FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alopecia, blister, dermatitis contact, dermatosis, ecchymosis, lichenoid keratosis, night sweats, pain of skin, pigmentation disorder, psoriasis, seborrhoeic dermatitis
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyperhidroosi, yleiskutina, valoherkkyysreaktio, eryteema hiustenlähtö, rakkula, kosketusihottuma, dermatoosi, mustelma, likenoidinen keratoosi, yöhikoilu, kipu iholla, pigmentaatiohäiriö, psoriaasi, seborrooinen dermatiitti
English: Patients and carers should be made aware of the behavioural symptoms of ICDs that were observed in patients treated with MAO-inhibitors, including cases of compulsions, obsessive thoughts, pathological gambling, increased libido, hypersexuality, impulsive behaviour and compulsive spending or buying.
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi pakkotoiminnot ja -ajatukset, pelihimo, libidon lisääntyminen, hyperseksuaalisuus, impulsiivinen käyttäytyminen ja pakonomainen rahankäyttö tai ostovimma.
English: Erectile dysfunction Benign prostatic hyperplasia, breast disorder, breast pain
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat erektiohäiriö hyvälaatuinen eturauhasen liikakasvu, rintojen häiriöt, rintojen kipu
English: Hepatic impairment
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat
English: Xadago 50 mg film-coated tablets Xadago 100 mg film-coated tablets safinamide
Finnish: Xadago 50 mg, tabletti, kalvopäällysteinen Xadago 100 mg, tabletti, kalvopäällysteinen safinamidi
English: Bronchospasm, dysphonia, oropharyngeal pain, oropharyngeal spasm
Finnish: tyvisolukarsinooma pehmeä fibrooma, luomi, rasvasyylä, ihon papillooma
English: Safinamide should not be given to women of childbearing potential unless adequate contraception is practiced.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä safinamidi-hoidon aikana.
English: Rare salivary hypersecretion, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis
Finnish: Verisuonisto ortostaattine n hypotensio hypertensio, hypotensio, suonikohjut valtimospasmi, valtimonkovettumistauti, hypertensiivinen kriisi
English: Nausea Constipation, dyspepsia, vomiting, dry mouth, diarrhoea, abdominal pain, gastritis, flatulence, abdominal distension,
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat uupumus, astenia, kävelyhäiriöt, perifeerinen turvotus, kipu, kuuma olo heikentynyt lääkkeen vaikutus, lääkeintoleranssi, viluisuus, huono olo, kuume, kseroosi
English: Xadago 50 mg film-coated tablets Xadago 100 mg film-coated tablets
Finnish: Xadago 50 mg, tabletti, kalvopäällysteinen Xadago 100 mg, tabletti, kalvopäällysteinen
English: Medicinal product subject to medical prescription
Finnish: Reseptilääke
English: PD Duration (years) (b)
Finnish: Taudin kesto (vuotta) (b) 8,4 (3,8
English: Paraesthesia, balance disorder, hypoaesthesia, dystonia, head discomfort, dysarthria, syncope, cognitive disorder
Finnish: Hermosto dyskinesia, uneliaisuus, heitehuimaus, päänsärky, Parkinsonin tauti parestesia, tasapainohäiriö, hypoestesia, dystonia, pään alueen epämukavuuden tunne, dysartria, pyörtyminen, kognitiivinen häiriö poikkeava koordinaatio, tarkkaavuushäiriö, makuaistin häiriöt, hyporefleksia, radikulaarinen kipu, levottomat jalat -oireyhtymä, sedaatio
English: Animal studies indicate that safinamide treatment is associated with adverse reactions on female rat reproductive performance and sperm quality.
Finnish: Eläinkokeissa safinamidihoidon on todettu aiheuttavan naarasrottien lisääntymiskykyyn ja urosrottien siemennesteen laatuun liittyviä haittavaikutuksia, mutta sillä ei ollut vaikutusta urosrottien hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
English: MAO inhibitors and pethidine
Finnish: MAO:n estäjät ja petidiini
English: Eosinophilia, lymphopenia
Finnish: PAHVIPAKKAUS - tabletti, kalvopäällysteinen
English: ► Get a good start!
Finnish: ► Hyvä alku!
English: Symptoms may disappear completely or partly.
Finnish: Oireet voivat hävitä kokonaan tai osittain.
English: Date of last renewal: 31 January 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. tammikuuta 2006
English: You will find that within a few weeks your treatment will become a natural part of your routine.
Finnish: Tulet huomaamaan, että hoidostasi tulee muutamassa viikossa luonnollinen osa tavallisia rutiinejasi.
English: ► Tell your doctor immediately:
Finnish: ► Kerro välittömästi lääkärille:
English: Weight increased, Weight decreased
Finnish: Painon nousu, painon lasku
English: Currently it is not possible to predict which patients belong to this group.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole mahdollista määrittää, mitkä potilaat kuuluvat tähän ryhmään.
English: − Never re-use syringes or needles.
Finnish: - Älä koskaan käytä ruiskuja tai neuloja uudelleen.
English: The optimal dose has not been fully clarified.
Finnish: Optimaalista annosta ei ole täysin selvitetty.
English: Betaferon itself does not affect the heart directly.
Finnish: Itse Betaferon ei vaikuta suoraan sydämeen.
English: Betaferon with food and drink
Finnish: Betaferon ruuan ja juoman kanssa
English: This effect continued over the observation period of up to 33 months.
Finnish: Vaikutus säilyi enintään 33 kuukautta kestäneen seurantajakson ajan.
English: This applies also to the titration pack.
Finnish: Tämä koskee myös titrauspakkausta.
English: This will help you to inject the required dose only.
Finnish: Se auttaa sinua pistämään vain tarvittavan annoksen.
English: You can use the following rotation schedule.
Finnish: Voit käyttää seuraavaa vuorotteluaikataulua.
English: In any case, treatment should only be considered for patients classified as high risk.
Finnish: Hoitoa tulee kuitenkin joka tapauksessa harkita ainoastaan suuririskisiksi luokitelluille potilaille.
English: Urticaria, Pruritus, Alopecia
Finnish: Urtikaria, pruritus, alopesia
English: ► Important tips to keep in mind
Finnish: ► Tärkeitä vinkkejä muistettavaksi
English: F) Quick review of the process
Finnish: F) Prosessin pikakuvaus
English: As you get started, you may find the following helpful:
Finnish: Ennen kuin aloitat, seuraavista vinkeistä voi olla sinulle hyötyä:
English: If you use more Betaferon than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Betaferon-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: This is to keep it sterile.
Finnish: Sen on pysyttävä steriilinä.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 November 1995
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuuta 1995
English: This is called a Rotation Cycle.
Finnish: Tätä kutsutaan vuorottelusykliksi.
English: It can cause disability temporarily, such as difficulty walking.
Finnish: Se voi aiheuttaa väliaikaisia toimintahäiriöitä, kuten kävelemisvaikeuksia.
English: Moreover, an autoinjector was used by the majority of patients throughout the study.
Finnish: Lisäksi suurin osa potilaista käytti autoinjektoria koko tutkimuksen aikana.
English: However, there is some data available in children and adolescents from 12 to 16 years.
Finnish: 12-16-vuotiaista nuorista on kuitenkin käytettävissä joitakin tietoja.
English: If you have forgotten to give yourself an injection at the right time do it as soon as you remember and then follow on with the next one 48 hours later.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen oikeaan aikaan, sinun on otettava se heti kun muistat ja sitten seuraava pistos 48 tuntia sen jälkeen.
English: Other medicines and Betaferon
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Betaferon
English: Risk reduction
Finnish: Riskin pieneneminen
English: Always double-check your dosage.
Finnish: Tarkista annoksesi aina kahdesti.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: 69% 85% No primary endpoint
Finnish: 69 % 85 % Ei primääristä päätepistettä
English: Inspection prior to use
Finnish: Tarkastaminen ennen käyttöä
English: − If you have monoclonal gammopathy.
Finnish: - Jos sinulla on monoklonaalinen gammopatia.
English: This is often associated with an increase of certain blood fats (triglycerides).
Finnish: Siihen on usein liittynyt tiettyjen veren rasvojen (triglyseridien) määrän lisääntyminen.
English: Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Finnish: Eläimistä saadun tiedon perusteella (ks. kohta 5.3), spontaanin keskenmenon riski on mahdollisesti kohonnut.
English: At present it is not known how long treatment with Betaferon should last.
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan Betaferon-hoitoa tulisi jatkaa.
English: This study consisted of two phases, a placebo-controlled phase followed by a pre-planned follow-up phase.
Finnish: Tämä tutkimus käsitti kaksi vaihetta, lumelääkekontrolloidun vaiheen ja sitä seuranneen ennalta suunnitellun seurantavaiheen.
English: PART I: STEP BY STEP INSTRUCTIONS
Finnish: OSA I: VAIHEKOHTAISET OHJEET
English: Kaplan-Meier estimates
Finnish: Kaplan-Meierin arviot
English: However, if you are not able to do so, it will be suitable for use for 3 hours, if kept at 2-8 °C (in a refrigerator).
Finnish: Jos se ei kuitenkaan ole mahdollista, se säilyy käyttökelpoisena 3 tuntia, jos sitä säilytetään 2-8 °C:n lämpötilassa (jääkaapissa).
English: ► Tell your doctor if any of the above applies to you.
Finnish: ► Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4)2, 3
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi (ks. kohta 4.4)2, 3
English: However, this has not been investigated in vivo and its clinical significance is uncertain.
Finnish: Tätä ei ole kuitenkaan tutkittu in vivo eikä sen kliinistä merkitystä tunneta.
English: The exact cause of MS is unknown.
Finnish: MS-taudin tarkkaa syytä ei tunneta.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for the supplied solvent mentioned in section 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta pakkauksessa olevaa liuotinta, joka mainitaan kohdassa 6.6.
English: The length of treatment will be decided by your doctor together with you.
Finnish: Hoitava lääkäri päättää hoidon pituuden yhdessä sinun kanssasi.
English: If you are especially sensitive, this might affect your ability to drive or use machines.
Finnish: Jos olet erityisen altis tällaisille vaikutuksille, tämä saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
English: A) General advice
Finnish: A) Yleiset ohjeet
English: Laboratory test
Finnish: Laboratoriotutkimukset
English: The syringes have special markings for this dose.
Finnish: Ruiskuissa on erityiset merkinnät kyseiselle annokselle.
English: The majority of patients in both treatment groups had no disability progression over the 5-year period.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista molemmissa hoitoryhmissä ei esiintynyt sairauden etenemistä 5 vuoden ajanjakson aikana.
English: Each triple pack contains the syringes you will require for preparing each dose.
Finnish: Jokainen kolmoispakkaus sisältää kunkin annoksen valmisteluun tarvitsemasi ruiskut.
English: How Betaferon helps fight your disease
Finnish: Miten Betaferon auttaa hoitamaan sairauttasi
English: Dear patient,
Finnish: Hyvä potilas
English: These may be symptoms of a serious allergic reaction (hypersensitivity), which may become life threatening.
Finnish: Nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion (yliherkkyysreaktion) oireita, jotka voivat olla hengenvaarallisia.
English: The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Finnish: Spontaanin keskenmenon riskiä beetainterferonille altistuneilla raskaana olevilla naisilla ei voida riittävästi arvioida saatavilla olevan nykytiedon perusteella, mutta tiedot eivät toistaiseksi viittaa lisääntyneeseen riskiin.
English: Warnings and precautions
Finnish: Varoitukset ja varotoimet:
English: This package meets the patient's needs for the first 12 injections.
Finnish: Tämä pakkaus riittää potilaan 12 ensimmäiseen injektioon.
English: This will either be done by your doctor or nurse or by yourself after you have been carefully trained.
Finnish: Tämän tekee hoitava lääkäri tai sairaanhoitaja, tai voit tehdä sen myös itse sitten, kun olet harjoitellut huolellisesti.
English: * produced by genetic engineering from a strain of Escherichia coli.
Finnish: * tuotettu geenitekniikalla Escherichia coli -kannasta
English: Interferons are proteins produced by the body that help fight against attacks on the immune system such as viral infections.
Finnish: Interferonit ovat elimistön tuottamia proteiineja, jotka auttavat ehkäisemään puolustusjärjestelmään kohdistuvia hyökkäyksiä, kuten virustulehduksia.
English: The triple packs are highlighted in different colours (see section 6.5).
Finnish: Kolmoispakkaukset on merkitty eri värein (ks. kohta 6.5).
English: This is called demyelination.
Finnish: Tätä kutsutaan demyelinaatioksi eli myeliinikadoksi.
English: Table 3: Primary efficacy results of the BENEFIT and the BENEFIT Follow-up study
Finnish: Taulukko 3: BENEFIT- ja BENEFIT-seurantatutkimuksen ensisijaiset tehokkuustulokset
English: Part of a titration pack.
Finnish: Osa titrauspakkausta.
English: Talk to your doctor or nurse about these or any other unusual conditions you may find.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle näistä tai muista epätavallisista havainnoistasi.
English: The development of neutralising activity in these studies is associated with a reduction in clinical efficacy only with regard to relapse activity.
Finnish: Neutraloivan vaikutuksen kehittyminen näissä tutkimuksissa on liittynyt kliinisen tehon heikkenemiseen vain suhteessa relapsiaktiivisuuteen.
English: ► Talk to your doctor if you injected too much Betaferon or injected it too often.
Finnish: ► Ota yhteyttä lääkäriisi, jos pistit liian paljon Betaferon-valmistetta tai pistit sitä liian usein.
English: Advice on which areas to choose is given in the first part of this Annex.
Finnish: Ohjeet alueiden valintaan ovat tämän liitteen alkuosassa.
English: The most frequently observed side effects are:
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Finnish: Ensimmäisen raskauskolmanneksen aikaisen altistuksen kesto on kuitenkin epävarma, koska tiedot on kerätty silloin kun beetainterferonin käyttö raskauden aikana oli vasta-aiheista ja hoito todennäköisesti keskeytettin kun raskaus havaittiin ja/tai todettiin.
English: Release the plunger, which may go back to its original position.
Finnish: Irrota ote männästä, jonka jälkeen se saattaa palata alkuperäiseen asentoonsa.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten single dose.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: Neutralising antibodies are not produced in all patients.
Finnish: Neutraloivia vasta-aineita ei kehity kaikille potilaille.
English: The robustness of the treatment effect was also shown by the delay of progression to multiple sclerosis according to McDonald criteria (Table 3).
Finnish: Hoidon vaikutuksen teho tuli selvästi esille myös MS-taudin etenemisen viivästymisellä McDonald-kriteerien mukaan (taulukko 3).
English: The injection site must be changed regularly.
Finnish: Pistoskohtaa täytyy vaihtaa säännöllisesti.
English: − Try to give your injection at the same time of day.
Finnish: - Pyri ottamaan pistos aina samaan aikaan päivästä.
English: - medicines which affect the production of blood cells.
Finnish: - verisolujen tuotantoon vaikuttavat lääkkeet.
English: Therefore Betaferon should not be used in this population.
Finnish: Tämän vuoksi Betaferonvalmistetta ei tule käyttää tässä ryhmässä.
English: Interferons have molecular weights ranging from 15,000 to 21,000 Daltons.
Finnish: Interferonien molekyylipaino on 15 000-21 000 daltonia.
English: Some analyses suggest that this effect might be larger in patients with higher titre levels of neutralising activity.
Finnish: Joidenkin analyysien mukaan tämä vaikutus saattaa olla suurempi potilailla, joilla neutraloivien vasta-aineiden pitoisuus on suurempi.
English: The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Finnish: Sopivinta MedDRA-termiä käytetään kuvaamaan tiettyä reaktiota ja sen synonyymiä sekä siihen liittyviä oireita.
English: Single Event suggestive of Multiple Sclerosis (BENEFIT) #
Finnish: MS-tautiin viittaava yksittäinen tapahtuma (BENEFIT) #
English: Time to CDMS
Finnish: Aika CDMS:n muodostumiseen
English: If you are injecting less than 1 ml with the titration pack there might not be any air bubbles, however for full dose injection some air bubbles might turn up.
Finnish: Jos pistät alle 1 ml titrauspakkauksella, ilmakuplia ei välttämättä ole, mutta täyden annoksen pistoksessa joitakin ilmakuplia saattaa esiintyä.
English: The occurrence of elevations in serum transaminases should lead to close monitoring and investigation.
Finnish: Seerumin transaminaasiarvojen kohoamisen tulee johtaa tarkempiin tutkimuksiin ja seurantaan.
English: This makes it easier to remember and easier to plan a block of time when you will not be interrupted.
Finnish: Siten pistoksen ottamisaika on helpompi muistaa ja pistämiseen on helpompi varata rauhallinen aika, jolloin sinua ei häiritä.
English: Suicide attempt (see also section 4.4), Emotional lability
Finnish: Itsemurhayritys (ks. myös kohta 4.4), mielialan vaihtelu
English: Your doctor will closely monitor you during treatment.
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi tarkasti hoidon aikana.
English: No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
English: Pharmacotherapeutic group: Cytokines, Interferons, ATC Code: L03 AB 08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sytokiinit, interferonit, ATC-koodi: L03 AB 08
English: Experience with exposure during the second and third trimester is very limited.
Finnish: Altistuksesta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vain vähän tietoa.
English: Hypertension °
Finnish: Hypertensio °
English: If, for some reason, you are not able to inject the Betaferon immediately, you can keep the reconstituted solution in the syringe in a refrigerator for up to 3 hours before using.
Finnish: Jos et jostain syystä voi ottaa pistosta heti, voit säilyttää käyttövalmista liuosta jääkaapissa kolme tuntia ennen käyttöä.
English: Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta, and gamma.
Finnish: Interferoniluokkia tunnetaan kolme: alfa, beeta ja gamma.
English: Work through each rotation cycle in turn.
Finnish: Käy kaikki vuorottelujaksot vuorotellen läpi.
English: On our example schedule each area is split again into 6 injection sites (which adds up to 48 injection sites all together), left and right: upper, middle and lower part of each area.
Finnish: Esimerkkiaikataulussamme jokainen alue on jaettu kuuteen pistoskohtaan (jolloin saadaan yhteensä 48 pistoskohtaa): kunkin alueen vasempaan ja oikeaan osaan: ylä-, keski- ja alaosaan.
English: What Betaferon is and what it is used for
Finnish: Mitä Betaferon on ja mihin sitä käytetään
English: Patients and investigators remained blinded to the initial treatment allocation.
Finnish: Potilaat ja tutkijat pysyivät sokkoutettuina alkuperäiselle hoidon satunnaistamiselle.
English: In the placebo-controlled phase, Betaferon delayed the progression from the first clinical event to CDMS in a statistically significant and clinically meaningful manner.
Finnish: Lumelääkekontrolloidussa vaiheessa Betaferon viivytti etenemistä ensimmäisestä kliinisestä tapahtumasta CDMS:iin tilastollisesti merkitsevällä ja kliinisesti merkittävällä tavalla.
English: − If you have had depression or are depressed or previously had thoughts of suicide.
Finnish: - Jos sinulla on ollut masennus tai olet masentunut tai jos sinulla on aiemmin ollut itsemurhaajatuksia.
English: ► Stop using Betaferon and tell your doctor immediately if any of these happens to you.
Finnish: ► Lopeta Betaferon-valmisteen käyttäminen ja kerro välittömästi lääkärillesi, jos sinulla esiintyy jotakin näistä.
English: If you become depressed while you are on Betaferon, you may need special treatment and your doctor will closely monitor you and may also consider stopping your treatment.
Finnish: Jos tulet masentuneeksi Betaferon-hoidon aikana, saatat tarvita erityistä hoitoa, ja lääkäri seuraa tilaasi tarkasti hoidon aikana ja saattaa myös harkita hoidon lopettamista.
English: No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Finnish: Imetettävälle vastasyntyneelle/imeväisikäiselle ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia.
English: Table A: Schedule for dose titration* treatment day dose volume
Finnish: Taulukko A: Titrauksen annostelutaulukko* Hoitopäivä
English: 1.0 ml * The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs.
Finnish: 1,0 ml * Titrausjakson pituutta voidaan muuttaa, jos merkittäviä haittavaikutuksia esiintyy.
English: Rare cases of cardiomyopathy have been reported.
Finnish: Kardiomyopatiatapauksia on raportoitu harvoin.
English: From day 19 you are injecting the full dose 1.0 ml.
Finnish: Päivästä 19 lähtien pistät täyden annoksen 1,0 ml.
English: The schedule shown in the diagram below will help you to vary the sites appropriately.
Finnish: Alla olevassa kaaviossa esitetty pistoskalenteri auttaa sinua vuorottelemaan kohtia asianmukaisesti.
English: Interferons belong to the family of cytokines, which are naturally occurring proteins.
Finnish: Interferonit kuuluvat sytokiineihin, jotka ovat luonnollisesti esiintyviä proteiineja.
English: 13 - If the plunger has moved back to its original position push it in again and hold it in place.
Finnish: 13 - Jos mäntä palasi alkuperäiseen asentoonsa, paina se uudelleen alas ja pidä se pohjassa.
English: Fertility No investigations on fertility have been conducted (see section 5.3).
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty (ks. kohta 5.3)
English: Therapy with Betaferon was well accepted as indicated by a high rate of trial completion (93% in the Betaferon group).
Finnish: Betaferon-hoidon siedettävyys todettiin hyväksi korkean tutkimuksen päättämisluvun vuoksi (93 % Betaferon-ryhmässä).
English: − Prepare each dose only when you are ready for an injection.
Finnish: - Valmista jokainen annos vasta sitten, kun olet valmis pistokseen.
English: Please follow in detail the instructions for use below.
Finnish: Noudata alla olevia käyttöohjeita tarkasti.
English: A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from interferon beta registries, national registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure or exposure during the first trimester of pregnancy.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) beetainterferoni- ja kansallisista rekistereistä tai markkinoille tulon jälkeisestä kokemuksesta eivät viittaa merkittävien synnynnäisten epämuodostumien kohonneeseen riskiin kun altistus tapahtuu ennen hedelmöittymistä tai raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.