FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli adulti (di età pari o superiore a 18 anni), la dose raccomandata di Avonex è di 30 microgrammi, somministrata mediante iniezione intramuscolare una volta alla settimana.
Maltese: Fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq), id-doża rakkomandata ta' Avonex hija 30 mikrogramma, mogħtija b'injezzjoni f'muskolu darba fil-ġimgħa.
Italian: • pazienti con sclerosi multipla recidivante.
Maltese: • pazjenti bi sklerożi multipla rikaduta (MS).
Italian: Gli effetti indesiderati sono simili negli adulti e nei bambini.
Maltese: L-effetti sekondarji huma simili fl-adulti u fit-tfal.
Italian: La ditta non ha svolto studi ufficiali su pazienti di età inferiore a 16 anni.
Maltese: Il-kumpanija ma wettqet l-ebda studju formali ta' pazjenti ta' inqas minn 16-il sena.
Italian: Dopo due anni, il 22 % dei pazienti trattati con Avonex e il 35 % dei pazienti nel gruppo placebo hanno riscontrato un peggioramento della disabilità.
Maltese: Wara sentejn, 22 % tal-pazjenti kkurati b'Avonex u 35 % tal-pazjenti kkurati bi plaċebo kellhom aggravar tad-diżabilità.
Italian: La sclerosi multipla provoca una disfunzione del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) che, a sua volta, attacca le parti del sistema nervoso centrale [il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico (il nervo con il quale l'occhio invia segnali al cervello)] causando infiammazione a carico dei nervi e della guaina che circonda questi ultimi.
Maltese: Fl-MS, issistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) ma taħdimx tajjeb u tattakka partijiet tas-sistema nervuża ċentrali (il-moħħ, is-sinsla tad-dahar u n-nerv ottiku [nerv li jibgħat sinjali mill-għajn għallmoħħ]), li tikkawża infjammazzjoni li tagħmel ħsara lin-nervituri u l-insulazzjoni madwarhom.
Italian: Il principio attivo di Avonex è la proteina interferone beta-1a, appartenente a un gruppo di interferoni che possono essere prodotti dall'organismo per aiutare quest'ultimo a difendersi da virus e altri attacchi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Avonex hija l-proteina interferon beta-1a, waħda minn grupp ta' interferons li tista' tiġi prodotta b'mod naturali mill-ġisem biex tgħinu fil-ġlieda kontra l-viruses u attakki oħra.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Avonex (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, sintomi simil-influenzali, piressia (febbre), brividi e sudorazione.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Avonex (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, sintomi li jixbhu l-influwenza, piressija (deni), sirdat u għaraq.
Italian: Avonex rallenta la progressione della disabilità e riduce il numero di recidive;
Maltese: Avonex inaqqas irritmu tal-progressjoni tad-diżabbiltà u jnaqqas in-numru ta' rikaduti;
Italian: Quali sono i rischi associati ad Avonex?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Avonex?
Italian: Un antidolorifico che previene la febbre può essere somministrato prima di ogni iniezione e nelle 24 ore a questa successive per ridurre i sintomi simil-influenzali suscettibili di manifestarsi durante i primi mesi di trattamento.
Maltese: Pillola kontra l-uġigħ li tipprevjeni d-deni tista' tingħata qabel kull injezzjoni u għal 24 siegħa wara l-injezzjoni biex tnaqqas is-sintomi simili għal dawk tal-influwenza li jistgħu jseħħu matul l-ewwel ftit xhur ta' kura.
Italian: Il secondo studio, che ha riguardato 383 adulti con un singolo episodio demielinizzante, ha messo a confronto la capacità di Avonex e quella del placebo di ridurre il rischio di un secondo episodio.
Maltese: It-tieni studju involva 383 adult li esperjenzaw attakk wieħed ta' demijelinazzjoni u qabbel l-abbiltà ta' Avonex u plaċebo biex inaqqsu r-riskju ta' attakk ieħor.
Italian: • pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante di gravità tale da rendere necessario il trattamento a base di iniezioni di corticosteroidi (medicinali anti-infiammatori).
Maltese: • pazjenti li kellhom attakk wieħed ta' demijelinazzjoni, meta dan huwa sever biżżejjed biex ikun hemm bżonn ta' kura b'kortikosterojdi injettabbli (mediċini antiinfjammatorji).
Italian: Tuttavia, ha presentato informazioni provenienti da studi pubblicati sull'uso di Avonex in pazienti di età compresa tra i 12 e i 18 anni, sulla base dei quali è emersa per questi pazienti una diminuzione della frequenza di recidiva, probabilmente attribuibile al trattamento con Avonex.
Maltese: Madankollu, din ippreżentat informazzjoni minn studji ppubblikati dwar l-użu ta' Avonex f'pazjenti li għandhom bejn 12 u 18-il sena, li wrew li kellhom tnaqqis fir-rata ta' rikaduti, possibbilment minħabba kura b'Avonex.
Italian: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Maltese: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 marzo 1997 Data del rinnovo più recente: 13 marzo 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2007
Italian: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Maltese: UAB "JOHNSON &
Italian: Biogen Sweden AB
Maltese: Sverige Biogen Sweden AB
Italian: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Maltese: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Italian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Stati Uniti.
Maltese: Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, L-Istati
Italian: Biogen Denmark A/S
Maltese: Danmark Biogen Denmark A/S
Italian: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Maltese: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Italian: (Informazioni supplementari)
Maltese: (Noti ta' informazzjoni)
Italian: Biogen Idec Limited
Maltese: United Kingdom Biogen Idec Limited
Italian: (Interferone beta-1a)
Maltese: (Interferon beta-1a)
Italian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Paesi Bassi
Maltese: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp L-Olanda
Italian: Ago alternativo:
Maltese: Labra alternattiva:
Italian: Icepharma hf
Maltese: Ísland Icepharma hf
Italian: Parte di una confezione multipla.
Maltese: U KONTENUT Parti minn pakkett multiplu.
Italian: Biogen France SAS
Maltese: France Biogen France SAS
Italian: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Maltese: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Italian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā
Italian: Biogen Hungary Kft.
Maltese: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Italian: Medis Adria d.o.o.
Maltese: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Italian: Biogen Austria GmbH
Maltese: Österreich Biogen Austria GmbH
Italian: Interferone beta-1a
Maltese: Interferon beta-1a
Italian: Depressione
Maltese: Depressjoni
Italian: Ancora sulla depressione.
Maltese: Aktar dwar depressjoni.
Italian: Questi includono MHC di Classe I, la proteina Mx, la 2' / 5' - oligoadenilato sintetasi, la β2 microglobulina e la neopterina.
Maltese: Klassi I, proteina Mx, 2 '/5' -oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin u neopterin.
Italian: Biogen Poland Sp. z o.o.
Maltese: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Italian: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Maltese: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Italian: • Controlli che la chiusura di sicurezza sia rilasciata.
Maltese: • Iċċekkja li s-safety lock tkun miftuħa.
Italian: Biogen Finland Oy
Maltese: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Italian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal
Italian: Sono state distinte tre forme principali di interferone: alfa, beta e gamma.
Maltese: Tlett forom prinċipali ta' interferoni ġew identifikati: alfa, beta u gamma.
Italian: Biogen GmbH
Maltese: Deutschland Biogen GmbH
Italian: Sulla base dei dati sugli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un rischio potenzialmente aumentato di aborto spontaneo.
Maltese: Abbażi ta' dejta dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), possibbilment hemm riskju miżjud għal abort spontanju.
Italian: Biogen Pharma d.o.o.
Maltese: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Italian: Tecniche di analisi alternative non sono sufficientemente sensibili.
Maltese: Tekniki alternattivi ta' assay mhumiex sensittivi biżżejjed.
Italian: L'interferone beta è prodotto da vari tipi di cellule inclusi i fibroblasti e i macrofagi.
Maltese: L-interferon beta huwa prodott minn diversi tipi ta' ċelluli, fosthom fibroblasti u makrofaġi.
Italian: È importante continuare ad usare Avonex regolarmente.
Maltese: Huwa importanti li tkompli tuża Avonex b'mod regolari.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni
Italian: Gli interferoni sono citochine che mediano le attività antivirali, antiproliferative ed immunomodulanti.
Maltese: L-interferoni huma ċitokini li jiffaċilitaw attivitajiet antivirali, antiproliferattivi u immunomodulatorji.
Italian: I
Maltese: IM
Italian: L'interazione di AVONEX con i corticosteroidi o con ormone adrenocorticotropo (ACTH) non è stata studiata in modo sistematico.
Maltese: L-interazzjoni ta' AVONEX ma' kortikosterojdi jew l'ormon adrenokortikotropiku (ACTH )ma ġietx studjata sistematikament.
Italian: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Maltese: EU/1/97/033/004
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danimarca.
Maltese: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Id-Danimarka.
Italian: La concentrazione è pari a 30 microgrammi per 0,5 ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni hi ta' 30 mikrogramma kull 0.5 ml.
Italian: Il principio attivo di Avonex è una proteina chiamata interferone beta-1a.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Avonex hija proteina li tissejjaħ interferon beta-1a.
Italian: Usando lo Standard Internazionale per l'interferone dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), 30 microgrammi di AVONEX contengono 6 milioni di UI di attività antivirale.
Maltese: Skond l-istandard Internazzjonali ta' l-Organiżazzjoni Mondjali tas-Saħħa (WHO) għal Interferon, 30 mikrogramma ta' AVONEX fihom 6 miljun IU ta' attività antivirali .
Italian: Biogen Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Italian: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Maltese: EU/1/97/033/006
Italian: Uno studio in doppio cieco, randomizzato, di confronto tra dosi, di 802 pazienti con SM recidivante (AVONEX 30 microgrammi n=402, AVONEX 60 microgrammi n=400) non ha dimostrato alcuna differenza o tendenza statisticamente significativi tra le dosi da 30 microgrammi e 60 microgrammi di AVONEX relativamente a parametri clinici e generali di Risonanza Magnetica Nucleare (RMN).
Maltese: Studju randomised u double-blind biex jikkompara d-dożi fuq 802 pazjenti b'MS li tirkadi (AVONEX 30 mikrogramma, n=402, AVONEX 60 mikrogramma, n=400) ma wera l-ebda differenza statistikament sinnifikanti, jew tendenzi bejn dożi ta' 30 mikrogramma u 60 mikrogramma ta' AVONEX, la fil-parametri kliniċi u l-anqas fil-parametri ġenerali tal-MRI.
Italian: Nederland
Maltese: L-Olanda
Italian: Microangiopatia trombotica (TMA): Sono stati segnalati casi di microangiopatia trombotica, che si manifesta come porpora trombotica trombocitopenica (TTP) o sindrome emolitico uremica (HUS), compresi casi fatali con prodotti a base di interferone-beta.
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika (TMA): Każijiet ta 'mikroanġjopatija trombotika, manifestata bħala purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) jew sindromu uremiku emolitiku (HUS), inklużi każijiet fatali, kienu rrappurtati bi prodotti beta interferon.
Italian: Casi di ipertensione arteriosa polmonare (IAP) sono stati segnalati con i medicinali contenenti interferone beta.
Maltese: Każijiet ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmun (PAH) ġew irrapportati bi prodotti interferon beta.
Italian: Il profilo farmacocinetico di AVONEX è stato valutato indirettamente con un metodo che misura l'attività antivirale dell'interferone.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' AVONEX ġie studjat indirettament permezz ta' assay li jkejjel l-attivita' antivirali ta' interferon.
Italian: Ipertensione arteriosa polmonare
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun
Italian: Patologie gastrointestinali comune vomito, diarrea, nausea2
Maltese: Disturbi gastro-intestinali komuni remettar, dijareja, dardir2
Italian: Inizio della terapia con Avonex
Maltese: Mediċini oħra u AVONEX
Italian: Comune (≥1/100, <1/10 anni-paziente);
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10 snin tal-pazjent);
Italian: Il rischio stimato di un secondo evento era del 50% in tre anni e del 39% in due anni nel gruppo placebo, e del 35% (tre anni) e del 21% (due anni) in quello trattato con AVONEX.
Maltese: Ir-riskju li jkun hemm it-tieni episodju ġie stmat bħala 50 % fi tlett snin u 39 % f'sentejn fil-grupp fuq il-plaċebo u 35 % (fi tlett snin) u 21 % (f'sentejn) fil-grupp fuq AVONEX.
Italian: spasticità muscolare, ipoestesia sintomi neurologici, sincope3, ipertonia, capogiro, parestesia, convulsioni, emicrania
Maltese: twebbis tal-muskoli, ipo-estesija sintomi newroloġiċi, sinkope3, ipertonija, sturdament, parasteżija, puplesija, emikranja
Italian: Danimarca.
Maltese: Id-Danimarka.
Italian: Patologie renali e urinarie raro sindrome nefrosica, glomerulosclerosi (vedere paragrafo 4.4 ‘Avvertenze speciali e precauzioni di impiego')
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja rari sindrome nefrotiku, glomerulosklerożi (ara sezzjoni 4.4 ‘twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu')
Italian: Disturbi psichiatrici comune non nota depressione (vedere paragrafo 4.4), insonnia suicidio, psicosi, ansia, confusione, labilità emotiva
Maltese: Depressjoni (ara sezzjoni 4.4), problemi biex torqod suwiċidju, psikożi, ansjetà, konfużjoni, nuqqas ta' stabilita' emozzjonali
Italian: Κύπρος
Maltese: LISTA
Italian: Patologie epatobiliari non nota insufficienza epatica, (vedere paragrafo 4.4) epatite, epatite autoimmune
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara mhux magħrufa falliment tal-fwied (ara sezzjoni 4.4), epatite, epatite awto-immunitarja
Italian: Effetti indesiderati rilevati in studi clinici.
Maltese: Effetti sekondarji li deheru fi studji kliniċi.
Italian: La sospensione della terapia con AVONEX deve essere presa in considerazione (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.8).
Maltese: Twaqqif tal-kura b'AVONEX għandha tiġi ikkunsidrata (ara sezzjoni 4.3 u 4.8).
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Italian: Infezioni ed infestazioni non nota ascesso in sede di iniezione1
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet mhux magħrufa axxess fil-post ta' l-injezzjoni1
Italian: Gli anticorpi di alcuni di questi pazienti riducono l'attività dell'interferone beta-1a in vitro (anticorpi neutralizzanti).
Maltese: L-anti-korpi ta' x'uħud minn dawn il-pazjenti jnaqqsu l-attivita' ta' interferon beta-1a in vitro (anti-korpi newtralizzanti).
Italian: AVONEX 30 microgrammi /0,5 ml soluzione iniettabile Interferone beta-1a
Maltese: AVONEX 30 mikrogramma/0.5 ml taħlita likwida għall-injezzjoni Interferon beta-1a
Italian: La piccola finestrella rettangolare scomparirà.
Maltese: Il-window rettangolari żgħira ser tisparixxi.
Italian: Sintomi simil-influenzali
Maltese: Sindrome Nefrotiku:
Italian: • Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla recidivante (SM).
Maltese: • Pazjenti dijanjostikati bi sklerosi multipla (MS) li tirkadi.
Italian: Uso intramuscolare.
Maltese: Mhux applikabbli.
Italian: Gli anticorpi neutralizzanti sono associati ad una riduzione in vivo degli effetti biologici di AVONEX e potenzialmente possono essere associati ad una riduzione dell'efficacia clinica.
Maltese: Anti-korpi newtralizzanti huma assoċjati ma' tnaqqis fl-effetti bijoloġiċi ta' AVONEX in vivo u potenzjalment jistgħu jkunu assoċjati ma' tnaqqis ta' l-effikaċja klinika.
Italian: AVONEX deve essere somministrato con cautela ai pazienti con anamnesi di crisi convulsive ed in quelli trattati con farmaci antiepilettici, specialmente se la loro epilessia non è adeguatamente controllata dagli antiepilettici (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Maltese: AVONEX għandu jingħata b'attenzjoni lill-pazjenti b'passat ta' attakki epilettiċi, dawk li qed jiġu kkurati b'anti-epilettiċi, partikolarment jekk l-epilessija li għandhom mhux ikkontrollata sew bl-antiepilettiċi (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8)
Italian: Sindrome Nefrosica - Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
Maltese: Każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludi glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), mard b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul il-kura bi prodotti li fihom interferon beta.
Italian: È stimato che il plateau di incidenza di formazione degli anticorpi neutralizzanti venga raggiunto dopo 12 mesi di trattamento.
Maltese: Huwa meqjus li stat stabbli fil-produzzjoni ta' anti-korpi newtralizzanti jintlaħaqa wara 12-il xahar ta' kura.
Italian: Produttore:
Maltese: Parir:
Italian: B. Preparazione dell'iniezione Controlli il liquido nella siringa Deve apparire trasparente ed incolore.
Maltese: B. Preparazzjoni ta' l-injezzjoni Iċċekkja l-likwidu ġos-siringa
Italian: 3Dopo un'iniezione di AVONEX è possibile che si verifichi un episodio di sincope, ma generalmente si tratta di un episodio isolato che di norma si presenta all'inizio della terapia e non si ripete con le iniezioni successive.
Maltese: 3Jista' jkun hemm episodju ta' sinkope wara injezzjoni ta' AVONEX, dan normalment ikun episodju wieħed li ħafna drabi jidher fil-bidu tal-kura u ma jerġax jidher fl-injezzjonijiet ta' wara.
Italian: Avonex Pen contiene una siringa preriempita di Avonex.
Maltese: Avonex Pen tintuża biex tinjetta Avonex.
Italian: Stantuffo
Maltese: Treddigħ
Italian: Così si riduce il rischio di irritazione cutanea o muscolare.
Maltese: Dan ifisser inqas riskju ta' irritazzjoni għallġilda u muskoli tiegħek.
Italian: Effetti indesiderati rari
Maltese: Dan huwa rari.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: La formulazione non contiene conservanti.
Maltese: Il-formulazzjoni ma għandiex preservattiv.
Italian: A cosa serve AVONEX Avonex è usato per trattare la sclerosi multipla (SM).
Maltese: Avonex jintuża għall-kura ta' Sklerożi Multipla (MS).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: interferoni, codice ATC: L03 AB07.
Maltese: Interferoni, Kodiċi ATC:
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i) Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, Stati Uniti.
Maltese: Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Italian: Gli interferoni alfa e beta sono classificati come interferoni di Tipo I e l'interferone gamma come un interferone di Tipo II.
Maltese: L-interferon alfa u beta huma ikklassifikati bħala interferoni tat-Tip I,
Italian: Dato che Avonex contiene una proteina, esiste una bassa possibilità di reazione allergica.
Maltese: Minħabba li Avonex għandu bażi ta' proteina, hemm riskju żgħir ta' reazzjoni allerġika.
Italian: Avonex e reazioni allergiche.
Maltese: Avonex u reazzjonijiet allerġiċi.
Italian: Solo monouso.
Maltese: Aħżen fi friġġ.
Italian: Una volta che la penna è sigillata, non ci sono rischi di ferirsi.
Maltese: Ġaladarba l-pinna tkun issiġillata, m'hemm l ebda riskju ta' korriment.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico non nota raro pancitopenia, trombocitopenia microangiopatia trombotica, comprendente porpora trombotica trombocitopenica/sindrome emolitico uremica.
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika mhux magħrufa rari panċitopenja ,tromboċitopenja mikroanġjopatija trombotika inklużi tromboċitopenika purpura / sindromu uremiku emolitiku trombotika.
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100 anni-paziente); Raro (≥1/10.000, <1/1.000 anni-paziente);
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000 snin tal-pazjent);
Italian: Tossicità cronica: in uno studio di tossicità ripetuta a 26 settimane nelle scimmie rhesus somministrando, per via intramuscolare una volta alla settimana, in combinazione con un altro agente immunomodulatore, un anticorpo monoclonale anti ligando del CD40, non è stata dimostrata alcuna risposta immunitaria né alcun segno di tossicità verso interferone beta-1a.
Maltese: Fi studju ta' 26 gimgħa, b'doża ġol-muskolu ripetuta darba fil-gimgħa f'xadini rhesus, mogħtija flimkien ma' aġent immunomodulatorju ieħor; antikorp monoklonali b'ligand anti CD40; ma kienx hemm rispons immunitarju għal interferon beta-1a u ma ntwera l-ebda sinjal ta' tossicita'.
Italian: Organo/tessuto
Maltese: Organu/Tessut
Italian: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Maltese: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100
Italian: Meldola (FC) Italia
Maltese: Meldola (FC)
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 maggio 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2017
Italian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francia
Maltese: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franza
Italian: EXP: ToC + 10h
Maltese: JIS: ToC + 10h
Italian: EXP: ToC + 8h
Maltese: JIS: ToC + 8h
Italian: Il tempo totale di scansione è tipicamente di 20-30 minuti.
Maltese: Il-ħin tal-iskenjar totali tipiku huwa ta' bejn 20-30 minuta.
Italian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Regno Unito
Maltese: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Italian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia.
Maltese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja.
Italian: Controllo di qualità
Maltese: Kontroll tal-kwalità
Italian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444
Italian: Metodo di preparazione
Maltese: Metodu ta' preparazzjoni
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO 11.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST 11.
Italian: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L. Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3.
Maltese: Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3.
Italian: Fluciclovina non viene incorporata nelle proteine né viene metabolizzata in vivo.
Maltese: Fluciclovine ma jiġix metabolizzat in vivo.
Italian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Regno Unito Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spagna Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italia Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Francia
Maltese: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Ir-Renju Unit Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italja Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Franza
Italian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH, 2444
Italian: Usando i risultati di altre modalità di immagine rilevanti e del follow-up clinico come standard di riferimento nella popolazione arruolata, la sensibilità e la specificità basate sul paziente della PET-TC con fluciclovina (18F) per la rilevazione delle recidive localizzate nella prostata/ letto prostatico sono risultate rispettivamente pari al 94,7% (89/94) (IC 95%: 88,0-98,3%) e al 54,8% (17/31) (IC 95%:3672,7%).
Maltese: referenza fil-popolazzjoni reklutata , is-sensittività u l-ispeċifiċità ta' PET-CT bi fluciclovine (18F) għall-iskoperta ta' rikorrenzi fil-prostata/bed tal-prostata bbażata fuq il-pazjent kienu ta' 94.7% (89/94) (95% CI: 88.0-98.3%) u ta' 54.8% (17/31) (95% CI:36-72.7%), rispettivament.
Italian: Tabella 1.
Maltese: Kunjett 1
Italian: Prostata e letto prostatico
Maltese: Prostata u l-bed talprostata
Italian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francia Nucleis SA, 4000 Liège, Belgio
Maltese: Seibersdorf, L-Awstrija Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franza Nucleis SA, 4000 Liège, Belġju