FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lactose monohydrate, dimyristoyl phosphatidylcholine, egg phosphatidylglycerol, ascorbyl palmitate, butylated hydroxytoluene (E321).
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat, dimyristoylfosfatidylcolin, eggjafosfatidylglycerol, ascorbylpalmitat, bútýlhýdroxýtólúen (E321).
English: • Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced bleeding at the infusion site, change in skin colour and hypersensitivity.
Icelandic: Eins og við á um aðrar inndælingar finna sumir sjúklingar fyrir blæðingu á stungustað, breyttum húðlit eða ofnæmi.
English: Both vasovagal and hypersensitivity reactions are associated with general symptoms such as syncope, sweating, dizziness, rash, dyspnoea, flushing, and changes in blood pressure and heart rate.
Icelandic: Bæði æða- og skreyjutaugarviðbrögð og ofnæmisviðbrögð tengjast almennum einkennum eins og yfirliði, aukinni svitamyndun, sundli, útbrotum, mæði, roða og breytingum á blóðþrýstingi og hjartslætti.
English: There are two types of choroidal neovascularisation: classic and occult.
Icelandic: Til eru tvær gerðir af nýæðamyndun í æðu, klassísk og dulin.
English: Anaphylactic reaction.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð.
English: Plasma elimination half-life mean values ranged from approximately 5-6 hours for verteporfin.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs úr plasma var að meðaltali 5-6 klst.
English: Use in patients with moderate hepatic impairment or biliary obstruction
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi eða gallteppu
English: Do not use sodium chloride solution.
Icelandic: Ekki má nota natríumklóríðlausn.
English: The percentage of patients who lost less than 1.5 lines was 72% for Visudyne and 44% for placebo (p=0.003).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem misstu minna en 1,5 línur var 72% fyrir Visudyne samanborið við 44% fyrir lyfleysu (p=0,003).
English: Metabolism and nutrition disorders Common
Icelandic: Efnaskipti og næring Algengar
English: The study did not show statistically significant results on the primary efficacy parameter at month 12 (15-letter responder rate 62.7% versus 55.0%, p=0.150; 30-letter responder rate 84.0% versus 83.3%, p=0.868) or at month 24 (15-letter responder rate 53.3% versus 47.5%, p=0.300; 30letter responder rate 77.5% versus 75.0%, p=0.602).
Icelandic: 30 stöfum eða færri var 84,0% samanborið við 83,3%, p=0,868) eða eftir 24 mánuði (hlutfall þeirra sem töpuðu 15 stöfum eða færri var 53,3% samanborið við 47,5%, p=0,300; hlutfall þeirra sem töpuðu 30 stöfum eða færri var 77,5% samanborið við 75,0%, p=0,602).
English: Visudyne contains small amounts of butylated hydroxytoluene (E321) This ingredient is irritant to eyes, skin and mucous membranes.
Icelandic: Visudyne inniheldur lítið magn af bútýltengdu hýdroxýtólueni (E 321) Þetta efni hefur ertandi áhrif á augu, húð og slímhúðir.
English: Do not dissolve in sodium chloride solution.
Icelandic: Ekki má leysa þurrefnið upp í natríumklóríðlausn.
English: A total of 120 patients (81 Visudyne, 39 placebo) were enrolled in the study.
Icelandic: 120 sjúklingar þátt í rannsókninni (Visudyne 81, lyfleysa 39).
English: Patients should be under close medical supervision during the Visudyne infusion and caution should be exercised when Visudyne treatment under general anaesthesia is considered.
Icelandic: Hafa skal nákvæmt lækniseftirlit með sjúklingum meðan á innrennsli með Visudyne stendur og gæta varúðar þegar meðferð með Visudyne er íhuguð hjá sjúklingum undir svæfingu.
English: Undesirable effects reported in patients with pathological myopia were similar to those reported in patients with AMD.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum með nærsýni með sjúkdómsbreytingum í augnbotni (pathological myopia) voru sambærilegar við þær sem greint var frá hjá sjúklingum með aldurstengda hrörnun í augnbotnum (AMD).
English: If material is spilled, it should be contained and wiped up with a damp cloth.
Icelandic: Ef eitthvað hellist niður á safna því saman og þurrka upp með rökum klút.
English: Most adverse reactions were mild to moderate and transient in nature.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar eða í meðallagi alvarlegar og gengu yfir af sjálfu sér.
English: Treatment of the second eye with Visudyne
Icelandic: Meðhöndlun hins augans með Visudyne
English: Severely reduced visual acuity, equivalent to 4 lines or more, within seven days after treatment was reported in 2.1 % of the verteporfin-treated patients in the placebo-controlled ocular Phase III clinical studies and in less than 1 % of patients in uncontrolled clinical studies.
Icelandic: Greint var frá verulega minnkaðri sjónskerpu, sem jafngildir 4 línum eða meira, innan sjö daga eftir meðferð, hjá 2,1% sjúklinga sem fengu meðferð með verteporfini í III.
English: The selectivity of PDT using verteporfin is based, in addition to the localised light exposure, on selective and rapid uptake and retention of verteporfin by rapidly proliferating cells including the endothelium of choroidal neovasculature.
Icelandic: Sértækni ljóshrifameðferðar með verteporfini byggist, auk staðbundinnar notkunar ljóss, á sértækri og hraðri upptöku og þrásetu (retention) verteporfins í frumum sem fjölga sér hratt, m.a. þekjufrumum nýæða í æðu (choroidal neovasculature).
English: The acute and light-dependent toxicity of verteporfin was characterised by dose dependent localised deep-tissue damage as a consequence of the pharmacological effect of PDT with verteporfin.
Icelandic: Bráð ljósháð eituráhrif verteporfins einkenndust af skammtaháðum, staðbundnum skemmdum í djúplægum vefjum sem er afleiðing af lyfjafræðilegum áhrifum ljóshrifameðferðar með verteporfini.
English: • General disorders: changes in heart rate.
Icelandic: Breytingar á hjartsláttarhraða.
English: A lower percentage of Visudyne patients had events leading to death (n=4 [1.8%] versus n=3 [2.6%]); no death was considered to be related to treatment.
Icelandic: Visudyne urðu fyrir meintilvikum sem leiddu til dauða (n=4 [1,8%] samanborið við n=3 [2,6%]).
English: 2, visual impairment such as reduced visual acuity, blurred, fuzzy vision, or photopsia, visual field defect such as scotoma, grey or dark haloes and black spots.
Icelandic: 2, sjónskerðing svo sem minnkuð sjónskerpa, óskýr, þokukennd sjón eða ljósblossar (photopsia), sjónsviðsskerðing svo sem sjónsviðseyða (scotoma), gráir eða dökkir „geislabaugar“ og svartir dílar.
English: If extravasation occurs, infusion should be stopped immediately.
Icelandic: Berist Visudyne út úr æð skal tafarlaust stöðva innrennslið.
English: Visudyne contains the active substance verteporfin, which is activated by light from a laser in a treatment called photodynamic therapy.
Icelandic: Visudyne inniheldur virka efnið verteporfin sem er virkjað með ljósi frá leysigeisla við meðferð sem kallast ljóshrifameðferð.
English: The safety and efficacy of Visudyne in the paediatric population have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Visudyne hjá börnum.
English: Since blood vessel occlusion is the major mechanism of verteporfin action, there is a theoretical possibility that agents such as vasodilators and those which diminish clotting and platelet aggregation (e.g. thromboxane A2 inhibitors) can antagonise the action of verteporfin.
Icelandic: Þar sem lokun blóðæða er helsti verkunarmáti verteporfins, er fræðilegur möguleiki á að lyf á borð við æðavíkkandi lyf og lyf sem draga úr blóðtappamyndun og samloðun blóðflagna (t.d. thromboxan A2 hemlar) geti komið í veg fyrir verkun verteporfins.
English: 7.5 ml of reconstituted solution contains 15 mg of verteporfin.
Icelandic: Eftir blöndun innihalda 7,5 ml af lausninni 15 mg af verteporfini.
English: When you are given an infusion of Visudyne, it is distributed within your body through the blood vessels, including the blood vessels at the back of the eye.
Icelandic: Visudyne með innrennsli dreifist það um líkamann eftir æðunum, þar með talið æðunum aftast í auganu.
English: • General disorders: Hypersensitivity (allergic reactions), syncope (fainting), headache, lightheadedness, breathlessness.
Icelandic: Almenn áhrif: Ofnæmi (ofnæmisviðbrögð), yfirlið, höfuðverkur, sundl, mæði.
English: Age-related macular degeneration with predominantly classic subfoveal lesions
Icelandic: Aldurstengd hrörnun í augnbotnum með ríkjandi, klassískum skemmdum undir miðgróf sjónu (age-related macular degeneration with predominantly classic subfoeveal lesions)
English: What you need to know before you are given Visudyne
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa þér Visudyne
English: The volume of distribution of around 0.60 l/kg at steady state and clearance of around 101 ml/h/kg has been reported following a 10-minute infusion in dose range of 3-14 mg/m2.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að dreifingarrúmmálið sé um það bil 0,60 l/kg við jafnvægi og úthreinsun sé um það bil 101 ml/klst./kg eftir 10 mínútna innrennsli á skammtabilinu 3-14 mg/m2.
English: - The other ingredients are dimyristoyl phosphatidylcholine, egg phosphatidylglycerol, ascorbyl palmitate, butylated hydroxytoluene (E321) and lactose monohydrate.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru dimyristoylfosfatidylcolin, eggjafosfatidylglycerol, ascorbylpalmitat, bútýlhýdroxýtólúen (E321) og mjólkursykureinhýdrat.
English: This effect was not observed in conscious non-sedated pigs, or in any other species, including man. Verteporfin at more than 5 times the expected maximum plasma concentration in treated patients, caused a low level of complement activation in human blood in vitro.
Icelandic: Verteporfin í yfir fimmfaldri þeirri hámarksþéttni í plasma sem búast má við hjá sjúklingum sem fá meðferð, hafði í för með sér óverulega virkjun mögnuða (complementa) í blóði manna in vitro.
English: Visudyne 15 mg powder for solution for infusion
Icelandic: Visudyne 15 mg innrennslisstofn, lausn.
English: Infusion-related chest pain
Icelandic: Brjóstverkur tengdur innrennsli
English: After single use the vial and any unused portion of reconstituted solution should be disposed of after single use in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skal hettuglasinu og öllum leifum af blönduðu lausninni eftir eina notkun í samræmi við gildandi reglur.
English: The two regioisomers of verteporfin exhibit similar pharmacokinetic properties of distribution and elimination and thus both isomers are considered verteporfin as a whole from the pharmacokinetic perspective.
Icelandic: Báðar svæðishverfur (regioisomers) verteporfins hafa svipaða lyfjahvarfaeiginleika hvað varðar dreifingu og brotthvarf og með tilliti til lyfjahvarfa teljast því báðar svæðishverfurnar saman vera verteporfin.
English: How to store Visudyne
Icelandic: Upplýsingar um Visudyne
English: Nausea.
Icelandic: Vanlíðan.
English: Visudyne is not indicated in this population.
Icelandic: Visudyne er ekki ætlað til meðferðar hjá þessum sjúklingahópi.
English: Visudyne is used for the treatment of predominantly classic choroidal neovascularisation in adults with age-related macular degeneration, and also for the treatment of all types of choroidal neovascularisation in adults with pathological myopia.
Icelandic: Visudyne er notað til meðferðar á ríkjandi klassískri nýæðamyndun í æðu hjá fullorðnum sjúklingum með aldurstengda hrörnun í augnbotnum og til meðferðar á öllum gerðum nýæðamyndunar í æðu hjá fullorðnum sjúklingum með nærsýni með sjúkdómsbreytingum í augnbotnum.
English: Presence of occult CNV lesions (fluorescence not well demarcated on the angiogram) was allowed.
Icelandic: Duldar CNV skemmdir (flúrskímun ekki vel afmörkuð á æðamynd) máttu vera til staðar.
English: Shelf-life after reconstitution and dilution
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun og þynningu
English: In such cases, the patient should prolong skin and eye protection from direct sunlight or bright indoor light for a period proportionate with the overdose given.
Icelandic: Í þeim tilvikum á sjúklingurinn að lengja þann tíma sem húð og augu eru varin gegn beinu sólarljósi eða bjartri innanhússlýsingu, í réttu hlutfalli við ofskömmtunina.
English: You may need to take a painkiller.
Icelandic: Vera má að nota þurfi verkjalyf.
English: Each vial contains 15 mg of verteporfin.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 15 mg af verteporfini.
English: The studies showed a difference of 15 % between treatment groups (61% for Visudyne-treated patients compared to 46% placebo-treated patients, p<0.001, ITT analysis).
Icelandic: Rannsóknirnar sýndu 15% mun milli meðferðarhópa (61% fyrir sjúklinga sem fengu
English: Retinal pigment epithelial tear, macular oedema.
Icelandic: Rof þekjuvefs sjónpurpura (retinal pigment epithelial tear), sjónudepilsbjúgur.
English: Myocardial infarction has been reported, particularly in patients with previous cardiovascular history, sometimes within 48 hours after the infusion.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartaáfalli, stundum innan 48 klst.
English: The pharmacokinetics of verteporfin have been reported to be similar in healthy Caucasian and Japanese men after a dose of 6 mg/m2 by a 10-minute infusion.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lyfjahvörf verteporfins séu svipuð hjá heilbrigðum karlmönnum af hvíta kynstofninum og heilbrigðum japönskum karlmönnum eftir 6 mg/m skammt með innrennsli á
English: One multicentre, double-masked, placebo-controlled, randomised study (BPD OCR 003 PM [VIPPM]) was conducted in patients with subfoveal choroidal neovascularisation caused by pathological myopia.
Icelandic: Ein fjölsetra, tvíblind, slembuð samanburðarrannsókn með lyfleysu (BPD OCR 003 PM [VIP-PM]) var gerð hjá sjúklingum með nýæðamyndun í æðu undir miðgróf sjónu vegna nærsýni með sjúkdómsbreytingum í augnbotnum.
English: Chest pain, vasovagal reactions and hypersensitivity reactions related to Visudyne infusion have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá æða- og skreyjutaugarviðbrögðum (vasovagal reactions) og ofnæmisviðbrögðum sem tengjast Visudyne innrennsli.
English: If you have to go outdoors during daylight in the first 48 hours after treatment, you must protect your skin and eyes by wearing protective clothing and dark sunglasses.
Icelandic: eftir meðferðina verður að verja húðina og augun með því að klæðast hlífðarfatnaði og vera með dökk sólgleraugu.
English: Half-life, however, was significantly increased by approximately 20%.
Icelandic: Helmingunartíminn lengdist hins vegar marktækt eða um u.þ.b. 20%.
English: The benefit of the product in the AMD patient population who have occult subfoveal CNV with evidence of recent or ongoing disease progression has not been demonstrated consistently.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sýna ekki allar fram á ávinning af notkun lyfsins hjá sjúklingum með AMD sem eru með dulda nýæðamyndun í æðu undir miðgróf sjónu og sem sýna einkenni um nýlega eða núverandi sjúkdómsversnun.
English: Use of rubber gloves and eye protection is recommended.
Icelandic: Mælt er með notkun gúmmíhanska og hlífðargleraugna.
English: Risk of severe decrease of vision
Icelandic: Hætta á verulegri sjónskerðingu
English: Another efficacy parameter was also defined: the proportion of patients who lost less than 30 letters (equivalent to 6 lines) of visual acuity at months 12 and 24 relative to baseline.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem töpuðu innan við 30 stafa (jafngildi 6 lína) sjónskerpu eftir 12 mánuði og 24 mánuði, samanborið við upphafsgildi.
English: Extravasation of the solution for infusion
Icelandic: Lausn til innrennslis berst út úr æð
English: • Heart attack has been reported, particularly in patients with a history of heart disease, sometimes within 48 hours after treatment with Visudyne.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartadrepi, stundum innan 48 klst.
English: What Visudyne looks like and contents of the pack Visudyne is supplied as a dark green to black powder in a clear glass vial.
Icelandic: Visudyne er dökkgrænt til svart þurrefni í glæru hettuglasi úr gleri.
English: Single and repeated dose toxicity
Icelandic: Eiturverkanir eftir staka og endurtekna skammta
English: In relation to TAP extension:
Icelandic: Í tengslum við TAP framlengdu rannsóknina:
English: No clinically relevant complement activation was reported in clinical trials but anaphylactic reactions have been reported during post-marketing surveillance.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki greint frá neinni virkjun mögnuða (complementa) sem hefur klíníska þýðingu en greint hefur verið frá bráðaofnæmi eftir að lyfið kom á markað.
English: If patients have to go outdoors in daylight during the first 48 hours after treatment, they must protect their skin and eyes by wearing protective clothing and dark sunglasses.
Icelandic: eftir meðferðina, verða þeir að verja húð og augu með því að klæðast hlífðarfötum og hafa dökk sólgleraugu.
English: Each vial contains 15 mg of verteporfin
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 15 mg verteporfin
English: Other medicines and Visudyne
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Visudyne
English: Hypertension.
Icelandic: Augnlyf.
English: Vision loss is caused by new blood vessels (choroidal neovascularisation) that damage the retina (the light-sensitive membrane that lines the back of the eye).
Icelandic: Sjóntapið verður vegna nýrra æða (nýæðamyndunar í æðu) sem skemma sjónuna (ljósnæmu himnuna sem þekur aftasta hluta augans).
English: • General disorders: feeling sick (nausea), sunburn-like reactions, tiredness, infusion-related reaction, primarily presented as chest pain or back pain, and increased cholesterol levels.
Icelandic: Ógleði, viðbrögð sem líkjast sólbruna, þreyta, innrennslistengd áhrif sem koma einkum fram sem brjóstverkir eða verkir í baki, og kólesterólhækkun.
English: Visudyne is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Visudyne hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: Photosensitivity reaction
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð
English: Retinal detachment, retinal haemorrhage, vitreous haemorrhage, retinal oedema.
Icelandic: Sjónulos, blæðing í sjónu, blæðing í glerhlaup, bjúgur í sjónu.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Visudyne og pakkningastærðir
English: At month 24, 79% Visudyne patients versus 72% placebo patients had lost less than 3 lines of visual acuity (p=0.38).
Icelandic: Visudyne misst minna en 3 línur í sjónskerpu samanborið við 72% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p=0,38).
English: What Visudyne contains - The active substance is verteporfin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er verteporfin.
English: 1 vial of powder.
Icelandic: 1 hettuglas með þurrefni.
English: Verteporfin was not genotoxic in the absence or presence of light in the usual battery of genotoxic tests.
Icelandic: Verteporfin hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í hefðbundnum prófum fyrir slíkum eiturverkunum, hvort sem ljós var til staðar eða ekki.
English: What Visudyne is
Icelandic: Visudyne inniheldur
English: Reconstituted Visudyne is an opaque dark green solution.
Icelandic: Eftir blöndun er Visudyne ógegnsæ, dökkgræn lausn.
English: There are no clinical data on the use of Visudyne in anaesthetised patients.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun Visudyne handa sjúklingum undir svæfingu.
English: Hypersensitivity
Icelandic: Áhrif kyns
English: Effects of gender At the intended dose, pharmacokinetic parameters are not significantly affected by gender.
Icelandic: Við tilætlaðan skammt hefur kyn ekki marktæk áhrif á mæligildi lyfjahvarfa.
English: Agents which increase verteporfin uptake in the vascular endothelium
Icelandic: Lyf og fleira sem auka upptöku verteporfins í æðaþeli
English: Pathological myopia
Icelandic: Nærsýni með sjúkdómsbreytingum í augnbotnum (pathological myopia)
English: There are no human fertility data for verteporfin.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun verteporfins á meðgöngu.
English: Shelf-life after reconstitution and dilution: see package leaflet.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun og þynningu:
English: Special populations
Icelandic: Æðar Sjaldgæfar
English: Visudyne therapy should be considered carefully in patients with moderate hepatic impairment or biliary obstruction since no experience has been gained in these patients.
Icelandic: Áður en meðferð með Visudyne hefst hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi eða gallteppu, skal ígrunda slíkt vandlega því ekki liggur fyrir nein reynsla varðandi þessa sjúklinga.
English: After 12 months, these patients showed a difference of 28% between treatment groups (67% for Visudyne patients compared to 39% for placebo patients, p<0.001); the benefit was maintained at 24 months (59% versus 31%, p<0.001).
Icelandic: Eftir 12 mánuði var munurinn milli þessara sjúklinga í meðferðarhópunum 28% (67% fyrir sjúklinga sem fengu
English: Dyspnoea
Icelandic: Visudyne
English: Anaesthesia
Icelandic: Taugakerfi
English: Verteporfin and its diacid metabolic are excreted in human milk in low amounts.
Icelandic: Verteporfin og tvísýruumbrotsefni þess skiljast í litlu magni út í brjóstamjólk.
English: • General disorders: vasovagal reactions (fainting), sweating, flushing, or changes in blood pressure.
Icelandic: Skreyjutaugarviðbrögð (yfirlið), aukin svitamyndun, andlitsroði, eða breytingar á blóðþrýstingi.
English: Gastrointestinal disorders Common
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Manufacturer Delpharm Huningue S.A.S.
Icelandic: Framleiðandi Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakklandi
English: See section 4.
Icelandic: Innrennslisstofn, lausn.
English: Eye disorders Common
Icelandic: Eiturverkanir á augu
English: Visudyne therapy should be considered carefully in patients with moderate hepatic dysfunction or biliary obstruction.
Icelandic: Áður en meðferð með Visudyne er hafin hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi eða gallteppu, skal ígrunda það vandlega.
English: Pregnancy
Icelandic: Svæfing
English: Shelf-life in the sealed vial
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: It is recommended that reconstituted Visudyne be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Icelandic: Visudyne skoðuð með tilliti til agna og mislitunar, áður en lyfið er notað.
English: Powder for solution for infusion
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: • Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced blistering.
Icelandic: Eins og við á um aðrar inndælingar finna sumir sjúklingar fyrir blöðrumyndun.
English: What Visudyne is used for Visudyne is used to treat the wet form of age-related macular degeneration and pathological myopia.
Icelandic: Visudyne er notað til meðferðar á votri gerð aldurstengdrar hrörnunar í augnbotnum og nærsýni með sjúkdómsbreytingum í augnbotni.
English: administration
Icelandic: Dýrategundir
English: Package size Withdrawal period
Icelandic: Biðtími fyrir afurðarnýtingu
English: How does Kepivance work?
Icelandic: Hvernig nota á Kepivance
English: Other information about Kepivance:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: Three doses are given on three consecutive days before myeloablative therapy, finishing 24 to 48 hours before the therapy.
Icelandic: Fyrstu þrjá skammtana skal gefa áður en mergeyðandi meðferð hefst og skal þriðji skammturinn gefinn 24 til 48 klst.
English: EMA/206629/2016 EMEA/H/C/000609
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/314/001/IS
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Bandaríkin
English: The use of Kepivance should be supervised by a doctor who has experience in anticancer therapy.
Icelandic: Læknar með reynslu af krabbameinslyfjameðferð eiga að hafa yfirumsjón með meðferð með Kepivance.
English: Palifermin is very similar to a natural growth factor found in the body called keratinocyte growth factor (KGF).
Icelandic: Palifermin er vaxtarþáttur keratinfrumna manna (human keratinocyte growth factor [KGF]), framleiddur með samrunaerfðatækni í Escherichia coli.
English: The main measure of effectiveness was the number of days during which patients experienced severe oral
Icelandic: Lægri tíðni alvarlegrar munnslímubólgu sást hjá sjúklingum sem fengu