FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Primární cílový parametr byl čas od randomizace do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE): kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE): smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/002
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/002
Czech: 0 musí být proti ukazateli dávky.
Croatian: Znamenka 0 se mora poravnati s pokazivačem doze.
Czech: Při léčbě semaglutidem byla míra sekrece inzulinu u pacientů s diabetem 2. typu srovnatelná se zdravými subjekty.
Croatian: Kod semaglutida brzina izlučivanja inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 bila je usporediva s onom zdravih ispitanika.
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snižoval koncentrace triglyceridů a VLDL cholesterolu nalačno o 12 % a 21 %.
Croatian: Semaglutid u usporedbi s placebom snizio je koncentracije triglicerida i lipoproteina vrlo niske gustoće (VLDL) natašte za 12% odnosno 21%.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Nepoužívejte přípravek Ozempic:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ozempic
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Croatian: (95% CI)
Czech: Při použití v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem se pacientům doporučuje provést opatření, aby během řízení a obsluhy strojů předešli hypoglykemii (viz bod 4.4).
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, bolesnike treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje i rada sa strojevima (vidjeti dio
Czech: • Pero neumývejte, nenamáčejte ani nepromazávejte.
Croatian: • Nemojte prati, namakati niti podmazivati svoju brizgalicu.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 1 mg injekční roztok v předplněném peru
Croatian: Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Ozempic 0,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Ozempic 1 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Czech: Z důvodu věku není nutná žádná úprava dávkování.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze prema dobi.
Czech: Ve 30týdenní otevřené komparační studii bylo 1 089 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s inzulinem glargin jednou denně s dosavadní léčbou metforminem (48 %) nebo metforminem a deriváty sulfonylurey
Croatian: U 30-tjednom otvorenom usporednom ispitivanju, 1089 bolesnika randomizirano je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili glargin inzulin jedanput na dan u kombinaciji s metforminom (48%) ili metforminom i sulfonilurejom (51%).
Czech: Přípravek Ozempic se aplikuje subkutánní injekcí do břicha, stehna nebo horní části paže.
Croatian: Ozempic se primjenjuje supkutanom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Czech: Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci, úniku roztoku a nepřesnému dávkování.
Croatian: Time možete spriječiti začepljenje igala, onečišćenje, infekciju, istjecanje otopine i neispravno doziranje.
Czech: Při kombinaci derivátů sulfonylurey nebo inzulinu s tímto přípravkem se může zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Croatian: Primjena ovog lijeka zajedno sa sulfonilurejom ili inzulinom može povećati rizik pojave niske razine šećera u krvi (hipoglikemija).
Czech: Kardiovaskulární úmrtí Nefatální cévní mozková příhoda Nefatální infarkt myokardu
Croatian: Smrt uzrokovana kardiovaskularnim događajem Moždani udar bez smrtnog ishoda Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda
Czech: Byla prováděna dodatečná klinická studie s 1 201 pacientem za účelem srovnání účinnosti a bezpečnosti přípravku Ozempic 0,5 mg a 1 mg podávaného jednou týdně s dulaglutidem 0,75 mg a 1,5 mg podávaným jednou týdně.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje koje je uključivalo 1201 bolesnika, kako bi se usporedila djelotvornost i sigurnost lijeka Ozempic 0,5 mg naspram dulaglutida 0,75 mg oba jedanput na tjedan i Ozempic 1 mg naspram dulaglutida 1,5 mg oba jedanput na tjedan.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok je dostupný v následující velikosti balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Croatian: Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju dostupna je u sljedećim veličinama pakiranja: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle NovoFine Plus
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok: jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku, umožňující podání 4 dávek po 1 mg.
Croatian: Ozempic 1 mg otopina za injekciju: Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 ml otopine, za primjenu 4 doze od 1 mg.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Propylenglykol
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev hidrogenfosfat dihidrat propilenglikol fenol kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok
Croatian: Ozempic 1 mg otopina za injekciju
Czech: Tabulka 4 SUSTAIN 7: výsledky ve 40. týdnu Semaglutid
Croatian: Tablica 4 SUSTAIN 7: Rezultati u 40. tjednu Semaglutid 0,5 mg
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Croatian: • Uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle na ravnoj površini ne dodirujući iglu ili vanjski zatvarač igle.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním pacientům s městnavým srdečním selháním NYHA třídy IV. Semaglutid proto není u těchto pacientů doporučován.
Croatian: New York Heart Association) klasifikaciji pa se stoga primjena semaglutida ne preporučuje u tih bolesnika.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 1 mg.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 1 mg.
Czech: Tělesná hmotnost (kg) Výchozí stav (průměr) Změna oproti výchozímu stavu ve 40. týdnu
Croatian: Tjelesna težina (kg) Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 40. tjednu
Czech: Informace týkající zvýšeného rizika nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 2 „Upozornění a opatření" a informace o varovných příznacích nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Croatian: „Upozorenja i mjere opreza" za informacije o povećanom riziku niske razine šećera u krvi i dio 4. za znakove upozorenja na nisku razinu šećera u krvi.
Czech: Jak přípravek Ozempic vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ozempic je čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý injekční roztok v předplněném peru.
Croatian: Ozempic je bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Czech: Při používání semaglutidu u pacientů s diabetickou retinopatií, kteří jsou léčeni inzulinem, je třeba dbát opatrnosti.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce a nepřesného dávkování.
Croatian: Tako se smanjuje rizik od začepljenja igala, onečišćenja, infekcije i netočnog doziranja.
Czech: Komplikace diabetické retinopatieb
Croatian: Komplikacije dijabetičke retinopatije
Czech: Tyto účinky byly obecně lehké nebo středně závažné a měly krátkou dobu trvání.
Croatian: Općenito su te reakcije bile blage do umjerene težine i kratkog trajanja.
Czech: Tabulka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týdnu
Croatian: Tablica 3 SUSTAIN 2: Rezultati u 56. tjednu
Czech: Tabulka 2 SUSTAIN 1: Výsledky v 30. týdnu
Croatian: Tablica 2 SUSTAIN 1: Rezultati u 30. tjednu
Czech: Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 388 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí diety a cvičení randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic nebo s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
Croatian: U 30-tjednom dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju, 388 bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani prehranom i vježbom randomizirani su na Ozempic 0,5 mg ili Ozempic 1 mg jedanput tjedno ili placebo.
Czech: Jak přípravek Ozempic uchovávat
Croatian: Kako čuvati Ozempic
Czech: • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl roztok chráněn před světlem.
Croatian: • Nakon svake uporabe vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu radi zaštite otopine od svjetlosti.
Czech: • plynatost (nadýmání)
Croatian: • plinovi (flatulencija)
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,25 mg.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako bi odabrali dozu od 0,25 mg.
Czech: Tabulka 6 SUSTAIN 4: Výsledky v 30. týdnu
Croatian: Tablica 6 SUSTAIN 4: Rezultati u 30. tjednu
Czech: • máte diabetes 1. typu - stav, kdy tělo neprodukuje vůbec žádný inzulin
Croatian: Ovaj lijek nije inzulin i stoga se ne smije koristiti ako: • imate šećernu bolest tipa 1 - bolest kod koje vaše tijelo ne proizvodi inzulin
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu
Croatian: Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 56. tjednu
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 1 mg.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako bi odabrali dozu od 1 mg.
Czech: Tabulka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týdnu
Croatian: Tablica 5 SUSTAIN 3: Rezultati u 56. tjednu
Czech: Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 397 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí bazálního inzulinu s metforminem nebo bez něj randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
Croatian: U 30-tjednom dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju, 397 bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani bazalnim inzulinom s metforminom ili bez njega randomizirano je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan ili Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili placebo.
Czech: Tabulka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týdnu
Croatian: Tablica 7 SUSTAIN 5: Rezultati u 30. tjednu
Czech: 100 mg
Croatian: Sitagliptin 100 mg
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 1 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 1 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Czech: Úbytku ≥5 % dosáhlo 44 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 23 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg , úbytku ≥10 % dosáhlo 14 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 3 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg. U dávky 1 mg přípravku Ozempic to bylo 63 % a 27 % v porovnání s dulaglutidem v dávce 1,5 mg (30 % a 8 %).
Croatian: U 40-tjednom ispitivanju uspoređujući dulaglutid, smanjenje tjelesne težine od ≥5% i ≥10% postiglo je više ispitanika koji su primali Ozempic 0,5 mg (44% i 14%) u usporedbi s dulaglutidom 0,75 mg (23% i 3%) te Ozempic 1 mg (do 63% i 27%) u usporedbi s dulaglutidom 1,5 mg (30% i 8%).
Czech: Vaše pero je předplněné dávkovací pero.
Croatian: Vaša brizgalica je napunjena brizgalica s mogućnošću odabira doze.
Czech: Nastaven 1 mg
Croatian: odabran 1 mg
Czech: • závratě
Croatian: • podrigivanje
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ozempic 0,5 mg
Czech: Neočekává se, že by semaglutid snižoval účinek perorálních antikoncepčních přípravků, protože semaglutid neměnil celkovou expozici ethinylestradiolu a levonorgestrelu v klinicky významné míře,
Croatian: Ne očekuje se da će semaglutid smanjiti učinak oralnih kontraceptiva jer nije promijenio ukupnu izloženost etinilestradiola i levonorgestrela u klinički značajnoj mjeri pri istodobnoj primjeni kombiniranog oralnog kontraceptiva (0,03 mg etinilestradiola/0,15 mg levonorgestrela) i semaglutida.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla 8,8 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, 8,9 % u 1 mg přípravku Ozempic a 8,9 % u placeba.
Croatian: HbA1c je na početku bio 8,8% za Ozempic 0,5 mg, 8,9% za Ozempic 1 mg i 8,9% za placebo.
Czech: Pero určené k likvidaci zlikvidujte bez nasazené jehly dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Croatian: Kad je potrebno zbrinuti brizgalicu, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Hypoglykemie a při použití s jinými PAD (perorálními antidiabetiky)
Croatian: Hipoglikemijaa kod primjene s drugim oralnim antidijabeticima
Czech: • menší chuť k jídlu
Croatian: • smanjeni apetit
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može doći do pojave niskog šećera u krvi (hipoglikemije), što može smanjiti Vašu sposobnost koncentracije.
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky nebude ukazovat na 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se na brojčaniku doze ne prikaže 0.
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 předplněná pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus
Croatian: 1 napunjena brizgalica i 4 jednokratne igle NovoFine Plus 3 napunjene brizgalice i 12 jednokratnih igala NovoFine Plus
Czech: Obsahuje 4 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 1 mg.
Croatian: Sadrži 4 mg semaglutida i možete odabrati doze od 1 mg.
Czech: Ve studii SUSTAIN 6 bylo do 104. týdne u přípravku Ozempic, jako doplňkové léčby ke standardní terapii, pozorováno oproti výchozí hodnotě významné a trvalé snížení tělesné hmotnosti: u 0,5 mg přípravku Ozempic v porovnání s 0,5 mg placeba to bylo -3,6 kg oproti -0,7 kg a u 1 mg přípravku Ozempic v porovnání s 1 mg placeba to bylo -4,9 kg oproti -0,5 kg.
Croatian: U ispitivanju SUSTAIN-6 zabilježeno je značajno i održano smanjenje tjelesne težine od početnih vrijednosti do 104. tjedna s lijekom Ozempic 0,5 mg i 1 mg (-3,6 kg i -4,9 kg) u odnosu na placebo od 0,5 mg i 1 mg (-0,7 kg i -0,5 kg), kao dodatak standardnom liječenju.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce, úniku roztoku a nepřesného dávkování.
Croatian: Tako se smanjuje rizik od začepljenja igala, onečišćenja, infekcije, istjecanja otopine i neispravnog doziranja.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg*.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 1,34 mg semaglutida*.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,5 mg.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako bi odabrali dozu od 0,5 mg.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,25 mg.
Croatian: Sadrži 2 mg semaglutida i možete odabrati samo doze od 0,25 mg.
Czech: Nastaveno 0,25 mg
Croatian: odabrano 0,25 mg
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/006 3 pera a 12 jednorázových jehel
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/005 1 brizgalica i 4 jednokratne igle EU/1/17/1251/006 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala
Czech: Ve studiích fertility u potkanů neovlivnil semaglutid páření ani samčí fertilitu.
Croatian: Ispitivanja plodnosti u štakora pokazala su da semaglutid nije utjecao na reproduktivno ponašanje ni na plodnost mužjaka.
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,6 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,5 % u 1 mg přípravku Ozempic a 0,1 % u placeba.
Croatian: U 30. tjednu promjena vrijednosti HbA1c bila je -1,6% za Ozempic 0,5 mg, -1,5% za Ozempic 1 mg i 0,1% za placebo.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/004 3 pera a 12 jednorázových jehel
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/003 1 brizgalica i 4 jednokratne igle EU/1/17/1251/004 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala
Czech: Farmakokinetika semaglutidu byla hodnocena ve studii s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce jater (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou) v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
Croatian: Farmakokinetika semaglutida za bolesnike procijenjena je u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije jetre (blago, umjereno, teško) u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre u ispitivanju s jednom dozom od 0,5 mg semaglutida.
Czech: Podle údajů ze studií fáze 3a, které zahrnovaly pacienty ve věku 20-86 let, neměl věk žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Croatian: Dob nije imala nikakav učinak na farmakokinetiku semaglutida na temelju podataka iz ispitivanja faze 3a koja su obuhvaćala bolesnike u dobi od 20 do 86 godina.
Czech: Nastavení dávky
Croatian: Odaberite dozu
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok
Croatian: Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju
Czech: Semaglutid snižuje koncentrace glukagonu nalačno i postprandiálně.
Croatian: Semaglutid snižava koncentracije glukoze natašte i postprandijalne glukoze.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,25 mg.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 0,25 mg.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,25 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 0,25 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,5 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 0,5 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Czech: Semaglutid snižuje hladinu glukózy v krvi v závislosti na koncentraci glukózy tak, že při vysoké hladině glukózy v krvi stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
Croatian: Semaglutid snižava glukozu u krvi u ovisnosti od glukoze poticanjem lučenja inzulina i snižavanjem lučenja glukagona kad je glukoza u krvi visoka.
Czech: Použití semaglutidu se nedoporučuje u pacientů v konečném stadiu poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena semaglutida u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega (vidjeti dio
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,5 mg.
Croatian: Sadrži 2 mg semaglutida i možete odabrati samo doze od 0,5 mg.
Czech: Sekrece glukagonu
Croatian: Izlučivanje glukagona
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg.
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju sadrži 1,34 mg semaglutida.
Czech: Hladiny glukózy nalačno a postprandiálně
Croatian: Glukoza natašte i postprandijalno
Czech: Ve 40. týdnu byl nárůst tepové frekvence pro Ozempic 0,5 mg 2,4 tepů/min, pro Ozempic 1 mg 4,0 tepů/min, pro dulaglutid 0,75 mg 1,6 tepů/min a dulaglutid 1,5 mg 2,1 tepů/min.
Croatian: U 40. tjednu, povećanje pulsa za Ozempic (0,5 mg i 1 mg) i dulaglutid (0,75 mg i 1,5 mg) iznosilo je 2,4; 4,0 otkucaja/min odnosno 1,6; 2,1 otkucaja/min.
Czech: Jedno pero obsahuje 1,5 ml roztoku pro podání 4 dávek po 0,25 mg.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine za primjenu 4 doze od 0,25 mg.
Czech: Obrázek 3 Čas do prvního výskytu sloučeného cílového parametru: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda (SUSTAIN 6), křivka dle Kaplan Meiera
Croatian: Slika 3 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prve pojave kompozitnog ishoda: smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda (SUSTAIN 6)
Czech: Časté: mohou se projevit až u 1 pacienta z 10
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího proškolení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako se ispravno koristi.
Czech: Mohou se u Vás objevit nežádoucí účinky jako pocit na zvracení (nauzea).
Croatian: Mogu se pojaviti nuspojave kao što je mučnina.
Czech: Aby bylo zajištěno, že dostanete správnou dávku, musí být dávka 1 mg nastavená na počítadle dávky přesně proti ukazateli dávky.
Croatian: 1 mg na brojčaniku doze mora se točno poravnati s pokazivačem doze kako bi se osiguralo da dobijete ispravnu dozu.
Czech: Chraňte přípravek Ozempic před mrazem a nepoužívejte jej, pokud byl zmrazen.
Croatian: Ozempic niti ga primjenjivati ako je bio zamrznut.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,5 mg.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 0,5 mg.
Czech: injekční roztok
Croatian: voda za injekcije
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, že jste zvolil(a) 1 mg.
Croatian: Samo pomoću brojčanika doze i pokazivača doze možete vidjeti da ste odabrali 1 mg.
Czech: -2,3b a c a ap <0,0001 (2stranné) pro superioritu b
Croatian: -3,6c [-4,3; -2,8]a p <0,0001 (dvostrano) za superiornost b
Czech: Ozempic 0,5 mg injekční roztok
Croatian: Ozempic 0,5 mg otopina za injekciju
Czech: U agonistů receptoru GLP-1 bylo pozorováno zvýšení tepové frekvence.
Croatian: Povećana srčana frekvencija primijećena je kod agonista receptora GLP-1.
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku pro podání 4 dávek po 1 mg.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine, za primjenu 4 doze od 1 mg.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 1 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko 1 mg.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Ozempic 1 mg injekce semaglutidum subkutánní podání
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Ozempic 1 mg injekcija semaglutid
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok je dostupný v následujících velikostech balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus
Croatian: Ozempic 1 mg otopina za injekciju dostupna je u sljedećim veličinama pakiranja: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle NovoFine Plus 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala NovoFine Plus
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu
Croatian: Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,3 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,8 % u 1 mg přípravku Ozempic a -0,4 % u placeba.
Croatian: U 30. tjednu promjena HbA1c bila je -1,3% za Ozempic 0,5 mg, -1,8% za Ozempic 1 mg i -0,4% za placebo.
Czech: Populace Intent-to-Treat (ITT), (n) HbA1c (%) Výchozí hodnota (průměr) Změna oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu Rozdíl oproti sitagliptinu [95 % CI]
Croatian: Populacija predviđena za liječenje (engl. intentto-treat, ITT) (N) HbA1c (%) Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu Razlika u odnosu na placebo [95% CI] -1,4 [-1,7; -1,1]
Czech: Pokud pero nepoužíváte, ponechte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Kad brizgalicu ne upotrebljavate, zatvorite je zatvaračem brizgalice radi zaštite od svjetlosti.
Czech: -0,4b a c a
Croatian: [-0,6; -0,2]a
Czech: Ozempic 0,5 mg vs. dulaglutid 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs. dulaglutid 1,5 mg
Croatian: Ozempic 0,5 mg naspram dulaglutid 0,75 mg c
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 4 mg* ve 3,0 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 4 mg semaglutida* u 3,0 ml otopine.
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, je třeba semaglutid vysadit.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, treba prekinuti primjenu semaglutida, a ako se pankreatitis potvrdi, liječenje semaglutidom ne smije se ponovno započeti.