FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the case of an accidental overdose, treatment should be continued at the recommended dose after normalisation of clinical signs and/or biological abnormalities.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus vaistinio preparato, susinormalizavus klinikiniams požymiais ir (arba) nuo normos nukrypusiems biologiniams rodikliams, gydymą rekomenduojama vaistinio preparato doze reikia tęsti.
English: Certain medical conditions are caused by defects in bile acid production and Orphacol is used to treat infants from one month to 2 years of age, children, adolescents and adults with these medical conditions.
Lithuanian: Tulžies rūgščių gamybos defektai sukelia tam tikras ligas ir Orphacol vartojamas šiomis ligomis sergantiems kūdikiams nuo vieno mėn.
English: In all age groups, the minimum dose is 50 mg and the dose is adjusted in 50 mg steps.
Lithuanian: Visų amžiaus grupių pacientams skiriama mažiausia preparato dozė yra 50 mg, ir vaistinio preparato dozė koreguojama po 50 mg.
English: There is a theoretical possibility that administration with food may increase cholic acid bioavailability and improve tolerability.
Lithuanian: Cholio rūgštį vartojant valgio metu, teoriškai gali padidėti jos biologinis įsisavinamumas ir pagerėti vaistinio preparato toleravimas.
English: Do not use Orphacol after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
English: For infants and children who cannot swallow capsules, the capsules may be opened and the content added to infant formula or juice.
Lithuanian: Šiuo vaistinio preparatu gydant kūdikius ir vaikus, kurie negali nuryti kapsulių, kapsules galima atidaryti ir jų turinį sumaišyti su kūdikių pieno mišiniu arba sultimis.
English: Ciclosporin (a medicine used to suppress the immune system) may also change the effect of Orphacol.
Lithuanian: Ciklosporinas (vaistinis preparatas imunitetui slopinti) taip pat gali pakeisti Orphacol poveikį. Jeigu vartojate ciklosporino, pasakykite apie tai savo gydytojui.
English: How to store Orphacol
Lithuanian: Kaip laikyti Orphacol
English: For babies and children who cannot swallow capsules, the capsule can be opened and its contents added to baby formula or apple/orange or apple/apricot juice adapted for small children.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydant kūdikius ir vaikus, kurie negali nuryti kapsulių, kapsules galima atidaryti ir jų turinį sumaišyti su kūdikių pieno mišiniu arba mažiems vaikams skirtomis obuolių ir apelsinų arba obuolių ir abrikosų sultimis.
English: Several patients have experienced itching and/or diarrhoea, however, it is not known how likely this is to occur (frequency cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Keliems pacientams pasireiškė niežėjimas ir (arba) prasidėjo viduriavimas, tačiau šio šalutinio poveikio tikimybė nežinoma (dažnio negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis). Jeigu niežėjimas ir (arba) viduriavimas tęsiasi daugiau kaip tris paras, pasakykite apie tai savo gydytojui.
English: Progress and results from the database will form the basis of the annual reassessments of the benefit/risk profile of Orphacol.
Lithuanian: kasmet bus pakartotinai vertinamas Orphacol naudos ir rizikos santykis.
English: Laboratory tests showed elevation of serum gamma glutamyltransferase (GGT) transaminases and serum bile acid concentrations.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus nustatytas padidėjęs gamagliutamiltrasferazės (GGT) ir transaminazių aktyvumas bei padidėjusi tulžies rūgščių koncentracija kraujo serume.
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju.
English: EU/1/13/870/001 [30 hard capsules] EU/1/13/870/002 [60 hard capsules] EU/1/13/870/003 [120 hard capsules]
Lithuanian: EU/1/13/870/001 [30 kietųjų kapsulių] EU/1/13/870/002 [60 kietųjų kapsulių] EU/1/13/870/003 [120 kietųjų kapsulių]
English: Cholic acid treatment results for seven patients with Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency for up to 14 years are reported in the literature.
Lithuanian: Literatūroje aprašomi septyniems pacientams, kuriems buvo nustatytas Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktazės trūkumas, iki 14 metų taikyto gydymo cholio rūgštimi rezultatai.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Orphacol.
Lithuanian: Orphacol sudėtyje yra tam tikros rūšies cukraus (laktozės monohidrato). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: - if you are allergic to cholic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are taking phenobarbital, a medicine to treat epilepsy.
Lithuanian: skyriuje); - jeigu vartojate fenobarbitalio - vaisto epilepsijai gydyti.
English: Both inborn diseases are extremely rare, with a prevalence in Europe of about 3 to 5 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency per 10 million inhabitants, and an estimated ten-fold lower prevalence for Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency.
Lithuanian: Abi įgimtos ligos yra itin retos: Europoje 3β-hidroksi-Δ5-C27-steroid oksidoreduktazės trūkumas nustatomas 3-5 pacientams iš 10 mln.
English: Transient elevations of transaminases at the initiation of cholic acid treatment have been observed and do not indicate the need for a dose reduction if GGT is not elevated and if serum bile acid levels are falling or in the normal range.
Lithuanian: Pradedant gydymą cholio rūgštimi, kartais laikinai padidėja transaminazių aktyvumas; jeigu GGT aktyvumas nepadidėjęs ir tulžies rūgščių koncentracija kraujo serume mažėja arba atitinka normos ribas, vaistinio preparato dozės nereikia mažinti.
English: Cholic acid showed non-significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro.
Lithuanian: In vitro atliktų genotoksiškumo tyrimų rinkinyje reikšmingo mutageninio cholio rūgšties veikimo požymių nenustatyta.
English: The dose of bile acid sequestrants or antacids must be separated from the dose of cholic acid by an interval of 5 hours, regardless of which medicinal product is administered first.
Lithuanian: Tulžies rūgščių sekvestrantų ar antacidų dozę ir cholio rūgšties dozę būtina vartoti atskirai 5 val.
English: SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS
English: EU/1/13/870/004 [30 hard capsules] EU/1/13/870/005 [60 hard capsules] EU/1/13/870/006 [120 hard capsules]
Lithuanian: EGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/13/870/004 [30 kietųjų kapsulių] EU/1/13/870/005 [60 kietųjų kapsulių] EU/1/13/870/006 [120 kietųjų kapsulių]
English: 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency The daily dose ranges from 5 to 15 mg/kg in infants, children, adolescents and adults.
Lithuanian: 3β-hidroksi-Δ5-C27-steroid oksidoreduktazės trūkumas Kūdikiams, vaikams, paaugliams ir suaugusiems skiriamo vaistinio preparato paros dozė svyruoja nuo 5
English: Cholic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cholio rūgštis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridaemia may have poor absorption of cholic acid from the intestine.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pirmą kartą nustatoma šeiminė hipertrigliceridemija arba kurių šeimos nariai sirgo arba serga šeimine hipertrigliceridemija, žarnynas gali prastai absorbuoti cholio rūgštį.
English: He will assess your laboratory test results and advise you when you should resume your treatment with your normal dose.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Orphacol dozę, būtina kuo skubiau kreiptis į gydytoją. Jis įvertins Jūsų laboratorinių tyrimų rezultatus ir patars, kada reikėtų atnaujinti gydymą įprasta vaisto doze.
English: Increased liver weight and gallstones have been reported in repeated dose studies in which cholic acid was co-administered with cholesterol.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių tyrimus, kurių metu cholio rūgštis buvo vartojama kartu su cholesteroliu, nustatyta padidėjusi kepenų masė ir tulžies pūslės akmenys.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežulys
English: The daily dose ranges from 5 to 15 mg/kg in infants, children, adolescents and adults.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems skiriama vaistinio preparato paros dozė svyruoja nuo 5 iki 15 mg/kg.
English: Some medicines used to lower cholesterol levels, so-called bile acid sequestrants (cholestyramine, colestipol, colesevelam), and medicines to treat heartburn that contain aluminium may lessen the effect of Orphacol.
Lithuanian: kolestipolis, kolesevelamas), ir vaistai nuo rėmens, kurių sudėtyje yra aliuminio, gali sumažinti Orphacol poveikį.
English: If administration of ciclosporin is considered necessary, serum and urine bile acid levels should be closely monitored and the cholic acid dose adjusted accordingly.
Lithuanian: Šių medžiagų geriau nevartoti kartu. Jeigu kartu su cholio rūgštimi būtina vartoti ciklosporino, reikia atidžiai stebėti tulžies rūgščių koncentraciją kraujo serume ir šlapime ir atsižvelgiant į rezultatus, koreguoti cholio rūgšties dozę.
English: See the package leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos galite rasti pakuotės lapelyje.
English: In patients with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase and Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase, the biosynthesis of primary bile acids is reduced or absent.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatytas įgimtas 3β-hidroksi-Δ5-C27-steroid oksidoreduktazės ir Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktazės trūkumas, organizme pagrindinių tulžies rūgščių biosintezė yra ne tokia aktyvi arba ji visai nevyksta.
English: Limited data are available for patients with minor to severe hepatic impairment related to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas lengvas arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas, susijęs su 3β-hidroksi-Δ5-C27-steroid oksidoreduktazės ar Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktazės trūkumu, nedaug.
English: 3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenoic acids) or in Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency (3-oxo-7α-hydroxy- and 3-oxo-7α, 12α-dihydroxy-4-cholenoic acids) should be determined.
Lithuanian: Reikėtų nustatyti anomalių tulžies rūgščių metabolitų, sintetinamų esant 3β-hidroksi-Δ5-C27-steroid oksidoreduktazės trūkumui (3β, 7α-dihidroksi- ir 3β, 7α, 12α-trihidroksi-5-cholio rūgščių) arba Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktazės trūkumui (3-okso-7αhidroksi- ir 3-okso-7α, 12α-dihidroksi-4-cholio rūgščių), koncentraciją.
English: There is a risk of permanently damaging your liver if you stop taking Orphacol.
Lithuanian: Nustojus vartoti Orphacol, gali iškilti ilgalaikės žalos kepenims pavojus.
English: Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridemia are expected to poorly absorb cholic acid in the intestine.
Lithuanian: Manoma, kad pacientų, kuriems pirmą kartą nustatoma šeiminė hipertrigliceridemija arba kurių šeimos nariai sirgo ar serga šeimine hipertrigliceridemija, žarnynas turėtų prastai absorbuoti cholio rūgštį.
English: Renal impairment
Lithuanian: Cholio rūgštis
English: - PSUR - Annual Reassessment
Lithuanian: - periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas - kasmet atliekamas pakartotinis vertinimas
English: Tell your doctor if you plan to breast-feed or are breastfeeding before you take Orphacol.
Lithuanian: Prieš vartodama Orphacol, pasakykite gydytojui, jeigu planuojate žindyti arba žindote kūdikį.
English: The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Lithuanian: Literatūroje aprašoma klinikinė patirtis sukaupta gydant pacientų populiaciją, kurią sudaro daugiausia kūdikiai nuo vieno mėn., vaikai ir paaugliai, kuriems nustatytas 3β-hidroksi-Δ
English: Gallstones have been reported after long-term therapy.
Lithuanian: Tulžies pūslės akmenų nustatyta pacientams, kuriems taikyta ilgalaikė terapija.
English: Orphacol 50 mg hard capsules
Lithuanian: Orphacol 50 mg kietosios kapsulės
English: The oral LD50 in mice is 1520 mg/kg.
Lithuanian: Vidutinė pelei mirtina peroraliniu būdu skiriama vaistinio preparato dozė yra 1 520 mg/kg.
English: Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and no dose recommendation can be given.
Lithuanian: 3β-hidroksi-Δ5-C27-steroid oksidoreduktazės ar Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktazės trūkumu, nedaug.
English: The objectives of this surveillance programme is to monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency with Orphacol in infants, children, adolescents and adults.
Lithuanian: Šios stebėjimo programos tikslas yra stebėti kaupiamus Orphacol veiksmingumo ir saugumo duomenis, šiuo preparatu gydant kūdikius, vaikus, paauglius ir suaugusiuosius, kurie dėl 3β-hidroksi-Δ
English: Orphacol 250 mg hard capsules
Lithuanian: Orphacol 250 mg kietosios kapsulės
English: Treatment should be stopped earlier if there are clear indicators of severe hepatic failure.
Lithuanian: Esant aiškiems sunkaus kepenų nepakankamumo požymiams, gydymą preparatu reikia nutraukti dar anksčiau.
English: Each hard capsule contains 250 mg cholic acid.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg cholio rūgšties..
English: Orphacol 50 mg capsules Cholic acid
Lithuanian: Orphacol 50 mg kapsulės Cholio rūgštis
English: The development of pruritus and/or diarrhoea has been observed during treatment with Orphacol.
Lithuanian: Gydymo Orphacol laikotarpiu pacientams pasireiškė niežulys ir (arba) jie pradėjo viduriuoti.
English: Each hard capsule contains 50 mg cholic acid.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg cholio rūgšties.
English: 30 hard capsules 60 hard capsules 120 hard capsules
Lithuanian: 120 kietųjų kapsulių
English: No experience exists in patients with hepatic impairment from causes other than 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and no dose recommendation can be given.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatytas ne 3β-hidroksi-Δ5-C27-steroid oksidoreduktazės ar Δ4-3-oksosteroid-5βreduktazės trūkumo sukeliamas kepenų veiklos sutrikimas, gydymo patirties nėra, todėl negalima pateikti rekomendacijų dėl vaistinio preparato dozavimo.
English: Gelatin (bovine origin), Titanium dioxide (E171), Carmine blue (E132).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Lithuanian: 8 d., registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Orphacol 50 mg hard capsules Orphacol 250 mg hard capsules
Lithuanian: Orphacol 50 mg kietosios kapsulės Orphacol 250 mg kietosios kapsulės
English: Use of phenobarbital in patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Cholio rūgštimi gydomiems pacientams, kuriems nustatytas 3β-hidroksi-Δ5-C27-steroid oksidoreduktazės ar Δ4-3-oksosteroid-5β-reduktazės trūkumas,
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Fenobarbitalis slopina cholio rūgšties veikimą.
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas
English: : + 33 (0)1 707 60 637 ctrs@ctrs.fr
Lithuanian: Laboratoires CTRS Teл.: + 33 (0)1 707 60 637 ctrs@ctrs.fr
English: This summary was last updated in January-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-01.
English: The vaccine is given in the neck in the area behind the ear.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į kaklo raumenis už ausies.
English: Enterotoxicosis is a reaction in the intestines to toxins produced by some bacteria.
Lithuanian: Enteroksikozė yra žarnyno reakcija į kai kurių bakterijų gaminamus toksinus.
English: The main measure of effectiveness was the percentage cumulative mortality (overall death rate) of the piglets.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras nugaišusių paršelių procentas (bendras gaišimo procentas).
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to immunise against E. coli which have the adhesins (surface components) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Lithuanian: coli bakterijų, turinčių adhezinus (paviršinius komponentus) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ar F6 (987P).
English: Female pigs that have not been vaccinated should be given two injections with an interval of six weeks between them.
Lithuanian: Nevakcinuotoms kiaulėms švirkščiamos dvi injekcijos šešių savaičių intervalu.
English: These pigs were given two injections of the vaccine and then the litters of these pigs, as well as litters where the mother had not been vaccinated (controls), were exposed to E. coli containing the adhesins or LT toxin present in the vaccine.
Lithuanian: Šioms kiaulėms buvo sušvirkštos dvi vakcinos injekcijos, o po to šių kiaulių paršelių kraikas ir paršelių, kurių motina nebuvo vakcinuota (kontrolinės grupės), kraikas buvo užkrėstas E.
English: To maintain the immunity, a single injection should be given before each subsequent farrowing (giving birth to the piglets).
Lithuanian: Imuniteto palaikymui švirkščiama viena injekcija prieš kiekvieną paršiavimąsi (paršelių vadą).
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte can cause mild, temporary clinical reactions (fever, lethargy, reduced food intake) during the first 24 hours after vaccination.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte gali sukelti nežymias laikinas klinikines reakcijas (karščiavimą, mieguistumą, sumažėjusį pašaro suvartojimą) per pirmąsias 24 valandas po vakcinacijos.
English: It is preferable to vaccinate female pigs during the second half of their pregnancy, but not within two weeks before the expected date of farrowing.
Lithuanian: Geriausia vakcinuoti kiaules antroje paršingumo pusėje, likus ne mažiau kaip 2 savaitėms iki numatomos paršiavimosi datos.
English: Other information about Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Porcoli Diluvac Forte, to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria, are greater than any risks.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) patvirtino, kad Porcilis Porcoli Diluvac Forte, vartojamo siekiant sumažinti gaišimą ir enteroksikozės simptomus, sukeltus E.Coli bakterijų, nauda didesnė už nustatytą riziką.
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte reduced the death rate in all the studies when compared with the control piglets.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte visuose tyrimuose sumažino gaišimo procentą, lyginant jį su kontrolinės grupės gaišimo procentu.
English: When exposed to any of these bacteria later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Lithuanian: coli bakteriją ir su ja kovoti. Jeigu kiaulė užsikrės šia bakterija vėliau, ji nesusirgs visai arba ligos eiga bus lengvesnė.
English: It is a suspension for injection and contains the active substances F4ab, F4ac, F5, F6, and LT toxoid.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte - tai kiaulėms skiriama vakcina. Ji tiekiama kaip injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų F4ab, F4ac, F5, F6 ir LT toksoido.
English: When the sow is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack the E. coli bacteria.
Lithuanian: Sušvirkštus paršavedei vakcinos, nežymus jos poveikis leidžia kiaulės imuninei sistemai atpažinti E.
English: They recommended that Porcilis Porcoli Diluvac Forte should be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte rinkodaros leidimą.
English: The vaccine (or parts of the vaccine) has been studied in several trials in pregnant pigs of various breeds.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vakcinos (arba vakcinų dalys) buvo tiriamos keliuose paršingų įvairių veislių kiaulių tyrimuose.
English: There may be redness and/or a swelling at the injection site, for up to 2 weeks after vaccination.
Lithuanian: Per pirmąsias 2 savaites po skiepijimo injekcijos vieta gali parausti ir (arba) patinti.
English: What is Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Lithuanian: Kas yra Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte contains adhesins that are found on the surface of E. coli bacteria.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte sudėtyje yra adhezinų, kurie randami E.
English: How has the effectiveness of Porcilis Porcoli Diluvac Forte been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis Porcoli Diluvac Forte veiksmingumas?
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria in piglets during the first days of their life.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte skiriamas pirmosiomis paršelių gyvenimo dienomis siekiant sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius, kuriuos sukelia E.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Porcoli Diluvac Forte to Intervet International B.V. on 2 May 2002.
Lithuanian: V.“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Porcilis Porcoli Diluvac Forte rinkodaros leidimą.
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs.
Lithuanian: Kiaulėms skiriama 2 ml Porcilis Porcoli Diluvac Forte dozė, kuri švirkščiama į raumenis.
English: What benefit has Porcilis Porcoli Diluvac Forte shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Porcilis Porcoli Diluvac Forte nauda nustatyta tyrimuose?
English: Porcilis Porcoli Diluvac Forte is a vaccine for use in pigs.
Lithuanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vartojamas imunizacijai nuo E.
English: Why has Porcilis Porcoli Diluvac Forte been approved?
Lithuanian: Kodėl Porcilis Porcoli buvo patvirtintas?
English: How does Porcilis Porcoli Diluvac Forte work?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis Pocili Diluvac Forte?
English: Both active substances have been available in the EU for a number of years.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos ES parduodamos ne vienus metus.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.
English: The combination of the two active substances reduces the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys veiksmingiau mažina kraujo krešulių susidarymo riziką negu kuris nors vienas iš šių vaistų vartojamas atskirai.
English: Further information on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.