FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen af Dovato eller kombinationen af dolutegravir plus lamivudin (som enkeltstoffer) er ikke undersøgt hos børn og unge.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei ole Dovato või dolutegraviiri pluss lamivudiini kaksikkombinatsiooni (eraldi preparaatidena) efektiivsust uuritud.
Danish: • Aktive stoffer: dolutegravir og lamivudin.
Estonian: Mida Dovato sisaldab - Toimeained on dolutegraviir ja lamivudiin.
Danish: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔
Estonian: Lopinaviir  Ritonaviir 
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71 % Cmax ↓ 52 % Cτ ↓ 88 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  71% Cmax  52% Cτ  88%
Danish: De bør ikke give det videre til andre.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Danish: Makrogol 1300-1600
Estonian: Makrogool 1300-1600
Danish: Dette bør tages i betragtning, når laboratoriedata fortolkes.
Estonian: Seda tuleb arvestada laboriandmete tõlgendamisel.
Danish: Hos hypertensive patienter behandles begge tilstande samtidigt.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel ravitakse mõlemad seisundit samaaegselt.
Danish: Spørg Deres apotek, hvad de skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Danish: Følg Deres læges henvisninger og lad være med selv at ændre dosis.
Estonian: Jälgige arsti juhiseid ja ärge ise annuseid muutke.
Danish: Tal først med Deres læge.
Estonian: Pidage enne nõu oma arstiga.
Danish: • Andre lægemidler til at sænke blodtrykket
Estonian: • teisi vererõhku alandavaid ravimeid,
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis noget af ovenstående gælder for dem.
Estonian: Öelge arstile, kui mõni ülalnimetatud tingimustest teie puhul kehtib.
Danish: Hidtil er der ikke indberettet om bivirkninger, som kan tænkes at være forbundet med en hurtigere frigivelse af doxazosin.
Estonian: Praeguseni ei ole teatatud tüsistustest, mis võivad olla seotud doksasosiini kiirema vabanemisega.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K 29-32
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Povidoon K 29-32
Danish: Pakningsstørrelser: 100, 250 tabletter
Estonian: Pakendisuurused: 100 ja 250 tabletti
Danish: Deres læge har bestemt, hvilken dosis der er bedst til Dem.
Estonian: Arst on otsustanud, milline on teile parim annus.
Danish: • hvis De har en hjertesygdom eller en hjertetilstand
Estonian: • kui teil on südamehaigus või südameprobleeme,
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alfa-adrenoreceptorantagonister ATC-kode: C02CA04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: alfa-adrenoretseptori antagonistid, ATC-kood: C02CA04
Danish: Doxazosin er stærkt bundet til plasmaproteiner (98%).
Estonian: Doksasosiin seondub suurel määral plasmavalkudega (98%).
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, så lad være at tage en dobbeltdosis, men fortsæt som før.
Estonian: Kui järgmise tableti aeg on peaaegu käes, ärge kahte tabletti võtke vaid jätkake kuuri tavapäraselt.
Danish: De skal ikke være bekymret, hvis De lægger mærke til tabletskallen i deres afføring.
Estonian: Ärge muretsege, kui märkate väljaheites tabletikesti.
Danish: Makrogol
Estonian: Makrogool
Danish: Nøje kontrol af blodtrykket.
Estonian: Vererõhu hoolikas jälgimine.
Danish: Hyppigheder er defineret som meget almindelig (≥1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); usædvanlig (>1/1000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10.000).
Estonian: Esinemissagedused on rühmitatud järgnevalt: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, ( 1/1000) ja väga harv (≥ 1/10 000).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af doxazosin hos gravide kvinder.
Estonian: Doksasosiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Danish: • Medicin, der indeholder østrogen
Estonian: • östrogeeni sisaldavaid ravimeid,
Danish: - det ikke er sandsynligt, at de eventuelle observerede forskelle mellem referencepræparatet og den generiske udgave vil påvirke oplysningerne i produktresuméet,
Estonian: - on vähetõenäoline, et võimalikud erinevused võrdluspreparaadi ja geneeriliste versioonide vahel mõjutaksid ravimi omaduste kokkuvõtte sisu;
Danish: Bølgedalsniveauer ved 24 timer er imidlertid de samme for begge formuleringer.
