FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипергликемия
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hyperglykemi
Bulgarian: В случай на хипогликемия се запазва спасителният механизъм на секреция на глюкагон.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi er den normale mekanismen for glukagonutskillelse bevart.
Bulgarian: В проучването с преминаване от базален инсулин, началната доза е 20 дозови стъпки (20 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), или 30 дозови стъпки (30 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), вижте точка 4.2, в зависимост от предшестващата доза инсулин.
Norwegian Bokmål: I studien hvor Suliqua erstattet basalinsulin var startdosen 20 dosetrinn (20 enheter insulin glargin og 10 mikrogram lixisenatid) eller 30 dosetrinn (30 enheter insulin glargin og 10 mikrogram lixisenatid), avhengig av tidligere insulindose (se pkt.
Bulgarian: При едновременно приложение на 20 µg ликсизенатид и 40 mg аторвастатин сутрин в продължение на 6 дни, експозицията на аторвастатин не се повлиява, докато Cmax се понижава с 31%, а tmax се удължава с 3,25 часа.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mikrogram og atorvastatin 40 mg om morgenen i 6 dager ble atorvastatin-eksponeringen ikke påvirket, mens Cmax var redusert med 31 % og t max var forsinket med 3,25 timer.
Bulgarian: Прозорчето на дозата върху писалката показва броя на дозовите стъпки.
Norwegian Bokmål: Dosevinduet på pennen viser antall dosetrinn.
Bulgarian: бета блокери или клонидин - при високо кръвно налягане;
Norwegian Bokmål: • Betablokkere eller klonidin, brukes ved høyt blodtrykk.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle.
Bulgarian: ДРУГО 30-60 дозови стъпки
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn SoloStar
Bulgarian: загуба на течности от организма (дехидратация), напр. при повръщане и диария.
Norwegian Bokmål: • væsketap fra kroppen din (dehydrering), for eksempel ved oppkast og diaré.
Bulgarian: Предупредителни признаци на хипогликемия
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hypoglykemi
Bulgarian: По време на тази въвеждаща фаза, лечението с метформин е оптимизирано и другите перорални антидиабетни лекарства (ПАЛ) са преустановени.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne innkjøringsfasen ble metformin-behandlingen optimalisert og all OAD ble seponert.
Bulgarian: - Клинично проучване при диабет тип 2, неконтролиран с базален инсулин (mITT популация)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 -studie Type 2-diabetes ukontrollert på basalinsulin mITT populasjon Suliqua
Bulgarian: Пациентите, които коригират количеството или времето на прилагане, трябва да правят това само под лекарско наблюдение при подходящо проследяване на глюкозата (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter må kun endre dosen eller tidspunkt for dosen under medisinsk veiledning og egnet glukosekontroll (se pkt.
Bulgarian: Ако си инжектирате Suliqua твърде често в едно и също място, може да се образуват вдлъбнатини на мястото, причинени от загуба на мастна тъкан под кожата (липоатрофия), или да се образуват бучки, причинени от натрупване на мастна тъкан под кожата (липохипертрофия).
Norwegian Bokmål: • Endringer der hvor injeksjonen settes: Hvis du injiserer Suliqua for ofte på samme sted, kan du få søkk i huden på dette stedet, forårsaket av at fettvevet under huden skrumper inn (lipoatrofi) eller du kan få klumper, forårsaket av oppbygging av fettvev under huden (lipohypertrofi).
Bulgarian: Влиянието на комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид върху фармакодинамиката на ликсизенатид не е изпитвано в проучвания фаза 1.
Norwegian Bokmål: Hvordan kombinasjonen insulin glargin og lixisenatid påvirker farmakodynamikken til lixisenatid er ikke undersøkt i fase 1-studier.
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 30 до 60 дозови стъпки Suliqua.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler I denne pennen er for den daglige injeksjonen av 30 to 60 dosetrinn Suliqua.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Не си инжектирайте Suliqua.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Suliqua.
