FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinide Accord 1 mg tablety Repaglinide Accord 2 mg tablety Repaglinid
English: If your blood sugar gets too high
Slovak: , ak je vaša hladina cukru v krvi veľmi nízka.
English: Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Slovak: Súčasné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8%, keď je podávaný súčasne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
English: Repaglinide Accord is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Slovak: obsahujúce liečivorepaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a týmto znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi .
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Slovak: Ak ste užili iný liek alebo keď trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri časť 2 Skôr ako užijete Repaglinide Accord).
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Slovak: Ťažké ochorenia pečene, abnormálna funkcia pečene ako, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
English: What you need to know before you take Repaglinide Accord).
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Repaglinide Accord
English: 4.4 Special warnings and precautions for use General
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
English: Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
English: OTHER SPECIAL WARNING S, IF NECESSARY
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
English: Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Slovak: U plodov a novonarodených mláďat samíc potkanov vystavených v poslednom štádiu tehotenstva a v priebehu laktácie vysokým dávkam repaglinidu, sa zistila embryotoxicita a vývin abnormálnej končatiny.
English: In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Slovak: Hladina glukózy v krvi pacienta musí byť pravidelne sledovaná lekárom, aby mohol určiť minimálnu účinnú dávku.
English: Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Slovak: Súčasné užívanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
English: Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products
Slovak: Pacienti liečení inými perorálnymi antidiabetikami
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation
Slovak: Bolesť brucha, hnačka Časté Vracanie, zácpa
English: Aluminium/aluminium blister in packs containing 30, 90, 120, 180 or 270 tablets.
Slovak: Blistre hliník/hliník v baleniu obsahujúcom 30, 90, 120, 180 alebo 270 tabliet.
English: You should not take Repaglinide Accord if you are breast-feeding.
Slovak: Nesmiete užívať Repaglinide Accord počas dojčenia.
English: Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Slovak: Pretože nebola stanovená interakcia pre dávky vyššie ako 0,25 mg pre repaglinid, musí byť zamedzené súčasnému použitiu cyklosporínu s repaglinidom.
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Slovak: Protamínom Hagedorn (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s (NPH) inzulínom alebo tiazolidendiónmi.
English: • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Slovak: Ak máte hypoglykémiu, pri ktorej upadnete do bezvedomia alebo máte časté hypoglykémie, povedzte to svojmu lekárovi.
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Slovak: Ak užijete viac lieku Repaglinide Accord, ako máte Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
English: • If you exercise more than usual
Slovak: Ak ste mali väčšiu fyzickú námahu ako obvykle
English: How to store Repaglinide Accord Contents of the pack and other information
Slovak: Ako vyzerá Repaglinide Accord a obsah balenia
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Slovak: Ak je nevyhnutné spoločné podávanie, musí sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a musí byť vykonávané dôsledné klinické sledovanie.
English: Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Slovak: Spôsob podania Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. tesne pred jedlom).
English: Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters
Slovak: Accord je dostupný v týchto veľkostiach balenia:30, 90, 120, 180 alebo270 tabliet v blistroch.
English: Severe hepatic function disorder.
Slovak: Vážne poruchy funkcie pečene
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes
Slovak: Abnormálna funkcia pečene,zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
English: • Visual disturbances
Slovak: Poruchy videnia
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients)
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1000 pacientov)
English: In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Slovak: V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súčasné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
English: Common (may affect up to 1 in 10 patients)
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 pacientov)
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov)
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Accord sa neodporúča používať.
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, má sa vykonávať starostlivé klinické monitorovanie a monitorovanie glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Slovak: NA UCHOVÁVANIE 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ 11. NÁZOV A ADRESA
English: Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Slovak: Hypoglykémia Repaglinid podobne ako iné látky stimulujúce, môže spôsobiť hypoglykémiu.
English: Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i.e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Slovak: Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užívať od 30 minút pred jedlom až tesne pred nadchádzajúcim jedlom (t.
English: Oral use
Slovak: NA POUŽITIE
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Slovak: Súčasné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobuje zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
English: Mechanism of action
Slovak: POSTREGISTRAČNÉ OPATRENIA
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Slovak: Hydrogénfosforečnan vápenatý, bezvodný Kukuričný škrob
English: Repaglinide Accord 0.5 mg: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: Each tablet contains 1 mg repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: Each tablet contains 2 mg repaglinide The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous calcium hydrogen phosphate, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza, bezvodný hydrogénfosforečnan vápenatý, kukuričný škrob, meglumín, poloxamér 188, polyvidón, glycerín, magnéziumstearát, žltý kysličník železitý (E172) - len v 1 mg tabletách a červený kysličník železitý (E172) - len v 2 mg tabletách.
English: White to off white, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side.
Slovak: Biele až svetlo šedé, okrúhle, bikonvexné neobaľované tablety so skosenými hranami a vyrytým označením „R“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
English: How to store Repaglinide Accord Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: Common
Slovak: Všeobecne
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, má sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa vykonávať dôsledné klinické sledovanie (pozri časť 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets
Slovak: Repaglinide Accord 1 mg tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets
Slovak: Repaglinide Accord 2 mg tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to
Slovak: Táto dávka môže byť upravená lekárom až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg: Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
English: Repaglinide Accord is not recommended.
Slovak: Repaglinide Accord nesmiete užívať.
English: Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Slovak: Svetlo žlté až žlté, okrúhle, bikonvexné neobaľované tablety so skosenými hranami a vyrytým označením „R“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane, ktoré môžu mať škvrnitý povrch..
English: Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Slovak: Repaglinid podobne ako iné látky stimulujúce, sekréciu inzulínu môže spôsobiť hypoglykémiu.
English: The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Slovak: Repaglinide Accord 1 mg tablety sú svetlo žlté až žlté, okrúhle, bikonvexné so skosenými hranami a vyrytým označením „R“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane, ktoré môžu mať škvrnitý povrch.
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House
English: The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance
Slovak: Repaglinide Accord 2 mg tablety sú broskyňovej farby, okrúhle, bikonvexné so skosenými hranami a vyrytým označením „R“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane, ktoré môžu mať škvrnitý povrch.
English: • If you take too little Repaglinide Accord
Slovak: Ak ste si podali veľmi malú dávku lieku Repaglinide Accord
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Slovak: Repaglinide Accord 1 mg: Každá tableta obsahuje 1 mg repaglinidu.
English: The active substance is repaglinide.
Slovak: Liečivo je repaglinid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Slovak: Repaglinide Accord 2 mg: Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu.
English: More severe hypoglycaemia with seizure, loss of consciousness or coma should be treated with intravenous glucose.
Slovak: Keď sa objavia tieto príznaky, adekvátnou reakciou na ne je zvýšenie nízkej hladiny glukózy v krvi (perorálne sacharidmi).Ťažká hypoglykémia spojená so záchvatmi, stratou vedomia alebo kómou musí byť liečená intravenózne podanou glukózou.
English: What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side.
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 tablety sú biele až svetlo šedé, okrúhle, bikonvexné so skosenými hranami a vyrytým označením „R“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015
Slovak: EU/1/11/743/015
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Accord 2 mg UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
English: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Slovak: Hydrogénfosforečnan vápenatý, bezvodný Kukuričný škrobPovidón Glycerín Magnéziumstearát
English: Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Slovak: Broskyňovej farby, okrúhle, bikonvexné neobaľované tablety so skosenými hranami a vyrytým označením „R“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane, ktoré môžu mať škvrnitý povrch.
English: Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov súčasné podávanie gemfibrozilu (600 mg dvakrát denne), inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg), zvyšuje AUC repaglinidu 8,1 násobne a Cmax 2,4 násobne.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Accord.
Slovak: Keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi),
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
Slovak: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER S EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
Slovak: EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
Slovak: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
English: This leaflet was last revised in.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v . Ďalšie zdroje informácií
English: Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Slovak: Spôsob podania Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.
English: Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelých s diabetes mellitus
English: Breast-feeding
Slovak: C- peptid
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section
Slovak: Ak sa javí kombinácia ako nevyhnutná, musí byť vykonávaný starostlivý klinický monitoring a monitoring hladiny glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
English: • If you take too much Repaglinide Accord
Slovak: Ak ste užili veľké množstvo lieku Repaglinide Accord
English: Due date
Slovak: 2. typu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
Slovak: EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
Slovak: EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
English: PARTICULARS TO APPEAR ONTHE OUTER PACKAGING HDPE BOTTLE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠTIČKA
English: Gastrointestinal disorders Abdominal pain, diarrhoea
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Kardiovaskulárne ochorenie Zriedkavé Poruchy gastrointestinálneho traktu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide LIST OF EXCIPIENTS
Slovak: Repaglinide Accord 1 mg tablety Repaglinid NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Accord DÁTUM EXSPIRÁCIE
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/005
Slovak: EU/1/11/743/005
English: • Vomiting
Slovak: 14. ZATRIEDENIE
English: “Lisuride is an ergot derivative.
Slovak: „Lisurid je ergotový derivát.
English: 4.2 Posology and method of administration The following should be reflected as appropriate: Restriction of maximum dose to 30 mg/day.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Nasledovný údaj musí byť patrične zohľadnený: Obmedzenie maximálnej dávky na 30 mg/deň.
English: If you experience any one of these symptoms you must tell your doctor immediately.”
Slovak: Ak pociťujete akýkoľvek z týchto príznakov, musíte to okamžite povedať svojmu lekárovi.”
English: Before treatment your physician may check whether your heart, lungs and kidneys are in good condition.
Slovak: Váš lekár preveriť či Vaše srdce, pľúca a obličky sú v dobrom stave.
English: Since these changes are of insidious onset, patient should be monitored throughout the treatment, paying special attention to the appearance of signs and symptoms suggestive of an inflammatory disorder of a fibrotic or serous type.
Slovak: Keďže tieto zmeny majú pozvoľný nástup, pacient sa musí monitorovať po celý čas liečby, s venovaním osobitnej pozornosti objaveniu sa znakov a symptómov naznačujúcich zápalové ochorenie fibrotického alebo serózneho typu.
English: “- If you have or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart, lungs or abdomen.
Slovak: „Ak máte alebo ste mali fibrotické reakcie (zjazvovanie tkaniva) postihujúce Vaše srdce, pľúca alebo brucho.
English: Take special care with [product name]
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní [názov lieku]
English: During treatment your physician will pay special attention to any signs which may be related to fibrotic reactions.
Slovak: Váš lekár venovať špeciálnu pozornosť akýmkoľvek znakom, ktoré môžu súvisieť s fibrotickými reakciami.
English: 4.8 Undesirable effects:
Slovak: Nežiaduce účinky:
English: “Very rare: pericarditis, and pericardial effusion.
Slovak: „Veľmi zriedkavé: perikarditída a perikardiálna efúzia.
English: To ensure recognition of retroperitoneal fibrosis at early reversible stage it is recommended that its manifestations (e.g. back pain, oedema of the lower limbs, impaired kidney function) should be watched in this category of patients.
Slovak: Na zaručenie rozpoznania retroperitoneálnej fibrózy v skorom reverzibilnom štádiu sa odporúča, aby sa v tejto skupine pacientov sledovali jej prejavy (napr. bolesť chrbta, edém dolných končatín, poškodenie funkcie obličiek).
English: In patients treated with ergot derivates cardiac valvulopathy (including regurgitation) has been reported.”
Slovak: U pacientov liečených ergotovými derivátmi sa hlásila srdcová valvulopatia (vrátane regurgitácie).“
English: If fibrotic reactions occur treatment will have to be discontinued.”
Slovak: Ak sa vyskytnú fibrotické reakcie liečba sa bude musieť prerušiť.“
English: “-will be treated with [product name] for a long period andhave or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart.”
Slovak: „- budete pomocou lieku [názov lieku] liečení dlhší čas a prejavujú sa u vás alebo sa prejavili fibrotické reakcie (zjazvenie tkaniva) postihujúce srdce.“
English: If necessary he/she will have an echocardiogram taken (an ultrasound test of your heart).
Slovak: Ak je nevyhnutné on/ona Vám vykoná echokardiogram (ultrazvukové vyšetrenie srdca).
English: Patients with unexplained pleuropulmonary disorders should be examined thoroughly and discontinuation of dihydroergocryptine therapy should be contemplated.
Slovak: Pacientov s neobjasnenou príčinou pleuropulmonálnych ochorení treba dôkladne vyšetriť a zvážiť ukončenie liečby dihydroergokryptínom.
English: Also, effects on the heart valve have been observed in patients treated with ergot derivatives.
Slovak: U pacientov liečených ergotovými derivátmi sa tiež pozorovali účinky na chlopne srdca.
English: Section 2 “Before you take [product name]”:
Slovak: Časť 2 “Skôr ako užijete [názov lieku]”:
English: If necessary he/she will have an echocardiogram taken.
Slovak: V prípade potreby urobí echokardiogram.
English: If a fibrotic disorder is suspected, the treatment should be halted and the diagnosis confirmed by performance of appropriate tests such as erythrocyte sedimentation rate, determination of serum creatinine and diagnostic imaging procedures (e.g. chest X-ray, echocardiography).”
Slovak: Ak je podozrenie na fibrotické ochorenie liečba sa musí ukončiť a diagnóza potvrdiť vykonaním vhodných testov, ako je rýchlosť sedimentácie erytrocytov, stanovenie sérového kreatinínu a diagnostické metódy na zobrazenie (napr.
English: 4.3 Contra-indications:
Slovak: Kontraindikácie
English: After prolonged use of ergot derivatives, including lisuride inflammatory changes of a fibrotic type have been detected with serous disorders such as pleuritis, pleural effusion, pleural fibrosis, pulmonary fibrosis, pericarditis, pericardial effusions and retroperitoneal fibrosis.
Slovak: Po dlhodobom používaní ergotových derivátov vrátane lisuridu sa detekovali zápalové zmeny fibrotického typu so seróznymi ochoreniami, ako je pleuritída, pleurálna efúzia, pleurálna fibróza, pulmonálna fibróza, perikarditída, perikardiálne efúzie a retroperitoneálna fibróza.
English: He/she will also have an echocardiogram (an ultrasound test of the heart) taken before treatment is started.
Slovak: Pred začatím liečby urobí aj echokardiogram (ultrazvukový test srdca).