FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
Czech: (Připravte si od každé velikosti jednu, budete ovšem potřebovat 1 nebo 2, v závislosti na velikosti dávky)
English: Make sure you and your child are ready!
Czech: Ujistěte se, že jste i s dítětem připraveni!
English: This kit has changed and may be different than the one you have used before.
Czech: Tato souprava se změnila a může se od té, kterou jste používali dříve, lišit.
English: This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time.
Czech: To proto, že je velmi důležité, abyste nezůstal(a) bez léku ani po krátkou dobu.
English: Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
Czech: Sladidla obsažená v tomto léku mohou poškozovat zuby.
English: 15 to 18 days
Czech: 15 až 18 dní
English: Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Czech: Lékaři jsou vyzýváni, aby pacientky do tohoto registru hlásili.
English: Make sure the sachet is completely empty.
Czech: Přesvědčte se, že je sáček zcela prázdný.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jakmile si na to vzpomenete.
English: Make sure to follow the instructions of your doctor.
Czech: Ujistěte se, že dodržujete pokyny lékaře.
English: After that, you will give it 2 times a day.
Czech: Poté jej budete podávat dvakrát denně.
English: Check your prescription
Czech: Zkontrolujte si předpis
English: Choose the syringe you need
Czech: Vyberte si stříkačku, kterou budete potřebovat
English: Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit své dítě.
English: This means your body may fight infection better.
Czech: To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcí.
English: Reducing the amount of HIV in the blood may improve the functioning of your immune system.
Czech: Snížení množství HIV v krvi může zlepšit fungování Vašeho imunitního systému.
English: However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
Czech: Nicméně je nutno se vyhnout dělení tablet kdykoli je to možné.
English: Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration.
Czech: Tabulka 1 zobrazuje všechny dostupné údaje o interakčních studiích spolu s doporučeními pro společné podávání.
English: • Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
Czech: • Dávka pro Vaše dítě se může lišit od dávky uvedené na obrázku.
English: • suicide intention or attempt
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo sebevražedný pokus
English: During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Czech: Během prvního týdne života dítěte budete přípravek Isentress podávat jednou denně.
English: Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position.
Czech: Počet s dostupným genotypem jeden pacient měl mutaci na 155. pozici.
English: a clean glass
Czech: Čistá sklenice
English: Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor.
Czech: Použijte dávku v „ml“, kterou předepsal lékař.
English: Remember that the dose may change each time you go to the doctor, so make sure you have all the recent information.
Czech: Nezapomínejte, že se dávka může při každé návštěvě lékaře změnit, proto se přesvědčte, že máte všechny nejnovější informace.
English: • The granules need to be mixed with water before use.
Czech: • Granule je nutno před použitím smísit s vodou.
English: • hot flush; high blood pressure
Czech: • nával horka; vysoký krevní tlak
English: • certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
Czech: • určité druhy vyrážky (častěji při používání v kombinaci s darunavirem)
English: Final dose population N=96
Czech: Populace s finální dávkou N = 96
English: During a short break in taking the medicine the amount of virus in your blood may increase.
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku může množství viru ve Vaší krvi vzrůst.
English: It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance").
Czech: Také se tím snižuje riziko, že léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (říká se tomu "léková rezistence").
English: Gender, race and BMI
Czech: Pohlaví, rasa a BMI
English: This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Czech: To znamená, že se u Vás mohou vyskytnout infekce nebo jiná onemocnění související s HIV.
English: Renal clearance of unchanged medicinal product is a minor pathway of elimination.
Czech: Renální vylučování nezměněného léčivého přípravku je méně důležitou cestou eliminace.
English: • The dose will change over time.
Czech: • Dávka se bude postupně měnit.
English: Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • Wash your hands with soap and water.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem avodou.
English: It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
Czech: Je důležité, aby dítě dostalo celou předepsanou dávku (troška zbylá ve špičce stříkačky je v pořádku).
English: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Czech: • Je velmi důležité, abyste všechny své léky proti HIV užíval(a) tak, jak máte předepsané a ve stanovenou dobu.
English: Do not use any damaged cups or syringes.
Czech: Nepoužívejte poškozené nádobky ani stříkačky.
English: The virus produces an enzyme called HIV integrase.
Czech: Virus produkuje enzym zvaný HIV integráza.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Czech: Pokud se u takových pacientů prokáže zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit ukončení nebo přerušení léčby.
English: Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth.
Czech: Poznámka: pokud matka užívala 2 až 24 hodin před porodem přípravek ISENTRESS, je nutno první dávku dítěti podat 24 až 48 hodin po porodu.
English: If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
Czech: Pokud se dítě vzpírá, špičku stříkačky z úst vyjměte a zkuste to znovu.
English: • Take out what you need to make 1 dose and place on a clean surface:
Czech: • Vyndejte potřeby k přípravě 1 dávky a položte je na čistou plochu:
English: Talk to your doctor about other antacids you can take.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o dalších antacidech, která užíváte.
English: HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
Czech: Infekce HIV se přenáší kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
English: After administration of the required volume, the remaining suspension in the mixing cup cannot be reused and must be discarded.
Czech: Po podání požadovaného objemu nesmí být zbývající supenze v mísicí nádobce znovupoužita a musí být zlikvidována.
English: For weight between 11 and 20 kg either formulation can be used.
Czech: Při tělesné hmotnosti mezi 11 a 20 kg lze použít kteroukoli z formulací.
English: Dose for children of 2 through 11 years of age
Czech: Dávka pro děti ve věku 2 až 11 let
English: Patients can remain on the oral suspension as long as their weight is below 20 kg.
Czech: Pacienti mohou zůstat u perorální suspenze dokud jejich hmotnost bude pod 20 kg.
English: Re-check the amount of water in the syringe.
Czech: Znovu zkontrolujte množství vody v stříkačce.
English: Sensitivity score (GSS)
Czech: Skóre citlivosti (GSS)
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, informujte, prosím, svého lékaře.
English: • certain kinds of kidney problems
Czech: • určité druhy problémů s ledvinami
English: Check for air bubbles
Czech: Zkontrolujte vzduchové bubliny
English: This can help your medicines work better.
Czech: To napomáhá lékům, aby lépe účinkovaly.
English: • It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Czech: • Je velmi důležité, abyste vodu a přípravek Isentress odměřoval(a) pečlivě pomocí správné stříkačky.
English: • Be sure you understand these instructions before you start.
Czech: • Dříve než začnete se ujistěte, že těmto pokynům rozumíte.
English: These include cases of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Czech: Tyto reakce zahrnují případy Stevens Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
English: Place the tip of the syringe inside your child's mouth so that it touches either the right or left cheek.
Czech: Špičku stříkačky dejte dítěti do úst tak, aby se dotýkala pravé nebo levé tváře.
English: The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik žvýkacích tablet musí dítě užívat.
English: These median proportions are approximately 3- to 6-fold lower than the free fraction of raltegravir in plasma.
Czech: Tyto mediánové podíly jsou přibližně 3krát až 6krát nižší než volná frakce raltegraviru v plazmě.
English: With twice-daily dosing, pharmacokinetic steady state is achieved rapidly, within approximately the first 2 days of dosing.
Czech: Při podávání dvakrát denně se farmakokinetického ustáleného stavu dosáhne rychle, během přibližně prvních 2 dnů podávání.
English: The mixture should look cloudy.
Czech: Směs by měla mít zakalený vzhled.
English: Therefore, no dose adjustment is required.
Czech: Žádná úprava dávky proto není nutná.
English: Serious side effects - these are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) See a doctor immediately, if you notice any of the following:
Czech: Závažné nežádoucí účinky - ty jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob) Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ihned navštivte lékaře:
English: Two tablets once a day
Czech: Dvě tablety jednou denně
English: • Before you give Isentress to your child, check the expiration date.
Czech: • Předtím, než přípravek Isentress svému dítěti podáte, zkontrolujte dobu použitelnosti.
English: This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
Czech: To může znamenat, že si virus HIV vytvoří odolnost vůči přípravku Isentress a léčba se ztíží.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX08.
English: The absolute bioavailability of raltegravir has not been established.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raltegraviru nebyla stanovena.
English: Hypersensitivity reactions have also been reported and were characterised by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including hepatic failure.
Czech: Rovněž byly hlášeny hypersenzitivní reakce, jež se vyznačovaly vyrážkou, konstitučními nálezy a někdy orgánovou dysfunkcí, včetně selhání jater.
English: Gender, race, ethnicity and body weight
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost
English: This helps the virus to multiply in the cells in your body.
Czech: Tento enzym pomáhá viru množit se v buňkách těla.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Czech: Četnost výskytu není známa (viz bod 4.4).
English: The doctor will tell you if and when to stop giving Isentress to your baby.
Czech: Lékař Vám řekne, zda a kdy máte ukončit podávání přípravku Isentress dítěti.
English: Based on these data, raltegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of these enzymes or P-glycoprotein.
Czech: Na základě těchto údajů se neočekává, že by raltegravir měl vliv na farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo P-glykoproteinu.
English: Dizziness may influence some patients' ability to drive and use machines (see section 4.8).
Czech: Závrať může u některých pacientů mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
English: The dose recommended for neonates less than 4 weeks of age takes into consideration the rapidly increasing UGT1A1 activity and drug clearance from birth to 4 weeks of age.
Czech: Doporučená dávka pro novorozence mladší 4 týdnů bere v potaz rychle narůstající aktivitu UGT1A1 a clearance léčiva od narození do 4 týdnů věku.
English: • anaemia including due to low iron
Czech: • anémie, včetně anémie kvůli nedostatku železa
English: • The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time.
Czech: • Množství přípravku Isentress závisí na věku a tělesné hmotnosti dítěte, takže se bude postupně měnit.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the standard supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring (including obtaining an electrocardiogram), and institute supportive therapy if required.
Czech: V případě předávkování je vhodné použít obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit nevstřebaný materiál z gastrointestinálního traktu, využít klinický monitoring (včetně pořízení elektrokardiogramu), a v případě potřeby zavést podpůrnou léčbu.
English: Birth to 1 Week - Once daily dosing
Czech: Od narození do 1. týdne - dávkování jednou denně
English: If unable to swallow a tablet, consider the chewable tablet.
Czech: Pokud nejsou schopny tabletu polknout, zvažte žvýkací tabletu.
English: Severe skin and hypersensitivity reactions
Czech: Těžké kožní a hypersenzitivní reakce
English: No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Czech: Pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data a nelze stanovit doporučené dávkování.
English: The apparent terminal half-life of raltegravir is approximately 9 hours, with a shorter α-phase half-life (~1 hour) accounting for much of the AUC.
Czech: Zdánlivý terminální poločas raltegraviru je přibližně 9 hodin, s kratší -fází poločasu (1 hodina), která je odpovědná za větší část AUC.
English: IMPORTANT: If your child does not take all of the prescribed dose or spits some of it out, call your doctor to find out what to do.
Czech: DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: pokud dítě neužije celou předepsanou dávku nebo jí část vyplivne, obraťte se na lékaře, aby Vám poradil, co dělat.
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis)
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza)
English: • NEW Amount of water for mixing the product
Czech: • NOVÉ množství vody k mísení přípravku
English: Mental health problems
Czech: Problémy s duševním zdravím
English: (chelation of metal cations)
Czech: (chelatace kovových kationtů)
English: The types and rates of specific cancers were those expected in a highly immunodeficient population.
Czech: Jednalo se o výskyt a typy specifických nádorů, které se očekávají v populaci s vysokou imunodeficiencí.
English: Fill a glass with water
Czech: Naplňte sklenici vodou
English: If you are the parent of a child taking Isentress, please read this information carefully with your child.
Czech: Jestliže jste rodičem dítěte užívajícího přípravek Isentress, přečtěte si prosím pečlivě tuto informaci se svým dítětem.
English: If you do take too many tablets, contact your doctor.
Czech: Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte svého lékaře.
English: 1.5 mL (15 mg) twice daily *No data are available in pre-term neonates.
Czech: 1.5 ml (15 mg) dvakrát denně *O předčasně narozených novorozencích nejsou k dispozici žádné údaje.
English: All interaction studies were performed in adults.
Czech: Všechny studie interakcí byly prováděny u dospělých.
English: Dosing is weight based from birth as specified in Table 1 and Table 2.
Czech: Dávkování je založeno na porodní hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 1 a v tabulce 2.
English: Children and adolescents 2 to 18 years of age
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 18 let
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, celková a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie, kterou způsobuje Pneumocystis jiroveci (dříve známý jako Pneumocystis carinii).
English: Adults and paediatric population
Czech: Dospělí a pediatrická populace
English: Instructions for Use for babies
Czech: Návod k použití pro děti
English: Fill the blue syringe with water
Czech: Naplňte modrou stříkačku vodou
English: You will need both hands to prepare Isentress.
Czech: K přípravě přípravku Isentress budete potřebovat obě ruce.
English: UGT1A1 catalytic activity is negligible at birth and matures after birth.
Czech: Katalytická aktivita UGT1A1 je při narození zanedbatelná a po narození vyzrává.
English: • tiredness, unusual tiredness or weakness; fever
Czech: • únava, nezvyklá únava nebo slabost; horečka
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu musí být zhodnoceny a v případě nutnosti musí být zahájena léčba.
English: This is the virus that causes Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).
Czech: To je virus, který způsobuje syndrom získané imunitní nedostatečnosti (Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS).
English: (mechanism of interaction unknown)
Czech: (mechanismus interakce není znám)
English: The tablet may also contain trace amount of carnauba wax.
Czech: Tableta může také obsahovat stopové množství karnaubského vosku.
English: • NEW Directions for dose preparation
Czech: • NOVÉ pokyny k přípravě dávky
English: HIV genomes that fail to integrate cannot direct the production of new infectious viral particles, so inhibiting integration prevents propagation of the viral infection.
Czech: Genomy HIV, u kterých selže integrace, nemohou řídit produkci nových infekčních virových částic, a tak inhibice integrace zabraňuje propagaci virové infekce.
English: Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood contact.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na to, že současná antiretrovirová terapie neléčí infekci HIV a nezabraňuje přenosu HIV na jiné osoby krví.
English: for 1 mL or less for 1.5 mL to 3 mL
Czech: pro 1 ml nebo méně pro 1,5 ml až 3 ml pro 3,5 ml až 10 ml
English: After mixing Isentress, use it within 30 minutes.
Czech: Přípravek Isentress po smísení použijte do 30 minut.
English: Isentress is used to treat adults, adolescents, children, toddlers and infants who are infected by HIV and to treat newborn babies exposed to HIV-1 infection from the mother.
Czech: Přípravek Isentress se používá k léčbě dospělých, dospívajících, dětí, batolat a kojenců, kteří jsou infikováni HIV a k léčbě novorozenců, kteří byli vystaveni infekci HIV ze strany matky.
English: • However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Czech: • Jestliže je však čas na další dávku, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte podle pravidelného schématu.
English: 2 and above
Czech: 2 a více
English: Food appears to increase pharmacokinetic variability relative to fasting.
Czech: Zdá se, že jídlo zvyšuje farmakokinetickou variabilitu oproti podávání nalačno.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Czech: Předpokládá se, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, což umožňuje tělu bojovat s infekcemi, které už mohou být přítomny bez viditelných příznaků.
English: †Geometric coefficient of variation.
Czech: †Geometrický koeficient variace.
English: ‡ AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Czech: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod; C12hod
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis), as it may decrease your levels of Isentress.
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza), protože může snížit hladiny přípravku Isentress.
English: The major circulating entity was raltegravir and represented approximately 70 % of the total radioactivity; the remaining radioactivity in plasma was accounted for by raltegravir-glucuronide.
Czech: Většina cirkulujícího množství byl raltegravir, který představoval přibližně 70 % celkové radioaktivity; zbývající radioaktivita v plazmě představovala glukuronid raltegraviru.
English: Granules for oral suspension.
Czech: Granule pro perorální suspenzi.
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Czech: Případy osteonekrózy byly hlášeny především u pacientů s obecně uznávanými rizikovými faktory, s pokročilým HIV onemocněním nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
English: These results indicate that raltegravir is not an inducer or inhibitor of CYP3A4, and raltegravir is thus not anticipated to affect the pharmacokinetics of medicinal products which are CYP3A4 substrates.
Czech: Tyto výsledky ukazují, že raltegravir není ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, přičemž se tedy nepředpokládá, že by raltegravir ovlivňoval farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty CYP3A4.
English: Severe, potentially life-threatening, and fatal skin reactions have been reported in patients taking raltegravir, in most cases concomitantly with other medicinal products associated with these reactions.
Czech: Těžké, potenciálně život ohrožující a fatální kožní reakce byly hlášeny u pacientů užívajících raltegravir, ve většině případů současně s jinými léčivými přípravky, s nimiž jsou takové reakce spojovány.
English: For observed C12 hr in BENCHMRK 1 and 2 the coefficient of variation (CV) for inter-subject variability = 212 % and the CV for intra-subject variability = 122 %.
Czech: Pro zjištěnou C12 hod ve studiích BENCHMRK 1 a 2 byl variační koeficient (CV, coefficient of variation) pro interindividuální variabilitu = 212 % a CV pro intraindividuální variabilitu = 122 %.
English: Table 9 displays pharmacokinetic parameters for neonates in Cohort 2 at birth and at 2 weeks of age.
Czech: Tabulka 9 ukazuje farmakokinetické parametry u novorozenců z kohorty 2 po narození a během 2 týdnů věku.
English: Stop when you get to the line that matches your child's prescribed dose.
Czech: Až se dostanete na čáru, která odpovídá dávce předepsané pro Vaše dítě.
English: Choose the correct syringe for your child's dose:
Czech: Zvolte správnou stříkačku k podání dávky dítěti:
English: Slowly push the plunger to make the air come out.
Czech: Pomalu stlačujte píst tak, aby se vzduch vytlačil.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take this medicine.
Czech: Předem informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud jste měl(a) problémy s játry, včetně hepatitidy B nebo C. Ošetřující lékař může předtím, než rozhodne, zda můžete tento přípravek užívat, vyhodnotit závažnost choroby jater.
English: Raltegravir was administered with an optimised background regimen.
Czech: Raltegravir se podával s optimalizovaným základním režimem.
English: Sources of variability may include differences in co-administration with food and concomitant medicines.
Czech: Příčiny variability mohou zahrnovat rozdíly v současném podávání s jídlem a současně užívané léky.
English: Your doctor can tell you if it is safe to take Isentress with other medicines.
Czech: Váš lékař Vám může sdělit, zda je bezpečné přípravek Isentress užívat s jinými léky.