FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la tabla 12 se presenta la RVS12 para el estudio ASTRAL-3.
Norwegian Bokmål: Tabell 12 viser SVR12 for ASTRAL-3-studien.
Spanish: Genotipo 3 ST y CT, sin cirrosis o con cirrosis compensada
Norwegian Bokmål: Genotype 3 TN og TE, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose
Spanish: Se recomienda una estrecha vigilancia si este medicamento se administra junto con Epclusa (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning er anbefalt hvis dette legemidlet gis samtidig med Epclusa (se pkt.
Spanish: P. ej.: hidróxido de aluminio o magnesio, carbonato de calcio
Norwegian Bokmål: Antacida f.eks. Aluminium- eller magnesiumhydroksid; kalsiumkarbonat (Økt gastrisk pH)
Spanish: Rosuvastatina (10 mg en dosis única)/velpatasvir (100 mg una vez al día)d (Inhibición de la PTAO1B y de la PRCM)
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin (10 mg enkeltdose)/velpatasvir (100 mg enkeltdose)d (Hemming av OATP1B og BCRP)
Spanish: Tabla 13: RVS12 para subgrupos seleccionados en el estudio ASTRAL-3 (genotipo 3 del VHC)
Norwegian Bokmål: Tabell 13: SVR12 for utvalgte undergrupper i studien ASTRAL-3 (HCV-genotype 3)
Spanish: Famotidina administrada simultáneamente con Epclusad
Norwegian Bokmål: Famotidin dosert samtidig med Epclusad
Spanish: IR grave (TFGe <30 ml/ min/1,73m2)
Norwegian Bokmål: Alvorlig RI (eGFR < 30 ml/minutt/ 1,73 m2)
Spanish: Los medicamentos que son inductores moderados de la gp-P y/o del CYP (p. ej., efavirenz, modafinilo, oxcarbazepina o rifapentina) pueden reducir la concentración plasmática de sofosbuvir o velpatasvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Epclusa.
Norwegian Bokmål: P-gp-induktorer og/eller moderate CYP-induktorer (f.eks. efavirenz, modafinil, okskarbazepin eller rifapentin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir og velpatasvir, noe som fører til redusert terapeutisk effekt av Epclusa.
Spanish: En los estudios clínicos, la cefalea, la fatiga y la náuseas fueron los acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento más frecuentes (incidencia ≥10 %) notificados en pacientes tratados con Epclusa durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var hodepine, tretthet og kvalme de vanligste (hyppighet ≥ 10 %)
Spanish: Ketoconazol (200 mg dos veces al día)/velpatasvir (100 mg en dosis única)d
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (200 mg to ganger daglig)/velpatasvir (100 mg enkeltdose)d
Spanish: Genotipo 2 ST y CT, sin cirrosis o con cirrosis compensada
Norwegian Bokmål: Genotype 2 TN og TE, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose
Spanish: Se han observado casos de bradicardia grave y bloqueo cardiaco cuando se utilizan tratamientos que contienen sofosbuvir en combinación con amiodarona con o sin otros fármacos antiarritmicos (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlig bradykardi og hjerteblokk når regimer som inneholder sofosbuvir brukes i kombinasjon med amiodaron med eller uten andre legemidler som reduserer hjertefrekvensen (se pkt.
Spanish: Epclusa 12 semanas (n = 106)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 106)
Spanish: ANTICOAGULANTES Dabigatrán etexilato
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Dabigatraneteksilat
Spanish: Ninguno de los pacientes con infección por VHC de genotipo 2, 4 o 6 experimentó fracaso virológico.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med genotype 2, 4 eller 6 HCV-infeksjon opplevde virologisk svikt.
Spanish: • hierba de San Juan (medicamento a base de plantas utilizado para tratar la depresión);
Norwegian Bokmål: • johannesurt (naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon),
Spanish: Epclusa durante 12 semanas
Norwegian Bokmål: Epclusa i 12 uker
Spanish: Omeprazol (20 mg una vez al día)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg en dosis única con alimento)c
Norwegian Bokmål: Omeprazol (20 mg én gang daglig)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg enkeltdose med mat)c
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de Epclusa en los pacientes con cirrosis de clase B de CPT, pero no en los pacientes con cirrosis de clase C de CPT (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Epclusa er vurdert hos pasienter med CPT klasse B-cirrhose, men ikke hos pasienter med CPT klasse C-cirrhose (se pkt.
