FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Laat de dosisinstellingsknop los.
Slovenian: • Izpustite gumb za nastavitev odmerka.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 1.200 I.E. follitropine-alfa.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 1.200 i.e. folitropina alfa.
Dutch: • primaire ovariuminsufficiëntie
Slovenian: • primarna odpoved jajčnikov
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere, kleurloze vloeistof in een voorgevulde spuit met elk 0,75 ml.
Slovenian: • Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina, v napolnjeni injekcijski brizgi po 0,75 ml.
Dutch: Let erop dat u niet in een ader spuit.
Slovenian: Ne injicirajte direktno v žilo.
Dutch: kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300I.E.
Slovenian: Opomba: Največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika s 300i.e.
Dutch: Alcoholdoekjes
Slovenian: 11. alkoholne blazinice
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u 25 in het dosisterugkoppelingsvenster ziet staan.
Slovenian: Previdno zasukajte gumb za nastavitev odmerka v smeri urinega kazalca, dokler se v oknu za prikaz odmerka ne prikaže 25.
Dutch: Opmerking: Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen; op de pen van 450I.E.
Slovenian: Opomba: Največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika s 300 i.e. je 300 i.e.; največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika 450 i.e. je 450 i.e.; največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika 900 i.e. je 450 i.e..
Dutch: Neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo GONAL-f, ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Dutch: In klinische studies die r-hFSH (follitropine-alfa) en urinair FSH vergelijken bij ART (zie onderstaande tabel) en bij ovulatie-inductie, was GONAL-f effectiever dan urinair FSH, aangezien een lagere dosis en kortere behandelperiode nodig zijn om follikelrijping te initiëren.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so primerjali r-hFSH (folitropin alfa) in urinarni FSH pri ART (glejte preglednico spodaj) ter pri indukciji ovulacije.
Dutch: Binnen de houdbaarheidstermijn mag het product maximaal 3 maanden worden bewaard bij of beneden 25°C zonder opnieuw gekoeld te worden en dient het te worden weggegooid als het na 3 maanden niet is gebruikt.
Slovenian: V času roka uporabnosti se lahko zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C do 3 mesece, brez shranjevanja v hladilniku, nato pa se ga mora zavreči.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GONAL-f 75 I.E. (5,5 microgram) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Slovenian: IME ZDRAVILA GONAL-f 75 i.e. (5,5 mikrograma) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Dutch: 15 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Slovenian: 15 injekcijskih brizg za enkratno uporabo za dajanje zdravila, ki so graduirane v FSH enotah
Dutch: 900 IE
Slovenian: 900 i.e.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 300 I.E. (22 microgram) in 0,5 ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 300 i.e. (22 mikrogramov) v 0,5 ml.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde multidoseringspen levert 900 I.E. follitropine-alfa, overeenkomend met 66 microgram, per 1,5 ml.
Slovenian: En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 900 i.e. folitropina alfa, kar ustreza 66 mikrogramom, v 1,5 ml.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1.200 I.E. (87 µg)/injectieflacon
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 200 i.e. (87 μg)/vialo
Dutch: • Draai de injectieflacon ondersteboven en zuig daarna de vloeistof weer langzaam op in de spuit door de zuiger uit te trekken.
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in s potegom bata nežno izvlecite vso raztopino nazaj v injekcijsko brizgo.
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald.
Slovenian: Do konca pritisnite gumb za nastavitev odmerka.Na konici igle se mora prikazati majhna kaplja tekočine.
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,5 ml (22 microgram/0,5 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f 300 i.e./0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 2 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 2 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 33 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 450 I.E.), om 22 microgram te leveren (overeenkomend met 300 I.E.) in 0,50 ml.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 33 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 450 i.e), za dajanje 22 mikrogramov (kar ustreza 300 i.e.), v 0,50 ml.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt follitropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Slovenian: Po intravenski uporabi se folitropin alfa porazdeli v zunajcelični prostor z začetnim razpolovnim časom približno 2 uri in izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno en dan. Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l in celokupni očistek je 0,6 l/h.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 450 I.E. (33 microgram) in 0,75 ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 450 i.e. (33 mikrogramov) v 0,75 ml.
Dutch: Behandelingsdagboek van de GONAL-f voorgevulde pen
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z zdravilom GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 5, 10 INJECTIEFLACONS EN 1, 5, 10 VOORGEVULDE SPUITEN
Slovenian: ŠKATLA Z 1, 5, 10 VIALAMI PRAŠKA IN 1, 5, 10 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI VEHIKLA
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat Fosforzuur, geconcentreerd Natriumhydroxide
Slovenian: Prašek saharoza natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat fosforjeva (V) kislina, koncentrirana natrijev hidroksid
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 1 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Dutch: Buitendop naald
Slovenian: 10. zunanji pokrovček igle
Dutch: Hoe ziet GONAL-f eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila GONAL-f in vsebina pakiranja
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 44 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 600 I.E.), om 33 microgram te leveren (overeenkomend met 450 I.E.) in 0,75 ml.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 44 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 600 i.e), za dajanje 33 mikrogramov (kar ustreza 450 i.e.), v 0,75 ml.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 600 I.E. follitripine-alfa* (overeenkomend met 44 microgram).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 600 i.e. folitropina alfa* (kar ustreza 44 mikrogramom).
Dutch: • 1 lege spuit voor de injectie
Slovenian: • 1 prazna brizga za injiciranje
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 300 ie
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 300 i.e.
Dutch: De pen bevat 450 I.E. follitropine-alfa.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 450 i.e. folitropina alfa.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Dutch: • Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster "0" aangeeft.
Slovenian: • Preverite, ali prikazuje okence za prikaz odmerka "0".
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Dutch: • Vervang de naald door het kleine inspuitnaaldje.
Slovenian: • Zamenjajte iglo s fino iglo za injiciranje.
Dutch: • GONAL-f wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon poeder met 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel en 15 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in internationale eenheden (I.E. FSH).
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f je na voljo v pakiranju z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in 15 injekcijskimi brizgami za dajanje zdravila za enkratno uporabo, ki so graduirane v mednarodnih enotah (i.e. FSH).
Dutch: •Controleer deuiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de pen.
Slovenian: •Preverite datum izteka roka uporabnostina nalepki injekcijskega peresnika.
Dutch: Artsen en patiënten moeten zich van dit risico bewust zijn.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo zavedati te možnosti.
Dutch: Het werd ook bestudeerd als deel van vruchtbaarheidsbehandelingen bij 470 vrouwen.
Slovenian: Proučevali so ga tudi kot del postopkov asistirane reprodukcije pri 470 ženskah.
Dutch: Bij mannen werd gekeken hoeveel mannen binnen de eerste 18 maanden van behandeling sperma begonnen te produceren.
Slovenian: Pri moških je bilo v študijah pomembno število moških, pri katerih je v prvih 18 mesecih zdravljenja začela nastajati sperma.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 1995 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van GONAL-f verleend aan Merck Serono Europe Ltd.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom GONAL-f, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Serono Europe Ltd dne 20. oktobra 1995.
Dutch: Een behandeling met GONAL-f moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GONAL-f mora izvajati zdravnik, ki ima izkušnje pri zdravljenju težav s plodnostjo.
Dutch: Overige inlichtingen over GONAL-f:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu GONAL-f:
Dutch: De patiënt of de partner kan desgewenst de injecties zelf toedienen indien ze dit geleerd hebben en toegang hebben tot deskundig advies.
Slovenian: Po prvem injiciranju si lahko bolnik sam ali s pomočjo partnerja injicira zdravilo, če sta dovolj motivirana, če sta bila za to ustrezno usposobljena in če imata na voljo strokovno svetovanje.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt onmogelijk een effectieve respons kan hebben, zoals bij mensen wier eierstokken of testikels niet functioneren of bij vrouwen die om medische redenen niet zwanger mogen worden.
Slovenian: Ne sme se uporabljati, kadar se bolnik ne more učinkovito odzvati na zdravljenje, kot so bolniki, katerih jajčniki ali moda ne delujejo ali pri ženskah, ki ne smejo zanositi iz zdravstvenih razlogov.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, de eierstokken, de baarmoeder of de borst.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih s tumorji hipofize ali hipotalamusa ali rakom na prsih, maternici ali jajčnikih.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van GONAL-f (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila GONAL-f (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu injiciranja (bolečina, rdečina, modrice, oteklina ali razdraženost).
Dutch: GONAL-f wordt voorgeschreven aan de volgende groepen patiënten:
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se uporablja pri naslednjih skupinah bolnikov:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor GONAL-f.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo GONAL-f.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van GONAL-f groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila GONAL-f večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: GONAL-f wordt eenmaal per dag onder de huid geïnjecteerd.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daj z injekcijo pod kožo enkrat na dan.
Dutch: Vroeger werd het als geneesmiddel gebruikte FSH afgescheiden uit urine.
Slovenian: V preteklosti so FSH, uporabljen v zdravilih, pridobili iz urina.
Dutch: • volwassen vrouwen (vanaf 18 jaar) die geen eicellen produceren en niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat (een ander middel voor ovulatiestimulatie);
Slovenian: • pri odraslih ženskah (starejših od 18 let), ki ne proizvajajo jajčec in se ne odzivajo na zdravljenje s klomifen citratom (drugim zdravilom, ki spodbuja jajčnike, da proizvajajo jajčeca);
Dutch: In de onderzoeken onder vrouwen waren de voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid het aantal verzamelde gerijpte eitjes, het aantal vrouwen die een eisprong hadden en het aantal follikels (eiblaasjes waarin zich de eitjes bevinden).
Slovenian: V študijah pri ženskah je bilo glavno merilo število zbranih jajčec, število žensk, pri katerih so se jajčeca sprostila in število foliklov, proizvedenih v jajčnikih (majhne vrečice, ki držijo jajčeca).
Dutch: • volwassen mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden aangemaakt).
Slovenian: • pri odraslih moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redko bolezen pomanjkanja hormona).
Dutch: GONAL-f werd in combinatie met LH eveneens onderzocht bij 38 vrouwen met een ernstig LH/FSHtekort en in combinatie met hCG bij 19 mannen met hypogonadotroop hypogonadisme.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f so v kombinaciji z LH proučevali tudi pri 38 ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH ter v kombinaciji s hCG pri 19 moških s hipogonadotropnim hipogonadizmom.
Dutch: GONAL-f mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine alfa of enig ander bestanddeel van het middel.
Slovenian: Zdravila GONAL-f ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) folitropin alfa, FSH ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Het is beschikbaar als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit en als poeder met oplosmiddel die moeten worden aangemaakt tot een oplossing voor injectie.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenem peresniku ter kot prašek in vehikel, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
Dutch: De dosering en de frequentie waarmee GONAL-f wordt toegediend, hangen af van het gebruik en de respons van de patiënt op de behandeling.
Slovenian: Odmerek zdravila GONAL-f in kako pogosto se daje sta odvisna od razloga za uporabo in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Dutch: Welke voordelen bleek GONAL-f tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo GONAL-f izkazalo med študijami?
Dutch: Dit wordt het ‘ovarieel hyperstimulatiesyndroom' genoemd.
Slovenian: To imenujemo sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Dutch: GONAL-f is onderzocht bij 222 vrouwen die niet ovuleren of niet reageren op clomifeencitraat.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je bilo proučevano pri 222 ženskah, ki ne proizvajajo jajčec ali se ne odzivajo na klomifen citrat.
Dutch: Follitropine alfa
Slovenian: GONAL-f folitropin alfa
Dutch: In deze studies werd GONAL-f vergeleken met menselijk FSH dat werd afgescheiden uit urine.
Slovenian: V teh študijah so zdravilo GONAL-f primerjali s FSH, ki je bil izločen iz urina.
Dutch: De werkzame stof in GONAL-f, follitropine alfa, is een kopie van het natuurlijke hormoon FSH.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila GONAL-f, folitropin alfa, je kopija naravnega hormona FSH.
Dutch: GONAL-f is een geneesmiddel dat de werkzame stof follitropine alfa bevat.
Slovenian: GONAL-f je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino folitropin alfa.
Dutch: • volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan LH (luteïniserend hormoon) en FSH (follikelstimulerend hormoon).
Slovenian: • pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem (zelo nizkimi ravnmi) luteinizirajočega hormona (LH) in folikle stimulirajočega hormona (FSH).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van GONAL-F vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo GONAL-f, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe
Dutch: • volwassen vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie.
Slovenian: • pri odraslih ženskah, ki se zdravijo s postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev (zdravljenje neplodnosti).
Dutch: GONAL-f wordt samen met menselijk choriongonadotrofine (hCG) gebruikt om de spermaproductie te stimuleren.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se uporablja skupaj s humanim horionskim gonadotropinom (hCG) za spodbujanje nastanka sperme.
Dutch: Bij gebruik van het poeder dient het onmiddellijk voor gebruik te worden opgelost in het bijgeleverde oplosmiddel.
Slovenian: Če se uporablja prašek, ga je treba tik pred dajanjem zmešati s priloženim vehiklom.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor GONAL-f. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met GONAL-f.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom GONAL-f preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen en bij mannen de productie van sperma in de testikels.
Slovenian: Hormon FSH v telesu nadzoruje funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Dutch: Waarom is GONAL-f goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo GONAL-f odobreno?
Dutch: Bij vrouwen werden ook cysten aan de eierstokken (met vocht gevulde zakjes in de eierstokken) en hoofdpijn waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten.
Slovenian: Pri več kot 1 ženski od 10 je bilo opaziti tudi nastanek ovarijskih cist (vrečic s tekočino v jajčnikih) in glavobol.
Dutch: GONAL-f wordt toegediend om de eierstokken te stimuleren tot het aanmaken van meerdere eicellen tegelijk;
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daje za spodbujanje jajčnikov k izdelavi več kot enega jajčeca naenkrat;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van GONAL-f in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom GONAL-f?
Dutch: Aan vrouwen mag GONAL-f niet worden voorgeschreven wanneer er sprake is van vergroting van een eierstok of een cyste die geen verband houdt met het polycysteus ovariumsyndroom, en ook niet wanneer zich vaginale bloedingen voordoen waarvan de oorzaak niet bekend is.
Slovenian: Pri ženskah se ne sme uporabljati ob povečanih jajčnikih ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri nepojasnjenem krvavenju iz nožnice.
Dutch: In het onderzoek onder mannen was GONAL-f, in combinatie met hCG, even werkzaam bij het stimuleren van de spermaproductie: 63% van de mannen begon sperma te produceren.
Slovenian: V študiji pri moških je bilo zdravilo GONAL-f v kombinaciji s hCG pri 63 % moških učinkovito pri spodbujanju nastajanja sperme.
Dutch: GONAL-f was ook even werkzaam als menselijk FSH bij het stimuleren van de eierstokken tijdens vruchtbaarheidsbehandelingen.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je bilo enako učinkovito kot humani FSH pri spodbujanju jajčnikov med postopki asistirane reprodukcije.
Dutch: Hoe is GONAL-f onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo GONAL-f raziskano?
Dutch: Het was werkzaam in het stimuleren van de eicelgroei bij vrouwen met een ernstig LH/FSH-tekort.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je bilo učinkovito tudi pri sprožitvi nastajanja jajčec pri ženskah s hudim pomanjkanjem LH/FSH.
Dutch: GONAL-f was even werkzaam als het menselijk FSH bij vrouwen die geen eisprong hebben of die niet reageren op clomifeencitraat: 84% van de vrouwen die GONAL-f kregen, ovuleerde, vergeleken bij 91% van de vrouwen die het menselijk FSH kregen.
Slovenian: Jajčeca so začela nastajati pri 84 % žensk, ki so prejemale zdravilo GONAL-f, v primerjavi z 91 % tistih, ki so prejemale humani FSH.
Dutch: Gezien de zeldzaamheid van deze aandoeningen werd GONAL-f daarbij niet vergeleken met andere behandelingen.
Slovenian: Ker je ta bolezen redka, zdravila GONAL-f v teh študijah niso primerjali z nobenim drugim zdravilom, majhno število bolnikov, ki je sodelovalo v študiji, pa se je zdelo sprejemljivo.
Dutch: GONAL-f wordt samen met een LH-preparaat toegediend om de rijping van eicellen in de eierstokken te stimuleren;
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daje skupaj z zdravili, ki vsebujejo LH, kar spodbudi jajčeca, da dozorijo v jajčnikih;
Dutch: Wat is GONAL-f?
Slovenian: Kaj je zdravilo GONAL-f?
Dutch: Follitropine alfa in GONAL-f wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van het humaan FSH zorgt.
Slovenian: Folitropin alfa v zdravilu GONAL-f je izdelan z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK".
Dutch: Hoe werkt GONAL-f?
Slovenian: Kako zdravilo GONAL-f deluje?
Dutch: Hoe wordt GONAL-f gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo GONAL-f uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van GONAL-f.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila GONAL-f, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Concentraat: 2 ml Solvens: 100 ml
Slovenian: koncentrat: 2 ml vehikel: 100 ml
Dutch: EU Nummer Handels naam
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Dutch: 1 flacon concentraat
Slovenian: 1 viala koncentrata
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit
Slovenian: 1 napolnjen injektor
Dutch: Voorgevulde injectieapparatuur, (hypodermale naald afgesloten met een beschermkap)
Slovenian: 1 viala vehikla nič dni implantat psi subkutana uporaba napolnjen injektor (igla za podkožno dajanje z zaščitnim pokrovčkom)
Dutch: Solvens: flacon (glas)
Slovenian: vehikel: viala (steklo)
Dutch: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantaat
Slovenian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1.600 mikrogramov/ml koncentrat in vehikel za raztopino za injiciranje plemenke salmonidnih vrst rib intraperitonealno koncentrat: viala (steklo)
Dutch: Niet van toepassing
Slovenian: Navedba ni smiselna.
Dutch: Regulation 1530/02 / OJL230 van 28 Augustus 2002
Slovenian: Uredba 1530/02 / OJL230 z dne 28. avgusta 2002
Dutch: A-1210 Wenen
Slovenian: A-1210 Wien
Dutch: Kartonnen doos
Slovenian: Kartonska škatla
Dutch: Trek de naald uit de huid.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože.
Dutch: De overgang van de stimulerende naar de remmende effecten wordt binnen ongeveer een maand afgerond.
Slovenian: Prehod od stimulativnega do zaviralnega delovanja se zaključi približno v enem mesecu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vijf implantaten gedurende een periode van een jaar werd goed verdragen.
Slovenian: Prenašanje sočasne uporabe petih implantatov v obdobju enega leta je bilo dobro.
Dutch: Leg de teef op haar rug.
Slovenian: Psico namestimo na hrbet.
Dutch: Niet laten bevriezen.
Slovenian: Ne shranjujte v zamrzovalniku.
Dutch: Maak de plek klaar voor een aseptische techniek.
Slovenian: Mesto pripravimo za aseptično tehniko.
Dutch: Gonazon voor vissen:
Slovenian: Gonazon za ribe:
Dutch: De aanbevolen dosis is 32 µg/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 32 µg/kg telesne mase.
Dutch: De vissen moeten geanesthetiseerd worden.
Slovenian: Ribe je treba anestezirati.
Dutch: Siemensstrasse 107
Slovenian: Siemensstraβe 107
Dutch: Hond (teef).
Slovenian: Pes (psice)
Dutch: Benzylalcohol (1%)
Slovenian: Benzilni alkohol (1 %)
Dutch: Aan het eind van een eenjarige behandeling kan het in ongeveer 10% van de gevallen niet mogelijk zijn om het implantaat te lokaliseren en te verwijderen.
Slovenian: Po enem letu v približno 10 % primerov ne moremo določiti mesta implantata in ga odstraniti.