FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lansoprazol-CT 15 mg wird angewendet zur - Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcus duodeni) und Magengeschwüren (Ulcus ventriculi) (Diagnosestellung durch Magenspiegelung oder durch Röntgenuntersuchung) - Behandlung einer Speiseröhrenentzündung durch Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre (Refluxösophagitis) - Langzeitbehandlung zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensäure verursachten Entzündung der Speiseröhre - Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori zusammen mit geeigneten Antibiotika bei Geschwüren des Magens oder Zwölffingerdarms (Eradikationstherapie) und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren bei Patienten mit Helicobacter pylori bedingten Magen- und Darmgeschwüren - Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung im Magen und Zwölffingerdarm, aufgrund der erhöhten Produktion eines die Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten Tumor)
Dutch: Lansoprazol-CT wordt gegeven: - voor behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm en maag (vastgesteld d.m.v gastroscopie of Röntgenstraling) - voor behandeling van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur (reflux oesofagitis) - ter voorkoming van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur - in combinatie met geschikte antibiotica om de bacterie Helicobacter pylori te verwijderen bij de behandeling van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm (eradicatietherapie) en om te voorkomen dat zweren opnieuw optreden bij patiënten met Helicobacter pylori gerelateerde zweren in de maag en darmen.
German: Lansoprazol-CT 30 mg darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Lansoprazol-CT 30 mg sind.
Dutch: Gebruik Lansoprazol-CT niet: - wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol of één van de andere bestanddelen van
German: Nehmen Sie Lansoprazol-CT 30 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Dutch: Gebruik Lansoprazol-CT altijd precies zoals uw arts u heeft verteld.
German: Lansoprazol-CT 30 mg darf nicht bei Kindern angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei ihnen nicht erwiesen ist.
Dutch: Lansoprazol-CT30 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
German: Die Anwendung von Lansoprazol-CT 30 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Dutch: Gebruik van Lansoprazol-CT tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
German: Durch die Einnahme von Lansoprazol-CT 30 mg können die Symptome eines Tumors verschleiert werden und so die Diagnosestellung verzögert werden.
Dutch: Inname van Lansoprazol-CT kan de verschijnselen van een kwaadaardige maagtumor verbergen en de diagnose van deze aandoening vertragen.
German: Die Kombination von Lansoprazol mit Ketoconazol oder Itraconazol sollte vermieden werden, da die Verringerung der Magensäure durch die Einnahme von Lansoprazol-CT 30 mg deren Aufnahme ins Blut verschlechtern kann und somit zu einer Unterdosierung führen kann.
Dutch: De combinatie van lansoprazol en ketoconazol of itraconazol dient te worden vermeden aangezien de afname van maagzuur veroorzaakt door de inname van Lansoprazol-CT de absorptie van de andere geneesmiddelen naar het bloed kan verminderen.
German: Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depressionen), Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Proteaseinhibitoren (Arzneistoffe gegen das AIDS-Virus), Makrolide (bestimmte Antibiotika) können die Konzentration von Lansoprazol im Blut deutlich erhöhen und somit zu einer Wirkungsverstärkung von Lansoprazol-CT 30 mg führen.
Dutch: Fluvoxamine (bepaald middel bij depressie), ketoconazol, itraconazol (middelen tegen schimmelinfecties), proteaseremmers (werkzame stoffen gebruikt bij de behandeling van AIDS-virus) en macroliden (bepaalde antibiotica) kunnen de concentratie van lansoprazol in het bloed aanzienlijk doen toenemen en dus de werking van Lansoprazol-CT30 mg versterken.
German: Bei Beginn oder Beendigung einer gleichzeitigen Anwendung von Lansoprazol-CT 15 mg sollten die Tacrolimus-Plasmakonzentrationen kontrolliert werden.
Dutch: Aan het begin of eind van gelijktijdig gebruik van Lansoprazol-CT dient de plasmaconcentratie van tacrolimus gecontroleerd te worden.
German: Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depressionen), Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Proteaseinhibitoren (Arzneistoffe gegen das AIDS-Virus), Makrolide (bestimmte Antibiotika) können die Konzentration von Lansoprazol im Blut deutlich erhöhen und somit zu einer Wirkungsverstärkung von Lansoprazol-CT 15 mg führen.
Dutch: Fluvoxamine (bepaald middel bij depressie), ketoconazol, itraconazol (middelen tegen schimmelinfecties), proteaseremmers (werkzame stoffen gebruikt bij de behandeling van AIDS-virus) en macroliden (bepaalde antibiotica) kunnen de concentratie van lansoprazol in het bloed aanzienlijk doen toenemen en dus de werking van Lansoprazol-CT15 mg versterken.
German: Lansoprazol-CT 15 mg ist ein magensäurehemmendes Arzneimittel (selektiver Protonenpumpenhemmer).
Dutch: Lansoprazol-CT is een geneesmiddel dat de productie van maagzuur vermindert (selectieve protonpompremmer).
German: - Vor Beginn der Behandlung mit Lansoprazol-CT 30 mg - sollte die Diagnose von Zwölffingerdarmgeschwüren, Magengeschwüren und einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure durch Magenspiegelung oder andere sachgerechte diagnostische Methoden (wie z. B. einer Röntgenuntersuchung mit Kontrastmitteln) gesichert werden.
Dutch: - Voorafgaand aan de behandeling met Lansoprazol-CT - dient de aanwezigheid van een zweer in de twaalfvingerige darm en/of reflux oesofagitis te worden bevestigd d.m.v. endoscopie of andere technieken (bijv. Röntgen met contrastvloeistof).
German: Was ist Lansoprazol-CT 30 mg und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Lansoprazol-CT en waarvoor wordt het gebruikt?
German: < Lansoprazol-CT und assoziierte Namen (siehe Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > < Lansoprazol-CT und assoziierte Namen (siehe Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln >
Dutch: <Lansoprazol-CT en de betrokken namen (zie bijlage I) 15 mg maagsapresistente harde capsules> <Lansoprazol-CT en de betrokken namen (zie bijlage I) 30 mg maagsapresistente harde capsules>
German: Bei der Entscheidung, ob das Stillen oder die Therapie mit Lansoprazol-CT 30 mg fortgesetzt oder beendet werden sollte, sollten der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie mit Lansoprazol-CT 30 mg für die Mutter berücksichtigt werden.
Dutch: In geval er een beslissing moet worden genomen over het wel of niet voortzetten van de borstvoeding of behandeling met Lansoprazol-CT, dienen de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van behandeling met Lansoprazol-CT voor de moeder in beschouwing te worden genomen.
German: Während der Einnahme von Lansoprazol-CT 30 mg sollte nicht gestillt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen.
Dutch: U dient borstvoeding te vermijden als u Lansoprazol-CT gebruikt aangezien er onvoldoende ervaring is met het gebruik tijdens lactatie.
German: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Dutch: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
German: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Dutch: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
German: Magensaftresistente Hartkapseln (Magensaftresistente Kapsel) Undurchsichtiges weißes Ober- und Unterteil.
Dutch: Hoe Lansoprazol-CT eruit ziet en de inhoud van verpakking Maagsapresistente harde capsule (Maagsapresistente capsules) Ondoorzichtige witte kap en centraal deel.
German: Bei Einnahme von Lansoprazol-CT 30 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es wird empfohlen, Lansoprazol-CT 30 mg vor der Mahlzeit einzunehmen, denn gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Verfügbarkeit von Lansoprazol für den Körper.
Dutch: Het wordt aanbevolen Lansoprazol-CT vóór de maaltijd in te nemen aangezien gelijktijdige voedselinname de beschikbaarheid van lansoprazol kan verminderen.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Während der Therapie mit Lansoprazol-CT 30 mg können Nebenwirkungen wie Benommenheit und Müdigkeit auftreten (siehe 4.
Dutch: Tijdens de behandeling met Lansoprazol-CT kunnen duizeligheid en vermoeidheid optreden (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
German: Magensaftresistente Hartkapseln (Magensaftresistente Kapsel) Undurchsichtiges gelbes Ober- und Unterteil.
Dutch: Hoe Lansoprazol-CT eruit ziet en de inhoud van verpakking Maagsapresistente harde capsule (Maagsapresistente capsules) Ondoorzichtige gele kap en centraal deel.
German: Die Behandlung mit Lansoprazol-CT 15 mg führt dadurch zu einem leicht erhöhten Risiko für Infektionen im Magen-Darm-Trakt wie die mit Salmonellen und Campylobacter.
Dutch: Behandeling met LansoprazolCT kan derhalve leiden tot een licht verhoogd risico op infecties van het maagdarmkanaal zoals salmonella en Campylobacter.
German: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Dutch: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
German: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Dutch: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
German: Die Sicherheit war vergleichbar zwischen den Gruppen.
Dutch: De veiligheid was vergelijkbaar in alle groepen.
German: In diese Studien wurden insgesamt 692 Patienten aufgenommen.
Dutch: In totaal deden 692 patiënten mee aan het onderzoek.
German: Häufig (> 1%) Gelegentlich
Dutch: Vaak (>1%)
German: Eine individuelle Dosisanpassung sollte in Betracht gezogen werden.
Dutch: Individuele aanpassing van de dosering moet worden overwogen.
German: In Woche 8 wurde ebenfalls eine Endoskopie durchgeführt.
Dutch: In week 8 werd ook een endoscopie uitgevoerd.
German: Anweisungen für den Einsatz dieser Antibiotika zu befolgen.
Dutch: dienen tevens de aanwijzingen voor gebruik van deze antibiotica te worden opgevolgd.
German: Die Besserung der Symptome tritt schnell ein.
Dutch: Verlichting van de symptomen wordt snel verkregen.
German: Kinder: Lansoprazol wird für Kinder nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Population nicht nachgewiesen wurden.
Dutch: Kinderen: Lansoprazol wordt niet aanbevolen bij kinderen omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze populatie nog niet zijn vastgesteld.
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von symptomatischen, komplizierten Ulcera im Verlauf der 8 Wochen.
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van symptomatische en gecompliceerde ulcera gedurende 8 weken.
German: Eine Indikation, die eine Linderung der Symptome bei diesen Patientengruppen einschließt, ist jedoch nicht hinreichend belegt.
Dutch: Een indicatie die verlichting van symptomen in deze populatie omvat, wordt evenwel niet voldoende ondersteund.
German: Arzneimittelinteraktionen auf CYP-Ebene (Unge and Andersson 1997).
Dutch: Alle drie hebben een zeer beperkt potentieel voor geneesmiddelinteracties op CYP-niveau (Unge and Andersson 1997).
German: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
Dutch: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 en 250 capsules
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von Ulcuskomplikationen.
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van ulcercomplicaties.
German: Das Fehlen offizieller Interaktionsstudien mit NSARs muss in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angemessen reflektiert werden.
Dutch: Het ontbreken van studies naar de interactie met NSAID's moet op adequate wijze in de samenvatting van de productkenmerken worden weergegeven.
German: Die S2Heilungsrate (gute Heilung) betrug 35 %.
Dutch: Het percentage S2-genezing (goede genezing) bedroeg 35%.
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den in Anhang III für Lansoprazol HEXAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegten Änderungen der
Dutch: de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité, adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken zoals weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol HEXAL en aanverwante namen (zie bijlage I).
German: Gemäß der Sakitas-Klassifikation betrug die Heilungsrate insgesamt 95 %.
Dutch: Het algehele genezingspercentage bedroeg volgens de Sakitas-classificatie 95%.
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und bestimmten im Rahmen der EradikationsTherapie eingesetzten Antibiotika wurden bislang nachgewiesen:
Dutch: De volgende interacties tussen lansoprazol en bepaalde antibiotica die gebruikt worden bij eradicatietherapie zijn tot nu toe gevonden:
German: [Siehe Anhang I - den nationalen Gegebenheiten entsprechend zu ergänzen.]
Dutch: [Zie Bijlage I - Landspecifieke informatie invoegen] 2.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking Aluminium/Aluminium blister (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
German: Geschmacksveränderungen und Sehstörungen
Dutch: Smaakstoornissen en gezichtsstoornissen
German: Selten (0,01-0,1%) Sehr selten
Dutch: Zelden (0.01
German: Der Ulcusstatus wurde endoskopisch in den Wochen 4, 8 und 12 bestimmt.
Dutch: De status van de ulcera werd via endoscopie vastgesteld op week 4, 8 en 12.
German: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln Lansoprazol 30 mg:
Dutch: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 en 250 capsules Lansoprazol 30 mg:
German: Matsukawa et al. evaluierten in einer unkontrollierten Studie die Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg bei 47 Patienten mit NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulcera.
Dutch: Matsukawa et al. evalueerde in een ongecontroleerd onderzoek de werkzaamheid van lansoprazol, 15 mg en 30 mg bij 47 patiënten met NSAID-geïnduceerde gastroduodenale ulcera.
German: • Zollinger-Ellison-Syndrom
Dutch: • Zollinger-Ellison syndroom.
German: Bei Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, ist die Heilung verzögert.
Dutch: Bij patiënten die NSAIDmedicatie blijven gebruiken, wordt het genezingsproces vertraagd.
German: Woche lagen die entsprechenden Heilungsraten bei 30 %, 47 % und
Dutch: Na 4 weken bedroegen de desbetreffende genezingspercentages 30%, 47% en 57%.
German: Risikopatienten und solchen mit nur schlecht abheilenden Ulcera sollten eine längere Behandlungsdauer und/oder höhere Dosis in Betracht gezogen werden.
Dutch: Voor risicopatiënten of patienten met ulcera die moeilijk te genezen zijn, moet een langere kuur en/of een hogere dosering worden overwogen.
German: Patienten mit duodenalen Ulcera (n=3) wurden über 6 Wochen und Patienten mit Magenulcera (n=42) oder multiplen Ulcera (n=5) über 8
Dutch: Patiënten met duodenumulcera (n=3) werden gedurende 6 weken behandeld en patiënten met maagulcera (n=42) of meervoudige ulcera (n=5) gedurende 8 weken.
German: Für Ulcera duodeni (n=46) lagen die Heilungsraten in Woche 8 in den drei Behandlungsgruppen zwischen 81 und 93 %.
Dutch: Voor duodenumulcera (n=46) varieerden de genezingspercentages tussen 81% en 93% na 8 weken in de 3 behandelgroepen.
German: Bei gemeinsamer Verabreichung von Lansoprazol mit Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite ist Vorsicht geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel nicht umfangreich untersucht wurde.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van lansoprazol met geneesmiddelen die een smalle therapeutische index hebben, omdat het effect van lansoprazol op het metabolisme van andere geneesmiddelen niet uitgebreid is onderzocht.
German: Die kumulative Inzidenz symptomatischer, komplizierter gastroduodenaler Ulcera in Woche 8 betrug 4,5 % in der Lansoprazol-Gruppe und 42,9 % in der unbehandelten Gruppe (P=0,0025).
Dutch: De cumulatieve incidentie van symptomatische en gecompliceerde gastro-duodenale ulcera in week 8 bedroeg 4,5% in de lansoprazol-groep resp. 42,9% in de niet-behandelde groep (P=0,0025).
German: Es liegen drei veröffentlichte Dokumente über den klinischen Nachweis für die Prophylaxe NSARinduzierter Ulcera vor.
Dutch: Er zijn drie publicaties over het klinische bewijs voor het voorkomen van NSAID-gerelateerde ulcera voorgelegd.
German: Einmal täglich 15 mg.
Dutch: 15 mg één maal daags.
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen klagten signifikant weniger über abdominale Schmerzen als Patienten der Misoprostol-Gruppe.
Dutch: Patiënten in de lansoprazol-groepen hadden beduidend minder buikpijn dan patiënten in de misoprostol-groep.
German: Haarausfall, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale
Dutch: petechiën, purpura, haarverlies, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse.
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij combinatie van de twee geneesmiddelen.
German: Die Protonenpumpenhemmer Omeprazol, Lansoprazol und Pantoprazol werden alle vorwiegend durch das Cytochrom-P450-Isoform CYP2C19 metabolisiert.
Dutch: De protonpompremmers, omeprazol, lansoprazol en pantoprazol worden alle hoofdzakelijk gemetaboliseerd door cytochroom P450 isoform CYP2C19.
German: Woche lagen die Heilungsraten bei 44 % für die 15 mg-Dosis und bei 51 % für die 30 mg-Dosis.
Dutch: In week 4 bedroegen de genezingspercentages 44% resp. 51% voor de 15 mg- resp. 30 mg-dosering.
German: Nach achtwöchiger Behandlung wurde bei 61 (53 %) von 115 Patienten, die Ranitidin erhalten hatten, bei 81 (69 %) von
Dutch: Na 8 weken behandeling werd genezing waargenomen bij 61 (53%) van 115 patiënten, 81 (69%) van 118 patiënten en 85 (73%)
German: pylori-Infektion, die NSARs erhielten, wurde die Heilung des Ulcus ventriculi mit einem säuresekretionshemmenden Wirkstoff signifikant verbessert (70 % vs. 61 %, P<0,05).
Dutch: Bij patiënten met een H. pylori-infectie, die NSAID's kregen, werd de genezing van de maagulcer aanzienlijk versterkt met een maagzuursecretieremmend middel (70% vs. 61%; P<0,05).
German: Deshalb kann das Nutzen-Risiko-Profil von Lansoprazol HEXAL 15 mg und 30 mg für die beantragten Anwendungsgebiete als günstig betrachtet werden.
Dutch: Derhalve kan de baten/risicoverhouding van Lansoprazol HEXAL, 15 mg, 30 mg in de voorgestelde indicatie als gunstig worden beschouwd.
German: Nicht zutreffend.
Dutch: Zeer zelden
German: Dies wird durch die für Lansoprazol begrenzt verfügbaren Daten bestätigt.
Dutch: De beperkte gegevens met betrekking tot lansoprazol ondersteunen dit.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GASTRORESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
German: Die Magensäure spielt eine zentrale Rolle in der Pathogenese gastroduodenaler Ulcera, und es wurde gezeigt, dass NSAR-induzierte Ulcera durch Säurehemmung wirksam geheilt werden.
Dutch: Maagzuur staat centraal in de pathogenese van gastro-duodenale ulcera en maagzuurremming is doelmatig gebleken voor de genezing van NSAID-geïnduceerde ulcera.
German: „Nebenwirkungen").
Dutch: Bijwerkingen).
German: Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, bei der Heilung von Magenulcera wirksamer ist als H2-Rezeptor-Antagonisten, wobei die Heilungsraten akzeptabel sind, wenngleich sie etwas niedriger liegen als die für Omeprazol berichteten Heilungsraten.
Dutch: NSAID-medicatie wordt toegediend, lansoprazol werkzamer is voor het genezen van maagulcera dan H2receptorantagonist en dat de genezingspercentages aanvaardbaar zijn alhoewel iets lager dan gerapporteerd voor omeprazol.
German: Wird Lansoprazol zur H.-pylori-Eradikation in Kombination mit Antibiotika eingesetzt sind auch die
Dutch: Indien lansoprazol, in combinatie met antibiotica, wordt gebruikt voor de eradicatie van H.-pylori,
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen wurden signifikant weniger Antazida eingesetzt als bei den Patienten der Misoprostol- bzw. Placebo-Gruppe.
Dutch: Het gebruik van maagzuurremmers was aanmerkelijk geringer onder patiënten in de lansoprazol-groepen vergeleken met patiënten in de misoprostol- resp. placebo-groepen.
German: Urtikaria und Juckreiz
Dutch: Lever en nieren
German: Die Heilung wurde endoskopisch in der 4. und der 8.
Dutch: De genezing werd endoscopisch beoordeeld in week 4 en week 8.
German: Insomnie, Benommenheit, Depression, Halluzinationen,
Dutch: Rusteloosheid, slapeloosheid, sufheid, depressie,
German: Die Patienten erhielten eine Eradikationsbehandlung und anschließend Lansoprazol 30 mg über 4 Wochen.
Dutch: Patiënten kregen een eradicatiebehandeling gevolgd door lansoprazol, 30 mg gedurende 4 weken.
German: Für die Heilungsraten von duodenalen Ulcera sind kaum Daten verfügbar, doch heilen diese Ulcera nach Säuresuppression erfahrungsgemäß besser als Magenulcera.
Dutch: Er zijn slechts weinig gegevens voorhanden betreffende genezingspercentages voor duodenumulcera maar hiervan is bekend dat zijn over het algemeen beter genezen dan maagulcera als gevolg van onderdrukking van maagzuursecretie.
German: Die Verlaufsbeobachtung ergab, dass bei 9 von 61 Patienten (14,8 %) in der Placebogruppe im Vergleich zu 1 von 62 Patienten (1,6 %) in der Lansoprazol-Gruppe (P=0,008) erneut Ulcuskomplikationen auftraten.
Dutch: patiënten (14,8%) in de placebo-groep in vergelijking met 1 op 62 patiënten (1,6%) in de lansoprazolgroep (P=0,008).
German: Bei fehlendem Therapieerfolg sollte eine Dosis von einmal täglich 30 mg verab reicht werden.
Dutch: Als de behandeling niet slaagt, moet de dosering 30 mg één maal daags worden gebruikt.
German: Dieser Umstand ist beim Fahren und Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.8
Dutch: Bijwerkingen van het geneesmiddel zoals duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden (zie rubriek 4.8
German: Agrawal et al. führten eine doppelblinde RCT-Studie bei 353 Patienten mit Ulcus ventriculi durch, die fortgesetzt stabile NSAR-Dosen erhielten.
Dutch: Agrawal et al. heeft een dubbelblinde RCT-studie uitgevoerd onder patiënten met maagulcera, aan wie continu vaste doses NSAID's werden toegediend.
German: Die Patienten erhielten randomisiert über 12 Wochen Placebo, Misoprostol bzw. Lansoprazol 15 mg oder 30 mg.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd voor toediening van placebo, misoprostol of lansoprazol, 15 mg resp. 30 mg gedurende 12 weken.
German: Klingen die Symptome unter einer Dosis von 30 mg pro Tag nicht innerhalb von 4 Wochen ab, sollte eine weiterführende
Dutch: Als de symptomen niet binnen 4 weken zijn verminderd met een dagelijkse dosering van 30 mg wordt verder onderzoek aanbevolen.
German: Formelle Interaktions-Studien zu Lansoprazol und NSAR wurden nicht durchgeführt.
Dutch: Officiële interactie-onderzoeken met lansoprazol en NSAIDs zijn niet uitgevoerd.
German: Die vorgelegten bibliografischen Angaben liefern den Nachweis zur Unterstützung der folgenden
Dutch: Uit de door de aanvrager ingediende bibliografische gegevens blijkt dat bij patiënten aan wie continu
German: Gegenstand des Verfahrens war die Einigung auf eine Zusammenfassung der Merkmale des
Dutch: Overwegende dat het verwijzingsverzoek tot doel had overeenstemming te bereiken over de samenvatting van de productkenmerken gezien de indicatie;