FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Както при лечение с други средства, които инхибират ренин-ангиотензин-алдостероновата система, и при лечение с Atacand при чувствителни пациенти могат да се очакват промени в бъбречната функция.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hamla renin-angiotensin-aldosteronkerfinu má búast við breytingum á nýrnastarfsemi hjá næmum sjúklingum sem fá meðferð með Atacand.
Bulgarian: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Icelandic: Atacand 2, tabletten 2 mg
Bulgarian: Гадене.
Icelandic: Ógleði.
Bulgarian: Исландия
Icelandic: Ísland
Bulgarian: Хипотония
Icelandic: Ógleði
Bulgarian: СЪСТАВ
Icelandic: Koma
Bulgarian: Ако повръщате, наскоро сте имали тежки пристъпи на повръщане или имате диария.
Icelandic: • þú ert með uppköst, hefur nýlega haft mikil uppköst eða ert með niðurgang.
Bulgarian: При чернокожи пациенти антихипертензивният ефект на кандесартан е по-слабо изразен, отколкото при не-чернокожи пациенти.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif candesartans eru minni hjá sjúklingum af svörtum kynstofni en öðrum.
Bulgarian: 0,88 (95% CI: 0,79 до 0,98, p=0,018, както и във всичките три проучвания, HR 0,91 (95% CI: 0,83 до 1,00, p=0,055).
Icelandic: Hins vegar voru dauðsföll af öllum orsökum einnig metin í sameinuðum sjúklingahópum, CHARM-Alternative og CHARM-Added, áhættuhlutfall 0,88 (95%CI: 0,79 yil 0,98, p=0,018) og allra þriggja rannsóknanna, áhættuhlutfall 0,91 (95%CI: 0,83 til 1,00, p=0,055).
Bulgarian: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Icelandic: Atacand 8, tabletten 8 mg
Bulgarian: Лечение на повишеното артериално налягане (артериална хипертония) при възрастни пациенти.
Icelandic: • meðferðar á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum sjúklingum
Bulgarian: Едновременното приложение с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на готварската сол, съдържащи калий, или други лекарствени продукти (напр. хепарин) може да повиши стойностите на серумния калий.
Icelandic: Samhliða notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltauppbótar sem inniheldur kalíum, eða annarra lyfja (t.d. heparin) geta hækkað kalíum í sermi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза и обичайната поддържаща доза на Atacand е 8 mg еднократно дневно.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur og venjulegur viðhaldsskammtur Atacand er 8 mg einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Atacand 8 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 8 mg, comprimé sécable 8 mg
Bulgarian: Много рядко, хипотонията може да е тежка и да наложи интравенозни вливания и/или приложение на вазопресори.
Icelandic: Örsjaldan getur lágþrýstingur orðið alvarlegur þannig að ástæða er til notkunar á vökva í bláæð og/eða æðaþrengjandi lyfjum.
Bulgarian: Дихателни инфекции.
Icelandic: Sýking í öndunarfærum.
Bulgarian: Плазмената концентрация на кандесартан нараства линейно с повишаване на дозата в рамките на терапевтичния интервал.
Icelandic: Þéttni candesartans í sermi eykst línulega með hækkandi skammti á ráðlögðu skammtabili.
Bulgarian: Atacand може да се прилага с други средства за лечение на сърдечна недостатъчност, включително ACE инхибитори, бета-блокери, диуретици или сърдечни гликозиди, както и с комбинации от тези лекарствени продукти.
Icelandic: öðrum lyfjum til meðferðar við hjartabilun, þ.m.t. ACE-hemlum, beta-blokkum, þvagræsilyfjum og digitalis eða blöndu þessara lyfja.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане се препоръчва начална доза 4 mg еднократно дневно.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi er 4 mg einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: При лекуваните с Atacand пациенти със сърдечна недостатъчност може да се развие хиперкалиемия.
Icelandic: Hjá sjúklingum með hjartabilun sem fá meðferð með Atacand, getur blóðkalíumhækkun komið fram.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Icelandic: Sjúklingar með galaktasaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Bulgarian: При започване на лечението трябва да се подхожда с повишено внимание, като трябва да се направи опит за корекция на хиповолемията.
Icelandic: Gæta skal varúðar í upphafi meðferðar og leitast við að leiðrétta blóðþurrð.
Bulgarian: Много редки Ангиоедем, обрив, уртикария, пруритус
Icelandic: Ofsabjúgur, útbrot, ofsakláði, kláði
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на кандесартан може да бъде потенциран от други понижаващи артериалното налягане лекарствени продукти, без значение дали са предписани като антихипертензивни или по други показания.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif candesartans geta aukist vegna annarra lyfja með blóðþrýstingslækkandi eiginleika hvort sem þeim er ávísað til blóðþrýstingslækkunar eða við öðrum ábendingum.
Bulgarian: Това спомага за понижаването на артериалното Ви налягане.
Icelandic: Það veldur slökun og víkkun á æðum og hjálpar þannig við að lækka blóðþrýstinginn.
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност
Icelandic: Meðferð hjartabilunar
Bulgarian: Кандесартан предизвиква понижаване на еритроцитните показатели (брой на еритроцитите, хемоглобин, хематокрит).
Icelandic: Candesartan olli lækkun á mæligildum rauðra blóðkorna (rauðkorn, blóðrauði, blóðkornahlutfall).
Bulgarian: Кърмачета, чиито майка са приемали АIIРA, трябва да са под непосредствено наблюдение за развитие на хипотония (вж. точки 4.3 и 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með hvort lágþrýstingur komi fram hjá ungbörnum mæðra sem hafa fengið AIIRA á meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Кандесартан не се отстранява чрез хемодиализа.
Icelandic: Ekki er að hægt að fjarlægja candesartan með blóðskilun.
Bulgarian: Atacand 16 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 16 mg, comprimé sécable 16 mg
Bulgarian: Ви налягане може да се повиши отново.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Atacand getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
Bulgarian: При едновременно приложение на АIIРA с нестероидни противовъзпалителни средства (NSAID) (т.е. селективни инхибитори на COX-2, ацетилсалицилова киселина (> 3 g/дневно) и неселективни NSAID), антихипертензивният ефект може да намалее.
Icelandic: Við samhliða notkun AIIRA og bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (t.d. sértækra COX-2 hemlar, asetýlsalicýlsýru (> 3 g/dag) og ósértækra bólgueyðandi gigtarlyfja [NSAIDs]) geta blóðþrýstingslækkandi áhrif dvínað.
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn um áhættu
Bulgarian: > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Icelandic: Sjúklingar með kreatínín í sermi > 265 μmól/l (> 3 mg/dl) tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum á hjartabilun.
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА ATACAND
Icelandic: Á ATACAND
Bulgarian: Кандесартан цилексетил е предлекарство, подходящо за перорална употреба.
Icelandic: Candesartancilexetil er forlyf ætlað til inntöku.
Bulgarian: При някои пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно, дозата може да се повиши до 16 mg еднократно дневно и до максимална доза 32 mg еднократно дневно.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum má stækka skammtinn í 16 mg einu sinni á sólarhring ef ekki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingnum og að hámarki í 32 mg einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Кандесартан не инхибира ACE, който конвертира ангиотензин І в ангиотензин ІІ и разгражда брадикинина.
Icelandic: Candesartan hemur ekki ACE, sem umbreytir angiotensin
Bulgarian: В CHARM-Alternative съставната крайна точка от сърдечно-съдова смъртност или първа хоспитализация за ХСН показва значима редукция за кандесартан в сравнение с плацебо, коефициент на риск (HR) 0,77 (95% CI: 0,67 до 0,89, p< 0,001).
Icelandic: Í CHARM-Alternative var samsetti endapunkturinn, þ.e. annaðhvort dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms eða fyrsta sjúkrahúsinnlögn vegna langvinnrar hjartabilunar, umtalsvert lægri fyrir candesartan í samanburði við lyfleysu, áhættuhlutfall (HR) 0,77 (95%CI: 0,67 til 0,89, p< 0,001).
Bulgarian: Kenzen 4 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 4 mg, comprimé sécable 4 mg
Bulgarian: Обичайната дозировка на Atacand е 8 mg еднократно дневно.
Icelandic: Venjulegur skammtur Atacand er 8 mg einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: При многократен прием не кумулира.
Icelandic: Engin uppsöfnun á sér stað við endurtekna skammta.
Bulgarian: Кандесартан цилексетил
Icelandic: candesartancilexetil
Bulgarian: Приложение I) 16 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж.
Icelandic: 16 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I)
Bulgarian: Първичен хипералдостеронизъм
Icelandic: Frumkomið aldosteronheilkenni
Bulgarian: В контролираните клинични проучвания, сравняващи кандесартан с АСЕ инхибитори, при получаващите кандесартан цилексетил пациенти честотата на развитие на кашлица е по-ниска.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum þar sem candesartan var borið saman við ACE-hemla, var tíðni hósta lægri hjá sjúklingum sem fengu candesartancilexetil.
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður:
Bulgarian: Kenzen 8 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 8 mg, comprimé sécable 8 mg
Bulgarian: Kenzen 32 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 32 mg, comprimé sécable 32 mg
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на серумния калий.
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirliti með kalíum í sermi.
Bulgarian: От време на време
Icelandic: ÁÐUR
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Icelandic: Blóðkalíumhækkun, blóðnatríumlækkun
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) капсули
Icelandic: 90 (3 x 30) hylki
Bulgarian: Първична опаковка
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti
Bulgarian: Вижте също
Icelandic: Sjá einnig
Bulgarian: ДНК по време на раждането и/или през първите 6 месеца след раждането.
Icelandic: DNA neikvæð við fæðingu og/eða fyrstu 6 mánuði eftir fæðingu.
Bulgarian: Не са съобщени смъртни случаи.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um nein dauðsföll.
Bulgarian: ** основава се на сравнение на исторически данни.
Icelandic: ** byggt á fyrirliggjandi (historical) samanburði.
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са останали в проучването.
Icelandic: Mikilvægt er að taka eftir að eftir 96 vikna greiningu voru 48% sjúklinga enn í rannsókninni.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á réttum tíma.
Bulgarian: и 5.2).
Icelandic: og 5.2).
Bulgarian: Резултати за ефикасност на Седмица 48a и на Седмица 96 (Проучване 045)
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Bulgarian: (вж. точки 4.2 и 4.4.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.2 og 4.4).
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и кърмачета над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
Icelandic: Þessi aukaverkun er vanalega ekki hættuleg hjá fullorðnum og börnum eldri en 3 mánaða, en getur verið einkenni alvarlegs vandamáls.
Bulgarian: След раждане:
Icelandic: Eftir fæðingu:
Bulgarian: от 15 до под 35 най-малко 35
Icelandic: 15 til minna en 35
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Bulgarian: Автоимунните нарушения може да се появят много месеци след започване на лечението.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяване на други хора.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Bulgarian: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI
Icelandic: Mismunur ATV/RTVLPV/RTV [97.5% CI d]
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
Icelandic: - Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
Bulgarian: Няма доказателство за патологична жълтеница и шест от 40 кърмачета в това проучване са получавали фототерапия за максимум от 4 дни.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um sjúklega gulu og sex af 40 ungbörnum í rannsókninni fengu ljósameðferð í að hámarki 4 daga.
Bulgarian: 8501 Novo mesto
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Bulgarian: Диданозин (с храна)
Icelandic: Dídanósín (með mat)
Bulgarian: 100 mg най-малко 35
Icelandic: 100 mg að minnsta kosti 35
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълно проследяване на безопасността и ефикасността.
Icelandic: Ef ekki er hægt að ákvarða arfgerð skal fylgjast nákvæmlega með öryggi og verkun.
Bulgarian: Другите съставки са:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Bulgarian: Тридесет и два процента от пациентите в проучването са имали вирусен щам с по-малко от две NRTI субституции.
Icelandic: Þrjátíu og tvö prósent sjúklinga í rannsókninni höfðu veirustofn með færri en tvær NRTI útskiptingar.
Bulgarian: Проучванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
Icelandic: Rannsóknirnar sem kynntar eru í töflu 2 voru gerðar á heilbrigðum einstaklingum nema annað komi fram.
Bulgarian: Атазанавир Krka с храна и напитки
Icelandic: Notkun Atazanavir Krka með mat eða drykk
Bulgarian: При преминаване от една лекарствена форма към друга, може да се наложи промяна на дозата.
Icelandic: Þegar skipt er á milli lyfjaforma gæti þurft að breyta skammti.
Bulgarian: *Липса на фармакокинетично взаимодействие диапазон 70-143%
Icelandic: *Mörk þar sem engar lyfjahvarfamilliverkanir eru 70-143%
Bulgarian: В голяма част от случаите, жълтеница е съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Icelandic: Í flestum tilvikum var greint frá gulu innan fárra daga til nokkurra mánaða eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, не шофирайте и не работете с машини и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða vönkun skaltu ekki aka eða nota vélar og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, в случай на прекъсване.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða notkun þeirra hafin aftur ef henni hafði verið hætt.
Bulgarian: Анализите на данните през 96-те седмици на лечение показват продължителност на антивирусната активност (Таблица 5).
Icelandic: Greining á niðurstöðum eftir 96 vikna meðferð sýndi varanleika veiruhemjandi áhrifa (tafla 5).
Bulgarian: 90 (3 х 30) твърди капсули
Icelandic: 90 (3 x 30) hörð hylki
Bulgarian: Резултати за ефикасност (педиатрични пациенти от 6- до 18-годишна възраст) на Седмица 48 (Проучване AI424-020)
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn AI424
Bulgarian: Атазанавир е азапептиден HIV-1 протеазен инхибитор (PI).
Icelandic: Atazanavír er azapeptíð HIV-1 próteasahemill (PI).
Bulgarian: Безопасност
Icelandic: Öryggi
Bulgarian: Повишение на общия билирубин със степен 3 или 4 е отбелязано при 37% (6% степен 4).
Icelandic: 3. eða 4. stigs hækkun á heildarbilirúbíni kom fram hjá 37% (6% stig 4).
Bulgarian: Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
Icelandic: b Cmin er þéttni 24 klst. eftir inntöku.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение с атазанавир.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að atazanavír meðferðinni sé breytt.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Атазанавир Krka съдържа лактоза монохидрат".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atazanavir Krka inniheldur laktósa einhýdrat".
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Атазанавир Krka и се уверете, че Вашият лекар знае:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Atazanavir Krka er notað, og gangið úr skugga um að læknirinn viti eftirfarandi:
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи нива на билирубин в кръвта.
Icelandic: - Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns bilirúbíns í blóði.
Bulgarian: Телесна маса (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, заедно с храна, като приемете следващата доза в обичайното време.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann eins fljótt og hægt er, með mat og næsta skammt síðan samkvæmt áætlun.
Bulgarian: Срокът на годност след първото отваряне е 2 месеца, при съхраняване под 25°C.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun er 2 mánuðir, geymt við lægri hita en 25°C.
Bulgarian: Средната стойност на AUC(0-∞) е с 42% по-висока при пациенти с увредена чернодробна функция в сравнение със здрави индивиди.
Icelandic: Meðaltals AUC(0-∞) var 42% meira hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 3-месечна възраст и с тегло под 5 kg.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum sem eru yngri en 3 mánaða og sem vega minna en 5 kg.
Bulgarian: 100 mg a Ритонавир капсули, таблетки или перорален разтвор.
Icelandic: 100 mg a Rítónavír hylki, töflur eða mixtúra.
Bulgarian: Подобни концентрации на атазанавир, повишават с 13% продължителността на акционния потенциал (APD90) при проучване върху влакната на Purkinje при зайци.
Icelandic: Svipuð þéttni atazanavírs lengdi hrifspennu (action potential duration) (APD90) um 13% í rannsókn á Purkinje þráðum hjá kanínum.
Bulgarian: По време на втория и третия триместър от бременността:
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu:
Bulgarian: (Вижте също точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
Icelandic: (Sjá einnig kafla 4.4 „Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði").
Bulgarian: Оценяването на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на атазанавир се основава на данни от отворено, многоцентрово клинично проучване AI424-020, проведено при пациенти от 3-месечна до 21-годишна възраст.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun atazanavírs er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn AI424-020 sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
Bulgarian: Атазанавир Krka капсули може да се използват при възрастни и деца на и над 6-годишна възраст.
Icelandic: Atazanavir Krka hylki má nota handa fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация за допълнително лечение и при някои са възникнали усложнения.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum hefur sjúkrahúsinnlögn reynst nauðsynleg fyrir frekari meðferð og nokkrir sjúklingar fengu fylgikvilla.
Bulgarian: Атазанавир Krka не лекува HIV инфекцията.
Icelandic: Atazanavir Krka læknar ekki HIV sýkingu.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно проследявано по време на лечението с атазанавир, особено в началото на лечението.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með INR (International Normalised Ratio) meðan á meðferð með atazanavíri stendur, einkum í upphafi meðferðar
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар при поява на някои от следните сериозни нежелани реакции:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegu aukaverkunum:
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти са описани в таблицата подолу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli atazanavírs og annarra lyfja eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Krka и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Atazanavir Krka og við hverju það er notað
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, за всяка необичайна промяна във Вашето здравословно състояние.
Icelandic: Þess vegna er mjög mikilvægt að segja lækninum frá öllum breytingum á heilsufari.
Bulgarian: Не отваряйте капсулите.
Icelandic: Hylkin á ekki að opna.
Bulgarian: В периода преди предстоящото раждане трябва да се обмисли допълнително проследяване.
Icelandic: Þegar líða fer að fæðingu verður að íhuga aukið eftirlit.
Bulgarian: Други съобщени нежелани реакции за пациенти лекувани с атазанавир са:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með atazanavíri:
Bulgarian: Удължаване на QT интервала:
Icelandic: QT lenging:
Bulgarian: Клиничната значимост на тези неклинични данни все още не е установена.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara forklínísku upplýsinga er ekki þekkt.
Bulgarian: Няма находки за канцерогенност при мъжки мишки или плъхове.
Icelandic: Æxlismyndun fannst hvorki hjá karlmúsum né hjá rottum.
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво, log10 копия/ml Всички пациенти
Icelandic: HIV RNA Meðalbreyting frá upphafsgildi, log10 eintök/ml Allir sjúklingar
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от Атазанавир Krka, кои от другите приемани лекарства и кои от самата ХИВ инфекция.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða aukaverkanir eru af völdum Atazanavir Krka, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост, започваща в ръцете и ходилата и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, тремор или свръхактивност, моля, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Icelandic: Þú getur haldið áfram að fá sýkingar og önnur óþægindi tengd HIV sýkingu.
Bulgarian: Тези състояния могат да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegs hjartakvilla.
Bulgarian: (Вижте точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 „Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði").
Bulgarian: Рифампицин е силен CYP3A4 индуктор и е доказано, че предизвиква 72% понижаване на AUC на атазанавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развиване на резистентност.
Icelandic: Rifampicin er öflugur CYP3A4 virkir sem sýnt hefur verið fram á að valdi 72% lækkun á AUC plasmaþéttni atazanavírs, sem getur valdið meðferðabresti og þróun ónæmis.
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни ерупции, които се появяват в рамките на първите три седмици от започването на терапия с атазанавир.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með atazanavíri.
Bulgarian: При рандомизирани пациенти, средната продължителност на предишната експозиция на антиретровирусни средства е 138 седмици за PIs, 281 седмици за NRTIs и 85 седмици за NNRTIs.
Icelandic: Hjá slembiröðuðum sjúklingum var meðaltími fyrri útsetningar fyrir andretróveirulyfjum 138 vikur fyrir próteasahemla, 281 vika fyrir NRTI og 85 vikur fyrir NNRTI. Í upphafi fengu
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение при движение.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Bulgarian: За препоръки относно дозиране вижте точка 4.2, а за фармакокинетични данни вижте точка 5.2.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammta í kafla 4.2 og upplýsingar um lyfjahvörf í kafla 5.2.