FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: VMP Oxybee visoke je kiselosti i može biti nadražujuć ili nagrizajuć za kožu, oči i sluznicu (sluznica tjelesnih šupljina kao što su usta ili nos).
Estonian: Oxybee on tugevalt happeline ning võib nahka, silmi ja limaskesti (kehaavade, nt suu või nina sisekihti) ärritada või söövitada.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Oxybee u ubijanju grinja u tim ispitivanjima bila je 97 % odnosno 95 %.
Estonian: Nendes uuringutes hävitas Oxybee vastavalt 97% ja 95% lestadest.
Croatian: Oxybee oksalna kiselina
Estonian: Oxybee oksaalhape
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Oxybee
Estonian: Muu teave Oxybee kohta
Croatian: VMP Oxybee nakapava se na pčele u košnici, a treba ga primjenjivati kada je temperatura izvan košnice najmanje 3 ˚C.
Estonian: Oxybee niristatakse mesitarus olevatele mesilastele ning seda tohib kasutada üksnes juhul, kui tarust väljaspool on temperatuur vähemalt 3 ˚C.
Croatian: Zašto je Oxybee odobren?
Estonian: Miks Oxybee heaks kiideti?
Croatian: Zagađenu odjeću treba odmah skinuti.
Estonian: Saastunud kaitseriietus tuleb viivitamata seljast võtta.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Oxybee nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Oxybee kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Oxybee.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Oxybee kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Varooza je bolest medonosnih pčela uzrokovana infestacijom parazitom pod nazivom grinja varoe (Varroa destructor).
Estonian: Varroos on meemesilaste haigus, mida põhjustab varroalesta (parasiitlest Varroa destructor) infestatsioon.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline na grinje nije u potpunosti poznat, ali smatra se da djeluje zbog kiselosti i ubija grinje u dodiru s VMP-om.
Estonian: Oksaalhappe toimemehhanism lestade korral ei ole täielikult teada, kuid arvatavalt on see seotud ravimi happesusega, mille tõttu lestad ravimiga kokku puutudes hävivad.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Oxybee.
Estonian: See on ravimi Oxybee Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: VMP Oxybee sadržava djelatnu tvar oksalnu kiselinu.
Estonian: Oxybee sisaldab toimeainena oksaalhapet.
Croatian: Oxybee je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Estonian: Oxybee on ravim, mida kasutatakse varroosi raviks mesilasperedes.
Croatian: Kako djeluje Oxybee?
Estonian: Kuidas Oxybee toimib?
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om Oxybee iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Estonian: Oxybeega ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Oxybee vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Oxybee kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Croatian: U prvom ispitivanju liječenje VMP-om Oxybee uspoređeno je s drugim VMP-om koji sadržava oksalnu kiselinu i sa skupinom koja nije tretirana, dok je u drugom ispitivanju liječenje VMP-om Oxybee uspoređeno sa skupinom koja nije tretirana.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Oxybee ravi teise oksaalhapet sisaldava ravimi kasutamisega ning ravi puudumisega (kontrollrühm); teises uuringus võrreldi ravi Oxybeega ravi puudumisega.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do kolapsa kolonije medonosnih pčela.
Estonian: Ulatuslik lestainfestatsioon võib põhjustada mesilaspere hävimise.
Croatian: Treba izbjegavati izravan kontakt s tim dijelovima tijela, kao i kontakt usta ili očiju s rukom.
Estonian: Vältida tuleb ravimi sattumist otse nahale, silmadesse või limaskestadele või käelt suhu ja käelt silma.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krv) odraslih pčela i leglom (razvojna faza medonosne pčele) što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudmest (mesilaste valmikueelsed arengujärgud), põhjustades mesilastele kahjustusi ja/või mesilaste surma; samuti võib varroalest levitada viirusi ja baktereid.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Oxybee?
Estonian: Mis riskid Oxybeega kaasnevad?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Oxybee na snazi u
Estonian: Euroopa Komisjon andis Oxybeele müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Croatian: Kako se Oxybee koristi?
Estonian: Kuidas Oxybeed kasutatakse?
Croatian: VMP Oxybee dostupan je kao prah i otopina za pripremu disperzije za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Estonian: Oxybeed turustatakse pulbri ja lahusena mesitaru dispersiooni valmistamiseks (vedelik mesitarus kasutamiseks) ning see on käsimüügiravim.
Croatian: VMP Oxybee može se primjenjivati samo u kolonija bez legla.
Estonian: Oxybeed tohib kasutada üksnes haudeta mesilasperedes.
Croatian: 125 ml - 5 godine
Estonian: 125 ml - 5 aastat
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/11/1999 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 01/10/2009
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/11/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01/10/2009
Croatian: Eliminira se iz plazme za 5-7 dana.
Estonian: Toimeaine eritub plasmast 5-7 päeva jooksul.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 24 sata.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi
Croatian: Ne čuvati iznad 30 °C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Croatian: Primijeniti u roku od 24 sata.
Estonian: Kasutada 24 tunni jooksul.
Croatian: Klinička patologija
Estonian: Kliiniline patoloogia
Croatian: Hematologija: Nema interferencija.
Estonian: Hematoloogia: häireid ei ole täheldatud.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Zamjene za plazmu, ATCvet kod: QB05AA10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vereasendajad, ATCvet kood: QB05AA10
Croatian: Ne grijati u mikrovalnoj pećnici.
Estonian: Mitte soojendada preparaati mikrolaineahjus.
Croatian: Mala količina nestabiliziranog tetrameričkog hemoglobina (<5 %) može se izlučiti kroz bubrege, što rezultira prolaznom hemoglobinurijom u trajanju manjem od 4 sata.
Estonian: Väike kogus tetrameerset ebastabiilset hemoglobiini (alla 5 %) võib erituda neerude kaudu, põhjustades mööduva hemoglobinuuria kestusega alla 4 tundi.
Croatian: CaC12 2H2O NaOH
Estonian: CaC12 2H2O NaOH naatriumlaktaat
Croatian: Poluživot eliminacije iz plazme je 30-40 sati.
Estonian: Poolestusaeg plasmas on 30-40 tundi.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Croatian: Doza (ml/kg)
Estonian: Doos (ml/kg)
Croatian: Kutija s jednom (1) poliolefinskom vrećicom za infuziju (sadrži ili 60 ml ili 125 ml), u pakovanju.
Estonian: Karp, mis sisaldab üht (1) polüolefiinist infusioonikotti (sisaldab 60 ml või 125 ml) ümbrispakendis.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 60 ml - 3 godine
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 60 ml - 3 aastat
Croatian: Ime i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Croatian: Primjena na takvim životinjama se ne preporučuje.
Estonian: Preparaadi kasutamine nendel loomadel ei ole soovitav.
Croatian: ± standardno odstupanje ** raspon temeljen na procijenjenoj srednjoj vrijednosti s granicama od 95% predviđenog intervala *** raspon temeljen na 5 krajnjih poluživota
Estonian: * keskmisel põhinev vahemik ± üks annus (SD) ** vahemik, mis põhineb mõõdetud keskmisel väärtusel piirides 95 % oletatavast intervallist *** vahemik, mis põhineb viiel poolestusajal
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za otpuštanje proizvodne serije: Dales Pharmaceutical Ltd.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Dales Pharmaceutical Ltd.
Croatian: <EXP {mjesec/godina}>
Estonian: <Kõlblik kuni {kuu/aasta}>
Croatian: Nizozemska
Estonian: Netherlands
Croatian: Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Estonian: Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Croatian: Možda će biti potrebno liječenje preopterećenja kardiovaskularnog sustava.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks tsirkulatoorse ülekoormuse ravi.
Croatian: U određenim kliničkim situacijama, možda će biti prikladna doza od 15-30 ml/kg.
Estonian: Teatud kliinilistel juhtudel võib vajalikuks osutuda doos 15-30 ml/kg.
Croatian: Trajanje (sati): Razine Oxyglobina preko 1 g/dl**
Estonian: Kestus (tundides): Oksüglobiini tasemed üle 1 g/dl
Croatian: Potrebno je pažljivo nadgledati znakove preopterećenja kardiovaskularnog sustava ili centralni venski pritisak (porast centralnog venskog pritiska zabilježen je kod svih liječenih pasa kojima je on mjeren).
