FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: b Na testovanie neinferiority treosulfánu v porovnaní s busulfanom.
Slovenian: Za preskus neinferiornosti treosulfana v primerjavi z busulfanom.
Slovak: Časté Hypertenzia, červenanie
Slovenian: Hipertenzija, rdečica Občasni
Slovak: Avšak počas testov chronickej toxicity u potkanov boli spermatogenéza a ovariálne funkcie významne ovplyvnené.
Slovenian: Vendar pa sta bili med testiranjem kronične toksičnosti na podganah pomembno prizadeti spermatogeneza in funkcija jajčnikov.
Slovak: Myelosupresia, pancytopénia, febrilná neutropénia
Slovenian: Mielosupresija, pancitopenija, febrilna nevtropenija
Slovak: Odporúča sa preventívne používanie ústnych vôd (napr. s barierovými ochrannými látkami, antimikrobiálnymi látkami) alebo aplikácia ľadu v ústnej dutine (znižuje prietok krvi v sliznici úst a znižuje množštvo treosulfánu v bunkách).
Slovenian: Priporočamo uporabo ustnih vodic (npr. s sredstvi za zaščito pregrade, s protimikrobnimi sredstvi) ali vnašanje ledu v ustno votlino (ta zmanjša pretok krvi v ustno sluznico in zmanjša količino treosulfana, ki doseže celice).
Slovak: Odporúča sa použitie profylaktických opatrení mukozitídy (napr. topické antimikrobiálne látky, bariérová ochrana, ľad a primeraná ústna hygiena).
Slovenian: Priporočljiva je uporaba profilakse mukozitisa (npr. lokalna protimikrobna sredstva, sredstva za zaščito pregrade, led in ustrezna oralna higiena).
Slovak: Klinicky alebo mikrobiologicky zdokumentovaná infekcia s neutropéniou stupňa 3 alebo 4 (absolútny počet neutrofilov [ANC] <
Slovenian: a Klinično ali mikrobiološko dokumentirana infekcija z nevtropenijo stopnje 3 ali 4 (absolutno število nevtrofilcev [absolute neutrophil count - ANC] < 1,0 x 109/l) in sepsa.
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu
Slovenian: Zvišana alkalna fosfataza v krvi, zvišan C-reaktivni protein
Slovak: • rôzne nádory spôsobené chemoterapuetickou liečbou (sekundárne malignity)
Slovenian: • različne vrste raka, ki jih povzroča kemoterapevtsko zdravljenje (druga maligna bolezen),
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na etiketi in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Acidóza môže byť dôsledkom uvoľnenia metansulfonickej kyseliny z aktivácie/štiepenia treosulfánu v plazme c Hlásenia prípadov (>
Slovenian: b Acidoza utegne biti posledica sproščanja metansulfonske kisline zaradi aktivacije s treosulfanom/cepitve v plazmi.
Slovak: Podáva sa kvapkaním (infúziou) do žily počas 2 hodín, 3 dni pred infúziou krvných kmeňových buniek.
Slovenian: Daje se s (kapalno) infuzijo v veno v času 2 ur 3 zaporedne dni pred infuzijo matičnih krvničk.
Slovak: Spojivkové krvácanie, suché oko
Slovenian: Konjunktivalne krvavitve, suho oko
Slovak: Kvôli alkylačnému mechanizmu je treosulfán charakterizovaný ako genotoxická látka s karcinogénnym potenciálom.
Slovenian: Zaradi alkilirajočega mehanizma delovanja treosulfan označujejo za genotoksično spojino s kancerogenim potencialom.
Slovak: Príhody
Slovenian: Dogodki
Slovak: Pri miernej alebo stredne ťažkej poruche nie je úprava dávky potrebná, ale u pacientov s ťažkou poruchou je treosulfán kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Slovenian: Pri blagi ali zmerni okvari prilagajanje odmerka ni potrebno, je pa treosulfan kontraindiciran pri bolnikih s težko okvaro (glejte poglavje 4.3).
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňového enzýmu (gama-glutamyltransferázy) v krvi
Slovenian: • zvišana raven jetrnega encima (gama glutamiltransferaze) v krvi.
Slovak: % (95 % CI) a Založené na výpočtoch podľa Kaplana-Meiera; b upravené podľa typu darcu, rizikovej skupiny a centra s použitím Coxovho regresného modelu
Slovenian: a Na podlagi Kaplan-Meierjevih ocen; b popravljeno za vrsto donatorja, skupino tveganja in center z uporabo Coxovega regresijskega modela
Slovak: • znížené množstvo kyslíka dodávaného do častí tela (hypoxia)
Slovenian: • zmanjšana preskrba nekaterih delov telesa s kisikom (hipoksija),
Slovak: Trecondi sa používa ako liečba pred transplantáciou krvných kmeňových buniek u dospelých s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a u dospievajúcich a detí starších ako 1 mesiac s malígnym ochorením.
Slovenian: Zdravilo Trecondi se uporablja kot zdravljenje pred presaditvijo krvnih matičnih celic pri odraslih z rakastimi in nerakastimi boleznimi in pri mladostnikih in otrocih, starejših od enega meseca, z rakom.
Slovak: Bolesť hlavy, periférna senzorická neuropatia
Slovenian: Glavobol, periferna senzorična nevropatija
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Trecondi je dostupný v balení s obsahom 1 alebo 5 injekčných liekoviek.
Slovenian: Zdravilo Trecondi je na voljo v pakiranjih po 1 vialo ali 5 vial.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu sa pozorovali u 357 pacientov (63,3
Slovenian: Bolezni prebavil so ugotovili pri 357 bolnikih (63,3 %).
Slovak: • bolesť alebo zápal v mieste vpichu, pocit chladu
Slovenian: • bolečina ali vnetje na mestu injiciranja, občutek mraza,
Slovak: Veľmi časté Pyrexiac
Slovenian: Zelo pogosti Pireksijac
Slovak: Keď sa zaobchádza s treosulfánom, je potrebné vyvarovať sa inhalácie, kontaktu s kožou alebo so sliznicami.
Slovenian: Pri ravnanju s treosulfanom se izogibajte vdihavanju, stiku s kožo in stiku s sluznicami.
Slovak: • zápal pľúc (pneumonitída) (dospelí: menej časté)
Slovenian: • vnetje pljuč (pnevmonitis) (odrasli: občasni).
Slovak: Iné lieky a Trecondi
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Trecondi
Slovak: Veľmi časté Myelosupresia, pancytopénia
Slovenian: Zelo pogosti Mielosupresija, pancitopenija
Slovak: % percentilov) trvania neutropénie bol 21 (16, 26) dní u pediatrických pacientov s malígnymi ochoreniami a 24 (17, 26) dní u pacientov s nemalígnymi ochoreniami.
Slovenian: Mediano (25 %/75 % percentila) trajanje nevtropenije je bilo 21 (16, 26) dni pri pediatričnih bolnikih z malignimi boleznimi in 24 (17, 26) dni pri bolnikih z nemalignimi boleznimi.
Slovak: Znížená chuť do jedla
Slovenian: Pogosti Zmanjšan apetit
Slovak: Trepaním odstráňte prášok treosulfánu z vnútorného povrchu injekčnej liekovky.
Slovenian: S stresanjem previdno odstranite prašek treosulfana z notranje površine viale.
Slovak: Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, synkopa
Slovenian: Encefalopatija, intrakranialna krvavitev, sinkopa
Slovak: Busulfan Treosulfán
Slovenian: Busulfan Treosulfan
Slovak: Dospelí s nemalígnymi ochoreniami
Slovenian: Odrasli z nemaligno boleznijo
Slovak: Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie (dospelí/pediatrickí pacienti) po kondicionačnej liečbe založenej na treosulfánu s následnou alloHSCT zahŕňajú infekcie (13,1
Slovenian: Najpogosteje ugotovljeni neželeni učinki (odrasli/pediatrični bolniki) po kondicioniranju na podlagi treosulfana, ki mu sledi alloHSCT, vključujejo infekcije (13,1 % /11,4 %), bolezni prebavil (navzea
Slovak: • únik tekutiny z kapilár (malých krvných ciev), vysoký tlak krvi, nízky tlak krvi
Slovenian: • uhajanje tekočine iz kapilar (majhnih krvnih žil), zvišan krvni tlak, znižan krvni tlak,
Slovak: Hlavnými indikáciami pre alloHSCT s kondicionačnou liečbou treosulfánom u dospelých pacientov s NMD sú hemoglobínopatie (kosáčiková anémia, talasémia major [TM]), primárna imunodeficiencia, hemofagocytárne ochorenie, porucha regulácie imunitného systému a zlyhanie kostnej drene.
Slovenian: Glavne indikacije za alloHSCT s kondicioniranjem s treosulfanom pri odraslih bolnikih z NMD so hemoglobinopatije (npr. bolezen srpastih celic, velika talasemija - thalassaemia major [TM]), primarna imunska pomanjkljivost, hemofagocitna bolezen, bolezen z motenim uravnavanjem imunskega odziva in odpoved kostnega mozga.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť kondicionačnej liečby založenej na treosulfánu sa hodnotili u 70 pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (acute lymphoblastic leukaemia, ALL), AML, MDS alebo juvenilnou myelomonocytovou leukémiou (juvenile myelomonocytic leukaemia, JMML), ktorí podstúpili kondicionačný režim s treosulfánom a fludarabínom, s tiotepou (n = 65) alebo bez tiotepy (n =
Slovenian: Učinkovitost in varnost kondicioniranja na podlagi treosulfana so ocenili pri 70 bolnikih z akutno limfoblastno levkemijo (ALL), AML, MDS ali juvenilno mielomonocitno levkemijo (JMML), ki so prejemali shemo kondicioniranja s treosulfanom in fludarabinom s tiotepo (n = 65) ali brez nje (n = 5) (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Neutropenická kolitída
Slovenian: Nevtropenični kolitis
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé prípady zástavy srdca, srdcového zlyhania a infarktu myokardu.
Slovenian: Opazili so posamezne primere srčnega zastoja, srčnega popuščanja in miokardnega infarkta.
Slovak: • problémy s nervami na horných končatinách a dolných končatinách s príznakmi, ako sú necitlivosť, znížená alebo zvýšená citlivosť, mravenčenie, pálivá bolesť (periférna senzorická neuropatia)
Slovenian: • težave z živci zgornjih ali spodnjih udov s simptomi, kakršni so odrevenelost, zmanjšana ali zvečana občutljivost, mravljinčenje, pekoča bolečina (periferna senzorična nevropatija),
Slovak: Tento liek sa používa v kombinácii s fludarabínom a vo väčšine prípadov tiež s tiotepou.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih To zdravilo se uporablja v kombinaciji s fludarabinom in večinoma tudi s tiotepo.
Slovak: Gravidita (pozri časť 4.6)
Slovenian: • nosečnost (glejte poglavje 4.6) • uporaba živega cepiva
Slovak: % percentilov) trvania neutropénie bol 14 (12, 20) dní pri dávke treosulfánu 10 g/m² a 17,5 (14, 21) dní pri dávke treosulfánu 14 g/m².
Slovenian: Mediano (25 %/75 % percentila) trajanje nevtropenije je bilo 14 (12, 20) dni pri odmerku treosulfana 10 g/m² in 17,5 (14, 21) dni pri odmerku treosulfana 14 g/m².
Slovak: Hlavným toxickým účinkom treosulfánu je úplná myeloablácia a pancytopénia.
Slovenian: Glavni toksični učinek treosulfana je močna mieloablacija in pancitopenija.
Slovak: Cytostatiká, alkylačné látky, ATC kód L01AB02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), alkilirajoči citostatiki, oznaka ATC: L01AB02
Slovak: Suché oko
Slovenian: Neznana Suho oko
Slovak: Srdcové arytmie (napr. fibrilácia predsiení, sínusová arytmia)
Slovenian: Srčne aritmije (npr. atrijska fibrilacija, sinusna aritmija) Neznana
Slovak: Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom, s tiotepou alebo bez tiotepy.
Slovenian: Treosulfan dajemo v kombinaciji s fludarabinom s tiotepo ali brez nje.
Slovak: Medzi patogény patrili baktérie (napr. stafylokok, enterokok, korynebaktérie), vírusy (napr. cytomegalovírus [CMV], Epstein-Barrovej vírus [EBV], herpes) ako aj plesne (napr. kandida).
Slovenian: Corynebacterium), viruse (npr. citomegalovirus [CMV], Epstein-Barrov virus [EBV], herpes) in tudi glivice (npr. candida).
Slovak: • upchatie krvnej cievy (embólia), krvácanie
Slovenian: • zapora krvne žile (embolija), krvavitev,
Slovak: • abnormálne mozgové funkcie (encefalopatia), krvácanie do mozgu, nepokoj, opakované alebo mimovoľné pohyby a rýchla reč (extrapyramídové poruchy), odpadávanie, pocit mravenčenia,
Slovenian: • nenormalno delovanje možganov (encefalopatija), krvavitev v možganih, nemirni, ponavljajoči se ali nehotni gibi in hiter govor (ekstrapiramidna bolezen), omedlevica, občutek mravljinčenja,
Slovak: Treosulfán sa má podávať pred fludarabínom.
Slovenian: • Treosulfan je treba dati pred fludarabinom.
Slovak: Ak sa to stane, dôrazne potraste injekčnou liekovkou, aby sa prilepený prášok rozrušil.
Slovenian: Če se to zgodi, močno stresajte vialo, da se pogača spet raztopi.
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v krvi
Slovenian: Zvišan kreatinin v krvi, zvišana laktat dehidrogenaza (LDH) v krvi
Slovak: Ako je známe pri iných alkylačných kondicionačných látkach, treosulfán môže spôsobiť ovariálnu supresiu a amenoreu s príznakmi menopauzy u premenopauzálnych žien.
Slovenian: Kot je znano za druga alkilirajoča sredstva za kondicioniranje, lahko tudi treosulfan pri ženskah pred menopavzo povzroči supresijo jajčnikov in amenorejo s simptomi menopavze.
Slovak: Celková dávka fludarabínu je 150 mg/m².
Slovenian: Skupni odmerek fludarabina je 150 mg/m²;
Slovak: • vysoký krvný tlak, sčervenanie
Slovenian: • zvišan krvni tlak, rdečica,
Slovak: Treosulfán má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Treosulfan ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Treosulfán
Slovenian: Treosulfan
Slovak: Dávka treosulfánu (g/m²)
Slovenian: Telesna površina (m²) Odmerek treosulfana (g/m²)
Slovak: Úplná myelosupresia s pancytopéniou je želaným terapeutickým účinkom kondicionačnej liečby na základe treosulfánu a vyskytujú sa u všetkých pacientov.
Slovenian: Močna mielosupresija s pancitopenijo je želeni terapevtski učinek pripravljalnega zdravljenja na podlagi treosulfana, ki nastopi pri vseh bolnikih.
Slovak: Alkalóza, nerovnováha elektrolytov, hypomagneziémia
Slovenian: Alkaloza, neravnovesje elektrolitov, hipomagneziemija
Slovak: Chronická GvHDa; % (95 % CI)
Slovenian: Kronična GvHDa; % (95 % IZ)
Slovak: Časté Edém, pyrexiae, zimnica
Slovenian: Edemi, pireksijae, mrzlica
Slovak: Muži by mali pred liečbou vyhľadať informácie o kryokonzervácii spermií, vzhľadom na možnosť nezvratnej neplodnosti.
Slovenian: Moški naj se posvetujejo o možnosti zamrznitve sperme pred začetkom zdravljenja, ker obstaja možnost nepovratne neplodnosti.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Trecondi
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Trecondi Ne uporabljajte zdravila Trecondi:
Slovak: Veľmi časté Stomatitída/zápal slizníc, nauzea
Slovenian: Zelo pogosti Stomatitis/mukozitis, navzea
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie/frekvencia
Slovenian: Organski sistem Vsi neželeni učinki / Pogostnost
Slovak: Muži môžu pred začatím liečby vyhľadať informácie o možnosti uchovania spermií.
