FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Une fois préparée, administrer immédiatement la solution de péramivir ou la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Portuguese: • Assim que a solução diluída de peramivir tiver sido preparada, administrar imediatamente ou conservar no frigorífico (2 °C a 8 °C) durante até 24 horas.
French: Il est d'abord dilué, puis administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 15 à 30 minutes.
Portuguese: É diluído e administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 15 a 30 minutos.
French: 7 ans - < 13 ans
Portuguese: 7 anos - <13 anos
French: 13 ans - < 18 ans
Portuguese: 13 anos - <18 anos
French: Il convient de surveiller étroitement la fonction rénale des patients atteints de la grippe qui présentent des maladies préexistantes.
Portuguese: Os doentes com gripe e doenças já existentes devem ser monitorizados atentamente quanto à função renal.
French: Chaque dose de 3 flacons de ce médicament contient 212,4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table).
Portuguese: Este medicamento contém 212,4 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/cozinha) por dose, consistindo em 3 frascos para injetáveis.
French: Trouble du foie*, alanine aminotransférase augmentée*, aspartate aminotransférase augmentée*
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento dos níveis de gama-glutamiltransferase doença hepática*, aumento dos níveis de alanina aminotransferase *, aumento dos níveis de aspartato aminotransferase
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Chlorure de sodium
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
French: Anomalie du comportement*, délire*
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónias comportamentos anormais*, delírios*
French: Eau pour préparations injectables Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Portuguese: Água para preparações injetáveis Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
French: Une fois préparée, administrer immédiatement la solution d'Alpivab ou la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Portuguese: Assim que a solução diluída de Alpivab tiver sido preparada, administrar imediatamente ou conservar no frigorífico (2 °C a 8 °C) durante até 24 horas.
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários: Raros (podem afetar 1 em cada 1000 pessoas):
French: 2 ans - < 18 ans
Portuguese: 2 anos - <18 anos
French: Une fois diluée, administrer immédiatement la solution préparée d'Alpivab; sinon, la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Portuguese: A solução de Alpivab preparada deve ser administrada imediatamente após a diluição; caso contrário, conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C) até 24 horas.
French: Administrer la solution diluée au moyen d'une perfusion intraveineuse d'une durée de 15 à 30 minutes.
Portuguese: Administrar a solução diluída por perfusão intravenosa durante 15 a 30 minutos.
French: Le péramivir n'a eu aucun effet sur l'accouplement et la fertilité dans le cadre des études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Nos estudos realizados em animais, não foi demonstrado qualquer efeito do peramivir sobre o acasalamento ou a fertilidade (ver secção 5.3).
French: • Pour qu'un patient reçoive 600 mg de péramivir, le volume requis de solution de péramivir à diluer est de 60 mL (3 flacons de 20 mL chacun).
Portuguese: • Se um doente receber 600 mg de peramivir, o volume necessário de concentrado de peramivir é de 60 ml (3 frascos para injetáveis com 20 ml cada).
French: • vision trouble
Portuguese: • visão turva
French: Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion péramivir
Portuguese: Alpivab 200 mg concentrado para solução para perfusão peramivir
French: Pour une dose de 300 mg de péramivir, il faudra 30 mL (1 flacon et demi) de solution d'Alpivab à diluer, et pour une dose de 200 mg, seuls 20 mL (1 flacon) seront nécessaires.
Portuguese: No caso de uma dose de 300 mg de peramivir, são necessários 30 ml (1½ frascos para injetáveis) de concentrado de Alpivab, e para uma dose de 200 mg, apenas 20 ml (1 frasco para injetáveis).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solução para perfusão
French: Les nombreux essais in vitro et in vivo qui ont été réalisés n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène pour le péramivir.
Portuguese: O peramivir não demonstrou atividade mutagénica ou clastogénica numa série de ensaios in vitro e in vivo.
French: Aucun vaccin vivant atténué contre la grippe ne doit être administré dans les 48 heures suivant le traitement par Alpivab, car Alpivab peut empêcher de tels vaccins de fonctionner de manière satisfaisante.
Portuguese: Não devem ser administradas vacinas vivas atenuadas contra a gripe até 48 horas após o tratamento com Alpivab.
French: Pour une dose de 300 mg de péramivir, il faudra 30 mL (1 flacon et demi) de solution de péramivir à diluer, et pour une dose de 200 mg, seuls 20 mL (1 flacon) seront nécessaires.
Portuguese: No caso de uma dose de 300 mg de peramivir, são necessários 30 ml (1½ frascos para injetáveis) de concentrado de peramivir, e para uma dose de 200 mg, apenas 20 ml (1 frasco para injetáveis).
French: Ce que contient Alpivab
Portuguese: Qual a composição de Alpivab
French: Affections oculaires
Portuguese: Afeções oculares visão turva
French: Affections du système nerveux
Portuguese: Doenças do sistema nervoso hipoestesia, parestesia
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion péramivir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solução para perfusão peramivir
French: Arthralgie, créatine phosphokinase sanguine augmentée
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, aumento dos níveis de creatina fosfoquinase no sangue
French: Pour qu'un patient reçoive 600 mg de péramivir, le volume requis de solution de péramivir à diluer est de 60 mL (3 flacons de 20 mL chacun).
Portuguese: Se um doente receber 600 mg de peramivir, o volume necessário de concentrado de Alpivab é de 60 ml (3 frascos para injetáveis de 20 ml cada).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, informez-en votre médecin.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou a amamentar.
French: • analyses sanguines indiquant une augmentation des niveaux de chlorure, de potassium, de sodium, d'acide urique, de protides totaux, de gamma-glutamyltransférase, de créatine phosphokinase, d'urée et de créatinine
Portuguese: • análises ao sangue que mostram níveis aumentados de cloretos, potássio, sódio, ácido úrico,
French: Ethnie
Portuguese: Raça
French: Rare, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • éruption cutanée grave avec ou sans formation de cloques et fièvre
Portuguese: • erupção cutânea grave com ou sem bolhas e febre
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 5 ml em seringa pré-cheia + 1 haste do êmbolo + 1 adaptador do frasco para injetáveis + 1 conjunto de perfusão + 2 compressas embebidas em álcool +
French: Date de première autorisation : 12 mai 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio de 2016
French: Prévenez votre médecin dès que possible.
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo possível.
French: Lavez-vous les mains avant d'ouvrir l'emballage.
Portuguese: Lave as mãos antes de abrir a embalagem.
French: N'utilisez pas de source de chaleur externe.
Portuguese: Não utilize uma fonte externa de calor.
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
French: (pré et postopératoire)
Portuguese: (pré e pós-operatório)
French: 1 Voir rubrique 4.2 ; ND : non disponible
Portuguese: 1 Ver secção 4.2; ND: Não disponível.
French: Chirurgie mineure, dont extraction dentaire
Portuguese: Pequena cirurgia incluindo extração dentária
French: Ne réutilisez pas le matériel.
Portuguese: Não reutilize o equipamento.
French: Après reconstitution
Portuguese: Após a reconstituição
French: Téléphone : +46 8 697 20 00
Portuguese: Telefone: +46 8 697 20 00
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
French: Éliminez toute solution inutilisée de façon appropriée.
Portuguese: Elimine de forma adequada toda a solução não utilizada.
French: H) 1 compresse de gaze
Portuguese: H) 1 compressa de gaze
French: La réponse hémostatique a été jugée excellente ou bonne dans 100 % des interventions chirurgicales majeures.
Portuguese: A resposta hemostática foi avaliada como excelente ou boa em 100% das grandes cirurgias.
French: Expérience post-commercialisation
Portuguese: Experiência pós-comercialização
French: < 6 ans
Portuguese: <6 anos
French: Votre médecin déterminera la dose d'ALPROLIX (en Unités Internationale ou « UI ») que vous devrez recevoir.
Portuguese: O seu médico decidirá a dose de ALPROLIX (em Unidades Internacionais ou "UI") que receberá.
French: Administration (injection intraveineuse) :
Portuguese: Administração (injeção intravenosa):
French: Paramètres PK1
Portuguese: Parâmetros PK1
French: Patients non préalablement traités
Portuguese: Doentes sem tratamento prévio
French: EXP À utiliser dans les 6 heures après reconstitution.
Portuguese: EXP Utilizar no período de 6 horas após a reconstituição.
French: Vérifiez le nom et le dosage indiqués sur l'emballage afin de vous assurer qu'il contient le bon médicament.
Portuguese: Verifique o nome e a dosagem indicados na embalagem para confirmar que contém o medicamento correto.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
French: Fréquence d'administration (heures) / durée du traitement (jours)
Portuguese: Frequência de administração (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado após a reconstituição.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento.
French: Autres médicaments et ALPROLIX
Portuguese: Outros medicamentos e ALPROLIX
French: Le débit d'administration devra être déterminé en fonction du niveau de confort du patient et ne devra pas dépasser 10 mL/min au maximum.
Portuguese: A taxa de administração deve ser determinada em função do nível de conforto do doente e não deve exceder 10 ml/min.
French: ALPROLIX (IC à 95 %) N = 22
Portuguese: ALPROLIX (IC 95%) N=22
French: Si vous avez utilisé plus d'ALPROLIX que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais ALPROLIX do que deveria
French: La sécurité et l'efficacité d'ALPROLIX chez les patients non préalablement traités n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de ALPROLIX em doentes sem tratamento prévio não foram ainda estabelecidas.
French: Ce point est particulièrement important lors d'un changement de laboratoire et/ou de réactif utilisé pour le test.
Portuguese: Isto é importante, em particular quando se muda de laboratório e/ou o reagente utilizado no ensaio.
French: L'activité spécifique d'ALPROLIX est de 55 - 84 UI/mg de protéine.
Portuguese: A atividade específica de ALPROLIX é de 55-84 UI/mg de proteína.
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Portuguese: População pediátrica As advertências e precauções indicadas aplicam-se a adultos e a crianças.
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos MedDRA
French: La quantité administrée et la fréquence d'administration doivent toujours être adaptées selon l'efficacité clinique au cas par cas.
Portuguese: A quantidade a ser administrada e a frequência de administração deverão ser sempre orientadas em função da eficácia clínica em cada caso individual.
French: États-Unis
Portuguese: Estados Unidos
French: Le tableau 5 présente les paramètres pharmacocinétiques calculés sur la base des données pédiatriques recueillies chez 35 sujets âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: A Tabela 5 apresenta os parâmetros farmacocinéticos calculados a partir dos dados pediátricos de 35 indivíduos com menos de 18 anos de idade.
French: Degré d'hémorragie / type d'intervention chirurgicale
Portuguese: Grau de hemorragia / Tipo de intervenção cirúrgica
French: 1 Chez certains patients et dans certaines circonstances, l'intervalle entre les doses peut être prolongé jusqu'à 48 heures (voir rubrique 5.2 pour les données pharmacocinétiques).
Portuguese: 1 Em alguns doentes e em determinadas circunstâncias, o intervalo entre doses pode ser prolongado até 48 horas (ver secção 5.2 para os dados farmacocinéticos).
French: Si le produit n'a pas été utilisé dans un délai de 6 heures, il doit être éliminé.
Portuguese: Se o medicamento não for utilizado no período de 6 horas, tem de ser eliminado.
French: ALPROLIX peut être utilisé chez les enfants et les adolescents de tous âges.
Portuguese: ALPROLIX pode ser utilizado em crianças e adolescentes de todas as idades.
French: Si une réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique) survient, l'injection doit être interrompue immédiatement.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves e súbitas (reação anafilática), a injeção deve ser imediatamente interrompida.
French: ALPROLIX contient du sodium
Portuguese: ALPROLIX contém sódio
French: ALPROLIX ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions injectables ou pour perfusion.
Portuguese: ALPROLIX não deve ser misturado com outras soluções injetáveis ou para perfusão.
French: Chez les adolescents âgés de 12 ans et plus, les posologies recommandées sont les mêmes que chez l'adulte.
Portuguese: Em adolescentes com 12 anos de idade e acima, as recomendações posológicas são as mesmas que para os adultos.
French: Flashcode à insérer + http://www.alprolix-instructions.com
Portuguese: Código QR a ser incluído+ http://www.alprolix-instructions.com
French: La boîte d'ALPROLIX contient :
Portuguese: A embalagem de ALPROLIX contém:
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la fertilité.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este medicamento.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
French: Voie intraveineuse, après reconstitution.
Portuguese: Via intravenosa, após reconstituição.
French: Dans ces situations, les bénéfices du traitement par ALPROLIX doivent être évalués par rapport au risque de survenue de ces complications.
Portuguese: O benefício do tratamento com ALPROLIX nestas situações deve ser ponderado em relação ao risco destas complicações.
French: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suède
Portuguese: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suécia
French: ALPROLIX doit être administré à l'aide du kit de perfusion (E) fourni dans cet emballage.
Portuguese: ALPROLIX deve ser administrado utilizando o conjunto de perfusão (E) fornecido nesta embalagem.
French: Les événements indésirables ont été surveillés sur 561 sujets-années au total.
Portuguese: A ocorrência de acontecimentos adversos foi monitorizada com um total de 561 doentes-ano.
French: • si vous êtes allergique à l'eftrénonacog alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • se tem alergia ao eftrenonacog alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin (voir rubrique 7).
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico (ver secção 7).
French: ALPROLIX est utilisé pour remplacer le facteur IX manquant ou défaillant.
Portuguese: ALPROLIX é utilizado para substituir o fator IX ausente ou deficiente.
French: La thrombine convertit alors le fibrinogène en fibrine, conduisant à la formation d'un caillot.
Portuguese: Em seguida, a trombina converte o fibrinogénio em fibrina, formando-se um coágulo.
French: N'utilisez pas ce médicament s'il a été conservé à température ambiante pendant plus de 6 mois.
Portuguese: Não utilize este medicamento se tiver sido conservado à temperatura ambiente durante um período superior a 6 meses.
French: Il est à noter que le taux de saignement annualisé n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur, ni entre les différentes études cliniques.
Portuguese: É de se notar que a TAH não é comparável entre diferentes concentrados de fatores e entre diferentes estudos clínicos.
French: Dans certains cas, en particulier chez les jeunes patients, une administration plus fréquente ou des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Portuguese: Em alguns casos, especialmente em doentes mais jovens, podem ser necessários intervalos de administração mais curtos ou doses mais elevadas.
French: N'arrêtez pas d'utiliser ALPROLIX sans consulter votre médecin.
Portuguese: Não pare de utilizar ALPROLIX sem consultar o seu médico.
French: Vous ou une autre personne pourrez administrer vousmêmes ALPROLIX après avoir reçu une formation adéquate.
Portuguese: ALPROLIX pode ser administrado por si próprio ou por qualquer outra pessoa, depois de terem recebido a formação adequada.
French: Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis poursuivez votre traitement comme d'habitude.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar e depois continue com o esquema de toma normal.
French: Passé ce délai, la solution d'ALPROLIX reconstituée doit être éliminée.
Portuguese: Após este período de tempo, a solução preparada de ALPROLIX deve ser eliminada.
French: Taux de facteur IX nécessaire (%) (UI/dL)
Portuguese: Nível de Fator IX necessário (%) (UI/dl)
French: Voir la notice pour plus d'informations concernant la reconstitution et l'administration.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações sobre a reconstituição e a administração.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur et équipement spécial pour l'utilisation et l'administration
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente e equipamento especial para utilização, administração
French: Population gériatrique L'expérience chez les patients âgés de ≥ 65 ans est limitée.
Portuguese: A experiência é limitada em doentes com ≥65 anos de idade.
French: Ne le secouez pas.
Portuguese: Não agite.
French: Sur les 35 interventions chirurgicales majeures, 28 (80,0 %) ont nécessité une dose préopératoire unique pour maintenir l'hémostase pendant l'intervention chirurgicale.
Portuguese: Das 35 grandes cirurgias, 28 cirurgias (80,0%) necessitaram de uma dose pré-operatória única para manter a hemóstase durante a cirurgia.
French: La solution finale doit être inspectée visuellement avant injection.
Portuguese: A solução final deve ser inspecionada visualmente antes da administração.
French: • Il existe un faible risque que vous développiez une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère et soudaine) à ALPROLIX.
Portuguese: • Existe uma possibilidade pequena de poder ter uma reação anafilática (uma reação alérgica grave e súbita) a ALPROLIX.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ALPROLIX.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ALPROLIX.
French: N'utilisez pas le médicament s'il est périmé.
Portuguese: Não utilize se o medicamento tiver expirado.
French: Les fréquences sont définies selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000),
French: Prophylaxie Pour la prophylaxie à long terme contre les saignements, la posologie initiale recommandée est de :
Portuguese: Na profilaxia a longo prazo contra a hemorragia, os regimes iniciais recomendados são:
French: Polysorbate 20
Portuguese: Polissorbato 20
French: Douleur au site de perfusion
Portuguese: Fadiga Dor no local de perfusão
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, facteur IX de coagulation sanguine, code ATC : B02BD04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, fator IX da coagulação do sangue, código ATC: B02BD04
French: En cas de survenue de symptômes d'hypersensibilité, il faut conseiller aux patients d'interrompre immédiatement l'administration du médicament et de contacter leur médecin.
Portuguese: Caso ocorram sintomas de hipersensibilidade, os doentes devem ser aconselhados a interromper imediatamente a utilização do medicamento e a contactar o seu médico.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez immédiatement l'injection et contactez votre médecin.
Portuguese: Caso ocorra qualquer um destes sintomas, pare imediatamente a injeção e contacte o seu médico.
French: 12 à < 18 ans
Portuguese: 12 a <18 anos
French: • Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que vos saignements ne sont pas contrôlés par la dose que vous recevez car il peut y avoir plusieurs raisons à cela.
Portuguese: • Fale com o seu médico se pensa que a sua hemorragia não está a ser controlada com a dose que lhe está a ser administrada, dado que podem haver várias razões para que isso aconteça.
French: L'utilisation de facteur IX de haute pureté est rarement associée à des complications thromboemboliques.
Portuguese: A utilização de fator IX de alta pureza está raramente associada a complicações tromboembólicas.
French: Les instructions ci-dessous décrivent la reconstitution et l'administration d'ALPROLIX.
Portuguese: O procedimento abaixo descreve a preparação e administração de ALPROLIX.
French: Aucun épisode hémorragique ne s'est produit chez 33 % des sujets pédiatriques.
Portuguese: Não se observaram episódios hemorrágicos em 33% dos indivíduos pediátricos.
French: La clairance (CL) estimée d'ALPROLIX chez un adulte type de 70 kg est de 2,30 dL/h et le volume de distribution d'ALPROLIX à l'état d'équilibre est de 194,8 dL.
Portuguese: A estimativa da CL de ALPROLIX num adulto típico com 70 kg é de 2,30 dl/h e o volume de distribuição no estado de equilíbrio de ALPROLIX é de 194,8 dl, respetivamente.
French: La dose maximale recommandée pour la prophylaxie est de 100 UI/kg.
Portuguese: A dose mais elevada recomendada para profilaxia é de 100 UI/kg.
French: La durée médiane dans les études II + III était de 2,88 ans, avec un nombre moyen de 166 jours d'exposition.
Portuguese: O tempo mediano de permanência nos estudos II+III foi de 2,88 anos e o período mediano de exposição foi de 166 dias.