FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A menstruációs ciklus hosszára gyakorolt hatások reverzibilisek voltak.
Estonian: Manustamise lõpetamisel toime menstruaaltsükli pikkusele kadus.
Hungarian: A fecskendőhöz egy 29 G (0,286 mm) átmérőjű és 12,7 mm hosszú tű van csatlakoztatva.
Estonian: Süstlile on kinnitatud 29 G, 1,27 cm fikseeritud nõel.
Hungarian: Ebben az esetben forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Sel juhul peate võtma ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Hungarian: • Az adag beadása előtt hagyja, hogy az injekció beadási helye megszáradjon.
Estonian: • Enne annuse süstimist laske süstekohal kuivada.
Hungarian: 2 db vagy 6 db 125 mikrogrammos előretöltött fecskendő (szürke címkés fecskendők) lezárt műanyag tálcán.
Estonian: Karp kahe või kuue 125-mikrogrammise süstliga (halli etiketiga süstlid), mis on asetatud suletud plastalustele.
Hungarian: 28. nap, majd ezután minden második héten
Estonian: 28. päev ja seejärel iga kahe nädala järel (125 mikrogrammi)
Hungarian: (nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Ha görcsrohama vagy rohama van,
Estonian: (aeg-ajalt - võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Kui teil tekivad krambid või krambihoog.
Hungarian: A Plegridy előretöltött injekciós tollat tilos használni, ha az injekciós toll állapotjelző ablakában nem láthatók a zöld csíkok.
Estonian: Plegridy pen-süstlit tohib kasutada üksnes siis, kui Plegridy pen-süstli süstimise oleku aknas on näha rohelisi triipe.
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati dátumot a Plegridy előretöltött fecskendőn (lásd C. ábra).
Estonian: • Kontrollige Plegridy süstlilt selle kõlblikkusaega (vt joonis C).
Hungarian: Subcutan injekció formájában alkalmazott béta-interferon kezelés kapcsán beszámoltak az injekció beadási helyén fellépő reakciókról, köztük az injekció beadási helyén fellépő necrosisról.
Estonian: Beeta-interferooni subkutaansel kasutamisel on teatatud süstekoha reaktsioonide, sh süstekoha nekroosi esinemisest.
Hungarian: A Plegridy szoptatás alatt alkalmazható.
Estonian: Imetamise ajal võib kasutada Plegridy'it.
Hungarian: Továbbra is tartsa az injekciós tollat az injekció beadási helyére nyomva, amíg a kattogás meg nem szűnik (lásd H. ábra).
Estonian: c. Hoidke pen-süstlit endiselt süstekohal, kuni klõpsud on lõppenud (vt joonis H).
Hungarian: A béta-1a peginterferon interferon része ellen termelődő antitesteknek azonban nem volt észrevehető hatása a biztonságosságra és klinikai hatásosságra, bár az elemzést korlátozta, hogy az immunogenitás előfordulása alacsony volt.
Estonian: Samas ei avaldanud beeta-1a peginterferooni interferooni hõlmava osa vastaste antikehade tekkimine ohutusele ega kliinilisele efektiivsusele märgatavat mõju.
Hungarian: A Plegridy nátriumot tartalmaz
Estonian: Plegridy sisaldab naatriumi
Hungarian: Ne alkalmazza a fecskendőt, ha leesett vagy sérülés látható rajta!
Estonian: Ärge kasutage oma süstlit, kui see on maha kukkunud või on nähtavalt vigastatud.
Hungarian: A Plegridy placeboval összehasonlítva hatásosabbnak bizonyult.
Estonian: Plegridy efektiivsust on tõestatud võrdluses platseeboga.
Hungarian: 1. lépés: Vegye ki az előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből
Estonian: Võtke süstel külmkapist välja
Hungarian: Az injekciós tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előretöltött fecskendő brómbutil gumidugattyúval és hőre lágyuló, prolipropilén merev tűvédővel.
Estonian: Pen-injektoris on bromobutüülkummist kolvi ning termoplastist ja polüpropüleenist jäiga nõelakaitsmega 1 ml (I tüüpi) klaasist süstel, mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Hungarian: P-érték p = 0,0007
Estonian: P-väärtus p = 0,0007
Hungarian: A táblázat 512, legfeljebb 48 hétig kéthetente alkalmazott Plegridy 125 mikrogrammos subcutan kezelést, valamint 500 placebo-kezelést kapó betegnél tapasztalt mellékhatást (placebohoz képest gyakrabban előforduló események, amelyeknél az okozati viszony feltételezhető), valamint a forgalomba hozatalt követően gyűjtött adatokat foglalja össze.
