FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In factor VII deficiency, the dose is 15 to 30 micrograms/kg every 4 to 6 hours until the bleeding is controlled.
Italian: • Per il deficit del fattore VII, la dose è di 15-30 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo ogni 4-6 ore sino a quando il sanguinamento è sotto controllo.
English: • In Glanzmann's thrombasthenia, the dose is 90 micrograms/kg every 2 hours, for at least three doses.
Italian: • Per la tromboastenia di Glanzmann, la dose è di 90 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo ogni 2 ore, per almeno tre dosi.
English: NovoSeven contains the active substance eptacog alfa.
Italian: NovoSeven contiene il principio attivo eptacog alfa.
English: • In haemophilia, the dose is 90 micrograms per kilogram body weight, repeated every 2 to 3 hours until the bleeding is controlled.
Italian: • Per l'emofilia, la dose è di 90 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo, da ripetersi ogni 2-3 ore sino a quando il sanguinamento è sotto controllo.
English: In a study involving 61 haemophilia patients with inhibitors, 84% of the 57 serious bleeds and 59% of the 38 surgical bleeds were controlled effectively with NovoSeven.
Italian: In uno studio su 61 pazienti affetti da emofilia con inibitori, il trattamento con NovoSeven si è mostrato efficace nel controllare l'84 % di 57 episodi di sanguinamento gravi e il 59 % dei 38 sanguinamenti causati da intervento chirurgico.
English: It is available as a powder and solvent that are made up into a solution to be injected into a vein.
Italian: NovoSeven è disponibile in polvere e solvente per soluzione iniettabile in vena.
English: 270 micrograms/kg may be used in adults with a mild or moderate bleeding episode.
Italian: Ad adulti con episodi di sanguinamento lievi o moderati può essere somministrata un'unica dose di 270 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo.
English: Patients or carers may be able to give NovoSeven themselves after suitable training.
Italian: Dopo un'opportuna formazione la somministrazione di NovoSeven può essere effettuata dai pazienti stessi o da chi li assiste.
English: How does NovoSeven work?
Italian: Come agisce NovoSeven?
English: It activates another factor called factor X, which starts the clotting process.
Italian: Nell'organismo il fattore VII contribuisce alla coagulazione del sangue attivando un altro fattore, detto fattore X, che inizia il processo di coagulazione.
English: How is NovoSeven used?
Italian: Come si usa NovoSeven?
English: The usual dose is
Italian: La dose abituale è
English: - This medicine has been prescribed for you.
Italian: - Questo farmaco è stato prescritto per lei personalmente.
English: The updated guidelines were established during the Maastricht 22000 Consensus meeting.
Italian: Le linee guida aggiornate sono state elaborate nel corso della riunione di Consenso di Maastricht 2-2000.
English: This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Italian: Ciò non è stato rilevato in scimmie, cani o topi.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Italian: Tale data si riferisce all'ultimo giorno del mese in corso.
English: Effect*
Italian: Effetto*
English: Metabolism and elimination:
Italian: Metabolismo ed eliminazione:
English: Benefit/Risk considerations
Italian: Considerazioni sul rapporto benefici/rischi
English: After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Italian: Dopo 8 giorni di somministrazione ripetuta la riduzione è dell'85% circa.
English: Individual patients may receive a clinically relevant decrease.
Italian: Singoli pazienti possono sperimentare una diminuzione clinicamente significativa.
English: The influence of this combined administration has not yet been investigated systemically.
Italian: L'influenza di tale associazione non è stata ancora investigata a livello sistemico.
English: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) blister
Italian: Blister Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)
English: Since then new data became available that necessitated an update of the original guidelines in order to provide practical management guidelines that would be acceptable across clinical practice, both in primary care and the specialist level.
Italian: Da allora, sono pervenuti dei nuovi dati che richiedevano un aggiornamento degli orientamenti originali allo scopo di fornire delle linee guida di gestione pratica accettabili nel corso della prassi clinica, tanto nel trattamento primario quanto a livello specialistico.
English: Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
Italian: La biodisponibilità dopo una dose singola di 30 mg e dopo somministrazione giornaliera ripetuta è dell'80-90%.
English: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 and 100x1 capsules Not all pack sizes may be marketed.
Italian: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 e 100 x 1 capsule E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate [da completare a livello nazionale]
English: The side effects listed in section 4 may occur in a more severe form.
Italian: Gli effetti collaterali elencati nella sezione 4 possono manifestarsi in forma più severa.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi specifici per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva o genotossicità.
English: Metronidazole was originally considered as an alternative to amoxicillin but there is now tendency to reserve it for rescue therapy in the case of a first eradication failure.
Italian: Il metronidazolo era originariamente considerato come un'alternativa all'amoxicillina, ma attualmente prevale la tendenza di riservarlo per una terapia di salvataggio in caso di fallimento della prima eradicazione.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Italian: Esso potrebbe infatti essere pericoloso per loro anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
English: However, in order to avoid treatment failure, local antibacterial resistance patterns and local guidelines should be considered.
Italian: Al fine di evitare l'insuccesso della terapia, tuttavia, vanno presi in considerazione i meccanismi locali di resistenza antibatterica e le linee guida locali.
English: Subsequent failures should be handled on caseby-case basis.
Italian: I successivi fallimenti dovranno essere trattati caso per caso.
English: Please follow your doctor's recommendations
Italian: Si attenga quindi alle istruzioni del suo medico.
English: Dosage and duration of combined administration
Italian: Dosaggio e durata della somministrazione concomitante
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Italian: Questo foglietto illustrativo è stato approvato per l'ultima volta nel {MM/AAAA}.
English: The Maastricht Consensus stated that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Italian: Il Consenso di Maastricht stabiliva che i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori siano semplici, ben tollerati e che conseguano un tasso di eradicazione superiore all'80% in base alle intenzioni di trattamento.
English: This medicine has the best effect when taken into empty stomach.
Italian: Questp medicinale svolge la meglio la sua azione quando assunto a stomaco vuoto.
English: These metabolites have no significant effect on acid secretion.
Italian: Tali metaboliti non possiedono alcun effetto rilevante sulla secrezione acida.
English: Absorption and distribution:
Italian: Assorbimento e distribuzione
English: It was pointed out that treatment should be thought of as a package, which considers first- and second-line eradication therapies together.
Italian: È stato specificato che il trattamento venga considerato come un pacchetto, che tenga conto unitamente delle terapie di eradicazione di prima e seconda linea.
English: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Italian: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spagna
English: Very rare including isolated reports
Italian: Molto rari inclusi i casi isolati
English: The following undesirable effects have been observed during treatment with lansoprazole with the following frequencies: Common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000), very rare (<1/10,000) including isolated reports.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con lansoprazolo con le seguenti frequenze: comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100), rari (>1/10.000, <1/1.000), molto rari (<1/10.000) inclusi i casi isolati.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Italian: Legga con attenzione l'intero foglio illustrativo prima di iniziare ad assumere questo medicinale.
English: Investigations
Italian: Investigazioni
English: FURTHER INFORMATION
Italian: ULTERIORI INFORMZIONI
English: Consideration should be given to official local guidance (e.g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
Italian: Fare riferimento alle linee guida locali (ad esempio raccomandazioni nazionali) relative alla resistenza batterica e all'uso e alla prescrizione appropriati degli agenti antibatterici.
English: Driving and using machines
Italian: Guida di automezzi ed utilizzo di macchinari
English: The enzyme CYP3A4 also contributes to the metabolism.
Italian: Anche l'enzima CYP3A4 contribuisce al metabolismo.
English: The following interactions between lansoprazole and one/two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Italian: A tutt´oggi sono state riscontrate le seguenti interazioni tra lansoprazolo e uno/due antibiotici utilizzati nella terapia eradicante:
English: Increased interactions with other medicines are likely.
Italian: E' probabile un aumento delle interazioni con gli altri medicinali.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Italian: Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: After 18 months of treatment retinal atrophy was observed.
Italian: Dopo 18 mesi di trattamento è stata osservata atrofia retinica.
English: However, awaiting confirmation as well as the results of the Maastricht 3-2005 Consensus Report, it is recommended that the dose should be 500 mg clarithromycin twice daily.
Italian: Tuttavia, in attesa di conferma nonché dei risultati della relazione di Consenso di Maastricht 3-2005, si raccomanda che la dose sia di 500 mg di claritromicina due volte al giorno.
English: The reduction of clarithromycin to 250 mg in the triple combination therapy with amoxicillin 1000 mg, however, is not supported by the Maastricht 2-2000 Consensus Report.
Italian: Tuttavia, la riduzione della claritromicina a 250 mg nella terapia in tripla combinazione con 1000 mg non ha goduto del sostegno della relazione di Consenso di Maastricht 2-2000.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embriofetale, parto e sviluppo post-natale.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 capsules.
Italian: Queste capsule gastroresistenti sono disponibili in confezioni blister contenenti 7, 14, 28, 56 o 98 capsule
English: Peripheral edema.
Italian: Edema periferico
English: About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
Italian: Il 15-50% circa dei metaboliti è escreto per via urinaria, il rimanente per via fecale.
English: This can reduce your responsiveness when driving a vehicle or operating machinery.
Italian: Ciò può ridurre la Sua caopacità di reazione durante la guida o l' utilizzo di macchinari.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Italian: Ipersensibilità verso il principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
English: The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di lansoprazolo sugli esseri umani non sono noti (benché la tossicità acuta sia probabilmente bassa) di conseguenza, non è possibile formulare raccomandazioni per il loro trattamento.
English: Do not use Lansoprazol-CT after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Italian: Non utilizzare Lansoprazol-CT dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister.
English: 4.1 Therapeutical indications
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
English: Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Italian: L'assunzione di cibo, rallenta la velocità di assorbimento del lansoprazolo e ne riduce la biodisponibilità (AUC) di circa il 25%.
English: Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients.
Italian: Dato che i dati di sicurezza relativi a pazienti sottoposti a trattamento di mantenimento per oltre un anno sono limitati, si consigliano una verifica periodica del trattamento e un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio in tali pazienti.
English: Digoxin (cardiac glycoside)
Italian: Digossina ( glicoside cardiaco)
English: The capsules are swallowed whole with liquid.
Italian: Le capsule devono essere inghiottite intere con del liquido.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto di recente qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
English: Very rare less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports Gastrointestinal disorders
Italian: Molto raro meno di 1 persona su 10.000 persone trattate, inclusi i casi isolati Disturbi gastrointestinali
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Italian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
English: Since this product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Italian: Dato che questo prodotto contiene saccarosio i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
English: Possible symptoms of lansoprazole overdose can be expected to be similar with adverse drug reactions listed in section 4.8.
Italian: Si può prevedere che i possibili sintomi di un sovradosaggio con lansoprazolo siano simili agli effetti collaterali elencati nella sezione 4.8.
English: The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.
Italian: L'effetto della claritromicina sul lansoprazolo risulta aumentato se il paziente è un cosiddetto metabolizzatore lento.
English: A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Italian: La dose orale singola di 30 mg riduce l'secrezione basale del 70% circa e pertanto i sintomi del paziente vengono alleviati già dopo la primissima dose.
English: Elimination of lansoprazole in the elderly is slightly delayed.
Italian: L'eliminazione di lansoprazolo è leggermente più lenta negli anziani.
English: The paper newly published by Bago et al in Wiener Klinische Wochenschrift 2004, indicates that 250 mg twice daily may be as effective as 500 mg twice daily in eradicating H. pylori in patients with dyspepsia, even if numerically, eradication rates were somewhat lower.
Italian: Un documento di recente pubblicazione di Bago et al., nella Wiener Klinische Wochenschrift 2004, indica che 250 mg, due volte al giorno, sono altrettanto efficaci di 500 mg, due volte al giorno, nell'eradicazione di H. pylori in pazienti con dispepsia, anche se numericamente i tassi di eradicazione risultavano leggermente inferiori.
English: Investigations Very rare:
Italian: Investigazioni Molto raro:
English: Gynecomastia and galactorrhoea.
Italian: Ginecomastia e galattorea .
English: CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6 % of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
Italian: CYP2C19 è soggetto a polimorfismo genetico e il 2-6% della popolazione, chiamati metabolizzatori deboli, è omozigota per un allele CYP2C19 mutante e quindi mancante di un enzima CYP2C19 funzionale.
English: After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Italian: Dopo somministrazione giornaliera ripetuta per 7 giorni, si raggiunge un'inibizione della secrezione di acido gastrico del 90% circa.
English: The treatment regimens that have been shown to satisfy the criteria required above were following: Standard dose proton pump inhibitor, twice daily, and:
Italian: I regimi di trattamento che hanno soddisfatti i criteri di cui sopra sono stati i seguenti: inibitore della pompa protonica in dose standard, due volte al giorno e:
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol-CT This medicine contains sucrose.
Italian: Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Lansoprazol-CT Questo farmaco contiene saccarosio.
English: Lansoprazole has similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Italian: Lansoprazolo ha un meccanismo di azione simile a quello dell' omeprazolo ed entrambi aumentano il pH gastrico, l'affermazione seguente viene fatta per analogia all'omeprazolo.
English: The intake of food reduces the bioavailability of lansoprazole: it is recommended to take lansoprazole before the meal.
Italian: L'assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo: si raccomanda di assumere lansoprazolo prima dei pasti.
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC03
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Italian: In caso di ulteriori domande circa l'utilizzo di questo prodotto si rivolga al suo medico o al farmacista.
English: Read the package leaflet before use.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo prima dell'utilizzo.
English: Reduction of the clarithromycin dose in the clarithromycin-metronidazole combination is supported by clinical data as well as the Maastricht Consensus Report, stating that 250 mg dose is sufficient even if the recommended dose is 500 mg.
Italian: La riduzione della dose di claritromicina nella combinazione claritromicina-metronidazolo è giustificata dai dati clinici disponibili nonché dalla relazione di Consenso di Maastricht, in base ai quali è sufficiente una dose di 250 mg anche se è raccomandata una dose di 500 mg.
English: The plasma protein binding of lansoprazole is about 95%, but this has not been found to have a significant effect on other protein bound active substances.
Italian: Il legame del lansoprazolo alle proteine plasmatiche è di circa il 95%, ma è stato dimostrato che non ha alcun effetto significativo su altri principi attivi che si legano alle proteine plasmatiche.
English: Lansoprazole is mainly metabolised in the liver.
Italian: Il lansoprazolo viene essenzialmente metabolizzato nel fegato.
English: If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Italian: Se assume una dose troppo bassa, o se l'assunzione del farmaco avviene in modo irregolare oppure viene sospesa prematuramente , ciò può pregiudicare il successo del trattamento o causare ricadute più difficili da trattare.
English: If you forget to take Lansoprazol-CT Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Italian: Se dimentica di prendere Lansoprazol-CT Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
English: Animal studies have shown excretion of lansoprazole in milk.
Italian: Gli studi sugli animali hanno dimostrato l'escrezione di lansoprazolo nel latte.
English: Please read the package leaflet of the antibacterial agents for further information.
Italian: Legga il foglietto illustrativo degli antibiotici per ulteriori informazioni.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains sucrose (sugar).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche saccarosio (zucchero)
English: It may not be excluded that lansoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Italian: Non si può escludere che il lansoprazolo possa influenzare il trasporto mediante questa proteina provocando un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei substrati della P-gp come la digossina.
English: The risk/benefit ratio of Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazolo CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
English: Caution is advised during co-treatment with carbamazepine (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Italian: Si raccomanda prudenza durante il trattamento concomitante con carbamazepina (un substrato di CYP3A) e lansoprazolo.
English: The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
Italian: Il metabolismo del lansoprazolo viene per lo più catalizzato dall'enzima CYP2C19.
English: In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
Italian: Nei pazienti cirrotici, l'AUC del lansoprazolo è significativamente maggiore, e l'emivita di eliminazione prolungata, ma non vi sono segni di accumulo di lansoprazolo.