FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 11).
Latvian: Grupās, kurās divas reizes dienā tika lietotas 2,5 mg lielas apiksabāna devas vai placebo, netika novērota statistiski nozīmīga masīvas asiņošanas + KNNMA formas asiņošanas, sīkas vai jebkuras formas asiņošanas sastopamības atšķirība (skatīt 11. tabulu).
English: Naproxen
Latvian: Digoksīns
English: In the AMPLIFY-EXT study a total of 2,482 patients were randomised to treatment with apixaban 2.5 mg twice daily orally, apixaban 5 mg twice daily orally, or placebo for 12 months after completing 6 to 12 months of initial anticoagulant treatment.
Latvian: Pētījumā AMPLIFY-EXT kopā piedalījās 2482 pacienti, kuriem bija pabeigta 6-12 mēnešus ilga sākumterapija ar antikoagulantiem.
English: Apixaban is not recommended for the treatment of DVT and PE in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp since efficacy may be compromised (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus tiek sistēmiski ārstēti ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem, DVT un PE ārstēšanai apiksabāns nav ieteicams, jo var tikt ietekmēta efektivitāte (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your lungs
Latvian: galvas smadzenēs vai mugurkaulā; plaušās.
English: Vascular disorders Haemorrhage, haematoma
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Hemorāģija, hematoma
English: Table 7: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year)
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ARISTOTLE pētījumā Apiksabāns N = 9088 n (%/gadi)
English: - They come in blisters in cartons of 10, 20 ,60, 168 and 200 film-coated tablets.
Latvian: • Tās tiek piegādātas kastītēs ievietotos blisteros; kastītē pa 10, 20, 60, 168 un 200 apvalkotām tabletēm.
English: Bleeding: - into your abdomen or the space behind your abdominal cavity
Latvian: Asiņošana: • vēdera dobumā vai aiz vēderplēves.
English: - Bleeding: - in your brain or in your spinal column, - in your lungs or your throat - in your mouth - into your abdomen or space behind your abdominal cavity - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Skin rash
Latvian: • asiņošana: galvas smadzenēs vai mugurkaulā; plaušās vai rīklē; mutē; vēdera dobumā vai aiz vēderplēves; no hemoroīda; analīžu uzrādīta asiņu klātbūtne izkārnījumos vai urīnā.
English: • Prescriber Guide
Latvian: • Parakstītāja rokasgrāmata
English: Apixaban is metabolised mainly via CYP3A4/5 with minor contributions from CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, and 2J2.
Latvian: Apiksabāna metabolismā piedalās galvenokārt CYP3A4/5 un nedaudz arī CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 un 2J2. Cilvēka plazmā galvenais ar zāļvielu saistītais komponents ir neizmainīts apiksabāns, cirkulācijā nav sastopami aktīvi metabolīti.
English: - for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) apixaban is to be used with caution;
Latvian: - VTE profilaksei pēc plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas (VTEp), DVT vai PE ārstēšanai un DVT vai PE recidīvu profilaksei (VTEt) apiksabāns jālieto piesardzīgi;
English: There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 13).
Latvian: Grupās, kurās divas reizes dienā tika lietotas 2,5 mg lielas apiksabāna devas vai placebo, netika novērota statistiski nozīmīga masīvas asiņošanas + KNNMA formas asiņošanas, sīkas vai jebkuras formas asiņošanas sastopamības atšķirība (skatīt 13. tabulu).
English: Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Latvian: Ja Jums parādās kāds no minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: - Changing from anticoagulant medicines to Eliquis Stop taking the anticoagulant medicines.
Latvian: • pārejot no Eliquis uz antikoagulantiem
English: Apixaban has not been studied in clinical trials in patients undergoing hip fracture surgery to evaluate efficacy and safety in these patients.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta operatīva gūžas kaula kakliņa lūzuma ārstēšana, apiksabāna lietošanas efektivitāte un drošums klīniskajos pētījumos nav izvērtēti.
English: Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
Latvian: Pētījumā AMPLIFY-EXT iegūtie asiņošanas sastopamību raksturojošie rezultāti Apiksabāns Apiksabāns Placebo
English: In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 8) compared to ASA.
Latvian: Pētījumā apiksabāns salīdzinājumā ar ASS bija statistiski nozīmīgi pārāks primārā mērķa kritērijainsulta (hemorāģiska, išēmiska vai nenorādīta) vai sistēmiskas embolijas - novēršanā (skatīt 8. tabulā).
English: An agent to reverse the anti-factor Xa activity of apixaban is available.
Latvian: Ir pieejams līdzeklis apiksabāna anti-faktora Xa iedarbības atcelšanai.
English: Intake with food does not affect apixaban AUC or Cmax at the 10 mg dose.
Latvian: Lietojot devas līdz 10 mg kopā ar uzturu, netiek ietekmēta apiksabāna AUC vai Cmax.
English: Recurrent VTE or CVrelated death
Latvian: Recidivējoša VTE vai tās izraisīta nāve
English: - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Bleeding including:
Latvian: • anēmija, kas var radīt nogurumu vai bālumu;
English: In the VTEt studies, the overall incidence of adverse reactions related to bleeding with apixaban was 15.6% in the apixaban vs enoxaparin/warfarin study and 13.3% in the apixaban vs placebo study (see section 5.1).
Latvian: VTEt pētījumos, kuru laikā apiksabāns tika salīdzināts ar enoksaparīnu/varfarīnu vai placebo, ar asiņošanu saistīto apiksabāna izraisīto nevēlamo blakusparādību kopējā sastopamība bija attiecīgi 15,6% un 13,3% (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: - for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg, a dose reduction is necessary and described above.
Latvian: - insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM un gados vecākiem pacientiem (≥ 80 gadus veciem pacientiem) vai pacientiem ar mazu ķermeņa masu (≤ 60 kg), kuriem kreatinīna līmenis serumā ir ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromoli/l), devas pielāgošana ir nepieciešama un ir aprakstīta iepriekš.
English: In the apixaban vs warfarin study the incidence of ISTH major gastrointestinal bleeds (including upper GI, lower GI, and rectal bleeding) with apixaban was 0.76%/year.
Latvian: Pētījumā, kura laikā apiksabāns tika salīdzināts ar varfarīnu, pēc apiksabāna lietošanas novērotas plašas (saskaņā ar STHB klasifikāciju) kuņģa-zarnu trakta (arī KZT augšdaļas, un lejasdaļas, kā arī taisnās zarnas) asiņošanas sastopamība bija 0,76% gadā.
English: Relative Risk 95% CI
Latvian: 95% TI
English: - They come in blisters in cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
Latvian: • Tās tiek piegādātas kastītēs ievietotos blisteros; kastītē pa 14, 20, 28, 56, 60, 168 un
English: Do not take Eliquis if: - you are allergic to apixaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you are bleeding excessively - you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (such as an active or a recent ulcer of your stomach or bowel, recent bleeding in your brain) - you have a liver disease which leads to increased risk of bleeding (hepatic coagulopathy)
Latvian: • ja Jums ir kāda orgāna slimība, kura palielina nopietnas asiņošanas risku (tāda kā aktīva vai nesen pārslimota kuņģa vai zarnu čūla, nesena asiņošana galvas smadzenēs);
English: Fatal
Latvian: Izkliede
English: † Secondary endpoint.
Latvian: † Sekundārais mērķa kritērijs
English: Stroke or systemic embolism* 51 (1.62) Stroke Ischaemic or unspecified Haemorrhagic Systemic embolism Stroke, systemic embolism,
Latvian: Insults išēmisks vai nenorādīts hemorāģisks Sistēmiska embolija Insults, sistēmiska embolija, MI vai vaskulāra nāve*
English: Mouth haemorrhage
Latvian: Mutes hemorāģija
English: Rectal haemorrhage, gingival bleeding
Latvian: Rektāla hemorāģija, smaganu asiņošana
English: Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
Latvian: Pētījumā AMPLIFY iegūtie efektivitāti raksturojošie rezultāti Apiksabāns N=2609 n (%)
English: Recurrent VTE or allcause death
Latvian: Recidivējoša VTE vai jebkura iemesla izraisīta nāve
English: In the NVAF studies, the overall incidence of adverse reactions related to bleeding with apixaban was 24.3% in the apixaban vs warfarin study and 9.6% in the apixaban vs acetylsalicylic acid study.
Latvian: NVPM pētījumos, kuru laikā apiksabāns tika salīdzināts ar varfarīnu vai acetilsalicilskābi, ar asiņošanu saistīto apiksabāna izraisīto nevēlamo blakusparādību kopējā sastopamība bija attiecīgi 24,3% un 9,6%.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg tablets apixaban
Latvian: Eliquis 2,5 mg tabletes Apixaban
English: Renal and urinary disorders Haematuria
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Hematūrija
English: Treatment Period 1
Latvian: Ārstēšanas periods Masīva
English: In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 6) compared to ASA.
Latvian: Pētījumā apiksabāns salīdzinājumā ar ASS bija statistiski nozīmīgi pārāks primārā mērķa kritērijainsulta (hemorāģiska, išēmiska vai nenorādīta) vai sistēmiskas embolijas - novēršanā (skatīt 6. tabulā).
English: - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing
Latvian: - zems asinsspiediens, kas var radīt ģīboņa sajūtu vai paātrinātu sirdsdarbību; - asiņošana:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg tablets apixaban
Latvian: Eliquis 5 mg tabletes Apixaban
English: - Unit dose blisters in cartons of 100 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available.
Latvian: • Slimnīcām pieejami arī kastītēs ievietoti vienas devas blisteri pa 100x1 apvalkotām tabletēm.
English: - Changing from Eliquis to anticoagulant medicines Stop taking Eliquis.
Latvian: • pārejot no antikoagulantiem uz Eliquis
English: The following side effects are known if you take Eliquis to prevent blood clots from forming after hip or knee replacement operations.
Latvian: Ja Jūs lietojat Eliquis, lai novērstu asins trombu veidošanos pēc gūžas vai ceļa endoprotezēšanas operācijas, iespējamas tālāk minētās blakusparādības.
English: Respiratory tract haemorrhage
Latvian: Hemoroidāla hemorāģija
English: • Summary of Product Characteristics
Latvian: • Zāļu apraksts
English: 2.5 mg twice daily
Latvian: 2,5 mg divas reizes dienā
English: Apixaban demonstrates linear pharmacokinetics with dose proportional increases in exposure for oral doses up to 10 mg. At doses ≥ 25 mg apixaban displays dissolution limited absorption with decreased bioavailability.
Latvian: Lietojot iekšķīgi līdz 10 mg apiksabāna, novēro lineāru farmakokinētiku, kad devas palielināšana izraisa proporcionālu iedarbības pieaugumu.
English: Skin rash
Latvian: (CYPRUS BRANCH)
English: - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing - bright/red blood in the stools - tests showing blood in the stools or in the urine - bleeding occurring after any operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - into a muscle - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Latvian: asinsizplūdums galvas smadzenēs vai mugurkaulā; asiņošana mutes dobumā vai asinis krēpās; asiņošana vēdera dobumā vai no maksts; spilgti sarkanas asinis izkārnījumos; asiņošana pēc operācijas, tajā skaitā zilumu veidošanās un pietūkums, asins vai šķidruma izdalīšanās no ķirurģiskās brūces/incīzijas (sekrēcija no brūces) vai injekcijas vietas; no hemoroīda; analīžu uzrādīta asiņu klātbūtne izkārnījumos vai urīnā;
English: The known side effects and how frequently they occur for each of these medical conditions may differ and are listed separately below.For these conditions, the most common general side effect of Eliquis is bleeding which may be potentially life threatening and require immediate medical attention.
Latvian: Šādu stāvokļu gadījumos visbiežākā iespējamā Eliquis blakusparādība ir asiņošana, kas var būt potenciāli dzīvībai bīstama, tādēļ nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.
English: • prior stroke or transient ischaemic attack (TIA)
Latvian: • iepriekš pārciests insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL),
English: The overall incidences of adverse reactions of bleeding, anaemia and abnormalities of transaminases (e.g., ALT levels) were numerically lower in patients on apixaban compared to enoxaparin in the phase II and phase III studies in elective hip and knee replacement surgery.
Latvian: II un III fāzes pētījumos plānveida gūžas un ceļa protezēšanas operāciju gadījumā blakusparādībuasiņošanas, anēmijas un transamināžu noviržu (piemēram, AlAT līmeņa) - kopējā sastopamība pacientiem, kuri lietoja apiksabānu, skaitliski bija mazāka nekā enoksaparīna lietošanas gadījumā.
English: Prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) The recommended dose of apixaban is 5 mg taken orally twice daily.
Latvian: insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM ir jāsaņem mazāka apiksabāna deva - pa 2,5 mg divas reizes dienā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets
Latvian: Eliquis 2,5 mg apvalkotās tabletes
English: 10 mg twice daily 251 [111, 572]
Latvian: 5 mg divas reizes dienā 132 [59; 302] 10 mg divas reizes dienā
English: Haemodialysis decreased apixaban AUC by 14% in subjects with end-stage renal disease (ESRD), when a single dose of apixaban 5 mg was administered orally.
Latvian: Nozīmējot iekšķīgi vienreizēju 5 mg apiksabāna devu pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, hemodialīze samazināja apiksabāna AUC par 14 %.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets
Latvian: Eliquis 5 mg apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets apixaban
Latvian: Eliquis 5 mg apvalkotās tabletes Apixaban
English: Salomone Pharma Ltd. Tel : + 356 21 22 01 74
Latvian: Pfizer România S.R.L. Tel: +40 21 207 28 00
English: Post procedural haemorrhage (including post procedural haematoma, wound haemorrhage, vessel puncture site haematoma and catheter site haemorrhage), wound secretion, incision site haemorrhage (including incision site haematoma), operative haemorrhage
Latvian: Asiņošana pēc procedūras (tajā skaitā hematomas veidošanās pēc procedūras, brūces asiņošana, hematoma asinsvada punkcijas vietā un asiņošana katetra ievadīšanas vietā), izdalījumi no brūces, asiņošana incīzijas vietā (tajā skaitā hematoma incīzijas vietā), asiņošana operācijas laikā
English: - bright/red blood in the stools - tests showing blood in the stools or in the urine - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - into a muscle - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Latvian: • asiņošana: asiņošana acīs ; mutes asiņošana vai asiņu atklepošana; spilgti sarkanas asinis izkārnījumos; analīžu uzrādīta asiņu klātbūtne izkārnījumos vai urīnā; asiņošana pēc operācijas, tajā skaitā zilumu veidošanās un pietūkums, asins vai šķidruma izdalīšanās no ķirurģiskās brūces/incīzijas (sekrēcija no brūces) vai injekcijas vietas; no hemoroīda; muskuļos.
English: Haemorrhoidal haemorrhage
Latvian: Elpceļu hemorāģija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets apixaban
Latvian: Eliquis 2,5 mg apvalkotās tabletes Apixaban
English: Statistically significant superiority was also achieved in the key secondary endpoints of both major bleeding and all-cause death (see Table 5).
Latvian: Statistiski nozīmīgs pārākums konstatēts arī attiecībā uz galvenajiem sekundārajiem mērķa kritērijiem - masīvas asiņošanas un visu iemeslu izraisītas nāves gadījumiem (skatīt 5. tabulā), Uzlabojot INR monitorēšanu, apiksabāna pārākums pār varfarīnu visu iemeslu izraisītu nāves gadījumu ziņā samazinājās.
English: • Patient Alert Cards
Latvian: • Pacienta brīdinājuma kartīte
English: The overall incidence of adverse reactions related to bleeding with apixaban was 10% in the apixaban vs enoxaparin studies.
Latvian: Pētījumos, kuru laikā apiksabāns tika salīdzināts ar enoksaparīnu, ar asiņošanu saistīto apiksabāna izraisīto nevēlamo blakusparādību kopējā sastopamība bija 10%.
English: Alu-PVC/PVdC perforated unit dose blisters of 100x1 film coated tablets.
Latvian: Alumīnija-PVH/PVdH perforēti blisteri ar vienu devu kontūrligzdā.
English: Anti-Xa Activity Max (IU/mL)
Latvian: Apix. anti-Xa aktivitāte maks.
English: - Bleeding including: - in your eyes - in your stomach or bowel - from your rectum - blood in the urine - from your nose - from your gums - bruising and swelling - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Nausea (feeling sick) - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT)
Latvian: • zilumu veidošanās un pietūkums; - anēmija, kas var radīt nogurumu vai bālumu; - zems asinsspiediens, kas var radīt ģīboņa sajūtu vai paātrinātu sirdsdarbību; - slikta dūša (nelabums); - asins analīzēs var būt šādas izmaiņas:
English: Pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were not evident when apixaban was coadministered with ASA 325 mg once a day.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot apiksabānu un 325 mg ASS vienu reizi dienā, nenovēroja farmakokinētisku vai farmakodinamisku mijiedarbību.
English: Nonfatal
Latvian: KNNMA
English: In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 8).
Latvian: Pētījuma laikā saskaņā ar vērtēšanas kritēriju (apstiprinātas recidivējošas simptomātiskas VTEneletālas DVT vai neletālas PE, vai ar VTE saistītu nāves gadījumu sastopamības) analīzes apvienotajiem rezultātiem tika novērots, ka apiksabāns nav mazāk iedarbīgs par enoksaparīnu/varfarīnu (skatīt 8. tabulu).
English: Table 3: Predicted Apixaban Steady-state Exposure and Anti-Xa Activity
Latvian: Sagaidāmā apiksabāna iedarbība uz stāvokļa stabilitāti un anti-Xa aktivitāte
English: In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 4) compared with warfarin.
Latvian: Šai pētījumā apiksabāns, vērtējot pēc primārā mērķa kritērija, proti, insulta (hemorāģiska vai išēmiska) un sistēmiskas embolijas novēršanas (skatīt 4. tabulā), bija statistiski nozīmīgi pārāks pār varfarīnu.
English: The following side effects are known if you take Eliquis to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat and at least one additional risk factor.
Latvian: Ja Eliquis tiek lietots, lai pacientiem, kam ir neregulāra sirdsdarbība un vismaz vēl viens riska faktors, nepieļautu asiņu trombu veidošanos sirdī, ir iespējamas tālāk aprakstītās blakusparādības.
English: In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 6) compared with warfarin.
Latvian: Šai pētījumā apiksabāns, vērtējot pēc primārā mērķa kritērija, proti, insulta (hemorāģiska vai išēmiska) un sistēmiskas embolijas novēršanas (skatīt 6. tabulā), bija statistiski nozīmīgi pārāks pār varfarīnu.
English: - Bleeding: - occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - in your stomach, bowel or bright/red blood in the stools - blood in the urine - from your nose - from the vagina - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes.
Latvian: • asiņošana: pēc operācijas, tajā skaitā skaitā zilumu veidošanās un pietūkums, asins vai šķidruma izdalīšanās no ķirurģiskās brūces/incīzijas (sekrēcija no brūces) vai injekcijas vietā; kuņģī, zarnās vai spilgti sarkanu asiņu piejaukums izkārnījumiem; asinis urīnā; no deguna; no maksts.
English: Posology
Latvian: Letāla
English: Prevention of VTE: elective hip or knee replacement surgery 2.5 mg twice daily 77 [41, 146]
Latvian: VTE profilakse: gūžas vai ceļa plānveida endoprotezēšanas operācija 2,5 mg divas reizes dienā
English: 5 May 2009 EMEA/214378/2009
Latvian: 2009. gada 5. maijā EMEA/214378/2009
English: The Decentralised Procedure IE/V/0202/001/DC started on 19 January 2007.
Latvian: Decentralizētā procedūra IE/V/0202/001/DC sākās 2007. gada 19. janvārī.
English: Enrofloxacin is a synthetic, broad spectrum antimicrobial substance, belonging to the fluoroquinoline group of antibiotics.
Latvian: Enrofloksacīns ir antibiotiku fluorhinolonu grupas sintētiska plaša spektra antibakteriāls līdzeklis.
English: During its 13-15 January 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concluding that the use of the product as recommended does not constitute a risk for the environment and therefore the points of disagreement raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Latvian: CVMP 2009. gada 13.-15. janvāra sanāksmē, ņemot vērā iesniegtos datus kopumā un zinātniskās pārrunas Komitejā, vienprātīgi pieņēma atzinumu, ka šo zāļu lietošana saskaņā ar ieteikumiem nav saistīta ar vides apdraudējumu, tādējādi Vācijas izvirzītās domstarpības nevar būt par kavēkli reģistrācijas apliecības izsniegšanai.
English: The applicant, Laboratorios Karizoo S.A., submitted an application for a decentralised procedure for Enro-K 10% Oral Solution, indicated for chickens and turkeys and for oral administration via the drinking water.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs Laboratorios Karizoo S.A. iesniedza pieteikumu decentralizētai procedūrai par Enro-K 10% šķīdumu iekšķīgai lietošanai, kas paredzēts vistām un tītariem, kā arī iekšķīgai lietošanai ar dzirdināmo ūdeni.
English: ENRO-K 10% ORAL SOLUTION
Latvian: ENRO-K 10% ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
English: • Identification of a potential serious risks to blue-green algae and terrestrial plants arising from the use of Enro-K 10% Oral solution.
Latvian: • Enro-K 10% šķīduma iekšķīgai lietošanai radīta potenciāli nopietnā apdraudējuma noteikšana attiecībā uz zilzaļajām aļģēm un sauszemes augiem.
English: Moreover, the in vivo binding of gallium (
Latvian: Turklāt gallija (
English: Each pack contains:
Latvian: Katrs iepakojums satur:
English: 4 hours.
Latvian: 4 stundas.
English: For single use.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
English: Fertility No studies were conducted to assess the impact on fertility.
Latvian: Fertilitāte Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz fertilitāti.
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (no 2°C līdz 8°C).