FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje inhalation ger en dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) på 55 mikrogram umeklidinium (Umeclidinium) (motsvarande 65 mikrogram umeklidiniumbromid (Umeclidinii bromidum).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna inhalace poskytuje dávku (podaná dávka, která vychází z náustku) umeclidinium 55 mikrogramů (ve formě umeclidinii bromidum 65 mikrogramů).
Swedish: Sími: + 354 530 3700
Czech: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Swedish: Den bronkdilaterande effekten av Incruse Ellipta i jämförelse med placebo var i båda studierna tydlig efter en dags behandling.
Czech: Bronchodilatační účinky přípravku Incruse Ellipta oproti placebu byly zřejmé po prvním dni léčby v obou studiích a zůstávaly zachovány v průběhu 12týdenního i 24týdenních období léčby.
Swedish: Om du får väsande andning eller blir andfådd, använd din snabbverkande inhalator (t.ex. salbutamol), och sök sedan vård.
Czech: Pokud se objeví dušnost nebo sípot, použijte inhalátor s rychle účinkujícím přípravkem (např. salbutamol)
Swedish: Vid vecka 52 observerades en statistiskt signifikant förbättring med den minsta kvadratmetoden (LS) av förändring av dalvärdet från baslinjen av FEV1 för FF/UMEC/VI jämfört med FF/VI (genomsnittlig förändring: + 94 ml jämfört med-3 ml; behandlingsskillnad: 97 ml; 95% KI: 85, 109, p < 0,001).
Czech: průměrné změny proti výchozí hodnotě trough FEV1 u FF/UMEC/VI ve srovnání s FF/VI (průměrná změna: +94 ml proti -3 ml; rozdíl léčby: 97 ml; 95% CI: 85; 109, p < 0,001).
Swedish: Ingen känd frekvens Ingen känd frekvens Sällsynta Ingen känd frekvens
Czech: Není známo Není známo Vzácné Není známo
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 veckor.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 týdnů.
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna inhalace každý den ve stejnou dobu tak, jak Vám doporučil Váš lékař.
Swedish: Effekten av den måttliga P-gp-hämmaren verapamil (240 mg en gång dagligen) på farmakokinetiken hos umeklidiniumbromid vid steady state har undersökts hos friska frivilliga personer.
Czech: U zdravých dobrovolníků byl hodnocen účinek středně silného inhibitoru P-gp verapamilu (240 mg jednou denně) na farmakokinetiku umeklidinium-bromidu v ustáleném stavu.
Swedish: SG12 0DJ
Czech: Hertfordshire SG12 0DJ Velká Británie
Swedish: Vitt pulver i en grå inhalator (Ellipta) med ljusgrönt skyddslock över munstycket och en dosräknare.
Czech: Bílý prášek v šedém inhalátoru (Ellipta) se světle zeleným krytem náustku a počítadlem dávek.
Swedish: • Blockera inte Täpp inte till luftventilen med fingrarna.
Czech: Během používání neblokujte prsty vzduchové otvory.
Swedish: Öppna inte skyddslocket förrän du är redo att inhalera din dos.
Czech: Neotevírejte ochrannou vaničku, dokud nejste připraven(a) k inhalaci.
Swedish: Vad Incruse Ellipta används för
Czech: K čemu se přípravek Incruse Ellipta používá
Swedish: På motsvarande sätt uppnådde en större andel av patienterna ≥1 enhet TDI focal score med Incruse Ellipta (53 %) jämfört med placebo (41 %) vid vecka 24 i 24-veckorsstudien.
Czech: 24. týdnu ≥ 1 jednotku indexu TDI u přípravku Incruse Ellipta (53 %) ve srovnání s placebem (41 %) ve 24týdenní studii.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen, tråget och inhalatorn efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP".
Swedish: Det är möjligt att du varken kan smaka eller känna läkemedlet, även om du använder inhalatorn på rätt sätt.
Czech: Lék by neměl mít žádnou chuť, ani byste jej neměl(a) cítit, a to ani v případě, že jste inhalátor použil(a) správně.
Swedish: Man fann inga belägg för takyfylaxi avseende effekten av Incruse Ellipta över tid.
Czech: V průběhu léčby nebyla v účinku přípravku Incruse Ellipta zaznamenána tachyfylaxe.
Swedish: • förändrad smakupplevelse.
Czech: • poruchy vnímání chuti.
Swedish: • ökning av det uppmätta trycket i ögat
Czech: • zvýšení nitroočního tlaku;
Swedish: Inhalera ingen extra dos för att kompensera för glömd dos.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: Inhalator
Czech: Inhalační podání
Swedish: Varje inhalation ger en dos (den dos som lämnar munstycket) på 55 mikrogram umeklidinium (motsvarande 65 mikrogram umeklidiniumbromid).
Czech: Jedna inhalace poskytne dávku (podaná dávka, která vyjde z náustku) umeclidinium 55 mikrogramů (což odpovídá umeclidinii bromidum 65 mikrogramů).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Incruse Ellipta 55 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Incruse Ellipta 55 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
Swedish: I 12-veckorsstudien minskade Incruse Ellipta användningen av vid behovs-medicinering med salbutamol i jämförelse med placebo (genomsnittlig minskning med 0,7 puffar per dag under vecka 112, p=0,025).
Czech: Ve 12týdenní studii přípravek Incruse Ellipta statisticky významně snižoval nutnost použití záchranné medikace se salbutamolem ve srovnání s placebem (průměrné snížení o 0,7 vstřiků za den v průběhu 12 týdnů, p = 0,025) a vykazoval vyšší procento výskytu dnů bez nutnosti použití záchranné medikace
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer:
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu z 1 000: • bolest oka.
Swedish: Vad Incruse Ellipta innehåller Den aktiva substansen är umeklidiniumbromid.
Czech: Co přípravek Incruse Ellipta obsahuje Léčivou látkou je umeclidinii bromidum.
Swedish: Incruse Ellipta är endast avsett för inhalation.
Czech: Způsob podání Přípravek Incruse Ellipta je určen pouze k inhalačnímu podání.
Swedish: Ögonsmärta Ökat intraokulärt tryck
Czech: Zvýšení nitroočního tlaku
Swedish: Kardiovaskulära effekter såsom hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer och takykardi, kan förekomma efter administrering av muskarinreceptorantagonister, däribland umeklidiniumbromid.
Czech: Při podávání antagonistů muskarinových receptorů, včetně umeklidinium-bromidu, se mohou objevit kardiovaskulární účinky jako srdeční arytmie, např. fibrilace síní nebo síňová tachykardie.
Swedish: I 12-veckorsstudien påvisades inte någon statistiskt signifikant förbättring av TDI focal score vecka 12 jämfört med placebo för Incruse Ellipta (1,0 enheter, p=0,05).
Czech: Přípravek Incruse Ellipta nevykazoval ve 12týdenní studii statisticky významné zlepšení v indexu přechodné dušnosti TDI ve 12. týdnu ve srovnání s placebem (1,0 jednotky; p = 0,05).
Swedish: Jämfört med Placebo µg = mikrogram 1. minsta kvadratmedelvärde (95 % konfidensintervall)
Czech: Versus placebo mcg = mikrogramy
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Swedish: Förvara inhalatorn i det förseglade tråget för att skydda den mot fukt.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Swedish: Tabellsammanställning över biverkningar
Czech: Pivotní studie účinnosti Účinky na plicní funkce
Swedish: Halveringstiden för umeklidiniumbromid i plasma efter inhalation under 10 dagar var i genomsnitt 19 timmar.
Czech: Plazmatický eliminační poločas umeklidinium-bromidu v ustáleném stavu po inhalačním podávání po dobu 10 dnů byl průměrně 19 hodin, se 3 % až 4 % léčivé látky vyloučenými v nezměněné formě močí.
Swedish: Vad Incruse Ellipta är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Incruse Ellipta a k čemu se používá Co je přípravek Incruse Ellipta
Swedish: Förstoppning Muntorrhet
Czech: Sinusitida Faryngitida
Swedish: I 24-veckorsstudien med Incruse Ellipta var genomsnittlig (SD) förändring från baslinjen av antalet puffar med vid behov-salbutamol som vid behovs-behandling -1,4 (0,20) för placebo och -1,7 (0,16) för Incruse Ellipta (differens = -0,3, 95 % CI-0,8, 0,2, p=0,276) under den 24 veckor långa behandlingsperioden.
Czech: 24 týdnů léčby -1,4 (0,20) u placeba a -1,7 (0,16) u přípravku Incruse Ellipta (rozdíl = -0,3; 95% CI: -0,8;
Swedish: större andel av patienterna som lägst MCID med Incruse vid vecka 24 (44 %) jämfört med placebo (34 %) i 24-veckorsstudien.
Czech: Incruse Ellipta (44 %) ve srovnání s placebem (34 %) ve 24. týdnu ve 24týdenní studii.
Swedish: De främsta metaboliseringsvägarna för umeklidiniumbromid är oxidativa (hydroxilering, O-dealkylering) följt av konjugering (glukuronidering etc.), vilket resulterar i en rad metaboliter med antingen minskad farmakologisk aktivitet eller för vilka den farmakologiska aktiviteten inte har fastställts.
Czech: Primární metabolické cesty umeklidinium-bromidu jsou oxidativní (hydroxylace, O-dealkylace), následované konjugací (glukuronidace,
Swedish: Lämna in den slutliga kliniska studierapporten för en Post-Authorisation Safety (PAS) observations kohort-studie för att kvantifiera incidensen och jämförbara säkerhetsdata för utvalda kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser med Incruse Ellipta jämfört med tiotropium (studie 201038) vid behandling av KOL, enligt ett protokoll som godkänts av det föreskrivande förfarandet med PRAC.
Czech: Ellipta v provnání s tiotropiem v léčbě CHOPN (studie 201038) podle protokolu schváleného PRAC.
Swedish: Incruse Ellipta55 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos umeklidinium (umeklidiniumbromid) umeclidinium (umeclidinii bromidum)
Czech: Incruse Ellipta 55 mcg prášek k inhalaci Umeclidinium (umeclidinii bromidum)
Swedish: Inhalationspulver, avdelad dos.
Czech: Dávkovaný prášek k inhalaci.
Swedish: För inhalation.
Czech: Infekce a infestace
Swedish: EU/2/00/018/001 Incurin
Czech: EU/2/00/018/001 Incurin 1 mg Tablety
Swedish: Hundar Oral
Czech: Psi
Swedish: 1 mg Tablett
Czech: 30 tablet
Swedish: Tryckpack 30 tabletterKartong med 1 tryckpackremsa
Czech: Kartónová krabička s 1 blistrem
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání
Swedish: Frekvensen är omkring 5-9 %.
Czech: Výskyt je kolem 5− 9%.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/018/001
Czech: EU/2/00/018/001
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: östrogener, ATCvet-kod: QG03CA04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: estrogeny; ATCvet kód: QG03CA04.
Swedish: Djuren bör undersökas var 6:e månad under behandlingen.
Czech: Během léčby by zvířata měla být vyšetřena každých 6 měsíců.
Swedish: Om inget svar på behandlingen uppnås, bör diagnosen omprövas för att undersöka andra orsaker till inkontinens, såsom neurologiska störningar, neoplasi i urinblåsa och dylikt.
Czech: Pokud není na léčbu žádná odezva, měla by se přehodnotit diagnóza a přešetřit další možné příčiny inkontinence jako jsou neurologické poruchy, nádory na močovém měchýři apod.
Swedish: I sällsynta fall har även utveckling av alopecia observerats.
Czech: Ve vzácných případech byl také pozorován rozvoj alopecie.
Swedish: Datum för förnyelse av godkännande: Mars 2010
Czech: Datum prodloužení registrace: březen 2010
Swedish: Djur som visar ett polyuri-polydipsi-syndrom skall inte behandlas med Incurin.
Czech: Zvířata, která vykazují syndrom polyurie-polydipsie, by neměla být Incurinem léčena.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Swedish: Vidare har symptom på illamående iakttagits hos några hundar.
Czech: U několika psů byly dále pozorovány příznaky nevolnosti.
Swedish: Varje blister är förpackad i en kartong.
Czech: Každý blistr je zabalen v kartónové krabičce.
Swedish: Nästan all östriol binds till albumin i plasma.
Czech: Téměř všechen estriol je vázán na plazmatický albumin.
Swedish: Incurin skall användas en gång dagligen och ges oralt.
Czech: Incurin je určen k perorálnímu podání jednou denně.
Swedish: I sällsynta fall förekom vaginalblödning.
Czech: Ve vzácných případech se vyskytlo poševní krvácení.
Swedish: Sambandet mellan slutlig effektiv dos och kroppsvikt har inte fastställts och därför måste dosen bestämmas individuellt för varje hund.
Czech: Vztah mezi konečnou účinnou dávkou a živou hmotností nebyl stanoven, a proto je třeba patřičnou dávku pro každou fenu stanovit individuálně.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se
Swedish: Använd inte Incurin under dräktighet, laktation och till djur yngre än ett år.
Czech: Použití Incurinu je kontraindikováno během březosti, laktace a u zvířat mladších než 1 rok.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Swedish: Eftersom det inte finns något samband mellan slutlig effektiv dos och kroppsvikt är inte en strikt dosering per kg kroppsvikt möjlig.
Czech: Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný vztah mezi konečnou účinnou dávkou a živou hmotností, není možná pevná dávka na kg živé hmotnosti.
Swedish: Potatisstärkelse
Czech: Bramborový škrob
Swedish: Dosen måste bestämmas individuellt för varje hund.
Czech: Patřičnou dávku pro každou fenu je třeba stanovit individuálně.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp: (mån/år)
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Swedish: Hund (tikar)
Czech: Psi (feny).
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Kartong med 1 blister.
Czech: VELIKOST BALENÍ Kartónová krabička s 1 blistrem.
Swedish: Förpackningsstorlek: kartong med ett blister.
Czech: Velikost balení: Kartónová krabička s jedním blistrem.
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas: Börja behandlingen med en tablett (1 mg östriol) dagligen.
Czech: Doporučuje se následující schéma dávkování: začít terapii s 1 tabletou (1 mg estriolu) každý den.
Swedish: Höga doser östrogen kan öka risken för tumörer i organ med östrogenreceptorer (mjölkkörtlar).
Czech: Vysoké dávky estrogenu mohou podporovat vznik nádorů v cílových orgánech s receptory pro estrogeny (mléčná žláza).
Swedish: För oral administrering.
Czech: K perorálnímu podání.
Swedish: Skall inte användas under dräktighet eller laktation.
Czech: Nepoužívat tento produkt během březosti, nebo laktace.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: Mars 2000
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: březen 2000
Swedish: Milda, östrogena effekter så som svullen vulva, svullna mjölkkörtlar och/eller attraktivitet för hanhundar har observerats vid den höga dosen på 2 mg.
Czech: Mírné, estrogenní účinky jako zduření vulvy, zduření bradavek a/nebo atraktivita pro samce byly pozorovány při vysoké dávce 2 mg.
Swedish: Östriol är ett korttidsverkande, naturligt östrogen.
Czech: Estriol je krátkodobě působící přirozený estrogen.
Swedish: Vid överdosering kan typiska östrogeneffekter förekomma.
Czech: V případě předávkování se mohou objevit typické estrogenní účinky.
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas: Börja behandlingen med en tablett dagligen.
Czech: Doporučuje se následující schéma dávkování: začít terapii s 1 tabletou každý den.
Swedish: På en inkontinent tik har det gynnsam effekt på urininkontinensen.
Czech: U inkontinentní feny má příznivý účinek na močovou inkontinenci.
Swedish: Ett blister innehåller 30 tabletter.
Czech: Jeden blistr obsahuje 30 tablet.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Östriol 1 mg/tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Estriolum 1 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: Vissa hundar behöver inte daglig behandling; behandling varannan dag kan prövas när den effektiva dagliga dosen har fastställts.
Czech: U některých fen není třeba denní podávání; jakmile se podaří stanovit účinnou denní dávku, lze vyzkoušet její podávání každý druhý den.
Swedish: Varje blister innehåller 30 tabletter.
Czech: Každý blistr obsahuje 30 tablet.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Amylopektin
Swedish: Använd inte mer än 2 tabletter per hund per dag.
Czech: Nepodávejte více než 2 tablety na fenu a den.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Blister av klar PVC-film med baksida av aluminiumfolie försedd med värmeförseglat skikt (vinylcopolymer) på insidan, som är i kontakt med tabletterna.
Czech: Blistr z průhledného filmu z PVC potaženého hliníkovou fólií opatřenou tepelně připojeným potahem (směsný polymer vinylu) na straně kontaktu s tabletami.
Swedish: Om behandlingen har önskad effekt, sänks dosen till en halv tablett om dagen.
Czech: Pokud je léčba účinná, snižte dávku na půl tablety denně.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: Dessa effekter är reversibla efter att dosen sänkts.
Czech: Tyto účinky jsou po snížení dávky reverzibilní.
Swedish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederländerna
Czech: 5349 AB Oss
Swedish: Skall inte användas på intakta tikar, eftersom effekten endast har dokumenterats hos ovariehysterektomerade tikar.
Czech: Nepoužívat u intaktních fen, protože účinnost byla stanovena pouze u fen po ovariohysterektomii.
Swedish: Beroende på dess korttidsverkande effekt inducerar inte östriol någon benmärgshämning hos hund.
Czech: Díky krátkodobému estrogennímu účinku estriol nevyvolává u psů supresi kostní dřeně.
Swedish: Efter oral administrering absorberas östriol nästan fullständigt från mag-tarmkanalen.
Czech: Po perorálním podání je estriol téměř kompletně vstřebán z gastrointestinálního traktu.
Swedish: Vid östrogena effekter bör dosen sänkas.
Czech: V případě výskytu estrogenních účinků je třeba dávku snížit.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Rund tablett med en skåra.
Czech: Kulaté tablety s půlící rýhou
Swedish: Efter oral administrering förekommer ingen ackumulering vid upprepad dosering.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání nedochází ke kumulaci v organismu.
Swedish: I säkerhetsstudien och kliniska prövningar på hund, inklusive långtidsbehandling observerades inga tecken på benmärgsdepression.
Czech: Příznaky suprese kostní dřeně nebyly zaznamenány ani během studií bezpečnosti pro cílové druhy zvířat, ani při klinických studiích zahrnujících dlouhodobou léčbu, což je pravděpodobně způsobeno krátkodobým estrogenním účinkem estriolu.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN INCURIN 1 mg tablett
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Incurin 1 mg tablety
Swedish: Lägsta dos skall inte vara mindre än 0,5 mg per hund per dag.
Czech: Minimální podávaná dávka by neměla být nižší než 0,5 mg na fenu a den. Dbejte na to, aby podávaná dávka dosahující léčebného účinku byla co nejnižší.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: östriol 1 mg/tablett
Czech: OBSAH LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Léčivá látka: Estriolum, 1 mg/tableta
Swedish: BIPACKSEDEL INCURIN 1 mg tablett
Czech: INCURIN 1 mg tablety
Swedish: Om den inledande behandlingen inte har önskad effekt, ökas dosen till två tabletter om dagen, given som en dos.
Czech: Pokud počáteční léčba není účinná, zvyšte dávku na 2 tablety denně podané najednou.
Swedish: Östriol
Czech: Nizozemsko
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek) Aspen Oss B.V.
Swedish: Hos ovarieektomerade tikar har det en gynnsam effekt på urininkontinens.
Czech: U fen po ovariohysterektomii má příznivý efekt na močovou inkontinence.
