FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após o início do tratamento com Duzallo, podem ocorrer reações adversas relacionadas com a função renal (ver secção 4.8).
Slovenian: Po uvedbi zdravila Duzallo se lahko pojavijo neželeni učinki povezani z delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Acontecimentos renais
Slovenian: Ledvični dogodki
Portuguese: Num estudo de extensão aberto e de longa duração, foram observados valores aumentados de tirotrofina (TSH> 5,5 μUI/ml) em doentes sob tratamento de longa duração com alopurinol (5,8%).
Slovenian: Zvišane vrednosti TSH (> 5,5 μIU/mL) so ugotovili pri bolnikih na dolgotrajnem zdravljenju z alopurinolom (5,8%) v dolgotrajni odprti podaljšani študiji.
Portuguese: Pela inibição do URAT1, o lesinurad aumenta a excreção de ácido úrico e, consequentemente, diminui o ácido úrico sérico (AUs).
Slovenian: Z zavrtjem URAT1 lesinurad poveča izločanje sečne kisline in tako zniža sečno kislino v serumu (sUAserum uric acid).
Portuguese: Um estudo em ratinhos que receberam doses intraperitoneais de 50 ou 100 mg/kg ao 10ºou 13ºdias de gestação resultou em anomalias fetais; contudo, num estudo semelhante realizado em ratos com uma dose de 120 mg/kg, ao 12 dia de gestação não se observaram anomalias.
Slovenian: V študiji na miših, ki so prejemale alopurinol intraperitonealno v odmerkih 50 ali 100 mg/kg na 10. ali 13. dan brejosti, je prišlo do pojava fetalnih nenormalnosti, vendar v podobni študiji na podganah pri odmerku 120 mg/kg na 12. dan brejosti niso opazili nenormalnosti.
Portuguese: Os estudos realizados com alopurinol são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovenian: Študij na živalih o vplivu alopurinola na sposobnost razmnoževanja niso zadostne (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: In vitro, o lesinurad é um inibidor do CYP2C8, mas não do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 e EHm.
Slovenian: In vitro lesinurad zavira CYP2C8, ne pa CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 in mEH.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Portuguese: A eficácia de lesinurad 200 mg administrado uma vez por dia foi avaliada em dois estudos clínicos multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação e controlados com placebo, em 812 doentes adultos (11% destes doentes eram idosos, ≥ 65 anos de idade) com hiperuricemia e gota, em associação com alopurinol (CLEAR1 e CLEAR2).
Slovenian: Učinkovitost 200 mg lesinurada enkrat na dan so proučili v 2 multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih kliničnih študijah pri 812 odraslih bolnikih (11% bolnikov je bilo starejših, starih ≥ 65 let) s hiperurikemijo in protinom, ki so ga prejemali v kombinaciji z alopurinolom (CLEAR1 in CLEAR2).
Portuguese: Duzallo não é recomendado em doentes com angina instável, insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), hipertensão não controlada ou com um acontecimento recente de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC) ou trombose venosa profunda nos últimos 12 meses, devido a dados insuficientes com lesinurad.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov za lesinurad, zdravila Duzallo ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v zadnjih 12 mesecih nestabilno angino pektoris, srčno popuščanje v razredu III ali IV po NYHA (New York Heart Association - Newyorško združenju za srce), neurejeno hipertenzijo ali nedaven miokardni infarkt, možgansko kap ali globoko vensko trombozo.
Portuguese: crospovidona, estearato de magnésio - revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)
Slovenian: magnezijev stearat - Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid (E171), triacetin, rumeni železov oksid (E172),
Portuguese: A eliminação do alopurinol dáse sobretudo por conversão metabólica em oxipurinol através da xantina oxidase e da aldeído oxidase, sendo menos de 10% da substância ativa inalterada excretada na urina.
Slovenian: Večina alopurinola se izloči s presnovno pretvorbo s ksantin-oksidazo in aldehid-oksidazo v oksipurinol, le manj kot 10% nespremenjene učinkovine se izloči z urinom.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo foi observada redução consistente de ácido úrico sérico em doentes a receber ácido acetilsalicílico em doses baixas em associação com alopurinol ou febuxostate.
Slovenian: V kliničnih študijah, nadzorovanih s placebom, , so opažali dosledno znižanje sečne kisline pri bolnikih, ki so jemali nizke odmerke acetilsalicilne kisline v kombinaciji z alopurinolom ali febuksostatom.
Portuguese: Como tomar Duzallo
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duzallo
Portuguese: EU/1/18/1300/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/18/1300/002 100 comprimidos revestidos por película EU/1/18/1300/005 10 comprimidos revestidos por película
Slovenian: EU/1/18/1300/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/002 100 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/005 10 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Duzallo é um comprimido para ser tomado oralmente.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je tableta, ki jo jemljete peroralno.
Portuguese: Resultados clínicos - exacerbações de gota que requerem tratamento Nos últimos 6 meses dos ensaios aleatorizados (uma vez interrompida a profilaxia de exacerbação de gota), as taxas de exacerbação de gota que necessitaram de tratamento foram baixas e comparáveis ao placebo com uma mediana das pontuações de 0.
Slovenian: Klinični izidi - napadi protina, ki so zahtevali zdravljenje Delež napadov protina, ki so zahtevali zdravljenje, je bil v zadnjih 6 mesecih randomiziranih preskušanj (po prenehanju uporabe profilakse napadov) majhen in podoben kot pri placebu; mediani seštevek je bil nič.
Portuguese: O lesinurad é um substrato do OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1.
Slovenian: Lesinurad je substrat OATP1B1, OAT1, OAT3 in OCT1.
Portuguese: EU/1/18/1300/003 30 comprimidos revestidos por película EU/1/18/1300/004 100 comprimidos revestidos por película EU/1/18/1300/006 10 comprimidos revestidos por película
Slovenian: EU/1/18/1300/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/004 100 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/006 10 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Os contracetivos hormonais, incluindo as formas orais, injetáveis, transdérmicas ou implantáveis, podem não ser fiáveis quando Duzallo é administrado concomitantemente.
Slovenian: Hormonski kontraceptivi, vključno s peroralnimi, injekcijskimi, transdermalnimi oblikami in vsadki, so med sočasno uporabo z zdravilom Duzallo lahko nezanesljivi.
Portuguese: Duzallo, que contém lesinurad como substância ativa, origina um aumento da excreção renal de ácido úrico, o que pode levar a aumentos transitórios da creatinina sérica, reações adversas renais e cálculos renais (ver secção 5.1).
Slovenian: Zdravilo Duzallo, ki vsebuje učinkovino lesinurad, poveča izločanje sečne kisline v ledvicah; to lahko povzroči prehodno zvišanje kreatinina v serumu, neželene učinke na ledvicah in ledvične kamne (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: A administração de Duzallo com uma refeição rica em lípidos/rica em calorias não afetou a AUC de alopurinol, enquanto a Cmáx diminuiu em 18% e a Tmáx aumentou de 1,25 para 3 horas, comparando com a administração em jejum.
Slovenian: Jemanje zdravila Duzallo s hrano z visoko vsebnostjo maščob in kalorij ni vplivalo na AUC alopurinola, medtem ko se je njegov Cmax zmanjšal za 18% in njegov Tmax povečal z 1,25 na 3 ure v primerjavi z jemanjem na tešče.
Portuguese: O lesinurad é maioritariamente metabolizado pelo CYP2C9 e EHm, e em menor extensão pelo CYP1A1, CYP2C19 e CYP3A.
Slovenian: Lesinurad se v glavnem presnovi s CYP2C9 in mEH in v manjši meri s CYP1A1, CYP2C19 in CYP3A.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas renais em doentes tratados com lesinurad 200 mg (4,9%) comparativamente ao placebo (4,2%), resultando na interrupção do tratamento em 1,0% em ambos os esquemas de tratamento (ver secção 4.4).
Slovenian: O neželenih učinkih v povezavi z ledvicami so poročali pri bolnikih, ki so prejemali 200 mg lesinurada (4,9%), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (4,2%); ti neželeni učinki so povzročili prenehanje zdravljenja pri 1,0% bolnikov iz obeh terapevtskih skupin (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações antigota, preparações que inibem a produção de ácido úrico.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje protina, zdravila za zaviranje nastajanja sečne kisline.
Portuguese: A Tabela 1 descreve as reações adversas identificadas em estudos clínicos realizados com doentes a tomar lesinurad 200 mg uma vez por dia em associação com alopurinol e as reações adversas que estão estabelecidas para a monoterapia com alopurinol.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke v kliničnih študijah pri bolnikih, ki so prejemali lesinurad 200 mg enkrat na dan v kombinaciji z alopurinolom, in tiste neželene učinke, ki so ugotovljeni za alopurinol kot samostojno zdravilo.
Portuguese: Os valores de teofilina devem ser monitorizados nos doentes sob terapêutica com Duzallo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Duzallo, je treba spremljati raven teofilina.
Portuguese: É preferível evitar Duzallo quando está grávida.
Slovenian: Bolje se je uporabi zdravila Duzallo med nosečnostjo izogniti.
Portuguese: - Se tem problemas da tiroide
Slovenian: - če imate bolezni ščitnice
Portuguese: As doentes do sexo feminino em idade fértil não devem confiar na contraceção hormonal isolada (incluindo as formas orais, injetáveis, transdérmicas e implantáveis) quando tomam Duzallo (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi se med jemanjem zdravila Duzallo ne smejo zanašati le na hormonsko kontracepcijo (vključno s peroralnimi, injekcijskimi, transdermalnimi oblikami in vsadki) (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Portuguese: É pouco provável que a cinética do alopurinol sofra alterações além das provocadas pelo agravamento da função renal (ver secção 5.2 compromisso renal).
Slovenian: Ni verjetno, da bi bila kinetika alopurinola spremenjena, razen zaradi zmanjšanega delovanja ledvic (glejte poglavje 5.2 Okvara ledvic).
Portuguese: Após a administração de uma dose única de lesinurad a indivíduos com compromisso renal, comparativamente a indivíduos com função renal normal, a Cmáx e a AUC de lesinurad foram, respetivamente, 36% e 30% superiores (200 mg) em doentes com compromisso renal ligeiro (eCLCr de 60 a 89 ml/min), 20% e 73% superiores (200 mg) e 3% e 50% superiores (400 mg) em doentes com compromisso renal moderado (eCLCr de 30 a 59 ml/min), bem como 13% superiores e 113% superiores (400 mg) em doentes com compromisso renal grave (eCLCr < 30 ml/min).
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka lesinurada pri bolnikih z okvaro ledvic sta bili Cmax oziroma AUC lesinurada v primerjavi s tistima pri normalnem delovanju ledvic: 36% oziroma 30% večja (200 mg) pri bolnikih z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL od 60 do 89 ml/min), 20% oziroma 73% večja (200 mg) in 3% oziroma 50% večja (400 mg) pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL od 30 do 59 ml/min) ter 13% oziroma 113% večja (400 mg) pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL < 30 ml/min).
Portuguese: Por isso, é necessário reduzir a dose de alopurinol em doentes com compromisso renal (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je zato potrebno zmanjšanje odmerka alopurinola (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: As doentes em idade fértil a tomar Duzallo devem utilizar métodos adicionais de contraceção e não confiar na contraceção hormonal em monoterapia (ver secções 4.5 e 4.6).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati dodatne načine kontracepcije in se med jemanjem zdravila Duzallo ne smejo zanašati le na hormonsko kontracepcijo (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
Portuguese: Infertilidade masculina, disfunção erétil, ginecomastia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neplodnost pri moških, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Portuguese: ou perda de consciência, - incapacidade de controlar os movimentos dos músculos (ataxia), - sensação de formigueiro, comichão, picadas ou ardor da pele (parestesia), - dor de cabeça, tonturas, sonolência ou perturbações da visão, - cataratas, - alteração do paladar, - sangue na urina (hematúria), - infertilidade masculina ou disfunção erétil, - aumento do volume da mama, tanto nas mulheres como nos homens, - acumulação de líquido, provocando inchaço (edema), sobretudo nos tornozelos, - dores musculares, - furúnculos dolorosos da pele, - lesões dos nervos que podem provocar dormência, dor e fraqueza.
Slovenian: ali izguba zavesti, - nezmožnost obvladovanja premikov mišic (ataksija), - občutek gomazenja, srbenja, zbadanja in pekočega občutka na koži (parestezija), - glavobol, omotica, zaspanost ali motnje vida, - zamegljenost očesa (siva mrena, katarakta), - motnje sposobnosti okušanja, - kri v seču (hematurija), - neplodnost pri moških in erektilna disfunkcija, - povečanje prsi pri moških in tudi pri ženskah, - kopičenje tekočine, ki vodi v otekanje (edem), predvsem na predelu gležnjev, - bolečine v mišicah, - boleči kožni turi, - poškodba živcev, kar lahko povzroči odrevenelost, bolečino in šibkost.
Portuguese: Os efeitos de lesinurad sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Lesinurad nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Duzallo não deve ser administrado com inibidores da EHm.
Slovenian: Zdravila Duzallo se ne sme uporabljati z zaviralci mEH.
Portuguese: A escolha da dosagem de Duzallo depende da dose de alopurinol tomada como comprimidos individuais.
Slovenian: Izbira jakosti odmerka zdravila Duzallo je odvisna od odmerka alopurinola, ki ga bolnik jemlje kot samostojno tableto.
Portuguese: Após múltiplas doses, não há acumulação de lesinurad.
Slovenian: Lesinurad se po večkratnih odmerkih ne kopiči.
Portuguese: Ocorreram erupções cutâneas graves (síndrome de hipersensibilidade a fármacos, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica) em doentes a tomar alopurinol.
Slovenian: Resni kožni izpuščaji (sindrom preobčutljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) so se pojavili pri bolnikih, ki so se zdravili z alopurinolom.
Portuguese: Se isto acontecer, não pare de tomar Duzallo e fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če se to zgodi, še naprej jemljite zdravilo Duzallo in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Efeito do genótipo CYP2C9
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C9
Portuguese: Inibidores e indutores do CYP2C9
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP2C9
Portuguese: O oxipurinol, o metabolito principal do alopurinol é, por si próprio, terapeuticamente ativo, sendo excretado pelos rins de forma semelhante ao urato.
Slovenian: Oksipurinol, glavni presnovek alopurinola, ki ima tudi terapevtski učinek, se izloča preko ledvic, podobno kot se izloča urat.
Portuguese: Os dados clínicos da análise farmacocinética populacional em doentes com gota tratados até 12 meses estimam aumentos na exposição de lesinurad de aproximadamente 12%, 31% e 65% em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente, comparativamente a doentes com função renal normal.
Slovenian: Z analizo populacijske farmakokinetike kliničnih podatkov bolnikov s protinom, zdravljenih do 12 mesecev, je bilo ocenjeno, da je v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic, povečanje izpostavljenosti lesinuradu pri bolnikih z blago okvaro ledvic približno 12%, z zmerno okvaro približno 31% in s hudo okvaro približno 65%.
Portuguese: Nestes estudos, as reações adversas de cálculos renais (sendo nefrolitíase a mais frequente) foram relatadas em doentes tratados com lesinurad 200 mg (0,5%) e com placebo (1,2%).
Slovenian: V teh študijah so neželene učinke z ledvičnimi kamni (med njimi je bila najpogostejša nefrolitiaza) zabeležili pri bolnikih, ki so prejemali lesinurad 200 mg (0,5%), in pri bolnikih, ki so prejemali placebo (1,2%).
Portuguese: Estas podem ser pruríticas, maculopapulares, por vezes escamosas, por vezes purpúricas e raramente exfoliativas, como SSJ/NET.
Slovenian: Lahko so srbeče, makulopapulozne, občasno luskaste ali kot purpura in redko kot eksfoliativni izpuščaj, na primer pri Stevens-Johnsonovem sindromu in toksični epidermalni nekrolizi (SJS/TEN).
Portuguese: Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de Duzallo durante a gravidez.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je treba uporabi zdravila Duzallo med nosečnostjo izogniti.
Portuguese: Em ratos fêmea e macho, não se verificou qualquer efeito no acasalamento ou na fertilidade com a utilização de lesinurad.
Slovenian: Pri podganah moškega in ženskega spola lesinurad ni vplival na parjenje ali plodnost.
Portuguese: A escolha da dosagem de Duzallo depende da dose de alopurinol já tomada em comprimidos individuais e será decidida pelo seu médico.
Slovenian: Izbira jakosti odmerka zdravila Duzallo je odvisna od odmerka alopurinola, ki ga bolnik jemlje kot samostojno tableto, in jo bo določil zdravnik.
Portuguese: A administração de Duzallo com uma refeição rica em lípidos/rica em calorias não afetou a AUC de lesinurad, enquanto a Cmáx diminuiu em 46% e a Tmáx aumentou de 2 para 4,5 horas, quando comparada com a administração em jejum.
Slovenian: Jemanje zdravila Duzallo s hrano z visoko vsebnostjo maščob in kalorij ni vplivalo na AUC lesinurada, medtem ko se je njegov Cmax zmanjšal za 46% in njegov Tmax povečal z 2 na 4,5 ure v primerjavi z jemanjem na tešče.
Portuguese: Não foi comprovada qualquer relação causal com lesinurad.
Slovenian: Vzročna povezanost z lesinuradom ni ugotovljena.
Portuguese: O médico irá verificar o funcionamento dos seus rins antes de iniciar o tratamento com Duzallo e durante o mesmo.
Slovenian: Zdravnik vam bo pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z zdravilom Duzallo preverjal delovanje ledvic.
Portuguese: Agranulocitose*, anemia aplástica*, trombocitopenia*
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza*, aplastična anemija*, trombocitopenija*
Portuguese: Não se sabe se os metabolitos contribuem para os efeitos redutores de ácido úrico de lesinurad.
Slovenian: Ni znano, da bi presnovki pripomogli k delovanju lesinurada na znižanje sečne kisline.
Portuguese: febre, erupções na pele, dor nas articulações e valores anormais das análises ao sangue e da função hepática (estes podem ser sinais de perturbação da sensibilidade de vários órgãos) Raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas - erupções na pele potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica), que aparecem inicialmente na forma de pontos avermelhados, semelhantes a alvos, ou manchas circulares, frequentemente com bolhas centrais, no tronco.
Slovenian: - zvišana telesna temperatura, kožni izpuščaj, bolečine v sklepih in nenormalni rezultati krvnih preiskav in delovanja jeter (to so lahko znaki občutljivosti, pri kateri je vpletenih več organov) Redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - potencialno življenje ogrožajoči kožni izpuščaji (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza), pri katerih se na trupu sprva pojavijo rdečkaste krožne spremembe, pogosto z mehurčkom v centru.
Portuguese: O alopurinol pode aumentar a concentração plasmática de ciclosporina quando é administrada concomitantemente.
Slovenian: Ob sočasnem jemanju lahko alopurinol zveča koncentracijo ciklosporina v plazmi.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 128,3 mg de lactose (mono-hidratada).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 128,3 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Portuguese: Classificação do Sistema de Órgãos
Slovenian: Organski sistem
Portuguese: Figura 1 Níveis médios de ácido úrico sérico em estudos clínicos agrupados com lesinurad em associação com alopurinol em doentes com resposta inadequada (AUs ≥ 6 mg/dl) ao alopurinol em monoterapia
Slovenian: Slika 1 Povprečna koncentracija sečne kisline v serumu kumulativno v kliničnih študijah s kombinacijo lesinurada in alopurinola pri bolnikih, ki se niso zadostno odzvali (sUA ≥ 6 mg/dl) na sam alopurinol
Portuguese: A AUC e a Cmáx de oxipurinol não foram afetadas pelos alimentos.
Slovenian: Hrana ne vpliva na AUC in Cmax oksipurinola.
Portuguese: Antes de começar o tratamento com alopurinol, deve ponderar-se realizar o rastreio do alelo HLA-B*5801 em subgrupos de doentes em que se sabe que a prevalência deste alelo é elevada.
Slovenian: Ugotavljanje HLA-B*5801 alela pred uvedbo zdravljenja z alopurinolom bi bilo smotrno pri podskupinah bolnikov, pri katerih je visoka pojavnost tega alela.
Portuguese: Os doentes atualmente tratados com doses de alopurinol superiores a 300 mg podem mudar para Duzallo 200 mg/200 mg ou Duzallo 300 mg/200 mg e receber doses complementares de alopurinol equivalentes à dose total de alopurinol tomada antes da mudança para Duzallo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo odmerke alopurinola, višje od 300 mg, lahko uvedemo zdravilo Duzallo 200 mg/200 mg ali Duzallo 300 mg/200 mg, ob tem pa naj bolniki prejemajo dodatne odmerke alopurinola, da dosežejo skupni odmerek, kakršnega so prejemali pred uvedbo zdravila Duzallo.
Portuguese: Quando lesinurad foi adicionado ao alopurinol, originou uma redução dos níveis médios de ácido úrico sérico, em comparação com placebo, que foi mantida a longo prazo nos doentes que continuaram o tratamento (ver Figura 1).
Slovenian: Alopurinolu dodan lesinurad je v primerjavi s placebom povzročil takojšnje znižanje povprečne koncentracije sečne kisline v serumu; pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje, je bilo to znižanje stalno in dolgotrajno (glejte sliko 1).
Portuguese: Os contracetivos hormonais (incluindo as formas orais, injetáveis, transdérmicas ou implantáveis) podem não ser fiáveis quando toma Duzallo ao mesmo tempo.
Slovenian: Hormonski kontraceptivi (to vključuje peroralne, injekcijske, transdermalne oblike in vsadke) so med sočasno uporabo z zdravilom Duzallo lahko nezanesljivi.
Portuguese: Os doentes em que se sabe ou se suspeita serem metabolizadores fracos do CYP2C9 com base em antecedentes ou experiência com outros substratos CYP2C9 devem utilizar Duzallo com precaução (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravilo Duzallo je treba previdno uporabljati pri bolnikih, za katere je na podlagi anamneze ali izkušenj z drugimi substrati CYP2C9 znano ali obstaja sum, da so slabi presnavljalci s CYP2C9 (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija
Portuguese: Outros sinais a ter em atenção incluem: o úlceras na boca, na garganta, no nariz, nos órgãos genitais, conjuntivite (vermelhidão e inchaço dos olhos) o descamação ou bolhas generalizadas na pele o sintomas gripais Muito raros - podem afetar até 1 em 10.000 pessoas - inchaço dos lábios, da língua, da face, da garganta, dificuldade em engolir ou em respirar ou vermelhidão e inchaço da pele com comichão/urticária (angioedema) - Duzallo pode afetar o sangue, provocando nódoas negras com mais facilidade do que o habitual, ou pode ter garganta inflamada ou outros sinais de infeção.
Slovenian: Dodatni vidni znaki vključujejo: o razjede v ustih, grlu, nosu, spolovilih in konjunktivitis (rdeče in otekle oči) o široko razširjeni mehurji ali luščenje kože o gripi podobni simptomi Zelo redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov - otekanje ustnic, jezika, obraza, grla, oteženo požiranje ali dihanje ali privzdignjena, rdeča, srbeča koža/koprivnica (angioedem) - Zdravilo Duzalloima lahko vpliv na kri, kar lahko privede do lažjega nastajanja modric kot običajno ali vnetja žrela ali drugih znakov okužbe.