FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato niso mogoči zaključki o navodilih, ki bi se vključila v informacije o zdravilih za kombinirana zdravila, razen za zdravila za uporabo v veterinarski medicini iz Priloge I, ki vsebujejo triklabendazol in moksidektin ter se dajejo kot kožni poliv, saj zanje velja zaključek glede snovi proti metljajem, da se ne smejo nikoli uporabiti pri molznicah.
Lithuanian: Todėl nebuvo galima padaryti jokių išvadų dėl nurodymų, kurie turėtų būti įtraukti į sudėtinių preparatų - išskyrus I priede išvardytus užpilamuosius veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo ir moksidektino ir kurių atžvilgiu prieita prie išvados, kad jų negalima naudoti pieniniams gyvūnams jokiu jų auginimo laikotarpiu, - informacinius dokumentus.
Slovenian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder klozantel
Lithuanian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder klosantelis
Slovenian: Treba je upoštevati, da čeprav priporočeni časovni presledki odražajo varne ravni izpostavljenosti za potrošnika, se lahko ostanki (v varnih ravneh) še vedno lahko odkrijejo pri nadzoru mleka.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad nors laikotarpiai nuo gydymo iki veršiavimosi rekomenduoti taip, kad per tą laiką piene susidarytų saugi likučių koncentracija, tikrinamame piene vis tiek gali būti vaistų likučių (saugi jų koncentracija).
Slovenian: Sledi zaključek, da se morajo peroralna zdravila s triklabendazolom dajati v prvem ali drugem trimesečju (ne v tretjem trimesečju) brejosti.
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad geriamuosius preparatus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo, reikėtų naudoti pirmą arba antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Slovenian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. CarlowIRSKA
Lithuanian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co.
Slovenian: Odbor je bil naprošen tudi za priporočilo o ohranitvi, spremembi, zadržanju ali umiku dovoljenj za promet z zdravili.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendacijas, ar nereikėtų panaikinti šių preparatų rinkodaros teisių, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar reikėtų palikti šias teises.
Slovenian: Na podlagi tega do ocenjene varne ravni v mleku (6 µg/l) pride, ko je koncentracija rafoksanida v plazmi 0,18 µg/ml.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis apskaičiuota, kad saugi rafoksanido koncentracija piene (6 µg/l) susidaro tuomet, kai jo koncentracija kraujo plazmoje yra 0,18 µg/l.
Slovenian: V primerih, ko ustrezni podatki o ravneh ostankov v mleku ali plazmi niso razpoložljivi, se lahko uporabi strožji farmakokinetični pristop za izračun časa, potrebnega za izločitev zadostne količine ostankov, tako da je količina preostanka ostankov v telesu živali tolikšna, da ob prisotnosti celotnega preostanka ostankov v 1,5 l mleka2 potrošnikova skupna izpostavljenost ostankom (vključno z ostanki v drugih živilih) ne preseže vrednosti ADI.
Lithuanian: Tais atvejais, kai atitinkamos informacijos apie likučių kiekius piene ar kraujo plazmoje nėra, siekiant apskaičiuoti laiką, kurio reikia, kad iš gyvūno organizmo pasišalintų pakankamai likučių ir jame liktų tik toks likučių kiekis, kad jeigu visi nepasišalinę likučiai patektų į 1,5 l pieno2, vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis (įskaitant kituose maisto produktuose esančius likučius) neviršytų LPD, galima taikyti griežtesnį farmakokinetinį metodą.
Slovenian: Preostalih 30 % vrednosti ADI ustreza 27 µg ostankov triklabendazola.
Lithuanian: Likę 30 % LPD atitinka 27 µg triklabendazolo likučių.
Slovenian: Distomicide nitroksinil
Lithuanian: Distomicide nitroksinilas
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Lithuanian: Pagrindas keisti vaistų aprašus ir informacinius lapelius
Slovenian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge triklabendazol moksidektin peroralna raztopina
Lithuanian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge triklabendazolas moksidektinas geriamasis tirpalas avys
Slovenian: Ponovni pregled se je nanašal na priporočene spremembe poglavja 4.11 Karenca v povzetku glavnih značilnosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo nitroksinil in se dajejo govedu.
