FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: Bij honden met letsels aan het hoofd of andere condities waardoor ze risico lopen van verhoogde ICD, is het raadzaam hypocapnie te induceren door middel van gecontroleerde hyperventilatie om hiermee veranderingen in ICD te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med hodeskade, eller andre tilstander med risiko for forhøyet ICP er det anbefalt å indusere hypokapni ved hjelp av kontrollert hyperventilasjon for å unngå endringer i ICP.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Dutch: Preanesthetische doses voor premedicatiemiddelen kunnen lager zijn dan de instructies op het etiket aangeven voor hun gebruik als enkele medicatie.
Norwegian Bokmål: Preanestetiske doser av premedisinering kan være lavere enn de anbefalte doser for bruk av disse som eneste medikament.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel t is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
Dutch: Alfa2-agonisten veroorzaken bradycardie die zich voordoet wanneer ze worden gebruikt met sevofluraan.
Norwegian Bokmål: Alfa-2-agonister medfører bradykardi som kan oppstå når de benyttes sammen med sevofluran.
Dutch: Aanpassing wordt derhalve overgelaten aan het oordeel van de dierenarts.
Norwegian Bokmål: Justering av vedlikeholdsdosen avgjøres derfor av veterinæren.
Dutch: Zeldzame gevallen van excessieve warmteproductie, rook en /of brand in het anesthesietoestel zijn gemeld tijdens het gebruik van een gedehydreerd CO2-absorbens en sevofluraan.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av ekstrem varme, røyk og/eller spontan ild fra anestesiapparatet er rapportert ved bruk av sevofluran sammen med en uttørket CO2 absorbentkalk.
Dutch: Gehalogeneerde anesthetica kunnen leverbeschadiging veroorzaken.
Norwegian Bokmål: • Halogenerte anestesimidler kan forårsake leverskade.
Dutch: Cardiovasculaire depressie moet worden behandeld met plasmaexpanders, pressorstoffen, antiarrhythmica of andere passende technieken.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksfall skal behandles med plasmaekspandere, vasopressorer, antiarrytmika eller annen nødvendig behandling.
Dutch: Als gevolg van de lage oplosbaarheid van sevofluraan in het bloed, kunnen deze hemodynamische veranderingen zich sneller voordoen dan bij andere vluchtige anaesthetica.
Norwegian Bokmål: Grunnet den lave blodløseligheten til sevofluran vil disse hemodynamiske forandringene kunne oppstå raskere enn ved andre inhalasjonsanestetika.
Dutch: Vanuit milieustandpunt wordt het gebruik van koolstoffilters met reinigingsapparatuur beschouwd als goede praktijk.
Norwegian Bokmål: • Fra et miljømessig synspunkt er det betraktet som god praksis å benytte aktivt kullfilter i avtrekksystemet.
Dutch: {Doos voor flesje}
Norwegian Bokmål: flaskeetikette
Dutch: Voor onderhoudsanesthesie benodigde doses dienen mogelijk verlaagd te worden met ongeveer 0,5% bij geriatrische honden (d.w.z. 2,8 tot 3,1% bij geriatrische honden met premedicatie en 3,2 tot 3,3% bij honden zonder premedicatie).
Norwegian Bokmål: For vedlikehold av anestesi hos gamle hunder kan det være nødvendig å redusere dosene med ca 0,5 % (dvs 2,8 % til 3,1 % hos premedisinerte gamle hunder, og 3,2 % til 3,3 % hos ikke-premedisinerte gamle hunder).
Dutch: Vermijd maskerprocedures voor langdurige inductie en instandhouding van algehele anesthesie.
Norwegian Bokmål: • Unngå å benytte administrering med maske for langvarig innledning og vedlikehold av generell anestesi.
Dutch: Door de lage oplosbaarheid van sevofluraan in het bloed, kan het verhogen van de concentratie resulteren in snelle hemodynamische veranderingen (dosis-afhankelijke verlagingen van de bloeddruk) in vergelijking met andere vluchtige anaesthetica.
