FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Polish: Nespo 150 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa sc.
English: Allow the prefilled pen to reach room temperature before injecting.
Polish: Przed wstrzyknięciem odstawić fiolkę do osiągnięcia temperatury pokojowej.
English: Postmarketing Experience
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 130 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Polish: Fiolkę, która została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (do 25ºC), należy użyć w ciągu siedmiu dni lub wyrzucić.
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Polish: INSTRUKCJA DOTYCZĄCA SAMODZIELNEGO WSTRZYKIWANIA LEKU NESPO ZA POMOCĄ AMPUŁKO-STRZYKAWKI
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny wzrośnie o więcej niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) w ciągu 4 tygodni, dawkę należy zmniejszyć o 25 do 50 %.
English: You can use the abdomen, except for the 2 inch/5 cm area around the belly button (navel).
Polish: Można wykonywać wstrzyknięcie w brzuch, w promieniu 5 cm od pępka.
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 40 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 15 mikrogramów darbepoetyny alfa w 1 ml (15 µg/ml).
English: Allow the prefilled syringe to reach room temperature before injecting.
Polish: Przed wstrzyknięciem odstawić ampułko-strzykawkę do osiągnięcia temperatury pokojowej.
English: For the upper arms, it is recommended to stretch the skin at the injection site to create a firm and tight surface.
Polish: Jeżeli inna osoba wstrzykuje lek, może zrobić to w tylną, górną część ramienia.W celu wykonania wstrzyknięcia w górną część ramienia zaleca się naciągnięcie skóry w miejscu wstrzyknięcia, aby uzyskać napiętą powierzchnię.
English: Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection.
Polish: W celu oceny wielkości dawki, utrzymującej stężenie hemoglobiny, analizowano dane pochodzące z badań klinicznych prowadzonych w Europie z udziałem 809 pacjentów otrzymujących Nespo.
English: Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
Polish: W badaniach, w których Nespo podawano za pomocą wstrzyknięcia podskórnego stwierdzono, że ból w miejscu wstrzyknięcia był związany z leczeniem.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Polish: Nespo 15 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Nespo 25 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Nespo 40 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Nespo 60 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce
English: Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Polish: Ampułkostrzykawkę, która została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (do 25ºC), należy użyć w ciągu siedmiu dni lub wyrzucić.
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Polish: Nespo 500 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa sc.
English: Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or below.
Polish: Leczenie należy wznowić po obniżeniu stężenia hemoglobiny co najmniej do wartości 12 g/dl (7,5 mmol/l), podając lek w dawce o 25% niższej niż poprzednio.
English: Solution for injection (injection) in a vial.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) w fiolce
English: If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy bez wahania zwrócić się o pomoc do lekarza prowadzącego lub personelu pielęgniarskiego.
English: Make sure that skin under and around the pre-filled pen is firm and tight to provide enough resistance to fully retract the safety guard
Polish: Należy zadbać, aby skóra pod i wokół wstrzykiwacza była napięta.
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 150 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa
English: Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 15 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,375 ml (40 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 130 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 150 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Polish: Nespo 15 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa sc.
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Polish: Nespo 150 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa iv./ sc.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 500 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 1 ml roztworu (500 μg/ml).
English: 4 single use pre-filled pens
Polish: 4 półautomatyczne wstrzykiwacze przeznaczone do jednorazowego użytku
English: BEFORE YOU USE NESPO
Polish: JAK STOSOWAĆ NESPO
English: Remember
Polish: Nespo
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 50 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,375 ml zawiera 15 mikrogramów darbepoetyny alfa (40 mikrogramów/ml).
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Polish: Nespo 40 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa sc.
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Polish: Nespo 60 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa sc.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,3 ml zawiera 30 mikrogramów darbepoetyny alfa (100 mikrogramów/ml).
English: The initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Polish: Dawka początkowa wynosi 0,45 µg/kg masy ciała.
English: Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 10 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 0,4 ml roztworu (25 μg/ml).
English: Subject Incidence
Polish: Podmiot odpowiedzialny
English: Instructions for alternate injection sites
Polish: Należy zmieniać miejsca wykonywanych iniekcji.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 60 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 1 ml roztworu (60 μg/ml).
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Polish: W przypadku podwyższenia stężenia hemoglobiny o ponad 2 g/dl (1,25 mmol/l) w okresie 4 tygodni dawkę należy zmniejszyć o około 25%.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,4 ml zawiera 40 mikrogramów darbepoetyny alfa (100 mikrogramów/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,4 ml zawiera 10 mikrogramów darbepoetyny alfa (25 mikrogramów/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,3 ml zawiera 60 mikrogramów darbepoetyny alfa (200 mikrogramów/ml).
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
Polish: Nespo 50 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa sc.
English: Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 500 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa
English: The syringes are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
Polish: Strzykawki wykonane ze szkła typu I są zaopatrzone w igły stalowe o rozmiarze 27 G. Osłonka na igłę w ampułko-strzykawce zawiera suchą, naturalną gumę (pochodną lateksu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 500 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Polish: Nespo 130 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa sc.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 15 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 0,375 ml roztworu (40 μg/ml).
English: Hypertension
Polish: Pokrzywka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 80 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Polish: Nespo 300 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa sc.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/071
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/184/071
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 20 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 1 ml zawiera 500 mikrogramów darbepoetyny alfa (500 mikrogramów/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 100 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 10 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/035
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/184/035
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 40 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 15 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
Polish: Każda fiolka o pojemności 1 ml zawiera 25 mikrogramów darbepoetyny alfa.
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 30 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa
English: Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 300 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,5 ml zawiera 20 mikrogramów darbepoetyny alfa (40 mikrogramów/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 10 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 60 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce.
English: Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 130 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 300 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,4 ml zawiera 80 mikrogramów darbepoetyny alfa (200 mikrogramów/ml).
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
Polish: Nespo 10 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa sc.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/037
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/184/037
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 50 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
Polish: Każda fiolka o pojemności 1 ml zawiera 60 mikrogramów darbepoetyny alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
Polish: Każda fiolka o pojemności 1 ml zawiera 15 mikrogramów darbepoetyny alfa.
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Polish: Nespo 15 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa iv./ sc.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 60 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 60 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/036
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/184/036
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 30 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,3 ml zawiera 150 mikrogramów darbepoetyny alfa (500 mikrogramów/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 300 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 0,6 ml roztworu (500 μg/ml).
English: EU/1/01/184/025 1 Pack EU/1/01/184/026 4 pack
Polish: EU/1/01/184/026 4 opakowania
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,6 ml zawiera 300 mikrogramów darbepoetyny alfa (500 mikrogramów/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/040
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/184/040
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 150 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,3 ml (500 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 40 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 0,4 ml roztworu (100 μg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 80 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 0,4 ml roztworu (200 μg/ml).
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 500 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 60 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 0,3 ml roztworu (200 μg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 130 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,65 ml (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 20 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 0,5 ml roztworu (40 μg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 300 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,6 ml (500 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 10 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,4 ml (25 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,5 ml zawiera 100 mikrogramów darbepoetyny alfa (200 mikrogramów/ml).
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
Polish: Nespo 30µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa sc.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 40 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 30 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 0,3 ml roztworu (100 μg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 150 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 0,3 ml roztworu (500 μg/ml).
English: Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 80 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa
English: Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/039
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/184/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/033
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/184/033
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 80 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,4 ml (200 µg/ml).
English: Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,3 ml zawiera 30 mikrogramów darbepoetyny alfa (100 mikrogramów/ml).
English: • Skin rash
Polish: • Wysypka skórna
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/044
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/184/044
English: Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 60 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,3 ml (200 µg/ml).
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 60 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 300 µg do wstrzykiwań Darbepoetin alfa
English: EU/1/01/184/023 1 Pack EU/1/01/184/024 4 pack
Polish: EU/1/01/184/024 4 opakowania
English: EU/1/01/184/027 1 pack EU/1/01/184/028 4 pack
Polish: EU/1/01/184/028 4 opakowania
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 40 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 1 ml roztworu (40 μg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/038
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/184/038
English: Adverse Drug Reaction
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
English: You must stop breast-feeding if you use Nespo.
Polish: Podczas stosowania leku Nespo należy przerwać karmienie piersią.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/042
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/184/042
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nespo 15 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 100 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 0,5 ml roztworu (200 μg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/184/043
English: Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 50 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,5 ml zawiera 50 mikrogramów darbepoetyny alfa (100 mikrogramów/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 20 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,5 ml (40 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 50 μg produktu Nespo do wstrzykiwań w 0,5 ml roztworu (100 μg/ml).
English: Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Polish: Nespo 30 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa