FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Judita HEDEROVÁ (Slovaquie)
Maltese: • Judita HEDEROVÁ (Slovakkja)
French: • Jolanta WIECKOWSKA (Pologne)
Maltese: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonja)
French: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in marketing authorisation applications
Maltese: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in market authorisation applications
French: Statut
Maltese: Status
French: Medicines Authority 198 Rue D'Argens MT - GRZ 003 Gzira Tél. (356-23) 43 90 00
Maltese: Medicines Authority 198 Rue D'Argens MT - GRZ 003 Gzira Tel.
French: 6 Activités de soutien
Maltese: 6 Attivitajiet ta' sostenn
French: • Kristina PAVLOVSKA (Lettonie)
Maltese: • Kristina PAVLOVSKA (Latvja)
French: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovénie) Suppléant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Maltese: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenja) Sostituta: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
French: Reflection paper on the regulatory guidance for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Maltese: Reflection paper on the Gwida regolatorja for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
French: Organes sensoriels
Maltese: Organi tas-sensi
French: • Reinhard KROKER (Allemagne) Suppléant: Manfred MOOS
Maltese: • Reinhard KROKER (Ġermanja) Sostitut: Manfred MOOS
French: Jytte LYNGVIG (vice-président) (Suppléant: Paul SCHÜDER)
Maltese: Jytte LYNGVIG (viċi-president) (Sostitut: Paul SCHÜDER)
French: 24 mai 2004 - Assemblée extraordinaire
Maltese: 24 ta' Mejju 2004 - Laqgħa straordinarja
French: Enrico GARACI President
Maltese: Enrico GARACI
French: • cancer (5 nouveaux produits)
Maltese: • Kanċer (5 prodotti ġodda)
French: Article 29
Maltese: Artikolu 29
French: Contact de l'EMEA: Isabelle MOULON
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Isabelle MOULON
French: • Romaldas MACIULAITIS (Lituanie)
Maltese: • Romaldas MACIULAITIS (Litwanja)
French: Numéro de référence
Maltese: Numru ta' referenza
French: • Arvils JAKOVSKIS (Lettonie)
Maltese: • Arvils JAKOVSKIS (Latvja)
French: SK - 949 01 Nitra Tél. (421-37) 651 55 03
Maltese: SK - 949 01 Nitra Tel. (421-37) 651 55 03
French: Promoteur
Maltese: Promotur
French: • Ingemar PERSSON1 (Suède) (co-opté)
Maltese: • Ingemar PERSSON1 (Svezja)
French: • Rembert ELBERS (Allemagne)
Maltese: • Rembert ELBERS (Ġermanja)
French: Comptabilité
Maltese: Kontabilità
French: Aginus A W KALIS (Suppléant: Pim KAPITEIN)
Maltese: Aginus A W KALIS (Sostitut:
French: Thorbjörg KJARTANDSDOTTIR (Islande) Suppléant: Kristín INGOLFSDOTTIR
Maltese: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Islanda) Sostituta: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
French: Les réunions ont été présidées par Caitríona Fisher sous la présidence irlandaise et par Truus Janse-de Hoog sous la présidence néerlandaise.
Maltese: Caitríona Fisher ippresediet il-laqgħat matul il-presidenza Irlandiża ta' l-UE u Truus Janse-de Hoog ppresjeda l-laqgħat matul il-presidenza Olandiża ta' l-UE.
French: Personnel et budget Services généraux
Maltese: Personal u budget
French: Jãnis OZOLINŠ (Suppléant: Inguna ADOVICA)
Maltese: Jãnis OZOLINŠ (Sostituta:
French: 3.3 Limites maximales de résidus
Maltese: 3.3 Limiti massimi ta' residwi
French: Treatment of systemic monochloroacetate poisoning
Maltese: Treatment of systemic monochloroacetat e poisoning
French: • Judit EGGENHOFER (Hongrie)
Maltese: • Judit EGGENHOFER (Ungerija)
French: • psoriasis.
Maltese: • Psorijażi
French: Guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure [Ligne directrice sur la présentation de demandes d'autorisation de mise sur le marché de vaccins contre la grippe pandémique issus de la procédure centralisée]
Maltese: Guideline on submission of market authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
French: • Magdaléna Kuželová (Slovaquie)
Maltese: • Magdaléna Kuželová (Slovakkja)
French: • Algirdas UTKUS (Lituanie)
Maltese: • Algirdas UTKUS (Litwanja)
French: Core SPC for human plasmaderived von Willebrand factor [RCP principal pour le facteur von Willebrand dérivé du plasma humain]
Maltese: Core SPC for human plasmaderived von Willebrand factor
French: Nombre de certificats
Maltese: Numru ta' certifikati
French: Divers
Maltese: Diversi
French: CHMP/QWP/2054/03 (Annexe II au CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Maltese: CHMP/QWP/2054/03 (Anness II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
French: Article 35
Maltese: Artikolu 35
French: Président: Hannes WAHLROOS Contact de l'EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Maltese: Hannes WAHLROOS Kuntatt fl-EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
French: Core SPC for human prothrombin complex products [RCP principal pour les produits du complexe prothrombique humain]
Maltese: Core SPC for human prothrombin complex products
French: Tél. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Maltese: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
French: EMEA/CVMP/542/03-FINAL Injection-site residue [Résidus sur le site d'injection]
Maltese: EMEA/CVMP/542/03-FINAL Injection-site residues
French: Appareil respiratoire
Maltese: Sistema respiratorja
French: • André LHOIR (Belgique)
Maltese: • André LHOIR (Belġju)
French: [Ligne directrice concernant les recherches sur la dépendance potentielle aux médicaments]
Maltese: Guideline on investigation of dependence potential of medicinal products
French: • Milan ŠMÍD (République tchèque)
Maltese: • Milan ŠMÍD (Repubblika Ċeka)
French: Gro Ramsten WESENBERG Director General
Maltese: WESENBERG Director General
French: Groupe de travail avec les parties intéressées Président: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Maltese: Grupp ta' Ħidma ma' Partijiet Interessati President: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
French: Panayiota KOKKINOU Ministry of Health Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tél. (357-22) 40 71 03
Maltese: Panayiota KOKKINOU Ministry of Health Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tel.
French: Guideline on the clinical investigation of plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products [Ligne directrice sur les recherches cliniques cp,cer,a,t des produits hémostatiques/de scellement à la fibrine dérivés du plasma]
Maltese: Guideline on the clinical investigation of plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products
French: • EudraNet II est opérationnel depuis mai 2004.
Maltese: • EudraNet II ser tkun qed taħdem sa Mejju 2004
French: Bases de données sur les essais cliniques
Maltese: Databases ta' provi kliniċi
French: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application [Ligne directrice sur la structure et le contenu du dossier pour la demande d'autorisation de mise sur le marché du vaccin contre la grippe pandémique]
Maltese: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine market authorisation application
French: Le CVMP a adopté 10 avis favorables concernant des médicaments à usage vétérinaire, dont 8 vaccins.
Maltese: Is-CVMP adotta 10 opinjonijiet pożittivi għal mediċini veterinarji, inklużi 8 prodotti għat-tilqim.
French: acide gadotérique
Maltese: Gadoteric acid
French: Traduction
Maltese: Traduzzjoni
French: Contact de l'EMEA: Spiros VAMVAKAS
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Spiros VAMVAKAS
French: Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement Direction générale Protection de la santé publique et Environnement Médicaments - DGM
Maltese: Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen Directoraat-Generaal Bescherming Volksgezondheid en Leefmilieu Geneesmiddelen - DGG 33 Bischoffsheimlaan
French: • Gianmartino BENZI (représentant de l'EMEA)
Maltese: • Gianmartino BENZI (rappreżentant ta' l
French: 3 Médicaments à usage vétérinaire
Maltese: 3 Mediċini Veterinarji
French: Diagnostic/Divers
Maltese: Dijanjosti?i/Diversi
French: Article 30
Maltese: Artikolu 30
French: sur le site web de l'EMEA à l'adresse: www.EMEA.eu.int sur simple demande par courriel à: info@emea.eu.int sur simple demande par télécopie à: (44-20) 74 18 86 70 sur simple demande écrite adressée à: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Maltese: mill-Internet fuq: www.EMEA.eu.int permezz ta' talba bl-email lil: info@EMEA.eu.int permexx ta' fax lil: (44-20) 74 18 86 70 billi tikteb lil: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
French: • Kerstin WESTERMARK (Suède)
Maltese: • Kerstin WESTERMARK (Svezja)
French: • Alistair KENT (représentant d'une organisation de patients)
Maltese: • Alistair KENT (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti)
French: 3.8 Orientations réglementaires
Maltese: 3.8 Gwida regolatorja
French: Président: Jean-Louis ROBERT Contact de l'EMEA: Emer COOKE
Maltese: Jean-Louis ROBERT Kuntatt fl-EMEA: Emer COOKE
French: • David LYONS (représentant de l'EMEA)
Maltese: • David LYONS (rappreżentant ta' l-EMEA)
French: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (République tchèque)
Maltese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Repubblika
French: La fourniture de services d'interprétariat a été revue et adaptée aux besoins réels et le nombre de journées d'interprétation a donc été réduit de 68 % par rapport à l'année précédente.
Maltese: Il-forniment ta' servizzi ta' interpretazzjoni ġie rivedut u adattat skond il-ħtiġijiet reali u b'hekk ilġranet ta' interpretazzjoni tnaqqsu bi 68 % meta mqabbla mas-sena ta' qabel.
French: • Yann LE CAM (représentant d'une organisation de patients) (vice-président)
Maltese: • Yann LE CAM (rappreżentant ta' l organizzazzjoni tal-pazjenti) (viċi president)
French: Anna-Liisa ENKOVAARA (Finlande) Suppléant: Sari KOSKI
Maltese: ENKOVAARA (Finlandja) Sostitut: Sari KOSKI
French: • La base de données des experts, qui comprend plus de 3 500 experts européens, a été actualisée.
Maltese: • Id-database ta' l-esperti, li tinkludi aktar minn 3 500 espert Ewropew, ġiet aġġornata.
French: Guideline on requirements for plasma master file (PMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur le plasma (PMF)]
Maltese: Guideline on requirements for plasma master file (PMF) certification
French: Treatment of gammasarcoglycanopathies
Maltese: Treatment of gammasarcoglycanopathi es
French: Président: Pekka KURKI Contact de l'EMEA: John PURVES
Maltese: President: Pekka KURKI Kuntatt fl-EMEA: John PURVES
French: Concept paper on the development of a Committee for Human Medicinal Products (CHMP)Revised guideline on clinical evaluation of new vaccine [Document de réflexion sur la création d'un Comité des médicaments à usage humain (CHMP) - Ligne directrice révisée sur l'évaluation clinique des nouveaux vaccins]
Maltese: Concept paper on the development of a Committee for Human Medicinal Products (CHMP)Revised guideline on clinical evaluation of new vaccine
French: HMPWP/41/01 rév 3
Maltese: HMPWP/41/01 rev 3
French: 6.3 Gestion des réunions et des conférences
Maltese: 6.3 Ġestjoni ta' laqgħat u konferenzi
French: paroxétine
Maltese: Paroxetine
French: Index des produits européens http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Maltese: http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
French: Nouvelles demandes centralisées
Maltese: Applikazzjonijiet centralizzati godda
French: Certification des PMF/VAMF par l'EMEA
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
French: avril 2004
Maltese: April 2004
French: EMEA/CVMP Validation Avis
Maltese: EMEA/CVMP Validazzjoni Opinjoni
French: RÉPUBLIQUE TCHÈQUE Milan ŠMÍD
Maltese: Milan ŠMÍD
French: Ce total comprend 3 demandes de produits biosimilaires et 6 demandes multiples.
Maltese: Dan it-total jinkludi 3 applikazzjonijiet għal prodotti bijosimili u 6 applikazzjonijiet multipli.
French: Site Web utile: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Maltese: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
French: • Eric ABADIE (représentant de l'EMEA)
Maltese: • Eric ABADIE (rappreżentant ta' l-EMEA)
French: • Adoption du programme de travail pour 2005 et d'un budget de 110 160 000 euros, ainsi que d'un tableau des effectifs requérant la création de 379 postes d'agents temporaires en 2005.
Maltese: • Adotta l-programm tax-xogħol ta' l-2005 u budget li jammonta għal € 110 160 000, flimkien ma' pjan ta' stabbiliment li jitlob 379 impieg għal pożizzjonijiet ta' uffiċjali temporanji għall
French: 3.7 Arbitrages et saisines communautaires
Maltese: 3.7 Arbitraġġ u Referenzi Komunitarji
French: • Nikolaos DRAKOULIS (Grèce) Suppléant: Michalis AVGERINOS
Maltese: • Nikolaos DRAKOULIS (Greċja) Sostitut: Michalis
French: Core SPC for human plasmaderived coagulation factor VII products [RCP principal pour les produits de facteur VII de coagulation dérivés du plasma humain]
Maltese: Core SPC for human plasmaderived coagulation factor VII products
French: Conseiller général
Maltese: Generaal Adviseur
French: [Spécifications: Procédures d'essai et critères d'acceptation des nouveaux médicaments biotechnologiques/biologiques à usage vétérinaire]
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological Prodotti mediċinali veterinarji
French: • Eva SKOVLUND (NORVÈGE) Suppléant: Liv MATHIESEN
Maltese: • Eva SKOVLUND (Norveġja) Sostituta:
French: L'EMEA a créé un «processus de révision linguistique de préadhésion» pour 199 médicaments à usage humain et 41 médicaments à usage vétérinaire issus de la procédure centralisée dans les 9 nouvelles langues de l'UE.
Maltese: L-EMEA waqqfet ‘proċess ta' reviżjoni lingwistika ta' qabel l-adeżjoni' għal 199 prodott għall-użu tal-bniedem u 41 prodott veterinarju awtorizzati ċentralment bid-9 lingwi ġodda ta' l-UE.
French: 2.6 Arbitrages et saisines communautaires
Maltese: 2.6 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
French: Produits biosimilaires
Maltese: Prodotti bijosimili
French: Mettre en place des services de vidéoconférence et de diffusion en flux sur le Web (webstreaming) pour les réunions entre l'EMEA et les autorités nationales compétentes
Maltese: Implimentazzjoni talvidjokonferenzi u servizzi ta' web-streaming għal-laqgħat ta' l-EMEA/awtoritajiet kompetenti nazzjonali
French: Isabelle MOULON (jusqu'à la mioctobre 2004)
Maltese: Isabelle MOULON (sa nofs Ottubru 2004)
French: Experts
Maltese: Esperti
French: Groupe de travail ad hoc Biotechnologie Président: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Maltese: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
French: Biotechnologie Qualité Pré-clinique Clinique
Maltese: Bijoteknolo?ija Kwalita' Pre-klinika Klinika
French: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products [RCP principal pour les produits hémostatiques/de scellement à la fibrine dérivés du plasma]
Maltese: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products
French: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Maltese: Medicines u Healthcare Products Regulatory Agency
French: New Haw, Addlestone UK - Surrey KT15 3LS Tél. (44-1932) 33 83 01
Maltese: New Haw, Addlestone UK - Surrey KT15 3LS Tel.
French: Wjociech DYMOWSKI (Pologne) Suppléant: Elżbieta WJOTASIK
Maltese: Wojciech DYMOWSKI (Polonja) Sostituta: Elżbieta WOJTASIK
French: À cela s'ajoute une réunion extraordinaire en décembre, afin de discuter des questions de sécurité liées aux SSRI et aux SNRI (voir section 2.5).
Maltese: Barra minn hekk, saret laqgħa straordinarja f'Diċembru sabiex jiġu diskussi kwistjonijet ta' sigurtà relatati ma' SSRIs u SNRIs (ara t-taqsima 2.5).
French: 6.4 Gestion des documents et des publications
Maltese: 6.4 Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti
French: 6.4 Gestion des documents et des publications..........................................................................79 Annexes
Maltese: 6.4 Ġestjoni u pubblikazzjoni ta' dokumenti.............................................................................75 Annessi
French: • Approbation des nominations des États membres pour la nouvelle composition du CHMP et du CVMP.
Maltese: • Approva nomini minn Stati Membri għal kompożizzjoni ġdida tas-CHMP u s-CVMP
French: • VIH/SIDA (3 nouvelles combinaisons de produits)
Maltese: • HIV/AIDS (3 taħlitiet ġodda ta' prodotti)
French: Le COMP a rendu 4 avis défavorables en 2004.
Maltese: Il-COMP adotta 4 opinjonijiet negattivi fl-2004.
French: Dimitrios VAGIONAS (Suppléant: Vassilis KONTOZAMANIS)
Maltese: Dimitrios VAGIONAS (Sostitut:
French: Président: Gérard MOULIN Contact de l'EMEA: Peter JONES Membres
Maltese: Kuntatt fl-EMEA: Peter JONES Membri
French: Zsuzsanna BIRO-SANDOR (Hongrie) Suppléant: Gyöngyi BACS
Maltese: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungerija) Sostitut: Gyöngyi BACS
French: Malte
Maltese: MALTA
French: Systèmes musculo-squelettique et nerveux
Maltese: Sistemi muskoluskeletrika u nervuża
French: Responsables des agences pour les médicaments à usage vétérinaire http://www.hevra.org
Maltese: Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini-Veterinarji http://www.hevra.org
French: En 2004, l'Agence a enregistré 25 551 visiteurs.
Maltese: Fl-2004, l-Aġenzija kellha rekord ta' 25 551 viżitatur.
French: Sorafenib tosylate Bayer Healthcare AG
Maltese: Bayer Healthcare AG
French: Un observateur représentant l'autorité vétérinaire d'un État de l'EEE-AELE a pris part aux séances plénières.
Maltese: Osservatur għall-awtorità veterinarja ta' stat wieħed taż-ŻEE-EFTA ħa sehem fis-sessjonijiet plenarji.
French: [Ligne directrice sur la nécessité d'essais pré-cliniques des médicaments à usage humain sur de jeunes animaux]
Maltese: Guideline on the need for preclinical testing of human pharmaceuticals in juvenile animals
French: Deux réunions informelles ont eu lieu en 2004, à Dublin et à Scheveningen.
Maltese: Fl-2004 saru żewġ laqgħat informali, f'Dublin u Scheveningen.
French: Andrea KUPKOVÁ (Slovaquie) Suppléant: Ľudmila Štrbová
Maltese: Andrea KUPKOVÁ (Slovakkja) Sostituta:
French: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Maltese: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification
French: Pas opérationnel.
Maltese: Mhux operattiv.
French: Nouvelles demandes de limites maximales de résidus (2002-2004)
Maltese: Applikazzjonijiet ?odda g?al limiti massimi ta' residwi 2002-2004
French: • La révision 4 des «Lignes directrices sur l'acceptabilité des noms de fantaisie pour les médicaments à usage humain traités par la procédure centralisée» (CPMP/328/98, Rev. 4) a été rendue publique en vue d'une consultation externe en septembre 2004.
Maltese: • Ir-reviżjoni 4 tal-‘Linja ta' gwida dwar l-aċċettabilità ta' ismijiet ivvintati għal prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem ipproċessati bil-proċedura ċentralizzata' (CPMP/328/98, Rev 4) inħareġ għal konsultazzjoni esterna f'Settembru 2004.
French: Mariette BACKES-LIES (Suppléant: Claude A HEMMER)
Maltese: Mariette BACKES-LIES (Sostitut:
French: Les autres dispositions entreront en vigueur 18 mois plus tard, à savoir le 20 novembre 2005.
Maltese: Id-Disposizzjonijiet li jifdal jidħlu fis-seħħ 18-il xahar iktar tard, fl-20 ta' Novembru 2005.
French: Article 31
Maltese: Artikolu 31
French: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 révision 1
Maltese: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 revision 1
French: Treatment of hyperphenylalanine mia
Maltese: Treatment of hyperphenylalani nemia
French: Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en 2004 11.
Maltese: Opinjonijiet tas-CVMP fl-2004 dwar prodotti mediċinali għal użu veterinarju 11.
French: 87 demandes ont été reçues et 77 ont reçu une réponse.
Maltese: Waslu total ta' 87 talba u 77 ġew finalizzati.
French: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF) [Ligne directice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un dossier permanent du plasma (PMF)]
Maltese: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF)
French: L'EMEA a reçu 38 rapports de qualité défectueuse concernant des médicaments à usage humain et 2 pour des médicaments à usage vétérinaire.
Maltese: L-EMEA rċeviet 38 rapport ta' difetti fil-kwalità dwar prodotti mediċinali għall-bniedem u 2 rapporti ta' difetti għal prodotti mediċinali veterinarji.
French: Eisai Limited Treatment of Lennox-Gastaut
Maltese: Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome
French: L'autre saisine portait sur le médicament à usage vétérinaire Micotil 300 (tilmicosine).
Maltese: Ir-referenza l-oħra kienet tirrigwarda l-prodott mediċinali veterinarju Micotil 300 (tilmicosin).
French: 1.3 Une stratégie à long terme pour l'EMEA
Maltese: 1.3 Strateġija fit-tul għall-EMEA
French: Trois saisines au titre de l'article 6, paragraphe 12, ont été retirées.
Maltese: Tlett referenzi taħt l-Artikolu 6(12) ġew irtirati.
French: Le réseau au sein duquel fonctionne l'EMEA est passé de 27 à 42 autorités nationales compétentes.
Maltese: In-netwerk li fih topera l- EMEA żdied minn 27 għal 42 awtorità nazzjonali kompetenti.
French: Durant la procédure, de nouvelles données d'essais cliniques relatives au celecoxib inhibiteur de la COX-2 ont été rendues publiques et faisaient état d'un risque cardiovasculaire accru.
Maltese: kliniċi għall-impeditur tal-COX-2 celecoxib, li tindika żjieda fir-riskju kardjovaskulari.
French: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2 [RCP principal de l'immunoglobuline humaine normale pour injection intraveineuse]
Maltese: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous Amministrazzjoni (IVIg)Revision 2
French: Ce nombre est en hausse de 31 % par rapport à 2003 et de 27,5 % par rapport aux prévisions (40).
Maltese: Dan in-numru huwa 31 % ogħla miċ-ċifra għall-2003, u 27.5 % ogħla minnumru mbassar ta' 40.
French: PSUR, obligations spécifiques et mesures de suivi
Maltese: PSURs, obbligi spe?ifi?i u miżuri ta' follow-up
French: Demandes d'avis scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles (finalisées)
Maltese: Talbiet g?al parir xjentifiku u assistenza g?all-protokoll (finalizzati)
French: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tél. (33-1) 55 87 30 14
Maltese: 143-147, boulevard Anatole Franza F - 93285
French: EMEA/CVMP/183/96-Rév.1
Maltese: EMEA/CVMP/183/96-Rev.1
French: • Peter EKSTRÖM (Suède) (co-opté)
Maltese: • Peter EKSTRÖM (Svezja)
French: Partie A ou B
Maltese: Part A
French: [Spécifications: Procédures d'essai et critères d'acceptation de nouvelles substances pharamceutiques et de nouveaux médicaments à usage vétérinaire: Substances chimiques]
Maltese: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
French: Le comité a réélu le Dr Daniel Brasseur au poste de président et le Dr Eric Abadie à celui de vice-président.
Maltese: Il-Kumitat eleġġa mill-ġdid lil Dr Daniel Brasseur bħala bħala president u lil Dr Eric Abadie bħala viċi-president.
French: Art. 29, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE (ancien art. 10, paragraphe 2, de la directive 75/319/CEE)
Maltese: Art. 29(2) tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 10(2) tad-Direttiva 75/319/KEE)
French: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Commission européenne Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppléants: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Maltese: Il-Parlament Ewropew Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Il-Kummissjoni Ewropea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER
French: En outre, la notification à l'EMEA de la distribution parallèle de médicaments autorisés par la procédure centralisée est devenue obligatoire le 20 mai 2004, conformément aux dispositions du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004.
Maltese: Barra minn hekk, in-notifika lill-EMEA tad-distribuzzjoni parallela ta' prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment saret obbligatorja fl-20 ta' Mejju 2004, skond it-Titolu IV tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
French: Base de données sur les BPF
Maltese: Database talGMP