FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ritka: bőrkiütés, amely jellegzetesen kis pusztulákból (fehér/sárga folyadékkal telt kis hólyagok) álló vörös bőrterületek gyors megjelenésével jár.
Estonian: Harv: äkki tekkiv väikeste valge/kollase vedelikuga täitunud mädavillidega kaetud punetavate laikudega nahalööve.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: étvágynövekedés1
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Esinemissagedus „teadmata": suurenenud söögiisu
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott, amikor a flukloxacillint paracetamollal együtt alkalmazzák, mivel jelentős a kockázata az emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis kialakulásának.
Estonian: Flukloksatsilliini samaaegsel kasutamisel koos paratsetamooliga on vaja olla ettevaatlik, sest esineb suurenenud risk suure anioonide vahega metaboolse atsidoosi (HAGMA)tekkeks.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú: Testtömeg-növekedés deszloratadin
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Esinemissagedus „teadmata": kehakaalu suurenemine
Hungarian: Nem ismert: Akut generalizált exantamatózus pusztulózis AGEP
Estonian: Teadmata: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) Pakendi infoleht
Hungarian: Fennáll a vér-és folyadékrendellenesség (emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis) kockázata, amely a plazma fokozott savassága esetén fordul elő, amikor a flukloxacillint paracetamollal egyidejűleg alkalmazzák, különösen bizonyos, kockázatnak kitett betegcsoportok esetében, pl. súlyos veseelégtelenségben, szepszisben vagy malnutrícióban szenvedők körében, különösen a paracetamol maximális napi adagjának alkalmazása mellett.
Estonian: See seisund tekib plasma happelisuse suurenemisel, kui flukloksatsilliini kasutatakse samal ajal koos paratsetamooliga, eriti teatud riskiteguritega patsientidel, näiteks neerufunktsiooni raske kahjustusega, sepsisega või alatoitumusega patsientidel, eriti kui kasutatakse paratsetamooli maksimaalset ööpäevast annust.
Hungarian: Amennyiben az AGEP, az SJS vagy a TEN jelei vagy tünetei (pl. progresszív bőrkiütés gyakran hólyagokkal vagy nyálkahártyaléziókkal) jelentkeznek, a roxitromicin-kezelést abba kell hagyni.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi sümptomite või nähtude (nt progresseeruv nahalööve, sageli koos villide või limaskestakahjustusega) tekkimisel tuleb roksitromütsiinravi katkestada.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei Nem ismert: Akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP)
Hungarian: AGEP diagnózisa esetén az acetazolamid kezelést meg kell szakítani, és a továbbiakban az acetazolamid alkalmazása ellenjavallt.
Estonian: Ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi diagnoosi korral tuleb atsetasolamiidravi katkestada ja mis tahes edasine atsetasolamiidi manustamine on vastunäidustatud.
Hungarian: A flukloxacillin és a paracetamol együttadását követően szoros megfigyelés ajánlott annak érdekében, hogy felismerjék a sav-bázis eltérések, név szerint az emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis megjelenését, ezen belül ajánlott az 5-oxoprolin jelenlétének vizsgálata a vizeletben.
