FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Polish: • Lek ten przepisano ścisle określonej osobie.
Italian: • Tioridazina usata per la schizofrenia
Polish: • tiorydazyną stosowaną w leczeniu schizofrenii;
Italian: • ha una storia di emorragie o problemi di coagulazione del sangue
Polish: • u pacjenta wcześniej występowały krwawienia lub problemy z krzepnięciem krwi;
Italian: • sensazione di confusione, disorientamento o incapacità di pensare in modo chiaro
Polish: • splątanie, dezorientacja oraz brak zdolności do logicznego myślenia;
Italian: • ha un altro problema sessuale come la disfunzione erettile.
Polish: • jeśli pacjent ma inne problemy seksualne, takie jak zaburzenia erekcji.
Italian: o certi medicinali per le infezioni micotiche, tra cui ketoconazolo e itraconazolo (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali") o certi medicinali per l'HIV, tra cui ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali") o certi antibiotici per il trattamento delle infezioni, tra cui telitromicina (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali") o nefazodone, un antidepressivo (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali")
Polish: o niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych w tym ketokonazolem i itrakonazolem (patrz punkt „Stosowanie innych leków"); o niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV w tym rytonawirem, sakwinawirem, nelfinawirem i atazanawirem (patrz punkt „Stosowanie innych leków"); o niektórymi antybiotykami stosowanym w leczeniu zakażeń w tym telitromycyną (patrz punkt „Stosowanie innych leków"); o nefazodonem lekiem stosowanym w leczeniu depresji (patrz punkt „Stosowanie innych leków");
Italian: • Priligy 60 mg compresse rivestite con film sono grigie, rotonde, convesse e hanno impresso su un lato "60" all'interno di un triangolo.
Polish: • Priligy 60 mg tabletki powlekane są koloru szarego, okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone "60" wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony.
Italian: • nota un qualsiasi cambiamento dell'umore
Polish: • pacjent zaobserwował zmiany nastroju;
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) alla dapoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Priligy (elencati nel paragrafo 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na dapoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Priligy (lista wszystkich składników - patrz punkt 6);
Italian: • Priligy 30 mg compresse rivestite con film sono grigio chiaro, rotonde, convesse e hanno impresso su un lato "30" all'interno di un triangolo.
Polish: • Priligy 30 mg tabletki powlekane są koloru jasnoszarego, okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone "30" wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU <[Do uzupełniania na szczeblu krajowym]>
Italian: • Alcuni medicinali usati per trattare la disfunzione erettile, come il sildenafil, tadalafil e vardenafil, in quanto questi farmaci possono abbassare la pressione sanguigna quando assume la posizione eretta.
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, takie jak syldenafil, tadalafil lub wardenafil, mogą prawdopodobnie obniżać ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą;
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali").
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Priligy (patrz punkt „Stosowanie innych leków").
Italian: La specialità medicinale è fornita in confezioni multistrato contenenti 3 o 6 compresse rivestite con film.
Polish: Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających od 3 do 6 tabletek powlekanych.
Italian: • Linezolid, un antibiotico usato per curare le infezioni
Polish: • linezolidem antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń;
Italian: In queste confezioni multistrato i blister sono incollati alla scatola.
Polish: W opisanych opakowaniach blistry przyklejone są do kartonu opakowania.
Italian: • L'uso di alcool durante l'assunzione di Priligy, può aumentare il rischio di lesioni causate da svenimenti o da altri effetti indesiderati.
Polish: • Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Priligy może zwiększyć ryzyko urazów w wyniku omdlenia lub innych działań niepożądanych.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Il riassunto delle caratteristiche del prodotto valido è la versione finale raggiunta durante la procedura del gruppo di Coordinamento.
Polish: W ramach działań Grupy Koordynacyjnej przyjęto obowiązującą ostateczną wersję Charakterystyki Produktu Leczniczego.
Italian: • Certi medicinali per le infezioni micotiche, tra cui ketoconazolo e itraconazolo
Polish: • niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych, w tym ketokonazolem i itrakonazolem;
Italian: • ha pensieri di suicidio o di autolesionismo.
Polish: • u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy.
Italian: • Priligy può essere assunto durante o lontano dai pasti.
Polish: • Lek Priligy może być przyjmowany z posiłkiem lub bez niego.
