FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una cara está grabada con el logotipo de la compañía Boehringer Ingelheim y la otra está grabada con "25/5" (dimensiones del comprimido: 8 mm cada cara).
Maltese: Fuq naħa waħda hemm imnaqqxa s-simbolu tal-kumpanija Boehringer Ingelheim, fuq in-naħa l-oħra hemm imnaqqxa "25/5" (id-daqsijiet tal-pillola: 8 mm fuq kull naħa).
Spanish: Un estudio de interacción con gemfibrozil, un inhibidor in vitro de los transportadores OAT3 y OATP1B1/1B3, mostró que la Cmax de empagliflozina aumentaba en un 15 % y el AUC aumentaba en un 59 % después de la administración conjunta.
Maltese: OAT3 u OATP1B1/1B3, wera li Cmax ta' empagliflozin żded bi 15% u l-AUC żdied b'59% wara l-għoti flimkien.
Spanish: En ensayos clínicos con empagliflozina, la frecuencia general de pacientes con aumento de la creatinina en sangre y disminución de la tasa de filtración glomerular fue similar entre empagliflozina y placebo (aumento de la creatinina en sangre: empagliflozina 10 mg 0,6 %, empagliflozina 25 mg 0,1 %, placebo 0,5 %; disminución de tasa de filtración glomerular: empagliflozina 10 mg 0,1 %, empagliflozina 25 mg 0 %, placebo 0,3 %).
Maltese: Fi provi kliniċi b'empagliflozin, il-frekwenza globali ta' pazjenti b'żieda fil-krejatinina fid-demm u tnaqqis fir-rata ta' filtrazzjoni glomerulari kienet simili bejn empagliflozin u plaċebo (żieda fil-krejatinina fid-demm: empagliflozin 10 mg 0.6%, empagliflozin 25 mg 0.1%, plaċebo 0.5%; tnaqqis fir-rata ta' filtrazzjoni glomerulari: empagliflozin 10 mg 0.1%, empagliflozin 25 mg 0%, plaċebo 0.3%).
Spanish: La experiencia con empagliflozina en la clase I-II de la New York Heart Association (NYHA) es limitada, y no existe experiencia en estudios clínicos con empagliflozina en la clase III-IV de la NYHA.
Maltese: L-esperjenza b'empagliflozin fi klassi I-II tan-New York Heart Association hija ristretta, u m'hemmx esperjenza fi studji kliniċi b'empagliflozin fi klassi III-IV ta' NYHA.
Spanish: • La empagliflozina actúa bloqueando una proteína en los riñones llamada cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2).
Maltese: • Empagliflozin jaħdem billi jimblokka proteina fil-kliewi li tissejjaħ kotrasportatur-2 ta' Sodium-Glucose (SGLT2).
Spanish: Un ensayo pediátrico de fase 2 examinó la farmacocinética y la farmacodinámica de 1 mg y 5 mg de linagliptina en niños y adolescentes de ≥10 a <18 años de edad con diabetes mellitus tipo 2.
Maltese: Studju pedjatriku ta' Fażi 2 eżamina l-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' 1 mg u 5 mg linagliptin fi tfal u adolexxenti b'età ta' ≥ 10 snin sa < 18-il sena b'dijabete mellitus tat-tip 2.
Spanish: Estas hormonas son degradadas rápidamente por la enzima DPP-4.
Maltese: Dawn l-ormoni malajr jiġu ddegradati mill-enzima DPP-4.
Spanish: Empagliflozina / linagliptina
Maltese: Empagliflozin / linagliptina
Spanish: El EPAR completo de Glyxambi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: • La linagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
Maltese: • Il-linagliptina hija inibitur ta' dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Glyxambi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glyxambi.
Spanish: La adición de la linagliptina al tratamiento con empagliflozina y metformina durante 24 semanas reducía los niveles de HbA1c del 7,8 % al 7,2 %, en comparación con una reducción del 7,9 % al 7,7 % cuando se añadía un placebo.
Maltese: Iż-żieda tal-linagliptina mal-kura b'empagliflozin u metformina għal 24 ġimgħa naqqset il-livelli ta' HbA1c minn 7.8 % għal 7.2 %, meta mqabbla mattnaqqis minn 7.9 % għal 7.7 % meta ġie miżjud il-plaċebo.
Spanish: La empagliflozina en combinación con linagliptina (la misma combinación que contiene Glyxambi) se ha evaluado en tres estudios principales realizados en 1 221 adultos con diabetes de tipo 2.
Maltese: L-empagliflozin f'kombinazzjoni mal-linagliptina (l-istess kombinazzjoni bħal fi Glyxambi) ġie evalwat fi 3 studji prinċipali li involvew 1,221 adult b'dijabete tat-tip 2.
Spanish: • La empagliflozina actúa bloqueando una proteína en los riñones llamada cotransportador de sodioglucosa tipo 2 (SGLT2).
Maltese: • L-empagliflozin taħdem billi timblokka proteina fil-kliewi msejħa kotrasportatur 2 ta' sodju-glukożju (SGLT2 - sodium-glucose co-transporter 2).
Spanish: Los efectos adversos más graves son cetoacidosis (niveles sanguíneos elevados de unos ácidos denominados «cetoácidos»), pancreatitis (inflamación del páncreas), hipersensibilidad (reacciones alérgicas) e hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji huma l-ketoaċidożi (livelli għoljin ta' aċidi fid-demm imsejin 'ketoaċidi'), il-pankreatite (infjammazzjoni tal-frixa), ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi) u l-ipogliċemija (livelli baxxi ta' zokkor fid-demm).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Glyxambi?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glyxambi?
Spanish: Glyxambi se utiliza en los siguientes grupos:
Maltese: Glyxambi jintuża fil-gruppi li ġejjin:
Spanish: • Pacientes que ya están tomando empagliflozina y linagliptina en comprimidos separados.
Maltese: • pazjenti li diġà qegħdin jieħdu l-empagliflozin u l-linagliptin bħala pilloli separati.
Spanish: Después de 24 semanas de tratamiento, la combinación de dosis fijas redujo los niveles de HbA1c por debajo del 6,9 %, en tanto que se mantuvieron en torno al 7,3 % cuando la empagliflozina y la linagliptina se utilizaron solas.
Maltese: Wara 24 ġimgħa ta' kura, il-kombinazzjoni ta' doża fissa naqqset il-livelli ta' HbA1c għal taħt 6.9 % filwaqt li dawn kienu madwar 7.3 % b'empagliflozin u linagliptina użati waħedhom.
Spanish: Contiene dos principios activos, la empagliflozina y la linagliptina.
Maltese: Fih żewġ sustanzi attivi, empagliflozin u linagliptina.
Spanish: • Pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no están bien controlados con una combinación de uno de los principios activos de Glyxambi (empagliflozina o linagliptina) y otro medicamento antidiabético (metformina o una sulfonilurea).
Maltese: • pazjenti li l-livelli tal-glukożju fid-demm tagħhom mhumiex ikkontrollati tajjeb biżżejjed millkombinazzjoni ta' waħda mis-sustanzi attivi ta' Glyxambi (l-empagliflozin jew il-linagliptina) ma' mediċini oħrajn ta' kontra d-dijabete (metformina u/jew xi sulfonilurea);
Spanish: La linagliptina está autorizada en la UE con el nombre de Trajenta desde 2011.
Maltese: Il-linagliptina ilha awtorizzata fl-UE bħala Trajenta sa mill-2011.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Glyxambi (pueden afectar a más de 7 de cada 100 pacientes) son las infecciones de orina.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glyxambi (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 7 minn kull 100 persuna) huma infezzjonijiet urinarji.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Glyxambi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Glyxambi?
Spanish: Los dos principios activos de Glyxambi actúan de formas diferentes para reducir los niveles de glucosa:
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Glyxambi jaħdmu b'modi differenti biex ibaxxu l-livelli tal-glukożju:
Spanish: 1 vial + 1 vial
Maltese: 1 fjala + 1 fjala
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: vial (vidrio)
Maltese: trab: fjala (ħġieġ); solvent: fjala (ħġieġ)
Spanish: Polvo: 450 UI Disolvente: 0,75 ml (600 UI /ml)
Maltese: IU/1.75 ml (77 mikrogramma/
Spanish: Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.
Maltese: Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.:
Spanish: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) España
Maltese: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanja
Spanish: Zone Industrielle del'Ouriettaz 1170 Aubonne
Maltese: Zone Industrielle de l'Ouriettaz 1170 Aubonne
Spanish: Folitropina alfa
Maltese: Follitropin alfa
Spanish: Fenómenos tromboembólicos
Maltese: Effetti tromboemboliċi
Spanish: Trastornos vasculares Muy raras:
Maltese: Disturbi vaskulari Rari ħafna:
Spanish: Código ATC: G03GA05.
Maltese: G03GA05.
Spanish: 8 agujas.
Maltese: 8 labar.
Spanish: Dosis (UI)
Maltese: Doża (IU)
Spanish: Necesidad de aumentar la dosis (%)
Maltese: Bżonn ta' żieda fid-doża (%)
Spanish: 450UI
Maltese: 450IU
Spanish: Fecha de la última renovación: 20/octubre/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Ottubru 2010
Spanish: PRECAUCIÓN:
Maltese: ATTENZJONI:
Spanish: • El principio activo es folitropina alfa.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi follitropin alfa.
Spanish: Las siguientes definiciones se aplican a la terminología de frecuencia usada de aquí en adelante: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija ta' frekwenza użata minn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
Maltese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari)
Spanish: • Para las siguientes inyecciones con la solución preparada de GONAL-f, repita los pasos 4 a 7.
Maltese: • Għal aktar injezzjonijiet bis-soluzzjoni ppreparata ta' GONAL-f, irrepeti passi 4 sa 7.
Spanish: Algunos factores de riesgo independientes para presentar el síndrome de hiperestimulación ovárica son el síndrome del ovario poliquístico, las concentraciones absolutas altas o en rápido aumento de estradiol en el suero (por ejemplo, > 900 pg/ml o > 3.300 pmol/l en anovulación; > 3.000 pg/ml o > 11.000 pmol/l en TRA) y una gran cantidad de folículos ováricos en desarrollo (por ejemplo, > 3 folículos de ≥ 14 mm de diámetro en anovulación; ≥ 20 folículos de ≥ 12 mm de diámetro en TRA).
Maltese: Il-fatturi indipendenti ta' riskju għal żvilupp ta' OHSS jinkludu s-sindrome poliċistiku tal-ovarji, livelli assoluti għoljin ta' oestradiol fis-serum jew li jiżdiedu b'mod mgħaġġel (eż. > 900 pg/mL jew > 3,300 pmol/L mhux f'ovulazzjoni; > 3,000 pg/mL jew > 11,000 pmol/L f'ART) u numru kbir ta' follikuli tal-ovarji li jkunu qed jiżviluppaw (eż. > 3 follikuli b'dijametru ta' ≥ 14 fin-nuqqas ta' ovulazzjoni; ≥ 20 follikolu b'dijametru ta' ≥ 12 mm f'ART).
Spanish: Las diferencias entre los dos grupos fueron estadísticamente significativas (p < 0,05) para todos los criterios listados.
Maltese: Differenzi bejn iż-żewġ gruppi kienu statistikament sinifikanti (p< 0.05) għal kriterji kollha elenkati.
Spanish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos
Maltese: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, L-Olanda
Spanish: Tabla: Resultados del estudio GF 8407 (estudio paralelo aleatorizado y comparativo de la eficacia y seguridad de GONAL-f con la FSH urinaria en técnicas de reproducción asistida)
Maltese: Tabella: Riżultati ta' studju GF 8407 (studju randomised, fi grupp parallel, li jqabbel l-effikaċja u sigurtà ta' GONAL-f ma' FSH urinarju f'teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita).
Spanish: Las gonadotropinas intervienen en la reproducción y la fertilidad.
Maltese: Ilgonadotropins huma involuti fir-riproduzzjoni u l-fertilità.
Spanish: Muy raramente, el SHO grave puede complicarse con torsión del ovario o acontecimientos tromboembólicos como embolia pulmonar, accidente cerebrovascular isquémico o infarto de miocardio.
Maltese: Rarament ħafna, OHSS sever jista' jkun ikkomplikat minn brim talovarji jew avvenimenti tromboemboliċi bħal emboliżmu pulmonari, puplesija iskemika jew infart mijokardijaku.
Spanish: Tratamiento en varones Trastornos del sistema inmunológico Muy raras:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Spanish: • Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra "0".
Maltese: • Iċċekkja li t-Tieqa ta' Rispons għad-Doża turi "0".
Spanish: GONAL-f está indicado para su uso en la infertilidad (ver sección 4.1).
Maltese: GONAL-f hu indikat għall-użu f'każ ta' infertilità (ara sezzjoni 4.1).
Spanish: Torundas empapadas en alcohol
Maltese: Swabs tal-alkoħol
Spanish: No se suministra con el envase:
Maltese: Mhux ipprovduti fil-pakkett:
Spanish: Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sodio
Maltese: Phosphoric acid, konċentrat Sodium hydroxide
Spanish: Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 70 %.
Maltese: Wara li jingħata minn taħt il-ġilda, il-bijodisponibbilità assoluta hi ta' madwar 70%.
Spanish: • Cada vial contiene 1.200 UI de folitropina alfa.
Maltese: • Kull kunjett fih 1,200 IU ta' follitropin alfa.
Spanish: • Anote el número del día de tratamiento (1), la fecha (2) y la hora (3) de la inyección.
Maltese: • Niżżel in-numru tal-jum tal-kura (1), id-data (2) u l-ħin (3) tal-injezzjoni tiegħek.
Spanish: Deseche la aguja usada de forma segura.
Maltese: Armi l-labra użata b'mod sigur.
Spanish: 900 UI/1,5 ml
Maltese: IU/1.5 mL
Spanish: El cumplimiento de la dosis recomendada de GONAL-f y la pauta de administración pueden minimizar el riesgo de hiperestimulación ovárica (ver secciones 4.2 y 4.8).
Maltese: L-osservanza tad-doża u tal-kors tal-għoti rakkomandati ta' GONAL-f, jistgħu jnaqqsu r-riskju ta' stimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Spanish: Exacerbación o empeoramiento del asma Trastornos gastrointestinales Frecuentes:
Maltese: Aggravament jew aggravament ta' ażżma Disturbi gastro-intestinali
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de folitropina alfa, se produce una acumulación de 3 veces, alcanzando un equilibrio estacionario en un periodo de 3-4 días.
Maltese: Meta jingħata ripetutament, follitropin alfa jakkumula sa 3 darbiet aktar u jilħaq l-istat fiss wara 3-4 ijiem.
Spanish: En varones adultos, GONAL-f se utiliza:
Maltese: F'irġiel adulti, GONAL-f jintuża:
Spanish: Volumen a inyectar (ml)
Maltese: Volum li jrid jiġi injettat (mL)
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Alcohol bencílico
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Benzyl alcohol
Spanish: Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa*, equivalente a 75 UI.
Maltese: Kull kunjett fih 5.5 mikrogramma ta' follitropin alfa*, ekwivalenti għal 75 IU.
Spanish: 300UI
Maltese: 300IU
Spanish: • Estimulación del desarrollo folicular múltiple en mujeres sometidas a superovulación para realizar técnicas de reproducción asistida (TRA), tales como la fertilización in vitro (FIV), transferencia intratubárica de gametos y transferencia intratubárica de cigotos.
Maltese: • Stimulazzjoni ta' żvilupp follikulari multiplu f'nisa li qed issirilhom ovulazzjoni mgħaġġla għal teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita (ART) bħal fertilizzazzjoni in vitro (IVF), trasferiment ta' gameti fit-tubu fallopjan u trasferiment taż-żigot fit-tubu fallopjan.
Spanish: 900UI
Maltese: 900IU
Spanish: • GONAL-f se administra generalmente todos los días.
Maltese: • Normalment GONAL-f jingħata kuljum.
Spanish: Folitropina alfa, 600 UI/ml (equivalente a 44 microgramos/ml).
Maltese: IU/mL (ekwivalenti għal 44 mikrogramma/mL).
Spanish: Mujeres sometidas a estimulación ovárica para el desarrollo folicular múltiple previo a la fertilización in vitro u otras técnicas de reproducción asistida.
Maltese: Nisa li qed issirilhom stimulazzjoni tal-ovarji għal żvilupp follikulari multiplu qabel ma ssir fertilizzazzjoni in vitro jew jintużaw teknoloġiji oħra ta' riproduzzjoni assistita.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 75 ui
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 75 iu
Spanish: SC
Maltese: S.C.
Spanish: 300 UI/0,5 ml
Maltese: IU/0.5 mL
Spanish: • Anote la dosis que le han prescrito en la sección "Dosis prescrita" (5).
Maltese: • Niżżel id-doża preskritta għalik fis-sezzjoni "Doża Preskritta" (5).
Spanish: GONAL-f contiene una sustancia llamada "folitropina alfa".
Maltese: GONAL-f fih mediċina msejħa ‘follitropin alfa'.
Spanish: Protector interno de la aguja
Maltese: Protezzjoni tal-labra interna
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato m-Cresol
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Spanish: Composición de GONAL-f
Maltese: Tużax GONAL-f
Spanish: Nota: La dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 300 UI es 300 UI; la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 450 UI es 450 UI; la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 900 UI es 450 UI.
Maltese: Nota: Is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 300 IU huwa 300 IU; is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 450 IU huwa 450 IU; is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 900 IU huwa 450 IU.
Spanish: No se ha efectuado una comparación directa de GONAL-f/LH frente a la gonadotropina menopáusica humana (hMG).
Maltese: Ma sarx paragun dirett bejn GONAL-f/LH u gonadotropin tal-menopawsa umana (hMG).
Spanish: • Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa.
Maltese: • Kull kunjett fih 5.5 mikrogrammi ta' follitropin alfa.
Spanish: • 1 recipiente para objetos cortantes.
Maltese: • 1 kontenitur fejn tarmi labar użati
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que existen variaciones entre las determinaciones de LH realizadas en diferentes laboratorios.
Maltese: Madankollu, wieħed irid jikkunsidra li hemm varjazzjonijiet bejn il-kejl ta' LH li sar f'laboratorji differenti.
Spanish: • 2 torundas empapadas en alcohol.
Maltese: • 2 biċċiet bl-alkoħol
Spanish: 450 UI/0,75 ml
Maltese: IU/0.75 mL
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 300 iu
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Spanish: • Reacciones locales en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento, hematoma, hinchazón y/o irritación.
Maltese: • Reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, bħal uġigħ, ħmura, tbenġil, nefħa u/jew irritazzjoni
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Spanish: Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 75 UI.
Maltese: Kull kunjett fih 5.5 mikrogramma ta' follitropin alfa ekwivalenti għal 75 IU.
Spanish: • Cada vial contiene 450 UI de folitropina alfa.
Maltese: Il-pinna fiha 450 IU follitropin alpha.
Spanish: En conejos, tanto la formulación reconstituida con alcohol bencílico al 0,9 %, como el alcohol bencílico al 0,9 % solo, provocaron una ligera hemorragia e inflamación subaguda tras una única inyección subcutánea o cambios leves inflamatorios y degenerativos tras una única inyección intramuscular, respectivamente.
Maltese: Fil-fniek, il-formulazzjoni rikostitwita b'0.9% benzyl alcohol u 0.9% benzyl alcohol waħdu, it-tnejn irriżultaw f'emorraġija ħafifa u infjammazzjoni subakuta wara li ngħataw injezzjoni waħda taħt ilġilda , jew f'infjammazzjoni ħafifa u bidliet deġenerattivi wara injezzjoni waħda ġol-muskoli, rispettivament.
