FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučuje se pozorovat léčeného psa po dobu až 24 hodin po podání přípravku z důvodu výskytu možných nežádoucích účinků (viz bod 6).
Slovenian: Priporočamo vam, da zdravljenega psa opazujete do 24 ur po uporabi zdravila zaradi možnih neželenih učinkov (glejte poglavje 6).
Czech: Doba účinnosti může být kratší, pokud je přípravek podán nalačno.
Slovenian: Trajanje učinkovitosti se lahko skrajša, če se odmerek da na prazen želodec.
Czech: Milbemycin A4 5-oxim má tendenci k pomalejší eliminaci, což vede přibližně k 10krát vyšší expozici než u milbemycinu A3 5-oximu.
Slovenian: Milbemicin A4 5-oksim se izloča počasneje, zato je izpostavljenost približno 10-krat večja v primerjavi z milbemicin A3 5-oksimom.
Czech: Mramorované žlutohnědé až hnědé, kulaté, oboustranně vypouklé tablety s vyraženým kódem na jedné straně a důlky na druhé straně.
Slovenian: Lisaste rumenorjave do rjave, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako na eni strani in vdolbinicami na drugi strani.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Podávejte s krmivem.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Dajajte s hrano.
Czech: Mezi nežádoucí účinky pozorované v průběhu této studie patřilo zvracení, průjem, kožní léze, slinění, třesy, nižší aktivita, kašlání a hlasové projevy.
Slovenian: Med neželenimi učinki, opaženimi med to študijo, so bili bruhanje, diareja, kožne lezije, slinjenje, tremor, zmanjšana aktivnost, kašelj in vokalizacija.
Czech: Pokud je Trifexis používán jako náhrada jiného preventivního přípravku proti srdečním červům, první dávka Trifexisu musí být podána během jednoho měsíce po poslední dávce dříve užívaného léku.
Slovenian: Kadar se zdravilo Trifexis uporablja kot zamenjava drugega zdravila za preprečevanje okužb s srčno glisto, je treba dati prvi odmerek zdravila Trifexis v enem mesecu od zadnjega odmerka prejšnjega zdravila.
Czech: Tablety Trifexisu by se měly používat pouze poté, co veterinární lékař potvrdí diagnózu smíšené nákazy (nebo riziko nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz bod 4).
Slovenian: Tablete Trifexis se smejo uporabiti samo, če je veterinar potrdil diagnozo sočasne mešane okužbe (ali tveganje za okužbo, kadar se zdravilo uporablja kot preventiva) (glejte poglavje 4).
Czech: Po perorálním podání 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti krmeným psům jsou spinosyny A a D rychle absorbovány a do velké míry distribuovány.
Slovenian: Po peroralni uporabi 45 mg spinosada in 0,75 mg milbemicin oksima/kg telesne mase pri nahranjenih psih se spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Czech: Blistry (1, 3 nebo 6 žvýkacích tablet) v krabičce.
Slovenian: Pretisni omoti (z 1, s 3 ali 6 žvečljivimi tabletami) v kartonski škatli.
Czech: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Slovenian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Czech: V případě masivního zablešení a na začátku léčby by měla být tato místa ošetřena vhodným insekticidem a pak pravidelně vysávána.
Slovenian: Te je treba v primeru hude infestacije in ob začetku nadzornih ukrepov obdelati z ustreznim insekticidom ter jih nato redno sesati.
Czech: S veterinárním léčivým přípravkem nesmí přijít do styku děti.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom.
Czech: Bezpečné podávání maximální doporučené dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycinoximu) ve formě tobolek bylo prokázáno pro dobu 12 měsíců.
Slovenian: Varno uporabo največjega priporočenega odmerka (70 mg/kg spinosada in 1,18 mg/kg milbemicin oksima), danega v obliki kapsul, so dokazali za obdobje 12 mesecev.
Czech: Pro léčbu a prevenci zablešení, kdy je indikována souběžná prevence srdeční dirofilariózy, angiostrongylózy a/nebo souběžná léčba infestace hlísticemi.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami, kadar je indicirano sočasno preprečevanje dirofilarioze, angiostrongiloze in/ali sočasno zdravljenje okužb z nematodi.
Czech: Následující seznam uvádí kódy a počet důlků vyznačených na tabletě o příslušné síle:
Slovenian: Na naslednjem seznamu so oznake in število vdolbinic na tabletah različnih jakosti:
Czech: Přípravek může být podáván jako součást sezónní preventivní léčebné strategie při výskytu blech a komárů nebo hlemýžďů/slimáků.
Slovenian: To zdravilo se lahko daje kot del sezonske strategije preventive, kadar so prisotne bolhe in komarji ali polži.
Czech: Trifexis je možné použít v rámci sezónní prevence zablešení (náhradou za léčbu monovalentním přípravkem proti blechám) u psů s diagnózou souběžné infestace hlísticemi gastrointestinálního traktu.
Slovenian: Zdravilo Trifexis se lahko uporablja kot del sezonske preventive proti bolham (namesto zdravljenja z monovalentnim izdelkom proti bolham) pri psih z diagnozo sočasne okužbe prebavil z želodčnočrevesnimi nematodi.
Czech: Následující seznam uvádí kódy a počet důlků vyznačených na tabletě o příslušné síle: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Slovenian: Na naslednjem seznamu so oznake in število vdolbinic na tabletah različnih jakosti: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete:
Czech: Postmarketingové zprávy o spinosadu ukazují, že ve velmi vzácných případech byla pozorována slepota, zhoršený zrak a jiné oční poruchy.
Slovenian: Iz izkušenj uporabe spinosada izhaja, da so v zelo redkih primerih opazili slepoto, slabovidnost in druge očesne bolezni.
Czech: Blistry tvoří hliníkové fólie tepelně spojené s PVC vrstvou (povrch v kontaktu s přípravkem je z PVC).
Slovenian: Pretisni omoti so izdelani iz aluminijevih laminatov in toplotno zapečateni s prevleko na osnovi PVC-ja (stična površina je iz PVCja).
Czech: Snížená aktivita byla pozorována se stejnou frekvencí u kontrolních i léčených psů při 3násobku maximální doporučené dávky.
Slovenian: Zmanjšano aktivnost so opazili z enako pogostostjo v kontrolni skupini in pri psih, zdravljenih s 3kratnim največjim priporočenim odmerkom.
Czech: 4347 a bez důlků
Slovenian: 4347 in brez vdolbinic
Czech: Tento kombinovaný přípravek (Trifexis) však nesmí být podáván po dobu více než 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Slovenian: Vendar pa tega kombiniranega zdravila (Trifexis) ne smete dajati več kot 6 zaporednih mesecev v enem letu.
Czech: U psů byl hydroxymilbemycin A4 5-oxim zjištěn pouze v plazmě, ale ne v moči nebo stolici, což naznačuje, že u psů jsou vylučovány převážně konjugované metabolity.
Slovenian: Pri psih so odkrili hidroksimilbemicin A4 5-oksim samo v plazmi, ne pa tudi v urinu in blatu, kar kaže, da se pri psih izločajo predvsem konjugirani presnovki.
Czech: Milbemycin A3 a A4 5oxim se po perorálním podání rychle vstřebávají a jsou ve velké míře distribuovány v organismu psů.
Slovenian: Milbemicin A3 in A4 5-oksimi se pri psih po peroralni uporabi hitro absorbirajo in obsežno porazdelijo.
Czech: Při dávkách 30 až 60 mg spinosadu a 0,5 až 1 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti byla běžně pozorována letargie, anorexie/nechutenství, průjem, svědění, dermatitida a zarudnutí kůže a ušních boltců.