Estonian: Tabelis on toodud ravimiga seotud kõrvaltoimete (sagedasem esinemine kui platseebo puhul, võttes arvesse mõistlikku põhjuslikkuse võimalust) kokkuvõte, mille aluseks on andmed, mis pärinevad 512 patsiendilt, kellele manustati iga 2 nädala järel subkutaanselt 125 mikrogrammi Plegridy't, ning 500 patsiendilt, kellele manustati kuni 48 nädala jooksul platseebot, ja turuletuleku järgsed andmed.
Hungarian: A máj transzaminázszintjeinek emelkedése gyakrabban fordult elő Plegridy-t kapó betegeknél a placebohoz viszonyítva.
Estonian: Maksa transaminaasi aktiivsus suurenes Plegridy't manustavatel patsientidel rohkem kui platseebot manustavatel patsientidel.
Hungarian: A Plegridy valószínűleg úgy hat, hogy megakadályozza, hogy a szervezet védekezőrendszere károsítsa az Ön agyát és gerincvelőjét.
Estonian: Kuidas Plegridy toimib Plegridy puhul on täheldatud, et see takistab keha immuunsüsteemil pea- ja seljaaju kahjustada.
Hungarian: Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Estonian: Plegridy 63 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 94 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 125 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 63 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Plegridy 94 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Plegridy 125 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis
Hungarian: A Plegridy javasolt adagja kéthetente (14 naponta) 125 mikrogramm subcutan beadva.
Estonian: Soovitatav Plegridy annus on 125 mikrogrammi manustatuna subkutaanselt iga 2 nädala (14 päeva) järel.
Hungarian: Miután kivett egy injekciós tollat, zárja vissza a csomagot, és tegye vissza a hűtőszekrénybe.
Estonian: Sulgege pakend ja asetage see pärast ühe pen-süstli väljavõtmist külmkappi tagasi.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Estonian: loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Estonian: Ärge tehke kahte süstet, kui süste jäi eelmisel korral tegemata.
Hungarian: A Plegridy egy béta-1a interferon és egyetlen lineáris, 20 000 dalton molekulatömegű metoxi-poli(etilénglikol)-O-2-metil-propionaldehid (20 kDa mPEG-O-2-metil-propionaldehid) molekula kovalens konjugátuma.
Estonian: Plegridy on beeta-1a interferoon, mis on konjugeeritud ühele lineaarsele 20 000 Da metoksüpolüetüleenglükooli molekulile, kasutades O-2-metüülpropioonaldehüüdi (20 kDa mPEG-O-2metüülpropioonaldehüüd) asendusastmega 1 mool polümeeri 1 mooli valgu kohta.
Hungarian: Határozottan nyomja az injekciós tollat az injekció beadási helyére, és tartsa lenyomva!
Estonian: b. Vajutage kindlalt pen-süstel süstekohale ja hoidke seda seal.
Hungarian: Ehhez egy kezdőcsomagot fog kapni, amely az első 2 injekciót tartalmazza: egy Plegridy 63 mikrogrammos narancssárga színű fecskendőt (a 0. napra), és egy Plegridy 94 mikrogrammos kék színű fecskendőt (a 14. napra).
Estonian: Saate esmalt ravi alustamise pakendi, mis sisaldab esimest 2 süstet: üks oranž süstel 63 mikrogrammi Plegridy'ga (0-päevaks) ja üks sinine süstel 94 mikrogrammi Plegridy'ga (14. päevaks).
Hungarian: A Plegridy-re vonatkozóan nem pegilált béta interferonnal szembeni, közvetlen összehasonlító vizsgálati eredmények nem állnak rendelkezésre, és nincs adat a nem pegilált béta-interferonról Plegridy-re történő terápiaváltásról sem.
Estonian: Puuduvad otsesed võrdlusandmed Plegridy ja mittepegüleeritud beeta-1a interferooni kohta või andmed Plegridy efektiivsuse kohta pärast üleminekut mittepegüleeritud beeta interferoonilt.
