FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Istniejące druki informacyjne dla produktów leczniczych zawierających chinolony i fluorochinolony zostaną zmienione (odpowiednio przez wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu) w celu odzwierciedlenia uzgodnionego brzmienia, podanego poniżej (nowy tekst podkreślony i pogrubiony, usunięty tekst przekreślony):
Hungarian: A kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszerek esetében módosítani kell az érvényben lévő kísérőiratokat (szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje, illetve törlése), hogy azok az alábbi, jóváhagyott szövegezést tükrözzék (az új szöveg aláhúzva és félkövéren, a törölt szöveg áthúzva szerepel):
Polish: Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna
Hungarian: Íngyulladás és ínszakadás
Polish: • Okołooperacyjna profilaktyka w inwazyjnej chirurgii urologicznej
Hungarian: • Perioperatív prophylaxis invazív urológiai műtétek esetén
Polish: Zalecane brzmienie zapalenie nerek)
Hungarian: Ajánlott szövegezés nosocomialis pneumonia)
Polish: Szpitalne zapalenie płuc
Hungarian: Nosocomialis pneumonia
Polish: U pacjenta mogą rzadko wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatii), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, zwłaszcza stóp i nóg oraz dłoni i rąk.
Hungarian: Ritkán idegkárosodás (neuropátia) tünetei jelentkezhetnek, különösen a lábfejekben és lábakban, illetve a kezekben és karokban, például fájdalom, égő érzés, bizsergő érzés, zsibbadás és/vagy gyengeség.
Polish: • Nadkażenie przewlekłego zapalenia ucha (niezależnie od charakteru) i jamy po mastoidektomii
Hungarian: • Krónikus otitis (típustól függetlenül) és mastoidectomiás üregek felülfertőzése
Polish: • Gruźlica płuc wywołana przez oporne prątki, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną odpornością (drugorzędny lek przeciwgruźliczy)
Hungarian: • Rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)
Polish: Norfloksacyna
Hungarian: Norfloxacin
Polish: • Bakteryjne zapalenie żołądka i jelit o Bakteryjne zapalenie żołądka i jelit o Bakteryjne zapalenie jelit o Zakażenia jelitowe o biegunka bakteryjna wymagająca leczenia przeciwbakteryjnego
Hungarian: • Bakteriális gastroenteritis o Bakteriális gastroenteritis o Bakteriális enteritis o Bélfertőzések o Bakteriális eredetű hasmenés, amely antibiotikum-kezelést igényel
Polish: • Zakażenia płuc o Zakażenia płuc [takie jak: ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zaostrzenie mukowiscydozy, szpitalne zapalenie płuc, gruźlica płuc wywołana przez oporne prątki, zwłaszcza u pacjentów z osłabioną odpornością (przeciwgruźliczy lek drugiego wyboru)]
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések [például: krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia, rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)]
Polish: Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane leku
Hungarian: Hosszan tartó, rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich / Powikłane zakażenia skóry i struktur skórnych
Hungarian: Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések / Szövődményes bőr- és bőrfüggelék-fertőzések
Polish: Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, w tym zaburzenia wzroku, smaku i węchu oraz słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Hungarian: Ezek közé tartozik a felső vagy az alsó végtagokon jelentkező ín-, izom- és ízületi fájdalom, a járási nehézség, a furcsa érzékelések, például szúró, bizsergő, csiklandozó érzés, zsibbadás vagy égő érzés (paresztézia), az érzékelési zavarok, köztük a látás, az ízérzés és a szaglás, valamint a hallás romlása, a depresszió, a memória romlása, a nagyfokú fáradtság és a súlyos alvászavarok.
Polish: • Zakażenia kości i stawów
Hungarian: • A csontok és az ízületek fertőzései
Polish: • Zakażenia płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
Hungarian: • Cysticus fibrosisban szenvedő betegek Pseudomonas aeruginosa által okozott bronchopulmonalis fertőzései
Polish: • Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Ostre zapalenie narządów miednicy mniejszej o Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Zakażenie w obrębie miednicy mniejszej u kobiet (w skojarzeniu z innymi antybiotykami) o Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Zakażenie górnego odcinka układu płciowego u kobiet (patrz 4.4) (powikłane lub niepowikłane) o Zakażenia górnego odcinka układu płciowego u kobiet, w tym zakażenia wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Akut kismedencei gyulladásos betegség o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Kismedencei fertőzés nőknél (más antibiotikumokkal kombinációban) o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o A felső genitalis traktus fertőzése nőknél (lásd 4.4 pont) (szövődményes vagy szövődménymentes) o A genitalis traktus felső szakaszát érintő nőgyógyászati fertőzések, a Neisseria gonorrhoeae érzékeny törzsei által okozott fertőzéseket is beleértve
Polish: Po wystąpieniu pierwszych objawów zapalenia ścięgna (np. bolesny obrzęk, stan zapalny) należy przerwać leczenie [INN] i rozważyć alternatywne leczenie.
Hungarian: A(z) [INN]-kezelést a tendinitis első jeleinek (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) jelentkezésekor le kell állítani, és más kezelést kell megfontolni.
Polish: • Posocznica wywołana przez powyżej wymienione zakażenia układu płciowego i moczowego
Hungarian: • A fent említett urogenitalis fertőzések okozta szepszis
Polish: • Ropnie oskrzeli przy braku zmian miąższowych W przewlekłym zapaleniu oskrzeli podczas nawracających zaostrzeń
Hungarian: • Gennyes hörgőfolyamatok, ha semmilyen parenchymás elváltozás nincs Krónikus bronchitis visszatérő exacerbációinak idején
Polish: • Profilaktyka po operacjach lub zabiegach w układzie moczowo-płciowym o profilaktyka po operacjach lub zabiegach w układzie moczowo-płciowym o Profilaktyka nawracających zakażeń układu moczowego po operacji przezcewkowej lub przezodbytniczej biopsji gruczołu krokowego Zakażenia pochwy
Hungarian: • Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Visszatérő húgyúti fertőzések prophylaxisa transurethralis műtét vagy transrectalis prosztatabiopszia után
Polish: A - Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Hungarian: A - Alkalmazási előírás (SmPC)
Polish: 1.2.2 Dodatkowe zmiany wskazań dla określonych chinolonów/fluorochinolonów
Hungarian: 1.2.2 További javallatok módosításai bizonyos kinolonok/fluorokinolonok esetében
Polish: Lewofloksacyna
Hungarian: Levofloxacin
Polish: • Leczenie i profilaktyka wrażliwych na ofloksacynę zakażeń bakteryjnych u pacjentów z osłabioną odpornością (na przykład pacjenci z neutropenią)
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny baktériumok okozta fertőzések prophylacticus kezelésére legyengült ellenálló-képességű betegeknél (például neutropeniás betegek)
Polish: • Zakażenia ginekologiczne o Zakażenia ginekologiczne
Hungarian: • Nőgyógyászati fertőzések o Nőgyógyászati fertőzések
Polish: Zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego Zapalenie wsierdzia
Hungarian: A liquor cerebrospinalis fertőzése
Polish: • Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (ostatnia linia) o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe) o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (XX należy stosować tylko w przypadku, gdy leczenie przeciwbakteryjne uznawane za leczenie pierwszego wyboru jest uważane za nieodpowiednie/niewłaściwe)
Hungarian: • Szövődménymentes cystitis (utolsó vonalbeli) o Szövődménymentes cystitis o Szövődménymentes cystitis (csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek) o Szövődménymentes cystitis (a(z) XX csak abban az esetben alkalmazható, ha az elsőként választandó antibakteriális kezelés nem alkalmazható/nem megfelelő)
Polish: * W związku ze stosowaniem chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, zgłaszano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (utrzymujących się przez miesiące lub lata), zaburzających sprawność i potencjalnie nieodwracalnych ciężkich działań niepożądanych leku, wpływających na różne, czasami liczne układy i narządy oraz zmysły (w tym takie działania, jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie związane z parestezjami, depresja, zmęczenie, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu i zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu) (patrz punkt 4.4).
Hungarian: *Kinolonok és fluorokinolonok alkalmazása kapcsán nagyon ritkán számos -esetenként több- szervrendszert és érzékszervet érintő, hosszan fennálló (akár hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások eseteiről számoltak be (köztük olyanokról mint tendinitis, ínszakadás, arthralgia, végtagfájdalom, járászavar, paraesthesiával járó neuropathiák, depresszió fáradtság, memóriaromlás, alvászavarok, valamint a hallás, a látás, az ízérzés és a szaglás romlása), amelyek néhány esetben az eleve fennálló kockázati tényezőktől függetlenül jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Polish: • Ostre i przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego, w tym ciężkie postaci
Hungarian: • Akut és krónikus prostatitis, a súlyos formákat is beleértve
Polish: • Ostre niepowikłane zakażenie dolnego układu moczowego (zapalenie pęcherza moczowego)
Hungarian: • Akut szövődménymentes alsó húgyúti fertőzés (egyszerű cystitis)
Polish: • Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Hungarian: • Alsó légúti fertőzések
Polish: • Zakażenia płuc o Zakażenia płuc (ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zaostrzenie mukowiscydozy, szpitalne zapalenie płuc)
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések (krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia)
Polish: • Ostre zakażenia układu moczowego u mężczyzn o ostre zakażenia układu moczowego u mężczyzn o ostre zakażenie zakażeń dolnego odcinka układu moczowego u mężczyzn
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut alsó húgyúti fertőzés férfiaknál
Polish: • Zakażenia przewodu pokarmowego (np. biegunka podróżnych)
Hungarian: • A gastrointestinalis traktus fertőzései (például utazók hasmenése)
Polish: Prulifloksacyna Aktualne wskazania w drukach informacyjnych produktów zawierających prulifloksacynę
Hungarian: Prulifloxacin A prulifloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Polish: 1.1.2 Dodatkowe usunięcia wskazania (wskazań) dla określonych chinolonów/fluorochinolonów
Hungarian: 1.1.2 További javallat(ok) törlése bizonyos kinolonok/fluorokinolonok esetében
Polish: • Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego u dorosłych kobiet przed menopauzą
Hungarian: • Egyszerű szövődménymentes akut cystitis premenopausában lévő felnőtt nőknél
Polish: • Pacjenci z obniżoną odpornością: o zakażenia u pacjentów z neutropenią (profilaktycznie).
Hungarian: • Immunhiányos betegek: o Neutropeniás betegek fertőzései esetén (prophylaxisként)
Polish: wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
Hungarian: alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
Polish: Lomefloksacyna Aktualne wskazania w drukach informacyjnych produktów zawierających lomefloksacynę
Hungarian: Lomefloxacin A lomefloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban szereplő jelenlegi javallatok
Polish: • Zapobieganie biegunce podróżnych Przygotowania przedoperacyjne w przewlekłym perlakowym zapaleniu ucha i przewlekłym zapaleniu ucha rozprzestrzeniającym się do kości Posocznica Wybiórcza dekontaminacja przewodu pokarmowego u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym Zapobieganie zaostrzeniom u kobiet z nawracającymi zakażeniami układu moczowego
Hungarian: • Utazók hasmenésének megelőzése Preoperatív kezelésként krónikus cholesteatomás otitis és csontra terjedő krónikus otitis esetén Septicaemia A gastrointestinalis traktus szelektív dekontaminációja immunhiányos betegeknél Exacerbációk megelőzése kiújuló húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél
Polish: Aktualne wskazania kategorii 1 w drukach informacyjnych lewofloksacyny
Hungarian: A levofloxacin kísérőirataiban jelenleg szereplő 1. kategóriájú javallatok
Polish: • Zakażenia układu płciowego o Zakażenia narządów płciowych o Zakażenia narządów płciowych o Ciężkie zakażenia układu płciowego, wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce
Hungarian: • Genitalis fertőzések o A nemi szervek fertőzései o A genitáliák fertőzései o Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos genitalis fertőzések
Polish: Aktualne wskazania w drukach informacyjnych produktów zawierających norfloksacynę
Hungarian: A norfloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Polish: • Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4)
Hungarian: • Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont)
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej* Zaburzenia układu nerwowego*
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei* Idegrendszeri betegségek és tünetek*
Polish: (powikłane lub niepowikłane) o Zakażenia kości (zapalenie kości, zapalenie kości i szpiku) o Zakażenia kości i stawów o Zakażenia kości i stawów wywołane przez bakterie Gram-ujemne o Zakażenia kości (takie jak zapalenie kości i szpiku oraz zakażenie materiału ortopedycznego/implantu, zwłaszcza w przypadku stosowania z innymi antybiotykami, takimi jak ryfampicyna) o Alternatywna metoda leczenia zakażeń kości i stawów
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (utolsó vonalbeli) o Csont- és ízületi fertőzések: például osteomyelitis vagy septicus arthritis (szövődményes vagy szövődménymentes) o Csontfertőzések (osteitis, osteomyelitis) o Csont- és ízületi fertőzések o Gram-negatív csont- és ízületi fertőzések o Csontfertőzések (például osteomyelitis és ortopédiai anyag/implantátum fertőzése, különösen más antibiotikummal, például rifampicinnel együtt alkalmazva o A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Polish: • Zapalenie cewki moczowej (ostatnia linia) o Zapalenie cewki moczowej (należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe) o Zapalenie cewki moczowej (XX należy stosować tylko w przypadku, gdy leczenie przeciwbakteryjne uznawane za leczenie pierwszego wyboru jest uważane za nieodpowiednie/niewłaściwe)
Hungarian: • Urethritis (utolsó vonalbeli) o Urethritis (csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek) o Urethritis (a(z) XX csak abban az esetben alkalmazható, ha az elsőként választandó antibakteriális kezelés nem alkalmazható/nem megfelelő)
Polish: • Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén más antibakteriális szerekkel kombinációban
Polish: • Zakażenia skóry i tkanek miękkich o Zakażenia skóry i tkanek miękkich o Gram-ujemne zakażenie skóry i tkanek miękkich o Zakażenia skóry i tkanek miękkich lub zakażenia urazów wywołane przez Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis i P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Hungarian: pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis és P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Polish: • Ostre zakażenie układu moczowego u mężczyzn
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzés férfiaknál
Polish: Zaburzenia oka*
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek*
Polish: • Pozaszpitalne zapalenie płuc (ostatnia linia) o Pozaszpitalne zapalenie płuc o Pozaszpitalne zapalenie płuc (ofloksacynę należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe)
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia (utolsó vonalbeli) o Közösségben szerzett pneumonia o Közösségben szerzett pneumonia (az ofloxacin csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek)
Polish: • Ostre nasilenie przewlekłego bakteryjnego zapalenia zatok.
Hungarian: • Krónikus bakteriális sinusitis akut exacerbációja.
Polish: • Zakażenia skóry i tkanek miękkich o Zakażenia skóry o Zakażenie skóry - ciężkie zakażenia wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce o Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce oporne na penicylinę o Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce oporne na penicylinę
Hungarian: • Bőr- és lágyrészfertőzések o Bőrfertőzések o Bőrfertőzés - Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Penicillinrezisztens staphylococcus okozta bőr- és lágyrészfertőzések o A bőr és a lágyrészek penicillinrezisztens staphylococcus okozta fertőzései
Polish: • Rzeżączka
Hungarian: • Cholangitis
Polish: [INN], a pacjentom należy zalecić skontaktowanie się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania porady.
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását bármilyen súlyos mellékhatásra jellemző jel vagy tünet első jelentkezésekor azonnal le kell állítani, és a betegnek azt kell javasolni, hogy tanácsért forduljon a gyógyszert felíró orvoshoz.
Polish: Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Hungarian: Krónikus bronchitis és krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja
Polish: • Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (ostatnia linia)
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációja (utolsó vonalbeli)
Polish: • Zakażenia układu oddechowego o Ostre, przewlekłe lub nawracające zakażenia układu oddechowego; górnego - ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie zatok, zapalenie gardła i zapalenie krtani o Ostre, przewlekłe lub nawracające zakażenia układu oddechowego wywołane przez Haemophilus influenzae lub inne drobnoustroje Gram-ujemne lub wielooporne oraz przez Staphylococcus aureus o Zakażenia układu oddechowego (z wyjątkiem zakażenia pochodzenia pneumokokowego lub takiego podejrzenia) o Ciężkie zakażenia układu oddechowego, wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce o Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Hungarian: • Légzőszervi fertőzések o Akut, krónikus vagy visszatérő légúti fertőzések; felső - akut otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis és laryngitis o Haemophilus influenzae vagy más Gramnegatív vagy multirezisztens kórokozók, valamint Staphylococcus aureus által okozott akut, krónikus vagy visszatérő légúti fertőzések o Légúti fertőzések (kivéve, ha a fertőzést igazoltan vagy feltételezhetően pneumococcus okozza) o Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos légzőszervi fertőzések o Alsó légúti fertőzések
Polish: • Leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią
Hungarian: • Fertőzések kezelése neutropeniás betegeknél
Polish: • Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4)
Hungarian: • Pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont)
Polish: • Powikłane zakażenia układu moczowego (z wyjątkiem powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek)
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések (kivéve a szövődményes pyelonephritist)
Polish: • Zakażenia skóry i tkanek miękkich • Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Hungarian: • bőr- és lágyszöveti fertőzések • bőr- és lágyrészfertőzések
Polish: 1961; Smith i Lockwood 1986).
Hungarian: 1961; Smith és Lockwood 1986).
Polish: PRAC dokonał również przeglądu wszystkich danych przedłożonych przez różne zainteresowane strony, zarówno przed, jak i po zakończeniu wysłuchania publicznego.
Hungarian: A PRAC továbbá áttekintette a különböző érdekelt felek által a nyilvános meghallgatás előtt és után benyújtott összes adatot.
Polish: Nie są dostępne dane określające skuteczność w tych warunkach klinicznych.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, amelyek alátámasztanák a hatékonyságot ebben a klinikai szituációban.
Polish: W większości przypadków biegunka podróżnych jest samoograniczająca się i ustępuje samoistnie w ciągu 3-5 dni.
Hungarian: Legtöbb esetben az utazók hasmenése önkorlátozó és 3-5 napon belül spontán gyógyul.
Polish: Ponadto PRAC wziął pod uwagę opinie organizacji pacjentów, pacjentów, rodzin i opiekunów oraz opinie personelu medycznego w ramach wysłuchania publicznego.
Hungarian: Emellett a PRAC mérlegelte a betegszervezetek, betegek, családok és gondviselők, valamint az egészségügyi szakemberek nyilvános meghallgatáson kifejtett nézeteit.
Polish: (2) lub nieprawidłową terminologię z punktu widzenia medycznego.
Hungarian: (2) illetve a terminológia orvosi szempontból helytelen.
Polish: Wskazania te należy zmienić.
Hungarian: Ezeket az indikációkat módosítani kell.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące zmian/przeredagowania wskazań kategorii 4, o których mowa w tabelach 4 i 5 powyżej, znajdują się w załączniku III do opinii CHMP.
Hungarian: A fenti 4. és 5. táblázatban szereplő, a 4. kategóriába tartozó javallatok módosításának/újraszövegezésének részleteit a CHMP vélemény III. melléklete tartalmazza.
Polish: • PRAC uznał, że w przypadku łagodniejszych zakażeń należy rozważyć inne możliwości leczenia.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy enyhébb fertőzések esetén más terápiás lehetőségeket kell számba venni.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej przeprowadzonej przez PRAC
Hungarian: A PRAC által végzett tudományos értékelés átfogó összegzése
Polish: Należy je usunąć lub zmienić terminologię medyczną na właściwą.
Hungarian: Ezeket törölni kell vagy egy megfelelő orvosi kifejezéssel helyettesíteni.
Polish: (Fluoro)chinolony zostały dopuszczone do obrotu w UE w różnych wskazaniach - ponad sto wskazań o różnej szczegółowości.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat számos javallatban engedélyezték az EU-ban - több mint száz indikáció különböző granularitással.
Polish: Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) przyjął w dniu 16 października 2018 r. zalecenie, które zostało następnie rozpatrzone przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zgodnie z art. 107k dyrektywy 2001/83/WE.
Hungarian: 2018. október 16-án a PRAC egy ajánlást fogadott el, amelyet aztán a CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikke alapján megvizsgált.
Polish: Obejmowały one odpowiedzi złożone na piśmie przez podmioty odpowiedzialne oraz wyniki konsultacji z grupą roboczą ds. chorób zakaźnych.
Hungarian: Az adatok közé tartoztak a forgalombahozatali engedély jogosultjai által benyújtott írásbeli válaszok, valamint a fertőző betegségek munkacsoportjával folytatott megbeszélés eredményei.
Polish: 1993), ale trudno jest rozpoznać ich rolę z uwagi na potencjalną kolonizację jamy ustnej i gardła u zdrowych osób (Laurenzi i wsp.
Hungarian: 1993), azonban nehéz meghatározni ezek szerepét az egészséges egyének potenciális oropharyngealis kolonizációja miatt (Laurenzi et al.
Polish: Zalecenie dotyczące ograniczenia do ostatniej linii opiera się na następujących założeniach:
Hungarian: Az utolsó vonalbeli kezelésre történő korlátozásra vonatkozó ajánlás az alábbiakon alapul: