FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours des essais cliniques, la desloratadine sous forme de sirop a été administrée chez des enfants.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vaikams buvo skiriama desloratadino, sirupo pavidalu.
French: L'ingestion d'eau n'affecte pas la biodisponibilité d'Azomyr comprimés orodispersibles.
Lithuanian: Vanduo neturėjo įtakos Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių biologiniam prieinamumui.
French: L'incidence globale des effets indésirables était similaire dans le groupe de sujets traités par desloratadine sirop par rapport au groupe de patients recevant le placebo et ne différait pas significativement du profil de sécurité connu chez les sujets adultes.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus vartojusių desloratadino sirupo ir placebo grupėse, reikšmingo vaisto saugumo skirtumo nuo suaugusiųjų ligonių nebuvo.
French: Augmentation de l'appétit
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjęs apetitas
French: Comment conserver Azomyr comprimés orodispersibles Contenu de l'emballage et autres informations
Lithuanian: Kaip laikyti Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Azomyr 2,5 mg comprimés n'a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Azomyr comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l'enfant.
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg tablečių poveikis vaikams tiriamas nebuvo, tačiau apibendrinti dozės parinkimo vaikams tyrimų ir Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių farmakokinetikos duomenys pagrindžia 2,5 mg dozės skyrimą sergantiems vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus.
French: Dans les essais cliniques avec Azomyr, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Lithuanian: Azomyr klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:
French: L'efficacité d'Azomyr sirop n'a pas été étudiée aux cours des études pédiatriques réalisées chez des enfants de moins de 12 ans.
Lithuanian: Azomyr sirupo veiksmingumas su jaunesniais nei 12 metų vaikais klinikinių tyrimų metu netirtas.
French: Le profil de sécurité chez ces sujets n'était pas différent de celui de la population générale.
Lithuanian: Vaisto saugumas šiems pacientams buvo toks pat, kaip ir įprastoje populiacijoje.
French: Les comprimés d'Azomyr contiennent du lactose.
Lithuanian: Azomyr tabletėse yra laktozės.
French: Azomyr solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d'un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyéthylène.
Lithuanian: Azomyr geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml III tipo gintaro spalvos stiklo buteliuose su plastikiniu, užsukamu vaikų neatidaromu uždoriu su daugiasluosniu polietileno įdėklu.
French: Qu'est-ce que Azomyr et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Azomyr ir kam jis vartojamas
French: Azomyr 2,5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « K ».
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „K".
French: Par conséquent, il est attendu que l'efficacité d'Azomyr comprimés orodispersibles soit la même que celle de la formulation Azomyr comprimé.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Azomyr burnoje disperguojamoji tabletė yra tokia pat veiksminga kaip Azomyr tabletė.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ ATNAUJINIMO DATA
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, Azomyr s'est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgeline, Azomyr buvo efektyvus silpninant odos niežėjimą ir mažinant odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmąją gydymo dieną.
French: Azomyr solution buvable est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml, avec un bouchon à fermeture de sécurité enfant.
Lithuanian: Azomyr geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml buteliuose, uždarytuose vaikų neatidaromais dangteliais.
French: Azomyr 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimés.
Lithuanian: Azomyr 5 mg plėvele dengtos tabletės yra supakuotos lizdinėse plokštelėse po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 arba 100 tablečių.
French: Effets indésirables rapportés avec Azomyr
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Azomyr
French: Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) d'Azomyr solution buvable une fois par jour.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 5 metų skiriama 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr geriamojo tirpalo kartą per parą.
French: Quand Azomyr doit-il être utilisé ?
Lithuanian: Kada reikia vartoti Azomyr
French: Données d'efficacité et de sécurité cliniques Dans un essai en doses multiples, Azomyr comprimés orodispersibles a été bien toléré.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės buvo gerai toleruojamos kartotinių dozių tyrimo metu.
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire) Asthénie
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (tokios kaip anafilaksija, angioedema, apsunkintas kvėpavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė) Astenija
French: Azomyr comprimés a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Lithuanian: Azomyr tabletės veiksmingai šalino sezoninio alerginio rinito sukeliamus nepatogumus, vertinant pagal rinokonjunktyvito įtakos gyvenimo kokybei skalę.
French: 1 comprimé pelliculé 2 comprimés pelliculés 3 comprimés pelliculés 5 comprimés pelliculés 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 15 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Lithuanian: 1 plėvele dengta tabletė 2 plėvele dengtos tabletės 3 plėvele dengtos tabletės 5 plėvele dengtos tabletės 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 15 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
French: Azomyr contient du lactose
Lithuanian: Azomyr sudėtyje yra laktozės
French: Le traitement par Azomyr a également réduit de façon significative les interférences sur le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Lithuanian: Gydant Azomyr, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
French: Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « A ».
Lithuanian: Azomyr 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „A".
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Azomyr.
French: Chez les enfants de 1 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans, l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą nuo 1 iki 11 metų vaikams bei 1217 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
French: La sécurité et l'efficacité d'Azomyr 0,5 mg/ml solution buvable n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins d'un an.
Lithuanian: Azomyr 0,5 mg/ml geriamojo tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 1 metų neištirti.
French: - La substance active est la desloratadine 5 mg. - Les autres composants du comprimé sont l'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, la cellulose microcristalline, l'amidon de maïs, le talc.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas, 5 mg - Tabletės pagalbinės medžiagos yra kalcio vandenilio fosfato dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, talkas.
French: Qu'est-ce que Azomyr solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Azomyr geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas
French: Si vous arrêtez de prendre Azomyr comprimés orodispersibles Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Lithuanian: Nustojus vartoti Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Azomyr en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Azomyr.
French: À la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables avec Azomyr ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems ir paaugliams vartojant rekomenduojamas dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas Azomyr poveikis buvo pastebėtas 3  pacientų daugiau, nei gydytiems placebu.
French: Comment agit Azomyr ?
Lithuanian: Kaip veikia Azomyr
French: Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) d'Azomyr solution buvable une fois par jour.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 11 metų skiriama 5 ml (2,5 mg) Azomyr geriamojo tirpalo kartą per parą.
French: Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée d'Azomyr est un comprimé orodispersible 2,5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus rekomenduojama Azomyr dozė yra viena 2,5 mg burnoje disperguojamoji tabletė, dedama į burną vieną kartą per parą.
French: Ne prenez jamais Azomyr comprimés orodispersibles - si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.
French: Étant donné qu'Azomyr solution buvable contient la même concentration de desloratadine, aucune étude de bioéquivalence n'est requise et il est attendu qu'Azomyr solution buvable soit bioéquivalent au sirop et au comprimé.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo sudėtyje esančio desloratadino koncentracija yra tokia pati, todėl manoma, jog biologinis ekvivalentiškumas atitinka sirupo ir tablečių ir tokio tyrimo atlikti nereikia.
French: EU/1/00/157/059 30 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/060 50 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/061 60 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/062 100 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/063 120 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/064 150 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/067 150 ml avec 1 seringue pour administration orale EU/1/00/157/065 225 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/066 300 ml avec 1 cuillère
Lithuanian: EU/1/00/157/059 30 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/060 50 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/061 60 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/062 100 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/063 120 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/064 150 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/067 150 ml su 1 geriamuoju švirkštu EU/1/00/157/065 225 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/066 300 ml su 1 šaukštu
French: Qu'est-ce que Azomyr comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr comprimés orodispersibles Comment prendre Azomyr comprimés orodispersibles Quels sont les effets indésirables éventuels
Lithuanian: Kas yra Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos Kas žinotina prieš vartojant Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes Kaip vartoti Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes Galimas šalutinis poveikis
French: Prise de poids indéterminée
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjęs kūno svoris
French: Si vous oubliez de prendre Azomyr
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Azomyr
French: Qu'est-ce que Azomyr solution buvable et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr solution buvable Comment prendre Azomyr solution buvable Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Azomyr solution buvable Contenu de l'emballage et autres informations
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Azomyr ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Azomyr Kaip vartoti Azomyr Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Azomyr Pakuotės turinys ir kita informacija
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Azomyr.
Lithuanian: Azomyr vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
French: Enfants de 6 à 11 ans La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour au moment ou en dehors des repas.
Lithuanian: Vartojimas vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą kartu su maistu arba be jo.
French: Azomyr est indiqué chez les adultes, les adolescents de 12 ans et plus et les enfants de 6 à 11 ans pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Lithuanian: - Azomyr skirtas suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams bei vaikams nuo 6 iki 11 metų simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr comprimés orodispersibles.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių.
French: Comment conserver Azomyr
Lithuanian: Kaip laikyti Azomyr
French: Azomyr 0,5 mg/ml solution buvable
Lithuanian: Azomyr 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas
French: Azomyr solution buvable avec des aliments, des boissons et de l'alcool Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Azomyr galima vartoti su maistu arba be jo.
French: Azomyr comprimés orodispersibles avec des aliments, des boissons et de l'alcool Il n'est pas nécessaire de prendre Azomyr comprimés orodispersibles avec de l'eau ou tout autre boisson.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių nebūtina užgerti vandeniu ar kitu skysčiu.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr solution buvable.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Azomyr geriamojo tirpalo.
French: Avant utilisation, ouvrez la plaquette thermoformée avec précaution et retirez le comprimé orodispersible sans l'écraser.
Lithuanian: Iškart prieš vartojant reikia, atsargiai nuplėšti lizdinės plokštelės viršų ir išimti burnoje disperguojamųjų tablečių dozę, stengiantis jos nesutrinti.
French: 6.1 Liste des excipients sorbitol, propylèneglycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, citrate de sodium dihydraté, arôme naturel et artificiel (bubble-gum), acide citrique anhydre, édétate disodique, eau purifiée
Lithuanian: Sorbitolis, propilenglikolis, sukralozė E 955, hipromeliozė 2910, natrio citratas dihidratas, natūralios ir dirbtinės kvapiosios medžiagos (kramtomosios gumos skonis), bevandenė citrinų rūgštis, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
French: Depuis la commercialisation d'Azomyr, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Lithuanian: Azomyr esant rinkoje, buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai:
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus La dose recommandée est de deux comprimés une fois par jour au moment ou en dehors des repas.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės vieną kartą per parą kartu su maistu arba be jo.
French: Étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 comprimés.
Lithuanian: Pakuotėje po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablečių.
French: L'efficacité d'Azomyr comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
Lithuanian: Tyrimų su 12-17 metų amžiaus paaugliais metu Azomyr tablečių veiksmingumas akivaizdžiai nustatytas nebuvo.
French: Azomyr avec des aliments, des boissons et de l'alcool Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Lithuanian: Azomyr vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Azomyr galima vartoti su maistu arba be jo.
French: - La substance active est la desloratadine 5 mg. - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, l'amidon prégélatinisé, le carboxyméthylamidon sodique, le stéarate de magnésium, le copolymère de méthacrylate de butyle, la crospovidone, le bicarbonate de sodium, l'acide citrique, le dioxyde de silicium colloïdal, l'oxyde ferrique, le mannitol, l'aspartame (E951) et l'arôme Tutti-Frutti.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas, 5 mg - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, butilintas metakrilato kopolimeras, krospovidonas, natrio vandenilio karbonatas, citrinų rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, geležies oksidas, manitolis, aspartamas (E951) ir Tutti-Frutti skonis.
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Azomyr étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai vaikų ir suaugusiųjų Azomyr šalutinis poveikis buvo nustatytas beveik toks pat, kaip vartojant neveiklųjį geriamąjį tirpalą arba tabletes.
French: Azomyr comprimés orodispersibles est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 comprimés orodispersibles.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės supakuotos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ir 100 burnoje disperguojamųjų tablečių dozių.
French: Comprimés rouges clairs, à faces plates, ronds, tachetés, avec une face marquée d'un « A »
Lithuanian: Šviesiai raudonos, plokščios, apvalios, margos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žymuo „A".
French: Azomyr est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Lithuanian: Azomyr taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
French: BOÎTE DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMÉS
Lithuanian: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ
French: Troubles hépatobiliaires
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
French: Chez les patients atteints de rhinite allergique, Azomyr a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems alerginiu rinitu, Azomyr veiksmingai susilpnino ligos simptomus, pavyzdžiui, čiaudulį, nosies išskyras, niežėjimą, taip pat akių niežėjimą, ašarojimą ir paraudimą, gomurio niežėjimą.
French: À la dose recommandée, la bioéquivalence d'Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles avec la formulation standard de desloratadine Azomyr 5 mg comprimés a été mise en évidence.
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojant Azomyr 5 mg burnoje disperguojamąsias tabletes rekomenduojamomis dozėmis, jos yra bioekvivalentiškos įprastinei desloratadino formai - Azomyr 5 mg tabletės.
French: Chaque ml de solution buvable contient 0,5 mg de desloratadine.
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo ml yra 0,5 ml desloratadino.
French: Si vous arrêtez de prendre Azomyr
Lithuanian: Nustojus vartoti Azomyr
French: La dose chez l'enfant dépend de son âge.
Lithuanian: Vaikams dozė priklauso nuo jų amžiaus.
French: L'EPAR complet relatif à Azomyr est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Azomyr EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Azomyr:
Lithuanian: Kita informacija apie Azomyr
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azomyr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Azomyr rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Azomyr est un médicament contenant la substance active desloratadine.
Lithuanian: Azomyr - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
French: Pourquoi Azomyr a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Azomyr buvo patvirtintas?
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique et deux études réalisées sur des patients également asthmatiques).
Lithuanian: Azomyr tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour démontrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai, kurie parodė, jog sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šios vaisto formos yra saugios vaikų gydymui.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Azomyr étaient supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azomyr teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Azomyr.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Azomyr rinkodaros teisę.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Azomyr a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Lithuanian: Visuose tyrimuose Azomyr poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčios medžiagos) poveikiu.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se désagrègent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamos tabletėmis (tirpstančiomis burnoje), 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.