FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use an alcohol wipe to clean the rubber part of the stopper.
Icelandic: 6. Notið sprittþurrku til að hreinsa gúmmíhluta tappans.
English: • heart disease (for severe heart problems see above “Do not use Ceplene”),
Icelandic: hjartasjúkdóm (lesið „Ekki má nota Ceplene“ hér fyrir ofan ef um er að ræða alvarlega hjartasjúkdóma),
English: 12 Take the needle out of the vial.
Icelandic: 12. Fjarlægið nálina úr hettuglasinu.
English: A puncture-proof container so you can dispose of used syringes safely.
Icelandic: Ílát sem nálin getur ekki stungið gat á, til að farga notuðum sprautum á öruggan hátt.
English: Thus, subjects with severe renal impairment may be more sensitive to the blood pressure lowering effects of exogenously administered histamine than subjects with normal renal function or subjects with mild or moderate renal impairment.
Icelandic: Því geta einstaklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi verið næmari fyrir blóðþrýstingslækkandi áhrifum utanaðkomandi histamíns en einstaklingar með eðlilega nýrnastarfsemi eða einstaklingar með væga eða miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Ceplene with IL-2 will help your immune system attack any remaining cancer cells after a previous cancer treatment.
Icelandic: -2 mun hjálpa ónæmiskerfinu að ráðast á eftirlifandi krabbameinsfrumur eftir fyrri krabbameinsmeðferð.
English: Decide where you will inject Ceplene.
Icelandic: 4. Finnið stað til að sprauta Ceplene.
English: Treatment should then be resumed at a 20% dose reduction for both Ceplene and IL-2.
Icelandic: Síðan skal hefja meðferð aftur með 20% lægri skammti af bæði Ceplene og IL-2.
English: There were no clinically significant differences in safety parameters or in pharmacodynamics.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom fram á öryggisbreytum eða lyfhrifum.
English: w.76
Icelandic: v.76
English: Histamine is eliminated by metabolism in kidney, liver and other tissues.
Icelandic: Brotthvarf histamíns fer fram með umbrotum í nýrum, lifur og öðrum vefjum.
English: • Tricyclic antidepressant medicines such as amitryptiline, imipramine, or monoamine oxidase inhibitors, such as phenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine or moclobemide.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf eins og amitryptilín, imipramín, eða mónóamínoxidasahemlar eins og fenelzín, ísókarboxazíð, tranýlcýprómín eða móklóbemíð.
English: Ceplene/IL-2 is an immunotherapy which aims to induce immune-mediated destruction of residual myeloid leukaemic cells and thereby to prevent relapse of leukaemia.
Icelandic: Ceplene/IL-2 er ónæmismeðferð sem miðar að því að koma af stað eyðingu eftirlifandi kyrningahvítblæðisfrumna fyrir tilstilli ónæmiskerfisins og koma þannig í veg fyrir að hvítblæði taki sig upp að nýju.
English: It has been noted that neuromuscular blocking agents, narcotic analgesics, and various contrast media can induce the release of endogenous histamine; therefore in patients undergoing diagnostic or surgical procedures, the additive effect of Ceplene treatment should be considered prior to the procedure (see section 4.4).
Icelandic: Komið hefur fram að tauga- og vöðvablokkandi lyf, deyfandi verkjalyf og ýmis skuggaefni geta örvað losun innrænna histamína; því skal íhuga samlegðaráhrif Ceplene meðferðar áður en sjúkdómsgreining eða skurðaðgerð er gerð á sjúklingum (sjá kafla 4.4).
English: - H1 blocking agents and neuroleptics (anti-psychotics) with H1 receptor blocking properties.
Icelandic: -H1 blokka og sefandi lyf (geðrofslyf) með H1 viðtakablokkandi eiginleika.
English: Up to two weeks supply of pre-filled capped tuberculin syringes may be provided to patients for home administration, with instructions that the syringes be stored under refrigeration at 2°C - 8°C prior to administration.
Icelandic: Afhenda má sjúklingi allt að tveggja vikna birgðir af áfylltum lokuðum túberkúlín sprautum til notkunar í heimahúsi, með leiðbeiningum um að fyrir notkun eigi að geyma sprauturnar í kæli við 2°C-8°C.
English: Dose modification
Icelandic: Skammtabreytingar
English: However, no Ceplene dose reduction is normally required in renally impaired patients.
Icelandic: Hins vegar er venjulega engin þörf á að minnka Ceplene skammta við meðferð sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
English: w.46
Icelandic: v.46
English: to w.72
Icelandic: til v.72
English: Patients showed a higher degree of variability with respect to systemic exposure as compared to healthy subjects.
Icelandic: Meiri mismunur var á milli sjúklinga hvað varðaði altæka útsetningu en hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: Date of first authorisation: Date of latest renewal:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Ceplene should not be injected into the same anatomic region as IL-2.
Icelandic: Ekki skal dæla Ceplene inn í sama líkamshluta og IL-2.
English: For patients experiencing grade 1-4 generalised toxic dermatitis -for grade 1 toxicity, the treatment should be delayed for 48 hours or until all symptoms have been resolved.
Icelandic: -Við 1. stigs eituráhrif skal fresta meðferð um 48 klukkustundir eða þar til öll einkenni eru horfin.
English: Slightly pull back the plunger.
Icelandic: Dragið stimpilinn aðeins til baka.
English: Figure 5
Icelandic: Mynd 5
English: w.73
Icelandic: v.73
English: The pharmacokinetics of histamine are similar in healthy volunteers with normal renal function compared to volunteers with mild, moderate, or severe renal impairment.
Icelandic: Lyfjahvörf histamíns eru svipuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum með venjulega nýrnastarfsemi og hjá sjálfboðaliðum með væga, miðlungs eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: w.49
Icelandic: v.49
English: w.40
Icelandic: v.40
English: Ceplene and IL-2 doses should be separated by 60 minutes, which should be maintained throughout treatment.
Icelandic: Ceplene og IL-2 skammta skal svo gefa með 60 mínútna biðtíma á milli inngjafa og halda því í gegnum allar loturnar.
English: to w.54
Icelandic: til v.54
English: Hypotension (low blood pressure) may occur very commonly and may lead to light-headedness and fainting.
Icelandic: Lágþrýstingur (lágur blóðþrýstingur) getur verið mjög algengur og leitt til svima og yfirliðs.
English: You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure about this.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: See Figure 1.
Icelandic: Sjá Mynd 1.
English: It is unknown whether histamine is excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort histamín berst út í brjóstamjólk hjá konum.
English: H1 receptor blocking antihistamines or neuroleptics (anti-psychotics) with H1 receptor blocking properties that might decrease efficacy of Ceplene should be avoided.
Icelandic: Forðast skal H1 viðtakablokkandi andhistamín eða sefandi lyf (geðrofslyf) með H1 viðtakablokkandi eiginleikum sem gætu dregið úr verkun Ceplene.
English: What Ceplene looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Ceplene og pakkningastærðir
English: For dosing instructions for Ceplene in combination with IL-2, see posology below.
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta fyrir Ceplene samhliða IL-2 er að finna í kaflanum um skömmtun hér fyrir neðan.
English: Figure 2
Icelandic: Mynd 2
English: ANNEX I
Icelandic: Hlutverk IL
English: • Decrease in the number of red blood cells (anaemia)
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi).
English: Side effects observed when Ceplene is used as described in this package leaflet:
Icelandic: Ceplene var notað samkvæmt fyrirmælum í þessum fylgiseðli:
English: to w.39
Icelandic: til v.39
English: • a history of auto-immune disease (a disease where the immune system attacks the body's own cells or tissues, such as systemic lupus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease or psoriasis).
Icelandic: saga um sjálfsnæmissjúkdóma (þegar ónæmiskerfið ræðst á sínar eigin líkamsfrumur, eins og rauðir úlfar, iktsýki, þarmabólga og sóri).
English: Adverse reactions were reported to be at least possibly related to IL-2 and Ceplene treatment in almost all patients in studies in AML.
