FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Viene usato nei pazienti affetti da malattia epatica compensata (in cui il fegato è danneggiato ma ancora in grado di funzionare normalmente), nei quali si osservano anche segni che il virus continua a moltiplicarsi e segni di danno epatico (aumento degli enzimi epatici nel sangue ovvero segni di danni quando il tessuto epatico viene esaminato al microscopio).
Romanian: Sebivo se utilizează în tratamentul adulţilor cu hepatită B cronică (de lungă durată), o boală de ficat cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B. Medicamentul se utilizează la pacienţii cu boală hepatică compensată (când ficatul este afectat, dar poate încă să funcţioneze normal), care prezintă, de asemenea, semne privind continuarea multiplicării virusului şi care au semne de afectare a ficatului (valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge sau semne de leziune când ţesutul hepatic este examinat la microscop).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml conține:
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO <{MM/AAAA}>
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}>
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar
Italian: Box 374
Romanian: P.O. Box 374
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione limpida, incolore
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție transparentă, incoloră.
Italian: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Romanian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Italian: Indirizzo: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi
Romanian: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Țările de Jos
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 56 de zile.
Italian: C/O Oriola Oy P.O.
Romanian: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Italian: Confezione: 1 flaconcino.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: 1 flacon.
Italian: Soluzione iniettabile limpida, incolore.
Romanian: Soluție transparentă, incoloră, injectabilă.
Italian: La sedazione può essere antagonizzata con atipamezolo (vedere il paragrafo 12 Sovradosaggio).
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 12 Supradozare).
Italian: SP Cani e g
Romanian: SP Câini și p
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Nome:
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Nume:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
Italian: * solo per via intramuscolare Per sedazione profonda e analgesia con butorfanolo
Romanian: *doar administrare intramusculară Pentru sedare și analgezie profundă împreună cu butorfanol
Italian: UANTITÀ ml
Romanian: ANTITATE ml
Italian: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Romanian: z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Italian: Il principio attivo di Sedadex è la dexmedetomidina, sostanza con effetti sedativi e analgesici in cani e gatti.
Romanian: Sedadex conține dexmedetomidină ca substanță activă, cu acțiune sedativă și analgezică la câini și pisici.
Italian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Romanian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Italian: Idrossido di sodio (E 524) (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (E507) (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Hidroxid de sodiu (E 524) (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (E507) (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Italian: INFORM Scatola
Romanian: INFORM Cutie di
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/198/002
Romanian: EU/2/16/198/002
Italian: ORMA FAR ne iniettabile
Romanian: ORMA FAR injectabilă
Italian: La sedazione può essere antagonizzata con atipamezolo (vedere il paragrafo 4.10).
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 4.10).
Italian: Si raccomanda di tenere gli animali a digiuno per 12 ore prima della somministrazione di Sedadex.
Romanian: Nu se recomandă administrarea hranei la animale începând cu 12 ore înainte de administrarea Sedadex.
Italian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Italian: Durante la sedazione è possibile riscontrare opacità della cornea (vedere anche il paragrafo 4.5)
Romanian: Se poate produce opacitate corneană în timpul sedării (vezi de asemenea secțiunea 4.5).
Italian: La dexmedetomidina, agonista potente e selettivo dei recettori α2 adrenergici, inibisce il rilascio di noradrenalina da parte dei neuroni noradrenergici.
Romanian: Dexmedetomidina este un competitor al receptorului α2-adrenergic puternic și selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină din neuronii noradrenergici.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Nome:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare: Nume:
Italian: Cani: via Gatti: vi Prima de
Romanian: Câini: ad Pisici: ad Citiți pro
Italian: Le biotrasformazioni più importanti nel cane comprendono idrossilazione, coniugazione con l'acido glucuronico e N-metilazione a livello epatico.
Romanian: Printre biotransformările majore la câini se numără hidroxilarea, conjugarea acidului glucuronic și Nmetilarea la nivelul ficatului.
Italian: La dexmedetomidina induce anche numerosi altri effetti mediati dai recettori α2 adrenergici che comprendono piloerezione, depressione delle funzioni motorie e secretorie del tratto gastrointestinale, diuresi e iperglicemia.
Romanian: Dexmedetomidina induce de asemenea o serie de efecte mediate de receptorul α2-adrenergic, printre care se numără piloerecția, depresia funcțiilor motorii și secretorii de pe tractul gastrointestinal, diureză și hiperglicemie.
Italian: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Romanian: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/198/001
Romanian: EU/2/16/198/001
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Romanian: Precauții speciale care trebuie luate de de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Italian: UMERO DI numero}
Romanian: U NUMĂR
Italian: La dexmedetomidina è un farmaco ad elevata clearance e la sua eliminazione dipende dal flusso ematico a livello epatico.
Romanian: Dexmedetomidina are clearance ridicat și eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare l'effetto della dexmedetomidina, è quindi necessario modificarne le dosi in modo appropriato.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Utilizarea altor substanțe cu efect depresor asupra SNC este probabil să potențeze efectele dexmedetomidinei și, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozajului.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto:
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS Lot.
Italian: Peso del cane
Romanian: Câini Greutate
Italian: da 10 ml
Romanian: e 10 ml
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente.
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Italian: Dexmedetomidina 40 mcg/kg per via intramuscolare
Romanian: Dexmedetomidină 40 micrograme/kg intramuscular
Italian: Per cani di peso superiore, usare Sedadex 0,5 mg/ml e le rispettive tabelle di dosaggio.
Romanian: Pentru intervale mai mari de greutate, utilizați Sedadex 0,5 mg/ml și tabelele cu dozele corespunzătoare.
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E 218) Propil paraidrossibenzoato (E 216) Cloruro di sodio
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Parahidroxibenzoat de propil Clorură de sodiu
Italian: TE
Romanian: TI
Italian: NDICAZION
Romanian: NDICAȚIE
Italian: IA(E) DI SO v., i.m.
Romanian: ALE(CĂI) D v., i.m. m.
Italian: NU Lotto {n
Romanian: NU Lot {num
Italian: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Produlab Pharma B.V. Adresă:
Italian: SE Prima de
Romanian: SE PE AMB
Italian: Periodo di validità dopo l'apertura del contenitore: 56 giorni.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 56 de zile.
Italian: ER USO VE
Romanian: ARE (ATEN nte de utiliza
Italian: La somministrazione della dexmedetomidina a cuccioli di cane di età inferiore a 16 settimane e a gattini di età inferiore a 12 settimane non è stata studiata.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Administrarea dexmedetomidinei la cățeii mai mici de 16 săptămâni și pisicile mai mici de 12 săptămâni nu a fost studiată.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti
Romanian: SPECII ȚINTĂ Câini și pisici
Italian: Dexmedetomidina 500 mcg/m2*
Romanian: Dexmedetomidină 500 micrograme/m2*
Italian: Eccipienti Metil paraidrossibenzoato (E 218)
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218)
Italian: Dexmedetomidina 375 mcg/m2
Romanian: Dexmedetomidină 375 micrograme/m2
Italian: Dexmedetomidina 125 mcg/m2
Romanian: Dexmedetomidină 125 micrograme/m2
Italian: MODALITÀ a endovenosa a intramusco ell'uso legge
Romanian: LE (CĂI) DE ntravenoasă intramuscula nte de utiliza
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente.
Romanian: 4.11 Timp de așteptare Nu este cazul.
Italian: Cane: e.v Gatto: i.m
Romanian: Câini: i.v Pisici: i.m
Italian: Q 0,5 mg/m
Romanian: CA 0,5 mg/m
Italian: Dexmedetomidina 300 mcg/m2 per via intramuscolare
Romanian: Dexmedetomidină 300 micrograme/m2 intramuscular
Italian: Il prodotto è indicato in cani e gatti per l'uso in procedure ed esami non invasivi, poco o moderatamente dolorosi, che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizare, sedare și analgezie la câini și pisici.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Italian: Q 0,1 mg/m
Romanian: CA 0,1 mg/m
Italian: ino in vetro
Romanian: din sticlă de
Italian: FO Soluzion
Romanian: FO Soluție i
Italian: A APPORR
Romanian: IE ÎNSCRIS
Italian: Avviso per i medici: Sedadex è un antagonista dell'α2-adrenorecettore, ed i sintomi del suo assorbimento possono presentare effetti clinici che comprendono una sedazione che varia in base alla dose, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci ed iperglicemia.
Romanian: Sedadex este un competitor α2 -adrenergic, simptomele după absorbție pot implica efecte clinice inclusiv sedare prin dozo-dependență, incapacitate respiratorie, bradicardie, hipotensiune, senzația de gură uscată și hiperglicemie.
Italian: 1 ml con Dexmed (pari a d
Romanian: 1 ml con (echivale
Italian: TIVO(I)
Romanian: Ă (ACTIVE)
Italian: Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, è un quinto (1/5) del volume di Sedadex 0,1 mg/ml somministrato al cane, indipendentemente dalla via di somministrazione di Sedadex.
Romanian: Volumul dozei de atipamezol la concentrația de 5 mg/ml este a cincea parte (1/5) din volumul dozei de Sedadex 0,1 mg/ml administrat câinelui, indiferent de calea de administrare a Sedadex.
Italian: RE SUI CON
Romanian: SULUI MED ctabil ă
Italian: RIO"
Romanian: INAR"
Italian: VERTENZA llustrativo.
Romanian: STRARE sculară
Italian: LIVISTO Sp. z o.o.
Romanian: LIVISTO Sp.
Italian: A(E) SPECIA
Romanian: Ă (SPECIAL
Italian: RRE SULL'I
Romanian: EA DE SUB
Italian: Le dosi di dexmedetomidina sono stabilite sulla base della superficie corporea:
Romanian: Raportat la suprafața corporală, dozele de dexmedetomidină sunt:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: giugno 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.
Italian: • come premedicazione (trattamento prima dell'induzione dell'anestesia generale);
Romanian: • ca premedicație (tratament administrat înainte de inducerea anesteziei generale);
Italian: La durata e la profondità della sedazione e dell'analgesia dipendono dalla dose somministrata.
Romanian: Durata și profunzimea sedării și analgeziei depind de doza folosită.
Italian: Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Sedadex ha mostrato di possedere qualità paragonabili a Dexdomitor.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Sedadex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
Italian: Sedadex dexmedetomidina
Romanian: Sedadex dexmedetomidină
Italian: Sedadex è un medicinale usato per sedare (calmare) e alleviare il dolore in cani e gatti:
Romanian: Sedadex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) și ameliorarea durerii la câini și pisici:
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
Romanian: Neurotransmițătorul este o substanță utilizată de celulele nervoase pentru a comunica cu celulele învecinate.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sedadex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sedadex.
Italian: Poiché la noradrenalina contribuisce al mantenimento dello stato vigile e dell'eccitamento, diminuendone il rilascio si riduce il livello di coscienza, compreso il senso del dolore.
Romanian: Deoarece noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și de excitație, reducerea eliberării sale scade nivelul de conștiență, inclusiv senzația de durere.
Italian: La dexmedetomidina è un agonista del recettore alfa2-adrenergico.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
Italian: La dexmedetomidina è strettamente legata a un'altra sostanza utilizzata per sedare gli animali, la medetomidina, che viene impiegata in medicina veterinaria da molti anni.
Romanian: Dexmedetomidina este strâns înrudită cu medetomidina, o altă substanță utilizată pentru sedarea animalelor, care se folosește de mulți ani în medicina veterinară.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sedadex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sedadex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo significa che Sedadex è simile ad un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Dexdomitor.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sedadex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, numit Dexdomitor.
Italian: Nei gatti, viene somministrato mediante iniezione intramuscolare.
Romanian: La pisici, medicamentul este administrat prin injecție intramusculară.
Italian: Il 12 agosto 2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sedadex, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Sedadex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 august 2016.
Italian: Agisce inibendo il rilascio di noradrenalina, un neurotrasmettitore, da parte delle cellule nervose presenti nell'organismo.
Romanian: Aceasta acționează împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Italian: Sedadex è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Sedadex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție.
Italian: dipende dalla superficie corporea nei cani (calcolata in base al peso corporeo) e dal peso corporeo nei gatti, oltre che dall'uso, dal tipo di iniezione e da ogni altro medicinale impiegato.
Romanian: Doza pentru fiecare specie depinde de aria suprafeței corporale la câini (care se calculează în funcție de greutatea corporală) și de greutatea corporală la pisici; doza mai depinde și de modul de administrare sau de tipul de injecție și de orice alte medicamente care se utilizează.
Italian: La ditta ha fornito informazioni sulla qualità e la produzione di Sedadex.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Sedadex.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Sedadex.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sedadex.
Italian: Sedadex contiene il principio attivo dexmedetomidina ed è un "medicinale generico".
Romanian: Sedadex conține substanța activă dexmedetomidină și este un „medicament generic".
Italian: Poiché Sedadex è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Întrucât Sedadex este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Sedadex è un medicinale generico somministrato per iniezione, ha una composizione simile e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Dexdomitor.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Sedadex este un medicament generic administrat prin injecție și are o compoziție similară, conținând aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Dexdomitor.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Sedadex?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Sedadex?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Sedadex sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Sedadex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Italian: Altre informazioni su Sedadex
Romanian: Alte informații despre Sedadex:
Italian: • in procedure ed esami non invasivi (che non implicano lacerazione della cute o di una cavità corporea), con un grado di dolore da lieve a moderato, che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia (riduzione della sensibilità al dolore);
Romanian: • pentru proceduri și examinări moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizarea sau sedarea și reducerea sensibilității la durere a animalului (analgezie), dar care sunt neinvazive (nu presupun incizii la nivelul pielii sau al unei cavități a corpului);
Italian: Perché Sedadex è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Sedadex?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Sedadex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sedadex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Dexdomitor, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Sedadex nell'UE.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Dexdomitor, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Sedadex?
Romanian: Ce este Sedadex și pentru ce se utilizează?
Italian: • nei cani, in associazione a butorfanolo (un sedativo e analgesico), Sedadex può essere utilizzato anche per la sedazione profonda e l'analgesia nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori.
Romanian: • De asemenea, Sedadex poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și sedarea profundă la câini, pentru proceduri medicale și pentru proceduri chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în combinație cu butorfanol (sedativ și analgezic).
Italian: Nei cani, Sedadex viene somministrato tramite iniezione endovenosa (in vena) o intramuscolare (in un muscolo).
Romanian: La câini, Sedadex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Italian: Come si usa Sedadex?
Romanian: Cum se utilizează Sedadex?
Italian: Come agisce Sedadex?
Romanian: Cum acționează Sedadex?
Italian: Poiché Sedadex è un medicinale generico, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Sedadex este un medicament generic.
Italian: Ulteriori informazioni su Seebri Breezhaler sono disponibili sul sito dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Seebri Breezhaler sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Seebri Breezhaler ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 28 settembre 2012.
Romanian: Seebri Breezhaler a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 septembrie 2012.
Italian: La dose raccomandata è di una capsula una volta al giorno alla stessa ora.
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă pe zi, administrată zilnic, la aceeași oră.
Italian: Per assumere una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore inalando la polvere della capsula attraverso la bocca.
Romanian: Pentru a lua o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea din capsulă pe gură.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Seebri Breezhaler sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Seebri Breezhaler sunt monitorizate continuu.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Seebri Breezhaler sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Seebri Breezhaler sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Seebri Breezhaler (osservati in più di 1 paziente su 100) sono bocca secca, nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), insonnia (difficoltà a dormire), dolore muscolare e osseo e gastroenterite (diarrea e vomito).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Seebri Breezhaler (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt uscăciunea gurii, rinofaringită (inflamație la nivelul nasului și gâtului), insomnie, dureri de mușchi și de oase și gastroenterită (diaree și vărsături).
Italian: Ciò significa che dilata le vie aeree bloccando i recettori muscarinici (i propri bersagli) nelle cellule muscolari dei polmoni.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii, blocând receptorii muscarinici (ținte) din celulele musculare din plămâni.