FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - medir los niveles de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, gammaGT y fosfatasa alcalina) y de bilirrubina - informar a los pacientes acerca del riesgo de hepatotoxicidad, incluido el hecho de que puede ser necesario que interrumpan el tratamiento y se pongan en contacto de inmediato con su médico si no se encuentran bien o si aparecen síntomas tales como anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, ictericia, dolor abdominal u orina oscura.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākuma obligāti: - jānosaka aknu enzīmu (AsAT, AlAT, gammaGT un sārmainās fosfatāzes) un bilirubīna koncentrācija; - jāinformē pacienti par hepatotoksicitātes risku, arī par nepieciešamību nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu sazināties ar ārstu sliktas pašsajūtas gadījumā vai ja rastos tādi simptomi kā anoreksija, slikta dūša, vemšana, nogurums, dzelte, vēdersāpes vai tumšs urīns.
Spanish: Recomendación para la administración conjunta
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu
Spanish: Aumento de los niveles de enzimas hepáticas
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija
Spanish: Antiinfecciosos Rifabutina Rifampicina Isoniazida
Latvian: Rifampicīns Izoniazīds
Spanish: Advertencia referente a los excipientes
Latvian: Brīdinājums par palīgvielām
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de ketoconazol
Latvian: Citu zāļu ietekme uz ketokonazola metabolismu
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Latvian: Sistēmas orgānu klase
Spanish: Antineoplásicos Irinotecán
Latvian: Pretaudzēju līdzekļi Irinotekāns
Spanish: En estudios llevados a cabo in vitro, se ha demostrado que CYP3A4 es la principal enzima que participa en la metabolización del ketoconazol.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka galvenais ketokonazola metabolismā iesaistītais enzīms ir CYP3A4.
Spanish: • Diarrea • Reacciones cutáneas (prurito, erupción)
Latvian: • Caureja • Ādas reakcijas (nieze, izsitumi)
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis IV de midazolam.
Latvian: Var būt nepieciešama IV midazolāma devas pielāgošana.
Spanish: Si olvidó usar Ketoconazole HRA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ketoconazole HRA
Spanish: Anticonvulsivantes Carbamazepina Fenitoína
Latvian: Pretkrampju līdzekļi Karbamazepīns Fenitoīns
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco.
Latvian: Ketokonazola un pasireotīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo šāda kombinācija pacientiem ar zināmiem sirds ritma traucējumiem var izraisīt QT intervāla pagarināšanos.
Spanish: No use Ketoconazole HRA si está tomando alguno de los medicamentos mencionados.
Latvian: Nelietojiet Ketoconazole HRA, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Spanish: No debe tomar antiácidos (por ejemplo, hidróxido de aluminio) ni otros medicamentos para la acidez del estómago durante al menos las 2 horas siguientes a la toma de Ketoconazole HRA (ver sección "Advertencias y precauciones").
Latvian: Vismaz 2 stundas pēc Ketoconazole HRA lietošanas Jūs nedrīkstat lietot antacīdus (piem., alumīnija hidroksīda preparātus) vai citas zāles pret skābi (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Spanish: Aripiprazol
Latvian: Aripiprazols
Spanish: Antipsicóticos, ansiolíticos e hipnóticos
Latvian: Antipsihotiskie, anksiolītiskie un miega līdzekļi
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazole HRA 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ketoconazole HRA lietošanas
Spanish: De forma rara pueden aparecer problemas de hígado (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000).
Latvian: Reti var rasties aknu darbības traucējumi (tie var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
Spanish: • Enrojecimiento, sequedad o picor de la piel
Latvian: • Tirpšana vai kņudēšana
Spanish: - Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2), povidona, celulosa microcristalina, sílice coloidal, estearato de magnesio.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu), povidons,
Spanish: Aunque se suele observar hepatotoxicidad al iniciarse el tratamiento y dentro de los primeros seis meses de tratamiento, se debe realizar un seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas conforme a los criterios médicos y, como medida de precaución, en caso de un aumento de la dosis tras los primeros seis meses de tratamiento se debe repetir el seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas, de forma semanal durante un mes.
Latvian: Lai gan hepatotoksicitāti parasti novēro ārstēšanas sākumā un pirmo sešu ārstēšanas mēnešu laikā, jāveic aknu enzīmu monitorings saskaņā ar medicīniskiem kritērijiem.
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco (ver sección 4.5).
Latvian: Ketokonazola un pasireotīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo šāda kombinācija pacientiem ar zināmiem sirds ritma traucējumiem var izraisīt QT intervāla pagarināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Ketoconazol
Latvian: Ketokonazole
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos
Latvian: Iespējams šo zāļu koncentrācijas plazmā
Spanish: Si no se encuentra bien o sufre síntomas como falta de apetito, náuseas, vómitos, fatiga, ictericia (un color amarillento en la piel y en los ojos), dolor abdominal u orina oscura, debe dejar de usar Ketoconazole HRA y hablar inmediatamente con su médico.
Latvian: Ja Jums ir slikta pašsajūta vai tādi simptomi kā ēstgribas trūkums, slikta dūša, vemšana, nogurums, dzelte, vēdersāpes un tumša urīna krāsa, Jums nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana un jāsazinās ar ārstu.
Spanish: Cefalea, mareo, somnolencia
Latvian: Galvassāpes, reibonis, miegainība
Spanish: Betabloqueantes Nadolol
Latvian: Beta blokatori Nadolols
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de hemorragias.
Latvian: Nav ieteicama palielināta asiņošanas riska dēļ.
Spanish: En caso de un aumento en los niveles de enzimas hepáticas inferior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe llevar un seguimiento más frecuente de las pruebas de función hepática y reducir la dosis diaria en 200 mg como mínimo.
Latvian: Ja ir paaugstināts aknu enzīmu līmenis, bet tas nepārsniedz normas augšējo robežvērtību vairāk nekā 3 reižu, biežāk jānosaka aknu funkcionālie rādītāji un dienas deva jāsamazina vismaz par 200 mg.
Spanish: Ketoconazole HRA está disponible en cajas que contienen 60 comprimidos.
Latvian: Ketoconazole HRA ārējais izskats un iepakojums Ketoconazole HRA ir pieejams iepakojumos pa 60 tabletēm.
Spanish: No recomendada, dado el riesgo de aumento de la exposición a estos medicamentos, y de prolongación del QT.
Latvian: Nav ieteicama, jo ir palielināts pastiprinātas šādu zāļu ekspozīcijas un QT intervāla pagarināšanās risks.
Spanish: Contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave, dado el riesgo de prolongación del QT y de reacciones adversas hepáticas graves (ver sección 4.3).
Latvian: Kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jo pastāv QT intervāla pagarināšanās un būtisku hepatoloģisku blakusparādību risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: • Sequedad de boca
Latvian: • Matu izkrišana
Spanish: No se conoce antídoto alguno contra ketoconazol.
Latvian: Ketokonazolam nav zināma antidota.
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de oxicodona
Latvian: Novērots oksikodona koncentrācijas plazmā ↑
Spanish: AUC: ↑ x24 Cmáx: ↑ x29
Latvian: AUC: ↑ 24 reizes Cmax: ↑ 29 reizes
Spanish: Urticaria, alopecia
Latvian: Nātrene, alopēcija
Spanish: La actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 35% cuando se administra de forma conjunta con ketoconazol.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar ketokonazolu, cilostazola vispārējā farmakoloģiskā aktivitāte palielinās par 35 %.
Spanish: Trastornos oculares Frecuencia no conocida
Latvian: Psihiskie traucējumi Nav zināmi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de noviembre 2014 Fecha de la úntima renovación: {DD/mes/AAAA}
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 19. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: <GGGG. DD. mēnesis> 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Spanish: No recomendada, dado el aumento del riesgo de prolongación del QT y de aparición de síntomas extrapiramidales.
Latvian: Nav ieteicama, jo ir palielināts QT intervāla pagarināšanās un ekstrapiramidālo simptomu risks.
Spanish: Lurasidona:
Latvian: Lurazidons:
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de hiperpotasiemia y de hipotensión (ver sección 4.3).
Latvian: Kontrindicēta palielināta hiperkaliēmijas un hipotensijas riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Hay que llevar un seguimiento de las enzimas hepáticas en todos los pacientes a quienes se administre ketoconazol.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri lieto ketokonazolu, jāpārbauda aknu enzīmu koncentrācija.
Spanish: En estudios realizados animales se ha observado que el ketoconazol tiene efectos sobre los parámetros reproductivos masculinos y femeninos (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta ietekme uz tēviņu un mātīšu reproduktīvajiem raksturlielumiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: apixabán, edoxabán, cilostazol, warfarina y otros medicamentos de tipo cumarinas - medicamentos contra el VIH como maraviroc, indinavir, nevirapina, ritonavir - ciertos medicamentos que se usan contra el cáncer, como busulfán, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Latvian: cilostazols, varfarīns un citas kumarīna tipa zāles; - zāles HIV ārstēšanai, piemēram, maraviroks, indinavīrs, nevirapīns, ritonavīrs; - noteiktas zāles, kuras lieto vēža gadījumā, piemēram, kapmirtes alkaloīdi, busulfāns, docetaksels,
Spanish: • Disminución del recuento plaquetario
Latvian: • Samazināts trombocītu skaits
Spanish: En caso de un aumento en los niveles de enzimas hepáticas que sea igual o superior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ketoconazol, que no se debe reanudar dado el riesgo de toxicidad hepática grave.
Latvian: Ja ir paaugstināts aknu enzīmu līmenis un tas 3 vai vairāk reižu pārsniedz normas augšējo robežvērtību, smagas hepatotoksicitātes riska dēļ ketokonazola lietošana nekavējoties jāpārtrauc, un to nedrīkst atsākt.
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de nadolol
Latvian: Novērots nadolola koncentrācijas plazmā
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de estos medicamentos.
Latvian: Var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana.
Spanish: Aspecto de Ketoconazole HRA y contenido del envase
Latvian: Kā uzglabāt Ketoconazole HRA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: Los medicamentos que afectan a la acidez gástrica perjudican a la absorción de ketoconazol (ver sección
Latvian: Zāles, kuras ietekmē kuņģa skābumu, traucē ketokonazola uzsūkšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos
Latvian: Pārējās zāles Novērots šo zāļu koncentrācijas plazmā ↑
Spanish: Uso en el síndrome de Cushing
Latvian: Lietošana Kušinga slimības gadījumā
Spanish: Durante el tratamiento: - se debe realizar un estrecho seguimiento clínico - se deben medir los niveles de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, gammaGT y fosfatasa alcalina) y de bilirrubina, a intervalos frecuentes:
Latvian: - Bieži jānosaka aknu enzīmu (AsAT, AlAT, gamma GT un sārmainās fosfatāzes) un bilirubīna koncentrācija:
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de buspirona.
Latvian: Iespējams buspirona koncentrācijas plazmā ↑
Spanish: Se recomienda usar una pauta posológica de 50 mg de cilostazol dos veces al día, en combinación con Ketoconazole HRA.
Latvian: Kombinācijā ar Ketoconazole HRA ieteicamā cilostazola deva ir 50 mg divreiz dienā.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de carbamazepina y fenitoína
Latvian: Iespējams karbamazepīna un fenitoīna koncentrācijas plazmā ↑
Spanish: Contraindicada, puesto que puede aumentar la toxicidad asociada a la quetiapina (ver sección 4.3).
Latvian: Kontrindicēta, jo var palielināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: (inducción de la enzima CYP3A4)
Latvian: (CYP3A4 enzīmu indukcija)
Spanish: Uso con pasireotida
Latvian: Lietošana kombinācijā ar pasireotīdu
Spanish: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos ketoconazol
Latvian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletes ketoconazole
Spanish: Cómo usar Ketoconazole HRA
Latvian: Kā lietot Ketoconazole HRA
Spanish: Contraindicada dado el aumento del riesgo de problemas cardiovasculares graves, incluidas la prolongación del QT y la torsade de pointes, o de depresión respiratoria o del SNC (ver sección
Latvian: Kontrindicēta, jo ir palielināts būtisku kardiovaskulāru notikumu, arī QT intervāla pagarinājuma un torsade de pointes vai elpošanas, vai CNS nomākuma risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: AUC: ↓ x0,28
Latvian: AUC= 0,8 reizes
Spanish: AUC: ↑ x12,9 Cmáx: ↑ x9,6
Latvian: Naloksegols AUC ↑ 12,9 reizes Cmax ↑ 9,6 reizes
Spanish: No se puede descartar que el ketoconazol tenga efectos sobre la reproducción humana.
Latvian: Nevar izslēgt ietekmi uz reproduktivitāti cilvēkiem.
Spanish: La farmacocinética del ketoconazol no fue significativamente diferente en los pacientes con insuficiencia renal, comparada con la de los sujetos sanos.
Latvian: Salīdzinot ar veseliem indivīdiem, ketokonazola farmakokinētika pacientiem ar nieru mazspēju būtiski neatšķīrās.
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de ergotismo y de otras reacciones adversas vasoespásticas graves (ver sección 4.3).
Latvian: Kontrindicēta, jo ir palielināts ergotisma un citu būtisku nevēlamu vazospastisku notikumu risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: (inhibición de la enzima CYP3A)
Latvian: (CYP3A enzīmu inhibīcija)
Spanish: • Somnolencia
Latvian: • Miegainība
Spanish: En la mayoría de publicaciones la dosis de mantenimiento osciló entre 600 mg/día y 800 mg/día; - Una vez determinada la dosis eficaz de ketoconazol, se puede realizar un seguimiento de los niveles de cortisol libre en orina y/o de cortisol en plasma cada 3 - 6 meses (ver sección 4.4); - En caso de insuficiencia suprarrenal y en función de la gravedad, se debe reducir la dosis de ketoconazol en 200 mg/día como mínimo, o se debe interrumpir temporalmente el tratamiento y/o añadirse un tratamiento con corticoesteroides hasta que se resuelva dicho problema.
Latvian: Lielākajā daļā publikāciju balstdeva bija no 600 mg dienā līdz 800 mg dienā; - Kad noteikta ketokonazola efektīvā deva, brīvā kortizola koncentrāciju urīnā un/vai kortizola koncentrāciju plazmā var noteikt ik pēc 3 līdz 6 mēnešiem (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de prolongación del QT (ver sección 4.3).
Latvian: Kontrindicēta palielināta QT intervāla pagarināšanās riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Diuréticos Eplerenona
Latvian: Diurētiskie līdzekļi Eplerenons
Spanish: Telitromicina:
Latvian: Telitromicīns:
Spanish: No se deben administrar medicamentos neutralizadores de la acidez (por ejemplo, hidróxido de aluminio) durante al menos las 2 horas siguientes a la toma de ketoconazol.
Latvian: Vismaz 2 stundas pēc ketokonazola lietošanas nedrīkst lietot skābi neitralizējošas zāles (piem., alumīnija hidroksīda preparātus).
Spanish: Bosentán:
Latvian: Bosentāns:
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de prolongación del QT.
Latvian: Nav ieteicama palielināta QT intervāla pagarināšanās riska dēļ.
Spanish: dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristina, vinblastina, cabozantinib,
Latvian: erlotinibs, imatinibs, dazatinibs, sunitinibs, lapatinibs, nilotinibs, bortezomibs, paklitaksels, vinkristīns,
Spanish: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ketoconazole HRA 200 mg tabletes
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Latvian: Gastrointestinālās zāles Aprepitants
Spanish: (inducción de la enzima CYP3A)
Latvian: (CYP3A enzīmu indukcija)
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de metadona
Latvian: Iespējams metadona koncentrācijas plazmā ↑
Spanish: (inyección), tadalafilo, vardenafilo, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastina, ciclosporina, colchicina
Latvian: midazolāms (injekcijās), tadalafils, vardenafils, temsirolims, cinakalcets, takrolims, ebastīns, ciklosporīns,
Spanish: Tratamiento simultáneo con cualquiera de los siguientes medicamentos, que pueden interaccionar y provocar efectos adversos que pueden ser potencialmente mortales:
Latvian: - Vienlaicīga ārstēšana ar jebkurām no tālāk minētajām zālēm, kurām iespējama mijiedarbība un kuras varētu izraisīt iespējami dzīvībai bīstamas blakusparādības (skatīt 4.5. apakšpunktu):
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de una posible sedación prolongada o aumentada, así como de depresión respiratoria (ver sección 4.3).
Latvian: Kontrindicēta iespējami paildzinātas vai pastiprinātas sedācijas un elpošanas nomākuma riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: La siguiente lista no es una lista completa de las interacciones entre el ketoconazol y otros medicamentos.
Latvian: Tālāk dotajā sarakstā nav minētas visas zāles, ar kurām ketokonazols varētu mijiedarboties.
Spanish: Los niveles de cortisol libre en orina (CLO) se normalizaron en alrededor de un 50% de los pacientes tratados con ketoconazol.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu, kuri lietoja ketokonazolu, normalizējās brīvā kortizola koncentrācijas urīnā (BKU) rādītāji.
Spanish: Contraindicada, a causa del aumento de las concentraciones plasmáticas (ver sección 4.3).
Latvian: Kontrindicēta koncentrācijas plazmā paaugstināšanās dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Sirolimus (rapamicina):
Latvian: Sirolims (rapamicīns)
Spanish: Dabrafenib
Latvian: Dabrafenibs:
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de docetaxel
Latvian: Novērots docetaksela koncentrācijas plazmā ↑
Spanish: Dispepsia, flatulencia, decoloración de la lengua, sequedad de boca, disgeusia
Latvian: Gremošanas traucējumi, flatulence, mēles krāsas izmaiņas, sausa mute, garšas sajūtas pārmaiņas
Spanish: AUC: ↑ x5,9 Cmáx: ↑ x2,7
Latvian: AUC: ↑ 5,9 reizes Cmax: ↑ 2,7 reizes
Spanish: Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ketoconazole HRA.
Latvian: Ja šaubāties, pirms Ketoconazole HRA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Cuando la acidez gástrica disminuye, la absorción se ve alterada.
Latvian: Ja ir samazināts kuņģa skābums, ir traucēta zāļu uzsūkšanās.
Spanish: reboxetina, risperidona - ciertos medicamentos para el corazón: verapamilo, digoxina, nadolol, aliskiren - ciertos anticonvulsivantes: carbamazepina, fenitoína - ciertos glucocorticoides, como budesonida, fluticasona, dexametasona, metilprednisolona, ciclesonida - ciertos analgésicos fuertes (narcóticos), como alfentanilo, fentanilo, buprenorfina (inyección y sublingual),
Latvian: risperidons - noteiktas zāles sirdij- verapamils, digoksīns, nadolols, aliskirēns; - noteikti pretkrampju līdzekļi: karbamazepīns, fenitoīns; - noteikti glikokortikoīdi - piemēram, budezonīds, flutikazons, deksametazons, metilprednizolons,
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 60 tabletes
Spanish: 3,5 μg/ml aproximadamente, tras la administración por vía oral de una sola dosis de 200 mg, tomada con alimento.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā, kas ir 3,5 μg/ml, tiek sasniegta 1 līdz 2 stundu laikā pēc vienreizējas perorālas 200 mg devas lietošanas ēdienreizes laikā.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de los alcaloides de la vinca
Latvian: Iespējams vinca alkaloīdu koncentrācijas plazmā ↑
Spanish: Cmáx: ↑ x1,1 t1/2: ↑ x4
Latvian: AUC: ↑2,1 reizes Cmax: ↑1,1 reizes t1/2: ↑ 4 reizes
Spanish: Reboxetina
Latvian: Reboksetīns
Spanish: Cmáx: ↑ x1,5
Latvian: Cmax: ↑ 1,5 reizes
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ketoconazole HRA
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ketoconazole HRA
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ketoconazole HRA
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Ketoconazole HRA
Spanish: AUC: ↑ x1,3 Cmáx: ↔
Latvian: AUC: ↑1,3 reizes Cmax: ↔
Spanish: Praziquantel
Latvian: Prazikvantels
Spanish: Después, se puede reanudar el tratamiento con ketoconazol a una dosis más baja (ver sección 4.4); - Si se desea cambiar la estrategia terapéutica (por ejemplo, realizar una intervención quirúrgica), se puede detener bruscamente el tratamiento con ketoconazol; no es necesario ir reduciendo progresivamente la dosis.
Latvian: - Ja vēlamas izmaiņas terapijas stratēģijā (piem., ķirurģiska ārstēšana), ārstēšanu ar ketokonazolu var pārtraukt strauji, un nav vajadzīga pakāpeniska devas samazināšana.
Spanish: AUC: ↑ de x3,0 a x3,9
Latvian: Ranolazīns: AUC: ↑ 3,0 līdz 3,9 reizes
Spanish: • Edema periférico (hinchazón en las piernas)
Latvian: • Perifēra tūska (ekstremitāšu pietūkums)
Spanish: AUC: ↑ x1,4 Cmáx: ↔
Latvian: AUC: ↑ 1,4 reizes Cmax: ↔
Spanish: • Disminución temporal de los niveles de testosterona, una hormona masculina
Latvian: • Pārejošs testosterona, vīrišķā (androgēnā)
Spanish: No recomendada, dado el riesgo de prolongación del intervalo QT y de reacciones adversas hepáticas graves.
Latvian: Nav ieteicams, jo ir palielināts QT intervāla pagarināšanas risks un būtisku aknu nevēlamo blakusparādību risks.
Spanish: isoniazida, claritromicina, isavuconazol - ciertos antidiabéticos: repaglinida, saxagliptina, tolbutamida - ciertos medicamentos que se usan para tratar trastornos mentales: buspirona, aripiprazol, haloperidol,
Latvian: klaritromicīns, izavukonazols; - noteikti pretdiabēta līdzekļi: repaglinīds, saksagliptīns, tolbutamīds; - noteiktas zāles psihisku traucējumu ārstēšanai: buspirons, aripiprazols, haloperidols, reboksetīns,
Spanish: Acidez gástrica reducida
Latvian: Samazināts kuņģa skābums
Spanish: Indinavir (600 mg, tres veces al día): AUC= x0,8
Latvian: Cmin: ↑ 1,3 reizes (Salīdzinājumā tikai ar indinavīru 800 mg TID)
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de haloperidol.
Latvian: Iespējams haloperidola koncentrācijas plazmā ↑
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de eventos adversos.
Latvian: Nav ieteicama palielināta blakusparādību riska dēļ.
Spanish: 1En el contexto de un procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: 1 Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veiktās procedūras iznākums.
Spanish: Respecto a la seguridad, el CHMP consideró que el riesgo de problemas hepáticos puede controlarse con las medidas adecuadas.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP atzina, ka aknu problēmu risku var pārvaldīt, ievērojot atbilstošus pasākumus.
Spanish: La dosis media utilizada oscilaba entre 600 y 800 mg diarios.
Latvian: Vidējā lietotā deva bija 600 līdz 800 mg dienā.
Spanish: Además, el CHMP consideró que eran necesarias opciones terapéuticas adicionales para esta enfermedad rara.
Latvian: Turklāt CHMP atzina, ka šai retajai slimībai nepieciešamas papildu ārstēšanas iespējas.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del síndrome de Cushing y con acceso a las instalaciones adecuadas para poder evaluar la respuesta del paciente.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi Kušinga sindroma ārstēšanā, kam ir piekļuve atbilstošām iekārtām, lai izvērtētu pacienta atbildes reakciju.