Slovenian: Pri odmerkih od 30 do 60 mg spinosada in 0,5 do 1 mg milbemicin oksima na kg telesne mase so se pogosto pojavili tudi letargija, anoreksija/zmanjšanje apetita, diareja, pruritus, dermatitis ter pordelost kože in uhljev.
Czech: Po léčbě infekce hlísticemi by měla pokračovat další prevence zablešení monovalentním přípravkem.
Slovenian: Po zdravljenju okužbe z želodčno-črevesnimi nematodi se lahko preprečevanje infestacije z bolhami nadaljuje z monovalentnim izdelkom.
Czech: To vede k hyperpolarizaci neuromuskulární membrány a ochablé paralýze a úhynu parazita.
Slovenian: To vodi v hiperpolarizacijo živčno-mišične membrane ter ohlapno paralizo in pogin zajedavca.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45 až 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Zdravilo se daje skladno z naslednjo tabelo, da se zagotovita odmerek spinosada 45-70 mg/kg telesne mase in odmerek milbemicin oksima 0,75-1,18 mg/kg telesne mase.
Czech: K prevenci srdeční dirofilariózy a souběžné léčbě a prevenci zablešení musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během období roku, kdy se vyskytují komáři a blechy.
Slovenian: Za preprečevanje dirofilarioze ter sočasno zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami je treba to zdravilo dajati v rednih mesečnih intervalih v tistem obdobju leta, ko so prisotni komarji in bolhe.
Czech: Podávejte s opatrností u psů se stávající epilepsií.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri psih z epilepsijo.
Czech: Spinosad je tvořen spinosynem A a spinosynem D. Insekticidní aktivita spinosadu je charakterizována nervovou excitací vedoucí ke svalovým kontrakcím a třesu, vyčerpání, paralýze a rychlému úhynu blechy.
Slovenian: Spinosad je sestavljen iz spinosina A in spinosina D. Za insekticidno aktivnost spinosada je značilna živčna razdraženost, ki povzroči krčenje mišic in tremorje, izčrpanost, paralizo in hitro smrt bolh.
Czech: V závislosti na místní epidemiologické situaci může být veterinární léčivý přípravek podáván po celou sezónu v měsíčních intervalech v doporučeném dávkování, jak je uvedeno níže.
Slovenian: Glede na lokalne epidemiološke okoliščine se lahko to zdravilo v priporočenih odmerkih daje v mesečnih intervalih skozi vso sezono, kakor je opisano spodaj.
Czech: Po podání spinosadu byl pozorován zvýšený výskyt zvracení v den nebo den po podání léku v závislosti na dávce.
Slovenian: Opazili so, da se je po dajanju spinosada pojavnost bruhanja na dan odmerjanja ali naslednji dan povečala sorazmerno z odmerkom.
Czech: Nereaguje se známými vazebnými místy jiných nikotinových nebo GABAergních insekticidů, jako jsou neonikotinidy (imidakloprid nebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektiny (např. selamectin) nebo cyklodieny, ale účinkuje novým insekticidním mechanismem.
Slovenian: Nima medsebojnega delovanja z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABAergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
Czech: Psi žijící v endemických oblastech bez výskytu srdečních červů:
Slovenian: Psi, ki živijo na območjih, ki niso endemična za srčno glisto:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH PRETISNI OMOT
Czech: V závislosti na místní epidemiologické situaci a rozhodnutí ošetřujícího veterinárního lékaře může být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech během sezóny v doporučeném dávkování, jak je uvedeno níže.
Slovenian: Glede na lokalne epidemiološke okoliščine in po presoji odgovornega veterinarja se lahko to zdravilo v priporočenih odmerkih daje v mesečnih intervalih skozi vso sezono, kakor je opisano spodaj.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: vyšší u nakrmených psů než u lačných psů, a proto se doporučuje podávat psům veterinární léčivý přípravek s krmením, jelikož se tím maximalizuje možnost, že blechy požijí smrtelné množství spinosadu.
Slovenian: Zato je priporočeno, da damo psu zdravilo skupaj s hrano, saj se s tem poveča možnost, da bodo bolhe zaužile smrtne količine spinosada.
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek maximální doporučené dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Slovenian: Mladi psi so dobro prenašali peroralno dajanje kombiniranih tablet spinosada in milbemicin oksima v povprečnih kumulativnih mesečnih odmerkih do 255 mg spinosada in 4,2 mg milbemicin oksima na kg telesne mase (do 3,6-kratni največji priporočeni odmerek) v 6 zaporednih obdobjih odmerjanja.
Czech: Pokud pes neakceptuje příjem tablet(y) přímo do tlamy, pak mohou být tablety přimíchány do krmiva.
Slovenian: V primeru, da pes ne zaužije celih tablet(e), mu jo(jih) lahko zmešamo v hrano.
Czech: Vylučování milbemycinoximu u laktujících fen doposud nebylo testováno a bezpečnost pro sající štěňata nebyla stanovena.
Slovenian: Izločanje milbemicin oksima pri psicah v laktaciji ni preverjeno in varnost za mladiče, ki sesajo materino mleko, ni ugotovljena.
Czech: Milbemycinoxim, podobně jako avermektiny a jiné milbemyciny, zvyšuje u bezobratlých a hmyzu propustnost membrán pro chloridové ionty přes iontové chloridové kanály řízené glutamátem (podobné GABA a glycinovým receptorům u obratlovců).
Slovenian: Milbemicin oksim, kakor avermektini in drugi milbemicini, povečuje prepustnost membran nematodov in insektov za kloridne ione prek od glutamata odvisnih kloridnih ionskih kanalov (sorodnih receptorjem GABA in glicinskim receptorjem pri vretenčarjih).
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Czech: Psi žijící v endemických oblastech s výskytem srdečních červů:
Slovenian: Psi, ki živijo na endemičnih območjih za srčno glisto:
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Je účinný proti roztočům, larválním a dospělým stádiím hlístic a také larvám Dirofilaria immitis.
Slovenian: Deluje proti pršicam, odraslim nematodom in njihovim ličinkam, kot tudi proti ličinkam filarije Dirofilaria immitis.
Czech: Pravidelné měsíční ošetření účinnou insekticidní látkou v tomto přípravku (spinosad) narušuje životní cyklus blech a lze jej použít k potlačení bleší populace v zamořených domácnostech.
Slovenian: Redna mesečna uporaba insekticidne učinkovine v tem zdravilu (spinosada) prekine življenjski cikel bolhe in se lahko uporablja za nadzor populacije bolh v okuženih gospodinjstvih.
Czech: Hodnoty AUC se zvyšovaly přibližně lineárně, zatímco hodnota Cmax.
Slovenian: Vrednosti AUC so z naraščanjem stopenj odmerkov v nameravanem razponu terapevtskih odmerkov naraščale skoraj linearno, vrednosti Cmax pa nekoliko manj kot linearno.
Czech: Primární metabolity vylučované stolicí a močí psů byly identifikovány jako glukoronidové konjugáty milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu, dealkylatovaného milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycinu A4 5-oximu.
Slovenian: Glavne presnovke v blatu in urinu pri psih so opredelili kot glukuronidne konjugate milbemicina A3 ali A4 5-oksima, dealkiliranega milbemicin A3 ali A4 5-oksima in hidroksiliranega milbemicin A4 5oksima.
Czech: Preventivní účinek proti opakovanému zablešení je výsledkem adulticidní aktivity a omezení vylučování vajíček, který přetrvává po dobu 4 týdnů po jednorázovém podání veterinárního léčivého přípravku.
Slovenian: Učinek preprečevanja ponovnih infestacij z bolhami je rezultat insekticidnega delovanja na odrasle oblike in zmanjšanja količine njihovih jajčec, ki se po enem dajanju zdravila ohrani do 4 tedne.
Czech: Laboratorní studie účinku spinosadu a milbemycinoximu u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční schopnosti samic a samců.
Slovenian: Laboratorijske študije učinkov spinosada in milbemicin oksima na podganah in kuncih niso dokazale teratogenih in fetotoksičnih učinkov, toksičnih učinkov na mater ali učinkov na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Czech: Jako prevence nákazy plicnivkami snížením rozsahu infekce larvami nezralých dospělců (L5) Angiostrongylus vasorum a jako souběžná léčba a prevence infestace blechami musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během části roku, kdy se vyskytují hlemýždi/slimáci a blechy.
Slovenian: Za preprečevanje angiostrongiloze z zmanjšanjem stopnje okužbe z nezrelo odraslo obliko (L5) Angiostrongylus vasorum larve ter sočasno zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami je treba to zdravilo dajati v rednih mesečnih intervalih v tistem obdobju leta, ko so prisotni polži in bolhe.
Czech: Pravidelné měsíční ošetření insekticidem s účinnou látkou spinosad, narušuje životní cyklus blech a lze jej použít k potlačení bleší populace v zamořených domácnostech.
Slovenian: Redna mesečna uporaba insekticidne učinkovine spinosad prekine življenjski cikel bolhe in se lahko uporablja za nadzor populacije bolh v okuženih gospodinjstvih.
Czech: Doposud nebyly provedeny žádné studie u nemocných nebo zotavujících se psů, proto se veterinární léčivý přípravek smí použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovenian: Pri bolnih in psih v okrevanju niso izvedli nobenih študij, zato se sme zdravilo uporabljati samo na podlagi ocene koristi in tveganj, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Czech: Ve studiích zahrnujících pouze spinosad byly metabolity vylučované primárně žlučí, stolicí a močí u potkanů i psů identifikovány jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původních molekul a N-demethylované spinosyny A a D. Vyloučení probíhá primárně žlučí a stolicí, v menší míře močí.
Slovenian: V študijah, opravljenih s samim spinosadom, so glavne presnovke v žolču, blatu in urinu pri podganah in psih opredelili kot demetilirane spinosine, glutationske konjugate starševskih spojin in Ndemetilirana spinosina A in D. Glavna pot izločanja je z žolčem in blatom, v manjši meri pa z urinom.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte přípravek s dalším krmením.
Slovenian: Če izpustite odmerek, dajte psu zdravilo z naslednjim obrokom hrane.
Czech: K vyloučení dochází primárně stolicí a v menší míře močí.
Slovenian: Zdravilo se izloča predvsem z blatom in v manjši meri z urinom.
Czech: Před prvním podáním tohoto přípravku musí být psi v endemických oblastech nebo psi, kteří navštívili endemické oblasti s výskytem srdečních červů, testováni na přítomnost infekce srdečními červy.
Slovenian: Pred prvo uporabo tega zdravila je treba pse, ki živijo na endemičnih območjih za srčno glisto ali ki so tako območje obiskali, testirati na obstoječo okužbo z glisto.
Czech: Spinosad má jiný způsob účinku než jiné přípravky proti blechám a hmyzu.
Slovenian: Spinosad ima zato drugačen način delovanja kot druga sredstva za nadzor bolh ali izdelki za nadzor insektov.
Czech: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5) a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis) pri psih, kjer se sočasno pojavlja ena ali več naslednjih indikacij: - preprečevanje dirofilarioze (L3, L4 Dirofilaria immitis), - preprečevanje angiostrongiloze z zmanjšanjem stopnje okužbe z nezrelo odraslo obliko (L5) nematoda Angiostrongylus vasorum, - zdravljenje okužb z želodčno-črevesnimi nematodi, ki jih povzročajo kavljasti črvi (L4, nezrele odrasle oblike (L5) in odrasle oblike Ancylostoma caninum), valjasti črvi (nezrele odrasle oblike L5 in odrasle oblike Toxocara canis ter odrasle oblike Toxascaris leonina) in bičeglavci (odrasle oblike Trichuris vulpis).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Czech: 100 % blech je mrtvých nebo umírajících do 4 hodin po ošetření.
Slovenian: V 4 urah po odmerku je mrtvih ali moribundnih 100 % bolh.
Czech: U laktujících fen je spinosad vylučován do mleziva a mléka.
Slovenian: Spinosad se izloča v kolostrum in mleko psic v laktaciji.
Czech: Navíc ve studiích zahrnujících pouze spinosad byly hodnoty AUC a Cmax.
Slovenian: Poleg tega so bile v študijah s samim spinosadom vrednosti AUC in Cmax višje pri nahranjenih psih kot pri teščih.
Czech: Výjimečné bylo nadměrné slinění, svalový třes, ataxie a křeče.
Slovenian: Občasno so opazili prekomerno slinjenje, mišični tremor, ataksijo in konvulzije.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte, prosím, příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Psi cestující do oblasti s výskytem srdečních červů by měli začít užívat lék během měsíce po příjezdu do dané lokality.
Slovenian: Pse, ki bodo obiskali endemično območje za srčno glisto, je treba začeti zdraviti najpozneje en mesec po prihodu na to območje.
Czech: Většina metabolitů je u psů vylučována stolicí.
Slovenian: Velika večina presnovkov se je pri psih izločila z blatom.
Czech: Laboratorní studie (u potkanů a králíků) účinku spinosadu a milbemycinoximu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční
Slovenian: Laboratorijske študije (na podganah in kuncih) učinkov spinosada in milbemicin oksima niso dokazale teratogenih in fetotoksičnih učinkov, toksičnih učinkov na mater ali učinkov na sposobnost
Czech: Tento přípravek by se tedy měl v průběhu březosti a laktace používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovenian: Zato se sme v obdobju brejosti ali laktacije to zdravilo uporabljati samo skladno z oceno razmerja med koristmi in tveganji, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Czech: Jelikož bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku u chovných psů (samců) zatím nebyla stanovena, měl by být použit pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovenian: Ker varnost zdravila pri pasjih samcih za razplod še ni ugotovljena, se sme to zdravilo uporabljati samo skladno z oceno razmerja med koristmi in tveganji, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Czech: Perorální podávání spinosadu a milbemycinoximu v měsíčních intervalech po dobu šest měsíců prokázalo u mladých psů akumulaci spinosadu a milbemycinoximu.
Slovenian: Ponavljajoče se mesečno peroralno dajanje spinosada in milbemicin oksima, ki je trajalo več kot šest mesecev, je pri mladih psih razkrilo dokaze o kopičenju spinosada in milbemicin oksima.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu dospělým psům jednou měsíčně po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu ve 3. měsíci.
Slovenian: V drugi študiji je po ponavljajoči se mesečni peroralni uporabi 70 mg spinosada in 1,18 mg milbemicin oksima/kg telesne mase, ki so ju odrasli psi prejemali po obroku dvanajst zaporednih mesecev, bilo stanje dinamičnega ravnovesja za sistemsko izpostavljenost (AUC) doseženo v 3. mesecu.
Czech: Doporučuje se pozorovat léčeného psa po dobu až 24 hodin po podání přípravku z důvodu výskytu možných nežádoucích účinků (viz bod 4.6).
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov je priporočeno zdravljenega psa opazovati do 24 ur po uporabi zdravila (glejte poglavje 4.6).
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly and Company Ltd
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly and Company Ltd
Czech: Odolnost parazitů vůči konkrétní třídě anthelmintik se může rozvinout po častém, opakovaném používání anthelmintik dané skupiny.
Slovenian: Po pogosti, ponavljajoči se uporabi antihelmintika istega razreda lahko zajedavci razvijejo odpornost na ta razred antihelmintika.