FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para justificar la correlación del biomarcador (actividad del factor anti-Xa) con la eficacia hemostática y esclarecer el riesgo de trombosis y episodios tromboembólicos, el TAC deberá enviar los resultados de un ensayo clínico global, aleatorizado y controlado para investigar el uso de andexanet frente al tratamiento habitual en pacientes con hemorragia intracerebral (HIC), que estén tomando apixabán, rivaroxabán o edoxabán (estudio 18-513).
Italian: Per comprovare la correlazione del biomarcatore (attività anti-FXa) con l'efficacia emostatica e chiarire il rischio di trombosi ed eventi tromboembolici, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati di uno studio clinico globale, randomizzato, controllato, volto ad analizzare l'uso di andexanet in confronto con la terapia convenzionale in pazienti con emorragia intracranica (ICH) che assumono apixaban, rivaroxaban o edoxaban (studio 18
Spanish: Prepare el bolo y la perfusión en dos jeringas para gran volumen distintas.
Italian: Preparare il bolo e l'infusione in siringhe separate di grande volume.
Spanish: • El mismo número de jeringas con disolvente de 20 ml (o más) con una aguja del calibre 20 (o superior).
Italian: • Lo stesso numero di siringhe da 20 mL (o più) con solvente, dotate di un ago da 20 gauge (o più grande).
Spanish: Deseche las jeringas usadas, las agujas y los viales, además de la solución reconstituida que no haya utilizado.
Italian: Smaltire tutte le siringhe, gli aghi e i flaconcini usati nonché i residui inutilizzati della soluzione ricostituita.
Spanish: 400 mg a un ritmo objetivo de 30 mg/min
Italian: 400 mg a una velocità target di 30 mg/min
Spanish: Cada vial contiene 200 mg de andexanet alfa*.
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di andexanet alfa*.
Spanish: En la figura 1 se muestran los tiempos de la actividad del factor anti-Xa antes y después de la administración de andexanet alfa.
Italian: L'andamento temporale dell'attività anti-FXa prima e dopo la somministrazione di andexanet alfa è riportato nella figura 1.
Spanish: Tabla 1: Esquema de administración Bolo inicial intravenoso
Italian: Tabella 1: Regimi posologici Bolo endovenoso iniziale Infusione endovenosa continua
Spanish: Embolia pulmonar poco frecuente
Italian: Embolia polmonare non comune
Spanish: 800 mg a un ritmo objetivo de 30 mg/min
Italian: 800 mg a una velocità target di 30 mg/min
Spanish: La restauración de la generación de trombina hasta rangos normales (definidos como una desviación estándar de los niveles iniciales) se alcanzó en un intervalo de dos minutos y se mantuvo durante 20 horas con un solo bolo, y
Italian: Il ripristino della generazione di trombina nell'intervallo normale (definito come una deviazione standard dai livelli al basale) è stato ottenuto entro due minuti e mantenuto per 20 ore, sia con il solo bolo, sia con bolo più infusione, con andexanet alfa a basse dosi, nei soggetti che ricevevano apixaban.
Spanish: Presentación del CSR* final antes del 30 de junio de
Italian: Presentazione della relazione finale sullo studio clinico (CSR) entro il 30 giugno
Spanish: Accidente cerebrovascular poco frecuente
Italian: Accidente cerebrovascolare non comune
Spanish: Entre los sujetos tratados con apixabán del estudio 14-503, el cambio porcentual en la actividad del factor anti-Xa fue del -92,34 % (± 2,809 %) para el grupo de andexanet alfa, y del -32,70 % (± 5,578%) para el grupo del placebo (p < 0,0001).
Italian: Nei soggetti trattati con apixaban nello studio 14-503, la variazione percentuale dell'attività anti-FXa è stata di -92,34% (± 2,809%) per il gruppo andexanet alfa e di -32,70% (± 5,578%) per il gruppo placebo (p < 0,0001); quest'ultimo rispecchia la clearance intrinseca dell'anticoagulante.
Spanish: Monte el equipo complementario (es decir, tubos de extensión, filtros de aire, bomba IV) necesario para la administración.
Italian: Prima della somministrazione, collegare gli accessori (ad es. tubi di estensione, filtri per l'aria, pompa e.v.).
Spanish: Última dosis del inhibidor del factor Xa
Italian: Ultima dose dell'inibitore di FXa
Spanish: Aunque está permitido juntar el bolo y la perfusión en una sola bolsa para perfusión intravenosa, se recomienda dividirlos en dos bolsas por separado para asegurar la velocidad de administración correcta.
Italian: ; tuttavia, si raccomanda di suddividere il bolo e l'infusione in due sacche separate per garantire una corretta velocità di somministrazione.
Spanish: Conservación de Ondexxya
Italian: Come conservare Ondexxya
Spanish: Reversión de la anticoagulación en sujetos sanos entre 50-75 años de edad (estudios 14-503 y 14-504) En un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo se administró andexanet alfa (n = 24) a sujetos sanos, con una mediana de edad de 56,5 años y tratados con 5 mg de apixabán dos veces al día), mediante de un bolo IV de 400 mg seguido por una perfusión IV de 4 mg del fármaco por minuto durante 120 minutos (480 mg) o de placebo (n = 8).
Italian: Inversione della terapia anticoagulante in soggetti sani di 50-75 anni d'età (studi 14-503 e 14-504) In uno studio prospettico, randomizzato, controllato verso placebo, in soggetti sani di età mediana pari a 56,5 anni che ricevevano apixaban 5 mg due volte al giorno è stato somministrato andexanet alfa (n = 24) in bolo e.v.
Spanish: No se han hecho estudios sobre la reproducción ni el desarrollo en animales con andexanet alfa.
Italian: Con andexanet alfa non sono stati condotti studi sulla riproduzione e lo sviluppo negli animali.
Spanish: (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi (system organ class, SOC) e alla frequenza, secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: El tratamiento para la reversión del inhibidor del factor Xa expone a los pacientes al riesgo trombótico de su enfermedad subyacente.
Italian: L'inversione della terapia con un inibitore del FXa espone i pazienti al rischio trombotico legato alla patologia di base.
Spanish: Su médico le puede administrar un antihistamínico para aliviar los efectos adversos (ver sección 4).
Italian: Contro gli effetti indesiderati, il medico può somministrarle un antistaminico (vedere paragrafo 4).
Spanish: Dolor de cabeza, tos o disnea (efectos adversos frecuentes que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Italian: Mal di testa, tosse o affanno (effetti indesiderati comuni che possono riguardare fino a 1 persona su 10) si sono manifestati da pochi minuti a poche ore dopo l'infusione.
Spanish: Cada vial contiene 200 mg de andexanet alfa.
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di andexanet alfa.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con inhibidor del factor Xa tienen una enfermedad subyacente que les predispone a episodios tromboembólicos.
Italian: I pazienti in trattamento con un inibitore del FXa hanno patologie di base che li predispongono agli eventi trombotici.
Spanish: Administración con una bomba de perfusión de jeringa 1.
Italian: Somministrazione mediante siringa temporizzata 1.
Spanish: Utilice andexanet alfa en las ocho horas posteriores a la reconstitución si la mantiene a temperatura ambiente.
Italian: Se conservato a temperatura ambiente, usare andexanet alfa entro otto ore dalla ricostituzione.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con inhibidor del factor Xa tienen una enfermedad subyacente que les predispone a episodios trombóticos.
Italian: I pazienti in trattamento con un inibitore del FXa soffrono di patologie di base che li predispongono agli eventi tromboembolici.
Spanish: Administración usando una bolsa para perfusión intravenosa
Italian: Somministrazione mediante sacca endovenosa
Spanish: Polvo para solución para perfusión 4 viales de 200 mg cada uno
Italian: Polvere per soluzione per infusione 4 x 1 flaconcino da 200 mg
Spanish: Después de reconstituir todos los viales necesarios, extraiga la solución reconstituida de cada vial con una jeringa para gran volumen (60 ml o más) con una aguja del calibre 20 (o superior).
Italian: Dopo aver ricostituito tutti i flaconcini necessari, prelevare la soluzione ricostituita da ognuno di essi utilizzando la siringa grande (60 mL o più) dotata di un ago da 20 gauge (o più grande).
Spanish: Andexanet alfa se une a los inhibidores directos del factor Xa con una alta afinidad, y anula sus efectos anticoagulantes.
Italian: Andexanet alfa si lega con alta affinità agli inibitori diretti di FXa, rendendoli incapaci di espletare il loro effetto anticoagulante.
Spanish: Molestia en el pecho frecuente
Italian: Fastidio al torace comune
Spanish: Disgeusia frecuente
Italian: Disgeusia comune
Spanish: Prurito frecuente
Italian: Prurito comune
Spanish: En los dos estudios 14-503 y 14-504, el tratamiento con andexanet alfa también se tradujo en un aumento estadísticamente significativo de la generación de trombina en sujetos sanos anticoagulados con apixabán o rivaroxabán en comparación con el placebo (p < 0,0001).
Italian: In entrambi gli studi 14-503 e 14-504, il trattamento con andexanet alfa ha inoltre determinato un aumento statisticamente significativo della generazione di trombina nei soggetti sani sottoposti a
Spanish: Presentación del CSR final antes del lunes, 30 de septiembre de
Italian: Presentazione della relazione finale sullo studio clinico (CSR) entro il 30 settembre
Spanish: Monte el equipo complementario (es decir, tubos de extensión, filtros de aire, sistema de perfusión continua) necesario para la administración.
Italian: Prima della somministrazione, collegare gli accessori (ad es. tubi di estensione, filtri per l'aria, siringa temporizzata).
Spanish: • efectos sobre los marcadores de la coagulación de la sangre: se observó un breve aumento de algunos marcadores que afectan a la coagulación de la sangre, y que luego volvieron a los niveles normales.
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10) - vampate o sensazione di calore - effetti sui marcatori della coagulazione del sangue: alcuni marcatori riguardanti la coagulazione sono aumentati per un po' di tempo e sono poi tornati normali.
Spanish: No se han realizado ensayos para investigar la farmacocinética de andexanet alfa en pacientes con insuficiencia renal.
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di andexanet alfa in pazienti con compromissione renale.
Spanish: Y el dominio del ácido γ-carboxiglutámico (Gla) se suprimió para eliminar la capacidad de la proteína para ensamblar complejo de protrombinasa.
Italian: La serina del sito attivo è stata sostituita con alanina, per rendere la molecola incapace di clivare e attivare la protrombina, e il dominio dell'acido gamma-carbossiglutammico (Gla) è stato rimosso, per privare la proteina della capacità di assemblaggio nel complesso della protrombinasi, eliminando quindi qualsiasi effetto anticoagulante.
Spanish: Aprobación condicional
Italian: Procedura subordinata a condizioni
Spanish: Malestar abdominal frecuente
Italian: Disturbi addominali comune
Spanish: Aunque está permitido juntar el bolo y la perfusión en una sola bolsa para perfusión intravenosa, se recomienda dividir el bolo y la perfusión en dos bolsas separadas para asegurar la velocidad correcta de la administración.
Italian: ; tuttavia, per garantire una corretta velocità di somministrazione, si raccomanda di suddividere il bolo e l'infusione in due sacche separate.
Spanish: No se han realizado ensayos para investigar la farmacocinética de andexanet alfa en pacientes con insuficiencia hepática.
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di andexanet alfa in pazienti con compromissione epatica.
Spanish: Infarto de miocardio poco frecuente
Italian: Infarto miocardico non comune
Spanish: Después de reconstituir andexanet alfa, la solución de 10 mg/ml se transfiere, sin diluirla más, a una bolsa para perfusión intravenosa vacía adecuada de poliolefina (PO) o de cloruro de polivinilo (PVC) antes de su administración por perfusión IV usando un filtro en línea con baja afinidad por las proteínas de polietersulfona (PES) o equivalente de 0,2 o 0,22 micras.
Italian: in poliolefina (PO) o polivinilcloruro (PVC) senza ulteriore diluizione prima della somministrazione mediante infusione e.v., utilizzando un filtro in linea in polietersulfone (PES) da 0,2 o 0,22 micron o un filtro equivalente a basso legame proteico.
Spanish: Infarto agudo de miocardio poco frecuente
Italian: Infarto miocardico acuto non comune
Spanish: Andexanet alfa se administra como bolo intravenoso a un ritmo objetivo de aproximadamente 30 mg/min durante 15 minutos (dosis baja) o 30 minutos (dosis alta), seguido de la administración de una perfusión continua de 4 mg/min (dosis baja) o 8 mg/min (dosis alta) durante 120 minutos (ver tabla 1).
Italian: Andexanet alfa viene somministrato sotto forma di bolo endovenoso a una velocità target di circa 30 mg/min in 15 minuti (dose bassa) o 30 minuti (dose elevata), seguito da un'infusione continua di 4 mg/min (dose bassa) o 8 mg/min (dose elevata) per 120 minuti (vedere tabella 1).
Spanish: Posología y forma de administración:
Italian: Posologia e somministrazione
Spanish: Entre los sujetos tratados con rivaroxabán del estudio 14-504, el cambio porcentual en la actividad del factor anti-Xa fue del -96,72 % (± 1,838 %) para el grupo de andexanet alfa, y del -44,75 %
Italian: Nei soggetti trattati con rivaroxaban nello studio 14-504, la variazione percentuale dell'attività antiFXa è stata di -96,72% (± 1,838%) per il gruppo andexanet alfa e di -44,75% (± 11,749%) per il gruppo placebo (p <0,0001); quest'ultimo rispecchia la clearance intrinseca dell'anticoagulante.
Spanish: Presione el émbolo hacia abajo para inyectar lentamente los 20 ml del agua para preparaciones inyectables en el vial.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo e iniettare i 20 mL di acqua per preparazioni iniettabili nel flaconcino, dirigendo il getto verso la parete interna del flaconcino per ridurre al minimo la formazione di schiuma.
Spanish: Utilice la solución en las ocho horas posteriores a la reconstitución si la mantiene a temperatura ambiente.
Italian: Se conservato a temperatura ambiente, usare entro otto ore dalla ricostituzione.
Spanish: Tos frecuente
Italian: molto comune
Spanish: No revierte los efectos de los no inhibidores del factor Xa.
Italian: Il medicinale non inverte gli effetti degli inibitori non FXa.
Spanish: Los inhibidores del factor Xa no tuvieron ningún efecto sobre la farmacocinética en niveles terapéuticos.
Italian: Gli inibitori di FXa non hanno alterato la farmacocinetica di andexanet alfa a livelli terapeutici.
Spanish: Quite las tapas de cierre de todos los viales.
Italian: Rimuovere il cappuccio a scatto da ogni flaconcino.
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Spanish: Si toma más Onduarp del que debe
Italian: Se prende più Onduarp di quanto deve
Spanish: No se observaron reacciones adversas nuevas o graves.
Italian: Non è stata osservata alcuna reazione avversa nuova o più grave.
Spanish: Clasificación por Órganos y Sistemas
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Spanish: Aumento de peso, disminución de peso.
Italian: Aumento di peso, riduzione del peso
Spanish: 1: la reacción puede ser un hallazgo fortuito o relacionado a un mecanismo de acción actualmente no conocido.
Italian: 1: l'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos:
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti:
Spanish: Contraindicado (ver sección 4.3)
Italian: Controindicato (vedere paragrafo 4.3)
Spanish: Los valores están ajustados al valor basal y al país.
Italian: I valori sono stati aggiustati a seconda dei valori basali e del paese.
Spanish: La excreción urinaria acumulativa es el < 1 % de la dosis.
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è < 1 % della dose.
Spanish: Se ha estimado que la biodisponibilidad absoluta está entre el 64 % y el 80 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata tra il 64 % e 80 %.
Spanish: Sin embargo, puede existir el riesgo de un parto postérmino.
Italian: Tuttavia vi può essere un rischio di prolungamento della durata del parto.
Spanish: Si olvida tomar el medicamento, tome la dosis tan pronto como lo recuerde y continúe como antes.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
Spanish: • Después de un ataque al corazón ocurrido en las últimas cuatro semanas.
Italian: • Attacco cardiaco nelle ultime quattro settimane.
Spanish: • Diltiazem (medicamento para el corazón).
Italian: • Diltiazem (medicinale per il cuore).
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años) No se dispone de datos farmacocinéticos en población pediátrica.
Italian: Popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
Spanish: Dolor en los tendones (síntomas parecidos a tendinitis).
Italian: Dolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite)
Spanish: Es importante que usted tome Onduarp todos los días hasta que su doctor le indique lo contrario.
Italian: É importante che assuma Onduarp ogni giorno, fino a quando il suo medico non le indichi diversamente.
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
Spanish: La contribución del efecto diurético y natriurético del medicamento a la actividad hipotensora todavía tiene que definirse.
Italian: Il contributo dell'effetto diuretico e natriuretico del medicinale alla sua attività ipotensiva deve ancora essere definito.
Spanish: • Eritromicina (antibiótico).
Italian: • Eritromicina (un antibiotico).
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase se comercialicen.
Italian: É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: Amlodipino exhibe una farmacocinética lineal.
Italian: Amlodipina presenta una farmacocinetica lineare.
Spanish: • Simvastatina para tratar niveles elevados de colesterol.
Italian: • Simvastatina per il trattamento di elevati livelli di colesterolo.
Spanish: Cabe esperar que los signos y síntomas de la sobredosis estén en línea con los efectos farmacológicos exagerados.
Italian: I segni ed i sintomi di sovradosaggio sono previsti essere in linea con gli effetti farmacologici esagerati.
Spanish: No hay una relación lineal entre las dosis y los niveles plasmáticos.
Italian: Non c'è una relazione lineare tra dosi e livelli plasmatici.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite con dell'acqua od altra bevanda non alcolica.
Spanish: No se ha establecido relevancia clínica.
Italian: Non è stata stabilita alcuna rilevanza clinica.
Spanish: Si usted tiene la impresión de que el efecto de Onduarp es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su doctor o farmacéutico.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Onduarp sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Spanish: A tener en cuenta en el uso concomitante
Italian: Da prendere in considerazione in caso di uso concomitante
Spanish: Sin embargo, no se han descrito efectos adversos atribuibles a esta interacción.
Italian: Tuttavia, non è stato riportato nessun evento avverso attribuibile a tale interazione.
Spanish: Hay poca información disponible en pacientes de edad muy avanzada.
Italian: Sono disponibili poche informazioni sui pazienti molto anziani.
Spanish: La absorción de telmisartán es rápida a pesar de que la cantidad absorbida varia.
Italian: L'assorbimento di telmisartan è rapido, sebbene la frazione assorbita sia variabile.
Spanish: Por lo tanto, es importante controlar de forma periódica la presión arterial para comprobar que se encuentra dentro del rango normal.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media dei valori normali.
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati è incerta.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron más altas en mujeres que en hombres, sin influir significativamente en la eficacia.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono superiori nella donna rispetto all'uomo, ma ciò non influisce in modo rilevante sull'efficacia.
Spanish: Por lo tanto, Onduarp debe emplearse con precaución en estos pacientes.
Italian: Onduarp deve essere pertanto utilizzato con cautela in questi pazienti.
Spanish: • Medicamentos que contienen litio para el tratamiento de algunos tipos de depresión.
Italian: • Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
Spanish: • Niveles elevados de potasio en la sangre.
Italian: • Elevati livelli di potassio nel sangue.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de dihidropiridina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati diidropiridinici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Spanish: Telmisartán ha sido estudiado en un gran estudio con 25.620 pacientes con elevado riesgo cardiovascular (ONTARGET).
Italian: Telmisartan è stato studiato in un ampio studio di outcome in 25620 pazienti con elevato rischio cardiovascolare (ONTARGET).
Spanish: • Niveles elevados de aldosterona (que conducen a retención de agua y sal en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales de la sangre).
Italian: • Aumento dei livelli di aldosterone (che porta a ritenzione di acqua e sale nel corpo con squilibrio di diversi minerali nel sangue).
Spanish: El volumen de distribución aparente (Vdss) medio es de aproximadamente 500 litros.
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 500 litri.
Spanish: En dos estudios abiertos de seguimiento a largo plazo realizados durante otros 6 meses adicionales el efecto de Onduarp se mantuvo durante todo el periodo de estudio.
Italian: In due corrispondenti studi clinici di follow-up in aperto, a lungo termine, effettuati per oltre 6 mesi, l'effetto di Onduarp si è mantenuto per l'intero periodo dello studio.
Spanish: El volumen de distribución de amlodipino es aproximadamente 21 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione di amlodipina è circa 21 l/kg.
Spanish: • Estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones (estenosis de la arteria renal).
Italian: • Restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni (stenosi della arteria renale).
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Onduarp también al inicio de su embarazo - ver sección "Advertencias y precauciones" y "Embarazo").
Italian: (E' inoltre meglio evitare di prendere Onduarp anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni e il paragrafo Gravidanza).
Spanish: Por lo tanto, no es de esperar una potenciación de los efectos adversos mediados por bradiquinina.
Italian: Quindi, non è atteso un potenziamento delle reazioni avverse mediate dalla bradichinina.
Spanish: Para telmisartán la posología no debe superar los 40 mg una vez al día (ver sección 4.4).
Italian: Per telmisartan la posologia non deve superare i 40 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de "CAD:".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Spanish: Onduarp tiene una influencia moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: Onduarp ha una moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Spanish: Pomelo y zumo de pomelo
Italian: Pompelmo e succo di pompelmo