FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je treba odmerek zmanjšati na manjšo jakost, ki je z zdravilom Airexar Spiromax ni mogoče zagotoviti, ga je treba zamenjati za drugo zdravilo s fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Croatian: Kada je dozu primjereno titrirati na manju od one dostupne u ovom lijeku, Airexar Spiromax je potrebno zamijeniti drugom fiksnom kombinacijom salmeterola i flutikazonpropionata koja sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Airexar Spiromax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti (ta vsebuje 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata), morajo v primeru, da postane primerna nižja jakost, bolniki preiti na alternativno kombinacijo salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazonpropionata), ako manja doza bude dovoljna, bolesnike treba prebaciti na drugi kombinirani lijek koji sadrži salmeterol i manju dozu flutikazonpropionata.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija dvakrat na dan. Bolnike mora redno pregledovati zdravnik, ki poskrbi za to, da prejemajo najmanjši zadostni odmerek za nadzor simptomov.
Croatian: Liječnik treba redovito pregledavati bolesnike kako bi osigurao da primaju najnižu dozu dovoljnu za kontrolu simptoma.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je „hibridno zdravilo".
Croatian: Airexar Spiromax je „hibridni lijek".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", in sicer zdravilu Seretide Diskus (znanemu tudi kot Seretide Accuhaler), ki vsebuje isti zdravilni učinkovini.
Croatian: To znači da je Airexar Spiromax sličan „referentnom lijeku" Seretide Diskus (poznatom i kao Seretide Accuhaler) koji sadrži iste djelatne tvari.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Airexar Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Airexar Spiromax dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Slovenian: Pri astmi se lahko zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni pod ustreznim nadzorom kljub zdravljenju s kombinacijo agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in manjšega odmerka inhalacijskega kortikosteroida, in pri bolnikih, pri katerih je astma nadzorovana že z dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta-2 in velikim odmerkom inhalacijskega
Croatian: Airexar Spiromax može se koristiti za liječenje bolesnika u kojih astma nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži beta-2 agonist i inhalacijski kortikosteroid manje jačine, ili bolesnika u kojih je astma već kontrolirana primjenom dugodjelujućeg beta-2 agonista i visoke doze
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax hibridno zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax hibridni lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovenian: Airexar Spiromax je zdravilo, ki se uporablja za redno zdravljenje odraslih s hudo astmo in za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB, dolgotrajna bolezen, pri kateri pride do poškodbe ali zapore dihalnih poti in zračnih mešičkov v pljučih, kar oteži dihanje).
Croatian: Airexar Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za simptomatsko liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB, dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni što dovodi do teškoća u disanju).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Airexar Spiromax
Croatian: Ostale informacije o lijeku Airexar Spiromax
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Airexar Spiromax.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Airexar Spiromax upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Airexar Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Croatian: Airexar Spiromax dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Slovenian: Vendar je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, referenčno zdravilo pa je na voljo v treh jakostih, in sicer enaki visoki jakosti in dveh nižjih jakostih.
Croatian: Međutim, Airexar Spiromax dostupan je samo u jednoj jačoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u dozi iste jačine i dvjema slabijim dozama.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Airexar Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Airexar Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Airexar Spiromax?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Airexar Spiromax?
Slovenian: Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, je njegova uporaba pri astmi omejena na bolnike s hudo obliko bolezni.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi, njegova primjena u liječenju astme ograničena je na bolesnike s teškom astmom.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Airexar Spiromax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Seretide Diskus ter da mu je biološko enakovredno.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Airexar Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Airexar Spiromax odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Airexar Spiromax u promet u EU-u.
Slovenian: Kaj je zdravilo Airexar Spiromax in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi?
Slovenian: Pri KOPB se zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri odraslih s poslabšanji (izbruhi) bolezni v preteklosti, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju.
Croatian: Airexar Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Slovenian: Salmeterol z vezavo na omenjene receptorje sprošča mišice, kar razširi dihalne poti in bolniku olajša dihanje.
Croatian: Prilikom spajanja na ove receptore, uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima i pomaže bolesniku pri disanju.
Slovenian: Študije pri bolnikih so bile omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je zdravilo Airexar Spiromax biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Seretide Diskus.
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Airexar Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Airexar Spiromax?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Airexar Spiromax?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Airexar Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Airexar Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Airexar Spiromax odobreno?
Croatian: Zašto je Airexar Spiromax odobren?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Airexar Spiromax je le na recept.
Croatian: Airexar Spiromax se izdaje samo na liječnički recept.
Slovenian: Kako zdravilo Airexar Spiromax deluje?
Croatian: Kako djeluje Airexar Spiromax?
Slovenian: Kako se zdravilo Airexar Spiromax uporablja?
Croatian: Kako se Airexar Spiromax koristi?
Slovenian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g peroralni prašek prašiči
Croatian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Prašak za peroralnu primjenu
Slovenian: 42,5 mg/g 500 g meso in organi: 2 dni
Croatian: 42,5 mg/g 500 g Meso i jestive iznutrice: 2 dana
Slovenian: Niso znani.
Croatian: Nisu poznate.
Slovenian: • DRUGI POGOJI:
Croatian: • DRUGI UVJETI:
Slovenian: Ne izpustite fazanov še vsaj dva dni po koncu zdravljenja.
Croatian: Ne puštajte fazane još najmanje dva dana nakon završetka liječenja.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Nisu poznate.
Slovenian: Klinični pomen te zmanjšane občutljivosti še ni popolnoma raziskan.
Croatian: Klinička važnost ove smanjene osjetljivosti još nije potpuno istražena.
Slovenian: Kontaminirano kožo umijte.
Croatian: Kontaminiranu kožu operite.
Slovenian: Ne shranjujte odprtih vreč.
Croatian: Ne čuvati otvorene vrećice.
Slovenian: Tilvalozin ima šestnajst členski obroč.
Croatian: Tilvalozin ima šesnaestočlani prsten.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Croatian: Ove mjere trebaju pomoći zaštiti okoliša.
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Croatian: Trajanje liječenja
Slovenian: 17489 Greifswald,
Croatian: 17489 Greifswald, Deutschland,
Slovenian: Celotno količino izdelka, ki je potrebna, izračunajte po naslednji formuli:
Croatian: Ukupnu količinu potrebnog proizvoda izračunajte prema ovoj formuli:
Slovenian: Študije učinkovitosti v pogojih na terenu niso bile izvedene.
Croatian: Ispitivanja djelotvornosti u terenskim uvjetima nisu provedena.
Slovenian: Tmax tilvalozina je okrog 2,2 uri; končni razpolovni čas odstranjevanja iz telesa je približno 2,2 uri.
Croatian: Tmax tilvalozina iznosi oko 2,2 sata; terminalni poluživot eliminacije približno je 2,2 sata.
Slovenian: Kjer pride do zmanjšanega prehranjevanja, uporabite naslednjo formulo:
Croatian: Kada je unos hrane za životinje smanjen, upotrijebite sljedeću formulu:
Slovenian: 7 dni
Croatian: 7 dana
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Slovenian: epidemiološke podatke o občutljivosti ciljne bakterije.
Croatian: epidemiološkim podacima o osjetljivosti ciljne bakterije.
Slovenian: 10 dni
Croatian: 10 dana
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Tilvalozin je dovoljena snov, opisana v preglednici 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Tilvalozin je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Slovenian: Tilvalozin v obliki tartrata
Croatian: Tilvalozin u obliku tartarata
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 9. september 2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 9. rujna 2014.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), so bodisi dovoljene snovi, za katere preglednica 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da MRL-ji niso potrebni, bodisi velja, da niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo v tem zdravilu.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne farmakovigilančne zahteve:
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Specifični zahtjevi farmakovigilancije:
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na živalih niso bili dokazani teratogeni učinki.
Croatian: Laboratorijski pokusi na životinjama nisu utvrdili teratogeni učinak.
Slovenian: Hidratirani magnezijev silikat, pšenična moka
Croatian: Hidratizirani magnezijev silikat, pšenično brašno
Slovenian: Količina zaužite zdravilne vode je odvisna od kliničnega stanja živali.
Croatian: Unos ljekovite vode ovisi o kliničkom stanju životinja.
Slovenian: Navodila za mešanje:
Croatian: Upute za miješanje:
Slovenian: Serija {številka}
Croatian: Serija {broj}
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Croatian: Držati spremnik čvrsto zatvoren.
Slovenian: Na voljo v pakiranju po 5 kg ali 20 kg zdravila.
Croatian: Dostupno u pakovanjima od 5 kg ili 20 kg.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v teh navodilih za uporabo ali menite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovenian: Bela zrnca.
Croatian: Bijele granule.
Slovenian: Potrebno je eno dodatno letno redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), potem pa se redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) predložijo v triletnih presledkih, razen če je navedeno drugače.
Croatian: Obvezno je jedno dodatno godišnje periodično ažurirano izvješće o neškodljivosti lijeka (PSUR), a nakon toga će se periodična ažurirana izvješća o neškodljivosti lijeka podnositi svake tri godine, osim ako je propisano drugačije.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju 21 dni pred začetkom obdobja nesnosti.
Croatian: Ne primjenjivati u roku od 21 dana od početka perioda nesenja.
Slovenian: Italia Ecuphar Italia S.R.L.
Croatian: Ecuphar Italia S.R.L.
Slovenian: Belphar LDA Sintra Business Park No 7, Edifίcio 1- Escritόrio 2K
Croatian: Sintra Business Park No 7, Edifίcio 1- Escritόrio 2K
Slovenian: Te študije so pokazale zmerno, vendar statistično pomembno zmanjšanje pojavnosti lezij spodnjih dihalnih poti (pljuč in zračnih mehurčkov) in kliničnih znakov pri puranih, zdravljenih s tilvalozinom, v primerjavi z negativnimi kontrolami.
Croatian: Ova ispitivanja su pokazala skromno ali statistički značajno smanjenje incidencije lezija donjeg dišnog sustava (pluća i zračna vrećica) te kliničkih znakova u purana liječenih tilvalozinom u usporedbi s negativnom kontrolnom skupinom.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju 14 dni pred začetkom obdobja nesnosti.
Croatian: Ne primjenjivati u roku od 14 dana od početka perioda nesenja.
Slovenian: Navodila za mešanje
Croatian: Upute za miješanje
Slovenian: Število žlic
Croatian: Broj dozirnih žlica
Slovenian: Povprečni koncentraciji aktivnega presnovka 3-AT sta 57,9 ng/g oziroma 441 ng/g.
Croatian: Prosječna koncentracija aktivnog metabolita 3-AT iznosi 57,9 ng/g, odnosno 441 ng/g.
Slovenian: Da bi lahko zagotovili pravilno odmerjanje, je potrebno koncentracijo zdravila Aivlosin ustrezno prilagoditi.
Croatian: Da bi se dobila pravilna doza, koncentracija Aivlosina treba biti odgovarajuće podešena.
Slovenian: Nosilec:
Croatian: Nosač:
Slovenian: Če to ni mogoče, naj zdravljenje temelji na lokalnih (raven regije, farme) epidemioloških podatkih o občutljivosti ciljnih bakterij.
Croatian: Ako to nije moguće, terapija se treba temeljiti na lokalnim (na razini regije, farme) epidemiološkim podacima o osjetljivosti ciljne bakterije.
Slovenian: Velikost žlice
Croatian: Veličina dozirne žlice
Slovenian: Deluje tako, da inhibira sintezo proteina v bakterijskih celicah.
Croatian: Djeluje tako da inhibira sintezu proteina u stanicama bakterije.
Slovenian: Peletiranje obsega 5-minutno predpripravo v enem koraku s paro in peletiranje pri največ 70 °C pod normalnimi pogoji.
Croatian: Peletiranje uključuje jedan korak predpripreme s parom u trajanju od 5 minuta te samo peletiranje pri temperaturi od najviše 70 °C u normalnim uvjetima.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Slovenian: Študije presnove in vitro so potrdile, da se izhodna spojina hitro presnovi v 3-O-acetiltilozin.
Croatian: Ispitivanja metabolizma in vitro potvrdila su da se osnovni spoj brzo metabolizira u 3-O-acetiltilozin.
Slovenian: V nadaljnjih terenskih študijah so piščanci iz starševske jate, pri kateri so ugotovili okužbo z Mycoplasma gallisepticum, prejemali zdravilo Aivlosin prve tri dni življenja, čemur je sledil drugi cikel pri starosti 16-19 dni (obdobje upravljanja stresa).
Croatian: U dodatnim terenskim ispitivanjima pilići iz roditeljske skupine kod kojih su postojali dokazi infekcije bakterijom Mycoplasma gallisepticum primali su Aivlosin tijekom prva tri dana života, nakon čega je slijedila druga tura u starosti od 16-19 dana (stresno razdoblje).
Slovenian: Ciljna tkiva Druge določbe
Croatian: MRL Ciljna tkiva Ostale odredbe
Slovenian: * Pomembno: pri razmerjih vsebnosti se predpostavlja, da prašič na dan poje ekvivalent 5 % lastne telesne mase.
Croatian: * Važno: ovi omjeri dodavanja hrani za životinje pretpostavljaju da svinja dnevno pojede količinu koja odgovara 5% njene tjelesne mase.
Slovenian: Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije)
Croatian: Ako to nije moguće, terapija se treba temeljiti na lokalnim (na razini regije, farme)
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Celotna teža zdravila v gramih = skupna telesna masa prašičev, ki jih boste zdravili, v kg x 5 / 625.
Croatian: Ukupna težina proizvoda u gramima = ukupna tjelesna masa svinja koje treba liječiti u kg x 5 / 625.
Slovenian: Vežejo se na donatorsko mesto in preprečijo translokacijo, ki je potrebna za nadaljnjo rast peptidne verige.
Croatian: Vežu se na mjesto donora i sprečavaju translokaciju koja je potrebna za daljnji rast peptidnog lanca.
Slovenian: Na splošno veljajo za bakteriostatične.
Croatian: U pravilu se smatra da djeluju bakteriostatski.
Slovenian: Prašiči
Croatian: Svinje
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Slovenian: Makrolidi na splošno veljajo za bakteriostatične in mikoplazmastatične.
Croatian: Makrolidi se najčešće smatraju bakteriostatičnima i mikoplazmastatičnima.
Slovenian: Imajo različno velike laktonske obroče in so zaradi dimetilaminske skupine alkalni.
Croatian: Imaju laktonske prstenove različitih veličina, a zbog dimetilamino skupine su alkalnih svojstava.
Slovenian: Jajca (kokoši): nič dni.
Croatian: Jaja (kokoši): nula dana.
Slovenian: Rok uporabnosti vode za pitje s primešanim zdravilom: 24 ur.
Croatian: Rok valjanosti ljekovite vode za piće: 24 sata.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabljati le za kratkoročno izboljšanje kliničnih znakov pri plemenskih pitovnih jatah, medtem ko se čaka na potrditev diagnoze okužbe z Mycoplasma gallisepticum.
Croatian: Lijek se treba upotrebljavati samo kratkoročno za ublažavanje kliničkih znakova u raspolodnih jata dok se čeka potvrda dijagnoze infekcije bakterijom Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: 2 kg/tono*
Croatian: 2 kg/tona*
Slovenian: Njihov učinek je v glavnem omejen na mikroorganizme, ki se hitro delijo.
Croatian: Njihov učinak u osnovi je ograničen na organizme s brzom diobom.
Slovenian: 1 kg/tono*
Croatian: 1 kg/tona*
Slovenian: Za Brachyspira hyodysenteriae ni bilo določene prelomne točke.
Croatian: Za bakteriju Brachyspira hyodysenteriae nije utvrđena granična vrijednost.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 30 °C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Slovenian: YO7 3HR
Croatian: YO7 3HR Velika Britanija
Slovenian: Upoštevati morate prašiče, katerih dnevni vnos krme je zmanjšan ali omejen.
Croatian: Potrebno je voditi računa o svinjama u kojih je unos hrane za životinje smanjen ili ograničen.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM PRODULJENJA ODOBRENJA
Slovenian: V terenskih študijah, v katerih so preučevali učinek zdravljenja in metafilakse na mikoplazmozo, so vse ptice (stare približno 3 tedne) prejele zdravilo, ko je 2-5 % jate kazalo klinične znake bolezni.
Croatian: U terenskim ispitivanjima učinka liječenja i metafilakse na mikoplazmozu sve ptice (starosti od otprilike 3 tjedna) primile su proizvod kada su klinički znakovi postali očiti u 2-5% jata.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Slovenian: Oznaka ATC vet : QJ01FA92.
Croatian: ATCvet kod: QJ01FA92.
Slovenian: Priloženi sta žlici dveh velikosti za odmerjanje pravilne količine zdravila Aivlosin, ki jo nato zmešamo z dnevnim obrokom v skladu s spodnjo preglednico.
Croatian: Priložene su 2 veličine dozirne žlice za mjerenje pravilne količine Aivlosina koju treba izmiješati s dnevnim obrokom prema donjem rasporedu.
Slovenian: SC MARAVET SA Baia Mare Maravet,
Croatian: Baia Mare Maravet,
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Slovenian: Navzkrižne odpornosti znotraj makrolidne skupine antibiotikov ni mogoče izključiti.
Croatian: Ne može se isključiti križna rezistencija unutar makrolidne skupine antibiotika.
Slovenian: Večje skupine je treba zdraviti z medicinirano krmo, ki vsebuje predmešanico.
Croatian: Veće skupine svinja treba liječiti ljekovitom hranom za životinje koja sadrži predmješavinu.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi-rizika od strane odgovornog veterinara.
Slovenian: Pri rastočih prašičih niso opazili nobenih znakov neprenašanja tudi pri odmerkih, ki so bili 10-krat večji od priporočenih.
Croatian: U mladih svinja nisu opaženi znakovi nepodnošenja pri dozama do 10 puta većim od preporučene.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja tilvalozina in njegovega aktivnega presnovka 3-AT je med 1 in 1,45 ur.
Croatian: Terminalni poluživoti za eliminaciju tilvalozina i njegova aktivnog metabolita 3-AT kreću se u rasponu od 1 do 1,45 sati.
Slovenian: Razpon telesne mase (kg)
Croatian: Raspon tjelesne mase (kg)
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Slovenian: Vodo za pitje s primešanim zdravilom morate zamenjati vsakih 24 ur.
Croatian: Ljekovitu vodu za piće treba mijenjati svakih 24 sata.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Budući da nisu sprovedena ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.