FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat Intrinsa stosuje się w leczeniu ciągłym - jeden plaster dwa razy w tygodniu.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Intrinsa do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Intrinsa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Intrinsa przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Intrinsa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Plaster uwalnia 300 mikrogramów substancji czynnej - testosteronu - w ciągu 24 godzin.
Slovenian: Obliž v 24 urah sprosti 300 mikrogramov zdravilne učinkovine testosteron.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Intrinsa (obserwowane u ponad 1 pacjentki na 10) to hirsutyzm (nadmierne owłosienie twarzy, zwłaszcza na brodzie i nad górną wargą) oraz reakcje w miejscu umieszczenia plastra (zaczerwienienie i świąd).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intrinsa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnic) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Polish: Obniżony poziom testosteronu jest związany z osłabieniem pożądania płciowego oraz zmniejszeniem ilości myśli seksualnych i pobudzenia.
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem in zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Polish: W badaniach stosowano specjalnie zaprojektowany kwestionariusz do mierzenia zainteresowania seksualnego i aktywności seksualnej, poprzez odnotowywanie liczby satysfakcjonujących epizodów seksualnych w okresie czterech tygodni.
Slovenian: V študijah je bil uporabljen posebej oblikovan vprašalnik, s katerim so na podlagi beleženja števila zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju merili spolno zanimanje in spolne aktivnosti.
Polish: Pacjentki, które po 3-6 miesiącach leczenia nie odczują korzyści ze stosowania preparatu, powinny skontaktować się z lekarzem w celu dokonania oceny leczenia.
Slovenian: Bolnica, ki po treh do šestih mesecih zdravljenja ne začuti izboljšanja, naj se posvetuje s svojim zdravnikom, ki naj ponovno presodi primernost zdravljenja.
Polish: Substancja czynna preparatu Intrinsa, testosteron, jest naturalnym hormonem płciowym wytwarzanym u mężczyzn, a w mniejszym stopniu także u kobiet.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Polish: Preparat Intrinsa uwalnia testosteron przez skórę do krwiobiegu w celu osiągnięcia poziomu testosteronu, który odpowiada jego poziomowi przed zabiegiem usunięcia macicy i jajników.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Polish: Preparatu Intrinsa nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na testosteron lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Dwa główne badania dotyczące skuteczności preparatu Intrinsa obejmowały 1 095 kobiet o średniej wieku wynoszącej 49 lat, które stosowały preparat Intrinsa przez okres do jednego roku.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk povprečne starosti 49 let, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa v obdobju do enega leta.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Intrinsa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Intrinsa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest męskim hormonem płciowym, kobiety stosujące preparat Intrinsa należy monitorować w celu kontroli, czy nie występują u nich androgenne działania niepożądane (występowanie cech męskich), jak owłosienie twarzy, pogłębienie głosu lub utrata owłosienia.
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Polish: Kobiety stosujące preparat Intrinsa powinny także przyjmować estrogeny, lecz nie typu określanego jako estrogeny sprzężone, gdyż skojarzenie ich z preparatem Intrinsa nie jest tak skuteczne jak skojarzenie innych rodzajów estrogenu z preparatem Intrinsa.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Intrinsa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Intrinsa.
Polish: Firma będzie dokonywała oceny wszystkich trwających badań z udziałem preparatu Intrinsa w celu określenia ewentualnych zagrożeń związanych z długotrwałym stosowaniem, w tym raka piersi, raka macicy (raka błony macicy), oraz działań niepożądanych wpływających na serce i naczynia krwionośne.
Slovenian: Družba bo pregledala vse potekajoče študije z zdravilom Intrinsa z namenom proučitve morebitnih dolgoročnih tveganj, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Polish: Preparat Intrinsa stosuje się w leczeniu braku myśli seksualnych i pożądania seksualnego, co powoduje złe samopoczucie u kobiet po usunięciu macicy i obu jajników.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Polish: Preparat Intrinsa jest systemem transdermalnym (plaster, który dostarcza lek przez skórę).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Polish: Preparat Intrinsa porównywano z placebo (plaster niezawierający substancji czynnej).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Intrinsa znajduje się tutaj.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o zdravilu (EPAR) za zdravilo Intrinsa je na voljo tukaj.
Polish: Po przeanalizowaniu wyników dwóch badań łącznie, wśród kobiet, które stosowały preparat Intrinsa, zaobserwowano średnio 1,07 satysfakcjonujących epizodów seksualnych więcej w porównaniu z kobietami, które otrzymywały placebo przez okres czterech tygodni.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Polish: Ogólnie u kobiet, u których przed leczeniem w okresie czterech tygodni występowały trzy satysfakcjonujące epizody seksualne, po sześciomiesięcznym stosowaniu preparatu Intrinsa wystąpiło pięć takich epizodów w takim samym okresie.
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem uporabljanju zdravila Intrinsa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Polish: Preparatu nie należy stosować u kobiet, u których występuje lub występował w przeszłości rak piersi lub inny nowotwór estrogenozależny, lub u których występują inne choroby uniemożliwiające im przyjmowanie leków zawierających estrogen.
Slovenian: Ravno tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki imajo ali so imele raka dojke ali katerega drugega od estrogena odvisnega raka oziroma katero drugo obolenje, zaradi katerega ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo estrogen.
Polish: Firma produkująca preparat Intrinsa będzie uważnie monitorować niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Intrinsa, takie jak uboczne działania androgenne.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Intrinsa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Intrinsa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Intrinsa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intrinsa?
Polish: Natomiast u kobiet, które przez sześć miesięcy stosowały placebo, przy zakończeniu badania w okresie czterech tygodni nadal występowały średnio cztery epizody.
Slovenian: Nasprotno pa so ženske, ki so prejemale placebo, imele po šestih mesecih okoli štiri spolne odnose v štiritedenskem obdobju.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Intrinsa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Intrinsa, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat preparatu Intrinsa?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Intrinsa še pričakujemo?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Intrinsa zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Intrinsa izkazalo med študijami?
Polish: Co to jest Intrinsa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Intrinsa?
Polish: Jak działa preparat Intrinsa?
Slovenian: Kako zdravilo Intrinsa deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Intrinsa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Intrinsa uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Intrinsa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intrinsa odobreno?
Polish: Jak stosować preparat Intrinsa?
Slovenian: Kako se zdravilo Intrinsa uporablja?
Polish: 12 fiolek + 72 strzykawki z dołączoną igłą + 144 waciki
Slovenian: 12 vial + 72 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 144 čistilnih tamponov
Polish: 1 fiolka + 6 strzykawek z dołączoną igłą + 12 wacików
Slovenian: 1 viala + 6 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 12 čistilnih tamponov
Polish: 2 fiolki + 12 strzykawek z dołączoną igłą + 24 waciki
Slovenian: 2 viali + 12 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 24 čistilnih tamponov
Polish: 2 fiolki
Slovenian: Stična ovojnina
Polish: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Polish: * Liczba (%) pacjentów
Slovenian: * Število (%) bolnikov
Polish: Częstość takich przypadków reaktywacji wydaje się być mała.
Slovenian: Pogostnost takšne reaktivacije se zdi majhna.
Polish: Poczekać aż skóra przeschnie.
Slovenian: Počakajte, da se koža posuši.
Polish: Ελλάδα
Slovenian: Eλλάδα
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież):
Slovenian: Rast in razvoj (otroci in mladostniki):
Polish: Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 tygodnie po leczeniu.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še 24 tednov po zdravljenju.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 2 godzin.
Slovenian: Razpolovna doba eliminacije je bila približno 2 uri.
Polish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Slovenian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Polish: Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać strzykawkę w dłoniach.
Slovenian: Če je raztopina hladna, brizgo ogrejte v dlaneh.
Polish: Odpowiedź całkowita a (n=118)
Slovenian: Skupni odziv a (n=118)
Polish: Należy ją przeczytać uważnie i postępować według niej, krok po kroku.
Slovenian: Natančno jih preberite in sledite vsakemu koraku posebej.
Polish: Wpływ na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Slovenian: Učinek na nosečnost pri človeku ni znan.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavje 6.6.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 9. marec 2010
Polish: Nie wszystkie postaci farmaceutyczne i moce są właściwe dla pewnych wskazań.
Slovenian: Vse farmacevtske oblike in jakosti niso primerne za vse indikacije.
Polish: Większość pacjentów w opisywanych badaniach klinicznych była leczona przez jeden rok.
Slovenian: Večino bolnikov v teh kliničnih raziskavah so zdravili eno leto.
Polish: • Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Slovenian: • Genotip 1: Priporočeno trajanje zdravljenja je 1 leto.
Polish: wartość
Slovenian: vrednost
Polish: U niektórych dzieci wystąpiło spowolnienie rozwoju fizycznego (wzrostu i masy ciała).
Slovenian: Pri nekaterih otrocih se je upočasnila rast (telesna višina in masa).
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Polish: • Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Slovenian: • Genotip 2/3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45 do 90.
Slovenian: Iglo vbodite v kožno gubo pod kotom 45 do 90.
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Slovenian: Otroci stari 3 leta ali več in mladostniki
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsak primer posebej (glejte poglavja 4.4).
Polish: Tabela 6 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (n a, b
Slovenian: Preglednica 6 Deleži trajnega virološkega odziva (n a,b
Polish: Wyciągnąć igłę prosto ze skóry.
Slovenian: Iglo potegnite naravnost iz kože.
Polish: Sími: + 354 535 7000
Slovenian: Simi: +354 535 7000
Polish: Leczenie musi być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu danej choroby.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolezni.
Polish: Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub hospitalizacja.
Slovenian: Morda potrebujete urgentno zdravniško pomoč ali sprejem v bolnišnico.
Polish: W warunkach in vitro wykazano dużą aktywność immunomodulującą.
Slovenian: In vitro je pokazal znatno imunomodulatorno delovanje.
Polish: Wpływ na płodność Interferon może zmniejszać płodność (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Slovenian: Vpliv na plodnost Interferon lahko zmanjša plodnost (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Polish: Są one wytwarzane i wydzielane przez komórki w odpowiedzi na zakażenia wirusem lub różne induktory syntetyczne i biologiczne.
Slovenian: Izdelujejo in izločajo jih celice kot odziv na virusne okužbe ali različne sintetične ali biološke induktorje.
Polish: Brak danych o dzieciach i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Slovenian: Podatkov o otrocih in mladostnikih s srčno boleznijo v anamnezi ni.
Polish: Brak danych na temat długotrwałego wpływu na dojrzewanie płciowe.
Slovenian: Ni podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila na spolno zorenje.
Polish: IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Slovenian: Zdravilo IntronA se daje bodisi vsak dan (5 ali 7-krat na teden), ali 3-krat na teden vsak drugi dan, na primer v ponedeljek, sredo in petek.
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 10-12 lat po zakończeniu leczenia.
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 10 do 12 let po zaključku zdravljenja.
Polish: Pacjenci dotychczas nieleczeni (dorośli)
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni (odrasli)
Polish: Oznaczane miana są małe prawie we wszystkich przypadkach i nie są zwykle związane z zanikiem odpowiedzi ani z żadnym innym zjawiskiem immunologicznym.
Slovenian: Merljivi titri so majhni skoraj v vseh primerih in jih niso redno povezovali s prenehanjem odziva ali s kakršnim koli drugim avtoimunskim pojavom.
Polish: Jedną ręką złapać luźny fałd skóry.
Slovenian: Z eno roko oblikujte kožno gubo.
Polish: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Slovenian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Polish: Czas trwania leczenia u dzieci i młodzieży
Slovenian: Trajanje zdravljenja za otroke in mladostnike
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
Slovenian: - če imate hudo srčno bolezen.
Polish: U 30% pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja zdravila glejte poglavje 6.3.
Polish: (%)) u dzieci i młodzieży, wcześniej nieleczonych, według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107 24 tygodnie
Slovenian: (%)) pri predhodno nezdravljenih otrocih in mladostnikih po genotipu in dolžini zdravljenja - vsi preizkušanci n = 107 24 tednov
Polish: Również badania z innymi interferonami wykazują, że związki te są swoiste gatunkowo.
Slovenian: Tudi raziskave z drugimi interferoni so pokazale vrstno specifičnost.
Polish: Utrata przytomności występowała bardzo rzadko, głównie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych dużymi dawkami.
Slovenian: Izguba zavesti je nastopila zelo redko, večinoma pri starejših bolnikih, zdravljenih z velikimi odmerki.
Polish: Poprawa w zakresie wszystkich trzech parametrów hematologicznych (liczba granulocytów, liczba płytek krwi i stężenie hemoglobiny) może wymagać sześciu lub więcej miesięcy.
Slovenian: Za izboljšanje vseh treh hematoloških vrednosti (števila granulocitov, števila trombocitov in vrednosti hemoglobina) pa je lahko potrebnih 6 mesecev ali več.
Polish: Etiologia nie została określona.
Slovenian: Etiologija teh motenj ni bila ugotovljena.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku IntronA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką - Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila IntronA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanej fiolce.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina je v stekleni viali.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Polish: Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
Slovenian: Zdravila pa si ne skušajte injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za samoinjiciranje.
Polish: Genotyp 1 (n=92)
Slovenian: Genotip 1 (n=92)
Polish: - Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti epileptične napade (konvulzije).
Polish: Hepatomegalia Toksyczne uszkodzenie wątroby (również śmiertelne)
Slovenian: hepatomegalija hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)
Polish: U kolejnych 4% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
Slovenian: Pri nadaljnjih 4 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Polish: 462 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Tylko u 12 z 492 pacjentów z trwałą odpowiedzią nastąpił nawrót w czasie trwania tego badania.
Slovenian: Pri 462 bolnikih se je zaključilo najmanj 5 letno dolgoročno spremljanje in le pri 12 bolnikih s trajnim virološkim odzivom od skupaj 492 bolnikov je prišlo do ponovitve bolezni v času te študije.
Polish: Zidentyfikowano ponad 14 genetycznie różnych ludzkich interferonów alfa.
Slovenian: Pri človeku so tako ugotovili več kot 14 genetsko različnih alfa interferonov.
Polish: Interakcje między produktem IntronA i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
Slovenian: Interakcij med zdravilom IntronA in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
Polish: Przemijająca wysypka nie wymaga przerwania leczenia.
Slovenian: Pri prehodnem izpuščaju ni potrebna prekinitev zdravljenja.
Polish: Codzienne podawanie leku małpom cynomolgus w dawce 20 x 10
Slovenian: Vsakodnevno odmerjanje zdravila pri opicah vrste cynomolgus v odmerku 20 x 10
Polish: Nie wiadomo czy składniki produktu przenikają do mleka u ludzi.
Slovenian: Ni znano, ali se sestavine tega zdravila izločajo v materino mleko pri človeku.
Polish: a: Odpowiedź na leczenie była zdefiniowana jako niewykrywalny HCV-RNA 24 tygodnie po leczeniu, z dolną granicą wykrywalności = 125 j.m./ml.
Slovenian: a: Odziv na zdravljenje je bil opredeljen kot nemerljiva vrednost HCV-RNA v 24. tednu po zdravljenju, spodnja meja detekcije = 125 i.e./ml.
Polish: Ludzkie receptory interferonów, jakie wyizolowano z ludzkich komórek limfoblastoidalnych (komórek Daudiego), są białkami o bardzo asymetrycznej budowie.
Slovenian: Videti je, da so človeški interferonski receptorji, ki so jih izolirali iz človeških limfoblastoidnih celic (Daudi), močno asimetrične beljakovinske molekule.
Polish: Występowały przypadki udaru (zdarzenia mózgowo-naczyniowe).
Slovenian: Poročali so o primerih možganske kapi (cerebrovaskularni dogodki).
Polish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Slovenian: Pooblaščeni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Polish: Stosowanie produktu IntronA należy przerwać po 8 do 12 tygodniach, jeżeli nie uzyska się co najmniej częściowej remisji hematologicznej lub klinicznie istotnego zmniejszenia liczby komórek białaczkowych.
Slovenian: Terapijo z zdravilom IntronA morate po 8 do 12 tednih prekiniti, če niste dosegli vsaj delne hematološke remisije ali klinično pomembnega zmanjšanja števila celic.
Polish: Nowotwór (nieokreślone)
Slovenian: neoplazme (nedoločene)
Polish: 6 j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące nie spowodowało znaczącej toksyczności.
Slovenian: 6 i.e./kg na dan 3 mesece ni povzročilo pomembne toksičnosti.
Polish: Genotyp HCV oraz początkowe miano wirusa są znanymi czynnikami prognostycznymi wpływającymi na odpowiedź na leczenie.
Slovenian: HCV genotip in virusna obremenitev na začetku zdravljenja sta znana prognostične dejavnika, ki vplivata na delež odziva.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych punktach czasowych, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia interferonem alfa.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah, običajno nekaj mesecev po začetku zdravljenja z interferonom alfa.
Polish: Skuteczność definiowana była jako uzyskanie trwałej odpowiedzi wirusologicznej w 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Slovenian: Učinkovitost so opredelili kot trajen virološki odziv 6 mesecev po koncu zdravljenja.
Polish: Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Slovenian: Z drugo držite brizgo kot svinčnik.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje zaawansowana, zdekompensowana (niekontrolowana) choroba wątroby.
Slovenian: - če imate napredovano dekompenzirano (nenadzorovano) jetrno bolezen.
Polish: W badaniach na ciężarnych zwierzętach interferony powodowały czasami poronienie.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni včasih povzročili splav.
Polish: Duża odpowiedź cytogenetyczna definiowana jest jako < 34% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku kostnym, natomiast mała odpowiedź definiowana jest jako  34%, ale < 90% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku.
Slovenian: Večji citogenetski odziv je opredeljen kot < 34 % Ph+ levkemičnih celic v kostnem mozgu, manjši pa kot  34 %, vendar z < 90 % Ph+ celic v kostnem mozgu.