FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: EU-szám
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Hungarian: Orális szuszpenzió Kutya Szjon át adandó Nagy sűrűségű polietilén üveg polipropilén adagolófecskendőv el
Romanian: Flacon din politilenă de înaltă densitate, seringă de dozare din polipropilenă
Hungarian: injekciós 20 ml
Romanian: Flacon de HDPE
Hungarian: 1.5 g 100 tasak Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap
Romanian: 1.5 g
Hungarian: A Rheumocam-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Rheumocam se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Rheumocam (meloxikám)
Romanian: Rheumocam (meloxicam)
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2018.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rheumocam ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Metacam nevű „referencia-készítmény".
Romanian: Aceasta înseamnă că Rheumocam conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Metacam.
Hungarian: 2008. január 10-én a Rheumocam az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Rheumocam a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 ianuarie
Hungarian: Két készítmény akkor biológiailag egyenértékű, ha a hatóanyag ugyanolyan szintet ér el a szervezetben.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Hungarian: A Rheumocam-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Rheumocam și a motivelor autorizării sale în UE
Hungarian: A Rheumocam egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet szarvasmarhák, sertések, lovak, kutyák és macskák kezelésére alkalmaznak.
Romanian: Rheumocam este un medicament antiinflamator utilizat la bovine, porci, cai, câini și pisici.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Rheumocam alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Rheumocam?
Hungarian: A szeptikémia és a toxémia olyan betegségek, melyek során a baktériumok a vérben keringve káros anyagokat termelnek (toxinok).
Romanian: Septicemia și toxemia sunt afecțiuni în care bacteriile circulă în sânge și produc substanțe nocive (toxine).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén a 20 mg/ml-es oldatos injekciónál öt, a zacskós granulátumnál és a 15 mg/ml-es belsőleges szuszpenziónál pedig három nap.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de cinci zile în cazul soluției injectabile de 20 mg/ml și de trei zile în cazul granulelor la plic și al suspensiei orale de 15 mg/ml.
Hungarian: A gyógyszerforma a kezelt állattól és betegségétől függ.
Romanian: Formula care trebuie utilizată depinde de animal și de afecțiunea tratată.
Hungarian: Miért engedélyezték a Rheumocam forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este Rheumocam autorizat în UE?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rheumocam minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Rheumocam are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Metacam-hoz hasonlóan a Rheumocam alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Rheumocam, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate și medicamentul poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Amennyiben a Rheumocam alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Rheumocam, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: A Rheumocam-mal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Rheumocam:
Hungarian: A Rheumocam csak receptre kapható.
Romanian: Rheumocam se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: A Rheumocam-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rheumocam au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Hungarian: Mivel a Rheumocam generikus készítmény és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-készítmény előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Având în vedere că Rheumocam este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere, exsudație (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamații) și febră, meloxicamul reduce aceste simptome ale bolii.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén 15 nap, tej esetén öt nap.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de 15 zile, iar pentru lapte de cinci zile.
Hungarian: A Rheumocam meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Romanian: Rheumocam conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Hungarian: Mivel a Rheumocam generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-készítménnyel, a Metacam-mal.
Romanian: Dat fiind că Rheumocam este un medicament generic, au fost efectuate studii care să stabilească că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Metacam.
Hungarian: Sertéseknél a Rheumocam-ot nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló betegségek) esetén a sántítás és a gyulladás tüneteinek enyhítésére, kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás után kialakuló műtét utáni fájdalom mérséklésére, valamint az ellést követően kialakuló betegségek, mint pl. a puerperális szeptikémia és a toxémia (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) esetén megfelelő antibiotikumterápiával együtt támogató kezelésként alkalmazzák.
Romanian: La porci, Rheumocam se utilizează la reducerea șchiopăturii și inflamației în tulburări locomotorii neinfecțioase (boli care afectează capacitatea de mișcare), la reducerea durerilor postoperatorii după operații minore pe țesuturi moi, de exemplu castrarea, și ca terapie adjuvantă împreună cu terapie antibiotică corespunzătoare în tratamentul bolilor care apar după fătare, de exemplu septicemie puerperală și toxemie (sindromul mastită-metrită agalactie).
Hungarian: Szarvasmarháknál a Rheumocam-ot megfelelő antibiotikumterápiával együtt az akut légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légútak fertőzése) klinikai tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Romanian: La bovine, Rheumocam se utilizează în asociere cu tratament antibiotic adecvat, pentru reducerea semnelor clinice de infecție respiratorie acută (infecție a plămânilor și căilor respiratorii).
