FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kérelmező szerepeltette Predel 2013-as [a publikáció előtt 9702SUV vizsgálatként ismert] vizsgálatának áttekintését az akut bokasérülés esetén alkalmazott spray gél hatásosságáról.
Maltese: L-applikant inkluda reviżjoni tal-istudju Predel 2013 [preċedentement pre-pubblikazzjoni magħrufa bħala Studju 9702SUV] dwar l-effikaċja ta' Spraygel f'korriment akut tal-għaksa.
Hungarian: 2018. március 29. volt a CMDh-eljárás 60. napja, és mivel két tagállam aggályokat fogalmazott meg a 4%-os spray gél hatástalanságával kapcsolatos, lehetséges súlyos közegészségügyi kockázatra (PSRPH) és a nem megfelelő szakirodalmi hivatkozásra vonatkozóan, különösen más helyileg alkalmazandó diklofenák készítményeket (ezen belül a Voltarol Emulgel-t) illetően, amelyekről elismerték, hogy azok hatásosságáról és biztonságosságáról megfelelő adatok állnak rendelkezésre, a referencia-tagállam (az Egyesült Királyság) 2018. április 5-én a 2001/83/EK irányelv 29. cikkének (4) bekezdése szerint beterjesztési eljárást indított, amelyben kérte a CHMP-t, hogy értékelje a lehetséges súlyos közegészségügyi kockázatra vonatkozó kifogás hatását.
Maltese: Jum 60 tal-proċedura tas-CMDh kien fid-29 ta' Marzu 2018, u peress li żewġ Stati Membri esprimew tħassib rigward ir-riskju serju potenzjali għas-saħħa pubblika (PSRPH, potential serious risk to public health) relatat man-nuqqas ta' effikaċja għall-prodott 4% spray gel speċifiku u l-indirizzar inadegwat tal-letteratura, b'mod partikolari formulazzjonijiet oħrajn ta' diclofenac topiku (li jinkludu Voltarol Emulgel) li għalihom ġie rikonoxxut li kien hemm evidenza adegwata tal-effikaċja u s-sigurtà, l-Istat Membru ta' Referenza (ir-Renju Unit) attiva fil-5 ta' April 2018 riferiment taħt l-Artikolu 29(4) tadDirettiva 2001/83/KE, fejn talab lis-CHMP jivvaluta l-impatt tal-oġġezzjonijiet miġjuba li jikkostitwixxu riskju serju potenzjali għas-saħħa pubblika.
Hungarian: A kérelmező által a beterjesztési eljárás részeként benyújtott dokumentáció szakirodalmi adatokat, valamint a minőségi, klinikai farmakológiai, klinikai hatásossági és klinikai biztonságossági szempontok tárgyalását tartalmazza.
Maltese: Is-sottomissjonijiet tal-applikant bħala parti mill-proċedura ta' riferiment jinkorporaw data milletteratura u diskussjonijiet dwar aspetti tal-Kwalità, il-Farmakoloġija Klinika, l-Effikaċja Klinika u sSigurtà Klinika.
Hungarian: A spray gél plazma- és szöveti farmakokinetikájáról egészséges önkéntesek és akut gyulladásban szenvedő betegek körében nyert adatokat a Voltaren Sodium Gel és a Voltaren Emulgel ugyanilyen adataival hasonlították össze.
Maltese: Id-data farmakokinetika (PK) tal-plażma u t-tessuti ta' SprayGel f'voluntiera b'saħħithom, u f'pazjenti b'infjammazzjoni akuta, huma kkumparati ma' dawk ta' Voltaren Sodium Gel u Voltaren Emulgel.
Hungarian: A medián VAS pontszámban a 3-4. napon 8 mm volt a különbség, a 7-8. napon pedig 4,6 mm. Kiemelendő, hogy a legfőbb jelentőségű végpont a fájdalom.
Maltese: Id-differenza fil-punteġġ ta' VAS medjan kienet 8 mm f'jum 3-4 u 4.6 mm f'jum 7-8.
Hungarian: A kritikus másodlagos végpont, a spontán fájdalom vizuális analóg skálája (VAS) tekintetében hatást észleltek.
Maltese: Deher effett fuq il-punt ta' tmiem sekondarju kritiku ta' skala analoga viżiva (VAS, visual analogue scale) ta' uġigħ spontanju.
Hungarian: Az e beterjesztés szerinti kérelem ezért a diklofenák-nátrium 4% külsőleges oldatos spray (PL 18017/0006) ismételt kölcsönös elismerési eljárására vonatkozik (UK-H-0563-001-E-002), amelyben az Egyesült Királyság a referencia-tagállam, Olaszország, Spanyolország és Németország pedig az érintett tagállamok.
Maltese: L-applikazzjoni soġġetta għal dan ir-riferiment għalhekk tikkonċerna proċedura ta' rikonoxximent reċiproku ta' użu ripetut (UK-H-0563-001-E-002) għal Diclofenac sodium 4% sprej ta' fuq il-ġilda, soluzzjoni (PL 18017/0006) bir-Renju Unit bħala RMS u li tinvolvi lill-Italja, lil Spanja, lill-Ġermanja bħala Stati Membri Kkonċernati.
Hungarian: I. melléklet Gyógyszerek és gyógyszerformák felsorolása
Maltese: Lista ta' prodotti mediċinali u preżentazzjonijiet
Hungarian: Diclofenac Sodium Spray Gel 4% cutaneous spray, solution
Maltese: Diclofenac Sodium Spray Gel 4% Sprej għallġilda, soluzzjoni
Hungarian: Spraymik 4 % 40 mg/g Külsőleges oldatos spray
Maltese: Spraymik 4 % 40 mg/g
Hungarian: Spraymik 40 mg/g Spray zur
Maltese: Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Hungarian: Diclofenac Giuliani
Maltese: Diclofenac Giuliani 40 mg/g
Hungarian: A MIKA Pharma GmbH azt kérte, hogy a 2001-ben az Egyesült Királyság („referencia-tagállam") által a Diclofenac Sodium Spray Gel 4% készítményre kiadott, és ezt követően Ausztria, Észtország, Írország, Lettország, Litvánia, Magyarország és Szlovénia által is megadott forgalombahozatali engedélyt Németországban, Olaszországban és Spanyolországban is ismerjék el („érintett tagállamok").
Maltese: MIKA Pharma GmbH talbet li l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% mogħtija mir-Renju Unit (l-"Istat Membru ta' referenza") fl-2001, u sussegwentement millAwstrija, l-Estonja, l-Ungerija, l-Irlanda, il-Latvja, il-Litwanja u s-Slovenja, tiġi rikonoxxuta wkoll filĠermanja, fl-Italja u fi Spanja (l-"Istati Membri kkonċernati").
Hungarian: Milyen gyógyszer a Diclofenac Sodium Spray Gel 4%?
Maltese: X'inhu Diclofenac Sodium Spray Gel 4%?
Hungarian: A Diclofenac Sodium Spray Gel 4% hatóanyaga a diklofenák, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) csoportjába tartozik.
Maltese: Diclofenac Sodium Spray Gel 4% fih is-sustanza attiva diclofenac, li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Hungarian: Az EMA befejezte az EU tagállamai között kialakult véleménykülönbséget követő felülvizsgálatot
Maltese: L-EMA tlesti rieżami wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-UE
Hungarian: Mivel a Diclofenac Sodium Spray Gel 4% hasonló módon szívódik fel, mint a bőrön alkalmazott egyéb diklofenák tartalmú készítmények, és az alátámasztó vizsgálat hasonló hatást igazolt, mint az egyéb diklofenák tartalmú gyógyszerek esetében a publikált szakirodalomban, az Ügynökség úgy vélte, hogy elfogadható a publikált szakirodalom felhasználása a Diclofenac Sodium Spray Gel 4% alkalmazásának alátámasztására.
Maltese: Peress li Diclofenac Sodium Spray Gel 4% jiġi assorbit b'mod simili għal mediċini oħrajn ta' diclofenac applikati fuq il-ġilda u l-istudju ta' sostenn wera effett simili bħal dak ta' mediċini oħra ta' diclofenac filletteratura ppubblikata, l-Aġenzija kkunsidrat li kien aċċettabbli li tintuża d-data ppubblikata dwar leffikaċja u s-sigurtà ta' mediċini oħra ta' diclofenac biex tappoġġa l-użu ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4%.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2018. november 15-én lezárta a Diclofenac Sodium Spray Gel 4% engedélyezésével kapcsolatban az Európai Unió tagállamai között kialakult véleménykülönbséget követően lefolytatott felülvizsgálatot.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2018, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet rieżami ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-UE dwar l-awtorizzazzjoni tiegħu.
Hungarian: A Diclofenac Sodium Spray Gel 4% felülvizsgálatát az Egyesült Királyság kérésére kezdeményezték a 2001/83/EK irányelv 29. cikkének (4) bekezdése szerint.
Maltese: Ir-rieżami ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% inbeda fuq it-talba tar-Renju Unit skont l-Artikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség javasolta a Diclofenac Sodium Spray Gel 4% (diklofenák) engedélyezését az EU-ban EMA/631720/2018 Rev.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti fl-UE kollha dwar l-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% fit-18/01/2019.
Hungarian: Megjegyzés:
Maltese: Attenzjoni:
Hungarian: Klinikai vizsgálati és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy a diklofenák alkalmazása mellett fokozott az artériás trombózisos események kockázata (pl. szívizominfarktus vagy stroke), különösen a nagy adagok (napi 150 mg) mellett és hosszú távú kezelés esetén (lásd a 4.3: Ellenjavallatok, és a 4.4: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések című pontokat).
Maltese: Dejta epidemjoloġika u mill-provi kliniċi l-ħin kollu juru żieda fir-riskju ta' episodji trombotiċi arterjali (bħal ngħidu aħna infart mijokardijaku jew puplesija) b'rabta ma' l-użu ta' diclofenac, b'mod partikulari meta jingħataw dożi għoljin (150mg kuljum) u meta t-trattament jingħata fit-tul (ara sezzjoni 4.3 u 4.4 għal Kontraindikazzjonijiet u Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu).
Hungarian: Diagnosztizált pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV. stádium), ischaemiás szívbetegség, perifériás artéria-betegség és/vagy cerebrovascularis betegség.
Maltese: Insuffiċjenza konġestiva tal-qalb stabbilita (NYHA II-IV), mard iskemiku tal-qalb, mard tal-arterji periferali u/jew mard ċerebrovaskulari.
Hungarian: bypass-műtét).
Maltese: Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu).
Hungarian: A jelentős érrendszeri események számát egy koxib (előfordulási arány [RR] 1,37, 95%-os konfidencia intervallum [CI] 1,14-1,66; p=0,0009), illetve a diklofenák (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) mintegy egyharmadával növelte, főként a jelentős koronária események következtében (koxibok: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenák: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Maltese: L-istudju, li ħares lejn aktar minn 600 prova klinika każwali, ikkonkluda li r-riskji vaskulari ta' diclofenac f'doża għolja huma komparabbli ma' inibituri ta' Cox-2. Lavvenimenti vaskulari maġġuri kienu żdiedu b'madwar terz b'coxib (proporzjon tar-rata [RR] ta' 1.37, intervall ta' fiduċja ta' 95% [CI] 1.14-1.66; p=0.0009) jew b'diclofenac (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), l-aktar minħabba żieda f'avvenimenti koronarji maġġuri (coxibs: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diclofenac:
Hungarian: A CMDh álláspontja
Maltese: Pożizzjoni tas-CMDh
Hungarian: Előny-kockázat profil
Maltese: Bilanċ tal-benefiċċju/riskju
Hungarian: A CMDh a diklofenákot tartalmazó gyógyszerekre (szisztémás gyógyszerformákra) vonatkozó 2013. június 13-án kelt PRAC ajánlás mérlegelése után azzal egyetért az alábbiak szerint:
Maltese: Is-CMDh, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata t-13 ta' Ġunju 2013 fir-rigward ta' prodotti mediċinali li fihom diclofenac (formulazzjonijiet sistemiċi), jaqbel mar-rakkomandazzjoni fiha kif iddikjarat hawn taħt:
Hungarian: A MEDAL programmal és annak elemeivel kapcsolatos további részletekért olvassa el a 2006-ban lefolytatott áttekintésről készült értékelő jelentést: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf.
Maltese: 1 Għal aktar dettalji dwar il-programm MEDAL, inkluż il-komponenti tiegħu, jekk jogħġbok irreferi għar-rapport ta' valutazzjoni għar-reviżjoni li saret fl-2006 fuq http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf.
Hungarian: • A PRAC figyelembe vette a farmakovigilanciai adatokból származó 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti eljárást a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek (szisztémás gyógyszerformák) tekintetében.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta minn dejta ta' farmakoviġilanza, għal prodotti mediċinali li fihom diclofenac (formulazzjonijiet sistemiċi).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok (különösen a MEDAL1 program adatai) arra utaltak, hogy a diklofenákkal összefüggő artériás trombózisos események kockázata hasonló a koxiboknál megfigyelt kockázathoz, de egyértelmű következtetéseket nem lehetett levonni és további epidemiológiai vizsgálatokra volt szükség az adatok kiegészítéséhez.
Maltese: Id-dejta disponibbli (b'mod partikolari dejta mill-programm MEDAL1) issuġġeriet li r-riskju ta' avvenimenti trombotiċi arterjali b'diclofenac kien simili bħal dak għal coxibs, iżda ma setgħux jinġibdu konklużjonijiet sodi u kien hemm il-ħtieġa ta' studji epidemjoloġiċi ulterjuri biex tinkiseb dejta addizzjonali.
Hungarian: (2011) és Chen és Ashcroft (2007) által lefolytatott randomizált klinikai vizsgálatok meta-analízise megerősítette.
Maltese: Fir-rigward tar-riskji kardjovaskulari, il-PRAC innota li s-sinjal inizjali mill-programm MEDAL kien ikkonfermat mill-meta-analiżi ta' provi kliniċi każwali li saret minn Trelle et al (2011) u Chen and Ashcroft (2007).
Hungarian: • A PRAC úgy ítélte meg, hogy a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek engedélyezett javallataikban hatékonyak.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra li prodotti mediċinali li fihom diclofenac huma effettivi fl-indikazzjonijiet approvati tagħhom.
Hungarian: Általában az NSAID-kezeléssel és különösen a diklofenák-kezeléssel összefüggő elismert kockázatok közé tartoznak a súlyos gyomor- és bélrendszeri hatások, például a perforáció, fekély és vérzés, a kardiorenális hatások, a májra gyakorolt hatások és a bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).
Maltese: Riskji rikonoxxuti assoċjati mal-kura b'NSAID b'mod ġenerali, u b'mod partikolari b'kura b'diclofenac, jinkludu effetti gastrointestinali serji li jinkludu PUB (perforazzjoni, ulċera, fsada), effetti kardjo-renali, effetti epatiċi u reazzjonijiet tal-ġilda (inkluż is-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika).
Hungarian: • A PRAC megállapította, hogy a jelenleg rendelkezésre álló biztonságossági adatokat figyelembe véve, a kedvező előny-kockázat profil fenntartása érdekében a diklofenákot tartalmazó gyógyszerek ellenjavallatai között szerepelnie kell a következőknek: pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV), ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy cerebrovascularis betegség.
Maltese: • Il-PRAC ikkonkluda li fid-dawl tad-dejta tas-sigurtà attwalment disponibbli sabiex jinżamm benefiċċju/riskju favorevoli, prodotti mediċinali li fihom diclofenac għandhom jiġu kontraindikati f'pazjenti b'insuffiċjenza konġestiva tal-qalb stabbilita (NYHA II-IV), mard iskemiku tal-qalb, mard arterjali periferali u/jew mard ċerebrovaskulari.
Hungarian: A PRAC figyelembe vette a diklofenák szív-érrendszeri biztonságosságára vonatkozó előző áttekintések megállapításait.
Maltese: Il-PRAC irrikonoxxa l-konklużjonijiet tar-reviżjonijiet preċedenti fir-rigward tas-sigurtà kardjovaskulari ta' diclofenac.
Hungarian: Figyelembe véve a diklofenák esetében megfigyelt megnövekedett szív-érrendszeri kockázatot, valamint azt, hogy ez a szelektív Cox-2 gátlókhoz hasonlónak tűnik, az a következtetés vonható le, hogy a Cox-2 gátlók esetében a szív-érrendszeri kockázatra bevezetett kockázatminimalizáló intézkedéseket a diklofenákra is alkalmazni kell.
Maltese: Meta jitqies li ġiet osservata żieda fir-riskju kardjovaskulari b'diclofenac, u din tidher simili għal dik ta' inibituri selettivi ta' COX-2, għalhekk isegwi likull minimizzazzjoni tar-riskju fis-seħħ għal inibituri ta' COX-2 fir-rigward ta' riskju kardjovaskulari għandhom japplikaw ukoll għal diclofenac.
Hungarian: • A PRAC úgy ítélte meg, hogy a diklofenák artériás trombotikus kockázatai tekintetében, a randomizált klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból és az önálló epidemiológiai vizsgálatokból, valamint azok meta-analíziséből rendelkezésre álló adatok alapján megállapítható, hogy a diklofenák alkalmazása megnöveli a szív-érrendszeri kockázatokat.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra li fir-rigward tar-riskji trombotiċi arterjali ta' diclofenac, id-dejta disponibbli sallum minn provi kliniċi każwali, studji ta' osservazzjoni u studji epidemjoloġiċi individwali, inkluż il meta-analiżi tagħhom, tippermetti l-konklużjoni li diclofenac huwa assoċjat ma' żieda fir-riskjikardjovaskulari.
Hungarian: A diklofenák dózis-hatásával kapcsolatosan rendelkezésre álló információk korlátozottak.
Maltese: L-informazzjoni disponibbli dwar l-effett tad-doża ta' diclofenac hija limitata.
Hungarian: 2006-ban megállapították, hogy az NSAID csoporttal összefüggésben nem zárható ki a trombotikus események abszolút kockázatának kismértékű növekedése, különösen nagy adagok és hosszan tartó terápia esetén, bár a szelektív ciklooxigenáz-2 (Cox-2) gátlók (más néven koxibok) esetében a kockázat magasabbnak tekinthető az NSAID csoporthoz képest.
Maltese: Fl-2006 ġie konkluż li ma setgħetx tiġi eskluża żieda żgħira fir-riskju assolut ta' avvenimenti trombotiċi għall-NSAIDs bħala klassi, speċjalment meta jintużaw f'dożi għoljin u għal terapija fit-tul, għalkemm irriskju kien ikkunsidrat ogħla għall-inibituri selettivi ta' cyclooxygenase-2 (Cox-2) (magħrufa wkoll bħala coxibs) meta mqabbla ma' NSAIDs.
Hungarian: A CHMP által 2012-ben2 elvégzett másik értékelés során figyelembe vették a klinikai vizsgálatok metaanalíziséből, a megfigyeléses vizsgálatokból és az epidemiológiai vizsgálatokból rendelkezésre álló összes publikált bizonyítékot.
Maltese: Evalwazzjoni oħra mwettqa mis-CHMP fl-20122 ikkunsidrat l-evidenza kollha ppubblikata disponibbli sa issa minn meta-analiżi ta' provi kliniċi u studji ta' osservazzjoni, u wkoll studji epidemjoloġiċi.
Hungarian: Ezt az áttekintést a farmakovigilancia kockázatértékelő bizottság (PRAC) folytatta le.
Maltese: Din ir-reviżjoni kienet immexxija millKumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Hungarian: Megfigyelték, hogy ez a növekedés hasonló a szelektív Cox-2 gátlók esetében megfigyelt növekedéshez.
Maltese: Ġie osservat li dawn huma simili għal dawk ta' inibituri selettivi ta' COX-2.
Hungarian: A megfigyeléses adatok és az egyes megfigyeléses vizsgálatok meta-analízise is következetesen azt igazolta, hogy a diklofenák alkalmazása a Cox-2 gátlókhoz hasonló mértékű kockázattal jár.
Maltese: Meta-analiżi ta' dejta ta' osservazzjoni u studji individwali ta' osservazzjoni ndikaw ukoll b'mod konsistenti li diclofenac huwa assoċjat ma' livell simili ta' riskju bħall-inibituri ta' COX-2.
Hungarian: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Hungarian: Belgium APOTEX NV Av. du Bourg.
Maltese: APOTEX NV Av. du Bourg.
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Hungarian: Svédország Orion Corporation Orionintie 1
Maltese: Orion Corporation Orionintie 1
Hungarian: SC ANTIBIOTICE SA Str.
Maltese: ANTIBIOTICE SA Str.
Hungarian: Svédország Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: Novartis Sverige AB Box 1150
Hungarian: Spanyolország GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta.
Maltese: GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta.
Hungarian: Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Maltese: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Maltese: S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Hungarian: 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Maltese: 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Hungarian: Svédország Mylan AB PO 230 33
Maltese: Id-Danimarka Mylan AB PO 230 33
Hungarian: Belgium LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A
Maltese: LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Hungarian: Lettország SIA Briz Rasas iela 5
Maltese: SIA Briz Rasas iela 5
Hungarian: Németország KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Maltese: Il-Ġermanja KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Hungarian: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Maltese: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020
Hungarian: Lettország SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 - 5
Maltese: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 - 5
Hungarian: Finnország Pfizer Oy Tietokuja 4
Maltese: Pfizer Oy Tietokuja 4
Hungarian: Olaszország Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Maltese: Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Hungarian: Diklofenák-kálium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Maltese: Diclofenac potassju CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Hungarian: Judeţul Maramureş 435700 Romania
Maltese: Judeţul Maramureş 435700
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47.
Maltese: Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47.
Hungarian: Finnország ratiopharm Oy P.O.Box 67
Maltese: Il-Finlandja ratiopharm Oy P.O.Box 67
Hungarian: Lettország Pharmaceutical Works POLPHARMA SA ul.
Maltese: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA ul.
Hungarian: Magyarország Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Maltese: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Hungarian: Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Hungarian: Maramureş 430092 Romania
Maltese: Maramureş 430092
Hungarian: 02631 Espoo
Maltese: 02631 Espoo Finland
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Maltese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Hungarian: Magyarország IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Maltese: IBSA Pharma Információs és Szolgáltató
Hungarian: Lettország Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom
Maltese: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom
Hungarian: Görögország MEDICUS S.A Valaoritou 10
Maltese: MEDICUS S.A Valaoritou 10
Hungarian: Svédország Evolan Pharma AB Box: 120
Maltese: Evolan Pharma AB Box: 120
Hungarian: Görögország PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Maltese: INDUSTRY PROEL EPAM.
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V.
Hungarian: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Norway
Maltese: In-Norveġja Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker
Hungarian: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Hungarian: 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Maltese: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Hungarian: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040 Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040
Hungarian: Németország 1 A Pharma Keltenring 1+3
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma Keltenring 1+3
Hungarian: Spanyolország Pfizer S.L. Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Hungarian: Brianza, Milano, 20041 Italy
Maltese: Brianza, Milano, 20041
Hungarian: Metamorfosi 14452
Maltese: Metamorfosi 14452 Greece
Hungarian: Olaszország DAICHI SANKYO Italia S.p.a.
Maltese: DAICHI SANKYO Italia S.p.a.
Hungarian: Lettország A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5
Maltese: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5
Hungarian: Finnország Oy Stada Pharma Ab P.O.Box 1310
Maltese: Oy Stada Pharma Ab P.O.Box 1310
Hungarian: Svédország Pfizer AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden
Maltese: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden
Hungarian: 183 11 Täby
Maltese: 183 11 Täby Sweden
Hungarian: Diklofenák-nátrium VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Maltese: Diclofenac sodium VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Hungarian: 82A Constanţa 900055
Maltese: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055
Hungarian: Belgium Continental Pharma Rijksweg, 12
Maltese: Continental Pharma Rijksweg, 12
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Maltese: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Hungarian: Görögország D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Maltese: D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Hungarian: Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Maltese: Ir-Renju Unit Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Hungarian: Olaszország Biologici Italia Laboratories S.r.l.
Maltese: Biologici Italia Laboratories S.r.l.
Hungarian: Görögország ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias
Maltese: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Hungarian: 2880 Bornem
Maltese: 2880 Bornem Belgium
Hungarian: 124 Cluj-Napoca 400 632 Romania
Maltese: Cluj-Napoca 400 632
Hungarian: Rue Saint-Lambert 141
Maltese: S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200
Hungarian: Belgium Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Maltese: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5