Estonian: Vereringe ületalitluse nähte tuleks hoolikalt kontrollida või venoosset vererõhku mõõta (venoosse vererõhu tõusu on täheldatud kõigil ravialustel koertel, kellel seda mõõdeti).
Croatian: Tablica A: Farmakokinetički parametri pri razinama višestrukih doza nakon jedne infuzije Oxyglobina
Estonian: Tabel A: Farmakokineetilised parameetrid erinevate dooside puhul pärast ühekordset oksüglobiini süstimist
Croatian: North Yorkshire, BD23 2RW
Estonian: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Croatian: North Yorkshire BD23 2RW
Estonian: North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Croatian: Primijeniti u roku od 24 sata od uklanjanja pakovanja.
Estonian: Kasutada preparaat 24 tunni jooksul pärast sulguri eemaldamist.
Croatian: Koagulacija: Protrombinsko vrijeme (PT) i aktivno parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTT) mogu se točno izmjeriti pomoću metoda kao što su mehaničko i magnetsko raspršenje ili raspršenje svjetla.
Estonian: Hüübivus: protrombiiniaega (PT) ja aktiveeritud partsiaalset tromboplastiiniaega (aPTT) saab kindlaks määrata mehaanilisi, magnetilisi ja valguse hajutatamisel põhinevaid meetodeid kasutades.
Croatian: Koncentracija u plazmi neposredno nakon infuzije* (g/dl)
Estonian: Vahetult süstimisjärgne plasmakontsentratsioon* (g/dl)
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje su prethodno liječene proizvodom Oxyglobin.
Estonian: Mitte kasutada eelnevalt oksüglobiiniga ravitud loomad.
Croatian: Potvrdite je li izmjeren hemoglobin i nije li računan od broja crvenih krvnih zrnaca.
Estonian: Veenduda, et hemoglobiini mõõdetakse, mitte ei arvutata välja punaliblede arvu põhjal.
Croatian: Metabolizam i izlučivanje: Hemoglobin se disocira u plazmu i progresivno inkorporira u proteinsku komponentu organizma.
Estonian: Ainevahetus ja eritumine: hemoglobiin dissotsieerub plasmas ja kandub pidevalt organismi valguvarudesse.
Croatian: Predoziranje ili prebrz ritam primjene (tj. >10 ml/kg/h) mogu rezultirati neposrednim kardiopulmonarnim učincima, u kojim slučajevima je potrebno obustaviti infuziju proizvoda Oxyglobin do smanjenja simptoma.
Estonian: Üleannustamisega või liiga kiire manustamisega (näiteks üle 10 ml/kg/t) võivad kaasneda kardiopulmonaarsed kõrvaltoimed, mille puhul oksüglobiini süstimine tuleb otsekohe lõpetada kuni kõrvaltoimete kadumiseni.
Croatian: Oxyglobin je tekućina koja prenosi kisik zasnovana na hemoglobinu koji povećava plazmu i ukupne koncentracije hemoglobina i tako povećava količinu kisika u arterijama.
Estonian: Oksüglobin on hemoglobiinil põhinev hapnikku transportiv vedelik, mis tõstab plasma ja organismi totaalset hemoglobiinikontsentratsiooni ning suurendab seega arteriaalse vere hapnikusisaldust.
Croatian: A Farmakokinetički parametri)
Estonian: Tabel A Farmakokineetilised parameetrid).
Croatian: Optimalna doza temelji se na stupnju i kroničnosti anemije i željenom trajanju utjecaja proizvoda.
Estonian: Optimaalne doos sõltub aneemia staadiumist ja kroonilisuse astmest ning efekti soovitud kestusest.
Croatian: Ako centralni venski pritisak naraste do nedopuštene razine i/ili su primijećeni znakovi preopterećenja kardiovaskularnog sustava, infuziju proizvoda Oxyglobin je potrebno privremeno obustaviti i ponovo primijeniti smanjenom brzinom nakon smanjenja simptoma i/ili smanjenja centralnog venskog pritiska.
Estonian: Kui vererõhk tõuseb kliiniliselt lubamatu piirini ja/või täheldatakse tsirkulatoorse ülekoormuse nähte, siis tuleb Oksüglobiini manustamine ajutiselt katkestada ja taasalustada ravimi aeglasema manustamisega kuni antud nähud kaovad ja/või vererõhk langeb.
Croatian: <Serija> <Lot> {broj}
Estonian: <Partii> <Saadetis> {number}
Croatian: Potrebno je provesti usporedno liječenje uzroka anemije.
Estonian: Samaegselt tuleks alustada aneemiat põhjustava haiguse ravi.
Croatian: Uklonite omot prije primjene.
Estonian: Enne kasutamist eemaldada ümbris.
Croatian: Hemoglobin glutamer-200 (goveđi) - 130 mg/ml
Estonian: (Veise) hemoglobiin glutameer-200 130 mg/ml
Croatian: Oxyglobin je predviđen samo za jednokratnu primjenu.
Estonian: Oksüglobiin on ette nähtud ainult ühekordseks manustamiseks.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Modificirana Ringerova otopina koja sadrži uobičajene sastojke: Voda za injektiranje,
Estonian: Muundatud Ringer-laktaadi lahus, mis sisaldab standardseid komponente: süstevesi,
Croatian: Oxyglobin pomaže u provođenju kisika psima, poboljšavajući kliničke znake anemije za vrijeme od najmanje 24 sata, neovisno o osnovnim uvjetima.
Estonian: Oksüglobiin soodustab hapniku transporti koertel, leevendades aneemiast tingitud kliinilisi nähte kuni 24 tunniks sõltumata seisundist.
Croatian: Ne miješati s drugim tekućinama ili veterinarsko-medicinskim proizvodima u istom infuzijskom kompletu.
Estonian: Mitte manustada koos teiste vedelikega või ravimpreparaatidega samas süstlas.
Croatian: Optičke metode nisu pouzdane za testove koagulacije u prisustvu proizvoda Oxyglobin.
Estonian: Optilised meetodid ei ole oksüglobiini olemasolu tõttu hüübivusanalüüside puhul usaldusväärsed.
Croatian: Preopterećenje kardiovaskularnog sustava može se kontrolirati smanjenjem brzine primjene.
Estonian: Vere mahu liigset suurenemist saab hoida kontrolli all vedelike manustamissagedust vähendades.
Croatian: Ne dodavati druge veterinarsko-medicinske proizvode ili druge otopine u vrećicu.
Estonian: Mitte lisada teisi ravimeid või lahuseid infusioonikotti.
Croatian: Povremeno primijećeni štetni događaji su bili dijareja, srčane aritmije i vrlo rijetko nistagma.
Estonian: Harvem esinevate kõrvaltoimetena on täheldatud diarröad, südame arütmiat ja väga harva nüstagmust.
Croatian: Životinja se ne smije pretjerano hidrirati prije primjene proizvoda.
Estonian: Looma organismi ei tohi enne süstimist vedelikuga üle küllastada.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost proizvoda Oxyglobin nisu procijenjene kod pasa s trombocitopenijom s aktivnim krvarenjem, oligurijom ili anurijom ili uznapredovanom srčanom bolesti.
Estonian: Oksüglobiini ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud trombotsütopeeniaga koertel veritsemise perioodil, oliguuria või anuuriaga või eelnenud südamehaigusega koertel.
Croatian: Liječenje proizvodom Oxyglobin rezultira blagim padom hematokrita neposredno nakon infuzije.
Estonian: Oksüglobiinravi võib põhjustada hematokriti kerget langust vahetult süstimise järel.
Croatian: Preporučena doza proizvoda Oxyglobin je 30 ml/kg težine primijenjeno intravenozno brzinom do 10 ml/kg/h.
Estonian: Soovitav oksüglobiini annus on 30 ml/kg looma kehamassi kohta, mida manustatakse veenisiseselt kuni 10 ml/kg/t.
Croatian: Prekomjerna brzina primjene (>10 ml/kg/h) može rezultirati preopterećenjem kardiovaskularnog sustava.
Estonian: Mitte soojendada preparaati üle 37 º C. Liiga kiirele manustamisele (>10 ml/kg/h) võib järgneda tsirkulatoorne ülekoormus.
Croatian: Općenito primijećene nuspojave su bile povraćanje, gubitak apetita, groznica i preopterećenje kardiovaskularnog sustava s povezanim kliničkim znakovima kao što su tahipneja, dispneja, hrapav zvuk u plućima i plućni edem; preopterećenje kardiovaskularnog sustava je kontrolirano smanjenjem brzine primjene.
Estonian: Sagadasemad kõrvaltoimed olid oksendamine, isutus, palavik ja tsirkulatoorne ülekoormus koos niisuguste kliiniliste nähtudega nagu tahhüpnea, düspnea, räginad kopsudes ja kopsuturse; vereringe ületalitlust vähendati ravimi manustamisekiiruse alandamisega.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Estonian: Müügiloa hoidja :
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za otpuštanje odnosne serije.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema ära näidatud vastava ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Croatian: Kao i kod intravenske primjene tekućine, Oxyglobin je potrebno prije primjene zagrijati na 37 °C.
Estonian: Nagu kõiki veenisiseseid vedelikke, tuleb oksüglobiini enne manustamist soojendada kuni 37º C. Mitte soojendada preparaati mikrolaineahjus.
Croatian: Oxyglobin se treba primijeniti uporabom aseptičnih tehnika pomoću standardnog kompleta za intravensku infuziju i katetera.
Estonian: Oksüglobiini tuleb manustada aseptiliselt kasutades standardset veenisisest süstalt ja kateetrit.
Croatian: Ekspanderi volumena plazme, kao što je Oxyglobin kontraindicirani su na psima predisponiranim na preopterećenje kardiovaskularnog sustava sa stanjima kao što su oligurija, anurija ili uznapredovale srčane bolesti (npr. kongestivno zatajenje srca) ili druge teške srčane bolesti.
Estonian: Oksüglobiin kui vereplasma koguse suurendaja on vastunäidustatud koertele, kellel on soodumus tsirkulatoorsele ülekoormusele nagu oliguuria või anuuria või eelnenud südamehaigus (näiteks südamepuudulikkus) või mõni muu tõsine südamefunktsiooni häire.
Croatian: Urinske pretrage: Ispitivanje sedimenta je točno.
Estonian: Uriinianalüüsid: vajalik teha sette uuringud.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Croatian: Vrećica za infuziju od 125 ml.
Estonian: 125 ml ampull (Infusioonikott).
Croatian: Ne pregrijavati.
Estonian: Mitte preparaati liigselt soojendada.
Croatian: Oxyglobin 130 mg/ml otopina za infuziju za pse
Estonian: Oksüglobiin 130 mg/ml süstelahus koertele
Croatian: Primijećene su nuspojave povezane s proizvodom Oxyglobin i/ili osnovnom bolesti koja uzrokuje anemiju.
Estonian: On täheldatud mõningaid kõrvaltoimeid seoses oksüglobiinraviga ja/või aneemiat põhjustava haigusega.
Croatian: Kemija: Prisutnost proizvoda Oxyglobin u serumu može interferirati s kolorimetrijskim očitanjima i rezultatima umjetnog porasta ili smanjenja serumskih kemijskih pretraga ovisno o primijenjenoj dozi, vremenu proteklom od infuzije, vrsti analizatora i primijenjenim reagensima. (Kontaktirajte distributera za posebne podatke.)
Estonian: Keemia: oksüglobiini sisaldus vereseerumis võib mõjutada kolorimeetrilisi näite ja põhjustada tehislikke suurenemisi või vähenemisi vereseerumi keemiliste testide tulemustes sõltuvalt manustatud annusest, süstimisele järgnenud ajast, analüsaatori tüübist ja kasutatud reaktiividest.
Croatian: Općenito primijećeni neželjeni događaji su bili povraćanje, gubitak apetita i groznica.
Estonian: On täheldatud ka oksendamist, isutust ja palavikku.
Croatian: Vrećica za infuziju od 60 ml.
Estonian: 60 ml ampull (Infusioonikott).
Croatian: Hem se razgrađuje u skladu s općim pravilima i pretvara se u bilirubin i žučne pigmente.
Estonian: Heem laguneb metabolismi käigus ning tekivad bilirubiin ja sapipigmendid.
Croatian: Uobičajeni primijećeni neželjeni događaji su bili preopterećenje kardiovaskularnog sustava s povezanim kliničkim znakovima kao što su tahipneja, dispneja, hrapav zvuk u plućima i plućni edem.
Estonian: Sagedasim kõrvaltoime on tsirkulatoorne ülekoormus koos kaasnevate kliiniliste nähtudega nagu tahhüpnoe, düspnoe, räginad kopsudes ja kopsuödeem.
Croatian: Ne kombinirati sadržaj sa sadržajem drugih vrećica.
Estonian: Mitte kokku segada mitme infusioonikoti sisu.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrijebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobiveni primjenom tih proizvoda
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Croatian: UPUTA O VMP: Oxyglobin 130 mg/ml otopina za infuziju za pse
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Oksüglobiin 130 mg/ml süstelahus koertele
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Estonian: Eemaldada pakendiümbrise sulgur enne preparaadi kasutamist.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTRIJEBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA Vrećica za infuziju od 60 ml Vrećica za infuziju od 125 ml
Estonian: 60 ml infusioonikott 125 ml infusioonikott
Croatian: Za vrijeme ispitivanja neškodljivosti i djelotvornosti, primijećeni su štetni događaji povezani s proizvodom Oxyglobin i/ili osnovnom bolesti koja uzrokuje anemiju.
Estonian: Kliiniliste ohutuse ja efektiivsuse katsete käigus ilmnesid kõrvaltoimed, mis võivad olla seotud Oksüglobiiniga ja/või aneemiat põhjustava haigusega.
Croatian: Neželjeni događaji uključuju blagu do umjerenu žuto-narančastu dekoloraciju kože, mukozne membrane, bjeloočnice, tamnu stolicu i dekoloraciju mutnog urina uzrokovanu metabolizmom i/ili izlučivanjem hemoglobina.
Estonian: Kõrvaltoimete hulka kuuluvad naha, limaskestade ja skleera mõõdukas kollakasoranzhiks muutumine, tumedavärviline väljaheide ning muutunud värvusega või hägune uriin, mis on põhjustatud ainevahetusest ja/või hemoglobiini eritusest.
Croatian: Povremeno primijećeni štetni događaji su bili dijareja, dekoloracija kože, srčane aritmije i vrlo rijetko nistagmus.
Estonian: Mõnedel juhtudel täheldati kõrvaltoimetena diarröad, naha värvuse muutust, südame arütmiat ning üliharva nüstagmust.
Croatian: Neškodljivost proizvoda Oxyglobin nije utvrđena za vrijeme graviditeta ili laktacije ženki.
Estonian: Oksüglobiini manustamise ohutus ei ole tõestatud tiinete ja imetavate koerte puhul.
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTRIJEBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Croatian: Radi svojstava ekspandiranja plazme proizvoda Oxyglobin, potrebno je uzeti u obzir mogućnost preopterećenja kardiovaskularnog sustava osobito kad se daju dodatne intravenske tekućine, a naročito koloidne otopine.
Estonian: Oksüglobiini kui vereplasma koguse suurendaja omadustest lähtudes tuleb eriti silmas pidada vereringe ületalitluse tekkimise võimalust veenisiseste vedelike, eriti aga kolloidlahuste samaaegsel manustamisel.
Croatian: Radi svojstava ekspandiranja plazme proizvoda Oxyglobin, potrebno je uzeti u obzir mogućnost preopterećenja kardiovaskularnog sustava i plućnog edema naročito kad se daju dodatne intravenske tekućine, a naročito koloidne otopine.
Estonian: Tulenevalt oksüglobiini kui organismi vereplasma koguse suurendaja omadustest peaks eriti silmas pidama tsirkulatoorse ülekoormuse ja kopsuödeemi tekke võimalust veenisiseste vedelike, eeskätt aga kolloidlahuste manustamisel.
Croatian: Primjena proizvoda Oxyglobin ne zahtijeva tipiziranje ili križnu probu primateljeve krvi.
Estonian: Oksüglobiini kasutamine ei nõua patsiendi vere sobivustesti.
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA OTPUŠTANJE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel