FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Prevención de la recidiva de las úlceras gástricas
Dutch: • Preventie van recidief van maagzweren
Spanish: PRESENTACIONES DE VENTA EXCLUSIVA CON RECETA
Dutch: RECEPTPLICHTIGE PRODUCTVORMEN
Spanish: En estas secciones se enumeran las reacciones adversas al medicamento identificadas y posibles.
Dutch: In deze rubriek worden gesignaleerde of vermoede bijwerkingen opgesomd.
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas en niños; cápsulas y comprimidos
Dutch: Rubriek 4.1 - Therapeutische indicaties voor pediatrische patiënten - capsules en tabletten
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástricas
Dutch: • Behandeling van maagzweren
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de la recidiva de las úlceras duodenales negativas para H. pylori está suficientemente demostrada y consideró que estas indicaciones podían aprobarse.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat preventie van recidief van H. pylori-negatieve duodenumzweren voldoende is aangetoond en dat deze indicaties konden worden goedgekeurd.
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de la recidiva de las úlceras gástricas negativas para H. pylori está suficientemente demostrada y consideró que estas indicaciones podían aprobarse.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de preventie van recidief van H. pylori-negatieve maagzweren voldoende is aangetoond en dat deze indicaties konden worden goedgekeurd.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales inducidas por AINE
Dutch: • Behandeling van NSAID-gerelateerde maag- en duodenumzweren
Spanish: El alivio de los síntomas después del inicio del tratamiento con IBP puede llevar cierto tiempo, por lo que también se ha añadido una frase para informar a los pacientes de que podrían transcurrir 2-3 días antes de percibirse una mejoría de los síntomas.
Dutch: Daarom werd een verklaring voor patiënten opgenomen dat het 2-3 dagen kan duren voor symptoomverbetering optreedt.
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de las úlceras por AINE está sobradamente demostrada y que estas indicaciones podían aprobarse.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de preventie van NSAID-zweren voldoende is aangetoond en dat deze indicaties konden worden goedgekeurd.
Spanish: Armonización del RCP y el prospecto para el producto de venta sin receta
Dutch: Harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter voor het vrij verkrijgbare geneesmiddel
Spanish: En la actualidad se instauran medidas de prevención de las úlceras con regularidad en un número considerable de pacientes tratados con AINE, y la eficacia superior de los IBP sobre los antagonistas H2 en la cicatrización de las úlceras gastroduodenales inducidas por AINE, cuando los AINE no pueden interrumpirse, ha quedado demostrada.
Dutch: De superieure werkzaamheid van protonpompremmers ten opzichte van H2-antagonisten wat betreft genezing van aan NSAID's gerelateerde gastroduodenale zweren wanneer het gebruik van NSAID's niet kan worden gestaakt, is aangetoond.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras duodenales
Dutch: • Behandeling van duodenumzweren
Spanish: En los pacientes con esofagitis intensa, se recomienda una dosis de 40 mg una vez al día y la curación se consigue normalmente en ocho semanas.
Dutch: Bij de meeste patiënten treedt genezing binnen vier weken op. Bij patiënten met ernstige oesofagitis wordt 40 mg eenmaal daags aanbevolen en genezing wordt gewoonlijk binnen acht weken bereikt.
Spanish: • Tratamiento sintomático de la pirosis y la regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Dutch: • Symptomatische behandeling van zuurbranden en zure reflux bij gastro-oesofageale refluxziekte Bij kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar
Spanish: • Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Dutch: • Behandeling van refluxoesofagitis
Spanish: Para la prevención de la recidiva en los pacientes con úlcera gástrica que responde mal al tratamiento, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.
Dutch: Voor de preventie van recidief bij patiënten met slecht reagerende maagzweren is de aanbevolen dosis 20 mg eenmaal daags.
Spanish: En los pacientes con úlcera duodenal que responde mal al tratamiento, se recomienda una dosis de 40 mg una vez al día y la curación se consigue normalmente en cuatro semanas.
Dutch: Bij de meeste patiënten treedt genezing binnen twee weken op. Bij patiënten met een slecht reagerende duodenumzweer wordt 40 mg eenmaal daags aanbevolen en genezing wordt gewoonlijk binnen vier weken bereikt.
Spanish: Todas las formulaciones
Dutch: Alle formuleringen
Spanish: MUPS y cápsulas
Dutch: MUPS en capsules
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el expediente de conformidad con las diversas normas y con la Directiva 2001/83/CE de la UE.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het dossier bij te werken conform de verschillende voorschriften en Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: El TAC se compromete a realizar un estudio epidemiológico sobre el riesgo de caídas y fracturas y a proporcionar los resultados de este estudio en el segundo trimestre de 2011.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe epidemiologisch onderzoek naar het risico van vallen en fracturen te verrichten en de resultaten van dit onderzoek tegen het tweede kwartaal van 2011 beschikbaar te stellen.
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir los límites de impurezas de conformidad con la directriz ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de grenswaarden voor onzuiverheden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren in overeenstemming met het richtsnoer 'ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products'.
Spanish: Cápsulas, solución inyectable y solución para perfusión
Dutch: Capsules en oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Spanish: Solución inyectable y solución para perfusión
Dutch: Oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Spanish: El TAC se compromete a responder a las siguientes cuestiones pendientes relativas a la calidad mediante el análisis y la aplicación de las medidas pertinentes en el contexto de una actualización de la documentación del DTC en mayo de 2010.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de volgende onopgeloste kwaliteitsproblemen te verhelpen door overleg te plegen en maatregelen te treffen voor zover relevant in de context van een herziening van de CTD-documentatie in mei 2010.
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el documento «P3-03 Descripción del proceso de fabricación y controles en proceso del principio activo».
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product' bij te werken.
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la seguridad en cuanto a las EET (encefalopatías espongiformes transmisibles).
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de veiligheid in verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën (Transmissible Spongiform Encephalopathies - TSE).
Spanish: El TAC se compromete a modificar la información del producto de la forma pertinente en función de los resultados del estudio.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de productinformatie waar nodig aan te passen op basis van de onderzoeksresultaten.
Spanish: El TAC se compromete a desarrollar y a introducir un segundo método de identificación para el principio activo omeprazol.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe een tweede identificatiemethode te ontwikkelen en in te voeren voor de werkzame stof omeprazol.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los datos de estabilidad del producto intermedio/a granel.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe stabiliteitsgegevens over te leggen voor het tussenproduct/bulkproduct.
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir límites para diversos productos de degradación.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe grenswaarden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren voor een aantal afbraakproducten.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos y datos de apoyo relativos a la estabilidad de la modificación de los principios activos omeprazol magnésico y omeprazol.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken en gegevens over te leggen over de stabiliteit van het gewijzigde bestanddeel omeprazol magnesium en omeprazol.
Spanish: El TAC se compromete a aclarar las actividades del fabricante del principio activo.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de activiteiten van de fabrikant van het geneesmiddel nader toe te lichten.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos de apoyo en relación con los límites de cuantificación del principio activo.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de grenzen voor kwantificering van het geneesmiddel.
Spanish: El TAC se compromete a actualizar las especificaciones incluyendo la uniformidad en el análisis de las unidades de dosis.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de in de test gehanteerde doseringseenheden op te nemen in de specificatie.
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la bioequivalencia con el biolote.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande bio-equivalentie met de in het onderzoek naar de biologische beschikbaarheid gebruikte batch (de 'biobatch').
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Spanish: 2745-663 Barcarena Portugal
Dutch: 2745-663 BarcareNVT Portugal
Spanish: 2700 AN, Zoetermeer Holanda
Dutch: 2700 AN, Zoetermeer Nederland
Spanish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Dutch: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië
Spanish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Dutch: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië
Spanish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid España
Dutch: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanje
Spanish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena Austria
Dutch: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Spanish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Dutch: Hongarijë AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Spanish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Dutch: Via E. Folli 50 20134 Milano Italië
Spanish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Spanish: AstraZeneca BV Postbus 599
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Postbus 599
Spanish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrijk
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH,
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH,
Spanish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire,
Spanish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido
Dutch: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk
Spanish: 2620 Albertslund Dinamarca
Dutch: 2620 Albertslund Denemarken
Spanish: DK-2620 Albertslund Dinamarca
Dutch: DK-2620 Albertslund Denemarken
Spanish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suecia
Dutch: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zweden
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia
Dutch: Roemenië AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: Cápsulas de gelatina duras
Dutch: Harde gelatine capsules
Spanish: Hungría
Dutch: Hongarijë
Spanish: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošaNVTi
Spanish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia
Dutch: 151 25 Maroussi Athens Griekenland
Spanish: Liofilizado para solución para perfusión
Dutch: Lyofilisaat voor oplossing voor infusie
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Spanish: Envase sin abrir: 2 años.
Dutch: Ongeopende verpakkingen: 2 jaar.
Spanish: Se puede utilizar omeprazol durante el embarazo.
Dutch: Omeprazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Spanish: Esto dependerá de su afección y de su edad.
Dutch: Dit hangt af van uw conditie en van uw leeftijd.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
Spanish: Este estudio no contiene información sobre niños menores de 4 años de edad.
Dutch: Dit onderzoek heeft geen gegevens opgeleverd voor kinderen jonger dan 4 jaar.
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un especialista.
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van een specialist staan.
Spanish: El tratamiento, en caso necesario, es sintomático.
Dutch: De behandeling is indien nodig symptomatisch.
Spanish: La importancia clínica de esta interacción no está clara.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
Spanish: Las dosis recomendadas son las siguientes:
Dutch: De aanbevolen dosering is als volgt:
Spanish: No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos.
Dutch: Wees niet bezorgd over deze lijst met mogelijke bijwerkingen.
Spanish: • Agresividad.
Dutch: • Agressiviteit.
Spanish: Es importante no dañar los gránulos.
Dutch: Het is belangrijk om deze korrels niet te beschadigen.
Spanish: Cápsula, dura (cápsula).
Dutch: Capsule, hard (capsule).
Spanish: • Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Dutch: • Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Spanish: • Sensación de malestar general y falta de energía.
Dutch: • Algehele malaise en gebrek aan energie.
Spanish: Algunos niños con enfermedades crónicas pueden necesitar tratamiento a largo plazo, aunque éste no se recomienda.
Dutch: Voor sommige chronisch zieke kinderen kan een langetermijnbehandeling nodig zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen.
Spanish: Envase combinado (I+II):
Dutch: Combinatieverpakking (I+II)
Spanish: Como en todos los tratamientos a largo plazo, especialmente cuando se sobrepasa un periodo de tratamiento de 1 año, se debe mantener a los pacientes bajo vigilancia regular.
Dutch: Zoals in alle langetermijn behandelingen, vooral bij een behandelingsduur van meer dan 1 jaar, moeten de patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
Spanish: La ingestión concomitante de comida no influye en la biodisponibilidad.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel is niet van invloed op de biologische beschikbaarheid.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000) Frecuencia desconocida (no se puede estimar en función de los datos disponibles).
Dutch: De frequentieklassen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Mecanismo desconocido
Dutch: Onbekend mechanisme
Spanish: • Su médico ajustará la dosis dependiendo de sus necesidades y decidirá además durante cuánto tiempo tiene que tomar el medicamento.
Dutch: • Uw arts zal deze dosering aanpassen afhankelijk van uw behoeften en ook bepalen hoe lang u het geneesmiddel moet gebruiken.
Spanish: El perfil de reacciones adversas en general fue el mismo que para los adultos tanto en el tratamiento a corto como a largo plazo.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was over het algemeen hetzelfde als bij volwassenen, zowel bij kortdurende als bij langdurige behandeling.
Spanish: Una vez se haya conseguido un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el tratamiento.
Dutch: Wanneer de symptomen volledig zijn verdwenen, dient de behandeling te worden gestopt.
Spanish: La soluciones incorrectamente preparadas se pueden identificar por un color de amarillo a marrón, y no se deben utilizar.
Dutch: Verkeerd bereide oplossingen kunnen worden herkend aan een gele tot bruine verkleuring en dienen niet te worden gebruikt.
Spanish: ≥ 1 año de edad
Dutch: ≥1 jaar oud
Spanish: No existen datos a largo plazo sobre los efectos del tratamiento con omeprazol en la pubertad y el crecimiento.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens over de effecten van de behandeling met omeprazol op de puberteit en de groei.
Spanish: Alteración del gusto
Dutch: Verandering van smaak
Spanish: Las dosis habituales se indican a continuación.
Dutch: De gebruikelijke doseringen worden hieronder beschreven.
Spanish: A partir de estudios observacionales y clínicos, se han registrado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción FC/FD en términos de acontecimientos cardiovasculares graves.
Dutch: Rapportages van observationele en klinische studies zijn inconsistent wat betreft de klinische implicaties van deze FK/FD interactie op ernstige cardiovasculaire events.
Spanish: No se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles
Dutch: Mate van voorkomen kan niet worden bepaald op basis van beschikbare gegevens
Spanish: ≥ 2 años de edad
Dutch: ≥2 jaar oud
Spanish: • Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw capsules 's ochtends in te nemen.
Spanish: Rara vez se han comunicado casos de toxicidad por digoxina.
Dutch: Zelden werd toxiciteit met digoxine gerapporteerd.
Spanish: • Inflamación del interior de la boca.
Dutch: • Een ontsteking aan de binnenkant van uw mond.
Spanish: Como alternativa al tratamiento por vía oral
Dutch: Alternatief voor orale behandeling
Spanish: Esto hará más fácil añadir el resto del disolvente.
Dutch: Hierdoor wordt het makkelijker om het resterende oplosmiddel toe te voegen.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente, salvo que se haya reconstituido en condiciones asépticas controladas y validadas.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt tenzij het is gereconstitueerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Spanish: El volumen de distribución aparente en sujetos sanos es, aproximadamente, 0,3 l/kg de peso corporal.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume bij gezonde vrijwilligers is ongeveer 0,3 l/kg lichaamsgewicht.
Spanish: • Se recomienda tomar los comprimidos por la mañana.
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw tabletten 's ochtends in te nemen.
Spanish: Se han hallado resultados similares tras el tratamiento con antagonistas de receptores H2, inhibidores de la bomba de protones y tras fundectomía parcial.
Dutch: Vergelijkbare bevindingen zijn gerapporteerd na de behandeling met H2-receptor-antagonisten, protonpompremmers en na gedeeltelijke fundectomie.
Spanish: En consecuencia, estos cambios no son un efecto directo de ningún principio activo individual.
Dutch: Deze veranderingen zijn dus niet het gevolg van een rechtstreeks effect van specifieke werkzame stoffen.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Envase hospitalario: aceptada la justificación de la no inclusión del Braille
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ziekenhuisverpakking: rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Spanish: Ninguna estuvo relacionada con la dosis.
Dutch: Geen enkele bijwerking hield verband met de dosering.
Spanish: Se indicará a los pacientes que consulten a un médico si:
Dutch: Men moet de patiënten opdragen om een arts te raadplegen indien:
Spanish: QUÉ ES LOSEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dutch: WAT IS LOSEC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Spanish: En niños menores de 6 meses, el aclaramiento del omeprazol es bajo debido a la poca capacidad para metabolizar el omeprazol.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 6 maanden is de klaring van omeprazol traag vanwege een geringe capaciteit om omeprazol te metaboliseren.
Spanish: Los pacientes no deben tomar omeprazol como medicación preventiva.
Dutch: De patiënten mogen omeprazol niet nemen als een preventief geneesmiddel.
Spanish: Debe informar de cualquier síntoma y circunstancia nueva o inusual siempre que visite a su médico.
Dutch: U moet nieuwe en uitzonderlijke verschijnselen (symptomen) en omstandigheden melden als u uw dokter ziet.
Spanish: Hepatitis con o sin ictericia
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht
Spanish: Sin embargo, no hubo evidencia de un beneficio clínico con respecto a los síntomas dispépticos.
Dutch: Er was echter geen bewijs voor klinisch voordeel ten aanzien van dyspeptische symptomen.
Spanish: Losec puede ocultar los síntomas de otras enfermedades.
Dutch: Losec kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen.
Spanish: Puede que tenga que tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para lograr una mejoría de los síntomas.
Dutch: Het kan nodig zijn om gedurende 2-3 opeenvolgende dagen de tabletten in te nemen om een verbetering van de symptomen te bereiken.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Spanish: • Problemas graves de riñón (nefritis intersticial).
Dutch: • Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).
Spanish: Sólo se deben utilizar las soluciones transparentes, incoloras o de color marrón amarillento claro.
Dutch: Gebruik alleen heldere, kleurloze of licht geelbruine oplossingen.
Spanish: • Trastornos del sueño (insomnio).
Dutch: • Verstoorde slaap (slapeloosheid).
Spanish: Frasco de HDPE:
Dutch: HDPE fles:
Spanish: También podrían aparecer ampollas intensas y sangrado en los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales.
Dutch: Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën.
Spanish: La dispersión debe tomarse inmediatamente (o en el plazo de 30 minutos).
Dutch: De dispersie dient onmiddellijk te worden ingenomen (of binnen een half uur).
Spanish: • Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar.
Dutch: • U bent zonder duidelijke oorzaak veel gewicht kwijtgeraakt en hebt problemen met slikken.
Spanish: Puede ser necesario administrar dosis diarias más elevadas, que deben ajustarse individualmente.
Dutch: Mogelijk zijn hogere dagelijkse doses nodig, en de dosering dient individueel te worden aangepast.
Spanish: El AUC del omeprazol aumenta con la administración repetida.
Dutch: De AUC van omeprazol neemt toe bij herhaalde toediening.
Spanish: • Los niños mayores de 4 años pueden tomar Losec.
Dutch: • Kinderen ouder dan 4 jaar mogen Losec gebruiken.
Spanish: • Losec puede administrarse a adultos, incluidos los ancianos.
Dutch: • Losec kan worden toegediend aan volwassen, alsook aan ouderen.
Spanish: Existe información limitada sobre los efectos de la sobredosis con omeprazol en humanos.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de effecten van overdoseringen met omeprazol bij mensen.
Spanish: Desconocidas:
Dutch: Onbekend:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Losec puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Losec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Spanish: Como las dosis altas de omeprazol se toleran bien, generalmente no es necesario un ajuste de dosis.
Dutch: Omdat hoge doses omeprazol goed worden verdragen, is aanpassing van de omeprazoldosis over het algemeen niet vereist.
Spanish: • Alteraciones del gusto.
Dutch: • Veranderingen in uw smaak.
Spanish: Otros principios activos
Dutch: Andere werkzame stoffen