FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No other liquids should be used as the enteric coating may be dissolved.
Italian: Non devono essere usati altri liquidi in quanto il rivestimento gastroresistente si potrebbe dissolvere.
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of esomeprazole.
Italian: Una modesta quantità di dati su donne in gravidanza (tra 300-1.000 esiti di gravidanza) indica assenza di malformazioni o tossicità feto/neonatale di esomeprazolo.
English: Nexium Control is not meant to bring immediate relief.
Italian: Nexium Control non è studiato per portare un sollievo immediato.
English: However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
Italian: Tuttavia, un aggiustamento della dose deve essere preso in considerazione nei pazienti con compromissione epatica grave e se è indicato un trattamento a lungo termine.
English: Synthetic Paraffin
Italian: Paraffina sintetica
English: Absorption of esomeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
Italian: L'assorbimento di esomeprazolo è rapido, con picchi di livelli plasmatici riscontrabili approssimativamente 1-2 ore dopo l'assunzione della dose.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasiisomaltasi non devono assumere questo medicinale.
English: For 20 mg esomeprazole the corresponding values are 50% and 68% respectively.
Italian: Per la dose di 20 mg di esomeprazolo i valori corrispondenti sono pari rispettivamente al 50% e al 68%.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
English: You may also notice that when you lie down, that your heartburn gets worse.
Italian: Può inoltre accorgersi che quando si corica il bruciore di stomaco peggiora.
English: The bottle also contains a sealed container with silica gel desiccant.
Italian: Il flacone contiene inoltre un contenitore sigillato con essiccante al gel di silice.
English: • Disturbed sleep (insomnia), feeling sleepy.
Italian: • Sonno disturbato (insonnia), sonnolenza.
English: The major metabolites of esomeprazole have no effect on gastric acid secretion.
Italian: I maggiori metaboliti dell'esomeprazolo non hanno effetti sulla secrezione acida gastrica.
English: • To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Italian: • Per assicurarsi di aver bevuto tutto il medicinale, sciacqui il bicchiere accuratamente con mezzo bicchiere di acqua e beva.
English: The median time to first resolution of night-time heartburn was 1 day, statistically significant compared to placebo in one study (p=0.048) and approaching significance in the other (p=0.069).
Italian: Il tempo mediano alla prima risoluzione della pirosi notturna è stato di 1 giorno, statisticamente significativo rispetto al placebo in uno studio (p=0,048) e vicino alla significatività nell'altro (p=0,069).
English: • You can take your capsule at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Italian: • Può assumere la capsula in qualsiasi momento della giornata con del cibo o a stomaco vuoto.
English: No studies have been performed in patients with decreased renal function.
Italian: Non sono stati condotti studi nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
English: The capsule has a yellow centre band, and contains yellow and purple enteric coated pellets.
Italian: La capsula ha una fascia centrale gialla e contiene granuli pellettati a rivestimento enterico gialli e viola.
English: Esomeprazole is extensively plasma protein bound and is therefore not readily dialysable.
Italian: L'esomeprazolo è ampiamente legato alle proteine plasmatiche e pertanto non è velocemente dializzabile.
English: A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and the dose of tacrolimus adjusted if needed.
Italian: Deve essere eseguito un monitoraggio rafforzato delle concentrazioni di tacrolimus così come della funzione renale (clearance della creatinina), e la dose di tacrolimus aggiustata se necessario.
English: These findings have no implications for the posology of esomeprazole.
Italian: Queste osservazioni non hanno implicazioni per la posologia dell'esomeprazolo.
English: Using AUC as a surrogate parameter for plasma concentration, a relationship between inhibition of acid secretion and exposure has been shown.
Italian: Usando l'AUC come parametro surrogato della concentrazione plasmatica, è stata dimostrata una correlazione tra l'inibizione della secrezione acida e l'esposizione al farmaco.
English: You should not use this medicine during breast-feeding.
Italian: Non deve usare questo medicinale durante l'allattamento con latte materno.
English: Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai sostituti benzimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
English: Other medicines and Nexium Control
Italian: Altri medicinali e Nexium Control
English: Since the kidney is responsible for the excretion of the metabolites of esomeprazole but not for the elimination of the parent compound, the metabolism of esomeprazole is not expected to be changed in patients with impaired renal function.
Italian: Poiché il rene è responsabile dell'escrezione dei metaboliti dell'esomeprazolo ma non dell'eliminazione del composto di origine, si ritiene che il metabolismo dell'esomeprazolo non venga modificato nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
English: The water should be stirred until the tablet disintegrates.
Italian: L'acqua deve essere mescolata fino a disperdere la compressa.
English: It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk.
Italian: Non è noto se l'esomeprazolo/suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
English: Monitoring is recommended when initiating and ending concomitant esomeprazole treatment during treatment with warfarin or other coumarine derivatives.
Italian: Il monitoraggio è raccomandato all'inizio ed al termine del trattamento concomitante con esomeprazolo durante il trattamento con warfarin o altri derivati cumarinici.
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Italian: In presenza di questi sintomi, i pazienti non devono guidare o usare macchinari.
English: In these individuals the metabolism of esomeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
Italian: In questi individui è probabile che il metabolismo dell'esomeprazolo sia principalmente catalizzato attraverso il CYP3A4.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere il medicinale.
English: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublino 24, D24 NT20
English: Studies evaluating concomitant administration of esomeprazole and either naproxen or rofecoxib did not identify any clinically relevant pharmacokinetic interactions during short-term studies.
Italian: Studi per la valutazione della somministrazione concomitante di esomeprazolo con naprossene o con rofecoxib non hanno evidenziato nessuna interazione farmacocinetica clinicamente rilevante negli studi a breve termine.
English: The area under the plasma concentration-time curve increases with repeated administration of esomeprazole.
Italian: L'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo aumenta con la somministrazione ripetuta di esomeprazolo.
English: Talk to your pharmacist or doctor if:
Italian: Si rivolga al farmacista o al medico se:
English: Due to the similar pharmacodynamic effects and pharmacokinetic properties of omeprazole and esomeprazole, concomitant administration with esomeprazole and atazanavir is not recommended and concomitant administration with esomeprazole and nelfinavir is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Italian: A causa degli effetti farmacodinamici e delle proprietà farmacocinetiche simili di omeprazolo ed esomeprazolo, la somministrazione concomitante di esomeprazolo e atazanavir non è raccomandata e la somministrazione concomitante di esomeprazolo e nelfinavir è controindicata (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).
English: Adverse reactions such as dizziness and visual disturbances are uncommon (see section 4.8).
Italian: Reazioni avverse come capogiri e disturbi della vista non sono comuni (vedere paragrafo 4.8).
English: Nexium Control contains sugar spheres, which contain sucrose, a type of sugar.
Italian: Nexium Control contiene sfere di zucchero, contenenti saccarosio, un tipo di zucchero.
English: In high-dose methotrexate administration a temporary withdrawal of esomeprazole may need to be considered.
Italian: In presenza di alte dosi di metotressato, può essere necessario prendere in considerazione la sospensione temporanea di esomeprazolo.
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness, which can be symptoms of liver problems, seen rarely.
Italian: • Pelle gialla, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi al fegato, osservati raramente.
English: Esomeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
Italian: L'esomeprazolo è completamente metabolizzato dal sistema del citocromo P450 (CYP).
English: This medicinal product contains sugar spheres (sucrose).
Italian: Questo medicinale contiene sfere di zucchero (saccarosio).
English: • The recommended dose is one capsule a day.
Italian: • La dose raccomandata è una capsula al giorno.
English: Do not use if you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine.
Italian: Non lo prenda se è allergico all'esomeprazolo o ad uno degli altri componenti di questo medicinale.
English: An increased number of ECL cells possibly related to the increased serum gastrin levels, have been observed in some patients during long-term treatment with esomeprazole.
Italian: Un aumento del numero delle cellule ECL possibilmente correlato ad un aumento dei livelli della gastrina sierica, è stato osservato in alcuni pazienti durante il trattamento a lungo termine con esomeprazolo.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
Italian: Un aumento della dose di atazanavir a 400 mg non compensa l'impatto dell'omeprazolo sull'esposizione ad atazanavir.
English: The reactions are classified according to MedDRA frequency convention: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le reazioni sono state classificate in accordo alla convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (>1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: • They have significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melaena and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded as treatment with esomeprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Italian: • Hanno una significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena e quando si sospetta o è confermata la presenza di un'ulcera gastrica, la natura maligna dell'ulcera deve essere esclusa in quanto la terapia con esomeprazolo potrebbe alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Italian: • Hanno età superiore a 55 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati.
English: If you have persistent or longstanding, frequently recurring symptoms even after treatment with this medicine, you should contact your doctor.
Italian: Se presenta frequentemente sintomi ricorrenti persistenti o di lunga durata, anche dopo il trattamento con questo medicinale, contatti il suo medico.
English: Do not take this medicine with other medicines that limit the amount of acid produced in your stomach such as proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole, lansoprazole, rabeprazole or omeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine or famotidine).
Italian: Non deve prendere questo medicinale con altri medicinali che limitano la quantità di acido prodotta nello stomaco come gli inibitori della pompa protonica (es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo o omeprazolo) o H2 antagonisti (es. ranitidina o famotidina).
English: Food intake both delays and decreases the absorption of esomeprazole although this has no significant influence on the effect of esomeprazole on intragastric acidity.
Italian: L'assunzione di cibo ritarda e diminuisce l'assorbimento di esomeprazolo sebbene questo non abbia alcuna significativa influenza sull'effetto dell'esomeprazolo sull'acidità intragastrica.
English: If affected, you should not drive or use machines.
Italian: Se compaiono, non deve guidare o utilizzare macchinari.
English: The symptoms described in connection with 280 mg esomeprazole were gastrointestinal symptoms and weakness.
Italian: I sintomi descritti in relazione all'assunzione di 280 mg sono stati sintomi gastrointestinali e debolezza.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma.
Italian: La parte restante dipende da un'altra isoforma specifica, CYP3A4, responsabile della formazione di esomeprazolo sulfonato, il principale metabolita plasmatico.
English: • You can take your tablet at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Italian: • Può assumere la compressa in qualsiasi momento della giornata con del cibo o a stomaco vuoto.
English: Esomeprazole 20 mg has been demonstrated to effectively treat frequent heartburn in subjects receiving one dose per 24 hours over 2 weeks.
Italian: È stato dimostrato che esomeprazolo 20 mg è efficace nel trattare la pirosi frequente in soggetti che ricevono una dose ogni 24 ore per 2 settimane.
English: Corresponding proportions for esomeprazole 40 mg were 97%, 92% and 56%.
Italian: I valori corrispondenti per esomeprazolo 40 mg sono stati 97%, 92% e 56%.
English: After oral dosing with esomeprazole 20 mg and 40 mg the onset of effect occurs within one hour.
Italian: Dopo la somministrazione orale di esomeprazolo 20 mg e 40 mg l'inizio dell'effetto si manifesta entro un' ora.
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Italian: • Hanno avuto un'ulcera gastrica pregressa o interventi chirurgici gastrointestinali.
English: • Swelling of the feet and ankles.
Italian: • Gonfiore ai piedi e alle caviglie.
English: • Feeling agitated, confused or depressed.
Italian: • Sensazione di agitazione, confusione o depressione.
English: This time and dose-dependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by esomeprazole and/or its sulphone metabolite.
Italian: Questa dose-dipendenza e tempo-dipendenza sono dovute alla diminuzione del metabolismo da primo passaggio e della clearance sistemica probabilmente dovuta all'inibizione dell'enzima CYP2C19 causata dall'esomeprazolo e/o dal suo metabolita sulfonato.
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Italian: • Gravi problemi al fegato che portano a insufficienza epatica e infiammazione del cervello.
English: Hepatobiliary disorders increased liver enzymes hepatitis with or without jaundice hepatic failure, hepatic encephalopathy in patients with pre-existing liver disease
Italian: Patologie epatobiliari innalzamento del valore degli enzimi epatici epatiti con o senza ittero insufficienza epatica, encefalopatia epatica nei pazienti con malattia epatica pre-esistente
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
Italian: • Sensazione generale di malessere e mancanza di forza.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Italian: I pazienti con sintomi a lungo termine ricorrenti di dispepsia o pirosi, devono consultare il loro medico ad intervalli regolari.
English: The metabolic rate is decreased in patients with severe liver dysfunction resulting in a doubling of the area under the plasma concentration-time curve of esomeprazole.
Italian: La velocità metabolica è diminuita nei pazienti con gravi disfunzioni epatiche con conseguente raddoppiamento dell'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dell'esomeprazolo.
English: Povidone K-17
Italian: Inchiostro di stampa Povidone K-17
English: • An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
Italian: • Infezione denominata “candidosi” che può interessare l'intestino ed è causata da un fungo.
English: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Italian: Carminio d'indaco (E132) Eritrosina (E127) Rosso allura AC (E129)
English: If you have very low levels of magnesium, you may also have low levels of calcium and/or potassium in your blood.
Italian: Se ha livelli molto bassi di magnesio, può anche manifestare bassi livelli ematici di calcio e/o potassio.
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects).
Italian: Il trattamento concomitante con omeprazolo (20 mg al giorno) e digossina in soggetti sani ha aumentato la biodisponibilità di digossina del 10% (fino al 30% in due dei dieci soggetti).
English: The plasma elimination half-life is about 1.3 hours after repeated once-daily dosing.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di circa 1,3 ore dopo somministrazioni giornaliere ripetute.
English: Patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Italian: I pazienti di età superiore a 55 anni che assumono giornalmente trattamenti per la dispepsia e la pirosi senza prescrizione medica, devono informare il medico o il farmacista.
English: This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps
Italian: Questo può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi.
English: Thus, when esomeprazole is combined with medicinal products metabolised by CYP2C19, such as warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., the plasma concentrations of these medicinal products may be increased and a dose reduction could be needed.
Italian: Quindi, quando l'esomeprazolo è associato ad altri medicinali metabolizzati attraverso il CYP2C19, come warfarin, fenitoina, citalopram, imipramina, clomipramina, diazepam, ecc., le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali potrebbero essere aumentate e potrebbe essere necessaria una riduzione della dose.
English: Increased gastric pH during omeprazole treatment may change the absorption of the protease inhibitors.
Italian: Un aumento del pH gastrico durante il trattamento con omeprazolo può modificare l'assorbimento degli inibitori della proteasi.
English: It is recommended to monitor the plasma concentrations of phenytoin when treatment with esomeprazole is introduced or withdrawn.
Italian: Si raccomanda di monitorare le concentrazioni plasmatiche di fenitoina quando si inizia o si sospende il trattamento con esomeprazolo.
English: • Do not take more than this recommended dose of one capsule (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
Italian: • Non prenda più di questa dose raccomandata di una capsula (20 mg) al giorno, anche se non percepisce un miglioramento immediato.
English: • You are aged over 55 years and have new or recently changed reflux symptoms or need to take a non-prescription indigestion or heartburn remedy treatment every day.
Italian: • Ha più di 55 anni e ha avuto sintomi da reflusso nuovi o recentemente cambiati o ha bisogno di assumere giornalmente rimedi per l'indigestione o il bruciore di stomaco senza prescrizione medica.
English: These gastric effects in the rat are the result of sustained, pronounced hypergastrinaemia secondary to reduced production of gastric acid and are observed after long-term treatment in the rat with inhibitors of gastric acid secretion.
Italian: Tali effetti gastrici osservati nei ratti sono il risultato di un'elevata, pronunciata ipergastrinemia secondaria alla ridotta produzione di acido gastrico e sono state osservate nel ratto dopo trattamenti a lungo termine con gli inibitori della secrezione acida gastrica.
English: Approximately 2.9±1.5% of the population lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Italian: Approssimativamente il 2,9±1,5% della popolazione ha una funzionalità insufficiente dell'enzima CYP2C19 ed è denominata metabolizzatori lenti.
English: Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water.
Italian: In alternativa la compressa può essere dispersa in mezzo bicchiere di acqua non gassata.
English: Psychiatric disorders insomnia agitation, confusion, depression aggression, hallucinations
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia agitazione, confusione, depressione aggressività, allucinazioni
English: Talk to your doctor before taking Nexium Control if:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Nexium Control se:
English: • Enlarged breasts in men.
Italian: • Ingrossamento della mammella negli uomini.
English: - If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole,
Italian: - Se è allergico a medicinali contenenti altri inibitori della pompa protonica (es. pantoprazolo,
English: Esomeprazole should not be used during breast-feeding.
Italian: Esomeprazolo non deve essere usato durante l'allattamento.
English: The use of esomeprazole with clopidogrel should be discouraged (see section 4.5).
Italian: L'uso di esomeprazolo con clopidogrel deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.5).
English: Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
Italian: Il metabolismo dell'esomeprazolo non è significativamente modificato nei pazienti anziani (71-80 anni di età).
English: The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole and erlotinib can decrease during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.
Italian: L'assorbimento di medicinali assunti per via orale come ketoconazolo, itraconazolo ed erlotinib può diminuire durante il trattamento con esomeprazolo e l'assorbimento di digossina può aumentare durante il trattamento con esomeprazolo.
English: The glass should be rinsed with half a glass of water and the water drunk.
Italian: Il bicchiere deve essere sciacquato con mezzo bicchiere di acqua e l'acqua bevuta.
English: Carcinogenicity studies in the rat with the racemic mixture have shown gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids.
Italian: Studi di cancerogenesi nei ratti trattati con la miscela racemica hanno evidenziato un'iperplasia delle cellule gastriche ECL e carcinoidi.
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”) which may become inflamed and painful.
Italian: Il reflusso è il ritorno dell'acido dallo stomaco nell'esofago (“canale alimentare”) che può diventare infiammato e doloroso.