FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze enzymen komen voor in bepaalde receptoren (zoals VEGF-, FGFR-, PDGF-, KIT- en RET-receptoren) in kankercellen, waar ze allerlei processen activeren, waaronder celdeling en de groei van nieuwe bloedvaten.
Croatian: Ti se enzimi nalaze u određenim receptorima (poput receptora VEGF, FGFR, PDGF, KIT i RET) u stanicama raka, gdje aktiviraju nekoliko procesa, uključujući diobu stanica i rast novih krvnih žila.
Dutch: De dosis Kisplyx dient te worden verlaagd bij patiënten met een ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Croatian: Dozu lijeka Kisplyx potrebno je smanjiti u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega ili jetre.
Dutch: Kisplyx bevat de werkzame stof lenvatinib.
Croatian: Kisplyx sadrži djelatnu tvar lenvatinib.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Kisplyx.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kisplyx.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kisplyx wanneer het in combinatie met everolimus of alleen wordt toegediend en die bij meer dan 3 op de 10 personen kunnen optreden, zijn diarree, hoge bloeddruk, vermoeidheid, verminderde eetlust en gewichtsverlies, braken, misselijkheid, proteïnurie (eiwitten in de urine), stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), hoofdpijn, dysfonie (spraakstoornis), palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (hand-voetsyndroom, waarbij uitslag en gevoelloosheid op de handpalmen en de voetzolen optreden), perifeer oedeem (zwelling, vooral van de enkels en voeten) en hypercholesterolemie (hoog gehalte cholesterol [een soort vet] in het bloed).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kisplyx, kada se primjenjuje u kombinaciji s everolimusom ili kada se primjenjuje sam, a koje se mogu javiti u više od 3 na 10 osoba, jesu proljev, visoki krvni tlak, umor, gubitak apetita i težine, povraćanje, mučnina, proteinurija (proteini u mokraći), stomatitis (upala usne šupljine), glavobolja, disfonija (poremećaji govora), sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije (sindrom šaka-stopalo kod kojeg se javlja osip i utrnulost dlanova i stopala), periferni edem (oticanje, osobito zglobova i stopala) i hiperkolesterolemija (visoke razine kolesterola (vrsta masnoće) u krvi).
Dutch: Hoe werkt Kisplyx?
Croatian: Kako djeluje Kisplyx?
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen zijn nierfalen en nierinsufficiëntie, problemen met het hart en de circulatie zoals hartfalen en bloedstolsels in de slagaderen met als gevolg een beroerte of hartaanval, bloeding in de hersenen of bloeding in een tumor in de schedel, een syndroom aangeduid als ‘reversibel posterieur encefalopathiesyndroom' gekenmerkt door hoofdpijn, verwardheid, aanvallen en verlies van het gezichtsvermogen, en leverfalen.
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave su zatajenje i smanjena funkcija bubrega; problemi sa srcem i krvotokom poput zatajenja srca i krvnih ugrušaka u arterijama koji rezultiraju moždanim ili srčanim udarom; krvarenje u mozgu ili krvarenje tumora unutar lubanje; sindrom poznat pod nazivom „sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije" koji karakteriziraju glavobolja, konfuzija, napadaji i gubitak vida; te zatajenje jetre.
Dutch: De veiligheid van Kisplyx gebruikt in combinatie met everolimus is vergelijkbaar met die van deze geneesmiddelen wanneer zij alleen worden gebruikt, en de bijwerkingen worden als beheersbaar beschouwd.
Croatian: Sigurnost lijeka Kisplyx u kombinaciji s everolimusom slična je onoj kada se ti lijekovi primjenjuju pojedinačno, a nuspojave je moguće kontrolirati.
Dutch: Kisplyx is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom (een vorm van nierkanker) die eerder zijn behandeld met een type kankergeneesmiddel dat ‘remmer van vasculaire endotheliale groeifactor' (VEGF-remmer) wordt genoemd.
Croatian: Kisplyx je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje uznapredovaloga karcinoma bubrežnih stanica (vrsta raka bubrega) u odraslih osoba koje su prethodno liječene vrstom lijeka za liječenje raka koji se naziva „inhibitor vaskularnog endotelnog čimbenika rasta (VEGF)".
Dutch: Kisplyx, gebruikt in combinatie met everolimus, bleek de tijd dat patiënten leefden zonder verergering van hun ziekte significant te verbeteren.
Croatian: Pokazalo se da lijek Kisplyx, u kombinaciji s everolimusom, znatno produljuje vrijeme tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Dutch: Eerder behandelde patiënten met gevorderd niercelcarcinoom vertonen slechte uitkomsten en hebben een grote onvervulde medische behoefte.
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica pokazuju loše rezultate liječenja i potrebe za liječenjem njihova stanja uvelike su nezadovoljene.
Dutch: Dit betekent dat het de activiteit blokkeert van enzymen die tyrosinekinasen heten.
Croatian: To znači da inhibira određene enzime poznate pod nazivom tirozin kinaze.
Dutch: Kisplyx wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel tegen kanker genaamd everolimus.
Croatian: Kisplyx se primjenjuje zajedno s drugim lijekom za liječenje raka pod nazivom everolimus.
Dutch: Hoe wordt Kisplyx gebruikt?
Croatian: Kako se Kisplyx koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kisplyx in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kisplyx?
Dutch: Kisplyx is onderzocht in één hoofdstudie bij 153 volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom bij wie de ziekte verergerd was ondanks behandeling met een VEGF-remmer.
Croatian: Lijek Kisplyx ispitivan je u okviru jednog glavnog ispitivanja provedenog na 153 odraslih osoba s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica koji se pogoršao unatoč liječenju inhibitorom VEGF-a.
Dutch: Wat is Kisplyx en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Kisplyx i za što se koristi?
Dutch: Voor meer informatie, zie de bijsluiters van Kisplyx en van het geneesmiddel dat everolimus bevat.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti upute o lijeku za Kisplyx i lijek koji sadržava everolimus.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis Kisplyx te verlagen of de behandeling tijdelijk stop te zetten als bepaalde bijwerkingen optreden.
Croatian: U slučaju pojave određenih nuspojava potrebno je smanjiti dozu lijeka Kisplyx ili privremeno prekinuti liječenje.
Dutch: Kisplyx mag niet worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Croatian: Lijek Kisplyx ne smiju uzimati dojilje.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kisplyx.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Kisplyx pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: De werkzame stof in Kisplyx, lenvatinib, is een ‘tyrosinekinaseremmer'.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Kisplyx, lenvatinib, inhibitor je tirozin kinaze.
Dutch: In het onderzoek werd de combinatie Kisplyx en everolimus vergeleken met Kisplyx of everolimus alleen.
Croatian: U ispitivanju je uspoređena kombinacija lijeka Kisplyx i everolimusa s monoterapijom lijekom Kisplyx ili everolimusom.
Dutch: Welke voordelen bleek Kisplyx tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kisplyx utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter van het geneesmiddel dat everolimus bevat voor het overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van everolimus.
Croatian: Popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni everolimusa potražite u uputi o lijeku za lijek koji sadržava everolimus.
Dutch: Niet voor afzonderlijke verkoop.
Croatian: Nije za zasebnu prodaju.
Dutch: • Een behandelingscyclus duurt 28 dagen.
Croatian: • Ciklus liječenja traje 28 dana.
Dutch: 22 augustus 2017
Croatian: 22. kolovoza 2017.
Dutch: Dit is een langdurige behandeling, die maanden tot jaren kan duren.
Croatian: Ovo je dugoročno liječenje, koje može potrajati mjesecima ili godinama.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Croatian: Vrlo je važno da slijedite upute svog liječnika.
Dutch: Er zijn bij zwangere vrouwen geen toereikende en goed gecontroleerde onderzoeken gedaan.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica.
Dutch: Geneesmiddelen die de pH in de maag verhogen
Croatian: Lijekovi koji podižu pH u želucu
Dutch: Verwachte interacties
Croatian: Očekivane interakcije
Dutch: Vraag uw arts om mogelijkheden voor effectieve voorbehoedsmiddelen.
Croatian: Upitajte svog liječnika o mogućnostima učinkovite kontracepcije.
Dutch: Er kan medische behandeling nodig zijn.
Croatian: Možda će biti potrebno liječenje.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Croatian: Ova uputa je zadnju puta revidirana u
Dutch: 34,1% van de patiënten was de novo.
Croatian: 34,1% bolesnica bilo je de novo.
Dutch: Waarschijnlijkheid geen voorval (%)
Croatian: Vjerojatnost izostanka događaja (%)
Dutch: Dat betreft patiënten:
Croatian: To uključuje bolesnice:
Dutch: Het gaat hierbij vooral om:
Croatian: To naročito uključuje:
Dutch: Percentage totale respons (ORR)
Croatian: Stopa ukupnog odgovora (ORR)
Dutch: Wacht in plaats daarvan totdat het tijd is voor uw volgende dosis en neem dan uw gebruikelijke dosis in.
Croatian: Umjesto toga pričekajte dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću dozu i potom uzmite svoju uobičajenu dozu.
Dutch: • Vreemde smaak in de mond (dysgeusie)
Croatian: • Čudan okus u ustima (disgeuzija)
Dutch: Als u denkt dat u misschien allergisch bent, vraag uw arts dan om advies.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, upitajte svog liječnika za savjet.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige zal u precies vertellen hoeveel tabletten u moet innemen en op welke dagen u dat moet doen.
Croatian: Vaš će Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra reći koliko točno tableta trebate uzeti i u koje dane ih trebate uzimati.
Dutch: Algehele overleving(OS), NSAI subgroep
Croatian: Ukupno preživljenje, NSAI podgrupa
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Dutch: Kritieke viscerale ziekte
Croatian: Kritična visceralna bolest
Dutch: Er werden geen gevallen van torsade de pointes gemeld.
Croatian: Nije bilo prijavljenih slučajeva torsade de pointes.
Dutch: Uw arts zal de mogelijke risico's van het gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap met u bespreken.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o mogućim rizicima uzimanja Kisqalija tijekom trudnoće.
Dutch: Tijd(maanden)
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Dutch: U kunt dit middel met en zonder voedsel innemen.
Croatian: Možete ga uzeti s hranom ili bez nje.
Dutch: De gegevens over de verschillen in de farmacokinetiek vanwege ras zijn te beperkt om een conclusie te kunnen trekken.
Croatian: Podaci o razlici u farmakokinetici uzrokovani rasom preograničeni su da bi se mogli izvući zaključci.
Dutch: Neem uw dosis eenmaal per dag gedurende 3 weken in, gevolgd door een onderbreking van 1 week.
Croatian: Uzimajte dozu jedanput na dan tijekom 3 tjedna, nakon čega slijedi stanka od 1 tjedan.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Dutch: Graad 3* febriele neutropenie**
Croatian: Stupanj 3* febrilne neutropenije**
Dutch: CYP3A4-substraten
Croatian: CYP3A4 supstrati
Dutch: Behalve de atrofische veranderingen die in de testikels werden gezien, die tot op zekere hoogte reversibel waren, waren alle andere veranderingen volledig reversibel na een periode van 4 weken geen behandeling.
Croatian: Pored atrofijskih promjena opaženih u testisima, koje su pokazivale trend ka reverzibilnosti, sve druge promjene bile su u potpunosti reverzibilne nakon 4 tjedna bez liječenja.
Dutch: Kisqali Dosis
Croatian: Kisqali Doza
Dutch: Kisqali dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Croatian: Kisqali se uzima peroralno jedanput na dan, uz hranu ili bez nje.
Dutch: Vul de dagen van de week in, te beginnen met de eerste dag van uw behandeling.
Croatian: Upišite dane u tjednu počevši od prvog dana liječenja.
Dutch: - PFS op basis van radiologische onderzoekersbeoordeling
Croatian: - PFS na temelju ispitivačeve radiološke procjene
Dutch: Hazardratio is gebaseerd op het niet-gestratificeerd Cox-model.
Croatian: Omjer hazarda je baziran na nestratificiranom Cox modelu.
Dutch: Ribociclib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
Croatian: Ribociklib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zo lang als de patiënt klinisch baat heeft bij de behandeling of totdat onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Croatian: Liječenje je potrebno nastaviti dokle god bolesnica ima kliničke koristi od terapije ili dok ne dođe do neprihvatljive toksičnosti.
Dutch: Daarnaast is de frequentiecategorie waarin elke geneesmiddelbijwerking wordt ingedeeld, gebaseerd op de volgende internationale afspraak (CIOMS III): zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) zeer zelden (< 1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Er werden verhoogde transaminasewaarden waargenomen.
Croatian: Bile su opažene povišene vrijednosti transaminaza.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor embryofoetale mortaliteit.
Croatian: Nije bilo dokaza embriofetalnog mortaliteta.
Dutch: De patiënten dienen te worden geïnstrueerd koorts onmiddellijk te melden.
Croatian: Bolesnice treba uputiti da bez odlaganja prijave svaku vrućicu.
Dutch: Interactiegegevens in vitro
Croatian: In vitro podaci o interakcijama
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,344 mg sojalecithine.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,344 mg sojinog lecitina.
Dutch: Percentage klinisch voordeel (CBR)
Croatian: Stopa kliničke koristi (CBR)
Dutch: De tijd tot het bereiken van de Cmax (Tmax) na orale toediening van ribociclib lag tussen de 1 en 4 uur.
Croatian: Vrijeme do postizanja Cmax (Tmax) nakon peroralne primjene ribocikliba bilo je između 1 i 4 sata.
Dutch: Geüpdatete analyse (analysepunt van 30 november 2018)
Croatian: Ažurirana analiza (isključni datum 30. studenog 2018.)
Dutch: Het is daarom niet waarschijnlijk dat Kisqali van invloed is op de substraten van deze enzymen.
Croatian: Stoga je malo vjerojatno da će Kisqali utjecati na supstrate tih enzima.
Dutch: • Een verlaagde hoeveelheid calcium in het bloed, wat soms kan leiden tot spierkrampen
Croatian: • Snižena razina kalcija u krvi, koja ponekad može dovesti do grčeva
Dutch: Andere toxiciteit
Croatian: Ostale toksičnosti
Dutch: Door remming van deze eiwitten kan de groei van de tumor worden vertraagd en verergering van uw kanker worden uitgesteld.
Croatian: Blokiranje ovih proteina može usporiti rast stanica raka i odgoditi napredovanje Vašeg raka.
Dutch: De volgende voorgeschreven dosis dient op het gebruikelijk tijdstip te worden ingenomen.
Croatian: Sljedeću propisanu dozu potrebno je uzeti u uobičajeno vrijeme.
Dutch: ) met een klinisch relevant behandeleffect.
Croatian: ) s klinički važnim terapijskim učinkom.
Dutch: • Gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)
Croatian: • Oteknute ruke, gležnjevi ili stopala (periferni edem)
Dutch: • Een verlaagde hoeveelheid fosfaat in het bloed
Croatian: • Snižena razina fosfata u krvi
Dutch: ANC = absoluut aantal neutrofielen; LLN = ondergrens van normaal
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila; DGN = donja granica normale
Dutch: Reproductietoxiciteit/vruchtbaarheid
Croatian: Reproduktivna toksičnost/plodnost
Dutch: Bij Kisqali kan er sprake zijn van een geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Kisqali može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Tabel 1 Richtlijnen voor een aanbevolen aanpassing van de dosis
Croatian: Tablica 1 Smjernice za prilagodbu preporučene doze
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet of een van de geneesmiddelen die u gebruikt tot de bovengenoemde geneesmiddelen behoort.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni je li Vaš lijek jedan od gore navedenih lijekova.
Dutch: Hepatobiliaire toxiciteit
Croatian: Hepatobilijarna toksičnost
Dutch: De volledig bijgewerkte gegevens over algehele overleving (analysepunt van 30 november 2018) worden weergegeven in tabel 11 en figuur 4 en 5.
Croatian: Noviji podaci o ukupnom preživljenju (isključni datum 30. studenog 2018.) navedeni su u Tablici 11 i Slikama 4 i 5.
Dutch: Tabel 6 De geneesmiddelbijwerkingen die zijn waargenomen in de drie klinische fase IIIonderzoeken
Croatian: Tablica 6 Nuspojave opažene u tri klinička ispitivanja faze III
Dutch: Logrank p-waarde = 0,00973
Croatian: Log-rang p-vrijednost = 0,00973
Dutch: 200 mg*/dag * Als het nodig is om de dosis verder te verlagen tot onder de 200 mg/dag, dient de behandeling definitief te worden gestaakt.
Croatian: 200 mg*/dan * Ako je potrebno daljnje smanjenje doze ispod 200 mg/dan, liječenje treba trajno prekinuti.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw gezondheidstoestand controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft.
Croatian: Vaše stanje kako bi provjerio ima li terapija željeni učinak.
Dutch: Aantal patiënten nog steeds "at risk"
Croatian: Broj bolesnica još pod rizikom
Dutch: Kisqali wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Croatian: Kisqali se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Dutch: Geen Kisqali deze week.
Croatian: Bez Kisqalija ovaj tjedan.
Dutch: Percentage totale respons a
Croatian: Stopa ukupnog odgovora a
Dutch: 27,5 (19,1-NS)
Croatian: 27,5 (19,1; NP)
Dutch: Onderbreking behandeling tot herstel tot graad ≤ 2.
Croatian: Prekid doziranja do oporavka na stupanj ≤2.
Dutch: Algehele overleving (OS), volledige studiepopulatie
Croatian: Ukupno preživljenje, cjelokupna ispitivana populacija
Dutch: Alle patiënten hadden voor het functioneringsniveau een ECOG-score van 0 of 1.
Croatian: Sve su bolesnice imale ECOG funkcionalno stanje 0 ili 1.
Dutch: Patiënten moeten aangemoedigd worden hun dosis elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen, bij voorkeur 's morgens.
Croatian: Bolesnicama treba savjetovati da uzimaju svoju dozu u otprilike isto vrijeme svakoga dana, po mogućnosti ujutro.
Dutch: Bijgewerkte analyse (analysepunt van 2 januari 2017) Kisqali plus letrozol
Croatian: Ažurirana analiza (isključni datum 2. siječnja 2017.) Kisqali plus letrozol
Dutch: ), met een geschatte reductie van het relatieve risico van progressie of overlijden met 41% ten gunste van de arm met Kisqali plus fulvestrant.
Croatian: ), uz procijenjeno smanjenje relativnog rizika od progresije bolesti ili smrti od 41% u korist skupine koja je primala Kisqali plus fulvestrant.
Dutch: Patiënten die overgevoelig zijn voor pinda's of soja mogen geen Kisqali innemen (zie rubriek 4.3).
Croatian: Bolesnici koji su preosjetljivi na kikiriki ili soju ne smiju uzimati Kisqali (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Aantal tabletten van 200 mg
Croatian: Broj tableta od 200 mg
Dutch: • Kortademigheid, moeite met ademhalen
Croatian: • Nedostatak zraka, teškoće s disanjem
Dutch: Als verlaging van de dosis nodig is, kunnen de richtlijnen voor een aanbevolen verlaging van de dosis in tabel 1 worden geraadpleegd.
Croatian: Ako je potrebno smanjiti dozu, smjernice za smanjenje preporučene doze navedene su u Tablici 1.
Dutch: U dient daarom voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen of het gebruik van machines tijdens uw behandeling met dit middel.
Croatian: Stoga trebate biti oprezni prilikom upravljanja vozilom ili korištenja strojeva za vrijeme liječenja Kisqalijem.
Dutch: De binding van ribociclib aan menselijke plasma-eiwitten in vitro was ongeveer 70% en was onafhankelijk van de concentratie (10 tot 10.000 ng/ml).
Croatian: Vezanje ribocikliba za proteine ljudske plazme in vitro iznosilo je otprilike 70% i bilo je neovisno o koncentraciji (10 do 10 000 ng/ml).
Dutch: Kisqali dient in combinatie met 2,5 mg letrozol of een andere aromataseremmer of met 500 mg fulvestrant te worden gebruikt.
Croatian: Kisqali se mora uzimati zajedno s 2,5 mg letrozola ili drugog inhibitora aromataze ili s 500 mg fulvestranta.
Dutch: Het cycline D-CDK4/6-complex reguleert de progressie van de celcyclus via fosforylering van het retinoblastoomeiwit (pRb).
Croatian: Kompleks ciklin DCDK4/6 regulira progresiju staničnog ciklusa putem fosforilacije retinoblastoma proteina (pRb).
Dutch: De gegevens over de OS zijn nog onvolledig.
Croatian: Podaci o OS-u i dalje nisu zreli.
Dutch: Leeftijd, gewicht, geslacht en etnische afkomst
Croatian: Učinak dobi, težine, spola i rase
Dutch: Er is slechts beperkte ervaring met gemelde gevallen van overdosering met Kisqali.
Croatian: Postoji samo ograničeno iskustvo s prijavljenim slučajevima predoziranja Kisqalijem.
Dutch: KARTONNEN BINNENDOOS VAN DE MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Croatian: SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Dutch: KARTONNEN BUITENDOOS VAN DE MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF BLUE BOX)
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Dutch: Verhoogd bloedcreatinine, verlengde QT-tijd in het elektrocardiogram
Croatian: Povišeni kreatinin u krvi, produljeni QT na elektrokardiogramu često
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kisqali bij kinderen en adolescenten tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kisqalija u djece i adolescenata u dobi manjoj od 18 godina nisu još ustanovljene.
Dutch: Tijd (maanden)
Croatian: Vrijeme (mjeseci) Vrijeme (mjeseci)
Dutch: De serumelektrolyten (inclusief kalium, calcium, fosfor en magnesium) dienen voordat er met de behandeling wordt begonnen naar behoren te worden gecontroleerd bij het begin van de eerste 6 cycli en daarna al naargelang klinisch is geïndiceerd.
Croatian: Odgovarajuće praćenje elektrolita u serumu (uključujući kalij, kalcij, fosfor i magnezij) potrebno je provesti prije početka liječenja, na početku prvih 6 ciklusa, a zatim prema kliničkoj indikaciji.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd of als het lijkt of iemand de verpakking onrechtmatig heeft geopend.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvo oštećenje na pakiranju ili ako postoje znakovi neovlaštenog otvaranja.
Dutch: De patiënten die in dit onderzoek werden opgenomen, hadden een mediane leeftijd van 44 jaar (leeftijdbereik van 25 tot 58) en 27,7% van de patiënten was jonger dan 40 jaar.
Croatian: Medijan dobi bolesnica uključenih u ovo ispitivanje bio je 44 godine (raspon od 25 do 58), a 27,7% bolesnica bilo je mlađe od 40 godina.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant, welke gebruikt worden als hormonale kankertherapieën.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s inhibitorom aromataze ili fulvestrantom, koji se koriste kao hormonske terapije protiv raka.
Dutch: De bijgewerkte resultaten voor de totale respons en het klinisch voordeel worden weergegeven in tabel 8.
Croatian: Ažurirani rezultati za stope ukupnog odgovora i kliničke koristi prikazani su u Tablici 8.
Dutch: Log rank p-waarde = 9,83*10^(-8)
Croatian: Log rang p-vrijednost = 9,83*10^(-8)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE42
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE42
Dutch: Ribociclib was gelijk verdeeld tussen rode bloedcellen en plasma met een gemiddelde bloed-plasmaratio in vivo van 1,04.
Croatian: Ribociklib je bio jednako distribuiran između crvenih krvnih stanica i plazme uz srednji in vivo omjer krv-plazma od 1,04.