FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vimizim buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 176 MPS IVA sergantys pacientai; šio tyrimo metu Vimizim buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Maltese: Vimizim ġie investigat fi studju wieħed ewlieni li kien jinvolvi 176 pazjent b'MPS IVA, li qabbel Vimizim ma' plaċebo (kura finta).
Lithuanian: Prie sunkių, bet ne dažnų su infuzija susijusių reakcijų priskiriama anafilaksija (sunki alerginė reakcija).
Maltese: Reazzjonijiet serji iżda mhux komuni relatati mal-infużjoni jinkludu anafilassi (reazzjoni allerġika qawwija).
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateiktus receptą, o jį suleisti gali tik tinkamai išmokyti sveikatos priežiūros specialistai.
Maltese: It-terapija ta' sostituzzjoni tal-enzimi tipprovdi lillpazjenti bl-enzima li tkun nieqsa.
Lithuanian: Sirupas
Maltese: Mistura
Lithuanian: Pakuotė pradiniam gydymui: 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių
Maltese: Pakkett tal-bidu tat-trattament: 14-il pillola + 14-il pillola + 14-il pillola + 14-il pillola
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 matavimo taurelė + 1 geriamasis švirkštas
Maltese: flixkun wieħed + 1 tazza talkejl + 1 siringa orali
Lithuanian: Buteliukas (stiklo) 200 ml
Maltese: Daqs talPakkett (doża singola)
Lithuanian: B-1070 Bruxelles
Maltese: B-1070 Bruxelles Il-Belġju
Lithuanian: България Ю СИ БИ България ЕООД
Maltese: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.:
Lithuanian: Koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymo grupių buvo -1,3 % (95 % PI:5,5, 2,8).
Maltese: Id-differenza assoluta aġġustata bejn it-trattamenti kienet - 1.3% (95 % CI: -5.5, 2.8).
Lithuanian: Konvulsijos(3)
Maltese: Konvulsjoni (3)
Lithuanian: Registruotojas UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija.
Maltese: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Il-Belġju.
Lithuanian: Vimpat tiekiama pakuotėmis po 14, 28, 56, 60, 14 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtas tabletes.
Maltese: Vimpat issibu f'pakketti ta' 14, 28, 56, 60, 14 x 1 u 56 x 1 pilloli miksija b'rita.
Lithuanian: Vimpat sirupe yra sorbitolio (E420).
Maltese: Vimpat mistura fiha sorbitol (E420).
Lithuanian: Vimpat tabletės ir sirupas yra bioekvivalentiški.
Maltese: Vimpat pilloli u mistura orali huma bio-ekwivalenti.
Lithuanian: AST padidėjimas iki ≥ 3x VNR buvo stebimas 0,7 % (7/935) gydytų Vimpat pacientų ir 0 % (0/356) gydytų placebu pacientų.
Maltese: Livelli għolja ta' ALT sa ≥3x ULN seħħew f' 0.7% (7/935) tal-pazjenti fuq Vimpat u 0% (0/356) tal-pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: B-1420 Braine-l'Alleud
Maltese: Braine l'Alleud
Lithuanian: Vimpat sirupe yra propilenglikolio (E1520).
Maltese: Vimpat mistura fiha propylene glycol (E1520).
Lithuanian: Vimpat sudėtyje yra sorbitolio, natrio, metilo parahidroksibenzoato natrio druskos, aspartamo ir propilenglikolio
Maltese: Vimpat fih sorbitol, sodju, sodium methyl parahydroxybenzoate, aspartame u propylene glycol
Lithuanian: vėmimo ir konvulsijų) dažnis buvo padidėjęs ir buvo pranešta apie papildomas nepageidaujamas reakcijas (nazofaringitą, pireksiją, faringitą, apetito sumažėjimą, letargiją ir nenormalų elgesį) vaikų populiacijoje: nazofaringitas (15,7 %), vėmimas (14,7 %), mieguistumas (14,0 %), svaigulys (13,5 %), pireksija (13,0 %), konvulsijos (7,8 %), apetitos sumažėjimas (5,9 %), faringitas (4,7 %), letargija (2,7 %) ir nenormalus elgesys (1,7 %).
Maltese: 7 %), rimettar (14.7 %), ħedla ta' ngħas (14.0 %), sturdament (13.5 %), deni (13.0 %), konvulżjoni (7.8 %), nuqqas ta' aptit (5.9 %), farinġite (4.7 %), letarġija (2.7 %) u mġiba anormali (1.7 %).
Lithuanian: Kiekviename ml Vimpat sirupo yra 187 mg sorbitolio (E420), 2,60 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 2,14 mg propilenglikolio (E1520), 1,42 mg natrio ir 0,032 mg aspartamo (E951).
Maltese: Kull ml ta' mistura Vimpat fiha 187 mg sorbitol (E420),2.60 mg sodium methylparahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, u 0.
Lithuanian: Vimpat sirupe yra aspartamo (E951), fenilalanino šaltinio, kuris gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Maltese: Vimpat mistura fiha aspartame (E951), sors ta' phenylalanine, li tista' tkun ta' ħsara għal nies bi phenylketonuria.
Lithuanian: Sudėtyje yra sorbitolio (E420), metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), propilenglikolio (E1520), natrio ir aspartamo (E951).
Maltese: Fih sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), propylene glycol (E1520), sodju u aspartame (E951).
Lithuanian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Vokietija.
Maltese: GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, il-Ġermanja.
Lithuanian: Buvo pastebėtas statistiškai reikšmingas (p = 0,0003) ir kliniškai svarbus dalinių priepuolių dažnumo sumažėjimas per 28 paras nuo pradinio iki palaikomojo laikotarpio, lyginant lakozamido ir placebo grupes.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis statistikament sinifikanti (p=0.0003) u klinikament rilevanti fil-feġġa parzjali talfrekwenza ta' aċċessjonijiet f'28 jum mil-linja bażi għall-perjodu ta' manteniment bejn il-grupp tal lacosamide u tal-plaċebo.
Lithuanian: 9 ml (90 mg) (1) rekomenduojama mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams ir paaugliams gydymą pradėti nuo Vimpat 10 mg/ml sirupo Du kartus per parą geriamos papildomo gydymo dozės vaikams ir paaugliams nuo 4 metų, sveriantiems nuo 20 kg iki mažiau nei 30 kg(1): Svoris
Maltese: 9 ml (90 mg) (1) Tfal u adoloxxenti inqas minn 50 kg għandhom preferibbilment jibdew it-trattament b'Vimpat 10 mg/ml mistura Dożi ta' terapija aġġuntiva li għandhom jittieħdu darbtejn kuljum għal tfal u adoloxxenti minn 4 snin ta' età li jiżnu 20 kg sa inqas minn 30 kg (1): Piż
Lithuanian: Vimpat 200 mg plėvele dengtos tabletės: indigokarmino aliuminio kraplakas (E132) 6.2 Nesuderinamumas
Maltese: Vimpat 200 mg pilloli miksijin b'rita: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Inkompatibilitajiet
Lithuanian: Tokios sąveikos nebuvo nustatytos in vivo, bet yra galimos remiantis in vitro duomenimis.
Maltese: Interazzjonijiet bħal dawn ma ġewx stabbiliti in vivo imma huma possibilment ibbażati fuq data in vitro.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2008 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Awwissu 2008
Lithuanian: Vimpat 50 mg ir Vimpat 100 mg tiekiama pakuotėmis po 168 plėvele dengtas tabletes, o Vimpat 150 mg ir Vimpat 200 mg tiekiama sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 3 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 56 tabletės.
Maltese: Vimpat 50 mg u Vimpat 100 mg issibu f'pakketti ta' 168 pillola miksija b'rita u Vimpat 150 mg u Vimpat 200 mg issibu f'pakketti multipli li jikkonsistu f'3 kaxxi, kull waħda fiha 56 pillola.
Lithuanian: 13,5 ml (135 mg) 18 ml (180 mg) (1) rekomenduojama mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams ir paaugliams gydymą pradėti nuo
Maltese: 13.5 ml (135 mg) 18 ml (180 mg) (1) Tfal u adoloxxenti inqas minn 50 kg għandhom preferibbilment jibdew it-trattament b'Vimpat
Lithuanian: Dangalas: polivinilo alkoholis, polietilenglikolis, talkas, titano dioksidas (E171), dažikliai* *Dažikliai:
Maltese: Kisja ta-rita: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, terra, titanium dioxide (E171), sustanzi koloranti* * Is-sustanzi koloranti huma:
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vimpat
Maltese: Mediċini oħra u Vimpat
Lithuanian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Didžiausia rekomenduojama dozė: 0,6 ml/kg
Maltese: 0.2 ml/kg 0.3 ml/kg 0.4 ml/kg 0.5 ml/kg Doża massima rakkomandata:
Lithuanian: 14 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtų tablečių pakuotės yra PVC/PVDC perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės, užsandarintos aliuminio folija, pakuotės po 14, 28, 56 ir 168 tabletes yra standartinės PVC/PVDC lizdinės plokštelės, užsandarintos aliuminio folija, pakuotės po 60 tablečių yra HDPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Maltese: Il-pakkett ta' 14 x 1 u 56 x 1 pilloli miksija b'rita ssibhom f'folji tal PVC/PVDC li jistgħu jinqasmu f'dożi singoli siġillata b'fojl tal-aluminju, il-pakketti ta' 14, 28, 56 u 168 issibhom f'folji standard tal-PVC/PVDC siġillata b'fojl tal-aluminju, is-60 pakkett huma disponibbli fi flixkien tal-HDPE b'għatu li ma jinfetaħx mit-tfal.
Lithuanian: 200 mg (1 tabletė Vimpat 200 mg)
Maltese: 200 mg (pillola Vimpat 200 mg waħda)
Lithuanian: Tai atitinka 0,07 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 0.07% tal-konsum irrakkomandat fid-dieta ta' kuljum ta' sodium għal persuna adulta.
Lithuanian: 100 mg (1 tabletė Vimpat 100 mg)
Maltese: 100 mg (pillola Vimpat 100 mg waħda)
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos
Maltese: Prodotti mediċinali ta' kontra l-epilessija
Lithuanian: • Vimpat 200 mg yra mėlynos, ovalios plėvele dengtos maždaug 16,6 mm x 7,8 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Maltese: • Vimpat 200 mg huma blu, pilloli ovali miksija b'rita b'dimensjonijiet ta' madwar 16.6 mm x 7.8 mm, b'‘SP' imnaqqax fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml sirupo
Maltese: Vimpat 10 mg/ml mistura
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 10 mg/ml (tiktai išorinei kartoninei dėžutei)
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (għall-pakkett ta' barra biss)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vimpat 150 mg
Lithuanian: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimali rekomenduojama dozė
Maltese: 0.6 ml/kg (6 mg/kg) Doża massima rakkomandata
Lithuanian: 1 ml Vimpat sirupo yra 10 mg lakozamido.
Maltese: 1 ml mistura Vimpat fiha 10 mg lacosamide.
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
Maltese: Vertigo Tinnitus
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 50 kg
Maltese: Tfal (minn età ta' 4 snin) u adoloxxenti li jiżnu inqas minn 50 kg
Lithuanian: • Vimpat tiekiama 200 ml buteliuke.
Maltese: • Vimpat issibu f'flixkun ta' 200 ml.
Lithuanian: 150 mg (1 tabletė Vimpat 150 mg)
Maltese: 150 mg (pillola Vimpat 150 mg waħda)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vimpat 200 mg
Lithuanian: Kūno svorio norminis skirtumas yra atitinkamai 26 ir 23%.
Maltese: Id-differenza normalizzata tal-piz tal-ġisem kienet ta' 26 u 23% rispettivament.
Lithuanian: Kūno svorio norminis skirtumas yra atitinkamai 26 ir 23 %.
Maltese: Id-differenza normalizzata tal-piz tal-ġisem kienet ta' 26 u 23 % rispettivament.
Lithuanian: Vienoje Vimpat 50 mg tabletėje yra 50 mg lakozamido.
Maltese: Pillola waħda ta' Vimpat 50 mg fiha 50 mg lacosamide.
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas lakozamidas
Maltese: Vimpat 10 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni
Lithuanian: 50 mg (1 tabletė Vimpat 50 mg)
Maltese: 50 mg (pillola Vimpat 50 mg waħda)
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml sirupas lakozamidas (lacosamidum)
Maltese: Vimpat 10 mg/ml mistura lacosamide
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Silpnumas Nuovargis Dirglumas Girtumo pojūtis Injekcijos vietos skausmas ar diskomforto pojūtis(4) Dirginimas(4)
Maltese: Irritability Tħossok fis-sakra Uġigħ fis-sit talinjezzjoni jew skonfort(4) irritazzjoni(4)
Lithuanian: • vaistas nuo ŽIV, vadinamas ritonaviru;
Maltese: • mediċina għat-trattament tal-HIV li tissejjaħ ritonavir;
Lithuanian: Vienoje Vimpat 150 mg tabletėje yra 150 mg lakozamido.
Maltese: Pillola waħda ta' Vimpat 150 mg fiha 150 mg lacosamide.
Lithuanian: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maksimali rekomenduojama dozė
Maltese: 0.5 ml/kg (5 mg/kg) Doża massima rakkomandata
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties, injekcinio vandens.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sodium chloride, hydrochloric acid, ilma għall-injezzjoni.
Lithuanian: 1 ml Vimpat sirupo yra 1,42 mg natrio ir tai atitinka 0,07 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems (2 g).
Maltese: Vimpat mistura fiha 1.42 mg ta' sodium għal kull mL, ekwivalenti għal 0.07% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata mill-WHO ta' 2 g ta' sodium għal persuna adulta.
Lithuanian: Išsamų Vimpat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Vimpat lakozamidas
Maltese: Vimpat lakosamid
Lithuanian: Vimpat grupėje tai nustatyta 90 proc., o karbamazepino - 91 proc.
Maltese: Dan instab f'90% f'dawk li kienu qed jieħdu Vimpat u f'91% f'dawk li kienu qed jieħdu carbamezapine.
Lithuanian: Kita informacija apie Vimpat
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vimpat
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sirupas (10 mg/ml) ir infuzinis (į veną lašinamas tirpalas.
Maltese: Vimpat jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u jiġi bħala pilloli (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), bħala mistura (10 mg/ml) u bħala soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina.
Lithuanian: Kodėl Vimpat buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vimpat?
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos lakozamido.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lakosamid.
Lithuanian: Vimpat veiksmingiau už placebą (netikrą gydymo priemonę) mažino traukulių skaičių trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 308 vyresni nei 16 metų pacientai, kurie kartu vartojo kitus vaistus nuo epilepsijos.
Maltese: Vimpat kien aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) fit-tnaqqis tal-attakki fi tliet studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 1,308 pazjenti minn 16-il sena 'l fuq li kienu qed jieħdu wkoll mediċini oħra kontra l-epilessija.
Lithuanian: Vimpat skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Maltese: Vimpat jingħata waħdu jew flimkien ma' mediċini oħra kontra l-epilessija.
Lithuanian: Veiklioji Vimpat medžiaga lakozamidas yra vaistas nuo epilepsijos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vimpat, il-lakosamid, hija mediċina kontra l-epilessija.
Lithuanian: Ketvirtas tyrimas su 888 pacientais, kuriems liga diagnozuota naujai, parodė, kad be kitų vaistų 200600 mg per parą dozėmis vartojamas Vimpat buvo bent toks pat veiksmingas kaip kitas vaistas nuo epilepsijos - karbamazepinas.
Maltese: Ir-raba' studju li involva 888 pazjent dijanjostikati riċentament wera li Vimpat, użat waħdu u meħud mill-ħalq f'doża ta' 200 mg sa 600 mg kuljum, kien tal-inqas effettiv daqs carbamazepine, mediċina oħra kontra l-epilessija.
Lithuanian: Placebo grupėje toks poveikis pasireiškė 23 proc. pacientų.
Maltese: Dan tqabbel ma' 23% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Lithuanian: Dar nėra aišku, kaip tiksliai lakozamidas veikia, tačiau manoma, kad jis sumažina natrio kanalų (nervinių ląstelių paviršiuje esančių porų), leidžiančių perduoti elektrinius impulsus tarp nervinių ląstelių, aktyvumą.
Maltese: Il-mod eżatt ta' kif taħdem il-lakosamid għadu mhuwiex ċar, iżda jidher li din tnaqqas l-attività tal-kanali tas-sodju (pori fil-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri) li jippermettu t-trażmissjoni ta' impulsi elettriċi bejn iċ-ċelloli tan-nervituri.
Lithuanian: Toks poveikis gali užkirsti kelią neįprasto elektrinio aktyvumo išplitimui po galvos smegenis ir taip sumažinti epilepsinio priepuolio tikimybę.
Maltese: Din l-azzjoni tisia' tipprevjeni l-attività elettrika anormali milli tinfirex mal-moħħ kollu, b'hekk titnaqqas il-possibbiltà ta' attakk epilettiku.
Lithuanian: ATC kodas - A10BD13.
Maltese: A10BD13.
Lithuanian: Krospovidonas A Tipo Magnio stearatas
Maltese: Crospovidone Tip A Magnesium stearate
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Maltese: Microcrystalline cellulose Povidone K30
Lithuanian: Alogliptino*
Maltese: Alogliptin*
Lithuanian: Metforminas gali veikti 3 būdais:
Maltese: Metformin jista' jaġixxi permezz ta' 3 mekkaniżmi:
Lithuanian: (-begalybė, 0,059)
Maltese: (-infinità, 0.059)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų)
Maltese: Anzjani (≥65 sena)
Lithuanian: FAS = visas analizės rinkinys (angl.
Maltese: FAS = full analysis set - sett ta' analiżi sħiħa
Lithuanian: (-begalybė, -0,28)
Maltese: (-infinità, -0.28)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis Alogliptinas Metforminas Vipdomet
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi Alogliptin Metformin Vipdomet
Lithuanian: Rizika, susijusi su metforminu
Maltese: Riskju relatat ma' metformin
Lithuanian: (-begalybė, -0,35)
Maltese: (-infinità, -0.35)
Lithuanian: GFG ml/min.
Maltese: Kif taħżen Vipdomet
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 arba grupinės pakuotės, kuriose yra 196 (2 pakuotės po 98) plėvele dengtos tabletės.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 jew pakketti multipli li fihom 196 (2 pakketti ta' 98) pillola miksja b'rita.
Lithuanian: Sąveika su metforminu
Maltese: Interazzjonijiet ma' metformin
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su insulinu + metforminu (n=126)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum ma' insulina ± metformin (n = 126)
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas neskatina CYP1A2, CYP2B6 bei CYP2C9 ir neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP3A4 esant koncentracijoms, pasiektoms vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li alogliptin ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6 u CYP2C9 u ma jinibixxix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP3A4 f'konċentrazzjonijiet miksuba bid-doża rakkomandata ta' 25 mg alogliptin.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/843/001-026
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/843/001-026
Lithuanian: Alogliptino grupėje 11,3 % pacientų patyrė MACE, palyginti su 11,8 % pacientų placebo grupėje.
Maltese: alogliptin, 11.3% tal-pazjenti kellhom MACE meta mqabbel ma' 11.8% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas dažnis nežinomas
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni sensittività eċċessiva mhux magħruf
Lithuanian: PPS = protokolą atitinkančių duomenų rinkinys (angl.
Maltese: PPS = per protocol set - sett skont il-protokoll
Lithuanian: Katijoniniai vaistiniai preparatai
Maltese: Prodotti mediċinali katijoniċi
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, krospovidonas A Tipo, magnio stearatas, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171) ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: mannitol, microcrystalline cellulose, povidone K30, crospovidone Tip A, magnesium stearate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171) u yellow iron oxide (E172).
Lithuanian: EU/1/13/843/001 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/003 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/004 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/005 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/006 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/007 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/008 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/009 120 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/010 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/011 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/012 200 plėvele dengtų tablečių
Maltese: EU/1/13/843/001 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/843/002 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/003 20 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/004 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/007 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/008 112-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/009 120 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/010 180 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/011 196 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/012 200 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Amžius (65-81 metai), lytis, rasė (baltieji, juodaodžiai ir azijiečiai) ir kūno masė neturi jokio kliniškai svarbaus poveikio alogliptino farmakokinetikai.
Maltese: Età (65-81 sena), sess, razza (abjad, iswed u Ażjan) u l-piż tal-ġisem ma kellhom l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetiċi ta' alogliptin.
