FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Versare nel dosatore un volume di acqua pari al volume calcolato di prodotto necessario.
Polish: 2) Do urządzenia stosowanego do odmierzania dawki należy wlać objętość wody równą obliczonej wymaganej objętości produktu.
Italian: La dose giornaliera necessaria di prodotto si calcola sul peso corporeo totale stimato (in kg) dell'intero gruppo di polli da trattare.
Polish: Wymagana dzienna ilość produktu jest obliczana na podstawie szacunkowej sumy masy ciała (kg) całej grupy kur, która ma zostać poddana leczeniu.
Italian: Per ciascun giorno di trattamento, l'acqua medicata deve essere preparata al momento dell'uso.
Polish: Każdego dnia terapii należy przygotować świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione per uso in acqua da bere
Polish: Zawiesina do podania w wodzie do picia
Italian: Prima di consentire agli animali l'accesso all'acqua medicata, l'impianto di distribuzione deve essere drenato, se possibile, e lavato con l'acqua medicata per assicurare un corretto dosaggio.
Polish: W celu zapewnienia dokładnego dawkowania, przed umożliwieniem zwierzętom dostępu do wody zawierającej produkt leczniczy, jeśli możliwe, system dostarczający wodę należy opróżnić i przepłukać wodą zawierającą produkt leczniczy.
Italian: Aggiungere la pre-diluizione ottenuta al sistema di approvvigionamento idrico come descritto di seguito.
Polish: 5) Wprowadzić otrzymany wstępnie rozcieńczony produkt do systemu dostarczającego wodę w sposób podany poniżej.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse fino a 1,5 volte la dose massima raccomandata pari a 2 mg di fenbendazolo / kg di peso corporeo nei riproduttori.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych u ptaków reprodukcyjnych otrzymujących produkt w dawkach do 1,5 razy wyższych od najwyższej zalecanej dawki fenbendazolu 2 mg/kg masy ciała.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Panacur AquaSol 200 mg/ml sospensione per uso in acqua da bere per suini e polli
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Italian: trattare
Polish: STOSOWANIA
Italian: Il fenbendazolo è dotato di attività ovicida sulle uova dei nematodi.
Polish: Fenbendazol działa bójczo w stosunku do jaj nicieni.
Italian: Rimuovere gli indumenti contaminati dal prodotto.
Polish: Należy zdjąć odzież poplamioną produktem.
Italian: Peso totale dei suini da trattare
Polish: Przykłady: Suma masy ciała świń poddawanych leczeniu
Italian: E' stata osservata una riduzione transitoria da lieve a moderata delle cellule del midollo osseo accompagnata da una riduzione transitoria della conta dei leucociti periferici e degli eterofili in 4 polli su 12 sottoposti a un sovradosaggio di 10 mg di fenbendazolo / kg di peso corporeo per 21 giorni consecutivi.
Polish: U 4 z 12 kurcząt, którym przedawkowano produkt, otrzymujących 10 mg fenbendazolu/kg masy ciała przez 21 kolejnych dni obserwowano przejściowy, łagodny do umiarkowanego ubytek komórek szpiku, któremu towarzyszyło przejściowe obwodowe obniżenie liczby białych krwinek i heterofili.
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro gli endoparassiti
Polish: Środki przeciwpasożytnic ze/Środki przeciw pasożytom wewnętrznym.
Italian: 9 giorni per la dose pari a 2 mg di fenbendazolo/kg.
Polish: 9 dni dla dawki fenbendazolu 2 mg/kg.
Italian: Nei suini, l'oxfendazolo è il principale metabolita rilevato nel plasma e rappresenta all'incirca i 2/3 dell'AUC totale (cioè la somma dell'AUC di fenbendazolo, oxfendazolo e oxfendazolo sulfone).
Polish: U świń oksfendazol jest podstawową substancją wykrywaną w osoczu, odpowiedzialną za około 2/3 całkowitej wartości AUC (tj. sumy AUC fenbendazolu,
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności:
Italian: Quantità di prodotto Giorno 2
Polish: Dzień 2 ilość produktu
Italian: Carne e visceri: 6 giorni per la dose pari a 1 mg di fenbendazolo/kg;
Polish: Tkanki jadalne: 6 dni dla dawki fenbendazolu 1 mg/kg,
Italian: Quantità di prodotto Giorno 3
Polish: Dzień 3 ilość produktu
Italian: Quantità di prodotto Giorno 1
Polish: Dzień 1 ilość produktu
Italian: Nei polli, l'oxfendazolo sulfone è il principale metabolita rilevato nel plasma e rappresenta all'incirca i 3/4 dell'AUC totale (cioè la somma dell'AUC di fenbendazolo, oxfendazolo e oxfendazolo sulfone).
Polish: U kur sulfon oksfendazolu jest podstawową substancją wykrywaną w osoczu, odpowiedzialną za około 3/4 całkowitej wartości AUC (tj. sumy AUC
Italian: : ml di prodotto/giorno = Peso corporeo totale stimato (kg) dei polli da trattare x 0,01 ml
Polish: ml produktu/dziennie = wyliczona szacunkowa suma masy ciała (kg) świń poddawanych leczeniu x
Italian: Quantità di prodotto per giorno per 1 mg di FBZ/kg (ml/giorno)
Polish: Ilość produktu podawanego jednego dnia dla 1 mg fenbendazolu/kg
Italian: La dose è di 2,5 mg di fenbendazolo per kg di peso vivo al giorno (equivalente a 0,0125 ml di Panacur AquaSol).
Polish: Świnie: Dawka wynosi 2,5 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 0,0125 ml Panacur
Italian: Quantità di prodotto per giorno per 2 mg di FBZ/kg (ml/giorno)
Polish: Ilość produktu podawanego jednego dnia dla 2 mg fenbendazolu/kg
Italian: Il risultato è che le cellule non possono dividersi e alla fine muoiono.
Polish: W efekcie komórki nie są w stanie dzielić się i ostatecznie umierają.
Italian: In entrambi i casi, il trattamento dura cinque giorni consecutivi.
Polish: W obu przypadkach leczenie trwa 5 kolejnych dni.
Italian: Il tempo di attesa per le uova è pari a zero giorni.
Polish: Okres karencji dla jaj wynosi zero dni.
Italian: Il medicinale è efficace contro i vermi e le loro uova.
Polish: Lek wykazuje skuteczność przeciw robakom i ich jajom.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Panacur AquaSol, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Panacur AquaSol znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Panacur AquaSol fenbendazolo
Polish: Panacur AquaSol fenbendazol
Italian: Si devono sempre indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto e quando si puliscono gli apparecchi di misura.
Polish: Podczas obchodzenia się z produktem oraz czyszczenia przyrządu pomiarowego należy zawsze używać rękawic ochronnych.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Panacur AquaSol sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Italian: Il 09/12/2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Panacur AquaSol, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 9 grudnia 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Panacur AquaSol ważne w całej UE.
Italian: In caso di contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare immediatamente l'area interessata e togliere tutti i vestiti contaminati.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą, a zanieczyszczone ubrania należy zdjąć.
Italian: Il medicinale non deve entrare in contatto con le acque superficiali, in quanto ha degli effetti dannosi sugli organismi acquatici.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku z wodami powierzchniowymi, ponieważ może on mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Italian: Agisce interferendo con la formazione, dentro le cellule del verme, di strutture simili a tubi, denominate "microtubuli", le quali sono necessarie per funzioni vitali come la crescita e la divisione cellulare.
Polish: Działa ona poprzez zaburzenie tworzenia się w komórkach robaków rurkowatych struktur zwanych mikrotubulami, które są potrzebne do wykonywania funkcji życiowych, takich jak wzrost i podział komórek.
Italian: La persona che somministra Panacur AquaSol deve evitare il contatto con pelle, occhi e superfici del corpo umide (membrane mucose), poiché il medicinale può causare reazioni, tra cui irritazione cutanea.
Polish: Osoba podająca lek Panacur AquaSol powinna unikać kontaktu ze skórą, oczami i wilgotnymi powierzchniami ciała (błonami śluzowymi), ponieważ lek może wywoływać reakcje, w tym podrażnienie skóry.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Polish: Po podaniu leku należy umyć ręce.
Italian: L'uso ripetuto di Panacur AquaSol o di un antielmintico analogo può causare resistenza.
Polish: Wielokrotne stosowanie produktu Panacur AquaSol lub podobnego leku przeciwrobaczego może spowodować oporność.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Panacur AquaSol.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Panacur AquaSol.
Italian: Prima di consentire agli animali di accedere all'acqua medicata, il sistema di erogazione dell'acqua deve essere prosciugato e irrigato con l'acqua medicata.
Polish: Przed udostępnieniem zwierzętom wody z lekiem należy opróżnić system dostarczania wody i przepłukać go wodą z lekiem.
Italian: Panacur AquaSol è disponibile come sospensione orale (200 mg/ml) per uso in acqua potabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Panacur AquaSol jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej (200 mg/ml) do stosowania w wodzie do picia i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Dopo il trattamento con Panacur AquaSol, non si è riscontrata la presenza di uova di Ascaris suum o di Oesophagostomum nelle feci dei suini.
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol nie stwierdzono jaj Ascaris suum ani Oesophagostomum w kale świń.
Italian: Le donne in gravidanza devono prendere ulteriori precauzioni nel maneggiare Panacur AquaSol poiché non possono essere escluse conseguenze sullo sviluppo del feto.
Polish: Kobiety w ciąży powinny przedsięwziąć dodatkowe środki ostrożności podczas podawania produktu Panacur AquaSol, gdyż nie można wykluczyć jego wpływu na rozwijające się dziecko.
Italian: Dopo il trattamento con Panacur AquaSol, il numero di uova di Trichuris suis si era ridotto del 90 %.
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol liczba jaj Trichuris suis spadła o 90%.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Panacur AquaSol.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Panacur AquaSol.
Italian: Il primo studio ha coinvolto 432 suini infettati da Ascaris suum e il secondo 102 suini infettati da specie di Oesophagostomum.
Polish: Pierwszym badaniem objęto 432 świnie zakażone glistą świńską Ascaris suum, a drugim badaniem objęto 102 świnie zakażone robakami gatunku Oesophagostomum.
Italian: La quantità aggiunta si basa sul peso complessivo di tutti i suini da trattare: si aggiungono 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo ogni giorno del trattamento (due o tre giorni consecutivi rispettivamente).
Polish: Dodawana ilość zależy od połączonej masy wszystkich leczonych świń - dodaje się 2,5 mg na każdy kilogram masy ciała w każdym dniu leczenia (odpowiednio dwa lub trzy kolejne dni).
Italian: Panacur AquaSol può essere tossico se ingerito dagli esseri umani.
Polish: Produkt Panacur AquaSol może być toksyczny w przypadku spożycia przez ludzi.
Italian: In entrambi gli studi, gli animali hanno ricevuto il trattamento con Panacur AquaSol o nessun trattamento.
Polish: W obu badaniach zwierzęta otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Italian: Attualmente non vi sono effetti indesiderati noti associati a Panacur AquaSol.
Polish: Obecnie nie są znane działania niepożądane związane z produktem Panacur AquaSol.
Italian: Nel terzo studio, 254 suini infettati da Trichuris suis avevano ricevuto il trattamento con Panacur AquaSol o nessun trattamento.
Polish: W trzecim badaniu 254 świnie zakażone Trichuris suis otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Italian: • Trichuris suis (stadio adulto).
Polish: • Trichuris suis (postaci dorosłe).
Italian: Panacur AquaSol è stato testato in tre studi sul campo riguardanti suini.
Polish: Panacur AquaSol testowano w trzech badaniach terenowych z udziałem świń.
Italian: Il trattamento con Panacur AquaSol alla dose di 2 mg/kg per 5 giorni ha ridotto il numero di vermi del 100 %.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 2 mg/kg przez 5 dni spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów o 100%.
Italian: Un ulteriore studio sul campo ha riguardato polli allevati per le uova e polli da riproduzione (ossia polli che producono gruppi di genitori per polli allevati per la carne), infettati da vermi Capillaria.
Polish: Dodatkowe badanie terenowe objęło kury nioski oraz brojlery rozpłodowe (kurczaki produkujące stado rodzicielskie dla kurcząt hodowanych na mięso), zakażone pasożytami Capillaria .
Italian: L'efficacia di Panacur AquaSol è stata anche esaminata in uno studio sul campo riguardante polli allevati per le uova e polli allevati per la carne, infettati da Ascaridia galli o da Heterakis gallinarum.
Polish: Skuteczność produktu Panacur AquaSol analizowano w badaniu terenowym z udziałem kurcząt chowanych na jajka oraz kurcząt hodowanych na mięso, zarażonych Ascaridia galli lub Heterakis gallinarum.
Italian: Il principio attivo di Panacur AquaSol, fenbendazolo, è un noto antielmintico, cioè una sostanza attiva contro gli elminti (vermi parassiti).
Polish: Substancja czynna leku Panacur AquaSol, fenbendazol, jest znanym środkiem przeciwrobaczymsubstancją aktywną przeciwko robakom pasożytniczym.
Italian: Il trattamento con Panacur AquaSol alla dose di 1 mg/kg per 5 giorni sui polli ha ridotto il numero di vermi intestinali del 91 % nel caso di Ascaridia galli e del 98 % per Heterakis gallinarum.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 1 mg/kg przez 5 dni u kurcząt spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów jelitowych o 91% w przypadku Ascaridia galli i o 98% w przypadku Heterakis gallinarum.
Italian: Il tempo di attesa relativo a Panacur AquaSol per carne e interiora di suino è di quattro giorni.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych produktem Panacur AquaSol wynosi 4 dni.
Italian: Il tempo di attesa per carne e interiora di pollo è di sei giorni per la dose di 1 mg di fenbendazolo/kg e di nove giorni per la dose di 2 mg di fenbendazolo/kg.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od kurcząt wynosi 6 dni dla dawki 1 mg fenbendazolu/kg i 9 dni dla dawki 2 mg fenbendazolu/kg.
Italian: Per i suini, Panacur AquaSol si aggiunge all'acqua potabile in quantità tali da fornire a ogni suino 2,5 mg di fenbendazolo per chilogrammo di peso corporeo al giorno; la terapia viene ripetuta per due giorni consecutivi per il trattamento e il controllo delle infezioni da Ascaris suum e da Oesophagostomum e per tre giorni consecutivi per il trattamento e il controllo di Trichuris suis.
Polish: U świń lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 2,5 mg fenbendazolu na kilogram masy ciała na dobę - przez dwa kolejne dni do leczenia i kontrolowania zakażeń Ascaris suum i Oesophagostomum, i przez trzy kolejne dni do leczenia i kontrolowania zakażeń Trichuris suis.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Panacur AquaSol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Panacur AquaSol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Panacur AquaSol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Panacur AquaSol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: Quali benefici di Panacur AquaSol sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol zaobserwowano w badaniach?
Italian: Panacur AquaSol è usato per il trattamento e il controllo di tre tipi di infezioni intestinali da vermi tondi nei suini:
Polish: Panacur AquaSol stosuje się w leczeniu i kontrolowaniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach świń:
Italian: Panacur AquaSol è anche usato per il trattamento di tre tipi di infezioni intestinali da vermi tondi nei polli:
Polish: Produkt Panacur AquaSol stosuje się również w leczeniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach kurcząt:
Italian: Altre informazioni su Panacur AquaSol
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Panacur AquaSol:
Italian: • vermi Oesophagostomum (stadio adulto);
Polish: • nicienie gatunku Oesophagostomum (postaci dorosłe);
Italian: Per i polli, Panacur AquaSol si aggiunge all'acqua potabile in quantità tali da fornire a ogni pollo 1 mg di fenbendazolo per chilogrammo di peso corporeo al giorno per il trattamento di Ascaridia galli e di Heterakis gallinarum e 2 mg di fenbendazolo per chilogrammo di peso corporeo al giorno per infezioni da Capillaria.
Polish: U kurcząt lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 1 mg fenbendazolu na każdy kilogram masy ciała kurczaka na dobę do leczenia zakażeń Ascaridia galli i Heterakis gallinarum oraz 2 mg fenbendazolu na kg masy ciała na dobę do leczenia zakażeń Capillaria.
Italian: • Ascaris suum (stadio adulto, di larva intestinale e migrante);
Polish: • Ascaris suum (postaci dorosłe jelitowe i larwalne migrujące);
Italian: • Heterakis gallinarum (larve L5 e stadio adulto);
Polish: • Heterakis gallinarum (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Italian: Quali sono i rischi associati a Panacur AquaSol?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Panacur AquaSol?
Italian: Come agisce Panacur AquaSol?
Polish: Jak działa produkt Panacur AquaSol?
Italian: • Ascaridia galli (larve L5 e stadio adulto);
Polish: • Ascaridia galli (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Italian: --1 1 dose (0.2 ml) contiene:
Polish: --1 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Italian: ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Polish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), szczep (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Italian: Virus dell'influenza ricombinante* (vivo attenuato) del seguente ceppo**:
Polish: Reasortant wirusa grypy* (żywy atenuowany) następującego szczepu**:
Italian: 0,2 ml nebulizzatori
Polish: 0,2 ml
Italian: Nebulizzatore (vetro) in vassoi
Polish: Podanie donosowe rozpylacz (szklany) na tackach
Italian: Vaccino influenzale pandemico H5N1
Polish: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Italian: Soggetti con aumento degli anticorpi pari a 4 volte (percentuale) MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Polish: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Italian: Non sono disponibili dati.
Polish: Nie są dostępne żadne dane na ten temat.
Italian: Range di età come descritto nel protocollo di studio.
Polish: Zakres wieku jak opisano w protokole badania.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino in questa popolazione non sono state stabilite.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki w tej populacji nie zostały określone.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Polish: • Dodatkowe środki minimalizacji ryzyka
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 maggio 2016 Data del rinnovo più recente: 4 aprile 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 maja 2016 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 kwietnia 2018
Italian: Al momento dell'approvazione della prossima variazione pandemica
Polish: W momencie zatwierdzenia następnej zmiany pandemicznej
Italian: .......................................................................................................per 0,2 ml di dose
Polish: .......................................................................................................na dawkę 0,2 ml
Italian: Prima dell'uso, è possibile tenere il vaccino fuori dal frigorifero una sola volta per 12 ore al massimo a una temperatura non superiore a 25°C.
Polish: Przed użyciem szczepionkę można jednokrotnie wyjąć z lodówki i pozostawić poza lodówką przez okres do 12 godzin w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Italian: Il prodotto deve essere usato prima della data riportata sull'etichetta dell'applicatore.
Polish: Produkt należy użyć przed datą podaną na etykiecie aplikatora.
Italian: Non sono disponibili dati su soggetti con immunocompromissione grave (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Nie są dostępne żadne dane dotyczące osób z ciężką immunosupresją (patrz punkt 4.4).
Italian: I segni dell'influenza pandemica sono simili a quelli di un'influenza normale ma possono essere più gravi.
Polish: Objawy grypy pandemicznej są podobne do objawów zwykłej grypy, ale mogą być poważniejsze.
Italian: Confezione da 10.
Polish: Opakowanie po 10 sztuk.
Italian: Per consigli sulla conservazione e sullo smaltimento, vedere paragrafo 5.
Polish: Informacje dotyczące przechowywania i usuwania, patrz punkt 5.
Italian: Nessun componente del vaccino può causare l'influenza.
Polish: Żaden ze składników szczepionki nie może wywołać grypy.
Italian: 1 dose (0,2 ml) contiene:
Polish: 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Italian: • NON USARE CON UN AGO.
Polish: • NIE UŻYWAĆ Z IGŁĄ.
Italian: I bambini di età inferiore a 12 mesi non devono ricevere questo vaccino a causa del rischio di comparsa di effetti indesiderati.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy nie powinny otrzymywać tej szczepionki ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'OMS e alla decisione dell'UE per la pandemia.
Polish: Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami WHO i decyzją UE dla pandemii.
Italian: Per sapere i segni delle reazioni allergiche, vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Polish: Objawy reakcji alergicznych, patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Italian: Altre popolazioni speciali:
Polish: Inne specjalne grupy pacjentów:
Italian: M = mesi Numero di partecipanti allo studio per l'analisi di efficacia primaria all'anno 1 o all'anno 2.
Polish: M = miesiące Liczba uczestników badania w 1. roku lub 2. roku pierwszorzędowej analizy skuteczności.
Italian: La risposta immunitaria nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena potrebbe essere insufficiente.
Polish: Odpowiedź immunologiczna u pacjentów z endogenną lub jatrogenną immunosupresją może być niewystarczająca.
Italian: • reazione allergica grave: i segni di una reazione allergica grave possono includere respiro corto e gonfiore della faccia o della lingua.
Polish: • Poważna reakcja alergiczna: objawy reakcji alergicznej mogą obejmować duszność i obrzęk twarzy lub języka.
Italian: • se il bambino ha meno di 12 mesi.
Polish: • jeśli dziecko ma mniej niż 12 miesięcy.
Italian: Ciò significa che devono essere forniti ulteriori dati su questo medicinale.
Polish: To oznacza, że oczekiwane są dalsze dane dotyczące tego produktu leczniczego.
Italian: USA 15-71 M
Polish: USA 15 do 71 M
Italian: Non sono stati segnalati decessi causati da questi eventi e nessuno dei bambini ospedalizzati ha richiesto la ventilazione meccanica o il ricovero in un'unità di terapia intensiva.
Polish: Żadne z tych przypadków nie doprowadziły do zgonu; również żadne z hospitalizowanych dzieci nie wymagało stosowania wentylacji mechanicznej lub przyjęcia do oddziału intensywnej terapii.
Italian: Quattro studi controllati verso placebo prevedevano la ripetizione della vaccinazione in una seconda stagione.
Polish: W czterech badaniach prowadzonych z kontrolą placebo stosowano powtórne szczepienie w drugim sezonie.