Estonian: Baaskontsentratsioon 24 tunni järel on mõlemal aga sarnane.
Danish: Det er mere sandsynligt ved starten af behandlingen , eller hvis Deres læge øger Deres dosis.
Estonian: Selline tunne esineb tõenäolisemalt ravi alguses või annuse suurendamisel arsti poolt.
Danish: Må ikke tygges, deles eller knuses.
Estonian: Mitte närida, poolitada ega purustada.
Danish: HDPE tabletbeholder
Estonian: HDPE tabletihoidja
Danish: Tabletterne skal sluges hele med en tilstrækkelig mængde væske.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos küllaldase koguse vedelikuga.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi
Danish: Et dosisregime på 82 mg/kg/dag (8 gange den humane eksponering) var forbundet med nedsat føtal overlevelse.
Estonian: Annustega 82 mg/kg päevas (8 korda suurem, kui inimestel) täheldati loodete vähenenud elulemust.
Danish: Doxazosin har vist sig at være en effektiv blokker af 1A undertype af alfa-adrenoreceptorer, der udgør mere end 70% af de adrenerge undertyper i prostata.
Estonian: Doksasosiin on osutunud efektiivseks alfa-adrenoretseptorite alatüübi 1A blokaatoriks, nimetatud alatüüpi on enam kui 70% eesnäärmes olevatest alfa-adrenoretseptoritest.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at bioækvivalensen efter indgivelse af en enkelt dosis i to forskellige bioækvivalensundersøgelser (undersøgelse 463/04 og 1995/04-05) og indgivelse af flere doser (undersøgelse 5208/02-3) var blevet tilstrækkeligt påvist i overensstemmelse med CHMP's retningslinjer.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli arvamusel, et bioekvivalentsus tõestati piisavalt ühe annuse manustamise bioekvivalentsuse kahes eri uuringus (uuringud 463/04 ja 1995/04-05) ning mitme annuse manustamise uuringus (5208/02-3), mis tehti vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er stadigvæk ukendt.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole veel selge.
Danish: Blister (PVC/PVDC/aluminium)
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumblistrid
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvortlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt I denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Danish: Muligvis hypoglykæmi, hypokaliæmi.
Estonian: Võivad ilmneda hüpoglükeemia ja hüpokalieemia.
Danish: Almindelig: Apati
Estonian: Sage: apaatia
Danish: • Tabletterne må ikke tygges, brækkes over eller knuses
Estonian: • Tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Danish: Fax: 00 44 1707 650734
Estonian: Faks 00 44 1707 650734
Danish: De findes i PVC/PVDC/aluminium blisterpakninger, der indeholder 28 tabletter [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletter og i HDPE tabletbeholdere med 100, 250 tabletter.
Estonian: Neid turustatakse PVC/PVDC/alumiiniumblistrites 28 tabletiste pakenditena [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti ja HDPE tabletihoidjates, milles on 100 võ 250 tabletti].
Danish: Kolloidalt vandfrit silica Natriumstearylfumarat
Estonian: Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De allerede tager noget af følgende:
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate mõnd järgmist ravimit:
Danish: Da doxazosin er stærkt bundet til plasmaproteiner er dialyse ikke indiceret.
Estonian: Kuna doksasosiin seostub suurel määral verevalkudega, ei ole dialüüs näidustatud.
Danish: • hvis De har nyreproblemer, såsom blæresten, vandladningsbesvær eller lider af hyppige urinvejsinfektioner
Estonian: • kui teil on olnud neeruprobleeme, nagu põiekivid, urineerimisraskused või sagedased põiepõletikud.
Danish: Doxazosin har en gavnlig virkning på blodlipider med signifikant øgning af HDL/total cholesterol ratio (ca. 4-13% af base line værdierne) og signifikant reduktion af totale glycerider og total cholesterol.
Estonian: Doksasosiini avaldab kasulikku mõju vere lipiididele, suurendades märgatavalt HDL/üldkolesterooli suhet (ligikaudu 4...13% võrreldes lähtetasemega) ja vähendades märgatavalt üldglütseriidide ja üldkolesterooli taset.
Danish: Essentiel hypertension:
Estonian: Essentsiaalne hüpertensioon:
Danish: Methacrylsyre - ethylakrylat copolymer (1:1) Dispersion 30 procent Kolloidalt vandfrit silica
Estonian: Metakrüülhappe - etüülakrülaadi 1 : 1 kopolümeeri dispersioon 30% Veevaba kolloidne ränidioksiid
Danish: Distribution: Cirka 98% af doxazosin er proteinbundet i plasma.
Estonian: Jaotumine Ligikaudu 98% doksasosiinist seondub plasmavalkudega.
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) α-Tocopherol
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) α-tokoferool
Danish: Meget sjælden: Stigning i serum creatinin.
Estonian: Väga harv: seerumi kreatiniini tõus
Danish: Æsker med 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletter Kalenderpakninger med 28 og 98 depottabletter Enhedsdoseringspakning med 50 x 1
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti Kalenderpakend 28 või 98 tabletiga
Danish: • Kan tages med eller uden mad
Estonian: • Võtke tablett koos toiduga või ilma.
Danish: Den indeholderdoxazosin, der hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes alfa-blokkere.
Estonian: See sisaldab doksasosiini, mis kuulub alfablokaatoriteks kutsutavasse ravimirühma.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Danish: Tag alle tiloverblevne tabletter og beholderen med dem.
Estonian: Võtke allesjäänud tabletid ja pakend kaasa.
Danish: Undersøgelse af gravide kaniner og rotter ved daglige doseringer, der resulterede i plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering (Cmax og AUC), afslørede ikke bevis for skade på føtus.
Estonian: Uuringutes tiinete küülikutega, kus päevaannuste tulemusel saavutatud plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 4 ja 10 korda suuremad, kui inimestel (Cmax ja AUC), ei ilmnenud kahjulikku mõju loodetele.
Danish: I en klinisk undersøgelse af 12 forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion resulterede en administration af en enkeltdosis doxazosin i en øgning af AUC på 43% og et fald i oral clearance på cirka 40%.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 12 mõõduka maksakahjustusega patsienti, suurenes AUC doksasosiini ühekordse annuse manustamisel 43%, suukaudne kliirens vähenes ligikaudu 40%.
Danish: De bør oplyses om den mulige risiko for skader og forsigtighedstiltag for at minimere ortostatiske symptomer.
Estonian: Neid tuleb teavitada võimalikust vigastuste ohust ja võtetest püstasendis avalduvate sümptomite vähendamiseks.
Danish: Undersøgelser af ammende rotter, der fik en enkelt oral dosis radioaktiv doxazosin, gav en akkumulering i modermælken med en maksimal koncentration på omkring 20 gange større end moderens plasmakoncentration.
Estonian: Uuringutes imetavate rottidega, kellele anti ühekordne suukaudne annus radioaktiivset doksasosiini, täheldati doksasosiini akumulatsiooni rinnapiimas; maksimumkontsentratsioon piimas oli ligikaudu 20 korda suurem, kui emaslooma plasmakontsentratsioon.
Danish: Om nødvendigt kan Deres læge øge denne dosis til den maksimale på to tabletter én gang om dagen
Estonian: Vajadusel suurendab arst annuse kahele tabletile päevas.
Danish: • hvis De har sukkersyge
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi,
Danish: - hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxagamma 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Danish: Doxazosin kan øve inflydelse på plasma reningaktivitet og udskillelse i urinen af vaniljemandelsyre.
Estonian: Doksasosiin võib mõjutada plasma reniini aktiivsust ja vanillüülmandelhappe eritumist uriiniga.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS/LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Estonian: ESILDISEGA SEOTUD RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIGITI
Danish: Det Forenede Kongerige Tlf.: 00 44 1707 853000
Estonian: UK Tel 00 44 1707 853000
Danish: Med én gang daglig dosering er klinisk signifikante reduktioner i blodtrykket tilstede gennem dagen og ved 24 timer efter dosering.
Estonian: Annustamisel üks kord päevas saavutatakse kliiniliselt oluline vererõhu alanemine terveks päevaks, 24 tunniks pärast ravimi manustamist.
Danish: • Smertestillende midler, der kaldes non-steroide inti-inflammatoriske midler (NSAID'er), f.eks. Ibuprofen
Estonian: • mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR) nimetatavaid valuvaigisteid, näiteks ibuprofeeni,
Danish: Meget sjældne bivirkninger ses hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter omfatter ændringer i blodet og en stigning i blod- og creatininniveauer.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud mida esineb vähem kui 1 inimesel 10000-st) on muudatused verepildid ja kreatiniini taseme tõus.
Danish: Hos hypertensive patienter med en eller flere yderligere risikofaktorer for kardiovaskulær lidelse, bør doxazosin ikke anvendes som et enkelt middel som førstevalgs behandling af hypertension grundet en mulig øget risiko for udvikling af hjertesvigt.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel, kellel esineb täiendavaid südame-veresoonkonna haiguste riskitegureid, ei tohi doksasosiini kasutada üksinda hüpertooniatõve esmaseks raviks, kuna sellega võib suureneda südamepuudulikkuse kujunemise oht.
Danish: • hvis De er overfølsom over for nogen af indholdsstofferne i tabletten
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) tableti mõne koostisosa suhtes,
Danish: Denne virkning menes at være et resultat af selektiv blokade af alfa1-adrenoreceptorer lokaliseret i vaskulaturen.
Estonian: Arvatakse, et see mõju avaldub veresoonte alfa1-adrenoretseptorite selektiivse konkureeriva blokeerimise kaudu.
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser med doxazosin depottabletter hos ældre har vist, at der ikke er signifikante ændringer sammenlignet med yngre patienter.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud doksasosiiniga eakatel patsientidel ei ole näidanud olulisi erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA medlemslandene under følgende navne: [Udfyldes ved afslutningen af proceduren]
Estonian: Ravimpreparaadil on EMP liikmesriikides müügiluba järgmiste nimede all: [Täidetakse vastavas riigis]
Danish: • Synk tabletterne hele med et helt glas vand
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega alla.
Danish: Doxazosin forstærker den blodtrykssænkende virkning af andre antihypertensiver.
Estonian: Doksasosiin tugevdab muude hüpertooniatõve ravimite vererõhku alandavat mõju.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: In vitro data for humant plasma indikerer, at doxazosin ikke har nogen virkning på proteinbindingen af digoxin, warfarin, fenytoin eller indometacin.
Estonian: Inimplasmaga in vitro tehtud katsetest saadud andmete kohaselt ei mõjuta doksasosiin digoksiini, varfariini, fenütoiini ja indometatsiini seondumist plasmavalkudega.
Danish: Det Forenede Kongerige Tlf.: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Estonian: UK Tel 00 44 1707 853000 Faks 00 44 1707 650734
Danish: Voksne inklusive ældre
Estonian: Täiskasvanud, k.a eakad patsiendid
Danish: Ved indledningen af behandlingen eller øgning af dosis bør patienten overvåges for at minimere muligheden for posturale virkninger, f.eks. hypotension og synkope.
Estonian: Ravi alguses ja annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et vähendada hüpotensiooni ja minestuse ohtu püstasendis.
Danish: • Medicin, der indeholder dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin), hoste- og forkølelsesmidler, der kan indeholde efedrin, fenylefrin
Estonian: • dopamiini, metaraminooli, metoksamiini või adrenaliini (epinefriini) sisaldavaid ravimeid,
Danish: Symptomer:
Estonian: Sümptomid
Danish: Sympatomimetika kan nedsætte den antihypertensive virkning af doxazosin; doxazosin kan nedsætte blodtrykket og vaskulære reaktioner for dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, methoxamin og fenylefrin.
Estonian: Sümpatomimeetikud võivad nõrgendada doksasosiini antihüpertensiivset mõju; doksasosiin võib nõrgendada dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminooli, metoksamiini ja fenüülefriini mõju vererõhule ja veresoontele.
Danish: • Hvis De skal have taget en blodprøve, da Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan påvirke visse testresultater
Estonian: • kui teil on vaja teha vereanalüüse, sest Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused võivad mõjutada mõnede vereanalüüside tulemusi.
Danish: Der anbefales også forsigtighed, når doxazosin gives somtidig med lægemidler, der kan øve indflydelse på levermetabolismen (f.eks. cimetidin).
Estonian: Samuti on soovitatav olla ettevaatlik doksasosiini manustatamisel koos maksa ainevahetust mõjutada võivate ravimitega, näiteks tsimetidiiniga.
Danish: Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg én gang daglig.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada 8 milligrammini üks kord päevas.
Danish: Yderligere forbedrer doxazosin insulinfølsomheden hos patienter med forringet følsomhed over for insulin, men også med hensyn til dette fund er den kliniske relevans stadig usikker.
Estonian: Doksasosiin vähendab ka insuliinresistentsust, kuid ka selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Danish: Hos patienter behandlet for benign prostatahyperplasi og uden hypertension er ændringer i middelblodtrykket små, men hypotension, svimmelhed, træthed forekommer hos 10 - 20% af patienterne, og ødem og dyspnøe forekommer hos mindre end 5% af patienterne.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise ravil normaalse vererõhuga patsientidel on keskmise vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidel esineb siiski hüpotensioon, pearinglus ja väsimust ning vähem kui 5% patsientidel esineb turse ja hingeldus.
Danish: Sædvanligvis 4 mg doxazosin én gang daglig.
Estonian: Täiskasvanutel harilikult 4 mg doksasosiini üks kord päevas.
Danish: Doxazosin bør gives med forsigtighed til patienter med følgende akutte hjertesygdomme: Lungeødem som et resultat af aorta- eller mitralstenose, hjertesvigt ved højt output, højresidig hjertesvigt som et resultat af lungeemboli, perikardial effusion og venstresidig ventrikulær hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk.
Estonian: Doksasosiini manustamisega tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on järgmised ägedad südamehaigused: kopsuturse tingituna aordi või mitraalstenoosist, suure minutimahuga südamepuudulikkus, parema vatsakese puudulikkus, mille põhjuseks on kopsuemboolia või perikardi efusioon, vasaku vatsakese madala täitumisrõhuga puudulikkus.
Danish: Dyreundersøgelser har vist nedsat føtal overlevelse ved høje doser (se pkt.
Estonian: Loomkatsetes on suurte annuste korral täheldatud loodete vähenenud elulemust (vt lõik 5.3).
Danish: Den maksimal anbefalede dosis er 8 mg doxazosin én gang daglig.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 8 mg doksasosiini üks kord päevas.
Danish: Da der ikke er nogen ændring i farmakokinetikken hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da der ikke er nogen tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende nedsat nyrefunktion, kan normal dosering generelt anvendes til disse patienter.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem: Meget sjælden: Reduktion i erythrocytter, leukocytter og thrombocytter
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: erütrotsüütide, leukotsüütide ja trombotsüütide hulga vähenemine.
Danish: Usædvanlig: Mareridt, hukommelsestab, følelsesmæssig ustabilitet Sjælden: Depression, agitation
Estonian: Aeg-ajalt: luupainajad, mälukaotus, emotsionaalne tasakaalutus Harv: masendus, ärevus
Danish: Doxazosin bør anvendes med forsigtighed til patienter med diabetisk autonom neuropati.
Estonian: Diabeetilise autonoomse neuropaatiaga patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega.
Danish: 8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes national]
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Danish: Der er kun begrænsede data vedrørende patienter med nedsat leverfunktion og om virkningerne af lægemidler, der vides at have indflydelse på levermetabolismen (f.eks. cimetidin).
Estonian: Farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel ja maksa ainevahetust mõjutavate ravimite, näiteks tsimetidiini toime kohta on andmeid vähe.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger
Estonian: Müügiloa hoidja
Danish: Som alle andre lægemidler kan Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Den tomme tablet vil blive udskilt i Deres affføring.
Estonian: Tühi tablett eemaldatakse kehast väljaheitega.
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet: Almindelig: Astheni
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage: lihasnõrkus
Danish: Deres medicin er i form af en 'depottablet.
Estonian: Teile antav ravim on "toimeainet prolongeeritult vabastava tableti" kujul.
Danish: Indeholder butylhydroxytoluen (E321)
Estonian: ABIAINED Sisaldab butüülhüdroksütolueeni (E321)
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser med doxazosin hos patienter med nedsat nyrefunktion viste heller ikke nogen signifikante ændringer sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud doksasosiiniga neerukahjustusega patsientidel ei ole näidanud olulisi erinevusi võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Danish: Øgning i plasma renin aktivitet og takykardi er sjældent blevet set under længerevarende behandling.
Estonian: Harvadel juhtudel on pikaajalise ravi käigus täheldatud plasma reniini aktiivsuse tõusu ja tahhükardiat.