FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Resultados notificados por doentes - Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais No ensaio com doentes sem experiência de TRE, análises da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais demonstraram que o tratamento com Galafold foi associado a melhorias estatisticamente significativas (p<0,05) em comparação com o placebo, entre a linha de base e o mês 6, no campo da diarreia e no campo do refluxo em doentes com sintomas na linha de base.
Dutch: Door de patiënt gerapporteerde uitkomst - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In het onderzoek bij ERT-naïeve patiënten lieten analyses van de Gastrointestinal Symptoms Rating Scale zien dat de behandeling met Galafold met statistisch significante (p < 0,05) verbeteringen in het diarree-domein was geassocieerd in vergelijking met placebo vanaf de start van het onderzoek tot maand 6, en in het reflux-domein voor patiënten met klachten bij de start van het onderzoek.
Portuguese: A infertilidade transitória e totalmente reversível, em ratos macho foi associada ao tratamento com migalastate a todas as doses avaliadas.
Dutch: Bij mannelijke ratten was tijdelijke en volledig reversibele onvruchtbaarheid geassocieerd met migalastat-behandeling in alle beoordeelde doses.
Portuguese: A doença de Fabry é uma doença progressiva de armazenamento lisossomal associada ao cromossoma X que afeta homens e mulheres.
Dutch: De ziekte van Fabry is een progressieve X-gebonden lysosomale stapelingsziekte die bij mannen en vrouwen kan voorkomen.
Portuguese: DESCONHECIDO (E66_Y123del; del Exon2?)
Dutch: NIET BEKEND (E66_Y123del; del Exon2?)
Portuguese: • Necessidade súbita de defecar
Dutch: • Plotseling moeten stoelgang maken
Portuguese: O primeiro ensaio de Fase 3 (ATTRACT) foi um estudo aleatorizado, de rótulo aberto e com comparador ativo, que avaliou a eficácia e segurança de Galafold em comparação com a terapia de reposição enzimática (TRE) (agalsidase beta, agalsidase alfa) em 52 doentes masculinos e femininos com doença de Fabry a receber TRE antes do início do estudo que apresentavam mutações suscetíveis (ensaio com doentes com experiência de TRE).
Dutch: De eerste fase 3-studie (ATTRACT) was een gerandomiseerde, open-label, vergelijkende studie die de werkzaamheid en veiligheid van Galafold evalueerde in vergelijking met enzymvervangende therapie (ERT) (agalsidase bèta, agalsidase alfa) bij 52 mannelijke en vrouwelijke patiënten met de ziekte van Fabry, die vóór opname in de studie ERT kregen en die behandelbare mutaties hebben (onderzoek bij patiënten met ERT-ervaring).
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Portuguese: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
Dutch: c.1202C>G of c.1202C>A c.C1202G of c.C1202A
Portuguese: Em seguida, abra o compartimento da cápsula mais à esquerda com a indicação Dia 1.
Dutch: Druk dan de meest linkse capsule, waar dag 1 bij staat, uit de verpakking.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o placebo na Fase 1 e que foram mudados para Galafold ao mês 6 (Fase 2) também demonstraram diminuições estatisticamente significativas nas inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais ao mês 12 (-0,33±0,15; -58 %) (p=0,014).
Dutch: Patiënten die in fase 1 naar placebo waren gerandomiseerd en in maand 6 naar Galafold switchten (fase 2), vertoonden eveneens een statistisch significante afname van GL-3-inclusies in interstitiële capillairen in maand 12 (-0,33 ± 0,15; -58%) (p = 0,014).
Portuguese: Índice de massa ventricular esquerda (iMVE)
Dutch: Linker ventriculaire massa-index (LVMi)
Portuguese: c.760-762delGTT ou c.761763del c.760_762delGTT ou c.761_763del p.V254del
Dutch: c.760-762delGTT of c.761-763del c.760_762delGTT of c.761_763del p.V254del
Portuguese: • se tem alergia ao migalastate ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Dutch: • Als u allergisch bent voor migalastat of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Portuguese: Conteúdo das cápsulas Amido pré-gelatinizado (milho) Estearato de magnésio
Dutch: Gepregelatineerd zetmeel (maïs) Magnesiumstearaat
Portuguese: Parestesia Tonturas Hipoestesia
Dutch: Paresthesie Duizeligheid Hypo-esthesie
Portuguese: Qual o aspeto de Galafold e conteúdo da embalagem Cápsulas duras opacas, azuis e brancas, com a indicação "A1001" impressa a preto, contendo um pó branco a castanho claro.
Dutch: Ondoorzichtige, blauw/witte, harde capsules, waarop „A1001" in zwarte inkt staat vermeld en die wit tot lichtbruin poeder bevatten.
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE e extensão de rótulo aberto, a função renal permaneceu estável durante até 5 anos de tratamento com Galafold.
Dutch: In het onderzoek met ERT-naïeve patiënten en de open-labelextensie bleef de nierfunctie stabiel gedurende tot 5 jaar behandeling met Galafold.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 12 horas, o doente deverá retomar a ingestão de Galafold no dia de dosagem previsto seguinte, à hora marcada e de acordo com o esquema posológico habitual de dias alternados.
Dutch: Als er meer dan 12 uur is verstreken, moet de patiënt Galafold hervatten op de volgende geplande toedieningsdag en -tijd volgens het ‘om de andere dag'-toedieningsschema.
Portuguese: Tabela 3: Mutações não suscetíveis ao Galafold (migalastate)
Dutch: Tabel 3: Mutaties die niet behenelbaar zijn met Galafold (migalastat)
Portuguese: A atividade reduzida da
Dutch: Verminderde nierfunctie
Portuguese: O segundo ensaio de Fase 3 (FACETS) foi um ensaio de 6 meses, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo (até ao final do mês 6), seguido por um período de 18 meses em rótulo aberto, para avaliar a eficácia e segurança do Galafold em 50 doentes masculinos e femininos com doença de Fabry sem experiência de TRE ou que, tendo recebido TRE, este tinha sido interrompido há pelo menos 6 meses, e apresentando mutações suscetíveis (ensaio com doentes sem experiência de TRE).
Dutch: De tweede fase 3-studie (FACETS) was een 6 maanden durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (tot en met maand 6) met een open-labelperiode van 18 maanden, om de werkzaamheid en veiligheid van Galafold te evalueren bij 50 mannelijke en vrouwelijke patiënten met de ziekte van Fabry die naïef waren voor ERT of eerder met ERT waren behandeld en ten minste 6 maanden waren gestopt, en die behandelbare mutaties hebben (onderzoek bij ERT-naïeve patiënten).
Portuguese: c.1018T>C ou c.1018T>A c.T1018C ou c.T1018A
Dutch: c.1018T>C of c.1018T>A c.T1018C of c.T1018A
Portuguese: p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
Dutch: Verenering eiwitsequentie p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
Portuguese: Depois do Dia 2, continue a avançar para a direita no blister.
Dutch: Na dag 2 gaat u op de doordrukverpakking door naar rechts.
Portuguese: c.A1C ou c.A1T
Dutch: c.A1C of c.A1T
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas em ensaios clínicos com Galafold
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen die zijn gemeld in klinische onderzoeken met Galafold Systeem/orgaanklasse
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, após 18 meses de tratamento com Galafold não se verificou uma diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05).
Dutch: In het onderzoek bij patiënten die eerder met ERT waren behandeld was er na 18 maanden behandeling met Galafold een statistisch significante afname van de LVMi (p < 0,05).
Portuguese: Não ingira alimentos pelo menos 2 horas antes e 2 horas depois de tomar o seu medicamento para permitir um jejum de 4 horas.
Dutch: Minstens 2 uur voor en 2 uur na het innemen van uw geneesmiddel niet eten, om minimaal 4 uur lang te vasten.
Portuguese: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
Dutch: c.1196G>A of c.1197G>A c.G1196A of c.G1197A
Portuguese: VAL:
Dutch: PARTIJ:
Portuguese: Os efeitos de Galafold sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Galafold heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Se está a amamentar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Dutch: c.T148C of c.C150G of c.C150A F50L
Portuguese: c.G561T ou c.G561A ou c.G561C M187I
Dutch: c.G561T of c.G561A of c.G561C M187I
Portuguese: 55 % da dose foi excretada na forma de migalastate não modificado e 4 % como metabolitos combinados M1, M2 e M3.
Dutch: C]-migalastathydrochloride liet zien dat ongeveer 77% van de radioactief gelabelde dosis in de urine kon worden teruggevonden, waarvan 55% werd uitgescheiden als onveranderde migalastat en 4% als gecombineerde metabolieten M1, M2 en M3.
Portuguese: Para aceder ao folheto informativo, leia o código em baixo.
Dutch: Om de bijsluiter in te zien, scan onderstaande code.
Portuguese: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
Dutch: c.1019G>A of c.1020G>A c.G1019A of c.G1020A
Portuguese: Alteração na sequência proteica p.A20_G28delfs*2
Dutch: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de Migalastate equivalente a 123 mg de Migalastate.
Dutch: Elke capsule bevat migalastathydrochloride equivalent aan 123 mg migalastat.
Portuguese: Em doentes com mutações suscetíveis, verificou-se a tendência de diminuição dos níveis de GL-3 na urina e nos capilares intersticiais do rim.
Dutch: Bij patiënten met behandelbare mutaties nam de GL-3-spiegel in de urine en in renale interstitiële capillairen vaak af.
Portuguese: • Formigueiro nas extremidades (parestesia)
Dutch: • Tintelingen in de ledematen (paresthesie)
Portuguese: c.G153A ou c.G153T ou c.G153C M51I
Dutch: c.G153A of c.G153T of c.G153C M51I
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, os níveis plasmáticos de liso-Gb3 ligeiramente aumentados mas permaneceram baixos e estáveis durante até 18 meses em doentes com mutações suscetíveis tratados com Galafold durante os 30 meses do estudo.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten die eerder met ERT werden behandeld namen de plasmaspiegels van lyso-Gb3 iets toe, maar bleven laag bij patiënten met behandelbare mutaties die met Galafold waren behandeld gedurende de 30 maanden van het onderzoek.
Portuguese: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Dutch: c.A712C of c.T714A of c.T714G S238R
Portuguese: O efeito da idade foi avaliado numa análise farmacocinética da depuração plasmática (clearance) do migalastate na população do estudo em doentes sem experiência de TRE.
Dutch: Het leeftijdseffect werd geëvalueerd in een populatiefarmacokinetische analyse van de plasmaklaring van migalastat bij de ERT-naïeve onderzoekspopulatie.
Portuguese: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Dutch: Verenering eiwitsequentie g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Portuguese: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Dutch: c.3G>A of c.3G>T of c.3G>C c.G3A of c.G3T of c.G3C
Portuguese: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
Dutch: c.T337C of c.T339A of c.T339G F113L
Portuguese: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Dutch: c.T817C of c.T819A of c.T819G F273L
Portuguese: c.A504C ou c.A504T
Dutch: c.A504C of c.A504T
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.1A>C ou c.1A>T
Dutch: Verenering eiwitsequentie c.1A>C of c.1A>T
Portuguese: Galafold deve ser tomado em dias alternados.
Dutch: Galafold moet om de andere dag worden ingenomen.
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, a função renal permaneceu estável durante até 18 meses de tratamento com Galafold.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met ERT-ervaring bleef de nierfunctie stabiel gedurende 18 maanden behandeling met Galafold.
Portuguese: Os valores base foram 95,3 g/m2 para o braço de Galafold e 92,9 g/m2 para o braço de TRE e a alteração média desde a situação basal no iMVE ao Mês 18 foi -6,6 (95 % IC: -11,0, -2,1, n=31) para Galafold e -2,0 (95 % IC: -11,0, 7,0, n=13) para TRE.
Dutch: De baselinewaarden waren 95,3 g/m voor de Galafold-groep en 92,9 g/m voor de ERT-groep, en de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline was bij maand 18 -6,6 (95%-BI: -11,0;2,1; n=31) voor Galafold en -2,0 (95%-BI: -11,0; 7,0; n=13) voor ERT.
Portuguese: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Dutch: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Portuguese: c.140G>A ou 141G>A
Dutch: c.140G>A of 141G>A
Portuguese: c.G611A ou G612A
Dutch: c.G611A of G612A
Portuguese: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Dutch: c.T1147C of c.C1149G of c.C1149A
Portuguese: c.A924T ou c.A924C
Dutch: c.A924T of c.A924C
Portuguese: DD mês AAAA
Dutch: DD maand JJJJ
Portuguese: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Dutch: c.1095T>A of c.1095T>G c.T1095A of c.T1095G
Portuguese: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Dutch: c.442A>C of c.444T>A of c.444T>G
Portuguese: c.504A>C ou c.504A>T
Dutch: c.504A>C of c.504A>T
Portuguese: Os doentes aleatorizados para Galafold na Fase 1 demonstraram uma maior redução estatisticamente significativa (±DPM) na deposição média de GL-3 nos capilares intersticiais (-0,25±0,10; -39 %) ao mês 6 em comparação com o placebo (+0,07 ± 0,13;
Dutch: Patiënten die in fase 1 naar Galafold waren gerandomiseerd lieten een statistisch significant grotere afname (± SEM) in de gemiddelde GL-3-depositie in interstitiële capillairen zien (-0,25 ± 0,10; -39%) in maand 6 in vergelijking met placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p = 0,008).
Portuguese: Tamanho da embalagem: 14 cápsulas.
Dutch: 14 capsules per verpakking.
Portuguese: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Dutch: c.1065C>A of c.1065C>G c.C1065A of c.C1065G
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou numa diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05); a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 18 a 24 foi de -7,7 (95 % IC: -15,4, -0,01, n=27).
Dutch: In het onderzoek met ERT-naïeve patiënten leidde Galafold tot een statistisch significante afname van de LVMi (p < 0,05); de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde was in maand 18 tot 24 -7,7 (95%-BI: -15,4; -0,01; n=27).
Portuguese: c.A442C ou c.T444A ou c.T444G S148R
Dutch: c.A442C of c.T444A of c.T444G S148R
Portuguese: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Dutch: c.G216A of c.G216T of c.G216C M72I
Portuguese: • Dor
Dutch: • Pijn
Portuguese: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Dutch: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Portuguese: c.C816A ou c.C816G
Dutch: c.C816A of c.C816G
Portuguese: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Dutch: c.1045T>C of c.1045T>A c.T1045C of c.T1045A
Portuguese: c.611G>A ou 612G>A
Dutch: c.611G>A of 612G>A
Portuguese: c.139T>C ou c.139T>A
Dutch: c.139T>C of c.139T>A
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3 and 4?)
Dutch: NIET BEKEND (del Exon3 en 4?)
Portuguese: c.C519A ou c.C519G
Dutch: c.C519A of c.C519G
Portuguese: c.G126A ou c.G126C ou c.G126T M42I
Dutch: c.G126A of c.G126C of c.G126T M42I
Portuguese: c.G412A ou c.G412C
Dutch: c.G412A of c.G412C
Portuguese: Troca de nucleótidos
Dutch: Nucleotideverandering
Portuguese: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Dutch: c.1034C>G of c.1034C>A c.C1034G of c.C1034A
Portuguese: Deve utilizar um método contracetivo eficaz enquanto tomar Galafold.
Dutch: Zolang u Galafold gebruikt, moet u effectieve anticonceptie toe te passen.
Portuguese: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Dutch: c.1046G>A of c.1047G>A c.G1046A of c.G1047A
Portuguese: Galafold não foi estudado em indivíduos com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2. Num estudo de dose única com Galafold em indivíduos sem doença de Fabry com diversos graus de insuficiência renal, as exposições aumentaram 4,3 vezes em sujeitos com compromisso renal grave (GFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Dutch: In een onderzoek met een enkelvoudige dosis Galafold bij proefpersonen zonder de ziekte de Fabry met verschillende graden van nierinsufficiëntie was de blootstelling 4,3 keer hoger bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Portuguese: c.C207A ou c.C207G
Dutch: c.C207A of c.C207G
Portuguese: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Dutch: c.126G>A of c.126G>C of c.126G>T
Portuguese: c.C159G ou c.C159A
Dutch: c.C159G of c.C159A
Portuguese: Após tratamento de 30 meses com Galafold, a alteração média desde a linha de base no iMVE foi -3,8 (95 % IC: -8,9, 1,3, n=28) e a alteração média desde a linha de base no iMVE em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base foi -10,0 (95 % IC: -16,6, -3,3, n=10).
Dutch: Na 30 maanden behandeling met Galafold was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline -3,8 (95%-BI: -8,9; 1,3; n=28) en was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline bij patiënten met linkerkamerhypertrofie op baseline -10,0 (95%-BI: -16,6; -3,3; n=10).
Portuguese: c.159C>G ou c.159C>A
Dutch: c.159C>G of c.159C>A
Portuguese: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Dutch: c.148T>C of c.150C>G of c.150C>A
Portuguese: c.T881G ou c.T881A
Dutch: c.T881G of c.T881A
Portuguese: c.A124C ou c.A124T
Dutch: c.A124C of c.A124T
Portuguese: c.G140A ou G141A
Dutch: c.G140A of G141A
Portuguese: c.T139C ou c.T139A
Dutch: c.T139C of c.T139A
Portuguese: c.280T>A ou c.281G>C
Dutch: c.280T>A of c.281G>C
Portuguese: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Dutch: c.216G>A of c.216G>T of c.216G>C
Portuguese: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Dutch: c.1147T>C of c.1149C>G of c.1149C>A
Portuguese: c.G284A ou c.G285A
Dutch: c.G284A of c.G285A
Portuguese: c.T187A ou c.G188C
Dutch: c.T187A of c.G188C
Portuguese: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
Dutch: c.G228C of c.G228A of c.G228T M76I
Portuguese: c.G870A ou c.G870C ou c.G870T M290I
Dutch: c.G870A of c.G870C of c.G870T M290I
Portuguese: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Dutch: c.817T>C of c.819T>A of c.819T>G
Portuguese: c.C233G ou c.C233A
Dutch: c.C233G of c.C233A
Portuguese: c.G103C ou c.G103A
Dutch: c.G103C of c.G103A
Portuguese: c.241T>C ou c.241T>A
Dutch: c.241T>C of c.241T>A
Portuguese: • Proteína na urina (proteinúria)
Dutch: • Eiwit in de urine
Portuguese: c.G285T ou c.G285C
Dutch: c.G285T of c.G285C
Portuguese: c.924A>T ou c.924A>C
Dutch: c.924A>T of c.924A>C
Portuguese: Galafold não é recomendado para utilização em doentes com insuficiência renal grave, definida por um valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73m2 (ver secção 5.2).
Dutch: Galafold wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, gedefinieerd als een geschatte GFR van minder dan 30 ml/min/1,73 m
Portuguese: c.412G>A ou c.412G>C
Dutch: c.412G>A of c.412G>C
Portuguese: c.T241C ou c.T241A
Dutch: c.T241C of c.T241A
Portuguese: c.G888A ou c.G888T ou c.G888C M296I
Dutch: c.G888A of c.G888T of c.G888C M296I
Portuguese: c.C279G ou c.C279A
Dutch: c.C279G of c.C279A
Portuguese: c.G612T ou c.G612C
Dutch: c.G612T of c.G612C
Portuguese: c.G982A ou c.G982C
Dutch: c.G982A of c.G982C
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 36 foi de -8,3 (95 % IC:17,1, 0,4, n=25) e no mês 48 foi -9,1 (95% IC: -20,3, 2,0; n=18).
Dutch: Na de follow-up in de OLE was de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde in maand 36 -8,3 (95%-BI: -17,1; 0,4; n=25) en in maand 48 -9,1 (95%-BI: -20,3; 2,0; n=18).
Portuguese: c.471G>C ou c.471G>T
Dutch: c.471G>C of c.471G>T
Portuguese: c.284G>A ou c.285G>A
Dutch: c.284G>A of c.285G>A
Portuguese: c.G131A ou c.G132A
Dutch: c.G131A of c.G132A
Portuguese: c.C305G ou c.C305A
Dutch: c.C305G of c.C305A
Portuguese: Exantema Prurido
Dutch: Huiduitslag Pruritus
Portuguese: c.T166A ou c.G167C
Dutch: c.T166A of c.G167C
Portuguese: c.G734A ou c.G735A
Dutch: c.G734A of c.G735A
Portuguese: c.G540C ou c.G540T
Dutch: c.G540C of c.G540T
Portuguese: c.103G>C ou c.103G>A
Dutch: c.103G>C of c.103G>A
Portuguese: c.261G>C ou c.261G>T
Dutch: c.261G>C of c.261G>T
Portuguese: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Dutch: c.337T>C of c.339T>A of c.339T>G
Portuguese: c.124A>C ou c.124A>T
Dutch: c.124A>C of c.124A>T
Portuguese: c.C747G ou c.C747A
Dutch: c.C747G of c.C747A
Portuguese: c.C525G ou c.C525A
Dutch: c.C525G of c.C525A
Portuguese: c.519C>A ou c.519C>G
Dutch: c.519C>A of c.519C>G
Portuguese: c.187T>A ou c.188G>C
Dutch: c.187T>A of c.188G>C
Portuguese: c.552T>A ou c.552T>G
Dutch: c.552T>A of c.552T>G
Portuguese: c.G639A (local de excisão putativo)
Dutch: c.G639A (putatieve splicing locatie)
Portuguese: c.540G>C ou c.540G>T
Dutch: c.540G>C of c.540G>T
Portuguese: c.T258G ou c.T258A
Dutch: c.T258G of c.T258A
Portuguese: c.G261C ou c.G261T
Dutch: c.G261C of c.G261T
Portuguese: c.T552A ou c.T552G
Dutch: c.T552A of c.T552G
Portuguese: c.G1074T ou c.G1074C
Dutch: c.G1074T of c.G1074C
Portuguese: c.G471C ou c.G471T
Dutch: c.G471C of c.G471T
Portuguese: c.T514A ou c.G515C
Dutch: c.T514A of c.G515C
Portuguese: c.801G>A (local de excisão putativo)
Dutch: c.801G>A (putatieve splicing locatie)
Portuguese: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Dutch: c.561G>T of c.561G>A of c.561G>C
Portuguese: c.279C>G ou c.279C>A
Dutch: c.279C>G of c.279C>A
Portuguese: c.982G>A ou c.982G>C
Dutch: c.982G>A of c.982G>C
Portuguese: c.G801A (local de excisão putativo)
Dutch: c.G801A (putatieve splicing locatie)
Portuguese: c.G242A ou c.G243A
Dutch: c.G242A of c.G243A
Portuguese: c.816C>A ou c.816C>G
Dutch: c.816C>A of c.816C>G
Portuguese: c.T960G ou c.T960A
Dutch: c.T960G of c.T960A
Portuguese: c.242G>A ou c.243G>A
Dutch: c.242G>A of c.243G>A
Portuguese: 99 % da dose com marcadores radioativos recuperada do plasma era constituída por migalastate não modificado (77 %) e 3 metabolitos desidrogenados de O-glucuronídeo conjugado, M1 a M3 (13 %).
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde mannelijke vrijwilligers met 150 mg C]-migalastat-HCl liet zien dat 99% van de radioactief gelabelde dosis die in het plasma werd teruggevonden, bestond uit onveranderde migalastat (77%) en 3 gedehydrogeneerde, aan O-glucuronide geconjugeerde metabolieten, M1 tot M3 (13%).
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als u of uw partner zwanger wil worden, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor advies.
Portuguese: c.639G>A (local de excisão putativo)
Dutch: c.639G>A (putatieve splicing locatie)
Portuguese: Espasmos musculares Mialgia
Dutch: Spierspasmen Myalgie
Portuguese: c.G288A ou c.G288T ou c.G288C M96I
Dutch: c.G288A of c.G288T of c.G288C M96I
Portuguese: c.G132T ou c.G132C
Dutch: c.G132T of c.G132C
Portuguese: c.G547A (local de excisão putativo)
Dutch: c.G547A (putatieve splicing locatie)
Portuguese: c.285G>T ou c.285G>C
Dutch: c.285G>T of c.285G>C
Portuguese: c.G144T ou c.G144C
Dutch: c.G144T of c.G144C
Portuguese: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Dutch: c.153G>A of c.153G>T of c.153G>C
Portuguese: Um ensaio farmacocinético em voluntários masculinos saudáveis com 150 mg [14C]-migalastate HCl revelou que
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde mannelijke vrijwilligers met 150 mg
Portuguese: c.A840T ou c.A840C
Dutch: c.A840T of c.A840C
Portuguese: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Dutch: c.870G>A of c.870G>C of c.870G>T
Portuguese: c.207C>A ou c.207C>G
Dutch: c.207C>A of c.207C>G
Portuguese: c.G243T ou c.G243C
Dutch: c.G243T of c.G243C
Portuguese: c.G609C ou c.G609T
Dutch: c.G609C of c.G609T
Portuguese: c.525C>G ou c.525C>A
Dutch: c.525C>G of c.525C>A
Portuguese: c.A588T ou c.A588C
Dutch: c.A588T of c.A588C
Portuguese: c.C453G ou c.C453A
Dutch: c.C453G of c.C453A
Portuguese: c.141G>C ou c.141G>T
Dutch: c.141G>C of c.141G>T
Portuguese: c.547G>A (local de excisão putativo)
Dutch: c.547G>A (putatieve splicing locatie)
Portuguese: c.612G>T ou c.612G>C
Dutch: c.612G>T of c.612G>C
Portuguese: c.258T>G ou c.258T>A
Dutch: c.258T>G of c.258T>A
Portuguese: c.243G>T ou c.243G>C
Dutch: c.243G>T of c.243G>C