FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av aktinisk keratos av mild till måttlig svårighetsgrad i ansiktet och hårbottnen (Olsen grad 1 till 2, se avsnitt 5.1) och områden med aktiniska keratoser och solskadad hud, s.k. field cancerization, hos vuxna.
Lithuanian: 5.1 skyrių) veido ir plaukuotosios galvos dalies spindulinės (aktininės) keratozės ir kancerizacijos lauko gydymas suaugusiesiems.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att blödning undviks.
Lithuanian: Reikia stengtis išvengti kraujavimo.
Swedish: Hur Ameluz ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Ameluz
Swedish: I denna studie testades fotodynamisk behandling med Ameluz för att visa att behandlingen inte var underlägsen en kräm innehållande 16 % metylaminolevulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oxopentanoat]).
Lithuanian: Buvo tiriama, ar Ameluz poveikis ne prastesnis už kremo, kurio sudėtyje yra 16 proc. metil-aminolevulino rūgšties (MAL, metil-[5-amino-4-oksapentanoato]),
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tuben efter "Utg.dat."
Lithuanian: Ant tūbelės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Inte på appliceringsstället: frossbrytningar, värmekänsla, pyrexi, smärta, trötthet, sår
Lithuanian: Ne vartojimo vietos: drebulys, karščio pojūtis, karščiavimas, skausmas, nuovargis, opa
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Ameluz för en pediatrisk population.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ameluz nenaudojamas vaikams gydyti.
Swedish: c) Belysning: Omedelbart efter att lesionerna har rengjorts, belyses hela behandlingsområdet med hjälp av rött ljus, antingen med ett smalt spektrum på omkring 630 nm och en ljusdos på ungefär 37 J/cm2 eller ett bredare och kontinuerligt spektrum i intervallet 570 till 670 nm med en ljusdos på 75 till 200 J/cm2.
Lithuanian: c) Švitinimas: Tuoj po pažeidimų nuvalymo visa gydoma sritis švitinama raudonos šviesos šaltiniu, siauro spektro maždaug 630 nm ir maždaug 37 J/cm2 šviesos doze arba platesniu, nenutrūkstamu
Swedish: (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Swedish: För behandling av aktiniska keratoser (AK), ska en fotodynamisk behandling (med dagsljus eller med hjälp av rött ljus) ges vid ett behandlingstillfälle vid enstaka eller flera lesioner eller "field cancerization" (hudområden med flera AK-lesioner omgivna av ett område med en aktinisk och solinducerad skada inom ett begränsat fält).
Lithuanian: Spindulinės keratozės (SK) gydymui vieno gydymo kurso metu (taikant dienos šviesą arba raudonos šviesos šaltinį) turi būti gydomi vienas ar keli pažeidimai arba visas kancerizacijos laukas (odos plotai,
Swedish: Ameluz jämfördes även med placebobehandling i en randomiserad, dubbelblind klinisk prövning som rekryterade 122 AK-patienter.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 122 SK pacientų, Ameluz taip pat lygintas su placebu.
Swedish: Behandling av lesioner eller fält av aktiniska keratoser och basalcellscancer med hjälp av rött ljus
Lithuanian: Spindulinės keratozės ir bazinių ląstelių karcinomos pažeidimų ir paveiktų sričių gydymas raudona šviesa
Swedish: Om tiden utomhus avbryts ska du kompensera med en längre belysningstid.
Lithuanian: Jei yra karšta, galima būti šešėlyje. Jei pertraukiamas buvimas atvirame ore, tai turi būti kompensuojama ilgesniu švitinimo laiku.
Swedish: Inget ocklusionsförband är nödvändigt.
Lithuanian: Sandarinamieji tvarsčiai nereikalingi.
Swedish: Den kliniska effekten utvärderades på nytt vid uppföljningsbesök 6 och 12 månader efter den sista fotodynamiska behandlingen.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas buvo kartotinai įvertintas stebėjimo vizitų metu praėjus 6 ir 12 mėnesių po paskutinio fotodinaminio gydymo seanso.
Swedish: Ljuskällan för fotodynamisk-behandling av lesioner eller områden med aktiniska keratoser kan vara dagsljus eller en lampa med rött ljus.
Lithuanian: Spindulinės keratozės pažeidimų arba sričių FDG gydymui, kaip šviesos šaltinis, naudojama dienos šviesa arba raudonos šviesos šaltinis.
Swedish: Endast solskyddsmedel med kemiska filter och solskyddsfaktor 30 eller högre ska användas.
Lithuanian: Reikia naudoti tik cheminius filtrus turinčias ir nuo saulės poveikio apsaugančias priemones, kurių apsaugos nuo saulės faktorius (SPF) ne mažesnis kaip 30.
Swedish: Utläkningsfrekvenser och tolerabilitet var beroende av belysningskällan till fördel för ljuskällan med smalt spektrum.
Lithuanian: Išgijimo rodiklis ir preparato toleravimas priklausė nuo šviesos šaltinio (palankesnių rezultatų davė siauro spektro lempos).
Swedish: Om lesionerna inte hade läkt ut helt 12 veckor efter den första behandlingen behandlades lesionerna eller områdena med "field cancerization" en andra gång med identisk behandling.
Lithuanian: Gydomai vietai paruošti ir inkubacijos trukmei nustatyti remtasi 4.2 skyriuje pateiktu aprašymu. Jei per 12 savaičių nuo gydymo pradžios pažeidimai arba kancerizacijos sritys dar vis nebuvo išnykę, jie buvo gydomi antrą kartą tokiu pat būdu.
Swedish: Dermal absorption i human hud in vitro studerades med hjälp av Ameluz innehållande radioaktivt märkt 5-aminolevulinsyra (ALA).
Lithuanian: Naudojant Ameluz su radioaktyviais izotopais žymėta 5-aminolevulino rūgštimi (ALR), buvo atliktas in vitro absorbcijos per žmogaus odą tyrimas.
Swedish: Ljuskällan vid fotodynamisk-behandling av basalscellscancer är alltid en lampa med rött ljus.
Lithuanian: Bazinių ląstelių karcinomos (BLK) FDG visada naudojamas raudonos šviesos šaltinis.
Swedish: De kosmetiska resultat som utvärderades 12 veckor efter den sista fotodynamiska behandlingen (med sammanlagd utgångspoäng på 0 exkluderad) bedömdes som: mycket goda eller goda hos 43,1 % av patienterna i Ameluz-gruppen, 45,2 % i MAL-gruppen och 36,4 % i placebogruppen; och otillfredsställande eller försämrade hos 7,9 %, 8,1 % respektive 18,2 % av patienterna.
Lithuanian: Gydymo kosmetiniai rezultatai, įvertinti praėjus 12 savaičių po paskutinio fotodinaminio gydymo (pradinė 0 taškų suma neįtraukta), buvo vertinami taip: labai gerai arba gerai - 43,1 proc. tiriamųjų Ameluz grupėje, 45,2 proc.
Swedish: Den röda ljuskällan gav ett smalt spektrum på omkring 635 nm vid en ljusdos på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Lithuanian: Naudojant siauro spektro maždaug 635 nm raudonos šviesos šaltinį, buvo gaunama 37 J/cm2 šviesos dozė („BF-RhodoLED").
Swedish: Av BCC-lesionerna läkte 94,6 % ut med Ameluz, 92,9 % med MAL.
Lithuanian: Vartojant Ameluz, išgijo 94,6 proc.
Swedish: Ameluz (78,2 %) var signifikant effektivare än MAL (64,2 %, [97,5 %-konfidensintervall: 5,9; ∞]) och placebo (17,1 %, [95 %-konfidensintervall: 51,2; 71,0]).
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas: 5,9; ∞]) ir placebas (17,1 proc., [95 proc.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: dinatriumfosfatdihydrat, isopropylalkohol, polysorbat 80, propylenglykol, renat vatten, natriumbensoat (E211), natriumdivätefosfatdihydrat, sojabönsfosfatidylkolin, medellångkedjiga triglycerider, xantangummi.
Lithuanian: dinatrio fosfatas dihidratas, izopropilo alkoholis, polisorbatas 80, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, natrio benzoatas (E211), natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, sojų fosfatidilcholinas,
Swedish: Återfallsfrekvenserna för lesioner efter 6 och 12 månader var 2,9 % respektive 6,7 % för Ameluz och 4,3 % respektive 8,2 % för MAL.
Lithuanian: Vartojant Ameluz, pažeidimų atkryčio dažnis po 6 ir 12 mėnesių buvo atitinkamai 2,9 proc.
Swedish: Mindre vanliga Blåsor, torr hud, petekier
Lithuanian: Pūslė, sausa oda, petechijos
Swedish: − ökad smärtkänslighet
Lithuanian: − nemalonūs pojūčiai − padidėjęs jautrumas skausmui
Swedish: I sällsynta fall kräver biverkningarna att belysningen avbryts eller upphör.
Lithuanian: Retais atvejais dėl nepageidaujamų reakcijų teko laikinai sustabdyti arba nutraukti švitinimą.
Swedish: • torr hud
Lithuanian: • Sausa oda
Swedish: Både patienten och den medicinska personal som utför den fotodynamiska behandlingen ska följa de säkerhetsanvisningar som medföljer den ljuskälla som används.
Lithuanian: Ir pacientai, ir sveikatos priežiūros specialistai privalo laikytis visų fotodinaminio gydymo metu naudoto šviesos šaltinio saugos instrukcijų.
Swedish: Brett spektrum
Lithuanian: Siauro spektro
Swedish: Gelen ska inte torkas bort under hela den fotodynamiska behandlingen i dagsljus.
Lithuanian: Gelio negalima nuvalyti viso dienos šviesos FDG metu.
Swedish: Följande tabell visar effekt och biverkningarna tillfällig smärta och erytem som förekom på appliceringsstället under fotodynamisk behandling med olika ljuskällor:
Lithuanian: Šioje lentelėje pateikti duomenys apie preparatų veiksmingumą ir nepageidaujamas reakcijas, trumpalaikį skausmą ir eritemą, pasireiškiančias preparatu pateptoje vietoje fotodinaminio gydymo metu naudojant skirtingus šviesos šaltinius:
Swedish: Återfallsfrekvensen hos patienter var 24,5 % och 14,3 % efter 6 månader och ytterligare 12,2 % och 0 % efter 12 månader för Ameluz respektive placebo.
Lithuanian: ir 14,3 proc., o po 12 mėnesių - atitinkamai dar 12,2 proc.
Swedish: Det primära effektmåttet var fullständig utläkning av patienternas lesioner 12 veckor efter den sista fotodynamiska behandlingen.
Lithuanian: Pirminis tyrimo tikslas buvo visiškas pacientų išgijimas praėjus 12 savaičių po paskutinio fotodinaminio gydymo.
Swedish: Förberedelse av lesioner
Lithuanian: Pažeidimų paruošimas
Swedish: Mild
Lithuanian: Lengvas
Swedish: Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinsyra
Lithuanian: Ameluz 78 mg/g gelis
Swedish: 81,8 % av patienterna med AK i hårbottnen blev helt lesionsfria.
Lithuanian: sergančių pacientų išnyko visi pažeidimai, 81,8 proc.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Ameluz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ameluz Hur du använder Ameluz
Lithuanian: Kas yra Ameluz ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ameluz Kaip vartoti Ameluz Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ameluz
Swedish: Skölj med vatten om sådan kontakt sker.
Lithuanian: Sąlyčio atveju nuplauti vandeniu.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ett gram innehåller 78 mg 5-aminolevulinsyra (som hydroklorid).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename grame yra 78 mg 5-aminolevulino rūgšties (hidrochlorido pavidalu).
Swedish: Aktiniska keratoslesioner eller "field cancerization" ska utvärderas tre månader efter behandling.
Lithuanian: Spindulinės keratozės sukelti pažeidimai arba sritys turi būti įvertinti praėjus 3 mėnesiams po gydymo.
Swedish: Tabell 2b: Effekt och biverkningarna (tillfällig smärta och erytem) som förekom på appliceringsstället under fotodynamisk behandling med olika ljuskällor för behandling av AK Ljuskälla Läkemedel
Lithuanian: Veiksmingumas ir nepageidaujamos reakcijos (trumpalaikis skausmas bei eritema), nustatytos vartojimo vietoje fotodinaminio gydymo metu, taikant įvairius šviesos šaltinius SK
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av diabetes, såsom glibenklamid, glimepirid
Lithuanian: • tam tikrų vaistų, skirtų cukriniam diabetui gydyti, pvz.
Swedish: PPS - ickeunderlägsenhet FAS - överlägenhet
Lithuanian: FAS - pranašumas
Swedish: Sannolikheten för att patienter i Ameluz-gruppen behövde endast en behandling och förblev helt utläkta 12 månader efter den fotodynamiska behandlingen var 32,3 % och för patienter i MAL-gruppen var den i genomsnitt 22,4 % med alla lampor.
Lithuanian: po fotodinaminio gydymo, buvo 32,3 proc., o MAL grupės pacientams - vidutiniškai 22,4 proc.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 21.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Ameluz har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Ameluz gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: • Lesioner och områden med aktinisk keratos behandlas vid ett behandlingstillfälle.
Lithuanian: • Spindulinės keratozės pažeidimams ir paveiktoms sritims gydyti skiriamas vienas seansas.
Swedish: Använd endast dagsljusbehandling under väderlek då det är möjligt att bekvämt vistas utomhus i två timmar (vid temperaturer > 10 °C).
Lithuanian: Gydymą dienos šviesa taikykite, tik jei oro sąlygos leidžia dvi valandas patogiai jaustis atvirame ore (kai temperatūra > 10 °C). Jei oras lietingas arba tikėtina, kad toks taps, gydymo dienos šviesa netaikykite.
Swedish: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66,
Lithuanian: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66, ameluz@biofrontera.com
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Swedish: Kutan användning.
Lithuanian: suvartotos dozės.
Swedish: • sårsekretion
Lithuanian: • Žaizdos sekrecija
Swedish: Amning avbrytas i 12 timmar efter behandling med Ameluz.
Lithuanian: Po gydymo Ameluz žindymą reikia 12 valandų nutraukti.
Swedish: Biverkningarnas intensitet, särskilt smärta, var lägre när Ameluz användes i kombination med dagsljus-PDT.
Lithuanian: Ameluz vartojant kartu su dienos šviesos FDG, nepageidaujamų reakcijų, ypač skausmo, intensyvumas buvo mažesnis.
Swedish: Först torkas hela appliceringsområdet med en bomullskompress indränkt med alkohol för att avfetta huden.
Lithuanian: Vartojimo vieta pirmiausia nuvaloma spiritu sumirkytu medvilniniu tamponu, kad būtų pašalinti odos riebalai.
Swedish: − värme
Lithuanian: − šilumos pojūtis
Swedish: Procentandelen patienter med hudpåverkan före fotodynamisk behandling och 12 månader efter fotodynamisk behandling anges nedan.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo odos pažeidimų prieš FDG ir 12 mėnesių po FDG, procentinės dalys nurodytos toliau pateiktoje lentelėje.
Swedish: Fjäll och skorpor avlägsnas sedan noggrant och alla lesionsytor ruggas försiktigt upp.
Lithuanian: Pleiskanos ir šašai kruopščiai pašalinami, ir visų pažeidimų paviršiai atsargiai pašiurkštinami.
Swedish: Ameluz appliceras med fingrarna eller en spatel, så att gelen bildar ett omkring 1 mm tjockt lager över alla lesioner eller områden och ungefär 5 mm av det omgivande området.
Lithuanian: Pirštine apmautos rankos pirštų galiukais arba mentele maždaug 1 mm storio Ameluz gelio sluoksniu padengiami visi pažeidimai arba sritys ir maždaug 5 mm aplinkinio ploto.
Swedish: − irritation
Lithuanian: Nervingumas
Swedish: d) Behandling av AK med dagsljus: Under lämpliga förhållanden (se avsnitt a. Beaktanden inför behandling), ska patienter gå utomhus inom 30 minuter efter applicering av gelen och stanna utomhus i 2 timmar i sträck i fullt dagsljus.
Lithuanian: skyrių „Aplinkybių įvertinimas prieš gydant"), per 30 minučių po gelio vartojimo pacientai turi išeiti į atvirą orą ir visiškoje dienos šviesoje nepertraukiamai išbūti 2 valandas.
Swedish: I en tredje randomiserad, dubbelblind, klinisk prövning, som rekryterade 87 patienter, jämfördes Ameluz och placebo på hela behandlingsområden (field cancerization) med 4 till 8 aktiniska keratoslesioner på ett fältområde på maximalt 20 cm2.
Lithuanian: kuriame dalyvavo 87 pacientai, Ameluz ir placebas buvo lyginami vertinant visas gydomas sritis
Swedish: • natriumbensoat: lätt irriterande på hud, ögon och slemhinnor.
Lithuanian: • natrio benzoato: šiek tiek dirgina odą, akis ir gleivinę.
Swedish: c) Applicering av gelen: Ett tunt lager Ameluz ska appliceras på området med lesioner eller hela området med "field cancerization", med hjälp av handskbeklädda fingertoppar eller en spatel.
Lithuanian: c) Gelio užtepimas: Pirštine apmautos rankos pirštų galiukais arba mentele pažeidimo sritis arba visi kancerizuoti laukai padengiami plonu Ameluz sluoksniu.
Swedish: Lesionernas totala utläkningsfrekvenser var högre för Ameluz (90,4 %) jämfört med MAL (83,2 %) och placebo (37,1 %).
Lithuanian: ), palyginti su MAL (83,2 proc.) ir placebu (37,1 proc.).
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytąs) kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Efter behandling med Ameluz hade 6,2 % av lesionerna återkommit efter 6 månader och ytterligare 2,9 % efter 12 månader (placebo 1,9 % efter 6 månader och ytterligare 0 % efter 12 månader).
Lithuanian: pažeidimų (užbaigus placebo vartojimą, po 6 mėnesių vėl pasireiškė 1,9 proc.
Swedish: − klåda
Lithuanian: − pūslelės
Swedish: Torka sedan av alla behandlingsområden noggrant med en bomullskompress indränkt med alkohol för att avfetta huden.
Lithuanian: Tada vartojimo vietą nuvalykite spiritu sumirkytu medvilniniu tamponu, kad būtų pašalinti odos riebalai.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 2 g gel
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Swedish: Efter endast 1 fotodynamisk behandling med Ameluz respektive placebo var 61,8 % jämfört med 9,4 % av patienterna helt lesionsfria och 84,2 % respektive 22,0 % av lesionerna var helt utläkta.
Lithuanian: Vartojant Ameluz ir placebą, tik po 1 FDG seanso visiškai pasveiko atitinkamai 61,8 proc.
Swedish: 6 (3 x 2) förfyllda sprutor (multipelförpackning)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštai (multipakuotė)
Swedish: 1 förfylld injektionspenna
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Swedish: Förpackningsstorle k
Lithuanian: Pakuotės dydis
Swedish: Injektionen kan ta omkring 10 sekunder.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 10 sekundžių.
Swedish: Thousand Oaks, Kalifornien
Lithuanian: Thousand Oaks, California
Swedish: Dessa inkluderar:
Lithuanian: Įskaitant šiuos:
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva behandling.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia gydyti.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki keturių mėnesių, todėl visą šį laikotarpį reikėtų tęsti stebėjimą.
Swedish: Vissa av dessa hade dödlig utgång.
Lithuanian: Kai kurie iš jų turėjo mirtinas išeitis.
Swedish: Denna händelse är dock sällsynt.
Lithuanian: Tačiau jų buvo retai.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Lithuanian: Maždaug pusė jų buvo limfomos.
Swedish: Ta alltid med dig detta läkemedels yttre kartong, även om den är tom.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite šio vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Swedish: Får inte frysas.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Swedish: Berätta för hälso- och sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiškas lateksui.
Swedish: Tryck ned
Lithuanian: Spausti žemyn
Swedish: Komponent i multiförpackning, får inte säljas separat.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės komponentų atskirai parduoti negalima.
Swedish: Vad AMGEVITA är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra AMGEVITA ir kam jis vartojamas
Swedish: TID (VECKOR)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖMIS)
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥ 2-gradig förbättring (%)
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Swedish: Patientkortet (vuxen och barn) innehåller följande nyckelelement
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė (suaugusiems ir vaikams) apima šiuos pagrindinius elementus
Swedish: Du behöver även följande föremål, vilka inte ingår i förpackningen:
Lithuanian: Jums taip pat reikės šių papildomų priemonių, kurių nėra dėžutėje:
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
Swedish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Lithuanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Airija
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 120 mėnesių.
Swedish: • en bula eller ett öppet sår som inte läker;
Lithuanian: • Guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Swedish: Enbart för engångsbruk.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad pagerėjimas išliko per tą laikotarpį.
Swedish: Livskvalitet
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
Swedish: Det fanns tre grupper i denna studie.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 pacientų grupės.
Swedish: ● Om du vill använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som vid den förra injektionen.
Lithuanian: ● Jei norite atlikti injekciją į tą pačią sritį, įsitikinkite, kad tai ne ta pati vieta, į kurią leidotės praeitą kartą.
Swedish: Minimum, median och maximal dos
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozės
Swedish: 8 till 12 år
Lithuanian: Nuo 8 iki 12 metų
Swedish: Andra opportunistiska infektioner
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Sammantaget behandlades 20 patienter under 60 veckor eller längre.
Lithuanian: Iš viso 20 pacientų buvo gydyti 60 savaičių arba ilgiau.
Swedish: Särskilda populationer
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos
Swedish: Livskvalitet och fysisk funktion
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija
Swedish: Din läkare kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.
Swedish: Kontakta i så fall läkare omedelbart.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer för detta.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.
Swedish: ≥ PASI 75a
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
Swedish: PGA: Utläkt/minimal
Lithuanian: PGA: švaru / minimalus pakenkimas
Swedish: Infektioner och infestationer*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos*
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Swedish: Gult fönster (injektionen slutförd)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
Swedish: Ett kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100) išsilaikė atitinkamai 102 ir 233pacientams.
Swedish: Analys Behandling
Lithuanian: Analizė Gydymas
Swedish: 13 till 17 år
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė).
Swedish: Autoimmuna processer
Lithuanian: Autoimuniniai procesai
Swedish: Vissa fall har haft dödlig utgång.
Lithuanian: Kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion utvärderades genom att använda HAQ-S och SF-36 frågeformulär.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
Swedish: Blå startknapp
Lithuanian: Mėlynas pradžios mygtukas
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės" nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Swedish: Ankyloserande spondylit (AS)
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas (AS)