FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tetracicline (ad esempio doxiciclina e minociclina) per il trattamento delle infezioni
Dutch: Tetracyclinen (antibiotica zoals doxycycline en minocycline) gebruikt voor het behandelen van infecties
Italian: Glibenclamide si è dimostrata efficace in pazienti con mutazioni in geni che codificano per il canale del potassio sensibile all'ATP delle cellule beta e con diabete mellito neonatale transitorio legato al cromosoma 6q24.
Dutch: Van glibenclamide is gebleken dat het middel werkzaam is bij patiënten met mutaties in de genen die coderen voor het β-cel ATP-gevoelige kaliumkanaal en chromosoom 6q24-gerelateerde voorbijgaande neonatale diabetes mellitus.
Italian: Nei pazienti affetti da un deficit enzimatico di G6PD sono stati segnalati casi di anemia emolitica acuta con glibenclamide, che pertanto non deve essere prescritta per questi pazienti.
Dutch: Bij patiënten met G6PD-enzymdeficiëntie zijn gevallen van acute hemolytische anemie gemeld bij gebruik van glibenclamide.
Italian: Il tappo a vite deve essere riavvitato per spingere bene l'adattatore nel flacone.
Dutch: De schroefdop dient te worden aangedraaid om de adapter goed in de fles te duwen.
Italian: Capovolgere il flacone con la siringa inserita (figura 3).
Dutch: Houd de fles met de spuit ondersteboven (afbeelding 3).
Italian: Se viene utilizzato un microinfusore, ridurre la velocità basale del microinfusore del 50 % e diminuirla ulteriormente a seconda dei valori di glicemia capillare misurati.
Dutch: Als een insulinepomp wordt gebruikt, verlaagt u de basaalsnelheid van de insulinepomp met 50% en verlaagt u deze verder overeenkomstig capillaire bloedglucosemetingen.
Italian: Sia l'assunzione acuta sia quella cronica di alcol possono attenuare l'effetto ipoglicemico di glibenclamide o potenziarlo pericolosamente ritardandone l'inattivazione metabolica.
Dutch: Zowel acute als chronische alcoholinname kan het hypoglykemische effect van glibenclamide afzwakken of dit gevaarlijk versterken door de metabolische inactivatie hiervan te vertragen.
Italian: Glibenclamide è completamente metabolizzata dal fegato in 3 metaboliti inattivi escreti nella bile (60 %) e nelle urine (40 %): l'eliminazione è completa dopo 45-72 ore. Studi clinici sembrano indicare che il CYP2C9 contribuisce in misura significativa al metabolismo di glibenclamide in vivo.
Dutch: Glibenclamide wordt door de lever volledig gemetaboliseerd tot 3 inactieve metabolieten die worden uitgescheiden via gal (60%) en urine (40%); eliminatie is in 45 tot 72 uur voltooid.
Italian: Antagonisti del recettore H2 utilizzati per ridurre l'acidità gastrica (ad esempio ranitidina) per alleviare i sintomi dell'ulcera gastrica e duodenale, della malattia da reflusso esofageo e della sindrome di Zollinger-Ellison
Dutch: H2-receptorantagonisten gebruikt voor het verminderen van maagzuur (zoals ranitidine) om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Italian: Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.
Dutch: Wordt de klacht van uw kind na een paar dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Italian: Riposizionare il tappo a vite sul flacone con l'adattatore.
Dutch: Plaats de schroefdop terug op de fles met de adapter.
Italian: Non è stato determinato il tasso di conversione dalle compresse micronizzate alla sospensione.
Dutch: De omzettingsverhouding tussen gemicroniseerde tabletten en de suspensie is niet vastgesteld.
Italian: Attenua l'effetto ipoglicemico di glibenclamide o lo potenzia pericolosamente ritardandone l'inattivazione metabolica
Dutch: Afzwakking van het hypoglykemische effect van glibenclamide of gevaarlijke versterking hiervan door vertraging van de metabolische inactivatie ervan
Italian: La dose da somministrare si ricava estraendo il pistone fino alla tacca che indica la dose determinata per ciascun bambino.
Dutch: De toe te dienen dosis wordt verkregen door de zuiger terug te trekken tot aan de schaalmarkering voor de dosis die voor het kind is vastgesteld.
Italian: Riavvitare il tappo a vite per spingere bene l'adattatore nel flacone.