Italian: • problemi alla vista o pupille dilatate
Polish: • zaburzenia widzenia lub rozszerzone źrenice;
Italian: • Medicinali per problemi di salute mentale diversi dalla depressione.
Polish: • leki stosowane w leczeniu innych niż depresja zaburzeń psychicznych;
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore <[Completare con i dati nazionali]>
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Italian: Non prenda Priligy se uno qualsiasi dei punti sopra elencati la riguarda.
Polish: Nie należy stosować leku Priligy, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej punktów dotyczy pacjenta.
Italian: • Alcuni farmaci usati per il trattamento di pressione alta e dolore al torace (angina) (come verapamil e diltiazem), o di prostata ingrossata, in quanto questi medicinali possono anche abbassarle la pressione quando assume la posizione eretta.
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i bólu w klatce piersiowej (dusznica bolesna) (jak werapamil i diltiazem), lub powiększeniu prostaty, z uwagi na to, że te leki mogą również zmniejszać ciśnienie krwi podczas zmiany pozycji na stojącą.
Italian: • Aprepitant, usato per curare la nausea.
Polish: • aprepitant stosowany w leczeniu nudności.
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, interrompa il trattamento con Priligy e contatti immediatamente il medico.
Polish: W przypadku zaobserwowania któregokolwiek w wymienionych powyżej objawów, należy przerwać stosowanie leku Priligy oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Italian: • cambiamento dell'umore, sensazione di sovreccitazione o paranoia
Polish: • zmiany nastroju, uczucie nadmiernej ekscytacji lub paranoi;
Italian: Ciò Le impedirà di cadere e di ferirsi in caso di svenimento.
Polish: Takie postępowanie pozwoli uniknąć upadku i zranienia, gdyby doszło do utraty przytomności;
Italian: Non assuma Priligy insieme a uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.
Polish: Nie należy stosować leku Priligy jednocześnie z żadnym z wymienionych powyżej leków.
Italian: • bocca secca.
Polish: • suchość w ustach.
Italian: Che cos'è Priligy e a che cosa serve Prima di prendere Priligy Come prendere Priligy Possibili effetti indesiderati Come conservare Priligy Altre informazioni
Polish: Spis treści ulotki: Co to jest lek Priligy i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Priligy Jak stosować lek Priligy Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Priligy Inne informacje
Italian: • naso chiuso (congestione nasale)
Polish: • niedrożność nosa (nieżyt nosa);
Italian: • mal di stomaco, gonfiore o vomito
Polish: • ból brzucha, wzdęcia lub wymioty;
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli stati membri della CEE, con i seguenti nomi commerciali: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}> Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Italian: Priligy può causare svenimenti o abbassare la pressione quando si assume la posizione eretta.
Polish: Przyjmowanie leku Priligy może prowadzić do utraty przytomności oraz do spadku ciśnienia podczas przyjmowania pozycji stojącej.
Italian: • Triptofano, un sonnifero
Polish: • tryptofanem - lekiem ułatwiającym zasypianie;
Italian: Per tali ragioni, non vi è la richiesta di informazioni minime da apporre su blister o strip.
Polish: Z tego powodu, nie jest uzasadnione umieszczanie mininum informacji na blistrach.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Patrz ulotka w celu uzyskania dalszych informacji
Italian: Il suo medico può aumentare la dose a 60 mg.
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka to 30 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę do 60 mg.
Italian: • Farmaci per la depressione, chiamati "inibitori delle mono-amino-ossidasi" (IMAO)
Polish: • lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi „Inhibitorami monoaminooksydazy"
Italian: • Farmaci anticoagulanti, come warfarin.
Polish: • leki o działaniu przeciwzakrzepowym, w tym warfaryna;
Italian: • colpi di sonno improvvisi
Polish: • nagłe zapadanie w sen;
Italian: Come prendere Priligy
Polish: Jak stosować lek Priligy
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Durante il trattamento con Priligy può sentirsi assonnato, avere capogiri, svenire, avere difficoltà di concentrazione e vista offuscata.
Polish: Podczas stosowania leku Priligy pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy, osłabienie, trudności z koncentracją oraz niewyraźnie widzenie.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO IN CARTONE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Italian: • Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio croscarmelloso,
Polish: • Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalana bezwodna, magnezu stearynian.
Italian: ALTRE)AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Faccia attenzione mentre sta assumendo Priligy in quanto il medicinale potrebbe causare capogiri o svenimenti.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Priligy, gdyż może on spowodować omdlenia i zawroty głowy.
