FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutti hanno mostrato un'attività che era almeno 10 volte inferiore a quella di darunavir contro l'HIV del ceppo di riferimento.
Icelandic: Að minnsta kosti 3 umbrotsefni af völdum oxunar hafa fundist hjá mönnum og öll sýndu þau verkun sem var að minnsta kosti 10-falt minni en verkun darunavirs gegn villigerð HIV.
Italian: Il profilo di resistenza di REZOLSTA è supportato da due studi clinici di Fase III condotti con darunavir/ritonavir in pazienti naïve al trattamento (ARTEMIS) e pazienti precedentemente trattati (ODIN) e dall'analisi dei dati alla settimana 48 dello studio GS-US-216-130 in pazienti naïve al trattamento e precedentemente trattati.
Icelandic: stigs rannsóknir á darunaviri/ritonaviri hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð (ARTEMIS) og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður (ODIN) og greining gagna úr viku 48 úr rannsókn GS-US-216-130 hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður.
Italian: Il monitoraggio della funzione renale può essere indicato quando REZOLSTA è dato in associazione con tenofovir disoproxil, particolarmente in pazienti con concomitanti disturbi sistemici o renali, o in pazienti che assumono agenti nefrotossici.
Icelandic: REZOLSTA er notað samhliða tenofovir disoproxili, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi altækan sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
Italian: Le interazioni attese tra REZOLSTA e medicinali antiretrovirali e non antiretrovirali sono elencate nella tabella sottostante e si basano sulle interazioni identificate con darunavir/ritonavir, darunavir/cobicistat e con cobicistat.
Icelandic: REZOLSTA og andretróveirulyfja og lyfja sem ekki eru andretróveirulyf eru tilgreindar í töflunni hér á eftir og byggjast á þekktum milliverkunum darunavirs/ritonavirs, darunavirs/cobicistats og cobicistats.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di maraviroc.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki plasmaþéttni maravirocs.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni plasmatiche della digossina.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki plasmaþéttni digoxins.
Italian: Quando didanosina è cosomministrata con REZOLSTA, didanosina deve essere somministrata a stomaco vuoto, 1 ora prima o 2 ore dopo REZOLSTA (che deve essere somministrato con il cibo).
Icelandic: Þegar didanosin er gefið samhliða REZOLSTA skal gefa didanosin á fastandi maga 1 klst.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni di clonazepam.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki þéttni clonazepams.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino a 1 paziente su 100) - sintomi di infezione o di disordini autoimmuni (sindrome infiammatoria da ricostituzione immunitaria) - osteonecrosi (morte del tessuto osseo causato dalla perdita di afflusso di sangue all'osso) - ingrossamento del seno risultati anormali delle analisi del sangue come alcune analisi per il pancreas, livello elevato di zucchero, livelli anormali di lipidi (grassi).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - einkenni sýkingar eða sjálfsnæmissjúkdóma (heilkenni endurvirkjunar ónæmis) - beindrep (drep kemst í beinvefinn vegna þess að blóð kemst ekki lengur til beinsins) - brjóstastækkun - óeðlilegar niðurstöður úr blóðprófum, t.d. úr brisprófum, hátt blóðsykursgildi, óeðlileg blóðfitugildi.
Italian: REZOLSTA non deve essere usato in pazienti precedentemente trattati con una o più mutazioni DRV RAM o con HIV-1 RNA ≥ 100.000 copie/mL o conta delle cellule CD4+ < 100 cellule x 10
Icelandic: REZOLSTA á ekki að nota hjá sjúklingum sem eru með eina eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAM) eða HIV-1 RNA ≥ 100.000 eintök/ml eða CD4+ frumutalningu < 100 frumur x 10
Italian: Esami diagnostici Comune aumento della creatininemia
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Algengar blóðkreatínínhækkun
Italian: Silice colloidale biossido Cellulosa microcristallina silicizzata Crospovidone
Icelandic: Kísilrunninn örkristallaður sellulósi Crospovidon
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che nevirapina riduca le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat, (Induzione di CYP3A).
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum má búast við að nevirapin minnki plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats (CYP3A virkjun).
Italian: REZOLSTA non deve essere utilizzato nei pazienti pediatrici al di sotto dei 3 anni di età (vedere paragrafi 4.2 e 5.3).
Icelandic: Ekki má nota REZOLSTA handa börnum yngri en 3 ára (sjá kafla 4.2 og 5.3).
Italian: Se questi antidepressivi devono essere somministrati con REZOLSTA, si raccomanda un monitoraggio clinico e se necessario un aggiustamento della dose di questi antidepressivi.
Icelandic: Ef nota á þessi geðdeyfðarlyf með REZOLSTA er mælt með klínísku eftirliti og mögulega þarf að breyta skömmtum geðdeyfðarlyfsins.
Italian: Risultati farmacocinetici di darunavir totale dopo somministrazione di darunavir/cobicistat 800/150 mg una volta al giorno come parte di un regime antiretrovirale, durante il secondo trimestre di gravidanza, il terzo trimestre di gravidanza e il postpartum.
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa heildar darunavirs eftir gjöf darunavirs/cobicistats 800/150 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu
Italian: Esistono dei medicinali che non devono essere associati a REZOLSTA.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota samhliða REZOLSTA.
Italian: Rimozione del tappo a prova di bambino Il flacone di plastica viene fornito con un tappo a prova di bambino e deve essere aperto come segue: Spingere il tappo di plastica verso il basso e ruotarlo in senso antiorario.
Icelandic: Lokið á plastglasinu er með barnalæsingu og skal opnað eins og hér er lýst:
Italian: Gli effetti di altri medicinali possono essere influenzati dall'assunzione di REZOLSTA.
Icelandic: Notkun REZOLSTA getur haft áhrif á verkun eftirtalinna lyfja.
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA con questi anticonvulsivanti è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki má nota REZOLSTA samhliða þessum flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.3).
Italian: REZOLSTA non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 mL/min, se un eventuale farmaco somministrato congiuntamente (ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (come fumarato, fosfato o succinato) o adefovir dipivoxil) richiede un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.2).
Icelandic: ef það er gefið samhliða lyfi (t.d. emtricitabini, lamivudini, tenofoviri disoproxili (sem fumarat, fosfat eða súkkínat) eða adefovir dipivoxili) sem krefst skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.2).
Italian: Cobicistat è un potente inibitore non reattivo di CYP3A e un debole inibitore CYP2D6.
Icelandic: Cobicistat er CYP3A hemill háður verkunarhætti og vægur CYP2D6 hemill.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti l'esposizione a lomitapide quando cosomministrato.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki útsetningu fyrir lomitapidi við samhliðagjöf.
Italian: Come prendere REZOLSTA).
Icelandic: eftir REZOLSTA (sem gefið er með mat).
Italian: Il trattamento deve essere somministrato da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðhöndlun HIV sýkingar skal hefja meðferðina.
Italian: - Contraccettivi ormonali a base di estrogeni o terapia ormonale sostitutiva.
Icelandic: - Getnaðarvarnarlyf með hormónum sem innihalda estrógen og uppbótarmeðferð með hormónum.
Italian: Le reazioni gravi più frequenti sono insufficienza renale acuta, infarto del miocardio, sindrome infiammatoria da immunoricostituzione, trombocitopenia, osteonecrosi, diarrea, epatite e piressia.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar eru bráð nýrnabilun, hjartadrep, heilkenni endurvirkjunar ónæmis, blóðflagnafæð, beindrep, niðurgangur, lifrarbólga og hækkaður líkamshiti.
Italian: Con conta di cellule CD4+ al basale (x 10
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 10
Italian: Nei pazienti HIV positivi con immunodeficienza grave, al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale associata (CART), è possibile che insorga una reazione infiammatoria contro agenti patogeni opportunistici asintomatici o residui, causando gravi condizioni cliniche o un peggioramento dei sintomi.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Italian: Il profilo di sicurezza ed efficacia di REZOLSTA, darunavir o cobicistat non è stato determinato per i pazienti con gravi disturbi epatici concomitanti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun REZOLSTA, darunavirs eða cobicistats hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma og því má ekki nota REZOLSTA handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Italian: Se ha l'epatite B o C cronica, il medico deve controllare con più frequenza i suoi esami del sangue perché si ha una maggiore probabilità di sviluppare problemi al fegato.
Icelandic: B eða C sýkingu því þá er meiri hætta á að fram komi lifrarvandamál.
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo e REZOLSTA non è raccomandato.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliðagjöf salmeterols og REZOLSTA.
Italian: Patologie gastrointestinali Molto comune diarrea, nausea
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar niðurgangur, ógleði
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, REZOLSTA potenziato può aumentare l'esposizione a glecaprevir e pibrentasvir.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur REZOLSTA aukið útsetningu fyrir glecapreviri og pibrentasviri.
Italian: - Informi il medico se ha avuto problemi di fegato in precedenza, inclusa l'infezione da epatite B o C. Il medico può valutare la gravità della sua malattia epatica prima di decidere se somministrarle REZOLSTA.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota REZOLSTA.
Italian: La co-somministrazione di midazolam orale o triazolam e REZOLSTA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki má nota midazolam til inntöku eða triazolam samhliða REZOLSTA (sjá kafla 4.3).
Italian: Il trattamento con REZOLSTA durante la gravidanza determina una bassa esposizione a darunavir.
Icelandic: Meðferð með REZOLSTA á meðgöngu leiðir til lítillar útsetningar fyrir darunaviri.
Italian: Con sottotipo HIV-1 Tipo B
Icelandic: HIV-1 setraðarþyrping
Italian: Non esistono studi clinici adeguati e ben controllati con darunavir o cobicistat nelle donne in gravidanza.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á notkun darunavirs eða cobicistats hjá þunguðum konum.
Italian: Inoltre, negli studi clinici in cui sono stati co-somministrati darunavir e basse dosi di ritonavir, è stata osservata la riattivazione dell'herpes simplex e dell'herpes zoster.
Icelandic: Að auki hefur komið fram endurvirkjun áblásturs (herpes simplex) og ristils (herpes zoster) í klínískum rannsóknum þar sem darunavir var notað ásamt ritonaviri í litlum skömmtum.
Italian: Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV1 (KD 4,5 x 10
Icelandic: Darunavir hamlar tvíliðumyndun og hvetjandi virkni HIV-1 próteasa (KD = 4,5 x10
Italian: (Inibizione di CYP2D6 e/o CYP3A)
Icelandic: (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun)
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Dexlansoprazolo
Icelandic: PRÓTÓNUPUMPUHEMLAR Dexlansoprazol
Italian: La co-somministrazione di colchicina e REZOLSTA è controindicata nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki má nota colchicin samhliða REZOLSTA hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Italian: Rash
Icelandic: RAMs
Italian: Darunavir è un inibitore di CYP3A, un debole inibitore di CYP2D6 e un inibitore di P-gp.
Icelandic: Darunavir er CYP3A hemill, vægur CYP2D6 hemill og P-gp hemill.
Italian: - Ciclosporina, everolimus, tacrolimus, sirolimus (per sopprimere il sistema immunitario) Poiché l'effetto terapeutico o gli effetti indesiderati di questi medicinali possono essere aumentati, è possibile che il medico desideri effettuare ulteriori analisi.
Icelandic: - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (til að bæla ónæmiskerfið) vegna þess að vera má að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir aukist.
Italian: Sulla base degli studi negli animali non ci si aspettano effetti sull'accoppiamento o sulla fertilità con REZOLSTA.
Icelandic: Samkvæmt dýrarannsóknum er ekki búist við neinum áhrifum REZOLSTA á mökun og frjósemi.
Italian: Sono i seguenti: - dolore muscolare, fragilità o debolezza.
Icelandic: Þær eru: - verkir, eymsli eða máttleysi í vöðvum.
Italian: Nessun aggiustamento della dose sembra necessario quando si inizia la co-somministrazione con REZOLSTA.
Icelandic: Ekki er reiknað með að stilla þurfi skammt metadons af þegar samhliða notkun REZOLSTA hefst.
Italian: Questa raccomandazione è differente per darunavir potenziato con ritonavir.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru ólíkar leiðbeiningum fyrir ritonavir-örvað darunavir.
Italian: Nell'analisi alla settimana 96, il profilo di sicurezza di darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in soggetti naïve al trattamento è stato simile a quello evidenziato per darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno nei soggetti con precedente esperienza di trattamento, con l'eccezione della nausea che è stata osservata più frequentemente nei soggetti naïve al trattamento.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi darunavirs/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipað því sem sést með darunaviri/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
Italian: Fallimenti virologici basati su algoritmo TLOVR non censorizzato per VF (HIV-1 RNA > 50 copie/mL) Liste IAS-USA
Icelandic: Veirufræðilegur meðferðarbrestur byggður á TLOVR algrím, sem útilokar meðferðarbrest sem er ekki vegna veirumagnsaukningar (HIV-1 RNA > 50 eintök/ml)
Italian: Nel braccio REZOLSTA dello studio di Fase 3 TMC114FD2HTX3001, la variazione media di eGFRCG dal basale era11,1 mL/min alla settimana 48 e la variazione media di eGFRcistatina C dal basale era +2,9 mL/min/1,73 m2 alla settimana 48.
Icelandic: stigs rannsókinni TMC114FD2HTX3001 var meðalbreyting eGFRCG frá upphafsgildi -11,1 ml/mín.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di cobicistat tra i soggetti con compromissione moderata e soggetti sani.
Icelandic: Klínískt marktækur munur kom ekki fram á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/mL Con HIV-1 RNA al basale (copie/mL)
Icelandic: Upphafsgildi HIV-1 RNA (eintök/ml)
Italian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulato in bustina.
Icelandic: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Kyrni í skammtapoka.
Italian: 1.5 g
Icelandic: 1.5 g 100 skammtapokar
Italian: Bustine (carta/PE/alluminio/ PE)
Icelandic: Skammtapokar (pappír/PE/ál/ PE)
Italian: Flacone in politilene ad alta densità, siringa di dossagio in polipropilene vetro incolore flaconcino chiuso con tappo di gomma e sigillato con
Icelandic: hettuglösum úr gleri er lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Italian: (Bovini) Carne e visceri: 5 giorni.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Italian: Utilizzo nei mangimi.
Icelandic: Hestur Gefist í fóðri.
Italian: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Icelandic: Λεωφ. Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Italian: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Icelandic: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Italian: Box: 27417 Cyprus
Icelandic: 27417 Cyprus
Italian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Hollandi.
Italian: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Icelandic: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Av.
Italian: 10, Iasi 707410
Icelandic: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Italian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Icelandic: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box:
Italian: Dose di mantenimento (ml)
Icelandic: Viðhaldsskammtur (ml)
Italian: PB 3 08960.
Icelandic: Constitución 1. PB 3 08960.
Italian: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Icelandic: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530
Italian: Questo è equivalente a 1 ml di Rheumocam per 25 kg di peso corporeo del cavallo.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Rheumocam fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Italian: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Icelandic: 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Italian: Aroma di mela (che contiene butilidrossianisolo (E320)) Crospovidone
Icelandic: Eplabragðefni(inniheldurbútýleraðhýdroxýanisól(E320)) Crospovidon
Italian: Rheumocam compresse masticabili può essere somministrato con o senza cibo, è aromatizzato ed è assunto volontariamente dalla maggior parte dei cani.
Icelandic: Gefa má Rheumocam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Italian: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016
Italian: Codice ATCvet: QM01AC06.
Icelandic: ATCvet flokkur:QM01AC06.
Italian: La seguente tabella posologica indica il volume da somministrare a seconda del peso dell'animale:
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur til kynna hvaða magn á að gefa eftir því hve þungur hundurinn er:
Italian: Ad esempio, un cavallo che pesa 400 kg riceverà 16 ml di Rheumocam, un cavallo del peso di 500 kg, riceverà 20 ml di Rheumocam, e un cavallo che pesa 600 kg riceverà 24 ml di Rheumocam.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Rheumocam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Rheumocam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Rheumocam.
Italian: Il principio attivo di Rheumocam è una sostanza consentita come descritto in tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Icelandic: Virka efnið í Rheumocam er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Italian: Il primo giorno è necessario somministrare una dose doppia rispetto a quella di mantenimento.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf að gefa tvöfaldan viðhaldsskammt.
Italian: Etanolo (96%)
Icelandic: Etanól (96%)
Italian: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR
Icelandic: Slovenská republika Orion OYJ Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR
Italian: Loughrea, Co. Galway, Irlanda.
Icelandic: Galway, Írlandi.
Italian: Somministrare per via orale mescolato al cibo oppure direttamente in bocca.
Icelandic: Gefið í munn, annað hvort blandað í mat eða beint upp í munninn.
Italian: Perciò, il primo giorno dovrebbe essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf því að gefa tvöfalt magn viðhaldsskammts.
Italian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Icelandic: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono
Italian: Spingere lo stantuffo fino a quando tutto il contenuto della siringa sono stati erogati sul cibo.
Icelandic: Þrýstið á stimpilinn þar til öllu innihaldi sprautunnar hefur verið dreift yfir fóðrið.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/01/2008.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 10. janúar 2008.
Italian: 14 LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf(sjá kafla 4.3).
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Icelandic: Hjálparefnanna í kafla 6.1 í samantektar eru annað hvort leyfa efni sem töflu 1 í viðauka við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 sýnir að ekki leifa er krafist eða teljast ekki falla undir gildissvið reglugerðar (EB)
Italian: {NATURA/TIPO}
Icelandic: GERÐ/TEGUND
Italian: Bustine di carta (carta/PE/alluminio/PE) contenente 1,5 g di granulato per bustina in una scatola di cartone con 100 bustine.
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju með 100 pokum.
Italian: SCAD.
Icelandic: Fölgultkyrni.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/01/2008 Data dell'ultimo rinnovo: 18/12/2012
Icelandic: 10/01/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: P.B.
Icelandic: S.p.A.
Italian: Solo per Rheumocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli e Rheumocam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti e Rheumocam 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini:
Icelandic: Fyrir Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum aðeins:
Italian: Rheumocam 330 mg, granulato per cavalli.
Icelandic: Rheumocam 330 mg, kyrni handa hestum.
Italian: Le compresse masticabili di Rheumocam sono fornite in: blister in PVC/PVDC (250,60) blister con foglio di alluminio di 20 micron.
Icelandic: PVC/PVdC (250.60) álþynnupakkningar með 20 míkrón álþynnu.
Italian: Flacone da 15, 42, 100 o 200 ml con due siringhe dosatrici.
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml flaska meðtveimur mælisprautum .
Italian: Al fine di ottenore il migliore effetto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Rheumocam deve essere somministrato 30 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Rheumocam 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Italian: Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL UK
Icelandic: High Street Hungerford RG17 0DL
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità contenente 15 ml c o flacone in polietilene tereftalato contenente 42, 100 o 200 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile e due siringhe dosatrici in polipropilene: una per i cani di piccola taglia (fino a 20 kg) e una per i cani più grandi (fino a 60 kg).
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 15 ml með innsigluðu barnaöryggisloki eða PET flaska með 42, 100 eða 200 ml með innsigluðu barnaöryggisloki ogtværpólýprópýlenmælisprautur: einfyrirlitla hunda(allt að 20kg), ogein fyrirstærrihunda(allt að 60kg).
Italian: Una volta in posizione l'inserto non dovrà essere rimosso.
Icelandic: Ekki þarf að fjarlægja millistykkið aftur þegar því hefur verið komið fyrir.
Italian: - Etanolo (96%) - Polossamero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Disodio edetato - Sodio idrossido - Acido cloridrico, concentrato - Meglumina - Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra, óþynnt - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf.
Italian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Icelandic: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa