FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De oppervlakteantigenen van het hepatitis B-virus worden geproduceerd volgens een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNAtechniek': en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat de eiwitten kunnen worden
Romanian: Antigenii de suprafaţă ai virusului hepatitei B sunt produşi printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt obţinuţi dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă proteinele.
Dutch: • oppervlakteantigenen (eiwitten van het oppervlak) van het hepatitis B-virus;
Romanian: • antigen de suprafaţă (proteine de la suprafaţă) al virusului hepatitei B;
Dutch: Uit de studies bleek dat een eerste vaccinatiekuur met Infanrix Penta leidde tot de ontwikkeling van beschermende niveaus antilichamen.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinarea primară cu Infanrix Penta a condus la dezvoltarea unor niveluri protectoare de anticorpi.
Dutch: Wanneer een jong kind het vaccin toegediend krijgt, herkent het afweersysteem de delen van de bacteriën en virussen als 'vreemd' en maakt het antilichamen aan.
Romanian: Când unui copil i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaşte fragmentele de bacterii şi de virusuri ca fiind „străine" şi creează anticorpi împotriva acestora.
Dutch: Na de boostervaccinatie was er sprake van een toename van het aantal jonge kinderen met beschermende niveaus antilichamen tegen de werkzame stoffen.
Romanian: După vaccinarea de rapel, s-a înregistrat o creştere a numărului de copii cu niveluri de protecţie de anticorpi împotriva substanţelor active.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen tijdens de behandeling met Infanrix Penta (waargenomen bij meer dan 1 op 10 doses van het vaccin) zijn verminderde eetlust, koorts van 38ºC of meer, lokale zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, vermoeidheid, ongebruikelijk huilen, prikkelbaarheid en rusteloosheid.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Infanrix Penta (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt pierderea poftei de mâncare, febra de 38ºC sau mai mult, umflătură locală, durere şi înroşire la locul vaccinării, oboseală, plâns neobişnuit, iritabilitate şi nelinişte.
Dutch: Infanrix Penta is onderzocht in 16 studies waarbij gekeken werd naar de eerste vaccinatiekuur.
Romanian: Infanrix Penta a fost studiat în 16 studii care au analizat vaccinarea primară.
Dutch: • toxoïden van de bacterie die difterie en tetanus veroorzaakt;
Romanian: • anatoxine ale bacteriei care provoacă difteria şi tetanosul;
Dutch: Het middel
Romanian: Conţine următoarele
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Infanrix Penta
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Infanrix Penta.
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was de productie van antilichamen tegen de werkzame stoffen na vaccinatie.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost producerea de anticorpi împotriva substanţelor
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Infanrix Penta verleend aan GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Infanrix Penta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2000.
Dutch: Aan de studies namen meer dan 10 000 jonge kinderen deel, waarbij aan ongeveer driekwart van hen Infanrix Penta werd toegediend volgens verschillende vaccinatieschema's.
Romanian: Studiile au inclus peste 10 000 de copii, dintre care aproximativ trei sferturi au primit Infanrix Penta, administrat conform unor scheme de tratament diferite.
Dutch: Infanrix Penta is een combinatie van componenten die in de Europese Unie (EU) beschikbaar waren in andere vaccins: difterie, tetanus, pertussis en hepatitis B waren beschikbaar in Infanrix HepB van 1997 tot 2005 en difterie, tetanus, pertussis en poliovirussen zijn beschikbaar in andere vaccins.
Romanian: Infanrix Penta este o combinaţie de componente care sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) în alte vaccinuri: difteria, tetanosul, pertussis şi hepatita B au fost prezente în Infanrix HepB din 1997 până în 2005, iar difteria, tetanosul, pertussis şi virusurile poliomielitice sunt prezente în alte vaccinuri.
Dutch: Het aanbevolen vaccinatieschema voor Infanrix Penta is twee tot drie doses, gewoonlijk in de eerste zes levensmaanden; er dient minstens een maand interval tussen de doses in acht te worden genomen.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Infanrix Penta este de două sau trei doze, administrate la interval de cel puţin o lună, de obicei în primele şase luni de viaţă.
Dutch: Infanrix Penta is een vaccin.
Romanian: Infanrix Penta este un vaccin.
Dutch: Infanrix Penta is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie.
Romanian: Infanrix Penta este un vaccin disponibil sub formă de suspensie pentru injecţie.
Dutch: Infanrix Penta is ook onderzocht in negen studies naar boostervaccinatie bij meer dan 4 000 jonge kinderen; aan 714 jonge kinderen werd Infanrix Penta toegediend als booster.
Romanian: De asemenea, Infanrix Penta a fost studiat în nouă studii privind vaccinarea de rapel care au inclus peste 4 000 de copii, dintre care 714 au primit Infanrix Penta ca vaccin de rapel.
Dutch: Infanrix Penta mag niet worden toegediend indien het jonge kind encefalopathie (hersenziekte) van onbekende aard gehad heeft binnen zeven dagen na een eerdere vaccinatie met een vaccin met pertussis-componenten.
Romanian: Se interzice administrarea de Infanrix Penta la copiii care au avut encefalopatie (boală a creierului) a cărei cauză este necunoscută, apărută în perioada de şapte zile de la o vaccinare anterioară cu un vaccin care conţine componente ale pertussis.
Dutch: difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), geïnactiveerd poliomyelitisvaccin (IPV) (geadsorbeerd)
Romanian: vaccin (adsorbit) difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (PA), hepatitic B (ADNr) (VHB), poliomielitic (inactivat) (VPI)
Dutch: Welk voordelen bleek Infanrix Penta tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Infanrix Penta pe parcursul studiilor?
Dutch: • toxoïden en andere, van B. pertussis gezuiverde eiwitten;
Romanian: • anatoxine şi alte proteine purificate ale B. pertussis;
Dutch: Infanrix Penta mag niet worden gebruikt bij kleine kinderen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de werkzame stoffen, voor een van de andere bestanddelen van het vaccin of voor neomycine en polymycine (antibiotica).
Romanian: Infanrix Penta nu se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al vaccinului sau la neomicină şi polimixină (antibiotice).
Dutch: Infanrix Penta wordt gebruikt om kinderen jonger dan drie jaar te beschermen tegen difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B en poliomyelitis (polio).
Romanian: Infanrix Penta se utilizează pentru protejarea copiilor cu vârsta sub trei ani împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (tusei măgăreşti), hepatitei B şi poliomielitei (polio).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij kleine kinderen die een allergische reactie hebben gehad na een eerder vaccin met difterie, tetanus, pertussis, hepatitis B of polio.
Romanian: Se interzice administrarea la copiii care au prezentat o reacţie alergică după administrarea în trecut a unui vaccin care conţine difterie, tetanos, pertussis, hepatita B sau polio.
Dutch: Zoals geldt bij alle vaccins, is er een risico van apneu (korte onderbrekingen van de ademhaling) als Infanrix Penta wordt toegepast bij veel te vroeg geboren baby's.
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor, dacă Infanrix Penta se administrează la sugarii născuţi foarte prematur, există riscul ca aceştia să prezinte apnee (pauze scurte în respiraţie).
Dutch: Infanrix Penta kan worden toegediend aan jonge kinderen die bij de geboorte tegen hepatitis B
Romanian: Infanrix Penta poate fi administrat copiilor care au primit vaccinul hepatitic B la naştere.
Dutch: Bij opeenvolgende injecties verdient het de voorkeur om op verschillende plaatsen te injecteren.
Romanian: Injecţia trebuie făcută în locuri alternative la administrări consecutive.
Dutch: Infanrix Penta wordt toegediend via een diepe injectie in een spier.
Romanian: Infanrix Penta se administrează sub forma unei injecţii intramusculare profunde.
Dutch: Infanrix Penta bevat geringe
Romanian: Infanrix Penta conţine
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Infanrix Penta in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Infanrix Penta?
Dutch: Toediening van Infanrix Penta dient te worden uitgesteld bij jonge kinderen
Romanian: Administrarea de Infanrix Penta trebuie amânată la copiii care prezintă febră acută
Dutch: Hoe wordt Infanrix Penta gebruikt?
Romanian: Cum acţionează Infanrix Penta?
Dutch: Het afweersysteem is dan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer de persoon langs natuurlijke weg aan het virus wordt blootgesteld.
Romanian: Când persoana este expusă în mod natural la bacterii sau virusuri, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid.
Dutch: • toxoïden (chemisch afgezwakte toxinen) van difterie en tetanus; • delen van Bordetella pertussis (B. pertussis, een bacterie die kinkhoest veroorzaakt);
Romanian: • fragmente de Bordetella pertussis (B. pertussis, o bacterie care provoacă tusea măgărească);
Dutch: Boosterdoses van Infanrix Penta of een vergelijkbaar vaccin dienen minstens zes maanden na de laatste dosis van het oorspronkelijke schema gegeven te worden.
Romanian: La cel puţin şase luni după ultima doză a vaccinării primare trebuie administrată o doză de rapel de Infanrix Penta sau un vaccin similar.
Dutch: Rundvee: intraveneuze Subcutane,
Romanian: Bovine : intravenoasă subcutanată,
Dutch: (Orgaan)vlees: 15 dagen (Rundvee) (Orgaan)vlees: 5 dagen varkens: intramusculaire
Romanian: Carne şi organe: 15 zile (Bovine)
Dutch: Verpakkings -grootte
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Dutch: Honden Oraal gebruik flacon (HDPE)
Romanian: Flacon (HDPE)
Dutch: Overige informatie over Inflacam
Romanian: Alte informații despre Inflacam
Dutch: Op 9 december 2011 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Inflacam verleend.
Romanian: Inflacam a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 decembrie 2011.
Dutch: De wachttijd voor vlees bedraagt vijf dagen.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne este de cinci zile.
Dutch: Een overzicht van Inflacam en de reden(en) van toelating in de EU
Romanian: Prezentare generală a Inflacam și a motivelor autorizării sale în UE
Dutch: Inflacam is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij runderen, varkens, paarden, honden en katten.
Romanian: Inflacam este un medicament antiinflamator utilizat la bovine, porci, cai, câini și pisici.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Inflacam?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Inflacam?
Dutch: Inflacam is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Inflacam se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Dit betekent dat Inflacam dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Metacam.
Romanian: Aceasta înseamnă că Inflacam conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Metacam.
Dutch: De te gebruiken formulering en dosis zijn afhankelijk van het dier en de te behandelen aandoening.
Romanian: Formula și doza care trebuie utilizate depind de animalul tratat și de afecțiunea tratată.
Dutch: Waarom is Inflacam in de EU toegelaten?
Romanian: De ce este Inflacam autorizat în UE?
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor het granulaat en de orale suspensie (15 mg/ml).
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne este de cinci zile în cazul soluției injectabile de 20 mg/ml și de trei zile în cazul granulelor și al suspensiei orale de 15 mg/ml.
Dutch: Septikemie en toxemie zijn aandoeningen waarbij bacteriën in de bloedbaan circuleren en daar giftige stoffen (toxinen) produceren.
Romanian: Septicemia și toxemia sunt afecțiuni în care bacteriile circulă în sânge și produc substanțe nocive (toxine).
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Inflacam is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Inflacam au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Dutch: Het volledige EPAR voor Inflacam is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports
Romanian: Mai multe informații despre Inflacam se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informații despre medicamentul de referință se pot găsi tot pe site-ul agenției.
Dutch: Inflacam bevat de werkzame stof meloxicam en is een generiek geneesmiddel.
Romanian: Inflacam conține substanța activă meloxicam și este un medicament generic.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Inflacam van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Metacam.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Inflacam are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
Dutch: De wachttijd voor vlees is vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne este de 15 zile, iar pentru lapte de cinci zile.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Metacam, de voordelen van Inflacam groter zijn dan de vastgestelde risico's, en heeft het geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile Inflacam sunt mai mari decât riscurile identificate și medicamentul poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze symptomen.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere, exsudație (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamații) și febră, meloxicamul reduce aceste simptome ale bolii.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Romanian: Meloxicamul acționează blocând o enzimă numită ciclooxigenază, care este implicată în producerea de prostaglandine.
Dutch: De injecties kunnen in een ader, in een spier of onder de huid worden gedaan.
Romanian: Injecțiile se pot administra intravenos, intramuscular sau subcutanat.
Dutch: Aangezien Inflacam een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Inflacam este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Dutch: Inflacam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Romanian: Inflacam conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Dutch: Ook kan het middel worden gebruikt als ondersteunende behandeling van acute mastitis (ontsteking van de uiers), in combinatie met antibiotica.
Romanian: Se poate utiliza ca terapie adjuvantă în tratamentul mastitei acute (inflamația ugerului) în asociere cu antibiotice.
Dutch: Bij rundvee wordt Inflacam gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infectie (infectie van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Romanian: La bovine, Inflacam se utilizează în asociere cu tratament antibiotic adecvat, pentru reducerea semnelor clinice de infecție respiratorie acută (infecție a plămânilor și a căilor respiratorii).
Dutch: Hoe wordt Inflacam gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Inflacam?
Dutch: Wat is Inflacam en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Inflacam și pentru ce se utilizează?
Dutch: Bij varkens wordt Inflacam gebruikt om kreupelheid en ontsteking te verminderen bij niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat, ter verlichting van pijn na een kleine ingreep in het zachte weefsel zoals een castratie, en als ondersteunende behandeling in combinatie met passende antibiotica voor aandoeningen die na het werpen optreden, zoals septikemie en toxemie na geboorte (mastitismetritis-agalactiesyndroom).
Romanian: La porci, Inflacam se utilizează pentru reducerea șchiopăturii și inflamației în tulburări locomotorii neinfecțioase (boli care afectează capacitatea de mișcare), pentru reducerea durerii postoperatorii după operații minore pe țesuturi moi, de exemplu castrarea, și ca terapie adjuvantă împreună cu tratament antibiotic adecvat în tratamentul bolilor care apar după fătare, de exemplu septicemie puerperală și toxemie (sindromul mastită-metrită agalactie).
Dutch: Inflacam is beschikbaar als granulaat, als orale suspensie (voor inname via de mond), als kauwtabletten en als oplossing voor injectie.
Romanian: Inflacam este disponibil sub formă de granule, suspensie orală (administrată pe gură), comprimate masticabile și soluție injectabilă.
Dutch: Hoe werkt Inflacam?
Romanian: Cum acționează Inflacam?
Dutch: Aangezien Inflacam een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel, Metacam.
Romanian: Având în vedere că Inflacam este un medicament generic, s-au efectuat studii care să stabilească că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Metacam.
Dutch: Hoe is Inflacam onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Inflacam?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Inflacam.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Inflacam, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: Bij paarden wordt Inflacam gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Romanian: La cai, Inflacam se utilizează pentru reducerea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) și pentru atenuarea inflamației și a durerii în tulburările musculo-scheletice (tulburări care afectează mușchii și oasele) acute și cronice.
Dutch: Het wordt ook gebruikt ter vermindering van ontsteking en pijn bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Romanian: În plus, se utilizează pentru reducerea inflamației și a durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice.
Dutch: Bij katten wordt Inflacam gebruikt voor verlichting van pijn en ontstekingen na een ovariohysterectomie (sterilisatie), een orthopedische operatie of een kleine ingreep in het zachte weefsel.
Romanian: La pisici, Inflacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației după ovariohisterectomie (operație de sterilizare), operații chirurgicale ortopedice și operații minore pe țesuturi moi.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om diarree te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Romanian: La vițeii peste vârsta de o săptămână și la bovinele tinere care nu produc lapte se poate utiliza cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe gură pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru reducerea diareii.
Dutch: Aangezien Inflacam een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Inflacam este un medicament generic.
Dutch: Bij honden wordt Inflacam gebruikt voor verlichting van pijn en ontstekingen na een orthopedische operatie (bv. een botbreukoperatie) of een ingreep in het zachte weefsel.
Romanian: La câini, Inflacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației în urma operațiilor ortopedice (de exemplu, operații de fracturi) și pe țesuturi moi.
Dutch: Het wordt bij katten ook gebruikt voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Romanian: În plus, se utilizează pentru reducerea inflamației și a durerii în tulburările musculoscheletice acute și cronice la pisici.
Dutch: De aanbevolen dosis mag niet overschreden worden.
Romanian: A nu se depăşi doza recomandată.
Dutch: Fles (HDPE)
Romanian: Flacon ( HDPE)
Dutch: Volg de instructies van de dierenarts nauwkeurig op.
Romanian: Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, In Nederland
Romanian: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Olanda
Dutch: De hulpstoffen zijn opgenomen in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel stoffen toegestaan voor welke tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 geeft aan dat er geen MRL's vereist zijn of worden beschouwd als niet binnen de werkingssfeer van Verordening (EG) Geen 470/2009, indien gebruikt als in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare CMR, fie sunt considerate că nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Dutch: Maximaal aantal malen aanprikken is 42 voor alle presentaties.
Romanian: Numărul maxim de perforări ale dopului este de 42 pentru toate formele de prezentare.
Dutch: Als het dier gevoed is op het moment van toedienen, kan de absorptie iets vertraagd zijn.
Romanian: Dacă animalul este hrănit în cursul administrării, absorbţia poate fi uşor întârziată.
Dutch: Het tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dutch: Zie ook rubriek 4.7
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Dutch: De spuit heeft een verdeling die overeenkomt met het vereiste volume.
Romanian: Seringa are o scală care corespunde cu volumul necesar.
Dutch: De precisie van de spuit is niet geschikt voor de behandeling van katten van minder dan 1 kg.
Romanian: Precizia seringii nu este adecvată pentru tratamentul pisicilor mai mici de 1 kg.
Dutch: Aantal kauwtabletten mg/kg
Romanian: Numărul de comprimate masticabile mg/kg
Dutch: Meloxicam heeft een nauwe therapeutische veiligheidsmarge bij katten en klinische tekenen van overdosering kunnen al gezien worden bij relatief kleine overdoseringen.
Romanian: Meloxicamul are o margine îngustă de siguranţă terapeutică la pisici, iar semnele clinice de supradozaj pot fi observate la niveluri de supradozaj relativ mici.