Icelandic: Við rannsóknir á bráðu kyrningahvítblæði (AML) kom fram að aukaverkanir tengdust í það minnsta hugsanlega IL-2 og Ceplene meðferð hjá næstum öllum sjúklingum.
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTION
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM INNDÆLINGU
English: If you are taking any other medicines mentioned under “Other medicines and Ceplene” or if you are to have an operation or special X-ray investigation requiring an injection, talk to your doctor.
Icelandic: önnur lyf en þau sem nefnd eru í „Notkun annarra lyfja samhliða Ceplene“ eða ef þú ert á leið í uppskurð eða sérstaka röntgenrannsókn þar sem þarf að sprauta þig.
English: Very common erythema, hyperhidrosis, night sweats, pruritus
Icelandic: Mjög algengar roðaþot, ofsvitnun, nætursviti, kláði
English: Double check the syringe to make sure that you have withdrawn the correct amount.
Icelandic: 15. Athugið sprautuna aftur til að tryggja að rétt magn hafið verið dregið upp í hana.
English: Pull the needle cover straight off. With the vial standing on a flat surface, insert the needle straight through the rubber stopper into the vial.
Icelandic: Látið hettuglasið standa á flötu undirlagi, stingið nálinni beint í gegnum gúmmítappann inn í hettuglasið.
English: to w.36
Icelandic: til v.36
English: to w.27
Icelandic: til v.27
English: • The other ingredients are water for injections and sodium chloride, and it may also contain sodium hydroxide and/or hydrochloric acid for pH adjustment.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf og natríumklóríð og hugsanlega líka natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til pH-stillingar.
English: Studies have shown chemical stability and sterility of diluted aldesleukin (dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes) for up to three weeks when prepared in a controlled aseptic environment and stored under refrigeration at 2°C - 8°C.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á að þynnt aldesleukin (afhent í pólýprópýlen túberkúlín sprautum sem lokaðar eru með tappa) helst efnafræðilega stöðugt og sæft í allt að þrjár vikur þegar það er blandað með smitgát við stýrðar aðstæður og geymt í kæli við 2°C-8°C.
English: If you stop taking Ceplene
Icelandic: Ef hætt er að nota Ceplene
English: • If you have received a stem cell transplant (a kind of bone marrow transplant) from a donor.
Icelandic: ef þú hefur gengist undir stofnfrumuígræðslu (eins konar beinmergsígræðsla) frá frumugjafa.
English: Doses of Ceplene and IL-2 should be modified as necessary based on individual patient tolerance to treatment.
Icelandic: Breyta skal skömmtum af Ceplene og IL-2 eins og nauðsyn krefur hjá hverjum einstökum sjúklingi eftir því hvernig hann þolir meðferðina.
English: For cycles 4-10, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 6-week treatment free period.
Icelandic: Lotur 4-10 fela í sér 3 meðferðarvikur og svo 6 vikna meðferðarhlé.
English: Where appropriate, consideration should be made to providing concomitant treatment with a proton pump inhibitor.
Icelandic: Þar sem við á skal íhuga samhliða meðferð með prótónupumpuhemli.
English: • Abnormal redness of the skin (erythema), increased sweating (hyperhidrosis), night sweats and itching (pruritus)
Icelandic: Óeðlilegur roði húðar (roðaþot), aukin svitamyndun (ofsvitnun), nætursviti og kláði.
English: Ceplene and IL-2 are not to be injected at the same time.
Icelandic: Ekki má dæla Ceplene og IL-2 inn á sama tíma.
English: Apply gentle pressure with the alcohol wipe over the injection site without rubbing it. 14.
Icelandic: 13. Þrýstið létt á stungustaðinn með sprittþurrkunni án þess að nudda.
English: For the dose recommendations for these grade 1 toxicity events refer to the relevant sections below:
Icelandic: 1. stigs eitranir skal fylgja viðeigandi ráðleggingum hér að neðan:
English: A study was performed to measure the PK of histamine in normal volunteers compared to patients with mild, moderate, and severe hepatic impairment.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum histamíns í heilbrigðum sjálfboðaliðum miðað við sjúklinga með væga, miðlungs og alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: to w.45
Icelandic: til v.45
English: to w.63
Icelandic: til v.63
English: w.64
Icelandic: v.64
English: - H2 blockers such as cimetidine, ranitidine, famotidine or nizatidine which are used to treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn.
Icelandic: - H2-blokka eins og címetidín, ranitidín, famótidín eða nísatidín sem eru lyf við magasári, meltingartruflunum og brjóstsviða.
English: w.67
Icelandic: v.67
English: The vials contain 0.70 mL of solution (including overfill) to facilitate the dose extraction of a single 0.5 mL dose.
Icelandic: Hettuglösin innihalda 0,70 ml af lausn (með umframmagni) til að auðvelda upptöku á stökum 0,5 ml skammti.
English: • stroke,
Icelandic: • heilablóðfall,
English: System organ class
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
English: Concurrent administration of medicinal products with cardiotoxicity or blood pressure lowering effects may increase the toxicity of Ceplene.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja með eituráhrif á hjarta eða blóðþrýstingslækkandi lyfja getur aukið eituráhrif Ceplene.
English: If bubbles appear in the syringe, push the solution slowly back into the vial and withdraw the solution again.
Icelandic: Ef loftbólur sjást í sprautunni, þrýstið lausninni hægt aftur í hettuglasið og dragið svo lausnina inn í sprautuna á ný.
English: See Figure 2.
Icelandic: Sjá Mynd 2.
English: Rapid subcutaneous injection or injection into a vascular space may result in severe hypotension, tachycardia, or syncope.
Icelandic: Hröð inndæling undir húð eða inndæling í æð getur valdið alvarlegum lágþrýstingi, hraðtakti eða yfirliði.
English: 1 Take 1 vial out of the carton.
Icelandic: Takið 1 hettuglas úr öskjunni.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use.
Icelandic: öðrum en klínískum sáust aðeins við útsetningu sem talin er vera það miklu meiri en hámarksútsetning hjá mönnum, að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
English: • Inflammation of the lung (pneumonia)
Icelandic: Bólga í lungum (lungnabólga).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, other immunostimulants, ATC code: L03AX14.
Icelandic: Ónæmisörvar, aðrir ónæmisörvar; ATC-flokkur:
English: Dilute IL-2 dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes is to be prepared by the pharmacy in a controlled aseptic environment and stored in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Icelandic: Þynnt IL-2 (aldesleukin), sem afhent er í pólýprópýlen túberkúlín sprautum sem lokaðar eru með tappa, á að blanda með smitgát við stýrðar aðstæður í apóteki og geyma í kæli við 2°C-8°C.
English: Interleukin-2 (IL-2) is commercially available as a recombinant IL-2; aldesleukin.
Icelandic: Interleukin-2 (IL-2) er fáanlegt sem raðbrigða IL-2, þá kallað aldesleukin.
English: Figure 7
Icelandic: Mynd 7
English: See Figure 6.
Icelandic: Sjá Mynd 6.
English: Beta-blockers and other anti-hypertensive agents should be used with caution during treatment with Ceplene.
Icelandic: Nota skal beta-blokka og önnur lyf gegn háþrýstingi með varúð við Ceplene meðferð.
English: Administration of Ceplene can cause hypotension and may result in dizziness, light-headedness and blurred vision.
Icelandic: Gjöf Ceplene getur valdið lágþrýstingi og þar með sundli, svima og óskýrri sjón.
English: The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Icelandic: Evrópu endurskoðar árlega allar nýjar upplýsingar sem hugsanlega koma fram og uppfærir samantekt á eiginleikum lyfsins eftir því sem þörf krefur.
English: Although the degree of renal impairment has no demonstrable effect on the pharmacokinetic disposition of Ceplene, caution is warranted when Ceplene is administered to patients with severe renal impairment.
Icelandic: Þótt ekki séu greinanleg áhrif á lyfjahvörf Ceplene, af því hversu alvarleg skerðing á nýrnastarfsemi sjúklings er, skal gæta varúðar við notkun Ceplene þegar um er að ræða sjúklinga með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Ceplene inhibits NAPDH oxidase which initiates the formation and release of ROS from phagocytes.
Icelandic: Ceplene hindrar NAPDH-oxidasa sem kemur af stað myndun og losun hvarfgjarnra súrefnissambanda úr átfrumum.
English: For cycles 1-3, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 3-week treatment free period.
Icelandic: Lotur 1-3 fela í sér 3 meðferðarvikur og svo 3 vikna meðferðarhlé.
English: • Feeling your own heart beat (palpitations)
Icelandic: Að finna eigin hjartslátt (hjartsláttarónot).
English: Figure 4
Icelandic: Mynd 4
English: See Figure 7.
Icelandic: Sjá Mynd 7.
English: Caution should be used for patients with any of the following: symptomatic peripheral arterial disease, past or present peptic or oesophageal ulcer disease with a history of bleeding, clinically significant renal disease and stroke within the last 12 months.
Icelandic: Útslagæðakvilla með einkennum, hafa, eða hafa haft ætissár í maga eða vélinda með sögu um blæðingu, klínískt mikilvægan nýrnasjúkdóm og heilablóðfall á síðustu 12 mánuðum.
English: • Altered taste (dysgeusia)
Icelandic: Breytt bragðskyn (bragðtruflun).
English: Other medicines and Ceplene
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ceplene
English: Nervous system disorders headache, dizziness, dysgeusia Very common
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur, sundl, bragðtruflun Mjög algengar
English: Figure 6
Icelandic: Mynd 6
English: One vial contains 0.5 mg histamine dihydrochloride in 0.5 mL solution.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 0,5 mg histamín tvíhýdróklóríð í 0,5 ml lausn.
English: Remove the plastic cap from the vial, exposing the stopper with the inner rubber circle.
Icelandic: 5. Fjarlægið plasthettuna af hettuglasinu, svo tappinn með innri gúmmíhringnum komi í ljós.
English: If you use more Ceplene than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: - Monoamine oxidase inhibitors and anti-malarial and anti-trypanosomal agents.
Icelandic: -Mónóamínoxidasahemlar og lyf við malaríu og höfgasótt.
English: Figure 3
Icelandic: Mynd 3
English: This treatment must be prescribed and supervised by a physician with knowledge of acute myeloid leukaemia.
Icelandic: Þessi meðferð skal ákveðin af lækni með þekkingu á bráðu kyrningahvítblæði og vera undir hans eftirliti.
English: Cycle 1 Cycle 2 Cycle 3 w.1 to w.3 (Days 1-21)
Icelandic: v.1 til v.3 (dagar 1-21)
English: Ceplene must be injected 1 to 3 minutes after IL-2.
Icelandic: Ceplene skal dæla inn 1 til 3 mínútum eftir gjöf á IL-2.
English: NOTE: The vial of Ceplene contains an overfill to facilitate the dose extraction of a single 0.5 mL dose.
Icelandic: Hettuglas með Ceplene inniheldur umframmagn til að auðveldara sé að draga upp stakan 0,5 ml skammt.
English: Plasma drug levels were not predictive of adverse effects, however, and effects did not correlate closely with drug exposure.
Icelandic: Hins vegar var ekki samband á milli þéttni lyfsins í plasma og aukaverkanana og þær fylgdu ekki náið útsetningu fyrir lyfinu.
English: Metabolism and nutrition disorders decreased appetite
Icelandic: Efnaskipti og næring minnkuð matarlyst
English: For patients experiencing grade 2 (including cardiac function, renal, hepatic) toxicity - treatment should be discontinued until the event has returned to grade 1 - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes.
Icelandic: Sjúklingar með 2. stigs eituráhrif (þar á meðal á hjartastarfsemi, nýru eða lifur) -Meðferð skal hætt þar til eituráhrifin eru komin niður í 1. stig.
English: Solution for injection 14 vials
Icelandic: Stungulyf, lausn 14 hettuglös
English: • Certain anti-psychotics such as chlorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine and risperidone.
Icelandic: Ákveðin geðrofslyf eins og klórprómazín, flúpentixól, tórídazín, klósapín og risperidón.
English: • Difficulty in sleeping (insomnia)
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi
English: This medicinal product has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi skv. ferli um „undantekningartilvik“.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Æðar hitakóf
English: Although the degree of renal impairment has little effect on the PK disposition of histamine, caution should be used in the administration of histamine to patients with severe renal impairment.
Icelandic: Þótt lítill munur sé á lyfjahvörfum Ceplene, eftir því hversu alvarleg skerðing á nýrnastarfsemi sjúklings er, skal gæta varúðar við notkun histamíns þegar um er að ræða sjúklinga með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Very common pain in extremity, back pain Common
Icelandic: Mjög algengar verkur í útlim, bakverkur
English: • Keep this leaflet.
Icelandic: Takið eftir kvarðanum á henni.
English: Ceplene should be administered 1 to 3 minutes after IL-2 administration, and not concomitantly.
Icelandic: Gefa skal Ceplene inn 1 til 3 mínútum eftir IL-2 inngjöf, en ekki samhliða.
English: There is no information about the use of Ceplene in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun Ceplene á meðgöngu.
English: What you need to know before you use Ceplene
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ceplene
English: General disorders and administration site conditions injection site granuloma, fatigue, pyrexia, injection site erythema, feeling hot, injection site reaction, injection site pruritus, influenza like illness, chills, injection site inflammation, injection site pain
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað holdgunarhnúður á stungustað, þreyta, sótthiti, roðaþot á stungustað, hitatilfinning, viðbrögð á stungustað, kláði á stungustað, flensulík veikindi, kuldahrollur, bólga á stungustað, eymsli á stungustað
English: • Patients who have received an allogenic stem cell transplant.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa gengist undir ósamgena stofnfrumuígræðslu.
English: • Wheezing
Icelandic: Dreifing
English: See Figure 3.
Icelandic: Sjá Mynd 3.
English: The role of Ceplene is to protect lymphocytes, in particular NK cells and T cells, which are responsible for the immune-mediated destruction of residual leukaemic cells.
Icelandic: Hlutverk Ceplene er að vernda eitilfrumur, sér í lagi NK-frumur og T-frumur, sem sjá um að ónæmiskerfið eyði eftirlifandi hvítblæðisfrumum.
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Efnaskipti og næring lystarleysi
English: In female rats dosed before mating to gestation day 7, slightly reduced numbers of implantations and viable foetuses were found, but without any dose-response and within the range of historical control data.
Icelandic: örlitla lækkun í tíðni hreiðrunar og lífvænlegra fóstra, en án nokkurrar skammtasvörunar og innan viðmiðunarmarka samkvæmt fyrirliggjandi upplýsingum (historical).
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride
Icelandic: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml stungulyf, lausn histamín tvíhýdróklóríð
English: Dispensing instructions for IL-2 (aldesleukin)
Icelandic: IL-2 (aldesleukin)
English: This medicine has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Icelandic: ferli um „undantekningartilvik“.
English: Patients with cardiac disease should be evaluated for ventricular ejection fraction and wall function by echocardiography or nuclear medicine stress test and then treated with caution.
Icelandic: Meta skal sjúkling með hjartasjúkdóm m.t.t. útfallsbrots vinstri slegils og samdráttar slegilveggja með hjartaómskoðun og áreynsluprófi með geislamerktu lyfi (nuclear medicine stress test).
English: ROS are known to limit the anti-leukaemic effects of lymphocyte activators such as IL-2, by triggering dysfunction and death by apoptosis in NK cells and T cells.
Icelandic: Hvarfgjörn súrefnissambönd eru þekkt fyrir að takmarka verkun eitilfrumuvirkjandi efna eins og IL-2 gegn hvítblæði með því að koma af stað starfstruflun og stýrðum frumudauða í NK-frumum og T-frumum.