Dutch: Draai de schroefdop aan om de adapter goed in de fles te duwen.
Italian: In caso di vomito lieve, il medico prescriverà un medicinale antivomito e il trattamento con AMGLIDIA potrà proseguire.
Dutch: In geval van licht braken zal een geneesmiddel tegen braken worden voorgeschreven door uw arts en kan de behandeling met AMGLIDIA worden voortgezet.
Italian: Guanetidina
Dutch: Guanethidine
Italian: Chiudere il flacone avvitando bene il tappo a vite in cima all'adattatore.
Dutch: Sluit de fles door de schroefdop goed bovenop de adapter aan te draaien.
Italian: Questo medicinale non è destinato ad essere usato nelle donne in stato di gravidanza.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bedoeld om te worden gebruikt bij zwangere vrouwen, en patiënten die een zwangerschap plannen dienen hun arts hierover te informeren.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Neutropenia Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Neutropenie Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Italian: Ogni ml contiene 6 mg di glibenclamide.
Dutch: Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AMGLIDIA
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Italian: Derivati cumarinici (ad esempio dicumarolo, acenocumarolo) per ridurre la capacità di coagulazione del sangue
Dutch: Coumarinederivaten (zoals dicoumarol, acenocoumarol) gebruikt om het stollingsvermogen van het bloed te verminderen
Italian: Cimetidina utilizzata per alleviare i sintomi dell'ulcera gastrica e duodenale, della malattia da reflusso esofageo e della sindrome di Zollinger-Ellison
Dutch: Cimetidine gebruikt om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Italian: Utilizzare solo la siringa orale inclusa nella scatola.
Dutch: Alleen de orale spuit uit de doos mag worden gebruikt.
Italian: Fenitoina per trattare l'epilessia
Dutch: Fenytoïne gebruikt voor het behandelen van epilepsie
Italian: 1 flacone da 30 ml.
Dutch: Orale suspensie 1 x fles van 30 ml
Italian: Diarrea transitoria Dolore addominale Vomito
Dutch: Voorbijgaande diarree Buikpijn
Italian: Aumento dei livelli degli zuccheri nel sangue
Dutch: Verhoogde bloedsuikerconcentraties
Italian: Ogni ml contiene 0,6 mg di glibenclamide.
Dutch: Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Italian: L'adattatore deve essere inserito saldamente nel flacone tenendo il flacone in posizione verticale.
Dutch: De adapter dient stevig in de fles te worden ingebracht terwijl de fles rechtop met de juiste zijde naar boven wordt gehouden.
Italian: Sulfoniluree come AMGLIDIA si sono dimostrate efficaci nei pazienti con mutazioni in geni che codificano per il canale del potassio sensibile all'ATP delle cellule beta e con diabete mellito neonatale transitorio legato al cromosoma 6q24.
Dutch: Van sulfonylureumderivaten zoals AMGLIDIA is gebleken dat ze werkzaam zijn bij patiënten met mutaties in de genen die coderen voor het β-cel ATP-gevoelige kaliumkanaal en chromosoom 6q24gerelateerde voorbijgaande neonatale diabetes mellitus.
Italian: La somministrazione di AMGLIDIA deve essere iniziata con una dose di 0,2 mg/kg/giorno, in due somministrazioni.
Dutch: Start de behandeling met AMGLIDIA met een dosis van 0,2 mg/kg/dag in twee toedieningen.
Italian: Ormoni tiroidei
Dutch: Thyroïdhormoon
Italian: Utilizzare solo la siringa orale inclusa nella scatola esterna.
Dutch: Alleen de orale spuit die in de buitenverpakking zit, mag worden gebruikt.
Italian: Ciclofosfamidi
Dutch: Cyclofosfamiden
Italian: Progestinici (ad esempio desogestrel, didrogesterone) per il trattamento ormonale
Dutch: Progestagenen (zoals desogestrel, dydrogesteron) gebruikt voor hormonale behandeling
Italian: In caso di compromissione renale grave, vedere paragrafo 4.3.
Dutch: Voor ernstige leverinsufficiëntie zie rubriek 4.3.
Italian: Livelli degli zuccheri nel sangue troppo bassi
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag
Italian: Se si diagnostica o si sospetta un coma ipoglicemico, al paziente deve essere somministrata rapidamente un'iniezione endovenosa di soluzione di glucosio concentrata (0,5 g/kg di peso corporeo con soluzione di glucosio al 30 %), seguita da un'infusione continua di una soluzione di glucosio più diluita (10 %) con la frequenza necessaria per mantenere i livelli di glucosio nel sangue al di sopra dei 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Dutch: Dit moet worden gevolgd door continue infusie van sterker verdunde glucoseoplossing (10%) met de snelheid die nodig is om de bloedglucose boven 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l) te houden.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: In caso di vomito lieve, è necessario somministrare un medicinale antivomito; il trattamento con AMGLIDIA può proseguire.
Dutch: Als sprake is van licht braken, dient een geneesmiddel tegen braken te worden toegediend en kan de behandeling met AMGLIDIA worden voortgezet.
Italian: Un flacone di sospensione da 30 ml, una siringa orale da 5 ml all'interno di una singola busta e un adattatore per siringa.
Dutch: Eén fles met 30 ml suspensie en één orale spuit van 5 ml verpakt in een afzonderlijke zak, en één spuitadapter.
Italian: Potenziamento o attenuazione dell'effetto di riduzione dei livelli di glucosio nel sangue
Dutch: Versterking of afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
Italian: Le analisi di laboratorio del sangue mostrano alterazioni nelle cellule ematiche (riduzione dei globuli bianchi: leucopenia) ed effetti sulla funzionalità epatica (aumento rapido di enzimi detti transaminasi).
Dutch: Afwijkende bloedtestresultaten (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Bloedtests in het laboratorium kunnen wijzen op veranderingen m.b.t. bloedcellen (afname van witte bloedcellen: leukopenie) en effecten op de leverfunctie (kortdurende toename van enzymen met de naam transaminasen).
Italian: Un flacone di sospensione da 30 ml, una siringa orale da 1 ml all'interno di una singola busta e un adattatore per siringa.
Dutch: Eén fles met 30 ml suspensie en één orale spuit van 1 ml verpakt in een afzonderlijke zak, en één spuitadapter.
Italian: Lo stimolo alla secrezione insulinica da parte di glibenclamide in risposta ad un pasto è molto importante; la somministrazione di glibenclamide a un diabetico serve a potenziare la risposta insulinotropica ad un pasto.
Dutch: Stimulatie van insulinesecretie door glibenclamide als reactie op een maaltijd is van groot belang.
Italian: Fibrati
Dutch: Fibraten
Italian: Ogni scatola contiene: - 1 flacone contenente 30 ml di sospensione orale; - una siringa orale da 1 ml (piccola e sottile) o una siringa orale da 5 ml (spessa e lunga) a seconda della dose prescritta e dal volume da somministrare.
Dutch: - 1 fles met 30 ml orale suspensie; - één spuit van 1 ml (dun en klein) of één spuit van 5 ml (dik en lang) voor gebruik via de mond,
Italian: Reazioni avverse Molto comune
Dutch: Bijwerkingen Zeer vaak
Italian: Controllo inadeguato dei livelli di glucosio nel plasma
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmaglucose
Italian: AMGLIDIA è indicato per il trattamento del diabete neonatale nei neonati, negli infanti e nei bambini.
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Italian: Estrogeni
Dutch: Oestrogenen
Italian: AMGLIDIA deve essere usato nei neonati, nei lattanti e nei bambini.
Dutch: AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Italian: Cimetidina
Dutch: Cimetidine
Italian: Miconazolo per il trattamento delle infezioni fungine
Dutch: Miconazol gebruikt om schimmelinfectie te behandelen
Italian: Diuretici (ad esempio furosemide, idroclorotiazide) per il trattamento dell'ipertensione arteriosa
Dutch: Diuretica (zoals furosemide, hydrochloorthiazide) gebruikt voor de behandeling van arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in slagaderen)
Italian: Questo medicinale viene somministrato per via orale, trattandosi di una sospensione orale pronta per l'uso con una siringa orale graduata.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt oraal als 'gebruiksklare' orale suspensie toegediend met behulp van een orale spuit met schaalverdeling.
Italian: L'escrezione biliare dei metaboliti aumenta in caso di insufficienza renale in proporzione alla gravità della compromissione della funzionalità renale; l'insufficienza renale non pregiudica l'eliminazione di glibenclamide se la clearance della creatinina continua a riscontrare un valore superiore a 30 ml/min.
