FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów zakażonych wirusem HIV, który jest oporny na dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru lub leki z tej samej klasy co lek dorawiryna (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, ang. NNRT).
Lithuanian: Vaistas netinka pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba tos pačios klasės vaistams kaip ir doravirinas (ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai ar NNATI).
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio.
Polish: Dorawiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), a lamiwudyna jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Lithuanian: Doravirinas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), o lamivudinas - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Polish: Delstrigo (dorawiryna / lamiwudyna / dizoproksyl tenofowiru)
Lithuanian: Delstrigo (doravirinas / lamivudinas / tenofoviro dizoproksilis)
Polish: Trzy substancje czynne leku Delstrigo - dorawiryna, lamiwudyna i dizoproksyl tenofowiru - blokują aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu umożliwiającego namnażanie się wirusa HIV w zakażonych komórkach.
Lithuanian: Visos trys Delstrigo veikliosios medžiagos - doravirinas, lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilisslopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Polish: Jak stosować lek Delstrigo
Lithuanian: Kaip vartoti Delstrigo?
Polish: Jak działa lek Delstrigo
Lithuanian: Kaip veikia Delstrigo?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Delstrigo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Delstrigo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Polish: Lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu wirusa HIV, co podobne skojarzone leczenia zakażenia HIV.
Lithuanian: Delstrigo taip pat veiksmingai kaip ir panašūs vaistų nuo ŽIV deriniai padeda kontroliuoti ŽIV infkeciją.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Delstrigo wykazane w badaniach w badaniu głównym z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HIV lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu zakażeń HIV, co podobne leczenie skojarzone.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su ŽIV infekuotais ir anksčiau negydytais pacientais nustatyta, kad siekiant kontroliuoti ŽIV infekciją, Delstrigo buvo toks pat veiksmingas, kaip ir kiti panašūs vaistų vaistų nuo ŽIV deriniai.
Polish: Leku Delstrigo nie należy stosować w połączeniu z niektórymi lekami, które mogą zmniejszyć jego skuteczność.
Lithuanian: Delstrigo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, nes jie gali sumažinti jo veiksmingumą Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Delstrigo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Ponadto działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Destrigo mają z reguły łagodny przebieg.
Lithuanian: Be to, Delstrigo šalutiniai reiškiniai daugiausia yra lengvi.
Polish: Zachęca się lekarzy, aby wpisywali pacjentki do tego rejestru.
Lithuanian: Gydytojai skatinami registruoti savo pacientes šiame registre.
Polish: Wyniki leczenia przedstawiono w tabeli 5.
Lithuanian: Gydymo rezultatai nurodyti 5 lentelėje.
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z innych powodów
Lithuanian: Nutraukė dalyvavimą tyrime dėl kitų priežasčių
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl geriausio kūdikio maitinimo būdo.
Polish: 30 miesięcy.
Lithuanian: 30 mėnesių
Polish: • Należy połknąć tabletkę w całości (nie kruszyć i nie żuć).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę (jos netraiškykite ir nekramtykite).
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „lekami przeciwretrowirusowymi".
Lithuanian: Jis priklauso „antiretrovirusiniais vaistais" vadinamų vaistų grupei.
Polish: Uczestniczący w badaniu, ale brak danych w przedziale czasowym
Lithuanian: Dalyvauja tyrime, tačiau trūksta duomenų pasirinktu laikotarpiu
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez pacjenta.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant paciento gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Polish: Jaką dawkę stosować
Lithuanian: Kokią dozę vartoti
Polish: Bardzo rzadko neuropatia obwodowa (lub parestezje)
Lithuanian: Labai retas periferinė neuropatija (arba parestezijos)*
Polish: Chociaż nie badano wpływu suplementacji wapniem i witaminą D, takie postępowanie może być korzystne dla wszystkich pacjentów.
Lithuanian: Nors kalcio ir vitamino D papildų poveikis neištirtas, tokių papildų skyrimas gali būti naudingas visiems pacientams.
Polish: 96. tydzień
Lithuanian: 96-oji savaitė
Polish: • Nie należy stosować dwóch dawek leku Delstrigo jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: • Negalima vartoti dviejų Delstrigo dozių tuo pat metu, norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Polish: • zwiększania liczby białych krwinek nazywanych komórkami T CD4
Lithuanian: • didindamas baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų CD4
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi uważanymi za możliwe lub prawdopodobnie związane ze stosowaniem dorawiryny były nudności (4%) oraz ból głowy (3%).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios įvertintos kaip tikėtinai ar galimai susijusios su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Polish: Częstości występowania określono, jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas
Polish: GM: Średnia geometryczna, %CV: Geometryczny współczynnik zmienności
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variabilumo koeficientas
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne 5-10-krotnego zmniejszenia wrażliwości.
Lithuanian: 5-10 kartų sumažėjusio jautrumo klinikinė reikšmė nežinoma.
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne:
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Polish: Nie ma dowodów wskazujących na to, że u pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest inna dawka niż u młodszych dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų skirti kitokią dozę nei jaunesniems suaugusiems pacientams (žr.
Polish: DOR lub grupa kontrolna (DRV lub EFV) 2 (DOR)
Lithuanian: DOR ar kontrolinė grupė (DRV ar EFV)
Polish: Wyniki uzyskane po 48 i 96 tygodniach w badaniach DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD przedstawiono w Tabeli 4.
Lithuanian: DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD tyrimų metu nustatytos 48-osios ir 96-osios savaičių išeitys pateiktos 4 lentelėje.
Polish: Nie należy podawać tego leku osobom w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Polish: Zewnętrzne pudełko tekturowe
Lithuanian: Išorinė kartono dėžutė
Polish: 2031 BN Haarlem HOLANDIA
Lithuanian: 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Polish: Pomimo, że włączono ograniczoną liczbę pacjentów w wieku 65 lat i starszych (n=36), w badaniu Fazy 1 ani w analizie farmakokinetyki populacyjnej nie stwierdzono znaczących klinicznie różnic farmakokinetyki dorawiryny u osób w wieku co najmniej 65 lat w porównaniu z osobami w wieku poniżej 65 lat.
Lithuanian: Nors buvo įtrauktas tik nedidelis skaičius 65 metų ar vyresnių tiriamųjų asmenų (n = 36), I fazės klinikinio tyrimo metu ar populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų doravirino farmakokinetikos skirtumų bent 65 metų amžiaus asmenims, lyginant su jaunesniais kaip 65 metų asmenimis.
Polish: • niezwykłe sny, trudności w zasypianiu (bezsenność)
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, sunkumas užmigti (nemiga);
Polish: rozuwastatyna symwastatyna
Lithuanian: rozuvastatinas simvastatinas
Polish: 48. tydzień
Lithuanian: 48-oji savaitė
Polish: Kliniczne znaczenie tej obserwacji jest nieznane.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Polish: Nie stwierdzono podobnego efektu u szczurów, nawet przy bardzo dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
Lithuanian: Toks poveikis nebuvo stebėtas žiurkėms, net ir pasireiškiant labai didelei sisteminei ekspozicijai.
Polish: Parametr GM (% CV)
Lithuanian: Rodmuo GV (% CV)
Polish: Dizoproksyl tenofowiru jest skutecznie usuwany drogą hemodializy, a współczynnik ekstrakcji wynosi około 54%.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis veiksmingai pašalinamas atliekant hemodializę, o jo ekstrakcijos koeficientas yra maždaug 54 %.
Polish: buprenorfina nalokson
Lithuanian: buprenorfinas naloksonas
Polish: Dorawiryna 100 mg raz na dobę
Lithuanian: Doravirino 100 mg dozė kartą per parą
Polish: Na początku badania mediana wieku uczestników badania wynosiła 43 lata, 16% stanowiły kobiety, a 24% stanowiły osoby rasy innej niż biała.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje tiriamųjų asmenų amžiaus mediana buvo 43 metai, 16 % jų buvo moteriškosios lyties, o 24 % tiriamųjų asmenų buvo ne baltaodžiai.
Polish: Badania diagnostyczne Często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
Lithuanian: Tyrimai Dažnas padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Polish: Różne sorbitol roztwór (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamiwudyna
Lithuanian: Įvairūs vaistiniai preparatai sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudinas
Polish: Należy monitorować stężenie we krwi takrolimusu i syrolimusu, ponieważ może wystąpić konieczność dostosowania dawki tych substancji.
Lithuanian: Tirti takrolimuzo ir sirolimuzo koncentracijas kraujyje, kadangi gali reikėti koreguoti šių vaistinių preparatų dozes.
Polish: U ludzi jedynym poznanym metabolitem jest trans-sulfotlenek (około 5% dawki doustnej po 12 godzinach).
Lithuanian: Žmonėms vienintelis žinomas vaistinio preparato metabolitas yra trans-sulfoksido metabolitas (sudarantis maždaug 5 % per burną pavartotos dozės po 12 valandų).
Polish: Stosowanie łącznie z induktorami CYP3A
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A induktoriais
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami.
Lithuanian: • Šį vaistą galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Polish: Prawdopodobieństwo rozwoju takich guzów u człowieka jest nieistotne.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie navikai žmogui nėra reikšmingi.
Polish: • karbamazepinę, okskarbazepinę, fenobarbital, fenytoinę
Lithuanian: • karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas;
Polish: Po przerwaniu leczenia przez kilka miesięcy może być konieczne wykonywanie badań krwi.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Jums gali reikėti keletą mėnesių kartoti kraujo tyrimus.
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Delstrigo ir kam jis vartojamas
Polish: + była mniejsza niż 200 komórek/mm 3; te cechy były podobne we wszystkich grupach leczenia.
Lithuanian: + T ląstelių kiekis buvo < 200 ląstelių/mm 3; šios ypatybės abejose tiriamosiose grupėse buvo panašios.
Polish: Lamiwudyna jest analogiem nukleozydowym.
Lithuanian: Lamivudinas yra nukleozidų analogas.
Polish: Zaburzenia psychiczne Często niezwykłe sny, bezsenność
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnas nenormalūs sapnai, nemiga
Polish: W badaniach in vitro stwierdzono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie są substratami enzymów CYP450.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad nei tenofoviro dizoproksilis, nei tenofoviras nėra CYP450 fermentų substratai.
Polish: Elwitegrawir wzmocniony kobicystatem
Lithuanian: Kobicistatu sustiprintas elvitegraviras
Polish: Nie usuwać środka wysuszającego.
Lithuanian: Neišimkite sausiklio.
Polish: W butelce może być więcej niż jeden środek osuszający.
Lithuanian: Buteliuke gali būti keletas tokių sausiklių.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna omówić z lekarzem zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania leku Delstrigo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl Delstrigo vartojimo rizikos ir naudos.
Polish: Chociaż dowiedziono, że skuteczna supresja wirusa dzięki zastosowaniu leczenia przeciwretrowirusowego znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia HIV-1 drogą płciową, nie można wykluczyć szczątkowego ryzyka.
Lithuanian: Nors buvo įrodyta, kad gydant antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais veiksmingai slopinami virusai ir reikšmingai sumažėja ŽIV-1 perdavimo lytiniu būdu rizika, vis tik likutinės rizikos atmesti negalima.
Polish: Spójne wyniki zaobserwowano podczas porównania w 24. tygodniu w każdej leczonej grupie.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo stebimi, lyginant abi tiriamąsias grupes 24-ąją tyrimo savaitę.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest poprzez kontakt z krwią lub podczas kontaktu seksualnego z osobą zakażoną.
Lithuanian: ŽIV plinta kontaktuojant su krauju arba lytinių santykių su ŽIV užsikrėtusiu asmeniu metu.
Polish: *95% CI dla różnicy w skuteczności leczenia obliczono za pomocą skorygowanej ze względu na warstwy metody Mantela-Haenszela.
Lithuanian: * 95 % PI intervalas gydymo grupių skirtumui buvo apskaičiuotas naudojant stratifikuojant koreguotąjį MantelHaenszel metodą.
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT)
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti: • padidėjusį kepenų fermentų (ALT) aktyvumą.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Delstrigo na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie Delstrigo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Polish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletek
Lithuanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablečių
Polish: Rzadko zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej we krwi
Lithuanian: Retas padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny podawanej dzieciom w wieku poniżej trzech miesięcy.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Polish: Nie wiadomo, czy dorawiryna przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar doravirinas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Produkt leczniczy Delstrigo może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Delstrigo gali turėti nežymų poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Polish: W eliminacji dorawiryny pewien udział może mieć wydalanie produktu leczniczego w niezmienionej postaci z żółcią, ale przewiduje się, że ta droga eliminacji nie jest istotna.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato išsiskyrimas su tulžimi gali sudaryti tam tikrą eliminuojamo doravirino dalį, tačiau nesitikima, kad šis eliminacijos būdas būtų reikšmingas.
Polish: Biologiczny okres półtrwania (t1/2) dorawiryny wynosi około 15 godzin.
Lithuanian: Doravirino pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 15 valandų.
Polish: Antybiotyki nafcylina
Lithuanian: Antibiotikai nafcilinas
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas, siekiant išvengti infekcijos perdavimo kitiems asmenims.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis nurodytas mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: Wartości Cmax and AUC wynosiły, odpowiednio, 0,30 ± 0,09 µg/ml oraz 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Lithuanian: Cmax ir AUC rodmenys buvo atitinkamai 0,30 ± 0,09 mikrogramo/ml ir 2,29 ± 0,69 mikrogramo•val.
Polish: • uczucie niepełnego wypróżnienia
Lithuanian: • nevisiško pasituštinimo pojūtis;
Polish: • zmniejszenie stężenia hemoglobiny
Lithuanian: • sumažėjusį hemoglobino kiekį.
Polish: Kobiety zarażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV na dziecko poprzez mleko matki.
Lithuanian: ŽIV sergančioms moterims negalima žindyti kūdikio, kadangi ŽIV gali būti perduodamas jų kūdikiams per motinos pieną.
Polish: Przewidywane:  norgestymat/etynyloestradiol
Lithuanian: Tikėtina:  norgestimatas/etinilestradiolis
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 8,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Polish: Do innych przyczyn należą: uczestnicy utraceni z obserwacji, nieprzestrzeganie zaleceń związanych z badanym lekiem, decyzja lekarza, odstępstwo od protokołu, wycofanie się uczestnika.
Lithuanian: Kitos priežastys apima šias: tiriamasis asmuo neatvyko stebėjimo vizitui, netinkamai vartojo tiriamojo vaistinio preparato, dalyvavimas tyrime nutrauktas gydytojo sprendimu, nustatytas nukrypimas nuo tyrimo protokolo, dalyvavimas tyrime nutrauktas tiriamojo asmens pageidavimu.
Polish: Lamiwudyna ulega fosforylacji wewnątrzkomórkowej do aktywnego metabolitu 5´-trifosforanowego - trifosforanu lamiwudyny (3TC-TP).
Lithuanian: Ląstelėse lamivudinas yra fosforilinamas į aktyvųjį 5′-trifosfato metabolitą - lamivudino trifosfatą (3TC-TP).
Polish: Do tych produktów leczniczych zalicza się między innymi, ale nie wyłącznie:
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai išvardyti toliau (neapsiribojant tik šiais nurodytaisiais):
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania leku Delstrigo, chociaż skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Lithuanian: Vartodami Delstrigo Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus asmenis, nors veiksmingas gydymas šią riziką sumažina.
Polish: • W butelce znajduje się środek osuszający chroniący tabletki przed wilgocią.
Lithuanian: • Buteliuke yra sausiklis, apsaugantis tabletes nuo drėgmės.
Polish: Należy zapytać lekarza, w jaki sposób można uniknąć zakażania innych osób.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie tai, ką galėtumėte padaryti, kad išvengtumėte kitų asmenų užkrėtimo.
Polish: U jednego z pacjentów rozwinęła się mutacja M184M/I w RT i oporność fenotypowa na 3TC i FTC w trakcie leczenia zgodnie ze schematem wyjściowym.
Lithuanian: Vienam tiriamajam asmeniui išsivystė AT M184M/I mutacija bei fenotipinis atsparumas 3TC ir FTC, skiriant gydymą pradine schema.
Polish: Lek Delstrigo jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV u osób w wieku 18 lat i starszych.
Lithuanian: Delstrigo vartojamas ŽIV sukeltai infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems asmenims.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Polish: Zastosowano najwyższą kategorię częstotliwości występowania podaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego 3TC lub TDF.
Lithuanian: Nurodyta didžiausia dažnio kategorija, įrašyta 3TC arba TDF preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: AUC0-24 μM hr
Lithuanian: AUC0-24 μM val.
Polish: Toksyczny wpływ na kości objawiał się występowaniem osteomalacji (u małp) oraz zmniejszeniem gęstości mineralnej kości (u szczurów i psów).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) (žiurkėms ir šunims).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, kod ATC: J05AR24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusiniai sisteminio poveikio preparatai, ATC kodas - J05AR24.
Polish: Wynika to z tego, że lek Delstrigo nie był badany podczas ciąży i nie wiadomo, czy nie zaszkodzi dziecku w przypadku przyjmowania w okresie ciąży.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaisto poveikis nėštumo metu neištirtas ir nėra žinoma, ar Delstrigo gali pakenkti nėščių moterų kūdikiui.
Polish: Należy pozostawić środki osuszające w butelce i nie należy wyrzucać ich dopóki cały zapas leku nie zostanie zużyty.
Lithuanian: Šiuos sausiklius laikykite buteliuko viduje ir jų neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Polish: Nie należy przyjmować leku Delstrigo, jeśli lekarz stwierdził oporność wirusa wywołującego zakażenie u pacjenta na którąkolwiek z substancji czynnych leku Delstrigo.
Lithuanian: Nevartokite Delstrigo, jeigu gydytojas Jums nurodė, kad Jums infekciją sukeliantis virusas yra atsparus bet kuriai iš Delstrigo sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų.
Polish: Właściwości mutagenne
Lithuanian: Mutageninis poveikis
Polish: Antagoniści receptora endoteliny bozentan
Lithuanian: Endotelino receptorių blokatoriai bozentanas
Polish: Wykazano stałą skuteczność schematów leczenia opartych na dorawirynie niezależnie od cech demograficznych i wyjściowych czynników prognostycznych.
Lithuanian: Nustatytas nuoseklus vaistinių preparatų schemų su doravirinu veiksmingumas, vertinant pagal visus demografinius ir pradinius prognostinius veiksnius.
Polish: • wypadanie włosów, wysypka
Lithuanian: • plaukų slinkimas, bėrimas;
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania tenofowiru w końcowej fazie eliminacji wynosi około 12-18 godzin.
Lithuanian: Pavartojus per burną, galutinis tenofoviro pusinis laikas yra maždaug 12-18 valandų.
Polish: Ból mięśni, osłabienie mięśni oraz zmniejszenie stężenia potasu lub fosforanów we krwi mogą być wynikiem uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.
Lithuanian: Raumenų skausmas, raumenų silpnumas ir sumažėję kalio ar fosfatų kiekiai kraujyje gali pasireikšti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažaidos.
Polish: Lamiwudyna Lamiwudyna nie hamuje, ani nie indukuje enzymów układu CYP.
Lithuanian: Lamivudinas Lamivudinas neslopina ir neindukuoja CYP fermentų.
Polish: Ponieważ w trakcie (4-godzinnej) hemodializy, ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej oraz automatycznej dializy otrzewnowej usunięto nieznaczne ilości lamiwudyny, nie wiadomo, czy ciągła hemodializa przyniosłaby korzyść kliniczną w przypadku przedawkowania lamiwudyny.
Lithuanian: Kadangi tik nereikšmingas lamivudino kiekis yra pašalinamas (4 valandų trukmės) hemodializės, tęstinės ambulatorinės peritoninės dializės ir automatizuotos peritoninės dializės metu, nėra žinoma, ar lamivudino perdozavimo atveju tęstinė hemodializė galėtų būti kliniškai naudinga.
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania dorawiryny z produktami leczniczymi, będącymi wrażliwymi substratami CYP3A, które charakteryzują się również wąskim indeksem terapeutycznym (np. takrolimusem i syrolimusem).
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo priemonių, kai doravirino skiriama kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra jautrūs CYP3A substratai ir kuriems taip pat būdingas siauras terapinio poveikio langas (pvz., takrolimuzu ir sirolimuzu).
Polish: Nie podano informacji dotyczących potencjalnych interakcji produktu leczniczego z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Informacija apie galimą sąveiką su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nepateikiama.
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Delstrigo Jak przyjmować lek Delstrigo Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Delstrigo Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Delstrigo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Delstrigo Kaip vartoti Delstrigo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Delstrigo Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Brak danych wirusologicznych w przedziale czasowym
Lithuanian: Neturima virusologinių duomenų pasirinktu laikotarpiu
Polish: Żółta, owalna tabletka o wymiarach 21,59 mm x 11,30 mm z wytłoczonym logotypem spółki i liczbą 776 po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Lithuanian: Geltonos spalvos, ovali, 21,59 mm x 11,30 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „776", o kita pusė yra lygi.