FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Primárna vakcinácia: - prvá injekcia: od veku 8 týždňov, - druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
Bulgarian: - първо инжектиране: след 8 седмична възраст, - второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú aplikáciu tejto vakcíny v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
Slovak: * u menej ako 1 z 10 000 zvierat sa prejavili nežiaduce účinky počas jednej liečby, vrátane ojedinelých hlásení.
Bulgarian: * по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции освен тези, отбелязани в т.4.6"Неблагоприятни реакции" и хипертермия, която като изключение може да продължи до 5 дни.
Slovak: V prípade samoinjikovania je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a informovať lekára o samoinjikovaní živou chlamýdiovou vakcínou.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и той да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива хламидиина ваксина.
Slovak: A navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C. Po inokulácii vírus navodzuje tvorbu ochranných proteínov, avšak v organizme mačiek nedochádza k jeho replikácii.
Bulgarian: При теренни условия само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране вирусът експресира протективни протеини, но не се реплицира в котките.
Slovak: kód: QI06AJ05.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код QI06AJ05.
Slovak: kaliciviróze, panleukopénii alebo chlamydióze (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения или Chlamydophila (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Slovak: Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek nie je osožná.
Bulgarian: Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия е безсмислена.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите виж т.6.1.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze, Chlamydophila felis a panleukopénii a 2 týždne po primárnej vakcinácii proti leukémii mačiek.
Bulgarian: Изграждането на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза, Chlamydophila felis и панлевкопения и 2 седмици след началния ваксинационен курс за котешка левкемия.
Slovak: Purevax RCPCh FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RCPCh FeLV лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Slovak: Purevax RCPCh FeLV rozpúšťadlo
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV разтворител
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze apanleukopénii, a 1 rok proti Chlamydophila felis a felínnej leukémii.
Bulgarian: Продължителността на имунитета след последната реваксинация е 3 години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения и 1 година за, Chlamydophila felis и котешка левкемия.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dehydrate
Slovak: ≥ 104,9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)
Bulgarian: ...................... ≥ 104.9 CCID501 Инактивираниантигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1)
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I)
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Стъклен флакон тип I, съдържащ 1 доза лиофилизирана ваксина и стъклен флакон тип I, съдържащ 1 mlразтворител.
Slovak: - proti infekčnej panleukopénii mačiek na prevenciu mortality a klinických príznakov, - proti infekčnej leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie, a klinických príznakov súvisiacich s ochorením.
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци, - срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци, - срещу котешка панлевкопения, за предпазване от смъртност и клинични признаци, - срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на свързани заболявания.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek, chlamydióze, infekčnej panleukopénii mačiek a leukémii mačiek.
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза, хламидиоза, панлевкопения и левкемия при котки.
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)
Bulgarian: ...................... ≥ 104.9 CCID501 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1)
Slovak: + rozpúšťadlo ( 10 x 1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (10x 1 доза) + разтворител (10x 1 ml)
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИTЕ СУБСТАНЦИИИ
Slovak: + rozpúšťadlo ( 50 x 1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (50x 1 доза) + разтворител (50x 1 ml)
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, Chlamydophila felis, vírusu infekčnej panleukopénie mačiek a vírusu leukémie mačiek.
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит, калицивироза, хламидиоза, панлевкопения и левкемия при котки.
Slovak: - nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané: každý rok proti chlamydióze a leukémii mačiek a v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Bulgarian: Реваксинация: - първата реваксинация трябва да се направи за всички компоненти - една година следначалния ваксинационен курс, - следващите реваксинации трябва да се правят: всяка година за хламидиоза и котешка левкемия и на интервали до три години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u gravidných zvierat.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovak: Pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie počas jedného roka po očkovaní.
Bulgarian: Тя също така помага за намаляване на вирусната екскреция в случай на инфекция с калицивирус в продължение на една година след ваксинацията.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Bulgarian: Те включват млади и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
Slovak: EMA/499081/2006
Bulgarian: EMA/499081/2006 EMEA/V/C/000085
Slovak: Protilátky pomôžu chrániť pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi alebo baktériami.
Bulgarian: Антителата ще помогнат за предпазване от заболявания, причинени от тези вируси или бактерии.
Slovak: Dňa 23. februára 2005
Bulgarian: 01-2015 г.
Slovak: Môže tiež pomôcť zabrániť úhynu v dôsledku panleukopénie a zabrániť pretrvávaniu FeLV v krvi.
Bulgarian: Също така може да предотврати смърт, причинена от панлевкопения, и да предотврати задържането на FeLV в кръвта.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste vpichu injekcie s miernou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktorý vymizne do jedného alebo dvoch týždňov.
Bulgarian: Възможно е появата на локална реакция на мястото на инжектиране, с лека болка при допир, сърбеж или оток (подуване), който изчезва в рамките на една или две седмици.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierňovať príznaky týchto ochorení.
Bulgarian: Ваксината спомага за намаляване на симптомите на заболяванията.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve dávky formou podkožnej injekcie.
Bulgarian: Ваксината се прилага в две дози под формата на подкожни инжекции.
Slovak: Ak u týchto osôb predsa dôjde k samoinjikovaniu, lekárovi treba povedať, že došlo k samoinjikovaniu očkovacou látkou obsahujúcou živé chlamýdie.
Bulgarian: Ако се случи самоинжектиране при тези хора, лекарят трябва да бъде уведомен, че е извършено самоинжектиране с жива хламидиална ваксина.
Slovak: U mačiek sa občas vyvinie dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
Bulgarian: Понякога котките развиват временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), с продължителност един или два дни.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom a baktériám v očkovacej látke s výnimkou zložky FeLV, ktorej účinnosť pri zabránení infekcie sa už preukázala v iných štúdiách.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на антителата в кръвта срещу вирусите и бактериите във ваксината, с изключение на FeLV компонента, чиято ефективност в профилактиката на инфекцията вече е демонстрирана в други проучвания.
Slovak: Mačka má byť preočkovaná na všetky zložky jeden rok po prvej očkovacej kúre, potom každý rok na chlamydiózu a leukémiu mačiek a každé tri roky na rinotracheitídu, kalicivirózu a panleukopéniu.
Bulgarian: Котката трябва да бъде реваксинирана срещу всички, включени във ваксината заболявания една година след първия ваксинационен курс, след това всяка година за хламидиоза и котешка левкемия и на всеки три години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения.
Slovak: Nebolo možné zistiť zvýšenie hladiny protilátok proti baktérii C. felis z dôvodu vysokých hladín protilátok u mačiek na začiatku štúdie.
Bulgarian: Не бе възможно да се открие повишение на антителата срещу C. felis поради високи нива на антитела при котките в началото на проучването.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2015
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1),
Bulgarian: инактивирани (убити) агенти от вируса на калицивирозата (щамове FCV 431 и G1),
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy, proteíny FeLV a oslabené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси, FeLV протеините и отслабените бактерии като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Slovak: V terénnych štúdiách s očkovacou látkou Purevax RCPCh FeLV sa skúmala základná očkovacia schéma (2 injekcie v časovom odstupe 3-4 týždne) a posilňovacie očkovanie.
Bulgarian: Полевите проучванията на Purevax RCPCh FeLV разглеждат основната схема на ваксинация (2 инжекции през 3-4 седмици) и бустер ваксинацията.
Slovak: Vírusy canarypox sa u mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú proteíny z génov FeLV.
Bulgarian: Вирусите на шаркодифтерита по пойните птици не се разпространяват или размножават в котката, но произвеждат протеини от гените на FeLV.
Slovak: • vírus leukémie mačiek (FeLV), rekombinantný vírus canarypox (vCP97).
Bulgarian: вирус на левкемия по котките (FeLV), рекомбинантен канарипокс вирус (vCP97).
Slovak: Na ochranu proti leukémii mačiek očkovacia látka obsahuje dva gény z FeLV nazývané env a gag, ktoré boli vložené do ďalšieho vektorového (prenášacieho) vírusu nazývaného canarypox s použitím tzv. technológie rekombinantnej DNA.
Bulgarian: За предпазване от котешка левкемия, ваксината съдържа два гена от FeLV, наречени env и gag, които са били въведени в друг векторен (носител) вирус, наречен вирус на шаркодифтерита по пойните птици, посредством „рекомбинантна ДНК технология".
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV poskytuje ochranu proti vyššie uvedeným ochoreniam.
Bulgarian: В лабораторни условия е доказано, че Purevax RCPCh FeLV осигурява защита срещу изброените по-горе заболявания.
Slovak: Ak je mačka vystavená ktorémukoľvek z týchto vírusov alebo baktériám neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Bulgarian: Когато бъде изложена на някой от тези вируси или бактерии по-късно в живота, котката или няма да се зарази, или инфекцията ще протече по-леко.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV sa používa na očkovanie mačiek od ôsmich týždňov veku proti:
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV се използва за ваксиниране на котки след достигена на възраст от 8 седмици срещу:
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Bulgarian: атенюиран (отслабен) вирус на херпесния ринотрахеит по котките (щам FHV F2),
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV sú väčšie než riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Purevax RCPCh FeLV надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Purevax RCPCh FeLV да се издаде лиценз за употреба.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov a baktérií, ktoré spôsobujú vírusovú rinotracheitídu, kalicivirózu, chlamydiózu a panleukopéniu mačiek.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV съдържа малки количества от отслабени или убити вируси и бактерии, причиняващи котешки вирусен ринотрахеит, калицивироза, хламидиоза и панлевкопения.
Slovak: Purevax RCPCh FeLV je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV е ветеринарна ваксина, която съдържа:
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom alebo baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще може да произвежда антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируси или бактерии.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom, kalicivírusom, baktériou C. felis, parvovírusom alebo vírusom leukémie.
Bulgarian: Ефективността на Purevax RCPCh FeLV е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, при които котки са ваксинирани и след това инфектирани с херпесвирус, калицивирус, C. felis, парвовирус или левкемичен вирус.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител, от които се приготвя суспензия за инжектиране.
Slovak: • chlamydióze mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené baktériou C. felis),
Bulgarian: котешка хламидиоза (грипоподобно заболяване, което се причинява от бактерията C. felis);
Slovak: Očkovacia látka proti vírusovej rinotracheitíde mačiek, chlamydióze mačiek, panleukopénii mačiek (živá atenuovaná), leukémii mačiek a kaliciviróze mačiek (inaktivovaná)
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка хламидиоза, котешка панлевкопения (жива атенюирана), котешка левкемия и калицивироза (инактивирана)
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV sa nemá používať u gravidných mačiek.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV не трябва да се използва при бременни котки.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Bulgarian: „Научно обсъждане" научното обсъждане от настоящия EPAR.
Slovak: V terénnej štúdii základného očkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu mačiek, kalicivírusovej infekcii a vírusom panleukopénie mačiek.
Bulgarian: При полевото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишение на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит, инфекция с калицивирус и вируса на панлевкопенията по котките.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce očkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu, kalicivírusovej infekcii, panleukopénii mačiek a baktérii C. felis stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо бустер ваксинация, нивата на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит, инфекция с калицивирус, панлевкопения по котките и C. felis остават стабилни при високо ниво или леко се повишават.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Purevax RCPCh FeLV, валиден в Европейския съюз, на 23 Февруари 2005 г.
Slovak: Purevax RCPCh FeLV je očkovacia látka.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV е ваксина.
Slovak: • panleukopénii mačiek (závažné ochorenie spôsobujúce krvavú hnačku zapríčinenú parvovírusom),
Bulgarian: панлевкопения по котките (сериозно заболяване, което се проявява с кървава диария и се причинява от парвовирус);
Slovak: • vírusovej rinotracheitíde mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Bulgarian: вирусен ринотрахеит при котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпес вирус);
Slovak: • kaliciviróze mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom),
Bulgarian: калицивироза при котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax RCPCh FeLV са установени в проучванията?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax RCPCh FeLV
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RCPCh FeLV:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RCPCh FeLV?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV schválená?
Bulgarian: Защо е одобрена Purevax RCPCh FeLV?
Slovak: októbra 2015 EMA/481797/2015
Bulgarian: EMA/481797/2015
Slovak: Vylisovaná šťava sa potom môže vysušiť.
Bulgarian: Изцеденият сок може след това да се изсуши.
Slovak: Pri liečbe povrchových rán je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom, ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň.
Bulgarian: При лечение на повърхностни рани трябва да се консултирате с лекар или квалифициран медицински специалист, ако симптомите продължат по-дълго от една седмица.
Slovak: Tieto údaje však neboli dostatočné na to, aby sa použili ako dôkaz účinnosti a závery výboru HMPC pre túto indikáciu sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Bulgarian: Тези данни обаче са недостатъчни, за да се използват като доказателство за ефективността, и заключенията на HMPC за това показание се основават на дългогодишната употреба на лекарствата.
Slovak: Moench., herba recens
Bulgarian: Echinacea Purpurea (L.) Moench., herba recens
Slovak: Výbor HMPC vzal na vedomie možné prínosy na hojenie rán v štúdiách na zvieratách.
Bulgarian: HMPC отбелязва възможни благоприятни ефекти върху заздравяването на рани при проучвания при животни.
Slovak: Pri používaní týchto liekov na prevenciu a liečbu prechladnutia boli hlásené prípady závažných alergických reakcií (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, astma a anafylaktický šok), najmä u pacientov, ktorí sú atopickí (majú predispozíciu na alergické reakcie).
Bulgarian: Когато се използват за профилактика и лечение на обикновена настинка, са съобщени случаи на сериозни алергични реакции (като синдром на Стивънс-Джонсън, астма и анафилактичен шок), особено при атопични пациенти (които имат предразположение към алергични реакции).
Slovak: Lieky obsahujúce vňať echinacey purpurovej sa majú používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce prípravky z vňate echinacey purpurovej sú zvyčajne k dispozícii v tekutej alebo tuhej forme na užitie ústami a v polotuhej (napríklad masti) alebo tekutej forme, ktoré sa aplikujú na kožu.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, обикновено се предлагат в течни или твърди форми, които да се приемат през устата и в полутвърди (като мазила) или течни форми, които да се прилагат върху кожата.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať echinacey purpurovej sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať echinacey purpurovej sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na echinaceu purpurovú alebo na iné rastliny z čeľade Asteraceae (Compositae).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към пурпурна ехинацея или други растения от семейство Asteraceae (Compositae).
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Bulgarian: За допълнителна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať echinacey purpurovej výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať echinacey purpurovej vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Vňať echinacey purpurovej je všeobecný názov pre kvitnúce nadzemné časti rastliny Echinacea purpurea (L.)
Bulgarian: Стрък от пурпурна ехинацея е общото наименование за цъфтящите надземни части на растението Echinacea Purpurea (L.) Moench.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich vňať echinacey purpurovej boli hlásené alergické reakcie, napríklad vyrážka.
Bulgarian: При употребата на лекарства, съдържащи стрък от пурпурна ехинацея, са съобщени алергични реакции като обрив.