FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viracept bei der antiretroviralen Kombinationsbehandlung von HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab drei Jahren gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Viracept pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok, starih 3 leta ali več, okuženih z virusom HIV-1, večje od z njim povezanih tveganj.
German: Viracept ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
Slovenian: Viracept je protivirusno zdravilo.
German: Die vollständige Auflistung dieser Arzneimittel ist der Packungsbeilage
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
German: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 Million
Slovenian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milijon
German: 1,0 ml (1 Million I.E./ml)
Slovenian: 1,0 ml (1 milijon i.e./ml)
German: 10 Durchstechflaschen + 10 Ampullen + 10 Injektionssets
Slovenian: 10 vial + 10 ampul + 10 injekcijskih setov
German: Injektionsset = Injektionsspritze + Injektionsnadel + Reinigungstupfer 3 Injektionsset = Injektionsnadel + Reinigungstupfer
Slovenian: Injekcijski set = injekcijska brizga + 2 injekcijski igli + čistilni tampon 2 Injekcijski set = injekcijska brizga + injekcijska igla + čistilni tampon
German: 4 Injektionsset = Injektionsspritze + Injektionsnadel + 2 Reinigungstupfer
Slovenian: 3 Injekcijski set = injekcijska igla + čistilni tampon 4 Injekcijski set = injekcijska brizga + injekcijski igli + 2 čistilna tampona
German: Diese Maβnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
German: Weitere 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Slovenian: Dodatnih 4 % je imelo prehodno zmanjšanje pod spodnjo mejo normale.
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti
German: Für alle Patienten:
Slovenian: Za vse bolnike:
German: Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, so:
German: Datum der Verlängerung: 23. Mai 2005
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 23. maja 2005
German: Bei diesen Patienten sollte die Therapie abgebrochen werden.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravljenje prekiniti.
German: Die wichtigsten Teile sind:
Slovenian: Najpomembnejši deli so naslednji:
German: Nach Zubereitung: Die sofortige Anwendung wird empfohlen.
Slovenian: Po rekonstituciji: priporočena je takojšnja uporaba.
German: Die Wechselwirkungen zwischen Viraferon und anderen Arzneimitteln sind noch nicht vollständig evaluiert.
Slovenian: Interakcij med zdravilom Viraferon in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Slovenian: Natančno jih preberite in upoštevajte, korak za korakom.
German: *4 volle Drehungen entsprechen der maximalen Dosis, die mit einer Injektion verabreicht werden kann.
Slovenian: *4 polni obrati ustrezajo največjemu odmerku za dajanje v eni injekciji.
German: Jede dieser Wirkungen oder deren Summe kann zur therapeutischen Wirksamkeit von Interferon beitragen.
Slovenian: Katerikoli ali vsi od teh učinkov lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
German: Genotyp 1: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
Slovenian: Genotip 1: Priporočena dolžina zdravljenja je 1 leto.
German: Obwohl Interferon im Allgemeinen als speziesspezifisch betrachtet wird, wurden Toxizitätstudien am Tier durchgeführt.
Slovenian: Četudi interferon na splošno šteje za vrstno specifičnega, so bile opravljene predklinične raziskave toksičnosti na živalih.
German: Viraferon wird dreimal in der Woche jeden zweiten Tag, z.B. am Montag, Mittwoch und Freitag angewendet.
Slovenian: Zdravilo Viraferon se daje 3-krat na teden vsak drugi dan, na primer v ponedeljek, sredo in petek.
German: Genotyp 2/3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Slovenian: Genotip 2 or 3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
German: Labortests:
Slovenian: Laboratorijske preiskave:
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavje 6.6.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali se sestavine tega zdravila izločajo v materino mleko pri človeku.
German: − wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Slovenian: - če opazite nenavadne krvavitve ali podplutbe, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
German: Versuchen Sie nicht, die Selbstinjektion durchzuführen, bevor Sie sicher sind, die Vorgehensweise und die Erfordernisse der Selbstinjektion verstanden zu haben.
Slovenian: Zdravila pa si ne skušajte injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za samoinjiciranje.
German: - wenn Sie als Mann Ribavirin anwenden, dann üben Sie keinen Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau aus, ohne ein Kondom zu benutzen.
Slovenian: - če ste moški in jemljete ribavirin, ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
German: Jeder Pen ist für eine Anwendungsdauer von maximal 4 Wochen vorgesehen und muß anschließend weggeworfen werden.
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen uporabi za največ 4 tedne in ga morate po tem času zavreči.
German: Die Symptome Fieber und Abgeschlagenheit bildeten sich meist innerhalb von 72 Stunden nach Unterbrechung oder Absetzen der Therapie zurück.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ustavitvi zdravljenja.
German: Die Kaplan-Meier Schätzung für ein anhaltendes Langzeitansprechen über 5 Jahre beträgt für alle Patienten 97 % mit einem 95 % Konfidenzintervall von [95 %, 99 %].
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranjanja stalnega virološkega odziva v obdobju 5 let za vse bolnike znaša 97 %, s 95 % intervalom zaupanja [95 %, 99 %].
German: Erhöhen Sie nicht die empfohlene Dosierung und verabreichen Sie sich das Arzneimittel solange, wie es verordnet wurde.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka in zdravilo jemljite tako dolgo, kot je bilo predpisano.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Viraferon ist erforderlich, − wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden (siehe Schwangerschaft).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Viraferon - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje Nosečnost).
German: Überprüfen Sie nun, ob Sie die korrekte Dosis eingestellt haben.
Slovenian: Preverite, ali je odmerek pravilen.
German: Die Abbildungen A und B zeigen Ihnen die verschiedenen Teile des Pens und der Injektionsnadel.
Slovenian: Na slikah A in B so prikazani različni deli peresnika in injekcijske igle.
German: Es existieren keine Daten für Kinder und Jugendliche mit Herzerkrankung in der Vorgeschichte.
Slovenian: Ni podatkov otrocih in mladostnikih s srčno boleznijo v anamnezi.
German: In vitro Untersuchungen zeigten darüber hinaus eine signifikante immunmodulierende Aktivität.
Slovenian: In vitro je pokazal znatno imunomodulacijsko delovanje.
German: Sie besitzen eine Selektivität für humane, nicht aber murine Interferone, was auf eine Speziesspezifität hinweist.
Slovenian: Selektivni so za človeške, ne pa tudi za mišje interferone, kar kaže na vrstno specifičnost.
German: Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Ribavirin in den Körper der Frau gelangt.
Slovenian: Tako boste zmanjšali nevarnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
German: Bitte stellen Sie eine geeignete Wahl der Darreichungsform und Stärke sicher.
Slovenian: Prosimo pozorno izberite primerno obliko in koncentracijo.
German: Auswirkungen auf die Fertilität: Interferon kann die Fertilität beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.6 und Abschnitt 5.3).
Slovenian: Vpliv na plodnost: Interferon lahko zmanjša plodnost (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
German: Kinder und Jugendliche - Chronische Hepatitis C
Slovenian: Otroci in mladostniki - Kronični hepatitis C
German: Mit der anderen Hand nehmen Sie den Pen und halten Sie ihn wie einen Bleistift.
Slovenian: Z drugo roko primite peresnik in ga držite kot svinčnik.
German: ), Polysorbat 80,
Slovenian: Polisorbat 80
German: Viraferon ist während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn der potentielle Nutzen die Gefahren für den Fetus rechtfertigt.
Slovenian: Zdravilo Viraferon uporabljajte v času nosečnosti le, če njegove potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
German: Wie Viraferon aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Viraferon in vsebina pakiranja
German: Ist die Lösung kalt, so wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen an.
Slovenian: Če je raztopina hladna, ogrejte brizgo v dlaneh.
German: Für Patienten, die regelmäßig/wiederholt humanes Plasma-Albumin erhalten, sollte eine entsprechende Impfung (Hepatitis A und B) in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki redno ali večkrat prejemajo albumin iz človeške plazme, po potrebi uvedite ustrezno cepljenje (hepatitis A in B).
German: Die Therapie darf nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung dieser Erkrankung eingeleitet werden.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami iz zdravljenja bolnikove bolezni.
German: HCV Genotyp
Slovenian: HCV Genotip
German: In Studien an trächtigen Tieren lösten Interferone manchmal Fehlgeburten aus.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni občasno povzročili splav.
German: Bei Untersuchungen mit anderen Interferonen konnte eine Speziesspezifität nachgewiesen werden.
Slovenian: Tudi raziskave na drugih interferonih so pokazale vrstno specifičnost.
German: Alle Patienten in diesen Studien erhielten 3 Mio I.E. Viraferon dreimal in der Woche.
Slovenian: Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i.e. zdravila Viraferon trikrat na teden.
German: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Slovenian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgija
German: Dies betrifft auch unbekannte oder neuartige Viren und andere Krankheitserreger.
Slovenian: To velja tudi za še neznane ali nove viruse in druge povzročitelje bolezni.
German: Viraferon ist in drei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich:
Slovenian: Viraferon je na voljo v dved različnih velikostih pakiranja:
German: Innishannon, County Cork
Slovenian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Irska
German: Das virologische Ansprechen nach einer Behandlungsdauer von 1 Jahr und 6-monatiger Nachbeobachtung war 36 % für Genotyp 1 und 81 % für Genotyp 2/3/4.
Slovenian: Virološki odziv je po enem letu zdravljenja in 6 mesecih spremljanja 36 % za genotip 1 in 81 % za genotipe 2/3/4.
German: Hat sie kein klares homogenes Aussehen oder enthält sie irgendwelche Partikel, wenden Sie sie nicht an.
Slovenian: Če njen videz ni bister in enakomeren ali če vsebuje kakršnekoli delce, je ne smete uporabiti.
German: Andere Aufbrauchfristen und Aufbewahrungsbedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Slovenian: Za čas shranjevanja in druge pogoje shranjevanja med uporabo je odgovoren uporabnik.
German: Schieben Sie den Kolben langsam bis zur richtigen Dosierung zurück.
Slovenian: Potisnite bat počasi nazaj do pravilnega odmerka.
German: Sie werden als Reaktion auf Virusinfektionen oder verschiedene synthetische und biologische Auslöser von den Zellen gebildet und sezerniert.
Slovenian: Izdelujejo in izločajo jih telesne celice v odziv na virusno okužbo ali različne sintetične ali biološke induktorje.
German: Kinder und Jugendliche sollten alle 3 Monate auf Anzeichen einer Schilddrüsenfunktionsstörung hin untersucht werden (z.B. TSH).
Slovenian: Otroke in mladostnike morate spremljati na vsake 3 mesece glede morebitnih znakov motenj delovanja žleze ščitnice (npr. TSH).
German: Anzahl der "Umdrehungen" und "Klicks"
Slovenian: Število "obratov" in "klikov"
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Viraferon Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls empfehlen, Impfungen gegen Hepatitis A und B in Betracht zu ziehen, wenn Sie regelmäßig/wiederholt humanes Plasma-Albumin erhalten.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Viraferon Zdravnik vam bo lahko priporočil cepljenje proti hepatitisu A in B, če redno ali večkrat prejemate albumin iz človeške plazme.
German: Die optimale Therapiedauer mit Viraferon alleine ist noch nicht vollständig evaluiert worden, jedoch wird zu einer Therapie zwischen 12 und 18 Monaten geraten.
Slovenian: Optimalna dolžina monoterapije z zdravilom Viraferon še ni bila dokončno ugotovljena, vendar svetujemo, naj zdravljenje traja od 12 do 18 mesecev.
German: − bei fortgeschrittener dekompensierter (unkontrollierter) Lebererkrankung.
Slovenian: - če imate napredovano dekompenzirano (nenadzorovano) jetrno bolezen.
German: Die Eliminationshalbwertszeit der Interferon Injektionen betrug etwa zwei bis drei Stunden bzw. 6 bis 7 Stunden.
Slovenian: Razpolovna doba eliminacije interferona po injiciranju je bila približno 2 do 3 ure oz. 6 do 7 ur.
German: Sollten Sie außergewöhnlich schlank sein, so verwenden Sie nur den Oberschenkel oder den äußeren Oberarm zur Injektion.
Slovenian: Če ste izjemno suhi, uporabite le stegno ali zunanjo površino roke za injiciranje.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 4 dargestellt.
Slovenian: Odzivi na zdravljenje v obeh opravljenih študijah so podani v Preglednici 4.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgien
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija
German: Andere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgeführt sind, können ebenso bei manchen Patienten auftreten.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, ki niso navedeni zgoraj.
German: Nach intravenöser Verabreichung erreichten die Interferon-Serumspiegel gegen Infusionsende ihre Höchstwerte (135 bis 273 I.E./ml), nahmen dann etwas rascher als nach subkutaner oder intramuskulärer Verabreichung des Arzneimittels ab und waren vier Stunden nach der Infusion nicht mehr nachweisbar.
Slovenian: Po intravenski uporabi so bile največje serumske koncentracije interferona (od 135 do 273 i.e./ml) dosežene ob koncu infuzije, potem pa so upadale nekoliko hitreje kot po subkutani ali intramuskularni uporabi zdravila in 4 ure po infuziji več niso bile merljive.
German: Viraferon in Kombination mit Ribavirin:
Slovenian: Viraferon v kombinaciji z ribavirinom:
German: Zum Ausführen des nächsten Schrittes halten Sie den Pen in der Mitte des Schaftes.
Slovenian: Za naslednji korak držite peresnik na sredini njegovega telesa.
German: *AUC12 (ng.h/ml) für Ribavirin; AUC0-24 (I.E.h/ml) für Viraferon
Slovenian: *AUC12 (ng x h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (i.e. x h/ml) za Viraferon
German: Wenn bei Ihnen vorgesehen ist, dass Sie das Arzneimittel jeden Tag injizieren und Sie unabsichtlich eine komplette Tagesdosis vergessen haben, so setzen Sie die Dosierung am nächsten Tag wie gewohnt fort.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate vsak dan in ste nehote pozabili celodnevni odmerek, naslednji dan nadaljujte zdravljenje z običajnim odmerkom.
German: Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychischen Begleiterkrankungen:
Slovenian: Bolniki s hudimi psihiatričnimi motnjami v sedanji ali pretekli anamnezi:
German: Dies betrifft auch unbekannte oder neuartige Viren und andere Infektionsarten.
Slovenian: To velja tudi za morebitne še neznane ali nove viruse in druge vrste okužb.
German: Ungeachtet des Genotyps hatten Patienten, die Viraferon in Kombination mit Ribavirin und die ≥ 80 % ihrer Behandlung erhielten, ein höheres Langzeitansprechen 6 Monate nach der 1-jährigen Behandlung als die, die < 80 % ihrer Behandlung erhielten (56 % vs. 32 % in Studie C/I98-580).
Slovenian: Ne glede na genotip so imeli bolniki, ki so prejemali Viraferon skupaj z ribavirinom in so prejeli ≥ 80 % terapije, večji ohranjen odziv 6 mesecev po enoletnem zdravljenju kot tisti, ki so prejeli < 80 % terapije (56 % v primerjavi z 32 % v raziskavi C/I98-580).
German: Die Ergebnisse zahlreicher Untersuchungen deuten darauf hin, dass das Interferon, sobald es an die Zellmembran gebunden ist, eine komplexe Kette intrazellulärer Prozesse in Gang setzt, u.a. auch die Induktion bestimmter Enzyme.
Slovenian: Izsledki številnih raziskav kažejo, da sproži interferon po vezavi na celično membrano zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, med drugim indukcijo nekaterih encimov.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals wegen Depressionen oder anderer psychischer Störungen, Verwirrtheit oder Bewusstlosigkeit, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen behandelt worden sind.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste se kdaj zdravili zaradi depresije ali kakšne druge duševne motnje, zmedenosti ali nezavesti; samomorilne misli ali poskus samomora.
German: − wenn Sie Symptome einer schweren allergischen Reaktion während der Einnahme dieses Arzneimittels entwickeln (wie z.B. Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Geräusch beim Atmen oder Nesselsucht), ersuchen Sie sofort um ärztliche Hilfe.
Slovenian: - če se med jemanjem tega zdravila pojavijo simptomi hude alergijske reakcije (npr. težave z dihanjem, piskanje v pljučih ali koprivnica), nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
German: Der erwartete Nutzen der Behandlung sollte sorgfältig gegen die in klinischen Studien auf dem Gebiet der Pädiatrie beobachteten Sicherheitsdaten abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Slovenian: Pri tem morate pretehtati pričakovano korist zdravljenja v primerjavi z izsledki o varnosti zdravila pri pediatričnih bolnikih v kliničnih preskušanjih (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwaser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
German: Nicht alle Darreichungsformen und Stärken sind für alle Anwendungsgebiete geeignet.
Slovenian: Vse farmacevtske oblike in koncentracije niso primerne za vse indikacije.
German: Chronische Hepatitis B:
Slovenian: Kronični hepatitis B:
German: Um Risiken bezüglich übertragbaren Substanzen zu vermeiden, siehe Abschnitt 4.4.
Slovenian: Za varnost glede prenosljivih povzročiteljev glejte poglavje 4.4.
German: − bei einer Schilddrüsenerkrankung, die nicht gut eingestellt ist.
Slovenian: - če imate ščitnično bolezen, ki ni dobro nadzorovana.
German: Viraferon (Interferon alfa-2b) modifiziert die Reaktionen des Immunsystems und hilft, Infektionen und schwere Krankheiten zu bekämpfen.
Slovenian: Zdravilo Viraferon (interferon alfa-2b) spremeni imunski odziv telesa in pomaga pri obrambi proti okužbam in hudim boleznim.
German: Jedoch bestand bei 12 (14 %) der 84 Kinder, basierend auf Daten der Zwischenauswertung einer Langzeit Follow-up Studie, eine Abnahme der linearen Wachstumsrate > 15 Perzentilen, von denen 5 (6 %) Kinder eine Abnahme > 30 Perzentilen zeigten trotz mehr als 1 Jahr zurückliegendem Behandlungsabschluss.
Slovenian: Vendar pa je na podlagi vmesnih podatkov iz dolgoročne študije spremljanja bolnikov po zdravljenju imelo 12 (14 %) od 84 otrok > 15 percentilno zmanjšanje hitrosti linearne rasti, od tega je imelo 5 (6 %) otrok > 30 percentilno zmanjšanje kljub temu, da terapije niso prejemali že več kot 1 leto.
German: ), Natriumchlorid,
Slovenian: Natrijev klorid
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 09. März 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. marec 2000
German: Fälle von Schlaganfall (zerebrovaskuläre Vorfälle) wurden berichtet.
Slovenian: Poročali so o primerih možganske kapi (cerebrovaskularni pojavi).
German: − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
German: − wenn Sie Psoriasis haben; sie kann sich während der Viraferon-Behandlung verschlechtern.
Slovenian: - če imate psoriazo, saj se lahko ta poslabša med zdravljenjem z zdravilom Viraferon.
German: Darüberhinaus zeigten mit Interferon alfa-2b behandelte Kinder ein vermindertes Wachstum und einige Fälle von Depressionen wurden beobachtet.
Slovenian: Poleg tega so pri otrocih, zdravljenih interferonom alfa-2b, opažali zmanjšano hitrost rasti in v nekaterih primerih depresijo.
German: Kombinationstherapie mit Ribavirin: Ribavirin verursacht schwerwiegende Geburtsschäden, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom: Ribavirin lahko povzroči hude poškodbe plodu, če se uporablja med nosečnostjo.
German: Treten einige der folgenden Nebenwirkungen auf, so wenden Sie Viraferon nicht weiter an und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich zur Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses:
Slovenian: Če se pojavi katerikoli od naštetih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Viraferon in o tem takoj obvestite svojega zdravnika, ali pa pojdite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice:
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen, um sich zu vergewissern, dass die Zahl der Leukozyten (Zellen für die Bekämpfung von Infektionen), Ihre roten Blutzellen (Zellen, die Eisen und Sauerstoff mit sich tragen) und Ihre Thrombozyten (Blutgerinnungszellen) sowie andere Laborwerte einen akzeptablen Wert haben.
Slovenian: Vaš zdravnik bo opravil preiskave krvi, da zagotovi, da je vaše število levkocitov (celice, ki se bojujejo proti okužbi), število eritrocitov (celice z železom za prenos kisika), število trombocitov (celice za strjevanje krvi), pa tudi drugi vaši laboratorijski izvidi sprejemljivi.
German: In klinischen Studien mit 118 Kindern oder Jugendlichen im Alter von 3 bis 16 Jahren, brachen 6 % die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen ab.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih, starih od 3 do 16 let, so pri 6 % ukinili terapijo zaradi neželenih dogodkov.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome hierzu überwachen (bitte lesen Sie auch die Ribavirin Gebrauchsinformation).
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo spremljal, da ugotovi morebitne znake in simptome teh motenj (Preberite si tudi navodila za bolnike za ribavirin).
German: Man vermutet, dass dieser Vorgang zumindest teilweise verantwortlich ist für die verschiedenen zellulären Reaktionen auf Interferon, wie z.B. die Inhibition der Virusreplikation in virusinfizierten Zellen, die Suppression der Zellproliferation und bestimmte immunmodulierende Wirkungen, wie die Verstärkung der phagozytären Aktivität von Makrophagen und die verstärkte spezifische Zytotoxizität von Lymphozyten gegenüber ihren Zielzellen.
Slovenian: Menijo, da je ta proces vsaj deloma odgovoren za različne celične odzive na interferon, vključno z zavoro replikacije virusov v celicah okuženih z virusi, supresijo celične proliferacije in različnimi oblikami imunomodulacijskega delovanja, kot je npr. okrepitev fagocitne aktivnosti makrofagov in povečanje specifične citotoksičnosti limfocitov za tarčne celice.
German: Bei allen Patienten der chronischen Hepatitis C-Studien erfolgte eine Leberbiopsie vor ihrem Einschluss, aber in manchen Fällen (z.B. Patienten mit Genotyp 2 und 3) kann eine Behandlung ohne histologischen Bestätigung durchgeführt werden.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, vključenih v raziskave kroničnega hepatitisa C, so pred vključitvijo v raziskavo opravili jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (npr. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), zdravljenje možno tudi brez histološke potrditve.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaβnahmen für die Beseitigung
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
German: Mit einer Hand bilden Sie eine Hautfalte.
Slovenian: S prstoma ene roke oblikujte kožno gubo.