FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Imigluseraasi korvaa puuttuvan entsyymin Gaucherin tautia sairastavilla; se auttaa glukosyyliseramidin hajottamisessa ja estää sen kerääntymisen elimistöön.
Hungarian: Az imigluceráz helyettesíti a Gaucher-kór esetében hiányzó enzimet, így segíti a glükozilceramid lebomlását és megállítja annak a szervezetben történő felhalmozódását.
Finnish: Cerezymeä ei pidä antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) imigluseraasille tai lääkevalmisteen joillekin muille aineille.
Hungarian: A Cerezyme nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az imiglucerázzal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Gaucherin tautia sairastavia potilaita pitäisi hoitaa lääkärien, jotka ovat perehtyneitä kyseisen taudin hoitoon.
Hungarian: A Gaucher-kórban szenvedő betegek kezelését a betegség kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Cerezyme on Gaucherin taudin oireiden hallinnassa yhtä turvallinen ja tehokas kuin algluseraasi.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Cerezyme ugyanolyan biztonságos és hatékony a Gaucher-kór tüneteinek kontrollálásában, mint az algluceráz.
Finnish: Cerezymen yleisemmät haittavaikutukset (havaittu 1 - 10 potilaalla 100:sta) ovat dyspnea (hengenahdistus), yskä, urtikaria (nokkosihottuma), angioedeema (ihonalainen turvotus), kutina, ihottuma ja allergiset reaktiot.
Hungarian: A Cerezyme leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a légzési nehézségek, köhögés, csalánkiütések vagy angiödéma (duzzanat a bőr alatt), viszketés, kiütés és a túlérzékenységi (allergiás) reakciók.
Finnish: Cerezymeä annetaan yleensä infuusiona joka toinen viikko.
Hungarian: A Cerezyme-et általában kéthetente, infúzió formájában alkalmazzák.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Cerezymen ja algluseraasin tehoa taudin oireiden hallinnassa, kuten veren punasolujen määrän ja verihiutalemäärän lisäämisessä ja maksan ja pernan koon pienentämisessä.
Hungarian: A vizsgálatokban a Cerezyme és az algluceráz azon képességét hasonlították össze, hogy milyen mértékben képesek a betegség tüneteinek kontrollálására, így például a vörösvérsejtek és a vérlemezkék számának növelésére, valamint a máj és a lép méretének csökkentésére.
Finnish: Gaucherin tautia on aikaisemmin hoidettu algluseraasi-nimisellä entsyymillä, joka valmistettiin ihmisen istukasta.
Hungarian: A Gaucher-kór kezelésére korábban az emberi placentából előállított algluceráz nevű enzimet alkalmazták.
Finnish: käytetään Gaucherin tautia sairastavien potilaiden pitkäaikaiseen hoitoon.
Hungarian: A Cerezyme-et Gaucher-kórban szenvedő betegek hosszú távú kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Annos ja infuusioiden antotiheys sovitetaan kunkin potilaan oireiden ja hoitovasteen mukaan.
Hungarian: Az infúziók dózisát és gyakoriságát az egyéni gyógyszerválasznak és tüneteknek megfelelően kell beállítani.
Finnish: Cerezyme imigluseraasi
Hungarian: Cerezyme imigluceráz
Finnish: Kun entsyymiä ei ole, glukosyyliseramidi kerääntyy elimistöön, tyypillisesti maksaan, pernaan ja luuytimeen, ja tämä aiheuttaa sairauden oireet: anemian (punasolujen alhainen määrä), väsymyksen, mustelmaherkkyyden ja verenvuotoherkkyyden, pernan ja maksan suurenemisen sekä kipua luissa ja luunmurtumia.
Hungarian: Az enzim hiányában a glükozilceramid felhalmozódik a szervezetben, jellemzően a májban, a lépben és a csontvelőben, ami a betegség tüneteinek kialakulásához vezet: anémia (a vörösvérsejtek alacsony száma) fáradtság, könnyebb bevérzések és vérzési hajlam, a lép és a máj megnagyobbodása, csontfájdalmak és -törések.
Finnish: Muita tietoja Cerezymestä
Hungarian: A Cerezyme-mel kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Cerezymeä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Hungarian: A Cerezyme-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Finnish: Lisätietoja Cerezymehoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Cerezyme-mel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Cerezymeä annetaan potilaille, joilla on tyypin 1 Gaucherin tauti, joka ei vaikuta hermosoluihin, tai tyypin 3 Gaucherin tauti, joka etenee hitaasti ja vaikuttaa hermosoluihin.
Hungarian: A Cerezyme-et az 1-es típusú, idegsejtekre nem ható, vagy a 3-as típusú, lassan súlyosbodó és az idegsejtekre ható Gaucher-kórban szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cerezymeä varten 17.11.1997.
Hungarian: részére a Cerezyme-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cerezymen avulla voidaan hallita tehokkaasti niitä Gaucherin taudin tyypin 1 ja 3 oireita, jotka eivät liity hermostoon.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Cerezyme hatékonyan kontrollálja az 1-es és a 3-as típusú Gaucher-kór nem neurológiai tüneteit.
Finnish: Sen vaikuttava aine on imigluseraasi.
Hungarian: A gyógyszer egy imigluceráz nevű hatóanyagot tartalmaz.
Finnish: Mitä hyötyä Cerezymestä on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cerezyme alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: • maksan tai pernan suurentuminen.
Hungarian: • megnagyobbodott máj vagy lép A gyógyszer csak receptre kapható.
Finnish: Mitä riskejä Cerezymeen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cerezyme alkalmazása?
Finnish: Cerezymen vaikuttava aine imigluseraasi on kopio tästä entsyymistä, ja sitä tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Hungarian: A Cerezyme hatóanyaga, az imigluceráz, ennek az enzimnek a másolata, amelyet a „rekombináns DNS- technológia" néven ismert módszerrel állítanak elő: az enzimet egy olyan sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az enzim előállítására.
Finnish: Miten Cerezyme vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cerezyme?
Finnish: Tätä tautia sairastavilla ihmisillä ei ole riittävästi glukoserebrosidaasi-nimistä entsyymiä.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegek szervezetében nincs elegendő mennyiségű acid béta-glükozidáz nevű enzim, amely normál körülmények között a glükozilceramidnak nevezett, zsíros hulladékterméket bontja le.
Finnish: Miksi Cerezyme on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cerezyme forgalomba hozatalát?
Finnish: Miten Cerezymeä käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cerezyme-et?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cerezymen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Cerezyme alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Miten Cerezymeä on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cerezyme-et?
Finnish: EU-numero
Hungarian: EU szám
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Finnish: Kauppanimi Vahvuus eläinlajit
Hungarian: Kereskedel mi név faj
Finnish: 3 pipettiä
Hungarian: 3 pipetta
Finnish: Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni.
Finnish: Koira.
Hungarian: Kutya
Finnish: Väivetartunnan (Trichodectes canis) hoitoon.
Hungarian: Szőrtetvek (Trichodectes canis) okozta fertőzés kezelésére.
Finnish: Pese kädet hyvin käytön jälkeen.
Hungarian: Használat után alaposan mosson kezet.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ {kuukausi, vuosi}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ {hónap/év}
Finnish: 69007 Lyon Ranska
Hungarian: FR-69007 Lyon Franciaország
Finnish: Näissä tapauksissa käsittelyitä ei saa toistaa useammin kuin kerran kahdessa viikossa.
Hungarian: Ezekben az esetekben se végezzen kezelést gyakrabban, mint kéthetente egyszer.
Finnish: Fiproniili: Absoluuttinen hyötyosuus: 9,5 %.
Hungarian: Fipronil: Teljes biológiai hasznosulás: 9,5 %.
Finnish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Franciaország
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGES(EK)
Finnish: Käytetyt pipetit hävitetään välittömästi.
Hungarian: A használt pipettákat azonnal semmisítse meg.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI MERIAL
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE MERIAL
Finnish: Päämetaboliitit leviävät ympäri koiran karvapeitettä.
Hungarian: A fő metabolitok a kutya teljes szőrzetén eloszlanak.
Finnish: Kaikki kolme vaikuttavaa ainetta leviävät hyvin koiran karvapeitteelle ensimmäisen viikon aikana annostelusta.
Hungarian: A három hatóanyag az alkalmazást követő első héten jól szétoszlik a kutya szőrzetén.
Finnish: Sitä ei saa antaa suun kautta eikä
Hungarian: Nem szabad szájon át, vagy bármilyen más módon beadni.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten häätöön 24 tunnin kuluessa.
Hungarian: A bolhák és kullancsok 24 órán belül történő eltávolítására.
Finnish: Käsittelyn jälkeen eläintä ei saa kylvettää 48 tuntiin.
Hungarian: A kezelt állatokat a kezelést követő 48 órában nem szabad megfürdetni.
Finnish: Käsitelty alue voi olla märkä tai öljyinen käsittelyn jälkeen.
Hungarian: A kezelt terület nedvesnek vagy olajosnak tűnhet a kezelést követően.
Finnish: Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen (ks. kohta 6.6).
Hungarian: El kell kerülni, hogy a kutyák a kezelést követő 48 órán belül patakok vagy folyók közelébe menjenek (lásd: 6.6 szakasz).
Finnish: Lasten ei saa antaa leikkiä lääkittyjen koirien kanssa ennen kuin käsitelty alue on kuiva.
Hungarian: Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Finnish: Levitä kuivalle iholle ja alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Hungarian: Cseppentse a készítményt olyan száraz bőrfelületre, ahonnan az állat nem tudja lenyalni és biztosítsa, hogy a kezelést követően az állatok egymásról se tudják lenyalni a készítményt.
Finnish: (S)-metopreeni ja amitratsi: Dermaalinen imeytyminen on hyvin vähäistä ja useimmissa näytteissä kaikki (S)-metopreenin pitoisuudet plasmassa olivat alle määritysrajan (10 ng/ml) ja amitratsin pitoisuudet eivät olleet määritettävissä (< 0,75 ng/ml).
Hungarian: (S)-metoprén és amitráz: A bőrön keresztül való felszívódás igen alacsony, a legtöbb mintában az összes mért plazmakoncentráció a mennyiségi meghatározás értékhatára alatt volt (10 ng/ml) az (S)-metoprén esetében, és kimutathatatlan volt az amitrázra vonatkozóan (< 0,75 ng/ml).
Finnish: Pieni annos amitratsia yhdessä fiproniilin kanssa on osoittanut synergistä tehoa puutiaisia vastaan nopeuttaen niiden kuolemista (alkaen 2 tunnista ja 24 tunnin kohdalla yli 90-prosenttisesti) ja tehon pidentymistä verrattuna siihen, kun vaikuttavia aineita annetaan yksinään.
Hungarian: Az amitráz kis adagban a fipronillal együtt szinergista hatást mutatott a kullancsok ellen, az ölő hatás felgyorsulását eredményezve (kezdve 2 órától, nagyobb, mint 90 %-ban pedig 24 órától), valamint a hatóanyagok egyedüli adagolásával összehasonlítva hosszabb hatástartamot is megfigyeltek.
Finnish: Plasman huippupitoisuus (Cmax): 19 ng/ml plasmassa 5 päivän jälkeen (Tmax).
Hungarian: Átlagos maximális plazmakoncentráció (Cmax): 19 ng/ml, 5 nap után (Tmax).
Finnish: Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä (ks. kohta 4.6), joten eläin tulee aina hoitaa sen painon mukaisella pipetillä.
Hungarian: Túladagolás esetén azonban nőhet a mellékhatások (lásd: 4.6 szakasz) észlelésének kockázata, ezért az állatokat mindig a testtömegüknek megfelelő méretű pipettával kell kezelni.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/11/125/001-008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/125/001-008
Finnish: Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, diabetes, kuume) tai huonokuntoisille eläimille.
Hungarian: Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás betegségben, cukorbetegségben szenvedő, lázas) vagy
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Finnish: Muuntyyppisiä ihotulehduksia, pemfigus-tyyppisiä tiloja mukaan lukien, saattaa ilmaantua vielä harvemmin.
Hungarian: A bőrgyulladás egyéb formái, beleértve a pemfigusszerű problémákat, még ritkábban fordulnak elő.
Finnish: Fiproniilisulfoni muodostuu karvapeitteessä (keskimääräinen fiproniilipitoisuus < 16 % ensimmäisenä hoidon
Hungarian: A fipronil-szulfon a szőrben termelődik (< 16 % átlagos fipronilkoncentráció a kezelést követő első hónap során).
Finnish: Jos oireet ovat vaikeita tai ne eivät häviä, käytä vastalääkettä (atipametsolihydrokloridi).
Hungarian: Ha a tünetek súlyosak vagy tartósan fennállnak, használja az antidótumot (atipamezol-hidroklorid).
Finnish: Eläinten ja henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä jollekin tämän valmisteen vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa, koska se saattaa erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä ja ihoreaktioita joillakin henkilöillä.
Hungarian: A bármely hatóanyag vagy segédanyag iránti ismert túlérzékenységgel rendelkező állatnak vagy embernek kerülnie kell a termékkel való érintkezést, amely egyeseknél nagyon ritkán légzőszervi irritációt és bőrreakciókat okozhat.
Finnish: Tietyille herkille koirille saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa kehittyä antokohtaan ihoärsytystä.
Hungarian: Nagyon ritkán, némely érzékeny kutya esetében az alkalmazás helyén bőrirritáció alakulhat ki.
Finnish: Koirat 2-10 kg
Hungarian: Kutya 2-10 kg
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Helyi alkalmazásra szolgáló egyéb ektoparazitairtó szerek;
Finnish: Annostelun kannalta olennaiset apuaineet: butyylihydroksianisoli (0,02 %) ja butyylihydroksitolueeni
Hungarian: Megfelelő alkalmazáshoz elengedhetetlenek a segédanyagok: butilhidroxianizol (0,02 %) és butilhidroxitoluol (0,01 %).
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Finnish: Amitratsi hajoaa koiran karvapeitteessä N-metyyli-N'-(2,4-ksylyyli)formamidiiniksi (< 5 % amitratsipitoisuudesta).
Hungarian: Az amitráz a kutya szőrében N-metil-N'-(2,4-xilil)-formamidinre bomlik le (< 5 % amitrázkoncentráció).
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että nisäkkäillä ei esiinny farmakodynaamisia tai farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia fiproniilin, (S)-metopreenin ja amitratsin välillä.
Hungarian: Kísérletek bizonyították, hogy emlősökben nincs farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatás a fipronil, az (S)-metoprén és az amitráz között.
Finnish: Suoraa kosketusta käsitellyn alueen kanssa tulee välttää.
Hungarian: Kerülni kell a közvetlen kontaktust az alkalmazás helyével.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä, allergisia reaktioita ja lievää silmien ärsytystä.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény emberen bőrérzékenységet, allergiás reakciókat és enyhe szemirritációt okozhat.
Finnish: Amitratsin ja fiproniilin yhdistelmä tehoaa puutiaisten moniin hermoston osiin.
Hungarian: Az amitráz és a fipronil kombinációja a kullancsok idegrendszerének több pontján fejti ki hatását.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ
Finnish: Fiproniilisulfonin pitoisuudet pienenivät tasolle < 0,6 μg/g, kun annostelusta oli kulunut 58 vuorokautta.
Hungarian: A fipronil-szulfon koncentrációja < 0,6 μg/g szintre csökken a helyi alkalmazást követő 58. napra.
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja 5 viikon ajan ja kirpputartuntoja enintään 5 viikon ajan.
Hungarian: Egyetlen kezelés megakadályozza az újabb kullancsok általi fertőződést 5 héten át, a bolhák általi fertőződést pedig legfeljebb 5 héten keresztül.
Finnish: Tunnetut amitratsin ja sen metaboliittien haittavaikutukset johtuvat alfa-2-adrenoreseptorin agonistivaikutuksista.
Hungarian: Az amitráznak és metabolitjainak ismert mellékhatásait az alfa-2-adrenerg receptor agonista hatása okozza.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY
Finnish: 2,14 ml:n, 4,28 ml:n ja 6,42 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Hungarian: A 2,14 ml, 4,28 ml és 6,42 ml pipetta: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Finnish: Fiproniilin, fiproniilisulfonin, amitratsin ja S-metopreenin pitoisuudet karvapeitteessä laskevat ajan myötä ja ne ovat havaittavissa vähintään 58 vuorokauden ajan annostelusta.
Hungarian: A fipronil, fipronil-szulfon, az amitráz és a (S)-metoprén koncentrációja ezt követően csökken a szőrben, de legalább 58 napig kimutatható az alkalmazást követően.
Finnish: CERTIFECT ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita
Hungarian: A CERTIFECT nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Finnish: Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä, joten eläin tulee aina hoitaa sen
Hungarian: Túladagolás esetén megnőhet a mellékhatások észlelésének kockázata, ezért az állatokat mindig a
Finnish: Yhdestä annosyksiköstä (kaksikammioinen pipetti) saadaan: CERTIFECT-paikallisvaleluliuos Annosyksikön tilavuus (ml)
Hungarian: Minden egységnyi adag (kétüregű pipetta) tartalmaz: CERTIFECT rácsepegtető oldat Az egységnyi adag térfogata (ml)
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus vaikuttavista aineista yksin ja yhdessä koirilla osoitti, että farmakokineettisiin parametreihin vaikuttavia yhteisvaikutuksia vaikuttavien aineiden välillä ei
Hungarian: Kutyákon végzett, a hatóanyagokat önállóan és kombinációban vizsgáló farmakokinetikai kísérlet kimutatta, hogy a különböző hatóanyagok között nem lép fel olyan gyógyszerkölcsönhatás, ami
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese se heti pois saippualla ja vedellä.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén azonnal mossa le szappannal és vízzel.
Finnish: (S)-metopreeni on hyönteisten kasvun säätelijä (insect growth regulator, IGR) ja se kuuluu juveniileihin hormonianalogeihin, jotka estävät hyönteisten epäkypsien nuoruusmuotojen kehittymisen.
Hungarian: Az (S)-metoprén a juvenilis hormonanalógokként ismert csoportba tartozó rovarnövekedés-szabályozó (IGR), amely meggátolja a rovarok éretlen alakjainak kifejlődését.
Finnish: Amitratsi (mg)
Hungarian: Amitráz (mg)
Finnish: Eläinlääkekomitea ( CVMP) päätti 18. helmikuuta 2016 pitämässään kokouksessa, että myyntiluvan yksi ylimääräinen viisivuotisuudistaminen on tarpeen, koska uudistamisajankohtana on keskeneräisiä vielä arvioitavana olevia lääketurvatietoja.
Hungarian: február 18-i ülésén úgy határozott, hogy további ötéves megújási időszak szükséges figyelembe véve a készítmény fennálló gyógyszerbiztonsági adatait, továbbá arra való tekintettel, hogy a megújítási eljárás alatt az adatok értékelése még folyt, illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjának gyógyszerbiztonsági rendszere biztosítja a követelményekkel összhangban, a váratlan események adatainak
Finnish: Fiproniilin päämetaboliitti koiran karvapeitteessä ja verenkierrossa on sulfonijohdos.
Hungarian: A kutya szőrzetében és vérében a fipronil fő metabolitja a szulfonszármazék.
Finnish: Tästä syystä infektiotautien siirtymistä ei voida täysin sulkea pois, jos olosuhteet ovat otolliset.
Hungarian: Ezért kedvezőtlen körülmények esetén a fertőző betegségek átvitele nem zárható ki teljességgel.
Finnish: Yliannostus
Hungarian: JAVALLATOK
Finnish: Säilytettävät pipetit pidetään ehjässä foliopakkauksessa.
Hungarian: A tárolt pipettákat a sértetlen fóliacsomagolásban kell tartani.
Finnish: Shampoopesu tai kylvettäminen heti käsittelyn jälkeen tai usein toistuvat shampoopesut voivat kuitenkin heikentää vaikutuksen kestoa.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelés utáni közvetlen samponos fürdetés, vagy vízbe merítés, valamint a gyakori samponnal való mosdatás csökkentheti a hatás időtartamát.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK
Finnish: Koiralle, jonka paino on yli 60 kg, käytetään kahden pipetin yhdistelmää, joka parhaiten vastaa elopainoa.
Hungarian: A 60 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében két pipettának az állat testtömegének leginkább megfelelő kombinációját használja.
Finnish: Eri kehitysvaiheissa olevia kirppuja voi olla myös koiran korissa, pedissä ja säännöllisillä lepopaikoilla, kuten matoilla ja huonekaluissa.
Hungarian: A bolhák minden fejlődési stádiumban megfertőzhetik a kutya kosarát, ágyneműjét és megszokott pihenőhelyeit, mint pl. szőnyegeket, puha bútorszöveteket.
Finnish: Jos oireet ovat vaikeita tai ne eivät häviä, vastalääkkeenä voidaan käyttää alfa-2-adrenoreseptorin antagonisti atipametsolia.
Hungarian: Amennyiben a tünetek súlyosak vagy tartósan fennmaradnak, az alfa-2-adrenerg receptor antagonista hatású atipamezol-hidroklorid alkalmazható.
Finnish: Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin kuluessa.
Hungarian: Ezek a tünetek átmeneti jellegűek, és általában 24 órán belül kezelés nélkül is megszűnnek.
Finnish: 1,07 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Hungarian: Az 1,07 ml pipetta: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Finnish: (S)-metopreeni (mg)
Hungarian: (S)-Metoprén (mg)
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
Hungarian: Ha véletlenül a szembe jut, vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Finnish: Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen
Hungarian: Havonta alkalmazza a teljes kullancs- és/vagy bolhaszezon idején, a helyi epidemiológiai helyzet
Finnish: Koirille puutiaistartunnan (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum sekä Amblyomma maculatum) ja kirpputartunnan (Ctenocephalides felis sekä Ctenocephalides canis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Hungarian: Kullancsok (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemophysalis longicornis, Amblyomma americanum és Amblyomma maculatum), valamint bolhák (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis) által okozott parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére kutyákban.
Finnish: Pieniä määriä N-metyyli-N'-(2,4-ksylyyli) formamidiinia oli havaittavissa 30 päivän jälkeen annostelusta.
Hungarian: Az N-metil-N'-(2,4-xilil)-formamidin alacsony szinten kimutatható volt az adagolást követő
Finnish: Yksittäisten puutiaisten kiinnittymistä hoidon jälkeen ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Hungarian: Ugyanakkor egy-egy kullancs megtelepedése az állaton a kezelést követően sem kizárható.