FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Advarsel: Sørg for at du bruger den korrekte medicinopløsning.
Estonian: Hoiatus: Veenduge, et te kasutate õiget ravimit.
Danish: • forkert eller uforsigtig brug, håndtering eller rengøring
Estonian: • vale või hooletu kasutamine, käsitsemine või puhastamine
Danish: 69 % af patienterne gennemførte den 18 måneder lange primære fase.
Estonian: 69% patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende teriparatid.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli ohutusandmete kogumine teriparatiidi kohta.
Danish: • hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben
Estonian: • tursed, peamiselt kätel, jalgadel ja säärtel.
Danish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe for at minimere risikoen for infektion.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
Danish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Estonian: telefoninumber: XXXXXXXXXXX e-post: XXXXXXXXXXX
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Danish: Bemærkning til sundhedspersonale
Estonian: Märkus tervishoiutöötajatele
Danish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Estonian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARI
Danish: Følg instruktionerne i denne brugsvejledning.
Estonian: Järgige käesolevas kasutusjuhendis toodud juhiseid.
Danish: Distributør: XXXXXXXXXXX
Estonian: Levitaja: XXXXXXXXXX
Danish: For at forebygge en eller flere nye vertebrale frakturer var det nødvendigt at behandle 11 kvinder i en median periode på 19 måneder.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida mediaanselt 19 kuu vältel.
Danish: Beskyt den mod vand, støv og fugt.
Estonian: Kaitske vee, tolmu ja niiskuse eest.
Danish: Dette er ikke nødvendigt, når stangen allerede sidder i startpositionen, f.eks. ved allerførste brug.
Estonian: See ei ole vajalik, kui varras on juba algasendis, näiteks kõige esimesel kasutuskorral.
Danish: Det primære forsøg omfattede 1.637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Estonian: Kesksesse uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
Danish: Brug ikke alkohol, andre opløsningsmidler eller rengøringsmidler.
Estonian: Ärge kasutage alkoholi ega muid lahuseid või puhastusvahendeid.
Danish: Gentag ikke dette før hver daglige injektion, da du ellers ikke vil have nok Movymia til 28 dage.
Estonian: Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Movymia't.
Danish: • at pennen bruges sammen med medicinsk udstyr, tilbehør eller forbrugsvarer end det, der anbefales af XXXXXXXXXXX.
Estonian: • pen-i kasutatakse koos meditsiiniseadmega, muude seadmete või tarvikutega, mis ei ole soovitatud kasutada XXXXXXXXXXX poolt.
Danish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Schweiz
Estonian: Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Danish: Hver cylinderampul skal bortskaffes på forsvarlig vis 28 dage efter første brug, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Estonian: Kõik kolbampullid tuleb 28 päeva pärast esimest kasutamist nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Danish: Den er begrænset til udskiftning af pennen.
Estonian: See piirdub pen-i asendamisega.
Danish: Kanylen er ødelagt/bøjet/knækket.
Estonian: Nõel on murdunud/kõverdunud/paindunud.
Danish: Deres læge vil muligvis anbefale, at De tager Movymia sammen med calcium og D-vitamin.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil kasutada Movymia´t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga.
Danish: Hold kanylen inde i hudfolden i yderligere 6 sekunder.
Estonian: Hoidke nõela nahavoldis veel 6 sekundi jooksul.
Danish: Derfor skal teriparatid anvendes med forsigtighed.
Estonian: Seetõttu tuleb teriparatiidi kasutada ettevaatusega.
Danish: • Brug ikke din Movymia Pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er i tvivl om, hvorvidt den fungerer korrekt.
Estonian: • Ärge kasutage Movymia Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
Danish: Movymia må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on määranud.
Danish: • Træk langsomt pennen ud.
Estonian: • Tõmmake pen aeglaselt välja.
Danish: Graviditet Movymia er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Estonian: Rasedus Movymia kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: • brug i strid med brugsanvisningen
Estonian: • kasutamine on vastuolus kasutusjuhendiga
Danish: Hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen, kan du kontakte vores kundeservice når som helst.
Estonian: Kui teil on Movymia Pen seadme kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust meie klienditeenindusega igal ajal.
Danish: D: Skub forsigtigt stangen med gevind tilbage med din finger i en lige linje, så langt som den kan komme.
Estonian: D: Lükake ettevaatlikult oma sõrmega keermega varras tagasi, lükates sirgjooneliselt ja nii kaugele kui võimalik.
Danish: {1x} s.c.
Estonian: Subkutaanne {1x} s.c.
Danish: Der er ikke fundet aldersrelaterede (fra 31 til 85 år) forskelle i teriparatids farmakokinetik.
Estonian: Seoses vanusega (vahemikus 31 kuni 85 eluaastani) ei ole teriparatiidi farmakokineetikas tuvastatud mingeid erinevusi.
Danish: Hyperkalcæmi over 3,25 mmol/l
Estonian: Hüperkaltseemia üle 3,25 mmol/l
Danish: Børn og unge Movymia må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Estonian: Lapsed ja noorukid Movymia´t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Danish: Brug ikke Movymia:
Estonian: Ärge kasutage Movymia`t:
Danish: • Håndter din pen forsigtigt.
Estonian: • Käsitsege oma pen-i ettevaatlikult.
Danish: Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste teriparatid-injektion.
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast teriparatiidi süsti.
Danish: Teriparatid (N = 541) (%)
Estonian: Teriparatiid (N = 541)
Danish: Hvis instruktionerne ikke følges, er der risiko for forkert medicinering, unøjagtig dosering, overførsel af sygdomme eller infektion.
Estonian: Kui juhiseid ei järgita, on oht kasutada valet ravimit, ebaõiget annust, oht haiguse levikuks või infektsioonide tekkeks.
Danish: • anden eksponering og slid, som ikke er i overensstemmelse med brugsanvisningen.
Estonian: • muud kahjustumise ja kulumise juhtumid, mis ei ole kooskõlas kasutusjuhendiga.
Danish: p≤0.025 sammenlignet med placebo
Estonian: p≤0,025 võrreldes platseeboga.
Danish: I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge.
Estonian: Kui see nii ei ole, rääkige sellest oma arstile.
Danish: Movymia kan gives med eller uden mad.
Estonian: Movymia´t võib kasutada koos toiduga või ilma.
Danish: Hvis De glemmer en injektion, eller ikke kan tage Deres medicin på det sædvanlige tidspunkt, skal De tage den snarest muligt samme dag.
Estonian: Kui te unustate Movymia´t süstida või ei saa seda teha tavapärasel ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke dosen eller medføre skade.
Estonian: Väike õhumull ei mõjuta ega kahjusta annust.
Danish: Den yngre, voksne population
Estonian: Noored täiskasvanud
Danish: Movymia Pen kan bruges af patienter over 18 år, der injicerer sig selv, af sundhedspersoner og af tredjeparter såsom voksne familiemedlemmer.
Estonian: Movymia Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
Danish: Hvis De oplever ubehag rundt om injektionsstedet, såsom rødmen i huden, smerter, hævelser, kløe, blå mærker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer), skal dette aftage i løbet af få dage eller uger.
Estonian: Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma.
Danish: Del aldrig pennen med andre.
Estonian: Ärge jagage süstalt mitte kunagi kellegi teisega.
Danish: Movymia Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
Estonian: Movymia Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
Danish: Gentag ikke trin G mere end fire gange, men følg anvisningerne i afsnittet Fejlfinding på bagsiden.
Estonian: Ärge korrake punktis G toodud juhiseid rohkem kui neli korda ning järgige lehekülje tagaküljel toodud juhiseid, mida tuleb kasutada tõrgete korral.
Danish: Brug ikke penkanylen, hvis emballagen er beskadiget eller ikke er åbnet af dig selv.
Estonian: Ärge kasutage pen-i nõela, kui pakend on kahjustatud või te ei ole seda ise avanud.
Danish: Den maksimale totale behandlingsvarighed med teriparatid bør være 24 måneder (se pkt.
Estonian: Kogu ravi maksimaalne kestus teriparatiidiga peab olema 24 kuud (vt lõik 4.4).
Danish: Kanyler og brugte cylinderampuller skal bortskaffes sikkert og separat.
Estonian: Nõelad ja kasutatud kolbampullid tuleb ära visata eraldi ja ohutult.
Danish: - Præeksisterende hyperkalcæmi.
Estonian: - Eelnev hüperkaltseemia.
Danish: Movymia er indiceret til voksne.
Estonian: Movymia on näidustatud täiskasvanutele.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Danish: Movymia Pen har en levetid på to år.
Estonian: Movymia Pen kasutusaeg on kaks aastat.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Movymia kan øge kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Movymia võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Danish: Gentag ikke injektionen på den samme dag.
Estonian: Ärge korrake süstimist samal päeval.
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med Movymia.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks Movymia´ga ravima.
Danish: Følg instruktionerne i tabellen, hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen:
Estonian: Järgige tabelis toodud juhiseid, kui teil on küsimusi Movymia Pen kasutamise osas: Küsimus
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik teriparatid, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
Estonian: Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 %-l teriparatiidi saavatest naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Estonian: Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Danish: Den totale behandlingstid med Movymia bør ikke overskride 24 måneder.
Estonian: Kogu Movymia-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Danish: Teriparatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Teriparatiid mõjutab või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Generelt blev disse antistoffer først påvist efter 12 måneders behandling og aftog efter seponering af behandlingen.
Estonian: Tavaliselt avastati antikehad esmakordselt pärast 12-kuulist ravi ning need vähenesid pärast ravi katkestamist.
Danish: E: Sæt cylinderampulholderen fast til kabinettet ved at dreje den 90 grader, indtil den stopper.
Estonian: E: Kinnitage kolbampull hoidjasse, keerates seda 90 kraadi, kuni see on kinnitunud.
Danish: Brug en anden kanyle i stedet.
Estonian: Kasutage selle asemel teist nõela.
Danish: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Estonian: Teriparatiid elimineerub hepaatilise ja ekstrahepaatilise kliirensi (naistel ligikaudu 62 l/t ja meestel 94 l/t) kaudu.
Danish: • en udposning på spiserøret (hernia hiatus esophagi)
Estonian: • söögitoru song (hiatus hernia)
Danish: Brug ikke Movymia Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
Estonian: Ärge kasutage Movymia Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
Danish: Lokale, sundhedsprofessionelle eller institutionelle politikker kan erstatte anvisningerne angående håndtering og bortskaffelse af kanylen.
Estonian: Kohalikud tervishoiutöötajatele või tervishoiuasutusele kehtivad nõuded võivad asendada selle nõela kasutamiseks ja hävitamiseks toodud juhised.
Danish: B: Fjern cylinderampulholderen ved at dreje den (bajonetkobling).
Estonian: B: Eemaldage kolbampulli hoidja seda keerates (bajonettühendus).
Danish: Teriparatid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
Estonian: Teriparatiidi tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
Danish: Kontakt din læge i tilfælde af hørelses- eller håndteringsproblemer.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil esinevad kuulmis- või käsitsemishäired.
Danish: Behandling af en formodet overdosis bør inkludere midlertidig seponering af teriparatid, monitorering af serumcalcium og indledning af relevante støttende foranstaltninger, som f.eks. hydrering.
Estonian: Oletatava üleannuse ravi peab hõlmama teriparatiid-ravi ajutist katkestamist, seerumi kaltsiumisisalduse jälgimist ja sobivaid toetusmeetmeid, nt hüdratatsiooni.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis der sidder en knækket kanyle fast i huden.
Estonian: Võtke ühendust otsekohe oma arstiga, kui murdunud nõel jäi naha sisse kinni.
Danish: Disse reaktioner forekommer som regel lige efter injektion.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt kohe pärast süstimist.
Danish: • Fjern ikke cylinderampullen fra Movymia Pen, før den er tom.
Estonian: • Ärge eemaldage kolbampulli Movymia Pen seadmelt enne, kui see on tühi.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomeostase, Parathyreoideahormoner og -analoger, ATCkode: H05AA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC kood: H05AA02
Danish: Nedsænk aldrig Movymia Pen i vand, da dette kan beskadige den.
Estonian: Ärge kunagi asetage Movymia Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.
Danish: Bemærk: Der er ingen grund til at udskifte kanylen, når du bruger den direkte efter klargøring af pennen.
Estonian: Märkus: Nõela ei ole vaja vahetada, kui seda kasutada vahetult pärast pen-i ettevalmistamist.
Danish: De skal tage Movymia hver dag i så lang tid, som Deres læge har udskrevet det til Dem.
Estonian: Süstige Movymia´t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Danish: Hvis der ikke fremkommer nogen dråber, skal du gentage trin G, indtil du ser nogle dråber.
Estonian: Kui tilgad ei välju, korrake punktis G toodud juhiseid, kuni te näete mõnda tilka.
Danish: Teriparatid er ikke undersøgt hos patienter med aktiv urolithiasis.
Estonian: Teriparatiidi ei ole uuritud aktiivse urolitiaasiga patsientidel.
Danish: Resultaterne af behandling med teriparatid i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
Estonian: Kuni 24-kuulise (mediaan:19 kuud) teriparatiid-ravi tulemuseks oli statistiliselt oluline luumurdude esinemissageduse vähenemine (tabel 4).
Danish: Teriparatid øger serumurinstofkoncentrationen.
Estonian: Teriparatiid suurendab kusihappe kontsentratsiooni seerumis.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: Inden pennen anvendes første gang, skal patienten læse og forstå den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Estonian: Enne seadme esmakordset kasutamist, peab patsient lugema ja mõistma pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Danish: Advarsel: Undgå, at penkanylen bøjer eller knækker.
Estonian: Hoiatus: Vältige pen-i nõela paindumist või murdumist.
Danish: Bemærk: Hvis cylinderampullen indeholder mindre end 80 mikroliter, kan doseringsknappen ikke drejes med uret op til pilen.
Estonian: Märkus: Kui kolbampull sisaldab vähem kui 80 mikroliitrit, ei saa annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini keerata.
Danish: Hyperkalcæmi over 2,76 mmol/l, hyperurikæmi
Estonian: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia
Danish: Knækkede kanyler kan sidde fast i huden.
Estonian: Murdunud nõelad võivad naha sisse kinni jääda.
Danish: Det er vigtigt, da noget medicin (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme) kan påvirke teriparatid og omvendt.
Estonian: See on oluline, kuna mõned ravimid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/sõrmkübara preparaat) võivad vahel omada koostoimeid teriparatiidiga.
Danish: *Teriparatid, rhPTH(1-34), der fremstilles i E.-coli ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi, er identisk med den 34 N-terminale aminosyresekvens af det endogene humane parathyreoideahormon.
Estonian: *Teriparatiid, rhPTH(1-34), mis on toodetud E. colist rekombinantse DNA tehnoloogia abil, on identne inimese endogeense parathormooni 34-N-terminaalse aminohappe järjestusega.
Danish: Hold forsigtigt en hudfold mellem tommel- og pegefinger.
Estonian: Hoidke õrnalt nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel.
Danish: • Vælg et egnet injektionssted, og klargør din hud, som din læge har anbefalet.
Estonian: • Valige sobiv süstekoht ning puhastage süstekohal olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Danish: Kemisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemiline stabiilsus on tõestatud säilitamisel 28 päeva jooksul temperatuuril 28 °C.
Danish: Indtil yderligere kliniske data foreligger, bør den anbefalede behandlingsvarighed på 24 måneder ikke overskrides.
Estonian: Kuni puuduvad täiendavad kliinilised andmed, ei tohi ravi kestus ületada soovitatavat 24. kuud.
Danish: Movymia er et biosimilært lægemiddel.
Estonian: Movymia on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Danish: Tryk ikke på trykknappen.
Estonian: Ärge vajutage süstenuppu.
Danish: 680 patienter blev randomiseret til teriparatid og 680 patienter blev randomiseret til oral risedronat 35 mg/uge.
Estonian: 680 uuritavat randomiseeriti saama teriparatiidi ja 680 uuritavat randomiseeriti saama suukaudset risedronaati 35 mg/nädalas.
Danish: Hvis De bliver svimmel efter indsprøjtningen, skal De sætte eller lægge Dem ned, indtil De får det bedre.
Estonian: Kui te tunnete pärast süsti pearinglust (tasakaalutust), peate istuma või heitma pikali kuni teil hakkab parem.
Danish: For at undgå medicineringsfejl sørg for, at datoen ved ibrugtagning af en ny cylinderampul er mindst 28 dage fra udløbsdatoen.
Estonian: Ravivigade vältimiseks, veenduge, et uue kolbampulli kõlblikkusaeg on vähemalt 28 päeva pärast kasutamise alguskuupäeva.
Danish: Garanti
Estonian: Garantii
Danish: Movymia Pen kan bortskaffes i henhold til de lokale myndigheders anvisninger.
Estonian: Movymia Pen tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: Penkanylerne må kun bruges én gang, og Movymia cylinderampullen må kun bruges af én person.
Estonian: Pen-i nõela tohib kasutada ainult üks kord ja Movymia kolbampulli tohib kasutada ainult üks inimene.
Danish: I et studie med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis teriparatid ikke effekten af digoxin på hjertet.
Estonian: Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud teriparatiidi ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
Danish: Udskift kanylen, og gentag klargøringen som beskrevet i klargøringsafsnit "F" og "G".
Estonian: Vahetage nõel ja korrake testimist, vastavalt lõikudes "F" ja "G" kirjeldatud pen-i ettevalmistamise juhistele.
Danish: Af de patienter, som deltog i de kliniske forsøg med teriparatid, indberettede 82,8 % af teriparatidpatienterne og 84,5 % af placebo-patienterne mindst et tilfælde af bivirkninger.
Estonian: Teriparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % teriparatiidirühma ja 84,5 % platseeborühma patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
Danish: • For at indstille den faste daglige dosis på 80 mikroliter skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og ikke kan drejes yderligere.
Estonian: • Fikseeritud 80 mikroliitrise päevaannuse seadmiseks, keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni see peatub ja enam seda edasi keerata ei saa.
Danish: ........................{den gråtonede tekst henviser til 3x pakningsstørrelsen}
Estonian: ......................{hall tekst on asjakohane 3 x pakendi suuruse korral}
Danish: • hvis De har forhøjede niveauer af calcium i blodet (hyperkalcæmi).
Estonian: • kui teil on kaltsiumitase veres kõrge (hüperkaltseemia);
Danish: Movymia indeholder det aktive stof teriparatid, som anvendes til at styrke knoglerne og mindske risikoen for knoglebrud ved at fremme knogledannelse.
Estonian: Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Danish: Nålen kan ikke sættes fast.
Estonian: Nõela ei saa kinnitada
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla:
Danish: • hvis De har haft knoglecancer, eller hvis en anden cancer har spredt sig til knoglerne
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud luuvähk või kui mõni muu vähk on levinud (metastaseerunud) teie luudesse.
Danish: Fjernelse af penkanylen
Estonian: Pen-i nõela eemaldamine
Danish: Postmenopausal osteoporose
Estonian: Postmenopausaalne osteoporoos
Danish: De må ikke anvende Movymia, hvis De er gravid eller ammer.
Estonian: Ärge kasutage Movymia´t raseduse ega imetamise ajal.
Danish: Relativ risiko vs. placebo (95 % KI)
Estonian: Suhteline risk (95% CI) vs platseebo
Danish: Sørg for, at de to indikatorstriber flugter.
Estonian: Veenduge, et kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Danish: På denne måde vil du vide, hvornår de 28 daglige doser pr. ampul er brugt.
Estonian: See aitab teil aru saada, millal 28 igapäevaseks kasutamiseks mõeldud kolbampulli annust on kasutatud.
Danish: Indsæt kanylen lige og forsigtigt i huden som vist i illustrationen.
Estonian: Sisestage nõel otse ja ettevaatlikult naha sisse, nagu on näidatud joonisel.
Danish: Embryotoksiciteten, som blev set hos kaniner, kan muligvis være relateret til deres meget større følsomhed over for virkningerne af PTH på calciumioniseret blod sammenlignet med gnavere.
Estonian: Küülikutel täheldatud embrüotoksilisus võib närilistega võrreldes olla tingitud küülikute palju suuremast tundlikkusest PTH poolt vere ioniseeritud kaltsiumile avalduvatele toimetele.
Danish: Movymia indeholder: - Aktive stof: Teriparatid.
Estonian: Mida Movymia sisaldab: - Toimeaine on teriparatiid.
Danish: De bivirkninger, som i kliniske forsøg og ved postmarketing eksponering er blevet forbundet med brugen af teriparatid mod osteoporose, er opsummeret i nedenstående tabel.
Estonian: Osteoporoosi kliinilistes uuringute ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus täheldatud teriparatiidiga kasutamisega seotud kõrvaltoimed on esitatud alljärgnevas tabelis.
Danish: For korrekt brug af medicinen, er det vigtigt nøje at følge den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Estonian: Selle ravimi õigeks manustamiseks, on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Danish: Hvis De har nyreproblemer (moderat nedsat nyrefunktion).
Estonian: • kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: 1 Movymia cylinderampul 1 Movymia Pen
Estonian: 1 Movymia kolbampull 1 Movymia Pen