FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Anafylaktoidinen reaktio(1)
Estonian: Anafülaktoidne reaktsioon(1)
Finnish: Kriteeri
Estonian: Kriteerium
Finnish: Lamzede-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Estonian: Lamzede't võib kasutada rinnaga toitmise ajal.
Finnish: P = 0,278
Estonian: usaldusvahemik) p-väärtus p = 0,278
Finnish: < 18 vuotta(2) ≥ 18 vuotta(2) 6MWT (metriä) Kaikki(1)
Estonian: < 18 aastat(2) ≤ 18 aastat(2) 6MWT (meetrit) Kokku(1)
Finnish: e) Käyttövalmiiksi valmistettu liuos annetaan potilaalle käyttäen infuusiovälineistöä, johon kuuluu pumppu ja vain vähän proteiineja sitova 0,22 μm:n kiinteä (in-line) suodatin.
Estonian: e) Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb manustada pumba ja voolikusisese, väikese valgusiduvusega, 0,22 µm avadega filtriga varustatud infusioonikomplekti abil.
Finnish: Vasta-aineilla voi olla osuutta velmanaasi alfan käytön aikana havaittuihin hoitoon liittyviin reaktioihin.
Estonian: Alfavelmanaasi kasutamisel täheldatud raviga seotud reaktsioonide puhul võivad oma osa mängida antikehad.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu Lamzede-liuos annetaan käyttäen infuusiovälineistöä, joka on varustettu pumpulla ja vain vähän proteiineja sitovalla 0,22 µm:n kiinteällä (in-line) suodattimella.
Estonian: Lamzede manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb manustada pumba ja voolikusisese, madala valgusiduvusega, 0,22 µm avadega filtriga varustatud infusioonikomplekti abil.
Finnish: Funktionaalisen osa-alueen vaste
Estonian: Funktsionaalsete võimete valdkonna ravivastus
Finnish: - Vaikka sinulla olisi infuusioon liittyvä reaktio, useimmiten Lamzeden antamista voidaan kuitenkin jatkaa.
Estonian: - Tavaliselt võidakse teile jätkata Lamzede manustamist ka juhul, kui teil tekib infusiooniga seotud reaktsioon.
Finnish: < 18 vuotta(2) ≥ 18 vuotta(2) 3MSCT (porrasta/min) Kaikki(1)
Estonian: < 18 aastat(2) ≤ 18 aastat(2) 3MSCT (astet/min) Kokku(1)
Finnish: Lamzede on valkoinen tai luonnonvalkoinen infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Estonian: Lamzede on valge kuni valkjas infusioonilahuse pulber, mida tarnitakse klaasviaalis.
Finnish: f) Viimeisen ruiskun tyhjennyttyä annosteluruisku vaihdetaan 20 ml:n ruiskuun, joka sisältää
Estonian: f) Kui viimane süstal on tühi, asendatakse annusesüstal 20 ml süstlaga, mis on täidetud naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 2 mg velmanaasi alfaa.
Estonian: Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 2 mg alfavelmanaasi.
Finnish: Akuutti munuaisten vajaatoiminta(2)
Estonian: Äge neerupuudulikkus(2)
Finnish: 10 ml injektionestettä annetaan infuusiojärjestelmän kautta, jotta letkuun jäänyt osuus Lamzede-valmistetta saadaan infusoitua potilaaseen.
Estonian: Voolikusse jäänud Lamzede osa infundeerimiseks tuleb patsiendile infusioonisüsteemi kaudu manustada 10 ml naatriumkloriidi lahust.
Finnish: - Jos infuusioon liittyvät reaktiot ovat vakavia ja/tai tämä lääke ei tehoa, lääkäri määrää sinut verikokeeseen.
Estonian: - Kui infusiooniga seotud reaktsioonid on rasked ja/või ravimi toime kaob, teeb arst teile vereanalüüsi ja kontrollib antikehade olemasolu, mis võivad ravitulemust mõjutada.
Finnish: Silmien verekkyys
Estonian: Silma kahjustused
Finnish: Katetrikohdan kipu
Estonian: Valu kateetri paigalduskohas
Finnish: luuston epämuodostumat, multippeli dysostoosi, neurologiset ilmentymät ja heikentynyt kognitiivinen suorituskyky).
Estonian: Raviarst peab arvestama, et alfavelmanaas ei avalda toimet pöördumatutele komplikatsioonidele (st skeleti deformatsioonid, dysostosis multiplex, neuroloogilised nähud ja kognitiivse funktsiooni häire).
Finnish: Farmakodynaaminen
Estonian: Farmakodünaamika
Finnish: Sitä käytetään lievää tai keskivaikeaa alfa-mannosidoosia sairastavien potilaiden hoitoon.
Estonian: Seda kasutatakse kerge kuni mõõduka alfamannosidoosiga patsientide ravimiseks.
Finnish: Alfa-mannosidoosia sairastavista ja velmanaasi alfaa saaneista potilaista kaikkiaan 58 % (19 potilasta 33:sta) oli kliinisissä tutkimuksissa 6-17-vuotiaita tutkimuksen alkaessa.
Estonian: Kliiniliste uuringute alguses oli 58% alfavelmanaasi saanud alfamannosidoosiga patsientidest (19 patsienti 33-st) vanusevahemikus 6...17 aastat.
Finnish: Lamzede annetaan infuusiona laskimoon.
Estonian: Lamzede't manustatakse intravenoosse infusiooni teel.
Finnish: Vain terveydenhuollon ammattilainen saa saattaa Lamzeden käyttökuntoon ja antaa sen potilaalle.
Estonian: Lamzede't tohib manustamiskõlblikuks muuta ja manustada ainult tervishoiutöötaja.
Finnish: 10 mg velmanaasi alfa
Estonian: 10 mg alfavelmanaas
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 mg velmanaasi alfaa*.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg alfavelmanaasi*.
Finnish: 3MSCT 6MWT FVC (%)
Estonian: FVC (%)
Finnish: d) Käyttökuntoon saatettu liuos vedetään hitaasti ja varovasti kustakin injektiopullosta välttäen vaahdon muodostumista ruiskuun.
Estonian: d) Vahutamise vältimiseks süstlas tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus aeglaselt ja ettevaatlikult viaalidest välja tõmmata.
Finnish: Silmät
Estonian: Silmaärritus
Finnish: b) Kuiva-aine saatetaan käyttökuntoon injektiopullossa lisäämällä siihen injektionesteisiin käytettävää vettä tippa kerrallaan hitaasti pullon seinämään, ei suoraan kylmäkuivatun kuivaaineen päälle.
Estonian: b) Pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib süstevett lisada tilkhaaval mööda viaali seina, mitte otse lüofiliseeritud pulbrile.
Finnish: Potilaat
Estonian: Lapsed
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Söögiisu suurenemine
Finnish: Tietoja antonopeudesta on kohdassa "Antotapa".
Estonian: Infusioonikiiruse kohta vt lõik „Manustamisviis".
Finnish: Vain infuusiona laskimoon.
Estonian: Ainult intravenoosseks infusiooniks.
Finnish: 3MSCT (porrasta/min) Kaikki 6MWT (metriä)
Estonian: 6MWT (meetrit)
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 mg velmanaasi alfaa.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg alfavelmanaasi.
Finnish: - Vaikuttava aine on velmanaasi alfa.
Estonian: - Toimeaine on alfavelmanaas.
Finnish: Metabolia ja eliminaatio:
Estonian: Metabolism ja eliminatsioon:
Finnish: Tämän yhteiskäytön vaikutuksia ei ole vielä tutkittu systemaattisesti.
Estonian: Sellise kombineeritud manustamise mõju ei ole veel süstemaatiliselt uuritud.
Finnish: Kapselit voidaan tyhjentää, mutta niiden sisältöä ei saa pureskella eikä jauhaa.
Estonian: Kapsli võib tühjendada, kuid kapsli sisu ei tohi närida ega jahvatada.
Finnish: Apinoilla, koirilla ja hiirillä vastaavaa ei ole todettu.
Estonian: Ahvidel, koertel ega hiirtel seda toimet ei leitud.
Finnish: Kinoliinikeltainen (E 104) [Täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet
Estonian: Kinoliinkollane (E 104) [Täidetakse riiklikult] 6.2.
Finnish: Verkkokalvon atrofiaa ei ilmennyt ennen kuin hoitoa oli jatkunut 18 kuukautta.
Estonian: Reetina atroofia tekkis alles pärast 18 kuud kestnud ravi.
Finnish: Jos pitkäaikaiskäytön (> 1 vuosi) aikana ilmenee näköhäiriöitä, tulee konsultoida silmälääkäriä.
Estonian: Nägemishäirete tekkel pikaajalise kasutamise järel (>1 aasta) tuleb konsulteerida silmaarstiga.
Finnish: hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Estonian: taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja väsymystä, saattaa ilmetä (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
Estonian: Võivad esineda kõrvaltoimed nagu pearinglus ja väsimus (vaata lõik 4.8 "Kõrvaltoimed").
Finnish: Lansopratsolia ei suositella lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasryhmässä.
Estonian: Lansoprasooli kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi kasutamise ohutus ja efektiivsus selles patsiendigrupis ei ole tõestatud.
Finnish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Estonian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapslit Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Finnish: Harvinainen (0,01-0,1
Estonian: Harv (0,01...0,1%)
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Finnish: Lääke vaikuttaa parhaiten tyhjään mahaan otettuna.
Estonian: Ravimi toime on suurim, kui ta sisse võtta tühja kõhuga.
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu pääasiassa maksassa.
Estonian: Lansoprasool metaboliseerub peamiselt maksas.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on epäselvä.
Estonian: Nimetatud seisundite kliiniline tähtsus on teadmata.
Finnish: hiustenlähtö, erythema multiforme, Stevens
Estonian: juuste kadu, multiformne erüteem, Stevens
Finnish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapselia Lansopratsoli 30 mg:
Estonian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapslit
Finnish: Jäsen-valtio Myyntiluvan haltija Hakija
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid; ATC-kood: A02BC03.
Finnish: Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Estonian: Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Finnish: Alustavien tietojen perusteella Lansoprazole-pohjainen eradikaatiohoito on tehokas lapsilla ja aikuisilla.
Estonian: Esialgsete andmete kohaselt on lansoprasoolil põhinev eradikatsioonravi efektiivne laste ja eakate ravimisel.
Finnish: Näiden kahden lääkeaineen yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Ravimite kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Tarvittaessa suositellaan mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa ja oireenmukaista hoitoa.
Estonian: Vajadusel soovitatakse maoloputust, aktiivsöe kasutamist ning sümptomaatilist ravi.
Finnish: Karbamatsepiinin (CYP3A-substraatti) ja lansopratsolin yhteiskäytön aikana on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Karbamasepiin Karbamasepiini (CYP3A substraat) ja lansoprasooli samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Lansopratsolin eliminaation puoliintumisaika 1,0-2,0 tuntia.
Estonian: Lansoprasooli eliminatsiooni poolväärtusaeg on 1,0...2,0 tundi.
Finnish: Hoidon epäonnistumisen välttämiseksi on syytä harkita myös paikallisia antibakteriaalisia resistanssimalleja ja paikallisia ohjeita.
Estonian: Ravivastuse mittesaavutamise vältimiseks tuleks aga arvesse võtta kohalikke antibakteriaalse resistentsuse alaseid kogemusi ja kohalikke suuniseid.
Finnish: Yli vuoden kestävää ylläpitohoitoa saavista potilaista on vain niukasti turvatietoa, ja tämän vuoksi näiden potilaiden hoitoa ja sen riski-hyötysuhdetta on arvioitava huolellisesti säännöllisin väliajoin (ks. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta)
Estonian: Üle 1 aasta pikkuse säilitusravi ohutuse kohta ei ole piisavalt andmeid, mistõttu neil patsientidel tuleb regulaarselt ravi kontrollida ning läbi viia põhjalik kasude ja riskide hindamine (vaata lõik 5.3 "Prekliinilised ohutusandmed").
Finnish: Hoidon aikana ei puoliintumisajassa tapahdu muutoksia.
Estonian: Ravi käigus ravimi poolväärtusaeg ei muutu.
Finnish: 30 mg lansopratsolia 2 kertaa päivässä yhden viikon ajan, kombinoituna johonkin seuraavista kolmesta yhdistelmähoidosta:
Estonian: 30 mg lansoprasooli 2 korda ööpäevas ühe nädala jooksul koos ühega järgnevast kolmest kombinatsioonist:
Finnish: Seuraavia yhteisvaikutuksia on havaittu tähän mennessä lansopratsolin ja joko yhden tai kahden häätöhoidossa käytettävän antibiootin välillä:
Estonian: Seni on kirjeldatud järgnevaid lansoprasooli ja ühe/kahe eradikatsioonravis kasutatava antibiootikumi vahelisi koostoimeid:
Finnish: Jos tarvittava päivittäinen annos ylittää 120 mg, se on jaettava kahteen antokertaan.
Estonian: Kui ööpäevane vajalik annus ületab 120 mg, tuleb ravimi annus jagada kaheks manustamiskorraks.
Finnish: Kahdeksan vuorokauden toistuvan annostuksen jälkeen väheneminen on noin 85%.
Estonian: Pärast kaheksa päeva kestnud korduvat manustamist saavutatakse sekretsiooni vähenemine ligikaudu 85% ulatuses.
Finnish: (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
Estonian: (Vaata lõik 4.8 "Kõrvaltoimed").
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi
Estonian: Kasulikkuse ja riski vahekorda puudutavad kaalutlused
Finnish: Lansopratsolin erittymisestä ihmisen rintamaitoon ei ole tietoa.
Estonian: Lansoprasooli eritamine inimese rinnapiima ei ole teada.
Finnish: Lansopratsolia ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Estonian: Lansoprasooli kasutamine raseduse ajal ei ole seetõttu soovitatav.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
Estonian: Kaitseks niiskuse eest hoida originaalpakendis.
Finnish: Helicobacter pylorin häätöhoito:
Estonian: Helicobacter pylori eradikatsioon:
Finnish: Maha- ja pohjukkaissuolihaavan sekä refluksiesofagiitin diagnoosi on varmistettava endoskooppisesti tai jonkin muun asianmukaisen diagnosointimenetelmän avulla.
Estonian: Gastroduodenaalsete haavandite ja refluksösofagiidi diagnoos peab olema kinnitatud kas endoskoopiliselt või muid sobivaid diagnostilisi meetodeid kasutades.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, reproduktiotoksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Estonian: Prekliiniliste konventsionaalsete farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduvate annuste toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse katsete tulemuste põhjal ei kätke ravimi kasutamine endas spetsiifilisi ohte inimesele.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot tukevat Lansoprazole-amoksisilliini-klaritromysiinin käyttöä ensisijaishoitona.
Estonian: Olemasolevad andmed toetavad lansoprasooli-amoksitsilliini-klaritromütsiini kasutamist esmase ravina.
Finnish: Hidastaa amoksisilliinin imeytymistä lansopratsoli + metronidatsoli
Estonian: Aeglustab amoksitsilliini eemaldamist verest lansoprasool + metronidasool
Finnish: Annostus ja yhteiskäytön pituus
Estonian: Annustamine ja kombineeritud manustamise kestus
Finnish: Yksittäisillä potilailla pitoisuuden lasku voi olla kliinisesti merkittävä.
Estonian: Üksikutel patsientidel võib tekkida kliiniliselt oluline teofülliini kontsentratsiooni alanemine.
Finnish: Lansopratsolin vaikutus muihin lääkeaineisiin Ketokonatsoli ja itrakonatsoli
Estonian: Lansoprasooli mõju teistele ravimitele Ketokonasool ja itrakonasool
Finnish: Lansopon 15 mg ja 30 mg hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että SPC:hen otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
Estonian: Lansopon 15 mg, 30 mg kasulikkuse ja riski suhet loetakse soodsaks, tingimusel et ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab sobivat teavet H. pylori eradikatsioonravi kohta.
Finnish: Lansopratsolin yliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (akuutti toksisuus lienee kuitenkin alhaista), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
Estonian: Lansoprasooli üleannustamise toimed inimestel ei ole teada (kuigi akuutne toksilisus on ilmselt väike) ja seetõttu ei ole võimalik anda ka juhiseid üleannustamise raviks.
Finnish: Oraalinen 30 mg:n kerta-annos vähentää basaalieritystä noin 70 %, joten potilaiden oireet lievittyvät jo ensimmäisestä annoksesta lähtien.
Estonian: Ühekordne suukaudne 30 mg annus vähendab basaalsekretsiooni ligikaudu 70% ja patsiendi sümptomid hakkavad vähenema juba esimesest doosist alates.
Finnish: Lansopratsoli sitoutuu noin 95 %:sti plasman proteiineihin, mutta tällä ei ole osoitettu olevan merkittävää vaikutusta muihin proteiineihin sitoutuviin lääkeaineisiin.
Estonian: Lansoprasool seondub plasmavalkudega 95% ulatuses, kuid märkimisväärset toimet see teistele proteiinidega seonduvatele ravimitele ei avalda.
Finnish: Lansopratsolihoito saattaa hieman suurentaa gastrointestinaalisten infektioiden, kuten Salmonellan ja Campylobacterin, riskiä.
Estonian: Ravi lansoprasooliga võib vähesel määral suurendada näiteks Salmonella'st ja Campylobacter'ist põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide tekke riski.
Finnish: • Zollinger-Ellison-oireyhtymä.
Estonian: • Zollinger-Ellisoni sündroom.
Finnish: Lisäksi on voitu osoittaa, että tämä eradikaatio estää haavan uudelleen ilmaantumisen ilman haponeritystä hillitsevää ylläpitohoitoa.
Estonian: Samuti on tõendatud, et eradikatsiooniga välditakse haavandi kordumist ilma antisekretoorse säilitusravita.
Finnish: Kahden viikon protonipumppuinhibiittoriin pohjautuvalla kolmen valmisteen hoidolla päästään parempiin tuloksiin kuin 7 päivän ohjelmilla.
Estonian: Neljateistkümnepäevase prootonpumba inhibiitoril põhineva kolmekordse raviga saavutatakse paremaid tulemusi kui seitsmepäevaste raviskeemidega.
Finnish: Huomioitavaa: Oheinen valmisteyhteenveto oli lansopratsolia sisältäviä lääkkeitä käsittelevän 29 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) moodustas vastavalt artiklile 29 lansoprasooli sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Finnish: 6.4 Säilytys Säilytä alle 25ºC.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25ºC.
Finnish: genotyypistä.
Estonian: genotüübist.
Finnish: • Röntgen- tai endoskooppisella tutkimuksella varmistetun pohjukaissuolihaavan ja mahahaavan hoito.
Estonian: • Endoskoopiliselt või radioloogiliselt kinnitust leidnud kaksteistsõrmiksoole- ja maohaavandite ravi.
Finnish: Tutkimukset kohonneet kolesteroli- ja triglyseridiarvot
Estonian: Kõrgenenud kolesterooli ja triglütseriidide väärtused.
Finnish: Annos tulee sovittaa yksilöllisesti ja hoitoa on jatkettava niin kauan kuin se on tarpeellista.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi vajadustele ning ravi peab kestma seni kuni tarvis.
Finnish: • Refluksiesofagiitin hoito.
Estonian: • Refluksösofagiidi ravi.
Finnish: Päätös jatkaa/lopettaa imetys tai jatkaa/lopettaa lansopratsolilääkitys tehdään ottaen huomioon imetyksestä koituva hyöty lapselle ja lansopratsolihoidosta koituva hyöty äidille.
Estonian: Otsus rinnapiimaga toitmise jätkamise või katkestamise või lansoprasoolravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha võrreldes rinnapiimaga toitmise kasu lapsele ja lansoprasoolravi kasulikkust naisele.
Finnish: Refluksiesofagiitti ei aina ilmene haavautumana ja/tai silminnähtävänä vauriona, ja tietyissä tilanteissa endoskooppinen tutkimus yksinään ei ole riittävä.
Estonian: Refluksösofagiit ei pruugi avalduda haavandumise või nähtavate kahjustustena, mistõttu mõningatel juhtudel ei ole ainult endoskoopia teostamine piisav.
Finnish: Huoli koski ristiriitaisuuksia suhteessa vertailuvalmisteisiin posologian osalta.
Estonian: Tõstatatud probleemid puudutasid erinevusi võrreldavate preparaatide annustamises.
Finnish: LIITE III VIITEJÄSENVALTION MUUTETTU VALMISTEYHTEENVETO
Estonian: LISA III VIIDATAVA RIIGI POOLT MUUDETUD RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Finnish: Imeytyminen pohjukkaissuolesta tapahtuu nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa on todettavissa 1,5-2,0 tunnin kuluttua.
Estonian: Imendumine kaksteistsõrmiksoolest on kiire ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1,5...2,0 tunni jooksul.
Finnish: Lansoprazole 30 mg sekä amoksisilliini 1g, klaritromysiini 250 tai 500 mg, tai metronidatsoli 400 mg kaksi kertaa päivässä on voitu yhdistää eradikaatio-osuuksiin, jotka ovat 71 - 94 %, ja haavojen parantumisosuudet olivat yleensä > 80 % hyvin suunnitelluissa tutkimuksissa.
Estonian: Lansoprasool 30 mg kasutamisega koos amoksitsilliin 1 g, klaritromütsiin 250 või 500 mg või metronidasool 400 mg-ga kaks korda päevas kaasnesid eradikatsioonimäärad 71-94% ning haavandi paranemise määrad olid tavaliselt üle 80% hästi kavandatud uuringutes.
Finnish: Vaikutus mahahapon basaalieritykseen on vastaava.
Estonian: Toime maohappe basaalsekretsioonile on sarnane.
Finnish: Tämän vuoksi digoksiinilla hoidettavien potilaiden plasmapitoisuuksia tulee seurata ja digoksiiniannosta tarvittaessa muuttaa.
Estonian: Digoksiin-ravil patsientidel tuleb jälgida ravimi sisaldust plasmas ning vajadusel korrigeerida digoksiini annust.
Finnish: Reaktiokyky saattaa heiketä tällaisissa tilanteissa.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimete tekke korral võib reaktsioonikiirus väheneda.
Finnish: Zollinger-Ellison-oireyhtymä:
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroom:
Finnish: Lansoprazole yhdistelmät yhden tai kahden antibiootin kanssa tuottivat H. pylorin yhtäläisen eradikaation.
Estonian: Lansoprasooli kombineerimisel ühe või kahe antibiootikumiga saavutati samaväärne H. pylori eradikatsioon.
Finnish: Makrogoli 6000
Estonian: Polüetüleenglükool 6000
Finnish: Jopa 180 mg:n päivittäisiä annoksia on käytetty.
Estonian: Ööpäevas on kasutatud annuseid kuni 180 mg.
Finnish: Tarvittaessa voidaan annosta suurentaa 30 mg:aan päivässä.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada kuni 30 mg-ni ööpäevas.
Finnish: Takrolimuusi Lansopratsolin samanaikainen käyttö suurentaa takrolimuusin (CYP3A- ja P-gp-substraatti)
Estonian: Samaaegne lansoprasooli kasutamine suurendab takroliimuse (CYP3A ja P-glükoproteiini substraat)
Finnish: Plasmasta on tunnistettu kolme metaboliittia: sulfoni, 5-hydroksilansopratsoli ja sulfidi.
Estonian: Plasmas on leitud kolm metaboliiti: sulfoon, 5-hüdroksü-lansoprasool ja sulfiid.
Finnish: Samanaikaisesti nautittu ruoka hidastaa ja heikentää lansopratsolin imeytymistä.
Estonian: Samaaegne toidu tarvitamine aeglustab ning vähendab lansoprasooli imendumist.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/ sikiön kehitykseen,
Estonian: Loomkatsetes ei ole leitud otseseid või kaudseid kahjulikke toimeid tiinusele, embrüo ja loote arengule, poegimisele või postnataalsele arengule.
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja muuttuu niiden happamassa ympäristössä aktiiviseksi, jolloin se reagoi H +/K
Estonian: Lansoprasool kontsentreerub parietaalrakkudes ning aktiveerub sealses happelises keskkonnas, seejärel ravim reageerib H
Finnish: YHTEENVETO 15 MG:N JA 30 MG:N KOVIEN LANSOPON -ENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Estonian: LANSOPON 15 MG, 30 MG GASTRORESISTENTSETE KÕVAKAPSLITE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Finnish: Ei ole tutkittu vielä lansopratsoli + klaritromysiini + amoksisilliini
Estonian: Ei ole veel uuritud lansoprasool + klaritromütsiin +
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että lansopratsoli vaikuttaa tämän proteiinin kautta tapahtuvaan kuljetukseen johtaen P-gp-substraattien, kuten digoksiinin, suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Estonian: Ei saa välistada, et lansoprasool mõjutab transporti selle proteiini kaudu, põhjustades P-glükoproteiini substraatide, nagu näiteks digoksiini, plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Finnish: Kirroottisilla potilailla lansopratsolin AUC-pinta-ala lisääntyy merkittävästi ja eliminaation puoliintumisaika pitenee, mutta mitään viitteitä lansopratsolin kerääntymiseen ei ole havaittu.
Estonian: Tsirroosiga patsientidel on lansoprasooli kontsentratsioonikõvera alune pindala märkimisväärselt suurenenud ja eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud, kuid märke lansoprasooli akumulatsioonist organismis neil leitud ei ole.
Finnish: On suositeltavaa, että viikon häätöhoidon aikana seurataan muiden samanaikaisesti käytettävien lääkeaineiden pitoisuutta plasmassa.
Estonian: Seetõttu on soovitav 1-nädalase eradikatsioonravi ajal jälgida teiste ravimite kontsentratsioone seerumis.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää sisältää 15 mg tai 30 mg lansopratsolia.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kõvakapsel sisaldab 15 või 30 mg lansoprasooli.
Finnish: Heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta:
Estonian: Häiritud maksa- või neerufunktsioon:
Finnish: Aistit maku- ja näköhäiriöt
Estonian: Maitsetundlikkuse häired ning nägemishäired.
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Estonian: Rasedus ja imetamine
Finnish: Kliinistä tietoa lansopratsolialtistuksesta raskauden aikana ei ole saatavilla.
Estonian: Kliinilised andmed lansoprasoolile eksponeeritud raseduste kohta puuduvad.