FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fasenra entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Fasenra, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Für Fasenra wurde nachgewiesen, dass es im Hinblick auf die Verringerung der Anzahl der Asthmaanfälle und der Notwendigkeit einer Behandlung mit Kortikosteroiden wirksamer ist als Placebo.
Portuguese: Fasenra demostrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do número de crises de asma, bem como da necessidade de tratamento com corticosteroides.
German: Was ist Fasenra und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Fasenra e para que é utilizado?
German: Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg und wird unter die Haut der Oberschenkel oder des Bauchs injiziert, wobei die ersten 3 Dosen alle 4 Wochen und die anschließenden Dosen alle 8 Wochen injiziert werden.
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg administrados por injeção subcutânea (sob a pele), nas coxas ou no abdómen, a cada 4 semanas para as primeiras três doses e, seguidamente, a cada 8 semanas.
German: Welche Risiken sind mit Fasenra verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Fasenra?
German: Wenn ein Arzt oder eine Betreuungsperson die Injektion vornimmt, kann das Arzneimittel auch unter die Haut des Oberarms injiziert werden.
Portuguese: No caso de ser administrada por um médico ou um cuidador, a injeção subcutânea pode igualmente ser dada na parte superior do braço.
German: In einer dritten Studie mit 220 Patienten wurde nachgewiesen, dass sich die Erkrankung bei einer größeren Anzahl der mit Fasenra behandelten Patienten in einem Ausmaß verbesserte, dass die Dosis an Kortikosteroiden im Durchschnitt um 75 % reduziert werden konnte, im Vergleich zu 25 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Portuguese: Um terceiro estudo que incluiu 220 doentes demonstrou que um maior número de doentes aos quais foi administrado Fasenra apresentaram melhorias, na medida em que estes doentes reduziram, em média, 75 % da sua dose de corticosteroides, em comparação com uma redução de 25 % nos doentes que receberam o placebo.
German: Welchen Nutzen hat Fasenra in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Fasenra durante os estudos?
German: Bei den Patienten, die vor der Behandlung die höchste Anzahl an Eosinophilen im Blut aufwiesen, betrug die Anzahl der schweren Anfälle bei mit Fasenra (bei Verabreichung der ersten 3 Dosen alle 4 Wochen und der anschließenden Dosen alle 8 Wochen) behandelten Patienten 0,66 pro Jahr, im Vergleich zu 1,14 bei mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelten Patienten.
Portuguese: Nos doentes com a maior contagem de eosinófilos no sangue antes do tratamento, o número de crises graves por ano foi de 0,66 nos doentes tratados com Fasenra (administrado a cada 4 semanas para as primeiras 3 doses, e depois, a cada 8 semanas) em comparação com 1,14 nos doentes que receberam um placebo (tratamento simulado).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fasenra berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fasenra, consulte o Folheto Informativo.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von Ärzten eingeleitet werden, die in der Diagnose und Behandlung von schwerem Asthma erfahren sind.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser instituído por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da asma grave.
German: Es enthält den Wirkstoff Benralizumab.
Portuguese: Fasenra contém a substância ativa benralizumab.
German: Durch Bindung an Interleukin-5-Rezeptoren aktiviert Fasenra das Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers), um die Eosinophile im Blut und in den Lungen abzutöten.
Portuguese: Ao ligar-se aos recetores da interleucina-5, Fasenra ativa o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para eliminar os eosinófilos presentes no sangue e nos pulmões.
German: Es wird als zusätzliche Behandlung bei Erwachsenen mit schwerem Asthma genutzt, das nicht angemessen durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und Arzneimitteln kontrolliert wird, die als Beta-Agonisten mit Langzeitwirkung bezeichnet werden.
Portuguese: É utilizado como tratamento adicional em adultos com asma grave inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteroides inalados juntamente com medicamentos denominados agonistas beta de longa duração de ação.
German: Fasenra ist ein Arzneimittel gegen Asthma zur Behandlung von Erwachsenen mit einer bestimmten Art von Asthma, die „eosinophiles Asthma" genannt wird.
Portuguese: Fasenra é um medicamento para a asma utilizado para o tratamento de adultos com um tipo particular de asma conhecido como asma eosinofílica.
German: Der Wirkstoff in Fasenra, Benralizumab, ist ein monoklonarer Antikörper (eine Art Protein), der an Rezeptoren (Ziele) auf der Oberfläche von Eosinophilen bindet, die als Interleukin-5-Rezeptoren bezeichnet werden.
Portuguese: Fasenra contém a substância ativa benralizumab, um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar a recetores (alvos) denominados recetores da interleucina-5 na superfície dos eosinófilos.
German: Wie wirkt Fasenra?
Portuguese: Como funciona Fasenra?
German: Fasenra ist als Injektionslösung in Fertigspritzen oder Fertigpens erhältlich.
Portuguese: Fasenra está disponível na forma de solução injetável em seringas ou canetas pré-cheias.
German: Bei eosinophilem Asthma sind die Symptome mit einem Überschuss einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen, die Eosinophile genannt werden, im Blut und im Lungenauswurf verbunden.
Portuguese: Na asma eosinofílica, os sintomas estão associados ao excesso de um tipo de glóbulo branco (eosinófilo) no sangue e na expetoração nos pulmões.
German: Für Fasenra wurde in 2 Hauptstudien mit insgesamt 2 511 Patienten mit eosinophilem Asthma, das durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und Beta-Agonisten mit Langzeitwirkung nicht angemessen kontrolliert wurde, eine Verringerung der Anzahl der Exazerbationen (Anfälle) von Asthma nachgewiesen.
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 2511 doentes com asma eosinofílica inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteroides inalados em associação com agonistas beta de longa duração de ação, Fasenra demonstrou reduzir o número de exacerbações (crises) da asma.
German: Wie wird Fasenra angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Fasenra?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fasenra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Fasenra.
German: Falls ein Patient bereits Fasenra anwendet und in der Vergangenheit keine schweren allergischen Reaktionen hatte, kann er selbst oder seine Betreuungsperson Fasenra injizieren.
Portuguese: Desde que acordado com o médico assistente, os doentes que já utilizem Fasenra sem antecedentes de reações alérgicas graves, ou os seus cuidadores, podem administrar a injeção eles próprios após formação adequada que deve incluir instruções sobre como estarem atentos a sinais e sintomas de reações alérgicas.
German: • durch Kleidung hindurch
Portuguese: • através da roupa
German: Dies dauert in der Regel 30 Minuten.
Portuguese: Este passo demora cerca de 30 minutos.
German: Wichtig!
Portuguese: Importante!
German: n= Anzahl Patienten mit Daten zum Zeitpunkt.
Portuguese: n= número de doentes com dados no momento.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Portuguese: Lave bem as mãos com sabão e água.
German: Die meisten Antikörper waren neutralisierend und persistierend.
Portuguese: A maioria dos anticorpos era neutralizante e persistente.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos de idade)
German: Die dargestellten Ergebnisse basieren auf den letzten verfügbaren Daten für jede Variable.
Portuguese: Os resultados apresentados baseiam-se nos últimos dados disponíveis para cada variável.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
German: Wirksamkeit und Sicherheit waren konsistent mit den Vorgängerstudien.
Portuguese: A eficácia e segurança foram consistentes com os ensaios anteriores.
German: Sie werden ein zweites „Klick" hören.
Portuguese: Vai ouvir um segundo "clique".
German: Derartige Reaktionen können innerhalb von Stunden oder Tagen nach der Injektion eintreten.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas ou dias após a injeção.
German: Es wurden keine speziellen Studien an Tieren durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos dedicados em animais.
German: Lassen Sie die Stelle an der Luft trocknen.
Portuguese: Deixe secar ao ar.
German: Es sind jedoch keine Daten bei Patienten im Alter von über 75 Jahren verfügbar.
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis dados em doentes com idade superior a 75 anos.
