FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1317 5,3% vs 1,6%
Slovenian: 1317 5,3 % v prim.
Slovak: IRESSA 250 mg filmom obalené tablety
Slovenian: IRESSA 250 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Čísla v hranatých zátvorkách sú 95% interval spoľahlivosti pre HR N Počet randomizovaných pacientov
Slovenian: Številke v oglatih oklepajih so 95 % intervali zaupanja za ROG.
Slovak: 780 43,3% vs 29,2%
Slovenian: 780 43,3 % v prim.
Slovak: Bežné EGFR aktivujúce mutácie (delécie exónu 19, L858R) majú robustné údaje o odpovedi, ktoré podporujú citlivosť na gefitinib; napríklad prežívanie bez progresie HR (95% CI)
Slovenian: Za pogoste aktivacijske mutacije EGFR (delecije v eksonu 19, L858R) obstajajo trdni podatki o odzivu, ki potrjujejo občutljivost za gefitinib, na primer razmerje ogroženosti (s 95 % IZ) za preživetje brez napredovanja bolezni je 0,489 (0,336, 0,710) za gefitinib v primerjavi s kemoterapijskim dvojčkom [WJTOG3405].
Slovak: (20,2% vs 47,5%) p=0,0002
Slovenian: s 47,5 %) p = 0,0002
Slovak: Existujú jednotlivé prípady zlyhania pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k fatálnym koncom.
Slovenian: Opisani so bili posamezni primeri odpovedi jeter; nekateri so se končali s smrtjo.
Slovak: 26 37,5% vs 0%
Slovenian: 26 37,5 % v prim.
Slovak: Zápal krvných ciev v koži.
Slovenian: • vnetje žil v koži.
Slovak: IRESSA 250 mg filmom obalené tablety gefitinib
Slovenian: IRESSA 250 mg filmsko obložene tablete gefitinib
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky účinnosti pre gefitinib versus karboplatina/paklitaxel z klinického skúšania IPASS
Slovenian: Preglednica 3 Izidi učinkovitosti gefitiniba v primerjavi s karboplatinom/paklitakselom v študiji IPASS
Slovak: 5,6 m vs 5,1 m p=0,0871
Slovenian: s 5,1 m p = 0,0871
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Slovenian: s 5,9 m p = 0,4449
Slovak: (51,5% vs 48,5%) p=0,3037
Slovenian: z 48,5 %) p = 0,3037
Slovak: Neužívajte IRESSU - ak ste alergický (precitlivený) na gefitinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Slovenian: • če ste alergični na gefitinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Vysoké dávky krátkodobo pôsobiacich antacíd môžu mať podobný účinok, ak sa užívajú pravidelne v krátkom časovom odstupe od užitia gefitinibu.
Slovenian: Veliki odmerki kratkodelujočih antacidov, uporabljenih blizu časa jemanja gefitiniba, imajo lahko podoben učinek.
Slovak: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Slovenian: s 5,5 m p = 0,0100
Slovak: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Slovenian: s 6,0 m p = 0,9131
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Slovenian: PODATKI NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach, pozorovali sa však u zvierat pri expozičných hladinách podobných klinickým expozičným hladinám a s možnou relevanciou ku klinickému užívaniu sú nasledovné:
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih niso opazili v kliničnih študijah, opaženi pa so bili pri kliničnih stopnjah izpostavljenosti v študijah na živalih in bi lahko bili pomembni za klinično uporabo, so: - atrofija roženičnega epitelija in translucence roženice - renalna papilarna nekroza - hepatocelularna nekroza in eozinofilna sinusoidalna infiltracija z makrofagi
Slovak: Predliečení pacienti
Slovenian: Predhodno zdravljeni bolniki
Slovak: Preto je potrebná zvýšená opatrnosť počas vedenia vozidla či obsluhy strojov u pacientov, ktorí u seba pozorovali tento príznak.
Slovenian: Zato morajo biti bolniki, ki se jim pojavi ta simptom, previdni, če vozijo ali upravljajo s stroji.
Slovak: Bolo pozorované priemerne 3,1-násobné zvýšenie expozície gefitinibu u pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro jeter so ugotovili v povprečju 3,1-krat večjo izpostavljenost gefitinibu.
Slovak: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Slovenian: s 6,9 m p = 0,9259
Slovak: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Slovenian: z 2,8 m p = 0,1746
Slovak: Funkčné hodnotenie protinádorovej liečby - pľúca LCS
Slovenian: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Slovak: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Slovenian: s 5,1 m p = 0,2942
Slovak: 18,8 m vs 17,4 m p=0,1087
Slovenian: s 17,4 m p=0,1087
Slovak: Celkové prežívanie ab
Slovenian: Primarni opazovani dogodek Skupno preživetje ab
Slovak: Tabuľka 6 Výsledky účinnosti pre gefitinib versus placebo z klinického skúšania ISEL Populácia
Slovenian: Preglednica 6 Izidi učinkovitosti gefitiniba v primerjavi s placebom v študiji ISEL
Slovak: Ako uchovávať IRESSU
Slovenian: Shranjevanje zdravila IRESSA
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti opredeljeni kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Slovak: In vitro údajepreukázali, že gefitinib má obmedzenú schopnosť inhibovať CYP2D6.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale omejen potencial gefitiniba za zaviranje CYP2D6.
Slovak: B alebo C) z dôvodu cirhózy majú zvýšené plazmatické koncentrácie gefitinibu.
Slovenian: Bolniki z zmerno do hudo okvaro jeter (stopnja B ali C po Child-Pughu) imajo zaradi ciroze večjo koncentracijo gefitiniba v plazmi.
Slovak: Zvýšenie aspartátaminotransferázy prevažne mierne až stredne ťažké
Slovenian: Zvišanje aspartat-aminotransferaze, v glavnem blago do zmerno Zvišanje celotnega bilirubina, v glavnem blago do zmerno
Slovak: 10,4 m vs 12,2 m p=0,7711
Slovenian: z 12,2 m p = 0,7711
Slovak: 1,7 m vs 2,6 m p=0,1353
Slovenian: z 2,6 m p = 0,1353
Slovak: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Slovenian: z 2,6 m p = 0,5771
Slovak: Negativita mutácie EGFR
Slovenian: Negativna mutacija EGFR
Slovak: 1466 91,1% vs 7,6%
Slovenian: 1466 9,1 % v prim.
Slovak: 21,6 m vs 21,9 m
Slovenian: 21,6 m v prim.
Slovak: O-desmetyl gefitinibu.
Slovenian: Glavni identificirani presnovek je O-dezmetilgefitinib.
Slovak: 10,8 m vs 3,8 m p=0,7382
Slovenian: s 3,8 m p = 0,7382
Slovak: 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
Slovenian: z 8,0 m p = 0,7332
Slovak: Problémy s nechtami.
Slovenian: • težave z nohti
Slovak: Pri podávaní potkanom počas gravidity a pôrodu v dávkach 20 mg/kg/deň bolo pozorované skrátené prežívanie mláďat.
Slovenian: Če je bil uporabljen pri podganah med celotno gestacijo in kotenjem, se je pri odmerku 20 mg/kg/dan skrajšalo preživetje mladičev.
Slovak: (EGFR).
Slovenian: (anksioznost))
Slovak: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Slovenian: s 4,9 m p = 0,2420
Slovak: Riziko mortality u pacientov, u ktorých došlo k vzniku ILD pri liečbe IRESSOU alebo pri chemoterapii bolo vyššie u pacientov s nasledujúcimi rizikovými faktormi: fajčenie, dôkaz redukcie normálneho pľúcneho tkaniva na základe CT vyšetrenia (≤
Slovenian: Med bolniki, ki se jim je med zdravljenjem z zdravilom IRESSA ali kemoterapijo pojavila IBP, je bilo tveganje umrljivosti večje, če so imeli naslednje dejavnike tveganja: kajenje, računalniškotomografske znake zmanjšanja normalnih pljuč (≤ 50 %), že prej obstoječo IBP, višjo starost (≥ 65 let) in obsežne predele adherentne pljučne plevre (≥ 50 %).
Slovak: Ďalšie zložky (pomocné látky) sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ kroskarmelózy, povidón (K29-32)
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza (E460) premreženi natrijev karmelozat povidon (K29-32) (E1201) natrijev lavrilsulfat magnezijev stearat
Slovak: phodnota
Slovenian: Cistitis
Slovak: Elevácia INR a/alebo prípady krvácania boli hlásené u niektorých pacientov súbežne užívajúcich warfarín (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so sočasno jemali varfarin, so se pojavili zvišanje INR in/ali krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objaví akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov - možno budete potrebovať neodkladné lekárske ošetrenie:
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:
Slovak: Ako užívať IRESSU
Slovenian: Kako jemati zdravilo IRESSA
Slovak: 8,9 m vs 6,1 m p=0,0124
Slovenian: s 6,1 m p = 0,0124
Slovak: 4,4 m vs 2,2 m p=0,0084
Slovenian: z 2,2 m p = 0,0084
Slovak: PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Slovenian: ŠKATLA
Slovak: 7,0 m vs 4,1 m p=0,0012
Slovenian: s 4,1 m p = 0,0012
Slovak: V rámci japonského farmakoepidemiologického kontrolovaného klinického skúšania u 3159 pacientov s NSCLC užívajúcich gefitinib alebo chemoterapiu, sledovaných počas 12 týždňov, boli identifikované nasledujúce rizikové faktory pre vznik ILD (bez ohľadu na to, či pacient užíval IRESSU alebo chemoterapiu): fajčenie, nízka výkonnosť (performance status, PS  2), dôkaz redukcie normálneho pľúcneho tkaniva na základe CT vyšetrenia (≤
Slovenian: Kot dejavnike tveganja za nastanek IBP (ne glede na to, ali je bolnik dobival zdravilo IRESSA ali kemoterapijo) so ugotovili: kajenje, slab zmogljivostni status (zmogljivostni status ≥ 2), računalniško-tomografske (CT) znake zmanjšanja normalnih pljuč (≤ 50 %), nedavno postavljeno
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2009.
Slovak: Liek je dostupný vo forme hnedých tabliet (250 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavih tablet (250 mg).
Slovak: Liek nesmú užívať dojčiace matky.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati doječe matere.
Slovak: EMEA/H/C/1016
Slovenian: : EMEA/485921/2009 EMEA/H/C/1016
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol čas prežitia (ako dlho pacienti prežili).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo preživetje (kako dolgo je bolnik živel).
Slovak: U pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním, sa tableta môže rozpustiť vo vode.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave s požiranjem, lahko tableto raztopijo v vodi.
Slovak: Účinok lieku Iressa sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Slovenian: Učinki zdravila Iressa so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Slovak: To znamená, že blokuje špecifické enzýmy známe ako tyrozínkinázy.
Slovenian: To pomeni, da zavira določene encime, ki jim pravimo tirozin kinaze.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Iressa (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), stomatitída (zápal výstelky úst), zvýšená krvná hladina alanínamínotransferázy (pečeňový enzým), kožné reakcie, napríklad pľuzgierovitá vyrážka, a asténia (slabosť).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Iressa (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so izguba apetita, driska, bruhanje, navzea (slabost), stomatitis (vnetje ustne sluznice), povišane koncentracije alanin aminotransferaze (jetrnega encima) v krvi, kožne reakcije, kot je pustulozen izpuščaj, in astenija (šibkost).
Slovak: Iressa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na gefitinib alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Iressa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) gefitinib ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Iressa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku gefitinib.
Slovenian: Iressa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino gefitinib.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol čas, počas ktorého u pacientov nedošlo k zhoršeniu ochorenia.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen poslabšala.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Iressa na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Iressa odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Slovenian: Iressa gefitinib Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Spomedzi pacientov s mutáciou receptoru EGFR prežili tí, ktorí užívali liek Iressa, bez zhoršenia ochorenia priemerne deväť a pol mesiaca v porovnaní s približne šiestimi mesiacmi u pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu.
Slovenian: Bolniki z mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik, ki so jemali zdravilo Iressa, so v povprečju živeli devet in pol mesecev brez poslabšanja stanja bolezni, v primerjavi s šestimi meseci pri tistih, ki so jemali kombinacijsko terapijo.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii bol liek Iressa pri prevencii zhoršenia rakoviny účinnejší ako kombinovaná liečba.
Slovenian: V prvi glavni študiji je bilo zdravilo Iressa pri preprečevanju poslabšanja rakavega obolenja učinkovitejše od kombinacije dveh zdravil.
Slovak: Európska komisia 24. júna 2009 vydala spoločnosti AstraZeneca AB. povolenie na uvedenie lieku Iressa na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iressa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi AstraZeneca AB dne 24. junija 2009.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Iressa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iressa?
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorých karcinómové bunky majú zmutované gény vytvárajúce bielkovinu, ktorá sa nazýva receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, katerih rakave celice imajo mutacijo v genih, ki vsebujejo zapis za beljakovino, imenovano receptor za epidermalni rastni dejavnik (EGFR).
Slovak: Liečbu liekom Iressa môže začať a kontrolovať len lekár, ktorý má skúsenosti s protirakovinovou liečbou.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Iressa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Slovak: Iressa sa používa na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc (keď sa bunky karcinómu šíria z pôvodného miesta do iných častí tela).
Slovenian: Zdravilo Iressa se uporablja za zdravljenje odraslih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (pri katerem se celice raka širijo iz izvornega mesta v druge dele telesa).
Slovak: Prečo bol liek Iressa schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iressa odobreno?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iressa sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iressa je na voljo tukaj.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii bolo prežitie všetkých pacientov, ktorí užívali liek Iressa, podobné ako u pacientov, ktorí užívali docetaxel.
Slovenian: V drugi glavni študiji je bilo preživetje v obeh skupinah bolnikov, ki so jemali zdravilo Iressa, podobno tistemu pri bolnikih, ki so jemali docetaksel.
Slovak: Obidve štúdie zahŕňali pacientov s mutáciou receptora EGFR a bez nej.
Slovenian: Obe študiji sta vključevali bolnike z mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik in tiste brez mutacije.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 466 pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc sa liek Iressa porovnával s docetaxelom (ďalší protirakovinový liek).
Slovenian: V drugi glavni študiji, ki je vključevala 1 466 bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali z zdravilom docetaksel (drugim zdravilom proti raku).
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 217 dospelých pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc sa liek Iressa porovnával s kombináciou karboplatiny a paklitaxelu (ďalšie protirakovinové lieky).
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 1 217 odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali s kombinacijo karboplatina in paklitaksela (drugima zdraviloma proti raku).
Slovak: EGFR sa podieľa na raste a šírení karcinómových buniek.
Slovenian: Receptor za epidermalni rastni dejavnik sodeluje pri rasti in širjenju rakavih celic.
Slovak: Iressa gefitinib je bielkovinový inhibítor tyrozínkinázy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Iressa, gefitinib, je zaviralec protein tirozin kinaze.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Iressa sú väčšie ako jeho riziká spojené s používaním lieku pri liečbe dospelých s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc s aktivujúcimi mutáciami receptora EGFR.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Iressa pri zdravljenju odraslih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom z aktivacijsko mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik, večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iressa:
Slovak: Ako bol liek Iressa skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iressa raziskano?
Slovak: Iressa je tiež riziko intersticiálneho ochorenia pľúc.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Iressa, obstaja tudi tveganje za intersticijsko pljučno bolezen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Iressa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Iressa, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Liek Iressa účinkuje len v prípade buniek nemalobunkového pľúcneho karcinómu, ktoré majú mutáciu vo svojom receptore EGFR.
Slovenian: Zdravilo Iressa deluje samo na celice nedrobnoceličnega pljučnega raka, ki imajo mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik.
Slovak: Tieto enzýmy sa môžu nachádzať na povrchu karcinómových buniek, ako napríklad EGFR na povrchu buniek nemalobunkovej rakoviny pľúc.
Slovenian: Ker se ti encimi se nahajajo na površini rakavih celic, se tudi receptor za epidermalni rastni dejavnik nahaja na površini celic nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Slovak: Liek Iressa pomáha spomaliť rast a šírenie karcinómu zablokovaním receptora EGFR.
Slovenian: Zdravilo Iressa z zaviranjem receptorja za epidermalni rastni dejavnik pomaga upočasniti rast in širjenje raka.
Slovak: Iressa účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Iressa deluje?
Slovak: x 1 tabliet (jednotlivá dávka)
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Slovak: Statale 17, Km 22
Slovenian: Strada Statale 17, Km 22
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júl 2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15. julij 1998 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15. julij 2008
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Iscoveru a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Iscover in obratno.
Slovak: 67019 Scoppito (AQ) - Taliansko
Slovenian: 67019 Scoppito (AQ) - Italija
Slovak: Závrat, zväčšenie prsných žliaz u mužov.
Slovenian: Vrtoglavica, povečanje prsi pri moških.
Slovak: Iscover musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Slovenian: Zdravilo Iscover morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1000, <1/100); zriedkavé (≥1/10000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000); neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) , neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2 alebo v časti 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iscover
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iscover
Slovak: Iscover a jedlo a nápoje Iscover sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Iscover skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Iscover lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Iscoveru a kyseliny acetylsalicylovej.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Iscover in acetilsalicilne kisline.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iscover 300 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Iscover 300 mg
Slovak: 2. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 14, 28 a 84) 3. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 28; 84) 4. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 28;
Slovenian: Teden 2 (samo za škatle z 14, 28 in 84 tabletami) Teden 3 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami) Teden 4 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami)
Slovak: Čo je Iscover a na čo sa používa
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO ISCOVER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Iscoveru, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Iscover zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Slovak: Deeskalácia P2Y12 inhibičných látok pri akútnom koronárnom syndróme
Slovenian: Deeskalacija zaviralcev P2Y12 pri akutnem koronarnem sindromu
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 5 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 88.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A pa so primerjali klopidogrel s placebom; oboje pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Slovak: Iné lieky a Iscover
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Iscover
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francúzsko
Slovenian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francija
Slovak: Neukončujte liečbu Iscoverom bez rozhodnutia vášho lekára.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja razen , če tako odloči zdravnik.
Slovak: Ak sa klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinom - niso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
Slovak: BLISTER / 30, 50x1, 90 alebo 100 tabliet
Slovenian: PRETISNI OMOT / 30, 50x1, 90 ali 100 tablet
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Iscover a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Slovenian: Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Iscover skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
Slovak: Iscover obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Slovenian: Zdravilo Iscover vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Slovak: V prípade balení so 7, 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu Iscoveru.
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pri pakiranjih po 7, 14, 28 in 84 tablet, lahko preverite, kateri dan ste zadnjič vzeli tableto Iscoverzdravila Iscover.