FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10x1 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30x1 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90x1 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100x1 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10x1 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30x1 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90x1 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100x1 filmomhulde tabletten)
Icelandic: EU/1/13/884/004 (100 mg - 100x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100x1 filmuhúðaðar töflur)
Dutch: Dit werd waargenomen in het geïntegreerde CANVAS-programma bestaande uit CANVAS en CANVASR, twee grote, gerandomiseerde, placebogecontroleerde langetermijnstudies waarin 10.134 patiënten werden beoordeeld.
Icelandic: 2-falt aukinni hættu á aflimun neðri útlims eins og sást í samþættu CANVAS áætluninni sem samanstóð af CANVAS og CANVAS-R, tveimur stórum, langtíma, slembuðum samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem lagt var mat á 10.134 sjúklinga.
Dutch: EU/1/13/884/005 (10 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/006 (30 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/007 (90 filmomhulde abletten) EU/1/13/884/008 (100 filmomhulde tabletten)
Icelandic: EU/1/13/884/005 (10 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/006 (30 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/007 (90 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/008 (100 filmuhúðaðar töflur)
Dutch: In een tweede cardiovasculaire studie (CANVAS-R) onder 5.807 behandelde proefpersonen met een vastgestelde cardiovasculaire aandoening of ten minste twee risicofactoren voor een cardiovasculaire aandoening waren de incidentiepercentages van alle toegekende botbreuken 1,1 en 1,3 voorvallen per 100 patiëntjaren van follow-up voor respectievelijk canagliflozine en placebo.
Icelandic: Í annarri rannsókn á hjarta- og æðasjúkdómum (CANVAS-R), þar sem einstaklingar sem fengu meðferð voru 5.807 með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm eða að minnsta kosti 2 áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdómi, var nýgengihlutfall allra greindra beinbrota 1,1 og 1,3 fyrir hver 100 sjúklingaár eftirfylgni fyrir kanaglíflózín og lyfleysu, talið í sömu röð.
Dutch: Elke tablet bevat canagliflozinehemihydraat, overeenkomend met 100 mg canagliflozine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur kanaglíflózínhemihýdrat, sem jafngildir 100 mg af kanaglíflózíni.
Dutch: Uw arts schrijft Invokana misschien voor samen met een ander glucoseverlagend geneesmiddel.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað Invokana ásamt öðru blóðsykurslækkandi lyfi.
Dutch: Kochanowskiego 45a PL - 01-864 Warszawa Tel.: +48 22 866 87 12
Icelandic: Mundipharma Polska Sp. z o.o. ul. Kochanowskiego 45a PL - 01-864 Warszawa Tel.:
Dutch: Placebo + metformine en sitagliptine (N = 106)
Icelandic: Lyfleysa + metformin og sitagliptin (N = 106)
Dutch: Bij patiënten die gevoeliger zijn voor grotere afnames van het intravasculair volume, zoals hierboven beschreven, werden soms grotere afnames van de eGFR gezien (> 30%), waarna de eGFR weer verbeterde.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir frekari minnkun á blóðrúmmáli eins og lýst er hér að ofan varð stundum meiri lækkun á eGFR (> 30%), sem gekk síðan til baka og varð sjaldan til þess að hætta þyrfti meðferð með kanaglíflózíni (sjá kafla 4.8).
Dutch: Phimosis werd gemeld met een percentage van 0,39 en 0,07 voorvallen per 100 patiëntjaren voor respectievelijk canagliflozine en placebo.
Icelandic: Greint var frá forhúðarþröng í tíðninni 0,39 og 0,07 tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár á kanaglíflózíni og lyfleysu, tilgreint í sömu röð.
Dutch: EU/1/13/884/001 (10 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/002 (30 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/003 (90 filmomhulde tabletten) EU/1/13/884/004 (100 filmomhulde tabletten)
Icelandic: EU/1/13/884/001 (10 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/002 (30 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/003 (90 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/004 (100 filmuhúðaðar töflur)
Dutch: % patiënten dat HbA1c < 7% bereikt Lichaamsgewicht
Icelandic: Sjúklingar (%) með HbA1c < 7% 43 Líkamsþyngd
Dutch: Bloedvataandoeningen soms
Icelandic: (blóðsykursfall)
Dutch: CZ-186 00 Praha 8 - Karlín Tel: +420 222 318 221
Icelandic: CZ-186 00 Praha 8 - Karlín
Dutch: In placebogecontroleerde studies resulteerde behandeling met canagliflozine 100 mg en 300 mg in gemiddelde verlagingen van de systolische bloeddruk van respectievelijk -3,9 mmHg en -5,3 mmHg tegenover placebo (-0,1 mmHg) en in een geringer effect op de diastolische bloeddruk, met gemiddelde veranderingen voor canagliflozine 100 mg en 300 mg van respectievelijk -2,1 mmHg en -2,5 mmHg tegenover placebo (-0,3 mmHg).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu varð meðaltalslækkun í slagbilsþrýstingi fyrir kanaglíflózín 100 mg -3,9 mmHg og fyrir 300 mg -5,3 mmHg, samanborið við lyfleysu (-0,1 mmHg) og minni áhrif á þanbilsþrýsting þar sem meðaltalsbreyting fyrir kanaglíflózín 100 mg var -2,1 mmHg og fyrir 300 mg var -2,5 mmHg, samanborið við lyfleysu (-0,3 mmHg).
Dutch: Candida-balanitis of -balanoposthitis trad bij mannelijke patiënten op met een percentage van 2,98 en 0,79 voorvallen per 100 patiëntjaren voor respectievelijk canagliflozine en placebo.
Icelandic: Hvítsveppahúfubólga eða reðurhúfu- og forhúðarbólga kom fram hjá karlkyns sjúklingum í tíðninni 2,98 og 0,79 tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár hjá þeim sem fengu kanaglíflózín og lyfleysu, tilgreint í sömu röð.
Dutch: Zeldzame gevallen van diabetische ketoacidose (DKA), waaronder levensbedreigende en fatale gevallen, zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met SGLT2-remmers, waaronder canagliflozine.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum ketónblóðsýringar vegna sykursýki, m.a. lífshættulegum og banvænum tilvikum, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með SGLT2 hemlum þ.á m. kanaglíflózíni.
Dutch: Het gemiddelde steady-state distributievolume van canagliflozine na een eenmalige intraveneuze infusie bij gezonde personen was 83,5 liter.
Icelandic: Meðalgildi dreifingarrúmmáls kanaglíflózíns við jafnvægi var 83,5 lítrar eftir staka innrennslisgjöf í bláæð hjá heilbrigðum einstaklingum, sem bendir til mikillar dreifingar í vefi.
Dutch: • als u ernstige nierproblemen heeft of als u moet dialyseren.
Icelandic: ef þú ert með verulegt nýrnavandamál eða ert í skilun.
Dutch: Het algehele incidentiepercentage van verhoogde serumkaliumconcentratie was hoger bij patiënten met matige nierinsufficiëntie, met incidentiepercentages van respectievelijk 4,9, 6,1 en 5,4 voorvallen per 100 patiëntjaren van blootstelling aan canagliflozine 100 mg, canagliflozine 300 mg en placebo.
Icelandic: Heildar nýgengihlutfall aukinnar kalíumþéttni í sermi var meiri hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi með nýgengihlutfalli 4,9, 6,1 og 5,4 tilvik fyrir hver sjúklingaár útsetningar fyrir kanaglíflózín 100 mg, kanaglíflózín 300 mg og lyfleysu, tilgreint í sömu röð.
Dutch: Voor patiënten op lisdiuretica waren de incidentiepercentages 5,0 met canagliflozine 100 mg en 5,7 met canagliflozine 300 mg, tegenover 4,1 voorvallen per 100 patiëntjaren van blootstelling in de controlegroep.
Icelandic: á hávirkni þvagræsilyfjum var nýgengihlutfall 5,0 fyrir kanaglíflózín 100 mg og 5,7 fyrir kanaglíflózín 300 mg samanborið við 4,1 tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár útsetningar hjá viðmiðunarhópnum.
Dutch: Elke MACE-component droeg positief bij aan het totale samengestelde eindpunt, zoals figuur 2 laat zien.
Icelandic: Hver þáttur alvarlegra tilvika hjarta- og æðasjúkdóma var með í heildarsamsetningunni eins og sést á mynd 2.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen zelden
Icelandic: Ónæmiskerfi mjög sjaldgæfar
Dutch: Canagliflozine gedoseerd volgens een titratieschema leverde ten opzichte van placebo klinisch en statistisch significante (p < 0,001) resultaten op wat betreft de bloedglucoseregulatie, waaronder HbA1c en verandering in nuchter plasmaglucosewaarde (FPG) ten opzichte van baseline, en een statistisch significante (p < 0,01) verbetering van het percentage patiënten dat een HbA1c < 7% bereikte.
Icelandic: Þegar skömmtum kanaglíflózíns var breytt smátt og smátt varð árangur klínískt og tölfræðilega marktækur (p < 0,001) miðað við lyfleysu m.t.t. blóðsykursstjórnar þ.m.t. HbA1c og breytingar frá fastandi upphafsgildi glúkósa í plasma sem og tölfræðilega marktæk breyting til batnaðar (p < 0,01) á hlutfalli sjúklinga sem náðu HbA1c < 7%.
Dutch: Mogelijke symptomen van een laag bloedsuikergehalte zijn: wazig zicht tintelende lippen trillen, zweten, bleek zien een stemmingsverandering of een angstig of verward gevoel.
Icelandic: Hugsanleg merki um lágan blóðsykur eru: þokusýn náladofi í vörum titringur, aukin svitamyndun, fölvi skapsveiflur eða kvíðatilfinning eða ringlunartilfinning.
Dutch: In vier placebo-gecontroleerde studies resulteerde behandeling met canagliflozine als monotherapie of als add-on-therapie bij één of twee orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen in vergelijking met placebo in gemiddelde veranderingen vanaf baseline in nuchter plasmaglucose (fasting plasma glucose: FPG) van -1,2 mmol/l tot -1,9 mmol/l voor canagliflozine 100 mg en -1,9 mmol/l tot -2,4 mmol/l voor canagliflozine 300 mg. Deze afnames bleven aanwezig gedurende de behandelperiode en waren bijna maximaal na de eerste behandeldag.
Icelandic: Í fjórum samanburðarrannsóknum með lyfleysu, með kanaglíflózíni sem einlyfjameðferð eða viðbótarmeðferð með einu eða tveimur blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, varð meðalbreyting frá upphafsgildi fastandi glúkósa -1,2 mmól/l til -1,9 mmól/l fyrir kanaglíflózín 100 mg og -1,9 mmól/l til -2,4 mmól/l fyrir kanaglíflózín 300 mg miðað við lyfleysu.
Dutch: Bij patiënten met type 2-diabetes die aan een vastgestelde cardiovasculaire aandoening leden of die ten minste 2 risicofactoren voor een cardiovasculaire aandoening hadden, werd canagliflozine in verband gebracht met een ongeveer tweevoudig verhoogd risico op amputatie van de onderste ledematen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm eða að minnsta kosti 2 áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdómi, hefur kanaglíflózín verið tengt u.þ.b.
Dutch: Invokana 100 mg filmomhulde tabletten Invokana 300 mg filmomhulde tabletten canagliflozine
Icelandic: Invokana 100 mg filmuhúðaðar töflur Invokana 300 mg filmuhúðaðar töflur kanaglíflózín
Dutch: Ernstige allergische reactie (zelden, kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers) Mogelijke tekenen van een ernstige allergische reactie kunnen onder andere zijn:
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Dutch: 3 x 28 tabletten (24 werkzame + 4 placebo)
Icelandic: þynna (PVC/ál) 3 x 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Dutch: 28 tabletten (24 werkzame + 4 placebo)
Icelandic: Pakkningastærð þynna(PVC/ál) 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Dutch: Uw risico is hoger:
Icelandic: Áhætta þín er meiri:
Dutch: 31 oktober
Icelandic: 31. október
Dutch: vooral aan één kant van het lichaam
Icelandic: sérstaklega á annarri hlið líkamans;
Dutch: Nog niet bekend
Icelandic: Ekki vitað enn
Dutch: Ongeveer 2 op de 10.000 vrouwen
Icelandic: Um 2 af hverjum 10.000 konum
Dutch: Ongeveer 5-7 op de 10.000 vrouwen
Icelandic: Um 5-7 af hverjum 10.000 konum
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Dutch: Waar lijdt u mogelijk aan?
Icelandic: Hvað gæti það hugsanlega verið?
Dutch: Zie ook ‘Algemene opmerkingen' in rubriek 2 hierboven.
Icelandic: Sjá einnig „Almennar athugasemdir" í kafla 2 hér að ofan.
Dutch: Vooral boven de 35 jaar
Icelandic: Sérstaklega yfir 35 ára aldur
Dutch: Wanneer en hoe moet u de tabletten innemen?
Icelandic: Hvenær og hvernig taka á töflurnar
Dutch: IOA is direct werkzaam.
Icelandic: IOA verkar strax.
Dutch: Als u niet zeker weet wat u moet doen, overleg dan met uw arts.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað eigi að gera skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Dutch: Dag 18-24
Icelandic: Dagur 18-24
Dutch: De vrouw moet ook worden geïnstrueerd om de bijsluiter zorgvuldig te lezen en gegeven adviezen op te volgen.
Icelandic: Einnig skal segja konunni að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid bij adolescenten onder de 18 jaar.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir er varða öryggi og verkun hjá unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Icelandic: Hvenær þú skalt ekki nota IOA
Dutch: Als u bijvoorbeeld op een woensdag start, gebruik dan de weeksticker die begint met ‘WO'.
Icelandic: Til dæmis ef þú byrjar á miðvikudegi skaltu nota límmiðann sem byrjar á „MIÐ".
Dutch: Als een of meer van deze situaties op u van toepassing zijn of als een ervan bijzonder ernstig is, kan het risico op een bloedstolsel zelfs nog toegenomen zijn.
Icelandic: Ef fleiri en einn af þessum þáttum á við um þig eða ef einhver þeirra er sérstaklega alvarlegur getur hættan á blóðtappa jafnvel verið aukin enn frekar.
Dutch: Vrouwen boven de 35 die blijven roken moeten sterk geadviseerd worden een andere methode van anticonceptie te gebruiken.
Icelandic: Konum eldri en 35 ára sem halda áfram að reykja skal sterklega ráðlagt að nota aðra getnaðarvörn.
Dutch: Dag 1-7
Icelandic: Dagur 1-7
Dutch: IOA bevat 17β-oestradiol.
Icelandic: IOA inniheldur 17β-estradíól.
Dutch: Deze bijwerkingen komen echter zelden voor.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru þó mjög sjaldgæfar.
Dutch: Zie ‘Cycluscontrole' in rubriek 4.4.
Icelandic: Sjá einnig „Stjórn á tíðahring" í kafla 4.4.
Dutch: Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u met IOA kunt starten.
Icelandic: Spurðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú getur byrjað að nota IOA.
Dutch: Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel zoals IOA gebruikt, wordt u geadviseerd om te stoppen met roken.
Icelandic: Þegar þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn eins og IOA er þér ráðlagt að hætta reykingum.
Dutch: Voordat u IOA kunt gaan gebruiken, zal uw arts u vragen stellen over uw gezondheid en die van uw naaste familieleden.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka IOA, mun læknirinn spyrja þig nokkurra spurninga um heilsufar þitt og nánustu ættingja.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welk ander voorbehoedmiddel geschikter is voor u.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hvaða önnur gerð getnaðarvarnar ætti betur við.
Dutch: Ongeveer 80 % van de dosis wordt binnen 4 dagen met de urine en feces uitgescheiden.
Icelandic: Um 80 % af heildarskammti skilst út innan 4 daga með þvagi og hægðum.
Dutch: Vrouwen moeten het advies krijgen niet te roken als ze een gecombineerd hormonaal anticonceptivum willen gebruiken.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær óska að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Dutch: Er zijn twee opties:
Icelandic: Tveir valmöguleikar eru fyrir hendi:
Dutch: Verschijnselen die meestal in één oog optreden:
Icelandic: Einkenni sem vanalega koma fram í öðru auga;
Dutch: Alle bijwerkingen staan gerangschikt per systeem/orgaanklasse en frequentie; zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) en zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000).
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Dutch: Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar het blijft iets hoger dan wanneer u geen gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt.
Icelandic: Eftir fyrsta árið minnkar áhættan en er alltaf aðeins meiri en ef þú værir ekki að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Dutch: Voor informatie over het terugkeren van fertiliteit, zie rubriek 5.1.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um endurkomu frjósemi, sjá kafla 5.1.
Dutch: Elke keer dat u met een nieuwe doordrukstrip van IOA begint, begint u met de eerste witte werkzame tablet in de linkerbovenhoek (zie ‘Start').
Icelandic: Í hvert skipti sem byrjað er á nýrri þynnupakkningu af IOA skal taka 1. hvítu virku töfluna í efra hægra horninu (sjá „Byrja").
Dutch: Dag 8-17
Icelandic: Dagur 8-17
Dutch: Neem één tablet elke dag rond dezelfde tijd in, zo nodig met wat water.
Icelandic: Taktu töfluna á sama tíma á hverjum degi með vatni ef nauðsyn ber til.
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvinnur höfuðverkur án þekktar
Dutch: Zo kunt u controleren of u uw dagelijkse tablet heeft ingenomen.
Icelandic: Þetta auðveldar þér að sjá hvort þú hafir tekið töfluna hvern dag.
Dutch: De invloed van IOA op andere geneesmiddelen
Icelandic: Áhrif IOA á önnur lyf
Dutch: • ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug, kaak, keel,
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkama sem leiða út í bak, kjálka, háls,
Dutch: Kies uit de 7 weekstickers de sticker in de grijze kolom die begint met uw startdag.
Icelandic: Velja skal af límmiðunum 7, þann í gráa dálknum sem byrjar á upphafsdegi.
Dutch: • als u in de afgelopen paar weken bevallen bent.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn á síðustu vikum.
Dutch: Optie 2)
Icelandic: Valmöguleiki 2)
Dutch: In deze situaties is het aan te raden om gebruik van de pil te staken (in geval van electieve chirurgie minimaal vier weken van tevoren) en niet eerder te herstarten dan twee weken na volledige remobilisatie.
Icelandic: Í þessum tilvikum er ráðlegt að hætta notkun pillunnar (a.m.k. fjórum vikum fyrir áformaða skurðaðgerð) og hefja ekki notkun fyrr en tveimur vikum eftir fulla virkni.
Dutch: In de IOA groep werd acne gemeld door 15,4 % van de vrouwen (versus 7,9 % in de vergelijkingsgroep), gewichtstoename werd gemeld door 8,6 % van de vrouwen (versus 5,7 % in de vergelijkingsgroep), en abnormale onttrekkingsbloeding (voornamelijk het uitblijven van onttrekkingsbloeding) werd gemeld door 10,5 % van de vrouwen (versus 0,5 % in de vergelijkingsgroep).
Icelandic: 15,4 % kvenna í IOA hópnum greindu frá þrymlabólum (samanborið við 7,9 % í samanburðarhópnum), 8,6 % kvenna greindu frá þyngdaraukningu (samanborið við 5,7 % í samanburðarhópnum) og 10,5 % kvenna greindu frá óeðlilegum tíðablæðingum (aðallega skortur á tíðablæðingum) (samanborið við 0,5 % í samanburðarhópnum).
Dutch: • pijn of gevoeligheid in het been die mogelijk alleen gevoeld wordt bij het staan of lopen
Icelandic: verkur eða viðkvæmni í fótlegg sem getur verið að finnist einungis við stöðu eða gang
Dutch: Als u met IOA stopt, is uw risico op een bloedstolsel binnen een paar weken weer normaal.
Icelandic: Þegar þú hættir að nota IOA verður hætta þín á að fá blóðtappa orðin eðlileg innan fárra vikna.
Dutch: Na staking van het gebruik van IOA werd bij 79 % van de vrouwen een herstel van de ovulatie gezien tijdens de eerste 28 dagen na inname van de laatste tablet.
Icelandic: IOA var hætt fengu 79 % kvenna egglos aftur á fyrstu 28 dögunum eftir að síðasta taflan var tekin.
Dutch: Toenemende leeftijd
Icelandic: Hækkandi aldur
Dutch: Oestradiol circuleert in het bloed gebonden aan SHBG (37 %) en aan albumine (61 %), met slechts ongeveer 1-2 % als ongebonden fractie.
Icelandic: Estradíól er bundið SHBG (37 %) og albúmíni (61 %) í blóði og einungis 1-2 % er óbundið.
Dutch: Uw arts kan besluiten dat u moet stoppen met het gebruik van IOA.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva þyrfti notkun IOA.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u leest wat de verschijnselen van een bloedstolsel zijn - zie rubriek 2 'Bloedstolsels'.
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa - sjá kafla 2 „Blóðtappar".
Dutch: Gele placebotabletten vergeten
Icelandic: Gular lyfleysutöflur hafa gleymst
Dutch: Optie 1)
Icelandic: Valmöguleiki 1)
Dutch: OVERIGE [Kader om de weeksticker in te plaatsen met daarin de tekst:] Plaats weeksticker hier [Nummering van de dagen voor elke afzonderlijke tablet:] Start, 2, ….28 [Pijlen die de volgorde van de tabletten aangeven:] →
Icelandic: Setjið dagamerkimiða hér [Númer dags fyrir hverja töflu:] Byrja, 2, ….28 [Örvar sýna í hvaða röð á að taka töflurnar:] →
Dutch: • U lijdt aan depressie.
Icelandic: ef þú ert með þunglyndi.
Dutch: Vrouwen die geen gecombineerde hormoonpil gebruiken en niet zwanger zijn
Icelandic: Konur sem ekki nota samsettar hormónatöflur og eru ekki
Dutch: Als de vrouw haar gebruikelijke tabletinnameschema niet wil veranderen, moet zij de extra witte tablet(ten) uit een andere verpakking nemen.
Icelandic: Ef konan óskar ekki eftir að breyta töflutöku verður að taka hvíta(r) aukatöflu(r) af annarri
Dutch: • Chloasma kan een enkele maal optreden, met name bij vrouwen met chloasma gravidarum in de anamnese.
Icelandic: Þungunarfrekna hefur stöku sinnum orðið vart, einkum hjá konum með sögu um slíkt á meðgöngu (chloasma gravidarum).
Dutch: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Icelandic: Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Dutch: Neem daarom direct contact op met uw arts.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn
Dutch: Er dient dagelijks één tablet te worden ingenomen gedurende 28 opeenvolgende dagen.
Icelandic: Taka skal eina töflu á dag í 28 daga samfleytt.
Dutch: De arts zal ook uw bloeddruk meten en, afhankelijk van uw situatie, eventueel nog enkele andere onderzoeken doen.
Icelandic: Læknirinn mun einnig mæla blóðþrýsting og getur einnig gert önnur próf en það fer eftir ástandi þínu.
Dutch: Belangrijke punten die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um samsettar hormónagetnaðarvarnir:
Dutch: Als er meer dan 12 uur zijn verstreken, geldt het advies met betrekking tot vergeten tabletten in rubriek 4.2 ‘Wat te doen na het vergeten van tabletten'.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar skal fylgja ráðleggingum um töflur sem gleymst hefur að taka í kafla 4.2, „Ef gleymist að taka töflu".
Dutch: • plotseling moeite met zien in één of beide ogen
Icelandic: skyndileg vandkvæði við að sjá með öðru auga eða báðum;
Dutch: Vervolgens neemt ze de tabletten weer op het gebruikelijke tijdstip in.
Icelandic: Síðan heldur hún áfram að taka töflurnar á venjulegum tíma.
Dutch: Bijvoorbeeld, als u op vrijdag met de placebotabletten begint en u wilt dit naar dinsdag veranderen (3 dagen eerder), dan moet u 3 dagen eerder dan gebruikelijk met een nieuwe doordrukstrip beginnen.
Icelandic: Til dæmis ef þú byrjar að taka lyfleysutöflurnar á föstudegi og óskar eftir að þær byrji héðan í frá á þriðjudegi (3 dögum fyrr), skal byrja á næstu þynnupakkningu
Dutch: Nadat u de 4 gele placebotabletten van de tweede doordrukstrip hebt opgemaakt, begint u met de volgende (derde) doordrukstrip.
Icelandic: Eftir að hafa klárað 4 gular lyfleysutöflur úr þynnupakkningu tvö skaltu byrja á næstu (þriðju)
Dutch: Als u bent bevallen, kunt u 21 tot 28 dagen later met IOA beginnen.
Icelandic: Eftir fæðingu má byrja að nota IOA 21-28 dögum síðar.
Dutch: Maak geen gebruik van de kalender- of temperatuurmethode.
Icelandic: Ekki á að notast við „örugg tímabil" eða „hita" aðferðir.
Dutch: • als u geopereerd moet worden, of als u langere tijd niet kunt lopen/bedrust moet houden vanwege letsel of ziekte, of als uw been in het gips zit.
Icelandic: • við skurðaðgerð eða ef þú hefur ekki fótaferð í langan tíma vegna áverka eða veikinda eða ef fótleggur er í gifsi.
Dutch: Als u IOA elke dag volgens de aanwijzingen heeft ingenomen, is het onwaarschijnlijk dat u zwanger bent (zie ook rubriek 3 ‘Als er een of meer menstruaties uitblijven').
Icelandic: Ef þú hefur tekið IOA á hverjum degi samkvæmt leiðbeiningum er ólíklegt að þú sért þunguð (sjá einnig í kafla 3, „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
Dutch: Dosislineariteit werd waargenomen binnen het dosisbereik van 0,625-5 mg (beoordeeld bij vruchtbare en postmenopauzale vrouwen).
Icelandic: Línulegt samband Línulegt samband skammta var við 0,625-5 mg (metið hjá konum sem voru frjóar og eftir tíðahvörf).
Dutch: De werkzame filmomhulde tabletten zijn wit en rond.
Icelandic: Virku filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar og kringlóttar.
Dutch: Plak de sticker op de doordrukstrip over de tekst ‘Plaats weeksticker hier'.
Icelandic: Setjið merkimiðann á þynnupakkninguna yfir setninguna „Setjið dagamerkimiða hér".