FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled studies in 487 patients demonstrated an additive reduction of 8 to 16% in LDL-C when 2.3 to 3.8 g Cholestagel and a statin (atorvastatin, lovastatin or simvastatin) were administered at the same time.
Norwegian Bokmål: Multisenter, randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte studier med 487 pasienter viste en additiv reduksjon på 8 til 16 % i LDL-C når det ble administrert 2,3 til 3,8 g Cholestagel og et statin (atorvastatin, lovastatin eller simvastatin) samtidig.
English: Other medicines and Cholestagel
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cholestagel
English: The most frequently occurring adverse reactions are flatulence and constipation, found within the gastrointestinal disorders system organ class.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er flatulens og obstipasjon, disse er kategorisert under organklassen gastrointestinale sykdommer.
English: Very common: Flatulence*, constipation* Common: Vomiting, diarrhoea*, dyspepsia*, abdominal pain, abnormal stools, nausea, abdominal distension
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Flatulens*, obstipasjon* Vanlige: Oppkast, diaré*, dyspepsi, magesmerter*, unormal avføring, kvalme, abdominal distensjon
English: If you take more Cholestagel than you should Please contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Cholestagel Ta kontakt med legen.
English: Colesevelam binds to glimepiride and reduces glimepiride absorption from the gastrointestinal tract.
Norwegian Bokmål: Colesevelam bindes til glimepirid og reduserer absorpsjon av glimepirid fra gastrointestinaltrakten.
English: Cholesterol is the sole precursor of bile acids.
Norwegian Bokmål: Kolesterol er den eneste prekursoren til gallesyrer.
English: These studies have demonstrated that colesevelam binds bile acids, including glycocholic acid, the major bile acid in humans.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist at colesevelam binder gallesyrer, blant annet glykokolsyre, som er den viktigste gallesyren hos mennesker.
English: In comparison, in patients given placebo, LDL-C, Total-C, HDL-C and Apo-B were unchanged, while triglycerides increased 5%.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var LDL-C, Total-C, HDL-C og Apo-B uendret hos pasientene som fikk placebo, mens triglyseridene økte med 5 %.
English: Antidiabetic agents
Norwegian Bokmål: Antidiabetiske midler
English: Before starting therapy with Cholestagel, you should be advised to follow a cholesterol-lowering diet and you should continue this diet during treatment.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandling med Cholestagel, skal du bli rådet til å ha et kolesterolreduserende kosthold, og du bør fortsette med dette kostholdet i løpet av hele behandlingen.
English: If you are prescribed Cholestagel and any other medicine together you must also read the patient information leaflet that comes with that particular medicine before you start to take your medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått foreskrevet Cholestagel sammen med andre medisiner må du også lese pakningsvedlegget som følger med den aktuelle medisinen før du begynner å bruke medisinen.
English: - Cholestagel may also be used together with ezetimibe (a cholesterol-lowering medicine that works by reducing cholesterol absorption from the gut), with or without a statin.
Norwegian Bokmål: - Cholestagel kan også brukes sammen med ezetimib (en kolesterolsenkende medisin som virker ved å redusere kolesterolopptaket fra magen), med eller uten et statin.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 24 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 24 filmdrasjerte tabletter.
English: The recommended dose of Cholestagel for combination with a statin with or without ezetimibe is 4 to 6 tablets per day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cholestagel for kombinasjon med et statin med eller uten ezetimib er 4 til 6 tabletter per dag.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, abnormal stools, feeling sick, bloating, headache, raised levels of triglycerides (fats) in your blood.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer): oppkast, diaré, fordøyelsesbesvær, magesmerter, unormal avføring, kvalme, oppblåsthet, hodepine, økte triglyseridnivåer (fett) i blodet.
English: If you are going to take Cholestagel and one of these medicines, your doctor may want to do tests to make sure that Cholestagel does not interfere with these medicines.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal bruke Cholestagel sammen med ett av disse legemidlene kan det være at legen ønsker å utføre noen tester for å sikre at Cholestagel ikke påvirker de andre legemidlene.
English: It is important to ensure that Cholestagel is administered at least 4 hours after the oral contraceptive pill to minimise the risk of any interaction (see also section 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at Cholestagel administreres minst 4 timer etter inntak av orale prevensjonsmidler for å minimere risikoen for interaksjon (se også pkt.
English: Off-white, capsule-shaped film-coated tablets imprinted with “C625” on one side.
Norwegian Bokmål: Gråhvite, kapselformede filmdrasjerte tabletter som har "C625" trykt på den ene siden.
English: A study conducted in rats did not result in any differences in reproductive parameters between the groups that might imply reproductive effects attributable to colesevelam.
Norwegian Bokmål: En rottestudie viste ingen forskjell i reproduktive parametre mellom gruppene som kunne påvirke reproduktive effekter på de som ble behandlet med colesevelam.
English: Prior to initiating therapy with Cholestagel, if secondary causes of hypercholesterolaemia (i.e., poorly controlled diabetes mellitus, hypothyroidism, nephrotic syndrome, dysproteinaemias, obstructive liver disease) are considered, these should be diagnosed and properly treated.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Cholestagel innledes, og hvis man vurderer mulighet for sekundære årsaker for hyperkolesterolemi (f.eks. dårlig kontrollert diabetes mellitus, hypotyreose, nefrotisk syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversykdom, annen legemiddelbehandling, alkoholisme), må disse diagnostiseres og korrekt behandling iverksettes.
English: In the paediatric population, the safety and efficacy of 1.9 or 3.8 g/day Cholestagel was assessed in an 8 week multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study in 194 boys and postmenarchal girls, aged 10-17 years, with heterozygous FH on a stable dose of statins (47 patients, 24%) or treatment-naïve to lipid-lowering therapy (147 patients, 76%).
Norwegian Bokmål: I den pediatriske populasjonen ble sikkerheten og effekten ved 1,9 eller 3,8 g/dag Cholestagel evaluert i en 8 ukers multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 194 gutter samt jenter som hadde hatt første menstruasjon, i alderen 10-17 år, med heterozygot FH på en stabil dose med statiner (47 pasienter, 24 %) eller behandlingsnaive overfor lipidsenkende behandling (147 pasienter, 76 %).
English: The combination of ezetimibe 10 mg and Cholestagel 3.8 g daily therapy in the absence of a statin resulted in a significant combined effect for LDL-C lowering by 32% demonstrating an additional effect of 11% LDL-C lowering with Cholestagel and ezetimibe compared to ezetimibe alone.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med 10 mg ezetimib og 3,8 g Cholestagel daglig, uten statin, resulterte i en signifikant kombinert effekt på senkningen av LDL-C med 32 %, noe som viste en tilleggsvirkning på senkningen av LDL-C med 11 % for Cholestagel og ezetimib sammenlignet med kun ezetimib.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Cholestagel - if your triglyceride levels (a blood fat) are greater than 3.4 mmol/L - if you have difficulty in swallowing, or have a major stomach or intestinal disorder - if you suffer from constipation, as Cholestagel may induce or worsen this condition.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cholestagel - dersom triglyseridnivået ditt (et blodfett) ligger over 3,4 mmol/L - dersom du har vanskeligheter med å svelge eller har en alvorlig mage- eller tarmlidelse.
English: High density polyethylene bottles with a polypropylene cap without outer carton.
Norwegian Bokmål: Polyetylenflasker (HDPE) med polypropylenlokk uten ytre kartong.
English: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
English: Only constipation and dyspepsia were reported by a higher percentage among those receiving Cholestagel, compared with placebo.
Norwegian Bokmål: Kun forstoppelse og fordøyelsesbesvær ble rapportert ved en høyere prosentandel i pasientgruppen som fikk Cholestagel, sammenlignet med dem som fikk placebo.
English: Cholestagel works in your intestinal system by binding bile acids produced by your liver and carrying the bile acids out of your body with your faeces.
Norwegian Bokmål: Cholestagel virker i tarmsystemet ved å binde gallesyrene som produseres i leveren og transporterer gallesyren ut av kroppen sammen med avføringen.
English: For patients on ciclosporin starting or stopping Cholestagel or patients on Cholestagel with a need to start ciclosporin: Cholestagel reduces the bioavailability of ciclosporin (see also section 4.5).
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker cyklosporin og som starter eller slutter med Cholestagel, eller pasienter som bruker Cholestagel og som må starte opp med cyklosporin: Cholestagel reduserer biotilgjengeligheten til cyklosporin (se også pkt.
English: Each tablet contains 625 mg colesevelam.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam.
English: Before starting therapy with Cholestagel, your physician should make sure that certain conditions do not contribute to your elevated cholesterol levels.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen med Cholestagel må legen forsikre seg om at det ikke er visse tilstander som bidrar til det forhøyede kolesterolnivået.
English: Tablets should be taken with liquid and with a meal.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas sammen med væske og sammen med et måltid.
English: Cholestagel co-administered with a 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor (statin) is indicated as adjunctive therapy to diet to provide an additive reduction in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels in adult patients with primary hypercholesterolaemia who are not adequately controlled with a statin alone.
Norwegian Bokmål: Cholestagel gitt sammen med en 3-hydroksy-3-metyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA)reduktasehemmer (statin), er indisert som supplerende behandling til diett for å få en additiv reduksjon i LDL-kolesterol, (low density lipoprotein cholesterol) (LDL-C) verdier hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi som ikke er adekvat kontrollert med et statin alene.
English: The incidence of intestinal obstruction is likely to be increased among patients with a history of bowel obstruction or removal.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av intestinal obstruksjon vil antageligvis være økt blant pasienter med tarmobstruksjon eller fjerning av tarm i anamnesen.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): muscle pain, raised levels of liver enzymes in your blood, difficulty in swallowing.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opp til 1 av 100 personer): muskelsmerter, økte nivåer av leverenzym i blodet, vansker med å svelge.
English: Co-administration of colesevelam and metformin extended-release (ER) tablets increases the exposure of metformin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av colesevelam og metformin depottabletter (ER) øker eksponeringen av metformin.
English: Description of selected adverse events
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): flatulence (wind), constipation.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer): flatulens, (luft i magen), forstoppelse.
English: For all patients, Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 11% at 3.8 g/day and 4% at 1.9 g/day, versus a 3% increase in the placebo group.
Norwegian Bokmål: For alle pasienter førte Cholestagel til en statistisk signifikant LDL-C-reduksjon på 11 % ved 3,8 g/dag og 4 % ved 1,9 g/dag versus en 3 % økning i placebogruppen.
English: In a clinical study Cholestagel did not affect the faecal excretion of endogenous (hydrophilic) ursodeoxycholic acid.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie påvirket ikke Cholestagel ekskresjonen i feces av endogen (hydrofil) ursodeoksykolsyre.
English: Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 11% and 11% at 6 and 12 weeks vs an increase of 7% and 1% in the placebo group; mean baseline levels were 3.75 mmol/L and 3.86 mmol/L, respectively.
Norwegian Bokmål: Ved 6 og 12 uker førte Cholestagel til en statistisk signifikant reduksjon av LDL-C på henholdsvis 11 % og 11 % versus en økning på henholdsvis 7 % og 1 % i placebogruppen; gjennomsnittlig basislinjenivåer var henholdsvis 3,75 mmol/L og 3,86 mmol/L.
English: Do not take Cholestagel: - if you are allergic to colesevelam or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a blockage in your intestines or bile ducts (tubes that carry bile)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cholestagel: - dersom du er allergisk overfor colesevelam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Interaction with ciclosporin
Norwegian Bokmål: Interaksjon med cyklosporin
English: The effect of 3.8 g Cholestagel plus 10 mg ezetimibe versus 10 mg ezetimibe alone on LDL-C levels was assessed in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study in 86 patients with primary hypercholesterolaemia over a 6-week treatment period.
Norwegian Bokmål: Virkningen av 3,8 g Cholestagel pluss 10 mg ezetimib versus kun 10 mg ezetimib på LDL-C-nivåer ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbelblind, placebokontrollert parallellgruppestudie med 86 pasienter med primær hyperkolesterolemi over en 6 ukers behandlingsperiode.
English: INFORMATION IN BRAILLE Cholestagel
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cholestagel
English: Driving and using machines Your ability to drive or operate machines is not affected by taking Cholestagel tablets.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Cholestagel tablettene påvirker ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: The dosing of the statin and the ezetimibe should follow the instructions for that particular medicine.
Norwegian Bokmål: Statin- og ezetimibdoseringen bør følge instruksjonene for det aktuelle legemiddelet.
English: • Anti-epileptic medicines (medicines, such as phenytoin, used to treat epilepsy).
Norwegian Bokmål: • Antiepileptiske legemidler (medisiner, slik som fenytoin, som brukes i behandlingen av epilepsi)
English: The fenofibrate plus Cholestagel group (64 patients) demonstrated a 10% reduction on LDL-C levels versus 2% increase for the fenofibrate group
Norwegian Bokmål: Gruppen som fikk både fenofibrat og Cholestagel (64 pasienter) viste en 10 % reduksjon av LDL-C-nivåer, mens gruppen som bare fikk fenofibrat viste en økning på 2 % (65 pasienter).
English: If you are taking anticoagulant therapy you should consult with your physician to closely monitor anticoagulation levels, as Cholestagel may affect the absorption of vitamin K and therefore interfere with the activity of warfarin.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker antikoagulasjonsbehandling bør du rådføre deg legen angående overvåking av antikoagulasjonsnivåene, siden Cholestagel kan påvirke vitamin K og forstyrre aktiviteten av warfarin.
English: Cholestagel can affect the bioavailability of the oral contraceptive pill when administered simultaneously.
Norwegian Bokmål: Cholestagel kan påvirke biotilgjengeligheten til orale prevensjonsmidler når disse gis samtidig.
English: Cholestagel tablets should be taken orally with a meal and liquid.
Norwegian Bokmål: Cholestagel tablettene bør tas oralt sammen med et måltid og med væske.
English: • Anticoagulant therapy (medicines, such as warfarin, used to thin blood).
Norwegian Bokmål: • Antikoagulasjonsbehandling (legemidler som warfarin, som brukes som blodfortynnende middel).
English: In a 6-month dose-response study in patients with primary hypercholesterolaemia receiving 3.8 or 4.5 g Cholestagel daily, a 15 to 18% decrease in LDL-C levels was observed, which was evident within 2 weeks of administration.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders doseresponsstudie med pasienter med primær hyperkolesterolemi som fikk 3,8 eller 4,5 g Cholestagel daglig ble det observert en reduksjon i LDL-C-nivåer på 15 - 18 %.
English: 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 100 filmdrasjerte tabletter.
English: Pack sizes are 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) and 180 (1 x 180) tablets.
Norwegian Bokmål: (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) tabletter.
English: • Ursodeoxycholic acid (a medicine used to dissolve gallstones or treat specific chronic liver diseases).
Norwegian Bokmål: • Ursodeoksykolsyre (et legemiddel brukt til å løse opp gallestein eller behandle kroniske leversykdommer)
English: If your doctor suspects that Cholestagel may have an effect on the absorption of the other medication, you may be advised to take Cholestagel at least 4 hours before or at least 4 hours after taking the other medication.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har mistanke om at Cholestagel kan påvirke absorpsjonen av det andre legemidlet, kan du bli bedt om å ta Cholestagel minst 4 timer før eller minst 4 timer etter at du har tatt det andre legemidlet.
English: Very rare: Pancreatitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dysfagi Svært sjeldne: Pankreatitt
English: Cholestagel as monotherapy is indicated as adjunctive therapy to diet for reduction of elevated total-cholesterol and LDL-C in adult patients with primary hypercholesterolaemia, in whom a statin is considered inappropriate or is not well-tolerated.
Norwegian Bokmål: Cholestagel som monoterapi er indisert som supplerende behandling til diett for å redusere forhøyede verdier av total kolesterol og LDL-C hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi hvor statiner er uegnet eller er dårlig tolerert.
English: It is important that you take olmesartan at least 4 hours before you take Cholestagel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar olmesartan minst 4 timer før du tar Cholestagel.
English: Cellulose (E460), microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Water, purified
Norwegian Bokmål: Cellulose (E460), mikrokrystallinsk Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat Vann, renset
English: Cholestagel can induce or worsen present constipation.
Norwegian Bokmål: Cholestagel kan indusere eller forverre en tilstedeværende obstipasjon.
English: It is important that you take glimepiride and glipizide at least 4 hours before you take Cholestagel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar glimepirid og glipizid minst 4 timer før du tar Cholestagel.
English: • Thyroid replacement therapy (medicines, such as thyroxine or levothyroxine, used to treat low thyroid hormone levels)
Norwegian Bokmål: • Tyreoideabehandling (legemidler som tyroksin eller levotyroksin som brukes til å behandle lave nivåer av tyreoideahormon)
English: As described in Section 2, if you will be taking Cholestagel along with another medicine it is possible that your doctor will advise you to take Cholestagel at least 4 hours before or at least 4 hours after taking the other medicine.
Norwegian Bokmål: Som nevnt i avsnitt 2 er det mulig at legen, dersom du tar en annen medisin sammen med Cholestagel, vil be deg om å ta Cholestagel minst 4 timer før eller minst 4 timer etter at du tar andre medisiner.
English: Therefore, patients taking both ciclosporin and Cholestagel should have their blood concentrations monitored prior to and frequently after when Cholestagel therapy is stopped with their ciclosporin dose adjusted accordingly.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som tar både cyklosporin og Cholestagel få målt sine blodkonsentrasjoner både før og hyppig etter at Cholestagel stoppes, og dosen med cyklosporin må justeres tilsvarende.
English: The addition of Cholestagel 3.8 g daily to maximally-tolerated statin and ezetimibe therapy was assessed in a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study in 86 patients with familial hypercholesterolaemia.
Norwegian Bokmål: Tillegg av 3,8 g Cholestagel daglig til maksimalt tolerert statin- og ezetimibbehandling ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 86 pasienter med familiær hyperkolesterolemi.
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of Cholestagel and ciclosporin significantly reduced the AUC0-inf and Cmax of ciclosporin by 34% by 44%, respectively.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige viste samtidig administrasjon av Cholestagel og cyklosporin en betydelig reduksjon av AUC0-inf og Cmax av cyklosporin med henholdsvis 34 % og 44 %.
English: For statin-naïve patients on monotherapy, Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 12% at 3.8 g/day and 7% at 1.9 g/day, versus a 1% reduction in the placebo group (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: For statinnaive pasienter på monoterapi førte Cholestagel til en statistisk signifikant LDL-C reduksjon på 12 % ved 3,8 g/dag og 7 % ved 1,9 g/dag versus en 1 % reduksjon i placebogruppen (se pkt.
English: Cholestagel contains the active substance colesevelam (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Cholestagel inneholder virkestoffet colesevelam (som hydroklorid).
English: Iron oxide black (E172) Hypromellose (E464) Propylene glycol
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172) Hypromellose (E464) Propylenglykol
English: Cholestagel has not been compared directly to other bile acid sequestrants in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Cholestagel har ikke vært direkte sammenlignet med andre gallesyrekompleksdannere i kliniske studier.
English: Anticoagulant therapy should be monitored closely in patients receiving warfarin or similar agents, since bile acid sequestrants, like Cholestagel, have been shown to reduce absorption of vitamin K and therefore interfere with warfarin's anticoagulant effect.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsbehandling bør overvåkes nøye hos pasienter som mottar warfarin eller lignende midler, da det er vist at gallesyrekompleksdannere, som Cholestagel, reduserer absorpsjonen av vitamin K og derfor påvirker den antikoagulerende effekten til warfarin.
English: The recommended dose for Cholestagel, when used with a statin or ezetimibe or both together, is 4 to 6 tablets a day by mouth.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel, når den brukes sammen med et statin eller ezetimib eller begge samtidig, er 4 til 6 tabletter om dagen, tatt via munnen.
English: No interaction was observed when glimepiride was taken at least 4 hours before colesevelam.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble observert når glimepirid ble tatt minst 4 timer før colesevelam.
English: Co-administration of colesevelam and olmesartan decreases the exposure of olmesartan.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av colesevelam og olmesartan reduserer eksponeringen av olmesartan.
English: Oral contraceptive pill
Norwegian Bokmål: Orale prevensjonsmidler (p-piller)
English: No interaction was observed when Cholestagel was administered one hour after repaglinide.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen interaksjon når Cholestagel ble administrert en time etter repaglinid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 625 mg of colesevelam (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam (som hydroklorid).
English: Marketing authorisation holder Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland
English: The safety of Cholestagel has not been established in breast-feeding women.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Cholestagel hos ammende kvinner er ikke fastslått.