FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: França - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grécia - Amoxil
Lithuanian: Prancūzija - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Graikija - Amoxil
Portuguese: Formulações parentéricas
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formos
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • estar enjoado (vómitos).
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) - šleikštulys (vėmimas).
Portuguese: 500 mg a 2 g a cada 8 horas
Lithuanian: Nuo 500 mg iki 2 g kas 8 valandas.
Portuguese: França - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxemburgo - Clamoxyl
Lithuanian: Prancūzija - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Liuksemburgas - Clamoxyl
Portuguese: Esta reação requer a suspensão da amoxicilina e contraindica qualquer administração subsequente.
Lithuanian: Dėl šios reakcijos Amoxil vartojimą reikia nutraukti ir vėliau jo vartoti negalima.
Portuguese: IM
Lithuanian: KITA
Portuguese: 30 comprimidos
Lithuanian: 30 tablečių
Portuguese: Tipo III) com um volume nominal de 107 ml (para uma apresentação de 60 ml) ou 147 ml (para apresentações de 80 ml ou 100 ml) fechados com tampas de alumínio com revestimentos poliméricos.
Lithuanian: III tipo) stiklo buteliukuose, kurių nominali talpa yra 107 ml (60 ml preparato) arba 147 ml (80 ml ar 100 ml preparato), uždarytuose aliuminio dangteliu, iš vidaus padengtu polimero sluoksniu.
Portuguese: • Amoxil contém 63 mg (2,74 mmol) de sódio.
Lithuanian: Amoxil sudėtyje yra 63 mg (2,74 mmol) natrio.
Portuguese: Contém 4 mg de aspartamo por 1,25 ml (3,2 mg por ml).
Lithuanian: 1,25 ml suspensijos yra 4 mg aspartamo (1 mililitre yra 3,2 mg).
Portuguese: A reação de Jarisch-Herxheimer tem sido observada após o tratamento da doença de Lyme com amoxicilina (ver secção 4.8).
Lithuanian: Amoksicilinu gydant Laimo ligą, buvo pastebėta Jarisch-Herxheimer reakcija (žr.
Portuguese: Os outros componentes são: Sacarina sódica (seca), Goma xantana (E415), Aroma seco de limão, Aroma seco de pêssego, Aroma seco de morango, Sorbitol (E420)
Lithuanian: 3 g paketėliai - Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska (džiovinta), ksantano lipai (E415), citrinų skonio sausa kvapioji medžiaga, persikų skonio sausa kvapioji medžiaga, braškių skonio sausa kvapioji medžiaga, sorbitolis (E420).
Portuguese: Anaeróbios Gram negativos8
Lithuanian: Gram neigiami anaerobiniai mikroorganizmai 8
Portuguese: Pó para 60 ml de suspensão oral Pó para 80 ml de suspensão oral Pó para 100 ml de suspensão oral
Lithuanian: Milteliai 60 ml geriamosios suspensijos Milteliai 80 ml geriamosios suspensijos Milteliai 100 ml geriamosios suspensijos
Portuguese: 10 comprimidos
Lithuanian: 10 tablečių
Portuguese: Suspensão oral (frascos): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml; Saquetas: 250 mg, 500 mg, 1 g e 3 g
Lithuanian: Geriamoji suspensija (buteliukai): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml.
Portuguese: O estado do cateter deve ser verificado regularmente (ver secção 4.4).
Lithuanian: Reikia nuolat tikrinti kateterio pratekamumą (žr.
Portuguese: Amoxil 1 g pó para suspensão oral contém aspartamo e maltodextrina
Lithuanian: Amoxil 1 g milteliuose geriamajai suspensijai yra aspartamo ir maltodekstrino
Portuguese: 18 comprimidos
Lithuanian: 18 tablečių
Portuguese: Disponíveis em embalagens de 12, 20 e 24 comprimidos.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos kartono dėžutėje, kurioje yra 12, 20 arba 24 tabletės.
Portuguese: Aroma seco de pêssego-limão-morango Estearato de magnésio
Lithuanian: Pipirmėčių skonio sausa kvapioji medžiaga Magnio stearatas
Portuguese: • Dose única máxima intravenosa: 2 g por perfusão ou 1 g por injeção de bólus.
