FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je přípravek Xultophy a k čemu se používá?
Croatian: Što je Xultophy i za što se koristi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xultophy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xultophy?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Xultophy převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Xultophy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Jedna z léčivých látek v přípravku Xultophy, inzulin degludek, je náhražkový inzulin, který působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari u lijeku Xultophy, degludek inzulin, nadomjestak je inzulina i djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin te pomaže da glukoza iz krvi uđe u stanice.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Xultophy, liraglutid, patří do skupiny antidiabetik nazývaných agonisté GLP-1.
Croatian: Druga djelatna tvar lijeka Xultophy, liraglutid, pripada razredu lijekova protiv dijabetesa koji se nazivaju agonisti GLP-1.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se v lidském těle nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny glukózy v krvi nebo při kterém lidské tělo není schopno inzulin účinně využívat.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili ga ne može učinkovito iskoristiti.
Czech: Dávka se upravuje individuálně pro každého pacienta, přičemž za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Croatian: Doza se prilagođuje svakom pojedinom bolesniku, a razinu glukoze u krvi bolesnika treba redovito provjeravati kako bi se utvrdila najniža učinkovita doza.
Czech: Léčivé látky v přípravku Xultophy jsou inzulin degludek a liraglutid.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Xultophy su degludek inzulin i liraglutid.
Czech: Přípravek Xultophy se spolu s dietou a cvičením používá jako přídatná léčba s perorálně užívanými antidiabetiky, pokud tyto léčivé přípravky, samostatně nebo s jinými injekcemi, nekontrolovaly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Croatian: U kombinaciji s posebnim načinom prehrane i vježbanjem, Xultophy se dodaje terapiji drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ako se tim lijekovima, primijenjenima samostalno ili s injekcijama, nije postigla kontrola razine glukoze (šećera) u krvi.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 6 měsících léčby.
Croatian: U svim ispitivanjima glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena količine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja pokazuje je li razina glukoze u krvi pod kontrolom, nakon šest mjeseci liječenja.
Czech: • Třetí studie zahrnovala 438 pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována kombinací agonisty GLP-1 (liraglutidu nebo exenatidu) a metforminu s dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Croatian: • Trećim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 438 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran kombinacijom agonista GLP-1 (liraglutid ili eksenatid) i metformina s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Czech: Jaké přínosy přípravku Xultophy byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xultophy utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Léčba přípravkem Xultophy a metforminem byla porovnávána s léčbou inzulinem degludek a metforminem.
Croatian: Liječenje lijekom Xultophy u kombinaciji s metforminom bilo je uspoređeno s liječenjem degludek inzulinom u kombinaciji s metforminom.
Czech: Jak přípravek Xultophy působí?
Croatian: Kako djeluje Xultophy?
Czech: Přípravek Xultophy je dostupný ve formě jednorázových předplněných per a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Lijek Xultophy dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na liječnički recept.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce přípravku Xultophy sami.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek Xultophy ako prođu odgovarajuću obuku.
Czech: • První studie zahrnovala 1 663 pacientů, u nichž diabetes nebyl dostatečně kontrolován perorálně užívanými antidiabetiky metforminem nebo metforminem a pioglitazonem.
Croatian: • Prvim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 1 663 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran lijekovima protiv dijabetesa kao što su metformin ili metformin u kombinaciji s pioglitazonom koji se uzimaju kroz usta.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Xultophy, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xultophy nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Xultophy je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Xultophy potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Xultophy používá?
Croatian: Kako se Xultophy koristi?
Czech: Průměrná hladina HbA1c ve skupině užívající přípravek Xultophy byla na začátku 8,7 % a po 26 týdnech léčby se snížila na 6,9 %.
Croatian: U skupini koja je primala lijek Xultophy, prosječna razina HbA1c na početku je bila 8,7 % a nakon 26 tjedana liječenja pala je na 6,9 %.
Czech: • Druhá studie zahrnovala 413 pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována inzulinem a metforminem s dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Croatian: • Drugim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 413 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran inzulinom i metforminom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Czech: Průměrná hladina HbA1c pacientů byla před zahájením užívání přípravku Xultophy 7,8 % a po 26 týdnech léčby se snížila na 6,4 %.
Croatian: Prije primjene lijeka Xultophy prosječni HbA1c iznosio je 7,8 %, a nakon 26 tjedana liječenja pao je na 6,4 %.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Xultophy schválen?
Croatian: Zašto je lijek Xultophy odobren?
Czech: Působí stejně jako inkretiny (hormony produkované ve střevě), tj.
Croatian: Djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima) tako što povećava količinu inzulina koju gušterača oslobađa kao odgovor na unos hrane.
Czech: Doplnění přípravku Xultophy k těmto léčivům bylo porovnáváno s doplněním jedné z jeho léčivých látek, inzulinu degludek, nebo liraglutidu Průměrná hladina HbA1c, která byla na začátku 8,3 %, se po 26 týdnech léčby přípravkem Xultophy snížila na 6,4 %, přičemž při léčbě inzulinem degludek se snížila na 6,9 % a při léčbě liraglutidem na 7 %.
Croatian: Prosječna razina HbA1c, koja je na početku iznosila 8,3 %, pala je na 6,4 % nakon 26 tjedana liječenja lijekom Xultophy, u usporedbi s 6,9 % uz primjenu degludek inzulina i 7,0 % uz primjenu liraglutida.
Czech: Rozdíly nebyly statisticky významné.
Croatian: Razlike nisu bile statistički značajne.
Czech: To může být nebezpečné pro vás nebo ostatní.
Croatian: To bi moglo biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Czech: zejména pak dětí.
Croatian: osobito djece.
Czech: Vyberte si denní dobu, která vám bude nejlépe vyhovovat.
Croatian: Odaberite vrijeme u danu koje Vam najbolje odgovara.
Czech: To může být krátkodobé, ale i dlouhodobé.
Croatian: To može biti kratkotrajno ili dugotrajno.
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí:
Croatian: Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest:
Czech: ATC kód: A10AE56.
Croatian: ATK oznaka: A10AE56.
Czech: Doporučená počáteční dávka nesmí být překročena.
Croatian: Preporučena početna doza ne smije se prekoračiti.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok.
Czech: • jíte více než obvykle
Croatian: • jedete više nego obično
Czech: • máte problémy s očima.
Croatian: • ako imate problema s očima.
Czech: Váš lékař vám sdělí:
Croatian: Liječnik će Vam reći:
Czech: Poté pokračujte v léčbě obvyklým způsobem.
Croatian: Zatim nastavite liječenje lijekom kao obično.
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (například při řízení motorového vozidla nebo obsluhování strojů).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Czech: • máte infekci nebo horečku
Croatian: • dobijete infekciju ili vrućicu
Czech: • místní reakce rozšířené na další části těla
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove tijela
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Czech: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Dánsko
Croatian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danska
Czech: Nestabilní angina pectoris (hospitalizace)
Croatian: Nestabilna angina pektoris (hospitalizacija)
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v části 5 a opakujte všechny kroky počínaje od části 1: Připravte si pero a novou jehlu.
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u dijelu 5. i ponovite sve korake počevši od dijela 1: Pripremite brizgalicu s novom iglom.
Czech: To se rovněž týká situací, kdy podání ve stejnou denní dobu není možné.
Croatian: To se također odnosi na slučajeve kada primjena u isto doba dana nije moguća.
Czech: Jedna ze studií byla dále prodloužena na 52 týdnů.
Croatian: Jedno ispitivanje je dodatno produljeno na 52 tjedna.
Czech: 95 % interval spolehlivosti je uveden v „[]".
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti naveden je u ‘[]'
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 08. července 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. srpnja 2019.
Czech: • Neskladujte pero při teplotách nad 30 °C.
Croatian: • Ne čuvajte brizgalicu na temperaturi iznad 30ºC.
Czech: • Kardiovaskulární bezpečnost
Croatian: • Kardiovaskularna sigurnost
Czech: Příklad Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 42 dávkovacích jednotek
Croatian: Primjer Zaustavljeni brojčanik doze: preostala su 42 odmjerna koraka
Czech: Váš lék by jim mohl poškodit zdraví.
Croatian: Vaš lijek može naštetiti njihovu zdravlju.
Czech: • není schopno inzulin řádně využít.
Croatian: • ne može ispravno koristiti inzulin.
Czech: Pacientům se proto doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté či poškozené jehly.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Czech: • připomenutí nutnosti hlásit všechny chyby v medikaci bez ohledu na to, zda měly za následek nežádoucí účinek či nikoliv.
Croatian: • podsjetnik o tome da je potrebno prijaviti svaku medikacijsku pogrešku, bez obzira na to je li za posljedicu imala nuspojavu.
Czech: • kolik přípravku Xultophy budete každý den potřebovat,
Croatian: • koliko će Vam lijeka Xultophy biti potrebno svaki dan
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem ani dospívajícím.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima.
Czech: Beta-blokátory mohou překrývat příznaky hypoglykemie.
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.
Czech: V plazmě byly zjištěny dva méně významné metabolity (≤ 9% a ≤5 % celkové expozice plazmatické radioaktivity).
Croatian: Otkrivena su dva manja metabolita u plazmi (≤9% i ≤5% ukupne izloženosti plazme radioaktivnosti).
