FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, el efecto positivo de los fibratos principalmente sobre los triglicéridos, pero también, aunque en menor grado, sobre el colesterol HDL y LDL, indica que existen subgrupos de pacientes que aún podrían beneficiarse de este tratamiento.
Slovak: Z účinku fibrátov najmä na triglyceridy a tiež z menšieho, ale celkovo pozitívneho účinku na HDL a LDL cholesterol vyplýva, že existujú podskupiny pacientov, pre ktorých je táto liečba prínosom.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación de los resúmenes de las características del producto y los prospectos presentados por la EMA
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov predložené agentúrou EMA
Spanish: • El CHMP ha tenido en cuenta las recomendaciones del PhVWP respecto a la evaluación de los riesgos y beneficios de los fibratos en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares (morbimortalidad) y dislipidémicas;
Slovak: • výbor CHMP zvážil odporúčania pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi po preskúmaní prínosu a rizika fibrátov pri liečbe kardiovaskulárnych (mortalita a morbidita) a dyslipidemických ochorení,
Spanish: A partir de los datos anteriores, se llegó a la conclusión de que la información del producto de todos los fibratos debería actualizarse para reflejar los datos disponibles y la práctica clínica actual, y para definir los grupos de pacientes con más probabilidades de beneficiarse de los fibratos, como son los pacientes con hipertrigliceridemia intensa con o sin colesterol HDL bajo, o con hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran.
Slovak: Na základe uvedených údajov sa dospelo k záveru, že by sa mala aktualizovať informácia o produkte pre všetky fibráty tak, aby odzrkadľovala dostupné dôkazy a súčasnú klinickú prax a aby obsahovala vymedzenie skupín pacientov, pre ktorých by fibráty mohli byť prínosom, ako sú napríklad pacienti so závažnou hypertriglyceridémiou s nízkou hladinou HDL cholesterolu alebo bez nízkej hladiny HDL cholesterolu, alebo so zmiešanou hyperlipidémiou, keď je statín kontraindikovaný alebo keď nie je tolerovaný.
Spanish: No existen datos procedentes de ensayos aleatorizados y controlados referentes al ciprofibrato, pero no se han observado diferencias en cuanto a los efectos sobre marcadores indirectos dentro del grupo.
Slovak: Pokiaľ ide o kiprofibrát, nie sú dostupné žiadne údaje z randomizovaných kontrolovaných štúdií, ale nepreukázali sa rozdiely v účinku náhradného markera v tejto skupine.
Spanish: En este sentido, la revisión realizada por el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) de todos los datos disponibles acerca de la relación entre beneficio y riesgo de los fibratos en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares (morbimortalidad) y dislipidémicas, aprobado inicialmente por el CHMP, llegó a la conclusión de que, en la mayoría de los casos, las indicaciones de los fibratos se habían aprobado basándose principalmente en sus efectos sobre estos parámetros indirectos y que se disponía de pocos datos sobre los efectos de los distintos fibratos sobre la morbimortalidad cardiovascular.
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (PhVWP) v tomto zmysle preskúmala všetky dostupné údaje o prínose a riziku fibrátov pri liečbe kardiovaskulárnych (mortalita a morbidita) a dyslipidemických ochorení, ktoré pôvodne schválil výbor CHMP, a dospela k záveru, že indikácie pre fibráty boli vo väčšine prípadov udelené najmä na základe ich účinku na tieto náhradné parametre a že o účinku rôznych fibrátov na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bolo dostupných málo dôkazov.
Spanish: La eficacia y seguridad a largo plazo de los fibratos actualmente aprobados se ha evaluado sobre todo en seis grandes ensayos aleatorizados y controlados con placebo: el Helsinki Heart Study (HHS; Estudio cardiaco de Helsinki) y el Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT; Ensayo de intervención en las HDL del sistema sanitario de veteranos) con gemfibrozilo, el estudio Bezafibrate Infarction Prevention (BIP; Prevención de los infartos con bezafibrato) y el estudio Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER; Reducción de los episodios de arteriopatía de las extremidades inferiores) con bezafibrato, y los estudios Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD; Fenofibrato en la disminución de los episodios en la diabetes) y Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD; Acción para controlar el riesgo cardiovascular en la diabetes) con fenofibrato.
Slovak: Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť fibrátov, ktoré sú v súčasnosti povolené, sa skúmala najmä v šiestich rozsiahlych randomizovaných štúdiách kontrolovaných placebom: v štúdii Helsinské srdce (HHS) a v štúdii Zásah HDL do záležitostí veteránov (VA-HIT) skúmajúcich gemfibrozil, v štúdii Prevencia infarktu pomocou bezafibrátu (BIP), v štúdii Zníženie výskytu udalostí spojených s ochorením tepien v dolných končatinách (LEADER) pomocou bezafibrátu, v štúdii Zásah fenofibrátu pri znížení výskytu udalostí spojených s cukrovkou (FIELD) a v štúdii
Spanish: En general, los datos disponibles indicaron que, a pesar de que los fibratos llevan mucho tiempo en el mercado, apenas existen pruebas de que su empleo produzca efectos clínicos beneficiosos a largo plazo en la prevención primaria o secundaria de las enfermedades cardiovasculares.
Slovak: Z celkových dostupných dôkazov vyplýva, že napriek dlhodobej prítomnosti fibrátov na trhu existuje len obmedzený dôkaz o dlhodobom klinickom prínose pri ich použití v rámci primárnej alebo sekundárnej prevencie kardiovaskulárneho ochorenia.
Spanish: • El CHMP ha examinado los datos adicionales publicados sobre los fibratos, incluidos los resultados del ensayo lipídico ACCORD, que respaldaron el uso del fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200 y 250 mg, y comprimidos recubiertos con película de 160 y 145 mg) como tratamiento complementario de una estatina en pacientes con hiperlipidemia mixta y alto riesgo cardiovascular cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan suficientemente con una estatina sola;
Slovak: • výbor CHMP zvážil ďalšie publikované údaje o fibrátoch vrátane výsledkov štúdie ACCORD skúmajúcej lipidy, ktoré podporujú použitie fenofibrátu (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety) ako prídavku k liečbe statínom v prípade pacientov so zmiešanou hyperlipidémiou s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú adekvátne kontrolované statínom samotným,
Spanish: Reconociendo también que los ensayos han aportado pruebas de que el gemfibrozilo podría diferir del resto del grupo y tener un perfil más favorable, se pensó que estaba justificado diferenciar las indicaciones del gemfibrozilo e incluir también el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la prevención primaria de la morbilidad cardiovascular en los varones cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran.
Slovak: Vzhľadom na to že štúdie poskytli dôkaz, že gemfibrozil sa môže odlišovať od ostatných členov skupiny a môže mať priaznivejší profil, predpokladá sa, že rozlišovanie medzi danými indikáciami pre gemfibrozil je odôvodnené a má tiež zahŕňať liečbu primárnej hypercholesterolémie a primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď je statín kontraindikovaný alebo keď nie je tolerovaný.
Spanish: A pesar de las diferencias en cuanto a metodología y poblaciones de estudio, los principales ensayos de fibratos han demostrado que el tratamiento con estos fármacos podría disminuir los episodios de cardiopatía coronaria, pero no existen pruebas claras de que pueda reducir la mortalidad por cualquier causa en la prevención primaria o secundaria de las enfermedades cardiovasculares.
Slovak: Hlavné štúdie skúmajúce fibráty napriek rozdielom v metodológii a v skúmaných skupinách pacientov preukázali, že liečba fibrátmi môže znížiť výskyt udalostí spojených s koronárnym ochorením srdca, ale neexistuje jasný dôkaz, že môžu znížiť mortalitu z akejkoľvek príčiny v rámci primárnej alebo sekundárnej prevencie kardiovaskulárneho ochorenia.
Spanish: Dado que no puede demostrarse la eficacia terapéutica a partir de los datos aportados, el uso de los fibratos como tratamiento de primera línea en estas indicaciones ya no está justificado a excepción del gemfibrozilo, que tuvo un efecto beneficioso en la prevención primaria de la morbilidad cardiovascular en los varones cuando no puede emplearse una estatina.
Slovak: Keďže z predložených údajov sa nedá vyvodiť terapeutická účinnosť, použitie fibrátov ako liečby prvej línie pre tieto indikácie už nie je odôvodnené pre všetky fibráty okrem gemfibrozilu, pri ktorom sa preukázal prínos pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď sa nemôže použiť statín.
Spanish: Se ha observado que los fibratos reducen los triglicéridos (TG) plasmáticos entre el 30 % y el 50 % y que elevan la concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) entre el 2 % y el 20 %.
Slovak: Dokázalo sa, že fibráty znižujú hladinu triglyceridov (TG) v plazme o 30 % až 50 % a zvyšujú hladinu lipoproteínu cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) o 2 % až 20 %. Ich účinok na lipoproteín cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) je variabilný; môže byť od nuly až po malý pokles do 10
Spanish: Motivos de la modificación de los resúmenes de las características del producto y los prospectos
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Spanish: Sin embargo, con determinadas dosis de fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200 y 250 mg, y comprimidos recubiertos con película de 160 y 145 mg), los resultados del ensayo lipídico ACCORD, junto con los estudios de resultados previos y los metaanálisis de ensayos de fibratos, respaldan el efecto beneficioso del tratamiento complementario en la población dislipidémica cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan suficientemente con una estatina en monoterapia.
Slovak: Výsledky zo štúdie ACCORD, v ktorej sa skúmali lipidy, spolu s výsledkami predchádzajúcich štúdií a meta-analýzami zo štúdií skúmajúcich fibráty však v prípade určitých dávok fenofibrátu (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety) podporujú prínos doplňujúcej liečby pre dyslipidemickú skupinu pacientov, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú adekvátne kontrolované statínom samotným.
Spanish: El CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato y gemfibrozilo (véase el Anexo I) y, a tal efecto, se incluyen en el Anexo III las secciones pertinentes de los resúmenes de las características del producto y los prospectos.
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu v povolení na uvedenie lieku na trh pre lieky obsahujúce fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil (pozri prílohu I).
Spanish: • El CHMP ha concluido a partir de los datos aportados que se observa una falta de eficacia terapéutica en la prevención primaria y secundaria de las enfermedades cardiovasculares con todos los fibratos, con la excepción del gemfibrozilo, que mostró efectos beneficiosos para la prevención primaria de la morbilidad cardiovascular en los varones que no pueden tomar estatinas.
Slovak: • výbor CHMP na základe predložených údajov dospel k záveru, že sa nedokázala terapeutická účinnosť všetkých fibrátov pri primárnej alebo sekundárnej prevencii kardiovaskulárneho ochorenia s výnimkou gemfibrozilu, pri ktorom sa preukázal prínos pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď sa nemôže použiť statín; pri závažnej hypertriglyceridémii a pri určitých dyslipidémiách, keď sa nemôže použiť statín, môže byť liečba fibrátmi pre pacientov stále prínosom; v prípade fenofibrátu sa preukázal aj prínos ako doplňujúca liečba k statínom, ako už bolo podrobne uvedené.
Spanish: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Slovak: Ambachtenlaan 13H 3001
Spanish: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Slovak: Nederland BV Ronde Tocht 11
Spanish: 2700-327 Amadora Portugal
Slovak: 2700-327 Amadora Portugalsko
Spanish: 3505 Limassol Chipre
Slovak: 3505 Limassol Cyprus
Spanish: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Slovak: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko
Spanish: BE - Bélgica MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovak: BE - Belgicko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Spanish: Agios Dimitrios 17341 Grecia
Slovak: Agios Dimitrios 17341
Spanish: S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Slovak: LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Países Bajos
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandsko
Spanish: AT - Austria G.L.
Slovak: AT - Rakúsko G.L.
Spanish: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumanía
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko
Spanish: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Slovak: Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulharsko
Spanish: Markopoulo Mesogeion 19003 Grecia
Slovak: Markopoulo Mesogeion 19003
Spanish: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko
Spanish: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
Slovak: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Spanish: Grecia 17456
Slovak: Grécko 17456
Spanish: IT - Italia Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Slovak: IT - Taliansko Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Spanish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Países Bajos
Slovak: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holandsko
Spanish: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831 Diegem
Slovak: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831
Spanish: Pfizer Healthcare Rep. de Irlanda 9 Riverwalk
Slovak: IE - Írsko Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Spanish: 2333 CR Leiden The Países Bajos
Slovak: 2333 CR Leiden Holandsko
Spanish: St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovak: Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Spanish: E. Demunterlaan 3
Slovak: Brg. E. Demunterlaan 3
Spanish: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Slovak: ET - Estónsko Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Spanish: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Bélgica
Slovak: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgicko
Spanish: FR - Francia Pfizer Holding Francia 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: PL - Polonia VEDIM Sp. z o.o.
Slovak: PL - Poľsko VEDIM Sp. z o.o.
Spanish: 6900 Marche-en-Famenne Bélgica
Slovak: 6900 Marche-en-Famenne
Spanish: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Slovak: EL - Grécko SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Spanish: AFGEKORT "E.G."
Slovak: "E.G."
Spanish: AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Slovak: AT - Rakúsko 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Spanish: ES - España LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Slovak: LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Spanish: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Reino Unido
Slovak: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Veľká Británia
Spanish: Strada Solaro, 75/77
Slovak: Solaro, 75/77
Spanish: 3752 LB Bunschoten The Países Bajos
Slovak: 3752 LB Bunschoten Holandsko
Spanish: cápsulas (con polvo micronizado)
Slovak: kapsula (s mikronizovaným práškom)
Spanish: ES - España USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Slovak: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Spanish: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Reino Unido
Slovak: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Veľká Británia
Spanish: Boulevard 40
Slovak: Tietgens Boulevard 40
Spanish: UK - Reino Unido
Slovak: UK - Veľká Británia
Spanish: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Slovak: Rue du Parc Industriel 39
Spanish: 3 Howard Road Eaton Socon
Slovak: Road Eaton Socon
Spanish: Pfizer Oy Tietokuja 4
Slovak: FI - Fínsko Pfizer Oy Tietokuja 4
Spanish: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Reino Unido
Slovak: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Spanish: D-86156 Augsburg Alemania
Slovak: D-86156 Augsburg
Spanish: 4870 AG Etten-Leur The Países Bajos
Slovak: 4870 AG Etten-Leur
Spanish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Slovak: Bezafibrat 400 ret-1
Spanish: D-56218 Mülheim-Kärlich Alemania
Slovak: D-56218 Mülheim-Kärlich Nemecko
Spanish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Spanish: HANTS GU32 3QB Reino Unido
Slovak: HANTS GU32 3QB Veľká Británia
Spanish: D-90449 Nürnberg Alemania
Slovak: D-90449 Nürnberg
Spanish: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Grecia
Slovak: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Grécko
Spanish: IT - Italia Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Slovak: & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Spanish: 100 95 Grugliasco Italia
Slovak: 100 95 Grugliasco
Spanish: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lituania
Slovak: Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Litva
Spanish: Reino Unido,
Slovak: Veľká Británia,
Spanish: Diagonal 507 Barcelona
Slovak: Diagonal 507 BARCELONA Španielsko
Spanish: EL - Grecia MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi
Spanish: IT - Italia Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Slovak: Spa Viale Città D'Europa, 681
Spanish: Eulitop comprimido
Slovak: Eulitop tableta
Spanish: IT - Italia Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica
Spanish: IT - Italia Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Slovak: Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Spanish: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Reino Unido
Slovak: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Veľká Británia
Spanish: BE - Bélgica EUROGENERICS N.V.
Slovak: BE - Belgicko EUROGENERICS N.V.
Spanish: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Slovak: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
Spanish: ES - España USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Slovak: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008
Spanish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovak: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
Spanish: BGBulgaria
Slovak: BGBulharsko
Spanish: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Reino Unido
Slovak: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Veľká Británia
Spanish: D-76229 Karlsruhe Alemania
Slovak: D-76229 Karlsruhe
Spanish: IT - Italia Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italia
Slovak: IT - Taliansko Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO
Spanish: HUHungría sanofi-aventis zrt.
Slovak: HUMaďarsko sanofi-aventis zrt.
Spanish: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Reino Unido
Slovak: Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Veľká Británia
Spanish: ES - España LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Slovak: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Spanish: FR - Francia AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIA
Slovak: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCÚZSKO
Spanish: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Slovak: EL - Grécko BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Spanish: ES - España QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Slovak: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Spanish: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03
Slovak: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03
Spanish: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumanía
Slovak: Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumunsko
Spanish: 10D D- 10785 Berlín Alemania
Slovak: 10D D- 10785
Spanish: SE - Suecia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Slovak: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Spanish: AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: Pfizer Corporation Austria GmbH
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Spanish: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Slovak: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
Spanish: 92213 Saint-Cloud Cedex Francia
Slovak: 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
Spanish: BE - Bélgica S.M.B.
Slovak: BE - Belgicko S.M.B.
Spanish: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Slovak: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764
Spanish: EL - Grecia HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Slovak: EL - Grécko HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Spanish: 21079 Dijon Cedex Francia
Slovak: 21079 Dijon Cedex
Spanish: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Reino Unido
Slovak: Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Veľká Británia
Spanish: IT - Italia Actavis Italia Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Slovak: IT - Taliansko Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Spanish: ES - España LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Slovak: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Spanish: A-8054 Graz
Slovak: A-8054
Spanish: Gemfi 450-1 A Pharma
Slovak: Gemfi 450-1
Spanish: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Slovak: Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Spanish: 145 mg pour 1 comprimé comprimido
Slovak: 145 mg pour 1 comprimé tableta
Spanish: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Países Bajos
Slovak: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003
Spanish: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Slovak: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Spanish: FR - Francia Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Spanish: D-65439 Floersheim Alemania
Slovak: D-65439 Floersheim
Spanish: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Slovak: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.,
Spanish: Avda. Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) España
Slovak: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023
Spanish: HR8 2DX Herefordshire REINO UNIDO
Slovak: HR8 2DX Herefordshire VEĽKÁ BRITÁNIA
Spanish: IE - Rep. de Irlanda
Slovak: IE - Írsko
Spanish: FR - Francia WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Slovak: WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Spanish: IS- 220 Hafnarfjördur Islandia
Slovak: IS- 220 Hafnarfjördur Island
Spanish: A-8502 Lannach
Slovak: A-8502
Spanish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovak: Quinta da Beloura 2710-444
Spanish: Lista de los nombres, formulaciones farmacéuticas, concentraciones de los productos medicinales.
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutí o registrácii v členských štátoch
Spanish: FR - Francia BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Slovak: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67
Spanish: DEAlemania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Slovak: Gasse 3A 1140 Wien
Spanish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Alemania
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Spanish: LV - Letonia Sanofi-aventis Letonia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Slovak: Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Spanish: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Alemania
Slovak: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Nemecko
Spanish: BE - Bélgica SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Slovak: BE - Belgicko SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Spanish: República Checa sanofi-aventis s.r.o.
Slovak: CZ - Česká republika sanofi-aventis s.r.o.
Spanish: FR - Francia Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francia
Slovak: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francúzsko