FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration in patients with hepatic impairment defined as total bilirubin > 1 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN (see section 4.2) should therefore be performed with caution and they should be closely monitored with regard to increased liver impairment and myelosuppression.
Icelandic: Því skal gæta varúðar hjá sjúklingum með skerðingu á lifrarstarfsemi sem skilgreind er sem heildargallrauði > 1 til ≤ 5 × ULN og ASAT ≤ 10 × ULN (sjá kafla 4.2) og fylgjast náið með þeim með tilliti til aukinnar skerðingar á lifrarstarfsemi og mergbælingar.
English: For safety data comparing the results of combination treatment with Apealea (paclitaxel micellar)/carboplatin and solvent-based paclitaxel/carboplatin, see section 4.8.
Icelandic: Finna má öryggisupplýsingar þar sem bornar eru saman niðurstöður samsettrar meðferðar með Apealea (paklítaxel mísellulausn)/karbóplatíni og uppleystu paklítaxeli/karbóplatíni í kafla 4.8.
English: • abnormally high levels of nitrogen-containing compounds in the blood
Icelandic: • óeðlilega mikið magn efnasambanda sem innihalda köfnunarefni í blóðinu
English: Most hypersensitivity reactions related to Apealea are mild to moderate and mainly occur as skin and subcutaneous tissue disorders, general disorders and administration site conditions, but serious hypersensitivity reactions including anaphylactic shock have been reported.
Icelandic: Apealea eru væg eða miðlungsmikil og koma aðallega fram sem raskanir í vefjum í húð og undir húð, almennar raskanir og aukaverkanir á stungustað, en tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmislost.
English: To avoid accidental administration into the surrounding tissue and to ensure intravenous delivery of the complete dose, flush the infusion set and catheter/cannula before as well as after the administration.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að lyfið komist í snertingu við nærliggjandi vefi af slysni og tryggja að allur skammturinn sé gefinn í bláæð, skal skola innrennslissettið og hollegginn/holnálina fyrir og eftir gjöf.
English: Kaplan-Meier curve of PFS (PP population)
Icelandic: Kaplan-Meier graf yfir heildarlifun (þýði samkvæmt rannsóknaráætlun)
English: Additional experience from clinical studies
Icelandic: Viðbótarreynsla úr klínískum rannsóknum
English: In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively.
Icelandic: Hins vegar voru sjúklingar með miðlungs skerðingu á lifrarstarfsemi (heildargallrauði > 1,5 til ≤ 3 × ULN) og verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (heildargallrauði > 3 til ≤ 5 × ULN) með 22% eða 26% lækkun á brotthvarfshraða paklítaxels, talið í sömu röð.
English: The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5 and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 1).
Icelandic: Sýrustig Ringer lausnar með laktati eða asetati þarf að vera á bilinu 5,0 til 7,5 og hæfilegur styrkleiki kalsíums- og magnesíumsjóna kemur fram hér að neðan (tafla 1).
English: Other metabolites are 3'-p-hydroxypaclitaxel and 6α,3'-p-dihydroxypaclitaxel.
Icelandic: Önnur umbrotsefni eru 3'-p-hýdroxýpaklítaxel og 6α,3'-p-díhýdroxýpaklítaxel.
English: Median months (95% CI)
Icelandic: Miðgildi mánaða (95% CI)
English: Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population).
Icelandic: Þegar greining fór fram á upplýsingum um heildarlifun hafði dauðsfall átt sér stað hjá 56% sjúklinga í hópnum sem fékk paklítaxel mísellulausn samanborið við 60% í hópnum sem fékk uppleyst paklítaxel (þýðið sem ætlunin var að meðhöndla).
English: For patients with total bilirubin > 5 × ULN or AST > 10 × ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um sjúklinga með heildargallrauða > 5 × ULN eða ASAT > 10 × ULN til að hægt sé að ráðleggja um skammta (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Patients who experience neutropenia (neutrophil count < 1.5 × 109/L), febrile neutropenia or thrombocytopenia (platelet count < 100 × 109/L) during treatment should have the next treatment cycle delayed until neutrophil counts recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
Icelandic: Skammtaaðlögun og frestanir meðan á meðferð stendur Fresta skal næstu meðferðarlotu hjá sjúklingum sem fá daufkyrningafæð (daufkyrningafjöldi < 1,5 × 109/l), daufkyrningafæð með hita eða blóðflagnafæð (blóðflagnafjöldi < 100 × 109/l) meðan á meðferð stendur, þar til daufkyrningafjöldinn er kominn upp í ≥ 1,5 × 109/l og blóðflagnafjöldinn er kominn upp í ≥ 100 × 109/l.
English: There is no known antidote for paclitaxel overdose.
Icelandic: Ekkert þekkt mótefni er til gegn ofskömmtun paklítaxels.
English: The (reconstituted) product can only withstand short-term handling in absence of light protection.
Icelandic: (Blandaða) lyfið þolir aðeins meðhöndlun í skamman tíma án varnar gegn ljósi.
English: The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5, and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 5).
Icelandic: Sýrustig Ringer lausnar með laktati eða asetati þarf að vera á bilinu 5,0 til 7,5 og hæfilegur styrkleiki kalsíums- og magnesíumsjóna kemur fram hér að neðan (tafla 5).
English: For appropriate use of carboplatin, the prescriber is advised to consult the prescribing information for carboplatin as well.
Icelandic: Mælt er með því að læknirinn sem ávísar lyfinu kynni sér einnig upplýsingar um ávísun karbóplatíns til að fá upplýsingar um viðeigandi notkun karbóplatínis.
English: Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
Icelandic: N-(all-trans-retínóýl)-L-systeicsýru metýlester natríumsalt, N-(13-cís-retínóýl)-L-systeicsýru metýlester natríumsalt, natríumhýdroxíð.
English: Very common: Astheniaa, fatiguea, infusion site reactiona,d Common:
Icelandic: Þróttleysia, þreytaa, viðbrögð á innrennslisstaða,d Algengar:
English: See leaflet for further information.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í fylgiseðli.
English: • high blood pressure, blood pressure changes, paleness
Icelandic: hár blóðþrýstingur, blóðþrýstingsbreytingar, fölvi
English: • cardiac arrest, heart failure
Icelandic: hjartastopp, hjartabilun
English: Probability of progression-free survival
Icelandic: Líkur á lifun án versnunar
English: Patients Events
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
English: Compared to patients with normal hepatic function, hepatically impaired patients with total bilirubin > 1.5 × ULN have an increase in mean paclitaxel AUC of approximately 20%.
Icelandic: Samanborið við sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi hafa sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi, sem eru með heildargallrauða > 1,5 × ULN, hækkað meðaltal AUC fyrir paklítaxel sem nemur u.þ.b. 20%.
English: − build-up of water in tissue because of blocked lymph vessel
Icelandic: − uppsöfnun vatns í vefjum vegna stíflu í sogæð
English: • sensation of heaviness in the legs
Icelandic: • þyngslatilfinning í fótunum
English: Relapse n Events
Icelandic: Endurk oma n Tilvik
English: Progression free survival (independent review) Death or progression, n (%)
Icelandic: Dauði eða versnun, n (%)
English: − nerve disorder in arms and legs which causes tingling, numbness or burning pain*
Icelandic: − taugaröskun í handleggjum og fótleggjum sem veldur náladofa, dofa eða sviða*
English: • difficulty producing voice sounds
Icelandic: erfiðleikar við að framleiða raddhljóð
English: Patients treated with paclitaxel and cisplatin may have an increased risk of renal failure as compared to cisplatin alone in gynaecological cancers.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með paklítaxeli og císplatíni geta verið í aukinni hættu á nýrnabilun samanborið við meðferð með císplatíni einu sér við krabbameini í kvenlíffærum.
English: • mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums
Icelandic: verkir eða óþægindi í munni og hálsi, raskanir í hálsi, blæðandi gómar
English: Repeat dose toxicity studies have shown non-reversible, toxic effects on male reproductive organs.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hafa sýnt óafturkræfar eiturverkanir á karlkyns æxlunarfæri.
English: Moderate cases may require premedication with corticosteroids, antihistamines and/or H2 antagonists for the following treatment cycles.
Icelandic: Ef um er að ræða miðlungsmikil viðbrögð er hugsanlegt að veita þurfi forlyfjagjöf með barksterum, andhistamínum og/eða H2 blokkum fyrir síðari meðferðarlotur.
English: • disturbed blood clotting mechanisms in the body
Icelandic: • truflun á blóðstorknunarkerfi líkamans
English: Based on literature data, no clinically relevant pharmacokinetic interaction between paclitaxel and carboplatin is expected.
Icelandic: Á grundvelli birtra heimilda er ekki búist við lyfjahvarfafræðilegum milliverkunum milli paklítaxels og karbóplatíns sem hafa klíníska þýðingu.
English: Second 71 59
Icelandic: SE-752 28
English: Likewise, total plasma clearance varied about 5-fold from 8 to 41 L/hour.
Icelandic: 5-faldur, frá 8 til 41 l/klst.
English: Paclitaxel is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Icelandic: Grunur leikur á að paklítaxel valdi alvarlegum fæðingargöllum ef það er notað á meðgöngu.
English: Apealea contains sodium
Icelandic: Apealea inniheldur natríum
English: Other medicines and Apealea
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Apealea
English: After reconstitution, this medicine contains approximately up to 1.6 g sodium (component of cooking salt) per dose.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur lyfið allt að u.þ.b. 1,6 g af natríum (aðalefnið í matarsalti) í hverjum skammti.
English: • an allergic reaction
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð
English: Common:
Icelandic: Skammtalækkun:
English: • The active substance is paclitaxel.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er paklítaxel.
English: Breast-feeding must be discontinued for the duration of therapy.
Icelandic: Hætta þarf brjóstagjöf meðan á meðferðinni stendur.
English: Apealea: solvent-based paclitaxel:
Icelandic: Apealea: uppleyst paklítaxel:
English: • reduced liver, kidney or heart function
Icelandic: skerta lifrar-, nýrna- eða hjartastarfsemi
English: • blood vessel disorders, such as:
Icelandic: • röskun í æðum, eins og:
English: These patients should be vigilantly monitored by physicians for the occurrence of cardiac events.
Icelandic: Læknar skulu fylgjast náið með þessum sjúklingum með tilliti til aukaverkana á hjarta.
English: • ketoconazole, or other medicines to treat fungal infections
Icelandic: • ketókónazól eða önnur lyf við sveppasýkingum
English: Paclitaxel (solvent-based)
Icelandic: Paklítaxel (uppleyst)
English: • deafness, inner ear disorder, ringing in the ears
Icelandic: • heyrnarleysi, röskun í innra eyra, suð fyrir eyrum
English: Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 hettuglas með dufti sem samsvarar 60 mg af paklítaxeli.
English: Erythema, rash, pruritus, urticaria
Icelandic: Roði, útbrot, kláði, ofsakláði
English: • depression, sleeplessness, anxiety
Icelandic: þunglyndi, svefnleysi, kvíði
English: A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild and moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 to < 90 mL/min) have an elimination rate similar to that of patients with normal renal function.
Icelandic: Þýðisrannsókn á lyfjahvörfum með albúmínbundnu paklítaxeli leiddi í ljós að sjúklingar með væga og miðlungs skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 30 til < 90 ml/mín.)
English: • pus in body tissue
Icelandic: • gröftur í líkamsvefjum
English: Hazard ratio (95% CI) a Primary population in non-inferiority analysis was predefined as the PP population
Icelandic: Hættuhlutfall (95% CI) a Meginþýði í greiningu á jafngildi var fyrirfram skilgreint sem þýði samkvæmt rannsóknaráætlun
English: − reddening and swelling at the site of infusion
Icelandic: − roði og bólga á innrennslisstað
English: • feeling your heartbeat (palpitations), slow heartbeat
Icelandic: hjartsláttur sem finnst (hjartsláttarónot), hægur hjartsláttur
English: For patients with moderate to severe impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (heildargallrauði > 1,5 til ≤ × ULN og ASAT ≤ 10 × ULN) er mælt með 20% minni skammti.
English: The dose-dependency of frequency and severity of neurotoxicity was not studied for Apealea, but has been observed for other paclitaxel formulations in other indications.
Icelandic: Rannsóknir voru ekki gerðar á skammtaháðri tíðni og alvarleika eiturverkana á taugakerfi fyrir Apealea, en slíkt hefur komið fram fyrir paklítaxel í öðrum lyfjaformum og styrkleikum og við öðrum ábendingum.
English: Mutagenesis, carcinogenesis, impairment of fertility
Icelandic: Framköllun stökkbreytinga, krabbameinsvaldandi áhrif, skerðing á frjósemi
English: Acceptable ion concentrations for calcium and magnesium in lactated and acetated Ringer's solutions suitable for reconstitution
Icelandic: Hæfilegur styrkleiki kalsíum- og magnesíumjóna í Ringer lausnum með laktati eða asetati sem henta til blöndunar
English: In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively.
Icelandic: Hjá þýði sem ætlunin var að meðhöndla voru áhættuhlutföll hvað varðar lifun án versnunar hjá undirhópum sjúklinga með fyrstu og aðra endurkomu 0,80 (95% CI: 0,66;0,97) og 1,04 (95% CI:
English: Tell your doctor before treatment if you are pregnant, think you may be pregnant or are breast-feeding.
Icelandic: Láttu lækninn vita fyrir upphaf meðferðar um meðgöngu, grun um þungun eða brjóstagjöf.
English: Premedication was not mandated prior to infusion of paclitaxel micellar.
Icelandic: Forlyfjagjöf var ekki áskilin fyrir innrennsli með paklítaxel mísellulausn.
English: • nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose
Icelandic: • blóðnasir, ofnæmisbólga í nefinu, nefrennsli
English: Single-use vial
Icelandic: Blandið eingöngu
English: What Apealea looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Apealea og pakkningastærðir
English: Treatment should be directed at the major anticipated toxicities, which are nausea, vomiting, diarrhoea, myelosuppression, peripheral sensory neuropathy and peripheral neuropathy.
Icelandic: Meðferð skal beinast að meiriháttar væntanlegum eiturverkunum sem eru ógleði, uppköst, niðurgangur, mergbæling, útlægur skyntaugakvilli og úttaugakvilli.
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion.
Icelandic: Apealea 60 mg innrennslisstofn, lausn.
English: Stabilisation results in the inhibition of the normal dynamic reorganisation of the microtubule network that is essential for vital interphase and mitotic cellular functions.
Icelandic: Þessi stöðugleiki leiðir til hömlunar á venjulegri ummyndun örpíplukerfisins, sem er forsenda þess að til kjarnaskiptingar frumunnar komi.
English: Patients should not be treated with subsequent cycles until neutrophils recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
Icelandic: Ekki skal meðhöndla sjúklinga með síðari meðferðarlotum fyrr en daufkyrningum hefur fjölgað í ≥ 1,5 × 109/l og blóðflögum fjölgað í
English: The most common clinically significant adverse reactions associated with the use of Apealea are neutropenia, gastrointestinal disorders, peripheral neuropathy, arthralgia/myalgia, and infusion site reactions.
Icelandic: Algengustu klínískt mikilvægu aukaverkanirnar sem tengjast notkun Apealea eru daufkyrningafæð, raskanir í meltingarfærum, úttaugakvilli, liðverkir/vöðvaverkir og viðbrögð á innrennslisstað.
English: A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × ULN) have an elimination rate in the normal range.
Icelandic: Þýðisrannsókn á lyfjahvörfum með albúmínbundnu paklítaxeli sýndi að hraði brotthvarfs hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (heildargallrauði > 1 til ≤ 1,5 × ULN) er á eðlilegu bili.
English: • indigestion, disorder of bowel function, very hard stools, bloody stool
Icelandic: • meltingartruflanir, röskun á hægðalosun, mjög harðar hægðir, blóðugar hægðir
English: No clinical studies in patients with renal impairment have been undertaken with Apealea (see section 4.2 for dose recommendations).
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar með Apealea hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá skammtaráðleggingar í kafla 4.2).
English: In addition, a study with a crossover design compared total and unbound paclitaxel concentrations in plasma after a 1-hour infusion of Apealea 260 mg/m2 with those after a 1-hour infusion of albumin-bound paclitaxel at the same dose.
Icelandic: innrennsli með 260 mg/m2 af Apealea við plasmaþéttnina eftir 1 klst. innrennsli albúmínbundins paklítaxels í sama skammti.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: Disseminated intravascular coagulation (DIC), often in association with sepsis or multi-organ failure, has been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um blóðstorkusótt, oft í tengslum við blóðsýkingu eða fjölþætta líffærabilun.
English: One vial contains 60 mg of paclitaxel.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 60 mg af paklítaxeli.
English: There is no relevant use of paclitaxel in the paediatric population for the indications of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.
Icelandic: Notkun paklítaxels á ekki við hjá börnum við ábendingunum þekjuvefskrabbamein í eggjastokkum, frumkomið krabbamein í lífhimnu og krabbamein í eggjaleiðurum.
English: • skin discolouration, pigmentation disorder
Icelandic: • litabreytingar í húð, litarefnisröskun
English: Take the desired number of vials from the refrigerator.
Icelandic: Taktu æskilegan fjölda hettuglasa úr kæli.
English: Swirl the vial in an upright position for approximately 20 seconds.
Icelandic: Þyrla skal hettuglasinu uppréttu aftur í u.þ.b. 20 sekúndur.
English: Unopened vial
Icelandic: Uppleyst paklítaxel
English: • weakness, tiredness
Icelandic: • þróttleysi, þreyta
English: • tissue swelling caused by excess fluid
Icelandic: bólga í vefjum vegna of mikils vökva
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Icelandic: Handa- og fótaheilkennic
English: Apealea should only be administered under the supervision of a qualified oncologist in units specialised in the administration of cytotoxic agents.
Icelandic: Apealea má eingöngu gefa undir eftirliti sérhæfðs krabbameinslæknis á deildum sem sérhæfa sig í gjöf frumuskemmandi lyfja.
English: • severe nausea, vomiting or diarrhoea
Icelandic: • mikil ógleði, uppköst eða niðurgangur
English: • blood poisoning
Icelandic: • blóðeitrun
English: Alopecia was observed in 45% of patients and was abrupt in onset.
Icelandic: Hármissir kom fram hjá 45% sjúklinga og hófst skyndilega.
English: The tissue distribution is extensive, with a volume of distribution on the terminal elimination phase of about 155 L/m2 corresponding to about 280 L for an average patient with a body surface area of 1.8 m2.
Icelandic: 280 l fyrir meðalsjúkling með líkamsyfirborð sem er 1,8 m2.
English: In comparison to the patients receiving solvent-based paclitaxel, there were more patients in the group receiving paclitaxel micellar who experienced haematological toxicities with grade 3 and 4.
Icelandic: Fleiri sjúklingar í hópnum sem fengu paklítaxel mísellulausn höfðu fengið eiturverkanir á blóð á 3. eða 4. stigi samanborið við sjúklinga sem fengu uppleyst paklítaxel.
English: Type of premedication
Icelandic: Tegund forlyfs
English: Treatment delay and dose level reductions for adverse drug reactions Observationa
Icelandic: Tafla 1. Frestun á meðferð og skammtalækkanir vegna aukaverkana Athuguna
English: • brain damage, abnormal fluid accumulation within the brain
Icelandic: • heilaskemmdir, óeðlileg vökvasöfnun í heila
English: In case of discolouration (orange), discard the vial.
Icelandic: Ef um er að ræða mislitun (appelsínugult) skaltu farga hettuglasinu.
English: Standard dose:
Icelandic: Staðlaður skammtur:
English: Dose recommendations for Apealea as well as for carboplatin in the case of myelosuppression should be followed (see section
Icelandic: Fylgja skal skammtaráðleggingum fyrir Apealea og karbóplatín í tilviki mergbælingar (sjá kafla 4.2).
English: • blurred vision, eye discomfort or irritation, watery eyes
Icelandic: • þokusýn, óþægindi eða erting í augum, rök augu
English: Gastrointestinal adverse reactions are very common.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarfærum eru mjög algengar.
English: Administration sets containing a 15 µm polyamide fluid filter should be used.
Icelandic: Nota skal lyfjagjafarbúnað með 15 μm pólýamíð vökvasíu.
English: Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder
Icelandic: Ofsabjúgur, útbreidd útbrot, litabreytingar í húð, ofsvitnun, örðuútbrot (rash papular), blöðruhúðbólga, bólga í andliti, litarefnisröskun, þurr húð, kaldur sviti, marmarahúð (livedo reticularis), naglakvilli, ofnæmiskláði, húðkvilli Tíðni ekki þekkt:
English: • pain for instance in arms, legs, breast or at site of tumour
Icelandic: • verkur, t.d. í handleggjum, fótum, bringu eða á æxlisstað
English: The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
Icelandic: Viðbrögð á innrennslisstað sem komið hafa í ljós eru verkur, bláæðabólga, mislitun, roði, bjúgur og útbrot.
English: Uncommon: Hepatitis, liver disorder
Icelandic: Lifrarbólga, lifrartruflun
English: Paclitaxel is excreted in human milk.
Icelandic: Paklítaxel skilst út í brjóstamjólk.
English: Delay of next cycle Apealea/carboplatin
Icelandic: Apealea/karbóplatíns
English: • cimetidine: a medicine to reduce stomach acid
Icelandic: • címetídín: lyf til að draga úr magasýru
English: • blood circulation failure
Icelandic: • blóðrásarbilun
English: Hepatic impairment
Icelandic: lágur líkamshiti
English: Cardiotoxicity
Icelandic: Taugakerfi
English: Patients experiencing severe reactions should not be re-challenged with paclitaxel.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með paklítaxli á ný hjá sjúklingum sem hafa fengið veruleg viðbrögð.
English: However, paclitaxel is potentially carcinogenic based on its mechanism of action and demonstrated genotoxic activity.
Icelandic: Með hliðsjón af lyfhrifum paklítaxels er þó hugsanlegt að það sé krabbameinsvaldandi og hafi eiturverkanir á erfðaefni.
English: Patients were treated every three weeks for six cycles, either with Apealea 250 mg/m2 given as a 1-hour intravenous infusion (N = 391) or with solvent-based paclitaxel 175 mg/m2 given as a 3-hour infusion (N = 391).
Icelandic: innrennsli í bláæð (N = 391) eða 175 mg/m2 af uppleystu paklítaxeli, sem gefið var með 3 klst. innrennsli (N = 391).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, taxanes, ATC code: L01CD01 Mechanism of action
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, taxön, ATC-flokkur:
English: Pronounced hair loss of ≥ 50% is expected for the majority of patients who experience alopecia.
Icelandic: Gert er ráð fyrir miklum hármissi ≥ 50% hjá meirihluta sjúklinga sem fá hármissi.
English: Cytotoxic: handle with caution.
Icelandic: Frumuskemmandi: meðhöndlið með varúð.