FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es besteht die Möglichkeit von Überempfindlichkeits- oder allergischen Reaktionen (einschließlich Angioödem, Brennen und Stechen an der Infusionsstelle, Schüttelfrost, Hitzegefühl, Rhinokonjunktivitis, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Quaddeln, Hypotonie, Lethargie,
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for utvikling av overfølsomhet eller allergiske reaksjoner (som kan omfatte angioødem, svie og stikking på infusjonsstedet, frysninger, hetetokter, rhinokonjunktivitt, generell urtikaria, hodepine, elveblest, hypotensjon, letargi, kvalme, uro, takykardi, tetthet i brystet, kribling, brekninger, pipende pust) som i noen tilfeller kan utvikle seg til alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VEYVONDI 1300 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Vonicog alfa (rekombinanter Von-Willebrand-Faktor vom Menschen)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
German: VWF:RCoZie lSpitzenwert im Plasma
Norwegian Bokmål: VWF:RCo Laveste målnivå i plasma
German: Empfohlene VWF:RCo- und FVIII:C- Ziel-Spitzenwerte im Plasma vor operativen Eingriffen zur Vorbeugung exzessiver Blutungen während und nach operativen Eingriffen
Norwegian Bokmål: Anbefalt høyeste målnivå i plasma for VWF:RCo- og FVIII:C som skal oppnås før kirurgiske inngrep for å hindre større blødninger under og etter kirurgiske inngrep
German: Erbrechen
Norwegian Bokmål: Skjelving
German: Die Butterfly-Nadel erst entfernen, wenn alle Spritzen injiziert wurden.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern nålen med vinger før alle sprøytene er gitt, og ikke berør luerporten som er koblet til sprøyten.
German: Infusionsbeutel + 1 Spritze + 1
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 infusjonspose +1 sprøyte + 1 hetteglassadapter
German: Pulver: 200 mg Lösungsmittel: 20 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning pulver: hetteglass (glass) væske: infusjonspose pulver: 200 mg væske: 20 ml (10 mg/ml)
German: 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 10 mg/ml
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. März 2002 Datum der letzten Verlängerung: 21. Februar 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. februar 2012
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også for barn.
German: Nicht klinisch untersucht.
Norwegian Bokmål: Ikke klinisk undersøkt.
German: Bestätigte oder wahrscheinliche
Norwegian Bokmål: Utviklet påvist eller sannsynlig
German: * Dies gilt auch für Patienten im Alter von 15 Jahren und darüber.
Norwegian Bokmål: * Dette gjelder også for pasienter som er 15 år og eldre
German: • Sie eine allergische Reaktion gegenüber anderen Azolen hatten.
Norwegian Bokmål: • du har hatt en allergisk reaksjon på andre azoler.
German: Klinische Erfahrungen Therapieerfolge werden in diesem Abschnitt als vollständige oder partielle Remission definiert.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring Vellykket resultat er i dette avsnittet definert som fullstendig eller partiell respons.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt ca. 58 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er anslått til 58 %.
German: Geometrisches Mittel der Veränderung (%)
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittsendringer (%)
German: Dieses Enzym zeigt einen genetischen Polymorphismus.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet fremviser genetisk polymorfisme.
German: Dies sollte Laboruntersuchungen, vor allem Serumkreatinin, einschließen.
Norwegian Bokmål: Dette bør omfatte laboratorieevaluering, spesielt serumkreatinin.
German: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
German: Prophylaxe bei Erwachsenen und Kindern
Norwegian Bokmål: Profylakse hos voksne og barn
German: Bewahren Sie sie zusammen mit dem Arzneimittel an einem sauberen und sicheren Ort auf.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medisinen.
German: Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, da sonst vielleicht Ihre Infektion noch nicht vollständig geheilt ist.
Norwegian Bokmål: Avslutt ikke behandlingen tidlig ettersom det er mulig at infeksjonen ennå ikke er kurert.
German: • Die Tabletten dürfen nur angewendet werden, wenn das Kind Tabletten schlucken kann.
Norwegian Bokmål: • Tabletter må kun gis hvis barnet er i stand til å svelge tabletter.
German: Was ist VFEND und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva VFEND er og hva det brukes mot
German: Die Prophylaxe sollte am Tag der Transplantation eingeleitet und kann für bis zu 100 Tage verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Profylakse bør initieres på transplantasjonsdagen og kan administreres i inntil 100 dager.
German: Weitere wesentliche Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit, die Sie Ihrem Arzt jedoch unmittelbar melden sollten:
Norwegian Bokmål: Andre viktige bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent, men som bør rapporteres til legen din umiddelbart:
German: Spritzen Sie das Arzneimittel nicht schnell heraus.
Norwegian Bokmål: Sprut ikke ut medisinen for raskt.
German: Die rekonstituierte Lösung kann verdünnt werden mit:
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan fortynnes med:
German: Von allen Patienten hatten sich 58 % einer myeloablativen Konditionierung unterzogen.
Norwegian Bokmål: Av alle pasientene gjennomgikk 58 % myeloablativ kondisjonering.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
German: Anleitung zur Rekonstitution und Anwendung:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering og bruk:
German: Erfolgsraten und weitere sekundäre Endpunkte sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt:
Norwegian Bokmål: Suksessrater og andre sekundære endepunkter er presentert i tabellen nedenfor:
German: Während der Behandlung mit VFEND:
Norwegian Bokmål: Når du behandles med VFEND:
German: Die Daten zur klinischen Wirksamkeit wurden durch begrenzte Empfindlichkeitsdaten bestätigt.
Norwegian Bokmål: Data for klinisk effekt ble støttet av begrensede data for følsomhet.
German: Unterschiede zwischen den Prozentanteilen und das 95 %Konfidenzintervall (KI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner og 95 % konfidensintervall (CI)
German: Diese Verunreinigung muss daher auch beim Menschen als Substanz mit karzinogenem Potenzial angesehen werden.
Norwegian Bokmål: Denne forurensningen bør betraktes som et stoff med karsinogent potensiale hos mennesker.
German: Die folgenden Hinweise gelten sowohl für die Behandlung als auch für die Prophylaxe
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner gjelder både for behandling og profylakse.
German: Hierzu die oben stehenden Behandlungstabellen beachten.
Norwegian Bokmål: Se behandlingstabellene ovenfor.
German: Die mediane Dauer der Prophylaxe mit der Studienmedikation betrug in der MITT-Gruppe 95,5 Tage.
Norwegian Bokmål: Median varighet av profylakse med studielegemidlet var 95,5 dager i MITT-gruppen.
German: Diese Ergebnisse gelten auch für andere Populationen und Arten der Anwendung.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er relevante for andre populasjoner og andre administrasjonsmåter.
German: Mindestens 100 Tage Prophylaxe mit der Studienmedikation durchgeführt
Norwegian Bokmål: Fullførte minst 100 dagers profylakse med studielegemidlet
German: VFEND darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus.
Norwegian Bokmål: VFEND skal ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
German: Schwangerschaft Es sind keine hinreichenden Daten über die Verwendung von VFEND bei Schwangeren verfügbar.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av VFEND hos gravide kvinner.
German: Infusionen von Blutprodukten dürfen nicht gleichzeitig mit VFEND gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Infusjon av blodprodukter må ikke skje samtidig med VFEND.
German: Die MITT (modified intent-to-treat)-Gruppe umfasste 465 allogene HSZT-Empfänger, wobei 45 % der Patienten AML hatten.
Norwegian Bokmål: Den modifiserte "intent-to-treat"-gruppen (MITT-gruppen) inkluderte 465 mottakere av allogent HSCT der 45 % av pasientene hadde AML.
German: Einschließlich Akathisie und Parkinsonismus.
Norwegian Bokmål: Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
German: Diese Sehverschlechterungen waren vorübergehend und bildeten sich in der Mehrzahl innerhalb von 60 Minuten spontan und vollständig zurück.
Norwegian Bokmål: Disse synsforstyrrelsene var forbigående og fullt reversible, og hos de fleste opphørte de spontant innen 60 minutter.
German: - Erinnert Patienten, wann und wie relevante Anzeichen und Symptome von Phototoxizität und Hautkrebs zu melden sind.
Norwegian Bokmål: - Minner pasientene om når og hvor de skal rapportere relevante tegn og symptomer på fototoksisitet og hudkreft.
German: 2a Brechen Sie den blauen Anschluss auf.
Norwegian Bokmål: 2a Åpne den blå porten.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos spesielle pasientgrupper
German: Schwere refraktäre Candida-Infektionen
Norwegian Bokmål: Alvorlige refraktære Candida-infeksjoner
German: Anwendung zur Prophylaxe: siehe unten.
Norwegian Bokmål: Ved bruk som profylakse, se nedenfor.
German: Ihre Behandlung wird als Infusion begonnen werden
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil startes som en infusjon
German: Da jedoch nur bei neun Proben eine EUCAST-Analyse durchgeführt werden konnte, liegen derzeit keine ausreichenden Daten zur Festlegung eines klinischen Breakpoints für C. krusei vor.
Norwegian Bokmål: Da det kun var 9 tilfeller tilgjengelig for EUCAST-analyse, finnes det ikke tilstrekkelige data for å bestemme kliniske brytningspunkter for C. krusei.
German: Es sollte nur eine klare Lösung ohne Partikel verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Kun klare løsninger uten partikler skal brukes.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 und < 1/100), selten (≥ 1/10.000 und < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), Svært sjeldne (< 1/10 000), Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren) mit:
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle pasienter (voksne og barn over 2 år) som har:
German: Studien zur Karzinogenität wurden mit SBECD nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført med SBECD.
German: Zur Kompatibilität mit anderen Konzentrationen liegen keine Informationen vor.
Norwegian Bokmål: Forlikelighet med andre konsentrasjoner er ikke kjent.
German: Antikoagulanzien
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia
German: Wenn noch Partikel zu sehen sind, schwenken Sie sie wieder hin und her und kontrollieren Sie nochmals.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser noen partikler må du rotére det igjen og sjekke på nytt.
German: Behandlung der invasiven Aspergillose
Norwegian Bokmål: Behandling av invasiv aspergillose.
German: - Stellt dem medizinischen Fachpersonal aktuelle Empfehlungen zur Überwachung und zum Management dieser Risiken zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: - Gir helsepersonell gjeldende anbefalinger for overvåkning og håndtering av disse risikoene.
German: Das ERG misst elektrische Ströme in der Retina.
Norwegian Bokmål: ERG registrerer elektrisk aktivitet i retina.
German: einschließlich Infektionen durch T. beigelii.
Norwegian Bokmål: inkludert T. beigelii-infeksjoner.
German: Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit VFEND schwanger werden.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du tar VFEND.
German: Ein Therapieerfolg wurde bei 24 Patienten (15 vollständige und 9 partielle Remissionen) erzielt.
Norwegian Bokmål: Positivt resultat ble sett hos 24 pasienter (15 fullstendige og 9 partielle responser).
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Die empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche ist:
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Den anbefalte doseringen til barn og tenåringer er som følger:
German: Blutprodukte und Kurzzeit-Infusionen konzentrierter Elektrolytlösungen:
Norwegian Bokmål: Blodprodukter og kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger:
German: Zu den Aufbewahrungsbedingungen nach der Zubereitung siehe Abschnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter tilberedning, se pkt 6.3.
German: Arzneimittel [Interaktionsmechanismus]
Norwegian Bokmål: Legemiddel [Mekanisme for interaksjon]
German: Das Verträglichkeitsprofil und die Plasmaspiegel bei männlichen und weiblichen Patienten waren ähnlich.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen og plasmakonsentrasjoner sett hos mannlige og kvinnelige pasienter var lik.
German: keine ausreichenden Daten
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelige data
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen - Brechen Sie die Anwendung von VFEND ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - Slutt å ta VFEND og oppsøk lege umiddelbart
German: 4 Drehen Sie die Durchstechflasche vorsichtig um.
Norwegian Bokmål: 4 Snu hetteglasset forsiktig opp ned.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholder.
German: Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe eller stoppe veksten av soppene som forårsaker infeksjoner.
German: Sie sollen bei Auftreten dieser Symptome nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Ved slik påvirkning må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
German: Das empfohlene Dosierungsschema für die Prophylaxe entspricht demjenigen für die Behandlung der jeweiligen Altersgruppen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime for profylakse er det samme som for behandling i de respektive aldersgruppene.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på medisinsk personell og helsepersonell:
German: Die Erfahrungen nach der Markteinführung lassen vermuten, dass Hautreaktionen (besonders Erytheme) bei Kindern häufiger auftreten können als bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Data innkommet etter markedsføring indikerer at det kan være en høyere forekomst av hudreaksjoner (særlig erytem) hos barn enn hos voksne.
German: AUC, AUCt und AUC0- stehen für die Fläche unter der Kurve für ein Dosierungsintervall, vom Zeitpunkt 0 bis zur Nachweisgrenze bzw. vom Zeitpunkt 0 bis unendlich.
Norwegian Bokmål: AUC, AUCt og AUC0- representerer henholdsvis arealet under kurven for et doseringsintervall, fra tid null til tiden med detektérbar måling, og fra tid null til uendelig.
German: 46 ml Wasser hinzufügen und etwa 1 Minute kräftig schütteln.
Norwegian Bokmål: Tilsett 46 ml vann og rist kraftig i ca 1 minutt.
German: Patienten, die 12 Wochen nach Behandlungsende nicht untersucht werden konnten, wurden als Therapieversager eingestuft.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde en undersøkelse 12 uker etter endt behandling ble kategorisert som mislykket.
German: • Indinavir und andere HIV-Protease-Hemmer (zur HIV-Behandlung)
Norwegian Bokmål: • Indinavir og andre HIV proteasehemmere (brukes til behandling av HIV)
German: In dieser Auswertung erwies sich in beiden Studienarmen bei 41 % der Patienten die Behandlung als erfolgreich.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble en suksessfull respons sett hos 41 % av pasientene i begge behandlingsgruppene.
German: Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker darauf aufmerksam machen, wenn Sie annehmen, dass eine Dosis vergessen wurde.
Norwegian Bokmål: Fortell imidlertid legen eller apoteket dersom du tror at en dose har blitt glemt.
German: • bestehenden symptomatischen Arrhythmien
Norwegian Bokmål: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
German: Die mediane Behandlungsdauer in beiden Behandlungsarmen betrug 15 Tage.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (median) behandlingstid var 15 dager i begge behandlingsgruppene.
German: Die Rate an Durchbruchs-IFI bis zum Tag 180 und der primäre Endpunkt der Studie, nämlich der Erfolg am Tag 180, für Patienten mit AML und solche mit myeloablativer Konditionierung ist in der untenstehenden Tabelle dargestellt:
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsandelen for IFI til dag 180 og det primære endepunktet for studien, som er suksess ved dag 180, for pasienter med henholdsvis AML og myeloablativ kondisjonering er presentert i tabellen nedenfor:
German: Überlebt bis zum Tag 180
Norwegian Bokmål: Overlevde til dag 180
German: • Sinusbradykardie
Norwegian Bokmål: • Sinusbradykardi.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit: Sommersprossen und Pigmentflecken
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet: • Fregner og pigmentflekker
German: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata keine ausreichenden Daten
Norwegian Bokmål: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
German: Die MITT-Gruppe umfasste 40 Patienten mit vorangegangener IFI, einschließlich 31 Patienten mit Aspergillose, 5 Patienten mit Candidiasis und 4 Patienten mit anderen IFI.
Norwegian Bokmål: MITT-gruppen inkluderte 40 pasienter med tidligere IFI, inkludert 31 med aspergillose, 5 med candidiasis og 4 med annen IFI.
German: Gleichgewichts- oder Koordinationsstörungen
Norwegian Bokmål: • Balanse- eller koordinasjonsproblemer
German: Die Sehverschlechterungen waren im Allgemeinen leicht, führten selten zu einem Therapieabbruch und waren nicht mit Langzeitfolgen verbunden.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene var vanligvis milde, resulterte sjelden i seponering og har ikke vært assosiert med langvarige følger.
German: VFEND enthält Natrium
Norwegian Bokmål: VFEND inneholder natrium
German: Stellen Sie die Infusionsgeschwindigkeit genau ein.
Norwegian Bokmål: Innstill infusjonshastigheten nøyaktig.
German: Unter Berücksichtigung dieser Daten darf die Behandlungsdauer mit der intravenösen Formulierung 6 Monate nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: I lys av disse data bør behandlingsvarigheten med den intravenøse formuleringen ikke overstige 6 måneder.
German: Die interindividuelle Variabilität der Pharmakokinetik von Voriconazol ist groß.
Norwegian Bokmål: Den inter-individuelle variabiliteten av vorikonazols farmakokinetikk er stor.
German: Der Schweregrad der Nebenwirkungen war im Allgemeinen leicht bis mäßig.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av bivirkningene var generelt mild til moderat.
German: 4 weitere Patienten litten an einer Fusariose und hatten zusätzlich eine Infektion mit mehreren Erregern; 2 der Patienten konnten erfolgreich behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 4 pasienter med fusariose hadde en infeksjon forårsaket av flere organismer; 2 av dem ble behandlet med vellykket resultat.
German: Dadurch wird das Arzneimittel wieder in die Flasche zurückbefördert.
Norwegian Bokmål: Dette vil føre medisinen tilbake i flasken.
German: Zusätzliche Informationen für medizinische Fachkreise befinden sich am Ende der Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon for helsepersonell finnes i siste del av pakningsvedlegget.
German: Ziehen Sie langsam das benötigte Volumen der Lösung auf.
Norwegian Bokmål: Trekk langsomt opp det nødvendige volum av oppløsningen.
German: Als einzige Nebenwirkung wurde eine 10-minütige Photophobie beobachtet.
Norwegian Bokmål: En enkelt bivirkning som ble rapportert var fotofobi av 10 minutters varighet.
German: Erfolg wurde definiert als die Fähigkeit, die Prophylaxe mit dem Studienmedikament 100 Tage nach der HSZT (ohne Unterbrechungen für mehr als 14 Tage) fortzusetzen, und das Überleben ohne bestätigte oder wahrscheinliche IFI für die Dauer von 180 Tagen nach HSZT.
Norwegian Bokmål: Suksess ble definert som evnen til å fortsette profylakse med studielegemidlet i 100 dager etter HSCT (uten avbrudd på >14 dager) og overlevelse uten påvist eller sannsynlig IFI i 180 dager etter HSCT.
German: VFEND ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
Norwegian Bokmål: VFEND, er et bredspektret, triazol antimykotikum med følgende indikasjoner hos voksne og barn fra 2 år:
German: Der Beutel sollte sorgfältig überprüft werden um sicherzustellen, dass er keine Partikel enthält.
Norwegian Bokmål: Posen skal inspiseres nøye for å sikre at den ikke inneholder partikler.
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von Pankreatitis bei pädiatrischen Patienten berichtet.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om pankreatitt hos pediatriske pasienter.
German: Vorübergehende Leberfunktionsstörungen, einschließlich Hepatitis und Gelbsucht, traten bei Patienten ohne sonstige erkennbare Risikofaktoren auf.
Norwegian Bokmål: Forbigående leverreaksjoner, inkludert hepatitt og gulsott, har forekommet hos pasienter uten andre identifiserbare risikofaktorer.
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med litt vann.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er som følger:
German: Kinder und Jugendliche VFEND darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom VFEND skal ikke gis til barn under 2 år.
German: Wenn das Arzneimittel einem Kind gegeben werden soll, sorgen Sie dafür, dass das Kind sitzt oder aufgerichtet gehalten wird, bevor das Arzneimittel gegeben wird.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinen skal gis til et barn, skal barnet sitte eller holdes oppreist før du gir medisinen.
German: VFEND sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: VFEND skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner.
German: Die In-vitro-Aktivität von Voriconazol gegenüber Candida-Spezies ist jedoch nicht einheitlich.
Norwegian Bokmål: In vitro aktiviteten til vorikonazol mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
German: Stämme mit MHK-Werten über dem Empfindlichkeits-Breakpoint sind selten oder wurden bisher noch nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Stammer med MIC-verdier over brytningspunktet for følsomhet (S) forekommer sjeldent, eller er enda ikke rapportert.
German: Die Auswirkungen auf den Geburtsvorgang werden vermutlich durch artspezifische Mechanismen gesteuert, schließen eine Verringerung der Östradiolspiegel ein und entsprechen denen, die bei anderen Azol-Antimykotika ebenfalls beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Effektene på fødsel er sannsynligvis mediert av arts-spesifikke mekanismer, og omfatter reduksjon av østradiolnivåer, og er i overensstemmelse med de som er sett ved andre antimykotiske azolforbindelser.
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta neste dose som planlagt.
German: Unverbrauchte Suspension muss nach diesem Datum verworfen werden.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt mikstur skal kasseres etter denne dato.
German: Von diesen 7 Patienten hatten 3 Augeninfektionen, einer eine Sinus- und 3 eine disseminierte Infektion.
Norwegian Bokmål: Av disse 7 pasientene hadde 3 øyeinfeksjon, 1 hadde sinusinfeksjon, og 3 hadde disseminert infeksjon.