FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen waren: visuele stoornissen, pyrexie, huiduitslag, braken, misselijkheid, diarree, hoofdpijn, perifeer oedeem, afwijkingen in leverfunctietesten, ademnood en abdominale pijn.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo regėjimo sutrikimas, karščiavimas, išbėrimas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas, periferinė edema, nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimai, kvėpavimo sutrikimo sindromas ir pilvo skausmas.
Dutch: Methadon (32-100 mg QD) [CYP3A4-substraat]
Lithuanian: Metadonas (32-100 mg 1 x per parą) [CYP3A4 substratas]
Dutch: Stap 1 1a Verwijder de verzegeling van de injectieflaconadapter.
Lithuanian: 1a Nulupkite flakono adapterio izoliaciją.
Dutch: De meerderheid van de gevallen van huiduitslag was licht tot matig ernstig.
Lithuanian: Daugelis išbėrimų buvo nesunkūs arba vidutinio sunkumo.
Dutch: Voriconazol kan gelijktijdig met efavirenz toegediend worden als de onderhoudsdosis voriconazol verhoogd wordt tot 400 mg BID en de dosis efavirenz verlaagd wordt tot 300 mg QD.
Lithuanian: Vorikonazolą galima vartoti kartu su efavirenzu, jeigu vorikonazolo palaikomoji dozė padidinama iki 400 mg 2 x per parą, o efavirenzo dozė sumažinama iki 300 mg 1 x per parą.
Dutch: Ouderen Voor ouderen is geen aanpassing van de dosis nodig (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai Dozės koreguoti nebūtina (žr.
Dutch: In klinische studies hebben zich gevallen voorgedaan van ernstige hepatische reacties tijdens de behandeling met voriconazol (waaronder klinische hepatitis, cholestase en acuut leverfalen, ook met dodelijke afloop).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad gydymo vorikonazolu metu gali pasireikšti sunkus kepenų funkcijos pažeidimas: hepatitas, tulžies stazė ir žaibinis kepenų pažeidimas, įskaitant mirtiną.
Dutch: Elk restant van de suspensie dient 14 dagen na de bereiding weggegooid te worden.
Lithuanian: Nepanaudotą suspensiją praėjus 14 dienų po praskiedimo sunaikinti.
Dutch: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol AUC  78%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  69 % Vorikonazolo AUC 78 %
Dutch: VFEND mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts dit nodig acht.
Lithuanian: VFEND nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti gydytojas.
Dutch: • Cisapride (gebruikt bij maagproblemen)
Lithuanian: • cisapridas (gydomi skrandžio sutrikimai);
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van VFEND aan patiënten met een overgevoeligheid voor andere producten uit de groep van de azolen (zie ook rubriek 4.8).
Lithuanian: Gydytojas atsargiai turi skirti VFEND ligoniui, kurio jautrumas kitiems azolo dariniams yra padidėjęs (žr.
Dutch: : 7 (3 volledige, 4 gedeeltelijke responsen) van de 17 patiënten werden succesvol behandeld met voriconazol.
Lithuanian: Fusarium rūšys: geras gydomasis vorikonazolo poveikis pasireiškė 7 pacientams (3 išgijo visiškai, 4 iš dalies) iš 17.
Dutch: Indien de infusie via een multi-lumen katheter gegeven wordt, moet TPV geïnfundeerd worden via een andere toegangspoort dan voor VFEND wordt gebruikt.
Lithuanian: Jeigu skiriama vartoti VFEND, bendrojo parenterinio maitinimo (PMN) nutraukti nebūtina, bet turi būti naudojama kita infuzinė sistema. Jeigu infuzuojama per daugiakanalį kateterį, PMN naudojamas kitas kanalas nei infuzuojamas VFEND.
Dutch: Als het een droog poeder blijkt te zijn, dient u de orale suspensie te bereiden volgens onderstaande instructies.
Lithuanian: VFEND suspensiją reikia praskiesti, jeigu ji yra skystos formos. Jeigu vaistinis preparatas yra miltelių formos, geriamąją suspenisiją reikia paruošti pagal toliau esančias instrukcijas:
Dutch: PVC / Aluminium blisters in kartonnen doosjes van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra PVC / aliuminio folijos lizdinės plokštelės su 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Neem uw doosje met VFEND tabletten met u mee.
Lithuanian: Kartu su savimi reikia pasiimti VFEND tablečių pakuotę.
Dutch: 4 mg/kg tweemaal per dag
Lithuanian: 4 mg/kg du kartus per parą
Dutch: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-remmer; CYP2C19en CYP3A4-substraat]
Lithuanian: Omeprazolas (40 mg 1 x per parą) [CYP2C19 inhibitorius; CYP2C19 ir CYP3A4 substratas]
Dutch: Men kan bijvoorbeeld verwachten dat 15-20% van de Aziatische bevolking het geneesmiddel traag zal metaboliseren.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 15-20  azijiečių organizme metabolizmas yra silpnas ir tik tarp 3-5  baltosios ir juodosios rasės žmonių organizme metabolizmas yra silpnas.
Dutch: Tweemaal daags 200 mg Tweemaal daags 100 mg
Lithuanian: Po 200 mg du kartus per parą Po 100 mg du kartus per parą
Dutch: Andere behandelde schimmelinfecties (vaak met ofwel gedeeltelijke of volledige respons) omvatten geïsoleerde gevallen van infectie met Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Lithuanian: Kitos gydytos grybelių sukeltos infekcinės ligos (atsakas dažnai buvo arba dalinis, arba visiškas) buvo pavieniai Alternaria rūšių, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium rūšių, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus,
Dutch: Het gebruik van standaarddoses voriconazol met efavirenz doses van 400 mg QD of hoger is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3)
Lithuanian: Kontraindikacija vartoti įprastas vorikonazolo dozes kartu su efavirenzo 400 mg 1 x per parą arba didesnėmis dozėmis (žr.
Dutch: Stap 6
Lithuanian: 6 veiksmas
Dutch: Intraveneuze oplaaddoses van 6 mg/kg IV tweemaal daags op dag 1 gevolgd door een 4 mg/kg intraveneuze dosis tweemaal daags en 300 mg orale tabletten tweemaal daags werden geëvalueerd in één farmacokinetische studie bij adolescenten.
Lithuanian: Vieno farmakokinetikos paauglių organizme tyrimo metu buvo įvertintas 6 mg/kg įsotinamosios dozės vartojimas į veną pirmąją parą toliau vartojant 4 mg/kg dozę į veną du kartus per parą ir 300 mg geriamųjų tablečių dozę du kartus per parą.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, kan voriconazol de plasmaconcentraties van cumarinepreparaten laten stijgen die op hun beurt een toename van de protrombinetijd kunnen veroorzaken.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, vorikonazolas gali didinti kumarinų koncentracijas plazmoje ir dėl to pailgėti protrombino laikas.
Dutch: Ergotalkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine) [CYP3A4 substraten]
Lithuanian: , ergotaminas ir dihidroergotaminas) [CYP3A4 substratai]
Dutch: Zie de bijsluiter voor gedetailleerde instructies.
Lithuanian: Išsamesnę skiedimo instrukciją rasite pakuotės lapelyje.
Dutch: Niemand vertoonde een interval dat groter was dan de potentieel klinisch relevante drempel van 500 msec (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Nei vieno iš tirtų žmonių intervalas nepasiekė kliniškai svarbios 500 ms reikšmės (žr.
Dutch: 6b Houd de infuuszak omgekeerd en sluit de infuuslijn aan.
Lithuanian: 6b Laikydami apverstą infuzijų maišelį, prijunkite infuzijų sistemą.
Dutch: De veiligheid van voriconazol werd daarnaast onderzocht bij nog eens 158 pediatrische patiënten van 2 tot <12 jaar in "compassionate use"-programma's.
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas papildomai buvo tirtas nuo 2 iki < 12 metų amžiaus vaikams, kurie buvo stebimi labdaros programose (158 vaikai).
Dutch: Primaire profylaxe van invasieve schimmelinfecties: werkzaamheid bij HSCT-ontvangers zonder eerdere bewezen of waarschijnlijke IFI.
Lithuanian: Pirminė invazinių grybelinių infekcijų profilaktika - veiksmingumas pacientams, kuriems buvo atlikta hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija be anksčiau nustatytos ar įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos
Dutch: Er zijn meldingen geweest van langdurige bijwerkingen met betrekking tot het zicht, inclusief troebel zicht, optische neuritis en papiloedeem (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ilgalaikes nepageidaujamas akių reakcijas, įskaitant miglotą matymą, regos nervo uždegimą ir regos nervo disko edemą (žr.
Dutch: • Vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) (gebruikt bij de behandeling van kanker)
Lithuanian: , vikristinas ir vinblastinas, kuriais gydomas vėžys);
Dutch: Reacties tijdens de infusie (waaronder blozen (flushing), koorts, zweten, toegenomen hartslag en kortademigheid) zijn uitzonderlijk met VFEND.
Lithuanian: VFEND infuzijos metu nedažnai pasireiškė reakcijų (įskaitant veido ir kaklo paraudimą, karščiavimą, prakaitavimą, širdies plakimo padažnėjimą ir kvėpavimo pasunkėjimą). Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali nutraukti infuziją.
Dutch: Vervolgens kunnen de spuit, injectieflacon en de injectieflaconadapter worden afgevoerd.
Lithuanian: Tada švirkštą, flakoną ir flakono adapterį galima išmesti.
Dutch: In vitro onderzoek laat zien dat het metabolisme van voriconazol geremd kan worden door NNRTI's en voriconazol kan het metabolisme van NNRTR's remmen.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad NNATI gali slopinti vorikonazolo metabolizmą, o vorikonazolas gali slopinti NNATI metabolizmą.
Dutch: In een dierstudie was geen stoornis van de vruchtbaarheid aangetoond bij mannelijke en vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, žiurkių patinų ir patelių vislumo sutrikimo nepastebėta (žr.
Dutch: Aangezien VFEND schadelijk voor de lever en de nieren kan zijn, dient uw arts de werking van uw lever en uw nieren te controleren door middel van bloedonderzoek.
Lithuanian: VFEND gali daryti poveikį kepenims ir inkstams, taigi gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų ir kepenų funkciją (tirti kraują). Jeigu skauda pilvą ar pakito išmatų konsistencija, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vfend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vfend EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Vfend
Lithuanian: Kita informacija apie Vfend
Dutch: Vfend is ook onderzocht bij 285 kinderen.
Lithuanian: Taip pat tirtas Vfend poveikis 285 vaikams.
Dutch: Bij de meeste daarvan (15 van de 24) was de respons volledig.
Lithuanian: Daugumai iš jų (15 iš 24) pasireiškė visiškas atsakas į gydymą.
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Vfend groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vfend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: De preventieve behandeling moet zo kort mogelijk duren.
Lithuanian: Profilaktinio gydymo laikas turėtų būti kuo trumpesnis.
Dutch: In al deze studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat volledig of gedeeltelijk op de behandeling reageerde.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatytas visiškas ar dalinis atsakas į gydymą, skaičius.
Dutch: Waarom is Vfend goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Vfend buvo patvirtintas?
Dutch: Welke voordelen bleek Vfend tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Vfend nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De tabletten en de suspensie dienen minstens één uur voor of na de maaltijd te worden ingenomen.
Lithuanian: Tabletės ir suspensija vartojamos mažiausiai valandą prieš valgį arba po jo.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vfend verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vfend rinkodaros leidimą.
Dutch: Vfend wordt tweemaal daags toegediend, ten minste een uur vóór of een uur na een maaltijd.
Lithuanian: Vfend vartojamas du kartus per parą mažiausiai valandą prieš valgį arba po jo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vfend in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vfend vartojimu?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vfend (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn perifeer oedeem (opzwelling van de armen en benen), hoofdpijn, visuele stoornissen (waaronder wazig zien, veranderingen van de kleurwaarneming en overgevoeligheid voor licht), bemoeilijkte ademhaling, abdominale pijn (maagpijn), misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, pyrexie (koorts) en abnormale resultaten bij leverfunctietests.
Lithuanian: Dažniausi Vfend šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra periferinė edema (rankų ir kojų patinimas), galvos skausmas, regėjimo sutrikimai (įskaitant matomą neryškų vaizdą, sutrikusį spalvos suvokimą ir itin didelį jautrumą šviesai), kvėpavimo sutrikimas (pasunkėjęs kvėpavimas), pilvo skausmas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, bėrimas ir pireksija (karščiavimas) ir normos neatitinkantys kepenų funkcijos tyrimo rezultatai.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vfend te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą <X> vartojimą?
Dutch: • ritonavir (gebruikt bij de behandeling van hiv) bij doses van tweemaal daags 400 mg of meer;
Lithuanian: • ritonaviro (vaistas ŽIV infekcijai gydyti) po 400 mg ar daugiau du kartus per dieną;
Dutch: Een behandeling van meer dan 180 dagen moet zorgvuldig worden afgewogen om er zeker van te zijn dat de voordelen voor de patiënt nog steeds opwegen tegen de nadelen.
Lithuanian: Ilgesnio nei 180 dienų gydymo trukmės poreikį būtina atidžiai įvertinti, siekiant įsitikinti, ar nauda vis dar yra didesnė nei pacientui kylanti rizika.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vfend veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vfend preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De behandeling werd als geslaagd beschouwd indien de patiënt de behandeling gedurende honderd dagen na de transplantatie kon volhouden en op dag 180 nog geen schimmelinfectie had ontwikkeld.
Lithuanian: Gydymas buvo laikomas sėkmingu, jei pacientas galėjo tęsti gydymą 100 dienų po transplantacijos ir iki 180 dienos jam neišsivystė grybelių sukelta infekcija.
Dutch: Vfend mag niet worden toegediend aan patiënten die een van de volgende geneesmiddelen nemen:
Lithuanian: Vfend negalima skirti žmonėms, vartojantiems šių vaistų:
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn.
Lithuanian: Gydyti reikia kuo trumpiau.
Dutch: Vfend wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar die de volgende schimmelinfecties hebben:
Lithuanian: Vfend skirtas gydyti suaugusius pacientus ir vyresnius kaip dvejų metų vaikus, sergančius šiomis grybelių sukeltomis infekcijomis:
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek voriconazol
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei vorikonazolas
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vfend te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vfend vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Zonder functioneel celmembraan wordt de schimmel gedood of kan hij zich niet verspreiden.
Lithuanian: Kai nefunkcionuoja plazminė membrana, grybelis žūsta arba negali plisti.
Dutch: Vfend werd vergeleken met amfotericine B (een ander antischimmelmiddel).
Lithuanian: Vfend buvo lyginamas su amfotericinu B (kitu priešgrybeliniu vaistu).
Dutch: De meeste patiënten die Vfend toegediend kregen voor de behandeling van deze zeldzame infecties, verdroegen een vorige behandeling met andere antischimmelgeneesmiddelen niet of reageerden er niet op.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kurie nuo šių retų infekcijų buvo gydomi Vfend, netoleravo kitų priešgrybelinių vaistų arba anksčiau buvo nesėkmingai jais gydyti.
Dutch: In de studie naar preventie bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie ondergingen, was bij ongeveer 49% van de patiënten die Vfend kregen (109 van de 224) de behandeling een succes, tegenover ongeveer 33% van de patiënten die itraconazol kregen (80 van de 241).
Lithuanian: Profilaktinio gydymo tyrime pacientams, kuriems atlikta kraujo kamieninių ląstelių transplantacija, apytiksliai 49 % pacientų, kuriems skirtas Vfend (109 iš 224), gydymas buvo sėkmingas, palyginti su apytiksliai 33% pacientų, kuriems skirtas itrakonazolas (80 iš 241).
Dutch: Het verstoort de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celmembranen van schimmels.
Lithuanian: Jis neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbus grybelio ląstelių membranų komponentas.
Dutch: Bij de behandeling van scedosporiose en fusariose reageerden 28 van de 59 patiënten volledig of gedeeltelijk op de behandeling.
Lithuanian: Gydant grybelių Scedosporium ir Fusarium sukeltas infekcijas visiškas arba dalinis atsakas nustatytas 28 iš 59 pacientų.
Dutch: • terfenadine, astemizol (vaak gebruikt bij allergie - deze geneesmiddelen kunnen zonder voorschrift verkregen worden);
Lithuanian: • terfenadino, astemizolo (paprastai šiais vaistais gydoma alergija, ir jie gali būti parduodami be recepto);
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet indien de patiënt er bijwerkingen van ondervindt.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jei pacientams išsivysto su gydymu susiję šalutiniai reiškiniai.
Dutch: • ergotamine-alkaloïden (zoals ergotamine en dihydroergotamine (gebruikt bij de behandeling van migrainehoofdpijn);
Lithuanian: • skalsės alkaloidų, kaip antai ergotamino ir dihidroergotamino (vaistas migreniniam galvos skausmui gydyti);
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Vfend werkzaam is, wordt vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Lithuanian: Visų Vfend jautrių grybelių sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Dutch: De oplaaddosis wordt gevolgd door een onderhoudsdosis die kan worden aangepast aan de respons van de patiënt.
Lithuanian: Po to skiriama palaikomoji dozė, kurią galima koreguoti pagal paciento reakciją į gydymą.
Dutch: Vfend wordt ook gebruikt ter voorkoming van invasieve schimmelinfecties bij patiënten die een hematopoïetische stamceltransplantatie (een transplantatie van een type stamcellen die zich tot bloedcellen kunnen ontwikkelen) hebben ondergaan en een groot risico op infectie lopen.
Lithuanian: Be to, Vfend skiriamas invazinės grybelių sukeltos infekcijos profilaktikai pacientams, kuriems buvo persodintos kamieninės hematopoezinės (kraujo) ląstelės (tam tikros rūšies kamieninių ląstelių, galinčių tapti kraujo ląstelėmis, transplantacija) ir kyla didelė infekcijos rizika.
Dutch: De behandeling mag gedurende nog eens tachtig dagen worden voortgezet maar alleen indien het immuunsysteem van de patiënt nog steeds onderdrukt wordt of indien de patiënt graft-versus-host-ziekte ontwikkelt (d.w.z. dat de getransplanteerde cellen de eigen cellen beginnen aan te vallen).
Lithuanian: Tokį gydymą galima tęsti dar 80 dienų, bet tik tuomet, jei paciento imuninė sistema yra silpna, arba jiems išsivysto transplantanto prieš šeimininką liga (kai transplantanto ląstelės pradeda pulti kūno ląsteles).
Dutch: • ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium of Fusarium (twee verschillende soorten schimmels).
Lithuanian: • sunkiomis grybelių Scedosporium arba Fusarium (tai dvi skirtingos grybelių rūšys) sukeltomis grybelinėmis infekcijomis.
Dutch: ‘Refractair' betekent dat de infecties niet op behandeling reageerden.
Lithuanian: „Atsparios" reiškia, kad šiomis infekcijomis susirgusiems žmonėms taikomas gydymas buvo neveiksmingas.
Dutch: Bij de studie van Vfend voor de behandeling van invasieve aspergillose waren 277 immunogecompromitteerde patiënten betrokken (patiënten van wie het immuunsysteem niet goed functioneert).
Lithuanian: Vfend poveikio gydant invazinę aspergiliozę tyrime dalyvavo 277 pacientai, kurių imunitetas susilpnėjęs (imuninė sistema sutrikusi).
Dutch: • invasieve aspergillose (een type schimmelinfectie veroorzaakt door Aspergillus);
Lithuanian: • invazine aspergilioze (grybeline infekcija, kurią sukelia grybelis Aspergillus),
Dutch: Vfend werd eveneens onderzocht voor de behandeling van ernstige refractaire Candida-infecties bij 55 patiënten, scedosporiose bij 38 patiënten en fusariose bij 21 patiënten.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas Vfend poveikis gydant 55 sunkiomis atspariomis grybelio Candida sukeltomis infekcijomis sergančius pacientus, 38 grybelio Scedosporium sukelta infekcija sergančius pacientus ir 21 grybelio Fusarium sukelta infekcija sergantį pacientą.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden als Vfend samen met andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Lithuanian: Vartojant kitus vaistus, Vfend taip pat reikia vartoti apdairiai.
Dutch: In een studie onder 465 patiënten werd Vfend vergeleken met een ander antischimmelmiddel, itraconazol.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 465 pacientai, Vfend lygintas su kitu priešgrybeliniu vaistu itrakonazolu.
Dutch: Vfend is ook onderzocht als preventieve behandeling bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan.
Lithuanian: Be to, tirtas profilaktinio gydymo Vfend poveikis pacientams, kuriems buvo persodintos kamieninės kraujo ląstelės.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vfend.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vfend rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe werkt Vfend?
Lithuanian: Kaip veikia Vfend?
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten (50 mg of 200 mg), als orale suspensie (40 mg/ml) en als poeder waarmee een oplossing voor infusie (langzame indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Lithuanian: Vfend - tai priešgrybelinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo. Jis tiekiamas tabletėmis (50 arba 200 mg), geriamosios suspensijos (40 mg/ml) ir miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Dutch: Bij gebruik ter voorkoming van infecties bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan, wordt Vfend op de dag van de transplantatie gegeven en gedurende maximaal honderd dagen daarna.
Lithuanian: Jei Vfend skiriamas infekcijos profilaktikai pacientams, kuriems buvo persodintos kamieninės kraujo ląstelės, vaistas vartojamas transplantacijos dieną ir apytiksliai 100 dienų po jos.
Dutch: Bij de studie van Vfend voor de behandeling van candidemie werd Vfend bij 370 patiënten vergeleken met een behandeling met amfotericine B gevolgd door fluconazol.
Lithuanian: Atliekant vaisto poveikio gydant kandidemiją tyrimą, kuriame dalyvavo 370 pacientų, Vfend buvo lyginamas su amfotericinu, po kurio pacientai vartojo flukonazolą.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vfend vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vfend Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vfend rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Bij de behandeling van invasieve aspergillose was het percentage patiënten dat op de behandeling reageerde hoger met Vfend dan met amfotericine B (53% tegenover 31%).
Lithuanian: Gydant invazinę aspergiliozę, pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, dalis Vfend grupėje buvo didesnė, nei tarp vartojusių amfotericiną B (51 ir 31 proc.).
Dutch: De werkzame stof in Vfend, voriconazol, behoort tot de triazolklasse van antischimmelmiddelen.
Lithuanian: Veiklioji Vfend medžiaga vorikonazolas yra priešgrybelinio poveikio triazolų grupės vaistas.