FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania tolerancji z zastosowaniem dawek 3 i 5-krotnie przekraczających dawkę zalecaną, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, wykazały zmniejszenie zdolności do wytwarzania kortyzolu.
Bulgarian: В проучвания за поносимост при животни, при които се прилага от 3 до 5 пъти по-висока доза от препоръчителната, за два пъти по-дълъг период на третиране от препоръчвания, се наблюдава намалена способност за секреция на кортизол, която се възстановява напълно в рамките на 7 до 9 седмици след края на лечението.
Polish: Jeśli wystąpi podrażnienie, zwrócić się o pomoc lekarską.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Polish: Diestry są związkami lipofilnymi charakteryzującymi się lepszą zdolnością do wnikania w głąb skóry i jednoczesną niską dostępnością w osoczu.
Bulgarian: Диестерите са липофилни компоненти, които ускоряват проникването в кожата, при ниска наличност в кръвната плазма.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne
Bulgarian: Основни несъвместимости
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu podania mogą pojawić się takie krótkotrwałe objawy, jak rumień i/lub świąd.
Bulgarian: Преходни локални реакции в мястото на приложение (еритема и/или сърбеж) могат да се наблюдават в много редки случаи.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu stosowany zewnętrznie na zmiany skórne powoduje szybkie zmniejszenie zaczerwienienia, świądu oraz drapania, przy jednoczesnym ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.
Bulgarian: Върху рани, хидрокортизоновият ацепонат води до бързо намаляване на зачервяването, възпалението и сърбежа на кожата, при минимално общо въздействие.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Polish: Należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценза за производство:
Polish: Diestry ulegają przemianom w skórze, co wiąże się z efektywnością działania tej klasy terapeutycznej.
Bulgarian: От тяхната трансформация зависи силата на действие на съответния терапевтичен клас продукти.
Polish: Lot:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Polish: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Bulgarian: EXP {ден/месец/година}
Polish: W związku z brakiem szczegółowych informacji, stosowanie produktu u psów cierpiących na zespół Cushinga powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Bulgarian: При липса на специфична информация, прилагането му при животни с Къшингов синдром, трябва да се основава на преценка полза/риск.
Polish: Dawka zalecana wynosi 1,52 μg aceponianu hydrokortyzonu na cm2 leczonej powierzchni skóry na dzień i jest uwalniana przez dwukrotne naciśnięcie dźwigni rozpylacza, co odpowiada leczonej powierzchni skóry o wymiarach 10 cm x 10 cm.
Bulgarian: Тази доза се равнява на две пръскания върху квадратна повърхност с размери 10 сm х 10 сm.
Polish: Nie zaobserwowano objawów działania ogólnoustrojowego w przypadku stosowania produktu miejscowo, w dawce zalecanej, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, na powierzchnię skóry odpowiadającą powierzchni leżącej po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Bulgarian: След локалното прилагане върху кожата в препоръчителната терапевтична доза и след два пъти по-дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости, не се наблюдават системни реакции.
Polish: Natryskiwanie na skórę.
Bulgarian: Спрей за кожа, разтвор.
Polish: Roztwór do natryskiwania na skórę.
Bulgarian: Диестерите се преработват в кожата.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Polish: Podanie na skórę.
Bulgarian: Външно приложение, върху кожата.
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Polish: Numer UE
Bulgarian: EU številka Izmišljeno
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Bulgarian: Jakost Farmacevtska oblika
Polish: Nazwa własna
Bulgarian: ime
Polish: Brak dostępnych informacji.
Bulgarian: Няма налични данни.
Polish: DLA DZIECI"
Bulgarian: ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Polish: A-1180 Wien
Bulgarian: 1180 Wien
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Polish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Bulgarian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Bulgarian: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Polish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Bulgarian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Polish: Stosowanie miejscowe diestrów pozwala na osiągnięcie wysokiego indeksu terapeutycznego: wysokiej aktywności miejscowej przy jednoczesnym ograniczeniu wtórnych działań ogólnoustrojowych.
Bulgarian: Локалното прилагане на диестери води до висок терапевтичен индекс: висока степен на локална активност и намалени системни вторични ефекти.
Polish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Glukortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Глюкортикостериоди, дерматологични препарати.
Polish: Kod ACT vet: QD07AC.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD07AC.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Europejską Agencję Leków o planach marketingowych dla produktu zatwierdzonego niniejszą decyzją.
Bulgarian: Европейската комисия за маркетинговите си планове относно медицинския продукт, оторизиран с това решение.
Polish: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
Bulgarian: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Polish: Aceponian hydrokortyzonu ulega akumulacji w skórze psa, co zapewnia miejscową skuteczność przy użyciu niskiej dawki.
Bulgarian: По този начин хидрокортизоновият ацепонат се натрупва в кожата на кучето, което позволява локална ефикасност при ниска дозировка..
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Bulgarian: 23843 Bad Oldesloe Deutschland Tel: +49-(4531) 805 111
Polish: Butelka wykonana z poli(tereftalanu etylenu) (PET) lub butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE), zawierająca 31 ml lub 76 ml roztworu, zamykana aluminiową nakrętką lub bialą, plastikową nakrętką i urządzeniem rozpylającym.
Bulgarian: Кутия, съдържаща флакон от полиетилен терефталат (PET) или от полиетилен с висока плътност (HDPE),напълнен с 31 ml или 76 ml разтвор, затворен с алуминиева винтова капачка или бяла пластмасова винтова капачка и аерозолна помпа.
Polish: Ta właściwość zwiększa stosunek pomiędzy pożądanym miejscowym działaniem przeciwzapalnym, a niekorzystnym działaniem ogólnoustrojowym.
Bulgarian: Тази специфика ще доведе до нарастване на съотношението между желания, локален, противовъзпалителен ефект върху кожата и нежеланите системни ефекти.
Polish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Bulgarian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Polish: Leczone zwierzęta powinny być poddawane regularnym badaniom klinicznym.
Bulgarian: , като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie dotyczy
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Polish: Република България VIRBAC S.A.
Bulgarian: BG: Република България VIRBAC
Polish: Należy pozostawić do wyschnięcia miejsce, gdzie był stosowany produkt, zanim powoli się na kontakt z tymi materiałami.
Bulgarian: Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контакт с такива материи.
Polish: W innym przypadku należy postępować wyłącznie w oparciu o dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu, poddając psa regularnym badaniom klinicznym.
Bulgarian: В противен случай да се използва единствено съобразно преценката полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Bulgarian: Симптоматично лечение на дерматози при кучета, проявяващи се с възпаление и сърбеж.
Polish: Butelka o pojemności 31 ml
Bulgarian: Флакон от 31 ml
Polish: Latvija
Bulgarian: LV: Latvija
Polish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Bulgarian: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0.584 mg/ml
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Bulgarian: Активна субстанция:
Polish: Eesti
Bulgarian: EE: Eesti
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot): {numer} /
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot (номер)
Polish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Bulgarian: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: Badania tolerancji z zastosowaniem dawek 3 i 5-krotnie przekraczających dawkę zalecaną, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, wykazały zmniejszenie zdolności do wytwarzania kortyzolu.
Bulgarian: В проучванията за поносимост при животни, при които се прилага от 3 до 5 пъти по-висока доза от препоръчителната, за два пъти по-дълъг период на лечение от препоръчвания, се наблюдава намалена способност за секреция на кортизол, която се възстановява напълно в рамките на 7 до 9 седмици след края на лечението.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, przemyć skórę dokładnie wodą.
Bulgarian: При случайноразливане върху кожата се препоръчва мястото да се измие старателно с вода.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanym przez lekarza weterynarii bilansie korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Bulgarian: Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, прилагането им при млади животни (под 7 месечна възраст) трябва да се основава на преценка полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Polish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Bulgarian: NO: Norge VIRBAC Danmark A/S
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pudełko tekturowe zawierające butelkę z PET o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/001 Pudełko tekturowe zawierające butelkę HDPE o pojemności 76 ml:EU/2/06/069/004
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76ml: EU/2/06/069/001 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76ml: EU/2/06/069/004
Polish: Eter metylowy glikolu propylenowego
Bulgarian: Списък на ексципиентите Propylene glycol methyl ether.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовка или етикета на продукта.
Polish: 1ère
Bulgarian: VIRBAC 1ère
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt.
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pudełko tekturowe zawierające butelkę z PET o pojemności 31 ml: EU/2/06/069/002 Pudełko tekturowe zawierające butelkę z HDPE o pojemności 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31ml: EU/2/06/069/002 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31ml: EU/2/06/069/003
Polish: EXP: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Polish: 06516 Carros
Bulgarian: 06516 Carros Francie
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: НОМЕРA НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Polish: 02-819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Bulgarian: Tel.: + 48 22 855 40 46
Polish: LECZNICZEGO
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP:
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {ден/месец/година}
Polish: W związku z brakiem szczegółowych informacji, stosowanie produktu u psów cierpiących na zespół Cushinga powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Bulgarian: При липса на специфична информация, прилагането му при животно с Къшингов синдром, трябва да се основава на преценка полза/риск.
Polish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Bulgarian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, przemyć oczy obfitą ilością wody.
Bulgarian: Ако това се случи, се препоръчва изплакване с обилно количество вода.
Polish: Badania radioaktywnej dystrybucji i dane farmakokinetyczne wskazują, iż aceponian hydrokortyzonu stosowany miejscowo ulega akumulacji i jest metabolizowany w skórze, co sprawia, że tylko nieznaczne ilości trafiają do krwiobiegu.
Bulgarian: Когато се прилага локално, хидрокортизоновият ацепонат се натрупва и метаболизира в кожата, което проличава в изследвания, оценяващи с радиоактивни атоми разпределението му в организма
Polish: Ireland
Bulgarian: IE: Ireland
Polish: Strona 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: Page 2/2©EMEA 2007
Polish: Preparat Cortavance stosuje się raz dziennie przez 7 dni.
Bulgarian: Cortavance се прилага веднъж на ден в продължение на 7 дни.
Polish: Jeżeli po 7 dniach nie wystąpi poprawa, leczenie powinno zostać poddane ponownej ocenie przez weterynarza.
Bulgarian: Ако след 7 дни не се забелязва подобрение, лечението следва да бъде преразгледано от ветеринарен лекар.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 20076 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: Aerozol jest palny i nie powinien być używany w pobliżu otwartego ognia lub jakichkolwiek rozżarzonych przedmiotów.
Bulgarian: Спреят е запалим и не трябва да се използва близо до открит огън или какъвто и да е нажежен материал.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
Polish: Leczona powierzchnia nie powinna zazwyczaj przekraczać powierzchni odpowiadającej dwóm bokom zwierzęcia.
Bulgarian: Лекуваната област нормално не трябва да надвишава областта, съответстваща на двата хълбока на животното.
Polish: Po użyciu leku należy umyć ręce.
Bulgarian: Измивайте ръце след употреба.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 09/01/2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 09.01.2007 г.
Polish: Podczas używania tego preparatu nie należy palić tytoniu.
Bulgarian: Не пушете при работа с този продукт.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Polish: Leku nie należy zazwyczaj stosować u psów z zespołem Cushinga (chorobą, w której organizm wytwarza zbyt dużo naturalnych steroidów), a także u zwierząt młodych (w wieku poniżej 7 miesiąca życia), gdyż wiadomo, że steroidy opóźniają wzrost.
Bulgarian: Нормално лекарството не трябва да се използва при кучета, страдащи от синдром на Кушинг (разстройство, при което организмът произвежда твърде много естествен стероид) и при млади животни (на възраст под 7 месеца), тъй като е известно, че стероидът забавя растежа.
Polish: Najlepiej rozpylać preparat w dobrze wentylowanym miejscu.
Bulgarian: Пръскайте по възможност в добре проветрявано помещение.
Polish: Dwa rozpylenia preparatu za pomocą pompki dostarczają ilości leku wystarczającej na leczenie powierzchni około 100 cm2.
Bulgarian: Помпата осигурява за две пръскания достатъчно лекарство за лечение на област от приблизително 100 cm2.
Polish: Pięćdziesiąt cztery psy były leczone preparatem Cortavance, a 51 - innym preparatem.
Bulgarian: Петдесет и четири кучета бяха лекувани с Cortavance и 51 с другия продукт.
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Bulgarian: Този документ не може да замени обсъждането лице в лице с вашия ветеринарен лекар.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Cortavance:
Bulgarian: Друга информация за Cortavance:
Polish: Przed leczeniem należy wyleczyć wszystkie inne występujące choroby skóry (takie jak zakażenia); preparatu Cortavance nie należy też stosować na owrzodzenia skóry.
Bulgarian: Преди лечение трябва да бъде излекувано всяко друго кожно заболяване (като например инфекция) и Cortavance не трябва да се използва при язви на кожата.
Polish: Steroid ten występuje w szczególnej postaci chemicznej (diestru), co zapewnia jego skuteczność w niskich dawkach w chorobach skóry, gdyż lek jest w stanie przechodzić do zewnętrznej warstwy skóry i dłużej w niej pozostawać.
Bulgarian: Стероидът е в специална химична форма (диестер), която го прави ефективен в ниски дози при кожни раздразнения, тъй като лекарството може да проникне и да остане по-дълго време в горния слой на кожата.
Polish: Istotną poprawę stanu skóry wykazano w szeregu badań prowadzonych w warunkach kontrolowanych, natomiast istotną redukcję świądu wykazano tylko w jednym z tych badań laboratoryjnych, w którym psy otrzymywały równocześnie leczenie przeciwko pasożytom zewnętrznym.
Bulgarian: Значително подобрение на състоянието на кожата бе наблюдавано в няколко проучвания при контролирани условия, докато само в едно от лабораторните проучвания, при които кучетата бяха лекувани същевременно срещу външни паразити, беше наблюдавано значително намаляване на раздразнението.
Polish: Badania mające na celu określenie dawki zazwyczaj potwierdzały zasadność wybranej dawki i czasu leczenia.
Bulgarian: Проучванията за определяне на дозата като цяло подкрепят избраната доза и продължителността на лечението.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu (skóra, oczy) należy dokładnie przemyć zanieczyszczoną okolicę wodą.
Bulgarian: В случай на контакт (с кожата, с очите), измийте обилно с вода.
Polish: Wyniki badania terenowego wskazują na porównywalną skuteczność preparatu Cortavance i preparatu porównawczego.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха сравнима ефективност между Cortavance и сравнителния продукт.
Polish: Kliniczna część dossier składa się z badań mających na celu określenie dawki oraz jednego badania terenowego.
Bulgarian: Клиничната част на досието се състои от проучвания за определяне на дозата и от един практически опит.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Cortavance przewyższają ryzyko leczenia chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Cortavance do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), заключи, че ползите от Cortavance надвишават рисковете при лечение на възпалена или раздразнена кожа и препоръчва на Cortavance да се даде разрешително за пускане на пазара за Cortavance.
Polish: EMEA/V/C/110 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) CORTAVANCE Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: EMEA/V/C/110 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Polish: W razie przypadkowego spożycia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Bulgarian: В случай на поглъщане, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR можете да намерите баланса на печалбата и риска.
Polish: Nie zaobserwowano działań niepożądanych u zwierząt leczonych preparatem Cortavance.
Bulgarian: Няма докладвани странични ефекти при животни лекувани с Cortavance.
Polish: Substancja czynna zawarta w preparacie Cortavance, aceponian hydrokortyzonu, jest steroidem - typem substancji, która pomaga zredukować stan zapalny.
Bulgarian: Активното вещество в Cortavance, хидрокортизон ацепонат, е стероид, който помага да се намали възпалението.
Polish: Dnia 9 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virback S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cortavance do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара на Cortavance, валидно за целия Европейски съюз, на Virback S.A. на 09.01.2007 г. Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
Polish: Preparat Cortavance stosuje się w leczeniu chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry u psów.
Bulgarian: Cortavance се използва за лечение на възпалена и раздразнена кожа при кучетата.
Polish: Preparat Cortavance ma postać aerozolu zawierającego substancję czynną - aceponian hydrokortyzonu.
Bulgarian: Cortavance е спрей, съдържащ разтвор от активното вещество хидрокортизон ацепонат.
Polish: Rozpyla się go na zmienionej chorobowo powierzchni, chroniąc oczy.
Bulgarian: Засегнатата област се напръсква, като се избягват очите.
Polish: Badanie terenowe było wieloośrodkowym badaniem porównującym leczenie psów z chorobami skóry przebiegającymi ze świądem z zastosowaniem preparatu Cortavance z leczeniem innym preparatem zawierającym steroid.
Bulgarian: Практическият опит се състои от проучване, проведено на няколко места, сравняващо лечение на кучета с раздразнена кожа с Cortavance с лечение с различен продукт, съдържащ стероид.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Bulgarian: Научната дискусия (също част от EPAR).
Polish: Jak działa Cortavance?
Bulgarian: Как действа Cortavance?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Bulgarian: Ако ви е необходима допълнителна информация за здравословното състояние на животното, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
Polish: Co to jest Cortavance?
Bulgarian: Какво е Cortavance?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cortavance?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cortavance?
Polish: W jakim celu stosuje się Cortavance?
Bulgarian: За какво се използва Cortavance?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cortavance zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви предмиства показа Cortavance по време на проучванията?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Cortavance?
Bulgarian: Защо беше одобрен Cortavance?
Polish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Bulgarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 х 2) предвари телно напълнени писалки (групова опаковка)
Polish: Czas (tygodnie)
Bulgarian: Време (Седмици)
Polish: Nie należy podejmować obu tych czynności.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Polish: Dane uzyskane w tygodniu 24. przedstawiono w Tabeli 6.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.