FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces mesures contribueront à protéger
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger
French: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy République tchèque
Portuguese: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy República Checa
French: 7,5 microgrammes**
Portuguese: 7,5 microgramas**
French: Ils sont également susceptibles de survenir
Portuguese: Eles também podem acontecer
French: Le produit doit être utilisé immédiatement après la première ouverture.
Portuguese: O produto deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura.
French: Appétit diminué
Portuguese: Apetite diminuído
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros
French: • vous avez une infection sévère accompagnée d'une température élevée (plus de 38°C).
Portuguese: • tem uma infeção grave acompanhada de temperatura elevada (superior a 38 °C).
French: Persistance des anticorps
Portuguese: Persistência dos anticorpos
French: La fréquence de ces réactions indésirables n'est pas connue.
Portuguese: A frequência destas reações adversas é desconhecida.
French: Toutefois, la stabilité physique et chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à température ambiante.
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade química e física durante 3 horas a temperatura ambiente.
French: Un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
French: Pour plus d'informations, voir rubriques 4.8 et 5.1.
Portuguese: Para mais informação, ver secções 4.8 e 5.1.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber esta vacina, pois contém informação importante para si.
French: • Essais cliniques avec un vaccin similaire
Portuguese: • Ensaios clínicos com uma vacina similar
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
French: Réaction anaphylactique*, Hypersensibilité*
Portuguese: Reação anafilática*, Hipersensibilidade*
French: La sécurité de Celvapan lors de la grossesse et de l'allaitement a été évaluée chez un nombre limité de
Portuguese: A segurança do Celvapan na gravidez e aleitamento foi avaliada num número limitado de mulheres
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturel de l'organisme) fabrique sa propre protection (anticorps) contre la maladie.
Portuguese: Quando um indivíduo recebe a vacina, o sistema imunitário (sistema de defesa natural do organismo) vai produzir as suas próprias defesas (anticorpos) contra a doença.
French: Une réponse protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Uma resposta protetora pode não ser eliciada em todas as vacinas (ver secção 5.1).
French: Durant les premières semaines après une vaccination avec Celvapan, les résultats de ces tests peuvent être faux.
Portuguese: Nas primeiras semanas após a vacinação com Celvapan os resultados destes testes podem não ser corretos.
French: INFECTIONS ET INFESTATIONS
Portuguese: INFEÇÕES E INFESTAÇÕES
French: Jour 361
Portuguese: Dia 361
French: Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées avec une fréquence plus élevée que dans les autres études cliniques :
Portuguese: As seguintes reações adversas foram reportadas numa categoria de maior frequência em comparação com outros estudos clínicos:
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO,
French: Si c'est le cas, alors votre vaccination sera normalement reportée jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Portuguese: Se esta situação se aplica ao seu caso, em princípio a vacinação será adiada até que se sinta melhor.
French: Après ouverture, le flacon doit être utilisé dans les 3 heures au maximum.
Portuguese: Após a primeira abertura o frasco deve ser utilizado, no máximo, durante as 3 horas seguintes.
French: Vaccins trivalents contre la grippe saisonnière
Portuguese: Vacinas trivalentes da gripe sazonal
French: Résultats d'une étude sur l'efficacité du vaccin menée à Jersey
Portuguese: Resultados dos estudos de eficácia da vacina em Jersey
French: Voir rubrique 6.5 pour le nombre de doses par flacon.
Portuguese: Consulte a secção 6.5 para saber o número de doses por frasco.
French: ÉTIQUETTE POUR LE FLACON DE 10 DOSES
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCO COM 10 DOSES
French: La fréquence des réactions indésirables est classée comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare
Portuguese: A frequência ADR está baseada na seguinte escala: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), Raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Muito raros
French: Jour 181
Portuguese: Dia 181
French: Fréquence 9 - 17 ans 3 - 8 ans 6 - 35 mois
Portuguese: Frequência 9 -17 anos 3 - 8 anos 6 - 35 meses
French: Toutefois, certaines différences ont été observées en termes de fréquence et de type d'effets indésirables.
Portuguese: Contudo, foram registadas algumas diferenças entre a frequência e o tipo de efeitos secundários.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Le vaccin ne peut protéger que contre la grippe due à des souches analogues à la souche
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A vacina deverá proteger apenas contra a gripe provocada por estirpes semelhantes à
French: TROUBLES DU METABOLISME ET DE LA NUTRITION
Portuguese: DOENÇAS DO METABOLISMO E DA NUTRIÇÃO
French: Les résultats d'une étude clinique menée sur un vaccin commercialisé ont confirmé le profil de sécurité observé dans les études cliniques.
Portuguese: Resultados de um estudo clínico realizado em vacinas comercializadas confirmaram o perfil de segurança, como observado nos estudos clínicos.
French: Une dose de 0,5 ml à une date déterminée.
Portuguese: Uma dose de 0,5 ml na data definida.
French: Eliminer conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: Eliminar de acordo com os requisitos locais.
French: Prévenez le médecin qui vous a prescrit ces tests que vous avez récemment été vacciné par Celvapan.
Portuguese: Informe o médico responsável por estes testes de que lhe foi administrado Celvapan recentemente.
French: Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Portuguese: Ver secção 4.4 para Advertências e precauções especiais de utilização.
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins grippaux, Code ATC : J07BB01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas da gripe, código ATC J07BB01
French: L'immunisation doit être réalisée par voie intramusculaire de préférence dans le muscle deltoïde ou dans la face antérolatérale de la cuisse, en fonction de la masse musculaire.
Portuguese: A imunização deve ser efetuada por injeção intramuscular preferencialmente no músculo deltoide ou na coxa ântero-lateral, dependendo da massa muscular.
French: • Des données d'immunogénicité et de sécurité dans des groupes à risques spéciaux (patients immunodéprimés et malades chroniques)
Portuguese: • Dados de segurança e imunogenicidade em grupos de risco especiais (imunocomprometidos e doentes crónicos)
French: Qu'est-ce que Celvapan et dans quel cas est-il utilisé 2.
Portuguese: O que é Celvapan e para que é utilizado 2.
French: Comme tous les médicaments, Celvapan est susceptible de provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Celvapan pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Tout vaccin non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Portuguese: As vacinas não utilizadas ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: Il ne doit jamais être
Portuguese: A vacina nunca deverá
French: • au mode de préparation du vaccin avant administration.
Portuguese: • O modo correto de preparação da vacina antes de ser administrada.
French: • Des données d'immunogénicité et de sécurité chez des adultes sains, y compris des personnes
Portuguese: • Dados de segurança e imunogenicidade em adultos saudáveis, incluindo idosos
French: Agiter avant emploi.
Portuguese: Agitar antes de utilizar.
French: Le vaccin doit être amené à température ambiante avant utilisation.
Portuguese: Deve-se deixar a vacina atingir a temperatura ambiente antes de utilizar.
French: Ceci est un récipient multidose.
Portuguese: Recipiente multidose.
French: Celvapan doit être utilisé selon les Recommandations Officielles.
Portuguese: O Celvapan deve ser utilizado de acordo com as Orientações Oficiais.
French: Vos médecins savent que de telles réactions peuvent se produire et disposent d'un traitement d'urgence à mettre en place
Portuguese: O seus médicos sabem que isso pode acontecer e terão disponível um tratamento de emergência pronto a utilizar.
French: Le vaccin se présente sous la forme d'une suspension transparente à opalescente et translucide.
Portuguese: A vacina é uma suspensão transparente a opalescente e translúcida.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Celvapan suspension injectable
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Celvapan suspensão injetável
French: Les données de sécurité après la première et la deuxième vaccinations suggèrent un profil de sécurité similaire à celui rapporté pour les vaccins grippaux utilisant une souche H5N1.
Portuguese: Os dados de segurança após a primeira e a segunda vacinação sugerem um perfil de segurança semelhante ao notificado para as vacinas da gripe com uma estirpe H5N1.
French: • Douleurs sévères pulsatiles ou lancinantes le long d'un ou plusieurs nerfs.
Portuguese: • Dor penetrante ou latejante grave ao longo de um ou mais nervos.
French: 3 à 8 ans
Portuguese: 3 a 8 anos
French: Effets indésirables observés lors des études cliniques chez les enfants
Portuguese: Efeitos secundários observados em estudos clínicos em crianças
French: Certains effets indésirables mentionnés à la rubrique 4.8 « Effets indésirables » peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: Alguns dos efeitos indesejáveis mencionados na secção 4.8 "Efeitos indesejáveis" podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: La plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère, de courte durée et qualitativement similaires à ceux induits par les vaccins grippaux.
Portuguese: A maioria das reações foi ligeira em termos de natureza, de curta duração e qualitativamente similares às que foram induzidas pelas vacinas da gripe.
French: Celvapan est un vaccin pour prévenir la grippe due au virus A(H1N1)v 2009.
Portuguese: Celvapan é uma vacina para prevenir a gripe provocada pelo vírus A(H1N1)v 2009.
French: Si cela est jugé nécessaire, l'administration de Celvapan pendant la grossesse peut être envisagée, en prenant en compte les recommandations officielles.
Portuguese: O uso de Celvapan pode ser considerado durante a gravidez se este for considerado necessário, tendo em consideração as recomendações oficiais.
French: Une dose (0,5 ml) du vaccin vous sera administrée.
Portuguese: Será administrada uma dose (0,5 ml) da vacina.
French: Les effets indésirables étaient moins nombreux lors de la deuxième dose du vaccin que lors de la première dose.
Portuguese: Houve menos reações após a segunda dose da vacina, em comparação com a primeira dose.
French: • Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché devra se mettre d'accord avec les États Membres sur les mesures visant à faciliter l'identification et la traçabilité du vaccin A/(H1N1)v administré à chaque sujet afin de minimiser les erreurs médicamenteuses et d'aider les sujets vaccinés et les professionnels de santé à rapporter les réactions indésirables.
Portuguese: • O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com os Estados Membros quanto as medidas a facilitar a identificação e rastreabilidade da vacina A/(H1N1)v administrada a cada doente, de forma a minimizar os erros de medicação e ajudar os doentes e os profissionais de saúde a notificarem as reações adversas.
French: Dans les études cliniques, la plupart des effets indésirables a été de nature modérée et de courte durée.
Portuguese: Nos estudos clínicos, a maior parte dos efeitos secundários foram de natureza ligeira e pouco duradouros.
French: Aussi, les professionnels de santé doivent donc évaluer les bénéfices et les risques potentiels liés à l'administration de ce vaccin chez des personnes présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation qui contre-indiquerait l'injection intramusculaire, sauf si le bénéfice potentiel l'emporte sur les risques de saignement.
Portuguese: Desta forma, os prestadores de cuidados de saúde deverão avaliar os benefícios e potenciais riscos da administração da vacina a indivíduos com trombocitopenia ou qualquer tipo de hemorragia que possa contraindicar a injeção intramuscular, a não ser que os potenciais benefícios sejam superiores ao risco de hemorragias.
French: Lorsque Celvapan est administré pour la première dose, il est recommandé d'utiliser Celvapan (et non un autre vaccin contre (H1N1)v) pour terminer le schéma de vaccination.
Portuguese: Quando Celvapan é dado como primeira dose, é recomendado que Celvapan (e não outra vacina contra (H1N1)v) seja dada para completar o esquema de vacinação.
French: Au cours de la surveillance après commercialisation des vaccins trivalents contre la grippe saisonnière cultivés sur œufs, les effets indésirables graves suivants ont été rapportés :
Portuguese: Da farmacovigilância pós-comercialização das vacinas trivalentes da gripe sazonal derivadas do ovo, foram notificadas as seguintes reações adversas graves:
French: • votre système immunitaire est affaibli, la réponse immunitaire au vaccin peut être réduite.
Portuguese: • tem problemas no seu sistema imunológico, uma vez que a resposta à vacina pode ser reduzida
French: Les autres composants sont : trométamol, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, polysorbate 80.
Portuguese: Os outros componentes são: trometamol, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis,
French: (voir rubrique 6.
Portuguese: Ver secção 4.
French: Une seconde dose de vaccin doit être administrée après un intervalle d'au moins trois semaines.
Portuguese: A segunda dose da vacina deve ser administrada depois de um intervalo de, pelo menos, três semanas.
French: • Surveillance après commercialisation
Portuguese: • Farmacovigilância pós-comercialização
French: 6 à 11 mois
Portuguese: 6 a 11 meses
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois/AAAA}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}
French: Ceci peut inclure la mise à disposition par le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché d'étiquettes autocollantes comportant le nom de marque et le numéro de lot fournies avec chaque boîte de vaccin.
Portuguese: Isto pode incluir o fornecimento pelo Titular da Autorização de Introdução no Mercado de etiquetas autocolantes com o nome de fantasia e número do lote do medicamento em cada
French: Ces réactions ont été observées chez des patients ayant des antécédents d'allergies multiples et des patients sans allergie connue.
Portuguese: Essas reações ocorreram em doentes com histórico de alergias múltiplas e em doentes
French: AFFECTIONS GASTRO-INTESTINALES Douleur abdominale
Portuguese: DOENÇAS GASTROINTESTINAIS Dor abdominal
French: Cependant, si la coadministration avec un autre vaccin est envisagée, les injections doivent être pratiquées sur des membres différents.
Portuguese: Contudo, se a coadministração com outra vacina for considerada, a imunização deve ser realizada em membros diferentes.
French: Dans une étude observationnelle de sécurité portant sur 3 216 sujets âgés de 6 mois à 60 ans ou plus, la nature des effets indésirables était conforme à celle des effets observés dans d'autres études cliniques portant sur des adultes et des enfants.
Portuguese: Num estudo de segurança observacional que incluiu 3216 indivíduos com idades entre os 6 meses e os 60 anos, ou mais, a natureza dos eventos adversos mostrou-se consistente com os eventos observados noutros estudos clínicos em adultos e crianças.
French: La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile sévère ou d'infection aiguë.
Portuguese: A imunização deve ser adiada nos doentes com doença febril grave ou infeção aguda.
French: Qu'est ce que Celvapan et contenu de l'emballage extérieur Celvapan est un liquide transparent à opalescent et translucide.
Portuguese: Qual o aspeto de Celvapan e conteúdo da embalagem Celvapan é um líquido transparente a opalescente, translúcido.
French: 12 à 35 mois
Portuguese: 12 a 35 meses
French: • Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché devra se mettre d'accord avec les États Membres sur les mécanismes permettant aux sujets vaccinés et aux professionnels de santé d'avoir un accès permanent aux informations mises à jour relatives à Celvapan.
Portuguese: • O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com os Estados Membros os mecanismos que permitam que os doentes e os profissionais de saúde tenham acesso permanente a informação atualizada sobre Celvapan.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Ne pas injecter par voie intravasculaire.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não injetar por via intravascular.
French: La vaccination n'est actuellement pas recommandée dans cette tranche d'âge.
Portuguese: Atualmente a vacinação não é recomendada neste grupo etário.
French: • Procédure de notification les réactions indésirables si un système de notification
Portuguese: • Como notificar reações adversas, caso tenha sido implementado um sistema
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais votre médecin ou votre infirmier/ère déterminera si vous pouvez être vacciné avec Celvapan.
Portuguese: Uma infeção ligeira, como uma constipação, não deverá constituir um problema, mas ainda o seu médico ou enfermeiro irá aconselhar se ainda pode ser vacinado com Celvapan.
French: Les recommandations posologiques tiennent compte des données disponibles des études cliniques en cours chez des sujets sains ayant reçu deux doses de Celvapan (H1N1)v.
Portuguese: As recomendações da dose levam em conta dados disponíveis de estudos clínicos em curso em indivíduos saudáveis que receberam duas doses de Celvapan (H1N1)v.
French: • à la nature des événements indésirables à notifier en priorité c'est à dire les réactions d'évolution fatale, les réactions mettant en jeu le pronostic vital, les réactions sévères inattendues, les effets indésirables d'intérêt spécifique (AESI).
Portuguese: • Acontecimentos adversos a serem considerados prioritários para notificação, ou seja reações adversas fatais ou potencialmente fatais, reações adversas inesperadas e graves, acontecimentos adversos com interesse especial (AESI).
French: Troubles neurologiques, tels qu'encéphalomyélite, névrite et syndrome de Guillain-Barré.
Portuguese: Perturbações neurológicas, tais como encefalomielite, nevrite e síndrome de Guillain Barré.
French: Dans ce cas, vous devez savoir que les effets indésirables éventuels peuvent être alors plus intenses.
Portuguese: Em tais casos, deve ter consciência de que os efeitos secundários podem ser mais intensos.
French: Réponse immunitaire vis-à-vis de la souche A/California/07/2009(H1N1)v
Portuguese: Resposta imunológica contra A/California/07/2009(H1N1)v
French: Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques entraînant une chute dangereuse de la pression artérielle qui, non traitée, peut causer un choc.
Portuguese: Reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas conduzindo a uma diminuição perigosa da tensão arterial, que pode conduzir a choque se não for tratada.
French: Des réactions allergiques peuvent survenir après la vaccination et dans de rares cas celles-ci peuvent, conduire à un choc.
Portuguese: Após a vacinação podem ocorrer reações alérgicas que, em casos raros, levam ao choque.
French: • vous devez passer des examens sanguins pour savoir si vous êtes infecté par certains virus.
Portuguese: • tem de fazer análises ao sangue para detetar possíveis infeções de determinados vírus.
French: Diminution de la sensibilité cutanée Douleur dans les bras ou les jambes (dans la plupart des cas, douleur dans le bras de
Portuguese: Sensibilidade cutânea reduzida Dor nos braços e/ou nas pernas (na grande maioria dos casos, dor no braço que recebeu a
French: Chez les enfants de 6 à 35 mois, un sommeil troublé et une fièvre étaient très fréquents et un appétit diminué, une agitation, une irritabilité, des pleurs et une somnolence étaient fréquents.
Portuguese: Em crianças entre os 6 e os 35 meses, perturbações do sono e febre foram muito frequentes e apetite diminuído, agitação, irritabilidade, choro e sonolência foram frequentes.
French: L'efficacité du vaccin pandémique contre le syndrome pseudo-grippal avec assistance médicale et confirmation en laboratoire de la souche A(H1N1)v a été évaluée pour la campagne de vaccination 2009/2010 à Jersey dans le cadre d'une étude de cas-témoins (PCR négative).
Portuguese: A eficácia da vacina pandémica contra a doença gripal (ILI) medicamente assistida confirmada por laboratório como A(H1N1)v foi avaliada para a campanha de vacinação de 2009/2010 em Jersey, num estudo de caso-controlo (teste negativo).
French: Aucun échec vaccinal n'a été rapporté dans ces groupes pédiatriques.
Portuguese: Não foram notificadas falhas de vacinação em nenhum dos dois grupos etários pediátricos.
French: Enfants âgés de moins de 6 mois :
Portuguese: Crianças com menos de 6 meses:
French: 21 jours après
Portuguese: 21 dias após a
French: Les données chez les femmes enceintes vaccinées avec différents vaccins grippaux saisonniers inactivés sans adjuvant ne suggèrent pas de malformations, ou de toxicité fœtale ou néonatale.
Portuguese: Dados obtidos da vacinação de mulheres grávidas com diferentes vacinas sem adjuvantes inativadas não indicam malformações ou toxicidade neonatal ou fetal.
French: Aucune altération de la fonction hépatique de ce genre n'a été constatée à ce jour dans des études cliniques sur l'homme.
Portuguese: Essas alterações nas funções hepáticas não foram observadas até à data em estudos clínicos humanos.
French: Ne pas utiliser Celvapan après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Portuguese: Não utilize Celvapan após o prazo de validade impresso na embalagem.
French: Les études de toxicité sur la reproduction ou le développement sur l'animal avec des vaccins utilisant une souche de H5N1 (A/Vietnam/1203/2004 et A/Indonesia/05/2005) n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects concernant la fécondité des femelles, la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento em animais com estirpes da vacina H5N1 (A/Vietnam/1203/2004 e A/Indonesia/05/2005 não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos em relação à fertilidade feminina, gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).