FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, o valaciclovir demonstrou ser eficaz no tratamento do herpes labial, mucosite causada por quimioterapia ou radioterapia, reactivação do VHS por ressurgimento facial e herpes gladiatorum.
Dutch: Dat neemt niet weg dat valaciclovir werkzaam bleek bij de behandeling van herpes labialis (koortslip), mucositis als gevolg van chemotherapie of radiotherapie, HSV-reactivering door ablatieve gezichtsbehandeling, en herpes gladiatorum.
Portuguese: "O Valtrex está indicado para a profilaxia da infecção e doença pelo CMV após transplante de órgão sólido em adultos e adolescentes"
Dutch: Het CHMP keurt de volgende formulering goed: "Valtrex is geïndiceerd voor de profylaxe van CMV-infectie en -ziekte na solideorgaantransplantatie bij volwassenen en adolescenten."
Portuguese: Para o tratamento de herpes labial
Dutch: Behandeling van een koortslip
Portuguese: Relativamente à prevenção de complicações oculares, presente nos RCM de alguns EM, o CHMP constatou que se trata de um benefício secundário do tratamento da infecção pelo VVZ e, por conseguinte, esta parte da indicação estava abrangida por uma afirmação incluída na secção 5.1.
Dutch: Met betrekking tot de preventie van oogcomplicaties, genoemd in de samenvattingen van de productkenmerken van enkele lidstaten, merkte het CHMP op dat dit een secundair voordeel van de behandeling van VZV-infecties is.
Portuguese: Grávidas
Dutch: Zwangere vrouwen
Portuguese: O CHMP aprovou o seguinte texto: "Para o herpes labial, valaciclovir 2000 mg duas vezes por dia durante um dia é um tratamento eficaz em adultos e adolescentes.
Dutch: Het CHMP keurde de volgende formulering goed: "Een effectieve behandeling voor herpes labialis (koortslip) bij volwassenen en adolescenten is valaciclovir 2 000 mg tweemaal daags gedurende één dag.
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a.
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Portuguese: Comprimidos 250 mg e 1000 mg 2 anos
Dutch: Valtrex 250 mg en 1.000 mg tabletten: 2 jaar.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de Administração
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Portuguese: O valaciclovir, administrado por via oral, não teve efeito na fertilidade do rato macho ou fêmea.
Dutch: Valaciclovir beïnvloedde na toediening via de orale route de fertiliteit niet bij mannelijke en vrouwelijke ratten.
Portuguese: 3- Infecções pelo citomegalovírus (CMV)
Dutch: 3- infecties met het cytomegalovirus (CMV).
Portuguese: O valaciclovir mostrou eficácia no tratamento do herpes labial, mucosite devido a quimio ou radioterapia, reactivação do VHS a partir de reaparecimento facial, e herpes gladiatorum.
Dutch: Er is bewezen dat valaciclovir werkzaam is in de behandeling van herpes labialis (koortslip), mucositis veroorzaakt door chemotherapie of radiotherapie, HSV-heractivering nadat het weer tot uiting is gekomen in het gezicht, en herpes gladiatorum.
Portuguese: Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster em adultos com imunossupressão ligeira ou moderada (ver secção 4.4).
Dutch: Valtrex is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster bij volwassen patiënten met een lichte tot matige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia 500 mg uma vez por dia
Dutch: 500 mg tweemaal daags 500 mg eenmaal daags
Portuguese: O êxito da quimioterapia ou transplante é muitas vezes comprometido pela infecção durante o período da imunossupressão, após o tratamento ou a reactivação por cirurgia de vírus latentes é particularmente comum (Bustamante, 1991: Houglund, 2001).
Dutch: Reactivering van latente virussen komt bijzonder vaak voor (Bustamante, 1991: Houglund, 2001).
Portuguese: 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia
Dutch: 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags
Portuguese: A terapêutica intravenosa é geralmente considerada como terapêutica padrão para o tratamento do zoster em doentes imunocomprometidos; contudo, dados limitados indicam haver benefício clínico do valaciclovir no tratamento de infecções por VVZ (herpes zoster) em determinados doentes imunocomprometidos, incluindo aqueles com neoplasias de órgãos sólidos, HIV, doenças autoimunes, linfoma, leucemia e transplantes de células estaminais.
Dutch: Echter, een beperkte hoeveelheid gegevens duidt op een klinisch voordeel van valaciclovir bij de behandeling van een VZV-infectie (herpes zoster) bij bepaalde immuungecompromitteerde patiënten, onder wie patiënten met kanker in de vaste organen, HIV, auto-immuunziekten, lymfomen, leukemie en stamceltransplantaten.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Valtrex 250 mg: iedere tablet bevat 250 mg valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride).
Portuguese: Cólica renal pode estar associada a insuficiência renal.
Dutch: Nierpijn kan samenhangen met nierfalen.
Portuguese: • tratamento de herpes zoster - zona (em adultos).
Dutch: • de behandeling van gordelroos (bij volwassenen)
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Crospovidona Povidona
Dutch: Tabletkern microkristallijne cellulose crospovidon povidon magnesiumstearaat colloïdaal siliciumdioxide
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CE7" num dos lados.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CE7" aan één zijde.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CF1" num dos lados.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF1" aan één zijde.
Portuguese: Para doses mais elevadas (≥4000 mg/dia) ver secção
Dutch: Raadpleeg rubriek 4.4 voor hogere doseringen (4.000 mg of meer per dag).
Portuguese: Infecções por Virus Herpes Simplex (VHS) Tratamento de infecções por VHS - adultos e adolescents imunocompetentes
Dutch: Herpes Simplex Virus-(HSV-)infecties Behandeling van HSV-infecties - immunocompetente volwassenen en adolescenten
Portuguese: Considerou que estava em conformidade com as normas orientadoras actualmente aplicáveis e que reflectia com precisão os dados disponíveis.
Dutch: Het CHMP keurde het voorstel van de vergunninghouder goed omdat het van oordeel was dat het voorstel in overeenstemming is met de actuele richtlijnen en een nauwkeurige weergave is van de beschikbare gegevens.
Portuguese: Outros antivíricos, Código ATC: J05AB11
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: nucleosiden en nucleotiden uitgezonderd reverse transcriptaseremmers, ATC-code: J05A B11.
Portuguese: Utilização nas infecções oculares por HSV
Dutch: Gebruik bij oculaire HSV-infecties
Portuguese: O valaciclovir administado por via oral não afectou a fertilidade em ratos.
Dutch: Valaciclovir had geen invloed op de vruchtbaarheid wanneer het oraal aan ratten werd gegeven.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CF2" num dos lados.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF2" aan één zijde.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimidos revestidos por película 60 comprimidos MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 60 filmomhulde tabletten
Portuguese: Infecções por Virus Varicela-Zoster (VVZ) - herpes zoster e zoster oftálmico
Dutch: Varicella zoster virus (VZV) infecties - herpes zoster en oftalmische zoster
Portuguese: Reino Unido The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Dutch: Litouwen The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
Portuguese: Infecção por Virus Herpes Simplex
Dutch: Herpes simplex virusinfectie
Portuguese: Tratamento de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Dutch: Behandeling van herpes simplex virus (HSV-) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: dispneia
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms:
Portuguese: Pouco frequentes: aumentos reversíveis dos valores dos testes da função hepática (por exemplo, bilirrubina e enzimas hepáticas séricas)
Dutch: reversibele verhoging bij leverfunctietesten (bijvoorbeeld bilirubine, leverenzymen)
Portuguese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Netherlands
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Portuguese: Supressão de recorrências de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Dutch: Onderdrukken van recidieven van herpes simplex virus (HSV) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Portuguese: 2000 mg duas vezes durante um dia 1000 mg duas vezes durante um dia 500 mg duas vezes durante um dia 500 mg dose única
Dutch: 2.000 mg tweemaal op 1 dag 1.000 mg tweemaal op 1 dag 500 mg tweemaal op 1 dag 500 mg eenmalig
Portuguese: Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg comprimido revestido por película Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg comprimido revestido por película Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 1000 mg comprimido revestido por película [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Valaciclovir
Dutch: Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 1.000 mg filmomhulde tabletten valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride)
Portuguese: A taxa e extensão da absorção diminui com o aumento da dose, resultando num aumento abaixo do que o proporcionalmente esperado da Cmax ao longo do espectro da dose terapêutica e numa biodisponibilidade reduzida em doses acima dos 500 mg.
Dutch: De snelheid en de omvang van de absorptie neemt af bij een toegenomen dosering, resulterend in een minder dan proportionele toename in Cmax over het therapeutische doseringsbereik en een afgenomen biologische beschikbaarheid bij doseringen hoger dan 500 mg. Farmacokinetische (FK) parameterberekeningen van aciclovir na een enkelvoudige dosis van 250 tot 2.000 mg valaciclovir bij gezonde vrijwilligers met een normale nierfunctie staan hieronder in de tabel vermeld.
Portuguese: O Titular da AIM apresentou, numa tabela das respostas documentadas, as frequências recalculadas das RA, relativamente às RA identificadas a partir da experiência de pós-comercialização e das análises de apoio.
Dutch: De vergunninghouder legde de opnieuw berekende frequenties van deze bijwerkingen over afkomstig uit postmarketingervaringen en de ondersteunende analyses in een tabel met documentantwoorden.
Portuguese: Foram realizados estudos de tratamento e supressão do herpes genital com valaciclovir em doentes coinfectados com HIV/VHS com uma contagem média de CD4 >100 células/mm3.
Dutch: Deze patiënten hadden een mediane CD4-telling van > 100 cellen/mm3.
Portuguese: • Valtrex, comprimidos de 1000 mg, é fornecido em embalagens de cartão contendo 21 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 1.000 mg bevatten 21 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Dutch: Valtrex 1000 mg, comprimé enrobé
Portuguese: Profilaxia de infecções e doença por Citomegalovírus (CMV) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Dutch: Profylaxe van cytomegalovirus (CMV-) infectie en -ziekte bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Portuguese: Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
Dutch: Middlesex , UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, alongados, com um núcleo branco a esbranquiçado, com ranhura parcial em ambas as faces e marcados a azul numa face com "GX CF2"
Dutch: Valtrex 1000 mg: biconvexe, langwerpige, witte tablet met witte tot gebroken witte kern en met een gedeeltelijke breukstreep aan beide zijden en "GX CF2" in blauwe inkt aan een zijde.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: erupção cutânea incluindo fotossensibilidade, prurido Pouco frequentes: urticária
Dutch: huiduitslag inclusief fotosensitiviteit, pruritus
Portuguese: Pouco frequentes: confusão, alucinações, alteração da consciência, agitação, tremor Raros: ataxia, disartria, convulsões, encefalopatia, coma, sintomas psicóticos.
Dutch: ataxie, dysartrie, convulsies, encefalopathie, coma, psychotische symptomen
Portuguese: Infecções pelo Virus Herpes simplex (VHS)
Dutch: Herpes simplex virus (HSV-)infecties
Portuguese: Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Dutch: Middlesex UB6 0NN Verenigd Koninkrijk
Portuguese: • Valtrex, comprimidos de 250mg, é fornecido em embalagens de cartão contendo 60 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 250 mg bevatten 60 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Infecções por Citomegalovírus (CMV)
Dutch: Cytomegalovirus (CMV) infecties
Portuguese: • Tratamento e supressão de infecções oculares recorrentes pelo VHS
Dutch: • de behandeling en suppressie van recidiverende oculaire HSV-infecties.
Portuguese: Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Portuguese: Adultos imunocompetentes
Dutch: Immunocompetente volwassenen
Portuguese: Tome especial cuidado com Valtrex Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valtrex se:
Dutch: Wees extra voorzichtig met Valtrex Voordat u Valtrex gebruikt, moet u met uw arts overleggen
Portuguese: 1000 mg três vezes por dia 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia 500 mg uma vez por dia
Dutch: 1.000 mg driemaal daags 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags 500 mg eenmaal daags
Portuguese: Dados limitados sobre o uso de valaciclovir na gravidez e dados, em quantidade moderada, sobre o uso de aciclovir na gravidez estão disponíveis a partir de registos realizados em mulheres grávidas (que documentaram a conclusão da gravidez, em mulheres expostas a valaciclovir ou a aciclovir - o metabolito activo do valaciclovir - oral ou intravenoso; 111 e 1246 resultados (29 e 756 exposições durante o primeiro trimestre de gravidez, respectivamente)) e a experiência pós-comercialização, indicaram não existir malformações ou toxicidade fetal ou do recém-nascido.
Dutch: Respectievelijk 111 en 1.246 (waarvan 29 en 756 uit het eerste trimester van de zwangerschap) gevallen en postmarketing ervaring hebben geen aangeboren afwijkingen of foetale/neonatale toxiciteit laten zien.
Portuguese: Pó: 5 mg Solvente: 1,5 ml
Dutch: Poeder: 5 mg Oplosmiddel: 1,5 ml
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: seringa pré-cheia (vidro)
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde spuit (glas)
Portuguese: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pó e solvente para solução injectável (multi-usos)
Dutch: Valtropin 5 mg/1,5 ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (meervoudig gebruik)
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-cheia á
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit l t r
Portuguese: Não se recomenda nenhum tratamento especial.
Dutch: Er wordt geen speciale behandeling aanbevolen.
Portuguese: Pó branco ou quase branco.
Dutch: Wit of bijna wit poeder.
Portuguese: A Cmax foi alcançada em 4 h e t½ em 3 h.
Dutch: Cmax werd na 4 uur bereikt en t½ bedroeg 3 uur.
Portuguese: - Se teve um cancro na infância.
Dutch: - Als u als kind kanker hebt gehad.
Portuguese: Todas as reacções não desejadas devem ser seguidas.
Dutch: Elke ongewenste reactie dient te worden gevolgd.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
Dutch: Behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Portuguese: Não utilize água da torneira.
Dutch: Gebruik geen kraanwater.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos a longo prazo de carcinogenicidade.
Dutch: Er is geen carcinogeniteitsonderzoek op lange termijn uitgevoerd.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose eficaz mínima.
Dutch: De minimale effectieve dosis moet worden gebruikt.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/335/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/335/001
Portuguese: Leia as instruções cuidadosamente e siga-as passo a passo.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg deze stap voor stap.
Portuguese: A dose diária total normalmente não excede 1 mg.
Dutch: De totale dagelijkse dosis is gewoonlijk niet hoger dan 1 mg.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida (ver secção 4.2).
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Contudo, as doses individuais podem variar e o médico pode alterar a sua dose com base nas suas necessidades específicas.
Dutch: De individuele dosis kan echter variëren en de arts kan uw dosis veranderen op basis van uw specifieke behoefte.
Portuguese: O seu médico pode verificar a quantidade de açúcar na sua urina ou no seu sangue.
Dutch: Mogelijk controleert uw arts dan ook de hoeveelheid suiker in uw urine of uw bloed.
Portuguese: Se ficar grávida, informe o seu médico de imediato.
Dutch: Als u zwanger wordt, moet u uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
Portuguese: Preparar a solução
Dutch: De oplossing bereiden
Portuguese: Não tente injectar-se, a menos que tenha a certeza que entende o procedimento e os requisitos da injecção.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vereisten voor zelf-injectie begrijpt.
Portuguese: Esta quantidade pode variar de acordo com a sua doença.
Dutch: Dit varieert afhankelijk van uw ziekte.
Portuguese: Geralmente, a dose é calculada conforme abaixo descrito.
Dutch: Over het algemeen wordt de dosis berekend zoals hieronder is aangegeven.
Portuguese: O significado clínico deste facto é desconhecido.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onbekend.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre quanto deve utilizar.
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u moet gebruiken.
Portuguese: Data da primeira autorização 24.04.2006 Data da última renovação 24.04.2011
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 24.04.2011
Portuguese: Continue com o regime posológico prescrito.
Dutch: Ga verder met het voorgeschreven doseringsschema.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre fertilidade.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Portuguese: Após utilizar o medicamento durante algum tempo pode ser necessário reduzir a dose, especialmente nos homens.
Dutch: Nadat u dit geneesmiddel enige tijd heeft gebruikt, kan het nodig zijn om de dosis te verlagen, met name bij mannen.
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis sobre insuficiência renal são descritos na secção 4.4, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: De op dit moment bekende gegevens over nierfunctiestoornissen zijn beschreven in rubriek 4.4, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven.
Portuguese: Possui 191 resíduos de aminoácidos e um peso molecular de 22.125 daltons.
Dutch: Het bestaat uit 191 aminozuurresten en heeft een moleculair gewicht van 22.125 dalton.
Portuguese: Isto dói menos que empurrar a agulha lentamente.
Dutch: Dit doet minder pijn dan wanneer u de naald er langzaam induwt.
Portuguese: Pó: - A substância activa é a somatropina.
Dutch: Poeder: - Het werkzame bestanddeel is somatropine.
Portuguese: Certifique-se de que a ponta da agulha se encontra na solução.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald zich in de oplossing bevindt.
Portuguese: Não altere a dose sem consultar o seu médico.
Dutch: Verander de dosering niet zonder uw arts hierover te raadplegen.
Portuguese: O solvente é uma solução límpida.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere oplossing.
Portuguese: Neste folheto, o doente é tratado por "você".
Dutch: In deze bijsluiter wordt de patiënt met "u" aangesproken.
Portuguese: Após a abertura inicial ou após a reconstituição com o solvente fornecido:
Dutch: Na de eerste opening of na reconstitutie met het meegeleverde oplosmiddel:
Portuguese: Quando estimula o crescimento das células nos ossos longos das pernas e da coluna, provoca um aumento na altura.
Dutch: Wanneer het de groei van cellen in de lange botten van de benen en de wervelkolom stimuleert, veroorzaakt het een lengtetoename.
Portuguese: Sensibilidade ao metacresol
Dutch: Gevoeligheid voor metacresol
Portuguese: A capacidade de ligação desses anticorpos foi baixa e não teve efeito sobre a taxa de crescimento.
Dutch: De bindingscapaciteit van deze antilichamen was laag en er werd geen effect op de groeisnelheid waargenomen.
Portuguese: Vigilância pelo seu médico durante o tratamento - Valtropin pode afectar o modo como o seu corpo lida com o açúcar da bebida e da comida.
Dutch: Controle tijdens behandeling door uw arts - Valtropin kan de manier waarop uw lichaam met suiker uit voedsel en drank omgaat beïnvloeden.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis), incluindo notificações isoladas
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen
Portuguese: Durante estudos clínicos 128 crianças (98 crianças com deficiência em hormona do crescimento e 30 com síndrome de Turner) foram expostas à Valtropin.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werden 128 kinderen (98 kinderen met groeihormoondeficiëntie en 30 met Turner-syndroom) blootgesteld aan Valtropin.
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde que administrem Valtropin aos seus filhos devem considerar que "você" se refere à criança.
Dutch: Ouders of verzorgers die Valtropin aan hun kinderen toedienen, moeten bedenken dat "u" naar het kind verwijst.
Portuguese: Tratamento até ao final do crescimento em crianças Em crianças o tratamento deve ser contínuo até o final do crescimento ser alcançado.
Dutch: Behandeling na het einde van de groei bij kinderen Bij kinderen moet de behandeling worden voortgezet totdat het einde van de groei is bereikt.
Portuguese: Lave as mãos cuidadosamente com água e sabão antes de preparar o medicamento.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep voordat u het geneesmiddel bereidt.
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
Dutch: Eventuele ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Portuguese: Injectar a solução
Dutch: De oplossing injecteren
Portuguese: Fornecidos na embalagem
Dutch: Dit zijn: Geleverd in de verpakking
Portuguese: Para alcançar o objectivo do tratamento definido, os homens podem necessitar de doses menores de hormona do crescimento do que as mulheres.
Dutch: Om het beoogde doel van de behandeling te bereiken hebben mannen mogelijk lagere doses groeihormoon nodig dan vrouwen.
Portuguese: Preparar a injecção
Dutch: De injectie voorbereiden
Portuguese: A hormona do crescimento regula o crescimento e desenvolve as células.
Dutch: Groeihormoon regelt de groei en ontwikkeling van cellen.
Portuguese: O QUE É Valtropin E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS VALTROPIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os tempos e as condições de conservação antes da utilização não devem normalmente exceder as 24 horas a 2°C - 8°C (frigorífico), a menos que a reconstituição tenha tido lugar sob condições assépticas controladas e validadas.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de opslagduur en -voorwaarden voorafgaand aan gebruik gewoonlijk niet langer dan 24 uur bij 2°C - 8°C (koelkast), tenzij reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Portuguese: É uma hormona do crescimento humana, também denominada somatropina.
Dutch: Het is een menselijk groeihormoon, ook wel somatropine genoemd.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário-fetal, o parto ou o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan naar de effecten op zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Se injectar este medicamento a si próprio, ser-lhe-á ensinado como preparar e administrar a injecção.
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, dan krijgt u instructie over het voorbereiden en geven van de injectie.