FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Epidemiologiske studier hos kvinder, der anvender lav-dosis (<50 µg ethinylestradiol) kombinerede hormonelle præventionsmidler har vist, at ud af 10.000 kvinder vil mellem 6 og 12 udvikle VTE inden for et år.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier med kvinner som bruker lavdose hormonell kombinasjonsprevensjon (< 50 mikrogram etinyløstradiol), har funnet at av 10 000 kvinner vil mellom 6 og 12 utvikle en VTE i løpet av ett år.
Danish: For information om tilbagevenden af fertilitet se pkt.
Norwegian Bokmål: For informasjon om å gjenopprette fertilitet, se pkt 5.1.
Danish: I forbindelse med beslutningen om at ordinere IOA skal der tages hensyn til den enkelte kvindes nuværende risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt hvordan risikoen for VTE med IOA er sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive IOA bør ta hensyn til den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, særlig de for venøs tromboembolisme (VTE), og hvordan risikoen for VTE med IOA kan sammenlignes med annen hormonell kombinasjonsprevensjon (se pkt.
Danish: Den nye tablet skal om muligt tages inden for 12 timer fra det tidspunkt, hvor tabletten normalt tages.
Norwegian Bokmål: Den nye tabletten skal om mulig tas innen 12 timer fra det vanlige tidspunktet for tablettinntak.
Danish: • Brugen af kombinerede hormonelle præventionsmidler øger risikoen for venøs tromboemboli (VTE) sammenlignet med ingen brug.
Norwegian Bokmål: • Bruken av enhver hormonell kombinasjonsprevensjon øker risikoen for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ingen bruk.
Danish: Tabel: Risikofaktorer for VTE Risikofaktor
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for VTE Risikofaktorer
Danish: Dag 18-24 for indtagelse af hvide aktive tabletter (se billede og skema) Der er en særlig stor risiko for at blive gravid, hvis du glemmer de hvide aktive tabletter tæt på det gule placebo-tablet-interval.
Norwegian Bokmål: Inntak av hvite aktive tabletter dag 18-24 (se bilde og skjema) Det er spesielt høy risiko for å bli gravid hvis du glemmer hvite aktive tabletter tett opptil perioden med placebotabletter.
Danish: • kraftige menstruationer; brystsmerter, bækkensmerter
Norwegian Bokmål: • kraftige menstruasjonsblødninger; smerter i brystene; smerter i buken
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/689/001 28 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/689/001 28 filmdrasjerte tabletter
Danish: Efter du har taget de 4 gule placebotabletter fra det andet blisterkort, så start på det tredje blisterkort.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet de 4 gule placebotablettene fra den nye blisterpakningen, begynner du på den neste (tredje) blisterpakningen.
Danish: Oral eksogen estradiol metaboliseres i udstrakt grad. Metabolismen af eksogen og endogen estradiol er den samme.
Norwegian Bokmål: Oralt eksogent østradiol metaboliseres i stor grad. Metabolismen til eksogent og endogent østradiol ligner hverandre.
Danish: Positiv familiær disposition (venøs tromboemboli hos søskende eller forældre, især i en relativt ung alder, f.eks. før 50 år)
Norwegian Bokmål: En positiv familieanamnese (venøs tromboembolisme som på noe tidspunkt har opptrådt hos søsken eller foreldre, spesielt i relativt ung alder, f.eks. før 50)
Danish: Der er ikke set klinisk relevant effekt af føde på biotilgængeligheden af nomegestrolacetat.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk relevant effekt av mat på biotilgjengeligheten av nomegestrolacetat.
Danish: • Du skal være opmærksom på blodpropper og kontakte lægen, hvis du tror, at du har symptomer på en blodprop (se punkt 2 "Blodpropper").
Norwegian Bokmål: - Vær oppmerksom og kontakt legen din dersom du tror du kan ha symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 ˝Blodpropper˝).
Danish: • opmærksomhedsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: • forstyrret oppmerksomhetsevne
Danish: • hvis du ved, at du har en sygdom, som påvirker blodets evne til at størkne - f.eks. protein Cmangel, protein S-mangel, antithrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipidantistoffer;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en lidelse som påvirker blodkoagulasjonen din - for eksempel protein C-mangel, protein S-mangel, antitrombin - III-mangel, Faktor V Leiden eller antifosfolipidantistoffer;
Danish: • Ud af 10.000 kvinder, som tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel, som indeholder levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat, vil ca. 5-7 udvikle en blodprop inden for et år.
Norwegian Bokmål: • Av 10 000 kvinner som bruker en hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat, vil ca. 5-7 utvikle en blodpropp i løpet av ett år.
Danish: Et implantat eller et intrauterint indlæg kan fjernes en hvilken som helst dag, og IOA bør påbegyndes den dag, hvor det er blevet fjernet.
Norwegian Bokmål: Et implantat eller en spiral kan tas ut når som helst, og IOA skal påbegynnes dagen etter at disse er fjernet.
Danish: • hvis du forventer at blive sengeliggende, eller skal opereres (fortæl det til din læge mindst fire uger i forvejen);
Norwegian Bokmål: • dersom du blir sengeliggende/stillesittende (immobilisert) eller skal ha en operasjon (snakk med lege minst fire uker i forveien);
Danish: • hvis du bemærker mulige tegn på en blodprop, som kan betyde, at du har fået en blodprop i benet (dvs. dyb venetrombose), en blodprop i lungen (dvs. lungeemboli), et hjerteanfald eller et slagtilfælde (se punktet "Blodpropper" nedenfor).
Norwegian Bokmål: • hvis du oppdager mulige tegn på en blodpropp som kan bety at du lider av en blodpropp i benet (dvs. dyp venetrombose), blodpropp i lungene (dvs. lungeemboli), hjerteinfarkt eller hjerneslag (se "blodpropper"-avsnittet nedenfor).
Danish: • Nogle lægemidler kan øge koncentrationen af de aktive stoffer i IOA, i blodet.
Norwegian Bokmål: • Enkelte legemidler kan øke nivåene av virkestoffene i IOA i blodet.
Danish: Maksimal plasmakoncentration af nomegestrolacetat på omkring 7 ng/ml nås ved 2 timer efter en enkelt administration.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av nomegestrolacetat på ca 7 ng/ml nås 2 timer etter en enkelt administrering.
Danish: I alle disse tilfælde skal kvinden rådes til at bruge en barrieremetode, indtil hun har taget de hvide tabletter i 7 sammenhængende dage.
Norwegian Bokmål: I alle disse tilfellene bør kvinnen rådes til å bruke en barrieremetode som tilleggsprevensjon inntil hun har fullført uavbrutt inntak av hvite aktive tabletter i 7 dager.
Danish: PVC/aluminium blisterpakning med 28 filmovertrukne tabletter (24 hvide filmovertrukne tabletter og 4 gule filmovertrukne tabletter).
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blister som inneholder 28 filmdrasjerte tabletter (24 hvite filmdrasjerte tabletter og 4 gule filmdrasjerte tabletter).
Danish: Kontakt straks din læge.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Danish: Virkning af nedsat leverfunktion
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt leverfunksjon
Danish: Du kan udskyde din menstruation ved ikke at tage de gule placebo-tabletter og fortsætte direkte til et nyt blisterkort af IOA.
Norwegian Bokmål: Du kan utsette menstruasjonen ved å ikke ta de gule placebotablettene, men begynne rett på en ny blisterpakning med IOA.
Danish: Nomegestrolacetat metaboliseres til flere inaktive hydroxylerede metabolitter af lever cytochrom P450 enzymer, hovedsagligt CYP3A4 og CYP3A5, muligvis også af CYP2C19 og CYP2C28.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat metaboliseres til flere inaktive hydroksylerte metabolitter av leverenzymene cytokrom P450, hovedsakelig CYP3A4 og CYP3A5 med mulig bidrag fra CYP2C19 og CYP2C8.
Danish: Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikationer eller for en cerebrovaskulær hændelse hos brugere af kombinerede hormonelle præventionsmidler stiger hos kvinder med risikofaktorer (se tabellen).
Norwegian Bokmål: Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikasjoner eller for en cerebrovaskulær hendelse hos brukere av hormonell kombinasjonsprevensjon øker hos kvinner med risikofaktorer (se tabell).
Danish: Hvis kvinden har taget sine tabletter korrekt i de 7 dage før den først glemte tablet, er der ikke grund til at bruge yderligere præventionsmidler.
Norwegian Bokmål: Under forutsetning av at kvinnen har tatt tablettene på riktig måte i de 7 dagene forut for den første glemte tabletten, er det ikke nødvendig å bruke ekstra prevensjon.
Danish: • hvis du har Crohns sygdom eller kronisk tarmbetændelse (colitis ulcerosa);
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom);
Danish: Risikoen for venøse tromboemboliske komplikationer hos brugere af kombinerede hormonelle præventionsmidler kan øges væsentligt hos kvinder med yderligere risikofaktorer, især hvis der er flere risikofaktorer (se tabellen).
Norwegian Bokmål: Risikoen for venøse tromboemboliske komplikasjoner hos brukere av hormonell kombinasjonsprevensjon kan øke betraktelig hos en kvinne med ytterligere risikofaktorer, spesielt hvis det foreligger flere risikofaktorer (se tabell).
Danish: Hvis du har glemt mere end 1 tablet, skal du bruge ekstra beskyttelse i de næste 7 dage.
Norwegian Bokmål: Dersom du imidlertid har glemt mer enn 1 tablett, må du ta ekstra forholdsregler i 7 dager.
Danish: De fleste epidemiologiske studier har dog hverken vist en øget risiko for fødselsdefekter hos børn født af kvinder, som tog ethinylestradiol p-piller før graviditeten eller en teratogen virkning ved uforvarende indtagelse af ethinylestradiol p-piller tidligt i graviditeten.
Norwegian Bokmål: De fleste epidemiologiske studier har verken kunnet påvise en økt risiko for misdannelser hos spedbarn født av kvinner som brukte kombinasjonspiller som inneholder etinyløstradiol før graviditeten, eller teratogene effekter hvis kombinasjonspiller som inneholder etinyløstradiol ble brukt ved en feiltagelse tidlig i svangerskapet.
Danish: Brystkræft forekommer lidt oftere hos kvinder, der anvender kombinations-p-piller, men det vides ikke, om dette skyldes p-pillerne.
Norwegian Bokmål: Brystkreft er blitt oppdaget noe oftere hos kvinner som bruker kombinasjonspiller, men det er ikke kjent hvorvidt dette er forårsaket av kombinasjonspiller.
Danish: For at udskyde menstruationen bør kvinden fortsætte med det næste blisterkort af IOA uden at tage de gule tabletter fra den nuværende pakke.
Norwegian Bokmål: For å utsette en menstruasjon skal kvinnen fortsette med en ny blisterpakning av IOA uten å ta de gule placebotablettene fra den nåværende pakken.
Danish: Interaktioner mellem orale præventionsmidler og enzymfremkaldende lægemidler kan føre til gennembrudsblødning såvel som mislykket svangerskabsforebyggelse.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom kombinasjonspiller og enzyminduserende legemidler kan føre til gjennombruddsblødninger og til og med sviktende prevensjon.
Danish: • hvis du har epilepsi (se under punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med IOA");
Norwegian Bokmål: • dersom du har epilepsi( se avsnitt 2 " Andre legemidler og IOA");
Danish: • Det vides endnu ikke, hvor stor eller lille risikoen for en blodprop med IOA er sammenlignet med risikoen ved et kombineret hormonelt præventionsmiddel, som indeholder levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: • Man vet ennå ikke hvordan risikoen for blodpropp med IOA kan sammenlignes med risikoen med en hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder levonorgestrel.
Danish: Brugen af kontraceptive steroider kan vanskeliggøre tolkningen af visse laboratorieprøver, inklusive biokemiske parametre for lever-, thyreoidea-, binyre- og nyrefunktionen; plasmakoncentrationerne for (transport) proteiner, f.eks. kortikosteroid-bindende globulin, lipid/lipoprotein fraktioner, parametre for kulhydratmetabolismen og parametre for koagulation og fibrinolyse.
Norwegian Bokmål: Bruken av prevensjonshormoner kan påvirke konsentrasjonen av visse laboratorieparametre inkludert biokjemiske parametre på lever-, tyroidea-, binyre- og nyrefunksjon, plasmanivåer av (transport-) proteiner, f.eks. kortikosteroidbindende globulin og lipid/lipoproteinfraksjoner, parametre på karbohydratmetabolisme og parametre på koagulasjon og fibrinolyse.
Danish: • Chloasma kan lejlighedsvist optræde, især hos kvinder med chloasma gravidarum i anamnesen.
Norwegian Bokmål: • Kloasma kan av og til forekomme, spesielt hos kvinner med graviditetskloasma i anamnesen.
Danish: Har hun imidlertid allerede haft samleje, bør graviditet udelukkes, før den egentlige brug af p-piller, ellers skal kvinden afvente sin første menstruation.
Norwegian Bokmål: Men hvis samleie allerede har funnet sted, skal graviditet utelukkes eller kvinnen må vente til sin første menstruasjon før hun faktisk begynner å bruke p-pillen.
Danish: En gul filmovertrukket placebo-tablet indeholder 61,76 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver gule filmdrasjerte placebotablett inneholder 61,76 mg laktosemonohydrat.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du bruger IOA bør du stoppe med at bruge IOA og kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker IOA, skal du slutte med IOA og kontakte legen din.
Danish: Ved at justere dit indtagelsesinterval kan denne højere risiko undgås.
Norwegian Bokmål: Ved å justere din kjøreplan for inntak av tabletter kan denne høyere risikoen unngås.
Danish: Psykiske forstyrrelser nedsat libido, depression/ nedtrykthed, følelsesmæssig ændring øget libido
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser nedsatt libido, depresjon/ned økt libido
Danish: Hvis hun derimod har glemt mere end 1 tablet, skal kvinden rådes til at bruge yderligere beskyttelse i 7 dage.
Norwegian Bokmål: Dersom hun har glemt mer enn 1 tablett, skal kvinnen allikevel rådes til å ta ekstra forholdsregler i 7 dager.
Danish: Der er ikke tilgængelige data vedrørende risikoen for livmoderhalskræft hos brugere af IOA.
Norwegian Bokmål: Ingen epidemiologiske data på risikoen for livmorhalskreft hos brukere av IOA er tilgjengelig.
Danish: Nomegestrolacetat har en stærk affinitet til den humane progesteronreceptor og har en anti-gonadotrop aktivitet, en progesteronreceptor medieret antiestrogen aktivitet, en moderat anti-androgen aktivitet, og har ingen østrogen-, androgen-,
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat har høy affinitet til den humane progesteronreseptoren og har antigonadotropin aktivitet, progesteronreseptormediert antiøstrogen aktivitet, moderat antiandrogen aktivitet og er blottet for enhver østrogen, androgen, glukokortikoid eller mineralkortikoid aktivitet.
Danish: Den kontraceptive effekt er ikke reduceret.
Norwegian Bokmål: Preventiv beskyttelse er ikke redusert.
Danish: Tag tabletten så snart du husker det og tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten så snart du husker det og ta de neste tablettene til vanlig tid.
Danish: Fedme (body mass index over 30 kg/m²)
Norwegian Bokmål: Fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg/m²)
Danish: Det er vigtigt at gøre kvinden opmærksom på oplysningerne om venøs og arteriel trombose, herunder risikoen ved IOA sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler, symptomerne på VTE og ATE, de kendte risikofaktorer, og hvad kvinden skal gøre ved en mistanke om trombose.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gjøre kvinnen oppmerksom på informasjonen rundt venøse og arterielle tromboser, inkludert risikoen ved bruk av IOA sammenlignet med annen hormonell kombinasjonsprevensjon, symptomene på VTE og ATE, de kjente risikofaktorer og hva man skal gjøre som følge av en mistenkt trombose.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Danish: Positiv familiær disposition (arteriel tromboemboli hos søskende eller forælder, især i en relativt ung alder, f.eks. under 50 år)
Norwegian Bokmål: En positiv familieanamnese (arteriell tromboembolisme som på noe tidspunkt har opptrådt hos søsken eller foreldre, spesielt i relativt ung alder, f.eks. før 50)
Danish: I så fald kan du have en arvelig fejl i blodets størkning;
Norwegian Bokmål: I så tilfelle kan du ha en arvelig forstyrrelse i blodkoagulasjonen;
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktiv toxicitet ved nomegestrol acetat/estradiol-kombinationen (se prækliniske sikkerhedsdata, pkt.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er reproduksjonstoksisitet observert ved bruk av kombinasjonen av nomegestrolacetat/østradiol (se prekliniske sikkerhetsdata under pkt.
Danish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinæmi, hjerteklapsygdom og atrieflimren, dyslipoproteinæmi og systemisk lupus
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjerteklaffsykdom og atrieflimmer, dyslipoproteinemi og systemisk lupus erythematosus
Danish: Cykluskontrol
Norwegian Bokmål: Sykluskontroll
Danish: • hvis du har (eller har haft) en blodprop i et blodkar i benene (dyb venetrombose, DVT, i lungerne (lungeemboli, PE) eller andre organer.
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) en blodpropp i et blodkar i bena (dyp venetrombose, DVT), lungene (lungeemboli, LE) eller i andre organer;
Danish: IOA indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: IOA inneholder laktose.
Danish: Maksimal plasmakoncentration af nomegestrolacetat på omkring 12 ng/ml nås 1,5 time efter dosering.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av nomegestrolacetat på ca 12 ng/ml nås 1,5 timer etter dosering.
Danish: Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation Kliniske undersøgelser med IOA har vist, at ind i mellem din regelmæssige månedlige menstruation efter dag 24, kan udeblive.
Norwegian Bokmål: Dersom én eller flere blødninger uteblir Kliniske studier med IOA har vist at den vanlige månedlige blødningen av og til kan utebli etter dag
Danish: Estradiol
Norwegian Bokmål: Østradiol
Danish: • Det er rapporteret, at følgende tilstande er opstået eller er blevet forværret under såvel graviditet som anvendelse af p-piller, men beviset for en sammenhæng med brugen af p-piller er usikker: Gulsot og/eller pruritus i forbindelse med kolestase; galdesten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk uræmisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes gestationis; høretab forårsaget af otosklerose.
Norwegian Bokmål: • Det har vært rapportert forekomst eller forverring av følgende tilstander både ved svangerskap og ved bruk av kombinasjonspiller, men belegget for å assosiere disse med bruk av kombinasjonspiller er ikke overbevisende: gulsott og/eller kløe relatert til kolestase; dannelse av gallesten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes gestationis; otoskleroserelatert hørselstap.
Danish: • Hos kvinder med arvelig angioødem, kan eksogene østrogener fremkalde eller forværre symptomer på angioødem.
Norwegian Bokmål: • Hos kvinner med arvelig angionevrotisk ødem kan eksogene østrogener indusere eller forverre symptomer på angionevrotisk ødem.
Danish: Huden bliver f.eks. bleg, rød eller blå
Norwegian Bokmål: • endring i fargen på huden på benet, f.eks. at det blir blekt, rødt eller blått;
Danish: • hvis du oplever symptomer på angioødem, såsom opsvulmet ansigt, tunge og/eller hals og/eller synkebesvær med åndedræts besvær;
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever symptomer på angioødem slik som hevelser i ansiktet, tunge og/eller hals og/eller problemer med å svelge, eller elveblest sammen med pustevanskeligheter;
Danish: Der er ikke foretaget studier på IOA vedrørende påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Ingen undersøkelser vedrørende påvirkningen av IOA på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner har vært utført.
Danish: Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en vene?
Norwegian Bokmål: Hva kan skje dersom en blodpropp dannes i en vene?
Danish: Det kan være, du ikke får din menstruation i denne forkortede periode med gule placebo-tabletter.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ikke får noen blødning i løpet av den forkortede placebotablettperioden.
Danish: o En høj risiko for arteriel tromboemboli pga. tilstedeværelse af flere risikofaktorer (se pkt.
Norwegian Bokmål: o Høy risiko for arteriell tromboembolisme grunnet flere risikofaktorer (se pkt.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed IOA påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner: Det er ikke sannsynlig at IOA påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Kvinden skal informeres om, at i tilfælde af forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer, skal hun kontakte egen læge for at beslutte, om IOA bør seponeres.
Norwegian Bokmål: I tilfelle forverring eller førstegangs opptreden av noen av disse tilstander eller risikofaktorer, må kvinnen rådes til å kontakte sin lege for å avgjøre hvorvidt bruken av IOA bør avbrytes.
Danish: • Kendte eller mistænkte maligne tilstande som er påvirkelige af kønshormoner (f.eks. i genitialia eller mammae).
Norwegian Bokmål: • Kjente eller mistenkte maligniteter (f.eks. i genitalier eller brystene) hvis de påvirkes av kjønnshormoner.
Danish: Hvis du starter senere end dag 28, skal du bruge prævention som kondom i de første 7 dage, du tager IOA.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner senere enn dag 28, må du også bruke en barrieremetode som prevensjon de første 7 dagene du tar IOA.
Danish: Hvis en kvinde har mere end en risikofaktor, er det muligt, at stigningen i risiko er højere end summen af de enkelte faktorer - i så fald skal hendes samlede risiko for VTE tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Hvis en kvinne har mer enn én risikofaktor, er det mulig at risikoøkningen er større enn summen av de individuelle risikofaktorene - i slike tilfeller bør kvinnens totale risiko for VTE vurderes.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter EXP og på esken etter Utløpsdato.
Danish: Tabel: Risikofaktorer for ATE Risikofaktor
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for ATE Risikofaktorer
Danish: • hvis du har en betændelseslignende reaktion (inflammation) i venerne under huden (overfladisk tromboflebit);
Norwegian Bokmål: • dersom du har en betennelse i blodårene under huden (overfladisk tromboflebitt);
Danish: Hvornår skal du være særlig opmærksom, mens du tager IOA
Norwegian Bokmål: Når du bør vise særlig forsiktighet med IOA
Danish: IOA er kontraindiceret, hvis en kvinde har flere risikofaktorer, som giver hende en høj risiko for venøs trombose (se pkt.
Norwegian Bokmål: IOA er kontraindisert hvis en kvinne har flere risikofaktorer som utsetter henne for høy risiko for venøs trombose (se pkt.
Danish: • hvis du er meget overvægtig (body mass index eller BMI over 30kg/m2);
Norwegian Bokmål: • dersom du er veldig overvektig (kroppsmasseindeks over 30kg/m2);
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du er sengeliggende i en længere periode (se under punktet "Blodpropper");
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger en operasjon eller hvis du er sengeliggende i lang tid (se avsnittet ˝Blodpropper˝);
Danish: Forbigående symptomer indikerer, at hændelsen er transitorisk cerebral iskæmi.
Norwegian Bokmål: Midlertidige symptomer tyder på at hendelsen er et forbigående iskemisk anfall (TIA)
Danish: • svær ørhed eller svimmelhed;
Norwegian Bokmål: • alvorlig ørhet eller svimmelhet;
Danish: Kvinder bør frarådes at ryge, hvis de ønsker at anvende et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å røyke dersom de ønsker å bruke kombinasjons p-piller.
Danish: Andre medicinske tilstande associeret med VTE Cancer, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohn's sygdom eller ulcerativ colitis) og seglcelleanæmi
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med VTE Kreft, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt)