FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Trois de ces études ont été consacrées à l'examen de Cholestagel pris en association avec une statine (lovastatine, simvastatine ou atorvastatine) chez 491 patients, deux études ont été dédiées à l'examen de Cholestagel en monothérapie chez 592 patients et une étude a porté sur Cholestagel en combinaison avec de l'ézétimibe chez 86 patients.
Danish: I tre af disse undersøgelser så man nærmere på Cholestagel taget i kombination med et statin (lovastatin, simvastatin eller atorvastatin) hos 491 patienter, i to andre så man på Cholestagel taget alene hos 592 patienter, og i en undersøgelse så man nærmere på Cholestagel i kombination med ezetimibe hos 86 patienter.
French: Qu'est-ce que Cholestagel?
Danish: Hvad er Cholestagel?
French: Cholestagel a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de sept études principales portant sur des patients adultes souffrant d'hypercholestérolémie primaire.
Danish: Cholestagel er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i syv hovedundersøgelser, som omfattede voksne med primær hyperkolesterolæmi.
French: La dernière étude a porté sur Cholestagel en tant que complément de l'ézétimibe et d'une statine chez 86 patients adultes atteints d'hypercholestérolémie familiale.
Danish: I den sidste undersøgelse blev Cholestagel undersøgt som en tillægsbehandling til ezetimibe og et statin hos 86 voksne med familiær hyperkolesterolæmi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cholestagel, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Cholestagel fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
French: • en tant que complément à un régime hypocholestérolémiant, en vue de réduire le taux de cholestérol total et les taux de cholestérol LDL chez les patients qui ne peuvent prendre des statines;
Danish: • som tillægsbehandling til en kolesterolsænkende kost for at nedbringe det samlede kolesteroltal og LDL-kolesteroltallet hos patienter, som ikke kan tage statiner,
French: Cholestagel est utilisé pour réduire les taux de cholestérol chez les adultes présentant une hypercholestérolémie primaire (taux de cholestérol élevés dans le sang).
Danish: Cholestagel anvendes til at sænke kolesteroltallet hos voksne med primær hyperkolesterolæmi (forhøjet koncentration af kolesterol i blodet).
French: La combinaison de Cholestagel avec l'ézétimibe s'est avérée plus efficace que l'ézétimibe pris avec le placebo : une diminution de 32% du cholestérol LDL a été observée chez les patients prenant Cholestagel et une diminution de 21% chez les patients prenant le placebo.
Danish: Kombinationen af Cholestagel og ezetimibe var mere effektiv end ezetimibe taget sammen med placebo: Der var et fald på 32 % i LDL-kolesteroltallet hos patienter, der fik Cholestagel, og et fald på 21 % hos dem, der fik placebo.
French: Comme le foie utilise le cholestérol pour fabriquer des acides biliaires, les taux de cholestérol dans le sang sont réduits.
Danish: Når leveren anvender kolesterol til at fremstille galdesyrer, falder koncentrationen af kolesterol i blodet.
French: Dans les études, les effets indésirables les plus couramment observés sous Cholestagel (chez plus d'un patient sur 10) étaient les suivants: flatulences (gaz) et constipation.
Danish: I undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved Cholestagel (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) flatulens (luft i maven) og forstoppelse.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cholestagel?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cholestagel?
French: Dans l'étude de longue durée, la diminution observée après six semaines au cours desquelles 3,8 g de Cholestagel (environ six comprimés) avaient été pris a été maintenue pendant six mois.
Danish: I den længerevarende undersøgelsen blev sænkningen, som kunne iagttages efter seks uger med 3,8 g Cholestagel (ca. seks tabletter), fastholdt i seks måneder.
French: Dans les études portant sur Cholestagel pris en monothérapie, plus de la moitié des patients recevant 3,8 ou 4,5 g de Cholestagel (environ six à sept comprimés) ont présenté une diminution du taux de cholestérol LDL de 15 à 18 % après six semaines.
Danish: I undersøgelserne af Cholestagel anvendt alene opnåede mere end halvdelen af de patienter, der fik 3,8 eller 4,5 g Cholestagel (ca. seks-syv tabletter), et fald på 15 til 18 % i LDL-kolesteroltallet efter seks uger.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la diminution du taux de cholestérol LDL après une durée de quatre à six semaines, à l'exception de l'une d'entre elles qui a concerné Cholestagel en monothérapie, et mesuré les taux de cholestérol après six mois.
