FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Stellen Sie sicher, dass elektronische und Papiersysteme zur Verschreibung und Ausgabe dieser Arzneimittel die korrekte Auswahl des Arzneimittels erleichtern und Verwechselungen mit anderen Arzneimitteln ausschließen.
Croatian: • pobrinuti se da elektronički i papirnati sustavi za propisivanje i doziranje tih lijekova omogućuju točan odabir lijeka te onemogućuju zabunu s drugim lijekovima;
German: • Verschreiben Sie das Insulin stets in Einheiten (das Wort „Einheiten" ist auszuschreiben), und geben Sie außerdem die Häufigkeit der Dosierung an.
Croatian: • Uvijek propišite dozu inzulina u jedinicama („jedinice" treba pisati cijelom riječi i malim slovima) i navedite učestalost primjene doze.
German: Hochkonzentriertes Insulin enthaltende Arzneimittel können es Patienten ermöglichen, eine hohe Dosis mit nur einer Injektion zu erhalten, und dazu beitragen, einen wachsenden Bedarf an höheren Insulindosen zu decken.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju inzulin velike jačine mogu bolesnicima omogućiti primanje velike doze jednom injekcijom te pomoći zadovoljiti sve veću potrebu za većim dozama inzulina.
German: Es bestehen jedoch Unterschiede bei der Anwendung hochkonzentrierter Insulinprodukte im Vergleich zu den existierenden Insulinformulierungen mit Standardstärken, was zu einem Risiko von Medikationsfehlern und versehentlichen Verwechselungen führt.
Croatian: Međutim, postoje razlike u načinu na koji se inzulinski proizvodi velike jačine upotrebljavaju u usporedbi s postojećim inzulinskim pripravcima standardne jačine te stoga postoji rizik od pogrešaka pri propisivanju lijekova i slučajnih zabuna.
German: Ein hochkonzentriertes Insulin ist ein Arzneimittel, das Insulin in einer höheren Konzentration als der Standardmenge von 100 Einheiten/ml enthält; diese war über viele Jahre die einzige in der EU erhältliche Stärke.
Croatian: Inzulin velike jačine lijek je koji sadržava inzulin u koncentraciji većoj od 100 standardnih jedinica/ml, koja je godinama bila jedina jačina dostupna diljem EU-a.
German: • Blinde Patienten bzw. Patienten mit schlechtem Sehvermögen müssen angewiesen werden, sich stets von einer anderen Person, die ein gutes Sehvermögen hat und in der Verwendung des Insulinpens geschult ist, helfen zu lassen.
Croatian: • Slijepim ili slabovidnim bolesnicima mora se objasniti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja se zna koristiti uređajem s inzulinskom olovkom.
German: • Weisen Sie Patienten an, ihren Blutzuckerspiegel zu Beginn einer Therapie mit hochkonzentriertem Insulin und in den darauffolgenden Wochen engmaschig zu überwachen.
Croatian: • Uputite bolesnike da pozorno prate razine šećera u krvi u početku primjene inzulina velike jačine i u tjednima nakon toga.
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihre Patienten ausreichend über die Anwendung ihres hochkonzentrierten Insulins informiert werden.
Croatian: • Pobrinite se da bolesnici budu odgovarajuće obaviješteni o tome kako se koristiti inzulinom velike jačine.
German: Patienten und medizinischem Fachpersonal wird daher geraten, besondere Vorsicht walten zu lassen, wenn Arzneimittel mit hochkonzentriertem Insulin angewendet werden, und die nachstehenden Empfehlungen sorgfältig zu befolgen.
Croatian: Stoga se bolesnicima i zdravstvenim djelatnicima savjetuje da posebno pripaze pri uporabi lijekova s inzulinom velike jačine te da pozorno slijede preporuke navedene u nastavku.
German: Eine Umstellung von Insulin glargin 100 Einheiten/ml auf Toujeo kann daher auf einer Einheit-zu-Einheit-Basis erfolgen, aber unter Umständen ist eine höhere Toujeo-Dosis (um ca. 10 % bis 18 %) notwendig, um die Zielbereiche für den Plasmaglukosespiegel zu erreichen.
Croatian: Stoga se pri prijelazu s inzulina glargina 100 jedinica/ml na Toujeo to može provesti po načelu jedinica-zajedinicu, ali može biti potrebna veća doza lijeka Toujeo (o. 10 - 18 %) kako bi se postigle ciljne vrijednosti razine glukoze u plazmi.
German: • Wenn die auf Ihrer Arzneimittelpackung angegebene Insulinkonzentration höher als 100 Einheiten/ml ist, verwenden Sie hochkonzentriertes Insulin.
Croatian: • Ako je koncentracija inzulina navedena na pakiranju lijeka veća od 100 jedinica/ml, koristite se inzulinom velike jačine.
German: Die Stärke der Insulinformulierung sollte ebenfalls stets in dem Rezept enthalten sein.
Croatian: U liječničkom receptu uvijek treba bit navedena i jačina inzulinskog pripravka.
German: Außerdem sollten Apotheker sicherstellen, dass die Patienten in der Anwendung des neuen Pens geschult wurden.
Croatian: Ljekarnici bi također trebali provjeriti jesu li bolesnici osposobljeni za korištenje olovkom.
German: Obwohl Toujeo (Insulin glargin 300 Einheiten/ml) ebenfalls ein hochkonzentriertes Insulin ist, ist es nicht mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml (wie z. B. Lantus) bioäquivalent; dies bedeutet, dass diese Insuline nicht gegeneinander austauschbar sind.
Croatian: Toujeo (inzulin glargin 300 jedinica/ml), iako također inzulin velike jačine, nije bioekvivalentan inzulin glarginu 100 jedinica/ml (kao što je Lantus), što znači da ti inzulini nisu međusobno zamjenjivi.
German: Darüber hinaus ist das medizinische Fachpersonal angehalten, bei der Aufbewahrung und Ausgabe von hochkonzentrierten Insulinen folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen:
Croatian: Osim toga, zdravstvenim se djelatnicima preporučuje da pri pohranjivanju i doziranju inzulina velike jačine poduzmu sljedeće mjere opreza:
German: • Apotheker sind angehalten, vor der Ausgabe des Arzneimittels zu prüfen, ob Patienten und Betreuer in der Lage sind, die Insulinstärke und die Dosisanzeige des Pen-Geräts abzulesen.
Croatian: • Ljekarnicima se preporučuje da provjere mogu li bolesnici i njegovatelji pročitati jačinu inzulina te očitati brojač doza uređaja s olovkom prije doziranja lijeka.
German: • Wenn Sie zusammen mit Ihrem hochkonzentrierten Insulin andere Arten von Insulin anwenden, prüfen Sie vor jeder Injektion stets die Stärke auf der Verpackung und dem Etikett jedes Insulins, um Verwechselungen zu vermeiden.
Croatian: • Ako se koristite i drugim vrstama inzulina, a ne samo inzulinom velike jačine, uvijek provjerite jačinu navedenu na pakiranju i naljepnici svake vrste inzulina prije svake injekcije kako ih ne biste zabunom zamijenili.
German: • Erläutern Sie die Unterschiede beim Design der Verpackung und der Ausführung/dem Design des Fertigpens zwischen hochkonzentrierten Insulinen und Insulinen mit Standardstärke, insbesondere wenn der Patient von einem Insulin mit Standardstärke auf ein hochkonzentriertes Insulin umgestellt wurde.
Croatian: • Objasnite razlike u dizajnu pakiranja i unaprijed napunjene olovke između inzulina velike jačine i inzulina standardne jačine, osobito ako je bolesniku inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine.
German: • Wenn Sie von einem Insulin mit Standardstärke auf ein hochkonzentriertes Insulin umgestellt werden, wird Ihnen Ihr Arzt alle Unterschiede bezüglich Ausführung und Design zwischen Ihrem Pen für hochkonzentriertes Insulin und anderen Pens für Insulin mit Standardstärke erläutern.
Croatian: • Ako vam je inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine, zdravstveni djelatnik istaknut će vam sve razlike u dizajnu između olovke za inzulin velike jačine i drugih olovki za inzulin standardne jačine.
German: Beispiele für hochkonzentrierte Insulinformulierungen sind Tresiba (200 Einheiten/ml Insulin degludec) und Humalog (Insulin lispro 200 Einheiten/ml).
Croatian: Tresiba (200 jedinica/ml inzulin degludek) i Humalog (inzulin lispro 200 jedinica /ml) primjeri su inzulinskih pripravaka velike jačine.
German: • Die Umstellung von Patienten von Insulin mit Standardstärke auf eine nicht bioäquivalente Insulinformulierung (wie Toujeo, Insulin glargin 300 Einheiten/ml) kann auf einer Einheit-zuEinheit-Basis erfolgen, die Dosis muss jedoch gegebenenfalls angepasst werden, um die Zielbereiche für den Plasmaglukosespiegel zu erreichen.
Croatian: • Pri prijelazu bolesnika s inzulina standardne jačine na inzulinski pripravak koji nije bioekvivalentan (kao što je Toujeo, inzulin glargin od 300 jedinica/ml) prijelaz se može provesti po načelu jedinica-za-jedinicu, ali možda će biti potrebno prilagoditi dozu kako bi se postigle ciljne vrijednosti razine glukoze u plazmi.
German: • Das Insulin ist in einem Fertigpen erhältlich und sollte nur mit diesem Gerät verwendet werden.
Croatian: • Inzulin se isporučuje kao unaprijed napunjena olovka te se treba upotrebljavati samo s tim uređajem.
German: Medizinisches Fachpersonal darf unter keinen Umständen Spritzen verwenden, um Insulin aus einem Fertigpen aufzuziehen; dies kann zu einer schweren Überdosierung führen.
Croatian: Zdravstveni se djelatnici nikada ne smiju koristiti štrcaljkom za izvlačenje inzulina iz unaprijed napunjene olovke jer u suprotnome može doći do predoziranja.
German: • Das hochkonzentrierte Insulin ist in einem Fertigpen erhältlich und sollte nur mit diesem Gerät verwendet werden.
Croatian: • Inzulin velike jačine isporučuje se kao unaprijed napunjena olovka te se treba upotrebljavati samo s tim uređajem.
German: • Wenn Sie von einem Insulin mit Standardstärke auf hochkonzentriertes Insulin umgestellt werden, wenden Sie in der Regel dieselbe Anzahl an Einheiten an wie bei dem Insulin mit Standardstärke.1 Selbiges gilt auch, wenn Sie von einem hochkonzentrierten Insulin auf ein Insulin mit Standardstärke umgestellt werden.
Croatian: • Ako vam je inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine, najčešće ćete se koristiti jednakim brojem jedinica kao i tijekom uporabe inzulina standardne jačine.1
German: • Verwenden Sie unter keinen Umständen Spritzen, um Insulin aus einem Fertigpen aufzuziehen; dies kann zu einer schweren Überdosierung führen.
Croatian: • Nikada se ne smijete koristiti štrcaljkom za izvlačenje inzulina iz unaprijed napunjene olovke jer bi u suprotnome moglo doći do predoziranja.
German: Infusionslösung
Croatian: Insuman Implantable
German: Subkutane Anwendung
Croatian: Insuman Infusat
German: • bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt,
Croatian: • u kojih je prisutna autonomna neuropatija
German: • Wenn Sie die Dosis vor einer Mahlzeit vergessen haben:
Croatian: • Ako zaboravite primijeniti dozu prije obroka:
German: Stellen Sie sicher, dass Sie ausreichend Kohlenhydrate zu sich nehmen.
Croatian: Morate se pobrinuti i da uzimate dovoljno ugljikohidrata.
German: Es wird empfohlen, den Spülvorgang alle 6 Monate durchzuführen.
Croatian: Preporučuje se provoditi postupak ispiranja svakih 6 mjeseci.
German: Das Pumpensystem wird auch programmiert und überprüft, bevor Sie das Krankenhaus wieder verlassen.
Croatian: Sustav pumpe također će se programirati i ispitati prije nego što budete otpušteni iz bolnice.
German: • Alkoholkonsum,
Croatian: • konzumaciju alkohola
German: • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Pumpe nachfüllen zu lassen:
Croatian: • Ako zaboravite nadopuniti pumpu:
German: • Chirurgische Aspekte der Implantation
Croatian: • kirurške aspekte implantacije
German: Das mittlere pharmakokinetische Profil ist in Abbildung 1 dargestellt.
Croatian: Srednji farmakokinetički profil prikazan je na slici 1.
German: • die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden,
Croatian: • koji pate od neke psihijatrijske bolesti
German: Der mittlere HbA1c-Wert zu Studienbeginn betrug 8,1 %.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c na početku ispitivanja iznosila je 8,1%.
German: Eine Dosisanpassung kann auch dann notwendig werden, wenn sich z. B.
Croatian: Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako:
German: Es gibt keine Erfahrungen mit Insuman Implantable bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Insuman Implantable u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
German: Nach Resuspension milchig weiße Suspension.
Croatian: Nakon resuspenzije, mliječno bijela suspenzija.
German: Es wird empfohlen, die Spülung alle 6 Monate durchzuführen oder nach Bedarf auf Basis des Kriteriums der Nachfüllgenauigkeit.
Croatian: Postupak ispiranja se preporučuje provoditi svakih 6 mjeseci ili po potrebi, ovisno o parametru preciznosti nadopunjavanja.
German: • einem humanen Insulinpräparat auf ein anderes,
Croatian: • s jednog pripravka humanog inzulina na drugi,
German: Das Nachfüllen der Pumpe ist ein steriles Verfahren, das im Krankenhaus oder in einer Ambulanz durchgeführt werden muss.
Croatian: Nadopunjavanje pumpe je sterilan postupak koji se mora provoditi u bolnici ili klinici.
German: • die Lebensweise des Patienten ändert,
Croatian: • se promjeni način života bolesnika
German: Es wurden keine klinischen Symptome, makroskopisch sichtbaren Veränderungen oder Reizungen in der Abdominalhöhle beobachtet.
Croatian: Nisu primijećeni klinički simptomi, makroskopski vidljive promjene niti iritacije u abdominalnoj šupljini.
German: Injektionsnadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Croatian: Igle za injekciju nisu uključene u pakiranje.
German: Alle Verfahren müssen unter sterilen Bedingungen durchgeführt werden.
Croatian: Svi postupci moraju se provoditi u sterilnim uvjetima.
German: • eine unzureichende Nahrungsaufnahme,
Croatian: • nedovoljan unos hrane
German: Überschreiten Sie diesen Zeitraum nicht.
Croatian: Nemojte čekati dulje od toga.
German: Gelingt dies nicht, kann dies eine dauerhafte Schädigung der Pumpe verursachen.
Croatian: U protivnom bi moglo doći do trajnog oštećenja pumpe.
German: • Es können schwere allergische Reaktionen auf Insulin auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
Croatian: • Mogu se javiti teške alergijske reakcije na inzulin koje mogu postati opasne po život.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass im Schulungsprogramm für Zentren folgende zentrale Elemente enthalten sind:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da program obuke za centre obuhvati sljedeće ključne elemente:
German: • Informationen zum Risikomanagementplan, zu Sicherheitsbedenken und den Maßnahmen zur
Croatian: • informacije o planu upravljanja rizikom, sigurnosnim problemima i mjerama minimizacije rizika
German: Dies gilt zum Beispiel für die Umstellung von:
Croatian: To je, primjerice, potrebno pri prijelazu:
German: • bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt,
Croatian: • u kojih se hipoglikemija razvija postupno
German: Wenn es erforderlich ist einen zusätzlichen Bolus zuzuführen, drücken Sie „SEL" und dann „ACT".
Croatian: Ako trebate primijeniti jednu dodatnu bolusnu dozu, pritisnite "SEL" i zatim "ACT".
German: Aufgrund der Größe der Pumpe darf diese bei Jugendlichen, die die Größe von Erwachsenen nicht erreicht haben, nicht implantiert werden.
Croatian: Zbog veličine pumpe, ona se ne smije ugraditi adolescentima koji nisu dosegli odrasli stas.
German: • Patientenschulung und die wesentlichen Informationen, die die Patienten beachten müssen
Croatian: • obuku bolesnika i ključne informacije kojih bolesnici moraju biti svjesni
German: • Hautbeschädigung: Die Bewegungen der Pumpe können zu einer Beschädigung Ihrer Haut führen
Croatian: • oštećenje kože: pomicanje pumpe može uzrokovati oštećenje kože
German: • Umfang chirurgischer und klinischer Komplikationen sowie Anleitung zum Verhalten im Falle solcher Komplikationen.
