FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ES - Spanien PARKE DAVIS, Avda.
Finnish: PARKE DAVIS, Avda.
Danish: CZ - Tjekkiet PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Finnish: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Danish: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Finnish: ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Danish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Finnish: EL - Kreikka PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Danish: BE - Belgien S.M.B.
Finnish: BE - Belgia S.M.B.
Danish: SKSlovakiet
Finnish: SKSlovakia
Danish: UK - England Pliva Pharma Limited Vision House
Finnish: Pliva Pharma Limited Vision House
Danish: ES - Spanien LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Finnish: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Danish: CY - Cypern REMEDICA LTD Aharnon street
Finnish: CY - Kypros REMEDICA LTD Aharnon street
Danish: UK - England Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Finnish: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Danish: NL - Holland Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Finnish: Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Danish: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Finnish: IT - Italia Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Danish: 1507 CC Zaandam
Finnish: 1507 CC Zaandam The Netherlands
Danish: DE - Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: DE - Saksa 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Danish: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
Finnish: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
Danish: FR - Frankrig Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Finnish: FR - Ranska Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Danish: AT - Østrig Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Finnish: AT - Itävalta Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Danish: 1a D-17498 Mesekenhagen Germany
Finnish: D-17498 Mesekenhagen Germany
Danish: UK - England TILLOMED LABORATORIES LIMITED
Finnish: TILLOMED LABORATORIES LIMITED
Danish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Finnish: DE - Saksa CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Danish: SKSlovakiet sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Finnish: SKSlovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Danish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
Finnish: Office Park da Beloura Edifício 4
Danish: PL - Polen Apotex Europe B.V.
Finnish: PL - Puola Apotex Europe B.V.
Danish: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Finnish: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Danish: COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Finnish: EL - Kreikka COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Danish: UK - England TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, Netherlands
Finnish: TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,
Danish: 21079 Dijon Cedex
Finnish: 21079 Dijon Cedex France
Danish: DE - Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
Finnish: DE - Saksa TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
Danish: UK - England ETHYPHARM 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550
Finnish: 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550
Danish: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Finnish: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Danish: FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
Finnish: EL - Kreikka FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
Danish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Finnish: IT - Italia Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Finnish: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Danish: 1074 Budapest
Finnish: 1074 Budapest Hungary
Danish: AT - Østrig Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Finnish: AT - Itävalta Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Danish: AT - Østrig Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Finnish: AT - Itävalta Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Danish: UK - England Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
Danish: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Finnish: Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Danish: LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Finnish: EL - Kreikka LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Danish: CZ - Tjekkiet Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Finnish: Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Danish: IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Finnish: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End
Danish: 400 MG/TAB Depottabletter
Finnish: 400 MG/TAB Depottabletti
Danish: ES - Spanien FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Finnish: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Danish: FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
Finnish: Pfizer Oy Tietokuja 4
Danish: BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Finnish: EL - Kreikka BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Danish: FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Finnish: FR - Ranska CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Danish: DE - Tyskland Wörwag Pharma GmbH & Co.
Finnish: DE - Saksa Wörwag Pharma GmbH & Co.
Danish: BE - Belgien LABORATOIRES S.M.B.
Finnish: BE - Belgia LABORATOIRES S.M.B.
Danish: BE - Belgien DOCPHARMA N.V.
Finnish: BE - Belgia DOCPHARMA N.V.
Danish: BE - Belgien SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Finnish: BE - Belgia SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Danish: DE - Tyskland Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Finnish: DE - Saksa Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Danish: TABLETTER
Finnish: Tabletti
Danish: UK - England WINTHROP Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Finnish: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Finnish: EL - Kreikka MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Danish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Finnish: IT - Italia Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Danish: Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Finnish: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: BE - Belgien SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Finnish: BE - Belgia SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Danish: NL - Holland Centrafarm Services B.V.
Finnish: Centrafarm Services B.V.
Danish: SISlovenien
Finnish: SISlovenia
Danish: NL - Holland Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Finnish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Danish: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Finnish: EL - Kreikka ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Danish: CY - Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Finnish: CY - Kypros Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Danish: DE - Tyskland AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Finnish: DE - Saksa AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Danish: NL - Holland Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Finnish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Danish: FR - Frankrig Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Finnish: FR - Ranska Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Danish: FR - Frankrig Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Finnish: FR - Ranska Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Finnish: PL - Puola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Danish: NL - Holland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Finnish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Finnish: EL - Kreikka MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Danish: DE - Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: DE - Saksa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: DE - Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Finnish: DE - Saksa ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Danish: 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Finnish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Danish: DE - Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Finnish: DE - Saksa Mylan dura GmbH Wittichstr.
Danish: BE - Belgien SANDOZ N.V.
Finnish: BE - Belgia SANDOZ N.V.
Danish: FR - Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Finnish: FR - Ranska ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Finnish: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Danish: FR - Frankrig ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Finnish: FR - Ranska ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Danish: FR - Frankrig ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Finnish: FR - Ranska ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Danish: CZ - Tjekkiet sanofi-aventis s.r.o.
Finnish: CZTshekki sanofi-aventis s.r.o.
Danish: DE - Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Finnish: DE - Saksa Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Danish: DE - Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5
Finnish: DE - Saksa Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5
Danish: DE - Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Finnish: DE - Saksa TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Danish: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Finnish: DE - Saksa Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Danish: NL - Holland Mylan B.V.
Finnish: Mylan B.V.
Danish: HUUngarn sanofi-aventis zrt.
Finnish: HU - Unkari sanofi-aventis zrt.
Danish: FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Finnish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Danish: FR - Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Finnish: FR - Ranska CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Danish: FR - Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Finnish: FR - Ranska CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Danish: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Finnish: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Danish: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Finnish: EL - Kreikka SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Danish: DE - Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Finnish: DE - Saksa Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Danish: DE - Tyskland DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA
Finnish: DE - Saksa DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA
Danish: DE - Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Finnish: DE - Saksa Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Danish: Kallithea 176 74 Attiki
Finnish: Kallithea 176 74
Danish: UK - England PFIZER LIMITED.
Finnish: PFIZER LIMITED.
Danish: DE - Tyskland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Finnish: DE - Saksa Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: 1200 mg Granulater
Finnish: 1200 mg Rakeet
Danish: LT - Litauen UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Finnish: LT - Liettua UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Danish: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Finnish: DE - Saksa CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Danish: Stadapharm GmbH Stadastr.
Finnish: DE - Saksa Stadapharm GmbH Stadastr.
Danish: Depottabletter
Finnish: Depottabletti
Danish: Tabletter, med modificeret udløsning
Finnish: Tabletti, päällystetty Suun kautta
Danish: LV - Letland Laboratoires Fournier S.A. Boulevard Clemenceau 28
Finnish: LV - Latvia Laboratoires Fournier S.A. Boulevard Clemenceau 28
Danish: RORumænien
Finnish: RORomania
Danish: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Finnish: EL - Kreikka HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Danish: kapsler (med mikroniseret pulver)
Finnish: Kapseli, kova (kanssa mikrosoituja jauhe)
Danish: FR - Frankrig LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Finnish: FR - Ranska Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Danish: FR - Frankrig Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Finnish: FR - Ranska LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Danish: PL - Polen Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Finnish: PL - Puola Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Danish: ES - Spanien KERN PHARMA S.L.
Finnish: KERN PHARMA S.L.
Danish: Eaton Socon
Finnish: 3 Howard Road Eaton Socon
Danish: 2803 PE Gouda
Finnish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Danish: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Finnish: EL - Kreikka SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Danish: FR - Frankrig Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Finnish: FR - Ranska Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Danish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmovertrukne tabletter
Finnish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Tabletti, kalvopäällysteinen
Danish: DETyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3 Ulm, D-89079
Danish: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Finnish: 4230 Skælskør Denmark
Danish: FR - Frankrig Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Finnish: FR - Ranska Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Danish: NL - Holland Sandoz B.V.
Finnish: Sandoz B.V.
Danish: DE - Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Finnish: DE - Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Danish: FR - Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Finnish: FR - Ranska SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Danish: FR - Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Finnish: FR - Ranska SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Danish: NL - Holland Pfizer B.V.
Finnish: Pfizer B.V.
Danish: PT - Portugal
Finnish: IE - Irlanti
Danish: FR - Frankrig Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Finnish: FR - Ranska Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Danish: PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Greece
Finnish: EL - Kreikka PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243
Danish: ES - Spanien QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Finnish: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Danish: ES - Spanien SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Finnish: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Danish: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Finnish: EL - Kreikka ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Danish: PL - Polen Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Finnish: PL - Puola Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Danish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Finnish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
Danish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Finnish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Danish: Depotkapsler, hårde oral anvendelse
Finnish: Depotkapseli, kova Suun kautta
Danish: Lægemidler der indeholder ciprofibrat med markedføringstilladelses i EU.
Finnish: Ciprofibrate sisältävät lääkevalmisteet, joille on myönnetty myyntilupa Euroopan Unionissa
Danish: Katalip 250 mg trde kapsule kapsler, hårde
Finnish: Katalip 250 mg trde kapsule
Danish: Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Finnish: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Danish: LT - Litauen Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Finnish: LT - Liettua Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Danish: "Opbevares ved  -18C.
Finnish: "Säilytä  -18 C:ssa.
Danish: 6 cm gul, fleksibel spids
Finnish: 6 cm:n keltainen joustava kärki
Danish: Teksten skal lyde som følger:
Finnish: Tekstin on oltava seuraava:
Danish: Anvend ikke opløsninger, der er uklare eller har aflejringer."
Finnish: Älä käytä liuoksia, jotka ovat sameita tai joissa on sakkaa."
Danish: Efter optøning kan uåbnede hætteglas opbevares ved 2 °C-8 ºC og beskyttet mod lys i op til 30 dage.
Finnish: Sulattamisen jälkeen avaamattomia pulloja voidaan säilyttää 2 °C-8 C:ssa valolta suojattuna korkeintaan 30 päivää.
Danish: Trykregulatoren skal anvendes i overensstemmelse med producentens vejledning.
Finnish: Painesäädintä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Danish: Anbefalet afstand fra målvæv
Finnish: Suositeltu etäisyys kohdekudoksest a
Danish: Bilag III Ændringer, der skal inkluderes i de relevante punkter i produktresumeet og på indlægssedlen
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin osiin tehtävät muutokset
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Danish: Produktet må kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruktionerne og med de anordninger, der anbefales til dette produkt (se pkt.
Finnish: Tuote pitää saattaa käyttövalmiiksi ja annostella vain ohjeiden mukaisesti ja tuotteelle suositeltuja välineitä käyttäen (ks. osa 6.6).
Danish: Opbevar hætteglassene i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Finnish: Säilytä pullot ulkopakkauksessa niiden suojaamiseksi valolta.
Danish: • Håndtering
Finnish: • Käsittely
Danish: Quixil danner en gennemsigtig film over applikationsområdet.
Finnish: Quixil muodostaa kirkkaan kalvon käyttöalueen päälle.
Danish: Produktet skal derefter sprayes på vævsoverfladen med korte stød (0,1 ml-0,2 ml), så der dannes et tyndt, jævnt lag.
Finnish: Sumuta valmistetta kudospinnalle pieninä suihkeina (0,1 ml-0,2 ml) ohueksi, tasaiseksi kerrokseksi.
Danish: Der skal foretages følgende ændringer i indlægssedlen til Quixil:
Finnish: Quixilin pakkausselosteeseen on tehtävä seuraavat muutokset:
Danish: "Quixil må kun anvendes af erfarne kirurger.
Finnish: "Quixilia saavat käyttää vain kokeneet kirurgit.
Danish: Når BAC og trombin er blevet opsuget i applikatoren, skal de anvendes straks."
Finnish: Kun fibrinogeeni-fibronektiini ja trombiini on aspiroitu annostelulaitteeseen, ne on käytettävä välittömästi."
Danish: Den følgende tekst skal tilføjes sidst i punktet, før den sidste sætning, som vist nedenfor:
Finnish: Seuraava teksti on lisättävä osan loppuun ennen viimeistä lausetta, seuraavassa esitetyn mukaisesti:
Danish: Hele punktet skal lyde som følger, i fremhævet og understreget format, hvor indikeret: "For at undgå risikoen for livstruende gas- eller luftemboli, må Quixil kun sprayes på ved hjælp af CO2 under tryk.
Finnish: Osan on kokonaisuudessaan oltava seuraava, lihavoitu ja alleviivattu merkityn mukaisesti: "Hengenvaarallisen kaasu- tai ilmaembolian riskin välttämiseksi Quixilia saa sumuttaa käyttämällä vain paineistettua hiilidioksidia.
Danish: For at undgå risiko for potentielt livstruende luftemboli, anbefales det, at kirurgen kun sprayer Quixil ved hjælp af CO2 under tryk.
Finnish: Mahdollisesti hengenvaarallisen ilmaembolian riskin välttämiseksi suositellaan, että kirurgi sumuttaa Quixilia vain paineistettua hiilidioksidia käyttäen.
Danish: SÅDAN BRUGES QUIXIL
Finnish: MITEN QUIXILIA KÄYTETÄÄN
Danish: Forbind den korte slange på applikatoren til den ende af den lange luftslange med hanluerlock.
Finnish: Yhdistä applikaattorin lyhyt letku pitkän kaasuletkun urospuolisen luer-liittimen päähän.
Danish: Ved indgreb i åbne sår - påføring af Quixil med spray må kun foretages med en trykregulatorenhed med et maksimalt tryk på højst 2,5 bar, og som kun anvender kuldioxidgas.
Finnish: Avokirurgiset toimenpiteet - kun Quixilia sumutetaan, on käytettävä painesäädintä, jonka enimmäispaine on 2,5 baaria ja joka käyttää vain hiilidioksidikaasua.
Danish: 4.4 og 6.6 for påføring med spray for specifikke anbefalinger vedrørende det påkrævede tryk og afstanden fra vævet."
Finnish: Osissa 4.4 ja 6.6. kerrotaan yksityiskohtaiset sumutusvalmisteen painevaatimukset ja etäisyysvaatimukset kudoksesta."
Danish: Tilslut gasslangens hun-luerlock (med det bakteriostatiske filter) til en trykregulator.
Finnish: Yhdistä kaasuletkun naaraspuolinen luer lock -liitin (yhdessä bakteriostaattisen suodattimen kanssa) painesäätimeen.
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende.
Finnish: Liuos on kirkasta tai hieman opaalinhohtoista.
Danish: Omrix trykregulator
Finnish: Omrixpainesäädi n
Danish: Åben kirurgi
Finnish: Avokirurgi a
Danish: • "Quixil må ikke anvendes ved endoskopisk kirurgi eller ved nøglehulskirurgi."
Finnish: • "Quixilia ei saa käyttää tähystyskirurgiassa tai laparoskooppisessa kirurgiassa."
Danish: Forud for påføring af Quixil skal sårets overfladeareal tørres ved brug af standardteknikker (f.eks. intermitterende applikation af kompresser, vatpinde, brug af sugeanordninger).
Finnish: Ennen Quixilin käyttöä haavan pinta-alue on kuivattava vakiomenetelmin (esim. käyttämällä ajoittain harsotaitoksia tai vanutuppoja tai imulaitteita).
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED QUIXIL Brug ikke Quixil
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT QUIXILIA Älä käytä Quixilia:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Quixil
Finnish: Ole erityisen varovainen Quixilin suhteen:
Danish: Den følgende tekst skal tilføjes til sidst i punktet:
Finnish: Seuraava teksti on lisättävä osan loppuun:
Danish: Teksten i dette punkt skal lyde som følger: "Quixil må kun anvendes af erfarne kirurger, der er blevet uddannet i brugen af QUIXIL."
Finnish: Tämän osan tekstin pitäisi olla seuraava: "Vain kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet QUIXILin käyttökoulutuksen, saavat käyttää Quixilia."
Danish: Der skal foretages følgende ændringer i produktresuméet til Quixil:
Finnish: Quixilin valmisteyhteenvetoon on tehtävä seuraavat muutokset:
Danish: Påføring af Quixil med spray må kun anvendes, hvis det er muligt nøjagtigt at bedømme spray-afstanden som anbefalet af producenten - der må ikke sprayes tættere på end den anbefalede afstand.
Finnish: Quixilin sumutusta saa käyttää vain, jos valmistajan suositteleman sumutusetäisyyden tarkka arviointi on mahdollista - suositeltua etäisyyttä lähempää ei saa sumuttaa.
Danish: Skal erstattes med den følgende tekst, i fremhævet og understreget format:
Finnish: Korvattava seuraavalla tekstillä, lihavoituna ja alleviivattuna:
Danish: Ved manglende specifik anbefaling må Quixil ikke sprayes tættere på end 10 cm-15 cm fra vævsoverfladen.
Finnish: Jos suositusta ei ole annettu, Quixilia ei saa sumuttaa 10 cm-15 cm lähempää kudoksen pinnasta.
Danish: Sprayapplikation
Finnish: Sumuttaminen
Danish: Den følgende kontraindikation skal tilføjes til sidst i punktet:
Finnish: Seuraava vasta-aihe on lisättävä osan loppuun:
Danish: • "Applikation af Quixil med spray må ikke anvendes ved endoskopiske indgreb."
Finnish: • "Quixilia ei saa antaa sumuttamalla tähystystoimenpiteissä."
Danish: 4.4 vedrørende sikkerhed i forbindelse med overførbare agenser.
Finnish: Taudinaiheuttajia koskeva turvallisuus, ks. osa 4.4.
Danish: Spray-anordninger og tilbehørsspidsen har brugsanvisninger med anbefalinger til trykområder og til spray-afstand fra vævsoverfladen.
Finnish: Sumutuslaitteiden ja lisävarustekärkien mukana olevissa käyttöohjeissa on annettu paineen vaihteluvälejä ja kudoksen etäisyyttä koskevat suositukset.
Danish: Skal erstattes med den følgende tekst, i fremhævet og understreget format, hvor angivet
Finnish: Korvattava seuraavalla tekstillä, lihavoituna ja alleviivattuna merkityn mukaisesti
Danish: Anbefalet spray-tryk
Finnish: painesäätimellä varustettujen sumutuslaitteiden kanssa.
Danish: For at undgå risikoen for potentiel livstruende luftemboli, må Quixil kun påsprøjtes ved brug af CO2-gas.
Finnish: Mahdollisesti hengenvaarallisen ilmaembolian välttämiseksi Quixilia saa sumuttaa käyttämällä vain paineistettua hiilidioksidia.
Danish: 6.6 Regler for brug, håndtering og destruktion
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet