FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Unstratified analysis Hazard ratio (sunitinib versus IFN-) 95% CI for hazard ratio p-value a
Icelandic: 95% CI fyrir áhættuhlutfall p-gildi
English: If you are breast-feeding, tell your doctor.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú ert með barn á brjósti.
English: Treatment-naïve metastatic renal cell carcinoma
Icelandic: Vélindabakflæði Kyngingartregða Blæðing í meltingarvegi
English: Musculoskeletal pain Muscle spasms Myalgia
Icelandic: Vöðva- og beinverkir Vöðvakrampar Vöðvaþrautir Vöðvaslappleiki
English: t
Icelandic: Tel.
English: What you need to know before you take Sutent
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Sutent
English: Leukopoenia
Icelandic: LYFJAFORM
English: Fistula*
Icelandic: Daufkyrningaf æð
English: Cardiovascular events, including heart failure, cardiomyopathy, left ventricular ejection fraction decline to below the lower limit of normal, myocarditis, myocardial ischaemia and myocardial infarction, some of which were fatal, have been reported in patients treated with sunitinib.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik hjarta- og æðasjúkdóma, sem í sumum tilfellum voru banvæn, þ.m.t. hjartabilun, hjartavöðvakvilla, minnkað útfallsbrot vinstri slegis niður fyrir lægri eðlileg mörk, hjartavöðvabólga, blóðþurrð í hjarta og hjartadrep, hjá sjúklingum sem fengu sunitinib.
English: In this study, the median TTP was 34.0 weeks (95% CI: 22.0, 46.0).
Icelandic: Í þessari rannsókn reyndist miðgildi tíma þar til sjúklingum tók að versna 34,0 vikur (95% CI:
English: However, in repeated-dose toxicity studies performed in rats and monkeys, effects on female fertility were observed in the form of follicular atresia, degeneration of corpora lutea, endometrial changes in the uterus, and decreased uterine and ovarian weights at clinically relevant systemic exposure levels.
Icelandic: Hins vegar komu fram áhrif á frjósemi kvendýra í rannsóknum á eiturverkunum við endurtekna skammta, sem gerðar voru á rottum og öpum.
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blæðing og æxlisblæðing
English: Chest pain Pain
Icelandic: Lifur og gall
English: Baseline laboratory measurement of thyroid function is recommended in all patients.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er mælt með að taka blóðprufu til að meta starfsemi skjaldkirtils hjá öllum sjúklingum.
English: Sunitinib therapy should be discontinued in patients who develop TMA and prompt treatment is required.
Icelandic: Hætta skal sunitinib meðferð hjá sjúklingum sem fá blóðstorku-smáæðakvilla og veita þeim skjóta meðferð.
English: - Printing ink: shellac, propylene glycol, sodium hydroxide, povidone, and titanium dioxide
Icelandic: Shellak, própýlenglýkól, natríumhýdroxíð, póvídon og títantvíoxíð (E 171).
English: • Blood clots in the blood vessels.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna
English: i
Icelandic: NA
English: These could be signs and symptoms of bone damage in the jaw (osteonecrosis), see section 2.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um beinskemmd í kjálka (beindrep í kjálka),
English: The median OS was 114.6 weeks for the sunitinib arm (95% CI: 100.1, 142.9) and 94.9 weeks for the IFN-α arm (95% CI: 77.7, 117.0) with a hazard ratio of 0.821 (95% CI: 0.673, 1.001; p=0.0510 by unstratified log-rank).
Icelandic: 77,7; 117,0) með áhættuhlutfalli sem var 0,821 (95% CI: 0,673; 1,001; p=0,0510 samkvæmt ólagskiptu log-rank prófi).
English: Cases of serious pancreatic events, some with fatal outcome, have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá tillfellum um alvarlegar aukaverkanir í briskirtli sem sum voru banvæn.
English: • Pain in arms and legs.
Icelandic: Verkur í hand- og fótleggjum.
English: No effects on male or female fertility were observed in reproductive toxicity studies.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum sáust engin áhrif á frjósemi hjá kvenkyns og karlkyns rottum.
English: In clinical trials, decreases in left ventricular ejection fraction (LVEF) of  20% and below the lower limit of normal were reported in approximately 2% of sunitinib-treated GIST patients, 4% of cytokine-refractory MRCC patients, and 2% of placebo-treated GIST patients.
Icelandic: 2% sjúklinga með GIST sem fengu sunitinib, 4% sjúklinga með MRCC sem ekki hafði svarað cýtókínmeðferð og 2% sjúklinga með GIST sem fengu lyfleysu.
English: c Abscess, abscess limb, anal abscess, gingival abscess, liver abscess, pancreatic abscess, perineal abscess, perirectal abscess, rectal abscess, subcutaneous abscess, and tooth abscess.
Icelandic: Berkjubólga, sýking í neðri öndunarvegi, lungnabólga og sýking í öndunarvegi Graftarkýli, ígerð í útlim, bakraufarkýli, tannholdskýli, graftarkýli í lifur, ígerð í brisi, ígerð í spöng, ígerð við endaþarm, endaþarmskýli, ígerð undir húð og tannígerð Hvítsveppasýki í vélinda og hvítsveppasýki í munni
English: Hepatitis
Icelandic: Blóðhagur
English: Mucosal inflammation Fatiguex
Icelandic: Naglakvilli og mislitun nagla
English: Fertility
Icelandic: Litmiga
English: 60 minutes later.
Icelandic: 60 mínútum síðar.
English: Adults and adolescents (12 years and above)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
English: ()) every 3 or 4 days for 12 weeks.
Icelandic: ) á 3 eða 4 daga fresti í 12 vikur.
English: 1077 XX Amsterdam The Netherlands
Icelandic: 1077 XX Amsterdam Holland
English: NL-1066 CX Amsterdam The Netherlands
Icelandic: NL-1066 CX Amsterdam Holland
English: Each pack of Cinryze contains:
Icelandic: Hver pakkning af Cinryze inniheldur:
English: Your doctor will discuss with you the risks and benefits of taking this medicine.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um áhættu og ávinning þess að nota lyfið.
English: Although they are rare, the symptoms can be severe.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessi einkenni séu mjög sjaldgæf geta þau verið alvarleg.
English: The safety and efficacy of Cinryze in children less than 2 years old has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cinryze hjá börnum yngri en 2 ára.
English: You or your carer might also administer Cinryze as an injection, but only after receiving adequate training.
Icelandic: En þú eða umönnunaraðili þinn gæti líka gefið Cinryze með inndælingu, en aðeins eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun.
English: • face, eyelids, lips or tongue
Icelandic: • í andliti, augnlokum, vörum eða tungu
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2.
English: Data supporting dosing recommendations in children less than 6 years old are very limited.
Icelandic: Gögn sem styðja ráðleggingar um skammta hjá börnum yngri en 6 ára eru mjög takmörkuð.
English: Do not use Cinryze after the expiry date which is stated on the carton or vials after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota Cinryze eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða hettuglösunum á eftir „EXP“.
English: 6 to 11 years:
Icelandic: 6 til 11 ára:
English: No special investigations have been performed.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar.
English: If you are injecting Cinryze yourself, always use it exactly as your doctor has instructed you.
Icelandic: Ef þú gefur þér lyfið með inndælingu sjálfur/sjálf áttu alltaf að nota það eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: None of these adverse reactions were severe, and none led to discontinuation of medicinal product.
Icelandic: Engar þessara aukaverkana voru alvarlegar og engin þeirra leiddi til þess að meðferð með lyfinu væri hætt.
English: Like all medicines, Cinryze can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Cinryze valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: • hands and feet
Icelandic: á höndum og fótum
English: It is important to tell your doctor if you think you have ever had an allergic reaction to any of the ingredients in Cinryze.
Icelandic: Mikilvægt er að þú látir lækninn vita ef þú telur að þú hafir einhvern tíma sýnt ofnæmisviðbrögð við einhverju af innihaldsefnum Cinryze.
English: B - 1000 Brussels Belgium medinfoeuceemea@shire.com
Icelandic: Belgía medinfoeuceemea@shire.com
English: For 95% of attacks, clinical relief was observed and/or subjects were discharged to home within 4 hours.
Icelandic: Í 95% kasta sást klínískur bati og/eða einstaklingarnir voru útskrifaðir til síns heima innan 4 klukkustunda.
English: Two additional studies evaluated plasma levels in children (6-11 years).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum til viðbótar var plasmaþéttni metin hjá börnum (6 - 11 ára).
English: Single Dose (1000 Units*)
Icelandic: Stakur skammtur (1.000 einingar*)
English: Local reactions at the injection site were uncommon.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað voru sjaldgæf.
English: • Before you start treatment with Cinryze, it is important that you tell your doctor if you have, or have had, problems with your blood clotting (thrombotic events).
Icelandic: Áður en meðferð með Cinryze hefst er mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert með eða hefur einhvern tíma verið með blóðstorkutruflanir (segamyndun).
English: 2 to 11 years, >25 kg:
Icelandic: 2 til 11 ára, >25 kg:
English: 2 to 11 years, 10-25 kg:
Icelandic: 2 til 11 ára, 10-25 kg:
English: Functional C1 inhibitor activity was measured in children in the two open label studies (see section 5.1).
Icelandic: Virk C1-hömlun var mæld hjá börnum í opnu rannsóknunum tveimur (sjá kafla 5.1).
English: Treatment with Cinryze resulted in elevation of C4 levels at 12 hours.
Icelandic: Meðferð með Cinryze leiddi til hækkunar á C4 gildum eftir 12 klukkustundir.
English: 2 disposable 10 ml syringes
Icelandic: 2 einnota 10 ml sprautur
English: Do not use the product if the solutions are turbid or discoloured.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef lausnirnar eru skýjaðar eða mislitar.
English: After it has been dissolved in the water for injections the solution is clear and colourless to slightly blue.
Icelandic: Eftir að það hefur verið leyst upp í vatni fyrir stungulyf er lausnin tær og litlaus eða örlítið bláleit.
English: Educational material for healthcare professionals
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn
English: What Cinryze is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Cinryze og við hverju það er notað
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general toxicity and toxicity to reproduction.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á almennum eiturverkunum og eiturverkunum á æxlun.
English: Treatment and pre-procedure prevention of angioedema attacks in adults, adolescents and children (2 years old and above) with hereditary angioedema (HAE).
Icelandic: Meðferð sem og fyrirbyggjandi meðferð fyrir aðgerðir við ofsabjúgsköstum hjá fullorðnum, unglingum og börnum (2 ára og eldri) sem eru með arfgengan ofsabjúg (hereditary angioedema (HAE)).
English: Marketing Authorisation Holder Shire Services BVBA Rue Montoyer 47
Icelandic: Markaðsleyfishafi Shire Services BVBA Rue Montoyer 47
English: What Cinryze is and what it is used for What you need to know before you take Cinryze How to take Cinryze
Icelandic: Upplýsingar um Cinryze og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cinryze Hvernig nota á Cinryze
English: Cinryze is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Icelandic: Cinryze er venjulega gefið í bláæð af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
English: Once reconstituted, Cinryze solution should be used immediately.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota Cinryze lausn strax.
English: (), 1000 Units
Icelandic: 1000 einingar
English: Date and time of treatment
Icelandic: Dagsetning og tímasetning meðferðar
English: Cinryze has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Cinryze hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms after taking this medicine.
Icelandic: Látið lækninn samstundis vita ef vart verður við einhver af eftirfarandi einkennum við notkun lyfsins.
English: Indication for treatment (acute attack or prophylaxis) Response to treatment
Icelandic: Ábending fyrir meðferð (brátt kast eða fyrirbyggjandi meðferð) Viðbrögð við meðferð
English: Double Dose (1000 Units dose followed by a second 1000 Units dose 60 minutes later)
Icelandic: Tvöfaldur skammtur (1.000 eininga skammtur ásamt öðrum 1.000 eininga skammti 60 mínútum síðar)
English: Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Icelandic: Framleiðendur þessara lyfja beita einnig aðferðum við vinnslu blóðs og plasma sem geta gert veirur óvirkar eða fjarlægt þær.
English: Data from two randomised, double-blind, placebo-controlled studies (LEVP 2005-1/A and LEVP 2005-1/B), data from two open-label studies (LEVP 2006-1 and LEVP 2006-4) and 2 paediatric clinical studies (0624-203 and 0624-301) demonstrated the efficacy of Cinryze for the treatment and prevention of angioedema attacks in subjects with HAE.
Icelandic: Gögn úr tveimur slembuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu (LEVP 2005-1/A og LEVP 2005-1/B), niðurstöður úr tveimur opnum rannsóknum (LEVP 2006-1 og LEVP 2006-4) og 2 klínískar rannsóknir hjá börnum (0624-203 og 0624-301) sýndu verkun Cinryze til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við ofsabjúgsköstum hjá einstaklingum með arfgengan ofsabjúg.
English: After reconstitution, the Cinryze solutions are colourless to slightly blue and clear.
Icelandic: Eftir blöndun eru Cinryze lausnir litlausar eða örlítið bláleitar og tærar.
English: Particular attention should be given to the monitoring of cases of severe and laryngeal attacks as well as cases where treatment started later than 4 hours after onset of attack; details about the administered dose, timing of dosing, safety and efficacy outcome should be reported.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta þess að hafa eftirlit með alvarlegum tilvikum og barkakýlisköstum sem og tilvikum þar sem meðferð er veitt síðar en 4 klukkustundum eftir að kast hefst; skrá skal nákvæmar upplýsingar um skammtinn sem gefinn var, tímasetningu lyfjagjafar og upplýsingar um öryggi og verkun við notkun lyfsins.
English: Potential risks associated with home-treatment are related to the administration itself as well as the handling of adverse reactions, particularly hypersensitivity.
Icelandic: Möguleg áhætta við meðferð í heimahúsi tengist sjálfri lyfjagjöfinni og meðferð aukaverkana, sérstaklega ofnæmisviðbragða.
English: No specific studies on fertility, early embryonic and postnatal development, or carcinogenicity studies were conducted (see section 5.3).
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir á frjósemi, þroska snemma á fósturstigi eða eftir fæðingu, eða rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa verið gerðar (sjá kafla 5.3).
English: Adverse reactions reported in clinical studies and in postmarketing reports
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum og eftir markaðsetningu
English: 2 protective mats
Icelandic: 2 hlífðarmottur
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Icelandic: Þetta á einnig við um óþekktar eða nýgreindar veirur og aðra sýkingavalda.
English: Therefore, Cinryze should be given to pregnant women only if clearly indicated.
Icelandic: Því skal einungis gefa þunguðum konum Cinryze ef nauðsyn krefur.
English: Work on the mat provided and wash your hands before performing the following procedures.
Icelandic: Vinnið á hlífðarmottunni sem fylgdi með og þvoið hendur áður en framkvæmd eftirfarandi skrefa hefst.
English: If your doctor decides that you may be suitable for such home-treatment, he/she will give you detailed instructions.
Icelandic: Ef læknirinn telur að meðferð í heimahúsi gæti hentað þér mun hann gefa þér nákvæmar leiðbeiningar.
English: Using the same syringe, repeat steps 3 to 6 with a second vial of reconstituted Cinryze to make one complete 10 ml dose.
Icelandic: Notið sömu sprautuna og endurtakið skref 3 til 6 með annað hettuglas af blandaðri Cinryze lausn til þess að útbúa einn heilan 10 ml skammt.
English: A leaflet providing detailed information on the key elements of the training that should be kept at home for further reference.
Icelandic: Bæklingur sem gefur nákvæmar upplýsingar um lykilatriði þjálfunarinnar, skal hafður aðgengilegur heima til hliðsjónar.
English: • If you are allergic to C1 inhibitor or any of the other ingredients of Cinryze (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir C1-hemli eða einhverju öðru innihaldsefni Cinryze (talin upp í kafla 6).
English: Across clinical studies, there were 61 unique paediatric subjects enrolled and exposed to over 2,500 infusions of Cinryze (2-5 years, n=3; 6-11 years, n=32; 12-17 years, n=26).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru 61 barn tekin inn í rannsóknirnar og útsett fyrir rúmlega 2.500 Cinryze innrennslisgjöfum (2-5 ára, n=3; 6-11 ára, n=32; 12-17 ára, n=26).
English: You will be carefully monitored if this is the case.
Icelandic: Ef svo er verður haft náið eftirlit með þér.
English: Median interval was 0.5 hours (range: 0.25-2.5 hours): 1.25, 0.25, and 0.5 hours in the 500 Units(), 1000 Units(), and 1500 Units() Cinryze groups, respectively.
Icelandic: Miðgildi tíma var 0,5 klukkustundir (á bilinu: 0,25-2,5 klst.): 1,25; 0,25 og 0,5 klukkustundir í 500 eininga
English: C1 inhibitor inhibits the complement system by binding C1r and C1s, two of the active enzyme subunits of the first component of the complement system (C1) in the classical pathway, as well as to mannose-binding lectin-associated serine proteases in the lectin pathway.
Icelandic: C1-hemill hamlar komplementkerfinu með því að bindast C1r og C1s, tveimur af virku undireiningunum í fyrsta þætti komplementkerfisins (C1) í klassíska ferlinu, sem og mannósa-bindandi lesitín-tengdum serín próteösum í lesitínferlinu.
English: In adults, adolescents and children (aged 6 years and above), Cinryze can raise the amount of C1 inhibitor in the blood and routinely prevent swelling attacks from occurring.
Icelandic: Hjá fullorðnum, unglingum og börnum (6 ára og eldri) getur Cinryze aukið magn C1-hemils í blóðinu og reglulega komið í veg fyrir þessi ofsabjúgsköst.
English: The recommended dose of Cinryze for adults, adolescents, children, the elderly, or patients suffering from kidney or liver problems is as follows:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cinryze fyrir fullorðna, unglinga, börn, aldraða og sjúklinga sem hafa skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi er eftirfarandi:
English: • For patients experiencing laryngeal attacks or if initiation of treatment is delayed, the second dose can be given sooner than 60 minutes.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá ofsabjúgskast í barkakýli eða meðferð hefst seint, má gefa seinni skammtinn áður en 60 mínútur eru liðnar.
English: Sudden wheeziness, difficulty in breathing, swelling of eyelids, face or lips, rash or itching (especially affecting the whole body).
Icelandic: Skyndileg blísturshljóð við öndun, öndunarerfiðleikar, bjúgur í augnlokum, andliti eða vörum, útbrot eða kláði (sérstaklega ef um allan líkamann er að ræða).
English: For 98% of procedures, no HAE attacks were reported within the 72 hours after the Cinryze dose.
Icelandic: Í 98% aðgerða áttu engin ofsabjúgsköst sér stað innan 72 klukkustunda eftir gjöf Cinryze skammtsins.
English: Age-Group 6-11 years:
Icelandic: Aldursflokkur 6-11 ára:
English: All 9 (100%) subjects achieved unequivocal beginning of relief of the defining symptom within 4 hours following initiation of treatment with Cinryze.
Icelandic: Hjá öllum 9 (100%) einstaklingum fór án nokkurs vafa að draga úr aðaleinkenni innan 4 klukkustunda eftir að meðferð með Cinryze hófst.
English: Side effects in children and adolescents are expected to be similar to those in adults.
Icelandic: Búist er við að aukaverkanir hjá börnum og unglingum séu svipaðar og aukaverkanir hjá fullorðnum.
English: Cinryze for the pre-procedure prevention of HAE attacks Open-label Cinryze was administered within 24 hours prior to a total of 91 medical, dental, or surgical procedures across the clinical programme (40 procedures in children and 51 procedures in adults).
Icelandic: Cinryze til fyrirbyggjandi meðferðar við ofsabjúg fyrir aðgerð Í opinni rannsókn var Cinryze gefið innan 24 klukkustunda fyrir alls 91 læknisaðgerð, tannaðgerð eða skurðaðgerð í klínískum rannsóknum (40 aðgerðir hjá börnum og 51 aðgerð hjá fullorðnum).
English: Solvent for Cinryze Water for injections
Icelandic: Leysir fyrir Cinryze Vatn fyrir stungulyf
English: Make sure all the powder is completely dissolved.
Icelandic: Gangið úr skugga um að allt duftið sé uppleyst.
English: Among 84 separate laryngeal HAE attacks, none required intubation following treatment with Cinryze.
Icelandic: Í 84 tilvikum aðskilinna ofsabjúgskasta í barkakýli þurfti ekki barkaþræðingu í neinu tilvikanna eftir meðferð með Cinryze.
English: It is unknown whether C1 inhibitor is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort C1-hemill skilst út í brjóstamjólk.
English: • If you are experiencing a severe attack, particularly a swelling of the voice-box (larynx), or if initiation of treatment is delayed, the second 1000 IU dose may be given earlier than 60 minutes after the first dose, depending on your clinical response.
Icelandic: Ef þú færð alvarlegt kast, sérstaklega ef um er að ræða þrota í barkakýli, eða ef bið verður á að meðferð sé hafin, má gefa síðari 1.000 a.e. skammtinn áður en 60 mínútur eru liðnar frá fyrsta skammtinum, en það fer eftir því hvernig líkaminn bregst við fyrsta skammtinum.
English: C1 inhibitor is a naturally occurring protein that is normally present in the blood.
Icelandic: C1-hemill er náttúrulegt prótein sem er til staðar í blóðinu við eðlilegar aðstæður.
English: Educational materials for non-healthcare professionals
Icelandic: Fræðsluefni fyrir þá sem ekki eru heilbrigðisstarfsmenn
English: As with any biological product hypersensitivity reactions may occur.
Icelandic: Eins og við á um öll líffræðileg lyf geta ofnæmisviðbrögð átt sér stað.
English: If you have a low amount of C1 inhibitor in your blood or your C1 inhibitor is not working properly, this can lead to swelling attacks (called angioedema).
Icelandic: Ef of lítið er af C1-hemli í blóðinu eða C1-hemillinn hefur ekki fullnægjandi verkun getur það leitt til bjúgs sem kemur í köstum (svonefnds ofsabjúgs).
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature (15C - 25C).
Icelandic: Engu að síður hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika, meðan á notkun stendur, í 3 klukkustundir við stofuhita (15C - 25C).
English: • If you begin to suffer from rashes, tightness of the chest, wheezing, or a fast heart beat once you have taken Cinryze, you should tell your doctor immediately (see section 4).
Icelandic: Ef þú ferð að fá útbrot, andþyngsli, blísturshljóð við öndun eða hraðan hjartslátt þegar þú hefur tekið Cinryze áttu að hafa samband við lækninn samstundis.
English: The educational material for non-healthcare professionals should include information on the following key elements:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir þá sem ekki eru heilbrigðisstarfsmenn á að fela í sér upplýsingar um eftirfarandi lykilatriði: