FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mild (Child Pugh A) and moderate (Child Pugh B) hepatic impairment had no effect on the exposure of abemaciclib.
Latvian: Viegli (A pakāpe pēc Child Pugh klasifikācijas) un vidēji smagi (B pakāpe pēc Child Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumi neietekmēja abemacikliba kopējo iedarbību.
English: Toxicitya
Latvian: Toksicitātea
English: Median [months] (95% CI) Hazard ratio (95% CI) and p-value
Latvian: Mediāna [mēneši] (95% TI) Riska attiecība (95% TI) un p vērtība
English: MONARCH 3: Summary of efficacy data (Investigator assessment, intent-to-treat population)
Latvian: MONARCH 3: efektivitātes datu kopsavilkums (pētnieka vērtējums, ārstēt paredzēto pacienšu populācija)
English: Venous thromboembolic events include DVT, pulmonary embolism, cerebral venous sinus thrombosis, subclavian, axillary vein thrombosis,DVT inferior vena cava and pelvic venous thrombosis
Latvian: Venoza trombembolija ietver DzVT; plaušu emboliju, galvas smadzeņu venozo sinusu trombozi, zematslēgkaula, paduses vēnas trombozi, apakšējās dobās vēnas DzVT un iegurņa venozo trombozi
English: Use of strong CYP3A4 inhibitors together with abemaciclib should be avoided.
Latvian: Jāizvairās no spēcīgu CYP3A4 inhibitoru lietošanas vienlaicīgi ar abemaciklibu.
English: 150 mg twice daily
Latvian: 150 mg divas reizes dienā
English: Abemaciclib has been shown to increase serum creatinine due to inhibition of renal tubular secretion transporters without affecting glomerular function (as measured by iohexol clearance) (see section 4.5).
Latvian: Pierādīts, ka abemaciklibs, nomācot nieru tubulārās sekrēcijas transportvielas un neietekmējot kamoliņu darbību (ko nosaka pēc joheksola klīrensa), paaugstina kreatinīna līmeni serumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
English: Concomitant use of CYP3A4 inducers should be avoided due to the risk of decreased efficacy of abemaciclib (see section 4.5).
Latvian: Samazinātas abemacikliba efektivitātes riska dēļ no CYP3A4 induktoru vienlaicīgas lietošanas jāizvairās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: The median time to onset of Grade 3 or 4 AST elevation was 71 to 185 days, and median time to resolution was 13 to 15 days.
Latvian: Laika mediāna līdz 3. vai 4. pakāpes ASAT līmeņa pieauguma sākumam bija 71-185 dienas, un laika mediāna līdz šī traucējuma izzušanai bija 13-15 dienas.
English: Effects of abemaciclib on the pharmacokinetics of other medicinal products
Latvian: Abemacikliba ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku Zāles, kas ir transportvielu substrāti
English: There are no data regarding abemaciclib administration in patients with severe renal impairment, end stage renal disease, or in patients on dialysis (see section 5.2).
Latvian: Datu par abemacikliba lietošanu pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem, nieru slimību beigu stadijā vai pacientēm, kurām veic dialīzi, nav (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: The median time to onset of Grade 3 or 4 neutropenia was 29 to 33 days, and median time to resolution was 11 to 15 days.
Latvian: Laika mediāna līdz 3. vai 4. pakāpes neitropēnijas sākumam bija 29-33 dienas, un laika mediāna līdz šī traucējuma izzušanai bija 11-15 dienas.
English: 50 mg twice daily
Latvian: 50 mg divas reizes dienā
English: Verzenios plus aromatase inhibitor
Latvian: Verzenios kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru
English: MONARCH 2: Summary of efficacy data (Investigator assessment, intent-to-treat population)
Latvian: MONARCH 2: efektivitātes datu kopsavilkums (pētnieka vērtējums, ārstēt paredzēto pacienšu populācija)
English: No dose adjustment is necessary for patients treated with moderate or weak CYP3A4 inhibitors.
Latvian: Pacientēm, kuras saņem vidēji spēcīgus vai vājus CYP3A4 inhibitorus, devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Grade 3
Latvian: 3. pakāpe
English: The median time to onset of Grade 3 or 4 ALT elevation was 57 to 61 days, and median time to resolution was 14 days.
