FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pruban 0.1 % cream for dogs
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pruban 0,1 % kräm för hundar
English: Lesions should be monitored closely for signs of infection.
Swedish: Skador bör följas noggrant avseende tecken på infektion.
English: Treat for 7 to 14 days.
Swedish: Behandlingen fortsättes under sju till 14 dagar.
English: Do not use in animals suffering from Cushing's syndrome.
Swedish: Skall inte användas till djur som lider av Cushing's syndrom.
English: Its mineralocorticoid and progestational activity is very low.
Swedish: Dess mineralkortikoida och progestagena aktivitet är mycket låg.
English: For topical administration to the skin.
Swedish: För topikal administrering på huden.
English: After oral administration in dogs few systemic effects were observed.
Swedish: Efter oral administrering till hundar iakttogs få systemiska effekter.
English: Pharmacotherapeutic group: Glucocorticosteroid, ATCvet code: QD07AC90.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikosteroider, ATCvet-kod: QD07AC90
English: During initial treatment apply the cream twice daily.
Swedish: Initialt appliceras krämen två gånger dagligen.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
English: It is recommended that the animal be distracted for several minutes following treatment to prevent licking (oral absorption of the cream is not harmful to the dog, but removal of the cream by licking directly after treatment might decrease efficacy).
Swedish: Djuret anbefalles bli föremål för distraktion under åtskilliga minuter efter appliceringen för att därmed förhindras att slicka sig (oralt upptag av krämen är oskadlig för hunden, men avlägsnande av krämen genom slickning omedelbart efter behandling kan minska effekten).
English: PACKAGE SIZE Tube containing 15 g of cream
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Tub innehållande 15 g kräm
English: The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied.
Swedish: Uttryck av sådana effekter beror av appliceringssättet och dosen.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
English: Overdosing, i.e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Swedish: Överdosering, d.v.s. applicering oftare än två gånger dagligen eller utsträckt behandlingstid, ökar risken för glukokortikoida, systemiska effekter, särskilt vid applicering till utbredda hudskador.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
English: 6.4 Nature and composition of immediate packaging Collapsible aluminium tube containing 15 g cream, sealed with aluminium and closed with a polyethylene screw cap, packed in cardboard boxes, one tube per box.
Swedish: 6.4 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kollapsibel aluminiumtub innehållande 15 g kräm, försluten med aluminium och stängd med en skruvkapsyl av polyetylen, packad i kartong, en tub per kartong.
English: Do not use in puppies under 6 months of age.
Swedish: Skall ej ges till valpar yngre än sex månader.
English: For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2).
Swedish: Exempel: Totalt behandlad hudyta hos en hund som väger 5 kg skall ej överstiga 50 cm2 .
English: In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia.
Swedish: Vid fall av diabetes mellitus kan den potentiella systemiska effekten av läkemedlet påverka glukämi.
English: Do not use in dogs with extensive lesions.
Swedish: Skall inte användas till hundar med utbredda skador.
English: Since glucocorticosteroids can slow growth, use in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan fördröja tillväxten, bör unga, växande djur kontrolleras väl och utbredda skador bör inte behandlas.
English: The dog should be re-examined by the veterinarian, if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
Swedish: Hunden bör åter undersökas av veterinär, om hudskadan inte har läkt efter 14 dagars behandling.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
English: Clean the affected areas and clip the hair covering the lesions before application.
Swedish: Tvätta affekterade hudområden och klipp bort hår, som täcker läsionen, före applicering.
English: Resocortol butyrate
Swedish: Resocortolbutyrat
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance(s)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans:
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall från sådant veterinärmedicinskt läkemedel skall destrueras i enlighet med lokala bestämmelser.
English: CONTRA-INDICATIONS
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction Do not apply other topical preparations concomitantly to the same lesions.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga andra topikala beredningar skall användas till läsioner, vilka behandlas med detta läkemedel.
English: This product belongs to the class of dermocorticoids.
Swedish: Detta läkemedel tillhör klassen dermokortikoider.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Swedish: TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
English: On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Swedish: I sällsynta fall har hyperämi i det behandlade området observerats.
English: After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Swedish: Efter topikal applicering på huden ses en lokal antiinflammatorisk effekt, vilken åtföljs av en måttlig och reversibel binjuresuppression vid högre dosering.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 g
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
English: Do not store above 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För kutan applicering.
English: The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
Swedish: Terapeutisk användning av sådana substanser till människor har noterats kunna ge upphov till lokala biverkningar såsom uttunning av huden, försvagning av huden, försenat läkningsförlopp och sekundära infektioner.
English: PHARMACEUTICAL FORM White to off-white cream
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Vit till vitaktig kräm
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C
English: Dogs.
Swedish: Hundar
English: Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Swedish: En 1 cm lång sträng (0,2 g) av kräm per läsion om 10 cm2.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THEMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
English: Shelf-life after first opening of the tube: 8 weeks.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: åtta veckor.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of reach and sight of children
Swedish: TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
Swedish: Skall inte användas till hundar med infekterade läsioner av bakteriellt, viralt, mykotiskt eller parasitärt ursprung, eller med ulcererade läsioner.
English: The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Swedish: Den största yta (uttryckt i cm2 ) med läsioner som behandlas, bör inte överstiga tiofalt hundens vikt (uttryckt i kg).
English: EXPIRY DATE Month/Year
Swedish: UTGÅNGSDATUM Månad/År
English: Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects.
Swedish: Resocortolbutyrat har lokal och systemisk glukokortikoid effekt.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
English: Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
Swedish: Resocortolbutyrat är en kortikosteroid som har en hög inneboende glukokortikoid aktivitet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
English: 6.3 Special precautions for storage
Swedish: 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
English: Once broached, use within 8 weeks
Swedish: Bruten/öppnad förpackning användes inom åtta veckor.
English: PHARMACEUTICAL FORM Cream
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Swedish: KARENSTID Ej tillämpligt
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Resocortol butyrate 1mg/g
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Resocortolbutyrat 1 mg/g
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only
Swedish: TEXTEN ”FÖR DJUR” För djur.
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion.
Swedish: Appliceras på affekterad hud genom varsam påstrykning till läsionen.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemdel.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: Pruban contains the active principle resocortol butyrate.
Swedish: Den aktiva substansen i Pruban är rescortolbutyrat.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Resocortol butyrate 1 mg/g
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Resocortolbutyrat 1 mg/g
English: 6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
Swedish: 6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
English: Wearing disposable gloves, apply the cream gently to the lesion.
Swedish: Med användande av engångshandskar appliceras krämen mjukt på hudskadan.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
English: TARGET SPECIES Dog
Swedish: DJURSLAG Hundar
English: INDICATION(S) Treatment of acute localised moist dermatitis.
Swedish: INDIKATION(ER) Behandling av akut, lokaliserad, fuktig dermatit
English: 4.5 Special precaution(s) for use
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
English: Treatment of acute localised moist dermatitis.
Swedish: För behandling av akut, lokaliserad fuktig dermatit
English: INDICATION Treatment of acute localised moist dermatitis.
Swedish: INDIKATION(ER) Behandling av akut, lokaliserad, fuktig dermatit.
English: Wear disposable gloves when applying the product.
Swedish: Använd skyddshandskar för engångsbruk då läkemedlet appliceras.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: 4.2 Indications for use
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
English: Do not use in dogs for breeding nor in lactating or pregnant bitches.
Swedish: Skall ej användas till avelsdjur eller lakterande tikar.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För kutan administrering.
English: It has not been tested in other types of shock.
Swedish: Det har inte testats vid andra typer av chock.
English: One patient in each arm discontinued treatment as a result.
Swedish: En patient i varje arm avbröt därför behandlingen.
English: 38/58 patients mITT=modified intent-to-treat population
Swedish: 38/58 patienter mITT=modifierad intent-to-treat-population
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Swedish: En risk för det diande barnet kan inte uteslutas.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Not relevant.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Ej relevant.
English: Use of this medicine during pregnancy should be avoided if possible.
Swedish: Användning av detta läkemedel under graviditeten ska om möjligt undvikas.
English: pH: 5.0 to 6.0
Swedish: pH: 5,0 till 6,0
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör läkemedlet användas omedelbart.
English: You will only be given this medicine if the possible benefit is greater than the possible risks.
Swedish: Du kommer bara att få detta läkemedel om den eventuella nyttan är större än de eventuella riskerna.
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ireland
Swedish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
English: Osmolarity: 130 to 170 mOsm/kg
Swedish: Osmolaritet: 130 till 170 mOsm/kg
English: These types of symptoms occur in greater than 1 out of every 10 patients.
Swedish: Dessa former av symtom uppträder hos fler än 1 av var 10:e patient.
English: Primary efficacy endpoints: MAP response at hour 3 (mITT population and subgroups)
Swedish: Primära effektmått: MAP-svar vid timme 3 (mITT-population och undergrupper)
English: Instructions for preparation of the medicinal product before administration 1.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering 1.
English: The diluted solution should be used immediately.
Swedish: Den utspädda lösningen ska användas omedelbart.
English: There are no data available on the potential effects on fertility in humans.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om de potentiella effekterna på människors fertilitet.
English: Final concentration (ng/mL)
Swedish: Slutlig koncentration (ng/ml)
English: Median age was 64 years (range: 22-89 years).
Swedish: Medianåldern var 64 år (intervall: 22-89 år).
English: While not all of these symptoms lead to life-threatening complications, your doctor should be told about them immediately.
Swedish: Även om inte alla dessa symtom leder till livshotande komplikationer ska din läkare omedelbart informeras om dem.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - Too high blood pressure
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är: - För högt blodtryck
English: The effect on blood pressure is sustained for at least the first three hours of continuous intravenous infusion.
Swedish: Effekten på blodtrycket upprätthålls under minst de första tre timmarna av kontinuerlig intravenös infusion.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 - 8 °C or 25 °C.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstider vid användning och förhållanden före användning användarens eget ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2-8 °C eller 25 °C.
English: GIAPREZA is titrated to effect for each individual patient.
Swedish: GIAPREZA titreras till effekt för varje enskild patient.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1384/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1384/001
English: Use during pregnancy should be avoided if possible and the potential benefit to the patient weighed against any possible risk to the foetus.
Swedish: Användning under graviditeten ska om möjligt undvikas och den potentiella nyttan för patienten ska vägas mot varje möjlig risk för fostret.
English: GIAPREZA will be given to you in a hospital by a doctor or a nurse.
Swedish: GIAPREZA kommer att ges på ett sjukhus av en läkare eller sjuksköterska.
English: GIAPREZA should not be used in children or adolescents under 18 years of age as it has not been studied in these age groups.
Swedish: GIAPREZA ska inte användas till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats i dessa åldersgrupper.
English: As a part of your treatment, you may be given medicine to prevent the formation of blood clots.
Swedish: Som del av din behandling kan du få läkemedel för att förebygga bildandet av blodproppar.
English: Patients were not necessarily on maximum doses of other vasopressors at the time of randomisation.
Swedish: Patienterna stod inte nödvändigtvis på maximala doser av andra vasopressorer vid tiden för randomiseringen.
English: Administer as a diluted solution.
Swedish: Administrera som utspädd lösning.
English: You will be monitored closely to make sure that your blood pressure is at the right level.
Swedish: Du kommer att noga övervakas för att säkerställa att ditt blodtryck håller sig på rätt nivå.
English: However, if you have side effects or think you have been given too much GIAPREZA, tell your doctor or nurse straight away.
Swedish: Men om du får biverkningar eller tror att du fått för mycket GIAPREZA ska du genast berätta detta för din läkare eller sjuksköterska.
English: Your doctor should be told if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Swedish: Din läkare ska informeras om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda några andra läkemedel.
English: The effect of GIAPREZA on morbidity and mortality has not been determined in appropriate studies.
Swedish: Effekten av GIAPREZA på morbiditet och mortalitet har inte bestämts i lämpliga studier.
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter det att läkemedlet godkänts.
English: No treatment related adverse effects were observed.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar observerades.
English: Your doctor may already be giving you other medicines used to increase your blood pressure.
Swedish: Din läkare kanske redan ger dig andra läkemedel som används för att höja ditt blodtryck.
English: 91% of subjects had septic shock; the remaining subjects had other forms of distributive shock such as neurogenic shock.
Swedish: 91 procent av patienterna led av septisk chock, medan de återstående patienterna hade andra former av distributiv chock såsom neurogen chock.
English: If this occurs, hospital staff will monitor your vital signs and you will be provided with supportive care.
Swedish: Om detta sker kommer sjukvårdspersonalen att övervaka dina vitalparametrar och ge dig understödjande vård.
English: 114/163 patients
Swedish: 114/163 patienter
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamisk effekt
English: Other medicines and GIAPREZA
Swedish: Andra läkemedel och GIAPREZA
English: The dose depends on your body weight.
Swedish: Dosen beror på din kroppsvikt.
English: What you need to know before you are given GIAPREZA 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får GIAPREZA 3.
English: For single dose only.
Swedish: Endast för engångsdos.
English: Overdose may result in severe hypertension.
Swedish: Överdosering kan leda till allvarlig hypertoni.
English: The solution is a clear, colourless solution free of any visible particles.
Swedish: Lösningen är en klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
English: There are limited efficacy and safety data of GIAPREZA in patients > 75 years.
Swedish: Det finns begränsade effekt- och säkerhetsdata för GIAPREZA hos patienter > 75 års ålder.
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter.
English: Pack size of one vial per carton.
Swedish: Förpackningsstorlek om en flaska per kartong.
English: Of these, 7 cases corresponded to deep vein thrombosis.
Swedish: Av dessa gällde 7 fall djup ventrombos.
English: In the ATHOS-3 trial, the median time to increase blood pressure was approximately 5 minutes.
Swedish: I ATHOS-3-prövningen var mediantiden till ett ökat blodtryck cirka 5 minuter.
English: GIAPREZA was tested in a small amount of patients more than 75 years of age.
Swedish: GIAPREZA har testats i en liten grupp patienter över 75 års ålder.
English: The median duration of treatment in clinical trials was 48 hours (range: 3.5 to 168 hours).
Swedish: Behandlingstidens medianvärde i kliniska prövningar var 48 timmar (intervall: 3,5 till 168 timmar).
English: Store in a refrigerator (2-8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
English: There is limited information about the effects of GIAPREZA during pregnancy.
Swedish: Det finns begränsad information om effekterna av GIAPREZA under graviditet.
English: Clear and colourless solution.
Swedish: Klar och färglös lösning.
English: The effect on MAP was sustained for at least the first three hours of treatment.
Swedish: Effekten på MAP upprätthölls under minst de första tre behandlingstimmarna.
English: Dilute before use.
Swedish: Späds före användning.
English: All patients
Swedish: Alla patienter patienter
English: These clots may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty breathing.
Swedish: Dessa blodproppar kan ta sig från blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och svårigheter att andas.
English: Patients with cardiogenic shock were excluded (see section 4.4).
Swedish: Patienter med kardiogen chock uteslöts (se avsnitt 4.4).
English: The adverse reactions described in this section were identified in the pivotal clinical study (N = 163 treated with GIAPREZA).
Swedish: De beskrivna biverkningarna i detta avsnitt identifierades i den pivotala kliniska studien (N = 163 som behandlats med GIAPREZA).
English: The safety and efficacy of GIAPREZA in children less than 18 years old has not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för GIAPREZA för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.