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring af længden af den progressionsfrie overlevelse (de primære effektparametre var død, relaps, forværring af lymfomet eller påbegyndelse af ny antilymfombehandling) (p = 0,0001).
Norwegian Bokmål: Sluttanalysen bekreftet at R-CHOP behandling var forbundet med en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring av hendelsesfri overlevelse (det primære effektparameter, hvor hendelser var dødsfall, residiv eller progresjon av lymfomer, eller iverksettelse av ny anti-lymfom behandling) (p = 0,0001) Kaplan-Meier estimater for gjennomsnittlig varighet av hendelsesfri overlevelse var 35 måneder i R-CHOP armen sammenlignet med 13 måneder i CHOP-armen, hvilket representerer en risikoreduksjon på 41 %.
Danish: Hvis behandlingen virker, kan Ritemvia fortsættes i 2 år efter, den første behandling er givet.
Norwegian Bokmål: Ritemvia kan brukes i 2 år etter oppstart av behandlingen, hos pasienter hvor behandlingen virker.
Danish: Den anbefalede dosis af Ritemvia til induktion af remission af GPA og MPA er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, administreret som intravenøs infusion, én gang ugentligt i 4 uger (4 infusioner i alt).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Ritemvia for induksjon av remisjon ved behandling av granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt er 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon en gang i uken i 4 uker (fire infusjoner totalt).
Danish: Cytokinfrigivelsessyndrom
Norwegian Bokmål: Cytokin frigjøringssyndrom
Danish: Muskuloskeletal smerte
Norwegian Bokmål: Muskel-skjelettsmerter
Danish: I et klinisk studie blev 99 patienter behandlet med rituximab (375 mg/m2, én gang ugentligt i 4 uger) og glukokortikoider for induktion af remission af GPA og MPA (se pkt.
Norwegian Bokmål: 99 pasienter ble behandlet for induksjon av remisjon av GPA og MPA i en klinisk studie med rituksimab (375 mg/m2 én gang ukentlig i 4 uker) og glukokortikoider (se pkt.
Danish: Primært effektmål
Norwegian Bokmål: Primær effekt
Danish: Der er observeret et mindre antal spontane og kasuistiske tilfælde af hypogammaglobulinæmi hos pædiatriske patienter behandlet med rituximab.
Norwegian Bokmål: Et lite antall av spontane og litterære tilfeller av hypogammaglobulinemi har blitt observert hos pediatriske pasienter behandlet med rituksimab, i noen tilfeller alvorlige og med behov for langtids immunoglobulin-substitusjonsterapi.
Danish: Den anbefalede dosis af Ritemvia monoterapi til induktionsbehandling hos voksne patienter med grad III-IV follikulært lymfom, som er resistente over for behandling med kemoterapi eller som er i deres anden eller efterfølgende recidiv efter kemoterapi, er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, givet som intravenøs infusion én gang ugentligt i 4 uger.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi er anbefalt dose av Ritemvia brukt som induksjonsbehandling hos voksne pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller har hatt to eller flere påfølgende residiv etter kjemoterapi: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgier / muskulo-skeletale smerter, osteoartrit, bursitis
Norwegian Bokmål: Artralgi / muskel- og skjelettsmerter, artrose, bursitt
Danish: Din læge kan beslutte at behandle dig i længere tid med Ritemvia (op til 5 år), alt efter hvor godt du reagerer på medicinen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor mye nytte du har hatt av legemidlet kan legen bestemme om du skal fortsette behandlingen med Ritemvia (opptil 5 år).
Danish: Ritemvia skal administreres som to 500 mg intravenøse infusioner, med to ugers mellemrum, efterfulgt af en 500 mg intravenøs infusion hver 6. måned.
Norwegian Bokmål: infusjoner med to ukers mellomrom, etterfulgt av én 500 mg i.v.
Danish: 100 tabletter 90 (3x30) tabletter (multipak)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (flerpakning)
Danish: MA (EU)-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Danish: Lægemiddelform Administrationsv ej
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Pakningsstørr else
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Danish: Indre emballage Pakningsstørr else
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørr else
Danish: Enkeltdosisblister
Norwegian Bokmål: Enhetsdoseblister
Danish: Blister (enkeltdosis) 120x1 tabletter
Norwegian Bokmål: Blister (enhetsdose) 120x1 tabletter
Danish: Skal indtages sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med mat.
Danish: • diarré (kan være alvorlig)
Norwegian Bokmål: • diaré (kan være alvorlig)
Danish: hvis du har en alvorlig leversygdom.
Norwegian Bokmål: hvis du har en alvorlig leversykdom.
Danish: • unormalt kraftige menstruationer
Norwegian Bokmål: • unormalt kraftig menstruasjon
Danish: Åbningsdato: __________ 9.
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
Danish: Der foreligger ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: For tiden foreligger ingen spesifikke data for denne pasientgruppen, og det kan derfor ikke gis konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Danish: I perioder med diarré kan din læge beslutte, at ekstra kontrol er nødvendig.
Norwegian Bokmål: I perioder med diaré vil legen din avgjøre om ekstra kontroller er nødvendig.
