FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De exemplu, un cal cu greutatea corporală de 400 kg va primi 16 ml de Contacera, un cal cu greutatea corporală de 500 kg va primi 20 ml de Contacera, și un cal cu greutatea corporală de 600 kg va primi 24 ml de Contacera.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Contacera, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Contacera, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Contacera.
Romanian: MOD ȘI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: Lapte: 5 zile
Maltese: Ħalib: 5 ijiem
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 ml
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Maltese: Il-metaboliżmu fiż-żwiemel ma kienx investigat.
Romanian: Aproximativ 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Romanian: Terapeutice de clasificare
Maltese: Klassifikazzjon i terapewtika
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ (SUBSTANȚE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Maltese: farmakoloġika ment attiva(i)
Romanian: Toți metaboliții importanți s-au dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Maltese: Intwera li l metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Romanian: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 400
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
Romanian: Produse antiinflamatorii și antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams).
Romanian: Zoetis Italia S.r.l. Tel: +39 06 3366 8133
Maltese: Tel: +39 06 3366 8133
Romanian: În cazuri foarte rare s-a raportat pierderea apetitului, letargie, durere abdominală și colită.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati nuqqas ta' aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Romanian: Carboximetil-celuloză sodică
Maltese: Injezzjoni ġol-muskoli.
Romanian: Contacera 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Maltese: Contacera 15 mg/ml suspensjoni orali għaż-żwiemel
Romanian: Numărul maxim de perforări ale dopului este de 14 pentru flaconul de 20 ml, 50 ml și 100 ml și 20 de perforări pentru flaconul de 250 ml.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa ta' 14 għal tappijiet tal-20 ml, 50 ml u 100 ml u 20 għal tapp tal-250 ml.
Romanian: Mușchi Ficat Rinichi
Maltese: Muskolu Fwied Kilwa
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Zaharinat de sodiu
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Romanian: Contacera 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline meloxicam
Maltese: VETERINARJU Contacera 15 mg/ml suspensjoni orali għaż-żwiemel meloxicam
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Suspensie orală destinată administrării la o doza de 0,6 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de cel mult 14 zile.
Maltese: Suspensjoni orali biex tingħata f'dożaġġ ta' 0.6 mg / kg ta' piż tal-ġisem, darba kuljum, sa 14-il jum.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acționează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative și antipiretice.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi blinibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra ttnixxija u antipiretiċi.
Romanian: Volumul de distribuție este de 0,12 l/kg.
Maltese: 12 l/kg.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Bovine: carne și organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine: carne și organe: 5 zile Cabaline: carne și organe: 5 zile
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Meloxicam 20 mg/ml
Romanian: Carne și organe: 3 zile.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 μg/ml a fost atinsă după
Maltese: Wara l-għoti ta' żewġ dożi fil-muskoli ta' 0.4 mg ta' meloxicam/kg, intlaħaq valur Cmax ta' 1.9 μg/ml fi żmien siegħa fil-majjali.
Romanian: Metaboliții importanți identificați la toate speciile au fost metaboliții 5-hidroxilați și 5-carboxilați, precum și metabolitul oxalat.
Maltese: 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Romanian: 4.11 Timp de așteptare
Maltese: 4.11 Perjodi ta' tiżmim
Romanian: Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Romanian: Tratamentul vițeilor cu Contacera cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie.
Maltese: Trattament ta' għoġġiela b'Contacera 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun tnaqqas l-uġigħ ta' wara loperazzjoni.
Romanian: Tel: +48 22 2234800
Maltese: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Romanian: Excipienți enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Maltese: L-addittivi elenkati f'sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan liskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: Contacera meloxicam
Maltese: Contacera meloksikam
Romanian: Este disponibil ca soluţie injectabilă (20 mg/ml) şi ca suspensie orală (15 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (20 mg/ml) u sospensjoni orali (15 mg/ml).
Romanian: Cabaline
Maltese: Żwiemel
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Contacera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 decembrie 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Contacera fis-6 ta' Diċembru 2012.
Romanian: Contacera este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Maltese: Contacera huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva meloksikam.
Romanian: Porcine
Maltese: Frat
Romanian: Contacera este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (Metacam).
Maltese: Contacera huwa ‘ġeneriku', jiġifieri simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-UE (Metacam).
Romanian: Efectele secundare care au apărut după utilizarea suspensiei orale la cabaline au inclus cazuri izolate de reacţii adverse, asociate în mod tipic cu AINS (urticarie uşoară, diaree).
Maltese: L-effetti sekondarji li kien hemm fis-sospensjoni orali fiż-żwiemel inkludiet każijiet iżolati ta' reazzjonijiet avversi tipikament assoċjati mal-NSAIDs (urtikarja ħafifa u dijarrea).
Romanian: Contacera se utilizează la bovine, în asociere cu terapia antibiotică adecvată, pentru reducerea semnelor clinice ale infecţiilor respiratorii acute (infecţii ale plămânilor şi căilor respiratorii) şi în tratamentul mastitei acute (inflamaţia ugerului).
Maltese: Contacera jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile la AINS trebuie să evite contactul cu Contacera.
Maltese: Għaliex ġie approvat Contacera?
Romanian: La porcine, Contacera se utilizează pentru reducerea simptomelor de şchiopătare şi inflamaţie în afecţiuni locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi ca terapie adjuvantă, în asociere cu terapia antibiotică adecvată, în tratamentul bolilor care apar după fătare, cum ar fi septicemia puerperală şi toxemia (sindromul mastită-metrită-agalactie).
Maltese: Contacera jintuża biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi mhux infettivi talmixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u għal terapija ta' appoġġ flimkien mat-terapija antibijotika xierqa fil-kura tal-mard wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (is-sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju riskju jista' jinstab filmodulu tad-diskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni dwar il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Romanian: Cum a fost studiat Contacera?
Maltese: Kif ġie studjat Contacera?
Romanian: Contacera conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Maltese: Contacera fih il-meloksikam, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Contacera?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Contacera?
Romanian: Numărul UE
Maltese: Numru ta' Proċedura ta' l-EU
Romanian: Povidonă K25
Maltese: Povidone K25
Romanian: Povidonă K90
Maltese: Povidone K90
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Maltese: Disturbi gastrointestinal
Romanian: Colită microscopică
Maltese: Kolite mikroskopika
Romanian: Copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil (1:1) Laurilsulfat de sodiu
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Romanian: Unitatea de producţie Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Romanian: În tabelul următor, reacţiile adverse sunt împărţite conform clasificării MedDRA în funcţie de frecvenţă:
Maltese: Fit-tabella reazzjonijiet avversi huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza ta' MEDRA:
Romanian: Pantoprazolul este metabolizat în ficat prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450.
Maltese: Pantoprazole jiġi metabolizzat fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Romanian: Stearat de calciu
Maltese: Calcium stearate
Romanian: D-16515 Oranienburg Germania
Maltese: D-16515 Oranienburg Il-Ġermanja
Romanian: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germania
Maltese: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Il-Ġermanja
Romanian: Hidrogenocarbonat de sodiu, anhidru Manitol (E421)
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Romanian: Ginecomastie
Maltese: Ginekomastija
Romanian: Interferențe cu testele de laborator
Maltese: Interferenza mat-testijiet tal-laboratorju
Romanian: Studiile cu privire la interacţiune cu carbamazepină, cafeină, diazepam, diclofenac, digoxină, etanol, glibenclamidă, metoprolol, naproxen, nifedipină, fenitoină, piroxicam, teofilină şi contraceptive orale conţinând levonorgestrel şi etinil estradiol nu au relevat existenţa unor interacţiuni semnificative clinic.
Maltese: Studji ta' interazzjoni ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol ma wrewx interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Romanian: Unitatea de producţie Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germania
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515
Romanian: Inhibitori de protează HIV
Maltese: Impedituri tal-Protease tal-HIV
Romanian: • Au avut ulcer gastric sau au avut o intervenţie chirurgicală gastro-intestinală.
Maltese: • Kellhom ulċera gastrika jew operazzjoni gastrointestinali fil-passat.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takedabelgium@takeda.com
Romanian: Polipi ai glandelor fundice (benigni)
Maltese: Polipi tal-glandola fundika (beninni)
Romanian: Ce conţine CONTROLOC Control - Substanţa activă este pantoprazolul.
Maltese: X'fih CONTROLOC Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Concentrat de soluţie de amoniac
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata
Romanian: Valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Romanian: După 7 zile, procentul pacienţilor la care s-a obţinut încetarea completă a regurgitării acide a variat între 61,5% şi 84,4%, după 14 zile între 67,7% şi 90,4%, iar după 28 de zile între 75,2% şi
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%, rispettivament.
Romanian: După 14 şi 28 de zile, ameliorarea completă a pirozisului a fost prezentă la 62,9% până la 88,6%, respectiv la 68,1% până la 92,3% dintre pacienţi.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa fl-istonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Romanian: Studiile observaționale sugerează că inhibitorii de pompă de protoni pot crește riscul global de fracturi cu 10-40%.
Maltese: Studji ta' osservazzjoni jissuġġerixxu li l-impedituri tal-pompa tal-proton jistgħu jżidu globalment ir-riskju ta' ksur b'10-40%.
Romanian: Influența asupra absorbției vitaminei B12
Maltese: B12, u nuqqas ta' Vitamina
Romanian: 2 D-78467 Konstanz Germania
Maltese: 2 D-78467 Konstanz Il-Ġermanja
Romanian: - Celelalte componentei) sunt: - Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu - Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, trietilcitrat - Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172) şi concentrat de soluţie de amoniac.
Maltese: - Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Romanian: Lupus eritematos cutanat subacut (LECS)
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (SCLE)
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Maltese: Disturbi fil-metaboliżm u u n-nutrizzjoni
Romanian: Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
Maltese: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Romanian: SUPORT DE CARTON
Maltese: CARDBOARD REINFORCEMENT
Romanian: Hiponatremie, Hipomagneziemie Hipocalcemie
Maltese: Iponatrimija, Ipomanjesemija Ipokalċemija
Romanian: Artralgii; mialgii
Maltese: Artralġja;
Romanian: Într-o analiză retrospectivă a 17 studii efectuate la 5960 de pacienţi cu boală de reflux gastro-esofagian (BRGE) care au fost trataţi cu 20 mg pantoprazol în monoterapie, simptomele asociate cu refluxul acid, de exemplu pirozis şi regurgitarea acidă, au fost evaluate în conformitate cu metodologia standardizată.
Maltese: F'analiżi retrospettiva ta' 17-il studju fuq 5,960 pazjent bil-marda tar-rifluss gastro-esofagali (GORD) li kienu kkurati b'monoterapija ta' 20 mg ta' pantoprazole, is-sintomi marbuta mar-rifluss tal-aċidu, eż. qrusa fl-istonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu kienu evalwati skond metodoloġija standardizzata.
Romanian: Tulburări de vedere / vedere înceţoşată
Maltese: Disturbi filvista / vista mċajpra
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Propilenglicol
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Romanian: Opriţi administrarea de CONTROLOC Control după dispariţia completă a simptomelor.
Maltese: Għandek tieqaf tieħu CONTROLOC Control meta ma jkollokx aktar sintomi.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tulburări legate de aciditate, Inhibitori ai pompei protonice, codul ATC: A02BC02
Maltese: Mediċini għal disturbi relatati mal-aċidu, Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Romanian: Pantoprazolul este convertit la forma sa activă, o sulfenamidă ciclică, în mediul acid din celulele parietale unde inhibă enzima H+, K+-ATP-ază, adică în etapa finală de producere a acidului clorhidric la nivelul stomacului.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu, sulphenamide ċikliku, fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
Romanian: Agranulocitoză Trombocitopenie; Leucopenie,
Maltese: Agranuloċitosi Tromboċitopen ja;
Romanian: CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Romanian: Investigaţiile au indicat lipsa semnelor de afectare a fertilităţii sau a efectelor teratogene.
Maltese: L-investigazzjonijiet ma żvelaw l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew effetti teratoġeniċi.
Romanian: Totuşi, puteţi lua CONTROLOC Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu CONTROLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Romanian: Dozele de până la 240 mg administrate intravenos într-o perioadă de 2 minute au fost bine tolerate.
Maltese: Dożi sa 240 mg mogħtija ġol-vini fuq perjodu ta' 2 minuti kienu ttollerati tajjeb.
Romanian: 7 comprimate gastro-rezistente 14 comprimate gastro rezistente
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 14-il pillola gastro-reżistenti
Romanian: CONTROLOC Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
Maltese: CONTROLOC Control jista' jnaqqas l-assorbiment ta' sustanzi attivi li l-bijodisponibiltà tagħhom tiddependi fuq il-pH gastrika (eż. ketoconazole).
Romanian: Pantoprazolul/metaboliții acestuia au fost identificați în laptele uman.
Maltese: Pantoprazole/metaboliti ġew identifikati fil-ħalib tas-sider uman.
Romanian: Infecţii gastrointestinale bacteriene
Maltese: Infezzjonjiet gastrointestinali kkaġunati minn batterja
Romanian: Fiecare comprimat conţine 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Maltese: Kull pillola fiha 20 mg ta' pantoprazole (bħala sodium sesquihydrate).
Romanian: Hipersensibilitate (inclusiv reacţii anafilactice şi şoc anafilactic)
Maltese: Sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjonijiet anafilattiċi u xokk anafilattiku)
Romanian: Consultaţi „Nu luaţi CONTROLOC Control".
Maltese: Ara "Mediċini oħra u CONTROLOC Control.
Romanian: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Maltese: Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Romanian: Pentru a evita această interferență, tratamentul cu inhibitor de pompă de protoni trebuie oprit temporar, pentru cel puțin cinci zile înainte de evaluarea CgA (vezi pct. 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi CONTROLOC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: În medie, la aproximativ 2,0 ore-2,5 ore (tmax) după administrarea unei doze orale unice de 20 mg, sunt atinse concentraţii serice maxime (Cmax) de aproximativ 1-1,5 µg/ml, iar aceste valori rămân constante după administrarea de doze repetate.
Maltese: Bħala medja, bejn wieħed u ieħor wara 2.0-2.5 sigħat wara l-għoti (tmax) ta' doża orali waħda ta' 20 mg, jinkisbu konċentrazzjonijiet massimi fis-serum (Cmax) ta' madwar 1-1.5 µg/ml, u dawn il-valuri jibqgħu kostanti wara għoti multiplu.
Romanian: Urticarie; edem angioneurotic
Maltese: OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Romanian: Vindecarea endoscopică a esofagitei erozive
Maltese: Fejqan endoskopiku esofaġite erożiva
Romanian: Obiectiv secundar Tratament Durata
Maltese: Objettiv Sekondarju Trattament
Romanian: Nr. studiu (Nr. CSR )
Maltese: Studju Nru. (Nru CSR)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Romanian: Cerneală de inscripţionare Shellac
Maltese: Linka tal-istampar Shellac
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lecitină din soia.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih soya lecithin.
Romanian: 2 D-78467 Konstanz Germania Telefon:
Maltese: 2 D-78467 Konstanz Il-Ġermanja Telefon:
Romanian: Obiectiv secundar
Maltese: Objettiv Sekondarju
Romanian: • Au avut ulcer gastric sau au suferit o intervenţie chirurgicală gastro-intestinală.
Maltese: • Kellhom ulċera gastrika jew operazzjoni gastrointestinali fil-passat.
Romanian: 322 Nu a existat nicio diferenţă relevantă din punct de vedere statistic între grupele de tratament
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza statistikament sinifikanti bejn il-gruppi ta' trattament
Romanian: Rezultatele sunt similare studiilor publicate (FK3059, VMG306, FK3034 şi BGSA006)
Maltese: Ir-riżultati huma simili tal-istudji ppubblikati (FK3059, VMG306, FK3034 u BGSA006)
Romanian: Pan 10, 20, 40, Pla săptămâni
Maltese: Pan 10, 20, 40, Pla ġimgħat
Romanian: În tabelul următor, reacţiile adverse sunt împărţite conform următoarei clasificări în funcţie de frecvenţă:
Maltese: Fit-tabella li ġejja, effetti mhux mixtieqa huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza li ġejja:
Romanian: Excipient: conţine 1,06 micrograme lecitină din soia pentru fiecare comprimat gastro-rezistent.
Maltese: Sustanza mhux attiva: fih 1.06 mikrogrammi ta' soya lecithin f'kull pillola gastro-reżistenti.
Romanian: Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, trietilcitrat
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Sistem de farmacovigilenţă
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza