FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contains x g of sucrose per dose.
Icelandic: Inniheldur x g af súkrósa í hverjum skammti.
English: 09/10/2017 Intravenous (IV) Zero
Icelandic: 09/10/2017 Í bláæð (i.v.)
English: If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu og brjóstagjöf skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
English: Additional statement to be mentioned for vaccines.
Icelandic: Viðbótarupplýsingar sem eiga að koma fram ef um bóluefni er að ræða.
English: Chlorocresol
Icelandic: Klórkresól
English: Anisyl alcohol
Icelandic: 4-metoxýbensýlalkóhól (anisyl alcohol)
English: Sorbitol (E 420)
Icelandic: Sorbitól (E 420)
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol skulu ekki taka inn/fá gefið lyfið.
English: Parenteral
Icelandic: Súkrósi
English: The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known.
Icelandic: Ekki er þekkt hvert lágmarksmagn bensýlalkóhóls er sem valdið getur eitrun.
English: Keywords
Icelandic: Í gæðalýsingu
English: Macrogolglycerol ricinoleate (castor oil polyoxyl)
Icelandic: Hert fjöloxýl rícínolía (laxerolía)
English: 09/10/2017 Parenteral
Icelandic: 09/10/2017 Í nef
English: <Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
Icelandic: <Lyfið> inniheldur jarðhnetuolíu.
English: Parahydroxybenzoates and their esters e.g.: Ethyl p-hydroxybenzoate (E
Icelandic: Parahýdroxýbensóöt (PHB) og esterar þeirra t.d. Etýl-p-hýdroxýbensóat (E
English: Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
Icelandic: ..> <skammtaeining> sem jafngildir y% af daglegri hámarksinntöku natríums sem er 2 g fyrir fullorðna skv. ráðleggingum
English: Lilial
Icelandic: Sinnamal
English: This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each <dosage unit><unit volume>.
Icelandic: Lyfið inniheldur x mg af natríum (aðalefnið í matarsalti) í <hverri><hverju><hverjum><...> <skammtaeining><rúmmálseining>.
English: Lactose
Icelandic: Glúkósi
English: 200 mg/kg/day Cyclodextrins may cause digestive problems such as diarrhoea.
Icelandic: Sýklódextrín geta valdið meltingartruflunum eins og niðurgangi.
English: For parenterals with variable (e.g. weight-based) dosing sodium content may be expressed in mg per vial.
Icelandic: Fyrir stungulyf með breytilega skömmtun (t.d. eftir þyngd) má lýsa natríuminnihaldi sem mg í hverju hettuglasi.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, galaktósaóþol, galaktósadreyra eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki taka lyfið.
English: 5 mg/kg/day Sorbitol is a source of fructose.
Icelandic: 5 mg/kg/ sólarhring
English: Benzyl benzoate
Icelandic: Hýdroxýprópýl betadex
English: Appendix: European Union list of fragrance allergens requiring labelling on cosmetic and detergent products
Icelandic: Listi Evrópusambandsins yfir ofnæmisvalda í ilmefnum sem skylt er að tiltaka á merkingum snyrtivara og þvottaefna
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
English: Ethanol
Icelandic: Kalíum
English: This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Icelandic: Lyfið inniheldur x mg af <bensósýru/bensósalti> í <hverri><hverju><hverjum><...> <skammtaeining><rúmmálseining> <sem jafngildir x mg/<þyngd><rúmmál>>.
English: Oral Ocular Topical
Icelandic: Útdráttur úr eikarmosa
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Icelandic: 500 mg/kg/ sólarhring
English: Macrogolglycerol hydroxystearate (castor oil polyoxyl hydrogenated)
Icelandic: Metýltengd β-sýklódextrín (RM-β-sýklódextrín)
English: Topical
Icelandic: Tíómersal
English: Thiomersal
Icelandic: Natríum
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi og sjúklingar á kalíumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
English: Citral
Icelandic: Frábending.
English: This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Icelandic: Lyfið inniheldur x mg af fosfötum í hverjum <skammtaeining><rúmmálseining> <sem jafngildir x mg/<þyngd><rúmmál>>.
English: Topical, parenteral Zero
Icelandic: Útvortis, til inndælingar
English: Potassium
Icelandic: Sesamolía
English: Long-term use may cause oedema of the nasal mucosa.
Icelandic: Langtímanotkun getur valdið nefslímubólgu.
English: Galactose
Icelandic: Galaktósi
English: Citronellol
Icelandic: Dímetýlsúlfoxíð
English: Phenylmercuric nitrate/acetate/borate
Icelandic: Fenýlkvikasilfurs-nítrat/ asetat/bórat
English: Dimethyl sulphoxide
Icelandic: Jarðhnetuolía
English: 50 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Icelandic: 50 mg/kg/ sólarhring
English: The alcohol in this preparation is likely to affect children.
Icelandic: Erting getur haft áhrif á meðferðarheldni barna.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Icelandic: Þeir sem eru með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli mega ekki nota lyfið.
English: Methyl heptine carbonate
Icelandic: Mjólkursykur/laktósi
English: Purified arachis oil may contain peanut protein.
Icelandic: Hreinsuð jarðhnetuolía getur hugsanlega innihaldið jarðhnetuprótein.
English: Do not pass it on to others.
Icelandic: Ekki má að gefa það öðrum.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as your child's.
Icelandic: Ef þörf er á samfelldri meðferð (t.d. við líknandi meðferð) eða ef meðferðin er endurtekin með hléum (t.d. við meðferð langvinns sjúkdóms sem ekki er líknandi) skal íhuga vandlega ávinning og áhættu í hverju tilviki fyrir sig og hafa náið eftirlit með meðferðinni.
English: • changes in behaviour
Icelandic: • breytingar á hegðun
English: The objectives of the programme are:
Icelandic: Markmið áætlunarinnar eru:
English: ATC Code: A03AB02.
Icelandic: A03AB02.
English: 3 of 17 patients (17.6%)
Icelandic: 3 af 17 sjúklingum (17,6%)
English: As such Sialanar should not be used in patients over the age of 65 years.
Icelandic: Sem slíkt ætti ekki að nota Sialanar hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
English: Open date: _________
Icelandic: Dagsetning opnunar: _________
English: Date of first authorisation: 15 September 2016
Icelandic: 15. September 2016
English: Responder rate at week 8
Icelandic: Svörunartíðni í viku 8
English: The initial dose will be calculated based on the weight of the child.
Icelandic: Byrjunarskammturinn verður reiknaður út byggður á þyngd barnsins.
English: p value p = 0.0011
Icelandic: p gildi p = 0,0011
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Icelandic: AÐRAR SÉRSTAKAR VIÐVARANIR, EF NAUÐSYNLEGT
English: Give the dose prescribed by your doctor to the child three times each day.
Icelandic: Gefið barninu skammtinn sem læknirinn hefur ávísað þrisvar á hverjum degi.
English: Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Icelandic: Látið lækninn vita ef vart verður við breytingar á hegðun eða einhverjar aðrar breytingar hjá barninu.
English: This medicine must be used within 2 months of first opening the bottle.
Icelandic: Þetta lyf á að nota innan 2 mánaða frá því að glasið er opnað.
English: Give the next dose when it is due.
Icelandic: Gefið næsta skammtinn þegar komið er að honum.
English: The physician educational material should contain:
Icelandic: Fræðslupakki læknis skal innihalda:
English: Side effects can sometimes be difficult to recognise in patients with neurologic problems who cannot easily tell you how they feel.
Icelandic: Stundum getur verið erfitt að átta sig á aukaverkunum hjá sjúklingum með taugakvilla sem geta ekki auðveldlega látið vita hvernig þeim liður.
English: BCM Limited
Icelandic: BCMLimited
English: Lack of long-term safety data
Icelandic: Skortur á upplýsingum um öryggi til lengri tíma
English: Check the child's pulse if they seem unwell.
Icelandic: Athugið púls barnsins ef það virðist lasið.
English: Do not give a double dose to make up for the forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að gefa.
English: The maximum volume of the highest dose is 6ml.
Icelandic: Hámark rúmmáls stærsta skammts er 6 ml.
English: If you forget to give Sialanar
Icelandic: Ef gleymist að gefa Sialanar
English: 2 months after first opening.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða eftir fyrstu opnun.
English: High fat food should be avoided.
Icelandic: Forðast skal mjög fituríkan mat.
English: Haematology and chemistry
Icelandic: Blóðfræði og efnafræði
English: Dosing should be at least one hour before or at least two hours after meals or at consistent times with respect to food intake.
Icelandic: Gefa skal skammta minnst einni klukkustund fyrir eða minnst tveimur klukkustundum eftir máltíð eða á svipuðum tímum miðað við neyslu matar.
English: If you are not sure if any of the above applies to your child, talk to a doctor or pharmacist before giving Sialanar.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofantöldu eigi við barnið þitt skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing áður en Sialanar er gefið.
English: Report a very slow or very fast heart rate to their doctor.
Icelandic: Látið lækninn vita um mjög hægan eða hraðan hjartslátt.
English: Remove the oral syringe.
Icelandic: Fjarlægið munngjafarsprautuna.
English: Following administration of 3H-labelled glycopyrronium more than 90% of the radiolabel disappeared from the plasma in 5 minutes, and almost 100% within 30 minutes, reflecting rapid distribution.
Icelandic: Eftir gjöf 3H-merkts glýkópyrroníums hvarf meira en 90% af geislamerku efni úr plasma á 5 mínútum og næstum 100% innan 30 mínútna, sem endurspeglar hraða dreifingu.
English: Nottinghamshire NG90 2PR UK
Icelandic: Nottinghamshire NG90 2PR Bretland
English: The oral syringe should be washed with warm water and allowed to dry after each use (i.e. three times per day).
Icelandic: Þvo skal munngjafarsprautuna með volgu vatni og láta hana þorna eftir hverja notkun (þ.e. þrisvar á dag).
English: • very hot weather
Icelandic: í mjög heitu veðri
English: 0.71 points (SD: 2.14; 95% CI: -0.43-1.84)
Icelandic: 0,71 punktur (SD: 2,14; 95%; CI: -0,43-1,84)
English: A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Icelandic: Lítið hlutfall (~5%) skilst út með galli.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Icelandic: 9 DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til akstur og notkunar véla
English: Avoid exposing the child to hot or very warm temperature (hot weather, high room temperature) to avoid over heating and the possibility of heat stroke.
Icelandic: Forðast skal að barnið sé útsett fyrir miklum hita (heitu veðri, miklum herbergishita) til að forðast ofhitnun og möguleika á hitaslagi.
English: − is pregnant or breast feeding
Icelandic: − er þunguð eða með barn á brjósti
English: 3.94 points (SD: 1.95; 95%; CI: 2.97-4.91)
Icelandic: (SD: 1,95; 95%; CI: 2,97-4,91)
English: The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Icelandic: Fyrstu fjórar vikurnar fór fram einstaklingsbundin títrun í föstum skrefum allt eftir svörun og síðan 4-vikna viðhaldsmeðferð í kjölfarið.
English: The safety and efficacy of glycopyrronium have been studied in an open labelled study with no control group over a 24-week period in children aged 3 to 18 years.
Icelandic: Öryggi og verkun glýkópyrroníums hefur verið rannsökuð í opinni rannsókn án samanburðarhóps á 24-vikna tímabili hjá börnum á aldrinum 3 til 18 ára.
English: The child's doctor may decide to stop treatment with Sialanar if side effects cannot be managed by reducing the dose.
Icelandic: Læknir barnsins getur ákveðið að hætta meðferð með Sialanar ef ekki er hægt að ná stjórn á aukaverkunum með því að minnka skammta.
English: These should be discussed with the child's doctor at all medical consultations, including those for dose increases and decreases, and at any other time should you be concerned.
Icelandic: Þær skal ræða við lækni barnsins við hverja læknisskoðun, einnig þær sem fylgja skammtahækkun og -lækkun og hvenær sem áhyggjur koma fram.
English: Gently pull down the plunger to the correct level (see Tables 1 and 2 for the correct dose).
Icelandic: Dragið bulluna varlega niður að réttu magni (sjá töflur 1 og 2 um réttan skammt).
English: See section 6.6 for instructions for use.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um notkun í kafla 6.6.
English: Concomitant treatment with (see section 4.5);
Icelandic: Samhliðameðferð með (sjá kafla 4.5);
English: • reduced ability to sweat, which can cause fever and heatstroke.
Icelandic: • minnkuð svitamyndun sem getur valdið hita og hitaslagi.
English: 14 of 19 patients (73.7%)
Icelandic: 14 af 19 sjúklingum (73,7%) 3,94 punktar
English: The carer should be advised to measure the pulse rate if the child seems unwell and report very fast or very slow heart rate.
Icelandic: Ráðleggja skal umönnunaraðilanum að mælapúlshraða ef barnið virðist lasið og láta vita ef mjög hraður eða mjög hægur hjartsláttur er til staðar.
English: Proveca Pharma Limited Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Icelandic: Limited Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
English: Thirst in hot weather
Icelandic: Þorsti í heitu veðri
English: This medicine is intended for use in children and adolescents.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum.
English: Sialanar is not recommended in children below the age of 3 years since there is very limited data on the efficacy and safety of glycopyrronium in this age group.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sialanar hjá börnum yngri en 3 ára þar sem mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi glýkópyrroníums hjá þessum aldurshópi.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Sialanar is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use Sialanar have access to or are provided with the following educational packages:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal, í hverju aðildarríki þar sem Sialanar er markaðssett, tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar/umönnunaraðilar sem ætlað er að ávísi, gefi eða noti Sialanar hafi aðgang að eða fái afhentan eftirfarandi fræðslupakka:
English: Insert the syringe adaptor with the hole into the neck of the bottle (this may have been done already by the pharmacist).
Icelandic: Stingið millistykkinu fyrir sprautu í háls glassins (það getur verið að lyfjafræðingurinn hafi þegar gert það).
English: Adverse reactions are more common with higher doses and prolonged use.
Icelandic: Aukaverkanir eru algengari við hærri skammta og langvarandi notkun.
English: Published safety data are not available beyond 24 weeks treatment duration.
Icelandic: Engar upplýsingar hafa verið gefnar út um öryggi umfram 24 vikna meðferðartíma.
English: Talk to your doctor or pharmacist for further information about medicines to avoid whilst taking Sialanar.
Icelandic: Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing til að fá nánari upplýsingar um hvaða lyf skuli forðast á meðan Sialanar er notað.
English: Sialanar should not be used if the packaging has been opened or damaged.
Icelandic: Ekki má nota Sialanar ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.
English: Your doctor will decide the correct dose of Sialanar.
Icelandic: Læknirinn ákveður réttan skammt af Sialanar.
English: The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta verið til merkis um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: What Sialanar is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Sialanar og við hverju það er notað
English: • Swelling mainly of the tongue, lips, face or throat (possible signs of angioedema) - frequency not known
Icelandic: Bólga einkum í tungu, vörum, andliti eða hálsi (mögulega merki um ofsabjúg) - tíðni ekki þekkt
English: If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
Icelandic: Ef þær koma fram skal fara með barnið á næstu bráðamóttöku og hafa lyfið meðferðis.
English: Seek medical advice immediately if the child is given too much Sialanar, even if the child seems well.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef barnið fær of stóran skammt af Sialanar, jafnvel þótt barnið virðist frískt.
English: Check that you have drawn up the correct level on the syringe before giving Sialanar.
Icelandic: Athugið að réttur skammtur sé dreginn í munngjarfarsprautuna áður en Sialanar er gefið.
English: • inability to sweat normally
Icelandic: getur ekki svitnað eðlilega
English: Younger children may be more susceptible to adverse events and this should be borne in mind when any dose adjustments are carried out.
Icelandic: Yngri börn geta verið næmari fyrir aukaverkunum og hafa skal það í huga við aðlögun skammta.
English: If the event does not resolve treatment should be discontinued.
Icelandic: Ef aukaverkunin hjaðnar ekki skal hætta meðferðinni.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP:
English: This may affect performance at skilled tasks such as driving, riding a bicycle, or using machines.
Icelandic: Það getur haft áhrif á getu til krefjandi athafna svo sem að aka, hjóla eða nota vélar.
English: The other ingredients are sodium benzoate (E211), see section 2 (Sialanar contains sodium and benzoate salt), raspberry flavouring (containing propylene glycol E1520), sucralose (E955), citric acid (E330) and purified water.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumbesóat (E211), sjá kafla 2 (Sialanar inniheldur natríum og bensósalt), hindberjabragðefni (sem innheldur própýlenglýkól E1520), súkralósi (E955), sítrónusýra (E330) og eimað vatn.
English: • heart disease, heart failure, irregular heartbeats or high blood pressure
Icelandic: • hjartasjúkdóm, hjartabilun, óreglulegan hjartslátt eða háan blóðþrýsting
English: Zeller et al 2012a evaluated the efficacy of glycopyrronium bromide oral solution (1 mg/5 mL) in managing problem drooling associated with cerebral palsy and other neurologic conditions.
Icelandic: Zelleret al 2012a hefur metið verkun glýkópyrroníumbrómíðs lausnar (1 mg/5 ml) til að hafa stjórn á slefa í tengslum við heilalömun og aðra taugasjúkdóma.
English: Sialorrhoea (drooling or excessive salivation) is a common symptom of many diseases of the nerves and muscles.
Icelandic: Aukið munnvatnsrennsli (slefa eða of mikil munnvatnsmyndun) er algengt einkenni margra tauga- og vöðvasjúkdóma.
English: Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Icelandic: Sialanar ef sjúklingurinn er barnshafandi (eða gæti verið barnshafandi) eða er með barn á brjósti (sjá kafla 2 „Ekki má nota“).
English: Clinical studies have not been conducted in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Dosing table for children and adolescents with normal renal function.
Icelandic: Skammtatafla fyrir börn og unglinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: Sialanar may affect vision and co-ordination.
Icelandic: Sialanar getur haft áhrif á sjón og samhæfingu.
English: − is taking any of the following medicines (see section Other medicines and Sialanar):
Icelandic: − notar eitthvert af eftirfarandi lyfjum (sjá kaflann Notkun annarra lyfja samhliða Sialanar):
English: It is important that the carer checks the dose volume in the syringe before administration.
Icelandic: Það er mikilvægt að umönnunaraðilinn athugi rúmmál skammtsins í munngjafarsprautunni áður en hann er gefinn.
English: Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Icelandic: Með tilliti til takmarkaðra upplýsinga um öryggi til lengri tíma og óvissu um mögulega hættu á krabbameinsvaldandi áhrifum, skal heildar meðferðartíminn vera eins stuttur og mögulegt er.
English: The single dose toxicity of glycopyrronium has been tested in a range of investigations, although only limited experimental details are available.
Icelandic: Eiturverkun staks glýkópyrroníum skammts hefur verið prófuð í fjölda rannsókna þó að takmarkaðar upplýsingar um rannsóknirnar liggi fyrir.
English: Citric acid (E330)
Icelandic: Sítrónusýra (E330)
English: Effective contraception should be considered prior to treating women of childbearing age, where appropriate.
Icelandic: Hafa skal í huga notkun öruggra getnaðarvarna áður en konur á barneignaraldri fá meðferð, þar sem það á við.
English: Although glycopyrronium has limited ability to cross the blood brain barrier, increased central nervous system effects have been reported in clinical trials (23%).
Icelandic: Þótt glýkópyrroníum hafi takmarkaða getu til að flytjast um blóð-heila þröskuld, hefur verið tilkynnt um aukin áhrif á miðtaugakerfið í klínískum rannsóknum (23%).
English: No effects on fertility were observed in male rats.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram í karlkyns rottum.
English: Proveca Pharma Ltd Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Icelandic: Ltd Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
English: Turn the bottle upright.
Icelandic: Snúið glasinu á hvolf.
English: Children and adolescents 3 years to less than 18 years:
Icelandic: 3 ára til yngri en 18 ára:
English: If the child is given the medicinal product through a feeding tube, flush the tube with 10 ml of water after you have given the medicinal product.
Icelandic: Ef barninu er gefið lyfið í gegnum næringarslöngu skal skola slönguna með 10 ml af vatni þegar búið er að gefa lyfið.
English: Children with kidney problems may be given a lower dose.
Icelandic: Börn með nýrnavandamál fá líklega minni skammta.
English: • urgent need to urinate;
Icelandic: bráð þörf fyrir þvaglát;
English: Monitoring by physicians and caregivers is required with adherence to the management instructions below:
Icelandic: Eftirlit lækna og umönnunaraðila er nauðsynlegt og að fylgt sé eftirfarandi leiðbeiningum um stjórnun:
English: Data on reproductive endpoints for glycopyrronium are very limited.
Icelandic: Upplýsingar um lokaviðmið fyrir æxlun fyrir glýkópyrroníum eru mjög takmarkaðar.
English: Raspberry flavouring (containing propylene glycol E1520) Sucralose (E955)
Icelandic: Hindberjabragðefni (sem inniheldur própýlenglýkól E1520) Súkralósi (E955)
English: Limited non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity.
Icelandic: Takmarkaðar forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, alvarlegum eða endurteknum eiturverkunum.
English: The adverse event profile was consistent with the one seen with anticholinergics (see section 4.4 and 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir voru í samræmi við þær sem sáust með andkólínvirkum lyfjum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: It is supplied in a 60 ml or 250 ml amber glass bottle in a cardboard carton.
Icelandic: Hún er afgreidd í 60 ml eða 250 ml rafgulu glasi úr gleri í pappaöskju.