FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60, aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds
Swedish: Mineraloljor av låg till hög viskositet inklusive mikrokristallina vaxer, ungefärlig kolkedjelängd C10-C60; alifatiska, grenade alifatiska och alicykliska föreningar
English: These constituents of Poulvac FluFend H5N3 RG are included in Table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Swedish: Dessa innehållsämnen i Poulvac FluFend H5N3 RG finns i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 så här:
English: The following constituents of Poulvac FluFend H5N3 RG are included in Table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Swedish: Följande innehållsämnen i Poulvac FluFend H5N3 RG finns i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
English: E. SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge svår smärta och svullnad framförallt vid injektion i en led eller finger, i sällsynta fall kan amputation av finger bli nödvändig om inte snabb medicinsk behandling ges.
English: Active substance:
Swedish: Aktiv substans
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
English: Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
English: PACKAGE SIZE 1 x 500 ml 10 x 500 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 500 ml
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children
Swedish: TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Swedish: TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
English: Manufacturer for the batch release: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Swedish: Tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
English: For disposal read the package leaflet.
Swedish: Destruktion: Läs bipacksedeln.
English: Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80
Swedish: Sorbitanseskvioleat Polysorbat 80
English: SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Swedish: Sakkunniga och SNABBA insatser av kirurg krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigattion av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 500 ml of vaccine in high-density polyethylene bottles, closed with a nitrile rubber stopper and aluminium cap.
Swedish: 500 ml vaccin i hög-densitets polyetylenflaskor, stängda med nitril gummipropp och aluminiumlock.
English: No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för användning till äggläggande fåglar.
English: To stimulate active immunity in chickens and ducks against avian influenza virus, H5 subtype.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet hos kycklingar och ankor mot fågelinfluensa virus, subtyp H5.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
English: Store and transport refrigerated (2° to 8°C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssatts
English: 4.4 Special warnings for each target species
Swedish: 4.4 Särskilda varningar <för respektive djurslag>
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2° to 8°C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8ºC).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Poulvac FluFend H5N3 RG emulsion for injection for chickens and ducks
Swedish: Poulvac FluFend H5N3 RG emulsion för injektion för kycklingar och ankor
English: For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza virus type A, subtype H5.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar och ankor mot fågelinfluensa virus typ A, subtyp H5.
English: MRL required
Swedish: MRLvärde krävs inte
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only
Swedish: TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL För djur
English: MRLs Target
Swedish: MRL Mål vävnad
English: Store and transport refrigerated (2ºC - 8ºC).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8ºC).
English: TARGET SPECIES Chickens and ducks
Swedish: DJURSLAG Kycklingar och ankor
English: Animal
Swedish: Djurslag
English: Pharmacologically active substance
Swedish: Farmakolo giskt aktiva substanser
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste material derived from the use of such products
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated recombinant vaccine, ATC vet code: QI01AA23
Swedish: ATCvet-kod: QI01AA23
English: Onset of immunity: 3 weeks after the second injection.
Swedish: Immunitetsutveckling med start från 3 veckor efter sista injektionen.
English: THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF
Swedish: TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
English: Chickens:
Swedish: Kycklingar:
English: consumption, with the exception of preservatives listed in part C of Annex III to European Parliament and Council Directive 95/2/EC
Swedish: Ingen uppgift satser(substanser med giltigtEnummer som ärgodkända som livsmedelstillsatser tillämpl igt livsmedelspro ducerande djurslag värde krävs inte tillämpligt substanser som är godkändasom livsmedelstillsats er, med undantag av de konserveringsmedel som upptas i del C i bilaga III till Europaparlament ets och rådets direktiv 95/2/EG
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot (Number)
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
English: Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04)
Swedish: Inaktiverat rekombinant fågelinfluensa virus av subtyp H5N3 (stam rg-A/ck/VN/C58/04)
English: Chickens: Reduction of mortality and virus excretion after challenge.
Swedish: Kycklingar: reduktion av mortalitet och virusutsöndring efter infektion.
English: None
Swedish: Inga
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
English: Therapeutic classification
Swedish: Farmako terapeutisk grupp
English: Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI units per dose
Swedish: Inaktiverat Rekombinant Fågelinfluensa virus av subtyp H5N3 (stam rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HA enheter per dos
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATTS
English: Phosphate Buffer Saline
Swedish: Fosfatbuffrad saltlösning
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATTS
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
Swedish: Hos kycklingar och ankor har inga andra biverkningar setts vid administrering av dubbel dos jämfört med de som har beskrivits i sektion 6.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Swedish: Data avseende kompatibilitet då detta vaccin används tillsammans med något annat saknas.
English: Ducks:
Swedish: Ankor:
English: Reduction of mortality and virus excretion after challenge.
Swedish: Reduktion av mortalitet och virusutsöndring efter infektion.
English: Animal species
Swedish: För djur
English: Reduction of clinical signs and virus excretion after challenge.
Swedish: Reduktion av kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
English: Ducks: Reduction of clinical signs and virus excretion after challenge.
Swedish: Ankor: reduktion av kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: Sodium chloride
Swedish: Natriumklorid Ej tillämpligt
English: Revaccinate after 3 weeks: 0.5 ml subcutaneously in the neck The vaccination schedule should be completed at least 4 weeks before the start of laying.
Swedish: Revaccination efter 3 veckor: 0,5 ml subkutant i nacken.
English: Sorbitan sesquioleate
Swedish: Sorbitansseskvioleat
English: Marker residue
Swedish: Markör substans
English: Do not mix with any other medicinal product.
Swedish: Skall inte användas tillsammans med andra vacciner eller immunologiska produkter.
English: Ducks
Swedish: Ankor
English: Tél.
Swedish: Ljuskänsligt.
English: EXPIRY DATE EXP (month/year) Once broached, use within 2 hours.
Swedish: Bruten förpackning används inom 2 timmar.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Swedish: Således har säkerheten och effekten för denna produkt då den används tillsammans med något annat vaccin (antingen vid användning samma dag eller vid olika tillfällen) inte visats.
English: Sodium phosphate dibasic
Swedish: Natriumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Swedish: Förvaras i orginalförpackningen.
English: 1 year.
Swedish: dat. {månad/år}
English: MA (EU) number (Invented) name
Swedish: (Läkemedlets ) namn
English: So a warning has been added in this section.
Swedish: En varning har följaktligen lagts till i detta avsnitt.
English: There are differences between all Member States concerning the individual paragraphs in this section.
Swedish: Det förekommer skillnader mellan alla medlemsstater när det gäller enskilda stycken i detta avsnitt.
English: A harmonised Module 3 was also adopted.
Swedish: En harmoniserad modul 3 antogs också.
English: QUALITY - MODULE 3
Swedish: KVALITET - MODUL 3
English: This section was partly restructured according to guidelines.
Swedish: Delar av detta avsnitt omorganiserades i enlighet med riktlinjerna.
English: Neutropenic patients are at especially high risk for candidemia.
Swedish: Neutropena patienter löper särskilt hög risk för candidemi.
English: In addition the paediatric indications have been clarified.
Swedish: Även de pediatriska indikationerna har förtydligats.
English: However in very rare cases treatment in adolescents is imperative (i.e. no other (especially local) treatment option is appropriate) and these cases should not be totally excluded from treatment.
Swedish: I mycket sällsynta fall är det emellertid nödvändigt att behandla ungdomar (dvs. då det saknas andra (särskilt lokala) lämpliga behandlingar) och dessa fall bör inte helt uteslutas från behandling.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Diflucan and associated names (see Annex I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Diflucan och associerade namn (se bilaga I)
English: In general the Core Safety Profile, dated 2 April 2009 was considered.
Swedish: Allmänt beaktades CSP (Core Safety Profile) av den 2 april 2009.
English: This results in a dosing regimen in children that is equivalent to that in adults.
Swedish: Detta resulterar i en doseringsregim för barn som är ekvivalent med den för vuxna.
English: An EU work sharing project-Assessment of Paediatric data took place in 2005-2006.
Swedish: Det gemensamma arbetsprojektet ”Assessment of Paediatric data” pågick 2005-2006 inom EU.
English: Additional data were available from a compassionate use study (EU, 2006).
Swedish: Ytterligare data fanns i en studie av licensanvändning (så kallad compassionate use) (EU, 2006).
English: Acute oral candidiasis may occur in up to 5% of newborn infants.
Swedish: Akut oral kandidos kan förekomma hos upp till 5 procent av nyfödda barn.
English: The proposed text for the pharmokinetics in children is the wording that was agreed during the EU work sharing project.
Swedish: Den föreslagna texten för farmakokinetiken hos barn är den lydelse man enades om i det gemensamma arbetsprojektet inom EU.
English: • Invasive candidiasis.
Swedish: • Invasiv kandidos.
English: Endemic mycoses remain a major public health problem in several countries and they are becoming increasingly frequent with the spread of HIV infection.
Swedish: Endemiska mykoser utgör ett fortsatt stort folkhälsoproblem i flera länder och blir allt vanligare i och med spridningen av hivinfektioner.
English: The concomitant use of fluconazole and halofantrine is therefore not recommended.
Swedish: Samtidig användning av flukonazol och halofantrin rekommenderas därför inte.
English: Cryptococcal infections in children
Swedish: Kryptokockinfektioner hos barn
English: The use of fluconazole for the above indications is also supported by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) guidelines.
Swedish: Användningen av flukonazol för ovan nämnda indikationer får även stöd i riktlinjerna från Infectious Diseases Society of America (IDSA).
English: In most patients, symptoms should resolve within days after the start of effective therapy.
Swedish: Hos flertalet patienter försvinner symtomen några dagar efter påbörjad effektiv behandling.
English: A warning on hypersensitivity reactions has been added as per other azoles.
Swedish: En varning om överkänslighetsreaktioner har lagts till i likhet med för andra azoler.
English: There were also differences in the wording on the dosage recommendation for adolescents and children regarding all indications.
Swedish: Det förekom också skillnader i ordalydelsen om doseringsrekommendationer för ungdomar och barn i alla indikationer.
English: In addition minor typographic errors were corrected.
Swedish: Även mindre tryckfel rättades till.
English: All these changes were accepted by the CHMP.
Swedish: Alla dessa ändringar godkändes av CHMP.
English: The incidences in the endemic areas of these fungal infections are increasing and the population travelling toward its specific endemic regions in the United States and Southern America is growing.
Swedish: Incidensen ökar i områden där dessa svampinfektioner är endemiska och allt fler reser till dessa specifika endemiska områden i USA och Sydamerika.
English: Based on the review of data the CHMP adopted a harmonised Module 3.
Swedish: Baserat på granskningen av uppgifterna antog CHMP en harmoniserad modul 3.
English: This indication does not make any more reference to individual forms of invasive candidal infections.
Swedish: För denna indikation finns inga ytterligare hänvisningar till individuella former av invasiva kandidainfektioner.
English: Pharmacokinetic data were assessed for 113 paediatric patients from 5 studies; 2 single-doses studies, 2 multiple-dose studies, and a study in premature neonates.
Swedish: Farmakokinetiska data utvärderades för 113 pediatriska patienter från 5 studier - 2 engångsdosstudier, 2 flerdosstudier och en studie på för tidigt födda barn.
English: Antifungal agents are being used in many prophylactic settings, but only a few studies have adequately evaluated their efficacy.
Swedish: Antimykotiska medel används som profylax i många sammanhang men endast ett fåtal studier har på ett adekvat sätt utvärderat deras effekt.
English: Therapy may be instituted before the results of the cultures and other laboratory studies are known; however, once these results become available, anti-infective therapy should be adjusted accordingly.
Swedish: Behandlingen kan påbörjas innan odlingsresultaten eller andra laboratorieprov är kända, men så snart dessa resultat blir tillgängliga ska den antiinfektiva behandlingen justeras i enlighet med dessa.
English: The incidence of oesophageal candidiasis is around 0.08 per 100 child-years after introduction of HAART in around 2001.
Swedish: Incidensen av esofageal kandidainfektion är cirka 0,08 per 100 barn/år efter introduktionen av HAART omkring 2001.
English: Following questions raised by the CHMP the MAH provided a posology for this specific age group based on the “Guideline on the role of pharmacokinetics in the development of medicinal product in the paediatric population, 2006.”
Swedish: Som svar på frågor från CHMP angav innehavaren av godkännande för försäljning en dosering för denna särskilda åldersgrupp baserat på riktlinjerna “Guideline on the role of pharmacokinetics in the development of medicinal product in the paediatric population, 2006”.
English: Section 4.1 - Therapeutic Indications
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
English: More extensive information has been added in section 4.5 of the SPC.
Swedish: Mer omfattande information har lagts till under avsnitt 4.5 i produktresumén.
English: During the time of the evaluation of the procedure the Marketing Authorisation Holder (MAH) voluntarily withdrew the gel formulation from the European Market.
Swedish: Under pågående utvärdering av förfarandet drog innehavaren av godkännandet för försäljning självmant tillbaka gelformuleringen från EU-marknaden.
English: Cryptococcosis is a defining opportunistic infection for AIDS.
Swedish: Kryptokockos är en aidsdefinierande opportunistisk infektion.
English: It was also generally well tolerated and there were no changes of clinical significance at doses of up to and including 400 mg/day.
Swedish: Det tolererades i regel väl och inga skillnader av klinisk betydelse förekom vid doser upp till och med 400 mg/dag.
English: The original applications for the prevention of fungal infections indication included seven comparative clinical studies in which 755 patients received oral fluconazole, 383 patients placebo and 374 patients oral comparative agents.
Swedish: De ursprungliga ansökningarna för indikationen profylax mot svampinfektioner innefattade sju jämförande kliniska studier i vilka 755 patienter fick flukonazol oralt, 383 patienter placebo och 374 patienter jämförelseläkemedel oralt.
English: The solubility characteristic allows oral as well as intravenous administration.
Swedish: Löslighetsegenskaperna medger såväl oral som intravenös administrering.
English: Information on development, manufacture and control of capsules, powder for oral suspension, syrup and solution for infusion has been presented in a satisfactory manner.
Swedish: Uppgifterna om utveckling, tillverkning och kontroll av kapslar, pulver för oral suspension, sirap och infusionsvätska, lösning, har framlagts på ett tillfredsställande sätt.
English: The results of tests carried out indicate satisfactory consistency and uniformity of important product quality characteristics, and these in turn lead to the conclusion that the products should have a satisfactory and uniform performance in the clinic.
Swedish: Resultaten av genomförda tester tyder på tillfredsställande konsekvens och enhetlighet när det gäller viktiga kvalitetsegenskaper hos läkemedlet, vilket i sin tur ledde fram till slutsatsen att läkemedlets kliniska prestanda bör vara tillfredsställande och enhetlig.
English: All the above changes were accepted by the CHMP and apply to all formulations.
Swedish: Alla ovan nämnda ändringar accepterades av CHMP och gäller alla formuleringar.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antimykotiska medel ska beaktas.
English: In the final approved text of the section 4.2 of the SPC the doses in the paediatric population have been divided in age groups of Infant, toddler and children (28 days to 11 years old), adolescents (12 years to 17 years old) and term newborn infants (0 to 27 days old).
Swedish: I den slutgiltiga texten som godkändes för avsnitt 4.2 i produktresumén har doserna i den pediatriska populationen delats in i följande åldersgrupper: spädbarn, småbarn och barn (28 dagar till 11 år), ungdomar (12-17 år) och fullgånga nyfödda barn (0-27 dagar).
English: For patients with renal impairment a warning has been added with a cross reference to the posology section of 4.2 in this patient population.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion har en varning lagts till med en korsreferens till avsnitt 4.2 om dosering för denna patientpopulation.
English: Subheadings like Mode of action, PK/PD relationship, Mechanism(s) of resistance and Breakpoints (according to European Committee of Antimicrobial Succeptibility Testing - EUCAST) were implemented.
Swedish: Underrubriker som Verkningsmekanism, PK/PD-förhållande, Resistensmekanismer och Brytpunkter (enligt EUCASTEuropean Committee of Antimicrobial Succeptibility Testing) lades till.
English: • To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year).
Swedish: • Recidiverande vaginal kandidos (fyra eller fler episoder per år) för att minska incidensen.
English: The indication of relapse prevention in immunocompromised (HIV and cancer) patients was investigated.
Swedish: Indikationen att förhindra återfall hos patienter med nedsatt immunförsvar (hiv och cancer) granskades.
English: The warning on the effect on the cardiovascular system and the association with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram has been reinforced.
Swedish: Varningen om effekten på hjärt-kärlsystemet och sambandet med förlängt QT-intervall på EKG har förstärkts.
English: The general text of frequencies classification, and the adverse reaction obtained from post-marketing experience were clarified, and the frequency of a number of events was revised.
Swedish: Den allmänna texten om frekvensklassificering samt biverkningar som förekommit efter godkännandet för försäljning förtydligades och frekvensen av ett antal händelser reviderades.
English: In particular, the indications and their associated posology recommendations were harmonised.
Swedish: Framför allt harmoniserades indikationerna och tillhörande doseringsrekommendationer.