Swedish: FARMAKOLOGISKAEGENSKAPER
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
Swedish: Om den inledande behandlingen inte har önskad effekt ökas dosen till två tabletter om dagen.
Czech: Pokud léčba není účinná, zvyšte dávku na 2 tablety denně.
Swedish: Se även 4.3 Kontraindikationer.
Czech: Viz. kapitolu 4.3 Kontraindikace
Swedish: För behandling av hormonberoende urininkontinens på grund av otillräcklig funktion av urinblåsans slutmuskel hos tikar.
Czech: INDIKACE Léčba hormonálně podmíněné inkontinence moči v důsledku nedostatečné funkce svěrače u fen.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ K perorálnímu podání.
Swedish: Östriol utsöndras i konjugerad form via urinen.
Czech: Estriol je vylučován jako konjugát močí.
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2008
Czech: Strana 2/2©EMEA 2008
Swedish: Incidensen är 5-9 %.
Czech: Vyskytují se s četností přibližně 5-9 %.
Swedish: Dessa effekter minskar när dosen sänks.
Czech: Tyto účinky odezní po snížení dávky.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes 2005.
Czech: Registrace byla obnovena v roce 2005.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i april 2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2008.
Swedish: I sällsynta fall förekom vaginalblödning.
Czech: Ve vzácných případech se objevilo vaginální krvácení.
Swedish: Vill du ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Swedish: I mycket sällsynta fall har också alopeci (håravfall) observerats.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl také pozorován rozvoj alopecie (ztráta srsti).
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/yttre förpackningen.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na etiketě / vnějším obalu.
Swedish: Studierna visade också att det inte finns något tydligt samband mellan dosering och hundens kroppsvikt, varför doseringen måste bestämmas individuellt.
Czech: Studie rovněž potvrdily, že neexistuje očividná souvislost mezi dávkováním a tělesnou hmotností fen, proto je třeba stanovit dávkování individuálně.
Swedish: Mer information om Incurin:
Czech: Další informace o přípravku Incurin:
Swedish: Djur som visar tecken på polyuri-polydipsi (överdrivet vattenintag och därav följande uttömning av en stor urinvolym) ska inte heller behandlas med detta läkemedel.
Czech: Zvířata, která vykazují syndrom polyurie-polydipsie (nadměrný příjem vody a následné vylučování velkého množství moči), by tímto přípravkem léčena být neměla.
Swedish: De flesta av tikarna som ingick i studierna svarade positivt på behandlingen: de blev besvärsfria och förblev så under lång tid.
Czech: Většina fen zařazených do studií reagovala na léčbu kladně: došlo u nich k odstranění inkontinence, které bylo dlouhodobého charakteru.
Swedish: Incurin har studerats på tikar i tre stora fältförsök.
Czech: Přípravek Incurin byl zkoumán na fenách ve třech rozsáhlých terénních studiích.
Swedish: Effekter som är typiska för östrogen, exempelvis svullen vulva, svullna mjölkkörtlar och/eller dragningskraft på hanhundar samt kräkningar har observerats vid den högst rekommenderade dosen på 2 mg per hund.
Czech: Účinky typicky přisuzované estrogenům, jako zduření vulvy, zduření mléčných žláz a / nebo atraktivita pro samce a zvracení, byly zaznamenány při nejvyšší doporučované dávce na fenu, tj.
Swedish: Inga särskilda försiktighetsåtgärder behöver vidtas när Incurin administreras.
Czech: Při podávání přípravku Incurin není nutné dodržovat žádná zvláštní opatření.
Swedish: Incurin är en tablett som innehåller det naturliga hormonet östriol som aktiv substans.
Czech: Incurin je tableta, která obsahuje jako účinnou látku přirozený hormon estriol.
Swedish: Detta tillstånd åtföljs av en minskad produktion av endogent östrogen.
Czech: Inkontinence moči je provázena zvýšenou produkcí endogenního estrogenu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Incurin skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Incurin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Vad är Incurin?
Czech: Co je Incurin?
Swedish: Den 24 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Incurin platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.