FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETTIDE VÄLISPAKEND
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,5 mg/ml Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Estonian: Pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes, kus fosamprenaviiri manustati hiirtele ja rottidele, täheldati hepatotsellulaarsete adenoomide ja kartsinoomide esinemissageduse suurenemist hiirtel ravimi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 0,1...0,3 korda suuremad vastavatest väärtustest 700 mg fosamprenaviiri pluss 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas saanud inimestel, ning hepatotsellulaarsete adenoomide ja kilpnäärme follikulaarsete adenoomide esinemissageduse suurenemist rottidel ravimi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 0,3...0,6 korda suuremad vastavatest väärtustest 700 mg fosamprenaviiri pluss 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas saanud inimestel.
Norwegian Bokmål: I langtidskarsinogenitetsstudier med fosamprenavir hos mus og rotter, ble det sett økninger i hepatocellulære adenomer og hepatocellulære karsinomer hos mus ved eksponeringsnivå ekvivalent med 0,1 til 0,3 ganger de hos mennesker som ble gitt fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Estonian: Täiskasvanud peavad Telzir'i suukaudset suspensiooni võtma ilma toiduta ja tühja kõhuga.
Norwegian Bokmål: Voksne bør ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage.
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon
Estonian: Vere kolesteroolisisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Forhøyet kolesterol i blodet
Estonian: • liigeste jäikus
Norwegian Bokmål: • Leddstivhet
Estonian: (CYP3A4 inhibeerimine)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4 hemming)
Estonian: Tsüklosporiin: oodatav  Rapamütsiin: oodatav  Takroliimus: oodatav 
Norwegian Bokmål: Cyclosporin: ↑ forventet Rapamycyn: ↑ forventet Takrolimus: ↑ forventet
Estonian: Ei saa anda annustamissoovitusi.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalinger kan gis.
Estonian: Annuse täpseks mõõtmiseks on pakendis kaasas 10 ml skaalajaotusega annustamissüstal.
Norwegian Bokmål: En doseringssprøyte med en 10 ml gradering er vedlagt pakningen for å måle dosen din nøyaktig.
Estonian: (kerge CYP2D6 inhibeerimine RTV poolt)
Norwegian Bokmål: (Mild CYP2D6 hemming med RTV)
Estonian: Telzir 700 mg kaetud tabletid Fosamprenaviir
Norwegian Bokmål: Telzir 700 mg filmdrasjerte tabletter Fosamprenavir
Estonian: Amprenaviir: Cmax  51% Amprenaviir: AUC  30% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 51 % Amprenavir: AUC ↓ 30 % Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Estonian: Üldiselt isegi pärast kirjeldatud annuse kohandamisi maksakahjustusega täiskasvanutel võib mõnel patsiendil suuremate individuaalsete erinevuste tõttu olla oodatust suurem või väiksem amprenaviiri ja/või ritonaviiri plasmakontsentratsioon võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (vt lõik 5.2), mistõttu on vajalik ravimi ohutuse ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine.
Norwegian Bokmål: Selv med disse dosejusteringene til voksne med nedsatt leverfunksjon, kan noen pasienter generelt sett ha høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av amprenavir og/eller ritonavir enn forventet sammenliknet med pasienter med normal leverfunksjon.
Estonian: Amprenaviir: Cmax  35% Amprenaviir: AUC  18% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 35 % Amprenavir: AUC ↓ 18 % Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Estonian: Vere triglütseriidide sisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Forhøyet triglyserider i blodet
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er vurdert som nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress Õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Estonian: CYP3A VAHENDUSEL METABOLISEERUVAD KASVAJAVASTASED RAVIMID Sellised kasvajavastased ravimid on näiteks: dasatiniib nilotiniib ibrutiniib vinblastiin everoliimus
Norwegian Bokmål: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Estonian: PDE5 inhibiitorite kasutamisel koos Telzir'i/ritonaviiriga tuleb patsiente hoiatada nende võimalike kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot disse mulige bivirkningene når PDE5 hemmere brukes samtidig med Telzir/ritonavir (se pkt.
Estonian: Lapsed peavad suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga, et maskeerida ravimi maitset ja seeläbi parandada ravisoostumust (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter bør miksturen tas med mat for å gjøre den mer velsmakende og bedre compliance (se pkt.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid peavad suukaudset suspensiooni võtma tühja kõhuga ja ilma toiduta.
Norwegian Bokmål: For voksne pasienter bør fosamprenavir mikstur tas uten mat og på tom mage.
Estonian: Resistentsus FPV/RTV-le  4 mutatsiooni skoorist
Norwegian Bokmål: Resistent overfor FPV/RTV  4 musjoner fra score
Estonian: Telzir on saadaval ka 700 mg kaetud tablettidena.
Norwegian Bokmål: Telzir finnes også som 700 mg filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Arvutuslikud ekspositsiooni väärtused põhinevad mõõduka maksakahjustusega isikutele 300 mg kaks korda ööpäevas fosamprenaviiri ja 100 mg üks kord ööpäevas ritonaviiri manustamise järgselt täheldatud andmete ekstrapolatsioonil.
Norwegian Bokmål: Den antatte eksponeringen er basert på ekstrapolering av dataene som er observert etter administrasjon av 300 mg fosamprenavir to ganger daglig sammen med 100 mg ritonavir en gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Telzir on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse retroviirusevastaseks ravimiks.
Norwegian Bokmål: Telzir er et antiretroviralt legemiddel.
Estonian: Annustamissoovitused täiskasvanutele, palun vt allpool toodud tabel.
Norwegian Bokmål: Se i tabellen nedenfor for doseanbefalinger til voksne.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh skoor: 10...15): fosamprenaviiri tuleb kasutada ettevaatlikult ning vähendatud annuses 300 mg fosamprenaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Til voksne med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score: 10-15) bør fosamprenavir brukes med forsiktighet og med redusert dose av 300 mg fosamprenavir to ganger daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Estonian: Kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet (se pkt.
Estonian: Kui ei ole teisiti täpsustatud, on allpool toodud uuringud läbi viidud fosamprenaviiri/ritonaviiri soovitatud annustega (st 700/100 mg kaks korda päevas) ja koostoimeid on hinnatud püsikontsentratsiooni tingimustes pärast ravimite manustamist 10...21 päeva vältel.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke annet er beskrevet, er detaljene fra studiene nedenfor gjennomført med anbefalt dose av fosamprenavir/ritonavir (dvs 700/100 mg to ganger daglig).
Estonian: Uuringutes APV29005 või APV20002 said 54 last vanuses 4 nädalat kuni <2 aastat kaks korda ööpäevas fosamprenaviiri / ritonaviiri koos nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga ja 5 uuritavat said ainult fosamprenaviiri ühekordseid annuseid koos ritonaviiriga või ilma ning nendest uuringutest saadud 48. nädala andmete analüüsimisel ei tuvastatud uusi ohutusalaseid leide.
Norwegian Bokmål: Ingen ny sikkerhetsproblemer ble identifisert fra analysene av 48 ukers data fra studiene APV29005 eller APV20002, hvor 54 personer i alderen 4 uker til <2 år fikk fosamprivir/ritonavir to ganger daglig sammen med grunnbehandlingen med nukleosid reverstranskriptasehemmere og 5 personer fikk bare enkeltdoser med fosamprivir med eller uten ritonavir.
Estonian: 300 mg üks kord päevas
Norwegian Bokmål: 300 mg en gang daglig
Estonian: 2,5 mg/ml Infusioonilahuse pulber
Norwegian Bokmål: 2,5 mg/ml
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker på følgende:
Estonian: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver dose-dag.
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 70 år)
Estonian: Avamata viaal: 4 aastat.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 4 år
Estonian: Võtke unustatud annus sisse sama päeva jooksul nii ruttu kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Estonian: Informeerige apteekrit kui märkate muutusi kapslite välimuses.
Norwegian Bokmål: Informer apoteket hvis du oppdager forandringer i kapslenes utseende.
Estonian: Radioloogiliselt objektiivse vastuse saamine või progressioonivaba staatuse säilitamine oli tugevalt seotud elukvaliteedi säilitamise või paranemisega.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Estonian: Karp sisaldab ühte pudelit.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder en flaske.
Estonian: Siis alustate te monoteraapia faasi.
Norwegian Bokmål: Deretter begynner du på monoterapifasen.
Estonian: Ravimi võtmisega eksimisel võivad olla tõsised tagajärjed tervisele.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige helsekonsekvenser.
Estonian: Ärritus oli mööduv ja seda ei seostatud püsiva koekahjustusega.
Norwegian Bokmål: Irritasjonen var forbigående og ble ikke assosiert med varig vevsskade.
Estonian: 7-positsioonis.
Norwegian Bokmål: 7 posisjonen.
Estonian: Siiski, ühtki nimetatud patsientide alamrühmale mittevastuvõetavat riski ei ilmnenud.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid ja infektsioonide reaktivatsioon
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
Estonian: 43 patsiendil täheldati haiguse stabiliseerumist.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
Estonian: Allergiline reaktsioon
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
Estonian: Temodal võib muuta teid väsinuks või uniseks.
Norwegian Bokmål: Temodal kan få deg til å føle deg trøtt eller søvnig.
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga, näiteks vähemalt üks tund enne hommikusööki.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst en time før du har planlagt å spise frokost.
Estonian: See latentsiperiood on isegi alküüliva preparaadi kohta väga lühike.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden er svært kort, selv for en alkylerende forbindelse.
Estonian: Kumulatiivse müelosupressiooni kohta tõendeid ei leitud.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på kumulativ myelosuppresjon ble observert.
Estonian: Allpool on loetletud teised teatatud kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger er listet opp nedenfor:
Estonian: - kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord kutsutakse DTIC-ks) suhtes.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon på dakarbazin (en kreftmedisin, noen ganger kalt DTIC).
Estonian: • millised on annustamise päevad.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine dose-dager.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Estonian: Pärast 28. päeva algab uus tsükkel.
Norwegian Bokmål: Etter Dag 28 begynner neste syklus.
Estonian: Selles faasis võib olla kuni 6 raviperioodi (tsüklit).
Norwegian Bokmål: Det kan være opp til 6 behandlingsperioder (sykluser).
Estonian: Igaüks kestab 28 päeva.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer i 28 dager.
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor dakarbazin (DTIC).
Estonian: Nõuetele vastavas histoloogilise uuringu populatsioonis olid tulemused efektiivsuse osas sarnased.
Norwegian Bokmål: For den selekterte histologiske populasjonen var resultatene for effekt liknende.
Estonian: Kapsli kaane värvus on igal tugevusel erinev (vt alltoodud tabelit).
Norwegian Bokmål: Fargen på kapsel-toppen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for annen behandling.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kohe pärast avamist ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav läbi viia hematoloogiline kontroll.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose, er en hematologisk undersøkelse nødvendig.
Estonian: Need kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter organklassesystem og frekvens.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib see pikeneda ning viia väga tõsise aneemiavormi (aplastilise aneemia) väljakujunemiseni.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det vedvare og føre til en svært alvorlig form for anemi (aplastisk anemi).
Estonian: CTC 4. aste a: TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b: TMZ tuleb lõpetada, kui:
Norwegian Bokmål: a: TMZ dosenivåer er oppført i Tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Estonian: Ei ole tõenäoline, et te saate rohkem Temodali kui ette nähtud.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du får mer Temodal enn du burde.
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Estonian: Igapäevane annus sõltub sellest, kas te olete eelnevalt keemiaravi saanud.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du tidligere har fått kjemoterapi eller ikke.
Estonian: Juhuslik sissevõtmine võib olla lastele surmav.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Estonian: Kui te unustate Temodali võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Temodal
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Estonian: Vererakkude vähenemine on tavaliselt lühiajaline.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i antall blodceller er vanligvis kortvarig.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 1,8 tundi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er ca. 1,8 timer.
Estonian: Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv);
Norwegian Bokmål: Spør om legen din eller farmasøyten på apoteket kan skrive det ned (inkludert fargen).
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamise esinemissagedus oli 4%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var 4 %.
Estonian: TMZ-i ja toidu koosmanustamine põhjustas Cmax vähenemise 33% ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) vähenemise 9% võrra.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ sammen med mat ga en minsking av Cmax med 33 % og en minsking av arealet under kurven (AUC) med 9 %.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at dosen skal reduseres eller at behandlingen skal utsettes, stoppes eller endres.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente asjakohaselt jälgida ja käsitleda.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes og håndteres hensiktsmessig under behandling.
Estonian: annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus;
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Estonian: Eakatel patsientidel esineb nooremate patsientidega võrreldes suurem risk neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeks.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter synes å ha en høyere risiko for nøytropeni og trombocytopeni sammenlignet med yngre pasienter.
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli 14,6 kuud.
Norwegian Bokmål: Medianen for total overlevelse var 14,6 måneder.
Estonian: Kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på gravide kvinner.
Estonian: Elulemuse eeldatav tõenäosus 2 aastat või enam (26% vs. 10%) on kõrgem RT ja TMZ-i rühmas.
Norwegian Bokmål: Beregnet sannsynlighet for å overleve 2 år eller mer (26 % vs 10 %) er høyere for RT + TMZ-gruppen.
Estonian: See on kokkusobimatu dekstroosi lahustega.
Norwegian Bokmål: Det er inkompatibelt med dekstroseoppløsninger.
Estonian: Fertiilses eas naisi tuleb nõustada kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks TMZ-i saamise ajal.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør anbefales å bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet under behandling med TMZ.
Estonian: Enne ravi alustamist B-hepatiidi suhtes positiivse seroloogilise analüüsiga (sealhulgas aktiivse haigusega) patsientidel tuleb konsulteerida maksahaiguse ekspertidega.
Norwegian Bokmål: Før behandling kan startes hos pasienter med positiv hepatitt B serologi (inkludert de med aktiv sykdom), skal en spesialist i leversykdommer konsulteres.
Estonian: Mida on vaja teada enne Temodali kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Temodal
Estonian: TMZ võib olla genotoksilise toimega.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
Estonian: Müelosupressioon oli prognoositav (tavaliselt mõne esimese tsükli vältel, madalaima tasemega (nadiiriga) 21. päeva ja 28. päeva vahel) ning kiirelt paranev, see tähendab tavaliselt 1...2 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var forutsigbar (vanligvis i løpet av de første syklusene, med nadir mellom Dag 21 og Dag 28), og med rask bedring, vanligvis innen 1-2 uker.
Estonian: Teie ravimit manustab teile tervishoiutöötaja.
Norwegian Bokmål: Medisinen din gis til deg av helsepersonell.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) tervelt alla koos klaasitäie veega.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen(e) hele med et glass vann.
Estonian: Hoida originaalpudelis niiskuse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot fuktighet.
Estonian: TMZ-i kasutamine kombinatsioonis teiste müelosupressiivsete ravimitega võib suurendada müelosupressiooni tõenäosust.
Norwegian Bokmål: Bruk av TMZ i kombinasjon med andre myelosuppressive stoffer kan øke risikoen for myelosuppresjon.
Estonian: Need vererakud on olulised infektsioonidega võitlemises ja korrektses vere hüübimises.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktig for å bekjempe infeksjoner og for god blodkoagulering.
Estonian: Kui seda otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning tavaliselt ei tohi need ületada 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahuse ettevalmistamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsforhold før bruk brukerens eget ansvar, og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Estonian: Antiemeetilist profülaktikat soovitatakse enne samaaegse faasi esimest annust ja see on tungivalt soovitatav monoteraapia ajal.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse anbefales før den initielle dosen av samtidig fase og anbefales sterkt under monoterapifasen.
Estonian: - kui teatud tüüpi vererakkude hulk on oluliselt vähenenud (müelosupressioon), nagu valgete vererakkude ja vereliistakute hulk.
Norwegian Bokmål: - dersom nivået av visse blodceller er kraftig redusert (myelosupressjon), som antall hvite blodceller og antall blodplater.
Estonian: TMZ on rotile ja koerale toksilisem kui inimesele, samuti vastab kliiniline annus ligikaudselt rottide ja koerte minimaalsele surmavale annusele.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Estonian: Väikseim soovitatav annus on 100 mg/m
Norwegian Bokmål: Den laveste anbefalte dosen er 100 mg/m
Estonian: Kuidas Temodal välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Temodal ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Enne iga uue ravitsükli algust vaadake annus koos oma arstiga üle, sest see võib erineda eelmisest tsüklist.
Norwegian Bokmål: Kontroller dosen sammen med legen din hver gang du starter en ny syklus, særlig fordi den kan være forskjellig fra den forrige syklusen.
Estonian: Ravi Temodaliga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemist.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temodal kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Estonian: TMZ-i manustamine tuleb samaaegse faasi ajal ajutiselt katkestada või täielikult lõpetada vastavalt hematoloogilise ja mittehematoloogilise toksilisuse kriteeriumitele, mis on näidatud tabelis 1.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ skal utsettes midlertidig eller avsluttes permanent i løpet av den samtidige fasen i henhold til hematologiske og ikke-hematologiske toksisitetskriterier som beskrevet i Tabell 1.
Estonian: Kokku randomiseeriti 573 patsienti saama kas TMZ-i ja RT-d (n = 287) või ainult RT-d (n = 286).
Norwegian Bokmål: Totalt 573 pasienter ble randomisert til å motta enten TMZ + RT (n=287) eller RT alene (n=286).
Estonian: Annuse tasemeteks on 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 ja 200 mg/m 2.
Norwegian Bokmål: Dosenivåene er 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 og 200 mg/m 2.
Estonian: Trombotsütopeenia esinemine võib suurendada verejooksude ohtu ja neutropeenia või leukopeenia esinemine võib suurendada infektsioonide ohtu.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni kan øke risikoen for blødning, og nøytropeni eller leukopeni kan øke risikoen for infeksjon.
Estonian: Kui on vaja kaaluda rasedusaegset kasutamist, siis tuleb patsienti teavitada võimalikest ohtudest lootele.
Norwegian Bokmål: Dersom det må tas stilling til bruk under graviditet, bør pasienten kjenne til den potensielle risikoen for fosteret.
Estonian: TMZ-i talutavus sarnaneb täiskasvanutel täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Toleranse overfor TMZ er lik som hos voksne.
Estonian: Intravenoosse ravimi manustamine põhjustas süstekoha ärritust nii küülikutel kui ka rottidel.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse formuleringen forårsaket lokal irritasjon ved injeksjonsstedet hos både kaniner og rotter.
Estonian: Ainult intravenoosne, ühekordne kasutus.
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk.
Estonian: See võib põhjustada verevalumite või verejooksude tekkimise sagenemist, aneemiat (punaste vererakkude puudus), palavikku ja vähenenud vastupanuvõimet nakkushaiguste suhtes.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake at du lettere får blåmerker eller blødninger, anemi (en mangel på røde blodceller), feber og redusert motstandskraft mot infeksjoner.
Estonian: Seda ei tohi manustada mingi muu manustamistee kaudu, näiteks intratekaalselt, intramuskulaarselt või subkutaanselt.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis via andre administrasjonsveier som intratekalt, intramuskulært eller subkutant.
Estonian: Temodali ei tohi rasedatele manustada.
Norwegian Bokmål: Temodal skal ikke gis til gravide kvinner.
Estonian: Amesi/salmonella ja inimese perifeerse vere lümfotsüütide kromosoomiaberratsiooni testid andsid positiivse mutageense tulemuse.
Norwegian Bokmål: Resultater fra Ames/Salmonella- og human perifer blod lymfocytt (HPBL) kromosomavvikstester viste en positiv mutagen effekt.
Estonian: Annuse vähendamised ja lõpetamised monoteraapia faasi ajal tuleb läbi viia vastavalt tabelites 2 ja 3 antud juhistele.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjoner og avslutning av behandling i løpet av monoterapifasen skal gjøres i henhold til Tabell 2 og 3.
Estonian: Kasutada tuleb kaitsekindaid ja aseptilist tehnikat.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og aseptisk teknikk er påkrevd.