FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, še posebej, če se to zgodi otrokom, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, pogotovo ako su u pitanju djeca, odmah potražite medicinsku pomoć i pokažite uputu o proizvodu ili etiketu liječniku.
Slovenian: Zdravilo nanesite le na nepoškodovano kožo.
Croatian: Nanesite samo na neoštećenu kožu.
Slovenian: 102 tableti
Croatian: 102 tablete
Slovenian: Rjave barve, v obliki kosti z obojestransko vtisnjeno oznako.
Croatian: Smeđe tablete u obliku kosti s razdjelnom linijom na svakoj strani
Slovenian: ≥0,5 - 2,5 Profender za majhne mačke
Croatian: ≥ 0,5 - 2,5 Profender Spot-on za male mačke
Slovenian: Glavni metaboliti so monohidroksicikloheksilni derivati prazikvantela.
Croatian: Osnovni metaboliti su monohidroksicikloheksilni derivati i prazikvantel.
Slovenian: Prazikvantel je derivat pirazinoizokinolina, ki uspešno deluje proti cestodom kot so Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis in Taenia taeniaeformis.
Croatian: Prazikvantel je pirazinokinolinski derivat, učinkovit protiv trakavica kao što je Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis i Taenia taeniaeformis.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta zdravila Profender vsebuje: Učinkovine:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta Profendera sadržava:
Slovenian: Deluje na valjaste črve (askaride in nematode).
Croatian: Djelotvoran je protiv oblića (askaridi i ankilostomidi).
Slovenian: IT-20156 Milano
Croatian: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano
Slovenian: Položite konico merilne kapalke na kožo in jo nekajkrat močno stisnite, da nanesete vsebino neposredno na kožo.
Croatian: Vrh pipete stavite na kožu i čvrsto stisnite nekoliko puta da se cjelokupni sadržaj pipete istisne na kožu.
Slovenian: Hranjenje lahko okrepi pojavljanje in jakost simptomov prevelikega odmerjanja in občasno lahko živali bruhajo.
Croatian: Hranjenje može povećati frekvenciju i intenzitet takvih simptoma predoziranja i može se povremeno javiti povraćanje.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete s prirejenim sproščanjem.
Croatian: OBLIK Tableta s prilagođenim otpuštanjem.
Slovenian: Prazikvantel hitro prehaja skozi celotno zajedavčevo telesno površino in vpliva predvsem na prepustnost zajedavčeve membrane za Ca2+ ione.
Croatian: Prazikvantel se brzo resorbira kroz površinu parazita i djeluje primarno mijenjanjem propusnost za ione kalcija u membranama parazita.
Slovenian: Položite konico brizge na kožo in iztisnite vsebino neposredno na kožo.
Croatian: Vrh šprice stavite na kožu i ispraznite sadržaj izravno na kožu.
Slovenian: Vzemite nastavek, odstranite zaščitno zaporo in vstavite nastavek skozi sredino zamaška (1).
Croatian: Uzmite adapter, uklonite zaštitnu kapicu sa vrha i umetnite vrh u središnji dio čepa (1).
Slovenian: Aelurostrongylus abstrusus (odrasla oblika)
Croatian: Plućni crvi Aelurostrongylus abstrusus (adulti)
Slovenian: Pri zdravljenju z odmerkom 1,5 mg emodepsida in 7,5 mg prazikvantela na kg telesne mase je znašal izračun povprečne vrednosti geometrične sredine plazemske koncentracije 47 μg emodepsida/l in 593 μg prazkvantela/l.
Croatian: Nakon lokalne primjene doze od 1,5 mg emodepsida i 7,5 mg prazikvantela na kg tjelesne mase, uočena je srednja vršna koncentracija u plazmi od 47 µg/l emodepsida i 593 µg prazikvantela/l
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi namenjeni uporabniku - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Za upozorenja o neškodljivosti za osobu koja primjenjuje proizvod - pročitajte uputu o VMP prije upotrebe.
Slovenian: Po nanosu najmanjšega terapevtskega odmerka tega pripravka na kožo mačke, ki znaša 0,14 ml/kg telesne mase, je bila najvišja serumska koncentracija okoli 32,2 ± 23,9 μg emodepsida/1 in 61,3 ± 44,1 μg prazikvantela/1.
Croatian: Nakon lokalne primjene ovog proizvoda kod mačaka u najmanjoj terapijskoj dozi od 0,14 mL/kg t.m., uočena je srednja vršna koncentracija u serumu od 32,2 ± 23,9 µg/L emodepsida i 61,3 ± 44,1 µg/L prazikvantela.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka tableta zdravila Profender vsebuje:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka tableta Profendera sadržava:
Slovenian: Prekomerno odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Slovenian: Ne uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 12 tednov ali lažjih od 1 kg.
Croatian: Ne primjenjivati kod štenadi mlađe od 12 tjedana ili lakše od 1 kg.
Slovenian: Echinococcus multilocularis (zrela odrasla oblika in nezrela oblika) Echinococcus granulosus (zrela odrasla oblika in nezrela oblika)
Croatian: - Taenia spp. - Echinococcus multilocularis (adulti i nezreli adultni stadiji) - Echinococcus granulosus (adultni i nezreli adultni stadij)
Slovenian: Otroci naj ne bi bili v daljšem, intenzivnem stiku (npr. spali) z zdravljenimi mačkami v prvih 24 urah po nanosu zdravila.
Croatian: U prva 24 sata nakon tretmana djeci se ne smije dopustiti duži kontakt (npr. spavanje) s tretiranim mačkama.
Slovenian: Ker je treba ehinokokozo obvezno prijaviti Mednarodnemu uradu za kužne bolezni, je treba upoštevati smernice za zdravljenje in zaščito ljudi, ki jih izda pristojen organ.
Croatian: S obzirom da je to bolest koja se prijavljuje OIE, potrebno je slijediti specifične smjernice prilikom tretiranja, dobivene od strane nadležnog tijela, u svrhu zaštite zdravlja ljudi.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer Animal Health
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Bayer Animal Health
Slovenian: Če je pes okužen z D. caninum, ponovno okužbo preprečimo, če sočasno odpravimo vmesne gostitelje: bolhe in uši.
Croatian: Kada je prisutna invazija s D. caninum, trebalo bi uzeti u obzir popratnu terapiju protiv posrednika kao što su buhe i uši da se spriječi reinfekcija.
Slovenian: Najvišja koncentracija emodepsida je bila dosežena 3,2 ± 2,7 dni po nanosu, najvišja koncentracija prazikvantela pa 18,7 ± 47,0 ur po nanosu.
Croatian: Maksimalne koncentracije postignute su za emodepsid 3,2 ± 2,7 dana nakon aplikacije i 18,7 ± 47 sati za prazikvantel.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v originalni ovojnini, da se zaščiti pred vlago.
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom, kožo takoj umijte z milom in vodo.
Croatian: U slučaju nehotičnog polijevanja po koži odmah oprati vodom i sapunom.
Slovenian: Umivanje s šamponom ali stik živali z vodo neposredno po nanosu zdravila lahko zmanjšata njegovo učinkovitost.
Croatian: Pranje šamponom i uranjanje životinje u vodu, neposredno nakon primjene može umanjiti učinkovitost proizvoda.
Slovenian: Ena 1,12 ml merilna kapalka vsebuje:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Svaka pipeta od 1,12 ml sadržava:
Slovenian: Enota odmerka (merilna kapalka) zdravila Profender vsebuje:
Croatian: Svaka pojedina doza (pipeta) Profendera sadržava:
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove( http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Slovenian: Vzemite nastavek, odstranite zaščitno zaporo in vstavite nastavek skozi sredino zamaška.
Croatian: Uzmite adapter, uklonite zaštitnu kapicu sa vrha i umetnite vrh u središnji dio čepa.
Slovenian: Vsebnik:
Croatian: Oblići:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/07/2005.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27/07/2005.
Slovenian: 1,12 (1 merilna kapalka)
Croatian: 1,12 mL (1 pipeta)
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno psom, starejšim od 12 tednov in s telesno maso najmanj 1 kg.
Croatian: Za peroralnu primjenu kod pasa starijih od 12 tjedana i teških najmanje 1 kg.
Slovenian: Zajedavci lahko razvijejo odpornost proti kateremu koli razredu antihelmintika, po pogosti, ponavljajoči uporabi antihelmintika istega razreda.
Croatian: Otpornost parazita na bilo koju skupinu anthelmintika može se razviti uslijed učestale i ponavljane primjene anthelmintika te skupine.
Slovenian: Pomožne snovi: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant)
Croatian: Pomoćne tvari: 5,4 mg/ml butilhidroksianisol (E320; kao antioksidans)
Slovenian: V zelo redkih primerih se je po aplikaciji zdravila Profender na mestu nanosa pojavilo prehodno izpadanje dlak, pruritis in/ali vnetje.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene Profendera prolazna alopecija, svrbež i/ili upala uočeni su na mjestu aplikacije.
Slovenian: Bela polipropilenska merilna kapalka z zaporko v aluminijastem pretisnem omotu.
Croatian: Bijela polipropilenska pipeta s čepom u aluminijskom blisteru.
Slovenian: 0,35 (1 merilna kapalka)
Croatian: 0,35 mL (1 pipeta)
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi slinjenje in bruhanje.
Croatian: Slinjenje i povraćanje mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Slovenian: Za zdravljenje valjastih črvov in trakulj je zdravljenje učinkovito že po enkratnem dajanju.
Croatian: Za suzbijanje oblića i trakavica djelotvorna je jedna aplikacija po tretmanu.
Slovenian: Vzemite običajno 1 ml brizgo za enkratno uporabo z luerjevim nastavkom in jo povežite z nastavkom.
Croatian: Uzmite standardnu jednokratnu špricu s luer nastavkom i spojite ju na adapter.
Slovenian: Pri teh psih zdravilo uporabite samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Croatian: Stoga ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se smije primijeniti samo na osnovi procjene odgovornog veterinara da je korist veća od mogućih štetnih učinaka.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živali daje zdravilo:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Slovenian: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant)
Croatian: 5,4 mg/ml butilhidroksianisol (E320; kao antioksidans)
Slovenian: (3 pretisni omoti po 8 tablet)
Croatian: (3 blister trake s 8 tableta)
Slovenian: Ena 0,70 ml merilna kapalka vsebuje:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Svaka pipeta od 0,70 ml sadržava:
Slovenian: Nanos na zatilje preprečuje, da bi mačka zdravilo polizala.
Croatian: Nakapavanje na kožu u blizini baze lubanje umanjuje mogućnost da mačka poliže proizvod.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo lažje in prehodne nevrološke motnje, kot so ataksija in mišično drgetanje.
Croatian: Blagi i prolazni neurološki poremećaji kao što su ataksija ili tremor, mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Slovenian: Profender za majhne mačke (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Croatian: Profender za male mačke (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Slovenian: Pri zaužitju zdravila ali, če vzdraženje kože ali oči ne mine, poiščite takoj zdravniško pomoč in pokažite navodilo za uporabo.
Croatian: Potraje li nadražaj kože ili očiju, ili u slučaju da se otopina proguta, treba odmah potražiti savjet/pomoć liječnika i pokazati mu uputu.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovenian: Ena 0,35 ml merilna kapalka vsebuje:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Svaka pipeta od 0,35 ml sadržava:
Slovenian: Za mačke, ki imajo ali so izpostavljene mešanim parazitarnim infekcijam z naslednjimi vrstami valjastih črvov, trakulj in pljučnih črvov:
Croatian: Za mačke koje su invadirane ili kod kojih postoji opasnost od mješovitih parazitarnih invazija uzrokovanih sljedećim vrstama oblića, trakavica i plućnih crva:
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Svaki neupotrebljeni veterinarsko medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni upotrebom takvog proizvoda moraju se ukloniti u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Specifični protistrup ni znan.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot.
Slovenian: (5 pretisnih omotov po 10 tablet) Profender 50 mg/10 mg tablete za srednje velike pse - 2 tableti
Croatian: (5 blister traka s 10 tableta) Profender 50 mg/10 mg za srednje velike pse - 2 tablete
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki
Croatian: Farmakokinetički podaci
Slovenian: - 10 tablet
Croatian: - 10 tableta
Slovenian: Klinični znaki so se pokazali kot rezultat lizanja mačke mesta nanosa.
Croatian: Smatra se da se ti simptomi javljaju kao posljedica lizanja mjesta aplikacije.
Slovenian: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Croatian: Dipylidium caninum, Taenia taeniformis, Echinococcus multilocularis Plućni crvi:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Profender, kožni nanos, raztopina za mačke Škatla s steklenico z več odmerki
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Profender spot-on otopina za mačke Vanjsko pakovanje, bočica sa više doza
Slovenian: (5 pretisnih omotov po 10 tablet)
Croatian: (5 blister traka s 10 tableta)
Slovenian: Zdravilni učinkovini: 7,5 mg emodepsida, 30,0 mg prazikvantela
Croatian: Djelatne tvari: 7,5 mg emodepsid, 30 mg prazikvantel
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini ali pretisnem omotu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 96 mg/ 24 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Profender 96 mg/24 mg spot-on otopina za velike mačke
Slovenian: (13 pretisnih omotov po 4 tablete)
Croatian: (13 blister traka s 4 tablete)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemčija
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Njemačka
Slovenian: 1 = 3 kg srednje veliki psi = 10 kg veliki psi = 30 kg
Croatian: Veliki psi = 30 kg
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDAI DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda dosega djece.
Slovenian: Vzemite merilno kapalko iz ovojnine, držite jo navpično, zavrtite in snemite zaporko, obrnite jo in prebodite plastično zaporo na merilni kapalki.
Croatian: Držeći je uspravno, okrenite i skinite kapicu te s njezinim suprotnim krajem probušite membranu.
Slovenian: Profender tablete za majhne pse
Croatian: Profender tablete za male pse
Slovenian: - 52 tablet
Croatian: - 52 tableta
Slovenian: Razpolovna doba emodepsida je okoli 9,2 ± 3,9 dni, prazikvantela pa okoli 4,1 ±
Croatian: Obje djelatne tvari polagano se povlače iz seruma, s vremenom polueliminacije 9,2 ± 3,9 dana, za emodepsid i 4,1 ± 1,5 dana za prazikvantel.
Slovenian: Profender za srednje velike mačke
Croatian: Profender za male mačke
Slovenian: 52 tablet
Croatian: 52 tablete
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj z dajanjem zdravila bolnim in oslabljenim živalim, pri teh živalih zdravilo uporabimo le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Croatian: Oraničena su iskustva s upotrebom ovoga proizvoda na bolesnim ili vrlo mršavim životinjama, stoga se ova otopina smije primijeniti samo na osnovi procjene da je korist veća od mogućih štetnih učinaka.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 tablet
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 tableta
Slovenian: Ti učinki so verjetno posledica tega, če mačka takoj po nanosu poliže mesto nanosa.
Croatian: Ti učinci smatraju se posljedicom lizanja mjesta aplikacije neposredno nakon nakapavanja.
Slovenian: 20 merilnih kapalk
Croatian: 20 pipeta
Slovenian: EU/2/05/054/023 za 2 tableti EU/2/05/054/024 za 4 tablete
Croatian: EU/2/05/054/023 2 tablete EU/2/05/054/024 4 tablete
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za velike mačke > 5 kg - 8 kg
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za velike mačke > 5 kg -8 kg
Slovenian: mišični krč), pri kolijih, šetlandskih ovčarjih ali avstralskih ovčarjih z mutacijo gena MDR1.
Croatian: Osim toga, simptomi neuroloških poremećaja mogu biti puno teži (npr. konvulzije) u mdr 1 mutanata (-/-) kolija, šetlandskih ovčara i australskih ovčara.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 4 tablete
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 4 tablete
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 30 mg/ 7.5 mg kožni nanos, raztopina za majhne mačke
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Profender 30 mg/7,5 mg spot-on otopina za male mačke
Slovenian: (6 pretisnih omotov po 4 tablete)
Croatian: (6 blister trake s 4 tablete)
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE Peroralna uporaba.
Croatian: Za peroralnu primjenu.
Slovenian: EU/2/05/054/019 za 4 tablete
Croatian: EU/2/05/054/019 4 tablete
Slovenian: Profender 15 mg/3 mg tablete za majhne pse
Croatian: Profender 15 mg/3 mg tablete za male pse
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/05/054/018 - 031
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/05/054/001-016
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 85.5 mg/ml / 21.4 mg/ml kožni nanos, raztopina za mačke Prazikvantel / Emodepsid
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml spot-on otopina za mačke Prazikvantel/emodepsid
Slovenian: - 50 tablet
Croatian: - 50 tableta
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred vlago.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Slovenian: Za pse, ki imajo ali so izpostavljeni mešanim parazitarnim infekcijam z naslednjimi vrstami valjastih črvov in trakulj:
Croatian: Za pse koji su invadirani ili kod kojih postoji opasnost od mješovitih parazitarnih invazija uzrokovanih sljedećim vrstama oblića i trakavica:
Slovenian: Pretisni omot z 2, 4, 12, 20 ali 40 enoodmernimi merilnimi kapalkami.
Croatian: Blister pakovanje sadržava 2, 4, 12, 20 ili 40 pipeta; samo 0,70 ml pipete: dodatno pakovanje koje sadržava 80 pipeta.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovenian: Merilne kapalke z 0,35 ml, 0,70 ml in 1,12 ml raztopine za kožni nanos.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Veličine pakovanja pipete 0,35 ml, 0,70 ml i 1,12 ml.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 2 tableti
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 2 tablete
Slovenian: Zdravilni učinkovini: 24,0 mg emodepsida, 96,0 mg prazikvantela
Croatian: Djelatne tvari: 24 mg emodepsid, 96 mg prazikvantel
Slovenian: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Croatian: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 150 mg/30 mg tablete s prirejenim sproščanjem za velike pse
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Profender 150 mg/ 30 mg tablete s prilagođenim otpuštanjem za velike pse
Slovenian: Profender 50 mg/10 mg tablete s prirejenim sproščanjem za srednje velike pse - 2 tableti
Croatian: Profender 50 mg/10 mg tableta s prilagođenim otpuštanjem za srednje velike pse - 2 tablete
Slovenian: 12 merilnih kapalk 20 merilnih kapalk 40 merilnih kapalk 80 merilnih kapalk
Croatian: 40 pipeta 80 pipeta
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 3-2016.
Slovenian: Ti znaki izzvenijo brez dodatnega zdravljenja.
Croatian: Ovi se znakovi povlače bez daljnjeg liječenja.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Profender nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Prav tako se v zelo redkih primerih lahko pojavijo kratkotrajni neželeni učinki na živčni sistem, kot sta ataksija (nezmožnost usklajenega gibanja mišic) ali tresavica.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi i kratkotrajni znakovi u vezi sa živčanim sustavom kao što su ataksija (nemogućnost da se koordinira kretnjama mišića) ili tremor (tresavica).
Slovenian: Oseba, ki nanaša zdravilo, ne sme kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa naj si temeljito umije roke.
Croatian: Osoba koja daje dozu ne smije pušiti, jesti ili piti te treba temeljito oprati ruke nakon uporabe VMP-a.
Slovenian: Zdravilo Profender se ne sme uporabljati za nobeno drugo živalsko vrsto.
Croatian: Profender se ne smije koristiti za druge životinjske vrste.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe s pljučnimi črvi se dajeta dva odmerka v razmiku dveh tednov.
Croatian: Za plućne gliste potrebne su dvije terapije u razmaku od dva tjedna.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Profender, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Profender na snazi u Europskoj uniji od 27. srpnja 2005.
Slovenian: Zdravilo Profender ne sme priti v vodotoke, ker je lahko škodljivo za vodne organizme.
Croatian: Ne smije se dozvoliti da Profender dođe u površinske vode jer može štetno djelovati na vodene organizme.
Slovenian: Pri psih neželeni učinki niso bili opaženi.
Croatian: U pasa nisu zabilježene nuspojave.
Slovenian: Zdravilo Profender naj se ne uporablja pri mladih živalih (mačkah, mlajših od 8 tednov ali težkih manj kot 0,5 kg, ali psih, mlajših od 12 tednov ali težkih manj kot 1 kg).
Croatian: VMP Profender ne smije se primjenjivati u mladih životinja (mačaka u dobi do 8 tjedana starosti ili koje teže manje od 0,5 kg ili štenadi u dobi do 12 tjedana starosti ili koja teže manje od 1 kg).
Slovenian: Število potrebnih tablet ali polovičk tablet se določi na podlagi telesne mase psa.
Croatian: Točan broj tableta ili polovica tableta koje treba primijeniti izračunava se na temelju tjelesne težine psa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Profender večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Profender nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Profender.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Profender:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Profender:
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve je treba oči izprati z vodo oziroma kožo umiti z vodo in milom.
Croatian: Ako dođe do slučajnog izlaganja proizvodu, oči treba isprati vodom, a kožu sapunom i vodom.
Slovenian: Profender je antiparazitsko zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, emodepsid in prazikvantel.
Croatian: Profender je antiparazitski VMP koji sadrži dvije djelatne tvari, emodepsid i prazikvantel.
Slovenian: Emodepsid ovira določene specifične receptorje v živčnem sistemu glist, kar posledično povzroči njihovo paralizo in smrt.
Croatian: Emodepsid ometa određene specifične receptore u živčanim sustavima oblića što uzrokuje njihovu paralizu i umiranje.
Slovenian: Več kot 90 % mačk in 99 % psov po zdravljenju z zdravilom Profender ni bilo več okuženih z glistami ali trakuljami.
Croatian: Više od 90 % mačaka i 99 % pasa nije bilo zaraženo oblićima ili trakavicama nakon liječenja VMP-om Profender.
Slovenian: Laboratorijska študija je pokazala, da zdravilo Profender zniža število črvov v pljučih za več kot 99 %.
Croatian: Laboratorijsko je ispitivanje pokazalo da VMP Profender smanjuje broj glista u plućima za više od 99 %.