FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Czech: Běžným vedlejším účinkem je „oběhové přetížení“ (kdy krevní tekutina uniká z cév), což vyvolává tachypnoe (zrychlené dýchání), dyspnoe (dechovou nedostatečnost), vrzoty při poslechu plic a plicní otok (hromadění tekutiny v plících).
English: Oxyglobin is used to increase the oxygen content of the blood in dogs with anaemia (low red blood cell count).
Czech: Oxyglobin se používá pro zvýšení obsahu kyslíku v krvi u psů s anémií (nízký počet červených krvinek).
English: It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows' blood and diluted in a standard solution (Ringer's lactate) used to replace blood volume.
Czech: Obsahuje hemoglobin glutamer-200, který je získáván z hemoglobinu (bílkovina v červených krvinkách, která přenáší kyslík v těle) extrakcí z kravské krve a ředěním ve standardním roztoku (Ringer laktát) pro náhradu krevního objemu.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že při poskytování kyslíku psům, kterým se zmírňují klinické příznaky anémie nejméně na 24 hodin nehledě na onemocnění zvířete, převyšují přínosy přípravku Oxyglobin jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku uděleno rozhodnutí o registraci.
English: When Oxyglobin is given to dogs, it increases the amount of haemoglobin in the blood, as well as increasing the volume of blood in the body.
Czech: Při podání psům zvyšuje Oxyglobin množství hemoglobinu v krvi a rovněž zvyšuje objem krve v těle.
English: For a full list of all side effects reported with Oxyglobin, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Oxyglobin je uveden v příbalových informacích.
English: What is Oxyglobin?
Czech: Co je Oxyglobin?
English: Oxyglobin is a solution for infusion (drip into a vein).
Czech: Oxyglobin je infuzní roztok (ke kapání do žíly).
English: What is the risk associated with Oxyglobin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxyglobin?
English: It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin.
Czech: U psů léčených přípravkem Oxyglobin trvalo déle, než byla nutná další léčba.
English: They include discoloration of the skin, mucous membranes (lining of body cavities) and sclera (whites of the eyes), dark faeces and discoloured or turbid (opaque) urine.
Czech: Patří mezi ně změna barvy kůže, sliznic a skléry (oční bělmo), tmavé výkaly a změna barvy nebo zakalení moče.
English: How has Oxyglobin been studied?
Czech: Jak byl přípravek Oxyglobin zkoumán?
English: How does Oxyglobin work?
Czech: Jak přípravek Oxyglobin působí?
English: What is Oxyglobin used for?
Czech: Na co se přípravek Oxyglobin používá?
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution.
Czech: Oxyglobin je roztok přenášející kyslík s podobnými vlastnostmi jako hemoglobin.
English: Why has Oxyglobin been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Oxyglobin schválen?
English: Oxyglobin does not need to be matched to the dog's blood type.
Czech: Podávání Oxyglobinu nevyžaduje stanovení krevní skupiny psa. Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
English: 1 vial l t o r
Czech: Intravenózní použití Ampule (sklo) 1 ampule ý k ž í
English: The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening.
Czech: Doporučená dávka je 0,25 mg každých 24 hodin, buď ráno, nebo večer.
English: Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Czech: Další informace o přípravku Cetrotide jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
English: Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
Czech: Kvůli riziku výskytu závažných alergických reakcí by první injekce měla být podána pod dohledem lékaře a pacientka by měla být po dobu 30 minut bedlivě sledována.
English: Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999.
Czech: Přípravku Cetrotide bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13. dubna 1999.
English: As for all medicines, data on the use of Cetrotide are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Cetrotide průběžně sledovány.
English: Other information about Cetrotide
Czech: Další informace o přípravku Cetrotide
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cetrotide?
English: Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
Czech: Po ukončení postupu asistované reprodukce otěhotnělo 23 % pacientek, kterým byl podáván přípravek Cetrotide, v porovnání s 32 % pacientek ve srovnávacích skupinách.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Cetrotide převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
English: Further injections may be given by the patient herself, as long as she is made aware of the signs of allergic reaction and what to do if they appear.
Czech: Další injekce si může aplikovat pacientka sama za předpokladu, že je poučena o příznacích alergické reakce a o postupu v případě, že se tyto příznaky objeví.
English: Side effects reported with Cetrotide are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Cetrotide jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: Results showed that between 95 and 97% of the patients receiving Cetrotide had no LH surge, compared with 98% for buserelin and 97% for triptorelin.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že u 95 až 97 % pacientek, kterým byl podáván přípravek Cetrotide, nebylo zaznamenáno prudké zvýšení výskytu hormonu LH, ve srovnání s 98 % pacientek užívajících buserelin a 97 % pacientek užívajících triptorelin.
English: Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000.
Czech: V souvislosti s přípravkem Cetrotide byly hlášeny náhlé závažné alergické reakce, které mohou postihnout 1 až 10 pacientek z 1 000.
English: For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Cetrotide naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: What benefits of Cetrotide have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cetrotide byly prokázány v průběhu studií?
English: What is Cetrotide and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Cetrotide a k čemu se používá?
English: An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Cetrotide a proč byl přípravek registrován v EU
English: Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
Czech: Léčba začíná obvykle v 5. nebo 6. den stimulace vaječníků a pokračuje po celou dobu jejich stimulace až do večera předcházejícího dni plánovaného vyvolání ovulace (uvolnění vajíček) nebo do rána tohoto dne.
English: The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day.
Czech: Tento léčivý přípravek by měl být aplikován pomalou injekcí, přičemž každý den by pro vpich mělo být zvoleno jiné místo na břiše.
English: It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
Czech: Přípravek Cetrotide nesmějí užívat těhotné nebo kojící ženy nebo pacientky se závažným onemocněním ledvin.
English: Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
Czech: Přípravek Cetrotide nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na jakékoli hormony, které jsou chemicky podobné hormonu uvolňujícímu gonadotropin, nebo na tělu cizí peptidové hormony (léčiva založená na hormonech podobná přípravku Cetrotide).
English: Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
Czech: Přípravek Cetrotide je účinnou alternativou stávající léčby k prevenci předčasné ovulace a jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné.
English: During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
Czech: Během léčby neplodnosti se stimulace vaječníků používá k tomu, aby vaječníky vyprodukovaly více vajíček.
English: Cetrotide contains the active substance cetrorelix.
Czech: Přípravek Cetrotide obsahuje léčivou látku cetrorelix.
English: The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
Czech: Do studií bylo zařazeno 814 žen a přípravek Cetrotide byl srovnáván s nosním sprejem buserelinu a s depotní injekcí triptorelinu.
English: The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cetrotide (které mohou postihnout 1 až 10 pacientek ze 100) jsou mírná až středné silná nadměrná stimulace vaječníků (která se vyskytuje jako nežádoucí účinek samotného postupu stimulace vaječníků) a reakce v místě vpichu injekce, jako například zarudnutí, otok a svědění.
English: What are the risks associated with Cetrotide?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cetrotide?
English: Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Czech: Léčbu by měl provádět lékař, který má zkušenosti s tímto typem léčby neplodnosti.
English: It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
Czech: Podává se ženám, které podstupují stimulaci vaječníků (léčbu neplodnosti, při které jsou vaječníky stimulovány k produkci vyššího počtu vajíček).
English: By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Czech: Blokováním působení hormonu LHRH přípravek Cetrotide zastaví produkci hormonu LH a zabrání tak předčasné ovulaci, tedy případnému uvolnění vajíček, která jsou nezralá a nevhodná k použití u určitých technik, jako je například oplodnění in-vitro.
English: Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Czech: Přípravek Cetrotide je léčivý přípravek, který se používá k prevenci předčasné ovulace (předčasného uvolnění vajíček z vaječníku).
English: The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cetrotide, cetrorelix, blokuje působení hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) v těle.
English: LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
Czech: Hormon LHRH řídí produkci a uvolňování jiného hormonu zvaného luteinizační hormon (LH), jenž vyvolává uvolnění vajíček (ovulaci).
English: How does Cetrotide work?
Czech: Jak přípravek Cetrotide působí?
English: In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl při prevenci nárůstu produkce hormonu LH přípravek Cetrotide stejně účinný jako srovnávací léčby.
English: For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cetrotide je uveden v příbalové informaci.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cetrotide, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
Czech: Tato léčiva rovněž působí na vylučování hormonu LH, ale působí prostřednictvím stimulace produkce hormonu LHRH do takové míry, že tělo reaguje snížením tvorby hormonu LH a jejím zastavením.
English: How is Cetrotide used?
Czech: Jak se přípravek Cetrotide používá?
English: Why is Cetrotide authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cetrotide registrován v EU?
English: Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
Czech: Přípravek Cetrotide se podává formou podkožní injekce do spodní části břicha.
English: Date of latest renewal: 14 May 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14. května 2007
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2002
English: PritorPlus with food and alcohol
Czech: PritorPlus s jídlem a alkoholem
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Czech: Poraďte se ihned s lékařem, lékárníkem, nebo na nejbližším pohotovostním oddělení nemocnice.
English: See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte PritorPlus“.
English: Biotransformation
Czech: Biotransfomace
English: What PritorPlus is and what it is used for
Czech: Co je PritorPlus a k čemu se používá
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Czech: PritorPlus může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: (It is also better to avoid PritorPlus in early pregnancy
Czech: (Také je lepší vyhnout se užívání přípravku PritorPlus v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Czech: Pokud je PritorPlus používán během kojení, měla by být dávka co možná nejnižší.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Czech: Exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Czech: Tablety polykejte nerozkousané a zapíjejte je vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem.
English: Do not take PritorPlus
Czech: Neužívejte PritorPlus
English: What PritorPlus contains
Czech: Co PritorPlus obsahuje
English: Possible side effects of PritorPlus:
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku PritorPlus:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku PritorPlus dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku PritorPlus.
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku PritorPlus u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
English: PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Czech: PritorPlus může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem PritorPlus u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
Czech: Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně přípravku PritorPlus).
English: PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Czech: PritorPlus obsahuje mléčný cukr (laktózu) a sorbitol.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
Czech: - pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte PritorPlus“ a „Upozornění a opatření“).
English: Other medicines and PritorPlus:
Czech: Další léčivé přípravky a PritorPlus
English: *The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Czech: *Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.
English: • Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
English: Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku PritorPlus během kojení, PritorPlus se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Czech: Před užitím přípravku PritorPlus informujte svého lékaře, pokud trpíte nebo jste trpěli jakýmkoli z následně uvedených stavů nebo onemocnění:
English: PritorPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Czech: PritorPlus vede při dávkování jednou denně k účinnému a plynulému snížení krevního tlaku v terapeutickém dávkovacím rozmezí.
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku PritorPlus těhotným ženám nejsou k dispozici.
English: PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Czech: PritorPlus se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit.
English: The use of PritorPlus during breast feeding is not recommended.
Czech: Používání přípravku PritorPlus během kojení se nedoporučuje.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Czech: To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku PritorPlus.
English: Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před zahájením podávání přípravku PritorPlus.
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in PritorPlus, minimal or no effects were reported.
Czech: Diuretická terapie thiazidy je spojena s nárůstem hladiny cholesterolu a triglyceridů; při dávce 12,5 mg obsažené v přípravku PritorPlus byly ale hlášeny minimální nebo žádné účinky.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/215/015-021
English: - Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Czech: - Hyponatrémie a hypochloremická alkalóza Nejsou k dispozici žádné důkazy, že PritorPlus snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatrémii.
English: PritorPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Czech: PritorPlus se nedoporučuje během těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsící těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
English: PritorPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Czech: PritorPlus by neměl být podáván pacientům s cholestázou, biliárními obstrukčními poruchami nebo při těžké jaterní insuficienci (viz bod 4.3) vzhledem k tomu, že telmisartan je převážně vylučován žlučí.
English: PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Czech: PritorPlus může zvýraznit účinek jiných léků ke snížení krevního tlaku nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with PritorPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Czech: Ačkoliv nebyla u přípravku PritorPlus klinicky významná hyperkalémie dokumentována, rizikové faktory pro vývoj hyperkalémie zahrnují renální insuficienci a/nebo srdeční selhání a diabetes mellitus.
English: PritorPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Czech: PritorPlus by měli užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem.
English: PritorPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Czech: PritorPlus nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu  30 ml/min) (viz bod 4.3).
English: PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Czech: PritorPlus je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě.