FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πολλαπλή δοσολογία δεν προκάλεσε συσσώρευση πρεδνιζολόνης στο πλάσμα.
Romanian: Dozele multiple nu determină acumularea plasmatică a prednisolonului.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Βάζο με 180 g ή 504 g πόσιμης κόνεως.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Borcan cu 180 g sau 504 g pulbere orală.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια, υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων ή οστεοπόρωση.
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de diabet zaharat, insuficienţă renală, insuficienţă cardiacă, hiperadrenocorticism sau osteoporoză.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες απαιτήσεις.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Φακελίσκοι
Romanian: CUTIE DE CARTON - Plicuri
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 3 έτη Οι φακελίσκοι είναι μίας χρήσης και πρέπει να απορρίπτονται μετά τη χρήση/το άνοιγμα.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Plicurile sunt de unică folosinţă şi trebuie eliminate după utilizare/deschidere.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 4 săptămâni.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi.
Greek: Η πρεδνιζολόνη είναι κορτικοστεροειδές ενδιάμεσης δράσης με 4 φορές περίπου μεγαλύτερη αντιφλεγμονώδη δράση από την κορτιζόλη και 0,8 φορές περίπου μεγαλύτερη κατακράτηση ιόντων νατρίου.
Romanian: Prednisolonul este un corticosteroid cu acţiune intermediară, având de aproximativ 4 ori activitatea antiinflamatorie şi de aproximativ 0,8 ori efectul de retenţie sodică al cortizolului.
Greek: 1 βάζο των 504 g.
Romanian: 1 borcan de 504 g.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών είναι μια συχνή αναπνευστική πάθηση σε ενήλικους ίππους.
Romanian: Obstrucţia recurentă a căilor respiratorii este o afecţiune respiratorie care apare frecvent la cabaline mature.
Greek: Διατηρείτε το βάζο καλά κλεισμένο.
Romanian: A se păstra borcanul bine închis.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Romanian: Nu se utilizează în perioada de gestaţie.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιογενών λοιμώξεων στις οποίες τα σωματίδια του ιού κυκλοφορούν στη ροή του αίματος ή σε περιπτώσεις συστημικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Romanian: Nu se utilizează în infecţii virale în care particulele virale circulă în fluxul sangvin sau în cazul infecţiilor fungice sistemice.
Greek: Λόγω του κινδύνου διαμαρτιών στο έμβρυο, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες.
Romanian: Din cauza riscului de malformaţii fetale, produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femeile gravide.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή καταστέλλουν την ανοσολογική απόκριση αναστέλλοντας τη διάταση των τριχοειδών, τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων και τη λειτουργία της φαγοκυττάρωσης.
Romanian: Corticosteroizii suprimă răspunsul imunologic prin inhibarea dilatării capilarelor, migrării şi funcţionării leucocitelor şi fagocitozei.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωση στη τροφή ή σε υπό μορφή συμπήκτων: 24 ώρες
Romanian: Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau alimente sub formă de granule: 24 de ore
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Greek: Στις περιπτώσεις όπου απαιτείται θεραπεία ίππων που πάσχουν από υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών, τα γλυκοκορτικοειδή είναι αποτελεσματικά στον έλεγχο των κλινικών ενδείξεων και στη μείωση των ουδετερόφιλων στους αεραγωγούς.
Romanian: Când este necesar tratamentul medical al cailor cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii, glucocorticoizii sunt eficace în tratarea semnelor clinice şi reducerea neutrofiliei în căile respiratorii.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Greek: Η βραχυχρόνια χορήγηση ακόμη και σε μεγάλες δόσεις είναι απίθανο να προκαλέσει σοβαρές επιβλαβείς συστηματικές επιπτώσεις.
Romanian: Este improbabil ca administrarea pe termen scurt chiar și a dozelor mari să provoace efecte sistemice dăunătoare grave.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Η βραχυχρόνια χορήγηση ακόμη και σε μεγάλες δόσεις είναι απίθανο να προκαλέσει σοβαρές επιβλαβείς συστηματικές επιπτώσεις.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Este improbabil ca administrarea pe termen scurt chiar și a dozelor mari să provoace efecte sistemice dăunătoare grave.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
Romanian: A se păstra în containerul original.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη πρέπει να ξεκινάει μόνο όταν o περιβαλλοντικός έλεγχος καθαυτός δεν έχει επιφέρει ή δεν είναι πιθανό να επιφέρει ικανοποιητική καταπράυνση των κλινικών συμπτωμάτων.
Romanian: Tratamentul cu prednisolon trebuie iniţiat numai atunci când ameliorarea satisfăcătoare a simptomelor clinice nu a fost obţinută sau este puţin probabil să fie obţinută numai prin controlul mediului.
Greek: 33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
Romanian: 33,3 mg/g prednisolon.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο.
Romanian: A se păstra containerul bine închis.
Greek: Οι προσβεβλημένοι ίπποι είναι ευαίσθητοι σε εισπνεόμενα αντιγόνα και άλλους προφλεγμονώδεις παράγοντες, περιλαμβανομένων των σπόρων μυκήτων και της διάχυτης στη σκόνη ενδοτοξίνης.
Romanian: Cabalinele afectate sunt susceptibile la antigeni inhalaţi şi la alţi agenţi proinflamatori, inclusiv spori micotici şi endotoxine provenite din praf.
Greek: Για να διασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης και να αποφευχθεί η υποδοσολογία και η υπερδοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια.
Romanian: Pentru a se asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea şi supradozarea.
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δόσης μπορούν να συνδυαστούν φακελίσκοι διαφορετικής περιεκτικότητας, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Romanian: Pentru a se obţine doza corectă, se pot combina plicuri cu diferite mărimi de ambalaj, conform tabelului de mai jos:
Greek: Μία αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης που επιφέρουν τα γλυκοκορτικοειδή παρατηρείται πολύ σπάνια και μπορεί να σχετίζεται με διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία) και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στον ορό.
Romanian: O creștere a fosfatazei alcaline determinată de glucocorticoizi este observată foarte rar și ar putea avea legătură cu mărirea ficatului (hepatomegalie) asociată cu valori crescute ale enzimelor hepatice serice.
Greek: Δραστική ουσία:
Romanian: Substanța activă:
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Βάζο
Romanian: CUTIE DE CARTON - Borcan
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1 000 de animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 de animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του συγκεκριμένου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενδέχεται να επιδεινώσει την εξέλκωση της γαστρεντερικής οδού.
Romanian: Utilizarea concomitentă a acestui produs medicinal veterinar cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate exacerba ulceraţiile tractului gastrointestinal.
Greek: Άλλα γαστρεντερικά συμπτώματα που έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια είναι κολικός και ανορεξία.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost observate alte simptome gastrointestinale, și anume colică și anorexie.
Greek: Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων της πρεδνιζολόνης, να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Romanian: Din cauza proprietăţilor farmacologice ale prednisolonului, utilizați cu atenţie atunci când produsul medicinal veterinar se utilizează la animale cu sistemul imunitar slăbit.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερικά έλκη.
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de ulcer gastrointestinal.
Greek: Γαστρεντερική εξέλκωση έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και η γαστρεντερική εξέλκωση ενδέχεται να επιδεινωθεί από τη χρήση στεροειδών σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καθώς και σε ζώα με τραύματα στη σπονδυλική στήλη (δείτε παράγραφο 4.3).
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate ulceraţii gastrointestinale, iar aceste ulceraţii pot fi exacerbate de steroizi la animalele cărora li se administrează medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi la animalele cu traumatisme ale măduvei spinării (vezi secțiunea 4.3).
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η χρήση κορτικοστεροειδών σε ίππους προκαλεί σοβαρή χωλότητα (ιδίως) των μπροστινών χηλών (βλ. παράγραφο Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Romanian: S-a raportat că utilizarea corticosteroizilor la cai induce şchiopătarea severă (mai ales) la copitele din faţă (vezi secțiunea Reacții adverse).
Greek: Βάζο με δοσιμετρικό κουτάλι (1 κουτάλι= 4,6 g κόνεως) Αριθμός κουταλιών
Romanian: Borcan cu linguriţă dozatoare (1 linguriță = 4,6 g pulbere) Număr de linguriţe
Greek: Μύς Λιπώδης ιστός Ήπαρ Νεφροί
Romanian: Muşchi Grăsime Ficat Rinichi
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή επηρεάζουν τον μεταβολισμό αυξάνοντας τη γλυκονεογένεση.
Romanian: Glucocorticoizii au un efect asupra metabolismului, mărind gluconeogeneza.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από έλκος του κερατοειδούς.
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de ulcer cornean.
Greek: Προς αποφυγή σχηματισμού σκόνης, μην ανακινείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Pentru a preveni formarea prafului, nu scuturaţi produsul medicinal veterinar.
Greek: Συνιστάται να φοράτε γάντια και προστατευτική αναπνευστική μάσκα κατά το χειρισμό και τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: La manipularea și administrarea produsului medicinal veterinar se recomandă purtarea de mănuși și mască de protecție.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Romanian: Număr de plicuri
Greek: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Κάτω Χώρες
Romanian: 8203 AA Lelystad ŢĂRILE DE JOS
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιογενών λοιμώξεων κατά τη διάρκεια του σταδίου ιαιμίας ή σε περιπτώσεις συστημικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Romanian: Nu se utilizează în infecţiile virale, în timpul stadiului viremic, sau în cazul infecţiilor fungice sistemice.
Greek: Η χορήγηση στα πρώτα στάδια της κύησης είναι γνωστό ότι σε ζώα εργαστηρίου προκαλεί εμβρυικές ανωμαλίες.
Romanian: Se ştie că administrarea în gestaţia timpurie a produs anomalii fetale la animalele de laborator.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul produsului.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η χρήση κορτικοστεροειδών σε ίππους προκαλεί ενδονυχίτιδα (βλ. παράγραφο 4.6).
Romanian: S-a raportat că utilizarea corticosteroizilor la cai induce laminită (vezi secțiunea 4.6).
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.6).
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea cronică a corticosteroizilor poate conduce la efecte adverse grave (vezi secțiunea 4.6).
Greek: Η χορήγηση πρεδνιζολόνης ενδέχεται να προκαλέσει υποκαλιαιμία και, συνεπώς, οι καρδιακές γλυκοσίδες αυξάνουν τον κίνδυνο τοξικότητας.
Romanian: Administrarea prednisolonului poate induce hipokaliemie, mărind astfel riscul de toxicitate datorată glicozidelor cardiace.
Greek: Η σημαντική δοσοεξαρτώμενη καταστολή κορτιζόλης που παρατηρήθηκε πολύ συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκύπτει από τις αποτελεσματικές δόσεις που καταστέλλουν τον άξονα υποθαλάμουυπόφυσης-επινεφριδίων.
Romanian: Supresia de cortizol semnificativă, dependentă de doză, observată foarte frecvent în timpul tratamentului este un rezultat al inhibării axei hipotalamo-pituitar-suprarenale de către dozele eficace.
Greek: Κορτικοειδή/γλ υκοκορτικοειδή
Romanian: Corticoizi/ Glucocorticoizi
Greek: ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΙ (3, 9 και 18 gram)
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR PLICURI (3, 9 şi 18 grame)
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanţa activă, la corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţi.
Greek: Πολύ σπάνια, έχει παρατηρηθεί ενδονυχίτιδα μετά τη χρήση του προϊόντος.
Romanian: În cazuri foarte rare, utilizarea produsului a fost urmată de laminită.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Greek: Υπερβολική εφίδρωση έχει παρατηρηθεί πολύ σπάνια.
Romanian: În cazuri foarte rare a fost observată sudorația excesivă.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας δοσολογιών αφορά τη χορήγηση με δοσιμετρικό κουτάλι:
Romanian: La utilizarea linguriţei dozatoare se aplică următorul tabel de dozaj:
Greek: Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας ενδέχεται να αυξηθεί εάν η πρεδνιζολόνη χορηγηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά που μειώνουν τα επίπεδα καλίου.
Romanian: Este posibil ca riscul de hipokaliemie să crească în cazul în care prednisolonul este administrat în asociere cu diuretice care elimină potasiul.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα βάζο από HDPE (λευκό) με πώμα με αφαιρούμενη ταινία LDPE το οποίο περιέχει 180 γραμμάρια ή 504 γραμμάρια πόσιμης κόνεως και ένα δοσιμετρικό κουτάλι (μετράει 4,6 γραμμάρια πόσιμης κόνεως) από πολυστυρένιο (άχρωμο).
Romanian: Cutie de carton care conţine un borcan din PEÎD (alb) cu capac din PEJD cu bandă de sigilare care conţine 180 grame sau 504 grame de pulbere orală şi o linguriţă dozatoare (incoloră) din polistiren (care măsoară 4,6 grame de pulbere orală).
Greek: Ένα γραμμάριο περιέχει: Δραστική ουσία: πρεδνιζολόνη 33,3 mg
Romanian: Substanţă activă: prednisolon 33,3 mg
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/161/004
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/161/004
Greek: Σωματικό βάρος (kg) ίππου
Romanian: Greutate corporală (kg) a calului
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Λευκή έως υπόλευκη κόνις που περιέχει 33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Pulbere de culoare albă sau aproape albă care conţine 33,3 mg/g prednisolon.
Greek: ΚΑΜΙΑ ΚΑΤΑΧ ΩΡΗΣΗ
Romanian: NICIO ÎNREGIS TRARE
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanţa activă, la corticosteroizi şi la oricare alt component al produsului.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/161/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/161/001-003
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 πολυστρωματικούς φακελίσκους πέντε στρώσεων (εσωτερική επίστρωση από LDPE) των 3 g (που περιέχουν 100 mg πρεδνιζολόνης), ή 10 φακελίσκους των 9 g (που περιέχουν 300 mg πρεδνιζολόνης) ή των 18 g (που περιέχουν 600 mg πρεδνιζολόνης) πόσιμης κόνεως.
Romanian: Cutie de carton care conţine 20 de plicuri pentalaminate (căptuşite la interior cu PEJD) de 3 g (conţinând 100 mg prednisolon) sau 10 plicuri de 9 g (conţinând 300 mg prednisolon) sau de 18 g (conţinând 600 mg prednisolon) pulbere orală.
Greek: Αν και οι μεμονωμένες υψηλές δόσεις των κορτικοστεροειδών είναι γενικά καλώς ανεκτές, ενδέχεται να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο πλαίσιο μακροχρόνιας χρήσης.
Romanian: Deși dozele mari unice de corticosteroizi sunt, în general, bine tolerate, la utilizarea pe termen lung pot induce efecte secundare severe.
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 3 g κόνεως ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Romanian: O doză unică de 1 mg prednisolon/kg greutate corporală pe zi este echivalentă cu 3 g pulbere la 100 kg greutate corporală (vezi tabelul de dozaj de mai jos).
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρακαλώ βλ. παράγραφο Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea cronică a corticosteroizilor poate conduce la efecte adverse grave (vezi secțiunea Reacții adverse).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: 3421 TV Oudewater Κάτω Χώρες
Romanian: 3421 TV Oudewater ŢĂRILE DE JOS
Greek: 3421 TV Oudewater ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Romanian: 3421 TV Oudewater Ţările de Jos
Greek: 100 mg πρεδνιζολόνη 300 mg πρεδνιζολόνη 600 mg πρεδνιζολόνη
Romanian: 100 mg prednisolon 300 mg prednisolon 600 mg prednisolon
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 100 mg πρεδνιζολόνης σε φακελίσκο των 3 g ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Romanian: O doză unică de 1 mg prednisolon/kg greutate corporală pe zi este echivalentă cu 100 mg prednisolon într-un plic de 3 g la 100 kg greutate corporală (vezi tabelul de dozaj de mai jos).
Greek: Η πρεδνιζολόνη μεταβολίζεται μερικώς στη βιολογικώς αδρανή ουσία πρεδνιζόνη.
Romanian: Are loc metabolizarea parţială a prednisolonului în prednison, substanţă inertă biologic.
Greek: Αριθμός φακελίσκων
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Greek: Η χορήγηση κορτικοειδών αποσκοπεί στη βελτίωση παρά στη θεραπεία των κλινικών ενδείξεων.
Romanian: Administrarea corticoizilor va induce o ameliorare a semnelor clinice, dar nu va vindeca.
Greek: Στα ούρα ανευρίσκονται ίσες ποσότητες πρεδνιζολόνης, πρεδνιζόνης, 20β-διυδροπρεδνιζολόνης και 20β-διυδροπρεδνιζόνης.
Romanian: Prednisolonul, prednisonul, 20βdihidroprednisolonul şi 20β-dihidroprednisonul sunt identificate în cantităţi egale în urină.
Greek: Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε ίππους κατά τη διάρκεια της κύησης και, το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες φοράδες (βλ. παράγραφο 4.3)..
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la iepe, iar produsul este contraindicat utilizării la iepele gestante (vezi secțiunea 4.3).
Greek: Χορηγείται με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
Greek: 600 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 18 g.
Romanian: 600 mg prednisolon per plic de 18 g.
Greek: Πρεδνιζολόνη Πρεδνιζο λόνη
Romanian: Prednisolon Prednisolon Ecvidee
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Romanian: Equisolon 100 mg pulbere orală pentru cai Equisolon 300 mg pulbere orală pentru cai Equisolon 600 mg pulbere orală pentru cai
Greek: 8 μg/kg
Romanian: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Romanian: Equisolon 100 mg pulbere orală pentru cai Equisolon 300 mg pulbere orală pentru cai Equisolon 600 mg pulbere orală pentru cai prednisolon
Greek: Περιλαμβάνεται δοσιμετρικό κουτάλι.
Romanian: Cutia conţine şi o linguriţă pentru dozare.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε ίππους κατά τη διάρκεια της κύησης και το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες φοράδες (παρακαλώ βλ. παράγραφο Αντενδείξεις).
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la iepe, iar produsul este contraindicat utilizării la iepele gestante (vezi secțiunea Contraindicații).
Greek: 300 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 9 g.
Romanian: 300 mg prednisolon per plic de 9 g.
Greek: 600 mg πρεδνιζολόνης ( φακελίσκος των 18 g)
Romanian: 600 mg prednisolon (plic de 18 g)
Greek: Equisolon 33 mg/g πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Romanian: Equisolon 33 mg/g pulbere orală pentru cai prednisolon
Greek: 100 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 3 g 300 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 9 g 600 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 18 g Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Romanian: Prednisolon 100 mg per plic de 3 g Prednisolon 300 mg per plic de 9 g Prednisolon 600 mg per plic de 18 g
Greek: 100 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 3 g.
Romanian: 100 mg prednisolon per plic de 3 g.
Greek: Η δόση μπορεί να χορηγηθεί για δέκα διαδοχικές ημέρες.
Romanian: Doza poate fi repetată timp de zece zile consecutive.
Greek: Την/Στις 12/03/2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equisolon.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equisolon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12/03/2014.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equisolon:
Romanian: Alte informaţii despre Equisolon:
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας μετά τη χορήγηση Equisolon είναι δέκα ημέρες.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equisolon la carne este de zece zile.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους από έγκυες γυναίκες καθώς υπάρχει κίνδυνος διαμαρτιών στο κύημα.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat la cai de către femeile gravide, deoarece există riscul de malformaţii la făt.
Greek: Το Equisolon πρέπει να αναμειγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής και να χορηγείται από το στόμα σε δόση 1 mg πρεδνιζολόνης ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Romanian: Equisolon trebuie amestecat cu o cantitate mică de hrană şi trebuie administrat oral la o doză de 1 mg prednisolon pe kg greutate corporală o dată pe zi.