FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 13 Juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 Février 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
French: **s'applique à la formulation sous-cutanée uniquement.
Danish: **Gælder kun for subkutane formuleringer.
French: La plupart (94,6%) des patients étaient des filles.
Danish: Størstedelen (94,6 %) af patienterne var piger.
French: • douleurs dans les mains ou les pieds
Danish: • smerter i hænder eller fødder
French: L'étude n'était pas assez puissante pour pouvoir réaliser des comparaisons statistiques et toutes les données sont descriptives.
Danish: Studiet havde ikke styrke til at foretage statistiske sammenligninger og alle data er beskrivende.
French: 31 décembre
Danish: 31. december
French: Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils sont inquiets au sujet de vos changements d'humeur ou de comportement.
Danish: Du kan bede dem fortælle dig, hvis de bliver bekymrede over ændringer i dit humør eller opførsel.
French: • Laver vos mains.
Danish: • Vask dine hænder.
French: Les données après commercialisation sont également incluses.
Danish: Data efter markedsføring er også inkluderet.
French: Adultes et enfants (âgés de 5 ans et plus)
Danish: Voksne og børn (5 år og ældre)
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den administreres hurtigst muligt.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer
French: Flacons non ouverts 5 ans.
Danish: Uåbnede hætteglas 5 år.
French: L'injection complète peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Danish: Injektionen kan tage op til 15 sekunder at færdiggøre.
French: De petites bulles d'air sont toutefois attendues et sont considérées comme acceptables.
Danish: Det forventes dog, at der er små luftbobler, og disse er acceptable.
French: L'état du patient doit être régulièrement évalué.
Danish: Patientens tilstand skal vurderes kontinuerligt.
French: Ces données sont insuffisantes pour tirer des conclusions quant à la réponse à d'autres vaccins.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner om responset af andre vacciner.
French: • faible nombre de globules blancs (cela peut être vu dans des tests sanguins)
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer (kan ses i blodprøver)
French: Il n'est pas nécessaire d'administrer deux doses le même jour.
Danish: Det er ikke nødvendigt at administrere to doser den samme dag.
French: • si vous prévoyez de vous faire vacciner ou si vous avez été vacciné dans les 30 jours précédents.
Danish: • hvis du planlægger at skulle vaccineres eller er blevet vaccineret inden for de sidste 30 dage.
French: Augmentation du risque d'infection du cerveau
Danish: Forhøjet risiko for hjerneinfektion
French: Retirer lentement votre pouce
Danish: Før langsomt tommelfingeren tilbage
French: Concentration finale
Danish: Endelig koncentration
French: Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution
Danish: Det er normalt at se en eller flere luftbobler i opløsningen.
French: Aucun suicide n'a été rapporté dans les deux groupes.
Danish: Ingen selvmord blev rapporteret i nogen af grupperne.
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants d'une infection :
Danish: Hvis du får nogle af følgende symptomer på en infektion:
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue
Danish: • hævelse af ansigtet, læberne, munden eller tungen
French: Lisez les informations de la section « Augmentation du risque d'infection du cerveau » de la rubrique 4 de cette notice.
Danish: Læs informationen "Forhøjet risiko for hjerneinfektion" i punkt 4 i denne indlægsseddel.
French: Il est probable que Benlysta passe dans le lait maternel.
Danish: Det er sandsynligt, at Benlysta går over i modermælken.
French: Une petite quantité de sang peut apparaître au site d'injection.
Danish: Der kan forekomme en lille smule blod på injektionsstedet.
French: Les données de tolérance chez les enfants âgés de moins de 12 ans (n=10) sont limitées.
Danish: Sikkerhedsdata hos børn yngre end 12 år (n=10) er begrænsede.
French: • difficulté à parler ou à marcher
Danish: • besvær med at tale eller gå
French: BLISS-76 a été menée principalement en Amérique du Nord et en Europe de l'Ouest.
Danish: BLISS-76 blev primært udført i Nordamerika og Vesteuropa.
French: • infections bactériennes (voir rubrique « Infections » ci-dessus)
Danish: • infektioner forårsaget af bakterier (se "Infektioner" ovenover)
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes ou des problèmes similaires qui durent depuis plusieurs jours.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du har nogle af disse symptomer eller lignende problemer, der har varet flere dage.
French: La réponse pour les composants individuels du critère principal était cohérente avec celle du SRI (tableau 3).
Danish: Responset for de enkelte komponenter af endepunktet var konsistent med det for SRI (Tabel 3).
French: Les différences entre les groupes de traitement étaient visibles à la semaine 16 et se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (voir Figure 1)
Danish: Forskellene mellem behandlingsgrupperne var tydelige ved uge 16 og forblev sådan til og med uge 52 (se Figur 1).
French: Si possible, montrez-leur la boîte ou cette notice.
Danish: Hvis det er muligt, skal du vise dem pakningen eller denne indlægsseddel.
French: Douleurs aux extrémités
Danish: Smerter i ekstremiteterne
French: La dépression peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10, les pensées suicidaires et les tentatives de suicide peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Danish: Depression kan påvirke op til 1 ud af 10 personer, selvmordstanker og selvmordsforsøg kan påvirke op til 1 ud af 100 personer.
French: • Tenir le stylo confortablement afin que vous puissiez voir la fenêtre de visualisation.
Danish: • Hold pennen bekvemt, så du kan se inspektionsvinduet.
French: Avant utilisation
Danish: Før brug
French: Laisser sécher la peau à l'air libre.
Danish: Lad huden lufttørre.
French: Les symptômes de la LEMP incluent :
Danish: Symptomerne på PML inkluderer:
French: La notice devra être mise à disposition du patient.
Danish: Indlægssedlen skal være tilgængelig for patienten.
French: Aucune étude classique sur la biotransformation n'a été menée.
Danish: Klassiske biotransformationsstudier er ikke udført.
French: Tous les patients avaient un traitement standard.
Danish: Alle patienterne fik standardbehandling.
French: • Trouver une surface confortable, bien éclairée et propre et y placer les éléments suivants :
Danish: • Find en behagelig, veloplyst og ren oveflade og placer følgende inden for rækkevidde:
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
French: Vous pourrez entendre un premier "clic" au début de l'injection.
Danish: Du kan høre et første "klik", når injektionen begynder.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ciaprès :
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
French: • température élevée, fièvre
Danish: • høj temperatur eller feber
French: Pour ces deux études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été déterminé au bout de 52 semaines.
Danish: I begge studier blev det primære effekt-endepunkt evalueret ved 52 uger.
French: • perte de mémoire
Danish: • hukommelsestab
French: Il n'y a eu aucun impact significatif sur l'efficacité et la tolérance en fonction du poids.
Danish: Der var ingen signifikant effekt af virkning og sikkerhed baseret på vægt.
French: * Tous les patients avaient un traitement standard.
Danish: * Alle patienter fik standardbehandling
French: Puis attendre jusqu'à
Danish: Vent indtil…
French: La clairance systémique est de 204 ml/jour.
Danish: Den systemiske clearance var 204 ml/dag.
French: La dose recommandée est de 10 mg par kilogramme (kg) de poids corporel.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg for hvert kilogram (kg) kropsvægt.
French: Par exemple, ne pas la chauffer dans un four à micro-onde, dans de l'eau chaude ou au contact direct avec le soleil.
Danish: Du må f.eks. ikke opvarme den i en mikrobølgeovn, i varmt vand eller i direkte sollys.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn yngre end 5 år.
French: Par la suite, Benlysta est normalement administré toutes les 4 semaines.
Danish: Herefter gives Benlysta normalt én gang hver 4. uge.
French: Après utilisation - l'aiguille est recouverte par une protection
Danish: Efter brug - kanylen er beskyttet af en sikkerhedshætte
French: On ignore si le bélimumab peut être un modulateur indirect de ces cytokines.
Danish: Det vides ikke, om belimumab kan være en indirekte modulator af sådanne cytokiner.
French: • Retirer le capuchon en le tirant ou en le tournant.
Danish: • Fjern hætten ved at trække eller dreje den af.
French: Cependant, une fréquence élevée de nausées, vomissements et diarrhées a été observée chez les patients en surpoids.
Danish: Der blev imidlertid observeret en højere hyppighed af kvalme, opkastning og diarré hos svært overvægtige patienter.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA26
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA26.
French: Le lupus est une maladie au cours de laquelle le système immunitaire (le système qui combat les infections) attaque vos propres cellules et vos tissus, provoquant une inflammation et des dommages à vos organes.
Danish: Lupus er en sygdom, hvor immunsystemet (systemet, der bekæmper infektioner) angriber dine egne celler og væv, hvilket medfører betændelsestilstande og organskade.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été menée.
Danish: Der er ikke udført in vivo interaktionsstudier.
French: • si votre lupus touche vos reins ou votre système nerveux
Danish: • hvis din lupus påvirker dine nyrer eller dit nervesystem
French: Les troubles psychiatriques incluent également des données d'étude après commercialisation.
Danish: Psykiske forstyrrelser inkluderer også data fra et postmarketing studie.
French: La dose qui vous sera administrée sera déterminée par votre médecin en fonction de votre poids corporel.
Danish: Lægen vil fastlægge den rigtige dosis afhængig af din kropsvægt.
French: Premier "clic"
Danish: første "klik"
French: Aucune modification liée au traitement n'a été observée sur les organes reproducteurs mâles et femelles sexuellement matures.
Danish: Der blev ikke set nogen behandlingsrelaterede forandringer i reproduktionsorganerne hos seksuelt modne han- og hundyr.
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
French: Les patients doivent être avertis de consulter immédiatement un médecin s'ils présentent l'un de ces symptômes.
Danish: Patienterne skal instrueres i omgående at søge læge, hvis de oplever nogen af disse symptomer.
French: Vous serez étroitement surveillé et toute réaction sera traitée.
Danish: Du vil blive overvåget nøje, og hvis du får reaktioner, vil de blive behandlet.
French: Parmi les anticorps anti-phospholipides, seuls les anticorps anti-cardiolipine ont été mesurés.
Danish: Ud af gruppen af anti-phospholipid-antistoffer, blev kun anti-cardiolipin-antistoffer målt.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous montrera à vous ou à votre soignant comment injecter Benlysta.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig eller dit plejepersonale, hvordan du skal injicere Benlysta.
French: Dépression et suicide
Danish: Depression og selvmord
French: Réponse, n (%)
Danish: Respons, n (%)
French: Il est recommandé que vous preniez note de cette information au cas où l'on vous la demanderait ultérieurement.
Danish: Det anbefales at du skriver dette ned, hvis du bliver spurgt til det i fremtiden.
French: Deux cas de suicide ont été rapportés chez les patients traités par Benlysta (dont un recevant une dose de Benlysta de 1 mg/kg).
Danish: Der var to tilfælde af selvmord hos patienter i behandling med Benlysta (herunder en, der fik 1 mg/kg Benlysta).
French: L'arrêt du traitement par Benlysta doit être envisagé en l'absence d'amélioration du contrôle de la maladie après 6 mois de traitement.
Danish: Seponering af behandlingen med Benlysta bør overvejes, hvis der ikke ses en forbedring af sygdomskontrollen efter 6 måneders behandling.
French: Par conséquent, aucun ajustement de dose n'est recommandé.
Danish: Det anbefales derfor ikke at justere dosis.
French: Second "clic"
Danish: andet "klik"
French: Elles peuvent parfois être sévères (peu fréquent, affectant jusqu'à 1 personne sur 100) et mettre la vie en danger.
Danish: De kan i nogle tilfælde være alvorlige (ikke almindelige, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) og kan blive livstruende.
French: Composant d'un conditionnement multiple.
Danish: Del af multipakning.
French: Pour plus d'informations sur les infections observées chez les patients pédiatriques, se référer à la section Population pédiatrique ci-dessous.
Danish: For information om observerede infektioner hos pædiatriske patienter, se afsnittet Pædiatrisk population nedenfor.
French: La clairance systémique est de 215 ml/jour (intervalle : 69-622 ml/jour).
Danish: Den systemiske clearance var 215 ml/dag (interval: 69-622 ml/dag).
French: • hypogammaglobulinémie (IgG < 400 mg/dl) ou déficit en IgA (IgA < 10 mg/dl)
Danish: • hypogammaglobulinæmi (IgG < 400 mg/dl) eller IgA-mangel (IgA < 10 mg/dl)
French: Retourner doucement la poche ou le flacon pour mélanger la solution.
Danish: Posen eller flasken vendes forsigtigt op og ned for at blande opløsningen.
French: Certaines infections étaient sévères ou d'issue fatale.
Danish: Visse infektioner var alvorlige eller letale.
French: Les études par voie intraveineuse n'excluaient pas les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques.
Danish: De intravenøse studier ekskluderede ikke patienter med tidligere psykiske lidelser.
French: Un risque de réduction indirecte de l'activité du CYP par le bélimumab ne peut être exclu.
Danish: En risiko for at belimumab indirekte reducerer CYP-aktivitet kan ikke udelukkes.
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou de vous suicider, vous pouvez trouver utile de l'expliquer à un membre de votre famille ou à un ami proche et leur demander de lire cette notice.
Danish: Hvis du føler dig deprimeret eller tænker på at skade dig selv eller begå selvmord, kan det hjælpe at tale med et familiemedlem eller en god ven og bede dem læse denne indlægsseddel.
French: Informer votre médecin, en particulier, si vous êtes traité par des médicaments affectant votre système immunitaire tel que :
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du bliver behandlet med medicin, der påvirker dit immunsystem:
French: Il peut toucher presque n'importe quel organe du corps et on pense qu'un type de globules blancs, appelés les lymphocytes B, y participe.
Danish: Sygdommen kan påvirke næsten alle organer i kroppen, og det menes, at en type hvide blodlegemer, som kaldes B-celler, er involveret.
French: • si vous avez une infection lors du traitement ou depuis longtemps ou si vous avez souvent des infections (voir section 4).
Danish: • hvis du har en nuværende eller længerevarende infektion, eller hvis du ofte får infektioner (se punkt 4).
French: Répondeurs (%)
Danish: Respondenter (%)
French: L'injection de Benlysta froid peut prendre plus de temps et être plus douloureux.
Danish: Injicering af kold Benlysta kan tage længere tid og kan være ubehageligt.
French: Assurezvous que le système de sécurité doré de l'aiguille est posé à plat sur la peau.
Danish: Vær opmærksom på, at den gyldne sikkerhedskanyle står fladt mod huden.
French: Si vous souhaitez changer le jour de traitement dans la semaine.
Danish: Hvis du ønsker at ændre din ugentlige dosisdag:
French: Avertissement et précautions
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
French: … ce que l'indicateur violet arrête de bouger
Danish: …lilla indikator ikke længere bevæger sig
French: Dans une étude menée chez des patients pédiatriques (âgés de 6 à 17 ans), la réponse pharmacodynamique était comparable aux données chez l'adulte.
Danish: I et studie hos pædiatriske patienter (i alderen 6 til 17 år) var det farmakodynamiske respons konsistent med data for voksne.
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou avez des idées sombres, ou si vous déprimez et remarquez que vous vous sentez moins bien ou que vous développez de nouveaux symptômes :
Danish: Hvis du føler dig deprimeret, har tanker om at skade dig selv eller har andre foruroligende tanker eller hvis du er deprimeret og opdager at du får det værre eller udvikler nye symptomer:
French: • trouble de la pensée
Danish: • besvær med at tænke
French: • prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si planifiez une grossesse.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
French: Si les patients souhaitent changer de jour d'administration du traitement dans la semaine, une nouvelle dose peut être administrée le nouveau jour choisi.
Danish: Hvis patienter ønsker at ændre deres ugentlige dosisdag, kan en ny dosis administreres på den nye foretrukne ugedag.
French: Le débit de la perfusion peut être ralenti ou la perfusion interrompue si le patient développe une réaction à la perfusion.
Danish: Infusionshastigheden kan sænkes eller infusionen afbrydes, hvis patienten udvikler en infusionsrelateret reaktion.
French: Poids / Indice de Masse corporelle (IMC)
Danish: Legemsvægt/Body Mass Index (BMI)
French: Benlysta 200 mg par semaine
Danish: Benlysta 200 mg ugentlig
French: La seringue ou le stylo doit être protégé de la lumière, et jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 12 heures.
Danish: Injektionssprøjten eller pennen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for de 12 timer.
French: On ne connaît pas le risque lié à l'utilisation de Benlysta chez des patients ayant une tuberculose active ou latente.
Danish: Risikoen ved at anvende Benlysta hos patienter med aktiv eller latent tuberkulose kendes ikke.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC til 8 ºC).
French: Benlysta vous sera administré conjointement au traitement habituel de votre lupus.
Danish: Du vil få Benlysta sammen med din sædvanlige lupus-behandling.
French: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Royaume-Uni
Danish: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Storbritannien
French: L'âge médian des patients était de 37 ans (avec des extrêmes allant de 18 à 77 ans) et la majorité des sujets était des femmes (94 %).
Danish: Patienternes medianalder var 37 år (interval: 18 til 77 år) og størstedelen (94 %) var kvinder.
French: Certaines infections peuvent être sévères et causer, peu fréquemment, un décès.
Danish: Enkelte infektioner kan være alvorlige og kan i sjældne tilfælde være dødelige.
French: Parlez-en à votre médecin.
Danish: Fortæl det til lægen.
French: Il n'est pas nécessaire d'injecter les deux doses le même jour.
Danish: Det er ikke nødvendigt at injicere to doser den samme dag.
French: Les données chez les sujets ≥65 ans sont limitées à <1,8 % de la population étudiée.
Danish: Data for patienter ≥ 65 år er begrænset til < 1,8 % af den undersøgte population.
French: • Conserver au réfrigérateur jusqu'à 30 minutes avant l'utilisation.
Danish: • Opbevares på køl indtil 30 minutter før brug
French: Si de tels symptômes/signes surviennent, l'avis d'un neurologue et les examens nécessaires au diagnostic de LEMP doivent être envisagés.
Danish: Hvis sådanne symptomer eller tegn opstår, skal henvisning til neurolog og passende diagnostiske foranstaltninger for PML overvejes.
French: Si un dispositif mécanique de reconstitution est utilisé pour reconstituer Benlysta, sa vitesse de rotation doit être inférieure à 500 rpm et le temps de rotation ne doit pas durer plus de 30 minutes.
Danish: Hvis der benyttes en mekanisk enhed til rekonstitution af Benlysta, må den ikke køre med mere end 500 rpm, og hætteglasset må ikke roteres i mere end 30 minutter.
French: Les médecins doivent informer les patients (et les soignants le cas échéant) de la nécessité de consulter un professionnel de santé en cas de survenue ou d'aggravation de symptômes psychiatriques.
Danish: Læger skal råde patienter (og omsorgspersoner, hvis det skønnes relevant) til at kontakte en sundhedsperson omkring nye eller forværrede psykiske symptomer.
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus (n=43).
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler hos den pædiatriske population på 12 år og derover (n=43).
French: • réactions au site d'injection, par exemple : éruption cutanée, rougeur, démangeaison ou gonflement de la peau à l'endroit où vous avez injecté Benlysta.
Danish: • reaktioner på injektionsstedet, som f.eks. udslæt, rødmen, kløe eller hævelse af huden, hvor du har injiceret Benlysta.
French: Si vous oubliez d'utiliser Benlysta
Danish: Hvis du har glemt at tage Benlysta
French: Aucun événement lié à des dépressions graves ni aucun suicide n'ont été rapportés dans les deux groupes.
Danish: Der var ingen alvorlige depressionsrelaterede bivirkninger eller selvmord rapporteret i nogen af grupperne.
French: Belimumab + Traitement standard (n = 554) Bélimumab + Traitement standard (n = 554) Placebo + Traitement standard (n = 279) Placebo + Traitement standard (n = 279) * P<0.05 * P<0.05
Danish: Belimumab + standardbehandling (n = 554) Placebo + standardbehandling (n = 279) * P < 0,05
French: Dans une étude menée chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans (n=53), aucun patient n'a développé d'anticorps anti-bélimumab.
Danish: I et studie hos pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år (n=53), udviklede ingen af patienterne anti-belimumab antistoffer.
French: Benlysta n'est pas compatible avec le glucose à 5 %.
Danish: Benlysta er uforligelig med 5 % glucose.
French: Aucune incompatibilité n'a été observée entre Benlysta et les poches en polychlorure de vinyle ou en polyoléfine.
Danish: Der er ikke set uforligeligheder mellem Benlysta og polyvinylchlorid- eller polyolefinposer.
French: L'âge médian des patients était de 15 ans (avec des extrêmes allant de 6 à 17 ans).
Danish: Patienternes medianalder var 15 år (6-17 år).
French: Aucune étude spécifique n'a été menée.
Danish: Der er ikke udført nogen formelle studier.
French: Réactions systémiques* liées à la perfusion ou à l'injection, fièvre
Danish: Infusions- eller injektionsrelaterede systemiske reaktioner*, feber
French: Certains vaccins ne doivent pas être administrés avant ou pendant un traitement par Benlysta
Danish: Nogle vacciner bør ikke gives lige før eller under behandling med Benlysta
French: L'utilisation de Benlysta chez les sujets âgés n'est donc pas recommandée sauf si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques.
Danish: Brugen af Benlysta til ældre patienter frarådes derfor, medmindre fordelene forventes at veje tungere end risiciene.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
French: Habituellement, Benlysta vous sera administré le premier jour du traitement, puis aux jours 14 et 28.
Danish: Du vil normalt få Benlysta på den første behandlingsdag og herefter igen 14 og 28 dage senere.