FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podobný prínos sa zaznamenal aj v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 57 detí vo veku od 2 do 18 rokov.
Polish: Podobną korzyść zaobserwowano w jednym badaniu głównym z udziałem 57 dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Grupa dzieci poniżej 6. roku życia była jednak zbyt mała, aby uzasadnić stosowanie leku Telzir w tej grupie wiekowej.
Slovak: Prečo bol liek Telzir povolený v EÚ?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Telzir w UE
Slovak: Chráňte iných ľudí.
Polish: Ochrona innych ludzi.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Polish: Stosować ostrożnie.
Slovak: Táto reakcia môže byť oneskorená.
Polish: Reakcja taka może być opóźniona.
Slovak: (Štúdia vykonaná s 8 pacientmi)
Polish: (Badanie z udziałem 8 pacjentów)
Slovak: • ak pijú alkohol
Polish: • piją alkohol,
Slovak: Niekedy to môže viesť k závažným zdravotným ťažkostiam.
Polish: W niektórych przypadkach może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
Slovak: U niektorých pacientov bolo potrebné podanie ďalšieho faktora VIII.
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Slovak: • ak majú nadváhu.
Polish: • mają nadwagę.
Slovak: Udáva sa príčinná súvislosť, i keď mechanizmus účinku nebol objasnený.
Polish: Związek przyczynowy został potwierdzony, chociaż mechanizm działania nie został wyjaśniony.
Slovak: GSS až OBT1 0
Polish: GSS na OBT1 0
Slovak: Opakujte kroky 4 až 8 rovnakým spôsobom, až kým neužijete celú dávku.
Polish: Powtórzyć czynności 4-8 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki leku.
Slovak: Počet potratov sa však zvýšil.
Polish: Jednakże liczba poronień była zwiększona.
Slovak: (Zvýšenie pH žalúdka)
Polish: (Zwiększenie pH soku żołądkowego)
Slovak: Iba 22 % pôvodnej populácie zo štúdie KLEAN bolo zahrnutých do rozšírenej štúdie.
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
Slovak: Je potrebné, aby ste ho užívali pravidelne každý deň, aby sa zabránilo zhoršeniu vášho ochorenia.
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
Slovak: Počas gravidity bola expozícia APV o 25 - 35 % nižšia.
Polish: Ekspozycja na APV była o 25-35% mniejsza w czasie ciąży.
Slovak: Geometricky priemerná zmena
Polish: Średnia geometryczna zmiany
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko z udziałem dorosłych.
Slovak: 144. týždeň
Polish: Tydzień 144.
Slovak: Prežitie mláďat bolo znížené.
Polish: Przeżywalność potomstwa była mniejsza.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.
Slovak: Pri zaradení do štúdie však bolo režimom zakladajúcim sa na PI liečených len 65 % pacientov.
Polish: Jednakże przed zakwalifikowaniem do badania tylko u 65% pacjentów stosowano schemat leczenia oparty na PI.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Slovak: Fľaše sa zbavte po uplynutí 28 dní po prvom otvorení, ale nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Polish: Należy pozbyć się butelki z lekiem 28 dni po pierwszym otwarciu, ale nie należy wyrzucać jej do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil u týchto 158 detí a dospievajúcich bol podobný ako bezpečnostný profil pozorovaný v populácii dospelých.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa u tych 158 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży objętych badaniem podobny był do profilu zaobserwowanego w populacji dorosłych.
Slovak: V takomto prípade je potrebný prísny lekársky dohľad.
Polish: W takim przypadku konieczna jest ścisła kontrola,
Slovak: Preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre túto populáciu pacientov.
Polish: Dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Slovak: 700 mg (1 tableta alebo 14 ml suspenzie)
Polish: 700 mg (1 tabletka lub 14 ml zawiesiny)
Slovak: Klinické skúsenosti s fosamprenavirom posilneným ritonavirom sa zakladajú hlavne na dvoch otvorených štúdiách.
Polish: Doświadczenie kliniczne z fosamprenawirem wzmacnianym rytonawirem jest oparte głównie na dwóch badaniach otwartych.
Slovak: Potenciál vyvolania nádorov štítnej žľazy sa považuje za druhovo špecifický.
Polish: Potencjał wywoływania guzów tarczycy jest uważany za specyficzny dla gatunku.
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté v Telzire môžu tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy składniki leku Telzir również mogą przenikać do mleka matki.
Slovak: Po jedle
Polish: Po posiłku
Slovak: Hemofilickí pacienti sa preto musia informovať o možnosti zvýšeného krvácania.
Polish: Dlatego też pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości nasilenia się krwawień.
Slovak: HIV sa môže stať odolným voči liekom proti HIV.
Polish: HIV może stać się oporny na leki przeciw-HIV.
Slovak: Tieto zložky môžu spôsobiť alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Polish: Składniki te mogą powodować reakcje alergiczne (mogą być opóźnione).
Slovak: Medián trvania predchádzajúcej expozície ART, týždne
Polish: Mediana wcześniejszego trwania ART (tygodnie)
Slovak: • warfarín a iné lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín
Polish: • warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi,
Slovak: • flutikazónpropionát a podobné lieky, ktoré sa používajú na liečbu astmy, pokiaľ nie sú považované za nevyhnutné.
Polish: • propionian flutykazonu i podobne leki stosowane w leczeniu astmy, chyba że ich stosowanie jest niezbędne.
Slovak: Závery týkajúce sa významnosti konkrétnych mutácií alebo schém mutácií sa pri získaní ďalších údajov môžu meniť a pri analýze výsledkov testu na rezistenciu sa odporúča vždy preštudovať aktuálne interpretačné systémy.
Polish: Podsumowania dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę uzyskiwania dodatkowych danych i zaleca się zawsze wykorzystywać współczesne systemy interpretacyjne w celu analizowania wyników badań oporności.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože Telzir alebo ritonavir môžu oslabiť alebo zosilniť účinky iných liekov.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ lek Telzir lub rytonawir mogą nasilać lub osłabiać działanie innych leków.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre túto populáciu zohľadňujú pozorovaný vplyv jedla (pozri časť 4.2).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania dla tej populacji uwzględniają zaobserwowany wpływ posiłku (patrz punkt 4.2).
Slovak: Nie je možné poskytnúť odporúčanie pre dávku pre deti a dospievajúcich s poruchou funkcie pečene, keďže v týchto vekových skupinách sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Stav ART/PI, n (%)
Polish: Status ART/PI, n (%)
Slovak: AAUCMB stredná diferencia (97,5
Polish: AAUCMB średnia różnica (97,5% CI)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. mája 2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lipca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2009
Slovak: Hodnoty AUC fosamprenaviru sú zvyčajne menšie ako 1 % hodnôt pozorovaných u amprenaviru.
Polish: Wartość AUC fosamprenawiru wynosi zwykle mniej niż 1% wartości obserwowanej po podaniu amprenawiru.
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena alebo ramena)
Polish: • ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
Slovak: Inhibítory proteáz:
Polish: Inhibitory proteazy:
Slovak: Tieto produkty môžu u niektorých jedincov spôsobiť alergickú reakciu.
Polish: Te składniki mogą powodować reakcję alergiczną u niektórych pacjentów.
Slovak: Deti mladšie ako 6 rokov Telzir sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat Lek Telzir nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Slovak: Kapsula alebo roztok 100 mg
Polish: Kapsułki lub roztwór 100 mg
Slovak: Je potrebná obozretnosť a odporúča sa pozorné monitorovanie, keď sa táto kombinácia podáva pacientom rezistentným na inhibítory integrázy.
Polish: Należy zachować ostrożność i prowadzić ścisłą obserwację w sytuacji, kiedy takie skojarzenie produktów podawane jest pacjentom z opornością na inhibitory integrazy.
Slovak: Kožné vyrážky (červené, opuchnuté alebo svrbiace) - ak je kožná vyrážka závažná, možno budete musieť prestať užívať tento liek
Polish: • wysypka skórna (czerwona, wypukła lub swędząca) - jeśli wysypka jest ciężka, koniecznym może okazać się zaprzestanie stosowania leku,
Slovak: Používajte s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Polish: Stosować ostrożnie (patrz punkt 4.4).
Slovak: Schémy rezistencie boli podobné ako schémy rezistencie pozorované u dospelých.
Polish: Wzorce oporności były podobne do obserwowanych u dorosłych.
Slovak: INHIBÍTORY PDE5
Polish: INHIBITORY PDE5
Slovak: U viac ako u polovice hlásených prípadov sa v liečbe inhibítormi proteázy pokračovalo, alebo bola po prerušení znovu začatá.
Polish: U więcej niż połowy stwierdzonych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub wznowiono leczenie, jeśli uprzednio było ono przerwane.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať počas minimálne 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Polish: Działanie indukujące może utrzymywać się przez okres co najmniej 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania ziela dziurawca.
Slovak: Všetkým pacientom sa musí zdôrazniť dôležitosť dodržiavania celého odporúčaného dávkovacieho režimu.
Polish: Każdemu pacjentowi należy zwrócić uwagę na konieczność starannego przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Znehodnoťte po 28 dňoch po prvom otvorení.
Polish: Wyrzucić 28 dni po pierwszym otwarciu.
Slovak: Dôvod tohto javu nie je známy.
Polish: Nie jest znana przyczyna takiego działania.
Slovak: Neboli vykonané porovnávacie štúdie u detí alebo dospievajúcich.
Polish: Nie przeprowadzono badań porównawczych obejmujących dzieci i młodzież.
Slovak: Antikonvulzíva (karbamazepín, fenobarbital) sa musia používať opatrne.
Polish: Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital) należy stosować z ostrożnością.
Slovak: Keď sa Telzir podáva súčasne s ritonavirom, polčas amprenaviru sa zvýši na 15 - 23 hodín.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania preparatu Telzir z rytonawirem okres półtrwania amprenawiru wzrasta do 15-23 godzin.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru by mohlo zmeniť bezpečnostný profil kombinácie, a preto sa neodporúča.
Polish: Stosowanie wyższych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa tego skojarzenia, dlatego też nie jest ono zalecane.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov podľa MedDRA a absolútnej frekvencie.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i bezwzględnej częstości występowania.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Telziru v kombinácii s ritonavirom na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Nie wykonano badań oceniających wpływ preparatu Telzir w skojarzeniu z rytonawirem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže prostredníctvom materského mlieka preniesť na dieťa.
Polish: Kobietom zakażonym HIV nie wolno karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Slovak: Je však možné, že u vás vzniknú ďalšie infekcie a ochorenia súvisiace s infekciou HIV. →
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Slovak: SELEKTÍVNE INHIBÍTORY SPÄTNÉHO VYCHYTÁVANIA SEROTONÍNU (SSRIS)
Polish: WYBIÓRCZE INHIBITORY WYCHWYTU ZWROTNEGO SEROTONINY (SSRIS)
Slovak: Ak k tomuto dôjde, ihneď musíte prestať užívať Telzir a už nikdy ho nesmiete znovu užívať.
Polish: Jeśli taka wystąpi, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Telzir i nigdy więcej nie przyjmować tego leku.
Slovak: Odporúča sa 75 % zníženie štandardnej dávky rifabutínu (t.j. na 150 mg každý druhý deň).
Polish: Zalecane jest zmniejszenie o 75% standardowej dawki ryfabutyny (np. do 150 mg co drugi dzień).
Slovak: Nižšie sú poskytnuté výsledky získané v priebehu 48 týždňov liečby.
Polish: Wyniki zebrane w trakcie 48 tygodni tej terapii przedstawione są poniżej.
Slovak: Ekzantém zvyčajne vymizne spontánne bez potreby prerušenia liečby fosamprenavirom s ritonavirom.
Polish: Wysypka zwykle ustępuje samoistnie bez konieczności przerwania leczenia fosamprenawirem z rytonawirem.
Slovak: Renálny klírens ritonaviru je tiež zanedbateľný, z tohto dôvodu by mal byť vplyv poruchy funkcie obličiek na vylučovanie amprenaviru a ritonaviru minimálny.
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest również nieznaczny, dlatego też wpływ zaburzenia czynności nerek na wydalanie amprenawiru i rytonawiru powinien być minimalny.
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie:
Polish: Inhibitory PDE5 stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji.
Slovak: Prehltnite tablety vcelku a zapite malým množstvom vody alebo iného nápoja.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem.
Slovak: V prípade vysadzovania glukokortikoidov môže byť nutné postupné znižovanie dávky počas dlhšej doby (pozri časť 4.4).
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu (patrz punkt 4.4).
Slovak: Musí sa vziať na vedomie, že perorálna suspenzia Telziru nebola klinicky vyhodnotená u dospelých a že profil nežiaducich reakcií uvedený podrobne v tejto časti sa zakladá na skúsenostiach s filmom obalenými tabletami Telziru u dospelých.
Polish: Należy zauważyć, że Telzir zawiesina doustna nie był badany klinicznie u dorosłych i profil reakcji niepożądanych wymienionych w tym punkcie bazuje na doświadczeniach klinicznych z tabletkami Telzir u dorosłych.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť týchto liekov pri používaní fosamprenaviru a ritonaviru nebola stanovená.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo takiej terapii wraz fosamprenawirem i rytonawirem nie zostało określone.
Slovak: Telzir sa napriek tomu musí používať opatrne u pacientov so známou alergiou na sulfónamidy.
Polish: Jednakże Telzir należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na sulfonamidy.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Slovak: (Ritonavir 100 mg kapsuly dvakrát denne počas 7 dní)
Polish: (Rytonawir 100 mg kapsułki dwa razy na dobę przez 7 dni)
Slovak: Cyklosporín Rapamycín Takrolimus
Polish: Cyklosporyna Rapamycyna Takrolimus
Slovak: Všetci pacienti počet CD4 <
Polish: Wszyscy pacjenci Liczba CD4 <50
Slovak: Farmakokinetika fosamprenaviru v kombinácii s ritonavirom nebola u pacientov vo veku nad 65 rokov skúmaná.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie były badane u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Slovak: Môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie (pozri časť 4.4).
Polish: Może powodować ciężkie reakcje niepożądane (patrz punkt 4.4).
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: → poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko: → powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: Neočakáva sa sa žiadna klinicky významná interakcia.
Polish: Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji.
Slovak: Testovanie genotypovej rezistencie
Polish: Badanie oporności genotypowej
Slovak: V mlieku potkanov bol zistený materiál súvisiaci s amprenavirom, ale nie je známe, či sa amprenavir vylučuje do ľudského mlieka.
Polish: Pochodne amprenawiru wykryto w mleku samic szczurów, nie wiadomo jednak czy amprenawir jest wydzielany z mlekiem u ludzi.
Slovak: Väčšina nižšie uvedených nežiaducich reakcií bola hlásená v troch veľkých klinických štúdiách u dospelých, v ktorých boli tieto nežiaduce udalosti najmenej stredne ťažkej intenzity (Stupeň 2 alebo vyšší), vyskytovali sa u najmenej 1 % pacientov a boli hlásené skúšajúcimi ako pripísateľné liekom použitým v štúdiách.
Polish: Większość działań niepożądanych wymienionych poniżej notowano podczas trzech dużych badań klinicznych prowadzonych u dorosłych, gdzie zdarzenia niepożądane miały przynajmniej umiarkowane nasilenie (stopień 2. lub wyższy), występowały u przynajmniej 1% pacjentów i były zgłaszane przez badaczy biorących udział w badaniach klinicznych produktów leczniczych jako związane z badanymi lekami.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Telzir obsahuje
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Telzir
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém zosilnie a organizmus preto začne zdolávať tieto infekcie.
Polish: Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.
Slovak: Pacienti vo veku 12 až 18 rokov N =
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
Slovak: • Opuch tváre, pier a jazyka (angioedém).
Polish: • obrzęk twarzy, warg i języka (obrzęk naczynioruchowy).
Slovak: Toxicita nebola zhoršená pri liečbe nedospelých zvierat v porovnaní s dospelými zvieratmi, ale údaje poukazujú na prudšiu odpoveď na dávku.
Polish: W trakcie leczenia zwierząt młodych w porównaniu z dorosłymi toksyczność nie uległa nasileniu, jednakże dane nie wykazują bardziej stromej odpowiedzi na dawkę.
Slovak: Odporúča sa titrácia dávky paroxetínu vychádzajúca z klinického hodnotenia odpovede na liečbu antidepresívami.
Polish: Zalecane jest dostosowanie dawki paroksetyny na podstawie klinicznej oceny odpowiedzi na lek przeciwdepresyjny.
Slovak: Nie je známe, či je možné amprenavir odstrániť peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.
Polish: Nie wiadomo, czy amprenawir może być usunięty z organizmu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča.
Polish: Skojarzone stosowanie nie jest zalecane.
Slovak: Fosamprenavir obsahuje sulfónamidový podiel.
Polish: Fosamprenawir zawiera domieszki sulfonamidów.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna klinicky významná interakcia.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie znaczących interakcji.
Slovak: Po ukončení 48-týždňovej liečby boli jedinci v európskych a kanadských miestach spôsobilí zúčastniť sa 144-týždňovej rozšírenej štúdie pri zachovaní ich liečebného režimu ako pri pôvodnej randomizácii.
Polish: Po zakończeniu 48-tygodniowego okresu leczenia pacjenci z ośrodków w Europie i w Kanadzie mogli uczestniczyć w przedłużonym badaniu do 144 tygodnia, z zachowaniem sposobu leczenia stosownie do oryginalnej randomizacji.
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčania na dávkovanie pre deti, ktoré vážia menej ako 25 kg.
Polish: Niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg.
Slovak: Pri rozhodovaní o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca sa spravidla majú vziať do úvahy údaje získané u zvierat (pozri časť 5.3) aj klinické skúsenosti u gravidných žien.
Polish: Podejmując decyzję o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, należy co do zasady wziąć pod uwagę dane pochodzące z badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3), jak również doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
Slovak: Fosamprenavir je pro-drug amprenaviru a nesmie sa podávať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi amprenavir.
Polish: Fosamprenawir jest prolekiem amprenawiru i nie może być stosowany jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi amprenawir.
Slovak: Abakavir Lamivudín Zidovudín
Polish: Abakavir Lamiwudyna Zydowudyna
Slovak: Pozrite si časť „Iné lieky a Telzir".
Polish: Patrz punkt „Telzir a inne leki".
Slovak: Nezmenená expozícia amprenaviru v porovnaní s historickými kontrolami.
Polish: Narażenie na amprenawir nie zmieniło się w porównaniu z danymi historycznymi.
Slovak: Sú niektoré lieky, ktoré sa s Telzirom nesmú užívať.
Polish: Są leki, których nie wolno przyjmować z lekiem Telzir.
Slovak: 2RD=F: Spontánne obnovenie aktivity (rebound) alebo prerušenie (discontinuation) sa rovná analýze zlyhania (failure analysis), ktorá je ekvivalentná k TLOVR.
Polish: 2RD=F: analiza typu "nawrót lub przerwanie leczenia oznacza niepowodzenie", która jest równoważna TLOVR.
Slovak: Všetci pacienti, RD=F analýza2
Polish: Wszyscy pacjenci, analiza RD=F 2
Slovak: Antagonisty receptora CCR5 Maravirok
Polish: Antagoniści receptora CCR-5 Marawirok:
Slovak: Odporúča sa zníženie dávkovania rifabutínu najmenej o 75 %, keď sa podáva s Telzirom s ritonavirom.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% podczas jednoczesnego podawania z preparatem Telzir i rytonawirem.
Slovak: Tableta alebo perorálna suspenzia
Polish: Tabletki lub zawiesina doustna
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, vzniknú ďalšie ťažkosti, ktoré môžu byť závažné.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących leki stosowane w zakażeniu HIV mogą wystąpić inne objawy, które mogą być ciężkie.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Filmom obalené tablety
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Tabletki powlekane:
Slovak: Barnard Castle Co.
Polish: Barnard Castle
Slovak: (Pacienti bez predchádzajúcej liečby ART)
Polish: (pacjenci wcześniej leczeni ART)
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste na potlačenie krvácania užívali doplnkové množstvo faktora VIII.
Polish: Może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII w celu utrzymania krwawień pod kontrolą,
Slovak: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximálne 700 mg alebo 14 ml
Polish: 18 mg/kg mc. (0,36 ml/kg mc.); maksymalnie 700 mg lub 14 ml
Slovak: Väčšina pacientov s miernym alebo stredne ťažkým ekzantémom môže pokračovať v užívaní Telziru.
Polish: Większość pacjentów z wysypką o niewielkim lub średnim nasileniu może kontynuować przyjmowanie preparatu Telzir.
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčania na dávkovanie pre deti, ktoré vážia menej ako 25 kg. Deti mladšie ako 6 rokov
Polish: Niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania dla dzieci o masie ciała poniżej 25 kg. Dzieci w wieku poniżej 6 lat
Slovak: Hertfordshire SG12 0DJ
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
Slovak: Čo je Telzir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telzir Ako užívať Telzir
Polish: Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telzir Jak stosować Telzir
Slovak: Proteáza je enzým vytváraný HIV, ktorý umožňuje, aby sa vírus rozmnožoval v bielych krvinkách (CD4 bunkách) v krvi.
Polish: Proteaza jest enzymem wytwarzanym przez HIV umożliwiającym wirusowi na namnażanie się w białych krwinkach (komórki CD4) we krwi.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa týchto informácií alebo ak potrebujete radu: → porozprávajte sa so svojím lekárom.
Polish: W razie pytań dotyczących tych informacji lub konieczności uzyskania porady: → należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Slovak: Priemer (n)
Polish: Średnia (n)
Slovak: U gravidných potkanov a králikov neboli žiadne významné účinky na embryofetálny vývoj.
Polish: U ciężarnych samic szczurów i królików nie obserwowano istotnego wpływu na rozwój zarodków i płodów.