FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fentanylkoncentrationen blev målt hos mere end 250 børn i alderen fra 2 til 17 år, som fik påsat fentanyl-plastre i intevallet fra 12,5 til 300 mikrog/time.
Estonian: Fentanüüli kontsentratsiooni mõõdeti enam kui kahesaja viiekümnel kahe kuni seitsmeaastasel lapsel, kellele manustati fentanüülplaastrid annuste vahemikus 12,5...300 mcg/h.
Danish: Dosis bør titreres individuelt på baggrund af det gennemsnitlige daglige forbrug af supplerende analgetika, indtil en balance mellem analgetisk effekt og tolerabilitet er opnået.
Estonian: Annust tuleb tiitrida individuaalselt ja arvestades täiendavate analgeetikumide kasutamist, kuni saavutatud on tasakaal analgeetilise tõhususe ja tolerantsuse vahel.
Danish: Hvis et plaster falder af
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti
Danish: Eksem, allergisk dermatitis, hudlidelse, dermatitis, kontaktdermatitis
Estonian: Ekseem, allergiline dermatiit, naha kahjustus, dermatiit, kontakt dermatiit
Danish: Der skal udvises ekstra forsigtighed hos patienter med kronisk obstipation.
Estonian: Kroonilise kõhukinnisusega patsientide puhul tuleb olla täiendavalt ettevaatlik.
Danish: Brug ikke DUROGESIC:
Estonian: Ärge kasutage DUROGESIC'ut, kui:
Danish: Initial vurdering af den maksimale analgetiske effekt af DUROGESIC kan tidligst foretages, når et plaster har været påsat i 24 timer.
Estonian: DUROGESIC'u maksimaalse analgeetilise mõju esmane hindamine ei ole võimalik enne, kui plaastrit on kantud 24 tundi.
Danish: En forhøjelse af hudtemperaturen ved hjælp af en varmepude på lav indstilling over DUROGESIC-plastret i de første 10 timer af en enkelt påsætning øgede den gennemsnitlige AUC for fentanyl 2,2 gange og den gennemsnitlige koncentration ved afslutningen af varmebehandlingen med
Estonian: Madalal võimsusel kasutatud küttepadja abil DUROGESIC'u manustamiskohas lokaalselt tõstetud nahatemperatuur suurendas esimese 10 tunni jooksul fentanüüli keskmist AUC väärtust 2,2kordselt ja soojuse rakendamise lõpetamisel oli keskmine kontsentratsioon 61%.
Danish: • Hvis du har eller har haft problemer med hjertet, leveren eller nyrerne, eller hvis du har lavt blodtryk
Estonian: • kui teil on kunagi olnud probleeme südame, maksa, neerude või madala vererõhuga;
Danish: Fentanyl inducerede mutagene virkninger i pattedyrsceller in vitro i lighed med andre opioidanalgetika.
Estonian: In vitro tekitas fentanüül imetajate rakkudes mutageenseid toimeid, mis on võrreldavad teiste opiaatanalgeetikumidega.
Danish: DUROGESIC frigiver fertanyl kontinuerligt til det systemiske kredsløb i en påsætningsperiode på 72 timer.
Estonian: DUROGESIC tagab fentanüüli pideva süsteemse vabanemise 72-tunnise manustamisperioodi vältel.
Danish: Alle bivirkninger er anført i afsnit 4.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate lõigust 4.
Danish: • Beroligende lægemidler (som f.eks. alprazolam, clonazepam, diazepam, hydroxyzin eller lorazepam) og lægemidler til behandling af sindslidelser (antipsykotika som f.eks. aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon eller phenothiaziner)
Estonian: • rahustavaid ravimeid (trankvillisaatoreid, nt alprasolaam, klonasepaam, diasepaam, hüdroksüsiin või lorasepaam) ja vaimuhaiguste ravimeid (antipsühhootilised ained, nt aripiprasool, haloperidool, olansapiin, risperidoon või fenotiasiinid);
Danish: Patienterne skal informeres om, at hvis et plaster ved en fejltagelse overføres til en anden person, skal plastret straks fjernes hos denne person (se pkt.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et plaastri juhuslikul ülekandumisel tuleb see mitte-kasutaja nahalt viivitamatult eemaldada (vt lõiku 4.9).
Danish: Visse rottestudier har vist reduceret fertilitet og øget embryo-mortalitet ved maternelt toksiske doser (se pkt.
Estonian: Mõned rottidel teostatud uuringud on näidanud vähenenud fertiilsust ja suuremat embrüo suremust ja toksilisi annuseid (vt lõoku 5.3).
Danish: • Sørg for, at huden er fuldstændig tør, ren og afkølet, før du sætter plastret på
Estonian: • Enne plaastri kinnitamist veenduge, et teie nahk on täiesti kuiv, puhas ja jahe
Danish: Efter den første påsætning af DUROGESIC stiger serumkoncentrationen af fentanyl gradvist, indtil denne stigning flader ud 12-24 timer efter påsætningen, hvorefter koncentrationen forbliver relativt konstant i resten af de 72 timer.
Estonian: Pärast esimese DUROGESIC'u plaastri asetamist nahale suureneb fentanüüli kontsentratsioon seerumis järk-järgult, ühtlane seerumikontsentratsioon saabub 12-24 tunni möödudes ning püsib suhteliselt konstantsena ülejäänud aja vältel 72-tunnisest manustamisperioodist.
Danish: • Læg derefter plastret i posen, som du har gemt, og bortskaf posen i henhold til apotektspersonalets anvisninger
Estonian: • Asetage plaaster tagasi originaalkotikesse ja visake kotike ära vastavalt apteekri juhistele
Danish: Hvis plastret klæber fast til huden på en anden person, skal plastret omgående tages af, og der skal søges lægehjælp.
Estonian: Kui plaaster kleepub teise inimese külge, eemaldage plaaster kohe ja pöörduge abi saamiseks arsti poole.
Danish: Absorption
Estonian: Absorbtsioon
Danish: DUROGESICs sikkerhed er blevet evalueret hos 1.565 voksne og 298 pædiatriske forsøgspersoner, der deltog i 11 kliniske forsøg (1 dobbelt-blindt og placebokontrolleret, 7 åbne med aktiv kontrol og 3 åbne uden kontrol) vedrørende behandling af kroniske maligne eller non-maligne smerter.
Estonian: DUROGESIC'u ohutust hinnati kroonilise maliigse või mittemaliigse valuga 1565 täiskavanud patsiendil ja 289 lapsel, kes osalesid 11 kliinilises uuringus (üks topeltpime platseebo kontrolliga, seitse avatud aktiivkontrolliga ja kolm avatud kontrollita).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer)
Estonian: Harva tekkivad kõrvalnähud (esineb ühel inimesel tuhandest)
Danish: Du må ikke amme i 3 dage, efter du har taget DUROGESIC-plastret af.
Estonian: Te ei tohi last rinnaga toita 3 päeva jooksul pärast DUROGESIC'u plaastri eemaldamist.
Danish: Træthed, perifert ødem, asteni, utilpashed, kuldefølelse
Estonian: Väsimus, perifeersed tursed, asteenia, halb enesetunne, külmatunne
Danish: DUROGESIC er indiceret til behandling af svære kroniske smerter, som kræver kontinuerlig langtidsbehandling med opioider.
Estonian: DUROGESIC on näidustatud tugeva kroonilise valu raviks, kui on vajalik kestev pikaajaline opioidide manustamine.
Danish: Dosis kan efterfølgende titreres op eller ned efter behov med enten 12 mikrog/time eller 25 mikrog/time for at opnå laveste tilstrækkelige dosis af DUROGESIC, afhængigt af respons og eventuelle behov for supplerende analgetika.
Estonian: Annust võib edaspidi vajadusel tiitrida suuremaks või väiksemaks, kas 12 või 25 mikrogrammi/tunnis kaupa, eesmärgiga saavutada madalaim sobiv annus vastavalt mõjule ja täiendavate valuvaigistite kasutamise vajadusle.
Danish: DUROGESICs sikkerhed er blevet evalueret hos 289 pædiatriske patienter (<18 år), som deltog i 3 kliniske studier vedrørende behandling af kroniske eller konstante smerter af malign eller non-malign oprindelse.
Estonian: DUROGESIC'u ohutust hinnati 289 lapsel (<18-aastased), kes osalesid kolmes kroonilise maliigse või mittemaliigse valu kliinilises uuringus .
Danish: • Straks efter, du har taget plastret af, skal du folde det sammen på midten, så den klæbende side klæber fast til sig selv
Estonian: • Kohe pärast plaastri eemaldamist murdke see tihedalt pooleks, nii et selle kleepuvad pooled kinnituvad üksteise külge
Danish: • DUROGESIC kan have livsfarlige bivirkninger hos personer, som ikke regelmæssigt bruger receptpligtige opioide lægemidler.
Estonian: • DUROGESIC'ul võivad olla eluohtlikud kõrvaltoimed inimestele, kes veel ei kasuta regulaarselt arsti poolt määratud opoidravimeid.
Danish: Blandt de resterende 5 forsøgspersoner med en startdosis på mindst 25 mikrog/time, hvis tidligere opioiddosis var <45 mg orale morphinækvivalenter dagligt, havde 1 (0,6 %) tidligere fået <30 mg orale morphinækvivalenter dagligt, og 4 (2,2 %) havde fået 30 til 44 mg orale morphinækvivalenter dagligt (se pkt.
Estonian: Ülejäänud viie patsiendi hulgas, kelle algdoosiks oli vähemalt 25 mikrogrammi/tunnis ja kelle varasemad opioidide annused olid <45 mg suukaudse morfiini ekvivalendi, oli üks (0,6%) patsient saanud <30 mg suukaudse morfiini ekvivalendi annuse ja neli (2,2%) olid saanud 30-44 mg suukaudse morfiini ekvivalendi annuseid (vt lõiku 4.8).
Danish: Dosis må ikke øges med intervaller mindre end 72 timer.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini, kui iga 72 tunni möödumisel.
Danish: Hvis du skifter fra et andet smertestillende middel til DUROGESIC, eller hvis du pludseligt holder op med at bruge DUROGESIC, kan du opleve abstinenssymptomer som f.eks. kvalme, opkastning, diarré, angst eller kulderystelser.
Estonian: Kui hakkate muu valuvaigisti asemel kasutama DUROGESIC'ut või peatate järsku DUROGESIC'u kasutamise, võite märgata ärajätunähte (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus või külmavärinad).
Danish: • Følelse af, at hjertet banker hurtigt eller ujævnt (palpitationer, takykardi)
Estonian: • Südamelöögisagedus näib kiire või ebaühtlane (palpitatsioonid, tahhükardia)
Danish: Forsøgspersonerne fik mindst 1 dosis DUROGESIC og frembragte dermed sikkerhedsdata.
Estonian: Antud isikutel kasutati vähemalt ühte DUROGESIC'u annust ja neilt saadi andmeid ohutuse kohta.
Danish: Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI)
Danish: Der er rapporteret tilfælde af serotoninsyndrom, når fentanyl blev administreret samtidigt med udpræget serotonerge lægemidler (se pkt.
Estonian: On teateid serotoniini sündroomist juhtudel, kui fentanüüli kasutati samaaegselt eriti serotoninenergiliste ravimitega (vt lõiku 4.4 ja 4.5).
Danish: Sæt det nye plaster på et nyt hudområde på:
Estonian: Kasutage uut nahapiirkonda:
Danish: • Lægemidler til behandling af hiv-infektion (som f.eks. ritonavir)
Estonian: • HIV-infektsiooni vastaseid ravimeid (nt ritonaviir);
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui ühel inimesel kümnest)
Danish: Koncentrationen af fentanyl kan øges, hvis hudtemperaturen stiger (se pkt.
Estonian: Fentanüüli kontsentratsioon võib suureneda koos naha temperatuuri tõusuga (vt lõiku 5.2).
Danish: • Mavesmerter eller fordøjelsesbesvær
Estonian: • Kõhuvalu või seedehäired
Danish: • Visse lægemidler til behandling af blodkræft (som f.eks. idelalisib).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse verevähi raviks (nt idelalisib);
Danish: De opnåede serumkoncentrationer af fentanyl er proportionale med DUROGESIC-plastrets styrke.
Estonian: Seerumi fentanüüli kontsentratsioon on plaastri suurusega proportsionaalne.
Danish: Reaktion på påsætningsstedet, influenzalignende sygdom, følelse af ændringer i kropstemperaturen, overfølsomhed på påsætningsstedet, seponeringssyndrom, pyreksi
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid, gripi sarnane haigus, kehatemperatuuri muutuse tunnetamine, manustamiskoha ülitundlikkus, ravimi ärajätu sündroom, palavik
Danish: Af de 289 forsøgspersoner, der deltog i disse 3 studier, indledte 110 behandling med DUROGESIC med en dosis på 12 mikrog/time.
Estonian: 289st osalenud patsiendist110 patsiendil alustati DUROGESIC'u ravi annusega 12 mikrogrammi/tunnis.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄLISPAKENDIL PAKEND
Danish: Tremor, paræstesi Hypæstesi, konvulsioner (herunder kloniske konvulsioner og grand mal anfald), amnesi, bevidsthedssvækkelse, bevidsthedstab
Estonian: Hüpoasteesia, krambid (kaasa arvatud kloonilised krambid ja grand mal krambid), amneesia, langenud teadvuse tase, teadvuse kaotus
Danish: Tabel 1: Konverteringstabel - Multiplikationsfaktorer til konvertering af den daglige dosis af tidligere opioider til den ækvianalgetiske 24-timers-dosis af oral morphin (mg/dag tidligere opioid x faktor = ækvianalgetisk 24-timers-dosis af oral morphin) Tidligere opioid
Estonian: Tabel 1 Üleminekuskeemi tabel - korrutustegurid eelneva opioidi ööpäevase annuse ümber arvuamiseks ekvianalgeetiliseks 24-tunni suukaudse morfiini annuseks (mg/ööpäev eelnev opioid x faktor = ekvianalgeetiline 24-tunni suukaudse morfiini annus) Eelnev opioid
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Depotplaster [Udfyldes nationalt]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Transdermaalne plaaster [Täidetakse riiklikult]
Danish: Efter påsætning af DUROGESIC absorberer huden under plastret fentanyl, og et depot af fentanyl koncentreres i de øvre hudlag.
Estonian: Pärast DUROGESIC'u plaastri nahale kandmist imab süsteemi alla jääv nahk fentanüüli ja see koguneb ülemistes nahakihtides.
Danish: Data fra studier med intravenøst fentanyl tyder på, at ældre patienter kan have nedsat clearance og forlænget halveringstid, og at de kan være mere følsomme over for lægemidlet end yngre patienter.
Estonian: Intravenoosse fentanüüli uuringute andmetel võib eakatel patsientidel esineda vähenenud kliirens ja pikenenud poolväärtusaeg ning nad võivad olla ravimi suhtes tundlikumad kui nooremad patsiendid.
Danish: Alvorlig respirationsdepression.
Estonian: Raske respiratoorne depressioon.
Danish: • Brug ikke sæbe eller andre hudrensemidler, cremer, fugtighedsgivere, olier eller talkum, før du sætter plastret på
Estonian: • Enne plaastri kinnitamist ärge kasutage seepi ega muid puhastusvahendeid, kreeme, niisutajaid,
Danish: Serotoninsyndromet kan omfatte ændringer i den mentale tilstand (f.eks. agitation, hallucinationer, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære forstyrrelser (f.eks. hyperrefleksi, manglende koordination, rigiditet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diaré).
Estonian: Serotoniini sündroomi sümptomite hulka võib kuuluda ka vaimse seisundi muutus (näiteks segasus, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomne ebastabiilsus (näiteks tahhükardia, labiilne vererõhk, ülekuumenemine), neuromuskulaarsed ebanormaalsused (näiteks hüperrefleksia, koordinatsiooni puudumine, jäikus) ja/või seedeelundite sümptomid (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Danish: Disse forsøgspersoner fik mindst 1 dosis DUROGESIC og frembragte dermed sikkerhedsdata (se pkt.
Estonian: Antud isikutel kasutati vähemalt ühte DUROGESIC'u annust ja neilt saadi andmeid ohutuse kohta (vt lõiku 5.1).
Danish: I to pædiatriske studier blev den nødvendige dosis af fentanyl transdermalt plaster beregnet konservativt: 30-44 mg oralt morphin dagligt eller opioid-doser ækvivalent hermed blev erstattet af et DUROGESIC-plaster på 12 mikrog/time.
Estonian: Kahes laste uuringus arvutati vajalik fentanüüli transdermaalse plaastri annus konservatiivse lähenemisviisi alusel: 30…44 mg suukaudse morfiiniga ekvivalentne opioidi annus asendati ühe 12 mikrogrammi/tunnis DUROGESIC'u transdermaalse plaastriga.
Danish: Behandling af opioid-naive ældre patienter bør kun overvejes, hvis fordelene opvejer risiciene.
Estonian: Eelnevalt opioidravi mitte-saanud eakate patsientide puhul tuleb ravi kaaluda vaid juhul, kui kasutegurid on riskidest kaalukamad.
Danish: Hvor skal plastrene opbevares Opbevar alle plastre (både brugte og ubrugte) utilgængeligt for børn.
Estonian: Hoidke kõiki plaastreid (kasutatud ja kasutamata) laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: Ved paralytisk ileus eller mistanke derom skal DUROGESIC seponeres.
Estonian: Paralüütilise iileuse tekkel või kahtlusel tuleb DUROGESIC'u kasutamine lõpetada.
Danish: DUROGESIC kan gøre dig sløv og gøre, at du trækker vejret langsommere.
Estonian: DUROGESIC võib muuta teid uniseks või panna aeglaselt hingama.
Danish: • Hud med kraftig hårvækst.
Estonian: • väga karvasele nahale.
Danish: • Hvis du skifter plastret meget sent, skal du fortælle det til din læge, da det kan være nødvendigt, at du får ekstra smertestillende midler.
Estonian: • Kui te olete plaastri vahetamisega palju hilinenud, rääkige sellest oma arstile, sest te võite vajada lisaks teisi valuvaigisteid; kuid ärge asetage lisaks teist plaastrit.
Danish: • Usædvanlig følelse i huden som f.eks. prikkende eller kriblende fornemmelser (paræstesi)
Estonian: • Ebatavaline tunne nahal (nt kihelus või torkimine) (parestees)
Danish: Huden skal være fuldstændig tør, før plastret påsættes.
Estonian: Enne plaastri asetamist nahale peab see olema täiesti kuiv.
Danish: Omfanget af interaktion mellem CYP3A4-hæmmere og langtidsvirkende transdermal fentanyl kendes ikke, men kan være mere udtalt end med korttidsvirkende intravenøs administration.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite koostoime pikaajalise transdermaalse fentanüüli annustamisega ei ole teada, kuid see võib olla suurem, kui koos lühiajalise veenisisene manustamisega.
Danish: Trinp 5: Vask • Vask altid hænderne, efter du har håndteret et plaster.
Estonian: 5. toiming Pesemine • Pärast plaastri käsitsemist peske alati käsi ainult puhta veega
Danish: I meget sjældne tilfælde kan disse vejrtrækningsproblemer være livstruende eller endog dødelige, særligt hos personer, som ikke før har brugt stærke smertestillende opioidholdige lægemidler (som DUROGESIC eller morphin).
Estonian: Väga harva võivad hingamisprobleemid osutuda eluohtlikuks või isegi lõppeda surmaga, eriti inimestel, kes pole varem tugevaid opioidvaluvaigisteid (nagu DUROGESIC ) kasutanud.
Danish: Hæmningens varighed varierer dog, og for nogle CYP3A4-hæmmere med en lang eliminationshalveringstid, som f.eks. amiodaron, eller for tidsafhængige hæmmere, som f.eks. erythromycin, idelalisib, nicardipin og ritonavir, skal denne periode muligvis være længere.
Estonian: Inhibitsiooni kestvus on toimeainete kaupa erinev ja mõnedel CYP3A4 inhibiitoritel on pikk eliminatsiooni poolväärtusaeg, siia hulka kuulub näiteks amiodaroon ning ajast sõltuvad inhibiitorid nagu näiteks erütromütsiin, idelasiliib, nikardipiin ja ritonaviir, mille puhul tuleb kasutada pikemat perioodi.
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du bruger DUROGESIC.
Estonian: Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te pole kindel), rääkige enne DUROGESIC'u kasutamist oma arsti või apteekriga.
Danish: • Følelse af ekstrem lykke (eufori)
Estonian: • Ebatavaline muretus (eufooria)
Danish: Hvis DUROGESICs analgetiske effekt er utilstrækkelig, bør der administreres supplerende morphin eller et andet opioid med kort virkningsvarighed.
Estonian: Kui DUROGESIC'u plaastrite analgeetiline toime on ebapiisav, võib täiendavalt manustada morfiini või mõnda muud lühitoimelist opioidi.
Danish: Alle patienter skal rådes til at undgå at udsætte DUROGESIC-påsætningsstedet for direkte eksterne varmekilder som varmepuder, elektriske tæpper, opvarmede vandsenge, varme- eller solarielamper, intensiv solbadning, varmedunke, langvarige varme bade, saunaer og varme boblebade/spabade.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb teavitada, et fentanüüli transdermaalse plaastri manustamiskohta tuleb kaitsta välispidiste soojusallikate eest, nagu näiteks soojenduskotid, elektrilise soojendusega tekid, soojad vesivoodid, soojendus- või päevituslambid, intensiivne päikesevann, kuumaveepudelid.
Danish: Derfor bør patienter med feber monitoreres for opioid-bivirkninger, og om nødvendigt skal DUROGESIC-dosis justeres.
Estonian: Seetõttu, tuleb palavikuga patsiente jälgida opioidide kõrvaltoimete suhtes ning DUROGESIC'u annust tuleb vajadusel kohandada.
Danish: Operationer Hvis du tror, at du skal bedøves, skal du fortælle din læge eller tandlæge, at du bruger DUROGESIC.
Estonian: Kui te arvate, et teil on tulemas anesteesiaga protseduur, öelge enne arstile või hambaarstile, et kasutate DUROGESIC'ut.
Danish: Der er en høj inter-individuel variabilitet i fentanyls farmakokinetik, i forholdet mellem fentanylkoncentration, terapeutisk virkning og bivirkninger og i opioidtolerans.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikas on suured patsientide vahelised erinevused fentanüüli kontsentratsioonide, terapeutiliste- ja kõrvaltoimete ning opoiditaluvuse vahekordades.
Danish: Brug af DUROGESIC sammen med alkohol
Estonian: DUROGESIC ja alkohol
Danish: • Riv eller klip posen op ved hakket, der er markeret med en pil
Estonian: • Avage kotike rebides või lõigates noolega näidatud sälgu kohast
Danish: Forsigtighed tilrådes, når DUROGESIC administreres sammen med lægemidler, der påvirker det serotonerge neurotransmittersystem.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamisel koos serotoniinergiliste neurotransmitterite süsteeme mõjutavate ravimitega tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Dette skyldes, at lægemidlet kan gå over i mælken.
Estonian: Seda põhjusel, et ravim võib erituda rinnapiima.
Danish: I et rottestudie påvirkede fentanyl ikke handyrenes fertilitet.
Estonian: Rotte hõlmavas uuringus fentanüül ei mõjutanud isasrottide viljakust.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.dkma.dk
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}> <[Täidetakse riiklikult]> <Muud teabeallikad> <Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.>
Danish: Sæt plastret på huden ved at trykke let med håndfladen i ca. 30 sekunder.
Estonian: Pärast kaitsekile eemaldamist suruge plaaster peopesaga tugevasti ligikaudu 30 sekundi vältel manustamiskohale.
Danish: En patient, som er i behandling med DUROGESIC, bør vente i mindst 1 uge efter fjernelse af det sidste plaster, før behandling med en CYP3A4-hæmmer indledes.
Estonian: DUROGESIC'u ravi saav patsient peab pärast ravi lõpetamist ja enne CYP3A4 inhibiitoriga ravi alustamist ootama vähemalt ühe nädala.
Danish: Eksempler på stoffer, der kan nedsætte plasmakoncentrationen af fentanyl, er: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og rifampicin (listen er ikke udtømmende).
Estonian: Fentanüüli plasmakontsentratsiooni vähendavateks toimeaineks on näiteks: karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin ja rifampitsiin (loend ei ole ammendav).
Danish: Hvis samtidig anvendelse af DUROGESIC og en CYP3A4-hæmmer ikke kan undgås, skal patienten monitoreres nøje for symptomer på øget eller forlænget terapeutisk virkning og bivirkninger af fentanyl (særligt respirationsdepression), og DUROGESIC-dosis skal reduceres eller behandlingen afbrydes efter behov (se pkt.
Estonian: Kui DUROGESIC'u ja CYP3A4 inhibiitori samaaegset kasutamist ei ole võimalik vältida, tuleb hoolikalt jälgida fentanüüli võimalikke pikenenud või võimendatud mõjusid ja kahjuliku toimet (eriti respiratoorset depressiooni) ja vajadusel vähendada DUROGESIC'u annust või ravi katkestada (vt lõiku 4.5).
Danish: Plastre, hvor udløbsdatoen er overskredet, skal afleveres på apoteket.
Estonian: Kui plaastrid on aegunud, viige need apteekrile.
Danish: • Lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme (som f.eks. amiodaron, diltiazem eller verapamil)
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks (nt amiodaroon, diltiaseem või verapamiil)
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med myasthenia gravis.
Estonian: Myasthenia gravis´ega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge DUROGESIC
Estonian: Mida peate teadma enne DUROGESIC'u kasutamist
Danish: Respirationsdepression kan vare ved, efter at DUROGESIC-plastret er fjernet.
Estonian: Respiratoorne depressioon võib püsida ka pärast plaastri eemaldamist.
Danish: Samtidig anvendelse af CYP3A4-hæmmere og DUROGESIC frarådes, medmindre patienten overvåges tæt (se pkt.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite ja DUROGESIC'u samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui patsiendi seisundit on võimalik vahetult jälgida (vt lõiku 4.4).
Danish: • Visse lægemidler til behandling af depression, som kaldes SSRI'er eller SNRI'er (som f.eks. citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin eller venlafaxin)se herunder for yderligere oplysninger
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks (nimetatakse SSRI-deks või SNRIdeks, nt tsitalopraam, duloksetiin, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin, venlafaksiin); - lisateavet leiate altpoolt
Danish: Du skal muligvis bruge et plaster med en anden styrke, når du begynder igen
Estonian: Ravi taasalustamisel võite vajada teistsuguse tugevusega plaastreid.