Danish: ændringer i resultaterne af blodprøver
Norwegian Bokmål: endringer i resultater fra blodprøver
Danish: En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning kan ikke selges separat.
Danish: Det maksimale PR-interval var 252 msek, og der blev ikke observeret nogen 2. eller 3.grads hjerteblokade (se pkt.
Norwegian Bokmål: Maksimalt PR-intervall var 252 msek og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk ble observert (se pkt.
Danish: • ansigtsrødme, varmefølelse
Norwegian Bokmål: • rødming, varmefølelse
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelformer/styrker kan være mer hensiktsmessige for administrering til denne populasjonen.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme og tog anden medicin.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hadde andre sykdommer eller tok andre medisiner.
Danish: Du skal tage denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Legemidlet tas én eller to ganger daglig med mat.
Danish: (såsom blodkemi og blodtal)
Norwegian Bokmål: (som blodsammensetning og antall blodlegemer)
Danish: AUC for M-2 metabolitten var imidlertid ca. 3 % af moderstoffets AUC.
Norwegian Bokmål: AUC for M-2-metabolitten var imidlertid bare ca. 3% av modersubstansens AUC.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbarnet må hiv-smittede mødre ikke amme deres børn.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av infeksjonen, skal mødre med hiv ikke amme sine barn.
Danish: Reduktion af ritonavirs antiretrovirale aktivitet er primært knyttet til proteasemutationerne V82A/F/T/S og I84V.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i ritonavirs antiretrovirale aktivitet er hovedsakelig forbundet med proteasemutasjonene V82A/F/T/S og I84V.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har brug for fem eller flere tabletter dagligt i en længere periode, især hvis du har fået at vide, at du skal følge en saltfattig (natriumfattig) diæt.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger fem eller flere tabletter daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken kombination af lægemidler, der er bedst for dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av legemidler som passer best for deg.
Danish: De alvorligste er anført først: meget almindelig (> 1/10); almindelig (> 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til < 1/100); sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100) og sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Svimmelhed er en kendt bivirkning, som der skal tages hensyn til, når man kører bil eller motorcykel eller anvender maskiner.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er en kjent bivirkning som bør tas i betraktning når man kjører bil eller betjener maskiner.
Danish: Børn (2-12 år) starter med en lavere dosis og fortsætter op til den maksimalt tilladte dosis for deres størrelse.
Norwegian Bokmål: Barn (2- 12 år) starter med lavere doser enn nevnt over, og dosen økes opp til maksimaldose i forhold til deres størrelse.
Danish: • inflammation i leveren og gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
Norwegian Bokmål: • betennelse i leveren og gulfarging av huden eller det hvite i øynene
Danish: Sørg altid for at have tilstrækkeligt med Ritonavir Mylan på lager, så du ikke løber tør.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å ha tilstrekkelig Ritonavir Mylan på lager, så du ikke risikerer å gå tom.
Danish: Et stort antal gravide kvinder (6.100 levendefødsler) var eksponeret for ritonavir under graviditet; 2.800 levendefødsler var eksponeret i det første trimester.
Norwegian Bokmål: Et stort antall (6100 levendefødte) gravide kvinner ble eksponert for ritonavir under graviditet, av disse ble 2800 levendefødte eksponert i første trimester.
Danish: • forhøjede triglycerider
Norwegian Bokmål: • forhøyede triglyserider
Danish: Tiden til maksimumkoncentration (Tmax) forblev konstant på ca. 4 timer ved øget dosering.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) forble konstant, ca. 4 timer, med økende dose.
Danish: Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring hos voksne patienter
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier og etter markedsføring hos voksne pasienter Organklassesystem
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller beholderen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen på etiketten på boksen eller esken etter «EXP».
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var blevet seponeret.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmere eller den ble gjenopptatt hvis behandlingen var seponert.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende den hensigtsmæssige behandling af tuberkulose hos hivinficerede patienter bør tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Offentlig veiledning for riktig behandling av tuberkulose hos hiv-infiserte pasienter bør tas hensyn til.
Danish: Ritonavir synes ikke at øge risikoen for medfødte misdannelser sammenlignet med den generelle befolkning.
Norwegian Bokmål: Ritonavir økte ikke sjansen for misdannelser sammenlignet med befolkningen generelt.
Danish: Autoimmune sygdomme kan opstå flere måneder efter, at du er påbegyndt behandlingen.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (en tilstand, der skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå efter, at du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de opportunistiske infeksjonene, kan autoimmune sykdommer (en tilstand som oppstår når immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også oppstå etter at du starter å ta medisiner for behandling av din hiv-infeksjon.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospitalet, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Ritonavir Mylan, indtil du kan få en ny forsyning.
Norwegian Bokmål: Når du er på reise eller er innlagt på sykehus, må du sørge for å ha tilstrekkelig Ritonavir Mylan, inntil du kan få en ny forsyning.
Danish: Hvis du bliver svimmel, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis du er påvirket skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Ingen af forsøgspersonerne oplevede en stigning i QTcF på  60 msek fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 msek.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene opplevde økning i QTcF  60 msek fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensiell kliniske terskelen på 500 msek.