FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • aggression
Slovak: • agresivita
English: What Aerinaze contains - The active substances are desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Slovak: Čo Aerinaze obsahuje - Liečivá sú desloratadín a pseudoefedríniumsulfát.
English: Use with caution in patients with stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, and obstruction of the vesical cervix.
Slovak: U pacientov so stenotizujúcim peptickým vredom, pyloroduodenálnou obštrukciou a obštrukciou krčka močového mechúra používajte s opatrnosťou.
English: In addition, if you experience or are diagnosed with any of the following conditions you should talk to your doctor, pharmacist or nurse as they may advise you to stop taking Aerinaze: - high blood pressure - a fast or pounding heart beat - abnormal heart rhythm - feeling sick and headache or increase headache while using Aerinaze.
Slovak: Ďalej, ak máte alebo vám diagnostikovali ktorýkoľvek z nasledovných stavov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, keďže vám môžu odporučiť, aby ste prestali užívať Aerinaze: - vysoký krvný tlak, - rýchly tlkot srdca alebo búšenie srdca, - nezvyčajný srdcový rytmus, - nevoľnosť a bolesť hlavy alebo zosilnenie bolesti hlavy počas užívania Aerinaze, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov, - závažné kožné reakcie zahŕňajúce prejavy a príznaky ako sú sčervenanie kože, veľký počet malých vyrážok s horúčkou alebo bez nej.
English: Blue and white bilayer oval tablet with “D12” branded to blue layer.
Slovak: Modrobiela dvojvrstvová oválna tableta s označením „D12“ na modrej vrstve.
English: Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness
Slovak: Menej časté nespavosť, ospalosť, porucha spánku, nervozita agitovanosť, úzkosť, podráždenosť
English: Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát má po perorálnom podaní účinok na nazálnu dekongesciu vďaka svojmu vazokonstrikčnému účinku.
English: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Slovak: Menej časté faryngitída rinitída, sinusitída, epistaxa, dráždenie v nose, rinorea, sucho v hrdle, hyposmia
English: Aerinaze is a blue and white oval bilayer modified-release tablet with “D12” debossed in the blue layer.
Slovak: Aerinaze je modrobiela oválna dvojvrstvová tableta s riadeným uvoľňovaním, s vyrazeným „D12“ v modrej vrstve.
English: Other vasoconstrictors used as nasal decongestant, by oral or nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…): risk of vasoconstriction.
Slovak: Iné vazokonstrikčné látky používané na nazálnu dekongesciu perorálne alebo nazálne (fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín, oxymetazolín, nafazolín...): riziko vazokonstrikcie.
English: • digitalis (see section 4.4)
Slovak: Nasledujúce kombinácie sa neodporúčajú: - digitalis (pozri časť 4.4),
English: Perioperative acute hypertension can occur if volatile halogenated anaesthetics are used during treatment with indirect sympathomimetic agents.
Slovak: Ak sa počas liečby nepriamymi sympatikomimetikami používajú prchavé halogénované anestetiká, môže sa objaviť perioperačná akútna hypertenzia.
English: • hallucination
Slovak: • halucinácie
English: Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
Slovak: Sympatikomimetické amíny môžu spôsobovať stimuláciu centrálneho nervového systému s konvulziami alebo kardiovaskulárny kolaps sprevádzaný hypotenziou.
English: Blue, immediate-release layer maize starch microcrystalline cellulose edetate disodium citric acid stearic acid colorant (Indigo carmine E132 Aluminium lake).
Slovak: Modrá vrstva s okamžitým uvoľnením kukuričný škrob mikrokryštalická celulóza edetan disodný kyselina citrónová kyselina stearová farbivo (hlinitý lak indigokarmínu E132)
English: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 clic@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 214465700 clic@merck.com
English: Hypertension can be controlled with an adrenoceptor-blocking agent and tachycardia with a beta-blocking agent.
Slovak: Hypertenziu možno kontrolovať látkou s účinkom spôsobujúcim blokádu adrenergných receptorov, tachykardiu betablokátorom.
English: White, sustained-release layer hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Slovak: Biela vrstva s riadeným uvoľňovaním hypromelóza 2208 mikrokryštalická celulóza povidón K30 oxid kremičitý stearan horečnatý
English: Ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Slovak: Zložky v bielej vrstve s riadeným uvoľňovaním: hypromelóza 2208, mikrokryštalická celulóza, povidón K 30, oxid kremičitý a stearan horečnatý.
English: Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Slovak: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
English: oxymetazoline, naphazoline) - diet pills (appetite suppressants) - amphetamines - medicines for migraines e.g. ergot alkaloids (such as, dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) - medicines for Parkinson's disease or for infertility e.g. bromocriptine, cabergoline, lisuride and pergolide - antacids for indigestion or stomach problems - a medicine for diarrhoea called kaolin.
Slovak: oxymetazolín, nafazolín), - tabletky na chudnutie (lieky znižujúce chuť do jedla), - amfetamíny, - lieky na liečbu migrény napr. námeľové alkaloidy (ako sú dihydroergotamín, ergotamín alebo metylergometrín), - lieky na liečbu Parkinsonovej choroby alebo neplodnosti, napr. bromokryptín, kabergolín,
English: Decongestants help to clear nasal congestion (blocked/stuffy nose).
Slovak: Dekongestíva pomáhajú uvoľniť upchatý/plný nos.
English: This is due to the alpha-mimetic activity of pseudoephedrine sulphate in combination with other vasoconstrictors such as bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine or any other decongestant medicinal product used as a nasal decongestant, either by oral route or by nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
Slovak: Dôvodom je, že pseudoefedríniumsulfát má v kombinácii s inými vazokonstrikčnými látkami, ako sú bromokryptín, pergolid, lisurid, kabergolín, ergotamín, dihydroergotamín, alebo s akýmikoľvek inými dekongestívami, ktoré sa používajú na nazálnu dekongesciu perorálne alebo nazálne (fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín, oxymetazolín, nafazolín....), alfamimetický účinok.
English: • inflammation of the nose
Slovak: • zápal v nose
English: • problems urinating
Slovak: • problémy s močením
English: If you take more Aerinaze than you should If you take more Aerinaze than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Slovak: Ak užijete viac Aerinaze, ako vám odporučil váš lekár, okamžite o tom povedzte lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Slovak: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním desloratadín/pseudoefedríniumsulfát
English: Dizziness, psychomotor hyperactivity
Slovak: Menej časté závrat, psychomotorická hyperaktivita hyperkinéza, stav zmätenosti
English: Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.
Slovak: Pri pacientoch, u ktorých sa počas liečby vyskytne záchvat kŕčov, môžu zdravotnícki pracovníci zvážiť ukončenie liečby desloratadínom.
English: Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets
Slovak: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
English: • abnormal stool
Slovak: • nezvyčajná stolica
English: OUTER CARTON OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
Slovak: S 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
English: Cases of severe skin reactions, including signs and symptoms such as fever, reddening of the skin, or many small pimples, have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Slovak: Pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu sa hlásili prípady závažných kožných reakcií zahŕňajúcich prejavy a príznaky ako sú horúčka, sčervenanie kože alebo veľký počet malých vyrážok.
English: Hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé precitlivenosť (ako je anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a žihľavka)
English: Cases of severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Slovak: Pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu sa hlásili prípady závažných kožných reakcií, ako je akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
English: When Aerinaze should be used
Slovak: Kedy sa má Aerinaze užívať
English: No clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
Slovak: V klinických skúšaniach s desloratadínom, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, sa nepozorovali žiadne klinicky významné interakcie alebo zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu.
English: This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine,
Slovak: Je to obzvlášť dôležité, ak užívate: - digitalis (sušené listy náprstníka), liek na liečbu niektorých srdcových chorôb, - lieky na krvný tlak (napr. α-metyldopa, mekamylamín, rezerpín, alkaloidy kýchavice
English: The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ml and 31.6 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Slovak: Pre desloratadín bol priemerný čas potrebný na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (Tmax) približne 4 - 5 hodín po podaní dávky a pozorovala sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) približne 1,09 ng/ml a plocha pod časovou krivkou koncentrácie (AUC) približne 31,6 ng•h/ml.
English: • hyperthyroidism,
Slovak: • hypertyreózou;
English: • stomach flu
Slovak: • žalúdočná chrípka
English: Taking Aerinaze is not recommended if you are pregnant.
Slovak: Užívanie Aerinaze počas tehotenstva sa neodporúča.
English: For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát bol priemerný Tmax 6 - 7 hodín po podaní dávky a pozorovala sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) približne 263 ng/ml a AUC približne 4 588 ng•h/ml.
English: • dry throat
Slovak: • sucho v hrdle
English: Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with pseudoephedrine-containing products.
Slovak: Pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu sa môžu objaviť závažné kožné reakcie, ako je akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
English: - if you have intestinal ulcers leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus (stenosing peptic ulcer) - if you have intestinal blockage (pyloral or duodenal blockage) - if you have bladder neck blockage (vesical cervix blockage) - if you have a history of difficulty breathing due to tightening of the lung muscles
Slovak: - ak máte cukrovku, - ak máte vredy spôsobujúce zúženie v oblasti žalúdka, tenkého čreva alebo pažeráka (zužujúci vred žalúdka), - ak máte črevnú prekážku (prekážka vo vrátniku (medzi žalúdkom a dvanástnikom) alebo v dvanástniku), - ak máte prekážku v krčku močového mechúra (zúženie krčka močového mechúra), - ak ste niekedy mali ťažkosti s dýchaním kvôli stiahnutiu svalov v pľúcach (bronchospazmus), - ak máte ťažkosti s pečeňou, obličkami alebo močovým mechúrom.
English: For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed.
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát sa pozorovala priemerná maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) 459 ng/ml a AUC (0-12 h) 4 658 ng•h/ml.
English: After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Slovak: Nakoľko desloratadín neprechádza do centrálneho nervového systému, po perorálnom podaní desloratadín selektívne blokuje periférne histamínové H1receptory.
English: The interaction with Aerinaze and alcohol has not been studied.
Slovak: Aerinaze s alkoholom sa neskúmali.
English: - Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Slovak: - Každá tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu a 120 mg pseudoefedríniumsulfátu.
English: Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
Slovak: Menej časté zápcha dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha, gastroenteritída, nezvyčajná stolica
English: Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu a 120 mg pseudoefedríniumsulfátu.
English: How to take Aerinaze
Slovak: Ako užívať Aerinaze
English: Convulsions
Slovak: Konvulzie
English: Do not crush, break or chew.
Slovak: Tabletu nedrvte, nelámte ani nežujte.
English: Blood bilirubin increased
Slovak: Neznáme zvýšený bilirubín v krvi zvýšená telesná hmotnosť
English: Increased appetite
Slovak: Neznáme zvýšená chuť do jedla
English: Sympathomimetics
Slovak: Sympatikomimetiká
English: If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
English: • liver inflammation
Slovak: • zápal pečene
English: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Slovak: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
English: Alcohol use should be avoided during Aerinaze treatment.
Slovak: Aerinaze sa má vyhnúť konzumácii alkoholu.
English: For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively.
Slovak: Pre desloratadín sa pozorovala priemerná maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) približne 1,7 ng/ml a AUC (0-12 h) približne 16 ng•h/ml.
English: Vision blurred, dry eye
Slovak: Menej časté rozmazané videnie, suché oči
English: What is in this leaflet:
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete:
English: Therefore absorption of pseudoephedrine sulphate was not affected by the Aerinaze formulation.
Slovak: Aerinaze teda neovplyvňuje absorpciu pseudoefedríniumsulfátu.
English: Distribution Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Slovak: Distribúcia Desloratadín sa v strednej miere (83
English: Headache, fatigue, dry mouth
Slovak: Menej časté bolesť hlavy, únava, sucho v ústach zimnica, sčervenanie, návaly horúčavy
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
English: Pharyngitis
Slovak: Fertilita
English: • bromocriptine
Slovak: • bromokryptín,
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
Slovak: Pri pseudoefedríniumsulfáte bolo hlásené zníženie tvorby materského mlieka u dojčiacich matiek.
English: The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Slovak: Štúdie s desloratadínom a loratadínom nedokázali karcinogénny potenciál týchto látok.
English: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Slovak: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
English: Dysuria, micturition disorder
Slovak: Menej časté dyzúria, porucha močenia
English: Thirst, glycosuria, hyperglycaemia
Slovak: Menej časté znížená chuť do jedla smäd, glykozúria, hyperglykémia
English: UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Slovak: + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
English: Hepatitis
Slovak: Tablety
English: - tricyclic antidepressants (such as nortriptyline), antihistamines (such as cetirizine,
Slovak: lisurid a pergolid, - antacidá na tráviace ťažkosti alebo žalúdočné problémy, - liek na hnačku nazývaný kaolín, - tricyklické antidepresíva (ako je nortriptylín), antihistaminiká (ako sú cetirizín, fexofenadín).
English: • urinary retention,
Slovak: • retenciou moču;
English: Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Merck Sharp
English: Vomiting, diarrhoea
Slovak: Farmakodynamické účinky tabliet
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate, a component of Aerinaze.
Slovak: Pri užívaní pseudoefedríniumsulfátu, zložky Aerinaze, u dojčiacich matiek bolo hlásené zníženie tvorby mlieka.
English: • changes in the way the heart beats
Slovak: • zmeny srdcového rytmu
English: • cabergoline
Slovak: • triaška
English: • inflammation of the sinus
Slovak: • zápal prinosových dutín
English: • agitation
Slovak: • podráždenosť
English: • antihypertensive medicinal products
Slovak: • antihypertenzíva;
English: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: + 372 6144 200 msdeesti@merck.com
Slovak: + 372 6144 200 msdeesti@merck.com
English: The rate of excretion is accelerated and the duration of action decreased in acidic urine (pH5).
Slovak: Pri kyslom moči (pH 5) je vylučovanie rýchlejšie a účinok kratší.
English: • dizziness
Slovak: • kŕč
English: • vomiting
Slovak: • sčervenanie
English: • convulsion
Slovak: • závrat
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Slovak: Adjuvans MF59C.1 obsahuje: skvalén polysorbát 80
English: Content (concentration)
Slovak: Obsah (koncen trácia)
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Slovak: 7,5 mikrogramov** na dávku 0,5 ml * pomnožený na oplodnených slepačích vajíčkach zo zdravých kuracích kŕdľov ** vyjadrené v mikrogramoch hemaglutinínu.
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh identifikujú konkrétnu skupinu pacientov, v prípade ktorej prínosy lieku prevyšujú zistené riziko.
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Slovak: Podmienky zrušenia pozastavenia povolenia na uvedenie na trh
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčný členský štát (referenčné členské štáty) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Slovak: Príloha IV Podmienky zrušenia pozastavenia povolenia na uvedenie na trh
English: 100 74 Stockholm Sweden
Slovak: 100 74 Stockholm Švédsko
English: Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
Slovak: Piazza Durante 11 20131
English: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Slovak: Rumunsko Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, Rumunsko.
English: Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark
Slovak: Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Dánsko
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Slovak: , farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania, uchádzači, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Slovak: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgicko
English: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Slovak: Rocephin zur Infusion 2 g
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Slovak: Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Holandsko
English: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Slovak: Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
English: Intravenous use or subcutaneous use
Slovak: Intravenózne použitie alebo subkutánne použitie
English: Rocephalin cum lidocain 1 g
Slovak: Rocephalin cum lidocain
English: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Slovak: Francúzsko Roche 52 Boulevard du Parc 92521
English: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Slovak: SA 4, Alamanas & Delfon Str.,
English: Intramuscular use or subcutaneous use
Slovak: Intramuskulárne použitie alebo subkutánne použitie
English: Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Slovak: Edison utca 1
English: Powder and solvent for solution for IV injection Intravenous use
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho roztoku na IV injekciu
English: Powder for solution for injection/infusion
Slovak: Prášok na injekčný /infúzny roztok
English: Roche
Slovak: Estrada
English: Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho roztoku na IM injekciu
English: MA (EU) Number (Invented) name
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
English: ATCvet code: QI09AB02.
Slovak: ATCvet kód: QI09AB02.
English: No information is available.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie.
English: - Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Slovak: Bolo pozorované zvýšenie teploty najviac o 1,1 °C.
English: Date of first authorisation: 17/08/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/08/2017
English: Each dose of 1 ml contains:
Slovak: Jedna 1-ml dávka obsahuje:
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Slovak: Trvanie imunity: 112 dní po vakcinácii.
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Slovak: Teplota v priebehu 24 hodín klesla na normálnu hodnotu.
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Slovak: Očkované zvieratá sú schopné neutralizovať toxín VT2e.
English: - Mild depression during the day of vaccination.
Slovak: - Mierna skleslosť v deň vakcinácie.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu zahriať na izbovú teplotu (15 - 25 °C).
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Slovak: Podať jednu 1-ml intramuskulárnu injekciu do krčnej svaloviny.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Slovak: Imunologiká pre ošípané, inaktivované bakteriálne vakcíny (vrátane mykoplazmy, toxoidu a chlamýdií).
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú z pomocných látok.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).