FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utifrån immunologiska analyser för bestämning av prevalensen av antikroppar mot dessa aktiva substanser i olika populationer, och rapporteringsintervall för anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel under anestesi, fann forskarna att indragning av folkodin från marknaden i Norge inom 1 till 2 år signifikant sänkte nivåerna av IgE och IgE-antikroppar mot folkodin och, inom 3 år, frekvensen av anafylaxi som misstänks uppstå av neuromuskulärt blockerande medel.
Estonian: Uurijad analüüsisid immunoloogiliste uuringute andmeid nimetatud toimeainete vastaste antikehade leviku kohta erinevates populatsioonides ja NMB-dega seotud anafülaktiliste reaktsioonide esinemissagedust anesteesia ajal ning järeldasid, et folkodiini turustamise lõpetamine Norras vähendas 1-2 aasta vältel olulisel määral IgE sisaldust ja folkodiini vastaste IgE antikehade levimust ning 3 aasta vältel ka anafülaksia esinemissagedust, mida seostati NMB-dega.
Swedish: De senaste åren har iakttagelser i Norge gjort att en grupp forskare framfört möjligheten att höga intag av hostdämpande medel i dessa länder stod i samband med en ökad prevalens av IgEantikroppar mot folkodin, morfin och suxameton, och i sista hand högre incidens av IgE-medierade anafylaktiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel (1),(2).
Estonian: Viimastel aastatel tehtud tähelepanekute põhjal Norras püstitas üks uurijate rühm hüpoteesi, et köhamikstuuride sage kasutamine antud riigis võib olla seotud folkodiini, morfiini ja suksametooniumi vastaste IgE antikehade suurenenud levimusega, mis on endaga kaasa toonud IgE-ga seotud anafülaktiliste reaktsioonide sagenemise NMB-de kasutamisel1,2.
Swedish: Resultaten stödjer folkodins effekt vid behandling av akut icke-produktiv hosta.
Estonian: Uuringu tulemused kinnitavad folkodiini efektiivsust ägeda mitteproduktiivse köha ravis.
Swedish: Den franska läkemedelsmyndighetens betänkligheter berodde på den potentiella risken att folkodin kan leda till IgE-sensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel.
Estonian: Prantsusmaa ravimiamet oli mures, et folkodiin võib põhjustada neuromuskulaarse ülekande blokaatorite (NMB-d) immunoglobuliin E (IgE) sensitisatsiooni.
Swedish: Gruppen hade delade åsikter om hur starka bevisen var för ett samband mellan exponering för folkodin och allergiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel, men enades om att frågan måste undersökas närmare.
Estonian: Eksperdirühma liikmete arvamused folkodiini ekspositsiooni ja NMB-de kasutamisel täheldatud allergiliste reaktsioonide seose tõendatuse kohta lahknesid, kuigi kõik arvasid, et seda probleemi on vaja täiendavalt uurida.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att godkännandena för försäljning för de läkemedel som innehåller folkodin som anges i bilaga I ska kvarstå.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas I lisas toodud ravimite müügiload säilitada.
Swedish: Det finns utgiven litteratur där en koppling föreslås mellan intag av folkodin och korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel, med anafylaktiska reaktioner under kirurgi som följd.
Estonian: Teaduskirjanduses avaldatud andmed viitavad võimalikule seosele folkodiini kasutamise ja NMB-de ristsensitisatsiooni vahel, mille tagajärjeks on anafülaktilised reaktsioonid kirurgiliste operatsioonide ajal.
Swedish: Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter fann kommittén därför att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller folkodin vid behandling av icke-produktiv hosta är positivt under normala användningsförhållanden.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et olemasolevatel andmetel on folkodiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal mitteproduktiivse köha ravis tavatingimustel positiivne.
Swedish: Ytterligare data behöver tas fram för att klargöra möjligheten för ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Estonian: Folkodiini kasutamise ja NMB-dega seotud anafülaksia vahelise võimaliku seose väljaselgitamiseks on vaja täiendavaid andmeid.
Swedish: Det noteras också att svårighetsgraden hos de rapporterade reaktionerna inte har förändrats i Norge, trots att rapporterna om anafylaxi blivit färre efter att folkodin drogs in. Biverkningar av klass II och III utgör fortfarande majoriteten av alla rapporterade fall, liksom när folkodin ännu salufördes.
Estonian: Kõige suurema osa teatatud juhtudest moodustavad endiselt II ja III klassi reaktsioonid, see oli nii ka folkodiini turustamise ajal.
Swedish: Trots detta fann kommittén att det var nödvändigt att närmare undersöka om det finns ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Estonian: Siiski leidis inimravimite komitee, et võimalik seos folkodiini kasutamise ja NMB-dega seotud anafülaksia vahel vajab täiendavat uurimist.
Swedish: Kommittén fann att bevisen för ett samband mellan användning av folkodin och utveckling av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserat på indicier, inte helt förenliga och därför inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et tõendusmaterjal seose kohta folkodiini ja NMB-de kasutamisest tuleneva anafülaksia vahel on kaudne, ebajärjekindel ega kinnita väidet, et folkodiini kasutamine suurendab operatsiooni ajal märkimisväärselt NMB-de ristsensitisatsiooni riski ja sellest tulenevat anafülaksiat.
Swedish: CHMP:s slutsatser utifrån ovanstående är att bevisen för en koppling mellan folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserade på indicier, inte helt förenliga och inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes järeldas inimravimite komitee, et tõendusmaterjal seose kohta folkodiini ja NMB-de kasutamisest tuleneva anafülaksia vahel on kaudne, ebajärjekindel ega kinnita väidet, et folkodiini kasutamine suurendab operatsiooni ajal märkimisväärselt NMB-de ristsensitisatsiooni riski ja sellest tulenevat anafülaksiat.
Swedish: Storbritannien Bell Sons & Company Druggist limited.
Estonian: Ühendkuningriik Bell Sons & Company Druggist limited.
Swedish: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham,
Estonian: 288 Upper Balsall Heath Road,
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Swedish: Slovenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Estonian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Swedish: guajfenesin ;
Estonian: guaïfénésine ;
Swedish: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Estonian: Prantsusmaa MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Swedish: Storbritannien Ernest Jackson and company Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Ernest Jackson and company Limited,
Swedish: Tixylix cough and Cold Sirap
Estonian: Tixylix cough and Cold Siirup
Swedish: Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Estonian: Ühendkuningriik Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Swedish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Estonian: Prantsusmaa HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Swedish: Walworth Industrial Estate, Andover,
Estonian: Walworth Industrial Estate,
Swedish: Slaidburn Crescent,
Estonian: Slaidburn Crescent, Southport,
Swedish: Storbritannien LCM Limited, Linthwaite,
Estonian: Ühendkuningriik LCM Limited, Linthwaite,
Swedish: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Estonian: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Swedish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Estonian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Swedish: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Estonian: Prantsusmaa BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Swedish: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Estonian: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Swedish: 24, avenue d'Aubière BP 151
Estonian: Prantsusmaa FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Swedish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Estonian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Swedish: Pseudoefedrin
Estonian: Pseudoefedriin
Swedish: Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Estonian: Ühendkuningriik Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Estonian: 8560 Wevelgem Belgium folkodiin 15 mg/15ml Sulfoguajakool 300 mg/15ml
Swedish: B12 9DR,
Estonian: Birmingham, B12 9DR,
Swedish: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Estonian: Prantsusmaa UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Swedish: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Estonian: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Swedish: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Estonian: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Swedish: Caltoson Balsamico Tablett
Estonian: Caltoson Balsamico
Swedish: folkodin ; sulfoguajakol
Estonian: folkodiin ; sulfoguajakool
Swedish: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Estonian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Swedish: 1831 DIEGEM
Estonian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Swedish: Belgium kamfer eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Estonian: Belgium kamper eukalüptool gaiacol fenool folkodiin
Swedish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Sterling Pharmaceuticals Limited,
Swedish: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Estonian: Prantsusmaa AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Swedish: Storbritannien Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Estonian: Ühendkuningriik Mcneil Products Limited,
Swedish: Dorking Road,
Estonian: Cunard Road,
Swedish: Belgium folkodin tiofenkarboxylat eterisk eukalyptololja metylparahydroxyb ensoat parahydroxybenzoa te de propyle
Estonian: Belgium folkodiin tiofeenkarboksüla at eukalüptooli sisaldav eeterlik õli metüülparahüdro ksübensoaat parahydroxybenz oate de propyle
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Ühendkuningriik Alliance Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Estonian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Swedish: Natriumbensoat 50 mg/5ml
Estonian: Naatriumbensoaa t 50 mg/5ml
Swedish: Avonbridge House,
Estonian: Avonbridge House, Bath Road,
Swedish: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Estonian: Prantsusmaa COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Swedish: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Estonian: Prantsusmaa GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Swedish: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Estonian: Luksemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Swedish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Estonian: Ühendkuningriik Ayrton Saunders Limited,
Swedish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Estonian: Luksemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Swedish: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Estonian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Swedish: Klorfenaminmaleat
Estonian: Klorofenamiin Maleate
Swedish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Estonian: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Swedish: Pulmosodyl adulte, sirop
Estonian: Pulmosodyl adulte, sirop Siirup
Swedish: Tixylix Dry cough Oral lösning
Estonian: Tixylix Dry cough
Swedish: UCB PHARMA
Estonian: Prantsusmaa PIERRE FABRE MEDICAMENT
Swedish: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Estonian: Ballymacarbry, Clonmel,
Swedish: Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Estonian: Ühendkuningriik Thornton & Ross Limited,
Swedish: Sugtablett
Estonian: Kõvakapsel
Swedish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård Oral användning
Estonian: Day Nurse Capsules Kõvakapsel
Swedish: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Estonian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Swedish: Pholcodine Cough Linctus
Estonian: Pholcodine Cough Linctus Siirup
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymol
Estonian: Folkodiin, Klorofenamiin, Biclotymolm
Swedish: cineol; folkodin
Estonian: tsineool ; folkodiin
Swedish: Pseudoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Estonian: Pseudoefedriin Hydrochloride ; Folkodiin ;
Swedish: Ephedromel, sirop Sirap
Estonian: Ephedromel, sirop
Swedish: Codotussyl toux seche adultes, sirop
Estonian: Codotussyl toux seche enfants, sirop
Swedish: Myrten (eterisk olja) ; folkodin
Estonian: Mürt (eeterlik õli); ; folkodiin
Swedish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodiin 0,12 g 1.20 mg/ml
Swedish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml Kaliumguajakol sulfonat 47,5 mg/5ml
Estonian: Doksüülamiinsukt sinaat 5 mg/5ml Kalii guajakool sulfonas 47,5 mg/5ml
Swedish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrinhydroklori d
Estonian: Luksemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Swedish: Hexapneumine Children Sirap
Estonian: Hexapneumine Children Siirup
Swedish: Biocalyptol, sirop Sirap
Estonian: Biocalyptol, sirop
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Estonian: 8560 Wevelgem Belgium folkodiin eukalüptoolum sünteetiline kamper guajakool fenool
Swedish: Cofsed Paediatric Linctus
Estonian: Cofsed Paediatric Linctus Suukaudne vedelik
Swedish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral vätska
Estonian: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Suukaudne vedelik
Swedish: Pseudoefedrin hydrochloride
Estonian: Pseudoefedriin hydrochloride
Swedish: Storbritannien The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Estonian: Ühendkuningriik The Boots company PLC,
Swedish: folkodin ; natriumbensoat
Estonian: folkodiin ; naatriumbensoaat
Swedish: Bath Road,
Estonian: North Way,
Swedish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; lagerkirsvatten ; mentol ; terpineol ; bensokain
Estonian: Spain folkodiin ; tsineool ; loorberkirsivesi ; mentool ; terpineool ; bensokaiin
Swedish: Hexapneumine Adults Sirap
Estonian: Hexapneumine Adults Siirup
Swedish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfanhyd robromid
Estonian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dekstrometorfaan vesinikbromiid Folkodiin;
Swedish: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Estonian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsel
Swedish: biklotymol ; cineol; folkodin
Estonian: biclotymol ; tsineool ; folkodiin
Swedish: Cotrane Pholcodine Sirap
Estonian: Cotrane Pholcodine
Swedish: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Estonian: Prantsusmaa AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Swedish: Trophires adultes, sirop Sirap
Estonian: Trophires adultes, sirop Siirup
Swedish: Oral vätska
Estonian: Suukaudne vedelik
Swedish: Erysimum (torrextrakt)
Estonian: Harakalatv (Erysimum)(kuive kstrakt)
Swedish: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Estonian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Swedish: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Estonian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsel
Swedish: Broncalene adultes, sirop
Estonian: Broncalene adultes, sirop Siirup
Swedish: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN 9830 SINT-MARTENS-LATEM Belgium doxylamin folkodin bensoesyra sulfoguajakol
Estonian: Luksemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Swedish: vallmo (kronblad) (torrextrakt) ; folkodin ; natriumbensoat
Estonian: moon (kroonlehed) (kuivekstrakt) ; folkodiin ; naatriumbensoaat
Swedish: myrten (eterisk olja), alfa-terpineol
Estonian: mürt (eeterlik õli); alfaterpineool ; folkodiin
Swedish: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
Estonian: Hydrochloride 60 mg
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Estonian: Infopakett peab sisaldama järgnevaid võtmeelemente:
Swedish: o de har trakeoesofageala eller bronkoesofageala fistlar.
Estonian: o neil on trahheo- või bronhoösofageaalne fistel.
Swedish: − Du ska inte behandlas med PhotoBarr om du har grav leversjukdom (t.ex. cirros)
Estonian: − Teile ei tohi PhotoBarr'i anda, kui teil on raske neeruhaigus (näiteks tsirroos).
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
Estonian: − Koht kaardil, kuhu arst registreerib nahatüübi ja süsti kuupäeva.
Swedish: − Kortfattad bakgrund och introduktion till Barretts esofagus och höggradig dysplasi
Estonian: − Lühike taustinformatsioon ja sissejuhatus Barretti söögitoru ja kõrgelt diferentseerunud düsplaasia kohta.
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
Estonian: − Tervishoiutöötajad peavad teadma kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida ravi ajal või kohe peale ravi ning kuidas neid ravida.
Swedish: − Det är viktigt att ha en passande ljusdos och en lämplig inställning för lasern.
Estonian: − Oluline on kasutada korrektset valgusdoosi ja õigeid laseri sätteid.
Swedish: Medlemsstaterna ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med MAH enligt nationella bestämmelser och hälso- och sjukvårdssystem samt säkerställa att det tillämpas nationellt så att all hälso- och sjukvårdspersonal som avses att förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
Estonian: Liikmesriigid peavad kooskõlastama õppematerjalid müügiloa hoidjaga vastavalt riiklikele määrustele ja tervishoiusüsteemidele ja järgima seda üleriigiliselt, tagades järgneva info tervishoiutöötajatele, kes kirjutavad välja ja/või annavad patsientidele PhotoBarr'i:
Swedish: − Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
Estonian: − Hariduslikud materjalid on mõeldud arstile porfimeer-ravi kasu ja riskide suhte optimeerimiseks.
Swedish: • Handledning för förskrivare
Estonian: • Väljakirjutamise juhend
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Estonian: − Registreerige patsiendi hoiatuskaardile nahatüüp ja süsti kuupäev.
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Estonian: − Kasutamata jäänud ravim või ravimiga kokku puutunud materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST, ELLUVIIMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet, och vikten av att söka medicinsk hjälp om detta uppstår.
Estonian: − Patsiente tuleb hoiatada võimalikest pikaaegsetest kõrvaltoimetest, eriti fotosensitiivsusest ja nende tekkimisel vajadusest pöörduda arsti poole.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan tillämpas:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama kõikide allpool kirjeldatud ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise tingimuste või piirangute elluviimise:
Swedish: − Det är viktigt att patienter informerar sin läkare om de exponeras för solljus efter
Estonian: − Oluline on, et patsiendid teavitavad arsti, kui nad puutuvad pärast PhotoBarr ravi kokku päikesevalgusega.
Swedish: Patientkort − Vikten av att visa det här kortet till alla läkare som behandlar dem
Estonian: − Vajadus seda kaarti näidata igale raviarstile, kes puutub patsiendiga erialaselt kokku
Swedish: − Patienter ska INTE behandlas med porfimernatrium om:
Estonian: − Patsiente EI tohi ravida porfimeeriga, kui: o neil on raske maksahaigus.
