FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig en voer ze stap voor stap uit.
Slovak: Dôkladne si, prosím, prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
Dutch: Sommige gevallen hadden een fatale afloop.
Slovak: Niektoré prípady mali fatálny následok.
Dutch: Maligniteiten bij kinderen
Slovak: Malignita u detí
Dutch: Het geneesmiddel bevat 1 ml Cimzia en is niet volledig gevuld - dit is normaal.
Slovak: Liek obsahuje 1 ml Cimzie a nie je celkom naplnený - to je normálne.
Dutch: PASI 90 in week 16 was een belangrijk secundair eindpunt in alle 3 de onderzoeken.
Slovak: PASI 90 v 16. týždni bolo kľúčovým sekundárnym ukazovateľom v všetkých 3 skúšaniach.
Dutch: U hoeft zich niet te haasten - 5 minuten is voldoende om de injectie toe te dienen.
Slovak: Nie je potrebné sa s injekciou ponáhľať - 5 minút vám poskytuje dostatok času.
Dutch: De terminale eliminatiefase halfwaardetijd (t1/2) was voor alle geteste doses ongeveer 14 dagen.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy (t1/2) bol pre všetky testované dávky približne 14 dní.
Dutch: Dit kan tot 15 seconden duren.
Slovak: To môže trvať až 15 sekúnd.
Dutch: Belangrijkste klinische respons is gedefinieerd als het bereiken van de ACR 70-respons bij elke beoordeling gedurende een aanhoudende periode van 6 maanden.
Slovak: Hlavná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 pri každom hodnotení počas nepretržitého 6-mesačného obdobia.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Dutch: Het C-EARLY-onderzoek behaalde zijn primaire en belangrijkste secundaire eindpunten.
Slovak: Štúdia C-EARLY splnila svoje primárne a kľúčové sekundárne výsledné ukazovatele.
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken uitgevoerd bij oudere patiënten.
Slovak: Neboli vykonané špecifické klinické štúdie u starších pacientov.
Dutch: * Hodges-Lehmann point estimate of shift en 95% asymptotisch (Moses) betrouwbaarheidsinterval.
Slovak: * Hodges-Lehmannov bodový odhad posunu a 95 % asymptotický (Moses) interval spoľahlivosti.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige toegediend wordt, is het onwaarschijnlijk dat u te veel toegediend krijgt.
Slovak: Keďže tento liek vám bude podávať váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že vám podajú príliš veľa lieku.
Dutch: De arts moet met de patiënt bespreken welke injectievorm het meest geschikt is.
Slovak: Lekár by mal s pacientom prediskutovať, ktorá forma podania injekcie je najvhodnejšia.
Dutch: Enkele van deze gevallen hadden een fatale afloop.
Slovak: Niektoré z týchto udalostí boli fatálne.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht
Slovak: Súčasť multibalenia, nie je možné predávať oddelene
Dutch: Reactivering van het hepatitis-B-virus (HBV)
Slovak: Reaktivácia vírusu hepatitídy typu B (HBV)
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Slovak: Všetci pacienti mali silné fajčenie v anamnéze.
Dutch: Radiografische set met lineaire extrapolatie.
Slovak: Rádiografická zostava s lineárnou extrapoláciou.
Dutch: Functionele in-vitro-onderzoeken van menselijke gevacuoliseerde macrofagen duidden erop dat alle geteste functies behouden waren.
Slovak: In vitro funkčné štúdie ľudských vakuolizovaných makrofágov naznačili, že všetky skúmané funkcie zostali zachované.
Dutch: • De AutoClicks voorgevulde pen is ontworpen voor een accurate en veilige werking.
Slovak: Naplnené pero AutoClicks je navrhnuté tak, aby fungovalo presne a bezpečne.
Dutch: Andere aPTT-testen worden mogelijk eveneens verstoord.
Slovak: Rovnako môžu byť ovplyvnené aj iné aPTT vyšetrenia.
Dutch: Voor elke injectie heeft u het volgende nodig:
Slovak: Na každú injekčnú aplikáciu potrebujete:
Dutch: Antilichamen zijn eiwitten die specifiek andere eiwitten herkennen en er zich aan binden.
Slovak: Protilátky sú bielkoviny, ktoré špecificky rozpoznávajú a viažu sa na iné bielkoviny.
Dutch: Dit duurt 30 minuten.
Slovak: Bude to trvať 30 minút.
Dutch: Dit aantal daalt bij toenemende doses van een gelijktijdige behandeling met MTX.
Slovak: Tento počet sa znižuje so zvyšujúcimi sa dávkami súbežnej liečby s MTX.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Dutch: Houd de voorgevulde pen recht (in een hoek van 90°) tegen de huid die voordien is schoongemaakt (de "injectieplaats").
Slovak: Držte naplnené pero rovno (v uhle 90 °) nad kožou, ktorú ste predtým očistil ( "miesto injekcie").
Dutch: Dit duurt 30 tot 45 minuten.
Slovak: Bude to trvať 30 až 45 minút.
Dutch: Micro-usb-poort
Slovak: Mikro-USB pripojenie
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het uw arts vertelt als u ooit tuberculose heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tuberculose heeft gehad.
Slovak: Je veľmi dôležité oznámiť svojmu lekárovi, ak ste niekedy prekonali tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s osobou, ktorá mala tuberkulózu.
Dutch: Periodiek huidonderzoek wordt aangeraden, vooral bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Slovak: Odporúča sa pravidelné vyšetrenie kože, hlavne u pacientov s rizikovými faktormi pre kožný karcinóm.
Dutch: A-6250 Kundl
Slovak: A-6250
Dutch: • vorming van stenen in de galblaas
Slovak: • tvorba kameňov v žlčníku
Dutch: De maximale duur van de studie was 204 weken.
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 204 týždňov.
Dutch: De respons bleef behouden tot en met week 52 (RA-I) en week 24 (RA-II).
Slovak: Odpovede pretrvávali až do 52. týždňa (RA-I) a 24. týždňa (RA-II).
Dutch: Eén verpakking Cimzia bevat:
Slovak: Jedno balenie Cimzie obsahuje:
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is echter te beperkt om met redelijke zekerheid te concluderen dat er bij toediening van Cimzia tijdens de zwangerschap geen verhoogd risico bestaat.
Slovak: Dostupné klinické skúsenosti sú však príliš obmedzené na vyvodenie záveru s odôvodnenou istotou, že s podávaním Cimzie počas gravidity nie je spojené zvýšené riziko.
Dutch: Dit zeldzame type T-cellymfoom heeft een zeer agressief ziekteverloop en is gewoonlijk fataal.
Slovak: Tento zriedkavý typ T-bunkového lymfómu má veľmi agresívny priebeh ochorenia a zvyčajne je smrteľný.
Dutch: - Bij sommige patiënten kan het lichaam niet in staat zijn voldoende bloedcellen te produceren waarmee het lichaam infecties bestrijdt of die een rol spelen bij het stoppen van bloedingen.
Slovak: - U niektorých pacientov môže telo prestať tvoriť dostatok krvných buniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Dutch: In het CIMPACT-onderzoek werden 559 patiënten beoordeeld.
Slovak: V skúšaní CIMPACT bolo hodnotených 559 pacientov.
Dutch: • na 16 weken als u plaque psoriasis heeft.
Slovak: • po 16 týždňoch, ak máte ložiskovú psoriázu.
Dutch: • verslechtering van de algehele gezondheid
Slovak: • zhoršenie celkového fyzického zdravia.
Dutch: PASI 75 en PGA in week 16 waren belangrijke secundaire eindpunten.
Slovak: PASI75 a PGA v 16. týždni boli kľúčovými sekundárnymi ukazovateľmi.
Dutch: • buil of open wond die niet geneest
Slovak: • opuchlina alebo otvorená rana, ktorá sa nehojí
Dutch: Behoud van respons
Slovak: Udržiavanie odpovede
Dutch: C-EARLY (tot 52 weken)
Slovak: C-EARLY (do 52. týždňa
Dutch: • gevoel van zwakte en algemene malaise
Slovak: • pocit slabosti a celkovej nevoľnosti
Dutch: U kan deze snelheid met het draaiwieltje aan de zijkant van uw ava wijzigen.
Slovak: Túto rýchlosť môžete zmeniť otáčacím kolieskom na bočnej strane zariadenia ava.
Dutch: Enkele van deze reacties kwamen voor na de eerste toediening van Cimzia.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli po prvom podaní Cimzie.
Dutch: Onderzoek RA-II Combinatie met methotrexaat (24 weken)
Slovak: Štúdia RA-II Kombinácia s metotrexátom (24 týždňov)
Dutch: Omdat de eliminatie van certolizumab pegol tot 5 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode voortgezet te worden (zie rubriek 4.3).
Slovak: Pretože eliminácia certolizumab pegolu môže trvať až do 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať aj počas tohto obdobia (pozri časť 4.3).
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen vervolgens verbetering tonen met voortzetting van behandeling na 16 weken.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou sa pri pokračovaní v liečbe po uplynutí 16 týždňov môže stav zlepšiť.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Uitsluitend voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Len pre zdravotníckych pracovníkov.
Dutch: Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, dient het gebruik van adequate anticonceptie te worden overwogen.
Slovak: U žien vo fertilnom veku je potrebné zvážiť použitie primeranej antikoncepcie.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Frekvencie kategórií sú definované nasledovne: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Dutch: Voor details in verband met de therapeutische effecten, zie rubriek 5.1.
Slovak: Podrobnosti o terapeutických účinkoch, pozri časť 5.1.
Dutch: Er zijn meerdere doses van maximaal 800 mg subcutaan en 20 mg/kg intraveneus toegediend.
Slovak: Podávané boli viacnásobné dávky až do 800 mg subkutánne a 20 mg/kg intravenózne.
Dutch: Desalniettemin kan een mogelijk risico op overgevoeligheidsreacties bij personen die gevoelig zijn voor latex, niet volledig worden uitgesloten.
Slovak: Napriek tomu, potenciálne riziko reakcií z precitlivenosti nemôže byť úplne vylúčené u osôb citlivých na latex.
Dutch: U heeft de keuze uit "langzaamst", "langzaam", "snel", "snelst" - dit bepaalt hoe snel het geneesmiddel toegediend wordt en moet volgens uw persoonlijke voorkeur gekozen (en aangepast) worden.
Slovak: Môžete si vybrať z možností "najpomalšie", "pomaly", "rýchlo" alebo "najrýchlejšie" - to určuje, ako rýchlo bude liek podaný.
Dutch: • uw fysieke functie en uw prestatie van dagelijkse taken te verbeteren.
Slovak: • zlepšenie fyzickej funkcie a vykonávania denných činností.
Dutch: De overgebleven tijd wordt op het scherm weergegeven.
Slovak: Zostávajúci čas sa zobrazí na displeji.
Dutch: De frequentie van de verhoging van creatinefosfokinase (CPK) was over het algemeen hoger bij patiënten met axSpA ten opzichte van de RA-populatie.
Slovak: Frekvencia zvýšenia kreatínfosfokinázy (CPK) bola celkovo vyššia u pacientov s axSpA v porovnaní s RA populáciou.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de aangegeven maand.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň vyznačeného mesiaca.
Dutch: De maximale duur van de studie was 216 weken.
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 216 týždňov.
Dutch: Wat is Cimzia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Cimzia a na čo sa používa
Dutch: Terwijl u met Cimzia wordt behandeld, kunt u gemakkelijker een infectie oplopen, waaronder ernstige, of in zeldzame gevallen, levensbedreigende infecties.
Slovak: Keď ste liečený Cimziou, môžete ľahšie dostať infekciu, vrátane závažných alebo v zriedkavých prípadoch život ohrozujúcich infekcií.
Dutch: Herhaal het injectieproces vanaf stap 2.
Slovak: Zopakujte postup aplikácie od kroku 2.
Dutch: • verhoging van het aantal rode bloedcellen
Slovak: • zvýšenie množstva červených krviniek
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de aanpassing van het RMP samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Dutch: RA-I (52 weken)
Slovak: RA-I (52 týždňov
Dutch: Uw huidige dosis en hoe vaak u deze moet toedienen, Dit wordt gevolgd door de melding "Controleer en plaats het geneesmiddel."
Slovak: vašu súčasnú dávku a ako často ju máte injekciou aplikovať, potom nasleduje pokyn "Liek skontrolujte a potom vložte".
Dutch: U ziet mogelijk luchtbellen - dit is normaal.
Slovak: Môžete spozorovať vzduchové bubliny - je to normálne.
Dutch: Voor alle indicaties
Slovak: Všetky indikácie
Dutch: Responspercentages en p-waarden gebaseerd op een logistisch regressiemodel.
Slovak: Miery odpovede a p-hodnoty na základe modelu logistickej regresie.
Dutch: U mag GEEN Cimzia gebruiken als u de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van reumatoïde artritis gebruikt: - anakinra - abatacept
Slovak: Cimziu NEMÁTE používať, ak užívate nasledujúce lieky používané na liečbu reumatoidnej artritídy: - anakinra - abatacept
Dutch: Parameters
Slovak: Parametre
Dutch: Ongeveer 22% (54/248) van de patiënten die op enig moment anti-certolizumab pegol antilichaampositief waren, hadden antilichamen die werden geclassificeerd als neutraliserend.
Slovak: Približne 22 % (54/248) pacientov, ktorí mali kedykoľvek protilátky proti certolizumab pegolu, mali protilátky, ktoré boli klasifikované ako neutralizačné.
Dutch: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud België
Slovak: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Dutch: • fistels (kanaaltjes van het ene orgaan naar het andere) (waar dan ook)
Slovak: • fistula (prepojenie jedného orgánu s druhým) (na akomkoľvek mieste)
Dutch: Draai de patroon voor dosisdispenser niet - het heeft een speciale vorm zodat het juist past.
Slovak: Neotáčajte náplňou pre dávkovacie zariadenie - má zvláštny tvar, ktorý umožňuje jej správne zapadnutie.
Dutch: In klinische onderzoeken is geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen.
Slovak: Počas klinických štúdií sa nepozorovala žiadna toxicita limitujúca dávku.
Dutch: 87,7% van de patiënten werd gelijktijdig met NSAID's behandeld.
Slovak: 87,7 % pacientov dostávalo súčasne NSA.
Dutch: Deze injectie mag niet in dezelfde spuit worden gemengd met welk ander geneesmiddel dan ook.
Slovak: Táto injekcia sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke s iným liekom.
Dutch: ASDAS-MI Week 52
Slovak: ASDAS-MI 52. týždeň
Dutch: Injectiehulpmiddel: ava
Slovak: Injekčné dávkovacie zariadenie: ava
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 16 mei 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Dutch: Contact met natuurlijk latexrubber kan een ernstige allergische reactie veroorzaken bij personen die gevoelig zijn voor latex.
Slovak: Kontakt s latexom z prírodného kaučuku môže vyvolať závažné alergické reakcie u jedincov citlivých na latex.
Dutch: Voor patiënten die positief voor HBV-infectie testen, wordt aanbevolen te overleggen met een arts met expertise inzake de behandeling van hepatitis B.
Slovak: Pacientom s pozitívnym testom na infekciu HBV sa odporúča konzultácia s lekárom so skúsenosťami v liečbe hepatitídy B.
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u tuberculose oplopen tijdens de behandeling, zelfs als u hiervoor een preventieve behandeling heeft gekregen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa tuberkulóza môže vyvinúť počas liečby aj napriek preventívnej liečbe tuberkulózy.
Dutch: Aantallen patiënten
Slovak: Počty pacientov
Dutch: • verhoogd ijzergehalte in het lichaam
Slovak: • zvýšené hladiny železa v tele
Dutch: • zwakte in de armen of benen
Slovak: • slabosť rúk alebo nôh
Dutch: Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts.
Slovak: Ak máte otázky, spýtajte sa, prosím, svojho lekára.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de respons op levende vaccinaties of over de secundaire infectieoverdracht door levende vaccins bij patiënten die Cimzia krijgen.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o odpovedi na očkovanie živými vakcínami alebo na sekundárny prenos infekcie živými vakcínami u pacientov liečených Cimziou.
Dutch: Bij subcutane toediening werden piekplasmaconcentraties van certolizumab pegol tussen 54 en 171 uur na de injectie bereikt.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa maximálne plazmatické koncentrácie certolizumab pegolu dosiahli v rozmedzí 54 a 171 hodín od podania injekcie.
Dutch: Responspercentages zijn gebaseerd op het aantal proefpersonen dat tot dat eindpunt en tijdstip gegevens aanleverde (n) en kan verschillen van N.
Slovak: Percentuálna odpoveď založená na počte pacientov, ktorí prispeli údajmi (n) pre tento koncový a časový ukazovateľ, ktorý sa môže odlišovať od N.
Dutch: De meest frequente ernstige infecties waren onder meer pneumonie en tuberculose-infecties.
Slovak: Medzi najčastejšie závažné infekcie patrili pneumónia, tuberkulózne infekcie.
Dutch: Zelden fistels (waar dan ook)
Slovak: Zriedkavé fistula (na akomkoľvek mieste)
Dutch: • bacteriële infecties waar dan ook (ophoping van pus)
Slovak: • bakteriálne infekcie kdekoľvek (nahromadenie hnisu)
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen voor een verhoogd infectierisico na verloop van tijd bij voortgezette blootstelling.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o zvýšenom riziku infekcií pri nepretržitej expozícii v priebehu času.
Dutch: RA-II (24 weken)
Slovak: RA-II (24 týždňov
Dutch: DoseFlex klinische studie
Slovak: Klinická štúdia DoseFlex
Dutch: De patroon voor dosisdispenser wordt ook "geneesmiddel" genoemd.
Slovak: Náplň pre dávkovacie zariadenie sa tiež označuje ako "liek".
Dutch: Als dit gebeurt, moet u stoppen met het gebruik van Cimzia.
Slovak: Ak k tomu dôjde, máte prestať používať Cimziu.
Dutch: De injectie kan door uzelf of door iemand anders (zorgverlener) toegediend worden.
Slovak: Injekciu si môžete podať sám/sama alebo ju môže podať niekto iný (opatrovateľ).
Dutch: Deze 3 groepen waren goed gebalanceerd met betrekking tot de klinische respons na de actieve inloopperiode (ACR 20: 83-84% op week 18).
Slovak: Tieto 3 skupiny boli dobre vyvážené čo sa týka klinickej odpovede po aktívnej vstupnej fáze (ACR 20: 83-84
Dutch: Levende vaccins mogen niet gelijktijdig met Cimzia worden toegediend.
Slovak: Živé vakcíny sa nemajú podávať súbežne s Cimziou.
Dutch: De andere gevallen betroffen een aantal verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
Slovak: Ďalšie prípady predstavovali rôzne druhy rozličných malignít a patrili medzi ne zriedkavé malignity zvyčajne súvisiace s imunosupresiou.
Dutch: • flauwte, waaronder bewustzijnsverlies
Slovak: • mdloba, vrátane straty vedomia
Dutch: • Kies een plaats op uw bovenbeen of buik.
Slovak: Vyberte miesto na vašom stehne alebo bruchu.
Dutch: ** Deze bevindingen zijn in verband gebracht met de klasse van de TNF-antagonisten.
Slovak: **Tieto udalosti sa týkali triedy antagonistov TNF.
Dutch: • kanker van het bloed en het lymfestelsel, zoals lymfoom en leukemie
Slovak: • rakovina krvi a lymfatického systému, ako sú lymfóm a leukémia
Dutch: Na een goede training kan de injectie door uzelf of door iemand anders, bijvoorbeeld een gezinslid of een vriend, toegediend worden.
Slovak: Po príslušnom zaškolení si môžete svojpomocne aplikovať injekciu alebo vám ju môže aplikovať iná osoba, napríklad člen rodiny alebo priateľ.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses toonden geen effect van leeftijd (zie rubriek 5.2).
Slovak: Farmakokinetické analýzy populácie nepreukázali žiadny vplyv veku (pozri časť 5.2).
Dutch: - Als u een aandoening van het centrale zenuwstelsel heeft, zoals multipele sclerose, dan bepaalt uw arts of u Cimzia moet gebruiken.
Slovak: - Ak máte ochorenie nervového systému, ako je skleróza multiplex, váš lekár rozhodne, či máte používať Cimziu.
Dutch: Het Fab'-fragment bestaat uit eiwitverbindingen en wordt naar verwachting door proteolyse afgebroken tot peptiden en aminozuren.
Slovak: Fab' fragment sa skladá z bielkovinových zložiek a predpokladá sa, že je odbúravaný na peptidy a aminokyseliny proteolýzou.
Dutch: Patiënten die met Cimzia worden behandeld, kunnen vaccinaties krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Slovak: Pacienti liečení Cimziou môžu byť očkovaní, s výnimkou očkovaní živými vakcínami.
Dutch: • verhoging van sommige bloedwaarden (verhoogde alkalische fosfatase in bloed)
Slovak: • zvýšenie niektorých krvných parametrov (zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi)
Dutch: • vertigo (draaiduizeligheid)
Slovak: • vertigo (závrat)
Dutch: Wanneer u COPD heeft of een zware roker bent, dient u met uw arts te overleggen of een behandeling met een TNF-blokker voor u geschikt is.
