FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MiPet Easecto-tabletter kan tygges og er velsmagende.
Polish: Produkt MiPet Easecto to smakowe tabletki do rozgryzania i żucia chętnie zjadane przez psy.
Danish: Parasitterne skal begynde at æde på værten for at blive eksponeret for sarolaner.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu by wejść w kontakt z sarolanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Danish: 3 tabletter
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 3 tabletki
Danish: EXP {måned/år}
Polish: EXP
Danish: I forbindelse med en undersøgelse af sikkerhedsmarginen for produktet blev veterinærlægemidlet administreret oralt til 8 uger gamle beaglehvalpe i doser på 0, 1, 3 og 5 gange den maksimale ekponeringsdosis på 4 mg/kg i 28 dages intervaller med 10 doser.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W badaniach bezpieczeństwa, produkt leczniczy weterynaryjny podawano doustnie 8 tygodniowym szczeniętom rasy beagle, dziesięciokrotnie w 28 dniowych odstępach, w dawce 0, 1, 3 i 5- krotnie przekraczającej maksymalną dawkę 4 mg/kg.
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Danish: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg
Polish: MiPet Easecto 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >40-60 kg
Danish: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg sarolaner
Polish: MiPet Easecto5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,3-2,5 kg MiPet Easecto10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5-5 kg MiPet Easecto20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5-10 kg MiPet Easecto40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10-20 kg MiPet Easecto80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20-40 kg MiPet Easecto120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >40-60 kg sarolaner
Danish: Disse tegn fortager sig sædvanligvis uden behandling.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for MiPet Easecto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu MiPet Easecto znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Det indeholder det aktive stof sarolaner.
Polish: Lek zawiera substancję czynną sarolaner.
Danish: Da lopper og flåter skal begynde at suge næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Danish: Følgende bivirkninger er dog set hos færre end 1 ud af 10 000 hunde: let og kortvarig opkastning og diarré samt rystelser, manglende evne til at koordinere kropsbevægelser og kramper.
Polish: Obserwuje się jednak następujące działania niepożądane (u mniej niż 1 psa na 10000): łagodne i krótkotrwałe wymioty i biegunka oraz drżenia, ataksja (niezdolność do koordynacji ruchów ciała) i drgawki.
Danish: Sarolaner dræber de parasitter, der har indtaget hundens blod, ved at påvirke deres nervesystem.
Polish: Sarolaner zabija te pasożyty, które spożyły krew psa, działając na ich układ nerwowy.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MiPet Easecto opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Lægemidlet er identisk med Simparica, som allerede er godkendt i EU.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Simparica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid, og andelen af MiPet Easecto-behandlede hunde uden levende mider var på 15%, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % og 100 % på henholdsvis dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd, a odsetek psów leczonych produktem MiPet Easecto bez żywych świerzbowców wynosił 15%, 69%, 93%, 94%, 100% i 100% odpowiednio w 30., 60., 90., 120., 150. i 180 dniu leczenia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MiPet Easecto.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu MiPet Easecto.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Polish: Blokuje on prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Danish: Tabletterne bør opbevares i den originale pakning indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til lægemidlet.
Polish: Przed użyciem tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zabezpieczenia leku przed dostępem dzieci.
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter, der lever på dyrets hud eller i pelsen, som f.eks. lopper, flåter og mider.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i świerzbowce.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Simparica i 2015 ("informeret samtykke").
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie wydane w 2015 r. dla produktu Simparica (w ramach „świadomej zgody").
Danish: Hunde med levende mider efter 30 dages behandling fik en behandling mere.
Polish: Psy z żywymi świerzbowcami w 30. dniu po początkowym leczeniu otrzymały drugie leczenie.
Danish: Sarolaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og nedsætter derved spredning af smitte til hundens omgivelser.
Polish: Sarolaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku psa.
Danish: Til behandling af øremideangreb gives der en enkelt dosis.
Polish: W leczeniu inwazji świerzbowca usznego należy podać pojedynczą dawkę.
Danish: MiPet Easecto fås som tyggetabletter (5, 10, 20, 40, 80 og 120 mg) og udleveres kun efter recept.
Polish: Lek MiPet Easecto jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Simparica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for MiPet Easecto (informeret samtykke).
Polish: Firma wytwarzająca lek Simparica wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu MiPet Easecto („świadoma zgoda").
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MiPet Easecto den 31/01/2018.
Polish: W dniu 31/01/2018 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu MiPet Easecto do obrotu ważne w całej UE.
Danish: Behandlingen fortsættes, indtil afskrab fra huden er negative mindst to gange i træk med en måneds mellemrum.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóki wyniki zeskrobin skórnych są negatywne w co najmniej dwóch kolejnych testach wykonanych z miesięczną przerwą.
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for det aktive stof, skal de først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Polish: Aby być podatnym na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie jego krwią.
Danish: Ved MiPet Easecto var andelen af hunde uden levende øremider på 91 % på dag 30, hvilket steg til 99 % på dag 60 efter to behandlinger.
Polish: W przypadku leku MiPet Easecto odsetek psów bez obecności żywych świerzbowców usznych wynosił 91% w 30. dniu i wzrósł do 99% w 60. dniu, w następstwie dwóch cykli leczenia.
Danish: Idet andre forhold også bidrager til demodicose-skab, bør eventuel underliggende sygdom også behandles.
Polish: Ponieważ inne stany chorobowe przyczyniają się do wystąpienia nużycy, należy również wyleczyć wszelkie towarzyszące choroby.
Danish: Der blev gennemført en feltundersøgelse hos hunde med angreb af mindst tre levende, fasthægtede flåter.
Polish: Przeprowadzono badanie terenowe obejmujące psy z inwazją co najmniej trzech żywych przytwierdzonych kleszczy.
Danish: Hvad er MiPet Easecto, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt MiPet Easecto i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Det aktive stof i MiPet Easecto, sarolaner, virker som et "ektoparasiticid".
Polish: Substancja czynna leku MiPet Easecto, sarolaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Danish: Efter indgivelse virker MiPet Easecto mod flåter og lopper i mindst fem uger.
Polish: Po podaniu produkt MiPet Easecto działa przeciwko kleszczom i pchłom przez co najmniej 5 tygodni.
Danish: Virkningen af MiPet Easecto mod lopper blev undersøgt i en feltundersøgelse hos hunde med angreb af mindst fem levende lopper.
Polish: Skuteczność działania leku MiPet Easecto przeciw pchłom oceniono w badaniu terenowym obejmującym psy z inwazją co najmniej pięciu żywych pcheł.
Danish: Den anvendte tabletstyrke skal svare til hundens vægt.
Polish: Należy stosować tabletki o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd.
Danish: Andre oplysninger om MiPet Easecto
Polish: Inne informacje dotyczące produktu MiPet Easecto:
Danish: MiPet Easecto er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af flåt- og loppeangreb samt demodicose- og Sarcoptes-skab (skadedyrsangreb i huden forårsaget af to forskellige typer mider) og øremideangreb hos hunde.
Polish: MiPet Easecto to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji kleszczy i pcheł, nużycy i inwazji świerzbowca drążącego (inwazji na skórze powodowanych przez dwa rodzaje świerzbowców) oraz inwazji świerzbowca usznego u psów.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin og imidacloprid til at udrydde levende mider i afskrab fra huden.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna i imidaklopryd w eliminowaniu żywych świerzbowców w zeskrobinach skóry.
Danish: Til behandling af demodicose-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i mindst tre måneder.
Polish: W leczeniu nużycy produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez co najmniej trzy miesiące.
Danish: 189 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 96 hunde fik et andet lægemiddel, spinosad.
Polish: 189 psów leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 96 psom podano inny lek, spinosad.
Danish: En anden undersøgelse vedrørte hunde angrebet af Sarcoptes-skab.
Polish: Innym badaniem objęto psy z inwazją świerzbowca drążącego.
Danish: MiPet Easecto kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse ved overfølsomhed for loppebid (loppebetinget allergisk dermatitis).
Polish: Produkt MiPet Easecto można stosować w ramach zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ukąszeniami przez pchły).
Danish: I en undersøgelse, der omfattede hunde med øremideangreb, blev 283 hunde behandlet med MiPet Easecto, og 131 hunde fik moxidectin/imidacloprid (en spot-on midebehandling).
Polish: W badaniu obejmującym psy z inwazją świerzbowca usznego 283 psy leczono produktem MiPet Easecto, a 131 psom podawano moksydektynę/imidaklopryd (lek do nakrapiania przeciwko świerzbowcom).
Danish: Til behandling af Sarcoptes-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i to måneder i træk.
Polish: W leczeniu świerzbowca drążącego produkt MiPet Easecto podaje się raz na miesiąc przez dwa kolejne miesiące.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for MiPet Easecto, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu MiPet Easecto zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som fipronil til at nedsætte antallet af flåter i op til 90 dage efter behandlingen.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak fipronil w zmniejszaniu liczby kleszczy przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som spinosad til at nedsætte antallet af lopper i op til 90 dage efter behandlingen.
Polish: MiPet Easecto był równie skuteczny jak spinosad w zmniejszaniu liczby pcheł przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Danish: 53 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i to måneder, mens 26 hunde fik et lægemiddel indeholdende moxidectin og imidacloprid.
Polish: 53 psy leczono przez dwa miesiące lekiem MiPet Easecto, natomiast 26 psom podano lek zawierający moksydektynę i imidaklopryd.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MiPet Easecto?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MiPet Easecto?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MiPet Easecto bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku MiPet Easecto.
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb gives MiPet Easecto én gang om måneden i hele loppe- og/eller flåtsæsonen for at opnå bedst kontrol.
Polish: W zwalczaniu inwazji kleszczy i pcheł w celu uzyskania optymalnej kontroli produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez cały sezon występowania pcheł i/lub kleszczy.
Danish: I en undersøgelse med 98 hunde med demodicose-skab blev 63 hunde behandlet med MiPet Easecto månedligt i op til seks måneder, og 35 hunde fik moxidectin/imidacloprid.
Polish: W badaniu z udziałem 98 psów z nużycą 63 psom podawano produkt MiPet Easecto raz w miesiącu przez okres do sześciu miesięcy, a 35 psów otrzymywało moksydektynę/imidaklopryd.
Danish: 122 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 59 hunde blev behandlet med et andet lægemiddel, fipronil, mod flåter.
Polish: 122 psy leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 59 psów leczono fipronilem, innym lekiem przeciwko kleszczom.
Danish: Hvordan anvendes MiPet Easecto?
Polish: Jak stosować produkt MiPet Easecto?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Bivirkninger ved MiPet Easecto ses ikke hyppigt.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu MiPet Easecto występują rzadko.
Danish: Hvordan virker MiPet Easecto?
Polish: Jak działa produkt MiPet Easecto?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MiPet Easecto?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto zaobserwowano w badaniach?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Danish: Her er ingen grund til bekymring.
Polish: Nie należy się tym martwić.
Danish: Imidlertid var der ingen signifikant forskel i vedligeholdelsesfasen.
Polish: Nie było jednak znaczącej różnicy w fazie podtrzymującej.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2008
Danish: Dette mindsker risikoen for, at symptomerne forværres.
Polish: Takie postępowanie pozwoli zmniejszyć ryzyko pogorszenia objawów.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%.
Danish: Virkningen blev påvist bevaret hos patienter behandlet i 33 uger.
Polish: Utrzymywanie się skuteczności wykazano u pacjentów leczonych przez 33 tygodnie.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Polish: Znaczenie tego faktu dla ludzi jest nieznane.
Danish: Én gang daglig.
Polish: Raz na dobę.
Danish: I fortsatte, åbne undersøgelser over mere end 3 år var der ikke tegn på aftagende virkning.
Polish: W otwartych badaniach podtrzymujących, trwających przez ponad trzy lata, nie obserwowano oznak zmniejszenia skuteczności.
Danish: Sjælden til
Polish: Rzadko do
Danish: Laveste vedligeholdelsesdosis Højeste vedligeholdelsesdosis
Polish: Najmniejsza dawka podtrzymująca Największa dawka podtrzymująca
Danish: Hvis patienter indberetter sådan en observation, skal lægen revurdere patientens behandlingsrespons.
Polish: Jeśli pacjent zgłosi tego typu obserwację, lekarz powinien ponownie ocenić odpowiedź pacjenta na leczenie.
Danish: Hyppighedskategorien er formentlig ikke større end "ikke almindelig".
Polish: Kategoria częstości występowania prawdopodobnie nie jest wyższa niż „niezbyt często".
Danish: Ud af disse 87 patienter, fik 82,8% uændret dosis, 13,8% fik forøget dosis og 3,4% fik nedsat dosis.
Polish: Spośród tych 87 pacjentów, u 82,8% nie zmieniono dawki, u 13,8% dawka została zwiększona, a u 3,4% pacjentów zmniejszono dawkę.
Danish: Derefter kan din dosis sættes gradvis op igen på samme måde, som du gjorde første gang.
Polish: Następnie można zwiększać dawkę, tak jak za pierwszym razem.
Danish: Derfor er interaktioner med andre lægemidler, der påvirker plasmaproteinbinding eller elimination ved biotransformation, usandsynlig.
Polish: Dlatego też, wystąpienie interakcji z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na wiązanie z białkami osocza lub eliminowanymi na drodze biotransformacji jest mało prawdopodobne.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne starter sædvanligvis tidligt i behandlingen, og de fleste har tendens til at forsvinde, også selv ved fortsat behandling.
Polish: Większość działań niepożądanych zwykle pojawia się na wczesnym etapie leczenia i większość z nich ustępuje, nawet w przypadku kontynuowania leczenia.
Danish: Tabel 1: Parkinsons sygdom Kropssystem Meget almindelig
Polish: Tabela 1: Choroba Parkinsona Układ narządowy Bardzo często
Danish: Hvis det er nødvendigt at stoppe behandlingen, nedsætter lægen gradvis din dosis.
Polish: W przypadku konieczności przerwania leczenia lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę leku.
Danish: Eliminationens halveringstid (t½) varierer mellem 8 timer hos yngre og 12 timer hos ældre.
Polish: Okres półtrwania (t1/2) zmienia się od 8 godzin u osób młodych do 12 godzin u osób w wieku podeszłym.
Danish: Pramipexol var ikke genotoksisk.
Polish: Pramipeksol nie wykazywał działania genotoksycznego.
Danish: - Ukontrollerbart overdrevent indkøbsmønster og forbrug.
Polish: - Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
Danish: Forsigtighed bør udvises, og omhyggelig vurdering af det terapeutiske respons samt tolerabilitet bør foretages inden dosis optrappes til dosering hver dag efter 1 uge.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz przeprowadzić dokładną ocenę odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji przed zwiększaniem dawki dobowej po jednym tygodniu.
Danish: Høj koncentration i hjernevæv blev observeret hos rotter (omkring 8 gange sammenlignet med plasma).
Polish: U szczurów obserwowano duże stężenie w tkance mózgowej (około ośmiokrotnie większe w porównaniu do osocza krwi).
Danish: Patienter, som lider af psykotiske lidelser, bør kun behandles med dopaminagonister, hvis de potentielle fordele opvejer risikoen.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi mogą być leczeni agonistami dopaminy wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%, og maksimal plasmakoncentration opnås efter 1-3 timer.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%, a maksymalne stężenie w osoczu krwi występuje pomiędzy 1. a 3. godziną.
Danish: Det endokrine system uhensigtsmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
Danish: I så fald skal du kun tage tabletter en eller to gange daglig.
Polish: Wówczas tabletki będą przyjmowane raz lub dwa razy na dobę.
Danish: Dette fund er ikke klinisk relevant for mennesket.
Polish: To zjawisko nie ma klinicznego znaczenia dla ludzi.
Danish: Da antikolinergika hovedsageligt elimineres via biotransformation, er den potentielle risiko for interaktion begrænset, selvom interaktion med antikolinergika ikke er blevet undersøgt.
Polish: Ponieważ leki przeciwcholinergiczne są eliminowane głównie na drodze biotransformacji, możliwość wystąpienia interakcji jest ograniczona, aczkolwiek interakcje z lekami przeciwcholinergicznymi nie były badane.
Danish: Den potentielle virkning af pramipexol på den reproduktive funktion er blevet undersøgt i rotter og kaniner.
Polish: Potencjalne działanie pramipeksolu na funkcje rozrodcze zostało zbadane u szczurów i królików.
Danish: - Stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser.
Polish: - Silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
Danish: Disse studier viste ikke tegn på direkte eller indirekte skadelig virkning på fertiliteten hos hanner.
Polish: Badania te nie wykazały jednak pośredniego lub bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność u samców.
Danish: Kvalme og træthed blev oftere rapporteret hos kvindelige patienter behandlet med Mirapexin (henholdsvis 20,8% og 10,5%) sammenlignet med mandlige patienter (henholdsvis 6,7% og 7,3%).
Polish: Nudności i zmęczenie obserwowano częściej u kobiet stosujących MIRAPEXIN (odpowiednio 20,8% i 10,5%) niż u mężczyzn (odpowiednio 6,7% i 7,3%).
Danish: I disse tilfælde bør levodopa-dosis reduceres.
Polish: W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę lewodopy.
Danish: Rester i afføringen
Polish: Pozostałości w kale
Danish: Dosisreduktion/gradvis seponering bør overvejes, hvis sådanne symptomer opstår.
Polish: Należy wziąć pod uwagę redukcję/stopniowe zmniejszanie dawki w przypadku rozwoju takich objawów.