FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 400/100 mg x 2
Dutch: Startverpakking:
Norwegian Bokmål: Startpakning
Dutch: Het grootste risico op leveraandoeningen en huidreacties bestaat gedurende de eerste 6 weken van de therapie.
Norwegian Bokmål: Risikoen for lever- og hudreaksjoner er størst de første 6 ukene av behandlingen.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, lactose (als monohydraat), povidon K25, natriumzetmeelglycolaat (Type A), colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, laktose (som monohydrat), povidon K25,
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: Gelijktijdige toediening van boceprevir en Nevirapine Teva wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av boceprevir og Nevirapine Teva anbefales ikke (se pkt 4.4).
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om atazanavir/ritonavir en Nevirapine Teva gecombineerd toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atazanavir/ritonavir og Nevirapine Teva anbefales ikke (se pkt 4.4).
Dutch: Ernstige en levensbedreigende huidreacties bij patiënten die met nevirapine werden behandeld, waaronder het Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) zijn voorgekomen.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), har inntruffet hos pasienter som behandles med nevirapin.
Dutch: Nevirapine dient ook definitief te worden gestaakt bij patiënten die last hebben van overgevoeligheidsreacties (gekarakteriseerd door rash met constitutionele symptomen, plus viscerale betrokkenheid, zoals hepatitis, eosinofilie, granulocytopenie en renale dysfunctie) zie rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: Nevirapin må seponeres permanent hos pasienter som får hypersensitivitetsreaksjon (karakterisert ved utslett med allmenne symptomer samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon), se pkt.
Dutch: Telaprevir wordt in de lever omgezet door CYP3A.
Norwegian Bokmål: Telaprevir metaboliseres i leveren av CYP3A og er et Pglykoproteinsubstrat.
Dutch: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg tweemaal daags
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg x 2
Dutch: Entecavir is geen substraat, inductor of remmer van CYP450isoenzymen.
Norwegian Bokmål: Entecavir er ikke et substrat, en induser eller en inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
Dutch: Een verhoogd risico werd waargenomen bij mannen met HIV-1 RNA in het plasma en CD4 waarden >400 cellen/mm3 (6,3% vs. 1,2% voor mannen met CD4 waarden < 400 cellen/mm3).
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt risiko hos menn med detekterbar HIV-1 RNA i plasma og CD4-tall > 400 celler/mm3
Dutch: Wanneer ASAT en ALAT genormaliseerd zijn en wanneer de patiënt geen klinische verschijnselen of symptomen heeft vertoond van hepatitis, rash, constitutioneel eczeem of andere verschijnselen die wijzen op een gestoorde orgaanfunctie, dan is het mogelijk nevirapine te herintroduceren, per geval beoordeeld, met een startdosering van 200 mg per dag gedurende 14 dagen gevolgd door 400 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT og ALAT går tilbake til utgangsverdiene og pasienten ikke har kliniske tegn eller symptomer på hepatitt, hudutslett, allmenne symptomer eller andre funn som tyder på organdysfunksjon, kan behandling med nevirapin, etter individuell vurdering, startes på ny.
Dutch: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Norwegian Bokmål: Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Dutch: Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Norwegian Bokmål: Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Dutch: Lopinavir/ritonavir (drank) 300/75 mg/m2
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (mikstur, oppløsning) 300/75 mg/m² x 2
Dutch: Het risico op hepatische reacties is het grootst gedurende de eerste 6 weken van de therapie.
Norwegian Bokmål: Risikoen for leverbivirkninger er størst de første 6 ukene av behandlingen.
Dutch: Atazanavir/r AUC ↓ 0,58 (0,48Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20Atazanavir/r Cmax ↓ 0,72 (0,60
Norwegian Bokmål: Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86)
Dutch: Teл: +359 2 489 95 82
Norwegian Bokmål: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Dutch: ANTISCHIMMELMIDDELEN
Norwegian Bokmål: ANTIKONSEPSJONSMIDLER
Dutch: Rashes zijn geïsoleerd of treden op bij een geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, gekenmerkt door huiduitslag gepaard gaande met constitutionele symptomen als koorts, arthralgie, myalgie en lymfadenopathie plus viscerale betrokkenheid, zoals hepatitis, eosinofilie, granulocytopenie en renale dysfunctie.
Norwegian Bokmål: Hudutslettene forekommer alene eller i kombinasjon med legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer karakterisert ved utslett i forbindelse med allmenne symptomer som feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel is nevirapine.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i medisinen din heter nevirapin.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maand JJJJ.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is nevirapine.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er nevirapin.
Dutch: Telbivudine is geen substraat, inductor of remmer van CYP450isoenzymen.
Norwegian Bokmål: Telbivudin er ikke et substrat, induser eller inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymsystemet.
Dutch: Overgevoeligheid uit zich in de vorm van huiduitslag samen met andere bijwerkingen zoals: - koorts - blaarvorming - pijn in de mond - oogontsteking - zwelling in het gezicht - zwellingen - kortademigheid - spierpijn of gewrichtspijn - algemeen gevoel van ziek zijn - buikpijn
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever alvorlig utslett eller overfølsomhet (allergiske reaksjoner) som kan forekomme i form av utslett fulgt av andre bivirkninger som f.eks. - feber - blemmedannelse - munnsår - øyebetennelse - hevelser i ansiktet - generelle hevelser - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - generell sykdomsfølelse - eller magesmerter
Dutch: Fluconazol 200 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Flukonazol 200 mg x 1
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg x 2
Dutch: Depotmedroxyprogesteron acetaat (DMPA) 150 mg elke 3 maanden
Norwegian Bokmål: Depotmedroksyprogesteronacetat (DMPA) 150 mg hver 3. mnd
Dutch: Equivalentie binnen een marge van 10% werd aangetoond tussen behandeling met tweemaal daags 200 mg nevirapine en efavirenz gelet op falende behandeling.
Norwegian Bokmål: En varig respons overfor nevirapin i minst tre år er blitt dokumentert i denne studien, og ekvivalens innen et 10 % område er blitt demonstrert mellom nevirapin 200 mg to ganger daglig og efavirenz med hensyn til behandlingssvikt.
Dutch: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapine AUC ↑ 1,26
Norwegian Bokmål: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapin AUC ↑ 1,26 Nevirapin Cmin ↑ 1,28
Dutch: Didanosine 100-150 mg tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 100-150 mg x 2
Dutch: Overige waarschuwingen
Norwegian Bokmål: Øvrige forsiktighetsregler
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt Tijdens de eerste 18 weken van de behandeling met Nevirapine Teva is het zeer belangrijk dat u en uw arts goed letten op verschijnselen van leverschade of huiduitslag.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er det veldig viktig at du og legen din er oppmerksom på tegn på lever- eller hudreaksjoner.
Dutch: Methadon Cmin NV Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Norwegian Bokmål: Metadon Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Dutch: Zoals hierboven is uitgelegd onder 'Wees extra voorzichtig met Nevirapine Teva', zal uw arts uw leverfunctie controleren en het ontstaan van ongewenste bijwerkingen zoals huidreacties (huiduitslag, rash) in de gaten houden.
Norwegian Bokmål: Som forklart over i avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler", vil legen din følge deg opp ved å ta leverprøver eller se etter bivirkninger som utslett.
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg nevirapine (watervrij).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg nevirapin (som anhydrat).
Dutch: Stavudine Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Norwegian Bokmål: Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Dutch: Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Cmin ↓ 0,13 Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
Dutch: Bij patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kan herverdeling van het lichaamsvet optreden.
Norwegian Bokmål: Endringer i kroppsfettet kan forekomme hos pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Dutch: Combinatietherapie met nevirapine geneest een HIV-1-infectie niet; patiënten kunnen last blijven houden van de ziektesymptomen die in verband staan met een gevorderde HIV-1-infectie, waaronder opportunistische infecties.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsatt oppleve sykdommer forbundet med avansert HIV-1 infeksjon, også opportunistiske infeksjoner.
Dutch: Nevirapine Cmin ↓ 0,32
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC ↓ 0,42 Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Dutch: - huiduitslag - zwelling van het gezicht - moeilijk ademhalen (bronchiale spasmen) - anafylactische shock
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i form av anafylaksi (alvorlig form for allergisk reaksjon) med symptomer som: - utslett - hevelse i ansiktet - pusteproblemer (kramper i bronkiene) - anafylaktisk sjokk
Dutch: Het is niet nodig de dosis van Nevirapine Teva aan te passen als het wordt gecombineerd met lopinavir.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering av Nevirapine Teva ved samtidig administrering med lopinavir.
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg tabletten nevirapine
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapine
Dutch: Gelijktijdige toediening van Nevirapine Teva en NNRTI's wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Nevirapine Teva med NNRTIs anbefales ikke (se pkt 4.4).
Dutch: Genotypische analyse van isolaten van antiretrovirale therapie-naïeve patiënten, bij wie virologisch falen optrad (n=71), die éénmaal daags nevirapine kregen (n=25) of tweemaal daags (n=46) in combinatie met lamivudine en stavudine gedurende 48 weken, liet zien dat isolaten van respectievelijk 8/25 en 23/46 patiënten één of meer van de volgende NNRTI's resistentie-geassocieerde mutaties bevatten: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/m, V108I, Y188C/L, A98G, F227L en M230L.
Norwegian Bokmål: Genotypiske analyser av isolater fra antiretrovirale naive pasienter som hadde virologisk svikt (n=71) og som enten fikk nevirapin en gang daglig (n=25) eller to ganger daglig (n=46) i kombinasjon med lamivudin og stavudin i 48 uker, viste at isolatene fra henholdsvis 8/25 pasienter og 23/46 pasienter inneholdt en eller flere av følgende NNRTI-assosierte resistensutviklede substitusjoner:
Dutch: Afwijkingen in de leverfunctietesten, waarvan sommige in de eerste weken van de behandeling, zijn gemeld tijdens gebruik van nevirapine.
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsverdier er rapportert ved bruk av nevirapin, noen ganger i løpet av de første ukene med behandling
Dutch: Nevirapine heeft een inducerende werking op hepatische cytochroom-P450 metabolische enzymen.
Norwegian Bokmål: Det er vist at nevirapin kan indusere cytokrom P450.
Dutch: Zidovudine 100200 mg driemaal daags
Norwegian Bokmål: Zidovudin 100-200 mg x 3
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter
Dutch: Lopinavir/ritonavir (capsules) 400/100 mg tweemaal daags
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg x
Dutch: Als gevolg van de metabole route van telbivudine wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Norwegian Bokmål: På grunn av metabolismeveien for telbivudin forventes ingen relevante legemiddelinteraksjoner.
Dutch: Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Norwegian Bokmål: Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Dutch: Enkele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten zijn de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, een ernstig verzwakt afweersysteem en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Norwegian Bokmål: Varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholinntak, alvorlig svekket immunsystem og høy kroppsmasseindeks (BMI) kan være noen av risikofaktorene for utvikling av denne sykdommen.
Dutch: Hormonale methoden voor geboortebeperking, uitgezonderd depo-medroxyprogesteron acetaat (DMPA), mogen niet als het enige anticonceptiemiddel gebruikt worden door vrouwen die Nevirapine Teva gebruiken, aangezien door nevirapine de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen afnemen.
Norwegian Bokmål: Siden nevirapin kan senke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, skal ikke andre hormonelle prevensjonsmetoder enn depot-medroksyprogesteronacetat (DMPA) anvendes som eneste antikonsepsjonsmetode av kvinner som behandles med Nevirapine Teva.
Dutch: Er zijn bijwerkingen waarbij onderbreking van de Nevirapine Teva therapie is vereist (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme toksiske reaksjoner som krever avbrudd av behandling med Nevirapine Teva (se pkt.
Dutch: Bij patiënten die huid- en/of leverreacties geassocieerd met het gebruik van nevirapine ondervinden is rhabdomyolyse waargenomen.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse har vært observert hos pasienter som har utviklet hud- og/eller leverreaksjoner i forbindelse med nevirapin-behandling.
Dutch: Patiënten die een onderhoudsbehandeling krijgen met methadon en met Nevirapine Teva therapie beginnen, dienen te worden gecontroleerd op onthoudingsverschijnselen.
Norwegian Bokmål: Metadon-pasienter som starter Nevirapine Teva-behandling bør følges med tanke på seponeringssymptomer og metadondosen justeres etter behov.
Dutch: NET Cmin NV NET Cmax ↓ 0,84 (0,73 - 0,97)
Norwegian Bokmål: NET Cmax ↓ 0,84 (0,73-0,97)
Dutch: Het document vindt u hier (alleen in het Engels).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finner du her (på engelsk).
Dutch: Bijsluiter 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
Dutch: Huidige tekst die dient te worden geschrapt, is doorgehaald.
Norwegian Bokmål: Nåværende tekst som skal slettes er gjennomstreket.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 1-4 oktober 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 1.-4. oktober 2018 PRAC
Dutch: Nieuwe tekst die aan de productinformatie dient te worden toegevoegd, is onderstreept.
Norwegian Bokmål: Ny tekst som skal inn i produktinformasjonen er understreket.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data)
Dutch: Dolutegravir bleek bij dieren de placenta te passeren.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dolutegravir krysser over placenta hos dyr.
Dutch: De incidentie van sluitingsdefecten van de neurale buis bij de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1 000 levendgeborenen (0,05-0,1%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfeller per 1000 levendefødsler (0,05-0,1 %).
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Dutch: De tekst van de productinformatie in dit document is afkomstig van het document genaamd ‘PRACaanbevelingen met betrekking tot signalen' dat de volledige tekst van de PRAC-aanbevelingen voor aanpassing van de productinformatie alsook enkele algemene richtsnoeren over het omgaan met signalen bevat.
Norwegian Bokmål: Ordlyden for produktinformasjonen i dette dokumentet er et utdrag fra dokumentet "PRAC recommendations on signals", som inneholder hele teksten til PRAC-anbefalingene for oppdatering av produktinformasjon, samt en generell veiledning om håndtering av signaler.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, als u: - diabetes hebt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du: - Har diabetes.
Dutch: Vanwege het potentiële risico op sluitingsdefecten van de neurale buis mag dolutegravir niet worden gebruikt tijdens het eerste trimester tenzij er geen alternatief is.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for nevralrørsdefekter skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen Voedings- en stofwisselingsstoornissen Frequentie ‘niet bekend': Dyslipidemie
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Frekvens ‘Ikke kjent': Dyslipidemi
Dutch: Teriflunomide - Dyslipidemie (EPITT-nr. 19227)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Dyslipidemi (EPITT nr. 19227)
Dutch: Dolutegravir - Beoordeling van voorlopige gegevens van een observationeel onderzoek naar geboorte-uitkomsten bij vrouwen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus (hiv) (EPITT-nr. 19244)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir - Vurdering av foreløpige data fra en observasjonsstudie på fødselsutfall hos kvinner med humant immunsviktvirus (HIV) (EPITT nr. 19244)
Dutch: Bij onderzoek naar de reproductietoxiciteit bij dieren werden geen ontwikkelingsstoornissen, waaronder sluitingsdefecten van de neurale buis, vastgesteld (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologiske studier hos dyr ble det ikke identifisert noen negativ påvirkning på utvikling, inkludert nevralrørsdefekter (se avsnitt 5.3).
Dutch: Voorlopige gegevens van een surveillancestudie wezen op een verhoogde incidentie van sluitingsdefecten van de neurale buis (0,9%) bij moeders die op het moment van de conceptie waren blootgesteld aan dolutegravir ten opzichte van moeders die waren blootgesteld aan een behandeling zonder dolutegravir (0,1%).
Norwegian Bokmål: Foreløpige data fra en overvåkingsstudie indikerer et økt antall tilfeller av nevralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre som ble eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt, sammenlignet med mødre på behandlingsregimer uten dolutegravir (0,1 %).
Dutch: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Norwegian Bokmål: Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir, ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
Dutch: abnormale concentraties vet (lipiden) in het bloed
Norwegian Bokmål: • unormale mengder av fett (lipider) i blodet
Dutch: Aangezien het mechanisme waardoor dolutegravir van invloed kan zijn op de zwangerschap bij de mens onbekend is, kan de veiligheid van het gebruik tijdens het tweede en derde trimester echter niet worden bevestigd.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som gjør at dolutegravir kan påvirke graviditet hos mennesker er imidlertid ukjent, og sikkerheten ved å bruke dolutegravir i andre og tredje trimester kan derfor ikke bekreftes.
Dutch: Als u zwanger kunt worden terwijl u {productnaam} gebruikt, moet u een betrouwbare middelen gebruiken om zwangerschap te voorkomen (anticonceptie zoals bijvoorbeeld een condoom) in combinatie met andere anticonceptiemethoden waaronder orale (de pil) of andere hormonale anticonceptiemiddelen (bijvoorbeeld implantaten, injectie).
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får {Preparatnavn}, så må du bruke en trygg barriereprevensjon (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmetoder, som p-pille eller annen hormonell prevensjon (for eksempel p-stav, p-sprøyte) for å forhindre graviditet.
Dutch: Hormonale anticonceptiemiddelen3 - Suïcidaliteit bij gebruik van hormonale anticonceptiemiddelen naar aanleiding van een recente publicatie (EPITT-nr. 19144)
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler3 - Selvmordsrelatert atferd med hormonelle prevensjonsmidler etter en nylig publisert studie (EPITT nr. 19144)
Dutch: Dolutegravir mag tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel zwaarder weegt dan het mogelijke risico voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir bør bare brukes i andre og tredje trimester når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Dutch: Aangezien sluitingsdefecten van de neurale buis optreden tijdens de eerste vier weken van de ontwikkeling van de foetus (wanneer de neurale buizen worden gesloten), zou dit potentiële risico kunnen optreden bij vrouwen die op het moment van de conceptie en tijdens de vroege zwangerschap aan dolutegravir worden blootgesteld.
Norwegian Bokmål: Siden nevralrørsdefekter oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterutviklingen (når nevralrøret lukkes), vil denne potensielle risikoen berøre kvinner som blir eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt og tidlig i graviditeten.
Dutch: Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder {productnaam} gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid.
Norwegian Bokmål: Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert X, har rapportert om depresjon eller nedstemthet.
Dutch: Uw arts zal dan nagaan wat voor u de beste behandeling is.
Norwegian Bokmål: Legen vil gå gjennom behandlingen.
Dutch: Bij vrouwen die zwanger kunnen worden moet vóór aanvang van de behandeling met dolutegravir een zwangerschapstest gedaan worden.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal ta en graviditetstest før behandling med dolutegravir.
Dutch: Gebruik van {productnaam} op het moment dat u zwanger wordt of tijdens de eerste twaalf weken van de zwangerschap kan leiden tot een verhoogd risico op een geboorteafwijking, zoals spina bifida (open rug of afwijking in de neurale buis).
Norwegian Bokmål: Bruk av {Preparatnavn} ved unnfangelse eller i løpet av de 12 første ukene av graviditeten, kan øke risikoen for en type fødselsdefekt kalt nevralrørsdefekt, som for eksempel spina bifida (manglende sammenvoksing av ryggsøylen).
Dutch: Na start van de behandeling met {productnaam} moeten uw bloedsuikerspiegels nauwkeurig worden gecontroleerd en/of uw diabetesmedicatie worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for nøye overvåkning av ditt blodsukker og/eller justering av din diabetesbehandling.
Dutch: Uit meer dan 1 00 uitkomsten van blootstelling tijdens het tweede en derde trimester bij zwangere vrouwen komt geen bewijs naar voren van een verhoogd risico op misvormende en foetale/neonatale bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: I mer enn 1000 tilfeller der gravide i andre og tredje trimester ble eksponert for dolutegravir ble det ikke sett økt risiko for misdannelser eller negativ påvirkning på foster/nyfødt.
Dutch: Stop niet met het gebruik van {productnaam} zonder overleg met uw arts, aangezien dit schadelijk kan zijn voor u en uw ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta {Preparatnavn} uten å snakke med legen din.
Dutch: Sommige diabetespatiënten hadden na start van de behandeling met geneesmiddelen zoals {productnaam} een verlaagd suikergehalte in het bloed (hypoglycemie).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med diabetes har opplevd lave nivåer av blodsukker (hypoglykemi) etter oppstart av behandling med legemidler som X.
Dutch: De bloedsuikerspiegels van diabetespatiënten die beginnen met een behandeling {met direct werkende antivirale middelen / DAA's} moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden, vooral tijdens de eerste drie maanden, en indien nodig moet de diabetesmedicatie worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Glukosenivåer bør monitoreres nøye, spesielt de første tre månedene av behandlingen, og diabetesbehandlingen bør endres ved behov.
Dutch: Uit voorzorg moeten vrouwen die zwanger kunnen worden effectieve anticonceptie gebruiken als zij dolutegravir gebruiken.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som tar dolutegravir, må bruke effektiv prevensjon under behandlingen.