FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Antipsühhootilise ravimpreparaadi lurasidooni ja fosamprenaviiri/ritonaviiri (FPV/RTV) koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Maltese: Amministrazzjoni aġġunta tal-prodott mediċinali antipsikotiku lurasidone and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) huwa kontroindikat (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Kroskarmelloosnaatrium Povidoon K30
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone K30
Estonian: Amprenaviir AUC  69% Amprenaviir Cmin  77% Amprenaviir Cmax  62%
Maltese: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62%
Estonian: <6 aastat
Maltese: <6 snin
Estonian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Saksamaa või
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32 - 36 D-23843 Bad Oldesloe Il-Ġermanja jew
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Polüsorbaat 80
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Polysorbate 80
Estonian: Amprenaviir on HIV-1 proteaasi konkureeriv inhibiitor.
Maltese: amprenavir Amprenavir huwa impeditur kompetittiv tal-HIV-1 protease.
Estonian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maksimaalselt 700 mg ehk 14 ml
Maltese: 33-38 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg ); massimu ta' 700 mg jew 14 ml
Estonian: Telzir 50 mg/ml suukaudne suspensioon Fosamprenaviir
Maltese: Telzir 50 mg/ml suspensjoni orali Fosamprenavir
Estonian: (Ritonaviiri 100 mg kapslid kaks korda päevas 7 päeva jooksul)
Maltese: (Kapsuli ta' Ritonavir 100 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem)
Estonian: Hertfordshire SG12 0DJ Ühendkuningriik
Maltese: Hertfordshire SG 12 0DJ Ir-Renju Unit
Estonian: • klaritromütsiin, erütromütsiin (antibiootikumid)
Maltese: • clarithromycin, erythromycin (antibijotiku)
Estonian: Ärge võtke Telzir'i:
Maltese: Tiħux Telzir:
Estonian: CD4 arv < 350 rakku/μl, n (%) Efektiivsusnäitajad
Maltese: Għadd CD4 < 350 ċelluli/μl, n (%) Riżultati tal-Effikaċja
Estonian: HMG-COA REDUKTAASI INHIBIITORID Lovastatiin
Maltese: INIBITURI TA' HMG-COA REDUCTASE
Estonian: 400 mg/100 mg kaks korda päevas
Maltese: 400 mg/100 mg darbtejn kuljum
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Etinüülöstradiool 0,035 mg/ noretisteroon 0,5 mg üks kord päevas
Maltese: Ethinyl estradiol 0.035 mg/norethisterone 0.5 mg darba kuljum
Estonian: Tritsükliline antidepressant: oodatav 
Maltese: Tricyclic antidepressant: ↑ mistennija
Estonian: Antiviraalne aktiivsus vastavalt genotüübilisele/fenotüübilisele resistentsusele
Maltese: Attività antivirali skont ir-reżistenza ġenotipika/fenotipika
Estonian: Flutikasoonpropionaat: 
Maltese: Fluticasone propionate:
Estonian: • desipramiin, nortriptüliin, paroksetiin ja sarnased ravimid (kasutatakse depressiooni raviks)
Maltese: • desipramine, nortriptyline, paroxetine u mediċini simili (użati għal kura tad-dipressjoni)
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skond is-sistema MedDRA, klassi ta' organi u frekwenza assoluta.
Estonian: Lopinaviir / ritonaviir 533 mg/133 mg kaks korda päevas
Maltese: 533 mg/133 mg darbtejn kuljum
Estonian: Nukleosiid-/nukleotiidpöördtranskriptaasi inhibiitorid: Abakaviir
Maltese: Inibituri ta' reverse transcriptase nukleosidi/nukleotidi:
Estonian: Kõik patsiendid CD4-arv <50
Maltese: L-għadd CD4 <50
Estonian: • dasatiniib, nilotiniib, ibrutiniib, vinblastiin ja everoliimus (kasutatakse erinevate vähivormide raviks)
Maltese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine u everolimus (użati biex jitrattaw diversi tipi ta'
Estonian: (kombineeritud CYP3A4 indutseerimine/inhibeerimine)
Maltese: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition)
Estonian: Muud ravimid ja Telzir
Maltese: Mediċini oħra u Telzir
Estonian: Maravirok: AUC12  2,49 Maravirok: Cmax  1,52
Maltese: AUC12 ↑ 2.49 Maraviroc:
Estonian: Antatsiidi suspensiooni ühekordne 30 ml annus (vastab 3,6 grammile alumiiniumhüdroksiidile ja 1,8 grammile magneesiumhüdroksiidile) (Telzir'i 1400 mg ühekordne annus)
Maltese: Doża waħda ta' 30 ml ta' suspensjoni ta' antiaċidu (ekwivalenti għal 3.6 grams aluminium hydroxide u 1.8 grams magnesium hydroxide
Estonian: Amprenaviiri Cmax  Amprenaviiri AUC  Amprenaviiri Cmin (C12h) 
Maltese: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12h) ↔
Estonian: magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, titaandioksiid (E171),
Maltese: magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
Estonian: AAUCMB vaatlusanalüüs
Maltese: Analiżi osservata
Estonian: Ritonaviir inhibeerib ka CYP2D6, kuid vähemal määral kui CYP3A4.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 imma mhux daqs CYP3A4.
Estonian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services 12 Riverwalk,
Estonian: APV geomeetrilised keskmised (95% CI) ja Ctau väärtused olid 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) ja 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml vastavalt teisel trimestril, kolmandal trimestril ja pärast sünnitust ning jäid samu FPV/RTV-d sisaldavaid raviskeeme saanud mitterasedatel patsientidel täheldatud väärtuste vahemikku.
Maltese: Il-valuri medji ġeometriċi ta' APV (95% CI) u ta' Ctau kienu 1.31 (0.97, 1.77), 1.34 (0.95, 1.89), u 2.03 (1.46, 2.83) µg/mL għattieni trimestru, it-tielet trimestru u wara t-twelid, rispettivament u fi ħdan il-medda ta' valuri f'pazjenti li ma kinux tqal fuq l-istess reġimens li kien fihom FPV/RTV.
Estonian: FPV/RTV BID - Fosamprenaviir koos ritonaviiriga kaks korda päevas, LPV/RTV BID - Lopinaviir/ritonaviir kaks korda päevas.
Maltese: FPV/RTV BID - Fosamprenavir mogħti flimkien ma' ritonavir darbtejn kuljum , LPV/RTV BID - Lopinavir / ritonavir mogħtijin darbtejn kuljum
Estonian: Amprenaviir: Cmax  51% Amprenaviir: AUC  30% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Maltese: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Estonian: Maravirok: C12  4,74
Maltese: C12 ↑ 4.74
Estonian: Raseduse ajal oli APV ekspositsioon 25...35% väiksem.
Maltese: L-esponiment għal APV kien 25-35 % aktar baxx waqt it-tqala.
Estonian: Kõrvaltoimete profiil oli sarnane kõikides täiskasvanutega läbi viidud uuringutes: varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel (APV30002, ESS100732) ja proteaasi inhibiitoriga ravi saanud (kaks korda päevas manustamine, APV30003) patsientidel.
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien simili għall-istudji kollha rispettivi f'adulti: gruppi ta' pazjenti li m'għandhomx esperjenza ta' trattament antiretrovirali (APV30002, ESS100732) u pazjenti b'esperjenza ta' impedituri protease (doża ta' darbtejn kuljum, APV30003).
Estonian: CCR5-retseptori antagonistid Maravirok
Maltese: Antagonisti tar-riċettur CCR5
Estonian: Telzir kuulub retroviirusevastaste ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Maltese: Telzir jagħmel parti minn grupp ta' mediċini anti-retrovirali li jissejħu inibituri tal-protease.
Estonian: (Mao pH tõus)
Maltese: (Żieda fil-pH gastrika)
Estonian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Ühendkuningriik Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Hispaania Suukaudne suspensioon
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja Suspensjoni
Estonian: Kõik patsiendid -1,53 (105)
Maltese: Il-pazjenti kollha -1.53 (105)
Estonian: Etinüülöstradiool: Cmax Etinüülöstradiool: AUC
Maltese: Ethinyl estradiol: Cmax Ethinyl estradiol: AUC
Estonian: Telzir on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse retroviirusevastaseks ravimiks.
Maltese: Telzir huwa tip ta' mediċina magħrufa bħala anti-retrovirali.
Estonian: Rifabutiin: Cmax  14%* Rifabutiin: AUC(0-48) *
Maltese: Rifabutin: Cmax ↓ 14%* Rifabutin:
Estonian: Ergonoviin: oodatav  Ergotamiin: oodatav  Methüülergonoviin: oodatav 
Maltese: Ergonovine: ↑ mistennija Ergotamine: ↑ mistennija Methylergonovine:  mistennija
Estonian: • tsüklosporiin, rapamütsiin, takroliimus (kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks)
Maltese: • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (użati biex irażżnu is-sistema immunitarja)
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)
Maltese: • carbamezapine, phenobarbital, phenytoin (użati għal kura ta' l-epilessija)
Estonian: • ketokonasool ja itrakonasool annustes üle 200 mg ööpäevas (kasutatakse seennakkuste raviks)
Maltese: • dożi ta' ketoconazole u itraconazole akbar minn 200mg kuljum (użati għal kura ta' infezzjonijiet fungali)
Estonian: Amprenaviiri (APV) farmakokineetikat uuriti rasedatel naistel, kes said FPV/RTV-ravi 700/100 mg kaks korda ööpäevas raseduse teisel trimestril (n=6) või kolmandal trimestril (n=9) ja pärast sünnitust.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' amprenavir (APV) ġiet studjata f'nisa tqal li kienu qed jirċievu FPV/RTV 700/100 mg darbtejn kuljum waqt it-tieni trimestru (n=6) jew it-tielet trimestru (n=9) jew wara ttwelid.
Estonian: 25...32 kg Suukaudne suspensioon 18 mg/kg (0,36 ml/kg) Suukaudset suspensiooni tuleb võtta koos toiduga
Maltese: 25-32 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg )
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Glütserooltriatsetaat Punane raudoksiid (E172)
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Iron oxide aħmar (E 172)
Estonian: Viroloogilise ravivastuse kadumiseni kulunud aja analüüsis ITT(E) populatsioonis oli < 400 koopiat/ml saavutanud patsientide osakaal 73% (315/434) fosamprenaviiri/ritonaviiri grupis ja 71% (317/444) lopinaviiri/ritonaviiri grupis; erinevuse 95% usaldusvahemik [-4,84%; 7,05%].
Maltese: ITT(E), il-proporzjon ta' pazjenti fil-grupp ta' fosamprenavir ma' ritonavir li laħqu <400 kopja/ml kienet 73% (315/434) meta mqabbla ma' 71% (317/444) ta' pazjenti li ngħataw lopinavir/ritonavir, b'95% intervall ta' kunfidenza tad-differenza ta' [ -4,84%; 7;05%].
Estonian: Telzir on plastpudelites, mis sisaldavad 225 ml suukaudset suspensiooni.
Maltese: Telzir jinbiegħ fi flixken tal-plastik li fihom 225 ml ta' soluzzjoni orali.
Estonian: Osteonekroos
Maltese: Ostejonekrożi
Estonian: Amprenaviir: Cmax  13%* Amprenaviir: AUC  26%* Amprenaviir: Cmin  42 %* * võrreldes fosamprenaviiri / ritonaviiriga 700 mg/100 mg kaks korda päevas
Maltese: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * meta mqabbla ma' fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg darbtejn kuljum
Estonian: Telzir'i ei tohi manustada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, mis on tsütokroom P450 3A4 (CYP 3A4) substraadid, nt alfusosiin, amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, dihüdroergotamiin, ergotamiin, pimosiid, kvetiapiin, kinidiin, terfenadiin, suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5), suukaudne triasolaam, pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatav sildenafiil (sildenafiili kasutamine erektsioonihäiretega patsientidel, vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Maltese: Telzir m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali b' therapeutic windows dojoq li huma sottostrati (substrates) ta' cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), eż. alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quetiapine, quinidine, terfenadine, midazolam mill-ħalq (għal kawtela meta midazolam jingħata ġol-vini ara sezzjoni 4.5), triazolam millħalq, sildenafil użat għall-kura ta' pressjoni għolja fl-arterja pulmonari (għall-użu ta' sildenafil f'pazjenti b'disfunzjoni erettili, ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Estonian: Amprenaviir: C12  0,64
Maltese: C12 ↓ 0.64
Estonian: (CYP2D6 inhibeerimine RTV poolt)
Maltese: (Inibizzjoni CYP2D6 minn RTV)
Estonian: Nende raviskeemide kasutamisel viroloogilise ravivastuseta proovide analüüsimisel on kindlaks tehtud neli põhilist resistentsuse rada: V32I+I47V, I50V, I54L/M ja I84V.
Maltese: V32I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Estonian: Flutikasoonpropionaat 50 µg ninasiseselt 4 korda päevas 7 päeva jooksul
Maltese: 50 µg ġo l-imnieħer 4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem
Estonian: Lurasidoon: oodatav  (CYP3A4 inhibeerimine)
Maltese: Lurasidone: ↑ mistenni (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid võivad suurtes kontsentratsioonides põhjustada müopaatiat, kaasa arvatud rabdomüolüüsi.
Maltese: reductase jistgħu jikkawżaw mijopatija, inkluż rabdomijoliżi.
Estonian: Kõik patsiendid 1000...10,000 koopiat/ml >10,000...100,000 koopiat/ml >100,000 koopiat/ml AAUCMB vaatlusanalüüs
Maltese: Il-Pazjenti Kollha 1000 - 10,000 kopji/ml >10,000 - 100,000 kopji/ml >100,000 kopji/ml
Estonian: Fenobarbitaal Karbamasepiin
Maltese: Phenobarbital Carbamazepine
Estonian: Korrake punkte 4-8, kuni olete manustanud kogu täisannuse.
Maltese: Irrepeti l-istruzzjonijiet minn 4 sa 8 bl-istess mod sakemm tkun ħadt id-doża kollha.
Estonian: Pärast Telzir'i manustamist on amprenaviiri poolväärtusaeg 7,7 tundi.
Maltese: Wara li jingħata Telzir, il-half-life ta' amprenavir hi ta' 7.7 sigħat.
Estonian: Keskmine (n)
Maltese: Medja (n)
Estonian: Antikonvulsante (karbamasepiin, fenobarbitaal) tuleb kasutada ettevaatusega.
Maltese: Mediċini anti-konvulsivi (carbamazepine, phenobarbital) għandhom jintużaw b'prekawzjoni.
Estonian: Kuidas Telzir'i võtta
Maltese: Doża ta' Telzir
Estonian: Lapsed alates 6. eluaastast
Maltese: Pazjenti ta' età minn 6 sa 11
Estonian: Amprenaviir: oodatav  (mõõdukas CYP3A4 indutseerimine)
Maltese: Amprenavir: ↓ mistenni (Induzzjoni modesta ta' CYP3A4)
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid:
Maltese: Inibituri ta' reverse transcriptase mhux nukleosidi:
Estonian: Pange süstal adapterisse.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Amprenaviiri keskmine püsikontsentratsiooni faasi minimaalne plasmakontsentratsioon (Cmin) oli 2,12 (1,77...2,54) g/ml ja AUC0-tau 39,6 (34,5...45,3) h*g/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni medja fl-istat fiss ta' amprenavir fil-plażma fl aktar livell baxx kienet 2.12 (1.77-2.54) µg/ml u AUC0-tau kienet 39.6 (34.5-45.3) h*µg/ml.
Estonian: Indinaviir Sakvinaviir
Maltese: Indinavir Saquinavir
Estonian: Lopinaviir: Cmax  30% Lopinaviir: AUC  37% Lopinaviir: Cmin  52%
Maltese: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir:
Estonian: Te peate võtma Telzir'i suukaudset suspensiooni.
Maltese: Uża s-suspensjoni orali ta' Telzir.
Estonian: Vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,5 mg/ml Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.2 mg/ml
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Maltese: INIBITURI SELETTIVI
Estonian: Ritonaviiri AUC12  0,66 Ritonaviiri Cmax  0,61
Maltese: Ritonavir Cmax ↓ 0.61
Estonian: (R-) metadooni (aktiivne enantiomeer) oodatav langus ei ole kliiniliselt oluline.
Maltese: It-tnaqqis ta' (R-) methadone (enantiomer attiv) mhuwiex mistenni li jkun klinikament sinifikanti.
Estonian: Harva võib nahalööve olla tõsine (Stevens-Johnsoni sündroom).
Maltese: Rarament, ir-raxx fil-ġilda jista' jkun sever u serju (sindrome ta' Stevens Johnson).
Estonian: Tsüklosporiin Rapamütsiin Takroliimus
Maltese: IS-SISTEMA IMMUNI Cyclosporin Rapamycin
Estonian: Vt lõik „Muud ravimid ja Telzir".
Maltese: Ara s-sezzjoni ‘Mediċini oħra u Telzir'.
Estonian: Soovitatav on rifabutiini tavaannuse 75% vähendamine (st 150 mg-ni ülepäeviti).
Maltese: 75 % fid-doża bażika ta' rifabutin (i.e. għal 150 mg ġurnata iva u oħra le).
Estonian: Sildenafiil Vardenafiil Tadalafiil
Maltese: INIBITURI PDE5 Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Estonian: (Uuring läbi viidud 8 patsiendil)
Maltese: (Studju li sar fi 8 pazjenti)
Estonian: 700 mg (1 tablett või 14 ml suspensiooni)
Maltese: >39 kg Pillola jew Suspensjoni orali 700mg (pillola 1 tablet jew 14ml ta' suspensjoni)
Estonian: Amprenaviir: Cmax  Amprenaviir: AUC  20% Amprenaviir: Cmin  19%
Maltese: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Estonian: SUUKAUDSED ANTIKOAGULANDID
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Estonian: INHALEERITAVAD/NASAALSED STEROIDID
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Estonian: 81 varem PI-ravi mittesaanud lapse seas, keda raviti fosamprenaviiri / ritonaviiriga, vastas 15 patsienti uuringuplaanis määratletud viroloogilise ravivastuse puudumise kriteeriumidele 48 nädala jooksul uuringus APV29005 ja kuni 108 nädala jooksul uuringus APV20003.
Maltese: Fost il-81 pazjent pedjatriku li qatt ma ħadu PI qabel, ikkurati b'fosamprenavir/ritonavir, 15-il pazjent issodisfaw falliment viroloġiku ddefinit bi protokoll tul 48 ġimgħa f'APV29005 u sa 108 ġimgħat f'APV20003.
Estonian: FPV/RTV-ga ei ole koostoimete uuringuid läbi viidud dasatiniib: oodatav  nilotiniib: oodatav  ibrutiniib: oodatav  vinblastiin: oodatav  everoliimus: oodatav  (CYP3A4 inhibeerimine)
Maltese: dasatinib: ↑ mistenni nilotinib: ↑ mistenni ibrutinib: ↑ mistenni vinblastine: ↑ mistenni everolimus: ↑ mistenni (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Estonian: AAUCMB (keskmise kontsentratsioonikõvera alune pindala miinus algväärtus) 48. nädala genotüübilise tundlikkuse skoor OBT ja algväärtuse resistentsus FPV/RTV-le
Maltese: Tabella 4 AAUCMB fil-Ġimgħa 48 skont il-punteġġ ta' sensittività ġenotipika għal OBT u rreżistenza għal FPV/RTV fil-linja bażi
Estonian: Kapsel või lahus 100 mg
Maltese: Kapsula jew Soluzzjoni 100mg
Estonian: Lopinaviir: Cmax * Lopinaviir: AUC * Lopinaviir: Cmin * * võrreldes lopinaviiri / ritonaviiriga 400 mg/100 mg kaks korda päevas
Maltese: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * meta mqabbla ma' lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mgdartbejn kuljum
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Maltese: F'każ li l glukokortikojdi jitwaqqfu,
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirustevastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitor, ATC-kood: J05AE07
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, impeditur protease, Kodiċi ATC:
Estonian: Ravist tingitud olulisi proteaasi või APV-ga seotud mutatsioone täheldati ühelt patsiendilt isoleeritud viiruses uuringus APV29005 ja 6 patsiendilt isoleeritud viiruses uuringus APV20003.
Maltese: Ġew osservati mutazzjonijiet assoċjati ma' APV jew protease maġġuri li ħarġu mit-trattament fil-virus iżolat minn pazjent 1 f'APV29005 u 6 pazjenti minn APV20003.
Estonian: Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Maltese: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Estonian: • flutikasoonpropionaat ja sarnased ravimid, mida kasutatakse astma raviks, kui see ei ole hädavajalik.
Maltese: • fluticasone propionate u mediċini simili użati għal kura ta' l-ażma, sakemm mhux ikkonsidrat neċessarju.
Estonian: (CYP2C9 indutseerimine ja/või inhibeerimine RTV poolt)
Maltese: (Induzzjoni u/jew inibizzjoni ta' CYP2C9 minn RTV)
Estonian: Kirjeldatud on lihasvalu, lihaste hellust või nõrkust, eriti kui retroviirusevastane ravi sisaldab proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' uġigħ fil-muskoli, sensibilita' jew nuqqas ta' saħħa, speċjalment b'terapija antiretrovirali li tinkludi inibituri tal-protease u analogi tan-nukleosidi.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 inhibeerimine fosamprenaviiri/ritonaviiri poolt.
Maltese: Ilmekkaniżmu tal-interazzjoni huwa l-impediment ta' CYP3A4 permezz ta' fosamprenavir/ritonavir.
Estonian: Harva on tekkinud raske või eluohtliku lööbe juhud, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom.
Maltese: Każijiet ta' raxx severi jew li jipperikolaw il-ħajja, inkluża s-sindromu Stevens-Johnson huma rari.
Estonian: Lisaks täheldati järgmisi mutatsioone, mis võivad kaasa aidata resistentsuse tekkimisele: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V ja I93L.
Maltese: II3V, K20R/T, L33F/V, M361, M461/L, 147V/L Q58E, 162V, L63P, V771, 185V, u 193L.
Estonian: Etraviriin AUC ↔a Etraviriin Cmin↔a Etraviriin Cmax↔a a võrdlus põhineb varasematel kontrollandmetel
Maltese: Etravirine Cmin↔a Etravirine Cmax↔a a Tqabbil ibbażat fuq kontroll fil-passat.
Estonian: Andmed ravist saadava kasu kohta antud eagrupis pärinevad eelkõige uuringust APV29005, mis on avatud 48-nädalane uuring, milles hinnatakse fosamprenaviiri farmakokineetilist profiili, ohutust ja retroviirusevastast toimet manustamisel koos ritonaviiriga kaks korda ööpäevas varem HIV-1 proteaasi inhibiitoreid saanud ja mittesaanud 2…18-aastastel patsientidel.
Maltese: Il-benefiċċju f'dan il-grupp ħareġ primarjament minn studju APV29005, studju open label ta' 48 ġimgħa li jevalwa il-profili farmakokinetiċi, ta' sigurtà, u attività antivirali ta' fosamprenavir ma' ritonavir li ingħataw darbtejn kuljum lil pazjenti ta' bejn is-2 u t-18 il-sena bi u mingħajr esperjenza ta' inibitur tal-protease.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg üks kord päevas
Maltese: 245 mg darba kuljum
Estonian: - Toimeaine on fosamprenaviir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi fosamprenavir.
Estonian: 2,5 mg/ml Infusioonilahuse pulber
Maltese: 2.5 mg/ml
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett (ħġieġ)
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal dacarbazine (DTIC).
Estonian: kapsli ümbris:
Maltese: qoxra tal-kapsula:
Estonian: Agiteeritus, amneesia, depressioon, ärevus, segasus, unetus
Maltese: Aġitazzjoni, amnesija, depressjoni, ansjetà, konfużjoni, insomnja
Estonian: 1 kapsel
Maltese: 20 kapsula.
Estonian: CTC 2. aste
Maltese: CTC Grad 2
Estonian: CTC 3. aste
Maltese: CTC Grad 3
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Maltese: Pazjenti anzjani (>70 sena)
Estonian: Pneumocystis jirovecii põhjustatud kopsupõletik
Maltese: Pnewmonja bi Pneumocystis jirovecii
Estonian: Annuse tasemeteks on 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 ja 200 mg/m 2.
Maltese: Il-livelli tad-doża jinkludu 100 mg/m2, 150 mg/m2, u 200 mg/m2.
Estonian: CTC 4. aste a: TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b: TMZ tuleb lõpetada, kui:
Maltese: CTC Grad 4b a: Livelli tad-doża ta' TMZ huma elenkati f'Tabella 2.
Estonian: Kliiniliselt on patsientidel hinnatud annuseid 500, 750, 1000 ja 1250 mg/m2 (tsükli koguannus 5 päeva jooksul).
Maltese: Dożi ta' 500, 750, 1,000, u 1,250 mg/m2 (doża totali kull ċiklu matul 5 ijiem) ġew evalwati klinikament f'pazjenti.
Estonian: Kapsli kaane värvus on igal tugevusel erinev (vt alltoodud tabelit).
Maltese: Il-kulur tal-qoxra tal-kapsula huwa differenti għal kull qawwa (ara t-tabella hawn taħt).
Estonian: Palpitatsioonid Vaskulaarsed häired
Maltese: Disturbi vaskulari
Estonian: Monoteraapia faas
Maltese: Fażi ta' Monoterapija
Estonian: Lõpetada TMZ
Maltese: Waqqaf TMZ
Estonian:  0,5 ja < 1,5 x 10
Maltese: ≥ 0.5 u < 1.5 x 109/l
Estonian: Saadud lahus sisaldab TMZ-i 2,5 mg/ml.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma jkun fiha 2.5 mg/ml TMZ.
Estonian: 3. või 4. astme trombotsüütide häireid, kaasa arvatud trombotsütopeenia juhud, täheldati 14%-l TMZ-i saanud patsientidest.
Maltese: Anormalitajiet ta' Grad 3 jew ta' Grad 4 fit-tromboċiti, inklużi effetti tromboċitopeniċi, dehru f'14 % tal-pazjenti li ngħataw TMZ.
Estonian: Raskekujuline müelosupressioon (vt lõik 4.4).
Maltese: Kura anti-emetika tista' tingħata (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: In vivo on MTIC-i poolväärtusaeg t1/2 sarnane TMZ-i omaga1,8 tundi.
Maltese: In vivo it-t1/2 ta' MTIC kien simili għal dak ta' TMZ, 1.8 hr.
Estonian: Epileptiline staatus, hemipleegia, ekstrapüramidaalne häire, parosmia, kõnnaku häired, hüperesteesia, sensoorsed häired, koordinatsioonihäired
Maltese: Status epilepticus, emipleġja, disturb ekstrapiramidali, parożmija, mixja mhux normali, iperestesija, disturb fis-sensi, koordinazzjoni mhux normali
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Sage:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Estonian: < 1,0 x 10
Maltese: < 1.0 x 109/l
Estonian: Mis puutub TMZ-i AUC-i, siis MTIC-i ja AIC-i toime on vastavalt ligikaudu 2,4% ja 23%.
Maltese: L-esponiment għal MTIC u AIC relattiv għall-AUC ta' TMZ huwa ~ 2.4 % u 23 %, rispettivament.
Estonian: TMZ-i talutavus sarnaneb täiskasvanutel täheldatuga.
Maltese: Ittolleranza għal TMZ hija simili għal dik tal-adulti.