FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie Airexar Spiromax i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan øke effekten av Airexar Spiromax og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Polish: Leku Airexar Spiromax nie należy jednak stosować do złagodzenia napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal imidlertid ikke brukes til å lindre et anfall av kortpustethet eller pipende pust.
Polish: Opisane poniżej badania (GOAL, TORCH i SMART) przeprowadzono z zastosowaniem produktu złożonego z tych samych ustalonych dawek, salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu, ale badaniom podlegał uprzednio dopuszczony do obrotu produkt; opisane badania nie przeprowadzono z zastosowaniem produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Studiene som er beskrevet under (GOAL, TORCH og SMART), ble utført med denne samme faste dosekombinasjonen, salmeterolxinafoat og flutikasonpropionat, men studerte et allerede godkjent preparat; de nevnte studiene ble ikke utført med Airexar Spiromax.
Polish: Podanie produktu leczniczego Airexar Spiromax u kobiet w ciąży można wziąć pod uwagę wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Norwegian Bokmål: Administrering av Airexar Spiromax skal bare vurderes til gravide kvinner dersom den forventede fordelen for moren oppveier en mulig risiko for fosteret.
Polish: (Tylko dla Polski) Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
Norwegian Bokmål: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest dostępny na rynku w dawkach mniejszych niż 50/500 mikrogramów.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke tilgjengelig i styrker lavere enn 50/500 mikrogram.
Polish: Airexar Spiromax zawiera salmeterol i flutykazonu propionian, które mają różne mechanizmy działania.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder salmeterol og flutikasonpropionat som har forskjellige virkningsmekanismer.
Polish: W przypadku konieczności przerwania stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax ze względu na przedawkowanie β-agonisty zawartego w produkcie, należy rozważyć odpowiednie leczenie innym steroidem.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Airexar Spiromax må seponeres på grunn av overdosering av beta-agonisten i legemidlet, bør annen egnet steroidbehandling vurderes.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania leku Airexar Spiromax wystąpi którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc: gorączka lub dreszcze; zwiększone wytwarzanie plwociny, zmiana koloru plwociny; nasilony kaszel lub zwiększone trudności w oddychaniu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du merker noen av de følgende symptomer mens du bruker Airexar Spiromax ettersom de kan være symptomer på en lungeinfeksjon: feber eller frysninger; økt slimdannelse, endringer i fargen på slimet; økt hosting eller økte pustevansker.
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub jeśli pojawią się nagle po zastosowaniu leku Airexar Spiromax, należy przerwać stosowanie leku Airexar Spiromax i natychmiast poinformować lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse virkningene eller de inntreffer rett etter at du har brukt Airexar Spiromax, må du slutte å ta Airexar Spiromax og informere legen din omgående.
Polish: Poniższe dane odnoszą się do mniejszej dawki produktu złożonego ze stałych dawek, zawierającego dwie substancje czynne w dawce i mocy, która nie jest dostępna w przypadku produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Dataene som er presentert under, viser til en lavere dose av den faste dosekombinasjonen som inneholder disse to virkestoffene, en dose og styrke som ikke er tilgjengelig for Airexar Spiromax.
Polish: Nie ma dostępnych danych z badań klinicznych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier finnes det ikke data om overdosering av Airexar Spiromax.
Polish: Należy poinformować lekarza, ale nie przerywać stosowania leku Airexar Spiromax, chyba że lekarz zaleci
Norwegian Bokmål: Informer legen din, men ikke avbryt behandlingen med Airexar Spiromax med mindre legen din ber deg gjøre det.
Polish: Każdy inhalator leku Airexar Spiromax zawiera 60 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką
Norwegian Bokmål: Hver Airexar Spiromax inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har hvit hoveddel med et delvis gjennomsiktig gult munnstykkedeksel.
Polish: Airexar Spiromax nie jest przeznaczony do leczenia astmy w przypadku, gdy zastosowanie złożonego produktu leczniczego o ustalonej dawce salmeterolu i flutykazonu propionianu jest wymagane po raz pierwszy.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke indisert til behandling av astma når en fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat er nødvendig for første gang.
Polish: Należy poinformować pacjenta, że w celu uzyskania pożądanych korzyści, Airexar Spiromax należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują.
Norwegian Bokmål: Pasientene må gjøres oppmerksomme på at Airexar Spiromax må brukes daglig, også når pasientene er symptomfrie, for å ha optimal effekt.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że konieczne jest zastosowanie mniejszej dawki niż dawka zawarta w leku Airexar Spiromax, może przepisać inny lek wziewny zawierający te same substancje czynne jak w leku Airexar Spiromax, ale z mniejszą dawką kortykosteroidu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig med Airexar Spiromax, vil legen foreskrive en alternativ inhalator som inneholder de samme virkestoffene som Airexar Spiromax, men med en lavere dose med kortikosteroid.
Polish: Airexar Spiromax nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: W rzadkich przypadkach Airexar Spiromax może powodować zaburzenia rytmu serca, np. częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe i migotanie przedsionków oraz łagodne i przemijające zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, jeśli jest stosowany w dużych dawkach terapeutycznych.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Airexar Spiromax forårsake hjertearytmi, f.eks. supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler og atrieflimmer, og svak og forbigående reduksjon av serumkalium kan forkomme ved høye terapeutiske doser.
Polish: Należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Airexar Spiromax, ocenić stan pacjenta i w razie potrzeby, wdrożyć alternatywne leczenie.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal seponeres umiddelbart, pasienten skal undersøkes og alternativ behandling skal om nødvendig igangsettes.
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora leku Airexar Spiromax, należy go przygotować do użycia w następujący sposób:
Norwegian Bokmål: Før du bruker Airexar Spiromax for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
Polish: Należy zachować ostrożność stosując Airexar Spiromax u pacjentów z aktywną lub nieaktywną gruźlicą płuc i z grzybiczymi, wirusowymi lub innego rodzaju infekcjami dróg oddechowych.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør administreres med forsiktighet til pasienter med aktiv eller sovende lungetuberkulose og sopp-, virus- eller andre infeksjoner i luftveiene.
Polish: Airexar Spiromax jest wskazany do leczenia objawowego pacjentów z POChP z FEV1 poniżej 60% wartości należnej (przed zastosowaniem leku rozszerzającego oskrzela) i z powtarzającymi się zaostrzeniami choroby w wywiadzie, u których występują istotne objawy choroby pomimo regularnego leczenia lekami
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er indisert til symptomatisk behandling av pasienter med KOLS, med en FEV1 predikert normalverdi < 60 % (før bronkodilatator) og gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer til tross for regelmessig behandling med bronkodilatator.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Airexar Spiromax w tej grupie młodych osób.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Airexar Spiromax i denne unge populasjonen er ikke fastslått.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Airexar Spiromax wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Airexar Spiromax vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Airexar Spiromax nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i młodszych ani u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke anbefalt til bruk verken hos barn i alderen 12 år og yngre, eller hos ungdom i alderen 13 til 17 år.
Polish: Nie należy przerywać stosowania ani nagle zmniejszać dawki leku Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Du må ikke plutselig stoppe eller redusere dosen din med Airexar Spiromax.
Polish: Jeśli u pacjenta z ciężką postacią POChP wystąpi zapalenie płuc, należy ponownie ocenić leczenie produktem leczniczym Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient med alvorlig KOLS får lungebetennelse, bør behandlingen med Airexar Spiromax revurderes.
Polish: Ponieważ Airexar Spiromax zawiera salmeterol i flutykazonu propionian, można oczekiwać rodzaju i nasilenia działań niepożądanych typowych dla każdej substancji czynnej produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Siden Airexar Spiromax inneholder salmeterol og flutikasonpropionat, kan man forvente bivirkninger av samme type og alvorlighetsgrad som for hvert av disse virkestoffene.
Polish: Airexar Spiromax jest wskazany do systematycznego leczenia pacjentów z ciężką astmą, u których odpowiednie jest zastosowanie leczenia skojarzonego (wziewny kortykosteroid i długo działający
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er indisert til regelmessig behandling av pasienter med alvorlig astma når bruk av et kombinasjonsprodukt (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist) er hensiktsmessig:
Polish: Airexar Spiromax należy stosować codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Norwegian Bokmål: Du må bruke Airexar Spiromax hver dag som anvist av legen din.
Polish: Airexar Spiromax zawiera dwie substancje czynne: salmeterol i flutykazonu propionian.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder to legemidler, salmeterol og flutikasonpropionat:
Polish: Należy zachować ostrożność stosując Airexar Spiromax u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca oraz u pacjentów z cukrzycą, nadczynnością tarczycy, nieleczoną hipokaliemią oraz u pacjentów ze skłonnością do małego stężenia potasu w surowicy.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom, hjerterytmeforstyrrelser og hos pasienter med diabetes mellitus, tyreotoksikose, ukorrigert hypokalemi eller hos pasienter som er predisponert for lavt serumkalium.
Polish: Reakcje alergiczne: u pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Du kan oppleve at pusten din plutselig blir verre umiddelbart etter at du har brukt Airexar Spiromax.
Polish: Kiedy należy zacząć używać nowego inhalatora leku Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Når du skal begynne å bruke en ny Airexar Spiromax
Polish: • Airexar Spiromax należy stosować codziennie do momentu aż lekarz zaleci przerwanie stosowania.
Norwegian Bokmål: • Bruk Airexar Spiromax hver dag til legen din ber deg om å stoppe.
Polish: Airexar Spiromax pomoże zapobiec wystąpieniu objawów duszności i świszczącego oddechu.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bidrar til å stoppe kortpustethet og pipende pust før det inntreffer.
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego zalecające leczenie powinny przeprowadzić szkolenie wszystkich pacjentów z zakresu prawidłowego stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal gis opplæring av forskrivende helsepersonell om hvordan Airexar Spiromax skal brukes.
Polish: Ponadto, nagłe przerwanie przyjmowania leku Airexar Spiromax lub zmniejszenie jego dawki może (bardzo rzadko) powodować zaburzenia czynności nadnerczy (niewydolność nadnerczy), co czasami prowadzi do działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du plutselig stopper å ta Airexar Spiromax eller reduserer dosen din med Airexar Spiromax kan dette (svært sjeldent) føre til problemer med binyrene (binyreinsuffisiens) noe som enkelte ganger forårsaker
Polish: Należy kontynuować stosowanie leku Airexar Spiromax bez zwiększania liczby inhalacji.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Airexar Spiromax, men ikke øke antallet inhalasjoner som du tar.
Polish: Airexar Spiromax może nie być odpowiedni do stosowania
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax kan være uegnet sammen med visse andre legemidler.
Polish: Pacjentów o pochodzeniu afrykańskim lub afrokaraibskim należy poinformować, że jeśli w trakcie stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax objawy astmy nie będą prawidłowo kontrolowane lub nastąpi ich pogorszenie, to należy kontynuować leczenie oraz zasięgnąć porady lekarskiej.
Norwegian Bokmål: Pasienter av afrikansk og afrokaribisk opprinnelse bør derfor rådes til å fortsette behandlingen, men søke lege dersom astmasymptomene fortsatt ikke kan kontrolleres eller blir verre ved
Polish: Przerwanie stosowania leku Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Airexar Spiromax
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Airexar Spiromax u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Airexar Spiromax hos barn og ungdom i alderen under 18 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Pacjenci podczas przyjmowania produktu leczniczego Airexar Spiromax mogą wyczuć smak spowodowany obecnością substancji pomocniczej, laktozy.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan få en smak i munnen når de bruker Airexar Spiromax på grunn av hjelpestoffet laktose.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax u pacjentów z
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av Airexar Spiromax hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: Airexar Spiromax nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke indisert til bruk hos barn og ungdom i alderen under 18 år (se pkt.
Polish: Może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Airexar Spiromax, w
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for bivirkninger med Airexar Spiromax, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller gjøre
Polish: Jeśli można zmniejszyć dawkę, a produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest dostępny w wymaganej dawce, konieczna jest zmiana na inny złożony produkt leczniczy o ustalonej dawce salmeterolu i flutykazonu propionianu zawierający mniejszą dawkę wziewnego kortykosteroidu.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å trappe ned til en lavere styrke som ikke er tilgjengelig for Airexar Spiromax, er det nødvendig å bytte til en alternativ fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose av det inhalerte
Polish: • Nie należy przerywać stosowania ani zmniejszać dawki leku Airexar Spiromax bez wcześniejszej
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen med Airexar Spiromax eller reduser dosen av Airexar Spiromax uten å rådføre deg med legen din først.
Polish: U pacjentów z POChP, u których wystąpiło zaostrzenie, zwykle zalecane jest leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, w związku z tym należy poinstruować pacjentów, aby zwrócili się o pomoc medyczną w przypadku pogorszenia objawów podczas stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: For pasienter med KOLS som opplever eksaserbasjoner, er behandling med systemiske kortikosteroider gjerne indisert, derfor bør pasientene informeres om å søke medisinsk hjelp hvis symptomene blir verre med
Polish: Objawową kandydozę jamy ustnej i gardła należy leczyć stosując miejscowe leczenie przeciwgrzybicze równocześnie kontynuując leczenie produktem leczniczym Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk candidiasis i munn og hals kan behandles med topisk behandling med antifungale midler mens behandlingen med Airexar Spiromax fortsettes.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Airexar Spiromax Kiedy nie stosować leku Airexar Spiromax: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na salmeterol, flutykazonu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor salmeterol, flutikasonpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Opisane badania przeprowadzono z zastosowaniem uprzednio dopuszczonego do obrotu produktu dostępnego w trzech różnych mocach; badań nie przeprowadzono
Norwegian Bokmål: De beskrevne studiene ble utført med et tidligere godkjent preparat med tre ulike styrker; studiene ble ikke utført med Airexar Spiromax.
Polish: W przypadku ostrego i długotrwałego przedawkowania flutykazonu propionianu należy kontynuować leczenie produktem leczniczym Airexar Spiromax w odpowiedniej dawce umożliwiającej kontrolę objawów.
Norwegian Bokmål: Ved både akutt og kronisk overdosering av flutikasonpropionat, bør behandling med Airexar Spiromax fortsettes med laveste effektive dose.
Polish: W celu skutecznego leczenia, Airexar Spiromax należy stosować prawidłowo.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør brukes på riktig måte for å oppnå effektiv behandling.
Polish: Airexar Spiromax 50 mikrogramów/500 mikrogramów, proszek do inhalacji
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalasjonspulver
Polish: Airexar Spiromax należy stosować wyłącznie do leczenia ciężkiej astmy u dorosłych w wieku co
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal kun brukes til å behandle alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre og
Polish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Proszek doustny Świnie W paszy Torebki laminowane z folii aluminiowej/poliestru
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulver
Polish: Numer EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Polish: Moc
Norwegian Bokmål: Innhold
Polish: Okres karencji
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Polish: • INNE WARUNKI:
Norwegian Bokmål: • ANDRE VILKÅR:
Polish: Ich efekt jest zasadniczo ograniczony do organizmów szybko się dzielących.
Norwegian Bokmål: Virkningen er hovedsakelig begrenset til organismer som deler seg raskt.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholderen.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Polish: 7 dni
Norwegian Bokmål: 7 dager
Polish: 10 dni
Norwegian Bokmål: 10 dager
Polish: Biały granulat.
Norwegian Bokmål: Hvitt granulat.
Polish: Tylwalozyna ma szesnastoczłonowy pierścień.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin har en 16-delt ring.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Polish: Zanieczyszczoną skórę należy umyć.
Norwegian Bokmål: Vask kontaminert hud.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których , zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Norwegian Bokmål: Palackého třída 163a
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Polish: kg premiksu/tonę paszy =
Norwegian Bokmål: Kg premiks/tonn fôr =
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 września 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2014 r
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. september 2004 Dato for siste fornyelse: 9. september 2014
Polish: Wiążą się one z miejscem donorowym i zapobiegają translokacji, niezbędnej do wydłużania łańcucha peptydowego.
Norwegian Bokmål: De bindes til donorstedet og forhindrer den nødvendige forflytningen som holder peptidkjeden i vekst.
Polish: Tmax tylwalozyny wynosi około 2,2 godzin; końcowy okres półtrwania eliminacji wynosi w przybliżeniu 2,2 godziny.
Norwegian Bokmål: Tmax for tylvalosin er ca. 2,2 timer, og terminal halveringstid er ca. 2,2 timer.
Polish: Instrukcje dotyczące mieszania
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for blanding
Polish: Suma tylwalozynyi 3O-acetylotylozyny
Norwegian Bokmål: Summen av tylvalosin og 3O-acetyltylosin
Polish: Nie przeprowadzono badań skuteczności w warunkach polowych.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført effektstudier under feltforhold.
Polish: Tylwalozyna jest substancją dozwoloną, zgodnie z zapisem w Tabeli 1 w załączniku do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Aivlosin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Polish: Badania wykazały niewielkie, lecz istotne statystycznie zmniejszenie odsetka występowania zmian układu oddechowego (w obrębie płuc i worka powietrznego) oraz objawów klinicznych u indyków leczonych tylwalozyną w porównaniu z kontrolami negatywnymi.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste en liten, men statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av lesjoner i nedre luftveier (lunge- og luftsekksvev) og kliniske tegn hos kalkuner som ble behandlet med tylvalosin sammenlignet med negative kontroller.
Polish: 160 g saszetka - 2 lata.
Norwegian Bokmål: 160 g dosepose - 2 år.
Polish: 400 g saszetka - 2 lata.
Norwegian Bokmål: 400 g dosepose - 2 år.
Polish: Brak wpisu Środki przeciwzakaźne / Antybiotyki
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring Anti-smittestoffer / antibiotika
Polish: W badaniach terenowych dotyczących wpływu leczenia i metafilaktyki na mykoplazmozę wszystkie ptaki (w wieku około 3 tygodni) otrzymały produkt, gdy objawy kliniczne były widoczne u 2-5% stada.
Norwegian Bokmål: I feltstudier som undersøkte effekten av behandling og metafylakse på mycoplasmose, fikk alle fugler (ca. 3 uker gamle) produktet når det var tydelig kliniske tegn i 2 - 5 % av flokken.
Polish: Dostępny w opakowaniach o zawartości 5 kg lub 20 kg produktu.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakningsstørrelser som inneholder 5 kg eller 20 kg av produktet.
Polish: (załączono do opakowania bezpośredniego jako etykietę rozkładaną lub do saszetki 400 g jako etykietę dodatkową)
Norwegian Bokmål: (påsatt som en utbrettsetikett rett på den indre emballasje eller som etikett bak på 400 g pose)
Polish: Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99
Norwegian Bokmål: Vetcare Oy PL 99
Polish: O ile nie zostanie inaczej określone, wymagane jest złożenie jednego dodatkowego rocznego okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR), a następnie składanie kolejnych raportów PSUR w odstępach trzyletnich.
Norwegian Bokmål: Én ytterligere årlig periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) er nødvendig, etterfulgt av innsending hvert tredje år, med mindre annet er anmodet.
Polish: W okresie leczenia nie powinno być dostępne żadne inne źródło wody do picia.
Norwegian Bokmål: Ingen annen drikkevannskilde skal være tilgjengelig under behandlingen.