FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studiích obecné reprodukční toxicity a toxického vlivu na fertilitu u potkanů bylo podávání paliferminu spojeno s projevy systémové toxicity (klinické příznaky a/nebo změny tělesné hmotnosti) a s nežádoucím ovlivněním parametrů reprodukce/fertility u samců a samic při dávkách 300 mikrogramů/kg/den a vyšších.
Bulgarian: При предклинични изпитвания върху фертилитета и общата репродуктивна токсичност при плъхове лечението с палифермин с дози, по-високи или равни на 300 микрограма/kg дневно, се асоциира със системна токсичност (клинични симптоми и/или промени в телесното тегло) и нежелани ефекти върху параметрите на мъжкия и женския фертилитет и репродуктивност.
Czech: Bylo zjištěno, že se receptory KGF (keratinocytový růstový faktor) vyskytují na oční čočce.
Bulgarian: Известно е, че рецептори за КРФ се експресират върху очната леща.
Czech: Doporučené dávkování Kepivance je 60 mikrogramů/kg/den formou nitrožilní bolusové injekce ve třech po sobě následujících dnech před zahájením a ve třech po sobě následujících dnech po ukončení myeoablativní radiochemoterapie, celkem tedy šest dávek.
Bulgarian: Препоръчваната дневна доза на Kepivance е 60 микрограма/kg/ден, приложена като интравенозна болус инжекция в три последователни дни преди и три последователни дни постмиелоаблативната лъчехимиотерапия, общо шест дози.
Czech: Tyto účinky byly shodné s těmi, které byly pozorovány při podávání doporučených
Bulgarian: Тези събития съответстват на такива, наблюдавани при препоръчваната доза, но обикновено са по-тежки.
Czech: - plánujete mít dítě.
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Czech: Tyto
Bulgarian: ОТ
Czech: Přípravek Kepivance budete dostávat ve třech po sobě následujících dnech před zahájením chemoterapie a radioterapie a ve třech po sobě následujících dnech po ukončení chemoterapie a radioterapie.
Bulgarian: Kepivance ще Ви бъде прилаган в три последователни дни преди химиотерапия и лъчетерапия и три последователни дни след химиотерапия и лъчетерапия, общо шест дози.
Czech: V případě, že byl pro zajištění intravenózní kanyly použit heparin, je třeba před podáním a po podání
Bulgarian: Ако за поддържане на интравенозния път се използва хепарин, преди и след приложението на Kepivance е необходимо да се направи промивка на венозния път с разтвор на натриев хлорид,
Czech: Palifermin
Bulgarian: Кърмене
Czech: Po podání tří po sobě následujících denních dávek 20 a 40 mikrogramů/kg paliferminu (zdravým dobrovolníkům), nebo 60 mikrogramů/kg (dospělým pacientům) nebo 40 až 80 mikrogramů/kg (dětským pacientům), se neobjevila žádná akumulace.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулация на палифермин след прилагането в 3 последователни дни на дози от 20 и 40 микрограма/kg (здрави доброволци) или от 60 микрограма/kg (възрастни пациенти) или от 40 до 80 микрограма/kg (педиатрични пациенти).
Czech: byla clearance paliferminu nižší o 10 % (n = 6).
Bulgarian: При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (налагаща диализа) клирънсът на палифермин е намален с 10% (n = 6).
Czech: Incidence pacientů s febrilní neutropenií 92 % 75 % * S použitím testu Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) se stratifikací pro centrum klinického
Bulgarian: Приложен Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) тест за изследователски център **
Czech: Ve vzorcích získaných biopsií bukální sliznice, odebraných 24 hodin po třetí dávce paliferminu, bylo zjištěno trojnásobné nebo vyšší zvýšení Ki67 u 3 ze 6 zdravých subjektů, kterým byl nitrožilně podáván palifermin v dávce 40 mikrogramů/kg/den po 3 dny.
Bulgarian: Трикратно или по-голямо увеличаване на Ki67 оцветяването при букална биопсия на 3 от 6 здрави индивиди, получавали палифермин в доза 40 микрограма/kg/ден в продължение на три дни, е наблюдавано 24 часа след третата доза.
Czech: Výraznější nálezy, získané na podkladě toxikologických studií u potkanů a opic, zpravidla odpovídaly farmakologické aktivitě paliferminu tj.
Bulgarian: Характерните находки в токсикологичните изпитвания при плъхове и маймуни могат да бъдат обяснени с фармакологичната активност на палифермин, специално пролиферацията на епителна тъкан.
Czech: Od endogenního lidského KGF se liší tím, že prvních 23 N-koncových aminokyselin bylo odštěpeno
Bulgarian: КРФ по това, че първите 23 N-крайни аминокиселини са премахнати с цел подобряване на белтъчната стабилност.
Czech: Palifermin je lidský keratinocytový růstový faktor (KGF = keratinocyte growth factor), vyráběný technologií rekombinantní DNA prostřednictvím Escherichia coli.
Bulgarian: Палифермин е човешки кератиноцитен растежен фактор (КРФ), получен чрез рекомбинантна
Czech: ** Stupnice WHO pro zánět ústní sliznice (orální mukositida): Stupeň 1 = bolest/erytém; Stupeň 2 = erytém, vředy, je možné jíst tuhou stravu; Stupeň 3 = vředy, vyžaduje pouze tekutou dietu; Stupeň 4 = perorální příjem stravy není možný
Bulgarian: улцерации, възможен прием на твърда храна; степен 3 = улцерации, налага се прием само
Czech: Palifermin nemá být používán spolu s přípravným režimem, pokud terapie zahrnuje pouze myeloablativní chemoterapii.
Bulgarian: Палифермин не трябва да се използва заедно с миелоаблативна химиотерапия, а само като
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je potřeba dávkovat opatrně.
Bulgarian: Трябва да се внимава при дозирането при пациенти с чернодробно увреждане.
Czech: Bolesti kloubů
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Czech: Roztok před podáním vizuálně zkontrolujte, zda nezměnil barvu nebo neobsahuje pevné částice.
Bulgarian: Проверете визуално разтвора за промяна в цвета и наличие на частици преди приложение.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním Kepivance pacientům v dávkách vyšších než 80 mikrogramů/kg/den nitrožilně v průběhu dvou týdnů (3 dávky před myeloablativní terapií a tři
Bulgarian: Липсва опит с дози на Kepivance по-високи от 80 микрограма/kg/ден, приложени интравенозно при пациенти за период от 2 седмици (3 дози предшестващи и 3 дози последващи
Czech: Doba mezi poslední dávkou Kepivance před myeoablativní radiochemoterapií a první dávkou Kepivance po myeoablativní radiochemoterapii
Bulgarian: Времето от последната доза Kepivance преди миелоаблативната лъчехимиотерапия и първата доза Kepivance след миелоаблативната лъчехимиотерапия трябва да бъде най-малко 7 дни.
Czech: Kepivance
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Czech: Endogenní KGF je specifický růstový faktor epitelových buněk, který je tvořen mezenchymálními buňkami a který je přirozeným způsobem regulován směrem nahoru jako odpověď na poranění epitelové tkáně.
Bulgarian: Ендогенният КРФ е специфичен епително-клетъчен растежен фактор, който се произвежда от мезенхимните клетки и се стимулира в отговор на
Czech: Farmakokinetický profil u pacientů s jaterní
Bulgarian: Не е изследван фармакокинетичният профил при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Kepivance 6,25 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Bulgarian: ПРОДУКТ Kepivance 6,25 mg прах за инжекционен разтвор
Czech: První ze tří dávek po chemoterapii a radioterapii musí být podána alespoň 7 dní po posledním podání přípravku Kepivance.
Bulgarian: Първата от трите дози, прилагани след химиотерапия и лъчетерапия, трябва да се прилага най- малко 7 дни след
Czech: Těhotenství a kojení
Bulgarian: Други лекарства и Kepivance
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o léčivo bílkovinné povahy,
Bulgarian: Тъй като се касае за терапевтичен протеин, рискът от взаимодействие на Kepivance с други
Czech: Nehematologické maligní onemocnění Kepivance je růstový faktor, který stimuluje proliferaci epitelových buněk nesoucích KGF receptor.
Bulgarian: Kepivance е растежен фактор, който стимулира пролиферацията на епителните клетки, експресиращи КРФ рецептор.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Kepivance 6,25 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku paliferminum
Bulgarian: Kepivance 6,25 mg прах за инжекционен разтвор Палифермин (Palifermin)
Czech: Údaje získané in-vitro a in-vivo naznačují, že se palifermin váže na nefrakcionované i nízkomolekulární hepariny.
Bulgarian: In vitro и in vivo данните показват, че палифермин се свързва с нефракционирани хепарини, както и с нискомолекулни хепарини, които трябва да се използват с внимание при пациенти, приемащи едновременно с тях палифермин.
Czech: Při dávkách až 100 mikrogramů/kg/den nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na parametry reprodukce/fertility.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху репродуктивните/фертилни параметри при дози до 100 микрограма/kg дневно.
Czech: Velikosti balení injekční lahvička (sklo) s pryžovou zátkou pokrytou teflonem injekční lahvička (sklo) s pryžovou zátkou
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка за перорално дозиране флакон (стъкло) затворен с тефлоново покритие сива хлоробутилова гума флакон (стъкло) затворен с непокрита сива хлоробутилова гума
Czech: Smyšle ný název
Bulgarian: Свободно избрано име
Czech: Přesvědčte se, že je dobře upevněn.
Bulgarian: Уверете се, че е добре закрепен.
Czech: Po prvním otevření: 7 měsíců.
Bulgarian: След първото отваряне: 7 месеца.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. srpna 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2015 г.
Czech: Jídlo a alkohol
Bulgarian: Храна и алкохол
Czech: Abnormální a agresivní chování
Bulgarian: Абнормно и агресивно поведение
Czech: Na oba parametry měl vliv také věk.
Bulgarian: Възрастта също влияе върху двата параметъра.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен.
Czech: Koncentrace uvedeného metabolitu však zůstává nízká.
Bulgarian: Въпреки това концентрацията на този метаболит остава ниска.
Czech: Údaje dostupné v současné době jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nebylo rozhodnuto o dávkování.
Bulgarian: Наличните в момента данни са представени в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка за дозировката.
Czech: Vy nebo Vaše rodina a přátelé všimnete důležitých změn nálad nebo chování.
Bulgarian: Вашето семейство и приятели забележите важни промени в настроението или поведението.
Czech: • Vypijte celý obsah sklenice/dětské lahve.
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата/бебешката бутилка.
Czech: Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn.
Bulgarian: Механизмът на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí 7 měsíců od prvního otevření lahvičky.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 7 месеца след първото отваряне на бутилката.
Czech: S touto dávkou lze začít první den léčby.
Bulgarian: Тази доза може да бъде започната от първия ден на лечението.
Czech: • kulhání nebo potíže při chůzi.
Bulgarian: накуцване или затруднено ходене.
Czech: Primární metabolit je neaktivní.
Bulgarian: Първичният метаболит е неактивен.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Bulgarian: Лекарствения продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти с изключение на споменатите в точка 6.6.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud některé z následujících nežádoucích účinků začnou být závažné nebo přetrvávají déle než několik dní:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
Czech: K tomu dochází spíše na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Bulgarian: Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Czech: Dostupné údaje u dětí nenaznačují vliv na růst a pubertu.
Bulgarian: Наличните данни при деца не показват повлияване на растежа и пубертета.
Czech: Další neidentifikované složky představovaly pouze 0,6 % dávky.
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6% от дозата.
Czech: Další léčivé přípravky a Keppra
Bulgarian: Други лекарства и Keppra
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po naředění.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продукта трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Czech: V případě zpozorování takového chování se má zvážit úprava nebo postupné vysazení léčby.
Bulgarian: Ако се забележат такива поведения, трябва да се обмисли коригиране или постепенно преустановяване на лечението.
Czech: *Barviva jsou:
Bulgarian: Оцветителите са:
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje, potenciální riziko u člověka není známo.
Bulgarian: Няма клинични данни, потенциалния риск за хора не е известен.
Czech: Současné epidemiologické studie (u asi 100 dětí) však nenaznačují zvýšené riziko poruch nebo zpoždění neurologického vývoje.
Bulgarian: Въпреки това текущите епидемиологични проучвания (при около 100 деца) не показват повишен риск от нарушения или забавяне на неврологичното развитие.
Czech: Byly zjištěny i dva méně významné metabolity.
Bulgarian: Установени са също и два второстепенни метаболита.
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 5 hodin.
Bulgarian: Полуживотът е около 5 часа.
Czech: Spotřebujte ihned po naředění.
Bulgarian: Използвайте веднага след разреждане.
Czech: Starší pacienti (65 let a starší)
Bulgarian: Старческа възраст (65 години и по-възрастни)
Czech: Přípravek s výskytem částic nebo změnou barvy se nesmí použít.
Bulgarian: Продукт с видими частици или промяна в цвета не трябва да се използва.
Czech: Datum otevření: pouze na vnější krabičce
Bulgarian: Дата на отваряне само на външната опаковка
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Не са открити данни за влиянието върху фертилитета при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
Czech: Součást balení multipack, není možné prodávat odděleně.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Czech: U starších pacientů je eliminační poločas prodloužený přibližně o 40 % (10 až 11 hodin).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40% (10 до 11 часа).
Czech: Fyziologické změny během gravidity mohou ovlivnit koncentraci levetiracetamu.
Bulgarian: Физиологичните промени по време на бременността може да повлияят концентрацията на леветирацетам.
Czech: Děti (4 až 12 let)
Bulgarian: Деца (4 до 12 години)
Czech: Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi by měly být pečlivě monitorovány u pacientů, kteří užívají současně oba léky.
Bulgarian: Нивата на метотрексат и леветирацетам в кръвта трябва да се проследяват внимателно при пациенти, лекувани едновременно с двете лекарства.
Czech: • abnormální myšlenky, pocit podrážděnosti nebo agresivnější reakce než obvykle, nebo pokud si
Bulgarian: Ненормални мисли, чувство на раздразнителност или реагиране по-агресивно от обикновено, или ако
Czech: Metabolit ucb L057 je farmakologicky neaktivní.
Bulgarian: Метаболитът ucb L057 е фармакологично неактивен.
Czech: Případy encefalopatie se obvykle objevovaly na začátku léčby (po několika dnech až několika měsících) a po přerušení léčby byly reverzibilní.
Bulgarian: Случаи на енцефалопатия обикновено настъпват в началото на лечението (няколко дни до няколко месеца) и са обратими след спиране на лечението.
Czech: Výsledky se shodují napříč věkovými skupinami.
Bulgarian: Резултатите отговарят на съответната възрастова група.
Czech: To souvisí se snížením renálních funkcí u této populace (viz bod 4.2).
Bulgarian: Това е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази популация (вж. точка 4.2).
Czech: Keppra se používá:
Bulgarian: Keppra се използва:
Czech: Navíc 101 kojenců ve věku pod 12 měsíců bylo léčeno v poregistrační studii bezpečnosti.
Bulgarian: Освен това 101 кърмачета на възраст под 12 месеца са били с експозиция в постмаркетингово проучване за безопасност.
Czech: Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou.
Bulgarian: Фармакокинетичният му профил е линеен с ниска интра-индивидуална и интер-индивидуална вариабилност.
Czech: Během léčby se nedoporučuje kojení.
Bulgarian: Не се препоръчва кърмене по време на лечението.
Czech: Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough", které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě.
Bulgarian: Както при всички антиепилептични лекарства, трябва да се избягва внезапно спиране на леветирацетам, тъй като това може да доведе до поява на гърчове, които биха могли да имат сериозни последици за жената и нероденото дете.
Czech: Riziko vrozených vad pro Vaše nenarozené dítě nemůže být úplně vyloučeno.
Bulgarian: Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете.
Czech: Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu.
Bulgarian: Лечението при предозиране е симптоматично и може да включва хемодиализа.
Czech: Co je Keppra a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Keppra и за какво се използва
Czech: K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě.
Bulgarian: Няма данни за съществена вариабилност по отношение на пола, расата и циркадния ритъм.
Czech: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Francie.
Bulgarian: NextPharma SAS, 17, Route de Meulan, F-78520 Limay, Франция.
Czech: Do analýzy účinnosti bylo zahrnuto 109 pacientů, kteří měli nejméně 24 hodin video EEG záznamu v obou obdobích, výchozím i hodnoceném.
Bulgarian: Анализът на ефикасността обхваща 109 пациенти, които са имали поне 24-часово видео ЕЕГ наблюдение през двата периода - на изходното ниво и на оценката.
Czech: Hydrolýza acetamidové skupiny byla zjištěna v řadě různých tkání včetně krvinek.
Bulgarian: Хидролизата на ацетамидната група е установена в голям брой тъкани, включително кръвни клетки.
Czech: Neukončujte léčbu bez porady se svým lékařem.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да го обсъдите с Вашия лекар.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli příznaky deprese a/nebo sebevražedných myšlenek, obraťte se, prosím, na svého lékaře.
Bulgarian: Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар.
Czech: Po odměření správné dávky odpovídající stříkačkou se perorální roztok Keppra může před užitím rozředit ve sklenici vody nebo v dětské lahvi.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Keppra перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка.
Czech: Kdykoli je to možné, má být upřednostňována monoterapie, protože léčba více antiepileptiky (AE) může souviset s vyšším rizikem vrozených malformací ve srovnání s monoterapií, v závislosti na současně podávané antiepileptické léčbě.
Bulgarian: Трябва да се предпочете монотерапия, когато е възможно, тъй като лечението с множество антиепилептични лекарства (АЕЛ) може да е свързано с по-висок риск от вродени малформации, отколкото монотерапията, в зависимост от прилаганите антиепилептици.
Czech: Hlavní metabolickou cestou (24% dávky) je enzymatická hydrolýza acetamidové skupiny.
Bulgarian: Главният път на метаболизъм (24% от дозата) е ензимна хидролиза на ацетамидната група.
Czech: Proto je interakce přípravku Keppra s jinými látkami nepravděpodobná.
Bulgarian: Затова малко вероятно е взаимодействие на Keppra с други вещества.
Czech: Plazmatické hladiny levetiracetamu tedy není nutno monitorovat.
Bulgarian: Ето защо не е необходимо следене на плазмените нива леветирацетам.
Czech: • Stříkačku myjte pouze vodou (obr.
Bulgarian: Измийте спринцовката само с вода (фигура 8)
Czech: Tablety přípravku Keppra se polykají s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Keppra с достатъчно количество течност (например чаша вода).
Czech: Hlavní cestou exkrece byla moč, kterou se vylučovalo průměrně 95 % dávky (přibližně 93 % dávky se vyloučilo do 48 hodin).
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95% от дозата (приблизително 93% от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
Czech: Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované záchvaty (křeče).
Bulgarian: Епилепсията е заболяване, при което пациентите имат повтарящи се припадъци (пристъпи).
Czech: • snížený počet všech typů krvinek
Bulgarian: намален брой на всички видове кръвни клетки;
Czech: U pacientů léčených antiepileptiky (včetně levetiracetamu) byly hlášeny případy sebevraždy, pokusu o sebevraždu, sebevražedných představ a chování.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства (включително леветирацетам) са съобщавани самоубийство, опит за самоубийство, суицидна идеация и поведение.
Czech: U pacientů léčených levetiracetamem je třeba sledovat rozvoj psychiatrických příznaků naznačujících důležité změny nálady a/nebo osobnosti.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с леветирацетам, трябва да бъдат наблюдавани за развитие на психиатрични прояви, насочващи към съществени промени в настроението и/или личността.
Czech: • Zašroubujte lahvičku uzávěrem z plastické hmoty.
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата капачка.
Czech: Můžete užívat Keppru s jídlem i bez jídla.
Bulgarian: Може да приемате Keppra със или без храна.
Czech: • Jestliže zpozorujete jakékoli zpomalení růstu nebo neočekávaný rozvoj puberty u Vašeho dítěte, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар.
Czech: Je vhodné zkontrolovat celkový krevní obraz u pacientů trpících významnou slabostí, horečnatým stavem, opakovanými infekcemi nebo poruchou srážení krve (viz bod 4.8).
Bulgarian: Пълната кръвна картина се препоръчва при пациенти, които получат значителна слабост, пирексия, повтарящи се инфекции или нарушения в кръвосъсирването (точка 4.8).
Czech: Jeden byl získán hydroxylací pyrrolidonového jádra (1,6 % dávky) a druhý otevřením pyrrolidonového kruhu (0,9 % dávky).
Bulgarian: Единият се получава от хидроксилирането (1,6% от дозата), а другият от отварянето на пиролидоновия пръстен (0,9% от дозата).
Czech: Tento účinek byl výraznější u mladších dětí, ustupoval se zvyšujícím se věkem a kolem 4 let věku se stal zanedbatelným.
Bulgarian: Този ефект е изразен при по-скоро кърмачетате и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Czech: Z tohoto důvodu by u pacientů měly být sledovány známky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a případně by měla být zvolena vhodná léčba.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на депресия и/или суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме съответното лечение.
Czech: Pokud však je léčba levetiracetamem během kojení nezbytná, je třeba vzhledem k významu kojení zvážit poměr rizika a přínosu léčby.
Bulgarian: Ако обаче лечението с леветирацетам е наложително в периода на кърмене, съотношението полза/риск трябва да бъде оценено при отчитане на значението на кърменето.
Czech: • poranění.
Bulgarian: нараняване.
Czech: • závažnější forma kožní vyrážky, která vede k olupování kůže na více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza)
Bulgarian: по-тежка форма на обрив, причиняващ лющене на кожата на повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза)
Czech: Rozsah vstřebávání levetiracetamu nebyl jídlem ovlivněn, ale rychlost vstřebávání se mírně snížila.
Bulgarian: Степента на абсорбция на леветирацетам не се променя от храната, но скоростта на абсорбция е слабо понижена.
Czech: Farmakokinetický ani bezpečnostní profil neidentifikoval žádné bezpečnostní riziko.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил и профилът на безопасност не показват рискове за безопасността.
Czech: Keppra se musí podávat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Bulgarian: Keppra трябва да се прилага два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Czech: • Keppra je určena k dlouhodobé léčbě.
Bulgarian: Keppra се прилага за дългосрочно лечение.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci levetiracetamu s alkoholem.
Bulgarian: Няма данни за взаимодействие на леветирацетам с алкохол.
Czech: Avšak dlouhodobý účinek u dětí na učení, inteligenci, růst, endokrinní funkce, pubertu a plodnost zatím není znám.
Bulgarian: Въпреки това не са известни дълготрайните ефекти върху способността за заучаване, интелекта, растежа, ендокринните функции, пубертета и възпроизводствения потенциал.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се унещожава съгласно местните изисквания.