FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat.
Slovak: Actos 30 mg tablety
Slovenian: Actos 30 mg tablete
Slovak: Pri porovnaní s placebom, metformínom a gliklazidom v klinických skúšaniach trvajúcich až 2 roky pioglitazón redukoval celkové plazmatické hladiny triglyceridov a voľných mastných kyselín a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do dve leti, je pioglitazon znižal skupne plazemske trigliceride in proste maščobne kisline ter povišal ravni HDL holesterola v primerjavi s placebom, metforminom ali gliklazidom.
Slovak: Zlomeniny
Slovenian: Zlomi kosti
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Slovenian: ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA:
Slovak: Actos 15 mg tablety
Slovenian: Actos 15 mg tablete
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Slovak: v porovnaní s pacientami, ktorí pokračovali v podávaní samotného inzulínu a v skupine pacientov liečených pioglitazónom došlo ku zníženiu dávky inzulínu.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali pioglitazon, so imeli povprečno znižan HbA1c za 0,45%, v primerjavi s tistimi, ki so nadaljevali zdravljenje samo z insulinom, in znižan odmerek insulina v skupini zdravljeni s pioglitazonom.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Slovenian: Če opazite ta neželeni učinek, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: Actos pioglitazón
Slovenian: Actos pioglitazon
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2016
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Slovak: Vo všetkých kombináciách štúdií sa liek Actos podával celkovo takmer 7 000 pacientom.
Slovenian: V vseh študijah skupaj je zdravilo Actos prejemalo skoraj 7 000 bolnikov.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Slovak: V ďalších štúdiách sa sledovalo aj dlhodobé užívanie lieku Actos.
Slovenian: V nadaljnjih študijah so proučevali tudi dolgoročno uporabo zdravila Actos.
Slovak: Actos je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Slovenian: Actos je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Slovak: Používa sa ako doplnok k diéte a telesným cvičeniam:
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi, in sicer:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actos sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actos je na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actos.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actos.
Slovak: Ak sa liek Actos používa v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, môžu sa vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
Slovenian: Če se zdravilo Actos uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Actos (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú infekcie horných dýchacích ciest (nádcha), hypoestézia (znížené vnímanie dotyku), poruchy videnia, zlomeniny kostí a zvýšená telesná hmotnosť.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Actos (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so okužba zgornjih dihal (prehladi), hipestezija (zmanjšan občutek za dotik), motnje vida, zlomi kosti in povečanje telesne mase.
Slovak: Actos sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Slovenian: Zdravilo Actos se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Actos?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Actos?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actos na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actos, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. oktobra 2000.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actos sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actos večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Actos na trh, poskytne tiež vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek, ktoré budú uvádzať možné riziko zlyhávania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Actos, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, in bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje ter rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter prekinitvi zdravljenja, če bolnikom ne koristi več.
Slovak: Actos nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, pacienti, u ktorých došlo k zlyhaniu srdca (keď srdce nefunguje tak, ako by malo), ani pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikácia súvisiaca s cukrovkou).
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo težave z jetri, bolniki s srčnim popuščanjem (pri katerih srce ne deluje, kot bi moralo) ali bolniki z diabetično ketoacidozo (zapletom pri sladkorni bolezni).
Slovak: Actos sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u prípade pacientov, pre ktorých liek nemá dostatočný prínos.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Actos je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, ukiniti.
Slovak: V dôsledku toho dochádza k zníženiu hladiny glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Slovenian: Posledično se raven glukoze v krvi zniža, kar pripomore k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Actos.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Actos.
Slovak: Účinná látka lieku Actos, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Actos, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actos
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actos:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actos, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actos preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Actos je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati na 45 mg enkrat na dan, če je potrebno boljše uravnavanje glukoze (sladkorja) v krvi.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnavana.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actos.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Užívanie lieku Actos viedlo k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi sa znížili pri použití dávok 15, 30 a 45 mg. Preukázalo sa, že liek Actos používaný v monoterapii je rovnako účinný ako metformín a gliklazid.
Slovenian: Zdravilo Actos je znižalo ravni HbA1c, kar pomeni, da se je raven glukoze v krvi znižala pri odmerkih 15 mg, 30 mg in 45 mg. Kot samostojno zdravilo se je izkazalo za enako učinkovito kot metformin in gliklazid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actos v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actos izkazalo med študijami?
Slovak: Pri nasledujúcich kontrolách majú lekári predpisujúci liek potvrdiť, že prínosy pre pacientov ostávajú zachované.
Slovenian: Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali zdravilo še vedno zagotavlja enake koristi.
Slovak: V niektorých štúdiách sa tiež skúmala kombinácia lieku Actos so sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. s kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
Slovenian: V nekaterih študijah so proučevali tudi kombiniranje zdravila Actos s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Slovak: Prečo bol liek Actos povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Actos odobreno?
Slovak: Liek Actos tiež zlepšil reguláciu glukózy pri cukrovke 2. typu, keď bol pridaný k existujúcej liečbe sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
Slovenian: Z zdravilom Actos je bila tudi bolje nadzorovana glukoza pri sladkorni bolezni tipa 2, če se je dodalo obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali kombinaciji metformina in sulfonilsečnine.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú alebo mali rakovinu močového mechúra alebo krv v moči zo zatiaľ nezistených príčin.
Slovenian: Poleg tega ga ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo ali so imeli rak sečnega mehurja, ali bolniki, ki imajo kri v urinu, vendar preiskave v zvezi s tem še niso bile opravljene.
Slovak: • v kombinácii s metformínom aj so sulfonylmočovinou u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola, napriek liečbe dvomi liekmi podávanými ústami,
Slovenian: • skupaj z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, pri katerih kljub peroralnemu zdravljenju z obema zdraviloma ni vzpostavljeno zadovoljivo uravnavanje;
Slovak: Actos bol porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom), metformínom a gliklazidom (sulfonylmočovinou) vo viacerých štúdiách.
Slovenian: Zdravilo Actos so v številnih študijah primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), metforminom in gliklazidom (sulfonilsečnino).
Slovak: • v kombinácii s metformínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola metformínom v monoterapii, alebo so sulfonylmočovinou (iným druhom lieku proti cukrovke), keď použitie metformínu nie je vhodné pre pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola sulfonylmočovinou v monoterapii,
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanj, ali s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), če metformin ni primeren, pri bolnikih, pri katerih zgolj s sulfonilsečnino ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja;
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actos, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Na čo sa liek Actos používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Actos uporablja?
Slovak: Ako bol liek Actos skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Actos raziskano?
Slovak: • v monoterapii u pacientov, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke),
Slovenian: • kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ni primerno;
Slovak: • spolu s inzulínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola inzulínom v monoterapii a nemôžu užívať metformín.
Slovenian: • skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Slovak: Ako sa liek Actos užíva?
Slovenian: Kako se zdravilo Actos uporablja?
Slovak: Veľkosť balenia
Slovenian: Velikost pakiranja v napolnjenem
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Slovenian: (izmišljeno) ime Jakost
Slovak: Pred otvorením: 30 mesiacov.
Slovenian: Pred odprtjem: 30 mesecev.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Slovenian: Vedite, da s tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Slovak: Nesmú vám dať žiadne jedlo alebo nápoj, pretože sa môžete udusiť.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače, ker se lahko zadušite.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Slovak: Odporúča sa dôsledná kontrola.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno nadziranje.
Slovak: Tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
Slovenian: Te reakcije so običajno prehodne.
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie,
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo,
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Slovak: Reakcie zvyčajne vymiznú do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
Slovenian: Reakcije običajno minejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Slovak: Musí sa s ním zachádzať opatrne.
Slovenian: Z njim morate ravnati previdno.
Slovak: ATC kód: A10AD01.
Slovenian: A10AD01.
Slovak: Varovné prejavy sa objavujú postupne.
Slovenian: Opozorilni znaki se pojavijo postopoma.
Slovak: Resuspendujte podľa návodu.
Slovenian: Resuspendirajte v skladu z navodili.
Slovak: Pozri tiež vyššie Závažné alergické reakcie.
Slovenian: Glejte tudi podpoglavje Resna alergijska reakcija zgoraj.
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
Slovenian: Dodatne pomembne informacije
Slovak: Začiatok účinku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 2-8 hodín a celková doba trvania účinku je do 24 hodín.
Slovenian: Delovati začne v 1/2 ure, največji učinek doseže v 2-8 urah, celotni čas delovanja pa je do 24 ur.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Slovak: To by mohlo spôsobiť prenos infekcie.
Slovenian: To lahko povzroči prenos okužb.
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
Slovenian: Vaše zdravilo bi drugim lahko škodilo.
Slovak: Ak máte podozrenie, že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
Slovenian: Če sumite, da je vložek poškodovan, ga vrnite dobavitelju.
Slovak: Zmiešané inzulíny sa obvykle podávajú raz alebo dvakrát denne, keď sa požaduje rýchly počiatočný účinok spolu s predĺženým účinkom.
Slovenian: Mešane insuline običajno uporabljamo enkrat ali dvakrat na dan, če želimo doseči hiter začetni učinek skupaj s podaljšanim učinkom.
Slovak: ► Odstráňte ochranný kryt.
Slovenian: ► Odstranite zaščitno zaporko.
Slovak: 12 jednotiek
Slovenian: 12 enot
Slovak: 4.8 Nežiaduce účinky
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Slovak: Ako a kam si podávať injekciu
Slovenian: Kako in kje injicirati
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. oktober 2002 Datum zadnjega podaljšanje: 18. september 2007
Slovak: Dávka a kedy použiť inzulín
Slovenian: Odmerek in kdaj uporabiti insulin
Slovak: Určené na použitie len pre jednu osobu.
Slovenian: Namenjeno le za uporabo pri enem samem bolniku.
Slovak: Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6-krát.
Slovenian: Če se ne, zamenjajte iglo in ponovite postopek, vendar ne več kot 6-krat.
Slovak: Ak sa prejavy alergických reakcií rozšíria na iné časti tela.
Slovenian: • če se znaki alergije razširijo na druge dele telesa,
Slovak: Sila ľudského inzulínu sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách.
Slovenian: Moč humanega insulina izražamo v mednarodnih enotah.
Slovak: Opatrne ju zlikvidujte.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite.
Slovak: Po stabilizácii krvnej glukózy pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Slovak: Použitie u osobitných skupín pacientov
Slovenian: Uporaba pri posebnih skupinah bolnikov
Slovak: Toto zaistí podanie celej dávky.
Slovenian: Tako zagotovite, da boste dobili celoten odmerek.
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Redno si morate meriti sladkor v krvi.
Slovak: Po pôrode sa požiadavky na inzulín rýchlo vrátia k normálnym hodnotám pred graviditou.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodných jednotiek/kg/deň.
Slovenian: Potreba posameznega bolnika po insulinu je običajno od 0,3 do 1,0 mednarodne enote/kg/dan.
Slovak: Ak vám podali glukagón, budete potrebovať glukózu alebo sladké jedlo, hneď ako budete pri vedomí.
Slovenian: Če dobite glukagon, boste potrebovali glukozo ali sladek prigrizek, takoj ko se zaveste.
Slovak: Jete príliš málo alebo vynechávate jedlo.
Slovenian: • če premalo jeste ali izpustite obrok,
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se običajno razvijejo postopoma, v času nekaj ur ali dni.
Slovak: Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť ošetrený v nemocnici.
Slovenian: Če se na zdravljenje z glukagonom ne odzovete, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Slovak: *Ľudský inzulín je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Slovenian: *Humani insulin je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Slovak: ► To môžu byť prejavy veľmi vážneho stavu nazývaného diabetická ketoacitóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuky namiesto cukru).
Slovenian: ► To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo diabetična ketoacidoza (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Slovenian: Za številna zdravila je znano, da vplivajo na presnovo glukoze.
Slovak: Tieto obvykle vymiznú po niekoľkých týždňoch podávania inzulínu.
Slovenian: Običajno minejo po nekaj tednih uporabe insulina.
Slovak: Farmakokinetika inzulínov je preto ovplyvnená veľkými intra- a interpersonálnymi rozdielmi.
Slovenian: Na farmakokinetiko insulinskih zdravil torej vplivajo znatne intra- in interindividualne razlike.
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).
Slovenian: Ugotovili niso nobene izrazite vezave na beljakovine v plazmi, razen na krožeča protitelesa proti insulinu (če so prisotna).
Slovak: Anabolické steroidy (ako je testosterón)
Slovenian: • anabolne steroide (kot je testosteron),
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Slovak: Tlačená písomná informácia lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia rýchlo pôsobiaceho inzulínu sa po podkožnom podávaní dosiahne do 1,5-2,5 hodiny.
Slovenian: Največja koncentracija hitro delujočega insulina v plazmi je dosežena v 1,5 do 2,5 ure po subkutani aplikaciji.
Slovak: Testy ukázali, že t½ je okolo 5-10 hodín.
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da t1/2 znaša približno 5-10 ur.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo znižovať hypoglykemický účinok inzulínu.
Slovenian: Alkohol lahko poveča ali zmanjša hipoglikemični učinek insulina.
Slovak: Poučte ich, že ak omdliete, musia vás otočiť na bok a privolať ihneď lekársku pomoc.
Slovenian: Povejte jim, da vas morajo v primeru, da se onesvestite, položiti na bok in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Slovak: Budete počuť kliknutie po každej jednej nastavenej jednotke.
Slovenian: • Za vsako posamezno nastavljeno enoto boste slišali klik.
Slovak: Závažne nízka hladina cukru v krvi môže viesť k bezvedomiu.
Slovenian: Zelo nizek krvni sladkor lahko povzroči nezavest.
Slovak: ► Ak si všimnete niektorý z nich, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Slovenian: ► Če opazite katerega od teh znakov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Opýtajte sa na to lekára.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa objavujú zvyčajne náhle.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se običajno razvijejo nenadoma.
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
Slovenian: To lahko pomeni, da je injekcijska igla zamašena ali poškodovana.
Slovak: Niektoré stavy a činnosti môžu ovplyvniť potrebu inzulínu.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na potrebo telesa po insulinu.
Slovak: Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
Slovenian: Končni razpolovni čas je odvisen od hitrosti absorpcije iz podkožnega tkiva.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte diabetes a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Ustreznim osebam povejte, da imate sladkorno bolezen in kakšne so lahko posledice, vključno s tveganjem, da se zaradi nizkega krvnega sladkorja lahko tudi onesvestite (izgubite zavest).