FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla s plastenko po 31 ml
Swedish: Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, foetotoxiska eller maternotoxiska effekter uppstår vid rekommenderad dos till hund.
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva; ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov ni verjetnosti, da se pojavijo teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Dermalno pršilo, raztopina.
Swedish: Använd inte på sår.
Slovenian: Ne uporabite za zdravljenje razjed na koži.
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo, temeljito izperite z vodo.
Swedish: LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Slovenian: NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Swedish: Denna dos erhålls genom två pumpslag över en hudyta motsvarande en kvadrat på 10 cm x 10 cm.
Slovenian: Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom nad tistim delom kože, ki ga je treba zdraviti in ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte 7 zaporednih dni.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}]
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Swedish: Undvik kontakt med ögonen.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.
Swedish: Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Swedish: HCA lindrar både inflammation and pruritus, vilket leder till snabb förbättring av hudskador orsakade av inflammatoriska och kliande dermatoser.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa, in vodi do hitrega celjenja kožnih poškodb, zaznavnih pri vnetnih in pruritičnih dermatozah.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Hydrokortisonaceponat
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) hidrokortizon aceponat
Swedish: Spraya hudytan som skall behandlas från ett avstånd på cirka 10 cm.
Slovenian: Nato z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
Swedish: Om längre behandling krävs, skall ansvarig veterinär göra en nytta/risk-bedömning av användning av Cortavance.
Slovenian: V primeru, da stanje zahteva podaljšano zdravljenje, mora odgovorni veterinar o uporabi zdravila presojati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil , ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
Slovenian: HDPE plastenka po 76ml: EU/2/06/069/004
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
Slovenian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Hydrokortisonaceponat
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN hidrokortizon aceponat
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Rp-Vet..
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC
Swedish: BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA,
Swedish: På grund av brist av specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk-bedömning.
Slovenian: Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom,zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Swedish: CORTAVANCE 0.584 mg/ml kutan spray lösning för hund
Slovenian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
Swedish: Cortavance innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino hidrokortizon aceponat.
Swedish: Läkemedlet är en spray och ska inte masseras in i huden.
Slovenian: Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila, po uporabi masaža ni potrebna.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Hydrokortisonaceponat
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) hidrokortizon aceponat
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund Hydrokortisonaceponat
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse hidrokortizon aceponat
Swedish: LT: Lietuva VIRBAC
Slovenian: LT: Lietuva
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09/01/2007.
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Slovenian: Page 2/2©EMEA 2007
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
Slovenian: Če po 7 dneh ni izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti zdravljenje.
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se daje enkrat dnevno 7 dni.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: EMEA/V/C/110 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) CORTAVANCE Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Swedish: Rök inte när produkten används.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Slovenian: Zdravilo se običajno ne uporablja pri psih s Cushingovim sindromom (motnja, pri kateri telo proizvede preveč naravnega steroida) in pri mladih živalih (ki še nimajo 7 mesecev), saj je znano, da steroidi upočasnjujejo rast.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Slovenian: V primeru nenamernega stika (koža, oko) mesto stika temeljito umijte z vodo.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
Slovenian: Pršilo je vnetljivo, zato ga ne uporabljajte poleg odprtega ognja ali žarečih snovi.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Slovenian: Obseg zdravljene površine običajno ne sme presegati površine, ki ustreza obema bočnima stranema živali.
Swedish: Mera information om Cortavance:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortavance:
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba ozdraviti vsa druga obstoječa stanja kože (na primer okužbe), zdravilo Cortavance pa se ne sme uporabljati pri kožnih razjedah.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cortavance, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 9. januarja 2007.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
Slovenian: Z dvema sprožitvama črpalke dovedemo dovolj zdravila za zdravljenje površine velikosti približno 100 cm2.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Slovenian: Raziskave za določanje odmerka so v splošnem potrdile izbrani odmerek in dolžino zdravljenja.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Slovenian: Pršilo po možnosti uporabljajte v dobro prezračenem prostoru.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se uporablja za zdravljenje vnetnih in srbečih stanj kože pri psih.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Slovenian: Klinični del dokumentacije je obsegal raziskave, katerih namen je bil določitev odmerka, in eno preizkušanje na terenu.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Slovenian: Steroid je posebna kemijska oblika (diester), ki zagotavlja učinkovitost pri nizkih odmerkih, saj se zdravilo lahko vpije v zunanji sloj kože in ostane v njem dalj časa.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Slovenian: Rezultati terenskega preizkušanja so pokazali primerljivo učinkovitost zdravila Cortavance in primerjalnega zdravila.
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortavance odobreno?
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cortavance, hidrokortizon aceponat, je steroid, tj. vrsta snovi, ki pomaga zmanjšati vnetje.
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cortavance izkazalo med raziskavami?
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Slovenian: Bistveno izboljšanje stanja kože je bilo dokazano v več raziskavah pri kontroliranih pogojih, medtem ko je bilo bistveno zmanjšanje srbenja dokazano le v eni takšni laboratorijski raziskavi, v kateri so psi hkrati prejemali zdravilo proti zunanjim zajedavcem.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Slovenian: Terenska raziskava je obsegala primerjalno multicentrično študijo, pri kateri so primerjali zdravljenje psov s srbečo kožo z zdravilom Cortavance z zdravljenjem z drugim zdravilom, vsebujočim steroid.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Slovenian: Pri živalih, ki so bile zdravljene z zdravilom Cortavance, niso poročali o neželenih stranskih učinkih.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Cortavance pri zdravljenju vnetnih in srbečih stanj kože večje od z njimi povezanih tveganj.
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cortavance?
Swedish: Hur har Cortavance undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cortavance raziskano?
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Slovenian: Zdravilo Cortavance je pršilo, ki vsebuje raztopino zdravilne učinkovine hidrokortizon aceponat.
Swedish: Vad används Cortavance för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cortavance uporablja?
Swedish: Vad är Cortavance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortavance?
Swedish: Undvik att spraya i ögonen.
Slovenian: Razprši se po prizadetem območju, vendar ne sme priti v stik z očmi.
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Slovenian: 150 mg prašek za raztopino za injiciranje subkutana uporaba viala (steklena)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2015 Datum zadnjega podaljšanja: 03. september 2019
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati.
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Slovenian: Samo za negovalce in zdravstvene delavce:
Swedish: • om du har tuberkulos
Slovenian: • če imate tuberkulozo;
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen;
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom (anafilaktična reakcija)
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Slovenian: • če ste imeli kdaj alergijsko reakcijo na lateks
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Slovenian: Omenjeni znaki so navedeni pod naslovom "Resni neželeni učinki" v poglavju 4.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart om inte beredningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če metoda rekonstitucije izključuje tveganje za kontaminacijo z mikrobi.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Slovenian: Zdravnik bo določil če in kdaj lahko ponovno začnete z zdravljenjem.
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Slovenian: • če imate katero od dolgotrajnih ali ponavljajočih se okužb;
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Slovenian: Sekukinumab lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Slovenian: Med injiciranjem boste slišali 2 glasna klika.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Slovenian: Učinki uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Swedish: • om du har ulcerös kolit
Slovenian: • če imate ulcerozni kolitis;
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Slovenian: O primerih hujše nevtropenije niso poročali.
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Slovenian: Do izboljšanja je prišlo pri vseh ocenah po kriterijih ACR, vključno z bolnikovo oceno bolečine.
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Slovenian: Po podatkih več študij znaša absolutna biološka uporabnost med 60 % in 77 %.
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Slovenian: Preglejte, ali je zeleni indikator zapolnil okence:
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Slovenian: če imate aktivno okužbo, ki se zdi vašemu zdravniku pomembna.
Swedish: Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali do 52 tednov po prvem odmerjanju preučevanega zdravila.
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Slovenian: Možnost resne okužbe - znaki lahko vključujejo:
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Slovenian: Uporaba zdravila Cosentyx ni priporočljiva za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker je v tej starostni skupini niso proučevali.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Slovenian: Navedena izboljšanja so vztrajala 52 tednov (v 1. in 2. študiji).
Swedish: Kliniskt betydelsefull aktiv infektion, t. ex. aktiv tuberkulos (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Klinično pomembna aktivna okužba, na primer aktivna tuberkuloza (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Eventuellt syns en liten luftbubbla, vilket är normalt.
Slovenian: Morda lahko vidite majhen zračni mehurček, kar je normalno.
Swedish: Samtidig immunsuppressiv behandling
Slovenian: Sočasno imunosupresivno zdravljenje
Swedish: Hos patienter som inte svarat inom 16 veckor, bör behandlingsavbrott övervägas.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih v 16 tednih zdravljenja ne pride do odziva, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Slovenian: Zdravnik bo redno pregledoval vaše stanje in preverjal, ali je zdravljenje tako učinkovito, kot je treba.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cosentyx pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Swedish: • om du är allergisk mot sekukinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na sekukinumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Detta talar om att injektionen nästan är klar.
Slovenian: Ta pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Swedish: ** p-värden mot etanercept: p=0,0250
Slovenian: ** vrednost p v primerjavi z etanerceptom: p=0,0250
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Swedish: Några sekunder senare talar ett andra klickljud om att injektionen nästan är klar.
Slovenian: Nekaj sekund kasneje boste slišali 2. klik, ki pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Slovenian: Kemijsko in fizikalno stabilnost pripravljenega zdravila so dokazali za 24 ur pri 2 °C do 8 °C.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov, oznaka ATC: L04AC10
Swedish: 9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
Slovenian: 9/l (stopnje 4 po CTCAE).
Swedish: Undvik områden med ärr eller bristningar.
Slovenian: Prav tako se izogibajte predelom z brazgotinami ali strijami.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion - tecken kan vara:
Slovenian: Resne alergijske reakcije - znaki lahko vključujejo:
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Swedish: Till övriga patienter med psoriasisartrit:
Slovenian: Za druge bolnike s psoriatičnim artritisom:
Swedish: Bild 1 Tidsförlopp för procentuell förändring från studiestart av genomsnittlig PASIpoäng i studie 1 (ERASURE)
Slovenian: Slika 1 Časovni potek odstotne spremembe povprečne vrednosti indeksa PASI od izhodišča v 1. študiji (študiji ERASURE)
Swedish: Äldre patienter (från 65 år) Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več) Prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Beredning av lösningen för subkutan injektion måste utföras utan avbrott och med säkerställd aseptisk teknik.
Slovenian: Pripravljanje raztopine za subkutano injiciranje mora potekati brez prekinitev, izvajati pa ga je treba z aseptično tehniko.
Swedish: Vecka 24
Slovenian: teden 24
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret och har slutat röra sig.
Slovenian: • Opazujte, kdaj zeleni indikator zapolni okence in se neha premikati.
Swedish: Det är okänt om sekukinumab utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se sekukinumab izloča v materino mleko.
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pri tem ustrezna kategorija pogostnosti posameznega neželenega učinka temelji na naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Del av multipack.
Slovenian: Del skupnega pakiranja.
Swedish: Immunglobuliner utsöndras i bröstmjölk och det är inte känt om sekukinumab absorberas systemiskt efter intag.
Slovenian: Imunoglobulini se izločajo v materino mleko, ni pa znano, ali se sekukinumab po zaužitju sistemsko absorbira.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vročo vodo.
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: • če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo,
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Slovenian: Če imate aktiven psoriatični artritis, boste najprej prejemali druga zdravila.
Swedish: Se till att du och läkaren pratar om när du ska få injektionerna och när du ska komma på uppföljningsbesök.
Slovenian: Poskrbite, da se boste z zdravnikom dogovorili, kdaj boste prejemali injekcije in kdaj morate prihajati na kontrolne preglede.
Swedish: Förbättring av HAQ-DI uppmättes oavsett tidigare behandling med TNFα-hämmare.
Slovenian: Izboljšanje ocene HAQ-DI so opažali ne glede na predhodno izpostavljenost zaviralcu TNFα.
Swedish: polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: polisorbat 80 in voda za injekcije.
Swedish: DETTA MÅSTE DU LÄSA INNAN DU INJICERAR.
Slovenian: TO MORATE PREBRATI PRED INJICIRANJEM
Swedish: Om en anafylaktisk eller annan allvarlig allergisk reaktion uppstår, ska administreringen av sekukinumab omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Slovenian: Če pride do anafilaktičnih ali drugih resnih alergijskih reakcij, je treba zdravljenje s sekukinumabom takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Swedish: Effekten av sekukinumab på fertiliteten har inte utvärderats.
Slovenian: Vpliva sekukinumaba na plodnost pri ljudeh niso ocenjevali.
Swedish: Hos patienter som inledningsvis svarar partiellt, kan förbättring ske efter 16 veckor vid fortsatt behandling.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, pri katerih sprva pride le do delnega odziva, se ta lahko kasneje izboljša, če bolnik prejema zdravilo več kot 16 tednov.
Swedish: Fyrtio procent av deltagarna i studie 1 och 2 fyllde i Psoriasis Symptom Diary©.
Slovenian: Štirideset odstotkov preiskovancev v 1. in 2. študiji je izpolnjevalo dnevnik simptomov psoriaze (Psoriasis Symptom Diary©).
Swedish: Radiografisk effekt
Slovenian: Radiografski odziv