FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Hungarian: Ha gyorsabb hatás szükséges, akkor kezelőorvosa 160 mg-ra növelheti a kezdőadagot (ez esetben egy nap alatt négy 40 mg-os injekciót kap, vagy két egymást követő napon adnak be Önnek 2-2 40 mg-os injekciót), majd két héttel később 80 mg-ot (két 40 mg-os injekció egyetlen napon) adnak Önnek.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution.
Hungarian: AMGEVITA 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden egyadagos előretöltött fecskendő 20 mg adalimumabot tartalmaz 0,4 ml oldatban (50 mg/ml).
English: There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 2 years in this indication.
Hungarian: Az AMGEVITA-nak 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/006 1 pack
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1164/006 1 db-os csomagolás
English: 40 mg adalimumab every other week
Hungarian: Placebo 40 mg adalimumab minden második héten
English: • Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Hungarian: • Spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató gerincízületi gyulladás (axiális spondiloartritisz)
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias
Hungarian: Minden betegnél javasolt az azonnali orvosi felügyelet, amennyiben AMGEVITA-kezelés alatt a vérképváltozásra utaló jelek és tünetek jelentkeznek (pl. állandósult láz, véraláfutások, vérzés, sápadtság).
English: Label expiration date
Hungarian: Címkén feltüntetett lejárati idő
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden előretöltött fecskendő 40 mg adalimumabot tartalmaz 0,8 ml oldatban.
English: For patients who dose escalated from every other week to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at week 52 were 15.3 ± 11.4 μg/mL (40/20 mg, weekly) and 6.7 ± 3.5 μg/mL (20/10 mg, weekly).
Hungarian: héten 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, hetente), illetve 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, hetente) volt.
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Hungarian: AMGEVITA 40 mg injekció adalimumab sc.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1164/001
English: Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in adalimumab-treated patients through week 156 and week 104, respectively.
Hungarian: Az adalimumabbal kezelt betegeknél a sacroiliacalis ízületek és a gerinc gyulladásának nagy érzékenységű C-reaktív proteinnel mért és MRI-vel kimutatott jelentős javulása sorrendben 156 héten át és 104 héten át megmaradt.
English: EU/1/16/1164/007 - 2 pack
Hungarian: EU/1/16/1164/007 - 2 db-os csomagolás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Hungarian: AMGEVITA 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben adalimumab
English: On a clean, well-lit work surface, place a new, pre-filled pen.
Hungarian: Helyezze az előretöltött injekciós tollat egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre.
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
Hungarian: AMGEVITA 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully considered in a patient not responding within this time period.
Hungarian: A kezelésre 16 hét alatt sem reagáló betegek esetében körültekintően át kell gondolni a terápia folytatását.
English: When combining controlled portions of these trials and ongoing and completed open-label extension studies of adalimumab, with a median duration of approximately 3.3 years including 6,427 patients and over 26,439 patient-years of therapy, the observed rate of malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancers is approximately 8.5 per 1,000 patient-years.
Hungarian: 3,3 év medián időtartamig követtek (több mint 26 439 betegév), a rosszindulatú daganatok 1000 betegévre számított gyakorisága 8,5 volt.
English: RA study V evaluated 799 methotrexate-naïve, adult patients with moderate to severely active early rheumatoid arthritis (mean disease duration less than 9 months).
Hungarian: A résztvevők mind középsúlyos-súlyos, aktív korai (a betegség átlagos fennállási ideje kevesebb mint 9 hónap) rheumatoid arthritisben szenvedő, metotrexáttal még nem kezelt betegek voltak.
English: EU/1/16/1164/008 - 4 pack
Hungarian: EU/1/16/1164/008 - 4 db-os csomagolás
English: AMGEVITA is used to treat ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Hungarian: Az AMGEVITA alkalmazható felnőttkori spondilitisz ankilopoetika és spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató gerincízületi gyulladás (axiális spondiloartritisz) kezelésére.
English: Using your AMGEVITA pre-filled pen
Hungarian: Az AMGEVITA előretöltött injekciós toll használata
English: 0.4 mL of solution or 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 20 mg adalimumabot tartalmaz 0,4 ml oldatban vagy 40 mg adalimumabot 0,8 ml oldatban.
English: Using your AMGEVITA pre-filled syringe
Hungarian: Az AMGEVITA előretöltött fecskendő használata
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Hungarian: 6 évesnél idősebb, 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek, serdülők és felnőttek Az AMGEVITA ajánlott adagja 40 mg minden második héten.
English: Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Hungarian: 2 évesnél idősebb, 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek, serdülők és felnőttek Az AMGEVITA ajánlott adagja 40 mg minden második héten.
English: At week 16, more patients randomised to adalimumab 0.8 mg/kg had positive efficacy responses (e.g. PASI 75) than those randomised to 0.4 mg/kg every other week or MTX.
Hungarian: Tizenhat hetes kezelés után több 0,8 mg/kg adalimumabra randomizált beteg mutatott pozitív hatásossági választ ( pl.
English: Table 15.
Hungarian: Az 56.
English: 673 patients with active nr-axSpA (mean baseline disease activity [BASDAI] was 7.0) who had an inadequate response to  2 NSAIDs, or an intolerance to or a contraindication for NSAIDs enrolled into the open-label period of Study nr-axSpA II during which they received adalimumab 40 mg eow for 28 weeks.
Hungarian: Az Nr-axSpA II klinikai vizsgálat nyílt elrendezésű szakaszába (melynek során minden második héten 40 mg adalimumabot adagoltak 28 héten keresztül), 673, olyan aktív nr-axSpA-ben szenvedő beteget vontak be (betegség aktivitásának átlagos kiindulási pontértéke [a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index] (BASDAI) 7,0 volt), akik nem megfelelően reagáltak legalább 2 NSAID-re vagy nem tolerálták az NSAID-kezelést, illetve az ellenjavallt volt számukra.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Hungarian: Nem fertőzéses eredetű szemgyulladásban (uveitisz) szenvedő felnőttek Nem fertőzéses eredetű szemgyulladásban (uveitisz) szenvedő felnőtteknél a szokásos kezdőadag 80 mg (két 40 mg-os injekció egyetlen napon), majd 1 héttel a kezdőadag után 40 mg minden második héten beadva.
English: RA studies III and V had an additional primary endpoint at 52 weeks of retardation of disease progression (as detected by x-ray results).
Hungarian: Az RA III és RA V vizsgálatban további elsődleges végpontot jelentett az 52.
English: ● Do not remove the needle cap from the syringe until you are ready to inject.
Hungarian: ● Ne vegye le a tűvédő kupakot csak közvetlenül az injekció beadása előtt.
English: In adolescent patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Hungarian: Azoknál a serdülőkorú betegeknél, akik nem megfelelően reagálnak a kéthetente adott 40 mg AMGEVITA-kezelésre, megfontolandó az AMGEVITA adagját heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra emelni.
English: EU/1/16/1164/004 4 pack
Hungarian: EU/1/16/1164/004 4 db-os csomagolás
English: Low dose 20/10 mg eow
Hungarian: Alacsony dózis 20/10 mg minden második héten p érték1
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Hungarian: Az AMGEVITA szokásos adagolási rendje hidradenitisz szuppuratívában szenvedő felnőttek kezelésére egy 160 mg-os kezdőadag (négy 40 mg-os injekció egyetlen napon, vagy napi két 40 mg-os injekció két egymást követő napon beadva), melyet 2 héttel később egy 80 mg-os adag követ (két 40 mg-os injekció egyetlen napon).
English: Impaired healing
Hungarian: Beteg testtömege
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for > = 90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Hungarian: * p < 0,001 adalimumabbal versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása ** p < 0,02 adalimumabbal versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása a A vizsgálat kezdetekor kortikoszteroidokkal kezelt betegek közül
English: Standard dose 40/20 mg eow
Hungarian: Standard dózis 40/20 mg minden második héten
English: The observed rate of nonmelanoma skin cancers is approximately 9.6 per 1,000 patient-years, and the observed rate of lymphomas is approximately 1.3 per 1,000 patient-years.
Hungarian: A nem melanomás bőrrák 1000 betegévre vetített, megfigyelt aránya kb.
English: • Plaque psoriasis
Hungarian: • Plakkos pikkelysömör (pszoriázis)
English: EU/1/16/1164/003 2 pack
Hungarian: EU/1/16/1164/003 2 db-os csomagolás
English: EU/1/16/1164/007 2 pack
Hungarian: EU/1/16/1164/007 2 db-os csomagolás
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Hungarian: Az AMGEVITA javasolt adagja uveitisben szenvedő felnőtt betegeknél: a kezdő dózis 80 mg, melyet a kezdőadag beadásától számított egy hét múlva minden második héten beadott 40 mg követ.
English: Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response Standard dose 40/20 mg eow N = 93
Hungarian: Standard dózis 40/20 mg minden második héten N = 93
English: EU/1/16/1164/008 4 pack
Hungarian: EU/1/16/1164/008 4 db-os csomagolás
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
Hungarian: Adalimumab 0,8 mg/kg minden második héten N = 38
English: • gallbladder inflammation, gallbladder stones;
Hungarian: • Gennyes verejtékmirigy-gyulladás (hidradenitisz szuppuratíva)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Hungarian: AMGEVITA 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban adalimumab
English: Needle cap off
Hungarian: Tűvédő kupak eltávolítva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Hungarian: AMGEVITA 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
English: Proportion of patientsa achieving HiSCRb at weeks 24 and 36 after treatment reassignment from weekly adalimumab at week 12
Hungarian: héten a heti adalimumab adagolás megváltoztatása után a 12. héten
English: What AMGEVITA is and what it is used for What you need to know before you use AMGEVITA How to use AMGEVITA
Hungarian: Tudnivalók az AMGEVITA alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az AMGEVITA-t?
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
Hungarian: 6 évesnél idősebb, 15 kg-nál nagyobb, de 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők Az AMGEVITA ajánlott adagja 20 mg minden második héten.
English: G. Hold the pinch.
Hungarian: G. Tartsa redőbe emelve (összeszorítva) a bőrét.
English: • Ankylosing spondylitis
Hungarian: Tömény ecetsav
English: If you have an infection, including long-term or localised infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting AMGEVITA.
Hungarian: - Az AMGEVITA alkalmazása előtt, ha fertőzésben szenved, mint hosszantartó vagy helyi fertőzés (pl. lábszárfekély) beszéljen kezelőorvosával.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED SYRINGE (with blue box)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ (blue box-szal)
English: • Rheumatoid arthritis
Hungarian: • Reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz)
English: Discard the used syringe and the needle cap.
Hungarian: Dobja el a használt fecskendőt és a tűvédő kupakot.
English: Adults with plaque psoriasis
Hungarian: Plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Hungarian: Ha hamarabb szükséges elérni a terápiás hatást, akkor a készítmény alkalmazható a 0. héten 160 mg (4 darab 40 mg-os injekcióban egyetlen napon, vagy napi 2 darab 40 mg-os injekcióban két egymást követő napon beadva), a 2.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AMGEVITA 20 mg injection adalimumab
Hungarian: AMGEVITA 20 mg injekció adalimumab sc.
English: Sustained response
Hungarian: heti válasz
English: Maintenance regimen
Hungarian: Adagolási rend
English: ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.9% of adalimumab-treated patients and 0.9% of controlled-treated patients.
Hungarian: Crohn-betegségben és colitis ulcerosában szenvedő betegeknél adalimumabbal végzett, 4-52 hetes fázis III vizsgálatokban az ALT-nek a normálérték felső határának ≥ 3-szorosára történő emelkedése az adalimumabbal kezelt betegek 0,9%-ánál, a kontroll kezelést kapó betegek 0,9%-ánál fordult elő.
English: Among patients who had failed prior anti-TNF treatment, week 52 remission was achieved by 3% on placebo and 10% on adalimumab.
Hungarian: hétre a placebót kapók 3%-a, az adalimumab kezelésben részesülők 10%-a ért el remissziót.
English: There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Hungarian: Gyermekkori arthritis psoriatica és axiális spondyloarthritis, beleértve a spondylitis ankylopoeticát Az adalimumabnak gyermekek esetén, spondylitis ankylopoetica és arthritis psoriatica javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
English: Adalimumab 40 mg eow N = 109
Hungarian: Adalimumab 40 mg minden második héten N = 109
English: Inhibition of inflammation
Hungarian: A gyulladás gátlása
English: Vertigo
Hungarian: Gyakori vertigo
English: Uncommon
Hungarian: Comb
English: In some cases, serious complications have occurred.
Hungarian: Egyes esetekben súlyos szövődmények fordultak elő.
English: Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
Hungarian: A betegek ezután beléptek egy további, 96 hétig tartó kiterjesztéses vizsgálatba.
English: These events may occur at any time during treatment.
Hungarian: Ezek az események a kezelés során bármikor jelentkezhetnek.
English: DK - 3400 Hillerød Denmark
Hungarian: DK - 3400 Hillerød Dánia
English: This may also help to delay future worsening of your MS.
Hungarian: Ez az SM későbbi rosszabbodásának késleltetését is elősegítheti.
English: The capsule should be swallowed whole.
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni.
English: These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Hungarian: Ezek az események nem voltak életet veszélyeztetők, azonban kórházi kezelést igényeltek.
English: Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose.
Hungarian: Ezt a kezdő adagot szedje az első 7 nap, ezután szedje a szokásos adagot.
English: Talk to your doctor about how to manage these side effects.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, hogyan kezelje ezeket a mellékhatásokat.
English: The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations.
Hungarian: A további MRI felvételek szükségességét a nemzeti és intézményi ajánlások alapján kell megfontolni.
English: However, these changes did not affect fertility or the number of viable fetuses produced.
Hungarian: Azonban ezek a változások nem befolyásolták a termékenységet vagy a világra hozott életképes magzatok számát.
English: Sun as a symbol Moon as a symbol
Hungarian: Nap szimbólum Hold szimbólum
English: Other medicines and Tecfidera
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tecfidera
English: The frequency of severe allergic reactions cannot be estimated from the available data (not known).
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg (nem ismert).
English: Do not use Tecfidera if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Hungarian: Ne alkalmazza a Tecfidera-t, ha Ön terhes, hacsak meg nem beszélte ezt kezelőorvosával.
English: Lymphocyte counts should be followed until recovery.
Hungarian: A lymphocytaszámot annak helyreállásáig követni kell.
English: Do not store above 30ºC.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
English: Otherwise wait until your next planned dose.
Hungarian: Ellenkező esetben várjon a következő tervezett adagjáig.
English: Mean values for both parameters remained within normal range.
Hungarian: Mindkét paraméter átlagértékei a normál tartományon belül maradtak.
English: If you have taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Hungarian: Ha túl sok kapszulát vett be, azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát.
English: The clinical implications of these changes are unknown.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
English: Reactions generally occur after the first dose, but may also occur at any time during treatment, and may be serious and life threatening.
Hungarian: Ezek a reakciók általában az első adag után jelentkeznek, de a kezelés során bármikor előfordulhatnak, és súlyosak, illetve életveszélyesek lehetnek.
English: Do not reduce your dose unless your doctor tells you to.
Hungarian: Ne csökkentse az adagját, hacsak kezelőorvosa nem utasítja erre.
English: Morning Evening Mon.
Hungarian: Reggel Este H.
English: Your doctor may reduce your dose.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagját.
English: If your number of white blood cells decreases during treatment, your doctor may consider interrupting your treatment
Hungarian: Ha az Ön fehérvérsejtszáma csökken a kezelés alatt, kezelőorvosa megfontolhatja a kezelés megszakítását.
English: Treatment should not be restarted (see section 4.8).
Hungarian: A kezelést nem szabad újraindítani (lásd 4.8 pont).
English: There were no effects on fertility in the F1 offspring.
Hungarian: Ez nem volt hatással az F1 utódok termékenységére.
English: Mean and median lymphocyte counts remained within normal limits.
Hungarian: A lymphocytaszámok átlag- és középértékei a normál határértékeken belül maradtak.
English: Subjects with progressive forms of MS were not included in these studies.
Hungarian: Az SM progresszív formájában szenvedő résztvevők nem kerültek be ezekbe a vizsgálatokba.
English: Do not divide, crush, dissolve, suck or chew the capsule as this may increase some side effects.
Hungarian: Ne válassza szét, ne törje össze, ne oldja fel, ne szopogassa el, illetve ne rágja össze a kapszulát, mert ez fokozhatja bizonyos mellékhatások kialakulását.
English: In two healthy volunteer studies, the occurrence and severity of flushing over the dosing period was reduced.
Hungarian: Két, egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatban a kipirulás előfordulása és súlyossága az acetilszalicilsav adagolási időszakában alacsonyabb volt.
English: Approximately 1,056 patients have received more than 2 years of treatment with Tecfidera.
Hungarian: Körülbelül 1056 beteg kapott 2 évnél tovább tartó Tecfidera-kezelést.
English: The time to onset can be directly, several weeks or longer.
Hungarian: Ennek kialakulása lehet azonnali, de jelentkezhet több hét vagy hosszabb idő elteltével is.
English: Glatiramer acetate
Hungarian: Glatiramer -acetát
English: Prior treatment with immunosuppressive or immunomodulating therapies
Hungarian: Előzetes kezelés immunszupresszív vagy immunmoduláló terápiával
English: You may take the missed dose if you leave at least 4 hours between the doses.
Hungarian: Beveheti a kihagyott adagot, amennyiben legalább 4 órát hagy az adagok bevétele között.
English: The forestomach of mice and rats does not have a human counterpart.
Hungarian: Az egerek és patkányok előgyomrának nincs emberi megfelelője.
English: Otherwise the patient should wait until the next scheduled dose.
Hungarian: Ellenkező esetben a betegnek meg kell várnia a következő adag esedékes időpontját.
English: Magnetic Resonance imaging (MRI)
Hungarian: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
English: These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
Hungarian: A relapszus végén ezek a tünetek teljesen elmúlhatnak, de néhány panasz maradandó lehet.
English: PML can only occur in the presence of a JCV infection.
Hungarian: PML csak JCV-fertőzés esetén alakulhat ki.
English: The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not yet been established.
Hungarian: A Tecfidera biztonságosságát és hatásosságát 10-18 éves gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
English: Capsule print (black ink)
Hungarian: Kapszula felirat (fekete tinta)
English: Your doctor will advise whether other types of vaccines (non-live vaccines) should be given.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy más típusú védőoltásokat (elölt kórokozókat tartalmazó vakcinákat) kaphat-e.
English: 1171 LP Badhoevedorp The Netherlands
Hungarian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Hollandia
English: Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. szeptember 20.
English:  Taking your medicine with food can help to reduce the side effects above
Hungarian:  Ha étellel veszi be a gyógyszerét, az enyhítheti a fenti mellékhatásokat.
English: As Tecfidera gastro-resistant hard capsules contain microtablets, which are protected by an enteric coating, absorption does not commence until they leave the stomach (generally less than 1 hour).
Hungarian: Mivel a Tecfidera kemény kapszulák gyomornedv-ellenálló bevonattal védett mikrotablettákat tartalmaznak, addig nem kezdődik meg a felszívódásuk, amíg el nem hagyják a gyomrot (ez általában kevesebb mint 1 órát vesz igénybe).
English: Pharmacokinetic data were obtained in subjects with multiple sclerosis and healthy volunteers.
Hungarian: A farmakokinetikai adatokat sclerosis multiplexes betegektől és egészséges önkéntesektől nyerték.