FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met Metacam behandelde biggen hadden 30 minuten na castratie significant minder cortisolconcentraties in het bloed dan de controlegroep (wat aangeeft dat ze aan minder stress waren blootgesteld).
Latvian: 30 minūtes pēc kastrācijas ar Metacam ārstētajiem sivēniem kortizola līmenis asinīs bija nozīmīgi samazinājies (kas liecina, ka tiem bija zemāks stresa līmenis), salīdzinot ar kontroles grupu.
Dutch: Metacam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Latvian: Metacam satur meloksikāmu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
Dutch: Metacam is verkrijgbaar als een orale (via de mond ingenomen) suspensie, als een oplossing voor injectie en als kauwtabletten.
Latvian: Metacam ir pieejamas kā suspensija iekšķīgai lietošanai (uzņemšanai caur muti), šķīdums injekcijām un košļājamās tabletes.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verlies van eetlust, lusteloosheid, buikpijn en colitis (ontsteking van de dikke darm) gemeld.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par ēstgribas zudumu, letarģiju, sāpēm vēderā un kolītu (apakšējās zarnu daļas iekaisumu).
Dutch: Het geneesmiddel is niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Dutch: In geval van diarree kan het worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om de klinische verschijnselen van de ziekte te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Latvian: Tās var lietot caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidrācijas terapiju (iekšķīgi lietojamām zālēm, kas palīdz atjaunot ūdens līmeni organismā), lai mazinātu slimības klīniskās pazīmes teļiem, kuri vecāki par vienu nedēļu, un jaunām nelaktējošām govīm.
Dutch: Als ondersteunende behandeling van acute mastitis bij runderen was Metacam vergelijkbaar met het controlemiddel.
Latvian: Metacam akūta mastīta atbalstošās ārstēšanas nodrošināšanā govīm bija salīdzināmas ar kontroles zālēm.
Dutch: Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij 240 runderen met acute mastitis.
Latvian: Metacam injekcijas kombinācijā ar antibiotiku terapiju tika pētītas pētījumā ar 240 govīm, kas slimoja ar akūtu mastītu.
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Metacam bij honden en katten zijn dezelfde die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, apathie (lusteloosheid) en nierfalen.
Latvian: Suņiem un kaķiem dažkārt novērotās Metacam blakusparādības ir tādas pašas kā pēc NSPIL lietošanas, piemēram, ēstgribas zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos, apātija (vitalitātes zudums) un nieru mazspēja.
Dutch: Bij varkens wordt Metacam gebruikt bij niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat om kreupelheid en ontsteking te verlichten, voor het verlichten van postoperatieve pijn na kleine chirurgische ingrepen aan de weke delen zoals een castratie, en als ondersteunende behandeling in combinatie met antibiotica voor aandoeningen die na het werpen optreden, zoals kraamkoorts (puerperale septikemie) en toxemie (mastitis-metritis-agalactiesyndroom, een bacteriële infectie van de uier en/of baarmoeder).
Latvian: Cūkām Metacam lieto neinfekciozu balsta un kustību aparāta slimību (slimību, kas ietekmē kustībspēju) gadījumā, lai mazinātu klibumu un iekaisumu, atvieglotu pēcoperācijas sāpes pēc nelielām mīksto audu operācijām, piemēram kastrācijas, kā arī kā atbalsta terapiju kombinācijā ar antibiotikām pēcatnešanās (pēcdzemdību) slimību, piemēram, pēcdzemdību septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma, t. i., tesmeņa un/vai dzemdes bakteriālās infekcijas) ārstēšanai.
Dutch: Metacam als injectie is onderzocht bij 60 kalveren, waarbij één groep Metacam plus plaatselijke verdoving kreeg en één groep een placebo-injectie plus plaatselijke verdoving alvorens te worden onthoornd.
Latvian: Metacam injekcijas tika pētītas 60 teļiem: pirms atragošanas viena grupa saņēma Metacam un lokālās anestēzijas līdzekli, un otra grupa saņēma placebo (neīstu) injekciju un lokālās anestēzijas līdzekli.
Dutch: Hoe wordt Metacam gebruikt?
Latvian: Kā lieto Metacam?
Dutch: Bij paarden wordt Metacam gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen van spieren en botten).
Latvian: Zirgiem Metacam lieto, lai mazinātu ar kolikām (sāpēm vēderā) saistītas sāpes, kā arī atvieglotu iekaisumu un sāpes akūtu un hronisku (ilglaicīgu) balsta un kustību aparāta slimību (muskuļu un kaulu slimību) gadījumā.
Dutch: Het kan worden gebruikt om postoperatieve pijn na het onthoornen bij kalveren te verlichten en als ondersteunende therapie bij de behandeling van acute mastitis (uierontsteking), in combinatie met antibiotica.
Latvian: Šīs zāles var lietot pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas un kā atbalsta terapiju akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai kombinācijā ar antibiotikām.
Dutch: Bij runderen en varkens wordt Metacam goed verdragen; in laboratoriumstudies werd bij het merendeel van de bestudeerde runderen alleen een lichte, kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen.
Latvian: Lielākajai daļai liellopu, kuri tika pētīti laboratoriskos apstākļos, konstatēja tikai nelielu, pārejošu pietūkumu injekcijas vietā pēc zāļu injicēšanas zem ādas.
Dutch: Bij runderen wordt Metacam in combinatie met antibiotica gebruikt om klinische verschijnselen zoals koorts en ontsteking bij acute (snel opkomende) infectie van de longen en luchtwegen te verminderen.
Latvian: Liellopiem Metacam lieto kopā ar antibiotikām, lai mazinātu slimības klīniskās pazīmes, piemēram, drudzi un iekaisumu akūtas (īslaicīgas) respiratorās infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) gadījumā.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Metacam.
Latvian: Papildu informāciju par Metacam lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Er werd een studie uitgevoerd onder katten met acute aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Latvian: Tika veikts pētījums ar kaķiem ar akūtiem balsta un kustību aparāta traucējumiem.
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij katten met chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Latvian: Cits pētījums tika veikts ar kaķiem, kam ir hroniski balsta un kustību aparāta traucējumi.
Dutch: De met Metacam behandelde kalveren vertoonden een aanzienlijke verbetering in de diarreesymptomen in vergelijking met de controlegroep.
Latvian: Ar Metacam ārstētajiem teļiem ievērojami samazinājās caurejas pazīmes salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Dutch: Er werden een aantal studies met zowel oraal als injecteerbaar Metacam uitgevoerd onder honden met acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Latvian: Tika veikti vairāki pētījumi ar suņiem, kuriem bija akūti un hroniski kustību traucējumi, tajos pētot gan iekšķīgi lietojamu, gan injicējamu Metacam.
Dutch: Metacam werd vergeleken met flunixine voor het behandelen van symptomen van infectie en ontsteking die gelieerd zijn aan puerperale septikemie en toxemie.
Latvian: Metacam un fluniksīna efektivitāte, ārstējot ar pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju saistītas infekcijas un iekaisuma pazīmes, bija salīdzināma.
Dutch: Bij honden wordt Metacam gebruikt voor het verminderen van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische chirurgie (bijv. een botbreukoperatie) en wekedelenchirurgie.
Latvian: Suņiem Metacam lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām (piemēram, kaulu lūzuma operācijām) un mīksto audu operācijām.
Dutch: Metacam als orale suspensie was vergelijkbaar met ketoprofen bij het verminderen van kreupelheid en pijn.
Latvian: Metacam iekšķīgi lietojamā suspensija klibuma un sāpju mazināšanā bija salīdzināma ar ketoprofēnu.
Dutch: Bovendien kunnen een lichte vorm van urticaria (jeukende uitslag) en diarree voorkomen, hetgeen beide typische bijwerkingen zijn van NSAID's.
Latvian: Turklāt var rasties viegli izteikta nātrene (niezoši izsitumi) un caureja, kas ir tipiskas NSPIL blakusparādības un izzūd bez iejaukšanās.
Dutch: De werkzaamheid van Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij runderen met acute infectie van longen en/of luchtwegen.
Latvian: Metacam injekciju efektivitāte, lietojot kopā ar antibiotiku terapiju, tika pētīta liellopiem ar akūtu elpceļu infekciju.
Dutch: Het wordt ook gebruikt ter vermindering van ontsteking en pijn bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Latvian: Tās lieto arī iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Dutch: Bij cavia's wordt Metacam gebruikt om postoperatieve pijn te verminderen na wekedelenchirurgie, zoals castratie.
Latvian: Jūras cūciņām Metacam lieto pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc mīksto audu operācijām, piemēram, kastrācijas.
Dutch: Metacam als orale suspensie is in twee studies vergeleken met vedaprofen voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat verbonden met kreupelheid.
Latvian: Metacam iekšķīgi lietojamo suspensiju pētīja attiecībā uz balsta un kustību aparāta slimību, kas saistītas ar klibošanu, ārstēšanu divos pētījumos un salīdzināja ar vedaprofēnu.
Dutch: Bij katten wordt Metacam gebruikt ter vermindering van pijn en ontsteking na sterilisatie, een orthopedische operatie of een kleine chirurgische ingreep aan weke delen.
Latvian: Kaķiem Metacam lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ovariohisterektomijas (sterilizācijas) un pēc ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
Dutch: Concentratie Verpakkings-grootte
Latvian: Iepakojuma lielumi
Dutch: U/ml-5 mg/ml)
Latvian: Reģ. apl.
Dutch: Secundaire sterfte werd 1-2 dagen later waargenomen.
Latvian: Sekundāru mirstību novēroja 1-2 dienas vēlāk.
Dutch: Dit betekent dat elke verpakking bestaat uit:
Latvian: Tas nozīmē, ka katrā iepakojumā ir:
Dutch: Ouderen (> 75 jaar)
Latvian: Gados vecāki cilvēki ( 75 gadiem)
Dutch: Dit wordt ondersteund door gegevens van dieren.
Latvian: To apliecina arī dati par dzīvniekiem.
Dutch: GPIIb/IIIa antagonisten
Latvian: GPIIb/IIIa antagonisti
Dutch: Zie voor coronaire interventie rubriek 4.4.
Latvian: Par koronāro intervenci skatīt 4.4. apakšpunktā.
Dutch: Waarschuw onmiddellijk uw arts als u denkt dat u één van deze bijwerkingen ervaart.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet ārstam, ja Jums šķiet, ka Jums bijusi kāda no minētajām blakusparādībām.
Dutch: Systolische bloeddruk > 160 mm Hg
Latvian: Sistoliskais asinsspiediens > 160 mm Hg
Dutch: Ecchymosis wordt gewoonlijk waargenomen, maar vereist meestal geen specifieke actie.
Latvian: Bieži novēro ekhimozes, taču tām parasti nav nepieciešama īpaša terapija.
Dutch: Primaire PCI (n=948)
Latvian: Primārā PCI (n=948)
Dutch: In het algemeen vertonen vrouwen een lagere klaring dan mannen, maar dit kan worden verklaard door het algemeen lagere lichaamsgewicht van vrouwen.
Latvian: Sievietēm parasti ir zemāks klīrenss nekā vīriešiem, to var izskaidrot ar zemāku ķermeņa masu sievietēm nekā vīriešiem.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. gada 23. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 23. februāris
Dutch: Gegevens over de foetale periode zijn niet beschikbaar.
Latvian: Dati par fetālo periodu nav pieejami
Dutch: Ernstige, ongecontroleerde hypertensie
Latvian: Smaga nekontrolēta hipertensija
Dutch: L-arginine
Latvian: L-arginīns
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van GPIIb/IIIa antagonisten verhoogt het bloedingsrisico.
Latvian: Vienlaicīga GPIIb/IIIa antagonistu lietošana palielina asiņošanas risku.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Metalyse bij zwangere vrouwen.
Latvian: Datu par Metalyse lietošanu grūtniecēm ir maz.
Dutch: Er is echter geen systematische ervaring met het herhaald toedienen van tenecteplase.
Latvian: Tomēr nav sistemātiskas pieredzes ar atkārtotu tenekteplāzes ordinēšanu.
Dutch: Coronaire interventie
Latvian: Koronāra intervence
Dutch: Dit significante verschil tussen beide groepen in het primaire eindpunt na 90 dagen was al in het ziekenhuis aanwezig en na 30 dagen.
Latvian: Šo būtisko primārā mērķa parametra atšķirību starp grupām 90 dienu laikā varēja novērot jau stacionārā un 30 dienu laikā.
Dutch: Het is niet bekend of en in welke mate tenecteplase bindt aan plasmaproteïnen bij mensen.
Latvian: Nav zināms, vai un cik lielā mērā tenekteplāze saistās ar plazmas proteīniem cilvēkam.
Dutch: Lichaamsgewicht patiënt categorie (kg)
Latvian: Pacienta ķermeņa masas kategorija (kg)
Dutch: Metalyse behoort tot de groep geneesmiddelen die trombolytica worden genoemd.
Latvian: Metalyse pieder zāļu grupai, ko sauc par trombolītiskiem līdzekļiem.
Dutch: Borstvoeding van de eerste 24 uur na trombolytische behandeling dient te worden weggegooid.
Latvian: Pirmās 24 stundas pēc trombolītiskās terapijas lietošanas barošana ar krūti jāaizliedz.
Dutch: Mochten ernstige bloedingen voorkomen, in het bijzonder cerebrale hemorragie, dan dient de gelijktijdige toediening van heparine onmiddellijk te worden gestaakt.
Latvian: Ja sākas nopietna asiņošana, galvenokārt cerebrāla hemorāģija, vienlaikus heparīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Dutch: Frequentiegroeperingen worden bepaald aan de hand van de volgende verdeling: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100 tot <1/10), Soms (≥1/1000 tot <1/100), Zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Sastopamības grupas ir definētas, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Wat is Metalyse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Metalyse un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Dutch: Deze waarneming is in overeenstemming met het bedoelde effect van plasminogeen-activatie.
Latvian: Šie novērojumi atbilst gaidāmajam plazminogēna aktivācijas efektam.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 107. c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: Mocht er een anafylactoïde reactie optreden, dan dient de injectie onmiddellijk te worden gestaakt en een passende behandeling te worden gestart.
Latvian: Ja sākas anafilaktoīda reakcija, injekcija nekavējoties jāpārtrauc un jāordinē atbilstoša terapija.
Dutch: Tenecteplase wordt niet teratogeen geacht (zie rubriek 5.3).
Latvian: Tenekteplāzi neuzskata par teratogēnu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: De initiële, dominante halfwaardetijd is 24 ± 5.5 (gemiddelde ± SD) min., wat 5 keer langer is dan natuurlijk t-PA.
Latvian: Iniciālais dominantais eliminācijas pusperiods ir 24 ± 5.5 (SD) min, kas ir 5 reizes garāks nekā dabiskajam t-PA.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens en ook geen niet-klinische studies betreffende de vruchtbaarheid beschikbaar voor tenecteplase (Metalyse).
Latvian: Klīniskie dati, kā arī neklīniskie pētījumi par fertilitāti tenekteplāzei (Metalyse) nav pieejami.
Dutch: Bij de enkele patiënten die niet op deze conservatieve methoden reageren, kan weloverwogen gebruik van transfusieproducten aangewezen zijn.
Latvian: Tiem nedaudzajiem pacientiem, kuri nereaģē uz šo konservatīvo terapiju, var būt nepieciešams apsvērt transfūzijas līdzekļu ievadīšanas iespēju.
Dutch: Onderzoeken Zelden
Latvian: Izmeklējumi Reti
Dutch: Als u een ziekte heeft of heeft gehad die leidt tot een toename van het risico van bloedingen, met inbegrip van:
Latvian: ja Jums pašreiz ir vai nesen ir bijusi slimība, kas palielina asiņošanas (hemorāģijas) risku, tai skaitā:
Dutch: Voor details zie paragraaf 6.6: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Dutch: De waargenomen incidentie van ernstige en niet-ernstige non-ICH-bloedingen was in beide groepen gelijk:
Latvian: Būtiskas un mazāk būtiskas ne-ICH asiņošanas sastopamība abās grupās bija līdzīga
Dutch: Vanwege het grotere bloedingsrisico dient Metalyse met voorzichtigheid aan ouderen (> 75 jaar) te worden toegediend (zie de informatie over bloedingen in rubriek 4.4 en in de STREAM-studie in rubriek 5.1).
Latvian: Sakarā ar paaugstinātu asiņošanas risku gados vecākiem cilvēkiem ( 75 gadiem) Metalyse jānozīmē uzmanīgi (skatīt informāciju par asiņošanu 4.4. apakšpunktā un par STREAM pētījumu 5.1. apakšpunktā).
Dutch: Gegevens over weefseldistributie zijn verkregen uit onderzoeken met radioactief gelabeld tenecteplase bij ratten.
Latvian: Dati par izkliedi audos iegūti pētījumos ar radioaktīvi iezīmētu tenekteplāzi žurkām.
Dutch: Er dient geen ander geneesmiddel te worden toegevoegd aan de injectie-oplossing.
Latvian: Injekcijas šķīdumam nedrīkst pievienot citus medicīniskus produktus.
Dutch: De grenzen van het betrouwbaarheidsinterval van de waargenomen incidenten voor en na de dosisverlaging overlappen elkaar.
Latvian: Novēroto gadījumu ticamības intervāla robežas pirms un pēc devas samazināšanas pārklājas.
Dutch: Verhoogde lichaamstemperatuur Letsels, intoxicaties en verrichtingencomplicaties Niet bekend
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Nav zināms
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen bloedproppen op te lossen.
Latvian: Šie medikamenti palīdz šķīdināt asins trombus.
Dutch: Bij een overdosering kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var novērot paaugstinātu asiņošanas risku.
Dutch: Indien primaire percutane coronaire interventie (PCI) gepland staat volgens de huidige relevante behandelingsrichtlijnen, dan mag tenecteplase niet gegeven worden (zie rubriek 5.1 ASSENT-4studie).
Latvian: Ja primāra perkutāna koronārā intervence (PCI - Percutaneous Coronary Intervention) ir plānota saskaņā ar aktuālām ārstēšanas vadlīnijām, tenekteplāzi lietot nevajag (skatīt 5.1. apakšpunktu ASSENT-4 pētījums).
Dutch: Sterfte en permanente invaliditeit zijn gerapporteerd bij patiënten die een hersenbloeding (inclusief intracraniale bloedingen) en andere ernstige voorvallen met bloedingen hebben doorgemaakt.
Latvian: Nāves gadījumi un pārejoša invaliditāte ziņota pacientiem ar insultu (tai skaitā intrakraniālu asiņošanu) un citām smagām asiņošanas epizodēm.
Dutch: ** De incidentie was in de farmaco-invasieve groep volgens de verwachting voor fibrinolyse met tenecteplase (zoals in eerdere studies werd gezien).
Latvian: ** sastopamība medikamentozi-invazīvās terapijas grupā ir tā, kas paredzama fibrinolīzes gadījumā ar tenekteplāzi (kā novērots iepriekšējos pētījumos).
Dutch: Coronaire trombolyse kan aritmieën geassocieerd met reperfusie tot gevolg hebben.
Latvian: Koronārā trombolīze var izraisīt ar reperfūziju saistītu aritmiju.
Dutch: Retroperitoneale bloedingen (zoals retroperitonaal hematoom)
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana (piemēram, retroperitoneāla hematoma)
Dutch: Er is geen langdurige antilichaamvorming tegen het tenecteplase-molecuul waargenomen na behandeling.
Latvian: Ilgstoša antivielu veidošanās pret tenekteplāzes molekulu pēc ārstēšanas nav novērota.
Dutch: Arterieel aneurysma en bekende arteriële/veneuze misvormingen Neoplasma met verhoogde kans op bloedingen
Latvian: Artērijas aneirisma un zināma arterio/venoza malformācija Neoplazma ar palielinātu asiņošanas risku
Dutch: De onderzoekspopulatie bestond uit 1.892 patiënten, gerandomiseerd door middel van een interactive voice response system.
Latvian: Pētījuma populāciju veidoja 1892 pacienti, randomizēti pēc interaktīvas balss atbildes principa.
Dutch: Tenecteplase dient in elk geval niet opnieuw te worden toegediend voordat de hemostatische factoren zoals fibrinogeen, plasminogeen en alpha2-antiplasmine zijn beoordeeld.
Latvian: Jebkurā gadījumā, tenekteplāzi nevajadzētu ordinēt atkārtoti pirms hemostātisko faktoru kā, piemēram, fibrinogēns, plazminogēns, un α2-antiplazmīns noteikšanas.
Dutch: Metalyse dient te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in het toepassen van een trombolytische behandeling en met de faciliteiten om het gebruik te monitoren.
Latvian: Metalyse jāordinē ārstam ar pieredzi trombolītisko līdzekļu lietošanā un iespējām monitorēt to iedarbības rezultātus.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 129 ± 87 min, en de plasma-uitscheiding is 119 ± 49 ml/min.
Latvian: Terminālais pusperiods ir 129 ± 87 min, plazmas klīrenss ir 119 ± 49 ml/min.
Dutch: De gemiddelde verblijfstijd (MRT) in het lichaam is ongeveer 1 uur, terwijl het gemiddelde (± SD) distributievolume in ‘steady state' (Vss) varieerde van 6,3 ± 2 l tot 15 ± 7 l.
Latvian: Vidējais aiztures laiks (MRT) organismā ir aptuveni 1 h un vidējais (± SN) izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vss) variēja no 6,3 ± 2 l līdz 15 ± 7 l.
Dutch: Toename van het lichaamsgewicht resulteerde in een bescheiden toename van de tenecteplase klaring en toename van de leeftijd resulteerde in een geringe afname van de klaring.
Latvian: Palielināta ķermeņa masa izraisa mērenu tenekteplāzes klīrensa palielināšanos, palielinoties vecumam, klīrenss nedaudz samazinās.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, enzymen; ATC-code: B01A D11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotiskie līdzekļi, enzīmi; ATĶ kods: B01A D11
Dutch: Tenecteplase (mg)
Latvian: Tenekteplāze (mg)
Dutch: Het is niet bekend of tenecteplase wordt uitgescheiden in moedermelk.
Latvian: Nav zināms, vai tenekteplāze izdalās mātes pienā cilvēkam.
Dutch: Steriele naald voor eenmalig gebruik.
Latvian: Sterila adata vienreizējai lietošanai.
Dutch: Het onderzoek werd vroegtijdig beëindigd met 1667 gerandomiseerde patiënten vanwege een numeriek hogere mortaliteit in de met tenecteplase voorbehandelde PCI groep.
Latvian: Pētījums ar 1667 randomizētiem pacientiem tika noslēgts priekšlaikus, jo PCI grupā, kas saņēma tenekteplāzi, novēroja skaitliski augstākus mirstības rādītājus.
Dutch: Overgevoeligheid/Herhaalde toedieningen
Latvian: Paaugstināta jutība/Atkārtota ordinēšana
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Gereconstitueerde oplossing, voor patiënten met een lichaamsgewicht (kg) van:
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Lietošanai pagatavots šķīdums, pacientiem ar ķermeņa masu (kg):
Dutch: STREAM-studie
Latvian: STREAM pētījums
Dutch: Metalyse moet intraveneus in ongeveer 10 seconden worden toegediend aan de patiënt.
Latvian: Metalyse pacientam jāievada intravenozi apmēram 10 sekunžu laikā.
Dutch: Er was geen klinisch relevante antilichaam-vorming waarneembaar na 30 dagen.
Latvian: 30 dienu laikā klīniski nozīmīgu antivielu veidošanos nekonstatēja.
Dutch: In het geval van een ernstige, langdurige bloeding kan substitutie therapie (plasma, bloedplaatjes) worden overwogen, zie ook paragraaf 4.4.
Latvian: Ilgstošas smagas asiņošanas gadījumā jāapsver aizvietojošas terapijas nepieciešamība (plazma, trombocīti), skatīt 4.4. apakšpunktu.