Estonian: Pärast fluklosatsilliini ja paratsetamooli samaaegset manustamist on soovitatav patsienti hoolikalt jälgida, sealhulgas määrata uriinis esinevat 5-oksoproliini, et tuvastada happe-aluse tasakaalu häirete, täpsemalt HAGMA tekkimist.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú: testtömeg-növekedés, étvágynövekedés
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": kehakaalu suurenemine, suurenenud söögiisu
Hungarian: 2. Azitromicin; klaritromicin; eritromicin; roxitromicin - Akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) (EPITT no
Estonian: Asitromütsiin; klaritromütsiin; erütromütsiin; roksitromütsiin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) (EPITT nr 18891)
Hungarian: Eritromicin
Estonian: Erütromütsiin
Hungarian: A PRAC 2017. november 27-30-i ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 27.-30. novembri 2017 koosolekul
Hungarian: 2. Tofacitinib - Angiödéma (EPITT no 18904)
Estonian: Tofatsitiniib - angioödeem (EPITT nr 18904)
Hungarian: Inzulin (előretöltött toll és patron): aszpart inzulin; marhainzulin; degludek inzulin; degludek inzulin, aszpart inzulin; degludek inzulin, liraglutid; detemir inzulin; glargin inzulin; glulizin inzulin; humán inzulin (rDNS); humán inzulin, izofán inzulin; lizpro inzulin; sertésinzulin - Az inzulinnak az előretöltött tollból vagy patronból történő kiszívásával összefüggő gyógyszerelési hiba potenciálisan fokozott kockázata, ami ingadozó vércukorszintet eredményez (EPITT no 18893)
Estonian: Insuliin (eeltäidetud pensüstlites ja kolbampullides): aspart-insuliin; veiseinsuliin; degludek-insuliin; degludekinsuliin + aspart-insuliin; degludek-insuliin + liraglutiid; detemir-insuliin; glargiin-insuliin; glulisiin-insuliin; humaaninsuliin (rDNA); humaaninsuliin + isofaan-insuliin; lispro-insuliin; seainsuliin - eeltäidetud pensüstlitest ja kolbampullidest insuliini tõmbamisega seostatav võimalik suurem düsglükeemiat põhjustada võiva ravivea tekke risk (EPITT nr 18893)
Hungarian: Az allergiás reakciók közé tartozott az angiödéma és a csalánkiütés; súlyos reakciók fordultak elő.
Estonian: Teatatud allergiliste reaktsioonide hulgas olid angioödeem ja urtikaaria; esinenud on raskeid reaktsioone.
Hungarian: Amennyiben bármilyen súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakció jelentkezik, a tofacitinib adását haladéktalanul fel kell függeszteni.
Estonian: Raskete allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide tekkimisel tuleb tofatsitiniib-ravi otsekohe katkestada.
Hungarian: A XELJANZ-kezelés során megfigyelt egyéb mellékhatások az alábbiakban vannak felsorolva.
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud ravimi XELJANZ manustamisel, on järgmised.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenység
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ülitundlikkus
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): csalánkiütés (viszkető, dudoros bőrkiütés)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): urtikaaria (nõgeslööve: sügelev kupladega lööve)
Hungarian: < Amennyiben fecskendőben, <intravénás injekcióban> vagy <infúziós pumpában> kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Estonian: <Kui ravimit on vaja manustada süstlaga, <intravenoosse süstega> või <infusioonipumbaga>, tuleb kasutada viaali.>>
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során a tofacitinib alkalmazásával kapcsolatosan túlérzékenység eseteiről számoltak be.
Estonian: Turuletulekujärgselt on tofatsitiniibi kasutajatel teatatud ülitundlikkuse juhtudest.
Hungarian: Az alábbi szöveget és a betegtájékoztatóban az ezzel kapcsolatos szöveget törölni kell: „Ha az <injekciós toll / infúziós pumpa> meghibásodik (lásd az injekciós toll / infúziós pumpa használati útmutatóját), a patronban lévő oldat (100 egység/ml inzulinhoz való!) fecskendőbe szívható és beadható."
Estonian: Kustutada tuleb järgmine tekst ja mis tahes seotud tekst pakendi infolehel: „Kui <pensüstel/infusioonipump> ei tööta korralikult (vt pensüstli/infusioonipumba kasutusjuhend), tohib kolbampullis oleva lahuse tõmmata süstlasse (mis sobib kontsentratsiooniga 100 ühikut/ml insuliini kasutamiseks) ja seejärel süstida."
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Estonian: Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Hungarian: Standard (100 egység/ml) és alacsonyabb (< 100 egység/ml) hatáserősségű inzulinkészítmények
Estonian: Tavatugevusega (100 ühikut/ml) ja väiksema tugevusega (< 100 ühikut/ml) insuliinravimid Iga ravimi jaoks kohandatav tekst on esitatud paksus kirjas.
Hungarian: Adagolás és alkalmazás, és/vagy 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Estonian: „Annustamine ja manustamisviis" ja/või 4.4.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Immunrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert" gyakorisággal: túlérzékenység; angiödéma, csalánkiütés
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": ülitundlikkus; angioödeem; urtikaaria
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása előtt, valamint 3. Hogyan kell alkalmazni a [gyógyszer fantázianeve]-t?
Estonian: „Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamist" ja 3.
Hungarian: A PRAC 2018. november 26-29-i ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 26.-29. novembri 2018 koosolekul
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa a kezelőorvosát:
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trulicity
Estonian: Muud ravimid ja Trulicity
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bydureon
Estonian: Muud ravimid ja Bydureon
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a(z) X szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb X'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Hungarian: Perindopril - Raynaud-jelenség (EPITT szám: 19248)
Estonian: Perindopriil - Raynaud' fenomen (EPITT nr 19248)
Hungarian: Adagolás és alkalmazás Kiegészítő kezelés
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Täiendav ravi
Hungarian: Karbimazol
Estonian: Karbimasool
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések - Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha lázas lett, vagy hasi fájdalmat érez, mert ez a hasnyálmirigy gyulladását jelezheti (akut pancreatitis).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud ... Rääkige oma arstile otsekohe, kui teil tekib palavik või kõhuvalu - need sümptomid võivad viidata kõhunäärmepõletikule (äge pankreatiit).
Hungarian: Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége, alkalmazzon megbízható fogamzásgátlást a kezelés megkezdésétől annak teljes időtartama alatt.
Estonian: Kui võite rasestuda, kasutage alates ravi alustamisest kogu ravi vältel usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: Lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a nyálkahártyákon) „ritka" gyakorisággal.
Estonian: Lihhenoidsed reaktsioonid (sügelev punakaslilla nahalööve ja/või niidistikutaoline hallikasvalge muster limaskestadel) esinemissagedusega „harv"
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert alkalmaz, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Estonian: Palun teavitage kindlasti oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate diabeediravimeid, mis sisaldavad mõnda alljärgnevatest toimeainetest:
Hungarian: A karbimazol átjut a méhlepényen.
Estonian: Karbimasool läbib inimese platsentat.
Hungarian: 2. Karbimazol; tiamazol - Új adatok a születési rendellenességek és újszülöttkori betegségek ismert kockázatáról a terhesség alatt történő expozíció esetén (EPITT szám: 19238)
Estonian: Karbimasool, tiamasool - uus teave teadaoleva kaasasündinud väärarendite ja vastsündinutel avalduvate häirete riski kohta rasedusaegsel kasutamisel (EPITT nr 19238)
Hungarian: Az ismételt expozíció az akut pancreatitis kiújulását eredményezheti, az előzőnél rövidebb idő alatt.
Estonian: Uus kokkupuude ravimiga võib põhjustada ägeda pankreatiidi taastekke lühema avaldumisajaga.
Hungarian: Tiamazol (szinonima: metimazol)
Estonian: Tiamasool (sünonüüm: metimasool)
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne X'i võtmist
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.2.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.2.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.4).
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg) - hasnyálmirigy-gyulladás (akut pancreatitis).
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) ... kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit).
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a karbimazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Estonian: Ägeda pankreatiidi korral tuleb ravi karbimasooliga viivitamata lõpetada.
Hungarian: A liraglutid nem helyettesíti az inzulint.
Estonian: Liraglutiid ei asenda insuliini.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Diabetes mellitusos betegeknél a Saxenda injekciót tilos az inzulin helyettesítőjeként alkalmazni.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Saxendat ei tohi kasutada diabeediga patsientidel insuliini asendajana.
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud' fenomen)
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hungarian: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier-gangraena (EPITT szám: 19308)
Estonian: Kanagliflosiin,dapagliflosiin, empagliflosiin, ertugliflosiinFournier' gangreen (EPITT nr 19308)
Hungarian: A karbimazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Estonian: Karbimasooli kasutamine rasedatel peab põhinema individuaalsel riski ja kasulikkuse suhte hindamisel.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen:
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid, eriti:
Hungarian: A Saxenda-kezelés megkezdésekor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében meg kell fontolni az egyidejűleg alkalmazott inzulin vagy inzulin szekretagógok (pl. szulfonilureák) dózisának csökkentését.
Estonian: Saxenda-ravi alustamisel kaaluge samal ajal manustatava insuliini või insuliini sekretagoogide (nt sulfonüüluureate) annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Hungarian: 5. Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabéteszes ketoacidózis (EPITT szám: 19237)
Estonian: Dulaglutiid, eksenatiid, liraglutiid - diabeetiline ketoatsidoos (EPITT nr 19237)
Hungarian: Lehet, hogy a(z) <gyógyszer> szedését abba kell hagynia.
Estonian: Ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib olla vaja lõpetada.
Hungarian: Lehet, hogy a <gyógyszer>-rel történő kezelést folytatni kell a terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az Önt és magzatát veszélyeztető lehetséges kockázatot.
Estonian: Teie ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib olla vaja raseduse ajal jätkata, kui ravist saadav kasu on suurem kui risk teile ja teie sündimata lapsele.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a karbimazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Estonian: Võttes arvesse epidemioloogilistest uuringutest ja spontaansetest teatistest kogutud andmeid karbimasooli kasutamise kohta inimestel, kahtlustatakse, et karbimasool võib põhjustada raseduse ajal, eriti esimesel rasedustrimestril manustamisel ja suurtes annustes kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
Hungarian: 3. Karbimazol; tiamazol - pancreatitis (EPITT szám: 19274)
Estonian: Karbimasool, tiamasool - pankreatiit (EPITT nr 19274)
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Fogamzóképes és terhes nők
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Fertiilses eas naised ja rasedus
Hungarian: 2. Tudnivalók a Trulicity alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hungarian: A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukor-önellenőrzésre.
Estonian: Trulicity kasutamine ei nõua glükoosisisalduse jälgimist.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a tiamazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Estonian: Võttes arvesse epidemioloogilistest uuringutest ja spontaansetest teatistest kogutud andmeid tiamasooli kasutamise kohta inimestel, kahtlustatakse, et tiamasool võib põhjustada raseduse ajal, eriti esimesel rasedustrimestril manustamisel ja suurtes annustes kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: „Nem ismert" gyakoriságú: Akut pancreatitis
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Äge pankreatiit
Hungarian: 2. Tudnivalók a Bydureon alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hungarian: A terhes nők pajzsmirigy-túlműködését megfelelően kezelni kell a súlyos anyai és magzati szövődmények megelőzése érdekében.
Estonian: Hüpertüreoosiga rasedad peavad saama sobivat ravi, et vältida raskeid rasedus- ja lootetüsistusi.
Hungarian: A Trulicity nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Estonian: Trulicity ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Hungarian: A tiamazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Estonian: Tiamasooli kasutamine rasedatel peab põhinema individuaalsel riski ja kasulikkuse suhte hindamisel.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a tiamazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Estonian: Ägeda pankreatiidi korral tuleb ravi tiamasooliga viivitamata lõpetada.
Hungarian: Olyan fejlődési rendellenességeket jelentettek, mint az aplasia cutis congenita, a kraniofacialis fejlődési rendellenességek (choanalis atraesia, facialis dismorfia), az exomphalos, az esophageal atresia, a ductus omphalo-mesentericus rendellenessége és a ventricularis septum defectus.
Estonian: Teatatud on kaasasündinud nahamoodustumatuse, kolju ja näopiirkonna väärarendite (tagasõõrme atreesia, näopiirkonna düsmorfism), omfalotseele, söögitoru atreesia, naba-soolekinnisti juha anomaalia ja vatsakeste vaheseina defekti esinemisest.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Victoza alkalmazása előtt
Estonian: Pakendi infoleht 2. Mida on vaja teada enne Victoza kasutamist
Hungarian: 2. Tudnivalók a Byetta alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések A gát necrotizáló fasciitise (Fournier-gangraena)1 Gyakoriság: nem ismert
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit (Fournier' gangreen)1 Esinemissagedus: teadmata 1 Vt lõik 4.4.
