FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS): aumento do risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Danish: - SSRI (Selective Serotonine Reuptake Inhibitors): medfører øget risiko for gastrointestinal blødning (se pkt.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om eller følger dig usikker på.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas - Alívio de curta duração da dor aguda ligeira a moderada - Alívio sintomático da dor e da inflamação na artrose - Alívio sintomático da dor e inflamação na artrite reumatóide
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer - Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter - Symptomatisk lindring af smerter og inflammation ved osteoarthritis.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: mal-estar, edema facial.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Utilpashed, ansigtsødemer.
Portuguese: Caso ocorra hemorragia ou ulceração gastrointestinal em pacientes a receber lornoxicam, o tratamento deverá ser interrompido.
Danish: Hvis der opstår gastrointestinal blødning eller ulceration hos patienter i behandling med lornoxicam, skal behandlingen seponeres.
Portuguese: A administração de lornoxicam às refeições reduz o Cmax em cerca de 30% e o Tmax aumenta de 1,5 para 2,3 horas.
Danish: Ved indtagelse af lornoxicam samtidig med et måltid reduceres Cmax med ca. 30 %.
Portuguese: - Fenprocoumon: redução do efeito do tratamento com esta substância.
Danish: - phenprocoumon: kan medføre nedsat effekt af phenprocoumonbehandlingen.
Portuguese: A nefrotoxicidade da ciclosporina poderá ser potenciada através de efeitos mediados pela prostaglandina renal.
Danish: Den nefrotoksiske virkning af cyclosporin kan forstærkes via renale prostaglandinmedierede virkninger.
Portuguese: o CPMP recomendou a alteração da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Xefo e denominações associadas (vide Anexo I).
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - indbringelsen vedrørte harmoniseringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen - det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der søges godkendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelse i udvalgetanbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Xefo og tilknyttede navne (se bilag I).
Portuguese: Tomar o Xefo Rapid sempre de acordo com as indicações do médico.
Danish: Følg altid lægens anvisninger.
Portuguese: Durante o tratamento combinado deve ser monitorizada a função renal.
Danish: Ved kombinationsbehandling skal nyrefunktionen monitoreres.
Portuguese: Monohidrato de lactose Celulose microcristalina Povidona K 30
Danish: Croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, cellulose, mikrokrystallinsk, povidon K 30
Portuguese: Muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes tratados) Danos hepatocelulares, equimose, edema e reacções bolhosas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) Beskadigelse af leverceller, blodudtrædninger i huden, væskeansamlinger eller blæredannelse i huden, Stevens-Johnson syndrom, hudreaktion med kraftig hudafskalning.
Portuguese: Comparadores
Danish: Sammenligningspræparat
Portuguese: O Xefo não deve ser tomado durante os primeiros seis meses da gravidez nem por mulheres lactantes.
Danish: Xefo bør ikke tages i de første 6 måneder af graviditeten, eller hvis du ammer.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes do Xefo O Xefo 8 mg comprimidos contém monohidrato de lactose.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 8 mg tabletter indeholder lactose.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém 8 mg de lornoxicam Excipientes: Lactose 90 mg
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukken tablet indeholder 8 mg lornoxicam Indeholder: Laktose 90 mg
Portuguese: O que é o Xefo Rapid e para que é utilizado Antes de tomar o Xefo Rapid Como tomar o Xefo Rapid Efeitos secundários possíveis Como conservar o Xefo Rapid Outras informações
Danish: Xefo Rapids virkning og hvad det skal bruges til Det skal du vide, før du begynder at tage Xefo Rapid Sådan skal du tage Xefo Rapid Bivirkninger
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: produtos anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides, oxicams Código ATC: M01 AC05
Danish: 5.0 Terapeutisk klassifikation ATC-kode: M01 AC05, Nonsteroide antiinflammatorika og antirheumatika, oxicam-gruppen.
Portuguese: Para todas as formas farmacêuticas e concentrações de lornoxicam
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende:
Portuguese: Além disso, foram relatados aumentos da incidência de diversas malformações, incluindo cardiovasculares, em animais aos quais foi administrado um inibidor da síntese da prostaglandina durante o período organogenético.
Danish: Yderligere er der i dyr, der har fået prostaglandinsyntesehæmmere i den organogenetiske periode, set forhøjet forekomst af forskellige misdannelser, også kardiovaskulære.
Portuguese: Foram reportados edema, hipertensão e insuficiência cardíaca associados com tratamento com AINEs.
Danish: Ødem, hypertension og hjerteinsufficiens er beskrevet i forbindelse med behandling med NSAID.
Portuguese: Recipiente de comprimidos: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Danish: Glas: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen
Portuguese: Dissolver o lornoxicam 8 mg, pó para solução injectável, nos 2 ml de solvente para solução injectável que o acompanham antes de proceder à injecção i.v.
Danish: Opløs lornoxicam 8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning i den tilhørende 2 ml solvens til injektionsvæske, opløsning umiddelbart før intravenøs eller intramuskulær injektion.
Portuguese: Para pacientes com insuficiência renal ligeira a moderada, deverá ser considerada uma redução da dose (ver secção 4.4).
Danish: Nedsat nyrefunktion Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 16 mg.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 16 mg.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
Danish: INDHOLD EFTER VÆGT
Portuguese: A administração do lornoxicam deverá ser interrompida ao primeiro sinal de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
Danish: Behandling med lornoxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller anden overfølsomhedsreaktion.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Portuguese: A dose diária não deverá exceder 16 mg.
Danish: Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg.
Portuguese: Se vai ser tratado com heparina ou tacrolimus em simultâneo com Xefo Rapid, informe o seu médico sobre a sua medicação actual.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du skal behandles med heparin eller tacrolimus samtidig med Xefo Rapid,.
Portuguese: Raros (menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10.000 pacientes tratados) Faringite, anemia, trombocitopenia, leucopenia, hipersensibilidade, confusão, nervosismo, agitação, sonolência, parestesia, disgeusia, tremores, cefaleias, perturbações da visão, hipertensão, rubor quente, hemorragias, hematomas, dispneia, tosse, melena, hematemese, estomatite, esofagite, refluxo gastroesofágico, disfagia, estomatite aftosa, glossite, anomalias da função hepática, dermatite, dor óssea, espasmos musculares, mialgia, noctúria, distúrbios de micturição, astenia, aumento do tempo de hemorragias, púrpura, espasmo brônquico, aumento dos níveis sanguíneos de azoto ureico e de creatinina, úlcera péptica perfurada.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 10.000 behandlede) Betændelse i svælget, blodmangel, ændringer i blodets sammensætning og evne til at størkne, overfølsomhed, forvirring, nervøsitet, uro, træthed, snurren og prikken i huden, smagsforstyrrelser, rysten, migræne, synsforstyrrelser, forhøjet blodtryk, hedeture, blødning, blodansamling, åndenød, hoste, blodig afføring, blodig opkastning, betændelse i munden, betændelse i spiserøret, sure opstød (tilbageløb af mavesyre i spiserøret), synkebesvær, blister, betændelse i tungen, unormal leverfunktion, betændelse i huden, knoglesmerter, muskelspasmer, muskelsmerter, natlig vandladning, vandladningsproblemer, kraftesløshed, forlænget blødningstid, rødme i huden, sammentrækning af luftveje, påvirkning af nyrerne, blødende mavesår.
Portuguese: O Xefo pode interferir com outros medicamentos.
Danish: Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse.
Portuguese: Lornoxicam, 8 mg, Pó e solvente para solução injectável Dose recomendada: 8 mg por via intravenosa ou intramuscular.
Danish: Lornoxicam, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 8 mg Anbefalet dosis: 8 mg iv eller im.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar o Xefo Rapid Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: Har du glemt en dosis Xefo Rapid, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Er det tæt på tidspunktet for næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Portuguese: Os AINEs deverão ser administrados com cuidado a pacientes com historial de doenças gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), uma vez que o seu estado pode ser exacerbado (ver secção 4.8).
Danish: NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs kolitis, Crohns sygdom), da sygdommen kan forværres (se pkt.
Portuguese: A nefrotoxicidade da ciclosporina pode ser amplificada por via de efeitos mediados pela prostaglandina renal.
Danish: Dette kan betyde, at nefrotoksiciteten af cyclosporin forøges via renale prostaglandin-medierede effekter.
Portuguese: Raro: astenia.
Danish: Sjælden: Astheni.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {blisterfolie}
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico de que apresenta intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar o medicamento.
Danish: Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: O uso de Xefo pode comprometer a fertilidade e não é recomendável para mulheres a tentar engravidar.
Danish: Xefo kan nedsætte evnen til at blive gravid, og Xefo bør derfor ikke gives til kvinder, der forsøger at blive gravide.
Portuguese: COMO TOMAR O XEFO
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE XEFO
Portuguese: Para pacientes com insuficiência hepática moderada, deverá ser considerada uma redução da dose (ver secção 4.4).
Danish: Nedsat leverfunktion Til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
Portuguese: Tomar Xefo com outros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin
Portuguese: - História de hemorragia gastrintestinal ou perfuração relacionada com terapêutica com AINE anterior - Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovados) - Insuficiência cardíaca grave
Danish: NSAID - Nuværende eller tidligere ulcus pepticum/blødning (to eller flere tydelige episoder med verificeret ulceration eller blødning) - Svær hjerteinsufficiens
Portuguese: Luxemburg o
Danish: Luxembourg
Portuguese: Raro: perturbações da visão.
Danish: Ikke almindelig: Conjunctivitis Sjælden: Synsforstyrrelser.
Portuguese: O Xefo comprimidos revestidos por película destina-se a administração oral e deve ser tomado com uma quantidade suficiente de líquido.
Danish: Xefo filmovertrukne tabletter er til oral administration og skal indtages med en passende væskemængde.
Portuguese: Água para injecções, 2 ml: ampola de vidro transparente
Danish: Vand til injektionsvæsker: Klar glasampul.
Portuguese: Um frasco para injectáveis com pó para solução injectável Uma ampola de solvente para solução injectável
Danish: 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning 1 ampul solvens til injektionsvæske, opløsning
Portuguese: - Metotrexato: aumento da concentração sérica desta substância.
Danish: - methotrexat: resulterer i en højere serumkoncentration af methotrexat.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes do Xefo O Xefo 4 mg comprimidos contém monohidrato de lactose.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 4 mg tabletter indeholder lactose.
Portuguese: Frequentes: náuseas, dores abdominais, dispepsia, diarreia, vómitos.
Danish: Almindelig: Kvalme, abdominalsmerter, dyspepsi, diaré; opkastning.
Portuguese: Devido a uma irritação gastrointestinal local e a um efeito ulcerogénico sistémico relacionado com a inibição da síntese da prostaglandina (PG), as sequelas gastrointestinais são efeitos secundários comuns após o tratamento com lornoxicam, tal como observado com outros AINEs.
Danish: Dette skyldes lokal gastrointestinal irritation og systemisk ulcerogen effekt relateret til hæmningen af prostaglandin(PG)-syntesen.
Portuguese: Tal poderá resultar num aumento pronunciado dos níveis plasmáticos do lornoxicam em metabolizadores lentos.
Danish: Hos patienter med langsom metabolisering, kan dette forårsage væsentligt højere plasmakoncentrationer af lornoxicam.
Portuguese: Qual o aspecto do XefoRapid e conteúdo da embalagem O Xefo Rapid 8 mg, comprimido revestidos por película, é um comprimido revestido por película redondo biconvexo branco a amarelado.
Danish: Xefo Rapids udseende og pakningstørrelse Xefo Rapid 8 mg filmovertrukne tabletter er en hvid til gullig, rund, hvælvet filmovertrukken tablet.
Portuguese: Foi reportada a ocorrência de náuseas, vómitos, diarreia, flatulência, obstipação, dispepsia, dores abdominais, melena, hematemese, estomatite ulcerativa, exacerbação da colite e doença de Crohn (ver secção 4.4), na sequência de administração de AINEs.
Danish: Kvalme, opkastning, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, abdominale smerter, melæna, haematemesis, ulcerativ stomatit, forværring af colitis og Crohns sygdom (se pkt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do lornoxicam é de 90-100%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af Lornoxicam "Nycomed" filmovertrukne tabletter (beregnet på AUC) er 90-100 %.
Portuguese: COMO TOMAR O XEFO RAPID
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE XEFO RAPID
Portuguese: Raros: noctúria, problemas de micturição, aumento dos níveis de azoto ureico e de creatinina no sangue.
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: Nykturi, vandladningsforstyrrelser, øget urinstof- og kreatininkoncentration i blodet.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Lornoxicam Rapid são fornecidos para administração oral e devem ser tomados com um copo de água.
Danish: Lornoxicam med hurtig udløsning leveres som filmovertrukne tabletter, der tages oralt med et glas væske.
Portuguese: De forma semelhante, uma dose oral inicial de 16 mg de lornoxicam administrada no estudo LD030-IN foi seguida por 8 mg como segunda dose no dia um e revelou-se eficaz e segura em doentes com dor lombar inferior aguda.
Danish: En initial oral dosis på 16 mg, efterfulgt af endnu en dosis på 8 mg i det første døgn, blev tilsvarende fundet effektiv og sikker hos patienter med akutte lænderygsmerter i undersøgelse LD-030-IN På dette grundlag synes en højere initialdosis af lornoxicam /(hurtig udløsning) at være velbegrundet.
Portuguese: De acordo com dados de ensaios clínicos, não existem evidências da acumulação de lornoxicam após a ingestão de doses repetidas, quando administrado de acordo com a dosagem recomendada.
Danish: Når lornoxicam gives i anbefalede doser viser data fra kliniske undersøgelser ikke tegn på akkumulation af lornoxicam efter gentagne administrationer.
Portuguese: O Xefo 8 mg pó para solução injectável deve ser dissolvido nos 2 ml de solvente para solução injectável que o acompanham.
Danish: Xefo 8 mg pulver til injektionsvæske skal før brug opløses i den medfølgende solvens til opløsning (2 ml.
Portuguese: Assim, os níveis séricos de lítio devem ser vigiados, especialmente no início, no ajuste e na interrupção do tratamento.
Danish: Derfor skal serumlithiumkoncentrationen monitoreres, specielt ved initiering, justering og seponering af behandlingen (gælder alle NSAID).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O Xefo Rapid tem uma influência negligenciável ou nula na capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
Danish: Xefo Rapid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Destina-se ao tratamento da dor aguda ligeira a moderada quando a administração oral não é adequada.
Danish: Xefo bruges til behandling af akut opståede, lette til moderate smerter i tilfælde, hvor det er uhensigtsmæssigt at behandle med tabletter.
Portuguese: É necessário monitorização e aconselhamento para os paciente com historial de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, uma vez que foram relatados retenção de fluidos e edema associados a terapia com AINEs.
Danish: Hensigtsmæssig monitorering og rådgivning er nødvendig til patienter, der tidligere har haft hypertension og/eller svag til moderat kongestiv hjerteinsufficiens, da der er rapporteret tilfælde af væskeretention og ødemer i forbindelse med NSAID-behandling.
Portuguese: É necessário ter cuidado com pacientes com historial de hipertensão e/ou falência cardíaca, uma vez que foram relatados retenção de fluidos e edema associados a terapia com AINEs.
Danish: Der bør udvises forsigtighed til patienter med hypertension og/eller hjerteinsufficiens, da der er rapporteret om væskeretention og ødemer i forbindelse med NSAID-behandling.
Portuguese: Via oral
Danish: Til oral brug
Portuguese: 8-16 mg de lornoxicam diariamente, divididos em 2 ou 3 doses.
Danish: 8 - 16 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Portuguese: O Xefo Rapid é um medicamento anti-inflamatório e anti-reumático não esteróide (AINE) da classe dos oxicams.
Danish: Xefo Rapid er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk (mod gigt) lægemiddel,, der tilhører oxicamgruppen.
Portuguese: (O perfil farmacocinético de uma dose única de 8 mg de lornoxicam i.m.
Danish: (En enkelt im injektion af 8 mg lornoxicam har samme farmakokinetiske profil som en oral dosis på 8 mg lornoxicam med hurtig udløsning).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C
Danish: før SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30 °C.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Danish: <[Udfyldes nationalt]> <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> [For referral procedures]
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequente: rinite.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig: Rhinitis.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Um frasco para injectáveis contém 8 mg de lornoxicam.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas indeholder 8 mg lornoxicam.
Portuguese: O INR deverá ser cuidadosamente monitorizado.
Danish: INR-værdier bør nøje monitoreres (gælder alle NSAID).
Portuguese: Alguns pacientes poderão necessitar de 8 mg adicionais no primeiro dia do tratamento.
Danish: Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg. Nogle patienter kan have brug for yderligere 8 mg på første behandlingsdag.
Portuguese: Não tome o Xefo Rapid - se for alérgico (hipersensível) ao Xefo ou a qualquer outro componente do Xefo 8 mg,
Danish: Tag ikke Xefo Rapid, hvis du - er overfølsom (allergisk) over for Xefo eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Portuguese: O XefoRapid não deve ser tomado durante os primeiros seis meses da gravidez nem por mulheres lactantes.
Danish: Xefo Rapidbør ikke tages i de første 6 måneder af graviditeten, eller hvis du ammer.
Portuguese: - Insuficiência hepática (p. ex., cirrose do fígado): deverá considerar-se a vigilância clínica e análises clínicas a intervalos regulares em pacientes com insuficiência hepática, uma vez que poderá ocorrer acumulação de lornoxicam (aumento na AUC) após tratamento com doses diárias de 12-16 mg. Para além disso, a insuficiência hepática não parece afectar os parâmetros farmacocinéticos do Lornoxicam por comparação com indivíduos saudáveis.
Danish: - Nedsat leverfunktion (f.eks. levercirrhose): Da akkumulation af lornoxicam (AUC øges) kan ses efter dosering med 12 - 16 mg daglig hos patienter med nedsat leverfunktion anbefales klinisk monitorering og laboratorieundersøgelser med regelmæssige intervaller.
Portuguese: - Ciclosporina: aumento da concentração sérica desta substância.
Danish: - cyclosporin: medfører øget serumkoncentration af cyclosporin.
Portuguese: Muito raro: equimose.
Danish: Meget sjælden: Ekkymose.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2007 Data da última renovação: 20 de janeiro de 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. januar 2012
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Xelevia.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Xelevia.
Portuguese: PARE de tomar Xelevia e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Danish: STOP med at tage Xelevia og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Portuguese: Devido à ausência de dados no ser humano, Xelevia não deve ser utilizado durante a gravidez.
Danish: På grund af mangel på humane data bør Xelevia ikke anvendes under graviditet.
Portuguese: Modo de administração Xelevia pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Administration Xelevia kan tages med eller uden mad.
Portuguese: - uma reação alérgica ao Xelevia (ver secção 4).
Danish: - Allergisk reaktion over for Xelevia (se punkt 4).
Portuguese: É importante que faça uma dieta continuada e exercício físico recomendado pelo seu médico enquanto tomar Xelevia.
Danish: Det er vigtigt at forblive på den diæt og motion, som lægen anbefaler, mens De tager Xelevia.
Portuguese: Xelevia não deve ser usado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Danish: Xelevia bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Portuguese: Se for esquecida uma dose de Xelevia, deverá ser tomada assim que o doente se lembrar.
Danish: Hvis en dosis Xelevia glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Portuguese: Uma vez que a administração concomitante de uma refeição rica em gorduras com sitagliptina não teve qualquer efeito na farmacocinética, Xelevia pode ser administrado com ou sem alimentos.
Danish: Eftersom samtidig administration af et fedtrigt måltid sammen med sitagliptin ikke havde nogen effekt på farmakokinetikken, kan Xelevia administreres med eller uden mad.
Portuguese: Uma vez que existe um ajuste da dosagem com base na função renal, é recomendada a avaliação da função renal antes do início do tratamento com Xelevia e periodicamente a partir daí.
Danish: Da der er dosisjustering på baggrund af nyrefunktionen, anbefales det at vurdere nyrefunktionen før initiering af Xelevia og med mellemrum derefter.
Portuguese: Os valores de digoxina no sangue podem ter de ser verificados se estiver a tomar Xelevia.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i Deres blod, hvis De tager Xelevia.
Portuguese: Xelevia não deve ser utilizada durante a amamentação.
Danish: Xelevia bør ikke anvendes under amning.