Dutch: Nierfalen heeft geen invloed op de eliminatie, zolang de creatinineklaring boven 30 ml/min blijft.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}>.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in {MM/JJJJ}.
Italian: Possono mascherare la presenza di livelli bassi degli zuccheri nel sangue
Dutch: Lage bloedsuikerconcentratie kan verborgen blijven
Italian: Dal giorno 2 fino alla fine della fase di titolazione, se la glicemia capillare è ≥7 mmol/l, aumentare la dose di AMGLIDIA di 0,2 mg/kg/giorno.
Dutch: Verhoog de dosis AMGLIDIA vanaf dag 2 tot het einde van de fase waarin de dosis stapsgewijs wordt opgehoogd met 0,2 mg/kg/dag als de capillaire bloedglucose ≥7 mmol/l is.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind.
Italian: Ossifenbutazone
Dutch: Oxyfenbutazon
Italian: Aspetti generali
Dutch: Algemene aspecten
Italian: Sospensione inodore di colore bianco.
Dutch: Witte, geurloze suspensie.
Italian: Istruzioni per la prescrizione
Dutch: Voorschrijfinstructies
Italian: Informi il medico o il farmacista se osserva uno dei seguenti effetti indesiderati: - eruzione cutanea: prurito, orticaria, reazione allergica della pelle, formazione di vescicole sulla pelle, infiammazione cutanea; - aumento della sensibilità della pelle alla luce solare; - disturbi visivi transitori; - altre alterazioni rilevate dalle analisi di laboratorio del sangue: aumento dei livelli di globuli bianchi detti eosinofili (ipereosinofila), riduzione da moderata a grave di componenti del sangue detti piastrine (trombocitopenia) che può indurre sanguinamento sottocutaneo (porpora).
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u een of meer van de volgende bijwerkingen opmerkt: - Huiduitslag: jeuk, netelroos (urticaria), allergische huidreactie, blaarvorming op de huid, huidontsteking.
Italian: Aprire il flacone svitando e premendo contemporaneamente verso il basso la chiusura a prova di bambino.
Dutch: Open de fles door de kindveilige sluiting los te schroeven terwijl u naar beneden drukt.
Italian: Calcioantagonisti (ad esempio nifedipina per il trattamento dell'ipertensione)
Dutch: Calciumkanaalblokkers (zoals nifedipine gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk)
Italian: Patologie del sangue
Dutch: Bloedaandoeningen
Italian: Popolazione pediatrica AMGLIDIA deve essere utilizzato nei neonati, nei lattanti e nei bambini.
Dutch: Pediatrische populatie AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Italian: Livelli degli zuccheri nel sangue troppo bassi Aumento dei livelli degli zuccheri nel sangue Controllo inadeguato dei livelli di glucosio nel plasma
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Verhoogde bloedsuikerconcentraties Onjuiste regulatie van plasmasuiker
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: Merkt u bijwerkingen op, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: Beta-bloccanti
Dutch: Bèta-receptorblokkers
Italian: Inserire l'adattatore saldamente nel flacone tenendo il flacone in posizione verticale.
Dutch: Breng de adapter stevig in de fles terwijl u de fles rechtop houdt met de juiste kant naar boven.
Italian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale AMGLIDIA 6 mg/ml sospensione orale
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie
Italian: Eparina per ridurre la capacità di coagulazione del sangue
Dutch: Heparine, gebruikt om het stollingsvermogen van het bloed te verminderen
Italian: Il medicinale è una sospensione orale pronta per l'uso da somministrare mediante una siringa graduata specifica.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend als een gebruiksklare suspensie die via de mond moet worden toegediend met behulp van een specifieke spuit met schaalaanduiding.
Italian: AMGLIDIA 6 mg/ml sospensione orale Ogni ml contiene 6 mg di glibenclamide.
Dutch: AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Italian: AMGLIDIA è indicato per il trattamento del diabete mellito neonatale nei neonati, nei lattanti e nei bambini.
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes mellitus, voor gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Italian: Questa dose va somministrata con una siringa orale graduata in ml; sono disponibili 2 confezioni per uno stesso dosaggio: una con una siringa da 1 ml e l'altra con una siringa da 5 ml;
Dutch: Er zijn 2 presentaties voor dezelfde sterkte: één met een spuit van 1 ml en één met een spuit van 5 ml.
Italian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale Ogni ml contiene 0,6 mg di glibenclamide.
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Italian: Fosfamidi
Dutch: Fosfamiden
Italian: Comune
Dutch: Partij
Italian: Le pazienti che pianificano una gravidanza devono avvisare il medico e si raccomanda loro di cambiare trattamento passando all'insulina.
Dutch: Er wordt aangeraden dat dergelijke patiënten overstappen op behandeling met insuline.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Italian: Per misurare la dose:
Dutch: Om de dosis af te meten:
Italian: Data della prima autorizzazione: 08/12/1999 Data dell'ultimo rinnovo: 08/12/2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Italian: Per i bambini piccoli, la frequenza può essere dalle 4 alle 6 volte al giorno.
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 keer per dag zijn.
Italian: Assuma una dose il prima possibile col pasto successivo.
Dutch: Neem de volgende dosis zo snel mogelijk bij de volgende maaltijd.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Italian: Beva la soluzione subito dopo aver miscelato.
Dutch: Neem de oplossing onmiddellijk na het mengen in.
Italian: Osservi attentamente questa dieta.
Dutch: U dient dit dieet nauwkeurig te volgen.
Italian: Si accerti che passino almeno 3 ore tra una dose e l'altra.
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
Italian: Non si conoscono gli effetti del cibo sull'assorbimento.
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Italian: - Gravidanza.
Dutch: • Zwangerschap.
Italian: Il paziente si è ripreso 48 ore dopo il trattamento sintomatico.
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
Italian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svezia
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd MOETEN een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken.
Italian: Saranno quindi necessarie analisi del sangue regolari per determinare l'esatta dose giornaliera.
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED UTILIZZO
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Italian: Studi su animali da laboratorio hanno rivelato fenomeni di tossicità riproduttiva, vale a dire effetti sullo sviluppo dell'embrione o del feto.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde een reproductieve toxiciteit aan, d.w.z. invloed op de ontwikkeling van de embryo of foetus.
Italian: Si calcola che l'emivita di eliminazione sia di 0,8 ore.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
Italian: Qualora sia indicata una supplementazione calorica, si raccomanda un prodotto non proteico.
Dutch: Indien extra calorieën nodig zijn, is een eiwitvrij product aan te bevelen.
Italian: La sicurezza d'uso di questo medicinale in donne in gravidanza non è stata stabilita.
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel bij het innemen tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Italian: È importante che la diagnosi sia precoce e che il trattamento venga iniziato immediatamente per migliorare la sopravvivenza e l'outcome clinico.
Dutch: Een vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk teneinde de overlevingskansen en de klinische prognose te verbeteren.
Italian: Le loro capacità cognitive sono rimaste relativamente stabili durante la terapia con fenilbutirrato.
Dutch: Hun cognitieve prestaties bleven relatief stabiel gedurende de fenylbutyraattherapie.
Italian: Il volume di distribuzione del fenilbutirrato è di 0,2 l/kg.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Italian: Il trattamento con AMMONAPS può essere necessario per tutta la vita, a meno che non si scelga una procedura di trapianto epatico ortotopico.
Dutch: AMMONAPS kan levenslang noodzakelijk zijn, tenzij voor orthotopische levertransplantatie gekozen wordt.
Italian: non stimabile in base ai dati disponibili
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Italian: Che cos'è AMMONAPS e a cosa serve
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Di seguito viene elencata la frequenza dei possibili effetti indesiderati.
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen staat hieronder vermeld.
Italian: La maturazione delle sinapsi cerebrali è stata ritardata ed è stato ridotto il numero delle terminazioni nervose cerebrali funzionanti, ostacolando in tal modo lo sviluppo cerebrale.
Dutch: De rijping van de cerebrale synapsen was vertraagd en het aantal functionerende zenuwuiteinden in het cerebrum werd gereduceerd, hetgeen resulteerde in een verzwakte hersengroei.
Italian: Questo fenomeno può essere dovuto alla lipofilia del fenilbutirrato di sodio e alle conseguenti differenze del volume della distribuzione.
Dutch: Dit zou te wijten kunnen zijn aan de lipofiliciteit van natriumfenylbutyraat en de daaruit volgende verschillen in distributievolume.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Italian: Si consiglia di controllare più frequentemente i livelli di ammoniaca nel plasma quando si devono usare questi farmaci.
Dutch: Een frequentere controle van de ammoniaplasmaspiegel wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen ingenomen dienen te worden.