FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate, Disodium hydrogen phosphate, Calcium chloride, Glycine,
Bulgarian: Натриев хлорид, Полисорбат 20, Натриев дихидрогенфосфат, Динатриев хидрогенфосфат, Калциев хлорид, Глицин,
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
English: NeoRecormon dosing
Bulgarian: Дозиране на NeoRecormon
English: NeoRecormon contains phenylalanine and sodium This medicine contains phenylalanine.
Bulgarian: NeoRecormon съдържа фенилаланин и натрий
English: NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
Bulgarian: NeoRecormon Multidose 50 000 IU лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор Епоетин бета
English: Take hold of the stem and snap off away from you.
Bulgarian: Хваща се гърлото и се отчупва по посока навън от Вас.
English: The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
Bulgarian: Седмичната доза може да се даде като една инжекция или да се раздели на 3 до 7 дози седмично.
English: This may be given as one injection per week, or in divided doses as 3 to 7 injections per week.
Bulgarian: Тя може да се приложи с една инжекция седмично или да се раздели на 3 до 7 инжекции седмично.
English: One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 50 000 IU епоетин бета.
English: One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 20 000 IU епоетин бета.
English: L-Glutamic acid,
Bulgarian: L-Глутаминова киселина, L-Фенилаланин,
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 2000 IU
Bulgarian: neorecormon 2000 IU
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5000 IU/1 ml
Bulgarian: 5 000 IU/1 ml
English: - Intravenous administration:
Bulgarian: - Интравенозно приложение
English: 19 Put your used syringe in a sharps disposal container right away after use.
Bulgarian: Веднага след употребата поставете използваната спринцовка в контейнер за остри предмети.
English: 12 Hold the syringe and needle tightly at the hub and carefully pull the injection needle cap away from the syringe.
Bulgarian: Хванете здраво спринцовката и иглата на мястото на свързване и внимателно издърпайте капачката на иглата от спринцовката.
English: In case anti-erythropoietin antibodymediated PRCA is diagnosed, therapy with NeoRecormon must be discontinued and patients should not be switched to another erythropoietic protein (see section 4.4).
Bulgarian: терапията с NeoRecormon трябва да се преустанови и пациентите трябва да преминат към лечение с друг еритропоетинов протеин (вж. точка 4.4).
English: Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън (ССД) и токсична епидермална некролиза (ТЕН), свързани с лечението с епоетин.
English: haemoglobin concentration ≤ 10g/dl (6.2 mmol/l).
Bulgarian: 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
English: Preparation of a single injection (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Bulgarian: Преди да се изтегли всяка доза, гумената запушалка се дезинфектира със спирт.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU
Bulgarian: neorecormon 20 000 IU
English: · People donating their own blood before surgery Injections are given into a vein over two minutes, or under the skin.
Bulgarian: Инжекциите се поставят във вена в продължение на 2 минути или под кожата.
English: The maximum dose should not exceed · for injections into veins: 1600 IU for every 1 kg of your body weight per week · for injections under the skin: 1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Bulgarian: ● при инжектиране под кожата: 1 200 IU за всеки 1 kg от телесното Ви тегло седмично.
English: (5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home. (6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
Bulgarian: (6) Прикрепя се зелената игла върху спринцовката, приложена в опаковката, и се маха капачката на иглата.
English: 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (27G1/2).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с една игла (27G1/2) или 6 предварително напълнени спринцовки с 6 игли (27G1/2).
English: NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.3 ml solution.
Bulgarian: NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU и 6000 IU:
English: 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с една игла (27G1/2) или 4 предварително напълнени спринцовки с 4 игли (27G1/2).
English: One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 10 000 IU епоетин бета.
English: Misuse
Bulgarian: Злоупотреба
English: Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Bulgarian: Разтворът се прилага интравенозно за приблизително 2 минути или подкожно.
English: · Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
Bulgarian: ● Лечение на пациенти, които дават кръв преди операция.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор.
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с лечението с NeoRecormon в контролирани клинични изпитвания при пациенти с ХБН
English: Male patients
Bulgarian: Недоносени кърмачета
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU
Bulgarian: neorecormon 10 000 IU
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки (0,3 ml) и 6 игли (30G1/2)
English: · Do not flip the carton upside down to remove the syringe.
Bulgarian: Не обръщайте кутията наопаки, за да извадите спринцовката.
English: (8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Bulgarian: - повишен риск от смърт, когато се прилагат до таргетно ниво на хемоглобина от 12 g/dl (7,5 mmol/l) при пациенти с активно злокачествено заболяване, които не получават нито химиотерапия, нито лъчелечение.
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Bulgarian: Симптомите на анемията и последствията от нея може да варират според възрастта, пола и цялостното социално значение на заболяването.
English: Use the syringe within 5 minutes of removing the cap; otherwise, the needle may clog.
Bulgarian: Използвайте спринцовката до 5 минути след отстраняване на капачката.
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (0,3 ml) и 1 игла (30G1/2)
English: NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: NeoRecormon 500 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 1 667 IU епоетин бета.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО (ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
English: Supplies needed to give your injection Included in the carton: · NeoRecormon pre-filled syringe(s).
Bulgarian: Материали, необходими за инжектиране Включени в картонената опаковка:
English: Treatment for increasing the amount of autologous blood The reconstituted solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Bulgarian: Приготвеният разтвор се прилага интравенозно за приблизително 2 минути или подкожно.
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с 0,6 ml инжекционен разтвор съдържа 30 000 международни единици (IU), съответстващи на 250 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
English: NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 5 000 международни единици (IU), съответстващи на 41,5 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
Bulgarian: EU/1/97/031/019
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: NeoRecormon 30 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection
Bulgarian: NeoRecormon Multidose 50 000 IU лиофилизат за инжекция
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 500 IU епоетин бета.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
English: NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 6 000 международни единици (IU), съответстващи на 49,8 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
English: · Hold the syringe by the barrel and push the needle onto the syringe (B).
Bulgarian: Дръжте спринцовката за цилиндричното тяло и натиснете иглата към спринцовката
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 50,000 IU epoetin beta.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 50 000 IU епоетин бета.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
Bulgarian: neorecormon 5000 IU
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 500 международни единици (IU), съответстващи на 4,15 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
Bulgarian: neorecormon 6000 IU
English: - Subcutaneous administration:
Bulgarian: Поддържаща доза:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Bulgarian: NeoRecormon 500 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
English: · Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
Bulgarian: Не докосвайте иглата, след като сте отстранили капачката на иглата.
English: NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с 0,6 ml инжекционен разтвор съдържа 20 000 международни единици (IU), съответстващи на 166 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
English: NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 3 000 международни единици (IU), съответстващи на 24,9 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (0,3 ml) и 1 игла (27G1/2)
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
Bulgarian: neorecormon 50 000 IU
English: NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 4 000 международни единици (IU), съответстващи на 33,2 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
English: NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 2 000 международни единици (IU), съответстващи на 16,6 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
English: Required amount of pre-donated blood Required amount of pre-donated blood [units]
Bulgarian: Необходимо количество взета кръв
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 6 000 IU епоетин бета.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
Bulgarian: neorecormon 4000 IU
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО/А 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 20 000 IU епоетин бета.
English: · Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
Bulgarian: Не изхвърляйте спринцовката с домашните отпадъци.
English: 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки (0,6 ml) и 4 игли (27G1/2)
English: Female patients
Bulgarian: Жени
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина
English: Administering the subcutaneous injection 11 Move the safety shield away from the needle in direction to the syringe barrel.
Bulgarian: Отстранете обезопасителя от иглата по посока на тялото на спринцовката.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
Bulgarian: NeoRecormon 30 000 IU
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (0,6 ml) и 1 игла (27G1/2)
English: PRCA caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with erythropoietin therapy, including NeoRecormon.
Bulgarian: При лечение с еритропоетини, включително NeoRecormon, се съобщава за ЧАЧКК, причинена от неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела.
English: NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с 0,6 ml инжекционен разтвор съдържа 10 000 международни единици (IU), съответстващи на 83 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки (0,3 ml) и 6 игли (27G1/2)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
Bulgarian: EU/1/97/031/046
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Bulgarian: NeoRecormon 20 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
English: Labelling of the stand
Bulgarian: Означения върху поставка
English: · The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
Bulgarian: Другите съставки са: урея, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат додекахидрат, калциев хлорид дихидрат, глицин, L-Левцин, L-Изолевцин, LТреонин, L-Глутаминова киселина, L-Фенилаланин и вода за инжекции.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 16 July 1997
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: · Do not handle the syringe by holding the plunger or needle cap.
Bulgarian: Не хващайте спринцовката за буталото или за капачката на иглата.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО/А 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 30 000 IU епоетин бета.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
Bulgarian: EU/1/97/031/035
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 4 000 IU епоетин бета.
English: 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки (0,6 ml) и 6 игли (27G1/2)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 10 000 IU епоетин бета.
English: Keep the vials in the outer carton, in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте флаконите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU
Bulgarian: neorecormon 3000 IU
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Bulgarian: лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор
English: In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Bulgarian: В лиофилизата: урея, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат, динатриев хидрогенфосфат, калциев хлорид, глицин, левцин, L-Левцин, L-Изолевцин, LТреонин, L-Глутаминова киселина и L-Фенилаланин.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 20 000 IU предварително напълнена спринцовка
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 3 000 IU епоетин бета.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 5 000 IU епоетин бета.
English: The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Bulgarian: Началната доза за подкожни инжекции е 20 IU за всеки 1 kg от телесното
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Bulgarian: NeoRecormon 5 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Bulgarian: NeoRecormon 30 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Bulgarian: NeoRecormon 4 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 6 000 IU предварително напълнена спринцовка
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Bulgarian: EU/1/97/031/034
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Bulgarian: Указания за съответно коригиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), са дадени по-долу.
English: · if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
Bulgarian: ● сте подложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (дълбока венозна тромбоза) - напр. имали сте кръвни съсиреци и преди.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Bulgarian: NeoRecormon 10 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
Bulgarian: EU/1/97/031/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
Bulgarian: EU/1/97/031/032
English: 1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Bulgarian: Урея, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат додекахидрат, калциев хлорид дихидрат, глицин, L-Левцин, LИзолевцин, L-Треонин, L-Глутаминова киселина, L-Фенилаланин и вода за инжекции.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Bulgarian: NeoRecormon 6 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
Bulgarian: EU/1/97/031/043
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 2 000 IU епоетин бета.
English: Lyophilisate
Bulgarian: Чести
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Bulgarian: EU/1/97/031/038
English: · Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.