Bulgarian: Напитките или храните, които съдържат изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат за лечение на ниска кръвна захар.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk eller spis mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker) fordi det har ingen effekt ved behandling av hypoglykemi.
Bulgarian: непробиваем контейнер за използваните игли и писалки (вижте Изхвърляне на Вашата писалка).
Norwegian Bokmål: • en beholder for brukte kanyler og penner (se Kast pennen).
Bulgarian: - Средна стойност на HbA1c (%) в началото на скрининга, при рандомизация, всяка времева точка (завършили проучването) и на седмица 30 - mITT популация
Norwegian Bokmål: Figur - Gjennomsnittlig HbA1c (%) ved start av screening, ved randomisering, hvert tidspunkt (fullførere) og ved uke 30 - mITT-populasjon
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на писалката преди всяка инжекция, за да се избегне случайното объркване между двете различни количества на активните вещества на Suliqua, както и объркването с други инжекционно прилагани антидиабетни лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Pasienter må instrueres til alltid å kontrollere etiketten på pennen før hver injeksjon for å unngå utilsiktet bytte mellom de to forskjellige styrkene av Suliqua og bytte med andre injeksjonslegemidler mot diabetes.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 10 до 40 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 10 til 40 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол 85%, метионин, метакрезол (за допълнителна информация вижте листовката), цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol 85 %, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), sinkklorid konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: При Suliqua може да е необходимо повече време за възстановяване от хипогликемия, защото тя съдържа дългодействащ инсулин (инсулин гларжин).
Norwegian Bokmål: Med Suliqua tar det lenger tid å bli bra igjen etter å ha hatt lavt blodsukker, fordi det inneholder et langtidsvirkende insulin (insulin glargin).
Bulgarian: Ако е необходима доза, по-ниска от 30 дозови стъпки, използвайте Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка (Suliqua (10-40) писалка.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose lavere enn 30 dosetrinn, bruk Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram ferdigfylt penn (Suliqua 10-40 penn).
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 30 до 60 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 30 til 60 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър, безцветен и да прилича на вода.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar, fargeløs og vannaktig.
Bulgarian: лекарства за облекчаване на болката и понижаване на температурата, като например пентоксифилин, пропоксифен и салицилати (като ацетилсалицилова киселина);
Norwegian Bokmål: • Smertestillende og febernedsettende, som pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre).
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 10 до 40 дозови стъпки Suliqua.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler i denne pennen er for den daglige injeksjonen av 10 to 40 dosetrinn Suliqua.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на лечение със Suliqua са хипогликемия и стомашно-чревни нежелани реакции (вж. „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу).
Norwegian Bokmål: De mest hyppige rapporterte bivirkningene under behandling med Suliqua var hypoglykemi og gastrointestinale bivirkninger (se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» under).
Bulgarian: 10-40 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,5 микрограма ликсизенатид)
Norwegian Bokmål: 10-40 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Bulgarian: Изберете 2 дозови стъпки чрез завъртане на брояча на дози, докато указателят за дозата застане на деление 2.
Norwegian Bokmål: Still inn 2 dosetrinn ved å vri dosevelgeren til doseviseren peker på tallet 2.
Bulgarian: - Клинично проучване с добавяне към метформин (mITT популация)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 - Klinisk studie; som tillegg til metformin (mITT populasjon) Suliqua
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 10 дозови стъпки.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 10 dosetrinn.
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,1 kg/m2 като 57,3% от пациентите са имали
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI ved baseline var 31,1 kg/m2 og 57,3 % av pasientene hadde en BMI ≥30 kg/m2.
Bulgarian: Suliqua трябва да се инжектира подкожно в областта на корема, делтоидния мускул или бедрото.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal injiseres subkutant i abdomen, overarmen eller lår.
Bulgarian: Suliqua (30-60) писалка съдържа инсулин гларжин и ликсизенатид.
Norwegian Bokmål: Suliqua (30-60)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Bulgarian: Твърде висока кръвна захар (хипергликемия).
Norwegian Bokmål: • For høyt blodsukker (hyperglykemi).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на ликсизенатид при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for lixisenatid hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Може да е необходимо често проследяване на глюкозата и коригиране на дозата на Suliqua при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Hyppig glukosekontroll og dosejustering av Suliqua kan være nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Може да се развият хипогликемия и стомашно-чревни нежелани реакции, ако пациентът получи по-голяма доза Suliqua, отколкото е необходимо.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi og gastrointestinale bivirkninger kan oppstå dersom pasienter tar mer Suliqua enn det er behov for.
Bulgarian: Вашата доза на стъпки от 1 дозова стъпка.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn dosen din i steg på 1 dosetrinn.
Bulgarian: 30-60 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,33 микрограма ликсизенатид)
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Bulgarian: Не е известно дали Suliqua може да причини увреждане на плода.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Suliqua kan skade ditt ufødte barn.
Bulgarian: За предпочитане е Suliqua да се инжектира преди едно и също хранене всеки ден, като изберете за целта най-удобното хранене.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Suliqua injiseres før det samme måltidet hver dag, når det mest passende måltidet er valgt.
Bulgarian: Бъдете внимателни при работа с иглите, за да се избегне нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig når du håndterer kanyler for å hindre stikk eller smitte.
Bulgarian: Брой (%) на пациентите, постигнали HbA1c <7,0% без наддаване на тегло на седмица 30
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter som oppnådde HbA1c< 7,0 % uten vektøkning ved uke 30
Bulgarian: кортикостероиди, като кортизон и преднизолон - при възпаление;
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider som kortison og prednisolon, brukes ved betennelsestilstander.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 30 дозови стъпки.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 30 dosetrinn.
Bulgarian: ниската кръвна захар се развива бавно;
Norwegian Bokmål: • Din hypoglykemi utvikles langsomt.
Bulgarian: Ако смятате, че Вашата писалка може да е повредена, не се опитвайте да я поправите.
Norwegian Bokmål: Håndter pennen forsiktig • Dersom du tror at penne kan være ødelagt skal du ikke forsøke å reparere den. Bruk en ny penn.
Bulgarian: Вашата доза, може да се върнете обратно.
Norwegian Bokmål: • Dersom du vrir lenger enn til din dose kan du vri tilbake igjen.
Bulgarian: Име на продукта
Norwegian Bokmål: Produktnavn
Bulgarian: Suliqua (10-40) писалка съдържа инсулин гларжин и ликсизенатид.
Norwegian Bokmål: Suliqua (10-40)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Bulgarian: приемате или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Suliqua").
Norwegian Bokmål: • Du tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, " Andre legemidler og Suliqua").
Bulgarian: Конкретни препоръки относно приема на такива лекарствени продукти са дадени в точка 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke anbefalinger ved samtidig bruk av slike legemidler er gitt i pkt.
Bulgarian: В случай на запушване на иглата, пациентите трябва да спазват указанията, описани в указанията за употреба, приложени към листовката.
Norwegian Bokmål: Ved tette kanyler må pasienten følge instruksjonene i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget.
Bulgarian: Примерите включват:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Bulgarian: литиеви соли - при психични нарушения;
Norwegian Bokmål: • Litiumsalter, brukes ved psykiatriske lidelser.
Bulgarian: Общо 736 пациенти с диабет тип 2 са участвали в рандомизирано, 30-седмично, активноконтролирано, открито, паралелногрупово, многоцентрово проучване с 2 терапевтични рамена за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua в сравнение с инсулин гларжин (100 единици/ml).
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pasienter med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert med basalinsulin Totalt 736 pasienter med type 2-diabetes deltok i en randomisert, 30 uker lang, aktiv-kontrollert, åpen, 2-behandlingsarmer, parallell-gruppe, multisenterstudie for å vurdere effekt og sikkerhet av Suliqua sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml).
Bulgarian: Общо 1170 пациенти с диабет тип 2 са рандомизирани в открито, 30-седмично, активно-контролирано проучване за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua, в сравнение с отделните съставки инсулин гларжин (100 единици/ml) и ликсизенатид (20 µg).
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pasienter med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert med OAD Totalt 1170 pasienter med type 2-diabetes ble randomisert i en åpen, 30 uker lang, aktiv-kontrollert studie for å vurdere effekt og sikkerhet av Suliqua sammenlignet med enkeltkomponentene, insulin glargin (100 enheter/ml) og lixisenatid (20 mikrogram).
Bulgarian: Хипергликемия (високи нива на кръвната захар)
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (for høyt blodsukkernivå)
Bulgarian: Патрон от безцветно стъкло тип I с черно бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) с вмъкнати ламинирани запечатващи дискове (бромобутилова гума от страната на лекарствения продукт и полиизопрен от външната страна), съдържащ 3 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle med 3 ml oppløsning i glass type I med et sort stempel (brombutylgummi), flenset kapsel (aluminium) med innsatte laminerte forseglingsskiver (brombutylgummi på produktsiden og polyisopren på utsiden).
Bulgarian: Прочетете внимателно тези указания, преди да използвате Вашата писалка.
Norwegian Bokmål: • Les hele bruksanvisningen før du bruker pennen.
Bulgarian: Не използвайте писалката след изтичане на срока на годност.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen din etter utløpsdatoen.
Bulgarian: Хипогликемия (ниски нива на кръвната захар)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (for lavt blodsukkernivå)
Bulgarian: Само за индивидуална употреба.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes av én pasient.
Bulgarian: Уверете се, че получавате точната доза.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du får rett dose.
Bulgarian: Концентрирана хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин или ликсизенатид се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om insulin glargin eller lixisenatid utskilles i morsmelk.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако приемате:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du tar:
Bulgarian: 10 х 3 ml писалки
Norwegian Bokmål: 10x 3 ml penner
Bulgarian: Данните от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност на инсулин гларжин.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако все още не излиза лекарство от върха на иглата.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen din dersom det fortsatt ikke kommer medisin ut av kanylespissen.
Bulgarian: Не са известни фармакокинетични взаимодействия с инсулин гларжин.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner er kjent for insulin glargin.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Sett hetten tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Твърде ниска кръвна захар (хипогликемия).
Norwegian Bokmål: • For lavt blodsukker (hypoglykemi).
Bulgarian: Предшестваща терапия
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) - при депресия или болест на
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO), brukes ved depresjon eller
Bulgarian: , ПГГ≤7,77 mmol/l и дневна доза инсулин гларжин от 20 до 50 единици, са рандомизирани на Suliqua (n=367) или инсулин гларжин (n=369).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av innkjøringsperioden, ble pasienter med en HbA1c mellom 7 og 10 %, fastende plasmaglukose ≤7,77 mmol/l og en daglig dose insulin glargin på 20 til 50 enheter, randomisert til enten Suliqua (n=367) eller insulin glargin (n=369).
Bulgarian: Повторната употреба на игли повишава риска от запушване на иглата, което може да доведе до недостатъчна доза или предозиране.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanylene øker risikoen for tilstoppet kanyle, som igjen kan føre til for lav eller for høy dose.
Bulgarian: Променяйте мястото в рамките на областта от кожата, в която инжектирате, всеки ден.
Norwegian Bokmål: • Bytt injeksjonssted hver dag innen det området du setter injeksjonen.
Bulgarian: - Времето Ви за хранене и използването на Вашето лекарство.
Norwegian Bokmål: • Tidspunkt for måltider og medisinering under reisen.
Bulgarian: Изхвърляне на Вашата писалка
Norwegian Bokmål: Kast pennen
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,7 kg/m2, като 63,4% от пациентите имат
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI ved baseline var 31,7 kg/m2, og 63,4 % av pasientene hadde en BMI ≥30 kg/m2.
Bulgarian: Гадене Диария Повръщане
Norwegian Bokmål: Kvalme Diaré Oppkast
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на ликсизенатид.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på lixisenatid AUC.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на нивото на глюкозата при започване на лечението, както и през следващите седмици.
Norwegian Bokmål: Hyppig glukosekontroll anbefales under byttet og de påfølgende ukene.
Bulgarian: Относно пероралните лекарствени продукти, които са особено зависими от праговите концентрации за ефикасност, като например антибиотици, пациентите трябва да бъдат съветвани да приемат тези лекарствени продукти най-малко 1 час преди или 4 часа след инжекцията с ликсизенатид.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får orale legemidler som må nå en minstekonsentrasjon for å oppnå effekt, for eksempel antibiotika, bør rådes til ta disse legemidlene minst 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Bulgarian: Не използвайте иглите повторно.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke kanyler om igjen.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 30 до 60 дозови стъпки.
Norwegian Bokmål: • Bruk denne pennen kun til å injisere den ene daglige dosen fra mellom 30 til 60 dosetrinn.
Bulgarian: При Suliqua една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин, независимо от това коя предварително напълнена писалка Suliqua се използва (10-40 писалка, или 30-60 писалка)
Norwegian Bokmål: • For Suliqua inneholder alltid et dosetrinn én enhet insulin, uavhengig av typen Suliqua ferdigfylt penn som brukes (10-40 penn eller 30-60 penn)
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипогликемия?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi
Bulgarian: Предупредителни признаци на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност и захар и кетонни тела в урината.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, og glukose og ketonlegemer i urinen.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 10 до 40 дозови стъпки.
Norwegian Bokmål: • Bruk denne pennen kun til å injisere den ene daglige dosen fra mellom 10 til 40 dosetrinn.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или охладителя в хладилна чанта.
Norwegian Bokmål: Skal ikke plasseres ved fryseboksen eller en frysepakning.
Bulgarian: Брой (%) на пациентите, постигнали HbA1c <7,0% без наддаване на тегло на седмица 30 Процентна разлика спрямо инсулин гларжин [95% доверителен интервал] (p-стойност)
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter som oppnådde HbA1c <7,0 % uten vektoppgang ved uke 30 Andel forskjell vs. insulin glargin [95 % KI] (p-verdi)
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с диабет и чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos diabetespasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Преди всяка употреба винаги трябва да се поставя нова игла.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må alltid settes på før hver bruk.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да спадне (хипогликемия), ако приемате:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan synke (hypoglykemi) dersom du tar:
Bulgarian: Комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид не оказва влияние върху фармакодинамиката на инсулин гларжин.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med insulin glargin og lixisenatid påvirker ikke farmakodynamikken til insulin glargin.
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва дозовия обхват и количество на активните вещества на Suliqua предварително напълнена писалка и броя на дозовите стъпки, които трябва да се приложат.
Norwegian Bokmål: • Resepten må oppgi doseområdet og styrken av Suliqua ferdigfylt penn og antall dosetrinn som skal administreres.
Bulgarian: Места за инжектиране
Norwegian Bokmål: Mulige injeksjonssteder
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при възрастни с инсулин гларжин (100 единици/ml), подгруповите анализи въз основа на възраст, раса и пол не показват разлики по отношение на безопасността и ефикасността.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier hos voksne viste subgruppeanalyser basert på alder, etnisk tilhørighet og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt av insulin glargin (100 enheter/ml).
Bulgarian: • хормони на щитовидната жлеза - при проблеми със щитовидната жлеза;
Norwegian Bokmål: • Thyreoideahormoner, brukes ved sykdom i skjoldbruskkjertelen.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: ДРУГО 10-40 дозови стъпки
Norwegian Bokmål: 10-40 dosetrinn SoloStar
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Norwegian Bokmål: Åpnet: / / /
Bulgarian: Приложението на Suliqua може да предизвика образуване на антитела спрямо инсулин гларжин и/или ликсизенатид.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Suliqua kan forårsake antistoffdannelse mot insulin glargin og/eller lixisenatid.
Bulgarian: сулфонамидни антибиотици - за лечение на инфекции;
Norwegian Bokmål: • Antibiotika av typen sulfonamider, brukes ved infeksjoner.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning.