FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra uverejňuje pravidlá pre tieto poplatky vrátane zoznamu poplatkov stanovených pre každý typ postupu.
Bulgarian: Агенцията публикува правилата за тези такси, включително списък на таксите, събирани за всеки вид процедура.
Slovak: V tomto dokumente sa nachádzajú odpovede na najčastejšie otázky, ktoré dostáva Európska agentúra pre lieky (EMA).
Bulgarian: Настоящият документ съдържа отговори на най-често задаваните въпроси, получени от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).
Slovak: Agentúra sa podieľa na príprave vedeckých stanovísk ku kvalite, bezpečnosti a účinnosti rastlinných liekov s cieľom pomôcť pri harmonizácii týchto informácií v celej EÚ.
Bulgarian: Агенцията участва при изготвянето на научни становища относно качеството, безопасността и ефикасността на растителните лекарствени продукти, за да помогне за хармонизирането на тази информация в ЕС.
Slovak: Pošlite otázku agentúre EMA.
Bulgarian: Изпратете въпрос до ЕМА.
Slovak: Správna rada agentúry sa tiež skladá zo zástupcov členských štátov a členov vymenovaných Európskou komisiou.
Bulgarian: Управителният съвет на Агенцията също е съставен от представители на държавите членки и от членове, назначени от Европейската комисия.
Slovak: Výživové doplnky sa hodnotia na vnútroštátnej úrovni, zvyčajne ich hodnotia orgány, ktoré sa zaoberajú bezpečnosťou a označením potravín.
Bulgarian: Хранителните добавки се оценяват на национално равнище, обикновено от органите, които се занимават с безопасността и етикетирането на храните.
Slovak: Agentúra neriadi tieto rozhodnutia.
Bulgarian: Агенцията не контролира тези решения.
Slovak: Nie, agentúra EMA výskum priamo nefinancuje.
Bulgarian: Не, ЕМА не финансира директно изследване.
Slovak: Agentúra požaduje, aby každá organizácia pacientov a spotrebiteľov, s ktorou spolupracuje, predložila finančné výkazy vrátane podrobných informácií o darcoch a ich príspevkoch.
Bulgarian: Агенцията изисква от всяка организация на пациентите и от всяка организация на потребителите, с която работи, да предоставя финансови отчети, включително подробности за дарители и техния принос.
Slovak: • pomocou kľúčového slova („keyword"),
Bulgarian: търсене по ключова дума (Keyword search);
Slovak: Európska komisia sa riadi stanoviskom agentúry takmer vo všetkých prípadoch.
Bulgarian: В почти всички случаи Европейската комисия се придържа към становището на Агенцията.
Slovak: Nie je povolené, aby členovia správnej rady a vedeckých výborov agentúry, jej odborníci a personál mali vo farmaceutickom priemysle finančné alebo iné záujmy, ktoré by mohli ovplyvniť ich nestrannosť.
Bulgarian: На членовете на управителния съвет и на научните комитети на Агенцията, както и на нейните експерти и служители, не е разрешено да имат финансови или други интереси във фармацевтичната индустрия, които могат да се отразят на тяхната безпристрастност.
Slovak: Vo svojom e-maili poskytnite čo najviac základných informácií, aby sme vám dokázali spoľahlivo odpovedať.
Bulgarian: Представете колкото е възможно повече предварителна информация, за да ни помогнете да отговорим ефективно на вашето запитване.
Slovak: EMA/527628/2011
Bulgarian: EMA/527628/2011 ред.
Slovak: Hlavnou úlohou agentúry je ochrana a podpora verejného zdravia a zdravia zvierat na základe vedeckého hodnotenia liekov na humánne a veterinárne použitie.
Bulgarian: Основната отговорност на Агенцията е защитата и подобряването на общественото здраве и здравето на животните чрез извършване на научни оценки на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
Slovak: Väčšinu členov šiestich vedeckých výborov agentúry vymenúvajú členské štáty alebo Európska komisia.
Bulgarian: Повечето от членовете на шестте научни комитета на Агенцията се номинират от държавитечленки или от Европейската комисия.
Slovak: Môj liek hodnotila agentúra, ale nie je dostupný v mojej krajine.
Bulgarian: Моето лекарство е било оценено от Агенцията, но не може да се намери в страната ми.
Slovak: Ako môžem získať liek, ktorý ešte nie je povolený?
Bulgarian: Как мога да се снабдя с дадено лекарство, което все още не е разрешено?
Slovak: Sú uverejnené aj na domovskej stránke agentúry EMA.
Bulgarian: Те се публикуват и на уебсайта на ЕМА.
Slovak: Ako sa sledujú konkurenčné záujmy?
Bulgarian: Как се следи за конкуриращи се интереси?
Slovak: Európska agentúra pre lieky určuje farmaceutickým spoločnostiam poplatky za služby, ktoré poskytuje.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата събира такси от фармацевтичните фирми за услугите, които предоставя.
Slovak: Ako sa vyberajú členovia výborov agentúry?
Bulgarian: Как се избират членовете на комитетите на Агенцията?
Slovak: Ak chcete sledovať najnovšie správy, články a publikácie agentúry, môžete sa prihlásiť na odber nášho kanálu RSS, alebo môžete sledovať agentúru EMA na Twitteri.
Bulgarian: За да сте информирани относно последните новини, статии и публикации на Агенцията, можете да се абонирате за нашите RSS емисии или да следите ЕМА в Twitter.
Slovak: Vyhľadávanie je v súčasnosti dostupné len v angličtine.
Bulgarian: Търсенето в момента е възможно само на английски език.
Slovak: Agentúra sa nepodieľa na nábore dobrovoľníkov pre klinické skúšanie.
Bulgarian: Агенцията не участва в набирането на доброволци за клинични изпитвания.
Slovak: Časť obsahu je preložená do iných úradných jazykov Európskej únie (EÚ) vrátane verejných súhrnov a informácií o liekoch v Európskych verejných hodnotiacich správach (EPAR), dokumentov s otázkami a odpoveďami pre verejnosť, informácií o náborových konaniach, pracovných programov a súhrnov výročnej správy.
Bulgarian: Част от съдържанието е преведено на други официални езици на Европейския съюз (ЕС), включително резюметата за обществено ползване и информацията за продукти в Европейските публични оценъчни доклади (EPAR), документите с въпроси и отговори за обществено ползване, информацията за работни места, работни програми и обобщенията на годишния отчет.
Slovak: Lieky sa nemôžu uviesť na trh bez povolenia.
Bulgarian: Лекарствата не могат да се предлагат на пазара без разрешение.
Slovak: Ak chcete použiť pre agentúru skratku, použite EMA.
Bulgarian: Ако желаете да използвате съкращение за Агенцията, използвайте „ЕМА".
Slovak: Nie, agentúra nemôže odporučiť akademické kurzy v oblasti regulačných záležitostí, medicíny ani v žiadnej inej oblasti.
Bulgarian: Не, Агенцията не е в състояние да препоръча академични курсове за регулаторни дейности, медицина или някаква друга дисциплина.
Slovak: Tieto rastlinné monografie Spoločenstva pripravuje Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) a obsahujú informácie o tom, na čo sa rastlinný liek používa, obmedzenia jeho použitia, nežiaduce účinky a interakcie s inými liekmi.
Bulgarian: Тези „монографии на Общността за растенията с медицинска употреба" са изготвени от Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) и съдържат информация за какво се използва растителният лекарствен продукт, ограничения върху употребата му, нежелани лекарствени реакции и взаимодействията с други лекарства.
Slovak: Každá organizácia sa pravidelne hodnotí raz za dva roky.
Bulgarian: На всеки две години се извършва повторна оценка на всяка организация.
Slovak: Počas postupu hodnotenia agentúra uverejňuje informácie podľa časového harmonogramu hodnotenia v programe a v zápisniciach zo zasadnutí svojich príslušných vedeckých výborov.
Bulgarian: По време на процедурата за оценка Агенцията публикува информация в съответствие с графика за оценка в плана за дневния ред и протоколите на срещите на съответните научни комитети.
Slovak: Agentúra nemôže poskytovať ani zdravotnú pomoc, alebo potvrdiť, či sú vaše príznaky spôsobené vaším liekom.
Bulgarian: Агенцията не може също така да предоставя медицински съвет или да потвърждава дали вашите симптоми са причинени от вашето лекарство.
Slovak: Otázky o webovej stránke agentúry
Bulgarian: Въпроси относно уебсайта на Агенцията
Slovak: Rozhodnutia o cenách a preplácaní sa uskutočňujú na vnútroštátnej úrovni na základe rokovaní medzi vládami a držiteľmi povolenia na uvedenie na trh.
Bulgarian: Решенията относно ценообразуването и възстановяването на разходи за лекарства се вземат на национално ниво след преговори между правителствата и притежателите на разрешения за употреба.
Slovak: Ako sa môžem zúčastniť na klinickom skúšaní?
Bulgarian: Как мога да се включа в клинично изпитване?
Slovak: V súčasnosti je väčšina informácií na webovej stránke agentúry k dispozícii len v angličtine.
Bulgarian: Понастоящем по-голямата част от информацията в уебсайта на Агенцията се предлага само на английски.
Slovak: Agentúra dohliada aj na bezpečnosť liekov v EÚ po ich povolení.
Bulgarian: Агенцията контролира и безопасността на лекарствата в ЕС, след като са били разрешени.
Slovak: To je súbor dokumentov, v ktorých sa vysvetľujú vedecké závery dosiahnuté počas procesu hodnotenia vo výboroch agentúry.
Bulgarian: Това е набор от документи, които обясняват научното заключение, направено от комитетите на Агенцията в края на процеса на оценяване.
Slovak: Agentúra nemá žiadne komerčné záujmy a nepodieľa sa na distribúcii liekov.
Bulgarian: Агенцията няма никакви търговски интереси и не участва в разпространението на лекарства.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) existujú dva spôsoby, ako získať povolenie na uvedenie na trh: na základe centralizovaného postupu prostredníctvom agentúry, ktorého výsledkom je vydanie jedného povolenia na uvedenie na trh platného v celej EÚ, na základe vnútroštátnych postupov schvaľovania, keď jednotlivé členské štáty EÚ schvaľujú lieky na použitie na vlastnom území.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) има два начина за издаване на разрешение за употреба на едно лекарство: централизираната процедура, чрез Агенцията, която води до едно единствено разрешение за употреба, валидно в целия ЕС; национални процедури за разрешаване, при които отделните държави - членки на ЕС, разрешават лекарства за употреба на собствената си територия.
Slovak: Na tejto webovej stránke sa nachádzajú len lieky, ktoré hodnotila agentúra.
Bulgarian: На уебсайта са достъпни само лекарства, оценени от Агенцията.
Slovak: Nie, agentúra neposkytuje perá, hrnčeky ani iné predmety označené logom agentúry.
Bulgarian: Не, Агенцията не снабдява с химикалки, чаши или други продукти, брандирани с логото на Агенцията.
Slovak: Ak by ste sa chceli zúčastniť na klinickom skúšaní, mali by ste sa o tom porozprávať so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ktorí vás môžu odkázať na vhodné skúšanie.
Bulgarian: Ако желаете да вземете участие в клинично изпитване, трябва да обсъдите това с вашия лекар или медицинска сестра, които може да са в състояние да ви насочат към подходящо изпитване.
Slovak: Liek, ktorý bol povolený v EÚ, nemusel byť povolený alebo uvedený na trh v krajinách mimo EÚ.
Bulgarian: Лекарство, което е разрешено в ЕС, може да не бъде разрешено или предложено на пазара в държави извън ЕС.
Slovak: Akú skratku sa má použiť pre agentúru?
Bulgarian: Какво съкращение трябва да използвам за Агенцията?
Slovak: Čo agentúra nekontroluje?
Bulgarian: Какво не контролира Агенцията?
Slovak: Agentúra uverejňuje názvy účinných látok liekov, ktoré sa v súčasnosti hodnotia, ale nemôže poskytnúť informáciu, kedy bude liek povolený.
Bulgarian: Агенцията публикува имената на активните вещества на лекарствата, които понастоящем се оценяват, но не може да каже кога лекарствата ще бъдат одобрени.
Slovak: Agentúra uverejňuje informácie o všetkých hodnotených liekoch v Európskej verejnej hodnotiacej správe (EPAR).
Bulgarian: Агенцията публикува информация за всички лекарства, които оценява, под формата на Европейски публичен оценъчен доклад (EPAR).
Slovak: Tieto spontánne hlásenia podozrivých vedľajších účinkov zdravotníckymi pracovníkmi, pacientmi alebo opatrovateľmi sa používajú na nepretržité monitorovanie bezpečnosti liekov na trhu a na zabezpečenie, že prínosy liekov budú naďalej prevyšovať riziká spojené s ich používaním.
Bulgarian: Тези доброволни съобщения на медицински специалисти, пациенти или болногледачи за подозирани нежелани лекарствени реакции се използват за непрекъснато проследяване на безопасността на лекарствата на пазара и за да се гарантира, че ползите от тях продължават да превишават рисковете.
Slovak: Je webová stránka agentúry k dispozícii aj v iných jazykoch ako v angličtine?
Bulgarian: Предлага ли се уебсайтът на Агенцията на други езици, освен на английски?
Slovak: Ako sa účtujú poplatky v agentúre?
Bulgarian: Как са организирани таксите в Агенцията?
Slovak: Aký typ informácií je dostupný o lieku, ktorý hodnotí agentúra?
Bulgarian: Какъв вид информация може да се намери за дадено лекарство, оценено от Агенцията?
Slovak: Agentúra tiež vydáva mesačný informačný bulletin s názvom Novinky v oblasti humánnych liekov (Human medicines highlights), ktorý prináša najdôležitejšie informácie o aktuálnych činnostiach agentúry v oblasti humánnych liekov.
Bulgarian: Агенцията публикува и ежемесечен информационен бюлетин, наречен „акценти в лекарствата за хуманна употреба", който предоставя важна информация за последните дейности на Агенцията във връзка с лекарствата за хуманна употреба.
Slovak: Môžete to urobiť tak, že sa porozprávate so zdravotníckym pracovníkom, alebo v niektorých prípadoch môžete vedľajšie účinky nahlásiť priamo príslušnému vnútroštátnemu orgánu s použitím online formulárov na hlásenie vedľajších účinkov pacientmi alebo telefonicky.
Bulgarian: Можете да направите това или чрез разговор с медицински специалист или, в някои случаи, можете да съобщите за нежелани лекарствени реакции директно на националния компетентен орган, като използвате онлайн формулярите за съобщаване от пациенти или по телефон.
Slovak: Agentúra tiež odporúča, aby ste nahlásili akékoľvek podozrivé vedľajšie účinky príslušnému vnútroštátnemu orgánu.
Bulgarian: Агенцията препоръчва също да съобщавате всички подозирани нежелани лекарствени реакции на националния компетентен орган.
Slovak: Agentúra pošle toto odporúčanie Európskej komisii, ktorá prijme záväzné rozhodnutie, či vydať povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Агенцията изпраща тази препоръка на Европейската комисия, която взема обвързващо решение дали да предостави разрешение за употреба.
Slovak: Kozmetiku hodnotia úrady v každom členskom štáte.
Bulgarian: Козметичните продукти се оценяват от властите във всяка държава членка.
Slovak: Otázky o hodnotení iných látok
Bulgarian: Въпроси относно оценката на други вещества
Slovak: Niektoré lieky však môžu byť poskytnuté individuálnym pacientom za špeciálnych podmienok ešte pred povolením.
Bulgarian: Въпреки това, при специални условия, отделни пациенти могат да бъдат снабдени с някои лекарства преди те да бъдат разрешени.
Slovak: Môžete mi odporučiť lekára, ktorý sa špecializuje na moje ochorenie?
Bulgarian: Можете ли да ми препоръчате медицински специалист за моето заболяване?
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach, ktoré prebiehajú v Európe, si môžete pozrieť v Registri klinických skúšaní v Európskej únii.
Bulgarian: Информация за провеждащите се текущи клинични изпитвания в Европа можете да намерите и в регистъра на клиничните изпитвания на Европейския съюз.
Slovak: Môžete mi pomôcť získať liek?
Bulgarian: Можете ли да ми помогнете да се снабдя с дадено лекарство?
Slovak: Informácie o konkrétnom patente môže poskytnúť Európsky patentový úrad.
Bulgarian: Европейското патентно ведомство може да е в състояние да предостави информация за конкретен патент.
Slovak: Výsledky hodnotenia agentúry použije Európska komisia pri rozhodovaní, či liek môže byť povolený na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ).
Bulgarian: Резултатът от оценката на Агенцията се използва от Европейската комисия, за да вземе решение дали едно лекарство може да бъде разрешено за продажба в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Kontroluje agentúra propagáciu liekov?
Bulgarian: Контролира ли Агенцията рекламата на лекарства?
Slovak: Je však možné informovať sa v agentúre o zdravotníckych pomôckach, ktoré obsahujú liečivé látky.
Bulgarian: Въпреки това може да се правят консултации с Агенцията относно медицински изделия, които съдържат лекарствени вещества.
Slovak: Agentúra je zatvorená počas sviatkov v rôznych dňoch počas celého roku.
Bulgarian: Неработните дни за Агенцията са няколко през годината.
Slovak: Môže mi agentúra poskytnúť informácie o patentoch na lieky?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ми предостави информация за патенти за лекарства?
Slovak: Výživové doplnky zvyčajne nehodnotia regulačné úrady pre lieky, ak tieto doplnky neobsahujú látku, ktorá má farmakologický účinok, alebo má mať liečivé účinky.
Bulgarian: Те обикновено не се оценяват от регулаторните органи за лекарствата освен ако не съдържат вещество, което има фармакологична активност или за което има лекарствено твърдение.
Slovak: To znamená, že lieky, pre ktoré agentúra vydala centrálne povolenie na uvedenie na trh, nemusia byť dostupné vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ).
Bulgarian: Това означава, че лекарства, които са получили централно разрешение за употреба чрез Агенцията, може да не се предлагат във всички държави членки на Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Otázky o agentúre
Bulgarian: Въпроси относно Агенцията
Slovak: • tak, že si prezriete terapeutickú oblasť („therapeutic area") alebo typ lieku („type of medicine").
Bulgarian: разглеждане по терапевтична област или вид лекарство (Browse by therapeutic area or Browse by type).
Slovak: Tieto sviatky nepripadajú vždy na rovnaký deň ako štátne sviatky v Spojenom kráľovstve alebo iných členských štátoch.
Bulgarian: Те невинаги съвпадат с националните празници в
Slovak: Propagáciu liekov kontrolujú regulačné úrady pre lieky v členských štátoch a iné vnútroštátne regulačné úrady spolu so samoreguláciou farmaceutického priemyslu.
Bulgarian: Рекламата на лекарства се контролира от регулаторните органи за лекарства в държавите членки и от други национални регулаторни органи едновременно със саморегулирането от фармацевтичната промишленост.
Slovak: Povinnosti agentúry sa obmedzujú na hodnotenie liekov na účely povolenia a na dohľad nad týmito liekmi po ich povolení.
Bulgarian: Отговорностите на Агенцията са ограничени до оценката на лекарства за целите на разрешаването им и до техния контрол, след като бъдат разрешени.
Slovak: Možno tiež budete vhodným účastníkom klinického skúšania.
Bulgarian: Освен това може да сте подходящ/а за участие в клинично изпитване.
Slovak: Pokiaľ ide o Výbor pre inovatívnu liečbu (CAT), Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) a Pediatrický výbor (PDCO), agentúra EMA každý mesiac uverejňuje správy zo zasadnutí vždy v týždni po plenárnom zasadnutí výboru.
Bulgarian: За Комитета по усъвършенствани терапии, Комитета (САТ) за лекарствата сираци (СОМР) и Педиатричния комитет (PDCO) ЕМА публикува ежемесечно отчети от събранията в седмицата, която следва пленарната среща на комитета.
Slovak: Hoci povolenie pre lieky hodnotené agentúrou EMA platí v celej EÚ, rozhodnutia o tom, kde je liek uvedený na trh, vykonáva spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh (držiteľ povolenia na uvedenie na trh).
Bulgarian: Въпреки че лекарствата, оценявани от ЕМА, получават разрешение, което е валидно в целия ЕС, решенията къде да се предлага дадено лекарство се вземат от фирмата, която предлага лекарството (притежателят на разрешението за употреба).
Slovak: • tak, že si prezriete abecedný zoznam („A-to-Z list") humánnych alebo veterinárnych liekov hodnotených agentúrou,
Bulgarian: разглеждане на списъка по азбучен ред от А до Я на лекарствени продукти за хуманна или ветеринарна употреба, оценени от Агенцията (Browse A-Z);
Slovak: Agentúra nemôže poskytovať žiadnu finančnú pomoc pacientom, ktorí sa snažia získať nejaký liek.
Bulgarian: Агенцията не може да оказва също така финансова помощ на пациенти, които се опитват да се снабдят с дадено лекарство.
Slovak: Ako sa môžem dostať k údajom o predaji lieku?
Bulgarian: Как мога да получа данни за продажбите на дадено лекарство?
Slovak: Zahŕňa to klinické skúšania a programy použitia lieku v naliehavých prípadoch, ktoré regulujú členské štáty.
Bulgarian: Тези условия включват клинични изпитвания и програми за палиативна употреба, които се регулират от държавите членки.
Slovak: Agentúra nemá informácie o predaji alebo počte predpisov pre žiadny liek.
Bulgarian: Агенцията не разполага с информация за продажбите или за броя рецепти за което и да е лекарство.
Slovak: Takisto sa môžete pozrieť do Registra klinického skúšania EÚ, v ktorom sa nachádzajú informácie o povolených klinických skúšaniach, ktoré v súčasnosti prebiehajú.
Bulgarian: Можете да се консултирате с Европейския регистър на клиничните изпитвания за информация относно разрешените клинични изпитвания, които са в ход.
Slovak: Ako mám hľadať liek na webovej stránke agentúry?
Bulgarian: Как мога да търся дадено лекарство в уебсайта на Агенцията?
Slovak: Prečo neviem nájsť informácie o určitom lieku na webovej stránke?
Bulgarian: Защо не мога да намеря информация за конкретно лекарство на вашия уебсайт?
Slovak: Agentúra sa nepodieľa na týchto rozhodnutiach a nemá žiadne informácie o opatreniach týkajúcich sa cien alebo úhrad v členských štátoch.
Bulgarian: Агенцията не взема участие в тези решения и не разполага с никаква информация относно ценообразуването или възстановяването на разходи за лекарства в държавите членки.
Slovak: Európska agentúra pre lieky nemôže prijímať hlásenia o vedľajších účinkoch priamo od pacientov.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата не може да приема съобщения за нежелани лекарствени реакции директно от пациенти.
Slovak: Otázky o klinickom skúšaní
Bulgarian: Въпроси относно клинични изпитвания
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek môže uviesť liek na trh len v tom prípade, ak Európska komisia vydá povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда дадено лекарство, може да го предлага на пазара само след като то е получило разрешение за употреба от Европейската комисия.
Slovak: Agentúra nevedie zoznam špecializovaných lekárov a nemôže odporučiť individuálnym pacientom, kde sa môžu liečiť.
Bulgarian: Агенцията не разполага със списък на медицински специалисти и не е в състояние да посъветва отделни пациенти къде да потърсят лечение.
Slovak: Agentúra navrhuje, aby ste sa o týchto otázkach porozprávali so zdravotníckym pracovníkom, napríklad so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Агенцията предлага да обсъдите тези въпроси с медицински специалист, например вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Agentúra nemôže radiť jednotlivým pacientom, pokiaľ ide o ich liečbu alebo ochorenie.
Bulgarian: Агенцията не може да съветва отделните пациенти за тяхното лечение или състояние.
Slovak: Ak chcete zistiť, či je liek v súčasnosti vo vašej krajine k dispozícii prostredníctvom programu použitia lieku v naliehavých prípadoch, overte si to u svojho vnútroštátneho regulačného orgánu pre lieky alebo u spoločnosti, ktorá za liek zodpovedá.
Bulgarian: За да разберете дали дадено лекарство се предлага понастоящем във вашата държава чрез програма за палиативна употреба, обърнете се към вашата национална регулаторна агенция по лекарствата или към фирмата, отговаряща за лекарството.
Slovak: Agentúra navrhuje, aby ste sa o svojej liečbe porozprávali so zdravotníckym pracovníkom, napríklad s lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Агенцията предлага да обсъдите лечението си с медицински специалист, например лекар или фармацевт.
Slovak: Čo robí agentúra?
Bulgarian: С какво се занимава Агенцията?
Slovak: Agentúre trvá asi jeden rok, kým liek vyhodnotí a vydá odporúčanie, či má byť liek povolený.
Bulgarian: Оценката на дадено лекарство отнема около година на Агенцията, в края на която тя издава препоръка дали лекарството трябва да бъде одобрено.
Slovak: Rastlinné lieky v Európskej únii (EÚ) povoľujú regulačné úrady pre lieky v členských štátoch.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) растителните лекарствени продукти са разрешени от регулаторните органи за лекарствата в държавитечленки.
Slovak: Agentúra nemá aktuálne informácie o dostupnosti liekov v členských štátoch.
Bulgarian: Агенцията не разполага с актуална информация за наличността на лекарства в държавитечленки.
Slovak: Po vydaní pozitívneho odporúčania agentúry trvá Európskej komisii asi dva mesiace, kým liek povolí.
Bulgarian: При положителна препоръка от страна на Агенцията на Европейската комисия са необходими около две седмици за одобряване на дадено лекарство.
Slovak: • výživové doplnky,
Bulgarian: • хранителни добавки;