FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kardiovaskularna varnost
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių saugumas
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz 13 študij je bila celotna pojavnost neželenih učinkov, resnih neželenih učinkov in neželenih učinkov, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, pri bolnikih, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg, alogliptin v odmerku 12,5 mg, aktivno kontrolo ali placebo, primerljiva.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendrosios analizės metu gautas bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis ir nepageidaujamų reiškinių, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, dažnis buvo panašūs pacientams, vartojusiems 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatus arba placebą.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u od 5 do 9) odmerka ni treba prilagajati.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (nuo 5 iki 9 pagal Child-Pugh skalę), dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Srednje s placebom korigirano zmanjšanje povprečnih postprandialnih koncentracij glukoze 4 ure po zajtrku, kosilu in večerji je pri 14-dnevnem zdravljenju z alogliptinom v odmerku 25 mg v primerjavi z izhodiščem znašalo -35,2 mg/dl.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos praėjus 4 valandoms po valgio vidurkis buvo apskaičiuotas pavalgius pusryčius, priešpiečius ir pietus, 14 dienų gydymas 25 mg alogliptino nulėmė -35,2 mg/dl vidutinį placebu koreguotą sumažėjimą nuo pradinio lygio.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas (T1/2) izločanja alogliptina znaša približno 21 ur.
Lithuanian: Alogliptinas pasišalino per apytiksliai 21 valandos vidutinį galinį pusinį eliminacijos laiką (T1/2).
Slovenian: - Simptomi, podobni prehladu, kot so boleče žrelo ali zamašen nos. - Izpuščaj.
Lithuanian: • peršalimo simptomai, tokie kaip gerklės skausmas, nosies užgulimas arba užsikimšimas;
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (kreatininski očistek (CrCl- "creatinine clearance") > 50 do ≤ 80 ml/min) odmerka alogliptina ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KrKl) nuo > 50 iki ≤ 80 ml/min), alogliptino dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipidia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vipidia
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi alogliptina bolje izogibati.
Lithuanian: Nėštumo metu alogliptino geriau nevartoti.
Slovenian: Večina epizod hipoglikemije je bila blagih do zmernih.
Lithuanian: Pagal intensyvumą didžioji dalis šių epizodų buvo nuo lengvų iki vidutinio sunkumo.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali s hudo okvaro ledvic ali s končno ledvično odpovedjo na hemodializi so opazili približno 2-kratno oziroma 4-kratno povečanje sistemske izpostavljenosti alogliptinu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, stebėtas alogliptino sisteminės ekspozicijos padidėjimas, lygus apytiksliai atitinkamai 2 ir 4 kartams.
Slovenian: Študije na živalih kažejo na izločanje alogliptina v mleko (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad alogliptinas išskiria į motinos pieną (žr.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti nazofaringitis pogosti
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija Infekcijos ir infestacijos viršutinių kvėpavimo takų infekcija dažni nazofaringitas dažni
Slovenian: V nadaljevanju so navedeni neželeni učinki iz združenih ključnih nadzorovanih kliničnih študij 3. faze, ki so zajele 5.659 bolnikov, ki so alogliptin prejemali kot samostojno zdravilo in kot dodatno zdravilo pri kombiniranem zdravljenju (tabela 1).
Lithuanian: Pagrindinių III fazės kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose 5 659 pacientai vartojo alogliptiną kaip monoterapiją ir kaip papildomą gydymą, stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos žemiau (1 lentelė).
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz 13 študij je celotni delež poročil o pankreatitisu pri bolnikih, ki so prejemali 25 mg alogliptina, 12,5 mg alogliptina, aktivno kontrolo ali placebo znašal 2, 1, 1 oziroma 0 dogodkov na 1.000 bolnikov-let ("patient years").
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė bendrą pankreatito atvejų dažnį pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės arba placebo grupėse, kuris atitinkamai buvo 2, 1, 1 arba 0 atvejų 1 000 pacientų per metus.
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz 12 študij je bila celotna pojavnost vseh epizod hipoglikemije pri bolnikih, starih 65 let ali starejših, ki so se zdravili s alogliptinom v odmerku 25 mg (3,8 %), podobna kot pri bolnikih, mlajših od 65 let (3,6 %).
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė, kad bendras bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnis buvo panašus tarp 25 mg alogliptino vartojusių ≥ 65 metų amžiaus pacientų (3,8 %) ir < 65 metų amžiaus pacientų (3,6 %).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Vipidia se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (telo ne proizvaja insulina).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vipidia:
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo: izpuščaj, koprivnico, težave s požiranjem ali z dihanjem, otekanje ustnic, obraza, žrela ali jezika in omedlevico.
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: bėrimas, dilgėlinė, rijimo arba kvėpavimo problemos, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas ir alpulys;
Slovenian: - Pomožne snovi so: manitol, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), makrogol 8000, šelak in črni železov oksid (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 8000, šelakas ir juodasis geležies oksidas (E172).
Slovenian: Izkušnje z uporabo alogliptina iz kliničnih študij pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem funkcijskih razredov III in IV po New York Heart Association (NYHA) so omejene, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Lithuanian: Alogliptino vartojimo klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo III ir IV funkcinių klasių (pagal Niujorko širdies asociacijos, angl.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic in bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, je treba odmerek prilagoditi, zato pred uvedbo zdravljenja z alogliptinom in v rednih časovnih presledkih med zdravljenjem priporočamo izvedbo ustreznih preiskav za oceno delovanja ledvic (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: End-Stage Renal Disease, ESRD), kai reikalinga dializė, alogliptino dozę reikia koreguoti, prieš pradedant gydymą alogliptinu ir periodiškai gydymo metu rekomenduojama tinkamai įvertinti inkstų funkciją (žr.
Slovenian: Te študije so vrednotile učinke alogliptina na urejenost glikemije in njegovo varnost v okviru samostojnega zdravljenja, začetnega kombiniranega zdravljenja z metforminom ali s tiazolidindionom ter kot dodatka k zdravljenju z metforminom ali s sulfonilsečnino ali tiazolidindionom (z metforminom ali s sulfonilsečnino ali brez) ali z insulinom (z metforminom ali brez).
Lithuanian: Šių tyrimų metu vertintas alogliptino poveikis glikemijos kontrolei ir jo saugumas vartojant kaip monoterapiją, kaip pradinį gydymą derinant su metforminu arba tiazolidinedionu ir kaip papildomą gydymą vartojant kartu su metforminu arba sulfanilšlapalu, arba tiazolidinedionu (su metforminu arba be jo, arba su sulfanilšlapalu arba be jo), arba insulinu (su metforminu arba be jo).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipidia 12,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 12,5 mg
Slovenian: Preglednica 2: Sprememba vrednosti HbA1c (%) v 26. tednu v primerjavi z izhodiščem pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg v s placebom nadzorovani študiji (FAS, LOCF) Študija
Lithuanian: HbA1c pokytis (proc.) 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, placebu kontroliuojamo tyrimo duomenimis (FAS, LOCF) Tyrimas
Slovenian: Bolniki z boleznijo ledvic
Lithuanian: Pacientai, sergantys kepenų liga
Slovenian: Pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg so bila klinično pomembna zmanjšanja vrednosti HbA1c v primerjavi s kontrolo opažena tudi ne glede na osnovno zdravljenje v izhodišču.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su kontroline grupe, taip pat buvo stebėtas nepaisant foninio gydymo pradinio lygio.
Slovenian: - Pomožne snovi so: manitol, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), makrogol 8000, šelak in črni železov oksid (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 8000, šelakas ir juodasis geležies oksidas (E172).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki"/„EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Poleg tega pa je bila izvedena tudi prospektivna randomizirana študija izidov kardiovaskularne varnosti, v katero je bilo vključenih 5.380 bolnikov z velikim osnovnim kardiovaskularnim tveganjem, za ovrednotenje učinka alogliptina v primerjavi s placebom (kot dodatek k standardnemu zdravljenju) na pomembne neželene kardiovaskularne dogodke (MACE, "major adverse cardiovascular events"), vključno s časom do prvega pojava katerega koli dogodka, sestavljenega iz kardiovaskularne smrti, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi pri bolnikih z nedavnim (15 do 90 dni) akutnim koronarnim dogodkom.
Lithuanian: Tyrimu siekta nustatyti alogliptino poveikį, palyginti su placebu (šiais vaistiniais preparatais papildant standartinį gydymą) pagrindiniams nepageidaujamiems širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniams (MACE), įskaitant laiką iki bet kurio sudėtinės vertinamosios dalies komponento (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto) pirmojo pasireiškimo pacientams, kuriems neseniai (nuo 15 iki 90 parų) yra buvęs ūminis koronarinis reiškinys.
Slovenian: Uporabo alogliptina so raziskovali v okviru samostojnega zdravljenja, začetnega kombiniranega zdravljenja z metforminom ali s tiazolidindionom ter kot dodatka k zdravljenju z metforminom ali s sulfonilsečnino ali tiazolidindionom (z metforminom ali s sulfonilsečnino ali brez) ali z insulinom (z metforminom ali brez).
Lithuanian: Alogliptinas buvo tirtas vartojant jį kaip monoterapiją, kaip pradinį gydymą derinant su metforminu arba tiazolidinedionu ir kaip papildomą gydymą vartojant kartu su metforminu arba sulfanilšlapalu, arba tiazolidinedionu (su metforminu arba be jo, arba su sulfanilšlapalu arba be jo), arba insulinu (su metforminu arba be jo).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipidia 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 25 mg
Slovenian: V prospektivni randomizirani nadzorovani študiji kardiovaskularnih izidov so raziskovalci poročali o podobni pojavnosti hipoglikemičnih dogodkov pri bolnikih, ki so poleg standardnega zdravljenja prejemali placebo (6,5 %), in bolnikih, ki so prejemali alogliptin (6,7 %).
Lithuanian: Prospektyviniame atsitiktinių imčių kontroliuojamame širdies ir kraujagyslių sistemos išeičių tyrime tyrėjo užprotokoluotų hipoglikemijos atvejų kiekis pacientams, kuriems įprastinis gydymas buvo papildytas placebu arba alogliptinu, buvo panašus (atitinkamai 6,5 % ir
Slovenian: Zdravilo Vipidia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Vipidia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: - če uporabljate insulin ali jemljete drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, bo zdravnik odmerek drugega antidiabetika ali insulina morda zmanjšal, da bi preprečil prekomerno znižanje vrednosti sladkorja v krvi, če boste katerega od njiju jemali skupaj z zdravilom Vipidia.
Lithuanian: • jeigu vartojate insuliną ar cukriniam diabetui gydyti skirtą vaistą ir bet kurį iš jų vartosite kartu su Vipidia, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę kito cukriniam diabetui gydyti skirto vaisto ar insulino dozę, kad būtų išvengta gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo.
Slovenian: Zaradi ohranjanja sistemskih izpostavljenosti alogliptinu, podobnih tistim, ki so bile opažene pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, je pri bolnikih z zmerno ali s hudo okvaro ledvic ali bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki se zdravijo z dializo, treba uporabljati manjše odmerke alogliptina (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: ) Taigi, siekiant palaikyti alogliptino sisteminę ekspoziciją, panašią į pacientų su įprasta inkstų funkcija, pacientai su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sergantys galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, turi vartoti mažesnes alogliptino dozes (žr.
Slovenian: Navedeni podatki temeljijo na skupno 9.405 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, vključno s 3.750 bolniki, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, in 2.476 bolniki, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 12,5 mg.
Lithuanian: Pateikta informacija pagrįsta iš viso 9 405 pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 3 750 pacientų, gydytų 25 mg alogliptino, ir 2 476 pacientus, gydytus 12,5 mg alogliptino, kurie dalyvavo viename 2-os fazės arba 12-oje 3-ios fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (CrCl ≥ 30 do ≤ 50 ml/min) je treba uporabiti polovico priporočenega odmerka alogliptina (12,5 mg enkrat na dan, glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl nuo ≥ 30 iki ≤ 50 ml/min), reikia skirti pusę rekomenduojamos alogliptino dozės (12,5 mg kartą per parą; žr.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipidia 6,25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 6,25 mg
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov okvara delovanja jeter, vključno z odpovedjo jeter neznana
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai kepenų funkcijos sutrikimai, įskaitant kepenų nepakankamumą dažnis nežinomas
Slovenian: - če ste za uravnavanje vrednosti krvnega sladkorja že jemali druga podobna zdravila in se je pri tem pojavila huda alergijska reakcija.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija bet kokiems kitiems panašiems vaistams, kuriuos vartojote gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Slovenian: S placebom nadzorovana študija samostojnega zdravljenja Alogliptin 25 mg enkrat na dan (n=128)
Lithuanian: Monoterapijos placebu kontroliuojamas tyrimas 25 mg alogliptino kartą per parą (n=128)
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Vipidia
Lithuanian: Nustojus vartoti Vipidia
Slovenian: Zaradi večjega tveganja za pojav hipoglikemije pri zdravljenju skupaj s sulfonilsečnino, z insulinom ali kombiniranem zdravljenju s tiazolidindionom in z metforminom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka teh zdravil, če se ta zdravila uporabljajo v kombinaciji z alogliptinom, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos rizikos, padidėjusios vartojant su sulfanilšlapalo dariniais, insulinu arba vartojant kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, šių vaistinių preparatų dozę gali tekti sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu su alogliptinu (žr.
Slovenian: Z zdravilom korigirana sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)† (1-stranski IZ)
Lithuanian: Placebu koreguotas HbA1c pokytis nuo pradinio lygio (%)†
Slovenian: Ciljne vrednosti HbA1c ≤ 7,0 % je doseglo več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg in metformin (48,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali glipizid in metformin (42,8 %) (p=0,004).
Lithuanian: Tikslinį HbA1c lygį ≤ 7,0 % pasiekė daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino kartu su metforminu (48,5 %), palyginus su vartojusiais glipizido kartu su metforminu (42,8 %) (p=0,004).
Slovenian: V študiji kardiovaskularnih izidov je delež poročil o pankreatitisu pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom, znašal 3, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 2 dogodka na 1.000 bolnikov-let.
Lithuanian: Atliekant pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimą pranešimų apie pankreatitą, pasireiškusį alogliptinu gydytiems ir placebą vartojusiems pacientams, dažnis buvo atitinkamai 3 arba 2 atvejai 1 000 pacientų per metus.
Slovenian: V 104. tednu je bila povprečna sprememba vrednosti glukoze v plazmi na tešče od izhodišča pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg in metformina -3,2 mg/dl v primerjavi s 5,4 mg/dl pri uporabi glipizida in metformina.
Lithuanian: 104-ąją savaitę vidutinis gliukozės kiekio plazmoje nevalgius pokytis nuo pradinio lygio 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu, grupėje buvo -3,2 mg/dl, palyginus su 5,4 mg/dl glipizido, vartojamo kartu su metforminu.
Slovenian: EU/1/13/844/019 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/020 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/021 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/022 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/023 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/024 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/025 90 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/026 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/027 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/030 84 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: EU/1/13/844/019 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/020 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/021 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/022 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/023 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/024 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/025 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/026 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/027 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/030 84 plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Vipidia 25 mg filmsko obložene tablete Vipidia 12,5 mg filmsko obložene tablete Vipidia 6,25 mg filmsko obložene tablete alogliptin
Lithuanian: Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės alogliptinas
Slovenian: - Bolečina v trebuhu.
Lithuanian: • pilvo skausmas;
Slovenian: EU/1/13/844/001 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/002 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/005 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/006 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/007 90 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/008 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/009 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/028 84 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: EU/1/13/844/001 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/005 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/006 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/007 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/008 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/009 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/028 84 plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u > 9) uporabe alogliptina niso raziskovali, zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 pagal Child-Pugh skalę), nebuvo tirtas, todėl šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: EU/1/13/844/010 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/011 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/012 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/013 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/014 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/015 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/016 90 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/017 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/018 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/029 84 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: EU/1/13/844/010 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/011 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/012 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/013 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/014 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/015 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/016 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/017 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/018 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/029 84 plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Vrednost glukoze v plazmi na tešče se je v 26. tednu v primerjavi z izhodiščem pri dodatku alogliptina v odmerku 25 mg v povprečju znižala za 8,4 mg/dl, pri dodatku placeba pa v povprečju zvišala za 2,2 mg/dl.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino, parodė 8,4 mg/dL sumažėjimą, palyginti su 2,2 mg/dl padidėjimu, kai buvo vartojamas placebas.
Slovenian: (S)-enantiomer pri terapevtskih odmerkih ni zaznaven.
Lithuanian: Vartojant terapines dozes (S)-enantiomeras neaptinkamas.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u > 9) uporabe alogliptina niso raziskovali, zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 pagal Child-Pugh skalę), nebuvo tirtas, todėl šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Težave z jetri, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečina v trebuhu, neobičajna ali nepojasnjena utrujenost, izguba apetita, temen urin ali rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, neįprastas ar nepaaiškinamas nuovargis, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas arba odos ar akių odenos pageltimas.
Slovenian: V 52. tednu je ciljne vrednosti HbA1c ≤ 7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom (33,2 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali 45 mg pioglitazona in metformin (21,3 %) (p<0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu (33,2 %), 52-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono su metformino derinį (21,3 %) (p < 0,001).
Slovenian: V eno klinično študijo 2. faze in 13 dvojno slepih, s placebom ali z učinkovino nadzorovanih kliničnih študij 3. faze (vključno s študijo kardiovaskularnih izidov) je bilo vsega skupaj vključenih 14.779 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, vključno s 6.448 bolniki, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, in 2.476 bolniki, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 12,5 mg.
Lithuanian: Iš viso 14 779 pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 6 448 pacientus, gydytus 25 mg alogliptino, ir 2 476 pacientus, gydytus 12,5 mg alogliptino, dalyvavo viename 2-os fazės arba 13-oje trečios fazės (įskaitant pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimą) dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, atliktuose siekiant įvertinti alogliptino poveikį glikemijos kontrolei ir jo saugumą.