FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Swedish: 1 förfylld spruta mikrogram
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Swedish: Subkutan användning cylinderampull i förfylld injektionspenna
Icelandic: Gefið undir húð Lyfjahylki í áfylltum lyfjapenna (250 µg/0,5 ml)
Swedish: Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir sem þú notar séu eins hreinir og mögulegt er.
Swedish: Det är bäst att lägga tillbaka den i originalförpackningen.
Icelandic: Best er að setja hann aftur í upprunalegu pakkningarnar.
Swedish: Patienterna ska upplysas om detta.
Icelandic: Gera skal sjúklingum þetta ljóst.
Swedish: Flerbarnsgraviditet kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Icelandic: Fjölburaþungun getur leitt til læknisfræðilegra vandamála fyrir þig og börnin þín.
Swedish: Samla allt du behöver.
Icelandic: Tíndu til allt sem þarf.
Swedish: Om du passerar detta läge, vrider du bara tillbaka dosinställningsknappen till punkten (●).
Icelandic: Ef farið er framhjá þessari stillingu er skammtastillinum einfaldlega snúið til baka á punktinn (●).
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Icelandic: Áhætta við notkun í mönnum er ekki þekkt.
Swedish: • Samla ihop allt du behöver och lägg ut det:
Icelandic: Safnaðu saman öllu því sem þú þarft og hafðu til reiðu:
Swedish: Om du inte ser någon vätska kan du försöka en andra gång (du får göra detta högst två gånger) genom att börja från steg 1 i avsnittet "Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen" ovan.
Icelandic: Ef þú sérð engan vökva, er hægt að reyna aftur (þú mátt gera þetta að hámarki tvisvar) frá skrefi 1 í kaflanum „Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum" hér að ofan.
Swedish: Dosdisplayen visar en rak linje och du måste fortsätta att vrida tills du kan läsa siffran "250".
Icelandic: Skammtaglugginn sýnir beina línu og snúa þarf áfram þar til hægt er að lesa töluna „250".
Swedish: Barn och ungdomar Ovitrelle är inte avsett att användas till barn och ungdomar.
Icelandic: Ovitrelle er ekki ætlað börnum og unglingum.
Swedish: Sluta använda Ovitrelle och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Icelandic: Hættu að nota Ovitrelle og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
Swedish: 5.2 Rengör huden på injektionsstället genom att torka det med en spritsudd.
Icelandic: 5.2 Hreinsaðu húðina við inndælingarstaðinn með því að strjúka hana með sprittklút.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/165/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/008
Swedish: - om du har haft ett utomkvedshavandeskap (extrauterin graviditet) under de senaste 3 månaderna.
Icelandic: ef þú hefur fengið utanlegsþykkt á síðustu þremur mánuðum
Swedish: Vrid dosinställningsknappen försiktigt medurs tills du ser en punkt (●) på dosdisplayen.
Icelandic: Snúið skammtastillinum varlega réttsælis þar til þú sérð punkt (●) í skammtaglugganum.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/165/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/007
Swedish: 6.1 Kontrollera att dosdisplayen visar 0.
Icelandic: 6.1 Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni 0.
Swedish: Nedanstående biverkningsfrekvenser definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniflokkunina hér að neðan: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Dela inte injektionspennan med någon annan.
Icelandic: Ekki deila lyfjapennanum með öðrum.
Swedish: Detta läkemedel kan öka risken för att du ska utveckla OHSS.
Icelandic: Þetta lyf getur aukið hættuna á að þú verðir fyrir OHSS.
Swedish: Om du ger dig själv Ovitrelle, läs nedanstående instruktion noggrant:
Icelandic: Ef þú gefur sjálfri þér Ovitrelle, vinsamlegast lestu vel eftirfarandi leiðbeiningar:
Swedish: Använd den tid du behöver för att injicera all lösning.
Icelandic: Taktu þér tíma til að sprauta allri lausninni.
Swedish: Nyp ihop huden och stick in nålen i 45° till 90° vinkel med en snabb rörelse.
Icelandic: Klíptu fast í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare innan du tar det här läkemedlet.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu hafa samband við lækni áður en þú tekur lyfið.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 02 februari 2006
Icelandic: 2. febrúar 2006
Swedish: • Var försiktig så att du inte sticker dig på nålen.
Icelandic: Gættu þess að stinga þig ekki á nálinni.
Swedish: • Din läkare har förklarat exakt när injektionen ska tas.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur útskýrt nákvæmlega hvenær gefa á inndælinguna.
Swedish: Denna bruksanvisning ändrades senast:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar um notkun voru síðast uppfærðar:
Swedish: 5.3 Kontrollera en gång till att siffran på dosdisplayen är "250".
Icelandic: 5.3 Gakktu aftur úr skugga um að talan sem birtist í skammtaglugganum sýni „250".
Swedish: Om du har glömt att använda Ovitrelle Om du glömmer att använda Ovitrelle ska du prata med din läkare så snart du upptäcker det.
Icelandic: Ef gleymist að nota Ovitrelle Ef þú gleymir að nota Ovitrelle skaltu hafa samband við lækninn um leið og þú tekur eftir því
Swedish: Vad Ovitrelle används för Ovitrelle används tillsammans med andra läkemedel:
Icelandic: Við hverju er Ovitrelle notað Ovitrelle er notað ásamt öðrum lyfjum, til að:
Swedish: • Ta försiktigt bort det gröna inre skyddet och kasta det.
Icelandic: • Fjarlægðu grænu innri nálarhlífina varlega og fleygðu henni.
Swedish: Eventuell överflödig lösning måste kastas.
Icelandic: Ónýttri lausn verður að farga.
Swedish: Observera att spritsuddar inte ingår i förpackningen.
Icelandic: Vinsamlegast athugaðu að sprittklútar fylgja ekki með pakkningunni.
Swedish: Ställa in dosen på 250
Icelandic: Skammturinn stilltur á 250
Swedish: Detta kan orsaka bröstsmärta, andfåddhet, stroke eller hjärtattack (se även avsnitt 2, under "Blodproppsbildning (tromboembolisk händelse)".
Icelandic: Það gæti valdið verk í brjóstholi, andnauð, heilablóðfalli eða hjartabilun (sjá einnig í kafla 2 undir „Blóðstorkuvandamál").
Swedish: Injicera under huden som du har lärt dig.
Icelandic: Sprautaðu þig undir húðina eins og þér var kennt.
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom snabb eller ojämn puls, svullnad i tungan och halsen, nysningar, väsande andning eller svåra andningsbesvär är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem hraður eða óreglulegur hjartsláttur, bólga í tungu og hálsi, hnerri, blásturshljóð í lungum eða alvarlegir erfiðleikar við öndun eru mjög sjaldgæfar (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Swedish: Försök inte injicera en andra gång.
Icelandic: Ekki reyna að framkvæma inndælingu aftur.
Swedish: Följ anvisningarna exakt eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Icelandic: Fylgdu ferlinu nákvæmlega þar sem það kann að vera öðruvísi en þú átt að venjast.
Swedish: Om du tidigare eller nyligen har haft blodproppar i ett ben eller en lunga, eller hjärtattack eller stroke, eller om någon i din familj har drabbats av detta, kan risken vara större att dessa tillstånd uppstår eller förvärras vid behandling med Ovitrelle.
Icelandic: Ef þú hefur áður eða nýlega fengið blóðsega í fótlegg eða lungu eða hjartabilun eða heilablóðfall eða ef það er í fjölskyldu þinni, þá getur þú verið í meiri áhættu að þessi vandamál komi upp eða versni við meðferð með Ovitrelle.
Swedish: Fråga läkare eller apotekspersonal hur du får en ny nål.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvernig nálgast skuli nýja nál.
Swedish: Det finns inga indikationer på att koriongonadotropin alfa metaboliseras och utsöndras på annat sätt än endogent hCG.
Icelandic: Það eru engin merki um að kóríógónadótrópín alfa umbreytist og skiljist út á annan hátt en náttúrulegt (endogenous) hCG.
Swedish: Kräkning, illamående, buksmärtor
Icelandic: Uppköst, ógleði, kviðverkir
Swedish: • Siffran som visas i dosdisplayen återgår till 0.
Icelandic: Númer skammts í skammtaglugganum breytist aftur í „0".
Swedish: Om du får smärtor i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, blir illamående eller kräks, eller får andningsbesvär, ska du inte ge dig själv injektionen med Ovitrelle utan omedelbart tala med din läkare (se avsnitt 4).
Icelandic: Ef þú færð verki í neðra kviðarhol, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða ert með uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun, skaltu ekki gefa þér Ovitrelle inndælingu og ræða tafarlaust við lækninn (sjá kafla 4).
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts.
Icelandic: Æxlunarfræðilegar rannsóknir á dýrum voru ekki framkvæmdar.
Swedish: Upprepad exponering för Ovitrelle har bara undersökts på manliga patienter.
Icelandic: Endurtekin nánd við Ovitrelle var eingöngu rannsökuð í karlmönnum.
Swedish: VARNING:
Icelandic: Aðvörun:
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med koriongonadotropin alfa har inte utförts (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Engar frjósemisrannsóknir með kóríógónadótrópín alfa hafa verið gerðar á dýrum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Vad Ovitrelle är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Ovitrelle og við hverju það er notað
Swedish: Detta indikerar att hela dosen har givits.
Icelandic: Það staðfestir að allur skammturinn hafi verið gefinn.
Swedish: Detta innebär att folliklarna utvecklas för mycket och blir till stora cystor.
Icelandic: Það er þegar eggbú þroskast of mikið og verða að stórum blöðrum.
Swedish: Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen måste du följa stegen på nästa sida.
Icelandic: Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddi nálarinnar þarftu að fylgja skrefunum sem koma fram á næstu síðu.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)
Icelandic: Oförvun eggjastokka (OHSS)
Swedish: Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen:
Icelandic: Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum:
Swedish: • Extrauterin graviditet under föregående 3 månader
Icelandic: Utanlegsþykkt síðustu 3 mánuði
Swedish: Om den avdragbara förseglingen är skadad eller lös, använd inte nålen.
Icelandic: Ef innsiglisflipinn er skemmdur eða laus skaltu ekki nota nálina heldur ná í aðra.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun getur verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
Swedish: Använd inte Ovitrelle om något av ovanstående gäller dig.
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Swedish: Använd varje nål och injektionspenna endast en gång.
Icelandic: Notaðu hverja nál og hvern lyfjapenna aðeins einu sinni.
Swedish: - om du har en tumör i den del av hjärnan som kallas hypotalamus eller hypofysen.
Icelandic: ef þú ert með æxli í hluta heilans sem kallast undirstúka eða heiladingull
Swedish: Trötthet, reaktioner vid injektionsstället.
Icelandic: Þreyta, viðbrögð á stungustað.
Swedish: För engångsanvändning.
Icelandic: Til notkunar einu sinni.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta:
Icelandic: Húð og undirhúð Koma örsjaldan fyrir:
Swedish: I jämförande kliniska studier var en dos omfattande 250 mikrogram Ovitrelle lika effektiv som 5 000 IE och 10 000 IE urinextraherat hCG att framkalla slutlig follikelmognad och tidig luteinisering vid ART, samt lika effektiv som 5 000 IE urinextraherat hCG att framkalla ägglossning.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum reyndist gjöf með 250 míkrógramma skammti af Ovitrelle vera eins áhrifarík og 5.000 a.e. og 10.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi, í að hvetja til fulls þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun með stýrðri frjósemistækni og eins áhrifarík og 5.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi til að hvetja til eggloss.
Swedish: Patienten rekommenderas att ha samlag på dagen för injektionen med Ovitrelle samt påföljande dag.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir Ovitrelle inndælingu.
Swedish: Stabilitet under användning har dock visats för 24 timmar vid 2 C-8 C.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika við notkun í 24 klukkustundir við +2°C til 8°C.
Swedish: Om du har glömt att använda Ovitrelle
Icelandic: Ef gleymist að nota Ovitrelle
Swedish: dosinställningsknapp dosdisplay kolv behållare gängad nålanslutning skydd till injektionspenna avdragbar försegling avtagbar nål inre nålskydd 10. yttre nålskydd 11. spritsuddar 12. behållare för vassa föremål
Icelandic: skammtastillir skammtagluggi bullustöng geymishluti skrúfgangur fyrir nál lok lyfjapennans innsiglisflipi nál sem má fjarlægja innri nálarhlíf 10. ytra nálarlok 11. sprittklúttar 12. nálabox
Swedish: Detta antas bero på egenskaper hos föräldrarna (t.ex. moderns ålder, spermiekvalitet) och den högre incidensen av flerbarnsgraviditet.
Icelandic: Talið er að það sé vegna mismunar á eigineikum foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðis) og hærri tíðni fjölburafæðinga.
Swedish: Kassera alla använda saker:
Icelandic: Fargaðu öllu, sem þú hefur notað:
Swedish: • Efter att det har gått minst 5 sekunder, dra ut nålen ur huden samtidigt som du håller ned dosinställningsknappen (3).
Icelandic: 5 sekúndur skaltu draga nálina út úr húðinni en halda skammtastillinum niðri um leið (3).
Swedish: Graviditet utanför livmodern (ektopisk graviditet) kan förekomma hos kvinnor med skadade äggledare (rören som transporterar ägget från äggstocken till livmodern).
Icelandic: Þungun utan legs (utanlegsþykkt) getur komið fram hjá konum með skemmda eggjaleiðara (sem leiða eggið úr eggjastokk í legið).
Swedish: Knacka försiktigt på behållaren.
Icelandic: Sláðu létt á geymishlutann.
Swedish: • Tryck eller dra inte i dosinställningsknappen när du vrider den.
Icelandic: Ekki þrýsta á eða toga í skammtastillinn á meðan honum er snúið.
Swedish: - om du har cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Swedish: Behandling med Ovitrelle bör ske under kontroll av läkare med erfarenhet av fertilitetsbehandling.
Icelandic: Meðferð með Ovitrelle skal vera undir eftirliti sérfræðings í meðferð frjósemisvandamála.
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Ovitrelle Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: - om du har förstorade äggstockar eller vätskefyllda blåsor på äggstocken (ovariecystor) av okänt ursprung.
Icelandic: ef þú ert með stóra eggjastokka eða vökvablöðrur á eggjastokkumaf óþekktum uppruna
Swedish: • Om dosdisplayen inte visar 0, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef skammtaglugginn sýnir ekki 0, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Swedish: Allvarligt OHSS har rapporterats hos färre än 0,5 % av patienterna.
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka (OHSS) kom fram hjá minna en 0,5 % sjúklinga (sjá kafla 4.4).
Swedish: Hittills finns inga tecken på antikroppsutveckling mot Ovitrelle i människa.
Icelandic: Hingað til hafa engin merki um mótefnamyndun gegn Ovitrelle í mönnum komið í ljós.
Swedish: Tryck in dosinställningsknappen så långt det går.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum eins langt og hægt er.
Swedish: För anvisningar om administrering med den förfyllda injektionspennan, se avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som finns i kartongen.
Icelandic: Til að fá leiðbeiningar um lyfjagjöf með áfylltum lyfjapenna, sjá kafla 6.6 „Leiðbeiningar um notkun" sem er að finna í öskjunni.
Swedish: Använd inte Ovitrelle
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle
Swedish: Därför bör din läkare genomföra en tidig ultraljudsundersökning för att utesluta möjligheten av graviditet utanför livmodern.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að setja þig í ómskoðun snemma til að útiloka möguleikann á þungun utan legs.
Swedish: • Huvudvärk, trötthet.
Icelandic: Höfuðverkur, þreytutilfinning.
Swedish: Se "Bruksanvisningen" som finns i kartongen.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" sem er að finna í öskjunni.
Swedish: Vad Ovitrelle är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ovitrelle Hur du använder Ovitrelle Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Ovitrelle og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ovitrelle Hvernig nota á Ovitrelle
Swedish: Hos dessa kvinnor måste fördelarna med administrering av gonadotropin vägas mot riskerna.
Icelandic: Hjá þessum konum getur verið að meta þurfi ávinning meðferðar með gónadótrópíni á móti áhættunni.
Swedish: Lösningens pH är 7,0 ± 0,3, dess osmolalitet 250-400 mOsm/kg.
Icelandic: pH lausnarinnar er 7,0±0,3, osmólaþéttni hennar er 250-400 mOsm/kg.
Swedish: Merck Europe B.V.
Icelandic: Merck Europe
Swedish: Uppsök omedelbart läkare om du får ont i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, mår illa eller kräks eller får svårt att andas.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni tafarlaust ef þú finnur fyrir verkjum í neðra kviðarholi, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða færð uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun.
Swedish: Vid steady state är distributionsvolymen 6 liter och total clearance 0,2 l/timme.
Icelandic: Dreifingarrúmál í samvægi (steady state volume) er 6 l og heildar úthreinsun (clearance) og 0,2 l/klst.
Swedish: Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkelrörelse med en spritsudd.
Icelandic: Fjarlægðu nálina strax og hreinsaðu húðina með spritti, með hringlaga hreyfingu.
Swedish: Om du utvecklar OHSS kan läkaren säga åt dig att avstå från sex eller använda ett barriärpreventivmedel under minst fyra dagar.
Icelandic: Ef þú færð oförvun eggjastokka getur verið að þér verði sagt að hafa ekki kynmök eða að nota öruggar getnaðarvarnir í minnst 4 daga.
Swedish: Lägg ut allt på en ren yta: två spritsuddar en förfylld spruta med läkemedel.
Icelandic: Veldu þér hreinlegan stað og settu þar allt sem til þarf: tvo sprittklúta eina áfyllta sprautu sem inniheldur lyfið
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du ska använda Ovitrelle förfylld spruta för att injicera läkemedlet.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að nota Ovitrelle áfyllta sprautu til að sprauta lyfinu.
Swedish: Ovitrelle innehåller natrium
Icelandic: Ovitrelle inniheldur natríum
Swedish: Injicera dosen 5.1 Välj ett injektionsställe i det område där läkaren eller sjuksköterskan har sagt att du ska ge injektionen.
Icelandic: 5.1 Veldu stungustað á svæðinu þar sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gefa inndælinguna.
Swedish: Använd inte Ovitrelle om du ser synliga tecken på försämring, om lösningen innehåller partiklar eller inte är klar.
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle ef skemmdir eru sjáanlegar, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Swedish: Hos kvinnor som har eller nyligen har haft tromboembolisk sjukdom eller kvinnor med allmänt erkända riskfaktorer för tromboemboliska händelser, såsom egen sjukhistoria eller familjemedlemmar med sådan sjukhistoria, kan behandling med gonadotropiner ytterligare öka risken för försämring eller uppkomst av sådana händelser.
Icelandic: Hjá konum sem hafa nýlega fengið eða eru með blóðsegarek eða hjá konum sem eru með þekkta áhættuþætti um að fá blóðsegarek, svo sem eigin sjúkrasögu eða fjölskyldusögu, getur meðferð með gónadótrópíni aukið enn frekar hættuna á versnun sjúkdómsins eða að hann komi fram.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Ovitrelle vid behandlingen av andra tillstånd (såsom corpus luteuminsufficiens eller manliga tillstånd) och därför är Ovitrelle inte indicerat vid dessa tillstånd.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ovitrelle við meðferð annarra sjúkdóma (svo sem vanvirkni gulbús eða sjúkdóma hjá körlum) og því skal ekki nota Ovitrelle við þessum sjúkdómum.
Swedish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Ítalía
Swedish: Det är viktigt att få tidig ultraljudsbekräftelse på att en graviditet är intrauterin och att utesluta möjligheten av extrauterin graviditet.
Icelandic: Mikilvægt er að staðfesta snemma með ómskoðun að þungunin sé í legi og að útiloka möguleikann á utanlegsþykkt.
Swedish: OHSS har observerats hos ca 4 % av patienterna som behandlats med Ovitrelle.
Icelandic: Vart varð við einkenni vegna oförvunar eggjastokka hjá um 4 % sjúklinga, sem fengu Ovitrelle.
Swedish: Klinisk undersökning på kvinnor för indikationerna ART och anovulation var begränsad till en behandlingscykel.
Icelandic: Klínískar rannsóknir í konum við tæknifrjóvganir og þeirra sem ekki hafa egglos voru takmarkaðar við einn meðferðarhring.
Swedish: 0,5 ml lösning i en förfylld spruta (typ I glas) med en propp (halobutylgummi) och en pistong (plast), och med en injektionsnål (rostfri) - enstycksförpackning.
Icelandic: 0,5 ml lausn í áfylltri sprautu (gler, teg. 1) með halóbútýl gúmmítappa og stimpli (plast) og með nál (ryðfrírri) - pakki með 1 stk.
Swedish: • Gynekologiska blödningar av okänd etiologi
Icelandic: Blæðingar af óþekktum uppruna
Swedish: 6.2 Ta bort nålen efter injektion
Icelandic: 6.2 Að fjarlægja nálina eftir inndælingu
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Ovitrelle förväntas inte påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að notkun Ovitrelle hafi áhrif á á hæfni til að aka eða stjórna vélum.
Swedish: Läs igenom den här bruksanvisningen innan du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar áður en Ovitrelle áfyllti lyfjapenninn er notaður.
Swedish: Hos patienter som genomgår ovulationsinduktion ökar förekomsten av flerbarnsgraviditet och flerbörd (oftast tvillingar) jämfört med naturlig befruktning.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir meðferð til örvunar eggloss, má búast við hærri tíðni fjölburaþungunar og fæðinga (aðallega tvíburar), samanborið við náttúrulegan getnað.
Swedish: • Dosdisplayen ska visa "250" såsom visas i figuren nedan.
Icelandic: Skammtaglugginn ætti að sýna „250" líkt og á myndinni hér fyrir neðan.
Swedish: Allvarligt OHSS, ömma bröst
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka, brjóstverkir,
Swedish: Vid användning av assisterad reproduktionsteknologi eller när äggstockarna stimuleras att producera ägg är risken för missfall större än för den genomsnittliga kvinnan.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun eða örvun eggjastokka til að framleiða egg, er fósturlát líklegra en hjá konum almennt.
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora ovariecystor har utvecklats (se även avsnitt 2, under "Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)".
Icelandic: Það getur bent til þess að eggjastokkar bregðist of mikið við meðferðinni og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkum (sjá einnig í kafla 2 undir „Oförvun eggjastokka").
Swedish: Fertilitet Ovitrelle är indicerat för använding vid infertilitet (se avsnitt 4.1).
Icelandic: Frjósemi Ovitrelle er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Swedish: Hur du använder Ovitrelle
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle
Swedish: Innan behandlingen påbörjas, bör bedömning göras om parets infertilitet är lämpad för behandling, och möjliga kontraindikationer mot graviditet utredas.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga frjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort frábendingar fyrir þungun séu fyrir hendi.
Swedish: Klar, färglös till gulaktig lösning.
Icelandic: Tært, litlaust til ljósgul lausn.
Swedish: Det finns dock en risk att OHSS kan inträffa efter en överdos av Ovitrelle (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Samt sem áður er sá möguleiki fyrir hendi að upp komi einkenni vegna OHSS, vegna ofskömmtunar Ovitrelle (sjá kafla 4.4).