FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Calcitonine is een calciotropisch hormoon dat de botresorptie inhibeert door een directe werking op de osteoclasten.
Finnish: Kalsitoniini on kalsiotrooppinen hormoni, joka estää luun resorptiota vaikuttamalla suoraan osteoklasteihin.
Dutch: De houder van de autorisatie voor het op de markt brengen van FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Verenigd Koninkrijk.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen myyntiluvan haltija on Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Yhdistynyt Kuningaskunta.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van injecteerbaar calcitonine op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
Finnish: Injektoitavan kalsitoniinin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tietoja.
Dutch: De dosis kan bij aanvang van de remobilisatie verlaagd worden tot 50 I.E. per dag.
Finnish: Annosta voidaan pienentää annokseen 50 IU vuorokaudessa immobilisaation päätyttyä.
Dutch: Zalmcalcitonine gaat niet door de placentabarrière.
Finnish: Lohen kalsitoniini ei läpäise istukkaa.
Dutch: Calcitonine mag niet toegediend worden bij patiënten met hypocalciëmie.
Finnish: Kalsitoniini on vasta-aiheinen myös potilaille, joilla on hypokalsemia.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags, of 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonin) tweemaal daags, gedurende 2 à 4 weken, via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) vuorokaudessa, tai 50 IU (7,5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kaksi kertaa vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Dutch: Forcaltonin moet direct nadat de ampul (voor eenmalig gebruik) is geopend worden gebruikt.
Finnish: Forcaltonin injektionesteannos tulee käyttää välittömästi kertakäyttöampullin avaamisen jälkeen.
Dutch: In ernstige of noodgevallen kan een intraveneus infuus met 10 internationale eenheden per kilogram lichaamsgewicht in 500 ml 0,9% g/v natriumchlorideoplossing aan u worden toegediend door uw dokter of verpleegkundige gedurende een periode van 6 uur.
Finnish: Vakavissa tai hätätapauksissa lääkärisi tai sairaanhoitaja voi antaa laskimoon infuusiona 10 IU/kg 500 ml:n 0,9 % paino/tilavuus natriumkloridiliuoksessa 6 tunnin kuluessa.
Dutch: Er is een verband tussen de subcutane dosis van calcitonine en piek plasmaconcentraties.
Finnish: Ihon alle annetun kalsitoniiniannoksen ja plasman huippupitoisuuden välillä on yhteys.
Dutch: In zogende dieren die calcitonine kregen, werd een onderdrukking van de melkproductie waargenomen.
Finnish: Imettäville eläimille annetun kalsitoniinin on havaittu vähentävän maidon eritystä.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 IE per dag of tweemaal daags 50 IE gedurende 2 tot 4 weken, subcutaan of intramusculair toegediend.
Finnish: Suositettu annos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kahdesti vuorokaudessa 2 - 4 viikon ajan, annettuna ihon alle tai lihakseen.
Dutch: Het geven van borstvoeding tijdens de behandeling wordt daarom afgeraden.
Finnish: Siksi imetystä ei suositeta hoidon aikana.
Dutch: Het calciumverlagend effect van calcitonine wordt veroorzaakt door een verminderde efflux van calcium vanuit het bot naar de extracellulaire vloeistof en door inhibitie van de renale tubulaire reabsorptie van calcium.
Finnish: Kalsitoniinin kalsiumpitoisuutta pienentävä vaikutus aiheutuu sekä luusta solunulkoiseen nesteeseen irtoavan kalsiumin määrän pienentymisestä että kalsiumin tubulaarisen takaisinimeytymisen estymisestä munuaisissa.
Dutch: De structuur van het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is echter dezelfde als die van door chemische synthese bereide zalmcalcitonine.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen vaikuttavan aineen rakenne on kuitenkin samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Dutch: HOE WORDT FORCALTONIN GEBRUIKT FORCALTONIN is uitsluitend verkrijgbaar van uw dokter.
Finnish: FORCALTONIN-valmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Dutch: FORCALTONIN moet per injectie worden gegeven.
Finnish: FORCALTONIN on annettava ruiskeena.
Dutch: Elke ampul FORCALTONIN bevat 1 ml vloeistof met 100 internationale eenheden (IE) actief bestanddeel.
Finnish: Yksi FORCALTONIN-ampulli sisältää 1 ml liuosta, jossa vaikuttavaa ainetta on 100 IU.
Dutch: Er is ook aangetoond dat de effecten van recombinante zalmcalcitonine op het lichaam equivalent zijn aan die van syntetische zalmcalcitonine.
Finnish: Rekombinantti lohikalsitoniinin vaikutuksen elimistöön on osoitettu olevan samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Dutch: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Griekenland
Finnish: 174 56 Alimos, Athens, Kreikka
Dutch: Hogere concentraties in het bloed kunnen verband houden met het vaker optreden van nausea en braken.
Finnish: Suurempien veren kalsitoniinipitoisuuksien yhteydessä pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus saattaa olla suurempi.
Dutch: Hypercalciëmie ten gevolge van maligniteit
Finnish: Maligniteettiin liittyvän hyperkalsemian hoitoon
Dutch: Aandoeningen van de nieren en urinewegen: Soms: diuresis
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt Melko harvinaiset: diureesi
Dutch: • duizeligheid
Finnish: • virtsanerityksen lisääntyminen
Dutch: De onderstaande gebruiksaanwijzing wordt aanbevolen om er zeker van te zijn dat u het volledige voordeel trekt uit de behandeling met FORCALTONIN.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa seuraavia ohjeita, jotta FORCALTONIN-hoito olisi mahdollisimman tehokasta.
Dutch: Voorkomen van botverlies ten gevolge van plotseling verlies van bewegingsvrijheid.
Finnish: Äkillisen liikuntarajoitteisuuden aiheuttama luukato.
Dutch: Het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is recombinante zalmcalcitonine.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen vaikuttava aine on rekombinantti lohikalsitoniini.
Dutch: Hoe bewaart u FORCALTONIN
Finnish: MITEN FORCALTONIN-LIUOSTA KÄYTETÄÄN
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Finnish: FORCALTONIN-LIUOKSEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Dutch: Reacties van het allergische type, met inbegrip van geïsoleerde gevallen van anafylactische shock, warden gerapporteerd bij patiënten behandeld met calcitonine.
Finnish: Kalsitoniinia käyttävillä potilailla on raportoitu yliherkkyystyyppisiä reaktioita, mukaan lukien yksittäisiä tapauksia anafylaktista shokkia.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ampul bevat 100 IE (15 microgram in 1 ml) recombinant zalm-calcitonine
Finnish: Lääkevalmiste: kukin ampulli sisältää 100 IU (15 mikrogrammaa per 1 ml) rekombinantti lohen kalsitoniinia.
Dutch: De aanbevolen begindosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) om de 6 à 8 uur via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) joka 6.-8. tunti ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutane (SC), intramusculaire (IM) of intraveneuze (IV) injectie.
Finnish: Käytettävä subkutaanisesti, intramuskulaarisesti, tai laskimonsisäisesti.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U FORCALTONIN GEBRUIKT
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT FORCALTONIN-LIUOSTA
Dutch: Zalmcalcitonine kan worden toegediend voor het slapengaan om de kans op nausea of braken te verminderen.
Finnish: Lohen kalsitoniini voidaan annostella juuri ennen nukkumaanmenoa etenkin hoidon alkuvaiheessa ilmenevien pahoinvointi- ja oksentelukohtausten ilmaantuvuuden pienentämiseksi..
Dutch: FORCALTONIN 100 IE vloeistof voor injectie, recombinante zalmcalcitonine
Finnish: FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos rekombinantti lohen kalsitoniini
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft.
Finnish: Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2006.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd verlengd op 4 juli 2004.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 4. heinäkuuta 2004.
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreer©EMEA 2006
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2006
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Forcaltonin verleend aan Unigene UK Limited.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Unigene UK Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forcaltoninia varten 11. tammikuuta 1999.
Dutch: Hierbij zaten ook de resultaten van drie studies naar de werkzaamheid en veiligheid van Forcaltonin bij 94 vrouwen, waarvan er 58 osteoporose hadden.
Finnish: Näyttöön sisältyivät tulokset kolmesta tutkimuksesta, joissa Forcaltoninin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin 94 naisella, joista 58 sairasti osteoporoosia.
Dutch: Deze bijwerking komt minder voor als de injectie ‘s avonds en na maaltijden wordt gegeven.
Finnish: Se on harvinaisempi, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) FORCALTONIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: Deze bijwerking treedt het vaakst op bij het begin van de behandeling, en vermindert of verdwijnt meestal naarmate de behandeling vordert of kleinere doses worden gegeven.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon aloituksen yhteydessä, ja se tavallisesti lievenee tai häviää hoidon jatkumisen tai annoksen pienentämisen myötä.
Dutch: Het heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Forcaltonin te verlenen.
Finnish: Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Forcaltoninia varten.
Dutch: Zalmcalcitonine, afkomstig van zalm of synthetisch (kunstmatig), wordt sinds het midden van de jaren 1970 gebruikt als geneesmiddel.
Finnish: Lohikalsitoniinia - sekä lohesta uutettua että synteettistä - on käytetty lääkkeenä 1970luvun puolivälistä lähtien.
Dutch: De doses en de duur van de behandeling hangen af van de respons van de patiënt op het geneesmiddel.
Finnish: Annokset ja hoidon kesto riippuvat potilaan vasteesta.
Dutch: In deze studies werden de markers van botmetabolisme gemeten.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin luiden metabolian markkereita.
Dutch: Overige inlichtingen over Forcaltonin:
Finnish: Muita tietoja Forcaltoninista:
Dutch: In ernstige of noodgevallen kan Forcaltonin worden toegediend als intraveneus infuus (10 IE per kg lichaamsgewicht gedurende 6 uur).
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa Forcaltoninia voidaan antaa laskimoinfuusiona (10 IU/painokilo kuuden tunnin ajan).
Dutch: Forcaltonin mag niet worden gebruikt bij mensen die hypocalciëmie (laag calciumgehalte in het bloed) hebben of die overgevoelig (allergisch) zouden kunnen zijn voor calcitonine of een van de andere bestanddelen.
Finnish: Forcaltoninia ei saa antaa henkilöille, joilla on hypokalsemia (alhainen veren kalsiumpitoisuus) tai jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kalsitoniinille tai jollekin muulle Forcaltoninin aineosalle.
Dutch: Voor de ziekte van Paget is de aanbevolen dosis 100 IE dagelijks, subcutaan of intramusculair toegediend; een minimumdosis van 50 IE driemaal per week is evenwel ook doeltreffend.
Finnish: Pagetin taudin hoidossa suositusannos on 100 IU vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen, mutta myös vähimmäisannos 50 IU kolme kertaa viikossa on tehokas.
Dutch: Deze dosis kan na één of twee dagen, naar gelang van de respons van de patiënt op de behandeling, worden verhoogd tot maximum 400 IE om de 6 tot 8 uur.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden vuorokauden jälkeen potilaan vasteen mukaan enintään annokseen 400 IU joka 6.
Dutch: Forcaltonin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Forcaltoninia saa vain lääkemääräyksellä.
Dutch: Elke ampul bevat 100 IE (Internationale Eenheden) van de werkzame stof zalmcalcitonine.
Finnish: Jokainen ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU) vaikuttavana aineena olevaa lohikalsitoniinia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking, vastgesteld bij ongeveer 10% van de patiënten, is nausea (misselijkheid) met of zonder braken.
Finnish: Yleisin haittavaikutus, joka todetaan noin 10 prosentilla potilaista, on pahoinvointi, johon saattaa liittyä oksentelua.
Dutch: Forcaltonin bevat de werkzame stof zalmcalcitonine, die op dezelfde manier werkt als natuurlijke menselijke calcitonine, maar een doeltreffender en langduriger effect heeft.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine on lohikalsitoniini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin ihmisen kalsitoniini mutta joka on tehokkaampi ja pitkäkestoisempi.
Dutch: Een andere mogelijke bijwerking is blozende huid (gezicht of bovenlichaam).
Finnish: Toinen yleinen haittavaikutus on ihon punoitus (kasvoissa tai ylävartalossa).
Dutch: Waarom is Forcaltonin goedgekeurd?
Finnish: Miksi Forcaltonin on hyväksytty?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat Forcaltonin dezelfde kenmerken en eigenschappen vertoont als synthetisch zalmcalcitonine.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Forcaltoninin on osoitettu vastaavan luonteeltaan ja ominaisuuksiltaan synteettistä lohikalsitoniinia.
Dutch: Forcaltonin wordt gebruikt bij volwassenen voor de preventie van botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente botbreuken ten gevolge van osteoporose (een ziekte die de beenderen broos maakt).
Finnish: Forcaltoninia käytetään aikuisilla äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäisemiseen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over uw aandoening of behandeling.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Forcaltonin.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Forcaltoninin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Dutch: Alvorens het geneesmiddel voor te schrijven, kan de arts beslissen om een huidtest uit te voeren om na te gaan hoe allergisch de patiënt is.
Finnish: Lääkäri voi tehdä ihokokeen potilaan herkkyyden tarkistamiseksi ennen lääkkeen määräämistä.
Dutch: De aanbevolen dosering om botverlies te voorkomen, is 100 IE dagelijks of 50 IE tweemaal daags gedurende 2 tot 4 weken, subcutaan of intramusculair toegediend.
Finnish: Luukadon ehkäisyssä suositusannos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kaksi kertaa vuorokaudessa 24 viikon ajan annettuna ihon alle tai lihakseen.
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Paget (een botziekte waarbij het bot wordt afgebroken en opnieuw wordt aangemaakt, waardoor botvervorming ontstaat) en van hypercalciëmie (verhoogd calciumgehalte in het bloed) ten gevolge van kanker.
Finnish: Sitä käytetään myös Pagetin taudin (luusairauden, jolle on tyypillistä epämuodostumia aiheuttava luiden tuhoutuminen ja uudelleenkasvaminen) ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren kalsiumpitoisuuden lisääntymisen) hoitoon.
Dutch: Omdat zalmcalcitonine al een tijdje gebruikt wordt, heeft de producent gegevens overgelegd die aantonen dat Forcaltonin is vergeleken met synthetische calcitonine.
Finnish: Lohikalsitoniinia on käytetty jo pitkään, joten yhtiö esitti näyttöä, jossa Forcaltoninia on verrattu synteettiseen lohikalsitoniiniin.
Dutch: Het Comité heeft besloten dat de voordelen van Forcaltonin groter zijn dan de risico's voor de preventie van botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente botbreuken ten gevolge van osteoporose (een ziekte die de beenderen broos maakt), voor de behandeling van de ziekte van Paget en voor de behandeling van hypercalciëmie ten gevolge van een kwaadaardige tumor.
Finnish: Se päätti, että Forcaltoninin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat seuraavissa käyttöaiheissa: äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäiseminen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia, sekä Pagetin taudin ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito.
Dutch: Het verhoogt de in de botten afgezette hoeveelheid calcium en fosfor, en verlaagt het calciumgehalte in het bloed.
Finnish: Kalsitoniini on kilpirauhasen tuottama hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
Dutch: en wordt geproduceerd via de zgn. ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel die een gen (DNA) heeft gekregen, waardoor deze in staat is zalmcalcitonine te produceren.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine, lohikalsitoniini, on niin kutsutulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hormonin kopio: sitä tuottavaan soluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla se voi tuottaa lohikalsitoniinia.
Dutch: Forcaltonin vertoonde hetzelfde werkzaamheids- en veiligheidsprofiel als synthetische zalmcalcitonine.
Finnish: Forcaltoninin todettiin olevan yhtä tehokas ja turvallinen kuin synteettinen lohikalsitoniini.
Dutch: Forcaltonin is een heldere oplossing voor injectie.
Finnish: Forcaltonin on kirkas injektioneste.
Dutch: Forcaltonin wordt toegediend door subcutane injectie (onder de huid), intramusculaire injectie (in een spier) of intraveneus infuus (druppelsgewijs in een ader - alleen bij hypercalciëmie).
Finnish: Forcaltoninia annetaan injektiona ihon alle, lihakseen tai laskimoon (vain hyperkalsemian hoidossa).
Dutch: Wat is Forcaltonin?
Finnish: Mitä Forcaltonin on?
Dutch: Welke voordelen bleek Forcaltonin tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Forcaltoninista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Hoe is Forcaltonin onderzocht?
Finnish: Miten Forcaltoninia on tutkittu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Forcaltonin in?
Finnish: Mitä riskejä Forcaltoniniin liittyy?
Dutch: Hoe wordt Forcaltonin gebruikt?
Finnish: Miten Forcaltoninia käytetään?
Dutch: Bij hypercalciëmie is de aanbevolen aanvangsdosis 100 IE om de 6 tot 8 uur, door subcutane of intramusculaire injectie.
Finnish: Hyperkalsemian hoidossa suositeltu aloitusannos on 100 IU joka 6.
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Dutch: Sterkte Farmaceutisc he vorm
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Dutch: Forceris kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Finnish: Forceris voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Dutch: Forceris heeft op 23/04/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Forceris sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23/04/2019.
Dutch: Meer informatie over Forceris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Finnish: Lisää tietoa Forceris-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Dutch: Overige informatie over Forceris
Finnish: Muuta tietoa Forceris-valmisteesta
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Forceris behandelde biggen bedraagt 70 dagen.
Finnish: Forceris-valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 70 päivää.
Dutch: Forceris is een diergeneesmiddel.
Finnish: Forceris on eläinlääke.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van pasgeboren biggen van 24 tot 96 uur oud.
Finnish: Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 24-96 tunnin ikäinen.
Dutch: Waarom is Forceris geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Forceris on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Forceris groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Forceris-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: IJzer is een essentiële voedingsstof die nodig is voor de aanmaak van hemoglobine die zuurstof en bepaalde belangrijke enzymen in het bloed vervoert.
Finnish: Rauta on välttämätön ravintoaine hemoglobiinin, joka kuljettaa happea veressä, sekä tiettyjen tärkeiden entsyymien tuottamiseksi.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag naargelang van de voedingsbehoefte van de big.
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan ravintotarpeesta.
Dutch: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Finnish: Forceris (toltratsuriili/gleptoferroni)
Dutch: Huid- en oogcontact met Forceris kan irritatie veroorzaken en moet worden vermeden.
Finnish: Forceris-valmisteen joutuminen iholle tai silmiin voi aiheuttaa ärsytystä, ja sitä on vältettävä.
Dutch: Een overzicht van Forceris en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Forceris-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril dienen contact met Forceris te vermijden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Forceris-valmisteen kanssa.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Finnish: Raskaana olevien ja raskautta suunnittelevien naisten on vältettävä kosketusta lääkkeeseen, varsinkin tahatonta injisointia itseensä.
Dutch: Lees de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Forceris.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Forceris-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Hoe wordt Forceris gebruikt?
Finnish: Miten Forcerista käytetään?
Dutch: Forceris is uitsluitend op doktersvoorschrift beschikbaar in de vorm van een injectie.
Finnish: Forcerista on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
Dutch: Forceris mag niet worden gegeven aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Finnish: Forceris-valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
Dutch: Vermijd accidentele zelfinjectie: u kunt lokale reacties krijgen zoals irritatie, granulomen of ernstige anafylactische (allergische) reacties indien u daarvoor gevoelig bent.
Finnish: Se voi aiheuttaa paikallisia reaktioita kuten ärsytystä, granuloomia tai vakavia allergisia reaktiota herkille ihmisille.
Dutch: Hoe werkt Forceris?
Finnish: Miten Forceris vaikuttaa?
Dutch: Welke voordelen bleek Forceris tijdens studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Forceris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Forceris bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
Finnish: Forceris sisältää vaikuttavina aineina toltratsuriilia ja gleptoferronia (rautaa sisältävä yhdiste).
Dutch: De andere werkzame stof in Forceris, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Finnish: Forceris-valmisteen toinen vaikuttava aine gleptoferroni on rautaa sisältävä yhdiste.
Dutch: Wat is Forceris en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Forceris on ja mihin sitä käytetään?