FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, a study involving 719 patients with advanced non-small cell lung cancer showed that Zirabev was as effective as Avastin when given with the cancer medicines carboplatin and paclitaxel.
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa, johon osallistui 719 edennyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Zirabev on yhtä tehokas kuin Avastin, kun sitä annetaan karboplatiini- ja paklitakseli-nimisten syöpälääkkeiden kanssa.
English: As for all medicines, data on the use of Zirabev are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Zirabevin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Other information about Zirabev
Finnish: Muuta tietoa Zirabevista
English: Zirabev can be used unless the cancer originates in particular cells called squamous cells;
Finnish: Zirabevia voi käyttää, ellei syöpä ole peräisin tietyntyyppisistä soluista, joita kutsutaan levyepiteelisoluiksi;
English: By attaching to VEGF, Zirabev stops its effect.
Finnish: Kiinnittymällä VEGF-tekijään Zirabev estää sitä vaikuttamasta.
English: The most common side effects with bevacizumab (which may affect more than 1 in 10 people) are hypertension (high blood pressure), tiredness or asthenia (weakness), diarrhoea and abdominal (belly) pain.
Finnish: Bevasitsumabin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat korkea verenpaine, väsymys tai heikotus, ripuli ja vatsakivut.
English: The safety of Zirabev has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Avastin.
Finnish: Zirabevin turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tehtyjen tutkimusten perusteella lääkkeen sivuvaikutukset katsotaan verrattaviksi alkuperäislääke Avastinin sivuvaikutuksiin.
English: Zirabev is used in combination with other cancer medicines, depending on the nature of any previous treatments or the presence of mutations (genetic changes) in the cancer that affect how well particular medicines work.
Finnish: Zirabevia käytetään yhdistettynä muihin syöpälääkkeisiin riippuen mahdollisten aiempien hoitojen tyypistä tai siitä, esiintyykö syövässä mutaatioita (geenimuutoksia), jotka vaikuttavat siihen, miten hyvin tietyt syöpälääkkeet tehoavat.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zirabev has a highly similar structure, purity and biological activity to Avastin and is distributed in the body in the same way.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Zirabev on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Avastin ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
English: These data were considered sufficient to conclude that Zirabev will behave in the same way as Avastin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä johtopäätöksen tekemiseen siitä, että Zirabev toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Avastin sen hyväksytyissä käyttöaiheissa.
English: What benefits of Zirabev have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Zirabevista on havaittu tutkimuksissa?
English: An overview of Zirabev and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Zirabevista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Avastin, the benefits of Zirabev outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Siten lääkevirasto katsoo, että Avastinin tavoin Zirabevin hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
English: The active substance in Zirabev, bevacizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and encourages the growth of new blood vessels.
Finnish: Zirabevin vaikuttava aine bevasitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinin tyyppi), joka on kehitetty kiinnittymään verisuonten endoteelikasvutekijään (VEGF), joka on verenkierrossa kulkeva proteiini ja joka edistää uusien verisuonten kehittymistä.
English: What are the risks associated with Zirabev?
Finnish: Mitä riskejä Zirabeviin liittyy?
English: Because Zirabev is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of bevacizumab carried out with Avastin do not all need to be repeated for Zirabev.
Finnish: Koska Zirabev on biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste, bevasitsumabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Avastinista, ei tarvitse toistaa Zirabevin osalta.
English: Zirabev can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Finnish: Zirabevia saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoito on annettava syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: Zirabev must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients, to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Finnish: Zirabevia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) bevasitsumabille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle, kiinankääpiöhamsterin munasoluissa tuotetuille aineille tai muille yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotetuille vasta-aineille.
English: The reference medicine for Zirabev is Avastin.
Finnish: Zirabevin alkuperäislääkevalmiste on Avastin.
English: For more information about using Zirabev, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Zirabevin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Studies have also shown that giving Zirabev produces similar levels of the active substance in the body to giving Avastin.
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin myös, että Zirabevin antaminen aikaansaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Avastinin antaminen.
English: Laboratory studies comparing Zirabev with Avastin have shown that the active substance in Zirabev is highly similar to that in Avastin in terms of structure, purity and biological activity.
Finnish: Zirabevia ja Avastinia vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Zirabevin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta toiminnaltaan hyvin samankaltainen kuin Avastinin vaikuttava aine.
English: In addition, a study in non-small cell lung cancer has shown that Zirabev's effectiveness is equivalent to that of Avastin in this condition.
Finnish: Lisäksi tutkimus eipienisoluisesta keuhkosyövästä on osoittanut, että Zirabevin teho vastaa Avastinin tehoa tässä käyttöaiheessa.
English: Zirabev is given by infusion (drip) into a vein.
Finnish: Zirabevia annetaan infuusiona laskimoon (suonensisäisenä tiputuksena).
English: How is Zirabev used?
Finnish: Miten Zirabevia käytetään?
English: • cancer of the colon (large bowel) or the rectum (the last section of the bowel), when it has spread to other parts of the body;
Finnish: • paksusuolen tai peräsuolen (suolen loppuosa) syöpä, kun syöpä on levinnyt muihin kehon osiin;
English: Zirabev contains the active substance bevacizumab and it is a ‘biosimilar medicine'.
Finnish: Zirabevin vaikuttava aine on bevasitsumabi, ja se on ns. biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste.
English: • a lung cancer called non-small cell lung cancer when it is advanced or has spread or come back,
Finnish: • keuhkosyöpä nimeltä ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), kun se on edennyt, levinnyt tai uusiutunut, eikä leikkaushoito sovellu siihen.
English: How does Zirabev work?
Finnish: Miten Zirabev vaikuttaa?
English: For the full list of side effects with Zirabev, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zirabevin sivuvaikutuksista.
English: MA (EU) number
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppa nimi
English: 4 ampoules
Finnish: 4 ampullia
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/04/284/001 Pedea
Finnish: EU/1/04/284/001 Pedea
English: Solution for injection Intravenous use
Finnish: Injektioneste, liuos Laskimoon
English: • If you are a young adult.
Finnish: • jos olet nuori aikuinen.
English: San Sebastian de los Reyes Spain
Finnish: San Sebastian de los Reyes Espanja
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same than yours.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Finnish: Tämä riski säilyy, kunnes merkitsevä remissio saavutetaan.
English: {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
Finnish: {Nimi ja osoite} {puh} {fax} {sähköposti}
English: Treatment should be reassessed regularly on a case-by-case basis.
Finnish: Hoito tulee arvioida säännöllisesti tapauskohtaisesti uudelleen.
English: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Finnish: 92931 Paris La Défense Cedex Ranska
English: Take Efexor at approximately the same time each day, in the morning and in the evening.
Finnish: Ota Efexoria suurinpiirtein samaan aikaan joka päivä, aamulla ja illalla.
English: The cause of these deaths is unknown.
Finnish: Näiden kuolemien syytä ei tunneta.
English: It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing:
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät:
English: Caution is advised, and a dose reduction by more than 50% should be considered.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ja annoksen pienentämistä yli 50 % tulee harkita.
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Finnish: Tätä esiintyy todennäköisimmin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
English: • If you have previously had thoughts about killing yourself or harming yourself.
Finnish: • jos olet aiemmin ajatellut itsemurhaa tai itsesi vahingoittamista
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor affects you.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät miten Efexor vaikuttaa sinuun.
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi pienentää edelleen annosta, mutta aiempaa hitaampaan tahtiin.
English: The frequency (likelihood of occurring) of side effects is classified as follows:
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys (esiintymisen todennäköisyys) on luokiteltu seuraavasti:
English: Abrupt discontinuation should be avoided.
Finnish: Äkillistä lopettamista tulee välttää.
English: WHAT EFEXOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ EFEXOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: Absolute bioavailability is 40% to 45% due to presystemic metabolism.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on presysteemisen metabolian vuoksi 40-45 %.
English: • If you have a history of high blood pressure.
Finnish: • jos sinulla on ollut korkea verenpaine.
English: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Finnish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Kreikka
English: If you notice any signs of the following, you may need urgent medical attention:
Finnish: Jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista, saatat tarvita pikaista lääkärin hoitoa:
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Venlafaxine must only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh any possible risk.
Finnish: Venlafaksiinia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos odotettavissa olevat hyödyt ylittävät kaikki mahdolliset riskit.
English: If your doctor has prescribed Efexor for a patient under 18, and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt Efexoria alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, käänny uudelleen lääkärisi puoleen.
English: Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
English: Your doctor should decide whether you can take Efexor with other medicines.
Finnish: Lääkärisi tulee päättää, voitko käyttää Efexoria muiden lääkkeiden kanssa.
English: If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Finnish: Jos lääkärisi arvelee, että et enää tarvitse Efexoria, hän saattaa kehottaa sinua vähentämään annosta vähitellen ennen kuin lopetat hoidon kokonaan.
English: If you take more Efexor than you should
Finnish: Jos otat enemmän Efexoria kuin sinun pitäisi
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Finnish: Voit pyytää häntä kertomaan, jos hän arvelee masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenevan tai on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
English: Do not use Efexor after the expiry date, which is stated on the packaging.
Finnish: Älä käytä Efexoria pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Uncommon: sensitivity to sunlight
Finnish: Melko harvinainen: herkkyys auringonvalolle
English: Such complications can arise immediately upon delivery.
Finnish: Tällaiset komplikaatiot voivat alkaa välittömästi synnytyksen jälkeen.
English: Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
Finnish: Älä lopeta hoitoa äläkä pienennä annosta ilman lääkärisi neuvoa, vaikka olosi olisikin jo parempi.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants - ATC code: NO6A X16.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut masennuslääkkeet - ATC-koodi: NO6A X16
English: (The “prevention of relapse of depression” indication was excluded since, based on current EU guidelines, the relapse indication is encompassed when approval for the indication of major depressive episodes is granted).
Finnish: (Käyttöaihe masennuksen uusiutumisen ehkäisy poistettiin, koska Euroopan unionin voimassa olevien ohjeiden mukaan relapsikäyttöaihe sisältyy hyväksyttyyn vakavien masennustilojen käyttöaiheeseen.)
English: • If your cholesterol levels get higher.
Finnish: • jos kolesteroliarvosi suurenevat.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Finnish: Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai ahdistuneisuushäiriötä, ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste.
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Finnish: Nämä oireet alkavat tavallisesti 24 tunnin kuluessa synnytyksestä.
English: Any psychoactive medicinal product may impair judgment, thinking, and motor skills.
Finnish: Mikä tahansa psyykeen vaikuttava lääkevalmiste saattaa heikentää arviointikykyä, ajattelua ja motorisia taitoja.
English: What Efexor is and what is used for Before you take Efexor How to take Efexor Possible side effects How to store Efexor Further information
Finnish: Mitä Efexor on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Efexoria Miten Efexoria käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Efexorin säilyttäminen Muuta tietoa
English: Therefore, your doctor may wish to do blood tests occasionally, particularly if you have been taking Efexor for a long time.
Finnish: Lääkäri saattaa ottaa tästä syystä verikokeita etenkin, jos olet käyttänyt Efexoria pitkiä aikoja.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Finnish: Mahdollisuutta, että tämä aiheuttaa riskejä imevälle lapselle, ei voida sulkea pois.
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take only a single dose as usual.
Finnish: Jos on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja ota vain yksi annos tavanomaisen tapaan.
English: If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat.
Finnish: Ilman hoitoa sairaus ei välttämättä häviä, vaan voi muuttua vakavammaksi ja hankalammaksi hoitaa.
English: This has been reported under initiation, dose changes and discontinuation of treatment.
Finnish: Sitä on ilmoitettu hoidon alussa, annosta muutettaessa sekä hoidon lopettamisen yhteydessä.
English: The following medicines may also interact with Efexor and should be used with caution.
Finnish: Myös seuraavilla lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Efexorin kanssa, ja niitä tulee käyttää varoen.
English: - “prevention of recurrence of major depressive episodes”, which was adequately supported by the data provided.
Finnish: - vakavien masennustilojen uusiutumisen ehkäisy, jolle saatiin riittävästi tukea toimitetuista tiedoista.
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Efexor prescribed by your doctor.
Finnish: Soita välittömästi lääkärillesi tai apteekkiin, jos otat enemmän Efexoria kuin lääkärisi on määrännyt.
English: These symptoms may be due to either serotonergic effects or exposure symptoms.
Finnish: Oireet voivat johtua joko serotonergisista vaikutuksista tai altistusoireista.
English: It is recommended that venlafaxine immediate-release tablets be taken with food, at approximately the same time each day.
Finnish: On suositeltavaa ottaa välittömästi vapautuvat venlafaksiinitabletit ruoan kanssa, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
English: Blood pressure should be reviewed periodically, after initiation of treatment and after dose increases.
Finnish: Verenpainetta tulee seurata säännöllisesti hoidon aloittamisen ja annoksen suurentamisen jälkeen.
English: The SPC was amended according to the CHMP position.
Finnish: Valmisteyhteenveto muutettiin CHMP:n kannan mukaiseksi.
English: Efexor is a treatment for adults with depression.
Finnish: Efexoria käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon.
English: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Finnish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Münster Saksa
English: **Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during venlafaxine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
Finnish: ** Itsemurha-ajatuksia ja suisidaalista käyttäytymistä on ilmoitettu venlafaksiinihoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
English: CARTON/BOTTLE/TABLET CONTAINER
Finnish: PAKKAUS/PULLO/TABLETTIPURKKI
English: Forced diuresis, dialysis, hemoperfusion and exchange transfusion are unlikely to be of benefit.
Finnish: Tehostetusta diureesista, dialyysista, hemoperfuusiosta ja verenvaihdosta ei todennäköisesti ole hyötyä.
English: If your baby has these symptoms when it is born and you are concerned, contact your doctor and/or midwife who will be able to advise you.
Finnish: Jos vauvallasi on näitä oireita synnytyksen jälkeen ja asia huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriisi ja/tai kätilöösi, joka neuvoo sinua.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Finnish: Jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa, ota heti yhteys lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
English: A minority of CHMP members were of the opinion that this indication should be deleted from section 4.1, and a statement should be included in section 4.2, to indicate that longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes.
Finnish: CHMP:n jäsenten vähemmistö oli sitä mieltä, että tämä käyttöaihe on poistettava kohdasta 4.1 ja että kohtaan 4.2 pitäisi lisätä maininta, että pitkäaikainen hoito saattaa sopia myös vakavien masennustilojen toistumisen ehkäisyyn.
English: However, as with all CNS-active substances, patients should be advised to avoid alcohol consumption.
Finnish: Kuten kuitenkin kaikkien keskushermostoon vaikuttavien aineiden käytön yhteydessä, potilaita tulee neuvoa välttämään alkoholin käyttöä.
English: • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Finnish: • jos sinulla on silmävaivoja, esim. tietyn tyyppinen glaukooma (kohonnut silmänpaine).
English: The following Sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
Finnish: Tässä yhtenäistämismenettelyssä käsiteltiin seuraavat valmistetietojen kohdat.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy näitä oireita, annoksen suurentaminen voi olla haitallista.
English: Examples of these medicines include:
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi
English: Efexor has been included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Finnish: Efexor on lisätty yhtenäistettävien valmisteyhteenvetojen luetteloon, jonka lääkevalmisteiden koordinointiryhmä (CMD(h)) on laatinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan 2 kohdan mukaan.
English: Very common Affects more than 1 user in 10 Common
Finnish: Hyvin yleinen Esiintyy useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä Yleinen
English: Major Depressive Episodes: the CHMP considered that the maximum dose of 375mg/day Efexor is safe and effective in a long term perspective and recommended that it is approved without duration limitations in the harmonised SPC.
Finnish: Vakavat masennustilat: CHMP katsoi, että Efexorin suurin vuorokausiannos (375 mg) on turvallinen ja tehokas pitkällä aikavälillä, ja suositteli sen hyväksymistä ilman keston rajoituksia yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
English: In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus.
Finnish: Useimmissa tapauksissa komplikaatiot kehittyvät välittömästi tai 24 tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen.
English: This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.
English: • If you have a history of heart problems.
Finnish: • jos sinulla on ollut sydänvaivoja.
English: You should tell your doctor if this happens to you.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF EFEXOR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA EFEXOR JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KS. LIITE I)
English: When there is a risk of aspiration, induction of emesis is not recommended.
Finnish: Jos aspiraatioriski on olemassa, oksettaminen ei ole suositeltavaa.
English: The lowest effective dose should be maintained.
Finnish: Hoidossa tulee käyttää pienintä tehokasta annosta.
English: • Serotonin syndrome:
Finnish: • Serotoniinioireyhtymä:
English: Individual dosage adjustments may be necessary.
Finnish: Potilaskohtaiset annostusmuutokset voivat olla tarpeen.
English: • Swelling of the face, throat, hands, or feet
Finnish: • kasvojen, nielun, käsien tai jalkojen turvotus
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Finnish: Pitkäaikaiskäyttöä koskevia turvallisuustietoja lasten ja nuorten kasvusta, kypsymisestä, kognitiivisesta kehityksestä ja käyttäytymisen kehityksestä ei myöskään ole.