FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Posición de Fasenra Pen en el lugar de inyección.
Swedish: Placera Fasenra Pen på injektionsstället
Spanish: Trehalosa dihidrato Polisorbato 20
Swedish: Histidinhydrokloridmonohydrat Trehalosdihydrat Polysorbat 20
Spanish: El prospecto y las "Instrucciones de uso" proporcionan información adicional e instrucciones para la preparación y administración de Fasenra usando la jeringa precargada o la pluma precargada (Fasenra Pen).
Swedish: Ytterligare information och instruktioner för förberedande och administrering av Fasenra med förfylld spruta eller förfylld injektionspenna (Fasenra Pen) finns i bipacksedeln och "Bruksanvisningen".
Spanish: En el ensayo 4, se observó que el efecto se mantiene de forma similar en la función pulmonar, ACQ-6 y AQLQ(S)+12 (Tabla 7).
Swedish: Liknande kvarstående effekt observerades i studie 4 för lungfunktion, ACQ-6 och AQLQ(S)+12 (Tabell 7).
Spanish: Insuficiencia renal y hepática No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 5.2).
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Spanish: • Cada Fasenra Pen contiene una única dosis de Fasenra y no puede ser reutilizada.
Swedish: • Varje Fasenra Pen innehåller en dos Fasenra och kan inte användas igen.
Spanish: Abra por aquí ¡Importante!
Swedish: Öppna här
Spanish: Diferencia (IC del 95 %) p-Valor
Swedish: Skillnad (95 % CI) p-värde
Spanish: No se han realizado estudios clínicos formales para investigar el efecto de la insuficiencia hepática en benralizumab.
Swedish: Inga formella kliniska studier har utförts för att undersöka effekten av nedsatt leverfunktion på benralizumab.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Spanish: No toque la aguja, ni deje que toque ninguna superficie.
Swedish: Rör inte vid nålen med dina fingrar och låt inte nålen vidröra något annat.
Spanish: No inyecte Fasenra si el líquido está turbio, decolorado o si contiene partículas de gran tamaño.
Swedish: Injicera inte Fasenra om vätskan är grumlig, missfärgad eller om den innehåller stora partiklar.
Spanish: c. Análisis integrado al Final del Tratamiento (FDT) del ensayo 1 (semana 48) y del ensayo 2 (semana 56) d. El FDT para el ensayo 4 fue de 48 semanas (último punto temporal para los datos de adultos y adolescentes).
Swedish: d. Behandlingsslut för studie 4 var vecka 48 (sista tidpunkten för data från vuxna och ungdomar).
Spanish: Asimismo, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si está recibiendo Fasenra:
Swedish: Tala dessutom med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal när du använder Fasenra:
Spanish: • agite su Fasenra Pen
Swedish: • skaka din Fasenra Pen
Spanish: Solución inyectable en jeringa precargada (inyectable) Solución inyectable en pluma precargada (inyectable) (Fasenra Pen)
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (injektion) Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (injektion) (Fasenra Pen)
Spanish: Beneficios del uso de Fasenra
Swedish: Vad är fördelarna med att använda Fasenra
Spanish: En un estudio de desarrollo prenatal y posnatal de macacas cangrejeras preñadas no se observaron efectos maternos, embriofetales o posnatales relacionados con benralizumab.
Swedish: I en studie av prenatal och postnatal utveckling på dräktiga cynomolgusapor förekom inga benralizumab-relaterade effekter på modern, embryofetala effekter eller postnatala effekter.
Spanish: Deje el capuchón de la aguja a un lado para tirarlo más tarde.
Swedish: Lägg undan nålskyddet för att kasta senare.
Spanish: Su jeringa precargada Fasenra
Swedish: Din Fasenra förfylld spruta
Spanish: Lea estas "Instrucciones de Uso" antes de empezar a usar Fasenra jeringa precargada y cada vez que tenga que realizar una nueva inyección.
Swedish: Läs denna bruksanvisning innan du börjar använda din Fasenra förfylld engångsspruta och varje gång du får en ny förpackning.
Spanish: Lea cuidadosamente las ‘Instrucciones de Uso' para la pluma precargada antes de usar Fasenra.
Swedish: Läs bruksanvisningen för Fasenra Pen noga innan du använder Fasenra.
Spanish: Paso 8 - Compruebe el lugar de la inyección
Swedish: Steg 8 - Kontrollera injektionsstället
Spanish: Se observaron disminuciones de las tasas de exacerbación con independencia del recuento basal de eosinófilos; sin embargo, se advirtió que el aumento del recuento basal de eosinófilos era un posible factor de predicción de una mejor respuesta al tratamiento, en particular para el FEV1.
Swedish: Dock identifierades höga eosinofilantal vid baseline som en potentiell prediktor för bättre behandlingssvar, speciellt vad gäller FEV1.
Spanish: Solución transparente u opalescente, incolora o de color amarillo, que puede contener partículas translúcidas o blancas o blanquecinas.
Swedish: Klar till opaliserande, färglös till gul lösning som kan innehålla genomskinliga eller vita till benvita partiklar.
Spanish: Según un análisis farmacocinético poblacional, los biomarcadores de la función hepática basal (ALT, AST y bilirrubina) no tienen un efecto clínicamente importante en la depuración de benralizumab.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys hade biomarkörer för leverfunktion (ALAT, ASAT och bilirubin) vid baseline ingen kliniskt relevant effekt på elimineringen av benralizumab.
Spanish: Paso 4 -Escoja el lugar de la inyección
Swedish: Steg 4 - Välj injektionsställe
Spanish: No use su Fasenra Pen si:
Swedish: Använd inte din Fasenra Pen om:
Spanish: En general, en los pacientes que ya presentaban anticuerpos anti-fármaco en los ensayos previos, los títulos se mantuvieron estables o disminuyeron en el segundo año de tratamiento.
Swedish: Sammantaget förblev titrarna stabila eller avtagande under det andra behandlingsåret hos patienter som var antikroppspositiva mot läkemedlet i de föregående studierna.
Spanish: No tire la jeringa precargada en su basura doméstica.
Swedish: Kasta inte den förfyllda sprutan i hushållsavfallet.
Spanish: • Cada jeringa precargada contiene una única dosis de Fasenra y no puede ser reutilizada.
Swedish: • Varje förfylld spruta innehåller en dos Fasenra och kan inte användas igen.
Spanish: Fasenra está disponible en un envase que contiene 1 jeringa precargada.
Swedish: Fasenra saluförs i en förpackning med 1 förfylld spruta.
Spanish: Siga empujando el émbolo hasta el fondo.
Swedish: Fortsätt trycka tills den är nere så långt det går.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Swedish: Beskrivning av utvald biverkning
Spanish: Un ml de solución en una pluma precargada estéril, de un solo uso, de vidrio tipo I con una aguja de acero inoxidable integrada de calibre 29 ½-pulgada (12,7 mm), un protector rígido de la aguja, y un tapón revestido de Fluorotec.
Swedish: 1 ml lösning i en steril, förfylld injektionspenna för engångsbruk tillverkad av typ I-glas med en fast nål av rostfritt stål (29 gauge, ½ tum, 12,7 mm), stelt nålskydd och Fluorotec-belagd propp i en förfylld injektionspenna.
Spanish: Lea cuidadosamente las ‘Instrucciones de Uso' para la jeringa precargada antes de usar Fasenra.
Swedish: Läs bruksanvisningen för den förfyllda sprutan noga innan du använder Fasenra.
Spanish: Cada jeringa precargada de Fasenra contiene 1 dosis de Fasenra que es de un solo uso.
Swedish: Varje Fasenra förfylld spruta innehåller 1 dos Fasenra som endast är avsedd för engångsbruk.
Spanish: La influencia de Fasenra sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: Fasenra har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Paso 9 - Compruebe el lugar de la inyección
Swedish: Steg 9 - Kontrollera injektionsstället
Spanish: Cada Fasenra Pen contiene 1 dosis de Fasenra que es de un solo uso.
Swedish: Varje Fasenra Pen innehåller 1 dos Fasenra som endast är avsedd för engångsbruk.
Spanish: Conservación de Fasenra Pen
Swedish: Fasenra Pen
Spanish: No use su jeringa precargada Fasenra si:
Swedish: Använd inte din Fasenra förfylld engångsspruta om:
Spanish: Para inyección subcutánea Jeringa precargada de un solo uso
Swedish: För subkutan injektion Förfylld engångsspruta
Spanish: Guía para desechos
Swedish: Riktlinjer för kassering
Spanish: Tras ser retirado de la nevera, Fasenra se debe usar en 14 días o desecharse.
Swedish: Efter att Fasenra tagits ut från kylskåpet måste den användas inom 14 dagar eller kasseras.
Spanish: No se sugirió ninguna alteración de la fertilidad al examinar los parámetros de fertilidad sustitutos (incluidos los pesos de los órganos y la histopatología de los tejidos reproductivos) en animales tratados con benralizumab.
Swedish: Undersökning av surrogatfertilitetsparametrar (inklusive organvikter och histopatologi för reproduktionsvävnader) hos djur som behandlats med benralizumab tydde inte på nedsatt fertilitet.
Spanish: Variación media del FEV1 antes del broncodilatador Diferencia (IC del
Swedish: Medelförändring av FEV1 före bronkdilaterare Skillnad (95 % CI)
Spanish: Diferencia (IC del 95 %)
Swedish: Skillnad (95 % CI)
Spanish: Los anticuerpos monoclonales, como benralizumab, se transportan a través de la placenta de forma lineal a medida que progresa el embarazo; por tanto, es probable que la exposición potencial del feto sea mayor durante el segundo y tercer trimestre de la gestación.
Swedish: Monoklonala antikroppar, såsom benralizumab, transporteras över placenta linjärt allteftersom graviditeten fortskrider.
Spanish: • 1 Fasenra Pen de la nevera
Swedish: • 1 Fasenra Pen från kylskåpet
Spanish: • comparta o reutilice su Fasenra Pen
Swedish: • dela eller återanvända din Fasenra
Spanish: Solución inyectable 1 jeringa precargada
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta
Spanish: Valor basal medio (DE) Cambio respecto al valor basal (DE)
Swedish: Medelvärde vid baseline (SD) Förändring från baseline (SD)
Spanish: No use Fasenra si el líquido está turbio, tiene un color anormal o contiene partículas grandes o extrañas.
Swedish: Använd inte Fasenra om vätskan är grumlig eller missfärgad, eller om den innehåller stora partiklar eller främmande partikelformigt material.
Spanish: Cómo actúa Fasenra
Swedish: Hur Fasenra fungerar
Spanish: Tire con cuidado de la capucha con la otra mano.
Swedish: Håll Fasenra Pen med en hand och dra försiktigt av locket rakt ut med den andra handen.
Spanish: Ensayo 1 & 2 Ensayo 1 & 2
Swedish: Studie 1 och 2 Studie 1 och 2
Spanish: Lactancia
Swedish: Dräktighet
Spanish: Durante los estudios clínicos de 48 a 56 semanas de duración, un total de 2.514 pacientes, de los cuales 1.663 padecían un asma grave eosinofílica no controlada, recibieron benralizumab.
Swedish: Totalt 2 514 patienter, av vilka 1 663 patienter hade svår okontrollerad eosinofil astma, fick benralizumab under kliniska studier med 48-56 veckors duration.
Spanish: Sin variación ni disminución de los OCS Razón de probabilidades (Odds Ratio) (IC del 95 %) Disminución de la dosis diaria de OCS a 0 mg/día* Razón de probabilidades (Odds Ratio) (IC del 95 %) Disminución de la dosis diaria de OCS a ≤ 5 mg/día
Swedish: Sänkning av den dagliga OCS-dosen till 0 mg/dag* Oddskvot (95 % CI)
Spanish: Inspeccione visualmente Fasenra antes de la administración por si hay partículas o alteraciones en el color.
Swedish: Granska Fasenra före administrering så att det inte innehåller några partiklar eller är missfärgat.
Spanish: Reacciones adversas
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Spanish: Paso 6 - Retire el capuchón de la aguja
Swedish: Steg 6 - Dra av nålskyddet
Spanish: En las ‘Instrucciones de uso' se proporcionan instrucciones completas para administración con la jeringa precargada/pluma precargada (Fasenra Pen).
Swedish: Utförliga instruktioner för administrering med hjälp av förfylld spruta/förfylld injektionspenna (Fasenra Pen) finns i "Bruksanvisningen".
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
Swedish: • feber
Spanish: Se desconoce si Fasenra puede afectar al feto.
Swedish: Det är inte känt om Fasenra kan skada ditt ofödda barn.
Spanish: No sujete el émbolo ni la cabeza del émbolo mientras retira el capuchón de la aguja.
Swedish: Håll inte i kolven eller kolvhuvudet när du tar av nålskyddet.
Spanish: Sin embargo, hubo una reducción en los eosinófilos de las crías de monas dosificadas durante el embarazo.
Swedish: Hos avkomman till apor som doserats under dräktigheten sågs dock en reduktion av eosinofiler.
Spanish: Fasenra 30 mg solución inyectable en jeringa precargada Fasenra 30 mg solución inyectable en pluma precargada
Swedish: Fasenra 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Fasenra 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Spanish: Fasenra 30 mg inyectable benralizumab SC
Swedish: Fasenra 30 mg injektionsvätska benralizumab s.c.
Spanish: No se lo inyecte:
Swedish: Du ska inte:
Spanish: • erupción cutánea
Swedish: • hudutslag
Spanish: Interacción farmacológica
Swedish: Läkemedelsinteraktioner
Spanish: Mejoría con respecto al valor basal
Swedish: Förbättring från baseline
Spanish: Vía subcutánea Leer las instrucciones de uso y el prospecto antes de utilizar este medicamento
Swedish: Subkutan användning Läs bruksanvisningen och bipacksedeln före användning.
Spanish: Deje de ejercer presión sobre el émbolo ligeramente hasta que los clips de activación del protector de la aguja cubran a ésta.
Swedish: Släpp långsamt upp kolven tills nålskyddet täcker nålen.
Spanish: Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA PRECARGADA
Swedish: ETIKETT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA
Spanish: Fasenra es una solución en una jeringa de vidrio transparente.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Fasenra är en lösning i en spruta av genomskinligt glas.
Spanish: Pluma precargada Toallita con alcohol
Swedish: BLISTERFÖRPACKAD FÖRFYLLD SPRUTA
Spanish: Una jeringa precargada de 1 ml de solución contiene 30 mg de benralizumab.
Swedish: En förfylld spruta med 1 ml lösning innehåller 30 mg benralizumab.
Spanish: Ensayo 4
Swedish: studie 4
Spanish: Fasenra 30 mg inyectable benralizumab Vía subcutánea
Swedish: Fasenra 30 mg injektionsvätska benralizumab Subkutan användning
Spanish: 2 jeringas precargadas + 2 agujas con sistema de seguridad
Swedish: 2 förfyllda sprutor + 2 skyddade nålar
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja con sistema de seguridad
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 skyddad nål
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 Marzo 2004 Fecha de la última renovación: 10 Marzo 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 mars 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 10 mars 2009
Spanish: No surgieron nuevas cuestiones de seguridad de este pequeño estudio, pero los datos a 5 años no están disponibles todavía.
Swedish: Det framkom inga nya säkerhetsproblem från denna lilla studie, men några 5-årsdata är ännu ej tillgängliga.
Spanish: Las manos deben permanecer por detrás de la aguja en todo momento durante su uso y eliminación.
Swedish: Händerna måste hela tiden hållas bakom nålen vid all användning och vid destruktion.
Spanish: Aproximadamente el 20% de las pacientes eran pre/perimenopáusicas.
Swedish: Cirka 20 % av patienterna var pre/perimenopausala.
Spanish: Para cada una de las dos jeringas:
Swedish: För var och en av de båda sprutorna:
Spanish: Los análisis de apoyo de la PFS se basaron en la Revisión Radiológica Central Independiente.
Swedish: Understödjande PFS-analyser baserade sig på oberoende central radiologigranskning.
Spanish: Los resultados en el subgrupo IA no son concluyentes.
Swedish: Resultaten i AI-subgruppen är inte övertygande
Spanish: Probabilidad de PFS
Swedish: Sannolikhet för PFS
Spanish: Número de pacientes en riesgo:
Swedish: Antal riskutsatta patienter:
Spanish: Pacientes con una mejor respuesta objetiva de respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable ≥24 semanas.
Swedish: Patienter med bästa objektiva respons av endera komplett respons, partiell respons eller stabil sjukdom ≥24 veckor.
Spanish: Mediana DoR (meses) CBR
Swedish: Median DoR (månader) CBR
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Spanish: Fulvestrant se elimina principalmente en forma metabolizada.
Swedish: Fulvestrant elimineras huvudsakligen i metaboliserad form.
Spanish: Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERM)
Swedish: Miljöriskbedömning (ERA)
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático de soporte.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas symtomatisk, stödjande behandling.
Spanish: • Retire el tapón (A) tirando hacia arriba.
Swedish: • Ta bort locket (A) genom att dra rakt upp.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en el cáncer de mama avanzado
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid avancerad bröstcancer
Spanish: El acontecimiento no se observó en los ensayos clínicos principales (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Swedish: Biverkningen observerades inte i större kliniska studier (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Swedish: Du kan behöva omedelbar läkarbehandling om du får någon av följande biverkningar:
Spanish: Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Swedish: Skadligt för den som lider av alkoholism.
Spanish: No se produjeron diferencias estadísticamente significativas en ninguna de estas variables entre los dos grupos de tratamiento.
Swedish: Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i några av dessa effektmått (endpoints) mellan de två behandlingsgrupperna.
Spanish: No debe utilizar Faslodex si está usted embarazada.
Swedish: Du får inte använda Faslodex om du är gravid.
Spanish: Estos tuvieron lugar a niveles de exposición más elevados que en pacientes (Cmax >15 veces), y es probable que sean de importancia limitada para la seguridad a la dosis clínica en humanos.
Swedish: Detta inträffade vid exponeringsnivåer som var högre än för patienter (Cmax > 15 gånger), och är därför sannolikt av begränsad betydelse för människans säkerhet vid kliniska doser.
Spanish: Esto se calcula como 3/560 (donde 560 es el número de pacientes en los ensayos clínicos principales), lo que se equipara a una categoría de frecuencia de "poco frecuente".
Swedish: Detta beräknas som 3/560 (där 560 är antalet patienter i de större kliniska studierna), som motsvarar frekvenskategorin "mindre vanliga".
Spanish: Conservar y transportar en nevera.
Swedish: Förvaras och transporteras i kylskåp.
Spanish: En particular, debe decir a su médico si está utilizando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder antikoagulantia (läkemedel som förhindrar blodproppar).
Spanish: Para las instrucciones de administración detalladas, ver sección 6.6.
Swedish: För detaljerade instruktioner för administrering se avsnitt 6.6.
Spanish: Administrar la inyección de acuerdo con las directrices locales para la inyección intramuscular de grandes volúmenes.
Swedish: Administrera injektionen enligt lokala riktlinjer för utförande av intramuskulära injektioner med stor volym.
Spanish: No se permitió el cruce entre los grupos de tratamiento.
Swedish: Cross-over mellan behandlingsarmar var inte tillåtet.
Spanish: *Resultados de respuesta basados en respuestas confirmadas y sin confirmar.
Swedish: *Responsresultat baserat på bekräftade och obekräftade responser.
Spanish: Los resultados de eficacia del estudio FALCON se presentan en la Tabla 4 y en la Figura 1.
Swedish: Effektresultatet för FALCON-studien presenteras i tabell 4 och bild 1.
Spanish: • Debilidad, cansancio*
Swedish: • Svaghet, trötthet*
Spanish: • Reacciones en el lugar de la inyección, como dolor y/o inflamación
Swedish: • Reaktioner vid injektionsstället, såsom smärta och/eller inflammation
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia endocrina, Antiestrógenos, código ATC: L02BA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi, Antiöstrogener, ATC-kod: L02BA03
Spanish: Se presenta la OS para el análisis final de supervivencia con una madurez del 75%.
Swedish: OS presenteras för de slutliga överlevnadsanalyserna vid 75 % mognad.
Spanish: FUL=fulvestrant; PAL=palbociclib; PCB=placebo.
Swedish: FUL=fulvestrant; PAL=palbociklib; PCB=placebo.
Spanish: Todas las pacientes habían recibido tratamiento sistémico previo y la mayoría de las pacientes en cada brazo de tratamiento habían recibido un régimen de quimioterapia previo para su diagnóstico primario.
Swedish: Alla patienter hade fått tidigare systemisk behandling och de flesta patienterna i varje behandlingsarm hade fått en tidigare kemoterapibehandling för sin primära diagnos.
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento con fulvestrant 500 mg en el conjunto de datos agrupados (incluyendo los estudios anteriormente mencionados, más FALCON) fue de 6,5 meses.
Swedish: Mediandurationen för behandling med fulvestrant 500 mg över den poolade datauppsättningen (inklusive de ovan nämnda studierna plus FALCON) var 6,5 månader.
Spanish: Con la otra mano, sujete el tapón (A) e inclínelo cuidadosamente hacia atrás y adelante hasta que se desprenda la tapa y se pueda sacar, no la gire (ver Figura 1).
Swedish: Ta med andra handen tag i locket (A) och vicka försiktigt fram och tillbaka tills locket lossnar och kan tas av, men vrid inte (se Figur 1).
Spanish: Vómitos, diarrea
Swedish: Kräkning, diarré
Spanish: La frecuencia se ha calculado empleando el límite superior del intervalo de confianza al 95% para la estimación puntual.
Swedish: Frekvensen har beräknats med hjälp av övre gränsen av det 95 % konfidensintervallet för punktskattningen.
Spanish: Tiempo desde la aleatorización (meses)
Swedish: Tid från randomisering (månader)
Spanish: *(madurez del 31%) - análisis no final de OS **para pacientes con enfermedad medible
Swedish: *(31% mognad)-inte slutgiltig OS-analys **för patienter med mätbar sjukdom
Spanish: • Tras la inyección, dé inmediatamente un solo toque con el dedo en el brazo de la palanca para activar el mecanismo de protección (ver Figura 5).
Swedish: • Efter injektion, tryck omedelbart med ett finger mot den aktiverade hävarmen för att aktivera skyddsmekanismen (se Figur 5).
Spanish: Los estrógenos, un tipo de hormonas sexuales femeninas, pueden estar en algunos casos implicados en el desarrollo del cáncer de mama.
Swedish: Östrogener, en typ av kvinnliga könshormoner kan i vissa fall vara involverade i tillväxten av bröstcancer.
Spanish: Escuche el clic y confirme visualmente que la punta de la aguja está totalmente protegida.
Swedish: Lyssna efter ett klick och kontrollera visuellt att nålspetsen är fullständigt täckt.
Spanish: Los grupos de frecuencia están definidos de acuerdo a la siguiente clasificación: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Swedish: Frekvensgrupperna är definierade enligt följande konvention: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100).
Spanish: Las frecuencias en la Tabla 1 se basaron en todos los acontecimientos adversos notificados, independientemente de la valoración del investigador en cuanto a causalidad.
Swedish: Frekvenserna i tabell 1 baseras på alla rapporterade fall, oavsett prövarens utvärdering av orsakssambandet.
Spanish: La vida media (t1/2) terminal después de la administración intramuscular se rige por la velocidad de absorción y se ha estimado que es de 50 días.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) efter intramuskulär administrering styrs av absorptionshastigheten och har uppskattats till 50 dagar.
Spanish: Su profesional sanitario será el responsable de la conservación, uso y eliminación correctos de Faslodex.
Swedish: Sjukvårdspersonalen är ansvarig för korrekt förvaring, användning och kassering av Faslodex.
Spanish: No se observó RAM en FALCON.
Swedish: Biverkningen observerades inte i FALCON.