FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus, kmeň Lym-56
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab: veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 .... 10
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
Estonian: Raputage enne kasutamist korralikult.
Slovak: Papierová škatuľa (1x5 dávok a 1x25 dávok)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (1x5 annust ja 1x25 annust)
Slovak: Počet dávok v liekovke s lyofilizátom
Estonian: Annuste arv ühes lüofilisaadiviaalis
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 5 dávkami a 1 liekovku s 10 ml rozpúšťadla.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 5 annusega lüofilisaadiviaal ja üks 10 ml lahustiviaal.
Slovak: Revakcinácia: Jedna 2 ml intramuskulárna injekcia by mala byť aplikovaná 6 mesiacov po dokončení primárnej vakcinačnej schémy a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: 6 kuud pärast esmase vaktsineerimisskeemi viimast annust tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst ning jätkata samaga iga 6 kuu möödumisel kordusvaktsineerimisest.
Slovak: Revakcinácia: Jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml sa má podať 2 mesiace po primárnej vakcinácii a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: kaks kuud pärast esmast vaktsineerimist tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst, mida tuleks seejärel korrata iga kuue kuu tagant alates viimasest kordusvaktsineerimisest.
Slovak: Účinná látka: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), kmeň Lym-56 ......104.7 - 6.5 CCID50*
Estonian: Toimeaine: veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 .... 10
Slovak: Počas rozpúšťania a používania dbajte na to, aby nedošlo ku kontaminácii.
Estonian: Vältige saastet vaktsiini segamise ja kasutamise ajal.
Slovak: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona)
Estonian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Slovak: % infekčná dávka pre bunkové kultúry
Estonian: *50% - koekultuure nakatav annus
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
Slovak: Lyofilizát: Belavý lyofilizovaný lyofilizát.
Estonian: Lüofilisaat: valkjas külmkuivatatud lüofilisaat.
Slovak: Papierová škatuľa na lyofilizát (10x5 dávok a 10x25 dávok)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp lüofilisaat (10x5 annust ja 10x25 annust)
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek s 10 ml rozpúšťadla.
Estonian: Pappkarp, milles on kümme 10 ml lahustiviaali.
Slovak: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Estonian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovak: Trvanie imunity: 2 mesiace po nazálnej vakcinácii.
Estonian: 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist.
Slovak: Ako dlho používať
Estonian: Kui kaua kasutada
Slovak: Snažím sa ho zatlačiť, ale dá sa zatlačiť len čiastočne.
Estonian: Ma üritan seda vajutada, kuid suudan selle ainult osaliselt alla suruda.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 49 pacientov.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 49 patsienti.
Slovak: 31. decembra 2035.
Estonian: 31. detsembriks 2035.
Slovak: 30. júna 2023
Estonian: 30. juuni 2023
Slovak: Čo je Natpar?
Estonian: Mis on Natpar?
Slovak: Štúdia 2 - RACE
Estonian: 2. uuring - RACE
Slovak: Štúdia 1 - REPLACE
Estonian: 1. uuring - REPLACE
Slovak: Priemerný vek bol 47,3 rokov (rozsah 19 až 74 rokov); 79 % boli ženy.
Estonian: Keskmine vanus oli 47,3 aastat (vahemikus 19 kuni 74 aastat), 79% neist olid naised.
Slovak: Inak pokračujte krokom 2 nižšie.
Estonian: • Muul juhul jätkake sammuga 2 allpool.
Slovak: Môžem použiť iné ihly?
Estonian: Kas ma saan kasutada teistsuguseid nõelu?
Slovak: Pacienti mali hypoparatyreoidizmus v priemere 13,6 rokov.
Estonian: Patsientidel oli olnud hüpoparatüreoos keskmiselt 13,6 aastat.
Slovak: - Po 2 až 4 týždňoch váš lekár môže upraviť dávku.
Estonian: - 2 kuni 4 nädala möödumisel võib teie arst annust kohandada.
Slovak: Môže to znamenať, že ste ihlu nepodržali v stehne celých 10 sekúnd.
Estonian: See võib tähendada, et te ei hoidnud nõela oma reies kogu 10 sekundi jooksul.
Slovak: Ďalšie zložky lieku (pre všetky sily) sú:
Estonian: Teised ravimi koostisosad (kõigi tugevuste puhul) on:
Slovak: Nečistite ho žiadnymi inými kvapalinami, napríklad alkoholom.
Estonian: Ärge puhastage seda ühegi muu vedelikuga, nagu näiteks alkoholiga.
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie liečby
Estonian: Ravi katkestamine või lõpetamine
Slovak: Znížte alebo prerušte**
Estonian: Vähendada või lõpetada**
Slovak: Na koho sa mám obrátiť, ak mám obavy, že som nedostal/a celú dávku alebo ak mám akékoľvek príznaky?
Estonian: Kellega peaksin ühendust võtma, kui ma muretsen, et ei manustanud täit annust või kui mul esinevad mingid sümptomid?
Slovak: Možno nie je správne pripojená ihla.
Estonian: Võimalik, et nõel pole korralikult kinnitatud.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak nebol správne uchovávaný.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui seda ei ole õigesti säilitatud.
Slovak: Používanie u mladých dospelých
Estonian: Kasutamine noortel täiskasvanutel
Slovak: Lekár vám povie, aké dávky máte užívať denne.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju peaksite ravimit ööpäevas kasutama.
Slovak: Možno ste priehľadnú liekovú náplň zatáčali nadol príliš rýchlo.
Estonian: Võimalik, et keerasite läbipaistva ravimi kolbampulli kinni liiga kiiresti.
Slovak: Nižšie sú uvedené 4 spôsoby, ako môžete získať odpovede na svoje otázky:
Estonian: On 4 viisi oma küsimustele vastuste saamiseks:
Slovak: Zvážte zníženie
Estonian: Kaaluda vähendamist
Slovak: Pri používaní Natparu sa môžu vyskytnúť nasledovné potenciálne závažné vedľajšie účinky:
Estonian: Natpar'i kasutamisel võib esineda järgmisi potentsiaalselt tõsiseid kõrvaltoimeid:
Slovak: Dôležité: Pred podaním injekcie si pozorne prečítajte kroky 10 až 14.
Estonian: Oluline: lugege enne süstimist hoolikalt samme 10 kuni 14.
Slovak: Monitorovanie pacientov počas liečby
Estonian: Patsientide jälgimine ravi ajal
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a osušte si ich čistým uterákom.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega ning kuivatage need puhta rätikuga.
Slovak: Staršie osoby Pozri časť 5.2.
Estonian: Erirühmad Eakad Vt lõik 5.2.
Slovak: Dôležité - Predtým, ako začnete, prečítajte si tieto informácie:
Estonian: Oluline - lugege enne alustamist allolevat teavet:
Slovak: Uvoľnite modré tlačidlo.
Estonian: • Vabastage sinine nupp.
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s vaším lekárom alebo so zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave a liečbe.
Estonian: See teave ei asenda rääkimist teie arsti või meditsiiniõega teie meditsiinilise seisundi või ravi teemal.
Slovak: Deväťdesiat percent randomizovaných pacientov ukončilo 24 týždňov liečby.
Estonian: 90% randomiseeritud patsientidest läbis 24-nädalase ravikuuri.
Slovak: Jedno pero môže použiť iba jeden pacient.
Estonian: Iga pen-süstlit võib kasutada ainult üks patsient.
Slovak: • vysoký krvný tlak*
Estonian: • kõrge vererõhk*
Slovak: • problémy so spánkom (pocit ospalosti počas dňa alebo problémy so spánkom v noci)*
Estonian: • unehäired (unisus päeva jooksul või öised unehäired)*
Slovak: Bude to rovnaký deň v týždni ako dnes, ale o 2 týždne neskôr (pozri obrázok B).
Estonian: See on sama nädalapäev 2 nädalat hiljem (vt joonis B).
Slovak: Počkajte 5 minút, kým sa pena rozplynie.
Estonian: Oodake 5 minutit, et vahutamine lakkaks.
Slovak: Napríklad, ak si prvú injekciu vpichnete v utorok, budete musieť pero zlikvidovať o 2 týždne neskôr, v utorok.
Estonian: Näiteks kui tegite esimese süsti teisipäeval, peate oma pen-süstli ära viskama kahe nädala pärast saabuval teisipäeval.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. apríla 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. aprill 2019
Slovak: Natpar sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Estonian: Natpar'i ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Slovak: Môžete dostať lieky na liečbu alebo prevenciu týchto vedľajších účinkov alebo vás môžu požiadať, aby ste prestali užívať niektoré lieky.
Estonian: Teile võidakse anda täiendavaid ravimeid nende kõrvaltoimete raviks või ennetamiseks või teil võidakse paluda lõpetada mõningate kasutatavate ravimite kasutamine.
Slovak: Natpar sa neviaže na bielkoviny a má malý distribučný objem.
Estonian: Natpar ei seondu valkudega ning selle jaotusmaht on väike.
Slovak: Zoberte 1 alkoholový tampón.
Estonian: • Võtke 1 alkoholiga immutatud lapp.
Slovak: Týchto 17 pacientov malo nízky titer protilátok proti PTH a 3 z nich sa následne stali negatívnymi na protilátky.
Estonian: Neil 17 patsiendil olid madala tiitriga PTH-vastased antikehad ja neist 3 muutusid hiljem antikehade suhtes negatiivseteks.
Slovak: Samotný hypoparatyreoidizmus však môže ovplyvniť schopnosť koncentrácie.
Estonian: Kuid hüpoparatüreoos ise võib mõjutada teie keskendumisvõimet.
Slovak: Váš lekár tiež rozhodne, či máte pokračovať s používaním tohto lieku, ak otehotniete alebo začnete dojčiť počas liečby.
Estonian: Teie arst otsustab ka, kas peaksite jätkama ravimi kasutamist, kui rasestute või alustate imetamist selle kasutamise ajal.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Natparu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Lapsed Natpar'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Slovak: Natpar sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Estonian: Natpar'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Slovak: Ak po stlačení modrého tlačidla nepočkáte 10 sekúnd, nemusí byť podaná celá dávka.
Estonian: Kui te ei oota pärast sinise nupu vajutamist 10 sekundit, ei tarvitse te saada täit annust.
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Iné lieky a Natpar
Estonian: Muud ravimid ja Natpar
Slovak: Predpisujúci lekár alebo zdravotná sestra musia zaškoliť pacienta v správnej injekčnej technike, najmä na začiatku používania.
Estonian: Ravi määraja või meditsiiniõde peab õpetama patsientidele õigeid süstimisvõtteid, eelkõige kasutamise algul.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani vnútrajška krytu ihly.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega nõelakorgi sisemust.
Slovak: Nepoužívajte tento liek viac ako 14 dní po zmiešaní.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 14 päeva pärast selle segamist.
Slovak: Dajte pozor, aby ste neodskrutkovali ihlu.
Estonian: Jälgige, et te nõela lahti ei kruviks.
Slovak: Keď si budete podávať nasledujúcu plánovanú injekciu, zabezpečte, aby ste podržali ihlu v stehne najmenej 10 sekúnd.
Estonian: Kui teete oma järgmise plaanilise süstimise, jälgige, et hoiaksite nõela reies vähemalt 10 sekundit.
Slovak: Ak náplň stále nemôžete zaskrutkovať až úplne nadol, použite novú ihlu.
Estonian: Kui te ei suuda seda ikka täielikult kinni kruvida, kasutage uut nõela.
Slovak: Ak sú vaše príznaky závažné, lekár vám môže predpísať dodatočnú liečbu.
Estonian: Raskete sümptomite korral võib teie arst määrata teile lisaravi.
Slovak: Čo mám robiť, keď je liek v pere zmrazený?
Estonian: Mida teha, kui ravim pen-süstlis on külmunud?
Slovak: • alergické reakcie (precitlivenosť), napríklad opuch tváre, pier, úst alebo jazyka, dýchavičnosť,
Estonian: • allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), näiteks: näo, huulte, suu või keele turse;
Slovak: Prečo počítadlo dávok ukazuje „14" potom, ako som si podal/a injekciu novo zmiešaným perom?
Estonian: Miks näitab annuseloendur numbrit „14" pärast seda, kui ma kasutasin süstimiseks äsja segatud pen-süstlit?
Slovak: Zjavná prechodná povaha protilátok proti PTH je pravdepodobne spôsobená ich nízkym titrom.
Estonian: PTH-vastaste antikehade ajutine iseloom tuleneb tõenäoliselt nende madalast tiitrist.
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar (alebo ak si ho nemôžete podať v obvyklom čase), použite injekciu akonáhle to bude možné, ale nepodajte si viac ako jednu dávku injekcie v rovnaký deň.
Estonian: Kui unustate Natpar'i kasutada (või ei saa seda oma tavalisel ajal süstida), tehke oma süst niipea kui võimalik, kuid ärge süstige ühel päeval mitut annust.
Slovak: Závažná hyperkalciémia môže byť život ohrozujúci stav, ktorý si vyžaduje súrnu lekársku starostlivosť a pozorné sledovanie (pozri časť 4.4).
Estonian: Raske hüperkaltseemia võib olla eluohtlik seisund, mis vajab kiireloomulist ravi ja hoolikat jälgimist (vt lõik 4.4).
Slovak: Čo je Natpar a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2019.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 07/2019.
Slovak: Znova sa pokúste pomaly zaskrutkovať náplň nadol.
Estonian: Püüdke uuesti kolbampulli aeglaselt kinni kruvida.
Slovak: 1. Čo je Natpar a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Natpar 3. Ako používať Natpar
Estonian: 1. Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Natpar'i kasutamist 3.
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar
Estonian: Kui te unustate Natpar'i kasutada
Slovak: Dôležité: Ak sa náplň ťažko zatáča úplne nadol, upevnite ihlu a pokúste sa znova náplň pomaly skrutkovať smerom nadol.
Estonian: Oluline: kui kolbampulli on raske lõpuni kinni kruvida, kinnitage nõel tugevamalt ja püüdke kolbampulli aeglaselt uuesti kinni kruvida.
Slovak: Väčšina hypokalcemických udalostí, ku ktorým došlo v klinických skúšaniach, boli mierne až stredné z hľadiská závažnosti.
Estonian: Enamik kliinilistes uuringutes esinenud hüpokaltseemia juhtumitest olid kerge kuni mõõduka raskusastmega.
Slovak: Riziko u tehotných žien alebo vyvíjajúcich sa plodov nemôže byť vylúčené.
Estonian: Riski rasedatele või arenevale lootele ei saa välistada.
Slovak: Prečo sa modré tlačidlo nedá úplne zatlačiť dolu?
Estonian: Miks ei lähe sinine nupp päris lõpuni alla?
Slovak: Možno ste už použili všetky dávky, ktoré v pere boli.
Estonian: Võimalik, et olete kõik oma pen-süstlis olevad annused ära kasutanud.
Slovak: Traja z týchto pacientov mali protilátky s neutralizujúcou aktivitou; títo pacienti si udržali klinickú odpoveď bez náznakov nežiaducich reakcií spojených s imunitou.
Estonian: Kolmel neist patsientidest olid neutraliseeriva aktiivsusega antikehad; neil patsientidel püsis kliiniline ravivastus ilma tõenditeta immuunsusega seotud kõrvaltoimete tekkimise kohta.
Slovak: Dôležité: Aby ste si uľahčili nasadenie krytu, položte kryt ihly tak, aby sa opieral o nejaký predmet alebo povrch.
Estonian: Oluline: et muuta korgi paigaldamine lihtsamaks, asetage nõelakork mingi eseme või pinna vastu.
Slovak: Nižšie ako 2 mmol/l
Estonian: Vähem kui 2 mmol/l
Slovak: Riziko závažnej hypokalciémie bolo najväčšie po prerušení Natparu.
Estonian: Tõsise hüpokaltseemia tekkimise risk oli kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise lõpetamist.
Slovak: • Ak ste práve dokončili „Nastavovanie nového pera a zmiešanie" (časť B), prejdite ďalej na krok 8.
Estonian: 1 • Kui lõpetasite just lõigu „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B), jätkake sammuga 8 allpool.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať, kým prejavy a príznaky neustúpia (pozri časti 4.3 a 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kuni nähtude ja sümptomite kadumiseni (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Slovak: Pre každú injekciu sa musí použiť nová sterilná ihla.
Estonian: Igaks süstiks tuleb kasutada uut steriilset nõela.
Slovak: Ak máte narušenú schopnosť koncentrácie, netreba, aby ste viedli vozidlá alebo obsluhovali stroje, kým sa vám schopnosť koncentrácie nezlepší.
Estonian: Kui teie keskendumisvõime on halvenenud, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni keskendumisvõime paranemiseni.
Slovak: Pero máte používať každý deň počas 14 dní a musíte ho vyhodiť (zlikvidovať) 14 dní po zmiešaní, aj keby v ňom ešte zostal nejaký liek.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud igapäevaseks kasutamiseks 14 päeva jooksul ja tuleb 14 päeva pärast segamist ära visata (hävitada) isegi siis, kui süstlis on veel ravimit.
Slovak: Pacienti dostávali denné dávky 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov alebo 100 mikrogramov po dobu približne 60 mesiacov (priemer 1161dní, rozsah 41 až 1820 dní).
Estonian: Patsiendid kasutasid annuseid 25 mikrogrammi, 50 mikrogrammi, 75 mikrogrammi või 100 mikrogrammi ööpäevas kuni ligikaudu 60 kuu jooksul (keskmiselt 1161 päeva, vahemikus 41 kuni 1820 päeva).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či začať liečbu Natparom.
Estonian: Teie arst otsustab, kas peaksite alustama ravi Natpar'iga.
Slovak: Po rekonštitúcii musí byť tekutina bezfarebná a prakticky bez obsahu cudzorodých častíc; hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa nesmie použiť, ak je rekonštituovaný roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist peab vedelik olema värvitu ja praktiliselt ilma võõrosakesteta; parathormooni (rDNA) ei tohi kasutada, kui manustamiskõlblikuks muudetud lahus on hägune või värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
Slovak: Natpar podaný subkutánne mal absolútnu biologickú dostupnosť 53 %.
Estonian: Imendumine Subkutaanselt manustatava Natpar'i absoluutne biosaadavus oli 53%.
Slovak: Po zmiešaní
Estonian: Pärast segamist
Slovak: „Dátum zmiešania" a „Dátum likvidácie" si môžete zapísať aj na iné miesto, kde si zapisujete dátumy, ktoré si máte zapamätať, napríklad do osobného diára alebo do mobilu.
Estonian: • Võib-olla soovite kuupäevad „Segamise kuupäev" ja „Äraviskamise kuupäev" üles kirjutada ka mõnda kohta, kus need meelde jäävad, näiteks oma isiklikku kalendrisse või nutiseadmesse.
Slovak: Riziko závažnej hypokalciémie je najvššie po ukončení, vynechaní alebo náhlom prerušení podávania Natparu, môže sa však vyskytnúť kedykoľvek.
Estonian: Tõsise hüpokaltseemia risk on kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise katkestamist, annuse vahelejätmist või kasutamise järsku lõpetamist, kuid see võib esineda igal ajal.
Slovak: Ak je kvapalina bezfarebná, po 5 minútach prejdite k ďalšiemu kroku.
Estonian: • 5 minuti möödudes, kui vedelik on värvitu, jätkake järgmise sammuga.
Slovak: Na injekciu budete potrebovať nasledujúce pomôcky:
Estonian: Vajate süstimiseks järgmisi tarvikuid:
Slovak: Pred začatím liečby Natparom a počas jej trvania:
Estonian: Enne ravi alustamist Natpar'iga ja ravi ajal tuleb veenduda, et:
Slovak: PTH (1 - 84) je hlavným regulátorom homeostázy vápnika v plazme.
Estonian: PTH (1...84) on plasma kaltsiumi homöostaasi põhiline regulaator.
Slovak: Kalcemická odpoveď sa udržala dlhšie ako 24 hodín po podaní.
Estonian: Kaltseemiline ravivastus püsib rohkem kui 24 tunni jooksul pärast manustamist.
Slovak: Často kladené otázky
Estonian: E. Korduma kippuvad küsimused
Slovak: Pred zmiešaním
Estonian: Enne segamist
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené..
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Slovak: Správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
Estonian: Kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
Slovak: Prášok je biely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný roztok.
Estonian: Pulber on valge ja lahusti on selge, värvitu lahus.
Slovak: Pošlite e-mail spoločnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Estonian: • Saatke Shire'le e-kiri aadressil medinfoEMEA@shire.com.
Slovak: Čo mám robiť, ak som stratil/a vrchnák pera?
Estonian: Mida teha, kui ma olen kaotanud pen-süstli korgi?
Slovak: Dôležité: Je normálne, ak po tomto kroku zbadáte 1 alebo 2 kvapky lieku vytekať z kože alebo zo špičky ihly.
Estonian: Oluline: pärast seda sammu 1…2 tilga ravimi lekkimine nahast või nõelaotsast on normaalne.
Slovak: Čo mám robiť, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice?
Estonian: Mida teha, kui ravim on hägune, värvunud või sisaldab osakesi?
Slovak: Ak počas tohto kroku ihla nesmeruje rovno nahor alebo ak sa náplň zatáča príliš rýchlo, liek môže z pera unikať.
Estonian: Kui nõel ei ole selle sammu ajal suunatud otse üles või kolbampull kruvitakse kinni liiga kiiresti, võib ravim pen-süstlist lekkida.
Slovak: Každých 14 dní si pripravte nové pero.
Estonian: • Valmistage iga 14 päeva järel ette uus pen-süstel.
Slovak: Tak je liek chránený pred svetlom (pozri obrázok Y).
Estonian: Sellega kaitsete ravimit valguse eest (vt joonis Y).
Slovak: Dostupné farmakologické údaje zo štúdií na zvieratách preukázali vylučovanie Natparu do mlieka (pozri časť 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakoloogilised andmed loomadel on näidanud, et Natpar eritub piima (vt lõik 5.3).
Slovak: Použite nasledujúcu dávku Natparu v obvyklom čase na ďalší deň.
Estonian: Võtke järgmine Natpar'i annus järgmisel päeval tavalisel ajal.
Slovak: Žiadna zmena alebo zníženie, ak podávanie aktívneho vitamínu D bolo prerušené ešte pred touto titráciou
Estonian: Jätta muutmata või vähendada, kui enne seda tiitrimissammu on D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine juba lõpetatud
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako reagujete na liečbu: - počas prvých 7 dní od začiatku liečby, a - ak došlo k zmene dávky.
Estonian: Analüüsid ja kontrollimised Teie arst kontrollib teie ravivastust: - ravi alustamise esimese 7 päeva jooksul ja - teie annuse muutmisel.
Slovak: Kryt ihly nechajte nasadený, kým nie ste pripravený/á na podanie injekcie lieku.
Estonian: • Jätke nõelakork peale, kuni olete valmis ravimit süstima.
Slovak: Pokračujte podľa návodu, ale dajte pozor, aby ste nestlačili modré tlačidlo predtým, ako to budete mať urobiť podľa návodu.
Estonian: Jätkake juhiste järgimist, jälgides hoolikalt, et te ei vajutaks sinist nuppu enne, kui teid juhendatakse seda tegema.
Slovak: V súlade s potenciálnymi imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcich peptidy, podanie Natparu môže spustiť tvorbu protilátok.
Estonian: Kooskõlas peptiide sisaldavate ravimite potentsiaalselt immunogeensete omadustega võib Natpar kutsuda esile antikehade tekkimise.
Slovak: • Vrchnák odložte na neskoršie použitie.
Estonian: • Hoidke kork hilisemaks kasutamiseks alles.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: Tento postup sa musí pre každé nové pero vykonať iba jedenkrát.
Estonian: Peate seda tegema iga uue pen-süstli puhul ainult ühe korra.
Slovak: • protilátky (vytvorené vaším imunitným systémom) proti Natparu
Estonian: • Natpar'i vastaste antikehade tekkimine (teie immuunsüsteemis)
Slovak: Zdieľanie pera alebo ihiel na pero môže vám alebo iným osobám spôsobiť závažnú infekciu.
Estonian: Jagades oma pen-süstlit või pen-süstli nõelu, võite teie või teised saada tõsise nakkuse.
Slovak: Ak je hladina vápnika v sére pred podaním dávky pod 1,87 mmol/l alebo nad 2,55 mmol/l, toto meranie sa má zopakovať v nasledujúci deň.
Estonian: Kui annuseeelne seerumi kaltsiumisisaldus on alla 1,87 mmol/l või üle 2,55 mmol/l, tuleb seda mõõtmist järgmisel päeval korrata.
Slovak: Ak nechtiac stlačíte žlté tlačidlo alebo ho stlačíte príliš skoro, vyskočí modré tlačidlo.
Estonian: Kui te vajutate kogemata või liiga kiiresti kollast nuppu, siis lükkub sinine nupp üles.
Slovak: Po randomizácii nasledovala 12-týždňová fáza titrácie Natparu a 12-týždňová fáza udržiavania dávky Natparu.
Estonian: Randomiseerimisele järgnes 12-nädalane Natpar'i tiitrimisfaas ja 12-nädalane Natpar'i annuse säilitusfaas.
Slovak: Natpar nemal nepriaznivý vplyv na fertilitu alebo včasný vývoj embryí potkanov, embryofetálny vývoj u potkanov a králikov, ani na pre- alebo postnatálny vývoj u potkanov.
Estonian: Natpar ei kahjustanud rottidel fertiilsust ega varast embrüo arengut, rottidel ja küülikutel embrüo ja loote arengut ega rottidel pre-/postnataalset arengut.
Slovak: Keď bude nádoba na likvidáciu ostrých predmetov naplnená do dvoch tretín, musíte postupovať podľa miestnych usmernení pre správne likvidovanie nádob určených na likvidáciu ostrých predmetov.
Estonian: • Kui teie teravate esemete konteiner on kahe kolmandiku ulatuses täis, peate järgima oma piirkonnas kehtivaid juhiseid, et oma teravate esemete konteinerit õigel viisil käidelda.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii naplánuje zahrnutie pravidelných správ o pokroku registra v periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti (PSUR).
Estonian: Müügiloa hoidja kavandab perioodilises ohutusaruandes registri kohta regulaarsete edenemisaruannete esitamise.