FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Preparazione di losartan potassico sospensione orale (per 200 ml di una sospensione da 2,5 mg/ml): Aggiungere 200 ml di solvente al flacone ambrato da 240 ml in polietilene tereftalato (PET) fornito.
Maltese: Preparazzjoni tas-suspensjoni orali ta' COZAAR [għal 200 ml ta' suspensjoni ta' 2.5 mg/ml]: Żid 200 ml ta' soluzzjoni mal-240 ml flixkun ta' polyethylene terephthalate (PET) ambra fornut.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per le istruzioni su come preparare COZAAR 2,5 mg/ml sospensione orale.
Maltese: Ara l-Fuljett ta' Tagħrif dwar struzzjonijiet ta' kif tiġi preparata s-suspensjoni orali ta' COZAAR 2.5 mg/ml.
Italian: Uso in pazienti con deplezione del volume intravascolare:
Maltese: L-użu f'pazjenti bi zvojtjar tal-volum intravaskulari:
Italian: • farmaci antiinfiammatori non steroidei quali la indometacina, inclusi gli inibitori della cox-2 (medicinali che riducono l'infiammazione, e che possono essere usati per attenuare il dolore) perché possono diminuire l'effetto di losartan nel ridurre la pressione.
Maltese: • mediċini mhux sterojdi u li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni bħal indomethacin, li jinkludu impedituri ta' cox-2 (mediċini li jnaqqsu l-infjammazzjoni, u li jistgħu jintużaw biex ittaffu l-uġigħ) peress li jistgħu inaqqsu l-effett fuq id-demm ta' losartan.
Italian: Per i seguenti componenti individuali e combinati dell'endpoint primario, i risultati hanno mostrato una significativa riduzione del rischio nel gruppo trattato con Losartan: riduzione del rischio del 25,3 % per il raddoppiamento della creatinina sierica (p = 0,006); riduzione del rischio del 28,6 % per l'insufficienza renale allo stadio finale (p = 0,002); riduzione del rischio del 19,9 % per l'insufficienza renale allo stadio finale o il decesso (p = 0,009); riduzione del rischio del 21,0 % per il raddoppiamento della creatinina sierica o per l'insufficienza renale allo stadio finale (p = 0,01).
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju (p = 0.01).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Italian: Ricostituzione di COZAAR sospensione orale (per 200 ml di una sospensione da 2,5 mg/ml): Aggiungere 200 ml di solvente al flacone ambrato da 240 ml in polietilene tereftalato (PET) fornito.
Maltese: Ir-rikostituzzjoni tas-suspensjoni orali ta' COZAAR [għal 200 ml ta' suspensjoni ta' 2.5 mg/ml]: Żid 200 ml ta' soluzzjoni mal-240 ml flixkun ta' polyethylene terephthalate (PET) ambra fornut.
Italian: Pazienti adulti con pressione alta e diabete di tipo 2
Maltese: Pazjenti Adulti bi pressjoni għolja tad-demm u dijabete ta' tip 2
Italian: • se soffre di iperaldosteronismo primario (una sindrome associata con una aumentata secrezione dell'ormone aldosterone da parte della ghiandola surrenale, provocata da una anormalità all'interno della ghiandola).
Maltese: • jekk tbati minn iperaldosteroniżmu primarja (sindromu assoċjat ma' żieda fil-produzzjoni tal-ormon aldosterone mill-glandola adrenali, ikkawżata minn abnormalità ġewwa l-glandola).
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 12,5 mg di losartan (5 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Maltese: It-trattament ġeneralment jibda b'pillola waħda ta' 12.5 mg losartan (5 ml ta' suspensjoni COZAAR) darba kuljum.
Italian: Come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, nei pazienti a rischio sono state riportate alterazioni della funzione renale inclusa insufficienza renale; queste alterazioni della funzione renale possono essere reversibili con l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Bħala konsegwenza għall-impediment tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone, bidliet fil-funzjoni renali, li jinkludi insuffiċjenza renali ġew irrapportati f'pazjenti li jinsabu f'riskju; dawn il-bidliet fil-funzjoni renali jistgħu jkunu riversibbli mat-twaqqif tat-terapija (ara sezzjoni 4.4).
Italian: L'endpoint primario non ha mostrato alcuna differenza statisticamente significativa fra Losartan e captopril nel ridurre la mortalità per tutte le cause.
Maltese: Il-punt ta' riferiment aħħari prinċipali ma wriex differenza statistikament differenti bejn Losartan u captopril fi tnaqqis tal-mortalità ta' kull kawża.
Italian: Negli studi clinici sull'ipertensione si è verificata iperkaliemia (potassio sierico >5,5 mmol/l) nell'1,5% dei pazienti.
Maltese: Iperkalemja (>5.5 mmol/l potassju fis-serum) seħħet f'1.5% tal-pazjenti li kellhom pressjoni għolja fil-provi kliniċi.
Italian: Nello studio ELITE II Losartan 50 mg in monosomministrazione giornaliera (dosaggio iniziale 12,5 mg, aumentato a 25 mg e successivamente a 50 mg in monosomministrazione giornaliera) è stato confrontato con captopril 50 mg tre volte al giorno (dosaggio iniziale 12,5 mg, aumentato a 25 mg e successivamente a 50 mg tre volte al giorno).
Maltese: Fl-Istudju ELITE II Losartan 50 mg li ngħata darba kuljum (b'doża inizjali ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg, imbagħad għal 50 mg darba kuljum) kien imqabbel ma' captopril 50 mg li ngħata tliet darbiet kuljum (doża tal-bidu ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg u mbagħad għal 50 mg tliet darbiet kuljum).
Italian: Esperienza post-marketing Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq Il-każijiet avversi li ġejjin ġew irraportati wara t-tqegħid fis-suq:
Italian: I risultati hanno mostrato che il trattamento con Losartan (327 eventi) paragonato al trattamento con placebo (359 eventi) ha dato luogo ad una riduzione del rischio del 16,1% (p = 0,022) nel numero di pazienti che hanno raggiunto l'endpoint composito primario.
Maltese: Ir-riżultati wrew li t-trattament b'Losartan (327 każ) meta mqabbel mal-plaċebo (359 każ) irriżulta fi tnaqqis fir-riskju ta' 16.1 % (p = 0.022) fl-għadd ta' pazjenti li jilħqu l-punt ta' riferiment aħħari prinċipali kompost.
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: [Ara Anness I - Għandu jitlesta fil-pajjiż stess] {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Italian: • in pazienti con pressione sanguigna alta ed ispessimento delle pareti del ventricolo sinistro, COZAAR ha dimostrato di poter diminuire il rischio di ictus ("indicazione dello studio LIFE").
Maltese: • għal pazjenti li għandhom kemm il-pressjoni għolja kif ukoll tħaxxin tal-ventrikolu tax-xellug, COZAAR intwera li jista' jnaqqas r-riskju ta' puplesija ("indikazzjoni LIFE").
Italian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, Il-Ġermanja
Italian: del 95%: da 1,15 a 1,38).
Maltese: 1.15 sa 1.38).
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
Maltese: H-1123 Budapest, L-Ungerija
Italian: Danimarca Cozaar, Cozaar Startpakke Estonia
Maltese: Id-Danimarka Cozaar, Cozaar Startpakke L-Estonja
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è di 34 litri.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' losartan hi ta' 34 litru.
Italian: Sector 1, Bucureşti, Romania
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Romanija
Italian: SETTIMANA 3 (giorno 15-21)
Maltese: (Jum 15-21)
Italian: SETTIMANA 4 (giorno 22-28)
Maltese: (Jum 22-28)
Italian: Nome di fantasia Nome losartan potassium
Maltese: Isem Ivvintat losartan potassium
Italian: • gonfiore localizzato (edema).
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema),
Italian: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Maltese: 21 X 12,5 MG + 14 X 50
Italian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg contengono potassio nei quantitativi di seguito indicati: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq) rispettivamente.
Maltese: Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg u 100 mg fihom ukoll il-potassju fl-ammonti li ġejjin: 1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) u 8.48 mg (0.216 mEq) rispettivament.
Italian: 751 pazienti sono stati trattati con Losartan.
Maltese: 751 pazjent kienu trattati b'Losartan.
Italian: 2003 PC HAARLEM Paesi Bassi
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Italian: Stenosi delle valvole aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Maltese: Stenosi tal-valv aortiku u mitrali, kardjomijopatija ipertrofika ostruttiva.
Italian: SETTIMANA 1 (giorno 1-7)
Maltese: ĠIMGĦA 1 (Jum 1-7)
Italian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vienna, Austria
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, L-Awstrija
Italian: Stato Membro Nome di fantasia
Maltese: Stat Membru Isem Inventat
Italian: Il principio attivo è losartan potassico.
Maltese: Is-sustanza attiva hi losartan potassium.
Italian: Comuni: ipoglicemia, iperkaliemia
Maltese: Investigazzjonijiet: komuni: ipogliċemija, iperkalemija
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE N/A
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II, codice ATC: C09CA01
Maltese: Antagonisti tar-riċettatur ta' Angiotensin II, komuni, Kodiċi ATC: C09CA01
Italian: Losartan viene metabolizzato in prevalenza dal citocromo P450 (CYP2C9) a metabolita attivo carbossiacido.
Maltese: Losartan huwa prinċipalment metabolizzat b'cytochrome P450 (CYP) 2C9 għal metabolit attiv ta' carboxy-acid.
Italian: SETTIMANA 2 (giorno 8-14)
Maltese: ĠIMGĦA 2 (Jum 8-14)
Italian: Conservare nel contenitore originale.
Maltese: Żomm fil-kontenitur oriġinali.
Italian: Ogni compressa contiene i seguenti eccipenti: cellulosa microcristallina (E460) lattosio monoidrato amido pregelatinizzato magnesio stearato (E572) idrossipropil cellulosa (E463) ipromellosa (E464)
Maltese: Kull pillola fiha s-sustanzi mhux attivi li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Italian: Lussemburgo COZAAR 100 mg Lussemburgo COZAAR 50 MG Lussemburgo COZAAR 12,5 mg Lussemburgo COZAAR CARDIO START Lussemburgo LOORTAN 100 mg Lussemburgo LOORTAN 50 mg Lussemburgo LOORTAN 12,50 mg Lussemburgo LOORTAN CARDIO START
Maltese: MG Il-Lussemburgu COZAAR 12,5 mg Il-Lussemburgu COZAAR CARDIO START Il-Lussemburgu LOORTAN 100 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 12,50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN CARDIO START
Italian: La frequenza degli eventi avversi elencati di seguito viene definita usando la convenzione seguente: molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: Controindicazioni (sezione 4.3 dell'RCP)
Maltese: Kontraindikazzjonijiet (SPC sezzjoni 4.3)
Italian: Patologie del sistema nervoso: Comuni: capogiro
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża: komuni: sturdamenti
Italian: Cozaar contiene lattosio monoidrato.
Maltese: Cozaar fih lactose monohydrate.
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina (E 460), lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesio stearato (E 572), idrossipropil cellulosa (E 463), ipromellosa (E 464).
Maltese: Is-sustanza l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464).
Italian: Losartan non ha effetto agonista nè blocca altri recettori ormonali o canali ionici importanti per la regolazione cardiovascolare.
Maltese: Losartan m'għandux effett agonista u lanqas ma jimblokka riċettaturi ormonali oħra jew kanali ijoniċi importanti fil-kontroll kardjovaskulari.
Italian: Losartan può inoltre ritardare la progressione della nefropatia diabetica ed è indicato anche per la riduzione della progressione della nefropatia nei pazienti con diabete di tipo 2, ipertensione e microalbuminuria (>30 mg/24 ore) o proteinuria (>900 mg/24 ore).
Maltese: Losartan jista' jittardja wkoll il-progressjoni ta' nefropatija dijabetika u huwa indikat ukoll għattnaqqis fil-progressjoni ta' mard renali f'pazjenti b'dijabete tip 2, pressjoni għolja u mikroalbuminurja (>30 mg/24 siegħa) jew proteinurja (>900 mg/24 siegħa).
Italian: Cozaar viene fornito nelle seguenti confezioni:
Maltese: Cozaar hija fornuta fid-daqsijiet ta' pakketti li ġejjin:
Italian: La riduzione della pressione alla fine dell'intervallo di dosaggio è risultata pari al 70 - 80% dell'effetto osservato 5 - 6 ore dopo la dose.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
Italian: Il trattamento con losartan ha ridotto il rischio di ictus del 25% rispetto ad atenololo (p=0,001 intervallo di confidenza al 95% 0,63-0,89).
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).
Italian: Uso in pazienti con compromissione della funzione renale e in emodialisi:
Maltese: L-użu f'pazjenti b'indeboliment renali u emodijaliżi:
Italian: In uno studio clinico effettuato in pazienti con diabete di tipo 2 con nefropatia, il 9,9% dei pazienti trattati con Losartan compresse e 3,4% dei pazienti trattati con placebo hanno sviluppato iperkalemia >5,5 mEq/l (vedere paragrafo 4.4 'Squilibrio elettrolitico').
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bi plaċebo (ara sezzjoni 4.4, ‘Żbilanċi elettrolitiċi').
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
Maltese: NUMRU TAL_LOTT
Italian: Ipotensione e squilibrio fluidi/elettroliti
Maltese: Pressjoni Baxxa u Żbilanċ Elettroliti/Fluwidu
Italian: Patologie cardiache: Non comuni: palpitazioni, angina pectoris
Maltese: Disturbi fil-qalb: Mhux komuni: palpitazzjonijiet, anġina pectoris
Italian: Ogni compressa di Cozaar 100 mg contiene 51,0 mg di lattosio monoidrato.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 100 mg fiha 51.0 mg lactose monohydrate.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 25 mg contiene 12,75 mg di lattosio monoidrato.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 25 mg fiha 12.75 mg lactose monohydrate.
Italian: Lo studio Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension [studio LIFE] è stato uno studio randomizzato in triplo cieco, controllato in attivo, condotto su 9193 pazienti ipertesi dai 55 agli 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra documentata all'ECG.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
Italian: La pressione arteriosa è stata diminuita significativamente a livelli simili nei due gruppi.
Maltese: Il-pressjoni tad-demm kienet sinifikament mnaqqsa għal-livelli simili fiż-żewġ gruppi.
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) Allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6) Treddigħ
Italian: Il CHMP ha ritenuto che il testo dell'RCP riguardante la gravidanza e l'allattamento (sezioni 4.3, 4.4 e 4.6) vada modificato inserendovi gli esiti della relazione del PhVWP sugli inibitori dell'ACE e sugli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (AIIRA) nonché le raccomandazioni sull'uso durante i primi tre mesi di gravidanza (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) kien jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Italian: Non è stata vista alcuna differenza nell'esposizione con trattamento concomitante con fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9).
Maltese: Ma nstabet l-ebda differenza fl-espożizzjoni bi trattament flimkien ma' fluvastatin (impeditur ħafif ta' CYP2C9).
Italian: Il trattamento con losartan ha dato luogo ad una riduzione del rischio del 13,0% (p=0,021, intervallo di confidenza al 95 % 0,77-0,98) rispetto ad atenololo nei pazienti che hanno raggiunto l'endpoint composito primario.
Maltese: It-trattament b' losartan irriżulta fi tnaqqis ta' 13.0% fir-riskju (p=0.021, 95 % intervall ta' kunfidenza 0.77-0.98) imqabbel ma' atenolol għal pazjenti li jilħqu l-ewwel punt ta' riferiment kompost prinċipali.
Italian: Le clearance renali del losartan e del suo metabolita attivo sono circa 74 ml/min e 26 ml/min, rispettivamente.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' losartan u l-metabolit attiv tiegħu hi ta' madwar 74 ml/min u 26 ml/min, rispettivament.
Italian: Losartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II (tipo AT1) di sintesi, per uso orale.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali tar-riċettatur angiotensin-II (tip AT1).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio monoidrato.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose monohydrate.
Italian: Angioedema.
Maltese: Anġjodema.
Italian: Altre sostanze che inducono ipotensione quali antidepressivi triciclici, antipsicotici, baclofene, amifostina.
Maltese: Sustanzi oħra li jissensitizzaw l-pressjoni baxxa bħal mediċini kontra d-dipressjoni triċikliċi, antipsikotiċi, baclofene, amifostene:
Italian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Paesi Bassi
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Italian: - l'uso di losartan nei pazienti pediatrici va indicato nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2 dell'RCP e nelle pertinenti sezioni del foglio illustrativo,
Maltese: - L-użu ta' losartan f'pazjenti pedjatriċi għandu jkun inkluż f'sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2 talSPC, u fis-sezzjonijiet relevanti tal-Fuljett ta' Tagħrif.
Italian: - Riduzione del rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra ("indicazione LIFE")"
Maltese: -"Tnaqqis fir-riskju ta' morbidità u mortalità f'pazjenti bi pressjoni għolja b'ipertrofija ventrikulari xellugija" ("indikazzjoni LIFE")"
Italian: Inoltre, l'angiotensina II stimola la proliferazione delle cellule muscolari lisce.
Maltese: Angiotensin II jissensitizza wkoll il-proliferazzjoni taċ-ċelloli lixxi tal-muskoli.
Italian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Italian: Patologie renali e urinarie: Frequenza non nota: infezioni del tratto urinario
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja: mhux magħruf: infezzjonijiet fl-apparat urinarju
Italian: La farmacocinetica di losartan è stata studiata in 50 pazienti pediatrici ipertesi > 1 mese di età fino a < 16 anni di età dopo la monosomministrazione giornaliera orale di circa 0,54 fino a 0,77 mg/kg di losartan (dosaggi medi).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' losartan ġew investigati f'50 pazjent pedjatriku bi pressjoni għolja > xahar sa < 16-il sena ta' età wara għoti orali ta' darba kuljum ta' madwar 0.54 sa 0.77 mg/ kg ta' losartan (dożi medji).
Italian: Latvia
Maltese: Il-Latvija
Italian: - Riduzione del rischio di ictus nei pazienti ipersensibili con ipertrofia ventricolare sinistra documentata tramite ECG (cfr. la sezione 5.1 Studio Life, Razza)
Maltese: - Tnaqqis fir-riskju ta' attakk ta' puplesija f'pazjenti bi pressjoni għolja b'ipertrofija ventrikolari xellugija ddokumentata mill-ECG (Ara Sezzjoni 5.1 Studju Life, Razza)
Italian: Ogni confezione contiene un totale di 35 compresse:
Maltese: Kull pakkett fih total ta' 35 pillola:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 compresse.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 jew 500 pillola.
Italian: 2 compresse = 25 mg al giorno
Maltese: 2 pilloli = 25 mg darba kuljum
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, o 280 compresse.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 pillola.
Italian: Squilibrio elettrolitico
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi:
Italian: • Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG (vedere paragrafo 5.1 Studio LIFE, Razza).
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
Italian: Questa è l'indicazione attualmente proposta dal richiedente ed è stata registrata in 15 Stati membri dell'UE.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
Italian: Lo studio Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan, studio RENAAL, è stato uno studio clinico controllato effettuato a livello mondiale in 1513 pazienti con diabete di tipo 2 con proteinuria, con o senza ipertensione.
Maltese: L-istudju kliniku b'kontrolli magħruf bħala RENAAL, "The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan", sar madwar id-dinja kollha fuq 1513-il pazjent dijabetiku ta' Tip 2 u bi protejnurja, bi jew mingħajr pressjoni għolja.
Italian: La pressione sanguina può anche essere abbassata da uno dei seguenti farmaci/classe di farmaci: antidepressivi triciclici, antipsicotici, baclofene, amifostina,
Maltese: Ilpressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
Italian: Negli studi clinici controllati, raramente alterazioni importanti dei parametri standard di laboratorio sono state associate con la somministrazione di Losartan in compresse.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati ma' l-għoti ta' pilloli Losartan.
Italian: In vitro e in vivo, sia il losartan che il suo metabolita acido carbossilico farmacologicamente attivo E-3174 bloccano ogni attività fisiologicamente rilevante dell'angiotensina II, indipendentemente dall'origine e dal processo di sintesi.
Maltese: Losartan in vitro u in vivo u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid, E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
Italian: I risultati hanno mostrato che il trattamento con losartan (327 eventi) paragonato a placebo (359 eventi) ha dato luogo ad una riduzione del rischio del 16,1% (p=0,022) nel numero di pazienti che hanno raggiunto l'endpoint composito primario.
Maltese: Ir-riżultati wrew li t-trattament b'Losartan (327 każ) meta mqabbel mal-plaċebo (359 każ) irriżulta fi tnaqqis fir-riskju ta' 16.1 % (p = 0.022) fl-għadd ta' pazjenti li jilħqu l-punt ta' riferiment aħħari prinċipali kompost.
Italian: Gli eventi avversi seguenti sono stati riportati nell'esperienza post-marketing:
Maltese: Il-każijiet avversi li ġejjin ġew irraportati wara t-tqegħid fis-suq:
Italian: Le clearance plasmatiche del losartan e del suo metabolita attivo sono di circa 600 ml/min e 50 ml/min, rispettivamente.
Maltese: It-tneħħija ta' losartan mill-plażma u tal-metabolit attiv tiegħu hija ta' madwar 600 ml/min u 50 ml/min, rispettivament.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 o 300 compresse.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 100 jew 300 pillola.
Italian: Indicazioni terapeutiche (sezione 4.1 dell'RCP)
Maltese: Indikazzjonijiet terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
Italian: Sia losartan che il suo metabolita attivo si legano alle proteine plasmatiche in misura > 99%, principalmente all'albumina.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.