FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PANTOZOL Control'.
Norwegian Bokmål: Control».
English: PANTOZOL Control should not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control skal ikke brukes under amming.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOZOL Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve lindring av symptomene på sure oppstøt og halsbrann etter bare en dags behandling med PANTOZOL Control, men dette legemidlet er ikke ment for umiddelbar lindring.
English: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Norwegian Bokmål: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
English: PANTOZOL Control may stop certain other medicines from working properly.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control kan påvirke andre legemidlers virkning.
English: Control - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control som reduserer magesyre - dersom det er planlagt at du skal ta en spesiell blodprøve (Kromogranin A) - dersom du tar HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir (for behandling av
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Norwegian Bokmål: Hyperlipedemi og lipidøkning (triglyserider, kolesterol), vektforandringer
English: However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Likevel kanbivirkninger som svimmelhet og synsforstyrrelser forekomme (se pkt.
English: Other medicines and PANTOZOL Control
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og PANTOZOL Control
English: Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints Your doctor may decide that you need some tests.
Norwegian Bokmål: Husk også å nevne for legen din andre bivirkninger som smerter i leddene
English: - You should not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta PANTOZOL Control i mer enn 4 uker uten at lege er konsultert.
English: PANTOZOL Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control brukes til kortidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
English: Sleep disorders Depression (and all aggravations)
Norwegian Bokmål: Depresjon (og forverring av dette)
English: How to store PANTOZOL Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PANTOZOL Control
English: - Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Norwegian Bokmål: - Sjeldne bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer): smaksforstyrrelser eller fullstendig mangel på smak, synsforstyrrelser som tåkesyn, leddsmerter, muskelsmerter, vektforandringer, økt kroppstemperatur, hevelser i ekstremitetene, depresjon, økt bilirubin-og fettnivåer vist ved blodprøve, forstørrelse av brystkjertlene hos menn, høy feber og sterkt redusert antall sirkulerende hvite blodlegemer vist ved blodprøver.
English: PANTOZOL Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
English: How to take PANTOZOL Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PANTOZOL Control
English: If possible take your medicine and this leaflet with you.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, ta din medisin og dette pakningsvedlegget med deg. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints;
Norwegian Bokmål: - Ukjent frekvens: hallusinasjoner, forvirring (særlig hos pasienter med tidligere symptomer), nedsatt nivå av natrium i blodet, nedsatt nivå av magnesium i blodet, utslett, muligens med smerter i leddene, følelse av kribling, prikking, stikking, brennende fornemmelse og nummenhet, betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré.
English: PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter pantoprazol
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomme
English: PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter
English: Pancytopenia
Norwegian Bokmål: Agranulocytos
English: If you take more PANTOZOL Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av PANTOZOL Control Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf.
English: • development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups:
Norwegian Bokmål: • utvikling av 1 eller flere symptomer fra minst 2 av følgende grupper:
English: 200 to <350
Norwegian Bokmål: 200 til <350
English: Therefore, the following should always be adhered to:
Norwegian Bokmål: Derfor skal følgende alltid overholdes:
English: Individual components have been investigated in adolescents (12 to 17 years).
Norwegian Bokmål: Individuelle komponenter er undersøkt hos ungdom (12 til 17 år).
English: To date, there is no established biological mechanism to explain a potential increase in risk.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ikke etablert noen biologisk mekanisme som kan forklare en potensiell økning i risiko.
English: It also increases the number of CD4 cells in your blood.
Norwegian Bokmål: Det øker også antall CD4-celler i blodet ditt.
English: • The usual dose is one tablet once a day
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett én gang daglig.
English: The median time from first starting ART was around 4.5 years.
Norwegian Bokmål: Median tid fra første start av ART var ca. 4,5 år.
English: The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke uttømmende og skal kun betraktes som representativ for de studerte klassene.
English: The proportion with a positive HCV serology was 7%.
Norwegian Bokmål: Andelen med positiv HCV serologi var 7 %.
English: ATC code: J05AR13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR13
English: The difference in the endpoint remained statistically significant (p=0.006).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i endepunkt forble statistisk signifikant (p=0,006).
English: Effect of human serum
Norwegian Bokmål: Effekt på humant serum
English: You may need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra kontroller, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
English: Reference should be made to treatment guidelines.
Norwegian Bokmål: Det henvises til behandlingsretningslinjene.
English: Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært latente (”stille”) og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandlingen startet.
English: Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre er sammenlignbare med det som er rapportert hos voksne.
English: * Adjusted for baseline stratification factors.
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer.
English: This medicine is not for children under 12 years of age.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til barn under 12 år.
English: Similar levels of virologic suppression were maintained in both the Early and Late Switch groups at 48 weeks.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende nivå av virologisk suppresjon ble opprettholdt i både tidlig og sent byttegruppene ved 48 uker.
English: 85 days
Norwegian Bokmål: 85 dager
English: In these cases the physician should refer to the individual product information for these medicinal products.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør legen henvise til individuell produktinformasjon for disse legemidlene.
English: Clinically significant interaction unlikely.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon er usannsynlig.
English: (Complex binding to polyvalent ions)
Norwegian Bokmål: (Kompleksbinding til flerverdige ioner)
English: All treatments were given open-label.
Norwegian Bokmål: All behandling var åpen.
English: This is not considered clinically significant (see Absorption).
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke som klinisk signifikant (se Absorpsjon).
English: Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it.
Norwegian Bokmål: Når boksen er åpnet skal tørremidlet ligge i boksen, ikke ta det ut.
English: Hepatitis B co-infection was one of main exclusion criteria.
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med hepatititt B var en av de viktigste eksklusjonskriteriene.
English: * Adjusted for baseline stratification factors, p=0.025.
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer, p=0,025.
English: → Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure or diabetes.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din dersom du har hjerteproblemer, hvis du røyker eller har annen sykdom som kan øke risikoen for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
English: At 96 weeks, the response was 80% vs 72%, respectively.
Norwegian Bokmål: Ved Uke 96 var responsen henholdsvis 80 % mot 72 %.
English: You should have been tested for this gene before Triumeq was prescribed for you.
Norwegian Bokmål: Du bør ha blitt testet for dette genet før Triumeq ble forskrevet til deg.
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines in the following list:
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du bruker noen av legemidlene på følgende liste:
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure your alertness has not been affected.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at årevåkenheten din er upåvirket.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
English: 28 days
Norwegian Bokmål: 28 dager
English: → Talk to your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart.
English: If possible, show them the Triumeq pack.
Norwegian Bokmål: Vis dem Triumeq-pakningen hvis mulig.
English: Non-white
Norwegian Bokmål: Ikke-hvite
English: This reaction can be life-threatening if treatment with Triumeq is continued.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen kan være livstruende dersom behandling med Triumeq fortsetter.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 2nd September 2014 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. september 2014 Dato for siste fornyelse:
English: Your doctor may decide to adjust your dose or that you need extra checkups.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte at du må justere dosen eller at du trenger ekstra undersøkelser.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og tablettboksen etter ”EXP”.
English: What Triumeq is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Triumeq er og hva det brukes mot
English: • liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine).
Norwegian Bokmål: • leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og det hvite i øynene eller uvanlig mørk urin).
English: The systemic exposures were equivalent to 7 to 21 times the expected systemic exposure in humans.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen tilsvarte 7 til 21 ganger forventet systemisk eksponering hos mennesker.
English: The R263K mutation was also selected in vitro (see above).
Norwegian Bokmål: R263Kmutasjonen ble også selektert in vitro (se ovenfor).
English: Due to the potential risk of neural tube defects with dolutegravir, Triumeq should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for neuralrørsdefekter med dolutegravir, skal ikke Triumeq brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
English: → Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Week 48 outcomes (including outcomes by key baseline covariates) are shown in Table 3.
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48 (inkludert resultater for viktige kovariater ved baseline) er vist i tabell 3.
English: While the clinical relevance of these findings is unknown, these data suggest that a potential carcinogenic risk to humans is outweighed by the clinical benefit.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent, men disse dataene tyder på at en karsinogen risiko for mennesker oppveies av den potensielle kliniske nytten.
English: If you have taken Triumeq during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt Triumeq under svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske tester for å følge utviklingen av barnet ditt.
English: It is important to read the information in this section under the heading ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV'.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen i dette avsnittet under overskriften ”Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for hiv”.
English: Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1.
Norwegian Bokmål: Fastslåtte og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i Tabell 1.
English: Baseline CD4+ (cells/ mm3)
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/mm3)
English: The absolute bioavailability of oral abacavir and lamivudine in adults is about 83% and 80-85% respectively.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til peroral abakavir og lamivudin hos voksne er henholdsvis ca. 83 % og 80-85 %.
English: Methadone dosage adjustment likely not needed in majority of patients; occasionally methadone re-titration may be required.
Norwegian Bokmål: Justering av metadondosen er sannsynligvis ikke nødvendig hos de fleste pasienter, men av og til kan ny titrering av metadon være påkrevet.
English: Patients were mainly white (66%) or black (28%) of male sex (87%).
Norwegian Bokmål: Patientene var hovedsakelig hvite (66 %) eller fargede (28 %), menn (87 %).
English: There are no clinical study data on the effects of Triumeq in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske studie-data på effektene av Triumeq i den pediatriske populasjonen.
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in rabbits at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier, men det var indikasjoner på en økning i tidlig embryonal død hos kaniner ved relativt lave systemiske eksponeringer, som kan sammenliknes med det som ble observert hos mennesker.
English: Overall treatment differences at Week 96 are applicable to patients with high and low Baseline viral loads.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsforskjell ved Uke 96 gjelder pasienter med høy og lav virusmengde ved baseline.
English: Other possible side effects of combination therapy for HIV
Norwegian Bokmål: Andre mulig bivirkninger av kombinasjonsbehandling av hiv
English: Four subjects had virologic failure none of which had INI resistance at the time of virologic failure.
Norwegian Bokmål: Fire personer hadde virologisk svikt, men ingen av dem hadde INI-resistens på tidspunktet ved virologisk svikt.
English: Both the time to viral suppression and change from baseline analyses were pre-specified and adjusted for multiplicity.
Norwegian Bokmål: Både analyser for tid til viral suppresjon og endring fra baseline var forhåndsspesifisert og justert for multiplisitet.
English: No additional types of adverse reactions have been observed beyond those characterised for the adult population.
Norwegian Bokmål: Ingen andre typer bivirkninger er observert enn de som er karakteristisk for voksenpopulasjonen.
English: If you know you have this gene, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har dette genet, informer legen din.
English: Main demographics and outcomes are summarised in Table 5.
Norwegian Bokmål: De viktigste demografi dataene og resultatene er vist i Tabell 5.
English: Not everyone responds to treatment with Triumeq in the same way.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Triumeq på samme måte.
English: These changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke ansett som klinisk relevante siden de ikke reflekterer en endring av glomerulær filtrasjonsrate.
English: De novo resistance in patients failing therapy in SINGLE, SPRING-2 and FLAMINGO
Norwegian Bokmål: De novo resistens hos pasienter med behandlingssvikt i SINGLE, SPRING-2 og FLAMINGO
English: • hypersensitivity reaction (see ‘Hypersensitivity reactions' earlier in this section)
Norwegian Bokmål: • overfølsomhetsreaksjon (se ”Overfølsomhetsreaksjoner” tidligere i avsnittet)
English: If you take too many tablets of Triumeq, contact your doctor or pharmacist for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mange Triumeq tabletter, kontakt legen din eller apotek for råd.
English: Increases in serum creatinine occurred within the first week of treatment with dolutegravir and remained stable through 96 weeks.
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumkreatinin forekom i løpet av den første behandlingsuken med dolutegravir og forble stabil i 96 uker.
English: Interaction not studied (Inhibition of alcohol dehydrogenase)
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke undersøkt (hemming av alkoholdehydrogenase)
English: Effect of nevirapine on dolutegravir exposure is likely similar to or less than that of efavirenz.
Norwegian Bokmål: Effekten av nevirapin på dolutegravir-eksponeringen er sannsynligvis tilsvarende eller mindre enn for efavirenz.
English: For abacavir there was a decrease in Cmax with 23% and AUC was unchanged.
Norwegian Bokmål: For abakavir var det en endring i Cmax på 23 % mens AUC var uendret.
English: At baseline, median patient age was 35 years, 16% were female, 32% non-white, 7% had hepatitis C coinfection and 4% were CDC Class C, these characteristics were similar between treatment groups.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median pasientalder 35 år, 16 % var kvinner, 32 % ikke-hvite, 7 % hadde samtidig infeksjon med hepatitt C og 4 % var CDC-klasse C, og disse karakteristikkene var sammenlignbare mellom behandlingsgruppene.
English: In addition, ribavirin had no apparent effect on dolutegravir activity.
Norwegian Bokmål: Dessuten hadde ribavirin tilsynelatende ingen effekt på dolutegravirs aktivitet.
English: If the patient misses a dose of Triumeq, the patient should take it as soon as possible, providing the next dose is not due within 4 hours.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer en dose med Triumeq, bør pasienten ta den så raskt som mulig, med mindre den neste dosen skal tas innen 4 timer.
English: Possible interaction given common pathway of elimination via alcohol dehydrogenase (abacavircomponent).
Norwegian Bokmål: Mulig interaksjon pga. felles elimineringsmekanisme via alkoholdehydrogenase (abakavir-komponenten).
English: There is no specific treatment for an overdose of Triumeq.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Triumeq.
English: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Norwegian Bokmål: Allendeduero Aranda de Duero Burgos 09400
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Triumeq should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status og bivirkningsprofilen for Triumeq bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil og betjene maskiner.
English: Your doctor will check whether your symptoms were related to a hypersensitivity reaction.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke om dine symptomer var relatert til en overfølsomhetsreaksjon.
English: Hepatitis B and/or C CDC class C
Norwegian Bokmål: Hepatitt B og/eller C CDC-klasse C
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser med hensyn til temperatur.
English: You are more likely to develop this reaction if you have a gene called HLA-B*5701 (but you can get a reaction even if you don't have this gene).
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du utvikler denne reaksjonen hvis du har genet kalt HLA-B*5701 (men du kan få en reaksjon selv om du ikke har dette genet).
English: Dolutegravir is primarily metabolized via UGT1A1 with a minor CYP3A component (9.7% of total dose administered in a human mass balance study).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir metaboliseres primært via UGT1A1 med en mindre CYP3A-komponent (9,7 % av den totale dosen som ble administrert i en human massebalansestudie).
English: Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet er rapportert under behandling med dolutegravir.
English: When prescribing Triumeq, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Norwegian Bokmål: Når Triumeq forskrives, bør nødvendige forholdsregler tas for å prøve å redusere alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks. røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
English: In the SINGLE study a mean change from baseline of 12.6 µmol/L was observed after 96 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: I SINGLE- studien ble det observert en gjennomsnittlig endring fra baseline på 12,6 mol/l etter 96 ukers behandling.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, don't stop Triumeq without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B infeksjon, ikke stopp å ta Triumeq uten at legen har fortalt deg at du skal gjøre det, siden din hepatitt kan komme tilbake)
English: Mild myocardial degeneration in the heart of mice and rats was observed following administration of abacavir for two years.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lett myokard-degenerasjon i hjertet hos mus og rotter etter administrasjon av abakavir i to år.
English: The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1 L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende orale clearance (CL/F) er ca. 1 l/time hos hiv-infiserte pasienter basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.