FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: diferenciační syndrom (potenciální smrtelná komplikace při chemoterapii u pacientů s akutní promyelocytární leukemií), průjem, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění), vyrážka, myalgie (bolest svalů), pyrexie (horečka), bolest, únava, edém (otok), prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (změna elektrické aktivity srdce) a zvýšené hladiny alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy (jaterních enzymů).
Latvian: Visbiežāk novērotās Trisenox blakusparādības (1 no 10 pacientiem ) bija hiperglikēmija (paaugstināts glikozes līmenis asinīs), hipomagnēmija (zems magnija līmenis asinīs), hipokaliēmija (zems kālija līmenis asinīs), parestēzija (tirpšana), reibonis, galvassāpes, tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), dispnoja (elpas trūkums), diferenciācijas sindroms (potenciāli dzīvībai bīstama komplikācija pēc ķīmijterapijas pacientiem ar APL), caureja, vemšana, slikta dūša, prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), pireksija (drudzis), sāpes, nogurums, tūska (pietūkums), pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas) un paaugstināti alanīnaminotransferāzes un aspartātaminotransferāzes (aknu fermentu) līmeņi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Trisenox, oxid arsenitý, je chemická látka, která se v léčivých přípravcích, včetně přípravků k léčbě leukemie, používá již řadu let.
Latvian: Trisenox aktīvā viela arsēna trioksīds ir ķīmiska viela, ko gadiem lieto medicīnā, tostarp leikēmijas ārstēšanā.
Czech: Přípravek Trisenox se používá u:
Latvian: Trisenox tiek lietotas:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trisenox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Trisenox, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: • pacientů s nově diagnostikovaným nízkým nebo středně vysokým rizikem akutní promyelocytární leukemie, a to v kombinaci s kyselinou all-trans retinovou,
Latvian: • pacientiem ar nesen diagnosticiētu zemu vai vidēju APL risku, lietojot tās kopā ar zālēm visutrans-retinolskābi (ATRA);
Czech: Přípravek Trisenox obsahuje léčivou látku oxid arsenitý.
Latvian: Trisenox satur aktīvo vielu arsēna trioksīdu.
Czech: Jak přípravek Trisenox působí?
Latvian: Kā Trisenox darbojas?
Czech: Jaké přínosy přípravku Trisenox byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Trisenox priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trisenox schválen?
Latvian: Kāpēc Trisenox tika apstiprinātas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trisenox?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trisenox?
Czech: Léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s akutní leukemií.
Latvian: Trisenox var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi akūtas leikēmijas pacientu ārstēšanā.
Czech: Měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž nedošlo k žádné události (jako je zhoršení onemocnění nebo úmrtí) během dvou let od diagnostikování onemocnění.
Latvian: Trisenox tika salīdzinātas ar antraciklīnu (pretvēža zāļu veidu), lietojot abas zāles kombinācijā ar ATRA, un efektivitātes mērs bija to pacientu skaits, kuriem divus gadus pēc diagnozes uzstādīšanas nekonstatēja komplikācijas (piemēram, slimības pasliktināšanos vai letālu iznākumu).
Czech: Jak se přípravek Trisenox používá?
Latvian: Kā lieto Trisenox?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Trisenox je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Trisenox, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Návrhy jsou akceptovatelné s určitými úpravami.
Latvian: Ierosinājumi ir pieņemami ar dažiem uzlabojumiem.
Czech: Existují však rozdíly ve výsledcích získaných z různých studií (HOPE, EUROPA, PEACE a PART 2).
Latvian: Taču dažādos pētījumos (HOPE, EUROPA, PEACE un PART 2) iegūtie rezultāti ir atšķirīgi.
Czech: Léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského hospodářského prostoru (EHP) pod následujícími názvy:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Czech: To musí posoudit lékař.
Latvian: Tas jānovērtē Jūsu ārstam.
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léku.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija nesatur visu informāciju par Jūsu zālēm.
Czech: {Název a adresa} {Tel} {fax} {e-mail}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Czech: Zpravodajové jsou toho názoru, že by mělo být doporučeno pozměněné znění s dolní věkovou hranicí 55 let.
Latvian: Referenti uzskata, ka ieteicams izmantot labotu tekstu, kā mazāko vecuma robežu norādot 55 gadu vecumu.
Czech: Všichni pacienti n=4 645
Latvian: Visi pacienti n = 4645 n = 4652
Czech: 5 Jak TRITACE uchovávat Další informace
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt TRITACE Sīkāka informācija
Czech: NO-1325 Lysaker Norsko
Latvian: NO-1325 Lysaker Norvēģija
Czech: • Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen
Latvian: • Impotence vīriešiem, vājāka dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm
Czech: 08019 Barcelona Španělsko
Latvian: 08019 Barcelona Spānija
Czech: Surrey GU1 4YS Velká Británie
Latvian: Surrey GU1 4YS Lielbritānija
Czech: Rozdíly mezi etniky
Latvian: Etniskās atšķirības
Czech: Znamená to, že absolutní snížení mortality bylo 5,7 % a snížení relativního rizika 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Latvian: Tas nozīmē, ka absolūtā mirstība samazinās par 5,7 %, bet relatīvais risks samazinās par 27 % (95 % TI [11-40 %]).
Czech: Hospitalizace kvůli selhání srdce 3,2 Komplikace související s diabetem 6,4
Latvian: Hospitalizācija sirds mazspējas dēļ 3,2 Ar diabētu saistītas komplikācijas 6,4
Czech: • Zpomalené nebo zhoršené reakce
Latvian: • Palēninātas vai traucētas reakcijas
Czech: • TRITACE se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: • TRITACE ir atļauts ieņemt gan kopā ar uzturu, gan bez tā.
Czech: CO JE TRITACE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Latvian: KAS IR TRITACE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Czech: Obě skupiny pacientů byly prospektivně stratifikovány.
Latvian: Abas populācijas tika grupētas prospektīvi.
Czech: Pacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická.
Latvian: Pacients ir rūpīgi jākontrolē un terapijai ir jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Czech: 81105 Bratislava Slovenská republika
Latvian: 81105 Bratislava Slovākija
Czech: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Latvian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugāle
Czech: Nedoporučuje se výběrově zahrnout jeden sekundární parametr - mortalitu z jakékoli příčiny.
Latvian: Ir ieteicams selektīvi iekļaut vienu sekundāro vērtēto parametru - jebkāda iemesla mirstību.
Czech: TRITACE je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2).
Latvian: TRITACE var ieņemt pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc ēšanas, jo uzturs tā biopieejamību neietekmē (skatīt apakšpunktu 5.2).
Czech: TRITACE obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril.
Latvian: TRITACE satur zāles, kuras sauc par ramiprilu.
Czech: • Problémy se soustředěním
Latvian: • Koncentrēšanās grūtības
Czech: • v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže "Těhotenství a kojení")
Latvian: • pēdējo 6 grūtniecības mēnešu laikā (skatīt turpmāk, apakšpunktā „Grūtniecība un zīdīšanas periods");
Czech: Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly: oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku.
Latvian: Galvenie saskaņošanas punkti bija zāļu apraksta 4.1., 4.2., 4.3., 4.4. un 4.6. apakšpunkts.
Czech: • Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu/tobolku.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti/kapsulu.
Czech: Je to kvůli tomu, že TRITACE může ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku TRITACE.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka TRITACE var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību, turklāt dažas citas zāles var ietekmēt TRITACE iedarbību.
Czech: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Latvian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungārija
Czech: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švédsko
Latvian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Czech: • pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace.
Latvian: • ja Jums veic dialīzi vai kāda cita veida asins filtrāciju.
Czech: • Problémy s rovnováhou (vertigo)
Latvian: • Ķermeņa līdzsvara traucējumi (vertigo)
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze zjistit).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādus apzīmējumus: Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: • Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad.
Latvian: • Spēcīgas sāpes vēderā, kas var izstarot uz muguru.
Czech: • Pocit pálení
Latvian: • Dedzināšanas sajūta
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte TRITACE.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, TRITACE nelietojiet.
Czech: Indikace pro kardiovaskulární prevenci je odůvodněna výsledky studie HOPE.
Latvian: Kardiovaskulārās profilakses indikāciju pamato HOPE pētījuma rezultāti.
Czech: Ke kontraindikacím by mělo být přidáno toto znění:
Latvian: Kontrindikācijām jāpievieno šāda informācija:
Czech: Výbor CHMP souhlasil, že správnost této poslední věty je diskutabilní a že nebyly předloženy žádné údaje specifické pro danou látku.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šī pēdējā teikuma pareizība ir apstrīdama un ka nav iesniegti vielai specifiski dati, tādēļ dzēsa šopiebildi.
Czech: Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Latvian: Paņemiet līdz zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat ieņēmis.
Czech: Léčba ramiprilem byla zahájena 3 až 10 dní po akutním infarktu myokardu.
Latvian: Ārstēšana ar ramiprilu tika sākta 3 - 10 dienas pēc akūta miokarda infarkta.
Czech: Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na TRITACE.
Latvian: Šīs parādības var būt pazīmes smagai alerģiskai reakcijai pret TRITACE.
Czech: Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích.
Latvian: Pētījumi par ilgstošu perorālu lietošanu veikti ar žurkām, suņiem un pērtiķiem.
Czech: Nesmí se kousat ani drtit.
Latvian: To nav atļauts sakošļāt vai sasmalcināt.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně rostlinných přípravků).
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (tostarp arī augu preparātus).
Czech: Ve většině států se dávka zdvojnásobuje každé 1-2 týdny, s výjimkou Maďarska, kde je tento interval 2-3 týdny.
Latvian: Lielākajā daļā valstu devu palielina divas reizes reizi vienā vai divās nedēļās, izņemot Ungāriju, kur šī perioda ilgums ir 2-3 nedēļas.
Czech: • Pocit slabosti
Latvian: • Vājuma sajūta
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém".
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko sauc par „angioneirotisku tūsku".
Czech: • uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
Latvian: • atslābina un paplašina Jūsu asinsvadus;
Czech: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Latvian: DK-2970 Hoersholm Dānija
Czech: Obvykle nedochází k velkým změnám v renálním plazmatickém průtoku a v glomerulární filtraci.
Latvian: Parasti nerodas lielas plazmas plūsmas nierēs un glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņas.
Czech: Doporučuje se užívat TRITACE každý den ve stejnou denní dobu.
Latvian: TRITACE ieteicams lietot katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Czech: - Pacienti s rizikem srdeční anebo mozkové ischémie v případě akutní hypotenze Úvodní fáze léčby vyžaduje zvláštní lékařský dohled.
Latvian: - Pacienti, kuri akūtas hipotensijas gadījumā ir pakļauti sirds vai smadzeņu išēmijas riskam Ārstēšanas sākuma fāzē ir nepieciešama īpaša medicīniska uzraudzība.
Czech: • Lékař může posléze rozhodnout o zvýšení množství léku, které budete užívat.
Latvian: • Vēlāk ārsts var pieņemt lēmumu palielināt devu.
Czech: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Latvian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva
Czech: • pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak.
Latvian: • ja Jums ir izteikti zems vai nestabils asinsspiediens.
Czech: Kritické zhodnocení
Latvian: Kritisks izvērtējums
Czech: Užívání TRITACE s jídlem a alkoholem
Latvian: Tritace tablešu lietošana kopā ar uzturu un alkoholiskajiem dzērieniem
Czech: U těchto pacientů se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu.
Latvian: Tādēļ ir jāievēro piesardzība, jo šiem pacientiem ir iespējams cirkulējošā tilpuma un/vai sāļu deficīts organismā.
Czech: Starší pacienti Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji.
Latvian: Gados vecāki pacienti Jūsu ārsts samazinās sākumdevu un devu pielāgos lēnāk.
Czech: V jednom nebo několika místních souhrnech údajů o přípravku se vyskytují kontraindikace.
Latvian: Vienā vai vairākos vietējos zāļu aprakstos ir iekļautas kontrindikācijas.
Czech: Musí zde zůstat na pozorování nejméně 12 až 24 hodin a může být propuštěn až po úplném vymizení příznaků.
Latvian: Pacients vismaz 12 - 24 stundas ir jānovēro un jāizraksta tikai pēc tam, kad simptomi ir pilnīgi izzuduši.
Czech: Distribuce Na sérové proteiny se vyvazuje přibližně 73 % ramiprilu a v případě ramiprilátu je to přibližně 56 %.
Latvian: Izkliede Ar seruma proteīniem saistās aptuveni 73 % ramiprila un aptuveni 56 % ramiprilāta.
Czech: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itálie
Latvian: Arte, 69 I - 00144 Roma Itālija
Czech: • Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie)
Latvian: • Ēstgribas zudums vai samazināšanās (anoreksija)
Czech: Pacienti s diabetem a mikroalbuminurií
Latvian: Pacientiem ar diabētu un mikroalbuminūriju:
Czech: Velká Británie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Latvian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Czech: Úvodní dávka musí být nižší a následná titrace dávky musí být pomalejší kvůli vyšší pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, a to zejména u velmi starých a slabých pacientů.
Latvian: Sākumdevai ir jābūt mazākai un vēlāk deva ir jāpalielina vēl pakāpeniskāk, jo pastāv palielināta nevēlamu blakusparādību iespēja (īpaši ļoti veciem un novājinātiem pacientiem).
Czech: Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Latvian: Dažas blakusparādības (piemēram, asinsspiediena pazemināšanās simptomi kā reibonis) var traucēt pacienta spēju koncentrēties un reaģēt, tādējādi radot risku situācijās, kurās šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus).
Czech: Anafylaktické reakce po dobu desenzibilizace
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas desensibilizācijas laikā
Czech: 56218 Mülheim-Kärlich Německo
Latvian: 56218 Mülheim-Kärlich Vācija
Czech: Současná indikace ramiprilu při hypertenzi se mezi státy EU liší.
Latvian: Pašlaik apstiprinātā ramiprila indikācija hipertensijas gadījumā dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs ir atšķirīga.
Czech: TRITACE může snížit množství cukru v krvi.
Latvian: TRITACE var pazemināt cukura daudzumu Jūsu asinīs.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējumu tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu komitejā,
Czech: Studie ukázala, že po uplynutí času sledování v průměru 15 měsíců byla mortalita u pacientů léčených ramiprilem 16,9 % oproti 22,6 % u pacientů, kteří dostávali placebo.
Latvian: Pētījuma laikā tika pierādīts, ka pēc vidēji 15 mēnešus ilga novērojumu perioda mirstība starp ar ramiprilu ārstētajiem pacientiem bija 16,9 %, bet starp pacientiem, kuri saņēma placebo, tā bija 22,6 %.
Czech: Kontraindikované kombinace
Latvian: Kontrindicētas kombinācijas
Czech: o Starší pacienti Viz bod 4.2.
Latvian: o Gados vecāki pacienti Skatīt apakšpunktu 4.2.
Czech: Obvykle se dávka podává jednou denně.
Latvian: Parasti deva ir jāieņem vienu reizi dienā.
Czech: Časový rámec pro zvyšování dávky 2 až 4 týdny se při posouzení individuální variability zdá být vhodný.
Latvian: Laika intervāls 2-4 nedēļas devas palielināšanai ir piemērots, ņemot vērā individuālās atšķirības.
Czech: Na základě mezinárodních doporučujících pokynů navrhoval držitel rozhodnutí o registraci toto znění: „Místo zvyšování dávky přípravku Tritace a přípravků souvisejících názvů nad denní dávku 5 mg může být zváženo přidání dalšího léku, např. diuretika nebo antagonisty vápníku."
Latvian: Ņemot vērā starptautiskās vadlīnijas, reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica izmantot šādu tekstu: „Tā vietā, lai palielinātu devu virs 5 mg Tritace un radniecīgu nosaukumu zāļu dienā, var apsvērt citu zāļu, piemēram, diurētiska līdzekļa vai kalcija antagonista pievienošanu."
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, samotné, ATC kód: C09AA05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nekombinēti AKE inhibitori, ATĶ kods: C09AA05
Czech: Otěhotníte-li během léčby přípravkem TRITACE, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Latvian: Ja Jums TRITACE lietošanas laikā iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Czech: • Jestliže už užíváte diuretika (odvodňovací tablety), může Vám lékař před zahájením léčby přípravkem TRITACE diuretika vysadit anebo snížit jejich množství, které budete užívat.
Latvian: • Ja Jūs jau lietojat diurētiskās (urīndzenošās) tabletes, pirms ārstēšanas ar TRITACE Jūsu ārsts var pārtraukt diurētiskā līdzekļa lietošanu vai samazināt tā devu.
Czech: • jestli nebudete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace)
Latvian: • ja Jums ir paredzēta ārstēšana, lai vājinātu Jūsu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem (desensibilizācija);
Czech: Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
Latvian: Bulevardul Theodor Pallady, nr.
Czech: Rozsáhlé testování mutagenity s použitím několika testovacích systémů neprokázalo mutagenní ani genotoxické vlastnosti ramiprilu.
Latvian: Plašās mutagenitātes pārbaudēs, lietojot vairākas testu sistēmas, netika atklāts, ka ramiprils būtu mutagēns vai genotoksisks.
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění indikace: „Léčba hypertenze".
Latvian: CHMP pieņēma vienādu indikāciju: „Hipertensijas ārstēšana".
Czech: Tablety/tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Latvian: • Šīs tabletes/kapsulas nesasmalciniet un nesakošļājiet.
Czech: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holandsko
Latvian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Czech: U těchto pacientů se doporučuje úvodní dávka 1,25 mg a úvodní léčba musí probíhat po dohledem lékaře (viz bod 4.4).
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg un ārstēšana ir jāsāk medicīniskas uzraudzības apstākļos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU TRITACE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Latvian: TRITACE UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Czech: Tato změna textu má zajistit, aby nebylo navrhováno okamžité umělé přerušení těhotenství, které není z hlediska dosud získaných klinických zkušeností opodstatněné.
Latvian: Šīs teksta izmaiņas ir nepieciešamas, lai neierosinātu veikt tūlītēju medicīnisku abortu, jo līdz šim iegūtā klīniskā pieredze neliecina par šāda lēmuma nepieciešamību.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i TRITACE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, TRITACE var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Snížená tvorba angiotenzinu II a inhibice štěpení bradykininu vede k vazodilataci.
Latvian: Samazināta angiotenzīna II veidošanās un bradikinīna noārdīšanās inhibīcija izraisa vazodilatāciju.
Czech: Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku.
Latvian: Nebrauciet patstāvīgi, bet palūdziet kādam citam Jūs aizvest vai piezvaniet ātrajai palīdzībai.
Czech: P.O. Box 2043
Latvian: Box 2043
Czech: Farmakokinetika a metabolismus Absorpce
Latvian: Farmakokinētika un metabolisms Absorbcija
Czech: Protože angiotenzin II stimuluje také uvolňování aldosteronu, vyvolává ramiprilát snížení sekrece aldosteronu.
Latvian: Tā kā angiotenzīns II stimulē arī aldosterona atbrīvošanos, ramiprilāts izraisa aldosterona sekrēcijas samazināšanos.
Czech: Poruchy zraku včetně zamlženého vidění
Latvian: Redzes traucējumi, tostarp arī neskaidra redze
Czech: Společnost však k tomuto návrhu vznesla námitku a na základě údajů z registru pacientek užívajících ramipril v těhotenství předložila návrh kontraindikace přípravku v průběhu celého těhotenství.
Latvian: Taču uzņēmums apstrīdēja šo viedokli un, ņemot vērā datus, kas iegūti no ramiprila grūtniecības reģistra, ierosināja kā kontrindikāciju norādīt visu grūtniecības laiku.
Czech: Co je TRITACE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRITACE užívat Jak se TRITACE užívá
Latvian: Kas ir TRITACE un kādam nolūkam to lieto Pirms TRITACE lietošanas Kā lietot TRITACE
Czech: • Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem).
Latvian: • prokaīnamīdu (lieto pret sirds ritma traucējumiem).
Czech: Neutropénie / agranulocytóza
Latvian: Neitropēnija/agranulocitoze
Czech: U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku TRITACE nedoporučuje vzhledem k nedostatku informací pro tuto věkovou skupinu pacientů.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam TRITACE nav ieteicams, jo par šo pacientu grupu informācija nav pieejama.
Czech: TRITACE může mít vliv na jejich účinek.
Latvian: TRITACE var ietekmēt to iedarbību:
Czech: Sekundární cíle Úmrtí z jakékoli příčiny Potřeba revaskularizace Hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris
Latvian: Sekundārie rezultāti Jebkāda iemesla izraisīta nāve Revaskularizācijas nepieciešamība 16,0 Hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ
Czech: - Agranulocytóza: upozornění by mělo být rozšířeno tak, aby zahrnovalo sníženou aktivitu kostní dřeně a další účinky na krvetvorbu.
Latvian: - Agranulocitoze: brīdinājums jāpaplašina, iekļaujot kaulu smadzeņu darbības nomākumu un cita veida ietekmi uz asinīm.
Czech: • Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid
Latvian: • diurētiskās (urīndzenošās) tabletes, piemēram, furosemīdu;
Czech: • Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní tlak po kontrolou.
Latvian: • Jūsu ārsts pielāgos devu, līdz tiks panākta Jūsu asinsspiediena kontrole.
Czech: To má za následek zvýšenou plazmatickou koncentraci ramiprilátu, která klesá pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Latvian: Tas izraisa paaugstinātu ramiprilāta koncentrāciju plazmā, kas samazinās lēnāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Latvian: Tritace iekļāva zāļu aprakstu saskaņošanai paredzēto zāļu sarakstā, ko izveidojusi CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 30. panta 2. punktu, jo šīm zālēm nav vienāds zāļu apraksts visās Eiropas Savienības dalībvalstīs, Islandē un Norvēģijā.
Czech: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Rakousko
Latvian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austrija