FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lung problems (including inflammatory processes of varying histopathology and/or fibrosis) have been reported rarely.
Greek: Προβλήµατα στους πνεύµονες (όπως φλεγµονώδεις διεργασίες µε ποικίλα ιστοπαθολογικά ευρήµατα ή/και ίνωση) έχουν αναφερθεί σπάνια.
English: Forced diuresis, dialysis, haemoperfusion, and exchange transfusion are unlikely to be of benefit.
Greek: Η προκλητή διούρηση µε φάρµακα, η αιµοκάθαρση, η αιµοδιάχυση και η αφαιµαξοµετάγγιση δεν φαίνεται να προσφέρουν κάποιο όφελος.
English: If fluoxetine has been prescribed chronically and/or at a high dose, a longer interval should be considered.
Greek: Εάν η φλουοξετίνη δίδεται σε µακροχρόνια χορήγηση και/ή σε υψηλή δόση απαιτείται η παρέλευση µεγαλύτερου χρονικού διαστήµατος.
English: (Invented name)® oral liquid contains sucrose: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Greek: Οι ασθενείς µε σπάνιες κληρονοµικές διαταραχές όπως η δυσανεξία της φρουκτόζης, η δυσαπορρόφηση της γλυκόζηςγαλακτόζη, ή η ανεπάρκεια της σακχαρόζης-ισοµαλτάσης δεν πρέπει να λαµβάνουν το φάρµακο αυτό.
English: INFORMATION IN BRAILLE (Invented name)® 20 mg per 5 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ( Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg/5ml,
English: Concomitant therapy with drugs predominantly metabolised by this isoenzyme, and which have a narrow therapeutic index (such as flecainide, encainide, carbamazepine and tricyclic antidepressants), should be initiated at or adjusted to the low end of their dose range.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της φλουοξετίνης µε ουσίες που µεταβολίζονται από αυτό το ισοένζυµο και έχουν µικρό θεραπευτικό εύρος (όπως φλεκαϊνίδη, ενκαϊνίδη, καρβαµαζεπίνη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) θα πρέπει να χορηγούνται µε τη δοσολογία τους να προσαρµόζεται στο χαµηλότερο σηµείο του δοσολογικού τους εύρους.
English: You may notice the following effects when you stop taking (Invented name)®: dizziness; tingling feelings like pins and needles; sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep); feeling restless or agitated; unusual tiredness or weakness; feeling anxious; nausea/vomiting (feeling sick or being sick); tremor (shakiness); headaches.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρήσετε τις παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες όταν διακόψετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία): ζάλη, αιµωδία, διαταραχές ύπνου (έντονα όνειρα, εφιάλτες, αϋπνία), ανησυχία ή ταραχή, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναµία, άγχος, ναυτία/έµετος (αίσθηση αδιαθεσίας ή πραγµατική αδιαθεσία), τρόµος, κεφαλαλγίες.
English: If you forget to take (Invented name)®
Greek: Εάν ξεχάσετε κάποια δόση (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ)
English: • phenytoin (for epilepsy); because (Invented name)® may influence the blood levels of this drug, your doctor may need to introduce phenytoin more carefully and carry out check-ups when given with (Invented name)®.
Greek: • φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικό): επειδή το (Επινοηθείσα Ονοµασία) ενδέχεται να επηρεάσει τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας αρχίσει την αγωγή µε φαινυτοϊνη προσεκτικά και να σας παρακολουθεί τακτικά.
English: • Renal insufficiency: After single-dose administration of fluoxetine in patients with mild, moderate or complete (anuria) renal insufficiency, kinetic parameters have not been altered when compared to healthy volunteers.
Greek: Μετά την εφ'άπαξ χορήγηση φλουοξετίνης σε ασθενείς µε ήπια, µέτρια ή πλήρη (ανουρία) νεφρική ανεπάρκεια, οι φαρµακοκινητικές παράµετροι ήσαν παρόµοιες µε εκείνες σε υγιείς εθελοντές.
English: (Invented name)® is one of a group of medicines called selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI) antidepressants.
Greek: Το (Επινοηθείσα Ονοµασία) ανήκει σε µία οµάδα αντικαταθλιπτικών φαρµάκων που ονοµάζονται εκλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs).
English: Pregnancy: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate a teratogenic effect of fluoxetine.
Greek: Κύηση: Δεδοµένα από µεγάλο αριθµό κυήσεων που εκτέθηκαν σε φλουοξετίνη, δεν έδειξαν στοιχεία τερατογένεσης.
English: Fluctin
Greek: Fluctin Loesung
English: • Obsessive-compulsive disorder
Greek: • Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή
English: A lower dose, e.g., alternate day dosing, is recommended in patients with significant hepatic dysfunction.
Greek: Μια µικρότερη δόση ή η χορήγηση κάθε δεύτερη ηµέρα συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
English: Symptoms of overdose include: nausea, vomiting, seizures, heart problems (like irregular heart beat and cardiac arrest), lung problems and change in mental condition ranging from agitation to coma.
Greek: Στα συµπτώµατα υπερβολικής δόσης συµπεριλαµβάνονται τα εξής: ναυτία, έµετος, σπασµοί, καρδιακά προβλήµατα (όπως αρρυθµία και καρδιακή ανακοπή), προβλήµατα στους πνεύµονες και µεταβολές στη ψυχική κατάσταση που κυµαίνονται από διέγερση έως κώµα.
English: • warfarin or other medicines used to thin the blood; (Invented name)® may alter the effect of these medicines on the blood.
Greek: • βαρφαρίνη ή άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη µεταβολή της πηκτικότητας του αίµατος: το(Επινοηθείσα Ονοµασία) ενδέχεται να επηρεάσει τη δράση αυτών των φαρµάκων στο αίµα.
English: • prolonged and painful erection;
Greek: • παρατεταµένη και επώδυνη στύση.
English: Dyspnoea may be the only preceding symptom.
Greek: Η δύσπνοια ενδέχεται να είναι το µόνο αρχικό σύµπτωµα.
English: Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy.
Greek: Η αντικαταθλιπτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί ή νεαρό άτοµο µε µέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη µόνο σε συνδυασµό µε ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία.
English: Nervous system: Headache, sleep abnormalities (e.g. abnormal dreams, insomnia), dizziness, anorexia, fatigue (e.g. somnolence, drowsiness), euphoria, transient abnormal movement (e.g., twitching, ataxia, tremor, myoclonus), seizures and rarely psychomotor restlessness/akathisia (see section 4.4 Special warning and precautions for use).
Greek: Nευρικό σύστηµα: Κεφαλαλγία, διαταραχές του ύπνου (π.χ. µη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία), ζάλη, ανορεξία, κόπωση (π.χ καταστολή, υπνηλία), ευφορία, παροδική υπερκινησία (π.χ. µυϊκές συσπάσεις, αταξία, τρόµος, µυόκλονος), επιληπτικές κρίσεις και ακαθησία/ψυχοκινητική ανησυχία (βλέπε παράγραφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
English: Therefore, regular monitoring for the occurrence of mania/hypomania is recommended.
Greek: Εποµένως, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση για την εµφάνιση µανίας-υποµανίας.
English: Nature and contents of container <[To be completed nationally]> Not all pack sizes may be marketed 6.6.
Greek: <Να συµπληρωθεί εθνικά> Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
English: Urogenital system: Urinary retention, urinary frequency
Greek: Ουρογεννητικό σύστηµα: Κατακράτηση ούρων, συχνουρία.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved after dosing for several weeks.
Greek: Οι σταθερές συγκεντρώσεις στο πλάσµα επιτυγχάνονται µετά τη συνεχή χορήγηση επί αρκετές εβδοµάδες.
English: Therefore, fluoxetine is contra-indicated in combination with a non-selective MAOI.
Greek: Ως εκ τούτου, η φλουοξετίνη δεν ενδείκνυται να χορηγείται σε συνδυασµό µε µη-εκλεκτικό ΜΑΟΙ.
English: Treatment with fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI (for instance tranylcypromine).
Greek: Η αγωγή µε τη φλουοξετίνης θα πρέπει να αρχίσει τουλάχιστον 2 εβδοµάδες µετά τη διακοπή ενός σκευάσµατος µη-αναστρέψιµου MAOΙ (π.χ. τρανυλκυπροµίνη).
