FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rari casi di agranulocitosi, anemia emolitica, aplasia del midollo osseo e pancitopenia.
Maltese: Każijiet rari ta' agranulocytosis, anemija emolitika, aplasija tal-mudullun u pancytopenia.
Italian: Cloramfenicolo
Maltese: Chloramphenicol
Italian: G6PD è un enzima coinvolto nel metabolismo del glucosio.
Maltese: G6PD hi enzima evoluta fil-metaboliżmu taz-zokkor.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Neutropenia Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
Italian: Potenziali effetti
Maltese: Effetti potenzjali
Italian: Lo stesso bambino ha presentato un valore transitorio e minimo delle transaminasi ASAT 73 UI/L, mentre il valore delle transaminasi ALAT 42 UI/L è aumentato (valori normali inferiori a 60 e 40 rispettivamente).
Maltese: L-istess wild kellu ASAT 73 IU/L tranżitorju u minimu, u ALAT 42 IU/L miżjud (medda normali taħt 60 u 40 rispettivament).
Italian: Guanetidina
Maltese: Guanethidine
Italian: Diarrea transitoria Dolore addominale Vomito
Maltese: Dijarea tranżitorja Uġigħ addominali
Italian: - Gli altri componenti sono: gomma di xantano, idrossietilcellulosa, acido lattico, acqua depurata, sodio citrato e benzoato di sodio (E211) (vedere paragrafo 2 "AMGLIDIA contiene sodio e benzoato").
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water sodium citrate u sodium benzoate (E211) (ara sezzjoni 2 "AMGLIDIA" fih is-sodium u l-benzoate").
Italian: Sono stati sottoposti a trattamento dieci pazienti (7 ragazzi e 3 ragazze) con mutazione KCNJ11, con età mediana pari a 2,7 anni (range 0,3-16,2) e con una terapia a base di glibenclamide della durata mediana di 2,3 anni (da 6 giorni a 11,3 anni).
Maltese: Ġew ittrattati 10 pazjenti (7 subien/3 ibniet) b'mutazzjoni KCNJ11, b'eta medjana ta' 2.7 snin (0.3 sa 16.2) u d-dewmien medjan ta' terapija bi glibenclamide ta' 2.3 snin (6 ijiem sa 11.3 snin).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100); raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 to < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: Salicilati
Maltese: Salicylates
Italian: Glibenclamide si lega fortemente all'albumina plasmatica (99 %), il che può spiegare alcune interazioni farmacologiche, ma non si stacca facilmente da medicinali acidi.
Maltese: Glibenclamide jaqbad sewwa mal-albumin tal-plażma (99%) li jista' jkun responsabbli minn ċerti interazzjonijiet tal-mediċina, iżda mhux faċli li jinqala' permezz ta' prodotti mediċinali aċidiċi.
Italian: I valori delle concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) erano simili per le due sospensioni (201,71 ± 71,43 ng/ml per la sospensione da 6 mg/ml e 206,93 ± 67,33 ng/ml per la sospensione da 0,6 mg/ml).
Maltese: Il-valuri għall-konċentrazzjonijiet massimi tal-plażma (Cmax) kienu simili għaż-żewġ suspensjonijiet (201.71 ± 71.43 ng/mL għas-suspensjoni 6 mg/mL u 206.
Italian: Rifampicina per il trattamento della infezioni, ivi compresa la tubercolosi
Maltese: Rifampicin użat għall-kura ta' infezzjonijiet inkluża t-tuberkulożi
Italian: Reazioni avverse (diarrea/nausea/riduzione dell'appetito/dolore addominale) sono state riportate in 10 pazienti su 81 (12 %); si trattava di reazioni transitorie e nessun paziente ha interrotto di conseguenza il trattamento a base di sulfonilurea.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (dijarea/dardir/nuqqas ta' aptit/uġigħ addominali) kienu rappurtati f'10/81(12%); dawn kienu temporanji u l-ebda pazjent ma waqqaf sulphonylurea bħala riżultat ta' dan.
Italian: Alcol (alcol presente in medicinali)
Maltese: Alkoħol (Alkoħol preżenti fil-mediċini)
Italian: Sono state occasionalmente segnalate negli adulti eruzioni bollose, dermatite esfoliativa o eritema multiforme.
Maltese: Okkażjonalment fl-adulti ġew rappurtati eruzzjonijiet bullużi, dermatite bil-qxur, eritema multiforme.
Italian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Parigi Francia
Maltese: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
Italian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Parigi Francia
Maltese: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
Italian: Gli adolescenti non hanno bisogno di questa formulazione di sospensione orale.
Maltese: L-adolexxenti m'għandhomx bżonn ta' din il-formulazzjoni ta' suspensjoni orali.
Italian: AMGLIDIA con alcol
Maltese: Alkoħol
Italian: Ripetere lo stesso protocollo ogni giorno fino a raggiungere l'indipendenza da insulina.
Maltese: Irrepeti l-istess protokoll kuljum sakemm tinkiseb indipendenza tal-insulina.
Italian: Questi valori erano all'incirca maggiori del 40 % rispetto a quelli ricavati per la compressa frantumata (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Maltese: Il-valuri kienu bejn wieħed u ieħor 40% ikbar minn dawk miksuba għall-pillola mfarrka (148.34 ± 46.74 ng/mL).
Italian: Nei pazienti trattati con la sola sulfonilurea, il controllo della glicemia è migliorato dopo il passaggio alla sulfonilurea, con HbA1c mediana [IQR] del 5,9 % [5,4-6,5 %] a 1 anno rispetto all'8,0 % [7,2-9,2 %] prima del passaggio (p< 0,0001) ed è rimasta molto ben controllata dopo 10 anni con una HbA1c mediana [IQR] del 6,4 % [5,9-7,2 %].
Maltese: F'pazjenti fuq sulphonylurea biss, il-kontroll tal-glucose fid-demm tjieb wara trasferiment għal sulfonylureas b'HbA1c [IQR] medjana ta' 5.9% [5.4-6.5%] wara sena kontra 8.0 % [7.2-9.2%] qabel it-trasferiment (p< 0.0001), u baqa' kkontrollat tajjeb ħafna wara 10 snin b'HbA1c [IQR] medjana ta' 6.4% [5.9-7.2%].
Italian: AMGLIDIA contiene sodio e sale benzoato
Maltese: AMGLIDIA fih is-sodium u benzoate salt
Italian: • AMGLIDIA è una sospensione da somministrare con una siringa orale graduata in ml fornita in dotazione.
Maltese: • Amglidia hu suspensjoni li trid tingħata b'siringa orali gradwata f'mL provduta.
Italian: Fibrati
Maltese: Fibrates
Italian: La dose mediana di sulfonilurea [IQR] è scesa nel follow-up con una dose mediana [IQR] di 0,30 mg/kg/giorno [0,14-0,53] mg/kg/giorno a un anno e di 0,23 mg/kg/giorno [0,12-0,41 mg/kg/giorno] a 10 anni, p=0,03).
Maltese: Id-doża medjana [IQR] ta' sulphonylurea niżlet tul is-segwitu b'doża medjana [IQR] ta' 0.30 mg/kg/jum [0.14-0.53] mg/kg/jum wara sena u ta' 0.23 mg/kg/jum [0.12-0.41 mg/kg/jum] wara 10
Italian: I livelli plasmatici di glibenclamide nella popolazione pediatrica simulata erano all'incirca inferiori del 30 %60 % a quelli riscontrati negli adulti.
Maltese: Il-livelli ta' glibenclamide fil-plażma fil-popolazzjoni pedjatrika simulata kienu bejn wieħed u ieħor 30%-60% iktar baxxi mil-livelli tal-adulti.
Italian: Aumento della tossicità della ciclosporina
Maltese: Tossiċità miżjuda ta' ciclosporin
Italian: In caso di compromissione renale grave, vedere paragrafo 4.3.
Maltese: Għal insuffiċjenza severa tal-kliewi ara sezzjoni 4.3.
Italian: Glibenclamide è completamente metabolizzata dal fegato in 3 metaboliti inattivi escreti nella bile (60 %) e nelle urine (40 %): l'eliminazione è completa dopo 45-72 ore. Studi clinici sembrano indicare che il CYP2C9 contribuisce in misura significativa al metabolismo di glibenclamide in vivo.
Maltese: Glibenclamide hu kompletament metabolizzat mill-fwied fi 3 metaboliti inattivi imneħħija permezz tal-bile (60%) u tal-awrina (40%); l-eliminazzjoni tkun kompleta f'45 sa 72 siegħa.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di glibenclamide è in linea con quello di altre sulfoniluree.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' Glibenclamide hu konformi mal-profil tas-sigurtà ta' sulfonylureas oħra.
Italian: Nessuno dei pazienti ha registrato un peggioramento nel controllo glicemico, definito come aumento dell'HbA1c > 0,5 % e superamento del 5,6 % nei pazienti con HbA1c basale ≤ 5,6 % o aumento dell'HbA1c > 0,5 % nei pazienti con HbA1c basale > 5,6 %.
Maltese: HbA1c b' > 0.5% u jaqbeż 5.6% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c ≤ 5.6% jew żieda ta' HbA1c b'> 0.5% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c > 5.6%
Italian: Si ritiene che la concentrazione minima attiva per l'effetto sia di 30-50 ng/ml di glibenclamide.
Maltese: Il-konċentrazzjoni attiva minima għall-effett hi kkunsidrata li hi 30-50 ng/mL glibenclamide
Italian: Peso corporeo (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Italian: Probenecid per il trattamento della gotta e dell'artrite gottosa
Maltese: Probenecid użat għat-trattament tal--gotta u l-artrite tal-gotta
Italian: Sospensione inodore di colore bianco.
Maltese: Suspensjoni bajda, bla riħa.
Italian: Dopo il passaggio dalle compresse di glibenclamide alla sospensione di AMGLIDIA, non è stata registrata una variazione significativa nel controllo glicemico , come evidenziato dalle concentrazioni medie simili di HbA1c sierica (6,5 contro 6,1 % rispettivamente in occasione delle visite M0 e M4; p = 0,076) e di fruttosamina (283,4 contro 271.2 µmol/l rispettivamente in occasione delle visite M0 e M4; p = 0,55).
Maltese: Wara li qalbu minn glibenclamide pilloli għal suspensjoni AMGLIDIA, ma kien hemm l-ebda bidla sinifikanti fil-kontroll gliċemiku kif evidenzjat mill-konċentrazzjonijiet medji tas-serum simili ta' HbA1c (6.5 vs 6.1% fil-Viżti M0 u M4 rispettivament; p=0.076) u tal-fructosamine (283.4 vs
Italian: Eventuali interazioni di AMGLIDIA con altri medicinali sono riportate nella tabella seguente:
Maltese: L-interazzjonijiet ta' AMGLIDIA ma' mediċini oħra huma elenkati fit-tabella hawn taħt:
Italian: ACE-inibitori (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione) (ad esempio captopril ed enalapril)
Maltese: Inibituri ACE (użati għall-għat-trattament ta' pressjoni għolja) (bħal pereżempju captopril u enalapril)
Italian: − nei pazienti che assumono bosentan (vedere paragrafo 4.5);
Maltese: − f'pazjenti li qed jieħdu bosentan (ara sezzjoni 4.5)
Italian: Neutropenia e aumento transitorio delle transaminasi Un bambino presentava puntualmente livelli di leucociti bassi, ma vicini ai valori normali (neutrofili 1,3×103/µL per un limite inferiore di normalità pari a 1,5×103/µL).
Maltese: Newtropenija u transaminases miżjuda b'mod tranżitorju Wild wieħed kellu livelli ta' lewkoċiti puntwalment baxxi, iżda viċin il-medda normali (neutrophils 1.3×103/µL għal limitu baxx tan-normal ta' 1.5×103/µL).
Italian: Uno studio comparativo di biodisponibilità relativa tra due tipi di sospensione orale di glibenclamide (0,6 mg/ml e 6 mg/ml) e compresse frantumate di glibenclamide (Daonil 5 mg) ha dimostrato che, quando sono state somministrate sospensioni orali di glibenclamide, le concentrazioni plasmatiche massime di glibenclamide sono state raggiunte 0,5 ore prima rispetto al tempo osservato con la compressa frantumata di Daonil (il valore mediano dopo la somministrazione era pari a 2,5 ore contro 3 ore).
Maltese: Studju komparattiv tal-bijodisponibilità relativa bejn żewġ suspensjonijiet ta' glibenclamide suspensjonijiet orali (0.6 mg/mL u 6 mg/mL) u glibenclamide pilloli mfarrka (Daonil 5 mg) wera li meta ngħataw glibenclamide suspensjonijiet orali, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' glibenclamide fil plażma jintlaħqu 0.5 sigħat iktar kmieni minn dawk osservati b'Daonil pillola mfarrka (valur medjan wara l-għoti hu ta' 2.5 sigħat meta mqabbel ma' 3 sigħat).
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare AMGLIDIA 3.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tagħti AMGLIDIA 3.
Italian: Analisi biologiche
Maltese: Analiżi bijoloġika:
Italian: {MM/AAAA}
Maltese: JIS: {XX/SSSS}
Italian: Cimetidina
Maltese: Cimetidine
Italian: Se il bambino è affetto da G6PD-carenza, può sviluppare una grave anemia emolitica (diminuzione anomala dei globuli rossi) dopo avere assunto AMGLIDIA.
Maltese: F'pazjenti li jġorru defiċjenza fl-enżima G6PD, ġew rappurtati każijiet ta' anemija emolitika akuta bi glibenclamide.
Italian: MAO-inibitori
Maltese: Inibituri MAO
Italian: Salicilati (ad esempio acido aminosalicilico, para-aminosalicilico per la tubercolosi)
Maltese: Salicylates (bħal pereżempju Cyclophosphamidesużati għat-tuberkulożi)
Italian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale AMGLIDIA 6 mg/ml sospensione orale
Maltese: AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspensjoni orali AMGLIDIA 6 mg/mL suspensjoni orali
Italian: Cloramfenicolo (in caso di assunzione per via orale), antibiotico per il trattamento delle infezioni
Maltese: Chloramphenicol (f'każ ta' rotta orali) hu antibijotiku użat għat-trattament ta'
Italian: Acetazolamide (utilizzato per il trattamento del glaucoma)
Maltese: Acetazolamide (użat għall-kura ta'
Italian: I medicinali con elevato legame proteico che, tra l'altro, possono potenziare l'azione ipoglicemica della glibenclamide a causa del distacco di quest'ultimo dalle proteine del plasma, includono anticoagulanti orali, fenitoina, salicilati e altri agenti antinfiammatori non steroidei.
Maltese: glibenclamide minħabba l-ispostament ta' glibenclamide minn mal--proteini tal-plażma, jinkludu antikoagulanti, phenytoin, salicylates u aġenti antinfjammatorji nonsterojdali.
Italian: La siringa da 5 ml è spessa e lunga e graduata in divisioni di 0,1 ml.
Maltese: Is-siringa ta' 5 mL hi ħoxna u twila u gradwata f'passi ta' 0.1 mL.
Italian: Derivati cumarinici
Maltese: Derivattivi talphenothiazine
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione per le due sospensioni orali di glibenclamide (0,6 mg/ml e 6 mg/ml).
Maltese: Ma sar l-ebda studju dwar l-interazzjoni għaż-żewġ suspensjonijiet orali ta' glibenclamide (0.6 mg/mL u 6 mg/mL).
Italian: Non sono disponibili dati clinici.
Maltese: Data mhux klinika mhix disponibbli.
Italian: AMGLIDIA è una sospensione orale inodore di colore bianco.
Maltese: AMGLIDIA hu suspensjoni orali bajda u bla riħa.
Italian: Dieci pazienti sono stati assegnati alla sospensione orale di glibenclamide e il trattamento con sospensione orale è proseguito per 3 mesi.
Maltese: Għaxar pazjenti inqalbu fuq glibenclamide suspensjoni orali u t-trattament bis-suspensjoni orali kompliet għal 3 xhur.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svezia
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Italian: Comune: depressione, irritabilità.
Maltese: Komuni: Dipressjoni, irritabilità
Italian: Il paziente si è ripreso 48 ore dopo il trattamento sintomatico.
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
Italian: Molto comune: amenorrea, mestruazioni irregolari.
Maltese: Komuni ħafna: Amenorrea, mestrwazzjoni irregolari
Italian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stoccolma Svezia
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stokkolma
Italian: Comuni:
Maltese: Komuni:
Italian: Le reazioni avverse hanno interessato principalmente l'apparato riproduttivo e gastrointestinale.
Maltese: Reazzjonijiet avversi involvew primarjament is-sistema riproduttiva u gastro-intestinali.
Italian: 250 compresse 500 compresse
Maltese: 250 pillola 500 pillola
Italian: Granulato.
Maltese: valproate.
Italian: • 9,9-13,0 g/m2 al giorno in bambini di peso superiore ai 20 kg, adolescenti e adulti.
Maltese: • 9.9 - 13.0 g/m2/kuljum fi tfal li jiżnu aktar minn 20 kg, adoloxxenti u adulti.
