FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de radioterapia (TAX 323) Para el tratamiento de inducción del carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC) no operable y localmente avanzado, la dosis recomendada es 75 mg/m 2 de docetaxel en 1 hora de perfusión, seguido de 75 mg/m2 de cisplatino, durante 1 hora, en el día 1, seguido de 750 mg/m2 de
Portuguese: • Induçãode quimioterapiaseguida de radioterapia (TAX 323) Para o tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermoide) inoperável localmente avançado de cabeça e pescoço (SCCHN) a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m² por perfusão durante 1 hora, seguida de cisplatina 75 mg/m² durante 1 hora, no primeiro dia, seguida de perfusão contínua de 750 mg/m² diários de 5-fluorouracilo durante cinco dias.
Spanish: • 160 mg/8 ml contiene 8 ml de concentrado
Portuguese: 160 mg/8 ml contém 8 ml de concentrado.
Spanish: Con G-CSF en profilaxis primaria (n=421) n (%)
Portuguese: (n=421) n (%)
Spanish: La solución de bolsa de perfusión se debe utilizar dentro de las 6 horas por debajo de 25 ° C, incluyendo la perfusión de una hora para el paciente.
Portuguese: O saco de perfusão deve ser utilizado dentro de 6 horas após a preparação, incluindo a hora de administração intravenosa por perfusão, e conservado abaixo de 25ºC.
Spanish: Taxespira 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 120 mg/6 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 140 mg/7 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión
Portuguese: Taxespira 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão Taxespira 80 mg/4 ml concentrado para solução para perfusão Taxespira 120 mg/6 ml concentrado para solução para perfusão Taxespira 140 mg/7 ml concentrado para solução para perfusão Taxespira 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão
Spanish: Docetaxel no debe ser utilizado en pacientes con recuento basal de neutrófilos inferior a 1.500 células/mm
Portuguese: O docetaxel não pode ser administrado em doentes com contagens basais de neutrófilos <1.500 células/mm
Spanish: Esto es equivalente a 10 ml de cerveza o a 4 ml de vino.
Portuguese: Equivalente a 10 ml de cerveja ou a 4 ml de vinho.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Neuropatíasensorialperiférica (G3/4: 1,2%);
Portuguese: Doenças dosistema nervoso Neuropatiasensorial periférica (G3/4: 1,2%);
Spanish: En este ensayo, el grupo AT mostró una mayor incidencia en neutropenia grave (90% frente al 68,6%), neutropenia febril (33,3% frente al 10%), infección (8% frente al 2,4%), diarrea (7,5% frente al 1,4%), astenia (8,5% frente al 2,4%) y dolor (2,8% frente al 0%) que el grupo AC.
Portuguese: Neste estudo o braço AT revelou uma incidência superior de neutropenia grave (90% versus 68,6%), neutropenia febril (33,3% versus 10%), infeção (8% versus 2,4%), diarreia (7,5% versus 1,4%), astenia (8,5% versus 2,4%) e dor (2,8% versus 0%) em relação ao braço AC. Por outro lado, o braço AC revelou uma incidência superior de anemia grave (15,8% versus 8,5%) em relação ao braço AT, e, adicionalmente, revelou uma incidência superior de toxicidade cardíaca grave: insuficiência cardíaca congestiva (3,8% versus 2,8%), diminuição ≥ 20% da Fração de Ejeção Ventricular Esquerda (LVEF) absoluta (13,1% versus 6,1%), diminuição ≥ 30% da LVEF absoluta (6,2% versus 1,1%).
Spanish: TAC = docetaxel, doxorubicina y ciclofosfamida FAC = 5-fluorouracilo, doxorubicina y ciclofosfamida
Portuguese: TAC = docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida FAC = 5-fluorouracilo, doxorrubicina e ciclofosfamida CI = intervalo de confiança; ER = recetor de estrogénio PR = recetor de progesterona ªER/PR negativo ou Grau 3 ou dimensão de tumor >5cm
Spanish: Neuropatía motora periférica (G3/4:
Portuguese: Neuropatia motora periférica (G3/4:
Spanish: Al final del periodo de seguimiento, se observó que la astenia continuaba en 2 pacientes (0,4%) en el brazo TAC, y en 2 pacientes (0,4%) en el brazo FAC.
Portuguese: No final do período de acompanhamento, observou-se astenia contínua em 2 doentes (0,4%) no braço TAC e em 2 doentes (0,4%) no braço FAC.
Spanish: La radioterapia locorregional se administró bien con un fraccionado convencional (1,8 Gy-2,0 una vez al día, 5 días por semana, para alcanzar una dosis total de 66 a 70
Portuguese: Foi administrada terapêutica loco-regional com radiação tanto com o fracionamento convencional (1,8 Gy-2,0 Gy uma vez por dia, 5 dias por semana para uma dose total de 66 a 70 Gy), ou regimes terapêuticos acelerados/hiperfraccionados de terapia de radiação (duas vezes por dia, com um intervalo mínimo inter frações de 6 horas, 5 dias por semana).
Spanish: Se randomizaron 1060 pacientes para recibir bien Taxespira 75 mg/m administrados 1 hora después de 50 mg/m2 de doxorubicina y 500 mg/m2 de ciclofosfamida (grupo
Portuguese: Foram randomizados 1060 doentes para receber Taxespira 75 mg/m2 administrado uma hora após doxorrubicina 50 mg/m2 (539 doentes no braço TAC) ou doxorrubicina
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO
Spanish: En este ensayo, 501 pacientes con CECC localmente avanzado, con un estado funcional de la OMS de 0 ó 1, fueron aleatorizados a uno de los dos grupos de tratamiento.
Portuguese: Neste estudo, foram randomizados para um dos dois braços, 501 doentes, com SCCHN localmente avançado, e um nível de desempenho segundo a Organização Mundial de Saúde de 0 ou 1.
Spanish: • 80 mg/4 ml contiene 4 ml de concentrado
Portuguese: 80 mg/4 ml contém 4 ml de concentrado.
Spanish: Aumento del lagrimeo Conjuntivitis
Portuguese: Aumento da lacrimação
Spanish: Mareos (G3/4: 2,0%); Neuropatía motora periférica (G3/4: 0,4%)
Portuguese: Tonturas (G3/4: 2,3%); Neuropatia motora periférica (G3/4: 1,3%)
Spanish: Al final del periodo de seguimiento, se observó que el linfedema continuaba en 4 pacientes (0,8%) en el brazo TAC, y en 1 paciente (0,2%) en el brazo FAC.
Portuguese: No final do período de acompanhamento, o linfoedema foi contínuo em 4 doentes (0,8%) no braço TAC e em 1 doente (0,2%) no braço FAC.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con la función renal gravemente alterada tratados con docetaxel.
Portuguese: Doentes com afeção renal Não existem dados disponíveis em doentes com afeção renal grave tratados com docetaxel.
Spanish: Al final del periodo de seguimiento (mediana del tiempo de seguimiento de 10 años y 5 meses), se observó que la amenorrea continuaba en 7 pacientes (1,3%) en el brazo TAC, y en 4 pacientes (0,8%) en el brazo FAC.
Portuguese: No final do período de seguimento (mediana do tempo de acompanhamento de 10 anos e 5 meses), observou-se amenorreia em 7 doentes (1,3%) no braço TAC e em 4 doentes (0,8%) no braço FAC.
Spanish: Los datos de un ensayo multicéntrico abierto randomizado apoyan el uso de Taxespira para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama operable sin afectación ganglionar candidatos de recibir quimioterapia.
Portuguese: Os dados de um estudo aberto, multicêntrico e randomizado suporta o uso de Taxespira no tratamento adjuvante de doentes com carcinoma da mama operável com glânglios negativos elegíveis parareceberquimioterapia.
Spanish: En pacientes con bilirrubina sérica mayor al límite superior del rango normal y/o GOT y GPT superior a 3,5 veces el límite superior del rango normal junto con niveles séricos de fosfatasa alcalina superiores a 6 veces el límite superior del rango normal, no se puede recomendar una reducción de la dosis y el docetaxel no debe ser utilizado a menos que esté estrictamente indicado.
Portuguese: Nos doentes com níveis de bilirrubina sérica >LSN e/ou ALT e AST >3,5 vezes o LSN em simultâneo com fosfatase alcalina >6 vezes o LSN, não é possível recomendar uma redução da dose e o docetaxel não deverá ser utilizado, salvo se estritamente indicado.
Spanish: Alopecia(G3/4: 10,9%) Rash/picor; Sequedad de la piel;
Portuguese: Alopécia(G3/4:10,9%) Erupçãocutâneacom prurido;
Spanish: En el estudio GEICAM 9805 la alopecia que se inició durante el periodo de tratamiento y persistió en el periodo de seguimiento se observó que continuaba en 49 pacientes (9,2 %) en el brazo TAC y 35 pacientes (6,7 %) en el brazo FAC.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, a alopécia que teve início durante o período de tratamento e persistiu durante o período de acompanhamento foi observada continuamente em 49 doentes (9,2%) no braço TAC e 35 doentes (6,7%) no braço FAC.
Spanish: Taxespira 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 120 mg/6 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 140 mg/7 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 160 mg/8 m concentrado para solución para perfusión
Portuguese: Taxespira 80 mg/4 ml concentrado para solução para perfusão Taxespira 120 mg/6 ml concentrado para solução para perfusão Taxespira 140 mg/7 ml concentrado para solução para perfusão Taxespira 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
Spanish: Esto es equivalente a 60 ml de cerveza o a 25 ml de vino.
Portuguese: Equivalente a 60 ml de cerveja ou a 25 ml de vinho.
Spanish: Se ha notificado arritmia ventricular incluyendo taquicardia ventricular (algunas veces mortal) en pacientes tratados con docetaxel en regímenes de combinación que incluyen doxorubina, 5fluorouracilo y/o ciclofosfamida (ver sección 4.8).
Portuguese: Nos doentes em tratamento com docetaxel em regimes de combinação incluindo doxorrubicina, 5fluorouracilo e/ou ciclofosfamida foram notificadas arritmias ventriculares incluindo taquicardia ventricular (por vezes fatal) (ver secção 4.8).
Spanish: Un total de 449 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir bien 100 mg/m2 de docetaxel en monoterapia en perfusión durante 1 hora o bien 175 mg/m2 de paclitaxel en perfusión durante 3 horas.
Portuguese: Um total de 449 doentes foram randomizados para receber tratamento com docetaxel em monoterapia 100 mg/m2 em perfusão intravenosa durante 1
Spanish: • sensación de entumecimiento o agujetas o dolor en las articulaciones
Portuguese: • dores nas articulações ou nos músculos
Spanish: Esto es equivalente a 70 ml de cerveza o a 29 ml de vino.
Portuguese: Equivalente a 70 ml de cerveja ou a 29 ml de vinho.
Spanish: Se ha llevado a cabo un estudio randomizado en fase III, que incluyó 429 pacientes con enfermedad metastásica no tratados previamente, con doxorubicina (de 50 mg/m2) en combinación con docetaxel
Portuguese: Um grande estudo randomizado de fase III, envolvendo 429 doentes sem tratamento prévio com doença metastásica, foi realizado com doxorrubicina (50 mg/m²) em associação com docetaxel (75 mg/m²) (braço AT) versus doxorrubicina (60 mg/m²) em associação com ciclofosfamida (600 mg/m²) (braço AC).
Spanish: • Cáncer de mama operable sin afectación ganglionar.
Portuguese: carcinoma da mama operável com gânglios positivos carcinoma da mama operável com gânglios negativos.
Spanish: En el estudio TAX316, la amenorrea que se inició durante el periodo de tratamiento y persistió en el periodo de seguimiento después de la finalización de la quimioterapia se notificó en 202 de 744 pacientes (27,2%) en el brazo TAC y en 125 de 736 pacientes (17,0%) en el brazo FAC.
Portuguese: No estudo TAX316, a amenorreia que teve início durante o período de tratamento e persistiu durante o período de acompanhamento após o final da quimioterapia, foi observada em 202 dos 744 doentes (27,2%) TAC e em 125 dos 736 doentes (17,0%) FAC.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) • inflamación del colon, intestino delgado, que podría ser mortal (frecuencia no conocida);
Portuguese: • inflamação do cólon, intestino delgado, que pode ser fatal (frequência desconhecida); perfuração intestinal
Spanish: En el ensayo clínico pivotal de la combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el tratamiento de adenocarcinoma gástrico, se excluyó a los pacientes con valores de GOT y/o GPT mayores a 1,5 veces el límite superior del rango normal, asociado con valores de fosfatasa alcalina mayores a 2,5 veces el límite superior del rango normal y bilirrubina mayor de 1 vez el límite superior del rango normal; en estos pacientes no se debe utilizar docetaxel a menos que esté estrictamente indicado y no se puede recomendar ninguna reducción de la dosis.
Portuguese: Em associação com a cisplatina e o 5-fluorouracilo para o tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico, o estudo clínico determinante excluiu doentes com ALT e/ou AST >1,5 x LSN, associado a fosfatase alcalina >2,5 x LSN e bilirrubina >1 x LSN; nestes doentes não é possível recomendar uma redução da dose e o docetaxel não deverá ser utilizado, salvo se estritamente indicado.
Spanish: Los viales contienen 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml y 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml y 160 mg/8 ml están disponibles en estuches que contienen 1 vial.
Portuguese: Estão disponíveis frascos para injetáveis contendo 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml e 160 mg/8 ml, em embalagens unitárias.
Spanish: En el estudio TAX316 la astenia que se inició durante el periodo de tratamiento y persistió en el periodo de seguimiento después de la finalización de la quimioterapia fue notificada en 236 de 744 pacientes (31,7%) en el brazo TAC y en 180 de 736 pacientes (24,5%) en el brazo FAC.
Portuguese: No estudo TAX316, a astenia que teve início durante o período de tratamento e que persistiu durante período de acompanhamento após o final da quimioterapia foi notificada em 236 dos 744 doentes (31,7%) TAC e em 180 dos 736 doentes (24,5%) FAC.
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de pulmón no microcítico para Taxespira 75 mg/m² en monoterapia
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma do pulmão de células não pequenas para Taxespira 75 mg/m² em monoterapia
Spanish: Tabla de reacciones adversas en cáncer de mama para Taxespira 100 mg/m² en monoterapia
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para Taxespira 100 mg/m2 em monoterapia
Spanish: Taxespira en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, no resecable, que no han sido tratados previamente con quimioterapia para esta enfermedad.
Portuguese: Taxespira em associação com cisplatina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma do pulmão de células não-pequenas localmente avançado ou metastático, não operável, que não receberam quimioterapia anterior para este estadio da doença.
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de mama para Taxespira 100 mg/m² en combinación con trastuzumab
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para Taxespira 100 mg/m² em associação com trastuzumab
Spanish: Esto es equivalente a 40 ml de cerveza o a 17 ml de vino.
Portuguese: Equivalente a 40 ml de cerveja ou a 17 ml de vinho.
Spanish: En el estudio GEICAM 9805, la neuropatía sensorial periférica que se inició durante el periodo de tratamiento persistió en el periodo de seguimiento en 10 pacientes (1,9%) en el brazo TAC y en 4 pacientes (0,8%) en el brazo FAC.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, a neuropatia sensorial periférica que teve início no período de tratamento persistiu no período de acompanhamento em 10 doentes (1,9%) no braço TAC e em 4 doentes (0,8%) no braço FAC.
Spanish: Al final del periodo de seguimiento (tiempo de seguimiento mediano de 8 años), se observó que la neuropatía sensorial periférica continuaba en 10 pacientes (1,3%) en el brazo TAC, y en 2 pacientes (0,3%) en el brazo FAC.
Portuguese: No final do período de acompanhamento (mediana do tempo de acompanhamento de 8 anos), a neuropatia sensorial periférica foi contínua em 10 doentes (1,3%) no braço TAC e em 2 doentes (0,3%) no braço FAC.
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3: 4,1%);
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3: 0,4%)
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas en adenocarcinoma gástrico para Taxespira 75 mg/m2 en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas no adenocarcinoma gástrico para Taxespira 75 mg/m em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo
Spanish: 140 mg/7ml Cada vial de 7 ml de concentrado contiene 3,5 ml de etanol anhidro (2765 mg).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 7 ml de concentrado para solução para perfusão contém 3.5 ml de etanol (anidro) (2765 mg).
Spanish: Mejor respuesta global (RC + RP) al tratamiento en estudio [quimioterapia +/quimioradioterapia] (%)
Portuguese: Melhor resposta global (CR + PR) ao em estudo [quimioterapia +/
Spanish: Los pacientes del brazo con docetaxel recibieron 75 mg/m2 de docetaxel (T), seguido de 100 mg/m2 de cisplatino (P), administrado en perfusión entre 30 minutos y 3 horas, en el día 1, seguido de 1000 mg/m2 de 5-fluorouracilo (F) al día, administrado en perfusión continua desde el día 1 hasta el día 4.
Portuguese: Os doentes no braço de docetaxel receberam docetaxel (T) 75 mg/m2 em perfusão intravenosa ao dia 1 seguida de cisplatina (P) 100 mg/m2 administrada por perfusão intravenosa durante 30 minutos a três horas, seguida de perfusão intravenosa contínua de 5-fluorouracilo (F) 1000 mg/m2/dia desde o dia 1 ao dia 4.
Spanish: En el estudio GEICAM 9805, el edema periférico que se inició durante el periodo de tratamiento persistió en el periodo de seguimiento en 4 pacientes (0,8%) en el brazo TAC y en 2 pacientes (0,4%) en el brazo FAC.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, o edema periférico que teve início durante o tratamento persistiu durante o período de acompanhamento em 4 doentes (0,8%) no braço TAC e em 2 doentes (0.4%) no braço FAC.
Spanish: Arritmia (G3/4: 0,7%) Fallocardiaco
Portuguese: Arritmia(G3/4:0,7%) Insuficiênciacardíaca
Spanish: Tos (G3/4: < 1%);
Portuguese: Tosse (G3/4: <1%);
Spanish: En Taxespira 20 mg / 1 ml, 80 mg / 4 ml, 120 mg / 6ml, 140 mg/ 7 ml y 160 mg / 8 ml viales donde la concentración de docetaxel es de 20 mg / ml.
Portuguese: Nos frascos para injetáveis de Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml e 160 mg/8 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ ml.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas en cáncer de mama para Taxespira 100 mg/m en monoterapia
Portuguese: Descrição das reações selecionadas no cancro da mama com Taxespira 100 mg/m 2 em monoterapia
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas en cáncer de mama para Taxespira 100 mg/m en combinación con trastuzumab
Portuguese: Desrição das reações adversas selecionadas no cancro da mama para Taxespira 100 mg/m 2 em associação com trastuzumab
Spanish: 120 mg/6ml Cada vial de 6 ml de concentrado contiene 3 ml de etanol anhidro (2370 mg).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 6 ml de concentrado para solução para perfusão contém 3 ml de etanol (anidro) (2370 mg).
Spanish: 20 mg/1ml Cada vial de 1 ml de concentrado contiene 0,5 ml de etanol anhidro (395 mg).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 1 ml de concentrado para solução para perfusão contém 0.5 ml de etanol (anidro) (395 mg).
Spanish: Si nota alguno de estos efectos, comuníqueselo inmediatamente.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, fale com o seu médico o mais rápido possível
Spanish: En el estudio TAX316 el linfedema que se inició durante el periodo de tratamiento y persistió en el periodo de seguimiento después de la finalización de la quimioterapia fue notificado en 11 de 744 pacientes (1,5%) en el brazo TAC y en 1 de 736 pacientes (0,1%) en el brazo FAC.
Portuguese: No estudo TAX316, o linfoedema que teve início durante o período de tratamento e que persistiu durante o período de acompanhamento após a quimioterapia, observou-se em 11 dos 744 doentes (1,5%) TAC e em 1 dos 736 doentes (0,1%) FAC.
Spanish: Infección neutropénica (Grado 3
Portuguese: Toxicidade Diarreia grau 3
Spanish: Al final del período de seguimiento (media real de seguimiento de 8 años), se observó que la alopecia continuaba en 29 pacientes del brazo TAC (3,9%) y 16 pacientes del brazo FAC (2,2%).
Portuguese: No final do período de acompanhamento (mediana atual do tempo de seguimento de 8 anos), foi observada alopécia contínua em 29 doentes TAC (3,9%) e 16 doentes FAC (2,2%).
Spanish: Contenido (concentración)
Portuguese: Contéudo (concentração)
Spanish: TAXOTERE (incluidos en la sección 6).
Portuguese: TAXOTERE (indicados na secção 6).
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado en 31 octubre 2019.
Portuguese: Deverá ser apresentado um PGR atualizado até 31 de outubro de 2019
Spanish: El nombre de este medicamento es TAXOTERE.
Portuguese: O nome deste medicamento é TAXOTERE.
Spanish: (Harbor Park) 1, Campona utca Budapest 1225
Portuguese: (Harbor Park) 1, Campona utca Budapeste 1225
Spanish: TAXOTERE contiene alcohol.
Portuguese: O TAXOTERE contém álcool.
Spanish: TAXOTERE le será administrado por un profesional sanitario.
Portuguese: TAXOTERE ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 Noviembre 1995 Fecha de la última renovación: 27 Noviembre 2005
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 novembro 1995 Data da última renovação: 27 novembro 2005
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Não aplicável
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Taxotere en carcinoma nasofaríngeo en niños de 1 mes hasta 18 años de edad.
Portuguese: A segurança e eficácia de TAXOTERE no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a docetaxel o a cualquiera de los demás componentes de
Portuguese: • se é alérgico (hipersensível) ao docetaxel ou a qualquer um dos outros constituintes do
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté en tratamiento con este medicamento y debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la terapia, ya que TAXOTERE puede ser dañino para el feto.
Portuguese: Não deve engravidar durante o tratamento com este medicamento e terá de utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento, porque o TAXOTERE pode ser prejudicial para o feto.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Spanish: Qué es TAXOTERE y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é TAXOTERE e para que é utilizado 2.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de sus análisis de sangre, su estado general y su respuesta a TAXOTERE.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e a frequência da administração em função do resultado das suas análises ao sangue, da sua condição física e da sua resposta ao TAXOTERE.
Spanish: Conservación de TAXOTERE 6.
Portuguese: Como conservar TAXOTERE 6.
Spanish: Alopecia (persistente:
Portuguese: Alopécia (persistente:
Spanish: Los datos de SLE no fueron estadísticamente significativos y continuaron asociados a una tendencia positiva a favor de TAC.
Portuguese: Os dados SLD não foram estatisticamente significativos mas ainda foram associados a uma tendência positiva a favor do TAC.
Spanish: Antes de cada tratamiento con TAXOTERE, se le realizará un análisis de sangre para comprobar que tiene un número suficiente de células sanguíneas y una función hepática suficiente para recibir TAXOTERE.
Portuguese: Antes de cada tratamento com TAXOTERE irá fazer análises ao sangue para verificar se tem células sanguíneas (glóbulos) suficientes e se a função hepática está suficientemente bem para receber o TAXOTERE.
Spanish: TAXOTERE en combinación con trastuzumab
Portuguese: TAXOTERE em associação com trastuzumab