FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pumarixi üks annuses sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ja vähem kui 1 mmol kaaliumi (39 mg).
Maltese: Pumarix fih sodium u potassium Pumarix fih anqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) u anqas minn 1 mmol ta' potassium (39 mg)
Estonian: Enne kahe komponendi segamist tuleb emulsioon (adjuvant) ja suspensioon (antigeen) soojendada toatemperatuurini (vähemalt 15 minuti jooksul).
Maltese: Qabel ma tħallat iż-żewġ komponenti, l-emulsjoni (stimulant) u s-suspensjoni (antiġen) għandhom jinġiebu għal temperatura tal-kamra (ħalli mill-inqas 15-il minuta).
Estonian: Sage: iiveldus, kõhulahtisus
Maltese: Komuni: tqalligħ, dijarea
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04/03/2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 4 ta' Marzu 2011
Estonian: 42. päeval oli tiiter vähemalt 1:80 100% 18...60aastastest uuritavatest ja 96,4% > 60aastastest uuritavatest.
Maltese: F'ġurnata 42, 100% tal-individwi b'età minn 18 sa 60 sena u 96.4% tal-individwi b'età > 60 sena kellhom titre ta' mill-inqas 1:80.
Estonian: Pandeemilise gripi tunnused on sarnased tavapärase gripiga, kuid võivad olla raskemad.
Maltese: Is-sinjali ta' influwenza pandemika huma simili għal dawk tal-influwenza normali imma jistgħu jkunu aktar serji.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Sage: punetus süstekohas, turse süstekohas, palavik, külmavärinad Aeg-ajalt: süstekoha reaktsioonid (näiteks nahaalune verevalum, induratsioon, kihelus, kuumatunne), asteenia, rindkerevalu, halb enesetunne
Maltese: Komuni: ħmura fis-sit tal-injezzjoni, nefħa fis-sit tal-injezzjoni, deni, tregħid Mhux komuni: reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (bħal tbenġil, ebusija, ħakk, sħana), astenja, uġigħ fis
Estonian: Farmakodünaamilised toimed
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Estonian: Hemaglutinatsiooni inhibeerimise (HI) tiitri ≥ 1:40 kliiniline olulisus lastel ei ole teada.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' titre tal-inibizzjoni tal-emagglutinazzjoni (HI) titre ta' ≥1:40 fit-tfal mhux
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pumarixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Pumarix jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Vaktsiin sisaldab gripiviiruse tüve A/Indonesia/05/2005 PR8-IBCDC-RG2 (H5N1).
Maltese: Il-vaċċin fih ir-razza tal-influwenza msejħa ‘A/Indonesia/05/2005 PR8-IBCDC-RG2' (H5N1).
Estonian: Mis on Pumarix?
Maltese: Kif jaħdem Pumarix?
Estonian: Teises põhiuuringus, manustati 4560 täiskasvanud patsiendile kas Pumarixi või platseebot (näiv ravim).
Maltese: Fit-tieni studju prinċipali, 4,560 adult ingħataw jew Pumarix jew plaċebo (vaċċin finta).
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pumarixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals 4. märtsil 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pumarix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fil-4. ta' Marzu 2011.
Estonian: Pumarix pandeemilise gripi vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud)
Maltese: Vaċċin għall-Influwenza Pandemika (H5N1) (virjon maqsum, diżattivat,
Estonian: Pumarix on vaktsiin, mida kasutatakse pandeemilise gripi eest kaitsmiseks.
Maltese: Pumarix huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza ‘pandemika'.
Estonian: Miks Pumarix heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pumarix?
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 680 täiskasvanud patsienti, võrreldi Pumarixi manustatuna kahe annusena, mille vahele jäi kolm nädalat, vaktsiiniga Pandemrix H5N1 (samuti pandeemilise gripi vaktsiin) ning Pumarixi koos adjuvandiga ja ilma.
Maltese: Studju prinċipali wieħed li kien jinvolvi 680 adult qabbel Pumarix mogħti f'żewġ dożi bi tliet ġimgħat bejniethom ma' Pandemix H5N1 (vaċċin ieħor kontra l-influwenza pandemika) u qabbel ukoll Pumarix mogħti flimkiem ma' adjuvant jew mingħajru.
Estonian: Vaktsiini süstitakse lihasesse, eelistatult õlavarre või reielihasesse.
Maltese: Il-vaċċin jingħata b'injezzjoni fil-muskolu, preferibbilment fil-muskolu tal-ispalla jew tal-koxxa.
Estonian: Mis teavet Pumarixi kohta veel oodatakse?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Pumarix?
Estonian: 0,270 ml (833 RÜ/ml) 1 kolbampull + 1 pakend koos 3 pensüstli nõelaga
Maltese: 10 vials skartoċċ wieħed + pakkett wieħed bi 3 labar għall-pinna
Estonian: Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Manifattur N.V. Organon Kloosterstraat 6
Estonian: Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
Estonian: 5349 AB Oss
Maltese: 5349 AB
Estonian: Jaotumine, biotransformatsioon ja eritumine
Maltese: Distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Estonian: Hõlmab indutseeritud ovulatsiooniga naisi (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Maltese: Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Estonian: (1000…3000 pmol/l).
Maltese: 300-900 picogrammi/mL (1,000-3,000 pmol/L).
Estonian: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 105)
Estonian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Estonian: Puregon (n = 546)
Maltese: (n = 546)
Estonian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB nTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Estonian: L-metioniin
Maltese: L-methionine
Estonian: Tavaliselt piisab 7- kuni 14-päevasest ravist.
Maltese: Ġeneralment, ikun hemm bżonn minn 7 sa 14
Estonian: Subkutaanselt manustatud Puregon´i absoluutne biosaadavus on umbes 77%.
Maltese: It-tnejn għandhom bijodisponibbilità assoluta ta' madwar 77%.
Estonian: 0,840 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
Estonian: 0,480 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
Estonian: 2 pakendit, igaühes 3 süstlanõela
Maltese: 2 pakketti bi 3 labar tal-pinna
Estonian: • Üks kolbampull sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud, kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH) 833 RÜ/ml süstelahus.
Maltese: • Kull stoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
Estonian: Puregon sisaldab rekombinantset FSHi.
Maltese: Puregon fih FSH rikombinanti.
Estonian: 1 kolbampull pakendis 3 süstlanõela
Maltese: Pakkett 1 ta' 3 labar tal-pinna
Estonian: Kuidas Puregon'i kasutada
Maltese: Tużax Puregon
Estonian: 3 pakendit, igaühes 3 süstlanõela
Maltese: 3 pakketti bi 3 labar tal-pinna
Estonian: FSH on hädavajalik normaalseks folliikulite kasvuks ja küpsemiseks ning steroidhormoonide tootmiseks gonaadides.
Maltese: L-FSH huwa indispensabbli fit-tkabbir u l-maturazzjoni normali tal-follikulu u fil-produzzjoni talisterojdi gonadi.
Estonian: Rekombinantne FSH on biokeemiliselt väga sarnane uriinis esineva inimese FSH-ga ja see jaotub, metaboliseerub ja eritub samal viisil.
Maltese: FSH rikombinanti b'mod bijokimiku huwa simili ħafna għal FSH tal-awrina uman u jiġi distribwit, metabolizzat u mneħħi bl-istess mod.
Estonian: Tabel 2: Uuringu nr 37 609 (randomiseeritud uuring, milles võrreldi Puregon'i ning uriinist eraldatud FSH ohutust ja tõhusust ovulatsiooni induktsioonis) tulemused.
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu talovarji).
Estonian: N.V.
Maltese: N.V. Organon
Estonian: Kuna folliikulid diameetriga üle 14 mm võivad viia rasestumiseni, siis paljude preovulatoorsete folliikulite, mille diameeter on üle 14 mm, esinemine kannab endaga multiipli gestatsiooni riski.
Maltese: Peress li follikuli ta' aktar minn 14-il millimetru jistgħu jwasslu għal tqala, follikuli multipli ta' qabel l-ovulazzjoni li jkunu akbar minn 14-il millimetru jikkawżaw riskju ta' ġestazzjonijiet multipli.
Estonian: Primaarne testikulaarpuudulikkus
Maltese: Insuffiċjenza Primarja tat-Testikoli
Estonian: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Estonian: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00
Estonian: Puregon süstelahus sisaldab follitropiin beetat - tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH).
Maltese: Puregon, soluzzjoni għall-injezzjoni fih follitropin beta, ormon magħruf bħala ormon li jistimula lfollikulu (FSH).
Estonian: Müügiloa hoidja on N.V.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni huwa N.V.
Estonian: Müügiluba pikendati 3. mail 2001 ja 3. mail 2006.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
Estonian: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREGON Kokkuvõte üldsusele
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Estonian: 4 %-l kliinilistes uuringutes Puregoniga ravitud naistest ilmnesid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Estonian: Puregoni toimeaine beetafollitropiin on loodusliku follitropiini ehk folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisteisend.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
Estonian: Puregoni toimeaine on follitropiin beeta.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
Estonian: Puregoni uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Maltese: Puregon ġie studjat f'172 mara anavolutorja, bil-kejl ta' kemm ċikli ta' trattament kienu meħtieġa għal dawn in-nisa sabiex jovulaw.
Estonian: Puregoni kasutamist viljatusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Maltese: L-użu ta' Puregon fin-nisa li jgħaddu minn trattament ta' fertilità ġie studjat f'981 pazjent.
Estonian: Miks Puregon heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Puregon?
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimikomitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Estonian: • viljatusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Maltese: • nisa li għaddejjin minn trattament ta' fertilità (tekniki ta' riproduzzjoni assistita, bħall fertilizzazzjoni in vitro).
Estonian: Ravi Puregoniga peab tegema viljastumisprobleemide ravi kogemusega arst.
Maltese: Puregon kien effettiv daqs il-mediċini ta' tqabbil fit-tliet studji kollha.
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamistee Pakend Sisaldus
Maltese: FeLV vajrus rikombinant talCanarypox (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (doża infettiva tas-cell culture)
Estonian: EU Number
Maltese: Numru ta' lUnjoni Europea
Estonian: Pakendi suurus
Maltese: 10 dożi
Estonian: F-69800 SAINT PRIEST Prantsusmaa
Maltese: F-69800 SAINT PRIEST
Estonian: 10 x 1 ml suspensiooni (10 doosi) 20 x ml suspensiooni (20 doosi) 50 x ml suspensiooni (50 doosi)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Estonian: Plastikkarp, mis sisaldab 10, 20 või 50 pudelit.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Magneesiumkloriid heksahüdraat Kaltsiumkloriid dihüdraat Süstevesi
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Maltese: Rue de l'Aviation
Estonian: EU/2/00/019/001 10 doosi: 1 ml suspensiooni (10 pudelit) EU/2/00/019/002 20 doosi: 1 ml suspensiooni (20 pudelit) EU/2/00/019/003 50 doosi: 1 ml suspensiooni (50 pudelit)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/04/2000 Müügiloa uuendamise kuupäev: 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
Estonian: FeLV rekombinantne Canarypox virus (vCP97)…≥107,2 CCID50 (rakukultuuri infitseeriv doos 50%)
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Maltese: EXP
Estonian: Looduslikult on nakkuslik ainult A alagrupp ja immuniseerimine selle vastu annab täieliku kaitse A, B ja C alagrupi vastu.
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Plastikust karp, mis sialdab 10, 20 või 50 I tüüpi klaaspudelit, mis on suletud butüülelastomeersulguriga ja pitseeritud alumiiniumkorgiga
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Estonian: Subkutaanne manustamine.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Estonian: Purevax FeLV Süstesuspensioon
Maltese: Purevax FeLV
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Maltese: METODU U MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Estonian: lk 2/2©EMEA 2008
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2008
Estonian: EMEA/V/C/056
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 18. aprillil 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
Estonian: Immuniseerimine FeLV A-alarühma vastu kaitseb täielikult viiruse kõigi kolme alarühma, A, B ja C vastu.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
Estonian: Purevax FeLV on kasside leukeemiaviiruse (FeLV) rekombinantset Canarypox virus't (vCP97) sisaldav vaktsiin.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
Estonian: Purevax FeLV sisaldab FeLV A-alarühma geene env ja gag, mis on viidud rekombinant-DNA-tehnikaga teise vektorviirusesse (kandjaviirusesse), mida nimetatakse Canarypox virus'eks.
Maltese: Purevax FeLV fih ġeni mill-FeLV sotto-grupp A imsejjaħ env u gag li ddaħħlu f'vajrus vektor (carrier) imsejjaħ canarypox bl-użu ta' ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA'.
Estonian: Purevax FeLV vaktsiin kaitses FeLV nakkuse vastu.
Maltese: Il-vaċċin Purevax FeLV ipprovda protezzjoni kontra infezzjoni FeLV.
Estonian: Miks Purevax FeLV heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Purevax FeLV?
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PUREVAX FELV Kokkuvõte üldsusele
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PUREVAX FELV Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Estonian: Purevax FeLV-i kasutatakse kaheksanädalaste ja vanemate kasside vaktsineerimiseks kasside leukeemia vastu, mis on immuunsüsteemi kahjustav viirushaigus, mida põhjustab retroviirus.
Maltese: Purevax FeLV jintuża biex jitlaqqmu qtates mill-età ta' tmien ġimgħat kontra l-lewkimja talqtates, marda li taffettwa s-sistema immunitarja ikkaġunata minn tip ta' vajrus magħruf bħala retrovirus.
Estonian: Purevax FeLV on vaktsiin.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Purevax FeLV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 13. aprillil 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Purevax FeLV valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil MERIAL fit-13 ta' April 2000.
Estonian: 2 pudelit, kummaski 1 ml
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18/02/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST Prantsusmaa
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Maltese: "EXP"
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Magneesiumkloriidheksahüdraat Kaltsiumkloriiddihüdraat Süstevesi
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: 1 ml sisaldab: Marutaudi rekombinantne kanaarilinnurõugete viirus (vCP65) ..............................≥ 10 6,8 FAID50
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
Estonian: Loomaarst võib kaaluda kahte vaktsineerimist.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos MERIAL adjuvandivabade vaktsiinidega, mis sisaldavad erinevates kombinatsioonides kasside rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, panleukopeenia ja klamüdioosi komponente.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvant li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamydjosi.
Estonian: Immuunsuse kestus pärast kordusvaktsineerimist: 3 aastat.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Estonian: EU/2/10/117/001 (10 viaali) EU/2/10/117/002 (50 viaali) EU/2/10/117/003 (2 viaali)
Maltese: EU/2/10/117/003 (2 kunjetti)
Estonian: Karp, milles 10 viaali süstesuspensiooniga Karp, milles 50 viaali süstesuspensiooniga Karp, milles 2 viaali süstesuspensiooniga
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
Estonian: Subkutaanselt manustamiseks.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Väga harva võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon, mis vajab sümptomaatilist ravi.
Maltese: Rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni ta' ipersensittività, li tista' tirrikjedi kura sintomatika xierqa.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: 1 aasta pärast esmast vaktasineerimist, edasine intervall kuni 3 aastat.
Maltese: Ripetizzjoni tal-vaċċin: sena wara l-ewwel vaċċinazzjoni, u mbagħad f'intervalli ta' mhux aktar minn 3 snin.
Estonian: Vaktsiinitüvi vCP65 on rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus, mis avaldab marutaudiviiruse glükoproteiin G geeni.
Maltese: L-istrejn li jinsab fil-vaċċin vCP65 huwa virus rikombinat tal-Canarypox li jesprimi l-ġene glycoproteina G tal-virus tar-Rabies.
Estonian: Väga harva võib tekkida mööduv lokaalne reaktsioon (valu palpeerimisel, piiratud paistetus, mis võib üle minna sõlmekeseks, soojus süstekohas ning mõnedel juhtudel punetus), mis kaob tavaliselt 1, kõige enam 2 nädala jooksul.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS
Maltese: NUMRU(I)
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 18.02.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
Estonian: Purevax Rabies on vaktsiin, mis sisaldab marutaudi rekombinantset kanaarilinnurõugeviirust (vCP65).
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
Estonian: Vaktsiinis Purevax Rabies sisalduv tüvi vCP65 on kanaarilinnurõugeviirus, millele on lisatud geen, mille tõttu suudab tüvi tekitada marutaudiviiruse osa glükoproteiin-G-d. Kanaarilinnurõugeviirus ei levi ega paljune kassi organismis, kuid tekitab marutaudiviiruse valku glükoproteiin-G-d.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Purevax Rabiesi kasulikkus vähemalt 12-nädalaste kasside aktiivsel immuniseerimisel marutõve vastu, et ennetada marutõvenakkusest tingitud suremust, on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Purevax Rabiesi müügiloa.
Maltese: Is-CVMP kkonkluda li l-benefiċċji ta' Purevax Rabies huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' qtates li għandhom 12-il ġimgħa u aktar għall-prevenzjoni tal-mortalità minħabba infezzjoni tar-rabbja, u rrakkomanda li Purevax Rabies jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Estonian: Sisaldus
Maltese: Qawwa
Estonian: Dextraan 40
Maltese: Dextran 40
Estonian: ATCvet kood: QI06AH08
Maltese: Q106AH08
Estonian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Estonian: Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahus (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahus (50 x 1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50 x 1) + solvent (50 x 1 ml)
Estonian: EU/2/04/051/001 Lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/051/002 Lüofilisaat (50 pudelit , igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Estonian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Estonian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l´aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Estonian: EXP (kk/aaaa)
Maltese: EXP (xx/ssss)
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev : 23/02/2005 Müügiloa pikendamise kuupäev: 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Estonian: Kaalium divesinikfosfaat Kaaliumhüdroksiid Naatriumkloriid
Maltese: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi.
Estonian: 69800 SAINT-PRIEST PRANTSUSMAA
Maltese: SAINT-PRIEST FRANCE
Estonian: Pakend sisaldab ka sama arv viaale lahustit.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Estonian: Abiained:
Maltese: Solvent:
Estonian: 1 ml doos sisaldab:
Maltese: U KWANTITATTIVA Għal kull doża ta' ml:
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti kodulehekülje aadressil (http://www.ema.europa.eu/ ).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).