FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non vi è alcuna esperienza di uso della melatonina in pazienti con compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra bruk av melatonin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Italian: Fidia Farmaceutici S.p.A. Tel: +39 049 8232355 e-mail: info@fidiapharma.it
Norwegian Bokmål: Tel: +39 049 8232355 e-mail: info@fidiapharma.it
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 60 compresse a rilascio prolungato
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 depottabletter
Italian: L'introduzione delle compresse in altri tipi di alimenti può comprometterne l'efficacia.
Norwegian Bokmål: Dersom tablettene blandes med andre typer matvarer, er det ikke sikkert de fungere slik de skal.
Italian: Deglutire intera.
Norwegian Bokmål: Depottablett.
Italian: Slenyto 1 mg compresse a rilascio prolungato è costituito da compresse di colore rosa, rivestite con film, rotonde, biconvesse, dal diametro di 3 mm.
Norwegian Bokmål: Slenyto 1 mg depottabletter er rosa, filmdrasjerte, runde, bikonvekse tabletter med diameter på 3 mm.
Italian: Slenyto 5 mg compresse a rilascio prolungato è costituito da compresse di colore giallo, rivestite con film, rotonde, biconvesse, dal diametro di 3 mm.
Norwegian Bokmål: Slenyto 5 mg depottabletter er gule, filmdrasjerte, runde, bikonvekse tabletter med diameter på 3 mm.
Italian: Allattamento
Norwegian Bokmål: Døsighet
Italian: Dosaggio da 5 mg
Norwegian Bokmål: 5 mg-styrke
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di melatonina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg melatonin.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1318/005: 30 compresse a rilascio prolungato
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1318/005: 30 depottabletter
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di melatonina.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 1 mg melatonin.
Italian: EU/1/07/393/001
Norwegian Bokmål: EU/1/07/393/001 Soliris
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (vetro) 30 ml (10 mg/ml) 1 flaconcino
Norwegian Bokmål: 30 ml (10 mg/ml) 1 hetteglass
Italian: Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Italian: Concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: 300 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Allegato
Norwegian Bokmål: Annex
Italian: Eculizumab deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario.
Norwegian Bokmål: Eculizumab skal kun gis til en gravid kvinne hvis det er strengt nødvendig.
Italian: • Tutti i pazienti devono essere monitorati per verificare la comparsa di segni di meningite.
Norwegian Bokmål: • Alle pasienter må overvåkes for tegn på meningitt.
Italian: La scheda di sicurezza del paziente deve contenere:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde:
Italian: • Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte al trattamento.
Norwegian Bokmål: • Det er ingen tilgjengelige data fra eksponerte graviditeter.
Italian: I promemoria delle vaccinazioni vengano inviati ai medici prescrittori.
Norwegian Bokmål: Vaksineringspåminnelser sendes til forskrivere.
Italian: • Avvertimento di rivolgersi immediata all'assistenza medica in caso di comparsa di quanto indicato sopra.
Norwegian Bokmål: • Advarsel om å umiddelbart oppsøke legehjelp hvis disse er tilstede
Italian: • I segni e i sintomi di infezione e sepsi.
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på infeksjon og sepsis
Italian: Condizioni o limitazioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale destinate agli stati membri
Norwegian Bokmål: Vilkår eller restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet som skal implementeres av medlemslandene
Italian: • Segni e sintomi di infezione grave e la necessità di ricorrere a cure mediche urgenti.
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på alvorlig infeksjon og behovet for å få umiddelbar medisinsk hjelp.
Italian: • Dichiarazione che il paziente sta ricevendo eculizumab.
Norwegian Bokmål: • Bekreftelse på at pasienten får eculizumab
Italian: Tutti gli operatori sanitari che possano prescrivere eculizumab ricevano il materiale educazionale adeguato.
Norwegian Bokmål: Alt helsepersonell som kan forskrive eculizumab mottar hensiktsmessig opplæringsmateriell.
Italian: Tutti i pazienti trattati con eculizumab ricevano una scheda di sicurezza dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får behandling med eculizumab får et pasientkort.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante e fino a cinque mesi dopo il trattamento.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes under og i inntil 5 måneder etter behandlingen.
Italian: • Guide per il medico alla prescrizione
Norwegian Bokmål: • Veiledning til leger vedrørende forskrivning
Italian: • Scheda di sicurezza del paziente
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve concordare con ciascuna Autorità Nazionale Competente i dettagli di un sistema di distribuzione controllato del farmaco e il materiale educazionale compresa la scheda di sicurezza del paziente ed è tenuto ad attuare tali programmi a livello nazionale per garantire che:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem for legemidlet og opplæringsmateriell, inkludert et pasientkort, med hver enkelt nasjonal myndighet og må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at:
Italian: Il materiale educazionale deve essere concordato con l'Autorità Nazionale Competente e deve contenere quanto segue:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet skal godkjennes av nasjonal myndighet og bør inneholde følgende:
Italian: • La scheda di sicurezza del paziente e la necessità di portarla con sé e comunicare a ogni operatore sanitario che il paziente è in trattamento con eculizumab.
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet og nødvendigheten av å ha det på seg og informere all helsepersonell at de blir behandlet med eculizumab.
Italian: • Il rischio di sviluppare anticorpi contro eculizumab.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for utvikling av antistoffer mot eculizumab.
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve inviare annualmente ai medici e ai farmacisti che hanno prescritto e dispensato eculizumab un promemoria per ricordare la necessità di rivaccinare contro Neisseria meningitidis i pazienti in trattamento con eculizumab.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal årlig sende ut en påminnelse til forskrivere og farmasøyter som forskriver/utleverer eculizumab, om nødvendigheten av at pasienter som får eculizumab (re-)vaksineres mot Neisseria meningitidis.
Italian: La distribuzione del farmaco sia possibile soltanto dopo aver ricevuto conferma scritta che il paziente è stato sottoposto a vaccinazione anti-meningococcica e/o profilassi antibiotica.
Norwegian Bokmål: Utlevering av legemidlet er kun mulig etter en skriftlig bekreftelse på at pasienten har fått effektiv meningokokkvaksinering og/eller forebyggende antibiotikabehandling.
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o limitazioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale, descritte di seguito, vengano attuate:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for implementering av alle vilkår og restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet som er beskrevet under
Italian: • La necessità per i pazienti di essere vaccinati contro Neisseria meningitidis due settimane prima di ricevere eculizumab e/o di ricevere profilassi antibiotica.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av at pasientene vaksineres mot Neisseria meningitidis to uker før de får eculizumab og/eller at de får forebyggende antibiotika.
Italian: • Informazioni dettagliate sui registri EPN e SEUa e come arruolare i pazienti.
Norwegian Bokmål: • Detaljer om registrene for PNH og atypisk HUS og hvordan pasienter kan delta
Italian: • Che eculizumab può essere teratogeno e che necessita di una contraccezione efficace nelle donne in età fertile durante e fino a cinque mesi dopo il trattamento e che l'allattamento deve essere interrotto durante e fino a cinque mesi dopo il trattamento.
Norwegian Bokmål: • At eculizumab kan være teratogent og nødvendigheten av sikker prevensjon hos kvinner i fertil alder under og i inntil 5 måneder etter behandlingen, og at amming bør avbrytes under og i inntil 5 måneder etter behandlingen.
Italian: • Il trattamento con eculizumab aumenta il rischio d'infezioni gravi, in particolare da Neisseria meningitidis.
Norwegian Bokmål: • Behandling med eculizumab gir økt risiko for alvorlig infeksjon, spesielt med Neisseria meningitidis.
Italian: Le guide per i pazienti/chi si occupa dell'assistenza al paziente devono contenere indicazioni specifiche e le seguenti informazioni fondamentali:
Norwegian Bokmål: Veiledningene for pasienter/omsorgspersoner skal være indikasjonsspesifikke og inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Italian: • Opuscoli informativi per il paziente/ chi si occupa dell'assistenza al paziente.
Norwegian Bokmål: • Brosjyrer med veiledning til pasienten/omsorgspersoner
Italian: E' necessaria una contraccezione efficace nelle donne in età fertile durante e fino a cinque mesi dopo il trattamento.
Norwegian Bokmål: Nødvendigheten av sikker prevensjon hos kvinner i fertil alder under og i inntil 5 måneder etter behandlingen.
Italian: • Il rischio di reazioni all'infusione compresa l'anafilassi e i consigli sul monitoraggio postinfusione.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for infusjonsreaksjoner, inkludert anafylaksi og råd om overvåking etter infusjon.
Italian: • Il trattamento con eculizumab aumenta il rischio di infezione grave e sepsi, soprattutto da Neisseria meningitidis.
Norwegian Bokmål: • Behandling med eculizumab gir økt risiko for alvorlig infeksjon og sepsis, spesielt med Neisseria meningitidis.
Italian: • L'importanza della vaccinazione anti-meningococcica e/o di ricevere profilassi antibiotica prima del trattamento.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av meningokokkvaksinering før behandling og/eller at de får forebyggende antibiotika.
Italian: o i rischi del trattamento con eculizumab o i segni e sintomi di sepsi/infezione grave e quali azioni intraprendere o le guide per il paziente/chi si occupa dell'assistenza al paziente e i loro contenuti o la necessità di avere con sé la scheda di sicurezza del paziente e di comunicare a ogni operatore sanitario che il paziente è in trattamento con eculizumab o la necessità di vaccinazioni/profilassi antibiotica prima del trattamento o l'arruolamento nei registri.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å forklare og forsikre seg om at pasienten/omsorgspersoner har forstått: o risiko ved eculizumabbehandling o tegn og symptomer på sepsis/alvorlig infeksjon og hva som da må gjøres o veiledningen for pasienter/omsorgspersoner og innholdet i disse o nødvendigheten av å ha med seg pasientkortet og å informere alt helsepersonell om at han/hun blir behandlet med eculizumab o kravet om vaksinering før behandling/forebyggende antibiotikabehandling o deltakelse i registrene
Italian: Le guide per il medico alla prescrizione devono contenere indicazioni specifiche e le seguenti informazioni fondamentali:
Norwegian Bokmål: Veiledningen for leger vedrørende forskrivning skal være indikasjonsspesifikk og inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Italian: • L'arruolamento nei registri EPN e SEUa.
Norwegian Bokmål: • Deltakelse i registrene for PNH og atypisk HUS.
Italian: • Il rischio di reazioni all'infusione con eculizumab compresa l'anafilassi e la necessità di un monitoraggio clinico post-infusione.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for infusjonsreaksjoner med eculizumab, inkludert anafylaksi og nødvendigheten av overvåking etter infusjon.
Italian: • I recapiti di dove si può rivolgere un operatore sanitario per ricevere ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: • Kontakinformasjon for ytterligere informasjon for helsepersonell.
Italian: • La necessità che i bambini siano vaccinati contro pneumococco e haemophilus prima del trattamento con eculizumab.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av at barn vaksineres mot pneumokokker og hemofilus før behandling med eculizumab.
Italian: • L'obbligo di vaccinare i bambini contro le infezioni da pneumococco e da haemophilus prima del trattamento con eculizumab.
Norwegian Bokmål: • Kravet om at barn vaksineres mot pneumokokker og hemofilus før behandling med eculizumab.
Italian: • Il rischio di grave emolisi dopo la sospensione e il posticipo della somministrazione di eculizumab, i relativi parametri, il monitoraggio richiesto post-trattamento e la gestione proposta (solo EPN).
Norwegian Bokmål: • Risiko for alvorlig hemolyse etter seponering av eculizumab og utsettelse av administrering, kriteriene for dette, krav om overvåking etter behandling og anbefalt håndtering (kun ved PNH).
Italian: • Il rischio di gravi complicanze da microangiopatia trombotica a seguito dell'interruzione e posticipo della somministrazione di eculizumab, i relativi segni e sintomi, il monitoraggio e la gestione (solo SEUa).
Norwegian Bokmål: • Risikoen for alvorlige trombotisk mikroangiopati-komplikasjoner etter seponering av eculizumab og utsettelse av administrering, tegnene på dette, symptomer, overvåking og håndtering (kun ved atypisk HUS).
Italian: • Il rischio di gravi complicanze da microangiopatia trombotica (in SEUa) a seguito di sospensione/posticipo delle somministrazioni di eculizumab, i relativi segni e sintomi e la raccomandazione di consultare il medico prima di interrompere/posticipare le somministrazioni di eculizumab.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for alvorlige trombotisk mikroangiopati-komplikasjoner (ved atypisk HUS) etter seponering/utsettelse av administrering av eculizumab, tegn og symptomer på dette, og at det er anbefalt å rådføre seg med forskrivende lege før seponering/utsettelse av administrering av eculizumab.
Italian: • Il rischio di emolisi grave (in EPN) in seguito alla sospensione/posticipo delle somministrazioni di eculizumab, i relativi segni e sintomi e la raccomandazione di consultare il medico prima di interrompere/posticipare le somministrazioni di eculizumab.
Norwegian Bokmål: • Risiko for alvorlig hemolyse (ved PNH) etter seponering/utsettelse av administrering av eculizumab, tegn og symptomer på dette og at det er anbefalt å rådføre seg med forskrivende lege før seponering/utsettelse av administrering av eculizumab.
Italian: MedDRA versione 21.0.
Norwegian Bokmål: MedDRA versjon 21.0.
Italian: Min, Max
Norwegian Bokmål: Min, Maks
Italian: Si devono includere consigli pratici per mitigare il rischio.
Norwegian Bokmål: Det skal inkluderes praktiske råd for å redusere risikoen.
Italian: Tuttavia, a causa dell'assenza di studi ben controllati permangono incertezze.
Norwegian Bokmål: I mangel av godt kontrollerte studier foreligger det imidlertid usikkerhet.
Italian: Questa scheda si chiama: "Scheda di sicurezza del paziente".
Norwegian Bokmål: Dette kortet heter "Pasientkort".
Italian: Alla fine di questo periodo il prodotto può essere rimesso in frigorifero.
Norwegian Bokmål: Etter dette kan preparatet settes tilbake i kjøleskapet.
Italian: Il medico la terrà sotto stretto controllo per almeno 8 settimane.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye i minst 8 uker.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 giugno 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juni 2012
Italian: I pazienti hanno riferito un miglioramento della qualità della vita (QoL).
Norwegian Bokmål: Pasientene rapporterte helserelatert forbedring av livskvalitet (QoL).
Italian: La maggior parte dei pazienti (90,9%) era di sesso femminile.
Norwegian Bokmål: De fleste (90,9 %) pasientene var kvinner.
Italian: A 26 settimane
Norwegian Bokmål: Ved 26 uker
Italian: Soluzione limpida, incolore, a pH 7,0.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning, pH 7,0.
Italian: Le istruzioni del medico devono essere osservate attentamente.
Norwegian Bokmål: Legens instrukser bør følges nøye.
Italian: È stata tuttavia dimostrata stabilità chimica e fisica per 24 ore a 2°C-8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet er imidlertid vist i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Italian: Pazienti con altre patologie
Norwegian Bokmål: Pasienter med andre sykdommer
Italian: Non sono state osservate differenze sostanziali nella sicurezza e nell'efficacia correlate all'età.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett vesentlige forskjeller med hensyn til sikkerhet og effekt i forhold til alder.
Italian: Vedere Tabella 3.
Norwegian Bokmål: Se tabell 3.
Italian: Ricordi di consultare un medico appena possibile, anche se si sente meglio dopo aver preso gli antibiotici.
Norwegian Bokmål: Du skal likevel oppsøke en lege så snart som mulig, selv om du føler deg bedre etter å ha tatt antibiotika.
Italian: Circa metà dei pazienti erano bianchi (49,0%).
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten var hvite (49,0 %).
Italian: Entrambi i pazienti erano negativi per gli anticorpi neutralizzanti.
Norwegian Bokmål: Begge pasienter var negative for nøytraliserende antistoffer.
Italian: Le risposte sono state simili in tutte le età da 5 mesi a 17 anni.
Norwegian Bokmål: Responsen var tilsvarende i alle aldre fra 5 måneder til 17 år.
Italian: Reazioni allergiche Soliris contiene una proteina e le proteine possono causare reazioni allergiche in alcune persone.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner Soliris inneholder et protein, og proteiner kan forårsake allergiske reaksjoner hos enkelte personer.
Italian: In accordo con le raccomandazioni nazionali, il medico può ritenere necessario adottare misure aggiuntive per prevenire l'infezione.
Norwegian Bokmål: I samsvar med nasjonale anbefalinger kan legen finne at du trenger ytterligere tiltak for å forebygge infeksjon.
Italian: Ha inoltre portato a una considerevole diminuzione o eliminazione delle trasfusioni di sangue ed ha determinato una tendenza verso un miglioramento complessivo delle funzioni generali.
Norwegian Bokmål: Det medførte også en uttalt reduksjon eller eliminasjon av blodtransfusjoner, og en tendens til en samlet bedring av generell funksjon.
Italian: Dati di sicurezza derivanti da altri studi clinici
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra andre kliniske studier
Italian: L'età mediana alla prima dose del farmaco dello studio è stata di 45 anni.
Norwegian Bokmål: Median alder ved første dose med studielegemiddel var 45 år.
Italian: Si devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Italian: * I risultati dello studio C04-002 si riferiscono a confronti pre-trattamento verso post-trattamento.
Norwegian Bokmål: * Resultater fra studie C04-002 refererer til sammenligning før og etter behandling.
Italian: Soliris è una soluzione limpida e incolore.
Norwegian Bokmål: Soliris er en klar og fargeløs oppløsning.
Italian: Soliris No trasfusione
Norwegian Bokmål: Soliris Ingen transfusjon
Italian: Berkshire SL1 4DX Regno Unito
Norwegian Bokmål: Berkshire SL1 4DX Storbritannia
Italian: Dopo ogni infusione lei resterà in osservazione per circa un'ora.
Norwegian Bokmål: Etter hver infusjon vil du bli overvåket i ca. én time.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 giugno 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juni 2007
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/393/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/393/001
Italian: I flaconcini di Soliris nella confezione originale possono essere tolti dal frigorifero per una sola volta per un massimo di 3 giorni.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med Soliris i originalpakningen kan tas ut fra kjøleskapet kun én gang i en periode på inntil 3 dager.
Italian: Persone anziane Non esistono precauzioni particolari necessarie per trattare i pazienti di età superiore ai 65 anni.
Norwegian Bokmål: Eldre personer Det er ingen spesielle forholdsregler ved behandling av pasienter over 65 år.
Italian: Qualora si consideri necessario tale trattamento durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio materno e fetale secondo le linee guida locali.
Norwegian Bokmål: Dersom slik behandling anses nødvendig under graviditet, anbefales tett oppfølging av mor og foster i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Regno Unito
Norwegian Bokmål: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Storbritannia
Italian: • perdita dell'appetito
Norwegian Bokmål: • manglende appetitt
Italian: Come per tutte le proteine, non si può escludere una potenziale immunogenicità.
Norwegian Bokmål: Som med alle proteiner er det fare for immunogenitet.
Italian: Tutte gli endpoint di efficacia sono migliorati o si sono mantenuti in 2 anni di trattamento.
Norwegian Bokmål: Alle effektendepunkter ble forbedret eller opprettholdt gjennom 2 års behandling.
Italian: Deve sapere, tuttavia, che la vaccinazione può non prevenire questo tipo di infezione.
Norwegian Bokmål: Du bør også være oppmerksom på at vaksinering ikke nødvendigvis forebygger denne type infeksjon.
Italian: Il vostro medico la calcolerà.
Norwegian Bokmål: Legen vil regne ut dette.
Italian: Tasso storico annualizzato di recidiva nei 24 mesi precedenti lo Screening
Norwegian Bokmål: Historisk årlig tilbakefallsrate siste 24 måneder før screening
Italian: • spasmo dei muscoli della bocca
Norwegian Bokmål: • spasmer i muskler i munnen
Italian: Istruzioni:
Norwegian Bokmål: Instrukser:
Italian: *Vedere paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate.
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Italian: La corrispondente emivita di eliminazione è rimasta quasi invariata in un range fra 349 e 378 ore (circa 14,5-15,8 giorni).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende eliminasjonshalveringstid var nesten uforandret innenfor et område fra 349 til 378 timer (ca. 14,5 til 15,8 dager).
Italian: 1 Basato sul metodo del prodotto limite di Kaplan-Meier.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på Kaplan-Meier produktgrensemetode.
Italian: Eculizumab contiene soltanto aminoacidi presenti in natura e non ha metaboliti attivi noti.
Norwegian Bokmål: Eculizumab inneholder bare naturlig forekommende aminosyrer og har ingen kjente aktive metabolitter.
Italian: 1 Al cut-off dei dati (20 aprile 2012)
Norwegian Bokmål: Ved "data cut-off" (20. april 2012)
Italian: In questo contesto, è stata osservata una riduzione della dose giornaliera di almeno un immunosoppressore nel 47% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Det ble da observert en reduksjon av døgndosen av minst ett immunsuppressivum hos 47 % av pasientene.
Italian: 1/100 (1%) pazienti con SEUa aveva bassi valori positivi per gli anticorpi neutralizzanti.
Norwegian Bokmål: 1/100 (1 %) pasienter med atypisk HUS hadde lave positive verdier for nøytraliserende antistoffer.
Italian: 2 Basato sulla trasformazione log-log complementare.
Norwegian Bokmål: 2 Basert på komplementær log-log-transformasjon.
Italian: Altre infezioni sistemiche
Norwegian Bokmål: Andre systemiske infeksjoner
Italian: Questo risultato tuttavia è stato raccolto nel corso di studi clinici non controllati.
Norwegian Bokmål: Dette funnet ble imidlertid vist i ikke-kontrollerte kliniske studier.
Italian: Il punteggio FACIT-Fatigue è misurato su una scala da 0-52: i valori più elevati indicano minore fatica
Norwegian Bokmål: FACIT-Fatigue måles på en skala fra 0-52, hvor høyere verdier indikerer mindre fatigue
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon
Italian: • L'avvertimento di rivolgersi immediatamente all'assistenza medica in caso di comparsa di quanto indicato sopra.
Norwegian Bokmål: • Advarsel om å umiddelbart oppsøke legehjelp hvis disse er tilstede.
Italian: Consulti il medico prima di interrompere il trattamento con Soliris.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du avbryter behandling med Soliris.