FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stop taking Competact for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Dutch: (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals ernstig braken, diarree, koorts, blootstelling aan hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt.
English: Vitamin B12 absorption decreased2
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde absorptie vitamine B12 2
English: Mon. 2
Dutch: ma 2
English: Package leaflet: Information for the patient Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Competact 15 mg/850 mg filmomhulde tabletten pioglitazon/metforminehydrochloride
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common insomnia uncommon uncommon headache common taste disturbance common common
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hypoasthesie vaak vaak insomnia soms soms hoofdpijn vaak smaakstoornis
English: Competact 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Dutch: Competact 15 mg/850 mg tabletten pioglitazon/metforminehydrochloride
English: Thu.
Dutch: C.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Competact nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Dutch: Competact 15 mg/850 mg filmomhulde tabletten pioglitazon/metforminehydrochloride
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Competact and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Competact.
Dutch: Ze zijn ook gemeld bij mannelijke patiënten (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) die Competact innemen.
English: Thu. 2
Dutch: zat 2
English: Fri. 1
Dutch: vrij vrij 1
English: 14 Tablet blister
Dutch: Filmomhulde tablet 14 tabletten
English: If you forget to take Competact
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
English: Renal and urinary disorders haematuria common
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen hematurie vaak
English: Sat. 1
Dutch: zat zat 1
English: Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Dutch: Maximale dagdosis is 3.000 mg Dosisreductie kan worden overwogen in relatie tot afnemende nierfunctie.
English: See section 4.
Dutch: zon zon 1
English: Hepatic impairment
Dutch: - ernstige infectie
English: - if you are going to have a certain type of X-ray with an injectable dye, talk to your doctor as you must stop taking Competact for a certain period of time before and after the examination.
Dutch: U zult namelijk moeten stoppen met het gebruiken van Competact gedurende een bepaald aantal dagen vóór en na het onderzoek.
English: Mon. 1
Dutch: don don 1
English: Marketing authorisation holder
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Sun. 2
Dutch: zon 2
English: - if you are allergic to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Dutch: Bij onderzoek aan de hand van een uitgebreide reeks in vitro- en in vivogenotoxiciteitstesten bleek pioglitazon niet genotoxisch te zijn.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF BELANETTE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN BELANETTE EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
English: Germany aida
Dutch: Duitsland aida
English: The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets.
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de handel gebracht in een verpakkingsformaat van 3 x 21 filmomhulde tabletten.
English: The Belanette blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
Dutch: De Belanette-blister wordt vastgelijmd op een stuk karton, dat vervolgens tot een mapje wordt gevouwen.
English: 143, Avenue Louise 1050 Brussel
Dutch: 143, Avenue Louise 1050 Brussel België
English: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Dutch: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15
English: • If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Dutch: • Als dit gebeurt, kunt u deze stukjes voelen op uw tong.
English: Data in different age groups
Dutch: Gegevens in verschillende leeftijdsgroepen
English: Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
English: The dose is the same for everyone aged 6 years and older.
Dutch: De dosis is gelijk voor iedereen van 6 jaar en ouder.
English: A difference in FEV1 response by age was noted.
Dutch: Er was een verschil in FEV1 response naar leeftijd waargenomen.
English: Some people do not get this infection until later on in their lives, while others get it very young.
Dutch: Sommige mensen krijgen deze infectie pas op latere leeftijd, terwijl anderen het op zeer jonge leeftijd krijgen.
English: • It is not harmful if these pieces are swallowed or inhaled.
Dutch: • Het is niet schadelijk als deze stukjes worden ingeslikt of geïnhaleerd.
English: See sections 4.4 and 5.1 regarding data in different age groups.
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 5.1 met betrekking tot gegevens in verschillende leeftijdsgroepen.
English: • Generally feeling unwell
Dutch: • Zich over het algemeen niet lekker voelen
English: Repeat, starting at step 5, for the remaining three capsules of the dose.
Dutch: Herhaal dit, beginnend bij stap 5, voor de overige drie capsules van de dosis.
English: You then start another course.
Dutch: Daarna begint u met een nieuwe kuur.
English: Take the other 3 capsules in the same way.
Dutch: Gebruik de andere 3 capsules op dezelfde manier.
English: The hard capsules are supplied in PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisters.
Dutch: De harde capsules worden geleverd in PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisterverpakkingen.
English: The frequencies in Table 1 are based on the reporting rates from the active-controlled study.
Dutch: De frequenties in Tabel 1 zijn gebaseerd op de meldingsfrequenties uit de actief gecontroleerde studie.
English: • blood in your sputum (the substance you cough up)
Dutch: • bloed in uw sputum (de substantie die u ophoest)
English: Otherwise, wait for your next dose.
Dutch: Als dat niet het geval is, wacht dan met uw volgende dosis.
English: What is Pseudomonas aeruginosa
Dutch: Wat is Pseudomonas aeruginosa
English: Talk to your doctor if you are concerned about this.
Dutch: Praat erover met uw arts als u zich hierover zorgen maakt.
English: This analysis did not show gender or age-related pharmacokinetic differences
Dutch: Deze analyse liet geen geslacht- of leeftijdgerelateerde farmacokinetische verschillen zien.
English: Lift here to open.
Dutch: Hier openen.
English: Bronchospasm should be treated as medically appropriate.
Dutch: Bronchospasme moet op de juiste manier medisch worden behandeld.
English: People with cystic fibrosis have many symptoms of the disease.
Dutch: Mensen met cystic fibrosis hebben veel symptomen van de ziekte.
English: 4 capsules = 1 dose
Dutch: 4 capsules = 1 dosis
English: Use this if your weekly inhaler is not functioning correctly, is wet, or has dropped on the ground.
Dutch: Gebruik deze als uw wekelijkse inhalator niet goed werkt, nat is of op de grond is gevallen.
English: • Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler.
Dutch: • Lees de instructies aan het einde van deze bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van de inhalator.
English: The dose of TOBI Podhaler is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
Dutch: De TOBI Podhaler dosis is voor alle patiënten binnen de goedgekeurde leeftijdsgroep gelijk, ongeacht leeftijd of gewicht.
English: It should appear pierced and empty.
Dutch: Deze moet doorgeprikt en leeg zijn.
English: In the open label extensions, each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of placebo-controlled studies.
Dutch: In de open-label extensies resulteerde elke bijkomende behandeling van 6 maanden in additionele toenamen die van vergelijkbare grootte waren als die zijn waargenomen in de 6 maanden van placebogecontroleerde studies.
English: MIC increases observed were in large part reversible during offtreatment periods.
Dutch: De waargenomen MIC-toenamen waren grotendeels reversibel tijdens de perioden zonder behandeling.
English: It is one of the most damaging bacteria for people with cystic fibrosis.
Dutch: Het is een van de schadelijkste bacteriën voor mensen met cystic fibrosis.
English: Patients in this study had no exposure to inhaled tobramycin for at least 4 months prior to study start.
Dutch: Patiënten in deze studie waren niet blootgesteld aan geïnhaleerde tobramycine gedurende ten minste 4 maanden vóór de start van de studie.
English: Basic instructions for use are given below, more detailed instructions are available from the patient leaflet.
Dutch: Basisinstructies voor gebruik worden hieronder gegeven, meer gedetailleerde instructies zijn beschikbaar in de patiëntenbijsluiter.
English: Cough was not related to bronchospasm.
Dutch: Hoest was niet gerelateerd aan bronchospasme.
English: See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Dutch: Zie ook informatie over klinisch voordeel en verdraagbaarheid in rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1.
English: • The chances of the capsule breaking into pieces will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once or if the device is not held with the mouthpiece pointing down during step 7.
Dutch: • De kans dat de capsule in stukjes breekt wordt groter als de capsule per ongeluk meer dan één keer wordt doorgeprikt of als het apparaat niet met het mondstuk naar beneden gericht is tijdens stap 7.
English: • 7 capsule cards (one card for each day of the week).
Dutch: • 7 capsulestrips (één strip voor elke dag van de week).
English: TOBI Podhaler should not be given to children less than 6 years old.
Dutch: TOBI Podhaler moet niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 6 jaar.
English: No other inhaler may be used.
Dutch: Er mag geen andere inhalator worden gebruikt.
English: It is not known whether inhaling this medicine when you are pregnant causes side effects.
Dutch: Het is niet bekend of het inhaleren van dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaakt wanneer u zwanger bent.
English: Do not overtighten (2).
Dutch: Draai dit er niet te strak op (2).
English: Keep it dry and store it in its case.
Dutch: Houd hem droog en bewaar hem in de koker.
English: Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and get into your mouth.
Dutch: Het gebeurt soms dat hele kleine deeltjes van de capsule door het rooster gaan en in uw mond terechtkomen.
English: Each Podhaler device and its case are used for seven days and then discarded and replaced.
Dutch: Elke Podhaler en bewaarkoker mogen zeven dagen worden gebruikt en moeten dan worden weggegooid en vervangen.
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht in uw land.
English: The variability in pharmacokinetic parameters was higher in sputum as compared to serum.
Dutch: De variabiliteit in farmacokinetische parameters was hoger in sputum dan in serum.
English: Inhale the content of 4 capsules twice a day as follows:
Dutch: Inhaleer de inhoud van 4 capsules tweemaal daags als volgt:
English: It acts primarily by disrupting protein synthesis leading to altered cell membrane permeability, progressive disruption of the cell envelope and eventual cell death.
Dutch: Het werkt voornamelijk door verstoring van de eiwitsynthese, wat leidt tot een gewijzigde doorlaatbaarheid van celmembranen, progressieve verstoring van de celenvelop en eventuele celdood.
English: Although the magnitude of improvements in lung function was smaller in this study, this is explained by the previous exposure of this patient population to treatment with inhaled tobramycin.
Dutch: Hoewel de verbetering in longfunctie geringer was in deze studie, is dit te verklaren door de eerdere blootstelling van deze patiëntenpopulatie aan een behandeling met geïnhaleerde tobramycine.
English: Should cough remain unchanged, other antibiotics should be considered.
Dutch: Wanneer hoest dan nog onveranderd is, dienen andere antibiotica te worden overwogen.
English: Please check the order of medications with your doctor.
Dutch: Bespreek de volgorde van uw geneesmiddelen met uw arts.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines and inhalers no longer required.
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen en inhalators die niet langer nodig zijn moet weggooien.
English: The safety and efficacy of TOBI Podhaler in children aged under 6 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van TOBI Podhaler bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Caregivers should provide assistance to children starting TOBI Podhaler treatment, particularly those aged 10 years or younger, and should continue to supervise them until they are able to use the Podhaler device properly without help.
Dutch: Zorgverleners dienen ondersteuning te bieden aan kinderen die beginnen met TOBI Podhaler behandeling, met name kinderen van 10 jaar of jonger, en dienen hen te begeleiden totdat ze de Podhaler zonder hulp op de juiste wijze kunnen gebruiken.
English: The main resistance mechanisms are drug efflux and drug inactivation by modifying enzymes.
Dutch: De belangrijkste resistentiemechanismen zijn geneesmiddel-efflux en geneesmiddelinactivering door modificerende enzymen.
English: Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored.
Dutch: Ontwikkeling van resistentie tijdens tobramycine inhalatietherapie zou de behandelingsmogelijkheden gedurende acute exacerbaties kunnen beperken; dit dient opgevolgd te worden.
English: These may still happen while taking TOBI Podhaler, but should not be any more frequent or seem worse than before.
Dutch: Deze kunnen nog steeds optreden terwijl u TOBI Podhaler gebruikt, maar zouden niet vaker mogen optreden of erger mogen lijken dan ervoor.
English: • Other medicines which may harm your kidneys or hearing.
Dutch: • Andere geneesmiddelen die schadelijk kunnen zijn voor uw nieren of gehoor.
English: Each weekly carton of TOBI Podhaler contains:
Dutch: Elke weekverpakking van TOBI Podhaler bevat:
English: In the active-controlled study, audiology testing was performed in selected centres accounting for about a quarter of the study population.
Dutch: In de actief gecontroleerde studie werden gehoortesten uitgevoerd in geselecteerde centra die ongeveer een kwart van de onderzoekspopulatie behandelden.
English: This means that TOBI Podhaler may not work as well as it should over time.
Dutch: Dit betekent dat TOBI Podhaler in de loop van de tijd niet zo goed zou kunnen werken als zou moeten.
English: For safety results see section 4.8
Dutch: Voor veiligheidsresultaten, zie rubriek 4.8.
English: It is a very common bacterium that infects the lungs of nearly everyone with cystic fibrosis at some time during their lives.
Dutch: Het is een vaak voorkomende bacterie die de longen infecteert van bijna iedereen met cystic fibrosis op enig moment in hun leven.
English: 2 x monthly multipack wrapped in foil
Dutch: 2 x maandelijkse multiverpakkingen verpakt in folie
English: Safety and efficacy have not been studied in patients with forced expiratory volume in 1 second (FEV1) <25% or >75% predicted, or patients colonised with Burkholderia cepacia.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij patiënten met een “forced expiratory volume” per seconde (FEV1) <25% of >75% van de voorspelde waarde, of bij patiënten die zijn gekoloniseerd met Burkholderia cepacia.
English: Frequency category
Dutch: Frequentie-indeling
English: Severely maternally toxic doses to female rabbits (i.e. nephrotoxicity) lead to spontaneous abortions and death.
Dutch: Ernstige toxische doses aan vrouwtjeskonijnen (d.w.z. nefrotoxiciteit) resulteerde in spontane abortus en dood.
English: The vast majority of adverse reactions reported with TOBI Podhaler were mild or moderate, and severity did not appear to differ between cycles or between the entire study and on-treatment periods.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen die gemeld zijn met TOBI Podhaler waren mild of matig en de ernst scheen niet te verschillen tussen de cycli of tussen de volledige studie en de behandelingsperioden.
English: • Cough, productive cough, voice alteration (hoarseness)
Dutch: • Hoest, productieve hoest, stemverandering (heesheid)
English: If the infection is not properly fought, it will continue to damage your lungs, causing further problems to your breathing.
Dutch: Als de infectie niet op de juiste manier wordt bestreden, zal het uw longen verder beschadigen en verdere problemen met uw ademhaling veroorzaken.
English: Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
Dutch: Op basis van beschikbare gegevens van dieren kan een risico op toxiciteit (bijv. ototoxiciteit) bij prenatale blootstellingsconcentraties niet worden uitgesloten.
English: However, aminoglycosides can cause foetal harm (e.g. congenital deafness) when high systemic concentrations are achieved in a pregnant woman.
Dutch: Aminoglycosiden kunnen echter schade aan de foetus (bijv. congenitale doofheid) veroorzaken wanneer hoge systemische concentraties worden bereikt bij zwangere vrouwen.
English: Take TOBI Podhaler twice a day, every day for 28 days
Dutch: Gebruik TOBI Podhaler tweemaal daags, elke dag gedurende 28 dagen
English: • Discoloration of the substance you cough up (sputum)
Dutch: • Verkleuring van het slijm dat u ophoest (sputum)
English: Suppression of sputum P. aeruginosa density was similar across age groups in both arms.
Dutch: Onderdrukking van P. aeruginosa sputumdichtheid was vergelijkbaar in alle leeftijdsgroepen in beide armen.
English: • muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia or Parkinson's disease.
Dutch: • spierzwakte die aanhoudt of verergert in de tijd, een symptoom dat vaak gerelateerd is aan aandoeningen zoals myasthenie of ziekte van Parkinson.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Aminoglycoside antibacterials, ATC Code: J01GB01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, Aminoglycoside antibacteriële middelen, ATC-code: J01GB01
English: There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens bij deze populatie om een aanbeveling met betrekking tot dosisaanpassing te onderbouwen.
English: Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Insusceptible Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Dutch: Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Ongevoelig Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
English: • Decreasing hearing (ringing in the ears is a potential warning sign of hearing loss), noises (such as hissing) in the ears (common).
Dutch: • Ophoesten van bloed (zeer vaak) • Verminderd gehoor (gerinkel in de oren is een mogelijk waarschuwingssignaal van gehoorverlies), geruis (zoals een sissend geluid) in de oren (vaak).
English: Your doctor will supervise your first dose of TOBI Podhaler and check your lung function before and after dosing.
Dutch: Uw arts zal toezicht houden wanneer u uw eerste dosis TOBI Podhaler gebruikt en uw longfunctie vóór en na de dosis controleren.
English: It is bactericidal at concentrations equal to or slightly greater than inhibitory concentrations.
Dutch: Het is bactericide bij concentraties die gelijk of iets hoger zijn dan de remmende concentraties.
English: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Ireland
Dutch: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Ierland
English: If an allergic response is suspected, TOBI Podhaler should be discontinued.
Dutch: Als een allergische reactie wordt vermoed, dient TOBI Podhaler te worden gestaakt.
English: Please also refer to nephrotoxicity information in section 4.4.
Dutch: Zie ook de informatie over nefrotoxiciteit in rubriek 4.4.
English: Tinnitus may be a sentinel symptom of ototoxicity, and therefore the onset of this symptom warrants caution.
Dutch: Tinnitus kan een voorbode van ototoxiciteit zijn en het optreden van dit symptoom dwingt daarom tot voorzichtigheid.
English: Tobramycin is an aminoglycoside antibiotic produced by Streptomyces tenebrarius.
Dutch: Tobramycine is een aminoglycoside antibioticum dat geproduceerd wordt door Streptomyces tenebrarius.
English: • After this if the capsule is still full and appears not to be pierced, replace the inhaler with the reserve inhaler and repeat Steps 2, 3, 6, 7, 8, 9 and 10.
Dutch: • Als de capsule dan nog steeds vol is en niet lijkt te zijn doorgeprikt, gebruik dan de reserve-inhalator en herhaal de stappen 2, 3, 6, 7, 8, 9 en 10.
English: FEV1 should be measured before and after inhalation of TOBI Podhaler.
Dutch: FEV1 moet worden gemeten vóór en na inhalatie van TOBI Podhaler.
English: • 1 inhaler (the Podhaler device) and its storage case.
Dutch: • 1 inhalator (de Podhaler) en de bewaarkoker.
English: Haemoptysis is a complication in cystic fibrosis and is more frequent in adults.
Dutch: Hemoptyse is een complicatie bij cystic fibrosis en komt vaker voor bij volwassenen.
English: Do not use each inhaler and its case for longer than 1 week.
Dutch: Gebruik elke inhalator en de bewaarkoker niet langer dan 1 week.
English: See also information on previous and concomitant use of systemic aminoglycosides and diuretics in section 4.4.
Dutch: Zie ook informatie over voorgaand en gelijktijdig gebruik van systemische aminoglycosiden en diuretica in rubriek 4.4.
English: Animal studies with tobramycin do not indicate a teratogenic effect (see section 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met tobramycine duiden niet op een teratogeen effect (zie rubriek 5.3).
English: • You are now ready to inhale the capsule in 2 separate breaths (Steps 8 and 9).
Dutch: • U bent nu klaar om de capsule twee keer afzonderlijk te inhaleren (Stap 8 en stap 9).
English: The following medicines can increase the chances of harmful effects occurring if they are given to you while you are also receiving injections of tobramycin or other aminoglycoside antibiotic:
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de kans op schadelijke effecten verhogen, als deze aan u worden gegeven terwijl u ook tobramycine of andere aminoglycoside antibiotica per injectie krijgt:
English: It is important that you keep using the product twice each day during your 28 days on treatment and that you keep to the 28-day on, 28-day off cycle.
Dutch: Het is belangrijk dat u het geneesmiddel tweemaal daags blijft gebruiken gedurende de 28 dagen met behandeling en dat u zich houdt aan het schema van 28 dagen met behandeling en 28 dagen zonder behandeling.
English: Cough was the most frequently reported adverse reaction in both clinical studies.
Dutch: Hoest was de vaakst gemelde bijwerking in beide klinische studies.
English: FOUR capsules are required for ONE complete dose.
Dutch: Voor ÉÉN volledige dosis zijn VIER capsules nodig.