FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Strimvelis előnyeit egy fő vizsgálatban igazolták, amelyben 12 ADA-SCID-ben szenvedő, 6 hónapos és körülbelül 6 éves kor közötti beteg vett részt.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Strimvelis ġew murija fi studju ewlieni wieħed li involva 12-il pazjent minn 6 xhur għal madwar 6 snin b'ADA-SCID.
Hungarian: Strimvelis a fejlett terápiás gyógyszerek egy típusa, amelyet „génterápiás gyógyszernek" neveznek.
Maltese: Strimvelis huwa tip ta' mediċina ta' terapija avvanzata msejħa ‘prodott ta' terapija tal-ġeni'.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Strimvelis alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Strimvelis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Strimvelis-t?
Maltese: Għaliex ġie approvat Strimvelis?
Hungarian: Az ADA-SCID egy ritka, örökletes állapot, amelynél egy változás (mutáció) lép fel abban a génben, amely az adenozin-deamináz (ADA) nevű enzim előállításához szükséges.
Maltese: ADA-SCID hija kundizzjoni rari li tintiret fejn hemm bidla (mutazzjoni) fil-ġene meħtieġ sabiex tiġi prodotta enzima li tissejjaħ adenosine deaminase (ADA).
Hungarian: A súlyos fertőzések gyakorisága a kezelés után csökkent, és ez a csökkenés folytatódott a 3 éven túli, hosszú távú utánkövetés során.
Maltese: Ir-rata ta' infezzjonijiet severa naqset wara l-kura u baqgħet tonqos wara segwitu aktar fit-tul lil hinn minn 3 snin.
Hungarian: 3 pipetta 6 pipetta
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Hungarian: Macska (kg)
Maltese: (kg)
Hungarian: Butilhidroxitoluol Dipropilén-glikol-metil-éter Izopropil-alkohol
Maltese: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Hungarian: 0,08% butilhidroxitoluol
Maltese: Butylated hydroxytoluene 0.08%
Hungarian: Vegyük ki a Stronghold pipettát a védőcsomagolásból.
Maltese: Neħħi l-pipetta ta' Stronghold mill-pakkett protettiv.
Hungarian: • Fülrühösség (Otodectes cynotis) kezelése.
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 25/11/1999. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 01/10/2009.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009.
Hungarian: FÓLIA CÍMKE 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Hungarian: 2,6-7,5 Kék 7,6-10,0 Barnásszürke 60
Maltese: Ikħal 7.6-10.0
Hungarian: szelamektin 30 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg
Maltese: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimalittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Hungarian: A pipetták színkódja a következő:
Maltese: Qtates u klieb:
Hungarian: Pipettakupa k színe
Maltese: Taħlita xierqa ta' pipetti
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://ema.europa.eu/.
Hungarian: szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Hungarian: Szelamektin 15 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 15 mg selamektin
Hungarian: a lapockák között
Maltese: U LUŻU
Hungarian: 2,6 - 7,5 kg tömegű macskák.
Maltese: Klieb li jiżnu bejn 2.6 kg u 5.0 kg.
Hungarian: A Stronghold adagolását az alábbi táblázat szerint kell végezni:
Maltese: Applika Stronghold topikalment skont kif indikat fit-tabella li tmiss:
Hungarian: Rácsepegtető oldatként kapható két különböző koncentrációban (6% és 12%), különféle hatáserősségű tubusokban (15, 30, 45, 60, 120, 240 és 360 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni spot-on f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6% u 12%) u f'tubi f'diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom felnőtt kutyák orsóféreg-bélfertőzésének kezelésére,
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom biex jikkura l-qamel li jigdem fil-qtates u l-klieb,
Hungarian: A Stronghold paraziták elleni gyógyszer, amely a szelamektin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Maltese: Stronghold huwa mediċina antiparassitika li fiha s-sustanza attiva s-selamektin.
Hungarian: A terepvizsgálatok során, a kezelés után 90 nap elteltével a gyógyszer a bolhaszámot akár 98%-kal csökkentette macskáknál és 99%-kal kutyáknál, továbbá megakadályozta a bolhák petékből történő kikelését, elpusztította a bolhalárvákat, illetve gátolta azok kifejlődését.
Maltese: Fl-istudji fuq il-post, huwa naqqas l-għadd ta' briegħed b'sa 98% fil-qtates u 99% fil-klieb wara l-kura, kif ukoll fil-prevenzjoni tat-tfaqqis tal-bajd, u fil-qtil u l-prevenzjoni tal-iżvilupp tal-larva tal-briegħed.
Hungarian: Stronghold szelamektin
Maltese: Stronghold
Hungarian: A Stronghold-dal kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold:
Hungarian: Az Európai Bizottság 1999. november 25-én a Stronghold-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Stronghold fil-25 ta' Novembru 1999.
Hungarian: A Stronghold szelamektint tartalmaz, amely egy, az „avermektin" osztályba tartozó parazitaellenes gyógyszer.
Maltese: Stronghold fih is-selamektin, li hi mediċina antiparassitika li tagħmel parti mill-klassi magħrufa bħala ‘avermektin'.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Maltese: Selamektin
Hungarian: Kutyák Sarcoptes scabiei okozta rühösségének kezelésekor két, 30 napos időközzel alkalmazott kezelésre volt szükség az atkafertőzés teljes megszüntetéséhez.
Maltese: Filkura tal-mard sarcoptic mange fil-klieb, kien hemm bżonn ta' żewġ kuri bi 30 jum differenza bejn kura u oħra biex jeliminaw kompletament id-dud iż-żgħir fil-klieb.
Hungarian: A Stronghold-nak a meghatározott parazitákkal szembeni hatásosságát macskákkal és kutyákkal végzett laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták.
Maltese: L-effikaċja ta' Stronghold kontra l-parassiti speċifikati ġiet investigata fi studji fil-laboratorju fuq ilqtates u l-klieb.
Hungarian: A szelamektin az idegsejtek és az izomsejtek felszínén található „kloridcsatornáknak" nevezett speciális fehérjéket aktiválja, lehetővé téve a töltéssel rendelkező kloridrészecskéknek az idegsejtekbe való bejutását és ezzel megszakítva azok normál elektromos tevékenységét.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali magħrufa bħala ‘kanali tal-klorur' fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita, u b'hekk tippermetti li partiċelli tal-klorur iċċarġjati jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jħarbtu l-attività elettrika normali tagħhom.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Stronghold?
Maltese: Għal xiex jintuża Stronghold?
Hungarian: Zoetis Belgium SA
Maltese: FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/02/2017.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Hungarian: Rue Laid Burniat 1,
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Hungarian: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Hungarian: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zöld kupak)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Hungarian: Nem ismert.
Maltese: Nematodi:
Hungarian: >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg Selamektin/sarolaner
Hungarian: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (naracs kupak)
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Hungarian: - Fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis).
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Hungarian: Helyi alkalmazás után Stronghold Plus mindkét hatóanyaga, a szelamektin és sarolaner jól felszívódik, átlagos biológiai hasznosulása 40,5% illetve 57,9%, eloszlik a szervezetben.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Hungarian: Külső paraziták:
Maltese: Ektoparassiti:
Hungarian: - Szőrtetvesség kezelésére (Felicola subrostratus).
Maltese: - Trattament għall-qamel li jigdem (Felicola subrostratus).
Hungarian: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5-5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5-10 kg-os macskák számára
Maltese: Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5-5.0 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5-10 kg
Hungarian: Rácsepegtető oldat.
Maltese: Soluzzjoni spot-on.
Hungarian: Stronghold Plus-t egyszeri rácsepegtetéses (felületi) alkalmazással kell használni az alábbi táblázat szerint (minimum 6 mg/kg szelamektinnek és 1 mg/kg sarolanernek megfelelően).
Maltese: Stronghold Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Hungarian: 15 mg szelamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg szelamektin/5 mg sarolaner 60 mg szelamektin/10 mg sarolaner
Maltese: 30 mg selamektin/5 mg sarolaner
Hungarian: A készítmény kartondobozba csomagolt 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) és 6 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Maltese: Il-prodott jiġi f'pakketti ta' tlett pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha) u sitt pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha).
Hungarian: ≤2,5 kg-os macskának >2,5-5 kg-os macskának >5-10 kg-os macskának
Maltese: Qtates ≤2.5 kg Qtates >2.5-5 kg Qtates >5-10 kg
Hungarian: A készítményt 8 hetesnél idősebb macskákon az ajánlott adag ötszörösével 28 napos időközzel 8-szor alkalmazva nem észleltek klinikailag jelentős mellékhatásokat, attól eltekintve, hogy a vizsgálat során egy, a maximálisan ajánlott adag 5-szörösével kezelt macska bőre az érintésre átmenetileg túlérzékennyé vált, borzolt szőr, pupillatágulat és enyhe remegés jelentkezett, amely tünetek kezelés nélkül megszűntek.
Maltese: Ma dehrux effetti mhux mixtieq sinifikanti fi friegħ tal-qtates minn età ta' 8 ġimgħat ittrattati b'sa 5 darbiet aktar mid-doża rakkomandata tal-prodott sa 8 trattamenti wara xulxin f'intervalli ta' 28 ġurnata, ħlief għal qattusa waħda amministrata b'5 darbiet id-doża massima li wriet ipersensitività għall-kuntatt li tgħaddi, pil imwaqqaf, midriażi u rogħda ħafifa li għaddew mingħajr kura.
Hungarian: Macska testtömege (kg)
Maltese: Piż talqattus (kg)
Hungarian: Stronghold Plus szelamektin / sarolaner
Maltese: Stronghold Plus selamektin / sarolaner
Hungarian: A Stronghold Plus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. december.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016.
Hungarian: Ez a dokumentum a Stronghold Plus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Stronghold Plus.
Hungarian: A Stronghold Plus két hatóanyagot, szelamektint és sarolanert tartalmaz.
Maltese: Stronghold Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektin u sarolaner.
Hungarian: A Stronghold Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold Plus
Hungarian: A szelamektin és a sarolaner parazitaellenes gyógyszerek.
Maltese: Is-selamektin u s-sarolaner huma mediċini kontra l-parassiti.
Hungarian: 2017. február 9-én az Európai Bizottság a Stronghold Plus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Stronghold Plus fid-9 ta' Frar 2017.
Hungarian: A Stronghold Plus ugyanolyan hatásos volt, mint a másik gyógyszer, és több mint 90%-kal csökkentette a kullancsok számát.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Hungarian: Két laboratóriumi vizsgálatot végeztek bélférgekkel fertőzött macskáknál, és azt igazolták, hogy a Stronghold Plus hatékonysága több mint 94%-os.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Stronghold Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Hungarian: Két laboratóriumi vizsgálat mesterségesen fülatkákkal fertőzött macskáknál azt mutatta, hogy egy egyszeri kezelés után 30 nappal a Stronghold Plus több mint 90%-kal csökkentette a fülatkák számát.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Stronghold Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Hungarian: A szelamektin speciális fehérjéket, úgynevezett „kloridion csatornákat" aktivál a paraziták ideg- és izomsejtjeinek felszínén, lehetővé téve a töltéssel rendelkező klórrészecskék bejutását az idegsejtekbe, és megzavarva a sejtek normális elektromos aktivitását.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-kloru" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassit u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-kloru jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Hungarian: A Stronghold Plus ugyanolyan hatásos volt, mint a másik gyógyszer, és több mint 95%-kal csökkentette a bolhák számát.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' briegħed b'aktar minn 95 %.
Hungarian: A sarolaner meggátolja a töltéssel rendelkező klórrészecskék normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen azok esetében, amelyek gamma-aminobutirinsavhoz (GABA) és glutamáthoz társulnak.
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-kloru ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Hungarian: A Stronghold Plus leggyakoribb mellékhatásai (100 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) az enyhe vagy közepesen súlyos alopécia (szőrhullás) az alkalmazás helyén, eritéma (a bőr vörössége) és nyálfolyás.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Stronghold Plus (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 100) huma alopeċja ħafifa sa moderata (jaqa' x-xagħar) fis-sit tal-applikazzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) u tlegħib ta' bżiq.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat szőrtetvekkel fertőzött macskák esetében azt igazolta, hogy placebóval kezelt macskákkal összehasonlítva a szelamektin a kezelés után 42 napon keresztül elpusztítja a szőrtetveket.
Maltese: Studju fil-laboratorju bi qtates infestati b'qamel li jigdem wera li s-selamektin jelimina l-qamel li jigdem għal 42 jum wara l-kura meta mqabbel ma' qtates ikkurati bil-plaċebo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Stronghold Plus alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Stronghold Plus?
Hungarian: Csomagolás kiszerelése
Maltese: Daqs talpakkett
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Maltese: Għamla farmaċewtika
Hungarian: Dublin 2 Írország
Maltese: Dublin 2 Irlanda
Hungarian: Ez 5-10 percig is eltarthat.
Maltese: Dan jista' jieħu 5-10 minuti.
Hungarian: PK Parameter
Maltese: PK Parametru
Hungarian: Kukoricakeményítő Povidone K 30
Maltese: Maize starch Povidone K 30
Hungarian: Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Maltese: Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Hungarian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
Maltese: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Hungarian: Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Maltese: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Hungarian: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Maltese: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16-il mg
Hungarian: 2,8-szeres növekedés
Maltese: 2.8- żieda ta' 2.8 darbiet
Hungarian: Buprenorphin
Maltese: Buprenorphine
Hungarian: East Yorkshire HU8 7DS, Nagy-Britannia
Maltese: East Yorkshire HU8 7DS, Ir-Renju Unit.
Hungarian: A legutóbbi megújítás dátuma: 2011. szeptember 26.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 26 ta' Settembru 2011
Hungarian: Magyarország
Maltese: Malta
Hungarian: Peripheriás oedema
Maltese: Edima periferali
Hungarian: Az 1. táblázat összefoglalja a meghatározó jelentőségű, klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokat, ezen vizsgálatokban 472 betegből 342 (72,5%) esetében jelentettek nemkívánatos hatásokat, valamint a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat.
Maltese: Tabella 1 turi fil-qosor ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi importanti ħafna li fihom, 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt sorveljanza ta 'wara marketing.
Hungarian: Naloxon
Maltese: Naloxone
Hungarian: Ne vegye be a Suboxone-t alkohollal.
Maltese: Tiħux Suboxone mal-alkoħol.
Hungarian: Dobozonként 7 vagy 28 db tablettát tartalmazó csomagolás.
Maltese: Ippakkjat f'pakketti ta' 7 u 28 pillola.
Hungarian: CYP 3A-inhibitorok
Maltese: Inibituri ta' CYP 3A
Hungarian: Tel.: 06800 19301 Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Maltese: PatientSafetyRoW@indivior.com
Hungarian: Albuminuria Dysuria
Maltese: Albuminurija Disurja
Hungarian: óra ng/ml
Maltese: siegħa ng/ml
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mannit, kukoricakeményítő, povidon K30, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium és természetes citrom és lime aroma.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium u togħma naturali ta'
Hungarian: A buprenorfin a széklettel eliminálódik a glükuronid-konjugált metabolitok biliaris exkréciója által (70%), a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Maltese: Buprenorphine jiġi eliminat fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), u l-bqija jiġi eliminat fl-awrina.
Hungarian: A klinikai adatok megerősítik, hogy a CYP3A4 felelős a buprenorfin N-dealkilálásáért.
Maltese: Dejta klinika tikkonferma li CYP3A4 hi responsabbli għal N-dealkylation ta' buprenorphine.
Hungarian: Magyarország Indivior Europe Limited
Maltese: FIS-SUQ Indivior Europe Limited
Hungarian: 1,7-szeres növekedés
Maltese: - żieda ta' 1.7 darbiet
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Maltese: Għal il-lista kompluta ta' eċċipjenti ara sezzjoni 6.1.
Hungarian: A vesén át történő elimináció viszonylag kis szerepet játszik (~30%) a buprenorfin/naloxon globális kiürülésében.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (~ 30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine/naloxone.
Hungarian: Ne szedje a Suboxone-t
Maltese: Tiħux Suboxone
Hungarian: • Benzodiazepinek (melyek a szorongás vagy alvászavarok kezelésére használatosak), például diazepam, temazepam, alprazolam.
Maltese: • Benzodiazepines (użati biex jiġu ttrattati l -ansjetà jew disturbi fl-irqad) bħal, diazepam, temazepam, alprazolam.
Hungarian: Depresszió Csökkent libidó Idegesség
Maltese: Tnaqqis fil-libido Nervożità
Hungarian: Szervrendszer Nagyon gyakori
Maltese: Sistemi klassifika tal-organi
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a nyelvalatti alkalmazás után 90 perccel alakul ki.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma jintlaħqu 90 minuta wara l-għoti taħt l-ilsien.
Hungarian: 28 tabletta papír/alumínium/nylon/alumínium/PVC buborékcsomagolásban.
Maltese: 28 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Hungarian: Súlyos fokú májkárosodás (Child-Pugh C stádium)
Maltese: Indeboliment tal-fwied Sever (Child-Pugh Klassi C) (n = 8)
Hungarian: Hepatitisz Akut hepatitisz Sárgaság Májnekrózis Hepatorenális szindróma
Maltese: Epatite akuta Suffejra Sindrome epatorenali
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Suboxone
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Suboxone
Hungarian: Mindegyik csoportban a benignus testicularis interstitialis (Leydig) sejtes adenoma incidenciájának statisztikailag szignifikáns növekedését figyelték meg.
Maltese: Żidiet statistikament sinifikanti fl-inċidenza ta' adenomi ta' ċelluli interstizjali (ta' Leydig) testikulari beninni ġew osservati fil-gruppi kollha tad-dożaġġ.
Hungarian: Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelése orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
Maltese: Kura ta' sostituzzjoni għal dipendenza fuq drogi li fihom l-oppjojdi, f'qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Hungarian: Egy kettős-vak, kettős-néma, párhuzamos csoportos vizsgálatban, melynek során a buprenorfin etanolos oldatát hasonlították össze egy tiszta agonista aktív kontrollal, randomizálás után 162 beteg kapott buprenorfin etanolos oldatot sublingualisan 8 mg/nap dózisban (ez a dózis durván 12 mg/nap buprenorfin/naloxonnak felel meg) vagy az aktív kontrollkészítmény két, viszonylag alacsony dózisa közül az egyiket, amelyek közül az egyik elég alacsony volt ahhoz, hogy a placebo alternatívája legyen, egy 3-10 napos indukciós fázis, egy 16 hetes fenntartó fázis és egy 7 hetes detoxikációs fázis során.
Maltese: Fi studju double-blind, double-dummy, tat-tip grupp parallel, li qabbel soluzzjoni etanolika ta' buprenorphine ma' kontroll attiv ta' agonist sħiħ, 162 persuna ntgħażlu b'mod każwali biex jirċievu ssoluzzjoni etanolika ta' buprenorphine taħt l-ilsien f'doża ta' 8 mg/kuljum (doża li hi bejn wieħed u ieħor paragunabbli ma' doża ta' 12-il mg/kuljum ta' buprenorphine/naloxone), jew żewġ dożi relattivament baxxi ta' kontroll attiv, li wieħed minnhom kien baxx biżżejjed biex iservi bħala alternattiva għall-plaċebo, waqt il-fażi ta' induzzjoni ta' minn 3 sa 10 ijiem, fażi ta' manteniment ta' 16-il ġimgħa u fażi ta' detossifikazzjoni ta' 7 ġimgħat.