Latvian: Laika mediāna līdz 3. vai 4. pakāpes ALAT līmeņa pieauguma sākumam bija 57-61 dienas, un laika mediāna līdz šī traucējuma izzušanai bija 14 dienas.
English: Hazard ratio (95% CI) and p-value
Latvian: Riska attiecība (95% TI) un p vērtība
English: Women of childbearing potential/Contraception in females Women of childbearing potential should use highly effective contraception methods (e.g. double-barrier contraception) during treatment and for at least 3 weeks after completing therapy (see section 4.5).
Latvian: Ārstēšanas laikā un vismaz 3 nedēļas pēc terapijas pabeigšanas (skatīt 4.5. apakšpunktu) reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto ļoti efektīvi kontracepcijas līdzekļi (piemēram, divkārša barjerkontracepcija).
English: In the event of an abemaciclib overdose, fatigue and diarrhoea may occur.
Latvian: Abemacikliba pārdozēšanas gadījumā var rasties nespēks un caureja.
English: Second dose adjustment
Latvian: Otrā devas pielāgošana
English: Verzenios has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Verzenios nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: A reduction in the risk of disease progression or death was observed in patients with visceral disease, (HR of 0.567 [95% CI: 0.407, 0.789]), median PFS 21.6 months versus 14.0 months; in patients with bone-only disease (HR 0.565, [95% CI: 0.306, 1.044]); and in patients with measurable disease (HR 0.517, [95% CI: 0.392, 0.681]).
Latvian: Slimības progresēšanas vai nāves riska samazināšanos novēroja pacientēm ar viscerālu slimību (RA 0,567 (95% TI: 0,407, 0,789], PFS mediāna 21,6 mēneši salīdzinājumā ar 14,0 mēnešiem; pacientēm, kurām slimība skar vienīgi kaulus (RA 0,565 [95% TI: 0,306, 1,044]); pacientēm, kurām ir izmērāma slimība (RA 0,517
English: The dose can be taken with or without food.
Latvian: Devu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: Age, gender, and body weight had no effect on the exposure of abemaciclib in a population pharmacokinetic analysis in patients with cancer (135 males and 859 females; age range 24-91 years; and body weight range 36-175 kg).
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē vēža slimniekiem (135 vīrieši un 859 sievietes; vecuma diapazons 24-91 gadi un ķermeņa masas diapazons 36-175 kg) vecums, dzimums un ķermeņa masa neietekmēja abemacikliba kopējo iedarbību.
English: Grade 2
Latvian: 2. pakāpe
English: Management recommendations for diarrhoea
Latvian: Caurejas ārstēšanas ieteikumi
English: Progression-free survival (PFS) was significantly prolonged in the Verzenios plus aromatase inhibitor (AI) arm, (Hazard Ratio [HR] of 0.540 [95% CI, 0.418 to 0.698]); median PFS was 28.18 months in the Verzenios plus AI arm and was 14.76 months in the placebo plus AI arm.
Latvian: Verzenios un aromatāzes inhibitora (AI) grupā dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) bija nozīmīgi ilgāka (riska attiecība [RA] 0,540 [95% TI: 0,418, 0,698]); PFS mediāna bija 28,18 mēneši Verzenios un AI grupā un 14,76 mēneši placebo un AI grupā.
English: Contents of the pack and other information
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Verzenios Iepakojuma saturs un cita informācija
English: No dose adjustments are necessary in patients with mild (Child Pugh A) or moderate (Child Pugh B) hepatic impairment.
Latvian: Pacientēm ar viegliem (A pakāpe pēc Child Pugh klasifikācijas) vai vidēji smagiem (B pakāpe pēc Child Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: Yellow, oval tablet of 7.5 x 13.7 mm, debossed with “Lilly” on one side and “150” on the other.
Latvian: Dzeltena, ovāla 7,5 x 13,7 mm liela tablete ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "150" otrā pusē.
English: • medicines that may reduce the effectiveness of Verzenios: o Carbamazepine (anti-epileptic used to treat seizures or fits) o Rifampicin, used to treat tuberculosis (TB) o Phenytoin (used to treat seizures) o St. John's wort (a herbal product used to treat mild depression and anxiety)
Latvian: • zāles, kas var samazināt Verzenios efektivitāti: o karbamazepīnu (pretepileptisks līdzeklis, ko lieto krampju un lēkmju ārstēšanai);
English: No dose adjustments are necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
Latvian: Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: You should not breast-feed while taking Verzenios.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Verzenios lietošanas laikā.
English: • Muscular weakness
Latvian: • Muskuļu vājums • Sausa āda
English: The efficacy and safety of Verzenios in combination with fulvestrant was evaluated in MONARCH 2, a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study in women with HR positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer.
Latvian: Tas bija randomizēts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts 3. fāzes pētījums sievietēm ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu, lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi.
English: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Latvian: Tel.: + 34-91 663 50 00
English: Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you may become pregnant.
Latvian: Ja Jums ir iespējama grūtniecības iestāšanās, pārrunājiet ar ārstu kontracepcijas jautājumu.
English: • Hair loss
Latvian: • Matu izkrišana
English: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015
Latvian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011
English: MONARCH 2: Kaplan-Meier plot of progression-free survival (Investigator assessment, intent-to-treat population)
Latvian: MONARCH 2: dzīvildzes bez slimības progresēšanas Kaplan-Meier līkne (pētnieka vērtējums, ārstēt paredzēto pacienšu populācija)
English: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Latvian: ELI LILLY ČR, s.r.o.
English: Dose modification is recommended for patients who develop Grade 3 or 4 ALT or AST increase (see section 4.2).
Latvian: Pacientēm, kurām rodas 3. vai 4. pakāpes ALAT vai ASAT līmeņa pieaugums, ieteicams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Each film-coated tablet contains 42 mg of lactose (as monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 42 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: White, oval tablet of 6.6 x 12.0 mm, debossed with “Lilly” on one side and “100” on the other.
Latvian: Balta, ovāla 6,6 x 12,0 mm liela tablete ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "100" otrā pusē.
English: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Latvian: Τηλ: +357 22 715000
English: Diarrhoea returned to baseline or lesser grade with supportive treatment such as loperamide and/or dose adjustment (see section 4.2).
Latvian: Veicot atbalstošu ārstēšanu, piemēram, ar loperamīdu, un/vai pielāgojot devu, caureja atjaunojās sākotnējā līmenī vai bija mazāk izteikta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Neutropenia was reported in patients receiving abemaciclib.
Latvian: Pacientēm, kuras saņem abemaciklibu, ziņots par neitropēniju.
English: Grade 1
Latvian: 1. pakāpe
English: MONARCH 3: Kaplan-Meier plot of progression-free survival (Investigator assessment, intent-to-treat population)
Latvian: MONARCH 3: dzīvildzes bez slimības progresēšanas Kaplan-Meier līkne (pētnieka vērtējums, ārstēt paredzēto pacienšu populācija)
English: Each film-coated tablet contains 28 mg of lactose (as monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 28 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: Verzenios plus fulvestrant
Latvian: Verzenios kombinācijā ar fulvestrantu
English: - if you are allergic to abemaciclib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Verzenios lietošanas Nelietojiet Verzenios šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret abemaciklibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Developmental toxicity
Latvian: Toksiska ietekme uz attīstību
English: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Latvian: Eli Lilly (Suisse)
English: Suspend dose until toxicity resolves to Grade 2 or less.
Latvian: Pārtraukt zāļu lietošanu, līdz toksicitāte mazinās līdz 2. vai zemākai pakāpei.
English: • Film-coating: titanium dioxide (E171), talc (E553b), polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), iron oxide yellow (E172) [50 mg and 150 mg tablets only], iron oxide red (E172) [50 mg tablets only].
Latvian: (E1521), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) [tikai 50 mg un 150 mg tabletēm], sarkanais dzelzs oksīds (E172) [tikai 50 mg tabletēm].
English: Progression-free survival
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas
English: Concomitant use of inducers of CYP3A4
Latvian: CYP3A4 induktoru vienlaicīga lietošana
English: Beige, oval tablet of 5.2 x 9.5 mm, debossed with “Lilly” on one side and “50” on the other.
Latvian: Bēša, ovāla 5,2 x 9,5 mm liela tablete ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "50" otrā pusē.
English: Each film-coated tablet contains 14 mg of lactose (as monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 14 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
English: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Latvian: Tlf: + 47 22 88 18 00
English: 0.246, 0.698); in patients who were progesterone receptor negative, the HR was 0.509 (95% CI: 0.325,
Latvian: Pacientēm pre-/perimenopauzes vecumā riska attiecība bija 0,415 (95% TI: 0,246, 0,698); pacientēm, kurām progesterona receptoru statuss bija negatīvs, RA bija 0,509 (95% TI: 0,325, 0,797).
English: EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Latvian: EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
English: Grade 3 or 4 a NCI CTCAE
Latvian: a NCI CTCAE
English: The efficacy and safety of Verzenios in combination with an aromatase inhibitor (anastrozole or letrozole) was evaluated in MONARCH 3, a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study in women with HR positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer who had not received prior systemic therapy in this disease setting.
Latvian: Tas bija randomizēts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts 3. fāzes pētījums sievietēm ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi, kurām iepriekš šīs slimības ārstēšanai sistēmiska terapija nebija veikta.
English: Dose modification is recommended for patients who develop ≥ Grade 2 diarrhoea (see section 4.2).
Latvian: Pacientēm, kurām rodas ≥ 2. pakāpes caureja, ieteicams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Nervous system disorders
Latvian: Pastiprināta asarošana Asinsvadu sistēmas traucējumi
English: Suspend dose until toxicity resolves to Grade 1 or less.
Latvian: Pārtraukt zāļu lietošanu, līdz toksicitāte mazinās līdz 1. vai zemākai pakāpei.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics of the endocrine therapy combination partner for the recommended posology.
Latvian: Ieteicamās devas skatīt endokrīnai terapijai izmantotā līdzekļa zāļu aprakstā.
English: PCTFE/PE/PVC blisters sealed with an aluminium foil in a calendar blister card, in packs of 14, 28, 42, 56, 70 or 168 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Ar alumīnija foliju pārklāti PHTFE/PE/PVH blisteri kalendārā blistera veidā, iepakojumos pa 14, 28,
English: Objective response rateb [%] (95% CI)
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājsb [%]
English: Duration of response [months] (95%CI)
Latvian: Mediāna [mēneši] (95% TI)
English: 28.18 (23.51, NR)
Latvian: 28,18 (23,51 - NS) 14,76 (11,24 - 19,20)
English: NR (NR, NR)
Latvian: NS (NS - NS)
English: - Verzenios 150 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “150” on the other.
Latvian: - Verzenios 150 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas tabletes ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "150" otrā pusē.
English: Very common
Latvian: Bieži
English: Abemaciclib plus endocrine therapya All Grades Toxicity
Latvian: Abemaciklibs kombinācijā ar endokrīno terapijua
English: Tiredness and dizziness are very common side effects.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nogurums un reibonis ir ļoti bieži sastopamas blakusparādības.
English: - Verzenios 50 mg film-coated tablets are beige, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “50” on the other.
Latvian: - Verzenios 50 mg apvalkotās tabletes ir bēšas, ovālas tabletes ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "50" otrā pusē.
English: - Verzenios 100 mg film-coated tablets are white, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “100” on the other.
Latvian: - Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas tabletes ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "100" otrā pusē.
English: Objective response rateb [%] (95% CI) Complete response, (%) Partial response, (%)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija, (%) Daļēja atbildes reakcija, (%) Klīniskā ieguvuma rādītājsc (izmērāma slimība)
English: Dose modification is recommended for patients who develop Grade 3 or 4 neutropenia (see section 4.2).
Latvian: Pacientēm, kurām rodas 3. vai 4. pakāpes neitropēnija, ieteicams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Objective response rateb [%] (95% CI) Duration of response [months] (95% CI)
Latvian: (95% TI) Atbildes reakcijas ilgums [mēneši] (95% TI)
English: Film coating
Latvian: Caureja Vemšana
English: • Verzenios 100 mg film-coated tablet: each tablet contains 100 mg abemaciclib.
Latvian: • Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 100 mg abemacikliba.
English: Diarrhoea
Latvian: Anēmija
English: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
English: • Watering eyes
Latvian: • Acu asarošana
English: Suspend dose until toxicity resolves to baseline or Grade 1.
Latvian: Pārtraukt zāļu lietošanu, līdz toksicitāte mazinās līdz sākotnējam līmenim vai 1. pakāpei.
English: Belgique/België/Belgien
Latvian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
English: Very common Infectionsb
Latvian: Smagas infekcijas,
English: If you miss a dose of Verzenios
Latvian: Ja esat izlaidusi Verzenios devu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 150 MG APVALKOTO TABLEŠU KASTĪTE
English: • Verzenios 150 mg film-coated tablet: each tablet contains 150 mg abemaciclib.
Latvian: • Verzenios 150 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 150 mg abemacikliba.
English: There should, however, be close monitoring for signs of toxicity.
Latvian: Tomēr šādas pacientes rūpīgi jāuzrauga, vai nerodas tokicitātes pazīmes.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg abemacikliba.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg abemacikliba.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 50 MG APVALKOTO TABLEŠU KASTĪTE
English: Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg abemacikliba.
English: Dose adjustment recommendations for adverse reactions Verzenios dose combination therapy
Latvian: Devas pielāgošanas ieteikumi nevēlamu blakusparādību gadījumā
English: • Verzenios 50 mg film-coated tablet: each tablet contains 50 mg abemaciclib.
Latvian: • Verzenios 50 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 50 mg abemacikliba.
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets Verzenios 100 mg film-coated tablets Verzenios 150 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Verzenios 50 mg apvalkotās tabletes Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes Verzenios 150 mg apvalkotās tabletes
English: Very common Diarrhoea Vomiting Nausea
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
English: Median PFS was significantly prolonged in the Verzenios plus fulvestrant arm (HR of 0.553 [95% CI 0.449, 0.681]); median PFS was 16.4 months versus 9.3 months in the placebo plus fulvestrant arm.
Latvian: PFS mediāna Verzenios un fulvestranta grupā bija nozīmīgi ilgāka (AR 0,553 [95% TI 0,449, 0,681]);
English: Verzenios 100 mg abemaciclib
Latvian: Verzenios 100 mg abemaciclibum
English: Verzenios 150 mg abemaciclib
Latvian: Verzenios 150 mg abemaciclibum
English: Verzenios 50 mg tablets abemaciclib
Latvian: Verzenios 50 mg tabletes abemaciclibum
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets
Latvian: Verzenios 150 mg apvalkotās tabletes
English: • Dry mouth
Latvian: • Sausa mute
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib.
Latvian: Verzenios 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg abemacikliba (abemaciclibum).
English: Increases in ALT and AST were reported in patients receiving abemaciclib.
Latvian: Pacientēm, kuras saņem abemaciklibu, ziņots par paaugstinātu ALAT un ASAT līmeni.
English: Verzenios 150 mg tablets abemaciclib
Latvian: Verzenios 150 mg tabletes abemaciclibum
English: Verzenios 100 mg tablets abemaciclib
Latvian: Verzenios 100 mg tabletes abemaciclibum
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets
Latvian: Verzenios 50 mg apvalkotās tabletes
English: Very common Dysgeusia Dizziness
Latvian: Disgeizija Reibonis
English: Sun.
Latvian: Sv.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM PERFORĒTS DOZĒJAMU VIENĪBU BLISTERIS 150 MG APVALKOTĀM TABLETĒM
English: Verzenios 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b)
Latvian: Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes polivinilspirts (E1203)
English: Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Latvian: Tel: + 356 25600 500
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Verzenios 50 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg abemacikliba (abemaciclibum).
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172)
Latvian: • Apvalks: titāna dioksīds (E171), talks (E553b), polivinilspirts (E1203), makrogols 3350
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM PERFORĒTS DOZĒJAMU VIENĪBU BLISTERIS 50 MG APVALKOTĀM TABLETĒM
English: Investigations
Latvian: IEROBEŽOJUMI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM PERFORĒTS DOZĒJAMU VIENĪBU BLISTERIS 100 MG APVALKOTĀM TABLETĒM
English: Pyrexia
Latvian: Leikopēnija
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Latvian: Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
English: Verzenios 100 mg film-coated tablets
Latvian: Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes