FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With regards to patients under intermittent treatment, the use of the medicinal product should be discontinued in patients who have finalised a previous treatment course.
Latvian: Pacientēm, kuras saņem intermitējošu ārstēšanu, vajadzētu pārtraukt šo zāļu lietošanu, kad ir pabeigts iepriekšējais ārstēšanas kurss.
English: The impact of the new safety findings in the currently authorised indications of Esmya cannot be evaluated with certainty at present in view of the limited data available.
Latvian: Turklāt ir ziņots arī par vairākiem aknu bojājumu gadījumiem pacientēm, kuras lieto Esmya. Jaunās drošuma informācijas ietekmi uz pašlaik apstiprinātajām Esmya indikācijām šobrīd nevar pārliecinoši izvērtēt, jo pieejamo datu apjoms ir ierobežots.
English: • The PRAC noted that four cases of acute liver failure leading to liver transplantation including one with fatal outcome have been reported with Esmya.
Latvian: • PRAC norādīja, ka saistībā ar Esmya lietošanu ir ziņots par četriem akūtas aknu mazspējas gadījumiem, kad bija nepieciešama aknu transplantācija, tostarp par vienu gadījumu ar letālu iznākumu.
English: With regards to patients under intermittent treatment, the use of the medicinal product should not be repeated in patients who have finalised a previous treatment course.
Latvian: Pacientēm, kuras saņem intermitējošu ārstēšanu, nevajadzētu sākt atkal lietot šīs zāles pēc tam, kad ir pabeigts iepriekšējais ārstēšanas kurss.
English: Healthcare Professionals (HCPs) should be informed of the cases of liver injury and hepatic failure reported with the use of Esmya in post-marketing experience.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti jāinformē par pēcreģistrācijas periodā ziņotajiem aknu bojājumu un aknu mazspējas gadījumiem saistībā ar Esmya lietošanu.
English: In addition, several other cases of hepatic impairment associated with the use of the product were reported.
Latvian: Saistībā ar šo zāļu lietošanu ir ziņots arī par vairākiem citiem aknu darbības traucējumu gadījumiem.
English: The clinical efficacy of ulipristal acetate in the pre-operative treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age was based on short-term studies demonstrating the ability of the active substance to reduce fibroid-related bleeding, anaemia and fibroid size if administered in a daily dose of 5 mg for up to three months.
Latvian: Ulipstrāla acetāta klīniskā efektivitāte vidēji smagu līdz smagu dzemdes fibroīdu simptomu ārstēšanā pirms ķirurģiskas operācijas pieaugušām sievietēm reproduktīvajā vecumā ir pamatota īstermiņa pētījumos, kuros tika pierādīta aktīvās vielas spēja mazināt ar fibroīdiem saistītu asiņošanu, anēmiju un fibroīdu lielumu, ja zāles lieto līdz trim mēnešiem ar dienas devu 5 mg. Terapeitiskā indikācijavidēji smagu līdz smagu dzemdes fibroīdu simptomu intermitējoša ārstēšana pieaugušām sievietēm reproduktīvajā vecumā - ir pamatota ar rezultātiem no cita pētījuma, kurā tika iegūti dati par līdz četriem 3 mēnešus ilgiem intermitējošas ārstēšanas kursiem ar ulipstrāla acetātu, kā arī ar iepriekšējos pētījumos iegūtiem datiem par atkārtotiem ārstēšanas kursiem.
English: In post-marketing settings, a total of four cases of acute liver failure leading to liver transplantation including one with fatal outcome have been reported in patients exposed to Esmya.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par kopumā četriem ar Esmya lietošanu saistītiem gadījumiem, kad pacientēm radās akūta aknu mazspēja, kuras dēļ bija nepieciešama aknu transplantācija, tostarp par vienu gadījumu ar letālu iznākumu.
English: No information on hepatic events is currently included in the Product Information of Esmya.
Latvian: Esmya zāļu informācijā pašlaik nav iekļauta nekāda informācija par blakusparādībām, kas ietekmē aknas.
English: Four cases of serious liver injury leading to a hepatic transplantation were reported since the marketing authorisation of Esmya.
Latvian: Kopš Esmya reģistrācijas apliecības izsniegšanas ir ziņots par četriem nopietnu aknu bojājumu gadījumiem, kuru dēļ bija jāveic aknu transplantācija.
English: These investigations should occur immediately in case a patient shows signs or symptoms compatible with liver injury.
Latvian: Ja pacientei ir aknu bojājumu pazīmes vai simptomi, šādi izmeklējumi jāveic nekavējoties.
English: • if you are more than 3 months pregnant.
Latvian: • Ja Jums ir grūtniecība ilgāk par 3 mēnešiem.
English: • A heart attack within the last four weeks.
Latvian: • Sirdslēkme pēdējo četru nedēļu laikā.
English: The binding is long-lasting.
Latvian: Saistīšanās ir ilgstoša.
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi regulāri mērīt asinsspiedienu, lai pārbaudītu, vai tas ir normāls.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu atsevišķās aizmirstās devas.
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Latvian: Tādēļ šī kombinācija jālieto piesardzīgi, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
English: Treatment can be continued once blood pressure has been stabilised.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, kad asinsspiediens ir stabilizējies.
English: Little information is available in the very elderly patients.
Latvian: Par ļoti veciem pacientiem pieejams maz informācijas.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Latvian: Pacients rūpīgi jāuzrauga, un ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
English: Onduarp with food and drink
Latvian: Onduarp lietošana kopā ar uzturu un dzērienu
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāmaina šo citu zāļu deva vai jāveic citi piesardzības pasākumi.
English: Supportive treatment should be instituted.
Latvian: Jāsāk atbalstoša ārstēšana.
English: Other medicines and Onduarp
Latvian: Citas zāles un Onduarp
English: It is important that you take Onduarp every day until your doctor tells you otherwise.
Latvian: Svarīgi lietot Onduarp katru dienu, līdz Jūsu ārsts iesaka rīkoties citādāk.
English: See section 3.
Latvian: Skatīt 3. sadaļu.
English: This means that both of these active substances work together to help stop your blood vessels tightening.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs abas aktīvās vielas darbojas kopā, lai pārtrauktu asinsvadu sašaurināšanos.
English: You may notice this as dizziness when standing up.
Latvian: Jūs to varat sajust kā reiboni pieceļoties.
English: • Erythromycin (antibiotic).
Latvian: • Eritromicīns (antibiotika).
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti vienu dienu, ieņemiet parasto devu nākamā dienā.
English: In two corresponding open-label long-term follow up studies performed over a further 6 months the effect of Onduarp was maintained over the trial period.
Latvian: Divos atbilstošos atklātos ilgtermiņa novērojumos, kas veikti vēl 6 mēnešus, Onduarp ietekme pētījuma periodā saglabājās.
English: Children and adolescents The use of Onduarp in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Latvian: Bērni un pusaudži Onduarp lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
English: Therefore, the use of telmisartan is not recommended.
Latvian: Tādēļ telmisartāna lietošana nav ieteicama.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Latvian: Centieties lietot tableti aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
English: Absorption of telmisartan is rapid although the amount absorbed varies.
Latvian: Telmisartāna uzsūkšanās notiek ātri, lai gan daudzums, kas uzsūcas, ir dažāds.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties un pēc tam turpiniet zāļu lietošanu kā ierasts.
English: Telmisartan has been studied in a large outcome study in 25,620 patients with high cardiovascular risk (ONTARGET).
Latvian: Telmisartāns ir pētīts lielā iznākuma pētījumā 25 620 pacientiem ar augstu kardiovaskulāro risku (ONTARGET).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Onduarp before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Onduarp.
Latvian: Ārsts Jums parasti ieteiks pārtraukt Onduarp lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka esat stāvoklī un norādīs Jums lietot citas zāles Onduarp vietā.
English: There are no adequate data from the use of Onduarp in pregnant women.
Latvian: Nav atbilstošu datu par Onduarp lietošanu grūtniecēm.
English: Talk to your doctor before taking Onduarp:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms Onduarp lietošanas:
English: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Latvian: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
English: The pharmacokinetics of telmisartan do not differ in young and elderly patients.
Latvian: Telmisartāna farmakokinētika jaunākiem un gados vecākiem pacientiem neatšķiras.
English: If patients experience these adverse reactions, they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or using machines.
Latvian: Ja pacientiem rodas šādas blakusparādības, viņiem jāizvairās no iespējami bīstamu uzdevumu izpildes, piemēram, transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
English: Cumulative urinary excretion is <1 % of dose.
Latvian: Kumulatīvā izdalīšanās ar urīnu ir < 1% devas.
