FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Enrofloxacin je spojen s baktericidním účinkem závislým na koncentraci, a proto jsou hodnoty poměrů AUC0-24h/MIC a Cmax/MIC považovány za indikátory účinnosti.
Slovak: Enrofloxacín má baktericídny účinok v závislosti od koncentrácie a pomery AUC0-24h/MIC a Cmax/MIC sa preto považujú za ukazovatele účinnosti.
Czech: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polsko
Slovak: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poľsko
Czech: MEVET S.A.U.
Slovak: S.A.U.
Czech: Problematika E. coli se vyvíjí spolu s důkazy o bakteriích E. coli produkujících ESBL (CTXM1) u drůbeže ve zpracovaných masných výrobcích a zvyšující se prevalencí infekcí ESBL CTX-M1 u člověka.
Slovak: Problém mikroorganizmu E. coli sa mení spolu s dôkazmi o mikroorganizme E. coli produkujúcom ESBL u hydiny (CTX-M1) v spracovaných mäsových výrobkoch a so zvyšujúcim sa výskytom infekcií ESBL CTX-M1 u človeka.
Czech: Úroveň dávky v rozmezí minimálně 1,5 mg/kg živé hmotnosti do úrovně dávky 13,2 mg/kg živé hmotnosti byla při kontrole mortality a morbidity úspěšná.
Slovak: Dávky od 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti až do 13,02 mg/kg telesnej hmotnosti boli úspešné pri kontrole mortality a morbidity.
Czech: Pro odůvodnění skutečnosti, že farmakokinetika enrofloxacinu je u krůt velmi podobná jako u kuřat, byly předloženy tři odkazy.
Slovak: Boli predložené tri odkazy na odôvodnenie, že farmakokinetika enrofloxacínu u moriek je veľmi podobná ako v prípade kurčiat.
Czech: Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovak: Interchemie werken "De Adelaar"
Czech: Většina studií používala experimentální inokulaci bakterií M. gallisepticum.
Slovak: Vo väčšine štúdií sa použilo experimentálne naočkovanie mikroorganizmu M. gallisepticum.
Czech: Léková forma Způsob podání Druhy zvířat
Slovak: Cesta podania Druh zvieraťa
Czech: Veškeré přípravky se podávají v dávce 10 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti.
Slovak: Všetky lieky sa podávajú v dávke 10 mg enrofloxacínu na kg telesnej hmotnosti.
Czech: Rezistence vůči fluorochinolonům se obvykle objevuje spontánně na základě bodových mutací, které mají za následek záměnu aminokyselin uvnitř podjednotek gyrA, gyrB, parC nebo parE patřících enzymu topoizomeráze, snížené exprese porinů ve vnější membráně nebo z důvodu nadměrné exprese vícelékových efluxních pump.
Slovak: Rezistencia voči fluórchinolónom vzniká zvyčajne spontánne v dôsledku bodových mutácií, ktoré vedú k nahradeniu aminokyselín topoizomerázovými podjednotkami gyrA, gyrB, parC alebo parE, zníženej expresii v póroch vonkajšej membrány alebo nadmernej expresii multiliekových efluxných púmp.
Czech: Terénní studie byly zastaralé a ze špatné kvality metod a hlášení plyne, že výsledky nemohou být považovány za podpůrné vzhledem k úrovni dávky.
Slovak: Terénne štúdie boli staré, boli v nich použité nedostatočné metódy a z hlásení vyplýva, že výsledky nepodporujú použité dávky.
Czech: Hodnota Cmax byla stanovena jako přibližně 0,67 µg/ml u zdravých ptáků a 0,54 µg/ml u nemocných ptáků infikovaných APEC a hodnota AUC0-24 byla stanovena jako 7,4 mg/h/l u zdravých ptáků a 7,7 mg/h/l u nemocných ptáků.
Slovak: Bola stanovená približná hodnota Cmax 0,67 µg/ml u zdravých vtákov a 0,54 µg/ml u chorých vtákov infikovaných mikroorganizmom APEC a hodnota AUC0-24 bola 7,4 mg/h/l u zdravých vtákov a 7,7 mg/h/l u chorých vtákov.
Czech: Výbor CVMP navíc dospěl k závěru, že není k dispozici dostatečné množství údajů, aby bylo možné optimalizovat dávkovací režim pro léčbu onemocnění způsobených bakterií Escherichia coli u kuřat a/nebo krůt.
Slovak: Výbor CVMP dospel tiež k záveru, že nie sú k dispozícii dostatočné údaje na optimalizáciu dávkového režimu na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Escherichia coli u kurčiat a/alebo moriek.
Czech: Byla použita limitní hodnota dle institutu CLSI ≥ 2 mg/l.
Slovak: Boli použité zlomové body podľa CLSI ≥2 mg/l.
Czech: Clinical Infectious Diseases 48, 1500-1506.
Slovak: Diseases 48, 1500-1506.
Czech: Dávky nižší než 8,3 mg/kg živé hmotnosti byly vysoce účinné a studie MIC ukázaly, že bakterie A. paragallinarum je vůči enrofloxacinu vysoce citlivá.
Slovak: Dávky nižšie ako 8,3 mg/kg telesnej hmotnosti boli vysoko účinné a zo štúdie skúmajúcej MIC vyplýva, že mikroorganizmus A. paragallinarium je vysoko citlivý na enrofloxacín.
Czech: Mutantní populace přetrvává i po odstranění selekčního tlaku, protože rezistence vůči fluorochinolonům zprostředkovaná gyrA mutacemi může být u bakterie Campylobacter stabilně zachována a vede ke zvýšené odolnosti.
Slovak: Populácia mutantov pretrváva aj po odstránení selekčného tlaku, keďže rezistencia voči fluórchinolónom sprostredkovaná mutáciami gyrA sa môže stabilne udržiavať u mikroorganizmu Campylobacter a predstavuje lepšiu kondíciu.
Czech: Údaje o snášenlivosti z roku 2009 ukazují, že při dávkách 300 mg a 600 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti podávaných jednou nebo po dobu 5 dní u 21denních brojlerových kuřat byl pozorován průjem a abnormální chování, např. nechuť k pohybu, snížená motorická aktivita a porucha koordinace pohybu.
Slovak: Z údajov o tolerancii z roku 2009 vyplýva, že pri podávaní enrofloxacínu v dávke 300 mg/kg a 600 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát alebo počas 5 dní 21-dňovým brojlerovým kurčatám sa pozorovala hnačka a abnormálne správanie, napríklad neochota hýbať sa, znížená motorická aktivita a narušená koordinácia pohybu.
Czech: Z předložených údajů nicméně není možné stanovit optimální úroveň dávky pro léčbu infekcí E. coli u kuřat.
Slovak: Na základe predložených údajov však nie je možné určiť optimálnu dávku na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom E. coli u kurčiat.
Czech: V novější laboratorní studii (2007), která simuluje terénní podmínky, byl krůtám podáván enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní, ale nebyla zkoumána míra opakované izolace.
Slovak: V novších laboratórnych štúdiách (2007), v rámci ktorých sa simulovali terénne podmienky, bol morkám podávaný enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní, ale opätovná izolácia sa neskúmala.
Czech: Studie prokázala, že jeden izolát E. coli získal rezistenci od komenzální flóry kuřat.
Slovak: Štúdia však preukázala, že rezistenciu získal jeden izolát E. coli z komenzálnej flóry kurčiat.
Czech: Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polsko
Slovak: Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poľsko
Czech: je zřídkakdy zahrnut do programu dozoru nebo monitorování a je obtížné nalézt důkazy o široce rozšířené rezistenci v EU nebo o nedostatečné účinnosti dávky při léčbě mykoplazmózy.
Slovak: Druh Mycoplasma je málokedy zahrnutý do programov sledovania alebo monitorovania a je ťažké nájsť dôkazy o rozšírenej rezistencii v EÚ alebo o nedostatočnej účinnosti dávky pri liečbe mykoplazmózy.
Czech: Úroveň dávky až 35,4 mg/kg u mladých brojlerů vykazovala optimální snížení mortality a snížení míry opakované izolace E. coli.
Slovak: Dávky až do 35,4 mg/kg u mladých brojlerov preukázali optimálne zníženie mortality a opätovnej izolácie mikroorganizmu E.coli.
Czech: Všechny studie, kromě čtyř, byly provedeny s použitím experimentální infekce E. coli.
Slovak: Vo všetkých štúdiách, okrem štyroch, sa použila experimentálna infekcia mikroorganizmom E.coli.
Czech: Do bodu 4.5 souhrnu údajů o přípravku by proto mělo být za účelem poukázání na toto riziko přidáno upozornění, že v EU byla zjištěna rezistence vůči M. synoviae.
Slovak: Na zdôraznenie tohto rizika má byť v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.5 pridané upozornenie, že v prípade mikroorganizmu M. synoviae sa v EÚ zistila rezistencia.
Czech: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Slovak: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501
Czech: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Slovak: House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Czech: ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Polsko
Slovak: ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poľsko
Czech: Kromě okének selekce mutantních variant podporují selekci rezistentních kmenů také další vlastnosti enrofloxacinu.
Slovak: Selekciu rezistentných kmeňov podporujú okrem okien selekcie mutantov aj ďalšie vlastnosti enrofloxacínu.
Czech: Byly poskytnuty dva odkazy, které prokazují, že v roce 1993 byla minimální inhibiční koncentrace (MIC) enrofloxacinu pro izoláty M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml a pro M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml; v roce 1997 byla MIC pro izoláty M. gallisepticum 0,025-1,0 µg/ml a pro M. synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Slovak: Boli predložené dva odkazy, ktorými sa preukázalo, že v roku 1993 bola minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) enrofloxacínu pre izoláty mikroorganizmu M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml a pre mikroorganizmus M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml, a v roku 1997 bola hodnota MIC pre izoláty mikroorganizmu M. gallisepticum 0,025-1,0 µg/ml a pre mikroorganizmus M. synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Czech: Ze studie, kterou provedla Haritova a kol.
Slovak: Štúdiou, ktorú uskutočnila Haritova a kol.
Czech: Hodnota MIC byla, byla-li uvedena, u napadajícího kmene 0,06 µg/ml.
Slovak: MIC pre problémový kmeň bola 0,06 µg/ml.
Czech: Ačkoli jednotlivé klinické studie mají určité nedostatky, byly předloženy dostatečné údaje na podporu indikací pro M. synoviae a M. gallisepticum u kuřat.
Slovak: Napriek existencii určitých rozdielov v jednotlivých klinických štúdiách boli na podporu indikácií pre mikroorganizmy M. synoviae a M. gallisepticum u kurčiat predložené dostatočné údaje.
Czech: Bylo zjištěno riziko týkající se nedostatečné úrovně dávky proti cílovým patogenům, konkrétně E. coli, u kuřat i krůt.
Slovak: Bolo identifikované riziko v súvislosti s nedostatočnými dávkami proti cieľovým patogénom, najmä proti mikroorganizmu E. coli u kurčiat aj moriek.
Czech: 2012, jsou uvedeny údaje z průzkumu EASSA shromážděné z členských států EU.
Slovak: V článku de Jonga a kol.6 (2012) sa uvádzajú údaje EASSA získané z krajín EÚ.
Czech: Terénní studie provedené v letech 1997-1998 prokázaly, že míra inkluze 50 ppm zmírňovala klinické příznaky, ale nedošlo k eliminaci patogenu.
Slovak: Terénnymi štúdiami, ktoré sa uskutočnili v rokoch 1997 až 1998, sa preukázalo, že dávka 50 ppm zmiernila klinické príznaky, ale patogén nebol odstránený.
Czech: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francie
Slovak: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francúzsko
Czech: Současný dávkovací režim pro infekce způsobené E. coli není považován za optimální z hlediska účinnosti ani z hlediska omezení vývoje rezistence vůči cílovému patogenu.
Slovak: Aktuálny dávkovací režim pre infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli sa nepovažuje za optimálny, pokiaľ ide o účinnosť alebo obmedzenie rozvoja rezistencie u tohto cieľového patogéna.
Czech: Laboratorio JAER.
Slovak: Španielsko Laboratorio JAER.
Czech: ve své zprávě z roku 20094 informuje, že ačkoli jsou izoláty P. multocida citlivé vůči nejčastěji používaným antimikrobiálním přípravkům, byla detekována značná rezistence vůči sulfonamidům, tetracyklinům, první generaci chinolonů a vůči aminoglykosidům.
Slovak: (2009)4 sa potvrdilo, že hoci sú izoláty mikroorganizmu P. multocida citlivé na najčastejšie používané antimikrobiálne lieky, pozoruje sa výrazná rezistencia voči sulfónamidom, tetracyklínom, chinolónom prvej generácie a aminoglykozidom.
Czech: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Slovak: Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Czech: Zkřížená rezistence na antimikrobiální přípravky ze třídy fluorochinolonů je častá.
Slovak: U antimikrobiálnych liekov z triedy fluórchinolónov je častá skrížená rezistencia.
Czech: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Česká republika
Slovak: Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Česká republika
Czech: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Czech: Ve studii z roku 2010 nevedla experimentální infekce E. coli k získané rezistenci z dříve inokulovaného multirezistentního kmene E. coli.
Slovak: Experimentálna infekcia mikroorganizmom E. coli v štúdii z roku 2010 nevyvolala rezistenciu po naočkovaní multirezistentného kmeňa E. coli.
Czech: Bylo stanoveno, že hodnoty poměrů AUC0-24h/MIC > 100 a Cmax/MIC > 8 jsou prediktivní vzhledem ke klinickým výsledkům fluorochinolonů.
Slovak: Predpokladalo sa, že pomery AUC0-24h/MIC >100 a Cmax/MIC >8 naznačujú klinický výsledok fluórchinolónov.
Czech: Mezi alternativní terapeutické možnosti patří amoxicilin, erythromycin, tetracykliny a sulfonamidy, ačkoli v Asii byla hlášena rezistence vůči aminoglykosidům a makrolidům, která se může přenášet plazmidy.
Slovak: Alternatívne terapie zahŕňajú amoxicilín, erytromycín, tetracyklíny a sulfónamidy, v Ázii však bola hlásená rezistencia voči aminoglykozidom a makrolidom, ktorá môže byť plazmidového pôvodu.
Czech: Byly předloženy dvě studie na podporu indikace A. paragallinarum, jedna s užitím experimentální infekce a jedna terénní studie.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus A. paragallinarum boli predložené dve štúdie; jedna štúdia, v ktorej sa použila experimentálna infekcia a jedna terénna štúdia.
Czech: Riudoms 43330 (Tarragona) Španělsko
Slovak: Riudoms 43330 (Tarragona)
Czech: Ochranné lhůty by měly být stanoveny na 7 dní pro kuřata a 13 dní pro krůty tak, aby se zajistila bezpečnost spotřebitele při doporučené dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní.
Slovak: Ochranná lehota pre kurčatá má byť 7 dní a pre morky 13 dní, aby sa zaistila bezpečnosť spotrebiteľov pri použití odporúčanej dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Hodnoty MIC50 a MIC90 izolátů E. coli byly 1, respektive 32 mg/l, což vede k parametrům Cmax/MIC a AUC/MIC výrazně pod úrovní limitních hodnot pro fluorochinolony.
Slovak: Hodnota MIC50 pre izoláty E. coli bola 1 mg/ml a hodnota MIC90 bola 32 mg/l, čo vedie k parametrom Cmax/MIC a AUC/MIC, ktoré sú výrazne nižšie ako zlomové body pre fluórchinolóny.
Czech: Německo bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovak: Nemecko bioptivet Tierarzneimittel GmbH
Czech: Byly poskytnuty údaje týkající se MIC pro enrofloxacin proti cílovým patogenům (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) izolovaným z infekcí dýchacích cest nebo septikemie u drůbeže.
Slovak: Boli predložené údaje o MIC pre enrofloxacín proti cieľovým patogénom (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) izolovaným z dýchacieho traktu pri infekcii alebo pri septikémii u hydiny.
Czech: • držitelé rozhodnutí o registraci by také měli předložit vědecké odůvodnění skutečnosti, že tento dávkovací režim bude účinný v rámci léčby zbývajících cílových patogenů uvedených v souhrnu údajů o přípravku,
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia tiež vedecké odôvodnenie (odôvodnenia), že tento nový dávkovací režim bude účinný pri liečbe ostatných cieľových patogénov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Czech: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulharsko
Slovak: 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulharsko
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I) je považován za příznivý, pokud budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III) a (vzhledem k nutnosti získání dalších údajů, aby bylo možné zcela vyřešit otázky týkající se veřejného zdraví, které byly podnětem k tomuto postupu přezkoumání) za předpokladu, že budou splněny podmínky ovlivňující rozhodnutí o registraci (viz příloha IV).
