FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmoseveroorzaakt door eerder genoemde, voor doxycycline gevoelige bacteriën
Polish: Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza wywołane przez wcześniej wymienione drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
Dutch: Kippen
Polish: Kurczaki
Dutch: Uit een volgens GLP-richtlijnen (Good Laboratory Practice - goede laboratoriumpraktijken) uitgevoerd 'dose finding'-onderzoek bij vleeskuikens die kunstmatig met Mycoplasma gallisepticum waren geïnfecteerd, kan een therapeutische dosis van 20 mg/kg lichaamsgewicht toegediend gedurende 5 opeenvolgende dagen worden afgeleid.
Polish: W oparciu o wyniki badania dotyczącego ustalenia dawki, przeprowadzonego zgodnie z zasadami GLP, z udziałem kurczaków brojlerów sztucznie zakażonych Mycoplasma gallisepticum możliwe jest ustalenie dawki leczniczej w wysokości 20 mg/kg masy ciała przez 5 kolejnych dni.
Dutch: Vlees: vleeskuikens 5 dagen, kalkoenen 10 dagen
Polish: Mięso: brojlery: 5 dni, indyki: 10 dni
Dutch: Kippen en kalkoenen:
Polish: Kurczaki i indyki:
Dutch: Saliceto (Reggio Emilia)
Polish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Dutch: Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose
Polish: Wskazania: kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza
Dutch: Hongarije CENAVISA, S.A. Camí Pedra
Polish: Hiszpania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Dutch: 1046 Budapest Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth
Polish: Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.
Dutch: Kippen en kalkoenen:1020 mg werkzaam doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht)/dag, continue behandeling: 1 g van het middel/36 liter drinkwater, herhaalde behandeling: 25-50 mg van het middel/kg lichaamsgewicht (1020 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht) in het drinkwater
Polish: 10-20 mg czynnego hyklanu doksycykliny /kg mc/dobę; leczenie ciągłe: 1 g produktu/36 litrów wody pitnej; leczenie pulsowe: 2550 mg produktu/kg mc (10-20 mg hyklanu doksycykliny /kg mc) z wodą pitną
Dutch: Vlees: 5 dagen
Polish: Mięso: 5 dni
Dutch: Indicaties: preventie en behandeling van respiratoire en gastro-intestinale infectie bij varkens en vleeskuikens veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige pathogenen.
Polish: Wskazania: profilaktyka i leczenie zakażeń dróg oddechowych i przewodu pokarmowego u świń i brojlerów, wywołanych przez patogeny wrażliwe na doksycyklinę.
Dutch: Denemarken Laborartorios Karizoo
Polish: Laborartorios Karizoo
Dutch: Nederland Dutch Farm International
Polish: Holandia Dutch Farm International B.V.
Dutch: Hongarije Laboratorios Hipra S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Hipra S.A.
Dutch: Concluderend kan worden gesteld dat op grond van een klinisch veldonderzoek bij vleeskuikens met luchtwegaandoeningen en bevestigde M. gallisepticum-infectie, voor de behandeling van door M. gallisepticum veroorzaakte luchtwegaandoeningen bij kippen een therapeutische dosis van 20 mg/kg lichaamsgewicht toegediend gedurende 5 opeenvolgende dagen werd bevestigd.
Polish: Podsumowując, wyniki terenowego badania klinicznego przeprowadzonego u kurczaków brojlerów z chorobą układu oddechowego i potwierdzonym zakażeniem M. gallisepticum potwierdzają skuteczność dawki leczniczej 20 mg/kg masy ciała podawanej przez 5 kolejnych dni w leczeniu choroby układu oddechowego wywołanej przez M. gallisepticum u kurczaków.
Dutch: Kippen (vleeskuikens)vlees: 7 dagen.
Polish: Kurczaki (brojlery)mięso: 7 dni.
Dutch: 5 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/ dag, opgelost in drinkwater.
Polish: 5 g produktu/100 kg mc/dobę po rozpuszczeniu w wodzie pitnej.
Dutch: Varkens en kippen.
Polish: Świnie i kurczaki
Dutch: Kippen (vleeskuikens), kalkoenen: vlees en slachtafval: 4 dagen.
Polish: Kurczaki brojlery, indyki: mięso i podroby: 4 dni.
Dutch: 40 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht (20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht) overeenkomen d met ongeveer 1530 g van het middel/100 liter water gedurende 3-5 dagen.
Polish: 40 g produktu/10 0 kg mc (20 mg doksycykliny /kg mc), co odpowiada około 15-30 g produktu/10 0 litrów wody przez 3-5 dni.
Dutch: Indicaties: infecties veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Polish: Wskazania: zakażenia wywołane przez Mycoplasma spp.
Dutch: Niet-eierleggende kippen - vlees: 14 dagen.
Polish: Kurczęta niehodowane na nioski - mięso: 14 dni.
Dutch: Oraal (drinkwater of vloeibaar voer)
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną lub pokarmem płynnym)
Dutch: Indicaties: chronische ademhalingsziekte en andere luchtwegaandoenin gen, in het bijzonder veroorzaakt door Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium en Chlamydia psittaci
Polish: Wskazania: przewlekła choroba układu oddechowego i inne choroby układu oddechowego, szczególnie te wywołane przez Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium i Chlamydia psittaci.
Dutch: Vlees en slachtafval: vleeskuikens: 7 dagen kalkoenen: 8 dagen
Polish: Mięso i podroby: brojlery: 7 dni indyki: 8 dni
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van CRD en pasteurellose; synovitis bij kalkoenen
Polish: Wskazania: leczenie CRD i pasterelozy; zapalenie błony maziowej u indyków.
Dutch: Vergelijking van deze infectieonderzoeken naar colibacillose was problematisch vanwege aanzienlijke verschillen in de experimentele omstandigheden, zoals het gebruik van verschillende provocatiestammen en infectieuze doses, verschillende tijdstippen waarop de behandeling werd ingesteld en verschillen in de gebruikte kippen (leeftijd, gewicht en ras).
Polish: Z powodu znacznych różnic w warunkach eksperymentów, takich jak wykorzystanie rożnych szczepów i różnych dawek do zakażenia, różny czas rozpoczęcia leczenia i różnice dotyczące kurczaków (wiek, masa i rasa), trudno było porównać wyniki tych badań dotyczących kolibakteriozy.
Dutch: (M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis), E. coli en Haemophilus paragallinarum; - enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum
Polish: (M. gallisepticum, M.synoviae i M. meleagridis), E. coli i Haemophilus paragallinarum; - zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.
Dutch: 5 dagen, in het drinkwater
Polish: Przez 5 dni z wodą pitną
Dutch: MEVET, S. A. POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Polish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Dutch: Niet-eierleggende kippen - vlees: 5 dagen.
Polish: Kurczęta niehodowane na nioski - mięso: 5 dni.
Dutch: Vleeskuikens: 5 - 7,5 g van het middel/10 l drinkwater kalkoenen:
Polish: 5-7,5 g produktu/10 l wody pitnej Indyki:
Dutch: Indicaties: colibacillose, CRD en mycoplasmose, Clostridium perfringens, chlamydiose, infectieuze coryza veroorzaakt door Bordetella avium
Polish: Wskazania: kolibakterioza, CRD i mykoplazmoza, Clostridium perfringens, chlamydioza, katar zakaźny wywołany przez Bordetella avium.
Dutch: Kalkoenen: ziekten veroorzaakt door grampositieve en gramnegatieve micro-organismen en mycoplasmen, in het bijzonder luchtweg- en gewrichtssyndroom veroorzaakt door mycoplasmen en Staphylococcus
Polish: Indyki: choroby wywołane przez drobnoustroje Gramdodatnie i Gramujemne i mykoplazmy, zwłaszcza zespół oddechowy i stawowy wywołany przez mykoplazmy i/lub gronkowce.
Dutch: (Chlamydia psittaci).
Polish: doustnego (brojlery).
Dutch: Indicaties: ornithose veroorzaakt door Chlamydia psittaci bij kalkoenen; - colibacillose veroorzaakt door E. coli bij kippen en kalkoenen; - CRD veroorzaakt door Mycoplasma
Polish: Wskazania: ornitoza wywołana przez Chlamydia psittaci u indyków; - kolibakterioza wywołana przez E. coli u kurczaków i indyków; - CRD wywołana przez Mycoplasma
Dutch: Er werd een volgens GCP-richtlijnen (Good Clinical Practice - goede klinische praktijk) uitgevoerd, open klinisch veldonderzoek overgelegd met vleeskuikens die leden aan colibacillose.
Polish: Przedstawiono jedno, zgodne z zasadami GCP terenowe badanie kliniczne z próbą otwartą przeprowadzone na kurczakach brojlerach z kolibakteriozą.
Dutch: Indicaties: luchtweginfecties (M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis (Clostridium perfringens en Clostridium colinum); sepsis (Pasteurella multocida)
Polish: Wskazania: zakażenia dróg oddechowych (M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; zapalenie jelit (Clostridium perfringens i Clostridium colinum); posocznica (Pasteurella multocida)
Dutch: Frankrijk FRANVET ZI d'EtricheRoute d'Avire BP 103
Polish: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Dutch: Vleeskuikens: 35 dagen, Varkens: 5 dagen, in het drinkwater
Polish: Brojlery: 3-5 dni, świnie: 5 dni, z wodą pitną
Dutch: Roemenië Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Polish: Rumunia Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Dutch: Alle tetracyclinen hebben een breed werkingsmechanisme, onder meer tegen grampositieve en gramnegatieve bacteriën, Chlamydia spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp.
Polish: Wszystkie tetracykliny mają szerokie spektrum działania obejmujące bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, chlamydie, riketsje, mykoplazmy i krętki.
Dutch: Continue behandeling: 1 g van het middel/liter drinkwater.
Polish: Leczenie ciągłe: 1 g produktu/1 litr wody pitnej.
Dutch: - 20-40 mg van het middel/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 opeenvolgende dagen, per os;
Polish: - 20-40 mg produktu/kg masy ciała/dobę przez 5 kolejnych dni, doustnie;
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht en 20 mg/kg lichaamsgewicht/dag, gedurende 4
Polish: 10 mg/kg mc i 20 mg/kg mc/dobę przez 4 dni.
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van CRD en andere luchtwegaandoenin gen, veroorzaakt door: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli en Chlamydia psittaci
Polish: Wskazania: leczenie CRD i innych chorób układu oddechowego wywołanych przez: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli i Chlamydia psittaci.
Dutch: Uitbreidingstraa t 80
Polish: Maagdenburgstraa t 38
Dutch: Vlees - 5 dagen
Polish: Mięso - 5 dni
Dutch: 50-100 mg doxycycline in 1 l drinkwater /3-5 dagen/ equivalent aan 0,1-0,2 g Polidoxichem wateroplosbaar poeder in 1 l drinkwater/ dag
Polish: 50-100 mg doksycykliny na 1 l wody pitnej /3-5 dni/ co odpowiada 0,1-0,2 g preparatu Polidoxichem 500 WSP na 1 l wody pitnej na dobę
Dutch: Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum
Polish: Wskazania: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum
Dutch: 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht /dag in het drinkwater of 300 g van het middel/1000 liter drinkwater of 600 g/1000 kg voer
Polish: 20 mg doksycykliny /kg mc/dobę z wodą pitną lub 300 g produktu/10 00 litrów wody pitnej lub 600 g/1000 kg paszy przez 3-5 dni
Dutch: Vlees en slachtafval: 9 dagen
Polish: Mięso i podroby: 9 dni
Dutch: Kippen (vleeskuikens): chronisch luchtwegaandoenin gen en hieraan gerelateerde infecties.
Polish: Kurczaki brojlery: przewlekłe choroby układu oddechowego i towarzyszące zakażenia.
Dutch: Kippen jonger dan 2 weken: 1 g poeder/liter drinkwater/dag.
Polish: Kurczaki w wieku poniżej 2 tygodni: 1 g proszku/1 litr wody pitnej/dobę.
Dutch: Samenvattend kan worden gesteld dat het Comité was oordeel was dat de werkzaamheid van doxycycline bij de behandeling van chronische ademhalingsziekte veroorzaakt door M. gallisepticum voldoende werd ondersteund door een klinisch 'dose finding'-onderzoek en door klinische onderzoeken uitgevoerd onder omstandigheden voor commerciële toepassing bij kippen in een dosis van 20 mg/kg gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Polish: Podsumowując, Komitet uznał, że skuteczność doksycykliny stosowanej u kurczaków w dawce 20 mg/kg przez 5 kolejnych dni w leczeniu przewlekłej choroby układu oddechowego wywołanej przez M. gallisepticum wykazano w odpowiedni sposób w badaniu klinicznym dotyczącym ustalenia dawki i badaniach klinicznych przeprowadzonych po dopuszczeniu do obrotu.
Dutch: Oraal gedurende 5 dagen via het drinkwater toedienen.
Polish: Podawać doustnie z wodą pitną przez 5 dni.
Dutch: 44150 Ancenis FRANCE
Polish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Dutch: - 200-300 mg van het middel/1000 l drinkwater gedurende 5 opeenvolgende dagen
Polish: - 200-300 g produktu/10 00 litrów wody pitnej przez 5 kolejnych dni
Dutch: Kalveren, nieteierleggende kippen en kalkoenen
Polish: Cielaki, kurczęta niehodowane na nioski i indyki.
Dutch: Indicaties: voor de behandeling en preventie CRD en andere, door Mycoplasma veroorzaakte ziekten
Polish: Wskazania: leczenie i profilaktyka CRD i innych chorób wywołanych przez Mycoplasma
Dutch: Vlees en slachtafval: kippen en kalkoenen: 11 dagen
Polish: Mięso i podroby: kurczaki i indyki: 11 dni.
Dutch: Therapeutisch - preventief: 50 mg doxycycline/l drinkwater
Polish: Leczniczoprofilaktyczn ie: 50 mg doksycykliny /1 l wody pitnej
Dutch: 50 - 100 mg/l drinkwater/ dag (pluimvee en kalkoenen) 10 mg/kg/dag (varkens)
Polish: 50-100 mg/l wody pitnej/dobę (drób i indyki)
Dutch: DOXICICLINA 50 % P O
Polish: GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O
Dutch: Indicaties: vleeskuikens en kalkoenen: preventie en behandeling van luchtweginfecties
Polish: Wskazania: brojlery i indyki: profilaktyka i leczenie zakażeń układu oddechowego
Dutch: Kippen, kalkoenen en varkens
Polish: Kurczaki, indyki i świnie
Dutch: Indicaties: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornithose (Chlamydia psittaci), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera
Polish: Wskazania: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornitoza (Chlamydia psittaci), zakaźnie zapalenie błony maziowej (Mycoplasma synoviae), pastereloza ptaków (Pasteurella multocida).
Dutch: BOX 205 4940 AE Raamsdonksvee r
Polish: Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
Dutch: Kalkoenen: vlees en slachtafval: 10 dagen
Polish: Indyki: mięso i podroby: 10 dni
Dutch: vleeskuikens: 5 dagen kalkoenen: 7 dagen varkens: 4 dagen
Polish: Mięso i podroby: Brojlery: 5 dni Indyki: 7 dni Świnie: 4 dni
Dutch: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Polish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Dutch: Vlees van pluimvee 4 dagen
Polish: Mięso drobiu: 4 dni
Dutch: Roemenië Huvepharma N.V.
Polish: Rumunia Huvepharma N.V.
Dutch: Indicaties: behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door de voor doxycycline gevoelige pathogenen bij kippen (vleeskuikens)
Polish: Wskazania: leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez patogeny wrażliwe na doksycyklinę u kurczaków (brojlerów).
Dutch: 3-4 dagen 100-200 g /1000 l drinkwater
Polish: 3-4 dni g/1000 l wody pitnej
Dutch: 0,5 ml van het middel/liter drinkwater
Polish: 0,5 ml produktu/litr wody pitnej
Dutch: 20 mg/kg X 47 dagen
Polish: 20 mg/kg przez 4-7 dni
Dutch: Kippen - vlees: 14 dagen, eieren 10 dagen
Polish: 14 dni, jaja: 10 dni.
Dutch: Nieteierleggende kippen (vleeskuikens)
Polish: Kurczęta niehodowane na nioski (brojlery)
Dutch: Diersoorten Frequentie en toedieningsweg
Polish: Częstość i droga podania
Dutch: Op één na zijn alle onderzoeken uitgevoerd bij vleeskuikens.
Polish: Wszystkie badania, z wyjątkiem jednego, przeprowadzono u kurczaków brojlerów.
Dutch: Kalveren, varkens, nieteierleggende kippen
Polish: Cielaki, świnie, kurczęta niehodowane na nioski
Dutch: Gran Via Carlos III, 98 7ª
Polish: III, 98 7ª
Dutch: Varkens, pluimvee, kalveren, konijnen
Polish: Świnie, drób, cielaki, króliki
Dutch: 1 ml/20 kg lichaamsgewicht/da g, opgelost in het drinkwater
Polish: 1 ml/20 kg mc/dobę po rozpuszczeniu w wodzie pitnej.
Dutch: Pluimvee: CRD (mycoplasmose), colibacillose
Polish: Drób: CRD (mykoplazmoza), kolibakterioza
Dutch: Indicaties: behandeling van CRD, mycoplasmose, enzoötische pneumonie bij varkens, bronchopneumoniën , chlamydiase, aspecifieke diarree
Polish: Wskazania: leczenie CRD, mykoplazmozy, enzootycznego zapalenia płuc świń, odoskrzelowego zapalenia płuc, chlamydiozy, niespecyficznych biegunek.
Dutch: 50 - 100 mg/l drinkwater/ dag
Polish: 50-100 mg/ l wody pitnej/dobę
Dutch: Vlees en slachtafval: 14 dagen
Polish: Mięso i podroby: 14 dni
Dutch: Indicaties: preventie en behandeling van colibacillose, luchtweginfecties, mycoplasmose
Polish: Wskazania: profilaktyka i leczenie kolibakteriozy, chorób układu oddechowego, mykoplazmozy.
Dutch: 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag in geval van pasteurellose of 20 mg doxycycline hyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3-4 dagen in geval van infectie met
Polish: 10 mg hyklanu doksycykliny /kg mc/dobę w przypadku pasterelozy lub 20 mg hyklanu doksycykliny /kg mc/dobę w przypadku zakażenia
Dutch: 10 - 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht
Polish: 10-20 mg doksycykliny /kg masy ciała
Dutch: Slowakije CHEMO IBERICA, S.A.
Polish: Słowacja CHEMO IBERICA, S.A.
Dutch: Indicaties: kippen (vleeskuikens): Preventie en behandeling van chronische
Polish: Wskazania: kurczaki (brojlery): profilaktyka i leczenie przewlekłej
Dutch: Slowakije Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Polish: Słowacja Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Dutch: 10 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag (d.w.z. 1 g van het middel/5 kg lichaamsgewicht)
Polish: 10 mg doksycykliny / kg masy ciała/dobę (tzn. 1 g produktu/ 5 kg masy ciała).
Dutch: Roemenië Novartis Animal Health d.o.o.
Polish: Rumunia Novartis Animal Health d.o.o.
Dutch: Vlees en slachtafval: 12 dagen
Polish: Mięso i podroby: 12 dni
Dutch: Varkens, kippen, kalkoenen
Polish: Świnie, kurczaki, indyki
Dutch: Niet voor gebruik bij leghennen
Polish: Nie stosować u kur niosek.
Dutch: Doxipan 20 WSP Doxycyclinehydrochloride
Polish: Doxipan 20 WSP Chlorowodore k doksycykliny
Dutch: (Pasteurella multocida)
Polish: Pastereloza ptaków (Pasteurella multocida)
Dutch: Kippen, varkens
Polish: Kurczaki, świnie
Dutch: Eieren: niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens
Polish: Jaja: produkt niedopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożywania przez ludzi
Dutch: Wachttijd(en)/ Indicaties
Polish: Okres(-y) karencji/ Wskazania
Dutch: Industrial La
Polish: Empresarial de
Dutch: Preventie: 13 dagen, behandeling: 35 dagen, in het drinkwater, in het voer
Polish: 1-3 dni, leczniczo: 3-5 dni w wodzie pitnej, w paszy
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat uit een recent pan-Europees onderzoek naar antimicrobiële gevoeligheid voor antibacteriële middelen bij zoönotische en commensale darmbacteriën, gepubliceerd in 2009, een hoog resistentiepercentage tegen tetracyclinen voor uit kippen geïsoleerde E. coli bleek; de inclusie van de juiste standaarduitspraken omtrent verantwoord gebruik ('prudent use') overeenkomstig aanbevelingen van het CVMPrichtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken van antimicrobiële middelen en informatie over de juiste toediening van de betreffende middelen in deze verwijzingsprocedure dan ook als aangewezen werd beschouwd, heeft het CVMP de wijziging aanbevolen van de vergunningen voor het in de handel brengen en wijzigingen van de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter om minimaal de informatie op te nemen zoals uiteengezet in bijlage III voor de doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater waarnaar wordt verwezen in bijlage I van het advies.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmian do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej w celu zamieszczenia przynajmniej informacji podanych w aneksie III dla proszków rozpuszczalnych w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny, wskazanych do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania z wodą pitną, o których mowa w aneksie I do tej opinii.
Dutch: Moet oraal met het drinkwater gedurende een periode van 4 dagen worden toegediend
Polish: Do podawania doustnie z wodą pitną przez 4 dni.
Dutch: Doxycyclinehyclaat 200 mg/ml
Polish: Doxycyclinum200 mg/ml
Dutch: Vlees - 7 dagen
Polish: Mięso - 7 dni
Dutch: Vialonga PORTUGAL
Polish: Vialonga
Dutch: Indicaties: behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige microorganismen.
Polish: Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
Dutch: Indicaties: chronische ademhalingsziekte en hiermee samenhangende complicaties
Polish: Wskazania: brojlery: przewlekła choroba układu oddechowego i towarzyszące jej powikłania
Dutch: Praha 4, Czech Republic
Polish: 01 Nitra, Slovak Republic
Dutch: Indicatie nieteierleggende kippen:luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Polish: Wskazania: kurczęta niehodowane na nioski: - zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp.
Dutch: Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater.
Polish: Kurczęta niehodowane na nioski: podanie doustne z wodą pitną.
Dutch: Pluimvee Kalkoenen
Polish: Drób Indyki
Dutch: In de onderzoeken werden verschillende formuleringen van het middel met doxycyclinehyclaat/hydrochloride in verschillende concentraties gebruikt; vrijwel alle toedieningsvormen bevatten aanzurende middelen (doorgaans citroenzuur).
Polish: Prawie wszystkie preparaty zawierały zakwaszacze (zazwyczaj kwas cytrynowy).
Dutch: (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida), door Bordetella (Bordetella avium) veroorzaakte infecties bij kalkoenen, infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillosis (Escherichia coli), necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci), preventie bij stress (vaccinatie, verandering in huisvesting, transport)
Polish: (Mycoplasma synoviae), pastereloza ptaków (Pasteurella multocida), katar zakaźny (Haemophilus paragallinarum), kolibakterioza (E. coli), bordeteloza indyków (Bordetella avium), martwicze zapalenie jelit (Clostridium perfringens), chlamydioza (Chlamydia psittaci); profilaktyka wtórnych zakażeń bakteryjnych w warunkach stresu, podczas szczepień, zmiany miejsca pobytu, transportu.
Dutch: Slowakije Novartis Animal Health d.o.o.
Polish: Słowacja Novartis Animal Health d.o.o.
Dutch: Indicaties: voor de
Polish: Wyniki wskazywały, że
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van mycoplasmose, pasteurellose, colibacillose
Polish: Wskazania: leczenie mykoplazmozy, pasterelozy, kolibakteriozy.
Dutch: Oraal (drinkwater) 1000 g van het middel/1000 liter drinkwater gedurende 5 dagen
Polish: 1000 g produktu/ 1000 litrów wody pitnej przez 5 dni
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (ruim 90%).
Polish: Plasma protein binding is high (over 90%).
Dutch: INN & Sterkte
Polish: INN & Moc
Dutch: Er waren geen gegevens die wezen op een toenemende mate van resistentie.
Polish: Nie stwierdzono danych wskazujących na wzrastający poziom oporności.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Dutch: De biologische beschikbaarheid in niet-gevaste varkens is ca. 21%.
Polish: Biodostępność u świń nie pozostających na czczo wynosi ok. 21%.
Dutch: De belangrijkste rubrieken waarin de bestaande SPC's van elkaar afweken, waren:
Polish: Głównym punktami obecnie obowiązujących ChPL, w których stwierdzono rozbieżności, były:
Dutch: De uiteindelijk conclusie voor de baten/risicoverhouding voor de toepassing van het geneesmiddel blijft positief.
Polish: Ostateczny wniosek dotyczący stosunku korzyści do ryzyka w związku ze stosowaniem produktu pozostaje pozytywny.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de verpakking: 9 maanden.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 9 miesięcy.
Dutch: Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg.
Polish: Nie stosować w okresie 4 tygodni po rozpoczęciu okresu nieśności.
Dutch: - Eieren: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor humane consumptie produceren.
Polish: - Jaja: Omawiany produkt nie jest dopuszczony do stosowania u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: 1 gram poeder bevat:
Polish: 1 g proszku zawiera:
Dutch: Het is duidelijk dat er zeer beperkte wetenschappelijke gegevens zijn ter ondersteuning van een groot aantal van de voorgestelde indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel; niettemin kan worden gesteld hier sprake is van 'well-established use'.
Polish: Widać wyraźnie, że dostępne są bardzo ograniczone dane naukowe na poparcie proponowanych wskazań do stosowania produktu, jednakże można go uznać za lek o „ugruntowanym zastosowaniu".