Croatian: • mogućnosti kirurških i kliničkih komplikacija te o tome što napraviti u slučaju pojave takvih komplikacija.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie verschiedene Humaninsulinzubereitungen miteinander mischen müssen.
Croatian: Liječnik će Vam reći morate li miješati pripravke humanog inzulina.
German: während eines Nachfüllvorgangs eine Nachfüllgenauigkeit von weniger als 85 % berechnet wird.
Croatian: • se tijekom postupka nadopunjavanja izračuna preciznost nadopunjavanja manja od 85%.
German: Die Blutzuckerwerte des Patienten müssen nach der Spülung mindestens alle 15 Minuten kontrolliert werden.
Croatian: Razine glukoze u krvi bolesnika moraju se provjeravati najmanje svakih 15 minuta nakon ispiranja.
German: Es ist besonders stabilisiert, um den Wirksamkeitsverlust, der unter den mechanischen und thermischen Stressbedingungen in solchen Pumpen droht, zu reduzieren.
Croatian: Posebno je stabiliziran kako bi se minimizirao gubitak djelotvornosti do kojega bi moglo doći uslijed mehaničkog i toplinskog oštećenja u takvim pumpama.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung: 21. Februar 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. veljače 2007.
German: • Informationen zum Register einschließlich des Verfahrens und der Bedeutung der Erfassung der Patienten
Croatian: • informacije o registru, uključujući podatke o načinu i važnosti unošenja bolesnika u registar
German: • das Gewicht des Patienten ändert,
Croatian: • se promjeni tjelesna težina bolesnika
German: Es wurde keine Steatosis hepatis beobachtet.
Croatian: Nije primijećena steatoza jetre.
German: Diese Unterlagen müssen den Mock-ups in der aktuell genehmigten Anlage zum Risikomanagementplan inhaltlich im Wesentlichen gleichen.
Croatian: Sadržaj tih materijala mora biti vrlo sličan nacrtima koji se nalaze u trenutno odobrenim dodacima plana upravljanja rizikom.
German: Andere Arten der Anwendung (z. B. Injektion) sind kontraindiziert.
Croatian: Drugi putovi primjene (npr. injekcijom) su kontraindicirani.
German: • eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen),
Croatian: • poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa)
German: Insuman Implantable sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, außer wenn der klinische Zustand der Frau eine Behandlung mit Insuman Implantable erfordert.
Croatian: Insuman Implantable se ne smije koristiti u trudnoći osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje lijekom Insuman Implantable.
German: SoloStar muss wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Croatian: SoloStar se mora koristiti sukladno preporukama u tim Uputama za uporabu (vidjeti dio 6.6).
German: - Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: Der durchschnittliche Insulinbedarf liegt jedoch oft bei 0,5 bis 1,0 I. E. pro kg Körpergewicht pro Tag.
Croatian: Međutim, prosječna potreba za inzulinom često se kreće u rasponu od 0,5 do 1,0 IU po kg tjelesne težine na dan.
German: Erkrankungen des Nervensystems hypoglykämisches Koma
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoglikemijska koma
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump ist nicht für die Anwendung in einer Höhe von über 2.439 Metern oder zum Tauchen in eine Tiefe von unter 7,6 Metern bestimmt.
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju nije namijenjena za primjenu na nadmorskim visinama iznad 2439 metara niti na dubinama ispod 7,6 metara.
German: Hinsichtlich der Inkompatibilität mit anderen Insulinen siehe Abschnitt 6.2.
Croatian: Za inkompatibilnosti s drugim inzulinima vidjeti dio 6.2.
German: Außerdem ist eine antibiotische Prophylaxe vor und nach der Implantation der Pumpe erforderlich, um das Risiko einer Pumpentascheninfektion zu verringern.
Croatian: Osim toga, prije i nakon implantacija pumpe neophodna je antibiotska profilaksa kako bi se smanjio rizik od infekcije džepa za pumpu.
German: Nach Umstellung von tierischem auf Humaninsulin kann eine Dosisreduktion insbesondere bei Patienten erforderlich sein,
Croatian: Nakon prijelaza sa životinjskog inzulina na humani inzulin može biti potrebno smanjenje doze, naročito u bolesnika:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass sämtlichen Zentren folgende Unterlagen in ausreichender Menge und in der entsprechenden Landessprache vorliegen:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi centri budu adekvatno opskrbljeni sljedećim materijalima na odgovarajućem nacionalnom jeziku/jezicima:
German: ● Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person (bzw. müssen Sie) beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besonders vorsichtig sein.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje druga osoba, ili ako Vi dajete injekciju drugoj osobi, ta osoba mora biti posebno oprezna pri skidanju i uklanjanju igle.
German: Alle Verfahren sollten mittels steriler Technik durchgeführt werden.
Croatian: Svi postupci moraju se provoditi primjenom sterilne tehnike.
German: Wenn die Spülung nicht erfolgreich ist, wird gewöhnlich eine Operation zum Austausch des Katheters durchgeführt.
Croatian: Ako postupak ispiranja ne uspije, obično se provodi kirurški zahvat zamjene katetera.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu erfahren, was Sie tun sollten, wenn Sie planen: - sich in einer Höhe von über 2.439 Metern aufzuhalten, - in Höhen von über 2.439 Metern zu reisen (außer in einem Verkehrsflugzeug), - mehr als 7,6 Meter tief zu tauchen.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom kako biste saznali što morate učiniti ako namjeravate: - živjeti na nadmorskoj visini iznad 2439 metara, - putovati na područja nadmorske visine iznad 2439 metara bilo kojim prijevoznim sredstvom osim komercijalnim zrakoplovom, - roniti na dubini dubljoj od 7,6 metara.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Insuman erwogen wird.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Insuman.
German: Es ist bekannt, dass Insulin Aggregate, Fibrillen und gelähnliche Strukturen bilden kann, wenn es chemischer und/oder physikalischer Belastung ausgesetzt wird, wie z. B. erhöhten Temperaturen und Schütteln.
Croatian: Poznato je da inzulin može tvoriti nakupine te vlaknaste i želatinozne strukture kada je izložen kemijskom i/ili fizičkom opterećenju, npr. povišenim temperaturama i trešnji.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21 Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21 Februar 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. veljače 1997.
German: Diese kann durch kontinuierliches Tragen einer Bauchbandage, bis sich die Kapsel gebildet hat (ca. 1 Monat), und durch Einschränkung der Aktivitäten des Patienten unmittelbar nach Implantation des Geräts verringert werden.
Croatian: To se može ublažiti stalnim nošenjem trbušnog steznika dok se ne formira ovojnica (približno 1 mjesec) te ograničavanjem bolesnikove tjelesne aktivnosti neposredno nakon implantacije uređaja.
German: o Alle 40 bis 45 Tage ist Insulin im Krankenhaus nachzufüllen.
Croatian: o Svakih 40 do 45 dana potrebno je nadopuniti inzulin u bolnici.
German: Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock)
Croatian: • teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok)
German: Dies könnte auch darauf hindeuten, dass die Nachfüllnadel nicht richtig im Einlassventil der Pumpe sitzt.
Croatian: Međutim, to također može značiti i da igla za nadopunjavanje nije pravilno sjela u dovodni ventil pumpe.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt kontaktieren.
Croatian: Odmah se morate obratiti svom liječniku.
German: Das Risiko einer Hautverletzung an der Implantationsstelle der Pumpe kann durch Auswahl einer geeigneten Implantationsstelle, Einhalten einer guten Steriltechnik während der Implantation, prophylaktische Antibiotikatherapie und durch kontinuierliches Tragen einer Bauchbandage, bis sich die Kapsel gebildet hat (ca. 1 Monat), verringert werden (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Rizik od erozije kože na mjestu implantacije pumpe može se smanjiti odabirom prikladnog mjesta za implantaciju, održavanjem dobre sterilne tehnike za vrijeme implantacije, antibiotskom profilaksom te stalnim nošenjem trbušnog steznika dok se ne formira ovojnica oko pumpe (približno 1 mjesec) (vidjeti dio 4.8).
German: • Notfall-Informationskarten für Patienten
Croatian: • karticama s informacijama o bolesniku za hitne slučajeve
German: Vor der Implantation der Pumpe waren 72,4 % dieser Patienten mittels kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion (CSII) und 17,8 % mittels subkutaner Multi-Injektion behandelt worden.
Croatian: Prije prve implantacije pumpe, 72,4% navedenih bolesnika liječeno je kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina, a 17,8% višestrukim supkutanim injekcijama.