Lithuanian: Pakartotinio nuomonės nagrinėjimo procedūra buvo susijusi su rekomenduojamais galvijams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, vaisto aprašo 4.11 skyriaus „Išlauka" pakeitimais.
Slovenian: še ne pomeni izpostavljenosti ostankom iz drugih živil), in koncentracijo ostankov v mleku v pomembnih časovnih točkah.
Lithuanian: kokios LPD dalies neapima kituose maisto produktuose esantys trematodicidų likučiai) ir likučių koncentracija piene atitinkamais laiko momentais.
Slovenian: Endoex Oral klozantel
Lithuanian: Endoex Oral klosantelis
Slovenian: S.P. Veterinaria S.A.
Lithuanian: Veterinaria S.A.
Slovenian: Vsekakor je treba izpostaviti, da je karenca v izhodišču izpeljana iz uveljavljenih mejnih vrednosti ostankov.
Lithuanian: Iš tiesų reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad nustatant išlauką, patvirtintas DLK naudojamas kaip pradinis taškas.
Slovenian: 4818 CP Breda
Lithuanian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Slovenian: 12 g/100ml 7,5 g/100 ml
Lithuanian: 12 g/100 ml 7,5 g/100 ml galvijai
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet na podlagi tega meni, da je priporočilo Odbora, da se zdravila, ki vsebujejo nitroksinil, ne smejo uporabljati v zadnjem trimesečju brejosti, nepotrebno konservativno za zadevno zdravilo.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad CVMP rekomendacija nenaudoti preparatų su nitroksinilu paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą yra bereikalingai atsargi susijusio preparato atžvilgiu.
Slovenian: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml
Lithuanian: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml avys
Slovenian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie klozantel
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie klosantelis
Slovenian: Preostalih 52 % vrednosti ADI ustreza 62 µg ostankov klorsulona.
Lithuanian: Likę 52 % LPD atitinka 62 µg klorsulono likučių.
Slovenian: Kadar pa metoda TTSC ni primerna, s pristopom varne koncentracije v linearni regresiji (SCLR) (tj. kadar je treba iz razpoložljivih podatkov ekstrapolirati, da se določi časovna točka, pri kateri ostanki padejo pod raven, ki se šteje za varno).
Lithuanian: time to safe concentration, TTSC) metodą, arba, jei TTSC metodas netinka (t. y. jeigu siekiant nustatyti laiko momentą, kai likučių koncentracija nukrinta žemiau saugia laikomos ribos, būtina ekstrapoliuoti turimus duomenis), naudojant pagal tiesinę regresiją nustatoma saugia koncentracija grindžiamą (angl.
Slovenian: Predložena je bila študija izločanja ostankov iz tkiva, ki je vključevala podatke o plazemskih ravneh klorsulona, v kateri so štiridesetim kravam enkrat subkutano injicirali klorsulon v odmerku 2 mg/kg TM.
Lithuanian: Pateiktas likučių pasišalinimo iš audinių tyrimas (įskaitant duomenis apie klorsulono kiekį kraujo plazmoje), kurio metu 40 galvijų po oda buvo sušvirkšta po vieną 2 mg/kg kūno svorio klorsulono dozę.
Slovenian: Predložena je bila farmakokinetična študija, v kateri so petim kravam v laktaciji enkrat subkutano injicirali klorsulon.
Lithuanian: Pateiktas farmakokinetinis tyrimas, kurio metu penkioms pieningoms karvėms buvo atlikta po vieną poodinę klorsulono injekciją.
Slovenian: Vermifor Ecto klozantel
Lithuanian: Vermifor Ecto klosantelis
Slovenian: Ker je obseg te napotitve omejen samo na vrednotenje snovi proti metljajem, izločanje druge zdravilne učinkovine ni bilo ovrednoteno, zato ni bilo mogoče zaključiti, ali zgoraj prikazani časovni presledki omogočajo upad tudi druge zdravilne učinkovine na varno raven.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra buvo susijusi tik su trematodicidinių medžiagų vertinimu, antros veikliosios medžiagos likučių koncentracijos mažėjimas nebuvo vertinamas ir nebuvo galima nuspręsti, ar pirmiau nurodytų laikotarpių pakaktų, kad antros veikliosios medžiagos likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos.
Slovenian: Preostalih 5,6 % vrednosti ADI ustreza 100 µg ostankov klozantela.
Lithuanian: Likę 5,6 % LPD atitinka 100 µg klosentalio likučių.
Slovenian: Ker je bil klorsulon določen kot označevalni ostanek v tkivih goveda (Zbirno poročilo CVMP, 2008), izvorna spojina pa je bila v več študijah odkrita v mleku goveda, se klorsulon šteje za primeren označevalni ostanek za uporabo v mleku.
Lithuanian: Tačiau, kadangi klorsulonas buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 2008 m.) ir kaip bepakaitis junginys galvijų piene atliekant ne vieną tyrimą, laikytasi nuomonės, kad klorsulonas taip pat yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Slovenian: Odbor je menil, da se lahko v takih primerih koncentracije v mleku ocenijo z ekstrapolacijo iz plazemskih koncentracij, če je mogoče.
Lithuanian: Komitetas sutiko, kad tokiais atvejais ir esant galimybei likučių koncentraciją piene būtų galima apskaičiuoti ekstrapoliuojant likučių koncentracijos kraujo plazmoje duomenis.
Slovenian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos klozantel govedo, ovce
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos klosantelis
Slovenian: Da se ugotovi, ali ostanki v mleku privedejo do skupne izpostavljenosti, ki presega vrednost ADI, je treba poznati delež vrednosti ADI, ki je razpoložljiv za ostanke v mleku (tj. kakšen delež vrednosti ADI
Lithuanian: Siekiant nustatyti, ar dėl piene esančių trematodicidų likučių vartotojui tenkantis bendras šių likučių kiekis neviršytų bendros LPD, būtina žinoti, kokia LPD dalis numatyta piene esantiems likučiams (t. y.
Slovenian: Flukiver Bovis klozantel
Lithuanian: Flukiver Bovis klosantelis
Slovenian: Seponver klozantel
Lithuanian: Seponver klosantelis
Slovenian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection klozantel
Lithuanian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection klosantelis
Slovenian: 6. študija.
Lithuanian: 6 tyrimas.
Slovenian: Če uporabimo največjo objavljeno številko 16,6 dneva, molekulsko maso 626, odmerek 7,5 mg/kg TM in telesno maso 50 kg, je izračunani čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, 272 dni, kar lahko za namen te napotitve zaokrožimo na 1 leto.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (16,6 paros), molekulinės masės (626), vaisto dozės (7,5 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras rafoksanido likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 272 paros, kurias šios kreipimosi procedūros tikslais galima suapvalinti iki vienų metų.
Slovenian: Podatki ne kažejo jasne odvisnosti med dolžino dobe presušitve in ravnmi klozantela v mleku prve molže, zato jih ne moremo uporabiti za določevanje časovne točke po odmerjanju, ki se šteje varno za potrošnika.
Lithuanian: Vertinant turimus duomenis, nepavyko nustatyti aiškaus užtrūkimo laikotarpio ilgio ir klosantelio kiekio pirmo melžimo piene santykio, todėl nebuvo galima pagal jį nustatyti laiko momento, iki kurio naudojant vaistą gyvūnams, jo likučių kiekį piene būtų galima laikyti saugiu vartotojui.
Slovenian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep triklabendazol ivermektin
Lithuanian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep triklabendazolas ivermektinas avys
Slovenian: 359 dni
Lithuanian: 359 paros
Slovenian: Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer klozantel mebendazol ovce, jagnjeta
Lithuanian: Suspension zum Einggeben für Schafe und Lämmer klosantelis mebendazolas avys, ėriukai
Slovenian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension klozantel
Lithuanian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension klosantelis
Slovenian: Ker je bil klozantel določen kot označevalni ostanek v tkivih goveda (Zbirno poročilo CVMP, 1996), za spojino pa je znano, da se in vivo le malo presnovi, se tudi klozantel šteje za primeren označevalni ostanek za uporabo v mleku.
Lithuanian: Tačiau, kadangi klosantelis buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 1996 m.) ir žinoma, kad šios medžiagos apykaita in vivo yra lėta, laikytasi nuomonės, kad klosantelis taip pat yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Slovenian: Zadevna poglavja navodil za uporabo zdravil, ki so vključena v napotitev, je treba spremeniti z upoštevanjem priporočil za poglavje 4.11 Karenca povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Reikėtų peržiūrėti atitinkamus visų su šia kreipimosi procedūra susijusių preparatų informacinių lapelių skyrius, atsižvelgiant į rekomendacijas dėl vaisto aprašo 4.11 skyriaus „Išlauka".
Slovenian: 5. študija.
Lithuanian: 5 tyrimas.
Slovenian: Študija izločanja ostankov po dajanju kožnega poliva (2. študija) je pokazala, da so ostanki še vedno zaznavni pri majhnem številu živali in so v določenih primerih presegali 10 µg/l.
Lithuanian: Iš triklabendazolo likučių kiekio mažėjimo tyrimo, atlikto galvijams ant odos iššvirkštus šio vaisto, (2 tyrimo) duomenų matyti, kad triklabendazolo likučių aptikta nedaug gyvūnų ir kad jų koncentracija kai kuriais atvejais viršijo 10 µg/l.
Slovenian: Obrazložitev zahtevka družbe MERIAL po ponovnem pregledu mnenja Odbora je osredotočena na dejstvo, da rezultati študije raztopine za injiciranje, ki vsebuje nitroksinil in jo omenjena družba daje v promet, kažejo, da po 71 dneh po uporabi zdravila pri govedu v dobi presušitve ravni ostankov v mleku niso bile višje od ravni 20 µg/l, za katero je Odbor presodil, da je raven ostankov v mleku, ki ne pomeni varnostnega tveganja za potrošnika.
Lithuanian: MERIAL paprašė pakartotinai išnagrinėti CVMP priimtą nuomonę iš esmės dėl to, kad iš tyrimo, kurį atliekant naudotas MERIAL parduodamas injekcinis tirpalas su nitroksinilu, rezultatų matyti, kad praėjus 71 parai po šio vaisto sušvirkštimo užtrūkusiems galvijams, jo likučių koncentracija piene buvo 20 µg/l arba mažesnė, kuri, CVMP nuomone, nekelia abejonių dėl vartotojų saugumo.
Slovenian: Poleg tega niso bili na voljo farmakokinetični podatki (razpolovna doba končnega izločanja) za izračun časa, potrebnega, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka.
Lithuanian: Nebuvo ir farmakokinetinių duomenų (galutinės eliminacijos pusėjimo trukmės), kurie reikalingi siekiant apskaičiuoti laiką, kurį reikia išlaukti norint užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno.
Slovenian: Sledi zaključek, da se morajo zdravila z rafoksanidom dajati peroralno v prvem ali drugem trimesečju (ne v tretjem trimesečju) brejosti, da koncentracije ostankov v mleku ne privedejo do skupne izpostavljenosti ostankom, ki bi presegla vrednost ADI.
Lithuanian: Daroma išvada, kad geriamieji preparatai, kurių sudėtyje yra rafoksanido, turėtų būti naudojami tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą, siekiant užtikrinti, kad dėl piene esančių likučių bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
Slovenian: Čeprav se za izločitev ostankov klozantela na varno koncentracijo kot zadostno šteje 119 dni, ivermektin ni bil v obsegu te napotitve in se zato ni ocenjeval, kar pomeni, da ni bilo mogoče zaključiti, ali 119 dni omogoča izločitev tudi ostankov ivermektina na varne ravni.
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad 119 parų pakaktų, kad klosantelio likučių kiekis sumažėtų iki saugios koncentracijos, kadangi ši kreipimosi procedūra neapima ivermektino ir todėl ši medžiaga nebuvo vertinama šios procedūros metu, padaryti išvadą, kad per 119 parų ivermektino likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos, nebuvo galima.
Slovenian: Poleg tega uporaba farmakokinetičnega difuzijskega modela na podlagi vrednosti pKa in vezave na beljakovine v tem primeru ni mogoča, ker podatkov o obsežnosti vezave na beljakovine v ovčjem mleku ni (znano pa je, da je lahko vezava na beljakovine v ovčjem mleku bistveno drugačna kot na beljakovine v kravjem mleku).
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais (žinoma, kad rišlumas su avių pieno baltymais gali stipriai skirtis nuo rišlumo su galvijų pieno baltymais).
Slovenian: • Odbor je menil, da je skupno razmerje med koristmi in tveganjem pozitivno za vsa zdravila, ki vsebujejo klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid ali triklabendazol kot edino zdravilno učinkovino, ter za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki se dajejo kot kožni poliv in vsebujejo triklabendazol in moksidektin, če se v informacije o zdravilih vnese ustrezno navodilo za uporabo pri molznicah;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras preparatų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos - klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ar triklabendazolo, ir užpilamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra triklabendazolo ir moksidektino, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu į šių preparatų informacinius dokumentus bus įtraukti atitinkami nurodymai ir įspėjamieji sakiniai dėl jų naudojimo pieniniams galvijams;
Slovenian: Preglednica - Varni časovni presledki med zdravljenjem in kotitvijo za pet snovi proti metljajem
Lithuanian: Penkioms trematodicidinėms medžiagoms taikomi apsauginiai laikotarpiai nuo gydymo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi
Slovenian: • obseg te napotitve je bil ugotoviti, ali so potrebni ukrepi, s katerimi se zagotovi, da uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilne učinkovine proti metljajem, za katere ni bila določena mejna vrednost ostankov v mleku, zunaj obdobja laktacije ne povzroči ostankov v mleku, ki bi v kombinaciji z ostanki teh snovi proti metljajem iz drugih živil privedle do izpostavljenosti potrošnikov, ki presega dopustni dnevni vnos;
Lithuanian: • kreipimosi procedūra pradėta siekiant nustatyti, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidinių medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės;
Slovenian: Zaključek vrednotenja je, da uporaba teh snovi zunaj obdobja laktacije lahko privede do ravni ostankov v mleku, ki so dovolj visoke, da izpostavljenost potrošnika presega vrednost ADI.
Lithuanian: Užbaigus vertinimą daroma išvada, kad naudojant šias medžiagas ne laktacijos laikotarpiu, piene gali susidaryti tokia likučių koncentracija, kurios pakaktų, kad vartotojui tenkantis likučių kiekis viršytų LPD.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je poudaril, da priporočilo Odbora dejansko pomeni, da v praksi zdravljenje molznic z nitroksinilom ne bo več mogoče, to pa bo povzročilo pomanjkanje učinkovitega zdravljenja metljavosti krav molznic.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas tvirtino, kad praktiškai pradėjus vadovautis šia CVMP rekomendacija, būtų atsisakyta šio pieninių gyvūnų gydymo būdo, dėl to augintojai gali pristigti veiksmingų trematodų sukeliamų pieninių galvijų infekcijų gydymo priemonių.
Slovenian: Preostalih 20 % vrednosti ADI ustreza 60 µg ostankov nitroksinila.
Lithuanian: Likę 20 % LPD atitinka 60 µg nitroksinilo likučių.
Slovenian: Čas, potreben za upad plazemskih ravni klozantela na 2250 μg/l po dajanju kožnega poliva, je po izračunu približno 119 dni.
Lithuanian: Apskaičiuota, jog siekiant, kad tuo pat metu ant odos iššvirkšto klosantelio koncentracija gyvūnų kraujo plazmoje sumažėtų iki 2 250 μg/l, reikia 119 parų.
Slovenian: Preostalih 25 % vrednosti ADI ustreza 30 µg ostankov rafoksanida.
Lithuanian: Likę 25 % LPD atitinka 30 µg rafoksanido likučių.
Slovenian: Za mleko niso določene mejne vrednosti ostankov snovi proti metljajem: klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid in triklabendazol, zato se ne smejo uporabljati za molznice.
Lithuanian: Trematodicidinių medžiagų klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene nenustatytas, todėl šių medžiagų negalima naudoti pieningiems gyvūnams.
Slovenian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Lithuanian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRAIKIJA
Slovenian: Portugalska Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Lithuanian: Portugalija Virbac de PORTUGALIJA Laboratórios LDA
Slovenian: Portugalska Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Lithuanian: Portugalija Esteve Farma LDA Av.
Slovenian: Izračun časa, potrebnega, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, zahteva znano razpolovno dobo končnega izločanja.
Lithuanian: Siekiant apskaičiuoti laiką, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, reikia žinoti galutinę medžiagos pusėjimo trukmę.
Slovenian: 25 mg/ml 28 mgml govedo, ovce
Lithuanian: 25 mg/ml 28 mgml galvijai, avys
Slovenian: Univet Multidose Fluke and Worm rafoksanid levamizol govedo, ovce
Lithuanian: Univet Multidose Fluke and Worm rafoksanidas levamizolas galvijai, avys
Slovenian: Plazemske ravni klozantela so spremljali do 1488 ur po odmerjanju (GLP študija).
Lithuanian: Klosantelio kiekis kraujo plazmoje stebėtas iki 1488 valandų po gydymo (tyrimas atitiko GLP reikalavimus).
Slovenian: Mg/Ml + 200 Mg/Ml Pour On Solution For Cattle triklabendazol moksidektin
Lithuanian: Mg/Ml + 200 Mg/Ml Pour On Solution For Cattle triklabendazolas moksidektinas
Slovenian: Zato je bilo primerno za nitroksinil v mleku uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,5 (razmerje označevalca proti skupnim ostankom je pri govedu v jetrih 0,04, v ledvicah 0,34 in v mišicah pa 1).
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad būtų pagrįsta piene esančiam nitroksinilui taikyti 0,5 nustatomojo likučio ir visų likučių santykį (nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų kepenyse santykis yra 0,04, inkstuose - 0,34, o raumenyse -1).
Slovenian: Razpoložljivi podatki v zvezi z ostanki v mleku po peroralnem dajanju (3. študija) kažejo počasno, vendar jasno upadanje ravni ostankov v mleka v dnevih po telitvi.
Lithuanian: Iš turimų duomenų, susijusių su triklabendazolo likučiais galvijų, kuriems sugirdyta šio vaisto, piene (3 tyrimas), matyti, kad pirmas kelias dienas po apsiveršiavimo triklabendazolo likučių piene iš lėto, bet aiškiai mažėjo.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil naprošen za mnenje o potrebnosti ukrepov, s katerimi se zagotovi, da uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilne učinkovine proti metljajem, za katere ni bila določena mejna vrednost ostankov v mleku, zunaj obdobja laktacije ne povzroči ostankov v mleku, ki bi v kombinaciji z ostanki teh snovi proti metljajem iz drugih živil privedle do izpostavljenosti potrošnikov, ki presega vrednost ADI.
Lithuanian: Todėl Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidų, kurių DLK piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės (LPD).
Slovenian: 1. študija.
Lithuanian: 1 tyrimas.
Slovenian: Če taki podatki niso na voljo, je razmerje med mlekom in plazmo načeloma mogoče izračunati na podlagi vrednosti pKa, stopnje topnosti v maščobah (tj. relativnih koncentracij ioniziranega in neioniziranega prostega zdravila), stopnje vezave na beljakovine v plazmi in mleku ter predpostavke standardnih vrednosti pH v plazmi in mleku (Rasmussen, 1966).
Lithuanian: santykinę jonizuoto ir nejonizuoto laisvojo vaisto koncentraciją), vaisto rišlumą su kraujo plazmos ir pieno baltymais bei numatant standartines kraujo plazmos ir pieno pH vertes (Rasmussen; 1966).
Slovenian: Merili so ravni klozantela v mleku do 84 dni po zdravljenju (GCP za fazo na živalih in GLP za analitično fazo).
Lithuanian: Klosantelio kiekis piene matuotas iki 84 parų po gydymo (atliekant gyvūnų tyrimus, laikytasi geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų, o analizuojant duomenis - GLP reikalavimų).