FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, toute indication pour la prophylaxie ou l'amélioration de la production (par exemple, l'amélioration de l'efficacité de l'alimentation animale ou la stimulation de la croissance) doit être retirée du RCP, et il convient d'indiquer dans le RCP que la colistine ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć każde wskazanie do stosowania w profilaktyce lub w celu zwiększenia produkcji (np. zwiększenia wydajności pasz lub stymulacji wzrostu) oraz uwzględnić zalecenie, że kolistyny nie należy stosować w profilaktyce.
French: De plus, des informations supplémentaires conformes aux principes d'utilisation prudente des antimicrobiens doivent être ajoutées dans la littérature sur le produit.
Polish: Ponadto w piśmiennictwie na temat produktu należy zamieścić dodatkowe informacje zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
French: Remplacer, le cas échéant, les recommandations d'une durée de traitement étendue au-delà 7 jours, ou lorsqu'aucune recommandation de durée de traitement n'est donnée, par la mention suivante:
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 7 dni lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem:
French: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Polish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
French: Pays-Bas Aesculaap B.V.
Polish: Aesculaap B.V.
French: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Polish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf metafilaktyki oraz usunięciu wszystkich wskazań do stosowania w profilaktyce w celu zmniejszenia potencjalnego ryzyka związanego z szerokim stosowaniem leku".
French: La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d'infections dues à certaines bactéries multirésistantes.
Polish: Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez pewne wielolekooporne bakterie.
French: Lituanie Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Polish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Włochy
French: La Ballastiere 33500 Libourne France
Polish: La Ballastiere 33500 Libourne Francja
French: Solution buvable (à administrer directement dans la bouche de l'animal ou dans l'eau de boisson)
Polish: Roztwór doustny (podawany zwierzętom bezpośrednio doustnie, w wodzie do picia)
French: Liquide de couleur jaune à brunâtre
Polish: Płyn o zabarwieniu od żółtego do brązowego
French: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Polish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
French: La littérature scientifique actuelle n'appuie pas l'utilisation de la colistine chez les poulains car son utilisation peut éventuellement perturber l'équilibre de la flore microbienne intestinale et entraîner une colite fatale bien connue associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile.
Polish: W aktualnym piśmiennictwie naukowym brak jest danych uzasadniających stosowanie kolistyny u źrebiąt, gdyż jej stosowanie mogłoby zakłócić równowagę mikroflory przewodu pokarmowego, prowadząc do dobrze znanego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
French: Dans ces produits, la colistine n'est pas le seul principe actif, mais il s'agit du seul antimicrobien.
Polish: Choć w tych przypadkach kolistyna nie jest jedyną substancją czynną, to jest ona jedynym środkiem przeciwdrobnoustrojowym zawartym w produkcie i w związku z tym produkty te są objęte niniejszą procedurą arbitrażową.
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sécurité de l'animal de destination et elle n'est plus préconisée.
Polish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf u koni stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa gatunku docelowego i nie jest już ono uzasadnione.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que l'indication mentionnée à l'annexe III était justifiée;
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał wskazanie do stosowania zawarte w aneksie III za uzasadnione;
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Polish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
French: Pour les produits à administrer dans l'alimentation ou dans l'eau (pour une administration groupée/en troupeau), il convient d'indiquer «traitement et métaphylaxie», et le conseil suivant doit être ajouté: La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.
Polish: W przypadku produktów do podawania w paszy lub wodzie do picia (do leczenia grupy/stada) treść wskazania powinna brzmieć „leczenie i metafilaktyka", należy także dodać następujące zalecenie: Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.
French: De plus, la colistine administrée par voie orale ne serait pas appropriée pour la thérapie systémique en raison de sa faible absorption dans le tractus gastro-intestinal.
Polish: Ponadto doustne podawanie kolistyny nie byłoby odpowiednie w leczeniu układowym z uwagi na jej słabe wchłanianie w przewodzie pokarmowym.
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale relevant du champ d'application de cette saisine sont des médicaments efficaces pour le traitement et la métaphylaxie des maladies entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces animales productrices d'aliments pour lesquelles il existe peu d'alternatives efficaces en raison d'une augmentation du développement d'une résistance.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę objęte niniejszą procedurą arbitrażową są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu i metafilaktyce chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, gdyż ze względu na zwiększony rozwój oporności dostępne są jedynie nieliczne alternatywne opcje leczenia.
French: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office
French: ESPÈCES CIBLES Supprimer, le cas échéant, «chevaux».
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT W stosownych przypadkach należy usunąć gatunek docelowy „konie".
French: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Polish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
French: 2 million IU Solution
Polish: 2 million IU
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que la durée de traitement doit être modifiée comme décrit à l'annexe III;
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał konieczność dokonania zmiany czasu trwania leczenia zgodnie z opisem w aneksie III;
French: Pays-Bas A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Pays-Bas
Polish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandia
French: Irlande aniMedica España S.L.U.
Polish: Irlandia aniMedica España S.L.U.
French: L'espèce cible «chevaux» et toute indication pour le traitement des chevaux doit être retirée du RCP et il convient d'ajouter dans le RCP que l'utilisation de la colistine chez les chevaux, en particulier chez les poulains, est contre-indiquée en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale et du développement d'une colite associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Polish: Z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć gatunek docelowy „koń" i każde wskazanie do stosowania u koni oraz zamieścić informację o tym, że stosowanie kolistyny u koni, a w szczególności u źrebiąt, jest przeciwwskazane ze względu na zmianę w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego oraz wystąpienie potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
French: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espagne
Polish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hiszpania
French: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italie
Polish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Włochy
French: Pologne Biofaktor Sp. z o.o.
Polish: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.»
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę".
French: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Polish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
French: Buckinghamshire, HP7 9FB Royaume-Uni
Polish: Buckinghamshire, HP7
French: Roumanie LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Polish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Polish: Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie Clostridium difficile.
French: Espagne MEVET S.A.U.
Polish: MEVET S.A.U.
French: Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique 4.9, entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée».)
Polish: W związku z powyższymi czynnikami nie zaleca się czasu trwania leczenia dłuższego niż wskazany w punkcie 4.9, prowadzącego do niepotrzebnego narażenia.
French: Slovaquie Pharmagal s.r.o.
Polish: Pharmagal s.r.o.
French: via della libertà, 1
Polish: Rua da Liberdade, n° 77
French: D-48308 Senden-Bösensell Allemagne
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy
French: Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de dosage spécifique relative à l'espèce cible des chevaux.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do koni jako gatunku docelowego.
French: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Polish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
French: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espagne
Polish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania
French: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Polish: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que les mises en garde conformes aux principes d'utilisation responsable mentionnées à l'annexe III doivent être incluses dans les informations sur le produit;
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że w informacji o produkcie należy uwzględnić ostrzeżenia zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania zawarte w aneksie III;
French: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espagne
Polish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hiszpania
French: Espagne aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Polish: Hiszpania aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Hiszpania
French: Solution buvable Porcins: en particulier porcins allaités et porcins sevrés
Polish: Roztwór doustny Świnie: w szczególności prosięta ssące i po odstawieniu
French: L'indication est restreinte aux infections entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
Polish: Wskazanie to jest ograniczone do chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
French: 08191 RUBI Barcelona Espagne
Polish: 08191 RUBI Barcelona Hiszpania
French: BE-B2610 Antwerp, Belgique
Polish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
French: Slovaquie Tekro spol.
Polish: Tekro spol.
French: 08017 Barcelona
Polish: 08017 Barcelona Hiszpania
French: de la Llana, 123 08191 Rubí Espagne
Polish: de la Llana, 123 08191 Rubí Hiszpania
French: Solution limpide de couleur jaunebrunâtre
Polish: Przejrzysty, żółtobrązowy roztwór
French: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croatie
Polish: Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Chorwacja
French: Lituanie Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Polish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Włochy
French: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Polish: Les Franqueses del Vallès
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Polish: Wnioskodawca/ podmiot odpowiedzialny
French: Espagne S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Polish: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
French: B-2370 Arendonk, Belgique
Polish: B-2370 Arendonk, Belgia
French: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espagne
Polish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Hiszpania
French: 5530 AD Bladel,
Polish: Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holandia
French: Pologne MEDIVET S.A. ul.
Polish: MEDIVET S.A. ul.
French: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Polish: Reus-Vinyols, Km.4,1
French: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Polish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
French: Pays-Bas Dopharma Research B.V.
Polish: Dopharma Research B.V.
French: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Polish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Niemcy
French: Belgique EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Polish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
French: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Polish: 2050-023 Aveiras de Baixo
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Polish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
French: D-49377 Vechta
Polish: D-49377 Vechta Niemcy
French: Porcins
Polish: Świnie
French: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Polish: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
French: Espagne POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Polish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
French: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Polish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
French: Belgique KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Polish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
French: Pays-Bas Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Polish: Eurovet Animal Health BV
French: Espagne BELA-PHARM GmbH and Co.
Polish: BELA-PHARM GmbH and Co.
French: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex France
Polish: 06516 Carros Cedex Francja
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.
French: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Polish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
French: Pour autant que l'utilisation prophylactique des produits contenant de la colistine pour administration orale chez les espèces productrices d'aliments soit exclue des indications, que la revendication de traitement de la salmonellose soit supprimée, et que la période maximale de traitement soit restreinte à 7 jours, le rapport bénéfice/risque de ces produits pourrait continuer à être jugé favorable.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny pod warunkiem usunięcia ze wskazań do stosowania profilaktycznego stosowania doustnych produktów zawierających kolistynę u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, usunięcia stwierdzenia dotyczącego salmonellozy oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do 7 dni.
French: Tout pathogène autre que E. coli non invasifs qui n'est généralement pas associé à des infections gastro-intestinales non invasives, et/ou associé à des infections générales doit être retiré du RCP.
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć wszystkie patogeny z wyjątkiem nieinwazyjnych szczepów bakterii E. coli, które zasadniczo nie wywołują nieinwazyjnych zakażeń przewodu pokarmowego i/lub wywołują zakażenia ogólne.
French: Allemagne KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Polish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Niemcy
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francja
French: Porcins, lapins
Polish: Świnie, króliki
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale sont considérés comme des médicaments efficaces dans le traitement des maladies infectieuses dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces productrices d'aliments.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę są uznawane za skuteczne leki do stosowania u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności w leczeniu zakaźnych chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
French: Belgique VMD N.V.
Polish: VMD N.V.
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Polish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
French: Allemagne Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Polish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francja
French: 08017 Barcelona,
Polish: 08017 Barcelona, Hiszpania
French: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Polish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
French: 53000 - Laval France
Polish: 53000 - Laval Francja
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francja
French: 53000 Laval, France
Polish: 53000 Laval, Francja
French: Supprimer, le cas échéant, toute référence aux chevaux.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie odniesienia do koni.
French: 831 02 Bratislava, République slovaque
Polish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Słowacja
French: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Polish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
French: Espagne ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Polish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
French: Danemark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Polish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dania
French: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
French: Solution limpide de couleur orange-brunâtre
Polish: Przejrzysty, pomarańczowobrązowy roztwór
French: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Polish: 40 mg/g (equivalent to 1 200
French: 63-100 Śrem
Polish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polska
French: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: 100 mg/g (equivalent to 3 000
French: Solution buvable à mélanger exclusivement avec l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Polish: Roztwór doustny do wymieszania wyłącznie z wodą do picia lub paszą płynną
French: Solution buvable Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, volailles (poulets, oies, dindes, canards, faisans, perdrix, cailles et pintades)
Polish: Roztwór doustny Bydło (cielęta), owce (jagnięta), świnie, drób (kurczęta, gęsi, indyki, kaczki, bażanty, kuropatwy, przepiórki i perliczki)
French: Slovénie aniMedica España, S.L.U.
Polish: Słowenia aniMedica España, S.L.U.
French: Solution buvable (concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson)
Polish: Roztwór doustny (koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia)
French: Allemagne Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Polish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Niemcy
French: Modifications des rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
French: Bovins, porcins, chiens
Polish: Bydło, świnie, psy
French: Conclusion sur le rapport bénéfice/risque
Polish: Wnioski dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
French: Lituanie KRKA, d.d.
Polish: KRKA, d. d.
French: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Polish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global est favorable pour les médicaments vétérinaires (voir l'annexe I), sous réserve des modifications apportées aux informations sur le produit; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires contenant de la colistine à administrer par voie orale, afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices définies à l'annexe III.
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę do podawania doustnego w celu wprowadzenia poprawek do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika przedstawionych w aneksie III.
French: colistine dans le traitement des infections entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
Polish: ten pozostał korzystny w przypadku stosowania kolistyny w leczeniu zakażeń jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
French: Veaux, agneaux, porcins, volailles (sauf poulets de chair)
Polish: Cielęta, jagnięta, świnie, drób (z wyjątkiem brojlerów)
French: 1,0 g/g
Polish: 1,0 g/g Proszek
French: 53000 Laval France
Polish: 53000 Laval Francja
French: de la Llana 123 08191 Rubi
Polish: de la Llana 123 08191 Rubi Hiszpania
French: 1 million IU/g Poudre
Polish: 1 million IU/g
French: Pologne SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
Polish: SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francja
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
French: Solution buvable pour administration dans l'eau de boisson ou le lait
Polish: Roztwór doustny do podania w wodzie do picia lub w mleku
French: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Polish: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
French: 140 00 Praha 4
Polish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Czechy
French: Il est donc estimé que l'utilisation de la colistine chez les chevaux présente un risque grave pour la
Polish: W związku z tym uznaje się, że stosowanie kolistyny
French: Poudre pour administration orale, poudre de couleur blanche à presque blanche
Polish: 1000 mg/g Proszek doustny, biały lub prawie biały proszek
French: Porcins et poulets
Polish: Świnie i kurczęta
French: 49500 Segré, France
Polish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francja