FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Previa-se que a implementação das recomendações do CVMP fosse conseguida mediante acções voluntárias e a colaboração entre as autoridades nacionais e a indústria.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositukset oli tarkoitettu toteutettavaksi vapaaehtoisten toimien sekä jäsenvaltioiden viranomaisten ja lääketeollisuuden välisen yhteistyön avulla.
Portuguese: Espanha Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Finnish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Portuguese: Roménia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Finnish: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Portuguese: Além disso, as indicações para utilização dos medicamentos não são as mesmas em todos os países, podendo as autorizações de introdução no mercado variar entre os países.
Finnish: Myöskään lääkevalmisteiden käyttöaiheet eivät ole yhtenäisiä kaikissa maissa, ja myyntiluvissa on niin ikään eroja maiden välillä.
Portuguese: EstadoMembro/EEE
Finnish: Jäsenvaltio /ETA
Portuguese: Lista dos nomes, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração, dose recomendada e requerentes/titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Portuguese: A partir dessa altura, foram autorizadas outras moléculas de fluoroquinolona, encontrando-se actualmente disponíveis no mercado vários medicamentos veterinários diferentes.
Finnish: Sen jälkeen on hyväksytty monia muita fluorokinolonimolekyylejä, ja markkinoilla on nykyään koko joukko erilaisia niitä sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
Portuguese: Roménia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Finnish: Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Portuguese: À luz do aumento da resistência das bactérias a agentes antimicrobianos, o Conselho Europeu apelou à Comissão Europeia e aos Estados-Membros para que tomassem iniciativas no que respeita à resistência com origem nos alimentos e nos animais, de modo a promover a utilização prudente de agentes antimicrobianos.
Finnish: Koska bakteerien vastustuskyky mikrobilääkkeille on lisääntynyt, Euroopan neuvosto on kehottanut Euroopan komissiota ja Euroopan unionin jäsenvaltioita ryhtymään toimiin elintarvike- ja eläinperäisen bakteeriresistenssin osalta mikrobilääkkeiden harkitun käytön edistämiseksi.
Portuguese: Dinamarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Finnish: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee (fluoro)kinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita (katso liite I)
Portuguese: Roménia Ceva Santé Animale Romania SRL
Finnish: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Portuguese: Roménia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Finnish: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Portuguese: Em 30 de Julho de 2009, a Comissão Europeia clarificou que as advertências relativas à utilização prudente já incluídas na literatura dos medicamentos em questão poderiam ser mantidas, ainda que não fossem a reprodução exacta da recomendação do CVMP, desde que transmitissem as mesmas mensagens-chave.
Finnish: Euroopan komissio selvensi 30. heinäkuuta 2009, että kyseisten valmisteiden tuoteinformaatiossa jo olevat harkittua käyttöä koskevat varoitukset voidaan kuitenkin säilyttää, vaikka ne eivät olisi tarkka toisinto eläinlääkekomitean suosituksista, mikäli ne sisältävät saman keskeisen viestin.
Portuguese: Roménia S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Finnish: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Portuguese: Roménia Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Finnish: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Portuguese: As (fluoro)quinolonas a utilizar em espécies destinadas à produção de alimentos foram autorizadas na União Europeia com base em procedimentos nacionais, de reconhecimento mútuo e centralizados.
Finnish: (Fluoro)kinolonien käyttö elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten, vastavuoroisten ja keskitettyjen hyväksymismenettelyjen avulla.
Portuguese: 59439 Holzwickede
Finnish: 59439 Holzwickede GERMANY
Portuguese: 105b 06406 Bernburg
Finnish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Portuguese: No entanto, na sequência da adopção da Decisão da Comissão sobre o presente procedimento, os Estados-Membros deverão identificar e rever a informação sobre os medicamentos pendentes, ponderar se existem medidas adequadas a implementar relativamente aos medicamentos por eles autorizados e actuar em conformidade.
Finnish: Kun komission päätös tästä menettelystä on hyväksytty, jäsenvaltioiden on määritettävä menettelystä poisjääneet valmisteet, arvioitava niiden tuoteinformaatio sekä päätettävä, onko niiden hyväksymien valmisteiden osalta tarpeen ryhtyä lisätoimiin, ja toimittava sen mukaisesti.
Portuguese: 10785 Berlin
Finnish: 10785 Berlin GERMANY
Portuguese: Espanha Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Finnish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Portuguese: O número de medicamentos contendo (fluoro)quinolonas autorizados é diferente consoante o país da União Europeia.
Finnish: Hyväksyttyjen (fluoro)kinoloneja sisältävien valmisteiden määrä vaihtelee Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Finnish: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Portuguese: Por conseguinte, são necessárias medidas adicionais para assegurar que as advertências relativas à utilização prudente adequadas sejam incluídas.
Finnish: Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset.
Portuguese: "As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de agentes antimicrobianos."
Finnish: "Fluorokinolonit tulee varata sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet muihin ryhmiin kuuluviin mikrobilääkkeisiin huonosti tai joiden odotetaan reagoivan niihin huonosti."
Portuguese: O procedimento de consulta envolveu 696 medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas, tal como identificados pelos Estados-Membros (ver Anexo I).
Finnish: Menettelyn piirissä oli 696 (fluoro)kinoloneja sisältävää eläinlääkevalmistetta jäsenvaltioiden määritysten mukaisesti (katso liite I).
Portuguese: 88212 Ravensburg
Finnish: 88212 Ravensburg GERMANY
Portuguese: Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Finnish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Portuguese: Intramuscular (bovinos e suínos), intravenosa (bovinos)
Finnish: Lihakseen (Nautakarja ja sika), suonensisäisesti (Nautakarja)
Portuguese: 7323 Brande
Finnish: 7323 Brande DENMARK
Portuguese: Animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis, aves)
Finnish: Vasikka Eksoottiset eläimet (pienet nisäkkäät, matelijat, linnut)
Portuguese: São bem distribuídas pelo organismo após a administração e são activas contra uma ampla gama de microrganismos.
Finnish: Elimistöön päästyään ne jakaantuvat siellä hyvin, ja ne tehoavat hyvin moniin pieneliöihin.
Portuguese: Roménia Kepro B.V.
Finnish: Romania Kepro B.V.
Portuguese: Roménia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Finnish: Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Portuguese: 28031 Madrid
Finnish: 28031 Madrid SPAIN
Portuguese: "Sempre que possível, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, kinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Portuguese: • existe a necessidade de intervenções para a gestão dos riscos no que respeita à utilização de (fluoro)quinolonas em seres humanos e animais,
Finnish: • riskinhallintatoimet ovat tarpeen, kun (fluoro)kinoloneilla hoidetaan ihmisiä ja eläimiä;
Portuguese: 08228 Tarrasa
Finnish: 08228 Tarrasa SPAIN
Portuguese: • as quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos cruciais, eficazes e valiosos para animais e que, para algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas são o único tratamento eficaz disponível;
Finnish: • kinolonit ja fluorokinolonit ovat hyvin tärkeitä, tehokkaita ja arvokkaita mikrobilääkkeitä eläinten hoidossa ja tiettyjen vaikeiden, eläimiä koskevien käyttöaiheiden kannalta fluorokinolonit ovat ainoita tehokkaita saatavilla olevia hoitoja;
Portuguese: "Sempre que possível, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, fluorokinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Portuguese: Espanha Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Finnish: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Portuguese: Na sequência de todas as informações disponibilizadas ao Comité, foram tiradas as seguintes conclusões quanto à inclusão de advertências relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos em causa: Grupo
Finnish: Kaiken komitealle toimitetun aineiston arvioinnin jälkeen se teki seuraavat päätelmät kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedossa olevien harkittua käyttöä koskevien varoitusten lisäämisestä: Ryhmä
Portuguese: As advertências a incluir no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo devem ser revistas de modo a reflectir o texto estabelecido no Anexo III.
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin lisättävät varoitukset tulee tarkistaa sen varmistamiseksi, että ne ovat liitteen III tekstin mukaisia.
Portuguese: Bovinos (não produtores de leite)
Finnish: Nautaeläimet (muut kuin maitoa tuottavat)
Portuguese: Roedores (coelhos, cobaias, ratinhos, hamsters) Aves de rapina Aves exóticas Cães
Finnish: Jyrsijät (kani, marsu, hiiri, hamsteri) Riistalinnut Eksoottiset linnut
Portuguese: Os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado e as autoridades nacionais competentes submeteram os Resumos das Características do Medicamento relativos a 564 dos 696 medicamentos incluídos no procedimento de consulta para revisão pelo CVMP.
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat sekä jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset toimittivat eläinlääkekomitean arvioitavaksi valmisteyhteenvetoja 564 valmisteesta; menettelyssä oli yhteensä 696 valmistetta.
Portuguese: 2540 Nicosia CYPRUS
Finnish: 2540 Nicosia
Portuguese: Relativamente a 163 medicamentos, as advertências nos RCM não foram consideradas adequadas dado que não contêm todas as advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM, ou por incluírem as advertências relativas a fluoroquinolonas em vez de relativas a quinolonas, ou vice-versa.
Finnish: Yhteensä 163 valmisteen valmisteyhteenvetojen varoitukset eivät olleet asianmukaisia, koska ne eivät sisältäneet kaikkia harkittua käyttöä koskevia varoituksia valmisteyhteenvedon kohdassa 4 tai koska niissä oli käytetty fluorokinoloneja koskevia varoituksia kinolonivaroitusten sijasta tai päinvastoin.
Portuguese: Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Finnish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Portuguese: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Finnish: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Portuguese: Roménia Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Finnish: Romania Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Portuguese: Países Baixos Schippers Europe B.V.
Finnish: Alankomaat Schippers Europe B.V.
Portuguese: Nome de fantasia Substância(s) activa(s)
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et)
Portuguese: Espanha Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Finnish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Portuguese: Alemanha Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Finnish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Portuguese: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Finnish: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Portuguese: • a inclusão de advertências específicas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo dos medicamentos em causa se destina a encorajar a utilização prudente e ajudar a manter um perfil positivo de benefício:risco para os medicamentos contendo (fluoro)quinolonas;
Finnish: • valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen lisättävien erityisvaroitusten avulla on tarkoitus edistää (fluoro)kinolonivalmisteiden harkittua käyttöä ja auttaa säilyttämään niiden myönteinen hyöty-riskisuhde;
Portuguese: As gerações mais antigas de quinolonas foram autorizadas para utilização em animais destinados à produção de alimentos no início da década de 1980, tendo a primeira fluoroquinolona (enrofloxacina) sido autorizada em finais da década de 1980, início da década de 1990.
Finnish: Kinolonien vanhempi sukupolvi hyväksyttiin käytettäväksi elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa 1980-luvun alussa.
Portuguese: Países Baixos Eurovet Animal Health B.V.
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health B.V.
Portuguese: Alemanha Pfizer GmbH Linkstr.
Finnish: Pfizer GmbH Linkstr.
Portuguese: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Finnish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Portuguese: Roménia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Finnish: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Portuguese: Roménia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Finnish: Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Portuguese: Roménia Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Finnish: Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Portuguese: 50 mg/100 g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Finnish: 50 mg/100 g Esisekoite lääkerehua varten
Portuguese: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Finnish: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Portuguese: Eslováquia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Finnish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Portuguese: Países Baixos Vétoquinol B.V.
Finnish: Alankomaat Vétoquinol B.V.
Portuguese: Ácido oxolínico 100% Pré-mistura medicamentosa
Finnish: Oksoliinihappo 100 % Lääkettä sisältävä esisekoitus
Portuguese: Países Baixos Pfizer Animal Health B.V.
Finnish: Alankomaat Pfizer Animal Health B.V.
Portuguese: Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma "Declaração Pública sobre a utilização de (fluoro)quinolonas em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana" (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a conclusão de que a utilização de (fluoro)quinolonas em animais originou a selecção de resistência em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenções para a gestão de riscos.
Finnish: Helmikuun 15. päivänä 2007 eläinlääkekomitea hyväksyi asiakirjan "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" " (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Portuguese: Espanha Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Finnish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiselle
Portuguese: A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm fluoroquinolonas (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Finnish: A. Liitteessä I luetellut fluorokinoloneja (enrofloksasiini, marbofloksasiini, danofloksasiini ja difloksasiini) sisältävät valmisteet
Portuguese: • a utilização de (fluoro)quinolonas em animais seleccionou a resistência a agentes antimicrobianos em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos;
Finnish: • (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa;
Portuguese: T. Skretting A/S P.O.
Finnish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Portuguese: 02-697 Warszawa POLAND
Finnish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Portuguese: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacina)
Finnish: 228, 4 mg/ml (vastaa 180 mg:aa danofloksasiinia
Portuguese: Países Baixos Wirtz Farma B.V.
Finnish: Alankomaat Wirtz Farma B.V.
Portuguese: Roménia Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Finnish: Romania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Portuguese: Espanha S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Finnish: S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluoroquinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Finnish: "Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi."
Portuguese: Espanha MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Finnish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Portuguese: Roménia Chemifarma S.p.A.
Finnish: Romania Chemifarma S.p.A.
Portuguese: O CVMP sugeriu uma forte promoção da utilização prudente de fluoroquinolonas por meio de recomendações no RCM, e identificou a necessidade de harmonização das instruções relativas à utilização prudente na literatura destes medicamentos.
Finnish: Eläinlääkekomitea ehdotti, että lääkäreitä tulee painokkaasti kehottaa fluorokinolonien maltilliseen käyttöön valmisteyhteenvedoissa olevien suositusten avulla ja että näiden lääkevalmisteiden tuoteasiakirjoja oli tarpeen yhtenäistää harkittua käyttöä koskevien ohjeiden osalta.
Portuguese: O Comité notou ainda que nem todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE foram incluídos no âmbito do procedimento de consulta, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou porque a informação não foi recebida a tempo de permitir a sua inclusão no procedimento de consulta.
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että kaikki Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksytyt kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävät eläinlääkevalmisteet eivät ole olleet menettelyn piirissä, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan arviointimenettelyyn.
Portuguese: Na sequência de uma reunião do grupo dedicado do CVMP com as Partes Interessadas e os Estados-Membros, o CVMP adoptou um Documento de reflexão sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance - EMEA/CVMP/416168/2006) no qual se especificam frases de precaução a serem incluídas no Resumo das Características do Medicamento, como se descreve em seguida:
Finnish: Kokouksen jälkeen eläinlääkekomitea hyväksyi fluorokinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevan muistion, johon oli koottu valmisteyhteenvetoihin lisättävät käyttöä koskevat varotoimenpiteet harkitun käytön ohjeistuksen osalta (EMEA/CVMP/416168/2006); niissä esitettiin yksityiskohtaiset varotoimenpiteitä koskevat sanamuodot, jotka oli lisättävä valmisteyhteenvetoon seuraavasti:
Portuguese: Alemanha Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Finnish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Portuguese: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Finnish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às quinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Finnish: "Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä kinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla (fluoro)kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi."
Portuguese: • Medicamentos contendo fluoroquinolonas "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet "Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset toimintalinjat."
Portuguese: Roménia Ascor Chimici S.r.l.
Finnish: Romania Ascor Chimici S.r.l.
Portuguese: Inoxyl Poudre Orale Ácido oxolínico 100 mg
Finnish: Inoxyl Poudre Orale Oksoliinihappo 100 mg
Portuguese: Além disso, o Comité nota que a lista dos medicamentos incluída no Anexo I não abrange todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou a informação não foi recebida a tempo de incluir estes medicamentos no presente procedimento de consulta.
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että liitteessä I olevassa eläinlääkevalmisteluettelossa ei ole kaikkia Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksyttyjä kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan tähän arviointimenettelyyn.
Portuguese: Roménia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Finnish: Romania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Portuguese: Box 40261 6302 Larnaca
Finnish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Portuguese: Medicamentos contendo quinolonas1 (p. ex. flumequina, ácido oxolínico)
Finnish: Kinolonivalmisteet1 (esim. flumekiini, oksoliinihappo)
Portuguese: Flumequine Durden Flumequina
Finnish: Flumequine Durden Flumekiini
Portuguese: Subcutânea,
Finnish: Ihon alle,
Portuguese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Finnish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Portuguese: Os medicamentos contendo fluoroquinolonas em questão contêm as substâncias activas enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina; os medicamentos contendo quinolonas contêm flumequina e ácido oxolínico.
Finnish: Kyseiset Fluorokinolonivalmisteet sisältävät vaikuttavina aineina enrofloksasiinia, marbofloksasiinia, danofloksasiinia ja difloksasiinia.
Portuguese: Inoxyl Solution Buvable Ácido oxolínico 50 mg
Finnish: Inoxyl Solution Buvable Oksoliinihappo 50 mg
Portuguese: Bovinos (não ruminantes) Galinhas (não poedeiras)
Finnish: Nautakarja (muut kuin märehtijät) Kana (eimunivat)
Portuguese: Bovinos Animais exóticos
Finnish: Nautakarja Eksoottiset eläimet
Portuguese: Roménia Dopharma Research BV Zalmweg 24
Finnish: Romania Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: Flumequina
Finnish: Flumekiini
Portuguese: Alimento medicamentoso
Finnish: Lääkemuoto
Portuguese: Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Finnish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Portuguese: Países Baixos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Finnish: Alankomaat Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Portuguese: 25,82 g amoxicilina tri-hidrato 15 g flumequina
Finnish: 25,82 g amoksisilliinitrihydraattia 15 g flumekiinia
Portuguese: Enrofloxacina Sulfato de colistina Vitamina C
Finnish: Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti C-vitamiini
Portuguese: Drinkmix flumequine Flumequina
Finnish: Drinkmix flumequine Flumekiini
Portuguese: Pré-mistura medicamentosa
Finnish: Lääkettä sisältävä esisekoitus
Portuguese: Diflocin 10%
Finnish: Diflocin 10 % Difloksasiini