FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga slutsatser och skälen till ändring av produktresumén och bipacksedeln
Finnish: Euroopan lääkeviraston esittämät tieteelliset johtopäätökset ja valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamisen perusteet
Swedish: - Innehavaren av godkännande för försäljning har följt CHMP:s begäran att införliva en rekommendation att iaktta försiktighet när det gäller patienter med nedsatt leverfunktion i avsnitt 4.2, med korshänvisningar till avsnitten 4.4 och 5.2 i den harmoniserade produktresumén.
Finnish: - Myyntiluvan haltija on sisällyttänyt CHMP:n pyynnön mukaisesti kohtaan 4.2 suosituksen varovaisuudesta maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suhteen ja viittauksen yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon kohtiin 4.4 ja 5.2.
Swedish: "{LÄKEMEDLETS NAMN} är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B eller triglycerider hos patienter med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot variant) eller kombinerad (blandad) hyperlipidemi (motsvarar typ IIa och typ IIb i Fredricksons klassificering) när effekten av särskild diet och annan icke-farmakologisk behandling är otillräcklig.
Finnish: Lipitorin käyttöaihe on ruokavalion lisänä kohonneen kokonaiskolesterolin (total-C), LDL-kolesterolin (LDL-C), apolipoproteiini B:n ja triglyseridien alentaminen potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien familiaalinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen variantti) tai kombinoitunut (sekamuotoinen) hyperlipidemia (joka vastaa Fredricksonin luokituksen tyyppejä IIa ja IIb), kun ruokavalion ja muiden lääkkeettömien keinojen vaste on riittämätön.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har på ett tillfredsställande sätt styrkt de föreslagna doseringsrekommendationerna för atorvastatin med de särskilda flerfaldiga exponeringsökningarna av atorvastatin vid samtidig administrering med interagerande läkemedel.
Finnish: Myyntiluvan haltija on perustellut tyydyttävästi ehdotettuja atorvastatiinin annostelusuosituksia, jotka liittyvät atorvastatiinialtistuksen määriteltyihin moninkertaistumisiin samanaikaisesti otettavien yhteisvaikutuksia aiheuttavien lääkkeiden kanssa.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} är även indicerat för sänkning av totalkolesterol och LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller om sådan behandling inte finns tillgänglig."
Finnish: Lipitorin käyttöaihe on myös kokonaiskolesterolin ja LDL-kolesterolin alentaminen potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, yhdistettynä muihin lipidejä alentaviin hoitoihin (esimerkiksi LDL-afereesi), tai jos tällaisia hoitoja ei ole käytettävissä."
Swedish: Effekten kvarstår vid fortsatt kronisk behandling.
Finnish: Vaste säilyy pitkäaikaishoidossa.
Swedish: Uppgifterna om sällsynta fall med medfödda missbildningar till följd av exponering av HMG-CoA-reduktashämmare har inbegripits.
Finnish: Tiedot siitä, että HMG-CoA-reduktaasin estäjälle altistumisen aiheuttamista synnynnäisistä poikkeamista on ilmoitettu harvoin, on lisätty.
Swedish: Dosen av atorvastatin till patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi är 10-80 mg dagligen (se avsnitt 5.1).
Finnish: Potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, atorvastatiinin annos on 1080 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Swedish: CHMP godkände den harmoniserade produktresumén, märkningen och bipacksedeln som följde.
Finnish: CHMP hyväksyi sen johdosta yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen.
Swedish: Förteckningen över kliniskt relevanta CYP3A4-hämmare eller transporthämmare har fått en mer allmän utformning och inbegriper hämmare för vilka det inte finns några tillgängliga uppgifter om interaktion, men där en betydande interaktion skulle kunna antas, eftersom alla potenta CYP3A4- eller OATP1B1-hämmare innebär en förväntad ökad risk.
