FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Fièvre (supérieure à 39°C).
Danish: • Feber(mere end 39 °C)
French: Des réactions allergiques incluant réactions anaphylactoïdes et urticaire ont été très rarement rapportées après l'administration de vaccins contenant les valences DTC, hépatite B et Hib.
Danish: Allergiske reaktioner, inklusiv anafylaktiske reaktioner og nældefeber, er blevet rapporteret meget sjældent som følge af vaccination med vacciner indeholdende DTP, hepatitis B og HIB.
French: ♦ Très fréquent (plus d'1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Danish: ♦ Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 doser vaccine):
French: Ce vaccin contient du thiomersal (un composé organomercuriel) utilisé comme conservateur, par conséquent des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (voir rubrique 4.3).
Danish: Dette medicinalprodukt indeholder thiomersal (en organisk kviksølvforbindelse) som konserveringsmiddel, og derfor er det muligt at overfølsomhedsreaktioner opstår(se afsnit 4.3).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Rare : bronchite, toux
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum: Sjælden: bronchitis, hoste
French: Il a été rapporté très rarement (moins d'1 cas pour 10 000 doses de vaccin) des saignements ou des ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à une diminution d'un type de cellules sanguines appelées plaquettes avec le composé hépatite B de Quintanrix.
Danish: Blødning eller større tendens end normalt til at få blå mærker, som følge af et fald i en type af blodceller kaldet blodplader, er rapporteret meget sjældent (mindre end 1 ud af 10,000 doser vaccine) med hepatitis B komponenten i Quintanrix.
French: ≥ 60 UI
Danish: ≥ 60 IU
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie intramusculaire
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær anvendelse
French: La décision de vacciner doit tenir compte des antécédents médicaux (notamment de l'éventuelle survenue d'effets indésirables lors de vaccinations antérieures).
Danish: Inden vaccination skal der skal være overblik over anamnesen (specielt med hensyn til tidligere vaccination og mulig forekomst af bivirkninger).
French: Souche Bordetella pertussis inactivée2
Danish: Inaktiveret Bordetella kighoste 2
French: Anatoxine diphtérique1
Danish: Difteri toxoid1
French: Durant le stockage, un dépôt blanc avec un surnageant limpide peut être observé pour le composant DTCe-HepB .
Danish: Under opbevaring kan der observeres et hvidt bundfald og en klar supernatant for DTPw HBV komponenten.
French: ≥ 30 UI
Danish: ≥ 30 IU
French: Quintanrix est disponible dans les conditionnements suivants:
Danish: Quintanrix findes i følgende pakningsstørrelser
French: Ce vaccin contient du thiomersal en tant que conservateur et il est possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Danish: Dette lægemiddel indeholder thiomersal som konserveringsmiddel og det er muligt at dit barn kan få en allergisk reaktion.
French: Les signes de réactions allergiques peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée avec démangeaisons, d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue.
Danish: Tegn på en allergisk reaktion kan omfatte kløende hududslæt, stakåndethed og opsvulmet ansigt eller tunge.
French: La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une bronchite qui peut se prolonger sur une longue période, une pneumonie, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.
Danish: Kighoste kan også forårsage øreinfektioner, langvarig bronkitis, lungebetændelse, anfald, hjerneskade og endda dødsfald.
French: Le vaccin ne peut pas provoquer la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B ou les infections à Haemophilus influenzae type b.
Danish: Vaccinen kan ikke medføre difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B eller Haemophilus influenzae type b infektioner.
French: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgique
Danish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A 89 rue de I'institut-1330 Rixensart Belgien
French: L'administration de la dose de rappel doit être effectuée selon les recommandations officielles.
Danish: Booster doser bør gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: COMMENT EST ADMINISTRÉ QUINTANRIX
Danish: HVORDAN QUINTANRIX GIVES
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsførte.
French: 100 x 2 doses (1 ml)
Danish: 100 x 2 doser (1 ml)
French: Lors de ces essais, les événements les plus fréquemment survenus après l'injection du vaccin ont été : douleur au site d'injection, fièvre (axillaire ≥ 37,5 °C ; rectale ≥ 38°C) et irritabilité, associés à environ 50 % des doses administrées.
Danish: I disse studier var de mest almindelige reaktioner, efter administration af vaccine, smerte ved injektionsstedet, feber (axillær ≥ 37.5 °C; rektalt ≥ 38 °C) og irritabilitet, som kunne associeres med ca. 50 % af den administrerede dosis.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR POUR LES PRESENTATIONS MULTIDOSES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FOR FLERDOSIS PRÆPARATERNE
French: Dans ce cas, la vaccination peut être poursuivie avec les vaccins diphtérie, tétanos, hépatite B et les vaccins Hib.
Danish: Under disse omstændigheder skal vaccinationsprogrammet fortsættes med difteri, stivkrampe, hepatitis B og HIB vacciner.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : ATC JO7CA10: vaccins bactériens et viraux associés.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterielle og virale vacciner, kombinerede, ATC kode JO7CA10
French: Qu'est-ce que Quintanrix et dans quel cas est-il utilisé Informations nécessaires avant de faire vacciner votre enfant avec Quintanrix Comment est administré Quintanrix
Danish: Hvad er Quintanrix, og hvad det anvendes til Før dit barn modtager Quintanrix Hvordan Quintanrix gives Mulige bivirkninger
French: 1adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté
Danish: 1adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat
French: Quintanrix, poudre et suspension pour suspension injectable en multidose.
Danish: Quintanrix, pulver og væske til suspension til injektion, flerdosis.
French: Anatoxine tétanique1
Danish: Stivkrampe toxoid1
French: Conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning
French: Affections gastro-intestinales : Très fréquent : perte d'appétit Rare : vomissements
Danish: Gastrointestinale sygdomme: Meget almindelig: appetitløshed Sjælden: opkast
French: Le composant Hib du vaccin ne protège pas contre les maladies dues à des sérotypes autres que Haemophilus influenzae de type b ni contre les méningites dues à d'autres agents pathogènes.
Danish: HIB komponenten i vaccinen beskytter ikke mod sygdomme som skyldes type b af Haemophilus influenzae eller mod meningitis forårsaget af andre organismer.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Hib pour Quintanrix
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG / ELLER INDGIVELSESVEJ(E) HIB for Quintanrix
French: Chez les enfants nés de mères infectées par le virus de l'hépatite B, les mesures immunoprophylactiques contre l'hépatite B ne doivent pas être modifiées.
Danish: De immunoprofylaktiske målinger for hepatitis B skal ikke modificeres til børn født af hepatitis B virus bærende mødre.
French: Très fréquent : somnolence
Danish: Meget almindelig: døsighed
French: Quintanrix est contre-indiqué chez l'enfant ayant présenté une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivant l'administration d'un vaccin contenant la valence coquelucheuse.
Danish: Quintanrix er kontraindiceret hvis barnet har haft encephalopati med ukendt ætiologi, der er opstået inden for 7 dage efter tidligere vaccination med vaccine indeholdende kighoste.
French: Le vaccin est reconstitué en aspirant le contenu du flacon contenant le composant DTCe-HepB dans une seringue puis en injectant le contenu dans le flacon contenant la poudre Hib.
Danish: Vaccinen rekonstitueres ved at opsuge indholdet af hætteglasset indeholdende DTPw HBV komponenten vha. en sprøjte og tilsætte det til hætteglasset indeholdende HIB pulveret.
French: Quintanrix est un vaccin utilisé chez l'enfant pour prévenir cinq maladies : la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, et les infections à Haemophilus influenzae type b (un type de bactérie).
Danish: Quintanrix er en vaccine som anvendes til børn for at forebygge fem infektionssygdomme: difteri, stivkrampe (krampe i tyggemusklerne), kighoste, hepatitis B og Haemophilus influenzae type b (en type bakterie).
French: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
French: COMMENT CONSERVER QUINTANRIX
Danish: OPBEVARING AF QUINTANRIX
French: Le composant lyophilisé d'Haemophilus influenzae type b (Hib) se présente sous forme d'une poudre blanche.
Danish: Den frysetørrede Haemophilus influenzae type b (HIB)komponent er et hvidt pulver.
French: 2 adsorbé sur phosphate d'aluminium
Danish: 2 adsorberet til aluminiumfosfat
French: Total : 0,26 milligrammes Al3+
Danish: Total: 0.26 milligram Al3+
French: Ils risquent de développer une maladie hépatique sévère, telle qu'une cirrhose et un cancer du foie.
Danish: Hepatitis B virusbærere er i risiko for at få alvorlige leversygdomme, såsom cirrhose (skrumpelever) og levercancer.
French: • si votre enfant a eu des problèmes de santé à la suite d'une administration précédente de Quintanrix ou d'un autre vaccin contre la coqueluche, en particulier : ♦ Une fièvre élevée (supérieure à 40°C) apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Un malaise (torpeur) ou pseudo-état de choc apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des cris persistants pendant une durée de 3 heures ou plus, apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des convulsions avec ou sans fièvre élevée apparaissant dans les 3 jours suivant la vaccination
Danish: ♦ Kollaps (slaphed) eller shock-lignende tilstand inden for 48 timer efter vaccination ♦ Vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccination ♦ Anfald/kramper med eller uden høj feber inden for 3 dage efter vaccination
French: Antigène de surface de l'hépatite B 2 (ADNr) 3
Danish: Hepatitis B overflade antigen (rDNA) 2, 3
French: Total : 0,40 milligrammes d'Al3+
Danish: Total: 0.40 milligram Al3+
French: Quintanrix doit être injecté par voie intramusculaire profonde, de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse.
Danish: Quintanrix er til dyb intramuskulær injektion, anterolateralt på låret.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution,1 dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique1
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Efter rekonstituering indeholder 1 dosis (0.5 ml): Difteri toxoid1
French: Une réponse positive à cette valence est définie comme l'apparition d'anticorps chez les sujets initialement séronégatifs (les sujets avec des taux en anticorps < 15 ELISA/ml avant la vaccination) ou comme la présence d'un titre en anticorps au moins égal au titre en anticorps observé avant la vaccination chez les sujets initialement séropositifs de part la présence d'anticorps d'origine maternelle.
Danish: Mere end 99 % af individerne havde responderet på kighostekomponenten i vaccinen, hvilket var defineret som forekomsten af antistoffer hos initialt seronegative individer (dvs. individer med præ-vaccinationstitre < 15 ELU/ml) eller en post-vaccinationstiter der mindst svarer til præ-vaccinationsniveauerne hos individer der initialt var seropositive pga. antistoffer fra moderen.
French: B-1330 Rixensart
Danish: B-1330 Rixensart Belgium
French: • Perte d'appétit,
Danish: • Appetitløshed
French: Affections psychiatriques : Très fréquent : irritabilité
Danish: Psykiske lidelser: meget almindelig: irritabilitet
French: Affections psychiatriques : Très fréquent: irritabilité
Danish: Psykiske lidelser: Meget almindelig: irritabilitet
French: (<1/10000) incluant des déclarations isolées
Danish: Meget sjælden (<1/10,000) inklusiv enkeltstående rapporter.
French: La bactérie produit également une toxine (poison), qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.
Danish: Bakterien firgiver desuden et toxin (giftstof), som kan medføre nerveskade, hjerteproblemer, og endda dødsfald.
French: La bactérie produit une toxine (poison), qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort.
Danish: Bakterien frigiver et toxin (giftstof), som kan forårsage muskelstivhed, smertefulde muskelspasmer, anfald og endda død.
French: Quintanrix peut être utilisé en dose de rappel pour les antigènes diphtérie-tétanos-coqueluche, hépatite B et Haemophilus influenzae type b si sa composition est conforme aux recommandations officielles pour le rappel.
Danish: Quintanrix kan bruges til at booste responset overfor DTP, HBV og HIB antigener, hvis dens komposition er i overensstemmelse med officielle anbefalinger for boosting.
French: Affections du système nerveux : Très fréquent : somnolence
Danish: Sygdomme i nervesystemet: Meget almindelig: døsighed
French: Poudre et suspension pour suspension injectable.
Danish: Pulver og væske til suspension til injektion
French: 2adsorbé sur phosphate d'aluminium
Danish: 2adsorberet til aluminiumfosfat
French: 100 x 1 dose (0.5ml)
Danish: 100 x 1 dosis (0,5 ml)
French: Quintanrix est indiqué pour la primovaccination des nourrissons (pendant la première année de vie) contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et les maladies invasives à Haemophilus influenzae type b ainsi que pour la vaccination de rappel des enfants pendant la seconde année de vie.
Danish: Quintanrix er indiceret til primær immunisering af spædbørn (under første leveår) mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B og angribende sygdom forårsaget af Haemophilus influenzae type b, og til booster immunisering af småbørn under 2. leveår.
French: Le composé hépatite B et le composé Haemophilus influenzae type b de Quintanrix contribuent à la protection de votre enfant contre les infections provoquées par le virus de l'hépatite B et par Haemophilus influenzae type b. Votre enfant ne sera pas protégé contre les autres infections du foie ou les autres infections dues à d'autres bactéries que Haemophilus influenzae type b, ou contre les méningites provoquées par d'autres organismes.
Danish: Hepatitis B og Haemophilus influenzae type b komponenterne i Quintanrix kan kun hjælpe til med at beskytte dit barn mod infektioner med hepatitis B eller Haemophilus influenzae type b virus.
French: Pour 2 doses : - boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de liquide - boîte de 100 flacons de poudre + 100 flacons de liquide.
Danish: Til 2 doser: - Pakkestørrelse med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med væske - Pakkestørrelse med 100 hætteglas med pulver samt 100 hætteglas med væske.
French: Au cours des essais cliniques, Quintanrix a été administré en primovaccination à environ 1340 nourrissons sains âgés d'au moins 6 semaines.
Danish: Quintanrix blev administreret til cirka 1,340 raske spædbørn fra 6 ugers alderen som et primært vaccinationsprogram i adskillelige kliniske studier.
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de 6 semaines.Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles les injections suivantes doivent être réalisées.
Danish: Du vil blive informeret af lægen eller sygeplejersken om hvornår du skal komme tilbage for efterfølgende injektioner.
French: Pour 10 doses : - boîte de 50 flacons de poudre + 50 flacons de liquide
Danish: Til 10 doser: - Pakkestørrelse med 50 hætteglas med pulver samt 50 hætteglas med væske.
French: Eau pour préparations injectables
Danish: Vand til injektionsvæske.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
French: 5 ml de suspension en flacon (verre de type I) pour 10 doses, muni d'un bouchon (caoutchouc butyl) - Boîtes de 50.
Danish: 5 ml suspension i et hætteglas (type I glas) til 10 doser med en prop (butylgummi) i en pakkestørrelse på 50 hætteglas med pulver samt 50 hætteglas med suspension.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION DTCe-HepB pour Quintanrix
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG / ELLER INDGIVELSESVEJ(E) DTPw HBV for Quintanrix
French: 3produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant.
Danish: 3 Fremstillet i Saccharomyces cerevisae celler vha. rekombinant DNA teknologi.
French: ♦ Rare (entre 1 cas pour 10 000 et 1 cas pour 1000 doses de vaccin):
Danish: ♦ Sjælden (mindre end 1 ud af 1000 men mere end 1 ud af 10 000 doser vaccine):
French: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Allemagne
Danish: Postfach 1630-35006 Marburg Tyskland
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : MM/AAAA
Danish: UDLØBDATO EXP {MM/YYYY}
French: Les effets indésirables rapportés après la dose de rappel sont listés ci-dessous.
Danish: Bivirkninger rapporteret efter booster vaccination er opstillet herunder.
French: Le composant liquide diphtérique, tétanique, coquelucheux à germes entiers, hépatite B (DTCe-Hep B) se présente sous forme d'une suspension blanche opalescente.
Danish: Den flydende difteri, stivkrampe, kighoste (hel celle), hepatitis B (DTPw HBV) komponent er en uklar hvid suspension.
French: Celles-ci peuvent se manifester par des réactions cutanées locales ou généralisées avec démangeaisons ou formation de vésicules, un gonflement des yeux et du visage, une difficulté à respirer ou à avaler, une chute soudaine de la pression artérielle et une perte de connaissance.
Danish: Hævelser ved øjne og i ansigtet, åndedræts- og synkebesvær, et pludseligt fald i blodtrykket og bevidstløshed.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2 doses (1 ml)
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2 doser (1 ml)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1 dose (0,5 ml)
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 dosis (0,5 ml)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 doses (5 ml)
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 doser (5 ml)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES POUR LES PRESENTATIONS MULTIDOSES
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER TIL FLERDOSIS PRÆPARATER
French: Si d'autres doses sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
Danish: Din læge vil afgøre om der er behov for ekstra doser.
French: INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT AVEC QUINTANRIX
Danish: FØR DIT BARN MODTAGER QUINTANRIX
French: • Convulsions.
Danish: • Anfald
French: Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent : (> 1/10) Fréquent :
Danish: Meget almindelig: (>1/10)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique1
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Efter rekonstituering indeholder 1 dosis (0,5 ml): Difteri toxoid1
French: Quintanrix est une suspension blanche légèrement laiteuse obtenue en mélangeant le contenu du flacon avec le composant liquide (DTCe-HepB) diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux à germes entiers (Ce) et hépatite B (Hep B) avec le contenu du flacon de poudre d'Haemophilus influenzae type b (Hib).
Danish: Quintanrix er en hvid, lidt mælkeagtig, væske som fås ved at blande hætteglasset indeholdende difteri (D), tetanus (stivkrampe) (T), Pertussis (kighoste) (Pw) og hepatitis B (HBV) væske (DTPw HBV) med hætteglasset indeholdende Haemophilus influenzae type b (HIB) pulveret.
French: • si votre enfant a une prédisposition ou des antécédents familiaux de convulsions fébriles
Danish: • hvis dit barn har tendens til anfald/kramper ved feber, eller hvis der er tilfælde af dette i familien
French: Polysaccharide d'Haemophilus influenzae type b
Danish: Haemofilus influenzae type b polysakkarid
French: Polyoside d'Haemophilus influenzae type b (phosphate de polyribosylribitol)2
Danish: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitolfosfat) 2
French: Il doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Danish: Den skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
French: Leur respiration doit être surveillée jusqu'à trois jours après la vaccination.
Danish: Deres vejrtrækning bør overvåges i op til tre dage efter vaccinationen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2008.
French: Cela aide à assurer une protection contre les maladies que ces bactéries et virus causent.
Danish: Dette bidrager til at beskytte mod de sygdomme, som disse bakterier og vira kan fremkalde.
French: Le composant Hib est également présent dans d'autres vaccins.
Danish: Hibkomponenten har også været tilgængelig i andre vacciner.
French: Ces principes actifs étaient également disponibles dans d'autres vaccins avant cette date.
Danish: Disse aktive stoffer var også tilgængelige i andre vacciner før 1996.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Quintanrix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a., le 21 octobre 2004.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quintanrix til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 21. oktober 2004.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la production de taux d'anticorps protecteurs après la vaccination finale.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære mål for virkning udviklingen af beskyttende niveauer af antistoffer efter den sidste vaccination.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) QUINTANRIX Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) QUINTANRIX EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Quintanrix est un vaccin.
Danish: Quintanrix er en vaccine.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Quintanrix.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Quintanrix.
French: Une vaccination antérieure contre l'hépatite B n'a pas eu d'impact sur l'efficacité de Quintanrix.
Danish: En tidligere hepatitis B-vaccination påvirkede ikke virkningen af Quintanrix.
French: Le vaccin est administré par injection profonde dans un muscle, de préférence au niveau de la cuisse.
Danish: Vaccinen gives som en dyb injektion i en muskel, fortrinsvis i låret.
French: Quintanrix contient de petites quantités:
Danish: Quintanrix indeholder små mængder af:
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Danish: Vacciner fungerer ved at lære kroppens naturlige forsvar, også kaldet immunsystemet, hvordan det forsvarer sig mod sygdomme.
French: La première dose peut être administrée à l'âge de six semaines.
Danish: Den første dosis kan gives, når barnet er seks uger gammelt.
French: • de bactéries B. pertussis entières, tuées;
Danish: • dræbte, hele B. pertussis,
French: Il est également utilisé comme vaccination de rappel des jeunes enfants pendant la deuxième année de vie.
Danish: Den anvendes også som booster-immunisering (revaccination) af små børn i deres andet leveår.
French: Quintanrix s'est avéré aussi efficace que les deux vaccins séparés s'agissant de la production de taux d'anticorps protecteurs.
Danish: Quintanrix var lige så effektiv som de to særskilte vacciner med hensyn til udvikling af beskyttende antistofniveauer.
French: Autres informations relatives à Quintanrix:
Danish: Andre oplysninger om Quintanrix:
French: Les effets de Quintanrix ont fait l'objet de cinq études principales incluant plus de 2000 nourrissons.
Danish: Virkningerne af Quintanrix blev undersøgt i fem hovedundersøgelser, hvor mere end 2 000 spædbørn deltog.