FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Galite jį nešiotis ir laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 30 °C) ilgiausiai 6 savaites.
Maltese: Tista' ġġorru miegħek u żżommu f'temperatura ta' kamra (taħt 30°C) sa mhux iżjed minn 6 ġimgħat.
Lithuanian: Dozės skalė
Maltese: Skala taddoża
Lithuanian: ► Actraphane Penfill užtaisas skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Maltese: Actraphane Penfill hu magħmul biex jintuża ma' sistemi ta' għoti ta' insulina NovoNordisk u labar NovoFine jew NovoTwist.
Lithuanian: Insulino sumaišymas
Maltese: Insulina umana
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1, 5 ir 10 užtaisų.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ.
Lithuanian: Tai sumažins užteršimo, infekcijos,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Lithuanian: Išsamų Actraphane EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei žmogaus insulinas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina umana
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,3-1,0 tarptautinio vieneto (TV) kilogramui kūno svorio per parą.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.3 u 1.0 f'unitajiet internazzjonali (IU) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Lithuanian: Actraphane skiriamas likus 30 minučių iki valgio.
Maltese: Actraphane jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Lithuanian: Veiklioji Actraphane medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actraphane, l-insulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Lithuanian: Tyrime Actraphane 30 buvo lyginamas su panašiu mišiniu, tačiau pagamintu naudojant insulino analogą (insulino aspartą).
Maltese: L-istudju qabbel Actraphane 30 ma' taħlita simili, iżda magħmula permezz tal-użu tal-insulina analoga (insulina aspart).
Lithuanian: Actraphane yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Maltese: Actraphane huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Lithuanian: Actraphane švirkščiamas po oda šlaunies, pilvo sienos, sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Maltese: Actraphane jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani) jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Lithuanian: Kodėl Actraphane buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Actraphane?
Lithuanian: Kita informacija apie Actraphane
Maltese: Kif jintuża Actraphane?
Lithuanian: Actraphane sudėtyje yra dviejų formų insulino: tirpiojo, kurio poveikis pasireiškia greitai (per 30 minučių nuo sušvirkštimo), ir izofono formos, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir visą dieną.
Maltese: Actraphane fih l-insulina f'żewġ forom: fil-forma li tinħall, li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isophane, li tiġi assorbita b'mod inqas mgħaġġel matul il-jum.
Lithuanian: RT (EU) numeris
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 užpildyta švirkštimo priemonė
Maltese: Daqs talpakkett skartoċċ 1
Lithuanian: ATC kodas: A10AB01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
Lithuanian: Nustatyti 24 vienetai
Maltese: Isselezzjonati 24 unità
Lithuanian: Nustatyti 5 vienetai
Maltese: 5 unitajiet
Lithuanian: DK-4400 Kalundborg
Maltese: DK-4400
Lithuanian: A pavekslėlį).
Maltese: (ipergliċemija).
Lithuanian: Farmakokinetinis Actrapid pobūdis buvo tirtas su nedideliu skaičiumi (n=18) diabetu sergančių vaikų (6-12 metų amžiaus) ir paauglių (13-17 metų amžiaus).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' Actrapid kien studjat f'numru żgħir (n=18) ta' tfal dijabetiċi (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena).
Lithuanian: Actrapid flakonai, Penfill ir FlexPen:
Maltese: Actrapid kunjett, Penfill u FlexPen:
Lithuanian: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prancūzija.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
Lithuanian: aukščiau „Sunki alerginė reakcija".
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Lithuanian: Dažnumo kategorijos suskirstytos taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); nežinomi (pagal turimus duomenis nustatyti negalima).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra 0,3-1,0 tarptautinis vienetas/kg/per parą.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Lithuanian: 5 flakonai po 10 ml
Maltese: 5 kunjetti ta' 10 ml
Lithuanian: Nustatyti 2 vienetai
Maltese: 2 unitajiet isselezzjonati
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 40 tarptautinių vienetų žmogaus insulino (insulinum humanum)* (atitinka 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 1.4 mg).
Lithuanian: *Žmogaus insulinas, pagamintas Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Lithuanian: Klinikinis tyrimas viename intensyvios terapijos skyriuje gydant hiperglikemiją (gliukozės kiekis kraujyje virš 10 mmol/l) 204 diabetu sergantiems ir 1344 diabetu nesergantiems pacientams, kuriems buvo atlikta didelės apimties operacija, parodė, kad normoglikemija (4,4-6,1 mmol/l gliukozės kiekis kraujyje), pasiekta vartojant Actrapid intraveniniu būdu, sumažino mirtingumą 42 % (8 % palyginti su
Maltese: (livell ta' glukosju fid-demm ogħla minn 10 mmol/l) wera li n-normogliċemija (livell ta' glukosju fiddemm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l), li nkisbet permezz ta' Actrapid mogħti minn ġol-vini, naqqset il mortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%) f'204 pazjent dijabetiku u f'1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni maġġura.
Lithuanian: Actrapid sudėtis - Veiklioji medžiaga yra žmogaus insulinas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Lithuanian: Labai reti - anafilaksinės reakcijos*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Lithuanian: Su FlexPen galima suleisti 1-60 vienetų dozes, didinant dozę po 1 vienetą.
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Actrapid
Maltese: Mediċini oħra u Actrapid
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 tarptautinių vienetų žmogaus insulino (insulinum humanum)* (atitinka 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 3.5 mg).
Lithuanian: Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7 R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo
Lithuanian: Nedažni - refrakcijos sutrikimai Labai reti - diabetinė retinopatija
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Lithuanian: Actrapid yra injekcinis tirpalas.
Maltese: Actrapid tiġi aġġustata.
Lithuanian: Vartojimui į veną, Actrapid infuzinės sistemos, paruoštos propileno infuziniuose maišeliuose, kuriuose natrio chlorido 0,9 %, dekstrozės 5 % ir dekstrozės 10 % infuziniuose tirpaluose (kurių sudėtyje yra 40 mmol/l kalio chlorido) yra nuo 0,05 tarptautinio vieneto/ml iki 1,0 tarptautinio vieneto/ml žmogaus insulino, yra stabilios kambario temperatūroje iki 24 valandų.
Maltese: Għal użu ġol-vini, sistemi ta' infużjoni b'Actrapid f'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet internazzjonali/ml sa 1.0 unitjiet internazzjonali/ml ta' insulina umana fil-fluwidi tal-infużjoni 0.9% sodium chloride, 5% dextrose u 10% dextrose ma' 40 mmol/l potassium chloride bl-użu ta' boroż tal infużjoni tal-polypropylene, huma stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ambjentali.
Lithuanian: 1 x 3 ml užpildytas švirkštiklis 5 x 3 ml užpildyti švirkštikliai 10 x 3 ml užpildytų švirkštiklių
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Lithuanian: Pioglitazonas (tabletės, vartojamos 2 tipo diabetui gydyti)
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Lithuanian: Sunkaus ir labai dažno šalutinio poveikio santrauka
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,5-2,5 valandos po injekcijos po oda.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tintlaħaq fi żmien 1.5-2.5 sigħat wara l-għoti minn taħt il-ġilda.
Lithuanian: Glicerolis
Maltese: Isselezzjonati
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi
Lithuanian: Nuplėškite naujos vienkartinės adatos popierinę plokštelę..
Maltese: Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Lithuanian: Vidinis adatos dangtelis
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
Lithuanian: Pakuojamas po 1, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ.
Lithuanian: Actrapid flakonas (40 tarptautinių vienetų/ml) / Actrapid flakonas (100 tarptautinių vienetų/ml) Flakonas (1 tipo stiklo) uždarytas (bromobutilo arba poliizopreno gumos) kamščiu ir apsauginiu plastikiniu dangteliu.
Maltese: Actrapid f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actrapid f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett (tal-ħġieġ ta' tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih soluzzjoni ta' 10 ml.
Lithuanian: 1 flakone esantys 10 ml atitinka 1000 tarptautinių vienetų.
Maltese: Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità internazzjonali.
Lithuanian: Geriamieji vaistai nuo diabeto, monoaminoksidazės inhibitoriai (MAOI), beta-blokatoriai, angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti,
Lithuanian: Kaip laikyti Actrapid
Maltese: Tużax Actrapid
Lithuanian: 1 x 3 ml užtaisas 5 x 3 ml užtaisai 10 x 3 ml užtaisų
Maltese: Skartoċċ 1 ta' 3 ml 5 skrataċ ta' 3 ml 10 skrataċ x 3 ml
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra cinko chloridas, glicerolis, metakrezolis, natrio hidroksidas,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS cinko chloridas, glicerolis, metakrezolis, natrio hidroksidas/ vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Maltese: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: ► Insulino infuzijų pompose.
Maltese: ► F'pompi tal-infużjoni tal-insulina.
Lithuanian: ► Actrapid Penfill užtaisas skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Maltese: Actrapid Penfill hu magħmul biex jintuża ma' sistemi ta' għoti ta' insulina NovoNordisk u labar NovoFine jew NovoTwist.
Lithuanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28002 Chartres Prancūzija
Maltese: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Lithuanian: Pranešama, kad žmogaus insuliną skaldo insulino proteazė ar insuliną skaldantys fermentai ir galbūt proteino disulfido izomerazė.
Maltese: l-insulina u possibbilment mill-proteina disulfide isomerase.
Lithuanian: Išsamų Actrapid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-12.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2012.
Lithuanian: Actrapid skiriamas likus 30 minučių iki valgio.
Maltese: Actrapid jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Lithuanian: spalio 7 d.
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: Actrapid švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies, pilvo sienos, sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Maltese: Actrapid jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani), jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Lithuanian: Actrapid yra insulino pakaitalas, kuris labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Maltese: Actrapid huwa insulina ta' sostituzzjoni li hija simili għall-insulina magħmula mill-frixa.
Lithuanian: RT (EU) numeris
Maltese: Numru MA (UE)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
Lithuanian: Gelbstinčiosios terapijos vaistas buvo sušvirkštas atitinkamai 32,6 %, 11,1 % ir 14,6 % pacientų.
Maltese: Medikazzjoni ta' salvataġġ ġiet amministrata fi 32.6%, 11.1 % u 14.6 % tal-pazjenti rispettivament.
Lithuanian: Demografiniai duomenys
Maltese: Demografija
Lithuanian: • narkotikus (nelegalius preparatus);
Maltese: • drogi (illegali) rikreattivi
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Maltese: {numru} NN: {numru}
Lithuanian: Tai normalu.
Maltese: Dan huwa normali.
Lithuanian: • adrenaliną;
Maltese: • adrenalina
Lithuanian: Praėjus 30 minučių po vaisto dozės suvartojimo
Maltese: 30 min wara ddoża
Lithuanian: Šizofrenija
Maltese: Skizofrenija
Lithuanian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Ispanija
Maltese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanja
Lithuanian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Ispanija
Maltese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spanja
Lithuanian: AOP Orphan Pharmaceuticals S.A.
Maltese: AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Lithuanian: PBA
Maltese: PBO
Lithuanian: Adrenalinas
Maltese: Adrenalina
Lithuanian: QT intervalas
Maltese: Intervall QT
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija
Maltese: Diskineżja tardiva
Lithuanian: Bronchų spazmai
Maltese: Bronkospażmu
Lithuanian: Galutinė pusinės eliminacijos trukmė (T½) svyravo nuo 6 iki 8 valandų.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni terminali (T ½) kienet tvarja minn 6 sa 8 sigħat.
Lithuanian: Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Ispanija
Maltese: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spanja
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Ferrer Internacional, S.
Maltese: België/Belgique/Belgien Ferrer Internacional, S.A.
Lithuanian: 96,6 % loksapino susijungia su žmogaus kraujo plazmoje esančiais baltymais.
Maltese: Loxapine huwa 96.6 % marbut mal-proteini tal-plażma tal-bniedem.
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS)
Maltese: Sindromu newrolettiku malinn (NMS)
Lithuanian: • esate senyvo amžiaus demencija sergantis žmogus (Jūsų atmintis ir kiti protiniai gebėjimai susilpnėję).
Maltese: • inti persuna anzjana bid-demenzja (telf ta' memorja u ta' kapaċitajiet mentali oħra).
Lithuanian: Loksapino ir jo metabolitų (amoksapino, 7-OH-loksapino, 8-OH-loksapino ir loksapino N-oksido) savybės slopinti vaistų metabolizmą, kuriame dalyvauja CYP450, ištirtos atliekant in vitro tyrimus su CYP 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 fermentais.
Maltese: Il-potenzjal li loxapine u l-metaboliti tiegħu (amoxapine, 7-OH-loxapine, 8-OH-loxapine, u loxapineN-oxide) jimpedixxu l-metaboliżmu tal-mediċina medjat minn CYP450 ġie eżaminat in vitro għasCYPs 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai pateikiami lentelėje toliau.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: EU/1/13/823/002 (5 vienadoziai inhaliatoriai) EU/1/13/823/004 (1 vienadozis inhaliatorius)
Maltese: EU/1/13/823/002 (5 inalaturi ta' doża waħda) EU/1/13/823/004 (Inalatur 1 ta' doża waħda)
Lithuanian: Įkvėpus ADASUVE miltelių, loksapinas buvo greitai absorbuotas: laiko iki didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo (Tmax) mediana buvo 2 minutės.
Maltese: L-għoti ta' ADASUVE rriżultat f'assorbiment rapidu ta' loxapine f'medja ta' żmien ta' konċentrazzjoni massima fil-plażma (Tmax) ta' 2 minuti.
Lithuanian: EU/1/13/823/001 (5 vienadoziai inhaliatoriai) EU/1/13/823/003 (1 vienadozis inhaliatorius)
Maltese: EU/1/13/823/001 (5 inalaturi ta' doża waħda) EU/1/13/823/003 (Inalatur 1 ta' doża waħda)
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Absorbcija
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku Assorbiment
Lithuanian: • tokius vaistus, kaip fluvoksaminas, propranololis ir enoksacinas, ir kitus vaistus, kurie slopina tam tikrą kepenų fermentą CYP450 1A2;
Maltese: • mediċini bħal fluvoxamine, propranolol, u enoxacin u mediċini oħra li jinibixxu enzima tal-fwied partikolari msejħa "CYP450 1A2."
Lithuanian: AUC0-2h, AUCinf bei Cmax didėjo nuo dozės priklausančiu pobūdžiu.
Maltese: AUC0-2h, AUCinf, Cmax żdiedu b'mod li jiddependi mid-doża.
Lithuanian: Loksapinas yra kelių CYP450 izofermentų substratas; atlikus in vitro tyrimus, nustatyta, kad 7-OHloksapiną daugiausia formuoja izofermentai CYP 3A4 ir 2D6, 8-OH-loksapiną - CYP1A2, amoksapiną - CYP3A4, 2C19 ir 2C8, o loksapino N-oksidą - monooksigenazės, kuriose yra flavinų.
Maltese: Loxapine huwa substrat ta' diversi isożimi CYP450; studji in vitro wrew li 7-OH-loxapine huwa ffurmat primarjament minn CYPs 3A4 u 2D6, 8-OH-loxapine huwa ffurmat primarjament minn CYP1A2, amoxapine huwa ffurmat primarjament minn CYP3A4, 2C19, u 2C8 , u loxapine N-oxide huwa ffurmat minn FMOs.
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (įskaitant ūminę distoniją) yra žinomas antipsichozinių vaistų grupės sukeliamas poveikis.
Maltese: Is-sintomi ekstrapiramidali (inkluża distonja akuta) huma effetti ta' klassi magħrufa għall-antipsikotiċi.
Lithuanian: • Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS) - tai grupė simptomų, kurie gali pasireikšti vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant ADASUVE.
Maltese: • Sindromu Newrolettiku Malinn (NMS) huwa sett ta' sintomi li jistgħu jseħħu jekk tkun qed tieħu mediċini antipsikotiċi, inkluż ADASUVE.
Lithuanian: Inhaliatorius jau paruoštas naudoti.
Maltese: Ma hemmx dejta disponibbli.
Lithuanian: Pacientams ilgą laiką vartojant loksapiną per burną, pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: sedacinis poveikis ir mieguistumas, ekstrapiramidiniai simptomai (pvz., tremoras, akatizija, raumenų rigidiškumas ir distonija); poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai (pvz., tachikardija, hipotenzija, hipertenzija, ortostatinė hipotenzija, galvos sukimasis ir sinkopė) bei anticholinerginis poveikis (pvz., džiūstančios akys, miglotas regėjimas ir šlapimo susilaikymas).
Maltese: B'għoti orali kroniku ta' loxapine, ir-reazzjonijiet avversi li ġew irrappurtati kienu jinkludu sedazzjoni u ħedla ta' ngħas; sintomi ekstrapiramidali (eż. tregħid, akatisja, riġidità, u distonija); effetti kardjovaskulari (eż. takikardija, pressjoni baxxa, pressjoni għolja, pressjoni baxxa ortostatika, sturdament, u sinkope); u effetti antikolinerġiċi (eż. għajnejn xotti, vista mċajpra, u żamma tal-awrina).
Lithuanian: Vidutinis atsitiktinės atrankos būdu atrinktų tyrime 004-301 dalyvavusių pacientų amžiaus43,1 metų, o tyrime 004-302 dalyvavusiųjų amžius - 40,8 metų: abiejuose tyrimuose dalyvavo labai nedaug (7,3 %) jaunų suaugusiųjų (18-25 metų).
Maltese: L-età medja tal-pazjenti magħżula b'mod każwali kienet ta' 43.1 sena fl-Istudju 004-301 u ta' 40.8 sena fl-Istudju 004-302: iż-żgħażagħ (ta' bejn 18-25 sena) ftit (7.3%) kienu rappreżentati fl-istudji.
Lithuanian: Esant galimybei, reikėtų vengti tuo pat metu vartoti CYP1A2 inhibitorius (pvz., fluvoksaminą, ciprofloksaciną, enoksaciną, propranololį ir refekoksibą).
Maltese: Jekk ikun possibbli, l-użu konkomitanti ta' inibituri ta' CYP1A2 (eż. fluvoxamine, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol u refecoxib) għandu jiġi evitat.
Lithuanian: Indikatoriaus lemputė
Maltese: QOXRA TAL-APPARAT
Lithuanian: Kiti vaistai ir ADASUVE
Maltese: Mediċini oħra u ADASUVE
Lithuanian: PBA= placebas; SN = standartinis nuokrypis.
Maltese: Dawk li wieġbu CGI-I = Punteġġ ta' 1 (Titjib Qawwi Ħafna) jew 2 (Titjib Qawwi) PBO = plaċebo SD=Devjazzjoni Standard
Lithuanian: ADASUVE 4,5 mg tiekiamas dėžutėse po 1 arba 5 vienetus.
Maltese: ADASUVE 4.5 mg jiġi f'kartuna ta' 1 jew 5 unitajiet.
Lithuanian: , fluvoksaminą, ciprofloksaciną, enoksaciną, propranololį ir refekoksibą).
Maltese: inibituri ta' CYP1A2 (eż. fluvoxamine, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol u refecoxib) għandu jiġi evitat.
Lithuanian: Reikėtų turėti trumpalaikio veikimo beta agonistų grupės bronchodilatatorių, kuriuo būtų galima nuslopinti galimą sunkų šalutinį poveikį kvėpavimo sistemai (bronchų spazmus).
Maltese: Għandu jkun hemm disponibbli trattament bi bronkodilatur beta-agonist li jaħdem malajr għat-trattament ta' effetti sekondarji respiratorji serji (bronkospażmu) possibbli.
Lithuanian: Manoma, kad loksapinas neturėtų sukelti kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja citochromų P450 (CYP450) klasės izofermentai arba kurie yra gliukuronizuojami žmogaus uridino 5'-difosfogliukuronoziltransferazių (UGT).
Maltese: Loxapine mhuwiex mistenni li jikkawża interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament importanti ma' prodotti mediċinali li huma jew metabolizzati minn isoenzimi taċ-ċitokromu P450 (CYP450) jew glucuronidated minn human uridine 5'-diphosphoglucuronosyl transferases (UGTs).
Lithuanian: ADASUVE saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų pacientams neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' ADASUVE f'pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: Dozavimas
Maltese: Tlieta
Lithuanian: Receptinis vaistas
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: Užregistruota ažitacijos, hipertonijos, hipotonijos, tremoro, mieguistumo, sunkaus kvėpavimo arba valgymo sutrikimų atvejų.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' aġitazzjoni, ipertonija, ipotonija, tregħid, ħedla ta' ngħas, problemi respiratorji, jew disturb fit-treddigħ.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Maltese: MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Lithuanian: Tel: +351 214449600
Maltese: Ferrer Portugal, S.A. Tel: +351 214449600
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra loksapinas.
Maltese: Is-sustanza attiva hija loxapine.
Lithuanian: ADASUVE 9,1 mg tiekiamas dėžutėse po 1 arba 5 vienetus.
Maltese: ADASUVE 9.1 mg jiġi f'kartuna ta' 1 jew 5 unitajiet.
Lithuanian: Farmakokinetiniai loksapino rodikliai buvo vertinami tiriant pacientus, kuriems buvo skiriamas ilgalaikis, nekintamas gydymo antipsichoziniais vaistais režimas, kartotinai kas 4 valandas skiriant iš viso 3 ADASUVE dozes (4,5 mg arba 9,1 mg).
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' loxapine ġew stabbiliti f'individwi b'korsijiet antipsikotiċi stabbli wara li ADASUVE ingħata b'mod ripetut kull 4 sigħat għal total ta' 3 dożi (jew 4.5 mg jew 9.1 mg).
Lithuanian: ADASUVE ir jo aktyvaus metabolito 7-OH-loksapino ekspozicija(AUCinf) rūkančių moterų organizme yra mažesnė, nei nerūkančių moterų organizme (atitinkamai 84 % ir 109 % 7-OHloksapino ir loksapino santykis); tai tikriausiai lėmė padidėjęs loksapino klirensas rūkalių organizme.
Maltese: Fin-nisa li jpejpu, l-espożizzjoni (AUCinf) għal ADASUVE u l-metabolit attiv tiegħu 7-OH-loxapine hija anqas milli fin-nisa li ma jpejpux (Proporzjon ta' 84 % kontra 109 % 7-OH-loxapine/Loxapine), li probabbilment hija dovuta għal żieda fit-tneħħija ta' loxapine f'min ipejjep.