English: After one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/day.
Greek: Μετά από 1-2 εβδοµάδες η δοσολογία µπορεί να αυξηθεί στα 20mg την ηµέρα.
English: If you have any of the above side effects, you should tell your doctor immediately.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύµητες ενέργειες, πρέπει να ενηµερώσετε αµέσως το γιατρό σας.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
English: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Greek: 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
English: Brussels,
Greek: Brussels, BELGIUM
English: Titanium dioxide (E 171)
Greek: Patent blue V (E 131) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E 171) Gelatin
English: Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
Greek: Δοσολογικές αναπροσαρµογές θα πρέπει να γίνονται προσεκτικά σε εξατοµικευµένη βάση για τη διατήρηση του ασθενούς στη χαµηλότερη αποτελεσµατική δόση.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Greek: Για την απόρριψη των φαρµάκων που δεν χρειάζεστε πλέον, απευθυνθείτε στο φαρµακοποιό σας.
English: Digestive system: Gastrointestinal disorders (e.g. diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia, dysphagia, taste perversion), dry mouth.
Greek: Πεπτικό σύστηµα: Γαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. διάρροια, ναυτία, έµετος, δυσπεψία, δυσφαγία, µεταβολές στη γεύση), ξηροστοµία.
English: Other ingredients inside the capsule are: starch flowable and dimeticone.
Greek: Άλλα συστατικά: Starch flowable, Dimeticone
English: If treatment with fluoxetine is considered necessary, discontinuation of breastfeeding should be considered; however, if breastfeeding is continued, the lowest effective dose of fluoxetine should be prescribed.
Greek: Η φλουοξετίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας µόνο εάν κρίνεται απόλυτα απαραίτητο και το ενδεχόµενο διακοπής της γαλουχίας ή εναλλακτικά η χορήγηση της χαµηλότερης αποτελεσµατικής δόσης φλουοξετίνης, θα πρέπει να εξετάζονται.
English: (Invented name)® should be offered to a child or young person with moderate to severe major depressive disorder only in combination with psychological therapy.
Greek: To (Επινοηθείσα Ονοµασία) θα πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί ή νεαρό άτοµο µε µέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη µόνο σε συνδυασµό µε ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία.
English: Obsessive-compulsive disorder
Greek: Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή
English: However, it is clinical experience that uptitrating might be beneficial for some patients.
Greek: Εντούτοις, η κλινική εµπειρία έχει δείξει ότι σε µερικούς ασθενείς οι µεγαλύτερες δόσεις ενδέχεται να έχουν µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα.
English: Other hemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely.
Greek: Άλλες αιµορραγικές εκδηλώσεις (όπως γυναικολογικές ή γαστρεντερικές και λοιπές επιφανειακές ή βλεννογονικές αιµορραγίες) έχουν αναφερθεί σπάνια.
English: Long-term efficacy (more than 24 weeks) has not been demonstrated in OCD.
Greek: Η µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα (πέραν των 24 εβδοµάδων) δεν έχει επιβεβαιωθεί στην ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.
English: Bulimia nervosa: (Invented name)® is indicated as a complement of psychotherapy for the reduction of binge-eating and purging activity.
Greek: Ψυχογενής βουλιµία: To (Επινοηθείσα Ονοµασία)® ενδείκνυται ως συµπληρωµατική φαρµακευτική αγωγή της ψυχοθεραπείας, για τη µείωση των επεισοδίων υπερφαγίας (Binge-eating) και των αντιρροπιστικών προς την υπερφαγία συµπεριφορών.
English: Examples of MAOIs include nialamide, iproniazide, selegeline, moclobemide, phenelzine, tranylcypromine, isocarboxazid and toloxatone.
Greek: Στα σκευάσµατα MAOΙ συµπεριλαµβάνονται η νιαλαµίδη, η ιπρονιαζίδη, η σελεγιλίνη, η µοκλοβεµίδη, η φαινελζίνη, η τρανυλκυπροµίνη, η ισοκαρβοξαζίδη και η τολοξατόνη.
English: Other haemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely (see ‘Precautions', Haemorrhage).
Greek: Άλλες αιµορραγικές εκδηλώσεις (όπως γυναικολογικές ή γαστρεντερικές και λοιπές επιφανειακές ή βλεννογονικές αιµορραγίες) έχουν αναφερθεί σπάνια (βλέπε Παρ.4.4 Προειδοποιήσεις-Αιµορραγικές εκδηλώσεις).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ( Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg ανά 5 ml, πόσιµο διάλυµα <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά> Υδροχλωρική φλουοξετίνη
English: This risk persists until significant remission occurs.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός υφίσταται µέχρι την εµφάνιση σηµαντικής ύφεσης.
English: Symptoms of a drug interaction with a MAOI include: hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes that include confusion, irritability and extreme agitation progressing to delirium and coma.
Greek: Στα συµπτώµατα της φαρµακευτικής αλληλεπίδρασης µε αναστολέα µονοαµινοοξειδάσης (ΜΑΟΙ) περιλαµβάνονται: υπερθερµία, υπερτονία, µυοκλονίες, αστάθεια του αυτόνοµου νευρικού συστήµατος µε πιθανές ταχείες διακυµάνσεις των ζωτικών σηµείων, µεταβολές του επιπέδου συνείδησης, οι οποίες περιλαµβάνουν σύγχυση, ευερεθιστότητα και ακραία διέγερση, προοδευτικά εξελισσόµενη σε οξύ παραλήρηµα και κώµα.
English: Patients with depression should be treated for a period of at least 6 months.
Greek: Το φάρµακο πρέπει να χορηγείται στους ασθενείς µε κατάθλιψη επί 6 µήνες τουλάχιστον.
English: Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy,
Greek: Η χορήγηση αντικαταθλιπτικής αγωγής σε παιδιά ή νέους µε µέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη πρέπει να πραγµατοποιείται µόνο σε συνδυασµό µε ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙΑ ΓΙΑ (Ε Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 MG ΑΝΑ 5ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
English: Other - hair loss, yawning, blurred vision, unexplained bruising or bleeding, sweating, hot flushes, feeling dizzy when you stand up, or joint or muscle pain, low levels of sodium in the blood.
Greek: Άλλες - αλωπεκία, χασµουρητό, θολή όραση, ανεξήγητος µωλωπισµός ή αιµορραγία, εφίδρωση, εξάψεις, ζάλη όταν σηκώνεστε από την καθιστή θέση ή άλγος στις αρθρώσεις ή τους µύες, χαµηλά επίπεδα νατρίου στο αίµα.
English: Therefore, as with other antidepressants, fluoxetine should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures.
Greek: Εποµένως, όπως συµβαίνει µε άλλα αντικαταθλιπτικά, η φλουοξετίνη θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό εµφάνισης επιληπτικών κρίσεων.
English: Symptoms of overdose have included nausea, vomiting, seizures, cardiovascular dysfunction ranging from asymptomatic arrhythmias to cardiac arrest, pulmonary dysfunction, and signs of altered CNS status ranging from excitation to coma.
Greek: Στα συµπτώµατα της υπερδοσολογίας περιλαµβάνονται: ναυτία, έµετος, επιληπτικές κρίσεις, καρδιαγγειακή δυσλειτουργία κυµαινόµενη από ασυµπτωµατική αρρυθµία έως καρδιακή ανακοπή, αναπνευστική δυσλειτουργία και σηµεία ενδεικτικά µεταβολής της κατάστασης του ΚΝΣκυµαινόµενο από διέγερση έως κώµα.
English: Major depressive episodes
Greek: Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια:
English: • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Greek: • Μην πετάτε τα φάρµακα µαζί µε απόνερα ή µε οικιακά απορρίµµατα.
English: A lower or less frequent dose should be considered.
Greek: Εποµένως η χορήγηση θα πρέπει να γίνεται µε χαµηλότερες δόσεις ή µε µικρότερη συχνότητα λήψης της δόσης.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε κάψουλα περιέχει υδροχλωρική φλουοξετίνη που αντιστοιχεί µε 20 mg φλουοξετίνη.
English: Fluoxetine is well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration.
Greek: Η φλουοξετίνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα, µετά την από του στόµατος χορήγηση.
English: Special precautions for disposal No special requirements
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
English: Fluoxetine ‘Lilly' 20 mg
Greek: Fluoxetine ‘Lilly'
English: What (Invented name)® oral liquid contains:
Greek: Συστατικά της κάψουλας (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ):
English: Urogenital system and reproductive disorders - difficulty passing urine or passing urine too frequently, poor sexual performance, prolonged erections, and producing breastmilk.
Greek: Διαταραχές ουρογεννητικού και αναπαραγωγικού συστήµατος - δυσουρία (δυσκολία στην ούρηση) ή συχνουρία, µειωµένη σεξουαλική απόδοση, παρατεταµένες στύσεις και γαλακτόρροια.
English: A study in juvenile mice has indicated that inhibition of the serotonin transporter prevents the accrual of bone formation.
Greek: Σε µία µελέτη µε νεαρούς ποντικούς παρατηρήθηκε ότι η αναστολή των αντλιών επαναπρόσληψης της σεροτονίνης παρεµποδίζει τον φυσιολογικό οστικό σχηµατισµό.
English: The starting dose is 10mg/day (given as 2.5ml of (Invented name)® oral liquid).
Greek: Η αρχική δόση είναι 10 mg/ηµέρα [χορηγούµενη από το στόµα, 2,5 ml πόσιµου διαλύµατος (Επινοηθείσα Ονοµασία)].
English: The starting dose is 10mg/day given as 2.5ml of the (Invented name)® liquid formulation.
Greek: Η δοσολογία έναρξης είναι 10mg/ηµερησίως χορηγούµενη σε 2,5ml πόσιµου εναιωρήµατος(Επινοηθείσα Ονοµασία)®.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[See Annex I - To be completed nationally]>
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20mg per 5ml oral liquid.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (Επινοηθείσα Ονοµασία)® 20mg/5ml Πόσιµο διάλυµα
English: In conclusion, some concerns in relation to growth, pubertal development, hostility and suicide related behaviour in children and adolescents treated with fluoxetine remain.
Greek: Εν κατακλείδι, εξακολουθούν να υφίστανται ορισµένες ανησυχίες οι οποίες σχετίζονται µε τη σωµατική ανάπτυξη, την ανάπτυξη στο στάδιο της ήβης, την εχθρική και την αυτοκτονική συµπεριφορά.
English: Pharmaceutical form Route of administration
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
English: The same precautions should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Greek: Κατά τη θεραπεία των ασθενών που πάσχουν από άλλες ψυχικές διαταραχές, πρέπει να λαµβάνονται οι ίδιες προφυλάξεις.
English: • Bulimia nervosa: (Invented name)® is used alongside psychotherapy for the reduction of binge eating and purging
Greek: • Ψυχογενής βουλιµία: Ψυχογενής βουλιµία: To (Επινοηθείσα Ονοµασία) ενδείκνυται ως συµπληρωµατική φαρµακευτική αγωγή της ψυχοθεραπείας, για τη µείωση των επεισοδίων υπερφαγίας (Binge-eating) και των αντιρροπιστικών προς την υπερφαγία συµπεριφορών.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε 5 ml πόσιµου διαλύµατος περιέχουν υδροχλωρική φλουοξετίνη που αντιστοιχεί µε 20 mg φλουοξετίνη.
English: • start to experience fever, muscle stiffness or tremor, changes in your mental state like confusion, irritability and extreme agitation; you may suffer from the so called serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome.
Greek: • εάν αρχίσετε να εµφανίζετε πυρετό, µυϊκή δυσκαµψία ή ρίγος, µεταβολές στη ψυχική σας κατάσταση όπως σύγχυση, ευερεθιστότητα και υπερβολική διέγερση.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[See Annex I - To be completed nationally]>
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
English: Miscellaneous: Alopecia, yawn, abnormal vision (e.g., blurred vision, mydriasis), sweating, vasodilatation, arthralgia, myalgia, postural hypotension, ecchymosis.
Greek: Άλλες: Αλωπεκία, χασµήµατα, διαταραχές όρασης (π.χ θάµβος όρασης, µυδρίαση), εφίδρωση, αγγειοδιαστολή, αρθραλγία, µυαλγία, ορθοστατική υπόταση, εκχύµωση.
English: Patients receiving warfarin therapy should receive careful coagulation monitoring when fluoxetine is initiated or stopped.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν αγωγή µε βαρφαρίνη θα πρέπει να έχουν προσεκτική παρακολούθηση της πηκτικότητάς τους κατά την έναρξη της θεραπείας µε φλουοξετίνη ή µετά την διακοπή της (βλέπε Παρ.4.4 Προειδοποιήσεις-Αιµορραγικές εκδηλώσεις).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
English: • If you feel restless and feel like you cannot sit or stand still, you may have something called akathisia; increasing your dose of (Invented name)® may make you feel worse.
Greek: • Εάν νιώθετε ανησυχία και ότι δεν µπορείτε να καθίσετε σε ένα σηµείο ή ακίνητοι, µπορεί να έχετε αναπτύξει ακαθησία.
English: Respiratory System - sore throat, shortness of breath.
Greek: Aναπνευστικό σύστηµα: Φαρυγγίτιδα, δύσπνοια.
English: Do not stop taking (Invented name)® until your doctor tells you to.
Greek: Εάν διακόψετε το (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) Μη διακόψετε το (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) χωρίς την εντολή από τον γιατρός σας.
English: Capsule, hard
Greek: Fluctin Kapseln
English: Treatment of fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI and the following day after discontinuation of a reversible MAOI-A.
Greek: Συνεπώς, η αγωγή µε φλουοξετίνη θα πρέπει να αρχίζει µόνο µετά την παρέλευση 2 εβδοµάδων από τη διακοπή της αγωγής µε µη-αναστρέψιµο ΜΑΟΙ και την επόµενη ηµέρα µετά τη διακοπή της αγωγής µε ένα αναστρέψιµο ΜΑΟΙ-Α.
English: Haemorrhage: There have been reports of cutaneous bleeding abnormalities such as ecchymosis and purpura with SSRI's.
Greek: Αιµορραγία:Επιφανειακές αιµορραγικές διαταραχές (όπως εκχυµώσεις και πορφύρα) έχουν αναφερθεί, σε ασθενείς υπό αγωγή µε SSRI.
English: • develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking the capsules straight away and contact your doctor immediately .
Greek: • εάν αναπτύξετε εξάνθηµα ή άλλου είδους αλλεργική αντίδραση (όπως κνησµό, οίδηµα στα χείλη ή το πρόσωπο ή δύσπνοια).
English: Not all pack sizes may be marketed 6.6.
Greek: Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
English: (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
Greek: ( Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg, σκληρές κάψουλες <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>.
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), asthenia, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
Greek: διαταραχές του ύπνου (συµπεριλαµβανοµένων αϋπνίας και έντονων ονείρων), εξασθένιση, διέγερση ή άγχος, ναυτία και/ή έµετος, τρόµος και κεφαλαλγία.
English: Lilly France S.A.S 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
Greek: Lilly France S.A.S 13 rue Pagès
English: Special precautions for storage Do not store above 25ºC.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να µη φυλάσσεται σε θερµοκρασία άνω των 25οC.
English: Gelatin
Greek: Γαλουχία
English: PHARMACEUTICAL FORM Hard capsules.
Greek: Κάψουλες, σκληρές Από του στόµατος χορήγηση
English: At-risk populations
Greek: Ειδικοί πληθυσµοί: - Ηλικιωµένοι
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 20 mg hard capsules
Greek: (Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg σκληρές κάψουλες
English: However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide)
Greek: Εντούτοις, η αγωγή µε φλουοξετίνη µπορεί να αρχίσει την επόµενη ηµέρα µετά τη διακοπή ορισµένων σκευασµάτων-MAOΙ που ονοµάζονται αναστρέψιµοι MAOΙ-A (π.χ. µοκλοβεµίδη).
English: BEFORE YOU TAKE (Invented name)®
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ)
English: Hypoglycaemia has occurred during therapy with fluoxetine and hyperglycaemia has developed following discontinuation.
Greek: Υπογλυκαιµία έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια αγωγής µε φλουοξετίνη και υπεργλυκαιµία µετά τη διακοπή της λήψης του φαρµάκου.
English: Ammonium Hydroxide
Greek: Fluoxétine RPG