Spanish: Línea de Información: 900 102 964 Tel: +34-91-745 44 00
Maltese: Línea de Información: 900 102 964
Spanish: SHO leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada) Poco frecuentes: SHO grave (incluida la sintomatología relacionada) (ver sección 4.4) Raras:
Maltese: OHSS ħafif jew moderat (li jinkludi sintomatoloġija assoċjata) Mhux komuni: OHSS sever (li jinkludi sintomatoloġija assoċjata) (ara sezzjoni 4.4) Rari:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 20/octubre/1995 Fecha de la última renovación: 20/octubre/2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Ottubru 1995
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 900 UI de folitropina alfa, equivalente a 66 microgramos, por 1,5 ml.
Maltese: Kull pinna mimlija għal-lest b'ħafna dożi tforni 900 IU ta' follitropin alfa, ekwivalenti għal 66 mikrogramma, f'kull 1.5 mL.
Spanish: hidrogenofosfato de disodio dihidrato, metionina, polisorbato 20, ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sodio.
Maltese: disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, phosphoric acid konċentrat u sodium hydroxide.
Spanish: Exacerbación o empeoramiento del asma
Maltese: Aggravament jew aggravament ta' ażżma
Spanish: La folitropina alfa es un tipo de ‘hormona foliculoestimulante' (FSH), que pertenece a la familia de hormonas llamadas ‘gonadotropinas'.
Maltese: Follitropin alfa hu tip ta' ‘Ormon li Jistimula lFollikoli' (FSH) li jagħmel parti mill-familja ta' ormoni magħrufa bħala ‘gonadotropins'.
Spanish: • Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.
Maltese: • Nuqqas ta' ovulazzjoni (inkluż is-sindrome poliċistiku fl-ovarji) f'nisa li fuqhom il-kura bi clomiphene citrate ma kinitx effettiva.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 1050 iu
Spanish: 8 agujas para inyección
Maltese: 8 labar tal-injezzjoni
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 06-2010.
Spanish: Folitropina alfa
Maltese: GONAL-f follitropin alfa
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
Maltese: Ġie studjat ukoll bħala parti minn tekniki ta' riproduzzjoni assistita f'470 mara.
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
Maltese: Dan jissejjaħ ‘sindromu ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji'.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal GONAL-f lil Merck Serono Europe Ltd. fl-20 ta' Ottubru 1995.
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
Maltese: • nisa adulti b'defiċjenza severa (livelli baxxi ħafna) tal-ormon lutenizzant (LH) u l-ormon li jistimula l-follikoli (FSH).
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Maltese: • nisa adulti li jkunu għaddejjin minn tekniki ta' riproduzzjoni assistita (trattament ta' fertilità) bħal fertilizzazzjoni in-vitro.
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
Maltese: Fl-istudju flirġiel, GONAL-f, użat f'kombinazzjoni ma' hCG, kien effikaċi fl-istimulazzjoni tal-produzzjoni tal-isperma, bi 63% tal-irġiel jibdew jipproduċu sperma.
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Maltese: GONAL-f huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva follitropin alfa.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en las mujeres que no producían óvulos o no respondían al citatro de clomifeno: El 84% de las mujeres que recibieron GONAL-f produjeron óvulos, frente al 91% de las que recibieron FSH humana.
Maltese: GONAL-f kien effikaċi daqs FSH f'nisa li ma pproduċewx bajd jew li wieġbu għal clomiphene citrate: 84% tan-nisa li kienu qegħdin jirċievu GONAL-f ipproduċew bajd, meta mqabbel ma' 91% ta' dawk li rċevew FSH uman.
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
Maltese: GONAL-f ġie studjat f'222 mara li ma jipproduċux bajd jew li jwieġbu għal clomiphene citrate.
Spanish: GONAL-f se utiliza con gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Maltese: GONAL-f jintuża flimkien ma gonadotofin korionku uman (hCG) biex jistimula l-produzzjoni talisperma.
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Maltese: Is-sustanza attiva f'GONAL-f, follitropin alfa, hija kopja tal-ormon naturali