FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt Kokonaispopulaatiota vastaavalla tavalla niiden potilaiden osuus, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (laskennallinen kreatiniinipuhdistuma 30-89 ml/min) ja jotka olivat saavuttaneet seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon kuukauden 6 kohdalla, oli 56 % lesinuradia 200 mg:n annoksella yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla ja 29 % lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla potilailla, kun annokset vaihtelivat 200 mg:sta 900 mg:aan.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja neerukahjustusega patsientidel Kooskõlas üldpopulatsiooni andmetega oli 6. kuuks seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse saavutanud kerge või mõõduka neerukahjustusega (eCrCl 30...89 ml/min) patsientide osakaal 200 mg lesinuraadi rühmas 56% võrreldes 29%-ga platseeborühmas (lisatuna allopurinoolile annusevahemikus 200...900 mg).
Finnish: Potilailla, joita tällä hetkellä hoidetaan yli 300 mg:n allopurinoliannoksilla, lääkitys voidaan vaihtaa Duzallo 200 mg / 200 mg -valmisteeseen tai Duzallo 300 mg / 200 mg -valmisteeseen.
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse allopurinooli suuremate annustega kui 300 mg , võib üle viia Duzallole annuses 200 mg/200 mg või annuses 300 mg/200 mg ning neile tuleb täiendavalt manustada allopurinooli Duzallole üleminekueelse allopurinooli koguannuse saavutamiseks.
Finnish: Tämä pitoisuus saavutettaisiin potilailla, joilla munuaisten toiminta on normaalia, 600 mg:n vuorokausiannoksella.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel peaks sarnase kontsentratsiooni saavutamiseks kasutama annust 600 mg ööpäevas.
Finnish: Taulukko 3 Seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon (alle 6 mg/dl) saavuttaneiden, lesinuradia yhdessä allopurinolin kanssa saaneiden potilaiden osuus - CLEAR1ja CLEAR2-tutkimusten yhdistetyt tulokset Seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon (< 6,0 mg/dl) saavuttaneiden potilaiden osuus N (%)
Estonian: Seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl) saavutanud patsientide osakaal lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi rühmas - uuringute CLEAR1 ja CLEAR2 koondandmed
Finnish: Ihottuma voi peittää suuren osan kehosta ja aiheuttaa rakkuloiden muodostumista ja ihon kuoriutumista.
Estonian: Lööve võib katta suuri kehapindu villide ja kooruva nahaga.
Finnish: Duzallo 300 mg / 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja ja hieman rusehtavia pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät "LES200" ja "ALO300".
Estonian: Duzallo 300 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvaturoosad piklikud tabletid, mille ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO300".
Finnish: Kilpirauhasen häiriöt
Estonian: Seedetrakti häired
Finnish: kuume, ihottuma, nivelkipu ja poikkeamat veri- ja maksa-arvoissa (nämä voivat olla merkkejä monen elimen yliherkkyysreaktiosta) Harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta - mahdollisesti henkeä uhkaavat ihottumat (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi), jotka ilmenevät aluksi punertavina pisteinä tai pyöreinä läiskinä, joiden keskellä on usein rakko.
Estonian: Harv - võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st - potentsiaalselt eluohtlikud; nahalööbed (Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs), mis algselt ilmuvad kehatüvele punakate märklaudelementidena või ringjate naastudena ja mille keskel on sageli villid.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja lesinuradin käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Lesinuraadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad ja allopurinooli kohta on andmeid piiratud hulgal.
Finnish: Mahdollinen yhteisvaikutus on otettava huomioon, kun suun kautta otettavia antikoagulantteja käyttävä potilas saa Duzallo-hoitoa.
Estonian: Kui suukaudseid antikoagulante kasutavale patsiendile manustatakse Duzallot, tuleb arvestada võimaliku koostoimega.
Finnish: Vaikeaa ihottumaa (yliherkkyysoireyhtymää, Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä) on esiintynyt allopurinolia ottaneilla potilailla.
Estonian: Allopurinooli võtvatel patsientidel on tekkinud raskeid nahalööbeid (ülitundlikkussündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon eritystä estävät lääkkeet ATC-koodi: M04AA51
Estonian: ATC-kood: M04AA51
Finnish: Lääke pienentää edelleen virtsahapon määrää.
Estonian: Ravim langetab jätkuvalt teie vere kusihappesisaldust.
Finnish: Allopurinolin annos on titrattava sopivaksi, ennen kuin potilaan lääkitys vaihdetaan Duzallo-valmisteeseen.
Estonian: Enne patsiendi üleviimist Duzallole tuleb tiitrimisega kindlaks määrata allopurinooli sobiv annus.
Finnish: Duzallo-hoito on vasta-aiheista potilailla, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, sekä potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa tai jotka ovat saaneet munuaissiirteen (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, dialüüsravi saavatele või siiratud neeruga patsientidele on Duzallo vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa merkitsevästi suurempi osa potilaista, jotka saivat 200 mg lesinuradia yhdessä ≥ 300 mg/vrk allopurinolin kanssa (potilailla, joilla munuaisten toiminta oli kohtalaisesti heikentynyt, ≥ 200 mg/vrk), saavutti seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon, alle 6 mg/dl, kuukauteen 6 mennessä ja kuukauteen 12 mennessä verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa (ks. taulukko 3).
Estonian: Mõlemas uuringus saavutas märkimisväärselt rohkem üks kord ööpäevas 200 mg lesinuraadi ja ≥ 300 mg (mõõduka neerukahjustusega uuritavatel ≥ 200 mg ööpäevas) allopurinooli kombinatsioonravi saanud patsientidest seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl 6. ja 12. ravikuuks) kui platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniravi rühmas (vt tabel 3).
Finnish: - kumariiniantikoagulantit - verihyytymien ehkäisyyn ja hoitoon käytettäviä lääkkeitä - antibiootit, kuten ampisilliini tai amoksisilliini - AIDS:n/HI-virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. didanosiini, efavirentsi - klooripropamidi, diabeteksen hoitoon käytettävä lääke - teofylliini, hengitysvaikeuksien hoitoon käytettävä lääke
Estonian: meeleoluhäirete raviks ja migreeni profülaktikaks; - bupropioon - depressiooni raviks või suitsetamisest loobumise hõlbustamiseks; - sildenafiil - erektsioonihäirete raviks meestel; - rasestumisvastased vahendid - kasutatakse raseduse ennetamiseks, sh suukaudsed kontratseptiivid („antibeebipillid"), süsted, plaastrid ja implantaadid; - kumariini tüüpi antikoagulandid - verehüüvete (trombide) ennetamiseks ja raviks; - antibiootikumid, nagu ampitsilliin või amoksitsilliin; - AIDSi/HIV vastased ravimid, nt didanosiin, efavirens; - kloorpropamiid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks; - teofülliin, mida kasutatakse hingamisprobleemide raviks; - ravimid, mida kasutatakse immuunvastuse vähendamiseks (immunosupressandid), nt tsüklosporiin, asatiopriin; - vidarabiin, mida kasutatakse ohatise või tuulerõugete raviks;
Finnish: Hoidon keskeytti kummassakin ryhmässä 1,0 % potilaista (ks. kohta 4.4).
Estonian: Neerudega seotud kõrvaltoimetest teatati 4,9%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 4,2%-ga platseeborühmas; ravi katkestati seetõttu 1,0%-l kummaski ravirühmas osalenutest (vt lõik 4.4).
Finnish: Furunkuloosi
Estonian: Furunkul
Finnish: Lesinuradialtistus suurenee, kun sitä annetaan samanaikaisesti CYP2C9:n estäjien kanssa.
Estonian: Lesinuraadi kontsentratsioon tõuseb CYP2C9 inhibiitoritega koosmanustamisel.
Finnish: Ihottuma ja iho-oireet
Estonian: Lööve ja nahasümptomid
Finnish: 1 injektiopullo ja 1 ampulli
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Finnish: 40 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Estonian: 40 mg Süstelahuse pulber
Finnish: 40 mg
Estonian: Viaal (klaas) 40 mg
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:
Finnish: • jos olet ollut raskaana jo yli 6 kuukautta
Estonian: • kui te olete rohkem kui 6 kuud rase
Finnish: • jos tupakoit tai käytät alkoholia
Estonian: • kui te suitsetate või tarbite alkoholi
Finnish: Joillekin henkilöille voidaan antaa pienempi annos:
Estonian: Mõnedele inimestele võidakse määrata väiksemaid annuseid:
Finnish: Se saattaa myös osallistua haavojen paranemiseen.
Estonian: Tal võib olla osa ka haavandite paranemises.
Finnish: Nämä kaksi ryhmää olivat demografisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisia.
Estonian: Mõlema rühma demograafilised andmed olid sarnased.
Finnish: Parekoksibin käyttö yli 3 päivän ajan
Estonian: Parekoksiibi kasutamine kauem kui kolm päeva
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Estonian: Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.1.2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. jaanuar 2012
Finnish: • yli 65-vuotiaat potilaat, jotka painavat alle 50 kiloa
Estonian: • üle 65-aastased patsiendid kehakaaluga alla 50 kg
Finnish: Lisätutkimukset muissakin kirurgisissa tilanteissa osoittivat samankaltaisia tuloksia.
Estonian: Täiendavad uuringud muudel kirurgilistel näidustustel andsid samasuguseid tulemusi.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat tavallisesti palautuvia.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad.
Finnish: Älä käytä Dynastatia, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Estonian: Ärge kasutage Dynastati, kui teil on raske maksahaigus.
Finnish: • voit tuntea itsesi kiihtyneeksi tai sinulla voi olla nukkumisvaikeuksia
Estonian: • Võite tunda end ärritatuna või teil on raske uinuda
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dynastat
Estonian: Muud ravimid ja Dynastat
Finnish: Dynastat ei sisällä säilytysaineita.
Estonian: Dynastat ei sisalda säilitusaineid.
Finnish: Parekoksibin turvallisuuta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Estonian: Parekoksiibi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Finnish: Tietoa ei ole saatavissa.
Estonian: Andmed puuduvad.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan Moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Finnish: Se muodostaa noin 10 % valdekoksibin pitoisuudesta.
Estonian: Ta moodustab umbes 10% valdekoksiibi kontsentratsioonist.
Finnish: Dynastatia ei suositella raskauden 6 ensimmäisen kuukauden aikana eikä sitä pidä antaa raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Estonian: Dynastati ei soovitata kasutada raseduse esimese 6 kuu vältel ja teile ei tohi anda Dynastati raseduse kolme viimase kuu jooksul.
Finnish: Yleiskirurgiaa koskeneet turvallisuustutkimukset
Estonian: Üldkirurgia ohutusuuring
Finnish: Opioidien tarvetta vähentävä vaikutus
Estonian: Opioidide vajadust vähendav toime
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, sinulle ei anneta ruisketta.
Estonian: Kui mõni neist kehtib teie kohta, ei tehta teile seda süsti.
Finnish: Parekoksibia on käytetty usean tyyppisissä suuremmissa ja pienemmissä leikkauksissa.
Estonian: Parekoksiibi on kasutatud erinevatel suurtel ja väikestel operatsioonidel.
Finnish: Siitä on tunnistettu kaksi muotoa, COX-1 ja COX-2.
Estonian: On identifitseeritud kaks isovormi: COX1 ja COX-2.
Finnish: Tällaiset vaikutukset voivat ilmetä pian hoidon aloittamisen jälkeen ja ne ovat tavallisesti palautuvia.
Estonian: Sellised toimed võivad ilmneda kohe ravi alguses ja on tavaliselt pöörduvad.
Finnish: Dynastat vaikuttaa vähentämällä tällaisten prostaglandiinien määrää.
Estonian: Dynastat toimib nende prostaglandiinide koguse vähendamise kaudu.
Finnish: Jos tarvitaan pienempi annos kuin 40 mg, ylimääräinen lääkevalmiste on hävitettävä.
Estonian: Kui on vaja manustada väiksemat annust kui 40 mg, tuleb kasutamata jäänud ravim hävitada.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Estonian: Operatsioonijärgse valu lühiajaline ravi täiskasvanutel.
Finnish: Dynastat on annettava 24 tunnin kuluessa käyttöönvalmistuksesta (ks. kohta 6.3) tai hävitettävä.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast valmislahuse valmistamist tuleb Dynastat manustada (vt lõik 6.3) või hävitada.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit, ATC-koodi: M01AH04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, koksiibid, ATC-kood: M01AH04
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus
Finnish: Parekoksibi on valdekoksibin esiaste.
Estonian: Parekoksiib on valdekoksiibi eelravim.
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
Estonian: Südame paispuudulikkus (NYHA II-IV).
Finnish: Kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Estonian: Teatage arstile või õele otsekohe.
Finnish: Lapset ja nuoret Dynastatia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Estonian: Lapsed ja noorukid Dynastati ei manustata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Finnish: Jos ruiske aiheuttaa sinulle pyörrytystä tai väsymystä, älä aja autoa äläkä käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi jälleen paremmaksi.
Estonian: Kui süst tekitab teil pearingluse või väsimuse, hoiduge autojuhtimisest või masinatega ja mehhanismide käsitsemisest, kuni te tunnete end jälle paremini.
Finnish: Valdekoksibin plasmapuhdistuma (CLp) on noin 6 l/h.
Estonian: Valdekoksiibi plasma kliirens (CLp) on umbes 6 l/tunnis.
Finnish: Entsyymi-induktion vaikutusta ei ole tutkittu.
Estonian: Ensüümiinduktsiooni toimet ei ole uuritud.
Finnish: Lopeta Dynastatin käyttö ja kerro heti lääkärille, jos
Estonian: Katkestage Dynastati kasutamine ja informeerige kohe oma arsti:
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Siksi näiden lääkkeiden samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik nende ravimite samaaegsel manustamisel.
Finnish: Mitä Dynastat sisältää
Estonian: Mida Dynastat sisaldab
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole veel selge.
Finnish: Erillisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Estonian: Ei ole tehtud ametlikke koostoime uuringuid.
Finnish: COX-2 on tunnistettu ihmisellä mahahaavaa ympäröivässä kudoksessa, mutta sen merkitystä haavojen paranemisessa ei ole vahvistettu.
Estonian: COX-2 on leitud inimese maohaavandeid ümbritsevas koes, kuid tema seost haavandi paranemisega ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Lääkkeet saattavat toisinaan vaikuttaa toisiinsa.
Estonian: Ravimid võivad vahel teiste ravimite toimet segada.
Finnish: Parekoksibin karsinogeenisuutta ei ole arvioitu.
Estonian: Parekoksiibi kantserogeensust ei ole uuritud.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin inhiboituminen voi kuitenkin vaikuttaa raskauteen haitallisesti.
Estonian: Samas võib prostaglandiinide sünteesi inhibeerimine rasedust negatiivselt mõjutada.
Finnish: Jos Dynastatia käytetään samanaikaisesti vahvojen kipulääkkeiden (ns. opioidianalgeettien) kuten morfiinin kanssa, Dynastatin annos on sama kuin on kerrottu edellä.
Estonian: Kui Dynastati kasutatakse koos tugevatoimeliste valuvaigistitega (nimetatakse opioidseteks analgeetikumideks) näiteks morfiin, siis on Dynastati annus sama kui eespool kirjeldatud.
Finnish: Dynastatia ja opioideja ei saa antaa samassa ruiskussa.
Estonian: Dynastati ja opioide ei tohi manustada koos samas süstlas.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamattoman valmisteen kestoaika on 3 vuotta.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmata ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui plaanite rasedust või kui teil on probleeme rasestumisega.
Finnish: Noin 70 % annoksesta kulkeutuu virtsaan inaktiivisina metaboliitteina.
Estonian: Umbes 70% annusest eritub uriiniga inaktiivsete metaboliitidena.
Finnish: Kaikki potilaat saivat hoidon aikana tavanomaista kivunlievitystä.
Estonian: Kõik patsiendid said ravi ajal standardset analgeesiat.
Finnish: Alle 5 % valdekoksibista kulkeutuu muuttumattomana virtsaan.
Estonian: Alla 5% valdekoksiibist leiti muutumatul kujul uriinist.
Finnish: • litium, jolla hoidetaan masennusta
Estonian: • Liitium - kasutatakse depressiooni ravis
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi.
Finnish: Riittäviä tutkimustietoja parekoksibin käytöstä raskauden tai synnytyksen aikana ei ole.
Estonian: Parekoksiibi kasutamise kohta rasedatel või sünnituse ajal ei ole piisavalt andmeid.
Finnish: Dynastat saattaa peittää kuumeen ja muut tulehduksen merkit (ks. kohta 5.1).
Estonian: Dynastat võib maskeerida palavikku ja teisi põletiku tunnuseid (vt lõik 5.1).
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että vaikka valdekoksibi ei metaboloidukaan CYP2C19:n välityksellä, se saattaa estää tätä isoentsyymiä.
Estonian: Need tulemused näitavad, et kuigi valdekoksiib ei metaboliseeru CYP2C19 vahendusel, võib ta olla selle isoensüümi inhibiitoriks.
Finnish: Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Dynastat ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Parekoksibin vaikutuksia raskauden loppuvaiheessa ja pre- ja postnataalisissa vaiheissa ei ole arvioitu.
Estonian: Parekoksiibi toimet raseduse hilises järgus või pre- ja postnataalses perioodis ei ole uuritud.
Finnish: Lihaksensisäinen injektio on annettava hitaasti syvälle lihakseen.
Estonian: Intramuskulaarne süst tuleb teha aeglaselt ja sügavale lihasesse.
Finnish: Vakaan tilan valdekoksibialtistus plasmassa oli ruumiinpainoon suhteutettuna iäkkäillä naisilla 16 % suurempi kuin iäkkäillä miehillä (ks. kohta 4.2).
Estonian: Pärast korrigeerimist kehakaalu järgi oli valdekoksiibi püsiekspositsioon plasmas 16% kõrgem eakatel naistel võrreldes eakate meestega (vt lõik 4.2).
Finnish: Diureesista tai virtsan alkalisaatiosta ei ehkä ole hyötyä, koska valdekoksibi sitoutuu valkuaisaineisiin suuressa määrin.
Estonian: Diurees või uriini alkaliseerimine ei pruugi aidata, sest valdekoksiib seondub ulatuslikult valkudega.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset osoittavat, että valdekoksibin metabolia välittyy pääasiassa CYP3A4- ja 2C9isoentsyymien kautta.
Estonian: Inimesel näitasid uuringud, et valdekoksiibi metabolismi vahendatakse peamiselt CYP3A4 ja 2C9 isoensüümide kaudu.
Finnish: Naisten, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joita tutkitaan hedelmättömyyden takia, on harkittava tulehduskipulääkkeiden, kuten Dynastatin, käytön lopettamista.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse osas, tuleb kaaluda MSPVA-de, sealhulgas Dynastati, kasutamisest loobumist.
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet, kuten Dynastat, voivat vaikeuttaa raskaaksi tulemista.
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sealhulgas Dynastat, võivad raskendada rasestumist.
Finnish: Osassa tapauksia muita anafylaktisia oireita ei ole esiintynyt.
Estonian: Mõned eelpoolnimetatud juhtudest on esinenud ilma teiste anafülaksia sümptomiteta.
Finnish: Dynastat on saatettava käyttövalmiiksi ennen käyttöä.
Estonian: Dynastati valmislahus tuleb valmistada enne kasutamist.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää Dynastatin tai muiden lääkkeiden annosta, tai sinun on ehkä vaihdettava lääkettä.
Estonian: Arst võib vähendada Dynastati või teiste ravimite annuseid või te peate kasutama mingeid muid ravimeid.
Finnish: Valdekoksibin jakautumistilavuus on sen laskimonsisäisen annon jälkeen noin 55 litraa.
Estonian: Valdekoksiibi jaotusmaht intravenoosse manustamise järgselt on umbes 55 liitrit.
Finnish: Viimeinen raskauskolmannes ja imetys (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Estonian: Raseduse kolmas trimester ja imetamine (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Finnish: Valdekoksibi, mutta ei parekoksibi, jakautuu laajalti erytrosyytteihin.
Estonian: Valdekoksiib, kuid mitte parekoksiib, tungib ulatuslikult erütrotsüütidesse.
Finnish: • jos olet allerginen parekoksibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: • kui olete parekoksiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haitat on merkitty kohtaan "tuntematon", koska saatavilla olevista tiedoista ei voi määritellä niiden esiintymistiheyksiä.
Estonian: Ravimi turuletulekujärgselt teavitatud kõrvaltoimed on ära toodud esinemissageduse kategooria all „Teadmata", sest nende esinemissagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel.
Finnish: Yli kolmen vuorokauden Dynastat-hoidosta on rajoitetusti kliinistä kokemusta.
Estonian: Üle kolme päeva kestvast Dynastati kasutamisest on kliiniline kogemus piiratud.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dynastatia
Estonian: Mida on vaja teada enne Dynastati kasutamist
Finnish: Suurempiin annoksiin liittyi ihoinfektioiden paheneminen ja paranemisen hidastuminen; tämä vaikutus liittyy luultavasti COX-2-estoon.
Estonian: Suuremad annused olid seotud nahainfektsioonide süvenemise ja viibinud paranemisega ja see toime on tõenäoliselt seotud COX-2 pärssimisega.
Finnish: • verenpaineen muutokset (kohoaminen tai aleneminen)
Estonian: • Vererõhu muutus (kõrge või madal)
Finnish: Älä käytä Dynastatia, jos sinulla on parhaillaan maha- tai suolistohaavauma tai ruoansulatuskanavan verenvuoto
Estonian: Ärge kasutage Dynastati, kui teil on käesoleval ajal mao- või soolehaavand või seedetrakti verejooks
Finnish: • rifampisiini, jolla hoidetaan bakteeri-infektioita
Estonian: • Rifampitsiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide korral
Finnish: Valmistaja: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia.
Estonian: Tootja: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Finnish: Näiden reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Estonian: Tundub, et patsientidel on nende reaktsioonide suurim tekkimise risk varase ravi käigus, reaktsioon tekib enamustel juhtudel esimese ravikuu jooksul.
Finnish: Selektiivisen syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Estonian: Selektiivse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (ilmainen)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (tasuta telefoninumber)
Finnish: Kipu ja tulehdukseen liittyvä turvotus johtuvat joskus elimistön omista prostaglandiini-nimisistä aineista.
Estonian: Valu ja turset põhjustavad vahel organismis tekkivad ained, mida nimetatakse prostaglandiinideks.
Finnish: • jos olet saanut allergiareaktion sulfonamidit-lääkeryhmän lääkkeestä (esim. jotkut infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit)
Estonian: • kui teil on esinenud allergiline reaktsioon sulfoonamiidide rühma kuuluvate ravimite kasutamisel (näiteks mõned infektsioonide ravimiseks kasutatavad antibiootikumid)
Finnish: • Jos imetät, sinulle ei saa antaa Dynastatia, koska pieni määrä Dynastatia erittyy äidinmaitoon.
Estonian: • Kui toidate last rinnaga, ei tohi teile Dynastati manustada, kuna väike kogus Dynastati imendub rinnapiima.
Finnish: Potilaiden on oltava riittävästi nesteytettyjä ja munuaisten toiminnan seurannan tarve on arvioitava lääkkeiden samanaikaisen annon alkaessa ja ajoittain sen jälkeen.
Estonian: Patsiendid peavad olema piisavalt hüdreeritud ning neerufunktsiooni jälgimise vajadust tuleb hinnata samaaegset ravi alustades ja edaspidi perioodiliselt.