FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
Lithuanian: - Jeigu sergate I tipo diabetu.
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztető tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és a következőkben nyilvánulhatnak meg: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés, szorongó érzés, zavartság és koncentrálási nehézség.
Lithuanian: mieguistumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, nervingumas arba drebulys, nerimas, sumišimas,
Hungarian: 250 mg klaritromicin (hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A4 inhibitor) kissé emelte a repaglinid
Lithuanian: Tiriant vaistinių preparatų tarpusavio sąveiką sveikiems savanoriams, kartu skirtas klaritromicinas (250 mg), stiprus CYP3A4 inhibitorius, nedaug padidino repaglinido AUC (1,4 karto)
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 06-2009.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Lithuanian: Repaglinide Teva vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Hungarian: Az adagot úgy módosítják, hogy a szabályozás a leginkább megfelelő legyen.
Lithuanian: Dozė koreguojama, siekiant užtikrinti kuo geresnę kontrolę.
Hungarian: Kerek tabletta formájában kerül forgalomba (kék: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barack: 2 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto apvalios tabletės (mėlynos spalvos tabletėje yra 0,5 mg, geltonos - 1 mg, rausvai oranžinėje2 mg veikliosios medžiagos).
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Teva:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Teva a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Teva yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: Repaglinide Teva repaglinidas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Lithuanian: Išsamų Repaglinide Teva EPAR galima rasti čia.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Repaglinide Teva yra generinis vaistas.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz: a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (parodyti, kad organizme jis išskiria tiek pat veikliosios medžiagos).
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Teva nauda ir rizika?Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: 2009. június 29-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére a Repaglinide Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Teva skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Repaglinide Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Lithuanian: Repaglinide Teva skirtas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (antrojo tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Hungarian: A Repaglinide Teva elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Repaglinide Teva padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgant. Jis skirtas antrojo tipo diabeto kontrolei.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevû „referenciakészítménnyel".
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Teva panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Hungarian: A Repaglinide Teva alkalmazható metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszint kizárólag a metformin monoterápiával nem tartható egyensúlyban kielégítő módon.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat gali būti vartojamas su metforminu (kitu vaistu diabetui gydyti) gydant antrojo tipo diabetu sergančius pacientus, kai reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Hungarian: A Repaglinide Teva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat galima skirti antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai sėkmingai reguliuojamas dieta, laikinai sutrikus jų gliukozės kiekio kontrolei.
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Repaglinide Teva buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Repaglinide Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Repaglinide Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Repaglinide Teva?
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
Lithuanian: 1 užtaisas + 1 automatinis mini dozatorius
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
Lithuanian: 3 (3 x 1) užtaisai + 3 (3 x 1) automatiniai mini dozatoriai (daugiadozė pakuotė)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Hungarian: Tartalom (koncentrá ció)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Hungarian: 6 (3x2)
Lithuanian: 6 (3x2) užpildyti švirkštikliai (daugiadozė pakuotė)
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad:
Hungarian: A betegek követésének átlagos időtartama 26 hónap volt.
Lithuanian: Pacientų vidutinė stebėjimo trukmė buvo 26 mėnesiai.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
Lithuanian: Įspėjimas: Nedarykite priemonės pakeitimų.
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
Lithuanian: Todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: További környezeti feltételek
Lithuanian: Papildomos aplinkos sąlygos
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
Lithuanian: Injekecija yra baigta, kai:
Hungarian: Ez a két dózis klinikailag egyenértékű.
Lithuanian: Abi dozės klinikiniu požiūriu yra ekvivalentiškos.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
Lithuanian: Pavyzdžiui venkite laikyti automobilio daiktadėžėje arba bagažinėje.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
Lithuanian: B Atidarykite dėžutę ir nuplėškite baltą popierinį dangtelį.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: 9 perc
Lithuanian: 9 min
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
Lithuanian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, JAV.
Hungarian: • Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Lithuanian: • Galite girdėti pypsėjimus, kurie rodo, kad injekcija prasidėjo.
Hungarian: Placebo 13780 Repatha 13784
Lithuanian: Placebas 13780 Repatha 13784
Hungarian: Betegpopuláció (N)
Lithuanian: Pacientų populiacija (N)
Hungarian: Az evolokumab expozíció körülbelül 40-50%-kal kisebb volt, mint az egészséges személyeknél.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo ekspozicija buvo maždaug 40 - 50 % mažesnė lyginant su sveikais asmenimis.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką.
Hungarian: Válasszon feszes és lapos bőrfelületet.
Lithuanian: Pasirinkite tvirtą ir plokščią odos paviršių.
Hungarian: • A felkar külső felszínébe (csak akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót).
Lithuanian: • išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
Lithuanian: Pasukite dureles į kairę.
Hungarian: F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
Lithuanian: F Apžiūrėkite vaistą ir švirkštą.
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
Lithuanian: Kumuliacinis dažnis (%)
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
Lithuanian: Dureles palikite atidarytas.
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
Lithuanian: Injekcijos metu, automatinį mini dozatorių laikykite mažiausiai 10 cm (4 colių) atstumu nuo kitų elektronikos prietaisų, tokių kaip mobilus telefonas.
Hungarian: Összesen 3681 beteget vontak be az OSLER-2 vizsgálatba.
Lithuanian: Iš viso 3 681 pacientas buvo įtrauktas į OSLER-2 tyrimą.
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Lithuanian: Nenaudokite jei pažeista pakuotė
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo esamos ligos:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repatha
Lithuanian: Kiti vaistai ir Repatha
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)
Lithuanian: (HMD) (sujungtos atorvastatino grupės)
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
Lithuanian: ApoB/ ApoA1 santykis
Hungarian: • Ízületi fájdalom (artralgia)
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artralgija)
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra alkalmazható.
Lithuanian: Skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
Lithuanian: Insultas (mirtinas/nemirtinas)d
Hungarian: Az alkalmazási utasításokat a 6.6 pont és a csomagolásban található „Használati utasítás" tartalmazza.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo efektyvus pusinės eliminacijos laikas yra nuo 11 iki 17 dienų.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
Lithuanian: N Injekcija trunka apie 9 minutes.
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
Lithuanian: Jei pastebite oro burbuliukų/ tarpų:
Hungarian: Összesen 1324 beteget vontak be az OSLER vizsgálatba.
Lithuanian: Iš viso 1 324 pacientai buvo įtraukti į OSLER tyrimą.
Hungarian: Nincsenek adatok az evolokumabnak az emberi termékenységre kifejtett hatásáról.
Lithuanian: Duomenų apie evolokumabo poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Hungarian: A Repatha-t ismerő, gondozását végző szakszemélyzetnek meg kell tudnia válaszolni az Ön kérdéseit.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas, turintis žinių apie Repatha, turėtų atsakyti į visus Jūsų klausimus.
Hungarian: GRH0542HU v1
Lithuanian: GRH0538LT v1
Hungarian: (HMD) (a rozuvasztatin-, szimvasztatin- és atorvasztatincsoportok együtt)
Lithuanian: (HMD) (sujungtos rozuvastatino, simvastatino ir atorvastatino grupės)
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Fontos: Az automata mini-adagoló biztonságos felhelyezéséhez fontos, hogy feszes és lapos bőrfelületet használjon.
Lithuanian: Svarbu: Norint saugiai uždėti automatinį mini dozatorių, svarbu pasirinkti tvirtą ir plokščią odos paviršių.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Idős betegek esetében nem szükséges az adagolás módosítása.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: (kezelés sztatin nélkül)
Lithuanian: (gydymas neskiriant statinų)
Hungarian: A farmakokinetikai modellekben a készítmény abszolút biohasznosulása 72% volt.
Lithuanian: Farmakokinetiniai modeliai parodė, kad absoliutus bioprieinamumas vartojant po oda yra 72 %.
Hungarian: e Az instabil angina miatti hospitalizációig eltelő idő értékelése ad-hoc módon történt.
Lithuanian: e Laiko iki hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos vertinimas buvo ad-hoc.
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra rizika
Hungarian: A Repatha alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az evolokumabbal történő kezelést.
Lithuanian: Repatha nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti evolokumabu.
Hungarian: B Távolítsa el a légbuborékokat, illetve a levegőréteget.
Lithuanian: B Pašalinkite oro burbuliukus/ tarpus.
Hungarian: A relatív páratartalom tartománya: 15% - 85%.
Lithuanian: Santykinis drėgnumas svyruoja nuo 15 % iki 85 %.
Hungarian: Sípolást fog hallani, és azt látja, hogy a kék állapotjelző fény villog.
Lithuanian: Išgirsite pypsėjimą ir pamatysite mirksinčią mėlyną būsenos lemputę.
Hungarian: L Amikor a kék állapotjelző fény villog, az automata mini-adagoló készen van.
Lithuanian: L Kai mirksi mėlyna lemputė, automatinis mini dozatorius yra paruoštas.
Hungarian: Az összes jelentett túlérzékenységi reakció áttekintése egyértelmű bizonyítékot tárt fel az evolokumabbal összefüggő túlérzékenység különböző klinikai megjelenéseivel kapcsolatban.
Lithuanian: Visų praneštų padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų peržiūra parodė aiškią skirtingų padidėjusio jautrumo reakcijų klinikinių pasireiškimų sąsają su evolokumabu.
Hungarian: Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Lithuanian: Mirksinti žalia lemputė ir spragtelėjimo garsas rodo, kad injekcija prasidėjo.
Hungarian: A Repatha-túladagolásnak nincsen specifikus kezelése.
Lithuanian: Perdozavus Repatha specifinio gydymo nėra.
Hungarian: Nem volt jelentős különbség megfigyelhető a szív- és érrendszeri vagy az összmortalitásban, egyébként a vizsgálatot nem az ilyen különbség felismerésére tervezték.
Lithuanian: Reikšmingo skirtumo tarp mirtingumo dėl kardiovaskulinių ligų ir mirtingumo dėl visų kitų priežasčių nenustatyta, nors šis tyrimas nebuvo skirtas šio skirtumo nustatymui.
Hungarian: Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • Az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanata (angioödéma)
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių • Veido, burnos, liežuvio ar ryklės tinimas (angioedema)
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones, tada muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas šiems ir jaunesniems pacientams iš esmės nesiskyrė.
Hungarian: Itt fogja meg
Lithuanian: Suimti čia
Hungarian: 45 percig.
Lithuanian: Palaukti 45 minutes.
Hungarian: A teljes tartalmat be kell adni.
Lithuanian: Suleiskite visą turinį.
Hungarian: • Fontos, hogy addig ne próbálja beadni magának az injekciót, amíg a gondozását végző szakszemélyzet be nem tanította Önt arra.
Lithuanian: • Svarbu nebandyti pačiam atlikti injekcijos, kol sveikatos priežiūros specialistas Jūsų neapmokė.
Hungarian: • Vegye kézbe a tálcát.
Lithuanian: • paimkite dėklą į ranką;
Hungarian: Fontos: Ha gyógyszer szivárog a betöltött automata mini-adagolóból, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Svarbu: Jei vaistas iš užtaisyto automatinio mini dozatoriaus išteka, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Mi a teendő, ha a betöltött automata mini-adagoló állapotjelző fénye folyamatosan pirosan villog, és sípolás hallható?
Lithuanian: Ką daryti, jei pastoviai mirksi raudona užtaisyto automatinio mini dozatoriaus būsenos lemputė ir girdite pypsėjimą.
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą 45 arba 90 laipsnių kampu.
Hungarian: K Az automata mini-adagoló biztonságos felhelyezéséhez készítse elő és tisztítsa meg az injekció beadásának helyét, olyan területen, ahol kevesebb a szőr vagy leborotválható.
Lithuanian: K Norint saugiai uždėti automatinį mini dozatorių, paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą, kurioje yra mažiau kūno plaukų arba plaukus toje vietoje galite nukirpti.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Repatha
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Lithuanian: Repatha vartojimas nėščioms moterims netirtas.
Hungarian: • A hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve.
Lithuanian: • pilvą, išskyrus 5 cm sritį apie bambą;
Hungarian: Relatív hazárd, 0,80 (95%-os CI, 0,73; 0,88) p<0,0001
Lithuanian: Rizikos santykis: 0,80 (95% PI: 0,73; 0,88) P<0,0001
Hungarian: • Pumpáló hangot hallhat.
Lithuanian: • Galite girdėti pumpavimo garsą.
Hungarian: (sztatinokat nem toleráló betegek)
Lithuanian: (statinų netoleruojantys pacientai)
Hungarian: Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a Repatha alkalmazásáról gyermekeknél.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie Repatha vartojimą vaikams.
Hungarian: Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15°C - 40°C.
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius veikia esant temperatūrai nuo 15 ºC iki 40 ºC.
Hungarian: Az automata mini-adagoló be van kapcsolva, amikor a kék állapotjelző fény villog.
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius yra įjungtas, jei mirksi mėlyna būsenos lemputė.
Hungarian: A betegek 25%-a ért el 0,5 mmol/l-nél kisebb LDL-C-koncentrációt.
Lithuanian: 25 % pacientų MTL-C koncentracija buvo mažesnė nei 0,5 mmol/l.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét váltogatni kell.
Lithuanian: Injekcijos vietas reikia keisti.
Hungarian: Metabolizmusa és eliminációja várhatóan az immunglobulinok kiürülési útvonalait követi, ami kisméretű peptidekre, majd különálló aminosavakra történő lebomlást eredményez.
Lithuanian: Tikėtina, kad jo metabolizmas ir šalinimas vyksta imunoglobulinų klirenso būdu, skylant į mažus peptidus ir atskiras amino rūgštis.
Hungarian: • Ne helyezze be a patront, csak legfeljebb 5 perccel az injekció beadása előtt.
Lithuanian: • Nedėkite užtaiso likus daugiau nei 5 minutėms iki injekcijos.
Hungarian: Az OSLER és az OSLER-2 két randomizált, kontrollos, nyílt kiterjesztett vizsgálat volt a Repatha hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére olyan betegeknél, akik befejezték a kezelést a fő vizsgálatban.
Lithuanian: OSLER ir OSLER-2 buvo du randomizuoti, kontroliuojami, atviri tęstiniai tyrimai, kuriais siekta įvertinti ilgalaikį Repatha saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurie baigė gydymą pagrindiniame tyrime.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti és szükség szerint szupportív kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą ir imtis palaikomųjų priemonių, jei reikia.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának (MAH) biztonságossági adatbázisából 97 szisztémás túlérzékenységi reakció kérhető le.
Lithuanian: Registruotojo saugumo duomenų bazėje užfiksuoti 97 sisteminio padidėjusio jautrumo reakcijų atvejai.
Hungarian: Fontos: Miután megtöltötte az automata mini-adagolót, késlekedés nélkül folytassa a következő lépéssel.
Lithuanian: Svarbu: užpildžius automatinį mini dozatorių, nedelsiant pereikite prie kito etapo.
Hungarian: A döntő fontosságú, kontrollos vizsgálatok, továbbá spontán jelentések során jelentett mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság alapján az alábbi, 1. táblázatban kerülnek ismertetésre, a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta pagrindinių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ir spontaninių pranešimų duomenimis, yra pateiktos 1 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Hungarian: C Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a szürke indítógombot.
Lithuanian: C Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskite pilką pradžios mygtuką.
Hungarian: Placebo Repatha
Lithuanian: Placebas Repatha
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Formális gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Repatha-val.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Oficialių Repatha sąveikos tyrimų neatlikta.
Hungarian: Fontos: Várjon legalább 45 percig, hogy a dobozban lévő automata mini-adagoló és patron természetes módon érje el a szobahőmérsékletet.
Lithuanian: Svarbu: Palaukite mažiausiai 45 minutes, kol automatinis mini dozatorius ir užtaisas dėžutėje natūraliai pasieks kambario temperatūrą.
Hungarian: Nem vizsgálták az evolokumab mutagén potenciálját.
Lithuanian: Mutageninis evolokumabo poveikis nebuvo tirtas.
Hungarian: Tartsa a betöltött automata mini-adagolót úgy, hogy a kék színű fény látható legyen, majd helyezze a bőrére.
Lithuanian: Paimkite užtaisytą automatinį mini dozatorių taip, kad matytumėte mėlyną lemputę ir uždėkite jį ant odos.
Hungarian: 140 mg Q2W
Lithuanian: 140 mg K2S
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek szérumában kötő antitesteket mutattak ki, vizsgálták a neutralizáló antitestek jelenlétét, ám ezek egyik betegnél sem voltak kimutathatók.
Lithuanian: Pacientai, kuriems serologiniai tyrimai dėl surišančių antikūnų buvo teigiami, toliau buvo tirti dėl neutralizuojančių antikūnų, tačiau nė vienam iš šių pacientų neutralizuojančių antikūnų nenustatyta.
Hungarian: Fordítsa meg a tálcát
Lithuanian: Apverskite dėklą
Hungarian: • Influenzaszerű tünetek
Lithuanian: • Gripo pobūdžio simptomai
Hungarian: Egyszeri felhasználásra
Lithuanian: Vienkartinio vartojimo
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Hungarian: Mielőtt becsukná az ajtót, ellenőrizze, hogy a patron biztosan illeszkedik-e az automata mini-adagolóba.
Lithuanian: Prieš uždarant dureles, įsitikinkite, kad užtaisas saugiai įsistatęs į automatinį mini dozatorių.
Hungarian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Hollandia
Lithuanian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nyderlandai
Hungarian: A fecskendő címkéje a lejárati idővel
Lithuanian: Švirkšto etiketė su tinkamumo laiku
Hungarian: A kettős vak klinikai vizsgálatokban Repatha-val kezelt 18 546 betegből 7656 (41,3%) volt 65 éves vagy idősebb, és 1500 (8,1%) volt 75 éves vagy idősebb.
Lithuanian: Dvigubai koduotų klinikinių tyrimų metu iš 18 546 Repatha gydytų pacientų 7 656 (41,3 %) buvo 65 metų ir vyresni, o 1 500 (8,1 %) buvo 75 metų ir vyresni.
Hungarian: Etilén-oxiddal sterilezve
Lithuanian: Sterililizuota naudojant etileno oksidą
Hungarian: A tű bent van (a fedél alatt)
Lithuanian: Adata viduje (po dangteliu)