FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud během léčby dojde ke snížení funkce ledvin, má být léčba ropeginterferonem alfa-2b přerušena.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen svekkes under behandling, bør behandling med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Czech: Jak přípravek Besremi vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Besremi má formu injekčního roztoku (injekce) v předplněném peru.
Norwegian Bokmål: Besremi leveres som injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) i en ferdigfylt penn.
Czech: Stupeň intenzity dle CTCAE
Norwegian Bokmål: CTCAE intensitets grad ≥3* N (%)
Czech: Myalgie
Norwegian Bokmål: Dosering
Czech: U jiných léčivých přípravků s interferonem alfa byly hlášeny poruchy zubní a periodontální poruchy, jež mohou vést ke ztrátě zubů (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Dentale og periodontale sykdommer som kan føre til tap av tenner har vært rapportert hos pasienter som fikk andre alfainterferoner (se pkt.
Czech: • Pokud na špičce jehly nevidíte kapku, opakujte kroky
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke ser en liten væskedråpe på kanylespissen, gjenta trinn 5 og 6 opptil seks ganger til en dråpe kommer frem.
Czech: 12 x (1 injekční lahvička + 1 předplněná stříkačka + 1 adaptér s jehlou + 2 tampony s akoholem) (titrační balení)
Norwegian Bokmål: 12 x (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglassadapter med kanyle + 2 spritkompresser) (titreringspakning)
Czech: Rozpouštědlo:
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Czech: ► Jestliže máte pouze jedno bolestivé místo vpichu (lézi) a poškození tkání (nekróza) není příliš rozsáhlé, můžete pokračovat v užívání Betaferonu.
Norwegian Bokmål: ► Hvis du bare har ett injeksjonssted med sår (lesjon), og skaden på vevet (nekrosen) ikke er for omfattende, kan du fortsette å bruke Betaferon.
Czech: Vážení pacienti,
Norwegian Bokmål: Kjære pasient,
Czech: ► Dobře začněte!
Norwegian Bokmål: ► Kom i gang på en god måte!
Czech: Toto se nazývá demyelinizace.
Norwegian Bokmål: Dette kalles demyelinisering.
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan forsvinne helt eller delvis.
Czech: 69 % 85 % Žádný primární endpoint
Norwegian Bokmål: 69 % 85 % Ingen primære endepunkt
Czech: Tento účinek pokračoval po celé období pozorování až do doby 33 měsíců.
Norwegian Bokmål: Denne effekten fortsatte gjennom observasjonsperioden på opptil 33 måneder.
Czech: pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Czech: Frekvence není známa
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens
Czech: Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.
Norwegian Bokmål: - Sjekk alltid dosen to ganger.
Czech: Tímto způsobem si snáze zapamatujete a naplánujete čas, kdy nebudete rušeni.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske og lettere å planlegge et tidspunkt når du ikke blir forstyrret.
Czech: Až budete začínat, mohou být následující tipy pro vás užitečné:
Norwegian Bokmål: Når du kommer i gang, kan disse tipsene være nyttige:
Czech: Jednotlivě se neprodává.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Czech: Zhojení může trvat až 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Sårtilhelingen kan ta opptil seks måneder.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31. januar 2006
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
Norwegian Bokmål: Etter noen uker vil du se at behandlingen blir en naturlig del av daglig rutine.
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
Norwegian Bokmål: Betaferon i seg selv påvirker ikke hjertet direkte.
Czech: - Vždy použijte zde popsanou sterilní (aseptickou) techniku.
Norwegian Bokmål: - Bruk alltid steril (aseptisk) teknikk slik det er beskrevet her.
Czech: Pro jednorázové použití.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Czech: Žádný primární endpoint
Norwegian Bokmål: Ingen primære endepunkt
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili fázi zkoušky
Norwegian Bokmål: Antall patienter som fullførte studien
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
Norwegian Bokmål: Pakningen fyller pasientens behov for de første 12 injeksjonene.
Czech: - Injekční stříkačky nebo jehly nikdy nepoužívejte opakovaně.
Norwegian Bokmål: - Sprøyter eller nåler må aldri brukes om igjen.
Czech: Přesná příčina RS je neznámá.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige årsaken til MS er ukjent.
Czech: Optimální dávka nebyla ještě zcela určena.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering er ikke fullstendig klarlagt.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensiale for immunogenisitet.
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA)
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
Norwegian Bokmål: Interferoner har en molekylvekt på mellom 15 000 og 21 000 Dalton.
Czech: Toto může způsobit dočasné potíže, např. při chůzi.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake midlertidig uførhet, som for eksempel vanskeligheter med å gå.
Czech: Každé balení obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder:
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om disse nøytraliserende antistoffene reduserer effekten av behandlingen.
Czech: - Snažte se aplikovat injekci vždy ve stejnou denní dobu.
Norwegian Bokmål: - Prøv alltid å ta injeksjonen på samme tid hver dag.
Czech: V současnosti není možné určit předem, kteří pacienti patří do této skupiny.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ikke mulig å forutsi hvilke pasienter som tilhører denne gruppen.
Czech: - Vyjměte potřebný obsah pro jednu injekci.
Norwegian Bokmål: - Ta ut det nødvendige innholdet for én injeksjon.
Czech: Jak Betaferon pomáhá bojovat s vaší nemocí
Norwegian Bokmål: Hvordan Betaferon bidrar til å bekjempe sykdommen
Czech: Neutralizační protilátky nejsou vytvářeny u všech pacientů.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer vil ikke produseres hos alle pasienter.
Czech: Toto může vést k šoku (zhroucení), který může být smrtelný.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til sjokk (sammenbrudd), og kan til og med være dødelig.
Czech: Zkušenosti s jinými interferony naznačují možnost poškození mužské i ženské fertility.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med andre interferoner antyder et potensial for svekkelse av mannlig og kvinnelig fertilitet.
Czech: Měl by být čirý a neměl by obsahovat žádné částečky.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og ikke inneholde partikler.
Czech: V každém případě by léčba měla být zvažována pouze u pacientů považovaných za vysoce rizikové.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør behandlingen bare vurderes for pasienter som klassifiseres som høyrisikopasienter.
Czech: Interferony patří do skupiny cytokinů, což jsou přirozeně se vyskytující proteiny.
Norwegian Bokmål: Interferoner tilhører gruppen cytokiner, som er naturlig forekommende proteiner.
Czech: Jsou však k dispozici některá data u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 16 let.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid noen tilgjengelige data for barn og ungdom fra 12 til 16 år.
Czech: 12 - Roztok pečlivě zkontrolujte.
Norwegian Bokmål: 12 - Kontroller oppløsningen nøye.
Czech: Přípravek Betaferon s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Betaferon sammen med mat og drikke
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye under behandlingen.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring med eksponering under andre og tredje trimester.
Czech: Rozhodnutí v léčbě pokračovat nebo ji ukončit by mělo být založeno na všech aspektech stavu onemocnění pacienta spíše než na samotném stavu neutralizační aktivity.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å fortsette eller avslutte behandlingen bør baseres på pasientens totale sykdomsstatus og ikke på statusen til den nøytraliserende aktiviteten alene.
Czech: Uvolněte píst, který se může vrátit do své původní polohy.
Norwegian Bokmål: Slipp stemplet, som kan gå tilbake til opprinnelig stilling.
Czech: * vyrobený genetickým inženýrstvím z kmene Escherichia coli
Norwegian Bokmål: * genteknologisk fremstilt av en stamme av Escherichia coli.
Czech: Kardiomyopatie2
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati2
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. listopadu 1995
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 1995
Czech: U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble observert hos de overlevende dyrene.
Czech: Co je Betaferon
Norwegian Bokmål: Hva Betaferon er
Czech: Kontrola před použitím
Norwegian Bokmål: Kontroll før bruk
Czech: Zaznamenejte si vždy, kdy a kam jste si píchli poslední injekci.
Norwegian Bokmål: Hold oversikt over hvor og når du satte den siste injeksjonen.
Czech: Pokud jste zvlášť citlivý(á), může to ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom du er særlig sensitiv, kan dette påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Czech: Jsou známy tři velké skupiny interferonů: alfa, beta a gama.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert 3 hovedgrupper interferoner: alfa, beta og gamma.
Czech: Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Toto testování však neproběhlo in vivo a jeho klinický význam je nejistý.
Norwegian Bokmål: Dette er imidlertid ikke undersøkt in vivo, og den kliniske relevansen er uklar.
Czech: Dlouhodobé studie nebyly prováděny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført langtidsstudier.
Czech: To se týká i titračního balení.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også for titreringspakningen.
Czech: Na našem příkladu harmonogramu je každá plocha rozdělena na 6 míst vpichu (což dohromady dává 48 míst vpichu), vlevo a vpravo: v horní, střední a dolní části příslušné oblasti.
Norwegian Bokmål: I vårt skjemaeksempel er hvert område under inndelt i 6 injeksjonssteder (sammenlagt er dette inntil 48 injeksjonssteder), på venstre og høyre: øvre, midtre og nedre del av hvert aktuelle område.
Czech: Pokud tak nemůžete učinit ihned, roztok lze použít do 3 hodin, pokud se uchovával při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan gjøre dette, vil den likevel kunne brukes innen 3 timer, hvis den oppbevares ved 2 - 8 °C (i kjøleskap).
Czech: Každý trojitý balíček obsahuje injekční stříkačky, které budete potřebovat pro přípravu každé dávky.
Norwegian Bokmål: Hver trippelpakning inneholder sprøytene du trenger for å tilberede hver dose.
Czech: Navíc většina pacientů ve studii používala autoinjektor.
Norwegian Bokmål: Videre brukte flertallet av pasientene autoinjektor gjennom hele studien.
Czech: Budete možná vyžadovat zvláštní sledování svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra overvåking fra legen.
Czech: Toto je často spojeno se zvýšením koncentrace určitých tuků v krvi (triglyceridů).
Norwegian Bokmål: Dette er ofte forbundet med en økning i visse blodfettstoffer (triglyserider).
Czech: Tabulka A: Harmonogram pro titraci dávky* Den léčby
Norwegian Bokmål: Tabell A: Skjema for dosetitrering* behandlingsdag dose volum
Czech: Roztok nezmrazujte a nečekejte s aplikací déle než 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Ikke frys oppløsningen, og ikke vent i mer enn 3 timer med å injisere den.
Czech: - Zda nemáte monoklonální gamapatii.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har monoklonal gammopati.
Czech: - Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Czech: • malé množství mannitolu, přirozeně se vyskytujícího cukru, a lidský albumin, bílkovinu.
Norwegian Bokmål: • små mengder av mannitol, et naturlig forekommende sukker, og humant albumin, et protein.
Czech: Kryt vytáhněte, nekruťte jím.
Norwegian Bokmål: Dra hetten av, ikke vri den.
Czech: Pacienti s mírným onemocnění a pacienti, kteří nebyli schopni chodit, nebyli studováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mildt utslag av sykdommen og pasienter som ikke kunne gå, ble ikke tatt med i studien.
Czech: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Německo
Norwegian Bokmål: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Tyskland
Czech: Můžete použít následující harmonogram obměny.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke følgende rotasjonsskjema.
Czech: Je důležité zachovat jeho sterilitu .
Norwegian Bokmål: Dette for at den skal holdes steril.
Czech: Betaferon je dostupný ve velikostech balení:
Norwegian Bokmål: Betaferon er tilgjengelig i pakningsstørrelser på:
Czech: Některé analýzy naznačují, že tento efekt může být vyšší u pacientů s vyšším titrem neutralizační aktivity.
Norwegian Bokmål: Noen analyser antyder at denne effekten kan være stor hos pasienter med nøytraliserende aktivitet med høyere titernivåer.
Czech: Tyto krevní testy se provedou navíc k testům, které se normálně dělají pro kontrolu RS.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene kommer i tillegg til prøvene som vanligvis tas for å overvåke MS-sykdommen.
Czech: Jediná příhoda připomínající roztroušenou sklerózu (BENEFIT) #
Norwegian Bokmål: Enkeltstående hendelse som hentyder til multippel sklerose (BENEFIT)#
Czech: Interferony jsou proteiny (bílkoviny) produkované organismem, které pomáhají bojovat při napadení imunitního systému např. virovými infekcemi.
Norwegian Bokmål: Interferoner er proteiner som kroppen produserer, og som hjelper den til å bekjempe angrep på immunsystemet, som for eksempel virusinfeksjoner.
Czech: # Během trvání další fáze (follow-up) studie BENEFIT nebyla pozorována žádná změna v potvrzeném profilu rizika přípravku Betaferon.
Norwegian Bokmål: # I løpet av BENEFIT oppfølgingsstudien ble det ikke observert noen endring i den kjente risikoprofilen til Betaferon.
Czech: Toto bude provedeno buď lékařem, zdravotní sestrou nebo vámi samotnými poté, co budete dostatečně vycvičeni.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres enten av lege eller sykepleier eller av deg selv etter at du har fått nøye opplæring og øvelse.
Czech: Zvýšený bilirubin v krvi
Norwegian Bokmål: Økt nivå av bilirubin i blodet
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vám o tom řekne více.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kan gi deg mer informasjon om dette.
Czech: Tabulka 3: Primární výsledky účinnosti získané ve studii BENEFIT a v další (follow-up) fázi studie
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Primære effektresultat fra BENEFIT og BENEFIT oppfølgingsstudie
Czech: Robustnost léčebného účinku se rovněž projevila zpomalením progrese roztroušené sklerózy podle McDonaldových kritérií (Tabulka 3).
Norwegian Bokmål: Styrken i behandlingseffekten ble også vist ved forsinket progresjon til multippel sklerose i henhold til McDonalds kriterier (Tabell 3).
Czech: 8 - Zdvihněte injekční stříkačku.
Norwegian Bokmål: 8 - Ta opp sprøyten.
Czech: Zvýšená gamaglutamyltransferáza, Hepatitida
Norwegian Bokmål: Økt nivå av gammaglutamyltransferase, hepatitt
Czech: Tyto příznaky mohou poukazovat na problémy s játry.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på problemer med leveren.
Czech: Betaferon prodloužil dobu do CDMS o 363 dní, z 255 dní ve skupině s placebem až o 618 dní ve slupině s Betaferonem (založeno na 25. percentilech)
Norwegian Bokmål: Betaferon forlenget tiden til CMDS med 363 dager, fra 255 dager i placebogruppen til 618 dager i Betaferon-gruppen (basert på den 25. persentilen)
Czech: Farmakoterapeutická skupina:cytokiny, interferony ATC kód: L03AB08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, interferoner ATC-kode: L03 AB 08
Czech: Analýzy podskupin podle výchozích faktorů prokázaly účinnost na progresi do CDMS ve všech hodnocených podskupinách.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser basert på baselinefaktorer viste effekt på progresjon til CDMS hos alle evaluerte undergrupper.
Czech: Toto se provede před tím, než začnete užívat Betaferon, pravidelně poté, co byla zahájena léčba Betaferonem a periodicky během léčby, i když nemáte žádné konkrétní příznaky.
Norwegian Bokmål: Det vil skje før du begynner å bruke Betaferon, regelmessig etter at Betaferon-behandlingen er innledet og av og til mens du er under behandling, selv om du ikke har spesielle symptomer.
Czech: Tabulka také zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly v méně než 10 % případů, ale které jsou významně spojené s léčbou):
Norwegian Bokmål: Listen viser også bivirkninger som oppsto hos færre enn 10 %, men som er signifikant relatert til behandlingen.
Czech: ► Okamžitě informujte svého lékaře:
Norwegian Bokmål: ► Gi legen beskjed umiddelbart:
Czech: Budete-li se řídit tímto schématem, vrátíte se k první oblasti (např. pravá strana břicha) po 8 injekcích (16 dnech).
Norwegian Bokmål: Ved å følge denne planen vil du starte på nytt på det første området (f.eks. på høyre side av magen) etter 8 injeksjoner (16 dager).
Czech: Vzorky séra v kontrolovaných klinických studiích byly odebírány každé 3 měsíce ke sledování vývoje protilátek proti Betaferonu.
Norwegian Bokmål: Det ble tatt serumprøver i kontrollerte kliniske studier hver 3. måned for å overvåke utviklingen av antistoffer mot Betaferon.
Czech: Rozvoj neutralizační aktivity v těchto studiích je spojen se snížením klinické účinnosti jen s ohledem na množství relapsů.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av nøytraliserende aktivitet i disse studiene er forbundet med en redusert klinisk effekt kun i forbindelse med anfall.
Czech: To se nazývá cyklus obměny.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en rotasjonssyklus.
Czech: Mohou se objevit závažné hypersenzitivní reakce (vzácné, ale závažné akutní reakce, jako například bronchospazmus, anafylaxe a kopřivka).
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (sjeldne men alvorlige akutte reaksjoner, som for eksempel bronkospasme, anafylaktisk reaksjon og urticaria).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Czech: Rozpad kůže a poškození tkáně (nekróza) kolem místa vpichu jsou hlášeny méně často.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning av hud og vevsskade (nekrose) rundt injeksjonsstedet er rapportert langt sjeldnere.
Czech: PŘÍKLAD KARTY PRO ZÁZNAMY O LÉČBĚ:
Norwegian Bokmål: EKSEMPEL PÅ BEHANDLINGSKALENDER:
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Norwegian Bokmål: Risiko for spontanaborter hos gravide eksponert for interferon beta kan ikke utelukkes fullstendig basert på nåværende tilgjengelige data, men dataene indikerer ingen økt risiko så langt.
Czech: Riziko přenosu Creutzfeld-Jacobovy nemoci ( CJD) nemůže být vyloučeno.
Norwegian Bokmål: En risiko for overføring av Creutzfeld-Jacobs sykdom (CJD) kan ikke utelukkes.
Czech: Ve fázi kontrolované placebem Betaferon zpomalil progresi od první klinické příhody do CDMS statisticky signifikantním a klinicky významným způsobem.
Norwegian Bokmål: I den placebo-kontrollerte fasen forsinket Betaferon progresjonen fra første kliniske hendelse til CDMS på en statistisk signifikant og klinisk meningsfylt måte.
Czech: Betaferon může snižovat počet a závažnost atak a zpomalovat postup onemocnění.
Norwegian Bokmål: Betaferon kan redusere antallet og alvorlighetsgraden av anfallene og kan forsinke utviklingen av uførhet.
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měl být pacient léčen.
Norwegian Bokmål: Man kan på det nåværende tidspunkt ikke si hvor lenge pasienten bør behandles.
Czech: Žádné formální studie interakcí nebyly provedeny za účelem zjištění, zda Betaferon působí na jiné léčivé přípravky nebo je jimi ovlivňován.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført formelle interaksjonsstudier for å finne ut om Betaferon påvirker andre legemidler eller blir påvirket av slike.
Czech: To vám pomůže, abyste injikoval(a) pouze potřebnou dávku.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å injisere kun den riktige dosen.
Czech: Část titračního balení.
Norwegian Bokmål: Del av titreringspakning.
Czech: Kůži nechejte oschnout na vzduchu.
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke.
Czech: Avšak omezená publikovaná data naznačují, že bezpečnostní profil u dospívajících ve věku od 12 do 16 let dostávajících obden dávku 8,0 milionů IU Betaferonu subkutánně je podobný jako u dospělých lidí.
Norwegian Bokmål: Men begrensede publiserte data tyder på at sikkerhetsprofilen hos ungdom fra 12 til 16 år som får Betaferon 8,0 millioner IE subkutant annenhver dag, er tilsvarende den som man finner hos voksne.
Czech: ► kteří mají poprvé příznaky, jež upozorňují na vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Norwegian Bokmål: ► som har opplevd symptomer for første gang som indikerer høy risiko for utvikling av multippel sklerose.
Czech: - Každou dávku připravte pouze tehdy, když jste připraveni na aplikaci injekce.
Norwegian Bokmål: - Tilbered hver dose først når du er klar til å sette injeksjonen.
Czech: Proto by Betaferon neměl být u této skupiny pacientů používán.
Norwegian Bokmål: Betaferon skal derfor ikke brukes til denne pasientgruppen.
Czech: V případě, že aplikujete z titračního balení méně než 1 ml, nemusí se objevit žádné vzduchové bubliny, avšak u celé aplikované dávky se nějaké vzduchové bubliny mohou objevit.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer mindre enn 1 ml i forbindelse med titreringspakningen er det kanskje ikke luftbobler, men for den fulle dosen kan luftbobler dukke opp.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce (hypersenzitivity), která může ohrozit život.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlig allergisk reaksjon (overfølsomhet), som kan bli livstruende.
Czech: Nejsou žádné informace o podávání Betaferonu dětem ve věku do 12 let.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om bruk av Betaferon hos barn under 12 år.
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měla léčba Betaferonem trvat.
Norwegian Bokmål: Det er i dag ikke kjent hvor lenge behandling med Betaferon bør pågå.
Czech: ► Kontrola obsahu balení
Norwegian Bokmål: ► Kontrollér innholdet i pakningen
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, protože údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno, a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Norwegian Bokmål: Varighet av eksponering under første trimester er imidlertid usikker fordi data ble innhentet når bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet, og behandlingen ble sannsynligvis avbrutt når graviditet ble oppdaget og/eller bekreftet.
Czech: Váš lékař může společně s vámi rozhodnout o změně časových intervalů mezi zvýšením dávky v závislosti na nežádoucích účincích, které u vás mohou při zahájení léčby nastat.
Norwegian Bokmål: Legen vil kunne bestemme sammen med deg å endre tidsintervallet mellom doseøkningene, avhengig av de bivirkninger du måtte oppleve ved start av behandling.
Czech: Zánět při RS ničí ochranné pouzdro (zvané myelin) kolem nervů CNS a brání nervům ve správné funkci.
Norwegian Bokmål: I MS vil betennelse ødelegge det beskyttende laget (kalt myelin) rundt nervene i CNS og hindre nervene i å fungere som de skal.
Czech: Výskyt progrese EDSS (potvrzený nárůst v EDSS alespoň o jeden bod v porovnání s počátečním stavem) byl nižší ve skupině s okamžitou léčbou (Tabulka 3, signifikantní účinek po 3 letech, žádný signifikantní účinek po 5 letech).
Norwegian Bokmål: EDSS-progresjon (økning i EDSS ble bekreftet ved minst ett punkt sammenlignet med baseline) var lavere i pasientgruppen som ble behandlet umiddelbart (Tabell 3, signifikant effekt etter 3 år, ingen signifikant effekt etter 5 år).