FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där seronegativa hundar av olika raser exponerades för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck över en period på två år. Data visade att en vaccinerad hund har 9,8 gånger mindre risk att utveckla kliniska tecken, 3,5 gånger mindre risk att ha parasiter som kan påvisas och 5 gånger mindre risk att utveckla klinisk sjukdom än en hund som inte är vaccinerad.
Slovak: Údaje preukázali, že vakcinovaný pes má 9,8 násobne nižšie riziko rozvinutia klinických prejavov, 3,5 násobne nižšie riziko detekovateľných parazitov a 5 násobne nižšie riziko rozvinutia klinickej choroby ako pes bez vakcinácie.
Swedish: Primärt vaccinationsschema: En dos av vaccinet (0,5 ml) ges till hundar från 6 månaders ålder.
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) na podanie psom vo veku 6 mesiacov.
Swedish: Administreringssätt:
Slovak: Metóda podania:
Swedish: unipersonal C/ Del Sol 5,
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Swedish: Rekombinant protein Q från Leishmania infantum MON-1
Slovak: Rekombinantný proteín Q z L. infantum MON-1
Swedish: Flaskorna är förslutna med en propp av bromobutyl och ett aluminiumlock.
Slovak: Obe fľaše sú uzatvorené bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Swedish: Schema för revaccination: En dos av vaccinet (0,5 ml) ska ges årligen därefter.
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) má byť následne podávaná ročne.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Swedish: A. MÄRKNING
Slovak: OZNAČENIE
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: {mm/åååå} TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Swedish: Rekombinant protein Q från Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Slovak: Na dávku 0,5 ml: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där hundar exponerades för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck under en period på två år.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, kde seronegatívny psi z rôznych plemien boli prirodzene exponované Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas obdobia dvoch rokov.
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Inga.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňujú sa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, hund, inaktiverade parasitära vacciner.
Slovak: Immunologiká pre čeľaď Psovité- pes - inaktivované vakcíny proti parazitom - leishmánia.
Swedish: Ett test för detektion av Leishmania-infektion rekommenderas före vaccinationen.
Slovak: Pred očkovaním sa odporúča vykonať test na zistenie prítomnosti infekcie leishmániami.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkam.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Voda na injekcie.
Swedish: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Slovak: Tel: + 39 02 516861
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sú reakcie v podstate podobné tým, ktoré boli pozorované po podaní jednej dávky (pozri časť 4.6).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Plastlåda
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Slovak: Beaucouze CEDEX
Swedish: Inga säkerhetsrisker har setts vid vaccination av infekterade hundar.
Slovak: Vakcína je bezpečná u infikovaných psov.
Swedish: Injektionsflaska med vätska
Slovak: Fľaša s lyofilizátom
Swedish: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Swedish: 4 doser
Slovak: 4 dávky
Swedish: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Slovak: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer} UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mm/rrrr}
Swedish: Bered en injektionsflaska med vitt frystorkat pulver med 0,5 ml vätska.
Slovak: Narieďte jednu fľašu bieleho lyofilizátu použitím 0,5 ml rozpúšťadla.
Swedish: 20 doser
Slovak: 20 dávok
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt: Efter administrering av en dubbel dos liknar reaktionerna de som observeras efter administrering av en enkel dos.
Slovak: Následne podanie dvojnásobnej dávky, reakcie sú v podstate podobné tým, ktoré sú podané následne po podaní jednej dávky.
Swedish: Vätska Vatten för injektionsvätskor q.s.
Slovak: Voda na injekcie q.s. 0,5 ml
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Slovak: VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Swedish: 100 doser
Slovak: 100 dávok
Swedish: {mm/åååå} Beredd förpackning ska användas omedelbart.
Slovak: Po prvom nariedení ihneď spotrebovať.
Swedish: ≥ 36,7 ELISA-enheter (EU)*
Slovak: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotiek (EU)*
Swedish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANIELSKO
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (LIEKOV)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2016
Swedish: Den 20 april 2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Letifend som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 20. apríla 2016 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Letifend na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Letifend EMA/159853/2016
Slovak: EMA/159853/2016
Swedish: EPAR för Letifend finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Letifend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Endast djur som inte är smittade ska vaccineras.
Slovak: Očkovať sa majú len zvieratá, ktoré nie sú infikované.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Letifend ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Letifend.
Swedish: Smittade hundar kan bidra till att sjukdomen sprids till människor.
Slovak: Infikované psy môžu šíriť ochorenie na ľudí.
Swedish: I en fältstudie utförd i Frankrike och Spanien vaccinerades 275 hundar med Letifend och 274 hundar fick placebo (overksamt vaccin).
Slovak: V terénnej štúdii, ktorá sa uskutočnila vo Francúzsku a Španielsku, bolo 275 psov očkovaných očkovacou látkou Letifend a 274 psov dostalo placebo (zdanlivú očkovaciu látku).
Swedish: Hundar som smittats visar eventuellt inga tecken på infektion, men en del har aktiv sjukdom med symtom som feber, pälsavfall, viktminskning och sår i huden.
Slovak: U psov, ktoré boli infikované, sa nemusia prejaviť príznaky infekcie, ale niektoré psy majú aktívne ochorenie s takými symptómami, ako je horúčka, pĺznutie, úbytok hmotnosti a bolestivé miesta na koži.
Swedish: EMA/159853/2016 EMEA/V/C/003865
Slovak: EMEA/V/C/003865
Swedish: En boosterinjektion ska ges varje år för att upprätthålla vaccinets effekt.
Slovak: Potom sa má každý rok podať tzv. posilňovacia injekcia, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
Swedish: Letifend är ett vaccin.
Slovak: Letifend je očkovacia látka.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Letifend är större än riskerna och rekommenderade att Letifend skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Letifend sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Letifend (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är att djuret kliar sig på injektionsstället, vilket går tillbaka inom fyra timmar.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Letifend (ktorý môže postihnúť viac ako jedno zviera z desiatich) je škrabanie na mieste vpichu, ktoré odznie do štyroch hodín.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Letifend.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Letifend.
Swedish: Vaccinet ges till hundar från 6 månaders ålder som en engångsinjektion under huden.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom od šiestich mesiacov veku vo forme jednej injekcie pod kožu.
Swedish: Vad är Letifend och vad används det för?
Slovak: Čo je očkovacia látka Letifend a na čo sa používa?
Swedish: Vilken nytta med Letifend har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Letifend boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Swedish: Under en två-årsperiod inträffade 8 bekräftade fall av leishmanios i den vaccinerade gruppen och 19 fall i placebogruppen, vilket visar att Letifend reducerade uppkomsten av sjukdomen.
Slovak: Za obdobie dvoch rokov sa v skupine očkovaných zvierat vyskytlo osem potvrdených prípadov leišmaniázy v porovnaní s 19 prípadmi v skupine, ktorá dostala placebo, z čoho vyplýva, že očkovacia látka Letifend bola účinná pri znížení výskytu ochorenia.
Swedish: Övrig information om Letifend
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Letifend
Swedish: efter vaccinationen och varar i ett år.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní a trvá jeden rok.
Swedish: Åtgärder ska vidtas för att minska vaccinerade hundars exponering för sandmyggor eftersom vaccinet inte förhindrar Leishmania-infektion.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zníženie vystavenia očkovaných psov piesočným blchám, pretože očkovacia látka nezabráni infekcii spôsobenej parazitom Leishmania.
Swedish: Letifend vaccin mot leishmanios hos hund (rekombinant protein)
Slovak: Letifend očkovacia látka proti psej leišmaniáze (rekombinantný proteín)
Swedish: Varför godkänns Letifend?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Letifend schválená?
Swedish: Letifend innehåller den aktiva substansen protein Q, som framställs av olika proteinfragment från Leishmania infantum.
Slovak: Očkovacia látka Letifend obsahuje účinnú látku proteín Q, ktorý je vyrobený z rôznych fragmentov proteínov parazita Leishmania infantum.
Swedish: Hundarna utsattes för en naturlig infektion med Leishmania infantum.
Slovak: Psy boli vystavené prirodzenej infekcii zapríčinenej parazitom Leishmania infantum.
Swedish: Vilka är riskerna med Letifend?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Letifend?
Swedish: Letifend är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda mot leishmanios orsakad av parasiten Leishmania infantum hos hund.
Slovak: Letifend je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa u psov na ochranu pred leišmaniázou zapríčinenou parazitom Leishmania infantum.
Swedish: Letifend finns som frystorkat pulver och vätska som blandas till en injektionsvätska.
Slovak: Očkovacia látka Letifend je k dispozícii vo forme prášku vysušeného mrazom (lyofilizátu) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Swedish: Hur används Letifend?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Letifend používa?
Swedish: För praktisk information om hur Letifend ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Letifend majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Före vaccinationen ska hundarna testas för Leishmania-infektion.
Slovak: Psy majú byť pred očkovaním vyšetrené na infekciu zapríčinenú parazitom Leishmania.
Swedish: När Letifend ges till hundar uppfattar immunsystemet Leishmania-proteinet som främmande och bygger upp ett försvar mot det. Om djuren i framtiden utsätts för parasiten kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Letifend podá psom, ich imunitný systém rozpozná proteín z parazita Leishmania ako cudzí a vytvorí proti nemu obranu.
Swedish: Parasiten är allmänt förekommande i länder som gränsar till Medelhavet.
Slovak: Tento parazit je rozšírený v krajinách pri Stredozemnom mori a prenáša sa uhryznutím piesočnými blchami.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Letifend ska användas finns i bipacksedeln.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Letifend, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: --1 Per dos på 1 ml: minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Slovak: --1 1 dávka (1 ml): purifikovaný obalový antigén p 45FeLV min.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Slovak: Lieková forma
Swedish: Mer information om Leucogen finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucogen sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EMA/121375/2009 EMEA/V/C/000144
Slovak: EMEA/V/C/000144
Swedish: Den 17 juni 2009 beviljades Leucogen ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 17. júna 2009 očkovacia látka Leucogen získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: När kattungen kan ha fått antikroppar från sin mamma kan en tredje injektion ges från 15 veckors ålder.
Slovak: V prípadoch, že mačiatko môže mať protilátky od matky, tretiu injekciu možno podať od veku 15 týždňov.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Leucogen är större än riskerna och att Leucogen skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Leucogen sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Swedish: Vilka fördelar med Leucogen har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Leucogen boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Vaccinet används för att förhindra sjukdomssymtomen och varaktig viremi (närvaro av FeLV i blodet).
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu prejavov ochorenia a pretrvávajúcej virémie (prítomnosti vírusu FeLV v krvi).
Swedish: Katter som ständigt är infekterade med viruset kan sprida det till andra katter.
Slovak: Mačky s pretrvávajúcou vírusovou infekciou môžu ochorenie šíriť na ďalšie mačky.
Swedish: Det FeLV-protein som används i vaccinet utvinns inte från viruset utan framställs i en bakterie med hjälp av s.k. rekombinant teknik.
Slovak: Proteín z vírusu FeLV použitý v očkovacej látke sa neextrahuje z vírusov, ale vytvára sa v baktérii s použitím tzv. rekombinantnej technológie.
Swedish: Leucogen är ett vaccin.
Slovak: Leucogen je očkovacia látka.
Swedish: Mer information om Leucogen
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucogen
Swedish: Varför är Leucogen godkänt i EU?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Leucogen povolená v EÚ?
Swedish: Vad är Leucogen och vad används det för?
Slovak: Čo je očkovacia látka Leucogen a na čo sa používa?
Swedish: Sammanfattning av Leucogen och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Leucogen a prečo bola v EÚ povolená
Swedish: Felin leukemi är en infektionssjukdom hos katter som påverkar immunsystemet och som orsakas av felint leukemivirus (FeLV).
Slovak: Leukémia mačiek je infekčné ochorenie, ktoré postihuje imunitný systém a je spôsobené vírusom leukémie mačiek (FeLV).
Swedish: Den första vaccinationskuren består av två injektioner som ges med 3 eller 4 veckors mellanrum från 8 veckors ålder.
Slovak: Prvý očkovací cyklus zahŕňa dve injekcie v odstupe 3 alebo 4 týždňov a podáva sa od veku ôsmich týždňov.
Swedish: En laboratoriestudie där katter exponerades för felint leukemivirus bekräftade att katterna efter den första årliga boostervaccinationen var skyddade mot leukemi under en period av tre år.
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom každoročnom posilňovacom očkovaní boli mačky chránené pred leukémiou počas obdobia troch rokov.
Swedish: Därefter kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare när det exponeras för FeLV, vilket bidrar till skyddet mot den sjukdom som viruset orsakar.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém po vystavení vírusu FeLV schopný vytvárať protilátky rýchlejšie, čo pomôže ochrániť pred ochorením spôsobeným týmto vírusom.
Swedish: Skyddet börjar verka 3 veckor efter den första vaccinationskuren och varar i ett år.
Slovak: Ochrana sa začne tri týždne po prvom očkovacom cykle a trvá jeden rok.
Swedish: När en katt får vaccinet uppfattar kattens immunsystem proteinet som "främmande" och bildar antikroppar mot det.
Slovak: Po podaní očkovacej látky mačke rozpozná jej imunitný systém tento proteín ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Swedish: Symtom på sjukdomen är exempelvis aptitlöshet, viktminskning, sliten päls, feber, blekt tandkött och diarré.
Slovak: Prejavy ochorenia môžu zahŕňať stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, zlý stav srsti, horúčku, bledé ďasná a hnačku.
Swedish: Vaccinet ges till katter genom en injektion under huden.
Slovak: Očkovacia látka sa mačkám podáva formou podkožnej injekcie.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Leucogen finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Leucogen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Leucogen är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till katter från åtta veckors ålder för att skydda dem mot felin leukemi.
Slovak: Leucogen je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa v prípade mačiek od veku ôsmich týždňov na ochranu pred leukémiou mačiek.
Swedish: Leucogen innehåller små mängder av ett protein från virusets ytterhölje som kallas "höljeprotein p45".
Slovak: Leucogen obsahuje malé množstvo proteínu z vonkajšej vrstvy vírusu nazývaného obalový proteín p45.
Swedish: I en andra studie gavs kattungar i åldern 8-9 veckor en första vaccinationskur med ett kombinationsvaccin i form av en dos Feligen RCP (mot felint rinotrakeitvirus, felint calicivirus och felint panleukopenivirus) tillsammans med en dos Leucogen.
Slovak: V druhej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus kombinovanej očkovacej látky pozostávajúci z jednej dávky prípravku Feligen RCP (proti vírusu rinotracheitídy mačiek, mačaciemu kalicivírusu a vírusu panleukopénie mačiek) s jednou dávkou očkovacej látky Leucogen.
Swedish: Leucogen får inte ges till dräktiga katter.
Slovak: Očkovacia látka Leucogen sa nesmie používať v prípade gravidných mačiek.
Swedish: Läkemedlet innehåller ett protein från ytterhöljet av FeLV.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje proteín z vonkajšej vrstvy vírusu FeLV.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Leucogen (kan uppträda hos upp till 1 av 10 katter) är en måttlig och kortvarig lokal reaktion (< 2 cm) efter den första injektionen som försvinner utan behandling inom 3-4 veckor, förhöjd kroppstemperatur (som varar i 1-4 dagar), apati (slöhet) och matsmältningsproblem.
Slovak: 2 cm) po podaní prvej injekcie, ktorá odznie bez liečby do 3 až 4 týždňov, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Swedish: Leucogen (inaktiverat felint leukemivaccin) EMA/121375/2009
Slovak: EMA/121375/2009
Swedish: I en fältstudie gavs kattungar i åldern 8-9 veckor en första vaccinationskur med Leucogen i form av 2 injektioner med 3 veckors mellanrum och en årlig boosterinjektion 1 år senare.
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus očkovacej látky Leucogen zahŕňajúci dve injekcie v trojtýždňovom odstupe a o rok neskôr sa každoročne podala posilňujúca injekcia.
Swedish: Efter den andra injektionen hade 100 procent av kattungarna antikroppar mot FeLV.
Slovak: Po druhej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiatok.
Swedish: Efter den första boostervaccination varar skyddet i 3 år.
Slovak: Ochrana po prvom posilňovacom očkovaní trvá tri roky.
Swedish: Vilka är riskerna med Leucogen?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Leucogen?
Swedish: En (förstärkande) boostervaccination i form av en enda injektion behövs ett år efter den första vaccinationskuren.
Slovak: Po prvom očkovacom cykle je potrebné posilňovacie očkovanie formou jednej injekcie.
Swedish: Leucogen innehåller också aluminiumhydroxidgel och extrakt av Quillaja saponaria som adjuvans (innehållsämnen som stärker immunsvaret).
Slovak: Očkovacia látka Leucogen obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako
Swedish: Leucogen finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Slovak: Očkovacia látka Leucogen je dostupná vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Hur används Leucogen?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Leucogen používa?
Swedish: Efter den första injektionen hade 69 procent av kattungarna antikroppar mot FeLV, vilket ökade till 100 procent efter den andra injektionen.
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred každoročnou posilňovacou injekciou malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/06/2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/06/2009
Swedish: En måttlig och övergående lokal reaktion (<2 cm) observeras vanligtvis efter första injektionen.
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Swedish: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige Solna
Swedish: ATCvet-kod: QI06AA01
Slovak: , ATCvet kód: QI06AA01.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/06/2014.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12/06/2014
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al3+
Slovak: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al3+
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Swedish: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Slovak: T.K.14452,
Swedish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000