FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetiska parametrar vid steady state för isavukonazol efter oral administrering av CRESEMBA Parameter Karakteristika
Bulgarian: Таблица 3 Фармакокинетични показатели на изавуконазол в стационарно състояние след перорално приложение на CRESEMBA
Swedish: Kortverkande opiater (alfentanyl, fentanyl): noggrann övervakning med avseende på läkemedelstoxicitet, och dossänkning är nödvändiga.
Bulgarian: Опиати с краткотрайно действие (алфентанил, фентанил): внимателно проследяване за поява на лекарствена токсичност и понижаване на дозата, ако е необходимо.
Swedish: Övriga NNRTI (t.ex. delavirdin och nevirapin) (CYP3A4/5- och 2B6inducerare och -substrat)
Bulgarian: Други NNRTI (напр. делавирдин и невирапин) (индуктори и субстрати на CYP3A4/5 и 2B6)
Swedish: CRESEMBA 100 mg hårda kapslar
Bulgarian: CRESEMBA 100 mg твърди капсули
Swedish: Samtidig behandling av CRESEMBA med potenta CYP3A4/5-inducerare som t.ex. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, långverkande barbiturater (t.ex. fenobarbital), fenytoin och johannesört eller med måttliga CYP3A4/5-inducerare som t.ex. efavirenz, nafcillin och etravirin, är kontraindicerad eftersom dessa läkemedel signifikant kan sänka plasmakoncentrationer av isavukonazol (se avsnitt
Bulgarian: Едновременното приложение на CRESEMBA с мощни индуктори на CYP3A4/5 като рифампицин, рифабутин, карбамазепин, барбитурати с продължително действие (напр. фенобарбитал), фенитоин и жълт кантарион или с умерени индуктори на CYP3A4/5 като ефавиренц, нафцилин и етравирин е противопоказано, тъй като тези лекарствени продукти може значимо да понижат плазмените концентрации на изавуконазол (вж. точка 4.3).
Swedish: Hostdämpande medel Dextrometorfan (CYP2D6-substrat)
Bulgarian: Антитусивни средства Декстрометорфан (субстрат на CYP2D6)
Swedish: 7-hydroximetabolit: AUCinf: ↑ 29 % Cmax: ↑ 15 %
Bulgarian: 7-хидроксиметаболит: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Swedish: håravfall - ont i ryggen - känsla av att vara svag, mycket trött eller sömnig eller allmän olustkänsla (sjukdomskänsla).
Bulgarian: (дерматит), косопад, - болка в гърба, - чувство на слабост, силна умора или сънливост или общо неразположение.
Swedish: Samtidig behandling med CRESEMBA och läkemedel som är UGT-substrat kan medföra lätt ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Bulgarian: Едновременното приложение на CRESEMBA с лекарствени продукти, които са субстрати на UGT, може да доведе до леко повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти.
Swedish: (P-gp-hämning).
Bulgarian: (Инхибиране на P-gp).
Swedish: CRESEMBA finns också tillgängligt som hårda kapslar innehållande 100 mg isavukonazol, motsvarande 186 mg isavukonazoniumsulfat.
Bulgarian: CRESEMBA се предлага също и като твърди капсули, съдържащи 100 mg изавуконазол, еквивалентен на 186 mg изавуконазониев сулфат.
Swedish: Isavukonazol:
Bulgarian: Изавуконазол
Swedish: Om du tror att du har fått för stor mängd Cresemba, tala omedelbart med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако сте получили повече от необходимата доза Cresemba Ако мислите, че Ви е приложено твърде много Cresemba, говорете веднага с Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: Om du glömmer att använda Cresemba
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Cresemba
Swedish: Dyspné^, akut andningssvikt^
Bulgarian: Остра дихателна недостатъчност^
Swedish: Rekommenderad laddningsdos är en injektionsflaska efter beredning och spädning (motsvarande 200 mg isavukonazol) var 8:e timme under de första 48 timmarna (totalt 6 administreringstillfällen).
Bulgarian: Препоръчителната натоварваща доза е един флакон след разтваряне и разреждане (еквивалентна на 200 mg изавуконазол) през 8 часа през първите 48 часа (6 приложения общо).
Swedish: Endast avsett för engångsbruk.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за еднократно приложение.
Swedish: Bensodiazepiner Midazolam (CYP3A4/5-substrat)
Bulgarian: Бензодиазепини Мидазолам (субстрат на CYP3A4/5)
Swedish: Övriga proteashämmare (t.ex. amprenavir, nelfinavir) (starka eller måttliga hämmare av och substrat till CYP3A4/5)
Bulgarian: Други протеазни инхибитори (напр. ампренавир, нелфинавир) (силни или умерени инхибитори и субстрати на CYP3A4/5)
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som är CYP3A4- och/eller CYP3A5-inducerare kan sänka plasmakoncentrationer av isavukonazol.
Bulgarian: Едновременното приложение на лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 и/или CYP3A5, може да понижи плазмените концентрации на изавуконазол.
Swedish: Dextrorfan (aktiv metabolit):
Bulgarian: Преднизолон (активен метаболит):
Swedish: Cmax (ng/ml) Medelvärde SD
Bulgarian: Cmax (ng/ml)
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till äldre patienter men den kliniska erfarenheten av äldre patienter är begränsad.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти в старческа възраст, обаче, е ограничен.
Swedish: Antiarytmika Digoxin (P-gp-substrat)
Bulgarian: Антиаритмични средства Дигоксин (субстрат на P-gp)
Swedish: Konvulsioner^, synkope, yrsel, parestesi^ Encefalopati, presynkope, perifer neuropati, dysgeusi
Bulgarian: Конвулсия^; Синкоп; Замайване; Парестезия^; Енцефалопатия; Пресинкоп; Невропатия периферна; Дизгеузия Нарушения на ухото и лабиринта Нечести
Swedish: Fortsätt behandling med Cresemba så länge som läkaren har ordinerat.
Bulgarian: Лечението с Cresemba ще продължи толкова дълго, колкото
Swedish: Spädning och administrering
Bulgarian: Разреждане и приложение
Swedish: - ciklosporin, takrolimus och sirolimus, s.k. immunsuppressiva läkemedel som används efter transplantation - cyklofosfamid, används mot cancer - digoxin, används för behandling av hjärtsvikt eller oregelbunden hjärtrytm - kolkicin, används vid giktattack - dabigatranetexilat, används för att förhindra blodpropp efter höftleds- eller knäledsoperation - klaritromycin, används mot bakteriella infektioner - sakvinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, kombination av lopinavir och ritonavir, används mot hiv - alfentanil, fentanyl, används mot kraftig smärta - vinkristin, vinblastin, används mot cancer - mykofenolatmofetil (MMF), används till transplanterade patienter - midazolam, används mot svåra sömnbesvär och stress - bupropion, används mot depression - metformin, används mot diabetes - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoxantron och topotekan, används mot olika sorters cancer.
Bulgarian: „имуносупресори", - циклофосфамид, използван при рак, - дигоксин, използван за лечение на сърдечна недостатъчност или неравномерен сърдечен ритъм, - колхицин, използван при пристъпи на подагра, - дабигатран етексилат, използван за спиране на съсирването на кръвта след операция за заместване на тазобедрена или колянна става, - кларитромицин, използван при бактериални инфекции, - саквинавир, ампренавир, нелфинавир, индинавир, делавирдин, невирапин, комбинация с лопинавир/ритонавир, използвани при НІV, - алфентанил, фентанил, използвани при силна болка, - винкристин, винбластин, използвани при рак, - микофенолат мофетил (MMF), използван при пациенти с трансплантация, - мидазолам, използван при тежко безсъние и стрес, - бупропион, използван при депресия, - метформин, използван при диабет, - даунорубицин, доксорубицин, иматиниб, иринотекан, лапатиниб, митоксантрон,
Swedish: Efavirenz (måttlig CYP3A4/5-inducerare och CYP2B6-substrat)
Bulgarian: Ефавиренц (умерен индуктор на CYP3A4/5 и субстрат на CYP2B6)
Swedish: Cyklofosfamid: noggrann övervakning med avseende på utebliven effekt och dosökning vid behov.
Bulgarian: Циклофосфамид: внимателно проследяване за поява на липса на ефикасност и повишение на дозата, ако е необходимо.
Swedish: Samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare såsom aprepitant, prednison och pioglitazon kan medföra lätt till måttlig minskning av plasmanivåer av isavukonazol och samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare ska undvikas såvida inte den potentiella nyttan anses överväga risken (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 като апрепитант, преднизон и пиоглитазон може да доведе до леко до умерено понижение на плазмените нива на изавуконазол, а едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 трябва да се избягва, освен ако не се счита, че потенциалната полза надхвърля риска (вж. точка 4.4).
Swedish: Prednison (CYP3A4-substrat)
Bulgarian: Преднизон (субстрат на CYP3A4)
Swedish: Hos 9 patienter med mukormykos orsakad av Rhizopus spp.
Bulgarian: При 9 пациенти с мукормикоза, дължаща се на Rhizopus spp., 4 болни са показали благоприятен отговор към изавуконазол.
Swedish: Samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare såsom t.ex. aprepitant, prednison och pioglitazon kan medföra svag till måttlig minskning av plasmanivåer av isavukonazol; samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare ska undvikas såvida inte den potentiella nyttan bedöms överväga risken (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 като апрепитант, преднизон и пиоглитазон може да доведе до леко до умерено понижение на плазмените нива на изавуконазол; едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 трябва да се избягва, освен ако не се счита, че потенциалната полза надхвърля риска (вж. точка 4.5).
Swedish: Antikoagulantia Dabigatranetexilat (P-gp-substrat)
Bulgarian: Антикоагуланти Дабигатран етексилат (субстрат на P-gp)
Swedish: Hur Cresemba ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Cresemba
Swedish: Om du slutar att använda Cresemba
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Cresemba
Swedish: CYP2B6-substrat
Bulgarian: Субстрати на CYP2B6
Swedish: Ingen dosjustering av CRESEMBA är nödvändig vid samtidig behandling med starka CYP3A4/5-hämmare, men försiktighet bör iakttas eftersom biverkningar kan öka (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на CRESEMBA, когато се прилага едновременно със силни инхибитори на CYP3A4/5, обаче се препоръчва внимание, тъй като може да се увеличат нежеланите реакции (вж. точка 4.4).
Swedish: (UGT-hämning)
Bulgarian: (Инхибиране на UGT)
Swedish: Lipidsänkande medel Atorvastatin och andra statiner (CYP3A4-substrat t.ex. simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (CYP3A4/5- och//eller BCRPsubstrat)
Bulgarian: Липидопонижаващи средства Аторвастатин и други статини (субстрати на CYP3A4 напр. симвастатин, ловастатин, розувастатин) (субстрати на CYP3A4/5 и/или BCRP)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - Kapselinnehåll: magnesiumcitrat (vattenfri), mikrokristallin cellulosa, talk, vattenfri kolloidal kiseldioxid, stearinsyra.
Bulgarian: - Капсулно съдържимо: магнезиев цитрат (безводен), микрокристална целулоза, талк, безводен колоидален силициев диоксид, стеаринова киселина.
Swedish: Ingen dosjustering av CRESEMBA är nödvändig vid samtidig behandling med starka CYP3A4/5-hämmare, men försiktighet bör iakttas eftersom biverkningar kan öka (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на CRESEMBA, когато се прилага едновременно със силни инхибитори на CYP3A4/5, обаче се препоръчва внимание, тъй като може да се увеличат нежеланите реакции (вж. точка 4.5).
Swedish: Isavukonazol är en svag CYP2B6-inducerare; samtidig behandling med CRESEMBA kan leda till minskade plasmakoncentrationer av CYP2B6-substrat.
Bulgarian: Едновременното приложение на CRESEMBA може да доведе до понижени плазмени концентрации на субстрати на CYP2B6.
Swedish: Cyklofosfamid (CYP2B6-substrat)
Bulgarian: Циклофосфамид (субстрат на CYP2B6)
Swedish: Efter administrering hydrolyseras isavukonazoniumsulfat snabbt av plasmaesteraser till den aktiva delen isavukonazol.
Bulgarian: След приложението изавуконазониев сулфат бързо се хидролизира от плазмените естерази до активната част изавуконазол; плазмените концентрации на прекурсора са много ниски и се откриват само за кратко време след интравенозно приложение.
