FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirină, modafinil, nafcilină), (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: , karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, rifampicinu, jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, bozentanu, efavirenzu, etravirinu, modafiniliu, nafcilinu) draudžiama (žr.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Gedeon Richter Plc.
Romanian: Ulterior, DCAR este metabolizat prin intermediul CYP3A4 și, într-un grad mai mic, prin intermediul CYP2D6 la DDCAR și HDCAR.
Lithuanian: DKAR toliau CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų metabolizuojamas į DDKAR ir HDKAR.
Romanian: Cariprazină 3 până la 6 mg/zi
Lithuanian: Kariprazinas: nuo 6 mg iki
Romanian: Substanţa activă este cariprazină.
Lithuanian: Reagila sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kariprazinas
Romanian: La pacienții cu schizofrenie, a existat un grad de ocupare dependent de doză a receptorilor dopaminergici D3 și D2 de la nivelul creierului ( cu grad de ocupare preferențial în regiunile cu exprimare D3 mai mare) în cazul administrării cariprazinei în doze cuprinse în intervalul de doze terapeutice, timp de 15 zile.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems pacientams 15 dienų vartojant terapines kariprazino dozes, pastebėtas nuo dozės priklausomas kariprazino afinitetas smegenų dopamino D3 ir D2 receptoriams (jungimasis stipresnis tose srityse, kuriose D3 receptorių yra daugiau).
Romanian: Mai puțin frecvente (≥1/1000 şi
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
Romanian: Niciunul dintre pacienții tratați cu cariprazină nu au prezentat prelungiri ale QTc ≥ 60 msec, comparativ cu ECG efectuat înaintea inițierii tratamentului și niciun pacient inclus în studiu nu a prezentat valori ale intervalului QTc ≥ 500 msec.
Lithuanian: Šiame tyrime nei vienam kariprazinu gydytam pacientui QTc intervalas nepailgėjo ≥ 60 ms palyginti su pradine reikšme, ir nei vienam pacientui QTc intervalas nepailgėjo iki > 500 ms.
Romanian: Nu a fost evaluată administrarea cariprazinei la pacienții cu insuficiență renală severă (ClCr <30 ml/min), (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Kariprazino tyrimų neatlikta pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KK < 30 ml/min.) (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine și Roșu Allura AC (E129).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E129).
Romanian: Cariprazina (interval de doze 3-6 mg, doza țintă 4,5 mg) a fost investigată comparativ cu risperidonă (interval de doze 3-6 mg, doza țintă 4 mg) la pacienți cu simptome persistente de schizofrenie predominant negative (n=461).
Lithuanian: Veiksmingumas šizofrenijos su dominuojančiais negatyviais simptomais atveju Daugiacentrio, 26 savaičių trukmės, dvigubai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu kariprazino veiksmingumas (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė dozė - 4,5 mg) buvo lygintas su risperidonu (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė doze - 4 mg) pacientams, sergantiems šizofrenija su nuolatiniais dominuojančiais negatyviais simptomais (n=461).
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 2 ani a fost observată o incidență crescută a degenerescenței/atrofiei retiniene la șobolanii albinoși, la expuneri relevante clinic.
Lithuanian: Dvejus metus trukusio tyrimo metu, esant kliniškai reikšmingai ekspozicijai, albinosių veislės žiurkėms padažnėjo tinklainės degeneracijos ir atrofijos atvejų.
Romanian: A se păstra blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas)
Romanian: Interval QT prelungit pe
Lithuanian: intervalo pailgėjimas
Romanian: După administrarea pe cale orală, cariprazina este bine absorbită.
Lithuanian: Išgertas kariprazinas absorbuojamas gerai.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să evite sarcina în timpul utilizării Reagila.
Lithuanian: Reagila vartojančioms vaisingo amžiaus moterims būtina patarti vengti nėštumo.
Romanian: RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Lithuanian: Tel: + 39 02 487871
Romanian: Reagila 4,5 mg și Reagila 6 mg capsule sunt disponibile în cutii care conțin 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 sau 98 capsule.
Lithuanian: Reagila 4.5 mg ir Reagila 6 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės.
Romanian: Au fost raportate agitație, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolență, deprimare respiratorie sau tulburări de alimentare.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ažitaciją, raumenų hipertoniją, hipotoniją, tremorą, mieguistumą, kvėpavimo sutrikimą (distresą) ir žindimo sutrikimą.
Romanian: Cum să utilizaţi Reagila
Lithuanian: Kaip vartoti Reagila
Romanian: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Lithuanian: Tel: + 34 91 659 15 50
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Reagila
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Reagila
Romanian: Dacă uitaţi să utilizați Reagila
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Reagila
Romanian: În cadrul studiilor efectuate la șobolani au fost observate fertilitate și indici ai concepției mai mici la femele (vezi pct.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė mažesnį patelių vaisingumą ir apvaisinimo indeksą (žr.
Romanian: Cum se păstrează Reagila Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: La sfârșitul perioadei de 2 luni fără niciun medicament nu a fost observată nicio inflamație, la o expunere de 4,2 ori mai mare decât expunerea clinică la MRHD; totuși, la administrarea de doze mai mari, inflamația era prezentă.
Lithuanian: Esant ekspozicijai, 4,2 karto didesnei už MRHD klinikinę ekspoziciją, nutraukus preparato vartojimą, uždegimo požymiai išnyko baigiantis antrajam mėnesiui; tačiau pavartojus dideles dozes, uždegimo požymiai neišnyko.
Romanian: Reagila 1,5 mg și Reagila 3 mg capsule
Lithuanian: Reagila 1,5 mg ir Reagila 3 mg kietosios kapsulės
Romanian: De asemenea, aceeași informație este disponibilă la următoarea adresă: www.reagila.com.
Lithuanian: Tą pačią informaciją rasite šiuo interneto tinklalapio adresu: www.reagila.com (QR kodas bus įtrauktas) + www.reagila.com
Romanian: − infecțiilor cu HIV (medicamente care conțin cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir,
Lithuanian: tuberkuliozė (vaistų, kurių sudėtyje yra rifampicino); ŽIV infekcija (vaistų, kurių sudėtyje kobicistato, indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro,
Romanian: Potențialul cariprazinei de a influența efectele altor medicamente
Lithuanian: Galimas kariprazino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Romanian: Dioxid de titan (E171) Propilenglicol
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Želatina
Romanian: Nu au fost diferențe relevante clinic ale parametrilor farmacocinetici (ASC și Cmax ale sumei dintre cariprazină și principalii săi metaboliți activi) în funcție de vârstă, sex și rasă, în cadrul analizei privind farmacocinetica efectuată la nivelul populației.
Lithuanian: Populiacijos FK analizė neparodė jokių kliniškai reikšmingų FK rodiklių (kariprazino ir jo pagrindinių veikliųjų metabolitų suminės AUC ir Cmax) skirtumų, susijusių su amžiumi, lytimi ir rase.
Romanian: Doza inițială recomandată de cariprazină este de 1,5 mg, administrată o dată pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg vieną kartą per parą.
Romanian: Reagila 1,5 mg și Reagila 3 mg capsule sunt disponibile în cutii care conțin 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 sau 98 capsule.
Lithuanian: Reagila 1.5 mg kietosios kapsulės ir Reagila 3 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės
Romanian: − senzație de neliniște și incapacitate de a sta într-un loc
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală atentă trebuie să continue până când pacientul este stabilizat.
Lithuanian: Paciento būklę iki pasveikimo reikia atidžiai prižiūrėti ir stebėti.
Romanian: Pacientele aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive cu eficacitate foarte mare în timpul tratamentului și timp de cel puțin 10 săptămâni după administrarea ultimei doze de Reagila.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientės gydymo metu ir mažiausiai 10 savaičių po paskutinės Reagila dozės pavartojimo turi naudoti labai veiksmingas kontracepcijos priemones.
Romanian: Disestezie Diskinezie Diskinezie tardivă
Lithuanian: Dizestezija Diskinezija6
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a amânat obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu cariprazină la copii și adolescenți.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti vaikų populiacijos kariprazino tyrimų duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Consecințele clinice ale acestui efect nu sunt înțelese pe deplin; cu toate acestea, utilizarea concomitentă cu substraturi gp-P cu indice terapeutic îngust, cum sunt dabigatran și digoxină, poate necesita monitorizarea suplimentară și ajustarea dozei.
Lithuanian: Klinikinės tokio poveikio pasekmės veiksmingumui nėra galutinai aiškios, tačiau vartojant P-gp substratų, pasižyminčių siauru terapiniu indeksu, pvz.
Romanian: În plus, au fost observate paliditate și răceală la nivelul corpului și întârzieri ale creșterii (papile renale nedezvoltate/slab dezvoltate și scădere a răspunsului auditiv de tresărire la masculi) în absența toxicității materne.
Lithuanian: Be to, nors nepastebėta toksinio poveikio vaikingoms patelėms, jų jauniklių kūneliai buvo blyškūs, šalti, nustatytas sulėtėjęs vystymasis (neišsivystę arba nepakankamai išsivystę inkstų speneliai ir susilpnėjusi patinėlių išgąsčio reakcija į staigų garsą).
Romanian: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Lithuanian: Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Romanian: Parkinsonism
Lithuanian: Parkinsonizmas3
Romanian: După administrarea dozei de cariprazină 12,5 mg pe zi la pacienții cu schizofrenie, 20,8% din doză a fost excretată în urină sub formă de cariprazină și metaboliții săi.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems pacientams vartojant 12,5 mg paros dozę, 20,8 proc.
Romanian: Cariprazina are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Kariprazinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Romanian: Ca urmare, în cadrul studiilor clinice a fost monitorizată cu atenție apariția cataractei prin examinări cu lampa cu fantă, iar pacienții cu cataracte existente au fost excluși din studiu.
Lithuanian: Todėl katarakta sergantys pacientai nebuvo įtraukti atliekant klinikinius tyrimus, o jų metu plyšine lempa atidžiai stebėtas kataraktos formavimasis.
Romanian: În faza deschisă a studiului, în cele 20 de săptămâni de tratament cu cariprazină, la 9% dintre pacienți a apărut creștere ponderală posibil semnificativă clinic (definită prin creștere ≥7%), în timp ce pe parcursul fazei în dublu orb 9,8% dintre pacienții care au continuat tratamentul cu cariprazină au prezentat creștere ponderală posibil semnificativă clinic, comparativ cu 7,1% dintre pacienții repartizați aleatoriu pentru a li se administra placebo după 20 de săptămâni de tratament deschis cu cariprazină.
Lithuanian: Po šios atviros 20 savaičių trukmės gydymo kariprazinu tyrimo fazės dalis pacientų toliau vartojo kariprazino, o kitiems atsitiktine tvarka buvo paskirta placebo; šios dvigubai koduotos fazės metu nustatyta, jog galimai kliniškai reikšmingas kūno svorio prieaugis pasireiškė 9,8 proc.
Romanian: Acatizia apare precoce în timpul tratamentului.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, akatizija atsiranda greitai.
Romanian: Reagila 1,5 mg capsule Reagila 3 mg capsule Reagila 4,5 mg capsule Reagila 6 mg capsule
Lithuanian: Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės Reagila 3 mg kietosios kapsulės Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului din cauza reacțiilor adverse legate de SEP a fost scăzută.
Lithuanian: Tik retais atvejais dėl nepageidaujamo EPS pasireiškimo teko nutraukti gydymą.
