FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Estradiolul, estrogenul din Zoely, este identic cu hormonul produs de ovarele dumneavoastră, în timpul unui ciclu menstrual.
Lithuanian: • Estradiolis, Zoely sudėtyje esantis estrogenas, yra tapatus hormonui, kurį mėnesinių ciklo metu gamina Jūsų kiaušidės.
Romanian: Zoely conține estradiol în loc de etinilestradiol.
Lithuanian: Zoely sudėtyje vietoje etinilestradiolio yra estradiolis.
Romanian: Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zoely".
Lithuanian: Daugiau informacijos apie įvairius pavojus, kylančius vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, rasite 2 skyriaus poskyryje "Kas žinotina prieš vartojant Zoely".
Romanian: • dacă aţi uitat să luaţi unul sau mai multe comprimate în prima săptămână a blisterului şi dacă aţi avut contact sexual neprotejat în ultimele şapte zile (vezi, de asemenea, la pct. 3 „Dacă uitaţi să luaţi Zoely");
Lithuanian: • jeigu pirmąją lizdinės plokštelės vartojimo savaitę pamiršote išgerti vieną ar daugiau tablečių ir turėjote nesaugių lytinių santykių per septynias pastarąsias dienas (taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jeigu pamiršote išgerti Zoely");
Romanian: Procentul de utilizatoare de Zoely care au prezentat sângerări între două cicluri menstruale după această perioadă de adaptare a fost cuprins în intervalul 15-20%.
Lithuanian: Zoely vartojusių moterų, kurios po minėto adaptacijos laikotarpio ciklo viduryje kraujavo, procentinė dalis buvo 15 - 20 %.
Romanian: Dacă observați schimbări de dispoziție și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curând posibil pentru recomandări medicale ulterioare.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Romanian: Nu începeţi următorul blister până când medicul dumneavoastră nu vă confirmă că nu sunteţi gravidă.
Lithuanian: Nepradėkite kitos Zoely plokštelės, kol gydytojas nepaneigs nėštumo galimybės.
Romanian: Dacă o femeie prezintă mai mult de un factor de risc, este posibil ca suma factorilor individuali să fie mai mică decât creșterea riscului - în acest caz, trebuie luat în considerare riscul total pentru aceasta.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu moteris turi daugiau nei vieną rizikos veiksnį, yra įmanoma, kad rizikos padidėjimas bus didesnis nei atskirų veiksnių suma - šiuo atveju reikėtų atsižvelgti į jos bendrąją VTE riziką.
Romanian: În două studii comparative eficacitate-siguranţă, randomizate, de tip deschis, au fost tratate cu Zoely mai mult de 3200 de femei pentru cel puţin 13 cicluri consecutive şi mai mult de 1000 femei cu drospirenonă 3 mg - etinilestradiol 30 µg (schemă 21/7).
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, atvirų, palyginamųjų veiksmingumo ir saugumo klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 3 200 moterų vartojo Zoely iki 13 ciklų iš eilės ir daugiau kaip 1000 moterų vartojo drospirenono 3 mg ir etinilestradiolio 30 mkg derinį (pagal 21+7 schemą).
Romanian: Reacţie adversă exprimată în termenii MeDRA
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA
Romanian: Deoarece metabolizarea hormonilor steroidieni poate fi afectată la pacientele cu boală hepatică severă, utilizarea Zoely la aceste femei nu este recomandată până când valorile funcţiei hepatice nu revin la normal (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Kadangi steroidinių hormonų metabolizmas sunkia kepenų liga sergančių pacienčių organizme gali būti pablogėjęs, tokioms moterims Zoely nevartotinas tol, kol kepenų veiklos rodikliai vėl taps normalūs (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Acest lucru determină un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare iniţial corectat al estradiolului foarte variabil, care a fost calculat ca fiind 3,6 ± 1,5 ore, după administrarea intravenoasă.
Lithuanian: Tai lemia labai įvairų, koreguojant pagal pradinį, estradiolio pusinės eliminacijos laiką, kuris, apskaičiuotas suleidus į veną, yra 3,6 ± 1,5 val..
Romanian: În plus față de reacțiile adverse menționate mai sus, au fost raportate reacții de hipersensibilitate la utilizatoarele de Zoely (frecvență necunoscută).
Lithuanian: Be aukščiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, Zoely vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos (dažnis nežinomas).
Romanian: • Pacientelecuafecţiuniereditareraredeintoleranţălagalactoză,deficitdelactază(Lapp)sau malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Lithuanian: • Pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - gliukozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora Zoely, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet koks šalutinis poveikis, ypač jeigu jis yra sunkus arba nesiliauja, ar atsirado bet kokių Jūsų sveikatos pokyčių, kurie, Jūsų nuomone, gali būti susiję su Zoely, pasitarkite su savo gydytoju.
Romanian: 4 comprimate placebo din ultimul rând trebuie aruncate.
Lithuanian: 4 placebo tabletes, esančias paskutinėje eilutėje, reikia išmesti.
Romanian: Ca urmare, utilizarea COC nu trebuie recomandată până la înţărcarea completă a copilului şi trebuie propuse metode contraceptive alternative femeilor care doresc să alăpteze.
Lithuanian: Dėl to SGK, kol kūdikis maitinamas krūtimi, vartoti nerekomenduojama, o žindyti norinčioms moterims reikia pasiūlyti kitokį kontracepcijos metodą.
Romanian: Estrogenul conţinut în Zoely este 17β-estradiol, un estrogen natural identic cu 17β-estradiolul uman endogen.
Lithuanian: Zoely sudėtyje yra 17-beta-estradiolio, natūralaus estrogeno, identiško endogeniniam žmogaus 17-beta-estradioliui.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice (de hipersensibilitate) la utilizatoarele Zoely, dar frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Lithuanian: Zoely vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tačiau jų dažnis pagal turimus duomenis negali būti įvertintas.
Romanian: 28% dintre femei au prezentat absenţa sângerărilor de întrerupere în cel puţin unul dintre ciclurile 2, 3 sau 4, asociată cu creşterea absenţei sângerării de întrerupere în ciclurile de utilizare ulterioare, variind de la 51% la 62%.
Lithuanian: 28 % moterų vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvo bent vieno iš 2, 3 ar 4-ojo ciklo metu, o tai buvo susiję su dažnesniu, nuo 51 % iki 62 %, vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvimu vėlesnių vartojimo ciklų metu.
Romanian: După terminarea celor 4 comprimate galbene placebo din cel de al doilea blister, începeţi cu următorul (al treilea) blister.
Lithuanian: Pabaigusios vartoti 4 geltonas placebo tabletes iš antrosios lizdinės plokštelės, pradėkite kitą (trečiąją) lizdinę plokštelę.
Romanian: • Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului șiseblocheazălanivelul plămânului, acesta poate cauza o embolie pulmonară.
Lithuanian: • Jeigu kraujo krešulys iš kojos nukeliauja į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.
Romanian: Este importat să se atragă atenția femeii asupra informațiilor despre tromboza venoasă și arterială, inclusiv riscul Zoely comparativ cu al altor CHC, simptomele de TEV și TEA, factorii de risc cunoscuți și ce trebuie făcut în cazul suspectării unei tromboze.
Lithuanian: Yra svarbu atkreipti moters dėmesį į informaciją apie venų ir arterijų trombozę, įskaitant Zoely keliamą pavojų, palyginus jį su kitų SHK, taip pat VTE ir ATE simptomus, žinomus rizikos veiksnius bei ką daryti įtarus trombozę.
Romanian: În caz contrar, femeia trebuie respecte prima dintre aceste două opţiuni şi să utilizeze metode contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.
Lithuanian: Jeigu ne, tuomet moteris turi vadovautis pirmąja taisykle ir kitas 7 dienas naudoti papildomas kontracepcijos priemones.
Romanian: Schemă: dacă ați întârziat cu 24 ore sau mai mult administrarea comprimatelor albe
Lithuanian: Tvarkaraštis: jeigu baltąją tabletę pavėlavote išgerti 24 ar daugiau valandų
Romanian: Crospovidonă (E 1201)
Lithuanian: Krospovidonas (E1201)
Romanian: Cum se schimbă ziua menstruaţiei sau cum se amână ziua de debut a unui ciclu menstrual
Lithuanian: Kaip pakeisti menstruacijų pradžią ar atitolinti menstruacijas
Romanian: Inducerea enzimatică maximă se observă în general în interval de câteva săptămâni.
Lithuanian: Maksimalus fermentų sužadinimas įprastai pasireiškia per kelias savaites.
Romanian: • Există medicamente care pot reduce eficacitatea Zoely în ceea ce priveşte prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări neaşteptate.
Lithuanian: • Kai kurie vaistai mažina Zoely apsaugos nuo nėštumo veiksmingumą arba gali sukelti nelauktą kraujavimą.
Romanian: Acetatul de nomegestrol are o afinitate foarte mare pentru receptorul progesteronic uman şi are o activitate antigonadotropică, o activitate antiestrogenică mediată prin receptorul progesteronic, o activitate antiandrogenică moderată şi este lipsit de efecte estrogenice, androgenice, glucocorticoide sau mineralocorticoide.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas pasižymi stipriu afinitetu žmogaus progesterono receptoriams, antigonadotropiniu veiklumu, su progesterono receptoriais susijusiu antiestrogeniniu veiklumu, vidutinio stiprumo antiandrogeniniu veiklumu, tačiau jokių estrogeninių, androgeninių, gliukokortikoidinių ir mineralokortikoidinių savybių neturi.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Zoely în Uniunea Europeană au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18-35 ani:
Lithuanian: Europos Sąjungoje atlikto Zoely klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Romanian: - Celelaltecomponentesunt:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Romanian: CUM SĂ RECUNOAȘTEȚI APARIȚIA UNUI CHEAG DE SÂNGE
Lithuanian: KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ
Romanian: • dacă urmează să utilizaţi alte medicamente (vezi, de asemenea, la pct. 2 „Zoely împreună cu alte medicamente");
Lithuanian: • jeigu ketinate vartoti kitus vaistus (taip pat žiūrėkite 2 skyriuje „Kiti vaistai ir Zoely");
Romanian: După întreruperea administrării Zoely, s-a observat reluarea ovulaţiei în primele 28 zile după utilizarea ultimului comprimat la 79% dintre femei.
Lithuanian: Nustojus vartoti Zoely, per pirmąsias 28 dienas po paskutinės tabletės išgėrimo atsinaujinusi ovuliacija buvo stebėta 79 % moterų.
Romanian: Dacă este posibil, luaţi acest comprimat în decurs de 24 ore de la momentul în care trebuia să luaţi în mod normal comprimatul.
Lithuanian: Jei įmanoma, išgerkite ją per 24 valandas po įprasto vartojimo laiko.
Romanian: EU/1/11/690/001 28 comprimate filmate EU/1/11/690/002 84 comprimate filmate EU/1/11/690/003 168 comprimate filmate EU/1/11/690/004 364 comprimate filmate
Lithuanian: EU/1/11/690/001 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/002 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/003 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/004 364 plėvele dengtos tabletės
Romanian: Histologia endometrială a fost investigată la un subgrup de femei (n=32) într-un studiu clinic după 13 cicluri de tratament.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu, po 13 vartojimo ciklų moterų pogrupiui (n = 32) buvo atliktas endometriumo histologinis tyrimas.
Romanian: • Acetatulde nomegestrol, progestogenul din Zoely, este derivat din hormonul progesteron.
Lithuanian: • Nomegestrolio acetatas, Zoely sudėtyje esantis progestagenas, yra gautas iš hormono progesterono.
Romanian: Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care determină creșterea acestui risc (vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge)
Lithuanian: Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu Jums yra kita būklė, didinanti šį pavojų (daugiau informacijos apie kraujo krešulių susidarymo pavojų didinančias būkles ir kraujo krešulio simptomus rasite 2 skyriuje).
Romanian: Imobilizare prelungită, intervenţie chirurgicală majoră, orice fel de intervenţie chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului, intervenție neurochirurgicală, sau traumatism major.
Lithuanian: Ilga imobilizacija, didelės apimties chirurginė operacija, bet kokia pilvo ar dubens chirurginė operacija, neurochirurginė operacija ar didelė trauma.
Romanian: Acetatul de nomegestrol este metabolizat în mai mulţi metaboliţi hidroxilaţi inactivi de către izoenzimele hepatice ale citocromului P450, în principal CYP3A4 şi CYP3A5 cu o posibilă contribuţie din partea izoenzimelor CYP2C19 şi CYP2C8.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas metabolizuojamas į keletą neaktyvių hidroksilintų metabolitų veikiant kepenų citochromo P450 fermentams, daugiausiai CYP3A4 ir CYP3A5, galimai dalyvaujant CYP2C8 ir CYP2C19.
Romanian: • Acesteapot determina creștereaușoarăarisculuidea se forma un cheag de sânge în vene și artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă.
Lithuanian: • Jie šiek tiek padidina kraujo krešulių susidarymo venose ir arterijose pavojų, ypač pirmaisiais vartojimo metais arba atnaujinus vartojimą po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos.
Romanian: Riscul de reducere a protecţiei contraceptive este iminent, din cauza apropierii fazei cu comprimatele placebo galbene.
Lithuanian: Gresia kontracepcijos patikimumo sumažėjimas, nes artėja geltonų placebo tablečių fazė.
Romanian: Eşecul metodei: 1,22 (limita superioară 95%, interval de încredere 2,18) Eşecul utilizatoarei şi al metodei: 1,16 (limita superioară 95%, interval de încredere 2,08)
Lithuanian: Metodo nesėkmė: 1,22 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra 2,18) Metodo nesėkmė ir nurodymų nesilaikymas: 1,16 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra
Romanian: Acetatul de nomegestrol nu este genotoxic.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas genotoksinio poveikio neturi.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRATLA VEDEREAȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Romanian: Eşecul metodei: 0,40 (limita superioară 95%, interval de încredere 1,03) Eşecul utilizatoarei şi al metodei: 0,38 (limita superioară 95%, interval de încredere 0,97)
Lithuanian: Metodo nesėkmė: 0,40 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra 1,03) Metodo nesėkmė ir nurodymų nesilaikymas: 0,38 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra
Romanian: Dacă survine absenţa sângerării de întrerupere şi Zoely a fost utilizat în conformitate cu instrucţiunile descrise la pct. 4.2, este puţin probabil ca femeia să fie gravidă.
Lithuanian: Jei vartojimo nutraukimo kraujavimo nėra ir iki tol Zoely buvo vartojamas, kaip nurodyta 4.2 skyriuje, nėra tikėtina, kad moteris pastojo.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Zoely în Statele Unite ale Americii au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18-35 ani:
Lithuanian: Jungtinėse Amerikos Valstijose atlikto Zoely klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Romanian: Riscul crește semnificativ odată cu creșterea IMC.
Lithuanian: Didėjant KMI, rizika didėja reikšmingai.
Romanian: Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima dată.
Lithuanian: Kada kraujo krešulio susidarymo venoje pavojus yra didžiausias? Kraujo krešulio susidarymo venoje pavojus yra didžiausias pirmaisiais pirmą kartą vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko vartojimo metais.
Romanian: • dacă sunteți supraponderală (indice de masă corporală sau IMC peste 30 kg/m
Lithuanian: • jeigu esate labai nutukusi (kūno masės indeksas ar KMI yra didesnis nei 30 kg/m
Romanian: COMPOZIŢIACALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Romanian: Ţinând cont de experienţa generală cu contraceptivele orale combinate, simptomele care pot să apară sunt: greaţă, vărsături şi, la fetele tinere, mici sângerări vaginale.
Lithuanian: Atsižvelgiant į bendrąją sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo patirtį, perdozavimas galėtų sukelti tokius simptomus: pykinimą, vėmimą ir, jaunoms mergaitėms, - negausų kraujavimą iš makšties.
Romanian: • dacă nu vă vine ciclul menstrual şi dacă aveţi suspiciunea că aţi putea fi gravidă (nu începeţi următorul blister până nu vă spune medicul dumneavoastră; vezi, de asemenea, la pct. 3 „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale").
Lithuanian: • jeigu nėra mėnesinių ir įtariate, kad galite būti nėščia (nepradėkite kitos lizdinės plokštelės nepasitarusi su gydytoju, taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jeigu nebuvo vienų ar daugiau mėnesinių").
Romanian: Dimensiuni de ambalaj: 28, 84, 168 și 364 comprimate filmate.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 28, 84, 168 ir 364 plėvele dengtos tabletės.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării Zoely, trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) și trebuie exclusă prezența unei sarcini.
Lithuanian: Prieš pradedant ar atnaujinant Zoely vartojimą, reikia surinkti išsamią medicininę anamnezę (ir šeimos anamnezę) bei įsitikinti, kad moteris nėra nėščia.
Romanian: Implantul sau DIU poate fi îndepărtat în orice zi şi administrarea Zoely trebuie să înceapă în ziua îndepărtării acestora.
Lithuanian: Implantas ar IUS gali būti pašalinti bet kurią dieną ir tą pačią dieną reikia pradėti vartoti Zoely.
Romanian: Investigaţii diagnostice greutate crescută creşterea enzimelor hepatice
Lithuanian: Tyrimai padidėjęs svoris padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Romanian: Farmacocinetica acetatului de nomegestrol nu este influenţată de SHBG.
Lithuanian: Nomegestrolio acetato farmakokinetikai SHBG įtakos neturi.
Romanian: Femei care utilizează o pilulă de contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel, noretisteron sau
Lithuanian: Sudėtinį hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato, vartojančios moterys
Romanian: Vezi, de asemenea, la pct. 3 „Dacă aveţi vărsături sau diaree severă" sau la pct. 2 „Zoely împreună cu alte medicamente".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jei vemiate ar gausiai viduriuojate" ar 2 skyriuje „Kiti vaistai ir Zoely".
Romanian: • dacă aveți nevoie de o intervenție operație sau dacă sunteți imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge");
Lithuanian: • jeigu Jus reikia operuoti arba jeigu Jūs ilgą laiką negalėsite vaikščioti (žiūrėkite poskyrį „Kraujo krešuliai);
Romanian: Vă rugăm să reţineţi: dacă utilizatoarea nu este sigură în privinţa numărului sau culorii comprimatelor omise şi a opţiunii pe care trebuie să o aleagă, trebuie să utilizeze o metodă de tip barieră până la încheierea unei perioade de 7 zile de administrare neîntreruptă a comprimatelor albe active.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: jeigu vartotoja abejoja dėl praleistų tablečių skaičiaus ar spalvos ir kurio patarimo jai laikytis, ji turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą kol baigsis 7 dienų nepertraukiamo baltų veikliųjų tablečių vartojimo laikotarpis.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea medicamentelor cu Zoely, însă s-au efectuat două studii cu rifampicină şi, respectiv cu ketoconazol şi combinaţia acetat de nomegestrol-estradiol (acetat de nomegestrol 3,75 mg + estradiol 1,5 mg) în doze mai mari, la femeile aflate în postmenopauză.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų su Zoely neatlikta, tačiau atlikti du tyrimai su rifampicinu ir ketokonazolu, kuriuose dalyvavo didesnių dozių nomegestrolio acetato ir estradiolio (3,75 mg nomegestrolio acetato + 1,5 mg estradiolio) derinį vartojusios moterys po menopauzės.
Romanian: Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de apariţie a pancreatitei (inflamaţie a pancreasului);
Lithuanian: Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusiu pavojumi susirgti pankreatitu
Romanian: Data primei autorizări: 27 Iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 aprilie 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Romanian: Dacă femeia a omis utilizarea de comprimate şi apoi nu prezintă sângerare de întrerupere în faza comprimatelor placebo, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Lithuanian: Jeigu moteris praleido tabletes ir po to, placebo tablečių vartojimo metu, jai nėra vartojimo nutraukimo kraujavimo, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.
Romanian: Şase studii clinice multicentrice cu durata de până la un an au fost utilizate pentru evaluarea siguranţei Zoely.
Lithuanian: Zoely saugumas buvo vertintas šešių daugiacentrių iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu.
Romanian: Utilizarea steroizilor contraceptivi poate influența rezultatele anumitor analize de laborator, inclusiv ale anumitor parametri biochimici privind funcția hepatică, tiroidiană, suprarenală și renală, concentrațiile plasmatice ale proteinelor (transportoare), de ex. globulina cu legare de corticosteroizi și fracțiile lipide/lipoproteine, ai parametrilor metabolizării carbohidraților și ai parametrilor coagulării și fibrinolizei.
Lithuanian: Kontraceptinių steroidų vartojimas gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ar inkstų veiklą rodantiems biocheminiams parametrams, baltymų nešėjų lygiui kraujo plazmoje, pvz., kortikosteroidus prijungiantiems globulinams ir lipidų / lipoproteinų frakcijoms, angliavandenių apykaitos parametrams bei koaguliacijos ir fibrinolizės rodmenims.
Romanian: Utilizatoarele de Zoely pot, de asemenea, prezenta absenţa sângerării de întrerupere fără să fie gravide.
Lithuanian: Be to, Zoely vartojančioms moterims vartojimo nutraukimo kraujavimo gali nebūti net ir nesant nėštumo.
Romanian: • Toate cele 24 comprimate filmate albe sunt comprimate activecareconţinocantitatemicădin doi hormoni feminini, diferiţi.
Lithuanian: • Kiekvienoje iš 24 baltų plėvele dengtų tablečių yra mažas dviejų skirtingų moters lytinių hormonų kiekis.
Romanian: Farmacocinetica acetatului de nomegestrol (obiectivul primar) după o doză unică de Zoely administrată la adolescente sănătoase postmenarhă şi subiecţi adulţi de sex feminin, a fost similară.
Lithuanian: Po vienkartinės Zoely dozės išgėrimo nomegestrolio acetato farmakokinetika (pagrindinis tyrimo tikslas) sveikų paauglių po menarchės ir suaugusių moterų organizme yra panaši.
Romanian: Dacă se suspectează o predispoziţie ereditară, femeia trebuie trimisă la un specialist pentru recomandări înainte de a se decide în legătură cu utilizarea oricărui CHC
Lithuanian: Įtariant paveldėtą polinkį, tokią moterį reikia nusiųsti specialisto konsultacijai prieš sprendžiant apie bet kokio SHK skyrimą
Romanian: • la nivelul arterelor (ceea ce se numește „tromboză arterială", „tromboembolism arterial" sau
Lithuanian: • arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija ar ATE.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al acetatului de nomegestrol la starea de echilibru este de 1645 ± 576 l.
Lithuanian: Nomegestrolio acetato tariamasis pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, yra 1 645  576 l.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie apetit alimentar crescut, retenţie de lichide apetit alimentar scăzut
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai padidėjęs apetitas, skysčių susilaikymas sumažėjęs apetitas
Romanian: Este deosebit de important să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sânge - vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge".
Lithuanian: Ypač svarbu yra perskaityti apie kraujo krešulio simptomus - žr.
Romanian: Oxidarea estronei şi estradiolului implică izoenzimele citocromului P450, în principal CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, şi CYP1B1 şi CYP2C9.
Lithuanian: Estrono ir estradiolio oksidacijoje dalyvauja citochromo P450 fermentai, daugiausia CYP1A2, CYP1A2 (ne kepenų), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 ir CYP2C9.
Romanian: Riscul general de apariție a unui cheag de sânge la nivelul piciorului sau plămânului (TVP sau EP) asociat cu utilizarea Zoely este mic.
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymo kojoje ar plaučiuose (GVT ar PE) bendroji rizika vartojant Zoely yra maža.