FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Neofordex har vist sig at være af en kvalitet, der kan sammenlignes med Dectancyl, og brugen af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud Neofordexi võrreldav kvaliteet ravimiga Dectancyl ja deksametasooni suurte annuste kasutamine hulgimüeloomi korral on hästi teada.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neofordex fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Neofordexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvordan virker Neofordex?
Estonian: Kuidas Neofordex toimib?
Danish: Hvordan anvendes Neofordex?
Estonian: Kuidas Neofordexit kasutatakse?
Danish: Dosis og dosishyppighed af Neofordex afhænger dog af de lægemidler, det gives sammen med, og patientens tilstand.
Estonian: Neofordexi annus ja manustamissagedus sõltub patsiendi seisundist ning teistest samaaegsetest ravimitest.
Danish: Multipelt myelom er kræfttype, der udgår fra hvide blodlegemer kaldet plasmaceller, som er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet).
Estonian: Need rakud on osa immuunsüsteemist (organismi looduslikust kaitsesüsteemist).
Danish: Da virkningerne af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt, fremlagde virksomheden undersøgelser fra litteraturen om anvendelse af dexamethason til behandling af multipelt myelom.
Estonian: Et deksametasooni suurte annuste toime on hulgimüeloomi korral hästi teada, esitas Neofordexi tootja kirjandusest pärinevad uuringud deksametasooni kasutamise kohta hulgimüeloomi ravis.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neofordex?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neofordexi kasulikkus?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neofordex bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Neofordexi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Neofordex fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipelt myelom.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima hulgimüeloomi ravis kogenud arst.
Danish: Undersøgelsen viste, at Neofordex har en kvalitet, der kan sammenlignes med referencelægemidlet Dectancyl.
Estonian: Peale selle toimus bioekvivalentsuse uuring 24 tervel vabatahtlikul, mis tõendas, et Neofordexil oli võrreldav kvaliteet võrdlusravimi Dectancyliga.
Danish: Solvens: 10 ml (Rekonstitueret opløsning 5.000 IE/ml)
Estonian: lahusti: 10 ml (valmislahus 5000 RÜ/ml)
Danish: Pulver: Multidosis hætteglas (glas) Solvens: Ampul (glas)
Estonian: Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks pulber: mitmeannuseline viaal (klaas); lahusti: ampull (klaas)
Danish: Den mulige risiko hos mennesker kendes ikke.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Danish: Det er sandsynligvis ikke farligt.
Estonian: Tõenäoliselt ei ole see ohtlik.
Danish: Før du begynder
Estonian: Enne alustamist
Danish: [enheder]
Estonian: [ühikud]
Danish: Følgende information er kun beregnet til sundhedspersonale:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Danish: Den kan dog om nødvendigt afbrydes på ethvert tidspunkt.
Estonian: Vajadusel võib selle aga igal ajal katkestada.
Danish: Ikke inkluderet i æsken:
Estonian: Karbis ei ole kaasas:
Danish: Polysorbat 20,
Estonian: Polüsorbaat 20,
Danish: Som for alle vækstfaktorer er der bekymring for, at epoetiner kan stimulere tumorvækst.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktorite puhul, esineb kartus, et epoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Danish: Den anbefalede behandlingslængde er 6 uger.
Estonian: Soovitatav ravi kestus on 6 nädalat.
Danish: Følg altid aseptisk teknik
Estonian: Järgida alati aseptika nõudeid
Danish: Diskuter dette med din læge.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Danish: Sikre sig, at kun 12 % af dit blod doneres på en gang.
Estonian: • veenduma, et korraga võetakse ainult 12% vere hulgast.
Danish: Det skyldes, at det ikke helt kan udelukkes, at en forværring af nyresygdommen fremskyndes.
Estonian: See on tingitud sellest, et antud juhul ei ole võimalik täie kindlusega välistada neeruhaiguse süvenemise kiirenemist.
Danish: Det skal behandles med det samme.
Estonian: See vajab kohest ravi.
Danish: Bivirkninger som kan ramme enhver patient
Estonian: Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kõigil patsientidel
Danish: Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te ei tunne ennast paremini või kui te tunnete ennast halvemini.
Danish: Denne Flerdosis formulering kan anvendes til flere patienter.
Estonian: Seda mitmeannuselist preparaati võib kasutada erinevatel patsientidel.
Danish: ● Vrid forsigtigt indtil den er fuldt fastgjort (C).
Estonian: • Keerake nõela kergelt, kuni see on korralikult kinnitatud (C).
Danish: Derfor anbefales det, at trombocyttallet hos disse patienter kontrolleres mindst én gang om ugen.
Estonian: Seetõttu soovitatakse neil patsientidel vähemalt üks kord nädalas määrata trombotsüütide arvu.
Danish: ● Må ikke fryses.
Estonian: • Mitte lasta külmuda.
Danish: PRCA hos patienter med hepatitis C
Estonian: PRCA C-hepatiidiga patsientidel
Danish: Dette kan være tegn på alvorligt, forhøjet blodtryk (hypertensiv krise), selvom dit blodtryk som regel er lavt eller normalt.
Estonian: Need võivad olla tõsise vererõhu tõusu (hüpertensiivse kriisi) nähud, isegi kui teie vererõhk on tavaliselt normaalne või madal.
Danish: Overlevelse og tumorprogression har været undersøgt i fem store kontrollerede studier, som i alt involverede 2833 patienter.
Estonian: Elulemust ja kasvaja progresseerumist on hinnatud viies suures kontrollitud uuringus, kus osales kokku 2833 patsienti.
Danish: Passende dosistitrering bør overvejes.
Estonian: Kaaluda tuleb sobivat annuse tiitrimist.
Danish: ESAs er ikke indiceret til denne patientpopulation.
Estonian: ESAde kasutamine ei ole nendel patsientidel näidustatud.
Danish: Din læge vil altid notere præcist det lægemiddel, du bruger, i din journal.
Estonian: Teie arst märgib alati täpselt üles, millist toodet te kasutate.
Danish: ● Hvis nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med en lille bandage.
Estonian: • Vajaduse korral võite süstekoha katta väikese plaastriga.
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: (2) Sæt en 27 G nål på en passende engangssprøjte (maks.
Estonian: (2) Ühendada 26G nõel sobivale ühekordsele süstlile (maks.
Danish: Opmærksomheden skal i særdeleshed henledes på pludseligt opståede migrænelignende hovedpiner, som et muligt advarselssignal.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata järsku tekkivale teravale migreenitaolisele peavalule kui võimalikule hoiatavale nähule.
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Danish: Igennem hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hæmatokrit på 48 %.
Estonian: Ravi vältel ei tohi Hkt ületada 48% piiri.
Danish: ● Fremskynd ikke opvarmningen på nogen måde og kom ikke injektionssprøjten i en mikrobølgeovn eller i varmt vand.
Estonian: • Ärge kiirendage ülessoojenemist mitte mingil viisil ja ärge pange süstlit mikrolaineahju ega sooja vette.
Danish: Din læge vil beslutte hvad der er bedst for dig.
Estonian: Arst otsustab, milline viis on teile parim.
Danish: Der må under ingen omstændigheder administreres mere end én dosis per sprøjte.
Estonian: Mitte ühelgi juhul ei tohi manustada rohkem kui ühe annuse süstli kohta.
Danish: Dato for første tilladelse: 16 juli 1997 Dato for sidste fornyelse: 16 juli 2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Danish: Brug injektionssprøjten inden for 5 minutter efter fjernelse af hætten, ellers kan nålen tilstoppe.
Estonian: Kasutage süstlit 5 minuti jooksul pärast katte eemaldamist, vastasel korral võib nõel ummistuda.
Danish: Børn starter med at følge de samme retningslinjer.
Estonian: Laste ravis järgitakse samu juhiseid.
Danish: Afhængig af din individuelle situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist võib eelistatav olla vereülekanne.
Danish: NeoRecormon indgives 2 gange ugentlig i 4 uger.
Estonian: NeoRecormon´i manustatakse 2 korda nädalas 4 nädala jooksul.
Danish: Der er rapporteret tilfælde hos patienter med hepatitis C, som har været behandlet med interferon og ribavirin, når epoetiner er anvendt samtidigt.
Estonian: Juhtusid on kirjeldatud interferooni ja ribaviriiniga ravitud C-hepatiidi patsientidel, kui samaaegselt kasutatakse epoetiine.
Danish: Tilsvarende resultater er blevet fundet i dyreeksperimenter hos uræmiske og normale rotter.
Estonian: Analoogsed tulemused on saadud loomkatsetes ureemiliste ja normaalsete rottidega.
Danish: 5.000 IE/ ml
Estonian: 5000 RÜ/ml
Danish: En dataanalyse på patientniveau er også blevet udført for mere end 13.900 cancerpatienter (kemo-, radio-, kemoradio- eller ingen behandling), som deltog i 53 kontrollerede kliniske studier, som involverede flere epoetiner.
Estonian: Patsienditasandi andmete analüüs on läbi viidud ka enam kui 13900 vähihaige (kemo-, radio-, kemoradioteraapia või ravi puudumine) kohta, kes osalesid 53 kontrollitud kliinilises uuringus, kus kasutati erinevaid epoetiine.
Danish: For at forbedre sporbarheden af erytropoiese-stimulerende stoffer (ESAs) skal navnet på det ordinerede ESA tydeligt registreres (eller angives) i patientjournalen.
Estonian: Erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ESA kaubanduslik nimetus selgelt registreerida (või märkida) patsiendi kaarti.
Danish: Behandlingen bør fortsættes i op til fire uger efter endt kemoterapi.
Estonian: Ravi peaks jätkama kuni 4 nädalat pärast kemoteraapia lõpetamist.
Danish: (7) Hold OPC (One-Point-Cut) ampullen med det blå mærke opad.
Estonian: (7) Hoida OPS (one point cut) ampulli nii, et sinine märk oleks suunaga ülespoole.
Danish: Vask først Deres hænder!
Estonian: Enne ravimi kasutamist peske käed puhtaks!
Danish: Kontrollere at du er i stand til at give blod, især hvis du vejer mindre end 50 kg.
Estonian: • kontrollima, kas te olete võimeline verd andma, eriti kui teie kehakaal on alla 50 kg.
Danish: Bivirkninger er angivet efter MedDRA-systemorganklasse og frekvenskategori.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Danish: ● Hvis ikke du hører et klik, så se efter om nålen er fuldt dækket af beskyttelseshylstret.
Estonian: • Kui klõpsatust ei kosta, vaadake, kas turvamehhanism katab nõela üleni.
Danish: Det kan give alvorlig blodmangel, og symptomerne omfatter usædvanlig træthed og mangel på energi.
Estonian: Selle tagajärjel tekib tõsine aneemia, mille sümptomiteks on ebaharilik väsimus ja energia puudus.
Danish: ● Intravenøs administration (ind i en blodåre eller via venflon), må kun udføres af sundhedspersonale.
Estonian: • Intravenoosne manustamine (veeni või veeniporti) - seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Danish: • hvis du har epilepsi
Estonian: • kui teil esineb epilepsia
Danish: De kliniske resultater, der er opnået indtil nu, viser ingen interaktion mellem NeoRecormon og andre lægemidler.
Estonian: Läbiviidud kliinilistes uuringutes ei ole koostoimeid NeoRecormon´i ja teiste ravimite vahel ilmnenud.
Danish: (10) Før og efter rekonstitueringen skal NeoRecormon Flerdosis opbevares i køleskab ved 2 ºC - 8 ºC
Estonian: (10) Enne ja pärast lahuse valmistamist tuleb NeoRecormon Multidose`t säilitada temperatuuril +2 °C...8 °C (külmkapis).
Danish: For at sikre effektiv erythropoiesis, skal jernstatus evalueres hos alle patienter før og under behandlingen.
Estonian: Efektiivse erütropoeesi tagamiseks tuleb kõigil patsientidel enne ravi ja ravi ajal hinnata raua staatust.
Danish: Disse reaktioner var milde eller moderate og forsvandt efter få timer eller dage.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kerged või mõõdukad ning taandusid mõne tunni või päeva jooksul.
Danish: ● Subkutan administration (under huden).
Estonian: • Subkutaanne manustamine (naha alla).
Danish: Denne mængde bør svare til, hvad der forventes at være sufficient for at undgå homolog blodtransfusion.
Estonian: Selle hulk peaks olema küllaldane, et hoida ära homoloogse vere ülekannete vajadus.
Danish: Hæmoglobinniveauet må ikke overstige en værdi på 12 g/dl.
Estonian: Hemoglobiinisisaldus ei tohi ületada väärtust 12 g/dl.
Danish: ● 1 alkoholserviet
Estonian: • 1 alkoholiga niisutatud lapp,
Danish: ● Forhøjelse af blodtrykket og hovedpine kan forekomme en gang imellem.
Estonian: • Mõnikord võib esineda vererõhu tõus ja peavalu.
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver.
Estonian: Arst võtab teilt regulaarselt vereproovid.
Danish: Korrektionsfase - Subkutan injektion:
Estonian: Korrektsioonifaas - Subkutaanne manustamine:
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks.
Danish: Afhængigt af prøveresultaterne kan lægen øge eller nedsætte dosis eller afbryde din behandling.
Estonian: Analüüside vastustest lähtuvalt võib ta teie annust suurendada või vähendada või ravi hoopis katkestada.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: ● Hold dine fingre bagved beskyttelseshylstret og væk fra nålen hele tiden.
Estonian: • Hoidke sõrmed alati turvamehhanismist tagapool ja nõelast eemal.
Danish: ● Kontakt sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål.
Estonian: • Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Danish: • til spædbørn eller små børn under 3 år, idet NeoRecormon Flerdosis indeholder benzylalkohol som konservering i solvenset
Estonian: • imikutel või kuni 3-aastastel väikelastel, kuna NeoRecormon Multidose'i lahusti sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi.
Danish: Bevæg beskyttelseshylstret fremad 90°, væk fra injektionssprøjtens glasbeholder (A).
Estonian: 18 Lükake turvamehhanismi 90° ettepoole, süstli korpusest eemale (A).
Danish: De faktorer, som bør overvejes i denne analyse, bør inkludere typen af tumor og dens stadie, graden af anæmi, forventet levealder, patientens behandlingsomgivelser og patientens præference (se pkt.
Estonian: Tegurid, mida tuleb selle hinnangu puhul kaaluda, on kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, eeldatav eluiga, patsiendi ravikeskkond ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Danish: Den krævede mængde prædoneret blod udtrykkes i enheder, hvor en enhed i nomogrammet er ækvivalent med 180 ml røde blodlegemer.
Estonian: Vajalik autoloogse vere hulk on toodud ühikutes, kusjuures üks ühik nomogrammil vastab 180 ml punaverele.
Danish: Hvad NeoRecormon indeholder
Estonian: Mida NeoRecormon sisaldab
Danish: ● hvis dit spædbarn behøver behandling med NeoRecormon, vil barnet blive fulgt tæt for potentiel påvirkning af øjene.
Estonian: • kui teie imik vajab ravi NeoRecormoniga, sellisel juhul jälgitakse teda hoolikalt võimalike silma kõrvaltoimete suhtes
Danish: ● Tag ikke nålehætten af indtil du er klar til at injicere NeoRecormon.
Estonian: • Ärge võtke nõelalt katet enne, kui olete valmis NeoRecormoni süstima.
Danish: I studier har børn som regel haft behov for større doser af NeoRecormon (jo yngre barn, des højere dosis).
Estonian: Uuringutes vajasid lapsed tavaliselt suuremaid NeoRecormoni annuseid (mida väiksem laps, seda suurem annus).
Danish: Lægen vil regelmæssigt tage blodprøver for at kontrollere:
Estonian: Arst võib teha regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida:
Danish: Injektioner af epoetin beta øger mængden af blod, som kan tappes fra kroppen før operation, og som kan gives tilbage under eller efter en operation (dette kaldes en autolog transfusion).
Estonian: Epoetiin beeta süstid suurendavad vere hulka, mida saab enne operatsiooni eemaldada ning operatsiooni ajal või pärast operatsiooni tagasi kanda (seda nimetatakse autoloogseks transfusiooniks).
Danish: Den anbefalede initialdosis er 30.000 IE om ugen (dette svarer omtrent til 450 IE/kg/uge beregnet med gennemsnitsvægten for en patient).
Estonian: Soovitatav algannus on 30 000 RÜ nädalas (vastab ligikaudu 450 RÜ/kg kehakaalu kohta nädalas, mis põhineb keskmise kehakaaluga patsiendil).
Danish: ● Læg injektionssprøjten til side i 30 minutter, så den kan varme op til stuetemperatur.
Estonian: • Pange süstel 30 minutiks kõrvale, et lasta sellele toatemperatuurini üles soojeneda.
Danish: I de fire placebo-kontrollerede studier var hazard ratio for total overlevelse mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus jäi üldise elulemuse riskimäär vahemikku 1,25 ja 2,47 kontrollisikute kasuks.
Danish: • Det aktive stof er epoetin beta.
Estonian: • Toimeaine on epoetiin beeta.
Danish: NeoRecormon påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: NeoRecormon ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (Mærkning af inderside)
Estonian: KASUTUSJUHEND (sisekaanel)
Danish: Kontrollerede kliniske studier har ikke vist signifikante fordele, der kan tilskrives administration af epoetiner, når hæmoglobinkoncentrationen øges over niveauet, som er nødvendigt for at kontrollere anæmisymptomerne og for at undgå blodtransfusion.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisest saadavat märkimisväärset kasu, kui hemoglobiinisisaldus suureneb üle taseme, mis on vajalik aneemianähtude kontrollimiseks ja vereülekande vältimiseks.
Danish: Endogen reserve af røde blodlegemer [ml] Endogen reserve af røde blodlegemer [ml]
Estonian: Endogeense punavere reserv [ml]
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal NeoRecormon straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Danish: Anvend ikke glasmateriale til injektion, anvend kun plastmaterialer.
Estonian: Ärge kasutage süstimisel klaasist, vaid ainult plastvahendeid.
Danish: ● Injicer ikke ind i modermærker, ar, blå mærker eller områder hvor huden er øm, rød, hård eller ikke intakt.
Estonian: • Ärge süstige sünnimärkidesse, armidesse, verevalumitesse ega kohtadesse, kus nahk on hell, punane, kõva või katki.
Danish: • hvis du har meget høje værdier af aluminium i blodet
Estonian: • kui teil on väga kõrge alumiiniumi sisaldus seerumis
Danish: Farmakokinetiske studier hos raske, frivillige personer og hos uræmiske patienter viser, at halveringstiden af intravenøst administreret epoetin beta er mellem 4 og 12 timer, og at fordelingsvolumenet svarer til 1-2 gange plasmavolumenet.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud ureemilistel patsientidel ja tervetel vabatahtlikel näitavad, et veeni manustatud epoetiin beeta poolväärtusaeg on 4...12 tundi ning jaotusruumala on plasmaruumalast 1...2 korda suurem.
Danish: ● Injektionsnål(e) 27G eller 30G (afhængig af den ordinerede styrke af medicinen) med beskyttelseshylster (bruges til fjernelse af luften, indstilling af dosis og til injektion af medicinen).
Estonian: • Turvamehhanismiga 27G või 30G süstenõel(ad) (suurus sõltub määratud ravimi annuse tugevusest) (kasutatakse ettevalmistuseks, annuse reguleerimiseks ja ravimi süstimiseks);
Danish: ● I tilfælde af, at huden kommer i kontakt med medicinen, så vask området, som rørte medicinen, med vand.
Estonian: • Kui ravimit on sattunud nahale, peske ravimiga kokkupuutunud nahapiirkond veega puhtaks.
Danish: 19 og kontakt sundhedspersonalet.
Estonian: Sellisel juhul jätkake punktist 19 ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Danish: Vær forsigtig, når injektionssprøjten tages ud.
Estonian: Olge süstlit välja võttes ettevaatlik.
Danish: Patienterne bør monitoreres nøje for at sikre, at den lavest godkendte dosis af NeoRecormon anvendes til at sørge for tilstrækkelig kontrol af de anæmiske symptomer.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et tagada NeoRecormoni väikseima heakskiidetud annuse kasutamine, mis kindlustab piisava kontrolli aneemianähtude üle.
Danish: (8) Stiknålen ned igennem forseglingen til en dybde af ca. 1 cm og injicer langsomt solvensen ned i hætteglasset.
Estonian: (8) Läbida nõelaga kate ligikaudu 1 cm sügavusele ja süstida lahusti aeglaselt viaali.
Danish: Den biologiske effekt af epoetin beta er blevet påvist efter intravenøs og subkutan administration hos forskellige dyrearter in vivo (normale og uræmiske rotter, polycytæmiske mus, hunde).
Estonian: Epoetiin beeta bioloogiline efektiivsus veeni ja naha alla manustamisel on tõestatud erinevates in vivo loomkatsetes (normaalsete ja ureemiliste rottide, polütsüteemiliste hiirte ning koertega).
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl; i de øvrige studier var den 1214 g/dl.
Estonian: Kahes uuringus oli hemoglobiinisisalduse sihtväärtus > 13 g/dl, ülejäänud kolmes uuringus 12...14 g/dl.
Danish: Behandlingen bør reserveres patienter for hvem, det betragtes som særdeles vigtigt at undgå homolog blodtransfusion, idet man vurderer fordele/ulemper ved homolog blodtransfusion.
Estonian: Ravi tuleb rakendada patsientidel, kelle puhul on eriti tähtis hoiduda homoloogse vere ülekandest, arvestades homoloogse transfusiooni riski ja kasu vahekorda.
Danish: Bemærkning: Hvis du har en multipakning, så sæt æsken med den(de) resterende injektionssprøjte(r) tilbage i køleskab
Estonian: Kui teil on mitmikpakend, pange karp koos ülejäänud süstlite (süstli) ja nõelaga (nõeltega) tagasi külmkappi.
Danish: En øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser blev observeret i den samlede population (RR: 1,62, 95 % konfidensinterval; 1,13, 2,31).
Estonian: Üldpopulatsioonis täheldati trombemboolsete tüsistuste suhtelise riski suurenemist (RR 1,62, 95% CI: 1,13, 2,31).
Danish: ● Forhøjelse af blodtrykket, forværring af eksisterende højt blodtryk og hovedpine er de hyppigste bivirkninger (meget almindelige, forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer).
Estonian: • Vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine ja peavalu on kõige sagedasemad kõrvaltoimed (väga sage, võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st).
Danish: Det fungerer som mitosestimulerende faktor og differentieringshormon.
Estonian: Ta toimib mitoose stimuleeriva faktori ja rakkude diferentseerumist esilekutsuva hormoonina.
Danish: Folinsyre og vitamin B12 mangel bør udelukkes, da de nedsætter NeoRecormon's virkning.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb välistada foolhappe ja vitamiin B12 defitsiit, kuna see võib vähendada NeoRecormon´i efektiivsust.
Danish: Hver uge eller hver anden uge vil lægen måske justere dosis for at finde den individuelle vedligeholdelsesdosis.
Estonian: Iga 1...2 kahe nädala järel võib arst ravimi annust korrigeerida, et leida teile sobiv säilitusannus.
Danish: ● En forøgelse af forekomsten af blodpropper er observeret.
Estonian: • Täheldatud on verehüüvete tekke sagenemist.
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere dit blodtryk, især i starten af behandlingen.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie vererõhku, eriti ravi alguses.
Danish: Hos præmature børn kan der forekomme en lille stigning i trombocyttallet, specielt op til 12-14 dages alderen.
Estonian: Enneaegsetel vastsündinutel võib eelkõige kuni esimese 12.
Danish: Hvis du prædonerer dit eget blod før operation, vil lægen:
Estonian: Kui te annate operatsioonieelselt oma verd, peab arst:
Danish: (men ikke over 25 °C).
Estonian: 25 °C).
Danish: Sørg altid for at holde injektionssprøjten, som vist på billedet nedenfor.
Estonian: Hoidke süstlit kindlasti alati nii, nagu on näidatud alljärgneval pildil.