FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če draženje oči ne preneha, poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp ved vedvarende øyeirritasjon, og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 137,5 mg pyriprole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg pyriprol
Slovenian: Zdravilo se uporablja za zdravljenje infestacije s klopi in odraslimi bolhami.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er for behandling mot flått og voksne lopper.
Slovenian: Ti znaki so izginili v 3 urah po nanosu.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene forvant i løpet av 3 timer etter administrering.
Slovenian: Po prevelikem odmerku so v enem primeru opazili naslednje neželene učinke: bljuvanje, anoreksijo (izgubo teka), zmanjšanje telesne mase, mišični tremor, krče, nestabilnost, težko dihanje.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle førte overdosering til følgende bivirkninger: oppkast, anoreksi (manglende appetitt), redusert kroppsvekt, muskelskjelvinger, krampeanfall, ustøhet, tung pust.
Slovenian: Odmerek piriprol
Norwegian Bokmål: Pyriprol
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Pes (> 4,5-11 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 4,5-11 kg)
Slovenian: Prac-tic za majhne pse
Norwegian Bokmål: Prac-tic til små hunder
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Brez Rp-Vet.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.
Slovenian: Po nanosu na kožo se piriprol hitro porazdeli po dlaki psov v enem dnevu po uporabi.
Norwegian Bokmål: Etter applisering på huden distribueres pyriprol hurtig og innen 24 timer i hundens pels.
Slovenian: Če žival liže mesto nanosa, je mogoče takoj po nanosu opaziti kratko obdobje hipersalivacije
Norwegian Bokmål: Hvis hunden kommer til å slikke på applikasjonsstedet like etter påføring, kan kortvarig hypersalivasjon (sikling) forekomme.
Slovenian: Iz previdnosti se je treba izogibati neposrednemu stiku z zdravljenim področjem živali, dokler le-to ni suho.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med det behandlede dyret inntil applikasjonsstedet er tørt.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA (137,5 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 137,5 mg
Slovenian: Merilne kapalke shranjujte v originalni ovojnini, da so zaščitene pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipettene i originalpakningen (blisterpakningen) inntil bruk for å beskytte produktet mot lys.
Slovenian: Za zunanjo uporabo na koži.
Norwegian Bokmål: Kun til applikasjon på huden.
Slovenian: OVOJNINAH PRETISNI OMOT (137,5 mg)
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 137,5 mg
Slovenian: Varnost uporabe zdravila pri brejih ali doječih psicah ni dokazana, prav tako ne pri vzrejnih živalih, čeprav v laboratorijskih študijah na živalih niso bili dokazani učinki na reprodukcijo in razvoj zarodka.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke ble observert noen tegn på relevante effekter på reproduksjon eller fosterutvikling i studier på laboratoriedyr.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Pes (> 22-50 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 22-50 kg)
Slovenian: Piriprol ubije bolhe v 24 urah po nanosu.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper lopper innen 24 timer etter applikasjon.
Slovenian: Pazite, da vsebina v merilni kapalki ne pride v stik s kožo.
Norwegian Bokmål: Unngå å få pipette-innholdet på huden.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Pes (2-4,5 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (2-4,5 kg)
Slovenian: MERILNA KAPALKA (56,25 mg)
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 56,25 mg
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 56,25 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne zaide psu v oči.
Norwegian Bokmål: Unngå å få produktet i hundens øyne.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Prac-tic kožni nanos, raztopina za pse
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Prac-tic påflekkingsvæske, oppløsning til hunder
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: {številka}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Brezbarvna do rumena, bistra raztopina za kožni nanos za zunanjo uporabo na koži.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Fargeløs til gul, klar påflekkingsvæske, oppløsning, til utvortes applikasjon.
Slovenian: En nanos prepreči infestacijo z bolhami za 4 tedne.
Norwegian Bokmål: En behandling forebygger loppeinfestasjon i 4 uker.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA (275 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 275 mg
Slovenian: Postavite konico merilne kapalke na kožo in večkrat narahlo stisnite na enem ali dveh mestih, da iztisnete vsebino na kožo.
Norwegian Bokmål: Sett spissen av pipetten på huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet ett til to steder på huden.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Påflekking til utvortes applikasjon.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 137,5 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA (56,25 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 56,25 mg
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 56,25 mg pyriprole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 625 mg pyriprole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg pyriprol
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami in klopi.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeangrep.
Slovenian: Pomembno je, da nanesete zdravilo na mesto, kjer ga pes ne bo mogel polizati, in da zagotovite, da živali po zdravljenju ne ližejo druga druge.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre preparatet på et område hvor hunden ikke kan slikke det av.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Slovenian: - nevrološke reakcije: ataksija (pomanjkanje koordinacije) in konvulzije; - sistemske reakcije: letargija (zaspanost); - reakcije prebavnega trakta: emeza (bruhanje) in diareja.
Norwegian Bokmål: - reaksjoner i mage-/tarmkanalen: emese (oppkast) og diaré.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi
Norwegian Bokmål: Loppebehandling og -forebygging
Slovenian: Vsi ti neželeni učinki so izginili v 48 urah, razen izguba teka.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer unntatt nedsatt appetitt forsvant i løpet av 48 timer.
Slovenian: Praviloma klopi odpadejo z gostitelja v 24 do 48 urah po nanosu, vendar pa lahko nekaj klopov ostane na živali, zato prenosa nalezljivih bolezni s klopi ni mogoče povsem izključiti.
Norwegian Bokmål: Enkelte flått kan likevel bli værende på verten, og overføring av smittsomme sykdommer kan derfor ikke helt utelukkes.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 275 mg pyriprole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA (625 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 625 mg
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/066/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/066/001/NO-012/NO
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 275 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore hunder.
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke LegemiddelformAdministrasjonsmåte
Slovenian: Aneks
Norwegian Bokmål: Vedlegg
Slovenian: Države članice bodo zagotovile, da bodo izpolnjeni naslednji pogoji ali omejitve glede varne in učinkovite uporabe zdravila:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sørge for at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under blir implementert:
Slovenian: - Vsebina in oblika izobraževalnega gradiva ter načrt sporočanja morata biti pred distribucijo usklajena z imetnikom dovoljenja za promet.
Norwegian Bokmål: - Informasjonsmaterialets innhold og format, sammen med en kommunikasjonsplan, er avtalt med innehaveren av markedsføringstillatelsen før pakken distribueres.
Slovenian: - Izobraževalno gradivo za obe terapevtski indikaciji mora biti pripravljeno za distribucijo pred lansiranjem nove indikacije (preprečevanje možganske kapi in sistemske embolije pri odraslih bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo in enim ali več dejavniki tveganja) v državi članici.
Norwegian Bokmål: - Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for begge indikasjoner før lansering av den nye indikasjonen (forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer) i medlemsstaten.
Slovenian: Namen izobraževalnega gradiva je osveščanje o možnem tveganju krvavitev med zdravljenjem s Pradaxo in svetovanje o načinih obvladovanja tega tveganja.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Slovenian: - Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo za vsako terapevtsko indikacijo pripravil izobraževalno gradivo za vse zdravnike, ki bodo predvidoma predpisovali ali uporabljali Pradaxo.
Norwegian Bokmål: - Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for en informasjonspakke for hver indikasjon rettet mot alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Pradaxa.
Slovenian: Navodilo za predpisovalca mora vsebovati naslednje ključne varnostne podatke: - podroben opis populacij, pri katerih je predvidoma povečano tveganje krvavitve - priporočilo, da zdravilo Pradaxa ni primerno za uporabo pri bolnikih z umetnimi srčnimi zaklopkami - priporočilo za merjenje ledvičnega delovanja - priporočila o zmanjšanju odmerka pri populacijah s povečanim tveganjem
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: - Detaljert informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko - Anbefalinger om ikke å gi Pradaxa til pasienter med kunstige hjerteklaffer - Anbefalinger for måling av nyrefunksjon - Anbefalinger for dosereduksjon i risikopopulasjoner - Håndtering ved overdosering - Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse - At alle pasienter skal få et pasientkort og råd om:
Slovenian: o podatke o znakih in simptomih krvavitev in navodilo, kdaj poiskati zdravstveno pomoč o opozorilo o pomembnosti upoštevanja navodil o jemanju zdravila o navodilo, da mora imeti bolnik kontrolno kartico vedno pri sebi o opozorilo, da mora bolnik zdravstveno osebje pred vsako operacijo ali invazivnim posegom opozoriti, da jemlje Pradaxo.
Norwegian Bokmål: o Tegn og symptomer på blødning og når de skal søke hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer - Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
Slovenian: - navodilo za predpisovalca - kontrolno kartico za zdravnika
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde: - Preparatomtale - Forskrivningsveiledning - Pasientkort
Slovenian: - navodilo, da morajo vsi bolniki prejeti kontrolno kartico in da jih je treba podučiti o: o znakih in simptomih krvavitev ter o tem, kdaj poiskati zdravstveno pomoč o pomenu upoštevanja navodil o jemanju zdravila o da morajo imeti kontrolno kartico vedno pri sebi o da morajo zdravstveno osebje pred vsako operacijo ali invazivnim posegom opozoriti,
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: o Tegn og symptomer på blødning og når det skal søkes hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer o Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
Slovenian: Bolnike so spremljali do 2 leti.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 2 år.
Slovenian: • Pazite, da boste uporabili najnovejšo različico.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker seneste versjon
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Slovenian: Opravili so tudi analizo statistične superiornosti.
Norwegian Bokmål: En statistisk superiority-analyse ble også gjennomført.
Slovenian: Dodatno, v neintervencijskih študijah [Graham DJ et al., Circulation.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en ikke-intervensjonsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
Slovenian: • Kartico imejte vedno pri sebi.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg
Slovenian: 28-35 dni
Norwegian Bokmål: 28-35 dager
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 08. januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Slovenian: • SSRI ali SNRI
Norwegian Bokmål: • SSRI eller SNRI
Slovenian: Podatki neintervencijskih študij
Norwegian Bokmål: Data fra ikke-intervensjonsstudier
Slovenian: 2 do 3 dni pred (> 48 ur)
Norwegian Bokmål: 2-3 dager før (> 48 timer)
Slovenian: Povprečen čas spremljanja z zdravljenjem je bil 18,3 meseca.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid på behandling var 18,3 måneder.
Slovenian: Miokardni infarkt (MI)
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt (MI)
Slovenian: Standardno tveganje
Norwegian Bokmål: Standard risiko
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov pri ljudeh.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige humane data.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati dolgoročno.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette som langtidsbehandling.
Slovenian: P < 0,0001 za neinferiornost in P = 0,002 za superiornost).
Norwegian Bokmål: P < 0,0001 for non-inferioritet og P = 0,002 for superioritet).
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt
Slovenian: - če potrebujete operacijo:
Norwegian Bokmål: - dersom du må ta en operasjon:
Slovenian: Maksimalni dnevni odmerek
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve: 18. marec 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mars 2008
Slovenian: Vsi bolniki in zlasti starejši (> 75 let), ker je ledvična okvara pri tej starostni skupini pogosta:
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter og spesielt hos eldre (> 75 år) da nedsatt nyrefunksjon kan forekomme hyppig i denne aldersgruppen:
Slovenian: Na voljo so posebne možnosti zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Det finnes spesifikke behandlingsalternativer.
Slovenian: Skupno so razvrstili 2866 bolnikov, zdravljenih pa jih je bilo 2856.
Norwegian Bokmål: Totalt 2866 pasienter ble randomisert og 2856 pasienter ble behandlet.
Slovenian: Zdravnik se bo mogoče odločil, da vas bo natančneje spremljal ali vam zamenjal zdravilo.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å holde deg under nøye observasjon eller endre behandlingen din.
Slovenian: • Navodilo o uporabi koagulacijskih testov in njihovi interpretaciji
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Slovenian: • bakterijski endokarditis
Norwegian Bokmål: • bakteriell endokarditt
Slovenian: V študiji je po končanem zdravljenju sledilo 12-mesečno opazovalno obdobje.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en 12 måneder observasjonsperiode etter avsluttet behandling.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih trenutno jemljete.
Norwegian Bokmål: • Informer legen om alle andre legemidler du bruker.
Slovenian: Zaviralci proteaze, kot je ritonavir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere slik som ritonavir
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogibati
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør unngås.
Slovenian: Zdravilo Pradaxa uporabljamo pri odraslih za:
Norwegian Bokmål: Pradaxa brukes hos voksne til å:
Slovenian: V preglednicah 20 do 22 so podrobno navedeni ključni podatki za vso populacijo:
Norwegian Bokmål: Tabell 20-22 viser nøkkelresultater i hele populasjonen:
Slovenian: Bolniki, stari 75 let ali starejši
Norwegian Bokmål: Pasienter som er 75 år eller eldre
Slovenian: Bolniki z antifosfolipidnim sindromom
Norwegian Bokmål: Pasienter med antifosfolipidsyndrom
Slovenian: EKT je lahko neposredno merilo aktivnosti neposrednih zaviralcev trombina.
Norwegian Bokmål: ECT kan gi en direkte måling av aktiviteten til direkte trombinhemmere.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC sta bili sorazmerni z velikostjo odmerka.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC var doseproporsjonale.
Slovenian: Sledi drugih presnovkov so odkrili le z visoko občutljivimi analitičnimi metodami.
Norwegian Bokmål: Spor av andre metabolitter kunne bare påvises ved hjelp av svært følsomme analysemetoder.
Slovenian: Po naslednjih sedmih dneh niso zasledili nadaljnjega povečanja biološke uporabnosti.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i biotilgjengelighet ble observert etter ytterligere 7 dager.
Slovenian: Laboratorijski parametri za koagulacijo
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametere for koagulasjon
Slovenian: Naslednja študija pa je pokazala, da je absorpcija običajno upočasnjena in zakasnjena le na dan operacije.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det vist at langsom og forsinket absorpsjon vanligvis bare forekom på operasjonsdagen.
Slovenian: - če ste imeli srčni infarkt ali so vam postavili diagnozo bolezni, ki povečuje tveganje za pojav srčnega infarkta.
Norwegian Bokmål: - du har hatt et hjerteinfarkt eller hvis du er blitt diagnostisert med tilstander som øker risiko for å utvikle et hjerteinfarkt
Slovenian: V združenih študijah RE-COVER in RE-COVER II je bilo skupno naključno razvrščenih 5153 bolnikov, zdravljenih bolnikov pa 5107.
Norwegian Bokmål: I de samlede RE-COVER og RE-COVER II studiene, ble totalt 5153 pasienter randomisert og 5107 behandlet.
Slovenian: % pomeni letni odstotek dogodkov
Norwegian Bokmål: % refererer til årlige hendelsesrate
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo Pradaxa vzamete pred in po operaciji točno takrat, ko vam naroči zdravnik.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar Pradaxa før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen din har sagt.
Slovenian: Ta zdravila vplivajo na P-gp (kot zaviralci ali induktorji).
Norwegian Bokmål: Disse påvirker P-gp (enten som hemmer eller induser).
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller selektive serotonin noradrenalinreopptakshemmere (SNRI)
Slovenian: Zdravilo Pradaxa ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Pradaxa anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Slovenian: Kadar je možno, je treba operacijo oziroma intervencijo odložiti, dokler od zadnjega odmerka ne poteče najmanj 12 ur.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, bør et kirurgisk inngrep/intervensjon utsettes til minst 12 timer etter siste dose.
Slovenian: Dogodki, o katerih najpogosteje poročajo, so krvavitve, ki so se pojavile pri približno 14 % bolnikov.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er blødninger som forekommer hos ca. 14 % av pasientene.
Slovenian: Tveganje za spinalni ali epiduralni hematom je lahko povečano pri travmatski ali ponovljeni punkciji in daljši uporabi epiduralnih katetrov.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for spinale eller epidurale hematomer kan forekomme ved traumatiske eller gjentatte punksjoner og ved bruk av epiduralkatetre over lengre tid.
Slovenian: Zato je možnost krvavitve treba upoštevati pri ocenjevanju stanja pri katerem koli bolniku, ki se zdravi z antikoagulanti.
Norwegian Bokmål: Derfor må muligheten for blødning vurderes ved evaluering av tilstanden hos enhver antikoagulert pasient.
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate ali ste imeli kakršno koli zdravstveno stanje ali bolezen, zlasti katero od naslednjih:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har eller har hatt noen medisinske tilstander eller sykdommer, særlig noen av de som er nevnt i listen nedenfor dersom:
Slovenian: Starost ≥ 75 let
Norwegian Bokmål: • Alder ≥ 75 år
Slovenian: Ocenjena razpolovna doba (ure)
Norwegian Bokmål: Estimert halveringstid (timer)
Slovenian: Nemudoma sporočite zdravniku, če izkusite resno alergijsko reakcijo, ki povzroča težave z dihanjem ali omotico.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis du opplever en alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller svimmelhet.
Slovenian: Pogostnost večjih krvavitev (tudi krvavitev iz rane) je manjša od 2 %.
Norwegian Bokmål: blødninger fra sår) er mindre enn 2 %.
Slovenian: To lahko pojasnimo z dokončano absorpcijo dabigatrana po 2 urah.
Norwegian Bokmål: Dette forklares med fullstendig absorpsjon av dabigatran etter 2 timer.
Slovenian: Znaki, simptomi in resnost (vključno s smrtnim izidom) je odvisna od mesta in stopnje ali obsega krvavitve in/ali anemije.
Norwegian Bokmål: Tegn, symptomer og alvorlighetsgrad (inkludert fatalt utfall) vil variere ut fra lokalisasjon og graden eller utstrekningen av blødningen og/eller anemien.
Slovenian: Kadar je možno, je treba zdravilo Pradaxa ukiniti najmanj 24 ur pred invazivnim ali kirurškim posegom.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, bør Pradaxa avbrytes minst 24 timer før invasive eller kirurgiske prosedyrer.
Slovenian: Namen izobraževalnega gradiva je povečanje ozaveščenosti o možnem tveganju krvavitev med zdravljenjem z zdravilom Pradaxa in posredovanju smernic o načinih obvladovanja tega tveganja.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Slovenian: Ni bilo vpliva na plodnost samcev.
Norwegian Bokmål: Det var ingen påvirkning på mannlig fertilitet.
Slovenian: Prosimo, izpolnite ta del ali zaprosite svojega zdravnika, naj ga izpolni.
Norwegian Bokmål: Vennligst fyll ut informasjonen nedenfor eller be legen din om å gjøre det. Pasientinformasjon
Slovenian: V teh štirih študijah faze III je bilo zdravilu Pradaxa izpostavljenih 16.709 bolnikov (glejte preglednico 9).
Norwegian Bokmål: I disse fire fase III-studiene fikk 16 709 pasienter Pradaxa (se tabell 9).
Slovenian: V populaciji bolnikov v študijah RE-MODEL in RE-NOVATE (5539 zdravljenih bolnikov) je imelo 51 % bolnikov sočasno hipertenzijo, 9 % sladkorno bolezen, 9 % koronarno arterijsko bolezen in 20 % vensko insufucienco v anamnezi.
Norwegian Bokmål: I pasientpopulasjonen i RE-MODEL og RE-NOVATE studiene (5539 behandlede pasienter), hadde 51 % samtidig hypertensjon, 9 % samtidig diabetes, 9 % samtidig koronarsykdom og 20 % hadde venøs insuffisiens i anamnesen.
Slovenian: Za obe vrsti operacij velja, da zdravljenja ne smete začeti, če na mestu operacije krvavite.
Norwegian Bokmål: For begge typer kirurgi bør behandlingen ikke startes hvis det forekommer blødning fra operasjonsstedet.
Slovenian: Na primer rifampicin, šentjanževka (Hypericum perforatum), karbamazepin ali fenitoin
Norwegian Bokmål: f.eks. rifampicin, johannesurt (Hypericum perforatum), karbamazepin eller fenytoin)
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pradaxa se lahko krvavitev pojavi na katerem koli mestu.
Norwegian Bokmål: Ved Pradaxabehandling kan blødning oppstå hvor som helst i kroppen.
Slovenian: Bolnike je treba pogosto spremljati, da bi odkrili nevrološke znake in simptome spinalnih ali epiduralnih hematomov.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kreves hyppig observasjon for nevrologiske tegn og symptomer på spinale eller epidurale hematomer.
Slovenian: Pojavnost (%)
Norwegian Bokmål: Forekomst (%)