Hungarian: A Rheumocam hatóanyagként meloxikámot tartalmaz, és „generikus készítmény".
Romanian: Rheumocam conține substanța activă meloxicam și este un medicament generic.
Hungarian: Az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésében antibiotikumokkal kombinálva támogató terápiaként alkalmazható.
Romanian: Se poate utiliza ca terapie adjuvantă în tratamentul mastitei acute (inflamația ugerului) în asociere cu antibiotice.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rheumocam?
Romanian: Cum acționează Rheumocam?
Hungarian: A Rheumocam granulátum, belsőleges(szájon át alkalmazandó) szuszpenzió, rágótabletta és oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
Romanian: Rheumocam este disponibil sub formă de granule, suspensie orală (administrată pe gură), comprimate masticabile și soluție de injectare.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rheumocam-ot?
Romanian: Cum se utilizează Rheumocam ?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rheumocam-ot?
Romanian: Cum a fost studiat Rheumocam?
Hungarian: Lovaknál a Rheumocam-ot a kólikához (hasi fájdalomhoz) társuló fájdalom enyhítésére, továbbá mind akut, mind krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességek (az izmokat és csontokat érintő rendellenességek) esetén a gyulladás csökkentésére és a fájdalom mérséklésére alkalmazzák.
Romanian: La cai, Rheumocam se utilizează pentru reducerea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) și pentru atenuarea inflamației și a durerii în tulburările musculo-scheletice (tulburări care afectează mușchii și oasele) acute și cronice.
Hungarian: Macskáknál a Rheumocam-ot ovario-hiszterektómiát (ivartalanítást), ortopéd és kisebb lágyszöveti sebészi beavatkozásokat követően a műtét utáni fájdalom és gyulladás csillapítására alkalmazzák.
Romanian: La pisici, Rheumocam se utilizează pentru reducerea durerilor postoperatorii și a inflamației după ovariohisterectomie (extirparea ovarelor), operații chirurgicale ortopedice și operații minore pe țesuturi moi.
Hungarian: Kutyáknál a Rheumocam-ot az ortopéd (pl. törés műtéti megoldása) és lágyszöveti műtétek után fellépő fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
Romanian: La câini, Rheumocam se utilizează pentru reducerea durerilor postoperatorii și a inflamației în urma operațiilor ortopedice (de exemplu, operații de fracturi) și pe țesuturi moi.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Rheumocam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Rheumocam și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Romanian: z o.o. ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Hungarian: Constitución 1. PB 3 08960.
Romanian: PB 3 08960.
Hungarian: Kutya: IV. vagy SC. Macska: SC.
Romanian: Câini: i.v. sau s.c. Pisici : s.c.
Hungarian: Miután a dugó a helyére került azt nem kell többet eltávolítani.
Romanian: Odata ajuns in locul indicat insertia nu va trebui să fie eliminata
Hungarian: Akut légzőszervi fertőzések.
Romanian: Infecţie respiratorie acută.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/01/2008 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 18/12/2012
Romanian: Data primei autorizari: 10/01/2008 Data ultimei reinnoiri: 18/12/2012
Hungarian: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Romanian: 10, Iasi 707410
Hungarian: A malacok Rheumocam-mal történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Romanian: Tratamentul cu Rheumocam al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie.
Hungarian: Fenntartó adag (ml)
Romanian: Doza de întreţinere (ml)
Hungarian: Az alábbi adagolási táblázat azt mutatja, hogy milyen térfogatot kell alkalmazni a kutya testtömegétől függően:
Romanian: Următorul tabel indică volumul care trebuie administrat în funcţie de greutatea câinelui.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale Auto-injectarea accidentală poate provoca durere.
Hungarian: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Romanian: Orion Pharma Poland Sp.
Hungarian: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Romanian: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España )
Hungarian: Az első napon a fenntartó adag kétszerese szükséges.
Romanian: În prima zi va fi necesară o doză dublă faţă de cea necesară pentru doza de întreţinere.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, méz ízesítésű, viszkózus szuszpenzió.
Romanian: Culoare albă până la aproape albă, aromă de miere, suspensie orală vâscoasă
Hungarian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Romanian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Hungarian: B. KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: Disznóhús ízanyag Magnézium-sztearát
Romanian: Aroma de carne de porc, Stearat de magneziu
Hungarian: Ez készítmény csak 500-600 kg közötti testtömegű lovak kezelésére alkalmazható.
Romanian: Acest produs este doar pentru uz în cai cu greutatea între aproximativ 500 și 600 kg.
Hungarian: Fatro Ibérica Constitución 1. P.B. 3 Sant Just Desvern.
Romanian: P.B. 3 Sant Just Desvern.
Hungarian: C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Romanian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Hungarian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Hollandia
Romanian: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Olanda
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Rheumocamot 30 perccel a beavatkozást megelőzően adjuk.
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Rheumocam trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Hungarian: 15 ml-es nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakon, garanciazáras vagy 42, 100 vagy 200 ml-es polietilén-tereftalát (PET) flakon, garanciazáras, gyermekbiztos zárással és két polipropilén fecskendő: egy a kisebb kutyák (legfeljebb 20 kg) és egy a nagyobb kutyák (legfeljebb 60 kg) részére.
Romanian: Flacon de 15 ml din polietilenă de înaltă densitate cu un mecanism de închidere de siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii sau flacon de tereftalat de polietilenă conţinând 42, 100 sau 200 ml, cu un mecanism de închidere în siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copiisi doua seringi de măsurare din polipropilenă: una pentru câini de talie mică (până la 20 kg) și una pentru caini mai mari (de până la 60
Hungarian: 100 tasak
Romanian: 100 plicuri.
Hungarian: Lásd a 4.3 szakaszt is.
Romanian: Vezi secţiunea 4.3.
Hungarian: A fecskendő csatlakoztatható a flakonhoz és 2 ml-es skálával rendelkezik.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în 2ml.
Hungarian: Így az első napra kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
Romanian: Astfel, pentru iniţierea tratamentului în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Hungarian: Csak az Rheumocam 20 mg/ml injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak, az Rheumocam 5 mg/ml injekció kutyáknak és macskáknak és az Rheumocam 5 mg/ml injekció szarvasmarháknak és és sertéseknek esetében:
Romanian: Pentru Rheumocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline şi Rheumocam 5 mg/ml, soluţie injectabilă numai pentru câini şi pisici şi Rheumocam 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine:
Hungarian: A fecskendő a flakonhoz kapcsolódik és testtömeg-kilogramm skálával van beosztva, ami megfelel a fenntartó dózisnak (azaz 0,1 mg meloxikám /ttkg).
Romanian: Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere (adică 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală).
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Romanian: Excipienţi enumerate în secţiunea 6.1 din RCP sunt permise nici substanţe pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare CMR sau sunt considerate ca nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când este utilizat ca în acest produs.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítására (24 órás időszak eltelte után): egyszeri intravénás, vagy szubkután injekció a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore): administrare unică intravenoasă sau subcutanată înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Hungarian: Granulátum zacskóban.
Romanian: Granule în plic.
Hungarian: Česká republika Orion OYJ Zelený pruh 95/97, 140 00, Praha, ČR
Romanian: Orion OYJ Zelený pruh 95/97,
Hungarian: Az üveg gumidugója maximálisan 42-szer szúrható át valamennyi kiszerelés esetében.
Romanian: Numărul maxim de perforări ale dopului este de 42 pentru toate prezentările.
Hungarian: Loughrea,
Romanian: Loughrea, Co.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Hungarian: Farmakológ iai hatóanyag
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Hungarian: A Rheumocam rágótabletták élelemmel együtt vagy anélkül is adhatók, mert ízesítettek, és az állatok az estek többségében önkéntesen elfogyasztják.
Romanian: Comprimatele masticabile de Rheumocam pot fi administrate cu sau fără alimente, sunt aromate şi cei mai mulţi căini le înghit de bună voie.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
Romanian: În cazul în care apar efecte secundare, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Hungarian: Puerperális szeptikémia és toxémia (MMA szindróma), antibiotikum terápiával kombinálva.
Romanian: Septicemie şi toxemie puerperală (sindromul MMA), în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Hungarian: 3. lépés: Tegye vissza a kupakot a flakonra és jól rázza fel.
Romanian: Puneţi la loc capacul pe flacon şi se agită bine.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Hungarian: 13. "KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Romanian: 13 MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Hungarian: A meloxikám orális alkalmazás után teljes mértékben felszívódik és a maximális plazmakoncentrációt megközelítőleg 7,5 óra éri el.
Romanian: Meloxicam se absoarbe complet după administrarea orală, iar concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 7,5 ore.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Rheumocam készítmények aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Rheumocam este o substanţă permisă, inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul
Hungarian: A meloxikám orális alkalmazás után teljes mértékben felszívódik és a maximális plazmakoncentrációt megközelítőleg 4,5 óra éri el.
Romanian: Meloxicam se absoarbe complet după administrarea orală, iar concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 4,5 ore.
Hungarian: Ierland.
Romanian: Irlanda.
Hungarian: 1,5 g granulátum papír-fóliatasakban (papír/PE/alu/PE), 100 tasak kartondobozonként.
Romanian: Plicuri din folie de hârtie (hârtie/PE/Al/PE) conținând 1,5 g granule per plic într-o cutie de carton cu 100 plicuri
Hungarian: Az üveg a külső csomagolásban tartandó.
Romanian: A se păstra flacon în cutia de carton
Hungarian: Ló: lásd az Ellenjavallatoknál.
Romanian: Cabaline: Vezi punctul „Contraindicaţii".
Hungarian: 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében a Rheumocam belsőleges szuszpenzió alkalmazása javasolt.
Romanian: Pentru căinii cu greutate corporală mai mică de 4 kg se recomandă utilizarea Rheumocam, forma de suspensie orală pentru căini.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után a flakont a kupak visszahelyezésével jól le kell zárni, az adagoló fecskendőt meleg vízzel alaposan ki kell mosni majd száradni hagyni.
Romanian: După administrarea produsului medicinal veterinar, închideţi flaconul prin repunerea capacului în poziţie, spălaţi seringa de măsurare cu apă caldă şi lăsaţi-o să se usuce.
Hungarian: lépés: Nyomja a dugattyút addig, amíg a fecskendő teljes tartalmát az eledelre adagolta.
Romanian: Împingeţi pistonul până când tot con ținutul seringii a fost distribuit pe produsele alimentare
Hungarian: 1 x 10 ml-es vagy 1 x 15 ml-es flakon és egy adagoló fecskendő tartozik hozzá.
Romanian: Flacon de 1 x 10 ml sau 1 x 15 ml cu o seringă de măsurare.
Hungarian: 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE flakon, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagoló fecskendővel.
Romanian: Un flacon de HDPR de 100 ml sau 250 ml, un mecanism de închidere cu siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/01/2008. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 18/12/2012.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 18/12/2012.
Hungarian: 2. lépés: Helyezze a kör alakú műanyag dugót a flakon nyakára és nyomja lefelé, amíg az biztosan a helyére kerül.
Romanian: Aşezaţi insertia circulara de plastic la gâtul flaconului şi împingeţ i în jos până la locul indicat.
Hungarian: Maximális maradékanyag határértékek
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Hungarian: Eszerint egy 400 kilogramm testtömegű lónak 16 ml, egy 500 kilogramm testtömegű lónak 20 ml, egy 600 kg testtömegű lónak 24 ml Rheumocamot kell adagolni.
Romanian: De exemplu, un cal de greutate 400 kg vor primi 16 ml de Rheumocam, un cal de greutate de 500 kg vor primi 20
Hungarian: 4.7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény biztonságossága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején (lásd a 4.3 szakaszt).
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
Hungarian: Megközelítőleg az alkalmazott dózis 75%-a ürül ki a bélsárral, a maradék a vizelettel.
Romanian: Aproximativ 75 % din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
Hungarian: Szubkután alkalmazást követően a meloxikám biohasznosulása teljes, és a maximális közepes plazmakoncentrációt 0,73 μg-os értékkel kutyákban 2,5 óra alatt, 1,1 μg-os értékkel macskákban 1,5 óra alatt éri el.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime, de 0,73 g/ml în cazul câinilor şi 1,1 μg/ml în cazul pisicilor, a fost atinsă după 2,5 ore şi, respectiv, 1,5 ore de la administrare.
Hungarian: A Rheumocam nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Romanian: Rheumocam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Hungarian: Egyszeri IV injekció.
Romanian: Injecţie i.v. unică.
Hungarian: Majd vegye le a flakon kupakját, és csatlakoztassa az adagoló fecskendőt a flakonhoz úgy, hogy a tűt finoman nyomja a lyukba.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului şi ataşaţi seringa de dozare la flacon apăsând uş or capătul în orificiu