Swedish: − Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i 90
Estonian: − Fotosensitiivsuse reaktsiooni saab takistada ainult päikesevalgusega kokkupuute piiramisega 90 päeva jooksul pärast PhotoBarr süsti.
Swedish: − Din hudtyp ska kontrolleras
Estonian: − Teid peab skriinima nahatüübi osas.
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
Estonian: − Patsiendid peavad olema teadlikud mitmetest kõrvaltoimetest.
Swedish: Handledning för förskrivare och bildpresentationsmaterial för föreskrivare
Estonian: Väljakirjutamise juhend ja väljakirjutamise slaidikomplekt
Swedish: o Ska patienterna undvika att utsättas för ljus de närmaste 60-90 dagarna efter o Ska alla patienter veta att UV-skydd inte blockerar synligt ljus som aktiverar o Ska patienter vara medvetna om eventuella riskfaktorer (hudens ljustyp och o Ska patienter instrueras att söka medicinsk hjälp om tecken/symtom tyder på ljuskänslighet uppträder under eller efter behandling med porfimernatrium.
Estonian: o Patsiendid peavad vältima kokkupuudet valgusega 60-90 päeva jooksul peale o Kõik patsiendid peavad teadma, et UV vastased vahendid ei ole efektiivsed porfimeeri aktiveeriva nähtava valguse blokeerimiseks.
Swedish: • Bildpresentationsmaterial för förskrivare
Estonian: • Väljakirjutamise slaidikomplekt
Swedish: − Försiktighet skall iakttas om paienter har måttlig leversjukdom o Ska patienterna vara medvetna om den långa halveringstid som porfimernatrium har och att föreningarna aktiveras av ljus.
Estonian: o Peavad patsiendid olema teadlikud porfimeeri pikast poolväärtusajast ja sellest, et ravim aktiveeritakse valguse poolt.
Swedish: Om mer än så behövs skall systemet kontrolleras.
Estonian: Kui vajatakse rohkem, tuleb süsteemi kontrollida.
Swedish: Pulver: 3 år
Estonian: Pulber: 3 aastat.
Swedish: * se avsnitt c.
Estonian: * vt lõik c.
Swedish: Den eventuella risken för människor är okänd.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Swedish: Om du har leverproblem kan den här perioden bli längre.
Estonian: Kui teil esineb probleeme maksaga, võib see periood olla pikem.
Swedish: − När ny information mottas som kan ha inverkan på gällande säkerhetsspecifikation,
Estonian: − Kui saadakse uusi andmeid, mis võivad mõjutada praegust ohutusspetsifikatsiooni,
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatenurgast tuleks süstelahust kasutada kohe.
Swedish: Du behöver inte vistas i ett mörklagt rum.
Estonian: Te ei pea kogu aeg olema pimendatud ruumis.
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan överlämnas:
Estonian: Lisaks sellele tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada järgmistel juhtudel:
Swedish: Efterföljande fria radikalreaktioner kan bilda superoxid- och hydroxylradikaler.
Estonian: Järgnevatel vabade radikaalide reaktsioonidel võivad moodustuda superoksiid ja hüdroksüülradikaalid.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 4 mars 2009
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 4. märts 2009
Swedish: - om du inte klarar av att svälja eller kräks upprepade gånger
Estonian: − kui te ei saa üldse neelata või oksendate korduvalt.
Swedish: Porfimernatrium är inte dialyserbart.
Estonian: Porfimeernaatrium ei ole dialüüsitav.
Swedish: Din läkare kommer att fatta beslut om hur behandlingen skall fortskrida.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas sellisel juhul ravi jätkata.
Swedish: I enlighet med CHMP-riktlinjerna om riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk ska den uppdaterade riskhanteringsplanen överlämnas samtidigt som nästa uppdaterade periodiska säkerhetsrapport.
Estonian: Vastavalt CHMP juhtnööridele inimesel kasutatavate ravimite riskiohjamissüsteemide kohta, tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
Swedish: Användning av gummihandskar och skydd för ögonen rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on kasutada kummikindaid ja silmade kaitset.
Swedish: Användning av PhotoBarr med mat och dryck
Estonian: Kasutamine koos toidu ja joogiga