FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tasaisin aikavälein tapahtuvaa uudelleen arviointia suositellaan sen vahvistamiseksi, että hoidon jatkaminen on yhä asianmukaista potilaalle.
Hungarian: Rendszeres felülvizsgálat javasolt, hogy a kezelés folytatása a beteg számára továbbra is megfelelő-e.
Finnish: • sisäisen levottomuuden tunne ja pakottava tarve olla jatkuvasti liikkeessä
Hungarian: • nyugtalanság érzés és kényszer folyamatos mozgásra
Finnish: Potilailla, joilla on aiemmin ollut itsemurhaan liittyviä tapahtumia tai joilla on merkittävästi itsemurha-ajatuksia ennen hoidon alkua, tiedetään olevan suurempi itsemurha-ajatusten tai itsemurhayritysten riski, ja heitä pitää seurata huolellisesti hoidon aikana.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél már előfordultak öngyilkossággal összefüggő események, illetve azok, akiknél már a terápia megkezdése előtt jelentős mértékű szuicid ideációk tapasztalhatók, az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek szempontjából ismerten nagyobb kockázatnak vannak kitéve, ezért a kezelés során gondos megfigyelés alatt kell tartani őket.
Finnish: Alle 6-vuotiaiden lasten ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Hungarian: Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Finnish: Tästä johtuen amitriptyliini voi kasvattaa sydämen rytmihäiriöiden riskiä (katso kohta 4.4).
Hungarian: Emiatt az amitriptilin fokozhatja a szívritmuszavarok kockázatát (lásd 4.4 pont).
Finnish: Näiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.
Hungarian: Szükség lehet ezen gyógyszerek adagolásának módosítására.
Finnish: • tramadoli (kipulääke)
Hungarian: • tramadol (fájdalomcsillapító)
Finnish: • alle 6-vuotiaat: katso kohta 2 Älä ota X:ää
Hungarian: • 6 éves kor alatt: lásd 2. pont "Ne szedje a(z) X-et"
Finnish: Masennuksen hoidossa on käytetty enimmillään 200 mg:n, ja joskus vain sairaalahoidossa oleville vaikea-asteista masennusta sairastaville enintään 300 mg:n vuorokausiannoksia.
Hungarian: Depresszió kezelésére legfeljebb naponta 200 mg, illetve súlyos depresszióban szenvedő betegeknél, kórházi körülmények között alkalomszerűen legfeljebb naponta 300 mg dózisokat alkalmaztak.
Finnish: • hallitsemattomat liikkeet
Hungarian: • kontrollálatlan mozgások
Finnish: Amitriptyliini voi aiheuttaa samankaltaisia haittavaikutuksia kuin muut trisykliset masennuslääkkeet.
Hungarian: Az amitriptilin az egyéb triciklusos antidepresszánsokhoz hasonló mellékhatásokat okozhat.
Finnish: • hourailu (varsinkin iäkkäillä potilailla), hallusinaatiot (erityisesti potilailla, joilla on skitsofrenia)
Hungarian: • delírium (különösen időskorú betegeknél), hallucinációk (különösen skizofrén betegeknél)
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia kapselien nielemisessä, voit avata ne ja sekoittaa rakeet esim. jogurttiin tai kylmään juomaan.
Hungarian: Ha nehezére esik lenyelni a kapszulát, fel is nyithatja, és a tartalmát például joghurtba vagy hideg italba keverheti.
Finnish: Jos saat mitään seuraavista oireista, mene lääkäriin välittömästi:
Hungarian: Ha az alábbiak közül bármelyik tünetet tapasztalja, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához:
Finnish: tmax = 7,1±1,9 tuntia; vaihteluväli 2,0-10,0 tuntia.
Hungarian: tmax = 7,1±1,9 óra; tartomány: 2,010,0 óra.
Finnish: Ylläpitoannos on pienin tehokas hoitoannos.
Hungarian: A fenntartó adag a legalacsonyabb hatásos dózis.
Finnish: Kouristukset, kuume.
Hungarian: Konvulziók, láz.
Finnish: Amitriptyliini esti sydämen repolarisaatiosta vastaavia ionikanavia (hERG-kanavat) hoitavien plasmapitoisuuksien ylemmällä mikromolaarisella alueella.
Hungarian: Az amitriptilin a terápiás plazmakoncentráció-tartomány felső mikromoláris szegmensében gátolt cardialis repolarizációért felelős ioncsatornákat (hERG csatornák).
Finnish: • Tätä lääkettä ei tule ottaa samanaikaisesti antikolinergisen lääkkeen kanssa (katso myös kohta 2 Muut lääkevalmisteet ja X).
Hungarian: • Ez a gyógyszer nem adható együtt antikolinerg gyógyszerrel (lásd még 2. pont "Egyéb gyógyszerek és a(z) X").
Finnish: Näiden lääkkeiden annosta voidaan joutua muuttamaan.
Hungarian: Szükség lehet ezen gyógyszerek adagjának módosítására.
Finnish: Hoitojakson pituus ei saa ylittää kolmea kuukautta.
Hungarian: A kezelési ciklus leghosszabb periódusa nem haladhatja meg a három hónapot.
Finnish: Injektionestettä käytetään pääasiassa akuuttihoitoon.
Hungarian: Az oldatos injekció elsősorban akut kezelésre alkalmazandó.
Finnish: Sytokromi P450 CYP2D6:n estäjät
Hungarian: CYP2D6-re ható citokróm P450-gátlók
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [Täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki] 6.2 Inkompatibilitások
Finnish: • käsien tai muiden kehon osien vapina
Hungarian: • kézremegés vagy más testrészek remegése
Finnish: Kapselin rakeet sisältävät sakkaroosia.
Hungarian: A kapszulában található pellet szacharózt tartalmaz.
Finnish: Annos voidaan ottaa kerran päivässä tai jakaa kahteen annokseen.
Hungarian: A napi adag bevehető egyszerre, vagy két részre osztható.
Finnish: Hyvin harvinainen (<1/10 000);
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000);
Finnish: Tällaisten potilaiden yhteydessä tulee annostuksessa olla varovainen (katso kohta 4.2).
Hungarian: Ezen betegek kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 pont).
Finnish: Maidon pitoisuuksien ja plasman pitoisuuksien suhde on naisilla noin 1:1.
Hungarian: Az anyatejben és a plazmában mért koncentráció aránya nőknél megközelítőleg 1:1.
Finnish: Nämä oireet voivat johtua siitä, että osa suolesta on lamaantunut.
Hungarian: A tüneteket a bélrendszer egy részének leállása okozhatja.
Finnish: diltiatseemi ja verapamiili), guanetidiini, betanidiini, klonidiinireserpiini ja metyylidopa
Hungarian: diltiazem és verapamil), guanetidin, betanidin, klonidin, rezerpin és metildopa
Finnish: Fluvoksamiinin (voimakas CYP1A2:n estäjä) on kuitenkin osoitettu nostavan amitriptyliinin pitoisuuksia plasmassa, ja tätä yhdistelmää täytyy välttää.
Hungarian: A fluvoxaminról (erős CYP1A2-gátló) azonban azt találták, hogy növeli az amitriptilin plazmakoncentrációját, ezért ez a kombináció kerülendő.
Finnish: Hypomania, mania, ahdistuneisuus, unettomuus, painajaiset
Hungarian: Hypomania, mánia, szorongás, álmatlanság, rémálmok
Finnish: Erittyminen tapahtuu pääosin virtsassa.
Hungarian: A kiválasztás főként a vizelettel történik.
Finnish: Jos ajattelet milloinkaan itsesi vahingoittamista tai tappamista, ota yhteys lääkäriisi tai mene välittömästi sairaalaan.
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy menjen kórházba.
Finnish: • lisääntynyt herkkyys auringonvalolle
Hungarian: • fokozott napfényérzékenység
Finnish: QRS-kompleksin leveneminen korreloi yleensä hyvin toksisuuden vaikeusasteen kanssa akuutissa yliannostuksessa.
Hungarian: A QRS-komplexus kiszélesedése rendszerint jól korrelál az akut túladagolást követő toxicitás súlyosságával.
Finnish: Masennuslääkehoito on oireenmukaista ja sitä pitää siksi jatkaa soveltuvan ajanjakson ajan, tavallisesti enintään kuusi kuukautta toipumisen jälkeen, uusiutumisen estämiseksi.
Hungarian: Az antidepresszánsokkal végzett kezelés tüneti, ezért a relapszus megelőzése érdekében megfelelően hosszú ideig - rendszerint a felépülés után legfeljebb 6 hónapig - kell folytatni.
Finnish: Amitriptyliiniä ei suositella raskauden aikana käytettäväksi, ellei se ole selkeästi tarpeen, ja vasta riski/hyötysuhteen tarkan arvioinnin jälkeen.
Hungarian: Az amitriptilin alkalmazása nem javallt terhesség alatt, hacsak kifejezetten nem szükséges, és kizárólag az előnyök és a kockázatok gondos mérlegelését követően.
Finnish: Kroonisen käytön aikana ja raskauden viimeisten viikkojen aikana tapahtuneen käytön jälkeen vastasyntyneellä voi esiintyä vieroitusoireita.
Hungarian: Tartós alkalmazás esetén, valamint a terhesség utolsó heteiben történt alkalmazást követően az újszülöttnél megvonási tünetek léphetnek fel.
Finnish: Amitriptyliinin + nortriptyliinin vakaan tilan plasmatasot saavutetaan useimmilla potilailla viikon sisällä.
Hungarian: Az amitriptilin és a nortriptilin egyensúlyi plazmaszintje a betegek többségénél egy hét alatt alakul ki.
Finnish: Iäkkäille potilaille riittää usein huomattavasti pienempi annos, ja tyydyttävä hoitotulos saavutetaan usein jo puolikkaalla vuorokausiannoksella.
Hungarian: Az időskorúak gyakran lényegesen alacsonyabb dózist igényelnek, és sok esetben a napi adag felénél is kielégítő terápiás választ mutatnak.
Finnish: X kuuluu trisyklisiksi masennuslääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Hungarian: A(z) X a triciklusos antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő {EXP} után ne szedje ezt a gyógyszert.
Finnish: • kiihtymys, ahdistuneisuus, nukkumisvaikeudet, painajaisunet
Hungarian: • izgatottság, szorongás, álmatlanság, rémálmok
Finnish: • ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), kasvojen ja kielen turpoaminen
Hungarian: • bőrkiütések, csalánkiütés (urtikária), arc- és nyelvduzzanat
Finnish: Hyvin yleinen Uneliaisuus, vapina, pyörrytys, päänsärky, puhehäiriö (dysartria)
Hungarian: Nagyon gyakori Aluszékonyság, tremor, szédülés, fejfájás, álmosság, beszédzavar (dysarthria)
Finnish: • hallusinaatiot
Hungarian: • hallucinációk
Finnish: Hoitoa jatketaan soveltuvan ajanjakson ajan.
Hungarian: A kezelést megfelelően hosszú ideig kell folytatni.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Masennuslääkkeet - Epäselektiiviset monoamiinin takaisinoton estäjät (trisykliset masennuslääkkeet)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidepresszánsok - Nem szelektív monoamin-reuptake-gátlók (triciklusos antidepresszáns)
Finnish: Lääkärisi aloittaa hoitosi todennäköisesti kalvopäällysteisillä Saroten-tableteilla ennen kuin hoito X:llä aloitetaan.
Hungarian: Felnőttek Kezelőorvosa valószínűleg a Saroten filmtablettával fogja megkezdeni az Ön kezelését, mielőtt váltana a(z) X-re.
Finnish: Annos annetaan 1-1½ tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Hungarian: Az adagot 1-1½ órával a lefekvés előtt kell bevenni.
Finnish: Masennuslääkkeet - Epäselektiiviset monoamiinin takaisinoton estäjät (trisykliset masennuslääkkeet) ATC-koodi: N 06 AA 09
Hungarian: Antidepresszánsok - Nem szelektív monoamin-reuptake-gátló (triciklusos antidepresszáns) ATC-kód: N06AA09
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat pahentua alkoholin yhteiskäytön yhteydessä.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat az egyidejű alkoholfogyasztás fokozhatja.
Finnish: Älä ota X:ää:
Hungarian: Ne szedje a(z) X-et:
Finnish: Jos sinua hoidetaan X:llä, sinun täytyy lopettaa lääkkeen ottaminen ja odottaa 14 päivää ennen kuin aloitat MAOI-hoidon.
Hungarian: Ha X-kezelésben részesül, és MAOI-t kezdene szedni, várnia kell 14 napot az után, hogy abbahagyta ennek a gyógyszernek a szedését.
Finnish: Yli 65-vuotiaat iäkkäät potilaat
Hungarian: 65 év feletti időskorú betegek:
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko <sekä erityiset välineet lääkkeen käyttöä, antoa tai paikalleen asettamista varten> [Täytetään kansallisesti]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése<, valamint az alkalmazás, a beadás vagy a beültetés speciális eszközei>
Finnish: Jos X-annos unohtuu Varaa lääkäriltä uusi aika injektion antamista varten.
Hungarian: Ha kimarad a(z) X egy adagja Kérjen egy új időpontot kezelőorvosához az injekció beadására.
Finnish: Yökastelu Lääkärisi arvioi tuleeko hoitoa jatkaa kolmen kuukauden jälkeen.
Hungarian: Éjszakai ágybavizelés A kezelőorvos dönt arról, hogy a kezelést három hónap után is kell-e folytatni.
Finnish: Hoitava plasmapitoisuus vakavassa masennuksessa on noin 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (amitriptyliini +nortriptyliini).
Hungarian: A terápiás plazmakoncentráció major depresszióban körülbelül 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (amitriptilinre és nortriptilinre együttesen).
Finnish: Jos potilas siirtyy maaniseen vaiheeseen, amitriptyliinin käyttö on lopetettava.
Hungarian: Ha a beteg a mániás fázisba lép, az amitriptilin adását abba kell hagyni.
Finnish: Plasmassa 10-hydroksinortriptyliinin kokonaismäärä on suurin, mutta useimmat metaboliiteista ovat konjugoituja.
Hungarian: A plazmában az össz-10-hidroxi-nortriptilin mennyisége dominál, azonban a metabolitok többsége konjugált.
Finnish: Yli 75 mg:n kerta-annosta ei suositella.
Hungarian: 75 mg-nál magasabb egyszeri adag nem ajánlott.
Finnish: Se estää noradrenaliinin ja serotoniinin takaisinoton ja inaktivaation hermopäätteissä.
Hungarian: Megakadályozza a noradrenalin és a szerotonin újrafelvételét és ezáltal az inaktivációját az idegvégződésekben.
Finnish: Demetyylinortriptyliinia ja amitriptyliini-N-oksidia esiintyy plasmassa vain hyvin pieniä määriä, ja viimeksi mainittu on lähes täysin inaktiivinen.
Hungarian: A demetilnortriptilin és az amitriptilin-N-oxid csupán kis mennyiségben van jelen a plazmában; utóbbi csaknem inaktív.
Finnish: • migreenin ennaltaehkäisy aikuisilla
Hungarian: • migrén megelőzése felnőtteknél
Finnish: Sekava mielentila, alentunut libido, agitaatio
Hungarian: Zavart állapot, libidócsökkenés, agitatio
Finnish: Potilaiden ja erityisesti suuren riskin potilaiden huolellisen seurannan pitää liittyä lääkehoitoon, erityisesti hoidon alkuvaiheessa ja annosmuutosten yhteydessä.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés alatt a betegeket - különösen a nagy kockázatnak kitett egyéneket - szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a kezelés korai szakaszában és dózismódosítások után.
Finnish: Amitriptyliinin teho ja turvallisuus on todettu seuraavien käyttöaiheiden hoidossa aikuisilla:
Hungarian: Az amitriptilin hatásosságát és biztonságosságát felnőtteknél az alábbi javallatok szerinti kórképek kezelésében igazolták:
Finnish: • epätasainen, voimakas tai nopea sydämen syke
Hungarian: • szabálytalan, heves vagy gyors szívverés
Finnish: • diabetes (sokeritauti), sillä diabeteslääkitystäsi voidaan joutua tarkistamaan
Hungarian: • cukorbetegség (diabétesz), mivel szükség lehet az antidiabetikus gyógyszeres kezelés módosítására.
Finnish: Amitriptyliiniä pitää käyttää varoen potilailla, jotka saavat SSRI-hoitoa (katso kohdat 4.2 ja 4.5).
Hungarian: Az amitriptilin elővigyázatossággal alkalmazandó SSRI-ket kapó betegeknél (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Finnish: Tietoja amitriptyliinin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Hungarian: Az amitriptilin emberi termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä
Hungarian: Farmakoterápiás csoport
Finnish: X:ää käytetään aikuisten masennuksen hoitoon sairaalassa (vaikeat masennusjaksot).
Hungarian: A(z) X-et depresszió kórházi kezelésére alkalmazzák felnőtteknél (major depressziós epizódokban).
Finnish: Lapsen arvioitu päivittäinen altistuminen (amitriptyliini + nortriptyliini) on keskimäärin 2 % vastaavasta äidin painoon suhteutetusta amitriptyliiniannoksesta (mg/kg) (katso kohta 4.6).
Hungarian: Csecsemőknél a becsült napi expozíció (amitriptilin és nortriptilin együttesen) átlagosan az amitriptilinnek az anya testtömege alapján kiszámított dózisának (mg/kg-ban) 2%-a (lásd 4.6 pont).
Finnish: Harkitse mahahuuhtelua vain, jos mahdollisesti tappavan annoksen ottamisesta on kulunut alle tunti.
Hungarian: Gyomormosás kizárólag a potenciálisan halálos túladagolást követő egy órán belül jön szóba.
Finnish: Kuten muitakaan trisyklisiä masennuslääkkeitä, amitriptyliiniä ei pidä antaa potilaille, jotka saavat monoamiinioksidaasin estäjiä (MAOI).
Hungarian: Hasonlóan a többi triciklusos antidepresszánshoz, az amitriptilin nem adható monoamin-oxidázgátlókat (MAOI-k) szedő betegeknek.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä annosta kohti, eli se on käytännössä natriumiton.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Finnish: Varovaisuuteen kehoitetaan myös amitriptyliinin ja hypokalemiaa aiheuttavien diureettien (esim. furosemidi) yhteiskäytön aikana.
Hungarian: Elővigyázatos használat szükséges az amitriptilin és hypokalaemiát kiváltó diuretikumok (pl. furoszemid) együttes alkalmazásakor.
Finnish: Yksilöllinen vaste yliannokselle vaihtelee suuresti.
Hungarian: A túladagolásra adott válasz jelentős egyéni változatosságot mutat.
Finnish: • pyörrytystä seisomaan noustaessa alhaisen verenpaineen ( ortostaattinen alhainen verenpaine)
Hungarian: • szédülés felálláskor az alacsony vérnyomás miatt (ortosztatikus hipotónia)
Finnish: Kaikilla metaboliiteilla on heikompi antikolinerginen vaikutus kuin amitriptyliinillä tai nortriptyliinillä.
Hungarian: Az összes metabolit gyengébb antikolinerg hatással bír, mint az amitriptilin és a nortriptilin.
Finnish: Nortriptyliini ehkäisee tehokkaammin noradrenaliinin kuin serotoniinin takaisinottoa, kun taas amitriptyliini ehkäisee yhtä hyvin noradrenaliinin ja serotoniinin takaisinottoa.
Hungarian: A nortriptilin erősebben gátolja a noradrenalin, mint a szerotonin újrafelvételét, míg az amitriptilin egyformán jól gátolja a noradrenalin és a szerotonin újrafelvételét.
Finnish: • Ihon ja silmänvalkuaisten keltainen väri (keltatauti).
Hungarian: • A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság).
Finnish: Amitriptyliinin teho ja turvallisuus on todettu yökastelun hoidossa 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla (katso kohta 4.1).
Hungarian: Az amitriptilin hatásosságát és biztonságosságát 6 éves és annál idősebb gyermekeknél enuresis nocturna kezelésére igazolták (lásd 4.1 pont).
Finnish: Hoidon alussa annosta suurennetaan vähitellen, ja kun hoito lopetetaan, annosta on pienennettävä vähitellen.
Hungarian: A kezelés kezdetén az adagot fokozatosan kell emelni, és a kezelés leállításakor fokozatosan kell csökkenteni.
Finnish: • verenpaineen kohoaminen
Hungarian: • magas vérnyomás
Finnish: Jos annosta on tarpeen suurentaa, se tulee tehdä vähitellen 3-7 päivän kuluessa.
Hungarian: Ha dózisemelés szükséges, azt 3-7 nap alatt, lépcsőzetesen kell megtenni.
Finnish: Vaikea-asteinen maksasairaus.
Hungarian: Súlyos májbetegség.
Finnish: • yliherkkyydestä johtuva sydänlihaksen tulehdus
Hungarian: • túlérzékenység miatt kialakuló szívizomgyulladás
Finnish: Vereen kohdistuvat vaikutukset voivat vähentää punasolujen (jotka kuljettavat happea kehossa), valkosolujen (jotka auttavat estämään tulehduksia) ja verihiutaleiden (jotka auttavat hyytymisessä) määrää.
Hungarian: Ilyen eltérés lehet a vörösvértestek (a vér oxigént szállító elemei), a fehérvérsejtek (a fertőzések elleni védekezés elemei) és a vérlemezkék (a véralvadásban részt vevő elemek) számának csökkenése.
Finnish: Sillä on merkittäviä antikolinergisiä ja rauhoittavia vaikutuksia.
Hungarian: Kifejezett antikolinerg és szedatív tulajdonságokkal rendelkezik.
Finnish: Tabletit otetaan aterioista riippumatta ja niellään veden kanssa.>
Hungarian: A tablettát vízzel kell lenyelni az étkezéstől függetlenül.>
Finnish: Trisyklisillä masennuslääkkeillä on jossain määrin affiniteettia muskariini- ja histamiini H1reseptoreihin.
Hungarian: A triciklusos antidepresszánsok változó mértékű affinitást mutatnak a muszkarinerg és a H1 hisztaminreceptorok iránt.
Finnish: Pitkäkestoisia turvallisuustietoja käytöstä lapsilla ja nuorilla liittyen kasvuun, kypsymiseen ja henkiseen ja käytöksen kehittymiseen ei ole saatavilla (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A növekedésre, az érésre, valamint a kognitív és viselkedésbeli fejlődésre vonatkozóan gyermekeknél és serdülőknél nem állnak rendelkezésre hosszú távú biztonságossági adatok (lásd 4.2 pont).
Finnish: • masennus aikuisilla (vaikeat masennusjaksot)
Hungarian: • depresszió felnőtteknél (major depressziós epizódokban)
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä, voidaan odottaa olevan häiriöitä tavanomaisessa huomio- ja keskittymiskyvyssä, ja heitä pitää varoittaa heidän kyvystään ajaa autoa tai käyttää koneita.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknek pszichotróp gyógyszert írnak fel, számítani kell az általános figyelem és koncentráció bizonyos mértékű csökkenésére, és figyelmeztetni kell őket a gépjárművezetéshez és gépek működtetéséhez szükséges képességeikkel kapcsolatosan.
Finnish: Lapset ovat erittäin alttiita kardiotoksisuudelle ja kouristuskohtauksille.
Hungarian: gyermekek különösen hajlamosak cardiotoxicitásra és görcsökre.
Finnish: Yökastelu Käyttö lapsille ja nuorille Suositellut annokset lapsille:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja gyermekek számára:
Finnish: Noin 95 % sitoutuu plasman proteiineihin.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés megközelítőleg 95%.
Finnish: Masennus, neuropaattinen kipu, kroonisen jännityspäänsäryn esto ja migreenin ennaltaehkäisy Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille näiden vaivojen hoitamiseen, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä.
Hungarian: Depresszió, neuropátiás fájdalom, krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás és migrén megelőzése Ez a gyógyszer gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek ezen kórképek kezelésére nem adható, mivel hosszútávú biztonságossági és hatékonysági vizsgálatokat még nem végeztek ebben korcsoportban.
Finnish: Alkoholin juomista ei suositella X-hoidon aikana, sillä se saattaa lisätä lääkkeen rauhoittavia vaikutuksia.
Hungarian: A(z) X-szel folytatott kezelés során nem tanácsos alkoholt fogyasztani, mert az alkohol fokozhatja a gyógyszer nyugtató hatását.
Finnish: Imettävillä äideillä amitriptyliiniä ja nortriptyliiniä erittyy pieniä määriä rintamaitoon.
Hungarian: Szoptató anyáknál az amitriptilin és a nortriptilin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Finnish: Potilaat, joilla on maksasairaus, tai jotka tiedetään "hitaiksi metaboloijiksi" saavat yleensä pienemmän annoksen.
Hungarian: A májbetegségben szenvedő vagy az úgynevezett „gyengén metabolizáló" betegek rendszerint kisebb adagot kapnak.
Finnish: Lääkärisi päättää milloin ja miten hoitosi lopetetaan epämukavien oireiden välttämiseksi, joita voi esiintyä, jos lääkkeen käyttö lopetetaan äkkiä (esim. päänsärky, huono olo, uneliaisuus ja ärtymys).
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mikor és hogyan állítsák le az Ön kezelését úgy, hogy elkerüljék a kezelés hirtelen abbahagyásával járó kellemetlen tüneteket (pl. fejfájás, rosszullét, álmatlanság, ingerlékenység).
Finnish: • jos olet allerginen amitriptyliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Hungarian: • ha allergiás az amitriptilinre vagy a gyógyszer (6.
Finnish: • unisuus/uneliaisuus
Hungarian: • aluszékonyság/álmosság
Finnish: Kirjallisuustiedot viittaavat kuitenkin epämuodostumisen ja luutumisen viivästymisen riskiin hiirillä, hamstereilla, rotilla ja kaneilla annoksen ollessa 9-33 kertaa suurin suositeltu annos.
Hungarian: Ugyanakkor szakirodalmi adatok a maximális ajánlott adag 9-33-szorosa esetén egérben, hörcsögben, patkányban és nyúlban fejlődési rendellenességek és elhúzódó csontosodás kockázatára utalnak.
Finnish: Potilailla, joilla on silmässä harvinainen, matala etukammio ja kapea kammiokulma, voi esiintyä akuuttia glaukoomaa pupillin laajentumisen takia.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél a sekély elülső szemcsarnok és szűk csarnokzug ritka együttese áll fenn, a pupillatágulat akut glaucomás rohamot provokálhat.
Finnish: Ota tämä lääke 1-1½ tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Hungarian: A gyógyszert 1-1½ órával lefekvés előtt kell bevenni.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Tätä lääkettä ei pidä antaa lapsille tai nuorille masennuksen hoitoon.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható a depresszió kezelésére.
Finnish: • Mustelmia, verenvuotoa, kalpeutta tai pitkäkestoinen kurkkukipu ja kuume.
Hungarian: • Véraláfutások, vérzések, sápadtság, illetve tartós torokfájás és láz.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ei oleellinen.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja sitä jatketaan soveltuvan ajanjakson ajan.
Hungarian: A kezelés tüneti, ezért megfelelően hosszú ideig kell folytatni.
Finnish: Esimerkkejä voimakkaista CYP2D6:n estäjistä ovat bupropioni, fluoksetiini, paroksetiini ja kinidiini.
Hungarian: Erős CYP2D6-gátló például a bupropion, a fluoxetin, a paroxetin és a kinidin.
Finnish: Alkoholin juomista ei suositella tämän lääkehoidon aikana, sillä se saattaa lisätä lääkkeen rauhoittavia vaikutuksia.
Hungarian: Ezen gyógyszerrel folytatott kezelés során nem tanácsos alkoholt fogyasztani, mert az alkohol fokozhatja a gyógyszer nyugtató hatását.