Slovak: Ak máte CHOCHP alebo ste silný fajčiar, poraďte sa so svojím lekárom, či je pre vás liečba blokátorom TNF vhodná.
Dutch: Geneesmiddelen die zich aan TNF-α binden, worden ook TNF-blokkers genoemd.
Slovak: Lieky, ktoré sa viažu na TNFα, sa tiež nazývajú blokátory TNF.
Dutch: De injectie begint wanneer u een eerste "klik" hoort en de oranje streep aan de onderkant van de voorgevulde pen verdwijnt.
Slovak: Injekcia začína, keď je počuť prvé "kliknutie"a oranžový pruh v dolnej časti naplneného pera zmizne.
Dutch: Cimzia is niet onderzocht bij deze patiëntenpopulaties.
Slovak: V týchto populáciách pacientov sa Cimzia neskúmala.
Dutch: Tabel 4: C-EARLY-onderzoek: het percentage patiënten in aanhoudende remissie en met aanhoudende lage ziekteactiviteit in week 52
Slovak: Tabuľka 4 Štúdia C-EARLY: percento pacientov s trvajúcou remisiou a trvajúcou nízkou aktivitou ochorenia v 52.
Dutch: Uit preklinische onderzoeken zijn geen mutagene of clastogene effecten gebleken.
Slovak: V predklinických štúdiách sa nepreukázali žiadne mutagénne ani klastogénne účinky.
Dutch: Gegevens die prospectief werden verzameld van meer dan 500 zwangerschappen waarbij Cimzia werd gebruikt met bekende zwangerschapsuitkomsten, waaronder meer dan 400 zwangerschappen waarbij tijdens het eerste trimester blootstelling aan Cimzia plaatsvond, duiden niet op een misvormend effect van Cimzia.
Slovak: Údaje z vyše 500 prospektívne zozbieraných gravidít, ktoré boli vystavené účinkom Cimzie so známymi výsledkami gravidity, vrátane viac ako 400 gravidít vystavených Cimzii počas prvého trimestra, nepoukazujú na malformačný účinok Cimzie.
Dutch: Het is daarom van kritisch belang om elke infectie en met name atypische klinische manifestaties van ernstige infecties in een vroeg stadium te onderkennen, om vertragingen bij de diagnostiek en start van de behandeling tot een minimum te beperken.
Slovak: Preto je skoré odhalenie akejkoľvek infekcie, predovšetkým atypických klinických prejavov závažnej infekcie, veľmi dôležité, aby sa minimalizovalo oneskorenie diagnostiky a začiatku liečby.
Dutch: Verbeteringen in ASAS 5/6, gedeeltelijke remissie en BASDAI-50 waren statistisch significant op week 12 en week 24 en bleven behouden tot week 48 zowel in de totale populatie als in de subpopulaties.
Slovak: Zlepšenie ASAS 5/6, čiastočná remisia a BASDAI-50 boli štatisticky významné v 12. týždni a v 24. týždni a pretrvávali až do 48. týždňa v celkovej populácii rovnako ako v subpopuláciách.
Dutch: • sepsis (ernstige infectie met als mogelijk gevolg orgaanfalen, shock of overlijden)
Slovak: • sepsa (závažná infekcia, ktorá môže viesť k zlyhaniu orgánov, šoku alebo smrti)
Dutch: Overleg dan met uw arts en injecteer de volgende doses volgens de instructies.
Slovak: Potom sa poraďte so svojim lekárom a aplikujte si nasledujúce dávky podľa pokynov.
Dutch: Voorschrijvers dienen bedacht te zijn op het risico op vals negatieve uitkomsten van tuberculine huidtesten, in het bijzonder bij patiënten die ernstig ziek zijn of een verzwakt immuunsysteem hebben.
Slovak: Predpisujúcich lekárov to upozorní na riziko falošne negatívnych výsledkov tuberkulínového kožného testu, najmä u pacientov, ktorí sú závažne chorí alebo majú oslabený imunitný systém.
Dutch: Als uw arts zegt dat u de injectie zelf kan toedienen, moet u hiervoor eerst volledig opgeleid worden.
Slovak: Ak váš lekár povedal, že si môžete sám/sama podať injekciu, musíte byť najskôr úplne zaškolený(á).