Lithuanian: EU/1/13/843/013 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/014 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/015 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/016 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/017 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/018 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/019 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/020 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/021 120 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/022 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/843/023 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/843/024 200 plėvele dengtų tablečių
Maltese: EU/1/13/843/013 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/843/014 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/015 20 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/016 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/017 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/018 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/019 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/020 112-il pillola miksija b'rita EU/1/13/843/021 120 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/022 180 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/023 196 pillola miksija b'rita EU/1/13/843/024 200 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Iš asmenų, išgėrusių [14C] alogliptino dozę, organizmo 76 % bendrojo radioaktyvumo pasišalino su šlapimu ir 13 % - su išmatomis.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża orali ta' [14C] alogliptin, 76% tar-radjuattività totali ġiet eliminata fl-awrina u 13% kienet irkuprata fl-ippurgar.
Lithuanian: Vipdomet vartojimas su alkoholiu
Maltese: Vipdomet mal-alkoħol
Lithuanian: Tyrimai su metforminu, pioglitazonu (tiazolidinedionu), vogliboze (alfa gliukozidazės inhibitoriumi) ir gliburidu (sulfanilšlapalu) kliniškai svarbių farmakokinetinių sąveikų neparodė.
Maltese: Riżultati minn studji b'metformin, pioglitazone (thiazolidinedione), voglibose (impeditur ta' alpha-glucosidase) u glyburide (sulphonylurea) ma wrew l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament rilevanti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu alogliptinas nedarė kliniškai reikšmingo poveikio kofeino, (R)-varfarino, pioglitazono, gliburido, tolbutamino, (S)-varfarino, dekstrometorfano, atorvastatino, midazolamo, geriamųjų kontraceptikų (noretindrono ir etinilestradiolio), digoksino, feksofenadino, metformino arba cimetidino farmakokinetikai, o tai rodo, kad in vivo jo polinkis sąveikauti su CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, P glikoproteino ir OCT2 substratais yra mažas.
Maltese: Fi studji kliniċi, alogliptin ma kellu l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika tal-kaffeina, (R)-warfarin, pioglitazone, glyburide, tolbutamide, (S)-warfarin, dextromethorphan, atorvastatin, midazolam, kontraċettiv orali (norethindrone u ethinyl oestradiol), digoxin, fexofenadine, metformin, jew cimetidine, u b'hekk ingħatat evidenza in vivo ta' tendenza baxxa li jikkawża reazzjonijiet interattivi ma' sottostrati ta' CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glycoprotein, u OCT2.
Lithuanian: Alogliptino grupėje 12,7 %pacientų (344 tiriamieji) patyrė antrinės MACE sudėtinės vertinamosios baigties atvejį, palyginus su 13,4 % pacientų (359 tiriamaisiais) placebo grupėje [santykinė rizika = 0,95; vienpusis 99 % patikimumo itervalas intervalas: 0-1,14].
Maltese: Fil-grupp ta' alogliptin, 12.7% (344 individwu) kellhom episodju fi ħdan il-punt finali sekondarju kompost ta' MACE, meta mqabbel ma' 13.4% (359 individwu) fil-grupp tal-plaċebo [Proporzjon ta' Periklu = 0.95; Intervall ta' kunfidenza ta' 99% fuq naħa waħda: 0-1.14].
Lithuanian: Nemirtinas smegenų insultas *Iš viso buvo 153 tiriamieji (5,7 %) alogliptino grupėje ir 173 tiriamieji (6,5 %) placebo grupėje, kurie mire (visų priežasčių mirtingumas)
Maltese: Puplesija Mhux Fatali * B'kollox kien hemm 153 individwu (5.7%) fil-grupp ta' alogliptin u 173 individwu (6.5%) fil-grupp tal-plaċebo li mietu (mortalità minn kull kawża)
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c lygis (%) (SD)
Maltese: Linja bażi medja ta' HbA1c (%) (SD)
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai pieno rūgšties acidozė labai reti vitamino B12 trūkumas labai reti hipoglikemija dažni dažni
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni aċidożi lattika rari ħafna defiċjenza ta' vitamina
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipdomet 12,5 mg / 850 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipdomet 12.5 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipdomet 12,5 mg / 1 000 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg