FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti in prima remissione l'associazione di Ceplene e interleuchina-2 è risultata più efficace rispetto all'assenza di trattamento nell'aumentare la sopravvivenza libera da AML o nel ritardare il decesso del paziente a seguito di qualsiasi causa: la durata mediana della sopravvivenza senza malattia è aumentata passando da 291 giorni in assenza di trattamento a 450 giorni a seguito del trattamento con Ceplene e interleuchina-2.
Bulgarian: При пациенти с първа ремисия комбинацията на Ceplene и интерлевкин-2 е по-ефективна, отколкото липсата на лечение, за удължаване на времето до рецидив на ОМЛ или смърт на пациента поради някаква причина: средното време без заболяване се увеличава от 291 дни при липса на лечение до 450 дни след лечение с Ceplene и интерлевкин-2.
Italian: Si ritiene che, nel trattamento dell'AML, agisca proteggendo le cellule del sistema immunitario dai danni.
Bulgarian: Смята се, че при лечението на ОМЛ то действа като предпазва клетките на имунната система от увреждане.
Italian: Sintesi di Ceplene e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Ceplene и защо е разрешен за употреба в ЕС
Italian: Ciascuna iniezione di Ceplene deve essere somministrata lentamente per 5-15 minuti, in un sito diverso da quello dell'iniezione di interleuchina-2, preferibilmente nella coscia o nell'addome (pancia).
Bulgarian: Всяка инжекция на Ceplene трябва да се прилага бавно, в продължение на пет до 15 минути, на място, различно от инжекцията на интерлевкин-2, за предпочитане в бедрото или корема.
Italian: Ceplene ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 7 ottobre
Bulgarian: Ceplene получава разрешение за употреба, валидно в EС на 7 октомври 2008 г.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ceplene?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ceplene?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ceplene, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ceplene, вижте листовката.
Italian: Ceplene (istamina dicloridrato)
Bulgarian: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Italian: La ditta che commercializza Ceplene fornirà aggiornamenti annuali sulla sicurezza e l'efficacia di Ceplene in associazione a interleuchina-2 nei pazienti affetti da AML in prima remissione.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ceplene, ще предоставя ежегодни актуализации за безопасността и ефективността на Ceplene в комбинация с интерлевкин-2 при пациенти с ОМЛ и първа ремисия.
Italian: Nei pazienti in seconda remissione o in remissione successiva non è stato osservato alcun effetto di Ceplene e interleuchina-2.
Bulgarian: При пациенти с втора или по-късна ремисия не се наблюдава ефект на Ceplene и интерлевкин-2.
Italian: Inoltre non deve essere usato in pazienti che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo da un donatore o che stanno assumendo steroidi (medicinali usati per ridurre o prevenire l'infiammazione) somministrati per via sistemica (per bocca o per iniezione), clonidina (usato per ridurre l'ipertensione) antagonisti dei recettori H2 dell'istamina (usati per trattare ulcere dello stomaco, indigestione o bruciore di stomaco).
Bulgarian: Той не трябва да се използва и при пациенти, които са получили трансплантиране на костен мозък от донор или които приемат стероиди (лекарства, използвани за намаляване или предотвратяване на възпаление), прилагани системно (през устата или чрез инжекция), клонидин (използван за намаляване на високо кръвно налягане) или блокери на хистамин
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ceplene?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Ceplene?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ceplene (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono rossore, cefalea, stanchezza, febbre e infiammazione o arrossamento nel sito di iniezione.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ceplene (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са горещи вълни (зачервяване), главоболие, умора, повишена температура и възпаление или зачервяване на мястото на инжектиране.
Italian: Quando Ceplene viene somministrato con interleuchina-2, aiuta il sistema immunitario ad uccidere eventuali cellule leucemiche residue presenti nell'organismo durante la remissione.
Bulgarian: Когато Ceplene се прилага заедно с интерлевкин-2, той помага на имунната система да убие левкемичните клетки, които може да са останали в организма по време на ремисията.
Italian: Ceplene può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'AML.
Bulgarian: Ceplene се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в лечението на ОМЛ.
Italian: L'efficacia di Ceplene è stata analizzata in uno studio principale che ha coinvolto 320 adulti con AML in remissione dopo il trattamento antileucemico.
Bulgarian: Ефективността на Ceplene е проучена в едно основно проучване, обхващащо 320 възрастни с ОМЛ, които са в ремисия след лечение на левкемия.
Italian: Come si usa Ceplene?
Bulgarian: Как се използва Ceplene?
Italian: Ceplene è stato somministrato in associazione a interleuchina-2 e confrontato con l'assenza di trattamento.
Bulgarian: Ceplene се прилага в комбинация с интерлевкин-2 и се сравнява с липса на лечение.
Italian: Ceplene è un medicinale usato in associazione a interleuchina-2 (un medicinale antitumorale) come terapia di mantenimento negli adulti affetti da leucemia mieloide acuta (AML), un tipo di tumore che colpisce i globuli bianchi.
Bulgarian: Ceplene е лекарство, което се използва в комбинация с интерлевкин-2 (лекарство против рак) като поддържащо лечение при възрастни с остра миелоидна левкемия (ОМЛ), вид рак, засягащ белите кръвни клетки.
Italian: Ceplene è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Ceplene a causa della rarità della malattia.
Bulgarian: Причината е, че не е било възможно да се получи пълна информация за Ceplene поради рядкото разпространение на заболяването.
Italian: L'iniezione può essere somministrata dal paziente stesso, purché opportunamente istruito.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да си поставят инжекциите сами.
Italian: Come agisce Ceplene?
Bulgarian: Как действа Ceplene?
Italian: Il principio attivo di Ceplene, istamina dicloridrato, è un immunomodulatore.
Bulgarian: Активното вещество в Ceplene, хистамин дихидрохлорид, е имунен модулатор.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile sottocutanea.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение.
Italian: Ceplene contiene il principio attivo istamina dicloridrato.
Bulgarian: Ceplene съдържа активното вещество хистамин дихидрохлорид (histamine dihydrochloride).
Italian: Perché è stato approvato Ceplene?
Bulgarian: Защо Ceplene е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Tuttavia questa differenza non era statisticamente significativa.
Bulgarian: Тази разлика, обаче, не е статистически значима.
Italian: Attendere da 1 a 3 minuti.
Bulgarian: Изчакайте 1 до 3 минути.
Italian: Legga queste istruzioni attentamente.
Bulgarian: Прочетете следните указания внимателно.
Italian: >50 a ≤60 >60 a ≤70 >70 a ≤80 >80 a ≤90 >90 a ≤100
Bulgarian: >50 до ≤60 60 >60 до ≤70 70 >70 до ≤80 80 >80 до ≤90 90 >90 до ≤100 100
Italian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcellona) Spagna
Bulgarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Испания
Italian: Lavare le mani accuratamente con acqua e sapone.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си със сапун и вода.
Italian: Le riduzioni possono essere temporanee o permanenti.
Bulgarian: Намаляването на дозата може да бъде с временен или постоянен характер.
Italian: Non toccare il tappo con le mani.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката с ръце.
Italian: Ciascuna dose viene calcolata in base al suo peso corporeo.
Bulgarian: Всяка доза се изчислява на базата на телесното тегло.
Italian: Non iniettare Ceplene più rapidamente o tutto in una volta.
Bulgarian: Никога не инжектирайте Ceplene по-бързо или наведнъж.
Italian: Individuare un luogo comodo e illuminato in cui sia possibile sedersi e sdraiarsi.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място, където да седнете и където можете да легнете.
Italian: Contraccezione in uomini e donne
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Italian: Altri medicinali e Ceplene
Bulgarian: Други лекарства и Ceplene
Italian: Alcuni di questi medicinali non possono essere assunti durante il trattamento con Ceplene o potrebbero richiedere precauzioni particolari:
Bulgarian: Някои от тези лекарства не трябва да се приемат по време на лечението с Ceplene или могат да изискват специални предпазни мерки:
Italian: Cambiare sempre il punto dell'iniezione.
Bulgarian: Винаги променяйте мястото на инжектиране.
Italian: Il regime di dosaggio raccomandato è illustrato nelle tabelle 1 e 2.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е представена в таблици 1 и 2.
Italian: I risultati di questo studio pilota sono stati utilizzati per disegnare e realizzare un trial di fase 3 plurinazionale.
Bulgarian: Резултатите от това пилотно проучване са използвани за разработване на дизайна и провеждане на многонационално проучване фаза 3.
Italian: • Se è incinta.
Bulgarian: Ако сте бременна.
Italian: Dose standard (µg)
Bulgarian: Стандартна дозировка (µg)
Italian: Settimana n. (s)*
Bulgarian: Номер на седмица (с)*
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ceplene
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ceplene
Italian: I pazienti non devono guidare o usare macchinari per almeno 1 ora dopo la somministrazione di Ceplene.
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират или да работят с машини поне 1 час след приложение на Ceplene.
Italian: Si raccomanda di apportare le modifiche delle dosi nelle fasi iniziali del trattamento.
Bulgarian: Препоръчва се промените в дозите да се извършват в ранния стадий на лечението.
Italian: Durante il trattamento il medico provvederà anche a farle delle analisi del sangue.
Bulgarian: По време на лечението, Вашият лекар ще Ви направи някои кръвни изследвания.
Italian: I seguenti eventi avversi, non elencati in precedenza, sono stati almeno possibilmente collegati al farmaco in studio:
Bulgarian: Следните нежелани реакции, непосочени по-горе, са поне вероятно свързани с проучваното лекарство:
Italian: Iniettare IL-2 come da istruzioni.
Bulgarian: Инжектирайте IL-2 съгласно указанията.
Italian: Le frequenze sono classificate come molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1.000, <1/100), raro ( 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base de dati disponibili).
Bulgarian: Честотата се определя като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Non usare se è già trascorso l'ultimo giorno del mese indicato.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е по-късна от последния ден на указания месец.
Italian: La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta circa 10 minuti dopo il termine dell'infusione sottocutanea.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига приблизително 10 минути след края на подкожната инфузия.
Italian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Bulgarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Италия
Italian: È possibile scegliere tra interno o esterno della coscia, le braccia e lo stomaco.
Bulgarian: Можете да избирате между вътрешната или външна повърхност на бедрата, ръцете или корема.
Italian: Ad esempio se IL-2 viene iniettato nel braccio sinistro, Ceplene può essere iniettato nella coscia sinistra o destra, sullo stomaco o nel braccio destro.
Bulgarian: Например, ако инжектирате IL-2 в лявата ръка, можете да инжектирате Ceplene в лявото или дясно бедро, корема или дясната ръка.
Italian: Per i pazienti in cui si verificano tossicità di grado 1
Bulgarian: За пациенти с токсични събития степен 1
Italian: • Se soffre di gravi problemi cardiaci.
Bulgarian: Ако имате тежки проблеми със сърцето.
Italian: Il medico potrebbe decidere di modificare la dose.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата.
Italian: È possibile che nella fiala resti un po' di soluzione.
Bulgarian: Може във флакона да е останало малко количество от разтвора.
Italian: Ritirare leggermente lo stantuffo.
Bulgarian: Изтеглете леко буталото.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, altri immunostimolanti; codice ATC: L03AX14.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:Имуностимулатори, други имуностимулатори; ATC код: L03AX14.
Italian: Volume dell'iniezione* (ml)
Bulgarian: Инжекционен обем* (ml)
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Italian: Questa tabella fornisce anche il volume richiesto in caso di prescrizione di dose ridotta del 20%.
Bulgarian: В таблицата е показан и необходимият обем, ако е предписано 20% намаление на дозата.
Italian: Il medico le spiegherà come preparare e iniettare IL-2.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни как да приготвите и инжектирате IL-2.
Italian: I volumi di dosaggio sulla base del peso del paziente sono riportati nella Tabella 3di seguito.
Bulgarian: Обемите за прилагане, въз основа на теглото на пациента, са показани в таблица 3 по-долу.
Italian: - Clonidina, farmaco usato per abbassare la pressione.
Bulgarian: - Clonidine, лекарство за намаляване на високо кръвно налягане.
Italian: Volume iniettabile con 20% di riduzione della dose (mL)**
Bulgarian: 20% намаление на дозата инжекционен обем (ml)**
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ceplene nei soggetti di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ceplene при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Italian: Le istruzioni per la dispensazione e conservazione riportate al paragrafo 6.6 sono specifiche per aldesleuchina.
Bulgarian: Дадените в точка 6.6 указания за отпускане и съхранение са специфични за алдеслевкин.
Italian: Per l'iniezione occorre disporre di:
Bulgarian: За инжекцията имате нужда от следното:
Italian: Non si raccomandano variazioni della dose, tranne che nei casi di tossicità neurologica di grado 1 e di dermatite tossica generalizzata di grado 1.
Bulgarian: Не се препоръчва промяна в дозата освен при неврологична токсичност степен 1 и генерализиран токсичен дерматит степен 1.
Italian: L'uso di Ceplene non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti, dato che non sono disponibili dati sull'uso del medicinale nei pazienti di questa fascia di età.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ceplene при деца и юноши, тъй като няма информация за използването на лекарството при тази възрастова група.
Italian: Ciascuna scatola contiene 14 fiale.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 14 флакона.
Italian: Non sono emerse differenze clinicamente significative nei parametri di sicurezza o nella farmacocinetica.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими различия по отношение на безопасността или във фармакодинамиката.
Italian: Altri studi oncologici (tumore avanzato)
Bulgarian: Други онкологични (тумори в напреднал стадий) проучвания
Italian: Non ci sono dati disponibili sulle proprietà farmacodinamiche nei soggetti al di sotto dei 18 anni di età.
Bulgarian: Липсват данни за фармакодинамичните свойства при деца на възраст под 18 години.
Italian: Prendere la siringa sterile.
Bulgarian: Вземете стерилната спринцовка.
Italian: Se si vede del sangue, non iniettare Ceplene in quanto significa che l'ago è penetrato in un vaso sanguigno.
Bulgarian: Ако се появи кръв, не инжектирайте Ceplene, защото това означава, че иглата е попаднала в кръвоносен съд.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Italian: Decidere il punto in cui iniettare Ceplene.
Bulgarian: Решете къде ще инжектирате Ceplene.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, tolleranza localizzata e genotossicità.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, локална поносимост и генотоксичност.
Italian: Qualora si verifichi una variazione significativa dei segni vitali, il medico dovrà valutare le condizioni del paziente e continuare il monitoraggio dei segni vitali; questo genere di pazienti dovrà essere monitorato anche nel corso dei trattamenti successivi.
Bulgarian: Ако пациентът усеща съществена промяна в тези показатели, лекарят трябва да оцени състоянието на пациента, и да продължи да следи жизнените показатели; такива пациенти трябва да се наблюдават и при следващите терапии.
Italian: • Accumulazione di liquidi nell'organismo, in particolare nelle gambe (edema)
Bulgarian: Натрупване на течност в организма, особено в краката (едем)
Italian: Il medico o un infermiere le mostreranno come praticare l'iniezione.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще Ви покажат как сами да се инжектирате.
Italian: Nessun trattamento (6 settimane)
Bulgarian: Почивка от терапията (6 седмици)
Italian: Tenere l'ago in posizione verticale (90°) oppure ad un angolo di 45° rispetto alla pelle e farlo penetrare nella pelle fino a dove arriva, con un unico movimento rapido.
Bulgarian: 7 Дръжте иглата или отвесно (90°) или под ъгъл от 45° спрямо кожата и я вкарайте под кожата докрай с едно бързо движение.
Italian: Se ha un'infezione in corso, il medico la terrà sotto stretto controllo.
Bulgarian: Ако имате инфекция, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Italian: Scatola esterna di cartone
Bulgarian: Картонена кутия
Italian: Il medico potrebbe ritenere opportuno aumentare la durata dell'iniezione o modificare la dose.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е уместно да се удължи времето за инжектиране или да промени дозата.
Italian: Età e peso non hanno effetti significativi sulle proprietà farmacocinetiche dell'istamina.
Bulgarian: Възрастта и телесното тегло не оказват съществено въздействие върху фармакокинетичните свойства на хистамина.
Italian: Da s.4 a s.6 Da s.10 a s.12 Da s.16 a s.18
Bulgarian: с.4 до с.6 с.10 до с.12 с.16 до с.18
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, diluenti o soluzioni per infusione.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, разтворители или инфузионни разтвори.
Italian: La clearance di Ceplene risulta quasi raddoppiata nella donna, il che comporta un'esposizione sistemica notevolmente inferiore rispetto all'uomo.
Bulgarian: Клирънсът на Ceplene е почти два пъти по-висок при жените, което води до значително по-ниска системна експозиция в сравнение с мъжете.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Italian: - La durata dell'iniezione della dose di Ceplene va prolungata ad un massimo di 15 minuti.
Bulgarian: - времето за инжектиране на дозата Ceplene трябва да се удължи до максимум 15 минути.
Italian: Ceplene è indicato per l'uso negli adulti.
Bulgarian: Ceplene е показан при възрастни.
Italian: I pazienti vanno monitorati per le previste reazioni sintomatiche avverse e per le variazioni nei parametri di laboratorio associate al trattamento.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за очакваните симптоматични нежелани реакции и лабораторни промени, свързани с това лечение.
Italian: • Dolore agli arti e mal di schiena
Bulgarian: Болки в крайниците и в гърба
Italian: Inoltre, se deve sottoporsi ad un'operazione o ad un particolare esame radiografico che richiede un'iniezione, si assicuri per prima cosa che il medico sappia che lei sta assumendo Ceplene.
Bulgarian: Освен това, ако Ви предстои операция или специализирано рентгеново изследване, което изисква инжекция, най-напред се уверете, че Вашият лекар е информиран, че приемате Ceplene.
Italian: Non è noto se l'istamina possa superare la barriera placentare.
Bulgarian: Не е известно дали хистаминът преминава плацентарната бариера.
Italian: • Perdita dell'appetito (anoressia)
Bulgarian: Загуба на апетит (анорексия)
Italian: Nei pazienti con compromissione renale non è tuttavia necessaria, di norma, una riduzione della dose di Ceplene.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, обикновено не се налага намаляване на дозата Ceplene.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e i successivi aggiornamenti pubblicati sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83 / ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на Европейския уеб портал за лекарства.
Italian: Durante il trattamento i pazienti vanno monitorati per possibili complicazioni cliniche dovute a ipotensione o ipovolemia.
Bulgarian: По време на терапията пациентите трябва да бъдат наблюдавани за евентуални клинични усложнения вследствие на хипотонията или хиповолемията.
Italian: Non appoggiare la siringa e assicurare che l'ago non tocchi alcunché.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката и не допускайте иглата да се докосва до нищо.
Italian: Se desidera interrompere il trattamento con Ceplene deve provare a consultare il suo medico prima.
Bulgarian: Ако искате да спрете приема на Ceplene, трябва предварително да се консултирате с Вашия лекар.
Italian: Quando la siringa è vuota, estrarre l'ago dalla pelle.
Bulgarian: Когато спринцовката се изпразни, извадете иглата от кожата.
Italian: Il trattamento con IL-2 e Ceplene dura 81 settimane e si svolge per cicli.
Bulgarian: Лечението с IL-2 и Ceplene продължава 81 седмици и протича под формата на цикли.
Italian: • Alterazioni del gusto (disgeusia)
Bulgarian: Промяна във вкуса (дисгеузия)
Italian: Ceplene è solo per uso sottocutaneo.
Bulgarian: Ceplene е само за подкожно приложение.
Italian: Iniettare lentamente nell'arco di un periodo di 5-15 minuti.
Bulgarian: Да се инжектира бавно, в продължение на период от 5-15 минути.
Italian: Il trattamento va ripreso solo dopo un'attenta considerazione del rapporto rischi/benefici per il paziente.
Bulgarian: Терапията може да продължи само след преценка на съотношението полза/риск за конкретния пациент.
Italian: I metaboliti vengono escreti per lo più con l'urina.
Bulgarian: Метаболитите се отделят главно в урината.
Italian: Nelle femmine di ratto trattate da prima dell'accoppiamento fino al 7° giorno di gestazione sono stati osservati numeri di impianti e di feti vitali leggermente inferiori, tuttavia senza una correlazione dose-risposta e all'interno del range dei dati storici di controllo.
Bulgarian: При женски плъхове, третирани в периода от преди чифтосфането до 7-ия гестационен ден, се наблюдава леко занижен брой на имплантациите и жизнеспособните фетуси, но без отговор на дозата и в рамките на наличните данни от исторически контроли.
Italian: Nei pazienti si è osservato un grado di variabilità maggiore in rapporto all'esposizione sistemica rispetto ai soggetti sani.
Bulgarian: Пациентите демонстрират по-голяма степен на вариабилност по отношение на системната експозиция в сравнение със здравите индивиди.