FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune atteinte de la fonction rénale n'a été observée après administration concomitante de doses élevées de ceftriaxone et de diurétiques puissants (par exemple furosémide).
Italian: Non è stata osservata una compromissione della funzionalità renale dopo la somministrazione concomitante di dosi elevate di ceftriaxone e potenti diuretici (quali la furosemide).
French: Cependant, si l'heure de l'injection suivante est très proche, ne pas faire faire l'injection oubliée.
Italian: Se però è quasi l'ora di ricevere la successiva iniezione programmata, salti l'iniezione dimenticata.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, si vous avez pris récemment ou si vous pourriez prendre d'autres médicaments.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Il peut être donné pour : • traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ;
Italian: • per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide).
French: La ceftriaxone traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations (voir rubriques 4.6).
Italian: Ceftriaxone attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno a basse concentrazioni (vedere paragrafo 4.6).
French: Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin.
Italian: Se ha una reazione allergica grave, si rivolga immediatamente al medico.
French: Rocéphine est utilisé pour traiter les infections
Italian: Rocefin viene usato per trattare le infezioni:
French: Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée (jusqu'à 4 g en une fois par jour).
Italian: Se ha un'infezione grave, il medico le somministrerà una dose più alta (fino a 4 g al giorno).
French: • Convulsions ;
Italian: • Convulsioni.
French: Les patients sous dialyse ne nécessitent pas de dose supplémentaire suite à la dialyse.
Italian: Nei pazienti in dialisi non è richiesta una somministrazione supplementare dopo la dialisi.
French: Ceci s'explique aussi par une augmentation de la fraction plasmatique libre de la ceftriaxone, qui contribue à l'augmentation paradoxale observée de la clairance totale du médicament, avec une augmentation concomitante du volume de distribution.
Italian: Questa situazione è dovuta anche a un aumento della frazione plasmatica libera di ceftriaxone, che contribuisce all'aumento paradossale osservato della clearance totale del farmaco, con un aumento del volume di distribuzione che eguaglia quello della clearance totale.
French: Aspect de Rocéphine et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rocefin e contenuto della confezione
French: Il conviendra avant utilisation de tenir compte des contre-indications à la lidocaïne, des mises en garde et autres informations importantes mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne (voir rubrique 4.3).
Italian: Prima dell'uso devono essere prese in considerazione le controindicazioni alla lidocaina, le precauzioni e altri informazioni rilevanti illustrate nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto della lidocaina (vedere paragrafo 4.3).
French: Autres médicaments et Rocéphine
Italian: Altri medicinali e Rocefin
French: Si vous avez déjà eu des problèmes d'intestin, en particulier une colite (inflammation de l'intestin) ;
Italian: Ha avuto problemi all'intestino, in particolare colite (infiammazione dell'intestino).
French: L'administration simultanée de probénécide ne réduit pas l'élimination de la ceftriaxone.
Italian: La somministrazione concomitante di probenecid non riduce l'eliminazione di ceftriaxone.
French: La clairance plasmatique et le volume de distribution de la ceftriaxone totale sont plus élevés chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants que chez les adultes.
Italian: La clearance plasmatica e il volume di distribuzione di ceftriaxone totale sono maggiori nei neonati, nei lattanti e nei bambini rispetto a quelli osservati negli adulti.
French: Comme avec tous les antibactériens de la famille des bêtalactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées (voir rubrique 4.8).
Italian: Come con tutti gli agenti antibatterici beta-lattamici, sono state riferite reazioni di ipersensibilità gravi e talora fatali (vedere paragrafo 4.8).
French: La concentration plasmatique maximale après une seule dose intramusculaire de 1 g est d'environ 81 mg/l ; elle est atteinte 2 à 3 heures après administration.
Italian: La concentrazione plasmatica massima dopo una singola dose per via intramuscolare di 1 g è di circa 81 mg/l e si raggiunge in 2-3 ore dopo la somministrazione.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
French: Pour des doses supérieures à 2 g, la voie intraveineuse doit être utilisée.
Italian: Per somministrazioni a dosi superiori a 2 g deve essere utilizzata la via di somministrazione endovenosa.
