FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rubraca a aussi eu un effet bénéfique chez les patientes dont le cancer était revenu après deux traitements anticancéreux antérieurs, bien que ces effets bénéfiques n'aient été démontrés que chez des patientes présentant une mutation du gène BRCA.
Dutch: Rubraca was ook van voordeel bij patiënten van wie de kanker na 2 eerdere kankerbehandelingen was teruggekomen, hoewel dit voordeel alleen is aangetoond bij patiënten met een BRCA-mutatie.
French: Pourquoi Rubraca est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Rubraca geregistreerd in de EU?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rubraca?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rubraca in?
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Rubraca.
Dutch: Aan Rubraca is ‘voorwaardelijke registratie' verleend.
French: Ce bénéfice a été observé chez les patientes présentant ou non une mutation du gène BRCA.
Dutch: Dit voordeel werd bij patiënten met of zonder de BRCA-mutatie waargenomen.
French: Autres informations relatives à Rubraca:
Dutch: Overige informatie over Rubraca
French: La substance active de Rubraca, le rucaparib, bloque l'activité d'une famille de protéines appelées poly(ADP-ribose) polymérases (les PARP), qui contribuent à réparer l'ADN endommagé dans les cellules (aussi bien les cellules normales que cancéreuses).
Dutch: De werkzame stof in Rubraca, rucaparib, blokkeert de activiteit van een familie van eiwitten met de naam poly(ADP-ribose) polymerases (PARP's) die helpen om beschadigd DNA te herstellen in cellen
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Rubraca, la société qui commercialise le médicament fournira les résultats d'une étude en cours comparant Rubraca à une chimiothérapie (un autre médicament anticancéreux) chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, de haut grade, avec une mutation du gène BRCA, dont le cancer est revenu après des traitements chimiothérapeutiques.
Dutch: Aangezien aan Rubraca voorwaardelijke registratie is verleend, zal het bedrijf dat het geneesmiddel in de handel brengt de resultaten verstrekken van een lopende studie waarbij Rubraca met chemotherapie (een ander kankergeneesmiddel) wordt vergeleken bij patiënten met hooggradige epitheliale kanker van de eierstokken, van de eileiders of van het buikvlies met BRCA-mutatie van wie de kanker is teruggekomen na chemotherapiebehandelingen.
French: Comment Rubraca est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Rubraca gebruikt?
French: Quels sont les bénéfices de Rubraca démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Rubraca tijdens de studies te hebben?
French: Il a été démontré que Rubraca retardait l'aggravation ou le retour de la maladie chez les patientes dont le cancer avait été partiellement ou complètement éliminé après un traitement par des médicaments à base de platine.
Dutch: Er is gebleken dat Rubraca de verergering of terugkeer van de ziekte vertraagt bij patiënten van wie de kanker gedeeltelijk of geheel was verdwenen na behandeling met platina-gebaseerde geneesmiddelen.
French: En traitement d'entretien, Rubraca doit être utilisé au plus tard 8 semaines après la fin du traitement par des médicaments à base de platine.
Dutch: Voor onderhoudsbehandeling dient Rubraca niet later dan 8 weken nadat de patiënt zijn/haar behandeling met platina-gebaseerd geneesmiddel heeft beëindigd te worden gebruikt.
French: Comment Rubraca agit-il?
Dutch: Hoe werkt Rubraca?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Rubraca, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rubraca.
French: Rubraca utilisé en traitement d'entretien a été étudié dans le cadre d'une étude portant sur 564 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui avait été (partiellement ou complètement) éliminé à la suite d'un traitement par des médicaments à base de platine.
Dutch: Rubraca werd als onderhoudsbehandeling onderzocht in een studie onder 564 patiënten met eierstokkanker die (gedeeltelijk of volledig) was verdwenen na behandeling met platina-gebaseerde kankergeneesmiddelen.
French: Il peut être utilisé comme traitement d'entretien chez les patientes dont le cancer en récidive a été éliminé (partiellement ou complètement) à la suite d'un traitement par des médicaments à base de platine.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt als onderhoudsbehandeling bij patiënten van wie de terugkerende kanker (geheel of gedeeltelijk) is verdwenen na behandeling met platina-gebaseerde kankergeneesmiddelen.
French: Qu'est-ce que Rubraca et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Rubraca en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Rubraca est un médicament anticancéreux destiné au traitement des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope (les tubes reliant les ovaires à l'utérus) et du péritoine (la membrane qui recouvre l'abdomen), de haut grade.
Dutch: Rubraca is een kankergeneesmiddel voor de behandeling van hooggradige kanker van de eierstokken, de eileiders (die de eierstokken met de baarmoeder verbinden) en het peritoneum (het buikvlies).
French: Deux autres études ont porté sur 106 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avec une mutation du gène BRCA, dont le cancer était revenu après au moins 2 traitements anticancéreux antérieurs, incluant des médicaments à base de platine dans de nombreux cas. Sur les 79 patientes dont la maladie avait, par le passé, répondu aux médicaments à base de platine, 65 % (51 patientes) présentaient une réponse au traitement par Rubraca et cette réponse durait en moyenne 294 jours (environ 10 mois).
Dutch: Van de 79 patiënten van wie de ziekte in het verleden op platina-gebaseerde geneesmiddelen had gereageerd, vertoonde 65% (51 patiënten) een respons op behandeling met Rubraca en hield de respons gemiddeld 294 dagen (ongeveer 10 maanden) aan.
French: Le traitement peut être interrompu et les doses peuvent être réduites chez les patientes qui présentent certains effets indésirables.
Dutch: Bij patiënten die bepaalde bijwerkingen hebben kan de behandeling worden onderbroken en kan de dosis worden verlaagd.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rubraca, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Rubraca.
French: Vous pourriez avoir besoin d'aide médicale.
Dutch: Misschien heeft u medische hulp nodig.
French: Cela signifie que vous devez :
Dutch: Dit betekent dat u het volgende moet doen:
French: Attention à la lumière directe du soleil
Dutch: Wees voorzichtig in direct zonlicht
French: • porter des vêtements qui couvrent votre tête, vos bras et vos jambes
Dutch: • draag kleding die uw hoofd, armen en benen bedekken
French: Date de première autorisation : 24 mai 2018 Date du dernier renouvellement: 13 mars 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2018 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2019
French: Patientes, n
Dutch: Patiënten, n
French: Un éventuel risque ne peut être écarté sur la base de la marge de sécurité observée.
Dutch: Een mogelijk risico kan niet worden uitgesloten op basis van de waargenomen veiligheidsmarge.
French: Efficacité primaire N = 106
Dutch: Primaire doeltreffendheid n=106
French: Chaque carton contient un flacon.
Dutch: Elke doos bevat één fles.
French: • Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture.
Dutch: • U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen.
French: Évaluation par l'investigateur
Dutch: Evaluatie van de onderzoeker
French: Voir la rubrique 5.2.
Dutch: Zie rubriek 5.2.
French: Âge, race, et poids corporel
Dutch: Leeftijd, ras en lichaamsgewicht
French: Ce médicament n'a pas été étudié dans ce groupe d'âges.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet onderzocht in deze leeftijdsgroep.
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'informations.
Dutch: Zie rubriek 4 voor verdere informatie.
French: Une analyse de la survie sans progression (SSP) a également été effectuée.
Dutch: Een analyse van progressievrije overleving (PFS) werd ook uitgevoerd.
French: • Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour discuter des méthodes de contraception les plus efficaces.
Dutch: • Praat met uw arts of apotheker over de meest effectieve methodes van anticonceptie.
French: Cela signifie que vous prendrez un total de 1200 mg chaque jour.
Dutch: Dit betekent dat u elke dag een totaal van 1200 mg inneemt.
French: Cette notice a été révisée pour la dernière fois en
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
French: Pour la population platine-réfractaire (N = 7), il n'y a pas eu de répondeuses.
Dutch: Bij de platinarefractaire populatie (N=7) waren er geen respondanten.
French: La survie globale médiane n'a pas été atteinte dans cette population.
Dutch: Mediane totale overleving werd in deze populatie niet bereikt.
French: Par conséquent, une utilisation dans cette population de patientes n'est pas recommandée.
Dutch: Om die reden wordt gebruik in deze patiëntenpopulatie niet aanbevolen.
French: Les résultats d'efficacité de toutes les patientes traitées sont récapitulés dans le tableau 5.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten van alle behandelde patiënten zijn samengevat in tabel 5.
French: • Prenez les comprimés une fois le matin et une fois le soir, à environ 12 heures d'intervalle.
Dutch: • Neem de tabletten eenmaal ‘s ochtends en eenmaal ‘s avonds in, telkens na ongeveer 12 uur.
French: Les résultats relatifs à l'efficacité sont récapitulés dans le Tableau 4 et la Figure 1.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten worden samengevat in tabel 4 en in figuur 1.
French: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Dutch: Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
French: Sensible au platine N = 79
Dutch: Platinagevoelig n=79
French: • Difficultés à respirer
Dutch: • moeilijk ademhalen
French: Le traitement a été poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité intolérable.
Dutch: De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of onacceptabele toxiciteit.
French: La biodisponibilité orale absolue à 600 mg n'a pas été déterminée.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bij 600 mg is niet bepaald.
French: Faites preuve de prudence si vous vous sentez fatiguée ou malade (nauséeuse).
Dutch: Wees voorzichtig als u moe bent of zich misselijk voelt.
French: Résultats d'efficacité de l'étude ARIEL3 Paramètre
Dutch: Werkzaamheidsresultaten van ARIEL3 Parameter
French: Les doses doivent être prises à environ 12 heures d'intervalle.
Dutch: De doses dienen ingenomen te worden met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.
French: Les données cliniques sont limitées chez les patientes âgées de 75 ans ou plus.
Dutch: Er zijn slechts beperkte klinische gegevens beschikbaar over patiënten van 75 jaar of ouder.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des effets secondaires suivantsvous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt - u heeft misschien dringend een medische behandeling nodig:
French: • Douleurs à l'estomac
Dutch: • pijn in de buik
French: Rubraca est fourni dans des flacons en plastique.
Dutch: Rubraca wordt geleverd in plastic flessen.
French: Si vous présentez certains effets indésirables, votre médecin peut recommander une dose plus faible, ou arrêter temporairement votre traitement.
Dutch: Als u bepaalde bijwerkingen heeft, kan uw arts een lagere dosis aanbevelen of uw behandeling tijdelijk stopzetten.
French: Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire que vous pourriez observer.
Dutch: U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren.
French: Pharmacocinétique dans des populations spécifiques
Dutch: Farmacokinetiek in specifieke populaties
French: • Changements dans la perception du goût
Dutch: • veranderingen in de manier waarop voedsel smaakt
French: Les patientes présentant des changements (mutations) dans des gènes appelés BRCA sont à risque de développer un certain nombre de types de cancer.
Dutch: Patiënten met veranderingen (mutaties) in genen genaamd BRCA lopen het risico op het ontwikkelen van een aantal soorten kanker.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Rubraca chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rubraca bij kinderen of adolescenten van jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Au total, 32 % des patientes étaient en réponse complète (RC) à leur traitement le plus récent.
Dutch: 32% van de patiënten had een complete respons (CR) op hun meest recente behandeling.
French: En cas de suspicion de surdosage, les médecins doivent prendre des mesures de soutien générales et traiter les symptômes.
Dutch: In het geval van vermoede overdosis moeten artsen algemene ondersteunende maatregelen volgen en symptomatisch behandelen.
French: Les symptômes à connaître
Dutch: De symptomen waar u op moet letten
French: Votre médecin peut également procéder à des analyses de sang hebdomadaires si votre nombre de cellules sanguines est bas pendant une longue période.
Dutch: Uw arts kan ook wekelijkse tests uitvoeren als u een lange tijd lage bloedceltelling heeft.
French: Grade 3 sans autres signes de dysfonctionnement hépatique
Dutch: Graad 3 zonder andere tekenen van leverfunctiestoornissen
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX55
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antineoplastische middelen ATC-code: L01XX55
French: Les femmes enceintes doivent être informées du risque potentiel pour le fœtus.
Dutch: Aan zwangere vrouwen moet men informatie geven over het mogelijk risico voor de foetus.
French: Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
French: Fatiguec, pyrexie
Dutch: Vermoeidheidc, pyrexie
French: Au moment de l'analyse de la SSP, les données relatives à la SG n'étaient pas encore définitives (avec 22 % d'événements).
Dutch: Ten tijde van de PFS-analyse waren de gegevens voor de totale overleving (OS) nog niet volledig (met 22% van de gevallen).
French: La demi-vie (t1/2) moyenne du rucaparib était de 25,9 heures.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd (t1/2) van rucaparib was 25,9 uur.
French: Fréquence de tout grade CTCAE Fréquence de grade CTCAE 3 et supérieur
Dutch: Frequentie van CTCAE graad 3 en hoger
French: Il est utilisé après que le cancer a répondu à des traitements antérieurs par chimiothérapie.
Dutch: Het wordt gebruikt nadat de kanker heeft gereageerd op eerdere chemotherapeutische behandelingen.
French: • taux élevés de cholestérol
Dutch: • hoge cholesterolniveaus
French: Aucune inhibition significative de la P-gp n'a été observée in vivo (rubrique 4.5).
Dutch: Geen significante P-gp-remming werd in vivo waargenomen (rubriek 4.5).
French: • avant le traitement par Rubraca
Dutch: • vóór de behandeling met Rubraca
French: Quatre (5,1 %) des 79 patientes platine-sensibles au total avaient une maladie progressive comme meilleure réponse.
Dutch: Vier (5,1%) van de 79 platinagevoelige patiënten hadden progressieve ziekte als beste respons.
French: Votre médecin ou l'infirmier(ère) réalisera des analyses de sang pour vérifier votre numération sanguine :
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal bloedtests uitvoeren om uw bloedceltelling te controleren:
French: Bien qu'aucun cas n'ait été rapporté pendant le traitement chez les patients qui recevaient le placebo, un cas a été rapporté chez une patiente traitée par placebo pendant le suivi de sécurité à long terme.
Dutch: Hoewel er tijdens therapie geen gevallen werden gemeld bij patiënten die placebo kregen, is er tijdens de opvolging voor de veiligheid op lange termijn één geval gemeld bij een met placebo behandelde patiënt.
French: Ce peuvent être des signes et symptômes indiquant que Rubraca affecte votre estomac.
Dutch: Dit kunnen klachten en verschijnselen zijn dat Rubraca uw maag aantast.
French: NO : Non obtenu
Dutch: NB: Niet bereikt
French: L'état d'équilibre a été atteint au bout d'une semaine d'administration.
Dutch: Steady state werd bereikt na 1 week van toediening.
French: Rubraca ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Dutch: Rubraca mag niet aan kinderen jonger dan 18 jaar worden gegeven.
French: Pour la réduction des risques et la prise en charge, voir rubrique 4.4.
Dutch: Voor risicobeperking en -management, zie rubriek 4.4.
French: La durée du traitement par rucaparib chez des patientes qui ont développé un SMD/LAM variait de moins de 1 mois à environ 28 mois.
Dutch: De duur van de behandeling met rucaparib bij patiënten die MDS/AML ontwikkelden varieerde van minder dan 1 maand tot ongeveer 28 maanden.
French: Chaque flacon contient 60 comprimés pelliculés.
Dutch: Elke fles bevat 60 filmomhulde tabletten.
French: Les effets indésirables de myélosuppression de grade 3 ou supérieur survenaient généralement plus tard au cours du traitement (après 2 mois ou plus).
Dutch: De tijd waarop bijwerkingen van myelosuppressie van graad 3 of hoger begonnen was over het algemeen later in de behandeling (na 2 of meer maanden).
French: Les fréquences de survenue des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequenties van het optreden van bijwerkingen worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Ces résultats sont survenus à des expositions inférieures à celles observées chez les patientes traitées à la dose recommandée et étaient largement réversibles dans les 4 semaines suivant l'arrêt du traitement.
Dutch: Deze bevindingen werden vastgesteld bij blootstellingen onder die die werden waargenomen bij patiënten die werden behandeld met de aanbevolen dosis, en waren grotendeels omkeerbaar binnen 4 weken na het stoppen van de dosering.
French: Rubraca est utilisé pour traiter un type de cancer de l'ovaire.
Dutch: Rubraca wordt gebruikt om een type kanker van de eierstokken te behandelen.
French: Ces élévations de la créatinine sérique étaient asymptomatiques sur le plan clinique.
Dutch: Deze verhoging in serumcreatinine was klinisch asymptomatisch.
French: Le principal critère d'efficacité des deux études était le taux de réponses objectives (TRO) évalué par l'investigateur conformément à RECIST version 1.1.
Dutch: Het primaire doeltreffendheidsresultaat van beide studies was objectieve responspercentage (ORR) zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST versie 1.1.
French: Prendre ce médicament
Dutch: Het innemen van dit geneesmiddel
French: Il pourra arrêter le traitement par Rubraca jusqu'à ce que votre numération sanguine s'améliore.
Dutch: De arts kan de behandeling met Rubraca stopzetten totdat uw bloedceltellingen verbeteren.
French: Les réactions de grade 4 nécessitent une modification du traitement (voir le Tableau 2).
Dutch: Bijwerkingen van graad 4 vereisen aanpassing van de behandeling (zie tabel 2).
French: Ces effets sont survenus au cours des premières semaines de traitement par rucaparib, étaient réversibles et rarement associés à des élévations du taux de bilirubine.
Dutch: Deze voorvallen traden op in de eerste paar weken van de behandeling met rucaparib, waren omkeerbaar en werden zelden geassocieerd met een verhoging in bilirubine.
French: La SSP évaluée à l'aveugle par un examen radiologique indépendant (blinded independent radiology review, BIR) était l'un des critères d'efficacité secondaires.
Dutch: PFS beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke radiologietoetsing (independent radiology review, IRR) was een belangrijk secundair werkzaamheidsresultaat.
French: Votre médecin pourra tester votre moelle osseuse pour détecter d'éventuels problèmes.
Dutch: Uw arts kan uw beenmerg testen om te kijken of er problemen zijn.
French: La dose recommandée pour Rubraca est de 600 mg deux fois par jour, équivalant à une dose quotidienne totale de 1200 mg, jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Dutch: De aanbevolen dosis voor rucaparib is 600 mg tweemaal daags, equivalent aan een totale dagelijkse dosis van 1.200 mg, tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
French: L'interaction du rucaparib avec d'autres enzymes et des transporteurs a été évaluée in vitro.
Dutch: De wisselwerking tussen rucaparib met andere enzymen en transporteiwitten werd in vitro geëvalueerd.
French: Le traitement par rucaparib doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Dutch: Behandeling met rucaparib moet worden gestart en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
French: Rubraca bloque une enzyme qui répare l'ADN endommagé dans les cellules cancéreuses, ce qui entraîne leur mort.
Dutch: Rubraca blokkeert een enzym dat beschadigd DNA in de kankercellen repareert, waardoor ze afsterven.
French: • La dose habituelle recommandée est de 600 mg deux fois par jour.
Dutch: • De gewone aanbevolen dagelijkse dosis is 600 mg tweemaal per dag.
French: Effets du rucaparib sur d'autres médicaments
Dutch: Effect van rucaparib op andere geneesmiddelen
French: En effet, il peut être nocif pour l'enfant à naître.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby.
French: Courbes de Kaplan-Meier de la survie sans progression dans l'étude ARIEL3 évaluée par l'Investigateur : Population en IdT
Dutch: Kaplan-Meier-curves van progressievrije overleving in ARIEL3 volgens de evaluatie van de onderzoeker: ITT-populatie
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne après une dose orale unique de 12 à 120 mg de rucaparib était de 36 %.
Dutch: De gemiddelde absolute orale biologische beschikbaarheid na een enkelvoudige orale dosis van 12 tot 120 mg rucaparib, was 36%.
French: Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Dutch: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
French: Dans des études de toxicité avec des doses répétées durant jusqu'à 3 mois chez le rat et le chien, les organes cibles étaient les systèmes gastro-intestinal, hématopoïétique et lymphopoïétique.
Dutch: In studies naar toxiciteit bij herhaalde dosering van maximaal 3 maanden bij ratten en honden waren de doelorganen de gastro-intestinale, hematopoëtische en lymfopoëtische systemen.
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage de Rubraca et les symptômes de surdosage ne sont pas établis.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling in het geval van een overdosis Rubraca, en er zijn geen symptomen van een overdosis vastgesteld.
French: Les patientes qui ont été hospitalisées pour une occlusion intestinale au cours des 3 mois écoulés ont été exclues.
Dutch: Patiënten die in de afgelopen 3 maanden in het ziekenhuis waren opgenomen wegens darmobstructie werden uitgesloten.
French: Des ajustements de la dose peuvent être envisagés, s'ils sont indiqués sur le plan clinique sur la base des effets indésirables observés.
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen worden overwogen, indien klinisch geïndiceerd op basis van waargenomen bijwerkingen.
French: La pertinence clinique de l'inhibition de l'UGT1A1 par le rucaparib n'est pas claire.
Dutch: De klinische relevantie van UGT1A1-remming door rucaparib is niet duidelijk.
French: Rubraca peut être administré avec ou sans nourriture.
Dutch: Rubraca kan met of zonder voedsel worden toegediend.