Hungarian: A kezelés hatását már 6 hónap után megfigyelték, a Plegridy 125 mikrogramm kezelést kéthetente kapó betegeknél 61%-kal csökkent (p < 0,0001) az új vagy újonnan megnagyobbodó T2 léziók száma a placebohoz viszonyítva.
Estonian: Ravitoimet täheldati iga 2 nädala järel manustatud 125-mikrogrammise Plegridy annuse korral juba 6 kuu möödudes ning uued või äsja suurenema hakanud T2 kolded vähenesid võrreldes platseeboga 61% (p < 0,0001).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók a Plegridy 125 mikrogramm kezelést kéthetente kapó betegek 16%-ánál fordultak elő, a placebocsoportban ez az arány 14% volt.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest teatati 16%-l patsientidest, kes manustasid iga 2 nädala järel 125 mikrogrammi Plegridy't, ja 14%-l platseebot manustanud patsientidest.
Hungarian: A TMA klinikai jeleinek észlelése esetén a thrombocytaszám, a szérum laktát-dehidrogenáz-szint, a vérkenet és a vesefunkció további ellenőrzése ajánlott.
Estonian: Seega on soovitatav TMA kliiniliste nähtude täheldamise korral vereliistakute taset, seerumi LDH-d, vereäigeid ja neerufunktsiooni põhjalikumalt analüüsida.
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, akár több évvel a béta-interferon kezelés kezdetét követően.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, sh kuni mitu aastat pärast ravi alustamist beetainterferooniga.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek pulmonalis artériás hypertonia┼ nem ismert
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Hungarian: Minden véletlenül lefagyasztott Plegridy-t dobjon ki.
Estonian: Kui Plegridy on kogemata ära külmunud, visake see minema.
Hungarian: Új T1 hypointenzív léziók számának átlaga [középértéke] (tartomány) %-os csökkenés a placebohoz képest
Estonian: T1 hüpointensiivsete kollete keskmine arv [mediaan] (vahemik) Vähenemise % platseeboga võrreldes P-väärtus p < 0,0001
Hungarian: P-érték p = 0,0003
Estonian: P-väärtus p = 0,0003
Hungarian: A Plegridy kezdőcsomag 1 db 63 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (narancssárga címkés fecskendő, 1. adag) és 1 db 94 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (kék címkés fecskendő, 2. adag) tartalmaz lezárt műanyag tálcán.
Estonian: Plegridy ravi alustamise pakend sisaldab 1 x 63-mikrogrammist süstlit (oranži etiketiga süstel, 1. annus) ning 1 x 94-mikrogrammist süstlit (sinise etiketiga süstel, 2. annus), mis on asetatud suletud plastalustele.
Hungarian: 125 mikrogramm adag esetén.
Estonian: 125-mikrogrammine süstel
Hungarian: 2 db 125 mikrogrammos előretöltött injekciós toll (szürke címkés injekciós tollak) műanyag védőtálcán.
Estonian: Karp kahe 125-mikrogrammise pen-süstliga (halli etiketiga pen-süstlid), mis on asetatud kaitsvale plastalusele.
Hungarian: Gadolíniumot halmozó léziók számának átlaga [középértéke] (tartomány) %-os csökkenés a placebohoz képest
Estonian: Gd-küllastuvate kollete keskmine arv [mediaan] (vahemik) Vähenemise % platseeboga võrreldes P-väärtus p < 0,0001
Hungarian: 4. lépés: Válassza ki és tisztítsa meg az injekció beadási helyét
Estonian: Valige välja ja puhastage süstekoht
Hungarian: A Plegridy kéthetente adva szignifikánsan, 36%-kal csökkentette az éves szintre vetített relapszusrátát a placebohoz viszonyítva (p = 0,0007) egy év után (3. táblázat).
Estonian: Plegridy manustamine iga 2 nädala järel vähendas oluliselt haiguse ägenemise määra ühe aasta lõikes (36%) võrreldes platseeboga (p = 0,0007) (tabel 3) - demograafiliste ja algsete haigustunnuste alusel määratletud alarühmades täheldati haiguse ägenemise määra pidevat vähenemist aasta lõikes.
Hungarian: Ne használjon 14 naponta (2 hetente) egynél több előretöltött fecskendőt!
Estonian: Ärge kasutage iga 14 päeva (2 nädala) kohta rohkem kui üht süstlit.
Hungarian: glomerulosclerosis ritka
Estonian: Nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos
Hungarian: A Plegridy szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on), fénytől védett helyen legfeljebb 30 napig tárolható.
Estonian: Plegridy't võib säilitada toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 30 päeva, eeldusel et seda ei hoita valguse käes.
Hungarian: Ha készen áll az injekció beadására, gondosan kövesse a betegtájékoztató végén található „7. A Plegridy előretöltött fecskendő tartalmának beadására vonatkozó utasítások" című pontot.
Estonian: Kui olete süstimiseks valmis, järgige hoolikalt infolehe lõpus olevas lõigus 7 „Plegridy süstliga süstimise juhised" toodud juhiseid.
Hungarian: (nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli: - nehézlégzés, - duzzanat az arcon (az ajkak, a nyelv vagy a torok bedagadása), - bőrkiütés vagy bőrpír,
Estonian: (aeg-ajalt - võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: - hingamisraskused; - näo (huulte, keele või kõri) turse; - nahalööve või -punetus.
Hungarian: A Plegridy előretöltött fecskendőt tilos felhasználni, ha a folyadék elszíneződött, zavaros vagy lebegő részecskék láthatók benne.
Estonian: Plegridy süstlit ei tohi kasutada, kui vedelik on värvunud, hägune või sisaldab hõljuvaid osakesi.
Hungarian: (gyakori - 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Estonian: (sage - võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Hungarian: Biogen Allé 1
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaksia1
Hungarian: A subcutan injekciók szokásos beadási helyei a has, a kar és a comb.
Estonian: Tavalised subkutaansete süstete jaoks sobivad süstekohad on kõht, käsivars ja reis.
Hungarian: A leggyakrabban előforduló, az injekció beadási helyén fellépő reakció az injekció beadási helyén kialakuló bőrpír volt.
Estonian: Süstekoha reaktsioon, millest kõige sagedamini teatati, oli süstekoha erüteem.
Hungarian: A Plegridy Pen nevű egyszer használatos, eldobható, rugós injekciós tollban egy Plegridy-tartalmú előretöltött fecskendő található.
Estonian: Plegridy süstel asub ühekordselt kasutatavas vedru jõul töötavas pen-injektoris ehk Plegridy pen-injektoris.
Hungarian: A Plegridy Pen kezdőcsomag 1 db 63 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat (narancssárga címkés injekciós toll, 1. adag) és 1 db 94 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat (kék címkés injekciós toll, 2. adag) tartalmaz műanyag védőtálcán.
Estonian: Plegridy pen-süstli ravi alustamise pakend sisaldab 1 x 63-mikrogrammist pen-süstlit (oranži etiketiga pensüstel, 1. annus) ning 1 x 94-mikrogrammist pen-süstlit (sinise etiketiga pen-süstel, 2. annus), mis on asetatud kaitsvale plastalusele.
Hungarian: Tudnivalók a Plegridy alkalmazása előtt
Estonian: Muud asjaolud, mida arvestada Plegridy kasutamisel
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast märget „Kõlblik kuni:".
Hungarian: A Plegridy hatóanyaga a béta-1a peginterferon.
Estonian: Plegridy toimeaine on beeta-1a peginterferoon.
Hungarian: Ehhez egy kezdőcsomagot fog kapni, amely az első 2 injekciót tartalmazza: egy Plegridy 63 mikrogrammos narancssárga színű injekciós tollat (a 0. napra), és egy Plegridy 94 mikrogrammos kék színű injekciós tollat (a 14. napra).
Estonian: Saate esmalt ravi alustamise pakendi, mis sisaldab esimest 2 süstet: üks oranž pen-süstel 63 mikrogrammi Plegridy'ga (0-päevaks) ja üks sinine pen-süstel 94 mikrogrammi Plegridy'ga (14. päevaks).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 db (3 db 2-es csomag) 125 mikrogramm oldatos injekcióval előretöltött injekciós toll.
Estonian: Süstelahus Mitmikpakend: 6 (3 pakendit, millest igaühes on 2) 125-mikrogrammist pen-süstlit.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján a béta-1a peginterferon farmakokinetikájára a nem nincs hatással.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi käigus ei täheldatud soo mõju beeta-1a peginterferooni farmakokineetilistele omadustele.
Hungarian: Előretöltött fecskendő kezdőcsomag
Estonian: Ravi alustamise pakend
Hungarian: Makrogol (3350)
Estonian: Makrogool (3350)
Hungarian: B - 1000 Brussels Belgium
Estonian: B - 1000 Brussels Belgia
Hungarian: Mintegy 90%-a kötött állapotban fordul elő.
Estonian: Seonduvus on ligikaudu 90%.
Hungarian: A legnagyobb vizsgált fenntartó adag 40 mg volt.
Estonian: Suurim uuritud säilitusannus on 40 mg.
Hungarian: A lehető legalacsonyabb fenntartó adagot kell alkalmazni.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat võimalikku säilitusannust.
Hungarian: E lehetséges mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Nende võimalike kõrvaltoimete sagedus ei ole teada (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: A Plenadren egyidejű bevétele étellel és itallal
Estonian: Plenadren koos toidu ja joogiga
Hungarian: A gyógyszer mellékhatásai a következők:
Estonian: Selle ravimi kõrvaltoimed on järgmised:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plenadren
Estonian: Muud ravimid ja Plenadren
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 8.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Hungarian: • a csontok gyengülése, amely töréseket okozhat
Estonian: • Luude nõrgenemine, mis võib põhjustada luumurde
Hungarian: A gyógyszerből túlzottan nagy mennyiség néhány napnál további szedése káros lehet az Ön egészségére.
Estonian: Rohkem kui paari päeva jooksul võetav liiga suur selle ravimi annus võib kahjustada tervist.
Hungarian: Egyidejű fertőzések
Estonian: Samaaegsed infektsioonid
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Estonian: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Hungarian: Ezek a kezelés kezdetén és adagmódosításkor léphetnek fel.
Estonian: Need võivad esineda ravi alustamise ja annuste muutmise ajal.
Hungarian: Olykor nagyobb adagra van szükség azért, hogy a szervezet képes legyen megbirkózni a stresszhelyzetekkel, mint például a lázzal.
Estonian: Mõnikord on vaja annust suurendada, et organism saaks toime tulla suurenenud stressiga, nt palavikuga.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Estonian: Lapsed Farmakokineetika andmed laste ja noorukite kohta puuduvad.
Hungarian: A Plenadren alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
Estonian: Plenadreni ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest selle kasutamist neil patsientidel ei ole uuritud.
Hungarian: Szokásos fenntartó adagja naponta egyszer 20-30 mg,
Estonian: Tavaline säilitusannus on 20-30 mg ööpäevas.
Hungarian: Plenadren-nel kezelt betegeknél beszámoltak ilyen eseményekről.
Estonian: Plenadreniga ravitavatel patsientidel on neid nähte esinenud.
Hungarian: Mifeprisztonnal való kezelést követően 3-4 napig csökkenhet a kortikoszteroidok hatása.
Estonian: Pärast ravi mifepristooniga võib kortikosteroidide toime olla 3-4 päeva jooksul nõrgem.
Hungarian: Ezt az adagolási módot több mint 300 egyidejű betegségepizóddal kapcsolatban dokumentálták a klinikai vizsgálati program során.
Estonian: Kliinilises uurimisprogrammis on sellist raviskeemi dokumenteeritud rohkem kui 300 samaaegse haigusjuhu korral.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 3.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. november 2011
Hungarian: A dózis csökkentése után a legtöbb mellékhatás megszűnik, bár ilyenkor speciális kezelés válhat szükségessé.
Estonian: Enamik kõrvalnähte kaovad pärast annuse vähendamist, kuigi vaja võib olla spetsiaalset ravi.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Plenadren-t Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert reggel, vegye be minél hamarabb a nap folyamán.
Estonian: Kui te unustate tableti hommikul võtmata, võtke see hiljem niipea kui võimalik.
Hungarian: ATC kód: H02AB09. Farmakodinámiás hatások
Estonian: ATC-kood: H02AB09.
Hungarian: Az ezeknek a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni felügyelet során észlelt mellékhatások szervrendszerosztályok és gyakoriság szerint az alábbiak voltak:
Estonian: Nendes uuringutes ja turustamisjärgse järelevalve käigus esinenud kõrvalnähud on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja sageduse alusel:
Hungarian: Haladéktalanul kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az ilyen esetekben mit kell tennie.
Estonian: Küsige kohe arstilt, kuidas sellistes olukordades käituda.
Hungarian: A hidrokortizon-túladagolást követő akut toxicitásra és/vagy halálra vonatkozó jelentések ritkák.
Estonian: Hüdrokortisooni üleannustamisele järgnevat ägedat toksilisust ja/või surma on kirjeldatud harva.
Hungarian: Mellékhatások gyakorisága Nagyon gyakori
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus Väga sage
Hungarian: Ezért fontos, hogy gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor az orvos utasításai szerint szedje ezt a gyógyszert.
Estonian: Seetõttu on auto juhtimisel ja masinate kasutamisel oluline võtta seda ravimit arsti juhiste järgi.
Hungarian: Ez a hidrokortizon adagmódosítását teheti szükségessé.
Estonian: See võib nõuda hüdrokortisooni annuse kohandamist.
Hungarian: Ha a napi dózis kétszerese nem elegendő, akkor a harmadik adagot a második adag bevételét követően 6-10 óra múlva vegye be (6-10 óra teljen el az egyes adagok között).
Estonian: Kui ööpäevase annuse kahekordistamisest ei piisa, tuleb kolmas annus võtta 6-10 tundi pärast teist annust (st kõigi annuste vahele peab jääma 6-10 tundi).
Hungarian: A terhesség megszakítására szolgáló mifepriszton egyidejű alkalmazása mellett a Plenadren hatása csökkenhet.
Estonian: Kasutamisel koos rasedust katkestava ravimi mifepristooniga võib Plenadreni toime nõrgeneda.
Hungarian: Bármelyik antibiotikummal történő hosszú távú profilaktikus kezeléskor megfontolandó a hidrokortizon adagjának módosítása.
Estonian: Pikaajalise profülaktilise ravi ajal mis tahes antibiootikumiga tuleb kaaluda hüdrokortisooni annuse kohandamist.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert grépfrútlével, ugyanis az megzavarja a gyógyszer hatását.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit koos greibimahlaga, sest greibimahl võib takistada selle ravimi toimet.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás kortikoszteroidok, glükokortikoidok.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoidid.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok igazolták, hogy a glükokortikoidok magzati rendellenségeket és reproduktív toxicitást okozhatnak, lásd 5.3 pont.
Estonian: Loomade reproduktiivuuringud on näidanud, et glükokortikoidid võivad põhjustada reproduktiivtoksilisust ja väärarendite teket lootel, vt lõik 5.3.
Hungarian: A gyógyszerek kortikoszteroidok elnevezésű csoportjába tartozik.
Estonian: See kuulub kortikosteroidideks nimetatavasse ravimirühma.
Hungarian: Emellett módosítják a szervezet különböző ingerekre adott immunválaszait is.
Estonian: Samuti modifitseerivad need organismi immuunsüsteemi vastust mitmesugustele stiimulitele.
Hungarian: Ekkor a gyógyszer második adagját a reggeli adag után 6-10 óra elteltével vegye be.
Estonian: Selle ravimi teine annus tuleb võtta 6-10 tundi pärast hommikust annust.
Hungarian: A glükokortikoidok természetes körülmények között is megtalálhatók a szervezetben, és segítenek fenntartani az általános egészségi állapotot és a jó közérzetet.
Estonian: Glükokortikoidid on organismis looduslikult esinevad ained, mis aitavad säilitada üldist heaolu ja tervist.
Hungarian: A plazmában a kortizol a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG, más néven transzkortin) és az albuminhoz kapcsolódik.
Estonian: Plasmas on kortisool seotud kortikosteroide siduva globuliini (CBG ehk transkortiin) ja albumiiniga.
Hungarian: Kialakulásuk kockázata nagyobb dózisok szedésekor fokozottabb lehet.
Estonian: Suuremate annuste andmisel võib ka risk olla suurem.
Hungarian: A 20 mg-os tabletták fehérek.
Estonian: 20 mg tabletid on valged.
Hungarian: Beszéljen azonban kezelőorvosával, amennyiben csecsemője szoptatását tervezi.
Estonian: Rääkige siiski arstiga, kui te kavatsete last imetada.
Hungarian: Emellett potens gyulladáscsökkentő hatásuk miatt sok szervrendszer betegsége esetén is alkalmazzák őket.
Estonian: Tugeva põletikuvastase toime tõttu kasutatakse neid ka paljude organsüsteemide häirete korral.
Hungarian: • Ne felezze, ne törje össze és ne rágja szét a tablettákat.
Estonian: • Ärge tükeldage, purustage ega närige tablette.