Norwegian Bokmål: Grunnet den lave løseligheten i blod til sevofluran, vil en økning i konsentrasjon kunne resultere i raske hemodynamiske endringer (doseavhengig reduksjon i blodtrykk) i forhold til andre inhalasjonsanestetika.
Dutch: BIJSLUITER: Sevohale Vloeistof voor inhalatie voor honden en katten, 100% v/v sevofluraan.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Sevohale Væske til inhalasjonsdamp til hund og katt., 100 % v/v sevofluran.
Dutch: 100% v/v sevofluraan.
Norwegian Bokmål: 100 % v/v sevofluran.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER PÅ DEN INDRE PAKNINGEN
Dutch: De concentratie ervan in een cirkelabsorptiesysteem neemt toe met stijgende sevofluraanconcentraties en bij dalende stromingssnelheden van vers gas.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av Compound A i sirkelsystemets absorbent øker med økende konsentrasjoner av sevofluran og med senket friskgasstilførsel.
Dutch: Studies bij honden en kattentonen aan dat premedicatie met anticholinergica compatibel is met sevofluraananesthesie bij honden en katten.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser hos hunder og katter viser at antikolinergika som premedikasjon kan benyttes sammen med sevoflurananestesi hos hunder og katter.
Dutch: INDICATIE(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Dutch: Sevohale 100% v/v vloeistof voor inhalatie voor honden en katten.
Norwegian Bokmål: Sevohale 100 % v/v væske til inhalasjonsdamp til hund og katt.
Dutch: Faciliteiten voor kunstmatige ventilatie, zuurstofverrijking en circulatoire resuscitatie dienen onmiddellijk voor handen te zijn.
Norwegian Bokmål: Utstyr for assistert ventilasjon og oksygentilførsel, samt behandling av sirkulasjonssvikt skal være umiddelbart tilgjengelig.
Dutch: Bij honden, kan de gelijktijdige toediening van thiopental kan de gevoeligheid voor adrenaline-geïnduceerde aritmieën echter licht verhogen.
Norwegian Bokmål: Hos hund kan imidlertid samtidig bruk av tiopental kan imidlertid øke følsomheten for andrenalininduserte hjerterarrytmier noe.
Dutch: Om deze reactie in anesthetische beademingstoestellen tot een minimum te beperken, mag Sevohale niet over uitgedroogde natronkalk of bariumhydroxide geleid worden.
Norwegian Bokmål: For å redusere denne reaksjonen i sirkelsystemer skal Sevohale ikke passere gjennom natriumkalk eller bariumhydroksyd som har fått tørke ut.
Dutch: Excessieve verlaging van bloeddruk of ademhalingsdepressie kan worden gecorrigeerd door het verlagen of het stopzetten van de geïnhaleerde sevofluraanconcentratie.
Norwegian Bokmål: Betydelig blodtrykksfall eller respirasjonsdepresjon kan korrigeres ved å redusere eller avbryte den inspiratoriske konsentrasjonen av sevofluran.
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTIDER(ER)
Dutch: Bradycardie kan worden onderdrukt door toediening van anticholinerga.
Norwegian Bokmål: Bradykardi kan reverseres med administrering av antikolinergika.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een bekende of vermoedelijke genetische overgevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos dyr med kjent eller mistenkt genetisk disposisjon for malign hypertermi.
Dutch: Uitsluitend voor inhalatie met behulp van een geschikt draaggas.
Norwegian Bokmål: Kun som inhalasjon, sammen med egnet bæregass.
Dutch: In een laboratoriumproef resulteerde het gebruik van een anesthetisch regime van acepromazine /oxymorfon / thiopental / sevofluraan in een langdurige recovery van alle behandelde honden; dit in vergelijking met de recovery van honden die uitsluitend werden geanesthetiseerd met sevofluraan.
Norwegian Bokmål: En laboratorieundersøkelse som omfattet kombinasjonen acepromacin / oxymorfon / tiopental / sevofluran resulterte i forlenget oppvåkning hos alle de behandlede hundene sammenlignet med hunder som var anestesert med sevofluran alene.
Dutch: Sevofluraan is compatibel met de fenothiazinen en alfa-2-agonisten die veelal worden gebruikt in de diergeneeskundige praktijk.
Norwegian Bokmål: Sevofluran kan brukes sammen med fenotiaziner og alfa-2-agonister som vanligvis benyttes i veterinærmedisin.
Dutch: Sevohale bevat geen stabilisator en heeft geen invloed op de kalibrering of werking van deze vaporisators.
Norwegian Bokmål: Sevohale inneholder ingen stabiliserende stoffer og påvirker ikke kalibreringen eller funksjonen til disse fordamperne.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning:
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor sevofluraan of andere gehalogeneerde anesthetica.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos dyr med kjent overfølsomhet for sevofluran eller andre halogenerte anestesimidler.
Dutch: In een laboratoriumproef resulteerde het gebruik van een anesthetisch regimen van acepromazine / oxymorfon / thiopental / sevofluraan in een langdurige recovery van alle honden, dit in vergelijking met de recovery van honden die uitsluitend werden geanesthetiseerd met sevofluraan.
Norwegian Bokmål: En laboratorieundersøkelse som omfattet kombinasjonen acepromacin/oxymorfon/tiopental/sevofluran resulterte i forlenget oppvåkning hos alle de behandlede hundene sammenlignet med hunder som var anestesert med sevofluran alene.
Dutch: Hypotensie tijdens sevofluraananesthesie kan resulteren in verlaagde nierbloeddoorstroming.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon under sevofluran-anestesi kan medføre redusert renal gjennomblødning.
Dutch: Sevofluraan 100% v/v.
Norwegian Bokmål: Sevofluran 100 % v/v
Dutch: Sevohale bevat geen stabilisator en heeft geen enkele invloed op de kalibrering of werking van deze vaporisators.
Norwegian Bokmål: Sevohale inneholder ingen stabiliserende stoffer og påvirker ikke på noen måte kalibreringen eller funksjonen til disse fordamperne.
Dutch: In aanwezigheid van chirurgische stimulering is mogelijk een verhoging van de sevofluraanconcentratie nodig.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk stimulering kan medføre behov for høyere inhalasjonskonsentrasjon av sevofluran.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Sevofluraan 100% v/v.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Sevofluran 100 % v/v.
Dutch: Honden en katten
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter
Dutch: Zonder premedicatie zullen geïnhaleerde sevofluraanconcentraties binnen het bereik van 3,7 tot 3,8% chirurgische anesthesieniveaus bieden bij gezonde honden.
Norwegian Bokmål: Uten premedikasjon vil inhalerte konsentrasjoner med 3,7 til 3,8 % sevofluran gi kirurgisk anestesinivå hos friske hunder.
Dutch: Bij normocapnie kan sevofluraan een kleine verhoging van de intracraniale druk (ICD) veroorzaken bij honden.
Norwegian Bokmål: Sevofluran kan forårsake en liten økning i intrakraniellt trykk (ICP) ved tilstander med normokapni hos hundar.
Dutch: Er is echter beperkte klinische ervaring met het gebruik van sevofluraan, na propofolinductie, bij teefjes en poezen die een sectio caesarea ondergaan, zonder dat nadelige effecten werden opgemerkt bij de teef of poes, of de pups of kittens.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid begrenset klinisk erfaring ved bruk av sevofluran etter innledning med propofol, hos tisper og hunnkatter som er operert med keisersnitt.
Dutch: Instandhouding van anesthesie:
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av anestesi:
Dutch: De toediening van sevofluraan moet individueel worden gebaseerd op de reactie van de hond of de kat.
Norwegian Bokmål: Administreringen av sevofluran må tilpasses den enkelte hund etter hundens eller kattens respons.
Dutch: Wees voorzichtig met het verstrekken van Sevohale en ruim gemorst materiaal onmiddellijk op.
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet skal utøves ved fylling av Sevohale og søl skal umiddelbart fjernes.
Dutch: Om de nierbloeddoorstroming in stand te houden, dienen bij honden en katten tijdens anesthesie met sevofluraan langdurige episodes van hypotensie (gemiddelde arteriële druk onder 60 mmHg) vermeden te worden.
Norwegian Bokmål: For å opprettholde nyregjennomblødning skal lengre episoder med hypotensjon (gjennomsnittlig blodtrykk under 60 mm Hg) unngås hos hunder og katter under sevoflurananestesi.
Dutch: Sevohale dient toegediend te worden via een vaporisator die specifiek is gekalibreerd voor gebruik met sevofluraan zodat de afgegeven concentratie nauwkeurig geregeld kan worden.
Norwegian Bokmål: Sevohale skal administreres via en fordamper som er kalibrert spesielt for bruk med sevofluran slik at den gitte konsentrasjon kan kontrolleres nøye.
Dutch: Het gebruik van premedicaties heeft geen invloed op de sevofluraanconcentratie, die nodig is voor inductie.
Norwegian Bokmål: Bruk av premedikasjon affiserer ikke de angitte konsentrasjoner av sevofluran som kreves for innledning.
Dutch: Bij katten kunnen zich voorbijgaande verhogingen van AST en ALT voordoen bij sevofluraan, maar de hepatische enzymen neigen binnen de normale waarden te blijven..
Norwegian Bokmål: Hos katter kan forbigående forhøyede nivåer av ASAT og ALAT oppstå med sevofluran, men leverenzymer forblir vanligvis innenfor normalområdet.
Dutch: De toediening van sevofluraan is compatibel met de benzodiazepinen en opioïden die veelal gebruikt worden in de veterinaire praktijk.
Norwegian Bokmål: Sevofluran kan brukes sammen med benzodiazepiner og opioider som vanligvis benyttes i veterinærmedisin.
Dutch: Bij de gezonde hond kunnen chirurgische anesthesieniveaus in stand worden gehouden met geïnhaleerde concentraties van 3,3 tot 3,6% met premedicatie.
Norwegian Bokmål: Kirurgiske anestesinivåer hos friske hunder kan opprettholdes ved inhalerte konsentrasjoner med 3,3 til 3,6 % med premedikasjon.
Dutch: Peddelen, kokhalzen, salivatie, cyanose, premature ventriculaire contracties en excessieve cardiopulmonaire depressie zijn zeer zelden gerapporteerd op basis van spontane melding na vergunningsverlening.
Norwegian Bokmål: Basert på rapportering etter markedsføring er padlende bevegelser med ekstremitetene, brekninger, salivasjon, cyanose, ventrikulær ekstrasystoli og massiv kardiorespiratorisk depresjon rapportert som svært sjeldne bivirkninger.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Bij gebruik van een masker met sevofluraan worden geïnhaleerde concentraties van 5% tot 7% sevofluraan in combinatie met zuurstof gebruikt ter inductie van de chirurgische anesthesie bij gezonde honden, en 6% tot 8% sevofluraan in combinatie met zuurstof bij de kat.
Norwegian Bokmål: Til maskeinnledning med sevofluran for å oppnå kirurgisk anestesi hos friske hunder, benyttes inspirasjonskonsentrasjoner med 5 til 7 % sevofluran med oksygen, og 6 til 8 % sevofluran i oksygen hos katt.. Disse konsentrasjonene kan forventes å gi kirurgisk anestesi etter 3 til 14 minutter hos hund og etter 2 til 3 minutter hos katt.
Dutch: Pas voor de toediening van Sevohale bij onderhoudsanesthesie zoveel mogelijk endotracheale intubatie met cuff toe.
Norwegian Bokmål: • Bruk intubasjon med "cuffet" endotrakealtube når det er mulig for å administrere Sevohale til vedlikehold av anestesi.
Dutch: Het gebruik van injecteerbare inductiestoffen zonder premedicatie heeft weinig effect op de sevofluraanconcentraties, nodig voor het instandhouden van de anesthesie.
Norwegian Bokmål: Bruk av injeksjonsmidler for innledning uten premedikasjon, har liten effekt på sevoflurankonsentrasjonen som trengs for vedlikehold.
Dutch: In verband met de risico's van Compound A-accumulatie dient langdurige, langzaam stromende sevofluraananesthesie vermeden te worden.
Norwegian Bokmål: Langvarig lavflow sevoflurananestesi bør unngås grunnet risikoen for akkumulering av Compound A.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyreart som preparatet er beregnet til (målarter)
Dutch: De kleurindicator van de meeste CO2-absorbentia verandert niet noodzakelijkerwijs als gevolg van dehydratie.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om at CO2 absorbentkalken kan være uttørket, skal denne skiftes ut. På de fleste typer CO2 absorbentkalk endres ikke nødvendigvis fargeindikatoren ved uttørking.
Dutch: De afronding van de CANVAS- en CANVAS-R-onderzoeken en de CREDENCE- en DECLARE-onderzoeken is gepland voor respectievelijk 2017 en 2020.
Norwegian Bokmål: CANVAS og CANVAS-R studiene samt CREDENCE og DECLARE-studiene er planlagt ferdige i henholdsvis 2017 og 2020.
Dutch: - Neem uw tablet tweemaal per dag, een 's ochtends (ontbijt) en een 's avonds (avondeten).
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene to ganger daglig, én gang om morgenen (frokost) og én gang om kvelden
Dutch: - De aanbevolen dosering is twee keer per dag een tablet.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Dutch: Gebruik alternatieve methodes voor het monitoren van glycemische controle.
Norwegian Bokmål: Bruk alternative metoder for å overvåke glykemisk kontroll.
Dutch: Derhalve is het momenteel niet mogelijk vast te stellen of het verhoogde amputatierisico wel of geen klasseeffect is.
Norwegian Bokmål: Derfor er det for tiden ikke mulig å fastslå om den økte risikoen for amputasjon er en klasse-effekt eller ei.
Dutch: Tijdens behandeling met Ebymect zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Ebymect vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Dutch: - Als u in het verleden een ernstige hartaandoening of een beroerte heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt alvorlig hjertesykdom eller slag.
Dutch: - Slik de tablet in zijn geheel door met een half glas water.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halvt glass vann.
Dutch: - Als u vaak urineweginfecties krijgt.
Norwegian Bokmål: • dersom du ofte får infeksjoner i urinveiene.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 november 2015
Norwegian Bokmål: 16. november 2015
Dutch: Maagdarm symptomen i,§
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer i,§
Dutch: Verlagingen van HbA1c werden waargenomen bij alle subgroepen, inclusief geslacht, leeftijd, ras, ziekteduur en de baseline body mass index (BMI).
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i HbA1c ble sett i alle undergrupper inkludert kjønn, alder, rase, sykdomsvarighet og basislinjen for kroppsmasseindeks (BMI).
Dutch: Voorzichtigheid is derhalve geboden bij patiënten met een reeds aanwezig verhoogd hematocriet.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises forsiktighet hos pasienter som allerede har økt hematokrit.
Dutch: Lactaatacidose Vitamine B12-deficiëntie h,§
Norwegian Bokmål: Laktacidose Vitamin B12mangel h,§
Dutch: • Dit zijn geneesmiddelen die u bij diabetes via de mond inneemt.
Norwegian Bokmål: • Dette er legemidler som tas gjennom munnen mot diabetes.
Dutch: - Als u 75 jaar of ouder bent, dan mag u niet beginnen met het gebruik van Ebymect.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, skal du ikke begynne å ta dette legemidlet.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, <1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Dutch: Mogelijke verschijnselen van te veel vochtverlies uit uw lichaam kunt u vinden bovenaan rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på at du mister for mye kroppsvæske, er listet opp øverst i avsnitt 4, ‘Mulige bivirkninger'.
Dutch: In het klinische programma had 34,4% van de proefpersonen een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen (uitgezonderd hypertensie) aan de baseline en 67,9% had hypertensie.
Norwegian Bokmål: I det kliniske programmet hadde 34,4 % av personene tidligere hatt kardiovaskulær sykdom (unntatt hypertensjon) ved basislinjen og 67,9 % hadde hatt hypertensjon.
Dutch: Omdat de therapeutische ervaring met het gebruik van dapagliflozine bij patiënten van 75 jaar en ouder beperkt is, wordt initiatie van de therapie in deze populatie niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset terapeutisk erfaring med dapagliflozin hos pasienter på 75 år og eldre, er oppstart av behandling i denne populasjonen ikke anbefalt.
Dutch: Aangezien de numerieke disbalans voor borst-, blaas- en prostaattumoren met voorzichtigheid moet worden beschouwd, zal dit verder worden onderzocht in postautorisatiestudies.
Norwegian Bokmål: Ettersom den numeriske ubalansen i forekomst av bryst-, blære- og prostatakreft må vurderes med forsiktighet, vil den bli ytterligere undersøkt i studier etter markedsføring.
Dutch: Deze klinisch relevante glykemische effecten hielden aan in verlengingsperiodes tot 104 weken.
Norwegian Bokmål: Disse klinisk relevante glykemiske effektene ble opprettholdt i utvidede langtidsstudier i opptil 104 uker.
Dutch: Dosering Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Dosering Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min)
Dutch: - U drinkt grote hoeveelheden alcohol (iedere dag of alleen zo nu en dan) (zie ook de rubriek ‘Waarop moet u letten met alcohol').
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker store mengder alkohol (enten hver dag eller bare enkelte ganger) (se avsnitt "Inntak av Ebymect sammen med alkohol").
Dutch: Dapagliflozine is een zeer krachtige (Ki: 0,55 nM), selectieve en reversibele remmer van de natriumglucosecotransporter 2 (SGLT2).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin er en svært potent (Ki: 0,55 nM), selektiv og reversibel hemmer av natriumglukosekotransportør 2 (SGLT2).
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett).
Dutch: - als u geneesmiddelen gebruikt die de urineaanmaak verhogen (diuretica).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika).
Dutch: De definitieve analyse van deze onderzoeken zal, na opheffing van de blindering, verdere informatie opleveren over baten/risico's van SGLT2-remmers, met name met betrekking tot het risico op amputaties van de onderste ledematen.
Norwegian Bokmål: Den endelige analysen av disse studiene, etter blindoppheving, vil gi ytterligere informasjon om nytte/risiko av SGLT2-hemmere, spesielt om risiko for amputasjon av underekstremitet.
Dutch: Stop met het gebruik van Ebymect en ga zo snel mogelijk naar een arts als u een van de volgende ernstige of mogelijk ernstige bijwerkingen bemerkt;
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Ebymect og oppsøk lege så raskt som mulig hvis du opplever noen av følgende alvorlige eller potensielt alvorlige bivirkninger:
Dutch: De effecten van roken, dieet, kruidenproducten en alcoholgebruik op de farmacokinetiek van dapagliflozine zijn niet bestudeerd.
Norwegian Bokmål: Effektene av røyking, diett, naturmidler og alkoholbruk på farmakokinetikken for dapagliflozin er ikke undersøkt.