Slovenian: Moški naj se posvetujejo o možnosti zamrznitve sperme pred začetkom zdravljenja.
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšený bilirubín
Slovenian: Zvišani transaminazi (ALT/AST), zvišan bilirubin
Slovak: VOD sa vyskytla len pri dávkovacom režime 14 g treosulfánu/m²/deň.
Slovenian: VOD se je pojavljala samo pri shemi odmerjanja treosulfana 14 g/m²/dan.
Slovak: • bolesť na hrudníku, bolesť
Slovenian: • bolečina v prsih, bolečine.
Slovak: • bolesť hrdla, znížené množstvo kyslíka dodávaného do tkaniva (hypoxia), zachrípnutie
Slovenian: • bolečina v žrelu, zmanjšana preskrba tkiva s kisikom (hipoksija), hripavost,
Slovak: Multiformný erytém, akneiformná dermatitída, vyrážka, hyperhidróza
Slovenian: Multiformni eritem, akneiformni dermatitis, izpuščaj, hiperhidroza
Slovak: Analýzy EFS po 2 rokoch pre rôzne preddefinované podskupiny (typ darcu, riziková skupina, ochorenie, veková skupina, skóre HCT-CI, stav remisie pri vstupe do štúdie a rôzne kombinácie týchto parametrov) boli vždy v prospech režimu s treosulfánom (miera rizika [HR]
Slovenian: Analize EFS pri 2 letih za različne vnaprej definirane podskupine (vrsta donatorja, skupina tveganja, bolezen, starostna skupina, rezultat HCT-CI, status remisije ob vstopu v študijo in različne kombinacije teh parametrov) so bile vedno v korist sheme s treosulfanom (razmerje tveganja [HR] FT10 proti FB2 < 1), z eno samo izjemo (skupina tveganja I bolnikov z MDS; HR 1,14 [95 % IZ 0,48;
Slovak: • zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšená hladina bilirubínu (pečeňového farbiva, čo je často znak problémov s pečeňou)
Slovenian: • zvišani jetrni encimi, zvišana raven krvnega bilirubina (jetrno barvilo, pogosto znak težav z jetri).
Slovak: • bolesť hrdla, krvácanie z nosa
Slovenian: • bolečina v žrelu, krvavitve iz nosu,
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Trecondi Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Zástava srdca, infarkt myokardu
Slovenian: Zastoj srca, miokardni infarkt
Slovak: Sekundárne malignity súvisiace s liečbou
Slovenian: Druga maligna bolezen, povezana z zdravljenjem
Slovak: Aby sa tieto príhody zistili a zvládli, lekár vám bude pravidelne sledovať počet krviniek a pečeňové enzýmy.
Slovenian: Zdravnik bo redno spremljal število vaših krvničk in jetrne encime, da bi odkril in zdravil te dogodke.
Slovak: Je nevyhnutné dodržiavať pravidlá pre bezpečnú likvidáciu cytostatík.
Slovenian: Ravnati se morate po smernicah za varno odstranjevanje antineoplastičnih sredstev.
Slovak: Febrilná neutropénia
Slovenian: Neznana Febrilna nevtropenija
Slovak: Nekardiálna bolesť na hrudníku, bolesť
Slovenian: Nekardialna bolečina v prsih, bolečina
Slovak: Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom.
Slovenian: Treosulfan dajemo v kombinaciji s fludarabinom.
Slovak: Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, extrapyramídová porucha, synkopa, parestézia
Slovenian: Encefalopatija, intrakranialna krvavitev, ekstrapiramidna bolezen, sinkopa, parestezije
Slovak: %), na 25 °C - 30 °C (nie vyššie), napríklad použitím vodného kúpeľa.
Slovenian: Ogrejte vehikel, raztopino natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %), na 25 °C - 30 °C (ne pa na višjo temperaturo), na primer z uporabo vodne kopeli, da se boste izognili težavam s topnostjo.
Slovak: Ako užívať Trecondi
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Trecondi
Slovak: Najnižšia miera infekcií bola u pacientov s dávkovacím režimom 10 g/m² treosulfánu na deň odo dňa -4 po deň -2 (7,7
Slovenian: Pogostnost infekcij je bila najmanjša pri bolnikih, zdravljenih s shemo odmerjanja 10 g/m² treosulfana na dan od dneva -4 do -2 (7,7 %).
Slovak: Treosulfán sa rekonštituuje v pôvodnom sklenenom obale.
Slovenian: Treosulfan rekonstituirajte v originalnem steklenem vsebniku.
Slovak: U potkanov sa pozoroval veľmi nízky prestup treosulfánu cez mozgovocievnu bariéru.
Slovenian: Pri podganah so ugotovili, da treosulfan zelo slabo penetrira skozi krvno-možgansko pregrado.
Slovak: Niekoľko ďalších prípadov sekundárnych malignít po kondicionačnej liečbe založenej na treosulfánu bolo hlásených inými riešiteľmi.
Slovenian: Drugi raziskovalci so poročali še o nekaj primerih drugih malignih bolezni po kondicioniranju na podlagi treosulfana.
Slovak: %) a bola posudzovaná klinickými príznakmi a laboratórnymi metódami (Burroughs LM et al.,
Slovenian: Popolne odzive bolezni, izmerjene s kliničnimi simptomi in laboratorijskimi testi, so ugotovili pri 28 bolnikih (90 %) (Burroughs LM et al., Biology of Blood and
Slovak: Rekonštituovaný infúzny roztok
Slovenian: Rekonstituirana raztopina za infundiranje
Slovak: Sekundárne malignity súvisiace s liečboua
Slovenian: Druga maligna bolezen, povezana z zdravljenjema
Slovak: Psychické poruchy Časté
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti Nespečnost
Slovak: • zimnica, únavnosť, bolesť
Slovenian: • mrzlica, utrujenost, bolečina,
Slovak: Syndróm kapilárneho úniku, hypertenzia, hypotenzia
Slovenian: Sindrom zvečane prepustnosti kapilar, hipertenzija, hipotenzija
Slovak: Gravidné ženy nesmú zaobchádzať s cytostatikami.
Slovenian: Nosečnice ne smejo rokovati s citotoksičnimi zdravili.
Slovak: 1) po kondicionácii založenej na treosulfáne získané z iných zdrojov b
Slovenian: c Poročila o primerih (> 2) po kondicioniranju na podlagi treosulfana, pridobljena iz drugih virov d Bronasta pigmentiranost.
Slovak: Po rekonštitúcii, ako je uvedené v časti 6.6, obsahuje 1 ml infúzneho roztoku 50 mg treosulfánu.
Slovenian: Po rekonstituciji v skladu s poglavjem 6.6, 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 50 mg treosulfana.
Slovak: Treosulfán je proliečivo bifunkčnej alkylačnej látky s cytotoxickou aktivitou na hematopoetické prekurzorové bunky.
Slovenian: Treosulfan je prekurzor bifunkcijskega alkilirajočega sredstva s citotoksičnim delovanjem na krvotvorne prekurzorske celice.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično sredstvo.
Slovak: Treosulfán sa podával v dávkovacom rozmedzí 10-14 g/m² BSA počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Slovenian: Treosulfan so dajali v razponu odmerkov 10-14 g/m² BSA tri zaporedne dni.
Slovak: Celkový výskyt infekcií u 88 pediatrických pacientov bol 11,4
Slovenian: Infekcije Skupna pogostnost infekcij pri 88 pediatričnih bolnikih je bila 11,4 % (10/88) in tako primerljiva s tisto pri odraslih.
Slovak: Menej časté Periférna senzorická neuropatia
Slovenian: Občasni Periferna senzorična nevropatija
Slovak: Nepoužívajte Trecondi:  ak ste alergickí na treosulfán,  ak máte aktívnu nekontrolovanú infekciu,  ak máte závažné srdcové, pľúcne, pečeňové alebo obličkové ochorenie,  ak máte dedičnú poruchu opravy poškodenia DNA, stavu, pri ktorom je znížená schopnosť opravovať DNA (ktorá nesie genetickú informáciu),  ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
Slovenian:  če ste alergični na treosulfan,  če imate aktivno neobvladano okužbo,  če imate težko bolezen srca, pljuč, jeter ali ledvic,  če imate dedno bolezen popravljanja DNK, to je bolezen, ki zmanjša sposobnost za popravljanje
Slovak: * Pozri podrobnejšie v častiach nižšie a Hlásenia prípadov (>
Slovenian: * Glejte podrobna poglavja v nadaljevanju.
Slovak: Treosulfán sa má podávať v dňoch -6, -5, -4 pred fludarabínom (režim FT14).
Slovenian: • Treosulfan je treba dati pred fludarabinom na dneve -6, -5, -4 (shema FT14).
Slovak: Treosulfán môže zhoršiť fertilitu.
Slovenian: Plodnost Treosulfan lahko zmanjša plodnost.
Slovak: Infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové)
Slovenian: Pogosti Infekcije (bakterijske, virusne,
Slovak: Agitovanosť
Slovenian: Agitacija
Slovak: Sekundárne malignity
Slovenian: Sekundarne maligne bolezni
Slovak: Budete dostávať lieky ako antibiotiká, antimykotiká alebo antivirotiká za účelom predchádzania infekciám a liečby infekcií.
Slovenian: Za preprečevanje in zdravljenje okužb vam bodo dali zdravila, na primer antibiotike, sredstva proti glivicam ali virusom.
Slovak: Inštrukcie o rekonštitúcii lieku pred podaním pozri v časti 6.6.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Slovak: Liečivo je treosulfán.
Slovenian: Učinkovina je treosulfan.
Slovak: Zvýšený bilirubín
Slovenian: Pogosti Zvišan bilirubin
Slovak: • zvýšená kyslosť krvi, neobvyklá regulácia hladín krvného cukru, neobvyklé hladiny elektrolytov (solí v krvi)
Slovenian: • zvečana kislost krvi, nenormalna kontrola ravni krvnega sladkorja, nenormalna raven elektrolitov v krvi (soli v krvi), • nemir,
Slovak: Kumulatívny výskyt relapsov/progresie; % (95 % CI)
Slovenian: Kumulativna pogostnost recidiva/napredovanja bolezni; % (95 % IZ)
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 50 mg treosulfánu.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml raztopine vsebuje 50 mg treosulfana.
Slovak: Bolesť končatín, bolesť kostí
Slovenian: Bolečine v udih, bolečine v kosteh
Slovak: U pediatrických pacientov, ktorým bola podaná kondicionačná liečba na základe treosulfánu bola zjavná významná asociácia medzi vekom a respiračnou toxicitou.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih s kondicioniranjem na podlagi treosulfana, obstaja značilna povezava med starostjo in toksičnostjo za dihala.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, neutropenická kolitída
Slovenian: Krvavitev v prebavila, nevtropenični kolitis
Slovak: Bolesť končatín, bolesť chrbta, bolesť kostí, artralgia, myalgia
Slovenian: Bolečine v udih, bolečina v križu, bolečine v kosteh, artralgija, mialgija
Slovak: Zvýšený bilirubín, zvýšené hladiny transaminázy (ALT/AST), zvýšená hladina γGT
Slovenian: Zvišan bilirubin, zvišane transaminaze (ALT/AST), zvišana γGT Občasni
Slovak: Podrobné štúdie in vitro celkom nevylučujú možné interakcie treosulfánu vo vysokých plazmatických koncentráciách so substrátmi CYP3A4, CYP2C19 alebo P-gp. Preto sa lieky s úzkym terapeutickým indexom (napr. digoxín), ktoré sú substrátmi pre CYP3A4, CYP2C19 alebo P-gp nemajú počas liečby treosulfánom podávať.
Slovenian: Natančne študije in vitro niso popolnoma izključile možnih interakcij med visokimi koncentracijami treosulfana v plazmi in substrati CYP3A4, CYP2C19 ali P-gp.