FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pemetrexed Sandoz bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pemetrexed Sandoz.
Danish: Hvad er Pemetrexed Sandoz, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Pemetrexed Sandoz a na čo sa používa?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pemetrexed Sandoz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pemetrexed Sandoz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Når Pemetrexed Sandoz gives sammen med cisplatin, bør der desuden før og efter cisplatin gives medicin mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre udtørring.
Slovak: Ak sa liek Pemetrexed Sandoz podáva s cisplatinou, pred dávkou cisplatiny alebo po nej sa má podať aj antiemetikum (na prevenciu vracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie).
Danish: Hvorfor blev Pemetrexed Sandoz godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Pemetrexed Sandoz povolený?
Danish: Pemetrexed Sandoz fås som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Slovak: Liek Pemetrexed Sandoz je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Danish: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Slovak: Pemetrexed
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Pemetrexed Sandoz er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
Slovak: Keďže liek Pemetrexed Sandoz je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Danish: Hvordan blev Pemetrexed Sandoz undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Pemetrexed Sandoz skúmaný?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Sandoz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Hvordan anvendes Pemetrexed Sandoz?
Slovak: Ako sa liek Pemetrexed Sandoz používa?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: + 1 injekčná liekovka
Danish: Du vil også få brug for:
Slovak: Budete potrebovať aj:
Danish: Disse kvinder er sædvanligvis ufrugtbare.
Slovak: Tieto ženy sú zvyčajne neplodné.
Danish: • Det kan tage op til 5 uger.
Slovak: Môže to trvať až 5 týždňov.
Danish: I din krop:
Slovak: Vo vašom tele:
Danish: Fortæl det straks til lægen hvis:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak:
Danish: Udfør en delvis injektion (kun ved behov).
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Danish: DU MÅ IKKE smide den ud.
Slovak: NEVYHADZUJTE ho.
Danish: Det hjælper kvinder med at blive gravid.
Slovak: To pomáha ženám otehotnieť.
Danish: Hold den trykket
Slovak: Držte stlačené!
Danish: Pergoveris må ikke benyttes, hvis et effektivt respons ikke kan opnås som for eksempel:
Slovak: Pergoveris sa nemá používať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako pri:
Danish: Følg anvisningen nøje, da den kan være forskellig fra din tidligere erfaring.
Slovak: Presne dodržujte pokyny, pretože sa môžu líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Danish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Slovak: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Danish: • Sæt den til side til senere brug.
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Danish: Dette er for at hjælpe dig med at blive gravid.
Slovak: To vám má pomôcť otehotnieť.
Danish: • Pennen leveres i 3 forskellige flerdosisformuleringer:
Slovak: Pero sa dodáva v 3 rôznych viacdávkových verziách:
Danish: Kassér alle brugte redskaber.
Slovak: Zneškodnite všetky použité pomôcky.
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre beskyttelse og smid den væk.
Slovak: • Opatrne odstráňte zelený vnútorný chránič a zlikvidujte ho.
Danish: Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Slovak: Liečba závisí od symptómov.
Danish: Behandlingen bør i næste cyklus genoptages med en lavere FSH-dosering end i foregående cyklus.
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Danish: Hos disse patienter kan Pergoveris forøge risikoen for et akut anfald.
Slovak: U týchto pacientok môže Pergoveris zvýšiť riziko vzniku akútneho záchvatu.
Danish: Forbered et rent område og en flad overflade, såsom et bord eller en bordplade, på et veloplyst sted.
Slovak: Pripravte si čisté miesto s rovným povrchom, ako napríklad stôl alebo pult, na dobre osvetlenom mieste.
Danish: Forværring eller første tegn på denne tilstand kan kræve ophør af behandlingen.
Slovak: Deteriorizácia alebo prvý prejav tohto stavu môže byť dôvodom na prerušenie liečby.
Danish: Det sker oftest, efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. syv til ti dage efter behandling.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a dosahuje svoje maximum približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Danish: Nummer på behandlingsdag
Slovak: Číslo dňa liečby
Danish: Man bør være opmærksom på, at graviditet i sig selv såvel som OHSS også øger risikoen for tromboemboliske hændelser.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita rovnako ako OHSS prináša tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Danish: Skade på ovariet pga. nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnose og øjeblikkelig detorsion.
Slovak: Poškodenie vaječníka z dôvodu zníženého prívodu krvi sa môže obmedziť skorou diagnózou a okamžitou detorziou.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at stimulere udviklingen af follikler (der hver indeholder et æg) i dine æggestokke.
Slovak: Tento liek sa používa na podporu vývinu folikulov (každý obsahuje vajíčko) vo vaječníkoch.
Danish: En vis grad af ovarieforstørrelse er en forventet effekt af kontrolleret ovariestimulation.
Slovak: Určitý stupeň zväčšenia ovárií je očakávaným účinkom kontrolovanej ovariálnej stimulácie.
Danish: OHSS kan tiltage hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og udvikle sig til en alvorlig klinisk tilstand.
Slovak: OHSS môže rýchlo (za 24 hodín) alebo v priebehu niekoľkých dní progredovať do závažného zdravotného stavu.
Danish: Der er blevet påvist en kemisk og fysisk stabilitet ved brug i 28 dage ved 25 ºC.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení lieku bola preukázaná po dobu 28 dní pri teplote 25 °C.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand (figur 1) 3.2.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou (obr. 1).
Danish: Til forskel fra ukompliceret ovarieforstørrelse er OHSS en tilstand, som manifesteres i stigende grader af alvorlighed.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcim sa stupňom závažnosti.
Danish: Produktet må derfor ikke opbevares, når først det er åbnet og rekonstitueret.
Slovak: Preto sa nesmie skladovať po otvorení a rekonštitúcii.
Danish: • Det leveres som et pulver og en væske, som du skal blande og dernæst bruge med det samme.
Slovak: Dodáva sa ako prášok a kvapalina, ktoré musíte zmiešať a potom priamo použiť.
Danish: Giv dig selv injektionen på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.
Danish: • hvis du har uforklaret vaginalblødning
Slovak: • keď trpíte nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním,
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis Pergoveris på de rette tidspunkter.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky Pergoverisu v správnom čase.
Danish: Dette forekommer, når dine follikler udvikler sig for meget og bliver store cyster.
Slovak: Je to prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Danish: Begge tilhører familien af hormoner kaldet "gonadotropiner", som er involveret i forplantning og fertilitet.
Slovak: Obidve patria do skupiny hormónov nazývaných gonadotropíny, ktoré sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Pergoveris Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Ak zabudnete použiť Pergoveris Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4 døgn.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG a môže vám povedať, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérové metódy antikoncepcie.
Danish: Rekonstitution pH af den rekonstituerede opløsning er 6,5 - 7,5.
Slovak: Rekonštitúcia pH rekonštituovaného roztoku je 6,5-7,5.
Danish: Mild eller moderat OHSS er blevet rapporteret i almindelig grad og bør anses som en intrinsisk risiko ved stimulationsproceduren.
Slovak: Mierny alebo stredný OHSS bol hlásený často a je potrebné ho považovať za skutočné riziko stimulačnej procedúry.
Danish: Hos disse kvinder bør fordele med gonadotropinbehandling vejes overfor risikoen.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínosy podávania gonadotropínov oproti rizikám.
Danish: Andre opbevaringstider og betingelser under brug er brugerens ansvar.
Slovak: Za iné doby a podmienky uchovávania po otvorení lieku zodpovedá používateľ.
Danish: Rør ikke ved nålen og lad ikke nålen berøre nogen overflader.
Slovak: Ihly sa nedotýkajte a nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Danish: Verificér din udvalgte, ordinerede pen.
Slovak: Overte, či ste vybrali predpísané pero.
Danish: Patienter med porphyri eller med en familiehistorie med porphyri skal monitoreres nøje under behandlingen med Pergoveris.
Slovak: Pacientky s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze majú byť počas liečby Pergoverisom dôkladne monitorované.
Danish: Dette syndrom forekommer hyppigere hos patienter med polycystisk ovariesygdom.
Slovak: Tento syndróm sa častejšie vyskytuje u pacientok so syndrómom polycystických ovárií.
Danish: • Når pennen er tom skal du spørge på apoteket, hvordan du skal bortskaffe den.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Danish: • misdannelse af kønsorganer, der er uforenelig med graviditet
Slovak: • malformáciách pohlavných orgánov inkompatibilných s graviditou,
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af alvorlig OHSS mindre sandsynlig.
Slovak: V prípade, že u vás neprebieha ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku závažného OHSS je menej pravdepodobný.
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed og virkning hos ældre patienter er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u starších pacientok neboli stanovené.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Pergoveris, hvis du er gravid eller ammer.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Pergoveris, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Danish: • Tryk langsomt kanylen helt ind i huden (figur 9).
Slovak: Pomaly vpichnite celú ihlu do kože (obr. 9).
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller kvinder med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller i familieanamnesen, trombofili eller svær fedme (BMI > 30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner yderligere øge risikoen.
Slovak: U žien s nedávnou alebo prebiehajúcou tromboembolickou chorobou so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo ťažká obezita (BMI nad 30 kg/m2) môže liečba gonadotropínmi toto riziko ešte zvýšiť.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange IE'er follitropin alfa, du skal injicere hver dag.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU folitropínu alfa si máte injekčne podávať každý deň.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA30.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: gonadotropíny, pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému, ATC kód: G03GA30.
Danish: Alternativt kan der foretages intrauterin insemination (IUI).
Slovak: Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu (IUI).
Danish: Din læge vil sikre omhyggelig overvågning af æggestokkenes reaktion ved hjælp af ultralydsscanning og blodprøver (østradiolmålinger) før og under behandlingsforløbet.
Slovak: Váš lekár zaistí pozorné monitorovanie odpovede vaječníkov, založené na ultrazvuku a krvných testoch (merania estradiolu) pred a počas liečby.
Danish: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanien
Slovak: Tres Cantos E-28760
Danish: Den gennemsnitlige residenstid er cirka 5 timer.
Slovak: Priemerný čas pretrvávania v organizme je približne 5 hodín.
Danish: Kontakt venligst din læge.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
Danish: Den laveste dosis i relation til behandlingsmålet skal bruges til kvinder.
Slovak: Pre ženy sa má použiť najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby.
Danish: Du må ikke dele pennen og/eller kanylerne med andre personer, da det kan forårsage infektioner.
Slovak: Pero a/alebo ihly nepoužívajte spoločne s inými osobami, pretože to môže spôsobiť infekciu.
Danish: • Når de har forvisset sig om, at du kan indgive Pergoveris på sikker vis, kan du dernæst selv tilberede og indsprøjte medicinen hjemme.
Slovak: Ak sú presvedčení, že si viete podať Pergoveris bezpečne, môžete si pripraviť a podať injekciu lieku sama u vás doma.
Danish: Det er ikke fastslået, om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
Slovak: Dosiaľ však nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Danish: Det menes at skyldes forskelle i forældrekarakteristika (for eksempel maternel alder og egenskaber ved sæden) og flerfoldsgraviditeter.
Slovak: Pravdepodobne to môže byť zapríčinené rozdielmi v charakteristikách rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetnými graviditami.
Danish: • stimulerer LH frigivelsen af æggene.
Slovak: LH stimuluje uvoľňovanie vajíčok.
Danish: Komplikationer ved svær OHSS
Slovak: komplikácie závažného OHSS.
Danish: • smerter i brystet
Slovak: • bolesť hrudníka,
Danish: • du har smerter i maven, arme eller ben.
Slovak: • máte bolesti žalúdka, rúk alebo nôh.
Danish: * Tallene på skærmen med dosisfeedback og reservoirbeholderen repræsenterer antallet af internationale enheder (IE) af medicinen.
Slovak: * Čísla v indikačnom okienku dávky a na zásobníku s náplňou predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) lieku.
Danish: Børn og unge Pergoveris er ikke beregnet til anvendelse hos børn og unge under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Pergoveris sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim pod 18 rokov.
Danish: C/ Batanes 1
Slovak: Batanes 1
Danish: Lutropin alfa
Slovak: Lutropín alfa
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende dette lægemiddel hos pædiatriske population.
Slovak: Použitie tohto lieku sa netýka pediatrickej populácie.
Danish: • Efter at pulveret er opløst (hvilket normalt sker med det samme), kontrolleres, at den færdige opløsning er klar og ikke indeholder partikler.
Slovak: Po rozpustení prášku (k tomu dochádza zvyčajne okamžite) skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Danish: • din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys
Slovak: • sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
Danish: Pergoveris er indiceret til stimulation af follikeludviklingen hos voksne kvinder med svær mangel på LH og FSH.
Slovak: Pergoveris je indikovaný na stimuláciu vývoja folikulov u dospelých žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Danish: Kontakt lægen, inden du starter behandlingen.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa poraďte s vašim lekárom.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, såsom udslæt, hudrødmen, nældefeber, hævelse af dit ansigt med vejrtrækningsbesvær kan nogle gange være alvorlige.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
Danish: Elimination Total clearance er cirka 2 l/t, og mindre end 5 % af dosis udskilles i urinen.
Slovak: Eliminácia Celkový klírens je okolo 2 l/h a menej ako 5% dávky sa vylúči močom.
Danish: Efter subkutan anvendelse er den absolutte biotilgængelighed ca. 70 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 70%.
Danish: I dette tilfælde vil din læge give dig en follitropin alfa i en lavere dosering i den følgende cyklus.
Slovak: V tomto prípade, na nasledujúci cyklus vám váš lekár podá folitropín alfa v nižšej dávke.
Danish: • Behandlingen fortsættes, indtil du opnår den ønskede virkning.
Slovak: V liečbe sa pokračuje dovtedy, pokým sa nedostaví požadovaná odpoveď.
Danish: Brug ikke Pergoveris, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris, ak spozorujete akékoľvek viditeľné známky zhoršenia.
Danish: Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri (en manglende evne til at nedbryde porfyriner, hvilket kan nedarves fra forældre til børn), skal du fortælle det til lægen.
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2007 Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. mája 2017
Danish: • stimulerer FSH produktionen af æg.
Slovak: FSH stimuluje produkciu vajíčok,
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti tohto lieku u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Danish: Pergoveris er til umiddelbar engangsbrug efter åbning og rekonstitution.
Slovak: Pergoveris je určený na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Danish: Overholdelse af anbefalet Pergoveris- og FSH-dosis og administrationsregime kan minimere risikoen for hyperstimulation af ovariet.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky Pergoverisu a dávkovania FSH a schém podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie.
Danish: Der er ingen indikation for Pergoveris under graviditet.
Slovak: Neexistuje indikácia na použitie Pergoverisu počas gravidity.
Danish: • hvis du har kræft i æggestok, livmoder eller bryst
Slovak: • keď máte rakovinu vaječníkov, maternice alebo prsníkov,
Danish: Flerfoldsgraviditet, især i mangefold, medfører en øget risiko for skadeligt udfald for moder og foster.
Slovak: Mnohopočetná gravidita, osobitne vysokého stupňa, prináša zvýšené riziko nepriaznivých následkov pre matku a perinatálnych následkov.
Danish: Det er IKKE nødvendigt at kontrollere for en dråbe væske.
Slovak: NIE je potrebné skontrolovať, či sa objaví kvapôčka tekutiny.
Danish: I disse afprøvninger var ovulationstallet 70-75 % pr. cyklus.
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70-75
Danish: Når du tager Pergoveris, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end et foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
Slovak: Pri použití Pergoverisu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Danish: De aktive stoffer i Pergoveris er kopier af de naturlige hormoner FSH og LH.
Slovak: Liečivá v Pergoverise sú kópie prirodzených hormónov FSH a LH.
Danish: Hvis du har haft sådanne reaktioner over for tilsvarende medicin, skal du fortælle det til din læge, inden du bruger Pergoveris.
Slovak: Ak ste mali tento typ reakcií na podobné lieky, predtým ako použijete Pergoveris, oznámte to svojmu lekárovi.
Danish: • Hold dosisknappen nede i mindst 5 sekunder for at sikre, at du injicerer hele dosis (figur 10).
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (obr. 10).
Danish: Man kan fortsætte stimulationsbehandlingen i op til 5 uger i en cyklus.
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Danish: • fibromer i livmoderen, der er uforenelige med graviditet
Slovak: • fibroidných nádoroch maternice inkompatibilných s graviditou.
Danish: Da disse patienter er amenorrhoiske og har lav endogen østrogen sekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
Slovak: Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af underlivet, tager meget hurtigt på i vægt, føler dig utilpas eller kaster op, eller hvis du har åndedrætsbesvær, skal du straks tale med lægen, som kan bede dig om at holde op med at tage medicinen (se pkt.
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť v spodnej časti brucha, rýchlo priberáte na hmotnosti, ak pocítite nevoľnosť alebo ak vraciate, alebo máte ťažkosti s dýchaním, okamžite o tom informujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste tento liek prestali používať (pozri v časti 4 pod „Najzávažnejšie vedľajšie účinky").
Danish: Når der vurderes at være risiko for OHSS, bør det overvejes at stoppe behandlingen.
Slovak: Ak sa predpokladá riziko OHSS, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden tilgang til særligt monitoreringsudstyr.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekárov a ošetrujúcich zdravotníckych pracovníkov, ako i dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Danish: • Komplikationer fra OHSS, f.eks. rotation af en æggestok (ovarietorsion) eller blodpropper kan forekomme sjældent (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je torzia vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môže postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí).
Danish: Svær OHSS (inklusive associeret symptomatologi) (se pkt.
Slovak: závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4).
Danish: Hyppigheden af ekstrauterin graviditet efter assisterede reproduktionsteknologier (ART) blev rapporteret til at være højere end hos den generelle befolkning.
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po použití technológie asistovanej reprodukcie (ART) v porovnaní s ostatnou populáciou.
Danish: 2 under "Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)").
Slovak: (pozri časť 2 „Poruchy zrážania krvi (tromboembolické príhody)").
Danish: Sikker og effektiv brug af Pergoveris hos kvinder kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumøstradiol.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie Pergoverisu u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií buď iba ultrazvukom, alebo vhodnejšie v kombinácii s meraním hladiny estrogénov v sére na štandardnej úrovni.
Danish: Et klinisk studie, der sammenlignede den frysetørrede formulering med væskeformuleringen viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.
Slovak: Porovnávacia klinická štúdia medzi lyofilizovanou a tekutou formou ukázala bioekvivalenciu medzi obomi formami.
Danish: Brug ikke Pergoveris, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller ikke er klar.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris, ak spozorujete akékoľvek viditeľné známky zhoršenia, ak tekutina obsahuje častice alebo nie je číra.
Danish: Der har været isolerede rapporter om ikke alvorlige allergiske reaktioner over for Pergoveris.
Slovak: Ojedinele boli hlásené alergické reakcie na Pergoveris, ktoré neboli závažné.
Danish: Hvis dette sker, skal din læge undersøge dig snarest muligt.
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý . Ak sa to stane, bude potrebné, aby vás lekár vyšetril čo najskôr ako je to možné.