FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces réactions peuvent inclure un œdème du visage ou de la gorge, une sensation de brûlure et de picotement au site de perfusion, des frissons, des bouffées de chaleur, des démangeaisons, un mal de tête, une urticaire, une baisse de la pression artérielle, une léthargie, des nausées, une agitation, un pouls rapide, une oppression thoracique, des fourmillements, des vomissements, une respiration sifflante).
Estonian: Selliste reaktsioonide hulka võivad kuuluda näo- või kõriturse, põletav või torkiv tunne infusioonikohas, külmavärinad, punetus, sügelus, peavalu, nõgestõbi, madal vererõhk, letargia, iiveldus, rahutus, südame kiire löögisagedus, pigistustunne rinnus, surin, oksendamine, hingeldus.
French: Sans enlever la seringue, faites tourner doucement le flacon jusqu'à ce que la poudre soit dissoute.
Estonian: Hoides süstalt ikka veel adapteri küljes, keerutage viaali ettevaatlikult, kuni pulber on lahustunud.
French: • Éruption cutanée, urticaire
Estonian: • Nahalööve, nõgestõbi
French: 1 seringue préremplie de 5 ml de solvant 1 dispositif de reconstitution avec un adaptateur pour flacon stérile 1 nécessaire de perfusion stérile
Estonian: 1 steriilne viaali adapter lahustamisvahendina 1 steriilne infusioonikomplekt 2 alkoholilappi
French: La substance active est nonacog alfa (facteur IX de coagulation, recombinant).
Estonian: Toimeaine on nonakog alfa (rekombinantne IX hüübimisfaktor).
French: 400 UI
Estonian: 400 RÜ
French: 50 UI
Estonian: 50 RÜ
French: Des cas de thrombophlébite périphérique (douleur et rougeur des veines) et de thrombose veineuse profonde (caillots sanguins dans les extrémités) ont également été rapportés.
Estonian: Teatatud on ka perifeerse tromboflebiidi (valulikud ja punetavad veenid) ja süvaveenitromboosi (vereklombid jäsemetes) juhtudest; enamikul neist juhtudest manustati BeneFIXi pideva infusioonina, mis ei ole heakskiidetud manustamisviis.
French: Qu'est-ce que BeneFIX et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas BeneFIX välja näeb ja pakendi sisu
French: 1000 UI
Estonian: 1000 RÜ
French: Il est indispensable d'effectuer une surveillance précise du traitement substitutif au moyen d'une mesure de l'activité coagulante (activité plasmatique du facteur IX), notamment dans le cas d'interventions chirurgicales majeures.
Estonian: Eriti suuremate operatsioonide puhul on vajalik asendusravi täpne jälgimine hüübimisanalüüsi abil (IX faktori aktiivsus vereplasmas).
French: ÉTIQUETTE DU SOLVANT
Estonian: LAHUSTISÜSTLI ETIKETT
French: Nonacog alfa (facteur IX de coagulation recombinant)
Estonian: Nonakog alfa (rekombinantne IX hüübimisfaktor)
French: L'apparition d'un syndrome néphrotique après la tentative d'induction d'une tolérance immune a été rapportée chez des patients atteints d'hémophilie B ayant des inhibiteurs du facteur IX et des antécédents de réactions allergiques.
Estonian: On teatatud nefrootilise sündroomi tekkimisest immuuntolerantsuse esilekutsumise järgselt B-hemofiilia haigetel, kellel on IX faktori inhibiitorid ja varem esinenud allergilisi reaktsioone.
French: • Un pansement
Estonian: 1 plaaster
French: L-histidine Polysorbate 80
Estonian: Sahharoos Glütsiin L-histidiin Polüsorbaat 80
French: • Un nécessaire stérile de perfusion
Estonian: •üks steriilne infusioonikomplekt
French: BeneFIX 2000 UI, poudre pour solution injectable
Estonian: BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber
French: Utiliser uniquement la seringue préremplie de solvant fournie dans la boîte pour reconstitution.
Estonian: Lahustamiseks kasutada ainult karbis sisalduvat süstlit lahustiga.
French: La substance active dans BeneFIX s'appelle nonacog alpha.
Estonian: BeneFIXi toimeaine on alfanonakog.
French: • Réaction au site de perfusion (y compris démangeaisons et rougeur au site de perfusion),
Estonian: • Infusioonikoha reaktsioonid (sealhulgas infusioonikoha sügelus ja punetus), valu ja ebamugavustunne infusioonikohas
French: L'apparition d'un syndrome néphrotique après induction d'une tolérance immune avec de fortes doses de facteur IX dérivé de plasma a été rapportée chez des patients atteints d'hémophilie B avec un inhibiteur anti-facteur IX et des antécédents de réactions allergiques (voir aussi « Avertissements et précautions »).
Estonian: B-hemofiilia haigetel, kellel on tekkinud IX faktori inhibiitor ja on varem olnud allergilisi reaktsioone, on esinenud neerukahjustus immuuntolerantsuse esilekutsumisel plasmast toodetud IX faktori suurte annustega (vt ka „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
French: Détachez la seringue de l'adaptateur pour flacon en tirant doucement et en tournant la seringue dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Estonian: Eraldage süstal viaali adapterist, tõmmates ja keerates süstalt ettevaatlikult vastupäeva.
French: 3000 UI
Estonian: 3000 RÜ
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2015.
Estonian: Kokkuvõte viimane uuendus: 09-2015.
French: BeneFIX est destiné à une utilisation à court terme ou à long terme.
Estonian: BeneFIX on ette nähtud lühiajaliseks või pikaajaliseks kasutamiseks.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour BeneFIX, le 27 août 1997.
Estonian: Euroopa Komisjon andis BeneFIXi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. augustil
French: L'EPAR complet relatif à BeneFIX est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst BeneFIXi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que BeneFIX est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada BeneFIXi võimalikult ohutu kasutamine.
French: Ces réactions peuvent être les suivantes: angioedème (gonflement du visage et des membres), brûlures et démangeaisons au niveau du site d'injection, frissons, rougeurs, urticaire (éruption avec démangeaisons), maux de tête, bouffées vasomotrices, hypotension (faible tension artérielle), léthargie, nausées (envie de vomir), agitation, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), oppression thoracique, picotements, vomissements et sifflements.
Estonian: Need reaktsioonid on näiteks angioödeem (näo ja jäsemete turse), põletus- ja kipitustunne süstekohal, külmavärinad, õhetus, urtikaaria (sügelev lööve), peavalu, nõgeslööve, madal vererõhk, loidus, iiveldus, rahutus, tahhükardia (kiirenenud südametegevus), rõhumistunne rinnus, kirvendus, oksendamine ja vilistav hingamine.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de BeneFIX?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada BeneFIXi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Au cours du traitement, le médecin doit régulièrement effectuer des tests sanguins afin d'ajuster la dose à administrer.
Estonian: Arst peab ravi ajal tegema korrapäraselt vereanalüüse, et kohandada ravimiannust.
French: Sur 972 perfusions, 84 % ont été évaluées comme présentant une réponse «bonne» ou «excellente».
Estonian: 972 infusioonist hinnati 84% ravivastus „heaks" või „väga heaks".
French: Chez les patients traités précédemment, 82 % des 693 épisodes hémorragiques traités ont connu une rémission après une seule perfusion de BeneFIX.
Estonian: Varem ravitud patsientidel tekkis ravivastus 693 veritsusjuhust 82% ainsa BeneFIXi infusiooni järel.
French: BeneFIX est utilisé pour remplacer le facteur IX manquant.
Estonian: BeneFIXi kasutatakse puuduva IX hüübimisteguri asendajana.
French: nonacog alfa
Estonian: alfanonakog
French: Si des anticorps se développent, BeneFIX n'agira pas efficacement, ce qui peut résulter en une perte de contrôle des saignements.
Estonian: Kui tekivad antikehad, ei toimi BeneFIX efektiivselt ega pruugi piirata veritsust.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par BeneFIX, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate BeneFIXiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: BeneFIX est administré par injection veineuse lente, généralement à maximum 4 ml par minute et il ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions pour perfusion ou administré à l'aide d'un dispositif autre que celui fourni avec le médicament.
Estonian: BeneFIXi manustatakse aeglase infusioonina veeni (tavaliselt kuni 4 ml minutis) ja seda ei tohi segada teiste süstelahustega ega manustada muude kui üksnes ravimiga kaasas olnud vahenditega.
French: La déficience en facteur IX génère des troubles de la coagulation du sang, notamment des saignements au niveau des articulations, des muscles et des organes internes.
Estonian: IX hüübimisteguri vaegus põhjustab hüübimishäireid, näiteks verejookse liigestes, lihastes ja siseelundites.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de BeneFIX, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati BeneFIXi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à BeneFIX.
Estonian: See on ravimi BeneFIX Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Il corrige la déficience en facteur IX et permet un contrôle temporaire des troubles hémorragiques.
Estonian: See korrigeerib IX hüübimisteguri vaegust ning võimaldab hüübimishäiret ajutiselt leevendada.
French: Le nonacog alfa n'est pas extrait du sang humain, mais produit par une méthode appelée «technologie de l'ADN recombinant»: elle est fabriqué par des cellules ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à la produire le facteur IX de coagulation humain.
Estonian: Alfanonakogi ei eraldata inimverest, vaid valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda tekitavad rakud, millele on lisatud IX inimhüübimisteguri teket võimaldav geen (DNA).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de BeneFIX sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour BeneFIX.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et BeneFIXi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
French: Les patients ou leurs soignants peuvent administrer des injections de BeneFIX, à condition d'avoir reçu une formation appropriée.
Estonian: Kui patsient või hooldaja on saanud asjakohase väljaõppe, võib ta BeneFIXi süstida ka ise.
French: La dose et la fréquence de l'injection sont déterminées en fonction de l'utilisation de BeneFIX pour le traitement ou la prévention de saignements, ou pour la réduction de ceux-ci au cours d'interventions chirurgicales, et en fonction de l'état du patient.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, kas BeneFIXi kasutatakse verejooksude ravimiseks või ennetamiseks või verejooksu vähendamiseks operatsiooni ajal, samuti patsiendi seisundist.
French: BeneFIX est un médicament qui contient le principe actif nonacog alfa.
Estonian: BeneFIX on ravim, mis sisaldab toimeainena alfanonakogi.
French: Il a également été étudié chez des patients n'ayant pas subi de traitement pour leur hémophilie.
Estonian: Uuriti ka ravimi toimet neile hemofiiliaga patsientidele, kes ei olnud varem ravi saanud.
French: Les patients atteints d'hémophilie B peuvent également développer des anticorps neutralisants (inhibiteurs) du facteur IX.
Estonian: B-hemofiiliaga patsientidel võivad tekkida ka IX hüübimisfaktori suhtes neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
French: Autres informations relatives à BeneFIX:
Estonian: Muu teave BeneFIXi kohta
French: Les études avaient pour objet une évaluation des épisodes hémorragiques se produisant et de l'efficacité de BeneFIX en recourant à une échelle de «pas de réponse» à «excellent».
Estonian: Uuringutes hinnati esinenud veritsusjuhtude arvu ja BeneFIXi efektiivsus määrati hinnanguskaalal „ravivastus puudub" kuni „väga hea".
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de BeneFIX.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Pour une information détaillée sur la manière de déterminer les doses, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Estonian: Üksikasjalik teave annuste arvutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes.
French: Le principe actif de BeneFIX, le nonacog alfa, est une protéine qui est un facteur de coagulation du sang (une substance qui aide le sang à coaguler).
Estonian: BeneFIXi toimeaine alfanonakog on vere hüübimistegurina toimiv valk (aine, mis aitab verel hüübida).
French: La dose est ainsi adaptée selon la gravité et le lieu du saignement ou le type d'intervention chirurgicale.
Estonian: Annust kohandatakse sõltuvalt verejooksu raskusest ja asukohast ning operatsiooni liigist.
French: BeneFIX a fait l'objet d'études auprès de patients traités précédemment, atteints de la forme modérée ou grave d'hémophilie B, à titre préventif ou pour traiter des épisodes hémorragiques pendant et après des interventions chirurgicales.
Estonian: BeneFIXi toimet uuriti varem ravitud mõõduka või raske B-hemofiiliaga patsientide ennetusravis või operatsiooniaegsete või -järgsete verejooksude ravis.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de BeneFIX?
Estonian: Mis riskid BeneFIXiga kaasnevad?
French: BeneFIX ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) au facteur IX de coagulation recombinant, ou à l'un des autres composants, ou à des protéines de hamster.
Estonian: BeneFIXi ei tohi kasutada patsiendid, kes on inimese IX hüübimisteguri, mis tahes muu koostisaine või hamstriproteiinide suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous BeneFIX, voir la notice.
Estonian: BeneFIXi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest segatakse kokku süstelahus.
French: Pourquoi BeneFIX a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks BeneFIX heaks kiideti?
French: Les patients souffrant d'hémophilie B présentent une déficience d'une protéine appelée facteur IX, qui est impliquée dans le processus de coagulation du sang.
Estonian: B-hemofiiliaga patsientidel on vere hüübimises osaleva valgu IX hüübimisteguri vaegus.
French: Le traitement par BeneFIX doit être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement de l'hémophilie.
Estonian: Ravi BeneFIXiga tohib alustada üksnes hemofiilia ravis kogenud arst.
French: Comment BeneFIX est-il utilisé?
Estonian: Kuidas BeneFIXi kasutatakse?
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) ont parfois été observées chez des patients traités avec des produits contenant un facteur IX et peuvent parfois être sévères.
Estonian: IX hüübimisfaktorit sisaldavad ravimid on tekitanud patsientidel ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad olla rasked.
French: Quel est le bénéfice démontré par BeneFIX au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal BeneFIXi kasulikkus?
French: BeneFIX est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les adultes et les enfants souffrant d'hémophilie B (un trouble hémorragique héréditaire).
Estonian: BeneFIXi kasutatakse B-hemofiiliaga (teatud pärilik hüübimishäire) täiskasvanute ja laste hüübimishäire ravimiseks ja ennetamiseks.
French: Dans quel cas BeneFIX est-il utilisé?
Estonian: Milleks BeneFIXi kasutatakse?
French: 4 seringues préremplies
Estonian: 4 süstlit
French: 1 mL (50 mg/mL) 4 seringues préremplies
Estonian: 0,51 ml (50 mg/ml) 4 süstlit
French: 1 mL (50 mg/mL) 12 (3 x 4) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Estonian: 12 (3 x 4) süstlit (mitmikpakend)
French: 1 mL (50 mg/mL) 12 (3 x 4) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Estonian: 12 (3 x 4) pensüstlit (mitmikpakend)
French: A. Avant de commencer
Estonian: A. Enne alustamist
French: Autres informations (veuillez compléter)
Estonian: Muu teave (palun täitke)
French: L'utilisation immédiate est alors recommandée.
Estonian: Seejärel soovitatakse see kohe ära kasutada.
French: Date de première autorisation: 14 Janvier 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
French: La biodisponibilité absolue est de 76 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 76%.
French: Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Estonian: Selles võib olla uut teavet.
French: Les données de ces 2 années n'ont pas révélé de nouveaux signaux de sécurité.
Estonian: 2 aasta andmed ei näidanud uusi ohutusleide.
French: Sa demi-vie est longue, environ 70 heures.
Estonian: Poolväärtusaeg on pikk, ligikaudu 70 tundi.
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Estonian: Peske oma käed seebi ja veega.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Estonian: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: ● Vous devez être examiné concernant la tuberculose (TB).
Estonian: ● Teid tuleb hinnata tuberkuloosi suhtes.
French: Ceci est important afin de rendre l'injection du médicament plus facile et plus confortable.
Estonian: See on oluline, kuna muudab süstimise hõlpsamaks ja mugavamaks.
French: ES = erreur standard.
Estonian: SE = standardviga.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
French: Leur durée moyenne était approximativement de 3 à 5 jours.
Estonian: Keskmine kestus oli ligikaudu 3...5 päeva.
French: Utilisation chez les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus)
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad)
French: Efficacité et sécurité cliniques
Estonian: Kliiniline tõhusus ja ohutus
French: Les résultats principaux des études 2,3 et 4 sont présentés ci-dessous.
Estonian: 2., 3. ja 4. uuringu peamised tulemused on esitatud alljärgnevalt.
French: • Le risque d'infections opportunistes et de tuberculose (TB)
Estonian: • esineb oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi (TB) risk;
French: Ne le chauffez pas d'une autre façon.
Estonian: Ärge soojendage seda muul viisil.
French: Autres médicaments et Benepali
Estonian: Muud ravimid ja Benepali
French: Continuez ensuite à injecter le médicament aux jours habituels.
Estonian: Seejärel jätkake ravimi süstimist tavapärastel päevadel.
French: L'osmolalité de la solution est de 325 ± 35 mOsm/kg.
Estonian: Lahuse osmolaalsus on 325 ± 35 mOsm/kg.
French: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, République de Corée
Estonian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korea Vabariik
French: Les réactions allergiques sévères sont rares.
Estonian: Tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva.
French: • Infections/surveillance : Veuillez informer votre médecin de tout voyage récent en dehors de l'Europe.
Estonian: • Infektsioonid/jälgimine: teatage oma arstile, kui olete hiljuti reisinud väljaspool Euroopat.
French: Environ la moitié des cas était des lymphomes.
Estonian: Ligikaudu pooltel juhtudest oli tegu lümfoomiga.
French: L'expérience à long terme avec l'étanercept était généralement comparable à celle de l'étude initiale de 48 semaines et n'a révélé aucune nouvelle donnée de sécurité.
Estonian: Pikaajaline kogemus etanertseptiga oli üldiselt võrreldav algse 48-nädalase uuringuga ega näidanud uusi ohutusleide.
French: Ce fragment Fc contient les régions charnières, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l'IgG1.
Estonian: Nimetatud Fc-komponent sisaldab sidumiskohti, CH2- ja CH3-regioone, kuid mitte IgG1 CH1-regiooni.
French: Ces réactions étaient généralement transitoires et ne sont pas réapparues lors de la poursuite du traitement.
Estonian: Need reaktsioonid olid üldiselt mööduvad ega kordunud ravi jätkamisel.
French: Il est très important de dire à votre médecin si vous ou l'enfant avez déjà contracté la tuberculose ou avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Estonian: Väga tähtis on rääkida arstile, kui teie olete või teie laps on põdenud tuberkuloosi või olnud lähedases kontaktis kellegagi, kes on põdenud tuberkuloosi.
French: Réponses des patients atteints de psoriasis dans les études 2, 3 et 4
Estonian: Psoriaasiga patsientide ravivastused 2., 3. ja 4. uuringus
French: • Ne pincez pas la peau.
Estonian: • Ärge pigistage nahka.
French: 36 mois.
Estonian: 36 kuud.
French: Les différences par rapport aux adultes et les autres particularités sont décrites dans les rubriques suivantes.
Estonian: Erinevused võrreldes täiskasvanutega ja muud erikaalutlused on toodud järgnevates alalõikudes.
French: • du psoriasis modéré ou sévère.
Estonian: • mõõdukas või raske psoriaas.
French: Par conséquent, l'association de Benepali et de l'anakinra n'est pas recommandée (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Estonian: Seega ei ole Benepali ja anakinra kooskasutamine soovitatav (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
French: L'activité spécifique de l'étanercept est de 1,7 x 106 unités/mg.
Estonian: Etanertsepti spetsiifiline aktiivsus on 1,7 x 106 ühikut/mg.
French: b Les valeurs du Disease Activity Score (DAS) sont des moyennes.
Estonian: b Haiguse aktiivsuse skoori (Disease Activity Score, DAS) väärtust mediaanid.
French: Réponse clinique en double aveugle à la semaine 12
Estonian: Topeltpime kliiniline ravivastus 12. nädalal
French: Benepali est également prescrit dans le traitement des maladies suivantes de l'enfant et de l'adolescent :
Estonian: Benepali määratakse ka järgmiste haiguste raviks lastel ja noorukitel:
French: Votre médecin vous aidera à déterminer si les bénéfices du traitement sont supérieurs aux risques éventuels pour votre bébé.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas ravist saadav kasu kaalub üles võimaliku riski teie imikule.
French: Après le deuxième clic, comptez doucement jusqu'à 15 afin d'être sûr que l'injection est terminée.
Estonian: Pärast teist klõpsatust lugege aeglaselt 15-ni veendumaks, et süste on tehtud.
French: Classe de systemes d'organes
Estonian: Organsüsteemi klass
French: • si vous ou l'enfant avez une infection quelle qu'elle soit.
Estonian: • kui teil või lapsel on ükskõik milline infektsioon.
French: La différence entre étanercept seul et méthotrexate seul a aussi été significative (p < 0,05).
Estonian: Erinevus ainult etanertsepti ja ainult metotreksaadi vahel oli samuti oluline (p < 0,05).
French: • N'essayez pas de vous administrer vous-même l'injection avant que votre médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment procéder à l'injection.
Estonian: • Ärge proovige ennast ise süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha.
French: ● Conservez également cette carte avec vous 2 mois après la dernière dose de Benepali, car des effets indésirables peuvent encore survenir après votre dernière dose de Benepali.
Estonian: ● Kandke seda kaarti endaga kaasas kuni 2 kuud pärast Benepali viimast annust, kuna kõrvaltoimed võivad ilmneda ka pärast Benepali viimase annuse saamist.
French: Le matériel éducatif pour le professionnel de la santé doit contenir les éléments-clé suivants:
Estonian: Tervishoiutöötajate koolitusmaterjalid peavad kindlasti hõlmama järgmist:
French: N'oubliez pas de prendre la boîte du médicament avec vous, même si elle est vide.
Estonian: Võtke kindlasti kaasa ravimi välispakend, seda isegi juhul, kui see on tühi.
French: c La rémission est définie par un DAS < 1,6.
Estonian: c Remissiooni korral DAS < 1,6.
French: En traitement continu, les réponses étaient maintenues jusqu'à 48 semaines.
Estonian: Ravi jätkumisel püsis ravivastus kuni 48 nädalat.