FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITAZIDE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, kādu alkoholisko dzērienu daudzumu ir atļauts lietot vienlaikus ar TRITAZIDE, konsultējieties ar savu ārstu, jo zālēm, kuras lieto asinsspiediena pazemināšanai un alkoholiskajiem dzērieniem var būt savstarpēji papildinoša iedarbība.
Finnish: Oraaliset antikoagulantit: hydroklooritiatsidin samanaikainen käyttö voi heikentää antikoagulanttivaikutusta.
Latvian: Perorālie antikoagulanti: vienlaicīga hidrohlortiazīda lietošana var vājināt iedarbību pret koagulāciju.
Finnish: Farmakokinetiikka ja metabolia
Latvian: Farmakokinētika un metabolisms
Finnish: Jos unohdat ottaa TRITAZIDEa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot TRITAZIDE
Finnish: Bronkospasmi mukaan lukien astman vaikeutuminen
Latvian: Bronhu spazmas, tostarp arī astmas saasinājumi
Finnish: TRITAZIDE aloitetaan pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
Latvian: TRITAZIDE lietošana ir jāsāk ar mazāko pieejamo devu.
Finnish: • seksuaalisten halujen väheneminen (miehet ja naiset)
Latvian: • Vājāka dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin)
Latvian: • Prokaīnamīdu (lieto pret sirds ritma traucējumiem)
Finnish: • Syövän hoitoon käytetyt lääkkeet (kemoterapia)
Latvian: • Zāles pret vēzi (ķīmijterapeitiskos līdzekļus)
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSUAKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, IEVADĪŠANAS VEIDU SARAKSTS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Finnish: Pyydä jotain toista henkilöä viemään sinut tai soita ambulanssi.
Latvian: Nebrauciet uz slimnīcu patstāvīgi, bet palūdziet kādam citam Jūs aizvest vai piezvaniet ātrajai palīdzībai.
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat lisätä veresi kaliumpitoisuutta, kuten spironolaktoni, triamtereeni,
Latvian: • Zāles, kuras Jūsu asinīs var palielināt kālija daudzumu, piemēram, spironolaktonu, triamtarēnu,
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa vaativat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Latvian: Īpaši rūpīga kontrole ir nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Finnish: Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden TRITAZIDE-hoito on aloitettava vain lääkärin tarkassa valvonnassa ja maksimi vuorokausiannos on 2,5 mg ramipriilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Latvian: Pacientu, kuriem ir viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi, ārstēšana ar TRITAZIDE jāsāk tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā un maksimālās dienas devas ir 2,5 mg ramiprila un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Finnish: Jos kehittyy etenevä munuaisten vajaatoiminta, josta merkkinä on ei-proteiinipitoisen typen lisääntyminen, on hoito arvioitava huolellisesti uudelleen ja harkittava diureettihoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.3).
Latvian: Ja parādās progresējoši nieru darbības traucējumi, par kuriem liecina ar proteīniem nesaistītā slāpekļa daudzuma palielināšanās, ārstēšana ir rūpīgi jāpārvērtē un jāapsver nepieciešamība pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.3).
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem: Austrijā:
Finnish: - Potilaat, joilla on sydämen tai aivojen iskemian vaara akuutissa hypotensiossa Hoidon aloitus vaatii tarkkaa lääkärin valvontaa.
Latvian: - Pacienti, kuri akūtas hipertensijas gadījumā ir pakļauti sirds vai smadzeņu išēmijas riskam Ārstēšanas sākuma fāzē ir nepieciešama īpaša medicīniska uzraudzība.
Finnish: Hydroklooritiatsidi erittyy ihmisen äidinmaitoon.
Latvian: Hidrohlortiazīds izdalās mātes pienā.
Finnish: • jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus.
Latvian: • ja Jums ir kolagēna asinsvadu slimība, piemēram, sklerodermija vai sistēmiska sarkanā vilkēde
Finnish: • TRITAZIDE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Latvian: • TRITAZIDE ir atļauts ieņemt gan kopā ar uzturu, gan bez tā.
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat vähentää veresi kaliumpitoisuutta.
Latvian: • Zāles, kuras var samazināt kālija daudzumu Jūsu asinīs.
Finnish: TRITAZIDE voi muuttaa niiden vaikutusta:
Latvian: TRITAZIDE var ietekmēt to iedarbību:
Finnish: • Alkoholin käyttö TRITAZIDEn kanssa voi aiheuttaa sinulle huimausta tai omituisen olo päähän.
Latvian: • Vienlaicīga alkoholisko dzērienu un TRITAZIDE lietošana Jums var izraisīt reiboņus vai vieglus reiboņus.
Finnish: • Rentouttaa ja laajentaa verisuoniasi.
Latvian: • Atslābina un paplašina Jūsu asinsvadus
Finnish: Plasman kaliumpitoisuus on mitattava ensimmäisen kerran viikon sisällä hoidon aloituksesta.
Latvian: Pirmo reizi kālija jonu koncentrācija plazmā ir jānosaka pirmās nedēļas laikā pēc ārstēšanas sākuma.
Finnish: Lisääntymistutkimukset rotille ja kaneille paljastivat, että yhdistelmävalmiste oli jonkun verran toksisempi kuin kumpikaan yksittäinen aine, mutta mikään tutkimuksista ei osoittanut yhdistelmän olevan teratogeeninen.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos ar žurkām un trušiem ir konstatēts, ka kombinācija ir nedaudz toksiskāka nekā kāda no tās atsevišķajām sastāvdaļām, tomēr teratogēna kombinācijas ietekme neviena pētījuma laikā nav konstatēta.
Finnish: Hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa positiivisen testituloksen doping-testissä.
Latvian: Sportisti Hidrohlortiazīds var radīt pozitīvus dopinga testu rezultātus.
Finnish: Penisilliini: hydroklooritiatsidi erittyy distaalisessa tubuluksessa ja vähentää penisilliinin erittymistä.
Latvian: Penicilīns: hidrohlortiazīda ekskrēcija notiek distālajās caurulītēs un samazina penicilīna ekskrēciju.
Finnish: Yleensä suositellaan dehydraation, hypovolemian tai suolan vajauksen korjaamista ennen hoidon aloittamista (hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta on kuitenkin tarkkaan harkittava liiallisen nestekuorman vaara).
Latvian: Parasti organisma dehidratāciju, hipovolēmiju vai sāļu deficītu ieteicams koriģēt pirms terapijas sākuma (tomēr gadījumos, kad šādas korektīvas darbības veic pacientiem ar sirds mazspēju, to sniegtais ieguvums ir rūpīgi jāsalīdzina ar tilpuma pārslodzes radīto risku).
Finnish: • jos aiot mennä hoitoon lievittääksesi allergiaasi mehiläisten tai ampiaisten pistoille (siedätyshoito)
Latvian: • ja Jums ir paredzēta ārstēšana, lai vājinātu Jūsu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem (desensibilizācija)
Finnish: amiloridi, kaliumsuolat ja hepariini (veren ohentamiseen)
Latvian: amilorīdu, kālija sāļus un heparīnu (asins šķidrināšanai)
Finnish: • kuulon häiriöt
Latvian: • Dzirdes traucējumi
Finnish: Paikallisissa valmisteyhteenvedoissa oli muita vasta-aiheita, kuten akuutti hypertensio tai primaarinen aldosteronismi, mutta nämä eivät ole valmisteen vasta-aiheita vaan käyttöaiheita, joihin valmistetta ei Euroopassa käytetä.
Latvian: Vietējos zāļu aprakstos bija citas kontrindikācijas, piemēram, akūta hipertonija vai primārais aldosteronisms, bet Eiropā tās nav kontrindikācijas, drīzāk norādītas kā indikāciju nesaturošas.
Finnish: • Diureetit (nesteenpoistolääkkeet), kuten furosemidi
Latvian: • Diurētiskās (urīndzenošās) tabletes, piemēram, furosemīdu
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon koskien vasta-aiheita:
Latvian: CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu šādām kontrindikācijām:
Finnish: Yhdistelmävalmisteen käyttöaihe on hypertension hoito kaikissa jäsenmaissa, joissa valmisteella on myyntilupa, vaikka muitakin termejä käytetään, mm. essentiaalinen hypertensio, arteriaalinen hypertensio ja arteriaalinen essentiaalinen hypertensio.
Latvian: Šī kombinācija ir norādīta hipertonijas ārstēšanai visās dalībvalstīs, kur zāles ir licencētas, kaut arī atzīmēts, ka tiek izmantoti arī tādi termini kā esenciālā hipertonija, arteriālā hipertonija un arteriālā esenciālā hipertonija.
Finnish: Jos edellä mainittujen lääkkeiden samanaikainen käyttö on tarpeellista, suositellaan seerumin kaliumpitoisuuden säännöllistä seurantaa (ks. kohta 4.5).
Latvian: Ja iepriekš minēto preparātu lietošanu uzskata par piemērotu, ir ieteicams regulāri kontrolēt kālija jonu koncentrāciju serumā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Finnish: Kurare-tyyppiset lihasrelaksantit: Lihaksia rentouttava vaikutus voi voimistua ja pidentyä.
Latvian: Kurāres tipa miorelaksanti: Var pieaugt muskulatūru atslābinošās iedarbības intensitāte un laiks.
Finnish: • Suun kautta otettavat lääkkeet veren ohentamiseksi (oraaliset antikoagulantit), kuten varfariini.
Latvian: • Iekšķīgi lietojamās zāles asins šķidrināšanai (perorālos antikoagulantus), piemēram, varfarīnu.
Finnish: On harkittava diureettiannoksen vähentämistä tai hoidon keskeyttämistä ennen TRITAZIDE -hoidon aloittamista.
Latvian: Ir jāapsver iespēja pirms ārstēšanas ar TRITAZIDE samazināt diurētiskā līdzekļa devu vai tā lietošanu pārtraukt.
Finnish: CHMP huomautti myös, että on tärkeää lisätä yskää koskeva kappale aiemmin harmonisoidun ACE:n estäjiä koskevan varoituslausekkeen sanamuodon mukaisesti, ja siksi komiteassa sovittiin seuraavasta sanamuodosta: "ACE:n estäjien on raportoitu aiheuttaneen yskää.
Latvian: CHMP arī atzīmēja, ka svarīgi ievietot rindkopu saistībā ar klepu kopā ar brīdinājumu par iepriekš saskaņoto ACE-I, tāpēc vienojās par tālāk minēto: „Ir ziņots par klepu, kas parādās līdz ar ACE inhibitoru lietošanu.
Finnish: TRITAZIDE voi lisätä litiumin määrää veressä.
Latvian: TRITAZIDE var palielināt litija daudzumu Jūsu asinīs.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) TRITAZIDEn kaltaisille lääkkeille (muille ACE:n estäjille tai sulfonamidijohdoksille).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret TRITAZIDE līdzīgām zālēm (citiem AKE inhibitoriem vai sulfonamīdu atvasinājumu grupas zālēm)
Finnish: Yhdistelmävalmisteen biologinen hyötyosuus on verrattavissa yksittäistä ainetta sisältävien valmisteiden biologiseen hyötyosuuteen.
Latvian: Šis kombinētais preparāts ir uzskatāms par bioekvivalentu tā atsevišķās sastāvdaļas saturošajiem preparātiem.
Finnish: Yhteenvetona, CHMP vahvisti lääketurvatyöryhmän suositusten mukaisen harmonisoidun sanamuodon: "Tritaziden käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Latvian: Nobeigumā CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu, ņemot vērā PhVWP ieteikumus: „Tritazide nav ieteicams lietot pirmajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.4. apakšpunktu), un tās nedrīkst lietot grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: CHMP sisällytti tähän kohtaan varoituksen koskien primaarista hyperaldosteronismia ja sen vuoksi vahvisti seuraavan harmonisoidun sanamuodon: "Ramipriili + hydroklooritiatsidi -yhdistelmä ei ole primaarin hyperaldosteronismin ensisijainen hoito.
Latvian: Šajā sēdē CHMP iekļāva brīdinājumu par primāro hiperaldosteronismu, tāpēc pieņēma šādu saskaņoto formulējumu: „Ramiprila un hidrohlorotiazīda kombinācija nav ieteicamā terapija primārā hiperaldosteronisma gadījumā.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun (tai olet epävarma), keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat ottaa TRITAZIDEa.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai ja Jums ir kādi jautājumi), pirms TRITAZIDE lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO
Latvian: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Finnish: CHMP suositteli, että vasta-aiheena olisi ainoastaan raskauden toinen ja kolmas kolmannes lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
Latvian: CHMP ieteica kontrindikāciju tikai otrajam un trešajam grūtniecības trimestrim kopā ar zāļu izraisīto blakusparādību uzraudzības darba grupas (PhVWP) formulējumu par ACE-I lietošanu grūtniecības laikā.
Finnish: • hengitysvaikeudet tai astman paheneminen.
Latvian: • Apgrūtināta elpošana vai astmas saasināšanās
Finnish: Tarkempaa seurantaa suositellaan hoidon alkuvaiheessa ja potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, tai joilla on samanaikainen kollageenisairaus (esim. lupus erythematosus tai scleroderma) ja kaikille, joita hoidetaan muilla lääkevalmisteilla, jotka voivat muuttaa verenkuvaa (ks. kohta 4.5 ja 4.8).
Latvian: Biežāka kontrole ir ieteicama ārstēšanas sākumā, kā arī pacientiem ar traucētu nieru darbību vai vienlaicīgām kollagēnām slimībām (piemēram, sarkano vilkēdi vai sklerodermiju), kā arī visiem pacientiem, kurus ārstē ar zālēm, kas var izraisīt asinsainas izmaiņas (skatīt apakšpunktus 4.5 un 4.8).
Finnish: TRITAZIDE voi vaikuttaa testituloksiin
Latvian: TRITAZIDE var ietekmēt šīs pārbaudes rezultātus
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Visas neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Finnish: Angioedeeman ilmetessä TRITAZIDE-lääkitys on keskeytettävä.
Latvian: Angioneirotiskas tūskas gadījumā TRITAZIDE lietošana ir jāpārtrauc..
Finnish: Epidemiologinen näyttö teratogeenisuuden vaarasta altistuttaessa ACE:n estäjille ensimmäisen trimesterin aikana ei ole ollut vakuuttava, mutta pientä riskin suurenemista ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu laikā iegūtie pierādījumi par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības 1. trimestra laikā nav pārliecinoši, tomēr nelielu riska pieaugumu izslēgt nav iespējams.
Finnish: • Karbamatsepiini (epilesiaan).
Latvian: • Karbamazepīnu (lieto pret epilepsiju).
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele tabletteja.
Latvian: • Šīs tabletes/kapsulas nesasmalciniet un nesakošļājiet.
Finnish: • hengenahdistusta, kuumeinen 2 - 3 päivää kestävä yskä ja ruokahaluttomuus.
Latvian: • Elpas trūkums, klepus vai 2 līdz 3 dienas ilgs drudzis, kā arī vājāka izsalkuma sajūta.
Finnish: TRITAZIDE voi antaa testissä positiivisen tuloksen.
Latvian: TRITAZIDE var uzrādīt pozitīvu rezultātu.
Finnish: Iäkkäitä ja kirroosipotilaita on seurattava muita potilaita tiheämmin.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem un cirozes slimniekiem šīm pārbaudēm ir jābūt biežākām.
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības
Finnish: Diureettihoitoa saaneita potilaita on hoidettava varoen, sillä hoidon aloituksesta voi seurata hypotensio.
Latvian: Ar diurētiskajiem līdzekļiem ārstēti pacienti Attiecībā uz pacientiem, kurus vienlaikus ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem, ir jāievēro piesardzība, jo pēc ārstēšanas sākuma ir iespējama hipotensija.
Finnish: Yskä on tyypillisesti kuivaa, itsepintaista ja lakkaa, kun hoito keskeytetään.
Latvian: Klepus parasti ir sauss, pastāvīgs, un pēc terapijas pārtraukšanas tas pāriet.
Finnish: Potilaita, joiden kreatiniinin poistuma on 30 - 60 ml/min, voidaan hoitaa vain pienimmällä ramipriili/hydroklooritiatsidi -yhdistelmävalmisteen vahvuudella ramipriilimonoterapian jälkeen.
Latvian: Pacientus, kuru organismā kreatinīna klīrensa ātrums ir robežās starp 30 un 60 ml/min, pēc ramiprila lietošanas monoterapijas veidā ir atļauts ārstēt tikai ar vismazāko fiksēto kombinēto ramiprila un hidrohlortiazīda devu.
Finnish: Vasopressori -sympatomimeetit ja muut aineet (epinefriini), jotka voivat vähentää ramipriilin verenpainetta laskevaa vaikutusta: suositellaan verenpaineen seurantaa.
Latvian: Vazopresorie simpatomimētiskie līdzekļi un citas vielas (epinefrīns), kas var vājināt ramiprila iedarbību pret hipertensiju: ieteicama asinsspiediena kontrole.
Finnish: Hoitona ensisijaisesti detoksifikaatio (mahahuuhtelu, absorboivien aineiden antaminen) sekä toimenpiteet hemodynaamisen tilan pitämiseksi vakaana mukaan lukien α1-adrenergisten agonistien tai angiotensiini II:n (angiotensiiniamidin) anto.
Latvian: Ieteicamie pasākumi ir primāra detoksikācija (kuņģa skalošana, adsorbentu lietošana) un hemodinamikas stabilitātes atjaunošanas pasākumi, tostarp arī α1 adrenerģisko agonistu vai angiotenzīna II (angiotenzīnamīda) lietošana.
Finnish: • päänsärky, väsymyksen tai heikkouden tunne
Latvian: • Galvassāpes, vājuma vai noguruma sajūta
Finnish: Diabetespotilaiden kohdalla voi olla tarpeen säätää insuliinin tai oraalisten diabeteslääkkeiden annoksia.
Latvian: Diabēta slimniekiem var būt jāpielāgo insulīna vai perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu devas.
Finnish: Hypokalemian vaara on suurin niillä potilailla, joilla on maksakirroosi, nopea virtsaneritys, jotka eivät saa riittävästi elektrolyyttejä, tai jotka saavat samanaikaista kortikosteroidi- tai ACTH-hoitoa (ks. kohta 4.5).
Latvian: Vislielākais hipokaliēmijas risks ir pacientiem ar aknu cirozi, pacientiem ar strauju diurēzi, pacientiem, kuri saņem nepietiekamu elektrolītu daudzumu un pacientiem, kurus vienlaikus ārstē ar kortikosteroīdiem vai AKTH (skatīt apakšpunktu 4.5).
Finnish: TRITAZIDE voi madaltaa verensokeriasi.
Latvian: TRITAZIDE var pazemināt cukura daudzumu Jūsu asinīs.
Finnish: Tiatsidit, mukaan lukien hydroklooritiatsidi, voivat aiheuttaa neste- tai elektrolyyttihäiriöitä (hypokalemiaa, hyponatremiaa ja hypokloreemista alkaloosia).
Latvian: Tiazīdi (tostarp arī hidrohlortiazīds) var izraisīt šķidruma vai elektrolītu līdzsvara traucējumus (hipokaliēmiju, hiponatriēmiju un hipohlorēmisku alkalozi).
