FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nors tiriamųjų skaičius ribotas, abiejų tyrimų duomenys parodė, kad sėkmės dažnis buvo apie 70 % gydytų senyvo amžiaus pacientų.
Icelandic: Þótt þær séu takmarkaðar miðað við fjölda þátttakenda sýndu upplýsingar úr báðum rannsóknum u.þ.b.
Lithuanian: Kai įmanoma, prieš Holoclar implantavimą reikia koreguoti lydinčias akių problemas.
Icelandic: Þegar unnt er skal ráða bót á samhliða augnvandamálum áður en Holoclar-ígræðsla fer fram.
Lithuanian: Glaukoma (3,5 %) buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, laikoma susijusia su gydymu kortikosteroidais (žr.
Icelandic: Gláka (3,5%) var algengasta aukaverkunin sem var talin tengjast barksterameðferðinni (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: Įprasti ikiklinikiniai reprodukcijos ir vystymosi toksiškumo tyrimai nelaikomi tinkamais, atsižvelgiant į autologinio vaistinio preparato pobūdį ir numatytą klinikinį naudojimą.
Icelandic: Hefðbundnar forklínískar rannsóknir á eiturverkunum á æxlun og þroska eru ekki taldar skipta máli í þessu tilfelli í ljósi eðlis og tilætlaðrar klínískrar notkunar samgena lyfsins.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Icelandic: Lagt er til að eftirfarandi meðferðaráætlun sé notuð:
Lithuanian: Junginės kraujosrūva, akių kraujosrūva, ragenos epitelio defektas, akių skausmas, glaukoma / padidėjęs akispūdis,
Icelandic: Tárublæðing, augnblæðing, galli í þekju hornhimnu, augnverkur, gláka/aukinn augnþrýstingur, hornhimnusár
Lithuanian: Inkstų ir kepenų problemos Jei turite kepenų arba inkstų problemų, pasitarkite su chirurgu, prieš pradėdami gydymą.
Icelandic: Nýrna- og lifrarvandamál Ræddu við skurðlækninn fyrir upphaf meðferðar ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Nėra duomenų apie pacientų, turinčių kepenų ir inkstų sutrikimų, Holoclar vartojimą.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun Holoclar hjá sjúklingum með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Holoclar negalima švitinti ar sterilizuoti.
Icelandic: Ekki má beina geislum að eða dauðhreinsa (sæfa) Holoclar.
Lithuanian: − pacientų atsekamumas ir identifikuojančių duomenų naudojimas;
Icelandic: - Rekjanleiki sjúklinga og notkun auðkenna
Lithuanian: • junginės (apsauginis Jūsų akių baltymų sluoksnis) randai su pažeidimu, kur ji pereina į akių vokų vidų (skliauto sutrumpėjimas);
Icelandic: Ör í táru (verndarlaginu yfir hvítu augans) ásamt skemmdum þar sem táran tengist inn í augnlokin (stutt táruhvolf)
Lithuanian: labai nedidelio audinių kiekio, kuriame yra audinių su limbo ląstelėmis, paėmimą (iš Jūsų akies).
Icelandic: örlítið magn af vef sem hefur að geyma limbal frumur (úr auganu).
Lithuanian: Negalima sterilizuoti
Icelandic: Má ekki dauðhreinsa
Lithuanian: SĄLYGINĖS RINKODAROS TEISĖS ATVEJU
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Lithuanian: Holoclar veikimo mechanizmas yra ragenos epitelio ir žuvusių limbo kamieninių ląstelių pakeitimas pacientams, kurių limbą sunaikino akių nudegimai.
Icelandic: Holoclar verkar þannig að skipt er um þekju hornhimnu og stofnfrumur sem hafa tapast á mótum (limbus) hornhimnu og hvítu hjá sjúklingum þar sem limbus hefur skemmst vegna augnbruna.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų neatlikta.
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Lithuanian: EU/2/18/22
Icelandic: EU/2/18/226/001 HorStem --1
Lithuanian: Flakonas (plastikinis)
Icelandic: Hettuglas (plast)
Lithuanian: 1 kamieninių ląstelių suspensijos flakonas
Icelandic: 1 hettuglas af stofnfrumusviflausn
Lithuanian: Leisti į sąnarį
Icelandic: Til notkunar í lið
Lithuanian: Suspensija (kamieninių ląstelių):
Icelandic: Frestun (stofnfrumur):
Lithuanian: Išlauka
Icelandic: Styrkleiki
Lithuanian: Pakuotė Turinys
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Lithuanian: Telefonas +34 (0) 914856756 El.
Icelandic: Sími: +34 (0) 914856756
Lithuanian: Naudokite 20G adatą.
Icelandic: Notið 20G nál.
Lithuanian: Veiksmingumas gali pasireikšti palaipsniui.
Icelandic: Áhrif gætu komið í ljós smám saman.
Lithuanian: p.: horstem@equicord.com
Icelandic: Netfang: horstem@equicord.com
Lithuanian: Tinka iki {diena/mėnuo/metai}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: {dagur/mánuður/ár}
Lithuanian: Remiantis veiksmingumo duomenimis, poveikis pasireiškia nuo 35 dienos užbaigus gydymą.
Icelandic: Upplýsingar um verkun sýna áhrif frá 35 dögum eftir meðferð.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/226/001
Icelandic: EU/2/18/226/001
Lithuanian: Penkiems iš 6 arklių pasireiškusios nepalankios reakcijos buvo lengvos ir praėjo savaime per 28 dienas.
Icelandic: Aukaverkanirnar í fimm af sex hrossum voru vægar og rénuðu af sjálfu sér innan 28 daga.
Lithuanian: Žymus pagerėjimas buvo stebimas per sekančias 48 valandas, o visiška remisija pasiekta per dvi savaites.
Icelandic: Verulegur bati náðist á næstu 48 klukkustundum og algjör rénun á næstu tveimur vikum þar á eftir.
Lithuanian: HEPES N-(2-hidroksietil) piperazino-N´-(2-etansulfoninė rūgštis); natrio hidroksidas,
Icelandic: HepES N- (2-hýdroxýetýl) píperasín-N '(2-etansúlfonsýra) Natríumhýdroxíð
Lithuanian: Vienam arkliui reikėjo taikyti simptominį gydymą (NVNU) ir iki 14 dienos jo raišumas praėjo.
Icelandic: Eitt hross þurfti meðferð við einkennum (NSAID) og var orðið óhalt á 14. degi.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Lithuanian: Pirmą ataskaitą privaloma pateikti praėjus 6 mėnesiams po 0 dienos, vėliau - kas 6 mėnesius, jeigu kitaip nesutarta su CVMP.
Icelandic: Fyrstu skýrslu skal skilað sex mánuðum eftir dag 0 og síðan á sex mánaða fresti þar til Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf (CVMP) ákveður annað.
Lithuanian: Praėjus 28 dienoms po pirmos rekomenduojamos dozės sušvirkštimo sveikiems, jauniems arkliams į tą patį sąnarį antrą kartą sušvirkštus rekomenduojamą vaisto dozę, dažniau ir stipriau nei po pirmos injekcijos pasireiškė su gydomu sąnariu susijęs uždegimas (8 iš 8 arklių), buvo stebimas stipresnis raišumas (3 iš 8 arklių; iki 4-5 laipsnio pagal Amerikos arklių veterinarijos gydytojų asociacijos (angl.
Icelandic: Þegar heilbrigðum ungum hrossum var gefinn annar lyfjaskammtur í sama lið 28 dögum eftir fyrstu lyfjagjöf, jókst tíðni og alvarleiki bólgu á svæðinu sem meðhöndlað hafði verið (8/8 hross) og helti versnaði (3/8 hross í 4/5 gráðu samkvæmt heltikvarða Bandarísku hestamannasamtakanna AAEP) samanborið við fyrstu meðferð.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas tirtas tik su ne jaunesniais kaip dvejų metų arkliais.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur aðeins verið rannsakað í hrossum tveggja ára eða eldri.
Lithuanian: Vienu atveju reikėjo taikyti simptominį gydymą (NVNU).
Icelandic: Í einu tilviki var nauðsynlegt að meðhöndla einkennin (NSAID).
Lithuanian: Sunkaus uždegimo atveju, gali prireikti simptominio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Icelandic: Ef alvarleg bólga myndast, gæti reynst nauðsynlegt að veita einkennameðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID).
Lithuanian: 103-D Loeches
Icelandic: 103-D
Lithuanian: Duomenų apie vaisto veiksmingumą gydant kitus sąnarius nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð í öðrum liðum.
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų) - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų) - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Lithuanian: Visiška remisija pasiekta per 3 dienas, netaikant jokio simptominio gydymo.
Icelandic: Einkennin hurfu algjörlega innan þriggja daga án nokkurrar einkennameðferðar.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/226/001 REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2019-06-19
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/226/001
Lithuanian: Mezenchiminės kamieninės ląstelės pasižymi imunomoduliacinėmis ir priešuždegiminėmis savybėmis, kurias galima priskirti jų parakrininiam aktyvumui, pvz., prostaglandinų (PGE2) sekrecija, ir gali turėti audinių regeneraciją skatinančių savybių.
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur hafa ónæmistemprandi og bólgueyðandi eiginleika sem gætu verið rakin til staðboðefna eiginleika þeirra, til dæmis prostaglandín (PGE2) seytingar, og búa yfir eiginleikum til að endurnýja vef.
Lithuanian: Šios farmakodinaminės savybės gali pasireikšti naudojant ir mezenchimines kamienines ląsteles iš arklių virkštelės (MKL-AV), bet toks poveikis neįrodytas registruotojo atliktais tyrimais su šiuo vaistu.
Icelandic: Þessi lyfhrif gætu hugsanlega líka átt við stofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCS) en ekki hefur verið sýnt fram á það í rannsóknum sem gerðar hafa verið á lyfinu.
Lithuanian: HorStem injekcinė suspensija arkliams
Icelandic: HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
Lithuanian: Kad galėtų surinkti daugiau lauko tyrimo duomenų, susijusių tiek su išleistų serijų vaisto saugumu, tiek su jo veiksmingumu, naudodamas atnaujintą stiprumo tyrimą, registruotojas privalo atlikti stebėjimo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
Icelandic: Í því skyni að safna frekari vettvangsgögnum, bæði varðandi öryggi og verkun, úr þeim framleiðslulotum sem samþykktar hafa verið á grundvelli uppfærðra mælinga á virkni, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður eftirlitsrannsóknar.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą į sąnarį gali sušvirkšti tik veterinarijos gydytojas, laikantis specialių atsargumo priemonių, kad užtikrintų vaisto sušvirkštimo proceso sterilumą.
Icelandic: Aðeins dýralæknir skal annast lyfjagjöf í lið og gera sérstakar ráðstafanir til að tryggja dauðhreinsun í lyfjagjafaferlinu.
Lithuanian: Pakuotės dydis: kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 1 ml flakonas.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi sem inniheldur 1 ml.
Lithuanian: Ataskaitinio laikotarpio pradinė data (0 diena) yra pirmo naudojant atnaujintą ir patvirtintą stiprumo testą ištirtos serijos išleidimo diena.
Icelandic: Upphafsdagur skýrslugjafar (dagur 0) skal vera dagsetning fyrstu lokasamþykktar framleiðslulotu sem prófuð hefur verið með uppfærðri og gildaðri mæliaðferð á virkni.
Lithuanian: Vaistą gali sušvirkšti tik veterinarijos gydytojas.
Icelandic: Aðeins dýralæknir má annast lyfjagjöf.
Lithuanian: Teisingas adatos įvedimas ypatingai svarbus, siekiant išvengti atsitiktinės injekcijos į kraujagysles ir su tuo susijusios trombozės rizikos.
Icelandic: Mikilvægt er að nálin sé rétt staðsett til að koma í veg fyrir innspýtingu í blóðæðar fyrir slysni og meðfylgjandi hættu á segamyndun.
Lithuanian: 15x106 /ml arklių virkštelės mezenchiminių kamieninių ląstelių.
Icelandic: 15x10 6/ml af bandvefsstofnfrumum úr naflastreng hrossa
Lithuanian: Registruotojas privalo atlikti reikalaujamus farmakologinio budrumo veiksmus ir imtis atitinkamų intervencinių priemonių, kaip nurodyta suderintame rizikos valdymo plane ir suderintose, vėliau atnaujintose, rizikos valdymo plano versijose.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal framkvæma nauðsynlega lyfjagátarstarfsemi og inngrip sem tilgreind eru í samþykktri áætlun um áhættustjórnun og síðari uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, mezenchiminės kamieninės ląstelės, vertinama kaip nepatenkanti į DLK reglamento taikymo sritį, nes ji paminėta įraše apie kamienines ląsteles medžiagų, kurios vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Icelandic: Virka efnið, bandvefsstofnfrumur, telst falla utan reglugerðar um gildi fyrir hámark lyfjaleifa þar sem það fellur undir upptalninguna stofnfrumur í lista yfir efni sem eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Lithuanian: Sušvirkštus į sąnarį dvigubą HorStem dozę (30x106/2ml) sveikiems, 4 metų ir vyresniems arkliams, 5 iš 6 gyvūnų išsivystė raišumas, visiems gyvūnams pasireiškė uždegimo požymiai.
Icelandic: 6/2ml) af HorStem sem gefinn var fjögurra vetra gömlum hrossum og eldri heilbrigðum hrossum í lið, olli helti hjá fimm af sex hrossum og bólgum í öllum dýrunum.
Lithuanian: Su vaistu dirbti ir jį švirkšti reikia sterilumą užtikrinančiais būdais ir švarioje aplinkoje.
Icelandic: Lyfið verður að meðhöndla og sprauta með smitgát og í hreinu umhverfi.
Lithuanian: Kiek šiame vaiste esančių MKL-AV išlieka arklių sąnariuose po atliktos injekcijos į sąnarį, nežinoma, nes registruotojas neatliko HorStem biologinio pasiskirstymo tyrimų.
Icelandic: Ekki er vitað í hve miklum mæli bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa eru til staðar eftir inndælingu í lið hrossa, þar sem engar rannsóknir á líffræðilegri dreifingu HorStem hafa verið gerðar.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Icelandic: Pakkningastærð:
Lithuanian: Kad galėtų išsamiau patvirtinti PGE2 gamybos sąsają su kliniškai reikšmingu terapiniu poveikiu, registruotojas privalo, prieš serijų išleidimą ir vaisto pateikimą rinkai, atlikti atnaujintą ir patvirtintą stiprumo tyrimą (vaisto in vitro tyrimo modelį) ir pateikti jį įvertinti Veterinarinių vaistų komitetui
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal, í því skyni að styðja frekar tengslin á milli myndunar á prostaglandíni (PGE2) og meðferðaráhrifa sem skipta máli klínískt, framkvæma og leggja fram uppfærða og gildaða mæliaðferð á virkni (in vitro líkan sem er sértækt fyrir lyfið) til Sérfræðinganefndar Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf (CVMP/EMA) til mats áður en lokasamþykki er veitt og lyfið sett á markað.
Lithuanian: manitolis, kalcio chloridas, magnio chloridas, kalio hidroksidas, natrio hidroksidas, troloksas (6-hidroksil-2,5,7,8- tetrametilchroman-2-karboksilinė rūgštis), injekcinis vanduo.
Icelandic: Trolox (6-hýdroxý-2, 5, 7, 8-tetrametýlchroman-2-karboxýlsýra) Vatn fyrir stungulyf
Lithuanian: Visiška remisija pasiekta praėjus dviem savaitėms, netaikant jokio simptominio gydymo.
Icelandic: Algjör bati náðist á næstu tveimur vikum án nokkurrar einkennameðferðar.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename flakone yra:
Icelandic: VIRK/T INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hvert hettuglas inniheldur:
Lithuanian: Kitiems arkliams nepalankios reakcijos praėjo savaime, per 21 dieną; raišumas tęsėsi iki trijų dienų.
Icelandic: Aukaverkanir í hinum hrossunum rénuðu af sjálfu sér innan 21 dags.
Lithuanian: Prieš naudojimą, švelniai pasukioti flakoną, kad turinys gerai susimaišytų.
Icelandic: Þyrlið lausninni varlega fyrir notkun til að tryggja að innihald blandist vel saman.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto veiksmingumą vienu metu gydant daugiau kaip vieną artrito pažeistą sąnarį nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð á fleiri en einum lið samtímis.
Lithuanian: Įrodyta, kad veterinarinis vaistas veiksmingas gydant arklius, kurių plaštakauliniai pirštų (metacarpophalangeal) sąnariai, apatiniai tarppirštakauliniai (distal interphalangeal) sąnariai bei kulno ir pėdos / vidiniai kulno (tarsometatarsal / intertarsal) sąnariai pakenkti osteoartrito.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dýralyfið virkar á slitgigt í hrossum í kjúkulið (metacarpo-phalangeal), hóflið (distal interphalangeal) og neðsta lið hækilliðaraðar/miðlið hækiliðaraðar (tarsometatarsal / distal intertarsal).
Lithuanian: Adatos įterpimą į sąnarį turėtų patvirtinti adatos stebulėje pasirodęs sinovinis skystis.
Icelandic: Staðsetning inndælingar í lið skal staðfest með liðvökva í sprautustútnum.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Reikia vengti, kad atsitiktinai neįsišvirkšti vaisto.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að forðast að sprauta sjálfan sig fyrir slysni.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Ciklinio olefino flakonas su bromobutilo gumos kamšteliu ir nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
Icelandic: Hettuglas úr hringlaga ólefíni sem er lokað með brómóbútýl-gúmmítappa og afrífanlegri álhettu.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR
Lithuanian: Švirkšti į sąnarį
Icelandic: Til notkunar í lið
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Icelandic: UM FÖRGUN ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
Lithuanian: FLAKONAS
Icelandic: Loeches
Lithuanian: Atliekama viena injekcija, į pažeistą sąnarį sušvirkščiant 1 ml vaisto (15x106 arklių virkštelės mezenchiminių kamieninių ląstelių).
Icelandic: Ein inndæling af 1 ml (15x10
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename flakone yra:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hvert hettuglas inniheldur:
Lithuanian: Negalima tuo pat metu naudoti kartu su jokiu kitu į sąnarį leidžiamu veterinariniu vaistu.
Icelandic: Notist ekki samtímis öðru stungulyfi sem notað er í lið.
Lithuanian: vidiniai kulno (tarsometatarsal / intertarsal) sąnariai pakenkti osteoartrito.
Icelandic: bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa) í veika liðinn.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Lithuanian: Vienas 1 ml flakonas.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ Eitt 1 ml hettuglas
Lithuanian: arklių virkštelės mezenchiminių kamieninių ląstelių (AV-MKL)
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCs) 15x10
Lithuanian: Dažnos
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
Lithuanian: laktobioninė rūgštis,
Icelandic: Kalíumhýdroxíð.
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai:
Icelandic: Ósamrýmanleiki sem skiptir máli:
Lithuanian: In vitro tyrimų metu įrodyta, kad MKL-AV geba išskirti PGE2 su ir be sinovijos skysčio stimuliacijos.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa geta seytt PGE2 in vitro með og án örvunar liðvökva.
Lithuanian: Švirkšti į sąnarį.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Lithuanian: Dozavimas
Icelandic: AUKAVERKANIR
Lithuanian: Arkliams raišumui, susijusiam su lengvos formos ar vidutinio sunkumo degeneracine sąnarių liga
Icelandic: Dregur úr helti í tengslum við væga eða miðlungs mikla liðahrörnun (slitgigt) hjá hrossum.
Lithuanian: ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Lithuanian: 2 (2 x 1) flakonai + 2 (2 x 1) švirkštai +2 (2 x 1) adatos + 2 (2x1) flakono adapteriai + 4 (2 x 2) alkoholiu suvilgyti tamponai (sudėtinė pakuotė)
Icelandic: 0,8 ml (40 mg/0,8ml) 2 (2 x 1) hettuglös + 2(2 x 1) sprautur + 2(2 x 1) nálar + 2(2 x 1) sæft millistykki + 4(2 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Stiprumas
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 flakono adapteris + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Icelandic: + 1 sprauta + 1 nál + 1 sæft millistykki + 2 sprittþurrkur
Lithuanian: Taip pat normalu matyti oro burbuliukų.
Icelandic: Það er einnig eðlilegt að sjá loftbólur.
Lithuanian: Jų NIEKADA negalima panaudoti pakartotinai.
Icelandic: Það má ALDREI nota þau aftur.
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų pacientai
Icelandic: Eldri en 65 ára
Lithuanian: Ireland Mylan Ireland Limited
Icelandic: Mylan Ireland Limited
Lithuanian: • praeina 10 sekundžių,
Icelandic: 10 sekúndur eru liðnar
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖMIS)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Lithuanian: 61352 Bad Homburg v.
Icelandic: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Þýskaland
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100)
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad neapvirstų.
Icelandic: Farið varlega þannig að það detti ekki.
Lithuanian: ATC kodas: L04AB04.
Icelandic: L04AB04.
Lithuanian: 13-17 metų
Icelandic: 13 til 17 ára
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia skubiai gydyti.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Lithuanian: c NE = neįvertinta.
Icelandic: c NE = ekki hægt að meta.
Lithuanian: [Užrašas ant padėklo dėžutės viduje:] Hulio
Icelandic: [Texti á lyfjabakka inni í öskju:] Hulio
Lithuanian: naudojant Mann-Whitney U testą.
Icelandic: Mann-Whitney U prófi.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad tirpalo nepatektų į akis.
Icelandic: Gætið þess að vökvinn sprautist ekki í augun.
Lithuanian: • NEŠVIRKŠKITE per drabužius.
Icelandic: EKKI gefa lyfið gegnum föt.
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje (suaugusiems ir vaikams) nurodoma toliau pateikta svarbi informacija:
Icelandic: Áminningarkort fyrir sjúkling (fyrir fullorðna og börn) ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Lithuanian: Hulio taip pat galima vartoti vieną.
Icelandic: Hulio má einnig gefa eitt og sér.
Lithuanian: 8 ir 52-oji savaitė
Icelandic: Vika 8 og 52
Lithuanian: Hulio, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Icelandic: Hulio ásamt metotrexati er ætlað til:
Lithuanian: rugsėjo 17 d.
Icelandic: 17. september 2018
Lithuanian: Toliau laikykite švirkštiklio korpusą prispaustą prie injekcijos vietos, kol įvyks vienas ar visi iš šių įvykių:
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta pennanum á inndælingarstað þar til eitt eða allt af eftirtöldu hefur átt sér stað:
Lithuanian: PGA: Aiškus / minimalus
Icelandic: Clear/minimal
Lithuanian: 8-12 metų
Icelandic: 8 til 12 ára
Lithuanian: ASAS dalinė remisija BASDAIb 50
Icelandic: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Lithuanian: Atraitokite visus drabužius, kurie gali trukdyti pasiekti injekcijos vietą.
Icelandic: öllum fötum sem hindra aðgang að inndælingarsvæði.
Lithuanian: Hulio yra tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 arba 2 dėžutės.
Icelandic: Hulio fæst í pakkningu sem inniheldur 1 eða 2 öskjur.
Lithuanian: Šis veiksmas yra svarbus tam, kad prisitrauktumėte reikiamą vaisto dozę.
Icelandic: Þetta skref er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga hs-CRPd, f, g
Icelandic: Disease hs-CRPd,f,g
Lithuanian: Prieš pradėdami
Icelandic: Þegar fyrstu
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote šių reiškinių:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú tekur eftir eftirfarandi:
Lithuanian: Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Lithuanian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Icelandic: Hagiwara-machi Takasaki
Lithuanian: Negalima pateikti rekomendacijų dėl dozių.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hulio.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hulio er notað.
Lithuanian: • 2 alkoholiu suvilgyti tamponai (4);
Icelandic: • 2 sprittþurrkur (4)
Lithuanian: Kad prisimintumėte, kurią (-ias) dieną (-as) Hulio turėtų būti švirkščiamas, gali būti naudinga tai pasižymėti kalendoriuje arba dienoraštyje.
Icelandic: Til að minna þig á hvaða dag á að gefa Hulio gæti reynst gagnlegt að skrifa áminningu í dagatal eða dagbók.
Lithuanian: 4-7 metai
Icelandic: 4 til 7 ára
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip leisti Hulio, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Icelandic: Hulio skuli háttað eru í kafla 7 „Notkunarleiðbeiningar".
Lithuanian: Kas yra Hulio ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Hulio og við hverju það er notað
Lithuanian: Atsargiai padėkite švirkštą ant švaraus, lygaus darbo paviršiaus.
Icelandic: Leggið sprautuna varlega á hreint, slétt vinnusvæði.
Lithuanian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Icelandic: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad per tą laikotarpį pagerėjimas išliko.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Lithuanian: ≥ 30 % odos skausmo sumažėjimasb
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra:
Icelandic: Hvor pakkning inniheldur:
Lithuanian: Hulio tirpalo negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Icelandic: Hulio lausn má ekki blanda saman við önnur lyf.