FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con tratamiento continuado, las respuestas se mantuvieron hasta 48 semanas.
Norwegian Bokmål: Mat-tkomplija tat-terapija, irrisponsi nżammu sa 48 ġimgħa.
Spanish: Figura 11
Norwegian Bokmål: Dijagramma 11
Spanish: La seguridad a largo plazo del tratamiento con LIFMIOR en monoterapia (n=103), LIFMIOR en combinación con metotrexato (n=294), o metotrexato en monoterapia (n=197) fue evaluada durante un periodo de 3 años a partir de un registro de 594 niños con artritis idiopática juvenil de edades comprendidas entre 2 y 18 años, 39 de los cuales tenían de 2 a 3 años.
Norwegian Bokmål: Is-sigurtà għal perjodu ta' żmien twil ta' monoterapija ta' LIFMIOR (n=103), LIFMIOR flimkien ma' methotrexate (n=294), jew monoterapija ta' methotrexate (n=197) ġew evalwati għal massimu ta' 3 snin f'reġistru ta' 594 tifel/tifla ta' bejn 2 u 18-il sena b'artrite taż-żgħażagħ idjopatika, li 39 minnhom kellhom bejn sentejn u 3 snin.
Spanish: Figura 5
Norwegian Bokmål: Dijagramma 5
Spanish: Tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que no han respondido o que tienen contraindicada, o no toleran otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta A (PUVA) (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Kura ta' adulti bi psorjasi tal-plakka minn moderata sa severa li ma rreaġixxewx għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż ciclosporin, methotrexate jew psoralen u dawl ultravjola A (PUVA) (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: *p≤ 0,0001 comparado con placebo a. No se realizaron comparaciones estadísticas frente a placebo en la semana 24 en los ensayos 2 y 4 porque el grupo placebo original comenzó recibiendo 25 mg administrados dos veces a la semana o 50 mg semanales de LIFMIOR desde la semana 13 a la semana 24. b. Evaluación Global Estática Dermatológica.
Norwegian Bokmål: *p 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo a. L-ebda paraguni statistiċi mal-plaċebo ma saru f'ġimgħa 24 fi Studju 2 u 4 għax il-grupp oriġinali talplaċebo beda jingħata 25 mg ta' LIFMIOR darbtejn fil-ġimgħa jew 50 mg darba fil-ġimgħa minn ġimgħa 13 sa ġimgħa 24. b. Dermatologist Static Global Assessment.
Spanish: El cambio promedio ajustado desde la visita de inicio fue de 3,8 para los pacientes tratados con LIFMIOR (n = 95) frente a 0,8 para los pacientes tratados con placebo (n = 105) (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Il-bidla medja aġġustata mil-linja bażi kienet ta' 3.8 għallpazjenti li kienu qed jirċievu kura b'LIFMIOR (n=95) kontra 0.8 għal dawk li kienu qed jirċievu kura bi plaċebo (n=105) (p<0.001).
Spanish: La eficacia de LIFMIOR se evaluó en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 211 pacientes pediátricos de edades entre 4 y 17 años, con psoriasis en placas de moderada a grave (definido por una puntuación sPGA ≥ 3, BSA ≥ 10% y PASI ≥ 12).
Norwegian Bokmål: L-effikaċja ta' LIFMIOR kienet evalwata fi studju randomised, double-blind, u kkontrollat bil-plaċebo li sar fuq 211-il pazjent pedjatriku bejn l-4 u 17-il sena, li kellhom psorjasi tal-plakka minn moderata sa severa (kif definita minn punteġġ sPGA ta' ≥ 3, li tinvolvi ≥ 10% tal-BSA, u PASI ta' ≥ 12).
Spanish: En la visita de inicio, los pacientes presentaron un grado moderado de discapacidad, con puntuaciones medias de HAQ de 1,4 a 1,5.
Norwegian Bokmål: Fil-linja bażi, il-pazjenti kellhom diżabilità moderata, b'punteġġi medji ta' HAQ ta' 1.4 sa 1.5.
Spanish: 5 (5 x 1) viales (envase múltiple)
Norwegian Bokmål: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (5x1) hetteglass (flerpakning)
Spanish: Vía de administración
Norwegian Bokmål: Administrasj ons-måte
Spanish: Puede que solo sea así para la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder kanskje kun for den første injeksjonen, eller det kan være en gradvis forandring i løpet av flere uker eller måneder.
Spanish: • Liprolog viene ya disuelto en agua, por lo que no necesita mezclarlo.
Norwegian Bokmål: • Liprolog er allerede oppløst i vann, så den trenger ikke blandes.
Spanish: - Si normalmente necesita más de 30 unidades, pregunte a su profesional sanitario si un Liprolog KwikPen diferente sería mejor para usted.
Norwegian Bokmål: − Dersom du vanligvis trenger mer enn 30 enheter bør du spørre helsepersonell om en annen Liprolog KwikPen ville passe bedre for deg.
Spanish: Velocidad Perfusión Glucosa (mg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonshastighet (mg/min)
Spanish: En un ensayo clínico hubo un pequeño aumento (0,38 mmol/l) en los niveles de glucosa en sangre durante la madrugada (3 a.m.).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var det en liten (0,38 mmol/l) økning i blodglukosenivået om natten (kl. 03:00).
Spanish: • erupción por todo el cuerpo
Norwegian Bokmål: • utslett over hele kroppen
Spanish: Dosis media total diaria de insulina al final del tratamiento
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total daglig insulindose ved endepunkt.
Spanish: El número de unidades se muestra en la ventana de dosificación, compruébelo siempre antes de su inyección.
Norwegian Bokmål: Antall enheter vises i doseringsvinduet; kontrollér dette alltid før injeksjon.
Spanish: Los componentes de un envase múltiple no se pueden vender por separado.
Norwegian Bokmål: Delpakning kan ikke selges separat.
Spanish: Los cambios en la concentración, nombre comercial (fabricante), tipo (regular/soluble, NPH/isófana, etc.), especie (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación (técnicas de DNA recombinante frente a insulina de origen animal) pueden dar lugar a la necesidad de un cambio en la dosis.
Norwegian Bokmål: Endringer i styrke, varemerke (produsent), type (vanlig, NPH/isofan osv.), art (animalsk, humant, human insulinanalog), og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA versus animalsk fremstilt insulin) kan resultere i behov for dosejustering.
Spanish: Población pediátrica Liprolog se puede utilizar en adolescentes y niños (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Liprolog kan brukes hos ungdom og barn (se pkt.
Spanish: No se inyecte directamente en una vena.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke direkte i en blodåre.
Spanish: • Liprolog está ahora disponible en 2 concentraciones
Norwegian Bokmål: • Liprolog er nå tilgjengelig i to styrker
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Norwegian Bokmål: Sammendrag over sikkerhetsprofil
Spanish: Su médico únicamente le administrará Liprolog en una vena en circunstancias especiales tales como cirugía o si usted ha estado enfermo y sus niveles de glucosa son demasiado elevados.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kun gjøre dette i spesielle tilfeller som f.eks under en operasjon eller hvis du er syk og glukosenivået ditt er for høyt.
Spanish: • No congele Liprolog.
Norwegian Bokmål: • Liprolog skal ikke fryses.
Spanish: No utilice la pluma para administrar Liprolog por otra vía diferente.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen til å administrere Liprolog på annen måte.
Spanish: El uso de Liprolog es adecuado en adultos y en niños.
Norwegian Bokmål: Liprolog er til behandling av voksne og barn.
Spanish: En dos estudios abiertos, cruzados de 8 meses de duración, en pacientes con diabetes tipo 2 que o bien no habían recibido tratamiento con insulina o que ya estaban utilizando una o dos inyecciones de insulina, recibieron tratamiento en una secuencia aleatoria con Liprolog Mix25 durante 4 meses (utilizado dos veces al día con metformina) e insulina glargina (utilizado una vez al día con metformina).
Norwegian Bokmål: I to åpne crossover-studier av 8 måneders varighet ble type 2-diabetespasienter som enten var nystartet på insulinterapi eller allerede brukte en eller to insulininjeksjoner, behandlet i 4 måneder med Liprolog Mix25 (brukt to ganger daglig sammen med metformin) og glargine insulin (brukt en gang daglig med metformin) i randomisert rekkefølge.
Spanish: Liprolog KwikPen está disponible en dos concentraciones.
Norwegian Bokmål: Liprolog KwikPen er tilgjengelig i to styrker.
Spanish: Los pacientes que utilicen viales nunca deben compartir agujas o jeringas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker hetteglass skal aldri dele kanyler eller sprøyter.
Spanish: EL TAC proporcionará una comunicación dirigida a los profesionales sanitarios (DHPC) y una comunicación a pacientes antes del lanzamiento, dirigidas a todos los médicos y enfermeros que se espera que estén involucrados en el tratamiento y manejo de pacientes diabéticos, y a todos los farmacéuticos que se espera que dispensen Liprolog.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal utarbeide et kjære helsepersonell brev (DHPC) og pasientinformasjon før lansering som sendes til alle leger og sykepleiere som kan forventes å være involvert i behandling og håndtering av diabetespasienter samt når det er påkrevd til alle farmasøyter som forventes å utlevere Liprolog.
Spanish: La DHPC y la comunicación a pacientes están destinadas a aumentar la conciencia sobre el hecho de que ahora Liprolog está disponible en dos concentraciones, y a describir las diferencias más importantes en el diseño de los cartonajes y de los dispositivos de las plumas precargadas, con el fin de minimizar el riesgo de errores de medicación y el riesgo de confundir entre sí las dos concentraciones diferentes de Liprolog.
Norwegian Bokmål: Kjære helsepersonell-brevet og pasientkommunikasjonen har til hensikt å øke oppmerksomheten rundt det faktum at Liprolog nå er tilgjengelig i to styrker samt å beskrive viktige forskjeller i utforming av pakningene og den ferdigfylte pennen for å redusere risiko for medisineringsfeil og sammenblanding av de to ulike styrkene av Liprolog.
Spanish: Liprolog Basal tiene un perfil de actividad muy similar al de la insulina basal (NPH) en un periodo de 15 horas aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Liprolog Basal har en aktivitetsprofil som er veldig lik den for basal insulin (NPH) over en 15 timers periode.
Spanish: - Puede entrar polvo, restos de comida o líquido dentro de la pluma.
Norwegian Bokmål: - Det kan være støv, mat eller væske inne i pennen.
Spanish: Uso de Liprolog con alcohol
Norwegian Bokmål: Liprolog sammen med alkohol
Spanish: Liprolog también está indicado en la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Liprolog er også indisert til initiell stabilisering av diabetes mellitus.
Spanish: Algunas bombas son compatibles con cartuchos que pueden insertarse intactos dentro de la bomba.
Norwegian Bokmål: Enkelte infusjonspumper er kompatible med sylinderampuller som kan settes direkte inn intakte i pumpen.
Spanish: • los análogos de la somatostatina (como la octreotida, utilizada para tratar una enfermedad poco frecuente en la que se produce demasiada hormona del crecimiento),
Norwegian Bokmål: • somatostatinanaloger (som oktreotid som brukes for å behandle en lidelse der man produserer for mye veksthormon),
Spanish: Lea y siga las instrucciones que acompañan a la bomba de perfusión.
Norwegian Bokmål: Les og følg pakningsvedlegget som medfølger infusjonspumpen.
Spanish: Después del primer uso 28 días.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd 28 dager.
Spanish: 0,96 kg desde el inicio al final del tratamiento con Liprolog Mix25 2 en pacientes aleatorizados a Liprolog Mix25 durante el primer período cruzado
Norwegian Bokmål: 0,96 kg fra baseline til endt Liprolog Mix25-behandling 2 hos pasienter randomisert til Liprolog Mix25 i første crossoverperiode
Spanish: El vial debe usarse junto con una jeringa adecuada (con marcas para 100 unidades).
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal brukes sammen med passende sprøyte (100 enheter merking).
Spanish: - Las suspensiones de LIPROLOG - insulinas turbias - deben aparecer blancas después de mezclar.
Norwegian Bokmål: - LIPROLOG suspensjon - uklar insulin - skal se hvit ut etter blanding.
Spanish: Requerimientos de insulina y ajuste de la dosis
Norwegian Bokmål: Insulinbehov og dosejustering
Spanish: Liprolog Mix25 es una suspensión premezclada.
Norwegian Bokmål: Liprolog Mix25 er en forhåndsblandet suspensjon.
Spanish: A continuación inyecte aire en el vial de Liprolog siguiendo el procedimiento anterior, pero no retire la aguja.
Norwegian Bokmål: Sprøyt luft inn i Liprolog hetteglasset på samme måte som tidligere omtalt, men trekk ikke ut kanylen.
Spanish: Inyéctese Liprolog 200 unidades/ml SOLO con su pluma.
Norwegian Bokmål: Injiser Liprolog 200 enheter/ml BARE med pennen din.
Spanish: Para insulinas de acción rápida, cualquier paciente que también esté en tratamiento con una insulina basal debe ajustar la dosis de ambas insulinas para obtener un control glucémico adecuado a lo largo del día, especialmente de la glucemia nocturna y en ayunas.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av hurtigvirkende insulin må pasienter som også bruker basalinsulin optimalisere dosen av begge insuliner, for å oppnå bedret glukosekontroll gjennom hele døgnet, spesielt nattlig/fastende glukosekontroll.
Spanish: Si no queda suficiente para su dosis, cambie el cartucho.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er tilstrekkelig Liprolog igjen for din dose, må sylinderampullen byttes.
Spanish: Si fuera necesario, Liprolog también se puede administrar por vía intravenosa, por ejemplo: para el control de los niveles de glucosa en sangre durante una cetoacidosis, enfermedades agudas o durante periodos intra y posoperatorios.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan Liprolog gis som intravenøs injeksjon, f.eks. for å kontrollere blodglukose nivåer ved ketoacidose, akutt sykdom eller i forbindelse med intra- og postoperative perioder.
Spanish: Si el régimen terapéutico requiere la inyección de insulina basal y Liprolog al mismo tiempo, se pueden mezclar ambos en la jeringa.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har forskrevet at basal insulin og Liprolog skal gis samtidig, kan disse blandes i samme sprøyte.
Spanish: • Inyecte Liprolog debajo de la piel (vía subcutánea).
Norwegian Bokmål: • Injiser Liprolog under huden (subkutant).
Spanish: Nunca debe mezclar Liprolog con insulinas producidas por otros fabricantes o insulinas animales.
Norwegian Bokmål: Du skal aldri blande Liprolog med insulin fra andre produsenter eller med animalsk insulin.
Spanish: La etiqueta es blanca con una banda de color naranja y otra banda de color naranja amarillento y burdeos.
Norwegian Bokmål: Etiketten er hvit med orange fargesøyle og en orange til gul fargestripe.
Spanish: • No transfiera insulina desde la pluma a una jeringa o a una bomba de insulina.
Norwegian Bokmål: • Ikke overfør insulin fra pennen til en sprøyte eller en insulinpumpe.
Spanish: • Etiqueta:
Norwegian Bokmål: • Etiketter:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/agosto/2001 Fecha de la última renovación: 1/agosto/2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 1. august 2006
Spanish: (media al inicio = 8,7 %)
Norwegian Bokmål: 1,30 % (gjennomsnitt ved baseline 8,7 %)
Spanish: • No use su Pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen hvis deler av den ser ødelagt eller skadet ut.
Spanish: USAR SOLO EN ESTA PLUMA, DE LO CONTRARIO SE PUEDE PRODUCIR SOBREDOSIS GRAVE
Norwegian Bokmål: SKAL BRUKES KUN I DENNE PENNEN, ELLERS KAN DET MEDFØRE ALVORLIG OVERDOSERING
Spanish: • Es normal que vea que queda una pequeña cantidad de insulina en la pluma que no se puede inyectar.
Norwegian Bokmål: Det er normalt at det er igjen en liten mengde insulin i pennen som ikke kan injiseres.
Spanish: • Su médico le indicará si tiene que mezclar Liprolog con alguna otra insulina humana.
Norwegian Bokmål: • Legen kan eventuelt anvise at du må blande Liprolog med en annen human insulintype.
Spanish: La farmacocinética de Liprolog Mix50 es representativa de las propiedades farmacocinéticas individuales de los dos componentes.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Liprolog Mix50 er representativ for de individuelle farmakokinetiske egenskapene til de to komponentene.
Spanish: Vía subcutánea e intravenosa
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk
Spanish: • No se debe realizar una conversión de la dosis cuando se cambia de Liprolog 100 unidades/ml a
Norwegian Bokmål: • Det skal ikke endres dose ved bytte fra Liprolog 100 enheter/ml til 200 enheter/ml
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos (Liprolog 200 unidades/ml)
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter (Liprolog 200 enheter/ml)
Spanish: - Si es alérgico a la insulina lispro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor insulin lispro eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Los requerimientos de insulina pueden aumentar durante una enfermedad o por alteraciones emocionales.
Norwegian Bokmål: Behovet for insulin kan økes ved sykdom eller følelsesmessige belastninger.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ninguna otra insulina u otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Dette legemidletLiprolog må ikke blandes med noe annet insulin eller annet legemiddel.
Spanish: Solo su médico le puede administrar Liprolog en una vena.
Norwegian Bokmål: Det er kun legen din som kan injisere Liprolog intravenøst.
Spanish: Normalmente, no tendrá que mezclar Liprolog con ninguna mezcla de insulina humana.
Norwegian Bokmål: Normalt skal du ikke blande Liprolog med en av blandingene av humaninsulinene.
Spanish: Figura 2: Curvas de media aritmética de la velocidad de perfusión de la glucosa frente a tiempo tras administración subcutánea de 20 unidades de insulina lispro 200 unidades/ml o de insulina lispro 100 unidades/ml
Norwegian Bokmål: Figur 2: Aritmetisk gjennomsnittlig glukose infusjonshastighet vs. tid etter subkutan administrasjon av 20 enheter med insulin lispro 200 enheter/ml eller insulin lispro 100 enheter/ml
Spanish: (media al inicio = 8,5 %)
Norwegian Bokmål: 1,00 % (gjennomsnitt ved baseline 8,5 %)
Spanish: Cómo reconocer su Liprolog Junior KwikPen: • Color de la pluma:
Norwegian Bokmål: Hvordan du kan kjenne igjen Liprolog Junior KwikPen: • Pennens farge:
Spanish: La farmacocinética de Liprolog Mix25 es representativa de las propiedades farmacocinéticas individuales de los dos componentes.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Liprolog Mix25 er representativ for de individuelle farmakokinetiske egenskapene til de to komponentene.
Spanish: El émbolo alcanzará el final del cartucho únicamente cuando haya utilizado las 300 unidades de la Pluma.
Norwegian Bokmål: Stempelet når enden av ampullen kun når du har brukt alle 300 enhetene i pennen.
Spanish: Liprolog KwikPen está disponible en dos presentaciones, 100 unidades/ml y 200 unidades/ml.
Norwegian Bokmål: Liprolog KwikPen er tilgjengelig i to styrker, 100 enheter/ml og 200 enheter/ml.
Spanish: Otros medicamentos y Liprolog
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Liprolog
Spanish: Liprolog KwikPen 100 unidades/ml, Liprolog Mix25 KwikPen 100 unidades/ml, Liprolog Mix50 KwikPen 100 unidades/ml, Liprolog KwikPen 200 unidades/ml Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.
Norwegian Bokmål: Liprolog 100 enheter/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 enheter/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 enheter/ml KwikPen, Liprolog 200 enheter/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste overhjelpestoffer, se pkt.
Spanish: • Botón de Dosificación:
Norwegian Bokmål: • Doseringsstempel:
Spanish: Liprolog en cartuchos solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma de insulina reutilizable de Lilly, con BerliPen® areo 3 o con sistemas compatibles de bomba para infusión subcutánea continua de insulina (ISCI).
Norwegian Bokmål: Liprolog i sylinderampuller er kun tilpasset subkutan injeksjon fra en Lilly insulin flergangspenn, BerliPen® areo 3 eller kompatibelt pumpesystem for kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Liprolog
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Liprolog
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNING
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet Liprolog forårsake bivirkninger, men ikke alle får dem.
Spanish: Este rápido comienzo de actividad permite administrar la inyección de Liprolog (o, en caso de administrar por perfusión subcutánea continua, un bolo de Liprolog) muy próxima a las comidas.
Norwegian Bokmål: Den raskt innsettende effekten gjør at en Liprolog injeksjon (eller ved administrasjon ved kontinuerlig subkutan infusjon, en Liprolog bolusinjeksjon) kan gis tett opptil et måltid.
Spanish: PUEDE PRODUCIR SOBREDOSIS GRAVE
Norwegian Bokmål: Det kan medføre en alvorlig overdosering.
Spanish: Liprolog no se debe mezclar con ninguna otra insulina cuando se utilice con una bomba de perfusión de insulina.
Norwegian Bokmål: Liprolog skal ikke blandes med annen insulin når det brukes i insulin infusjonspumpe.
Spanish: Liprolog KwikPen 200 unidades/ml también está indicado en la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Liprolog 200 enheter/ml KwikPen er også indisert til initiell stabilisering av diabetes mellitus.
Spanish: EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Norwegian Bokmål: EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Spanish: • Utilice una jeringa y aguja limpia y estéril y pinche el tapón de goma hasta sacar la cantidad de Liprolog que necesita.
Norwegian Bokmål: • Bruk en ren, steril sprøyte og kanyle til å stikke gjennom proppen og trekk opp den ønskede mengde Liprolog.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que revisen siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre las dos concentraciones diferentes de Liprolog KwikPen así como con otras insulinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå forveksling av de to ulike styrkene av Liprolog KwikPen og også andre insuliner.
Spanish: El TAC debe asegurar, antes de que Liprolog se prescriba o dispense, que los profesionales sanitarios están informados de que todos los pacientes a los que se ha prescrito Liprolog deben estar entrenados en el uso correcto de la pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at helsepersonell er informert om at alle pasienter som har fått foreskrevet Liprolog skal få opplæring i korrekt bruk av den ferdigfylte pennen før forskrivning eller utlevering av Liprolog.
Spanish: Ver sección 6.2.
Norwegian Bokmål: ii) og 6.2 følges.
Spanish: Actúa muy rápidamente y durante más tiempo que una insulina soluble.
Norwegian Bokmål: Det virker meget raskt og varer lengre tid enn oppløselig insulin.
Spanish: La DHPC debe abordar los siguientes elementos clave:
Norwegian Bokmål: Kjære helsepersonellbrevet skal inneholde følgende viktige punkter:
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que revisen siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre las dos concentraciones diferentes de Liprolog así como con otras insulinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å alltid kontrollere insulinetiketten før injeksjon for å unngå forveksling av de to ulike styrkene på Liprolog eller andre insulinprodukter.
Spanish: Cuando llene el depósito de la bomba evite dañarlo utilizando la longitud de la aguja adecuada para el sistema de llenado.
Norwegian Bokmål: Unngå skade på pumpens reservoar under påfylling ved å bruke riktig kanylelengde i fylningssystemet.
Spanish: La farmacocinética de la suspensión de insulina lispro protamina es congruente con la de una insulina de actividad intermedia, como la NPH.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for insulin lispro protamin suspensjon stemmer overens med den for en middels-langtidsvirkende insulin, f.eks. NPH.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Norwegian Bokmål: Navn og adresser til tilvirkere ansvarlig for batch release.
Spanish: Sello de Goma
Norwegian Bokmål: Gummiforsegling Stempel