Finnish: Jos ramipriili + hydroklooritiatsidi -yhdistelmää käytetään potilaan primaarin hyperaldosteronismin hoitoon, plasman kaliumtasoa on seurattava huolellisesti."
Latvian: Ja ramiprilu un hidrohlorotiazīdu izmanto pacientam ar primāro hiperaldosteronismu, uzmanīgi jāuzrauga kālija līmenis plazmā."
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun sanamuodon: "Annos tulee sovittaa yksilöllisesti potilasprofiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpaineseurannan perusteella.
Latvian: CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu: „Deva jānosaka individuāli, ņemot vērā pacienta raksturojumu (skatīt 4.4.apakšpunktu) un asinsspiediena kontroli.
Finnish: Ne voivat vähentää TRITAZIDEn vaikutusta:
Latvian: Šīs zāles var vājināt TRITAZIDE iedarbību:
Finnish: Näillä vaikuttavilla aineilla on vastakkaiset vaikutukset plasman kaliumin pitoisuuksiin.
Latvian: Šīm abām vielām ir raksturīga pretēja iedarbība uz kālija jonu koncentrāciju plazmā.
Finnish: TRITACEa ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Latvian: Grūtniecības 1. trimestra laikā TRITAZIDE nav ieteicams (skatīt apakšpunktu 4.4) un ir kontrindicēts grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Finnish: TRITAZIDEn ja sen liitännäisnimien käyttö tulisi aloittaa pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
Latvian: TRITAZIDE un radniecīgo nosaukumu zāles jāsāk lietot ar mazāko pieļaujamo devu.
Finnish: Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot joko ramipriilille tai anafylaktiset reaktiot hydroklooritiatsidille, tumavasta-aineiden lisääntyminen
Latvian: Anafilaktiskas vai anafilaksijai līdzīgas reakcijas uz ramiprilu vai anafilaktiskas reakcijas uz hidrohlortiazīdu, palielināts antinukleāro antivielu daudzums
Finnish: Lääkärisi on seurattava tarkkaan litiumin määrää veressäsi.
Latvian: Ārstam būs nepieciešams rūpīgi kontrolēt litija daudzumu Jūsu organismā
Finnish: Tämä voi olla merkkinä munuaisongelmista (interstitiaali nefriitti)
Latvian: Tā var būt nieru slimības (intersticiāla nefrīta) pazīme
Finnish: - lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia.
Latvian: - šīs izskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta kopsavilkumu, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana,
Finnish: Koska mitään suurta turvallisuuteen, tehokkuuteen ja kliinisiin haittavaikutuksiin liittyvää huolenaihetta ei ole osoitettavissa koskien ramipriili/hydroklooritiatsidi-yhdistelmän käyttöä potilailla, joilla hydroklooritiatsidi ja ramipriili yksinään ovat tuloksettomia, CHMP vahvisti seuraavat käyttöaiheiden harmonisoidut sanamuodot: - Essentiaalisen hypertension hoito - Tätä annosyhdistelmää käytetään potilailla, joilla verenpaineen hallinta vain ramipriilillä tai vain hydroklooritiatsidilla yksinään ei ole riittävä.
Latvian: Ņemot vērā, ka nav pamata nopietnām šaubām saistībā ar ramiprila/HCTZ kombinācijas drošumu, iedarbīgumu un klīniskām nelabvēlīgām blakusparādībām tādiem pacientiem, kas nereaģē uz HCTZ vai uz ramiprilu atsevišķi, CHMP pieņēma šādus divus saskaņotos indikāciju formulējumus: - primārās jeb esenciālās hipertonijas ārstēšana; - šī fiksēto devu kombinācija indicēta pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts tikai ar ramiprilu vai tikai ar hidrohlorotiazīdu.
Finnish: Tiatsididiureettihoitoon on yhdistetty kolesteroli- ja trigyseridi-arvojen nousu.
Latvian: Ārstēšana ar tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem ir bijusi saistīta ar holesterīna un triglicerīdu koncentrācijas paaugstināšanos.
Finnish: • jos sinulla on suuri veren kaliumpitoisuus (näkyy verikokeissa)
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir daudz kālija (to konstatē pēc asins analīžu rezultātiem)
Finnish: Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITAZIDEn käytön, tai kun annostasi suurennetaan.
Latvian: Tā vairāk ir iespējama TRITAZIDE lietošanas sākumā vai sākot lietot lielāku devu
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama yskä on huomioitava yskän erotusdiagnostiikassa."
Latvian: ACE inhibitoru izraisītais klepus jāuzskata par daļu no dažādajām klepus diagnozēm."
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana ja se voi aiheuttaa vauvallesi vakavia haittoja 3. raskauskuukauden jälkeen, ks. kohta "Raskaus ja imetys".
Latvian: Pirmo 3 grūtniecības mēnešu laikā TRITAZIDE nav ieteicams, bet pēc 3. grūtniecības mēneša tas var nopietni kaitēt Jūsu bērnam, skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un zīdīšanas periods".
Finnish: Sydämen vajaatoimintapotilaille ei ole tehty tutkimuksia hydroklooritiatsidin farmakokinetiikasta.
Latvian: Hidrohlortiazīda farmakokinētika pacientiem ar sirds mazspēju nav pētīta.
Finnish: Ramipriilin käytöstä imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa, joten on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joiden turvallisuus imetyksen aikana on osoitettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä tai keskosta.
Latvian: Pieejamā informācija par ramiprila lietošanu zīdīšanas laikā nav pietiekama un zīdīšanas laikā ir vēlams izvēlēties alternatīvus ārstēšanas veidus ar labāk noskaidrotu drošības profilu (jo īpaši jaundzimušo vai priekšlaikus dzimušo zīdaiņu gadījumā).
Finnish: Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta)
Latvian: Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10000 pacientiem)
Finnish: • Potilaat, joilla on maksasairaus
Latvian: • Pacienti ar aknu slimībām
Finnish: Tämä yhdistelmälääke on tarkoitettu potilaille, joiden verenpaineen hoitoon ramipriili- tai hydroklooritiatsidimonoterapia ei ole riittävä.
Latvian: Šī fiksēto devu kombinācija ir indicēta pacientiem, kuru asinsspiediena kontroli pietiekami nenodrošina ramiprila vai hidrohlortiazīda monoterapija.
Finnish: • Elimistön hylkimisreaktion estämiseksi elinsiirron jälkeen käytetyt lääkkeet, kuten siklosporiini
Latvian: • Zāles pret orgānu atgrūšanu pēc to transplantācijas, piemēram, ciklosporīnus
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti [Täydennetään kansallisesti]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Tabletes [Aizpilda nacionāli]
Finnish: CHMP huomautti, että käyttöaihe rajoittuu essentiaaliseen hypertensioon ja se kohdentuu lisähoitoon, kun kumpikin vaikuttava aine yksinään on osoittautunut riittämättömäksi.
Latvian: CHMP uzsvēra, ka šī indikācija ir ierobežota tikai ar esenciālo hipertoniju un indikāciju noteikšana ir papildu terapija, ja visas monoterapijas ir bijušas neveiksmīgas.
Finnish: • keskittymisvaikeus, levottomuuden tai sekavuuden tunne
Latvian: • Koncentrēšanās grūtības, nemiera sajūta vai apjukums
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama diureesi alkaa kahden tunnin kuluessa ja vaikutuksen huippu saavutetaan noin 4 tunnin kohdalla vaikutuksen kestäessä noin 6 - 12 tuntia.
Latvian: Hidrohlortiazīds Lietojot hidrohlortiazīdu, diurēze sākas 2 stundu laikā, bet maksimālā iedarbības intensitāte parādās pēc aptuveni 4 stundām.