Spanish: Si han transcurrido más de 18 horas desde la hora habitual de administración y se ha omitido la dosis de Eclupsa, se debe indicar entonces a los pacientes que esperen y tomen la siguiente dosis de Epclusa a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 18 timer, skal pasienten instrueres om å vente og ta neste dose med Epclusa til vanlig tid.
Spanish: De los 106 pacientes tratados, la mediana de la edad era de 57 años (intervalo: 25 a 72); el 86 % de los pacientes eran hombres, el 51 % blancos, el 45 % negros; el 22 % tenían un índice de masa corporal basal ≥30 kg/m2; 19 pacientes (18 %) tenían cirrosis compensada y el 29 % habían recibido tratamiento previo.
Norwegian Bokmål: Hos de 106 pasientene som ble behandlet var median alder 57 år (område: 25 til 72); 86 % av pasientene var menn; 51 % var hvite; 45 % var svarte; 22 % hadde en kroppsmasseindeks ved baseline ≥ 30 kg/m2; 19 pasienter (18 %) hadde kompensert cirrhose og 29 % var behandlingserfarne.
Spanish: (Inhibición de la gp-P)
Norwegian Bokmål: (Hemming av P-gp)
Spanish: El uso de dichos medicamentos con Epclusa está contraindicado (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av slike legemidler sammen med Epclusa er kontraindisert (se pkt.
Spanish: Se realizaron ajustes de la dosis de ribavirina de conformidad con la ficha técnica de la ribavirina.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer av ribavirin ble utført i henhold til preparatomtalen for ribavirin.
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1 al tratamiento con Epclusa durante 12 semanas o SOF + RBV durante 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 til behandling med Epclusa i 12 uker eller SOF+RBV i 24 uker.
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina (600 mg una vez al día)/sofosbuvir (400 mg en dosis única)d
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin (600 mg én gang daglig)/sofosbuvir (400 mg enkeltdose)d
Spanish: No se dispone de datos clínicos para respaldar la eficacia de sofosbuvir/velpatasvir para el tratamiento de pacientes en quienes ha fracasado el tratamiento con una pauta terapéutica que contiene otro inhibidor de NS5A.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt behandlingssvikt med et regime som omfatter NS5A Det finnes ingen kliniske data som understøtter effekten av sofosbuvir/velpatasvir i behandlingen av pasienter som har hatt behandlingssvikt med et regime som inneholder en annen NS5A-hemmer.
Spanish: La ribavirina puede dañar al feto.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan skade ditt ufødte barn.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Epclusa
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for samtidig administrasjon med Epclusa
Spanish: En la tabla 13 se muestran las RVS12 para subgrupos seleccionados.
Norwegian Bokmål: SVR 12 for utvalgte undergrupper er fremstilt i tabell 13.
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1 al tratamiento con Epclusa durante 12 semanas o SOF + RBV durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 til behandling med Epclusa i 12 uker eller SOF+RBV i 12 uker.
Spanish: No se incluyó a pacientes con infección por el VHC de genotipo 5.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med genotype 5 HCV-infeksjon ble inkludert.
Spanish: Consultar la Ficha Técnica del tenofovir disoproxilo fumarato, emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato o elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato para obtener recomendaciones acerca de la monitorización renal.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for tenofovirdisoproksilfumarat, emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat eller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat for anbefalinger om nyreovervåkning.
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1:1 al tratamiento con Epclusa durante 12 semanas, Epclusa + RBV durante 12 semanas o Epclusa durante 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1:1 til behandling med Epclusa i 12 uker, Epclusa + RBV i 12 uker eller Epclusa i 24 uker.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de dichos medicamentos con Epclusa (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av slike legemidler og Epclusa anbefales ikke (se pkt.
Spanish: Tacrolimús (5 mg en dosis única)f/ sofosbuvir (400 mg en dosis única)d
Norwegian Bokmål: Takrolimus (5 mg enkeltdose)f/ sofosbuvir (400 mg enkeltdose)d
Spanish: Las AUC del sofosbuvir y GS-331007 son casi proporcionales a la dosis a lo largo del intervalo posológico comprendido entre 200 mg y 1.200 mg.
Norwegian Bokmål: Velpatasvir AUC øker på en nesten doseproporsjonal måte i doseområdet 25 til 150 mg. AUC for sofosbuvir og GS-331007 er nesten doseproporsjonal i doseområdet 200 mg til 1200 mg.
Spanish: Epclusa 12 semanas (n = 90)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 90)
Spanish: El único paciente con genotipo 3 que tenía VAR de la NS5A basales y no consiguió alcanzar la RVS12 tenía la sustitución de la NS5A Y93H en la situación basal; los datos farmacocinéticos de este paciente eran compatibles con la no adherencia del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Den ene pasienten med genotype 3 som hadde NS5A RAV-er ved baseline og ikke oppnådde SVR12 hadde NS5A-substitusjonen Y93H ved baseline.
Spanish: Epclusa está contraindicado con rifampicina (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Epclusa er kontraindisert sammen med rifampicin (se pkt.
Spanish: Pravastatina (40 mg en dosis única)/velpatasvir (100 mg una vez al día)d
Norwegian Bokmål: Pravastatin (40 mg enkeltdose)/velpatasvir (100 mg én gang daglig)d
Spanish: Contenido Tamaño del envase o
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Spanish: Denominación (de fantasía)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Spanish: No vender por separado.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Spanish: Los resultados a 104 semanas se presentan en la Tabla 3.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 104 uker er presentert i tabell 3.
Spanish: Conservar siempre en la caja.
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kartongen.
Spanish: Los síntomas incluyen:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Spanish: Figura T -------¡ESPERE!
Norwegian Bokmål: Figur T -------VENT!
Spanish: PREGUNTAS Y RESPUESTAS
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
Spanish: ¿Puedo usar la pluma?
Norwegian Bokmål: Kan jeg likevel bruke pennen?
Spanish: Si tiene:
Norwegian Bokmål: Hvis du får:
Spanish: Cuanto más despacio apriete, más fácil será la inyección.
Norwegian Bokmål: Jo saktere du trykker, jo lettere vil injeksjonen føles.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter(>65 år)
Spanish: Busque asistencia médica inmediatamente si tiene estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du får disse symptomene.
Spanish: La mayor reducción se observó durante las primeras dos semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
Spanish: Método alternativo de reconstitución (sólo uso por profesionales sanitarios):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 marzo 2014.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014.
Spanish: Además, se han notificado algunos otros efectos adversos (de frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
Spanish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EE.UU.
Norwegian Bokmål: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Spanish: 5 veces
Norwegian Bokmål: 5 ganger
Spanish: Utilizar dentro de las 8 horas tras la reconstitución.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Spanish: Usted tiene diabetes tipo 2:
Norwegian Bokmål: Du har type 2-diabetes enten:
Spanish: Utilizar cada pluma solamente una vez.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase, o este prospecto.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Spanish: Su médico le dirá qué hacer si tiene una bajada de azúcar
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker
Spanish: P<0,05 para diferencia de tratamiento
Norwegian Bokmål: P < 0,05 som behandlingsdifferanse
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo mucho líquido.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke mye væske.
Spanish: Empuje despacio
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
Spanish: Lavarse las manos y comprobar la pluma
Norwegian Bokmål: Vask hendene og kontroller pennen
Spanish: Paso 7 Prepararse para la inyección
Norwegian Bokmål: Trinn 7 Forbered injeksjonen
Spanish: La duración de los estudios abarcó desde 32 semanas hasta 3 años.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
Spanish: • porque su cuerpo no puede usar la insulina adecuadamente.
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke er i stand til å benytte seg av insulinet på rett måte.
Spanish: Los profesionales sanitarios pueden utilizar el siguiente método de reconstitución alternativo que permite una disolución más rápida.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
Spanish: Cuente hasta 5-
Norwegian Bokmål: Tell til 5
Spanish: Leer ambas caras de este prospecto
Norwegian Bokmål: Les begge sider av dette pakningsvedlegget
Spanish: • si alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Spanish: Nunca se deben mezclar los dos medicamentos.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
Spanish: Una vez a la semana
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig
Spanish: Este efecto no se consideró clínicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke ansett som klinisk relevant.
Spanish: Raza y etnia
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
Spanish: Qué es Eperzan y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Eperzan er og hva det brukes mot
Spanish: Generalmente, las reacciones en el lugar de la inyección fueron de intensidad leve y no requirieron tratamiento.
Norwegian Bokmål: Generelt var reaksjoner på injeksjonsstedet milde i intensitet og krevde ikke behandling.
Spanish: Ver burbujas de aire pequeñas es normal y puede usar la pluma.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se små luftbobler, og du kan fortsatt bruke pennen.
Spanish: Se eliminan en el paso 6.
Norwegian Bokmål: Disse fjernes i trinn 6.
Spanish: Otro material necesario
Norwegian Bokmål: Andre gjenstander som behøves
Spanish: Esto es para asegurarse de que el medicamento se ha disuelto.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at legemidlet er oppløst.
Spanish: Advertencias importantes
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
Spanish: Eperzan no está recomendado para niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt for barn og ungdom.
Spanish: 1a Lávese las manos (Figura D).
Norwegian Bokmål: 1a Vask hendene (figur D).
Spanish: Siga los pasos descritos abajo en el mismo orden en que se explican.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor i eksakt samme rekkefølge som de blir presentert.
Spanish: Probability of Event
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for hendelse
Spanish: Siga girando hasta que vea el [3] en el visor.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK
Spanish: Eperzan no se debe usar mientras está embarazada.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes mens du er gravid.
Spanish: Eperzan se debe interrumpir al menos 1 mes antes de un embarazo programado debido al largo periodo de lavado de albiglutida.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet grunnet den lange utvaskelsesperioden for albiglutid.
Spanish: No se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Spanish: • porque su cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en su sangre o
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke produserer nok insulin til å kontrollere nivået av sukker i blodet ditt eller
Spanish: NO use la pluma si aún hay partículas en el líquido.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen dersom det fremdeles er partikler i væsken.
Spanish: (125 leve, 98 moderada, 19 grave)a
Norwegian Bokmål: (125 lett, 98 moderat, 19 alvorlig)a
Spanish: IMPORTANTE: hay dos tapas de la aguja, una externa y una interna.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Det er to kanylehetter, en indre og en ytre kanylehette.
Spanish: Se observó una disminución de la semivida de simvastatina y simvastatina ácida de ~7 horas a 3,5 horas.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en nedgang i halveringstiden til simvastatin og simvastatinsyre, fra ~7 timer til 3,5 timer.
Spanish: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Norwegian Bokmål: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
Spanish: 5 veces min. sec.
Norwegian Bokmål: 5 ganger min. sec.
Spanish: (122 leve, 99 moderada, 15 grave)a
Norwegian Bokmål: (122 lett, 99 moderat, 15 alvorlig)a
Spanish: Dado que el estrés relativo de la energía necesaria para la lactancia es menor en los humanos que en ratones, porque los humanos tienen amplias reservas de energía, la mortalidad observada en ratones lactantes no se considera relevante para los humanos.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
Spanish: Población pediátrica: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pediatriske pasienter.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Spanish: • dolor de estómago (abdominal) muy intenso, que no se va, esto puede ser un síntoma de pancreatitis.
Norwegian Bokmål: • alvorlige magesmerter (abdominale smerter) som ikke forsvinner, kan dette være et symptom på pankreatitt.
Spanish: Eperzan se debe administrar una vez a la semana, el mismo día cada semana.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør administreres én gang i uken, på den samme dagen hver uke.
Spanish: • si usted tiene un problema grave con el vaciado de su estómago (gastroparesia) o si tiene una enfermedad gastrointestinal grave.
Norwegian Bokmål: • hvis du har et alvorlig problem med tømming av magesekken (gastroparese) eller hvis du har en alvorlig tarmsykdom (alvorlig gastrointestinal sykdom).
Spanish: Los pacientes japoneses mostraron una exposición de aproximadamente un 30 a un 40% más alta que los caucásicos, probablemente atribuible a un menor peso corporal.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter viste ca 30 til 40 % høyere eksponeringer enn kaukasiere, trolig grunnet lavere kroppsvekt.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara, boca o garganta, que puede causar dificultad para respirar.
Norwegian Bokmål: • Hevelser, noen ganger av ansikt, munn eller hals, som kan forårsake pustevansker.
Spanish: Valor P (no inferioridad)
Norwegian Bokmål: P-verdi (noninferiority)
Spanish: Poblaciones no estudiadas
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke har blitt studert
Spanish: (IC del 95%)
Norwegian Bokmål: (95 % KI)
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo aconseje.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt såfremt ikke legen din anbefaler deg det.
Spanish: Para cada inyección, disponga de lo siguiente:
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon samles følgende gjenstander:
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que la última dosis fuera administrada 4 días antes o más.
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrasjon kan endres om nødvendig, så lenge den siste dosen ble administrert for mer enn 4 dager siden.
Spanish: Dado que este método requiere de un mezclado adecuado e inspección visual de la disolución, está destinado únicamente a profesionales sanitarios.
Norwegian Bokmål: Fordi denne metoden er avhengig av riktig rotering og visuell inspeksjon av løsningen er den kun ment for helsepersonell.
Spanish: Son raras en personas que reciben Eperzan (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne hos personer som tar Eperzan (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer).
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
Spanish: 7a Elija su lugar de inyección (Figura P).
Norwegian Bokmål: 7a Velg injeksjonssted (figur P).
Spanish: No utilizar la pluma si no se muestra el número ‘1'.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom nummer ‘1' ikke vises.
Spanish: A partir de entonces, los pacientes pueden retomar la dosis en su día habitual de administración.
Norwegian Bokmål: Deretter kan pasienten fortsette dosering på den vanlige administrasjonsdagen.
Spanish: El AUC de simvastatina ácida aumentó un 36% y la Cmax aumentó aproximadamente un 100%.
Norwegian Bokmål: AUC av simvastatinsyre økte med 36 % og Cmax økte med omtrent 100 %.
Spanish: Tire la pluma si se congela.
Norwegian Bokmål: Kast pennen dersom den har vært fryst.
Spanish: Puede sentir que el dolor va desde la parte delantera (abdomen) hacia la espalda.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du føler smerten foran (abdomen) og helt bak til ryggen.
Spanish: No se observaron diferencias generales en la efectividad sobre la glucemia o peso corporal entre los subgrupos demográficos (edad, sexo, raza/etnia, duración de la diabetes).
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i glykemisk effektivitet eller kroppsvekt ble observert over demografiske undergrupper (alder, kjønn, rase / etnisitet, varighet av diabetes).
Spanish: Espere 15 minutos
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter
Spanish: Según los resultados de los análisis farmacocinéticos poblacionales que incluían pacientes caucásicos, afroamericanos/africanos, asiáticos e hispanos/no hispanos, la raza y etnia no tuvo efecto clínicamente relevante en la farmacocinética del aclaramiento de Eperzan.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av farmakokinetiske populasjonsanalyser som inkluderte kaukasiske, afrikanske, amerikanske/afroamerikanske, asiatiske og spanskættede/ikke spanskættede pasienter hadde rase og etnisitet ingen effekt av klinisk betydning på farmakokinetikken til Eperzan clearance.
Spanish: • NO congelar la pluma.
Norwegian Bokmål: • IKKE la pennen fryse.
Spanish: • si es alérgico a albiglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor albiglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om amming skal avsluttes eller behandling skal avsluttes, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med behandling for moren.
Spanish: Estos acontecimientos fueron predominantemente leves y no llevaron a la interrupción del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i hovedsak milde og førte ikke til seponering.
Spanish: Eperzan se utiliza para ayudar a controlar su azúcar en sangre, o bien:
Norwegian Bokmål: Eperzan brukes som hjelp til å kontrollere blodsukkeret ditt, enten:
Spanish: El botón blanco de inyección también saldrá de la parte trasera de la pluma.
Norwegian Bokmål: Den hvite injeksjonsknappen vil også sprette ut fra bunnen av pennen.