FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Portuguese: Também pode ser utilizado no quadro de um tratamento contra a dermatite alérgica à picada da pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
English: For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks.
Portuguese: Para infestações por pulgas ou carraças, um tratamento com o Simparica Trio é eficaz até cinco semanas.
English: Further flea or tick treatment should be continued using a different veterinary medicine with a narrower range of action.
Portuguese: O tratamento adicional contra pulgas ou carraças deve ser prosseguido com um medicamento veterinário diferente com um espetro de ação mais estreito.
English: Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019.
Portuguese: Em 17/09/2019, o Simparica Trio recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters).
Portuguese: Bloqueia o movimento normal de partículas de cloro carregadas (iões) para dentro e para fora das células nervosas, especialmente as associadas ao ácido gama-aminobutírico (GABA) e ao glutamato, duas substâncias que transmitem mensagens entre os nervos (neurotransmissores).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Simparica Trio, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: What is Simparica Trio and what is it used for?
Portuguese: O que é o Simparica Trio e para que é utilizado?
English: What are the risks associated with Simparica Trio?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Simparica Trio?
English: An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Simparica Trio e das razões por que está autorizado na UE
English: Why is Simparica Trio authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado oSimparica Trio na UE?
English: Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate.
Portuguese: A moxidectina causa a paralisia e a morte destes parasitas interferindo, de maneira diferente do sarolaner, no fluxo de iões cloro nas células nervosas associadas ao GABA e ao glutamato.
English: Simparica Trio (sarolaner / moxidectin / pyrantel)
Portuguese: Simparica Trio (sarolaner/moxidectina/pirantel)
English: To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
Portuguese: Para a prevenção da angiostrongilose e da dirofilariose durante um mês é necessário apenas um tratamento.
English: For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre o Simparica Trio, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: For gut worms only a single treatment is required.
Portuguese: Para os vermes intestinais é necessário apenas um tratamento.
English: In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals.
Portuguese: Em zonas com presença de angiostrongilose e dirofilariose, os tratamentos devem ser mensais.
English: Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Simparica Trio medicamento está disponível na forma de comprimidos mastigáveis e só pode ser obtido por receita médico-veterinária.
English: In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu 622 cães numa região da Dinamarca e da Itália conhecidamente afetada por angioestrongilose, os cães tratados com o Simparica Trio a cada 30 dias não apresentaram vermes do pulmão até ao dia 270 após o primeiro tratamento, tendo a eficácia sido, portanto, de 100 %; alguns cães do grupo de controlo que receberam um tratamento simulado acusaram a presença de vermes do pulmão.
English: Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
Portuguese: O Simparica Trio é um medicamento veterinário utilizado para o tratamento de cães com infeções por pulgas ou carraças e infeções por ascarídeos ou ancilostomídeos intestinais.
English: What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Simparica Trio durante os estudos?
English: Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
Portuguese: A eficácia, baseada na contagem de ovos presentes nas fezes no dia 7 após o tratamento, foi comparável, nos cães tratatos com o Simparica Trio, à do medicamento comparador.
English: Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Portuguese: A moxidectina mata os parasitas presentes no interior do organismo dos animais, tais como ascarídeos, ancilostomídeos, vermes do pulmão e vermes do coração.
English: At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs).
Portuguese: O Simparica Trio é também utilizado para prevenir a dirofilariose (doença do verme do coração) e a angiostrongilose (doença do verme do pulmão), doenças causados por vermes sanguíneos que infetam o coração e os vasos sanguíneos que irrigam os pulmões.
English: Heartworms
Portuguese: Carraças
English: Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Portuguese: O Simparica Trio só pode ser utilizado quando o tratamento contra pulgas ou carraças e vermes intestinais deve ser feito em simultâneo.
English: How does Simparica Trio work?
Portuguese: Como funciona o Simparica Trio?
English: In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
Portuguese: Num estudo de campo em cães infestados com, pelo menos, 5 pulgas vivas, 297 cães foram tratados com o Simparica Trio e 164 cães foram tratados com afoxolaner e milbemicina oxima (um tratamento autorizado para pulgas e carraças).
English: Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Portuguese: O Simparica Trio contém as substâncias ativas sarolaner, moxidectina e pirantel.
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
Portuguese: O estudo mostrou que a eficácia do Simparica Trio, avaliada pela redução da percentual das contagens de carraças vivas nos dias 7, 14, 21 e 30 após o tratamento, foi comparável à do medicamento comparador.
English: Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Portuguese: O Simparica Trio contém três substâncias ativas: sarolaner, moxidectina e pirantel.
English: In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Portuguese: Num outro estudo de campo em cães infestados com, pelo menos, 3 carraças vivas, 189 cães foram tratados com o Simparica Trio e 91 cães com afoxolaner e milbemicina oxima.
English: In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu cães infetados com ascarídeos ou ancilostomídeos, 194 cães foram tratados com o Simparica Trio e 97 cães com afoxolaner e milbemicina oxima.
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
Portuguese: O estudo mostrou que a eficácia do Simparica Trio, avaliada pela contagem de pulgas nos dias 14 e 30 após o tratamento, foi comparável à do medicamento comparador.
English: How is Simparica Trio used?
Portuguese: Como se utiliza o Simparica Trio?
English: Roundworms and hookworms
Portuguese: Ascarídeos e ancilostomídeos
English: This means that it kills parasites present on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Portuguese: O sarolaner é um ectoparasiticida, ou seja, mata os parasitas presentes na pele ou no pelo dos animais, como pulgas e carraças.
English: It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death.
Portuguese: O pirantel provoca igualmente a morte dos ascarídeos e ancilostomídeos presentes no intestino, mas por um mecanismo de ação diferente do da moxidectina Atua através do bloqueio, nos parasitas, dos sinais dos nervos para os músculos, normalmente associados ao neurotransmissor acetilcolina, levando a uma contração súbita seguida de paralisia e morte.
English: In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
Portuguese: Num estudo nos EUA em 410 cães numa região afetada por dirofilariose, nos cães tratados com o Simparica Trio a cada 30 dias observou-se uma eficácia de
English: Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Portuguese: Atuando sobre o sistema nervoso, o sarolaner mata as pulgas e carraças que ingerem o sangue do cão.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tolura.
English: EPAR summary for the public telmisartan
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público telmisartan
English: It is available as white tablets (round: 20 mg; oval: 40 mg; capsule-shaped: 80 mg).
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos brancos (redondos: 20 mg; ovais: 40 mg; em forma de cápsula: 80 mg).
English: For more information about treatment with Tolura, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tolura, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The full EPAR for Tolura can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tolura pode ser consultado no sítio web da Agência: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What are the benefit and risk of Tolura?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Tolura?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tolura.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Tolura.
English: Tolura is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Portuguese: O Tolura é um medicamento que contém a substância activa telmisartan.
English: Other information about Tolura:
Portuguese: Outras informações sobre o Tolura
English: It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems.
Portuguese: Permite ainda ao coração bombear o sangue mais facilmente, contribuindo para uma redução do risco de problemas cardiovasculares futuros.
English: Tolura is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Portuguese: O Tolura é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Portuguese: Ao bloquear os receptores a que a angiotensina II se liga normalmente, o telmisartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Tolura has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Tolura demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis.
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Tolura, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Portuguese: O médico deve monitorizar cuidadosamente a tensão arterial do doente no início do tratamento com o Tolura, e poderá decidir ajustar a medicação anti-hipertensora do doente.
English: The Committee recommended that Tolura be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Tolura.
English: This means that Tolura is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Portuguese: O Tolura é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
English: Because Tolura is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Tolura é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: The active substance in Tolura, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: A substância activa do Tolura, o telmisartan, é um “antagonista dos receptores da angiotensina II” que bloqueia a acção de uma hormona chamada angiotensina II.
English: For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Tolura is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão essencial, a dose recomendada de Tolura é de 40 mg uma vez ao dia, mas para alguns doentes uma dose de 20 mg pode ser eficaz.
English: Because Tolura is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Portuguese: Uma vez que o Tolura é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Micardis.
English: It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham tido complicações devidas à formação de coágulos (doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou doença arterial) ou que apresentem danos nos órgãos (olhos, coração ou rins) causados pela diabetes de tipo 2.
English: Tolura is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks.
Portuguese: O Tolura também é utilizado na prevenção de problemas cardiovasculares (doenças do coração e das artérias), tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais.
English: Why has Tolura been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tolura?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tolura to Krka, d.d., Novo mesto on 4 June 2010.
Portuguese: Em 4 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Krka, d.d., Novo mesto uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tolura.
English: dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Portuguese: Se não forem atingidos os valores de tensão arterial pretendidos, é possível aumentar a dose para 80 mg ou combinar o tratamento com outro medicamento usado no tratamento da hipertensão, como a hidroclorotiazida.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack.
Portuguese: Isto permite reduzir a tensão arterial, diminuindo os riscos associados à hipertensão, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
English: How has Tolura been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Tolura?
English: What is Tolura?
Portuguese: O que é o Tolura?
English: How does Tolura work?
Portuguese: Como funciona o Tolura?
English: What is Tolura used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Tolura?
English: How is Tolura used?
Portuguese: Como se utiliza o Tolura?
English: It contains the active substance daclatasvir.
Portuguese: Contém a substância ativa daclatasvir.
English: The usual dose is 60 mg once a day for 12 or 24 weeks.
Portuguese: A dose recomendada é 60 mg uma vez por dia, ao longo de 12 ou 24 semanas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Daklinza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Daklinza.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Daklinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Daklinza podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Daklinza
Portuguese: Outras informações sobre o Daklinza
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Daklinza.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Daklinza.
English: Around 99% of patients with genotype 1 infection (125 out of 126), 96% of patients with genotype 2 infection (25 out of 26) and 89% of patients with genotype 3 infection (16 out of 18) did not show any sign of the virus in their blood 12 weeks after the end of their planned treatment.
Portuguese: Cerca de 99 % dos doentes com infeção pelo genótipo 1 (125 de um total de 126), 96 % dos doentes com infeção pelo genótipo 2 (25 de um total de 26) e 89 % dos doentes com infeção pelo genótipo 3 (16 de um total de 18) não apresentavam qualquer sinal do vírus no sangue 12 semanas após o fim do
English: The patients in the study were infected with genotypes 1, 2 or 3 and all received treatment for 12 or 24 weeks.
Portuguese: Os doentes incluídos no estudo estavam infetados pelos genótipos 1, 2 ou 3 e receberam tratamento durante 12 ou 24 semanas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Daklinza on 22 August 2014.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Daklinza.
English: What is Daklinza and what is it used for?
Portuguese: O que é o Daklinza e para que é utilizado?
English: This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with these medicines who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com estes medicamentos e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
English: Daklinza is available as 30, 60, and 90 mg tablets.
Portuguese: O Daklinza está disponível na forma de comprimidos de 30 mg, 60 mg e 90 mg.
English: The dose may have to be raised or lowered if the patient is taking other medicines that decrease or increase Daklinza's effects.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada ou reduzida se os doentes tomarem outros medicamentos que aumentem ou diminuam o efeito do Daklinza.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Daklinza?
English: By blocking this protein, the medicine stops the hepatitis C virus from multiplying.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o medicamento impede a multiplicação do vírus da hepatite C.
English: The Agency therefore concluded that the benefits of Daklinza outweigh its risks and recommended that
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Daklinza são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: What are the risks associated with Daklinza?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Daklinza?
English: The company that markets Daklinza will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Daklinza.
Portuguese: A empresa que comercializa o Daklinza irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido anteriormente cancro do fígado para avaliar o risco de regresso do cancro do fígado após o tratamento com antivirais de ação direta como o Daklinza.
English: For more information about treatment with Daklinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Daklinza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou
English: The active substance in Daklinza, daclatasvir, blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A', which is essential for the virus to multiply.
Portuguese: A substância ativa do Daklinza, o daclatasvir, bloqueia a ação de uma proteína no vírus da hepatite C chamada «NS5A», que é essencial para a multiplicação do vírus.
English: What benefits of Daklinza have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Daklinza durante os estudos?
English: The most common side effects reported with Daklinza in combination with sofosbuvir with or without ribavirin are fatigue (tiredness), nausea (feeling sick) and headache.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes comunicados com o Daklinza em associação com sofosbuvir, com ou sem ribavirina, são fadiga (cansaço), náuseas (sensação de enjoo) e dor de cabeça.
English: Additional studies involving patients with genotypes 4 indicate that Daklinza is also as effective against genotype 4 as it is against genotype 1.
Portuguese: Estudos adicionais que incluíram doentes com infeção pelo genótipo 4 indicam que o Daklinza é também tão eficaz contra o genótipo 4 como contra o genótipo 1.