FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Maksymalna średnia różnica QTcF (górna granica 95% przedziału ufności) w porównaniu do placebo wynosiła 5,5 (7,6) w przypadku podawania rytonawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę.
Croatian: Maksimalna razlika srednje vrijednosti (gornja granica 95%tnog intervala pouzdanosti) QTcF-a u odnosu na placebo iznosila je 5,5 (7,6) pri dozi ritonavira od
Polish: Antagoniści kanału wapniowego Amlodypina, diltiazem, nifedypina
Croatian: Antagonisti kalcijevih kanala Amlodipin, diltiazem, nifedipin
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki klarytromycyny: u pacjentów z klirensem kreatyniny 30 do 60 ml/min, dawkę należy zmniejszyć o 50%, u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, dawkę należy zmniejszyć o 75%.
Croatian: U bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega valja razmotriti smanjivanje doze klaritromicina - bolesnicima s klirensom kreatinina od 30 do 60 ml/min dozu treba smanjiti za 50%, a onima s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min za 75%.
Polish: W badaniu klinicznym zakończonym w 1998 r, przeprowadzonym metodą otwartej próby u dzieci zakażonych HIV w stabilnym stanie klinicznym, po 48 tygodniach leczenia zaobserwowano istotną różnicę (p = 0,03) w oznaczalnych poziomach RNA na korzyść terapii trzema lekami (rytonawir, zydowudyna i lamiwudyna).
Croatian: U otvorenom ispitivanju dovršenom 1998. godine u HIV-om zaražene klinički stabilne djece, uočena je statistički značajna razlika (P=0,03) u razinama mjerljive RNA u korist trojne terapije (ritonavir, zidovudin i lamivudin) nakon 48 tjedana liječenja.
Polish: stóp lub wokół warg i jamy ustnej
Croatian: stopalima ili oko usana i ustiju
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMGCoA, zaleca się stosowanie prawastatyny lub fluwastatyny.
Croatian: Ako je indicirano liječenje inhibitorom HMGCoA reduktaze, preporučuje se pravastatin ili fluvastatin.
Polish: Leki przeciwastmatyczne Teofilina1
Croatian: Antiastmatici Teofilin1
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne Etynyloestradiol
Croatian: Hormonski kontraceptivi Etinilestradiol
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m²) zmniejszał się z wiekiem - mediana wynosiła 9,0 l/h/m² u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, 7,8 l/h/m² u dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy oraz 4,4 l/h/m² u dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy.
Croatian: Usporedba skupina prema primljenim dozama pokazala je da se klirens oralno primijenjenog ritonavira (CL/F/m²) smanjivao s dobi, te su medijani vrijednosti iznosili 9,0 l/h/m² u djece mlađe od 3 mjeseca, 7,8 l/h/m² u djece u dobi od 3 do 6 mjeseci, a 4,4 l/h/m² u djece u dobi od 6 do 24 mjeseca.
Polish: Jeśli okaże się, że pacjent przyjął więcej leku Ritonavir Mylan niż zalecano, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala.
Croatian: Ako shvatite da ste uzeli više lijeka Ritonavir Mylan nego što je trebalo, javite se odmah svome liječniku ili hitnoj službi najbliže bolnice.
Polish: Rytonawir powinien być podawany przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Croatian: Ritonavir Mylan moraju davati liječnici iskusni u liječenju HIV infekcije.
Polish: Ryfabutyna1
Croatian: Rifabutin1
Polish: Bezsenność, niepokój, splątanie, zaburzenia uwagi, omdlenie, napady drgawek
Croatian: Nesanica, anksioznost, konfuzija, poremećaj pažnje, sinkopa, napadaji
Polish: Nie stwierdzono działania mutagennego rytonawiru, ani uszkadzającego chromosomy w szeregu testów in vitro i in vivo takich, jak test bakteryjnej odwrotnej mutacji Amesa na S. typhimurium i E. coli, test na komórkach mysiego chłoniaka, test mikrojądrowy w komórkach u myszy oraz testy aberracji chromosomalnych na limfocytach ludzkich.
Croatian: Ritonavir se nije pokazao mutagenim ni klastogenim kompletom testova in vitro i in vivo, uključujući Amesov bakterijski test povratnih mutacija sa S. typhimurium i E. coli, test mišjeg limfoma, test mišjih mikronukleusa i testove kromosomskih aberacija ljudskih limfocita.
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu rytonawiru (100 mg dwa razy na dobę) i indynawiru (800 mg dwa razy na dobę) należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia kamicy nerkowej.
Croatian: U slučajevima istodobne primjene ritonavira (100 mg dva puta na dan) i indinavira (800 mg dva puta na dan) savjetuje se oprez jer zbog povećanog rizika od nefrolitijaze.
Polish: Ważne informacje - Jeśli Ritonavir Mylan stosuje się jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, należy dokładnie przeczytać ulotki załączone do opakowań tych innych leków.
Croatian: Važne informacije - Ako Ritonavir Mylan uzimate u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, važno je da pažljivo pročitate i upute o lijeku priložene tim drugim lijekovima.
Polish: 200, 4 dawki
Croatian: 200, 4 doze
Polish: Lek nasenny Zolpidem200, 4 dawki Zolpidem i rytonawir można podawać w skojarzeniu, dokładnie kontrolując, czy działanie uspokajające nie jest nadmiernie nasilone.
Croatian: Sredstva za spavanje Zolpidem200, 4 doze Zolpidem i ritonavir mogu se davati istodobno, uz pažljivo praćenje radi sprečavanja eventualnih pretjeranih sedacijskih učinaka.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania rytonawiru u dzieci w wieku 2 lat i starszych jest podobny jak u dorosłych.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnosni profil ritonavira u djece u dobi od dvije godine i starijoj je sličan onom u odraslih bolesnika.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1242/004
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1242/004
Polish: Wykazano znaczny wpływ rytonawiru w małych dawkach na właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy (oraz innych produktów leczniczych metabolizowanych z udziałem CYP3A4), podczas gdy inne inhibitory proteazy mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne rytonawiru (patrz punkt 4.5).
Croatian: Pokazalo se da ritonavir u malim dozama snažno utječe na farmakokinetiku drugih inhibitora proteaza (i ostalih pripravaka koji se metaboliziraju putem CYP3A4), te da drugi inhibitori proteaza mogu utjecati na farmakokinetiku ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMG-CoA, zaleca się stosowanie prawastatyny lub fluwastatyny (patrz punkt 4.5).
Croatian: Ako je indicirano liječenje inhibitorom HMG-CoA reduktaze, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin (vidjeti dio 4.5).
Polish: Po 48 tygodniach średnia przeciętna różnica w poziomie RNA HIV w stosunku do wartości początkowej wynosiła −0,88 log10 w grupie otrzymującej rytonawir w porównaniu do −0,66 log10 w grupie otrzymującej rytonawir + zydowudynę i −0,42 log10 w grupie otrzymującej zydowudynę.
Croatian: Srednja prosječna promjena razine HIV RNA nakon 48 tjedana u odnosu na početno stanje iznosila je −0,88 log10 u skupine liječene ritonavirom i −0,66 log10 u skupine koja je primala ritonavir + zidovudin, a −0,42 log10 u skupine koja je primala samo zidovudin.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących rytonawir mogą wystąpić zmiany w zapisie EKG.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju ritonavir mogu se javiti promjene elektrokardiograma (EKG).
Polish: Stężenia rytonawiru w tym badaniu były wysoce zmienne i nieco niższe niż oznaczone u dorosłych otrzymujących 600 mg (około 330 mg/m² pc. dwa razy na dobę).
Croatian: Koncentracije ritonavira u tom su istraživanju bile vrlo varijabilne i nešto niže od onih izmjerenih u odraslih koji su primali 600 mg (oko 330 mg/m²) dva puta na dan.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Polish: Uzasadnienie
Croatian: Razlog
Polish: 500 co 12 h ↓ 20% / ↑ 20% ↔ Zmiana dawki sulfametoksazolu podawanego z trimetoprimem podczas jednoczesnego leczenia rytonawirem nie jest konieczna.
Croatian: 500 svakih 12 h ↓ 20% / ↑ 20% ↔ Mijenjanje doze sulfametoksazola/trimetoprima nije nužno pri njihovoj istodobnoj primjeni s ritonavirom.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących rytonawir wystąpić mogą poważne dolegliwości ze strony trzustki.
Croatian: U nekih se bolesnika koji uzimaju ritonavir mogu javiti ozbiljne poteškoće s gušteračom.
Polish: ↑ 17-krotnie NO
Croatian: ↑ 17 puta NO
Polish: Działania niepożądane rytonawiru, gdy stosowany jest z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, zależą również od tych innych leków.
Croatian: Uz to, nuspojave ritonavira, kada se koristi s drugim antiretrovirusnim lijekovima, ovise i o tim drugim lijekovima.
Polish: 0,125, pojedyncza dawka
Croatian: 0,125, jednokratna doza
Polish: - Osoby stosujące rytonawir mogą ulegać zakażeniom lub innym schorzeniom związanym z zakażeniem HIV lub z AIDS.
Croatian: - Osobe koje uzimaju ritonavir mogu svejedno razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIVinfekcijom ili s AIDS-om.
Polish: Pokarm w niewielkim stopniu zmniejsza biodostępność rytonawiru w postaci tabletek.
Croatian: Hrana malo smanjuje bioraspoloživost tableta ritonavira.
Polish: Wpływ rytonawiru (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na biologiczne markery aktywności choroby takie, jak liczba komórek CD4 i miana wirusowego RNA, poddano ocenie w szeregu badań z udziałem pacjentów zakażonych HIV-1.
Croatian: Učinci ritonavira (samog ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege bolesti, poput broja CD4 stanica i virusne RNA, evaluirani su u nekoliko ispitivanja provedenih u bolesnika s HIV-1 infekcijama.
Polish: Poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji, gdy Ritonavir Mylan stosowany jest w pełnej dawce.
Croatian: Niže navedena upozorenja vrijede kada se Ritonavir Mylan uzima u punoj dozi.
Polish: Antagoniści endoteliny Bozentan
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora Bosentan
Polish: W razie wystąpienia tych objawów niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.
Croatian: Ako Vam se to dogodi nemojte upravljati vozilima i strojevima.
Polish: Sakwinawiru i rytonawiru nie należy podawać w skojarzeniu z ryfampicyną ze względu na ryzyko ciężkiej hepatotoksyczności (objawiającej się zwiększeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych), jeśli te trzy produkty lecznicze podawane są jednocześnie (patrz punkt 4.5).
Croatian: Sakvinavir/ritonavir se ne smiju davati istodobno s rifampicinom zbog rizika od teške hepatotoksičnosti (koja se očituje porastom vrijednosti jetrenih transaminaza) ako se ta tri lijeka daju istodobno (vidjeti dio 4.5).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ ZAWARTĄ W OPAKOWANIU ZBIORCZYM (BEZ NIEBIESKIEGO POLA „BLUE BOX")
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOČICI MULTIPAKIRANJA (BEZ PLAVE KUTIJE)
Polish: - Sztywność stawów, dolegliwości bólowe (zwłaszcza bioder, kolan i barków) oraz trudności w poruszaniu się.
Croatian: - Ukočenost, tupi bolovi i probadanje u zglobovima (osobito u kukovima, koljenima i ramenima) i otežani pokreti.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (CART).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV-infekcijom i u bolesnika na dugotrajnom kombiniranom antiretrovirusnom liječenju (CART).
Polish: Narażenie organizmu na rytonawir u pacjentów w wieku 50 - 70 lat, gdy podawano im dawkę 100 mg w skojarzeniu z lopinawirem lub większe dawki bez jednoczesnego podawania innych inhibitorów proteazy, jest podobne do obserwowanego u młodszych dorosłych pacjentów.
Croatian: Izloženost ritonaviru iz plazme u bolesnika 50 - 70 godina starosti, pri primjeni 100 mg ritonavira u kombinaciji s lopinavirom, ili u većim dozama ali bez drugog inhibitora proteaza, slična je onoj u mlađih bolesnika.
Polish: Kliniczne dane farmakodynamiczne
Croatian: Klinički podaci o farmakodinamici
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m²) był około 1,5 do 1,7 razy szybszy u dzieci w wieku powyżej 2 lat niż u dorosłych.
Croatian: Usporedba skupina prema primljenim dozama pokazala je da je klirens oralno primijenjenog ritonavira (CL/F/m²) bio oko 1,5 do 1,7 puta brži u pedijatrijskih bolesnika starijih od 2 godine negoli u odraslih ispitanika.
Polish: Zalecane dawki leku Ritonavir Mylan:
Croatian: Preporučene doze lijeka Ritonavir Mylan:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z NIEBIESKIM POLEM „BLUE BOX")
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA MULTIPAKIRANJA (S PLAVOM KUTIJOM)
Polish: W przeciwieństwie do długotrwałego podawania rytonawiru, po krótkim okresie podawania małych dawek rytonawiru (200 mg dwa razy na dobę przez dwa dni), nie wystąpiły istotne interakcje z bupropionem, co wskazuje, że zmniejszanie się stężeń bupropionu może się rozpocząć kilka dni po zapoczątkowaniu podawania rytonawiru w skojarzeniu.
Croatian: Za razliku od dugotrajne primjene ritonavira, nije bilo značajne interakcije s bupropionom pri kratkotrajnoj primjeni ritonavira u malim dozama (200 mg dva puta na dan tijekom 2 dana), što upućuje na to da su se koncentracije bupropiona počinju smanjivati nekoliko dana nakon uvođenja ritonavira.
Polish: - Nudności, wymioty lub bóle brzucha, ponieważ takie objawy mogą wskazywać na dolegliwości ze strony trzustki (zapalenie trzustki).
Croatian: - Mučnina, povraćanje ili bol u želucu, jer to mogu biti znakovi upale gušterače (pankreatitis).
Polish: Jeśli rytonawir stosuje się w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach umożliwiających dokładne monitorowanie stanu klinicznego oraz zastosowanie odpowiedniego postępowania w przypadku depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Croatian: Ako se ritonavir daje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba činiti u jedinici za intenzivnu skrb (intensive care unit, ICU) ili u sličnim uvjetima u kojima je moguće pažljivo kliničko praćenje i pružanje primjerene skrbi u slučaju depresije dišnog sustava i/ili produžene sedacije.
Polish: Zapalenie wątroby (w tym zwiększenie aktywności AspAT, AlAT, GGTP), zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (w tym żółtaczka)
Croatian: Hepatitis (uključujući povišenje AST-a, ALT-a i GGT-a), povišenje bilirubina u krvi (uključujući žuticu)
Polish: Leki przeciwpsychotyczne, leki neuroleptyczne Klozapina, pimozyd
Croatian: Antipsihotici/neuroleptici Klozapin, pimozid
Polish: 100 co 12 h ↓ 39% ↓ 24% Jednoczesne podawanie rytonawiru jako leku przeciwretrowirusowego i worykonazolu jest przeciwwskazane ze względu na zmniejszenie stężeń worykonazolu (patrz punkt 4.3).
Croatian: 100 svakih 12h↓39% ↓ 24% Primjena ritonavira kao antiretrovirusnog lijeka istodobno s vorikonazolom je kontraindicirana zbog smanjenja koncentracija vorikonazola (vidjeti dio 4.3).
Polish: Podawanie w skojarzeniu z rytonawirem może spowodować znaczne zwiększenie stężenia tej pochodnej benzodiazepiny.
Croatian: Pri njegovoj primjeni istodobno s ritonavirom moguć je velik porast koncentracije tog benzodiazepina.
Polish: Należy wówczas dokładnie monitorować stan kliniczny pacjenta.
Croatian: U tom se slučaju preporučuje pažljivo kliničko praćenje.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nema posebnih zahtjeva.
Polish: Badania interakcji inhibitorów proteazy, których działanie nasilano przez dodanie rytonawiru (lopinawir z rytonawirem, atazanawir) wykazały, że podawanie w skojarzeniu omeprazolu lub ranitydyny nie wpływa istotnie na skuteczność rytonawiru jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne, mimo niewielkiej zmiany narażenia (około 6 - 18%).
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcija inhibitora proteaza pospješenih ritonavirom (lopinavir/ritonavir, atazanavir), pri istodobnoj primjeni omeprazola ili ranitidina ne mijenja se značajno učinkovitost ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača, unatoč blagoj promjeni izloženosti (za oko 6% - 18%).
Polish: Zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych, trombocytopenia
Croatian: Smanjeni broj leukocita, snižena vrijednost hemoglobina, smanjeni broj neutrofila, povećani broj eozinofila, trombocitopenija
Polish: Metabolit norpetydyny
Croatian: Metabolit norpetidin
Polish: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Croatian: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Polish: 350 mg (4,4 ml) 2 razy na dobę
Croatian: 350 mg (4,4 ml) dva puta na dan
Polish: • bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie
Croatian: • bol, osjetljivost ili slabost mišića
Polish: Zwiększenie stężeń astemizolu i terfenadyny w osoczu.
Croatian: Povećane koncentracije astemizola i terfenadina u plazmi.
Polish: Dlatego rytonawiru nie należy stosować jednocześnie z midazolamem podawanym doustnie (patrz punkt 4.3), a podczas stosowania rytonawiru i midazolamu podawanego pozajelitowo należy zachować ostrożność.
Croatian: Stoga se ritonavir ne smije davati istodobno s midazolamom koji se uzima oralno (vidjeti dio 4.3), a pri korištenju ritonavira istodobno s midazolamom za parenteralnu primjenu nužan je oprez.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując sildenafil lub tadalafil w celu leczenia zaburzeń erekcji, pacjentom stosującym rytonawir.
Croatian: Poseban je oprez nužan pri propisivanju sildenafila ili tadalafila za liječenje erektilne disfunkcije bolesnicima koji primaju ritonavir.
Polish: Bardzo często Bóle brzucha (w nadbrzuszu i w podbrzuszu), nudności, biegunka (w tym ciężka z zaburzeniami elektrolitowymi), wymioty, niestrawność
Croatian: Vrlo često Bol u gornjem i donjem abdomenu, mučnina, proljev (uključujući teški proljev s elektrolitskim disbalansom), povraćanje, dispepsija
Polish: Rytonawir jest peptydomimetycznym inhibitorem proteaz asparaginowych HIV-1 i HIV-2, aktywnym po podaniu doustnym.
Croatian: Ritonavir je oralno djelatni peptidomimetički inhibitor aspartil-proteaza virusa HIV-1 i HIV-2.
Polish: 16 co 24 h
Croatian: 16 svakih 24 h
Polish: • zapalenie wątroby i zażółcenie skóry lub białkówek oczu
Croatian: • upala jetre i žuta boja kože ili bjeloočnica
Polish: Kiedy nie stosować leku Ritonavir Mylan - jeśli pacjent ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: Nemojte uzimati Ritonavir Mylan - ako ste alergični na ritonavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (pogledajte dio 6).
Polish: Jeśli pacjent już przyjmuje preparat zawierający dziurawiec zwyczajny, należy odstawić preparat i gdy to możliwe, oznaczyć poziom wiremii.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, njenu primjenu trebalo bi obustaviti i, ako je moguće, provjeriti broj kopija virusa.
Polish: Inhibitory pompy protonowej i antagoniści receptorów histaminowych H2 (np. omeprazol lub ranitydyna) mogą zmniejszać stężenia podawanych w skojarzeniu inhibitorów proteazy.
Croatian: Inhibitori protonske crpke i antagonisti H2-receptora Inhibitori protonske crpke i antagonisti H2-receptora (npr. omeprazol i ranitidin) mogu smanjiti koncentracije istodobno primijenjenih inhibitora proteaza.
Polish: Lekarz prowadzący może dobrać dawkę digoksyny i dokładnie obserwować pacjenta, który stosuje digoksynę i Ritonavir Mylan, aby uniknąć powikłań ze strony serca.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi dozu digoksina i pratiti Vas za vrijeme dok uzimate digoksin i Ritonavir Mylan, kako bi se izbjegli problemi sa srcem.
Polish: Zalecana dawka rytonawiru wynosi 600 mg (6 tabletek) dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa - 1 200 mg), doustnie.
Croatian: Preporučena doza ritonavira je 600 mg (šest tableta) dva puta na dan kroz usta (ukupno 1200 mg na dan).
Polish: Ze względu na związane z metabolitem DM-6705 ryzyko wydłużenia odstępu QTc, jeśli uzna się za konieczne jednoczesne podawanie delamanidu z rytonawirem, zaleca się bardzo częste badanie EKG przez cały okres leczenia delamanidem (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla delamanidu).
Croatian: Zbog rizika od produženja QTc intervala povezanog s metabolitom DM-6705, ukoliko je nužna istodobna primjena delamanida i ritonavira, preporučuje se učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.4 i Sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Polish: W badaniu klinicznym interakcji ryfampicyny 600 mg raz na dobę i sakwinawiru 1000 mg z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u zdrowych ochotników, po 1 do 5 dniach skojarzonego podawania, stwierdzono ciężkie działania toksyczne na komórki wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz do >20-krotnej wartości górnej granicy normy.
Croatian: U kliničkom ispitivanju interakcija rifampicina 600 mg jedanput na dan i sakvinavira 1000 mg s ritonavirom 100 mg dva puta na dan u zdravih dobrovoljaca uočena je hepatocelularna toksičnost s porastom vrijednosti transaminaza do > 20 puta iznad gornje granice normale nakon 1 - 5 dana od početka istodobne primjene.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rytonawiru i flutykazonu lub innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane z udziałem izoenzymu CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena ritonavira s flutikazonom ili ostalim glukokortikoidima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 se ne preporučuje, osim ako očekivana korist od liječenja ne nadmašuje rizik os sistemnih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežnih žlijezda (vidjeti dio 4.5).
Polish: Rytonawir jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV (lekami przeciwretrowirusowymi) w celu ograniczenia rozwoju zakażenia HIV.
Croatian: Ritonavir se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za HIV (antiretrovirotici) za kontrolu HIV-infekcije koju imate.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania abemacyklibu i rytonawiru.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu abemacikliba i ritonavira.
Polish: Tabletki powlekane leku Ritonavir Mylan są żółte, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „M163" po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Croatian: Kako Ritonavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Ritonavir Mylan filmom obložene tablete su žute, imaju oblik kapsule i oznaku „M163" na jednoj strani i nikakvu oznaku na drugoj strani.
Polish: - Rytonawir nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV lub AIDS.
Croatian: - Ritonavir nije lijek za izlječenje HIV-infekcije ni AIDS-a.
Polish: 100 co 12 h Raltegrawir Podawanie w skojarzeniu rytonawiru z raltegrawirem powoduje niewielkie zmniejszenie stężeń raltegrawiru.
Croatian: 400 jednokratno 100 svakih 12h Raltegravir Istodobna primjena ritonavira i raltegravira dovodi do blagog sniženja razina raltegravira.
Polish: Nasilanie właściwości farmakokinetycznych przez rytonawir wynika z jego działania jako silnego inhibitora metabolizmu przebiegającego z udziałem izoenzymu CYP3A.
Croatian: Pospješivanje farmakokinetike pomoću ritonavira zasniva se na njegovoj aktivnosti kao snažnog inhibitora metabolizma putem CYP3A.
Polish: Pacjentów, u których występują te objawy przedmiotowe lub podmiotowe, należy poddać badaniu, a jeśli zapalenie trzustki zostanie rozpoznane, należy przerwać leczenie rytonawirem (patrz punkt 4.8).
Croatian: Bolesnike u kojih se jave ti znaci ili simptomi treba obraditi, a ako se postavi dijagnoza pankreatitisa, liječenje ritonavirom treba obustaviti (vidjeti dio 4.8).
Polish: 300 co 12 h, 3 dni
Croatian: 300 svakih 12 h, 3 dana
Polish: Dane farmakokinetyczne wykazały, że u pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawki (patrz punkt 5.2).
Croatian: Stariji bolesnici Farmakokinetički podaci pokazuju da ne treba prilagođavati dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).