FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Raxone er et lægemiddel til behandling af nedsat syn hos voksne og unge over 12 år med den arvelige sygdom Lebers hereditære opticus-neuropati (LHON), der er kendetegnet ved fremadskridende synstab.
Greek: Το Raxone είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων όρασης σε ενήλικες και έφηβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber, μια νόσο η οποία χαρακτηρίζεται από προοδευτική απώλεια της όρασης.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Raxone fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Raxone περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Hvordan anvendes Raxone?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Raxone;
Danish: Der var yderligere støttende oplysninger om fordelen ved Raxone, dels i et program til udvidet adgang, hvor Raxone blev stillet til rådighed for enkeltpatienter, der ikke deltog i en klinisk undersøgelse, dels en gennemgang af journaler med oplysninger om LHON-patienter, som ikke fik nogen behandling.
Greek: Επιπρόσθετα υποστηρικτικά δεδομένα σχετικά με τα οφέλη του Raxone αντλήθηκαν επίσης από ένα πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης, στο πλαίσιο του οποίου το Raxone χορηγήθηκε σε μεμονωμένους ασθενείς που δεν μετείχαν σε κλινική μελέτη, καθώς και από μια μελέτη αρχείου περιστατικών η οποία περιελάμβανε δεδομένα ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber οι οποίοι δεν είχαν λάβει καμία θεραπεία.
Danish: Udvalget bemærkede, at der savnes behandlinger, der forebygger eller afhjælper synstabet hos patienter med LHON.
Greek: Η επιτροπή έλαβε υπόψη την έλλειψη θεραπειών που αποτρέπουν ή αναστρέφουν την απώλεια όρασης σε ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Raxone, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Raxone συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Danish: Hvordan virker Raxone?
Greek: Πώς δρα το Raxone;
Danish: Raxone leveres som tabletter (150 mg).
Greek: Το Raxone διατίθεται υπό μορφή δισκίων 150 mg.
Danish: Hvad er Raxone, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Raxone και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Raxone?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Danish: Raxone fås kun på recept, og ordination og behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i LHON.
Greek: Το Raxone χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στην κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Danish: Idebenon menes at forbedre energiproduktionen ved at genetablere mitokondriernes funktion, hvorved det forebygger den cellebeskadigelse og det synstab, der ses ved LHON.
Greek: Η ιδεβενόνη εικάζεται ότι βελτιώνει την παραγωγή ενέργειας, αποκαθιστώντας τη λειτουργία των μιτοχονδρίων.
Danish: Da Raxone er godkendt under særlige omstændigheder, skal den virksomhed, der markedsfører Raxone, udføre supplerende undersøgelser af Raxones virkninger og sikkerhed på lang sigt og skal føre et register over LHON-patienter, der får lægemidlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Raxone εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», η παρασκευάστρια εταιρεία θα διενεργήσει συμπληρωματικές μελέτες σχετικά με τη μακροχρόνια επίδραση και την ασφάλεια του Raxone, θα καταρτίσει δε και θα τηρεί μητρώο ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber οι οποίοι λαμβάνουν το φάρμακο.
Danish: Patienter med LHON har defekter (mutationer) i mitokondriernes genetiske materiale.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber παρουσιάζουν μεταλλάξεις (ελλείμματα) στο γενετικό υλικό των μιτοχονδρίων.
Danish: Ved analyse af alle disse data sås et vedholdende mønster, hvor en større andel af de patienter, der blev behandlet med Raxone, fik bedre syn end de, der ikke blev behandlet eller blev behandlet med placebo.
Greek: Από τις αναλύσεις όλων αυτών των δεδομένων προέκυψε μια σταθερή τάση, σύμφωνα με την οποία οι ασθενείς που έλαβαν Raxone και βελτιώθηκε η όρασή τους ήταν εν γένει περισσότεροι από τους ασθενείς που δεν έλαβαν θεραπεία ή έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Raxone, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Raxone, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for Raxone, fordi sygdommen er sjælden.
Greek: Το Raxone εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων» διότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το Raxone.
Danish: Vedrørende sikkerheden af Raxone var størstedelen af de iagttagne bivirkninger med lægemidlet lette til moderate i styrke.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του Raxone, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειές του ήταν ήπιας ή μέτριας έντασης.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Raxone findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Raxone διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Raxone, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Raxone (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er betændelse i næse og svælg (nasofaryngitis) og hoste; let til moderat diarré, forkølelse og rygsmerter er også almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Raxone (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ρινοφαρυγγίτιδα και βήχας.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Raxone?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Raxone σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Hvorfor blev Raxone godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Raxone;
Danish: Hovedundersøgelsen viste bedring i synet hos patienter behandlet med Raxone, og denne tendens til gavnlig virkning blev bekræftet af supplerende oplysninger fra et program til udvidet adgang og en gennemgang af journaler.
Greek: Η ευεργετική αυτή επίδραση επιβεβαιώθηκε από συμπληρωματικά δεδομένα τα οποία αντλήθηκαν από ένα πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης και από μια μελέτη αρχείου περιστατικών.
Danish: Raxone er undersøgt i én hovedundersøgelse med 85 patienter med LHON.
Greek: Το Raxone έχει μελετηθεί σε μία βασική μελέτη σύγκρισης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) διάρκειας 24 εβδομάδων, στην οποία μετείχαν 85 ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Danish: --1 Hver dosis (1 ml) indeholder: levende felin calicivirus (stamme F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; levende felin viral rhinotracheitis virus (stamme F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; levende felin panleucopeni virus (stamme LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; minimum mængde renset p45 FeLV-envelope antigen 102 µg
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml:Ζωντανός ιός Live Feline Calicivirus (στέλεχος F9) 104.6 -106.1 CCID50 ;
Danish: Yderligere studier blev gennemført i laboratorier for at bekræfte de andre fordele ved vaccination.
Greek: Περαιτέρω μελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες για να επιβεβαιωθούν τα υπόλοιπα οφέλη του εμβολιασμού.
Danish: Vaccinen medvirker til at mindske tegnene på disse sygdomme.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των σημείων των εν λόγω νόσων.
Danish: Yderligere information om Leucofeligen FeLV/RCP findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. juni 2009.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Ιουνίου 2009.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Leucofeligen FeLV/RCP (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 katte) er en moderat og kortvarig lokal reaktion (< 2 cm) efter den første injektion, som fortager sig inden for 3-4 uger uden behandling, høj kropstemperatur (der varer 1-4 dage), mathed og fordøjelsesforstyrrelser.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucofeligen FeLV/RCP (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 4 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Danish: Den første injektion gives, når killingen er ca. 8 uger gammel, og den anden gives 3-4 uger senere.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται στο γατάκι σε ηλικία περίπου οχτώ εβδομάδων και η δεύτερη μετά από τρεις ή τέσσερις εβδομάδες.
Danish: Da Leucofeligen FeLV/RCP består af to vacciner, som har været tilgængelige i EU siden 1980'erne (Feligen RCP og Leucogen), har virksomheden anvendt data fra studier af disse vacciner til at understøtte anvendelsen af Leucofeligen FeLV/RCP.
Greek: Δεδομένου ότι το Leucofeligen FeLV/RCP αποτελείται από δύο εμβόλια τα οποία διατίθενται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τη δεκαετία του ‘80 (Feligen RCP και Leucogen), η εταιρεία χρησιμοποίησε δεδομένα από μελέτες που διενεργήθηκαν για τα εν λόγω εμβόλια για να υποστηρίξει τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP.
Danish: Det FeLV-protein, der anvendes i vaccinen, er ikke udtrukket fra vira, men er fremstillet i en bakterie ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Greek: Η πρωτεΐνη του ιού FeLV που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο δεν εξάγεται από ιούς, αλλά παράγεται σε βακτήριο με χρήση της «τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA».
Danish: Et laboratoriestudie, hvor katte blev eksponeret for felin leukæmivirus, bekræftede, at kattene efter den første årlige booster var beskyttede mod leukæmi i en 3-årig periode.
Greek: Στο πλαίσιο εργαστηριακής μελέτης στην οποία οι γάτες εκτέθηκαν στον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών, επιβεβαιώθηκε ότι μετά τον πρώτο ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό οι γάτες προστατεύονταν κατά της λευχαιμίας για περίοδο τριών ετών.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP er blevet undersøgt i to primære feltstudier med killinger i alderen 8-9 uger.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP εξετάστηκε σε δύο βασικές μελέτες πεδίου σε γατάκια ηλικίας οχτώ έως εννέα εβδομάδων.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP indeholder små mængder af de tre førnævnte svækkede vira og et protein fra det ydre lag af FeLV (såkaldt "envelope p45-protein").
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP περιέχει μικρές ποσότητες των τριών προαναφερθέντων εξασθενημένων ιών και μια πρωτεΐνη από την εξωτερική μεμβράνη του ιού FeLV που ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Danish: Et år efter den første injektion gives en booster-vaccination.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό χορηγείται αναμνηστικός εμβολιασμός.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Leucofeligen FeLV/RCP, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede vira og FeLV-proteinerne som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς και τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP er en vaccine.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP είναι εμβόλιο.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP er en vaccine, der anvendes til at beskytte katte fra 8-ugers-alderen mod følgende sygdomme:
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP είναι εμβόλιο το οποίο χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των 8 εβδομάδων για την προστασία τους από τις ακόλουθες νόσους:
Danish: Derfor behøver ældre katte kun revaccination med Leucofeligen FeLV/RCP hvert 3. år med en årlig revaccination i de mellemliggende år med vaccinen Leucofeligen RCP for at beskytte mod calicivirus, rhinotracheitis og panleucopeni.
Greek: Συνεπώς, για μεγαλύτερης ηλικίας γάτες απαιτείται επανεμβολιασμός με το Leucofeligen FeLV/RCP μόνο κάθε 3 έτη, και ετήσιος ενδιάμεσος επανεμβολιασμός με το εμβόλιο Feligen RCP για προστασία κατά της καλυκοΐωσης, της ρινοτραχειίτιδας και της πανλευκοπενίας.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Leucofeligen FeLV/RCP opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Leucofeligen FeLV/RCP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Studierne viste, at Leucofeligen FeLV/RCP yder beskyttelse mod de førnævnte sygdomme som målt ved forekomsten af antistoffer mod viraene i blodet hos de vaccinerede killinger.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Leucofeligen FeLV/RCP παρείχε προστασία από τις προαναφερθείσες νόσους, όπως μετρήθηκε μέσω της παρουσίας αντισωμάτων κατά των ιών στο αίμα των εμβολιασμένων ζώων.
Danish: Den indeholder et protein fra felin leukæmivirus (FeLV).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης μια πρωτεΐνη του ιού της λευχαιμίας των αιλουροειδών (FeLV).
Danish: Derefter vil kattens immunsystem fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for de sygdomsfremkaldende former af disse vira.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας εκτεθεί ξανά στις μορφές των ιών που προκαλούν τις αντίστοιχες νόσους, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Danish: Indholdet af de to hætteglas blandes før brug til en suspension til injektion.
Greek: Πριν από τη χρήση, το περιεχόμενο των δύο φιαλιδίων αναμειγνύεται για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Danish: Vaccinen indeholder også aluminiumhydroxid og ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvanser (indholdsstoffer, der styrker immunforsvaret).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης υδροξείδιο του αργιλίου και εκχύλισμα Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
Danish: Vaccinen indeholder levende feline vira, der er svækkede, så de ikke kan forårsage sygdom: felin calicivirus (stamme F9), viral rhinotracheitisvirus (stamme F2) og felin panleucopenivirus (stamme LR 72).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώντες ιούς των αιλουροειδών οι οποίοι είναι εξασθενημένοι (αποδυναμώμενοι) ώστε να μην προκαλούν τη νόσο: καλυκοϊός των αιλουροειδών (στέλεχος F9), ιός της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας (στέλεχος F2) και ιός της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών (στέλεχος LR 72).
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
Danish: Andre oplysninger om Leucofeligen FeLV/RCP
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP
Danish: Derudover reducerede vaccinen udskillelse af feline virale rhinotracheitisvira, forebyggede et fald i antallet af hvide blodlegemer ved felin panleucopeni og forhindrede FeLV i at forblive i blodet.
Greek: Επιπλέον, μειώθηκε η απέκκριση των ιών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, αποτράπηκε η μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στην πανλευκοπενία των αιλουροειδών και αποφεύχθηκε η διατήρηση του ιού FeLV στο αίμα.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP fås som to hætteglas, hvor det ene indeholder en hvid pulverpellet og det andet en væske.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθεται σε δύο φιαλίδια: το ένα περιέχει ένα σφαιρίδιο λευκής κονίας και το άλλο περιέχει υγρό.
Danish: felin leukæmi (en sygdom, der rammer immunsystemet, og som medfører appetitløshed, vægttab, pelsproblemer, feber, blege gummer og diarré som følge af et retrovirus).
Greek: τη λευχαιμία των αιλουροειδών (νόσος που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα προκαλώντας απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια, οφειλόμενη σε ρετροϊό).
Danish: Vaccinen begynder at beskytte mod panleucopeni og leukæmi 3 uger efter den anden injektion, og beskyttelsen mod calicivirus og viral rhinotracheitis begynder 4 uger efter den anden injektion.
Greek: Η προστατευτική δράση του εμβολίου κατά της πανλευκοπενίας και της λευχαιμίας ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό και η προστασία κατά της καλυκοΐωσης και της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
Danish: Den forebygger også felin panleucopeni og vedvarende viræmi ved felin leukæmi (forekomst af felin leukæmivirus i blodet).
Greek: Προλαμβάνει επίσης την πανλευκοπενία των αιλουροειδών και την επίμονη ιαιμία της λευχαιμίας των αιλουροειδών (την παρουσία του ιού της λευχαιμίας των αιλουροειδών στο αίμα).
Danish: felin panleucopeni (en alvorlig sygdom, der medfører blodig diarré og et fald i antallet af hvide blodlegemer, som skyldes et parvovirus)
Greek: την πανλευκοπενία των αιλουροειδών (σοβαρή νόσος οφειλόμενη σε παρβοϊό που προκαλεί αιμορραγική διάρροια και πτώση του αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων)
Danish: Hvad er Leucofeligen FeLV/RCP, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Leucofeligen FeLV/RCP και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Det frarådes at anvende vaccinen hos katte, der har killinger.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγησή του σε θηλάζουσες γάτες.
Danish: Beskyttelsen mod leukæmi varer i 3 år efter booster-vaccinationen, og beskyttelsen mod calicivirus og viral rhinotracheitis varer i 1 år.
Greek: Η προστασία κατά της λευχαιμίας διαρκεί 3 έτη μετά τη χορήγηση του αναμνηστικού εμβολιασμού και ένα έτος για την καλυκοΐωση και την ιογενή ρινοτραχειίτιδα.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Leucofeligen FeLV/RCP fremgår af indlægssedlen.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Leucofeligen FeLV/RCP, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Leucofeligen FeLV/RCP?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leucofeligen FeLV/RCP;
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP gives til killinger som to injektioner under huden.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP χορηγείται σε γατάκια με δύο υποδόριες ενέσεις.
Danish: En oversigt over Leucofeligen FeLV/RCP, og hvorfor det er godkendt i EU
Greek: Ανασκόπηση του Leucofeligen FeLV/RCP και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Danish: felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus)
Greek: την καλυκοΐωση των αιλουροειδών (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό)
Danish: Hvordan anvendes Leucofeligen FeLV/RCP?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Leucofeligen FeLV/RCP;
Danish: felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
Greek: την ιογενή ρινοτραχειίτιδα των αιλουροειδών (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό)
Danish: Hvorfor blev Leucofeligen FeLV/RCP godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leucofeligen FeLV/RCP στην ΕΕ;
Danish: Hvordan virker Leucofeligen FeLV/RCP?
Greek: Πώς δρα το Leucofeligen FeLV/RCP;
Danish: 10 x 1 doser 50 x 1 doser
Greek: 10 x 1 δόση 50 x 1 δόση
Danish: I tilfælde af anafylaktisk shock, bør en korrekt symptomatisk behandling gives.
Greek: Σε περίπτωση αναφυλακτικού σοκ θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Danish: ATCvet-kode: QI06AH07
Greek: κωδικός ATCvet: QI06AH07
Danish: 102 µg FeLV
Greek: 102 μg FeLV
Danish: Dato for første tilladelse: 25/06/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 06/06/2014
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25/06/2009.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου πριν ή μετά τη χρήση άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στα οικιακά απορρίμματα.
Danish: 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Greek: 3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.eu./).
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να χορηγείται μόνο σε υγιή ζώα.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod:
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων κατά:
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία (2°C - 8°C) Μην καταψύχετε.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφαλείας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου για την ταυτόχρονη χρήση του με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: Forbigående normale symptomer efter vaccination kan også observeres, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati, fordøjelsesforstyrrelser.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν τα συχνά παροδικά συμπτώματα μετά από εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Danish: En moderat og forbigående lokal reaktion (< 2 cm) er almindeligt forekommende efter den første injektion.
Greek: Παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση μετά τη πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved overdosering (10 doser af frysetørret pulver og 2 doser af suspension) med veterinærlægemidlet, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (δεκαπλάσια δόση ενέσιμου λυοφιλοποιημένου προϊόντος και διπλάσια δόση εναιωρήματος) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
Danish: For felin leukæmi-komponenten gælder, at beskyttelse mod persisterende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Greek: Για το στέλεχος της λευχαιμίας, η προστασία κατά της επίμονης ιαιμίας παρατηρείται στο 73% των γατών 3 εβδομάδες μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Danish: Det er påvist, at denne spredning ikke forårsager bivirkninger hos ikke-vaccinerede katte.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η μετάδοση δεν προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες που δεν είναι εμβολιασμένες.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Συνιστάται αποπαρασίτωση τουλάχιστον 10 ημέρες πριν από τον εμβολιασμό.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση Υποδόρια χρήση