FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Spironolactone is rapidly and completely metabolised by the liver into its active metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, which are the primary metabolites in the dog.
French: La spironolactone est complètement et rapidement métabolisée par le foie, la 7α-thiométhylespironolactone et la canrénone : métabolites actifs primaires chez le chien.
English: There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.
French: A des doses importantes, une hypertrophie dose-dépendante de la zone glomérulaire de la glande surrénale peut se produire.
English: After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/kg) to healthy dogs, dosedependent adverse effects were noted (see section "Adverse Reactions").
French: Après l'administration à plus de 10 fois la dose recommandée (20 mg/kg) chez des chiens en bonne santé, des effets indésirables corrélés à la dose administrée ont été rapportés.
English: EXP: {month/year}
French: EXP :
English: Monitoring of their renal function and plasma potassium levels is recommended before initiation and during treatment with combined therapy (see section "Contraindications").
French: Une surveillance de leur fonction rénale et du taux de potassium plasmatique est recommandée avant l'initiation ou pendant le traitement avec la thérapie combinée (voir rubrique « Contre-indications »).
English: Do not use in animals used for, or intended for use in breeding.
French: Ne pas administrer aux animaux reproducteurs ou destinés à la reproduction.
English: 30 tablets 180 tablets
French: 180 comprimés
English: A reversible prostatic atrophy (reduction in size) is often observed in entire male dogs.
French: Une atrophie (réduction de la taille) prostatique réversible est souvent observée chez les mâles non castrés.
English: Mean Cmax of 382 μg/l and 94 μg/l are achieved for the primary metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, after 2 and 4 hours, respectively.
French: Des Cmax moyennes de 382 µg/l et de 94 µg/l sont atteintes après respectivement 2 et 4 heures, pour les métabolites primaires, la 7α-thiométhylespironolactone et la canrénone.
English: Concomitant administration of spironolactone with ACE-inhibitors and other potassium-sparing drugs (as angiotensin receptor blockers, ß-blockers, calcium channels blockers…etc) may potentially lead to hyperkalaemia (see section 4.5).
French: L'administration concomitante de la spironolactone avec un IECA et d'autres médicaments épargneurs de potassium (tels que les bloqueurs des récepteurs à angiotensine, les β-bloquants, les bloqueurs des canaux calciques, etc…), peut éventuellement conduire à une hyperkaliémie (voir rubrique 4.5).
English: Concomitant administration of spironolactone with ACE-inhibitors and other potassium-sparing drugs (as angiotensin receptor blockers, ß-blockers, calcium channels blockers, etc) may potentially lead to hyperkalaemia (see section "Special precautions for use in animals").
French: L'administration concomitante de la spironolactone avec un IECA et d'autres médicaments épargneurs de potassium (tels que les bloqueurs des récepteurs à angiotensine, les β-bloquants, les bloqueurs des canaux calciques, etc…), peut éventuellement conduire à une hyperkaliémie (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi chez les animaux»).
English: EXP: {month/year} Partially used tablets to be used within 7 days.
French: Les morceaux de comprimés doivent être utilisés dans les 7 jours.
English: A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs.
French: Une atrophie prostatique réversible est souvent observée chez les mâles non castrés.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
French: Usage vétérinaire A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
English: For use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
French: Chez les chiens : en association avec une thérapie standard (incluant diurétique, si nécessaire), traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une régurgitation valvulaire.
English: As spironolactone has an antiandrogenic effect (acts against male hormones), it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
French: La spironolactone ayant un effet antiandrogénique (qui agit contre les hormones mâles), il est recommandé de ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiens en croissance.
English: Polyamide/aluminium/polyvinyl chloride//aluminium blisters containing 10 tablets.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Plaquette thermoformée polyamide-aluminium-chlorure de polyvinyle-aluminium, contenant 10 comprimés.
English: Kidney function and serum potassium levels should be evaluated before initiating combined treatment with spironolactone and Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux La fonction rénale et le taux de potassium sérique doivent être évalués avant le début d'un traitement associant la spironolactone et un Inhibiteur de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA).
English: When used in combination with ACE-inhibitors, spironolactone may counteract the effects of “aldosterone escape”.
French: Lors d'une utilisation en association avec des IECA, la spironolactone peut neutraliser l'effet d'échappement de l'aldostérone.
English: White HDPE bottle containing 30 tablets with a white polypropylene child-resistant tamper-evident screw cap fitted with a desiccant insert, packaged in a cardboard box.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte carton contenant un flacon en plastique blanc (HDPE) de 30 comprimés et fermé par un bouchon polypropylène blanc muni d'une sécurité enfants contenant un sachet déshydratant.
English: As spironolactone has an antiandrogenic effect, it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
French: La spironolactone ayant un effet antiandrogénique, il est recommandé de ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiens en croissance.
English: As spironolactone undergoes extensive hepatic biotransformation, care should be taken when using the veterinary medicinal product to treat dogs with hepatic dysfunction.
French: Etant donné que la spironolactone subit une importante biotransformation hépatique, des précautions doivent être prises lors du traitement des chiens présentant un dysfonctionnement hépatique avec le médicament vétérinaire.
English: As spironolactone undergoes extensive hepatic (liver) biotransformation, care should be taken when using the veterinary medicinal product in dogs with liver dysfunction.
French: Etant donné que la spironolactone subit une importante biotransformation hépatique (dans le foie), des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique.
English: Lot: {number}
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
French: 7 MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
English: BODYWEIGHT Spironolactone Ceva 10 mg
French: POIDS CORPOREL Spironolactone Ceva 10 mg
English: Cardboard box of 1 bottle of 30 tablets
French: Boîte carton de 1 flacon contenant 30 comprimés.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Partially used tablets to be used within 7 days.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
French: (voir rubrique 4.6).
English: Spironolactone Ceva 10 mg contains 10 mg spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg contains 40 mg spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg contains 80 mg spironolactone
French: Spironolactone Ceva 10 mg contient 10 mg de spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg contient 40 mg de spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg contient 80 mg de spironolactone Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Partially used tablets should be stored in the original blister.
French: Les morceaux de comprimés doivent être conservés dans le flacond'origine.
English: Spironolactone Ceva 80 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 20 mm length with three parallel break-lines.
French: Spironolactone Ceva 80 mg : comprimé ovale de 20 mm de longueur, avec 3 lignes de rupture parallèles, blanc avec de légers points brunâtres.
English: EU/2/07/074/005 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/006 (18 blisters of 10 tablets)
French: EU/2/07/074/005 Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés EU/2/07/074/006 Boîte de 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.
English: Spironolactone Ceva 40 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 17 mm length with three parallel break-lines.
French: Spironolactone Ceva 40 mg : comprimé ovale de 17 mm de longueur, avec 3 lignes de rupture parallèles, blanc avec de légers points brunâtres.
English: Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs
French: Spironolactone Ceva 10 mg comprimés pour chiens Spironolactone Ceva 40 mg comprimés pour chiens Spironolactone Ceva 80 mg comprimés pour chiens
English: EU/2/07/074/001 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/002 (18 blisters of 10 tablets)
French: EU/2/07/074/001 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés EU/2/07/074/002 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
English: Partially used tablets should be stored in the original bottle.
French: Les morceaux de comprimés doivent être conservés dans le flacon.
English: EU/2/07/074/003 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/004 (18 blisters of 10 tablets)
French: EU/2/07/074/003 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés EU/2/07/074-004 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
English: Bottle containing 30 tablets packed in a cardboard box.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton contenant 1 flacon de 30 comprimés
English: Blister - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
French: Plaquette thermoformée de 10 comprimés de 10 mg , 40 mg, 80 mg
English: Special precautions for storage
French: Pas de précautions particulières de conservation
English: Spironolactone Ceva 10 mg : Brown bisected oval tablet of 10 mm length.
French: Spironolactone Ceva 10 mg : comprimé ovale marron de 10 mm de longueur, bisécable.
English: Spironolactone Ceva 10 mg: White, with a slight brownish mottling, bisected oval tablet of 10 mm length.
French: Spironolactone Ceva 10 mg : comprimé ovale de 10 mm de longueur, bisécable, blanc avec de légers points brunâtres.
English: Pack sizes
French: ZI Très le Bois
English: Sodium laurilsulfate Microcrystalline cellulose Povidone
French: Arôme bœuf, mannitol, laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, povidone, sorbitol, talc, stéarate de magnésium.
English: Spironolactone Ceva 40 mg : Brown bisected oval tablet of 17 mm length Spironolactone Ceva 80 mg : Brown quadrisected oval tablet of 20 mm length
French: Spironolactone Ceva 80 mg : comprimé ovale marron de 20 mm de longueur, quadrisécable.
English: For animal treatment only.
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
English: Cardboard box - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés de 10 mg, 40 mg et 80 mg
English: Have you recently become ill?
French: Etes-vous récemment tombé malade ?
English: Are you exercising more than usual?
French: Faites-vous davantage d'exercice que d'habitude ?
English: Time to maximum concentration was also similar between formulations.
French: Le temps pour atteindre la concentration maximale était également similaire entre les formulations.
English: Before use 3 years.
French: Avant utilisation 3 ans.
English: (see also section “Warnings and precautions”).
French: (voir également la rubrique « Avertissements et précautions »).
English: Common Uncommon Rare Very rare
French: Fréquent Peu fréquent Rare Très rare
English: It is important to prime your Pen so that it will work correctly.
French: Il est important de purger votre stylo pour qu'il fonctionne correctement.
English: If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
French: Si tel n'est pas le cas, répéter la procédure ci-dessus jusqu'à ce que le contenu soit bien mélangé.
English: Please tell your doctor, if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: - these are harmless.
French: Ces bulles sont inoffensives.
English: - You may have dust, food, or liquid inside the Pen.
French: - Vous pouvez avoir de la poussière, de la nourriture ou des liquides dans votre stylo.
English: It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
French: Il s'agit d'une forme modifiée d'insuline humaine, donc différente des autres insulines humaines et animales.
English: • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
French: • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements) ;
English: The Dose Indicator should line up with your dose.
French: L'indicateur de dose doit correspondre à votre dose.
English: - Your Needle may be blocked.
French: - Votre aiguille peut être bouchée.
English: Even when you are not eating normally, you still need insulin.
French: Même si vous ne vous alimentez pas normalement, vous avez néanmoins toujours besoin d'insuline.
English: The distance between each mark on the gauge is about 20 units.
French: La distance entre chaque repère de l'échelle représente 20 unités environ.
English: PLEASE READ THIS USER MANUAL BEFORE USE
French: VEUILLEZ LIRE CE MANUEL D'UTILISATION AVANT UTILISATION
English: • you exercise or work too hard just before or after a meal;
French: • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après un repas ;
English: Mixing is important to make sure you get the right dose.
French: Il est important de mélanger pour s'assurer que vous obtenez la bonne dose.
English: • there is a change in your need for insulin; or
French: • des changements de vos besoins en insuline ; ou
English: • danazol (medicine acting on ovulation),
French: • du danazol (médicament agissant sur l'ovulation),
English: Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
French: Puis, consommez des fruits, des biscuits ou un sandwich selon les conseils de votre médecin et reposez-vous.
English: These instructions are only for you.
French: Ces consignes vous sont exclusivement réservées.
English: The needed dose is dialled in units.
French: La dose nécessaire est sélectionnée en unités.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: You may need to get a prescription from your healthcare professional.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une prescription de votre médecin.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
French: Vos niveaux de sucre dans le sang peuvent soit augmenter soit diminuer si vous buvez de l'alcool.
English: • you miss or delay meals or change your diet;
French: • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire ;
English: • When prescribing, to ensure that the correct strength is mentioned on the prescription
French: • Lors de la prescription, s'assurer que la bonne concentration est mentionnée sur l'ordonnance
English: You can give yourself multiple doses using one Pen.
French: Vous pouvez vous administrer plusieurs doses en utilisant un seul stylo.
English: • Do not freeze your insulin.
French: • Ne congelez pas votre insuline.
English: How to recognize your KwikPen:
French: Comment reconnaître votre KwikPen :
English: Common problems of diabetes
French: Problèmes courants du diabète
English: • Do not freeze Liprolog.
French: • Ne congelez pas Liprolog.
English: Paediatric population Liprolog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
French: Population pédiatrique Liprolog peut être utilisé chez les enfants et les adolescents (voir rubrique 5.1).
English: Patients using vials must never share needles or syringes.
French: Les patients utilisant des flacons ne doivent jamais partager les aiguilles ou les seringues.
English: The insulin should look evenly mixed.
French: L'insuline doit apparaître uniformément mélangée.
English: You should not administer it using a different administration route.
French: Ne l'administrez jamais par une autre voie d'administration.
English: Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
French: Etes-vous enceinte ou l'envisagez-vous ?
English: Pack of 1 and 2
French: Boîtes de 1 et 2
English: This pen is designed to allow you to give more doses than other pens you may have used in the past.
French: Ce stylo vous permet de réaliser plus d'injections de doses que les autres stylos que vous avez pu utiliser dans le passé.
English: Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
French: Assurez-vous que Liprolog ou les cartouches Lilly sont mentionnées dans la notice accompagnant votre stylo.
English: Liprolog is suitable for use in adults and children.
French: Liprolog convient aux adultes et aux enfants.
English: The target audience and the modalities for distribution all of these materials are to be agreed at Member State level.
French: Les destinataires et les modalités de distribution de ces éléments doivent être autorisés par les états membres.
English: • Check the appearance of the insulin.
French: • Vérifier l'apparence de l'insuline.
English: Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
French: L'allergie générale, qui est rare mais potentiellement plus grave, correspond à une généralisation de l'allergie à l'insuline.
English: The patient communication should address the following key elements:
French: La communication au patient doit contenir les informations principales suivantes:
English: The first symptoms come on slowly over many hours or days.
French: Les premiers symptômes se manifestent lentement sur plusieurs heures, voire plusieurs jours.
English: The solution for injection should not be diluted.
French: La solution injectable ne doit pas être diluée.
English: Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
French: Le mélange d'insulines à l'avance ou juste avant l'injection ne doit se faire que sur les conseils du médecin.
English: After your injection Step 12:
French: Après votre injection Etape 12 :
English: Do you have trouble with your kidneys or liver?
French: Avez-vous des problèmes rénaux ou de foie ?
English: • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
French: • Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n'ont pas pour but de remplacer les procédures locales, des professionnels de santé ou des institutions.
English: Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
French: Noms et adresses des fabricants de la substance active d'origine biologique
English: Time (hr)
French: Temps (heures)
English: It is not for use in 1.5 ml pens.
French: Elles ne doivent pas être utilisées avec des stylos de 1,5 mL.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
French: Font partie d'un emballage multiple, ne peut pas être vendu séparément.
English: The Junior KwikPen is blue.
French: Le stylo Junior KwikPen est bleu.
English: General information about the safe and effective use of your Pen
French: Remarques générales concernant l'utilisation sûre et efficace de votre stylo
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
French: Transfert d'un patient à un autre type d'insuline ou à une autre marque Le transfert d'un patient à un autre type d'insuline ou à une autre marque doit se faire sous strict contrôle médical.
English: Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
French: Les études de toxicologie aiguë, à un mois et à 12 mois n'ont pas permis de mettre en évidence d'effets toxiques significatifs.
English: • KwikPen containing your insulin
French: • Le stylo KwikPen contenant votre insuline
English: It will not affect your dose.
French: Cela ne modifiera pas votre dose.
English: Do not share your Pen with other people, even if the needle has been changed.
French: Ne partagez pas votre stylo avec d'autres personnes, même si l'aiguille a été changée.
English: Some pumps are compatible with cartridges that can be inserted intact into the pump.
French: Certaines pompes sont compatibles avec des cartouches qui peuvent être insérées telles quelles dans la pompe.
English: In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
French: Dans une étude clinique, il y a eu une faible (0,38 mmol/L) augmentation de la glycémie durant la nuit (3 heures).
English: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
French: Les données sur un grand nombre de grossesses exposées n'indiquent pas d'effet indésirable de l'insuline lispro sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
English: This pen has been designed to deliver the dose that is shown in the window.
French: Ce stylo a été conçu pour délivrer la dose qui apparait dans la fenêtre de lecture.
English: Glucose Infusion Rate (mg/min)
French: Débit de perfusion du glucose (mg/min)
English: Detailed information can be found in the following table.
French: Des informations détaillées sont disponibles dans le tableau ci-dessous.
English: The patient should discard the needle after every injection.
French: Le patient doit jeter l'aiguille après chaque injection.
English: If you see blood after you take the Needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or a swab.
French: Si vous remarquez la présence de sang après avoir retiré l'aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un morceau de gaze ou du coton.
English: Yellow warning on cartridge holder
French: Avertissement en jaune sur le porte cartouche
English: • Liprolog is now available in 2 strengths
French: • Liprolog est maintenant disponible en 2 concentrations
English: Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
French: Ces symptômes sont énumérés à la rubrique 4 de cette notice.
English: After first use 28 days.
French: Après première utilisation 28 jours.
English: Pens should not be used if any part looks broken or damaged.
French: Les stylos ne doivent pas être utilisés si des parties semblent cassées ou endommagées.
English: Liprolog with alcohol
French: Liprolog avec de l'alcool
English: • Check the name, type and strength of insulin dispensed
French: • Vérifiez le nom, le type et la concentration de l'insuline délivrée
English: Do not share your needles.
French: Ne partagez pas vos aiguilles.