FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem so se pri bolnikih z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, pogosteje pojavljale nepravilnosti v jetrnem delovanju in jih je bilo potrebno nadzirati po splošno uveljavljenih načelih.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi, og må monitoreres etter standard praksis.
Slovenian: Sprememba od izhodiščne vrednosti v številu CD4 celic (cells/l)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i CD4 celler (cells/mikroliter)
Slovenian: Pred vsako naslednjo uporabo plastenko stresajte 5 sekund.
Norwegian Bokmål: Ved senere bruk ristes flasken i 5 sekunder.
Slovenian: (mešana CYP3A4 indukcija/inhibicija)
Norwegian Bokmål: (Blandet CYP3A4 induksjon/hemming)
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali fosamprenavir v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat dnevno, so bili pred tem v povprečju 257 tednov izpostavljeni NRTI (79 % izmed njih ≥ 3 NRTI), bolniki, ki so prejemali lopinavir/ritonavir pa 210 tednov (64 % izmed njih ≥ 3 NRTI).
Norwegian Bokmål: De mediane varighetene av tidligere eksponering for nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTI) var 257 uker for pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir to ganger daglig (79 % hadde  3 foregående nukleoside reverstranskriptasehemmere(NRTI)) og 210 uker for pasienter som fikk lopinavir/ritonavir (64 % hadde  3 foregående nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTI)).
Slovenian: V randomizirani odprti študiji (APV30003) pri z zaviralci proteaz predhodno že zdravljenih bolnikih, pri katerih je prišlo do virološkega neuspeha (z dvema PI ali manj), se je izkazalo, da kombinacija fosamprenavir z ritonavirjem (700 mg/100 mg dvakrat dnevno ali 1.400 mg/200 mg enkrat dnevno) ni manj učinkovita od kombinacije lopinavir/ritonavir, upoštevaje supresijo virusa z merjenjem povprečne površine pod krivuljo zmanjšane za izhodiščne vrednosti (AAUCMB) HIV-1 RNA v plazmi tekom 48 tednov (primarni opazovani dogodek).
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (APV30003) av pasienter som tidligere var behandlet med proteasehemmere med virologisk svikt (færre enn eller tilsvarende to proteasehemmere) demonstrerte ikke kombinasjonen av fosamprenavir med ritonavir (700/100 mg to ganger daglig eller 1400/200 mg én gang daglig) "non-inferiority" med lopinavir/ritonavir med hensyn til viral suppresjon målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus baseline (Average Area Under the Curve Minus Baseline =AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA etter 48 uker (det primære endpunktet).
Slovenian: Zdravila po terapevtski skupini
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt i terapeutisk område
Slovenian: fenitoin 300 mg enkrat dnevno fenitoin: Cmax  20% fenitoin: AUC  22% fenitoin: Cmin  29%
Norwegian Bokmål: Fenytoin: Cmax ↓ 20 % Fenytoin: AUC ↓ 22 % Fenytoin: Cmin ↓ 29 %
Slovenian: (indukcija CYP z FPV/RTV)
Norwegian Bokmål: (CYP induksjon med FPV/RTV)
Slovenian: 600 mg enkrat dnevno
Norwegian Bokmål: 600 mg en gang daglig
Slovenian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser
Slovenian: Kako jemati zdravilo Telzir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Telzir
Slovenian: Telzir 700 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Telzir 700 mg filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Uporaba fosamprenavirja v obliki tablet in peroralne suspenzije skupaj z ritonavirjem v kombinaciji z zdravljenjem z NRTI je bila v dveh študijah ovrednotena pri otrocih in mladostnikih, ki so so že bili oziroma še niso bili zdravljeni z zaviralci proteaz.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir tabletter og mikstur med ritonavir i kombinasjon med nukleosid reverstranskriptasehemmere (NRTI) har blitt evaluert hos barn og ungdommer som tidligere ikke har blitt behandlet med proteasehemmer (naïve pasienter), og hos barn og ungdommer som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmer.
Slovenian: PODATKI V BRAILOVI PISAVI
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Slovenian: Pomen adenokarcinomov na maternični sluznici za človeka ni pojasnjen, vendar pa med kliničnimi preskušanji ali med uporabo zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet ni bilo znakov, ki bi kazali, da imajo te ugotovitve klinični pomen.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst om de hepatocellulære funnene i gnagerne har betydning for mennesker; det er imidlertid ingen bevis, verken fra kliniske studier eller markedsføring, som tyder på at disse funnene er av klinisk betydning.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan ses hos flere enn 1 av 10 personer:
Slovenian: 2 leti 28 dni po prvem odprtju zdravilo zavrzite.
Norwegian Bokmål: 2 år Åpnet flaske er holdbar i 28 dager.
Slovenian: V razvojnem programu uporabe amprenavirja/fosamprenavirja s sočasno uporabo ritonavirja ali brez so bili ovrednoteni različni režimi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Flere behandlingsregimer har blitt evaluert i utviklingsprogrammene for amprenavir/fosamprenavir med og uten samtidig administrering av ritonavir.
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati učinkovitosti v 48. tednu pri študiji ESS100732 (bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Effektresultater ved uke 48 i studien ESS100732 (Antiretroviralt naïve pasienter)
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C je potrebno upoštevati ustrezne povzetke glavnih značilnosti zdravil o vseh uporabljenih zdravilih.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, vennligst også referer til relevante preparatomtaler for disse legemidlene.
Slovenian: LPV/RTV 2x/dan (N=103)
Norwegian Bokmål: LPV/RTV to ganger daglig (N=103)
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, ki so se zdravili z zaviralci proteaz (PI), so poročali o pogostnejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemofili type A og B, er det rapportert økt blødningstendens ved behandling med proteasehemmere.
Slovenian: amprenavir: AUC  26%* amprenavir: Cmin  42 %* * primerjava s fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg dvakrat dnevno
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 13 %* Amprenavir: AUC ↓ 26 %* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* *sammenlignet med fosamprenavir /ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig
Slovenian: Pri sočasnem dajanju rifabutina ter zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je priporočljivo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 75 %.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at doseringen av rifabutin reduseres med minst 75 % når det blir gitt samtidig med Telzir med ritonavir.
Slovenian: Bolniki s spremembo HIV-1 RNA v plazmi od izhodišča > 1 log10
Norwegian Bokmål: Pasienter med > 1 log10 endring fra baseline i plasma HIV-1 RNA
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat dnevno 4 dni atorvastatin: Cmax  184% atorvastatin: AUC  153% atorvastatin: Cmin  73%
Norwegian Bokmål: Atorvastatin: Cmax ↑ 184 % Atorvastatin: AUC ↑ 153 % Atorvastatin: Cmin ↑ 73 %
Slovenian: Rastlinskih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko, se ne sme kombinirati z zdravilom Telzir (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt må ikke tas samtidig med Telzir (se pkt.
Slovenian: dasatinib:  pričakovano nilotinib:  pričakovano ibrutinib:  pričakovano vinblastin:  pričakovano everolimus:  pričakovano (inhibicija CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Ingen FPV/RTV legeiddelinteraksjonsstudier dasatinib:  forventet nilotinib:  forventet ibrutinib:  forventet vinblastin:  forventet everolimus:  forventet (CYP3A4-hemming)
Slovenian: amprenavir: Cmax * amprenavir: AUC * amprenavir: Cmin * * primerjava s preteklimi podatki
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* *sammenlignet med historiske data
Slovenian: Rezultati študij z drugimi zaviralci proteaz HIV in simeprevirjem ali daklatasvirjem kažejo, da sočasna uporaba z
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med andre HIV protease-hemmere og simeprevir eller daklatasvir
Slovenian: Podganji mladiči, ki so bili pre- in postnatalno izpostavljeni amprenavirju in fosamprenavirju, so kazali znake razvojnih toksičnih učinkov (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Rotteavkom som pre-og postnatalt ble eksponert for amprenavir og fosamprenavir viste utviklingstoksitet (se pkt.
Slovenian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Nemčija ali
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Tyskland eller
Slovenian: FPV/RTV 2x/dan (N=107)
Norwegian Bokmål: FPV/RTV to ganger daglig (N=107)
Slovenian: Srednja sprememba od izhodiščne vrednosti števila CD4 celic (celice/l)
Norwegian Bokmål: Median endring fra baselin i CD4 celler (celler/mikroliter)
Slovenian: Pri samicah so pri velikem odmerku ugotovili zmanjšanje teže gravidne maternice (od 0 do 16 %), verjetno zaradi zmanjšanja števila rumenih telesc v jajčnikih in ugnezdenj..
Norwegian Bokmål: Ved høy dose ble det hos hunkjønn påvist en reduksjon i livmorvekt (0-16 %) sannsynligvis grunnet en reduksjon i antall ovarie corpora lutea og implantasjoner.
Slovenian: Med poskusi, da bi presegli zmanjšano izpostavljenost s povečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaze z ritonavirjem, so opazili večjo pogostnost jetrnih reakcij.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en høy frekvens av leverreaksjoner under forsøkene på å håndtere en redusert eksponering med å øke dosen av andre proteasehemmmere med ritonavir.
Slovenian: Zdravila Telzir ni priporočljivo uporabljati sočasno s halofantrinom ali z lidokainom (sistemskim) (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av Telzir samtidig med halofantrin eller lidokain (systemisk) er ikke anbefalt (se pkt.
Slovenian: Za zelo mlade otroke (mlajše od 2 let) priporočil za odmerjanje ni in zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem za to populacijo ni primerno (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for de svært unge (barn < 2 år) og Telzir med ritonavir er ikke anbefalt til denne pasientgruppen (se pkt.
Slovenian: Bolniki, stari od 6 do 11 let (n=9), ki so prejemali fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dvakrat na dan, so imeli za 26 % višje plazemske koncentracije APV (AUC(0-24)) in podobne Cmax in Cmin vrednosti kot odrasla populacija, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til 11 år (n=9) som fikk fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig hadde 26 % høyere AUC(0-24) og liknende Cmaks og Cmin verdier når sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig.
Slovenian: Po dajanju zdravila Telzir na tešče, bodisi tablet bodisi peroralne suspenzije, so si vrednosti AUC amprenavirja v plazmi enakovredne, v primerjavi z dajanjem zdravila Telzir v obliki tablet pa je po dajanju peroralne suspenzije Cmax amprenavirja v plazmi za 14 % večja.
Norwegian Bokmål: Telzir formuleringene tablett og mikstur, begge gitt fastende,, supplerte ekvivalente plasma amprenavir AUC verdier, og Telzir mikstur ga en 14 % høyere plasma amprenavir Cmax sammenliknet med tablett formuleringen.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri do 1 od 100 bolnikov:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan ses hos opptil 1 av 100 personer:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Telzir Pred začetkom jemanja zdravila Telzir se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Telzir Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Telzir:
Slovenian: ANTINEOPLASTIČNE UČINKOVINE, KI SE METABOLIZIRAJO S CYP3A Primeri antineoplastičnih učinkovin: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Norwegian Bokmål: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Slovenian: Primerjava s prejšnjo odraslo populacijo, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan, je pokazala, da je v podskupini bolnikov, starih od 6 od 24 mesecev, ki je dobivala fosamprenavir/ritonavir v odmerku 45/7 mg/kg na dan, kljub približno 5-kratnemu porastu odmerkov fosamprenavirja in ritonavirja, preračunano na kg telesne mase, pri pediatričnih bolnikih plazemska koncentracija amprenavirja pod krivuljo AUC(0-τ) padla za približno 48 %, Cmax je bila za 26 % nižja in Cτ za 29 % nižja.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig, viste en gruppe på 5 barn i alderen 6 til < 24-måneder som fikk fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg to ganger daglig at til tross for en omtrentlig 5-ganger økning i doser av fosamprenavir og ritonavir på mg/kg basis var plasma amprenavir AUC(0-τ) omtrent 48 % lavere, Cmaks 26 % lavere, og Cτ 29 % lavere hos barna.
Slovenian: • Siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje, bolečina v trebuhu, neredno odvajanje blata.
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, magesmerter, løs avføring
Slovenian: Za natančno odmerjanje odmerka je pakiranju priložena na 10 ml umerjena odmerna brizga.
Norwegian Bokmål: En doseringssprøyte med en 10 ml gradering er vedlagt pakningen for å måle dosen din nøyaktig.
Slovenian: INHALACIJSKI NAZALNI KORTIKOSTEROIDI
Norwegian Bokmål: INHALERTE/NASALE STEROIDER
Slovenian: Brez zdravnikovega nasveta ne jemljite drugih zdravil za zdravljenje okužb.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta andre legemidler mot infeksjonen uten å rådføre deg med legen din først.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, ki so induktorji, zaviralci ali substrati CYP3A4, in zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je torej potrebna previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor, må legemidler som er induktorer, hemmere eller substrater for CYP3A4 brukes med forsiktighet når de gis samtidig med Telzir med ritonavir (se pkt.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Značilnosti neželenih učinkov pri otrocih in mladostnikih temeljijo na integriranih podatkih o varnosti iz dveh študij (APV29005 podatki 24. tedna in APV20003 podatki 168. tedna (končni podatki)).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Bivirkningsprofilen for barn og ungdom er basert på integrerte sikkerhetsdata fra to studier (APV29005 Uke 24 data og APV20003 Uke 168 data [avsluttende data]) hvor 158 HIV-1infiserte pasienter fra 2 til 18 år fikk fosamprenavir med ritonavir sammen med grunnbehandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer (se pkt.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovenian: Priporočeni odmerek je 14 ml zdravila Telzir peroralna suspenzija (700 mg fosamprenavirja) dvakrat na dan z 100 mg ritonavirja (v obliki kapsul ali peroralne suspenzije) dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 14 ml Telzir mikstur (700 mg fosamprenavir) to ganger daglig med 100 mg ritonavir (som kapsel eller mikstur) to ganger daglig.
Slovenian: Pri samicah so ob velikem odmerku ugotovili zmanjšanje teže gravidne maternice (od 0 do 16 %), verjetno zaradi zmanjšanja števila rumenih telesc v jajčnikih in ugnezdenj..
Norwegian Bokmål: Ved høy dose ble det hos hunnkjønn påvist, en reduksjon i livmorvekt (0-16 %) sannsynligvis grunnet en reduksjon i antall ovarie corpora lutea og implantasjoner.
Slovenian: 300 mg dvakrat dnevno maravirok: AUC12  2.49 maravirok: Cmax  1.52 maravirok: C12  4,74
Norwegian Bokmål: Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49 Maraviroc: Cmax↑ 1,52
Slovenian: Dozdevno amprenavir prehaja v spermo, vendar pa so koncentracije v spermi manjše od plazemskih koncentracij.
Norwegian Bokmål: Amprenavir ser ut til å gå over i sæd, sædkonsentrasjon rett før neste dose blir gitt er lavere enn plasmakonsentrasjoner.
Slovenian: Zdravilo Telzir je v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih 6 let in več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Telzir er i kombinasjon med lavdose ritonavir indisert for behandling av Humant Immunsvikt Virus Type 1 (HIV-1) infiserte voksne, ungdommer og barn fra 6 år og oppover i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Slovenian: amprenavir:  pričakovano (zmerna indukcija CYP3A4 )
Norwegian Bokmål: Amprenavir: ↓ forventet (Moderat CYP3A4 induksjon)
Slovenian: V tem primeru: →Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Skulle dette skje deg: →Ta kontakt med legen din omgående.
Slovenian: DATUM PRVE ODOBRITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 12. julij 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Slovenian: Klinično signifikantna povečanja jetrne transaminaze so se pojavila pri nekaterih pacientih.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av klinisk signifikant forhøyede nivåer av hepatisk transaminase.
Slovenian: Telzir 50 mg/ml peroralna suspenzija fosamprenavir
Norwegian Bokmål: Telzir 50 mg/ml mikstur, suspensjon Fosamprenavir
Slovenian: Otroci lahko jemljejo odmerek ritonavir kapsul za odrasle (100 mg dvakrat na dan), če imajo telesno maso vsaj 33 kg in lahko kapsulo pogoltnejo celo.
Norwegian Bokmål: Barn kan ta den voksne dosen med ritonavir kapsler (100 mg to ganger daglig) hvis de veier minst 33
Slovenian: Kljub manj pogosti uporabi ritonavirja so imele osebe s hudo okvaro jeter 64 % večjo Cmax ritonavirja, 40 % večjo AUC(0-24) ritonavirja in 38 % večjo C12 ritonavirja kot osebe z normalnim delovanjem jeter, ki so dobile standardno shemo fosamprenavirja z ritonavirjem 700 mg/100 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Til tross for redusert dosefrekvens av ritonavir, hadde personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon 64 % høyere ritonavir Cmaks, 40 % høyere ritonavir AUC(0-24), og 38 % høyere ritonavir C12 verdier sammenliknet med personer med normal leverfunksjon som fikk standardregimet fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig.
Slovenian: daje sočasno s peroralno apliciranim midazolamom (glejte poglavje 4.3), ob sočasni parenteralni aplikaciji zdravila Telzir/ritonavir in midazolama pa je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: 4.3), og forsiktighet bør utvises ved samtidig administrering av Telzir/ritonavir og parenteral midazolam.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 700-mg tableta zdravila Telzir dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 700 mg Telzir tablett to ganger daglig med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Slovenian: Pri dolgotrajnih študijah kancerogenosti fosamprenavirja na miših in podganah so pri miših pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,1- do 0,3-kratni izpostavljenosti pri človeku pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg dvakrat na dan, opazili večjo pojavnost hepatocelularnih adenomov in hepatocelularnih karcinomov, pri podganah pa pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,3- do 0,6-kratni izpostavljenosti pri človeku pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg dvakrat na dan, večjo pojavnost hepatocelularnih adenomov in folikularnih adenomov ščitnice.
Norwegian Bokmål: I langtidskarsinogenitetsstudier med fosamprenavir hos mus og rotter, ble det sett økninger i hepatocellulære adenomer og hepatocellulære karsinomer hos mus ved eksponeringsnivå ekvivalent med 0,1 til 0,3 ganger de hos mennesker som ble gitt fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Slovenian: Jetrna bolezen
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Slovenian: ketokonazol
Norwegian Bokmål: Itrakonazol
Slovenian: Interakcije z zdravili
Norwegian Bokmål: Legemidler- interaksjoner
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo tudi v obliki 700 mg filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Telzir er også tilgjengelig som 700 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI
Norwegian Bokmål: ORALE KONTRASEPTIVA
Slovenian: Tableta ali peroralna suspenzija
Norwegian Bokmål: Tablett eller mikstur
Slovenian: Pokrovček varno shranite.
Norwegian Bokmål: Ta vare på korken.
Slovenian: SEROTONINA (SSRIS)
Norwegian Bokmål: SELEKTIVE SERETONIN REOPPTAKSHEMMERE (SSRIer)
Slovenian: • Utrujenost.
Norwegian Bokmål: • Utmattelse
Slovenian: Razmerje s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Norwegian Bokmål: Andel med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Slovenian: • Če imate bolezen jeter.
Norwegian Bokmål: • Om du har leversykdom.
Slovenian: Plastenko dobro zaprite s pokrovčkom.
Norwegian Bokmål: Sett på korken og fest den godt.
Slovenian: Pri predhodno intenzivno zdravljenih bolnikih uporaba zdravila Telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja ni bila zadostno raziskana.
Norwegian Bokmål: Bruken av Telzir i kombinasjon med lavdose ritonavir til pasienter som tidligere har blitt omfattende behandlet har ikke blitt studert tilstrekkelig.
Slovenian: Pri odraslih s hudo jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u: 10-15): fosamprenavir je potrebno uporabljati previdno in v manjšem odmerku 300 mg fosamprenavirja dvakrat na dan s 100 mg ritonavirjem enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Til voksne med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score: 10-15) bør fosamprenavir brukes med forsiktighet og med redusert dose av 300 mg fosamprenavir to ganger daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Slovenian: ANTIARITMIKI
Norwegian Bokmål: ANTIARRYTMIKA
Slovenian: Preobčutljivost na fosamprenavir, amprenavir, ritonavir ali katerokoli pomožno snov, navedno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri do 1 od 1.000 bolnikov:
Norwegian Bokmål: Disse kan ses hos opptil 1 av 1000 personer:
Slovenian: Smatra se, da pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni potrebno prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er vurdert som nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: V škatlici je priložena tudi 10 ml umerjena odmerna brizga in nastavek.
Norwegian Bokmål: En 10 ml graduert doseringssprøyte og adapter er også vedlagt i pakningen.
Slovenian: Uporabljati s previdnostjo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet (se pkt.
Slovenian: Razmerje s HIV-1 RNA < 400 kopij/ml
Norwegian Bokmål: Andel med HIV-1 RNA < 400 kopier/ml
Slovenian: (mešana indukcija/inhibicija CYP3A4 , indukcija Pgp)
Norwegian Bokmål: (Blandet CYP3A4 induksjon/hemming, Pgp induksjon)
Slovenian: V običajnih in vitro in in vivo testih fosamprenavir ni kazal mutagenega ali genotoksičnega delovanja.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir var ikke mutagent eller gentoksisk i en rekke standard in vitro og in vivo tester.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat povidon K30 magnezijev stearat brezvodni koloidni silicijev dioksid
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Povidon K30
Slovenian: V študiji ESS100732 se je pri zdravljenju s fosamprenavirjem 700 mg/ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan v 48. tednu virusni neodziv pojavil pri 16 od 434 bolnikov, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, pri čemer so določili genotip 14 izolatov.
Norwegian Bokmål: 16 av 434 ART naïve pasienter som fikk fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig i ESS100732 opplevde virologisk svikt innen uke 48 med 14 isolater som ble genotypet.
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE LEGEMIDLER
Slovenian: ŠKATLA ZA TABLETE
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR TABLETTER
Slovenian: Če se triciklični antidepresivi (npr. dezipramin in nortriptilin) dajejo sočasno z zdravilom Telzir, je priporočljivo nadzirati njihove terapevtske koncentracije (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for trisykliske antidepressiva (for eksempel desipramin og nortriptylin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
Slovenian: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2x/dan (n= 105)
Norwegian Bokmål: FPV/RTV 700 mg/100 mg to ganger daglig (n= 105)