FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkový počet primárnych komponentných cieľových ukazovateľov MACE bol 254 vrátane 108 (6,6
Norwegian Bokmål: Det totale antallet primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, inkludert 108 (6,6 %) med semaglutid og 146 (8,9 %) med placebo.
Slovak: Pred prvým použitím: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: U pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom a semaglutidom bolo pozorované zvýšené riziko rozvoja komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetisk retinopati som behandles med insulin og semaglutid, er det observert økt risiko for å utvikle komplikasjoner av diabetisk retinopati (se pkt.
Slovak: Keď sa používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, pacientov je potrebné upozorniť, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Når semaglutid brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og ved bruk av maskiner (se pkt.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky paracetamolu pri jeho podávaní so semaglutidom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av paracetamol ved samtidig administrering med semaglutid.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6. To zabezpečí podanie celej dávky.
Norwegian Bokmål: • La nålen være i huden etter at dosetelleren har gått tilbake til 0, og tell sakte til 6.
Slovak: Pri semaglutide je rýchlosť sekrécie inzulínu u pacientov s diabetom 2. typu porovnateľná so sekréciou u zdravých jedincov.
Norwegian Bokmål: Med semaglutid var insulinsekresjonshastigheten hos pasienter med diabetes type 2 sammenlignbar med hastigheten hos friske personer.
Slovak: Nálezy súviseli s pozorovaným úbytkom telesnej hmotnosti matky až do 16 %. Nie je známe, či sú tieto účinky spojené so zníženou konzumáciou jedla matkou ako priamy účinok GLP-1.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse effektene relatert til redusert matinntak hos moren er en direkte effekt av GLP-1.
Slovak: Ako uchovávať Ozempic
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ozempic
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície atorvastatínu po podaní jednorazovej dávky atorvastatínu (40 mg).
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering av atorvastatin etter administrasjon av en enkeltdose av atorvastatin (40 mg).
Slovak: Ak sa to stane, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemidlet.
Slovak: Pri používaní semaglutidu ako monoterapie neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert episoder med alvorlig hypoglykemi når semaglutid ble brukt som monoterapi.
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l)
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Norwegian Bokmål: Navn og address til tilvirker av biologisk virkestoff
Slovak: Liečba semaglutidom viedla k zníženiu rizika o 26 % v primárnom kompozitnom cieľovom ukazovateli-úmrtie kvôli kardiovaskulárnej príčine, nefatálnemu infarktu myokardu alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhode.
Norwegian Bokmål: Behandling med semaglutid resulterte i 26 % risikoreduksjon av det primære sammensatte endepunktet som var død av kardiovaskulære årsaker, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag.
Slovak: U hlodavcov boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy a sú účinkom triedy agonistov receptora GLP-1.
Norwegian Bokmål: Ikke-dødelige thyreoide C-celletumorer observert hos gnagere er en klasseeffekt av GLP-1reseptoragonister.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát týždenne počas štyroch týždňov.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 0,25 mg én gang per uke i fire uker.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: Telesná hmotnosť má vplyv na expozíciu semaglutidu.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har en effekt på eksponeringen av semaglutid.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov semaglutidom sa má postupovať opatrne (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene med semaglutid (se pkt.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie a kardiovaskulárnych udalostí, a sledovanej populácie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulære hendelser og populasjoner som ble undersøkt, se pkt.
Slovak: Obrázok 3 Kaplan-Meierov graf času do prvého výskytu kompozitného výsledku: kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Norwegian Bokmål: Figur 3 Kaplan-Meier-plott av tid til første inntreden av det sammensatte endepunktet: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag (SUSTAIN 6)
Slovak: Iné lieky a Ozempic
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ozempic
Slovak: Ak to spravíte, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør dette, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemidlet.
Slovak: Semaglutid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže mať vplyv na rýchlosť absorpcie súbežne podávaných perorálnych liekov.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forsinker magetømming og kan potensielt påvirke absorpsjonshastigheten av orale legemidler som administreres samtidig.
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk av semaglutid hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er begrenset.
Slovak: Porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na expozíciu semaglutidu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon hadde ingen innvirkning på eksponeringen av semaglutid.
Slovak: Keď pero nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: • Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE): kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid fra randomisering til første inntreden av en alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag.
Slovak: Pri používaní semaglutidu u pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom sa má postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av semaglutid hos pasienter med diabetisk retinopati som behandles med insulin.
Slovak: Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky sa má pokračovať v dávkovaní jedenkrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Etter at en ny doseringsdag er valgt, skal regimet med dosering én gang per uke fortsettes.
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znižoval koncentrácie triglyceridov a VLDL (lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou) cholesterolu nalačno o 12
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo senket semaglutid konsentrasjonen av fastende triglyserid og konsentrasjonen av VLDL-kolesterolkonsentrasjoner (VLDL = Very Low Density Lipoproteins) med henholdsvis 12 % og 21 %.
Slovak: Po 4 týždňoch sa má dávka zvýšiť na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker skal dosen økes til 0,5 mg én gang per uke.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s pankreatitídou v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tidligere har hatt pankreatitt.
Slovak: Ozempic sa podáva subkutánne injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Slovak: Toto skúšanie porovnávalo 0,5 mg Ozempic s 0,75 mg dulaglutidu a 1 mg Ozempic s 1,5 mg dulaglutidu.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet Ozempic 0,5 mg med dulaglutid 0,75 mg og Ozempic 1 mg med dulaglutid 1,5 mg.
Slovak: V štúdiách embryonálneho a fetálneho vývoja na potkanoch spôsoboval semaglutid embryotixicitu pod úrovňou klinicky významných expozícií.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier på rotter forårsaket semaglutid embryotoksisitet ved eksponering som lå under klinisk relevant eksponering.
Slovak: Inzulín glargín
Norwegian Bokmål: Insulin glargin
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu*.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 1,34 mg semaglutid*.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Diabetické ochorenie oka (retinopatia)
Norwegian Bokmål: Diabetisk øyesykdom (retinopati)
Slovak: U pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou sa môže prejaviť pri liečbe semaglutidom viac gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med semaglutid.
Slovak: Plus sú súčasťou balenia.
Norwegian Bokmål: NovoFine Plus nåler er inkludert i pakningen.
Slovak: Funkcia beta buniek a sekrécia inzulínu
Norwegian Bokmål: Betacellefunksjon og insulinsekresjon
Slovak: Hazard Ratio (95%
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
Slovak: Toto je naplnené dávkovacie pero.
Norwegian Bokmål: Pennen er en ferdigfylt penn med dosevelger.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg semaglutidu jedenkrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 0,25 mg semaglutid én gang per uke.
Slovak: Preto sa počas používania tohto lieku odporúča používanie antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Slovak: Počas hypoglykémie semaglutid znižuje sekréciu inzulínu a nenarúša sekréciu glukagónu.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi reduserer semaglutid insulinutskillelse og svekker ikke glukagonutskillelse.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili pohodlné podávanie injekcií a vyhli sa upchatiu ihiel.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon for å sikre problemfrie injeksjoner og forhindre tette nåler.
Slovak: V 104-týždňovom dvojito zaslepenom skúšaní (SUSTAIN 6) 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom randomizovaných buď do skupiny lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo odpovedajúcich na placebo ako prídavku k štandardnej starostlivosti pozorovaných počas 2 rokov.
Norwegian Bokmål: I en 104-ukers dobbelblind studie (SUSTAIN 6) ble 3297 pasienter med diabetes mellitus type 2 med høy kardiovaskulær risiko randomisert til enten Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller korresponderende placebo i tillegg til standardbehandling, pasientene ble deretter fulgt i 2 år.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere
Slovak: Po roku liečby dosiahol úbytok telesnej hmotnosti ≥5
Norwegian Bokmål: Etter ett år med behandling ble det oppnådd et vekttap på ≥5 % og ≥10 % for flere personer med
Slovak: Po štyroch týždňoch lekár zvýši dávku na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Norwegian Bokmål: • Etter fire uker vil legen din øke dosen til 0,5 mg én gang per uke.
Slovak: Účinky na gastrointestinálny trakt
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger
Slovak: Glukóza nalačno a postprandiálna glukóza
Norwegian Bokmål: Fastende og postprandial glukose
Slovak: Bolo vykonané ďalšie skúšanie zahŕňajúce 1 201 pacientov na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne s dulaglutidom 0,75 mg a 1,5 mg jedenkrát týždenne, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en studie som inkluderte 1201 pasienter ble utført for å sammenligne effekt og sikkerhet av Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang per uke med henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg én gang per uke.
Slovak: Semaglutid sa neodporúča pacientom s ochorením obličiek v poslednom štádiu (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Semaglutid anbefales ikke til bruk hos pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola nauzea.
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte bivirkningen var kvalme.
Slovak: Ak sa však liečba začína liekom Ozempic v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Ozempic i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller et insulin kan det imidlertid være nødvendig med egenmålinger av blodglukose for å justere dosen av sulfonylurea eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte oppløsningen mot lys.
Slovak: Ďalšie zložky sú: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, voda na injekcie, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid/saltsyre (for pH-justering).
Slovak: Dávka 0,25 mg semaglutidu nie je udržiavacia dávka.
Norwegian Bokmål: Semaglutid 0,25 mg er ikke en vedlikeholdsdose.
Slovak: Ak dojčíte, nepoužívajte tento liek, pretože nie je známe, či prechádza do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom du ammer, da det ikke er kjent om Ozempic går over i morsmelk.
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus 3 naplnené perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler 3 ferdigfylte penner og 12 NovoFine Plus engangsnåler
Slovak: • nafukovanie brucha
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage
Slovak: %) a na konci skúšania žiadni pacienti nemali neutralizačné protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačným účinkom na endogénny GLP-1.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som til enhver tid testet positivt for anti-semaglutidantistoffer post-baseline var lav (1−2 %), og ingen pasienter hadde anti-semaglutidnøytraliserende antistoffer eller anti-semaglutidantistoffer med endogen GLP-1-nøytraliserende effekt ved studieslutt.
Slovak: Počas klinických skúšaní boli hlásené predávkovania do 4 mg v jednorazovej dávke a do 4 mg za týždeň.
Norwegian Bokmål: Overdoser på opptil 4 mg i én enkelt dose, og opptil 4 mg på én uke, er rapportert i kliniske studier.
Slovak: injekčný roztok 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky)
Norwegian Bokmål: 1 penn og 4 engangsnåler (4 doser)
Slovak: Diabetická retinopatia
Norwegian Bokmål: Diabetisk retinopati
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch a makakoch jávskych sa pri klinicky významných expozíciách pozorovali zvýšené incidencie potratov a mierne zvýšené incidencie fetálnych abnormalít.
Norwegian Bokmål: I utviklingstoksisitetsstudier hos kanin og cynomolgus-aper, ble det ved klinisk relevant eksponering observert økt drektighetstap og en noe økt insidens av unormale forhold hos fostre.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 388 pacientov, neadekvátne kompenzovaných diétou a cvičením, bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg alebo Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers dobbeltblind placebokontrollert studie ble 388 pasienter, som ikke var tilstrekkelig kontrollert med diett og fysisk aktivitet, randomisert til Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg én gang per uke eller placebo.
Slovak: Pero môžete uchovávať po dobu 6 týždňov, keď ho uchovávate pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C - 8 °C), nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Norwegian Bokmål: • Du kan bruke pennen i 6 uker hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C
Slovak: 2. typu mali priemerné koncentrácie v ustálenom stave po subkutánnom podaní 0,5 mg a 1 mg semaglutidu približne 16 nmol/l, resp. 30 nmol/l v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 var gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady state etter subkutan administrering av 0,5 mg og 1 mg semaglutid henholdsvis ca. 16 nmol/l og 30 nmol/l.
Slovak: Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a vrátane skúšania kardiovaskulárnych výsledkov Trieda orgánových systémov podľa databázy
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger fra langtids kontrollerte fase 3a-studier inkludert den kardiovaskulære endepunktsstudien
Slovak: %]); menej pacientov malo gastrointestinálne poruchy s dulaglutidom 0,75 mg (100 [33
Norwegian Bokmål: Færre pasienter fikk gastrointestinale plager med dulaglutid 0,75 mg
Slovak: Významný a pretrvávajúci pokles telesnej hmotnosti od začiatku do 104. týždňa bol pozorovaný pri lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg oproti placebu 0,5 mg a 1 mg, po pridaní k štandardnej starostlivosti (-3,6 kg a -4,9 kg oproti -0,7 kg a -0,5 kg, v uvedenom poradí) v SUSTAIN 6.
Norwegian Bokmål: I SUSTAIN 6 ble det fra baseline til uke 104 observert en signifikant og vedvarende reduksjon i kroppsvekt med Ozempic 0,5 mg og 1 mg versus placebo 0,5 mg og 1 mg i tillegg til standardbehandling (henholdsvis -3,6 kg og -4,9 kg versus -0,7 kg og -0,5 kg).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má semaglutid vysadiť; ak sa pankreatitída potvrdí, semaglutid sa nemá znovu používať.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør semaglutid seponeres.
Slovak: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Slovak: V populácii s vysokým kardiovaskulárnym rizikom bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u ostatných skúšaní fázy 3a (opísané v časti 5.1).
Norwegian Bokmål: 2-årig kardiovaskulær endepunkts- og sikkerhetsstudie I populasjonen med høy kardiovaskulær risiko var bivirkningsprofilen tilsvarende den som ble sett i de andre fase 3a-studiene (beskrevet i pkt.
Slovak: % u pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a 8,7 % u pacientov liečených semaglutidom 1 mg, oproti 1,5 % u placeba.
Norwegian Bokmål: Insidensen av seponering av behandling på grunn av bivirkninger var 6,1 % og 8,7 % for pasienter som ble behandlet med henholdsvis semaglutid 0,5 mg og 1 mg, versus 1,5 % for placebo.
Slovak: V skúšaní SUSTAIN 6 (pozri časť Kardiovaskulárne ochorenie) bolo na začiatku 867 pacientov na liečbe premixovaným inzulínom (s PAD alebo bez neho/bez nich).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med blandingsinsulin ± 1-2 orale antidiabetika I SUSTAIN 6 (se underavsnittet Kardiovaskulær sykdom) stod 867 pasienter på blandingsinsulin (med eller uten orale antidiabetika) ved baseline.
Slovak: Symbol kontroly prietoku
Norwegian Bokmål: Symbol for gjennomstrømningskontroll
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om administrering, se pkt.
Slovak: Skúmaná populácia bola rozdelená podľa veku nasledovne: 1 598 pacientov (48,5
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde følgende aldersfordeling: 1598 pasienter (48,5 %) ≥65 år, 321 (9,7 %) ≥75 år, og 20 (0,6 %) ≥85 år.
Slovak: Kombinácia sulfonylurey alebo inzulínu s týmto liekom môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Norwegian Bokmål: Hvis et sulfonylureapreparat eller et insulinpreparat kombineres med dette legemidlet, kan det øke risikoen for å få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
Slovak: 3 perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus.
Norwegian Bokmål: 3 penner og 12 NovoFine Plus engangsnåler.
Slovak: Prerušenie v dôsledku nežiaduceho účinku
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av en bivirkning
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Ozempic
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ozempic
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c <7
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 %
Slovak: Komplikácie spojené s diabetickou retinopatioub
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner av diabetisk retinopatib
Slovak: Na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Slovak: 1 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaný s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Norwegian Bokmål: 1 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Slovak: Keď sa Ozempic pridáva k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, má sa uvažovať o znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Når Ozempic gis i tillegg til eksisterende behandling med sulfonylurea eller insulin, bør det vurderes å redusere dosen av sulfonylurea eller insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Slovak: Ako používať Ozempic
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ozempic
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Slovak: Injekciu si nepodávajte do žily ani do svalu.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere legemidlet i en blodåre eller muskel.
Slovak: V štúdii s jednou subkutánnou dávkou rádioaktívne označeného semaglutidu sa zistilo, že primárne cesty vylučovania materiálu súvisiaceho so semaglutidom boli močom a stolicou.
Norwegian Bokmål: I en studie med en enkelt subkutan dose radiomerket semaglutid ble det funnet at de primære utskillelsesveiene for semaglutidrelatert materiale var via urin og feces - ca. 2/3 av semaglutidrelatert materiale ble skilt ut i urin og ca. 1/3 ble utskilt i feces.
Slovak: Lipidy nalačno a postprandiálne lipidy
Norwegian Bokmål: Fastende lipider og postprandiale lipider
Slovak: Farmakokinetika semaglutidu sa hodnotila u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene (mierna, stredná, závažná) v porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou pečene v štúdii s jednou dávkou semaglutidu 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til semaglutid ble evaluert i en studie med én enkeltdose 0,5 mg semaglutid hos pasienter med ulik grad av nedsatt leverfunksjon (mild, moderat, alvorlig) sammenlignet med forsøkspersoner med normal leverfunksjon.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning skal komme til syne på nålespissen.
Slovak: Ozempic sa používa:
Norwegian Bokmål: Ozempic brukes:
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid injeksjonsnålen etter hver injeksjon, og oppbevar pennen uten påsatt nål.
Slovak: U samíc potkanov sa pozorovalo predĺženie estrálneho cyklu a mierne zníženie počtu ovulácií pri dávkach spojených so znížením telesnej hmotnosti matky (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter ble det observert en økning i brunstperiodens lengde og en liten reduksjon i antallet eggløsninger ved doser forbundet med vekttap hos moren (se pkt.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 1,34 mg semaglutid.
Slovak: -0,4b a c a
Norwegian Bokmål: -0,4b [-0,6, -0,2]a
Slovak: Semaglutid neovplyvnil samčiu fertilitu u potkanov.
Norwegian Bokmål: Semaglutid påvirket ikke fertiliteten hos hannrotter.
Slovak: Semaglutid zlepšuje funkciu beta buniek.
Norwegian Bokmål: Semaglutid bedrer betacellefunksjonen.