FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Farmakokinetykę semaglutydu oceniano u pacjentów z różnym stopniem zaburzenia czynności wątroby (pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby) w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby, w badaniu obejmującym podanie semaglutydu w pojedynczej dawce 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til semaglutid ble evaluert i en studie med én enkeltdose 0,5 mg semaglutid hos pasienter med ulik grad av nedsatt leverfunksjon (mild, moderat, alvorlig) sammenlignet med forsøkspersoner med normal leverfunksjon.
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 30 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej Różnica w porównaniu z placebo [95% CI]
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 30 Differanse fra placebo [95 % KI]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 0,25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 0,25 mg
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez nałożonej igły.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid injeksjonsnålen etter hver injeksjon, og oppbevar pennen uten påsatt nål.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki w związku z wiekiem pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder.
Polish: Semaglutyd poprawia czynność komórek beta.
Norwegian Bokmål: Semaglutid bedrer betacellefunksjonen.
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 0,25 mg.
Polish: • Wstrzykiwacz można przechowywać przez 6 tygodni w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C - 8°C), z dala od elementu chłodzącego.
Norwegian Bokmål: • Du kan bruke pennen i 6 uker hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C
Polish: W związku z powyższym w trakcie stosowania leku zaleca się zapobieganie ciąży.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Polish: W obrębie każdej grupy o tej samej częstości, działania niepożądane są przedstawione według zmniejszającej się ciężkości.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Polish: Ekspozycja na etynyloestradiol nie uległa zmianie; zauważono wzrost ekspozycji na lewonorgestrel o 20% w stanie równowagi.
Norwegian Bokmål: En økning på 20 % ble observert for levonorgestrel-eksponering ved steady state.
Polish: W trakcie badań klinicznych odnotowano przypadki przedawkowania pojedynczej dawki do 4 mg i do 4 mg w ciągu tygodnia.
Norwegian Bokmål: Overdoser på opptil 4 mg i én enkelt dose, og opptil 4 mg på én uke, er rapportert i kliniske studier.
Polish: • nadmierna ilość gazów jelitowych (wzdęcia)
Norwegian Bokmål: • luft i magen (flatulens)
Polish: Jak stosować lek Ozempic
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ozempic
Polish: U szczurów w okresie laktacji semaglutyd przenikał do mleka.
Norwegian Bokmål: Semaglutid ble skilt ut i melken hos diegivende rotter.
Polish: Cukrzycowa choroba oczu (retinopatia cukrzycowa) W przypadku, gdy pacjent ma retinopatię cukrzycową i stosuje insulinę, ten lek może prowadzić do pogorszenia widzenia, co może wymagać leczenia.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetisk øyesykdom og bruker insulin, kan dette legemidlet føre til forverring av synet ditt, og denne forverringen kan kreve behandling.
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 0,5 mg.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 mg semaglutydu* w 3,0 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml oppløsning.
Polish: Wchłanianie
Norwegian Bokmål: Magetømming
Polish: • Nie wstrzykiwać leku Ozempic, jeśli został uprzednio zamrożony.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Ozempic som har vært frosset.
Polish: Są to działania niepożądane, które mogą powodować odwodnienie pacjenta (utratę płynów).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forårsake dehydrering (væsketap).
Polish: pozostało 0,5 mg
Norwegian Bokmål: 0,5 mg igjen
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 0,25 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,25 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2 mg semaglutydu* w 1,5 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml oppløsning.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2 mg semaglutydu w 1,5 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml oppløsning.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 1 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 1 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Polish: Może to zapobiec blokowaniu się igieł, zanieczyszczeniu, zakażeniu, wyciekaniu roztworu i niedokładnemu dawkowaniu.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsningen og unøyaktig dosering.
Polish: • odbijanie się
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Polish: SUSTAIN 7 - Ozempic w porównaniu do dulaglutydu, oba w skojarzeniu z metforminą W trwającym 40 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby 1201 pacjentów, którzy przyjmowali metforminę zrandomizowano do równolicznych grup, w których pacjenci przyjmowali odpowiednio Ozempic w dawce 0,5 mg, dulaglutyd w dawce 0,75 mg, Ozempic w dawce 1 mg lub dulaglutyd w dawce 1,5 mg, wszystkie podawane raz na tydzień.
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutid, begge i kombinasjon med metformin I en 40-ukers åpen studie ble 1201 pasienter, som stod på metformin, randomisert (1:1:1:1) til enten Ozempic 0,5 mg én gang per uke, dulaglutid 0,75 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller dulaglutid 1,5 mg én gang per uke.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 0,5 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,5 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Polish: • Nie narażać wstrzykiwacza na kurz, brud ani kontakt z cieczami.
Norwegian Bokmål: • Utsett ikke pennen for støv, smuss eller væske.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 może wiązać się z reakcjami niepożądanymi ze strony układu pokarmowego.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy zaprzestać stosowania semaglutydu; po potwierdzeniu ostrego zapalenia trzustki leczenie semaglutydem nie powinno być wznawiane.
Norwegian Bokmål: Dersom pankreatitt bekreftes, bør behandling med semaglutid ikke gjenopptas.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 1 mg.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 1 mg. Ikke tell penneklikkene.
Polish: Lekarz może poprosić pacjenta o zmierzenie stężenia cukru we krwi, co ułatwi podjęcie decyzji, czy należy zmienić dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen med å bestemme om dosen med sulfonylureapreparatet eller insulinet må endres for å redusere risikoen for lavt blodsukker.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zablokowania igieł, zanieczyszczenia, zakażenia, wyciekania roztworu i niedokładnego dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsning og unøyaktig dosering.
Polish: U pacjentów z małą masą ciała leczonych semaglutydem może wystąpić więcej objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med semaglutid.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 brukere
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 mg semaglutydu w 3 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid i 3 ml oppløsning.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia a podczas stosowania z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika hipoglikemia a podczas stosowania z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi zmniejszenie apetytu
Norwegian Bokmål: Hypoglykemia ved bruk sammen med andre orale antidiabetika Redusert appetitt
Polish: Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 1,5 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy natychmiast zdjąć igłę ze wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen umiddelbart etter hver injeksjon.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,74 ml) zawiera 1 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,74 ml) inneholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Polish: W takim przypadku pacjent mógłby nie osiągnąć oczekiwanego efektu leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemidlet.
Polish: Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 1 mg
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Polish: Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Jak wskazuje ocena farmakokinetyki paracetamolu podczas badania wykonanego po spożyciu standardowego posiłku, semaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forsinker magetømmingshastigheten, vurderingen er basert på farmakokinetikken til paracetamol ved en standardisert måltidstest.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk gardła i twarzy lub przyspieszone bicie serca, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Du skal søke medisinsk hjelp omgående og rådføre deg med lege umiddelbart hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning av ansikt og hals og hurtige hjerteslag.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 0,5 mg
Polish: Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning skal komme til syne på nålespissen.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Jak stwierdzono na podstawie danych z badań fazy IIIa z udziałem pacjentów w wieku 20-86 lat, wiek pacjentów nie miał wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid basert på data fra fase 3a-studier som inkluderte pasienter i alderen 20-86 år.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har spørsmål eller bekymringer.
Polish: Po roku leczenia zmniejszenie masy ciała o ≥5% i ≥10% uzyskano u większego odsetka pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg (46% i 13%) oraz produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg (52 - 62% i 21 - 24%), w porównaniu z pacjentami przyjmującymi aktywne leki porównawcze: sitagliptynę (18% i 3%) lub eksenatyd ER (17% i 4%).
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg (46 % og 13 %) og 1 mg (52-62 % og 21-24 %) sammenlignet med de aktive komparatorene sitagliptin (18 % og 3 %) og exenatid ER (17 % og 4 %).
Polish: Zmniejsza to ryzyko zablokowania igły, zanieczyszczenia, zakażenia lub niedokładnego dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon og unøyaktig dosering.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 1,5 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać dopóki licznik dawki nie wskaże 0.
Norwegian Bokmål: Hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Polish: Wyniki dotyczące głównego i drugorzędowego punktu końcowego w odniesieniu do układu sercowonaczyniowego przedstawiono na rysunku 4.
Norwegian Bokmål: Se figur 4 for resultater vedrørende primære og sekundære kardiovaskulære endepunkter.
Polish: ETYKIETA FABRYCZNIE NAPEŁNIONEGO WSTRZYKIWACZA
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT PENN
Polish: Powikłania wynikające z retinopatii cukrzycowej
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner av diabetisk retinopatib
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,37 ml) zawiera 0,5 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,37 ml) inneholder 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 0,25 mg. Ikke tell penneklikkene.
Polish: Lek Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w następującej wielkości opakowania: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelse: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
Polish: Wyjściowe wartości HbA1c dla grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg i placebo wynosiły odpowiednio 8,8%, 8,9% i 8,9%.
Norwegian Bokmål: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,8 %, 8,9 % og 8,9 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,19 ml) zawiera 0,25 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,19 ml) inneholder 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Polish: Stosować lek we wstrzykiwaczu zgodnie z zaleceniem.
Norwegian Bokmål: Bruk kun legemidlet i denne pennen slik det er foreskrevet.
Polish: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy lek ten przenika do mleka matki.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom du ammer, da det ikke er kjent om Ozempic går over i morsmelk.
Polish: Lek Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
Polish: Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Polish: Im więcej wstrzyknięć jest wykonywanych, tym częściej te zdarzenia mogą występować.
Norwegian Bokmål: Jo flere injeksjoner du har hatt, jo flere av disse virkningene kan oppstå.
Polish: [Do umieszczenia w pudełku]
Norwegian Bokmål: [Skal angis på esken]
Polish: Każdy aplikator może być użyty do leczenia tylko jednego oka.
Norwegian Bokmål: Hver applikator kan bare brukes til behandling av ett øye.
Polish: W większości przypadków wizualizacja jest wyraźna.
Norwegian Bokmål: Visualisering er mulig i de aller fleste tilfellene.
Polish: Ważne jest jak najszybsze wykrycie i leczenie takich stanów.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppdage og behandle disse tilstandene så snart som mulig.
Polish: Najbardziej intensywne stosowanie (33%) miało miejsce w ciągu pierwszych 12 miesięcy i pozostawało niezmienne z roku na rok.
Norwegian Bokmål: Den maksimale bruken (33 %) skjedde i løpet av de første 12 månedene og holdt seg på det samme fra år til år.
Polish: Westport, Co Mayo Irlandia
Norwegian Bokmål: Westport, Co Mayo Irland
Polish: 1 implant
Norwegian Bokmål: 1 implantat.
Polish: Wchłanianie układowe jest minimalne i nie przewiduje się żadnych interakcji.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon er minimal og ingen interaksjoner er forventet.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać podanych instrukcji.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksene nøye.
Polish: Należy zawsze stosować odpowiednie aseptyczne techniki wstrzykiwania.
Norwegian Bokmål: Korrekt aseptisk injeksjonsteknikk må alltid brukes.
Polish: Pakiet informacji dla pacjenta powinien być dostarczony w postaci broszury informacyjnej dla pacjenta oraz płyty CD audio zawierających następujące kluczowe elementy:
Norwegian Bokmål: Pasientens informasjonspakke bør gis både i form av en informasjonsbrosjyre for pasienten og en audio-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki oftalmologiczne, leki przeciwzapalne, kod ATC: S01BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, antiinflammatoriske midler, ATC-kode: S01BA01
Polish: Efekt terapeutyczny zaobserwowano w pierwszym punkcie czasowym obserwacji w 30. dniu.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en behandlingseffekt ved første observasjonstidspunkt på dag 30.
Polish: Jest to implant o średnicy około 0,46 mm i długości 6 mm.
Norwegian Bokmål: Implantatet er ca. 0,46 mm i diameter og 6 mm langt.
Polish: Przed wprowadzeniem na rynek każdego państwa członkowskiego podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu uzgodni z właściwym urzędem krajowym ostateczną wersją materiałów edukacyjnych.
Norwegian Bokmål: Før lanseringen i hver medlemsstat skal innehaveren av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal tilsynsmyndighet om det endelige opplæringsmaterialet.
Polish: • Zaawansowana jaskra, której nie można w wystarczającym stopniu kontrolować tylko produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: • fremskredet glaukom som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad bare med legemidler.
Polish: Deksametazon należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami.
Norwegian Bokmål: Deksametason tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider.
Polish: Ostrożnie zdjąć zatyczkę z aplikatora.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten forsiktig fra applikatoren.
Polish: Całkowita częstość występowania zaćmy była wyższa po 1 roku w porównaniu do pierwszych 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Samlet insidens av katarakt var høyere etter ett år sammenlignet med første 6 måneder.
Polish: • ulotkę informacyjną dla pacjenta;
Norwegian Bokmål: • Informasjonsbrosjyre for pasienten
Polish: ROZSZERZONA ETYKIETA PUDEŁKA I TOREBKI
Norwegian Bokmål: UTVIDET ETIKETT FOR ESKE OG POSE
Polish: Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Polish: Powoli nacisnąć przycisk uruchamiający, aż będzie słychać kliknięcie.
Norwegian Bokmål: Trykk utløserknappen sakte ned til du hører et klikk.
Polish: Średnie ciśnienie śródgałkowe w badanym oku w punkcie początkowym było takie samo w obu grupach leczenia (15,3 mmHg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig intraokulært trykk i det studerte øye ved baseline var det samme i begge behandlingsgruppene (15,3 mmHg).
Polish: Implant OZURDEX może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: OZURDEX kan ha moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Wynik ten jest zgodny z wynikami uzyskanymi w badaniach metabolizmu oka prowadzonych u królików i małp.
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med resultater fra okulære metabolismestudier hos kanin og ape.
Polish: Jeżeli stan ten będzie się utrzymywać dłuższy czas i nie będzie leczony, może dojść do konieczności przeszczepienia tkanki.
Norwegian Bokmål: Hvis dette fortsetter i lang tid, og ikke behandles, kan vevstransplantasjon bli nødvendig.
Polish: Lekarz pomoże pacjentowi w ustaleniu optymalnego terminu operacji, jednakże należy pamiętać, że zanim pacjent będzie gotowy do operacji, wzrok pacjenta może być równie zły lub gorszy, niż przed rozpoczęciem wstrzyknięć implantu OZURDEX.
Norwegian Bokmål: Legen hjelper deg med å bestemme det beste tidspunktet for denne operasjonen, men du må være klar over at før du er klar for operasjonen, kan synet være like dårlig eller verre enn før du begynte å få OZURDEX-injeksjonene.
Polish: Ocena poprawy widzenia w grupie DEX700 była zakłócona poprzez rozwój zaćmy.
Norwegian Bokmål: Synsforbedringen i DEX700-gruppen var konfundert av kataraktdannelse.
Polish: • informacje dotyczące sytuacji wymagających uzyskania pomocy medycznej w trybie nagłym.
Norwegian Bokmål: • Når man skal søke øyeblikkelig legehjelp
Polish: Poprawa widzenia została przywrócona po usunięciu zaćmy.
Norwegian Bokmål: Synsforbedring ble gjenopprettet ved fjerning av katarakt.
Polish: Pacjenci ci nie mogą prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre eller bruke maskiner før dette problemet er løst.
Polish: Jak wszystkie leki, również ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Przeciwpłytkowe produkty lecznicze, takie jak klopidogrel, zastosowano na pewnym etapie badań klinicznych u prawie 56% pacjentów.
Norwegian Bokmål: Trombocytthemmende legemidler, som f.eks. klopidogrel, ble på et tidspunkt brukt i løpet av de kliniske studiene hos opptil 56 % av pasientene.
Polish: Aktualnie nie ma doświadczenia dotyczącego skuteczności ani bezpieczeństwa zastosowania więcej niż 7 implantów w leczeniu DME.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende effekt eller sikkerhet for gjentatte administrasjoner ved DME utover 7 implantater.
Polish: Efekt terapeutyczny oceniony na podstawie skali BCVA w 90. dniu został w ten sposób poparty wynikiem badania anatomicznego.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten som ble vurdert med BCVA på dag 90 ble dermed støttet av dette anatomiske funnet.
Polish: Lekarz nie powinien wstrzykiwać implantu OZURDEX jednocześnie do obu oczu.
Norwegian Bokmål: Legen bør ikke injisere OZURDEX i begge øyne samtidig.
Polish: Łącznie u 47,3% pacjentów wystąpiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Norwegian Bokmål: Totalt 47,3 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Polish: Główne i kluczowe drugorzędne kryteria oceny końcowej w badaniach 206207-010 i 011 przedstawione są w Tabeli 2.
Norwegian Bokmål: Primære og viktige sekundære endepunkter for studie 206207-010 og 011 er presentert i tabell 2.
Polish: Igła jest chroniona przez zatyczkę, a dźwignia - przez nasadkę zabezpieczającą.
Norwegian Bokmål: Nålen er beskyttet av en hette, og knappen av en sikkerhetstapp.