FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In poor metabolisers, active metabolite exposure was decreased by 63-71% compared to extensive metabolisers.
Icelandic: Hjá þeim sem voru með lélegt umbrot minnkaði útsetning fyrir virka umbrotsefninu um 63%-71% samanborið við einstaklinga með verulegt umbrot.
English: Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1309), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1309), in combination with ASA (<100 mg/day).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.309) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öflugan hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 8-14) (n=1.309) ásamt acetýlsalicýlsýru (< 100 mg/sólarhring).
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð við einhverju lyfi við sjúkdómnum
English: Clopidogrel Apotex contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Icelandic: Clopidogrel Apotex inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
English: Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Icelandic: Clopidogrel Apotex 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
English: If you forget to take Clopidogrel Apotex
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Apotex
English: Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Icelandic: Hefja skal klópídógrel meðferð með 300 mg hleðsluskammti hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) og halda síðan áfram með 75 mg einu sinni á dag (með acetýlsalicýlsýru 75 mg-325 mg á dag).
English: EU/1/09/568/001 Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/002 Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/003 Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/004 Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/005 Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/006 Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/007 Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/008 Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/009 Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PE/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/010 Cartons of 7 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC/Alu blisters EU/1/09/568/011 Cartons of 14 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/012 Cartons of 28 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/013 Cartons of 30 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/014 Cartons of 50 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/015 Cartons of 56 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/016 Cartons of 84 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters
Icelandic: EU/1/09/568/001-001 Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-002 Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-003 Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-004 Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-005 Öskjur með 50 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-006 Öskjur með 56 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-007
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): niðurgangur, kviðverkir, meltingartruflanir eða brjóstsviði
English: Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annað hvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1.752) eða lyfleysu (n=1.739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
English: If you take more Clopidogrel Apotex than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
English: EU/1/09/568/017 Cartons of 90 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters EU/1/09/568/018 Cartons of 100 film-coated tablets in PA/ALL/PVDC /Alu blisters
Icelandic: Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0011
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 75 mg af klópidógreli (sem besílat).
English: Patients randomized in the ACTIVE program were those presenting with documented AF, i.e., either permanent AF or at least 2 episodes of intermittent AF in the past 6 months, and had at least one of the following risk factors: age 75 years or age 55 to 74 years and either diabetes mellitus requiring drug therapy, or documented previous MI or documented coronary artery disease; treated for systemic hypertension; prior stroke, transient ischaemic attack (TIA), or non-CNS systemic embolus; left ventricular dysfunction with left ventricular ejection fraction <45%; or documented peripheral vascular disease.
Icelandic: ≥ 75 ára eða 55 til 75 ára og annaðhvort með sykursýki sem krafðist lyfjameðferðar eða staðfesta sögu um hjartadrep eða staðfestan kransæðasjúkdóm; voru á meðferð við háþrýstingi; höfðu áður fengið heilablóðfall; skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis, vanstarfsemi vinstri slegils með útfalli vinstra slegils < 45% eða staðfestan útlægan æðasjúkdóm.
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Icelandic: einkenni um lifrarvandamál, svo sem gulnun á húð og/eða hvítu augna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða ringlun (sjá kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur“) þroti í munni eða einkenni frá húð, svo sem útbrot og kláða eða blöðrur.
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Icelandic: Í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (intention to treat) komu fram 939 áföll hjá klópídógrel hópnum og 1.020 áföll hjá þeim sem fengu acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu (RRR) um 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045) sem samsvarar, 10 [CI: 0 til 20] fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
English: If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
Icelandic: Ef þú gleymir töflunni lengur en í 12 klst., skaltu sleppa henni og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Film:
Icelandic: Tel:
English: Clopidogrel Apotex 75 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Clopidogrel Apotex 75 mg
English: • Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Icelandic: Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg skammti.
English: Ελλάδα
Icelandic: Í langtíma
English: • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Icelandic: Ef þú ert með sjúkdóm sem veldur blæðingum svo sem magasár eða blæðingar í heila Ef þú þjáist af alvarlegum lifrarsjúkdómi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel Apotex 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: Do not take Clopidogrel Apotex:
Icelandic: Ekki má nota Clopidogrel Apotex
English: Microcrystalline cellulose Stearic acid
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Sterínsýra
English: Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Apotex:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel Apotex:
English: If you stop taking Clopidogrel Apotex
Icelandic: Ef hætt er að taka Clopidogrel Apotex
English: How to store Clopidogrel Apotex
Icelandic: Hvernig geyma á Clopidogrel Apotex
English: The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Icelandic: Kostir samsettrar meðferðar klópídógrels með acetýlsalicýlsýru lengur en 4 vikur hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingum (sjá kafla
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel Apotex Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, moclobemide, medicine to treat depression.
Icelandic: omeprazol eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga, fluconazol eða voriconazol, lyf við sveppasýkingum, efavirenz, lyf við HIV (alnæmisveiru) sýkingum, carbamazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki, moclobemid, lyf við þunglyndi.
English: The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization, and BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥2 at 1 year post ACS, occurred in 43 patients (13.4%) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3%) in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Icelandic: ≥ 2 einu ári eftir brátt kransæðaheilkenni sem komu fram hjá 43 sjúklingum (13,4%) í hópnum sem fékk minna öfluga DAPT og hjá 85 sjúklingum (26,3%) í hópnum sem fékk óbreytta DAPT (p < 0,01).
English: While you are taking Clopidogrel Apotex:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Apotex meðferð stendur:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets 1.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 100 filmuhúðaðar töflur
English: Gyanecomastia
Icelandic: Taugakerfi
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Apotex Europe BV
English: - In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke.
Icelandic: einn áhættuþátt fyrir æðastíflu, geta ekki tekið K-vítamín hemla og eru í lítilli blæðingarhættu til að fyrirbyggja æðastíflu og segarek, þar með talið heilaslag.
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Icelandic: Blöðruhúðbólga (drep í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð útbreidd graftrarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis -AGEP)), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
English: How to take Clopidogrel Apotex
Icelandic: Hvernig nota á Clopidogrel Apotex
English: myalgia
Icelandic: Margúll
English: • Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Icelandic: o Brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) án - SThækkunar, þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun, hjá sjúklingum sem einnig fá acetýlsalicýlsýru (ASA).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum (t.d. mjólkusykri) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
English: What Clopidogrel Apotex looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel Apotex og pakkningastærðir
English: Acute liver failure, hepatitis,
Icelandic: Bráð lifrarbilun, lifrarbólga, óeðlileg lifrarpróf
English: This randomized, open-label trial included ACS patients requiring PCI.
Icelandic: Þessi slembiraðaða, opna rannsókn tók til sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni sem þurfa að gangast undir kransæðavíkkun.
English: • if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days.
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heila (blóðþurrðaráfall) innan s.l. 7 daga
English: not known*
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir, tíðni ekki þekkt*
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf sem hindra samloðun blóðflagna, önnur en heparín, ATC flokkur:
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions,
Icelandic: Sérhæfðir serótónín endurupptöku hemlar (SSRI):
English: Moreover, the safety profile of clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern.
Icelandic: öryggi klópídógrels hjá þessum undirhópi sjúklinga gaf niðurstöður í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Icelandic: Blæðingar í meltingarfærum, niðurgangur, kviðverkir, meltingartruflanir
English: - ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
Icelandic: o Brátt hjartadrep með ST-hækkun samhliða meðferð með acetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði til segaleysandi meðferðar.
English: arthralgia,
Icelandic: Heparín:
English: - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Icelandic: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasári) blæðingasjúkdóms sem veldur því að þú hefur tilhneigingu til að fá innvortis blæðingar (blæðing inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þ.m.t. tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu sjö daga
English: Apotex Europe B.V. Τηλ: +31 71.
Icelandic: Ελλάδα Apotex Europe B.V.Τηλ+31 71.
English: The ACTIVE-W and ACTIVE-A studies, separate trials in the ACTIVE program, included patients with atrial fibrillation (AF) who had at least one risk factor for vascular events.
Icelandic: Klópidógrel ásamt acetýlsalicýlsýru er ætlað fullorðnum sjúklingum með gáttatif sem hafa a.m.k.
English: Antacids did not modify the extent of clopidogrel absorption.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að klópídógrel hafi áhrif á frjósemi.
English: - If you have other heart problems.
Icelandic: Ef þú hefur aðra hjartasjúkdóma.
English: c Chi-square test.
Icelandic: c Kí-kvaðratprófun.
English: Osmlolarity : 260-320 mOsm/l
Icelandic: 260-320 mOsm/l
English: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Hungary
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Ungverjaland
English: Palonosetron Accord should be injected over 30 seconds.
Icelandic: Palonosetron Accord ætti að dæla inn á 30 sekúndum.
English: Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years):
Icelandic: Börn Börn og unglingar (á aldrinum 1 mánaðar til 17 ára):
English: If affected, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef það á við um þig áttu ekki að nota tæki eða vélar.
English: If you are pregnant or think you might be, your doctor will not administer palonosetron accord to you unless it is clearly necessary.
Icelandic: Ef þú ert eða telur að þú gætir verið þunguð gefur læknirinn þér ekki Palonosetron Accord nema hann telji augljósa nauðsyn á því.
English: Complete Control (Complete Response and No More Than Mild Nausea)
Icelandic: Fullkomin stjórnun (fullkomin svörun og aðeins væg ógleði)
English: The safety and efficacy of palonosetron in children aged less than 1 month have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun palonósetróns hjá börnum yngri en 1 mánaðar að aldri.
English: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Icelandic: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Bretland
English: - If you have acute bowel obstruction or a history of repeated constipation.
Icelandic: Ef þú ert haldin/n bráðri þarmastíflu eða hefur sögu um endurtekna hægðatregðu.
English: 3 years Upon opening of the vial, use immediately and discard any unused solution.
Icelandic: 3 ár Þegar hettuglasið hefur verið opnað ber að nota lyfið strax og farga ónotaðri lausn.
English: - If you have a personal or family history of alterations in heart rhythm (QT prolongation).
Icelandic: Ef þú eða fjölskylda þín hefur sögu um breytingar á hjartsláttartakti (QT lengingu).
English: Palonosetron Accord is used for the prevention of nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults, adolescents and children over one month of age.
Icelandic: Palonosetron Accord er notað til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 1 mánaðar að aldri.
English: Available in pack of 1 vial containing 5 ml of solution.
Icelandic: Fáanlegt í pökkum með 1 hettuglasi sem inniheldur 5 ml af lausn.
English: pH : Between 3.0 to 3.9
Icelandic: Á bilinu 3,0 til 3,9
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir „EXP“.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Palonosetron Accord.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Palonosetron Accord er notað
English: Do not use Palonosetron Accord: - if you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Palonosetron Accord: ef um er að ræða ofnæmi fyrir palonósetróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Palonosetron Accord belongs to a group of medicines known as serotonin (5HT3) antagonists.
Icelandic: Palonosetron Accord tilheyrir flokki lyfja sem nefnast serótónín (5HT3) hemlar.
English: These are limited data on the use of palonosetron in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
Icelandic: Þessar takmörkuðu upplýsingar liggja fyrir um notkun palonósetróns til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst hjá börnum yngri en 2 ára.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine if you are pregnant or think you might be.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú notar nokkur lyf ef þú ert eða telur að þú gætir verið þunguð.
English: - If you have an imbalance of certain minerals in your blood such as potassium and magnesium which has not been treated.
Icelandic: Ef um er að ræða truflun á jafnvægi blóðsalta svo sem kalíums og magnesíums, sem þú hefur ekki fengið meðferð við.
English: In clinical studies in adults at a dose of 250 micrograms (total 633 patients) the most frequently observed adverse reactions, at least possibly related to palonosetron, were headache (9 %) and constipation (5 %).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum með skammtinn 250 míkrógrömm (samtals 633 sjúklingar) reyndust algengustu aukaverkanir, sem a.m.k. hugsanlega tengdust palonósetróni, höfuðverkur (9%) og hægðatregða (5%).
English: It is not known if palonosetron accord is found in breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Palonosetron Accord skilst út í brjóstamjólk.
English: The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since palonosetron is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Icelandic: Hvað liggur að baki er ekki vitað en vegna þess að stórir skammtar voru notaðir og þar sem palonósetrón er ætlað til notkunar í einstök skipti hjá mönnum teljast þessar niðurstöður ekki marktækar varðandi klíníska notkun.
English: The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination halflife in plasma of approximately 40 hours.
Icelandic: Lítill heildarúthreinsun líkamans og stórt dreifingarrúmmál leiddi til helmingunartíma lokaútskilnaðar úr plasma á u.þ.b.
English: A lower bound greater than -15 % demonstrates non-inferiority between palonosetron and comparator.
Icelandic: Lægri mörk yfir -15% sýna að palonósetrón verkar ekki síður en samanburðarlyfið.
English: Noninferiority criteria were met if the lower bound of the 97.5% confidence interval for the difference in Complete Response rates of intravenous palonosetron minus intravenous ondansetron was larger than -15%.
Icelandic: Skilyrðum fyrir jafngildi var fullnægt ef lægri mörk 97,5% öryggisbils fyrir mismuninn á tíðni fullkominnar svörunar við palonósetróni til notkunar í bláæð mínus ondansetróni til notkunar í bláæð var stærri en -15%.
English: In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to palonosetron.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fram eftirtaldar aukaverkanir, sem hugsanlega eða líklega tengdust palonósetróni.
English: The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no 1o0miting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar, fullkomin svörun (fullkomin svörun: engin uppköst, barnið kúgast ekki, og engin hjálparlyf við ógleði og uppköstum) á fyrstu 24 klukkustundunum eftir aðgerð, náðist hjá 78,2% sjúklinga í hópnum sem fékk palonósetrón og 82,7% í hópnum sem fékk ondansetrón.
English: Following single dose intravenous infusion of palonosetron 20 mcg/kg, peak plasma concentrations (CT) reported at the end of the 15 minute infusion were highly variable in all age groups and tended to be lower in patients < 6 years than in older paediatric patients.
Icelandic: Eftir gjöf staks 20 míkróg/kg skammts af palonósetróni sem gefinn var með innrennsli í bláæð var hámarksþéttni í plasma (CT), sem mæld var í lok 15 mínútna innrennslisgjafar, mjög breytileg hjá öllum aldurshópum en hafði tilhneigingu til að vera lægri hjá sjúklingum <6 ára en hjá eldri börnum.