FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des travaux préparatoires ont été entrepris en 2008, et l'Agence devrait être en position de débuter l'attribution des études pharmaco-épidémiologiques en 2009.
Greek: Το 2008 πραγµατοποιήθηκαν προπαρασκευαστικές εργασίες και ο Οργανισµός θα είναι σε θέση να ξεκινήσει την ανάθεση φαρµακοεπιδηµιολογικών µελετών το 2009.
French: L'EMEA a œuvré à la création d'un nouveau comité scientifique - le comité des thérapies innovantes - qui deviendra pleinement opérationnel en 2009.
Greek: Ο ΕΜΕΑ έχει προετοιµάσει τη δηµιουργία µίας νέας επιστηµονικής επιτροπής -της Επιτροπής για τις Προηγµένες Θεραπείες- η οποία θα τεθεί σε πλήρη λειτουργία το 2009.
French: Cette approche va faciliter les projets de l'Agence visant à donner accès aux informations liées à la sécurité et aux essais cliniques.
Greek: Αυτό θα διευκολύνει επίσης τα σχέδια του Οργανισµού για την παροχή πληροφοριών που σχετίζονται µε την ασφάλεια και τις κλινικές δοκιµές των φαρµάκων.
French: Le réseau européen des médicaments est vital pour les capacités de l'Agence à communiquer sur sa mission de santé publique et ses objectifs.
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµακευτικών προϊόντων είναι ζωτικό για την ικανότητα του Οργανισµού να ανταπεξέρχεται στην αποστολή και τους στόχους του περί δηµόσιας υγείας.
French: De plus, après consultation et travaux préparatoires internes, l'EMEA va ajuster sa structure organisationnelle pour être en mesure de communiquer de façon plus efficace et efficiente sur sa mission.
Greek: Επίσης, ύστερα από εσωτερικές προπαρασκευαστικές εργασίες και διαβουλεύσεις, ο ΕΜΕΑ θα αναδιαρθρώσει την οργανωτική του δοµή, προκειµένου να ανταπεξέρχεται στην αποστολή του πιο αποτελεσµατικά και πιο αποδοτικά.
French: Un autre important projet réside dans le renforcement de la méthodologie d'évaluation de l'équilibre bénéfices-risques des médicaments humains et vétérinaires tout au long de leur cycle de vie.
Greek: Άλλο ένα σηµαντικό σχέδιο είναι η ενδυνάµωση της µεθοδολογίας αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου των ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρµάκων καθ' όλη τη διάρκεια ζωής τους.
French: L'encouragement et le développement systématiques des capacités scientifiques du réseau constituent donc l'objectif premier de l'EMEA.
Greek: Συνεπώς, η συνεχής ενίσχυση και ανάπτυξη των επιστηµονικών ικανοτήτων του δικτύου αποτελεί µακροπρόθεσµο στόχο του ΕΜΕΑ.
French: Un volet important de l'ERMS est la mise en place du réseau européen des centres de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie (ENCePP).
Greek: Σηµαντικό τµήµα της ERMS είναι η υλοποίηση του ευρωπαϊκού δικτύου κέντρων φαρµακοεπαγρύπνησης και φαρµακοεπιδιµιολογίας (ENCePP).
French: L'EMEA est toujours engagée à améliorer la disponibilité des médicaments et va, pour ce faire, centrer ses efforts sur trois domaines majeurs.
Greek: Ο ΕΜΕΑ παραµένει αφοσιωµένος στη βελτίωση της διαθεσιµότητας των κτηνιατρικών φαρµάκων και προς επίτευξη του εν λόγω στόχου θα εστιάσει τις προσπάθειές του σε τρείς βασικούς τοµείς.
French: Des pressions toujours plus grandes s'exercent sur l'EMEA pour qu'elle fasse en sorte que sa présence en ligne réponde aux besoins des parties prenantes externes par une publication d'informations sur son site web qui soient faciles à trouver et à consulter.
Greek: Ο ΕΜΕΑ τελεί υπό αυξανόµενη πίεση ώστε να διασφαλίσει την ανταπόκριση της επιγραµµικής του παρουσίας στις ανάγκες των εξωτερικών ενδιαφεροµένων, δηµοσιεύοντας µέσω του διαδικτύου πληροφορίες των οποίων η ανεύρεση και η κατανόηση είναι εύκολη.
French: Les priorités de l'Agence ont été fixées en tenant compte de ces éléments ainsi que d'autres facteurs qui l'affecteront en 2009.
Greek: Οι προτεραιότητες του Οργανισµού έχουν καθοριστεί λαµβάνοντας υπόψη αυτούς και άλλους παράγοντες που θα επηρεάσουν τον Οργανισµό το 2009 και εστιάζουν στα εξής:
French: Les résultats des diverses initiatives en termes d'améliorations de processus, d'analyses de processus et d'enquêtes auprès des employés montrent qu'il est temps désormais pour l'Agence de recentrer certaines de ses ressources informatiques sur l'amélioration de ses systèmes internes d'information pour progresser vers un environnement de travail totalement électronique.
Greek: Τα αποτελέσµατα ποικίλων πρωτοβουλιών για την βελτίωση των διαδικασιών, οι διαδικασίες ανάλυσης και οι έρευνες προσωπικού υποδηλώνουν ότι τώρα είναι καιρός για τον Οργανισµό να διαθέσει ορισµένους από τους πόρους του στην ΤΠ για τη βελτίωση των πληροφορικών του συστηµάτων, κάνοντας ένα βήµα προς ένα περιβάλλον που λειτουργεί απόλυτα ηλεκτρονικά.
French: Comme il ressort du présent programme de travail, les activités relevant du domaine récemment mis en œuvre de la législation sur les médicaments pédiatriques restent complexes et dynamiques.
Greek: Όπως διαφαίνεται από το εν λόγω πρόγραµµα εργασίας, οι δραστηριότητες στον τοµέα της προσφάτως εφαρµοσθείσας νοµοθεσίας περί παιδιατρικών φαρµάκων παραµένουν πολύπλοκες και δυναµικές.
French: Étant donné que des scientifiques d'Europe et d'autres pays travaillent dans le domaine des biomarqueurs, de la médicine translationnelle et des nanotechnologies, l'EMEA va apporter sa contribution scientifique à ces domaines innovants du développement médicamenteux.
Greek: Καθώς επιστήµονες από την Ευρώπη και άλλες χώρες εργάζονται στον τοµέα των βιοχηµικών δεικτών, της διασυνδετικής ιατρικής και της νανοτεχνολογίας, ο ΕΜΕΑ θα παρέχει επιστηµονικά δεδοµένα σε αυτούς τους νέους τοµείς ανάπτυξης φαρµακευτικών προϊόντων.
French: Après avoir établi les procédures requises d'évaluation des demandes et de mise à disposition d'autres conseils spécifiques concernant les médicaments de thérapie innovante, l'Agence va lancer ces procédures et entreprendre des activités de gestion des risques et de pharmacovigilance dans ce nouveau domaine de responsabilité.
Greek: Έχοντας καθιερώσει τις απαραίτητες διαδικασίες για την αξιολόγηση αιτήσεων και την παροχή λοιπών εξειδικευµένων συµβουλών σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένης θεραπείας, ο Οργανισµός θα τις εφαρµόσει στην πράξη και θα αναπτύξει δραστηριότητες διαχείρισης κινδύνου και φαρµακοεπαγρύπνησης σε αυτό το νέο πεδίο αρµοδιοτήτων.
French: L'Agence a été - et restera - fortement impliquée dans les activités de soutien à l'innovation et d'amélioration de la disponibilité des médicaments.
Greek: Ο Οργανισµός είχε και θα έχει πολύ µεγάλη συµµετοχή σε δραστηριότητες που υποστηρίζουν την καινοτοµία και βελτιώνουν τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων.
French: Premièrement, l'Agence va œuvrer avec ses parties prenantes à promouvoir et à faciliter l'autorisation, via la procédure centralisée, des vaccins contre les grandes épizooties, notamment la grippe aviaire, la fièvre catarrhale et la fièvre aphteuse.
Greek: Πρώτον, ο Οργανισµός θα συνεργαστεί µε τους ενδιαφερόµενους για την προώθηση και διευκόλυνση της έγκρισης µέσω της κεντρικής διαδικασίας των εµβολίων κατά των σοβαρών επιζωοτικών ασθενειών των ζώων, ιδιαίτερα της γρίπης των πτηνών, του καταρροϊκού πυρετού των προβάτων και του αφθώδους πυρετού.
French: L'Agence va coordonner les activités de ses comités scientifiques avec celles du réseau pour assurer la production d'évaluations solides et scientifiques des risques prenant en considération l'usage des antibiotiques aussi bien chez l'homme que chez l'animal.
Greek: Ο Οργανισµός θα συντονίζει τις δραστηριότητες των επιστηµονικών του επιτροπών µε εκείνες του δικτύου προκειµένου να διασφαλίζει την παραγωγή ευσταθών επιστηµονικών αξιολογήσεων κινδύνου που λαµβάνουν υπόψη τη χορήγηση αντιβιοτικών τόσο σε ανθρώπους όσο και σε ζώα.
French: Deuxièmement, l'Agence va, en coopération avec le réseau, mettre des initiatives en œuvre visant à faciliter une meilleure disponibilité des médicaments vétérinaires indiqués pour les marchés limités, notamment les utilisations mineures/espèces mineures, par l'introduction de mesures destinées à aider les firmes au moment de l'autorisation.
Greek: Δεύτερον, ο Οργανισµός θα υλοποιήσει πρωτοβουλίες σε συνεργασία µε το δίκτυο, αποσκοπώντας στη διευκόλυνση της διαθεσιµότητας των κτηνιατρικών φαρµάκων που ενδείκνυνται για περιορισµένες αγορές, επίσης για ήσσονες χρήσεις/ήσσονα είδη, µέσω της υιοθέτησης µέτρων υποστήριξης των εταιρειών κατά τη χρονική περίοδο της έγκρισης.
French: L'Agence va continuer à se concentrer sur une rationalisation accrue de ces activités, notamment le développement d'un réseau dédié à la recherche pédiatrique.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει να εστιάζει στον περαιτέρω συντονισµό αυτών των δραστηριοτήτων, συµπεριλαµβανοµένης της ανάπτυξης ενός δικτύου παιδιατρικής έρευνας.
French: Parallèlement, l'EMEA a consacré une part non négligeable de ses ressources informatiques (développement et maintenance) au développement et au soutien des systèmes télématiques de l'UE.
Greek: Παράλληλα, ο ΕΜΕΑ διαθέτει σηµαντικό µέρος των πόρων ανάπτυξης και συντήρησης της ΤΠ στην εξέλιξη και την υποστήριξη των συστηµάτων τηλεµατικής της ΕΕ.
French: Le programme de travail de l'Agence est façonné par un certain nombre de tendances et autres évolutions, tant scientifiques que politiques, appelées à dominer l'environnement de l'Agence en 2009.
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού διαµορφώνεται από ένα σύνολο τάσεων, καθώς και επιστηµονικών, πολιτικών και άλλων εξελίξεων που θα κυριαρχήσουν στους κόλπους του Οργανισµού το 2009.
French: L'Agence connaît actuellement un volume de travail en constante augmentation dans divers domaines d'activités, notamment le conseil scientifique, les médicaments à usage pédiatrique, l'autorisation de vaccins contre des épizooties, la transparence et les engagements internationaux, pour n'en citer que quelques uns.
Greek: Ο εργασιακός όγκος του Οργανισµού αναπτύσσεται διαρκώς σε πολλά πεδία δραστηριοτήτων, συµπεριλαµβανοµένης της παροχής επιστηµονικών συµβουλών, των φαρµάκων για παιδιατρική χρήση, της έγκρισης εµβολίων κατά των επιδηµικών ασθενειών των ζώων, της διαφάνειας και των διεθνών δεσµεύσεων και πολλών άλλων δραστηριοτήτων.
French: Dans le domaine de l'innovation, l'EMEA va déployer des efforts et des ressources pour les travaux dédiés à l'initiative sur les médicaments innovants et à la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans
Greek: Στον τοµέα της καινοτοµίας, ο ΕΜΕΑ θα αφιερώσει τις προσπάθειες και τους πόρους του στο έργο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόµα φάρµακα και της ευρωπαϊκής τεχνολογικής πλατφόρµας για την υγεία των ζώων σε παγκόσµια κλίµακα.
French: En quelques années, l'Agence a mis en œuvre divers nouveaux volets de la législation sur la pharmacovigilance.
Greek: Εδώ και πολλά χρόνια, ο Οργανισµός εφαρµόζει πολλά νέα κεφάλαια της φαρµακευτικής νοµοθεσίας.
French: C'est pourquoi l'Agence va relancer son site web vers la fin 2009 et va commencer les travaux pour faire en sorte que tous les sites publics qu'elle gère soient faciles d'accès et d'utilisation par les parties prenantes externes.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισµός θα παρουσιάσει έναν ανανεωµένο δικτυακό τόπο κατά τα τέλη του 2009 και θα ξεκινήσει να εργάζεται προκειµένου να διασφαλίσει ότι όλοι οι δικτυακοί τόποι που είναι προσβάσιµοι για το κοινό
French: Ces évolutions comprennent notamment une législation récemment adoptée visant à investir prochainement l'Agence de nouvelles responsabilités, à savoir une législation sur les médicaments à thérapie innovante, un règlement révisé sur les modifications des autorisations de mise sur le marché et une législation révisée sur l'établissement de limites sûres pour les résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments.
Greek: Οι εν λόγω εξελίξεις περιλαµβάνουν την προσφάτως εγκεκριµένη και την επερχόµενη νοµοθεσία, η οποία εκχωρεί στον Οργανισµό νέες αρµοδιότητες, περιλαµβανοµένης της νοµοθεσίας περί φαρµακευτικών προϊόντων προηγµένης θεραπείας, του αναθεωρηµένου κανονισµού περί τροποποιήσεων των αδειών κυκλοφορίας και της αναθεωρηµένης νοµοθεσίας περί ασφαλών ορίων των καταλοίπων των κτηνιατρικών φαρµάκων στις τροφές.
French: Certains de ces objectifs concernent l'amélioration de la planification des ressources scientifiques, la promotion d'initiatives dans le domaine de la formation et du développement des compétences, et la mise en œuvre d'une communication efficace au sein du réseau.
Greek: Ορισµένοι από τους στόχους είναι η βελτίωση του σχεδιασµού των επιστηµονικών πόρων, η εξέλιξη των πρωτοβουλιών στον τοµέα της κατάρτισης και της ανάπτυξης ικανοτήτων, καθώς και η διασφάλιση της αποτελεσµατικής ενδοδικτυακής επικοινωνίας.
French: Ce travail est entrepris, d'une part, par des forums internes, d'autre part dans le cadre de l'initiative sur les médicaments innovants.
Greek: Αυτό το έργο πραγµατοποιείται τόσο στο πλαίσιο εσωτερικών φόρουµ όσο και στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόµα φάρµακα.
French: Cela constituera une partie significative de sa contribution à la nouvelle stratégie communautaire de santé animale «Mieux vaut prévenir que guérir».
Greek: Η αντίληψη πως «η πρόληψη είναι καλύτερη από τη θεραπεία» θα αποτελεί σηµαντικό κοµµάτι της συµβολής του Οργανισµού στη νέα κοινοτική στρατηγική για την υγεία των ζώων.
French: Ces deux initiatives, visant à améliorer les procédés de développement de médicaments, sont d'une grande importance pour l'Agence.
Greek: Αµφότερες οι πρωτοβουλίες αποσκοπούν στη βελτίωση των διαδικασιών ανάπτυξης φαρµακευτικών προϊόντων και, ως εκ τούτου, έχουν ιδιαίτερη σηµασία για τον Οργανισµό.
French: Introduzione del direttore esecutivo
Greek: Εισαγωγικό σηµείωµα του Εκτελεστικού Διευθυντή
French: • promuovere la comunicazione, la fornitura di informazioni e l'aumento della trasparenza;
Greek: • Προώθηση της επικοινωνίας, της παροχής πληροφοριών και αύξηση της διαφάνειας
French: • cooperare con i partner internazionali e contribuire alle attività internazionali;
Greek: • Συνεργασία µε διεθνείς εταίρους και συνεισφορά σε διεθνείς δραστηριότητες
French: Programma di lavoro 2010 dell'Agenzia europea per i medicinali
Greek: Πρόγραµµα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων για το έτος 2010
French: • implementare con successo i compiti previsti da nuove norme;
Greek: • Επιτυχής επιτέλεση των καθηκόντων που ορίζονται από τη νέα νοµοθεσία
French: L'implementazione del nuovo sistema di remunerazione avverrà probabilmente nel 2010, successivamente al progetto pilota completato nel 2009.
Greek: Η εφαρµογή του νέου συστήµατος αποδοχών θα ξεκινήσει πιθανώς το 2010, σε συνέχεια του πιλοτικού προγράµµατος που ολοκληρώθηκε το 2009.
French: • rafforzare la rete europea per i medicinali;
Greek: • Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων
French: • continuare a migliorare il monitoraggio sulla sicurezza nell'ambito dei medicinali;
Greek: • Περαιτέρω βελτίωση της παρακολούθησης της ασφάλειας φαρµάκων
French: Per quanto concerne i medicinali per uso veterinario l'Agenzia fornisce il proprio contributo alla piattaforma tecnologica europea per la salute animale globale e al piano d'azione per la strategia comunitaria sulla salute degli animali.
Greek: Στον τοµέα των κτηνιατρικών φαρµάκων, ο Οργανισµός συµβάλλει στο έργο της ευρωπαϊκής τεχνικής πλατφόρµας για την υγεία των ζώων σε παγκόσµια κλίµακα (European Technology Platform for Global Animal Health), καθώς και στο σχέδιο δράσης για την στρατηγική της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την υγεία των ζώων.
French: L'Agenzia inizierà a implementare la propria politica sulla trasparenza, sviluppata nel 2009, e continuerà a dialogare con la rete di regolamentazione dell'UE al fine di avere, per quanto possibile, un approccio comune nell'ambito della trasparenza.
Greek: Ο Οργανισµός θα ξεκινήσει την υλοποίηση της πολιτικής διαφάνειας που ανέπτυξε το 2009 και θα συνεχίσει τις συζητήσεις που διεξάγει µε το δίκτυο ρυθµιστικών αρχών της ΕΕ ώστε το συντοµότερο δυνατό να υπάρξει κοινή προσέγγιση στον τοµέα της διαφάνειας.
French: Come negli anni precedenti vi sarà una particolare attenzione nell'ambito del monitoraggio sulla sicurezza dei medicinali.
Greek: Όπως και στα χρόνια που προηγήθηκαν, ιδιαίτερη προσοχή θα δοθεί στην περαιτέρω ανάπτυξη του έργου στον τοµέα της παρακολούθησης της ασφάλειας φαρµάκων.
French: A seguito della recente legislazione sui medicinali per la terapia avanzata, sono già entrate in vigore, o entreranno presto in vigore, alcune ulteriori modifiche normative.
Greek: Μετά την πρόσφατη νοµοθεσία για τα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένων θεραπειών, έχει τεθεί σε ισχύ ή πρόκειται σύντοµα να ισχύσει µεγάλος αριθµός πρόσθετων νοµοθετικών αλλαγών.
French: Inoltre verranno implementate ulteriori iniziative volte a fornire più informazioni sulla valutazione rischi-benefici oltre all'attuazione di logiche per la presa di decisioni.
Greek: Θα αναληφθούν περαιτέρω πρωτοβουλίες για την παροχή περισσότερων πληροφοριών όσον αφορά την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου, καθώς και για το σκεπτικό που θα ακολουθείται στη λήψη των αποφάσεων.
French: Questa transizione verrà gestita con attenzione per far sì che qualsiasi cambiamento assicuri la forte partecipazione delle autorità nazionali competenti degli Stati membri alle attività dell'Agenzia.
Greek: Θα υπάρξει πολύ προσεκτική διαχείριση του σταδίου µετάβασης ώστε οι αλλαγές που θα προκύψουν να διασφαλίζουν την ισχυρή συµµετοχή των εθνικών αρµοδίων αρχών των κρατών µελών στο έργο του Οργανισµού.
French: L'Agenzia lancerà il suo sito web ridisegnato, che fornirà un accesso più facile alle informazioni destinate a pazienti, operatori sanitari e imprese.
Greek: Επίσης θα ξεκινήσει η λειτουργία του ανασχεδιασµένου δικτυακού τόπου του Οργανισµού, ο οποίος θα παρέχει ευκολότερη πρόσβαση στις πληροφορίες για τους ασθενείς, τους επαγγελµατίες της υγείας και τις επιχειρήσεις.
French: Quest'anno si assisterà al completamento della strategia a lungo termine dell'Agenzia (Tracciato per il 2010), adottata dal consiglio di amministrazione nel dicembre 2004, e verranno poste le basi per il nuovo documento strategico che giungerà fino al 2015.
Greek: Στο έτος που διανύουµε ολοκληρώνεται η εφαρµογή της µακρόχρονης στρατηγικής του Οργανισµού (χάρτης πορείας µέχρι το 2010) που είχε εγκριθεί από το διοικητικό συµβούλιο τον Δεκέµβριο του 2004, ενώ τίθενται και οι βάσεις για τη νέα στρατηγική που εκτείνεται µέχρι το 2015.
French: • contribuire a un ambiente che stimola l'innovazione e migliora la disponibilità dei medicinali.
Greek: • Συµβολή στη δηµιουργία περιβάλλοντος που ευνοεί την καινοτοµία και βελτιώνει τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων.
French: La mole delle attività, pertanto, e la loro complessità, cresce di anno in anno, e deve essere gestita dall'Agenzia e dalla rete dei partner.
Greek: Κατά συνέπεια, χρόνο µε τον χρόνο αυξάνεται ο όγκος αλλά και ο σύνθετος χαρακτήρας των δραστηριοτήτων στις οποίες καλείται να αντεπεξέλθει ο Οργανισµός και το δίκτυο των εταίρων του.
French: Il programma di lavoro 2010 è fissato a fronte di un contesto dinamico di cambiamenti nell'ambito legislativo ed operativo dell'Agenzia.
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας για το 2010 καταρτίζεται µε φόντο τις δυναµικές αλλαγές που συµβαίνουν στο νοµοθετικό και επιχειρησιακό περιβάλλον του Οργανισµού.
French: Nel 2010 particolare attenzione sarà rivolta all'ulteriore implementazione della strategia europea di gestione del rischio (ERMS), al miglioramento della qualità dei dati nell'ambito di EudraVigilance, e al sostegno alla rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia.
Greek: Στο επίκεντρο των προσπαθειών για το 2010 θα είναι η ευρύτερη εφαρµογή της ευρωπαϊκής στρατηγικής για τη διαχείριση κινδύνων (ERMS), η βελτίωση της ποιότητας των δεδοµένων στη βάση EudraVigilance και η παροχή υποστήριξης στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Κέντρων Φαρµακοεπαγρύπνησης και Φαρµακοεπιδηµιολογίας.
French: Nell'ambito di tale contributo, l'Agenzia è alla guida di un progetto di collaborazione europeo, di durata quinquennale, che mira a sviluppare metodi innovativi nei settori della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της συµβολής, Ο Οργανισµός ηγείται ενός πενταετούς ευρωπαϊκού συνεργατικού προγράµµατος µε στόχο την ανάπτυξη καινοτόµων µεθόδων φαρµακοεπιδηµιολογίας και φαρµακοεπαγρύπνησης.
French: Tale attività comporterà la fornitura di informazioni migliori e più utili alle parti interessate, compresi gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie.
Greek: Οι προσπάθειες αυτές θα έχουν ως αποτέλεσµα την παροχή καλύτερων και πιο χρήσιµων πληροφοριών προς τα ενδιαφερόµενα µέρη και τους οργανισµούς αξιολόγησης των τεχνολογιών της υγείας.
French: Per effetto della natura del lavoro dell'Agenzia, che si occupa dell'autorizzazione di nuovi medicinali, si assiste a un notevole aumento del lavoro necessario per esaminare tali prodotti, per svolgere attività di farmacovigilanza ed eseguire altre mansioni di post-autorizzazione.
Greek: Δεδοµένης της φύσης του έργου του Οργανισµού και λόγω της έγκρισης νέων φαρµακευτικών προϊόντων, υπάρχει σωρευτική αύξηση των εργασιών που απαιτούνται για την παρακολούθηση αυτών των προϊόντων, για τη διεξαγωγή των δραστηριοτήτων φαρµακοεπαγρύπνησης αλλά και για την διεκπεραίωση άλλων καθηκόντων που έπονται της φάσης έγκρισης.
French: L'Agenzia inizierà anche a prepararsi in vista di possibili future modifiche normative nei settori della farmacovigilanza e dei medicinali contraffatti.
Greek: Ο Οργανισµός θα ξεκινήσει επίσης προπαρασκευαστικές ενέργειες για πιθανές νοµοθετικές αλλαγές στο µέλλον στον τοµέα της φαρµακοεπαγρύπνησης και της παραποίησης φαρµάκων.
French: Alcuni di questi ambiti che influenzeranno la distribuzione delle risorse dell'Agenzia nel 2010 includono complesse interazioni tra i sei comitati scientifici dell'Agenzia, incrementi nell'ambito della post-autorizzazione, del deferimento, delle attività correlate alla sicurezza dei medicinali e la fornitura di informazioni.
Greek: Ορισµένοι από τους τοµείς που θα επηρεάσουν την κατανοµή πόρων του Οργανισµού το 2010 είναι ο σύνθετος χαρακτήρας της συνεργασίας µεταξύ των έξι επιστηµονικών επιτροπών του Οργανισµού, η αύξηση στις δραστηριότητες που έπονται της φάσης έγκρισης, στις δραστηριότητες που αφορούν τις παραποµπές και την ασφάλεια των φαρµάκων, καθώς και στην παροχή πληροφοριών.
French: Tra queste vi è la revisione del regolamento sulle variazioni, che contiene nuovi modi per gestire le variazioni, ma che ha anche implicazioni sul finanziamento dell'Agenzia, e il regolamento rivisto sui limiti massimi di residui (LMR), che promuove l'estrapolazione degli LMR ed estende l'ambito di applicazione ai prodotti biocidi e ai prodotti usati con riferimento all'"elenco" prescrittivo.
Greek: Σε αυτές περιλαµβάνεται η αναθεώρηση του κανονισµού για τις τροποποιήσεις, µε τον οποίο καθιερώνονται νέες µέθοδοι επεξεργασίας των τροποποιήσεων, µε επιπτώσεις ωστόσο στη χρηµατοδότηση του Οργανισµού, και ο κανονισµός για τα αναθεωρηµένα Ανώτατα Όρια Καταλοίπων (ΑΟΚ), µε τον οποίο προωθείται η επέκταση των ΑΟΚ και η διεύρυνση του πεδίου εφαρµογής στα βιοκτόνα προϊόντα, καθώς και στα προϊόντα που χορηγούνται µε ιατρική συνταγή.
French: La natura globale dello sviluppo e della ricerca nell'ambito dei medicinali, unitamente all'alta considerazione dell'Agenzia sullo scenario internazionale, mostrano che gli impegni internazionali dell'Agenzia occupano una posizione di primo piano sulla propria agenda, ma cresceranno anche in termini di volume e importanza.
Greek: Οι παγκόσµιες διαστάσεις της ανάπτυξης και έρευνας στον φαρµακευτικό τοµέα, σε συνδυασµό µε το υψηλό κύρος που απολαµβάνει ο Οργανισµός διεθνώς, σηµαίνουν ότι οι διεθνείς δεσµεύσεις του Οργανισµού όχι µόνο θα παραµείνουν ψηλά στις προτεραιότητές του αλλά θα αποκτήσουν κιόλας µεγαλύτερη σπουδαιότητα και εύρος.
French: Questa tendenza è rafforzata dal numero e dalla complessità crescenti delle applicazioni nella maggior parte delle attività dell'Agenzia, non da ultimo quelle relative alla recente legislazione sui medicinali per le terapia avanzata e sui medicinali per uso pediatrico.
Greek: Η τάση αυτή ενισχύεται ακόµη περισσότερο από τον αυξανόµενο αριθµό και τη συνθετότητα των αιτήσεων σχεδόν σε όλο το φάσµα δραστηριοτήτων του Οργανισµού, και κυρίως σε ό,τι αφορά την πρόσφατη νοµοθεσία στα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένων θεραπειών και τα παιδιατρικά φάρµακα.