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament pot să apară: moleșeală, amețeli și probleme de vedere (vezi pct. 4).
Lithuanian: Vartojant šio vaisto, gali atsirasti mieguistumas, svaigulys ir regos sutrikimų (žr.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați în privința reacțiilor adverse și a răspunsului la tratament timp de câteva săptămâni de la inițierea tratamentului cu cariprazină și după fiecare modificare a dozei (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pradėjus gydymą kariprazinu ir kiekvieną kartą pakeitus dozę, keletą savaičių reikia stebėti, koks paciento organizmo atsakas į gydymą ir ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų (žr.
Romanian: Eficacitatea cariprazinei în menținerea efectului antipsihotic a fost investigată în cadrul unui studiu clinic de lungă durată, randomizat în privința întreruperii tratamentului.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių - nutraukimo, ilgalaikio gydymo klinikinio tyrimo metu buvo tirtas kariprazino veiksmingumas, t. y., ar išlieka jo antipsichozinis poveikis.
Romanian: Pacienții din ambele grupuri, atât cei tratați cu cariprazină, cât și cei tratați cu risperidonă, au prezentat o ameliorare semnificativă statistic în privința modificării parametrului secundar de evaluare a eficacității, scorul total privind Performanța Personală și Socială (PPS), de la momentul dinaintea inițierii tratamentului (p<0,001).
Lithuanian: Ir kariprazinu, ir risperidonu gydytų pacientų grupėse nustatytas statistiškai reikšmingas pagerėjimas vertinant antrinį veiksmingumo rodiklį - asmeninės ir socialinės veiklos (ASV) (angl.
Romanian: Din cauza eliminării lente a metaboliților activi, după întreruperea tratamentului cu cariprazină trebuie utilizată o metodă contraceptivă timp de cel puțin 10 săptămâni.
Lithuanian: Pabaigus gydymą kariprazinu, kontraceptines priemones reikia naudoti dar mažiausiai 10 savaičių, nes veiklieji metabolitai iš organizmo pašalinami lėtai.
Romanian: Atunci când se trece de la cariprazină la un alt antipsihotic nu este necesară stabilirea treptată, încrucișată, a dozei, tratamentul cu noul antipsihotic trebuie inițiat cu doza cea mai mică în timp ce tratamentul cu cariprazină este întrerupt.
Lithuanian: Kariprazino pakeitimas kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais Norint karipraziną pakeisti kitu antipsichoziniu preparatu, laipsniško kryžminio dozių titravimo nereikia, nutraukus kariprazino vartojimą, gydymą kitu anipsichoziniu vaistiniu preparatu reikia pradėti skiriant mažiausią jo dozę.
Romanian: Tratamentul cu medicamente antipsihotice trebuie însoțit de supravegherea atentă a pacienților cu risc crescut.
Lithuanian: Didelės rizikos pacientus, gydomus antipsichoziniais vaistiniais preparatais, būtina atidžiai stebėti.
Romanian: Dacă utilizați contraceptive hormonale trebuie utilizată, de asemenea, o așa-numită metodă de tip barieră (de exemplu prezervativ sau diafragmă).
Lithuanian: Jei vartojate hormoninių kontraceptikų, kartu turite naudoti vadinamąjį barjerinį kontracepcijos metodą (žr.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.*
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea concentrațiilor plasmatice ale cariprazinei și metaboliților săi activi cu 50% în aproximativ o săptămână (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų koncentracija plazmoje sumažės 50 proc.
Romanian: La șobolani, cariprazina și metaboliții săi au fost excretați în lapte.
Lithuanian: Kariprazinas ir jo metabolitai laktacijos metu išsiskiria į žiurkių patelių pieną.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în cutii cu blistere rigide, transparente, din PVC/PE/PVdC, sigilate termic cu folie din aluminiu.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos permatomose kietose PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse, karščiu užsandarintose kieta aliuminio folija ir supakuotose į kartono dėžutę.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 4,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 4,5 mg
Romanian: Până la terminarea studiului, 49% dintre pacienții la care s-a administrat placebo, comparativ cu 21,6% dintre pacienții tratați cu cariprazină au avut o recădere în ceea ce privește simptomelor de schizofrenie.
Lithuanian: placebą vartojusių pacientų ir 21,6 proc. kariprazino vartojusių pacientų pasireiškė šizofrenijos atkryčio simptomų.
Romanian: Ulterior, DDCAR este metabolizat la HDDCAR prin intermediul CYP3A4.
Lithuanian: DDKAR toliau CYP3A4 izofermento yra metabolizuojamas į HDDKAR.
Romanian: În cadrul unui al treilea studiu multinațional, controlat cu placebo, în cadrul căruia s-au utilizat doze fixe/flexibile de cariprazină de 3-6 mg și 6-9 mg, ambele grupe de doze de cariprazină au demonstrat ameliorare semnificativă statistic atât în privința criteriului principal de evaluare, cât și a criteriului secundar final de evaluare, comparativ cu placebo.
Lithuanian: Trečiajame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos ar kintamos 3,0-6,0 mg ir 6,0-9,0 mg kariprazino dozės, abiejų dozių grupėse nustatyti statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatai, palyginti su placebu.
Romanian: Cerneală pentru gravare (albă: capsule de 4,5 mg)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas (baltas: 4,5 mg kapsulė) Šelakas
Romanian: PANSS = Scala Sindromului Pozitiv și Negativ.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo Pozityvių ir negatyvių sindromų skalės (PANSS, angl.
Romanian: Acatizia a fost raportată la 13,6%, 5,1%, 9,3% și 9,9% dintre pacienții cărora li s-au administrat cariprazină, placebo, risperidonă și, respectiv, aripiprazol.
Lithuanian: pacientų, vartojusių kariprazino, 5,1 proc. - vartojusių placebo, 9,3 proc. - vartojusių risperidono ir 9,9 proc.
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga
Romanian: Administrarea cariprazinei concomitent cu inductori puternici sau moderați ai CYP3A4 poate avea ca rezultat o scădere semnificativă a expunerii totale la cariprazină.
Lithuanian: Kariprazino vartojant kartu su stipriais ar vidutiniais CYP3A4 induktoriais, gali reikšmingai sumažėti bendroji kariprazino ekspozicija, todėl kariprazino vartoti kartu su stipriais ar vidutiniais CYP3A4 induktoriais (pvz.
Romanian: În cadrul altor studii clinice au fost raportate numai câteva cazuri ușoare de prelungire a intervalului QT, ca urmare a administrării de cariprazină.
Lithuanian: Kitų kariprazino klinikinių tyrimų metu nustatyti tik keli nereikšmingo QT pailgėjimo atvejai.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 1,5 mg
Romanian: Ce conţine Reagila
Lithuanian: Kaip laikyti Reagila
Romanian: Expunerea totală (ASC și Cmax) la metaboliții activi (CAR+DCAR+DDCAR) a scăzut cu 21-22% și cu 13-15% în caz de insuficiență hepatică ușoară, respectiv insuficiență hepatică moderată, comparativ cu subiecții sănătoși, dacă au fost luate în considerare concentrațiile de cariprazină nelegată + legată, în timp ce pentru metaboliții totali nelegați au fost calculate o scădere cu 12-13% și o creștere cu 20-25% la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, respectiv insuficiență hepatică moderată, după administrarea de doze repetate de cariprazină.
Lithuanian: ir 13-15 proc., palyginti su sveikais savanoriais asmenimis, jei skaičiuojama prisijungusios ir neprisijungusios dalių koncentracija, tuo tarpu po kartotinių kariprazino dozių pavartojimo bendroji neprisijungusių dalių ekspozicija esant lengvam kepenų veiklos sutrikimui sumažėja 12-13 proc., o esant vidutinio sunkumo veiklos sutrikimui - padidėja 20-25 proc.
Romanian: Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00
Lithuanian: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Romanian: Reagila este indicat pentru tratamentul schizofreniei la pacienți adulţi.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Reagila skirtas šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymui.
Romanian: Pe baza datelor extrase din studiile privind utilizarea cariprazinei în schizofrenie, reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de aparate, sisteme și organe și de termenul preferat.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV), klinikinių tyrimų metu pasireiškusios šizofrenija sergantiems ir kariprazinu gydytiems pacientams, apibendrinus duomenis pateikiamos pagal organų sistemų klases ir tinkamiausius apibūdinimus.
Romanian: Niciunul dintre pacienții tratați cu cariprazină nu a fost diagnosticat cu afectare a ficatului.
Lithuanian: Kepenų pažeidimų nepasireiškė nei vienam kariprazinu gydytam pacientui.
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Romanian: − creștere a numărului unui tip de celule albe în sânge − valori reduse ale hormonului de stimulare a glandei tiroide (TSH) în sânge.
Lithuanian: ° padidėjęs gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje, padidėjęs tulžies pigmento (bilirubino) kiekis kraujyje ° anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius) ° padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius ° sumažėjęs skydliaukės veiklą stimuliuojančio hormono (TTH) aktyvumas kraujyje.
Romanian: Nu au fost evaluate siguranța și eficacitatea administrării cariprazinei la pacienții cu insuficienţă renală severă (ClCr < 30 ml/min).
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.),
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 6 mg
Romanian: Apetit alimentar crescut
Lithuanian: Padidėjęs apetitas Dislipidemija
Romanian: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Lithuanian: Τηλ: + 30 210-6773822
Romanian: Comportament suicidar Delir
Lithuanian: Savižudiškas elgesys
Romanian: Sedare Ameţeli
Lithuanian: Sedacija Svaigulys
Romanian: În cadrul unui studiu multinațional, controlat cu placebo, în cadrul căruia s-au utilizat doze fixe de cariprazină de 1,5 mg, 3 mg și 4,5 mg și risperidonă 4 mg pentru sensibilitatea analizei, toate dozele de cariprazină și de medicament pentru control activ au demonstrat ameliorare semnificativă statistic, atât în privința criteriului principal de evaluare, cât și a criteriului secundar final de evaluare, comparativ cu placebo.
Lithuanian: Daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 1,5 mg, 3,0 mg ir 4,5 mg kariprazino bei 4,0 mg risperidono (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant visas kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
Romanian: A fost realizat modelul farmacocinetic populațional, utilizând date obținute de la pacienți incluși în programul clinic privind administrarea cariprazinei la pacienți cu schizofrenie și grade diferite ale funcției renale, incluzând funcție renală normală (clearance-ul creatininei (ClCr) ≥90 ml/min), precum și insuficiență renală ușoară (ClCr cuprins între 60 și 89 ml/min) și moderată (ClCr cuprins între 30 și 59 ml/min).
Lithuanian: Remiantis šizofrenijos klinikinių tyrimų programos, kurioje dalyvavo pacientai su skirtingo laipsnio inkstų funkcija, įskaitant tuos, kurių inkstų funkcija buvo normali (kreatinino klirensas (KK) ≥ 90 ml/min.
Romanian: (cataractă)
Lithuanian: (cariprazinum).
Romanian: La șobolani (numai femele) și la concentrații plasmatice relevante clinic ale caripriazinei totale la șoareci a fost observată hipertrofia glandelor corticosuprarenale la expuneri de 4,1 ori mai mari decât expunerea clinică la MRHD.
Lithuanian: Nustatyta, kad preparato dozės, kai ekspozicija žiurkėms (tik patelėms) buvo 4,1 karto didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją, o pelėms susidarė kliniškai reikšmingos suminės kariprazino koncentracijos plazmoje, sukėlė antinksčių žievės hipertrofiją.