FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The apparent body clearance is 4832 ± 2562 ml/min/m2.
French: La clairance corporelle apparente est de 4,832 ± 2,562 ml/min/m2.
English: (thiopurine methyltransferase), as your doctor may need to adjust the dose.
French: (thiopurine méthyltransférase), car votre médecin peut devoir ajuster la dose;
English: Reliable contraception must be used to avoid pregnancy whilst you or your partner are taking Xaluprine.
French: Il convient d'avoir recours à une contraception fiable, pour éviter une grossesse pendant que vous ou votre partenaire prenez Xaluprine.
English: This includes herbal medicines.
French: Cela concerne également les médicaments à base de plantes.
English: Wash the syringe with warm ‘soapy' water and rinse well.
French: Lavez la seringue à l'eau chaude «savonneuse» et rincez bien.
English: - Your doctor may also ask for other blood and urine tests to monitor your uric acid levels.
French: - Votre médecin peut également demander des analyses de sang et d'urine pour surveiller vos taux d'acide urique.
English: Some laboratories offer testing for TPMT deficiency, although these tests have not been shown to identify all patients at risk of severe toxicity.
French: Certains laboratoires proposent des tests de dépistage du déficit en TPMT, bien qu'il n'ait pas été démontré que ces tests permettent d'identifier tous les patients exposés à un risque de toxicité sévère.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet
English: Hydration and urine alkalinisation may minimize potential renal complications.
French: L'hydratation et une alcalinisation des urines peuvent minimiser les complications rénales potentielles.
English: The dose should not be taken with milk or dairy products (see section 4.5).
French: La dose ne doit pas être prise avec du lait ou des produits laitiers (voir rubrique 4.5).
English: - Sensitivity to sunlight causing skin reactions
French: - Sensibilité à la lumière solaire causant des réactions cutanées
English: Discard 56 days after first opening.
French: À jeter 56 jours après la première ouverture.
English: It is not expected that Xaluprine will affect your ability to drive or use machines but no studies have been done to confirm this.
French: On ne s'attend pas à ce que Xaluprine modifie votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines, mais aucune étude n'a été menée pour le confirmer.
English: - Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
French: - Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants, de préférence dans un placard fermé à clé.
English: Talk to your doctor if you have any of the following side effects which may also happen with this medicine:
French: Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, qui peuvent également survenir avec ce médicament:
English: † In the paediatric population.
French: † Dans la population pédiatrique
English: Talk to your child´s doctor if this happens.
French: Parlez au pédiatre de votre enfant si c'est le cas.
English: Xaluprine is for oral use and requires redispersing (by shaking vigorously at least for 30 seconds) prior to dosing.
French: Xaluprine est destiné à une utilisation orale et doit être redispersé (en agitant vigoureusement pendant au moins 30 secondes) avant d'être administré.
English: In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking any of the following:
French: En particulier, indiquez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
English: This is a fast-growing disease which increases the number of new white blood cells.
French: Il s'agit d'une maladie qui évolue rapidement et dans laquelle le nombre des nouveaux globules blancs augmente.
English: Swallow the dose of oral suspension then drink some water, making sure no medicine is left in your mouth.
French: Avalez la dose de suspension orale, puis buvez un peu d'eau, afin de vous assurer qu'il ne reste pas de médicament dans votre bouche.
English: Bacterial and viral infections, infections associated with neutropenia
French: Infections bactériennes et virales, infections associées à une neutropénie
English: Both men and women should continue to use effective contraception for at least 3 months after stopping treatment.
French: Les hommes et les femmes doivent continuer à utiliser un moyen de contraception efficace pendant au moins 3 mois après l'arrêt du traitement.
English: Do not take Xaluprine if you are planning to have a baby without first speaking to your doctor for advice.
French: Ne prenez pas Xaluprine si vous projetez d'avoir un bébé sans demander conseil à votre médecin au préalable.
English: Therefore, immunisations with live organism vaccines are not recommended.
French: Les immunisations à l'aide de vaccins à virus vivants ne sont donc pas recommandées.
English: Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment and for at least three months after receiving the last dose.
French: Les femmes et les hommes sexuellement actifs doivent avoir recours à des méthodes de contraception efficaces durant le traitement et pendant au moins trois mois après avoir reçu la dernière dose.
English: Shake the bottle vigorously for at least 30 seconds to ensure the medicine is well mixed (figure 1).
French: Agitez vigoureusement le flacon pendant au moins 30 secondes pour vous assurer que le médicament est bien mélangé (Figure 1).
English: - Do not get vaccinated with yellow fever vaccine whilst you are taking Xaluprine because it may be fatal.
French: - Ne vous faites pas vacciner contre la fièvre jaune pendant que vous prenez Xaluprine, car cela peut être fatal.
English: Take the medicine pack and this leaflet with you.
French: Emmenez la boîte de médicament et la présente notice avec vous.
English: Active measures (such as the use of activated charcoal or gastric lavage) may not be effective in the event of 6-mercaptopurine overdose unless the procedure can be undertaken within 60 minutes of ingestion.
French: Des mesures interventionnelles (comme l'utilisation de charbon actif ou un lavage d'estomac) peuvent ne pas être efficaces en cas de surdosage de la 6-mercaptopurine, à moins que la procédure ne soit mise en œuvre dans les 60 minutes qui suivent l'ingestion.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension orale.
English: - If you suddenly feel unwell (even with a normal temperature) and have abdominal pain and sickness, as this could be a sign of an inflamed pancreas
French: Si subitement vous ne vous sentez pas bien (même avec une température normale) et si vous avez des douleurs abdominales et des nausées car cela peut être un signe d'inflammation du pancréas ;
English: If you are already pregnant, you must talk to your doctor before taking Xaluprine.
French: Si vous êtes déjà enceinte, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Xaluprine.
English: Anyone handling Xaluprine should wash their hands before and after administering a dose.
French: Toute personne manipulant Xaluprine doit se laver les mains avant et après l'administration d'une dose.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après
English: The incidence of hepatotoxicity varies considerably and can occur with any dose but more frequently when the recommended dose is exceeded.
French: La fréquence de l'hépatotoxicité varie considérablement et peut survenir avec n'importe quelle dose, mais elle est plus fréquente en cas de dépassement de la dose recommandée.
English: If you are receiving immunosuppressive therapy, taking Xaluprine could put you at greater risk of:
French: Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, prendre Xaluprine pourrait augmenter votre risque de :
English: - Any signs of fever or infection (sore throat, sore mouth or urinary problems)
French: Tout signe de fièvre ou d'infection (mal de gorge, douleurs dans la bouche ou problèmes urinaires) ;
English: The majority of reported cases were in children under the age of six or with a low body mass index.
French: La majorité des cas rapportés concernaient des enfants de moins de six ans ou ayant un indice de masse corporelle faible.
English: Cross-resistance usually exists between 6-mercaptopurine and 6-thioguanine.
French: Il existe en général une résistance croisée entre la 6-mercaptopurine et la 6-thioguanine.
English: See package leaflet for further information.
French: Voir la notice pour de plus amples informations.
English: Avoid contact of Xaluprine with your skin, eyes or nose.
French: Évitez le contact de Xaluprine avec votre peau, vos yeux ou votre nez.
English: Animal studies indicate embryotoxic and embryolethal effects (see section 5.3).
French: Des études pré-cliniques indiquent des effets embryotoxiques et embryolétaux (voir rubrique 5.3).
English: Serologic testing prior to starting treatment should be considered with respect to hepatitis B. Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy for cases which have been confirmed positive by serologic testing.
French: Un test sérologique avant le début du traitement doit être envisagé pour ce qui concerne l'hépatite B. Les directives locales doivent être mises en œuvre, y compris un traitement prophylactique pour les cas montrant des résultats positifs confirmés aux tests sérologiques.
English: The usual starting dose for adults, adolescents and children is between 25-75 mg/m2 body surface area each day.
French: La dose de départ chez les adultes, les adolescents et les enfants se situe habituellement entre 25 et 75 mg/m2 de surface corporelle par jour.
English: - Your doctor may sometimes change your dose of Xaluprine as a result of these tests.
French: - Votre médecin peut parfois modifier votre dose de Xaluprine à la suite de ces tests.
English: Additional side effects in children Low blood sugar (hypoglycaemia) - the frequency is unknown.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants Faible taux de sucre (hypoglycémie) - la fréquence est inconnue.
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued.
French: En cas de SAM avéré ou suspecté, une prise en charge et un traitement doivent être initiés aussi rapidement que possible, et le traitement par mercaptopurine doit être arrêté.
English: The elimination half-life of 6-mercaptopurine is 90 ± 30 minutes, but the active metabolites have a longer half-life (approximately 5 hours) than the parent compound.
French: La demi-vie d'élimination de la 6-mercaptopurine est de 90 ± 30 minutes, mais les métabolites actifs ont une demi-vie plus longue (environ 5 heures) que la prodrogue.
English: Therefore the daily dose of Xaluprine should be taken in the evening.
French: La dose quotidienne de Xaluprine doit donc être prise le soir.
English: It is recommended that the healthcare professional advises the patient or carer which syringe to use to ensure that the correct volume is administered.
French: Il est recommandé au professionnel de santé de conseiller le patient ou la personne soignante sur la seringue à utiliser permettant d'administrer le volume correct.
English: The effect of 6-mercaptopurine therapy on human fertility is unknown but there are reports of successful fatherhood/motherhood after receiving treatment during childhood or adolescence.
French: L'effet du traitement par la 6-mercaptopurine sur la fécondité humaine n'est pas connu, mais il existe des rapports faisant état d'une paternité/maternité accomplie après un traitement pendant l'enfance ou l'adolescence.
English: You should take your medicine at least 1 hour before or 2 hours after having milk or dairy products.
French: Vous devez prendre votre médicament au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir consommé du lait ou des produits laitiers.
English: Hypoglycaemia†
French: Hypoglycémie†
English: Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy if necessary.
French: Les directives locales doivent être mises en œuvre, y compris un traitement prophylactique le cas échéant.
English: When administered orally at a dosage of 75 mg/m2 to 7 paediatric patients, the bioavailability averaged 16% of the administered dose, with a range of 5 to 37%.
French: Administrée par voie orale à 7 patients pédiatriques à la dose de 75 mg/m2, la biodisponibilité moyenne était de 16 % de la dose administrée, avec un intervalle de 5 à 37 %.
English: Always use the syringes provided to take your medicine.
French: Utilisez toujours les seringues fournies avec votre médicament pour prendre votre médicament.
English: It is recommended that newborns of women exposed to mercaptopurine during pregnancy are monitored for haematological and immune system disturbances.
French: Il est recommandé que les femmes et les nouveau-nés exposés à la mercaptopurine pendant la grossesse soient surveillés pour détecter des troubles hématologiques et du système immunitaire.
English: Stomatitis, diarrhoea, vomiting, nausea
French: Stomatite, diarrhée, vomissements, nausées
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension orale.
English: Keep the bottle tightly closed to protect the integrity of the product and minimise the risk of accidental spillage.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé pour protéger l'intégrité du produit et minimiser le risque de déversement accidentel.
English: Gastrointestinal effects, including nausea, vomiting and diarrhoea and anorexia may be early symptoms of overdose having occurred.
French: Des effets gastro-intestinaux, notamment des nausées, des vomissements et des diarrhées, ainsi que de l'anorexie, peuvent être des symptômes précoces de surdosage.
English: If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
French: Si du médicament entre accidentellement dans vos yeux ou votre nez, rincez abondamment la zone avec de l'eau.
English: A more recent epidemiological report suggests that there is no increased risk of preterm births, low birth weight at term, or congenital abnormalities in women exposed to mercaptopurine during pregnancy.
French: Un rapport épidémiologique plus récent suggère qu'il n'y a pas d'augmentation du risque de naissances avant terme, de faible poids à la naissance à terme ou d'anomalies congénitales chez les femmes exposées à la mercaptopurine pendant la grossesse.
English: Liver dysfunction and gastroenteritis may also occur.
French: Un dysfonctionnement hépatique et une gastro-entérite peuvent aussi survenir.
English: Uric acid is a natural body chemical, levels of which can rise while taking Xaluprine.
French: L'acide urique est une substance chimique naturelle du corps, dont les taux peuvent augmenter pendant la prise de Xaluprine.
English: When you are treated with Xaluprine the risk of viral, fungal and bacterial infections is increased and the infections may be more serious.
French: Si vous êtes traité(e) par Xaluprine, le risque d'infections virales, fongiques et bactériennes est augmenté et les infections peuvent être plus graves.
English: Xaluprine may harm your sperm or eggs (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility' below).
French: Xaluprine peut endommager vos spermatozoïdes ou vos ovules (voir «Grossesse, allaitement et fertilité» ci-dessous).
English: Immunisation using a live organism vaccine has the potential to cause infection in immunocompromised hosts.
French: L'immunisation par un vaccin à virus vivants est capable de provoquer une infection chez les hôtes immunodéprimés.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01BB02
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, antimétabolites, analogues de la purine, Code ATC : L01BB02
English: Transient oligospermia
French: Oligospermie transitoire
English: This problem could be exacerbated by coadministration with active substances that inhibit TPMT, such as olsalazine, mesalazine or sulfasalazine.
French: Ce problème peut être aggravé par la co-administration d'autres substances actives qui inhibent la TPMT, comme l'olsalazine, la mésalazine ou la sulfasalazine.
English: Careful monitoring of haematological parameters should be conducted during therapy.
French: Une surveillance minutieuse des paramètres hématologiques doit être menée durant le traitement.
English: Xaluprine is cytotoxic.
French: Xaluprine est cytotoxique.
English: Cytotoxic agents may decrease the intestinal absorption of phenytoin.
French: Les agents cytotoxiques peuvent diminuer l'absorption intestinale de la phénytoïne.
English: The bioavailability of oral 6-mercaptopurine shows considerable inter-individual variability, which probably results from its first-pass metabolism.
French: La biodisponibilité de la 6-mercaptopurine orale présente une très grande variabilité inter-individuelle, qui est probablement due au métabolisme de premier passage.
English: Intestinal ulceration
French: Ulcération intestinale
English: The administration of 6-mercaptopurine with food may decrease systemic exposure slightly but this is unlikely to be of clinical significance.
French: L'administration de 6-mercaptopurine au moment du repas peut diminuer légèrement l'exposition systémique, mais il est peu probable que cela ait un retentissement clinique.
English: In any case, close monitoring of blood counts is necessary.
French: Dans tous les cas, une étroite surveillance de la numération sanguine est nécessaire.
English: Sometimes the doctor may change your dose of Xaluprine for example as a result of different tests.
French: Parfois, le médecin peut modifier votre dose de Xaluprine, par exemple à la suite de différentes analyses.
English: The histological findings in man have shown hepatic necrosis and biliary stasis
French: Les explorations histologiques chez l'homme ont montré une nécrose hépatique et une stase biliaire.
English: It is important that you use the correct dosing syringe for your medicine.
French: Il est important d'utiliser la bonne seringue de dosage pour votre médicament.
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to or you may get a relapse of your condition.
French: N'arrêtez pas de prendre votre médicament à moins que votre médecin ne vous l'ait indiqué; vous risquez d'avoir une rechute de votre maladie.
English: Prior exposure to or infection with varicella zoster virus should be taken into consideration prior to starting treatment.
French: Une exposition antérieure au virus varicelle-zona ou une infection par celui-ci doit être prise en compte avant le début du traitement.
English: Xaluprine may harm your sperm or eggs.
French: Xaluprine peut endommager vos spermatozoïdes ou vos ovules.
English: Monitoring of the INR (International Normalised Ratio) value is recommended during concomitant administration with oral anticoagulants.
French: La surveillance de la valeur de l'INR (International Normalised Ratio ou RIN, rapport international normalisé) est recommandée pendant l'administration concomitante d'anticoagulants oraux.
English: When oral anticoagulants are coadministered with 6-mercaptopurine, a reinforced monitoring of INR (International Normalised Ratio) is recommended (see section 4.5).
French: Lorsque des anticoagulants oraux sont administrés en association à la 6-mercaptopurine, une surveillance renforcée du rapport normalisé international (INR, International Normalised Ratio) est recommandée (voir rubrique 4.5).
English: Put the cap back on the bottle with the adaptor left in place.
French: Replacez la capsule sur le flacon en laissant l'adaptateur en place.
English: Macrophage activation syndrome
French: Syndrome d'activation macrophagique
English: The bottle should be shaken vigorously for at least 30 seconds to ensure the oral suspension is well mixed.
French: Le flacon doit être agité vigoureusement pendant au moins 30 secondes, afin d'assurer un mélange homogène de la suspension orale.
English: More frequent monitoring may be advisable in those with pre-existing liver disease or receiving other potentially hepatotoxic therapy.
French: Une surveillance plus fréquente peut être recommandée chez les patients présentant une pathologie hépatique préexistante ou recevant un autre traitement potentiellement hépatotoxique.
English: Accidental ingestion can be lethal for children.
French: Une ingestion accidentelle peut être fatale pour les enfants.
English: This belongs to a group of medicines called cytotoxics (also called chemotherapy).
French: Cette substance appartient à un groupe de médicaments appelés cytotoxiques (ou médicaments de chimiothérapie).
English: Also other xanthine oxidase inhibitors, such as febuxostat, may decrease the metabolism of mercaptopurine and concomitant administration is not recommended as data are insufficient to determine an adequate dose reduction.
French: D'autres inhibiteurs de la xanthine oxydase, comme le fébuxostat, peuvent également ralentir le métabolisme de la mercaptopurine et leur administration concomitante n'est pas recommandée, car les données sont insuffisantes pour recommander une adaptation de la dose.
English: *inflammatory bowel disease (IBD) is an unlicensed indication
French: * maladie inflammatoire de l'intestin (IBD) est une indication non autorisée.
English: Remove the bottle cap (figure 2) and push the adaptor firmly into the top of the bottle and leave in place for future doses (figure 3).
French: Retirez la capsule du flacon (Figure 2) et poussez l'adaptateur fermement dans le haut du flacon et laissez-le en place pour le prélèvement des futures doses (Figure 3).
English: Xaluprine should only be given to you by a specialist doctor who is experienced in treating blood problems.
French: Xaluprine ne doit vous être prescrit que par un spécialiste expérimenté dans le traitement des problèmes sanguins.
English: Carcinogenicity Given its genotoxic potential, 6-mercaptopurine is potentially carcinogenic.
French: Carcinogénicité Du fait de son potentiel génotoxique, la 6-mercaptopurine est potentiellement cancérigène.
English: The mean (90% CI) Cmax with the oral suspension was 39% (22% - 58%) higher than the tablet although there was less between-subject variability (%C.V) with the oral suspension (46%) than the tablet (69%).
French: La Cmax moyenne (IC à 90 %) obtenue avec la suspension orale était supérieure de 39 % (22 % à 58 %) à celle du comprimé, malgré une variabilité inter-individuelle (CV en %) plus faible avec la suspension orale (46 %) qu'avec le comprimé (69 %).
English: Combination with xanthine oxidase inhibitors
French: Association aux inhibiteurs de la xanthine oxydase
English: - Do not take Xaluprine if you are allergic (hypersensitive) to mercaptopurine or any of the other ingredients of Xaluprine (see section 6).
French: - Ne prenez jamais Xaluprine si vous êtes allergique (hypersensible) à la mercaptopurine ou à l'un des autres composants contenus dans Xaluprine (voir rubrique 6).
English: * In patients with inflammatory bowel disease (IBD), an unlicensed indication.
French: *Chez des patients atteints d'une maladie inflammatoire des intestins (IBD), une indication non autorisée.
English: As this medicine contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
French: Ce médicament contenant du saccharose, les patients qui souffrent de maladies héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.