FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Merck Europe B.V.
English: Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site) Paediatric population
Swedish: Pannikulit (uppstod vid injektionsstället)
English: • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Swedish: • Innan behandlingen med Rebif startar bör du noggrant läsa och sen följa de instruktioner som ges under rubriken ”Hur du använder Rebif”, detta för att minska risken för nekros på injektionsstället (nedbrytning av huden och vävnadsdöd) vilket har rapporterats för patienter som behandlas med Rebif.
English: Remove the needle from the skin.
Swedish: 10 sekunder innan du tar bort nålen från huden.
English: Rebif 22 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Swedish: Rebif 22 mikrogram finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor.
English: The device (RebiSmart or RebiSlide) containing a pre-filled cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Swedish: Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE LAYERS SEPARATORS FOR THE STARTER PACK
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANLÄGG I STARTFÖRPACKNINGEN
English: • Remove RebiSmart from the injection site.
Swedish: • Ta bort RebiSmart från injektionsstället.
English: • Before the injection, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site.
Swedish: • Använd en sprit-sudd till att tvätta huden vid injektionsstället före injektion.
English: RebiDose is a ready to use pre-filled pen for subcutaneous injection.
Swedish: RebiDose är en förfylld injektionspenna som är färdig för subkutan injektion.
English: Symptoms may include muscle pain, joint pain and swelling, and rash.
Swedish: Symtomen kan innefatta muskelvärk, värkande och svullna leder samt hudutslag.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22/0.5
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22/0,5
English: The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen i den förfyllda sprutan, är färdig för användning.
English: Injection site necrosis, injection site mass, injection site abscess, injection site infections*, increased sweating*
Swedish: Nekros, svullnad, abscess och infektioner* på injektionsstället, ökad svettning*
English: Rebif is available in packs of 1, 3 and 12 pre-filled pens (RebiDose).
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor (RebiDose).
English: 36 pre-filled syringes.
Swedish: 36 förfyllda sprutor.
English: Each pre-filled pen contains 22 micrograms,
Swedish: Varje spruta innehåller 22 mikrogram motsvarande
English: Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
Swedish: Rebif är indicerat för behandling av patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
English: • Itching, rash (skin eruptions)
Swedish: • Klåda, exantem (hudutslag)
English: For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a package that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Swedish: För patienter som startar sin Rebif-behandling finns en förpackning innehållande Rebif 8,8 mikrogram och Rebif 22 mikrogram, vilket motsvarar patientens behov den första månaden.
English: • Dispose of all used items: once you have finished your injection, immediately discard the syringe in an appropriate disposal unit.
Swedish: • Kasta det material du har använt: kasta nålen och den tomma ampullen i en avfallsbehållare så fort du är klar med injektionen.
English: Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Swedish: Rebif ska injiceras subkutant (under huden).
English: (LOWER FLAP) 6 pre-filled pens RebiDose
Swedish: (UNDRE BLAD) 6 förfyllda injektionspennor RebiDose
English: Pack size of 4 or 12 cartridges.
Swedish: Förpackningsstorlek: 4 eller 12 cylinderampuller, kassetter.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 8,8 mikrogram (2,4 miljoner IE)/0,2 ml
English: • Full instructions for use are provided with your device.
Swedish: • Fullständig bruksanvisning medföljer ditt injektionshjälpmedel.
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Swedish: Rebif 22 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fast nål för självinjicering.
English: Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 1,0 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 2,5 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22
English: Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Swedish: Kliniska data antyder att ca 24 % av patienterna utvecklar bestående antikroppar mot interferon beta-1a efter 24 till 48 månaders behandling med Rebif 22 mikrogram.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) away from the cooling element.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8°C).
English: The device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Swedish: Injektionshjälpmedlet som innehåller en cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
English: At licensed posology, Rebif 44 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Swedish: Inom godkänd dosering har Rebif 44 mikrogram visat sig minska frekvensen (ca 30 % under 2 år) och svårigheten av kliniska skov hos patienter som haft minst två skov under närmast föregående 2-årsperiod och med EDSS 0-5,0 vid start.
English: The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose.
Swedish: Sprutorna är inneslutna i injektionspennor för engångsbruk som kallas RebiDose.
English: Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Swedish: Kliniska data antyder att ca 13-14 % av patienterna utvecklar bestående antikroppar mot interferon beta-1a efter 24 till 48 månaders behandling med Rebif 44 mikrogram.
English: In a 3-year study in patients with secondary progressive multiple sclerosis (EDSS 3-6.5) with evidence of clinical progression in the preceding two years and who had not experienced relapses in the preceding 8 weeks, Rebif had no significant effect on progression of disability, but relapse rate was reduced by approximately 30%.
Swedish: Rebif hade ingen signifikant effekt på utvecklingen av invaliditet i en 3-årsstudie på patienter med sekundär progressiv multipel skleros (EDSS 3-6,5) och med bevisad klinisk progression under närmast föregående 2-årsperiod, men utan skov de föregående åtta veckorna.
English: Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 7,5 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms
Swedish: (UNDRE BLAD) 6 förfyllda sprutor med Rebif 22 mikrogram
English: • Hold RebiSlide firmly and slide the release button which is on the side of the device.
Swedish: •Håll stadigt i RebiSlide och skjut fram utlösningsknappen som finns på injektionshjälpmedlets sida.
English: Laboratory abnormalities
Swedish: Förändrade laboratorievärden
English: • During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
Swedish: • Under vecka ett och två injicerar Rebif 8,8 mikrogram tre gånger i veckan.
English: Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 förfyllda sprutor.
English: Cartridges (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and crimp cap (aluminium and halobutyl rubber) containing 1.5 mL solution for injection.
Swedish: Cylinderampuller, kassetter (typ 1-glas) med en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi) innehållande 1,5 ml injektionsvätska, lösning.
English: In clinical trials with Rebif, asymptomatic elevations of hepatic transaminases (particularly alanine aminotransferase (ALT)) were common and 1-3% of patients developed elevations of hepatic transaminases above 5 times the upper limit of normal (ULN).
Swedish: 1-3 % av patienterna utvecklade höjningar av levertransaminaser mer än 5 gånger över den övre gränsen av normalt (ULN).
English: • During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
Swedish: • Under vecka tre och fyra injicerar Rebif 22 mikrogram tre gånger i veckan.
English: • To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual
Swedish: • För att placera cylinderampullen, kassetten, i injektionshjälpmedlet och göra injektionen, följ bruksanvisningen som medföljer ditt injektionshjälpmedel.
English: Rebif 44 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Swedish: Rebif 44 mikrogram (finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor).
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
Swedish: • Kontrollera att den dos som visas på injektionshjälpmedlets skärm motsvarar den ordinerade dosen om 22 mikrogram innan du injicerar.
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Swedish: Symtomen brukar vara mest uttalade i början av behandlingen och minska i omfattning under fortsatt behandling.
English: At licensed posology, Rebif 22 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Swedish: Inom godkänd dosering har Rebif 22 mikrogram visat sig minska frekvensen (ca 30 % under 2 år) och svårigheten av kliniska skov hos patienter som haft minst två skov under närmast föregående 2-årsperiod och med EDSS 0-5,0 vid start.
English: For the purpose of ambulatory use, you may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Swedish: Hos slutanvändaren kan Rebif tas ut från kylskåpet och förvaras vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
English: A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram subkutant tre gånger i veckan rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen enligt bedömning av den behandlande läkaren.
English: The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Swedish: Sprutan är innesluten i en injektionspenna för engångsbruk som kallas RebiDose.
English: Where to inject with RebiDose
Swedish: Var ska du injicera RebiDose
English: corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Swedish: 6 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
English: It is recommended that you keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too frequently in order to minimise the risk of injection site necrosis.
Swedish: Kom ihåg att variera injektionsställen, så att inget område injiceras för ofta.
English: • Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Swedish: • Rebif ska injiceras subkutant (under huden).
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
Swedish: • Kontrollera att den dos som visas på injektionshjälpmedlets skärm motsvarar den ordinerade dosen om 44 mikrogram innan du injicerar.
English: 12 pre-filled syringes.
Swedish: 12 förfyllda sprutor.
English: Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Swedish: Rebif innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
English: • Fatigue, fever, chills
Swedish: • Trötthet, feber, frossa
English: Injection site cellulitis*
Swedish: Cellulit på injektionsstället*
English: Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Swedish: Patienter med multipel skleros Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
English: Pack sizes of 1, 3 or 12 pre-filled pens.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor.
English: corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Swedish: 12 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 6 X 8,8 MIKROGRAM SPRUTOR + 6 X 22 MIKROGRAM SPRUTOR
English: The Rebif initiation packs correspond to the patient needs for the first month of treatment.
Swedish: Rebif initieringsförpackning motsvarar patientens behov den första behandlingsmånaden.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 132 mikrogram (36 miljoner IE)/1,5 ml
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter med multipel skleros som inte tolererar den högre dosen.
English: 3 pre-filled syringes.
Swedish: 3 förfyllda sprutor.
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 44 mikrogram).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 1, 3, 12 OCH 36 FÖRFYLLDA SPRUTOR
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Rebif 8,8 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fast nål för självinjicering.
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 22 mikrogram).
English: • The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Swedish: • Cylinderampullen, kassetten, ska användas tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
English: How to store Rebif
Swedish: Hur Rebif ska förvaras
English: These symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency and severity with continued treatment.
Swedish: Dessa besvär tenderar att vara mest uttalade när behandlingen inleds, för att därefter minska i antal och svårighetsgrad vid den fortsatta behandlingen.
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Swedish: Rebif 22 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna för självinjicering.
English: The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Swedish: Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
English: The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection.
Swedish: Rekommenderad dos av Rebif är 44 mikrogram, subkutant tre gånger i veckan.
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
English: What Rebif looks like and contents of the pack Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Förfylld cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en kolv, en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi), innehållande 1,5 ml lösning.
English: Pack size of 2 cartridges.
Swedish: Förpackningsstorlek: 2 cylinderampuller, kassetter.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 66 mikrogram (18 miljoner IE)/1,5 ml
English: • Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Swedish: • Tag sprutan med Rebif från blisterförpackningen genom att riva av plastfilmen.
English: Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week
Swedish: Minsta kvadratmedelvärden (SE) * tiw - tre gånger per vecka
English: When first starting treatment with Rebif, the dose should be gradually escalated in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions.
Swedish: För att låta takyfylaxi utvecklas och därmed mildra eventuella biverkningar när behandlingen med Rebif påbörjas, rekommenderas att dosen successivt trappas upp.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos om 0,5 ml.
English: Initiating treatment
Swedish: När behandlingen börjar
English: Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Swedish: Varje förfylld cylinderampull, kassett, innehåller 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml vätska, motsvarande 88 mikrogram/ml.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 44 mikrogram (12 miljoner IE)/0,5 ml
English: How to inject Rebif
Swedish: Så här injicerar du Rebif
English: • Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Swedish: • Tag ut RebiDose från blisterförpackningen genom att riva av plastfilmen.
English: The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen i de förfyllda injektionspennorna är färdig för användning.
English: • Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
Swedish: • Rebif ges som en injektion under huden (subkutant).
English: One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Swedish: Initieringsförpackningen för 1 månads behandling innehåller 6 förfyllda sprutor av Rebif 8,8 mikrogram och 6 förfyllda sprutor av Rebif 22 mikrogram.
English: B. Transparent window C. Plunger
Swedish: A. Lock B. Fönster C. Pistong D. Etikett E. Sprutkropp F. Knapp G. Nålskydd H. Nål
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 22 mikrogram (6 miljoner IE)/0,5 ml
English: The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen i förfylld cylinderampull, kassett, är färdig för användning tillsammans med det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
Swedish: 6 förfyllda sprutor med Rebif 8,8 mikrogram och 6 förfyllda sprutor med Rebif 22 mikrogram
English: Dyspnoea*
Swedish: Krampanfall*
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Rebif 8,8 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna för självinjicering.
English: Hepatic dysfunction
Swedish: Leverdysfunktion
English: • Hives
Swedish: • Yrsel
English: Myalgia, arthralgia
Swedish: Muskelvärk, ledvärk
English: If you experience any of these symptoms, contact your doctor for advice.
Swedish: Kontakta din läkare för rådgivning om du upplever något av dessa symtom.
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Swedish: Deklaration: Varje Rebif 8,8 mikrogram förfylld spruta (0,2 ml) innehåller 8,8 mikrogram (2,4 MIE) interferon beta-1a.
English: • Remove RebiDose from the injection site.
Swedish: • Lyft bort RebiDose från injektionsstället.
English: • Loss of appetite
Swedish: • Aptitförlust
English: The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Swedish: Cylinderampullen, kassetten, ska användas tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Swedish: Rebif 8,8 mikrogram - Injektionsvätska, lösning interferon beta-1a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 1, 3 OCH 12 FÖRFYLLDA INJEKTIONSPENNOR
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, and genotoxicity.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Swedish: Varje 8,8 mikrogram förfylld spruta innehåller 8,8 mikrogram interferon beta-1a (2,4miljoner IE).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Deklaration: Varje förfylld spruta (0,5 ml) innehåller 44 mikrogram (12 MIE) interferon beta-1a