FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvinaisena on tavattu ruokatorven tukkeumia.
Bulgarian: В много редки случаи е наблюдавана обструкция на хранопровода.
Finnish: Yksi depotboli annetaan lypsylehmälle/hieholle 3-4 viikkoa ennen odotettua poikimista sisäänvientiin soveltuvalla välineellä.
Bulgarian: Едно интраруминално средство се прилага на млекодайна крава/юница 3-4 седмици преди очакваното отелване, като се използва подходящо устройство за прилагане.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 посочва, че не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Muut varotoimenpiteet:
Bulgarian: Други предпазни мерки:
Finnish: Mikäli näin tapahtuu, anna depotboli uudelleen, mikäli se on vahingoittumaton.
Bulgarian: Ако това се случи, приложете интраруминалното средство отново, ако не е повредено.
Finnish: Hoidettavien eläinten valinnan tulee perustua eläinlääkärin harkintaan.
Bulgarian: Определянето на животни за лечение трябва да се прави по преценка на ветеринарен лекар.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Bulgarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Finnish: Bakteeripopulaation muutoksen tuloksena pötsin energia-aineenvaihdunta tehostuu.
Bulgarian: Като резултат от промяната на бактериалната популация в търбуха се подобрява ефективността на енергийния метаболизъм.
Finnish: Monensiini on aktiivinen pääasiassa grampositiivisia bakteereja vastaan.
Bulgarian: Монензинът е активен главно срещу Грам-положителни бактерии.
Finnish: Pidä hoidettava karja suljetussa tilassa yhden tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai oksennus.
Bulgarian: Дръжте третираните животни в затворено пространство за 1 час след прилагането, за да се следи за неуспешно поглъщане или повръщане.
Finnish: Yksi depotboli sisältää 12 alayksikköä, joista kukin sisältää 2,7 g monensiinia (vastaa 2,9 g monensiininatriumia)
Bulgarian: Всяко интраруминално средство съдържа 12 субединици, всяка от които съдържа 2,7 g монензин (еквивалентно на 2,9 g monensin sodium).
Finnish: Siten monensiinin tärkein vaikutus pötsissä on muuttaa mikrobiaalista populaatiota, mikä vähentää asetaattia ja butyraattia tuottavia bakteereita ja lisää propionaattia, glukoneogeneesin prekursoria, tuottavia bakteereita.
Bulgarian: Така основният ефект на монензин в търбуха е да промени микробната популация, което да доведе до намаляване на бактериите, които произвеждат ацетат и бутират, и до увеличаване на бактериите, които произвеждат пропионат, прекурсор на глюконеогенезата.
Finnish: Korkein siedetty annos on yleensä 1-2 mg monensiinia/painokilo/vrk.
Bulgarian: Най-високата поносима доза обикновено е между 1 mg и 2 mg монензин/kg телесна маса дневно.
Finnish: Kytkyeen tulee rajoittaa liikkumista eteen- ja taaksepäin ja sallia eläimen pään olla ojennettuna eteenpäin siten, että kaulaan ei kohdistu kuristavaa painetta.
Bulgarian: Фиксирането трябва да ограничава движението напред/назад и да позволява главата на животното да се държи изпъната напред, без да има натиск върху врата, за да се избегне задавяне.
Finnish: Harvinaisina tapauksina on havaittu indigestion merkkejä (esim. ripulia, märehtijän mahan häiriöitä).
Bulgarian: В редки случаи са наблюдавани храносмилателни признаци (напр. диария, разстройство на предстомашията).
Finnish: Metaboliitit ja kanta-aine erittyvät sappinesteeseen.
Bulgarian: Метаболитите и изходната субстанция се екскретират в жлъчката.
Finnish: Henkilöiden, joilla on todettu yliherkkyys monensiinille tai jollekin sen apuaineelle tulee välttää joutumasta kosketuksiin ko. eläinlääkevalmisteen kanssa.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към монензин или някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti .
Bulgarian: Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit tai oksennetut depotbolit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, или повърнати интраруминални средства трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Finnish: Depotbolin regurgitaatioriskin takia älä päästä näitä lajeja alueille, joissa on pidetty hoidettua karjaa.
Bulgarian: Поради риск от повръщане на болуса, да не се допуска гореспоменатите видове да имат достъп до площи, на които са отглеждани третирани говеда.
Finnish: Varmista, että sisäänvientilaitteen pää on ohittanut kielentyven.
Bulgarian: Уверете се, че предната част на устройството за прилагане е минала основата на езика.
Finnish: Jos se on vahingoittunut, anna uusi depotboli.
Bulgarian: Ако е повредено, приложете ново интраруминално средство.
Finnish: Takertumisen merkkejä voivat olla puhaltuminen, jota saattaa seurata yskiminen, kuolaaminen, ruokahaluttomuus ja laihtuminen.
Bulgarian: Признаците на задържане могат да включват подуване, което може да бъде последвано от кашляне, обилно слюноотделяне, липса на апетит и отпуснатост.
Finnish: Jokaisen depotbolin kyljessä on yksilökohtainen numero.
Bulgarian: Всяко интраруминално средство има индивидуален номер по дължината.
Finnish: Nauta 2 μg/kg
Bulgarian: Monensin А Говеда 2 μg/kg
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Finnish: Gramnegatiivisissa bakteereissa on monimutkaiset solun ulkokalvot, jotka synnyttävät luontaisen resistenssin ionoforien toiminnalle.
Bulgarian: Грам-отрицателните бактерии имат сложни външни клетъчни мембрани, което води до присъща резистентност към действието на йонофорите.
Finnish: Nauta (lypsylehmät ja hiehot)
Bulgarian: Говеда (млекодайни крави и юници)
Finnish: Kexxtone erittää keskimäärin noin 335 mg monensiinia vuorokaudessa noin 95 päivän ajan.
Bulgarian: Кекстонът доставя приблизителна средна доза от 335 mg монензин на ден за приблизително 95 дни.
Finnish: Altistuminen monensiinille ravinnon mukana tai suun kautta voi olla hengenvaarallista koirille, hevosille, muille hevoseläimille tai helmikanoille.
Bulgarian: Поглъщането или пероралното въздействие на монензин могат да бъдат фатални за кучета, коне и други еднокопитни, и токачки.
Finnish: Tartu toisella kädellä kiinni eläimen suupielestä.
Bulgarian: Хванете животното с една ръка в ъгъла на устата.
Finnish: Eläimen tulee olla riittävän hyvin kytketty, jotta depotboli voidaan antaa oikein.
Bulgarian: Животното трябва да бъде фиксирано, за да се приложи интраруминалното средство правилно.
Finnish: Riskitekijöihin voivat kuulua aiemmin sairastetut energian puutteeseen liittyvät taudit, korkeat kuntoluokkapisteet ja poikimisten määrä.
Bulgarian: Рискови фактори могат да бъдат преболедувани заболявания, свързани с енергиен дефицит, висока оценка на телесното състояние и брой на ражданията.
Finnish: Regurgitaation sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon ja annostele uudelleen antamalla vahingoittumaton depotboli (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: В случай на преждевременно повръщане, идентифицирайте животното чрез сравняване на идентификационния му номер с номера на интраруминалното средство и приложете отново неповредено интраруминално средство (виж т.
Finnish: Kun eläin nielaisee, työnnä depotboli ulos sisäänvientilaitteesta.
Bulgarian: Когато животното преглътне, изтласкайте интраруминалното средство от устройството за прилагане.
Finnish: Monensiinin positiivisia vaikutuksia poikimisajankohdan läheisyydessä ovat veren ketonien määrän väheneminen, seerumin glukoosin lisääntyminen ja ketoosin ilmaantuvuuden väheneminen.
Bulgarian: Около раждането при млекодайната крава положителните ефекти на монензин включват понижени нива на кетони в кръвта, повишени нива на серумната глюкоза и намаляване на случаите на кетоза.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 depotboli 3 depotbolia 5 depotbolia
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 интраруминално средство 3 интраруминални средства 5 интраруминални средства
Finnish: Sylinterimäinen, oranssi, siivellinen, yksinomaisella numerolla merkitty polypropeenidepotboli, jonka sisus muodostuu 12 alayksiköstä.
Bulgarian: Цилиндрично оранжево полипропиленово интраруминално средство с уникален идентификационен номер, с крилца, състоящо се от сърцевина, изградена от 12 субединици.
Finnish: Monensiini kuuluu polyeetteri-ionoforien farmakoterapeuttisen ryhmän karboksyyliseen alaryhmään.
Bulgarian: Монензинът принадлежи към фармакотерапевтичната група на полиетерните йонофори, поспециално на карбоксилната подгрупа.
Finnish: Tarkasta uudelleen neljänä päivänä annoksen antamisesta, onko karjassa merkkejä depotbolin takertumisesta ruokatorveen.
Bulgarian: Проверете животните отново до 4 дни след прилагане на дозата за признаци на задържане на интраруминално средство в хранопровода.
Finnish: Ne ovat luonnollisia käymistuotteita, joita tuottaa Streptomyces cinnamonensis.
Bulgarian: произведени от Streptomyces cinnamonensis.
Finnish: Taita siivekkeet alas depotbolin rungon pintaan ja työnnä depotboli soveltuvaan sisäänvientivälineeseen suutinpää edellä.
Bulgarian: Сгънете крилата надолу по продължение на тялото на интраруминалното средство и го сложете в подходящо устройство за прилагане, като краят с отвора трябва да е отпред.
Finnish: Kun monensiini on annettu pötsiin, seuraa laaja alkureitin metabolia, joka johtaa alhaiseen monensiinipitoisuuteen systeemisessä verenkierrossa.
Bulgarian: Интраруминалното приложение на монензин е последвано от екстензивен пресистемен метаболизъм, което води до ниски концентрации на монензин в системното кръвообращение.
Finnish: Rasva Maksa Munuainen Maito
Bulgarian: Черен дроб Бъбрек Мляко
Finnish: Depotbolin sisällä olevien tablettialayksiköiden tullessa kosketuksiin pötsinesteen kanssa depotbolin suuttimen kohdalla muodostuu geeliä, joka vapautuu depotbolista hitaasti.
Bulgarian: Когато таблетните субединици в интраруминалното средство влязат в контакт с течността в търбуха при отвора на средството, се образува гел и бавно се освобождава от интраруминалното средство.
Finnish: Rajoita eläimen liikkuminen - sen pää ja kaula ovat ojennettuina eteenpäin.
Bulgarian: Фиксирайте животното с глава и врат изпънати напред.
Finnish: Oksentamisen sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon.
Bulgarian: В случай на преждевременно повръщане, идентифицирайте животното чрез сравняване на идентификационния му номер с номера на интраруминалното средство.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Eläinlääkekomitea on suositellut Kexxtonen sisältämän monensiinin lisäämistä Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukkoon 1 (sallitut lääkeaineet) seuraavasti: Farmakologisesti vaikuttava aine
Bulgarian: Активната субстанция в Кекстон е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsylehmät ja hiehot).
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (млекодайни крави и юници).
Finnish: Suuttimen polypropeenikorkki* Polypropeenimäntä*
Bulgarian: Бутало от полипропилен*.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa (EXP) jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката след "EXP".
Finnish: Ota käsineet pois ja pese kädet ja altistunut iho depotbolien käsittelyn jälkeen.
Bulgarian: Свалете ръкавиците и измийте ръцете и контактните участъци от тялото след работа с интраруминални средства.
Finnish: Seiso eläimen vieressä ja rajoita sen liikkumista siten, että sen pää ja kaula ovat ojentuneina eteenpäin ja painettuna lujasti itseäsi vasten.
Bulgarian: Застанете от едната страна на фиксираното животно, главата и вратът му трябва да са изпънати напред, дръжте го здраво до едната страна на тялото Ви.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet: Asetonemian ehkäisyssä ja/tai hoidossa käytettävät lääkkeet, ATCvet-koodi: QA16QA06
Bulgarian: Други продукти за храносмилателния тракт и за метаболизма: лекарства за профилактика и/или лечение на ацетонемия.
Finnish: 32,4 g (vastaa 35,2 g monensiininatriumia)
Bulgarian: 32,4 g (еквивалентно на 35,2 g monensin sodium).
Finnish: Ketoosin esiintyvyyden vähentäminen poikimisajankohtana lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan sairastuvan ketoosiin.
Bulgarian: За намаляване на случаите на кетоза около раждането при млекодайни крави/юници, предразположени към развитие на кетоза.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY <PP/KK/VV>
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ММ/ГГГГ
Finnish: Monensiini
Bulgarian: Monensin
Finnish: Käytä avattu pakkaus ........... mennessä.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди
Finnish: EU/2/12/145/002
Bulgarian: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Finnish: Altistuminen lääkkeen vaikuttavalle aineelle saattaa aiheuttaa allergisen reaktion henkilöissä, jotka ovat sille herkkiä.
Bulgarian: Излагането на действието на активната субстанция може да причини алергична реакция при чувствителни лица.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта:
Finnish: Pidä folio tiiviisti suljettuna.
Bulgarian: Да се пази фолиевата опаковка плътно затворена.
Finnish: Alumiinifoliopussi, joka sisältää 1, 3 tai 5 depotbolia.
Bulgarian: ТОРБИЧКА, СЪДЪРЖАЩА 1, 3 ИЛИ 5 ИНТРАРУМИНАЛНИ
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET 35,2 g monensiininatriumia (vastaa 32,4 g monensiinia)
Bulgarian: 35,2 g monensin sodium (еквивалентно на 32,4 g monensin)
Finnish: Numero on kirjattava muistiin yhdessä eläimen tunnistenumeron kanssa siten, että eläin voidaan tunnistaa, jos depotboli tulee ulos oksennuksen mukana.
Bulgarian: Той трябва да се запише със съответния идентификационен номер на животното, за да може, ако се повърне интраруминално средство, да се идентифицира животното.
Finnish: Pötsiin annettavan monensiinin vaikutuspaikka on maha-suolikanava.
Bulgarian: Мястото на действие на приложения интраруминално монензин е стомашночревният тракт.
Finnish: Älä käytä liiallista voimaa, jotta eläimen nielu ja ruokatorvi eivät vammaudu tai vahingoitu.
Bulgarian: За да избегнете травма и нараняване на фаринкса и хранопровода, не използвайте прекомерна сила.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Piioksidi, kolloidinen, vedetön
Bulgarian: Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei tunneta.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Finnish: Depotbolista vapautuva keskimääräinen monensiiniannos on noin 335 mg/vrk.
Bulgarian: Монензинът се освобождава от интраруминалното средство в приблизителна средна доза 335 mg дневно.
Finnish: Kun eläin nielaisee, sisäänvientilaite liikkuu helposti kielentyven yli.
Bulgarian: Докато животното преглъща, устройството за прилагане на продукта ще се придвижи леко над основата на езика.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Bulgarian: Може да се използва по време на бременност и лактация.
Finnish: Polypropeenisäiliö ja -siiveke* Teräsjousi.
Bulgarian: Резервоар и крило от полипропилен*.
Finnish: Teurastus: nolla vrk Maito: nolla vrk
Bulgarian: Мляко: нула дни.
Finnish: Alayksikkö
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Finnish: Monensiini sitoutuu bakteerien solukalvoihin ja estää tärkeiden ionigradienttien ylläpitoa solussa.
Bulgarian: Монензинът се свързва с бактериалните клетъчни мембрани и пречи на поддържането на важни йонни градиенти в клетката, които са необходими за транспорта на хранителни вещества и за генерирането на протон-движеща сила.
Finnish: Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava naudalle monensiini
Bulgarian: Кекстон 32,4 g интраруминално средство за непрекъснато освобождаване за говеда monensin
Finnish: Liverpool
Bulgarian: ФОЛИЕВА
Finnish: Sakkaroosin rasvahappoesteri Karbomeeri
Bulgarian: Захарен естер на мастна киселина Карбомер
Finnish: Työnnä sisäänvientilaite kielentyven ohi.
Bulgarian: Вкарайте устройството за прилагане на продукта покрай основата на езика, като избягвате кътниците.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Depotboli, tasaisesti vapauttava.
Bulgarian: Интраруминално средство за непрекъснато освобождаване.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 28/01/2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 28/01/2013.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääke on annettava uudestaan, jos se on vahingoittumaton.
Bulgarian: Ако това се случи, приложете продукта отново, ако не е повреден.
Finnish: Tasaisesti vapauttava tarkoittaa sitä, että monensiinia vapautuu laitteesta hitaasti.
Bulgarian: Продължително освобождаване означава, че монензин се освобождава бавно от средството.
Finnish: Kexxtonea ei saa antaa eläimille, joiden paino on alle 300 kg.
Bulgarian: Kexxtone не трябва да се прилага при животни с тегло под 300 kg.
Finnish: Se kiinnittyy bakteerisolujen pintaan ja häiritsee ravintoaineiden kuljetuksen mekanismia.
Bulgarian: Той се прикрепва към повърхността на бактериалните клетки и пречи на механизма за транспортиране на хранителните вещества.
Finnish: Kexxtone monensiini
Bulgarian: Kexxtone монензин
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28/01/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kexxtonea varten.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Kexxtone на 28/01/2013.
Finnish: Tiedot tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Finnish: Ketoosin kumulatiivinen määrä oli 11,5 prosenttia Kexxtone-ryhmässä, kun taas lumelääkeryhmässä vastaava luku oli 25,6 prosenttia.
Bulgarian: Кумулативният процент на кетозата е 11,5% в групата с прием на Kexxtone, в сравнение с 25,6% в плацебо групата.
Finnish: Tämä lisää lehmän energiantuotantoa ja vähentää ketoaineiden määrää veressä.
Bulgarian: Това подобрява производството на енергия в тялото на кравата и намалява нивото на кетоните в кръвта.
Finnish: Kexxtonen käsittelyn yhteydessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на работа с Kexxtone.
Finnish: Monensiinille altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion joillekin ihmisille.
Bulgarian: При някои хора излагането на монензин може да доведе до алергична реакция.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa grampositiivisiin bakteereihin.
Bulgarian: Активен е главно срещу грам-положителни бактерии.
Finnish: Hoidettu karja on pidettävä suljetussa tilassa tunnin ajan lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
Bulgarian: Лекуваният добитък трябва да се държи в затворено пространство в продължение на един час след прилагането, за да се следи за неуспешно поглъщане или регургитация.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) monensiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle, on vältettävä joutumista kosketuksiin valmisteen kanssa.
Bulgarian: Хора с утановена свръхчувствителност (алергия) към монензин или към някоя от съставките трябва да избягват контакт с продукта.
Finnish: Kexxtonea on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 312 maitoa elintarvikkeeksi tuottavaa lypsylehmää.
Bulgarian: Kexxtone е изследван в едно основно проучване, включващо 1312 млеконадойни крави, отглеждани с търговска цел.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Kexxtonen tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Kexxtonea varten.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Kexxtone превишават рисковете за одобреното показание и препоръча на Kexxtone да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on annettava kulua lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Bulgarian: Карентният срок е допустимото време след прилагане на лекарството и преди животното да бъде заклано и месото или млякото да се използват за човешка консумация.
Finnish: Useamman kuin yhden depotbolin tahattomasta antamisesta saattaa aiheutua monensiinin yliannostukselle tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahalun heikkenemistä, ripulia ja letargiaa.
Bulgarian: Случайното прилагане на повече от едно интраруминално средство може да доведе до странични ефекти, типични за предозиране на монензин, включително намален апетит, разстройство (диария) и летаргия.
Finnish: Kexxtonen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Bulgarian: Карентният срок за Kexxtone за говеда е нула дни за месо и мляко.
Finnish: Mitä riskejä Kexxtoneen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kexxtone?
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kliinisen ketoosin kumulatiivinen määrä lehmissä 15-16 viikon kuluttua poikimisesta.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е кумулативната честота на клинична кетоза при кравите на възраст над 15 до 16 седмици след отелване.
Finnish: Kexxtonen vaikuttava aine, monensiini, on antibiootti, jota syntyy luonnollisessa käymisessä.
Bulgarian: Активната субстанция в Kexxtone, монензин, е антибиотик, получен чрез естествена ферментация.
Finnish: Kexxtone on pidettävä pois koirien, hevosten, muiden hevoseläinten tai helmikanojen ulottuvilta, koska depotbolin sisällön syöminen voi olla näille eläimille hengenvaarallista.
Bulgarian: Не позволявайте на кучета, коне и други еднокопитни животни или токачки да имат достъп до Kexxtone, тъй като при тези видове приемът на съдържанието на интраруминалното средство може да бъде фатален.
Finnish: Käsineet on otettava pois valmisteen käsittelemisen jälkeen, ja kädet sekä altistunut iho on pestävä.
Bulgarian: След работа с продукта ръкавиците трябва да се свалят, а ръцете и непокритите части на тялото да се измият.
Finnish: Ketoosi on aineenvaihdunnan häiriö, jossa veren glukoosipitoisuus on pieni ja vereen alkaa kertyä ketoaineita (kuten asetetikkahappoa ja beetahydroksibutyraattia).
Bulgarian: Кетозата е метаболитно нарушение, при което нивата на кръвната захар са ниски и в кръвта се натрупват вещества, наречени кетони (като ацетоцетна киселина и β-хидроксибутират).
Finnish: Muita tietoja Kexxtonesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Kexxtone:
Finnish: Kexxtonea käytetään vähentämään ketoosin esiintymistä lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan saavan ketoosin poikimisajankohdan lähellä.
Bulgarian: Kexxtone се използва за намаляване на случаите на кетоза в периода около отелването при млеконадойни крави и юници, предразположени към развитие на кетоза.
Finnish: Mitä hyötyä Kexxtonesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Kexxtone са установени в проучванията?
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon kohdassa Tieteellinen keskustelu.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.