FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V skupine pacientov, ktorí dosiahli SVR12 s daklatasvirom, peginterferónom alfa a ribavirínom s mediánom trvania post-SVR12 s následným sledovaním 22 mesiacov malo 1 % pacientov relaps.
Croatian: Među bolesnicima koji su postigli SVR12 uz primjenu daklatazvira + pegIFN-a/RBV-a, uz medijan trajanja praćenja nakon SVR12 od 22 mjeseca, u
Slovak: CYP3A4 ľubovníkom bodkovaným: ↓
Croatian: CYP3A4, očekuje se: ↑ daklatazvir ↔ flukonazol
Slovak: Očakáva sa z dôvodu inhibície
Croatian: Budući da antifungici inhibiraju
Slovak: EU/1/14/939/005 28 tabliet (kalendárne balenie)
Croatian: EU/1/14/939/005 28 tableta (kalendarski označeno pakiranje)
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití daklatasviru u gravidných žien.
Croatian: Nema podataka o primjeni daklatazvira u trudnica.
Slovak: V tomto kontexte je tiež potrebný
Croatian: U tom kontekstu, potrebna su također
Slovak: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Croatian: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-adresa: press@ema.europa.eu
Slovak: Ďalšie informácie o týchto liekoch sa nachádzajú na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o tim lijekovima možete pronaći na internetskim stranicama EMA-e: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23. február 2017 EMA/141732/2017
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23. veljače 2017.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 23. 2. 2017 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je 23. veljače 2017. donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a.
Slovak: EMA potvrdzuje odporúčanie vykonať skríning na hepatitídu B
Croatian: EMA potvrđuje preporuku o testiranju bolesnika na hepatitis B
Slovak: Zdá sa, že frekvencia takejto reaktivácie je nízka.
Croatian: Čini se da je učestalost takve ponovne aktivacije mala.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je donijela pravno obvezujuću odluku važeću na cijelom području EU-a.
Slovak: Je možné, že dostanete liečbu aj na hepatitídu B.
Croatian: Možda ćete dobiti terapiju i za liječenje hepatitisa B.
Slovak: Preskúmanie priamo pôsobiacich antivirotík uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA.
Croatian: Pregled antivirusnih lijekova s izravnim djelovanjem proveo je Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA).
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedajúcemu za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal stanovisko agentúry.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je usvojio mišljenje Agencije.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok bezpečnosti liekov na humánne použitie, ktorý vydal súbor odporúčaní.
Croatian: Pregled je proveo odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu uporabu, koje je dalo niz preporuka.
Slovak: Dňa 14. apríla 2016 bol rozsah tohto preskúmania rozšírený tak, aby okrem potenciálneho rizika reaktivácie hepatitídy
Croatian: Opseg pregleda proširen je 14. travnja 2016., kako bi osim mogućeg rizika od reaktivacije hepatitisa B obuhvaćao rizik od raka jetre.
Slovak: C sa začalo 17. marca 2016 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 20 nariadenia (ES)
Croatian: Postupak pregleda antivirusnih lijekova s izravnim djelovanjem za liječenje hepatitisa C pokrenut je 17. ožujka 2016. na zahtjev Europske komisije u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004.
Slovak: Na posúdenie rizika rakoviny pečene v súvislosti s týmito liekmi sú potrebné ďalšie štúdie
Croatian: Potrebna su daljnja ispitivanja za procjenu rizika od raka jetre uz primjenu tih lijekova
Slovak: V terapeutických usmerneniach sa odporúča, že u pacientov s pokročilou fibrózou a cirhózou má pokračovať dohľad nad hepatocelulárnym karcinómom aj po dosiahnutí pretrvávajúcej vírusovej odpovede.
Croatian: • Prema preporukama terapijskih smjernica, u bolesnika s uznapredovalom fibrozom i cirozom treba nastaviti praćenje hepatocelularnog karcinoma čak i nakon postignutog održanog virološkog odgovora.
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú tieto lieky na trh, boli požiadané, aby vykonali prospektívnu štúdiu na posúdenie rizika návratu predtým liečeného hepatocelulárneho karcinómu a prospektívnu kohortovú štúdiu u pacientov s cirhózou na posúdenie výskytu a druhu hepatocelulárneho karcinómu de novo.
Croatian: Od tvrtki koje te lijekove stavljaju u promet traži se provođenje prospektivnog ispitivanja radi procjene rizika od ponovne pojave prethodno liječenog hepatocelularnog karcinoma te prospektivno kohortno ispitivanje u bolesnika s cirozom kako bi se procijenila učestalost i vrsta de novo hepatocelularnog karcinoma.
Slovak: Pred začatím liečby priamo pôsobiacimi antivirotikami podstúpite testy na hepatitídu B na kontrolu toho, či by ste mohli byť vystavení riziku reaktivácie hepatitídy B.
Croatian: • Prije nego što započnete liječenje antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem, testirat ćete se na hepatitis B kako bi se provjerilo postoji li rizik od ponovne aktivacije hepatitisa B.
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká (uvedené na trh v EÚ pod názvami Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi a Viekirax)1 sú dôležité lieky na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy C, ochorenia pečene spôsobeného vírusom hepatitídy C.
Croatian: Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem (na tržištu EU-a stavljeni su u promet pod nazivima Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi i Viekirax)1 važni su lijekovi za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, bolesti jetre uzrokovane virusom hepatitisa C.
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká pôsobia tak, že zablokujú aktivitu proteínov, ktoré sú nevyhnutné na vytváranie nových vírusov hepatitídy C.
Croatian: Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem blokiraju djelovanje bjelančevina ključnih za stvaranje novih virusa hepatitisa C.
Slovak: Dňa 15. decembra 2016 Európska agentúra pre lieky (EMA) potvrdila svoje odporúčanie vykonať u všetkých pacientov skríning na hepatitídu
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je 15. prosinca 2016. svoju preporuku o testiranju svih bolesnika na hepatitis B prije nego što započnu liječenje antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem na hepatitis C.
Slovak: B môže spôsobiť závažné problémy s pečeňou.
Croatian: Ponovna aktivacija hepatitisa B može uzrokovati ozbiljne tegobe s jetrom.
Slovak: ďalší výskum rizika nového výskytu rakoviny pečene u pacientov s chronickou hepatitídou C a cirhózou (zjazvením pečene), ktorí sú liečení priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Croatian: daljnja ispitivanja rizika za pojavu novog raka jetre u bolesnika s kroničnim hepatitisom C i cirozom (ožiljci na jetri) koji se liječe antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Slovak: Doteraz bolo hlásených okolo 30 prípadov reaktivácie hepatitídy
Croatian: 2 Među više tisuća liječenih bolesnika, dosad je prijavljeno oko 30 slučajeva reaktivacije hepatitisa B.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že spoločnosti by mali vykonať štúdiu na vyhodnotenie rizika návratu rakoviny pečene súvisiaceho s priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Croatian: CHMP se složio da bi tvrtke trebale provesti ispitivanje kako bi se ocijenio rizik od vraćanja raka jetre pri liječenju antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Slovak: B agentúra EMA preskúmala tiež údaje, z ktorých vyplýva, že pacienti liečení priamo pôsobiacimi antivirotikami, ktorí boli predtým liečení na rakovinu pečene, môžu byť vystavení riziku skorého návratu rakoviny.
Croatian: Osim podataka o ponovnoj aktivaciji hepatitisa B, EMA je pregledala i podatke koji ukazuju na to da za bolesnike koje se liječi antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem, a prije su se liječili od raka jetre, može postojati rizik od ranog vraćanja raka.
Slovak: B aj infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy C, lekár vás bude starostlivo sledovať počas liečby priamo pôsobiacimi antivirotikami a po nej.
Croatian: • Ako ste istodobno zaraženi virusima hepatitisa B i C, liječnik će vas pažljivo pratiti tijekom i nakon liječenja antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Slovak: Sú potrebné ďalšie štúdie na vyhodnotenie rizika rekurentného alebo novo diagnostikovaného hepatocelulárneho karcinómu u pacientov liečených priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Croatian: • Potrebno je provesti dodatna ispitivanja za procjenu rizika od vraćanja ili pojave novodijagnosticiranog hepatocelularnog karcinoma u bolesnika liječenih antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Slovak: B aj vírusom hepatitídy C sa musia sledovať a liečiť podľa súčasných klinických usmernení.
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene virusima hepatitis B i hepatitis C treba pratiti i liječiti u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Slovak: Od začiatku tohto preskúmania boli v EÚ povolené ďalšie dve priamo pôsobiace antivirotiká, Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) a Zepatier (elbasvir/grazoprevir).
Croatian: Nakon početka pregleda na području EU-a odobrena su još dva antivirusna lijeka s izravnim djelovanjem: Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) i Zepatier (elbasvir/grazoprevir).
Slovak: Ak máte aj infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B, priamo pôsobiace antivirotiká na hepatitídu C môžu spôsobiť, že infekcia hepatitídy
Croatian: • Ako ste zaraženi i virusom hepatitisa B, antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem na hepatitis C mogu uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B.
Slovak: Antivirotiká priamo pôsobiace na hepatitídu C: Agentúra
Croatian: Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem na hepatitis C:
Slovak: Preskúmanie sa týkalo týchto priamo pôsobiacich antivirotík na liečbu chronickej hepatitídy C: Daklinza (daklatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir),
Croatian: Pregled je obuhvatio sljedeće antivirusne lijekove s izravnim djelovanjem za liječenje kroničnog hepatitisa C: Daklinza (daklatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) i Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir).
Slovak: B je zapríčinená rýchlym znížením výskytu vírusu hepatitídy C v dôsledku liečby (keďže je známe, že súbežná infekcia potláča vírus hepatitídy B) a nedostatočným účinkom priamo pôsobiacich antivirotík proti vírusu hepatitídy B.
Croatian: Smatra se da je reaktivacija hepatitisa B posljedica brzog smanjenja količine virusa hepatitisa C uzrokovanog liječenjem (poznato je da koinfekcija suprimira virus hepatitisa B) i nedostatka djelovanja antivirusnih lijekova s izravnim djelovanjem na virus hepatitisa B.
Slovak: Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa svojej liečby, obráťte sa na svojho lekára.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako ste bili zaraženi, ili ste sada zaraženi hepatitisom B. Ako imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u vezi sa svojim liječenjem, obratite se liječniku.
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká (vrátane liekov Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi a Viekirax) predstavujú účinnú liečbu dlhodobej hepatitídy
Croatian: • Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem (uključujući lijekove Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi i Viekirax) učinkoviti su pri liječenju kroničnog hepatitisa C, a mogu se primjenjivati bez interferona (lijekovi za koje je poznato da imaju teško podnošljive nuspojave).
Slovak: č. 726/2004.
Croatian: EMA/141732/2017
Slovak: Výbor PRAC preskúmal prípady2 vracajúcich sa príznakov a symptómov predtým neaktívnej infekcie zapríčinenej vírusom hepatitídy B (reaktivácie), keď boli pacienti liečení priamo pôsobiacimi antivirotikami na hepatitídu C.
Croatian: Razmatrani su slučajevi2 u kojima su se u bolesnika liječenih antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanje na hepatitis C vratili pokazatelji i simptomi prethodno neaktivne infekcije hepatitisa B (reaktivacija).
Slovak: Druh jedla nie je dôležitý.
Croatian: Vrsta hrane nije bitna.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. január 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2015.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude liečba trvať.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo liječenje trajati.
Slovak: Áno (pre všetky tri parametre uvedené vyššie)
Croatian: Da (po sva tri navedena parametra)
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek).
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia).
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija).
Slovak: Pohlavie alebo telesná hmotnosť
Croatian: Spol ili tjelesna težina
Slovak: Je dôležité, aby si tieto informácie prečítali muži aj ženy.
Croatian: Važno je da i muški i ženski partner pročitaju te informacije.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste dokončili celú liečbu.
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Slovak: V plazme bolo identifikovaných sedem metabolitov.
Croatian: U plazmi je pronađeno sedam metabolita.
Slovak: Rasa alebo etnický pôvod
Croatian: Rasa ili etničko podrijetlo
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje pre pacientov > 75 rokov.
Croatian: Nema farmakokinetičkih ipodataka u bolesnika >75 godina.
Slovak: ÚČINOK Cmax
Croatian: UČINAK Cmax
Slovak: Záverečná správa štúdie musí byť podaná do:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti:
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka kako biste lako mogli opisati što ste uzeli.
Slovak: Súčasť spoločného balenia (multibalenia), nemôže sa predávať samostatne.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy schválená v
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Slovak: Ak sa cítite unavený, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako osjećate umor, nemojte upravljati vozilom niti raditi sa strojevima.
Slovak: Čo je Exviera a na čo sa používa
Croatian: Što je Exviera i za što se koristi
Slovak: Z tohto dôvodu musí byť interakčný profil účinných látok zvažovaný ako kombinácia.
Croatian: Stoga se interakcijski profil supstanci mora promatrati kao kombinacija.
Slovak: • ak ste alergický na dasabuvir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Croatian: • ako ste alergični na dasabuvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, ktorá antikoncepcia je pre vás najvhodnejšia.
Croatian: Upitajte Vašeg liječnika koja je najbolja metoda kontracepcije za Vas.
Slovak: − máte v súčasnosti, alebo ste mali v minulosti, infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Croatian: - imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti.
Slovak: Expozícia raltegraviru je podstatne zvýšená (2-násobne).
Croatian: Izloženost raltegraviru je značajno povećana (2 puta).
Slovak: Ak sa predsa stane, že dávku vynecháte, a je:
Croatian: Ako propustite dozu, a preostalo je:
Slovak: Mechanizmus:
Croatian: Mehanizam:
Slovak: * Váš lekár možno bude musieť zvýšiť frekvenciu vašich krvných testov, aby skontroloval, ako dobre sa vaša krv zráža.
Croatian: *Vaš liječnik će možda morati povećati učestalost vaših krvnih pretraga kako bi provjerio zgrušavanje
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich udalostí je neznáma.
Croatian: Učestalost tih događaja je nepoznata.
Slovak: Znížiť dávkovanie pravastatínu o 50 %.
Croatian: NP Smanjiti dozu pravastatina za 50%.
Slovak: ANTIBIOTIKÁ (SYSTÉMOVÉ PODANIE)
Croatian: ANTIBIOTICI (SISTEMSKA PRIMJENA)
Slovak: Vy alebo váš partner musíte používať počas liečby účinnú metódu antikoncepcie.
Croatian: • Vi ili Vaš partner morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja.
Slovak: Aktivita v bunkovej kultúre a biochemické štúdie
Croatian: Aktivnost u staničnoj kulturi i biokemijskim ispitivanjima
Slovak: Ani jeden pacient nedostal transfúziu krvi.
Croatian: Nijedan ispitanik nije primio transfuziju krvi.
Slovak: • poruchy spánku (nespavosť);
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica)
Slovak: Mechanizmus: neznámy.
Croatian: Mehanizam: nepoznat
Slovak: • opuch vrstiev pokožky, ktorý môže ovplyvniť akúkoľvek časť tela vrátane tváre, jazyka alebo hrdla a môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém).
Croatian: • oticanje slojeva kože koje može zahvatiti bilo koji dio tijela, uključujući lice, jezik ili grlo što može uzrokovati poteškoće u gutanju ili disanju (angioedem).
Slovak: Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávkovanie týchto liekov.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Slovak: Exviera sa nesmie podávať ako monoterapia.
Croatian: Exviera se ne smije uzimati kao monoterapija.
Slovak: Tabuľka 13. TURQUOISE-II:
Croatian: Tablica 13. TURQUOISE-II:
Slovak: Pozorované aspoň u 2 pacientov rovnakého podtypu.
Croatian: Primijećeno u najmanje 2 ispitanika s istim podtipom.
Slovak: N = 66 pre cieľ NS5B.
Croatian: b. N=66 za ciljno mjesto NS5B.
Slovak: % CIa n/N % CIa
Croatian: 24 tjedna n/N % CIa n/N % CIa
Slovak: Interakcie s pitavastatínom a fluvastatínom neboli skúmané.
Croatian: Interakcije s pitavastatinom i fluvastatinom nisu ispitane.
Slovak: Odporúčaná dávka Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Slovak: Táto kombinácia nebola spojená so žiadnymi mimoriadnymi bezpečnostnými problémami v obmedzenom počte pacientov liečených 12 - 24 týždňov.
Croatian: Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili tijekom 12 do 24
Slovak: 12 týždňov liečby.
Croatian: 12 tjedana liječenja.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne uzimanju dvostruku dozu.
Slovak: Pretrvávanie substitúcií spojených s rezistenciou
Croatian: Postojanost supstitucija povezanih s rezistencijom
Slovak: Neprestávajte užívať Exvieru, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Exviera, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Slovak: Tablety nehryzte, nedrvte ani nelámte, pretože môžu mať horkú chuť.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer tada mogu imati gorak okus.
Slovak: Predčasné prerušenie užívania môže viesť k liekovej rezistencii, ale dôsledky pre budúcu liečbu nie sú známe.
Croatian: Prijevremeni prekid liječenja može razviti rezistenciju na lijek, ali utjecaj na buduću terapiju nije poznat.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME exviera
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU exviera
Slovak: Skutočnosť, že vírus obsahujúci substitúciu spojenú s rezistenciou, nebol detegovaný, neznamená, že rezistentný vírus už nie je prítomný v klinicky významných množstvách.
Croatian: To što virus sa supstitucijom povezanom s rezistencijom više nije mjerljiv ne znači da rezistentan virus više nije prisutan u klinički značajnim količinama.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460(i))
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460(i))
Slovak: Koncový bod
Croatian: Krajnja točka
Slovak: Exvieru budete užívať buď 12 alebo 24 týždňov.
Croatian: Lijek Exviera uzimat ćete tijekom 12 ili 24 tjedna.
Slovak: − je vám zle (cítite nevoľnosť), zvraciate alebo stratíte chuť do jedla;
Croatian: - osjećate mučninu, povraćate ili imate gubitak apetita
Slovak: • ak užívate niektorý z liekov uvedených v nasledujúcej tabuľke.
Croatian: • ako uzimate neki od lijekova navedenih u tablici u nastavku.
Slovak: 2. štvrťrok 2021
Croatian: 2021.godine
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000) alebo veľmi zriedkavé (<
Croatian: i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovak: ak sa podávajú v rovnakom čase.
Croatian: (primijenjen u isto vrijeme)
Slovak: Je dôležité nevynechávať žiadnu dávku tohto lieku.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu ovoga lijeka.
Slovak: S kompenzovanou cirhózou
Croatian: S kompenziranom cirozom
Slovak: Odporúčaná dávka dasabuviru je 250 mg (jedna tableta) dvakrát denne (ráno a večer).
Croatian: Preporučena doza dasabuvira je 250 mg (jedna tableta) dvaput na dan (ujutro i navečer).
Slovak: Tablety užívajte s jedlom.
Croatian: • Tablete uzimajte s hranom.
Slovak: na riedenie krvi
Croatian: za razrjeđivanje krvi
Slovak: 25 mg jedenkrát denne, podávaný ráno s jedlom
Croatian: 25 mg jedanput na dan primjenjen ujutro s hranom
Slovak: Eliminačný polčas v mlieku potkanov bol o niečo kratší než v plazme, AUC bola asi 2-násobná v porovnaní s AUC v plazme.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije u mlijeku štakora bilo je nešto kraće nego u plazmi, dok je AUC bio dvostruko veći nego u plazmi.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AX16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku uporabu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX16
Slovak: Existujú určité lieky, ktoré nesmiete užívať s Exvierou - pozri predchádzajúcu tabuľku "Lieky, ktoré nesmiete užívať s Exvierou".
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera - pogledajte prethodnu tablicu 'Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera'.
Slovak: Celková SVR12
Croatian: Ukupan SVR12
Slovak: Ak ste náhodou užili viac, ako je odporúčaná dávka, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď do najbližšej nemocnice.
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Slovak: Metabolity norgestimátu:
Croatian: Metaboliti norgestimata:
Slovak: Zníženie dávkovania amlodipínu o 50 % a sledovanie klinických účinkov u pacientov.
Croatian: NP Smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika.
Slovak: PEARL II, III a IV TURQUOISE II (pacienti s cirhózou)
Croatian: PEARL II, III i IV TURQUOISE II (ispitanici s cirozom)
Slovak: U pacientov s cirhózou:
Croatian: Za bolesnike s cirozom:
Slovak: Viac ako 6 hodín do ďalšej dávky - užite čo najskôr vynechanú dávku s jedlom.
Croatian: • više od 6 sati do sljedeće doze - uzmite propuštenu dozu s hranom što je prije moguće.
Slovak: 5 zo 6 pacientov s kompenzovanou cirhózou v každom ramene dosiahlo SVR12.
Croatian: Pet od 6 ispitanika s kompenziranom cirozom u svakoj skupini ostvarilo je SVR12.
Slovak: Pomer koncentrácie v krvi a v plazme u človeka sa pohyboval v rozmedzí 0,5 až 0,7, čo ukazuje, že dasabuvir bol prednostne distribuovaný v plazmatickej zložke krvi.
Croatian: U ljudi su se omjeri između koncentracije u krvi i koncentracije u plazmi kretali u rasponu od 0,5 do 0,7, što upućuje na to da se dasabuvir preferencijalno raspodjeljuje u plazmatski dio pune krvi.
Slovak: Emtricitabín/ tenofovir
Croatian: Emtricitabin / tenofovir
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve dasabuviru na fertilitu u ľudí.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju dasabuvira na plodnost u ljudi.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: Sledovanie pacientov na klinické účinky; môže byť potrebné zníženie dávkovania furosemidu až o 50 %.
Croatian: NP Nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika; može biti potrebno smanjenje doze furosemida do 50%.