Lithuanian: - Didžiausia vienkartinė dozė į veną yra 2 g infuzijos būdu arba 1 g suleidžiant švirkštine pompa.
Portuguese: Para infeções graves, 750 mg a 1 g a cada 8 horas durante 10 dias
Lithuanian: Gydant sunkias infekcines ligas, nuo 750 mg iki 1 g kas 8 valandas 10 parų.
Portuguese: Contém 2 mg de benzoato de sódio por 1,25 ml (1,6 mg por ml).
Lithuanian: 1,25 ml suspensijos yra 2 mg natrio benzoato (1 mililitre yra 1,6 mg).
Portuguese: Amoxil 1 g pó para solução injetável ou perfusão Bélgica - Clamoxyl
Lithuanian: Amoxil 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Belgija - Clamoxyl
Portuguese: 750 mg a 1 g duas vezes por dia em combinação com um inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol, lansoprazol) e outro antibiótico (por exemplo, claritromicina, metronidazol) durante 7 dias
Lithuanian: Nuo 750 mg iki 1 g du kartus per parą kartu su protonų siurblio inhibitoriumi (pvz.
Portuguese: 2 g dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Lithuanian: Vienkartinė 2 g dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Portuguese: 250 mg cápsulas
Lithuanian: 250 mg kietosios kapsulės
Portuguese: - A substância ativa em cada frasco para injetáveis é 250 mg, 500 mg, 1 g ou 2 g de amoxicilina.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga kiekviename flakone yra 250 mg, 500 mg, 1 g arba 2 g amoksicilino.
Portuguese: Os frascos são acondicionados numa embalagem de cartão com uma seringa doseadora.
Lithuanian: Buteliukai tiekiami kartono dėžutėse kartu su dozavimo švirkštu.
Portuguese: 50 mg/kg dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Lithuanian: Vienkartinė 50 mg/kg dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Portuguese: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml pó para suspensão oral (frascos) Carboximetilcelulose sódica 12
Lithuanian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ir 500 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai (buteliukai)
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: 12 comprimidos
Lithuanian: 12 tablečių
Portuguese: Formulações parentéricas: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g pó para solução injetável ou perfusão Pó em frascos para injetáveis: 3 anos
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formos: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Milteliai flakonuose: 3 metai.
Portuguese: 0,5 g x 3 ou 4 doses diárias (1,5 a 2 g/dia).
Lithuanian: 10 Su rūšimi nesusijusios ribinės koncentracijos yra apskaičiuotos, vartojant ne mažesnes kaip 0,5 g dozes 3 arba 4 kartus per parą (nuo 1,5 iki 2 g per parą).
Portuguese: CARTONAGEM
Lithuanian: Pastaba
Portuguese: 15 mg/kg administrados como dose única diária (máximo 500 mg)
Lithuanian: 15 mg/kg dozė vieną kartą per parą (didžiausia dozė yra 500 mg).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raros
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Portuguese: A absorção de Amoxil não é afetada pelos alimentos.
Lithuanian: Maistas nesutrikdo Amoxil absorbcijos.
Portuguese: • Doença de Lyme (uma infeção transmitida por parasitas chamados carraças): eritema migratório isolado (fase inicial - erupção da pele circular vermelha ou rosa) 25 mg a 50 mg por cada quilograma de peso corporal em doses divididas ao longo do dia; manifestações sistémicas (fase tardia - para sintomas mais graves ou quando a doença se espalha pelo seu corpo) 100 mg por cada quilograma de peso corporal em doses divididas ao longo do dia.
Lithuanian: Izoliuota raudonė (pradinė ligos stadija: raudonos ar rožinės spalvos, žiedo formos bėrimas): nuo 25 mg iki 50 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą dozė, kurią reikia padalyti į kelias lygias dalis ir vartoti kelis kartus per parą.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: Sinusite bacteriana aguda
Lithuanian: Ūminis bakterinis sinusitas
Portuguese: O que é Amoxil
Lithuanian: Kas yra Amoxil?
Portuguese: • Certifique-se que bebe bastantes líquidos enquanto estiver a receber Amoxil.
Lithuanian: - Vartodami Amoxil, stenkitės gerti daug skysčių.
Portuguese: Infeções de próteses articulares
Lithuanian: Protezuotosąnario infekcija
Portuguese: Podem ser evidentes sintomas gastrointestinais (tais como náuseas, vómitos e diarreia) e perturbação dos equilíbrios dos fluídos e eletrolítico.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) bei vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.
Portuguese: Fase tardia (envolvimento sistémico): 50 mg/kg/dia em duas doses divididas
Lithuanian: Vėlesnė stadija (sisteminės apraiškos): 50 mg/kg paros dozė, padalyta į dvi lygias dalis.
Portuguese: Durante o tratamento com amoxicilina, recomenda-se que sejam utilizados métodos enzimáticos da glucose oxidase quando se testar a presença de glucose na urina.
Lithuanian: Tiriant, ar šlapime yra gliukozės, gydymo amoksicilinu metu rekomenduojama taikyti fermentinius gliukozės oksidazės metodus.
Portuguese: Deve realizar-se monitorização adequada quando são prescritos concomitantemente anticoagulantes.
Lithuanian: Jei kartu skiriama vartoti antikoaguliantų, reikia atitinkamai stebėti pacientą.
Portuguese: 1 g a 2 g a cada 4 a 6 horas, máximo de 12 g/dia
Lithuanian: Nuo 1 g iki 2 g kas 4-6 valandas, didžiausia dozė yra 12 g per parą.
Portuguese: Estafilococos coagulase negativa
Lithuanian: Koaguliazės negaminantys stafilokokai
Portuguese: Disponíveis em embalagens de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 cápsulas.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 arba 50 000 kapsulių.
Portuguese: Goma xantana (E415) Aroma seco de limão Aroma seco de pêssego Aroma seco de morango Sorbitol (E420)
Lithuanian: Citrinų skonio sausa kvapioji medžiaga Persikų skonio sausa kvapioji medžiaga Braškių skonio sausa kvapioji medžiaga Sorbitolis (E420)
Portuguese: Se isto acontecer informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Portuguese: Cada comprimido dispersível contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 750 mg de amoxicilina.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra amoksicilino trihidrato kiekis, kuris atitinka 750 mg amoksicilino.
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxil.
Lithuanian: pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Amoxil.
Portuguese: 500 mg a cada 12 horas
Lithuanian: vėliau 500 mg kas 24 valandas.
Portuguese: • Dose diária máxima intramuscular: 4 g por dia.
Lithuanian: - Didžiausia paros dozė į raumenis yra 4 g per parą.
Portuguese: Irlanda - Amoxil
Lithuanian: Airija - Amoxil
Portuguese: (indicados na secção 6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Portuguese: • tiver febre glandular (febre, dor de garganta, gânglios inchados e cansaço extremo)
Lithuanian: - sergate liaukų karštine (karščiavimas, gerklės skausmas, patinusios liaukos ir stiprus nuovargis);
Portuguese: Crianças ≤40 kg#
Lithuanian: Vaikai, kurių kūno masė < 40 kg #
Portuguese: Suscetibilidade inferida a partir da CIM da ampicilina.
Lithuanian: Apie jautrumą sprendžiama, atsižvelgiant į ampicilino MSK.
Portuguese: Cistite aguda
Lithuanian: Ūminis cistitas
Portuguese: Diarreia e náuseas
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Portuguese: Amoxil 125 mg/1,25 ml Pó para Suspensão Oral é um pó branco com grânulos amarelados fornecido em frascos de vidro incolor com um volume nominal de 45 ml (para uma apresentação de 20 ml).
Lithuanian: Amoxil 125 mg/1,25 ml ml milteliai geriamajai suspensijai yra baltos spalvos milteliai su gelsvos spalvos grūdeliais, tiekiami skaidriuose stikliniuose buteliukuose, kurių nominalus tūris yra 45 ml
Portuguese: Tratamento da intoxicação
Lithuanian: Infekcinėms ligoms gydyti
Portuguese: Embalagens de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 cápsulas.
Lithuanian: 6, 12, 21, 50, 100, 500 arba 50 000 kapsulių.
Portuguese: 20 a 90 mg/kg/dia em doses divididas*
Lithuanian: Nuo 20 iki 90 mg/kg paros dozė, padalyta į lygias dalis *.
Portuguese: Chipre - Amoxil
Lithuanian: Kipras - Amoxil
Portuguese: - A substância ativa em cada cápsula é 250 mg ou 500 mg de amoxicilina.
Lithuanian: - Vienoje kapsulėje yra 250 mg arba 500 mg veikliosios medžiagos amoksicilino.
Portuguese: Solução intravenosa Água para preparações injetáveis NaCl
Lithuanian: Injekcinis vanduo NaCl
Portuguese: Organismo
Lithuanian: Mikroorganizmas
Portuguese: Grécia - Amoxil
Lithuanian: Graikija - Amoxil
Portuguese: A amoxicilina demonstrou atravessar a barreira placentária (ver secção 4.6).
Lithuanian: Nustatyta, kad amoksicilinas prasiskverbia per placentos barjerą (žr.
Portuguese: 50 mg/kg oralmente, dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Lithuanian: 50 mg/kg per parą, vienkartinė dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Portuguese: - A substância ativa em cada suspensão é 125 mg, 250 mg ou 500 mg de amoxicilina.
Lithuanian: - Suspensijoje yra 125 mg, 250 mg arba 500 mg veikliosios medžiagos amoksicilino.
Portuguese: Atualmente, encontra-se autorizado em 12 Estados-Membros (EM) da União Europeia (UE).
Lithuanian: Šiuo metu Amoxil rinkodaros leidimai suteikti 12 Europos Sąjungos (ES) valstybių narių.
Portuguese: Rotulagem
Lithuanian: Ženklinimas
Portuguese: As infeções do trato genital feminino são etiológica e clinicamente diversas.
Lithuanian: Moterų reprodukcinės sistemos infekcijos yra etiologiškai ir kliniškai įvairios.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 83/2008 12001/83/EB straipsnį;
Portuguese: Outras infeções
Lithuanian: Kitos infekcijos
Portuguese: O mecanismo de resistência também foi harmonizado.
Lithuanian: Taip pat suderinta informacija apie atsparumo mechanizmą.
Portuguese: O conteúdo desta secção era idêntico em todos os EM; porém, a sua redação variava ligeiramente.
Lithuanian: Šio skyriaus turinys buvo toks pat visose valstybėse narėse, tačiau truputį skyrėsi tekstas.
Portuguese: Porém, nalguns grupos de doentes (particularmente em bebés e crianças), a administração do fármaco de 8 em 8 horas pode levar a alguns problemas de adesão.
Lithuanian: Tačiau, kai kuriose pacientų grupėse (ypač kūdikių ir vaikų) taikant vaisto vartojimo kas aštuonias valandas režimą, gali kilti su tokio režimo laikymusi susijusių problemų.
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Portuguese: Porém, quando se considera os diferentes locais de infeção, não existem dados suficientes para suportar estas potenciais indicações.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad infekcijos vietos gali būti skirtingos, šioms galimoms indikacijoms pagrįsti nepakanka duomenų.
Portuguese: Os dados disponíveis em animais e humanos não sugerem toxicidade reprodutiva.
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis duomenys nerodo, kad amoksicilinui būtų būdingas reprodukcinis toksiškumas.
Portuguese: A qualidade do medicamento é considerada satisfatória.
Lithuanian: Šio preparato kokybė laikoma priimtina.
Portuguese: Dependendo do estudo, o tratamento de infeções de pele agudas foi eficaz em 60-90% dos doentes.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose ūmių odos infekcijų gydymas buvo veiksmingas 60-90 % pacientų.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimo sąlygas
Portuguese: A redação proposta pelo titular da AIM foi aceite com pequenas clarificações, e foi solicitada a inclusão das informações disponíveis sobre o efeito na fertilidade.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais patikslinimais, taip pat paprašyta įtraukti turimą informaciją apie poveikį vaisingumui.
Portuguese: Em resultado deste procedimento de harmonização, o Módulo 3 foi substancialmente atualizado e revisto de modo a incluir dados que tenham ficado disponíveis desde a primeira Autorização de Introdução no Mercado.
Lithuanian: Užbaigus šią derinimo procedūrą, 3 modulis buvo iš esmės atnaujintas ir papildytas per visus tuos metus nuo tada, kai buvo suteiktas pirmasis rinkodaros leidimas, gautais naujais duomenimis.
Portuguese: O Amoxil tem Autorização de Introdução no Mercado na Europa em 17 formulações diferentes: cápsulas em duas doses (250 mg e 500 mg), comprimidos dispersíveis em duas doses (750 mg e 1 g), pó para suspensão oral em quatro doses (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), pó para suspensão oral em saquetas em quatro doses (250 mg, 500 mg, 1 g e 3 g) e pó para solução para solução injetável ou perfusão por via intravenosa ou intramuscular (IV/IM) ou ambas, a 125 mg/1,25 ml em quatro doses (250 mg (intravenoso ou intramuscular, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM e IM) e 2 g (IV)).
Lithuanian: Europoje leista teikti rinkai 17 skirtingų formų Amoxil preparatų: dviejų stiprumo formų kapsules (250 ir 500 mg), dviejų stiprumo formų disperguojamąsias tabletes (750 mg ir 1 g), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), keturių stiprumo formų miltelius geriamajai suspensijai paketėliuose (250 mg, 500 mg, 1 g ir 3 g) ir keturių stiprumo formų miltelius injekciniam arba infuziniam tirpalui, skirtus vartoti į veną ar į raumenis (IV/IM) arba abiem būdais (250 mg (į veną arba į raumenis, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ir IM) ir 2 g (IV).
Portuguese: Para além disso, o Comité considerou a opinião do Grupo de Trabalho em Doenças Infeciosas.
Lithuanian: Komitetas taip pat apsvarstė Infekcinių ligų darbo grupės pateiktas rekomendacijas;
Portuguese: O primeiro medicamento cuja substância ativa era a amoxicilina foi autorizado em 1972 e, desde aí, o Amoxil tem sido autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Lithuanian: Pirmasis preparatas, kurio sudėtyje buvo amoksicilino, patvirtintas 1972 m., ir nuo to laiko Amoxil rinkodaros leidimai ES suteikiami taikant nacionalines procedūras.
Portuguese: Para todas as indicações, de modo a fomentar a utilização responsável dos fármacos antibacterianos e para incentivar os médicos a seguir diretrizes e opiniões nacionais ou locais sobre a forma como fármacos antibacterianos devem ser utilizados, a seguinte frase será incluída nesta secção: "Deve ser tidas em consideração as diretrizes oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos".
Lithuanian: Siekiant skatinti atsakingą antibakterinių medžiagų vartojimą pagal visas indikacijas ir paraginti vaistus skiriančius gydytojus atsižvelgti į esamas nacionalines arba vietos rekomendacijas ir nuomones, kaip reikėtų vartoti antibakterines medžiagas, į šį skyrių bus įtrauktas toks sakinys: „Reikia atkreipti dėmesį į oficialias rekomendacijas, kaip tinkamai naudoti antibakterines medžiagas.
Portuguese: A redação sobre o grupo farmacoterapêutico, mecanismo de ação e código ATC foi harmonizada.
Lithuanian: Suderintas tekstas apie farmakoterapinę grupę, veikimo būdą ir ATC kodą.
Portuguese: As informações nesta secção refletiam, de forma consistente em todos os EM, que a amoxicilina não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse šiame skyriuje nuosekliai pateikiama informacija, kad amoksicilinas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: O CHMP reviu a totalidade dos dados e consultou o seu Grupo de Trabalho em Doenças Infecciosas sobre a harmonização das IM proposta.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus duomenis ir pasikonsultavo su savo Infekcinių ligų darbo grupe dėl siūlomų suderintų preparato informacinių dokumentų.
Portuguese: Secção 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos acima mencionados (e nomes associados), a Comissão Europeia notificou a Agência Europeia de Medicamentos relativamente a um procedimento oficial de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, de forma de resolver as divergências entre as Informações dos Medicamentos autorizadas a nível nacional e assim harmonizar as Informações dos Medicamentos divergentes em toda a UE.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl minėtų preparatų (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimo suteikimo, Europos Komisija pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį pranešė Europos vaistų agentūrai apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Portuguese: Geralmente, as taxas de cura foram inferiores às observadas noutras indicações, com uma elevada taxa de recidiva e recorrência.
Lithuanian: Apskritai pasveikimo dažnis buvo mažesnis nei gydant pagal kitas indikacijas, buvo daugiau atkryčio ir pasikartojimo atvejų.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas Kadangi
Portuguese: Bacteremia que ocorre em associação com, ou se suspeita estar associada a, qualquer das infeções anteriormente listadas - Formulação parentérica
Lithuanian: Bakteriemija, pasireiškianti kartu su arba esant įtariamai sąsajai su bet kuria pirmiau nurodyta infekcija - parenterinis preparatas
Portuguese: O titular da AIM apresentou dois pequenos ensaios clínicos e cinco casos de estudo retrospetivos, bem como revisões e diretrizes.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė du nedidelės apimties klinikinius tyrimus ir penkis retrospektyvius atvejų tyrimus, taip pat apžvalgas ir gaires.
Portuguese: O peptidoglicano é um componente estrutural integrante da parede celular das bactérias, servindo para manter a forma e integridade da célula.
Lithuanian: Peptidoglikanas yra neatsiejama bakterijos ląstelės sienelės struktūrinė sudedamoji dalis, kuri palaiko ląstelės formą ir užtikrina jos vientisumą.
Portuguese: Estas tabelas são precedidas por recomendações gerais sobre fatores a ter em consideração na seleção da dose e duração do tratamento, com uma referência cruzada à secção 4.4, e seguida por uma referência às diretrizes de tratamento a serem consideradas aquando da seleção da posologia.
Lithuanian: Prieš šias lenteles pateikiamos bendrosios rekomendacijos dėl veiksnių, kuriuos reikia apsvarstyti renkantis dozę ir gydymo trukmę, taip pat įtraukta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių ir nuoroda į gydymo gaires, į kurias reikia atsižvelgti renkantis dozavimo režimą.
Portuguese: Esta proposta foi aceite.
Lithuanian: ), ši informacija pašalinta.
Portuguese: Tendo em consideração que a amoxicilina tem sido utilizada desde há muitos anos, e está indicada para utilização num largo espetro de infeções, em linha com a Adenda à Diretriz sobre a avaliação de medicamentos indicados para o tratamento de infeções bacterianas (EMA/CHMP/351889/2013), o CHMP foi de opinião que, com base nos dados disponíveis, a indicação proposta estava adequadamente justificada.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad amoksicilinas vartojamas jau daugybę metų ir yra skirtas daugeliui įvairių infekcijų gydyti, ir remdamasis Bakterinėms infekcijoms gydyti skirtų vaistinių preparatų vertinimo gairių (EMA/CHMP/351889/2013) priedėliu, CHMP manė, kad remiantis turimais duomenimis, siūloma indikacija buvo deramai pagrįsta.
Portuguese: O CHMP considerou que a via parentérica era adequada nas infeções mais graves dos ouvidos, nariz e garganta.
Lithuanian: CHMP manė, kad parenterinis vaisto vartojimo būdas tinka gydant sunkesnes ausų, nosies ir gerklės infekcijas.
Portuguese: As taxas de eficácia da amoxicilina rondaram os 80%, o que é comparável às dos diferentes controlos ativos utilizados nos estudos apresentados.
Lithuanian: Amoksicilino veiksmingumas siekė apie 80 %, o tai prilygintina pateiktuose tyrimuose vartotiems įvairiems veikliesiems kontroliniams preparatams.
Portuguese: O titular da AIM propôs a harmonização das recomendações de dosagem pediátrica utilizando a dose em mg/kg aprovada com maior frequência (40 - 90 mg/kg/dia em doses divididas).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderinti dozavimo rekomendacijas vaikams nurodant dažniausiai patvirtinamą mg/kg dozę (40-90 mg/kg per parą padalytomis dozėmis).
Portuguese: Aspetos relativos à qualidade
Lithuanian: Kokybės aspektai