Danish: Det primære effektmål var faldet i LDLkolesteroltallet efter fire til seks uger, bortset fra en af undersøgelserne, hvor man så nærmere på Cholestagel taget alene, og hvor man målte kolesteroltallet efter seks måneder.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cholestagel, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cholestagel fremgår af indlægssedlen.
French: Cholestagel administré en combinaison avec de l'ézétimibe et une statine a entraîné une réduction de 11% des taux de cholestérol LDL après six semaines chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale, à comparer avec une augmentation de 7% en cas de combinaison avec le placebo.
Danish: Når Cholestagel blev anvendt som tillægsbehandling til ezetimibe og et statin, bevirkede det et fald på 11 % i LDL-kolesteroltallet efter seks uger hos patienter med familiær hyperkolesterolæmi sammenlignet med en stigning på 7 %, når der blev anvendt placebo som tillægsbehandling.
French: Une réduction de 16% a été constatée chez les patients ayant reçu 3,8 g (environ six comprimés) de Cholestagel.
Danish: Der blev opnået en sænkning på 16 % med 3,8 g Cholestagel (ca. seks tabletter).
French: Les patients doivent commencer un régime hypocholestérolémiant avant le traitement et le poursuivre tout au long du traitement.
Danish: Før der indledes behandling med Cholestagel, skal patienterne sættes på en kolesterolsænkende diæt, og under behandlingen skal denne diæt fortsætte.
French: Il est ressorti de l'analyse des résultats des trois études dans lesquelles Cholestagel a été utilisé avec une statine qu'en comparaison avec le placebo, les taux de cholestérol LDL avaient diminué de 8% après six semaines avec Cholestagel administré à 2,3 g (environ quatre comprimés).
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser, hvor Cholestagel blev anvendt sammen med et statin, viser, at der blev opnået en yderligere sænkning på 8 % af LDL-kolesteroltallet med 2,3 g Cholestagel (ca. fire tabletter) efter seks uger sammenlignet med placebo.
French: Comment Cholestagel est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Cholestagel?
French: Quel est le bénéfice démontré par Cholestagel au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cholestagel?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients dont l'intestin ou le canal biliaire est bloqué.
Danish: Cholestagel må ikke gives til patienter med tarm- eller galdevejsobstruktion.
French: Dans quel cas Cholestagel est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Cholestagel til?
French: Le principe actif de Cholestagel, le colesevelam, n'est pas absorbé par le corps, mais il reste dans le système digestif où il se fixe à des substances appelées acides biliaires et les élimine du corps avec les fèces.
Danish: Det forbliver i fordøjelsessystemet og binder sig til galdesyrerne i tarmen og fører disse ud af kroppen med afføringen.
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn
French: • Si vous avez moins de 18 ans
Danish: • hvis du er under 18 år
French: Les patients doivent être surveillés attentivement.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje.
French: Date de première autorisation : 26 août 2013 Date du dernier renouvellement: 16 mai 2018
Danish: Dato for første tilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2018
French: Ils peuvent augmenter le risque d'avoir des problèmes cardiaques.
Danish: De kan øge din risiko for at få hjerteproblemer.
French: SN: {nombre} [numéro de série]
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
French: NN: {nombre} [numéro national de remboursement or autre numéro national identifiant le produit]>
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]>
French: Fonction réduite des protéines de transport
Danish: Nedsat funktion af transportproteiner
French: < CP: {nombre} [code produit]
Danish: <PC: {nummer} [produktkode]
French: Le mécanisme d'interaction exact est inconnu.
Danish: Den præcise interaktionsmekanisme kendes ikke.
French: Le risque est également plus élevé chez les femmes et les personnes âgées de 65 ans et plus.
Danish: Risikoen er højere hos kvindelige patienter og patienter på 65 år eller derover.
French: Que dois-je savoir concernant le cholestérol et les triglycérides?
Danish: Hvad bør jeg vide om kolesterol og triglycerider?
French: L'allèle C apparaît chez 18 % de la population européenne.
Danish: C-allelen har en frekvens på 18 % i den europæiske population.
French: L'élimination du médicament est quasi complète en 6 jours.
Danish: Stort set alt lægemiddel elimineres på 6 dage.
French: Lire la notice avant utilisation Voie orale
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse
French: Dans la majorité des cas, ces augmentations étaient transitoires, mineures et asymptomatiques, et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement.
Danish: I de fleste af tilfældene var disse stigninger forbigående, mindre og asymptomatiske uden behov for seponering af behandlingen.
French: Mesures permettant de réduire le risque de myopathie due à des interactions médicamenteuses
Danish: Foranstaltninger til at nedsætte risikoen for myopati forårsaget af lægemiddelinteraktioner
French: • Personnes âgées ≥ 65 ans
Danish: • Ældre ≥ 65 år
French: Après 24 semaines
Danish: Efter 24 uger
French: Les résultats concernant les paramètres biologiques pertinents à 24 semaines sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Danish: Resultaterne af de biologiske parametre af interesse efter 24 uger er anført i nedenstående skema.
French: De très rares cas de décès ont été signalés.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der forekommet dødsfald.
French: Le médicament est excrété essentiellement par voie urinaire.
Danish: Lægemidlet elimineres hovedsageligt med urinen.
French: Avant le traitement
Danish: Inden behandlingen
French: Les effets indésirables ci-après ont été signalés, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée) :
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret, men hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data (hyppigheden kendes ikke):
French: • vous avez une forte consommation d'alcool (plus de 21 unités (210 ml) d'alcool pur par semaine)
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (mere end 21 genstande (210 ml) ren alkohol om ugen)
French: Consultez votre médecin régulièrement pour surveiller votre taux de lipides.
Danish: Gå til læge regelmæssigt for at holde øje med dit lipidniveau.
French: • Si vous êtes enceinte ou vous allaitez
Danish: • hvis du er gravid eller ammer
French: Après 12 semaines
Danish: Efter 12 uger
French: La dose maximale prise était de 3,6 g. Aucun patient n'a subi de séquelles.
Danish: Den maksimale dosis, der blev taget, var 3,6 g. Alle patienter kom sig uden følgevirkninger.
French: Les comprimés ne doivent pas être écrasés ni mâchés.
Danish: Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
French: Talc (E553b)
Danish: Talkum (E553b)
French: • Hypothyroïdie non contrôlée
Danish: • Ukontrolleret hypothyroidisme
French: Ceci est sans conséquence pour l'utilisation thérapeutique chez l'homme.
Danish: Dette er ikke relevant for terapeutisk anvendelse til mennesker.
French: Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra prøver og lægemidler for at stille diagnosen og behandle det.
French: • vous devez prochainement subir une opération chirurgicale.
Danish: • hvis du skal have foretaget en operation.
French: Avec le temps, la formation de cette plaque peut entraîner une obstruction de vos artères.
Danish: Med tiden kan dannelsen af sådanne belægninger føre til tilstopning af dine arterier.
French: Vous pouvez prendre Cholib avec ou sans nourriture.
Danish: Cholib kan tages med eller uden mad.
French: Ne prenez pas Cholib si l'une de ces situations vous concerne.
Danish: Tag ikke Cholib, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
French: Crospovidone (E1202)
Danish: Crospovidon (E1202)
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage.
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering.
French: Le foie est le principal site d'action de la forme active.
Danish: Leveren er den aktive forms primære virkningssted.
French: Votre médecin déterminera la dose recommandée en fonction de votre état, de votre traitement actuel et des facteurs de risque qui vous sont propres.
Danish: Din læge vil fastsætte den rette styrke til dig, afhængigt af din tilstand, din nuværende behandling og din personlige risikostatus.
French: Après une dose orale de simvastatine radioactive chez l'homme, 13 % de la radioactivité sont éliminés dans les urines et 60 % dans les selles dans les 96 heures.
Danish: Efter en oral dosis radioaktivt simvastatin til mennesker blev 13 % af radioaktiviteten udskilt med urinen og 60 % med fæces inden for 96 timer.
French: Semaines 0 à 12
Danish: Uge 0 til uge 12
French: • Abus d'alcool
Danish: • Alkoholmisbrug
French: La fréquence des effets indésirables est évaluée selon l'échelle suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er opstillet efter følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Niacine (acide nicotinique) ≥ 1 g/jour
Danish: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
French: • Engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes
Danish: • følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
French: L'apolipoprotéine B diminue également de façon considérable lors d'un traitement par la simvastatine.
Danish: Apolipoprotein B falder også væsentligt under behandling med simvastatin.
French: Autres statines et fibrates
Danish: Andre statiner og fibrater
French: • Diminution du nombre de globules rouges (anémie)
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
French: Chaque comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau.
Danish: Hver tablet skal synkes hel med et glas vand.
French: Cholib doit être utilisé avec prudence chez les patients consommant des quantités importantes d'alcool.
Danish: Cholib bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der indtager betragtelige mængder alkohol.
French: L'acide fénofibrique est fortement lié à l'albumine plasmatique (plus de 99 %).
Danish: Fenofibrinsyre bindes stærkt til plasmaalbumin (mere end 99 %).
French: La sécurité n'a pas été établie chez la femme enceinte.
Danish: Sikkerheden hos gravide kvinder er ikke fastlagt.
French: Le mécanisme de cette interaction (pharmacodynamique et/ou pharmacocinétique) reste inconnu.
Danish: Mekanismen i denne interaktion (uanset om den er farmakodynamisk eller farmakokinetisk eller begge dele) kendes stadig ikke.
French: Dans la majorité des cas, aucun symptôme de surdosage n'a été signalé.
Danish: I de fleste tilfælde blev der ikke rapporteret nogen symptomer på overdosering.
French: La prise simultanée d'aliments ne modifie pas l'absorption.
Danish: Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen.
French: Quatre essais cliniques pivots ont été menés dans le cadre du programme clinique.
Danish: Der blev udført fire pivotalstudier i det kliniske program.
French: Cholib avec des aliments et boissons
Danish: Brug af Cholib sammen med mad og drikke
French: Cela permettra de vérifier l'état de votre foie.
Danish: Det er for at kontrollere, hvor godt din lever virker.
French: • Sensibilité accrue de la peau au soleil, aux lampes à rayons ultra-violets et aux solariums
Danish: • øget følsomhed af huden for sollys, sollamper og solarier
French: Le traitement par Cholib doit être interrompu temporairement quelques jours avant toute intervention chirurgicale majeure programmée et en cas de situations médicale ou chirurgicale majeure.
Danish: Behandling med Cholib skal midlertidigt stoppes i et par dage inden større elektiv operation, og når der opstår en større medicinsk eller kirurgisk tilstand.
French: Ce risque est néanmoins compensé par la réduction du risque vasculaire avec le traitement par statines, et ne constitue donc pas un motif d'interruption de ce traitement.
Danish: Risikoen opvejes imidlertid af den reducerede risiko for vaskulær sygdom med statiner, og derfor bør det ikke være en årsag til at stoppe statinbehandling.
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants (la prise de Cholib avec l'un de ces médicaments peut augmenter le risque de problèmes musculaires) :
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler (hvis du tager Cholib med et af disse lægemidler, kan det øge risikoen for muskelproblemer):
French: • Si vous souffrez de troubles rénaux modérés ou sévères
Danish: • hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer
French: Le traitement par statine peut être repris sept jours après la dernière dose d'acide fusidique.
Danish: Statinbehandlingen kan påbegyndes igen syv dage efter den sidste dosis fusidinsyre.
French: • Éruption cutanée, démangeaisons, plaques rouges sur la peau
Danish: • udslæt, kløe, røde pletter på huden
French: Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants pouvant modifier la façon dont l'organisme transforme Cholib.
Danish: Grapefrugtjuice indeholder en eller flere bestanddele, der ændrer på, hvordan Cholib virker i kroppen.
French: • Population pédiatrique (patients âgés de moins de 18 ans)
Danish: • Pædiatrisk population (under 18 år)
French: La simvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse.
Danish: Simvastatin er kontraindiceret under graviditeten.
French: Les taux de transaminases doivent être contrôlés avant le début du traitement, tous les 3 mois durant les 12 premiers mois de traitement et régulièrement par la suite.
Danish: Transaminaseniveauerne skal måles, inden behandlingen påbegyndes, hver 3. måned i løbet af de første 12 måneders behandling og derefter periodisk.
French: Il est recommandé de réduire d'un tiers le dosage de ces anticoagulants oraux en début de traitement, puis de procéder à un ajustement progressif de la posologie en fonction des résultats de l'INR (International Normalised Ratio).
Danish: Det anbefales, at dosen af disse orale antikoagulanter reduceres med ca. en tredjedel ved behandlingens start og derefter gradvist justeres efter behov ifølge monitorering af INR (International Normalised Ratio).
French: La liaison aux protéines plasmatiques de la simvastatine et de son métabolite actif est > 95 %.
Danish: Proteinbindingen af simvastatin og dets aktive metabolit er > 95 %.
French: L'INR doit être déterminé avant de commencer le traitement par Cholib, puis de manière fréquente en début de traitement afin de s'assurer que l'INR ne présente aucune modification significative.
Danish: INR skal bestemmes inden start på Cholib og tilstrækkeligt hyppigt i løbet af behandlingens første periode til at sikre, at der ikke forekommer nogen signifikant ændring af INR.
French: Comparaison des traitements*
Danish: Sammenligning af behandlinger*
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
French: Prenez simplement votre traitement habituel comme prévu le jour suivant.
Danish: Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt den næste dag.
French: Elbasvir Grazoprévir
Danish: Elbasvir Grazoprevir
French: Des études chez la souris, le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucun effet tératogène.
Danish: Studier med mus, rotter og kaniner viste ingen teratogen effekt.
French: Cela n'a pas été observé dans le sous-groupe susmentionné de patients atteints de dyslipidémie, mais il n'y avait là pas non plus de preuve évidente de bénéfice chez les femmes traitées par administration concomitante de fénofibrate et simvastatine, et un effet potentiellement délétère dans ce sous-groupe ne doit pas être exclu.
Danish: Dette blev ikke observeret i den førnævnte subgruppe af patienter med dyslipidæmi, men der var heller ikke klar evidens for en fordel hos dyslipidæmiske kvinder behandlet med fenofibrat plus simvastatin, og en mulig skadelig virkning hos denne subgruppe kunne ikke udelukkes.
French: Il convient d'être prudent avec les patients présentant des facteurs de prédisposition à la rhabdomyolyse.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved patienter med prædisponerende faktorer for rhabdomyolyse.
French: Ajuster la dose de ces anticoagulants oraux en fonction des résultats de l'INR
Danish: Juster dosis af disse orale antikoagulanter ifølge måling af INR
French: <Code barre 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator>
French: Si vous oubliez de prendre Cholib
Danish: Hvis du har glemt at tage Cholib
French: Aucun antidote spécifique n'a été identifié.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
French: La pertinence clinique de cette hypothèse est incertaine.
Danish: Den kliniske signifikans heraf er uklar.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
French: Il est impossible de détecter du fénofibrate inchangé dans le plasma.
Danish: Der kan ikke detekteres uændret fenofibrat i plasma.
French: Les comprimés sont conditionnés dans un emballage en carton contenant des plaquettes de 10, 30 ou 90 comprimés.
Danish: Tabletterne fås i kartoner med blisterkort, som indeholder 10, 30 eller 90 tabletter.
French: Semaines 12 à 24
Danish: Uge 12 til uge 24
French: De plus, ils améliorent tous deux le taux de « bon » cholestérol (HDL-C).
Danish: Derudover øger de begge indholdet af "godt" kolesterol (HDL-kolesterol).
French: Lactose monohydraté
Danish: Lactose monohydrat
French: Plusieurs mécanismes peuvent contribuer à des interactions éventuelles avec les inhibiteurs de la HMG CoA réductase.
Danish: Flere mekanismer kan bidrage til potentielle interaktioner med HMG Co-A-reduktasehæmmere.
French: Par conséquent, un ajustement posologique de la simvastatine doit être envisagé en fonction de la dose prescrite.
Danish: Derfor bør man overveje en dosisjustering af simvastatin afhængigt af den ordinerede dosis.
French: Le risque correspondant est de 0,3 % chez les patients présentant le génotype le plus courant (TT) (voir rubrique
Danish: Den tilsvarende risiko er 0,3 % hos de patienter, der har den mest almindelige genotype (TT) (se pkt.
French: Pendant la durée du traitement avec ce médicament, votre médecin vous surveillera régulièrement si vous êtes atteint de diabète ou que vous risquez de développer un diabète.
Danish: Din læge vil kontrollere dig nøje, mens du tager dette lægemiddel, hvis du har diabetes eller har risiko for at udvikle diabetes.
French: Leur administration concomitante peut accroître les concentrations plasmatiques des deux médicaments.
Danish: Samtidig administration af denne kombination kan forårsage øgede plasmakoncentrationer af begge stoffer.