FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre správnu likvidáciu umiestnite ihlu, injekčnú striekačku a prázdne injekčné liekovky s liekom VEYVONDI a rozpúšťadlom do pevného kontajnera na ostré predmety.
Croatian: Iglu, štrcaljku i prazne bočice lijeka VEYVONDI i otapala stavite u spremnik za oštre predmete s tvrdim stijenkama za pravilno zbrinjavanje.
Slovak: VWF:RCo/kg)]
Croatian: c[(IU/dl)/(U VWF:RCo/kg)]
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti
Slovak: 0,4 - 0,5 IU/ml
Croatian: 0,4 - 0,5 IU/ml b
Slovak: Tabuľka 2 Odporúčané cieľové maximálne plazmatické hladiny VWF:RCo a FVIII:C, ktoré je potrebné dosiahnuť pred chirurgickým zákrokom za účelom prevencie nadmerného krvácania počas a po chirurgickom zákroku
Croatian: Tablica 2: Preporučene ciljne vršne, plazmatske razine VWF:RCo i FVIII:C koje treba postići prije kirurškog zahvata za sprečavanje prekomjernog krvarenja tijekom i nakon kirurškog zahvata
Slovak: Pokyny na podávanie
Croatian: Upute za pripremu
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou po uvedení lieku na trh nahlásenou v súvislosti s liečbou použitím rVWF/vonikogu alfa je „reakcia súvisiaca s podaním infúzie"
Croatian: Najčešća nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet prijavljena vezano uz liječenje s rVWF/vonikogom alfa uključuju „reakciju povezanu s infuzijom" (IRR) koja se klinički manifestira sljedećim simptomima: tahikardija, navala crvenila, osip, dispneja i zamućeni vid.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Slovak: Ako používať VEYVONDI
Croatian: Kako primjenjivati VEYVONDI
Slovak: Pomocou rekonštitúcie podľa vyššie uvedených krokov (2 až 8) pripravte ďalšiu injekčnú liekovku s liekom VEYVONDI pomocou nového zariadenia Mix2Vial pre každú injekčnú liekovku 14
Croatian: • Pomoću prethodnih koraka za rekonstituciju (2 do 8) pripremite sljedeću bočicu lijeka VEYVONDI pomoću novog Mix2Vial uređaja za svaku bočicu 14 Sadržaj dvije bočice može se uvući u jednu štrcaljku.
Slovak: Boli vykonané klinické štúdie a štúdie kompatibility podávania vonikogu alfa (ľudský Willebrandov faktor) s oktokogom alfa (ľudským koagulačným faktorom) v tej istej injekčnej striekačke.
Croatian: Provedena su klinička ispitivanja i ispitivanja kompatibilnosti za primjenu vonikoga alfa (ljudskog von Willebrandovog faktora) s oktokogom alfa (ljudskim koagulacijskim faktorom) u istoj štrcaljki. rVWF i rFVIII mogu se prethodno pomiješati u istoj štrcaljki kako bi se dobila odgovarajuća doza (vidjeti dio 4.2 za način primjene).
Slovak: VEYVONDI obsahuje liečivo vonikog alfa, čo je rekombinantný ľudský von Willebrandov faktor (rVWF).
Croatian: VEYVONDI sadrži djelatnu tvar vonikog alfa, a to je rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor (rVWF).
Slovak: Cieľová maximálna plazmatická hladina VWF:RCo - východisková plazmatická hladina VWF:RCo IR =
Croatian: = Ciljna vršna razina VWF:RCo u plazmi - početna razina VWF:RCo u plazmi IR = prirast po jedinici doze (engl.
Slovak: VWF:RCo/kg)] d[(h*IU/dl)]e[(h*IU/dl)/(U
Croatian: d[(h*IU/dl)]
Slovak: Odstráňte z injekčných liekoviek s práškom VEYVONDI a rozpúšťadlom uzávery, čím odhalíte stred gumových zátok.
Croatian: 1 Skinite zatvarače s bočica VEYVONDI praška i otapala kako biste oslobodili središnji dio gumenih čepova.
Slovak: Ak máte známe rizikové faktory zistené klinickým alebo laboratórnym vyhodnotením, existuje u vás riziko výskytu trombotických udalostí.
Croatian: Postoji opasnost od pojave trombotskih događaja ako imate poznate kliničke ili laboratorijske čimbenike rizika.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Odporúčané cieľové hladiny FVIII:C nájdete v tabuľke 2.
Croatian: Pogledajte Tablicu 2 za preporučene ciljne doze FVIII:C.
Slovak: Otočte pripojenú injekčnú striekačku a injekčnú liekovku VEYVONDI tak, aby bola injekčná liekovka na hornej strane.
Croatian: 11 Okrenite spojenu štrcaljku i bočicu s lijekom VEYVONDI kako bi bočica bila na vrhu.
Slovak: POZNÁMKA: Pri vtláčaní vzduchu do druhej injekčnej liekovky VEYVONDI, ktorej obsah sa má preniesť do injekčnej striekačky, nasmerujte injekčnú liekovku s pripojenou injekčnou striekačkou tak, aby bola injekčná liekovka navrchu.
Croatian: Pri potiskivanju zraka u drugu bočicu lijeka VEYVONDI za uvlačenje u štrcaljku, usmjerite bočicu i spojenu štrcaljku tako da bočica bude na vrhu.
Slovak: VEYVONDI sa má podávať na kontrolu krvácania s rekombinantným faktorom VIII, ak sú hladiny FVIII:C <40
Croatian: VEYVONDI treba primijeniti s rekombinantnim faktorom VIII ako su razine FVIII:C <40% ili su nepoznate, kako bi se kontroliralo krvarenje.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOKLIEKOVKY ROZPÚŠŤADLA (10 ml)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICU NA BOČICI S OTAPALOM (10 ml)
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA (SOC)
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Slovak: Dezinfikujte každú zátku samostatným sterilným alkoholovým tampónom (alebo iným vhodným sterilným roztokom navrhnutým lekárom alebo centrom na liečbu hemofílie) tak, že zátku budete po dobu niekoľko sekúnd utierať tampónom.
Croatian: 2 Dezinficirajte svaki čep zasebnim sterilnim alkoholnim tupferima (ili drugom odgovarajućom sterilnom otopinom koju preporučuje
Slovak: Úplne zasuňte priesvitný plastový hrot do zátky injekčnej liekovky s liekom VEYVONDI pevným zatlačením rovno nadol.
Croatian: Do kraja umetnite prozirni plastični šiljak u čep bočice VEYVONDI tako da ga čvrsto gurnete ravno prema dolje.
Slovak: Predchádzanie krvácania/hemorágie v prípade plánovanej operácie Posúďte hladiny FVIII:C pred začiatkom akéhokoľvek chirurgického zákroku.
Croatian: Procijenite razine FVIII:C prije započinjanja bilo kojeg kirurškog zahvata.
Slovak: Odporúčané liečebné postupy pre následné udržiavacie dávky sú uvedené v tabuľke č. 3.
Croatian: Pogledajte Tablicu 3 za preporuke za terapiju naknadnim dozama održavanja.
Slovak: Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za više informacija.
Slovak: Uistite sa, že teplota injekčnej liekovky s práškom VEYVONDI a sterilizovanej vody na injekcie (rozpúšťadlo) pred prípravou je vo výške izbovej teploty.
Croatian: Bočica s praškom VEYVONDI i sterilizirana voda za injekcije (otapalo) moraju biti na sobnoj temperaturi prije pripreme.
Slovak: VEYVONDI 650 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka s práškom nominálne obsahuje 650 medzinárodných jednotiek (IU) vonikogu alfa.
Croatian: VEYVONDI 650 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica praška nominalno sadrži 650 međunarodnih jedinica (IU) vonikoga alfa.
Slovak: Bez konzultácie s lekárom nezvyšujte celkovú dávku lieku VEYVONDI na kontrolu krvácania.
Croatian: Nemojte povećavati ukupnu dozu lijeka VEYVONDI kako biste kontrolirali krvarenje ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK LIEKOVKY ROZPÚŠŤADLA (5 ml)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI S OTAPALOM (5 ml)
Slovak: Kategória frekvencie podľa subjektu
Croatian: Kategorija učestalosti po ispitaniku
Slovak: PODÁVANIA VEYVONDI 650 IU prášok vonikog alfa
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA VEYVONDI 650 IU prašak vonikog alfa
Slovak: VEYVONDI 1300 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Každá injekčná liekovka s práškom nominálne obsahuje 1300 medzinárodných jednotiek (IU)vonikogu alfa.
Croatian: VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Svaka bočica praška nominalno sadrži 1300 međunarodnih jedinica (IU) vonikoga alfa.
Slovak: Prášok: 200 mg Rozpúšťadlo: 20 ml (10 mg/ml)
Croatian: Prašak: 200 mg Otapalo: 20 ml (10 mg/ml)
Slovak: 200 mg Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
Croatian: 200 mg Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Slovak: + 1 injekčná liekovka s adaptérom blister (PVC/alu /PVC/PVDC)
Croatian: (PVC/alu/PVC/PVDC)
Slovak: 1 injekčná liekovka+1 infúzny vak
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica za infuziju + 1 štrcaljka + 1 adapter za bočicu
Slovak: 1 injekčná liekovka
Croatian: 100 tablets
Slovak: 200 mg Prášok na infúzny roztok injekčná liekovka (sklo)
Croatian: 200 mg Prašak za otopinu za infuziju
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo)
Croatian: U venu Prašak: bočica (staklena)
Slovak: Rozpúšťadlo: infúzny vak
Croatian: Otapalo: vrećica za infuziju
Slovak: Potenciálne riziko pre človeka nie je známe.
Croatian: Nije poznat potencijalan rizik za ljude.
Slovak: Kompatibilita s inými koncentráciami nie je známa.
Croatian: Kompatibilnost s drugim koncentracijama nije poznata.
Slovak: Potom ich opláchnite vodou.
Croatian: Zatim ih isperite vodom.
Slovak: • ak ste mali alergickú reakciu na iné azoly
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na druge azole.
Slovak: VFEND suspenzia je hotová, ak je v tekutej forme.
Croatian: VFEND suspenzija je pripremljena ako je u tekućem obliku.
Slovak: Avšak niektoré môžu byť závažné a vyžadujú si lekársku starostlivosť.
Croatian: Međutim, neke od njih mogu biti ozbiljne te zahtijevati liječničku pomoć.
Slovak: Nedostatočný dôkaz
Croatian: Nedovoljno dokaza
Slovak: Napríklad u 15 - 20 % ázijskej populácie možno očakávať, že budú slabí metabolizéri.
Croatian: Primjerice, može se očekivati da će 15-20% azijske populacije biti spori metabolizatori.
Slovak: Krok 3 opakujte ešte raz.
Croatian: Ponovite korak 3.
Slovak: Vždy musíte pridať celkove 46 ml vody bez ohľadu na dávku, ktorú užívate.
Croatian: Uvijek morate dodati ukupno 46 ml vode, bez obzira na dozu koju uzimate.
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v častiach 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Croatian: Do sada dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, ali ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Slovak: Časté až <1/10
Croatian: Često i < 1/10
Slovak: VFEND môže spôsobiť zahmlené videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo.
Croatian: VFEND može uzrokovati zamagljen vid ili neugodnu preosjetljivost na svjetlost.
Slovak: Zmeny geometrických priemerov
Croatian: Promjene geometrijske sredine
Slovak: Keď sa vyčistí, postupujte podľa pokynov.
Croatian: Kada se pročisti, nastavite prema uputama.
Slovak: rozdiel v podieloch a 95 % interval spoľahlivosti (IS)
Croatian: Razlika u udjelima i 95%-tni interval pouzdanosti (CI)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21. februára 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2012.
Slovak: Účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast húb, ktoré vyvolávajú infekcie.
Croatian: Djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije.
Slovak: Preto je potrebné pokúsiť sa náležite identifikovať Candidu až na úroveň druhu.
Croatian: Stoga svakako treba učiniti napor da se Candida identificira do razine vrste.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s malým množstvom vody.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
Slovak: S profylaxiou sa má začať v deň transplantácie a môže sa podávať až do 100 dní.
Croatian: Profilaksu je potrebno započeti na dan transplantacije i smije se davati najviše 100 dana.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. marca 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. ožujka 2002.
Slovak: Úspešná liečba v tejto časti je definovaná ako kompletná alebo čiastočná odpoveď.
Croatian: Kliničko iskustvo Pozitivan ishod u ovom je odjeljku definiran kao potpun ili djelomičan odgovor.
Slovak: Miera prežívania v 180. dni bola 80,0 % (32/40) a v 1. roku bola 70,0 % (28/40).
Croatian: Stopa preživljenja na 180. dan bila je 80,0% (32/40), a u 1. godini bila je 70,0% (28/40).
Slovak: Avšak vzhľadom na to, že pre EUCAST analýzu bolo k dispozícii len 9 prípadov, nie je v súčasnosti dostatočný dôkaz na stanovenie klinických hraničných hodnôt pre C. krusei.
Croatian: Međutim, s obzirom da je bilo samo 9 slučajeva dostupnih za EUCAST analizu, za sada nema dovoljno dokaza za utvrđivanje graničnih vrijednosti za C. krusei.
Slovak: Tento enzým vykazuje genetický polymorfizmus.
Croatian: Ovaj enzim iskazuje genetski polimorfizam.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len lekárom alebo odbornému zdravotníckemu personálu:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Slovak: Tieto výsledky sú dôležité pre iné populácie pacientov a iné cesty podania.
Croatian: Ti su rezultati važni i za druge populacije i puteve primjene.
Slovak: Nastavte presne rýchlosť infúzie.
Croatian: Precizno namjestite brzinu infuzije.
Slovak: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Slovak: Trieda orgánových systémov
Croatian: Klasa organskih sustava
Slovak: Liek [Mechanizmus interakcie]
Croatian: Lijek [Mehanizam interakcije]
Slovak: Nevystreknite liek von rýchlo.
Croatian: Nemojte naglo uštrcati lijek.
Slovak: Iné lieky a VFEND
Croatian: Drugi lijekovi i VFEND
Slovak: Tieto opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
Croatian: Ove mjere opreza vrijede također i za djecu.
Slovak: Je dôležité, aby ste používali VFEND suspenziu pravidelne v ten istý čas každý deň.
Croatian: Važno je da VFEND suspenziju uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Slovak: Dĺžka trvania liečby má byť čo najkratšia, v závislosti od klinickej a mykologickej odpovede pacienta.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što kraće ovisno o kliničkom i mikološkom odgovoru bolesnika.
Slovak: Zmeny vnímania chuti
Croatian: Promjena osjeta okusa
Slovak: Hlásený bol jeden prípad fotofóbie trvajúcej 10 minút.
Croatian: Prijavljena je samo jedna nuspojava, i to fotofobija u trajanju od 10 minuta.
Slovak: Maximálne zvýšenie protrombínového času bolo približne 2-násobné.
Croatian: Maksimalno produljenje protrombinskog vremena bilo je približno dvostruko.
Slovak: Nezistili sa žiadne významné rozdiely, keď sa bezpečnostné údaje analyzovali podľa veku, rasy alebo pohlavia.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike kad su se podaci o sigurnosti primjene analizirali s obzirom na dob, rasu ili spol.
Slovak: Úprava dávky (Dospelí)
Croatian: Prilagodba doze (odrasli)
Slovak: Túto nečistotu treba považovať za látku s karcinogénnym potenciálom pre človeka.
Croatian: To onečišćenje treba smatrati tvari s kancerogenim potencijalom u ljudi.
Slovak: U belochov a černochov je prevalencia slabých metabolizérov 3 - 5 %.
Croatian: Među pripadnicima bijele i crne rase prevalencija sporih metabolizatora iznosi 3-5%.
Slovak: Úspešnosť v 100. dni
Croatian: Uspjeh na 100. dan
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali tablety VFEND pravidelne v ten istý čas každý deň.
Croatian: Važno je da VFEND tablete uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Slovak: Výrobca Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francúzsko
Croatian: Proizvođač Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francuska.
Slovak: Pozri tabuľky s liečbou vyššie.
Croatian: Pogledajte tablice liječenja u gornjem tekstu.
Slovak: Uchovávajte ju spolu s liekom na čistom bezpečnom mieste.
Croatian: Čuvajte je na čistom i sigurnom mjestu, zajedno s lijekom.
Slovak: Ak je dostupné testovanie antimykotickej citlivosti, môžu sa výsledky MIC interpretovať pomocou kritérií pre hraničné hodnoty stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST).
Croatian: Ako je dostupno ispitivanje osjetljivosti na antimikotike, rezultati MIK-a mogu se interpretirati pomoću kriterija graničnih vrijednosti utvrđenih od strane Europskog odbora za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (EUCAST).
Slovak: V klinických skúšaniach boli zaznamenané 3 prípady náhodného predávkovania.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježena su 3 slučajna predoziranja.
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a detí vo veku viac ako 2 roky):
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju:
Slovak: Zoberte so sebou aj škatuľku s tabletami VFEND.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka VFEND.
Slovak: VFEND suspenzia sa nemá miešať s inými liekmi.
Croatian: VFEND suspenzija se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovak: Profylaxia u dospelých a detí
Croatian: Profilaksa u odraslih i djece
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších pacientov) je nasledovná:
Croatian: Preporučena doza za odrasle (uključujući starije bolesnike) je kako slijedi:
Slovak: Striekačka sa musí umyť po každej dávke.
Croatian: Štrcaljku morate oprati nakon svake uporabe.
Slovak: Odporúča sa začať liečbu intravenóznym režimom a perorálny režim sa má zvážiť len po významnom klinickom zlepšení.
Croatian: Preporučuje se započeti liječenje intravenskim režimom, a prelazak na peroralnu primjenu treba razmotriti tek kad dođe do značajnog kliničkog poboljšanja.
Slovak: Suspenzia sa nemá ďalej riediť vodou, ani inými tekutinami.
Croatian: Suspenzija se ne smije dodatno razrjeđivati s vodom ili drugim tekućinama.
Slovak: Tieto poruchy zraku boli prechodné a plne reverzibilné, väčšina z nich spontánne odznela v priebehu 60 minút, pričom neboli pozorované žiadne klinicky významné dlhodobé účinky na zrak.
Croatian: Ta su oštećenja vida bila prolazna i potpuno reverzibilna, a većina ih se spontano povukla u roku od 60 minuta te nisu primijećeni klinički značajni dugoročni poremećaji vida.
Slovak: Ukončených aspoň 100 dní profylaxie skúšaným liekom
Croatian: Dovršeno najmanje 100 dana profilakse ispitivanim lijekom
Slovak: Kontaktujte okamžite svojho lekára, ak otehotniete počas liečby VFENDOM.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka VFEND.
Slovak: Klinická účinnosť bola podporená limitovanými údajmi citlivosti.
Croatian: Podaci o kliničkoj djelotvornosti bili su potkrijepljeni ograničenim podacima o osjetljivosti.
Slovak: Kategórie frekvencie sú vyjadrené takto: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i ≤ 1/1000); vrlo rijetko (≤ 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Treba dodržiavať pokyny pre rekonštitúciu, rozpustenie a podávanie každého kitu.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uputa za rekonstituciju, razrjeđivanje i primjenu svakog kompleta.
Slovak: Pridajte 46 ml vody a približne 1 minútu poriadne pretrepte.
Croatian: Dodajte 46 ml vode i snažno tresite približno 1 minutu.
Slovak: Keďže sa hlásil vývoj smerom k SCC, v tejto populácii pacientov sa vyžadujú prísne opatrenia na fotoprotekciu.
Croatian: Budući je prijavljen razvoj SCC-a, obavezne su stroge mjere fotozaštite u ovoj populaciji bolesnika.
Slovak: Identifikácia a testy na antimikrobiálnu citlivosť každého takéhoto izolátu sa musia opakovať a ak sa výsledok potvrdí, izolát sa má poslať do referenčného laboratória.
Croatian: Testovi identifikacije i osjetljivosti na antimikrobne lijekove se na svakom takvom izolatu moraju ponoviti te se, ako se rezultati potvrde, izolat mora poslati u referentni laboratorij.
Slovak: Počas liečby VFENDOM:
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom VFEND:
Slovak: - pripomína pacientom kedy a ako hlásiť príslušné prejavy a príznaky fototoxicity a rakoviny kože.
Croatian: - Podsjeća bolesnika kada i kako prijaviti značajne znakove i simptome fototoksičnosti i raka kože.
Slovak: Počas liečby sa vyhýbajte akémukoľvek slnečnému svetlu a nevystavujte sa na slnku.
Croatian: Tijekom liječenja morate izbjegavati sunčevu svjetlost i izlaganje suncu.
Slovak: Liečba invazívnej aspergilózy.
Croatian: liječenje invazivne aspergiloze.
Slovak: Môže vyvolávať prechodné a reverzibilné zmeny videnia vrátane zníženej ostrosti, zmenenej/zvýšenej vizuálnej percepcie a/alebo fotofóbie.
Croatian: Može izazvati prolazne i reverzibilne promjene vida, uključujući zamagljen vid, promijenjenu/pojačanu vidnu percepciju i/ili fotofobiju.
Slovak: Liečbu neprerušte predčasne, lebo vaše infekčné ochorenie nemusí byť vyliečené.
Croatian: Nemojte prerano prestati s liječenjem jer infekcija možda neće biti izliječena.
Slovak: Tablety sa majú podávať len v prípade, ak je dieťa schopné tablety prehltnúť.
Croatian: • Tablete se smiju davati samo ako ih dijete može progutati.
Slovak: Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od vášho zdravotného stavu.
Croatian: Liječnik može promijeniti dozu ovisno o Vašem stanju.
Slovak: Deti a dospievajúci VFEND sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky.
Croatian: Djeca i adolescenti VFEND se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.
Slovak: Ako vyzerá VFEND a obsah balenia
Croatian: Kako VFEND izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Zahŕňa akatíziu a parkinsonizmus.
Croatian: Uključuje akatiziju i parkinsonizam.
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene.
Croatian: • ako sada bolujete ili ste ikada imali bolest jetre.
Slovak: Dĺžka liečby Intravenózna liečba by nemala trvať dlhšie ako 6 mesiacov (pozri časť 5.3).
Croatian: Trajanje liječenja Liječenje intravenskim oblikom lijeka ne smije trajati dulje od 6 mjeseci (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Tento liek možno užívať len pod dohľadom lekára.
Croatian: Ovaj se lijek smije uzimati samo pod nadzorom liječnika.
Slovak: • sínusová bradykardia
Croatian: • sinusna bradikardija
Slovak: Kandidémia u pacientov bez neutropénie
Croatian: Kandidemija u bolesnika bez neutropenije
Slovak: Kontraindikované (pozri časť 4.3)
Croatian: Kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Slovak: Čo je VFEND a na čo sa používa
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi
Slovak: Zo všetkých pacientov 58 % podliehalo myeloablatívnym prípravným režimom.
Croatian: Od svih bolesnika, 58% podvrgnuto je mijeloablativnom postupku.
Slovak: Interindividuálna variabilita farmakokinetiky vorikonazolu je vysoká.
Croatian: Interindividualna varijabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
Slovak: Pokiaľ je to možné, kombinácii vorikonazolu s rifabutínom sa má vyhýbať.
Croatian: Ako je moguće, treba izbjegavati kombinaciju vorikonazola s rifabutinom.
Slovak: Zahŕňa imunitnú trombocytopenickú purpuru.
Croatian: Uključuje imunu trombocitopeničnu purpuru.
Slovak: Prášok: pred rekonštitúciou uchovávajte v chladničke.
Croatian: Prašak: prije pripreme čuvati u hladnjaku.
Slovak: Medián dĺžky trvania profylaxie skúšaným liekom v skupine MITT bol 95,5 dní.
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 95,5 dana u skupini MITT.
Slovak: Úspešnosť sa definovala ako schopnosť pokračovať v profylaxii skúšaným liekom 100 dní po HSCT (bez zastavenia > 14 dní) a miera prežívania bez dokázanej alebo pravdepodobnej IFI počas 180 dní po HSCT.
Croatian: Uspjeh je definiran kao sposobnost nastavljanja profilakse ispitivanim lijekom 100 dana nakon HSCT-a (bez prekida >14 dana) i preživljenje bez dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije 180 dana nakon HSCT-a.
Slovak: Zoberte so sebou aj fľašku so suspenziou VFEND.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu VFEND suspenzije.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom a pacienti s ťažkými infekciami môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, aby sa zabránilo návratu infekcie.
Croatian: Bolesnicima s oslabljenim imunološkim sustavom ili onima s teškim infekcijama možda će biti potrebno dulje liječenje kako bi se spriječio povratak infekcije.
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Po príprave musí byť celkový objem suspenzie 75 ml.
Croatian: Nakon pripreme, ukupni volumen suspenzije mora biti 75 ml.
Slovak: Preto nie je nutné upravovať dávkovanie na základe pohlavia.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
Slovak: Spálenie slnkom alebo závažná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku sa častejšie objavovali u detí.
Croatian: Opekline od sunca ili teška kožna reakcija uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu nastale su češće u djece.
Slovak: Úspešnosť v 180. dni*
Croatian: Uspjeh na 180. dan*