FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När det gäller patienter med kranskärlssjukdom efter perkutan koronarintervention enades CHMP om att rekommenderad daglig dos ska vara 80 mg. Doseringen inom särskilda populationer, till exempel barn och patienter med njurproblem, harmoniserades också.
Hungarian: A koszorúér-betegségben szenvedő, perkután coronariaintervención átesett betegekre nézve a CHMP arról állapodott meg, hogy az ajánlott napi adag 80 mg.
Swedish: Fluvastatin tillhör läkemedelsgruppen statiner som sänker kolesterolhalten i blodet.
Hungarian: A fluvasztatin a gyógyszerek „sztatinoknak" nevezett csoportjába tartozik - ezek koleszterincsökkentő szerek.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Styrka
Hungarian: Kiszerelés
Swedish: Förpackning
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Swedish: Läkemedlets namn
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Swedish: EU Nummer
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Swedish: I de flesta fall kommer du att behöva läkarhjälp.
Hungarian: A legtöbb esetben orvosi segítségre lesz szüksége.
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om följande:
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket:
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Swedish: ATC-kod: A10AE04.
Hungarian: ATC kód: A10AE04.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Hungarian: Idősek (≥65 éves)
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten
Hungarian: • Mosson kezet szappannal és vízzel
Swedish: • Riskhanteringsplan
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder mer än en typ insulin.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha több, mint egyféle inzulint használ.
Swedish: - I hjärnan
Hungarian: - Az agyban
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Swedish: - Nålen kan vara blockerad.
Hungarian: - Elzáródhatott a tű.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarlig allergisk reaktion.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 10-20 g socker.
Hungarian: 3. Ha ismét kialakul a hipoglikémia, egyen további 10-20 g cukrot.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades i denna studie.
Hungarian: Új biztonságossági aggályt nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Swedish: Bär alltid med dig socker (minst 20 gram).
Hungarian: Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Swedish: Användning av ABASAGLAR kan övervägas under graviditet, om det är kliniskt motiverat.
Hungarian: Az ABASAGLAR alkalmazása a terhesség alatt megfontolható, ha az klinikailag indokolt.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med ABASAGLAR utan att rådfråga din läkare, som berättar för dig vad som behöver göras.
Hungarian: Ne hagyja abba az ABASAGLAR-t anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne, aki megmondja Önnek, mi a teendő.
Swedish: Steg 9: Välj injektionsställe.
Hungarian: 9. lépés: Válassza ki az injekció beadási helyét.
Swedish: Generellt gäller att ju mer och ju snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom.
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebb az ellenreguláció jelensége és ennek tünetei.
Swedish: Den ska då kasseras och en ny KwikPen ska användas.
Hungarian: Ilyen esetben ki kell dobni, és új KwikPen-t kell használni.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Swedish: • Etiketter:
Hungarian: • Címkék:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel vid diabetes.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek.
Swedish: Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har hypoglykemi.
Hungarian: Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Swedish: Allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Hungarian: A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Swedish: Det påverkar inte dosen.
Hungarian: Ez nem befolyásolja az adagját.
Swedish: Se avsnitt 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Swedish: Det kan ha tillkommit ny information.
Hungarian: Benne új információkat találhat.
Swedish: Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
Hungarian: Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét.
Swedish: SN: {nummer} NN: {nummer}
Hungarian: SN: {szám} NN: {szám}
Swedish: (Exempel: 25 enheter visas i doseringsfönstret)
Hungarian: (Példa: 25 egység látható az adagkijelző ablakban)
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Du behöver en injektion av ABASAGLAR per dag, vid samma tidpunkt.
Hungarian: Naponta egy ABASAGLAR injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
Swedish: Kontrollera blodsockret ofta.
Hungarian: Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.
Swedish: Insulinbehovet kan minska under den första trimestern och ökar vanligen under den andra och tredje trimestern.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Hungarian: 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Swedish: Omedelbart efter förlossningen minskar insulinbehovet snabbt (ökad risk för hypoglykemi).
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a gépjárművezetés vagy a gépkezelés.
Swedish: Sjukdomar och skador
Hungarian: Megbetegedések és sérülések
Swedish: (Exempel: 12 enheter visas i doseringsfönstret)
Hungarian: (Példa: 12 egység látható az adagkijelző ablakban)
Swedish: Blandning eller spädning kan ändra ABASAGLARs verkan.
Hungarian: A keverés vagy hígítás megváltoztathatja az ABASAGLAR hatását.
Swedish: Glukosanvändningshastighet* (mg/kg/min)
Hungarian: Glükóz felhasználás* (mg/kg/perc)
Swedish: Detta bör beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och ABASAGLAR.
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és az ABASAGLAR kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Swedish: - Om du fortfarande inte tror att du fått hela dosen som du ställde in före injektionen, börja inte om igen eller ta inte ytterligare en injektion.
Hungarian: - Ha még mindig úgy gondolja, hogy nem kapta meg a teljes adagot, amit beállított az injekcióhoz, ne kezdje újra vagy ne ismételje meg az injekció beadását.
Swedish: Kasta inte bort det.
Hungarian: Ne dobja el.
Swedish: Lågt blodsocker innebär att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Swedish: Eliminering
Hungarian: Elimináció
Swedish: Andra läkemedel och ABASAGLAR
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet injektionsområde kan bidra till att minska eller förhindra dessa reaktioner.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti ezeket a reakciókat.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Swedish: Patienter med typ-1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks o.s.v., och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, illetve ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme).
Hungarian: *Az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz állandó plazmaszintje (óránkénti átlagérték) fenntartható.
Swedish: Interkurrenta sjukdomar
Hungarian: Interkurrens betegségek
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Första godkännandet: 9 september 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. szeptember 9.
Swedish: NN: {nummer}
Hungarian: NN: {szám}
Swedish: Kontakta genast läkare om du inte klarar av att kontrollera hypoglykemin eller om den återkommer.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Swedish: - Om du normalt behöver 2 injektioner för att få full dos, ska du ge dig den andra injektionen.
Hungarian: - Ha rendszerint 2 injekcióra van szüksége a teljes adag beadásához, ne felejtse el beadni a második injekciót.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Hungarian: Klinikai biztonságosság és hatásosság
Swedish: Allmän information om säker och effektiv användning av pennan.
Hungarian: Általános információk az injekciós toll biztonságos és hatékony használatáról
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: • Försök inte att ändra dosen medan du injicerar.
Hungarian: • Ne próbálja megváltoztatni az adagot, miközben beadja az injekciót.
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Swedish: • Om det är svårt att trycka in doseringsknappen: - Om man trycker in doseringsknappen långsammare kan det gå lättare att injicera.
Hungarian: • Ha nehéz benyomni az adagológombot: - Ha lassan nyomja meg az adagológombot, könnyebb lesz az injekció beadása.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Swedish: Får ej frysas.
Hungarian: Nem fagyasztható!
Swedish: Patienterna bör känna till de omständigheter då varningssymtomen på hypoglykemi minskar.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Swedish: SN: {nummer}
Hungarian: SN: {szám}
Swedish: Gnid inte injektionsstället.
Hungarian: Ne dörzsölje meg az injekció helyét!
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Swedish: Alla dessa pennor marknadsförs kanske inte i ditt land.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera ABASAGLAR.
Hungarian: Kezelőorvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az ABASAGLAR-t.
Swedish: Varför uppkommer hyperglykemi?
Hungarian: Miért fordul elő hiperglikémia?
Swedish: För ytterligare upplysningar om hantering, se avsnitt 6.6.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további részleteket lásd a 6.6 pontban.
Swedish: • Kasta den penna som du använder efter 28 dagar, även om den fortfarande innehåller insulin.
Hungarian: • 28 nap elteltével dobja ki a használatban lévő tollat, még ha tartalmaz is inzulint.
Swedish: Magvärk, snabb och djup andhämtning, sömnighet eller till och med medvetslöshet kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd (ketoacidos) till följd av brist på insulin.
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Swedish: MedDRA Organsystem
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák
Swedish: • Kontrollera alltid siffran i doseringsfönstret, för att förvissa dig om att du har ställt in rätt dos.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze a számot az adagkijelző ablakban, hogy a megfelelő adagot állította-e be.
Swedish: Varningar och försiktighet
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Swedish: Informera din läkare om du har för avsikt att bli gravid eller om du redan är gravid.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha a terhesség ténye már megállapítást nyert.
Swedish: Rådgör med läkare för ytterligare information.
Hungarian: Kérjük, további információkért forduljon kezelőorvosához!
Swedish: Patienterna ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor gépjárművet vezetnek.
Swedish: Om du har glömt att använda ABASAGLAR
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az ABASAGLAR-t
Swedish: • Kanyl som är lämplig för KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] kanyler rekommenderas).
Hungarian: • KwikPen-nel kompatibilis tű (injekciós tollhoz való BD [Becton, Dickinson and Company] tű ajánlott).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2º C-8º C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Swedish: Kombination med ABASAGLAR och pioglitazon
Hungarian: ABASAGLAR és pioglitazon kombináció
Swedish: Insulindosen kan behöva justeras under graviditeten och efter förlossningen.
Hungarian: Az inzulin adagjának módosítására lehet szükség a terhesség során és a szülést követően.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Swedish: Styrkan för denna beredning anges i enheter.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a hatáserőssége egységekben van meghatározva.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Swedish: Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Swedish: • Ta en ny kanyl.
Hungarian: • Válasszon ki egy új tűt.
Swedish: Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek - neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony szint megelőzésére.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Före användning:
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Felhasználás előtt:
Swedish: Använd inte ABASAGLAR KwikPen om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
Hungarian: Ne használja az ABASAGLAR KwikPen-t, ha a toll megsérült vagy nem működik megfelelően.
Swedish: Om du ser blod när du drar ut kanylen från huden, kan du trycka en bit gasväv eller en bomullssudd lätt mot injektionsstället.
Hungarian: Ha vért lát, miután kihúzta a tűt a bőréből, egy kis darab gézt vagy vattát szorítson az injekció helyére.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ger dig ut på resa.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Swedish: Graviditet och amning
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Swedish: Vissa läkemedel påverkar blodsockernivån (sänkning av blodsockret, höjning av blodsockret eller både och, beroende på omständigheterna).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Swedish: Genomsnittlig dos av insulin glargin vid studiens slut var 0,42 enheter/kg.
Hungarian: A glargin inzulin átlagos adagja a vizsgálat végén 0,42 E/kg volt.
Swedish: Barn
Hungarian: Gyermekek
Swedish: 143 av patienterna som behandlades med insulin glargin i denna studie fortsatte behandlingen med insulin glargin i en icke-kontrollerad studieförlängning med en uppföljning på i snitt 2 år.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban glargin inzulinnal kezelt betegek közül 143 folytatta a glargin inzulin-kezelést egy nem kontrollos, kiterjesztett, átlagosan 2 évig tartó, utánkövetéses vizsgálatban.
Swedish: • Förvara oanvända pennor i kylskåp vid 2° C-8° C.
Hungarian: • A nem használt injekciós tollakat hűtőszekrényben, 2°C - 8°C-on kell tárolni.
Swedish: • Om insulinflödet inte kontrolleras före varje injektion kan du få för mycket eller för lite insulin.
Hungarian: • Ha nem végzi el a légtelenítést minden injekció előtt, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint adhat be.
Swedish: Noggrann kontroll av blodsockervärdena är nödvändig.
Hungarian: Lényeges a vércukorszint gondos ellenőrzése.
Swedish: - Udda siffror, efter nummer 1, visas som raka streck.
Hungarian: - Az 1-es után a páratlan számok vonalként vannak jelölve.
Swedish: Utdragna eller allvarliga hypoglykemiska episoder kan vara livshotande.
Hungarian: A hosszan tartó vagy súlyos hypoglykaemiás epizódok életveszélyesek lehetnek.
Swedish: • Doseringsknapp: Ljusgrå med grön ring längst ut
Hungarian: • Adagoló gomb: világosszürke, a végén zöld gyűrűvel
Swedish: Verkningsmekanism
Hungarian: Hatásmechanizmus
Swedish: • Använd inte pennan efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten eller i mer än 28 dagar efter att du började använda pennan.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat a címkén feltüntetett lejárati időn túl vagy az injekciós toll első használatát követően 28 napon túl.
Swedish: Byt injektionsställe för varje injektion för att bidra till att förhindra dessa hudförändringar.
Hungarian: Változtassa az egyes injekciók beadási helyét, hogy segítsen megelőzni ezeket a bőrelváltozásokat.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan ABASAGLAR även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus-ban szenvedő betegek esetén az ABASAGLAR oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
Swedish: Använd inte ABASAGLAR om du upptäcker partiklar i den.
Hungarian: Ne alkalmazza az ABASAGLAR-t, ha részecskéket észlel benne.
Swedish: Säkerhetsdata från kliniska studier finns inte tillgängliga för barn yngre än 2 år.
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Swedish: Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
Hungarian: Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Swedish: - Allmänna symtom
Hungarian: - Általános tünetek
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1 000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1 000: mycket sällsynt; <1/10 000).
Hungarian: A következő, klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000 - <1/1000;
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras avseende tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeket a szívelégtelenség jelei és tünetei, súlygyarapodás és oedema kialakulása tekintetében.
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) kan vara mycket allvarligt och är mycket vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet, és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10-ből több mint 1 beteget érinthet).
Swedish: Denna information ersätter inte din kontakt med sjukvårdspersonal om din sjukdom eller behandling.
Hungarian: Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvos által biztosított tájékoztatást az egészségügyi állapotáról, illetve a kezeléséről.
Swedish: Om du injicerar insulin för ofta på samma ställe i huden kan fettvävnaden på detta ställe under huden antingen komma att skrumpna (lipoatrofi, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) eller förtjockas (lipohypertrofi).
Hungarian: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Swedish: HYPOGLYKEMI (lågt blodsocker)
Hungarian: HIPOGLIKÉMIA (alacsony vércukorszint)
Swedish: Fortsatt kolhydratintag och observation kan bli nödvändigt, då hypoglykemi kan återkomma efter en till synes klinisk återhämtning.
Hungarian: További szénhidrátbevitelre és megfigyelésre lehet szükség, mivel a látszólagos klinikai javulás után a hypoglykaemia visszatérhet.
Swedish: Ny nål ska monteras innan varje användning.
Hungarian: Minden használat előtt új tűt kell felhelyezni.
Swedish: Förnyat godkännande: 25 juli 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 25.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Swedish: Data från djur tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
Hungarian: Az állatkísérletek adatai nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Swedish: Du bör normalt känna igen symtomen på när ditt blodsocker sjunker för mycket så att du kan reagera på rätt sätt.
Hungarian: Normál esetben fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Swedish: Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt.
Hungarian: Az adagolási rendet (az adag és a beadás időpontja) egyénileg kell megállapítani.