French: Des cas de précipitation rénale ont été rapportés, principalement chez des enfants de plus de 3 ans, ayant été traités à des doses quotidiennes élevées (par. exemple ≥ 80 mg/kg/jour) ou à des doses totales dépassant 10 g et présentant d'autres facteurs de risque (par exemple restrictions hydriques ou alitement).
Italian: Sono stati riferiti casi di precipitazione renale, principalmente in bambini sopra i 3 anni di età trattati con dosi giornaliere elevate (es. ≥ 80 mg/kg/die) o con dosi totali superiori ai 10 grammi e che presentavano altri fattori di rischio (es. restrizione di fluidi, pazienti costretti a letto).
French: • Les signes peuvent inclure une éruption sévère qui se développe rapidement, avec une formation de cloques ou la peau qui pèle, et éventuellement des cloques dans la bouche.
Italian: • I segni possono includere una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente, con formazione di vesciche o desquamazione della pelle ed eventualmente formazione di vesciche in bocca.
French: • Modifications des résultats des tests sanguins qui mesurent le fonctionnement du foie;
Italian: • Alterazioni nei risultati degli esami del sangue per la funzionalità del fegato.
French: Agent pathogène
Italian: Agente patogeno
French: MODE D'ADMINISTRATION Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Non miscelare con soluzioni contenenti calcio.
French: Cet événement peut être symptomatique ou asymptomatique, peut provoquer une insuffisance rénale et une anurie et est réversible à l'arrêt de la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Italian: Questo evento può essere sintomatico o asintomatico, può causare insufficienza renale e anuria ed è reversibile interrompendo l'assunzione di ceftriaxone (vedere paragrafo 4.4).
French: D'après les données de la littérature, la ceftriaxone est incompatible avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole et les aminosides.
Italian: Sulla base delle segnalazioni riportate in letteratura, ceftriaxone non è compatibile con amsacrina, vancomicina, fluconazolo e aminoglicosidi.
French: Les signes peuvent inclure une diarrhée habituellement avec du sang et du mucus, des maux d'estomac et de la fièvre.
Italian: I segni includono diarrea, spesso con sangue e muco, mal di stomaco e febbre.
French: Indications pour les nouveau-nés de 0 à 14 jours nécessitant des schémas posologiques spécifiques :
Italian: Indicazioni per i neonati di 0-14 giorni di vita che necessitano di specifici schemi posologici:
French: Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles et une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement ;
Italian: I possibili segni includono un rigonfiamento improvviso della gola o del viso, che può rendere difficile respirare o deglutire, un rigonfiamento improvviso di mani, piedi e caviglie, e una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente.
French: Concentrations critiques non liées à l'espèce
Italian: Non correlato alla specie
French: £ Tous les staphylocoques résistants à la méticilline sont aussi résistants à la ceftriaxone.
Italian: £ Tutti gli stafilococchi resistenti alla meticillina sono resistenti a ceftriaxone.
French: Des cas de réactions fatales, avec présence de précipités de ceftriaxone calcique dans les poumons et les reins, chez des nouveau-nés prématurés et nés à terme âgés de moins d'un mois, ont été décrits.
Italian: Sono stati descritti casi di reazioni fatali con precipitati di calcio-ceftriaxone nei polmoni e nei reni in neonati prematuri e in nati a termine di meno di un mese di vita.
French: • diminution de l'affinité de la protéine de liaison de la pénicilline pour la ceftriaxone ;
Italian: • ridotta affinità delle proteine leganti la penicillina per ceftriaxone.
French: Les informations contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne doivent être prises en compte.
Italian: Si devono tenere in considerazione le informazioni riportate nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto della lidocaina.
French: Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité est recommandée.
Italian: Si consiglia un attento monitoraggio clinico della sicurezza e dell'efficacia.
French: • Si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames).
Italian: • ha avuto una reazione allergica improvvisa o grave alla penicillina o ad antibiotici analoghi (come cefalosporine, penicilline, monobattami e carbapenemi).
French: En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
Italian: Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
French: Comment conserver Rocéphine [À compléter au niveau national]
Italian: Come conservare Rocefin [Completare con i dati nazionali]
French: Une précipitation de sels calciques de ceftriaxone dans la vésicule biliaire a été observée, principalement chez des patients traités à des doses supérieures à la dose standard recommandée.
Italian: È stata osservata precipitazione del sale di calcio-ceftriaxone nella colecisti, principalmente in pazienti trattati con dosi superiori alla dose standard raccomandata.
French: Cette information doit être prise en compte par les patients suivant un régime contrôlé en sel.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione in pazienti che seguono un regime dietetico ad apporto di sodio controllato.
French: (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ou si un produit contenant du calcium doit être injecté dans la veine .
Italian: (ingiallimento della pelle o della parte bianca dell'occhio) o deve ricevere attraverso una vena un prodotto che contiene calcio.
French: • du cerveau (méningite) ;
Italian: • del cervello (meningite).
French: • Si vous avez d'autres maladies, comme une anémie hémolytique (diminution de vos globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle et vous donner une faiblesse ou un essoufflement) ;
Italian: • ha altre malattie, ad esempio anemia emolitica (una riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle di colore giallo pallido e causare debolezza o affanno).
French: Annexe III Résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice
Italian: Allegato III Riassunto delle caratteristiche del prodotto, Etichettatura e foglio illustrativo
French: Entre la naissance et le 14ème jour de vie, les taux de ceftriaxone libre peuvent être accrus par des facteurs tels qu'une diminution de la filtration glomérulaire et une modification de la fixation protéique.
Italian: Dalla nascita ai 14 giorni di vita i livelli di ceftriaxone libero possono aumentare ulteriormente a causa di fattori quali ridotta velocità di filtrazione glomerulare e alterato legame proteico.
French: Rocéphine peut être utilisé :
Italian: Rocefin può essere impiegato:
French: Des études menées chez l'animal ont montré que des doses élevées du sel calcique de ceftriaxone entraînaient la formation de concrétions et de précipités dans la vésicule biliaire des chiens et des singes, qui s'est avérée réversible.
Italian: Evidenze emerse negli studi condotti sugli animali dimostrano che elevate dosi di sale di calcioceftriaxone hanno provocato la formazione di concrementi e precipitati nella colecisti di cani e scimmie; tale formazione si è dimostrata reversibile.
French: Les cas de diarrhées déclarées après l'utilisation de la ceftriaxone peuvent être liés à Clostridium difficile.
Italian: Le segnalazioni di diarrea successiva all'uso di ceftriaxone potrebbero essere associate a Clostridium difficile.
French: La ceftriaxone, comme d'autres antibiotiques, peut entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie.
Italian: Ceftriaxone, come altri antibiotici, può dare risultati falsi positivi nei test per la galattosemia.
French: Pendant un traitement prolongé, il convient de réaliser une numération formule sanguine à intervalles réguliers.
Italian: Durante il trattamento prolungato si deve eseguire un esame emocromocitometrico a intervalli regolari.
French: La demi-vie de la ceftriaxone est prolongée chez les nouveau-nés.
Italian: L'emivita di ceftriaxone risulta prolungata nei neonati.
French: Phlébite Douleur au site d'injection Pyrexie
Italian: Dolore nel sito di iniezione Piressia
French: En cas d'insuffisances hépatique et rénale sévères, il est conseillé de procéder à une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité (voir rubrique 4.2).
Italian: In caso di grave insufficienza renale ed epatica, si raccomanda un attento monitoraggio della sicurezza e dell'efficacia (vedere paragrafo 4.2).
French: • Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser Rocéphine en injection dans un muscle.
Italian: • è allergico alla lidocaina e Rocefin deve esserle somministrato mediante iniezione in un muscolo.
French: Allemagne, Hongrie, Pays-Bas, Portugal : Rocephin Italie : Rocefin
Italian: Germania, Ungheria, Olanda, Portogallo: Rocephin Italia: Rocefin
French: Adultes et enfants de plus de 12 ans (≥ 50 kg)
Italian: Adulti e bambini al di sopra di 12 anni di età (≥ 50 kg)
French: a. Sensibilité déduite de la sensibilité à la céfoxitine.
Italian: a. La sensibilità è stata dedotta in base alla sensibilità alla cefoxitina.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Italian: Con questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:
French: Le profil de sécurité d'emploi et l'efficacité de Rocéphine chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants ont été établies pour les doses mentionnées aux rubriques Posologie et Mode d'administration (voir rubrique 4.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rocefin nei neonati, nei lattanti e nei bambini sono state stabilite per i dosaggi riportati nel paragrafo "Posologia e modo di somministrazione" (vedere paragrafo 4.2).
French: Rarement, les précipités de ceftriaxone calcique ont été associés à des symptômes.
Italian: Raramente i precipitati di calcio-ceftriaxone si associano a sintomi.
French: • Informez la personne qui prélève l'échantillon que vous avez pris Rocéphine.
Italian: • informi la persona che le preleva il campione che le è stato somministrato Rocefin.
French: • Les enfants pesant 50 kg ou plus doivent recevoir la dose habituelle de l'adulte.
Italian: • ai bambini con un peso corporeo pari o superiore a 50 kg deve essere somministrata la dose abituale degli adulti.
French: Dans ces cas, il convient de respecter étroitement les recommandations de surveillance des concentrations d'aminoside (et de la fonction rénale) en pratique clinique.
Italian: In questi casi, nella prassi clinica ci si deve attenere scrupolosamente al monitoraggio raccomandato dei livelli degli aminoglicosidi (e della funzionalità renale).
French: • urinaires et des reins ;
Italian: • delle vie urinarie e dei reni.
French: Ces précipités disparaissent après l'arrêt du traitement par la ceftriaxone.
Italian: Tali precipitati scompaiono una volta interrotta la terapia con ceftriaxone.
French: Les concentrations maximales de ceftriaxone dans le LCR sont atteintes environ 4 à 6 heures après injection intraveineuse.
Italian: Le concentrazioni di picco di ceftriaxone nel CSF si raggiungono dopo circa 4-6 ore dall'iniezione endovenosa.
French: Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées.
Italian: Se la sua dose giornaliera è superiore a 2 g, potrà assumerla come dose singola una volta al giorno o come due dosi separate.
French: La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire et tous les principaux paramètres pharmacocinétiques, à l'exception de la demi-vie d'élimination, sont dose-dépendants sur la base des concentrations totales de médicament ; ils augmentent à une vitesse moindre que proportionnellement à la dose .
Italian: La farmacocinetica di ceftriaxone non è lineare e tutti i principali parametri farmacocinetici, ad eccezione dell'emivita di eliminazione, sono dose-dipendenti se si considerano le concentrazioni del farmaco totale, e aumentano in modo meno che proporzionale rispetto alla dose.
French: Des précipités de sels calciques de ceftriaxone ont été observés postmortem dans les poumons et les reins.
Italian: La presenza di precipitazione del sale di calcio-ceftriaxone è stata rilevata post mortem nei polmoni e nei reni.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: Rocéphine peut provoquer des étourdissements.
Italian: Rocefin può causare capogiri.
French: *Des études in vitro ont montré que la ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de ses sites de liaison à l'albumine, ce qui entraîne un risque possible d'encéphalopathie bilirubinique chez ces patients.
Italian: * Studi condotti in vitro hanno dimostrato che ceftriaxone può spiazzare la bilirubina dai suoi siti di legame con l'albumina sierica, ed è possibile che in questi pazienti si sviluppi un'encefalopatia da bilirubina.
French: En cas de symptômes, un traitement conservateur non chirurgical est recommandé et l'arrêt du traitement par la ceftriaxone doit être envisagé par le médecin, sur la base d'une évaluation spécifique du rapport bénéfice-risque (voir rubrique 4.8).
Italian: Nei casi sintomatici, si raccomanda una gestione conservativa non chirurgica e il medico deve valutare la possibilità di interrompere il trattamento con ceftriaxone sulla base di una specifica valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere paragrafo 4.8).
French: • Rocéphine peut modifier le résultat de certains types de tests mesurant la quantité de sucre dans le sang - consultez votre médecin.
Italian: • Rocefin può interferire con alcuni tipi di test per misurare il glucosio nel sangue; verifichi con il medico.
French: Pour les patients nécessitant l'administration par perfusion continue d'une nutrition parentérale totale (NPT) contenant du calcium, les professionnels de santé pourraient envisager le recours à d'autres traitements antibactériens qui ne présentent pas le même risque de précipitation.
Italian: Nei pazienti che necessitano di un'infusione continua con soluzioni per la nutrizione parenterale totale (TPN) contenenti calcio, gli operatori sanitari possono valutare l'utilizzo di trattamenti antibatterici alternativi che non comportino un simile rischio di precipitazione.
French: Interaction avec les produits contenant du calcium
Italian: Interazione con altri prodotti contenenti calcio
French: Qu'est-ce que Rocéphine et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Rocefin e a cosa serve
French: Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée, jusqu'à 100 mg par kilogramme de poids corporel, jusqu'à 4 g en une fois par jour au maximum.
Italian: Se ha un'infezione grave, il medico le prescriverà una dose più alta partendo da 100 mg per ogni kg di peso corporeo fino a un massimo di 4 g al giorno.
French: • Infection dûe à un champignon (par exemple, muguet) ;
Italian: • Infezioni fungine (per esempio, mughetto).
French: En cas d'infections polymicrobiennes, lorsque les agents pathogènes suspectés peuvent être résistants à la ceftriaxone, la co-administration d'un antibiotique doit être envisagée.
Italian: In caso di infezioni polimicrobiche in cui tra i patogeni sospetti vi siano organismi resistenti a ceftriaxone, si deve valutare la somministrazione di un antibiotico aggiuntivo.
French: Précipitation de sels calciques de ceftriaxone
Italian: Precipitazione del sale di calcio-ceftriaxone
French: • Si vous avez récemment utilisé ou si vous êtes sur le point d'utiliser des produits qui contiennent du calcium ;
Italian: • ha ricevuto recentemente o sta per ricevere prodotti contenenti calcio.
French: La dose dépend de la sévérité, de la sensibilité bactérienne, du site et du type d'infection, ainsi que de l'âge et de la fonction hépatique et rénale du patient.
Italian: La dose varia in base alla gravità, al livello di sensibilità, al sito e al tipo d'infezione, all'età e alla funzionalità epato-renale del paziente.
French: L'aire sous la courbe concentration plasmatique/temps après administration intramusculaire est équivalente à celle obtenue après administration intraveineuse d'une dose équivalente.
Italian: L'area sottesa alla curva concentrazione plasmatica-tempo dopo somministrazione intramuscolare è equivalente a quella della somministrazione endovenosa di una dose equivalente.
French: Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce [stade II] et phase tardive [stade III]) chez l'adulte et l'enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l'âge de 15 jours.
Italian: Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II) e tardiva (stadio III)) negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
French: La dose dépend de la sévérité et du type d'infection, de la prise d'autres antibiotiques, de votre poids et de votre âge, ainsi que du fonctionnement de vos reins et de votre foie.
Italian: La dose dipenderà dalla gravità e dal tipo di infezione, dall'eventuale trattamento concomitante con altri antibiotici, dal suo peso e dalla sua età, dal grado di funzionamento dei suoi reni e del suo fegato.
French: Rocéphine peut modifier les résultats de tests urinaires permettant de dépister la présence de sucre dans les urines, et du test sanguin appelé test de Coombs.
Italian: Rocefin può influenzare i risultati degli esami delle urine relativi allo zucchero e un esame del sangue noto come test di Coombs.
French: Si un patient développe une anémie sous ceftriaxone, le diagnostic d'anémie associée aux céphalosporines doit être envisagé et la ceftriaxone arrêtée jusqu'à ce que l'étiologie soit établie.
Italian: Se un paziente sviluppa un'anemia durante la terapia con ceftriaxone, deve essere presa in considerazione la diagnosi di un'anemia associata alle cefalosporine e ceftriaxone deve essere interrotto fino alla determinazione dell'eziologia.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées avec la ceftriaxone sont : éosinophilie, leucopénie, thrombopénie, diarrhées, éruption cutanée et augmentation des enzymes hépatiques.
Italian: Le reazioni avverse riferite con maggior frequenza con ceftriaxone sono eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, rash e aumento degli enzimi epatici.
French: Rarement, des réactions indésirables sévères et dans certains cas fatales, ont été déclarées chez des nouveau-nés prématurés et nés à terme (de moins de 28 jours) ayant été traités par ceftriaxone et calcium par voie intraveineuse.
Italian: Raramente sono state riferite reazioni avverse gravi, e in alcuni casi fatali, in neonati pretermine e in nati a termine (di età < 28 giorni) che erano stati trattati con ceftriaxone e calcio per via endovenosa.
French: Endocardite bactérienne
Italian: Endocardite batterica