Italian: Aumento nel sangue della fosfatasi alcalina, delle transaminasi, della bilirubina, dell'acido urico, del cloruro, del fosfato e del sodio.
Maltese: Żieda fl-alkaline phosphatase, transaminases, bilirubina, uric acid, chloride, phosphate u sodium fid-demm.
Italian: Comune: acidosi metabolica, alcalosi, diminuzione dell'appetito.
Maltese: Komuni: Aċidożi metabolika, alkalosi, nuqqas t'aptit
Italian: Cellulosa microcristallina Magnesio stearato Silice colloidale anidra
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Italian: Data della prima autorizzazione: 08/12/1999 Data dell'ultimo rinnovo: 08/12/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/12/2009
Italian: Comune: diminuizione nel sangue del potassio, dell'albumina, delle proteine totali e del fosfato.
Maltese: Tnaqqis fil-potassium, albumina, proteina totali u phosphate fid-demm.
Italian: La frequenza è definita in questo modo: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000), non nota (non stimabile in base ai dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenza hi definita bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Italian: AMMONAPS 940 mg/g di granulato
Maltese: Ammonaps 940 mg/g granuli
Italian: Un probabile caso di reazione tossica ad AMMONAPS (450 mg/kg/giorno) è stato segnalato in una paziente anoressica di 18 anni, che aveva sviluppato un'encefalopatia metabolica associata ad acidosi lattica, grave ipokaliemia, pancitopenia, neuropatia periferica e pancreatite.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal AMMONAPS (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Italian: La glutamina plasmatica deve essere mantenuta a livelli inferiori a 1000 µmol/l.
Maltese: Glutamine tal-plażma għandha tinżamm f'livelli ta' anqas minn 1,000 µmol/l.
Italian: • 450-600 mg/kg/giorno in bambini di peso inferiore ai 20 kg
Maltese: • 450 - 600 mg/kg/kuljum fi tfal li jiżnu anqas minn 20 kg
Italian: Molto rari:
Maltese: Rari ħafna:
Italian: In volontari normali si sono riscontrate differenze tra i sessi nei parametri farmacocinetici di fenilbutirrato e fenilacetato (AUC e Cmax all'incirca maggiori del 30-50 % nelle donne) ma non di fenilacetilglutamina.
Maltese: F'voluntiera normali, differenzi fis-sess instabu fil-parametri farmakokinetiċi ta' phenylbutyrate u phenylacetate (AUC u Cmax madwar 30 - 50% akbar fin-nisa) iżda mhux phenylacetylglutamine.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vari prodotti dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo, codice ATC: A16A X03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Italian: Ogni flacone contiene 266 g o 532 g di granulato.
Maltese: 266 g jew 532 g ta' granuli.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche con AMMONAPS, il 56 % dei pazienti ha avuto almeno un evento avverso e il 78 % di questi eventi avversi è stato considerato non correlato ad AMMONAPS.
Maltese: F'eżamijiet kliniċi b'AMMONAPS, 56 % tal-pazjenti esperjenzaw ta' l-anqas effett avvers wieħed u 78 % ta' dawn is-sintomi avversi ma kienux ikkunsidrati li huma marbuta ma' AMMONAPS.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Italian: Monitoraggio terapeutico: i livelli plasmatici di ammoniaca, arginina, amminoacidi essenziali (in special modo aminoacidi a catena ramificata), carnitina e proteine sieriche devono essere mantenuti entro i limiti normali.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fillimiti normali.
Italian: Ogni compressa di AMMONAPS contiene 62 mg di sodio.
Maltese: Kull pillola ta' AMMONAPS fiha 62 mg ta' sodium.
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} <Non pertinente.>
Maltese: {numru} NN: {numru}
Italian: <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.> <Non pertinente.>
Maltese: <barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Italian: AMMONAPS 940 mg/g di granulato fenilbutirrato sodico
Maltese: AMMONAPS 940 mg/g granijiet sodium phenylbutyrate
Italian: AMMONAPS contiene sodio
Maltese: AMMONAPS fih sodium
Italian: Studi su animali da laboratorio hanno rivelato fenomeni di tossicità riproduttiva, vale a dire effetti sullo sviluppo dell'embrione o del feto.
Maltese: Evalwazzjoni ta' studji sperimentali fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva, i.e. effetti fuq l-iżvilupp ta' l-embriju jew il-fetu.
Italian: EU/1/99/120/001 (250 compresse) EU/1/99/120/002 (500 compresse)
Maltese: EU/1/99/120/001 (250 pillola) EU/1/99/120/002 (500 pillola)
Italian: AMMONAPS 500 mg compresse
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli
Italian: Ai pazienti a cui è stato diagnosticato un deficit di sintetasi arginino-succinica si consiglia di somministrare arginina a una dose di 0,4-0,7 g/kg/giorno o di 8,8-15,4 g/m2/giorno.
Maltese: argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4 - 0.7 g/kg/kuljum or 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
Italian: Si calcola che l'emivita di eliminazione sia rispettivamente di 1,2 e 2,4 ore.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.2 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Italian: possono verificarsi in 1 - 10 persone su 1.000
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000
Italian: Si calcola che l'emivita di eliminazione sia di 0,8 ore.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 0.8 siegħa.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AMMONAPS
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: Fenilbutirrato sodico
Maltese: Sodium phenylbutyrate
Italian: Ogni compressa di AMMONAPS contiene 62 mg (2,7 mmol) di sodio, corrispondenti a 2,5 g (108 mmol) di sodio per 20 g di fenilbutirrato sodico, che rappresenta la dose massima giornaliera.
Maltese: Kull pillola AMMONAPS fiha 62 mg (2.7 mmol) ta' sodium, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Italian: Il volume di distribuzione del fenilbutirrato è di 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
Italian: Il granulato di AMMONAPS contiene 124 mg (5,4 mmol) di sodio per grammo di fenilbutirrato sodico, corrispondenti a 2,5 g (108 mmol) di sodio per 20 g di fenilbutirrato sodico, che rappresenta la dose massima giornaliera.
Maltese: Il-granuli AMMONAPS jinkludu 124 mg (5.4 mmol) ta' sodium kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni: cicli mestruali irregolari e scomparsa dei cicli mestruali.
Maltese: Effetti sekondarji komuni ħafna: mestrwazzjoni irregolari u l-waqfien tal-mestrwazzjoni.
Italian: Sono forniti tre misurini per somministrare 1,2 g, 3,3 g o 9,7 g di fenilbutirrato sodico.
Maltese: Huma pprovduti tliet kuċċarini tad-dożaġġ, li jferrgħu 1.2 g, 3.3 g jew 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
Italian: Calcio stearato Silice colloidale anidra
Maltese: Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Italian: Effetti indesiderati comuni: alterazioni del conteggio delle cellule ematiche (globuli rossi, globuli bianchi e piastrine), inappetenza, depressione, irritabilità, mal di testa, svenimenti, ritenzione idrica (gonfiore), alterazioni del senso del gusto, dolore addominale, vomito, nausea, costipazione, odore anomalo della pelle, eruzione cutanea, funzionalità renale anomala, aumento di peso e valori dei test di laboratorio alterati.
Maltese: Effetti sekondarji komuni: tibdil fin-numru ta' ċelloli ħomor tad-demm (ċelloli ħomor, ċelloli bojod u plejtlets), aptit imnaqqas, dipressjoni, irritabilità, uġigħ ta' ras, ħass ħażin, żamma ta' fluwidu (nefħa), disturbi fit-togħma, uġigħ ta' żaqq, rimettar, dardir, stitikezza, riħa fil-ġilda, raxx, funzjoni anormali tal-kliewi, żieda fil-piżvaluri mibdula tat-testijiet tal-laboratorju.
Italian: Un caso di overdose si è verificato in un bambino di 5 mesi con una singola dose accidentale di 10 g (1370 mg/kg).
Maltese: Każ wieħed ta' doża eċċessiva seħħ f'tarbija ta' 5 xhur b'doża aċċidentali waħda ta' 10 g (1370 mg/kg).
Italian: Si calcola che l'emivita di eliminazione sia rispettivamente di 1,3 ore e di 2,4 ore.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.3 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Italian: EU/1/99/120/001 250 compresse EU/1/99/120/002 500 compresse
Maltese: EU/1/99/120/001 250 pillola EU/1/99/120/002 500 pillola
Italian: L'azoto è un elemento costituente delle proteine e pertanto dopo l'ingestione di proteine si verifica un accumulo di azoto nel corpo.
Maltese: In-nitrogen huwa blokka li tinbena mill-proteini u minħabba dan ikun hemm akkumulazzjoni ta' nitrogen fil-ġisem wara li jittieħdu l-proteini.