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I) sa považuje za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III) vzhľadom na potrebu získania ďalších údajov na úplné vyriešenie otázok verejného zdravia, ktoré vznikli v rámci postupu pri predložení tohto podnetu a ktoré podliehajú podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
Czech: Z perspektivy veřejného zdravotnictví je hlavní obavou vzhledem k E. coli možnost přenosu genů rezistence u komenzálních bakterií E. coli u drůbeže na potenciálně patogenní bakteriální kmeny u člověka.
Slovak: Hlavná výhrada v súvislosti s mikroorganizmom E. coli z pohľadu ľudského zdravia je potenciálny prenos génov rezistencie z komenzálneho mikroorganizmu E. coli u hydiny na potenciálne patogénne bakteriálne kmene u človeka.
Czech: Studie prokázaly, že enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti byl účinný při snižování mortality i morbidity a že došlo ke snížení opakované izolace patogenu po dobu až 4 týdnů po inokulaci.
Slovak: Na základe týchto štúdií sa preukázalo, že dávka enrofloxacínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti je účinná pri znížení mortality a morbidity a že do 4 týždňov po naočkovaní sa znížila opätovná izolácia patogénu.
Czech: Studie ukázaly, že dávka 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní vedla ke kontrole klinických příznaků v terénu, ale pouze snížila míru opakované izolace, nicméně u závažných experimentálních infekcí dávky 35 a 66 mg/kg živé hmotnosti snižovaly mortalitu a závažnost patologických nálezů.
Slovak: Štúdiami sa preukázalo, že dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 5 dní kontroluje klinické príznaky v teréne, znižuje však iba mieru opätovnej izolácie; pri závažných experimentálnych infekciách však dávky 35 mg/kg a 66 mg/kg telesnej hmotnosti znížili mortalitu a závažnosť patologických zistení.
Czech: V Evropě je registrováno pro léčbu kolibacilózy u kuřat a krůt několik antimikrobiálních přípravků (apramycimn, chlortetracyklin, kolistin, difloxacin, doxycyklin a sulfadiazin +trimethoprim), široce rozšířená rezistence patogenních E. coli vůči více léčivům však vedla k rozsáhlému používání enrofloxacinu.
Slovak: V Európe je schválených niekoľko antimikrobiálnych liekov na liečbu kolibacilózy u kurčiat a moriek (apramycín, chlórtetracyklín, kolistín, difloxacín, doxycyklín a sulfadiazín + trimetoprim), ale rozšírená multilieková rezistencia patogénneho mikroorganizmu E. coli viedla k rozsiahlemu používaniu enrofloxacínu.
Czech: Podle souhrnné zprávy úřadu EFSA z roku 2010 byla úroveň rezistence (definovaná epidemiologickými limitními hodnotami) pro ciprofloxacin v izolátech Campylobacter jejuni u brojlerových kuřat 47 %, ačkoli se tato hodnota v jednotlivých členských státech liší.
Slovak: Podľa súhrnnej správy úradu EFSA (2010) úroveň rezistencie (definovaná epidemiologickými hraničnými hodnotami) voči ciprofloxacínu u izolátov mikroorganizmu Campylobacter jejuni z brojlerových kurčiat bola 47%; táto hodnota sa však v jednotlivých členských štátoch líši.
Czech: Výbor CVMP také vzal v úvahu možnost, že existují významné rozdíly v lékových formách mezi přípravky, které by mohly vysvětlit variabilitu metabolismu a deplece z důvodu možných rozdílů v biologické dostupnosti.
Slovak: Výbor CVMP vzal tiež do úvahy možnosť, že medzi liekmi sú výrazné rozdiely v zmesiach, ktoré by mohli vysvetliť variabilitu v metabolizme a vyčerpávaní rezíduí v dôsledku možných rozdielov v biologickej dostupnosti; zmesi všetkých príslušných liekov sú však veľmi podobné a obsahujú podobné pomocné látky.
Czech: Např. přibližně 25-35 % enrofloxacinu je v daném časovém bodě metabolizováno na ciprofloxacin, což vede k subterapeutickým koncentracím ciprofloxacinu, které mohou vést k selekci rezistentních kmenů i zkřížené rezistenci.
Slovak: % enrofloxacínu sa v ktoromkoľvek danom časovom bode metabolizuje na ciprofloxacín, čo vedie k subterapeutickým koncentráciám ciprofloxacínu, ktoré by mohli selektovať rezistentné kmene, a tiež k skríženej rezistencii.
Czech: Enrofloxacin účinkuje vůči mnoha gramnegativním bakteriím, grampozitivním bakteriím a bakteriím Mycoplasma spp.
Slovak: Enrofloxacin je účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Czech: Další terénní studie provedená v EU prokázala, že dávkování v míře až do 20,6 mg/kg živé hmotnosti opět vedlo ke kontrole příznaků, ale neeliminovalo patogen.
Slovak: Ďalšou terénnou štúdiou, ktorá sa uskutočnila v EÚ, sa preukázalo, že dávka až 20,6 mg/kg telesnej hmotnosti kontroluje príznaky, ale neodstraňuje patogén.
Czech: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Slovak: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag.
Czech: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Czech: Na podporu indikace E. coli byly předloženy dvě experimentální a dvě terénní studie.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli boli predložené dve experimentálne štúdie a dve terénne štúdie.
Czech: Antimikrobiální rezistence u bakterií přenášených potravou
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u alimentárnych baktérií
Czech: Je nutné konstatovat, že hladina enrofloxacinu v plicích kuřat byla po podání dávky 10 mg/kg živé hmotnosti konstantně udávána jako 0,88 µg/g.
Slovak: Treba poznamenať, že hlásené hladiny enrofloxacínu v pľúcach kurčiat po podaní enrofloxacínu kurčatám v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti boli zhodne 0,88 µg/g.
Czech: Na podporu indikace P. multocida byla předložena jedna terénní studie používající míru inkluze 50 ppm.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus P. multocida bola predložená jedna terénna štúdia, v ktorej bola použitá dávka 50 ppm.
Czech: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570.
Slovak: Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Czech: • na základě dostupných údajů měl výbor CVMP za to, že současný dávkovací režim pro infekce způsobené E. coli není optimální z hlediska účinnosti ani z hlediska omezení vývoje rezistence vůči cílovému patogenu,
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že aktuálny dávkovací režim pre infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli nie je optimálny, pokiaľ ide o účinnosť alebo obmedzenie rozvoja rezistencie u tohto cieľového patogéna,
Czech: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: Jedna zpráva udává, že na základě limitní hodnoty rezistence dle CLSI (Institutu klinických a laboratorních norem) ≥ 2 µg/ml se horní hranice MIC pro M. synoviae dále zvýšila v Nizozemsku v roce 2008 na 2/4 µg/ml a byla konstatována rezistence 11,7 %.
Slovak: Na základe zlomových bodov rezistencie ≥2 µg/ml podľa Inštitútu pre laboratórne a klinické normy (CLSI) sa jednou správou preukázalo, že maximálny rozsah hodnôt MIC pre mikroorganizmus M. synoviae sa v roku 2008 v Holandsku zvýšil na 2/4 µg/ml a zaznamenala sa rezistencia 11,7
Czech: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Německo
Slovak: Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Nemecko
Czech: Flurochinolony jsou považovány za kriticky významné veterinární antimikrobiální přípravky v léčbě kolibacilární septikemie a chronického respiračního onemocnění drůbeže s několika účinnými alternativami, proto by měla být indikace zachována.
Slovak: Fluórchinolóny sa uznávajú ako veľmi dôležité veterinárne antimikrobiálne lieky na liečbu kolibacilóznej septikémie a chronického respiračného ochorenia u hydiny a vzhľadom na to, že k dispozícii je málo účinných alternatív, táto indikácia sa má zachovať.
Czech: Další studie prokázala, že úroveň dávky 12,52 mg/kg živé hmotnosti podávaná po 3 dny vedla ke kontrole příznaků onemocnění, ale nedošlo k eliminaci patogenu.
Slovak: Ďalšou štúdiou sa preukázalo, že dávka 12,52 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 3 dní kontroluje príznaky ochorenia, ale neodstraňuje patogén.
Czech: Veterinární léčivé přípravky ve formě perorálních roztoků pro použití v pitné vodě obsahují 50, 100 nebo 200 mg enrofloxacinu na ml.
Slovak: Veterinárne lieky ako perorálne roztoky obsahujú 50 mg, 100 mg alebo 200 mg enrofloxacínu v jednom ml na použitie v pitnej vode.