FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme, acuut gegeneraliseerde eczemateuze pustula (AGEP)), angio-oedeem, erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens Johnson syndrom), akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP), angioødem, , legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Dutch: Scheur zachtjes langs de perforatie één afzonderlijk stripje los van de rest van de strip.
Norwegian Bokmål: Fjern én enkelt blisterdel fra resten av remsen ved å rive forsiktig i perforeringen omkring den. Baksiden fjernes forsiktig.
Dutch: Geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen ), zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie, mondzweren (stomatitis), bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel.
Norwegian Bokmål: Gulsott; sterke smerter i magen, med eller uten ryggsmerter; feber; pustevansker, noen ganger samtidig med hoste; generaliserte allergiske reaksjoner (f.eks. generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnen; hudblemmer; hudallergi; sårhet i munnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
Dutch: Kalenderverpakking met geperforeerde aluminium/aluminium blistersverpakking met 28x1 tabletten.
Norwegian Bokmål: Perforerte aluminium/aluminium blisterpakninger som kalenderpakning inneholdende 28x1 tabletter
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Dutch: • Nierfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Dierstudies hebben de excretie van clopidogrel in de moedermelk aangetoond.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at klopidogrel utskilles i morsmelk.
Dutch: o orale anticoagulantia; geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, o niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, o heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel gebruikt om de bloedstolling te remmen, o ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, o een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen, - omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen - fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen, - efavirenz, een geneesmiddel om HIV (humaan immunodeficiëntievirus) te behandelen, - anti-retrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen om hiv-infecties te behandelen), - carbamazepine, een geneesmiddel gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen, - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen.
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å levre seg, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre injiserbare legemidler som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer, o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, - omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre, - flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner, - efavirenz, et legemiddel brukt i behandling av HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus), - antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner), - karbamazepin, et legemiddel til behandling av noen former for epilepsi,
Dutch: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina pectoris" of "myocard infarct" (hartaanval).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Teva for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Dutch: EU/1/09/540/010 14x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/011 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/012 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/013 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/014 84x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/015 90x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/016 100x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/017 28x1 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/09/540/010/NO 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/011/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/012/NO 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/013/NO 50x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/014/NO 84x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/015/NO 90x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/016/NO 100x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/017/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zouhet gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde plasmaspiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Teva Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din har bestemt det. Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is clopidogrel.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er klopidogrel.
Dutch: - Zwellingen in de mond of huidreacties zoals huiduitslag en jeuk,huidschilfering.
Norwegian Bokmål: • Hevelser i munnen hudsykdommer som utslett, kløe og blemmedannelse.
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (75 mg/dag, n=22,961) of placebo (n=22,891) toegediend in combinatie met ASA (162 mg/dag) gedurende
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n=22 961) eller placebo (n=22 891) i kombinasjon med ASA (162 mg/dag) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
Dutch: Secundaire preventie van atherotrombotische complicaties Clopidogrel is geïndiceerd bij:
Norwegian Bokmål: Sekundær profylakse av aterotrombotiske hendelser:
Dutch: EU/1/09/540/001 14x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/002 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/003 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/004 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/005 84x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/006 90x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/007 100x1 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/09/540/001/NO 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/002/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/003/NO 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/004/NO 50x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/005/NO 84x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/006/NO 90x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/007/NO 100x1 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Clopidogrel Teva 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clopidogrel Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Dutch: Clopidogrel Teva 75 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Aangezien hogere doses ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, wordt aanbevolen geen hogere dosis ASA te nemen dan 100 mg.
Norwegian Bokmål: anbefales ikke ASA-doser som overstiger 100 mg.
Dutch: Een gebruiksaanwijzing voor het verwijderen van de tablet uit de afpelbare stripverpakking staat vermeld op het doosje.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for hvordan den avtrekkbare blisteren åpnes er trykket utenpå kartongen til de avtrekkbare blisterpakningene.
Dutch: BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 of 100x1 filmomhulde tabletten)
Norwegian Bokmål: BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdrasjerte tabletter)
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 1 288 64 00
Dutch: Clopidogrel Teva 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel oraal gebruik
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter clopidogrel oral bruk
Dutch: Als één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel Teva inneemt, dit aan uw arts te melden:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta tablettene:
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent een bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg under barbering er det ingen fare, men du bør imidlertid kontakte legen din omgående dersom du er bekymret over blødningene (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Dutch: Clopidogrel Teva 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter clopidogrel
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse e g
Dutch: 24 maanden
Norwegian Bokmål: 24 måneder.
Dutch: Ze worden opgesomd volgens de volgende frequenties:
Norwegian Bokmål: De forekommer i henhold til følgende frekvens:
Dutch: (neutropenie)
Norwegian Bokmål: (nøytropeni)
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene kan være alvorlige.
Dutch: Dosering • Volwassenen en ouderen
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/10/649/001-016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/649/001-016
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Dit kan met bloed of urinetesten worden opgespoord.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvises ved blod- eller urinprøver
Dutch: United Kingdom Teva UK Limited
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited
Dutch: • als u een ernstige leveraandoening hebt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig leversykdom.
Dutch: Duw de tablet uit de verpakking
Norwegian Bokmål: Trykk tabletten ut.
Dutch: BN22 9AG East Sussex Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: BN22 9AG East Sussex Storbritannia
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van de meer dan 12.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12 000 er behandlet i ett år eller mer.
Dutch: • Uw arts kan bloedstalen aanvragen
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodprøver.
Dutch: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrijk
Norwegian Bokmål: TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Frankrike
Dutch: • Dient u uw arts te vertellen als er een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt
Norwegian Bokmål: • Du bør fortelle legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Dutch: • Veranderingen in de hoeveelheden van bepaalde stoffen in uw bloed of urine.
Norwegian Bokmål: • Endringer av enkelte stoffer i blodet ditt eller urin.
Dutch: Het is te verwachten dat esomeprazol een vergelijkbare interactie vertoont met clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol forventes å ha en lignende interaksjon med klopidogrel.
Dutch: • De filmomhulde tabletten zijn lichtroze tot roze, filmomhulde, capsulevormige tabletten.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er lysrosa til rosa, filmdrasjerte, kapselformede tabletter.
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er derfinert ved bruk av følgende konvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (≤1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Naast ervaring tijdens de klinische studies, werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringer fra kliniske studier har bivirkninger blitt spontanrapportert.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buitenverpakking, flacon of de doordrukstrip na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen, boksen eller blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Dutch: Stop de tablet in uw mond en slik hem door met water of een andere vloeistof
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen din og svelg den med vann eller en passende væske.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een afname van sommige witte bloedcellen
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en reduksjon av enkelte blodceller.
Dutch: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Norwegian Bokmål: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Dutch: • Bloedingen van operatiewonden of andere ernstige bloedingen
Norwegian Bokmål: • Blødning i operasjonssår eller andre alvorlige blødninger
Dutch: • Verwardheid of hallucinaties
Norwegian Bokmål: • Forvirring eller hallusinasjoner
Dutch: Met betrekking tot de HDPE flessen is de volgende chemische en fysische houdbaarheid gedurende het gebruik aangetoond:
Norwegian Bokmål: For HDPE boks er kjemisk og fysisk stabilitet i bruk vist for:
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij/zij clopidogrel gebruikt voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informere lege og tannlege om at de bruker klopidogrel, før ethvert operativt inngrep planlegges og før ethvert nytt legemiddel tas i bruk.
Dutch: Neem deze bijsluiter, de eventueel resterende tabletten en de verpakking mee naar het ziekenhuis of naar uw arts zodat men weet om welke tabletten het gaat.
Norwegian Bokmål: Vær vennlig å ta med deg dette pakningsvedlegget, eventuelt gjenværende tabletter og beholderen til sykehuset eller lege slik at de vet hva slags tabletter som er blitt svelget.
Dutch: • 30 tabletten in fles: 30 dagen
Norwegian Bokmål: • Boks med 30 tabletter: 30 dager
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75jaar.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤75 år.
Dutch: Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt noen av følgende legemidler:
Dutch: • Vertigo (duizeligheid met het gevoel dat u ronddraait)
Norwegian Bokmål: • Vertigo (svimmelhet etterfulgt av en følelse av at omgivelsene er i bevegelse)
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet opgevolgd worden voor symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under de første behandlingsukene, og/eller etter invasive hjerteprosedyrer eller kirurgi.
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en Active-A studies zijn hieronder beschreven.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
Dutch: De patiëntenpopulatie bestond voor 19,7% uit vrouwen en voor 29,2% uit patiënten ≥65 jaar.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Dutch: • een selectieve serotonine-heropnameremmer (inclusief, maar niet beperkt tot fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen,
Norwegian Bokmål: • En selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon
Dutch: • Pediatrische populatie Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren (zie rubriek
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Dutch: De analyse van de totale mortaliteit als secundair evaluatiecriterium liet geen significant verschil zien tussen clopidogrel (5,8%) en ASA (6,0%).
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Dutch: • Instructies met betrekking tot het verwijderen van de tablet uit de blisterverpakking zijn vermeld op de omdoos van de strips met aftrekbaar laagje.
Norwegian Bokmål: • Instruksjonene for hvordan tablettene skal fjernes fra blisterpakningen er angitt på ytterkartongen til de avtagbare blisterpakningene.
Dutch: • Inwendige bloedingen in de buik
Norwegian Bokmål: • Blødning inne i buken
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddelcontact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Dutch: In vitro verloopt deze metabolische route via CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 en CYP2B6.
Norwegian Bokmål: In vitro er denne metabolismen mediert av CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen 5 dagen na een bypass-ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Dutch: Eliminatie Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i faeces i løpet av 120 timer etter dosering.
Dutch: Finnland ratiopharm Oy
Norwegian Bokmål: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Dutch: Elke tablet bevat 62,16 mg lactosemonohydraat en 10 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 62,16 mg laktosemonohydrat og 10 mg hydrogenert ricinusolje.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥60 jaar (26%≥70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys
Dutch: Als u lijdt aan verharding van de slagaders ('atherosclerose') bestaat er een verhoogde kans op de vorming van bloedstolsels in uw bloedvaten.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av åreforkalkning (aterosklerose) er det en økt risiko for at det dannes blodpropp i blodårene dine.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu) .
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De meest (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) gemelde bijwerkingen van geneesmiddelen die clopidogrel bevatten zijn bloedingen.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen (berører 1 til 10 av 100 brukere) rapportert for legemidler som inneholder klopidogrel, er blødninger.
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd zowel tijdens klinische studies als in de postmarketing ervaring; ze werd meestal gerapporteerd tijdens de eerste maand van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Blødninger er den vanligste bivirkning som ble meldt, både i kliniske studier og i vanlig klinisk praksis, hvor den ble rapportert mest i løpet av den første måneden med behandling.
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden telkens als er tijdens de behandeling klinische symptomen zich voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for blødninger og hematologiske bivirkninger, bør bestemmelse av antall blodceller og/eller andre passende tester umiddelbart vurderes hvis kliniske symptomer som tyder på blødning opptrer under behandlingen (se pkt.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en herhaalde toediening.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktive) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt kan het iets langer duren voordat het bloeden ophoudt.
Norwegian Bokmål: Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta litt lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Dutch: Lichtroze tot roze, capsulevormige filmomhulde tabletten met op één kant de opdruk "C75" en vlak aan de andere kant.
Norwegian Bokmål: Lyserosa til rosa, kapselformede filmdrasjerte tabletter preget med "C75" på en side og glatt på den andre siden.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat o.a. lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktose og hydrogenert ricinusolje.
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen soortgelijk voor clopidogrel en ASA.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var lik for klopidogrel og ASA.