FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets à long terme (en moyenne 2,6 ans) de Karvea sur la progression de l'atteinte rénale et sur la mortalité toute cause ont été étudiés chez 1715 patients hypertendus diabétiques de type 2 ayant une protéinurie ≥ 900 mg/jour et une créatininémie comprise entre 1,0 et 3,0 mg/dl.
Italian: Sono stati esaminati gli effetti a lungo termine (media 2,6 anni) di Karvea sulla progressione della malattia renale e sulla mortalità per tutte le cause in 1715 pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, proteinuria ≥ 900 mg/die e creatinina sierica tra 1 e 3 mg/dl.
French: Chaque comprimé Karvea 300 mg contient 300 mg d'irbesartan
Italian: Ogni compressa di Karvea 300 mg contiene 300 mg di irbesartan.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici per pazienti trattati con Karvea sono stati: Molto comune (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10): se soffre di pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2 con malattia renale, gli esami del sangue possono mostrare livelli elevati di potassio.
French: Les effets indésirables dont la fréquence d'apparition n'est pas connue sont: vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements d'oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, diminution du nombre de plaquettes, altération de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale, une inflammation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue sous le nom de vascularite leukocytoclastique) et réactions allergiques sévères (choc anaphylactique).
Italian: Gli effetti indesiderati con frequenza non nota sono: sensazione di giramento di testa, mal di testa, disturbi del gusto, suoni nelle orecchie, crampi muscolari, dolore alle articolazioni e ai muscoli, ridotto numero di piastrine, funzionalità anormale del fegato, aumento dei livelli del potassio nel sangue, disturbi della funzione renale, infiammazione dei piccoli vasi sanguigni riguardante soprattutto la cute (condizione nota come vasculite leucocitoclastica) e gravi reazioni allergiche ( shock anafilattico).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Karvea 300 mg comprimés.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Karvea 300 mg compresse.
French: Lactose: les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: Lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio- galattosio, non devono assumere questo medicinale.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Karvea avant que ne soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Karvea.
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza); il medico di norma le consiglierà di interrompere l'assunzione di Karvea prima di dare inizio alla gravidanza o appena verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Karvea.
French: Karvea 75 mg comprimés irbésartan
Italian: Karvea 75 mg compresse irbesartan
French: Karvea 300 mg comprimés irbésartan
Italian: Karvea 300 mg compresse irbesartan
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Karvea 75 mg comprimés pelliculés.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Karvea 75 mg compresse rivestite con film.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Karvea 150 mg comprimés.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Karvea 150 mg compresse.
French: Karvea 150 mg comprimés irbésartan
Italian: Karvea 150 mg compresse irbesartan
French: Karvea a été utilisé pendant deux ans au moins.
Italian: Karvea è stato utilizzato per almeno due anni.
French: Karvea irbésartan
Italian: Karvea irbesartan
French: L'EPAR complet relatif à Karvea est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Karvea consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Karvea.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Karvea.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Karvea le 27 août 1997.
Italian: Il 27 agosto 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Karvea, valida in tutta l'Unione europea.
French: Karvea est un médicament qui contient le principe actif irbésartan.
Italian: Karvea è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Karvea, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Karvea, vedere il foglio illustrativo.
French: Karvea a d'abord été étudié lors de 11 essais pour évaluer ses effets sur la tension artérielle.
Italian: Karvea è stato studiato inizialmente in 11 sperimentazioni per valutarne gli effetti sulla pressione sanguigna.
French: Quel est le bénéfice démontré par Karvea au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Karvea nel corso degli studi?
French: Pourquoi Karvea a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Karvea?
French: Autres informations relatives à Karvea:
Italian: Altre informazioni su Karvea
French: Dans cette étude, Karvea a été comparé à un placebo et à l'amlodipine.
Italian: In questo studio, Karvea è stato posto a confronto con un placebo e con amlodipina.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Karvea sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Karvea sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Le principe actif de Karvea, l'irbésartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
Italian: Il principio attivo di Karvea, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Karvea.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Karvea.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Karvea (chez plus d'un patient sur 10) est l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Karvea (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'iperpotassiemia (elevati livelli di potassio nel sangue).
French: Pour le traitement de l'atteinte rénale, Karvea a été étudié dans le cadre de deux études à grande échelle chez 2 326 patients diabétiques de type 2.
Italian: Per il trattamento della malattia renale, Karvea è stato studiato in due ampi studi coinvolgendo un totale di 2 326 pazienti con diabete di tipo 2.
French: Qu'est-ce que Karvea?
Italian: Che cos'è Karvea?
French: Karvea a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez 712 patients et à d'autres antihypertenseurs (atélonol, énalapril ou amlodipine) chez 823 patients.
Italian: Karvea è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in 712 pazienti e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, enalaprile o amlodipina) in 823 pazienti.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Karvea, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Karvea, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Karvea en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou grave.
Italian: Karvea in associazione a medicinali contenenti aliskiren (usati per trattare l'ipertensione essenziale) non deve essere usato in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata o grave.
French: Quelles études ont été menées sur Karvea?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Karvea?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Karvea?
Italian: Qual è il rischio associato a Karvea?
French: Karvea est également utilisé dans le traitement de l'atteinte des reins chez les adultes souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 (non insulino-dépendant).
Italian: Karvea è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale in adulti con ipertensione e diabete di tipo 2 (diabete non insulino-dipendente).
French: Karvea ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'irbésartan ou à l'un des autres composants.
Italian: Karvea non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: La dose de Karvea habituellement recommandée est de 150 mg en une seule prise par jour.
Italian: La dose solitamente raccomandata di Karvea è di 150 mg una volta al giorno.
French: Karvea est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Italian: Karvea è utilizzato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
French: La deuxième étude a examiné si Karvea augmente ou non le temps de survenue chez les patients d'un doublement des taux de créatinine (un marqueur des affections rénales) dans le sang ou le délai avant la nécessité d'une transplantation rénale ou d'une dialyse ou avant le décès.
Italian: Il secondo studio era volto a verificare se Karvea contribuisse ad allungare il periodo di tempo necessario al raddoppio dei livelli di creatinina (un marcatore della malattia renale) nel sangue dei pazienti, fino all'insorgere della necessità di trapianto di rene o di dialisi o fino al decesso del paziente.
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Karvea est utilisé en association avec certains autres antihypertenseurs.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Karvea è aggiunto ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
French: Comment Karvea agit-il?
Italian: Come agisce Karvea?
French: Dans les études consacrées à la tension artérielle, Karvea s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction de la tension artérielle diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments antihypertenseurs.
Italian: Negli studi sulla pressione sanguigna, Karvea si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre la pressione diastolica del sangue e ha avuto effetti simili ad altri medicinali per l'ipertensione.
French: Lors de la deuxième étude consacrée aux affections rénales, Karvea a réduit de 20 % le risque relatif de doublement des taux de créatinine dans le sang, nécessitant une transplantation rénale, ou de décès au cours de l'étude, par rapport au placebo.
Italian: Nel secondo studio sulla malattia renale, Karvea ha ridotto del 20% rispetto al placebo il rischio relativo di raddoppiare i livelli di creatinina nel sangue, di dover ricorrere al trapianto del rene, o di decesso nel corso dello studio.
French: Dans la première étude consacrée aux affections rénales, Karvea s'est révélé plus efficace que le placebo pour la réduction du risque de survenue d'atteinte rénale, mesuré par l'excrétion de protéine.
Italian: Nel primo studio sulla malattia renale, Karvea si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di danno renale misurato in base all'escrezione di proteina.
French: Comment Karvea est-il utilisé?
Italian: Come si usa Karvea?
French: Karvezide doit être pris au moins une heure avant ou quatre heures après ces médicaments;
Italian: Karvezide deve essere assunto almeno un'ora prima o 4 ore dopo questi medicinali;
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Karvezide.
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Karvezide.
French: Si Karvezide est utilisé au cours de l'allaitement, les doses utilisées doivent être les plus faibles possibles.
Italian: Se Karvezide è usato durante l'allattamento, le dosi devono essere mantenute le più basse possibili.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients traités avec Karvezide ont été:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici nei pazienti trattati con Karvezide sono stati:
French: L'efficacité de Karvezide est indépendante de l'âge et du sexe.
Italian: L'efficacia di Karvezide non è influenzata dall'età o dal sesso.
French: Autres médicaments et Karvezide:
Italian: Altri medicinali e Karvezide
French: L'utilisation de Karvezide n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car l'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies.
Italian: L'uso di Karvezide non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
French: Date de première autorisation: 16 Octobre 1998 Date de dernier renouvellement: 16 Octobre 2008
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 ottobre 2008
French: Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Karvezide peuvent avoir un effet sur d'autres médicaments.
Italian: Farmaci diuretici come l'idroclorotiazide contenuta in Karvezide possono avere un effetto su altri medicinali.
French: Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome, c'est à dire une pression accrue dans votre œilou vos yeux.
Italian: Questo può essere un segnale che si stia manifestando il glaucoma, innalzamento della pressione dell'occhio.
French: Si vous oubliez de prendre Karvezide
Italian: Se dimentica di prendere Karvezide
French: Les tableaux 2 et 3 ci-dessous décrivent les évènements indésirables rapportés avec les composants individuels de Karvezide.
Italian: Nelle Tabelle 2 e 3 che seguono, sono elencate le reazioni avverse riportate con i singoli componenti di Karvezide.
French: Karvezide se prend par voie orale.
Italian: Karvezide è per uso orale.
French: Karvezide ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Italian: Karvezide non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
French: Enfants et adolescents Karvezide ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).
Italian: Bambini e adolescenti Karvezide non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
French: Karvezide avec des aliments et boissons Karvezide peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Italian: Karvezide con cibi e bevande Karvezide può essere preso con o senza cibo.
French: Vous devez arrêter votre traitement par Karvezide et consulter votre médecin.
Italian: Deve interrompere Karvezide e consultare il medico.
French: Si vous avez pris plus de Karvezide que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Italian: Se prende più Karvezide di quanto deve Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse contatti immediatamente il medico.
French: Les diurétiques d'épargne potassique, les suppléments en potassium ou les substituts salés contenant du potassium doivent être administrés avec prudence avec Karvezide (voir rubrique 4.5).
Italian: I diuretici risparmiatori di potassio, i supplementi di potassio o i sostituti salini contenenti potassio dovranno essere somministrati con cautela in concomitanza con Karvezide (vedere paragrafo 4.5).
French: En conséquence, l'utilisation de Karvezide n'est pas recommandée.
Italian: Quindi, l'uso di Karvezide non è raccomandato.
French: Date de première autorisation: 16 Octobre 1998 Date de dernier renouvellement: 1 Octobre 2008
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 ottobre 1998
French: Informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide dans Karvezide, si vous buvez de l'alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d'une position assise.
Italian: A causa dell'idroclorotiazide contenuta in Karvezide, se beve alcolici durante la terapia con questo medicinale, stando in piedi, può avere una sensazione di maggiore capogiro, soprattutto passando dalla posizione seduta a quella eretta.
French: Les enfants ne doivent pas prendre Karvezide:
Italian: I bambini non devono assumere Karvezide
French: Voir section 2 « Karvezide contient du lactose ».
Italian: Vedere paragrafo 2 " Karvezide contiene lattosio".
French: Karvezide est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Italian: Karvezide non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
French: Votre médecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à Karvezide.
Italian: Il medico le consiglierà come passare dal trattamento precedente a quello con Karvezide.
French: Aucun effet significatif n'a été observé sur le nombre de corpora lutea, d'implants ou de fœtusvivants.
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi sul numero di corpi lutei, impianti, o feti vivi.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Karvezide ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Karvezide
French: Les aliments ne modifient pas la biodisponibilité de Karvezide.
Italian: Il cibo non influenza la biodisponibilità di Karvezide.
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par Karvezide.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Karvezide.
French: Les études chez l'animal démontrent que l'irbesartan radiomarqué est détecté dans les fœtuschez le rat et chez le lapin.
Italian: Studi negli animali indicano che irbesartan radiomarcato è rilevato nei feti di ratto e coniglio.
French: Information complémentaire sur chaque composant: en plus des effets indésirables listés ci-dessus pour l'association des composants, d'autres événements indésirables rapportés par ailleurs avec l'un des composants peuvent être des événements indésirables de Karvezide.
Italian: Informazioni aggiuntive sui singoli componenti: in aggiunta alle reazioni avverse descritte sopra per la combinazione, altre reazioni avverse riportate precedentemente con uno dei componenti possono essere potenziali reazioni avverse con Karvezide.
French: Karvezide contenant de l'hydrochlorothiazide, il n'est pas recommandé durant le premier trimestre de la grossesse.
Italian: Dato che Karvezide contiene idroclorotiazide, non se ne raccomanda l'uso durante il primo trimestre di gravidanza.
French: Si nécessaire, Karvezide peut être administré avec un autre médicament antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Italian: Quando necessario Karvezide può essere somministrato con un altro medicinale antipertensivo (vedere paragrafi 4.3, 4.4,4.5 e 5.1).
French: Si vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Karvezide et prévenez immédiatement votre médecin.
Italian: Se lei ha qualcuno dei suddetti sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Karvezide e contatti immediatamente il medico.
French: Après administration orale de Karvezide, la biodisponibilité absolue est respectivement de 60-80% et 50-80% pour l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Italian: Dopo somministrazione orale di Karvezide la biodisponibilità orale assoluta è del 6080% per l'irbesartan e 50-80% per l'idroclorotiazide.
French: De plus, la clairance rénale du lithium étant réduite par les thiazidiques, le risque de toxicité du lithium est majoré avec Karvezide.
Italian: Inoltre, la clearance renale del litio è ridotta dai tiazidici con aumento del rischio di tossicità da litio con Karvezide.
French: L'efficacité et la tolérance de Karvezide en traitement initial de l'hypertension artérielle sévère (définie par une PAD ≥ 110 mmHg) ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée, en doubleaveugle et bras parallèles contre produit actif pendant 8 semaines.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Karvezide come terapia iniziale per l'ipertensione grave (definita come SeDBP ≥ 110 mmHg) è stata valutata in uno studio multicentrico, randomizzato, doppio-cieco, con controllo attivo, di 8 settimane e a bracci paralleli.
French: Karvezide contient du lactose.
Italian: Karvezide contiene lattosio.
French: Excipients: contient également du lactose monohydraté.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: contiene inoltre lattosio monoidrato.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATIONDES LOTS
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « N'utilisez jamais Karvezide » et « Avertissements et précautions »).
Italian: Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Karvezide" e "Avvertenze e precauzioni")
French: L'utilisation de Karvezide au cours de l'allaitement n'est pas recommandé.
Italian: L'uso di Karvezide durante l'allattamento non è raccomandato.
French: Quoique non spécifiquement étudié avec Karvezide, un phénomène de rebond n'a pas été observé que ce soit avec l'irbésartan ou avec l'hydrochlorothiazide.
Italian: Sebbene non specificatamente studiato con Karvezide l'ipertensione rebound non è stata osservata né con irbesartan né con idroclorotiazide.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'initiation du traitement par Karvezide.
Italian: In tali casi la condizione di base deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Karvezide.
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale: quand Karvezide est utilisé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique des taux sériques de potassium, de créatinine et d'acide urique est recommandé.
Italian: Insufficienza renale e trapianto renale: quando Karvezide viene usato in pazienti con disfunzione renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici di potassio, creatinina e acido urico.