FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Ako vyzerá Rasitrio a obsah balenia - Filmom obalené tablety Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg sú hnedé oválne tablety s vyrazeným označením „VIV” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: The pharmacokinetics of Rasitrio have not been investigated.
Slovak: Rasitria sa neskúmala.
English: - Non-depolarising skeletal muscle relaxants Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Slovak: Tiazidy vrátane hydrochlórotiazidu potenciujú účinok relaxancií kostrového svalstva, napr. derivátov kurare.
English: - anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia).
Slovak: - amantadín (liek používaný na liečbu Parkinsonovej choroby, používa sa tiež na liečbu alebo predchádzanie niektorých ochorení vyvolaných vírusmi). - anticholínergické látky (lieky používané na liečbu rôznych porúch, napríklad kŕčov v tráviacej sústave, kŕčov močového mechúra, astmy, nevoľnosti pri cestovaní, svalových kŕčov,
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Slovak: Súbežné použitie aliskirenu a ACEI alebo ARB je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73 m2).
English: Investigations
Slovak: Vyšetrenia:
English: Among secondary endpoints, the incidence of heart failure (component of a composite combined cardiovascular endpoint) was significantly higher in the amlodipine group as compared to the chlorthalidone group (10.2% vs. 7.7%, RR 1.38, 95% CI [1.25-1.52] p<0.001).
Slovak: Medzi sekundárnymi parametrami bola incidencia srdcového zlyhávania (súčasť zloženého kombinovaného kardiovaskulárneho parametra) významne vyššia v skupine amlodipínu v porovnaní so skupinou chlórtalidónu (10,2
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Slovak: Kombinácia aliskirenu s ARB alebo ACEI je kontraindikovaná u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) a neodporúča sa u ostatných pacientov (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
English: • difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema)
Slovak: • ťažkosti s dýchaním spojené s horúčkou, kašľom, sipotom, dýchavičnosťou (respiratórna tieseň,
English: - medicines that may increase blood sugar level, such as beta blockers and diazoxide.
Slovak: - lieky na liečbu cukrovky (vnútorne užívané lieky, napríklad metformín, alebo inzulíny). - lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi, napríklad betablokátory a diazoxid.
English: At steady state meals with low fat content reduce Cmax by 76% and AUC 0tau by 67% in hypertensive patients.
Slovak: %. Jedlá s vysokým obsahom tuku znižujú Cmax o 85 % a AUC o 70 %. V rovnovážnom stave znižujú jedlá s nízkym obsahom tuku u pacientov s hypertenziou Cmax o 76 % a AUC0-tau o 67 %. Rovnovážne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu v priebehu 5-7 dní pri podávaní raz denne a rovnovážne koncentrácie sú približne 2-krát vyššie ako po začiatočnej dávke.
English: • itching; rash
Slovak: • svrbenie; vyrážky
English: Medicinal products affecting serum potassium levels: The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Slovak: Depléciu draslíka účinkom hydrochlórotiazidu zmierňuje účinok aliskirenu, ktorý draslík šetrí.
English: • Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
Slovak: Závažná alergická reakcia s prejavmi ako vyrážky, svrbenie, opuch tváre alebo pier alebo jazyka, ťažkosti s dýchaním, závraty.
English: The patients had at least one additional coronary heart disease risk factor, including: previous myocardial infarction or stroke (>6 months prior to enrollment) or documentation of other atherosclerotic cardiovascular disease (overall 51.5%), type 2 diabetes (36.1%), high density lipoprotein - cholesterol <35 mg/dl or <0.906 mmol/l (11.6%), left ventricular hypertrophy diagnosed by electrocardiogram or echocardiography (20.9%), current cigarette smoking (21.9%).
Slovak: Pacienti mali aspoň jeden ďalší rizikový faktor pre koronárnu chorobu srdca vrátane infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody v minulosti (>6 mesiacov pred zaradením klinického skúšania) alebo dokumentovaného iného aterosklerotického kardiovaskulárneho ochorenia (celkovo 51,5
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Slovak: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
English: • inflammation of the liver
Slovak: • zápal žalúdkovej sliznice
English: The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Slovak: Rasitria s blokátormi receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) je kontraindikované u pacientov, ktorí 2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
English: Psychiatric disorders Uncommon
Slovak: Psychické poruchy Menej časté
English: Angioedema, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3,
Slovak: Kombinácia aliskirenu s ARB alebo ACEI je kontraindikovaná u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) a neodporúča sa u ostatných pacientov (pozri časti 4.3,
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Slovak: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmom obalené tablety
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Čo Rasitrio obsahuje - Každá filmom obalená tableta Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát), 5 mg amlodipínu (ako besilát) a 12,5 mg hydrochlórotiazidu.
English: The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
Slovak: Súbežné použitie aliskirenu s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (pozri časť 4.2, 4.4, 4.5 a
English: Vascular disorders
Slovak: Svalové spazmy
English: - if you experience a decrease in vision or eye pain.
Slovak: - ak sa u vás po pobyte na slnku objavia kožné reakcie, napríklad vyrážky. - ak sa vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
English: • vision disorder
Slovak: • porucha zraku
English: Information on hydrochlorothiazide interactions When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
Slovak: Nasledujúce lieky môžu interagovať so súbežne podávanými tiazidovými diuretikami:
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Slovak: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmom obalené tablety
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Slovak: Použitie aliskirenu v kombinácii s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (pozri časť 4.3).
English: blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
Slovak: očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčku (toxická epidermálna nekrolýza).
English: - Ion exchange resins
Slovak: - Iónomeničové živice
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Slovak: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
English: • high level of calcium in the blood
Slovak: • vysoká hladina vápnika v krvi
English: Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Slovak: Súbežné použitie aliskirenu s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (pozri časť 4.3).
English: - pain killers such as non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (Cox-2 inhibitors) (used especially in the patients over 65 years old).
Slovak: vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (inhibítorov Cox-2)
English: - if the level of calcium in your blood is too high.
Slovak: - ak máte hladinu vápnika v krvi príliš vysokú. - ak máte dnu (kryštály kyseliny močovej v kĺboch).
English: Acute renal failure, renal impairment
Slovak: Akútny glaukóm s uzavretým uhlom
English: Asthenia, pyrexia
Slovak: Asténia, pyrexia Laboratórne a funkčné vyšetrenia
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávkovanie.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Slovak: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
English: When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by 50%.
Slovak: Pri podávaní s atorvastatínom (80 mg) sa AUC a Cmax aliskirenu (300 mg) v rovnovážnom stave zvýšili o 50 %. U pokusných zvierat sa preukázalo, že P-gp je významným faktorom určujúcim biologickú dostupnosť aliskirenu.
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Slovak: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Aliskiren/amlodipín/hydrochlórotiazid
English: - medicines for the treatment of gout, such as allopurinol.
Slovak: - lieky používané na zmiernenie bolesti, napríklad nesteroidné protizápalové látky (NSAID),
English: • severe upper stomach pain (pancreatitis)
Slovak: • silná bolesť v hornej časti brucha (zápal podžalúdkovej žľazy)
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Čo Rasitrio obsahuje - Každá filmom obalená tableta Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát), 10 mg amlodipínu (ako besilát) a 12,5 mg hydrochlórotiazidu.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Čo Rasitrio obsahuje - Každá filmom obalená tableta Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát), 10 mg amlodipínu (ako besilát) a 25 mg hydrochlórotiazidu.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
Slovak: Ako vyzerá Rasitrio a obsah balenia - Filmom obalené tablety Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg sú svetlofialové oválne tablety s vyrazeným označením „YIY” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Čo Rasitrio obsahuje - Každá filmom obalená tableta Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát), 5 mg amlodipínu (ako besilát) a 25 mg hydrochlórotiazidu.
English: Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Hnedá oválna vypuklá filmom obalená tableta so zrezanými hranami s vyrazeným označením „VIV” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Svetloružová oválna vypuklá filmom obalená tableta so zrezanými hranami s vyrazeným označením „LIL” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: • itching, itchy rash (urticaria)
Slovak: • svrbenie, svrbiace vyrážky (žihľavka)
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Čo Rasitrio obsahuje - Každá filmom obalená tableta Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát), 5 mg amlodipínu (ako besilát) a 12,5 mg hydrochlórotiazidu.
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát aliskirenu), 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilát) a 12,5 mg hydrochlórotiazidu.
English: Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Svetlá oranžovohnedá oválna vypuklá filmom obalená tableta so zrezanými hranami s vyrazeným označením „OIO” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát), 5 mg amlodipínu (ako besilát) a 12,5 mg hydrochlórotiazidu.
English: CARTON OF SINGLE PACK/CARTON OF UNIT PACK (perforated unit dose blister)
Slovak: S JEDNOTLIVÝMI DÁVKAMI (perforované blistre s jednotlivými dávkami)
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Slovak: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmom obalené tablety Aliskiren/amlodipín/hydrochlórotiazid
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Slovak: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmom obalené tablety Aliskiren/amlodipín/hydrochlórotiazid
English: EU/1/11/730/005 EU/1/11/730/006
Slovak: EU/1/11/730/002 EU/1/11/730/010 EU/1/11/730/003
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3, 4.5
Slovak: Súbežné použitie aliskirenu a ACEI alebo ARB je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (pozri časť 4.3, 4.5 a 4.8).
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Slovak: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Aliskiren/amlodipín/hydrochlórotiazid
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Slovak: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Aliskiren/amlodipín/hydrochlórotiazid
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát aliskirenu), 10 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilát) a 25 mg hydrochlórotiazidu.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát), 10 mg amlodipínu (ako besilát) a 25 mg hydrochlórotiazidu.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát), 5 mg amlodipínu (ako besilát) a 25 mg hydrochlórotiazidu.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát aliskirenu), 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilát) a 25 mg hydrochlórotiazidu.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát), 10 mg amlodipínu (ako besilát) a 12,5 mg hydrochlórotiazidu.
English: - Iodine contrasting agents
Slovak: - Kontrastné látky obsahujúce jód
English: • headache
Slovak: • opuch
English: Anaphylactic reactions, hypersensitivity reactions
Slovak: Anafylaktické reakcie, reakcie z precitlivenosti Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát), 5 mg amlodipínu (ako besilát) a 12,5 mg hydrochlórotiazidu.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát aliskirenu), 10 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilát) a 12,5 mg hydrochlórotiazidu.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink, oval tablets, with “LIL”
Slovak: Ako vyzerá Rasitrio a obsah balenia - Filmom obalené tablety Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg sú svetloružové oválne tablety s vyrazeným označením „LIL” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát aliskirenu), 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilát) a 12,5 mg hydrochlórotiazidu.
English: Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Svetlofialová oválna vypuklá filmom obalená tableta so zrezanými hranami s vyrazeným označením „YIY” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with
Slovak: Ako vyzerá Rasitrio a obsah balenia - Filmom obalené tablety Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg sú svetlé oranžovohnedé oválne tablety s vyrazeným označením „OIO” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets are light red, oval tablets, with “UIU”
Slovak: Ako vyzerá Rasitrio a obsah balenia - Filmom obalené tablety Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg sú svetločervené oválne tablety s vyrazeným označením „UIU” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: • palpitations
Slovak: • závraty
English: Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Svetločervená oválna vypuklá filmom obalená tableta so zrezanými hranami s vyrazeným označením „UIU” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
English: Abdominal discomfort, constipation, diarrhoea
Slovak: Nepríjemné pocity v bruchu, zápcha, hnačka Veľmi zriedkavé Pankreatitída
English: - Co-administration of aliskiren with either metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) or cimetidine (↑19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of aliskiren.
Slovak: %) malo za následok zmenu Cmax alebo AUC aliskirenu o 20 až 30 %. Pri podávaní s atorvastatínom sa AUC a Cmax aliskirenu v rovnovážnom stave zvýšili o 50 %. Súčasné podávanie aliskirenu nemalo významný vplyv na farmakokinetiku atorvastatínu, metformínu alebo amlodipínu.
English: Arthralgia, myalgia, muscle cramps, back pain
Slovak: Artralgia, myalgia, svalové kŕče, bolesť chrbta Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté
English: Hepatobiliary disorders Rare
Slovak: Veľmi zriedkavé Hypochloremická alkalóza
English: Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very common Hypokalaemia Common
Slovak: Aplastická anémia Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé Precitlivenosť Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté Časté
English: Patient specific up to 50 ml max
Slovak: Špecifický pre pacienta, najviac do 50 ml
English: EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml
Slovak: EU/1/16/1097/001
English: 1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
Slovak: 1 alebo viac vakov, každý s adaptérom s hrotom a konektorom typu luer
English: Intravenous use bag (EVA)
Slovak: Na vnútrožilové použitie vak (EVA)
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
English: Increases were primarily Grade 1
Slovak: Zvýšenia boli najmä 1. stupňa
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Slovak: Iné účinky, ktoré možno pozorovať počas liečby HIV
English: Your doctor will test for these changes.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí z hľadiska týchto zmien.
English: Date of first authorisation: 21 June 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. jún 2018
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne pozorujú počas prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
English: The disease may then become harder to treat.
Slovak: Ochorenie môže byť potom ťažšie liečiteľné.
English: One tablet to be taken once daily.
Slovak: Jedna tableta užívaná jedenkrát denne.
English: Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Slovak: Uchovajte si alebo si vezmite fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
English: No other metabolites were identifiable.
Slovak: Neboli identifikované žiadne iné metabolity.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
English: B/F/TAF was non-inferior to the control regimen in both studies.
Slovak: B/F/TAF bol noninferiórny ku kontrolnému režimu v oboch štúdiách.
English: The clinical relevance of this feature is not established.
Slovak: Klinický význam tejto vlastnosti nie je stanovený.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak prestanete užívať liek aj na krátky čas.
English: • suicidal behaviour
Slovak: • samovražedné správanie
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie infikovania iných ľudí.
English: This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Slovak: To zlepší váš imunitný systém a zníži riziko vzniku ochorení súvisiacich s infekciou HIV.
English: Then take the next dose as usual.
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku ako obvykle.
English: Emtricitabine has demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Slovak: Emtricitabín preukázal nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.