Swedish: Immunsuppressiva medel Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (CYP3A4/5-substrat)
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, сиролимус, такролимус (субстрати на CYP3A4/5)
Swedish: Peroralt midazolam: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Bulgarian: Перорален мидазолам: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som är CYP3A4- och/eller CYP3A5-hämmare kan öka plasmakoncentrationer av isavukonazol.
Bulgarian: Едновременното приложение на лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A4 и/или CYP3A5, може да повиши плазмените концентрации на изавуконазол.
Swedish: håravfall - ont i ryggen - svullna armar och ben - känsla av att vara svag, mycket trött eller sömnig eller allmän olustkänsla (sjukdomskänsla).
Bulgarian: (дерматит), косопад, - болка в гърба, - подуване на крайниците, - чувство на слабост, силна умора или сънливост или общо неразположение.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cresemba 200 mg levereras i en injektionsflaska av glas som ett pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Bulgarian: Как изглежда Cresemba и какво съдържа опаковката Cresemba 200 mg се произвежда в стъклен флакон за еднократна употреба като прах за концентрат за инфузионен разтвор.
Swedish: Torkmedlet ska inte sväljas eller användas.
Bulgarian: Не гълтайте и не използвайте сушителя.
Swedish: Övervakning av leverenzymer ska övervägas om det är kliniskt motiverat.
Bulgarian: Трябва да се има предвид проследяване на чернодробните ензими според клиничните показания.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel eftersom dosjustering eller kontroll kan behöva göras för att se till att läkemedlet fortfarande har önskad effekt:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства, тъй като може да се наложи коригиране на дозата или проследяване, за да се провери дали лекарствата все още имат желания ефект: - циклоспорин, такролимус и сиролимус, използвани след трансплантация, наречени
Swedish: Varje kapsel innehåller 186,3 mg isavukonazoniumsulfat, motsvarande 100 mg isavukonazol.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 186,3 mg изавуконазониев сулфат, съответстващ на 100 mg изавуконазол.
Swedish: Uridindifosfatglukuronosyltransferaser (UGT)-substrat
Bulgarian: Субстрати на уридин дифосфат-глюкуронозилтрансферазите (UGT)
Swedish: Det beredda koncentratet ska vara klart och fritt från synliga partiklar.
Bulgarian: Реконституираният концентрат трябва да бъде бистър и да не съдържа твърди частици.
Swedish: Nedsatt känslighet för antimykotika av triazoltyp har associerats med mutationer i svampens cyp51Aoch cyp51B-gener vilka kodar för målproteinet lanosterol 14-alfa-demetylas involverat i biosyntesen av ergosterol.
Bulgarian: cyp51A и cyp51B на гъбичките, които кодират таргетния протеин ланостерол 14-алфа деметилаза, участващ в биосинтезата на ергостерола.
Swedish: Startdos för de första två dagarna (48 timmar) Rekommenderad dos är två kapslar tre gånger dagligen (var 8:e timme).
Bulgarian: Препоръчителната доза е две капсули три пъти дневно (през 8 часа).
Swedish: Förmaksflimmer, takykardi, bradykardi^, hjärtklappning Förmaksfladder, förkortat EKG, supraventrikulär takykardi, ventrikulära extrasystolier, supraventrikulära extrasystolier
Bulgarian: Предсърдно трептене; Скъсен QT на електрокардиограмата; Надкамерна тахикардия; Камерни екстрасистоли; Надкамерни екстрасистоли
Swedish: (P-gp-hämning)
Bulgarian: (Инхибиране на P-gp)
Swedish: CRESEMBA 100 mg hårda kapslar Isavukonazol
Bulgarian: CRESEMBA 100 mg твърди капсули изавуконазол (isavuconazole)
Swedish: Rökavvänjningsmedel Bupropion (CYP2B6-substrat)
Bulgarian: Помощни средства за спиране на тютюнопушенето Бупропион (субстрат на CYP2B6)
Swedish: (CYP3A4/5- eller BCRP-hämning)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A4/5 или BCRP)
Swedish: Blister till 100 mg hårda kapslar
Bulgarian: Блистер за 100 mg твърди капсули
Swedish: Isavukonazol var negativt i bakteriell omvänd mutationsanalys, var svagt klastogent vid cytotoxiska koncentrationer i L5178Y tk+/-genmutationsanalys av muslymfom och visade ingen biologiskt relevant eller statistiskt signifikant ökning i mikrokärnor i ett in vivo mikronukleustest i råtta.
Bulgarian: Изавуконазол е показал отрицателен резултат в бактериален тест за обратни мутации, има слабо кластогенно действие при цитотоксични концентрации в теста за хромозомни аберации при миши лимфом L5178Y
Swedish: Koncentrationer av cyklofosfamid kan öka.
Bulgarian: Концентрациите на циклофосфамид може да се понижат.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP3A4/5
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP3A4/5
Swedish: Du kommer att få denna dos tills läkaren säger något annat.
Bulgarian: Вашият лекар Ви каже нещо друго.
Swedish: Örtmediciner
Bulgarian: Билкови лекарства
Swedish: Isavukonazolkoncentrationer kan minska signifikant.
Bulgarian: Концентрациите на изавуконазол може значимо да се намалят.
Swedish: Indinavir: noggrann övervakning med avseende på utebliven antiviral effekt och dosökning vid behov.
Bulgarian: Индинавир: внимателно проследяване за поява на липса на антивирусна ефикасност и повишаване на дозата, ако е необходимо.
Swedish: Kräkningar, diarré, illamående, buksmärta^
Bulgarian: Повръщане; Диария; Гадене; Коремна болка^
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кръвта и лимфната система
Swedish: Kardiovaskulära effekter
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Swedish: Injektionsflaskan kommer att ges som ett dropp in en ven av läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Флаконът ще се прилага капково във вена от Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: Om du glömmer att ta Cresemba
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Cresemba
Swedish: Vinkaalkaloider: noggrann övervakning med avseende på läkemedelstoxicitet, och dossänkning är nödvändiga.
Bulgarian: Винка алкалоиди: внимателно проследяване за поява на лекарствена токсичност и понижаване на дозата, ако е необходимо.
Swedish: Koffein: ingen dosjustering är nödvändig.
Bulgarian: Кофеин: не е необходимо коригиране на дозата.
Swedish: Antikonvulsiva medel Karbamazepin, fenobarbital och fenytoin (starka CYP3A4/5-hämmare)
Bulgarian: Антиконвулсанти Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (силни индуктори на CYP3A4/5)
Swedish: Startdos för de första två dagarna (48 timmar) Rekommenderad dos är en injektionsflaska tre gånger dagligen (var 8:e timme).
Bulgarian: Препоръчителната доза е един флакон три пъти дневно (през 8 часа).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 100 mg isavukonazol (som 186,3 mg isavukonazoniumsulfat)
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 100 mg изавуконазол (като 186,3 mg изавуконазониев сулфат)
Swedish: Torkmedlet ska inte sväljas.
Bulgarian: Не гълтайте сушителя.
Swedish: Metadon: ingen dosjustering är nödvändig.
Bulgarian: Метадон: не е необходимо коригиране на дозата.
Swedish: Kortverkande opiater (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5-substrat)
Bulgarian: Опиати с краткотрайно действие (алфентанил, фентанил) (субстрат на CYP3A4/5)
Swedish: Atorvastatin:
Bulgarian: Партида:
Swedish: Omeprazol (CYP2C19-substrat och pH i magsäcken )
Bulgarian: Омепразол (субстрат на CYP2C19 и стомашното pH )
Swedish: Intervall AUC (h•ng/ml) Medelvärde SD
Bulgarian: Медиана Граници AUC (h•ng/ml)
Swedish: Svårt nedsatt leverfunktion
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Swedish: Torkmedlet ska inte sväljas
Bulgarian: Не поглъщайте сушителя
Swedish: Antidiabetika
Bulgarian: Антибактериални средства
Swedish: Ta endast detta läkemedel på läkares ordination och tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - rufinamid eller andra läkemedel som minskar QT-intervallet på EKG - aprepitant, används för att förebygga illamående och kräkningar vid cancerbehandling - prednison, används mot ledgångsreumatism - pioglitazon, används vid diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже нещо друго, и кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства: - руфинамид или други лекарства, които скъсяват QT интервала на записа на сърдечната дейност (ЕКГ), - апрепитант, използван за предотвратяване на гадене и повръщане при лечение на рак, - преднизон, използван при ревматоиден артрит, - пиоглитазон, използван при диабет.
Swedish: Esomeprazol (CYP2C19-substrat och pH i magsäcken )
Bulgarian: Антиациди Езомепразол (субстрат на CYP2C19 и стомашното pH )
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Bulgarian: Депресия; Безсъние^ Нарушения на нервната система
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - minskat antal vita blodkroppar - kan öka risken för infektion och feber - minskat antal blodplättar - kan öka risken för blödning eller blåmärken - minskat antal röda blodkroppar - kan göra att du känner dig svag eller andfådd eller kan göra din hud blek - allvarligt minskat antal blodkroppar - kan göra att du känner dig svag, orsaka blåmärken och öka risken för infektioner - hudutslag, svullnad i läpparna, munnen, tungan eller svalget tillsammans med andningssvårigheter (överkänslighet) - lågt blodsocker
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души - намален брой на белите кръвни клетки - може да се увеличи риска от инфекция и повишена температура, - намален брой на кръвни клетки, наречени тромбоцити - може да се увеличи риска от кървене или насиняване, - намален брой на червените кръвни клетки - това може да Ви накара да чувствате слабост или недостиг на въздух или да направи кожата Ви бледа, - силно намален брой на кръвните клетки - това може да Ви накара да чувствате слабост, да причини насиняване или да увеличи вероятността от инфекции, - обрив, подуване на устните, устата, езика или гърлото със затруднение в дишането
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning och spädning finns i avsnitt 6.3.
Bulgarian: Условията на съхранение след разтваряне и разреждане са дадени в точка 6.3.
Swedish: Omeprazol:
Bulgarian: Годен до:
Swedish: Etikett på injektionsflaska med 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Bulgarian: Етикет върху флакон с 200 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Swedish: Problem när Cresemba ges som dropp i en ven Tala genast om för läkaren om du märker någon av följande biverkningar: - lågt blodtryck, andfåddhet, illamående, yrsel, huvudvärk, stickningar.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции: - ниско кръвно налягане, чувство за недостиг на въздух, гадене, замайване, главоболие,
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 372,6 mg isavukonazoniumsulfat, motsvarande 200 mg isavukonazol.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 372,6 mg изавуконазониев сулфат, съответстващ на 200 mg изавуконазол.
Swedish: Varje kapsel innehåller 100 mg isavukonazol (som 186,3 mg isavukonazoniumsulfat).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 100 mg изавуконазол (isavuconazole) (като 186,3 mg изавуконазониев сулфат).
Swedish: AUCtau: ↑ 96 % Cmax: ↑ 74 %
Bulgarian: Изавуконазол: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Swedish: Dextrometorfan: ingen dosjustering är nödvändig.
Bulgarian: Декстрометорфан: не е необходимо коригиране на дозата.
Swedish: Kartong till injektionsflaska med 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Bulgarian: Картонена кутия за флакон с 200 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Swedish: 40 % minskning i halveringstid R-metadon (aktiva opiatisomer).
Bulgarian: R-метадон (активен опиатен изомер).
Swedish: CRESEMBA administrerades intravenös (motsvarande 200 mg isavukonazol) var 8:e timme under de första 48 timmarna, följt av intravenös eller peroral behandling en gång dagligen (motsvarande 200 mg isavukonazol).
Bulgarian: В популацията intent-to-treat (ITT) 258 пациенти са получили изавуконазол и 258 болни са получили вориконазол. CRESEMBA е прилаган интравенозно (доза, еквивалентна на 200 mg изавуконазол) през 8 часа през първите 48 часа, последвано от веднъж дневно интравенозно или перорално лечение (еквивалентно на 200 mg изавуконазол).
Swedish: Gikthämmande medel Kolkicin (P-gp-substrat)
Bulgarian: Противоподагрозно средство Колхицин (субстрат на P-gp)
Swedish: AUCtau: ↑ 422 % Cmax: ↑ 9 %
Bulgarian: Изавуконазол: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Swedish: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Bulgarian: Клиничният опит при други видове е много ограничен (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
Swedish: Mannitol Svavelsyra (för pH-justering)
Bulgarian: Манитол Сярна киселина (за корекция на рН)