FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existem reações adversas exceto as mencionadas na secção "Reações adversas" que foram observadas após a administração de uma dose dupla em vitelos, borregos e leitões.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в раздел „неблагоприятни реакции" които са наблюдавани след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Portuguese: Não existem reações adversas exceto as mencionadas na secção 4.6 que foram observadas após a administração de uma dose dupla para vitelos, borregos e leitões.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в т. 4.6 след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AA04.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA04
Portuguese: É comum observar-se um ligeiro aumento da temperatura rectal até 1,2°C, durante 4 dias após a vacinação, na ausência de outros sinais clínicos.
Bulgarian: Леко повишаване на ректалната температура до 1.2 °C за 4 дни след ваксинация при отсъствие на други генерализирани признаци е често наблюдавано.
Portuguese: Nos bovinos, os níveis de anticorpos medidos foram superiores aos demonstrados serem protectores.
Bulgarian: При говедата, измерените нива на антитела са били над тези, необходими за да са защитени.
Portuguese: Mannide mono-oleato.
Bulgarian: Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida aplicando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário não contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 6 meses.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, който не съдържа щам Asia1 Shamir: 6 месеца.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Portuguese: Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Portuguese: Para mais informações, ver o folheto informativo.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa de bovinos, ovinos e suínos contra estirpes de vírus da febre aftosa relacionadas com as contidas na vacina.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при говеда, овце и прасета срещу щамове на вируса на шап, свързани с тези съдържащи се във ваксината.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 2 meses.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, съдържащ щам Asia1 Shamir: 2 месеца.
Portuguese: *PD50 - 50% Dose protectora em bovinos, como descrito na monografia 0063 da Farmacopeia Europeia.
Bulgarian: * PD50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея.
Portuguese: Aviso ao utilizador:
Bulgarian: За потребителите:
Portuguese: Vacinação de bovinos com estirpes O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, ASIA1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia resultou numa redução dos sinais clínicos nos animais expostos à infecção.
Bulgarian: Ваксинация на говеда с щам O1 Manisa, О1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir и SAT2 Saudi Arabia води до редуциране на клиничните признаци на животни изложени на инфекция.
Portuguese: Ovinos a partir de 2 semanas de idade:
Bulgarian: Овце от 2 седмична възраст:
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE Emulsão injectável para bovinos, ovinos e suínos
Bulgarian: : AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Portuguese: Emulsão de cor branca, depois de agitar.
Bulgarian: Бяла емулсия след разклащане.
Portuguese: Quando suínos muito jovens (com 2 semanas de idade) têm que ser vacinados, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
Bulgarian: Когато трябва да се ваксинират малки прасета (на 2 седмична възраст) се препоръчва реваксинация на възраст 8-10 седмици.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina viral inativada, do vírus da doença da febre aftosa.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: инактивирана вирусна ваксина, вирус на шап.
Portuguese: Suínos a partir de 2 semanas de idade:
Bulgarian: Прасета от 2 седмична възраст:
Portuguese: FRANÇA
Bulgarian: Франция
Portuguese: - em bovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 7 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 13 semanas após a segunda dose; - em ovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 5 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose; - em suínos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 3 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose.
Bulgarian: - при говеда, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 7 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 13 седмици след втората доза; - при овце, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 5 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 7 седмици след втората доза; - при прасета, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 3 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 7 седмици след втората доза.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 10 ou 25 doses
Bulgarian: Флакон с 10 или 25 дози
Portuguese: A vacinação de ovinos com estirpe O1 Manisa resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção.
Bulgarian: Ваксинацията на овце със щам O1 Manisa води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Portuguese: 150 doses.
Bulgarian: 150 дози
Portuguese: 25 doses.
Bulgarian: 25 дози
Portuguese: Suínos: por via intramuscular.
Bulgarian: Прасета: интрамускулно приложение
Portuguese: - em bovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 7 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 13 semanas após a segunda dose; - em ovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 5 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose;
Bulgarian: - при говеда след прилагане на двойна доза, последвана от единична доза 7 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 13 седмици след втората доза; - при овце след прилагане на двойна доза, последвано от единична доза 5 седмици покъсно и третата ваксинация с единична доза 7 седмици след втората доза; - при свине след прилагане на двойна доза, последвана от единична доза 3 седмици покъсно и третата ваксинация с единична доза 7 седмици след втората доза.
Portuguese: 100 doses.
Bulgarian: 100 дози
Portuguese: Prazo de validade depois da primeira abertura da embalagem: administrar imediatamente.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Portuguese: Vacinação de suínos com estirpes S Taiwan 3/97 e A22 Iraq resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам O Taiwan 3/97 и A22 Iraq води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Portuguese: Duração da imunidade: a vacinação de bovinos, ovinos e suínos induz a produção da anticorpos neutralizadores que persistem pelo menos 6 meses.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: ваксинацията на говеда, овце и прасета индуцира продуциране на неутрализиращи антитела за най-малко 6 месеца.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Portuguese: Imunização ativa de bovinos, ovinos e suínos a partir de 2 semanas de idade contra a febre aftosa de forma a reduzir os sinais clínicos.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда, овце и прасета от 2 седмична възраст срещу шап за редуциране на клиничните признаци.
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via intramuscular.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез интрамускулно приложение.
Portuguese: Adjuvante:
Bulgarian: Аджувант:
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via subcutânea.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез подкожно приложение.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrado durante a gestação.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Portuguese: Parafina líquida 537 mg. Após agitar torna-se numa emulsão branca.
Bulgarian: Течен парафин 537 mg.
Portuguese: A vacinação de suínos com a estirpe ASIA1 Shamir resultou numa redução de sinais clínicos e disseminação do vírus em animais expostos à infecção.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам Asia1 Shamir води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Portuguese: Não existem dados de segurança disponíveis que demonstrem o impacto da vacinação durante a lactação.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на лактация.
Portuguese: Antigénio purificado e inativado da doença da febre aftosa, pelo menos 6 PD50*por estirpe.
Bulgarian: Пречистен, инактивиран антиген на щам на вируса на шап най-малко 6 PD50 за щам.
Portuguese: Bovinos e ovinos: por via subcutânea.
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Portuguese: Muito comummente, na maioria dos animais, após a administração de uma dose de vacina podem ocorrer inchaços (diâmetro até 12 cm em ruminantes e 4 cm em suínos), na maioria dos animais.
Bulgarian: Оток (диаметър до 12 cm при преживни и 4 cm при прасета) се наблюдава много често при повечето животни след прилагане на една доза от ваксината.
Portuguese: Antigénio inativado da doença da febre aftosa, >6 PD50 bovinos por estirpe
Bulgarian: Инактивиран FMD антиген ≥ 6 говежди PD50 за щам
Portuguese: FMD antigen ≥ 6 PD50 por estirpe.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ FMD антиген ≥ 6 PD50 за щам
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Portuguese: Primeira vacinação: Bovinos a partir de 2 semanas de idade:
Bulgarian: Говеда от 2 седмична възраст:
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Portuguese: á
Bulgarian: о
Portuguese: Dimensão da embalagem2 frascos de 240
Bulgarian: 2 бутилки по 240
Portuguese: Frasco (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 frasco + copo de medida de 20 ml
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Portuguese: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Solução Oral
Bulgarian: 15 mg/ml
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Portuguese: Resultados na semana 16
Bulgarian: Резултати на 16-та седмица
Portuguese: Conserve este folheto.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Portuguese: Resultados a
Bulgarian: Резултати a
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar em breve.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете скоро.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна във здравето Ви.
Portuguese: É de notar que não foram consideradas as taxas anteriores, nos grupos comparadores.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че основните нива в сравнителните групи не са взети под внимание.
Portuguese: Tipicamente, estas reacções foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Portuguese: Contudo, não se pode excluir a possibilidade de reacção anafiláctica relacionada com o PEG 400.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи възможността за анафилактична реакция, свързана с PEG400.
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Portuguese: Os aumentos no colesterol foram de intensidade de grau 3-4.
Bulgarian: Повишенията на нивата на холестерола са с интензитет 3-4 степен.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: A depuração também diminuiu de forma correlacionada com a AUC.
Bulgarian: Клирънсът също намалява в съответствие с AUC.
Portuguese: Desconhece-se a razão deste facto.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Portuguese: Portanto, esta associação deve ser evitada.
Bulgarian: Затова тази комбинация трябва да се избягва.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado, para proteger da humidade.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Portuguese: Ainda não é conhecida a causa e os efeitos na saúde desta situação a longo prazo.
Bulgarian: Все още не са установени причината за това състояние и дългосрочните ефекти върху здравето.
Portuguese: Conclusões relativas à relevância de determinadas mutações ou padrões mutacionais, estão sujeitas a alteração através de dados adicionais, e está recomendado que se consulte sempre os actuais sistemas de interpretação, para a análise dos resultados dos testes de resistência.
Bulgarian: Заключенията по отношение на значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas alterações.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези изменения не е установена.
Portuguese: Diferença de tratamento
Bulgarian: Разлика в лечението
Portuguese: Devem manter-se as precauções adequadas.
Bulgarian: Трябва да продължават да бъдат вземани подходящи предпазни мерки.
Portuguese: Em casos raros, estas alterações musculares foram graves (rabdomiólise).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения могат да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациентите с рядко срещаната наследствена фруктозна непоносимост не трябва да приемат лекарството.
Portuguese: Em alguns doentes administrouse factor VIII adicional.
Bulgarian: При някои от пациентите е даван допълнително фактор VIII.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) hppt://www.emea.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Este procedimento deverá minimizar potenciais problemas de segurança resultantes da utilização concomitante.
Bulgarian: Така ще се сведе до минимум рискът от възникване на потенциални проблеми, свързани с безопасността при едновременна употреба.
Portuguese: 1.0 (intervalo 0-2)
Bulgarian: 1,0 (обхват 0-2)
Portuguese: O mecanismo desta interacção permanece desconhecido.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодейсвие остава неизяснен.
Portuguese: Poderá necessitar de factor VIII adicional para controlar a hemorragia.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате допълнително фактор VIII за контрол над кървенето.
Portuguese: No entanto, este aumento não constitui uma diferença estatisticamente significativa em relação ao grupo controlo de ratinhos macho, através de testes apropriados.
Bulgarian: Все пак това увеличение не е статистически значимо различно от контролната група мишки от мъжки пол при съответните тестове.
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Bulgarian: Може да се приемат с или без храна.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com inibidores da protease foi mantido ou reiniciado caso tivesse sido interrompido.
Bulgarian: При повече от половината регистрирани случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infecções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, позволяващо на организма да се бори срещу инфекции, които може да са налице и без явни симптоми.
Portuguese: De momento não há informação suficiente para recomendar a utilização de Agenerase em crianças de idade inferior a 4 anos.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно информация, за да се препоръча употребата на Agenerase при деца на възраст под 4 години.
Portuguese: Síndrome de Reactivação Imunológica
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Portuguese: Condução e utilização de máquinas
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Portuguese: Ao tomar Agenerase com alimentos e bebidas
Bulgarian: Прием на Agenerase с храни и напитки
Portuguese: Três dos 14 isolados tinham mutações de resistência à protease.
Bulgarian: Три от 14-те изолата са били с мутации за протеазна резистентност.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticóides, a redução progressiva da dose poderá ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
Bulgarian: Освен това, при прекъсване приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време.
Portuguese: Qual o aspecto de Agenerase e o conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Agenerase и какво съдържа опаковката
Portuguese: Nas crianças, o perfil de segurança é semelhante ao observado nos adultos.
Bulgarian: Проявеният профил на безопасност при деца е подобен на този при възрастни.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Portuguese: Experiência clínica:
Bulgarian: Клиничен опит:
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar as doses individuais que esqueceu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Portuguese: O exame clínico deve incluir a avaliação dos sinais físicos da redistribuição do tecido adiposo.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физически белези за преразпределение на мастната тъкан.
Portuguese: A AUC aumentou aproximadamente 3 vezes em doentes com insuficiência moderada e 4 vezes em doentes com compromisso hepático grave.
Bulgarian: AUC нараства приблизително 3 пъти при пациенти с умерено и 4 пъти при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Portuguese: Amprenavir/ ritonavir (n = 80)
Bulgarian: Ампренавир / ритоновир (n = 80)
Portuguese: Dores de cabeça, cansaço
Bulgarian: Главоболие, чувство на умора
Portuguese: As categorias de frequência para os seguintes acontecimentos adversos foi baseada na informação de ensaios clínicos e pós-comercialização.
Bulgarian: Категориите по честота за посочените по-долу нежелани реакции са базирани на данните от клинични изпитвания и на постмаркетингови данни.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez somente após análise cuidadosa dos benefícios possíveis comparativamente ao risco potencial para o feto.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва по време на бременност само ако след внимателна преценка възможните ползи надвишават потенциалния риск за плода.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 Outubro 2000 Data da última renovação: 17 Novembro 2005
Bulgarian: 20 октомври 2000 Дата на последно подновяване:
Portuguese: Estas cápsulas também contêm sorbitol.
Bulgarian: Тези капсули съдържат и сорбитол.
Portuguese: Não existem dados sobre a eficácia de Agenerase potenciado em crianças.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността на подсилен Agenerase при деца.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Portuguese: Desconhece-se a sua biodisponibilidade absoluta devido à inexistência de uma formulação intravenosa apropriada para utilização no ser humano.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е установена поради липсата на приемлива интравенозна форма за приложение при човека.
Portuguese: As categorias de frequência utilizadas são:
Bulgarian: Използват се следните категории в зависимост от честотата:
Portuguese: Os doentes hemofílicos devem portanto ter conhecimento da possibilidade de aumento das hemorragias.
Bulgarian: Затова пациентите хемофилици трябва да бъдат уведомени за възможността от засилено кървене.