FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú rodičovi alebo opatrovateľovi vysvetliť, že dávka lieku Amglidia je predpísaná v ml podľa telesnej hmotnosti pacienta.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad vanemale või hooldajale selgitama, et Amglidia annus määratakse milliliitrites patsiendi kehamassi järgi.
Slovak: Predpisujúcim lekárom má byť poskytnutá príručka na zabezpečenie správneho používania lieku Amglidia
Estonian: Juhend ravimi määrajatele, et tagada Amglidia õige kasutamine
Slovak: Lekár pri predpisovaní lieku uvedie aj silu lieku Amglidia a správnu veľkosť perorálnej striekačky na presné podanie tejto dávky.
Estonian: Ravimi määramisel märgib arst retseptile ka Amglidia tugevuse ja annuse täpseks manustamiseks vajaliku suusüstla õige suuruse.
Slovak: Účinná látka lieku Amglidia, glibenklamid, je antidiabetický liek, ktorý patrí do triedy sulfonylmočovín.
Estonian: Amglidia toimeaine glibenklamiid on sulfonüüluureapreparaatide rühma kuuluv diabeediravim.
Slovak: Aby sa predišlo chybám v medikácii, predpisujúci lekári dostanú príručku s informáciami, akú silu a prevedenie použiť a aké informácie uviesť na každom predpise.
Estonian: Annustamisvigade vältimiseks antakse ravimi määrajatele juhend, milles selgitatakse, kuidas valida ravimi tugevust ja suusüstla suurust ning mis andmed peavad olema retseptil.
Slovak: Lekárnici majú zabezpečiť, aby bola vydaná správna sila lieku Amglidia a správna veľkosť perorálnej striekačky.
Estonian: • Apteekrid peavad veenduma, et väljastavad õige tugevusega Amglidia ja õige suurusega suusüstla.
Slovak: Výber perorálnej striekačky závisí od podávaného objemu:
Estonian: • Suukaudne süstal valitakse vastavalt annuse mahule:
Slovak: Každá sila je dostupná v dvoch prevedeniach: buď s 1 ml perorálnou striekačkou alebo s 5 ml perorálnou striekačkou (pozri obrázok nižšie).
Estonian: Mõlemat tugevust turustatakse koos kahes suuruses suusüstlaga: 1 ml suusüstal või 5 ml suusüstal (vt pilt allpool).
Slovak: Sila lieku Amglidia 6 mg/ml sa má použiť pre dávky vyššie ako 0,6 mg/kg denne.
Estonian: Amglidia tugevust 6 mg/ml tohib kasutada üksnes annustel üle 0,6 mg/kg ööpäevas.
Slovak: − objem v ml, ktorý sa má podať pre každú dávku,
Estonian: − iga annusega manustatav maht (ml),
Slovak: Pre každú silu sú k dispozícii dve prevedenia: jedno s 1 ml perorálnou striekačkou a jedno s 5 ml perorálnou striekačkou (pozri obrázok vyššie).
Estonian: Mõlemal tugevusel on kaks suusüstla suurust: 1 ml suusüstal ja 5 ml suusüstal (vt pilt eespool).
Slovak: Je to kvapalina na podávanie ústami a je k dispozícii v dvoch silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml.
Estonian: Ravim on suukaudne vedelik ja seda turustatakse kahes tugevuses: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia majú na odmeranie dávky lieku Amglidia používať len perorálnu striekačku, ktorá je súčasťou balenia.
Estonian: • Vanemad ja hooldajad tohivad Amglidia annust mõõta ainult komplektis oleva suusüstlaga.
Slovak: Na odmeranie lieku Amglidia je dôležité používať len striekačku, ktorá je súčasťou balenia.
Estonian: On oluline, et Amglidia annust mõõdetakse ainult komplektis olevat süstlaga.
Slovak: Liek Amglidia je perorálna suspenzia dostupná v dvoch silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml.
Estonian: Amglidiat turustatakse suukaudse suspensioonina kahes tugevuses: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Slovak: Na odmeranie dávky lieku Amglidia sa má použiť len perorálna striekačka, ktorá je súčasťou balenia.
Estonian: • Amglidia annuse mõõtmiseks tohib kasutada ainult komplektis olevat süstalt.
Slovak: Amglidia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine.
Estonian: Lisateave Amglidia kohta on ameti veebilehel:
Slovak: Liek Amglidia sa používa na liečbu neonatálneho diabetu, čo je forma cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prvých šiestich mesiacoch života.
Estonian: Amglidia on ravim, mida kasutatakse vastsündinu diabeedi (esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm) raviks.
Slovak: Oslabený vírus infekčnej burzitídy, kmeň 1052, živý, 101.48 až 102.63
Estonian: --1 Nõrgestatud nakkusliku bursaalhaiguse viirus, tüvi 1052, elus, 101,48-102,63 PU * annuse kohta * PU: potentsuse ühikud
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Estonian: Sisepakendil Sisaldus Pakendi suurus
Slovak: Sila Lieková forma
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Slovak: Virulentný znamená, že vírus môže spôsobiť závažnú chorobu.
Estonian: Virulentne tähendab, et viirus võib põhjustada rasket haigust.
Slovak: EMEA/V/C/004967
Estonian: EMA/584219/2019 EMEA/V/C/004967
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že ochrana začína vo veku od 24 do 28 dní.
Estonian: Uuringutes on selgunud, et kaitse tekib 24.-28. elupäeval.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2019
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2018.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Gumbohatch sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Estonian: Lisateave Gumbohatchi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovak: Ochrana pred IBD začína od 24. do 28. dňa veku a trvá do veku najviac 43 dní.
Estonian: IBD-vastane kaitse tekib 24.28. elupäeval ja kestab 43. elupäevani.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Gumbohatchi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Gumbohatch, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Gumbohatchiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch sa skúmala v 5 laboratórnych a 3 terénnych štúdiách.
Estonian: Gumbohatchi uuriti 5 laboriuuringus ja 3 väliuuringus.
Slovak: Po manipulácii s očkovanými vtákmi alebo ich podstielkou sa majú umyť a vydezinfikovať ruky, pretože očkované vtáky vylučujú vírus výkalmi až do 3 týždňov.
Estonian: Pärast vaktsineeritud lindude või nende allapanu käsitsemist tuleb käed pesta ja desinfitseerida, sest vaktsineeritud linnud võivad eritada viirust kuni 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui mune tohib inimtoiduks tarvitada.
Slovak: Ruky a vybavenie sa majú po použití umyť a vydezinfikovať.
Estonian: Käed ja vaktsiini manustamise vahendid tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida.
Slovak: Začiatok ochrany závisí od počiatočnej hladiny materských protilátok v šarži kurčiat a dokonca aj vtedy bude odlišný v prípade jednotlivých kurčiat.
Estonian: Kaitse teke sõltub kanade maternaalsete antikehade tasemest ja võib olla eri kanadel erinev.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. pripravujú imunitný systém (prirodzenú obranu tela) na obranu pred konkrétnym ochorením.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Slovak: Dňa 12/11/2019 očkovacia látka Gumbohatch získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Gumbohatchi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 12/11/2019.
Slovak: Ak bude kurča vystavené podobnému vírusu IBD, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému kuraťa dokážu bojovať proti infekcii a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Estonian: Kui kana puutub sarnase IBD-viirusega hiljem uuesti kokku, võitlevad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse vastu ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli liečené očkovacou látkou Gumbohatch, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Estonian: Vaktsiiniga Gumbohatch ravitud kanade liha ja munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovak: Čo je očkovacia látka Gumbohatch a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Gumbohatch ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Príznaky kurčiat infikovaných vírusom choroby Gumboro zahŕňajú chvenie, našuchorené perie, zníženú chuť do jedla, dehydratáciu, hnačku, chúlenie sa k sebe a depresiu.
Estonian: Gumboro haigusega nakatunud kanade sümptomid on muu hulgas värisemine, turris suled, isutus, dehüdratsioon, kõhulahtisus, kobarasse kogunemine ja depressioon.
Slovak: Aká je ochranná lehota pri zvieratách určených na výrobu potravín?
Estonian: Kui pikk on keeluaeg toiduloomadel?
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch obsahuje živý kmeň vírusu IBD (kmeň 1052), ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Estonian: Gumbohatch sisaldab IBD-viiruse elustüve (tüvi 1052), mis on nõrgestatud, nii et see ei põhjusta haigust.
Slovak: IBD, známa aj ako choroba Gumboro, je veľmi nákazlivá (ľahko sa šíri) vírusová infekcia mladých kurčiat, ktorá znižuje ich imunitu (schopnosť organizmu bojovať proti chorobám) a môže viesť k úhynu vo veku od 3 do 6 týždňov.
Estonian: IBD ehk Gumboro haigus on noorkanade väga nakkav (kergesti leviv) viirusinfektsioon, mis nõrgestab nende immuunsüsteemi (organismi võimet haiguse vastu võidelda) ja võib põhjustada nende surma 36 nädala vanuses.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Gumbohatch (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je pokles počtu lymfocytov (typu bielych krviniek, ktoré sú súčasťou imunitného systému organizmu kurčiat) na bursa Fabricii, po ktorom nasleduje zvýšenie a obnova bursa Fabricii.
Estonian: Gumbohatchi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on lümfotsüütide (teatud valgelibled, mis on kanade immuunsüsteemi osa) sisalduse vähenemine kloaagipaunas, millele järgneb sisalduse suurenemine ja kloaagipauna taastumine.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Gumbohatch
Estonian: Muu teave Gumbohatchi kohta
Slovak: Ak sa očkovacia látka podá kurčaťu alebo do slepačieho vajca, jeho imunitný systém rozpozná oslabený vírus v očkovacej látke ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Estonian: Kui kanale või kanamunasse manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Slovak: Gumbohatch je očkovacia látka.
Estonian: Gumbohatch on vaktsiin.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Slovak: Gumbohatch je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat brojlerov (chovaných na mäso) pred vírusom infekčnej burzitídy (IBD) spôsobenej vysoko virulentným vírusom IBD.
Estonian: Gumbohatch on vaktsiin, mida kasutatakse broilerite (lihakanade) kaitsmiseks lindude nakkava bursiidi (IBD) viirusinfektsiooni eest, mida põhjustab väga virulentne IBD-viirus.
Slovak: Táto strata lymfocytov nespôsobuje imunosupresiu u kurčiat.
Estonian: Lümfotsüütide sisalduse vähenemine ei põhjusta kanadel immunosupressiooni.
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Gumbohatch a prečo bola povolená v EÚ
Estonian: Gumbohatchi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch obsahuje malé množstvá oslabeného vírusu IBD, ktorý je pripojený k protilátkam.
Estonian: Gumbohatch sisaldab väikeses koguses nõrgestatud IBD-viirust, mis on seondunud antikehadega.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kurčatám ako jedna injekcia pod kožu alebo priamo do 18-dňových slepačích vajec obsahujúcich embryá (nevyliahnuté vyvíjajúce sa kurčatá).
Estonian: Vaktsiini tohib manustada ühepäevastele tibudele ühekordse subkutaanse süstena või otse 18päevastesse lootega kanamunadesse.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Gumbohatch znižuje výskyt klinických príznakov a poškodenie bursi Fabricii spôsobené veľmi virulentnou (účinnou) infekciou vírusom IBD po vakcinácii vajec alebo kurčiat.
Estonian: Uuringutes selgus, et pärast munade või tibude vaktsineerimist vähendab Gumbohatch väga virulentse (tugevatoimelise) IBD-viirusinfektsiooni põhjustatavaid kliinilisi sümptomeid ja kloaagipauna kahjustusi.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Gumbohatch používa?
Estonian: Kuidas Gumbohatchi kasutatakse?
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch sa nesmie použiť v kŕdľoch bez materských protilátok proti vírusu IBD.
Estonian: Gumbohatchi ei tohi kasutada linnukarjadel, kellel puuduvad IBD-viiruse vastased maternaalsed antikehad.
Slovak: Očkovacia látka sa má používať len v kŕdľoch, o ktorých je známe, že majú materské protilátky (prenesené od matky) proti vírusu IBD.
Estonian: Vaktsiini tuleb kasutada üksnes sellistel karjadel, millel on teadaolevalt olemas IBD-viiruse vastased maternaalsed antikehad.
Slovak: Laboratórne štúdie zahŕňali kurčatá s materskými protilátkami proti vírusu IBD.
Estonian: Laboriuuringutes uuriti IBD-viiruse vastaste maternaalsete antikehadega tibusid.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Gumbohatch boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Gumbohatchi kasulikkus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Gumbohatch?
Estonian: Mis riskid Gumbohatchiga kaasnevad?
Slovak: Očkovacia látka zmierňuje príznaky ochorenia a poškodenie bursi Fabricii, orgánu, ktorý sa nachádza iba u vtákov a ktorý je súčasťou ich imunitného systému.
Estonian: Kloaagipaun on ainult lindudel esinev elund ja lindude immuunsüsteemi osa.
Slovak: ATCvet kód: QI01AD09
Estonian: ATCvet kood: QI01AD09
Slovak: Konečné koncentrácie vakcín sa preto budú tiež líšiť.
Estonian: Seega erinevad ka vaktsiinide lõppkontsentratsioonid.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/11/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/11/2019
Slovak: Odporúča sa vakcinovať súčasne všetky kurčatá na mieste.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõiki kohapealseid kanu samaaegselt.
Slovak: Vakcinované vtáky môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 3 týždne po podaní vakcíny.
Estonian: Vaktsineeritud linnud võivad eritada vaktsiinitüve kuni kolm nädalat pärast vaktsiini manustamist.
Slovak: Štúdie na komerčných kurčatách brojleroch v praxi preukázali nástup imunity od 24 do 28 dňa života.
Estonian: Praktikas on kommertslikel eesmärkidel kasvatatavate broileritega läbi viidud uuringud näidanud, et immuunsus tekib 24. ja 28. elupäeva vahel.
Slovak: Na zriedenie a podanie vakcíny použiť sterilné vybavenie bez zvyškov chemických dezinfekčných prostriedkov.
Estonian: Kasutage vaktsiini lahustamiseks ja manustamiseks steriilseid vahendeid, millel ei ole keemiliste desinfektsioonivahendite jääke.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní .
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Slovak: Roztok: číry bezfarebný roztok.
Estonian: Lahusti: selge värvitu lahus.
Slovak: Nástup imunity závisí od počiatočnej hladiny materských protilátok (MDA) v dávke kurčiat a dokonca aj potom bude rozdiel medzi jednotlivými kurčiatami.
Estonian: Immuunsuse teke sõltub kanapartii maternaalsete antikehade (MDA) tasemest ja võib isegi siis eri kanade puhul erinev olla.
Slovak: Môže sa použiť automatizovaný stroj na vstrekovanie do vajíčok.
Estonian: võib kasutada automaatset munasisese manustamise seadet.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky alebo plemenných vtákov alebo a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
Estonian: Mitte kasutada munevatel või aretuslindudel või nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že objemy roztoku, ktoré sa musia použiť na zriedenie vakcíny, sa líšia v závislosti od toho, či sa bude vakcína podávať in ovo do embryonovaných vajec alebo subkutánnou injekciou 1-dňovým kurčatám.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et vaktsiini lahustamiseks kasutatava lahusti kogus erineb sõltuvalt sellest, kas vaktsiini manustatakse munasiseselt viljastatud munadesse või subkutaanse süstina ühe päeva vanustele tibudele.
Slovak: Kurčatá a embryonované kuracie vajcia.
Estonian: Kanad ja viljastatud kanamunad.
Slovak: Rozpustenie vakcíny:
Estonian: Vaktsiini lahustamine:
Slovak: Lyofilizát: hnedá červenkastá farba.
Estonian: Lüofilisaat: punakaspruuni värvi.
Slovak: Mali by sa prijať vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia, aby sa zabránilo šíreniu vakcinačného kmeňa na citlivé voľne žijúce a domáce vtáky.
Estonian: Rakendada tuleks sobivaid veterinaar- ja loomakasvatusmeetmeid, et vältida vaktsiinitüve kandumist haigusele vastuvõtlikele mets- ja kodulindudele.
Slovak: Nástup imunity: od 24. dňa života Trvanie imunity: od 43. dňa života
Estonian: Immuunsuse kestus: kuni 43 elupäevani.
Slovak: 1000 dávkok 2000 dávok 2500 dávok 4000 dávok 5000 dávok
Estonian: 1000 annust 2000 annust 2500 annust 4000 annust 5000 annust
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 2 tundi.
Slovak: Môže sa použiť automatizovaná striekačka.
Estonian: võib kasutada automaatsüstalt.
Slovak: Počas tejto doby sa treba vyhnúť kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a akýmikoľvek imunosupresívnymi alebo nevakcinovanými vtákmi.
Estonian: Selle aja jooksul tuleks vältida vaktsineeritud kanade ja nõrgenenud immuunsüsteemiga või vaktsineerimata lindude omavahelist kokkupuudet.
Slovak: Na subkutánne použitie:
Estonian: Subkutaanse manustamise puhul:
Slovak: Po manipulácii s vakcinovanými vtákmi alebo ich podstielkou si umyte a dezinfikujte ruky, pretože vakcinované vtáky vylučujú vírus po dobu do 3 týždňov.
Estonian: Peske ja desinfitseerige käed pärast vaktsineeritud lindude või nende pesakondade puudutamist, kuna vaktsineeritud linnud eritavad viirust kuni kolm nädalat.
Slovak: Polypropylénové vrecko obsahujúce 200 ml, 400 ml, 800 ml alebo 1000 ml.
Estonian: Lahusti: polüpropüleenkotid, mis sisaldavad 200 ml, 400 ml, 800 ml või 1000 ml.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Slovak: Neuchovávať v mrazničke.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja sildil.
Slovak: Obsah liekovky premiešať jemným miešaním, až kým nebude obsah znovu úplne premiešaný, potom získanú suspenziu vytiahnúť a vstreknúť do vrecka s roztokom.
Estonian: Segage ampulli sisu seda õrnalt loksutades, kuni see on täielikult lahustunud; seejärel tõmmake saadud suspensioon süstlasse ja süstige see lahustikotti.
Slovak: Nepoužívať v kŕdľoch bez MDA proti IBDV.
Estonian: Mitte kasutada lindudel, kellel ei ole IBDV-vastaseid maternaalseid antikehasid.
Slovak: Vakcína obsahuje stredný plus kmeň IBDV naviazaný na špecifické imunoglobulíny IBDV, čím sa vytvára imunokomplex, ktorý sa podáva vakcináciou.
Estonian: Vaktsiin sisaldab spetsiifiliste IBDV immunoglobuliinidega seotud IP-tundlikkusega IBDV tüve, moodustades immuunkompleksi, mida manustatakse vaktsineerimise teel.
Slovak: Vypočítať a pripraviť požadovaný objem vakcíny podľa nasledujúcej tabuľky:
Estonian: Arvutage välja ja valmistage vajalik vaktsiinikogus vastavalt alltoodud tabelile.
Slovak: Musia sa striktne dodržiavať pokyny pre kalibráciu a používanie zariadenia, aby sa podala príslušná dávka.
Estonian: Sobiva annuse manustamiseks tuleb hoolikalt järgida seadmete kalibreerimist ja kasutamist puudutavaid juhiseid.
Slovak: Tento liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že vysoko virulentné kmene IBDV sú v oblasti vakcinácie epidemiologicky významné.
Estonian: Toodet tohib kasutada alles siis, kui on tõestatud, et väga virulentsed IBDV tüved on vaktsineerimise piirkonnas epidemioloogiliselt olulised.
Slovak: Imunologiká pre vtáky, domáce vtáky, živé vírusové vakcíny, vírus infekčnej burzitídy hydiny (choroba Gumboro).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirust sisaldavad vaktsiinid, lindude nakkuslik bursiidiviirus (Gumboro haigus).
Slovak: Objem použitého roztoku:
Estonian: Kasutatava lahusti kogus:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat brojlerov a embryonovaných kuracích vajec brojlerov na zníženie klinických príznakov a lézií na bursa Fabricii spôsobených vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy hydiny
Estonian: Ühe päeva vanuste broileritibude ja viljastatud broilerimunade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada kliinilisi sümptomeid ja kloaagipauna kahjustusi, mida põhjustab väga virulentne lindude nakkuslik bursiidiviirus.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: ** VNU: Viiruse neutraliseerimise ühikud Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovak: Prepláchnuť liekovku ďalšími 2 ml suspenzie roztoku/lyofilizátu získanej v kroku 1 a vstreknúť ju späť do vrecka s roztokom.
Estonian: Loputage ampulli veel 2 ml sammu 1 all saadud lahusti/lüofilisaadi suspensiooniga ning süstige see tagasi lahustikotti.
Slovak: Po nariedení použiť do 2 hodín.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast lahustamist kasutada 2 tunni jooksul.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: {MM/RRRR}
Estonian: {Kuu aaaa}
Slovak: I a zapečatené hliníkovými uzávermi obsahujúcimi 1000 dávok, 2000 dávok, 2500 dávok, 4000 dávok alebo 5000 dávok lyofilizovanej vakcíny.
Estonian: I tüüpi klaasampullid, mis on suletud I tüüpi bromobutüülkorkidega ja tihendatud alumiiniumkorkidega ning sisaldavad 1000 annust, 2000 annust, 2500 annust, 4000 annust või 5000 annust külmkuivatatud vaktsiini.
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale : 21 mesiacov.
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 21 kuud.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bola veľmi častá deplécialymfocytov, po ktorej nasledovala opätovná repopulácia lymfocytov a regenerácia bursi Fabricii.
Estonian: Laboriuuringutes oli väga sage kõrvaltoime lümfotsüütide vähenemine, millele järgnesid lümfotsüütide repopulatsioon ja kloaagipauna regenereerumine.
Slovak: Táto deplécia nespôsobuje u kurčiat imunosupresiu.
Estonian: Selline lümfotsüütide vähenemine ei põhjusta kanadel immunosupressiooni.
Slovak: V prípade podania 10-násobnej dávky sa obvykle pozoroval a mierny výpotok a jemné nahromadenie v bursa Fabricii.
Estonian: Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist täheldati väga sageli mõõdukat eritist ja kerget ummistust kloaagipaunas.
Slovak: Rozpúšťadlo GUMBOHATCH
Estonian: Lahusti toote GUMBOHATCH jaoks
Slovak: Zriedená vakcína je mierne červenkastá homogénna suspenzia, ktorá sa musí použiť do 2
Estonian: Lahustatud vaktsiin on õrnalt punakas ühtlane suspensioon, mis tuleks ära kasutada kahe tunni jooksul pärast lahustamist.
Slovak: Vakcína (dávka 0,2 ml) sa musí vpichnúť pod kožu na krku 1-dňovým kurčatám.
Estonian: Vaktsiin (0,2 ml annus) tuleb süstida ühe päeva vanustele tibudele naha alla.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov, ktorá sa dodáva s liekovkou s lyofilizátom.
Estonian: Kõrvaldamine: lugege lüofilisaadiampulliga kaasa tulevat teabelehte.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy (choroba
Estonian: Broilerkanade aktiivseks immuniseerimiseks väga virulentsete bursiidiviiruste (Gumboro haiguse) vastu.
Slovak: EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávkok)
Estonian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 annust) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 annust) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 annust) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 annust) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 annust)
Slovak: Zopakovať krok 2, aby sa zaručilo, že všetok lyofilizát sa preniesol do vrecka s roztokom.
Estonian: Korrake sammu 2, et teisaldada kogu lüofilisaat lahustikotti.
Slovak: Vakcína (dávka 0,05 ml) sa musí vstreknúť do zárodočného vaku 18-dňových embryonovaných vajec kurčiat brojlerov.
Estonian: Vaktsiin (0,05 ml annus) tuleb süstida 18-päevaste viljastatud broilerimunade lootekotti.
Slovak: Tηλ: +30 210 4978660
Estonian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660