FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se trata de un tipo de cirugía que se emplea para aliviar el dolor de espalda causado por un problema discal, en la que se extirpa el disco situado entre dos vértebras (los huesos de la columna), de forma que ambas se fusionen (se unen).
Danish: Dette er en operation, der benyttes til at lindre rygsmerter som følge af en ødelagt diskus, hvor diskussen mellem to ryghvirvler (knoglerne i rygsøjlen) fjernes, og ryghvirvlerne fusioneres (sættes sammen).
Spanish: El hueso recién formado se incorpora a la matriz, que se disuelve y desaparece.
Danish: Den nydannede knogle vokser ind i matrixen, som derefter nedbrydes.
Spanish: Los dispositivos médicos fijan la posición de las vértebras e Inductos facilita el crecimiento de hueso entre ellas para fusionarlas de forma permanente en la posición correcta.
Danish: De medicinske anordninger fastlåser ryghvirvlernes stilling, og Inductos fremmer knogledannelsen mellem de to ryghvirvler, så de vokser sammen permanent i den rigtige stilling.
Spanish: La fusión vertebral con Inductos se comparó con la fusión mediante un injerto óseo obtenido de la cadera durante la operación.
Danish: Spinalfusion (sammensætning af ryghvirvler) ved hjælp af Inductos blev sammenlignet med fusion ved hjælp af et knogletransplantat, der blev taget fra hoften under operationen.
Spanish: Inductos se utiliza además del tratamiento y los cuidados habituales.
Danish: Inductos anvendes som et supplement til standardbehandling og -pleje.
Spanish: formado por un polvo que contiene el principio activo dibotermina alfa, un disolvente y una matriz (esponja de colágeno).
Danish: Sættet består af et pulver, der indeholder det aktive stof dibotermin alfa, en solvens og en matrix (kollagensvamp).
Spanish: El principio activo de Inductos, la dibotermina alfa, actúa sobre la estructura ósea.
Danish: Det aktive stof i Inductos, dibotermin alfa, indvirker på knoglestrukturen.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que ya no necesitaban más tratamiento para su fractura de tibia (como un injerto óseo o cambiar los clavos empleados para mantener unidos los huesos) durante el año posterior a la cirugía.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som ikke havde behov for yderligere behandling af skinnebensbruddet (f.eks. et knogletransplantat eller ændringer i forbindelse med det søm, der blev brugt til at sætte knoglerne sammen) i året efter operationen.
Spanish: Cuando se implanta, la dibotermina alfa estimula al tejido óseo situado alrededor de la matriz para que forme hueso nuevo.
Danish: Når det implanteres, stimulerer dibotermin alfa dannelsen af nyt knoglevæv omkring matrixen, så der dannes en ny knogle.
Spanish: después de lo cual se corta la matriz al tamaño deseado antes de utilizarlo.
Danish: Hvis det er nødvendigt, skæres matrixen til i den rigtige størrelse, inden den implanteres.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Inductos?
Danish: Hvorfor blev Inductos godkendt?
Spanish: En los pacientes con fractura de tibia, el uso de Inductos además del tratamiento habitual fue más eficaz que el tratamiento habitual en solitario para reducir el riesgo de fracaso del tratamiento.
Danish: Brugen af Inductos sammen med standardbehandlingen hos patienter med skinnebensbrud havde større effekt end standardbehandlingen alene i forbindelse med at nedsætte risikoen for behandlingssvigt.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la fusión de las vértebras, confirmada por radiografías, y la mejoría del dolor y la discapacidad referidos por el paciente medidos dos años después de la cirugía.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på sammenvoksningen af ryghvirvlerne bekræftet ved en røntgenundersøgelse samt smertelindring og nedsat invaliditet bekræftet af patienten, begge dele målt to år efter operationen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Inductos durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Inductos?
Spanish: • en la cirugía para reparar las fracturas (roturas) de tibia (el hueso de la espinilla).
Danish: • i forbindelse med operation til heling af brud på tibia (skinnebenet).
Spanish: Sólo se utiliza cuando el clavo para fijar el hueso no necesita escariado (perforación para dejar espacio para la colocación del clavo).
Danish: Det anvendes kun, når det ikke er nødvendigt at bore op for at lave plads til det søm, der skal holde knoglen sammen.
Spanish: ¿Qué es Inductos?
Danish: Hvad er Inductos?
Spanish: En las fracturas de tibia, Inductos se coloca alrededor del hueso roto para facilitar su curación.
Danish: Ved et skinnebensbrud placeres Inductos omkring den brækkede knogle for at fremme helingen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Inductos, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En la fusión vertebral, Inductos fue tan eficaz como los injertos óseos.
Danish: Ved spinalfusion havde Inductos samme virkning som knogletransplantater.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Inductos?
Danish: Hvad anvendes Inductos til?
Spanish: • en la cirugía de fusión de la columna lumbar.
Danish: • ved kirurgisk fusion af ryghvirvler i den nedre del af rygsøjlen.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones con Inductos, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
Spanish: La dibotermina alfa se produce mediante un método llamado «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por células que han recibido un gen (ADN) que les permite producir dibotermina alfa.
Danish: Det dannes af celler, som har fået indsat et gen (DNA), som sætter dem i stand til at producere dibotermin alfa.
Spanish: ¿Cómo se usa Inductos?
Danish: Hvordan anvendes Inductos?
Spanish: ¿Cómo actúa Inductos?
Danish: Hvordan virker Inductos?
Spanish: 50 (5 X 10) viales + 50 (5 X 10) jeringas precargadas (envase múltiple)
Danish: 50 (5 x 10) hætteglas + 50 (5x 10) fyldte injektionssprøjter uden kanyler (multipakning)
Spanish: aprox.
Danish: Pakningsstørrelse
Spanish: Polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP)
Danish: Konjugat til Haemophilus influenzae type b kapsulær polysaccharid (PRP) og tetanustoksoid (T), adsorberet (PRP-T)
Spanish: Antígeno de superficie de la hepatitis B recombinante (proteína S), adsorbido
Danish: Rekombinant hepatitis B overfladeantigen (S protein), adsorberet Inaktiveret poliovirus af type 1
Spanish: 25 microgramos
Danish: 10 μg ca. 25 μg
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Spanish: Agitar bien antes de usar
Danish: Omrystes godt før brug
Spanish: No se puede vender por separado cada envase individual
Danish: Hver enkelt pakning må ikke sælges separat
Spanish: La congelación destruye la vacuna.
Danish: Frysning ødelægger vaccinen.
Spanish: Las frecuencias por dosis se definen como sigue:
Danish: Hyppighederne pr. dosis er defineret som:
Spanish: A menudo la polio sólo es una enfermedad leve.
Danish: Polio er oftest kun en mild sygdom.
Spanish: • Asegúrese de que su hijo finaliza la serie de vacunación completa.
Danish: • Sørg for at dit barn færdiggør hele vaccinationsprogrammet.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer kendes ikke.
Spanish: Reconstituya la vacuna tal y como se indica arriba.
Danish: Vaccinen rekonstitueres som beskrevet ovenfor.
Spanish: Sin embargo, a veces puede ser muy grave y causar un daño permanente o incluso la muerte.
Danish: I nogle tilfælde kan den dog være meget alvorlig og medføre permanent skade eller endda død.
Spanish: • Experiencia en la coadministración:
Danish: • Erfaringer med co-administration:
Spanish: • hinchazón de los ojos y la cara
Danish: • hævelse af øjne og ansigt
Spanish: La tos puede durar de uno a dos meses o más.
Danish: Hosteanfaldene kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Spanish: Niños a los 4-5 años de edad
Danish: Børn i alderen 4-5 år
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/Octubre/2000 Fecha de la última revalidación: 31/Agosto/2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 31. august 2010
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38 ºC).
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med feber (over 38 °C).
Spanish: Esto se trata de una observación normal.
Danish: Dette er et normalt udseende.
Spanish: • El médico o la enfermera le dirá cuándo debe volver su hijo para las próximas inyecciones.
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil give dig besked om, hvornår dit barn skal komme igen og have næste injektion.
Spanish: Pueden existir circunstancias, tales como una elevada incidencia de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Danish: Der kan optræde omstændigheder, såsom en høj incidens af pertussis, hvor de potentielle fordele opvejer mulige risici.
Spanish: H-2100 Gödöllö
Danish: H-2100 Gödöllös Ungarn
Spanish: La polio puede hacer que los músculos sean incapaces de moverse (parálisis).
Danish: Polio kan medføre, at musklerne ikke kan bevæges (paralyse).
Spanish: Tras la reconstitución se recomienda usarla inmediatamente.
Danish: Efter rekonstitution: Det anbefales, at vaccinen anvendes straks.
Spanish: • Ambos componentes se mezclan justo antes de que su hijo reciba la inyección.
Danish: • De to komponenter skal blandes sammmen, lige før dit barn får injektionen.
Spanish: Pertactina1
Danish: Pertactin1
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en estos lactantes, la vacunación no se debe impedir ni retrasar.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for disse børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
Spanish: No se requiere evaluación de las propiedades farmacocinéticas para las vacunas.
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber kræves ikke for vacciner.
Spanish: • Su hijo recibirá un total de dos o tres inyecciones con un intervalo de al menos 1 mes entre cada inyección.
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst 1 måned imellem hver injektion.
Spanish: Niños a los 7-8 años de edad
Danish: Børn i alderen 7-8 år n n
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden dit barn får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Hable con un médico inmediatamente si esto ocurre al dejar la consulta.
Danish: Tal straks med lægen, hvis det opstår efter, at du har forladt lægens konsultation.
Spanish: Esto protegerá a su hijo frente a estas enfermedades.
Danish: Dette vil beskytte dit barn mod de omtalte sygdomme.
Spanish: 40; 8; 32 UD
Danish: 40, 8, 32 DE
Spanish: Muy frecuentes Llanto anormal, irritabilidad, inquietud Frecuentes
Danish: Meget almindelig Unormal gråd, irritabilitet, uro Almindelig
Spanish: Normalmente se producen en los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
Danish: Oftest opstår de inden for de første 2-3 dage efter vaccinationen.
Spanish: • La vacuna nunca se debe inyectar en un vaso sanguíneo ni en la piel.
Danish: • Vaccinen må aldrig gives ind i en blodåre eller lige under huden.
Spanish: La vacuna reconstituida aparece como una suspensión ligeramente más turbia que el componente líquido solo.
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder som en lidt mere uklar suspension end væskekomponenten alene.
Spanish: La vacuna se puede administrar una vez controlada la enfermedad
Danish: Vaccinen kan gives, når sygdommen er under kontrol.
Spanish: Se debe iniciar tratamiento antipirético de acuerdo a las directrices de tratamiento locales.
Danish: Febernedsættende behandling bør påbegyndes i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: 2adsorbido en AlPO4
Danish: 2 adsorberet på AlPO4
Spanish: • Polio: una infección producida por un virus.
Danish: • Polio: en virusfremkaldt infektion.
Spanish: Muy frecuentes Pérdida de apetito
Danish: Meget almindelig Appetitløshed
Spanish: La administración profiláctica de antipiréticos antes o inmediatamente después de la administración de la vacuna puede reducir la incidencia y la intensidad de las reacciones febriles tras la vacunación.
Danish: Profylaktisk administration af antipyretika, før eller umiddelbart efter administration af vaccinen, kan reducere forekomsten og intensiteten af febrile reaktioner efter vaccinen.
Spanish: • si su hijo tiene una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Danish: • hvis dit barn har en ikke-diagnosticeret eller fremskridende lidelse i hjernen, eller en ikke-kontrolleret epilepsi.
Spanish: Estas reacciones se resuelven en un tiempo medio de 4 días.
Danish: Disse hævelser forsvinder efter gennemsnitligt 4 dage.
Spanish: • Si su hijo se pierde una inyección prevista, es importante que acuerde otra cita.
Danish: • Hvis dit barn går glip af en planlagt injektion, er det vigtigt at du aftaler et nyt besøg hos lægen.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento fueron notificadas en los ensayos clínicos (datos procedentes de más de 16.000 sujetos) y durante la vigilancia post-comercialización.
Danish: Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er rapporteret i kliniske studier (data fra mere en 16.000 personer) og under overvågningen efter markedsføringen.
Spanish: Estudio de exposición en el ámbito familiar (prospectivo ciego)
Danish: Husstandskontaktstudie (prospektiv blindet)
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que su hijo ya no necesita.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester, som dit barn ikke længere anvender.
Spanish: En caso contrario, su hijo podría no quedar completamente protegido frente a las enfermedades.
Danish: Ellers vil dit barn ikke være fuldstændigt beskyttet mod de nævnte sygdomme.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Danish: En mindre infektion, som for eksempel forkølelse, er normalt ikke noget problem, men tal alligevel med lægen først.
Spanish: Persistencia de la respuesta inmune
Danish: Persistensen af immunresponset
Spanish: • La vacuna no puede producir las enfermedades de las que proteje a su hijo.
Danish: • Vaccinen kan ikke forårsage de sygdomme, som den beskytter mod.
Spanish: 1adsorbido en Al(OH)3
Danish: 1 adsorberet på Al(OH)3
Spanish: Esto puede ayudar a reducir algunos de los efectos adversos (reacciones febriles) de Infanrix Hexa.
Danish: Dette kan medvirke til at nedsætte nogle af bivirkningerne (feberreaktioner) ved Infanrix hexa.
Spanish: • Seguridad en lactantes prematuros:
Danish: • Sikkerhed hos præmature spædbørn:
Spanish: Los brazos o las piernas afectados por la enfermedad pueden retorcerse (deformarse) de forma dolorosa.
Danish: Arme og ben, som er angrebet af sygdommen, kan blive smertefuldt krogede (deformerede).
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si su hijo tiene alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dit barn får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Spanish: Infanrix hexa es una vacuna que se utiliza para proteger a su hijo frente a seis enfermedades:
Danish: Infanrix hexa er en vaccine, der beskytter dit barn mod seks sygdomme:
Spanish: Los signos pueden incluir:
Danish: Tegn på dette kan være:
Spanish: • Difteria: una enfermedad bacteriana grave que afecta principalmente a las vías respiratorias y, algunas veces, a la piel.
Danish: • Difteri: en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
Spanish: Estos signos suelen empezar poco después de recibir la inyección.
Danish: Sådanne tegn vil som regel opstå lige efter, at injektionen er givet.
Spanish: Informe a su médico si su hijo ha tenido una reacción alérgica a estos componentes.
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn har haft en allergisk reaktion over for disse stoffer.
Spanish: La presencia de una infección leve no es una contraindicación.
Danish: Tilstedeværelse af en mindre infektion er ikke en kontraindikation.
Spanish: Experiencia post-comercialización
Danish: Erfaring efter markedsføring
Spanish: Ver también sección 4 Posibles efectos adversos.
Danish: Se også punkt 4 Bivirkninger
Spanish: Se confirmó memoria inmunológica frente a la hepatitis B en niños de 4 a 15 años de edad.
Danish: Der blev vist immunologisk hukommelse mod hepatitis B hos børn i alderen 4 til 15 år.
Spanish: Las respuestas inmunes no se vieron afectadas.
Danish: Immunresponset blev ikke påvirket.
Spanish: no menos de 40 Unidades Internacionales
Danish: ikke mindre end 40 internationale enheder (IE)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Spanish: • Infanrix hexa ayuda al organismo a desarrollar su propia protección (anticuerpos).
Danish: • Infanrix hexa hjælper dit barn til at danne kroppens egen beskyttelse (antistoffer).
Spanish: Infanrix hexa inducirá una respuesta inmune anti-PRP (punto de corte ≥ 0,15 µg/ml) en al menos el 84% de los lactantes.
Danish: Infanrix hexa vil give et anti-PRP-immunrespons (cut-off ≥ 0,15 µg/ml) hos minimum 84 % af spædbørnene.
Spanish: Pertactina (PRN)1
Danish: Pertactin (PRN)1
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de seguridad, toxicidad específica, toxicidad de dosis repetidas y compatibilidad de componentes.
Danish: Prækliniske data har ikke vist nogen speciel risiko for mennesker, baseret på konventionelle studier af sikkerhedsforhold, specifik toksicitet, toksicitet ved flergangsdosering og af forligeligheder af indholdsstoffer.
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo)2
Danish: Kollaps eller shocklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
Spanish: 25; 25; 8 microgramos
Danish: 25, 25, 8 mikrogram
Spanish: La efectividad del componente Hib de Infanrix hexa fue investigada en un amplio estudio de vigilancia postcomercialización llevado a cabo en Alemania.
Danish: Effektiviteten af Hib-komponenten i Infanrix hexa blev undersøgt via en ekstensiv post-marketing overvågningsundersøgelse i Tyskland.
Spanish: no menos de 30 Unidades Internacionales
Danish: ikke mindre end 30 internationale enheder (IE)
Spanish: Convulsiones (con o sin fiebre)
Danish: Meget sjælden Kramper (med og uden feber)
Spanish: Estos bebés pueden requerir monitorización respiratoria durante las 48-72 horas siguientes a la administración de las dos o tres primeras dosis de Infanrix hexa.
Danish: Disse børn kan have brug for overvågning af vejrtrækningen i 48-72 timer efter indgift af de første to eller tre doser Infanrix hexa.
Spanish: 0,32 miligramos Al3+
Danish: 0,32 milligram Al3+
Spanish: Si su hijo tiene una reacción alérgica, acuda a un médico inmediatamente.
Danish: Hvis dit barn får en allergisk reaktion skal du straks kontakte din læge.
Spanish: Los espasmos musculares pueden ser suficientemente fuertes para causar fracturas óseas de la columna vertebral.
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud på rygsøjlen.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente, podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig eller for nylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
Spanish: Si se requiere una segunda dosis de hepatitis B antes de esta edad, se debe utilizar una vacuna hepatitis B monovalente.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give en dosis af hepatitis B før denne alder, bør monovalent hepatitis B vaccine anvendes.
Spanish: Los datos clínicos generados con paracetamol e ibuprofeno sugieren que el uso profiláctico de paracetamol podría reducir la tasa de fiebre, mientras que el uso profiláctico de ibuprofeno mostró un efecto limitado en la reducción de la tasa de fiebre.
Danish: Kliniske data med paracetamol og ibuprofen antyder, at anvendelse af paracetamol profylaktisk kan reducere forekomsten af feber, mens anvendelse af ibuprofen profylaktisk viste en begrænset effekt på forekomsten af feber.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Spanish: Las dosis de recuerdo se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales, pero como mínimo se debe administrar una dosis de la vacuna conjugada de Hib.
Danish: Boosterdosis skal gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, men der bør som minimum gives en dosis Hib-konjugeret vaccine.
Spanish: Fiebre >39,5ºC, reacciones en el lugar de inyección, incluyendo induración, tumefacción local en el lugar de inyección (> 50 mm)1
Danish: Feber > 39,5 ºC, reaktion ved injektionsstedet inklusive induration, lokal hævelse ved injektionsstedet (> 50 mm)1
Spanish: Se deben realizar otras pruebas para confirmar la infección por Hib durante este periodo.
Danish: For at få en Hib-infektion bekræftet skal andre test anvendes i denne periode.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS) Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv
Spanish: ≥ 30 UI
Danish: ≥ 30 IE
Spanish: • si su bebé nació muy prematuramente (a las 28 semanas de gestación o antes) pueden ocurrirle pausas entre respiraciones más largas de lo normal durante los 2-3 días después de la vacunación.
Danish: • hvis dit barn er født meget for tidligt (i eller før 28. svangerskabsuge) kan der forekomme længere mellemrum end normalt mellem vejrtrækningerne 2-3 dage efter vaccination.
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión de la historia clínica (en particular respecto a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de acontecimientos no deseados) y por una exploración física.
Danish: Vaccinationen skal forudgås af en gennemgang af anamnesen (især hvad angår tidligere vaccinationer og eventuel forekomst af bivirkninger) samt en klinisk undersøgelse.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Infanrix hexa en niños a partir de 36 meses de edad.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Infanrix hexa hos børn over 36 måneder er ikke klarlagt.
Spanish: Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de Infanrix hexa en personas que padezcan enfermedades febriles agudas.
Danish: Som ved andre vacciner bør administration af Infanrix hexa udsættes hos personer med svær akut febril sygdom.
Spanish: 1adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado (Al(OH)3)
Danish: 1 adsorberet på aluminiumhydroxydhydrat (Al(OH)3)
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco frecuente de aparición de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Danish: Som ved alle injicerbare vacciner skal sufficient medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjældent forekommende anafylaktisk reaktion efter indgift af vaccinen.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado estabilidad durante 8 horas a 21ºC tras la reconstitución.
Danish: Vaccinen er dog stabil i op til 8 timer efter rekonstitution ved 21 °C.