Italian: Non assuma Priligy più di una volta al giorno.
Polish: Nie należy przyjmować leku Priligy częściej niż jeden raz na 24 godziny.
Italian: • Se si sente svenire (se ha capogiri o la sensazione di avere la testa vuota), si sdrai immediatamente in modo che la testa stia più in basso rispetto al resto del corpo o si sieda con la testa tra le ginocchia finché non si sente meglio.
Polish: • Jeśli pacjent czuje się jakby miał utracić przytomność ( występują zawroty głowy, oszołomienie), należy natychmiast przyjąć pozycję leżącą, tak by głowa znajdowała się poniżej wysokości tułowia, lub usiąść umieszczając głowę między kolanami.
Italian: Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati la riguarda (o se ha dubbi), si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub jeśli pacjent nie jest pewien), należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Priligy.
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni in blister multistrato, contenenti 3 o 6 compresse rivestite con film.
Polish: Tabletki dostępne są w opakowaniach zwierających blistry, opakowanie zawiera 1, 2,3, lub 6 tabletek powlekanych.
Italian: Gli effetti dell'alcool possono aumentare se si assume anche Priligy e Lei potrebbe essere più esposto al rischio di lesioni causate da svenimenti o da altri effetti indesiderati, se assume Priligy con alcool.
Polish: Działanie alkoholu może ulec nasileniu u pacjentów stosujących lek Priligy, co powoduje zwiększenie ryzyka urazów w wyniku omdlenia lub w wyniku innych działań niepożądanych, które występują podczas stosowania leku Priligy wraz z alkoholem.
Italian: • Se ha la sensazione di svenire (ad esempio ha la nausea, capogiri, la sensazione di avere la testa vuota, confusione, sudorazione o un battito del cuore irregolare) o si sente la testa vuota quando si alza, si sdrai immediatamente, in modo tale che la testa sia più bassa del resto del corpo o si sieda mettendo la testa tra le ginocchia, finché non si sente meglio.
Polish: • jeśli pacjent czuje się jakby miał utracić przytomność (występują nudności, zawroty głowy, oszołomienie, splątanie, pocenie się, nieprawidłowy rytm pracy serca), lub jeśli występuje uczucie oszołomienia podczas przyjmowania pozycji stojącej, pacjent powinien natychmiast położyć się tak aby jego głowa znajdowała się poniżej tułowia lub zająć pozycję siedzącą z głową pomiędzy kolanami i poczekać, aż objawy ustąpią.
Italian: • Certi antibiotici per il trattamento delle infezioni, tra cui telitromicina
Polish: • niektórymi antybiotykami stosowanymi w leczeniu zakażeń, w tym telitromycyną;
Italian: Che cos'è Priligy e a che cosa serve
Polish: Co to jest lek Priligy i w jakim celu się go stosuje
Italian: Dopo aver interrotto l'assunzione di Priligy, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.
Polish: Po zakończeniu stosowania leku Priligy, należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem stosowania któregokolwiek z leków z listy powyżej.
Italian: • Farmaci antinfiammatori non steroidei, come ibuprofene o acido acetilsalicilico.
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym ibuprofen i kwas acetylosalicylowy;
Italian: • Se ha avuto storia di mania (sintomi che includono sovraeccitazione, irritazione o confuzione) o grave depressione.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek mania (uwzględniając uczucie nadmiernej ekscytacji, rozdrażnienia lub braku możliwości logicznego myślenia) lub ciężka depresja;
Italian: • Certi altri medicinali per l'HIV, come amprenavir e fosamprenavir.
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, jak amprenawir, fosamprenawir;
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg o 60 mg di dapoxetina come sale cloridrato.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg lub 60 mg dapoksetyny w postaci chlorowodorku.
Italian: • ha avuto un problema di salute mentale, come depressione, mania (tra i sintomi, sensazione di sovreccitazione, irritabilità o incapacità di pensare chiaramente), disturbo bipolare (tra i sintomi,
Polish: • pacjent miał problemy natury psychicznej, w tym depresję, manię (do objawów których należą: uczucie nadmiernej ekscytacji, drażliwość lub brak zdolności do logicznego myślenia), zaburzenia afektywne dwubiegunowe (do objawów których należą: ciężkie zaburzenia nastroju pomiędzy manią a depresją) lub schizofrenię (zaburzenie psychiczne);
Italian: • Certi altri medicinali per le infezioni micotiche, come fluconazolo.
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, jak flukonazol ;
Italian: • sensazione di prurito o sudore freddo
Polish: • świąd lub zimne poty;
Italian: • ha problemi ai reni
Polish: • u pacjenta występują problemy z nerkami;
Italian: • svenimenti o capogiri alzandosi (vedere sopra)
Polish: • omdlenia lub zawroty głowy podczas przyjmowania pozycji stojącej (patrz porady powyżej);
Italian: • Tenere Priligy fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Polish: • Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Priligy 30 mg compresse rivestite con film Priligy 60 mg compresse rivestite con film Dapoxetina
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Priligy 30 mg Tabletki powlekane Priligy 60 mg Tabletki powlekane Dapoxetinum
Italian: Se ha dubbi sul fatto che uno qualsiasi dei punti sopra elencati la possa riguardare, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy którykolwiek z powyższych punktów go dotyczy powinien, przed zastosowaniem leku Priligy, zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Italian: • Altri farmaci per la depressione
Polish: • innymi lekami o działaniu przeciwdepresyjnym;
Italian: Se prende un numero di compresse superiore al dovuto, informi il medico o il farmacista.
Polish: W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: • ha una storia di capogiri derivanti da bassa pressione del sangue
Polish: • u pacjenta występowały w przeszłości zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem;
Italian: • sensazione di nausea.
Polish: • uczucie wirowania;
Italian: Prima del trattamento con Priligy, consulti il medico o il farmacista se:
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, przed przyjęciem leku jeśli:
Italian: Se ha assunto uno qualsiasi di questi farmaci, dovrà aspettare 14 giorni dopo averlo interrotto prima di poter assumere Priligy.
Polish: Jeśli pacjent przyjmował którykolwiek z wymienionych leków, należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Priligy.
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTEPNYM NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Italian: • Certi altri antibiotici per il trattamento delle infezioni, come eritromicina e claritromicina.
Polish: • niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń, jak erytromycyna i klarytromycyna;
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di dapoxetina (come sale cloridrato).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg dapoksetyny (w postaci chlorowodorku).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di dapoxetina (come sale cloridrato).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg dapoksetyny (w postaci chlorowodorku).
Italian: • Se sta prendendo: o farmaci per la depressione, chiamati "inibitori delle mono-amino-ossidasi" (IMAO) o tioridazina usata per la schizofrenia o altri farmaci per la depressione o litio, un farmaco per il disturbo bipolare o linezolid, un antibiotico usato per curare le infezioni o triptofano, un sonnifero o l'erba di San Giovanni, un medicinale erboristico o tramadolo, utilizzato per il trattamento del dolore grave o medicinali usati per il trattamento dell'emicrania.
Polish: o lit lek stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych; o linezolid antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń; o tryptofan lek ułatwiający zasypianie; o ziele dziurawca lek ziołowy; o tramadol stosowany w leczeniu silnych bólów; o leki stosowane w leczeniu migren.
Italian: • sensazione di irritabilità, ansia, agitazione o irrequietezza
Polish: • rozdrażnienie, lęk, pobudzenie lub uczucie niepokoju;
Italian: Deglutisca le compresse con almeno un bicchiere pieno d'acqua.
Polish: Tabletkę należy popić przynajmniej jedną pełną szklanką wody.
Italian: • Deve assumere Priligy con almeno un bicchiere pieno d'acqua.
Polish: • Tabletkę należy popić przynajmniej jedną, pełną szklanką wody.
Italian: Non assuma Priligy insieme a uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Polish: Nie należy stosować leku Priligy razem z:
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Priligy.
Italian: • assuma Priligy con almeno un bicchiere pieno d'acqua
Polish: • tabletkę leku Priligy popić co najmniej jedną, pełną szklanką wody;
Italian: • Non guidi o usi macchinari pericolosi, se ha uno qualsiasi di questi effetti.
Polish: • Należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania niebezpiecznych maszyn, jeśli pacjent czuje się w ten sposób.
Italian: • offuscamento della vista
Polish: • nieostre widzenie;
Italian: Il principio attivo è la dapoxetina.
Polish: Substancją czynną leku jest dopoksetyna.
Italian: • L'uso di alcool durante l'assunzione di Priligy, può aumentare il rischio di svenimento o di effetti correlati all'alcool.
Polish: • Jednoczesne przyjmowanie leku Priligy i alkoholu może zwiększać ryzyko omdleń oraz nasilać działanie alkoholu.
Italian: • sensazione di stanchezza o sonnolenza, sbadigli
Polish: • uczucie zmęczenia, senności, ziewanie;
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Priligy Priligy contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Polish: Lek Priligy zawiera laktozę (rodzaj cukru).
Italian: • è affetto da epilessia
Polish: • pacjent ma padaczkę;
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10000 pacjentów):
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 paziente su 10):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Italian: Descrizione dell'aspetto di Priligy e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda lek Priligy i co zawiera opakowanie
Italian: • sensazione di calore, agitazione, stranezza o ebbrezza
Polish: • uczucie gorąca, podenerwowania, uczucie nienormalności lub upojenia alkoholowego;
Italian: I paesi coinvolti nel primo gruppo erano Austria, Germania, Spagna, Finlandia, Italia, Portogallo.
Polish: Państwami włączonymi do pierwszej tury były: Austria, Finlandia, Hiszpania, Niemcy, Portugalia i Włochy.
Italian: Poiché non è stato possibile raggiungere un accordo, la procedura è stata successivamente deferita al CHMP.
Polish: Ponieważ nie zdołano osiągnąć porozumienia, procedura została zgłoszona do CHMP.
Italian: • Questioni di efficacia
Polish: • Kwestie dotyczące skuteczności
Italian: Gli episodi tipici di sincope sono brevi e di solito non durano più di 20 secondi.
Polish: Typowe epizody omdlenia są krótkie i zazwyczaj trwają nie dłużej niż 20 sekund.
Italian: I dati presentati dalla società sono forniti sotto.
Polish: Poniżej przedstawiono dane przedłożone przez firmę.
Italian: In media gli effetti sembrano essere modesti.
Polish: Przeciętnie wpływ wydaje się nieznaczny.
Italian: Questo farmaco ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio in 25 paesi nel mondo, compresi 7 paesi dell'Unione europea che hanno partecipato a una procedura decentrata in cui la Svezia ricopriva il ruolo di Stato membro di riferimento.
Polish: Preparat uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w 25 krajach na całym świecie, w tym w 7 krajach Unii Europejskiej biorących udział w procedurze zdecentralizowanej, w której referencyjnym państwem członkowskim była Szwecja.
Italian: Discussione complessiva e valutazione rischi/benefici
Polish: Dyskusja ogólna oraz ocena stosunku korzyści do ryzyka
Italian: • Questioni di sicurezza
Polish: • Kwestie dotyczące bezpieczeństwa
Italian: Cinque di questi eventi erano confermati dal punto di vista medico, mentre quattro eventi non erano confermati.
Polish: Pięć z tych zdarzeń zostało potwierdzonych medycznie, a cztery nie zostały potwierdzone.
Italian: In seguito, Janssen Cilag ha presentato una richiesta di mutuo riconoscimento di Priligy 30 mg e 60 mg in compresse rivestite nei seguenti Stati membri: Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica ceca, Danimarca, Estonia, Grecia, Francia, Ungheria, Irlanda, Islanda, Lituania, Lussemburgo, Lettonia, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Romania, Slovenia, Slovacchia e Gran Bretagna.
Polish: Następnie firma Janssen Cilag złożyła wniosek o przeprowadzenie procedury wzajemnego uznania dla produktu Priligy, 30 mg i 60 mg tabletki powlekane, w następujących państwach członkowskich: w Belgii, Bułgarii, na Cyprze, w Czechach, Danii, Estonii, Grecji, Holandii, we Francji, w Irlandii, na Islandii, Litwie, w Luksemburgu, na Łotwie, Malcie, w Norwegii, Polsce, Rumunii, Słowenii, na Słowacji, Węgrzech i w Wielkiej Brytanii.
Italian: Nell'UE l'indicazione approvata è il trattamento di EP in uomini di età compresa tra 18 e 64 anni.
Polish: Zatwierdzonym wskazaniem w UE jest leczenie przedwczesnego wytrysku u mężczyzn w wieku od 18 do 64 lat.
Italian: Metodologia e dosaggio
Polish: Projekt i dawkowanie
Italian: Il CHMP, dopo aver esaminato i dati disponibili di cui sopra sulla sicurezza, ha osservato quanto segue.
Polish: Po rozpatrzeniu powyższych dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa CHMP zwrócił uwagę na następujące kwestie: