FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 50,0 % (95% IC: 35,2 ;64,8)
Czech: 50,0 % (95% IS: 35,2;64,8)
French: • Fatigue
Czech: • Únava
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE GlaxoSmithkline Biologicals s.a.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: Un résumé détaillera le nombre de doses de vaccins distribués dans : i) les états membres européens pour la période déterminée, par numéro de lot, ii) les états membres européens, de façon cumulative et iii) le reste du monde.
Czech: v členských státech EU kumulativně a iii)
French: Rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) :
Czech: Vzácné (≥1/10000 až <1/1000):
French: Vaccin grippal pandémique (virion entier, inactivé, avec adjuvant)
Czech: Pandemická vakcína proti chřipce (celý virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
French: Infections et infestations Peu fréquents : rhinopharyngite, rhinite
Czech: Infekční a parazitární onemocnění: Méně časté: nazofaryngitida, rinitida
French: COMMENT EST ADMINISTRE DARONRIX
Czech: JAK SE DARONRIX PODÁVÁ
French: 10 ml en flacon (verre de type I) pour 20 doses - boîte de 50
Czech: 10 ml v lahvičce (sklo typu I) na 20 dávek - velikost balení 50.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 10 doses (5 ml)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 10 dávek (5 ml)
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée à ce médicament Daronrix.
Czech: Daronrix byl registrován za "výjimečných okolností".
French: Qu'est-ce que Daronrix et contenu de l'emballage extérieur Daronrix est un liquide blanc, légèrement laiteux, présenté en seringue préremplie (0,5 ml) pour 1 dose en boîtes de 1 et 10 avec ou sans aiguilles.
Czech: Daronrix je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina dodávaná v jednodávkové předplněné injekční stříkačce (0,5 ml) o velikosti balení 1 a 10 s jehlami nebo bez jehel.
French: - Premières analyses des données 14 jours plus tard - Soumission du rapport avant J22 (c'est-à-dire le lundi suivant) - Soumission toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de la pandémie.
Czech: - Během prvních 3 měsíců pandemie se budou zprávy předkládat každých čtrnáct dní.
French: ♦ Très rares (moins d'1 fois sur 10 000 doses de vaccins administrées) :
Czech: ♦ Velmi vzácné (méně než 1 na 10000 dávek vakcíny):
French: • Douleur et rougeur au point d'injection
Czech: • Bolest nebo zarudnutí v místě injekčního vpichu.
French: • Démangeaison au site d'injection
Czech: • Svědění v místě injekčního vpichu.
French: Administrer par voie intramusculaire.
Czech: K intramuskulárnímu podání.
French: Seringue préremplie Aiguille
Czech: Předplněná injekční stříkačka Jehla
French: Votre médecin doit donc évaluer le bénéfice et les risques potentiels de l'administration de ce vaccin pour vous si vous êtes enceinte.
Czech: Pokud jste těhotná, bude muset Váš lékař zhodnotit prospěch a možná rizika podání vakcíny.
French: 73,5 % (95% IC: 58,9 ;85,0)
Czech: 73,5% (95% IS: 58,9;85,0)
French: Une étude clinique a évalué l'immunogénicité d'un vaccin à virion entier, monovalent, avec de l'aluminium (adjuvant) (A/H5N1) contenant 15 µg d'hémagglutinine (HA) par dose, administré chez l'adulte âgé de 18 à 60 ans (N=48) selon un schéma 0, 21 jours.
Czech: V klinické studii byla na dospělých ve věku 18 - 60 let (N=48) hodnocena imunogenicita monovalentní vakcíny obsahující celý virus (A/H5N1) adjuvovaný na hliník a obsahující 15 µg haemaglutininu (HA) v jedné dávce.
French: • Rétrecissement ou obstruction de vaisseaux sanguins avec atteinte rénale transitoire
Czech: • Zúžení nebo uzávěr cév s postižením ledvin
French: Pharmacovigilance.
Czech: Farmakovigilanční
French: Qu'est-ce que Daronrix et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Daronrix Comment est administré Daronrix
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Daronrix Jak se Daronrix podává
French: • Taux anormalement bas des plaquettes
Czech: • Nízký počet krevních destiček
French: PRESENTATION MULTIDOSE FLACON (10 DOSES) X 50
Czech: MULTIDÁVKOVÁ BALENÍ LAHVIČKA (10 DÁVEK) X 50 LAHVIČKA (20 DÁVEK) X 50 AMPULE (10 DÁVEK) X 50
French: 10 x 1 dose 1 dose (0,5 ml)
Czech: 100 x 1 dávka 1 dávka (0,5 ml)
French: Suspension pour injection Flacon
Czech: Voda na injekci
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 0,5 ml en ampoule (verre de type I) pour 1 dose - boîte de 100.
Czech: 0,5 ml v ampuli (sklo typu I) na 1 dávku - velikost balení 100.
French: Dans cette étude clinique, l'immunogénicité d'un vaccin à virion entier, monovalent, avec de l'aluminium (adjuvant)(A/H5N1) contenant 27 µg d'hémagglutinine (HA) par dose, a été également évaluée chez les adultes âgés de 18 à 60 ans (N=49) avec le schéma d'administration 0, 21 jours.
Czech: V této klinické studii byla na dospělých ve věku 18 - 60 let (N=49) rovněž hodnocena imunogenicita monovalentní vakcíny obsahující celý virus (A/H5N1) adjuvovaný na hliník obsahující 27 µg haemaglutininu (HA) v jedné dávce.
French: 70,8 % (95% IC: 55,9 ;83,0)
Czech: 70,8 % (95% IS: 55,9;83,0)
French: Daronrix contenant 15 µg d'hémagglutinine (HA) par dose a été évalué chez les adultes âgés de 18 à 60 ans avec le schéma d'administration 0, 21 jours.
Czech: Hodnocení vakcíny Daronrix, obsahující 15 µg haemaglutininu (HA) v jedné dávce, bylo provedeno na dospělých osobách ve věku 18 až 60 let.
French: PRESENTATION MONODOSE
Czech: POUŽITELNOST
French: Une pandémie peut toucher la plupart des pays et des régions dans le monde.
Czech: Pandemie může postihnout většinu zemí a oblastí po celém světě.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 03-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2007.
French: Ces effets disparaissent généralement sans traitement au bout d'un ou deux jours.
Czech: Tyto účinky obvykle zmizí po jednom nebo dvou dnech bez nutnosti léčby.
French: Il est administré par injection dans le muscle du haut du bras.
Czech: Je podáván injekcí do svalu v horní části paže.
French: Chaque année, l'Agence européenne du médicament (EMEA) examinera toute information nouvelle éventuellement disponible et, le cas échéant, procédera à la mise à jour du présent résumé.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) každoročně přezkoumá jakékoli nové informace, které se případně objeví, a podle potřeby bude aktualizovat tento souhrn.
French: Il contient une souche de grippe appelée A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Czech: Obsahuje kmen chřipky nazývaný A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
French: C'est un type de vaccin spécial qui peut être développé pour aider à gérer une pandémie.
Czech: To je speciální druh očkovací látky, která může být vyvinuta pro pomoc při zvládání pandemie.
French: Il s'agira notamment des informations sur ses effets indésirables et sa sécurité chez l'enfant, la femme enceinte, les patients dans un état grave et les personnes souffrant de troubles du système immunitaire.
Czech: Toto bude zahrnovat informace o jejích vedlejších účincích, její bezpečnosti při používání u dětí, těhotných žen, pacientů se závažnými onemocněními a u osob, které mají problémy s imunitním systémem.
French: Daronrix contient de petites quantités d'un virus appelé H5N1.
Czech: Daronrix obsahuje malá množství viru nazývaného H5N1.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Daronrix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. le 21 mars 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Daronrix platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. března 2007.
French: Daronrix est un vaccin qui peut être utilisé uniquement lorsqu'une « pandémie » de grippe a été déclarée officiellement par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ou l'Union européenne (UE).
Czech: Daronrix je vakcína, která může být použita pouze v případě, kdy byla Světovou zdravotnickou organizací (WHO) nebo Evropskou Unií (EU) oficiálně vyhlášena chřipková pandemie.
French: Daronrix serait administré conformément aux recommandations officielles.
Czech: Daronrix by byl podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les niveaux d'anticorps contre le virus de la grippe dans le sang des patients avant vaccination, le jour de la seconde injection (jour 21) et 21 jours après (jour 42).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly hladiny protilátek proti viru chřipky v krvi pacienta před vakcinací, v den druhé injekce (21. den) a za dalších 21 dnů (42. den).
French: Le laboratoire collectera alors des informations sur la sécurité et l'efficacité du vaccin final contre la pandémie et les soumettra au CHMP pour évaluation.
Czech: Společnost poté shromáždí informace o bezpečnosti a účinnosti konečné pandemické vakcíny a tyto informace předloží výboru CHMP k posouzení.
French: Le virus est entier, mais il a été inactivé (tué) afin de ne pas causer de maladie.
Czech: Virus je celý, ale inaktivovaný (mrtvý), takže nemůže vyvolat onemocnění.
French: En effet, 21 jours après la seconde injection, 70,8 % des personnes ayant reçu le vaccin présentaient des niveaux d'anticorps propres à les protéger contre le H5N1.
Czech: 21 dnů po druhé injekci mělo 70,8 % lidí, kterým byla vakcína podána, hladiny protilátek dostačující pro jejich ochranu proti H5N1.
French: Cela signifie que, étant donné que la souche du virus de la grippe susceptible de causer une pandémie n'est pas connue, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le futur vaccin contre la pandémie.
Czech: To znamená, že jelikož není znám kmen chřipky, který může způsobit pandemii, nebylo možné získat o budoucí pandemické vakcíně vyčerpávající informace.
French: Pour plus d'informations sur votre affection ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Selon les critères établis par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), un vaccin prototype doit favoriser l'apparition de niveaux protecteurs d'anticorps chez au moins 70 % des personnes pour qu'il soit considéré comme approprié.
Czech: V souladu s kritérii stanovenými Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) musí modelová vakcína vyvolat ochranné hladiny protilátek u nejméně 70 % lidí, aby byla shledána vhodnou.
French: Il s'agit d'une suspension injectable qui contient des virus influenza (grippe) qui ont été inactivés (tués).
Czech: Je to injekční suspenze obsahující viry chřipky, které byly inaktivovány (usmrceny).
French: Daronrix est administré en deux doses, espacées d'au moins trois semaines.
Czech: Daronrix se podává ve dvou dávkách s odstupem nejméně tří týdnů.
French: Les vaccins fonctionnent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit onemocnění.
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (un composé contenant de l'aluminium) pour favoriser une meilleure réponse.
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (směs obsahující hliník) ke stimulaci lepší reakce.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DARONRIX Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) DARONRIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Une pandémie de grippe se produit lors de l'émergence d'un nouveau type (souche) de virus de la grippe qui peut se transmettre facilement d'une personne à une autre car les individus n'ont aucune immunité (protection) contre ce virus.
Czech: K chřipkové pandemii dojde, když se objeví nový typ (kmen) viru chřipky, který se může snadno šířit z osoby na osobu, protože lidé proti němu nemají imunitu (ochranu).
French: Les effets de Daronrix ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés sur l'homme.
Czech: Účinky přípravku Daronrix byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), sur la base des études réalisées, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
French: Avant le début d'une pandémie, personne ne sait quelle souche du virus de la grippe sera impliquée, les laboratoires ne peuvent donc pas préparer à l'avance le vaccin adéquat.
Czech: Před začátkem pandemie nikdo neví, o který kmen chřipky se bude jednat, a proto společnosti nemohou dopředu připravit správnou vakcínu.
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire reconnaît le virus inactivé comme un « élément étranger » et fabrique des anticorps contre lui.
Czech: Když je jedinci podána vakcína, imunitní systém rozpoznává inaktivovaný virus jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
French: Daronrix ne doit pas être administré à des patients ayant eu une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin, ou à toute substance présente dans celui-ci, même à l'état de trace, tels que l'œuf, les protéines de poulet ou le sulfate de gentamicine (un antibiotique).
Czech: Daronrix by neměl být podáván pacientům, kteří měli anafylaktickou reakci (závažnou alergickou reakci) na jakoukoli složku vakcíny nebo na jakoukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém množství, jako jsou například vejce, kuřecí bílkovina nebo gentamycin-sulfát (antibiotikum).
French: L'étude a montré que Daronrix contenant 15 microgrammes d'hémagglutinines et l'adjuvant produisait une réponse immunitaire qui correspond à ces critères.
Czech: Studie prokázala, že Daronrix obsahující 15 mikrogramů hemaglutininu a adjuvans vytvořil protilátkovou odpověď, která tato kritéria splňuje.
French: En revanche, ils peuvent préparer un vaccin qui contient une souche du virus spécialement choisie parce que personne n'y a été exposé, et contre laquelle personne n'est immunisé.
Czech: Namísto toho mohou připravit vakcínu, která obsahuje speciálně vybraný kmen viru chřipky, kterému nebyl nikdo vystaven a vůči kterému není nikdo imunní.
French: Autres informations relatives à Daronrix :
Czech: Další informace o přípravku Daronrix:
French: Le vaccin peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
French: Cependant, si une pandémie a commencé, il peut être approprié d'administrer le vaccin à ces patients sous réserve d'avoir à proximité du matériel de réanimation.
Czech: Pokud by došlo k vypuknutí pandemie, může být vhodné vakcínu přesto podat i těmto pacientům, a to za předpokladu, že jsou dostupné prostředky pro resuscitaci.
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de Daronrix sont supérieurs aux risques qu'il comporte, et qu'il a été prouvé qu'il était adapté comme vaccin prototype en préparation d'une pandémie de grippe.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přínos přípravku Daronrix převyšuje jeho rizika a že přípravek prokázal svou vhodnost jako modelová vakcína při přípravě na propuknutí pandemické chřipky.
French: La principale étude sur Daronrix portait sur 387 adultes sains et comparait la capacité de différentes doses de Daronrix, avec ou sans adjuvant, à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité).
Czech: Hlavní studie přípravku Daronrix zahrnovala 387 zdravých dospělých a srovnávala schopnost různých dávek Daronrixu vyvolat tvorbu protilátek (imunogenicitu), a to s adjuvans i bez něj.
French: Si Daronrix est utilisé au cours d'une pandémie, le laboratoire qui le fabrique collectera des informations sur la sécurité du vaccin pendant qu'il est utilisé.
Czech: Bude-li přípravek Daronrix používán v průběhu pandemie, společnost vyrábějící přípravek shromáždí informace o bezpečnosti vakcíny v průběhu jejího používání.
French: Daronrix a été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles ».
Czech: Přípravku Daronrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
French: Les participants ont reçu deux injections de Daronrix, contenant une dose parmi quatre doses différentes d'hémagglutinines (une protéine présente dans les virus de la grippe), avec ou sans adjuvant, à 21 jours d'intervalle.
Czech: Účastníci dostali s odstupem 21 dnů dvě injekce přípravku Daronrix, které obsahovaly jedno ze čtyř různých množství hemaglutininu (protein nacházející se ve viru chřipky), a to s adjuvans či bez něj.
French: Les effets indésirables les plus courants sous Daronrix (chez plus d'un patient sur 10) sont des maux de tête, des douleurs et des rougeurs au niveau du site d'injection et de la fatigue.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Daronrix (pozorované u 1 z 10 osob) patří bolest hlavy, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a vyčerpanost (únava).
French: Daronrix est un vaccin prototype.
Czech: Daronrix je modelová vakcína.
French: Si une pandémie se déclare, et si le laboratoire qui fabrique Daronrix décide de mettre le vaccin sur le marché, la souche du vaccin responsable sera intégrée au vaccin.
Czech: Bude-li vyhlášena pandemie a rozhodne-li se společnost vyrábějící přípravek Daronrix uvést vakcínu na trh, začlení do vakcíny příslušný kmen chřipky.
French: Qu'est-ce que Daronrix ?
Czech: Co je Daronrix?
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Daronrix au cours des études ?
Czech: Jaký přínos přípravku Daronrix byl prokázán v průběhu studií?
French: Daronrix est un vaccin.
Czech: Daronrix je očkovací látka (vakcína).
French: Il a recommandé que Daronrix reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Daronrix vydáno rozhodnutí o registraci.
French: Quelles sont les mesures prises pour garantir une utilisation sans danger de Daronrix ?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Daronrix?
French: Le système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé au virus.
Czech: V případě opětovného vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá chránit proti onemocnění.
French: Ils peuvent tester ce vaccin pour déterminer combien de personnes y réagissent, ce qui leur permet de prévoir comment les individus vont réagir lorsque la souche de grippe à l'origine d'une pandémie y sera ajoutée.
Czech: Toto umožňuje společnostem odhadnout, jak budou lidé reagovat, když bude vakcína obsahovat kmen chřipky způsobující pandemii.
French: Si un début de pandémie se produit, avant d'utiliser le vaccin, la souche virale contenue dans Daronrix sera remplacée par la souche qui cause la pandémie.
Czech: V případě vypuknutí pandemie bude kmen viru v přípravku Daronrix před použitím vakcíny nahrazen kmenem způsobujícím pandemii.
French: Quels sont les risques associés à Daronrix ?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Daronrix?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Daronrix, veuillez vous reporter à la notice.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Daronrix je uveden v příbalových informacích.
French: Comment Daronrix fonctionne-t-il ?
Czech: Jak přípravek Daronrix působí?
French: Quelles sont les informations que l'on attend encore au sujet de Daronrix ?
Czech: Jaké informace o přípravku Daronrix nebyly dosud předloženy?
French: L'EPAR complet pour Daronrix est disponible à l'adresse suivante : ici.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Daronrix je k dispozici zde.
French: Comment Daronrix est-il utilisé ?
Czech: Jak se přípravek Daronrix používá?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Czech: (Smyšlený) název Síla
French: Date d'ouverture : ___________
Czech: Datum otevření: ___________
French: Date de première autorisation : 18 janvier 2018
Czech: Datum první registrace: 18. ledna 2018
French: Cette différence n'est pas cliniquement significative.
Czech: Tento rozdíl není klinicky významný.
French: Votre médecin vous les expliquera.
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
French: Durée de conservation après la première ouverture : 3 mois.
Czech: Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce.
French: Il est conseillé d'évaluer régulièrement la réponse virologique.
Czech: Doporučuje se pravidelné hodnocení virologické odpovědi.
French: sont adaptés à votre enfant.
Czech: vhodný pro Vaše dítě.
French: est susceptible de diminuer leur efficacité.
Czech: může snižovat jejich účinek.
French: agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps.
Czech: působí snížení množství viru HIV ve Vašem těle.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Czech: Nedávejte jej žádnédalšíosobě.
French: Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive de médicaments.
Czech: Toto není celý seznam léčivých přípravků.
French: La réponse virologique a été préservée durant la période de l'essai dans les deux bras.
Czech: Virologická odpověď byla zachována v průběhu studie v obou ramenech.
French: La durée de traitement moyenne était de 58,4 semaines.
Czech: Léčba trvala průměrně 58,4 týdne.
French: Le type de nourriture n'a pas d'importance.
Czech: Druh jídla není rozhodující.
French: une fois par jour.
Czech: jednou denně.
French: avec l'un des médicaments suivants : ».
Czech: společně s žádným z těchto léčiv".
French: Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux.
Czech: Přípravky k léčbě HIV infekce mohou vést k tomu, že se budete cítit lépe.
French: Contrôle n=124
Czech: Kontrola n=124
French: ne peut agir correctement sans nourriture.
Czech: nemůže bez jídla správně účinkovat.
French: En cas d'absence ou de perte de la réponse virologique, un test de résistance doit être réalisé.
Czech: V případě nedostatečné virologické odpovědi nebo její ztráty je nutno provést testování rezistence.
French: Des examens complémentaires peuvent être nécessaires.
Czech: Mohou být zapotřebí další vyšetření.
French: Autres corticostéroïdes : interaction non étudiée.
Czech: Další kortikosteroidy: interakce nebyly studovány.
French: La fraction libre était également considérablement réduite, avec notamment des réductions d'environ 90% de la Cmin.
Czech: Nenavázaná frakce byla rovněž podstatně snížena, včetně přibližně 90 % snížení hladin Cmin.
French: PC SN NN
Czech: PC SN
French: ne guérit pas l'infection par le VIH.
Czech: nevyléčí infekci HIV.
French: Cette liaison protéique dépend de la concentration indiquant la saturation de la liaison.
Czech: Tato proteinová vazba je závislá na koncentraci, která indikuje saturaci vazby.
French: Gardez la bouteille bien fermée afin de protéger de l'humidité.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Apixaban Edoxaban Rivaroxaban
Czech: Edoxaban Rivaroxaban
French: Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Czech: Zlepší se tak Váš imunitní systém a sníží se riziko rozvoje onemocnění provázejících infekci HIV.