FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ASC : ↓ 21 % Cmax : ↔
Spanish: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
French: ASC : ↓ 77 % Cmax : ↓ 61 %
Spanish: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
French: ASC : ↑ 21 % (↑ 10 à ↑ 34) Cmax : ↑ 14 % (↑ 4 à ↑ 26) Cmin : ↑ 25 % (↑ 7 à ↑ 46)
Spanish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46)
French: Anti-acides à base d'hydroxyde d'aluminium, d'hydroxyde de magnésium ou de siméthicone/éfavirenz (30 ml en dose unique/400 mg en dose unique)
Spanish: AGENTES ÁCIDO REDUCTORES Hidróxido de aluminiohidróxido de magnesiosimeticona/efavirenz (30 ml dosis única/400 mg dosis única)
French: L'éfavirenz doit être pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.5).
Spanish: Efavirenz debe administrarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour l'éfavirenz.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis para efavirenz.
French: ASC : ↓ 83 % (↓ 79 à ↓ 87) Cmax : ↓ 80 % (↓ 77 à ↓ 83) Cmin : ↓ 86 % (↓ 80 à ↓ 90)
Spanish: AUC: ↓ 83% (↓79 a ↓87) Cmax: ↓ 80% (↓77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓80 a ↓ 90)
French: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatie Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Spanish: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croacia
French: L'étude ACTG 364 a inclus 196 patients qui ont été traités par des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse et pas par des antiprotéases ou des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Spanish: En el estudio ACTG 364 se incluyeron 196 pacientes que habían sido tratados previamente con ITIANs pero no con IPs o INNTIs.
French: somnolence, problèmes de coordination et d'équilibre - maux d'estomac, diarrhées, douleurs abdominales (nausées), vomissements - démangeaisons - fatigue - se sentir anxieux ou déprimé
Spanish: - sueños anormales, trastornos de la concentración, mareos, dolores de cabeza, dificultad para dormir, somnolencia, problemas de coordinación o equilibrio - dolor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos - picor - fatiga - sensación de ansiedad, sensación de depresión Los análisis pueden mostrar:
French: En analyse en ITT, les pourcentages de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/mL et < 50 copies/mL à 48 semaines étaient respectivement de 57 % (21/37) et de 46 % (17/37).
Spanish: Utilizando un análisis por Intención de Tratar (en sus siglas inglesas ITT), las proporciones globales de los pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fueron del 57% (21/37) y del 46% (17/37), respectivamente.
French: Se référer également à la rubrique ci-dessous relative au ritonavir.
Spanish: Ver también el apartado de ritonavir abajo.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Spanish: Listado tabulado de reacciones adversas
French: La co-administration du sofosbuvir/velpatasvir et de l'éfavirenz n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de sofosbuvir/velpatasvir con efavirenz.
French: * comparé à l'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg une fois par jour dans la soirée sans éfavirenz.
Spanish: (inducción CYP3A4) *Cuando se comparó 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir una vez al día por la noche sin efavirenz.
French: Votre médecin vous informera de la posologie recommandée.
Spanish: Su médico le dará instrucciones para tomar la dosis adecuada.
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92)
Spanish: AUC: ↓71% (↓67 a ↓74) Cmax: ↓51% (↓46 a ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 a ↓92)
French: Atovaquone et hydrochlorure de proguanil /éfavirenz (250 mg/100 mg en dose unique/600 mg une fois par jour)
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/efavirenz (250/100 mg dosis única/600 mg una vez al día)
French: ASC : ↔ 20 % Cmax : ↔ 11 %
Spanish: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11%
French: ASC : ↓ 40 % (↓ 26 à ↓ 57) Cmax : ↓ 18 % (↓ 59 à ↑ 12)
Spanish: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
French: Cinq heures après l'ingestion d'une dose orale unique comprise entre 100 et 1 600 mg d'éfavirenz, les concentrations plasmatiques maximales obtenues par les sujets non infectés sont comprises entre 1,6 et 9,1 microM.
Spanish: Se alcanzaron unas concentraciones plasmáticas pico de efavirenz de entre 1,6 - 9,1 micromolar (μM) a las 5 horas después de la administración de dosis orales únicas de 100 mg a 1.600 mg a voluntarios no infectados.
French: Un ajustement posologique de l'atorvastatine peut être nécessaire (voir le Résumé des Caractéristiques de l'atorvastatine).
Spanish: Puede que sea necesario realizar un ajuste de la dosis de atorvastatina (consultar el Resumen de las Características del Producto de atorvastatina).
French: Cependant, comme moins de 1 % de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines, l'insuffisance rénale ne devrait avoir que peu d'influence sur l'élimination de l'éfavirenz (voir rubrique 4.2).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de efavirenz en pacientes con insuficiencia renal; sin embargo, en orina se excreta menos del 1% de la dosis de efavirenz inalterada, de modo que el impacto de la insuficiencia renal en la eliminación de efavirenz debería ser mínimo (ver sección 4.2).
French: Efavirenz Teva 600 mg, comprimés pelliculés
Spanish: Efavirenz Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película
French: ASC : ↓ 46 % Cmax : ↓ 38 %
Spanish: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
French: ASC : ↓ 35 % (↓ 13 à ↓ 40) Cmax : ↓ 13 % (↓ 0 à ↓ 23)
Spanish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23)
French: Un ajustement posologique de la simvastatine peut être nécessaire (voir le Résumé des Caractéristiques de la simvastatine).
Spanish: Puede que sea necesario realizar un ajuste de la dosis de simvastatina (consultar el Resumen de las Características del Producto de simvastatina).
French: ASC : ↑ 7 % (↑ 1 à ↑ 14) Cmax : ↑ 16 % (↑ 2 à ↑ 32)
Spanish: AUC: ↑ 7% (↑ 1 a ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 a ↑ 32)
French: Famotidine/éfavirenz (40 mg en dose unique/400 mg en dose unique)
Spanish: Famotidina /efavirenz (40 mg dosis única/400 mg dosis única)
French: Chez les rats, l'éfavirenz a induit des résorptions fœtales.
Spanish: Efavirenz indujo reabsorciones fetales en ratas.
French: Ces médicaments comprennent : des anti-arythmiques de classes IA et III ; des neuroleptiques, des antidépresseurs ; certains antibiotiques dont des antibiotiques des classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques imidazolés et triazolés ; certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole) ; le cisapride ; la flécaïnide ; - certains antipaludéens ; - la méthadone.
Spanish: Estos medicamentos incluyen: - antiarrítmicos de las clases IA y III; - neurolépticos, agentes antidepresivos; - ciertos antibióticos, incluyendo algunos agentes de las siguientes clases: macrólidos,
French: ASC : ↓ 51 % Cmax : ↓ 21 %
Spanish: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
French: Cependant, comme moins de 1 % de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines, l'insuffisance rénale ne devrait avoir qu'un impact minimal sur l'élimination de l'éfavirenz (voir rubrique 4.4).
Spanish: La farmacocinética de efavirenz no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal; sin embargo, menos del 1% de una dosis de efavirenz se elimina inalterada en la orina, por lo que el impacto de la insuficiencia renal sobre la eliminación de efavirenz debería ser mínimo (ver sección 4.4).
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 5,88 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 1144 cellules/mm3 et le pourcentage médian de CD4 était de 25 %.
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 5,88 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 1144 células/mm3 y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 25%.
French: ASC : ↓ 69 % (↓ 62 à ↓ 73) Cmax : ↓ 76 % (↓ 63 à ↓ 79)
Spanish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
French: Sauf indication contraire, les études présentées ont été conduites chez des sujets sains.
Spanish: Los ensayos se realizaron en sujetos sanos a menos que se indique lo contrario.
French: ASC : ↑ 20 % (↑ 8 à ↑ 34) Cmax : ↑ 21 % (↑ 10 à ↑ 33)
Spanish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 33)
French: ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 %
Spanish: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45%
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 4,8 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 367 cellules/mm et le pourcentage médian de CD4 était de 18 %.
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 4,8 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 367 células/mm3 y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 18%.
French: Vigabatrine/éfavirenz Gabapentine/éfavirenz
Spanish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentina/Efavirenz
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association sofosbuvir/velpatasvir pour plus d'information.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de sofosbuvir/velpatasvir.
French: Bien que les conséquences cliniques d'une diminution des concentrations en indinavir n'aient pas été établies, l'importance de l'interaction pharmacocinétique
Spanish: Mientras no se establezca la importancia clínica de la reducción de las concentraciones de indinavir, la magnitud de la interacción farmacocinética observada debe tomarse en consideración cuando se seleccione un tratamiento que contenga tanto efavirenz como indinavir.
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprévir pour plus d'information.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir.
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 0 à ↓ 31) Cmax : ↓ 47 % (↓ 9 à ↓ 51)
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 30 à ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 à ↓ 35)
Spanish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)
French: Etant donné que l'utilisation de deux INNTIs n'a pas montré de bénéfice en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi, la coadministration de l'éfavirenz et d'un autre INNTI n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la coadministración de efavirenz y otros ITINNs, puesto que la utilización de dos ITINNs, no ha demostrado ser beneficiosa en términos de eficacia y seguridad.
French: Atazanavir/ritonavir/éfavirenz (400 mg une fois par jour/200 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour, tous administrés avec de la nourriture)
Spanish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg una vez al día/200 mg una vez al día/600 mg una vez al día, todos administrados con alimentos)
French: Efavirenz Teva peut réduire la quantité de l'anticonvulsivant dans votre sang.
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir o aumentar la cantidad de anticonvulsivante en su sangre.
French: Fluoxétine/éfavirenz
Spanish: Fluoxetina/efavirenz
French: ASC : ↓ 58 % (↓ 39 à ↓ 68) Cmax : ↓ 51 % (↓ 32 à ↓ 58)
Spanish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58)
French: Télaprévir/éfavirenz (1,125 mg toutes les 8h/600 mg une fois par jour)
Spanish: Telaprevir/efavirenz (1.125 mg cada 8 horas/600 mg una vez al día)
French: Que contient cette notice :
Spanish: Los análisis pueden mostrar:
French: L'administration concomitante de l'association velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprévir avec l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir con efavirenz (ver sección 4.5).
French: Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration d'itraconazole dans votre sang.
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir la cantidad de itraconazol en su sangre.
French: Quant à l' l'aire sous la courbe, elle atteint 184 ± 73 microM·h (40 %).
Spanish: )], la Cmín en estado estacionario fue de 5,6 ± 3,2 microM (57%), y el AUC fue de 184 ± 73 microM·h (40%).
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Spanish: Interacción farmacocinética clínicamente no significativa.
French: Délire‡, névrose ‡, suicide‡,* Affections du système nerveux Fréquent
Spanish: raras delirios‡, neurosis ‡, suicidio consumado ‡,*
French: ASC : ↓ 60 % (↓ 52 à ↓ 68) Cmax : ↓ 62 % (↓ 55 à ↓ 78)
Spanish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78)
French: Acétate de médroxyprogestérone/éfavirenz (Dose unique de 150 mg d'ADMP par voie IM)
Spanish: Acetado de depomedroxiprogesterona acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg IM dosis única de DMPA)
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association elbasvir/grazoprévir pour plus d'information.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de elbasvir/grazoprevir.
French: La coadministration de glécaprévir/pibrentasvir et de l'éfavirenz n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz.
French: Aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique d'éfavirenz.
Spanish: El efecto sobre la farmacocinética de efavirenz no es clínicamente significativo.
French: Recommandations concernant la coadministration avec l'éfavirenz autre voie que l'éfavirenz et ne devraient pas entrer en compétition avec les mêmes enzymes métaboliques et voies d'élimination.
Spanish: No se esperan interacciones clínicamente significativas puesto que los ITIANs se metabolizan a través de una vía distinta de efavirenz y es poco probable que compitan por las mismas enzimas metabólicas y vías de eliminación.
French: La co-administration de l'association glécaprévir/pibrentasvir avec l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Spanish: No se recomienda la coadministración de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz (ver sección 4.5).
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
French: L'augmentation médiane des lymphocytes CD4 entre l'initiation du traitement et la semaine 48 a été de 238 cellules/mm3 et l'augmentation médiane du pourcentage de CD4 a été de 13 %.
Spanish: La mediana del incremento desde el valor basal en el recuento de CD4+ a las 48 semanas de tratamiento fue de 238 células/mm3 y la mediana del incremento en el porcentaje de CD4+ fue del 13%.
French: La diminution de l'exposition à l'immunosuppresseur est possible (induction du CYP34).
Spanish: Podría esperarse un descenso en la exposición del inmunosupresor (inducción CYP3A4).
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44 % (↓ 20 à ↓ 61)
Spanish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
French: EU/1/11/742/005 (carton multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (carton multi-pack - blister alu/alu)
Spanish: EU/1/11/742/005 (envase multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (envase multi-pack - blister alu/alu)
French: Artémether/luméfantrine/ éfavirenz (4 comprimés d'antipaludéen 20/120 mg deux fois par jour pendant 3 jours/Efavirenz 600 mg une fois par jour)
Spanish: Arteméter/lumefantrina/ efavirenz (20/120 mg comprimido, 6 dosis de 4 comprimidos durante 3 días/600 mg una vez al día)
French: Fosamprénavir/saquinavir/éfavire nz
Spanish: Fosamprenavir/saquinavir/ efavirenz
French: Quand l'éfavirenz est co-administré avec un inhibiteur calcique qui est un substrat de l'enzyme CYP3A4, il existe un risque potentiel de réduction de la
Spanish: Cuando se coadministra efavirenz con un bloqueante de los canales de calcio que sea sustrato de la enzima CYP3A4, hay una posible reducción de las concentraciones plasmáticas de los bloqueantes de los canales de calcio.
French: Noyau :
Spanish: Núcleo
French: (induction du métabolisme)
Spanish: (inhibición competitiva del metabolismo oxidativo)
French: Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration de posaconazole dans votre sang.
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir la cantidad de posaconazol en su sangre.
French: Antiviraux Hépatite C Bocéprévir/éfavirenz (800 mg 3 fois par jour/600 mg une fois par jour)
Spanish: Antivirales para la hepatitis C Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 veces al día/600 mg una vez al día)
French: ASC : ↓ 64 % (↓ 62 à ↓ 67) Cmax : ↓ 46 % (↓ 39 à ↓ 52) Cmin : ↓ 82 % (↓ 79 à ↓ 85)
Spanish: AUC: ↓ 64% (↓62 a ↓67) Cmax: ↓ 46% (↓39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓79 a ↓ 85)
French: ASC : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52) Cmax : ↓ 28 % (↓ 7 à ↓ 44) Cmin : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52)
Spanish: AUC: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52)
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología de esta patología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
French: Boîte multiple (boîte carton) de 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30 x 1 comprimé pelliculé) sous plaquettes thermoformées prédécoupées blanc opaque en PVC/PVDC-Aluminium ou aluminiumaluminium.
Spanish: Multienvase (envase de cartón) conteniendo 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30x 1 comprimidos recubiertos con película) en blisters unidosis perforados de PVC blanco opaco/PVdC-aluminio o aluminio-aluminio.
French: ASC : ↓ 52 % (↓ 33 % à ↓ 66 %) Cmax : ↓ 45 % (↓ 25 % à ↓ 59 %)
Spanish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59)
French: EMA/23885/2012 EMEA/H/C/002352
Spanish: EMA/23882/2012 EMA/H/C/002352
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (600 mg).
Spanish: Se presenta en comprimidos (600 mg).
French: La posologie recommandée d'Efavirenz Teva chez l'adulte est de 600 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada de Efavirenz Teva en adultos es de 600 mg una vez al día.
French: Autres informations relatives à Efavirenz Teva:
Spanish: Otras informaciones sobre Efavirenz Teva:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Efavirenz Teva, le 09 janvier 2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Efavirenz Teva el 09 de enero de 2012.
French: L'EPAR complet relatif à Efavirenz Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Efavirenz Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est recommandé de prendre Efavirenz Teva à jeun et sans nourriture, de préférence au coucher.
Spanish: Se recomienda tomar Efavirenz Teva con el estómago vacío y sin alimentos, preferentemente al acostarse.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Sustiva, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Sustiva, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Efavirenz Teva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Efavirenz Teva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Efavirenz Teva.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Efavirenz Teva.
French: En bloquant cette enzyme, Efavirenz Teva, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, diminue la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Efavirenz Teva, administrado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Efavirenz Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Efavirenz Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Efavirenz Teva ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il permet de retarder l'affaiblissement du système immunitaire et donc l'apparition d'infections et de maladies liées au SIDA.
Spanish: Efavirenz Teva no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, il a été démontré qu'Efavirenz Teva est de qualité comparable à celle de Sustiva et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Efavirenz Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Sustiva.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Efavirenz Teva.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Efavirenz Teva.
French: Les comprimés d'Efavirenz Teva ne conviennent pas aux enfants dont le poids est inférieur à 40 kg. Des gélules contenant de l'éfavirenz sont disponibles pour ce type de patients.
Spanish: Los comprimidos de Efavirenz Teva no son adecuados para niños con un peso inferior a 40 kg. Para estos pacientes se dispone de cápsulas que contienen Efavirenz.
French: Cela signifie qu'Efavirenz Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Sustiva.
Spanish: Efavirenz Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Sustiva.
French: Quelles études ont été menées sur Efavirenz Teva?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Efavirenz Teva?
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Efavirenz Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Efavirenz Teva?
French: Efavirenz Teva est un médicament qui contient le principe actif éfavirenz.
Spanish: Efavirenz Teva es un medicamento que contiene el principio activo efavirenz.
French: Efavirenz Teva doit être administré en association avec d'autres médicaments antiviraux.
Spanish: Efavirenz Teva debe administrarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
French: Efavirenz Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Sustiva.
Spanish: Como Efavirenz Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Sustiva.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des adultes et des enfants de trois ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Efavirenz Teva es un «medicamento antirretroviral», que se utiliza en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños mayores de tres años infectados por el tipo 1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).