FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: Co Tipperary Irlanda
Greek: Co Tipperary
Portuguese: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Greek: Νορβηγία Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Portuguese: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Greek: Σλοβενία Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Portuguese: Alemanha Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Greek: Γερμανία Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Portuguese: Países Baixos LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Greek: Ολλανδία LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Portuguese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex França
Greek: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V.
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V.
Portuguese: Eslováquia N.V.
Greek: Σλοβενία N.V.
Portuguese: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Reino Unido
Greek: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Portuguese: Países Baixos Berlipharm B.V.
Greek: Ολλανδία Berlipharm B.V.
Portuguese: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituânia
Greek: Λιθουανία UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Portuguese: Países Baixos Centrafarm B.V.
Greek: Ολλανδία Centrafarm B.V.
Portuguese: Einsteinova 25
Greek: Digital Park II Einsteinova 25
Portuguese: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmaceutica, Lda.
Portuguese: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islândia
Greek: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Portuguese: Alemanha Ivowen Limited 3 Anglesa St
Greek: Γερμανία Ivowen Limited 3 Anglesa St
Portuguese: Temapharm Sp. z o.o.
Greek: Temapharm Sp.
Portuguese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex França varnoline
Greek: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Portuguese: 82109 Bratislava
Greek: 82109 Bratislava Slovak Republic
Portuguese: Eslovénia
Greek: Slovenia
Portuguese: Dienogest Etinilestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Greek: Διενογέστη Αιθινυλοιστραδιόλ η ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Portuguese: Lituânia
Greek: Lithuania
Portuguese: Teva Pharma B.V.
Greek: Λιθουανία Teva Pharma B.V.
Portuguese: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Eslovénia
Greek: Dunajska cesta 151
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol TEVA
Greek: Gestodene Ethinylestradiol TEVA
Portuguese: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Greek: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Portuguese: S.C. SANDOZ S.R.L.
Greek: SANDOZ S.R.L.
Portuguese: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Greek: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Portuguese: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hungria
Greek: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Portuguese: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Greek: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Portuguese: Etonogestrel Etinilestradiol
Greek: Ετονογεστρέλη Αιθινυλοιστραδιόλ η
Portuguese: Eslováquia Ivowen Limited 3 Anglesa St
Greek: Σλοβενία Ivowen Limited 3 Anglesa St
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15
Greek: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol CRISTERS 60/15
Greek: Gestodene Ethinylestradiol CRISTERS 60/15
Portuguese: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Greek: Ρουμανία Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Portuguese: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Greek: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Portuguese: 821 08 Bratislava
Greek: 821 08 Bratislava Slovak republic
Portuguese: Etinilestradiol desogestrel
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλ η Δεσογεστρέλη
Portuguese: 821 02 Bratislava
Greek: 821 02 Bratislava Slovak republic
Portuguese: Dinamarca Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød,
Greek: Πορτογαλία Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C,
Portuguese: Países Baixos Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Greek: Ολλανδία Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Portuguese: Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Greek: Gestodene Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Portuguese: Alemanha Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Greek: Γερμανία Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol IDETECH 75/20
Greek: Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ARROW 60/15
Greek: Gestodene Ethinylestradiol ARROW 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol IDETECH 75/30
Greek: Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/30
Portuguese: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Baixos
Greek: 3542 DR Utrecht
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Greek: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Greek: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Greek: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Greek: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Portuguese: Luxemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Greek: Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris
Portuguese: 178 D-13353 Berlin Alemanha
Greek: D-13353 Berlin
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Greek: Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Greek: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Greek: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Portuguese: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Greek: Alameda da Beloura
Portuguese: (carne e leite)
Greek: (κρέας και γάλα)
Portuguese: O Combisyn recebeu autorização no Reino Unido a 30 de Janeiro de 2003 nos termos do n.º 1 do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Greek: Το Combisyn έλαβε άδεια κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο στις 30 Ιανουαρίου 2003 δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Portuguese: O pedido foi apresentado aos Estados-Membros Envolvidos ao abrigo do procedimento de reconhecimento mútuo.
Greek: Η αίτηση υποβλήθηκε στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης.
Portuguese: • A eficácia do Combisyn não foi confirmada,
Greek: • δεν επιβεβαιώθηκε η αποτελεσματικότητα του Combisyn
Portuguese: Os EstadosMembros Envolvidos consideraram que a autorização do Combisyn podia representar um potencial risco grave para a saúde humana e animal, na medida em que a segurança e a eficácia do medicamento não tinham sido demonstradas de forma suficiente.
Greek: Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξέφρασαν την άποψη ότι η έγκριση του Combisyn μπορεί να ενέχει σοβαρό δυνητικό κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων, διότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν είχαν καταδειχθεί επαρκώς.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que as informações apresentadas para apoiar o pedido não estão em conformidade com o artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE e recomendou a recusa da concessão da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros Envolvidos e a suspensão da Autorização de Introdução no Mercado existente no Estado-Membro de Referência.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP απεφάνθη ότι τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προς στήριξη της αίτησης δεν συμμορφώνονται προς το άρθρο 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ και εισηγήθηκε την άρνηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη, καθώς και την αναστολή της υφιστάμενης άδειας κυκλοφορίας στο κράτος μέλος αναφοράς.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Portuguese: Devem ser fornecidos dados clínicos adequados para confirmar a eficácia do Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Greek: Πρέπει να υποβληθούν κατάλληλα κλινικά δεδομένα για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας του Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que fornecesse o seu parecer quanto às preocupações manifestadas pelos Estados-Membros Envolvidos e que apresentasse uma conclusão sobre a relação risco-benefício do Combisyn.
Greek: Από τη CVMP ζητήθηκε να γνωμοδοτήσει σχετικά με τις ανησυχίες που εκφράστηκαν από τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και να αποφανθεί επί της σχέσης οφέλους/κινδύνου για το Combisyn.
Portuguese: Uma questão adicional revista pelo CVMP consistiu numa alteração da formulação do Combisyn durante o desenvolvimento para aumentar a estabilidade do medicamento, que foi identificada como afectando potencialmente a libertação das substâncias activas do medicamento para o tecido.
Greek: Ένα ακόμη ζήτημα που εξετάστηκε από τη CVMP ήταν η αλλαγή στη σύνθεση του Combisyn κατά την ανάπτυξή του με σκοπό την αύξηση της σταθερότητας του προϊόντος, η οποία κρίθηκε ότι μπορεί δυνητικά να επηρεάσει την αποδέσμευση των δραστικών ουσιών από το προϊόν στον ιστό.
Portuguese: O requerente apresentou dados comparativos sobre a viscosidade entre a "antiga" e a "nova" formulação do Combisyn.
Greek: Ο αιτών παρουσίασε συγκριτικά δεδομένα ιξώδους της «παλαιάς» και της «νέας» σύνθεσης του Combisyn.
Portuguese: Durante o procedimento, observou-se uma divergência entre o Estado-Membro de Referência e os Estados-Membros Envolvidos relativamente à aplicabilidade da demonstração da bioequivalência sistémica para um medicamento com aplicação e acção locais, além de uma preocupação adicional quanto à adequação do intervalo de segurança proposto.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας προέκυψε διαφωνία μεταξύ του κράτους μέλους αναφοράς και των ενδιαφερόμενων κρατών μελών σχετικά με το κατά πόσο ήταν εφικτή η τεκμηρίωση της συστημικής βιοϊσοδυναμίας για ένα προϊόν τοπικής εφαρμογής και τοπικής δράσης, ενώ εκφράστηκε επίσης ανησυχία σχετικά με την επάρκεια του προτεινόμενου χρόνου αναμονής.
Portuguese: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (doravante referido como Combisyn) é uma suspensão intramamária contendo amoxicilina (sob a forma de amoxicilina tri-hidrato), ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) e prednisolona.
Greek: Το Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (εφεξής Combisyn) είναι ενδομαστικό εναιώρημα που περιέχει αμοξικιλλίνη (σε μορφή τριυδρικής αμοξικιλλίνης), κλαβουλανικό οξύ (σε μορφή κλαβουλανικού καλίου) και πρεδνιζολόνη.
Portuguese: Ao preparar a abordagem utilizada para investigar a semelhança em termos de eficácia no que respeita ao Combisyn, o requerente não realizara estudos clínicos comparativos, dado que se previa que tais estudos clínicos não seriam suficientemente sensíveis para detectar diferenças entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Greek: Κατά την προετοιμασία της προσέγγισής του για τη διερεύνηση της ομοιότητας του Combisyn ως προς την αποτελεσματικότητα, ο αιτών δεν είχε επιδιώξει τη διεξαγωγή συγκριτικών κλινικών μελετών, δεδομένου ότι οι κλινικές δοκιμές δεν θεωρούνταν αρκετά ευαίσθητες ώστε να ανιχνεύσουν διαφορές μεταξύ του Combisyn και του προϊόντος αναφοράς.
Portuguese: Quando instado no sentido de fundamentar adicionalmente esta reivindicação, o requerente forneceu dados comparativos sobre as características físico-químicas do medicamento, incluindo a viscosidade, tamanhos de partículas e dissolução no leite, entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Greek: Όταν του ζητήθηκε να τεκμηριώσει περαιτέρω αυτόν τον ισχυρισμό, ο αιτών υπέβαλε συγκριτικά δεδομένα σχετικά με τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά του προϊόντος, περιλαμβανομένου του ιξώδους, του μεγέθους των σωματιδίων και της διάλυσης στο γάλα, μεταξύ του Combisyn και του προϊόντος αναφοράς.
Portuguese: • O intervalo de segurança proposto para o Combisyn foi insuficientemente fundamentado,
Greek: • δεν τεκμηριώθηκε επαρκώς ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής για το Combisyn
Portuguese: Os resultados dos estudos sobre o leite demonstraram que as concentrações das substâncias activas foram semelhantes às do medicamento de referência após a perfusão intramamária do Combisyn, apesar de se constatar a existência de uma substancial variabilidade inter-quartos e inter-animais relativamente a cada um dos parâmetros farmacocinéticos medidos.
Greek: Από τα αποτελέσματα των μελετών γάλακτος προέκυψε ότι οι συγκεντρώσεις των δραστικών ουσιών ήταν παρόμοιες με τις συγκεντρώσεις του προϊόντος αναφοράς μετά από ενδομαστική έγχυση του Combisyn, αν και παρατηρήθηκε σημαντική μεταβλητότητα μεταξύ τεταρτημορίων και ζώων για κάθε μετρούμενη φαρμακοκινητική παράμετρο.
Portuguese: Concluiu-se que, apesar de o Combisyn ter demonstrado ser similar ao medicamento de referência em termos de formulação, tamanhos de partículas e viscosidade, esse facto só pode ser considerado de suporte neste caso, não podendo substituir os estudos clínicos para demonstrar a eficácia.
Greek: Εξήχθη το συμπέρασμα ότι, αν και καταδείχθηκε η ομοιότητα του Combisyn με το προϊόν αναφοράς όσον αφορά τη σύνθεση, το μέγεθος των σωματιδίων και το ιξώδες, η διαπίστωση αυτή είναι δευτερεύουσα στη συγκεκριμένη περίπτωση και δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις κλινικές δοκιμές για την τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας.
Portuguese: O requerente defendeu ainda que a formulação do Combisyn era suficientemente semelhante ao medicamento de referência para permitir uma isenção da necessidade de apresentação de dados in vivo.
Greek: Ο αιτών ισχυρίστηκε περαιτέρω ότι η σύνθεση του Combisyn ήταν επαρκώς παρόμοια με τη σύνθεση του προϊόντος αναφοράς ώστε να δικαιολογείται η εξαίρεση από την υποχρέωση υποβολής δεδομένων in vivo.
Portuguese: O Combisyn destina-se ao tratamento de mastite em vacas lactantes causada pelos principais agentes patogénicos que normalmente existem no úbere de bovino (Staphylococci, Streptococci e Escherichia coli).
Greek: Το Combisyn προορίζεται για τη θεραπεία της μαστίτιδας σε αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο, η οποία προκαλείται από τα σημαντικότερα παθογόνα του μαστού των βοοειδών (σταφυλόκοκκοι, στρεπτόκοκκοι και Escherichia coli).
Portuguese: Para apoiar o Combisyn, foram apresentados estudos que comparam a farmacocinética do leite e do plasma entre os medicamentos genéricos e de referência.
Greek: Για την υποστήριξη του Combisyn, υποβλήθηκαν μελέτες για τη σύγκριση της φαρμακοκινητικής του γάλακτος και του πλάσματος στα γενόσημα προϊόντα και στα προϊόντα αναφοράς.
Portuguese: Este estudo pretendeu também fornecer dados sobre os resíduos da amoxicilina e ácido clavulânico medidos nas amostras de leite do quarto (úbere) obtidas a intervalos regulares após a perfusão do Combisyn e do medicamento de referência.
Greek: Από τη μελέτη αυτή προέκυψαν επίσης δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος που μετρήθηκαν στα δείγματα γάλακτος από το τεταρτημόριο του μαστού τα οποία λαμβάνονταν ανά τακτά χρονικά διαστήματα μετά την έγχυση του Combisyn και του προϊόντος αναφοράς.
Portuguese: Foram realizados três estudos farmacocinéticos comparativos com o Combisyn e o medicamento de referência, todos com um desenho cruzado de dois períodos.
Greek: Διενεργήθηκαν τρεις συγκριτικές διασταυρούμενες φαρμακοκινητικές μελέτες δύο περιόδων με το Combisyn και το προϊόν αναφοράς.
Portuguese: O Combisyn apresenta-se sob a forma de seringas de dose unitária como uma suspensão oleosa a ser administrada por via intramamária.
Greek: Το Combisyn διατίθεται σε σύριγγες μοναδιαίας δόσης ως ελαιώδες εναιώρημα που χορηγείται διά της ενδομαστικής οδού.
Portuguese: Dinamarc
Greek: Δανία
Portuguese: Blister (PVC/alu) 60
Greek: Κυψέλη (PVC/alu) 60
Portuguese: Número EU Denominação comercial
Greek: Αριθµοί ΕU Εµπορική ονοµασία
Portuguese: Dados adicionais relativamente a este assunto são atualmente aguardados.
Greek: Προς το παρόν αναμένονται περαιτέρω στοιχεία σχετικά με αυτό το θέμα.
Portuguese: Não ocorreram mortes e todos os doentes recuperaram.
Greek: Δεν σημειώθηκαν θάνατοι και όλοι οι ασθενείς ανένηψαν.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Greek: Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα εκτός αν αισθάνεστε καλά.
Portuguese: • se consomem álcool
Greek: • εάν καταναλώνουν οινοπνευματώδη
Portuguese: Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Portuguese: A lista abaixo não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
Greek: Ο παρακάτω κατάλογος δεν θα πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
Portuguese: É necessário continuar a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
Greek: Πρέπει να το λαμβάνετε καθημερινά προκειμένου να εμποδίσετε την επιδείνωση της νόσου σας.
Portuguese: • se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Greek: − Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Portuguese: • respiração profunda, rápida e difícil
Greek: • βαθιά, ταχεία, δύσκολη αναπνοή
Portuguese: O seu médico monitorizará a eficácia do seu tratamento.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας.
Portuguese: Foi também estudado o efeito dos alimentos na velocidade e grau de absorção.
Greek: Η επίδραση της τροφής στο ρυθμό και στην έκταση της απορρόφησης μελετήθηκαν επίσης.
Portuguese: Vá ao seu médico assim que possível.
Greek: Δείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
Greek: Μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή, προκαλώντας ανεπάρκεια των εσωτερικών οργάνων.
Portuguese: Consulte a secção 4 para mais informação.
Greek: Παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.
Portuguese: • alterações da cor das suas unhas, pele ou da pele do interior da sua boca
Greek: • αλλαγές στο χρώμα των νυχιών, του δέρματος ή του δέρματος στο εσωτερικό του στόματος
Portuguese: Doentes de maior risco devem ser cuidadosamente seguidos.
Greek: Aσθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Combivir pode também passar para o leite materno.
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Combivir μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
Portuguese: Dados recentes indicam que a exposição em crianças com < 6 anos de idade pode ser reduzida em cerca de 30% comparativamente com outros grupos etários.
Greek: Πρόσφατα ευρήματα δείχνουν ότι η έκθεση σε παιδιά ηλικίας < 6 ετών μπορεί να μειωθεί κατά περίπου 30% συγκριτικά με άλλες ηλικιακές ομάδες.
Portuguese: Desconhece-se presentemente se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Greek: Δεν είναι γνωστό επί του παρόντος, αν τέτοιες νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Portuguese: O perfil de reações adversas parece ser semelhante em adultos e adolescentes.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών φαίνεται ότι είναι παρόμοιο στους ενήλικες και στους έφηβους.
Portuguese: Presentemente, os dados disponíveis não sugerem que a lamivudina seja menos eficaz neste grupo etário
Greek: Επί του παρόντος τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδεικνύουν ότι η λαμιβουδίνη είναι λιγότερο αποτελεσματική σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Portuguese: Estes efeitos hematológicos não são usualmente observados antes de quatro a seis semanas de tratamento.
Greek: Αυτές οι αιματολογικές εκδηλώσεις δεν παρατηρούνται συνήθως πριν από 4 έως 6 εβδομάδες θεραπείας.
Portuguese: • metadona usada como um substituto de heroína
Greek: • μεθαδόνη, χρησιμοποιούμενη ως υποκατάστατο ηρωίνης
Portuguese: Não existem dados sobre a sua afetação na fertilidade feminina humana.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση τους στη ανθρώπινη γυναικεία γονιμότητα.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de vigiálo enquanto estiver a tomar Combivir.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε Combivir.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια της λαμιβουδίνης όταν χορηγείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των τριών μηνών.
Portuguese: No entanto, a biodisponibilidade absoluta (aproximadamente 55-65%) foi reduzida nos doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade.
Greek: Ωστόσο, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (περίπου 55-65%) μειώθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς κάτω των 12 ετών.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: É necessário ter conhecimento destes riscos acrescidos:
Greek: Χρειάζεται να προσέχετε τους πρόσθετους κινδύνους:
Portuguese: Monitorizar as concentrações de fenitoína.
Greek: Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της φαινυντοΐνης.
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
Greek: • άλγος και πόνος (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observada para a lamivudina é 5 a 7 horas.
Greek: O παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας αποβολής της λαμιβουδίνης είναι περίπου 5 με 7 ώρες.
Portuguese: Esta conclusão é baseada nos dados físico-químicos e farmacocinéticos, assumindo-se que o doente esmaga e transfere 100% do comprimido e que o ingere imediatamente.
Greek: Το συμπέρασμα αυτό βασίζεται σε φυσικοχημικά και φαρμακοκινητικά δεδομένα με την προϋπόθεση ότι ο ασθενής θρυμματίζει και μεταφέρει το 100% του δισκίου και ότι το καταπίνει αμέσως.
Portuguese: • claritromicina, um antibiótico Se estiver a tomar claritromicina, tome a sua dose pelo menos 2 horas antes ou depois de tomar Combivir
Greek: • κλαριθρομυκίνη, ένα αντιβιοτικό εάν παίρνετε κλαριθρομυκίνη, πάρτε τη δόση σας τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή αφού λάβετε το
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Combivir Estes incluem:
Greek: Ορισμένα φάρμακα αλληλεπιδρούν με το Combivir Σε αυτά περιλαμβάνονται:
Portuguese: • se tiverem excesso de peso
Greek: • εάν είναι υπέρβαροι.
Portuguese: É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento.
Greek: Εάν παρουσιαστεί, συνήθως αναπτύσσεται μετά από μερικούς μήνες θεραπείας.
Portuguese: Os comprimidos Combivir não devem ser usados em crianças com peso inferior a 14 kg, uma vez que as doses não podem ser adequadamente ajustadas ao peso da criança.
Greek: Τα δισκία Combivir δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά βάρους μικρότερου των 14 kg, επειδή οι δόσεις δεν μπορούν να ρυθμιστούν κατάλληλα για το βάρος του παιδιού.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas listados acima ou algum outro sintoma que o preocupe:
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που παρατίθενται παραπάνω ή τυχόν άλλα συμπτώματα που σας ανησυχούν:
Portuguese: Os testes de suscetibilidade in vitro não têm sido padronizados e os resultados podem variar de acordo com fatores metodológicos.
Greek: Ο έλεγχος της ευαισθησίας in vitro δεν έχει τυποποιηθεί και τα αποτελέσματα ποικίλουν ανάλογα με τους παράγοντες μεθοδολογίας.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: • perda de cabelo (alopecia)
Greek: • απώλεια μαλλιών (αλωπεκία).