FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra vydáva overenia referenčného spisu o plazme a referenčného spisu o vakcínových antigénoch liekov v súlade s úpravami ustanovenými právnymi predpismi Spoločenstva.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistinio preparato pagrindinės plazmos bylos (PMF) ir vakcinos antigeno pagrindinės bylos (VAMF) sertifikatus, laikydamasi Bendrijos teisės aktuose nustatytos tvarkos.
Slovak: V roku 2004 sa uskutočnila, ako prvá skúška, výmena informácií so Správou pre potraviny a lieky USA, ktorá sa týkala 4 postupov vedeckého poradenstva v súvislosti s dohovormi o dôvernom charaktere EÚ - Správy pre potraviny a lieky USA.
Lithuanian: pagal ES-FDA susitarimus dėl slaptumo buvo bandoma keistis informacija dėl 4 mokslinių patarimų procedūrų su JAV Maisto ir vaistų administracija.
Slovak: Opis opatrenia
Lithuanian: Priemonės aprašymas
Slovak: 12 boli odvolané.
Lithuanian: 12 priede.
Slovak: Riadenie a organizácia vedeckých výborov agentúry pre humánne lieky
Lithuanian: 2.8 EMEA žmonėms skirtų vaistų mokslinių komitetų valdymas ir organizavimas
Slovak: Výbor pre humánne lieky odporučil schválenie lieku proti rakovine, ktorý je zacielený na reakcie závislé od folátu, ktoré sú nevyhnutné pre bunkové bujnenie.
Lithuanian: • CHMP rekomendavo patvirtinti priešvėžinį vaistą, kuris veikia nuo folatų priklausomas reakcijas, kurios yra labai svarbios ląstelių dauginimuisi.
Slovak: Treatment of lipoprotein lipase deficiency
Lithuanian: Mr Aart Brouwer Treatment of lipoprotein lipase deficiency
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc Pracovná skupina pre biotechnológiu Predseda: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt EMEA: John PURVES
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Biotechnologijos darbo grupė Pirmininkas: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
Slovak: Vedúca úseku kontrol
Lithuanian: Patikrinimų sektoriaus vadovas
Slovak: Vykonávanie nového finančného nariadenia agentúry vrátane revíznych postupov
Lithuanian: • Naujo EMEA finansinio reglamento su pataisytomis procedūromis įgyvendinimas
Slovak: 18 z 21 členov vymenúva Výbor pre humánne lieky a 3 členov vymenúva Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia.
Lithuanian: 18 iš jų skiria CHMP, o 3 narius skiria COMP.
Slovak: Vedúci úseku pre kvalitu liekov
Lithuanian: Vaistų kokybės skyriaus vadovas
Slovak: Stanovenie maximálnych limitov reziduí pre nové látky
Lithuanian: Didžiausių leidžiamų naujų medžiagų likučių koncentracijų nustatymas
Slovak: Článok 30
Lithuanian: 30 straipsnis
Slovak: Okrem toho sa vypracovali návrhy metodologických dokumentov na zlepšenie centralizovaného postupu a fungovania Výboru pre humánne lieky a jeho pracovných skupín, ktoré boli dokončené alebo sa ešte prerokúvajú na úrovni výboru.
Lithuanian: Be to, yra pabaigtos rengti gairės ar jų projektai, arba jie vis dar svarstomi Komiteto lygiu, kaip toliau tobulinti centralizuotą procedūrą ir CHMP bei jo darbo grupių veiklą.
Slovak: Európsky zoznam výrobkov http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Lithuanian: Europos vaistinių preparatų rodyklė http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Slovak: Vykonávanie nového služobného poriadku
Lithuanian: • Naujų tarnybos nuostatų įgyvendinimas
Slovak: Gro Ramsten WESENBERG
Lithuanian: Gro Ramsten WESENBERG Director General
Slovak: To chráni práva, integritu a dôvernosť skúšajúcich subjektov a zaisťuje, že údaje a ohlásené výsledky sú dôveryhodné a presné.
Lithuanian: GKP užtikrina, kad būtų laikomasi etinių ir mokslinių klinikinių tyrimų projektavimo, atlikimo, registravimo ir pranešimo standartų. Ji apsaugo tyrimo subjektų teises, neliečiamumą bei slaptumą ir užtikrina, kad ataskaitose pateikti duomenys ir rezultatai būtų patikimi ir tikslūs.
Slovak: Vedecké poradenstvo (n =
Lithuanian: Moksliniai patarimai (n=48)
Slovak: Príloha 11
Lithuanian: 11 priedas
Slovak: Zmeny typu IB
Lithuanian: IB-tipo keitimai
Slovak: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Lithuanian: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Slovak: Žiadosti o povolenie na uvedenie na trh Protokolová pomoc
Lithuanian: Paraiškos dėl registravimo liudijimo Pagalba dėl protokolo Patikrinimai
Slovak: Európska sieť pre lieky
Lithuanian: 1.4 Europos vaistų tinklas
Slovak: Zlepšenie štruktúr agentúry a postupov pre humánne lieky
Lithuanian: 2.9 Agentūros struktūrų ir procedūrų dėl žmonėms skirtų vaistų tobulinimas
Slovak: To odráža rastúci trend počtu žiadostí, ktorý bol zaznamenaný od schodku v roku 2002, s najvyšším počtom účinných látok za posledných päť rokov.
Lithuanian: sumažėjimo paraiškų skaičius didėjo, ir jose nurodomas veikliųjų medžiagų skaičius yra didžiausias per paskutinius penkerius metus.
Slovak: CHMP/ICH/423/02
Lithuanian: CHMP/ICH/423/02 Revised
Slovak: EMEA/410/01
Lithuanian: EMEA/410/01 Revision 3
Slovak: 9 Nahradila koho: Helen VELLA od júlového zasadnutia 10 Nahradil Patricia VELLA BONANNO od novembrového zasadnutia 2004.
Lithuanian: 10 Pakeitė Patricia VELLA BONANNO nuo 2004 m.
Slovak: Pracovná skupina pre rastlinné lieky
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupė
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV PRED SCHVÁLENÍM
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMĄ
Slovak: Iba humánne lieky
Lithuanian: Tik žmonėms skirti vaistiniai preparatai.
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté Dátum rozhodnutia Oznámenie Úradný vestník
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Sprendimo data Pranešimas Oficialusis leidinys
Slovak: Činnosti správnej klinickej praxe
Lithuanian: Geros klinikinės praktikos (GKP) veikla
Slovak: V roku 2004 sa začali rokovania s cieľom harmonizovať vydávanie osvedčení dodržiavania správnej výrobnej praxe u výrobcu a diagnostických programov.
Lithuanian: prasidėjo diskusijos dėl gamintojo GGP atitikties sertifikato ir priežiūros programų suderinimo.
Slovak: Wainwright Associates
Lithuanian: Wainwright Associates Ltd
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra osem žiadostí o Referenčný spis o plazme.
Lithuanian: gautos aštuonios paraiškos dėl PMF.
Slovak: Nové právne predpisy umožňujú výboru vymenovať v prípade potreby až päť kooptovaných členov, aby získal ďalšiu odbornú spôsobilosť v špeciálnej vedeckej oblasti.
Lithuanian: Naujasis reglamentas Komitetui suteikia galimybę siūlyti į Komitetą įtraukti ne daugiau penkių narių, jei tam tikroje mokslinėje srityje reikia papildomų žinių.
Slovak: Doba hodnotenia 30 - 60 dní Doba hodnotenia > 60 dní
Lithuanian: Įvertinta per < 30 dienų Įvertinta per 30-60 dienų Įvertinta > 60 dienų
Slovak: V roku 2004 sa vykonávali nové postupy pre referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch a pripravila sa cesta na predkladanie prvých referenčných spisov o plazme.
Lithuanian: įdiegtos naujos pagrindinių plazmos bylų (PMF) ir pagrindinių vakcinos antigenų bylų (VAMF) procedūros, kurios parengė dirvą pirmųjų PMF pateikimui.
Slovak: To predstavuje zvýšenie 10 % nad úroveň roku 2003.
Lithuanian: Palyginus su 2003 m.10 % daugiau.
Slovak: OJ C 194, 30.07.2004,
Lithuanian: OJ C 194, 30.07.2004, p.
Slovak: OJ C 23, 28.01.2005,
Lithuanian: OJ C 23, 28.01.2005, p.
Slovak: Aleš MLINARIC (Slovinsko) náhradníčka: Barbara RAZINGERMIHOVEC
Lithuanian: Aleš MLINARIC (Slovėnija) Pakaitinis: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Slovak: Pozri aj prílohu 13.
Lithuanian: 13 priedą.
Slovak: OJ C 320, 24.12.2004,
Lithuanian: OJ C 320, 24.12.2004, p.
Slovak: (Estónsko) náhradník: Alar IRS
Lithuanian: ￭ Raul KIIVET (Estija) Pakaitinis: Alar IRS
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky pre dohľad nad liekmi naďalej poskytuje výboru poradenstvo o otázkach dohľadu nad liekmi a v roku 2004 preskúmala ešte viac otázok týkajúcich sa bezpečnosti výrobkov schválených na vnútroštátnej úrovni, čo zdôrazňuje výhody dobrých pracovných vzťahov, ktoré existujú medzi agentúrou, Výborom pre veterinárne lieky a členskými štátmi v otázkach zaistenia primeraného monitorovania bezpečnosti výrobkov umiestnených na trhu.
Lithuanian: apsvarstė dar daugiau klausimų, susijusių su nacionaline tvarka patvirtintais preparatais, tuo parodydama naudą, kurią teikia geri EMEA, CVMP ir valstybių narių darbo santykiai, užtikrinant tinkamą rinkoje esančių preparatų saugumo stebėseną.
Slovak: • prediskutovala veľké množstvo pripomienok, ktoré prijala od organizácií pacientov a zdravotníckych pracovníkov, farmaceutického priemyslu, príslušných vnútroštátnych orgánov, ministerstiev zdravotníctva štátov, európskych inštitúcií a ďalších v rámci konzultačného procesu k cestovnej mape do roku 2010
Lithuanian: • Aptarta labai daug pranešimų, kuriuos „Ateities plano iki 2010 m." viešo svarstymo metu pateikė pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų grupės, farmacijos pramonė, nacionalinės kompetentingos institucijos, nacionalinės sveikatos priežiūros ministerijos, Europos institucijos ir t. t.
Slovak: Canary Wharf UK - London E14 4HB
Lithuanian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Slovak: Rád by som začal tým, že poďakujem pracovníkov a vedeckým výborom agentúry a členom pracovných skupín za výsledky dosiahnuté v roku 2004 vo veľmi náročných podmienkach a v dobe mnohých zmien.
Lithuanian: Norėčiau pirmiausia padėkoti EMEA darbuotojams ir mokslinių komitetų bei darbo grupių nariams už 2004 m.
Slovak: Dočasní a pomocní zamestnanci
Lithuanian: Laikini ir kiti pagalbiniai asmenys
Slovak: Pracovná skupina pre imunologické výrobky Predseda: Jean-Claude ROUBY Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Imunologinių preparatų darbo grupė Pirmininkas: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: V roku 2004 sa konali dve neformálne zasadnutia: jedno v Corku v máji za írskeho predsedníctva a jedno v Rotterdame v novembri za holandského predsedníctva.
Lithuanian: Airijos pirmininkavimo metu Korke; kitaslapkričio mėn., Nyderlandų pirmininkavimo metu Roterdame.
Slovak: Účtovníctvo
Lithuanian: Sąskaitos
Slovak: Článok 31
Lithuanian: 31 straipsnis
Slovak: Vedúci agentúr pre humánne lieky http://heads.medagencies.org
Lithuanian: Tinklalapiai: Žmonėms skirtų vaistų agentūrų vadovai http://heads.medagencies.org
Slovak: (Island) náhradník: Halldór RUNÓLFSSON
Lithuanian: ￭ Sigurður ÖRN HANSSON (Islandija) Pakaitinis: Halldór RUNÓLFSSON
Slovak: Aginus A W KALIS výkonný ředitel
Lithuanian: Aginus A W KALIS
Slovak: UK
Lithuanian: JK
Slovak: Zemepisné rozloženie v agentúre - 31. december 2004
Lithuanian: Geografinis EMEA pasiskirstymas 2004 m.
Slovak: Iniciatívy na zlepšenie dohľadu nad veterinárnymi liekmi
Lithuanian: Veterinarinio farmakologinio budrumo gerinimo iniciatyvos
Slovak: Po rozšírení EÚ
Lithuanian: Po ES plėtros 2004 m.
Slovak: Správy o nepriaznivých reakciách na lieky z EÚ a mimo EÚ
Lithuanian: ES ir ES nepriklausantys pranešimai apie nepageidaujamą reakciją į vaistą 2002-2004 m.
Slovak: Poštovné a komunikácie
Lithuanian: RYŠIAI IR TINKLAI
Slovak: Predpovede na roky 2005 - 2006 naznačujú relatívne stabilný počet žiadostí.
Lithuanian: paraiškų skaičius išliks santykinai stabilus.
Slovak: Prijalo sa o 3 žiadosti menej oproti predpokladaným jedenástim na daný rok.
Lithuanian: Iki tiems metams numatyto 11 paraiškų skaičiaus trūko 3 paraiškų.
Slovak: Veterinárna skupina pre uľahčenie vzájomného uznávania
Lithuanian: 3.11 Veterinarinio savitarpio pripažinimo lengvinimo grupė
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo Predseda: Reinhard KROKER Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė Pirmininkas: Reinhard KROKER EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEYSMITH
Slovak: Po nich sa zavádzal nový kariérový poriadok a tiež zmeny klasifikácie a dávok atď., ktoré sa uplatňujú na súčasných a nových zamestnancov.
Lithuanian: Po šio įsigaliojimo buvo įgyvendinta nauja karjeros struktūra ir kategorijų, išmokų ir t. t.
Slovak: Postupy týkajúce sa liekov na ojedinelé ochorenia 2002 - 2004
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų procedūros 2002 - 2004 m.
Slovak: Nové žiadosti (podľa účinnej látky)
Lithuanian: Naujos paraiškos (pagal preparatus) Naujos paraiškos (pagal veikliąsias medžiagas) Retieji vaistiniai preparatai (įskaičiuoti į bendrą paraiškų skaičių)
Slovak: Videozáznam zasadania na účely archivovania a vysielania bol vytvorený pomocou technológie založenej na internete.
Lithuanian: Panaudojant interneto/žiniatinklio technologiją, buvo įrengtos susitikimų vaizdo įrašymo galimybės, kurios yra svarbios archyvams ir transliacijoms.
Slovak: To je viac než trojnásobok počtu žiadaného v roku 2003, čo je dôsledkom zvýšeného počtu žiadostí, vplyvu žiadostí o biologicky podobné lieky a počtu kontrol na účely dohľadu nad liekmi.
Lithuanian: dėl to, kad padaugėjo paraiškų, padidėjo paraiškų dėl biologiškai panašių preparatų poveikis ir atlikta daugiau patikrinimų farmakologinio budrumo tikslais.
Slovak: Požiadavky užívateľov na databázu sa zostavili v súlade s dodatočnými požiadavkami, ktoré vyplývajú z podmienok nariadenia (ES) č 726/2004, odporúčaní G10 a záverov Rady
Lithuanian: 726/2004, dešimties valstybių grupės (G10) rekomendacijas ir Tarybos išvadas, buvo parengti duomenų bazei taikomi vartotojų reikalavimai
Slovak: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: paštas: certificate@EMEA.eu.int Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Lithuanian: paštas: qualitydefects@EMEA.eu.int Faksas: (44-20) 74 18 85 90
Slovak: Počet žiadostí týkajúcich sa liekov na ojedinelé ochorenia zostal v roku 2004 relatívne stabilný s počtom 10 žiadostí.
Lithuanian: išliko santykinai stabilus - 10 paraiškų.
Slovak: Napriek počiatočnému oneskoreniu boli prípravné práce na zaistenie účinného fungovania dohôd o vzájomnom uznávaní Japonsko - EÚ úspešne uzatvorené pomocou mnohých návštev a kontrol, ktoré umožnili, aby funkčná fáza dohody nadobudla účinnosť 29. mája 2004.
Lithuanian: Nepaisant pradinio vėlavimo, po kelių vizitų ir patikrinimų sėkmingai baigtas parengiamasis darbas veiksmingam Japonijos ir Europos Sąjungos savitarpio pripažinimo susitarimo (MRA) veikimo užtikrinimui.
Slovak: Spolupráca medzi agentúrou a Svetovou zdravotníckou organizáciou sa počas roku 2004 posilnila.
Lithuanian: sustiprėjo EMEA ir Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) bendradarbiavimas.
Slovak: ČESKÁ REPUBLIKA Milan ŠMÍD
Lithuanian: Milan ŠMÍD
Slovak: Telefón mimo prac. doby: (44-7880)
Lithuanian: Telefonas ne darbo valandomis: (44-7880) 55 06
Slovak: Agentúra oznamuje dokončenie postupu naliehavého bezpečnostného obmedzenia a nové bezpečnostné odporúčania pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov vydaním verejného vyhlásenia agentúry.
Lithuanian: Agentūra sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams praneša apie USR procedūros užbaigimą ir naujas saugumo rekomendacijas paskelbdama EMEA viešą pareiškimą.
Slovak: Správna rada prijala politiku kvality agentúry v marci 2004 a jej revíziu v júni 2004.
Lithuanian: Valdančioji taryba EMEA kokybės politiką priėmė 2004 m.
Slovak: Tieto skupiny naďalej prinášajú ďalšiu odbornú spôsobilosť do európskeho regulačného systému.
Lithuanian: Šios grupės Europos reguliavimo sistemą papildo savo patirtimi ir žiniomis.
Slovak: Činnosti správnej laboratórnej praxe
Lithuanian: Geros laboratorinės praktikos (GLP) veikla
Slovak: % sa dodržali časové hranice stanovené v právnych predpisoch pre všetky činnosti týkajúce sa žiadostí o centralizované postupy a žiadostí o stanovenie maximálnych limitov reziduí.
Lithuanian: • Visose veiklos srityse, susijusiose su paraiškomis dėl centralizuotų procedūrų ir MRL paraiškomis, buvo 100 % laikomasi reglamentuose nustatytų terminų.
Slovak: PT - 1749-004
Lithuanian: PT - 1749-004 Lisboa Tel.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 75 23 71 47 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Postup opisuje koordináciu kontrol správnej laboratórnej praxe neklinických štúdií bezpečnosti, toxikologických a farmakologických štúdií navrhnutých v žiadostiach o povolenie na uvedenie na trh humánnych a veterinárnych liekov v rámci centralizovaného systému.
Lithuanian: rugpjūčio 15 d. įsigaliojo nauja centralizuotų paraiškų GLP patikrinimo prašymų ir ataskaitų procedūra. Joje aprašomas neklinikinių saugos, toksikologinių ir farmakologinių tyrimų, siūlomų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistinių preparatų registravimo liudijimų paraiškose, pateiktose centralizuotoje sistemoje, koordinavimas.
Slovak: Agentúra sa aktívne zapája do dialógu so zainteresovanými stranami, t. j. s pacientmi, zdravotníckymi pracovníkmi, akademickými kruhmi, vedeckými spoločnosťami a farmaceutickým priemyslom.
Lithuanian: pacientais, sveikatos priežiūros specialistais, akademinės bendruomenės atstovais, mokslinėmis draugijomis ir farmacijos pramone.
Slovak: Klinická a predklinická pracovná skupina pre porovnatelnosť biotechnologických výrobkov
Lithuanian: • (Iki)klinikinė biotechnologinių preparatų palyginamumo darbo grupė
Slovak: Prvky nových právnych predpisov, ktoré nadobudli účinnosť v roku 2004, zahŕňajú:
Lithuanian: įsigaliojo šie naujosios teisinės bazės elementai:
Slovak: Pracovná skupina pre bezpečnosť Predsedníčka: Beatriz SILVA LIMA Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkė: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 52 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu IB
Lithuanian: IB tipo keitimų įvertinimo trukmė 2004 m.
Slovak: Agentúra sprístupnila verejné informácie o arbitrážach a predloženiach po dokončení postupov Európskou komisiou.
Lithuanian: Europos Komisijai pabaigus procedūras, EMEA paskelbė viešą informaciją apie arbitražą ir kreipimųsi nagrinėjimo procedūras.
Slovak: Uskutočnila verejné konzultácie týkajúce sa diskusného dokumentu agentúry „Cestovná mapa do roku 2010" a konzultáciu týkajúcu sa odporúčaní na lepšie poskytovanie informácií pacientom.
Lithuanian: viešą svarstymą ir konsultacijas dėl rekomendacijų, kaip geriau teikti informaciją pacientams.
Slovak: Angiox bivalirudin Part
Lithuanian: Angiox bivalirudin Part B
Slovak: Výbor pre humánne lieky nahradil po nadobudnutí účinnosti častí nových farmaceutických právnych predpisov v máji 2004
Lithuanian: gegužės mėn. įsigaliojus tam tikroms naujųjų farmacijos teisės aktų dalims, Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) pakeitė Patentinių vaistinių preparatų komitetą (CPMP).
Slovak: Agence Française de Sécurité
Lithuanian: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments
Slovak: Správa
Lithuanian: Pranešimai
Slovak: Chyby výrobkov a iné záležitosti týkajúce sa kvality:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su preparatų defektais ir kitais kokybės reikalais:
Slovak: Vytváranie vedeckých poradenských skupín
Lithuanian: Mokslinių patariamųjų grupių sudarymas
Slovak: (Estónsko) náhradníčka: Helen MAHLA
Lithuanian: ￭ Birgit AASMÄE (Estija) Pakaitinis: Helen MAHLA
Slovak: V priebehu roku 2004 zaviedli dva príslušné vnútroštátne orgány a 21 farmaceutických spoločností elektronický prenos bezpečnostných správ o jednotlivých prípadoch.
Lithuanian: elektroninį ICSR perdavimą įdiegė dvi nacionalinės kompetentingos institucijos ir 21 farmacijos įmonė.
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra spolu 51 nových žiadostí o povolenie na uvedenie na trh v rámci centralizovaného postupu.
Lithuanian: pagal centralizuotą procedūrą iš viso gauta 51 nauja paraiška registravimo liudijimui.
Slovak: Postupy agentúry týkajúce sa humánnych liekov sa ďalej zlepšovali v dôsledku úspešného vykonania niekoľkých krátkodobých zlepšení, ktoré vychádzali predovšetkým z auditu bývalého Výboru pre autorizované lieky uskutočneného v roku 2003.
Lithuanian: • Sėkmingai įgyvendinus keletą trumpalaikių patobulinimų, atsiradusių daugiausia dėl 2003 m.
Slovak: 48) na pomer schválenia v čase
Lithuanian: Mokslinių patarimų poveikis (n=48) patvirtinimų procento ir laiko santykiui
Slovak: Laimi JODKONIS (Litva) náhradník: Juozas JOKIMAS
Lithuanian: ￭ Laimis JODKONIS (Lietuva) Pakaitinis: Juozas JOKIMAS)
Slovak: V roku 2004 obdržalo od agentúry kladné stanoviská spolu 34 žiadostí o povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: EMEA pateikė teigiamą nuomonę apie 34 paraiškas dėl registravimo liudijimo.
Slovak: Nahradil koho: Pavel ŠVEC od júlového zasadnutia 2004.
Lithuanian: 3 Pakeitė Pavel ŠVEC nuo 2004 m.
Slovak: Podľa plánu bola vytvorená Vedecká poradenská skupina pre antimikrobiálne výrobky a jej pôsobnosť a pracovné ciele schválil Výbor pre veterinárne lieky a dostali oficiálnu formu.
Lithuanian: • Kaip ir planuota, buvo sukurta Mokslinė patariamoji antimikrobinių preparatų grupė bei CVMP oficialiai įteisino jos mandatą bei darbo tikslus.
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Lithuanian: 4.2 Susitarimai dėl savitarpio pripažinimo
Slovak: Hormóny
Lithuanian: Hormonai
Slovak: 11. marca 2004
Lithuanian: kovo 11 d.
Slovak: Christian FRIIS (Dánsko)
Lithuanian: ￭ Christian FRIIS (Danija) (papildomai įtrauktas)
Slovak: Tieto podrobnosti zahrnujú názov lieku, pomenovanie lieku na ojedinelé ochorenia a meno sponzora.
Lithuanian: Tokia informacija - tai vaistinio preparato pavadinimas, indikacijos ir rėmėjo pavadinimas.
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė
Slovak: V roku 2004 bolo prijatých sedem žiadostí o obnovu povolení na uvedenie na trh.
Lithuanian: gautos septynios paraiškos dėl registravimo liudijimo pratęsimo.
Slovak: Hlavné úspechy v roku 2004 zahrnovali:
Lithuanian: Pagrindiniai pasiekimai 2004 m.
Slovak: Zloženie Správnej rady sa zmenilo v máji 2004 s nadobudnutím účinnosti nariadenia (ES) č. 726/20041.
Lithuanian: 726/20041, buvo pakeista Valdančiosios tarybos sudėtis.
Slovak: Desiata výročná správa Európskej agentúry pre lieky prijatá správnou radou 10. marca 2005
Lithuanian: Dešimtoji Europos vaistų agentūros metinė ataskaita 2004 m.
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia Podanie Dátum začatia Stanovisko Aktívny čas
Lithuanian: EMEA/COMP Pateikimas Pradžios data Nuomonė Aktyvusis laikas
Slovak: • schválila návrh na uverejnenie názvu účinnej látky, ak ide o liek na ojedinelé ochorenia, a meno sponzora pre všetky pomenované lieky na ojedinelé ochorenia, ktoré boli predložené na povolenie na uvedenie na trh
Lithuanian: • Patvirtintas siūlymas skelbti visų registravimo liudijimo išdavimui pateiktų vaistų, priskirtų retiesiems vaistams, veikliųjų medžiagų pavadinimus, retųjų ligų pavadinimus ir rėmėjo pavardę (pavadinimą)
Slovak: Predseda: Konstantin KELLER Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Slovak: Telzir fosamprenavir Part
Lithuanian: Telzir fosamprenavir Part B
Slovak: Vedúca úseku
Lithuanian: Skyriaus vadovas
Slovak: Amgen Europe
Lithuanian: Amgen Europe B.
Slovak: Pomoc pri uvádzaní liekov na ojedinelé ochorenia na trh
Lithuanian: Pagalba retoms ligoms skirtus vaistus išleisti į apyvartą
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Lithuanian: Moksliniai patarimai ir retieji vaistai
Slovak: Arvils JAKOVSKIS
Lithuanian: ￭ Arvils JAKOVSKIS (Latvija)
Slovak: Part B
Lithuanian: A arba B dalis
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté Dátum nariadenia Úradný vestník
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Reguliavimo data Oficialusis leidinys
Slovak: Príloha 3 Členovia Výboru pre veterinárne lieky
Lithuanian: 3 priedas Veterinarinių vaistų komiteto nariai
Slovak: OJ C 289, 26.11.2004,
Lithuanian: OJ C 289, 26.11.2004, p.
Slovak: Správy o periodickom rozbore bezpečnosti lieku 2002 - 2004
Lithuanian: Reguliarūs saugumo atnaujinimo pranešimai 2002-2004 m.
Slovak: Rokovací poriadok jednotlivých vedeckých poradenských skupín založený na tomto dokumente bude nasledovať.
Lithuanian: Remiantis šiuo dokumentu, bus sudarytos atskirų MPG darbo tvarkos taisyklės.
Slovak: Činnosti správnej výrobnej praxe
Lithuanian: Geros gamybos praktikos (GGP) veikla
Slovak: Boehringer Ingelheim
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica
Slovak: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Slovak: Záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi pre veterinárne lieky:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su veterinarinių vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
Slovak: (Maďarsko) náhradníčka: Agnes GYURASICS
Lithuanian: ￭ János BORVENDÉG (Vengrija) Pakaitinis: Agnes GYURASICS