FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aprovel consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aprovel може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aprovel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aprovel.
Italian: Il beneficio principale era l'effetto sui livelli di creatinina nel sangue.
Bulgarian: Основната полза е от ефекта върху нивата на креатинин в кръвта.
Italian: Se ne sconsiglia l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца от бременността.
Italian: Altre informazioni su Aprovel
Bulgarian: Допълнителна информация за Aprovel:
Italian: È disponibile in compresse (75, 150 e 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75, 150 и 300 mg).
Italian: Non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aprovel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aprovel прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: La dose solitamente raccomandata di Aprovel è di 150 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза Aprovel е 150 mg веднъж дневно.
Italian: Se la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno oppure possono essere aggiunti altri medicinali per l'ipertensione, come l'idroclorotiazide.
Bulgarian: Ако не се постигне достатъчен контрол на кръвното налягане, дозата може да бъде увеличена до 300 mg дневно или да се добавят други лекарства за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aprovel, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aprovel, вижте листовката.
Italian: Rispetto all'amlodipina vi era una riduzione del rischio relativo del 23%.
Bulgarian: Отбелязано е 23% относително намаляване на риска спрямо амлодипин.
Italian: Il 27 agosto 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aprovel, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aprovel, валидно в Европейския съюз.
Italian: L'impiego del medicinale è stato inoltre analizzato in associazione a idroclorotiazide in 1 736 pazienti.
Bulgarian: Изследвана е също употребата му в комбинация с хидрохлоротиазид при 1736 пациенти.
Italian: Aprovel non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Bulgarian: Aprovel не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки.
Italian: In questo studio, Aprovel è stato posto a confronto con un placebo e con amlodipina.
Bulgarian: В това проучване Aprovel е сравнен с плацебо и с амлодипин.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aprovel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aprovel.
Italian: Aprovel è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in 712 pazienti e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, enalaprile o amlodipina) in 823 pazienti.
Bulgarian: Aprovel е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aprovel nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Aprovel са установени в проучванията?
Italian: Il trattamento inizia con una dose di 150 mg una volta al giorno, che di solito è aumentata fino a 300 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Лечението започва със 150 mg веднъж дневно и дозата обикновено се увеличава до 300 mg веднъж дневно.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Aprovel sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Aprovel са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Aprovel è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
Bulgarian: Aprovel е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан (irbesartan).
Italian: Ciò determina un calo della pressione sanguigna e riduce i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, quali ad esempio l'ictus.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la riduzione della pressione diastolica del sangue (la pressione del sangue misurata nell'intervallo tra due battiti cardiaci).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Aprovel (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'iperpotassiemia (elevati livelli di potassio nel sangue).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Aprovel (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хиперкалемия (високи нива на калий в кръвта).
Italian: Qual è il rischio associato ad Aprovel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aprovel?
Italian: Utilizzati in associazione a idroclorotiazide, i due medicinali hanno mostrato un effetto supplementare.
Bulgarian: Когато се прилага с хидрохлоротиазид, ефектите на двете лекарства се допълват.
Italian: Aprovel è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale in adulti con ipertensione e diabete di tipo 2.
Bulgarian: Aprovel се използва също за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2.
Italian: Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente si lega, irbesartan impedisce l'effetto dell'ormone, permettendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Aprovel è aggiunto ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Aprovel се добавя към някои други лечения за хипертония.
Italian: Negli studi sulla pressione sanguigna, Aprovel si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre la pressione diastolica del sangue e ha avuto effetti simili ad altri medicinali per l'ipertensione.
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Aprovel е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има сходни ефекти с други лекарства за хипертония.
Italian: Aprovel è stato studiato inizialmente in 11 sperimentazioni per valutarne gli effetti sulla pressione sanguigna.
Bulgarian: Ефектът на Aprovel върху кръвното налягане първоначално е изследван в 11 изпитвания.
Italian: Il principio attivo di Aprovel, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Bulgarian: Активното вещество в Aprovel, ирбесартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Italian: Aprovel è utilizzato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Bulgarian: Aprovel се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Italian: Il secondo studio era volto a verificare se Aprovel contribuisse ad allungare il periodo di tempo necessario al raddoppio dei livelli di creatinina (un marcatore della malattia renale) nel sangue dei pazienti, fino all'insorgere della necessità di trapianto di rene o di dialisi o fino al decesso del paziente.
Bulgarian: Второто проучване проследява дали Aprovel увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, преди да се появи необходимост от бъбречна трансплантация или диализа или преди да настъпи смърт.
Italian: Per il trattamento della malattia renale, Aprovel è stato studiato in due ampi studi coinvolgendo un totale di 2 326 pazienti con diabete di tipo 2.
Bulgarian: За лечение на бъбречни заболявания Aprovel е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2. Aprovel е използван в продължение на две или повече години.
Italian: Una dose iniziale di 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di depurazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта) или при пациенти на възраст над 75 години може да се прилага начална доза от 75 mg.
Italian: Uno studio ha osservato i marcatori dei danni renali, misurando l'eventuale rilascio di proteina albumina nell'urina da parte dei reni.
Bulgarian: Едното проучване проследява показателите за бъбречно увреждане, като измерва дали бъбреците отделят протеина албумин в урината.
Italian: Nel secondo studio sulla malattia renale, Aprovel ha ridotto del 20% rispetto al placebo il rischio relativo di raddoppiare i livelli di creatinina nel sangue, di dover ricorrere al trapianto del rene o a dialisi, o di decesso nel corso dello studio.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Aprovel намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, необходимостта от бъбречна трансплантация или диализа или смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Italian: Che cos'è Aprovel?
Bulgarian: Какво представлява Aprovel?
Italian: Per che cosa si usa Aprovel?
Bulgarian: За какво се използва Aprovel?
Italian: Nel primo studio sulla malattia renale, Aprovel si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di danno renale misurato in base all'escrezione di proteina.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Aprovel е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развиване на бъбречни увреждания, както сочи измереното отделяне на протеини.
Italian: Come si usa Aprovel?
Bulgarian: Как се използва Aprovel?
Italian: Come agisce Aprovel?
Bulgarian: Как действа Aprovel?
Italian: Aprovel in associazione a medicinali contenenti aliskiren (usati per trattare l'ipertensione essenziale) non deve essere usato in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata o grave.
Bulgarian: (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Italian: Perché è stato approvato Aprovel?
Bulgarian: Защо Aprovel е разрешен за употреба?
Italian: 120 capsule
Bulgarian: 120 капсули
Italian: 95 ml
Bulgarian: 250 mg
Italian: 250 mg Capsule molli flacone (HDPE)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Italian: 100 mg/ml Soluzione orale flacone (vetro)
Bulgarian: 100 mg/ml
Italian: È pertanto importante che lei sia informato anche su questi medicinali.
Bulgarian: Следователно, важно е да имате информация също и за тези лекарства.
Italian: Tali cambiamenti potrebbero in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2005
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Дата на първо разрешаване:25 октомври 2005 г.
Italian: Nella maggior parte di questi pazienti il sanguinamento può aver avuto altre cause.
Bulgarian: При повечето от тези пациенти за кървенето може да има други причини.
Italian: - con ENF (FAS) - senza ENF (FAS)
Bulgarian: - с ENF (FAS) - без ENF (FAS)
Italian: Si baserà sulla superficie corporea del bambino espressa in metri quadrati.
Bulgarian: Тя ще се базира на телесната повърхност на детето в квадратни метри.
Italian: Tipicamente queste reazioni sono state osservate entro le prime poche settimane o mesi dall'inizio della CART.
Bulgarian: Такива реакции се наблюдават типично през първите седмици или месеци след започване на CART.
Italian: Ferro ossido rosso (E172)
Bulgarian: Червен железен оксид (E172)
Italian: % Bianchi % Neri % Asiatici
Bulgarian: Бяла % Черна % Азиатци
Italian: Ciò può verificarsi sulla pelle o alle articolazioni.
Bulgarian: То може да бъде по кожата или в ставите.
Italian: Possono esserci altre particelle sul fondo del flacone.
Bulgarian: Това може и да са други частици на дъното на бутилката.
Italian: Queste variazioni possono essere osservate sull'ECG (elettrocardiogramma).
Bulgarian: Тези промени може да се видят на ЕКГ (електрокардиограма).
Italian: Le raccomandazioni pratiche che derivano da questo studio sono esposte di seguito.
Bulgarian: Практическите препоръки, извлечени от това проучване са изложени по-долу.
Italian: Interazioni potenziali con i trasportatori renali non possono essere completamente escluse.
Bulgarian: Потенциални взаимодействия с ренални транспортери не могат да бъдат напълно изключени.
Italian: Altri medicinali e Aptivus
Bulgarian: Други лекарства и Aptivus
Italian: 30 mesi.
Bulgarian: 30 месеца
Italian: Sono riportati i dati relativi ai 29 pazienti che sono passati alle capsule durante le prime 48 settimane.
Bulgarian: Представени са данните за 29 пациенти, които преминават на капсули през първите 48 седмици.
Italian: La dose per bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sarà calcolata dal medico.
Bulgarian: Доза за деца на възраст от 2 до 12 години ще бъде изчислена от лекар.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Italian: Numero di pazienti
Bulgarian: Брой пациенти
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол.
Italian: Meccanismo sconosciuto.
Bulgarian: Механизмът е неизвестен.
Italian: Non sono disponibili informazioni sui parametri AUC e Cmax.
Bulgarian: Няма данни за параметрите AUC и Cmax.
Italian: Ogni sintomo infiammatorio deve essere valutato e quando necessario il relativo trattamento deve essere istituito.
Bulgarian: Всяка възпалителна симптоматика трябва да бъде подложена на оценка и при нужда трябва да се назначи лечение.
Italian: Adulti e adolescenti (da 12 - a 18 anni di età)
Bulgarian: Възрастни и юноши (от 12 до 18-годишна възраст)
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Italian: Inoltre la maggior radioattività (56%) è stata escreta tra 24 e 96 ore dopo la somministrazione.
Bulgarian: Допълнително, по-голямата част от радиоактивността (56%) е екскретирана между 24 и 96 часа след приема.
Italian: Ciò è molto importante.
Bulgarian: Следователно е важно
Italian: Le emivite erano mediamente comprese tra 5,5 (femmine) e 6,0 ore (maschi).
Bulgarian: Средният полуживот е 5,5 (жени) или 6,0 часа (мъже).
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con gli inibitori della proteasi è stato continuato o ripreso qualora fosse stato interrotto.
Bulgarian: При над половината от съобщените случаи лечението с протеазни инхибитори е продължено или възобновено, в случай, че е преустановявано.
Italian: È stata supposta una relazione causale, sebbene il meccanismo di azione non sia stato chiarito.
Bulgarian: Предположена е каузална зависимост, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Italian: Pertanto non può essere esclusa una modifica dell'esposizione ad Aptivus.
Bulgarian: По тази причина, не може да се изключи промяна на експозицията на Aptivus.
Italian: Lo studio è stato interrotto prematuramente dopo 60 settimane.
Bulgarian: По тази причина, това проучване е преждевременно прекратено след 60 седмици.
Italian: Si assicuri che il medico del bambino le comunichi chiaramente quale sia la dose corretta per il bambino.
Bulgarian: Уверете се, че лекаря на Вашето дете Ви е информирал ясно каква трябва да бъде правилната доза за Вашето дете.
Italian: Poiché attualmente sono disponibili solo dati limitati di efficacia e sicurezza per gli adolescenti (vedere paragrafo 5.1) un attento monitoraggio della risposta virologica e della tollerabilità in questa popolazione di pazienti è suggerito.
Bulgarian: Тъй като понастоящем съществуват само ограничени данни за ефикасността и безопасността при юноши (вж. точка 5.1) се изисква внимателно проследяване на вирусологичния отговор и толеранса в тази група пациенти.
Italian: In entrambi gli studi un totale del 67% dei virus dei pazienti era resistente ed il 22% era potenzialmente resistente ai PIs di confronto pre-selezionati.
Bulgarian: И в двете проучвания общо 67% от вирусите на пациентите са резистентни, а 22% - с вероятна резистентност към предварително избраните за сравнение PIs.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose aggiuntiva di Fattore VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
Italian: Conservare il flacone nell'astuccio di cartone.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката в картонената опаковка.
Italian: Aptivus contiene una quantità di alcol molto ridotta (vedere Aptivus capsule contiene etanolo).
Bulgarian: Aptivus съдържа много малки количества алкохол (виж Aptivus капсули съдържа етанол).
Italian: Popolazione totale FAS
Bulgarian: Обща популация FAS
Italian: Mediana (Min - Max)
Bulgarian: Медиана (Min - Max)
Italian: I pazienti erano stati trattati in precedenza con una media di 6 NRTIs, 1 NNRTI e 4 PIs.
Bulgarian: Пациентите са приемали средно 6 NRTIs, 1 NNRTI и 4 PIs.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Italian: Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo 1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Italian: Potrebbe essere necessario un aumento della dose di metadone.
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на дозата на метадон.
Italian: Si ritiene che questi sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunologica dell'organismo, che gli consentono di combattere le infezioni che potevano essere presenti senza sintomi evidenti.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение в имунния отговор на организма, който прави организма способен да се бори с инфекции, които вероятно са съществували без очевидна симптоматика.
Italian: La sensibilità fenotipica basale è stata valutata in 454 isolati basali di pazienti.
Bulgarian: Базалната фенотипна чувствителност е оценена в 454 начални проби от пациенти.
Italian: Ulteriori alterazioni includevano sanguinamento nei ratti ad alte dosi (roditori specifico).
Bulgarian: Допълнителните промени включват кръвотечение при плъхове при високи дози (специфични за гризачи).
Italian: Nocivo per coloro che soffrono di alcolismo.
Bulgarian: Вреден за хора, страдащи от алкохолизъм.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente, rallentando l'infezione.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя инфекцията.
Italian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Bulgarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Германия
Italian: In uno studio condotto sull'uomo con
Bulgarian: В проучване при хора с
Italian: Aumento delle ALAT
Bulgarian: Повишение на ALAT
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di assumere Aptivus e ritonavir ogni giorno come prescritto.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да приемат Aptivus и ритонавир всеки ден, както е предписано.
Italian: Numero di mutazioni a TPV**
Bulgarian: оценка на свързаните с TPV мутации **
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve consistere in misure di supporto generali, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Italian: Aptivus può indurre una perdita di efficacia di alcuni medicinali inclusi: - metadone, meperidina (petidina), utilizzati come sostitutivi della morfina
Bulgarian: Aptivus може да доведе до загуба на ефективност на някои лекарства, които включват: - метадон, меперидин (петидин), използвани като заместители на морфина
Italian: Non sono noti segni e sintomi specifici di sovradosaggio.
Bulgarian: Не са познати конкретни признаци или симптоми, характерни за предозиране.
Italian: Inoltre, nel caso in cui venga sospesa la somministrazione di glucocorticoidi, si deve effettuare una diminuzione graduale della dose per un periodo più lungo.
Bulgarian: Нещо повече, в случай на преустановяване на приема на глюкокортикоидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-дълъг период.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste un'evidenza forte che lo correli a un trattamento particolare.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Italian: Questa reazione avversa è stata identificata nel corso della vigilanza successiva alla commercializzazione, ma non è stata osservata negli studi clinici controllati, randomizzati (n=6.300).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена при постмаркетингово наблюдение, но не е наблюдавана при рандомизирани клинични проучвания (n=6300).
Italian: Tipranavir si lega in modo elevato alle proteine plasmatiche (>99,9%).
Bulgarian: Типранавир се свързва екстензивно с плазмените протеини (>99,9%).
Italian: Gli studi clinici effettuati con Aptivus non includono un numero sufficiente di soggetti di 65 anni o più per determinare se essi rispondano in modo differente rispetto ai soggetti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Клиничните проучвания с Aptivus не включват достатъчен брой лица на възраст 65 или повече години, за да бъде определено дали терапевтичният отговор при тях е по-различен от този при по-млади лица (вж. точка 5.2).
Italian: Attività antivirale in vitro
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Italian: Raramente questi disturbi muscolari sono stati gravi coinvolgendo la demolizione del tessuto muscolare (rabdomiolisi).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни, включващи увреждане на мускулните тъкани (рабдомиолиза).
Italian: Inoltre la maggior parte dei partecipanti aveva sviluppato mutazioni associate sia alla resistenza a NRTI che a NNRTI.
Bulgarian: Допълнително, мнозинството от участниците имат мутации, свързани с резистентност, както към NRTI, така и към NNRTI.
Italian: Non è noto se Aptivus possa essere utilizzato con sicurezza durante la gravidanza.
Bulgarian: Не е известно дали употребата на Aptivus по време на бременност е безопасна.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/315/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/05/315/001