FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ceplene é um medicamento utilizado em associação com a interleucina-2 (um medicamento contra o cancro) como tratamento de manutenção em adultos com leucemia mieloide aguda (LMA), um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos do sangue.
Czech: Ceplene je přípravek používaný v kombinaci s interleukinem-2 (protinádorovým léčivým přípravkem) jako udržovací léčba u dospělých s akutní myeloidní leukemií (AML), což je typ rakoviny ovlivňující bílé krvinky.
Portuguese: Um resumo sobre Ceplene e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Ceplene a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Como funciona o Ceplene?
Czech: Jak přípravek Ceplene působí?
Portuguese: Quando administrado juntamente com a interleucina-2, Ceplene ajuda o sistema imunitário a matar as células leucémicas que podem permanecer no corpo durante a remissão.
Czech: Pokud se přípravek Ceplene podává s interleukinem-2, pomáhá imunitnímu systému hubit buňky leukemie, které mohou zůstat v těle během remise.
Portuguese: No tratamento da LMA, pensa-se que funciona protegendo as células do sistema imunitário de sofrerem danos.
Czech: Při léčbě akutní myeloidní leukemie se předpokládá, že působí tím, že buňky imunitního systému chrání před poškozením.
Portuguese: Como se utiliza o Ceplene?
Czech: Jak se přípravek Ceplene používá?
Portuguese: A substância ativa de Ceplene, o dicloridrato de histamina, é um imunomodelador.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ceplene, histamin-dihydrochlorid, je imunomodulátor.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Ceplene devido à raridade da doença.
Czech: Přípravek Ceplene byl registrován za „výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Ceplene získat úplné informace.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ceplene?
Czech: Jaké informace o přípravku Ceplene nebyly dosud předloženy?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ceplene, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Ceplene je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: A LMA é uma doença rara, e Ceplene foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 11 de abril de 2005.
Czech: Akutní myeloidní leukemie je vzácné onemocnění a přípravek Ceplene byl stanoven dne 11.
Portuguese: Ceplene só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da LMA.
Czech: Léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou akutní myeloidní leukemie.
Portuguese: Não foram observados efeitos quando o Ceplene e a interleucina-2 foram administrados a doentes que estavam na segunda remissão ou remissão posterior.
Czech: U pacientů s druhou nebo pozdnější remisí nebyl pozorován žádný účinek přípravku Ceplene a interleukinu-2.
Portuguese: Ceplene contém a substância ativa dicloridrato de histamina.
Czech: Přípravek Ceplene obsahuje léčivou látku histamin-dihydrochlorid.
Portuguese: Duas vezes por dia.
Czech: Dvakrát denně.
Portuguese: Contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Czech: Tento rozdíl však nebyl statisticky významný.
Portuguese: Espere 1 a 3 minutos.
Czech: Počkejte 1 až 3 minuty.
Portuguese: Deixe a área secar durante 10 segundos.
Czech: Nechte oblast 10 sekund schnout.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Czech: Umyjte si důkladně ruce vodou a mýdlem.
Portuguese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanha
Czech: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Španělsko
Portuguese: >50 to ≤60 >60 to ≤70 >70 to ≤80 >80 to ≤90 >90 to ≤100
Czech: >50 až ≤60 >60 až ≤70 >70 až ≤80 >80 až ≤90 >90 až ≤100
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamento
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky:
Portuguese: Biotransformação/Eliminação
Czech: Biotransformace/Eliminace
Portuguese: Pode restar uma pequena quantidade de solução no frasco.
Czech: V lahvičce může zůstat malé množství roztoku.
Portuguese: Não toque na rolha com as mãos.
Czech: Nedotýkejte se zátky rukama.
Portuguese: Para a injeção, irá precisar do seguinte:
Czech: Pro aplikaci injekce budete potřebovat následující:
Portuguese: Sem tratamento (6 semanas)
Czech: Bez léčby (6 týdnů)
Portuguese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itália
Czech: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itálie
Portuguese: Escolha um lugar confortável e bem iluminado para se sentar e onde possa recostar-se.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo, kde se posadíte a kde si můžete i lehnout.
Portuguese: As reduções da dose podem ser temporárias ou definitivas.
Czech: Redukce dávek mohou být dočasné nebo trvalé.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/10/2008 Data da última renovação: 26/08/2013
Czech: Datum první registrace: 7.10.2008 Datum prodloužení registrace: 26.8.2013
Portuguese: Cada dose é calculada a partir do seu peso corporal.
Czech: Jednotlivá dávka se počítá z Vaší tělesné hmotnosti.
Portuguese: Se tem uma infeção, o seu médico irá monitorizá-lo de perto.
Czech: Pokud máte infekci, lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Portuguese: É utilizado para manter a remissão (o período durante o qual a doença é menos grave ou não é detetável)..
Czech: Používá se k udržení remise (období, během něhož je choroba méně závažná nebo nezjistitelná).
Portuguese: Certifique-se de que a zona de pele que escolhe está exposta.
Czech: Ujistěte se, že oblast kůže, kterou jste si vybral(a), je odhalená.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Esta tabela também indica o volume no caso de ser prescrita uma redução de 20% da dose.
Czech: Tato tabulka též uvádí objem nutný v případě, že je předepsáno 20% snížení dávky.
Portuguese: Tratamento*
Czech: Léčba*
Portuguese: Leia as instruções que se seguem com cuidado.
Czech: Přečtěte si pozorně následující instrukce.
Portuguese: Não utilize se a data tiver passado o último dia do mês indicado.
Czech: Nepoužívejte ji, pokud již uplynul poslední den uvedeného měsíce.
Portuguese: Número da semana (s)*
Czech: Číslo týdne (t)*
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o nº 8 do artigo 14º do Regulamento (CE) nº 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Czech: Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností", a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Portuguese: Desconhece-se se a histamina atravessa a placenta.
Czech: Není známo, zda histamin prochází placentou.
Portuguese: As instruções de dispensa e armazenagem indicadas na secção 6.6 são específicas para a aldesleucina.
Czech: Pokyny pro přípravu a uchovávání v bodě 6.6 jsou specifické pro aldesleukin.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente significativas nos parâmetros de segurança nem na farmacodinâmica.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v bezpečnostních parametrech či farmakodynamice.
Portuguese: O Ceplene não é recomendado em crianças e adolescentes, uma vez que não existe informação disponível sobre o uso deste medicamento neste grupo etário.
Czech: Přípravek Ceplene není doporučen pro děti a dospívající, neboť neexistují žádné dostupné informace o používání tohoto léčivého přípravku v této věkové skupině.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida aproximadamente 10 minutos após o fim da perfusão subcutânea.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace dosahuje přibližně za 10 minut po ukončení subkutánní infuze.
Portuguese: Pode escolher o interior ou exterior das coxas, braços ou barriga.
Czech: Můžete si vybrat vnitřní nebo vnější stranu stehen, paže nebo břicho.
Portuguese: Redução de 20% da dose do volume de injecção (mL)**
Czech: Objem injekce při 20% snížení dávky (ml)**
Portuguese: Os resultados deste estudo piloto foram utilizados para desenhar e implementar um ensaio clínico de fase 3 multinacional.
Czech: Výsledky této pilotní studie byly použity k návrhu a realizaci mezinárodní studie fáze 3.
Portuguese: Outros estudos oncológicos (tumor avançado)
Czech: Další onkologické studie (pokročilých nádorových onemocnění)
Portuguese: Continue com o tratamento conforme lhe foi prescrito.
Czech: Pokračujte v léčbě tak, jak Vám byla předepsána.
Portuguese: Nunca injete Ceplene mais depressa, nem o injete todo de uma vez.
Czech: Nikdy nevstřikujte přípravek Ceplene rychleji nebo najednou.
Portuguese: A segurança e eficácia do Ceplene em crianças com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ceplene u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: O Ceplene pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos imunomodeladores.
Czech: Přípravek Ceplene patří do skupiny léčivých přípravků zvaných imunomodulátory.
Portuguese: Tem de utilizar este medicamento exatamente conforme lhe foi prescrito.
Czech: Tento léčivý přípravek musíte používat přesně tak, jak Vám byl předepsán.
Portuguese: • Anti-maláricos ou medicamentos utilizados para tratar infeções responsáveis pela doença do sono.
Czech: • Antimalarika nebo léky používané k léčbě infekcí způsobujících spavou nemoc.
Portuguese: Pode ocorrer uma diminuição da tensão arterial.
Czech: Může se objevit pokles krevního tlaku.
Portuguese: Injete sempre primeiro a IL-2.
Czech: Vždy aplikujte nejprve IL-2.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar o medicamento, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: A semivida de eliminação média foi de 0,75 a 1,5 horas nos doentes.
Czech: Průměrný poločas se u pacientů pohyboval od 0,75 do 1,5 hodiny.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento para a deteção de possíveis complicações clínicas devido a hipotensão ou hipovolemia.
Czech: Pacienti mají být v průběhu léčby sledováni kvůli možným klinickým komplikacím v důsledku hypotenze nebo hypovolemie.
Portuguese: Os volumes de dose tendo por base o peso do doente estão na Tabela 3 abaixo.
Czech: Objemy dávky dle hmotnosti pacienta jsou uvedeny níže v tabulce 3.
Portuguese: Períodos de tratamento e períodos de descanso entre tratamentos
Czech: Léčebná období a přestávky v léčbě
Portuguese: • O corpo não produz tiroxina suficiente, uma substância química do organismo denominada hormona (hipotiroidismo)
Czech: • Vaše tělo neprodukuje dostatek tyroxinu, chemické látky nazývané hormon (hypotyroidismus)
Portuguese: O seu médico também efetuará algumas análises ao sangue durante o tratamento.
Czech: Lékař Vám bude během léčby rovněž provádět vyšetření krve.
Portuguese: Posicione a agulha na vertical (90°) ou a um ângulo de 45° com a pele e, com um movimento rápido, insira-a sob a pele à profundidade máxima possível.
Czech: Držte jehlu buď vertikálně (90°), nebo pod úhlem 45° vzhledem ke kůži a vpíchněte ji pod kůži jediným rychlým pohybem tak hluboko, jak to lze.
Portuguese: Estes medicamentos ajudam o sistema imunitário do corpo a combater doenças como o cancro, fortalecendo o papel natural do sistema imunitário no combate à doença.
Czech: Tyto léčivé přípravky pomáhají imunitnímu systému bojovat s chorobami, jako je nádorové onemocnění, tím, že posílí přirozenou roli imunitního systému v boji s nemocí.
Portuguese: O tratamento com IL-2 e Ceplene dura 81 semanas e é cíclico.
Czech: Léčba IL-2 a přípravkem Ceplene trvá 81 týdnů a je cyklická.
Portuguese: Normalmente, irá injetar duas doses de 0,5 mL num dia, a menos que o seu médico lhe tenha prescrito uma dose mais baixa.
Czech: Obvykle si budete aplikovat dvě 0,5ml dávky za den, pokud Vám lékař nepředepsal nižší dávkování.
Portuguese: Peso do doente (kg)
Czech: Tělesná hmotnost pacienta (kg)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, outros imunoestimulantes, código ATC: L03AX14.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, jiná imunostimulancia, ATC kód: L03AX14.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe como preparar e injectar IL-2.
Czech: Lékař Vám vysvětlí, jak připravit a aplikovat injekci IL-2.
Portuguese: As seguintes reações adversas, não referidos em cima, pelo menos possivelmente relacionados com o medicamento do estudo:
Czech: Následující nežádoucí účinky, které nebyly uvedeny výše, přinejmenším možná související se studovaným léčivým přípravkem:
Portuguese: A eficácia do Ceplene não foi totalmente demonstrada em doentes com idades superiores a 60 anos.
Czech: Účinnost přípravku Ceplene nebyla plně prokázána u pacientů nad 60 let.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão.
Czech: Používají se k léčbě deprese.
Portuguese: • Anti-histamínicos utilizados no tratamento da alergia.
Czech: • Antihistaminika užívaná k léčbě alergie.
Portuguese: Não são recomendadas alterações à dose exceto quando ocorra toxicidade neurológica de grau 1 e dermatite tóxica generalizada de grau 1.
Czech: Žádná doporučená změna dávkování s výjimkou neurologické toxicity stupně 1 a generalizované toxické dermatitidy stupně 1.
Portuguese: Se o doente apresentar uma alteração significativa dos sinais vitais, o médico deve avaliar o estado do doente e continuar a monitorizar os sinais vitais; estes doentes devem ser monitorizados durante os tratamentos subsequentes.
Czech: Pokud se u pacienta objevují významné změny ve vitálních funkcích, má lékař posoudit stav pacienta a pokračovat ve sledování vitálních funkcí; tito pacienti mají být během následující léčby sledováni.
Portuguese: Conteúdo das embalagens e outras informações
Czech: Obsah balení a další informace
Portuguese: Se aparecer sangue, não injete o Ceplene, pois a agulha perfurou um vaso sanguíneo.
Czech: Pokud se objeví krev, nevstřikujte přípravek Ceplene, protože jehla pronikla do krevní cévy.
Portuguese: A histamina é absorvida rapidamente após injeção subcutânea.
Czech: Histamin se po subkutánní injekci rychle vstřebává.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização com análises laboratoriais, incluindo análises hematológicas padrão e da química do sangue.
Czech: Doporučuje se sledovat výsledky laboratorních vyšetření zahrnujících standardní hematologické testy a biochemické krevní testy.
Portuguese: Utilize sempre Ceplene de acordo com as indicações do médico.
Czech: Vždy používejte přípravek Ceplene přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: Por exemplo, se injetou IL-2 no braço esquerdo, pode injetar Ceplene na coxa esquerda ou direita, na barriga ou no braço direito.
Czech: Pokud si například aplikujete přípravek IL-2 do levé paže, můžete si aplikovat přípravek Ceplene do levého nebo pravého stehna, břicha nebo pravé paže.
Portuguese: A agulha tem de ficar inserida sob a pele, mas não num vaso sanguíneo por baixo da pele.
Czech: Jehla musí být vpíchnuta pod kůží, ale nikoli do podkožní krevní cévy.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com Ceplene.
Czech: Pro přípravek Ceplene nebyly provedeny žádné studie kancerogenity.
Portuguese: • Se sofre de problemas cardíacos graves.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění srdce;
Portuguese: • Se está grávida.
Czech: • jestliže jste těhotná;
Portuguese: Os doentes não devem conduzir nem operar máquinas durante pelo menos 1 hora após a administração de Ceplene.
Czech: Pacienti nemají řídit ani obsluhovat přístroje nebo stroje nejméně 1 hodinu po podání injekce přípravku Ceplene.
Portuguese: A IL-2 tem de ser injetada primeiro.
Czech: IL-2 musí být aplikován jako první.
Portuguese: Para doentes que sofram acontecimentos de toxicidade de grau 1
Czech: Pro pacienty, kteří vykazují známky toxicity stupně 1
Portuguese: Alguns destes medicamentos não podem ser tomados durante o tratamento com Ceplene ou podem exigir precauções especiais:
Czech: Některé z nich se během léčby přípravkem Ceplene nesmí užívat nebo je třeba zvláštní opatrnosti:
Portuguese: O tratamento só deve ser retomado depois de se ponderar a relação de risco-benefício para o doente.
Czech: Léčba má pokračovat teprve po zvážení rizik a přínosů pro pacienta.
Portuguese: Caso se observe hipotensão ou sintomas relacionados significativos durante os ciclos de tratamento subsequentes, deve iniciar-se a redução da dose e, se necessário, a administração deve ser realizada no hospital até que as respostas ao tratamento permitam a administração no domicílio.
Czech: Pokud je v následných léčebných cyklech pozorována významná hypotenze nebo jiné související příznaky, má být zahájeno snižování dávky, a pokud je to nutné, přípravek má být podáván za hospitalizace, dokud odpověď na léčbu nedovolí aplikaci léku doma.
Portuguese: Os metabolitos são principalmente excretados pela urina.
Czech: Metabolity jsou vylučovány především močí.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado deste medicamento foi concedida mediante "Circunstâncias Excepcionais".
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností".
Portuguese: A depuração do Ceplene é quase o dobro nas fêmeas, resultando numa exposição sistémica consideravelmente menor do que nos machos.
Czech: Clearance přípravku Ceplene je u žen téměř dvojnásobná, což má za následek podstatně nižší systémovou expozici než u mužů.
Portuguese: Dermatite tóxica localizada - o tratamento deve ser interrompido até que os sintomas se tenham resolvido.
Czech: Lokalizovaná toxická dermatitida - léčba má být přerušena do doby vymizení příznaků.
Portuguese: s.4 a s.6 s.10 a s.12 s.16 a s.18
Czech: t.4 až t.6 t.10 až t.12 t.16 až t.18
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa e injecte um décimo de mililitro (0,1 mL) a cada minuto, ou mais devagar caso o seu médico assim tenha indicado.
Czech: Stiskněte píst injekční stříkačky a vstřikujte jednu desetinu mililitru (0,1 ml) každou minutu nebo pomaleji, pokud to určil Váš lékař.
Portuguese: O regime posológico recomendado é apresentado nos Quadros 1 e 2.
Czech: Doporučený režim dávkování je uveden v tabulce 1 a 2.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Czech: Lékař může rozhodnout o změně dávky.
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Ceplene a k čemu se používá
Portuguese: Ciclos de tratamento
Czech: Léčebné cykly
Portuguese: É necessário monitorizá-lo para verificar como responde ao tratamento.
Czech: Musíte být sledován(a), aby se ověřila Vaše odpověď na léčbu.
Portuguese: 0,5 mL de solução bastam para uma dose única (ver secção 6.6).
Czech: 0,5 ml roztoku představuje dostačující jednotlivou dávku (viz bod 6.6).
Portuguese: Como todos os medicamentos, o Ceplene pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: • Dor e formação de tecido adicional na pele em volta do local da injeção
Czech: • Bolest a vznik nové tkáně v kůži v okolí místa injekce
Portuguese: As principais enzimas envolvidas no metabolismo da histamina são HNMT (histamina -N-metiltransferase) e DAO (diamina oxidase).
Czech: Hlavní enzymy, které se podílejí na metabolismu histaminu, jsou HNMT (histamin-N-methyltransferáza) a DAO (diaminoxidáza).
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à histamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á)/ (přecitlivělý(á) na histamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Portuguese: Os estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva, mas apenas em doses maternotóxicas, e não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pósnatal (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, ale jen v dávkách toxických pro matku, a nenaznačily žádné přímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Portuguese: • Dor de cabeça e tonturas
Czech: • Bolest hlavy a závratě
Portuguese: Quando a seringa estiver vazia, retire a agulha da pele.
Czech: Až bude injekční stříkačka prázdná, vytáhněte ji z kůže.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre os efeitos do Ceplene sobre a fertilidade.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích přípravku Ceplene na fertilitu.
Portuguese: Não há efeitos significativos da idade ou do peso nas propriedades farmacocinéticas da histamina.
Czech: Věk ani tělesná hmotnost nemají významný vliv na farmakokinetické vlastnosti histaminu.
Portuguese: O Ceplene não pode ser misturado com outros produtos e não pode ser diluído.
Czech: Přípravek Ceplene nesmí být mísen s žádnými jinými přípravky a nesmí být ředěn.
Portuguese: Dose padrão (µg)
Czech: Standardní dávkování (µg)
Portuguese: Em fêmeas de ratos expostas a doses desde antes do acasalamento até ao dia 7 de gestação observaram-se números de implantação e de fetos viáveis ligeiramente reduzidos, mas sem resposta à dose e dentro do intervalo de dados de controlo históricos.
Czech: U potkaních samic, které dostávaly dávky od doby před pářením až do 7. dne gestace, došlo k mírnému snížení počtu implantací a životaschopných plodů, ale bez závislosti na velikosti dávky a v rozsahu, který odpovídal údajům z historických kontrol.
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para trás.
Czech: Povytáhněte mírně píst.
Portuguese: O médico poderá querer prolongar o tempo que demora a administrar a injeção ou alterar a dose.
Czech: Lékař Vám může následně prodloužit dobu, po kterou si budete aplikovat injekci, nebo změnit dávku.
Portuguese: Varie sempre o local onde se injeta.
Czech: Vždy měňte místo vpichu.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre as propriedades farmacodinâmicas em crianças com idade inferior a 18 anos.
Czech: Údaje o farmakodynamických vlastnostech u dětí do 18 let nejsou k dispozici.
Portuguese: As doses de Ceplene e IL-2 devem ser modificadas conforme necessário, com base na tolerância individual de cada doente ao tratamento.
Czech: Dávky přípravku Ceplene a IL-2 je třeba upravit podle potřeby na základě individuální tolerance léčby ze strany pacienta.
Portuguese: Outros medicamentos e Ceplene
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ceplene
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Portuguese: IL-2 16 400 UI/kg seguido por 0,5 mL de Ceplene.
Czech: IL-2 16 400 IU/kg a následně 0,5 ml přípravku Ceplene.
Portuguese: Não tome uma dose adicional para compensar as doses que se esqueceu.
Czech: Neaplikujte si žádnou další dávku, abyste nahradil(a) vynechané dávky.
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ceplene Como utilizar Ceplene
Czech: Co je přípravek Ceplene a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceplene používat Jak se přípravek Ceplene používá
Portuguese: • Se recebeu um transplante de células estaminais (uma espécie de transplante de medula óssea) de um dador.
Czech: • jestliže jste po transplantaci kmenových buněk (druh transplantace kostní dřeně) od dárce;
Portuguese: Este tratamento tem de ser prescrito e supervisionado por um médico com experiência em leucemia mielóide aguda.
Czech: Tato léčba musí být předepsána a kontrolována lékařem se znalostí akutní myeloidní leukemie.
Portuguese: Para a sua segurança, é muito importante estar sentado num lugar onde possa recostar-se para trás ou deitar-se quando administra as injecções.
Czech: Pro Vaši bezpečnost je důležité, abyste seděl(a) tam, kde se po aplikaci injekce můžete opřít nebo si lehnout na záda.