FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pradaxa é contraindicado em doentes com insuficiência renal grave, com hemorragias importantes ou com uma doença que os coloque em risco significativo de hemorragia importante.
Lithuanian: Pradaxa negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų veiklos sutrikimas, kurie šiuo metu labai kraujuoja arba kurie serga didelį kraujavimo pavojų keliančia liga.
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos ou AVC em doentes em risco de AVC
Lithuanian: Kraujo krešulių ar insulto profilaktika pacientams, kuriems gresia insultas
Portuguese: Pradaxa (220 ou 150 mg por dia) foi tão eficaz como a enoxaparina (um anticoagulante administrado por injeção) na prevenção da formação de coágulos sanguíneos ou da morte em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho em dois estudos principais.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, kuriems atlikta klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, Pradaxa (220 arba 150 mg per parą) buvo toks pat veiksmingas kaip enoksaparinas (švirkščiamas antikoaguliantas), siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo ar pacientų mirties.
Portuguese: No entanto, o número de episódios hemorrágicos foi inferior para Pradaxa comparativamente à varfarina.
Lithuanian: Tačiau Pradaxa vartojusiems pacientams pasireiškė mažiau kraujavimo atvejų nei vartojusiems varfariną.
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 6 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (53 em em 880), em comparação com 7 % dos doentes que receberam enoxaparina (60 em 897).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu krešulių nustatyta 6 proc. (53 iš 880) pacientų, vartojusių 220 mg Pradaxa, palyginti su 7 proc.
Portuguese: Todos os doentes com risco acrescido de hemorragia devem ser atentamente monitorizados e o médico pode reduzir a dose de Pradaxa.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems kyla didesnė kraujavimo rizika, reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 36 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (183 em 503), em comparação com 38 % dos doentes que receberam enoxaparina (193 em 512).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu krešulių nustatyta 36 proc. (183 iš 503) pacientų, vartojusių 220 mg Pradaxa, ir 38 proc.
Portuguese: Tratamento e prevenção da TVP e da EP
Lithuanian: GVT ir plaučių embolijos (PE) gydymas ir profilaktika
Portuguese: A morte relacionada com coágulos sanguíneos ocorreu em 2,7 % (68 em 2553) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 2,4 % (62 em 2554) dos doentes tratados com varfarina.
Lithuanian: Kraujo krešuliai arba su jais susijusi mirtis pasireiškė 2,7 proc. (68 iš 2 553) Pradaxa gydytų pacientų ir 2,4 proc.
Portuguese: No segundo estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 0,4 % (3 em 681) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 5,6 % (37 em 662) dos doentes tratados com placebo.
Lithuanian: (3 iš 681) Pradaxa gydytų pacientų ir 5,6 proc. (37 iš 662) placebu gydytų pacientų.
Portuguese: • Tenha este cartão sempre consigo
Lithuanian: • Visuomet su savimi turėkite šią kortelę.
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų nepastebėta.
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas
Portuguese: O aumento foi estatisticamente significativo neste estudo (p = 0,022).
Lithuanian: Šio tyrimo metu dažnio padidėjimas buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,022).
Portuguese: A superioridade estatística também foi analisada.
Lithuanian: Buvo analizuotas ir statistinis pranašumas.
Portuguese: • Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kurių dabar vartojate.
Portuguese: Num estudo posterior ficou demonstrado que a absorção lenta e atrasada está geralmente presente apenas no dia da cirurgia.
Lithuanian: Tolesnio tyrimo metu buvo įrodyta, kad lėta ir uždelsta absorbcija paprastai būna tik operacijos dieną.
Portuguese: Os doentes foram seguidos por um período de 2 anos.
Lithuanian: Pacientai stebėti 2 metus.
Portuguese: Outros medicamentos e Pradaxa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pradaxa
Portuguese: A ocorrência global foi baixa.
Lithuanian: Bendras pasireiškimo dažnis buvo mažas.
Portuguese: Data de nascimento
Lithuanian: Gimimo data
Portuguese: A Cmax e a AUC foram proporcionais à dose.
Lithuanian: Cmax ir AUC buvo proporcingi dozei.
Portuguese: Pradaxa é utilizado em adultos para:
Lithuanian: Pradaxa vartojamas suaugusiems žmonėms:
Portuguese: [xxxx 201x] [Logotipo da Boehringer Ingelheim]
Lithuanian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Portuguese: Como todos medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Isto deve ser antecipadamente considerado para quaisquer intervenções.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje prieš atliekant bet kokią procedūrą.
Portuguese: O tempo médio de seguimento sob terapêutica foi de 18,3 meses.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo taikant gydymą trukmė buvo 18,3 mėnesio.
Portuguese: Não altere o seu tratamento anticoagulante sem orientação específica do seu médico.
Lithuanian: Nekeiskite gydymo antikoaguliantais be konkrečių gydytojo nurodymų.
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da biodisponibilidade após mais 7 dias.
Lithuanian: Po kitų 7 parų biologinio prieinamumo didėjimo nepastebėta.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Portuguese: Este material educacional tem como objetivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Pradaxa e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas padidinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
Portuguese: • Endocardite bacteriana
Lithuanian: • Bakterinis endokarditas
Portuguese: Dados de estudos sem intervenção
Lithuanian: Duomenys, gauti neintervenciniais tyrimais
Portuguese: Não quantificável*
Lithuanian: Neapskaičiuojamas*
Portuguese: % refere-se a taxa de eventos anuais
Lithuanian: % reiškia metinį reiškinio dažnį
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida em separado.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
Portuguese: Se possível, o Pradaxa deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes de procedimentos invasivos ou cirúrgicos.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, Pradaxa vartojimą reikia nutraukti likus bent 24 valandoms iki invazinės arba chirurginės procedūros.
Portuguese: Pradaxa ® Informação para os Doentes Sobre o seu tratamento
Lithuanian: Pradaxa ® informacija pacientui Apie Jūsų gydymą
Portuguese: Idade ≥ 75 anos
Lithuanian: • ≥ 75 metų amžius
Portuguese: Com base em resultados in vitro, pode ser esperado um efeito similar como com o cetoconazol.
Lithuanian: Remiantis in vitro rezultatais, tikimasi panašaus poveikio, kaip ketokonazolo.
Portuguese: Pradaxa não deve ser utilizado durante a gravidez exceto se for claramente necessário.
Lithuanian: Nėštumo metu Pradaxa vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Portuguese: Quando é que deve procurar aconselhamento médico
Lithuanian: Kada kreiptis į gydytoją
Portuguese: Pradaxa deve ser temporariamente interrompido.
Lithuanian: Pradaxa vartojimą reikia laikinai nutraukti.
Portuguese: Todo o tratamento sintomático deve ser dado de acordo com a decisão médica.
Lithuanian: Visas simptominis gydymas turi būti taikomas gydytojo sprendimu.
Portuguese: Um total de 2.866 doentes foi distribuído aleatoriamente, tendo sido tratados 2.856 doentes.
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti iš viso 2 866 pacientai, 2 856 jų buvo gydomi.
Portuguese: Nome do Doente
Lithuanian: Paciento vardas ir pavardė
Portuguese: [Logotipo do Pradaxa]
Lithuanian: [Pradaxa logo]
Portuguese: Como este cartão de alerta para o doente contém informação importante sobre o seu tratamento, por favor tenha-o sempre consigo para informar os profissionais de saúde de que está a tomar Pradaxa
Lithuanian: Kadangi šioje Paciento budrumo kortelėje yra svarbios informacijos apie Jūsų gydymą, prašom šią kortelę visuomet nešiotis su savimi, kad informuotumėte sveikatos priežiūros specialistus apie tai, kad vartojate Pradaxa
Portuguese: Idade (anos) 65 ≤ e < 75
Lithuanian: Amžius (metai)  65, tačiau < 75
Portuguese: Uma redução da dose deverá ser considerada ou é recomendada conforme indicado na secção 4.2.
Lithuanian: Dozės mažinimą reikia apsvarstyti arba jis rekomenduojamas, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Portuguese: Por favor complete esta secção ou peça ao seu médico que o faça.
Lithuanian: Prašome užpildyti informaciją žemiau arba paprašykite užpildyti Jūsų gydytoją.
Portuguese: 28-35 dias
Lithuanian: 28-35 paros
Portuguese: - se teve um ataque cardíaco ou se lhe foi diagnosticada qualquer condição que aumente o risco de vir a ter um ataque cardíaco.
Lithuanian: - Jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis arba jeigu Jums buvo nustatytas sutrikimas, didinantis širdies priepuolio pasireiškimo riziką.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar o conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente, antes da sua distribuição.
Lithuanian: Prieš platindamas mokomąjį paketą, registruotojas mokomosios medžiagos paketo turinį ir formatą kartu su susisiekimo planu turi suderinti su teisę turinčia nacionaline įstaiga.
Portuguese: - Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: Para uma gestão das complicações hemorrágicas, ver também secção 4.9.
Lithuanian: Kaip valdyti kraujavimo komplikacijas, žr. 4.9 skyrių.
Portuguese: • Outros medicamentos que possam alterar a hemostase
Lithuanian: • Kitokie vaistiniai preparatai, galintys sutrikdyti hemostazę
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Dificuldade em respirar ou pieira - Queda de cabelo
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Apsunkintas kvėpavimas arba švokštimas.
Portuguese: Para a indicação TVP/EP, a segurança e a eficácia de Pradaxa em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Lithuanian: GVT/PE indikacijai Pradaxa saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki mažiau negu 18 metų neištirti.
Portuguese: Cirurgia de emergência ou intervenções urgentes
Lithuanian: Neatidėliotinos operacijos arba skubios procedūros
Portuguese: Neste caso, o Pradaxa e o verapamilo deverão ser tomados em simultâneo.
Lithuanian: Šiuo atveju Pradaxa ir verapamilio reikia gerti tuo pat metu.
Portuguese: Cartão de alerta para o doente no interior.
Lithuanian: Paciento budrumo kortelė yra viduje.
Portuguese: Nos estudos agrupados RE-COVER e RE-COVER II, um total de 5.153 doentes foi aleatorizado, dos quais foram tratados 5.107.
Lithuanian: Jungtiniams tyrimams RE-COVER ir RE-COVER II atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti 5 153 pacientai ir 5 107 jų buvo gydomi.
Portuguese: Estão disponíveis opções de tratamento específicas.
Lithuanian: Tokiu atveju galima taikyti specialius gydymo metodus.
Portuguese: Prevenção da TVP/EP (RE-MEDY, RESONATE)
Lithuanian: GVT/PE profilaktika (RE-MEDY, RESONATE)
Portuguese: Menores: • Baixo peso corporal (< 50 kg)
Lithuanian: Mažiau svarbūs • Mažas (< 50 kg) kūno svoris
Portuguese: Os efeitos do Pradaxa na gravidez e nos fetos não são conhecidos.
Lithuanian: Pradaxa poveikis nėštumo eigai ir vaisiui nežinomas.
Portuguese: Consequentemente, os testes da INR não deveriam ser executados.
Lithuanian: Taigi TNS tyrimų atlikinėti nereikia.
Portuguese: dTT [ng/mL]
Lithuanian: PTL (ng/ml)
Portuguese: Estes doentes devem ser frequentemente observados quanto a sinais e sintomas neurológicos de hematoma espinal ou epidural.
Lithuanian: Būtina dažnai stebėti, ar tokiems pacientams neatsiranda spinalinės ar epidurinės hematomos neurologinių požymių ir simptomų.
Portuguese: Devido ao modo de ação farmacológico, a utilização de Pradaxa pode estar associada a um risco acrescido de hemorragia oculta ou visível de qualquer tecido ou órgão.
Lithuanian: Dėl Pradaxa farmakologinio veikimo būdo jo vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia slapto arba akivaizdaus kraujavimo iš bet kurio audinio ar organo rizika.
Portuguese: Apenas foi possível detetar vestígios de outros metabolitos através de métodos analíticos altamente sensíveis.
Lithuanian: Labai mažas kitokių metabolitų kiekis buvo nustatytas tik labai jautriu analizės metodu.
Portuguese: Em alguns casos, estas hemorragias podem não ser evidentes.
Lithuanian: Kartais minėtų rūšių kraujavimas gali būti neaiškus.
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas.
Portuguese: Dose de manutenção a partir do primeiro dia após a cirurgia
Lithuanian: Palaikomoji dozė, pradedant pirmąja diena po operacijos
Portuguese: • Recomendações para redução de dose em populações de risco
Lithuanian: • Dozės mažinimo rekomendacijos rizikos grupių populiacijai.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco bem fechado.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti sandarų.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Portuguese: As pontuações médias para CHADS2 e HAS-BLED foram de 1,9 e 1,2, respetivamente.
Lithuanian: Vidutiniai CHADS2 ir HAS-BLED kraujavimo rizikos skalių rodmenys atitinkamai buvo 1,9 ir 1,2.
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e atualizações subsequentes.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: O Pradaxa afeta o sistema de coagulação sanguínea, por isso, a maior parte dos efeitos secundários estão associados a sinais como nódoas negras ou hemorragia.
Lithuanian: Pradaxa veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinio poveikio yra susiję su požymiais, tokiais kaip mėlynės ar kraujavimas.
Portuguese: A substância ativa é o dabigatrano.
Lithuanian: ­ Veiklioji medžiaga yra dabigatranas.
Portuguese: • Lesões ou condições que sejam consideradas um fator de risco significativo para hemorragia major.
Lithuanian: • Pažaida ar būklė, laikoma reikšmingu didžiojo kraujavimo rizikos veiksniu.
Portuguese: Os sinais, sintomas e a gravidade (incluindo um desfecho fatal) variam de acordo com a localização e o grau ou extensão da hemorragia e/ou anemia.
Lithuanian: Požymiai, simptomai ir sunkumas (įskaitant mirtiną baigtį) gali būti įvairūs, priklausomai nuo kraujavimo ir (arba) anemijos vietos ir laipsnio arba apimties.
Portuguese: Este efeito foi principalmente observado em doentes com idade ≥ 75 anos.
Lithuanian: Toks poveikis daugiausia pasireiškė  75 metų pacientams.
Portuguese: O tratamento de curta duração (pelo menos 3 meses) deve ter por base fatores de risco transitórios (por exemplo, cirurgia recente, traumatismo, imobilização) e o tratamento prolongado deve ter por base fatores de risco permanentes ou a presença de TVP ou EP idiopáticos.
Lithuanian: Trumpalaikis (bent 3 mėnesių) gydymas turi būti paremtas laikinais rizikos veiksniais (pvz., neseniai patirta operacija, trauma, imobilizacija), ilgesnės trukmės - nuolatiniais rizikos veiksniais arba idiopatine GVT ar PE.
Portuguese: Itraconazol, ciclosporina
Lithuanian: Itrakonazolas, ciklosporinas
Portuguese: No estudo RE-LY, foram aleatorizados 18.113 doentes, com idade média de 71,5 anos e uma pontuação média de 2,1 na classificação CHADS2.
Lithuanian: RE-LY tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 18 113 pacientų, kurių vidutinis amžius 71,5 metų, vidutinis CHADS2 rodmuo 2,1.
Portuguese: O Guia de Prescrição deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Lithuanian: Receptą išrašančio gydytojo vadove turi būti žemiau išvardyta svarbiausia saugumo informacija:
Portuguese: A segurança de Pradaxa foi avaliada em dez estudos de fase III, envolvendo 23.393 doentes expostos a Pradaxa (ver tabela 10).
Lithuanian: Pradaxa saugumas vertintas dešimtyje III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 23 393 pacientai, vartoję Pradaxa (žr.
Portuguese: Até lá, os valores de INR devem ser interpretados com precaução.
Lithuanian: Iki tol TNS reikšmes reikia interpretuoti atsargiai.
Portuguese: Uma vez que o Pradaxa pode ter impacto sobre a Razão Normalizada Internacional (INR), o teste de INR refletirá melhor o efeito do AVK apenas após a interrupção do Pradaxa há, pelo menos, 2 dias.
Lithuanian: Kadangi Pradaxa gali turėti įtakos Tarptautiniam normalizuotam santykiui (TNS), todėl TNS geriau VKA poveikį atspindės tik praėjus mažiausiai 2 paroms po Pradaxa vartojimo sustabdymo.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Pradaxa em mulheres grávidas é limitada.
Lithuanian: Duomenys apie Pradaxa vartojimą nėštumo metu yra riboti.
Portuguese: Os estudos clínicos foram realizados numa população de doentes com uma idade média > 65 anos.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusių pacientų vidutinis amžius buvo  65 metų.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Hidróxido de potássio
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Kalio hidroksidas
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežasčių
Portuguese: Incidências (%)
Lithuanian: Dažnis (%)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Pradaxa.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pradaxa.
Portuguese: • Biopsia recente, trauma grave
Lithuanian: • Neseniai atlikta biopsija ar patirta didesnė trauma
Portuguese: Foram realizados dois estudos aleatórios, de grupos paralelos, com dupla ocultação, em doentes anteriormente tratados com terapêutica anticoagulante.
Lithuanian: Buvo atlikti du atsitiktinių imčių, paralelinių grupių, dvigubai akli tyrimai su pacientais, kurie anksčiau buvo gydyti antikoaguliantais.
Portuguese: Poderá também necessitar de falar com seu médico durante o tratamento com Pradaxa se apresentar sintomas ou se tiver de ser submetido a uma cirurgia.
Lithuanian: Su gydytoju gali reikėti pasitarti ir gydymo Pradaxa metu tuo atveju, jei atsiranda simptomų ar Jums bus atliekama operacija.
Portuguese: Precauções e gestão do risco hemorrágico
Lithuanian: Atsargumo priemonės dėl hemoragijos rizikos ir jos valdymas
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Lithuanian: Gydytojo mokamąjame pakete turi būti:
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose conforme indicado na secção 4.2.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės mažinimas, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis estão listados em baixo agrupados pela probabilidade de ocorrerem.
Lithuanian: Toliau išvardytas galimas šalutinis poveikis yra sugrupuotas pagal tikėtiną pasireiškimo dažnį.
Portuguese: Pradaxa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių Pradaxa gydyti nerekomenduojama.
Portuguese: Indicação para anticoagulação
Lithuanian: Indikacija antikoaguliacijai
Portuguese: Doentes com Cancro Ativo (TVP/EP)
Lithuanian: Aktyviu vėžiu sergantys pacientai (GVT/PE)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antitrombóticos, inibidor direto da trombina, código ATC: B01AE07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitrombozinės medžiagos, tiesioginiai trombino inhibitoriai, ATC kodasB01AE07.
Portuguese: O dabigatrano etexilato é uma pequena molécula de profármaco que não possui atividade farmacológica.
Lithuanian: Dabigatrano eteksilatas yra mažos molekulės provaistas, kuris nėra farmakologiškai aktyvus.
Portuguese: Interações farmacodinâmicas (ver secção 4.5)
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika (žr. 4.5 skyrių)
Portuguese: Contudo, dados clínicos de outro substrato da gp-P (everolimus), sugerem que a inibição da gp-P com o tacrolimus é mais fraca do que a observada com inibidores fortes da gp-P.
Lithuanian: Vis dėlto riboti kito P-gp substrato (everolimuzo) klinikiniai duomenys rodo, kad takrolimuzas P-gp slopina silpniau negu stipriai veikiantys P-gp inhibitoriai.
Portuguese: Requisitos adicionais em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado e em doentes com idade superior a 75 anos:
Lithuanian: Papildomi reikalavimai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, ir pacientams, kurie yra vyresni kaip 75 metų:
Portuguese: se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.
Lithuanian: - Jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti Jums taikomą gydymą.
Portuguese: • Se cair ou se magoar, especialmente se bater com a cabeça, procure urgentemente aconselhamento médico.
Lithuanian: • Jeigu nugriuvote arba susižeidėte, ypač jeigu sutrenkėte galvą, nedelsdami kreipkitės gydytojo pagalbos.
Portuguese: Informação do Doente
Lithuanian: Paciento informacija
Portuguese: Em ensaios ativamente controlados na prevenção do TEV, 6.684 doentes foram tratados com 150 mg ou 220 mg diários de Pradaxa.
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamų VTE profilaktikos tyrimų metu 6 684 pacientai vartojo 150 mg arba 220 mg Pradaxa per parą.
Portuguese: • A folha de alumínio só deve ser removida quando necessitar de uma cápsula.
Lithuanian: • Lizdinės plokštelės foliją reikia nuplėšti tik tada, kai reikia kietosios kapsulės.
Portuguese: O dabigatrano inibe a trombina livre, a trombina ligada à fibrina e a agregação plaquetária induzida pela trombina.
Lithuanian: Dabigatranas slopina laisvą trombiną, prie fibrino prisijungusį trombiną bei trombino sukeliamą trombocitų agregaciją.
Portuguese: Em todos os doentes e especialmente nos idosos (>75 anos), dado que o compromisso renal pode ser frequente nesta faixa etária:
Lithuanian: Visiems pacientams, o ypač senyviems (> 75 metų), nes šioje amžiaus grupėje gali būti dažnai sutrikusi inkstų funkcija:
Portuguese: Em ambas as cirurgias, se a hemostase não estiver assegurada, o início do tratamento deve ser adiado.
Lithuanian: Jeigu abiejų šių operacijų metu nėra užtikrinta hemostazė, gydyti reikia pradėti vėliau.
Portuguese: O estudo incluíu um seguimento observacional durante 12 meses após a conclusão do tratamento.
Lithuanian: Tyrimas apėmė 12 mėnesių stebimąjį sekimą gydymą baigus.
Portuguese: Enoxaparina 40 mg
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg
Portuguese: Avaliação da função renal antes e durante o tratamento com Pradaxa
Lithuanian: Inkstų funkcijos vertinimas prieš gydymą Pradaxa ir jo metu
Portuguese: A maioria dos indivíduos (80,8%) estava na categoria ≥ 50 kg e < 100 kg não tendo sido detetada diferença evidente (ver secções 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Dauguma (80,8) pacientų svėrė 50- 100 kg, jų organizme aiškių skirtumų nenustatyta (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).