FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le syndrome des jambes sans repos, le mode d'action du pramipexole n'a pas encore été totalement élucidé.
Portuguese: A forma como o pramipexol actua na síndrome das pernas inquietas não se encontra ainda completamente esclarecida.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Mirapexin, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Mirapexin, consulte o Folheto Informativo.
French: La seconde étude, incluant 150 patients traités par Mirapexin pendant six mois, a comparé les effets de la poursuite du traitement par Mirapexin à ceux du passage au placebo.
Portuguese: O outro estudo incluiu 150 doentes que tomaram Mirapexin durante seis meses e comparou os efeitos entre a manutenção do tratamento com o Mirapexin e a alteração para o tratamento com um placebo.
French: Pourquoi Mirapexin a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Mirapexin?
French: Qu'est-ce que Mirapexin?
Portuguese: O que é o Mirapexin?
French: Concernant le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate de Mirapexin ont fait l'objet de deux études principales.
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Mirapexin em comprimidos de libertação imediata foi também estudado em dois estudos principais.
French: Comment Mirapexin est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Mirapexin?
French: Dans quel cas Mirapexin est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Mirapexin?
French: EU/2/19/247/001 Mirataz
Portuguese: UE/2/19/247/001 Mirataz 20 mg/g Pomada transdérmica
French: Chats Usage transdermique
Portuguese: Gatos Utilização transdérmica
French: Espèce s cibles
Portuguese: Espécie -alvo
French: Numéro UE (AMM)
Portuguese: Número (UE) da AIM
French: Contenu Taille de l'emball age
Portuguese: Conteúdo Dimens ão da embala gem
French: Conditionn ement primaire
Portuguese: Acondicio namento primário
French: Tube (Alu) 5 g
Portuguese: 5 g bisnaga
French: Les réactions locales disparaissent sans traitement.
Portuguese: As reações locais resolvem-se sem tratamento.
French: Par conséquent, il est recommandé de traiter le chat le soir.
Portuguese: Recomenda-se, por conseguinte, que os gatos sejam tratados à noite.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: octobre 2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2019.
French: Une seule oreille est traitée chaque jour, donc l'oreille gauche un jour et l'oreille droite le lendemain.
Portuguese: Apenas um ouvido é tratado por dia, ou seja, o ouvido esquerdo num dia e o ouvido direito no dia seguinte.
French: Les utilisateurs ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant le maniement du médicament.
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento.
French: Le médicament est appliqué localement dans le pavillon auriculaire (surface interne de l'oreille) une fois par jour pendant 14 jours.
Portuguese: O medicamento é aplicado de forma tópica no pavilhão interior (superfície interior do ouvido) uma vez por dia durante 14 dias.
French: Mirataz (mirtazapine)
Portuguese: Mirataz (mirtazapina)
French: En cas d'oubli d'une dose, le médicament peut être appliqué le lendemain et la posologie quotidienne peut être reprise.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, o medicamento pode ser aplicado no dia seguinte e retomadas as dosagens diárias.
French: Tout contact avec le médicament doit être évité.
Portuguese: Deve evitar-se o contacto direto com o medicamento.
French: Le gain de poids moyen après 14 jours était d'environ 130 g par chat et était significativement supérieur à la moyenne de 10 g dans le groupe recevant un placebo (traitement factice).
Portuguese: O aumento de peso médio após 14 dias foi de aproximadamente 130 g por gato e significativamente superior à média de 10 g no grupo que recebeu um placebo (tratamento simulado).
French: Il est recommandé d'éviter tout contact avec le chat traité pendant les 12 premières heures suivant chaque application quotidienne.
Portuguese: Evitar o contacto com o gato tratado durante as primeiras 12 horas após cada aplicação diária.
French: Pour plus d'informations sur Mirataz, veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Mirataz, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
French: Le médicament est disponible sous forme de pommade à appliquer sur la peau.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma da pomada a aplicar na pele.
French: Les chats traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec les enfants et les femmes enceintes pendant toute la durée du traitement.
Portuguese: Não se deve permitir que os gatos tratados durmam com os donos, em especial crianças e mulheres grávidas, durante todo o período de tratamento.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mirataz sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Mirataz são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
French: Pourquoi Mirataz est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque foi autorizado o Mirataz na UE?
French: Des gants de protection imperméables jetables doivent être fournis à l'achat du médicament et doivent être portés lors de la manipulation et l'application de celui-ci.
Portuguese: Devem ser fornecidas luvas de proteção impermeáveis descartáveis quando o medicamento é adquirido, e as mesmas devem ser utilizadas no manuseamento e na administração do medicamento.
French: Évitez de porter les mains à la bouche et aux yeux jusqu'à ce que les mains aient été soigneusement lavées.
Portuguese: Evitar que as mãos entrem em contacto com a boca e os olhos antes de as mãos terem sido devidamente lavadas.
French: Ils comprennent le blocage de certaines des actions de la sérotonine et de l'histamine, des substances impliquées dans la régulation de l'appétit, et un effet sur les niveaux de leptine, une hormone qui contrôle la faim.
Portuguese: Incluem o bloqueio de algumas ações da serotonina e da histamina, substâncias envolvidas na regulação do apetite, e um efeito nos níveis de leptina, uma hormona que controla o apetite.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la mirtazapine doivent éviter tout contact avec Mirataz.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) à mirtazapina devem evitar o contacto com o Mirataz.
French: Le médicament peut être absorbé par la peau ou la bouche et peut provoquer somnolence ou sédation.
Portuguese: O medicamento pode ser absorvido através da pele ou da boca e pode causar sonolência ou sedação.
French: En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar cuidadosamente os olhos com água limpa.
French: Les effets de la mirtazapine sur la prise de poids sont complexes et encore mal connus.
Portuguese: Os efeitos da mirtazapina no aumento de peso são complexos e não são inteiramente compreendidos.
French: Le syndrome sérotoninergique est une affection potentiellement grave qui peut survenir avec des médicaments qui augmentent les niveaux de sérotonine dans le corps.
Portuguese: A síndrome da serotonina é uma doença potencialmente grave que pode ocorrer com medicamentos que aumentam os níveis de serotonina no corpo.
French: Un essai clinique sur le terrain réalisé aux États-Unis, chez des chats qui ont perdu au moins 5 % de leur poids en raison d'une condition médicale sous-jacente, a montré que 14 jours de traitement par Mirataz augmentaient leur poids corporel.
Portuguese: Um ensaio clínico de campo realizado nos EUA em gatos que tiveram pelo menos uma perda de peso de 5 % devido a uma doença subjacente mostrou que o tratamento de 14 dias com o Mirataz aumentou o peso corporal.
French: La mirtazapine est absorbée à travers la peau de l'oreille et dans le sang.
Portuguese: A mirtazapina é absorvida através da pele da orelha e entra na corrente sanguínea.
French: Le médicament peut être nocif après ingestion et doit être conservé hors de la portée des enfants, qui ne devraient pas être présents lors du traitement du chat.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser nocivo após a ingestão e ser mantido afastado de crianças, que não devem estar presentes quando o gato é tratado.
French: Les symptômes peuvent varier de légers à graves et comprennent fièvre, agitation, intensification des réflexes, tremblements, transpiration, dilatation des pupilles, diarrhée, convulsions et crises d'épilepsie.
Portuguese: Os sinais podem ser ligeiros a graves e incluir febre, agitação, aumento dos reflexos, tremores, sudação, pupilas dilatadas, diarreia e convulsões.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mirataz (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des signes d'irritation locale ou d'inflammation à l'endroit d'application de la pommade et des changements de comportement (miaulement accru, hyperactivité, état de désorientation ou incapacité à coordonner les mouvements musculaires, manque d'énergie/faiblesse, recherche d'attention et agressivité).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Mirataz (que podem afetar mais de 1 em 10 gatos) são sinais de irritação ou inflamação no local em que a pomada é aplicada e de alterações de comportamento (aumento da vocalização, hiperatividade, estado de desorientação ou incapacidade de coordenar os movimentos musculares, falta de energia/fraqueza, procura de atenção e agressividade).
French: Après l'application, le tube doit être placé dans le récipient sécurisé, qui doit être refermé immédiatement.
Portuguese: Após a aplicação, o tubo tem de ser colocado no recipiente à prova de crianças, o qual deve ser fechado imediatamente.
French: Bien se laver les mains immédiatement après l'application du médicament ou en cas de contact cutané avec le médicament ou le chat traité avant que le site d'application ne soit sec.
Portuguese: Lavar cuidadosamente as mãos imediatamente após a administração do medicamento ou em caso de contacto da pele com o medicamento ou com o gato tratado antes de o local da aplicação se apresentar seco.
French: Il contient le principe actif mirtazapine.
Portuguese: Contém a substância mirtazapina.
French: Mirataz est un sensibilisant cutané et peut provoquer une irritation des yeux et de la peau.
Portuguese: O Mirataz é um sensibilizante cutâneo e pode provocar irritação ocular e cutânea.
French: En cas d'irritation de la peau ou des yeux, ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: Se ocorrer irritação cutânea ou ocular ou em caso de ingestão acidental, procurar imediatamente aconselhamento médico e mostrar o rótulo ao médico.
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants, chez les chats de moins de 7,5 mois ou moins de 2 kg.
Portuguese: O Mirataz está contraindicado em animais reprodutores, em gatas gestantes ou lactantes em gatos com menos de 7,5 meses de idade ou menos de 2 kg de peso corporal.
French: Quels sont les bénéfices de Mirataz démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Mirataz durante os estudos?
French: Il est recommandé aux femmes enceintes ou à celles qui essaient de concevoir d'éviter de manipuler le médicament et d'entrer en contact avec les animaux traités pendant toute la durée du traitement.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres grávidas ou que estejam a tentar engravidar evitem manusear o medicamento e o contacto com animais tratados ao longo de todo o período de tratamento.
French: Aperçu de Mirataz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Resumo do Mirataz e das razões porque está autorizado na UE
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats traités par la cyproheptadine, le tramadol ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou traités par IMAO dans les 14 jours précédant le traitement par Mirataz, car il peut y avoir un risque accru de syndrome sérotoninergique.
Portuguese: O Mirataz está contraindicado em gatos tratados com os medicamentos ciproeptadina, tramadol ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou tratados com um IMAO nos 14 dias anteriores ao tratamento com o Mirataz, uma vez que pode existir um risco acrescido de síndrome da serotonina.
French: Mirataz est un médicament utilisé pour produire une augmentation du poids corporel chez les chats souffrant d'affections à long terme connues pour provoquer un manque d'appétit et une perte de poids.
Portuguese: O Mirataz é um medicamento utilizado para produzir um aumento do peso corporal em gatos com doenças crónicas que se sabe causarem perda de apetite e perda de peso.
French: Autres informations relatives à Mirataz:
Portuguese: Outras informações sobre o Mirataz
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Mirataz, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Mirataz, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mirataz, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Mirataz, consulte o Folheto Informativo.
French: Le tube ne doit pas être laissé hors de son récipient muni d'une sécurité enfant sauf lors de l'application du médicament.
Portuguese: Não deixar o tubo fora do seu recipiente à prova de crianças, exceto durante a fase de aplicação.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mirataz?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Mirataz?
French: Qu'est-ce que Mirataz et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Mirataz e para que é utilizado?
French: Comment Mirataz agit-il?
Portuguese: Como funciona o Mirataz?
French: Comment Mirataz est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Mirataz?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mirataz, le
Portuguese: Em 10/12/2019, o Mirataz recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: Il est donc recommandé de traiter les animaux le soir.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que o animal seja tratado à noite.
French: Alterner l'application quotidienne entre l'oreille gauche et l'oreille droite.
Portuguese: Alternar a aplicação diária entre o ouvido esquerdo e o direito.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/247/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO UE/2/19/247/001
French: La ligne ci-dessous correspond à la longueur appropriée de la pommade à appliquer:
Portuguese: A linha abaixo coincide com a extensão apropriada de pomada a aplicar:
French: Dans ce cas, le traitement doit être immédiatement interrompu.
Portuguese: Nestes casos, o tratamento deve ser imediatamente retirado.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
French: Ces effets indésirables, y compris les réactions locales, ont disparu à la fin de la période de traitement, sans traitement spécifique.
Portuguese: Estes acontecimentos adversos, incluindo reações locais, desapareceram no final do período de tratamento sem qualquer tratamento específico.
French: En de rares occasions, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Portuguese: Em raras ocasiões, podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
French: Étape 1: Mettez des gants imperméables.
Portuguese: Passo 1: Colocar luvas impermeáveis.
French: Cela correspond à une ligne de pommade de 3,8 cm (voir ci-dessous).
Portuguese: Isto corresponde a uma linha de 3,8 cm de pomada (ver abaixo).
French: Les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants et les femmes enceintes pendant toute la durée du traitement.
Portuguese: Não se deve permitir que animais tratados durmam com os donos, em especial crianças e mulheres grávidas, durante todo o período de tratamento.
French: Dans ces cas particuliers, les paramètres biochimiques hépatiques et rénaux doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement.
Portuguese: Nestes casos especiais, os parâmetros bioquímicos hepáticos e renais devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento.
French: Elle n'est pas associée à des signes cliniques.
Portuguese: Este aumento não está associado a sinais clínicos.
French: Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Portuguese: Pergunte ao seu médico-veterinário ou farmacêutico como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
French: En cas d'oubli d'une dose, appliquer le médicament vétérinaire le lendemain et reprendre l'administration quotidienne.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, aplicar o medicamento veterinário no dia seguinte e retomar a dosagem diária.
French: Dans le cas d'un surdosage, les mêmes effets que ceux observés à la dose thérapeutique recommandée ont été observés, mais avec une incidence plus élevée.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, observaram-se os mesmos efeitos que os observados na dose terapêutica recomendada, mas com uma maior incidência.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 30 jours.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 30 dias.
French: Éviter tout contact avec l'animal traité pendant les 12 premières heures suivant chaque application quotidienne et jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Portuguese: Evitar o contacto com o animal tratado durante as primeiras 12 horas após cada aplicação diária e até que o local da aplicação se apresente seco.
French: Le produit a un effet positif attendu sur la consommation alimentaire en stimulant l'appétit, mais cet effet n'a pas été mesuré lors de l'essai terrain pivot.
Portuguese: O medicamento veterinário tem um efeito positivo esperado na ingestão de alimentos, ao estimular o apetite, mas este efeito não foi medido no ensaio de campo principal.
French: Le médicament vétérinaire est un sensibilisant cutané.
Portuguese: O medicamento veterinário é um sensibilizante cutâneo.
French: Il convient de veiller à ce que les autres animaux de la maison n'entrent pas en contact avec le site d'application avant qu'il ne soit sec.
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de evitar que outros animais domésticos entrem em contacto com o local de aplicação até este estar seco.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être appliqué sur une peau lésée.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser aplicado sobre pele lesionada.
French: Dans le cas d'une maladie hépatique, des taux élevés d'enzymes hépatiques peuvent être observés.
Portuguese: Em caso de doença hepática, podem observar-se níveis elevados de enzimas hepáticas.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 10/12/2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 10/12/2019
French: En cas d'ingestion orale, en plus des effets mentionnés ci-dessus (exceptées les réactions locales), une salivation et des tremblements peuvent se produire, en de rares occasions.
Portuguese: Em caso de ingestão oral, para além dos efeitos supramencionados (com exceção das reações locais), podem ocorrer em casos raros salivação e tremores.
French: Groupe pharmacothérapeutique: psychoanaleptiques, antidépresseurs Code ATCvet: QN06AX11
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanalépticos, antidepressivos Código ATCvet: QN06AX11
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique/de soutien doit être instauré au besoin.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser instituído tratamento sintomático/de suporte, se necessário.
French: Tube
Portuguese: Tubo
French: Le mécanisme exact par lequel la mirtazapine induit une prise de poids semble être multifactoriel.
Portuguese: O mecanismo exato pelo qual a mirtazapina induz o ganho de peso aparenta ser multifatorial.
French: Pommade non grasse, homogène, de couleur blanche à blanc cassé.
Portuguese: Pomada não gordurosa, homogénea, branca a esbranquiçada.
French: Les enfants ne doivent pas être présents lors de l'application du traitement.
Portuguese: Não podem estar presentes crianças durante a aplicação do tratamento no gato.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 0,1 g contient:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,1 g contém:
French: Les effets de la mirtazapine sur la régulation du glucose n'ont pas été évalués.
Portuguese: Os efeitos da mirtazapina sobre a regulação da glicose não foram avaliados.
French: Étant donné que les femmes enceintes sont considérées comme une population plus sensible, il est recommandé aux femmes enceintes ou à celles qui essaient de concevoir d'éviter de manipuler le produit et d'éviter tout contact avec les animaux traités pendant la période de traitement.
Portuguese: Uma vez que as mulheres grávidas são consideradas uma população mais sensível, recomenda-se que as mulheres grávidas ou que estejam a tentar engravidar evitem manusear o medicamento veterinário e o contacto com animais tratados ao longo de todo o período de tratamento.
French: Se laver soigneusement les mains immédiatement après l'administration du médicament vétérinaire ou en cas de contact cutané avec le produit ou le chat traité.
Portuguese: Lavar cuidadosamente as mãos imediatamente após a administração do medicamento veterinário ou em caso de contacto da pele com o medicamento veterinário ou com o gato tratado.
French: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Allemagne
Portuguese: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Alemanha
French: L'efficacité du produit n'a été démontrée qu'avec une administration de 14 jours correspondant aux recommandations actuelles.
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário só foi demonstrada com uma administração de 14 dias correspondente às recomendações atuais.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la mirtazapine ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à mirtazapina não devem manusear o medicamento veterinário.
French: La prise en charge de toute maladie chronique associée à une perte de poids devrait inclure une nutrition appropriée et une surveillance du poids corporel et de l'appétit.
Portuguese: A gestão de qualquer doença crónica associada à perda de peso deve incluir o fornecimento de nutrição apropriada e a monitorização do peso corporal e do apetite.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Aniserve GmbH
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Aniserve GmbH
French: Étape 4: Avec votre doigt, appliquez doucement la pommade sur la face interne de l'oreille du chat (pavillon) en la répartissant uniformément sur la surface.
Portuguese: Passo 4: Utilizando o dedo, esfregar suavemente a pomada na superfície interior do ouvido (pavilhão) do gato, espalhando-a uniformemente sobre a superfície.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
French: 27 80689 Munich Allemagne
Portuguese: 27 80689 Munich Alemanha
French: L'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats âgés de moins de 3 ans.
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário não foi estabelecida em gatos com menos de 3 anos de idade.