FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common Irritability, pain, malaise, injection site reaction, non-cardiac chest pain, oedema, oedema peripheral
Polish: Często Drażliwość, dolegliwości bólowe, złe samopoczucie, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ból w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego, obrzęk, obrzęki obwodowe
English: EU/1/10/612/007 (14 film-coated tablets)
Polish: EU/1/10/612/007 (14 tabletek powlekanych)
English: • muscle pain
Polish: • ból stawu
English: If you forget to take Revolade Take the next dose at the usual time.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
English: EU/1/10/612/001 (14 film-coated tablets)
Polish: EU/1/10/612/001 (14 tabletek powlekanych)
English: EU/1/10/612/004 (14 film-coated tablets)
Polish: EU/1/10/612/004 (14 tabletek powlekanych)
English: Checks for digestive bleeding
Polish: Badanie liczby płytek krwi
English: Thrombocytopenia with HCV infection in adult patients
Polish: Małopłytkowość w przebiegu zakażenia WZW C u dorosłych pacjentów
English: The reoccurrence of thrombocytopenia is possible upon discontinuation of treatment (see section 4.4).
Polish: Istnieje prawdopodobieństwo, że po przerwaniu leczenia nastąpi nawrót małopłytkowości (patrz punkt 4.4).
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 75 mg eltrombopagu.
English: Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Polish: Białkomocz, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, mikroangiopatia zakrzepowa z niewydolnością nerek Niezbyt często Niewydolność nerek, leukocyturia, toczniowe zapalenie nerek, nokturia, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie wskaźnika białko-kreatynina w moczu
English: Common Oral mucosal blistering, oral pain, vomiting, abdominal discomfort, constipation, abdominal distension, dysphagia, faeces discoloured, swollen tongue, gastrointestinal motility disorder, flatulence
Polish: Często Powstawanie pęcherzy na śluzówce jamy ustnej, ból w jamie ustnej, wymioty, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, zaparcie, wzdęcie jamy brzusznej, dysfagia, odbarwienie stolca, obrzęk języka, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, wzdęcia
English: In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Polish: U pacjentów ze zmniejszonym stężeniem albumin (≤35 g/l) lub z wyjściowym wynikiem ≥10 w skali MELD ryzyko wystąpienia dekompensacji czynności wątroby było 3 razy większe, jak też częściej występowały zdarzenia niepożądane zakończone zgonem niż wśród pacjentów z mniej zaawansowaną chorobą wątroby.
English: Uncommon Dry mouth, glossodynia, abdominal tenderness, faeces discoloured, food poisoning, frequent bowel movements, haematemesis, oral discomfort
Polish: Niezbyt często Suchość w jamie ustnej, glosodynia, bolesność uciskowa w jamie brzusznej, odbarwienie stolca, zatrucie pokarmowe, częste oddawanie stolca, wymioty krwawe, uczucie dyskomfortu w jamie ustnej
English: Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Polish: Dorośli - zazwyczaj stosowana dawka początkowa w zapaleniu wątroby typu C to jedna saszetka 25 mg leku Revolade na dobę.
English: Dose reductions on the daily dose by 25 mg should be considered if platelet counts exceed the required target.
Polish: Jeżeli liczba płytek krwi będzie przekraczała wymagany poziom docelowy, należy rozważyć zmniejszenie dawki dobowej o 25 mg.
English: Three patients had cytogenetic abnormalities at baseline.
Polish: U trzech pacjentów stwierdzono nieprawidłowości cytogenetyczne przed rozpoczęciem badania.
English: EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Polish: EU/1/10/612/009 84 tabletki powlekane (3 opakowania po 28)
English: Take Revolade
Polish: Przyjęcie leku Revolade
English: EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
Polish: EU/1/10/612/005 (28 tabletek powlekanych)
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 50 mg eltrombopagu.
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 25 mg eltrombopagu.
English: Headache, dizziness
Polish: Stan splątania, pobudzenie
English: • inflammation of the gum tissue
Polish: • zapalenie tkanki dziąseł
English: There is an increased risk for adverse reactions, including potentially fatal hepatic decompensation and thromboembolic events, in thrombocytopenic HCV patients with advanced chronic liver disease, as defined by low albumin levels ≤35 g/l or model for end stage liver disease (MELD) score ≥10, when treated with eltrombopag in combination with interferon-based therapy.
Polish: U pacjentów z małopłytkowością zakażonych wirusem WZW C, u których stwierdzono zaawansowaną chorobę wątroby, zdefiniowaną jako małe stężenie albumin ≤35 g/l lub wynik ≥10 w skali MELD (ang. model for end stage liver disease), leczonych eltrombopagiem w skojarzeniu z terapią opartą na interferonie, istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym dekompensacji czynności wątroby potencjalnie prowadzącej do zgonu oraz incydentów zakrzepowozatorowych.
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH POŚREDNICH Opakowanie zbiorcze zawierające 84 tabletki powlekane (3 opakowania po 28) - bez blue box12,5 mg tabletki powlekane
English: Common Vomiting, ascites, abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, dry mouth, constipation, abdominal distension, toothache, stomatitis, gastrooesophagal reflux disease, haemorrhoids, abdominal discomfort, varices oesophageal Uncomon Oesophageal varices haemorrhage, gastritis, aphthous stomatitis
Polish: Często Wymioty, wodobrzusze, bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, suchość w jamie ustnej, zaparcia, wzdęcie jamy brzusznej, ból zęba, zapalenie jamy ustnej, choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa, żylaki odbytu, dyskomfort w jamie brzusznej, żylaki przełyku
English: Endosteal hyperostosis was observed in a 28-week toxicity study in rats at a non-tolerated dose of 60 mg/kg/day (6 times or 4 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 3 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Polish: W trwającym 28 tygodni badaniu toksyczności u szczurów, którym podawano nietolerowaną dawkę 60 mg/kg mc./dobę (6 x lub 4 x ekspozycja u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku dorosłych pacjentów lub dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną otrzymujących dawkę 75 mg/dobę, a także 3 x większej niż ekspozycja u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku pacjentów zakażonych wirusem WZW C otrzymujących dawkę 100 mg/dobę (na podstawie AUC) obserwowano hiperostozę śródkostną.
English: †, hyperbilirubinaemia, hepatic function abnormal Uncommon Cholestasis, hepatic lesion, hepatitis, drug-induced liver injury
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej hiperbilirubinemia, zaburzenia czynności wątroby Niezbyt często Cholestaza, zmiany w wątrobie, zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby
English: (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
English: Table 6 Sustained platelet response rates by age cohort in paediatric patients with chronic ITP
Polish: Tabela 6 Wskaźniki trwałej odpowiedzi ze strony płytek krwi w poszczególnych przedziałach wiekowych u dzieci i młodzieży z przewlekłą pierwotną małopłytkowością immunologiczną
English: CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO tabletki 75 mg - 14, 28, 84 (3 OPAKOWANIA po 28) sztuk
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 84 tabletki powlekane (3 opakowania po 28) - bez blue box50 mg tabletki powlekane
English: †, hyperbilirubinaemia,
Polish: Często Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia), żółtaczka
English: Immune thrombocytopenia in adult and paediatric patients
Polish: Małopłytkowość immunologiczna u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży
English: Posology
Polish: cynk
English: EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Polish: EU/1/10/612/006 84 tabletki powlekane (3 opakowania po 28)
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Tablet core
Polish: Revolade 12,5 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core
Polish: Revolade 75 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki
English: EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
Polish: EU/1/10/612/002 (28 tabletek powlekanych)
English: • sunburn
Polish: • biegunka
English: unusual skin growths
Polish: Często Nieprawidłowa barwa moczu
English: Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Polish: Działania na nerki nie obserwowano u szczurów po 28 tygodniach ani u psów po 52 tygodniach w przypadku ekspozycji 4 x i 2 x większej niż ekspozycja u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku dorosłych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną oraz 3 x i 2 x większej niż ekspozycja u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną, otrzymujących dawkę 75 mg/dobę, a także 2 x większej lub równoważnej ekspozycji u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku pacjentów zakażonych wirusem WZW C otrzymujących dawkę 100 mg/dobę (na podstawie AUC).
English: Sodium starch glycolate
Polish: Glaxo Wellcome S.A.
English: EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Polish: EU/1/10/612/003 84 tabletki powlekane (3 opakowania po 28)
English: • itchy, runny or blocked nose
Polish: • swędzenie nosa, katar lub niedrożność nosa
English: Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core
Polish: Revolade 50 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki
English: • feeling unwell
Polish: • złe samopoczucie
English: Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments.
Polish: Zmniejszać dawkę dobową o 50 mg. Odczekać 2 tygodnie i ocenić wpływ tej i każdej kolejnej zmiany dawki.
English: Tests to check your bone marrow
Polish: Badania szpiku kostnego
English: CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO tabletki 50 mg - 14, 28, 84 (3 OPAKOWANIA po 28) sztuk
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH POŚREDNICH Opakowanie zbiorcze zawierające 84 tabletki powlekane (3 opakowania po 28) - bez blue box75 mg tabletki powlekane
English: QTc interval prolongation has been reported in clinical studies of patients with ITP and thrombocytopenic patients with HCV.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną oraz u pacjentów z małopłytkowością i zakażeniem wirusem WZW C obserwowano wydłużenie odstępu QTc.
English: • eye problems including increased production of tears, cloudy lens in the eye (cataract), bleeding of the retina
Polish: • zaburzenia oczu, w tym nasilone łzawienie, zmętnienie soczewki oka (zaćma), krwawienie do siatkówki
English: No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Polish: Działania na wątrobę nie obserwowano podczas przewlekłego stosowania u szczurów (28 tygodni) ani u psów (52 tygodnie) w przypadku ekspozycji 4 x lub 2 x większej niż ekspozycja u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku dorosłych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną oraz 3 x lub 2 x większej niż ekspozycja u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną, otrzymujących dawkę 75 mg/dobę, a także 2 x większej lub równoważnej ekspozycji u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku pacjentów zakażonych wirusem WZW C otrzymujących dawkę 100 mg/dobę (na podstawie AUC).
English: Screw the lid onto the mixing bottle.
Polish: Nakręcić nakrętkę na butelkę przeznaczoną do przygotowania zawiesiny.
English: CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO tabletki 25 mg - 14, 28, 84 (3 OPAKOWANIA po 28) sztuk
English: ITP study population
Polish: Populacja pacjentów uczestniczących w badaniu dotyczącym SAA
English: Elderly
Polish: Wieczko
English: Common Petechiae, rash, pruritus, urticaria, skin lesion, rash macular Not known Skin discolouration, skin hyperpigmentation
Polish: Niezbyt często Pokrzywka, dermatoza, zimne poty, rumień, melanoza, zaburzenia pigmentacji, odbarwienie skóry, złuszczanie skóry
English: Revolade 25 mg film-coated tablets Tablet core
Polish: Revolade 25 mg tabletki powlekane Rdzeń tabletki
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH POŚREDNICH Opakowanie zbiorcze zawierające 84 tabletki powlekane (3 opakowania po 28) - bez blue box25 mg tabletki powlekane
English: Uncommon Injection site pruritus, injection site rash, chest discomfort
Polish: Świąd w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
English: • antacids, a type of medicine for indigestion and heartburn
Polish: • leków zobojętniających kwas żołądkowy, stosowanych w leczeniu niestrawności i zgagi
English: • headache
Polish: • ból ucha
English: RAISE: 197 ITP patients were randomised 2:1, eltrombopag (n=135) to placebo (n=62), and randomisation was stratified based upon splenectomy status, use of ITP medicinal products at baseline and baseline platelet count.
Polish: Badanie RAISE: 197 pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną randomizowano w stosunku 2:1 do grup eltrombopagu (n=135) i placebo (n=62).
English: Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Polish: Zapalenie gardła, grypa, opryszczka wargowa, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zakażenie układu oddechowego, zapalenie dziąseł Niezbyt często Zakażenie skóry
English: The respective interferon summary of product characteristics should be referenced for discontinuation criteria.
Polish: Kryteria przerwania leczenia przedstawiono w odpowiedniej charakterystyce produktu leczniczego zawierającego interferon.
English: • mouth problems, including dry or sore mouth, sensitive tongue, bleeding gums
Polish: • zaburzenia w obrębie jamy ustnej, w tym suchość lub ból w ustach, nadwrażliwość języka,
English: Cough Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea♦ Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Polish: Ból jamy ustnej i gardła, wodnisty wyciek z nosa Niezbyt często Zatorowość płucna, zawał płuca, dyskomfort w jamie nosowej, zmiany pęcherzowe w jamie ustnej i gardle, zaburzenia zatok, zespół bezdechu sennego
English: Chronic hepatitis C associated thrombocytopenia studies
Polish: Badania małopłytkowości związanej z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
English: Marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Polish: Podmiot odpowiedzialny Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
English: • heavy menstrual period
Polish: • obfite krwawienie miesiączkowe
English: Common Dry eye, cataract, ocular icterus, vision blurred, visual impairment, vitreous floaters
Polish: Często Zespół suchego oka, zaćma, zażółcenie oczu, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, męty w ciele szklistym
English: • eye problems including blurred vision, cloudy lens in the eye (cataract), spots or deposits in eye
Polish: • zaburzenia oka, w tym niewyraźne widzenie, zmętnienie soczewki oka (zaćma), plamki lub złogi w oku (męty w ciele szklistym), suchość oka, swędzenie oka, zażółcenie białek oczu lub skóry
English: Chronic hepatitis C (HCV) associated thrombocytopenia
Polish: Małopłytkowość związana z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C)
English: • blisters in the mouth
Polish: • wodnista wydzielina z nosa
English: These may affect more than 1 in 10 people:
Polish: Mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
English: • Push the cap firmly back on to the lid of the mixing bottle.
Polish: • Zamknąć wieczko dociskając je mocno do nakrętki na butelce.
English: Pyrexia, fatigue, influenza-like illness, asthenia, chills
Polish: Gorączka, uczucie zmęczenia, objawy grypopodobne, osłabienie, dreszcze
English: The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Eklira Genuair znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Polish: Ponieważ leki przeciwmuskarynowe rozszerzające oskrzela mogą mieć wpływ na serce i naczynia krwionośne, firma będzie ściśle monitorować oddziaływanie leku na układ sercowo-naczyniowy i będzie realizować dalsze badania u pacjentów, aby stwierdzić wszelkie możliwe zagrożenia.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
Polish: W dniu 20 lipca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Eklira Genuair do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Eklira Genuair.
English: Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Eklira Genuair przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
English: This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Polish: Pomaga to zachować drożność dróg oddechowych i umożliwia pacjentom swobodniejsze oddychanie.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Eklira Genuair.
English: Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Polish: Lek Eklira Genuair stosuje się do leczenia zachowawczego (regularnego).
English: This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
Polish: Oznacza to, że rozszerza on drogi oddechowe przez blokowanie receptorów muskarynowych.
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 828 pacjentów z POCHP stwierdzono, że lek Eklira Genuair był skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) w poprawie właściwego funkcjonowania płuc.
English: What is Eklira Genuair and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Eklira Genuair i w jakim celu się go stosuje?
English: The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day.
Polish: Zalecana dawka leku Eklira Genuair to jedna inhalacja dwa razy na dobę.
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Polish: Każda inhalacja dostarcza 375 mikrogramów bromku aklidynium, co odpowiada 322 mikrogramom aklidynium.
English: Other information about Eklira Genuair
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Eklira Genuair
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu Eklira Genuair?
English: Eklira Genuair aclidinium bromide
Polish: Eklira Genuair bromek aklidynium
English: The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Polish: CHMP podkreślił, że wykazano skuteczność leku Eklira Genuair w łagodzeniu objawów POCHP, a jego korzystne działanie utrzymuje się do 1 roku.
English: The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Eklira Genuair (mogące wystąpić u więcej niż 5 pacjentów na 100) to: bóle głowy i zapalenie śluzówki nosa i gardła.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Polish: Po sześciu miesiącach leczenia u pacjentów przyjmujących 200 i 400 mikrogramów leku Eklira Genuair doszło do zwiększenia FEV1 odpowiednio o średnio 99 ml i 128 ml w porównaniu z placebo.
English: For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Eklira Genuair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był stopień poprawy natężonej objętości wydechowej pacjentów (FEV1, maksymalna ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać w jednej sekundzie) związany ze stosowaniem leku Eklira Genuair.
English: The dose of 400 micrograms Eklira Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Polish: Dawka 400 mikrogramów leku Eklira Genuair odpowiada inhalatorowi dostarczającemu 322 mikrogramy aklidynium.
English: Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Polish: Eklira Genuair jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POCHP) u osób dorosłych.
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Polish: Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 100) to zapalenie zatok, kaszel, nudności (mdłości) i biegunka.