FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (≥ 1/100 to <1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Bulgarian: След прилагане на пегфилграстим се съобщава за чести (≥ 1/100 до < 1/10), но като цяло безсимптомни случаи на спленомегалия, и много редки случаи на руптура на слезката, включително някои фатални случаи.(вж точка 4.4).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената писалка съдържа суха природна гума (производно на латекс).
English: Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neupopeg.
Bulgarian: При пациенти, получаващи Neupopeg много рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 10 000 пациента) се получава кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената спринцовка съдържа суха естествена гума (производно на латекс), която може да причини алергични реакции.
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената писалка съдържа суха естествена гума (производно на латекс), която може да причини алергични реакции.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg injection Pegfilgrastim
Bulgarian: ПРОДУКТ Neupopeg 6 mg инжекция Pegfilgrastim
English: Find a comfortable, well-lit, clean place and put all the equipment you need within reach.
Bulgarian: Намерете удобно, светло място и поставете всичко необходимо на лесно достъпно място прозорче за наблюдение сив предпазител за игла зелен бутон
English: Before you inject Neupopeg you must do the following: Hold the syringe barrel and gently take the cover from the needle without twisting.
Bulgarian: Хванете цилиндъра на спринцовката и внимателно извадете капачката на иглата без завъртане.
English: Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients)) of spleen rupture have been reported after the use of Neupopeg.
Bulgarian: След употреба на Neupopeg са докладвани увеличен размер на слезката и много редки случаи (вероятност за поява при по-малко от 1 на 10 000 пациента) на руптура на слезката.
English: INFORMATION IN BRAILLE Neupopeg
Bulgarian: АЗБУКА Neupopeg
English: Injecting Neupopeg yourself
Bulgarian: Самостоятелно инжектиране на Neupopeg
English: Pegfilgrastim
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(НИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
English: The needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Bulgarian: Предпазната капачка на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа производно на латекс и може да причини тежки алергични реакции.
English: The needle cover on the pre-filled pen contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Bulgarian: Предпазната капачка на иглата на предварително напълнената писалка съдържа производно на латекс и може да причини тежки алергични реакции.
English: A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled pen (6 mg/0.6 ml).
Bulgarian: Как изглежда Neupopeg и какво съдържа опаковката Neupopeg е инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (6 mg/0,6 ml).
English: Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face), have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
Bulgarian: Рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 1 000 пациента) са докладвани алергичен тип реакции към Neupopeg, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив, разширяващи се участъци от кожата със сърбеж и анафилаксия (слабост, спадане на артериалното налягане, затруднено дишане, оток на лицето).
English: Very rare (< 1/10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with Neupopeg.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Neupopeg са докладвани много редки (≥ 1/10 000) случаи на кожен васкулит.
English: (ng/ml)
Bulgarian: 9/l)
English: Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen pegfilgrastim
Bulgarian: Neupopeg 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегфилграстим (pegfilgrastim)
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Bulgarian: След прилагане на (G-CSF) гранулоцит-колониостимулиращ фактор рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) се наблюдават белодробни нежелани реакции, по-специално интерстициална пневмония.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/228/001-002
English: See section
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
English: Instructions for injecting with the Neupopeg pre-filled syringe This section contains information on how to give yourself an injection of Neupopeg.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Neupopeg.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare (< 1/10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Bulgarian: След прилагане на пегфилграстим се съобщава за чести (≥ 1/100 до < 1/10), но като цяло безсимптомни случаи на спленомегалия, и много редки (< 1/10 000) случаи на руптура на слезката, включително някои фатални
English: Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml от разтвора.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml от разтвора.
English: Do not use Neupopeg
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg
English: How to inject into the abdomen
Bulgarian: Как да си поставя инжекцията в корема
English: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/l)
Bulgarian: Среднисерумниконцентрациина пегфиграстим(ng/ml)
English: Marketing Authorisation Holder:
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката:
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: редоставена на уеб сайта на Европейската генция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu може да бъде използвана само веднъж.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen Pegfilgrastim
Bulgarian: ПРОДУКТ Neupopeg 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Pegfilgrastim
English: Very rare (< 1/10,000) elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Bulgarian: При пациенти, получили пегфилграстим след цитотоксична химиотерапия са наблюдавани много редки (< 1/10 000) увеличения в стойностите на показателите на функционалните чернодробни тестове (ФТЧ) за ALT (аланин аминотрансфераза) или AST (аспартат аминотрансфераза).
English: This is called a subcutaneous injection.
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen.
Bulgarian: ПРОДУКТ Neupopeg 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: 2 release 1 press
Bulgarian: 2 отпусни натисн и
English: Excipients known to have a recognised action: sorbitol (E420), sodium acetate.
Bulgarian: Помощни вещества, които имат доказано действие или ефект: сорбитол Е420, натриев ацетат.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a single use pre-filled pen (0.6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (0,6 ml) за еднократна употреба.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Neupopeg 6 mg injection
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Neupopeg 6 mg инжекция
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (0,6 ml) за еднократна употреба.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРНА ОПАКОВКА
English: Instructions for injecting with the Neupopeg pre-filled pen (SureClick) This section contains information on how to properly use the Neupopeg pre-filled pen.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Neupopeg, използвайки предварително напълнена писалка.
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Bulgarian: Ако не сте сигурни относно правенето на инжекция сами или имате някакви въпроси, моля, поискайте помощ от Вашия лекар или сестра.
English: Preparing for a Neupopeg injection?
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Neupopeg предварително напълнени спринцовки.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED SYRINGE OUTER CARTON
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/228/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/228/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/228/003
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Bulgarian: УПОТРЕБАТА, НАЛОЖЕНИ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bulgarian: ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
English: 4 cycles).
Bulgarian: (вж. фигура 3).
English: This will be checked by your doctor.
Bulgarian: Вашия лекар ще провери това.
English: Date of latest renewal: 26 april 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 април 2019 г.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след реконституиране.
English: Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor.
Bulgarian: Поставете веднага следващата доза и продължете, както Ви е посъветвал Вашият лекар.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature.
Bulgarian: След реконституиране е доказана химична и физична стабилност в периода на използване за срок от 24 часа при съхранение на стайна температура.
English: These data were corroborated by a long-term follow-up of 49 of these children who were treated for an additional median period of approximately 30 months (range from 9.5 to 52 months); during this period 45% of children had no spontaneous bleeds.
Bulgarian: Тези данни са потвърдени от дългосрочно проследяване на 49 от тези деца, които са били лекувани за допълнителен период с медиана приблизително 30 месеца (диапазон от 9,5 до 52 месеца); през този период 45% от децата не са имали спонтанни кръвоизливи.
English: Non-neutralising antibody positive (in PTPs)
Bulgarian: Позитивни не-неутрализиращи антитела (при PTP)
English: Do not store Nuwiq in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Bulgarian: Не съхранявайте Nuwiq отново в хладилник, след като е бил съхраняван на стайна температура.
English: Once the medicinal product has been taken out of the refrigerator, it must not be returned to the refrigerator.
Bulgarian: След като веднъж бъде изваден от хладилника, лекарственият продукт не трябва да се връща обратно.
English: There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to Nuwiq.
Bulgarian: Съществува малък риск да получите анафилактична реакция (тежка, внезапна алергична реакция) към Nuwiq.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare: may affect up to 1 in 10,000 people), the injection must be stopped immediately.
Bulgarian: Ако възникнат тежки, внезапни алергични (анафилактични) реакции (много редки, може да засегнат до 1 на 10 000 души), приложението трябва да се прекрати незабавно.
English: You might need a higher dose of Nuwiq or a different product to control bleedings.
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от по-висока доза Nuwiq или от друг лекарствен продукт за овладяване на кръвоизливите.
English: Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 mL per minute.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора бавно във вената със скорост не по-голяма от 4 ml в минута.
English: Frequency of adverse drug reactions (ADRs) in clinical trials
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) при клинични изпитвания
English: Nuwiq can be used for all age groups.
Bulgarian: Nuwiq може да се прилага при всички възрастови групи.
English: Therefore, Nuwiq should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Bulgarian: Затова Nuwiq трябва да се използва по време на бременност и кърмене само ако е строго показан.
English: The way Nuwiq is used in children and adolescents does not differ from the way it is used in adults.
Bulgarian: Начинът на приложение на Nuwiq при деца и юноши не се различава от този при възрастните.
English: For storage at room temperature and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Bulgarian: За съхранение на стайна температура и условия на съхранение след реконституиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
English: Your doctor will calculate your dose of Nuwiq (in international units = IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи необходимата Ви доза Nuwiq (в международни единици = IU) в зависимост от Вашето състояние и от телесното Ви тегло и в зависимост от това, дали се използва за профилактика или лечение на кръвоизливи.
English: However for patients who have received previous treatment with factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
Bulgarian: Но при пациентите, които са получавали предишно лечение с фактор VIII (повече от 150 дни лечение), рискът не е голям (по-малко от 1 на 100 пациенти).
English: The specific activity of Nuwiq is approximately 9500 IU/mg protein.
Bulgarian: Специфичната активност на Nuwiq е приблизително 9500 IU/mg протеин.
English: Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL).
Bulgarian: Повтаряйте инфузията на всеки 824 часа до адекватно заздравяване на раната и след това продължете лечението още минимум 7 дни, за да поддържате активността на фактор VIII между 30% и 60% (IU/dl).
English: As known from the literature, recovery and half-life was lower in young children than in adults and clearance higher, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Bulgarian: Както е известно от литературата, възстановяването е по-малко и полуживотът е по-кратък при малки деца в сравнение с възрастните, докато клирънсът е по-висок, което може частично да се дължи на известния по-голям обем плазма на килограм телесно тегло при по-младите пациенти.
English: See section 2, “Nuwiq contains sodium”.
Bulgarian: Вижте точка 2, "Nuwiq съдържа натрий".
English: The powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 mL water for injections) using the supplied injection set.
Bulgarian: Прахът трябва да се реконституира само с доставения разтворител (2,5 ml вода за инжекции), като се използва доставения комплект за инфузия.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children and adolescents are assumed to be the same as in adults.
Bulgarian: Приема се, че честотата, видът и сериозността на нежеланите реакции при децата и юношите са същите като при възрастните.
English: After reconstitution, the solution should be drawn back into the syringe.
Bulgarian: След реконституиране то разтворът трябва да бъде изтеглен обратно в спринцовката.
English: Only the provided injection sets should be used because treatment failure can occur as a consequence of human coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some injection equipment.
Bulgarian: Трябва да се използва единствено предоставения комплект за инфузия, тъй като е възможно да се стигне до неуспешно лечение в резултат на абсорбция на човешкия коагулационен фактор VIII по вътрешните повърхности на някои пособия за инжектиране.
English: In pre-clinical studies, Nuwiq was used to safely and effectively restore haemostasis in dogs with haemophilia.
Bulgarian: При предклинични проучвания Nuwiq е използван за безопасно и ефикасно възстановяване на хемостазата при кучета с хемофилия.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Bulgarian: Антихеморагични средства: кръвен коагулационен фактор VIII, ATC код: B02BD02.
English: If you or your child´s bleeding is not being controlled with Nuwiq, tell your doctor immediately.
Bulgarian: Ако кървенето при Вас или това при Вашето дете не се контролира с Nuwiq, незабавно информирайте Вашия лекар.
English: Nuwiq is produced by recombinant DNA technology in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293F cells.
Bulgarian: Nuwiq се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология в генетично модифицирани човешки ембрионални бъбречни клетки (HEK) 293F.
English: The solvent is water for injections in a glass pre-filled syringe.
Bulgarian: Разтворителят е вода за инжекции в предварително напълнена стъклена спринцовка.
English: Mean ± SD
Bulgarian: ± SD
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children and adolescents.
Bulgarian: Описаните предупреждения и предпазни мерки се отнасят както за възрастни, така и за деца и юноши.
English: For children and adolescents not previously treated with factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients).
Bulgarian: При деца и юноши, които преди това не са били лекувани с лекарства, съдържащи фактор VIII, може да се образуват инхибиторни антитела (вижте точка 2) много често (повече от 1 на 10 пациенти).
English: Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Nuwiq due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с дългосрочно многократно приложение, като проучвания за репродуктивна токсичност, хронична токсичност и карциногенност, поради имунен отговор към хетерогенни протеини при всички видове бозайници, различни от човека.
English: Driving and using machines Nuwiq has no influence on your ability to drive and use machines.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Nuwiq не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
English: Do not use Nuwiq:
Bulgarian: Не използвайте Nuwiq:
English: If this happens, your or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство или това на Вашето дете може да спре да действа както трябва и Вие или
English: In the case of the following haemorrhagic events, factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dL) in the corresponding period.
Bulgarian: В следните случаи на хеморагични епизоди активността на фактор VIII не трябва да спада под посоченото ниво на плазмена активност (като % от нормата или като IU/dl) през съответния период.
English: Nuwiq contains traces of human host cell proteins other than factor VIII.
Bulgarian: Nuwiq съдържа следи от човешки протеини на клетката гостоприемник, различни от фактор VIII.
English: MedDRA Standard System
Bulgarian: Стандартни системо-органни класове по MedDRA
English: Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
Bulgarian: Случаи на повторно развитие на инхибитори (нисък титър) са наблюдавани след преминаване от един продукт, съдържащ фактор VIII, към друг при предходно лекувани пациенти с повече от 100 дни експозиция и с анамнеза за развитие на инхибитори.
English: For intravenous use after reconstitution.
Bulgarian: За интравенозно приложение след реконституиране.
English: Ex vivo evaluations using a commercial assay kit to quantify T cell response to protein therapeutics indicate a low risk of immunogenicity.
Bulgarian: Оценки ex vivo чрез използването на разпространяван в търговската мрежа кит за количествено определяне на Т-клетъчния отговор към терапевтични средства, съдържащи протеини, показват малък риск от имуногенност.
English: One mL of reconstituted solution contains 7.35 mg sodium (18.4 mg sodium per vial).
Bulgarian: Един милилитър реконституиран разтвор съдържа 7,35 mg натрий (18,4 mg натрий на флакон).
English: One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to the quantity of factor VIII in one mL of normal human plasma.
Bulgarian: Една международна единица (IU) активност на фактор VIII е еквивалентна на количеството фактор VIII, което се съдържа в един ml нормална човешка плазма.
English: Do not use the medicine in case you notice visible signs of deterioration of the tamper proof of packaging especially of the syringe and/or the vial.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на целостта на опаковката, най-вече на спринцовката и/или флакона.
English: Do not increase the total dose of Nuwiq to control your bleeding without consulting your doctor.
Bulgarian: Не увеличавайте общата доза Nuwiq, за да овладеете кръвоизлива, без да сте се консултирали с Вашия лекар.
English: The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Bulgarian: Дозата и продължителността на заместващата терапия зависят от тежестта на дефицита на фактор VІІІ, локализацията и степента на кръвоизлива, както и от клиничното състояние на пациента.
English: Nuwiq has no influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Nuwiq не повлиява способността за шофиране и работа с машини.