FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti randomizovaní v programe ACTIVE mali dokumentovanú AF, t.j. buď permanentnú AF alebo najmenej 2 epizódy intermitentnej AF za posledných 6 mesiacov a mali minimálne jeden z nasledujúcich rizikových faktorov: vek 75 rokov alebo vek 55 až 74 rokov a buď diabetes mellitus vyžadujúci liečbu alebo dokumentovaný predchádzajúci IM alebo dokumentovanú ischemickú chorobu srdca; liečbu systémovej hypertenzie, predchádzajúcu náhlu cievnu mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak
Estonian: ACTIVE programmi randomiseeriti patsiendid, kellel oli dokumenteeritud AF, st kas püsiv AF või vähemalt 2 vahelduvat AF episoodi viimase 6 kuu jooksul, ja vähemalt üks järgnevatest riskifaktoritest: vanus ≥75 a või vanus 55...74 a ja kaasuv diabeet, mis vajab medikamentoosset ravi või dokumenteeritud varasem MI või dokumenteeritud varasem südame isheemiatõbi; ravitav hüpertooniatõbi; eelnev insult, transitoorne ajuisheemiahoog (TIA) või embol suures vereringes väljaspool kesknärvisüsteemi; vasaku vatsakese düsfunktsioon koos vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga <45%; või dokumenteeritud perifeersete arterite ateroskleroos.
Slovak: • závažná bolesť brucha s alebo bez bolestí chrbta, bolesť kĺbov a svalov
Estonian: • tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, valu liigestes ja lihastes
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Estonian: ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASH-ga farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi.
Slovak: Predĺžený čas krvácania, pokles počtu neutrofilov, pokles počtu trombocytov
Estonian: Veritsusaja pikenemine, neutrofiilide arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine
Slovak: Viac ako 90% pacientov dostávalo heparíny a relatívny podiel krvácania nebol pri podávaní klopidogrelu a placeba významne ovplyvnený sprievodnou liečbou heparínmi.
Estonian: Hepariine manustati rohkem kui 90%-le patsientidest, kuid samaaegne ravi ei mõjutanud märkimisväärselt veritsuste suhtelist taset klopidogreeli ja platseeborühma vahel.
Slovak: Závažná hemoragia, hemoragia z operačných rán, vaskulitída, hypotenzia
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava verejooks, vaskuliit, hüpotensioon
Slovak: Z celkového počtu 99,7% pacientov dostávalo fibrinolytiká (s fibrínovou špecificitou: 68,7%, bez fibrínovej špecificity: 31,1%), 89,5% heparín, 78,7% betablokátory, 54,7%
Estonian: Kokku sai fibrinolüütikume 99,7% patsientidest (fibriinspetsiifilisi 68,7% ja mittespetsiifilisi 31,1%), 89,5% hepariini, 78,7% beetablokaatoreid, 54,7% AKE inhibiitoreid ja 63% statiine.
Slovak: Prínos bol konzistentný vo všetkých vopred definovaných podskupinách vrátane veku a pohlavia pacientov, lokalizácie infarktu, typu použitého fibrinolytika alebo heparínu.
Estonian: See kasu oli ühesugune kõigis alagruppides, sh patsiendi vanuse ja soo, infarkti lokalisatsiooni ning fibrinolüütilise ravimi või hepariini tüübi alusel eelnevalt määratletud alagruppides.
Slovak: Oy Sími: +358 20 180 5900
Estonian: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Slovak: • vredy žalúdka a tenkého čreva, nevoľnosť, vracanie, zápcha, nadúvanie a zápal žalúdka, ktorý má za následok nevoľnosť, stratu chuti do jedla a diskomfort po jedle
Estonian: • haavandid maos ja peensooles, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhupuhitus (gaasid) ja maopõletik, mis põhjustab iiveldust, söögiisu kaotust ja ebamugavustunnet söömise järel
Slovak: • závažné zníženie počtu niektorých krviniek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín, zvyšuje riziko vzniku infekcie, bledosti kože a extrémnej únavy
Estonian: • teatud vererakkude hulga oluline vähenemine, mis viib verejooksu või verevalumi, suurenenud infektsioonideohu, kahvatu naha ja äärmise väsimuseni
Slovak: Pacienti boli náhodne zaradení do skupiny užívajúcej klopidogrel 75 mg/deň alebo ASA 325 mg/deň a boli sledovaní od 1 do 3 rokov.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama klopidogreeli 75 mg ööpäevas või ASH-d 325 mg ööpäevas ja neid jälgiti 1...3 aastat.
Slovak: Keď momentálne trpíte ochorením, ktoré spôsobuje krvácanie ako napríklad žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
Estonian: • kui teil on mõni muu seisund, mis praegu põhjustab verejooksu, nagu maohaavand või ajuverejooks.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas tehotenstva, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas tehotenstva neodporúča.
Estonian: Kuna klopidogreeli kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed, on eelistatav, et ettevaatuse mõttes ei kasutataks klopidogreeli raseduse ajal.
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silne alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt inhibeerivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovak: • poruchy krvi vrátane zníženiu počtu bielych krviniek, čo zvyšuje pravdepodobnosť vzniku infekcií
Estonian: • verehäired, sealhulgas vere valgeliblede arvu vähenemine, mis muudab infektsioonid tõenäolisemaks.
Slovak: Perorálne antikoagulanciá: súčasné podávanie klopidogrelu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: klopidogreeli ei ole soovitatav manustada samaaegselt suukaudsete antikoagulantidega, kuna see võib suurendada verejooksude intensiivsust (vt lõik 4.4).
Slovak: A), ricínový olej hydrogenovaný a sodná soľ laurilsulfátu a v obale tablety : monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, oxid železitý červený (E172), oxid železitý žltý (E172), indigokarmín aluminium lake (E132).
Estonian: sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli") laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (E463), krospovidoon (tüüp A), hüdrogeenitud riitsinusõli ja naatriumlaurüülsulfaat ning tableti kattes laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 4000, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin alumiiniumlakk (E132).
Slovak: Všimnite si, prosím, že pokyny na vyberanie tablety z blistrového stripu sú uvedené na vonkajšom obale zlúpnuteľného blistru.
Estonian: • Palun pange tähele, et kooritavate blistrite karbil on antud juhised, kuidas tabletti blisterribast eemaldada.
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne však užívali rôznorodé liečivá ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACEI, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Estonian: Siiski manustati kliinilistes uuringutes osalenud patsientidele koos klopidogreeliga erinevaid ravimeid, sh diureetikumid, beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (sh insuliin), antiepileptilised ravimid ja GPIIb/IIIa antagonistid, mis ükski ei põhjustanud kliiniliselt olulisi ebasoovitavaid koostoimeid.
Slovak: Môže sa podávať s jedlom alebo nalačno.
Estonian: 'd koos toiduga või ilma.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako sú H2 blokátory (okrem cimetidínu, ktorý inhibuje CYP2C19) alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Estonian: Puuduvad tõendid teiste maohapet vähendavate ravimite nt H2 blokaatorite (välja arvatud tsimetidiin, mis on CYP2C19 inhibiitor) või antatsiidide koostoime kohta klopidogreeli trombotsüütide agregatsiooni vastase toimega.
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. bráni zrážaniu malých častíc v krvi ("krvné doštičky"), ktoré sa počas zrážania krvi tvoria zrazeniny a môžu spôsobiť zástavu prúdenia krvi v dôležitých oblastiach Vášho tela vrátane srdca a mozgu.
Estonian: See toimib, takistades teatud osakeste (trombotsüütide) kokkukleepumist veres ja verehüüvete teket, mis võivad sulgeda verevoolu teie tähtsatesse kehaosadesse, sh süda ja aju.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Estonian: 'd säilitada
Slovak: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Estonian: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 323 666
Slovak: • perorálne antikoagulanciá (lieky užívané ústami na zníženie zrážanlivosti krvi) ako je warfafín.
Estonian: • Suukaudseid antikoagulante (suukaudseid ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise peatamiseks) nagu varfariin.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel on ravikogemus piiratud (vt lõik 4.4).
Slovak: Pri liečbe tohto stavu Vám Váš lekár môže umiestniť stent do upchatej alebo zúženej cievy, aby obnovil prietok krvi.
Estonian: Sellise seisundi raviks võidakse paigaldada umbunud või kitsenenud arterisse võrktoru taastamaks vajalik verevool.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, ako začnete užívať Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: Kui te arvate, et midagi nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, pidage enne Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin alebo chloramfenikol, lieky na liečbu bakteriálnych
Estonian: • Flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks.
Slovak: Váš lekár Vám predpíše aj kyselinu acetylsalicylovú (liek, ktorý sa používajú na odstránenie bolesti a zníženie horúčky a taktiež na zabránenie zrážaniu krvi).
Estonian: Arst võib teile määrata veel atsetüülsalitsüülhapet (seda ravimit kasutatakse valuvaigisti, palavikualandajana ning verehüüvete vältimiseks).
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg, pričom liečba sa začína nasycovacou dávkou 300 mg v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Estonian: - ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord ööpäevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH-ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Estonian: Hiljutine müokardiinfarkt (MI), hiljutine insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus CAPRIE uuringusse kaasati 19 185 patsienti, kellel oli aterotromboos, mis oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (< 35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigusena (PAD).
Slovak: Boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky.
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA fliaš (30 alebo 100 filmom obalených tabliet)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudelite KARP (30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti)
Slovak: Sú zaznamenané neúplné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokinetickej (PK)/farmakodynamickej (PD) interakcie v zmysle výskytu závažnej kardiovaskulárnej príhody z observačných a klinických štúdií.
Estonian: Jälgimisuuringutes ja kliinilistes uuringutes on saadud vasturääkivaid andmeid selle farmakokineetilise (FK)/farmakodünaamilise (FD) kliinilise mõju kohta seoses suuremate kardiovaskulaarsete juhtudega.
Slovak: • selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie,
Estonian: • Selektiivset serotoniini tagasihaarde inhibiitorit (sh, ei piirdu fluoksetiini ega fluvoksamiiniga),
Slovak: Je to zistiteľné pomocou krvných a testov a testov moču.
Estonian: See võib olla määratav vere- või uriinianalüüsides.
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik
Slovak: Nežiaduce reakcie boli získané okrem klinických štúdií aj zo spontánnych hlásení.
Estonian: Lisaks kogemusele kliinilistest uuringutest, on teatatud spontaansetest kõrvaltoimetest.
Slovak: Súčasné užívanie klopidogrelu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Estonian: Klopidogreeli ei ole soovitatav kasutada samaaegselt suukaudsete antikoagulantidega, kuna see võib suurendada verejooksude intensiivsust (vt lõik 4.5).
Slovak: ASA neovplyvňuje klopidogrelom sprostredkovanú inhibíciu ADP-indukovanej agregácie trombocytov, ale klopidogrel zvyšuje účinok ASA na agregáciu trombocytov indukovanú kolagénom.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH): ASH ei muutnud klopidogreeli poolt vahendatud inhibeerivat toimet ADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioonile, küll aga võimendas klopidogreel ASH toimet kollageen-indutseeritud trombotsüütide agregatsioonile.
Slovak: Ak Vám lekár povedal o Vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa s Vašim lekárom ešte pred užitím tohto lieku.
Estonian: sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovak: V CURE v priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu.
Estonian: CURE uuringus klopidogreel pluss ASH rühmas ei lisandunud suuri verejookse 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist patsientidel, kes lõpetasid ravi rohkem kui viis päeva enne operatsiooni.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel plus ASA vs skupina placebo plus ASA.
Estonian: CLARITY uuringus suurenes verejooksude üldine esinemissagedus klopidogreel pluss ASH grupis vs. platseebo pluss ASH grupis.
Slovak: • vertigo (závraty spojené s pocitom točenia)
Estonian: • peapööritus (pearinglus koos pöörlemistundega)
Slovak: • inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi) ako napríklad abciximab,
Estonian: • Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid (ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise peatamiseks).
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrel Teva Pharma B.V., okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Estonian: võtmise ajal, pidage otsekohe nõu oma arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Slovak: Klopidogrel sa preto musí používať u týchto pacientov s opatrnosťou (pozri časť 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb nendel patsientidel klopidogreeli kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Slovak: Gastrický a duodenálny vred, gastritída, vracanie, nauzea, obstipácia, flatulencia
Estonian: Maohaavand ja duodenaalhaavand, gastriit, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus,
Slovak: • krvácanie do brucha
Estonian: • verejooks kõhuõõnde
Slovak: Musia Vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Plavixu a kyseliny acetylsalicylovej.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel Teva Pharma B.V.'ga.
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku
Estonian: Annustamine • Täiskasvanud ja eakad
Slovak: Genotoxicita klopidogrelu bola testovaná v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Estonian: Klopidogreeli on uuritud paljudes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes ja sellel ei ole täheldatud genotoksilist toimet.
Slovak: • zmeny správania, bolesť hlavy, kóma, poruchy videnia, záchvaty, zlyhanie obličiek, horúčka, extrémna únava, slabosť alebo krvácanie do žalúdka, čriev alebo kože (vrátane malých červených bodiek alebo rozsiahlych modrín).
Estonian: • muutunud käitumine, peavalud, kooma, nägemishäired, krambid (hood), neerupuudulikkus, palavik, äärmine väsimus, nõrkus või mao, soolte või nahaalune verejooks (sh väikesed punased täpid või laialdased verevalumi alad).
Slovak: • keď máte ochorenie pečene alebo obličiek.
Estonian: • kui teil on maksa- või neeruhaigus
Slovak: 100 tabliet HDPE fľaša: Zlikvidujte 100 dní po prvom otvorení
Estonian: 100 tabletiga HDPE pudel: Hävitada 100 päeva pärast esmast avamist
Slovak: Filmom obalené tablety sú svetlo ružové až ružové, podlhovasté filmom obalené tablety.
Estonian: • Õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad kuni roosad õhukese polümeerikattega kapslikujulised tabletid.
Slovak: 30 tabliet HDPE fľaša: Zlikvidujte 30 dní po prvom otvorení
Estonian: 30 tabletiga HDPE pudel: Hävitada 30 päeva pärast esmast avamist
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, žalúdočné erózie a/alebo vracanie).
Estonian: Väga suurte annuste korral teatati rotil ja paavianil ka klopidogreeli halvast seedetraktipoolsest talutavusest (gastriit, maoerosioonid ja/või oksendamine).
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensJohnsoni sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom , ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom sa musí začať jednou nasycovacou dávkou 300 mg (celkovo 4 tablety po 75 mg), s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid: - ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord ööpäevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg ööpäevas).
Slovak: U dospelých Clopidogrel Teva Pharma B.V. znižuje riziko vzniku krvných zrazenín, čo znižuje riziko závažných príhod ako je srdcový záchvat a náhla cievna mozgová príhoda.
Estonian: vähendab täiskasvanutel riski verehüüvete tekkeks, mis omakorda vähendab riski tõsiste seisundite nagu südameinfarkti ja insuldi tekkeks.
Slovak: • opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky, svrbenie a pľuzgiere na koži.
Estonian: • turse suus või nahakahjustused nagu lööbed, sügelus ja villide teke nahal.
Slovak: Pre ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vt infolehte.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivelý) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Estonian: • kui tolete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosa de (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Estonian: Patsientidel, kelle ravi jätkus viie operatsioonini jäänud päeva jooksul, oli verejooksu esinemissagedus 9,6% klopidogreel pluss ASH grupis ja 6,3% platseebo pluss ASH grupis.
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võiks soovitada kuni 12 kuud kestvat ravi ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrel Teva Pharma B.V., a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku potom užite vo zvyčajnom čase.
Estonian: annuse võtmata, kuid see meenub teile 12 tunni jooksul pärast vahelejäänud annust, võtke oma tablett otsekohe ja seejärel võtke järgmine tablett tavalisel ajal.
Slovak: V malom počte prípadov bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie (v hlave), krvácanie do brucha, pľúc a do kĺbov.
Estonian: Vähestel juhtudel on teatatud ka silmasisesest, koljusisesest, kõhuõõnesisesest, kopsude või liigeste verejooksudest.
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0%;
Estonian: Patsientidel, kes kaasati uuringusse ainult hiljutise müokardiinfarkti põhjal, andis klopidogreel halvemaid tulemusi kui ASH, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (RRR=-4,0%; CI: -22,5...11,7 [p=0,639]).
Slovak: Najčastejšou reakciou zaznamenanou počas prvého mesiaca liečby v klinických štúdiách a získanou aj z postmarketingových skúseností je krvácanie.
Estonian: Verejooks on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeks nii kliinilistes uuringutes kui ka turustamisjärgse kogemuse käigus, kus sellest teatati enamasti esimese ravikuu jooksul.
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii
Estonian: ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
Slovak: • zápal ciev, znížený krvný tlak
Estonian: • veresoonte põletik, vererõhu langus
Slovak: Keďže klopidogrel je metabolizovaný na svoj aktívny metabolit čiastočne prostreníctvom CYP2C19, očakáva sa, že užívanie lieku, ktorý inhibuje aktivitu tohto enzýmu bude mať za následok zníženie hladiny aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Slovak: • modriny, hematóm (nezvyčajné krvácanie pod kožu), krvácanie z nosa, krvácanie do žalúdka alebo čriev, zvýšené krvácanie v mieste rany
Estonian: • verevalumid, hematoom (ebatavaline nahaalune verejooks), ninaverejooks, mao või soolte verejooks, suurenenud veritsemine torkehaavast
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (na zmiernenie bolestivých zápalových stavov kĺbov alebo svalov)
Estonian: • Mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (kasutatakse liigeste ja lihaste valulike põletikuliste seisundite raviks).
Slovak: Oxid železitý červený (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Slovak: (pozri časť 4.8).
Estonian: Vt lõik 4.
Slovak: Krvácanie sa môže objaviť ako krvácanie do žalúdka alebo čriev, ako modriny, podliatiny (nezvyčajné krvácanie alebo podliatiny pod kožou), krvácanie z nosa, krv v moči.
Estonian: Veritsus võib esineda mao- või soolte verejooksuna, verevalumina, hematoomina (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooksuna või verena uriinis.
Slovak: Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku.
Estonian: See on seotud viisiga, kuidas teie ravimi toimib.
Slovak: • keď máte zvýšené riziko krvácania.
Estonian: • teil on suurenenud risk verejooksu tekkeks.