FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Superiority of MIRAPEXIN prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (CGI-I and PGI-I responder rates) efficacy endpoints in a double-blind placebo-controlled trial including a total of 539 patients with early Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: Etter 18 ukers behandling i en dobbeltblind, placebokontrollert studie som inkluderte totalt 539 pasienter med Parkinsons sykdom i tidlig fase, hadde MIRAPEXIN depottabletter bedre effekt enn placebo både på primære (UPDRS Parts II+III score) og de viktigste sekundære (CGI-I og PGI-I responderrater) effektendepunktene.
English: During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.05 mg of base (1.5 mg of salt).
Norwegian Bokmål: Ved økning av dosen ble det i kliniske studier observert god effekt allerede ved en døgndose på 1,05 mg pramipeksol base (1,5 mg salt).
English: MIRAPEXIN 0.18 mg tablets EU/1/97/051/003-004
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter EU/1/97/051/003-004
English: During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Norwegian Bokmål: Ved økning av dosen ble det i kliniske studier observert god effekt allerede ved en døgndose på 1,1 mg pramipeksol base (1,5 mg salt).
English: Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Norwegian Bokmål: Tlf: +47 66 76 13 00
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Norwegian Bokmål: Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter
English: MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/016-018
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter EU/1/97/051/016-018
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 depottabletter
English: In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Parkinsons sykdom Pramipeksol demper symptomene ved idiopatisk Parkinsons sykdom.
English: MIRAPEXIN 0.7 mg tablets
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter
English: MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 0,088 mg
English: Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg pramipeksol base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
English: Thereafter the dose should be reduced by 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,26 mg pramipeksol base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons stedet utmattelse perifere ødem dopaminagonist seponerings -syndrom inkludert apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerte.
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.35 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 0,35 mg
English: MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Norwegian Bokmål: Han vil diskutere behandlingsmetoder med deg eller hvordan symptomene kan reduseres.
English: Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Norwegian Bokmål: hudutslett, kløe, overfølsomhet) - besvimelse - hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)* - uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH)* - rastløshet - dyspné (åndenød) - hikke - lungebetennelse - ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som:
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter
English: MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter
English: MIRAPEXIN 0.18 mg tablets
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
English: MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/019-021
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter EU/1/97/051/019-021
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter
English: If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,54 mg av pramipeksol basen (0,75 mg salt) ukentlig opp til maksimal døgndose på 3,3 mg pramipeksol base (4,5 mg salt).
English: MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/022-024
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter EU/1/97/051/022-024
English: MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/025-027
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter EU/1/97/051/025-027
English: If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,52 mg av pramipeksol basen (0,75 mg salt) ukentlig opp til maksimal døgndose på 3,15 mg pramipeksol base (4,5 mg salt).
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.18 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 0,18 mg
English: Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 1,5 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 1,05 mg pramipeksol.
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter
English: Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Norwegian Bokmål: Magyarorzági Fióktelepe Tel: +36 1 229 89 00
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.088 mg tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter pramipeksol
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter
English: MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter Hver tablett inneholder 1,0 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,7 mg pramipeksol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter pramipeksol
English: Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88
Norwegian Bokmål: Tlf: +45 39 15 88 88
English: MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/028-030
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter EU/1/97/051/028-030
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.7 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 0,7 mg
English: Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 3,75 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 2,62 mg pramipeksol.
English: MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter
English: Cmax of 45%.
Norwegian Bokmål: Ca. 90 % av
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.35 mg tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter pramipeksol
English: The tablets are white, flat, of round shape, and have a code embossed (one side with the code P6, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite, flate, med rund form, og er preget med en kode (én side med koden P6, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 3 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 2,1 mg pramipeksol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 1,0 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,7 mg pramipeksol.
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter
English: Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 2,25 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 1,57 mg pramipeksol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 0,5 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,35 mg pramipeksol.
English: What is in this leaflet:
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning:
English: If you stop taking MIRAPEXIN
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av MIRAPEXIN
English: Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 4,5 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 3,15 mg pramipeksol.
English: EU/1/97/051/004 [100 tablets]
Norwegian Bokmål: EU/1/97/051/004 [100 tabletter]
English: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Norwegian Bokmål: Tηλ: +30 2 10 89 06 300
English: EU/1/97/051/012 [100 tablets]
Norwegian Bokmål: EU/1/97/051/012 [100 tabletter]
English: You should tell your doctor if this occurs.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipeksol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter pramipeksol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.18 mg tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter pramipeksol
English: Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Norwegian Bokmål: Tel: +31 (0) 800 22 55889
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/018 [100 prolonged-release tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/051/016 [10 depottabletter] EU/1/97/051/017 [30 depottabletter] EU/1/97/051/018 [100 depottabletter]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/011 [30 tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/051/011 [30 tabletter]
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
English: EU/1/97/051/002 [100 tablets]
Norwegian Bokmål: EU/1/97/051/002 [100 tabletter]
English: MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter pramipeksol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/027 [100 prolonged-release tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/051/025 [10 depottabletter] EU/1/97/051/026 [30 depottabletter] EU/1/97/051/027 [100 depottabletter]
English: If you take more MIRAPEXIN than you should If you accidentally take too many tablets, - Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell får i deg for mange tabletter - kontakt lege eller sykehus umiddelbart - du kan få symptomer som kvalme, rastløshet eller noen av bivirkningene beskrevet i kapittel 4
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ltd. Latvijas filiāle
English: EU/1/97/051/006 [100 tablets]
Norwegian Bokmål: EU/1/97/051/006 [100 tabletter]
English: The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P8, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite, flate, med oval form, med delestrek på begge sider, og er preget med en kode (én side med koden P8, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
Norwegian Bokmål: 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg ELLER 2 tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg ELLER 4 tabletter MIRAPEXIN 0,088 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter pramipeksol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter pramipeksol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/033 [100 prolonged-release tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/051/031 [10 depottabletter] EU/1/97/051/032 [30 depottabletter] EU/1/97/051/033 [100 depottabletter]
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Norway KS Eesti filiaal
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/015 [100 prolonged-release tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/051/013 [10 depottabletter] EU/1/97/051/014 [30 depottabletter] EU/1/97/051/015 [100 depottabletter]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/030 [100 prolonged-release tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/051/028 [10 depottabletter] EU/1/97/051/029 [30 depottabletter] EU/1/97/051/030 [100 depottabletter]
English: Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.52 mg pramipexole.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 0,75 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat tilsvarende 0,52 mg pramipeksol.
English: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 2 773 33 11
English: The tablets are white, flat, of round shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P9, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite, flate, med rund form, med delestrek på begge sider, og er preget med en kode (én side med koden P9, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
English: MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5-7 days.
Norwegian Bokmål: Dosen økes gradvis hver 5.-7. dag fra en startdose på 0,26 mg pramipeksol base (0,375 mg salt) pr. døgn.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/024 [100 prolonged-release tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/051/022 [10 depottabletter] EU/1/97/051/023 [30 depottabletter] EU/1/97/051/024 [100 depottabletter]
English: - You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in section 4 “Possible side effects”.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P12, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, med oval form, og er preget med en kode (én side med koden P12, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P5, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, med oval form, og er preget med en kode (én side med koden P5, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/021 [100 prolonged-release tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/051/019 [10 depottabletter] EU/1/97/051/020 [30 depottabletter] EU/1/97/051/021 [100 depottabletter]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/005 [30 tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/051/005 [30 tabletter]
English: The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P7, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite, flate, med oval form, med delestrek på begge sider, og er preget med en kode (én side med koden P7, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
English: The tablets are white to off-white, of round shape, with bevelled edges, and have a code embossed (one side with the code P1, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, med rund form og avrundede kanter, og er preget med en kode (én side med koden P1, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
English: The tablets are white to off-white, of round shape, with bevelled edges, and have a code embossed (one side with the code P2, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, med rund form og avrundede kanter, og er preget med en kode (én side med koden P2, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/003 [30 tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/051/003 [30 tabletter]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter pramipeksol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/001 [30 tablets]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/051/001 [30 tabletter]
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P13, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, med oval form, og er preget med en kode (én side med koden P13, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P4, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, med oval form, og er preget med en kode (én side med koden P4, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P3, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, med oval form, og er preget med en kode (én side med koden P3, og én side med Boehringer Ingelheim firmasymbol).
English: nd week rd week
Norwegian Bokmål: 3. uke
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter pramipeksol
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day
Norwegian Bokmål: 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg 3 ganger daglig ELLER 2 tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg 3 ganger daglig
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
Norwegian Bokmål: 1 tablett MIRAPEXIN 0,18 mg 3 ganger daglig ELLER 2 tabletter MIRAPEXIN 0,088 mg 3 ganger daglig
English: 40 (1 cartridge x 40) tablets
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (PC) 40 (1 sylinderampulle x 40) tabletter
English: Immediate Packaging Pack size
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
English: Packaging Package size
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer (Handels-) navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
English: Immediate Packaging Pack size
Norwegian Bokmål: Innerpakning Pakningsstørrelse
English: If this happens, do not drive.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du ikke kjøre.
English: Not known: it is not known how often these happen
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: det er ikke kjent hvor hyppig disse oppstår
English: They will tell you what to do.
Norwegian Bokmål: De vil gi deg råd om hva du skal gjøre.
English: Contains E223.
Norwegian Bokmål: Inneholder E 223.
English: Date of first authorisation: 16 June 2011 Date of latest renewal: 14 January 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juni 2011 Dato for siste fornyelse: 14. januar 2016
English: The primary outcome assessment was the reduction in “off” time (hours).
Norwegian Bokmål: Det primære resultatet var reduksjonen i ”off”-tid (timer).
English: An updated RMP should be submitted
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn
English: • unable to achieve or maintain an erection
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å oppnå eller bevare en ereksjon
English: These may irritate your skin.
Norwegian Bokmål: Dette kan irritere huden.