FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fulvestrant Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fulvestrant Mylan
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah (250 mg).
Croatian: Fulvestrant Mylan izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (250 mg).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fulvestrant Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Fulvestrant Mylan.
Slovenian: Zdravilo Fulvestrant Mylan je „generično zdravilo".
Croatian: Fulvestrant Mylan je „generički lijek".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Fulvestrant Mylan, fulvestrant, je antiestrogen.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Fulvestrant Mylan jest fulvestrant, antiestrogen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fulvestrant Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fulvestrant Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fulvestrant Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fulvestrant Mylan?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fulvestrant Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Fulvestrant Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Izvedba študij biološke enakovrednosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Fulvestrant Mylan absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije kako bi se istražilo apsorbira li se Fulvestrant Mylan na sličan način kao referentni lijek radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Fulvestrant Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Fulvestrant Mylan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fulvestrant Mylan in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Fulvestrant Mylan i za što se koristi?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fulvestrant Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Fulvestrant Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Rast večine vrst raka dojke spodbuja vezava hormona estrogena na tarče (receptorje) na celicah raka.
Croatian: Vezivanje hormona estrogena na ciljeve (receptore) stanica raka potiče rast većine vrsta raka dojke.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo Fulvestrant Mylan odobri za uporabo v EU.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Fulvestrant Mylan u promet u EU-u.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fulvestrant Mylan odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Fulvestrant Mylan odobren?
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Faslodex odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Faslodex.
Slovenian: Zdravilo Fulvestrant Mylan vsebuje zdravilno učinkovino fulvestrant.
Croatian: Fulvestrant Mylan sadrži djelatnu tvar fulvestrant.
Slovenian: Kako zdravilo Fulvestrant Mylan deluje?
Croatian: Kako djeluje Fulvestrant Mylan?
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: Ciljne vrste Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Slovenian: Št. dovoljenja za promet (EU)
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 C.
Slovenian: Tudi za zdravljenje kandidoze.
Croatian: Također za liječenje kandidijaze.
Slovenian: Francija / Luksemburg / Portugalska / Italija / Švedska / Finska / Češka / Slovaška / Hongary / Bolgarija / Romunija / Hrvaška / Slovenija / Republika Ciper / Danska / Estonija:
Croatian: Francuska / Luksemburg / Portugal / Italija / Švedska / Finska / Češka / Slovačka / Hongarija / Bugarska / Rumunjska / Hrvatska / Slovenija / Republika Cipar / Danska / Estonija / Latvija / Litva / Malta:
Slovenian: Vet-Animal ul.
Croatian: Vet-životinja ul.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto.
Croatian: Držati bočicu čvrsto zatvorenu.
Slovenian: Združeno kraljestvo Petlife International Ltd.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Petlife International Ltd.
Slovenian: Okrasne ptice, zlasti:
Croatian: Ukrasne ptice, posebice:
Slovenian: Za zdravljenje aspergiloze.
Croatian: Za liječenje aspergiloze.
Slovenian: Ne uporabljajte pri pticah, namenjenih za prehrano ljudi.
Croatian: Ne koristiti na pticama namijenjenima za prehranu ljudi.
Slovenian: Po uporabi umijte roke in izpostavljeno kožo.
Croatian: Nakon primjene operite ruke i izloženu kožu.
Slovenian: okrasne ptice
Croatian: Ukrasne ptice
Slovenian: Če je v domu/kletki več ptic, je treba vse okužene in zdravljene ptice ločiti od drugih ptic.
Croatian: U slučaju kada je više od jedne ptice u domu/kavezu, sve inficirane i tretirane ptice trebaju se odvojiti od ostalih ptica.
Slovenian: oznaka ATC vet: QJ02AC02.
Croatian: ATCvet kod: QJ02AC02.
Slovenian: Strigiformes (sove)
Croatian: Sovke (sove)
Slovenian: Dechra Veterinary Products GmbH-Avstrija Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Croatian: Dechra Veterinary Products GmbH-Austrija Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Slovenian: Veterinarski izdelki Dechra / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Croatian: Veterinarski proizvodi Dechra / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Slovenian: Če so klinični znaki po 8 tednih zdravljenja še vedno prisotni ali endoskopija pokaže prisotnost glivic, je treba ponoviti celotni 8-tedenski cikel zdravljenja (z istim režimom odmerjanja).
Croatian: U slučajevima kada su klinički znakovi još uvijek prisutni 8 tjedana nakon početka liječenja ili ako endoskopija potvrdi prisutnost gljivica, potrebno je ponoviti tijek svih 8 tjedana liječenja (uz primjenu istog režima doziranja).
Slovenian: Pogosta in ponavljajoča uporaba antimikotikov istega razreda lahko poveča tveganje razvoja odpornosti proti temu razredu antimikotikov.
Croatian: Česta i ponovljena primjena antimikotika iz iste klase može povećati rizik od razvijanja rezistentnosti na tu klasu antimikotika.
Slovenian: Itrakonazol zavira sintezo ergosterola.
Croatian: Itrakonazol inhibira sintezu ergosterola.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku.
Croatian: Ne hladiti ili zamrzavati.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 28 dana.
Slovenian: Način delovanja itrakonazola temelji na zelo selektivni sposobnosti vezave na glivične izoencime citokroma P-450.
Croatian: Način djelovanja itrakonazola temelji se na izrazito selektivnoj sposobnosti vezivanja za gljivične izoenzime citokrom P-450.
Slovenian: Steklenico shranjujte v zunanji škatli da se zaščiti pred svetlobo.
Croatian: Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik z očmi, temeljito sperite z vodo.
Croatian: U slučaju da nehotice dođe do kontakta s očima, temeljito isperite vodom.
Slovenian: Izločanje itrakonazola je lahko saturabilno.
Croatian: Eliminacija itrakonazola može biti saturabilan postupak.
Slovenian: Odpornost proti azolnim antimikotikom se najpogosteje kaže s spremembo gena cyp51A, ki kodira ciljni encim, 14-alfa-sterol-demetilazo.
Croatian: Rezistentnost na azolne antimiotike često je izražena modifikacijom cyp51A gena koji kodira ciljni enzim sterol 14-alfa demetilazu.
Slovenian: En presnovek, hidroksitrakonazol, ima enako antimikotično delovanje kot izvorno zdravilo.
Croatian: Jedan metabolit, hidroksitrakonazol, ima isto antimikotičko djelovanje kao i ishodišni lijek.
Slovenian: Skladno z dobro živinorejsko prakso je treba priporočiti čiščenje in dezinfekcijo okolja okuženih ptic z ustreznim antimikotikom.
Croatian: U skladu s praksama dobrog gospodarenja životinjama treba preporučiti čišćenje i dezinfekciju inficiranog okoliša ptica odgovarajućim antimikoticima.
Slovenian: Afriške sive papige (sivi žako) itrakonazola na splošno ne prenašajo dobro, zato je treba to zdravilo pri tej vrsti uporabljati previdno in samo če ni na voljo nobene druge oblike zdravljenja ter celotno priporočeno obdobje zdravljenja uporabljati najmanjši priporočeni odmerek.
Croatian: Afrička siva papiga načelno ne podnosi dobro itrakonazol pa se stoga VMP treba pažljivo primjenjivati na ovoj vrsti, te ako nije dostupno nikakvo alternativno liječenje i u najslabijoj preporučenoj dozi tijekom cijelog preporučenog razdoblja liječenja.
Slovenian: Najboljši način dajanja peroralne raztopine je neposredno v usta ptice.
Croatian: Najbolja metoda primjene peroralne otopine je izravno u usta ptice.
Slovenian: Znano je, da lahko itrakonazol pri ljudeh zavira presnovo zdravil, ki so substrati za izoencime citokroma 3A, na primer kloramfenikola, ivermektina ali metilprednizolona.
Croatian: Poznato je da itrakonazol može u ljudi inhibirati metabolizam lijekova koji su zamjena za izoenzime citokrom 3A, primjerice, kloramfenikol, ivermektin ili metilprednizolon.
Slovenian: Podatki o minimalnih inhibitornih koncentracijah za različne izolate Candida so omejeni.
Croatian: Podaci su bili ograničeni na minimalne inhibitorne koncentracije za različite izolate Candida.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Podatki o prevelikem odmerjanju pri ciljnih živalskih vrstah trenutno niso na voljo (glejte poglavje 4.6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Trenutno nisu dostupne informacije o prekomjernom doziranju u ciljnih životinjskih vrsta. (vidjeti odjeljak 4.6.)
Slovenian: Različne ciljne živalske vrste uživajo različno vrsto hrane in imajo različno presnovo.
Croatian: Različite ciljne vrste ptica konzumiraju različite tipove hrane i imaju različite metabolizme.
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti pri specifični vrsti je različna na različnih geografskih območjih in v različnih časovnih obdobjih, zato so potrebni lokalni podatki o odpornosti proti antimikotikom/azolom, predvsem pri zdravljenju hudih okužb.
Croatian: Učestalost takve stečene rezistentnosti može varirati geografski i tijekom vremena za određene vrste, te su stoga poželjne lokalne informacije o rezistentnosti na antimikotike/azole, posebice prilikom liječenja ozbiljnih infekcija.
Slovenian: Pri zdravilih v azolnem razredu so opazili navzkrižno odpornost proti vrsti Candida, čeprav odpornost proti enemu zdravilu iz tega razreda še ne pomeni odpornosti proti drugim azolom.
Croatian: Križna rezistentnost među lijekovima iz kategorije azola uočena je za vrstu Candida, iako rezistentnost na jedan lijek iz kategorije ne potvrđuje automatski rezistentnost na druge azole.
Slovenian: S steklenice odstranite navojno zaporko.
Croatian: Uklonite navojni čep s boce.
Slovenian: Če opazite katerikoli neželeni učinek, tudi tiste, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovenian: Nekatere glivične okužbe pri pticah so lahko zoonoze in okužijo človeka.
Croatian: Određene gljivične infekcije u ptica mogu biti zoonoze i zaraziti ljude.
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Croatian: Nesenje: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja i 4 tjedna prije početka nesenja.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati triazola.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antimikotici za sustavnu primjenu, derivati triazola.
Slovenian: Psittaciformes (predvsem kakaduji in prave papige: male papige; skobčevke) Falconiformes (sokoli)
Croatian: Papigašice (posebice kakadui i prave papige: papigice; australske papigice) Grabljivice (sokoli)
Slovenian: Razpored odmerjanja in zdravljenja:
Croatian: Doza i raspored terapije:
Slovenian: Šobo priložene brizge za peroralno dajanje namestite na odprtino steklenice in izvlecite potreben volumen.
Croatian: Primjenom isporučene peroralne štrcaljke, stavite otvor štrcaljke u otvor boce i izvucite potreban volumen.
Slovenian: Koncentracije itrakonazola v plazmi so odvisne od vrste ptice.
Croatian: Koncentracije itrakonazola u plazmi ptica variraju ovisno o tipu ptice.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: Učestalost nuspojava određena je sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Po odmerjanju brizgo umijte z vročo vodo in jo posušite.
Croatian: Nakon doziranja, potrebno je oprati štrcaljku u vrućoj vodi i osušiti je.
Slovenian: Če klinični znaki pokažejo, da žival zdravila ne prenaša dobro, je treba zdravljenje prekiniti.
Croatian: Ako klinički znakovi pokazuju da se VMP ne podnosi dobro, liječenje treba prekinuti.
Slovenian: Minimalne inhibitorne koncentracije itrakonazola za različne izolate Aspergillus pri pticah v Evropi so različne, z razponom od 0,25 do > 16 µg/ml.
Croatian: Minimalne inhibitorne koncentracije itrakonazola za različite izolate Aspergillus u ptica u Europi variraju između 0,25 i >16 g/ml.
Slovenian: Prav tako je pomembno zagotoviti zadostno kroženje zraka v okolju zdravljene(ih) ptice (ptic).
Croatian: Također je važna odgovarajuća učestalost obnavljanja zraka u okruženju tretirane(ih) ptice(a).
Slovenian: Da zagotovite uporabo pravilnega odmerka in se izognete premajhnemu ter prevelikemu odmerjanju, je treba čim bolj točno določiti telesno maso zdravljene(ih) ptice (ptic).
Croatian: Da biste osigurali ispravnu dozu, i izbjegli poddoziranje i predoziranje, treba što je točnije moguće utvrditi tjelesnu(e) težinu(e) ptica(e) koja(e) će se liječiti.
Slovenian: Spodnji podatki vključujejo znane interakcije pri ljudeh in drugih živalih, ki niso ptice.
Croatian: Niže navedene informacije indikativne su za poznate interakcije u ljudi, te u životinja koje nisu ptice.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in škatli.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji.
Slovenian: Če se pri osebah pojavi sum na lezije (kot so pojav kutanih nodulusov ali eritematozne papule, respiratorni simptomi, kot sta kašelj in zasoplost), se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako se sumnjive lezije (poput pojavljivanja kožnih čvorića ili eritemnih papula, respiratornih simptoma poput kašlja ili hripanja) pojave u ljudi, savjetujte se s liječnikom.
Slovenian: Zaradi tveganja prenosa aspergiloze na ljudi je treba pri ravnanju z okuženimi pticami ali čiščenju brizge nositi osebno zaščitno opremo, ki vključuje rokavice iz lateksa in masko.
Croatian: Budući da postoji rizik od prijenosa aspergiloze na ljude, treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od lateks rukavica i maske prilikom rukovanja zaraženim pticama ili prilikom čišćenja štrcaljke.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja i 4 tjednaprije početka nesenja.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah so bili dokazani od odmerka odvisni teratogeni, fetotoksični in toksičnosti učinki na mater, kadar so se uporabljali veliki odmerki (40 in 160 mg/kg telesne mase na dan, 10 dni med brejostjo).
Croatian: Laboratorijskim pokusima na štakorima dokazan je teratogeni, fetotoksični i maternotoksični učinak ovisan o dozi, u slučaju visokih doza (40 i 160 mg/kg tjelesne težine primljenih dnevno tijekom 10 dana u razodblju gestacije).
Slovenian: Sočasna uporaba eritromicina lahko povzroči povečano koncentracijo itrakonazola v plazmi.
Croatian: Istovremena primjena eritromicina može rezultirati povišenom koncentracijom itrakonazola u plazmi.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Slovenian: Čeprav pomembnost teh podatkov za ciljno živalsko vrsto ni znana, je smiselno, da se izogibate sočasni uporabi teh učinkovin s tem zdravilom, saj lahko pride do povečanja in/ali podaljšanja njihovih farmakoloških učinkov, vključno z neželenimi učinki.
Croatian: Iako značaj ove informacije za ciljne životinjske vrste nije poznat, preporuča se izbjegavanje istovremene primjene takvih tvari s ovim proizvodom zato što može nastupiti pojačanje i/ili produljenje farmakološkog djelovanja, uključujući i nuspojave.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes in Anseriformes:
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja Papigašice, grabljivice, jastrebovke, sovke i guščarice:
Slovenian: V spodnjem odstavku je povzetek znanih interakcij med itrakonazolom in drugimi zdravili pri ljudeh ter drugih živalih, ki niso ptice.
Croatian: Informacije navedene u sljedećem odlomku predstavljaju sažetak poznatih interakcija između itrakonazola i ostalih medicinskih proizvoda u ljudi, te u životinja koje nisu ptice.
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa itrakonazola se stanje dinamičnega ravnovesja v plazmi ne doseže prej kot v 6 dneh po začetku zdravljenja.
Croatian: Budući da ima dug poluvijek, itrakonazol ne postiže koncentracije stabilnoga stanja u plazmi najmanje šest dana nakon početka liječenja.
Slovenian: Tudi druge papige Psittaciformes itrakonazol prenašajo slabše kot druge ptice.
Croatian: Čini se da druge papigašice također slabije podnose itrakonazol od drugih ptica.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, kadar se pri ciljni živalski vrsti uporablja s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Nema dostupnih informacija podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom u ciljnih životinjskih vrsta.
Slovenian: Enota 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Croatian: Jedinica 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .: 0044-1284761131
Slovenian: Laboratorijske študije na živalih so pokazale, da ima lahko itrakonazol ob sočasni uporabi z amfotericinom B antagonistični učinek proti Aspergillus spp.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na životinjama dokazano je da itrakonazol može imati antagonistično djelovanje protiv Aspergillus spp. ili Candida spp. ako se koristi istovremeno s amfotericinom B; klinički značaj ovih nalaza nije jasan.
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje rumenorjavo steklenico (steklo tipa III) z navojno zaporko iz polipropilena, zaščiteno pred nedovoljenim odpiranjem, in vložkom iz LDPE.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži staklenu bočicu boje jantara (tip III) zatvorena polipropilenskim navojnim čepom i umetkom od polietilena niske gustoće (LDPE) koji se ne mogu otvoriti bez vidljivog oštećenja.
Slovenian: Peroralno raztopino počasi in nežno injicirajte v usta ptice, tako da jo ptica lahko pogoltne.
Croatian: Polako i pažljivo primijenite peroralnu otopinu u usta ptice, dopuštajući ptici da je proguta.
Slovenian: Če zdravilo zaužijete, usta sperite z vodo in se takoj posvetujte z zdravnikom ter mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, isperite usta vodom te odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL) Ni smiselno.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Slovenian: Pri ptičjem Aspergillus fumigatus so odkrili nekatere odporne izolate.
Croatian: Pojedini rezistentni izolati identificirani su iz ptičjeg Aspergillus fumigatus.
Slovenian: Zato se je treba sočasni uporabi tega zdravila in drugih zdravil za uporabo v veterinarski medicini izogibati.
Croatian: Stoga treba izbjegavati istovremenu primjenu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Po uporabi ponovno namestite navojno zaporko.
Croatian: Vratite navojni čep na mjesto nakon primjene.
Slovenian: Če je treba zdravilo dati s ptičjo hrano, je treba hrano takoj ponuditi ptici(am) in jo zavreči v 1 uri, če je ptica ni zaužila.
Croatian: Ako se proizvod mora primijeniti s hranom za ptice, treba se odmah ponuditi ptici (pticama), te odložiti u otpad u roku od 1 sat ako nije pojeden.
Slovenian: 10 mg (1 ml) itrakonazola na kg telesne mase na dan, 14 dni.
Croatian: 10 mg (1 ml) itrakonazola po kg tjelesne težine na dan tijekom 14 dana.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: Peroralna raztopina.
Croatian: Peroralna otopina.
Slovenian: Pri zdravljenih pticah so pogosto opazili bruhanje, anoreksijo in izgubo telesne mase, vendar so ti učinki navadno blagi in odvisni od odmerka.
Croatian: U liječenih ptica najčešće su uočeni povraćanje, anoreksija i gubitak tjelesne mase, no ove nuspojave su često blage i povezane s dozom.
Slovenian: 5 do 10 mg (0,5 do 1 ml) itrakonazola na kg telesne mase na dan, 8 tednov.
Croatian: 5 do 10 mg (0,5 ml do 1 ml) itrakonazola po kg tjelesne težine na dan tijekom 8 tjedana.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Opis: Rumena do rahlo rumenorjava bistra raztopina.
Croatian: Opis: Žuta do blago jantar žuta, prozirna otopina.
Slovenian: Itrakonazol ima na splošno ozko varnostno širino pri pticah.
Croatian: Itrakonazol ima općenito mali terapijski raspon neškodljivosti primjene u ptica.
Slovenian: Sočasna uporaba antibiotika eritromicina lahko povzroči povečano koncentracijo itrakonazola v krvni plazmi ptic, kar lahko privede do povečanih neželenih učinkov.
Croatian: Istovremena primjena eritromicina može rezultirati povišenom koncentracijom itrakonazola u plazmi ptice što može dovesti do pojačanih nuspojava.