FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso stia allattando, non usi Livensa, perché questo potrebbe danneggiare il bambino.
Polish: Nie należy stosować leku Livensa w czasie karmienia piersią, ponieważ może to być szkodliwe dla dziecka.
Italian: Livensa è concepito per il rilascio sistemico di 300 microgrammi/die.
Polish: Livensa uwalnia równomiernie 300 mikrogramów leku/dobę.
Italian: Livensa non deve essere usato nelle donne in menopausa naturale Non sono state determinate l'efficacia e la sicurezza di Livensa nelle donne in menopausa naturale con HSDD e terapia estrogenica concomitante, con o senza progesterone.
Polish: Produktu Livensa nie należy stosować u kobiet po menopauzie naturalnej Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Livensa u kobiet po menopauzie naturalnej z HSDD
Italian: L'utilizzo di Livensa è indicato per le donne fino ai 60 anni di età che: - hanno un desiderio sessuale ridotto che causa disagio o preoccupazione, e - sono state sottoposte alla rimozione di entrambe le ovaie, e - hanno subito l'asportazione dell'utero (isterectomia), e - ricevono una terapia estrogenica.
Polish: - mają obniżone pożądanie seksualne, powodujące niepokój lub zmartwienia i - przeszły zabieg usunięcia obu jajników i - przeszły zabieg usunięcia macicy i - otrzymują terapię estrogenową.
Italian: Il trattamento con Livensa è sconsigliato nelle pazienti trattate con estrogeni coniugati equini (Conjugated Equine Estrogen, CEE), perché la sua efficacia non è stata dimostrata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Livensa u pacjentek leczonych skoniugowanymi estrogenami końskimi (conjugated equine estrogen, CEE), ponieważ nie wykazano skuteczności takiego leczenia
Italian: Durante il trattamento con Livensa le concentrazioni del DHT aumentano parallelamente alle concentrazioni di testosterone.
Polish: Stężenia DHT zwiększają się wraz ze stężeniami testosteronu podczas leczenia produktem Livensa.
Italian: Dopo la rimozione del cerotto Livensa, a seguito della breve emivita terminale esponenziale (approssimativamente 2 ore), le concentrazioni di testosterone nel siero ritornano in prossimità dei valori basali entro 12 ore.
Polish: Po zdjęciu plastra Livensa stężenia testosteronu w surowicy powracają do wartości zbliżonych do początkowych w ciągu 12 godzin ze względu na krótki końcowy okres półtrwania o rozkładzie wykładniczym (około 2 godzin).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Livensa, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Italian: - Non usi Livensa dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sulla bustina dopo
Polish: - Nie stosować leku Livensa po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP)" i saszetce po „EXP".
Italian: Se usa più cerotti di quanto deve
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana liczba plastrów
Italian: - Tenere Livensa fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Polish: - Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun cerotto di 28 cm2 contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi di testosterone in 24 ore.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 28 cm2 zawiera 8,4 mg testosteronu i uwalnia 300 mikrogramów testosteronu w ciągu 24 godzin.
Italian: - Se usa anche cerotti con estrogeni, si assicuri che il cerotto Livensa e il cerotto con gli estrogeni non si sovrappongano.
Polish: - W przypadku jednoczesnego stosowania plastrów estrogenowych należy się upewnić, że plaster
Italian: Pertanto, deve parlare della terapia estrogenica con il medico, che le dirà quali estrogeni sono adatti per essere somministrati durante il trattamento con Livensa.
Polish: Lekarz będzie mógł doradzić typ estrogenu, który może być stosowany łącznie z lekiem Livensa.
Italian: Allattamento Livensa non deve essere utilizzato dalle donne che allattano.
Polish: Karmienie piersią Produktu Livensa nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Livensa
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Italian: Cosa contiene Livensa
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek Livensa
Italian: Livensa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Testosterone
Polish: Livensa 300 mikrogramów/24 godziny system transdermalny, plaster Testosteron
Italian: Non sono state riscontrate differenze significative, rispetto ai valori di base, nei livelli sierici di estradiolo ed estrone nelle pazienti trattate con Livensa per un periodo fino a 52 settimane.
Polish: Nie wykazano istotnych różnic w stężeniu estradiolu i estronu w surowicy u pacjentek leczonych produktem Livensa przez maksymalnie
Italian: Livensa testosterone
Polish: Livensa testosteron
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Italian: Il 28 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Livensa, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 28 lipca 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie pozwolenie na dopuszczenie preparatu Livensa do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: L'applicazione nello stesso punto va evitata per almeno sette giorni.
Polish: Nie należy wykorzystywać tego samego miejsca ponownie przez co najmniej siedem kolejnych dni.
Italian: Fornirà inoltre un piano informativo per medici e pazienti.
Polish: Firma dostarczy lekarzom i pacjentom plan edukacyjny.
Italian: Negli studi è stato utilizzato un apposito questionario per misurare l'interesse e l'attività sessuale, attraverso la registrazione del numero di episodi sessuali soddisfacenti in un periodo di quattro settimane.
Polish: W badaniach stosowano specjalnie zaprojektowany kwestionariusz do mierzenia zainteresowania seksualnego i aktywności seksualnej, poprzez odnotowywanie liczby satysfakcjonujących epizodów seksualnych w okresie czterech tygodni.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Livensa.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Livensa.
Italian: La misura principale dell'efficacia si basava sulla variazione tra il punteggio attribuito nel questionario prima dell'inizio dello studio e quello attribuito dopo sei mesi di trattamento.
Polish: Główna miara skuteczności była oparta na zmianie wyniku określanego na podstawie kwestionariusza pomiędzy wartością przed badaniem oraz po sześciu miesiącach leczenia.
Italian: Il cerotto rimane a contatto con la cute per tre o quattro giorni e viene successivamente sostituito da un cerotto nuovo, posizionato in un sito diverso.
Polish: Plaster pozostaje na skórze przez trzy lub cztery dni, po czym zastępuje się go nowym plastrem w innym miejscu.
Italian: Nel caso in cui vengano osservati tali effetti, si prega di consultare il medico.
Polish: W przypadku zaobserwowania jednego z tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: Livensa viene utilizzato come trattamento continuativo, applicando un cerotto due volte alla settimana.
Polish: Preparat Livensa stosuje się w leczeniu ciągłym - jeden plaster dwa razy w tygodniu.
Italian: Poiché il testosterone è una sostanza ben nota e già utilizzata in altri medicinali, la società produttrice, oltre a svolgere studi propri, ha utilizzato dati provenienti dalla letteratura pubblicata.
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest dobrze znaną substancją, stosowaną już w innych lekach, firma wykorzystała dane z publikacji, jak również sama przeprowadziła badania.
Italian: È indicato in pazienti che assumono già un estrogeno (ormone sessuale femminile).
Polish: Preparat stosuje się u pacjentek, które już przyjmują estrogen (żeński hormon płciowy).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Livensa sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Livensa przewyższają związane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Italian: Il principio attivo di Livensa, il testosterone, è un ormone sessuale naturale prodotto nell'uomo e, in misura minore, nella donna.
Polish: Substancja czynna preparatu Livensa, testosteron, jest naturalnym hormonem płciowym wytwarzanym u mężczyzn, a w mniejszym stopniu także u kobiet.
Italian: Qualora non riscontri alcun miglioramento dopo tre-sei mesi di trattamento, la paziente deve contattare il proprio medico affinché la terapia sia riesaminata.
Polish: Pacjentki, które po 3-6 miesiącach leczenia nie odczują korzyści ze stosowania preparatu, powinny skontaktować się z lekarzem w celu dokonania oceny leczenia.
Italian: Ai due studi principali condotti hanno partecipato 1 095 donne, con un'età media di 49 anni, cui è stato somministrato Livensa per un anno al massimo.
Polish: Dwa główne badania skuteczności preparatu Livensa obejmowały 1 095 kobiet o średniej wieku wynoszącej 49 lat, które stosowały preparat Livensa przez okres do jednego roku.
Italian: Livensa non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al testosterone o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Polish: Preparatu Livensa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na testosteron lub którykolwiek składnik preparatu.
Italian: La ditta produttrice di Livensa monitorerà attentamente alcuni degli effetti indesiderati del prodotto, come quelli androgenici.
Polish: Firma produkująca preparat Livensa będzie uważnie monitorować niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu, takie jak uboczne działania androgenne.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Livensa?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Livensa?
Italian: Livensa rilascia il testosterone nel sangue attraverso la cute, in modo tale da ottenere livelli di testosterone pari a quelli antecedenti la rimozione dell'utero e delle ovaie.
Polish: Preparat Livensa uwalnia testosteron przez skórę do krwiobiegu w celu osiągnięcia poziomu testosteronu, który odpowiada jego poziomowi przed zabiegiem usunięcia macicy i jajników.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Livensa (osservati in più di una paziente su 10) sono irsutismo (aumento della crescita di peli, specialmente sul mento e sul labbro superiore) e reazioni nel sito di applicazione del cerotto (rossore e prurito).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Livensa (obserwowane u więcej niż 1 pacjentki na 10) to hirsutyzm (nadmierne owłosienie twarzy, zwłaszcza na brodzie i nad górną wargą) oraz reakcje w miejscu umieszczenia plastra (zaczerwienienie i świąd).
Italian: L'azienda esaminerà tutti gli studi in corso su Livensa per considerare i potenziali rischi a lungo termine, quali il tumore al seno, il tumore dell'endometrio (il tessuto di rivestimento della cavità uterina) e gli effetti indesiderati su cuore e vasi sanguigni.
Polish: Firma będzie dokonywała oceny wszystkich trwających badań z udziałem preparatu Livensa w celu określenia ewentualnych zagrożeń związanych z długotrwałym stosowaniem, w tym raka piersi, raka macicy (raka błony macicy), oraz działań niepożądanych wpływających na serce i naczynia krwionośne.
Italian: In media, le donne che prima del trattamento avevano tre episodi sessuali soddisfacenti in quattro settimane avevano circa cinque episodi nello stesso periodo dopo avere assunto Livensa per sei mesi.
Polish: Ogólnie u kobiet, u których przed leczeniem w okresie czterech tygodni występowały trzy satysfakcjonujące epizody seksualne, po sześciomiesięcznym stosowaniu preparatu Intrinsa wystąpiło pięć epizodów w takim samym okresie.
Italian: Livensa è stato confrontato con un placebo (un cerotto che non conteneva alcun principio attivo).
Polish: Preparat Livensa porównywano z placebo (plaster niezawierający substancji czynnej).
Italian: Le donne che usano Livensa devono anche assumere estrogeni, purché diversi dai cosiddetti "estrogeni coniugati" in quanto la loro combinazione con Livensa non è altrettanto efficace di quella di altri tipi di estrogeni.
Polish: Kobiety stosujące preparat Livensa powinny także przyjmować estrogeny, lecz nie typu określanego jako estrogeny sprzężone, gdyż skojarzenie ich z preparatem Livensa nie jest tak skuteczne jak skojarzenie innych rodzajów estrogenu z preparatem Livensa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Livensa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Livensa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Non deve essere utilizzato da donne affette, o che sono state affette, da tumore al seno o da altri tumori estrogeno-dipendenti ovvero che presentano altre patologie le quali impediscono loro di assumere medicinali contenenti estrogeni.
Polish: Preparatu nie należy stosować u kobiet, u których występuje lub występował w przeszłości rak piersi lub inny nowotwór estrogenozależny, lub u których występują inne choroby uniemożliwiające im przyjmowanie leków zawierających estrogen.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Livensa.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Livensa do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Italian: Livensa è un cerotto transdermico (un cerotto che somministra il medicinale attraverso la pelle).
Polish: Preparat Livensa jest systemem transdermalnym (plaster, który dostarcza lek przez skórę).
Italian: Livensa è usato nel trattamento dell'assenza di libido e di desiderio sessuale che provoca sofferenza nelle donne a cui sono stati asportati l'utero ed entrambe le ovaie.
Polish: Preparat Livensa stosuje się w leczeniu braku myśli seksualnych i pożądania seksualnego, co powoduje złe samopoczucie u kobiet po usunięciu macicy i obu jajników.
Italian: È possibile che sia necessario più di un mese perché la paziente avverta un miglioramento.
Polish: Może się zdarzyć, że poprawę odczuwa się dopiero po ponad miesiącu stosowania preparatu.
Italian: Livelli bassi di testosterone sono stati associati a scarso desiderio sessuale e a libido ed eccitamento ridotti.
Polish: Obniżony poziom testosteronu jest związany z osłabieniem pożądania płciowego oraz zmniejszeniem ilości myśli seksualnych i pobudzenia.
Italian: Altre informazioni su Livensa
Polish: Inne informacje na temat preparatu Livensa:
Italian: Il testosterone è un ormone sessuale maschile; si consiglia pertanto di tenere sotto osservazione le donne che fanno uso di Livensa per verificare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati androgenici (sviluppo di caratteristiche maschili), quali crescita di peluria sul viso, voce più profonda o caduta dei capelli.
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest męskim hormonem płciowym, kobiety stosujące preparat Livensa należy monitorować w celu kontroli, czy nie występują u nich androgenne działania niepożądane (występowanie cech męskich), jak owłosienie twarzy, pogłębienie głosu lub utrata owłosienia.
Italian: Analizzando congiuntamente i risultati dei due studi si osserva che le donne trattate con Livensa hanno avuto in media 1,07 episodi sessuali soddisfacenti in più rispetto a quelle trattate con il placebo nell'arco di quattro settimane.
Polish: Preparat Livensa był skuteczniejszy niż placebo: Po przeanalizowaniu wyników dwóch badań łącznie, wśród kobiet, które stosowały preparat Livensa zaobserwowano średnio 1,07 satysfakcjonujących epizodów seksualnych więcej w porównaniu z kobietami, które otrzymywały placebo przez okres czterech tygodni.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Livensa, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Livensa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Che cos'è Livensa?
Polish: Co to jest Livensa?
Italian: Per contro, le donne cui era stato somministrato il placebo riferivano circa quatto episodi in quattro settimane dopo sei mesi.
Polish: Natomiast u kobiet, które przez sześć miesięcy stosowały placebo, przy zakończeniu badania w okresie czterech tygodni nadal występowały średnio cztery epizody.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Livensa cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Livensa znajduje się tutaj.
Italian: Come agisce Livensa?
Polish: Jak działa preparat Livensa?
Italian: Qual è il rischio associato a Livensa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Livensa?
Italian: Quali benefici ha mostrato Livensa nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Livensa zaobserwowano w badaniach?
Italian: Perché è stato approvato Livensa?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Livensa?
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla cute asciutta e pulita in corrispondenza della parte bassa dell'addome.
Polish: Plaster należy umieszczać na suchej, czystej skórze podbrzusza (na brzuchu, poniżej linii talii).
Italian: Per che cosa si usa Livensa?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Livensa?
Italian: □ Al mattino □ Oppure a mezzogiorno □ Oppure alla sera
Polish: □ albo rano □ albo w południe
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario si raggiungono entro 3 giorni.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w ciągu 3 dni.
Italian: L'esperienza di casi di sovradosaggio è molto limitata.
Polish: Doświadczenie w zakresie przypadków przedawkowania jest bardzo ograniczone.
Italian: n Numero di eventi
Polish: n Liczba zdarzeń
Italian: L'esposizione agli altri metaboliti è inferiore al 5%.
Polish: Ekspozycja na inne metabolity jest niższa niż 5%.
Italian: 0,004 (per la superiorità)
Polish: 0,004 (dla przewagi)
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 62%.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi około 62%.
Italian: Lixiana almeno 24 ore prima e usare opportuna cautela.
Polish: Lixiana przynajmniej 24 godziny wcześniej i zastosować odpowiednie środki ostrożności.
Italian: Firma del medico:
Polish: Podpis lekarza:
Italian: Queste sono le ultime compresse che le restano.
Polish: To ostatnie pozostałe tabletki.
Italian: ALTRO lun., mar., mer., gio., ven., sab., dom.
Polish: INNE pn., wt., śr., czw., pt., sob., ndz.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Giugno 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 czerwca 2015
Italian: Il primo evento di ciascuna categoria è incluso nell'analisi.
Polish: W analizie zostało uwzględnione pierwsze zdarzenie z każdej kategorii.
Italian: I soggetti sono stati mantenuti in trattamento per 28 giorni successivamente alla cardioversione.
Polish: Leczenie było kontynuowane przez 28 dni po kardiowersji.
Italian: Il cibo aumenta il picco di esposizione in misura variabile, ma ha un effetto minimo sull'esposizione totale.
Polish: Pokarm zwiększa maksymalną ekspozycję w różnym stopniu, ma to jednak minimalny wpływ na całkowitą ekspozycję.
Italian: Questo risultato non è stato considerato clinicamente significativo.
Polish: Wyniki te uznano za nieistotne klinicznie.
Italian: Nota: Un soggetto può essere incluso in più sottocategorie se ha manifestato un evento per tali categorie.
Polish: Uwaga: Jeden pacjent może znajdować się w kilku podkategoriach, jeśli wystąpiło u niego zdarzenie z tych kategorii.
Italian: valore p < 0,0001 (non inferiorità)
Polish: wartość p < 0,0001 (nie niższość)
Italian: Lixiana è usato negli adulti:
Polish: Lek Lixiana jest stosowany u dorosłych:
Italian: In caso di emergenza, si prega di contattare: Nome:
Polish: W razie zagrożenia proszę o kontakt z: Imię i nazwisko:
Italian: Il t½ per la somministrazione orale è 10-14 ore.
Polish: T½ po podaniu doustnym wynosi 10 - 14 godzin.
Italian: Porti sempre con sé questa scheda.
Polish: Kartę należy mieć przy sobie przez cały czas.
Italian: Si può considerare anche la somministrazione di fattore VIIa ricombinante (r-FVIIa).
Polish: Można również rozważyć podanie rekombinowanego czynnika VIIa (r-FVIIa).
Italian: Possono esserci situazioni che giustificano un cambiamento della terapia anticoagulante (Tabella 2).
Polish: Mogą zaistnieć sytuacje wymagające zmiany w leczeniu przeciwzakrzepowym (Tabela 2).
Italian: DATI RELATIVI AL TRATTAMENTO (da completare a cura del medico)
Polish: INFORMACJE DOTYCZĄCE LECZENIA (Do uzupełnienia przez lekarza)
Italian: Il suo metabolita attivo è un substrato per OATP1B1.
Polish: Aktywny metabolit jest substratem dla OATP1B1.
Italian: Questi medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente.
Polish: Tych produktów leczniczych nie należy stosować jednocześnie.
Italian: Blister in PVC/alluminio.
Polish: Blistry PVC/aluminium.
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Polish: • Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Italian: Edoxaban è scarsamente solubile a un pH di 6,0 o superiore.
Polish: Edoksaban jest słabo rozpuszczalny w pH 6,0 lub wyższym.
Italian: • Reazione allergica
Polish: • Reakcja alergiczna
Italian: Lixiana 15 mg non è indicato in monoterapia perché può avere una ridotta efficacia.
Polish: Produkt Lixiana w dawce 15 mg nie jest wskazany do stosowania w monoterapii, ponieważ może to powodować obniżenie skuteczności.
Italian: • Non inizi a prendere altri medicinali (inclusi quelli da banco) senza consultare il medico.
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania innych leków (w tym leków dostępnych bez recepty) bez porozumienia z lekarzem.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, il profilo dei metaboliti si modifica e si forma una maggiore quantità di metaboliti attivi.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek profil metabolitów jest zmieniony i powstaje większa ilość aktywnych metabolitów.
Italian: Il volume di distribuzione medio è 107 l (DS 19,9).
Polish: Objętość dystrybucji wynosi średnio 107 l (odchylenie standardowe 19,9 l).
Italian: Pertanto, l'uso di edoxaban non è raccomandato in questi pazienti.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania edoksabanu u tych pacjentów.
Italian: Emorragie vaginali sono state segnalate con frequenza comune nelle donne di età inferiore a 50 anni, mentre la frequenza è stata non comune nelle donne di età superiore a 50 anni.
Polish: Krwawienie z pochwy zgłaszano często u kobiet w wieku poniżej 50 lat. To działanie niepożądane występowało niezbyt często u kobiet w wieku powyżej 50 lat.
Italian: La Scheda di allerta per il/la paziente deve contenere i seguenti messaggi per la sicurezza essenziali:
Polish: Karta ostrzeżeń dla pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:
Italian: (mm/aa)
Polish: (mm/rr)
Italian: Il trattamento con Lixiana può essere iniziato o continuato in pazienti che possono richiedere cardioversione.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Lixiana można rozpocząć lub kontynuować u pacjentów, którzy mogą wymagać kardiowersji.
Italian: • Indicazioni riguardo a intervento chirurgico o procedura invasiva e interruzione temporanea del trattamento
Polish: • Wskazówki dotyczące zabiegów chirurgicznych lub inwazyjnych procedur oraz tymczasowego przerwania leczenia
Italian: - se ha una valvola cardiaca meccanica
Polish: - jeśli pacjent ma mechaniczną zastawkę serca.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche in vitro è di circa il 55%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza w warunkach in vitro wynosi około 55%.