FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Latvian: Urorec tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) trijos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1800 vīriešu ar LPH.
English: The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Urorec blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ejakulācijas laikā izdalītā spermas daudzuma samazināšanās.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Urorec zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem Urorec tika salīdzinātas arī ar tamsulozīnu (citām LPH ārstēšanai lietotām zālēm).
English: Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Latvian: Urorec ir zāles, kas satur aktīvo vielu silodozīnu.
English: Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Latvian: Urorec efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā tamsulozīns mazināja LPH simptomus.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Urorec lietošanu.
English: For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Urorec ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What is Urorec?
Latvian: Kas ir Urorec?
English: Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems.
Latvian: Urorec nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: What is the risk associated with Urorec?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Urorec?
English: The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Urorec, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms pētījumu uzsākšanas ar cilvēkiem Urorec iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
English: Intra operative floppy iris syndrome (IFIS) occurs in some patients taking alpha adrenoreceptor antagonists and may lead to complications during cataract surgery.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto alfa-adrenoreceptoru antagonistus, rodas kustīgās varavīksnenes sindroms operācijas laikā (IFIS), un tas var izraisīt komplikācijas kataraktas operācijas laikā.
English: What benefit has Urorec shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Urorec iedarbīgums šajos pētījumos?
English: The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Latvian: Urorec aktīvā viela silodozīns ir alfa-adrenoreceptoru antagonists.
English: Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Latvian: Urorec lieto, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH, palielinātas prostatas) simptomus pieaugušajiem.
English: How does Urorec work?
Latvian: Kā Urorec darbojas?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Urorec izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How has Urorec been studied?
Latvian: Kā noritēja Urorec izpēte?
English: How is Urorec used?
Latvian: Kā lieto Urorec?
English: What is Urorec used for?
Latvian: Kāpēc lieto Urorec?
English: Infiltration
Latvian: Infiltrācija
English: Germany Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Latvian: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str.
English: Infiltration Periodontal use
Latvian: Šķīdums injekcijām Infiltrācija Lietošana periodontā
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Latvian: Dalībvalstīs reģistrētu zāļu saraksts
English: Septanest Z Adrenaliną
Latvian: Septanest Cu Adrenalină
English: Solution for injection in cartridge
Latvian: Šķīdums injekcijām kārtridžā
English: Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Latvian: Luksemburga Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
English: 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Latvian: Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
English: Netherlands Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Latvian: Nīderlande Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
English: Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity
Latvian: Infiltrācija un perineirāla lietošana mutes dobumā
English: Submucosal use Infiltration and perineural use
Latvian: Šķīdums injekcijām Infiltrācija un perineirāla lietošana
English: Adrenaline 0.005mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé
Latvian: Adrenalīns 0,005 mg/ml adrenalīna (tartrāts) : nav norādīts
English: Adrenaline 10 microg/ml
Latvian: Adrenalīns 10 µg/ml
English: 94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France
Latvian: 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
English: Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé
Latvian: Adrenalīns 0,01 mg/ml adrenalīna (tartrāts) : nav norādīts
English: Adrenalina, tartarato 0.0182mg/ml
Latvian: Artikaīna hidrohlorīds 40 mg/ml Adrenalīna tartrāts 0.0182mg/ml
English: Septanest s adrenalinem 1:100 000
Latvian: Septanest Z Adrenaliną 1: 100
English: Submucosal use Articaine hydrochloride 40 mg/ml
Latvian: Artikaīna hidrohlorīds 40 mg/ml
English: Septanest s adrenalinem 1:200 000
Latvian: Septanest Z Adrenaliną 1: 200
English: Belgium Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Latvian: Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
English: Local or regional injection intra-oral Submucosal use
Latvian: Šķīdums injekcijām Lokāla vai reģionāla injekcija mutes dobumā
English: 40 mg/ml + 10 microg/ml
Latvian: Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 microg/ml
English: Epinephrine 0.005 mg/ml
Latvian: Artikaīna hidrohlorīds 40 mg/ml Epinefrīns 0,005 mg/ml
English: Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml
Latvian: Artikaīna hidrohlorīds 40 mg/ml Adrenalīna tartrāts 0.0091 mg/ml
English: Epinephrine 0.01 mg/ml
Latvian: Artikaīna hidrohlorīds 40 mg/ml Epinefrīns 0,01 mg/ml
English: Dental use
Latvian: Lietošana zem gļotādas
English: Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil
Latvian: Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: 58, rue du Pont de Créteil
Latvian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Septanest mit Epinephrin 1:100.00040 mg/ml + 0,01 mg/ml
Latvian: Septocaine Forte 40 mg/ml + 0.01 mg/ml
English: Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil
Latvian: Specialites Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: However, this difference is not considered to be clinically relevant.
Latvian: Tomēr šī atšķirība netiek uzskatīta par klīniski būtisku.
English: Your doctor will tell you if this applies to you.
Latvian: Ārsts pateiks, vai tas attiecas uz
English: Formal studies of the potential effect on human fertility have not been conducted.
Latvian: Nav veikti formāli pētījumi, lai noteiktu potenciālo ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
English: b.Antimalarials were allowed.
Latvian: b.Tika atļauti pretmalāriju līdzekļi.
English: c OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Latvian: OPAL BEYOND ilga 6 mēnešus.
English: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
English: CD19+ B cell counts showed no further increases after long-term tofacitinib treatment.
Latvian: CD19+ B šūnu skaits neuzrādīja turpmāku paaugstināšanos pēc ilgtermiņa tofacitiniba terapijas.
English: Treatment groups (Randomisation ratio)
Latvian: Ārstēšanas grupas (randomizācijas attiecība)
English: You can take XELJANZ with or without food.
Latvian: Jūs varat lietot XELJANZ kopā ar uzturu vai bez tā.
English: Serious infections in the elderly
Latvian: Smagas infekcijas gados vecākiem cilvēkiem
English: Not Known (cannot be estimated from the available data)
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
English: Signs of allergic reactions (rare) include
Latvian: Alerģisku reakciju pazīmes (reti) var būt:
English: Less than or equal to 2 g/dL decrease and greater than or equal to 9.0 g/dL
Latvian: Samazinājums mazāks vai vienāds ar 2 g/dl, un rādītājs lielāks vai vienāds ar 9,0 g/dl
English: Elderly patients 80 years of age were estimated to have less than 5% higher AUC relative to the mean age of 55 years.
Latvian: Tika noteikts, ka gados vecākiem pacientiem 80 gadu vecumā bija par 5% augstāks AUC salīdzinājumā ar vidējo vecumu 55 gadi.
English: Consultation with a healthcare professional with expertise in the treatment of TB is recommended to aid in the decision about whether initiating antituberculosis therapy is appropriate for an individual patient.
Latvian: Ir ieteikts konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu, kuram ir zināšanas TB ārstēšanā, lai palīdzētu pieņemt lēmumu, vai prettuberkulozes terapijas uzsākšana ir piemērota individuālam pacientam.
English: There are no adequate and well-controlled studies on the use of tofacitinib in pregnant women.
Latvian: Nav pietiekamu datu un nav veikti labi kontrolēti pētījumi par tofacitiniba lietošanu grūtniecības laikā.
English: In a human radiolabeled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity.
Latvian: Radioiezīmētā pētījumā cilvēkiem vairāk nekā 65% no kopējās radioktivitātes cirkulācijā radīja aktīvā viela, un atlikušie 35% attiecās uz 8 metabolītiem, no kuriem katrs sastādīja mazāk nekā 8% no kopējās radioaktivitātes.
English: P Ratio and 90% CI
Latvian: FK Attiecība un 90% TI
English: Coadministration of tofacitinib with a high-fat meal resulted in no changes in AUC while Cmax was reduced by 32%.
Latvian: Tofacitiniba vienlaicīga lietošana ar augsta tauku satura maltīti neradīja izmaiņas AUC, savukārt Cmax samazinājās par 32%.
English: Lab Value (cells/mm3)
Latvian: Analīžu rādītāji (šūnas/mm3)
English: The between-subject variability (percentage coefficient of variation) in AUC of tofacitinib is estimated to be approximately 27%.
Latvian: Aprēķinātā variācija starp pētāmajām personām (variācijas procentuālais koeficients) tofacitiniba AUC vērtībā ir aptuveni 27%.
English: Prior to initiating tofacitinib, it is recommended that all patients be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines.
Latvian: Pirms tofacitiniba lietošanas uzsākšanas ir ieteikts, ka visi pacienti saņem nepieciešamo imunizāciju, atbilstoši pašreizējām imunizācijas vadlīnijām.
English: There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections.
Latvian: Starp neitropēniju un smagu infekciju gadījumiem nav skaidras sakarības.
English: It is recommended that live vaccines not be given concurrently with tofacitinib.
Latvian: Ir ieteikts, ka dzīvās vakcīnas netiek dotas vienlaicīgi ar tofacitinibu.
English: The safety and efficacy of tofacitinib in children aged 0 to less than 18 years have not been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Tofacitiniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīti.
English: (E171), macrogol 3350, and triacetin (E1518).
Latvian: makrogols 3350 un triacetīns (E1518).
English: PASI75g Month 3
Latvian: PASI75g
English: Store in the original, bottle and/or blister, in order to protect from moisture.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā pudelītē un/vai blisterī, lai pasargātu no mitruma.
English: Patients in the Phase 3 studies had a mean Disease Activity Score (DAS28-4[ESR]) of 6.1-6.7 at baseline.
Latvian: Pacientiem 3. fāzes pētījumos bija vidējais slimības aktivitātes rādītājs (DAS28-4[ESR]) 6,1-6,7 sākumstāvoklī.
English: You should not receive XELJANZ if your white blood cell (neutrophil or lymphocyte) count or red blood cell count is too low.
Latvian: Jūs nedrīkstat saņemt XELJANZ, ja Jūsu balto asins šūnu (neitrofilu vai limfocītu) skaits vai sarkano asins šūnu skaits ir pārāk zems.
English: Risk of infection may be higher with increasing degrees of lymphopenia and consideration should be given to lymphocyte counts when assessing individual patient risk of infection.
Latvian: Infekcijas risks var būt augstāks, pieaugot limfopēnijas pakāpei, un izvērtējot individuālā pacienta infekcijas risku, ir jāņem vērā limfocītu skaits.
English: Population PK analysis in RA patients indicated that systemic exposure (AUC) of tofacitinib in the extremes of body weight (40 kg, 140 kg) were similar (within 5%) to that of a 70 kg patient.
Latvian: Populācijas FK analīze RA pacientiem norādīja, ka tofacitiniba sistēmiskā iedarbība (AUC) ķermeņa masas galējos gadījumos (40 kg, 140 kg) bija līdzīga (5% robežās), kāda tā bija 70 kg smagam pacientam.
English: • antibiotics such as clarithromycin and rifampicin, used to treat bacterial infections
Latvian: • tādus antibiotiskos līdzekļus kā klaritromicīns un rifampicīns, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai,
English: • The centralised website shall contain: o The educational material in digital format o The patient alert card in digital format
Latvian: • Centralizētā tīmekļa vietne saturēs: o izglītojošos materiālus elektroniskā formātā, o pacienta brīdinājuma kartīti elektroniskā formātā.
English: The risk of opportunistic infections is higher in Asian geographic regions (see section 4.8).
Latvian: Oportūnistisku infekciju risks ir lielāks Āzijas reģionos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Caution is also recommended in patients with a history of chronic lung disease as they may be more prone to infections.
Latvian: Piesardzība ir ieteikta arī pacientiem ar hronisku plaušu slimību anamnēzē, jo viņiem var būt ievērojamāka nosliece uz infekcijām.
English: • Patients with an ALC less than 1,000 cells/mm3 (see section 4.2).
Latvian: • pacientiem, kuriem ALS ir mazāks par 1000 šūnām/mm3 (skatīt 4.2. apakšpunktu);
English: Your doctor should perform blood tests before you start taking XELJANZ, and after 4 to 8 weeks of treatment and then every 3 months, to determine if you have a low white blood cell (neutrophil or lymphocyte) count, or a low red blood cell count (anaemia).
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic Jums asins analīzes pirms XELJANZ lietošanas uzsākšanas un pēc 4 līdz 8 terapijas nedēļām, un tad ik pēc 3 mēnešiem, lai noteiktu, vai Jums nav zems balto asins šūnu(neitrofilu vai limfocītu) skaits vai zems sarkano asins šūnu skaits (anēmija).
English: A patient who develops a new infection during treatment with tofacitinib should undergo prompt and complete diagnostic testing appropriate for an immunocompromised patient, appropriate antimicrobial therapy should be initiated, and the patient should be closely monitored.
Latvian: Pacientam, kuram tofacitiniba lietošanas laikā rodas jauna infekcija, jāveic tūlītēja un pilna diagnostiskā testēšana, kas ir piemērota imūnkompromitētam pacientam, jāuzsāk atbilstoša pretmikrobu terapija un pacients ir rūpīgi jānovēro.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): tuberculosis involving the brain and spinal cord, meningitis.
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10000 cilvēkiem): tuberkuloze, kas skar galvas un muguras smadzenes,
English: The ADRs listed in the table below are from clinical studies in patients with RA, PsA, and UC and are presented by System Organ Class (SOC) and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Šajā tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības konstatētas klīniskajos pētījumos pacientiem ar RA, PsA un ČK, un tās ir sakārtotas pēc orgānu sistēmas klases (OSK) un biežuma kategorijām, kas definētas šādā veidā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Study I (ORAL Solo)
Latvian: (ORAL Solo)
English: Each film-coated tablet contains 59.44 mg of lactose.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 59,44 mg laktozes.
English: Following a single dose of 10 mg, mean AUC in subjects with ESRD based on concentrations measured on a non-dialysis day was approximately 40% (90% confidence intervals: 1.5-95%) higher compared to subjects with normal renal function.
Latvian: Pēc vienas 10 mg devas vidējais AUC personām ar ESRD, balstoties uz koncentrāciju, kas izmērīta dienā, kad netika veikta dialīze, bija aptuveni par 40% (90% ticamības intervāls: 1,5-95%) augstāka salīdzinājumā ar personām ar normālu nieru darbību.
English: Tofacitinib is given orally with or without food.
Latvian: Tofacitinibs tiek lietots iekšķīgi kopā ar uzturu vai bez tā.
English: Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening
Latvian: Retos gadījumos infekcijas var apdraudēt dzīvību.
English: Tofacitinib, alone or in combination with MTX, has shown improvements in physical function, as measured by the HAQ-DI.
Latvian: Tofacitinibs, monoterapijā vai kopā ar MTX, ir uzrādījis fizisko funkciju uzlabojumu, veicot mērījumus ar HAQ-DI.
English: Table 8: Proportion (%) of Patients with an ACR Response ORAL Solo: DMARD Inadequate Responders
Latvian: Pacientu proporcija (%) ar ACR atbildes reakciju ORAL Solo: nepietiekama atbildes reakcija uz DMARD
English: The extent of decrease in MTX exposure does not warrant modifications to the individualised dosing of MTX.
Latvian: Šīs MTX iedarbības samazināšanās dēļ nav nepieciešams veikt individuālo MTX devu izmaiņas.
English: Lymphocyte counts less than 750 cells/mm3 were associated with an increased incidence of serious infections.
Latvian: Limfocītu skaits, kas mazāks par 750 šūnām/mm3, bija saistīts ar palielinātu smagu infekciju biežumu.
English: Following long-term treatment (median duration of tofacitinib treatment of approximately 5 years), CD4+ and CD8+ counts showed median reductions of 28% and 27%, respectively, from baseline.
Latvian: Pēc ilgtermiņa terapijas (mediānā tofacitiniba terapija ilga aptuveni 5 gadus), CD4+ un CD8+ šūnu skaits uzrādīja mediāno samazināšanos attiecīgi par 28% un 27% no sākumstāvokļa.
English: In vitro, tofacitinib is a substrate for MDR1, but not for breast cancer resistance protein (BCRP), OATP1B1/1B3, or OCT1/2, and is not an inhibitor of MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3, or MRP at clinically meaningful concentrations.
Latvian: In vitro tofacitinibs ir MDR1 substrāts, bet nav krūts vēža rezistences proteīna (BCRP), OATP1B1/1B3 vai OCT1/2 substrāts, un nav MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3 vai MRP inhibitors klīniski nozīmīgās koncentrācijās.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit results of studies with tofacitinib in one or more subsets of the paediatric population in juvenile idiopathic arthritis and in ulcerative colitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījuma rezultātus par tofacitinibu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar juvenilo idiopātisko artrītu un čūlaino kolītu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to α1-acid glycoprotein.
Latvian: Tofacitinibs galvenokārt piesaistās albumīnam, un nav liecību, ka tas piesaistītos α1-skābes glikoproteīnam.
English: 2 years 6 months 2 years
Latvian: 6 mēneši 2 gadi
English: Don't take XELJANZ 10 mg twice daily if you have any of the following conditions: - Are taking combined hormonal contraceptives or hormone replacement therapy - Have heart failure (when the heart does not work as well as it should) - Have had blood clots in the veins - Have cancer - Will have or have recently had major surgery
Latvian: Nelietojiet XELJANZ 10 mg divas reizes dienā, ja uz Jums attiecas kāds no šiem stāvokļiem: - Jūs lietojat kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus vai hormonu aizstājterapiju; - Jums ir sirds mazspēja (ja sirds nedarbojas tik labi, kā vajadzētu); - Jums ir bijuši asins recekļi vēnās;
English: The percentages of tofacitinib-treated patients achieving ACR20, ACR50 and ACR70 responses in studies ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard, ORAL Scan, ORAL Step, ORAL Start, and ORAL Strategy are shown in Table 8.
Latvian: Ar tofacitinibu ārstētie pacienti, kuri sasniedza ACR20, ACR50 un ACR70 atbildes reakcijas pētījumos ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard, ORAL Scan, ORAL Step, ORAL Start un ORAL Strategy ir parādīti 8. tabulā.
English: There was no evidence of a relationship between serious or opportunistic infections or herpes zoster and lymphocyte subset counts (see section 4.2 for absolute lymphocyte count monitoring).
Latvian: Netika gūti pierādījumi par attiecību starp smagām vai oportūnistiskām infekcijām vai herpes zoster un limfocītu apakškopu skaitu (skatīt 4.2. apakšpunktu par absolūto limfocītu skaita novērošanu).
English: Dose adjustment No dose adjustment is required when used in combination with MTX.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama, lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar MTX.
English: All these lymphocyte subset changes returned toward baseline after temporary discontinuation of treatment.
Latvian: Visu šo limfocītu apakškopu izmaiņas tiecās atgriezties sākumstāvoklī pēc īslaicīgas terapijas pārtraukšanas.
English: XELJANZ is used to treat adult patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis, a long-term disease that mainly causes pain and swelling of your joints.
Latvian: XELJANZ lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar vidēji smagu līdz smagu aktīvu reimatoīdo artrītu - ilgstošu slimību, kas galvenokārt izraisa sāpes un pietūkumu locītavās.
English: • Your doctor may decide to stop XELJANZ if XELJANZ does not work for you within
Latvian: • Ārsts var pieņemt lēmumu pārtraukt lietot XELJANZ, ja XELJANZ Jums neiedarbojas 16 nedēļu laikā.
English: Study VI (ORAL Start)
Latvian: (ORAL Start)
English: In contrast to the observed decrease after short-term dosing, CD16/56+ natural killer cell counts showed a median increase of 73% from baseline.
Latvian: Salīdzinājumā ar novēroto samazināšanos pēc īstermiņa devām CD16/56+ dabisko galētājšūnu skaits uzrādīja mediāno pieaugumu par 73% no sākumstāvokļa.
English: Maintenance (OCTAVE Sustain)
Latvian: (OCTAVE Sustain)
English: The PK profile of tofacitinib is characterised by rapid absorption (peak plasma concentrations are reached within 0.5-1 hour), rapid elimination (half-life of ~3 hours) and dose-proportional increases in systemic exposure.
Latvian: Tofacitiniba FK profilu raksturo ātra uzsūkšanas (plazmas koncentrācijas maksimums tiek sasniegts 0,5-1 stundas laikā), ātra eliminācija (pusperiods ~3 stundas) un devai proporcionāla sistēmiskās iedarbības paaugstināšanās.