Czech: Přibližné množství zbývajícího roztoku
Croatian: Približna količina preostale otopine
Czech: Srdeční selhání (hospitalizace)
Croatian: Zatajenje srca (hospitalizacija)
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Kategorije učestalost su sljedeće: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Zamezení chybám v medikaci
Croatian: Izbjegavanje medikacijskih pogrešaka
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Xultophy přetrvávaly po dobu až 52 týdnů léčby.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Xultophy održale su se do 52 tjedna liječenja.
Czech: Nebyla provedena žádná studie interakcí.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Czech: Pro léčbu přesahující 52 týdnů léčby nejsou dostupné žádné údaje.
Croatian: Nisu dostupni podaci za liječenje dulje od 52 tjedna.
Czech: Nestudované populace
Croatian: Neispitivane populacije
Czech: • Závažná alergická reakce (anafylaktická reakce) (není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit).
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija) (nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće - jer biste se mogli ugušiti.
Czech: Edukační materiály musí obsahovat: - Souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci - Informační brožurku pro zdravotnické pracovníky, která musí obsahovat následující klíčové údaje:
Croatian: Edukacijski materijali moraju sadržavati: - Sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku; - Brošuru za zdravstvene radnike koja mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Czech: Inzulin degludek (Tresiba)
Croatian: Degludek inzulin (Tresiba)
Czech: Předplněné pero je určeno k použití pouze jednou osobou.
Croatian: Napunjena brizgalica namijenjena je uporabi samo jedne osobe.
Czech: Lokální tolerance byla hodnocena u králíků a prasat.
Croatian: Lokalna podnošljivost ispitivana je u kunića i svinja.
Czech: • beta-blokátory - k léčbě vysokého krevního tlaku.
Croatian: • beta-blokatore - za visoki krvni tlak.
Czech: Doba od randomizace (Týden)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (tjedni)
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Croatian: Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a obvykle v průběhu léčby vymizely.
Croatian: Te reakcije su obično bile blage i prolazne te su normalno nestale tijekom daljnjeg liječenja.
Czech: Neaplikujte jej do žíly nebo svalu.
Croatian: Nemojte ga injicirati u venu ili mišić.
Czech: Liraglutid je metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, přičemž nebyl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Croatian: Liraglutid se metabolizira na sličan način kao i veliki proteini, te nije utvrđen nijedan specifični organ kao glavni put eliminacije.
Czech: Pokud se počítadlo dávky na 0 nevrátí, nebyla podána celá dávka, což může vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Croatian: Ako se brojčanik doze ne vrati na 0, nije isporučena cijela doza, što može dovesti do visoke razine šećera u krvi.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake 2A do 2C do 6 puta.
Czech: Inzulin degludek se specificky váže na humánní inzulinový receptor a má stejné farmakologické účinky jako humánní inzulin.
Croatian: Degludek inzulin veže se specifično na receptore humanog inzulina i ima iste farmakološke učinke kao i humani inzulin.
Czech: Nevolnost byla hlášena u 7,8 % pacientů a u většiny z nich byla přechodného charakteru.
Croatian: Mučnina je prijavljena u 7,8% bolesnika i bila je prolazne prirode kod većine bolesnika.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, špíně ani tekutinám.
Croatian: • Ne izlažite svoju brizgalicu prašini, prljavštini ili tekućini.
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě akromegalie (vzácné onemocnění spočívající v příliš vysoké hladině růstového hormonu).
Croatian: Oktreotid i lanreotid - koji se koriste za liječenje akromegalije (rijetka bolest koju karakterizira višak hormona rasta).
Czech: • liraglutid - „analog GLP-1", který pomáhá tělu vytvářet větší množství inzulinu během jídel a snižuje množství cukru, který tělo vytváří.
Croatian: • liraglutid - ‘analog GLP-1' koji pomaže Vašem tijelu stvoriti više inzulina tijekom obroka i smanjuje količinu šećera koje stvara
Czech: Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat po dobu 21 dnů při maximální teplotě 30 °C.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, lijek se može čuvati 21 dan na maksimalnoj temperaturi od 30ºC.
Czech: • jak si nastavit dávku.
Croatian: • kako prilagoditi dozu.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravit ani ho rozebrat.
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu niti je rastaviti.
Czech: Předplněné pero Xultophy a jehla (příklad)
Croatian: Xultophy napunjena brizgalica i igla (primjer)
Czech: Poločas inzulinu degludek je přibližně 25 hodin a poločas liraglutidu je přibližně 13 hodin.
Croatian: Poluvijek degludek inzulina iznosi približno 25 sati, a poluvijek liraglutida približno 13 sati.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korake 2A do 2C još jednom.
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Croatian: Ta je izloženost bila značajno manja (44%) u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pughov indeks >9).
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně na něj zatlačte.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom s blagim deterdžentom.
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (tablety nebo injekce)
Croatian: • druge lijekove za šećernu bolest (tablete ili injekcije)
Czech: V obou skupinách dosáhlo 66 %-67 % hodnoty HbA1c<7 %.
Croatian: U obje je skupine 66% do 67% bolesnika postiglo HbA1c < 7%.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin degludek nebo liraglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na degludek inzulin ili liraglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Czech: • Pokud nebudete reagovat na podání glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Croatian: • Ako ne reagirate na injekciju glukagona, morat ćete se liječiti u bolnici.
Czech: Čirý, bezbarvý, izotonický roztok.
Croatian: Bistra, bezbojna, izotonična otopina.
Czech: Léčivý přípravek je nutné 21 dnů po prvním otevření zlikvidovat.
Croatian: Lijek treba baciti 21 dan nakon prvog otvaranja.
Czech: • Pokud roztok, který vidíte v okénku pera, není čirý a bezbarvý.
Croatian: • ako tekućina koju možete vidjeti kroz prozorčić na brizgalici nije bistra i bezbojna.
Czech: • Pokud si nemůžete přípravek Xultophy aplikovat každý den ve stejnou dobu, lze ho podat během dne v jiném čase.
Croatian: • Ako ne možete primijeniti Xultophy u isto vrijeme svakog dana, možete ga primijeniti u drugo doba dana.
Czech: Užití špatného léku vám může poškodit zdraví.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može naštetiti Vašem zdravlju.
Czech: • Pokud potřebujete více léku, než kolik ve vašem peru zbývá, můžete dávku rozdělit mezi dvě pera.
Croatian: • Ako trebate više lijeka od preostalog u Vašoj brizgalici, svoju dozu možete podijeliti između dvije brizgalice.
Czech: • perorální antikoncepci - pilulky ke kontrole početí
Croatian: • oralne kontraceptive - tablete za sprječavanje začeća
Czech: Dodatečné složky rozšířené MACE:
Croatian: Dodatne sastavnice proširenih MACE događaja:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí před distribucí edukačních materiálů v příslušném členském státě nechat odsouhlasit konečný obsah a způsob distribuce edukačních materiálů společně s komunikačním plánem příslušnou národní agenturou členského státu.
Croatian: Nositelj odobrenja će konačan sadržaj i način distribucije edukacijskih materijala, zajedno s komunikacijskim planom, dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom u pojedinoj državi članici prije distribucije edukacijskih materijala u toj državi članici.
Czech: Liraglutid je analog GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) s 97 % sekvenční homologií s lidským GLP-1, který se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Croatian: Liraglutid je analog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) s podudarnošću sekvence od 97% s humanim GLP-1 koji se veže na GLP-1 receptor (GLP-1R) i aktivira ga.
Czech: Přípravek Xultophy, který byl zmražen, nesmí být použit.
Croatian: Xultophy koji je bio zamrznut se ne smije primijeniti.
Czech: Warfarin nebo jiné látky k ředění krve - léčivé přípravky používané k prevenci tvorby krevních sraženin.
Croatian: Varfarin ili drugi lijekovi za razrjeđivanje krvi - lijekovi koji se koriste za sprječavanje zgrušavanja krvi.
Czech: Po prvním otevření: spotřebujte do 21 dnů
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti unutar 21 dana.
Czech: Informace o sodíku naleznete také v bodě 2 „Důležitá informace o některých složkách přípravku Xultophy".
Croatian: Za podatke o natriju također pogledajte dio 2 „Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Xultophy".
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka způsobenou snížením kalorického příjmu.
Croatian: Nije poznato je li smanjeni rast mladunaca uzrokovan smanjenim unosom mlijeka zbog izravnog učinka GLP-1 ili smanjenom majčinom proizvodnjom mlijeka zbog sniženog unosa kalorija.
Czech: Ihned informujte ošetřujícího lékaře, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Czech: Inzulin degludek a liraglutid se ve velké míře vážou na bílkoviny v plazmě (>99 % respektive >98 %).
Croatian: Degludek inzulin i liraglutid u velikoj se mjeri vežu za proteine plazme (>99% odnosno >98%).
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud užíváte warfarin nebo jiné látky k ředění krve, neboť u vás může být zapotřebí častěji provádět krevní testy sloužící ke změření srážlivosti krve (parametr zvaný „International Normalised Ratio - Mezinárodní normalizovaný poměr" neboli test INR).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi jer ćete možda morati češće raditi krvne pretrage radi mjerenja gustoće krvi (naziva se „Međunarodni normalizirani omjer" ili INR test).
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Xultophy obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Xultophy sadrži
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu pokazala klinički značajnu odgodu apsorpcije.
Czech: Dlouhodobé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může problémy s očima zmírnit.
Croatian: Dugoročno poboljšanje regulacije razine šećera u krvi može ublažiti probleme s očima.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce, či dokonce v úmrtí.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i/ili konvulzija te može izazvati privremeno ili trajno oštećenje funkcije mozga, pa čak i smrt.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu, nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom istodobne bolesti.