FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 2) Ulijte volumen vode jednak izračunatom volumenu potrebnog proizvoda u mjerni uređaj.
Bulgarian: Налейте в мерителното устройство вода, равна по количество на изчисленото необходимо за деня количество продукт; 3)
Croatian: Količina proizvoda po danu za 1 ml FBZ/kg(ml/dan
Bulgarian: 1 mg FBZ/ kg
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE
Bulgarian: Други разпоредби
Croatian: Intervet International BV
Bulgarian: FBZ/ kg
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари 2018 г.
Croatian: U oba se slučaja tretiranje primjenjuje pet uzastopnih dana.
Bulgarian: И в двата случая лечението се прилага в продължение на пет последователни дни.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Лондон E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: Kao rezultat toga, stanice se ne mogu dijeliti i naposljetku odumiru.
Bulgarian: В резултат на това клетките не могат да се делят и накрая загиват.
Croatian: Nakon uporabe potrebno je oprati ruke.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след употреба.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja iznosi nula dana.
Bulgarian: Карентният срок за яйца е нула дни.
Croatian: Lijek je djelotvoran protiv crva i njihovih jaja.
Bulgarian: Лекарството е ефективно срещу нематодите и техните яйца.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Panacur AquaSol nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Panacur AquaSol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ne smije se dozvoliti da VMP dođe u površinske vode jer štetno djeluje na vodene organizme.
Bulgarian: Не трябва да се позволява попадане на ВМП в повърхностни води, тъй като оказва вредно въздействие върху водните организми.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili očima zahvaćeno područje treba odmah isprati vodom te je potrebno skinuti kontaminiranu odjeću.
Bulgarian: При контакт с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода, а замърсените дрехи да бъдат свалени.
Croatian: Panacur AquaSol fenbendazol
Bulgarian: Panacur AquaSol fenbendazole
Croatian: • Trichuris suis (odrasli stadiji).
Bulgarian: • Trichuris suis (възрастни форми).
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 432 svinje zaražene nematodima Ascaris suum, a drugo je ispitivanje obuhvatilo 102 svinje zaražene vrstama Oesophagostomum.
Bulgarian: Първото проучване включва 432 прасета, заразени с Ascaris suum, а второто проучване включва 102 прасета, заразени с видове от род Oesophagostomum.
Croatian: Osobe koje primjenjuju Panacur AquaSol trebaju izbjegavati kontakt s kožom, očima i vlažnim tjelesnim površinama (sluznicama) jer VMP može izazvati reakcije, uključujući nadraženost kože.
Bulgarian: Лицето, което прилага Panacur AquaSol, трябва да избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (мукозните мембрани), тъй като ВМП може да предизвика неблагоприятни реакции, включително кожно раздразнение.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da koristi od VMP-a Panacur AquaSol nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Panacur AquaSol са по-големи от рисковете и препоръча Panacur AquaSol да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol, u izmetu svinja nisu otkrivena jaja nematoda Ascaris suum ili Oesophagostomum.
Bulgarian: След лечение с Panacur AquaSol в изпражненията на прасетата не са открити яйца на Ascaris suum или Oesophagostomum.
Croatian: Djeluje tako što inhibira formulaciju tubulina u „mikrotubule" unutar stanica crva koje su potrebne za provođenje vitalnih funkcija poput rasta i diobe stanica.
Bulgarian: Тя действа като се намесва в образуването на тубоподобни структури в нематодните клетки, наречени „микротубули", необходими за осъществяване на жизненоважни функции като растежа и клетъчното делене.
Croatian: Ponovljena uporaba VMP-a Panacur AquaSol ili sličnog antihelmintika može rezultirati otporom.
Bulgarian: Многократната употреба на Panacur AquaSol или подобно антихелминтно средство може да доведе до резистентност.
Croatian: Dodana količina izračunava se iz ukupne procijenjene tjelesne težine cijele skupine svinja koje treba liječiti, pri čemu se 2,5 mg dodaje za svaki kg tjelesne težine na svaki dan liječenja (dva, odnosno tri uzastopna dana).
Bulgarian: Добавеното количество се определя въз основа на общото тегло на всички прасета, които ще бъдат лекувани, като се добавят 2,5 mg за всеки kg телесно тегло във всеки от дните на лечение (съответно два или три последователни дни).
Croatian: Trudnice moraju biti posebno oprezne prilikom rukovanja VMP-om Panacur AquaSol jer nije moguće isključiti učinke na nerođenu bebu.
Bulgarian: Бременните жени трябва да вземат допълнителни предпазни мерки, когато боравят с Panacur AquaSol, тъй като не могат да се изключат ефекти върху развитието на бебето.
Croatian: Panacur AquaSol ispitivan je u trima terenskim ispitivanjima na svinjama.
Bulgarian: Panacur AquaSol е изпитан в три полеви проучвания при прасета.
Croatian: Panacur AquaSol može biti otrovan za ljude nakon gutanja.
Bulgarian: Panacur AquaSol може да бъде токсичен при поглъщане от хора.
Croatian: Prije nego što se životinjama dopusti pristup vodi koja sadrži VMP, sustav za napajanje treba isprazniti i potom napuniti vodom koja sadrži VMP.
Bulgarian: Преди животните да получат достъп до медикаментозната вода, системата за водоснабдяване трябва да се източи и промие с медикаментозната вода.
Croatian: U oba ispitivanja životinje su primile terapiju VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu primile terapiju.
Bulgarian: И в двете проучвания животните получават или лечение с Panacur AquaSol, или изобщо не са подлагани на лечение.
Croatian: Provedeno je i dodatno terensko ispitivanje na kokošima nesilicama i uzgojnim brojlerima (kokoši iz roditeljske skupine tovnih pilića) koji su zaraženi crvima Capillaria.
Bulgarian: Допълнително полево проучване е проведено при пилета, отглеждани за снасяне на яйца, и при бройлери, предназначени за развъждане (пилета, отглеждани за месо), инфектирани с нематодите Capillaria.
Croatian: VMP Panacur AquaSol dostupan je kao oralna suspenzija (200 mg/ml) za primjenu u vodi za piće i izdaje se samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Panacur AquaSol се предлага под формата на перорална суспензия (200 mg/ml) за приложение чрез водата за пиене и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Panacur AquaSol.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Panacur AquaSol.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Panacur AquaSol.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Panacur AquaSol.
Croatian: U trećem su ispitivanju 254 svinje zaražene nematodima Trichuris suis liječene VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu liječene.
Bulgarian: В трето проучване 254 прасета, заразени с Trichuris suis, са лекувани или с Panacur AquaSol, или не са лекувани.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Panacur AquaSol na snazi u Europskoj uniji od 9. 12. 2011.
Bulgarian: На 09.12.2011 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Panacur AquaSol, валиден в Европейския съюз.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol broj jaja nematoda Trichuris suis smanjio se za 90 %.
Bulgarian: След лечение с Panacur AquaSol броят на яйцата на Trichuris suis е намален с 90 %.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Panacur AquaSol, fenbendazol, poznati je antihelmintik, tvar koja je aktivna protiv helminta (parazitskih crva).
Bulgarian: Активната субстанция в Panacur AquaSol, фенбендазол, е добре познато антихелминтно средство, субстанция, която е ефективна срещу хелминти (паразитни нематоди).
Croatian: • Ascaris suum (odrasli stadij, crijevna i migracijska ličinka)
Bulgarian: Ascaris suum (възрастни интестинални и мигриращи ларвни форми);
Croatian: Obvezno je nošenje zaštitnih rukavica prilikom rukovanja proizvodom i čišćenja mjerne naprave.
Bulgarian: При боравене с продукта и почистване на дозаторното изделие винаги трябва да се носят предпазни ръкавици.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Panacur AquaSol
Bulgarian: Допълнителна информация за Panacur AquaSol
Croatian: Što je Panacur AquaSol i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Panacur AquaSol и за какво се използва?
Croatian: Panacur AquaSol također se koristi za liječenje tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima kokoši:
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва също за лечение на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при пилета:
Croatian: Panacur AquaSol koristi se za liječenje i kontrolu tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima svinja:
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва за лечение и контрол на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при прасета:
Croatian: Liječenjem VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 2 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda smanjio se za 100 %.
Bulgarian: Лечението с Panacur AquaSol в доза от 2 mg/kg в продължение на 5 дни намалява броя на нематодите със 100 %.
Croatian: Trenutno nema poznatih nuspojava povezanih s VMP-om Panacur AquaSol.
Bulgarian: Понастоящем не са известни неблагоприятни лекарствени реакции, свързани с Panacur AquaSol.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Panacur AquaSol također je ispitivana u terenskom ispitivanju na kokošima nesilicama i tovnim pilićima zaraženima nematodima Ascaridia galli ili Heterakis gallinarum.
Bulgarian: Ефективността на Panacur AquaSol също е изследвана в полево проучване при пилета, отглеждани за яйца, и пилета, отглеждани за месо, заразени с Ascaridia galliили Heterakis gallinarum.
Croatian: U kokoši se nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 1 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda Ascaridia galli smanjio za 91 %, a broj nematoda Heterakis gallinarum za 98 %.
Bulgarian: Лечението с Panacur Aquasol при пилета, в доза от 1 mg/kg в продължение на 5 дни, намалява броя на чревните нематоди с 91 % за Ascaridia galli и с 98 % за Heterakis gallinarum.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Panacur AquaSol?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panacur AquaSol?
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 1 mg fenbendazola/kg iznosi šest dana, a za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 2 mg fenbendazola/kg devet dana.
Bulgarian: Карентният срок за месо и карантия от пилета е шест дни за дозата от 1 mg фенбендазол/kg и девет дни за дозата от 2 mg фенбендазол/kg.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Panacur AquaSol собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Za kokoši se Panacur AquaSol dodaje u njihovu vodu za piće u količini koja svakoj kokoši treba omogućiti dozu od 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Ascaridia galli i Heterakis gallinarum, odnosno 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Capillaria.
Bulgarian: При пилета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 1 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко пиле за лечение на инфекции, причинени от Ascaridia galli и Heterakis gallinarum и по 2 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за лечение на инфекции, причинени от Capillaria .
Croatian: • crvi Oesophagostomum (odrasli stadiji)
Bulgarian: нематодиOesophagostomum (възрастни форми);
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Panacur AquaSol собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice svinje liječene VMP-om iznosi četiri dana.
Bulgarian: Карентният срок за Panacur AquaSol за свинско месо и карантия е четири дни.
Croatian: Kako djeluje Panacur AquaSol?
Bulgarian: Как действа Panacur AquaSol?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Panacur AquaSol utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Panacur AquaSol са установени в проучванията?
Croatian: • Ascaridia galli (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Bulgarian: Ascaridia galli (L5 ларви и възрастни форми);
Croatian: • Heterakis gallinarum (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Bulgarian: Heterakis gallinarum (L5 ларви и възрастни форми);
Croatian: Zašto je Panacur AquaSol odobren?
Bulgarian: Защо Panacur AquaSol е лицензиран за употреба?
Croatian: Kako se Panacur AquaSol koristi?
Bulgarian: Как се използва Panacur AquaSol?
Croatian: • crvi Capillaria (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji).
Bulgarian: нематодиCapillaria (L5 ларви и възрастни форми).
Croatian: --1 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Bulgarian: --1 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: Sprej za nos, suspencija
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия
Croatian: Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme (GMO).
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифициран организъм (ГМО).
Croatian: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećeg soja **:
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
Croatian: 10 aplikatora
Bulgarian: 10 спрей апликатора
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Croatian: EU/1/16/1089/001 Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1
Bulgarian: EU/1/16/1089/00
Croatian: Aplikatori (stalko) na podlošcima
Bulgarian: Спрей апликатор (стъкло) в гнезда
Croatian: Brzo se širi cijelim svijetom.
Bulgarian: Той се разпространява бързо в целия свят.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Croatian: Druge posebne populacije:
Bulgarian: Други специални популации:
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Bulgarian: Признаците на пандемичния грип са подобни на тези на обикновения грип, но могат да бъдат по-сериозни.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva u ovoj populaciji nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината при тази популация не са установени.
Croatian: Nijedan od ovih događaja nije rezultirao smrću i nijedno hospitalizirano dijete nije zahtijevalo mehaničku ventilaciju ili zaprimanje na odjel intenzivne skrbi.
Bulgarian: Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
Croatian: 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас или на Вашето дете.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 4. travnja 2018.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas i Vaše dijete.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да приложите ваксината, тъй като тя съдържа важна за Вас или за Вашето дете информация.
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji utječu na imunološki sustav.
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Croatian: Prije upotrebe, cjepivo se može izvaditi iz hladnjaka jednom tijekom najviše 12 sati na temperaturu do najviše 25°C.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади еднократно от хладилника за максимален период от 12 часа при температура, не по-висока от 25°C.
Croatian: Pandemijska gripa je vrsta influence koja se pojavljuje u razdobljima koja variraju od manje od 10 godina do mnogo desetljeća.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се появява през интервали, вариращи от по-малко от 10 години до много десетилетия.
Croatian: Nakon objave pandemije u EU i nakon implementacije pandemijskog cjepiva
Bulgarian: След обявяване в ЕС на пандемия и след прилагане на пандемичнат а ваксина
Croatian: Odrasli u dobi od 22 do 54 godine
Bulgarian: Възрастни на възраст от 22 до 54 години
Croatian: • ako Vam je Vaš liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav kao posljedicu bolesti, uzimanja lijeka ili drugog oblika liječenja.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Croatian: Za znakove alergijske reakcije, pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Croatian: Pandemijsko H1N1 LAIV cjepivo u djece u dobi od 2 do 17 godina
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
Croatian: Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
Bulgarian: Възрастни на възраст от 18 до 49 години
Croatian: Ispitanici s 4-strukim povećanjem antitijela (postotak)
Bulgarian: Участници с 4-кратно повишение на антителата (процент)
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe sa značajnom kliničkom imunodeficijencijom.
Bulgarian: Липсват данни при лица със значим клиничен имунодефицит.
Croatian: • ako uzimate acetilsalicilatnu kiselinu (tvar prisutna u mnogim lijekovima koja se koristi za ublažavanje boli i snižavanje vrućice).
Bulgarian: ако приемате ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка или за понижаване на температурата).
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od vrlo rijetke, ali ozbiljne bolesti (Reyev syndrome).
Bulgarian: Това се налага поради риск от едно много рядко, но сериозно заболяване (синдром на Рей).
Croatian: ** proizveden u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
Bulgarian: ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Croatian: Za svu djecu i adolescente se preporučuju dvije doze.
Bulgarian: Препоръчват се две дози при всички деца и юноши.
Croatian: Ne smije se injicirati.
Bulgarian: Да не се инжектира.
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните вещества
Croatian: Od ispitanika koji nisu bili izloženi P/LAIV cjepivu, samo je 10% imalo ≥ 4-struko povećanja do 7. dana.
Bulgarian: От участниците, които не са получавали P/LAIV преди това, само 10% имат ≥4-кратно повишение към ден 7.
Croatian: Veličina pakiranja: 10.
Bulgarian: Опаковки по 10.
Croatian: 56 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
Croatian: To bi moglo smanjiti učinkovitost cjepiva.
Bulgarian: Причината за това е, че ваксината може да има намалена ефикасност.
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe s teškom imunosupresijom (vidjeti dio 4.4.).
Bulgarian: Липсват данни при лица с тежка имуносупресия (вж. точка 4.4).
Croatian: Drugu dozu je potrebno primijeniti nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приложи след интервал от поне 4 седмици.
Croatian: Djeca mlađa od 12 mjeseci ne bi trebala primiti ovo cjepivo jer postoji rizik od nuspojava.
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца не трябва да получават тази ваксина поради риск от нежелани реакции.
Croatian: FFU Po dozi od 0,2 ml
Bulgarian: FFU на доза от 0,2 ml
Croatian: Maksimalna količina ovalbumina je manja od 0,024 mikrograma po dozi od 0,2 ml (0,12 mikrograma po ml).
Bulgarian: Максималното количество овалбумин e по-малко от 0,024 микрограма на доза от 0,2 ml (0,12 микрограма на ml).
Croatian: Međutim, u slučaju pandemije, Vaš liječnik može preporučiti da primite cjepivo, pod uvjetom da je odmah dostupno odgovarajuće liječenje u slučaju alergijske reakcije.
Bulgarian: При пандемична ситуация, обаче, Вашият лекар може да препоръча да Ви се направи ваксина, при условие че има на разположение всичко необходимо за незабавно лечение в случай на алергична реакция.
Croatian: Piskanje pri disanju u djece mlađe od 24 mjeseca
Bulgarian: Свиркащо дишане при деца на възраст под 24 месеца
Croatian: Većina hospitalizacija bila je uzrokovana infekcijom gastrointestinalnog i respiratornoga trakta i dogodila se više od 6 tjedana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Повечето хоспитализации са по повод инфекции на стомашно-чревния и респираторния тракт и се появяват повече от шест седмици след ваксинирането.
Croatian: 28 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Bulgarian: 28 дни след инактивираната ваксина
Croatian: Uzorci seruma bili su dostupni od 7 ispitanika u Skupini 3 na 28. dan te od 18 ispitanika u Skupini 5 na 56. dan.
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
Croatian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedska
Bulgarian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Швеция
Croatian: Prikazani podaci iz kliničkog ispitivanja D153-P504 odnose se na sudionike ispitivanja koji su primili dvije doze ispitivanog cjepiva ili placeba.
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина или плацебо.
Croatian: Sva djeca će primiti drugu, naknadnu dozu nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Bulgarian: При всички деца ще бъде приложена втора, допълнителна доза, след интервал от поне 4 седмици.
Croatian: Imunološki odgovor u bolesnika s endogenom ili jatrogenom imunosupresijom može biti nedostatan.
Bulgarian: Имунният отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчен.
Croatian: manje slučajeva nego s cjepivom koje se injicira manje slučajeva nego s cjepivom koje se injicira
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при инжектира не
Croatian: Odgovarajuće liječenje i liječnički nadzor moraju uvijek biti lako dostupni u slučaju anafilaktičkog događaja ili događaja preosjetljivosti nakon primjene cjepiva.
Bulgarian: Винаги е необходимо наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция или реакция на свръхчувствителност след прилагане на ваксината.
Croatian: • ako ste u bliskom kontaktu s nekim čiji je imunološki sustav jako oslabljen (na primjer, bolesnik kome je presađena koštana srž i koji treba izolaciju).
Bulgarian: ако имате близък контакт с човек със силно отслабена имунна система (например пациент с трансплантация на костен мозък, изискващ изолация).
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 12 mjeseci do manje od 18 godina 0,2 ml (primjenjuje se kao 0,1 ml po nosnici).
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 12 месеца до под 18 години 0,2 ml (приложени като 0,1 ml във всяка ноздра).
Croatian: • NE SMIJE SE PRIMJENJIVATI PUTEM IGLE.
Bulgarian: • Да не се използва с игла.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti na životinjama provedena s T/LAIV cjepivom i cjepivom Fluenz Tetra nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Bulgarian: Проучванията на токсичността за развитието при животни, проведени с T/LAIV и Fluenz Tetra, не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.