FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1-es típusú, bázis-bólus inzulinkezelésben részesülő diabeteses betegeken végzett hosszú távú vizsgálatokban az éhomi plazma glükóz szint az NPH inzulinnal összevetve kedvezőbb volt a Levemir injekció esetén.
Romanian: În studiile clinice pe termen lung la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 care primeau tratament bazalbolus, glicemia à jeun a fost ameliorată după administrarea Levemir în comparaţie cu insulina NPH.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Hungarian: Hosszú távú klinikai vizsgálatok az NPH-hoz képest az éhomi plazma glükózszint kisebb napi variációját mutatták ki a Levemir injekcióval való kezelés során.
Romanian: În studiile clinice pe termen lung, s-a demonstrat variabilitatea de la o zi la alta mai mică a glicemiei à jeun pe durata tratamentului cu Levemir, comparativ cu insulina NPH.
Hungarian: 3 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, amit egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos, eldobható injekciós toll tartalmaz.
Romanian: 3 ml soluţie injectabilă în cartuş (din sticlă tip 1) prevăzut cu piston (brombutil) şi dop de cauciuc (brombutil/poliizopren) inclus într-un stilou injector preumplut (stilou injector multidoză de unică folosinţă, din polipropilenă).
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és a Levemir adagjának egyéni beállítására van szükség.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de Levemir ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Hungarian: Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injecţie.
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-mal egyenértékű).
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină detemir* 100 unități (echivalent la 14,2 mg).
Hungarian: Elváltozások az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): Az injekció beadásának helyén a bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Romanian: Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau îngroṣa (lipohipertrofie) la locul de injectare.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Romanian: C ALTE CONDIŢII ȘI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció patronban.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă în cartuş.
Hungarian: Ez rendeltetésszerű jelenség.
Romanian: Acest lucru este normal.
Hungarian: Diabéteszes retinopátia (egy - a cukorbetegséggel összefüggő - szembetegség, amely a látás elvesztéséhez vezethet): Ha diabéteszes retinopátiában szenved és a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, a retinopátia rosszabbá válhat.
Romanian: Dacă suferiţi de retinopatie diabetică și concentraţia zahărului din sânge se îmbunătăţește foarte rapid, retinopatia se poate agrava.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásakor váltson injekciózási helyet, ugyanazon a bizonyos bőrterületen belül, amit az inzulin beadására használ.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul injectării la nivelul regiunii de piele pe care o folosiţi.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le, és dobja ki a tűt, és a Levemir injekciót hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Romanian: ► După fiecare injectare asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi Levemir fără a avea acul ataşat.
Hungarian: Az adag beállításához ne használja a maradék inzulin mennyiségét jelző skálát, ez csak hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Romanian: Nu utilizaţi scala insulinei, aceasta arată numai cu aproximaţie câtă insulină a rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Hungarian: A Levemir használatakor antitest képződést figyeltek meg, mindazonáltal úgy tűnik, hogy ennek nincs semmilyen hatása a glikémiás kontrollra.
Romanian: Totuşi, acest lucru nu pare a avea vreun impact asupra controlului glicemic.
Hungarian: A FlexTouch 1-80 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Romanian: FlexTouch eliberează între 1 şi 80 de unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Hungarian: Ha túl sok inzulint ad be vércukorszintje túlságosan lecsökken (hipoglikémia).
Romanian: Dacă utilizaţi prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult (hipoglicemie).
Hungarian: D. Egyenesen csavarja rá a tűt az injekciós tollra.
Romanian: Înşurubaţi acul drept în stiloul injector.
Hungarian: Az inzulint mindig a kezelőorvosa által elrendelteknek megfelelően alkalmazza, és az adagját is annak megfelelően módosítsa.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna insulina dumneavoastră și modificaţi dozele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: terhességi héten is a HbA1c ≤ 6% célértéket elérő betegek aránya
Romanian: în SG 36 (mmol/l) Proporţiile de pacienţi care au atins ţinta HbA1c ≤6% în ambele săptămâni SG 24 și 36
Hungarian: Hogyan kell beadni a Levemir injekciót?
Romanian: Cum se injectează Levemir
Hungarian: Nem gyakori - Allergiás reakciók, potenciális allergiás reakciók,
Romanian: Mai puţin frecvente - Reacţii alergice, potenţiale reacţii alergice, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, erupţii*
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule, mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei de intensitate mică sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Hungarian: Hűtve történő tárolás esetén, a hűtőszekrény hűtést biztosító részeitől távol tartandó.
Romanian: Dacă este păstrat la frigider, puneți-l departe de elementul de răcire.
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 2 × (5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
Romanian: stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 2 x (5 x 3 ml) stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Hungarian: A részletes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind utilizarea, consultaţi prospectul.
Hungarian: Ezt mutatják az
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect
Hungarian: Ez túl magas vércukorszinthez vezethet.
Romanian: Acest lucru va duce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Hungarian: +3 egység
Romanian: + 3 unităţi
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hypoglykaemia.
Romanian: Hipoglicemia este cel mai frecvent raportată reacţie adversă.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Întrebaţi medicul despre aceasta.
Hungarian: 2 × (5 × 3 ml) 10 injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolás, az előretöltött injekciós tollak egyenként nem hozhatók kereskedelmi forgalomba.
Romanian: 2 x (5 x 3 ml) Acesta este un ambalaj multiplu de 10 stilouri injectoare (pen-uri) şi nu este destinat vânzării de penuri individuale
Hungarian: A Levemir serdülőknél, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Romanian: Levemir poate fi utilizat de adolescenţi și copii cu vârsta de 1 an și peste.
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector preumplut.
Hungarian: Kocogtassa meg néhányszor az injekciós toll felső részét, hogy a légbuborékok felemelkedjenek.
Romanian: Loviţi uşor, cu degetul, partea de sus a stiloului injector, de câteva ori, pentru ca orice bulă de aer să se colecteze în partea superioară.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Glicerol
Hungarian: Az adagot 1-60 egység között, 1 egységnyi pontossággal állíthatja be.
Romanian: Puteţi selecta doze de la 1 la 60 unităţi, în trepte de câte o unitate.
Hungarian: Nem volt klinikailag számottevő különbség a Levemir farmakokinetikájában vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek és egészségesek között.
Romanian: Nu s-a constatat nicio diferenţă relevantă clinic a profilului farmacocinetic al Levemir între pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică şi subiecţi sănătoşi.
Hungarian: A Levemir FlexTouch injekciós tollat legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja legfeljebb 30°C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Romanian: Puteţi lua cu dumneavoastră Levemir FlexTouch-ul dumneavoastră şi îl puteți păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C la 8°C) o perioadă de până la 6 săptămâni.
Hungarian: A rendeltetésszerű használat során is összegyűlhet minden injekció beadása előtt egy kevés levegő a patronban.
Romanian: Verificarea curgerii insulinei Înainte de fiecare injectare, în timpul utilizării, în cartuş se pot aduna mici cantităţi de aer.
Hungarian: (Az akromegália kezelésére valók, ami egy olyan, középkorú felnőtteknél előforduló, ritka hormonális betegség, amit az agyalapi mirigy túlzott növekedési hormon termelése okoz.)
Romanian: Octreotida şi lanreotida (medicamente utilizate în tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală rară, care apare de regulă la adulţii de vârstă mijlocie, determinată de producţia în exces a hormonului de creştere de către glanda hipofiză) pot fie să crească, fie să reducă nivelurile zahărului din sânge.
Hungarian: Ilyen esetekre mindig legyen Önnél néhány szem szőlőcukor vagy magas cukortartalmú étel.
Romanian: Să aveţi întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză sau dulciuri concentrate ca măsură de precauţie.
Hungarian: Az InnoLet 1-50 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Romanian: InnoLet eliberează între 1 şi 50 de unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Hungarian: A FlexPen külsejét fertőtlenítő hatású törlővel tisztíthatja.
Romanian: Puteţi curăţa exteriorul FlexPen-ului dumneavoastră ştergându-l cu un tampon medicinal.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy magas, ez megváltoztathatja koncentrálóképességét vagy reakciókészségét és ezáltal a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét is.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare.
Hungarian: Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott injekciós technikával.
Romanian: Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
Hungarian: Hüvelykujjával nyomja be az adagológombot egészen addig, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozare cu degetul mare până când contorul de doză revine la 0.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz, ne használja a Levemir injekciót.
Romanian: Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, atunci nu utilizaţi Levemir.
Hungarian: EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
Romanian: EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
Hungarian: Az Ön Levemir FlexTouch injekciós tolla egy inzulint tartalmazó előretöltött injekciós toll.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector Levemir FlexTouch este un stilou injector de insulină preumplut.
Hungarian: A 0 számjegynek egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Romanian: 0 trebuie să se aliniaze cu indicatorul de doză.
Hungarian: Azt a Levemir injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Romanian: Levemir nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Hungarian: • További kérdéseivel, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 10 × 3 ml előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
Romanian: FlexPen stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector preumplut1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Hungarian: Az adag beállításához használja a Levemir FlexTouch injekciós tollán lévő adagbeállítót.
Romanian: Utilizaţi selectorul de doză de pe stiloul injector Levemir FlexTouch pentru a selecta doza.
Hungarian: A Levemir a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbeteg (diabetesz mellituszban szenvedő) felnőtteknek, serdülőknek, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknek.
Romanian: Levemir este utilizat pentru reducerea concentraţiei zahărului din sânge la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste, care au diabet zaharat (diabet).
Hungarian: INJEKCIÓS TOLL CÍMKE (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. InnoLet)
Romanian: ETICHETĂ STILOU (STILOU INJECTOR PREUMPLUT.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás epizód, amikor a beteg eszméletlen, glükagonnal kezelhető (0,5-től
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, când pacientul devine inconştient, pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon (0,5 până la 1 mg) de către o persoană instruită adecvat, fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personal medical.
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 10 × 3 ml előretöltött injekciós toll
Romanian: stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig győződjön meg arról, hogy az Önnek mostanra rendelt megfelelő injekciós tollat használja.
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că folosiţi stiloul injector corect înainte de a vă administra insulina.
Hungarian: ► A Levemir Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
Romanian: ► Levemir Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Hungarian: Elővigyázatosságból mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló eszközt arra az esetre, ha a használatban lévő InnoLet injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un dispozitiv de rezervă pentru administrarea insulinei, pentru cazul în care InnoLet-ul pe care îl utilizaţi este pierdut sau defect.
Hungarian: Ha nem légteleníti az InnoLet injekciós tollat, előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Romanian: Dacă nu pregătiţi InnoLet, puteţi injecta prea puţină insulină sau deloc.
Hungarian: • Béta blokkolók (magas vérnyomás kezelésére valók).
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale)
Hungarian: tesztcsíkkal nézze meg, hogy a vizeletében vannak-e ketonok, ezután azonnal kérjen orvosi segítséget.
Romanian: măsuraţi corpii cetonici din urină dacă este posibil, apoi adresaţi-vă imediat medicului.
Hungarian: Egy 0,4%-os non-inferioritási határértékkel számítva a vizsgálatok igazolták, hogy a bázis-bólus kezelés részeként adott Levemir injekcióval elért glikémiás kontroll (HbA1c) összehasonlítható az NPH inzulinnal és a degludek inzulinnal elérttel.
Romanian: Studiile au demonstrat că se obţine un control glicemic (HbA1c) cu Levemir comparabil cu insulina NPH şi insulina degludec, dacă este administrat ca tratament bazal - bolus, folosindu-se o marjă de non-inferioritate de 0,4%.
Hungarian: 2004. június 1-én az Európai Bizottság a Levemir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Levemir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 iunie 2004.
Hungarian: A Levemir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levemir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levemir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levemir.
Hungarian: A Levemir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Levemir să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: A Levemir a nap folyamán bármikor alkalmazható, amennyiben az alkalmazás minden nap azonos időpontban történik.
Romanian: Levemir poate fi administrat la orice oră din zi, cu condiția să fie aceeași oră în fiecare zi.
Hungarian: A Levemir-t egy évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták.
Romanian: Levemir nu a fost studiat pe copii cu vârste sub un an.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levemir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Levemir?
Hungarian: Levemir detemir inzulin
Romanian: Levemir insulină detemir
Hungarian: A Levemir-rel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Levemir:
Hungarian: Amennyiben a Levemir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Levemir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Levemir leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Levemir (observat la mai mult de 1 din 10 pacienți) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levemir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levemir.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levemir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Levemir pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Levemir hatásait metforminnal és liraglutiddal(egy GLP-1 receptor agonista) kombinált alkalmazásban is vizsgálták.
Romanian: Efectele Levemir au fost studiate, de asemenea, în asociere cu metformină și liraglutidă (un agonist al receptorilor de GLP 1).
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.
Romanian: Prin reglarea nivelului de glucoză din sânge, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Hungarian: A Levemir-t bőr alá fecskendezett injekcióban, a hasfalba, combba, felkarba, vállba vagy a farba kell beadni.
Romanian: Levemir se administrează ca injecție subcutanată (sub piele) în peretele abdominal (burtă), coapsă, braț, umăr sau fesă.
Hungarian: • önmagában bazális inzulinként;
Romanian: • în monoterapie ca insulină bazală;
Hungarian: Étkezési időben gyors hatású inzulininjekciókat is alkalmaztak.
Romanian: Injecțiile de insulină cu acțiune rapidă au fost, de asemenea, folosite în timpul meselor.
Hungarian: A terv alapján a Lvemir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Levemir au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levemir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Levemir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Hungarian: A Levemir-t cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és egy éve és idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Levemir se utilizează pentru tratamentul diabetului în cazul adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de un an.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegséget tanulmányozó hat vizsgálatból négyben a betegek egy vagy két, szájon át bevehető cukorbetegség elleni gyógyszert is kaptak.
Romanian: În patru din cele șase studii pentru diabetul de tip 2, pacienții au primit și unul sau două medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Hungarian: A Levemir-t 1 575, 1-es típusú cukorbetegségben (a hasnyálmirigy nem tud inzulin termelni) szenvedő felnőtt betegnél, illetve több mint 2 500, 2-es típusú cukorbetegségben (a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) szenvedő betegnél tanulmányozták.
Romanian: Levemir a fost studiat pe 1 575 de pacienți adulți cu diabet de tip 1 (când pancreasul nu poate produce insulină) și pe mai mult de 2 500 de pacienți adulți cu diabet de tip 2 (când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficient).
Hungarian: A detemir inzulin csekély mértékben különbözik a humán inzulintól.
Romanian: Insulina detemir nu este foarte diferită de insulina umană.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 323, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, akiknél a vércukorszintet a metforminnal vagy liraglutiddal nem lehetett jól kontrollálni, és akik a kezelés kiegészítéseként Levemir-t kaptak, illetve továbbra is az önállóan alkalmazott metformint vagy liraglutidot kapták.
Romanian: Într-un studiu, 323 de pacienți cu diabet de tip 2 al căror nivel de glucoză în sânge nu era reglat în mod corespunzător cu metformină și liraglutidă, fie au primit Levemir pe lângă tratamentul lor, fie au continuat tratamentul doar cu metformină și liraglutidă.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Levemir a vércukorszintet az NPH inzulinhoz hasonló módon szabályozza, ugyanakkor alacsonyabb az éjszakai alacsony vércukorszint kockázata és nem jár együtt súlygyarapodással.
Romanian: Studiile au arătat că Levemir reglează nivelul glucozei în sânge într-un mod asemănător cu insulina NPH, cu un risc mai mic de hipoglicemie în timpul nopții și fără a determina creșterea în greutate.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynek során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla nivelul glucozei din sânge.
Hungarian: A Levemirt liraglutiddal és metforminnal kombinációban alkalmazó betegeknél 0,5%-kal csökkent a Hb1Ac, míg liraglutidt és metformint önállóan alkalmazó betegeknél nem következett be változás.
Romanian: Pacienții care au utilizat Levemir în combinație cu liraglutidă și metformină au obținut o scădere de 0,5% a nivelului HbA1c comparativ cu lipsa scăderii la pacienții care au utilizat doar liraglutidă și metformină.
Hungarian: A Levemir oldatos injekció, amely egy detemir inzulin nevű hatóanyagot tartalmaz.
Romanian: Levemir este o soluție injectabilă care conține substanța activă insulină detemir.