FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Opuchy, pocit pichania, zápal, zvýšená alebo znížená citlivosť kože, kožná reakcia, podráždenie, podliatina na mieste nalepenia náplasti.
Lithuanian: • Gumbai, dilgsėjimo pojūtis, odos uždegimas, padidėjęs jautrumas, uždegimas, odos reakcija,
Slovak: Čo Qutenza obsahuje
Lithuanian: Qutenza sudėtis
Slovak: Ak po uplynutí tohto času budete stále cítiť silnú bolesť, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Kol pajusite Qutenza skausmo malšinimo poveikį, gali praeiti 1-3 savaitės. Jei, praėjus šiam laikui, vis dar jaučiate stiprų skausmą, pasikalbėkite apie tai su gydytoju.
Slovak: Ošetrenú oblasť jemne očistite mydlom a vodou.
Lithuanian: Švelniai nuplaukite gydomą vietą su muilu ir vandeniu.
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo
Lithuanian: Kiekvieno 280 cm 2 dydžio odos pleistro sudėtyje yra 179 mg kapsaicino arba 640 mikrogramų kapsaicino/cm
Slovak: Menej časté pruritus
Lithuanian: Labai dažni
Slovak: Dýchanie v blízkosti náplastí Qutenza môže spôsobiť kašeľ, podráždenie hrdla alebo kýchanie.
Lithuanian: Pauostę ar įkvėpę arti Qutenza pleistro, galite pradėti kosėti ar čiaudėti, preparatas gali sudirginti Jūsų gerklę.
Slovak: Všetci pacienti s už existujúcou nedostatočnosťou zmyslového vnímania majú byť pred každou aplikáciu Qutenzy klinicky vyšetrení na zistenie príznakov straty zmyslového vnímania.
Lithuanian: Visiems pacientams, jau turintiems jutimo deficitą, prieš kiekvieną Qutenza vartojimą turi būti kliniškai įvertinti jutimo praradimo požymiai. Jei nustatomas jutimo praradimas ar pablogėjimas, turi būti iš naujo apsvarstytas gydymas Qutenza.
Slovak: Qutenza nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Qutenza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: • klinicky hodnotiť pacientov, čo sa týka zhoršenia straty zmyslového vnímania pred každou aplikáciu Qutenzy v prípade už existujúceho deficitu vnímania.
Lithuanian: • visiems pacientams, jau turintiems jutimo deficitą, prieš kiekvieną Qutenza vartojimą kliniškai įvertinti jutimo praradimo požymius. Jei nustatomas jutimo praradimas ar pablogėjimas, turi būti iš naujo apsvarstytas gydymas Qutenza;
Slovak: Veľmi časté bolesť na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie
Lithuanian: Skausmas vartojimo vietoje, eritema vartojimo vietoje
Slovak: U jedného pacienta sa súčasne nemajú použiť viac ako štyri náplasti.
Lithuanian: Vienu metu galima naudoti ne daugiau kaip keturis pleistrus.
Slovak: EMEA/H/C/00909
Lithuanian: EMA/535073/2015 EMEA/H/C/00909
Slovak: Liečba sa môže v závislosti od príznakov, ktoré sa prejavia u pacienta, opakovať každé tri mesiace.
Lithuanian: Gydymo kursą galima kartoti kas tris mėnesius, atsižvelgiant į paciento patiriamus simptomus.
Slovak: Môže sa používať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti bolesti.
Lithuanian: Jį galima vartoti vieną arba su kitais vaistais nuo skausmo.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Qutenza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Qutenza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Qutenza bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Qutenza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: % pri použití placeba.
Lithuanian: placebo grupėje.
Slovak: Qutenza kapsaicín
Lithuanian: Qutenza kapsaicinas
Slovak: Liek Qutenza má pôsobiť 30 minút na nohe (chodidle) a 60 minút na ostatných častiach tela.
Lithuanian: Ant pėdų Qutenza pleistras laikomas 30 min., ant kitų kūno vietų - 60 min.
Slovak: Liek Qutenza sa môže aplikovať len na neporušenú, nepodráždenú, suchú pokožku.
Lithuanian: Qutenza pleistrą galima klijuoti tik ant nepažeistos, nesudirgintos, sausos odos.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Qutenza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Qutenza vartojimą?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qutenza (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste aplikácie náplasti.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Qutenza šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra skausmas ir odos paraudimas pleistro klijavimo vietoje.
Slovak: Všetci pacienti trpeli neuropatickou bolesťou buď z dôvodu postherpetickej neuralgie (bolesti, ktorá sa vyskytuje u ľudí trpiacich pásovým oparom, infekciou spôsobenou vírusom varicella zoster) alebo z dôvodu neuropatie spôsobenej vírusom HIV (poškodenie nervov spôsobené infekciou HIV).
Lithuanian: Visi pacientai skausmą patirdavo dėl poherpetinės neuralgijos (skausmas, kurį patiria žmonės, sirgę varicella zoster viruso sukelta juostine pūsleline) arba su ŽIV susijusios neuropatijos (nervų pažeidimas, kuri sukelia ŽIV infekcija).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Qutenza sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Qutenza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Qutenza rinkodaros leidimą.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Qutenza vyrába, zabezpečí, aby bol v každom členskom štáte dostupný vzdelávací program pre zdravotníkov, ktorí budú liek Qutenza predpisovať.
Lithuanian: Qutenza gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse būtų vykdoma Qutenza skiriančių sveikatos priežiūros specialistų šviečiamoji programa.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qutenza
Lithuanian: Kita informacija apie Qutenza
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Qutenza rinkodaros leidimą.
Slovak: Liek Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
Lithuanian: Qutenza pleistrą turi klijuoti gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas gydytojui prižiūrint.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Qutenza vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Qutenza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých hlavných štúdiách bolo zníženie 24-hodinového skóre bolesti počas 8 až 12 týždňov po aplikácii náplasti.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per parą patiriamo skausmo intensyvumo įverčių sumažėjimas per 8 arba 12 savaičių nuo pleistro panaudojimo.
Slovak: Bolestivé miesto na koži má určiť a označiť lekár.
Lithuanian: Šis pleistras klijuojamas ant odos skausmingiausiose vietose. Skausmingą vietą turi nustatyti ir ant odos pažymėti gydytojas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Qutenza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Qutenza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Účinná látka lieku Qutenza kapsaicín sa bežne vyskytuje v čili papričkách.
Lithuanian: Qutenza veikliosios medžiagos kapsaicino paprastai randama aitriosiose paprikose.
Slovak: Stimuluje tzv. selektívneho agonistu vaniloidného receptora 1 (TRPV1), ktorý sa nachádza v nervových zakončeniach pod kožou signalizujúcich bolesť.
Lithuanian: Ji stimuliuoja tranzitorinius potencialius 1-ojo tipo vaniloidinius receptorius (TRPV1), kurie randami skausmą aptinkančiuose odos nervuose.
Slovak: Podporné údaje potvrdili prínos lieku Qutenza, ak sa opakovane použil počas jednoročného obdobia v kombinácii s inými liekmi.
Lithuanian: Pagalbinio tyrimo rezultatai parodė, kad pakartotinis gydymas Qutenza per vienerių metų laikotarpį buvo naudingas jį derinant su kitais gydymo būdais.
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť (náplasť, z ktorej liek preniká pod kožu).
Lithuanian: Qutenza - tai odos pleistras (pleistras, iš kurio vaistas į organizmą patenka per odą).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qutenza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Qutenza vartojimu?
Slovak: Rýchle uvoľnenie vysokej dávky kapsaicínu z náplasti Qutenza nadmerne stimuluje receptory TRPV1, ktoré sa stanú menej citlivé na stimuly spôsobujúce neuropatickú bolesť.
Lithuanian: Greitai išsiskiriančios didelės Qutenza sudėtyje esančios kapsaicino dozės intensyviai stimuliuoja TRPV1 receptorius, todėl jie tampa ne tokie jautrūs ir mažiau reaguoja į dirgiklius, kurie sukelia neuropatinį skausmą.
Slovak: Prípadne sa môže užiť liek proti bolesti.
Lithuanian: Kartu galima vartoti ir vaistus nuo skausmo.
Slovak: Liek Qutenza sa používa na liečbu periférnej neuropatickej bolesti (bolesti, ktorú spôsobuje poškodenie nervov) u dospelých.
Lithuanian: Qutenza skiriamas suaugusiesiems periferiniam neuropatiniam skausmui (nervų pažeidimo sukeltam skausmui) malšinti.
Slovak: Prečo bol liek Qutenza povolený?
Lithuanian: Kodėl Qutenza buvo patvirtintas?
Slovak: Po odstránení náplasti sa ošetrované miesto očistí čistiacim gélom dodávaným spolu s náplasťou.
Lithuanian: Nuėmus pleistrą gydoma vieta nuvaloma kartu parduodamu valomuoju geliu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Qutenza v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Qutenza nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Program bude obsahovať informácie o spôsobe aplikácie kožnej náplasti Qutenza, spôsobe zaobchádzania s ňou a jej likvidácie a o varovaniach a opatreniach, ktoré je potrebné počas liečby dodržať.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai bus informuojami apie tai, kaip klijuoti Qutenza, elgtis su juo ir šalinti jo likučius, ir apie atsargumo priemones, kurių reikia imtis gydant Qutenza.
Slovak: V druhej štúdii pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV liek Qutenza síce znížil skóre bolesti o 30 %, ale nepreukázalo sa, že je účinnejší ako kontrolná náplasť.
Lithuanian: Antrajame tyrime su pacientais, skausmą patiriančiais dėl su ŽIV susijusia neuropatija, nustatyta, kad nors Qutenza skausmą sumažino 30 proc., neįrodyta, kad jis veiksmingesnis už lyginamuosius pleistrus.
Slovak: Liek Qutenza bol pri znižovaní neuropatickej bolesti účinnejší ako kontrolné náplasti.
Lithuanian: Qutenza neuropatinį skausmą mažino veiksmingiau nei lyginamieji pleistrai.
Slovak: Na ošetrované miesto sa pred priložením náplasti Qutenza musí aplikovať lokálne anestetikum, aby miesto znecitlivelo a znížil sa nepríjemný pocit pri aplikácii náplasti.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza pleistrą gydoma vieta nuskausminama vietiniu anestetiku - tai padeda sumažinti nemalonų pojūtį.
Slovak: Účinnosť liek Qutenza sa má prejaviť do troch týždňov.
Lithuanian: Gali prireikti iki trijų savaičių, kad pasireikštų Qutenza poveikis.
Slovak: % u pacientov, ktorým boli aplikované kontrolné náplasti.
Lithuanian: pacientų, kurie gydyti lyginamaisiais pleistrais, grupėje.
Slovak: Ako bol liek Qutenza skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Qutenza?
Slovak: Obsahuje účinnú látku kapsaicín
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapsaicino (8 proc.).
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV zaznamenali pacienti, ktorým sa aplikovala náplasť Qutenza, 23 % zníženie skóre bolesti po 12 týždňoch v porovnaní s 11
Lithuanian: Viename tyrimų su pacientais, skausmą patiriančiais dėl su ŽIV susijusia neuropatija, per 12 savaičių Qutenza gydytų pacientų skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 23 proc., palyginti su 11 proc.
Slovak: Náplasti možno obstrihnúť, aby lepšie prekryli dané miesto.
Lithuanian: Pleistrą galima karpyti, kad jis būtų pritaikytas prie gydomos vietos ploto ir formos.
Slovak: V prípade pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou liek Qutenza znížil bolesť od druhého týždňa až po ôsmy týždeň a dlhšie o 27 % v porovnaní s 21
Lithuanian: Skausminga periferine diabetine neuropatija sergantiems pacientams po 2-8 savaičių gydymo Qutenza skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 27 proc., palyginti su 21 proc.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Qutenza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Qutenza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Qutenza rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Z tohto dôvodu majú zdravotnícki pracovníci nosiť aplikácii a odstraňovaní náplasti nitrilové rukavice.
Lithuanian: Qutenza gali sukelti odos deginimo pojūtį, todėl sveikatos priežiūros specialistai klijuodami ir nuimdami pleistrą turi mūvėti nitrilo pirštines.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 619 dospelých so stredne závažnou až závažnou neuropatickou bolesťou sa liek Qutenza porovnával s kontrolnými náplasťami obsahujúcimi menšie množstvo kapsaicínu (0,04
Lithuanian: Qutenza poveikis buvo lyginamas su mažesnius kapsaicino kiekius (0,04 proc.) turinčių pleistrų poveikiu keturiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 619 suaugusieji, kenčiantys vidutinį ar stiprų neuropatinį skausmą.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Qutenza s placebom (náplasťou bez účinnej látky) u 369 pacientov s bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou, čo je forma neuropatickej bolesti súvisiaca s cukrovkou, pričom sa v podpornej štúdii skúmala opakovaná liečba počas jedného roka.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 369 pacientai, sergantys skausminga periferine diabetine neuropatija (su diabetu susijęs neuropatinis skausmas).
Slovak: Spôsob podávania
Lithuanian: Vartojim o būdas
Slovak: Balenie Obsah
Lithuanian: Pakuotė
Slovak: ATCvet kód: QI07BD.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07BD.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE ,AK JE POTREBNÉ
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
Lithuanian: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Pri kladení návnad sa odporúča nosiť ochranné rukavice.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti gumines pirštines.
Slovak: Ul.Pulawska 314
Lithuanian: Puławska 314
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živé virusové vakcíny
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyvos virusinės vakcinos.
Slovak: 2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
Lithuanian: 2 metai, laikant -20 °C, arba 2 d., laikant 25 °C temperatūroje.
Slovak: Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov
Lithuanian: Imunitetas išlieka ne trumpiau kaip 6 mėn.
Slovak: Nespotrebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dňa spálením alebo ponorením do príslušného dezinfekčného prostriedku, ktorý je na tento účel schválený kompetentnými orgánmi.
Lithuanian: Atliekos ir nepanaudoti jaukai dienos pabaigoje turi būti nukenksminti virinant, sudeginti ar pamerkti į tinkamą kompetentingos institucijos aprobuotą dezinfekantą.
Slovak: Návnady nedávať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Lithuanian: Jaukų negalima mėtyti gyvenamuosiuose rajonuose, netoli kelių, vandens telkinių.
Slovak: : darprocedure@virbac.com
Lithuanian: paštas: darprocedure@virbac.com
Slovak: U cieľových druhov neboli hlásené žiadne nepriaznivé reakcie.
Lithuanian: Pranešimų apie nepalankų poveikį paskirties gyvūnų rūšims negauta.
Slovak: Obmedzené podľa nariadenia príslušných úradov.
Lithuanian: Skirta tik atitinkamai kompetentingai administracinei institucijai.
Slovak: Aktívna substancia je nízkovirulentný mutant vírusu besnoty izolovaný z kmeňa SAD Bern, u ktorého boli urobené dva selekčné kroky na zabránenieu reverzie k otcovskému kmeňu.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra dvigubai mažesnio virulentiškumo mutantinis virusas, išskirtas iš SAD Bern padermės pasiutligės viruso dviem nuosekliais atrankos etapais, norint išvengti natūralios reversijos į tėvinę padermę.
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľových druhov zvierat v danej oblasti.
Lithuanian: Jaukų paskirstymo norma priklauso nuo vietovės topografijos ir paskirties gyvūnų populiacijos tankio.
Slovak: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Lithuanian: paštas: zoovet@zoovet.ee
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje nuo -40 °C iki -20 °C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos.
Slovak: ESPAÑA S.A.
Lithuanian: Virbac España S.A.
Slovak: 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Virbac Belgium N.
Slovak: Krabica obsahujúca 400 (2 x 200) vakcinačných návnad.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 400 (2 x 200) vakcinos jaukų.
Slovak: VETERINARY LTD Industrial Area Aradippou, 7100 Larnaca, Cyprus Tel:
Lithuanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou 7100 Larnaca
Slovak: Република България VIRBAC
Lithuanian: Република България VIRBAC S.A.
Slovak: 06516 CARROS -FRANCÚZSKO
Lithuanian: 06516 Carros Prancūzija
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Virbac Belgium N.
Slovak: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Lithuanian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA (Estija) Tel: +372 6 709 006
Slovak: Krabica obsahujúca 200 (4 x 50) vakcinačných návnad.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 200 (4 x 50) vakcinos jaukų.
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Lithuanian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Slovak: Vírus besnoty a oslabené vírusy vo vakcíne proti besnote obyčajne nekumulujú v reprodukčných orgánoch a nie je známe, že by ovplyvňovali reprodukčné funkcie.
Lithuanian: Pasiutligės virusas ir nusilpninti pasiutligės vakcinos virusai paprastai nesikaupia dauginimosi organuose.
Slovak: Danmark A/S.
Lithuanian: Virbac Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Návnady se distribuujú buď ručne alebo z lietadla v oblastiach, kde prebieha vakcinačná kampaň proti besnote.
Lithuanian: Jaukus reikia išmėtyti rankiniu būdu ar iš lėktuvo pagal vakcinacijos nuo pasiutligės schemas.
Slovak: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Lithuanian: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Slovak: Filial Sverige c/o Incognito AB Box 1027
Lithuanian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB
Slovak: Veterinárny liečivý prípravok je vydávaný len na predpis.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Slovak: U psov, ktoré náhodne požili návnadu, bolo hlásené vracanie spôsobené žalúdočnou neznášanlivosťou (potenciálne z hliníka/PVC sáčku ako súčasti návnady vakcíny).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šunų, atsitiktinai suėdusių jauką, vėmimą dėl skrandžio netoleravimo (galimai dėl aliuminio-PVC pakelio, kuris yra jauku dengtos vakcinos dalis).
Slovak: Príjem jednej návnady je dostatočný na zabezpečenie aktívnej imunizácie proti besnote.
Lithuanian: Pakanka suėsti vieną jauką, kad susidarytų aktyvus imunitetas, neleidžiantis užsikrėsti pasiutligės virusais.
Slovak: Nebola stanovena bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie v priebehu gravidity a laktácie.
Lithuanian: Vakcinos saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Slovak: Norge c/o Premium Pet Products.
Lithuanian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č.šarže {číslo}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Slovak: 06516 - CARROS (FRANCÚZSKO) tel : + 33 4 92 08 73 04 fax
Lithuanian: 06516 Carros - Prancūzija Tel.: + 33 4 92 08 73 04
Slovak: 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Lithuanian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/00/021/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/021/001
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai vakcinos veikliajai medžiagai patekus žmogui, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šios vakcinos informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Lithuanian: *CCID50 - 50% ląstelių kultūros užkrečiamoji dozė.
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142
Lithuanian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať RABIGEN SAG2, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti RABIGEN SAG2, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos apie galiojančią vakcinavimo strategiją.
Slovak: Osoby manipulujúce s vakcínou a kladenými návnadami by mali byť očkované proti besnote.
Lithuanian: Žmonės, tiesiogiai skirstantys vakciną, privalo būti skiepyti nuo pasiutligės.
Slovak: Natrii hydrogenophosphas - Kalii dihydrogenophosphas - Acidum glutamicum - SaccharosumGelatina - Caseinum Pancreatino Hydrolysatum - Lactalbumin hydrolysatum - Natrii chloridum crudum - Aqua pro iniectione
Lithuanian: Vakcinoje: dinatrio fosfatas, kalio dihidrofosfatas, glutamo rūgštis, sacharozė, želatina, triptonas, laktalbuminų hidrolizatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Slovak: LeuvenTel: 32 (0) 16 38 72 60
Lithuanian: B-3001 Leuven Tel: +32 (0) 16 38 72 60
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovoú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai vakcinos veikliajai medžiagai patekus žmogui, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šios vakcinos informacinį lapelį, etiketę, jauką ar pakelį.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a /alebo použitie tohoto veterinárneho liečivého prípravku je alebo by mohol byť zakázaný v určitých členských štátoch na celém alebo len časti ích územia v závislosti na lokálnych predpisoch.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos.
Slovak: Rabigen SAG2 je živý modifikovaný vírus besnoty, určený na perorálnu vakcináciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes)
Lithuanian: Rabigen SAG yra gyva modifikuota peroralinė pasiutligės vakcina rudosioms lapėms (Vulpes vulpes) ir usūriniams šunims (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Nakoľko táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácich zvierat, ktoré náhodne požrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Lithuanian: Kadangi vakcinoje yra gentamicino pėdsakų ir biologinio žymiklio tetraciklino, atsitiktinai jauką suėdusiems naminiams gyvūnams kartais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Slovak: F-06516 - CARROS
Lithuanian: 06516 Carros
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie RABIGEN SAG2 sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Lithuanian: Rabigen SAG2 importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Slovak: Rabigen SAG2 perorálna suspenzia pre líšky a psov mývalovitých.
Lithuanian: RABIGEN SAG2, peroralinė suspensija rudosioms lapėms ir usūriniams šunims