German: Behandlungsdauer insgesamt: 104 - 112 Wochen.
Portuguese: Duração total do tratamento: 104 - 112 semanas
German: Dieses sollte schrittweise erfolgen unter direkter Überwachung durch Ihren Arzt.
Portuguese: Isto deve ser feito gradualmente, sob supervisão direta do seu médico.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Portuguese: Esta informação não substitui o contacto com o seu médico sobre a sua situação médica e o seu tratamento.
German: Häufig Nicht bekannt
Portuguese: Frequentes Desconhecida
German: • in den Bereich 5 cm rund um Ihren Bauchnabel.
Portuguese: • na área de 5 cm ao redor do seu umbigo
German: Die Anzahl der Patienten (n) variiert leicht aufgrund der Anzahl von Patienten, von denen Daten für jede Variable verfügbar waren.
Portuguese: Número de doentes (n) varia ligeiramente devido ao número de doentes cujos dados estavam disponíveis para cada variável.
German: Individuelle Scores für Tag und Nacht waren ähnlich.
Portuguese: As pontuações individuais diurnas e noturnas foram semelhantes.
German: Diese Reaktionen können innerhalb von Stunden nach der Anwendung auftreten, in einigen Fällen kam es jedoch zu einem verzögerten Eintritt (z. B. nach Tagen).
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas após a administração, mas em alguns casos tiveram um início tardio (i.e. dias).
German: Diese könnte neue Informationen enthalten.
Portuguese: Pode existir informação nova.
German: Es sind allergische Reaktionen bei Patienten aufgetreten, die dieses Arzneimittel erhielten.
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas em doentes a utilizar este medicamento.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Menschen vor.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade no ser humano.
German: Nicht:
Portuguese: Não:
German: • das Verfalldatum (EXP) überschritten ist
Portuguese: • o prazo de validade (EXP) estiver ultrapassado
German: Dieser ist da, um zu verhindern, dass Sie die Nadel berühren.
Portuguese: Está presente para evitar que toque na agulha.
German: Langzeitsicherheit
Portuguese: Segurança a longo prazo
German: • sie eingefroren war
Portuguese: • estiver congelado
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: O risco para a criança amamentada não pode ser excluído.
German: Nicht anwenden, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Portuguese: Não utilize se o prazo de validade estiver ultrapassado.
German: Differenz
Portuguese: Diferença
German: Wenn der grüne Kolben das Sichtfenster nicht ganz ausfüllt, haben Sie möglicherweise nicht die gesamte Dosis erhalten.
Portuguese: Se o êmbolo verde não preencher a janela de visualização, pode não ter administrado a dose completa.
German: Sie kann Partikel enthalten.
Portuguese: Pode conter partículas.
German: Langzeit-Verlängerungsstudie
Portuguese: Estudo de extensão a longo prazo
German: Führen Sie nun zügig ohne Verzögerung die nächsten Schritte aus.
Portuguese: Siga em frente para os próximos passos, sem demora.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
German: d. EOT für Studie 4 war Woche 48 (letzter Zeitpunkt für gemeinsame Daten von Erwachsenen und Jugendlichen).
Portuguese: d. FDT para o Ensaio 4 foi a Semana 48 (último momento de recolha de dados para adultos e adolescentes).
German: • sie heruntergefallen oder beschädigt ist
Portuguese: • tiver caído ou se estiver danificado
German: Beispiele der damit in Verbindung stehenden gemeldeten Manifestationen und eine Beschreibung bis zu deren Beginn, siehe Abschnitt 4.4.
Portuguese: Para exemplos das manifestações associadas notificadas e uma descrição do tempo para o início, ver secção 4.4.
German: Wenn das Ansprechen auf die Behandlung es zulässt, wird Ihr Arzt möglicherweise versuchen, die Dosis von einigen dieser Arzneimittel zu verringern, insbesondere der so genannten „Kortikosteroide".
Portuguese: Se a sua resposta ao tratamento o permitir, o seu médico pode tentar reduzir a dose de alguns dos outros medicamentos, especialmente aqueles denominados "corticosteroides".
German: Ihre Farbe kann von farblos bis gelb variieren.
Portuguese: A sua cor pode variar de incolor a amarelo.
German: Dieses Arzneimittel kann möglicherweise Ihre Fähigkeit schwächen, bestimmte Arten von Parasiteninfektionen abzuwehren.
Portuguese: Este medicamento pode enfraquecer a sua capacidade de combater certos tipos de infeções parasitárias.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen** Anaphylaktische Reaktion
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações de hipersensibilidade** Reação anafilática
German: Patienten mit bekannten Helminthen-Infektionen wurden von der Teilnahme an klinischen Studien ausgeschlossen.
Portuguese: Os doentes com infeções helmínticas conhecidas foram excluídos da participação nos ensaios clínicos.
German: Es liegen keine Daten für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren vor.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em crianças com 6 a 11 anos de idade.
German: Mediane prozentuale Reduktion
Portuguese: Redução percentual média
German: Die ersten 3 Injektionen werden alle 4 Wochen gegeben.
Portuguese: As primeiras 3 injeções são administradas a cada 4 semanas.
German: Halten Sie den Fasenra Pen mit einer Hand fest.
Portuguese: Segure Fasenra Pen com uma mão.
German: Sie kann kleine weiße Partikel enthalten.
Portuguese: Pode conter pequenas partículas brancas.
German: Die Anwendung bei schwangeren Frauen sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter jedes potenzielle Risiko für das ungeborene Kind überwiegt.
Portuguese: A sua administração a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
German: Halten Sie den Pen weiter kräftig für 15 Sekunden nach unten.
Portuguese: Segure firmemente por 15 segundos.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
German: Daten zur Anwendung von Benralizumab bei Schwangeren liegen in begrenztem Umfang vor (weniger als 300 Schwangerschaftsverläufe).
Portuguese: A informação sobre a utilização de benralizumab em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas).
German: Dies schafft eine festere Oberfläche.
Portuguese: Isto cria uma superfície mais firme.
German: Nijmegen, 6545CG Niederlande
Portuguese: Nijmegen, 6545CG Holanda
German: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Portuguese: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie das Sichtfenster sehen können.
Portuguese: Certifique-se que consegue ver a janela de visualização.
German: Subgruppenanalysen anhand der Exazerbationen in der Vorgeschichte
Portuguese: Análises de subgrupos por história prévia de exacerbações
German: Achten Sie auf Anzeichen schwerwiegender allergischer Reaktionen Fasenra kann möglicherweise schwerwiegende allergische Reaktionen auslösen.
Portuguese: Fique atento aos sinais de reações alérgicas graves Fasenra pode potencialmente causar reações alérgicas graves.
German: Durch die Bindung an die Eosinophilen, hilft Fasenra, ihre Anzahl zu verringern.
Portuguese: Ao ligar-se aos eosinófilos, Fasenra ajuda a reduzir o seu número.
German: In Tabelle 5 sind die Ergebnisse aus Studie 3 zusammengefasst.
Portuguese: A Tabela 5 sumariza os resultados do Ensaio 3.
German: Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer mit einer kreisenden Bewegung.
Portuguese: Limpe o local de injeção com uma compressa embebida em álcool com movimentos circulares.
German: Sie hören ein „Klick".
Portuguese: Vai ouvir um clique.
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie frühe Anzeichen von schwerwiegenden allergischen Reaktionen erkennen und was zu tun ist, wenn sie auftreten.
Portuguese: É importante falar com seu médico sobre como reconhecer os primeiros sintomas de reações alérgicas graves e como gerir estas reações, caso ocorram.
German: Eine Anwendung von Fasenra sollte während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Fasenra durante a gravidez.
German: Versuchen Sie nicht, sich selbst in den Arm zu injizieren.
Portuguese: Não tente administrar a si próprio no braço.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen
Portuguese: Reações alérgicas graves
German: Bisher vorliegende Daten von Kindern im Alter von 12 bis unter 18 Jahren sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com 12 a 18 anos de idade encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: Toxikologie und/oder Pharmakologie bei Tieren
Portuguese: Toxicologia e/ou farmacologia animal
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Injektion mit 30 mg.
Portuguese: A dose recomendada é uma injeção de 30 mg.
German: Die Nebenwirkungshäufigkeiten werden gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Die empfohlene Injektionsstelle ist die Vorderseite Ihres Oberschenkels.
Portuguese: O local de injeção recomendado é na parte da frente da coxa.
German: Die Behandlung mit Fasenra sollte von einem Arzt initiiert werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von schwerem Asthma hat.
Portuguese: O tratamento com Fasenra deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da asma grave.
German: Möglicherweise sehen Sie eine kleine Luftblase in der Flüssigkeit.
Portuguese: Pode ver uma pequena bolha de ar no líquido.
German: Wenn eine Injektion am geplanten Termin versäumt wird, sollte die Anwendung schnellstmöglich gemäß dem Dosierungsschema fortgesetzt werden; es darf keine doppelte Dosis angewendet werden.
Portuguese: Se uma injeção não for administrada na data planeada, a dose deve ser administrada assim que possível de acordo com o regime indicado; não deve ser administrada uma dose a duplicar.
German: Die unten zusammengefassten Ergebnisse basieren auf dem empfohlenen Dosierungsschema.
Portuguese: Os resultados resumidos abaixo correspondem ao regime posológico recomendado.
German: Es sind anaphylaktische Reaktionen berichtet worden.
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas.
German: b. Integrierte Analyse der Studien 1 und 2; Baseline umfasst Erwachsene und Jugendliche.
Portuguese: b. A análise integrada dos valores basais dos Ensaios 1 e 2 inclui adultos e adolescentes.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Fasenra in die Muttermilch übergehen können.
Portuguese: Não é conhecido se os componentes de Fasenra podem passar para o leite materno.
German: Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen bei Jugendlichen waren mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Portuguese: A frequência, tipo e gravidade das reações adversas na população adolescente foram semelhantes às observadas nos adultos.
German: Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung, ATC-Code: R03DX10
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, outros fármacos sistémicos para as doenças obstrutivas das vias respiratórias, código ATC: R03DX10
German: Die am häufigsten während der Behandlung berichteten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen (8 %) und Pharyngitis (3 %).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento foram cefaleia (8%) e faringite (3%).
German: • in Narben oder verletzte Haut
Portuguese: • em cicatrizes ou pele ferida
German: Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung mit Benralizumab.
Portuguese: Não existe tratamento específico para uma sobredosagem com benralizumab.
German: Das Gesamtsicherheitsprofil war ähnlich wie in den oben beschriebenen Asthmastudien.
Portuguese: O perfil geral de acontecimentos adversos foi semelhante ao dos ensaios de asma descritos acima.
German: Wirkung auf die Eosinophilen im Blut
Portuguese: Efeito nos eosinófilos sanguíneos
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn ihr Asthma nach Behandlungsbeginn unkontrolliert bleibt oder sich verschlimmert.
Portuguese: Os doentes devem ser informados a procurar aconselhamento médico se a sua asma permanecer não controlada ou se agravar após o início do tratamento.
German: Beenden Sie die Behandlung mit Fasenra nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Portuguese: Não pare o tratamento com Fasenra, a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit eine allergische Reaktion gegen eine Injektion oder ein Arzneimittel hatten (siehe Abschnitt 4 zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion).
Portuguese: - se já teve uma reação alérgica a uma injeção ou medicamento no passado (ver secção 4 para sintomas de reação alérgica).
German: Benralizumab wurde bei Kindern (5 bis 11 Jahre) nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: O benralizumab não foi estudado em crianças (5 a 11 anos de idade) (ver secção 4.2).
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so an, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
German: Bei Bedarf decken Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Pflaster ab.
Portuguese: Se necessário, cubra o local de injeção com um penso.