FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Croatian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Croatian: Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Croatian: Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Czech: FATRO-HELLAS SPLTD
Croatian: FATRO-HELLAS
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje meloksikam
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Croatian: Etanol (96%) 150 mg Bistra žuta otopina za injekciju.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 50, 100 nebo 250ml injekční lahvičky
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA - bočice 50 ml, 100 ml ili 250 ml
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Croatian: Nakon subkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u mladih goveda, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
Czech: ATCvet kód: QM01AC06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Czech: K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Croatian: Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Croatian: Goveda i svinje: može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
Croatian: Vrećica (PET/Al/LLDPE)
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
Croatian: 1 vrećica + 2 dozatora + 1 poklopac + 1 posuda za miješanje
Czech: 125 mg Prášek pro perorální suspenzi
Croatian: 125 mg Prašak za oralnu suspenziju
Czech: 2 tobolky
Croatian: 2 kapsule
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
Croatian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsule (80 mg)
Czech: kýchání,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
Croatian: Neotvorena vrećica: 2 godine
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
Croatian: Medijan tmax bio je 3,0 sata.
Czech: Nevyjímejte najednou všechny tobolky.
Croatian: Nemojte izvaditi sve kapsule odjednom.
Czech: - Umístěte špičku perorálního dávkovače do úst dítěte podél vnitřní strany tváře buď na pravé nebo levé straně.
Croatian: - Postavite vršak oralnog dozatora u usta djeteta uz unutarnju stranu desnog ili lijevog obraza.
Czech: Rozdíly*
Croatian: Razlike*
Czech: Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Croatian: Adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina)
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2003 Datum prodloužení registrace: 22. září 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studenog 2003. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Czech: EMEND se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Croatian: EMEND se uzima samo jednom dnevno 3 dana zaredom.
Czech: ** N: počet pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Croatian: **N: Broj bolesnika uključenih u primarnu analizu potpunog odgovora.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Podrobnosti o uchovávání, pokud je budete potřebovat, jsou následující:
Croatian: Informacije o čuvanju, u slučaju da vam zatrebaju, su sljedeće:
Czech: Začátek léčby
Croatian: Početak liječenja
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Czech: 25-120 hodin
Croatian: 25-120 sati
Czech: Statisticky významné rozdíly v účinnosti byly pozorovány v každé z těchto 2 jednotlivých studií.
Croatian: Statistički značajne razlike u djelotvornosti zabilježene su i u svakom od ova dva ispitivanja zasebno.
Czech: Údaje z této malé studie však nepodporují závěry ohledně optimálního dávkovacího režimu.
Croatian: Međutim, podaci iz ovog malog ispitivanja ne podupiru zaključak o optimalnom režimu doziranja.
Czech: Úplná odpověď
Croatian: Potpuni odgovor
Czech: Aprepitant se vylučuje do mléka kojících potkanů.
Croatian: Aprepitant se izlučuje u mlijeko štakorica.
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač neobsahuje vzduch (je-li vzduch přítomen, odstraňte jej).
Croatian: Pazite da u oralnom dozatoru nema zraka (ako je prisutan, uklonite ga).
Czech: Pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Czech: To je normální a lék je v pořádku k použítí.
Croatian: Ovo je normalno i lijek se smije koristiti.
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka lijeka
Czech: - Je-li přítomna pěna, počkejte, než pěna zmizí, než přejdete ke kroku 9.
Croatian: Ako primijetite pjenu, pričekajte da pjena nestane prije nego što krenete na korak br.9.
Czech: PET/Al/LLDPE sáčky.
Croatian: PET/aluminij/LLDPE vrećice.
Czech: Kompletní odpověď (0-24 hodin)
Croatian: Potpuni odgovor (0-24 sata)
Czech: Bez zvracení
Croatian: Bez povraćanja
Czech: Aprepitant nelze odstranit hemodialýzou.
Croatian: Aprepitant se ne može ukloniti hemodijalizom.
Czech: KDY a JAK užívat EMEND
Croatian: KADA i KAKO uzimati EMEND
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.
Croatian: Jako je važno davati ovaj lijek točno prema sljedećim uputama.
Czech: 0-24 hodin
Croatian: 0-24 sata
Czech: Většina dospělých byly ženy ( 90 %), převážně po prodělané gynekologické operaci.
Croatian: Većinu odraslih činile su žene (> 90%) koje su imale ginekološku operaciju.
Czech: Lék použijte během 2 dnů od obdržení od zdravotnického pracovníka.
Croatian: Primijenite ovaj lijek u roku od 2 dana nakon što od zdravstvenog radnika dobijete ovaj lijek.
Czech: * - akutní fáze
Croatian: * - akutna faza
Czech: Co je EMEND a k čemu se používá
Croatian: Što je EMEND i za što se koristi
Czech: Jste-li rodičem dítěte užívajícího přípravek EMEND, přečtěte si prosím pečlivě tuto příbalovou informaci.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima EMEND, molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku naleznete v bodě 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Czech: Navíc je nutno k podávání současně s irinotekanem přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
Croatian: Nadalje, posebnu pozornost treba obratiti pri istodobnoj primjeni s irinotekanom jer ta kombinacija može uzrokovati pojačano toksično djelovanje irinotekana.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Croatian: Analizirani su rezultati svakoga ispitivanja zasebno, a potom i udruženo za oba ispitivanja.
Czech: Aprepitant byl zkoušen při vyšších dávkách.
Croatian: Aprepitant je ispitivan u višim dozama.
Czech: * - pozdní fáze
Croatian: * - kasna faza
Czech: Ondansetron se aplikoval intravenózně těsně před indukcí anestézie.
Croatian: Ondanzetron se davao intravenski neposredno prije uvođenja u anesteziju.
Czech: Tato příbalová informace byla napsána pro rodiče nebo ošetřovatele, kteří budou tento lék dítěti podávat - přečtěte si ji prosím pečlivě.
Croatian: Ova je uputa napisana za roditelja ili njegovatelja koji će davati ovaj lijek djetetu - molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
Czech: Suspenzi přípravku EMEND jemným kroužením 20krát promíchejte; potom opatrně mísicí nádobku 5krát obraťte.
Croatian: Promiješajte EMEND suspenziju polaganim kružnim pokretima 20 puta, potom pažljivo preokrenite čašu za miješanje 5 puta.
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem byla hodnocena při jednom cyklu (cyklus 1).
Croatian: Djelotvornost aprepitanta bila je procijenjena u jednom ciklusu (1. ciklusu).
Czech: JAK:
Croatian: KAKO:
Czech: K dispozici jsou různé velikosti balení.
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja:
Czech: Instrukce pro zdravotnické pracovníky k přípravě perorální suspenze
Croatian: Upute za zdravstvene radnike za pripremu oralne suspenzije
Czech: 2. a 3. den: - pokud se dítěti nepodává žádná chemoterapie - lék podejte ráno.
Croatian: 2. i 3. dan: - Ako dijete ne prima kemoterapiju - dajte mu lijek ujutro.
Czech: Abyste zabránil(a) pěnění, mísicí nádobkou netřepejte.
Croatian: Prilikom izdavanja doze(a) skrbniku, uputite ih da čuvaju oralni(e) dozator(e) u hladnjaku do primjene doze.
Czech: Vyšetření zvýšení ALT
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti ALT
Czech: - Pomalu tlačte na píst až dolů, aby byl podán všechen lék v perorálním dávkovači.
Croatian: - Polako pritisnite klip do kraja kako biste dali sav lijek koji je sadržan u oralnom dozatoru.
Czech: Ohledně informací týkajících se těhotenství, kojení a antikoncepce požádejte o radu svého lékaře.
Croatian: Za informacije u vezi s trudnoćom, dojenjem i kontracepcijom, obratite se liječniku za savjet.
Czech: Tvrdou tobolku je nutno polknout vcelku.
Croatian: Tvrdu kapsulu treba progutati cijelu.
Czech: KDY:
Croatian: KADA:
Czech: - Jsou-li přítomny nějaké shluky, opakujte krok 7, dokud shluky nezmizí.
Croatian: Ako primijetite grudice, ponovite korak br.7 sve dok ih više ne bude.
Czech: V lidské plazmě bylo zjištěno dvanáct metabolitů aprepitantu.
Croatian: U ljudskoj je plazmi utvrđena prisutnost dvanaest metabolita aprepitanta.
Czech: Antiemetický účinek aprepitantu byl hodnocen v období 0 až 48 hodin po skončení operace.
Croatian: Antiemetičko djelovanje aprepitanta ocijenjeno je u razdoblju od 0 do 48 sati nakon završetka operacije.
Czech: Tobolku z blistru nevyjímejte dokud nebudete připraven(a) ji užít.
Croatian: Nemojte vaditi kapsulu iz blistera dok niste spremni progutati je.
Czech: Barva léku v perorálním dávkovači může mít různé odstíny růžové (světle růžová až tmavě růžová).
Croatian: Boja lijeka u oralnom dozatoru može varirati u nekoliko nijansi ružičaste (svijetloružičasta do tamnoružičasta).
Czech: Aprepitant vykazuje nelineární farmakokinetiku.
Croatian: Aprepitant pokazuje nelinearnu farmakokinetiku.
Czech: Pro každou dávku přípravku EMEND dostanete předplněný perorální dávkovač obsahující předepsanou dávku pro dítě.
Croatian: Za svaku dozu lijeka EMEND dobiti ćete napunjeni oralni dozator koji sadrži propisanu dozu za dijete.
Czech: Začněte v den následující po chemoterapii.
Croatian: Počnite dan nakon kemoterapije.
Czech: Přínos kombinované terapie s aprepitantem u celé hodnocené populace byl dán zejména výsledky pozorovanými u pacientů se slabou kontrolou při standardním režimu, jako jsou ženy, i když výsledky byly numericky lepší bez ohledu na věk, typ tumoru nebo pohlaví.
Croatian: Korist kombinacijskog liječenja aprepitantom u cijeloj ispitivanoj populaciji većinom proizlazi iz rezultata u bolesnika koji su imali slabu kontrolu simptoma uz standardnu terapiju, kao što su žene, iako su rezultati bili numerički bolji bez obzira na dob, vrstu tumora ili spol.
Czech: Interakce na CYP3A4
Croatian: Interakcije na razini CYP3A4
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu.
Czech: Pacienti měli v následných cyklech (volitelné cykly 2 až 6) možnost dostávat aprepitant v otevřeném uspořádání; v těchto volitelných cyklech však účinnost hodnocena nebyla.
Croatian: Bolesnici su imali priliku na otvoren način primati aprepitant u daljnjim ciklusima (od 2. do 6. ciklusa po izboru); međutim, djelotvornost nije bila procijenjena u tim ciklusima u kojima se aprepitant uzimao po izboru.
Czech: Jiné léky mohou také ovlivňovat účinky tohoto léku.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje ovog lijeka.
Czech: - Je obvyklé mít v mísicí nádobce přebytek léčiva.
Croatian: - Uobičajeno je da u čaši za miješanje ostane malo lijeka.
Czech: MSD France Tél: +33 (0) 1 46 40 40
Croatian: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Czech: Přípravek Emend bude obecně uchováván zdravotnickými praovníky.
Croatian: EMEND će u pravilu čuvati zdravstveni radnici.
Czech: Kategorie frekvence uvedené v tabulce jsou založeny na studiích u dospělých; pozorované frekvence v pediatrických studiích byly podobné nebo nižší, není-li v tabulce uvedeno.
Croatian: Kategorije učestalosti prikazane u tablici temelje se na ispitivanjima u odraslih; opažene učestalosti u pedijatrijskim ispitivanjima bile su slične ili manje, osim ako su prikazane u tablici.
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Croatian: 8 mg peroralno dvaput na dan
Czech: Pokud zaznamenáte některý z výše uvedených závažných nežádoucích účinků, přestaňte tento lék podávat a ihned vyhledejte lékaře.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od gore navedenih ozbiljnih nuspojava, prestanite davati ovaj lijek i odmah posjetite liječnika.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki.
Czech: • Všechnu zbývající suspenzi a odpadní materiál zlikvidujte.
Croatian: • Bacite svu preostalu suspenziju i otpadni materijal.
Czech: Aprepitant se ve vysoké míře váže na proteiny, se střední hodnotou 97 %.
Croatian: Aprepitant se u visokom postotku veže za proteine, u prosjeku 97%.
Czech: TEXT NA BLISTRU
Croatian: TEKST NA BLISTERU
Czech: Populační farmakokinetická analýza aprepitantu u pediatrických pacientů (ve věku 6 měsíců až 17 let) naznačuje, že pohlaví a rasa na farmakokinetiku aprepitantu klinicky významný vliv nemají.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 mjeseci do 17 godina) ukazuje na to da spol i rasa nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku aprepitanta.
Czech: Aprepitantum 40 mg perorálně (N = 541)
Croatian: Aprepitant 40 mg peroralno (N= 541)
Czech: Dexamethason se rovněž musí podávat 3. a 4. den večer.
Croatian: Deksametazon također treba primijeniti uvečer 3. i 4. dan liječenja.
Czech: Jednodenní režim fosaprepitantu 150 mg u dospělých
Croatian: Jednodnevni režim liječenja fosaprepitantom u dozi od 150 mg u odraslih
Czech: Nedošlo k žádným účinkům souvisejícím s léčbou ohledně páření, fertility či embryonálního/fetálního vývoje a nevyskytly se žádné patologické změny reprodukčních orgánů.
Croatian: Nije bilo učinaka povezanih s liječenjem na parenje, plodnost ili embriofetalno preživljenje, kao ni patoloških promjena na reproduktivnim organima.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMEND
Croatian: Drugi lijekovi i EMEND
Czech: Profil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiích a 184 dětí a dospívajících ve 2 kontrolovaných pediatrických klinických studiích.
Croatian: Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih u više od 50 ispitivanja i 184 djece i adolescenata u 2 pivotalna pedijatrijska klinička ispitivanja.
Czech: Hemodialýza prováděná 4 nebo 48 hodin po podání dávky neměla na farmakokinetiku aprepitantu významný účinek; v dialyzátu bylo zjištěno méně než 0,2 % dávky.
Croatian: Hemodijaliza provedena 4 sata ili 48 sati nakon primjene aprepitanta nije značajno utjecala na njegovu farmokinetiku; u dijalizatu je pronađeno tek manje od 0,2% doze.
Czech: Infekce a infestace kandidóza, stafylokokové infekce vzácné
Croatian: Infekcije i infestacije kandidijaza, stafilokokna infekcija rijetko
Czech: Krabička na jedno použití.
Croatian: Kutija za jednokratnu primjenu
Czech: Váš lékař Vám předepsal EMEND, antiemetikum, lék k předcházení nevolnosti a zvracení spojených s chemoterapií.
Croatian: Liječnik Vam je propisao EMEND, antiemetik, za sprječavanje mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom.
Czech: †Rozdíl a interval spolehlivosti (CI) byly vypočítány pomocí metody, kterou nyvrhli Miettinen a Nurminen a byly upraveny podle pohlaví.
Croatian: Razlika i interval pouzdanosti (CI) izračunati pomoću metode po Miettinenu i Nurminenu i prilagođene prema spolu.
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Croatian: Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti primjereniji za primjenu u ove populacije.
Czech: Bezpečnost a exploratorní účinnost aprepitantu byly hodnoceny v klinické studii fáze I (N = 50) využívající 40 mg prášku pro perorální suspenzi.
Croatian: Sigurnost i eksplorativna djelotvornost aprepitanta bile su procijenjene u ispitivanju faze I (n=50) primjenom 40 mg praška za oralnu suspenziju.
Czech: EMEND perorální suspenze
Croatian: EMEND oralna suspenzija
Czech: • Po promíchání odměřte pomocí perorální dávkovače doporučený objem (dávku) suspenze a perorálně podejte dávku.
Croatian: • Nakon miješanja, izmjerite preporučeni volumen (dozu) suspenzije pomoću oralnog dozatora.
Czech: Lze očekávat, že tento účinek bude u perorálně podávaného methylprednisolonu výraznější.
Croatian: Očekuje se da će ovaj učinak biti izraženiji pri peroralnoj primjeni metilprednizolona.
Czech: PRIMÁRNÍ KRITÉRIUM HODNOCENÍ Úplná odpověď
Croatian: PRIMARNI ISHOD Potpuni odgovor
Czech: implantáty a některá nitroděložní tělíska, která uvolňují hormony.
Croatian: implantate i neke intrauterine uloške koji oslobađaju hormone.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí není známo
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije nepoznato
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi je založena na hmotnosti, jak je specifikováno v tabulce níže.
Croatian: Preporučena doza EMEND praška za oralnu suspenziju temelji se na tjelesnoj težini, kako je prikazano u tablici niže.
Czech: Pokud se týče potřeby profylaktické léčby pooperační nevolnosti a zvracení (PONV), je nutno vzít v úvahu doporučení pro léčbu v klinické praxi.
Croatian: Kad se procjenjuje potreba za profilaksom protiv postoperativne mučnine i povraćanja (PONV), treba se voditi kliničkim smjernicama za liječenje.
Czech: Jak EMEND vypadá a co obsahuje toto balení Prášek pro perorální suspenzi je růžový až světle růžový prášek v sáčku na jedno použití.
Croatian: Kako EMEND izgleda i sadržaj pakiranja Pražak za oralnu suspenziju je ružičasti do svijetloružičasti prašak u vrećici za jednokratnu primjenu.
Czech: Tobolku vyjměte protlačením z této strany.
Croatian: Da biste izvadili kapsulu, pritisnite je s ove strane.
Czech: Celkem Pozdní fáze Žádné zvracení Celkem
Croatian: Kasnija faza Bez povraćanja
Czech: Aprepitant se nevylučuje močí v nezměněné podobě.
Croatian: Aprepitant se putem mokraće izlučuje samo u promijenjenom obliku.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a léčiva k terapii nauzey, ATC kód: A04AD12.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i lijekovi za suzbijanje mučnine, ATK oznaka: A04AD12
Czech: Ty Vám řeknou jak připravit dávku přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi.
Croatian: Tamo ćete saznati kako pripremiti dozu EMEND oralne suspenzije.
Czech: Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se těhotenství vystavených aprepitantu.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti aprepitantu u trudnoći.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden sáček obsahuje přibližně 125 mg sacharózy a 468,7 mg laktózy (bezvodé).
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna vrećica sadrži približno 125 mg saharoze i 468,7 mg laktoze (bezvodne).
Czech: • Více informací o přípravě a podávání suspenze naleznete v příbalové informaci a v instrukcích pro přípravu perorální suspenze pro zdravotnické pracovníky.
Croatian: • Za detaljniji opis pripreme i primjene suspenzije, vidjeti uputu o lijeku i upute za pripremu oralne suspenzije za zdravstvene radnike
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OABLU
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND perorální suspenze u pediatrických pacientů ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Croatian: Preporučena doza EMEND oralne suspenzije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost pojavljivanja nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Nemůže-li dítě užít celou dávku, volejte dětského lékaře.
Croatian: Ako dijete nije moglo uzeti cijelu dozu, obratite se djetetovom liječniku.
Czech: Pokud dítěti podáte více, než se mělo podat, ihned se obraťte na lékaře.
Croatian: Ako date djetetu više lijeka nego što ste trebali, odmah se javite liječniku.
Czech: Ondansetron 4 mg intravenózně (N = 526)
Croatian: Ondanzetron 4 mg intravenski (N= 526)
Czech: EMEND 80 mg tvrdé tobolky se užívají jen jednou denně během 2 následujících dnů.
Croatian: EMEND 80 mg tvrde kapsule uzimaju se samo jedanput na dan 2 dana zaredom.
Czech: I když se v klinických hodnoceních používala 32mg intravenózní dávka ondansetronu, nejedná se již o doporučenou dávku.
Croatian: Iako se u kliničkim ispitivanjima primjenjivala intravenska doza ondanzetrona od 32 mg, ta se doza više ne preporučuje.
Czech: Byla provedena dodatečná studie intravenózního podávání midazolamu a přípravku EMEND.
Croatian: Dovršeno je i dodatno ispitivanje istodobne primjene intravenski primijenjenog midazolama i lijeka EMEND.
Czech: Studie využívající pozitronovou emisní tomografii (PET) s použitím vysoce specifického značení receptorů NK1 u zdravých mladých mužů ukázaly, že aprepitant prostupuje do mozku a obsazuje receptory NK1 v závislosti na dávce a koncentraci v plazmě.
Croatian: Ispitivanja pomoću pozitronske emisijske tomografije (PET) primjenom obilježivača visoko specifičnog za NK1 receptore u zdravih mladića, pokazala su da prolaz aprepitanta u mozak i vezanje na NK1 receptore ovisi o dozi i koncentraciji lijeka u plazmi.
Czech: Aprepitant byl podáván perorálně s 50 ml vody 1 až 3 hodiny před anestézií.
Croatian: Aprepitant se davao peroralno s 50 ml vode 1 do 3 sata prije anestezije.
Czech: Pokud se 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie, má být přípravek EMEND podáván ráno.
Croatian: Ako se kemoterapija ne daje 2. i 3. dana, EMEND treba primijeniti ujutro.
Czech: - Dávku neměňte ani léčbu neukončujte bez předchozí porady s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Croatian: - Nemojte promijeniti dozu ili prekinuti liječenje a da prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Czech: Plazmatická hodnota AUC midazolamu se zvýšila 1,5krát.
Croatian: AUC midazolama u plazmi porastao je 1,5 puta.