FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred otvorením a počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať mimo chladničky bez opätovného uchovávania v chladničke po dobu 3 mesiacov pri alebo do 25°C.
Latvian: Zāles pirms atvēršanas un derīguma termiņa laikā var izņemt no ledusskapja un uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25°C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Slovak: Overte, či je indikačné okienko dávky nastavené na „0".
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā ir iestatīta „0".
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 20 jednorazových ihiel.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 20 vienreizējas lietošanas adatas.
Slovak: 1 ml rozpúšťadla na rekonštitúciu sa dodáva buď v 2 alebo 3 ml injekčných liekovkách (sklo typ I) s gumovou zátkou (teflónom obalená guma) alebo v 1 ml naplnenej injekčnej striekačke (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Latvian: 1 ml šķīdinātājs sagatavošanai ir vai nu 2 vai 3 ml flakonos (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni (ar teflonu pārklāta gumija), vai arī 1 ml pilnšļircēs (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV/0,5 ml
Slovak: Nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
Latvian: 12. Aso priekšmetu likvidēšana tvertne
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne alebo na škatuľke po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārtridža marķējuma vai kastītes pēc „EXP/Derīgs līdz".
Slovak: 15 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Slovak: Liečivo je folitropín alfa.
Latvian: alfa folitropīna.
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí):
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: Koncentrovaná kyselina fosforečná Hydroxid sodný
Latvian: Koncentrēta fosforskābe Nātrija hidroksīds
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Slovak: Ako používať GONAL-f
Latvian: Kā lietot GONAL-f
Slovak: Úprava GONALU-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
Latvian: GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Slovak: Použitie GONALU-f sa netýka starších pacientov.
Latvian: GONAL-f nav piemērots lietošanai gados vecāku pacientu populācijā.
Slovak: Po príprave konečného injekčného roztoku obsahuje každý mililiter roztoku 75 IU
Latvian: • Pēc galīgās injekciju šķīduma sagatavošanas katrā šķīduma mililitrā ir 75 SV (5,5 mikrogrami)
Slovak: GONAL-f obsahuje sodík
Latvian: GONAL-f satur nātriju
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 600 IU folitropínu alfa*, (zodpovedá 44 mikrogramom).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā šķīduma ml ir 600 SV alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 44 mikrogramiem).
Slovak: Prášok sú biele pelety vo viacdávkovej sklenenej injekčnej liekovke.
Latvian: • Pulveris ir balta masa daudzdevu stikla flakonā.
Slovak: Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie
Latvian: Sievietes, kurām ir smaga LH un FSH deficīta izraisīta anovulācija.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Latvian: • Pēc sagatavošanas 0,75 ml šķīduma ir 450 SV (33 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
Slovak: Podajte injekčne množstvo 150
Latvian: Injicējiet šo daudzumu 150 ar jaunu pildspalvu
Slovak: • naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo (číra tekutina)
Latvian: • Pilnšļirce ar šķīdinātāju (dzidrs šķidrums)
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 87 mikrogramov folitropínu alfa, čo zodpovedá 1 200 IU.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs vairākdevu flakons satur 87 mikrogramus alfa folitropīna, kas atbilst 1 200 SV.
Slovak: Rozpúšťadlo na prášok na injekčný roztok pre GONAL-f Voda na injekciu
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs pulverim GONAL-f injekciju šķīduma pagatavošanai Ūdens injekcijām
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Latvian: GONAL-f preparāts ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovak: • Zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo prírastok telesnej hmotnosti
Latvian: • vēnu palielināšanās virs un aiz sēkliniekiem (varikocēle); • krūšu veidošanās, aknes vai ķermeņa svara palielināšanās.
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či roztok neobsahuje častice a nepoužívajte, ak roztok nie je číry.
Latvian: Pārbaudiet, vai nav neizšķīdušu daļiņu , un nelietojiet, ja šķīdums nav dzidrs.
Slovak: Predtým, ako nasadíte kryt späť na pero, vždy odstráňte ihlu z naplneného pera GONAL-f.
Latvian: Vienmēr pirms GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces vāciņa uzlikšanas atpakaļ noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces.
Slovak: Zásobník s náplňou
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces tilpums
Slovak: 5 injekčných liekoviek prášku na injekčný roztok.
Latvian: 5 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml/naplnená injekčná striekačka
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,75 ml/pilnšļircē
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 2 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 2 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Latvian: Šī blakusparādība ir bieži sastopama (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem);
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Latvian: 8. GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata
Slovak: Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcií GONALU-f a lutropínu alfa sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG.
Latvian: Kad sasniegta optimāla atbildreakcija, 24-8 h pēc pēdējās GONAL-f un alfa lutropīna injekcijas ievada vienu 250 mikrogramu r-hCG vai 5 000 SV (līdz 10 000 SV) hCG injekciju.
Slovak: Vonkajší kryt ihly
Latvian: 10. Ārējais adatas uzgalis
Slovak: Váš lekár vyšetrením krvi a/alebo ultrazvukom skontroluje, kedy k tomu dôjde.
Latvian: Lai noteiktu šo brīdi, ārsts izmantos asins analīzes un/vai ultraskaņas iekārtu;
Slovak: Rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
Latvian: Sagatavoto flakona saturu drīkst ievadīt tikai vienam pacientam.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky alebo škatuli po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona marķējuma vai kastītes pēc „EXP/Derīgs līdz".
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 0,75 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 0,75 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Latvian: Pēc sagatavošanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovak: Pero obsahuje 900 IU folitropínu alfa.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce satur 900 SV alfa folitropīna.
Slovak: NÁZOV LIEKU GONAL f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml), injekčný roztok v naplnenom pere
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Slovak: Skontrolujte, či nie je poškodený ani uvoľnený odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly.
Latvian: • Pārbaudiet, vai ārējā adatas uzgaļa noņemamai aizsargzīmotnei nav bojājumu vai arī tā nav vaļīga.
Slovak: 6 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Latvian: 6 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, GONAL-f nepoužívajte.
Latvian: Nelietojiet GONAL-f, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 900 IU (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
Latvian: Katras pildspalvveida pilnšļirces daudzdevu kārtridža 1,5 ml ir 900 SV (66 mikrogrami).
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 2 ml.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums pilnšļircē; katrā pilnšļircē ir 2 ml.
Slovak: Skúmal sa tiež ako súčasť techník asistovanej reprodukcie u 470 žien.
Latvian: Tās pētīja arī kā reproduktīvo palīgmetožu sastāvdaļu 470 sievietēm.
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky nadmerne reagovať na stimuláciu.
Latvian: Dažām sievietēm olnīcas var pārāk aktīvi reaģēt uz stimulāciju.
Slovak: Ak sa používa prášok, mal by sa zmiešať s dodaným rozpúšťadlom tesne pred použitím.
Latvian: Ja izmanto pulveri, tas tieši pirms lietošanas ir jāsajauc ar šķīdinātāju.
Slovak: Nesmie sa používať, pokiaľ by u pacienta nebolo možné dosiahnuť účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi či semenníkmi alebo u žien, ktoré by z lekárskych dôvodov nemali otehotnieť.
Latvian: Tās nedrīkst lietot gadījumos, kad nav sagaidāma pacienta iedarbīga reakcija, piemēram, pacientiem, kuru olnīcas vai sēklinieki nedarbojas, vai sievietēm, kurām medicīnisku iemeslu dēļ nav pieļaujama grūtniecība.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku GONAL-f.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par GONAL-f.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám, resp. mu ich môže podávať partner/-ka, ak sú dostatočne motivovaní, boli zaškolení a majú možnosť obrátiť sa v prípade potreby na odborníka.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacienti vai viņu dzīvesbiedri var injekcijas veikt paši, ja viņi tam ir motivēti, atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Slovak: GONAL-f folitropín alfa
Latvian: GONAL-f alfa folitropīns
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v naplnenom pere alebo ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku.
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums pilnšļircē un kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku GONAL-f (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie).
Latvian: Visbiežāk novērotās GONAL-f blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilums vai kairinājums).
Slovak: V prípade mužov sa v štúdiách skúmal počet osôb, u ktorých počas prvých 18 mesiacov došlo k tvorbe spermií.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, novērtēja to vīriešu skaitu, kuriem pirmajos 18 terapijas mēnešos sākās spermas producēšana.
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva injekciou pod kožu jedenkrát denne.
Latvian: GONAL-f ievada zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā.
Slovak: Z dôvodu ojedinelosti výskytu týchto chorôb sa v týchto štúdiách liek GONAL-f neporovnával s iným druhom liečby a nízky počet pacientov, ktorí sa na štúdiách zúčastnili, sa považoval za prijateľný.
Latvian: Sakarā ar šo slimību retumu šajos Gonal-f pētījumos tās nesalīdzināja ar citām terapijām, un pacientu nelielo skaitu uzskatīja par pieņemamu.
Slovak: V takom prípade ide o tzv. ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Latvian: To dēvē par „olnīcu hiperstimulācijas sindromu".
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s nádormi podmozgovej zľazy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar hipofīzes un hipotalāma, kā arī ar krūts, dzemdes un olnīcu audzējiem.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania lieku GONAL-f závisia od dôvodu od jeho použitia a od pacientovej odpovede na liečbu.
Latvian: GONAL-f deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no lietojuma un pacientu reakcijas uz ārstēšanu.
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy, bol hlavným meradlom účinnosti počet odobraných vajíčok, počet žien, u ktorých došlo k uvoľneniu vajíčok a počet folikulov (malých vačkov, v ktorých sú uložené vajíčka) tvorených vo vaječníkoch.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva sievietes, galvenie efektivitātes rādītāji bija iegūto olšūnu skaits, ovulējušo sieviešu skaits un olnīcās veidojošos folikulu (mazu pūslīšu, kuros ir olšūnas) skaits.
Slovak: Liečbu liekom GONAL-f by mal vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením problémov s plodnosťou.
Latvian: Ārstēšanu ar GONAL-f drīkst veikt tikai ārsts, kam ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek GONAL-f.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par GONAL-f lietošanu.
Slovak: V štúdií, v ktorej sa skúmali muži, bol liek GONAL-f používaný v kombinácii s hCG účinný pri stimulácii tvorby spermií, pričom u 63 % mužov začalo dochádzať k tvorbe spermií.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, GONAL-f kombinācijā ar hCG efektīvi veicināja spermas producēšanu vīriešiem63% pacientu sākās spermas producēšana.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku GONAL-f je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot GONAL-f, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek GONAL-f porovnával s ľudským FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Latvian: Šajos pētījumos GONAL-f salīdzināja ar cilvēka FSH, kas bija izdalīts no urīna.
Slovak: • dospelé ženy s vážnou nedostatočnosťou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
Latvian: • pieaugušas sievietes smagos luteinizējošā hormona (LH) un folikulu stimulējošā hormona (FSH) deficīta gadījumos.
Slovak: Liek GONAL-f by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín alfa, FSH alebo na iné zložky lieku.
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa folitropīnu, FSH, vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Liek GONAL-f bol skúmaný u 222 žien, u ktorých nedochádzalo k produkcii vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu.
Latvian: Gonal-f novērtēja, pētījumā iekļaujot 222 sievietes, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu.
Slovak: V prípade žien sa tiež v prípade viac než 1 pacientky z 10 pozorovali cysty na vaječníkoch (vačky tekutiny v rámci vaječníkov) a bolesť hlavy.
Latvian: Sievietēm (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) novēro arī olnīcu cistas (šķidruma pūslīšus olnīcās) un galvassāpes.
Slovak: GONAL-f je liek, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín alfa.
Latvian: GONAL-f ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa folitropīnu.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar GONAL-f pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Liek GONAL-f bol u žien, u ktorých nedochádzalo k tvorbe vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu, rovnako účinný ako ľudský FSH: k produkcii vajíčok došlo u 84 % žien, ktorým sa podával liek GONAL-f, v porovnaní s 91 % žien, ktorým sa podával ľudský FSH.
Latvian: GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH sievietēm, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu: 84% sieviešu, kurām ievadīja GONAL-f, tās izraisīja ovulāciju, kamēr grupā, kura saņēma cilvēka FSH, šīs rādītājs bija 91%.
Slovak: Liek GONAL-f sa spolu s ľudským choriogonadotropínom (hCG) používa na stimuláciu tvorby spermií.
Latvian: Gonal-f ieto kopā ar cilvēka horionisko gonadotropīnu (hCG), lai stimulētu spermas veidošanos.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku GONAL-f:
Latvian: Cita informācija par GONAL-f.
Slovak: Aký prínos preukázal liek GONAL-f v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir GONAL-f iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Účinná látka lieku GONAL-f, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
Latvian: GONAL-f aktīvā viela alfa folitropīns ir dabīgā hormona FSH kopija.
Slovak: Liek GONAL-f bol rovnako účinný ako ľudský FSH pri stimulácii vaječníkov v rámci použitia techník asistovanej reprodukcie.
Latvian: Turklāt GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH olnīcu stimulācijai, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku GONAL-f sa nachádza tu.
Latvian: Pilns GONAL-f EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: Liek GONAL-f bol v kombinácii s LH skúmaný u 38 žien s vážnou nedostatočnosťou LH a FHS a v kombinácii s hCG u 19 mužov s hypogonadotropickým hypogonadizmom.
Latvian: Turklāt GONAL-f novērtēja, izpētē iekļaujot 38 sievietes ar smagu LH/FSH deficītu un 19 vīriešus ar hipogonadotropo hipogonādismu.
Slovak: Predtým sa hormón FSH používal v liekoch extrahovaný z moču.
Latvian: Agrāk zālēs izmantojamo FSH ieguva no urīna.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku GONAL-f?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot GONAL-f?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu GONAL-f izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Prečo bol liek GONAL-f povolený?
Latvian: Kāpēc GONAL-f tika apstiprinātas?
Slovak: Liek GONAL-f bol účinný pri stimulácii vývoja vajíčok u žien so závažným nedostatkom LH a FSH.
Latvian: Tās bija efektīvas arī olšūnu attīstības ierosināšanā sievietēm ar smagu LF/FSH deficītu.
Slovak: Liek GONAL-f nesmú používať ženy so zväčšenými vaječníkmi alebo s cystou spôsobenou inou príčinou než polycystickým ochorením vaječníkov, resp. v prípade nevysvetleného vaginálneho krvácania.
Latvian: Sievietēm nedrīkst lietot GONAL-f, ja ir olnīcas palielināšanās vai cista, kas nav policistisku olnīcu slimības sekas, vai maksts asiņošana.
Slovak: Ako bol liek GONAL-f skúmaný?
Latvian: Kā noritēja GONAL-f izpēte?
Slovak: • dospelé ženy (vo veku 18 rokov a staršie), ktoré neprodukujú vajíčka a nereagujú na liečbu citrátom klomifénu (ďalší liek, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
Latvian: Gonal-f lieto šādu pacientu ārstēšanai: pieaugušas sievietes (no 18 gadu vecuma), kuras neproducē olšūnas, un ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) nav sekmīga;
Slovak: Merck Serono Europe Ltd. povolenie na uvedenie lieku GONAL-f na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 1995. gada 20. oktobrī izsniedza GONAL-f reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Serono Europe Limited.
Slovak: U žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, bet vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Slovak: Čo je liek GONAL-f?
Latvian: Kas ir GONAL-f?
Slovak: Folitropín alfa v lieku GONAL-f sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA.
Latvian: GONAL-f sastāvdaļu alfa folitropīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Slovak: • dospelé ženy, ktoré sa podrobujú technikám asistovanej reprodukcie (liečbe neplodnosti), napríklad oplodneniu in vitro), liek GONAL-f sa podáva na stimuláciu vaječníkov, aby naraz produkovali viac než jedno vajíčko.
Latvian: • pieaugušas sievietes, kuras ārstē, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes (auglības terapiju), piemēram, in vitro apaugļošanu.
Slovak: Koncentrát: 2 ml Rozpúšťadlo: 100 ml
Latvian: Šķīdinātājs: 100 ml
Slovak: Subkutánne Aplikátor, (hypodermická ihla s ochrannou čiapočkou)
Latvian: Pildīta injekciju ierīce, (hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali)
Slovak: Koncentrát: liekovka (sklo)
Latvian: Koncentrāts: flakons (stikla)
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikla)
Slovak: 1 nastavený injekčný aplikátor
Latvian: 1 pildīta injekciju ierīce
Slovak: 1 liekovka koncentrátu
Latvian: 1 koncentrāta flakons
Slovak: 1 liekovka rozpúšťadla
Latvian: 1 šķīdinātāja flakons
Slovak: EU/2/03/040/001
Latvian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 mikrogrami/ml Koncentrāts un šķīdinātājs injekciju
Slovak: 3 - 6 rokov
Latvian: 3 - 6 gadu vecumā
Slovak: Antidotá nie sú dostupné.
Latvian: Nav pieejami antidoti.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS
Slovak: Nie sú dostupné údaje o zvieratách ošetrovaných viac ako 2 krát.
Latvian: Nav pieejami dati par dzīvniekiem, kuriem veikta ārstēšana vairāk nekā divas reizes.
Slovak: 5 implantátov počas jedného roka bola dobre znášaná.
Latvian: Vienlaicīga piecu implantu ievadīšana viena gada periodā tika labi panesta.
Slovak: Psy (sučky).
Latvian: Suņi (kuces).
Slovak: A-1210 Viedeň
Latvian: A-1210 Wien
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Gonazon pre ryby:
Latvian: Gonazon zivīm:
Slovak: Benzylalkohol (1%)
Latvian: Benzilalkohols (1%)
Slovak: Ryby majú byť znecitlivené.
Latvian: Zivīm ir jābūt anestezētām.
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Latvian: EXP {month/year}
Slovak: Umiestniť suku do polohy na chrbát.
Latvian: Novietojiet kuci uz muguras.
Slovak: Implantát môže byť aplikovaný sukám od veku 4 mesiacov.
Latvian: Implantu drīkst ievadīt kucēm no četru mēnešu vecuma.
Slovak: Po prvom otvorení obalu môže byť rozpúšťadlo uchovávané 28 dní.
Latvian: Pēc pirmās konteinera atvēršanas, šķīdinātāju var uzglabāt 28 dienas.
Slovak: Poloha psa, ako je opísaná pri aplikácii implantátu.
Latvian: Novietojiet suni kā aprakstīts pie implanta ievietošanas.
Slovak: Metóda aplikácie je nasledujúca:
Latvian: Ievadīšanas metode ir sekojoša:
Slovak: Riziko vyvolania fertilnej ruje je nižšie v metestre (5%).
Latvian: Auglīgas meklēšanās ierosināšanas risks metestrus periodā ir zems (5%).
Slovak: Na minimalizovanie tohto problému je potrebné venovať pozornosť tomu, aby implantát bol podaný subkutánnou injekciou, zvlášť u psov s výraznou zásobou podkožného tuku.
Latvian: Lai samazinātu šo problēmu, jārīkojas piesardzīgi, lai garantētu, ka implants tiek ievadīts subkutāni, sevišķi suņiem, kuriem ir spilgti izteikti zemādas tauki.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka obsahuje požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpúšťadla pre dosiahnutie navrhnutých objemov injekcie 0,1 ml/kg ryby; 0,2 ml/kg ryby;0,5 ml/kg ryby alebo 1 ml/kg ryby.
Latvian: Zemāk norādītā tabula parāda nepieciešamo koncentrāta daudzumu un šķīdinātāja daudzumu, lai iegūtu vēlamo injekcijas tilpumu 0,1ml/kg zivs , 0,2ml/kg zivs, 0,5ml/kg zivs vai 1ml/kg zivs.
Slovak: Siemensstrasse 107
Latvian: Siemensstraβe 107
Slovak: SR č. 1442/95
Latvian: CR No 1442/95
Slovak: Preto sa neočakáva výskyt liekových interakcií.
Latvian: Tādēļ zāļu mijiedarbība nav gaidāma.
Slovak: Ak sa implantát nedá nahmatať do mesiaca po aplikácii, majiteľ by mal vyhľadať veterinárneho lekára, keďže v takomto prípade sa nedosiahne účinok.
Latvian: Ja implantu nevar sataustīt mēnesi pēc ievadīšanas, īpašniekam ir jāmeklē veterinārā palīdzība, jo šajos gadījumos nevar garantēt iedarbību.
Slovak: Gonazon implantát je pevný, takmer biely, 14x3x1 mm implantát.
Latvian: Gonazon implants ir ciets, balts, 14x3x1 mm implants.
Slovak: Poučiť majiteľa, aby udržiaval miesto aplikácie čisté a suché počas 24 hodín.
Latvian: Dodiet īpašniekam norādījumu turēt ievadīšanas vietu tīru un sausu 24 stundas.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
Latvian: Uzglabāt un transportēt 2C - 8C temperatūrā (ledusskapī).
Slovak: Intraperitoneálne (i.p.) použitie.
Latvian: Intraperitoneālai lietošanai (IP)