FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Segua le istruzioni sulla confezione (vedere anche la tabella " Confezione di titolazione").
Croatian: Slijedite upute na pakiranju (vidjeti i tablicu „Pakiranje za titraciju").
Italian: • applicando regolarmente creme solari con un alto grado di protezione UV.
Croatian: • redovito nanositi kremu za sunčanje s visokim stupnjem UV zaštite.
Italian: Non vi è esperienza con Mayzent in pazienti anziani.
Croatian: Nema iskustva s Mayzentom u starijih bolesnika.
Italian: L'esposizione aggiuntiva di 0,25 mg al giorno 5 non compromette la sicurezza del paziente.
Croatian: Dodatna izloženost od 0,25 mg 5. dana ne ugrožava sigurnost bolesnika.
Italian: Esami prima e durante il trattamento
Croatian: Pretrage prije i tijekom liječenja
Italian: • Mayzent non è raccomandato in:
Croatian: • Mayzent se ne preporučuje u:
Italian: • Bradiaritmia (inclusi difetti di conduzione) durante l'inizio del trattamento:
Croatian: • Bradiaritmija (uključujući smetnje provođenja) tijekom početka liječenja:
Italian: Entrambi sono polimorfismi di un singolo nucleotide.
Croatian: Oba su polimorfizmi jednog nukleotida.
Italian: • se ha mai avuto problemi al fegato.
Croatian: • ako ste ikad imali problema s jetrom.
Italian: Non nota (non è possibile definire la frequenza sulla base dei dati disponibili)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Italian: • Tossicità riproduttiva:
Croatian: • Reproduktivna toksičnost:
Italian: Assuma la compressa con acqua.
Croatian: Uzmite tabletu s vodom.
Italian: Al giorno 6, passerà alla dose normale di trattamento.
Croatian: 6. dana ćete prijeći na Vašu redovitu dozu liječenja.
Italian: Questi eventi non sono stati riportati per siponimod nel programma di sviluppo.
Croatian: Takvi događaji nisu bili prijavljeni za siponimod u programu razvoja.
Italian: Bradicardia Blocco atrioventricolare (primo e secondo grado)
Croatian: Bradikardija Atrioventrikularni blok (prvog i drugog stupnja)
Italian: Da un modello di Cox per il tempo alla progressione Da un modello per eventi ricorrenti
Croatian: Iz Coxovog modeliranja za vrijeme do progresije Iz modela za rekurentne događaje
Italian: Pazienti anziani (a partire dai 65 anni di età)
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi od 65 i više godina)
Italian: Media al mese 12 e al mese 24
Croatian: Prosjek tijekom 12. i 24. mjeseca
Italian: • Altri promemoria:
Croatian: • Ostali podsjetnici:
Italian: CL/F stimata (L/h)
Croatian: Procijenjeni CL/F (L/h)
Italian: Dimenticanza di una dose dopo il giorno 6
Croatian: Propuštena doza nakon 6. dana
Italian: Ciò può aumentare il rischio di sviluppare cancro della pelle.
Croatian: To može kod Vas povećati rizik od razvoja raka kože.
Italian: • I medici forniranno una consulenza in caso di gravidanza e una valutazione degli esiti di qualsiasi gravidanza.
Croatian: • Liječnici će pružiti savjetovanje u slučaju trudnoće i procjenu ishoda bilo koje trudnoće.
Italian: • gonfiore a mani, caviglie, gambe o piedi (edema periferico)
Croatian: • oticanje šaka, gležnjeva, nogu ili stopala (periferni edem)
Italian: Nello studio clinico di fase III, l'1% di tutte le interruzioni del trattamento ha soddisfatto uno di questi criteri.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III, 1% svih trajnih prekida liječenja ispunjavao je jedan od ovih kriterija.
Italian: Rischio di infezioni
Croatian: Rizik od infekcija
Italian: Dopo l'interruzione della terapia, siponimod rimane nel sangue fino a 10 giorni.
Croatian: Nakon prekida terapije siponimodom, siponimod ostaje u krvi do 10 dana.
Italian: Siponimod può essere assunto con o senza cibo.
Croatian: Siponimod se uzima s hranom ili bez nje nje.
Italian: Mayzent indebolisce il sistema immunitario.
Croatian: Mayzent oslabljuje Vaš imunološki sustav.
Italian: Non esiste un antidoto specifico a siponimod.
Croatian: Nema specifičnog antidota za siponimod.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata entro i primi 3-4 mesi di terapia.
Croatian: Većina slučajeva dogodila se u prva 3-4 mjeseca terapije.
Italian: • Potenziali implicazioni di sicurezza a lungo termine nei metabolizzatori lenti del CYP2C9:
Croatian: • Moguće dugoročne sigurnosne implikacije kod sporih metabolizatora CYP2C9:
Italian: • Dati di contatto del medico che prescrive siponimod.
Croatian: • Kontakt podaci liječnika koji je propisao siponimod.
Italian: Nelle scimmie sono stati inoltre osservati effetti sul muscolo e sulla pelle.
Croatian: U majmuna je dodatno uočen učinak na mišiće i kožu.
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV:
Croatian: Trebate ograničiti svoju izloženost suncu i UV zrakama tako što ćete:
Italian: La durata dello studio è stata variabile per i singoli pazienti (la durata mediana dello studio è stata 21 mesi, intervallo: da 1 giorno a 37 mesi).
Croatian: Trajanje ispitivanja bilo je različito za pojedinačne bolesnike (medijan trajanja ispitivanja bio je 21 mjesec, raspon: 1 dan do 37 mjeseci).
Italian: Il medico le dirà se la sua malattia le permette di guidare veicoli e di usare macchinari in modo sicuro.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest da sigurno upravljate vozilima i strojevima.
Italian: • se soffre di gravi problemi respiratori durante il sonno (apnea notturna)
Croatian: • ako imate teških problema s disanjem u snu (apneja u snu).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Mayzent:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Mayzent:
Italian: Le sarà fornita una confezione di titolazione con la quale la dose sarà gradualmente aumentata nell'arco di 5 giorni.
Croatian: Dobit ćete pakiranje za titraciju, uz koje će se Vaša doza postupno povećavati tijekom 5 dana.
Italian: • guida per il paziente/caregiver che deve essere consegnata a tutti i pazienti;
Croatian: • Vodič za bolesnika/skrbnika koji će se dati svim bolesnicima;
Italian: • Infezioni, comprese riattivazione della varicella zoster, riattivazione di altre infezioni virali, PML e altre infezioni opportunistiche rare:
Croatian: • Infekcije, uključujući reaktivaciju varicella zoster virusa, reaktivaciju drugih virusnih infekcija, PML i druge rijetke oportunističke infekcije:
Italian: Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere con acqua.
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele s vodom.
Italian: Mayzent può causare un gonfiore della macula (l'area dell'occhio che le consente di vedere forme, colori e dettagli), noto come edema maculare.
Croatian: Mayzent može uzrokovati oticanje makule (područja oka koje Vam omogućuje da vidite oblike, boje i detalje), poznato kao makularni edem.
Italian: Mayzent resterà nel suo organismo fino a 10 giorni dopo l'interruzione del trattamento.
Croatian: Mayzent će ostati u Vašem tijelu do 10 dana nakon što ga prestanete uzimati.
Italian: • se ritiene che la SM stia peggiorando oppure se nota qualunque sintomo nuovo o insolito.
Croatian: • ako mislite da se Vaša multipla skleroza (MS) pogoršava ili ako primijetite bilo kakve nove ili neuobičajene simptome.
Italian: • A causa del potenziale rischio teratogeno di siponimod, le donne in età fertile devono:
Croatian: • Zbog potencijalnog teratogenog rizika siponimoda, žene reproduktivne dobi trebaju:
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza per ciascuna reazione avversa è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Italian: Prima della commercializzazione di Mayzent il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in ciascuno Stato Membro deve concordare con l'Autorità nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Croatian: Prije stavljanja Mayzenta u promet u svakog državi članici nositelj odobrenja mora usuglasiti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa s nacionalnim nadležnim tijelom.
Italian: L'assorbimento di siponimod è ampio (≥70%, in base alla quantità di radioattività escreta nelle urine e alla quantità di metaboliti nelle feci estrapolata all'infinito ).
Croatian: Apsorpcija siponimoda je ekstenzivna (≥70%, na temelju količine radioaktivnosti izlučene u urinu i količine metabolita u stolici ekstrapolirane u beskonačnost).
Italian: • Durante il trattamento, le donne non devono iniziare una gravidanza.
Croatian: • Za vrijeme liječenja žena ne smije zatrudnjeti.
Italian: La velocità con cui questo medicinale è trasformato (metabolizzato) dall'organismo varia da paziente a paziente e quindi persone diverse richiedono dosi diverse.
Croatian: Koliko brzo se ovaj lijek razgrađuje (metabolizira) u tijelu varira od bolesnika do bolesnika pa različitim ljudima stoga trebaju različite doze.
Italian: • se ha un'infezione o se il suo sistema immunitario non funziona correttamente (per esempio a causa di una malattia o di medicinali che deprimono il sistema immunitario; vedere anche "Altri medicinali e Mayzent")
Croatian: • ako imate infekciju ili Vaš imunološki sustav ne funkcionira kako bi trebao (na primjer, zbog bolesti ili lijekova koji oslabljuju imunološki sustav; vidjeti također „Drugi lijekovi i Mayzent").
Italian: Endpoint primario di efficacia:
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti:
Italian: Ciò riduce il ricircolo delle cellule T nel sistema nervoso centrale (SNC) per limitare l'infiammazione centrale.
Croatian: To smanjuje recirkulaciju T-stanica u središnji živčani sustav (SŽS) kako bi se ograničila središnja upala.
Italian: Parli con il medico dei metodi di contraccezione affidabili.
Croatian: Pitajte svog liječnika koje su pouzdane metode kontracepcije.
Italian: La terapia UV durante il trattamento con Mayzent può aumentare il suo rischio di sviluppare cancro della pelle.
Croatian: UV terapija tijekom liječenja Mayzentom može povećati rizik od razvoja raka kože.
Italian: Siponimod è distribuito nei tessuti corporei con un volume di distribuzione medio moderato di 124 litri.
Croatian: Siponimod se distribuira u tkiva s umjerenim srednjim volumenom distribucije od 124 litre.
Italian: Riduzione della frequenza cardiaca
Croatian: Smanjenje srčane frekvencije
Italian: Non è stato rilevato siponimod immodificato nelle urine.
Croatian: Nepromijenjeni siponimod nije bio pronađen u urinu.
Italian: • checklist per il medico da considerare prima di prescrivere Mayzent;
Croatian: • Kontrolni popis za liječnika koji treba provjeriti prije propisivanja Mayzenta;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ciascuno Stato Membro dove Mayzent è commercializzato, tutti i medici che intendono prescrivere Mayzent ricevano un pacchetto informativo per il medico aggiornato comprendente:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je osigurati da u svakoj državi članici u kojoj je Mayzent na tržištu, svi liječnici koji namjeravaju propisivati Mayzent imaju ažuriran Edukacijski paket za liječnike, koji uključuje:
Italian: Il 78% dei pazienti era stato trattato in precedenza con una terapia per la SM.
Croatian: Ukupno 78% bolesnika prethodno se liječilo terapijom za svoj MS.
Italian: • pressione del sangue elevata (ipertensione), talvolta con sintomi come mal di testa e capogiri
Croatian: • visoki krvni tlak (hipertenzija), ponekad sa simptomima poput glavobolje i omaglice
Italian: Riduzione dei linfociti del sangue periferico
Croatian: Smanjenje limfocita u perifernoj krvi
Italian: Fertilità e tossicità riproduttiva
Croatian: Plodnost i reproduktivna toksičnost
Italian: Il medico può chiederle di interrompere l'assunzione di questi medicinali per evitare un effetto più accentuato sul sistema immunitario
Croatian: Liječnik Vas može zamoliti da prestanete uzimati te lijekove kako bi se izbjegao povećani učinak na imunološki sustav.
Italian: Edema periferico Astenia
Croatian: Periferni edem Astenija
Italian: • se sta pianificando una qualunque vaccinazione.
Croatian: • ako planirate primiti bilo koje cjepivo.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con siponimod in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della sclerosi multipla (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka siponimod u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju multiple skleroze (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Nei giorni successivi i cali post-dose sono meno pronunciati.
Croatian: Smanjenja nakon doze u narednim danima manje su izražena.
Italian: Si accerti di informare il medico se sta assumendo o è in trattamento con uno dei seguenti medicinali o terapie:
Croatian: Svakako obavijestite svog liječnika ako uzimate ili dobivate bilo koji od sljedećih lijekova ili terapija:
Italian: Siponimod non ha avuto effetti sugli organi riproduttivi maschili nel ratto e nella scimmia o sui parametri di fertilità nel ratto.
Croatian: Siponimod nije imao nikakav učinak na muške reproduktivne organe u štakora i majmuna ili na parametre plodnosti u štakora.
Italian: Questa genotipizzazione può essere eseguita utilizzando un metodo di sequenziamento Sanger o metodi di analisi basati sulla PCR.
Croatian: Ova se genotipizacija može obaviti pomoću Sangerove metode sekvenciranja ili testova temeljenih na PCR-u.
Italian: Medicinali antiaritmici, medicinali che prolungano l'intervallo QT, medicinali che possono diminuire la frequenza cardiaca
Croatian: Antiaritmici, lijekovi koji produljuju QT interval, lijekovi koji mogu smanjiti srčanu frekvenciju
Italian: Queste misure devono essere implementate prima che siponimod sia prescritto alle pazienti e durante il trattamento.
Croatian: Ove se mjere moraju provesti prije nego što siponimod bude propisan bolesnicama i tijekom liječenja.
Italian: Questi possono essere sintomi di problemi al fegato.
Croatian: To mogu biti simptomi problema s jetrom.
Italian: Il medico può decidere di non prescrivere Mayzent in quanto può intensificare l'effetto sul battito cardiaco irregolare
Croatian: Liječnik može odlučiti da Vam neće propisati Mayzent jer on može pojačati učinak na nepravilne otkucaje srca.
Italian: • Battito cardiaco irregolare (blocco atrioventricolare)
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca (atrioventrikularni blok)
Italian: Non è previsto che l'attività farmacologica dei principali metaboliti sistemici M3 e M17 contribuisca all'effetto clinico e alla sicurezza di siponimod negli esseri umani.
Croatian: Ne očekuje se da će farmakološka aktivnost glavnih metabolita M3 i M17 doprinijeti kliničkom učinku i sigurnosti siponimoda u ljudi.
Italian: Siponimod non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Croatian: Siponimod se ne smije koristiti tijekom dojenja.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori; immunosoppressori ad azione selettiva, codice ATC: L04AA42
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA42
Italian: Se prende più Mayzent di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Mayzenta nego što ste trebali
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola/foglio del blister dopo "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji/foliji blistera iza oznake „EXP".
Italian: Interrompere il trattamento se viene confermato un significativo danno epatico.
Croatian: Prekinite primjenu ako se potvrdi značajno oštećenje jetre.
Italian: Mayzent riduce il numero dei globuli bianchi nel sangue.
Croatian: Mayzent smanjuje broj bijelih krvnih stanica.
Italian: Guida per il paziente/caregiver:
Croatian: Vodič za bolesnika/skrbnika:
Italian: Si raccomanda di prolungare il monitoraggio almeno fino al mattino successivo.
Croatian: Preporučuje se praćenje barem preko noći.
Italian: Se ha preso troppe compresse di Mayzent o se per errore ha prelevato la prima compressa dalla confezione della dose di trattamento anziché dalla confezione di titolazione, informi immediatamente il medico.
Croatian: Ako ste uzeli previše Mayzent tableta ili ako zabunom uzmete svoju prvu tabletu iz pakiranja s redovitom dozom liječenja umjesto iz pakiranja za titraciju, odmah obavijestite svog liječnika.
Italian: Non è da attendersi che Mayzent influenzi la sua capacità di guidare veicoli e usare macchinari quando è in trattamento alla dose di mantenimento.
Croatian: Ne očekuje se da bi Mayzent mogao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima kada ste na redovitoj dozi liječenja.
Italian: I pazienti che hanno manifestato bradicardia sono stati di solito asintomatici.
Croatian: Bolesnici koji su imali bradikardiju općenito su bili asimptomatski.
Italian: Gli effetti indesiderati descritti in questo foglio possono ancora verificarsi in questo periodo (vedere "Possibili effetti indesiderati" al paragrafo 4).
Croatian: Nuspojave opisane u ovoj uputi mogu se i dalje javljati tijekom ovog razdoblja (vidjeti „Moguće nuspojave" u dijelu 4).
Italian: Percentuale di variazione del volume cerebrale rispetto al basale (IC 95%) Differenza di variazione percentuale del volume cerebrale
Croatian: Postotak promjene volumena mozga u odnosu na početnu vrijednost (95% CI) Razlika u postotku promjene volumena mozga
Italian: • esiste un aumento del rischio di infezioni, comprese infezioni gravi, nei pazienti trattati con siponimod.
Croatian: • Postoji povećani rizik od infekcija uključujući ozbiljne infekcije, u bolesnika liječenih siponimodom.
Italian: I ritardi nella conduzione atrioventricolare si sono manifestati nella maggioranza dei casi come blocchi atrioventricolari (AV) di primo grado (prolungamento dell'intervallo PR nell'elettrocardiogramma).
Croatian: Odgode u atrioventrikularnom provođenju očitovale su se u većini slučajeva kao atrioventrikularni (AV) blokovi prvog stupnja (produljeni PR interval na elektrokardiogramu).
Italian: (Endpoint primario)
Croatian: (mjera primarnog ishoda)
Italian: • Febbre, mal di gola e/o ulcere alla bocca a causa di un'infezione (linfopenia)
Croatian: • Vrućica, grlobolja i/ili čirevi u ustima zbog infekcije (limfopenija)
Italian: Informare che può essere necessario estendere il monitoraggio fino al mattino successivo se il paziente manifesta sintomi durante le prime 6 ore.
Croatian: Informacija da će praćenje možda trebati produžiti preko noći, ako bolesnik iskusi simptome tijekom prvih 6 sati.
Italian: Interruzione della terapia con siponimod
Croatian: Prekid terapije siponimodom
Italian: Gli studi clinici hanno incluso pazienti fino a 61 anni di età.
Croatian: Klinička ispitivanja su uključivala bolesnike do dobi od 61 godine.
Italian: • Dopo l'interruzione del trattamento con Mayzent, i pazienti devono informare il medico immediatamente se i sintomi della malattia sono peggiorati (es. debolezza o alterazioni della vista) o se osservano un qualsiasi nuovo sintomo.
Croatian: • Nakon prestanka liječenja Mayzentom, bolesnici trebaju odmah obavijestiti svog liječnika ako se njihovi simptomi bolesti pogoršavaju (npr. slabost ili promjene vida) ili ako uoče bilo kakav novi simptom.
Italian: Una infezione al cervello molto rara, chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), può causare sintomi simili alla SMSP.
Croatian: Vrlo rijetka infekcija mozga zvana progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) može izazvati simptome slične SPMS-u.
Italian: Sintomi/segni neurologici o psichiatrici inattesi
Croatian: Neočekivani neurološki ili psihijatrijski simptomi/znakovi
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Mayzent
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Mayzent
Italian: Questi possono essere sintomi di un tipo di meningite causata da un'infezione fungina (meningite criptococcica)
Croatian: To mogu biti simptomi jednog oblika meningitisa uzrokovanog gljivičnom infekcijom (kriptokokni meningitis).
Italian: Se si dimentica di prendere una dose durante la fase di mantenimento del trattamento (dal giorno 7 in poi), prenda la dose non appena se ne ricorda.
Croatian: Ako propustite dozu kada ste na redovitoj dozi liječenja (7. dan i nadalje), uzmite je čim se sjetite.
Italian: A causa dell'elevato legame di siponimod alle proteine plasmatiche (>99,9%), è da attendersi che l'emodialisi non alteri la concentrazione di siponimod totale e non legato e, sulla base di queste considerazioni, non è previsto alcun aggiustamento della dose.
Croatian: Zbog visokog stupnja vezanja siponimoda za proteine u plazmi (>99,9%), ne očekuje se da će hemodijaliza promijeniti koncentraciju ukupnog i nevezanog siponimoda i nisu predviđene prilagodbe doze na temelju ovih razmatranja.
Italian: • cos'è Mayzent e come agisce.
Croatian: • Što je Mayzent i kako djeluje.
Italian: Il medico può decidere di tenerla sotto osservazione.
Croatian: Liječnik može odlučiti držati
Italian: Questi possono essere sintomi di una condizione chiamata sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
Croatian: To mogu biti simptomi stanja koje se naziva sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES).
Italian: Mayzent può passare nel latte materno e c'è un rischio di gravi effetti indesiderati per il bambino.
Croatian: Mayzent može prijeći u majčino mlijeko i postoji rizik od ozbiljnih nuspojava za dijete.
Italian: Sono stati riportati casi di infezione erpetica virale (incluso un caso di riattivazione dell'infezione da virus della varicella-zoster [VZV] che ha portato a meningite da varicella zoster) nel programma di sviluppo di siponimod.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi herpes virusne infekcije (uključujući jedan slučaj reaktivacije infekcije varicella zoster virusom [VZV] koja je dovela do varicella zoster meningitisa) u programu razvoja siponimoda.
Italian: Se questo è il suo caso, tenga presente che può comunque assumere in sicurezza cinque compresse da 0,25 mg al giorno 5 del periodo di titolazione, come indicato sopra.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, imajte na umu da je svejedno sigurno da uzmete pet tableta od po 0,25 mg na 5. dan razdoblja titracije kako je gore navedeno.
Italian: L'effetto si è mantenuto con la prosecuzione del trattamento.
Croatian: Učinak se održao uz nastavak liječenja.
Italian: Deve usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e nei 10 giorni successivi all'interruzione del trattamento stesso (vedere "Gravidanza, allattamento e fertilità").
Croatian: Morate upotrebljavati učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i još 10 dana nakon prestanka liječenja (vidjeti „Trudnoća, dojenje i plodnost").
Italian: • Battito cardiaco lento (bradicardia)
Croatian: • Usporeni puls (bradikardija)
Italian: Se una dose viene dimenticata, la dose prescritta deve essere assunta alla successiva scadenza prevista; la dose successiva non deve essere raddoppiata.
Croatian: Ako se propusti doza, propisanu dozu potrebno je uzeti kada je sljedeća doza i planirana; sljedeća doza ne smije se udvostručavati.
Italian: Necessità di un periodo di osservazione (che includa un monitoraggio ECG) in una clinica per 6 ore, dopo la prima dose di siponimod al giorno 1, se il paziente ha problemi cardiaci.
Croatian: Potreba za promatranjem (uključujući praćenje EKG-a) tijekom 6 sati u klinici nakon prve doze siponomida 1. dana, ako bolesnik ima srčane tegobe.
Italian: Generalmente l'edema maculare è migliorato o si è risolto spontaneamente dopo l'interruzione del trattamento.
Croatian: Makularni edem općenito se popravio ili povukao spontano nakon prekida liječenja.
Italian: Questi possono essere sintomi di edema maculare.
Croatian: To mogu biti simptomi makularnog edema.
Italian: Il test richiede un campione di DNA ottenuto dal sangue o dalla saliva (tampone buccale).
Croatian: Za test je potreban uzorak DNK dobiven iz krvi ili sline (bukalni bris).