FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • difficulty in breathing (bronchospasm)
Icelandic: öndunarerfiðleikar (berkjukrampi)
English: 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
Icelandic: Gefa skal 5 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, tafarlaust eftir inndælinguna með Rapiscan.
English: Systolic blood pressure and diastolic blood pressure changes were variable, with the greatest mean change in systolic pressure of −3 mm Hg and in diastolic pressure of −4 mm Hg approximately 1 minute after regadenoson administration.
Icelandic: Breytingar á slagbils- og lagbilsblóðþrýstingi voru breytilegar, þar sem mesta miðgildisbreytingin var −3 mm
English: • throat tightness, throat irritation, cough
Icelandic: • þrengsl í hálsi, erting í hálsi, hósti
English: Tinnitus
Icelandic: Algengar
English: • heart pain (angina), abnormal heart rhythms, rapid heart beat, feeling the heart skipping a beat,
Icelandic: • hjartaverkur (hjartaöng), afbrigðilegur taktur hjartans, hraður hjartsláttur, tilfinning um að hjartsláttur falli niður, flökt, óeðlilega þungur eða ör hjartsláttur (hjartsláttarónot)
English: Continuous ECG monitoring should be performed and vital signs should be monitored at frequent intervals until the ECG parameters, heart rate and blood pressure have returned to pre-dose levels.
Icelandic: Hafa skal samfellt eftirlit með hjartalínuriti og lífsmörk tekin með stuttu millibili þar til hjartalínurit, hjartsláttur og blóðþrýstingur verða eins og fyrir lyfjagjöf.
English: Vision blurred, eye pain Ear and labyrinth disorders: Uncommon
Icelandic: Þokusýn, augnverkur Eyru og völundarhús:
English: Rapiscan 400 microgram solution for injection regadenoson
Icelandic: Rapiscan 400 míkrógramma stungulyf, lausn regadenoson
English: Rapiscan may make you feel dizzy.
Icelandic: Rapiscan getur valdið svima.
English: Paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia
Icelandic: • uppþemba, niðurgangur, ósjálfráð hægðalosun
English: • Decompensated states of heart failure.
Icelandic: Ófullnægjandi meðhöndluð hjartabilun.
English: Tachypnoea, wheezing
Icelandic: Hraðöndun, önghljóð
English: Multiple injections
Icelandic: Aðrar milliverkanir
English: 10 mL of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
Icelandic: Gefa skal 10 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, tafarlaust eftir inndælingu Rapiscan.
English: Adenosine receptor agonists including regadenoson induce arterial vasodilation and hypotension.
Icelandic: Adenósín viðtakaörvar, regadenoson þar með talið, valda slagæðavíkkun og lágþrýstingi.
English: Transient dose dependent increases in heart rate occurred following administration of each dose of regadenoson, whereas no consistent dose-related effect on systolic blood pressure was observed.
Icelandic: Eftir gjöf hvers skammts af regadenoson kom fram skammvinn og skammtaháð aukning á hjartsláttartíðni, en ekki sáust nein regluleg og skammtaháð áhrif á slagbilsþrýsting.
English: Regadenoson should be used with caution in patients with recent myocardial infarction.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun regadenoson handa sjúklingum með nýlegt hjartadrep.
English: Solution for injection Clear, colourless solution.
Icelandic: Stungulyf, lausn Tær, litlaus lausn.
English: Atrial fibrillation or flutter
Icelandic: Gáttatif eða gáttaflökt
English: Posology
Icelandic: Kransæðablóðflæði
English: Animal studies on pre- and post-natal development have not been conducted.
Icelandic: Dýrarannsóknir á þroska fyrir og eftir fæðingu hafa ekki verið framkvæmdar.
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Icelandic: Skerðing á nýrnastarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
English: Renal impairment
Icelandic: Endurtekin inndæling
English: Malaise, asthenia
Icelandic: Vanlíðan, þróttleysi
English: Hypertension, pallor, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common Dyspnoea Common
Icelandic: Háþrýstingur, fölvi, útlimakuldi Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti:
English: Standard catheterisation and FFR measurement techniques are to be followed, and FFR should be measured as the lowest value of Pd/Pa achieved during steady state maximum hyperemia.
Icelandic: Fylgja á hefðbundnu verklagi við þræðingu og mælingu FFR og mæla á FFR sem lægsta gildi Pd/Pa sem næst við aukið blóðmagn (hyperaemia) í jafnvægi.
English: Activation of the A2A adenosine receptor produces coronary vasodilation and increases coronary blood flow (CBF).
Icelandic: Örvun A2A adenósínviðtaka veldur víkkun kransæða og eykur kransæðablóðflæði.
English: Adenosine receptor agonists, including regadenoson induce arterial vasodilation and hypotension.
Icelandic: Adenósín viðtakaörvar, regadenoson þar með talið, örva slagæðavíkkun og lágþrýsting.
English: Fatal cardiac arrest, life-threatening ventricular arrhythmias and myocardial infarction may result from the ischaemia induced by pharmacologic stress agents.
Icelandic: Vart kann að verða við banvænt hjartastopp, lífshættulegar sleglatakttruflanir og hjartadrep vegna blóðþurrðar af völdum lyfjafræðilegra álagsefna.
English: Rapiscan 400 microgram solution for injection
Icelandic: Rapiscan 400 míkrógramma stungulyf, lausn
English: Clinical trials for the measurement of FFR excluded patients with an acute myocardial infarction, or within 5 days of an acute myocardial infarction.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á mælingum á hlutfallslegu þrýstingsfalli voru sjúklingar með brátt hjartadrep og sjúklingar sem höfðu fengið brátt hjartadrep á síðustu 5 dögum útilokaðir.
English: ANNEX 1
Icelandic: C01EB21
English: The terminal phase consists of a decline in plasma concentration with a half-life of approximately 2 hours.
Icelandic: Síðasti fasinn samanstendur af minnkun á blóðvökvastyrk með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 2 klst.
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
English: Very common Electrocardiogram ST segment changes Common
Icelandic: ST bils breytingar á hjartalínuriti
English: Combination with exercise
Icelandic: Notkun samhliða áreynslu
English: However, the maximum observed plasma concentrations as well as volumes of distribution estimates were similar across the groups.
Icelandic: Hins vegar kom hámarksstyrkur í blóðvökva og mat á dreifingarrúmmáli svipað út í öllum hópum.
English: If deemed necessary, a second dose of 400 micrograms can be injected at least 10 minutes after the first dose for such pressure difference measurement during the same catheterization procedure.
Icelandic: 10 mínútum á eftir fyrri skammtinum til að gera slíkar þrýstingsmælingar við sömu þræðingu.
English: The use of bronchodilator therapy for symptoms was not different between regadenoson and placebo.
Icelandic: Enginn mismunur var á notkun berkjuvíkkandi meðferðar við einkennum milli þeirra sem fengu regadenoson og þeirra sem fengu lyfleysu.
English: Vascular disorders:
Icelandic: Taugakerfi:
English: Hepatic impairment
Icelandic: Blóðþurrð í hjartavöðva
English: Coronary blood flow
Icelandic: Áhrif á blóðflæði
English: The level of agreement between the MPI 1 (exercise with regadenoson) and the MPI 2 reads was similar to the level of agreement between MPI 1 (regadenoson only) and MPI 2 reads.
Icelandic: Gegnflæðimyndun á hjartavöðva í hvíld við upphaf rannsóknarinnar og gegnflæðimyndun á hjartavöðva hjá báðum hópum (áreynsla ásamt regadenoson og eingöngu regadenoson) voru flokkaðar sem MPI 1.
English: Pregnancy
Icelandic: Berkjuþrenging
English: Arthralgia
Icelandic: Umbrot
English: This medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Icelandic: Skoða skal lyfið með tilliti til agna eða upplitunar fyrir lyfjagjöf.
English: Long QT syndrome
Icelandic: QT lengingar heilkenni
English: • Unstable angina that has not been stabilised with medical therapy.
Icelandic: Hvikul hjartaöng sem ekki hefur tekist að ná jafnvægi á með lyfjameðferð.
English: Very common Headache, dizziness Common
Icelandic: Hjarta: Mjög algengar
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur:
English: The data are insufficient to conclude about the risk of interactions at the level of these transporters given that a single concentration was evaluated in most instances.
Icelandic: Þar sem aðeins einn styrkur var rannsakaður í flestum tilvikum liggja ekki fyrir fullnægjandi gögn til að draga ályktanir um hættu á milliverkunum á þessi flutningsprótein.
English: • if you have had episodes of mini strokes (called transient ischaemic attacks)
Icelandic: ef þú hefur fengið köst af smávægilegu heilablóðfalli (sem kallast skammvinn blóðþurrðarköst).
English: Hypotension
Icelandic: LYFJAFORM
English: Erythema
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: MA (EU) number
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: How much you will receive
Icelandic: Hve mikið munt þú fá
English: You may have more than one side effect at the same time.
Icelandic: Þú gætir fengið fleiri en eina aukaverkun á sama tíma.
English: (see section 4.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.2).
English: If you feel tired, do not drive or use machines until you feel better.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu ekki aka eða nota bíl fyrr en þér líður betur.
English: 31st October
Icelandic: 31. október
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra áhættu og ávinning meðferðar fyrir þig.
English: Your doctor will decide how much LIBTAYO you will receive and how many treatments you will need.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve mikið LIBTAYO þú munt fá og hve margar meðferðir þú munt þarfnast.
English: • LIBTAYO is usually given every 3 weeks.
Icelandic: LIBTAYO er yfirleitt gefið á 3 vikna fresti.
English: LIBTAYO can cause some serious side effects that you need to tell your doctor about immediately.
Icelandic: LIBTAYO getur valdið nokkrum alvarlegum aukaverkunum sem þú þarft tafarlaust að segja lækninum frá.
English: Inflammation may cause serious damage to your body.
Icelandic: Bólga getur valdið alvarlegum skemmdum á líkamanum.
English: Version v.4.03 of NCI CTCAE was used to grade toxicity.
Icelandic: Útgáfa v.4.03 af NCI CTCAE var notuð til að kvarða eiturverkanir.
English: This is because stopping your treatment may stop the effect of the medicine.
Icelandic: Það er vegna þess að ef meðferð er hætt getur það stöðvað áhrif lyfsins.
English: Do not shake the solution.
Icelandic: Ekki hrista lausnina.
English: The information in this Package Leaflet can be found in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Icelandic: Upplýsingarnar í þessum fylgiseðli má finna í öryggiskorti sjúklings sem þú hefur fengið hjá lækninum.
English: See ‘Possible side effects' section in section 4.
Icelandic: Sjá „Hugsanlegar aukaverkanir“ í kafla 4.
English: Results are presented from 193 patients in Study 1540.
Icelandic: Niðurstöður eru sýndar frá 193 sjúklingum í rannsókn 1540.
English: If diluted solution is not administered immediately, it may be stored temporarily either:
Icelandic: Ef þynnt lausn er ekki gefin strax má geyma hana tímabundið annað hvort:
English: Grade 2 lasting longer than 1 week, Grade 3 or suspected
Icelandic: Stig 2 sem stendur yfir lengur en 1 viku, stig 3 eða grunur um
English: o The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their healthcare professional first.
Icelandic: o Mikilvægi þess að reyna ekki sjálfsmeðhöndlun einkenna án þess að leita fyrst ráða hjá heilbrigðisstarfsmanninum.
English: The physician will provide the Patient Alert Card to each patient.
Icelandic: Læknirinn mun afhenda hverjum sjúklingi öryggiskort sjúklings.
English: In particular, tell your doctor if you are taking or have ever taken any of the following medicines:
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn vita ef þú ert að nota eða hefur einhvern tíma notað eitthvert eftirtalinna lyfja:
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects.
Icelandic: Enginn heildarmismunur í öryggi eða verkun kom fram á milli þessara einstaklinga og yngri einstaklinga.
English: Seek urgent medical attention if you have any of the following signs or symptoms, or if they get worse:
Icelandic: Leitið bráðalæknisaðstoðar ef þú færð eitthvert eftirtalinna teikna eða einkenna, eða ef þau versna:
English: This medicine has been given ‘conditional approval'.
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið „skilyrt samþykki“.
English: L-histidine
Icelandic: L-histidín
English: These medicines may interfere with the effect of LIBTAYO.
Icelandic: Þessi lyf gætu truflað áhrif LIBTAYO.
English: The recommended dose of LIBTAYO is 350 mg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af LIBTAYO er 350 mg.
English: 95% CI for ORR Complete response (CR)
Icelandic: 95% CI fyrir ORR Full svörunb
English: Based on Kaplan Meier estimates d.
Icelandic: Byggt á Kaplan Meier mati.
English: Call your doctor as soon as possible to make another appointment.
Icelandic: Hringdu í lækninn um leið og mögulegt er til að ákveða nýjan tíma.
English: Do not stop treatment of LIBTAYO unless you have discussed this with your doctor.
Icelandic: Ekki hætta meðferð með LIBTAYO nema ræða það fyrst við lækninn.
English: Your doctor may give you other medicines in order to stop more severe reactions and reduce your symptoms.
Icelandic: Læknirinn gæti gefið þér önnur lyf til að stöðva verulegri aukaverkanir og minnka einkennin.
English: Treatment may be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Icelandic: Halda má meðferð áfram þar til sjúkdómur versnar eða eiturverkanir eru óásættanlegar.
English: Some inflammatory conditions may also lead to death and need treatment, or you may need to stop treatment with LIBTAYO.
Icelandic: Sumir bólgukvillar geta einnig leitt til dauða og þarfnast meðferðar eða þú gætir þurft að stöðva meðferð með LIBTAYO.
English: • you have any other medical conditions.
Icelandic: • þú ert með einhverja aðra sjúkdóma.
English: • bruises on the skin or bleeding.
Icelandic: mar á húð eða blæðing.
English: The safety and efficacy of LIBTAYO in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun LIBTAYO hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Efficacy and PD-L1 status
Icelandic: Verkun og PD-L1 staða
English: • Talk to your doctor about the contraception methods that you must use during this time.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um leiðir til getnaðarvarna sem þú verður að nota á þessu tímabili.
English: It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
Icelandic: Mikilvægt er að þú sleppir ekki úr skammti af þessu lyfi.
English: Your doctor also may delay your next dose of LIBTAYO or stop your treatment.
Icelandic: Læknirinn gæti líka seinkað næsti skammtinum af LIBTAYO eða stöðvað meðferðina.
English: These serious side effects include:
Icelandic: Þessar alvarlegu aukaverkanir eru m.a.:
English: Grades 1-5 (Frequency category)
Icelandic: Stig 1-5 (tíðniflokkur)
English: Date of first authorisation: 28 June 2019
Icelandic: 28. júní 2019
English: • Problems in other parts of the body.
Icelandic: Kvillar annars staðar í líkamanum.
English: If you have any of these effects, talk to your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú færð einhverja af þessum aukaverkunum skaltu tafarlaust ræða við lækninn.
English: The events were Grade 3 or less unless stated otherwise:
Icelandic: Tilvikin voru af 3. stigi eða lægra nema annað sé tekið fram:
English: o A warning message for health care professionals treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient is treated with LIBTAYO.
Icelandic: o Varnaðarskilaboð fyrir heilbrigðisstarfsmann sem á hvaða tíma sem er meðhöndlar sjúklinginn, þ.m.t. í neyðartilvikum, um að sjúklingurinn fái meðferð með LIBTAYO.
English: • you have an autoimmune disease (a condition where the body attacks its own cells)
Icelandic: þú ert með sjálfofnæmissjúkdóm (ástand þegar líkaminn ræðst gegn eigin frumum)
English: • If you think you may be allergic, or you are not sure, talk to your doctor before you are given LIBTAYO.
Icelandic: - Ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi eða ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn áður en þú færð LIBTAYO.
English: One of the 3 patients was treated with systemic corticosteroids.
Icelandic: Einn af sjúklingunum 3 fékk meðferð með altækum barksterum.
English: Guillain-Barre syndrome
Icelandic: Guillain-Barre heilkenni
English: Cemiplimab clearance after the first dose is approximately 0.33 l/day.
Icelandic: Úthreinsun cemiplimabs eftir fyrsta skammtinn er u.þ.b. 0,33 l/dag.
English: Regeneron Ireland DAC Europa House, Harcourt Centre Harcourt Street, Dublin 2, Ireland
Icelandic: House, Harcourt Centre Harcourt Street, Dublin 2, Írland
English: The study should be conducted according to an agreed protocol.
Icelandic: Rannsóknina skal gera samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
English: This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme.
Icelandic: Þetta lyf hefur verið leyft samkvæmt svokallaðri áætlun um „skilyrt samþykki“.
English: Look out for these side effects while you are having LIBTAYO.
Icelandic: Þú skalt fylgjast með þessum aukaverkunum á meðan þú færð LIBTAYO.
English: Cemiplimab exposure is similar across all age groups (see sections 5.1 and 5.2).
Icelandic: Útsetning fyrir cemiplimabi er svipuð hjá öllum aldurshópum (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: Data cut-off was Sep 20, 2018 for Groups 1 and 3 patients, and Oct 10, 2018 for Group 2 patients.
Icelandic: Lokadagur rannsóknar var 20. september 2018 fyrir sjúklinga í hópum 1 og 3, og 10. október 2018 fyrir sjúklinga í hópi 2.
English: LIBTAYO works by helping your immune system fight your cancer.
Icelandic: LIBTAYO verkar með því að hjálpa ónæmiskerfinu að berjast við krabbameinið.
English: Unopened vial 30 months
Icelandic: Óopnað hettuglas 30 mánuðir
English: • LIBTAYO can harm your unborn baby.
Icelandic: LIBTAYO gæti skaðað ófætt barnið
English: Children and adolescents LIBTAYO should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Icelandic: Ekki skal nota LIBTAYO hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: The final concentration of the diluted solution should be between 1 mg/ml to 20 mg/ml.
Icelandic: Lokastyrkleiki þynntu lausnarinnar á að vera á milli 1 mg/ml til 20 mg/ml.
English: Cemiplimab is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cell suspension culture.
Icelandic: Cemiplimab er framleitt með raðbrigða DNA tækni í frumudreifurækt úr eggjastokkum kínverskra hamstra (Chinese Hamster Ovary - CHO).
English: • The patient alert card shall contain the following key messages:
Icelandic: Öryggiskort sjúklings skal innihalda eftirfarandi lykilskilaboð:
English: Patients excluded from clinical studies
Icelandic: Sjúklingar útilokaðir frá klínískum rannsóknum
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
English: o The importance of carrying the Patient Alert Card at all times and to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
Icelandic: o Mikilvægi þess að hafa öryggiskort sjúklings alltaf meðferðis og sýna það við allar læknisheimsóknir til annarra heilbrigðisstarfsmanna en þess sem hefur ávísað lyfinu (t.d. heilbrigðisstarfsmanna í neyðarmóttöku).
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Your doctor will test your blood for certain side effects during your treatment.
Icelandic: Læknirinn mun rannsaka blóðið með tillitil til ákveðinna aukaverkana meðan á meðferðinni stendur.
English: Dosing delay or discontinuation may be required based on individual safety and tolerability.
Icelandic: Seinkun lyfjagjafar eða stöðvun getur verið nauðsynleg á grundvelli einstaklingsbundins öryggis og þolanleika.
English: If you miss an appointment
Icelandic: Ef gleymist að mæta í tíma
English: Severity a
Icelandic: Alvarleiki a
English: However, once you are treated with LIBTAYO, your doctor may give you corticosteroids to reduce the side effects that you may have with LIBTAYO.
Icelandic: Þó gæti læknirinn, meðan á meðferð með LIBTAYO stendur, gefið þér barkstera til að minnka aukaverkanirnar sem þú gæti fengið af LIBTAYO.
English: For storage conditions after first opening or dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir fyrstu opnun eða þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
English: Human IgG4 is known to cross the placental barrier and cemiplimab is an IgG4; therefore, cemiplimab has the potential to be transmitted from the mother to the developing foetus.
Icelandic: Vitað er að manna IgG4 fer yfir fylgjuþröskuldinn og cemiplimab er IgG4; þess vegna er mögulegt að cemiplimab geti borist frá móðurinni til fósturs á þroskunarskeiði.
English: ALT: alanine aminotransferase; AST: aspartate aminotransferase; ULN: upper limit of normal.
Icelandic: Hættið alveg notkun lyfsins ALAT: alanín amínótransferasi; ASAT: aspartat amínótransferasi; ULN: efri eðlileg mörk (upper limit of normal).
English: Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) Europa House
Icelandic: Designated Activity Company (DAC) Europa House
English: Adverse reactions were serious in 8.6% patients and led to permanent discontinuation of cemiplimab in 5.8% of patients.
Icelandic: Aukaverkanir voru alvarlegar hjá 8,6% sjúklinga og leiddu til þess að notkun cemiplimabs var hætt endanlega hjá 5,8% sjúklinga.
English: How you are given LIBTAYO • LIBTAYO will be given to you in a hospital or clinic - supervised by a doctor experienced in cancer treatment.
Icelandic: Þér verður gefið LIBTAYO á sjúkrahúsi eða læknastöð - undir eftirliti læknis með reynslu í krabbameinsmeðferð.
English: In Study 1540, patients received cemiplimab until progression of disease, unacceptable toxicity or completion of planned treatment [3 mg/kg every 2 weeks for 96 weeks or 350 mg every 3 weeks for 54 weeks].
Icelandic: Í rannsókn 1540 fengu sjúklingar cemiplimab þar til versnun varð á sjúkdómi, óásættanlegar eiturverkanir komu fram eða fyrirhugaðri meðferð var lokið [3 mg/kg á 2 vikna fresti í 96 vikur eða 350 mg á 3 vikna fresti í 54 vikur].
English: • It is important that you keep the Patient Alert Card with you during treatment.
Icelandic: - Mikilvægt er að hafa öryggiskort sjúklings meðferðis meðan á meðferð stendur.
English: Patients with DOR ≥ 6 months, % 93.1%
Icelandic: Sjúklingar með DOR ≥6 mánuðir, %
English: In Groups 1, 2, and 3, median durations of follow-up were 16.5, 9.3, and 8.1 months, respectively.
Icelandic: Hjá hópum 1, 2 og 3 var miðgildi eftirfylgni 16,5; 9,3 og 8,1 mánuðir, tilgreint í sömu röð.
English: Thyroid disorders can occur at any time during the treatment.
Icelandic: Skaldkirtilskvillar geta komir fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution with a pH of 6.0 and osmolality between 300 and 360 mmol/kg.
Icelandic: Tær til örlítið ópallýsandi, litlaus til fölgul lausn með pH 6,0 og osmólalstyrk (osmolality) á milli 300 og 360 mmól/kg.
English: Cemiplimab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Cemiplimab hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.