FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 gennaio 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2015
Italian: Tuttavia il rischio per l'uomo non può essere escluso (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Dock kan en risk för människa inte uteslutas (se avsnitt 5.3).
Italian: Cos'è Revolade e a cosa serve
Swedish: Vad Revolade är och vad det används för
Italian: I sintomi includono:
Swedish: Symtomen är:
Italian: Assicurarsi che il bambino abbia il tempo per deglutire.
Swedish: Se till att barnet får tid att svälja.
Italian: Tabella 5 Risultati di efficacia dallo studio TRA100773B
Swedish: Tabell 5 Effektivitetsresultat från TRA100773B
Italian: Come prendere una dose del medicinale
Swedish: Hur du tar en dos av läkemedlet
Italian: Se il trattamento viene considerato clinicamente indicato, è richiesto un attento monitoraggio di questi pazienti.
Swedish: Om behandlingen anses kliniskt indicerad, krävs noggrann övervakning av dessa patienter.
Italian: Riempire ancora la siringa, questa volta con 10 ml di acqua potabile.
Swedish: Fyll sprutan igen, denna gång med 10 ml dricksvatten.
Italian: Sulle pareti del flacone sarà però presente ancora del medicinale, anche se potreste non essere in grado di vederlo.
Swedish: Men det kommer fortfarande vara kvar lite i flaskan, även om du kanske inte kan se det.
Italian: Sicurezza farmacologica e tossicità a dosi ripetute
Swedish: Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering
Italian: Per Epatite C
Swedish: För hepatit C
Italian: Se lo fa, il medicinale non sarà assorbito in modo appropriato nell'organismo.
Swedish: Om du gör det tas inte medicinen upp av kroppen på rätt sätt.
Italian: • Informi il medico se è in gravidanza, se pensa di poterlo essere, o se sta pianificando una gravidanza.
Swedish: • Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Italian: La maggioranza di ETE erano non gravi e si risolvevano entro la fine dello studio.
Swedish: Majoriteten av TEE var inte allvarliga och återställda vid slutet av studien.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Revolade:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Revolade:
Italian: Nei pazienti non splenectomizzati questa deve includere una valutazione relativa alla splenectomia.
Swedish: För icke-splenektomerade patienter ska detta innefatta utvärdering avseende splenektomi.
Italian: Avrà bisogno di esami regolari
Swedish: Du behöver ta prov regelbundet
Italian: Non smetta di prendere Revolade senza parlarne con il medico.
Swedish: Sluta inte ta Revolade utan att ha talat med din läkare.
Italian: Tabella 4 Risultati secondari di efficacia dallo studio RAISE
Swedish: Tabell 4 Sekundära effektivitetsresultat från RAISE
Italian: Leggere e seguire queste istruzioni per preparare una dose di Revolade e per somministrarla al bambino.
Swedish: Läs och följ dessa instruktioner för att bereda en Revolade-dos för att ge till ett barn.
Italian: • medicinali quali metotrexato e topotecan, per trattare il tumore Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali.
Swedish: • läkemedel som t.ex. metotrexat och topotekan, för att behandla cancer  Tala om för din läkare om du tar något av dessa.
Italian: Adesso è necessario completare i passaggi da 11 a 13 per assicurarsi che il bambino abbia assunto tutto il medicinale.
Swedish: Därför behöver du upprepa steg 11 till 13 för att säkerställa att barnet får allting av läkemedlet.
Italian: Un totale di 14 pazienti ha preso parte alla fase di estensione dello studio.
Swedish: Totalt 14 patienter deltog i studiens förlängningsfas.
Italian: Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che sia sicuro di non esserne affetto.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du inte är säker på att du är opåverkad.
Italian: • Utilizzi un metodo di contraccezione affidabile mentre sta prendendo Revolade, per prevenire una gravidanza
Swedish: • Använd en tillförlitlig preventivmetod när du tar Revolade för att förhindra graviditet.
Italian: Gli studi consistevano di due fasi - una fase di pre-trattamento antivirale e una fase di trattamento antivirale.
Swedish: Studierna bestod av två faser - en pre-antiviral behandlingsfas och en antiviral behandlingsfas.
Italian: Se non effettua esami di routine degli occhi, il medico fisserà un esame regolare.
Swedish: Om du inte går på rutinundersökningar av ögonen bör din läkare ordna regelbundna undersökningar.
Italian: Se i risultati di laboratorio e le osservazioni cliniche sono incoerenti, ripetere il test utilizzando un altro metodo può aiutare a determinare la validità del risultato.
Swedish: Om laboratorieresultaten och de kliniska observationerna är inkonsekventa kan omtestning med hjälp av en annan metod bidra till att validera resultatet.
Italian:  Verifichi con il medico se pensa che questo la riguardi.
Swedish:  Kontrollera med din läkare om du tror att detta stämmer in på dig.
Italian: Revolade non è raccomandato nelle donne in età fertile che non utilizzano contraccettivi.
Swedish: Revolade rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Italian: Il medico parlerà di questo con lei.
Swedish: Din läkare diskuterar det med dig.
Italian: L'emivita plasmatica di eliminazione di eltrombopag è di circa 21-32 ore.
Swedish: Elimineringshalveringstiden i plasma för eltrombopag är cirka 21-32 timmar.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Italian: Se il medico ritiene che i benefici con l'assunzione di Revolade superino i rischi, lei verrà attentamente monitorato durante il trattamento.
Swedish: Om läkaren anser att fördelarna med att ta Revolade överväger riskerna kommer du att följas upp noggrant under behandlingen.
Italian: Le avvertenze e precauzioni per ITP sopra menzionate sono applicate anche alla popolazione pediatrica.
Swedish: Ovanstående varningar och försiktighet för ITP gäller också för den pediatriska populationen.
Italian: Non usi Revolade se è in gravidanza a meno che il medico lo raccomandi in modo specifico.
Swedish: Använd inte Revolade om du är gravid såvida inte läkaren speciellt rekommenderar det.
Italian: • Preparare la sospensione solo con acqua.
Swedish: • Suspensionen ska endast beredas med vatten.
Italian: Donne in età fertile / Contraccezione negli uomini e nelle donne
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel för män och kvinnor
Italian: La maggior parte dei pazienti (84%) aveva ricevuto almeno 2 precedenti terapie immunosoppressive.
Swedish: Majoriteten av patienterna (84 %) hade erhållit åtminstone 2 tidigare immunsuppressiva behandlingar.
Italian: Nessun caso di ETE è stato identificato da uno studio clinico in SAA refrattaria, tuttavia il rischio di questi eventi non può essere escluso in questa popolazione di pazienti a causa del numero limitato di pazienti esposti.
Swedish: Inget fall av TEE identifierades under en klinisk studie vid refraktär SAA, men risken för dessa händelser kan inte uteslutas i denna patientpopulation på grund av det begränsade antalet exponerade patienter.
Italian: Agitare delicatamente e lentamente il flacone per la ricostituzione avanti e indietro per almeno 20 secondi in modo da mescolare l'acqua con la polvere.
Swedish: Skaka blandningsflaskan försiktigt och långsamt fram och tillbaka i åtminstone 20 sekunder för att blanda vattnet med pulvret.
Italian: Tuttavia un potenziale rischio di fotoallergia non può essere escluso in quanto non possono essere condotti studi preclinici specifici.
Swedish: En potentiell risk för fotoallergi kan likväl inte uteslutas, eftersom ingen specifik preklinisk studie kunde genomföras.
Italian: • medicinali chiamati statine, per abbassare il colesterolo
Swedish: • läkemedel som kallas statiner, för att sänka kolesterolvärdet
Italian: Prolungamento QT/QTc
Swedish: QT/QTc-förlängning
Italian: Vedere anche ‘Sanguinamenti o lividi dopo che ha interrotto il trattamento' nel paragrafo 4.
Swedish: Se även "Blödning eller blåmärken efter att du slutat med behandlingen" i avsnitt 4.
Italian: Questa è stata misurata con l'indice fototossico ritardato.
Swedish: Detta mättes med fördröjt fototoxiskt index.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere ‘Quando prenderlo' nel paragrafo 3.
Swedish: För mer information se "När du ska ta det" i avsnitt 3.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio oftalmologico routinario dei pazienti.
Swedish: Rutinmässig oftalmologisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Italian: Per ITP
Swedish: För ITP
Italian: Eltrombopag è altamente legato alle proteine plasmatiche umane (>99,9%), in modo predominante all'albumina.
Swedish: Eltrombopag är i hög grad bundet till humana plasmaproteiner (>99,9 %), främst till albumin.
Italian: • ciclosporina utilizzata in caso di trapianti e malattie immunitarie
Swedish: • ciklosporin som används vid transplantationer eller immunsjukdomar
Italian: • Il medicinale è un liquido di colore marrone scuro.
Swedish: • Läkemedlet är en mörkbrun vätska.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti periodicamente a valutazione clinica e la prosecuzione del trattamento deve essere decisa dal medico su base individuale.
Swedish: Patienten ska regelbundet utvärderas kliniskt och fortsättning av behandlingen ska beslutas på individuell basis av den behandlande läkaren.
Italian: Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma non può essere esclusa una maggiore sensibilità di alcuni soggetti più anziani (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre personer kan inte uteslutas (se avsnitt 5.2).
Italian: Molte persone con epatite C hanno un basso numero di piastrine non solo come risultato della malattia stessa ma anche a causa di alcuni medicinali antivirali che vengono usati per trattarla.
Swedish: Många med hepatit C kan ha lågt antal blodplättar, inte bara som en följd av sjukdomen utan också på grund av vissa av de antivirala läkemedel som används för att behandla den.
Italian: Non è noto se Revolade passi nel latte materno.
Swedish: Det är inte känt om Revolade går över i modersmjölk.
Italian: Dopo la ricostituzione, il medicinale deve essere somministrato immediatamente, ma può essere conservato per un periodo massimo di 30 minuti.
Swedish: Efter beredning bör läkemedlet administreras omedelbart, men kan lagras i högst 30 minuter.
Italian: I pazienti hanno ricevuto il farmaco in studio per un massimo di 8 anni (in EXTEND).
Swedish: Patienter fick studieläkemedel i upp till 8 år (i EXTEND).
Italian: Per preparare e somministrare la dose di Revolade ha bisogno di:
Swedish: För att bereda och ge en Revolade-dos behöver du:
Italian: • Cerchi di non lasciare che il medicinale venga a contatto con la pelle.
Swedish: • Försök undvika att medicinen kommer i kontakt med huden.
Italian: Revolade non è raccomandato nei bambini in età inferiore a 1 anno con ITP a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Swedish: Revolade rekommenderas inte till barn under 1 års ålder med ITP på grund av otillräckliga data om säkerhet och effekt.
Italian: • Somministrare la sospensione orale immediatamente dopo la preparazione.
Swedish: • Administrera den orala suspensionen omedelbart efter beredningen.
Italian: Questi aumenti erano per lo più lievi (Grado 1-2), reversibili e non accompagnati da sintomi clinicamente significativi che avrebbero indicato una compromissione della funzionalità epatica.
Swedish: Dessa fynd var mestadels milda (grad 1-2), reversibla och åtföljdes inte av kliniskt signifikanta symtom som skulle indikera en nedsatt leverfunktion.
Italian: L'aumento dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi può presentarsi simultaneamente, sebbene a una frequenza più bassa.
Swedish: Ökning av alaninaminotransferas och aspartataminotransferas kan förekomma samtidigt, även om med en lägre frekvens.
Italian: Revolade può impiegare da 1 a 2 settimane per agire.
Swedish: Det kan ta 1 till 2 veckor innan Revolade börjar verka.
Italian: Riempire la siringa con 20 ml di acqua potabile prelevata dal bicchiere o dalla tazza.
Swedish: Fyll sprutan med 20 ml dricksvatten från dricksglaset eller koppen.
Italian: • 1 bicchiere pulito o una tazza piena di acqua potabile (non in dotazione)
Swedish: • 1 rent dricksglas eller 1 kopp fyllt med dricksvatten (medföljer ej)
Italian: valore-p a a Modello di regressione logistica aggiustato per le variabili della stratificazione randomizzata
Swedish: p-värde a a - Logistisk regressionsmodell justerad för randomiseringens stratifieringsvariabler
Italian: Gettare la sospensione se non somministrata entro 30 minuti dalla preparazione.
Swedish: Kasta suspensionen om den inte administrerats inom 30 minuter efter beredningen.
Italian: Questo include medicinali usati senza prescrizione e vitamine.
Swedish: Detta inkluderar receptfria sådana och vitaminer.
Italian: Questi esami saranno ripetuti ad intervalli mentre sta prendendo il medicinale.
Swedish: Dessa prov upprepas med vissa mellanrum under tiden du tar läkemedlet.
Italian: Per 4 ore prima di prendere Revolade...
Swedish: 4 timmar innan du tar Revolade...
Italian: Poiché la dose massima autorizzata è indicata in pazienti con SAA (150 mg/die) e vista la natura della reazione, gli ETE potrebbero presentarsi in questa popolazione di pazienti.
Swedish: Eftersom den högsta tillåtna dosen är indicerad för patienter med SAA (150 mg/dag) och på grund av reaktionens art, kan TEE förväntas i denna patientpopulation.
Italian: Farlo subito dopo aver ricostituito la dose.
Swedish: Gör det direkt efter att du har blandat dosen.
Italian: Non aprire le bustine fino al momento dell'uso.
Swedish: Öppna inte foliepåsarna förrän de ska användas.
Italian: Interazione con il cibo
Swedish: Interaktion med föda
Italian: Iniziare sempre con un nuovo kit completo per ogni 30 bustine.
Swedish: Börja alltid med en helt ny sats för varje omgång med 30 doseringspåsar.
Italian: Tabella 7 Risposta virologica dei pazienti con infezione da HCV in ENABLE 1 e ENABLE 2
Swedish: Tabell 7 Virologiskt svar hos HCV-patienter i ENABLE 1 och ENABLE 2
Italian: Le concentrazioni di eltrombopag libero (attivo) per questo medicinale altamente legato alle proteine non sono state misurate.
Swedish: Koncentrationer av obundet (aktivt) eltrombopag för detta i hög grad proteinbundna läkemedel mättes inte.
Italian: Non riutilizzare la siringa dosatrice per la somministrazione orale.
Swedish: Återanvänd inte den orala doseringssprutan.
Italian: Il significato clinico di questi casi di prolungamento del QTc non è noto.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa QTcförlängningar är okänd.
Italian: Deve essere utilizzata la più bassa dose di eltrombopag necessaria a raggiungere gli obiettivi.
Swedish: Den lägsta dosen av eltrombopag som behövs för att uppnå målen bör användas.
Italian: Le persone con ITP hanno un maggiore rischio di sanguinamento.
Swedish: Personer med ITP har en ökad blödningsrisk.
Italian: <50.000/microlitro dopo almeno 2 settimane di terapia
Swedish: <50 000/µl efter minst 2 veckors behandling
Italian: Confezione da 30 bustine.
Swedish: Förpackning om 30 dospåsar.
Italian: Si deve prendere una decisione se interrompere l'allattamento o continuare/astenersi dalla terapia con Revolade, valutando il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Swedish: Ett beslut måste fattas huruvida man ska avbryta amningen eller fortsätta/avstå från Revolade-terapin med hänsyn till nyttan för barnet med amning och nyttan för kvinnan med terapin.
Italian: • Faccia attenzione che il bambino non giochi con il flacone, con il tappo, con il coperchio o con le siringhe - se il bambino li mette in bocca vi è il rischio di soffocamento.
Swedish: • Se till att barnet inte leker med flaskan, hättan, locket eller sprutorna - det finns en risk för kvävning om barnet stoppar dem i munnen.
Italian: Pertanto i dati derivati da questi animali non rappresentano un modello completo per valutare i potenziali effetti avversi correlati alla farmacologia di eltrombopag nell'uomo, inclusi gli studi sulla riproduzione e la cancerogenesi.
Swedish: Uppgifter från dessa djur modellerar därför inte fullständigt potentiella biverkningar som har samband med farmakologin för eltrombopag hos människa, inklusive reproduktions- och karcinogenicitetsstudierna.
Italian: Livelli di albumina f
Swedish: Albuminnivåer f
Italian: Revolade non è raccomandato durante la gravidanza.
Swedish: Revolade rekommenderas inte under graviditet.
Italian: Se questo accade, lavare immediatamente con acqua e sapone.
Swedish: Om det händer, tvätta området omedelbart med tvål och vatten.
Italian: Complessivamente, eltrombopag è stato somministrato a 277 pazienti con ITP per almeno 6 mesi e a 202 pazienti per almeno 1 anno.
Swedish: Totalt administrerades eltrombopag till 277 patienter med ITP i minst 6 månader och 202 patienter i minst 1 år.
Italian: • Se rovescia della polvere o del liquido, pulirlo con un panno umido (vedere il punto 14 delle istruzioni).
Swedish: • Om du spiller pulver eller vätska ska du torka upp det med en fuktig trasa (se steg 14 i instruktionerna).
Italian: • Se inizia una gravidanza durante il trattamento con Revolade, informi il medico.
Swedish: • Om du blir gravid under behandlingen med Revolade ska du tala om det för din läkare.
Italian: Legga le informazioni ‘Problemi al fegato' nel paragrafo 4 di questo Foglio
Swedish: Läs informationen "Leverproblem" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Italian: • modifiche degli enzimi che controllano la coagulazione del sangue
Swedish: • förändringar i enzymer som styr blodkoagulering
Italian: A questo punto quasi tutto il medicinale è stato somministrato al bambino.
Swedish: Du har nu gett nästan hela läkemedelsdosen till barnet.
Italian: La sicurezza a lungo termine di eltrombopag deve essere considerata prima dell'inizio del trattamento.
Swedish: Säkerheten vid långtidsbehandling med eltrombopag ska beaktas innan behandlingsstart.
Italian: Alcuni dei comuni medicinali interagiscono con Revolade - compresi medicinali su prescrizione e senza prescrizione medica e minerali.
Swedish: Vissa vanliga läkemedel samverkar med Revolade - det gäller receptbelagda och receptfria läkemedel och mineraler.
Italian: Se ha uno di questi segni di problemi al fegato:
Swedish: Om du har något av följande tecken på leverproblem:
Italian: Il medico può ritenere necessario controllare il cuore durante il trattamento con Revolade ed effettuare un elettrocardiogramma (ECG).
Swedish: Din läkare kan anse det nödvändigt att övervaka ditt hjärta under behandlingen med Revolade och undersöka hjärtat med EKG (elektrokardiogram).
Italian: • dolore alle estremità (braccia, gambe, mani e piedi)
Swedish: • smärta i extremiteterna (armar, ben, händer och fötter)
Italian: • latte o frullati a base di latte, bevande contenenti latte, yogurt o crema
Swedish: • mjölk eller milkshake, drycker som innehåller mjölk, yoghurt eller grädde
Italian: Studi in doppio-cieco controllati con placebo
Swedish: Dubbelblinda placebokontrollerade studier
Italian: Non sono state osservate opacità oculari a dosi tollerate (vedere sopra sottosezione "Sicurezza farmacologica e tossicità a dosi ripetute").
Swedish: Vid tolererade doser observerades ingen okulär grumling (se ovanstående avsnitt "Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering").
Italian: Se sta prendendo corticosteroidi, danazolo e/o azatioprina, potrebbe dover prendere una dose più bassa o smettere di prenderli mentre sta prendendo Revolade.
Swedish: Om du tar kortikosteroider, danazol och/eller azatioprin kan du behöva ta lägre doser eller sluta ta dem under tiden du tar Revolade.
Italian: • alcuni medicinali per trattare l'infezione da HIV, come lopinavir e/o ritonavir
Swedish: • vissa läkemedel för att behandla HIV-infektion som t.ex. lopinavir och/eller ritonavir
Italian: Si assicuri che
Swedish: Se till att du under
Italian: Revolade contiene eltrombopag, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agonisti del recettore della trombopoietina.
Swedish: Revolade innehåller eltrombopag, som tillhör en grupp läkemedel som kallas för trombopoetinreceptoragonister.
Italian: Tuttavia i coaguli nel sangue si possono anche formare con un numero di piastrine normale o perfino basso.
Swedish: Blodproppar kan emellertid bildas även vid normalt eller till och med lågt antal blodplättar.
Italian: Mentre sta assumendo Revolade, sarà in cura da un medico con esperienza specialistica nel trattamento della sua condizione.
Swedish: Medan du tar Revolade kommer du att stå under kontroll av en läkare med specialistkunskaper i behandling av din sjukdom.
Italian: Se ha la SMD e prende Revolade, la SMD potrebbe peggiorare.
Swedish: Om du har MDS och tar Revolade kan din MDS förvärras.
Italian: Nel 45% dei pazienti sono state riportate risposte multi-lineari.
Swedish: Multilinjärt svar rapporterades hos 45 % av patienterna.
Italian: I rimanenti 10 pazienti hanno avuto una risposta piastrinica insufficiente alle precedenti terapie.
Swedish: Resterande 10 patienter hade otillräckligt trombocytsvar efter tidigare behandlingar.
Italian: Le piastrine sono cellule del sangue che servono a ridurre o prevenire i sanguinamenti.
Swedish: Blodplättar är blodkroppar som bidrar till att minska eller förhindra blödning.
Italian: La maggior parte dei pazienti, 33 (77%), è stata considerata affetta da una 'malattia refrattaria primaria', definita come l'assenza di una prima risposta adeguata a terapia immunosoppressiva in qualsiasi linea.
Swedish: Majoriteten av patienterna, 33 (77 %), ansågs ha "primär refraktär sjukdom" definierat som att de tidigare inte adekvat svarat på IST i någon linje.
Italian: Si deve usare cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di eltrombopag dopo somministrazione nell'uomo non è stata definita.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för eltrombopag efter administrering till människa har inte fastställts.
Italian: I restanti 5 pazienti hanno interrotto il trattamento, tre a causa di una ricaduta osservata alla visita del terzo mese della fase di estensione.
Swedish: De återstående 5 patienterna har avslutat behandlingen, varav tre av dem på grund av recidiv vid uppföljningsbesöket efter ytterligare 3 månader.
Italian: I pazienti responsivi hanno continuato la terapia in una fase di estensione dello studio.
Swedish: Patienter som svarade fortsatte med behandling i en förlängningsfas av studien.
Italian: • dolore al naso e alla gola
Swedish: • smärta i näsan och halsen
Italian: Sulla base della risposta a Revolade il medico può raccomandare una modifica della dose giornaliera.
Swedish: Beroende på hur du reagerar på Revolade kan din läkare rekommendera att din dagliga dos ändras.
Italian: Per SAA
Swedish: För SAA
Italian: Non vi sono dati, o esistono dati in quantità limitata, relativi all'impiego di eltrombopag in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga eller otillräckliga uppgifter från användning av eltrombopag hos gravida kvinnor.
Italian: • sono accompagnati da sintomi clinici di danno epatico o evidenze di scompenso epatico.
Swedish: • åtföljs av kliniska symtom på leverskada eller bevis på hepatisk dekompensation.
Italian: Negli studi clinici con eltrombopag, non sono state osservate nel complesso differenze clinicamente significative nella sicurezza di eltrombopag tra pazienti con almeno 65 anni e pazienti più giovani.
Swedish: I de kliniska studierna av eltrombopag iakttogs totalt sett inga kliniskt signifikanta skillnader i säkerhet för eltrombopag mellan patienter som var minst 65 år gamla och yngre patienter.
Italian: Non prenda Revolade con bevande o prodotti derivati del latte e formaggio, in quanto il calcio nei prodotti derivati del latte influenza l'assorbimento del medicinale.
Swedish: Ta inte Revolade tillsammans med mejeriprodukter eller mjölkdrycker eftersom det kalcium som finns i mejeriprodukter påverkar upptaget av medicinen.