English: Absolute bioavailability has been estimated to be between 64 and 80%.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64 - 80%.
English: The small reduction in AUC for telmisartan is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Latvian: Nav paredzams, ka nelielais telmisartāna AUC samazinājums izraisīs terapeitiskās efektivitātes mazināšanos.
English: Weight increased, weight decreased
Latvian: Svara pieaugums, svara samazinājums
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 tabletes
English: ketoconazole).
Latvian: ketokonazols).
English: Telmisartan is largely bound to plasma protein (>99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielākoties ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām (>99,5%), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 November 2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums:2011. gada 24. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
English: No new or more severe adverse reactions were observed.
Latvian: Jaunas vai smagākas blakusparādības nenovēroja.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Latvian: Epidemioloģiskie pierādījumi par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbība pirmajā grūtniecības trimestrī nav viennozīmīgi; tomēr nevar izslēgt nelielu riska palielināšanos.
English: The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4 to 8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena pazemināšanās parasti tiek sasniegta 4 - 8 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
English: - Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Latvian: - amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „kalcija kanālu blokatoriem”.
English: Values are adjusted for baseline and country.
Latvian: Vērtības ir pielāgotas sākotnējam mērījumam un valstij.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: However, no adverse events attributable to such interaction have been reported.
Latvian: Tomēr nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām, kas būtu saistāmas ar šādu mijiedarbību.
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Onduarp is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Latvian: Onduarp nav ieteicama lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc 3 grūtniecības mēneša, jo tā var izraisīt nopietnu kaitējumu bērnam, ja to lieto pēc trešā grūtniecības mēneša.
English: The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
Latvian: Šī nomācošā ietekme saglabājas 24 stundas un ir izmērāma līdz 48 stundām ilgi.
English: Amlodipine is extensively (approximatively 90 %) metabolised by the liver to inactive metabolites.
Latvian: Amlodipīns plaši (aptuveni 90%) metabolizējas aknās par neaktīviem metabolītiem.
English: Signs and symptoms of overdose are expected to be in line with exaggerated pharmacological effects.
Latvian: Paredzams, ka pārdozēšanas pazīmes un simptomi atbildīs pastiprinātai farmakoloģiskai iedarbībai.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Onduarp in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Onduarp visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
English: The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
Latvian: Šo receptoru funkcionālā loma nav zināma, tāpat nav zināms, kāda ietekme ir to iespējamai pārmērīgai stimulācijai ar angiotenzīnu II, kura līmeni palielina telmisartāns.
English: • if you suffer from low heart output because of a serious heart problem.
Latvian: • Ja Jums ir maza sirds izsviede nopietnas sirds slimības dēļ.
English: • Simvastatin to treat elevated levels of cholesterol.
Latvian: • Simvastatīns paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai.
English: • if you are allergic to other medicines of the dihydropyridine type (one type of calcium channel blocker).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret citām dihidropiridīna tipa zālēm (kalcija kanālu blokatora paveids).
English: The safety and tolerability of Onduarp has been evaluated in five controlled clinical studies with over 3500 patients, over 2500 of whom received telmisartan in combination with amlodipine.
Latvian: Onduarp drošību un panesamību novērtēja piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar vairāk kā 3500 pacientiem, vairāk kā 2500 pacientu saņēma telmisartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
English: If you experience these side effects, do not drive or use machines.
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
English: Talk to your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no šiem traucējumiem vai slimībām:
English: Contraindicated (see section 4.3)
Latvian: Kontrindicēts (skatīt 4.3 apakšpunktu)
English: The safety and efficacy of Onduarp in children aged below 18 years have not been established.
Latvian: Onduarp drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
English: The volume of distribution of amlodipine is approximately 21 l/kg.
Latvian: Amlodipīna izkliedes tilpums ir aptuveni 21 l/kg.
English: Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
Latvian: Telmisartānam nepiemīt afinitāte pret citiem receptoriem, tostarp AT2 un citiem mazāk aprakstītiem AT receptoriem.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Onduarp.
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt Onduarp gadījumā.
English: What Onduarp is and what it is used for What you need to know before you take Onduarp How to take Onduarp
Latvian: Kas ir Onduarp un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Onduarp lietošanas Kā lietot Onduarp
English: • Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām, dihidropiridīna atvasinājumiem un/vai jebkuru no 6.1
English: Treatment of essential hypertension in adults:
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
English: • Raised aldosterone levels (which lead to water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Latvian: • Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā vienlaikus ar dažādu asinīs esošu minerālvielu līdzsvara traucējumiem).
English: Experimental data indicate that amlodipine binds to both dihydropyridine and non-dihydropyridine binding sites.
Latvian: Eksperimentālie dati liecina, ka amlodipīns saistās gan pie dihidropiridīna, gan ne-dihidropiridīna saistīšanās vietām.
English: The combination of these substances has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Latvian: Šo vielu kombinācijai piemīt papildinoša antihipertensīvā iedarbība, pazeminot asinsspiedienu izteiktāk nekā katra atsevišķa sastāvdaļa.
English: Telmisartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Latvian: Telmisartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II iedarbību.
English: What Onduarp is and what it is used for
Latvian: Kas ir Onduarp un kādam nolūkam tās lieto
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter.
Latvian: Pacientiem jānodrošina atbilstoša hidratācija un jāapsver nieru darbības uzraudzība pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
English: No data from controlled clinical studies with the Fixed Dose Combination or with the individual components are available.
Latvian: Nav pieejami kontrolētu klīnisko pētījumu dati ar fiksētas devas kombināciju vai individuālām sastāvdaļām.
English: • Narrowing of the aorta (aortic stenosis).
Latvian: • Aortas sašaurināšanās (aortas stenoze).
English: If you have the impression that the effect of Onduarp is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Onduarp darbojas pārāk stipri vai vāji, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of medicinal products.
Latvian: Lai gan nav pieejami kontrolēti epidemioloģiskie dati par angiotenzīna II receptoru antagonistu radīto risku, šai zāļu grupai var būt raksturīgs līdzīgs risks.
English: If you take more Onduarp than you should
Latvian: Ja esat lietojis Onduarp vairāk nekā noteikts
English: Both of these substances help to control your high blood pressure: - Telmisartan belongs to a group of substances called “angiotensin-II receptor antagonists”.
Latvian: Abas šīs vielas palīdz kontrolēt Jūsu paaugstināto asinsspiedienu: - telmisartāns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „angiotenzīna-II receptoru antagonistiem”.
English: There is no experience regarding the administration of Onduarp in patients with a recent kidney transplant.
Latvian: Nav pieredzes par Onduarp lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un mazākā mērā laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes (AUC) palielinās neproporcionāli devai.
English: Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (CltoDivos t) ir augsts (aptuveni 1000 ml/min), salīdzinot ar asins plūsmu aknās (aptuveni 1500 ml/min).
English: However, there may be a risk of prolonged delivery.
Latvian: Tomēr pastāv ilgāku dzemdību risks.
English: • if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with Rasilez.
Latvian: • Ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs lietojat Rasilez.
English: The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50%.
English: Differences in plasma concentrations of telmisartan were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Latvian: Novēroja atšķirīgu telmisartāna koncentrāciju plazmā, sievietēm Cmax un AUC bija aptuveni attiecīgi 3 un 2 reizes lielāki nekā vīriešiem.
English: Marked and probably prolonged systemic hypotension up to and including shock with fatal outcome have been reported.
Latvian: Ziņots par izteiktu un, iespējams, ilgstošu sistēmisku hipotensiju līdz pat šokam ar letālu iznākumu.
English: There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Latvian: Nav pieejama informācija par CYP3A4 induktoru ietekmi uz amlodipīnu.
English: This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80 % seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Latvian: To apstiprina arī minimālās un maksimālās koncentrācijas attiecība, kas pastāvīgi ir virs 80% pēc 40 un 80 mg telmisartāna devu lietošanas placebo kontrolētos klīniskos pētījumos.
English: For telmisartan the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Latvian: Telmisartāna deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
English: Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of >20 hours.
Latvian: Telmisartānam ir raksturīga bieksponenciāla samazināšanās farmakokinētika ar terminālo eliminācijas pusperiodu > 20 stundas.
English: • if you suffer from severe low blood pressure (including shock).
Latvian: • Ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (arī šoks).
English: The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l.
Latvian: Vidējais šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos (Vdss) ir aptuveni 500 l.
English: −24.7/−20.2 mmHg (40 mg/10 mg) and −26.4/−20.1 mmHg (80 mg/10 mg).
Latvian: −24,7/−20,2 mmHg (40 mg/10 mg) un −26,4/−20,1 mmHg (80 mg/10 mg).