FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2013 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 czerwca 2018 r.
Greek: Επιπλέον, το προφίλ ασφάλειας είναι παρόμοιο για τις διαφορετικές μορφές, θεραπευτικές ενδείξεις, ηλικιακές ομάδες και πληθυσμούς ασθενών.
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa jest podobny dla różnych postaci leku, wskazań terapeutycznych, grup wiekowych i populacji pacjentów.
Greek: Κροσποβιδόνη (Τύπου Α)
Polish: Krospowidon (Typ A)
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας είναι μέχρι 2 εβδομάδες.
Polish: Leczenie trwa do 2 tygodni.
Greek: Γλυκερόλη μονοστεατική 40-55
Polish: Glicerolu monostearynian 40-55
Greek: +, Κ
Polish: +/K
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Greek: • Να τρώτε αργά και μικρότερες μερίδες.
Polish: • Jeść wolno i mniejsze porcje.
Greek: • Να βλέπεις, αισθάνεσαι ή να ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις).
Polish: • widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy),
Greek: • Να αποφεύγετε τα αεριούχα ποτά, τον καφέ, τη σοκολάτα και το αλκοόλ.
Polish: • Unikać napojów gazowanych, kawy, czekolady oraz alkoholu.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
Greek: Επίδραση στις εργαστηριακές εξετάσεις
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Greek: • Αλλαγές της γεύσης.
Polish: • zmiana odczuwania smaku,
Greek: Το εναιώρημα των κοκκίων θα πρέπει να πίνεται αμέσως ή εντός 30 λεπτών.
Polish: Płyn z zawieszonymi w nim peletkami należy wypić natychmiast lub w ciągu 30 minut.
Greek: Πάντα να ανακινείτε το εναιώρημα πριν το πιείτε.
Polish: Zawsze zamieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem.
Greek: • Γενικό αίσθημα αδυναμίας και έλλειψη ενέργειας.
Polish: • złe samopoczucie ogólne oraz brak energii,
Greek: Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες σε ποσοστό 97%.
Polish: Ezomeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.
Greek: • Να τρώτε πιο υγιεινές τροφές και να προσπαθείτε να αποφεύγετε τα πικάντικα και λιπαρά φαγητά, καθώς και την κατανάλωση μεγάλων γευμάτων αργά τη νύχτα, πριν την κατάκλιση.
Polish: • Spożywać zdrowszą żywność i starać się unikać ostrych i tłustych potraw, jak również nie spożywać obfitych posiłków o późnej porze przed snem.
Greek: • Επιθετικότητα.
Polish: • agresja,
Greek: Η πλειονότητα αυτών αξιολόγησε τη σημασία αυτής της μεταβολής ως Σημαντική έως Εξαιρετικά Σημαντική κατά την εκτέλεση των καθημερινών δραστηριοτήτων (79% - 86% την εβδομάδα 2).
Polish: Większość z nich oceniła ważność tej poprawy jako „Ważną do Wyjatkowo Ważnej" dla wykonywania przez pacjentów czynności dnia codziennego (79%-86% w tygodniu 2).
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,22 l/kg βάρους σώματος.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym u zdrowych osób wynosi około 0,22 l/kg masy ciała.
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Polish: Charakterystyka profilu bezpieczeństwa
Greek: HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Greek: • Η διάρκεια της θεραπείας είναι μέχρι 14 ημέρες.
Polish: • Leczenia trwa 14 dni.
Greek: Παραγωγός Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Ιταλία.
Polish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Włochy
Greek: • Πρόκειται να κάνετε μια συγκεκριμένη εξέταση αίματος (Χρωμογρανίνη Α).
Polish: • u pacjenta zaplanowano określone badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A).
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες
Polish: Często Niezbyt często
Greek: Εναλλακτικός τρόπος λήψης αυτού του φαρμάκου
Polish: Alternatywny sposób przyjmowania tego leku
Greek: Κανονικά δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας της εσομεπραζόλης σε καμία από αυτές τις καταστάσεις.
Polish: Zmiana dawkowania ezomeprazolu zwykle nie jest konieczna w żadnej z tych sytuacji.
Greek: Τι μπορώ να κάνω για να ανακουφιστώ από τα συμπτώματα;
Polish: W jaki sposób można złagodzić objawy?
Greek: Μη χρησιμοποιείτε άλλα υγρά.
Polish: Nie używać żadnych innych płynów.
Greek: Μόλις επιτευχθεί πλήρης ανακούφιση των συμπτωμάτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Polish: Po całkowitym ustąpieniu objawów leczenie należy zakończyć.
Greek: Δεν έχουν εντοπιστεί ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τη δόση.
Polish: Nie stwierdzono jakichkolwiek działań niepożądanych zależnych od dawki.
Greek: Είναι σημαντικό να μην καταστρέφονται τα κοκκία.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Greek: Η μέση τιμή των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα ήταν 60% υψηλότερη.
Polish: Średnie maksymalne stężenia w osoczu były o 60% większe.
Greek: • Να προσπαθήσετε να χάσετε βάρος.
Polish: • Spróbować zmniejszyć nadwagę.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσει τα λευκά αιμοσφαίρια και να οδηγήσει σε ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού συστήματος.
Polish: Lek ten może w bardzo rzadkich przypadkach oddziaływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιπτώσεις της εσομεπραζόλης στα νεογνά/βρέφη.
Polish: Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu ezomeprazolu na noworodki i (lub) niemowlęta.
Greek: Γενικά Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται να συμβουλεύονται έναν γιατρό εάν:
Polish: Ogólne Pacjentów należy pouczyć, aby skonsultowali się z lekarzem:
Greek: - Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων).
Polish: • takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów),
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Greek: Ο οπισθοστερνικός καύσος μπορεί να είναι αποτέλεσμα υπερβολικής κατανάλωσης φαγητού, κατανάλωσης φαγητού με πολλά λιπαρά, κατανάλωσης φαγητού πολύ γρήγορα και κατανάλωσης μεγάλης ποσότητας αλκοόλ.
Polish: Zgaga może być wynikiem przyjmowania zbyt dużej ilości pokarmu, spożywania nadmiernej ilości pokarmu wysokotłuszczowego, zbyt szybkiego połykania lub picia zbyt dużej ilości alkoholu.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών) Στους ηλικιωμένους ασθενείς δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Greek: Εντούτοις, συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται εσομεπραζόλη σε υψηλές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania ezomeprazolu w dużych dawkach u pacjentów w podeszłym wieku.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών) Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αλλάζει σημαντικά σε ηλικιωμένους ασθενείς (71-80 ετών).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) Metabolizm ezomeprazolu nie jest istotnie zmieniony u pacjentów w podeszłym wieku (71-80 lat).
Greek: Επίσης, η CgA αυξάνεται λόγω της μειωμένη γαστρικής οξύτητας.
Polish: Stężenie CgA również zwiększa się z powodu zmniejszenia kwaśności wewnątrzżołądkowej.
Greek: Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ‘αναστολείς της αντλίας πρωτονίων'.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej".
Greek: Το Nexium Control δεν προορίζεται για άμεση ανακούφιση.
Polish: Nexium Control nie przynosi natychmiastowej ulgi.
Greek: Αλληλεπίδραση παρατηρείται μεταξύ κλοπιδογρέλης και εσομεπραζόλης.
Polish: Zaobserwowano interakcję pomiędzy klopidogrelem i ezomeprazolem.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να ενισχύεται η θεραπευτική παρακολούθηση της διγοξίνης.
Polish: W takich przypadkach należy zastosować wzmożone kontrolowanie działania terapeutycznego digoksyny.
Greek: Ωστόσο, προσαρμογή της δοσολογίας πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και όπου απαιτείται μακρόχρονη θεραπεία.
Polish: Zmianę dawki należy jednak rozważyć u pacjentów z ciężkim zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadku, gdy wskazane jest długotrwałe leczenie.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αμφίβολη.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest znane.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Polish: W przypadku ich wystąpienia, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Greek: Αυτό χρειάζεται γιατί το φάρμακο αυτό μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν ορισμένα φάρμακα, ενώ επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να το επηρεάσουν.
Polish: Jest to ważne, ponieważ lek ten może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre inne leki mogą oddziaływać na lek Nexium Control.
Greek: • Πονοκέφαλος.
Polish: • ból głowy,
Greek: Συνθετική Παραφίνη
Polish: Parafina syntetyczna
Greek: Αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400 mg δεν αντιστάθμισε την επίπτωση της ομεπραζόλης στην έκθεση στην αταζαναβίρη.
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensowało wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
Greek: Εφάπαξ δόσεις 80 mg εσομεπραζόλης δεν προκάλεσαν οποιοδήποτε επεισόδιο.
Polish: Przyjęcie pojedynczych dawek ezomeprazolu 80 mg nie powodowało występowania jakichkolwiek objawów.
Greek: Ναπροξένη ή ροφεκοξίμπη
Polish: Naproxen lub rofekoksyb
Greek: Διαθέσιμα δημοσιευμένα στοιχεία υποδεικνύουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων θα πρέπει να διακόπτονται μεταξύ 5 ημερών και 2 εβδομάδων πριν από τη μέτρηση της CgA.
Polish: Dostępne opublikowane dowody wskazują, że leczenie inhibitorami pompy protonowej należy przerwać w okresie od 5 dni do 2 tygodni przed pomiarem stężenia CgA.
Greek: Ωστόσο, τα μέγιστα επίπεδα αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων σε αυτά τα άτομα ήταν τα ίδια σε αμφότερες τις ομάδες
Polish: Maksymalne hamowanie (wywołanej przez ADP) agregacji płytek u tych pacjentów było jednak takie samo w obu grupach.
Greek: • Αυξημένη εφίδρωση.
Polish: • zwiększona potliwość.
Greek: Το καψάκιο έχει μια κίτρινη κεντρική ταινία και περιέχει κίτρινα και μωβ σφαιρίδια με εντερική επικάλυψη.
Polish: Kapsułka ma pośrodku żółtą obwódkę i zawiera żółte oraz fioletowe peletki dojelitowe.
Greek: Γιατί έχετε αυτά τα συμπτώματα;
Polish: Z jakiego powodu u pacjenta występują takie objawy?
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να αποτελούν ένδειξη σοβαρής καρδιακής πάθησης.
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej choroby serca.
Greek: Σχετικά περιορισμένος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (μεταξύ 300-1.000 εκβάσεις εγκυμοσύνης) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη δυσμορφίας ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό από τη χρήση εσομεπραζόλης.
Polish: Z umiarkowanej liczby danych uzyskanych od kobiet w ciąży (od 300 do 1000 zakończonych ciąż) nie wynika, aby ezomeprazol powodował wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód lub noworodka.
Greek: Καρμίνιο (E120)
Polish: Karmina (E120)
Greek: Για να αποφευχθεί αυτή η επιρροή, η θεραπεία με Nexium Control θα πρέπει να σταματά για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις CgA μετρήσεις (βλ. παράγραφο 5.1).
Polish: Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie Nexium Control na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA (patrz punkt 5.1).
Greek: • Μεγάλοι μαστοί σε άνδρες.
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn.
Greek: Σε χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί μια παροδική διακοπή της εσομεπραζόλης.
Polish: W przypadku podawania dużych dawek metotreksatu może być konieczne rozważenie czasowego wstrzymania stosowania ezomeprazolu.
Greek: Η κλινική σημασία και οι μηχανισμοί πίσω από αυτές τις αναφερθείσες αλληλεπιδράσεις δεν είναι πάντα γνωστά.
Polish: Kliniczne znaczenie oraz mechanizm tych interakcji nie w każdym przypadku są znane.
Greek: Ασθενείς άνω των 55 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν οποιαδήποτε μη συνταγογραφούμενη θεραπεία λόγω δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου σε καθημερινή βάση, πρέπει να ενημερώνουν το φαρμακοποιό ή το γιατρό τους.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący codziennie jakiekolwiek dostępne bez recepty leki na niestrawność lub zgagę, powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza prowadzącego.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 64% μετά από εφάπαξ δόση 40 mg και αυξάνεται σε 89% μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις άπαξ ημερησίως.
Polish: Bezwzględna biodostępność ezomeprazolu wynosi 64% po jednorazowym podaniu dawki 40 mg i zwiększa się do 89% po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej.
Greek: Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Nexium Control Πώς να πάρετε το Nexium Control Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες - Άλλες χρήσιμες πληροφορίες
Polish: Co to jest lek Nexium Control i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Nexium Control Jak przyjmować lek Nexium Control Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Nexium Control Zawartość opakowania i inne informacje - Dodatkowe pomocne informacje
Greek: Η in vivo μετατροπή στο R-ισομερές είναι αμελητέα.
Polish: W warunkach in vivo konwersja do R-izomeru jest nieistotna.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους προτού πάρουν αυτό το φάρμακο εάν πρόκειται να υποβληθούν σε ενδοσκοπικό έλεγχο ή αναπνευστική δοκιμασία ουρίας.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się lekarzem prowadzącym przed przyjęciem tego produktu leczniczego, jeżeli ma mieć badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy.
Greek: Ένα δισκίο την ημέρα Διαρκεί 24 ώρες
Polish: Działa przez 24 godziny.
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε, την ίδια ημέρα.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, powinien przyjąć dawkę leku tego samego dnia, natychmiast po tym, jak sobie o tym przypomni.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος έως την πρώτη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου κατά τη διάρκεια της νύκτας ήταν 1 ημέρα, στατιστικά σημαντικότερος συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο στη μία μελέτη (p=0,048) και κοντά στην στατιστικά σημαντική τιμή στην άλλη (p=0,069).
Polish: Mediana czasu do pierwszego ustąpienia zgagi podczas nocy wynosiła 1 dobę i była istotna statystycznie w jednym badaniu w porównaniu z placebo (p=0,048) oraz bliska istotności w innym (p=0,069).
Greek: Καθώς οι νεφροί είναι υπεύθυνοι για την απέκκριση των μεταβολιτών της εσομεπραζόλης αλλά όχι για την απομάκρυνση της αρχικής ουσίας, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αναμένεται να αλλάξει σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Polish: Ze względu na to, że nerki są odpowiedzialne za wydalanie metabolitów ezomeprazolu, lecz nie za eliminację związku macierzystego, nie przewiduje się zmian metabolizmu ezomeprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Greek: Πότε θα πρέπει να ζητήσω συμβουλή ή βοήθεια;
Polish: Kiedy należy zasięgnąć pomocy medycznej?
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σταματήστε τη λήψη του Nexium Control και επικοινωνήστε με ένα γιατρό άμεσα:
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Nexium Control oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Greek: Εάν η CgA και τα επίπεδα της γαστρίνης δεν έχουν επανέλθει στο εύρος των τιμών αναφοράς μετά την αρχική μέτρηση, οι μετρήσεις θα πρέπει να επαναλαμβάνονται 14 ημέρες μετά την διακοπή της θεραπείας με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Polish: Jeżeli po pomiarze wstępnym wartości stężenia CgA i gastryny nadal wykraczają poza zakres referencyjny, pomiary należy powtórzyć po 14 dniach od zaprzestania leczenia inhibitorami pompy protonowej.
Greek: Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości.
Greek: Ενημερώστε το φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αν:
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli:
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλο αναστολέα της αντλίας πρωτονίων ή ανταγωνιστή Η2.
Polish: Pacjenci nie powinni jednocześnie przyjmować innego leku z grupy PPI lub antagonisty receptorów
Greek: Εναλλακτικά το δισκίο μπορεί να διαλυθεί σε μισό ποτήρι μη ανθρακούχο νερό.
Polish: Alternatywnie, tabletkę można rozproszyć w połowie szklanki niegazowanej wody.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές είναι όχι συχνές (βλ. παράγραφο 4.8).
Polish: Reakcje niepożądane, jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, występują niezbyt często (patrz punkt 4.8).
Greek: • Εάν είχατε ποτέ δερματική αντίδραση μετά από θεραπεία με φάρμακο παρόμοιο με το Nexium Control για τη μείωση των οξέων του στομάχου.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Nexium Control, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego,
Greek: • Ανακινήστε έως ότου το δισκίο να διαλυθεί (το εναιώρημα δεν θα είναι διαυγές) και πιείτε το εναιώρημα άμεσα ή εντός 30 λεπτών.
Polish: • Mieszać do czasu rozpadu tabletki (mieszanina nie będzie klarowna), a następnie wypić mieszaninę natychmiast lub w ciągu 30 minut po przygotowaniu.
Greek: Η φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης έχει μελετηθεί σε δόσεις μέχρι 40 mg δύο φορές την ημέρα.
Polish: Farmakokinetyka ezomeprazolu była badana w zakresie dawek do 40 mg dwa razy na dobę.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει σακχαρόζη 11,5 mg.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 11,5 mg sacharozy.
Greek: Οι ασθενείς με μακροχρόνια υποτροπιάζοντα συμπτώματα δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου πρέπει να επισκέπτονται το γιατρό τους σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Polish: Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni zgłaszać się do lekarza w regularnych odstępach czasu.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η εσομεπραζόλη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης.
Polish: Wykazano, że ezomeprazol nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę amoksycyliny oraz chinidyny.
Greek: Λόγω των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών δράσεων και φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με αταζαναβίρη δεν συνιστάται και η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με νελφιναβίρη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Polish: Ze względu na podobne działanie farmakodynamiczne i właściwości farmakokinetyczne omeprazolu i ezomeprazolu, jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i atazanawiru nie jest zalecane, a jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i nelfinawiru jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
Greek: Τα φάρμακα αυτά λειτουργούν μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγεται από το στομάχι σας.
Polish: Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί ανακούφιση των συμπτωμάτων εντός 2 εβδομάδων συνεχούς θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να καθοδηγείται ώστε να συμβουλευτεί ένα γιατρό.
Polish: Jeśli objawy choroby nie ustąpią w ciągu 2 tygodni nieprzerwanego leczenia, należy pouczyć pacjenta, że w takim przypadku powinien skonsultować się z lekarzem.
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή του εγκεφάλου.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu,
Greek: • Για να βεβαιωθείτε ότι ήπιατε όλη την ποσότητα του φαρμάκου, ξεπλύνετε το ποτήρι πολύ καλά με μισό ποτήρι νερό και πιείτε το.
Polish: • Aby mieć pewność, że pacjent wypił całą dawkę leku, należy dobrze wypłukać szklankę połową szklanki wody i wypić ten płyn.
Greek: Εάν έχετε επίμονα ή για μεγάλο διάστημα, συχνά επαναλαμβανόμενα συμπτώματα ακόμα και έπειτα από θεραπεία με το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Polish: W przypadku występowania uporczywych lub długo utrzymujących się, często nawracających objawów choroby, nawet po leczeniu tym lekiem, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Greek: Λιγότερο από 1% της αρχικής ουσίας βρίσκεται στα ούρα.
Polish: Mniej niż 1% niezmienionego związku macierzystego znajduje się w moczu.
Greek: Μελέτες που αξιολογούν τη συγχορήγηση εσομεπραζόλης με ναπροξένη ή με ροφεκοξίμπη δεν έδειξαν κάποια κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση κατά τη διάρκεια βραχυχρόνιων μελετών.
Polish: W badaniach, w których oceniano jednoczesne stosowanie ezomeprazolu oraz naproksenu lub rofekoksybu, nie zidentyfikowano jakichkolwiek klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych podczas krótkotrwałych badań.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει σακχαρόζη 28 mg.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu Każda tabletka dojelitowa zawiera 28 mg sacharozy.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές της γαστρικής έκκρισης, Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: Α02ΒC05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach związanych z zaburzeniami wydzielania kwasu solnego w żołądku, inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC05.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Greek: Εάν παρατηρηθούν βλάβες, ιδίως σε περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο, συνοδευόμενες από αρθραλγία, ο ασθενής πρέπει να αναζητήσει άμεσα ιατρική βοήθεια και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της χορήγησης του Nexium Control.
Polish: Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Nexium Control.
Greek: H ολική κάθαρση πλάσματος είναι περίπου 17 l/h μετά από μία εφάπαξ δόση και περίπου 9 l/h μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Polish: Całkowity klirens osoczowy wynosi około 17 l/h po podaniu dawki pojedynczej oraz około 9 l/h po wielokrotnym podawaniu dawek leku.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί διαφορά μεταξύ των δύο φύλων μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, άπαξ ημερησίως.
Polish: Nie obserwuje się żadnych różnic międzypłciowych po podawaniu wielokrotnym pojedynczych dawek dobowych, w zależności od płci.
Greek: Άλλα δευτερεύοντα τελικά σημεία που συνέτειναν υπέρ του πρωτεύοντος τελικού σημείου, συμπεριλαμβάνουν την ανακούφιση από το οπισθοστερνικό καύσος τις εβδομάδες 1 και 2, το ποσοστό εικοσιτετράωρων ημερών χωρίς οπισθοστερνικό καύσος την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, τη μέση βαρύτητα του οπισθοστερνικού καύσου την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, και το χρόνο έως την αρχική και τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου για διάστημα εικοσιτετράωρου και κατά τη διάρκεια της νύκτας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Polish: Inne drugorzędowe punkty końcowe wspierały pierwszorzędowy punkt końcowy, w tym ustąpienie zgagi w tygodniu 1 i 2, odsetek 24-godzinnych okresów bez zgagi w tygodniu 1 i 2, średnią ciężkość zgagi w tygodniach 1 i 2 oraz czas do pierwszego i utrzymującego się ustąpienia zgagi w okresie 24 godzin i podczas nocy, w porównaniu z placebo.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά (ή δεν είστε σίγουρος), μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Polish: W przypadku, gdy którakolwiek spośród powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent nie ma pewności czy tak jest), należy natychmiast porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Greek: Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με εσομεπραζόλη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP2C19.
Polish: Podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia ezomeprazolem, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji ezomeprazolu z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP2C19.