Finnish: 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Luettelo kliinisesti merkittävistä CYP3A4-estäjistä tai kuljettajaproteiinin estäjistä on tehty yleisemmäksi, mukaan lukien estäjät, joista ei ole saatavilla yhteisvaikutustietoja mutta joilla voitaisiin olettaa olevan merkittävää yhteisvaikutusta, koska lisääntynyttä riskiä voidaan odottaa kaikilla tehokkailla CYP3A4- tai OATP1B1-estäjillä.
Swedish: CHMP godkände följande ordalydelse: "{LÄKEMEDLETS NAMN} är kontraindicerat för patienter
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon: "Lipitoria ei saa antaa potilaille
Swedish: Avsnitt 5.3 - Prekliniska säkerhetsuppgifter
Finnish: 5.3 - Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} är kontraindicerat hos patienter med aktiv leversjukdom (se avsnitt 4.3).
Finnish: Lipitoria ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus (ks. kohta 4.3).
Swedish: Nedsatt leverfunktion {LÄKEMEDLETS NAMN} bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Finnish: Lipitorin käytössä tulisi noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Swedish: Dosnivån är individuell och ska anpassas efter LDL-kolesterolnivåerna vid insättande av behandling, terapimål och patientens svar på behandlingen.
Finnish: Annos tulisi määrittää yksilöllisesti LDL-C-perustasojen, hoitotavoitteen ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Swedish: Dosen kan ges vid valfri tidpunkt på dagen med eller utan samtidigt intag av föda."
Finnish: Jokainen päivittäinen atorvastatiinin annos otetaan kerta-annoksena mihin tahansa aikaan päivästä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa."
Swedish: • Frågor om effekt och säkerhet
Finnish: • Tehoa ja turvallisuutta koskevat kysymykset Kliiniset tiedot
Swedish: När det gäller indikationen för prevention av kardiovaskulära sjukdomar kommer doseringsuppgiften från den produktresumé som godkänts inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Finnish: Annostustiedot sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyn käyttöaiheessa ovat peräisin vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetystä valmisteyhteenvedosta.
Swedish: Lägre initialdoser av atorvastatin för potenta CYP3A4-hämmare och lägre maxdoser av atorvastatin för både potenta och moderata CYP3A4-hämmare har rekommenderats, i enlighet med CHMP:s begäran.
Finnish: CHMP:n pyynnön mukaisesti on suositeltu atorvastatiinin pienempiä aloitusannoksia käytettäessä tehokkaita CYP3A4-estäjiä ja atorvastatiinin pienempiä enimmäisannoksia käytettäessä sekä tehokkaita että kohtalaisia CYP3A4-estäjiä.
Swedish: CHMP förordar att godkännandet för försäljning för Lipitor med synonymer (se bilaga I) för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel beskrivs i bilaga III ändras med beaktande av följande:
Finnish: CHMP suositteli muutosta Lipitorin ja sen muiden kauppanimien myyntilupiin, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III (ks. liite I).
Swedish: Maximal dos är 80 mg en gång dagligen.
Finnish: Enimmäisannos on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Uppgifter från den humanitära studien på patientgruppen med homozygot familjär hyperkolesterolemi har också inbegripits i detta avsnitt.
Finnish: Tähän kohtaan on myös sisällytetty tietoja homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien potilaiden erityiskäyttötutkimuksesta (compassionate use study).
Swedish: Effekt och säkerhet hos patienter som är äldre än 70 år är samma som hos vuxna vid rekommenderade doser.
Finnish: Käytettäessä suositusannoksia teho ja turvallisuus ovat yli 70-vuotiailla samanlaisia kuin väestössä yleensä.
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Finnish: Valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamisen perusteet
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslår att kontraindikation under graviditet, vid amning och för kvinnor i fertil ålder som inte använder pålitliga preventivmedel ska inbegripas i produktresumén med en korshänvisning till avsnitt 4.3.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdottaa lisättäväksi vasta-aiheisuuden potilailla raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka eivät käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä, samoin kuin viittauksen valmisteyhteenvedon kohtaan 4.3.
Swedish: En kontraindikering för patienter under graviditet, vid amning och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder pålitligt preventivmedel inbegreps.
Finnish: Vasta-aiheisuus raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä, otettiin mukaan.
Swedish: Innan behandling med {LÄKEMEDLETS NAMN} inleds ska patienten erhålla en kolesterolsänkande standarddiet, som ska fortsättas under behandling med {LÄKEMEDLETS NAMN}.
Finnish: Potilaan on noudatettava tavanomaista kolesterolia alentavaa ruokavaliota ennen Lipitorin käyttämistä, ja hänen tulisi jatkaa tätä ruokavaliota Lipitor-hoidon ajan.
Swedish: Dosen kan ökas till 80 mg dagligen, enligt patientens svar på och tolerabilitet av behandlingen.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa 80 mg:aan kerran vuorokaudessa vasteen ja siedettävyyden mukaan.
Swedish: "Dosering
Finnish: Antotapa
Swedish: • Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Finnish: • käsittelypyynnön tarkoitus oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Swedish: Dosjustering bör göras i intervall om minst fyra veckor.
Finnish: Annosta tulisi muuttaa neljän viikon tai sitä pitemmin välein.
Swedish: Det finns inget bevis som stöder att behandling med atorvastatin ska avbrytas inom en särskild tidsram före konception.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, miten paljon ennen hedelmöitymistä atorvastatiinihoito olisi lopetettava.
Swedish: Rekommenderad initialdos av atorvastatin för denna patientgrupp är 10 mg dagligen.
Finnish: Näiden potilaiden suositeltu aloitusannos on 10 mg atorvastatiinia vuorokaudessa.
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighetsmått
Finnish: 4.2 - Annostus ja antotapa
Swedish: Enbart begränsade uppgifter finns tillgängliga (se avsnitt 5.1).
Finnish: Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia Käytettävissä on vain vähän tietoja (ks. kohta 5.1).
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} ska administreras oralt.
Finnish: Lipitorin antotapa on oraalinen.
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer
Finnish: 4.3 - Vasta-aiheet
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt Det görs ingen skillnad mellan doseringsrekommendationer för behandling av hyperkolesterolemi i förhållande till initialdosregimen och dostitreringen i intervall om 4 veckor.
Finnish: Annostusta koskevia suosituksia ei muuteta hyperkolesterolemian hoidossa aloitusannostuksen ja neljän viikon välein suoritettavan annoksen suurentamisen osalta.
Swedish: Alternativt kan ett gallsyrabindande medel kombineras med 40 mg atorvastatin en gång dagligen.
Finnish: Tämän jälkeen annosta voidaan suurentaa enimmäisannokseen 80 mg kerran vuorokaudessa, tai 40 mg:n atorvastatiiniannokseen kerran vuorokaudessa voidaan yhdistää sappihappoja sitova lääke.
Swedish: Behandling av barn Ska endast användas på barn efter beslut av läkare.
Finnish: Pediatriset potilaat Ainoastaan asiaan perehtyneiden lääkäreiden tulisi vastata pediatrisesta käytöstä.
Swedish: Förteckning över läkemedlens namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austria
Finnish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Swedish: Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
Finnish: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
Swedish: 04100 LatinaItaly
Finnish: 04100 Latina
Swedish: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Finnish: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Swedish: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Finnish: Via Isonzo, 71 04100 Latina
Swedish: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Finnish: 1123 Budapest,
Swedish: Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Finnish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Swedish: Via Livornese, 897 - La Vettola
Finnish: Via Livornese, 897 - La Vettola 56010 Pisa
Swedish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Finnish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Swedish: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Finnish: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
Swedish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ United Kingdom
Swedish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Finnish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Swedish: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Finnish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Swedish: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Finnish: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Swedish: Sortis 10 mg
Finnish: Sortis 10 mg 10mg
Swedish: Sortis 40 mg
Finnish: Sortis 40 mg 40mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg
Finnish: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Swedish: Sortis 40 mg - Filmtabletten 40 mg
Finnish: Sortis 40 mgFilmtabletten 40mg
Swedish: Sortis 10 mg - Filmtabletten 10 mg
Finnish: Sortis 10 mgFilmtabletten 10mg
Swedish: Sortis 20 mg
Finnish: Sortis 20 mg 20mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg
Finnish: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Swedish: Sortis 20 mg - Filmtabletten 20 mg
Finnish: Sortis 20 mgFilmtabletten 20mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg
Finnish: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Swedish: 75668 Paris Cedex 14 France
Finnish: 10785 Berlin Germany
Swedish: Sortis 80 mg - Filmtabletten 80 mg
Finnish: Sortis 80 mgFilmtabletten 80mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg
Finnish: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Swedish: Sortis 80 mg
Finnish: Sortis 80 mg 80mg
Swedish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injektionsflaskor (multipack)
Finnish: 5 (5 x 1) injektiopulloa (monipakkaus)
Swedish: Har du nyligen blivit sjuk?
Finnish: Oletko sairastunut äskettäin?
Swedish: Liprolog med alkohol
Finnish: Liprolog alkoholin kanssa
Swedish: Pediatrisk population Liprolog kan användas till ungdomar och barn (se avsnitt 5.1).
Finnish: Pediatriset potilaat Liprolog-valmistetta voidaan käyttää lapsilla ja nuorilla (ks. kohta 5.1).
Swedish: • Liprolog finns nu tillgängligt i två styrkor
Finnish: • Liprolog -valmistetta on nyt saatavilla kahtena vahvuutena
Swedish: 0,42 enheter /kg
Finnish: 0,42 yksikköä/kg
Swedish: • Liprolog får inte frysas.
Finnish: • Liprolog ei saa jäätyä.
Swedish: Liprolog kan ges både till barn och vuxna.
Finnish: Liprolog sopii käytettäväksi aikuisille ja lapsille.
Swedish: Injektionsflaska Detta läkemedel skall inte blandas med andra läkemedel förutom de nämnda i avsnitt 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Swedish: Kasta inte kanylerna i hushållsavfallet.
Finnish: Älä heitä neuloja suoraan kotitalousjätteeseen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att sjuk- och hälsovårdspersonal informeras om att alla patienter som ordinerats Liprolog ska instrueras i korrekt användning av den förfyllda pennan innan ordination och utlämning av Liprolog.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisia on tiedotettu siitä, että kaikki potilaat, joille on määrätty Liprologia, tulee kouluttaa esitäytetyn kynän oikeaan käyttöön ennen Liprolog -valmisteen määräämistä tai luovuttamista.
Swedish: Steg 2: (Endast för LIPROLOG suspensioner mjölkaktigt insulin)
Finnish: Vaihe 2: (Vain LIPROLOG suspensio, sameat insuliinit)
Swedish: Endast din läkare kan ge Liprolog intravenöst.
Finnish: Ainoastaan lääkäri voi antaa Liprologia suonensisäisesti.
Swedish: 0,63 enheter /kg
Finnish: 0,63 yksikköä/kg
Swedish: ii) Blandning av Liprolog och insuliner med längre verkningsduration (se avsnitt 6.2) Liprolog skall endast blandas med långverkande humaninsulin på anmodan av läkare.
Finnish: ii) Sekoittaminen pitkävaikutteiseen ihmisinsuliiniin (katso kohta 6.2) Liprolog-insuliinia saa sekoittaa pitkävaikutteiseen ihmisinsuliiniin vain lääkärin määräyksestä.
Swedish: • Anvisningarna för kassering av kanylerna ersätter inte instruktioner som givits av lokala beslutsfattare, av personer som är yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården eller av sjukvårdsenheter.
Finnish: • Neulojen käsittelyohjeet eivät korvaa paikallisia tai terveydenhuoltohenkilöiden antamia ohjeita tai laitosten käytäntöjä.
Swedish: SN: NN:
Finnish: PC: SN: NN:
Swedish: - LIPROLOG suspensioner- mjölkaktigt insulin - bör vara vita efter blandning.
Finnish: - LIPROLOG suspensiot - sameat insuliinit - insuliinin pitää näyttää valkoiselta sekoittamisen jälkeen.
Swedish: Vid fyllning av pumpbehållaren undvik skada genom att använda rätt kanyllängd i påfyllningssystemet.
Finnish: Pumpun säiliötä täytettäessä on vältettävä sen vaurioitumista käyttämällä täyttöjärjestelmään sopivaa oikeanpituista neulaa.
Swedish: Etiketten är vit med ett orange streck och grått band.
Finnish: Etiketti on valkoinen ja siinä on oranssi palkki ja harmaa väriraita.
Swedish: Patienterna fick behandling under 4 månader med Liprolog Mix25 (två gånger dagligen med metformin) och insulin glargin (en gång dagligen med metformin) i en randomiserad sekvens.
Finnish: Tutkittavat saivat satunnaistetussa järjestyksessä neljä kuukautta Liprolog Mix25 -insuliinia (2 kertaa päivässä metformiinin rinnalla) sekä neljä kuukautta glargininsuliinia (kerran päivässä metformiinin rinnalla).
Swedish: Brevet och patientinformationens syfte är att öka medvetenheten om att Liprolog nu finns tillgängligt i två styrkor samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Liprolog.
Finnish: Tiedotekirjeen ja potilasohjeen tarkoituksena on kertoa, että Liprologia on nyt saatavilla kahtena vahvuutena ja kuvata pääasialliset erot pakkauksissa ja esitäytetyissä kynissä lääkitysvirheiden ja kahden Liprologin eri vahvuuden sekoittamisen minimoimiseksi.
Swedish: • Liprolog är redan löst i vatten så du behöver inte blanda till det. Du får endast använda det om det ser ut som vatten.
Finnish: • Liprolog on jo liuotettu veteen, joten sitä ei tarvitse sekoittaa.
Swedish: (Exempel: 25 enheter visas)
Finnish: (Esimerkki: 25 yksikköä näkyvissä annosikkunassa)
Swedish: Tränar du mer än vanligt?
Finnish: Harrastatko poikkeuksellisen runsaasti liikuntaa?
Swedish: Andra läkemedel och Liprolog
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Liprolog
Swedish: • Använd en ren, steril spruta och kanyl och stick igenom gummimembranet och sug upp den mängd Liprolog du skall ha.
Finnish: • Käytä puhdasta, steriiliä ruiskua ja neulaa ja vedä tarvitsemasi määrä Liprolog-insuliinia ruiskuun.
Swedish: • Antalet halva enheter (0,5 enheter) visas i doseringsfönstret på pennan.
Finnish: • Puolikkaiden (0,5 yksikköä) yksiköiden lukumäärä näkyy kynän annosikkunassa.
Swedish: Liprolog kan användas tillsammans med ett långverkande insulin eller orala sulfonureider enligt läkares anvisning.
Finnish: Liprolog-insuliinia voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin tai oraalisten sulfonyyliureavalmisteiden kanssa lääkärin määräyksen mukaisesti.
Swedish: Om det behövs kan Liprolog också administreras intravenöst, till exempel: för kontroll av blodglukosnivåer under ketoacidos, akut sjukdom eller under intra- och postoperativa perioder.
Finnish: Tarvittaessa Liprolog voidaan antaa myös laskimoon, esimerkiksi veren glukoositason hallintaan ketoasidoosissa, akuuteissa sairauksissa tai leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Swedish: Använd inte pennan för att ge Liprolog på något annat sätt.
Finnish: Älä käytä kynää Liprologin annosteluun muulla tavoin.
Swedish: (Exempel: 12 enheter visas)
Finnish: (Esimerkki: 12 yksikköä näkyvissä annosikkunassa)
Swedish: Läs bruksanvisningen innan du börjar använda Liprolog Junior KwikPen och varje gång du får en ny Liprolog Junior KwikPen.
Finnish: Lue käyttöohjeet läpi ennen kuin aloitat Liprolog Junior KwikPen -valmisteen käytön ja joka kerta kun saat uuden Liprolog Junior KwikPen-kynän.
Swedish: Liprolog 100 enheter/ml Junior KwikPen är lämplig för patienter som har nytta av att kunna göra finare insulindosjusteringar.
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen soveltuu potilaille, jotka voivat hyötyä insuliiniannoksen tarkemmasta säätämisestä.
Swedish: Använd inte Liprolog Junior KwikPen efter utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Finnish: Älä käytä Liprolog Junior KwikPen -valmistetta etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Liprolog KwikPen finns tillgänglig i två styrkor, 100 enheter/ml och 200 enheter/ml.
Finnish: Liprolog KwikPen-kyniä on saatavilla kahtena eri vahvuutena, 100 yksikköä/ml ja 200 yksikköä/ml.
Swedish: Kontrollera att Liprolog eller Lillys cylinderampuller nämns i bruksanvisningen som följer med pennan.
Finnish: Tarkista, että Liprolog tai Lillyn sylinteriampullit ovat mainittu kynäsi käyttöohjeessa.
Swedish: Vad Liprolog är och vad det används för
Finnish: Mitä Liprolog on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Om läkaren föreskrivit att Liprolog skall ges samtidigt med ett basinsulin kan dessa blandas i samma spruta.
Finnish: Jos perusinsuliiniannos otetaan samaan aikaan Liprolog-insuliinin kanssa, ne voidaan sekoittaa samaan ruiskuun.
Swedish: Lösning
Finnish: Ongelmanratkaisu
Swedish: Liprolog kan ges strax före måltid.
Finnish: Liprolog pistetään vähän ennen ateriaa.
Swedish: Liprolog 100 enheter/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 enheter/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 enheter/ml KwikPen Liprolog 200 enheter/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike.
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 yksikköä/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 yksikköä/ml KwikPen Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska.
Swedish: - Om man trycker in doseringsknappen långsammare kan det gå lättare att injicera.
Finnish: - Pistospainikkeen painaminen hitaammin helpottaa pistämistä.
Swedish: 1 från studiestart tills behandlingen med Liprolog Mix25 avslutats 2 hos patienter som randomiserats till Liprolog Mix25 under den första crossover perioden
Finnish: 1Liprolog Mix25 -hoitojakson alusta loppuun 2 potilaat, jotka oli satunnaistettu Liprolog Mix25:lle ensimmäisessä vaihtovuorojaksossa.
Swedish: Vad Liprolog 200 enheter/ml KwikPen är och vad det används för
Finnish: Mitä Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Liprolog KwikPen finns i två styrkor.
Finnish: Liprolog KwikPen -valmite on saatavilla kahtena eri vahvuutena.
Swedish: Hur man känner igen Liprolog 200 enheter/ml KwikPen: - Pennans färg:
Finnish: Kuinka tunnistat Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen-kynäsi: - Kynän väri:
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och annan hantering Anvisningar för användning och hantering
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttö- ja käsittelyohjeet
Swedish: Lilly France SAS.
Finnish: Lilly France S.A.S.
Swedish: • Tvätta händerna.
Finnish: • Aloita pesemällä kädet.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Pennan ger 0,5-30 enheter i steg om 0,5 enheter.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Yhdestä kynästä saadaan 0,5-30 yksikköä 0,5 yksikön välein.
Swedish: Hur man känner igen LIPROLOG Junior KwikPen: • Pennans färg:
Finnish: Liprolog Junior KwikPen -kynän tunnistemerkit: • Kynän väri:
Swedish: Att ge Liprolog Mix50 till barn under 12 år skall övervägas endast ifall man förväntar sig en fördel jämfört med lösligt insulin.
Finnish: Liprolog Mix50 -valmisteen antamista alle 12-vuotiaille lapsille voidaan harkita vain, jos siitä oletetaan olevan hyötyä tavalliseen lyhytvaikutteiseen insuliiniin verrattuna.