FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immune-related pneumonitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 11 (1.9%) of 591 patients.
Greek: Η σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό πνευμονίτιδα οδήγησε σε οριστική διακοπή του cemiplimab σε 11 (1,9%) από τους 591 ασθενείς.
English: See ‘Possible side effects' section in section 4.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4, «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
English: Initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Greek: Αρχική δόση 1 έως 2 mg/kg/ημέρα πρεδνιζόνης ή ισοδύναμου και στη συνέχεια βαθμιαία μείωση
English: Adrenal insufficiency has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab έχει παρατηρηθεί ανεπάρκεια των επινεφριδίων (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Greek: Tel: 800.536 389
English: Each vial contains 350 mg of cemiplimab in 7 ml of solution.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 350 mg cemiplimab σε 7 ml διαλύματος.
English: Immune-related type 1 diabetes mellitus, including diabetic ketoacidosis, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab έχει παρατηρηθεί σχετιζόμενος με το ανοσοποιητικό σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1, συμπεριλαμβανομένης διαβητικής κετοξέωσης (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Patients should be managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με τροποποιήσεις της θεραπείας με cemiplimab και κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Endocrine disorders Hypothyroidism
Greek: Όχι συχνές Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος Υποθυρεοειδισμός
English: All patients recovered from the infusion-related reaction.
Greek: Η σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση απέδραμε σε όλους τους ασθενείς.
English: • One ml of concentrate contains 50 mg of cemiplimab.
Greek: • Ένα ml πυκνού διαλύματος περιέχει 50 mg cemiplimab.
English: Resume LIBTAYO when hyperthyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Greek: Ξεκινήστε ξανά τη χορήγηση του LIBTAYO όταν ο υπερθυρεοειδισμός επανέλθει σε Βαθμό 0 ή 1 ή εάν κατά τα άλλα είναι κλινικά σταθερός
English: LIBTAYO is for single use only.
Greek: Το LIBTAYO προορίζεται για εφάπαξ χρήση μόνο.
English: Hypothyroidism occurred in 42 (7.1%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 hypothyroidism.
Greek: Υποθυρεοειδισμός εμφανίστηκε σε 42 (7,1%) από τους 591 ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab, συμπεριλαμβανομένου 1 (0,2%) ασθενούς με Βαθμού 3 υποθυρεοειδισμό.
English: Progression free survival (PFS)
Greek: Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS)a, c
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea e
Greek: Συχνές Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Διάρροια e
English: • inflammation of the kidneys
Greek: • φλεγμονή των νεφρών
English: The infusion should be stopped and cemiplimab should be permanently discontinued for severe (Grade 3) or life-threatening (Grade 4) infusion-related reactions (see section 4.2).
Greek: Σε περίπτωση σοβαρών (Βαθμού 3) ή απειλητικών για τη ζωή (Βαθμού 4) σχετιζόμενων με την έγχυση αντιδράσεων, η έγχυση θα πρέπει να σταματά και η θεραπεία με cemiplimab να διακόπτεται οριστικά (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Resume LIBTAYO if adrenal insufficiency improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable
Greek: Ξεκινήστε ξανά τη χορήγηση του LIBTAYO εάν η ανεπάρκεια των επινεφριδίων έχει βελτιωθεί και παραμένει σε Βαθμό 0 ή 1 μετά από βαθμιαία μείωση των κορτικοστεροειδών σε δόση ≤10 mg/ημέρα πρεδνιζόνης ή ισοδύναμου ή εάν κατά τα άλλα είναι κλινικά σταθερή
English: b. Meningitis is a composite term that includes meningitis and meningitis aseptic.
Greek: Η μηνιγγίτιδα είναι ένας σύνθετος όρος που περιλαμβάνει τη μηνιγγίτιδα και την άσηπτη μηνιγγίτιδα.
English: These serious side effects include:
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
English: Immune-related endocrinopathies, defined as treatment-emergent endocrinopathies with no clear alternate aetiology, have been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Greek: Σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό ενδοκρινοπάθειες Σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό ενδοκρινοπάθειες, που ορίζονται ως ενδοκρινοπάθειες που εμφανίζονται κατά τη θεραπεία, χωρίς σαφή εναλλακτική αιτιολογία, έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Tel: +39 02 39394275
Greek: Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275
English: Immune-related hypophysitis has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab έχει παρατηρηθεί σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό υποφυσίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Immune-related diarrhoea or colitis occurred in 7 (1.2%) of 591 patients receiving cemiplimab including 2 (0.3%) with Grade 3 immune-related diarrhoea or colitis.
Greek: Σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό διάρροια ή κολίτιδα εμφανίστηκε σε 7 (1,2%) από τους 591 ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab, συμπεριλαμβανομένων 2 (0,3%) ασθενών με Βαθμού 3 σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό διάρροια ή κολίτιδα.
English: Resume LIBTAYO if hepatitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or returns to baseline AST or ALT after completion of corticosteroid taper
Greek: Ξεκινήστε ξανά τη χορήγηση του LIBTAYO εάν η ηπατίτιδα έχει βελτιωθεί και παραμένει σε Βαθμό 0 ή 1 μετά από βαθμιαία μείωση των κορτικοστεροειδών σε δόση ≤10 mg/ημέρα πρεδνιζόνης ή ισοδύναμου ή εάν η AST ή η ALT έχει επανέρθει στην αρχική τιμή μετά την ολοκλήρωση της βαθμιαίας μείωσης των κορτικοστεροειδών
English: Resume LIBTAYO when hypothyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Greek: Ξεκινήστε ξανά τη χορήγηση του LIBTAYO όταν ο υποθυρεοειδισμός επανέλθει σε Βαθμό 0 ή 1 ή εάν κατά τα άλλα είναι κλινικά σταθερός
English: o The contact details of their LIBTAYO prescriber.
Greek: o Τα στοιχεία επικοινωνίας του ιατρού που τους συνταγογραφεί το LIBTAYO.
English: Immune-related skin adverse reactions occurred in 12 (2.0%) of 591 patients receiving cemiplimab including 6 (1.0%) patients with Grade 3 immune-related skin adverse reactions.
Greek: Σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες Σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε 12 (2,0%) από τους 591 ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab, συμπεριλαμβανομένων 6 (1,0%) ασθενών με Βαθμού 3 σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: One ml of concentrate contains 50 mg of cemiplimab.
Greek: Ένα ml πυκνού διαλύματος περιέχει 50 mg cemiplimab.
English: How to store LIBTAYO
Greek: Αναστείλετε προσωρινά τη χορήγηση του LIBTAYO
English: Patients should be monitored for hyperglycaemia and signs and symptoms of diabetes as indicated based on clinical evaluation and managed with oral anti-hyperglycaemics or insulin and cemiplimab treatment modifications (see section 4.2).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για υπεργλυκαιμία και για σημεία και συμπτώματα διαβήτη, όπως ενδείκνυται βάσει της κλινικής εκτίμησης και να αντιμετωπίζονται με από στόματος χορηγούμενους αντι-υπεργλυκαιμικούς παράγοντες ή ινσουλίνη και τροποποιήσεις της θεραπείας με cemiplimab (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of adrenal insufficiency during and after treatment and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα ανεπάρκειας των επινεφριδίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά από αυτή και να αντιμετωπίζονται με τροποποιήσεις της θεραπείας με cemiplimab και χορήγηση κορτικοστεροειδών (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Infusion-related reactions occurred in 54 (9.1%) of 591 patients treated with cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 infusion-related reaction.
Greek: Σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις εμφανίστηκαν σε 54 (9,1%) από τους 591 ασθενείς που έλαβαν cemiplimab, συμπεριλαμβανομένου 1 (0,2%) ασθενούς με Βαθμού 3 σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση.
English: Hepatobiliary disorders Hepatitis f
Greek: Ηπατίτιδα f
English: Severe and fatal immune-related adverse reactions have been observed with cemiplimab (see section 4.8).
Greek: Σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό ανεπιθύμητες ενέργειες Με το cemiplimab έχουν παρατηρηθεί σοβαρές και θανατηφόρες, σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Hyperthyroidism occurred in 11 (1.9%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 hyperthyroidism.
Greek: Υπερθυρεοειδισμός εμφανίστηκε σε 11 (1,9%) από τους 591 ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab, συμπεριλαμβανομένου 1 (0,2%) ασθενούς με Βαθμού 3 υπερθυρεοειδισμό.
English: Diarrhoea is a composite term that includes diarrhoea and colitis.
Greek: Η διάρροια είναι ένας σύνθετος όρος που περιλαμβάνει τη διάρροια και την κολίτιδα.
English: Vasculitis
Greek: Σακχαρόζη
English: Patients with suspected pneumonitis should be evaluated with radiographic imaging as indicated based on clinical evaluation and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids.
Greek: Οι ασθενείς με πιθανολογούμενη πνευμονίτιδα θα πρέπει να αξιολογούνται με ακτινογραφική απεικόνιση, όπως ενδείκνυται βάσει της κλινικής εκτίμησης και να αντιμετωπίζονται με τροποποιήσεις της θεραπείας με cemiplimab και χορήγηση κορτικοστεροειδών (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Type 1 Diabetes mellitus
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1
English: Adrenal insufficiency occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 adrenal insufficiency.
Greek: Ανεπάρκεια των επινεφριδίων εμφανίστηκε σε 3 (0,5%) από τους 591 ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab, συμπεριλαμβανομένου 1 (0,2%) ασθενούς με Βαθμού 3 ανεπάρκεια των επινεφριδίων.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας.
English: h. Pruritus is a composite term that includes pruritus and pruritus allergic.
Greek: Ο κνησμός είναι ένας σύνθετος όρος που περιλαμβάνει τον κνησμό και τον αλλεργικό κνησμό.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of diarrhoea or colitis and managed with cemiplimab treatment modifications, anti-diarrhoeal agents, and corticosteroids (see section 4.2).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα διάρροιας ή κολίτιδας και να αντιμετωπίζονται με τροποποιήσεις της θεραπείας με cemiplimab, αντι-διαρροϊκούς παράγοντες και κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Immune-related nephritis occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 2 (0.3%) patients with Grade 3 immune-related nephritis.
Greek: Σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό νεφρίτιδα εμφανίστηκε σε 3 (0,5%) από τους 591 ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab, συμπεριλαμβανομένων 2 (0,3%) ασθενών με Βαθμού 3 σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό νεφρίτιδα.
English: Skin adverse reactions
Greek: Δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: Central nervous system inflammation Uncommon Neuropathy peripheral c
Greek: μυασθένεια gravis, περιφερική νευροπάθεια.
English: Skin and subcutaneous skin disorders Rashg
Greek: Συχνές Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα g
English: Immune-related skin adverse reactions led to permanent discontinuation of cemiplimab in 2 (0.3%) of 591 patients.
Greek: Οι σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες οδήγησαν σε οριστική διακοπή του cemiplimab σε 2 (0,3%) από τους 591 ασθενείς.
English: Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Greek: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
English: Immune-related pneumonitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Greek: Σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό πνευμονίτιδα, που ορίζεται ως πνευμονίτιδα για την οποία απαιτείται χρήση κορτικοστεροειδών, χωρίς σαφή εναλλακτική αιτιολογία, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιπτώσεων, έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Immune-related hepatitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Greek: Σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό ηπατίτιδα, που ορίζεται ως ηπατίτιδα για την οποία απαιτείται χρήση κορτικοστεροειδών, χωρίς σαφή εναλλακτική αιτιολογία, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιπτώσεων, έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Among the 3 patients with adrenal insufficiency, the median time to onset was 11.5 months (range: 10.4 months to 12.3 months).
Greek: Στους 3 ασθενείς με ανεπάρκεια των επινεφριδίων, ο διάμεσος χρόνος έως την έναρξη ήταν 11,5 μήνες (εύρος:
English: • Hormone gland problems such as headache that will not go away or unusual headaches,
Greek: • Προβλήματα σε άλλα σημεία του σώματος όπως πονοκέφαλος ή αυχενική δυσκαμψία,
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of hypophysitis and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα υποφυσίτιδας και να αντιμετωπίζονται με τροποποιήσεις της θεραπείας με cemiplimab και κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Pericarditis
Greek: Περικαρδίτιδα
English: Grade 3 or 4 (hyperglycaemia)
Greek: Βαθμού 3 ή 4 (υπεργλυκαιμία)
English: You may have more than one side effect at the same time.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε περισσότερες από μία ανεπιθύμητες ενέργειες ταυτόχρονα: Σε αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται:
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related adverse reactions and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενων με το ανοσοποιητικό ανεπιθύμητων ενεργειών και να αντιμετωπίζονται με τροποποιήσεις της θεραπείας με cemiplimab και κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: LIBTAYO 350 mg concentrate for solution for infusion cemiplimab
Greek: LIBTAYO 350 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση cemiplimab
English: • Gut problems (colitis)
Greek: • Προβλήματα με το έντερο (κολίτιδα)
English: Type 1 diabetes mellitus led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Greek: Ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1 οδήγησε σε οριστική διακοπή του cemiplimab σε 1 (0,2%) από τους 591 ασθενείς.
English: Immune-related diarrhoea or colitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Greek: Η σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό διάρροια ή κολίτιδα οδήγησε σε οριστική διακοπή του cemiplimab σε 1 (0,2%) από τους 591 ασθενείς.
English: Encephalitis
Greek: Δοσολογία
English: Cemiplimab should be withheld and anti-hyperglycaemics or insulin should be administered in patients with severe or life-threatening (Grade ≥ 3) hyperglycaemia.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή υπεργλυκαιμία (Βαθμού ≥ 3), η θεραπεία με cemiplimab θα πρέπει να ανασταλεί προσωρινά και να χορηγηθούν αντι-υπεργλυκαιμικοί παράγοντες ή ινσουλίνη.
English: Immune-related nephritis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Greek: Η σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό νεφρίτιδα οδήγησε σε οριστική διακοπή του cemiplimab σε 1 (0,2%) από τους 591 ασθενείς.
English: Colitis
Greek: ΛΗΞΗ
English: Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Greek: Σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό διάρροια ή κολίτιδα, που ορίζεται ως διάρροια ή κολίτιδα για την οποία απαιτείται χρήση κορτικοστεροειδών, χωρίς σαφή εναλλακτική αιτιολογία, έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: • feeling tired
Greek: • αίσθημα κόπωσης
English: • muscle pain.
Greek: • μυϊκός πόνος
English: Resume LIBTAYO if other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Greek: Ξεκινήστε ξανά τη χορήγηση του LIBTAYO εάν η σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό ανεπιθύμητη ενέργεια έχει βελτιωθεί και παραμένει σε Βαθμό 0 ή 1 μετά από βαθμιαία μείωση των κορτικοστεροειδών σε δόση ≤10 mg/ημέρα πρεδνιζόνης ή ισοδύναμου
English: Resume LIBTAYO if pneumonitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Greek: Ξεκινήστε ξανά τη χορήγηση του LIBTAYO εάν η νεφρίτιδα έχει βελτιωθεί και παραμένει σε Βαθμό 0 ή 1 μετά από βαθμιαία μείωση των κορτικοστεροειδών σε δόση ≤10 mg/ημέρα πρεδνιζόνης ή ισοδύναμου
English: Immune-related nephritis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Greek: Σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό νεφρίτιδα, που ορίζεται ως νεφρίτιδα για την οποία απαιτείται χρήση κορτικοστεροειδών, χωρίς σαφή εναλλακτική αιτιολογία, έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν cemiplimab (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: k. Fatigue is a composite term that includes fatigue and asthenia.
Greek: Η κόπωση είναι ένας σύνθετος όρος που περιλαμβάνει την κόπωση και την εξασθένιση.
English: Infusion-related reactions
Greek: Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση
English: LIBTAYO 350 mg concentrate for solution for infusion.
Greek: LIBTAYO 350 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Infusion-related reaction
Greek: Σχετιζόμενη με την έγχυση αντίδραση
English: Renal impairment
Greek: Μη ανοιγμένο φιαλίδιο
English: Unopened vial 30 months
Greek: Αυτοάνοση θρομβοπενική πορφύρα Όχι συχνές Αγγειίτιδα
English: 6.4 Special precautions for storage
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μη ανοιγμένο φιαλίδιο
English: shaking or fever, itching or rash, flushing or swollen face, being short of breath or wheezing, feeling dizzy or feel like passing out and back or neck pain.
Greek: • Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση (μερικές φορές μπορεί να είναι σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή) όπως ρίγη, τρόμος ή πυρετός, κνησμός ή εξάνθημα, έξαψη ή πρήξιμο στο πρόσωπο, λαχάνιασμα ή συριγμός, αίσθημα ζάλης ή τάση λιποθυμίας και πόνος στην πλάτη ή στον αυχένα.
English: Severitya
Greek: Υποφυσίτιδα
English: d. Myocarditis is a composite term that includes autoimmune myocarditis and myocarditis.
Greek: Η μυοκαρδίτιδα είναι ένας σύνθετος όρος που περιλαμβάνει την αυτοάνοση μυοκαρδίτιδα και τη μυοκαρδίτιδα.
English: 200 mg Concentrate for solution for infusion
Greek: 200 mg Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Pack size
Greek: Περιεκτ ικότητα
English: United Kingdom Teva United Kingdom Limted
Greek: Teva United Kingdom Limted
English: List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, την φαρμακοτεχνική μορφή(ες), την περιεκτικότητα (ες) του/των φαρμακευτικού(ων) προιόντος (ων), την/τις οδο(ους) χορήγησης, τον/τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
English: 64250 Cambo les Bains France
Greek: 64250 Cambo les Bains
English: Laboratoires Richard rue du Progrès ZI des Reys de Saulce 26270 Saulce sur Rhone France
Greek: Laboratoires Richard rue du Progrès ZI des Reys de Saulce 26270 Saulce sur Rhone
English: Nicosia, CY-1060
Greek: Nicosia, CY-1060 Cyprus
English: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Greek: Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
English: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Greek: Φινλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
English: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Greek: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou
English: 1000 Ljubljana
Greek: 1000 Ljubljana Slovenia
English: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Greek: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str.
English: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
English: 82102 Bratislava
Greek: 82102 Bratislava Slovakia
English: United Kingdom Chelonia Healthcare Limited
Greek: Chelonia Healthcare Limited
English: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Greek: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
English: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Greek: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia Italy
English: D-53757 Sankt Augustin Germany
Greek: D-53757 Sankt Augustin
English: United Kingdom Actavis UK Limited Whiddon Valley
Greek: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
English: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Greek: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
English: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Greek: Laboratórios Almiro, S.A.
English: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
English: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Greek: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG
English: Radlická 3185/1c
Greek: Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic
English: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Greek: Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
English: Rua Manuel Ribeiro de Pavia
Greek: Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia
English: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Greek: 3465-157 Santiago de Besteiros
English: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Greek: Aharnon Street P.O.
English: United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Greek: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park
English: 176 74 Kalithea - Athens Greece
Greek: 176 74 KalitheaAthens
English: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 15 mg, gélule à libération prolongée
English: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Greek: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
English: Luxembourg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Greek: Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand
English: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Greek: Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park
English: Slovak Republic TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Greek: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Greek: Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
English: 83-200 Starogard Gdański Poland
Greek: Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
English: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Greek: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
English: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Greek: B07-Bragadiru, jud Ilfov
English: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Greek: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381
English: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg
Greek: DIGESTIVO S.PELLEGRINO
English: United Kingdom Rosemont Pharmaceuticals Limited
Greek: Rosemont Pharmaceuticals Limited
English: Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Greek: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
English: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Greek: LAROPHARM S.R.L.
English: 1020 Laeken
Greek: 1020 Wien Austria
English: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Greek: SLAVIA PHARM S.R.L.
English: Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Greek: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
English: Sanofi-aventis Denmark A/S
Greek: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13