Hungarian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid bőrreakciók (EPITT szám: 19128)
Estonian: Tsertolizumabpegool, etanertsept, golimumaab, infliksimaab - lihhenoidsed nahareaktsioonid (EPITT nr 19128)
Hungarian: Fogamzóképes és terhes nők
Estonian: Fertiilses eas naised ja rasedus
Hungarian: Ha a karbimazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Estonian: Kui karbimasooli kasutatakse raseduse ajal, tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Hungarian: A karbimazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kui karbimasooli kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.4).
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a nemi szerveken vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti területen fájdalmat, érzékenységet, bőrpírt vagy duzzanatot tapasztal, láz vagy rossz általános közérzet mellett.
Estonian: Kui teil tekivad samal ajal sellised sümptomid nagu valu, tundlikkus, punetus või turse suguelundite või lahkliha piirkonnas koos palaviku või üldise halva enesetundega, rääkige otsekohe oma arstiga.
Hungarian: A Byetta-adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
Estonian: Te ei pruugi Byetta annuse määramiseks oma suhkrutaset päevast päeva testida.
Hungarian: A tiamazol átjut a méhlepényen.
Estonian: Tiamasool läbib inimese platsentat.
Hungarian: A Bydureon nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Estonian: Bydureon ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini aseainena.
Hungarian: Ha a tiamazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózisát kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Estonian: Kui tiamasooli kasutatakse raseduse ajal, tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Hungarian: Terhesség alatt a karbimazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Estonian: Karbimasooli tohib raseduse ajal manustada üksnes pärast hoolikat individuaalset riski ja kasulikkuse hindamist ning üksnes väikseimas efektiivses annuses ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Hungarian: Az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása indokolt (lásd 4.6 pont).
Estonian: Vajalik on hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.6).
Hungarian: Terhesség alatt a tiamazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Estonian: Tiamasooli tohib raseduse ajal manustada üksnes pärast hoolikat individuaalset riski ja kasulikkuse hindamist ning üksnes väikseimas efektiivses annuses ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Hungarian: A karbimazol nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében a karbimazol vagy aktív metabolitja, a tiamazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Estonian: Karbimasooli ei tohi anda patsientidele, kellel on pärast karbimasooli või selle aktiivse metaboliidi tiamasooli manustamist esinenud äge pankreatiit.
Hungarian: A karbimazolt vagy annak tiamazol nevű aktív metabolitját szedő betegeknél a forgalomba hozatalt követően akut pancreatitist jelentettek.
Estonian: Karbimasooli või selle aktiivset metaboliiti tiamasooli kasutanud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud ägedast pankreatiidist.
Hungarian: A tiamazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kui tiamasooli kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.4).
Hungarian: A Victoza dózisának beállításához nincs szükség a vércukorszint beteg által történő mérésére.
Estonian: Victoza annuse kohandamiseks pole patsiendil endal vaja glükoosi taset jälgida.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Ritka" gyakoriság: Lichenoid reakciók
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „harv": Lihhenoidsed reaktsioonid
Hungarian: Mindazonáltal szükséges lehet a vércukorszint mérése a szulfonilureavagy a bázisinzulin-adagjának beállításához.
Estonian: Siiski võib veresuhkru jälgimine muutuda vajalikuks, et kohandada sulfonüüluureate või basaalinsuliini annust.
Hungarian: A(z) <gyógyszer> károsíthatja a magzatot.
Estonian: <Ravimi nimetus nimetavas käändes> võib kahjustada sündimata last.
Hungarian: 50 kg-tól
Estonian: Alates 50 kg
Hungarian: A PRAC 2016. szeptember 26-29-i ülésén elfogadva
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 26.-29. septembri 2016 koosolekul