FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za goveda, inaktivirano virusno cjepivo za goveda.
Bulgarian: Имунологични продукти за преживни, инактивирана вирусна ваксина за говеда.
Croatian: Trajanje imuniteta: 6 mjeseci nakon cijepljenja.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца след ваксинация.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije oznake "EXP".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Croatian: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Bulgarian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Croatian: Protresti bočicu prije upotrebe.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре флакона.
Croatian: Pri sljedećoj komercijalnoj proizvodnji serije
Bulgarian: По време на производство то на следващата партида за продажба
Croatian: Nadocjepljivanje: primijenite dvije doze od 2 ml s razmakom od tri tjedna, svakih dvanaest mjeseci.
Bulgarian: Бустерна ваксинация: приложете две дози от 2 ml с интервал между тях 3 седмици, на всеки 12 месеца.
Croatian: države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Croatian: Redovito
Bulgarian: Регулярно
Croatian: ml (ovce)
Bulgarian: SC (овце)
Croatian: Količina po dozi od 1
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Croatian: Nadocjepljivanje: - Ovce koje nisu za rasplod: primijenite jednu dozu od 1 ml,svakih 6 mjeseci.
Bulgarian: - При овце не предназначени за разплод: приложете една доза от 1 ml на всеки 6 месеца
Croatian: ATCvet kod: QI02AA.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO IH IMA
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Croatian: Primarno cijepljenje: - Ovce u dobi od 3,5 mjeseca: primijenite jednu dozu od 1 ml.
Bulgarian: - За овце на възраст над 3,5 месеца: приложете една доза от 1 ml -
Croatian: ZULVAC SBV suspenzija za injekciju za goveda i ovce
Bulgarian: ZULVAC SBV инжекционна суспензия за говеда и овце
Croatian: ZULVAC SBV dostupan je u kartonskoj kutiji s 1 bočicom koja sadrži 50 ml cjepiva.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ ZULVAC SBV се предлага в картонена кутия с 1 полиетиленов флакон с висока плътност (HDPE) с хлоробутилова тапа и алуминиева капачка, който съдържа 50 ml от ваксината.
Croatian: Primarno cijepljenje: - Za goveda u dobi od 3,5 mjeseca: primijenite dvije doze od 2 ml s razmakom od tri tjedna.
Bulgarian: - За говеда на възраст над 3,5 месеца: приложете две дози от 2 ml с интервал между тях 3 седмици.
Croatian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon, s/n "la Riba"
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda u dobi od 3,5 mjeseca kako bi se smanjila viremija* povezana s infekcijom virusom Schmallenberg.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст над 3,5 месеца за редуциране на виремията*, свързана със заразяване с вируса на Шмаленберг.
Croatian: 0,1 mg *Relativna potencija (test potencije na miševima) u usporedbi s referentnim cjepivom koje je pokazalo djelotvornost u ciljnih vrsta životinja
Bulgarian: Относителна ефикасност (mice potency test), сравнена с референтна ваксина с доказана ефикасност при видовете животни, за които е предназначена
Croatian: Početak imuniteta: 14 dana nakon završetka primarnog cijepljenja.
Bulgarian: 14 дни след завършване на началния ваксинационен курс.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju ovaca u dobi od 3,5 mjeseca kako bi se smanjila viremija* povezana s infekcijom virusom Schmallenberg.
Bulgarian: За активна имунизация на овце на възраст над 3,5 месеца за редуциране на виремията*, свързана със заразяване с вируса на Шмаленберг.
Croatian: Ovce: dostupni su podaci o neškodljivosti koji dokazuju neškodljivost cjepiva kod primjene na gravidnim ovcama.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност показват, че ваксината може безопасно да се прилага при бременни овце.
Croatian: Intramuskularna primjena (u vrat).
Bulgarian: За интрамускулно приложение (във врата).
Croatian: Vrlo često se mogu pojaviti lokalne reakcije kod cijepljenih životinja u obliku malih intramuskularnih granuloma promjera do 0,7 cm, koji nestaju najduže nakon10 dana.
Bulgarian: Много често се наблюдават локални реакции при ваксинираните животни под формата на малки интрамускулни грануломи с диаметър не надвишаващ 0,7 cm, които изчезват за максимум 10 дни.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Не смесвайте с други ветеринарномедицински продукти.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost cjepiva nisu utvrđeni u životinja u laktaciji.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината не е доказана при животни в период на лактация.
Croatian: Trajanje imuniteta: 12 mjeseci nakon završetka primarnog cijepljenja.
Bulgarian: 12 месеца след завършване на началния ваксинационен курс.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dan nakon cijepljenja.
Bulgarian: 21 дни след ваксинация.
Croatian: Zoetis Italia S.r.l. Tel: +39 06 3366 8133
Bulgarian: Tel: +39 06 3366 8133
Croatian: Cijepljenje rasplodnih ovaca prije graviditeta u skladu s preporučenim rasporedom, opisanim u odjeljku 8 rezultira smanjenjem viremije* i transplacentalne infekcije povezanima s infekcijom virusom Schmallenberg tijekom prvog tromjesečja graviditeta.
Bulgarian: Ваксинацията на овце, предназначени за разплод, преди началото на бременността, съгласно препоръчаната схема, описана в т. 8, ще предизвика намаляване на виремията*
Croatian: Reakcije u obliku difuznih oteknuća manjih od 2 cm u promjeru mogu trajati najmanje 47 dana.
Bulgarian: Реакции под формата на дифузен оток с диаметър, помалък от 2 cm могат да се наблюдават до 47 дни.
Croatian: Reakcije u obliku malih granula koje su u promjeru manje od 0,5 cm, mogu trajati minimalno 97 dana.
Bulgarian: Реакции, под формата на малки гранули с диаметър по-малък от 0,5 cm, могат да се наблюдават до 97 дни.
Croatian: Reakcije u obliku malih granula koje su u promjeru manje od 0,5 cm mogu trajati minimalno 97 dana .
Bulgarian: Реакции под формата на малки гранули с диаметър, по-малък от 0,5 cm могат да се наблюдават до 97 дни.
Croatian: - Ženke ovaca u rasplodnoj dobi: primijenite jednu dozu od 1 ml, najmanje 14 dana prije parenja.
Bulgarian: За женски овце в разплодна възраст: приложете една доза от 1 ml, най-малко 14 дни преди оплождане.
Croatian: Vrlo često se mogu pojaviti lokalne reakcije kod cijepljenih životinja u obliku malih difuznih oteknuća ili subkutanih granuloma promjera od najviše 8 cm.
Bulgarian: Много често се наблюдават локални реакции при ваксинираните животни под формата на дифузен оток или подкожна гранулома с максимален диаметър 8 cm.
Croatian: PROVOĐENJA MJERA NAKON IZDAVANJA ODOBRENJA,
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 1 godina.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година, Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost cjepiva nisu utvrđeni kod rasplodnih mužjaka.
Bulgarian: Не е изследвана безопасността и ефикасността от ваксинацията при мъжки животни за разплод.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, odmah upotrijebiti.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
Croatian: Goveda: intramuskularna primjena.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда: интрамускулно приложение.
Croatian: To će im pomoći pri njihovoj zaštiti od bolesti.
Bulgarian: Това помага за тяхното предпазване от заболяването.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je izostanak viremije nakon izlaganja virusu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е липсата на виремия след излагане на вируса.
Croatian: Cjepivo sadrži i „adjuvans" (aluminij hidroksid i saponin) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" (алуминиев хидроксид и сапонин) за подобряване на имунния отговор.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti protiv bolesti.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава срещу дадено заболяване.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2015 г.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Zulvac SBV nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zulvac SBV може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjepivo protiv Schmallenberg virusa (inaktivirano)
Bulgarian: Ваксина със Schmallenberg вирус (инактивиран)
Croatian: Zulvac SBV je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu goveda i ovaca od 3,5 mjeseca starosti od Schmallenberg virusa, smanjujući viremiju (prisutnost virusa u krvi).
Bulgarian: Zulvac SBV е ветеринарна ваксина, използвана за защита на говеда и овце на възраст над 3,5 месеца срещу вируса на Шмаленберг чрез редуциране на виремията (наличие на вируса в кръвта).
Croatian: Djelotvornost cjepiva Zulvac SBV ispitana je u laboratorijskim ispitivanjima u goveda i ovaca.
Bulgarian: Ефикасността на Zulvac SBV е изследвана в лабораторни проучвания при говеда и овце.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda i ovaca liječenih VMP-om Zulvac SBV iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obaveznog razdoblja čekanja.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда и овце, третирани със Zulvac SBV, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Croatian: Zulvac SBV sadrži aktivnu tvar koja se sastoji od inaktiviranog (ubijenog) soja Schmallenberg virusa BH80/11-4.
Bulgarian: Zulvac SBV съдържа активната субстанция инактивиран (убит )вирус на Шмаленберг, щам BH80/11-4.
Croatian: Zulvac SBV sadrži Schmallenberg virus koji je inaktiviran tako da ne može uzrokovati bolest.
Bulgarian: Zulvac SBV съдържа вирус на Шмаленберг, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяване.
Croatian: Kad životinja ubuduće bude izložena Schmallenberg virusu, imunosni će sustav brže moći proizvesti antitijela.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на вируса на Шмаленберг, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Croatian: Kada se cjepivo daje govedima ili ovcama, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi antitijela protiv njega.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система на говедата или овцете разпознава вируса като чужд и произвежда антитела срещу него.
Croatian: Životinje su cijepljene sukladno rasporedu za cijepljenje i potom izložene Schmallenberg virusu.
Bulgarian: Животните са ваксинирани според графика за ваксинация, след което са изложени на вируса на Шмаленберг.
Croatian: U gravidnih ovaca cijepljenje je smanjilo viremiju i infekciju embrija.
Bulgarian: При бременни овце ваксинацията намалява виремията и инфекциите на зародиша.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od veterinarsko-medicinskog proizvoda Zulvac SBV nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Zulvac SBV са по-големи от рисковете, и препоръча Zulvac SBV да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Schmallenberg virus prenosi se mušicama i uzrokuje mrtvorođenja i porođajne anomalije u mladunčadi goveda i ovaca.
Bulgarian: Вирусът на Шмаленберг се предава от хапещи насекоми и причинява мъртво раждане и вродени малформации при говеда и овце.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Zulvac SBV.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zulvac SBV.
Croatian: U slučaju ženskih ovaca cijepljenje treba završiti najmanje dva tjedna prije rasploda kako bi se smanjila viremija (virus u krvi) te infekcija embrija tijekom prvog trimestra gravidnosti.
Bulgarian: При овце ваксинацията трябва да се направи най-малко две седмици преди разплод с цел намаляване на виремията (наличие на вируса в кръвта) и инфектиране на зародиша по време на първия триместър от бременността.
Croatian: Zulvac SBV je cjepivo.
Bulgarian: Zulvac SBV е ваксина.
Croatian: Što je Zulvac SBV i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Zulvac SBV и за какво се използва?
Croatian: Zulvac SBV dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Bulgarian: Zulvac SBV се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u goveda kao dvije injekcije od 2 ml u mišić vrata u razmaku od 3 tjedna, a u ovaca kao jedna injekcija od 1°ml pod kožu iza zgloba.
Bulgarian: При говеда ваксината се поставя като две интрамускулни инжекции от 2 ml във врата в интервал от три седмици, а при овце - като еднократна подкожна инжекция от 1 ml зад лакътя.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Zulvac SBV.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Zulvac SBV.
Croatian: Ostale informacije o VPM-u Zulvac SBV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zulvac SBV:
Croatian: Kod dodatnih cjepiva u goveda trebaju se primijeniti dvije injekcije od 2 ml u razmaku od tri tjedna svakih 12 mjeseci.
Bulgarian: За бустерна ваксинация при говеда се поставят две инжекции от 2 ml с интервал между тях 3 седмици, на всеки 12 месеца.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zulvac SBV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zulvac SBV?
Croatian: U slučaju dodatnih cjepiva u ovaca koje se ne koriste za rasplod treba primijeniti jednu injekciju od 1 ml svakih šest mjeseci, dok u ženki ovaca koje se koriste za rasplod treba primijeniti jednu injekciju od 1°ml najmanje dva tjedna prije rasploda.
Bulgarian: За бустерна ваксинация при непредназначени за разплод овце се поставя еднократна инжекция от 1 ml на всеки шест месеца, а при овце за разплод - като еднократна инжекция от 1 ml най-малко две седмици преди разплод.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila da Zulvac SBV stvara imunizaciju u goveda nakon dva tjedna, tj. u ovaca tri tjedna nakon cijepljenja.
Bulgarian: Zulvac SBV осигурява защита две седмици след ваксинацията, а при овцеслед три седмици.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zulvac SBV vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Zulvac SBV собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Imunizacija ovaca nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje šest mjeseci.
Bulgarian: При овце защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава шест месеца.
Croatian: U goveda je vrlo često (uočeno u više od 1 na 10 životinja) povišenje tjelesne temperature za do 1,5°C tijekom 48 sati nakon cijepljenja kao i pojavljivanje malih kvržica promijera do 0,7 cm na mjestu cijepljenja koje nestaju nakon 10 dana.
Bulgarian: При говеда често се наблюдават (при повече от 1 на 10 животни) увеличение на телесната температура с до 1,5°C през първите 48 часа след ваксинирането и поява на малки бучки с диаметър до 0,7 cm на мястото на ваксинацията, които се разсейват в рамките на 10 дни.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zulvac SBV na snazi u Europskoj uniji od 6. veljače 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Zulvac SBV, валиден в Европейския съюз.
Croatian: Imunizacija goveda nastupa dva tjedna nakon cijepljenja i traje 12 mjeseci.
Bulgarian: При говеда защитата започва две седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zulvac SBV vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zulvac SBV собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Zulvac SBV utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Zulvac SBV са установени в проучванията?
Croatian: U gravidnih ovaca više od jedne u deset životinja mogu imati povišenje tjelesne temperature do 0,8 °C tijekom 4 sata nakon cijepljenja.
Bulgarian: При бременни овце е възможно повече от едно на десет животни да имат повишение на телесната температура с до 0,8°C през първите 4 часа след ваксинирането.
Croatian: U slučaju ovaca, više od jedne na deset životinja može imati povišenje tjelesne temperature do 1,5 °C tijekom 24 sata nakon cijepljenja.
Bulgarian: При овце е възможно повече от едно на десет животни да имат повишение на телесната температура с до 1,5°C през първите 24 часа след ваксинирането.
Croatian: Više od jedne na deset životinja mogu pokazivati otoke ili kvržice promjera do 8 cm ispod kože u mjestu injekcije, koji mogu trajati najmanje 97 dana kao granule manje od 0,5 cm u promjeru.
Bulgarian: При повече от едно на десет животни е възможна поява на подутини или бучки с диаметър до 8 cm под кожата на мястото на инжектиране, които могат да останат под формата на гранули с диаметър от 0,5 cm в продължение на поне 97 дни
Croatian: Zašto je Zulvac SBV odobren?
Bulgarian: Защо Zulvac SBV е лицензиран за употреба?
Croatian: Više od jedne na deset životinja mogu pokazivati otoke ili kvržice promjera do 8 cm ispod kože u mjestu injekcije te otoke manje od 2 cm u promjeru, koji mogu trajati najmanje 47 dana.
Bulgarian: При повече от едно на десет животни е възможна поява на подутини или бучки с диаметър до 8 cm под кожата на мястото на инжектиране, като подутините с диаметър по-малък от 2 cm може да не се разсеят в продължение на поне 47 дни.
Croatian: Kako djeluje Zulvac SBV?
Bulgarian: Как се използва Zulvac SBV?
Croatian: Jačina Farmaceutska forma
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Croatian: Ciljne vrste
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Croatian: Način upotrebe Pakiranja
Bulgarian: Опаковка
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranja karencija
Bulgarian: Количеств о в една опаковка
Croatian: Ime proizvoda
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Croatian: Učinak uglavnom ovisi o vremenu izlaganja.
Bulgarian: Ефектът зависи от времето.
Croatian: Prosječno vrijeme poluživota je 4,4 dana.
Bulgarian: Средното време на полуразпад е 4.4 дни.
Croatian: Slučajno injiciranje je opasno.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Croatian: S: jako osjetljivi; I: srednje osjetljivi; R: otporni
Bulgarian: S: чувствителен; I: умерен; R: резистентен
Croatian: Neprimjenjivo antiinfektivne tvari/antibiotici
Bulgarian: Антиинфекциозни агенти/ антибиотици
Croatian: Nije primjenjivo.
Bulgarian: Нe e приложимо.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta ili laktacije.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Croatian: Prase, okoćeno Odojak, 3 - 4 tjedna starosti Tovna prasad
Bulgarian: Прасенца, новородени Прасенца, 3-4 седмични Подрастващи
Croatian: Prosječno vrijeme poluživota je 9 dana.
Bulgarian: Средното време на полуразпад е приблизително 9 дни.
Croatian: Postoji križna rezistencija s drugim makrolidima.
Bulgarian: Има кръстосана резистентност към други макролиди.
Croatian: Međutim, preporučuje se šprica za višestruke doze.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозова спринцовка.
Croatian: Obratiti posebnu pozornost na odgovarajuće mjesto ubrizgavanja i na korištenje odgovarajuće veličine i dužine igle (prilagođena veličini i težini životinje) prema dobroj veterinarskoj praksi.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на подходящото място на инжектирането и използването на съответната дължина и големина на иглата, в зависимост от големината и теглото на животното, съгласно добрата ветеринарна практика.
Croatian: Oprati ruke nakon primjene.
Bulgarian: Мийте ръцете след употреба.
Croatian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Njemačka
Bulgarian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim
Croatian: P. multocida B. bronchiseptica
Bulgarian: multocida B. bronchiseptica
Croatian: Pomoćne tvari navedene u djelu 6.1 SPC-a su ili dozvoljene tvari za koje je tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, odnosno smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕU) No 37/2010 не се изискват MДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EU) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Gumeni čep bočice može se sigurno probušiti do 20 puta.
Bulgarian: Гумената тапа на флакона може да бъде пробивана до 20 пъти.
Croatian: Injekcija treba biti aplicirana u horizontalnom položaju i pod kutom od 90° u odnosu na tijelo.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави в хоризонтална посока и под ъгъл 900 към оста на тялото.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml съдържа:
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Croatian: Veličina igle ( cm)
Bulgarian: Дължина на иглата (cm)
Croatian: Prosječno izlučivanje ukupne doze primijenjene unutar 14 dana bilo je 24% urinom i 40% u fecesu.
Bulgarian: Екскрецията на цялата приложена доза за 14 дни е била 24 % в урината и 40 % във фекалиите.
Croatian: Smrtnost je primijećena u dozama od 25 mg/kg tjelesne mase i više.
Bulgarian: Смъртност е наблюдавана при приложение на доза 25 mg/kg телесна маса и по-висока.
Croatian: Njemačka
Bulgarian: GERMANY
Croatian: Interakcija sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici djelovanja
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие