FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 100 x 1 dispersible tablets
Lithuanian: 100 x 1 disperguojamųjų tablečių
English: Stir the contents with the spoon to remove any medicine left on the glass and spoon.
Lithuanian: Pamaišykite stiklinės turinį šaukštu, kad ištirptų ant stiklinės ir šaukšto likusios vaisto dalelės.
English: 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė 30 x 1 disperguojamųjų tablečių 100 x 1 disperguojamųjų tablečių
English: If the patient does not drink it within 30 minutes if an oral syringe has been used or within 60 minutes if a small glass has been used, throw it away and prepare a new suspension.
Lithuanian: Pacientas paruoštą suspensiją turi suvartoti nedelsiant. Jei pacientas nesuvartojo paruoštos suspensijos per 30 minučių naudojant geriamąjį švirkštą arba per 60 minučių naudojant nedidelę stiklinę, ją reikia išmesti ir paruošti naują suspensiją.
English: The following may increase the risk of side effects with Votubia: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, or fluconazole and other antifungals used to treat fungal infections.
Lithuanian: Medžiagos, galinčios padidinti Votubia šalutinio poveikio atsiradimo pavojų: ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas ar flukonazolas ar kitokie priešgrybeliniai vaistai, kuriais gydoma grybelių infekcinė liga; klaritromicinas, telitromicinas ar eritromicinas (antibiotikai, kuriais gydoma bakterinė infekcinė liga); ritonaviras ir kiti vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija ar AIDS.
English: Votubia 5 mg tablets everolimus
Lithuanian: Votubia 5 mg tabletės everolimusum
English: Titration
Lithuanian: Titravimas
English: If toxicity recurs at Grade 2, interrupt Votubia until recovery to Grade 1.
Lithuanian: Jeigu pakartotinai pasireiškia 2-ojo sunkumo laipsnio toksinis poveikis, laikinai nutraukti Votubia vartojimą, kol simptomai palengvės iki 1-ojo sunkumo laipsnio.
English: If dose reduction is required, the recommended dose is approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Lithuanian: Esant 1-ojo laipsnio nepageidaujamoms reakcijoms, paprastai dozės koreguoti nereikia. Jeigu reikia mažinti vaistinio preparato dozę, rekomenduojama skirti maždaug 50 % mažesnę paros dozę nei anksčiau vartota.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin (signs of viral infection that can be potentially severe, also known as herpes zoster) Fever, chills, rapid breathing and heart rate, rash, and possibly confusion and disorientation (signs of serious infection, also known as sepsis)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100) Bėrimas mažomis skysčio pripildytomis pūslelėmis, atsirandančiomis ant paraudusios odos, (virusinės infekcijos požymiai, kurie gali būti sunkūs, dar vadinama herpes zoster infekcija).
English: 10 x 1 dispersible tablets
Lithuanian: 10 x 1 disperguojamųjų tablečių
English: No data are available (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
English: How much Votubia to take
Lithuanian: Kokią Votubia dozę vartoti
English: They are engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje įspausta „UHE“, kitoje „NVR“.
English: Place them into the barrel of the oral syringe straight away.
Lithuanian: Nedelsdami įdėkite tabletes į geriamojo švirkšto cilindrą.
English: 30 x 1 dispersible tablets
Lithuanian: 30 x 1 disperguojamųjų tablečių
English: Draw up 5 ml of water by slowly pulling the plunger up.
Lithuanian: Lėtai atitraukdami stūmoklį, įtraukite 5 ml vandens.
English: Use caution when co-administration of moderate CYP3A4 inhibitors or PgP inhibitors cannot be avoided.
Lithuanian: Jeigu negalima išvengti skirimo kartu su vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais arba PgP inhibitoriais, tai reikia daryti atsargiai.
English: Mix the medicine by slowly turning the oral syringe upside down and back again five times just before using the dose.
Lithuanian: Prieš pat vaisto vartojimą, jį sumaišykite lėtai penkis kartus vartydami geriamąjį švirkštą aukštyn žemyn.
English: Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje Votubia 1 mg disperguojamojoje tabletėje yra 1 mg everolimuzo.
English: What Votubia dispersible tablets contain
Lithuanian: Votubia disperguojamųjų tablečių sudėtis
English: Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Lithuanian: Votubia 3 mg ir Votubia 5 mg disperguojamosios tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 30 x 1 arba 100 x 1 disperguojamųjų tablečių perforuotoje dalomojoje lizdinėje plokštelėje po 10 x 1 tablečių kiekvienoje.
English: A homogeneous and consistent everolimus effect was observed across all subgroups evaluated for the primary efficacy endpoints by: age categories (Table 6), gender, race and ethnicity, seizure types,
Lithuanian: Analizuojant pagrindines veiksmingumo vertinamąsias baigtis nustatytas vienalytis ir pastovus everolimuzo poveikis visuose pacientų pogrupiuose, sudarytuose pagal: amžiaus kategorijas (žr.
English: Each Votubia 10 mg tablet contains 10 mg of everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje Votubia 10 mg tabletėje yra 10 mg everolimuzo.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Swelling, feeling of heaviness or tightness, pain, limited mobility of body parts (this could occur anywhere in the body and is a potential sign of an abnormal build-up of fluid in soft tissue due to a blockage in the lymphatic system, also known as lymphoedema) Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (signs of serious allergic reaction, also known as hypersensitivity) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung, also known as pneumonitis)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10) Tam tikrų kūno sričių patinimas, sunkumo ar veržimo pojūtis, skausmas, sumažėjęs judrumas (tai gali pasireikšti bet kurioje kūno vietoje ir gali būti nenormalaus skysčių kaupimosi minkštuosiuose audiniuose dėl nutekėjimo limfine sistema sutrikimo požymis, tai dar vadinama limfedema.
English: Instructions for use and handling
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJOS
English: If treatment with the inducer is discontinued, consider a washout period of at least 3 to 5 days (reasonable time for significant enzyme de-induction) before the Votubia dose is returned to the dose used prior to initiation of the co-administration (see also Therapeutic drug monitoring in section 4.2).
Lithuanian: Jeigu induktoriaus vartojimas nutraukiamas, Votubia dozė sumažinama iki tokios dozės, kuri buvo skiriama prieš vartojimo kartu pradžią, apsvarstomas pasišalinimo laikotarpis, kuris trunka bent 3-5 dienas (pagrįstas laikotarpis, kol reikšmingai sumažėja fermentų aktyvumas) (taip pat žr.
English: Constipation, nausea, abdominal pain, flatulence, oral pain, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash c, acne
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, burnos skausmas, gastritas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
English: Thrombocytopenia
Lithuanian: Rabdomiolizė
English: Monitoring of fasting serum glucose is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter.
Lithuanian: Prieš gydymą Votubia bei periodiškai jo metu rekomenduojama tirti gliukozės koncentraciją serume nevalgius.
English: Votubia 1 mg dispersible tablets
Lithuanian: Votubia 1 mg disperguojamosios tabletės
English: Sore throat and runny nose (nasopharyngitis)
Lithuanian: Bėrimas c, spuogai (Acne)
English: If all potent inducers are discontinued, consider a washout period of at least 3 to 5 days (reasonable time for significant enzyme de-induction) before the Votubia dose is returned to the dose used prior to initiation of the co-administration.
Lithuanian: nutraukimo. Jeigu nutraukiamas visų stiprių induktorių skyrimas, prieš Votubia dozės sumažinimą iki tokios dozės, kuri buvo skiriama prieš vartojimo kartu pradžią, apsvarstomas pasišalinimo laikotarpis, kuris trunka bent 3 - 5 dienas (pagrįstas laikotarpis, kol reikšmingai sumažėja fermentų aktyvumas).
English: Each Votubia 3 mg dispersible tablet contains 3 mg of everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje Votubia 3 mg disperguojamojoje tabletėje yra 3 mg everolimuzo.
English: Efavirenz, nevirapine
Lithuanian: Efavirenzas, nevirapinas Sąveikos tyrimų neatlikta.
English: Each Votubia 2 mg dispersible tablet contains 2 mg of everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje Votubia 2 mg disperguojamojoje tabletėje yra 2 mg everolimuzo.
English: Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 1 mg everolimuzo.
English: Response was defined as: ≥50% reduction in the sum of SEGA volume relative to baseline, plus no unequivocal worsening of non-target SEGA lesions, plus absence of new SEGA ≥1 cm in longest diameter, plus no new or worsening hydrocephalus Primary analysis for double blind period Final analysis includes patients who crossed over from the placebo group; median duration of exposure to everolimus of 204.9 weeks
Lithuanian: Atsakas buvo apibrėžiamas taip: suminio SEGLA tūrio sumažėjimas ≥50 % lyginant su pradiniu įvertinimu, nenustatyta aiškaus netikslinių SEGLA būdingų pakitimų pablogėjimo, neatsirado naujų ≥1 cm dydžio ilgiausiame skersmenyje SEGLA ir nenustatyta naujos ar pablogėjusios hidrocefalijos.
English: Grade 3
Lithuanian: Išplovimas 18.
English: Therefore it is assumed that steady-state could be reached earlier in patients <3 years of age (see section 4.2 for dosing recommendations).
Lithuanian: Todėl manoma, kad nusistovėjusi pusiausvyrinė apykaita gali būti pasiekta anksčiau jaunesniems nei 3 metų amžiaus pacientams (žr.
English: They are engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje įspausta „5“, kitoje „NVR“.
English: The parent substance was not detected in urine or faeces.
Lithuanian: Pradinės medžiagos šlapime ar išmatose nerasta.
English: Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: Jei pakuotė pažeista arba yra vaisto gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
English: Each Votubia 5 mg dispersible tablet contains 5 mg of everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje Votubia 5 mg disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg everolimuzo.
English: In clinical studies, everolimus has been associated with haemorrhage events.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis gauta pranešimų apie kraujavimo atvejus everolimuzo vartojusiems pacientams.
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 10.1 x 4.1 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Baltos ar šiek tiek gelsvos pailgos, maždaug 10,1 x 4,1 mm, tabletės nuožulniais kraštais, be vagelės, vienoje pusėje įspausta „LCL“, kitoje „NVR“.
English: Interrupt Votubia until symptoms resolve to Grade 1.
Lithuanian: 3-iojo laipsnio Nutraukti Votubia vartojimą, kol simptomai palengvės iki ≤1-ojo sunkumo laipsnio.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Middle ear infection
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10) Vidurinės ausies uždegimas.
English: Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter.
Lithuanian: Prieš gydymą Votubia bei periodiškai jo metu rekomenduojama atlikti kraujo tyrimus (nustatyti visų ląstelių kiekį).
English: Headache
Lithuanian: Sunkumas
English: Votubia is an anti-tumour medicine which can block certain cells in the body from growing.
Lithuanian: Jis gali slopinti tam tikras organizmo ląsteles ir neleisti joms augti.
English: Haematological parameters
Lithuanian: Kraujo parametrai
English: Each tablet contains 10 mg everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg everolimuzo.
English: Therapeutic drug monitoring of everolimus blood concentrations, using a validated assay, is an option to be considered for patients treated for renal angiomyolipoma associated with TSC (see section 5.1) after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inducers or inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see section “Hepatic impairment” below and section 5.2).
Lithuanian: 5.1 skyrių), yra rekomenduotina apsvarstyti galimybę, naudojant patvirtintus tyrimo metodus, stebėti terapinę everolimuzo koncentraciją kraujyje po CYP3A4 izofermento induktorių ar inhibitorių vartojimo pradžios ar pastarųjų preparatų vartojimo pokyčių (žr.
English: Votubia 1 mg dispersible tablets everolimus
Lithuanian: Votubia 1 mg disperguojamosios tabletės everolimusum
English: Votubia 2 mg dispersible tablets
Lithuanian: Votubia 2 mg disperguojamosios tabletės
English: Interaction - Change in Everolimus AUC/Cmax Geometric mean ratio (observed range)
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikaeverolimuzo AUC/Cmax pokytis Matematinis vidutinis santykis (stebėtas intervalas)
English: Lymphoedema
Lithuanian: Limfedema
English: Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 2 mg everolimuzo.
English: Hence, concomitant treatment of Votubia and potent inhibitors is not recommended.
Lithuanian: Šiuo metu turimų duomenų nepakanka dozavimo rekomendacijoms pateikti, todėl Votubia ir stiprių inhibitorių kartu vartoti nerekomenduojama.
English: Being sick (vomiting)
Lithuanian: Odos uždegimas (celiulitas).
English: Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 x 1 arba 100 x 1 tablečių.
English: Individualised dosing should be titrated by increasing the dose by increments of 1 to 4 mg to attain the target trough concentration for optimal clinical response.
Lithuanian: Siekiant tikslinės mažiausiosios koncentracijos kraujyje ir optimalaus klinikinio atsako, individualią vaistinio preparato dozę reikia titruoti ją didinant po 1-4 mg.
English: Individualised dosing should be titrated by increasing the dose by increments of 2.5 mg to attain the target trough concentration for optimal clinical response.
Lithuanian: Siekiant tikslinės mažiausiosios koncentracijos kraujyje ir optimalaus klinikinio atsako, individualią vaistinio preparato dozę reikia titruoti ją didinant po 2,5 mg.
English: Dyslipidaemia (including hypercholesterolaemia and hypertriglyceridaemia) has been reported in patients taking Votubia.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Votubia buvo nustatyta dislipidemijos (įskaitant hipercholesterolemiją ir hipertrigliceridemiją) atvejų.
English: Nose bleeds (epistaxis)
Lithuanian: Nosies kraujavimas (epistaksė).
English: Each dispersible tablet contains 5 mg everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg everolimuzo.
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 15.1 x 6.0 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Baltos ar šiek tiek gelsvos pailgos, maždaug 15,1 x 6,0 mm, tabletės nuožulniais kraštais, be vagelės, vienoje pusėje įspausta „UHE“, kitoje „NVR“.
English: Therapeutic drug monitoring of everolimus blood concentrations, using a validated assay, is required for patients treated for SEGA.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems yra SEGLA, yra privaloma, naudojant patvirtintus tyrimo metodus, stebėti terapinę everolimuzo koncentraciją kraujyje.
English: Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 3 mg everolimuzo.
English: Each Votubia 5 mg tablet contains 5 mg of everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje Votubia 5 mg tabletėje yra 5 mg everolimuzo.
English: Votubia 5 mg dispersible tablets
Lithuanian: Votubia 5 mg disperguojamosios tabletės
English: Starting dose and target trough concentrations in TSC with refractory seizures The recommended starting dose for Votubia for the treatment of patients with seizures is shown in Table 1.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Votubia dozė gydant pacientus, kuriems yra priepuolių, nurodyta 1 lentelėje.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets
Lithuanian: Votubia 3 mg disperguojamosios tabletės
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 12.1 x 4.9 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Baltos ar šiek tiek gelsvos pailgos, maždaug 12,1 x 4,9 mm, tabletės nuožulniais kraštais, be vagelės, vienoje pusėje įspausta „5“, kitoje „NVR“.
English: Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Lithuanian: Votubia 5 mg disperguojamosios tabletės yra baltos ar šiek tiek gelsvos, apvalios, plokščios tabletės, nuožulniais kraštais, be vagelės.
English: Each tablet contains 5 mg everolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg everolimuzo.
English: Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Lithuanian: Votubia 2 mg disperguojamosios tabletės yra baltos ar šiek tiek gelsvos, apvalios, plokščios tabletės, nuožulniais kraštais, be vagelės.
English: Votubia 2 mg dispersible tablets everolimus
Lithuanian: Votubia 2 mg disperguojamosios tabletės everolimusum
English: If you do not use it within 30 minutes, throw it away and prepare a new suspension.
Lithuanian: Geriamąją suspensiją reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu jos nesuvartojote per 30 minučių, ją išmeskite ir paruoškite naują suspensiją.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Lithuanian: Votubia 2 mg disperguojamosios tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 10 x 1, 30 x 1 arba 100 x 1 disperguojamųjų tablečių perforuotoje dalomojoje lizdinėje plokštelėje po 10 x 1 tablečių kiekvienoje.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Lithuanian: Votubia 3 mg disperguojamosios tabletės yra baltos ar šiek tiek gelsvos, apvalios, plokščios tabletės, nuožulniais kraštais, be vagelės.
English: weaken your immune system.
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris.
English: They are engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje įspausta „D5“, kitoje „NVR“.
English: Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see “Hepatic impairment” below and section 5.2).
Lithuanian: Mažiausiąją koncentraciją kraujyje reikia nustatyti praėjus bent 1 savaitei nuo vaistinio preparato vartojimo pradžios, nuo bet kokio jo dozės ar farmacinės formos keitimo, nuo CYP3A4 inhibitorių vartojimo pradžios ar pastarųjų preparatų vartojimo pokyčių (žr.
English: In rats, everolimus caused embryo/foetotoxicity at systemic exposure below the therapeutic level.
Lithuanian: Žiurkių embrionui ir vaisiui everolimuzas sukeldavo toksinį poveikį, kai ekspozicija būdavo mažesnė nei terapinė: padažnėjo gaišimo bei sumažėjo vaisiaus svoris.
English: angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors (such as ramipril) used to treat high blood pressure or other cardiovascular problems.
Lithuanian: ramiprilis) vartojami aukšto kraujospūdžio ir kitų širdies ligų gydymui.
English: Hypersensitivity
Lithuanian: Hipertenzija
English: Votubia 3 mg dispersible tablets everolimus
Lithuanian: Votubia 3 mg disperguojamosios tabletės everolimusum
English: Primary tumour volume Mean (standard deviation)
Lithuanian: Pirminis naviko tūris Vidurkis (standartinis nuokrypis)
English: Different strengths of Votubia tablets can be combined to attain the desired dose.
Lithuanian: Norint parinkti reikiamą dozę galima skirti kelias skirtingo stiprumo Votubia tabletes.
English: Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Lithuanian: Votubia 5 mg tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 30 x 1 arba 100 x 1 tablečių perforuotoje dalomojoje lizdinėje plokštelėje po 10 x 1 tablečių kiekvienoje.
English: AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6)
Lithuanian: Geriamasis ciklosporinas AUC ↑2,7 karto (intervalas 1,5-4,7)
English: Votubia 10 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Lithuanian: Votubia 10 mg tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 10 x 1, 30 x 1 arba 100 x 1 tablečių perforuotoje dalomojoje lizdinėje plokštelėje po 10 x 1 tablečių kiekvienoje.
English: higher starting dose of 7 mg/m is recommended for patients 1 to less than 3 years of age based on pharmacokinetic simulations (see section 5.2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniu modeliavimu, pacientams, nuo 1 iki mažiau nei 3 metų amžiaus, rekomenduojama didesnė pradinė dozė 7 mg/m
English: Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus
Lithuanian: Votubia 5 mg disperguojamosios tabletės everolimusum
English: They are engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje įspausta „D2“, kitoje „NVR“.
English: Different strengths of Votubia dispersible tablets can be combined to attain the desired dose.
Lithuanian: Norint parinkti reikiamą dozę galima skirti kelias skirtingo stiprumo Votubia disperguojamąsias tabletes.
English: Votubia 2.5 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Lithuanian: Votubia 2,5 mg tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 10 x 1, 30 x 1 arba 100 x 1 tablečių perforuotoje dalomojoje lizdinėje plokštelėje po 10 x 1 tablečių kiekvienoje.
English: Votubia tablets are used to treat:
Lithuanian: Votubia yra vaistas nuo naviko.
English: Monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Lithuanian: „Terapinio vaistinio preparato poveikio stebėjimas“ 4.2 skyriuje).
English: Phase III study in patients with TSC and refractory seizures EXIST-3 (Study CRAD001M2304), a randomised, double-blind, multicentre, three-arm, parallel-group phase III study of Votubia versus placebo as adjunctive therapy was conducted in TSC patients with refractory partial-onset seizures.
Lithuanian: y., atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, daugiacentris, trijų šakų, lygiagrečių grupių, III fazės tyrimas, kai pacientams, kuriems buvo TSK ir gydymui atsparių priepuolių, papildomam gydymui buvo skiriama Votubia ir jo poveikis lygintas su placebu.
English: They are engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje įspausta „D1“, kitoje „NVR“.
English: They are engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje įspausta „D3“, kitoje „NVR“.
English: A total of 10 mg of Votubia dispersible tablets per syringe using a maximum of 5 dispersible tablets must not be exceeded.
Lithuanian: Visa Votubia disperguojamųjų tablečių 10 mg dozė, vartojant daugiausiai 5 disperguojamąsias tabletes, neturi perpildyti švirkšto. Jei reikia didesnės dozės arba daugiau tablečių, turi būti paruoštas kitas švirkštas.
English: AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8)
Lithuanian: Cmax ↑2,3 karto (intervalas 1,3-3,8)
English: You should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose of Votubia.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu žindyti negalima ir 2 savaites po paskutinės Votubia dozės pavartojimo. Jei žindote, pasakykite gydytojui.
English: If stomatitis recurs at Grade 2, interrupt dose until recovery to Grade 1.
Lithuanian: Jeigu pakartotinai pasireiškia 2-ojo sunkumo laipsnio stomatitas, laikinai nutraukti vaistinio preparato vartojimą, kol simptomai palengvės iki 1-ojo sunkumo laipsnio.