FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului referitoare la 564 din cele 696 de produse incluse în procedura de sesizare au fost prezentate CVMP spre analiză de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi autorităţile naţionale competente .
Swedish: 70204 Lure cedex FRANKRIKE
Romanian: 70204 Lure cedex FRANCE
Swedish: Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
Romanian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Swedish: Aktiv/-a substans/-er
Romanian: Substanţa(ele) activă(e)
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Romanian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: Norge
Romanian: NORWAY
Swedish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Romanian: Pharma BV Willeskop 212
Swedish: Tyskland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Romanian: Germania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Swedish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
Romanian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
Romanian: 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Grupp 3.
Romanian: Grupa 3.
Swedish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Swedish: Exotiska sällskapsdjur
Romanian: Animale de companie exotice
Swedish: 3421 GW Oudewater NEDERLÄNDERNA
Romanian: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Swedish: Frankrike Animalcare Ltd Common Road
Romanian: Regatul Unit Animalcare Ltd Common Road
Swedish: A. För fluorokinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin):
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin fluoroquinolone (enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină):
Swedish: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Principala nr. 119
Romanian: România S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Swedish: Intramuskulärt (nöt och svin), intravenöst (nöt)
Romanian: Administrare intramusculară (bovine şi porci), intravenoasă (bovine)
Swedish: 62-200 Gniezno POLEN
Romanian: 62-200 Gniezno POLAND
Swedish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Romanian: Ltd. Szállás u. 5.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romanian: România CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Romanian: România Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Swedish: Rumänien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Romanian: România Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Swedish: JORDANIEN
Romanian: JORDANIA
Swedish: Slovakien Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Romanian: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Swedish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Romanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Swedish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Romanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Swedish: Grupp 2.
Romanian: Grupa 2.
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
Romanian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Swedish: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Romanian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G.
Swedish: Nöt (nyfödda kalvar)
Romanian: Bovine (viţei nou-născuţi)
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedeln
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale prospectului
Swedish: "Annan användning av produkten än vad som anges i denna text kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra kinoloner på grund av risken för korsresistens."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Swedish: 1 MIE/g kolinstinsulfat 200 mg/g oxolinsyra
Romanian: 1 MUI/g sulfat de colistină 200 mg/g acid oxolinic
Swedish: Gastroenteral lösning Nöt
Romanian: Soluţie gastroenterală
Swedish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Swedish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch NEDERLÄNDERNA
Romanian: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Swedish: Kiszkowska 9
Romanian: z o.o. ul. Kiszkowska 9
Swedish: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsyra
Romanian: Inoxyl Solution Buvable Acid oxolinic
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVAKIEN
Romanian: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Swedish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Romanian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Swedish: Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Romanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Swedish: TYSKLAND
Romanian: GERMANY
Swedish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPANIEN
Romanian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Swedish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Romanian: Ltd. Simai u. 6
Swedish: 5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
Romanian: 5531 AE Bladel
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumén
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului
Swedish: Kinoloner, även fluorokinoloner, är mycket kraftfulla antimikrobiella preparat som används i humanoch veterinärmedicinska läkemedel.
Romanian: Quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt agenţi antimicrobieni foarte puternici utilizaţi în medicina umană şi veterinară, care au un mecanism unic de acţiune fără legătură cu antimicrobienele convenţionale.
Swedish: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Romanian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: "Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan det leda till ökad prevalens av bakterier med resistens mot kinoloner och minska effekten av behandling med andra (fluoro)kinoloner på grund av risken för korsresistens."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la quinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte (fluoro)quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Swedish: • Varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 163 produkter - dock återger dessa inte CVMP:s rekommendationer på ett korrekt sätt.
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;
Swedish: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Romanian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Swedish: 5531 BK Bladel NEDERLÄNDERNA
Romanian: 5531 BK Bladel
Swedish: För 132 produkter hade ingen information lämnats in från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning eller behöriga nationella myndigheter, och någon bedömning av berörda produktresuméer kunde därför inte utföras.
Romanian: În cazul a 132 de produse, nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost deci posibilă realizarea unei evaluări a Rezumatelor caracteristicilor produsului în cauză.
Swedish: 25 mg/ml danofloxacin)
Romanian: 25 mg/ml danofloxacină)
Swedish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Swedish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Romanian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Swedish: 100 % Medicinsk premix Fisk
Romanian: 100% Premix tratat medicamentos
Swedish: Fågel Fisk
Romanian: Păsări Peşti
Swedish: SLOVENIEN
Romanian: SLOVENIA
Swedish: Storbritannien
Romanian: UNITED KINGDOM
Swedish: DANMARK
Romanian: DENMARK
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pfizer GmbH Linkstr. 10
Swedish: Fisk
Romanian: Peşti
Swedish: Premix till medicinfoder
Romanian: Premix pentru furaje tratate medicamentos
Swedish: Fisk (forell)
Romanian: Peşti (păstrăvi)
Swedish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Romanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacină 50 mg
Swedish: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsyra
Romanian: Inoxyl Poudre Orale Acid oxolinic
Swedish: Enrofloxacin Kolistinsulfat Vitamin C
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină Vitamina C
Swedish: Danmark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Romanian: Danemarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Swedish: Efter ett fokusgruppmöte mellan CVMP och berörda parter och medlemsstater antog CVMP ett diskussionsunderlag om användningen av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur, "Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), där man fastslog de fraser om försiktighet som skulle inkluderas i produktresumén enligt följande:
Romanian: În urma unei reuniuni de tip grup tematic a CVMP cu părţile interesate şi statele membre, CVMP a adoptat documentul „Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" („Document de reflecţie privind utilizarea fluoroquinolonelor la animalele destinate producţiei de alimente - Precauţii pentru utilizare în RCP referitoare la orientările legate de utilizarea cu prudenţă";
Swedish: Veterinärmedicinska produkter med varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, men där dessa varningar inte korrekt återger CVMP:s rekommendationer.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP;
Swedish: 50 mg/100 g Premix till medicinfoder
Romanian: 50mg/100g Premix pentru furaje tratate medicamentos
Swedish: Nöt Exotiska djur
Romanian: Bovine Animale exotice
Swedish: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Romanian: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Swedish: • Kinoloner, även fluorokinoloner, är viktiga, effektiva och värdefulla antimikrobiella medel för djur.
Romanian: • quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt antimicrobiene esenţiale, eficiente şi valoroase pentru animale şi pentru unele indicaţii grave la animale, fluoroquinolonele reprezintă singurul tratament eficace disponibil;
Swedish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Romanian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Swedish: Drinkmix flumequine Flumekvin
Romanian: Drinkmix flumequine Flumechină
Swedish: • Lämpliga varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 318 produkter som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 318 produse vizate de această procedură de sesizare;
Swedish: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IE kolistinsulfat
Romanian: 100 mg/ml enrofloxacină 109 UI sulfat de colistină
Swedish: Fluyesyva Inyectable Flumekvin
Romanian: Fluyesyva Inyectable Flumechină
Swedish: 841 01 Bratislava
Romanian: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Swedish: Enrofloxacin 0,10 g
Romanian: Enrofloxacină 0,10 g
Swedish: ITALIEN
Romanian: Italia
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
Romanian: EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Swedish: Danofloxacin 31,73 mg/ml (motsv.
Romanian: Danofloxacină 31,73 mg/ml (echivalent cu
Swedish: 1093 Budapest UNGERN
Romanian: 1093 Budapest HUNGARY
Swedish: Rumänien Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: România Vétoquinol Biowet Sp.
Swedish: 25,82 g amoxicillintrihydrat 15 g flumekvin
Romanian: Amoxicilină Flumechină la 100 g: 25,82 g amoxicilină trihidrat 15 g flumechină
Swedish: Lösligt pulver
Romanian: Pulbere solubilă
Swedish: IRLAND
Romanian: Irlanda
Swedish: Danofloxacinmesylat
Romanian: Danofloxacină mesilat
Swedish: Svin Fisk
Romanian: Porci Peşti
Swedish: Schippers Europe B.V.
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Swedish: Flumesyva Oral paste Flumekvin
Romanian: Flumesyva Oral paste Flumechină
Swedish: CVMP föreslog att man skulle verka för en återhållsam användning av fluorokinoloner genom rekommendationer i produktresuméerna.
Romanian: CVMP a sugerat că utilizarea prudentă a fluoroquinolonelor trebuie promovată insistent prin recomandări incluse în RCP şi că este necesară armonizarea instrucţiunilor privind utilizarea cu prudenţă în literatura de specialitate pentru aceste produse.
Swedish: Rumänien Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Romanian: România Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Swedish: • Fluorokinolonprodukter "Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas."
Romanian: • Produse care conţin fluoroquinolonă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Swedish: 1 000 mg/g Oralt pulver
Romanian: 1000 mg/g Pulbere orală
Swedish: Cypern
Romanian: CYPRUS
Swedish: Läkemedelsform Djurarter
Romanian: Forma farmaceutică
Swedish: 11,5 g/100 g Oralt pulver
Romanian: 11,5 g/100 g Pulbere orală
Swedish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout NEDERLÄNDERNA
Romanian: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Swedish: 08041 Barcelona SPANIEN
Romanian: 08041 Barcelona SPAIN
Swedish: Grekland S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Romanian: Portugalia S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Swedish: • Inga varningar rörande användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 83 produkter som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Romanian: • nu au fost incluse fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 83 de produse vizate de această procedură de sesizare;
Swedish: Flumequine
Romanian: Flumechină
Swedish: Per ml: danofloxacinmesylat 31,73 mg, motsv.
Romanian: Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
Swedish: Enrofloxacin Inga uppgifter
Romanian: Enrofloxacină Nu sunt disponibile informaţii
Swedish: Flumix 50% super WO Flumekvin
Romanian: Flumix 50% super WO Flumechină
Swedish: ICC-O-Flu 50% Flumekvin
Romanian: ICC-O-Flu 50% Flumechină
Swedish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Romanian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Swedish: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Romanian: P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Swedish: Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Swedish: Flumesyva Premezcla Flumekvin
Romanian: Flumesyva Premezcla Flumechină
Swedish: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IE kolistinsulfat
Romanian: 50 mg/ml enrofloxacină 500 000 UI/ml sulfat de colistină
Swedish: Enrofloxacin Colistin sulphate
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină
Swedish: Marbocyl 10% Marbofloxacin Per ml: marbofloxacin
Romanian: Marbocyl 10% Marbofloxacină per ml: marbofloxacină
Swedish: 1107 Budapest UNGERN
Romanian: 1107 Budapest HUNGARY
Swedish: Enrofloxacin Bromhexine
Romanian: Enrofloxacină Bromhexin
Swedish: Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2 %
Romanian: Marbocyl 2 % Marbofloxacină 2%
Swedish: Rumänien Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Romanian: România Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Swedish: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1
Swedish: Danofloxacin 180 mg
Romanian: Danofloxacină 180 mg
Swedish: Flumequine Durden Flumekvin
Romanian: Flumequine Durden Flumechină
Swedish: SPANIEN
Romanian: SPAIN
Swedish: 4270 Parvomaj
Romanian: 4002 Stavanger
Swedish: Animal Health Division Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Swedish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPANIEN
Romanian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin quinolone (flumechină, acid oxolinic): 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Swedish: Grekland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Romanian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Swedish: Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
Romanian: Baytril oral solution Enrofloxacină 5 mg/ml
Swedish: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10 %
Romanian: Enrofloxacin 10% Enrofloxacină 10% Soluţie orală
Swedish: Flumexil 1.5% Flumekvin
Romanian: Flumexil 1.5% Flumechină
Swedish: Italien
Romanian: ITALY
Swedish: Rumänien Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Romanian: România Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Swedish: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: Vétoquinol Biowet Sp.
Swedish: Bulgarien Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Romanian: Portugalia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Swedish: Advocid 2,5 % Danofloxacin 25 mg/ml
Romanian: Advocid 2.5 % Danofloxacină 25 mg/ml
Swedish: Kalv Lamm Fjäderfä
Romanian: Bovine Ovine Pui
Swedish: Pulver till oral lösning Kalv
Romanian: Pulbere pentru soluţie orală
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 12.
Romanian: Produse care conţin quinolonă1 (de exemplu, flumechină, acid oxolinic)
Swedish: Nöt (kalv) Svin
Romanian: Bovine (viţei) Porci
Swedish: T. Skretting A/S P.O. Box 319 4002 Stavanger NORGE
Romanian: Norvegia T. Skretting A/S P.O. Box 319
Swedish: Frankrike Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Romanian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Swedish: Rumänien Dopharma Research BV Zalmweg 24
Romanian: România Dopharma Research BV Zalmweg 24
Swedish: Veterinärmedicinska produkter för vilka ingen information lämnats in från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning eller behöriga nationella myndigheter och för vilka bedömning av befintliga varningar i produktresumén därför inte kunde utföras.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care nu conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP Grupa 4 Produse pentru care nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi pentru care nu a fost deci posibilă evaluarea atenţionărilor existente din RCP.
Swedish: 100 g/1000 g Oralt pulver
Romanian: 100 g/1000 g Pulbere orală
Swedish: 08028 Barcelona SPANIEN
Romanian: 08028 Barcelona SPAIN
Swedish: Rumänien Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Romanian: România Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Swedish: Flumix Poudre A 3 % Flumekvin
Romanian: Flumix Poudre A 3 % Flumechină
Swedish: 1161 Budapest UNGERN
Romanian: 1161 Budapest HUNGARY
Swedish: Tyskland Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Romanian: Germania Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Swedish: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010
Romanian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Swedish: Nöt: ej idisslande, upp till 100 kg kroppsvikt Svin
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine: prerumegătoare până la 100 kg greutate corporală
Swedish: FLUMIQUIL 50% plv.
Romanian: FLUMIQUIL 50% plv. sol.
Swedish: Intraruminalinlägg Nöt
Romanian: Dispozitiv intraruminal
Swedish: Antal
Romanian: Grupă
Swedish: Flumesyva Liquid 20% Flumekvin
Romanian: Flumesyva Liquid 20% Flumechină
Swedish: Rumänien Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Romanian: România Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Swedish: BAYTRIL 10% Sol. Orale
Romanian: BAYTRIL 10% Sol.
Swedish: ADVOCIN 2,5% Danofloxacin 25 mg/ml
Romanian: ADVOCIN 2,5% Danofloxacină 25 mg/ml
Swedish: Kinolonprodukter (1) (t.ex. flumekvin, oxolinsyra) "Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas."
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin quinolone (flumechină, acid oxolinic): 12. Atenţionare (atenţionări) specială (speciale) „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Swedish: För dessa krävs därför ytterligare åtgärder för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas i enlighet med kommitténs rekommendationer.
Romanian: În plus, pentru 83 de produse, nu sunt incluse atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în Rezumatul caracteristicilor produsului şi, prin urmare, sunt necesare acţiuni suplimentare pentru a asigura includerea de atenţionări adecvate privind utilizarea cu prudenţă în concordanţă cu recomandările Comitetului.
Swedish: DOX-AL Italia S.p.A.
Romanian: DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6
Swedish: Frankrike Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Romanian: Regatul Unit Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Swedish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumekvin
Romanian: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechină
Swedish: 105b 06406 Bernburg
Romanian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg
Swedish: Flumisol 36 % Flumekvin
Romanian: Flumisol 36 % Flumechină
Swedish: BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
Romanian: BAYTRIL 2.5% Sol.
Swedish: 08017 Barcelona SPANIEN
Romanian: 08017 Barcelona SPAIN
Swedish: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen TYSKLAND
Romanian: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Swedish: Lanflox 2,5% Enrofloxacin 25 mg/ml
Romanian: Lanflox 2,5% Enrofloxacină 25 mg/ml
Swedish: Quinocol oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Romanian: Quinocol Oral Solution Enrofloxacină Sulfat de colistină
Swedish: VetPharma Animal Health S.L.
Romanian: VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23
Swedish: Intravenöst
Romanian: Administrare intravenoasă
Swedish: Danofloxacin 180 mg/ml
Romanian: Danofloxacină 180 mg/ml
Swedish: FINLAND
Romanian: Finlanda
Swedish: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Romanian: Ltd. Jordan Na`ur 11710
Swedish: Svin Hund Katt
Romanian: Porci Câini Pisici
Swedish: Lamm Killing Svin Smågris Kanin Fjäderfä
Romanian: Ovine Caprine Porci Iepuri Câini Pisici Pui
Swedish: Administreringssätt
Romanian: Administrare subcutanată
Swedish: Danofloxacin 25 mg
Romanian: Danofloxacină 25 mg
Swedish: Flumekvin Amoxicillintrihydrat
Romanian: Flumechină Amoxicilină trihidrat
Swedish: Baytril Injection 5% Enrofloxacin 5 g/100 ml
Romanian: Baytril Injection 5% Enrofloxacină 5 g/100 ml