FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
Latvian: Nelietot, ja sunim ir liekais svars vai aptaukošanās, ko izraisījusi blakus saslimšana, piemēram, hipotireoīdisms vai hiperadrenokorticisms.
English: The following clinical signs were observed after 3 or 5 times overdosing in dogs: softened or liquid faeces, vomiting, salivation, anorexia, severe weight loss, emaciated appearance, dehydration and pale mucosae.
Latvian: 3 vai 5 reizes pārdozējot zāles suņiem tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: mīkstas vai šķidras konsistences fēces, vemšana, siekalošanās, apetītes trūkums, izteikts svara zudums, izkāmējis izskats, dehidratācija un bālas gļotādas.
English: Mitratapide 5 mg/ml
Latvian: Mitratapīds 5 mg/ml
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Latvian: 10. IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Nav piemērojams.
English: Therefore, administer the product with the syringe onto a portion of the food.
Latvian: Tādējādi, izmantojot šļirci, pievienojiet produktu daļai no ēdiena.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Janssen Pharmaceutica N.V.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Janssen Pharmaceutica N.V.
English: Shelf-life after first opening the container: 3 months.
Latvian: Derīgums pēc pirmās ārējā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
English: Yarvitan is indicated as an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Latvian: Yarvitan ir indicēts kā palīglīdzeklis liekā svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
English: Administer the product orally during 2 periods of 21 days with an interval of 14 days without treatment in between.
Latvian: Nozīmējiet zāles iekšķīgi divus periodus - katra perioda ilgums ir 21 diena un starp tiem ir 14 dienu pārtraukums, kad zāles netiek dotas.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months 6.4 Special precautions for storage
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš norādīts uz izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 3 gadi Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu.
English: In fed dogs, a single dose of 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight results in maximum concentrations of the parent substance in plasma of on average 0.012 g/ml attained 3.5 hours after dosing; the sulphoxide metabolites reach maximum concentration of on average 0.0136 g/ml and 0.0168 g/ml, respectively after 6.5 hours and 8.5 hours; the sulphone metabolite reaches 0.0092 g/ml after 17.5 hours.
Latvian: Barotiem suņiem pēc vienreizējas devas - 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg, nozīmēšanas maksimālā vidējā sākotnējās vielas koncentrācija plazmā 0,012 µg/ml tiek sasniegta 3,5 stundas pēc devas lietošanas, sulfoksīda metabolītu maksimālā vidējā koncentrācija diapazonā no 0,0136 µg/ml līdz 0,0168 µg/ml tiek sasniegta pēc attiecīgi 6,5 stundām un 8,5 stundām; sulfona metabolītu koncentrācija 0,0092 µg/ml tiek sasniegta pēc 17,5 stundām.
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Nejaušas iedzeršanas gadījumā nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības un uzrādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
English: The terminal plasma half-life is 6.3 hours for mitratapide, 9.8 hours and 11.7 hours for the sulphoxides, respectively, and 44.7 hours for the sulphone metabolite.
Latvian: Mitratapīda beigu plazmas pusperiods ir 6,3 stundas, sulfoksīdu beigu plazmas pusperiods - 9,8 stundas un 11,7 stundas un sulfona metabolīta beigu plazmas pusperiods - 44,7 stundas.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Veterināro zāļu drošība nav noteikta grūsnības un laktācijas laikā.
English: Use the dosing pipette as provided with the product.
Latvian: Izmantojiet produktam pievienoto dozēšanas pipeti.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/063/001-3
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/06/063/001-3
English: Introducing appropriate lifestyle changes (e.g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits.
Latvian: Var nodrošināt papildus efektu, ja papildus svara kontroles programmai tiek ieviestas atbilstošas izmaiņas dzīves stilā (piem., fiziskās slodzes palielināšana).
English: The dosing pipette has a gradation in body weight:
Latvian: Dozēšanas pipetei ir ķermeņa svara atzīmes:
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
Latvian: Nelietot suņiem grūsnības un laktācijas laikā.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 55, 120 or 210 ml amber glass bottle (type III) with a child resistant polypropylene closure and dosing pipette.
Latvian: 55, 120 vai 210 ml dzintara krāsas stikla pudelīte (III tips) ar bērniem neatveramu polipropilēna aizslēgu un dozēšanas pipeti.
English: The pipette should be washed and dried and the cap should be screwed back on tightly.
Latvian: Pipete ir jānomazgā un jāizžāvē, un pudelītei stingri jāuzskrūvē vāciņš.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA
English: PACKAGE SIZE 55 ml:  10 kg BW 120 ml:  22 kg BW 210 ml:  40 kg BW
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 55 ml: ķermeņa svars ≤ 10 kg 120 ml: ķermeņa svars ≤ 22 kg 210 ml: ķermeņa svars ≤ 40 kg
English: Excipient(s):
Latvian: Papildviela(s):
English: • up to 48 kg for the 210 ml bottle
Latvian: • līdz 48 kg 210 ml pudelītei
English: The usual dose is once daily 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg).
Latvian: Parastā deva ir 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg vienu reizi dienā (1 ml zāļu uz 8 kg ķermeņa svara).
English: No drug interactions were observed in studies where Yarvitan was administered concomitantly with NSAIDs (carprofen, meloxicam) or ACE inhibitors (enalapril, benazepril).
Latvian: Pētījumos, kuros Yarvitan tika nozīmēts vienlaicīgi ar NPL (karprofēnu, meloksikāmu) vai AKE inhibitoriem (enalaprilu, benazeprilu), nenovēroja zāļu mijiedarbību.
English: • up to 36 kg for the 55 ml bottle
Latvian: • līdz 36 kg 55 ml pudelītei
English: Laboratory animals and dogs rapidly absorb orally administered mitratapide.
Latvian: Laboratorijas suņiem mitratapīds ātri uzsūcās pēc iekšķīgas lietošanas.
English: At the end of a three week dosing period, mitratapide attains average steady-state concentrations of 0.0068 g/ml, the sulphoxide metabolites 0.0089 g/ml and 0.0167 g/ml, respectively, the sulphone 0.0471 g/ml.
Latvian: Pēc trīs nedēļu ilgas lietošanas mitratapīds sasniedz vidējo stabilo koncentrāciju - 0,0068 µg/ml, sulfoksīda metabolīti - attiecīgi 0,0089 µg/ml un 0,0167 µg/ml, sulfona metabolīti - 0,0471 µg/ml.
English: Administer orally once daily at 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg) given for 2 periods of 21 days with 14 days without treatment in between.
Latvian: Lietot iekšķīgi vienu reizi dienā 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg (1 ml produkta uz 8 kg), jālieto divus periodus - katra perioda ilgums ir 21 diena, starp periodiem ir 14 dienu pārtraukums, kad zāles netiek dotas.
English: • if your dog is pregnant or during lactation.
Latvian: • ja Jūsu suns ir grūsns vai zīda mazuļus.
English: After each dose, the pipette should be washed and dried and the bottle cap screwed back on tightly.
Latvian: Pēc katras devas nozīmēšanas pipete jānomazgā un jāizžāvē, un pudelītei stingri jāuzskrūvē vāciņš.
English: Where treatment is interrupted due to vomiting, it is recommended that when treatment is resumed, the product should be administered after a meal.
Latvian: Ja ārstēšana tikusi pārtraukta vemšanas dēļ, tad, atsākot ārstēšanu, ieteicams zāles nozīmēt pēc ēdienreizes.
English: Pack sizes - amber glass bottles containing : 55ml:  10 kg bodyweight, 120ml:  22 kg bodyweight, 210ml:  40 kg bodyweight.
Latvian: Iepakojumu lielumi - dzintara krāsas stikla pudelītes, kas satur 55 ml: ķermeņa svars ≤ 10 kg, 120 ml: ķermeņa svars ≤ 22 kg, 210 ml: ķermeņa svars ≤ 40 kg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE LABEL AMBER GLASS BOTTLE 120 and 210 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 120 ml un 210 ml DZINTARA KRĀSAS STIKLA PUDELĪTES MARĶĒJUMS
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Partija:
English: • up to 36 kg for the 120 ml bottle
Latvian: • līdz 36 kg 120 ml pudelītei
English: Mitratapide therapy should be restricted to one treatment course for an individual dog.
Latvian: Vienam sunim nedrīkst nozīmēt vairāk kā vienu ārstēšanas kursu ar mitratapīdu.
English: Vomiting, diarrhoea or softened stools may occur during treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā var novērot vemšanu, caureju vai mīkstākas konsistences izkārnījumus.
English: The dosing pipettes provided with the product show graduations corresponding to the correct body weight of the dog.
Latvian: Zālēm pievienotajām dozēšanas pipetēm ir atzīmes, kas atbilst suņa ķermeņa svaram.
English: If vomiting, significantly reduced appetite or diarrhoea repeatedly occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Latvian: Ja atkārtojas vemšana, izteikti samazināta apetīte vai caureja, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
English: Macrogol 400
Latvian: Butilēts hidroksianizols Makrogols 400
English: EU/0/00/000/003
Latvian: EU/0/00/000/003 210 ml
English: EU/0/00/000/002
Latvian: EU/0/00/000/002 120 ml
English: In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Latvian: Lai izvairītos no šādas svara atgūšanas, pēc ārstēšanas pabeigšanas nepieciešams turpināt barošanu uzturošajā režīmā.
English: In laboratory studies, decreases in serum albumin, globulin, total protein, calcium and alkaline phosphatase and increases in ALT and AST were detected following administration of the product at the recommended treatment dose.
Latvian: Laboratorijā veiktajos pētījumos pēc zāļu lietošanas ieteiktajā ārstnieciskajā devā novēroja seruma albumīna, globulīnu, kopējo olbaltumvielu, kalcija un sārmainās fosfatāzes samazināšanos un ALAT un ASAT palielināšanos.
English: As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Latvian: Kā palīglīdzeklis liekā svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Mitratapide 5 mg/ml
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Mitratapīds 5 mg/ml
English: In case an adverse reaction repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Latvian: Ja nevēlamā reakcija bieži atkārtojas vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
English: This results in blockage of the uptake of dietary lipids.
Latvian: Inhibīcijas rezultātā tiek bloķēta ar pārtiku uzņemto tauku uzsūkšanās.
English: • softened stools
Latvian: • mīkstas konsistences izkārnījumi.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Mitratapide 5 mg/ml
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Mitratapīds 5 mg/ml
English: Read all of this leaflet carefully before you start administering the medicine to your dog:
Latvian: Pirms zāļu nozīmēšanas sunim uzmanīgi izlasiet visu pamācību.
English: Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following:
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām, informējiet par to savu veterinārārstu:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt
English: Do not use in dogs with impaired liver function.
Latvian: Nelietot, ja suņiem ir aknu funkcijas traucējumi.
English: Accumulation of triglycerides inside the enterocytes may be followed by decreased appetite.
Latvian: Triglicerīdu uzkrāšanās enterocītos var izraisīt sāta sajūtu, kam piemīt negatīvās atgriezeniskās saites efekts, un tā rezultātā samazinās apetīte.
English: In case vomiting, diarrhoea, softening stools repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Latvian: Ja bieži atkārtojas vemšana, caureja, mīkstākas konsistence izkārnījumi vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana ar Yarvitan jāpārtrauc un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar veterinārārstu.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs Mitratapide
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem Mitratapīds
English: In order to avoid rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Latvian: Lai izvairītos no svara atgūšanas, pēc ārstēšanas ar zālēm pabeigšanas ir nepieciešams turpināt uzsākto
English: A colourless to slightly yellow solution.
Latvian: Bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/0/00/000/001 55 ml
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
English: In case a side effect repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Latvian: Ja blakusparādība bieži atkārtojas vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana ar Yarvitan jāpārtrauc un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar veterinārārstu.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
English: You should check with your veterinary surgeon if you are unsure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet veterinārārstam.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/002
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/0/00/000/002 120 ml
English: INDICATION(S) As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Latvian: INDIKĀCIJAS Palīglīdzeklis liekā svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
English: • if overweight or obesity in your dog is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism (this is due to a malfunction of the thyroid gland) or hyperadrenocorticism.
Latvian: hipotireoīdisms (traucējumi vairogdziedzera funkcijā) vai hiperadrenokorticisms (traucējumi virsnieru funkcijā).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Mitratapide 5 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Mitratapīds 5 mg/ml
English: PACKAGE LEAFLET Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
Latvian: LIETOŠANAS PAMĀCĪBA Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja (-ju), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Janssen Pharmaceutica N.V.
English: This summary was last updated in 03-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 03.2015.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
English: This is called ‘myeloablation'.
Latvian: To sauc par mieloablāciju.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Busilvex, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Busilvex gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
English: This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells, because they have a blood disorder (such as a rare type of anaemia) or a cancer of the blood.
Latvian: Šādu transplantāciju veic pacientiem, kam jāaizvieto asinsrades šūnas, jo viņiem ir asinsrades traucējumi (piemēram, rets anēmijas paveids) vai asins vēzis.
English: The medicine is available as a concentrate to be made up into a solution for central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest).
Latvian: Zāles ir pieejamas kā koncentrāts, no kura gatavo centrālu intravenozu infūziju (pilina centrālajā vēnā krūškurvī).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Busulfan Fresenius Kabi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Busulfan Fresenius Kabi.
English: This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (‘stem') cells (cells that make other types of cell).
Latvian: Tās iznīcina šūnas, jo īpaši tādas šūnas, kas strauji attīstās, piemēram, vēža vai cilmes šūnas (šūnas, kas ražo cita veida šūnas).
English: The company provided data from the published literature on busulfan.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus par busulfānu no zinātniskajām publikācijām.
English: This means that Busulfan Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Busilvex.
Latvian: Tas nozīmē, ka Busulfan Fresenius Kabi ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Busilvex.
English: When used in combination with fludarabine, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi is 3.2 mg per kilogram given once a day as a three-hour infusion immediately after fludarabine, for 2 or 3 consecutive days.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar fludarabīnu, ieteicamā Busulfan Fresenius Kabi deva ir 3,2 mg/kg vienreiz dienā kā trīs stundu infūzija tūlīt pēc fludarabīna divas vai trīs dienas pēc kārtas.
English: In adult patients who are eligible for a ‘reduced-intensity' conditioning regimen, Busulfan Fresenius Kabi is given right after treatment with another medicine, fludarabine.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuriem drīkst nozīmēt “samazinātas intensitātes” kondicionējošu režīmu, Busulfan Fresenius Kabi tiek lietotas tūlīt pēc ārstēšanas ar citām zālēm - fludarabīnu.
English: It is used in adults and children as part of a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem kā kondicionējošu (sagatavojošu) terapiju pirms asinsrades cilmes šūnu (šūnu, kas veido asinsķermenīšus) transplantācijas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Busulfan Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Busilvex.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Busulfan Fresenius Kabi ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un tās ir salīdzināmas ar Busilvex.
English: Busulfan Fresenius Kabi can only be obtained with a prescription and should only be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāveic tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze ārstēšanā pirms transplantācijas.
English: Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient's existing bloodmaking cells.
Latvian: Busulfānu lieto pirms transplantācijas, lai iznīcinātu patoloģiskās šūnas un pacienta asinsrades cilmes šūnas.
English: Because Busulfan Fresenius Kabi is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Busulfan Fresenius Kabi tiek ievadītas infūzijas veidā un satur to pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles, to priekšrocības un riskus uzskata par līdzvērtīgiem atsauces zāļu priekšrocībām un riskiem.
English: The Committee recommended that Busulfan Fresenius Kabi be approved for use in the EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Busulfan Fresenius Kabi lietošanai ES.
English: For practical information about using Busulfan Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Busulfan Fresenius Kabi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Busulfan Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'.
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi ir “ģenēriskas zāles”.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Busulfan Fresenius Kabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Busulfan Fresenius Kabi lietošanu.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Busulfan Fresenius Kabi is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Busulfan Fresenius Kabi lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Busulfan Fresenius Kabi busulfan
Latvian: Busulfan Fresenius Kabi busulfāns
English: The full EPAR and risk management plan summary for Busulfan Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Busulfan Fresenius Kabi EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Busulfan Fresenius Kabi ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: For a conventional conditioning treatment, Busulfan Fresenius Kabi is given before treatment with a second medicine, cyclophosphamide in adults, and either cyclophosphamide or melphalan in children.
Latvian: Izvēloties tradicionālu kondicionējošu terapiju, Busulfan Fresenius Kabi tiek lietotas pirms ārstēšanas ar otrām zālēm, ciklofosfamīdu, pieaugušajiem, un ar ciklofosfamīdu vai melfalānu, bērniem.
English: Other information about Busulfan Fresenius Kabi
Latvian: Cita informācija par Busulfan Fresenius Kabi
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Busulfan Fresenius Kabi on 22 September 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 22. septembrī izsniedza Busulfan Fresenius Kabi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Busulfan Fresenius Kabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Busulfan Fresenius Kabi zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Busulfan Fresenius Kabi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Busulfan Fresenius
English: Before receiving Busulfan Fresenius Kabi, patients are given anticonvulsive medicines (to prevent seizures) and anti-emetic medicines (to prevent vomiting).
Latvian: Pirms Busulfan Fresenius Kabi saņemšanas slimniekiem dod pretkrampju līdzekļus (kas novērš lēkmes), kā arī zāles pret vemšanu.