FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2132 WT Hoofddorp The Netherlands
Swedish: 2132 WT Hoofddorp Nederländerna
English: It is recommended to specify a certain day of the week as “day for injection”.
Swedish: Det rekommenderas att en särskild dag i veckan avsätts som ”injektionsdag”.
English: The solution is to be visually inspected prior to use.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
English: If you feel tired or dizzy, you should not drive or use machines.
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
English: Other medicines and Nordimet
Swedish: Andra läkemedel och Nordimet
English: Temporary increases in transaminases to two or three times the upper limit of normal have been reported in patients at a frequency of 13-20 %.
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen har rapporterats hos patienter med en frekvens på 13-20 %.
English: What Nordimet is and what it is used for
Swedish: Vad Nordimet är och vad det används för
English: Depending on the individual activity of the disease and patient tolerability, the initial dose may be increased.
Swedish: Beroende på den individuella sjukdomsaktiviteten och patientens tolerabilitet kan startdosen ökas.
English: This means that all the fluid has been injected.
Swedish: Detta betyder att all vätska har injicerats.
English: Therefore, it is very important that methotrexate is not given to pregnant patients or patients planning to become pregnant.
Swedish: Det är därför väldigt viktigt att metotrexat inte ges till gravida patienter eller patienter som planerar att bli gravida.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
English: ATC code: L04AX03
Swedish: ATC-kod: L04AX03
English: You may see a small air bubble, this does not affect the injection and will not harm you.
Swedish: Ibland syns en liten luftbubbla, men det påverkar inte injektionen och är inte skadligt för dig.
English: This is to make sure that the needle stays clean.
Swedish: Detta är för att säkerställa att nålen hålls ren.
English: The tests below must be conducted every week during the first two weeks, then every two weeks for the next month; afterwards, depending on leukocyte count and stability of the patient, at least once monthly during the next six months and at least every three months thereafter.
Swedish: Nedanstående tester måste utföras varje vecka under de två första veckorna; under nästkommande månad en gång varannan vecka; därefter beroende på leukocyttal och patientens stabilitet minst en gång per månad under nästkommande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
English: Pregnant health care personnel should not handle and/or administer methotrexate.
Swedish: Gravid sjukvårdspersonal ska inte hantera och/eller administrera metotrexat.
English: This can lead to a loss of the medicine.
Swedish: Det kan leda till att läkemedlet går förlorat.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
English: You should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Swedish: Du ska erbjudas rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.
English: Average terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variation (3-17 hours).
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 67 timmar och uppvisar stor variation (3-17 timmar).
English: In these cases use of methotrexate should be interrupted until the symptoms cease.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
English: Do not use Nordimet during pregnancy or if you are trying to become pregnant.
Swedish: Använd inte Nordimet under graviditet eller om du försöker att bli gravid.
English: You and your doctor can decide on a suitable day each week to receive your injection.
Swedish: Tillsammans med läkaren bestämmer du en passande dag varje vecka då du får din injektion.
English: The dose should be adjusted as follows:
Swedish: Dosen ska justeras enligt följande:
English: - Serious, acute or chronic infections such as tuberculosis and HIV.
Swedish: - Allvarliga, akuta eller kroniska infektioner såsom tuberkulos och hiv.
English: SE-201 25 Malmo Sweden
Swedish: SE-201 25 Malmo Sverige
English: An overactive immune system has been linked to inflammatory diseases.
Swedish: Ett överaktivt immunsystem har kopplats till inflammatoriska sjukdomar.
English: Female patients of reproductive potential must be counselled regarding pregnancy prevention and planning.
Swedish: Kvinnliga patienter med reproduktiv potential måste informeras angående graviditetsprevention och -planering.
English: - Decide where you are going to inject the medicine.
Swedish: - Bestäm var du ska injicera läkemedlet.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but continue taking the prescribed dose as normal.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan fortsätt att ta den ordinerade dosen som vanligt.
English: Due to the risk of severe or even fatal toxic reactions, patients should be thoroughly informed by the doctor about the risks (including early signs and symptoms of toxicity) and recommended safety measures.
Swedish: På grund av risken för svåra eller till och med dödliga toxiska reaktioner ska patienterna informeras ingående om riskerna (inklusive tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste innehålla namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.
English: This activates the pen and the solution will inject automatically into the skin.
Swedish: Då aktiveras pennan och lösningen injiceras automatiskt in i huden.
English: Approximately 50% of methotrexate is bound to serum proteins.
Swedish: Cirka 50 % av metotrexatet är bundet till serumproteiner.
English: Teratogenicity - Reproductive risk
Swedish: Teratogenicitet - reproduktionsrisk
English: Teratogenic effects have been identified in four species (rats, mice, rabbits, cats).
Swedish: Teratogena effekter har visats hos fyra arter (råtta, mus, kanin, katt).
English: If clinically indicated, exclude tuberculosis and hepatitis.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat ska tuberkulos och hepatit uteslutas.
English: Excretion takes place, mainly in unchanged form, primarily renal via glomerular filtration and active secretion in the proximal tubulus.
Swedish: Utsöndring sker, främst i oförändrad form, primärt renalt via glomerulär filtrering och aktiv sekretion i proximala tubuli.
English: - Concurrent vaccination with live vaccines.
Swedish: - Samtidig vaccination med levande vacciner.
English: Do not miss appointments for blood tests.
Swedish: Missa inte eventuella blodprovstagningstillfällen.
English: It is important to tell your doctor that you are taking Nordimet.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkaren om du använder Nordimet.
English: If you are not sure what to do, talk to your doctor or nurse immediately.
Swedish: Om du inte är säker på vad du ska göra, måste du omedelbart prata med din läkare eller sjuksköterska.
English: Frequencies are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Biverkningarna är uppräknade efter frekvenser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Nordimet is given as injection under the skin (subcutaneously).
Swedish: Nordimet ges som injektion under huden (subkutant).
English: Nordimet contains the active substance methotrexate which works by: - reducing inflammation or swelling, and - reducing the activity of the immune system (the body's own defense mechanism).
Swedish: Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat, som verkar genom att: - minska inflammation eller svullnad och - minska immunsystemets aktivitet (kroppens egen försvarsmekanism).
English: If serum creatinine is increased, the dose should be reduced.
Swedish: Om serumkreatininet är förhöjt bör dosen reduceras.
English: - Assessment of respiratory system.
Swedish: - Bedömning av andningssystemet.
English: Alcohol consumption must be avoided during treatment with methotrexate.
Swedish: Alkoholkonsumtion måste undvikas under behandling med metotrexat.
English: Methotrexate should be administered with great caution, if at all, to patients with significant current or previous liver disease, especially when caused by alcohol.
Swedish: Metotrexat ska ges med stor försiktighet, om överhuvudtaget, till patienter med betydande pågående eller tidigare leversjukdom, speciellt om den är alkoholbetingad.
English: Rare: Gingivitis.
Swedish: Sällsynta: Gingivit.
English: If the results of any of these tests are abnormal, treatment will only be resumed when all readings are back to normal.
Swedish: Om resultatet av något test är onormalt kommer behandlingen inte att återupptas förrän alla resultat är normala igen.
English: Nordimet has minor influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Nordimet har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: However, your doctor may decide that you can learn how to inject Nordimet yourself.
Swedish: Det är dock möjligt att läkaren anser att du kan lära dig att injicera Nordimet själv.
English: The overall duration of treatment is decided by the doctor.
Swedish: Behandlingens totala längd avgörs av läkaren.
English: However, as severe undesirable effects can occur even at lower doses, it is indispensable that patients are monitored regularly by the doctor at short intervals.
Swedish: Eftersom allvarliga biverkningar kan uppkomma även vid lägre doser måste dock patienterna övervakas regelbundet av läkaren med korta intervall.
English: Nordimet contains sodium
Swedish: Nordimet innehåller natrium
English: Nordimet must not be used
Swedish: Nordimet får inte användas
English: This means that the medicine may cause genetic mutation.
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
English: Rare: Acute hepatitis.
Swedish: Sällsynta: Akut hepatit.
English: Nordimet is for subcutaneous use (see section 6.6.
Swedish: Nordimet är till för subkutan användning (se avsnitt 6.6.
English: Patients must be instructed to report all signs and symptoms suggestive of infection.
Swedish: Patienterna bör uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som tyder på infektion.
English: 8) Apply downward pressure on the pen on to your skin until you hear and feel a “click”.
Swedish: 8) Tryck injektionspennan nedåt mot huden tills du hör och känner ett ”klick”.
English: Your doctor will carry out blood and urine tests to make sure that any side effects are identified quickly.
Swedish: Läkaren kommer att utföra blod- och urintester för att garantera att eventuella biverkningar upptäcks snabbt.
English: Also, make sure you drink plenty of liquids during treatment with Nordimet because dehydration (reduction in body water) can increase the toxicity of Nordimet.
Swedish: Se även till att dricka mycket vätska under behandling med Nordimet, eftersom uttorkning (minskad mängd vatten i kroppen) kan öka toxiciteten av Nordimet.
English: Methotrexate may be genotoxic.
Swedish: Metotrexat kan vara genotoxiskt.
English: Use in children under < 3 years is not recommended due to insufficient experience in this age group.
Swedish: Användning rekommenderas inte till barn under 3 år då tillräcklig erfarenhet saknas i denna åldersgrupp.
English: They are to be informed about the necessity to immediately consult the physician if symptoms of intoxication occur, as well as about the subsequent necessary monitoring of symptoms of intoxication (including regular laboratory tests).
Swedish: De ska informeras om vikten av att omedelbart kontakta läkare om symtom på intoxikation uppträder, liksom om den efterföljande nödvändiga övervakningen av symtom på intoxikation (inklusive regelbundna laboratorietester).
English: Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea.
Swedish: Patienter ska informeras om risken för pneumonit och uppmanas att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar ihållande hosta eller dyspné.
English: It must be injected once weekly and it is recommended to always inject Nordimet on the same day of the week.
Swedish: Läkemedlet måste injiceras en gång i veckan och rekommendationen är att Nordimet alltid injiceras samma veckodag.
English: Only clear solutions practically free from particles should be used.
Swedish: Endast klar och partikelfri lösning ska användas.
English: 10) Press down on the plunger with your finger until the syringe is empty.
Swedish: 10) Tryck nedåt på kolven med ditt finger tills sprutan är tom.
English: It is not known if methotrexate is present in semen.
Swedish: Det är inte känt om metotrexat förekommer i sperma.
English: Whilst this effect can be reduced by administering calcium folinate, the concomitant use should be avoided.
Swedish: Även om detta kan minskas genom administrering av kalciumfolinat bör samtidig användning undvikas.
English: Special precautionary measures for treatment with Nordimet Methotrexate temporarily affects sperm and egg production, which is reversible in most cases.
Swedish: Speciella försiktighetsåtgärder vid behandling med Nordimet Metotrexat påverkar tillfälligt spermie- och äggproduktionen, en effekt som i de flesta fall går tillbaka.
English: B-1420 Braine-l'Alleud Belgium
Swedish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
English: Children, adolescents and the elderly being treated with Nordimet should be kept under close medical surveillance to identify possible side effects as early as possible.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre som behandlas med Nordimet ska följas särskilt noga av läkare för att eventuella biverkningar ska kunna identifieras så tidigt som möjligt.
English: Note: the safety system allowing release of the safety shield, can only be activated when the syringe has been emptied by pressing the plunger all the way down.
Swedish: Observera: Säkerhetssystemet som gör att nålskyddet kan frigöras kan endast aktiveras efter att sprutan har tömts genom att kolven tryckts hela vägen ned.
English: Depending on the clinical picture and the changes of laboratory parameters, the therapy is then continued or discontinued.
Swedish: Beroende på den kliniska bilden och förändringar av laboratorieparametrar kan behandlingen sedan fortsätta eller avbrytas.
English: Approx. 5-20% of methotrexate and 1-5% of 7hydroxymethotrexate are eliminated via the bile.
Swedish: Cirka 5-20 % metotrexat och 1- 5 % 7-hydroximetotrexat elimineras biliärt.
English: The major metabolite is 7-hydroxymethotrexate.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 7-hydroximetotrexat.
English: In some cases, the ability to drive vehicles and/or use machines may be impaired.
Swedish: Därför kan förmågan att framföra fordon och/eller använda maskiner i vissa fall vara nedsatt.
English: It acts by the competitive inhibition of the enzyme dihydrofolate reductase and thus inhibits DNA synthesis.
Swedish: Det verkar genom kompetitiv inhibition av enzymet dihydrofolatreduktas och hämmar därmed DNA-syntesen.
English: Prior to using folic acid products, monitoring of vitamin B12 levels is recommended, since folic acid may mask an existing vitamin B12 deficiency, particularly in adults over 50 years of age.
Swedish: Innan folsyrapreparat används rekommenderas mätning av vitamin B12-nivåer eftersom folsyra kan maskera vitamin B12-brist, särskilt hos vuxna över 50 år.
English: Methotrexate has been shown to be genotoxic in animal studies, such that the risk of genotoxic effects on sperm cells cannot completely be excluded.
Swedish: Metotrexat har visat sig vara genotoxiskt i djurstudier, så risken för genotoxiska effekter på spermaceller kan inte fullständigt uteslutas.
English: For psoriasis patients the need of a liver biopsy prior to and during therapy is controversial.
Swedish: För psoriasispatienter är behovet av en leverbiopsi före och under behandling kontroversiell.
English: What you need to know before you use Nordimet
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nordimet
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained on how to do so.
Swedish: Försök inte att ge dig själv injektionen om du inte har fått instruktioner om hur du går tillväga.
English: Clear, yellow solution with a pH of 8.0-9.0 and an osmolality of approximately 300 mOsm/kg.
Swedish: Klar, gul lösning med ett pH-värde på 8,0-9,0 och en osmolalitet på cirka 300 mOsm/kg.
English: 4) Precaution: DO NOT lift the product by the plunger or needle cover.
Swedish: 4) Försiktighetsåtgärd: Lyft INTE produkten i kolven eller nålskyddet.
English: Particular caution should be exercised in the presence of inactive, chronic infections (e.g. herpes zoster, tuberculosis, hepatitis B or C) due to possible activation.
Swedish: Särskild försiktighet bör också iakttas vid förekomst av inaktiva, kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) på grund av eventuell aktivering.
English: Do not press on the plunger before injecting yourself to get rid of air bubbles.
Swedish: Tryck inte ned kolven före injektion i syfte att bli av med luftbubblor.
English: If the test dose is well tolerated, treatment will be continued after a week with a dose of approximately 7.5 mg.
Swedish: Om testdosen tolereras väl fortsätter behandlingen efter en vecka med en dos på cirka 7,5 mg.
English: What Nordimet is and what it is used for What you need to know before you use Nordimet How to use Nordimet
Swedish: Vad Nordimet är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nordimet Hur du använder Nordimet Eventuella biverkningar
English: Nordimet is for single use only and any unused solution must be discarded.
Swedish: Nordimet är endast för engångsbruk och använd lösning måste kasseras.
English: Increased monitoring frequency should also be considered when increasing the dose.
Swedish: En ökad kontrollfrekvens bör övervägas även vid ökning av dosen.
English: Particularly elderly patients should be examined for early signs of toxicity in short intervals.
Swedish: I synnerhet äldre patienter bör undersökas med korta intervall för att upptäcka tidiga tecken på toxicitet.
English: Psychiatric disorders Uncommon: Depression, confusion.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga: Depression, förvirring.
English: Even when Nordimet is used at low doses, serious side effects can occur.
Swedish: Även när Nordimet används i låga doser kan allvarliga biverkningar uppkomma.
English: Therefore, the possible risks of effects on reproduction, pregnancy loss and congenital malformations should be discussed with female patients of childbearing potential (see section 4.6).
Swedish: Därför ska risken för möjliga effekter på reproduktionen, graviditetsförlust och medfödda missbildningar diskuteras med kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).
English: If you suspect that you have used too much Nordimet, tell your doctor or contact the nearest hospital immediately.
Swedish: Om du misstänker att du har använt för mycket Nordimet måste du omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka närmaste sjukhus.
English: Colestyramine can increase the non-renal elimination of methotrexate by interrupting the enterohepatic circulation.
Swedish: Kolestyramin kan öka den icke-renala elimineringen av metotrexat genom att avbryta den enterohepatiska cirkulationen.
English: This will send the medication under the skin.
Swedish: Då sprutas läkemedlet in under huden.
English: Only mild local skin reactions were observed with Nordimet and these decreased during therapy.
Swedish: Endast lindriga lokala hudreaktioner har observerats med Nordimet och dessa minskade under behandlingen.
English: Delayed methotrexate clearance should be considered in combination with other cytostatic medicinal products.
Swedish: Fördröjd metotrexatclearance bör beaktas i kombination med andra cytostatiska medel.
English: In patients with impaired renal function, concomitant administration of NSAIDs is not recommended.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas inte samtidig administrering av NSAID-preparat.
English: Methotrexate is injected once weekly.
Swedish: Metotrexat injiceras en gång i veckan.
English: Please read section 3 of this package leaflet very carefully.
Swedish: Läs avsnitt 3 i denna bipacksedel mycket noga.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http//www.ema.europa.eu.
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbsida: http//www.ema.europa.eu.
English: The frequency of these risks in children is not known.
Swedish: Det är okänt hur stor risken är att barn drabbas av detta.
English: Nordimet is a medicine used to treat a range of inflammatory diseases: - active rheumatoid arthritis in adults.
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för behandling av en mängd olika inflammatoriska sjukdomar: - Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.
English: Do not breast-feed during treatment because methotrexate passes into breast milk.
Swedish: Du får inte amma under behandlingen, eftersom metotrexat överförs till bröstmjölk.
English: Skin changes caused by psoriasis can worsen during treatment with Nordimet if exposed to ultraviolet irradiation.
Swedish: Hudförändringar som orsakas av psoriasis kan förvärras under behandling med Nordimet om du utsätts för ultraviolett strålning.
English: When switching from oral use to subcutaneous use, a reduction in the dose may be required, due to the variable bioavailability of methotrexate after oral administration.
Swedish: Vid övergång från oral till subkutan användning kan en dosreduktion vara nödvändig på grund av den variabla biotillgängligheten för metotrexat efter oral administrering.
English: Nordimet may cause serious (sometimes life-threatening) side effects.
Swedish: Nordimet kan ge allvarliga (ibland livshotande) biverkningar.
English: If you wish to become pregnant you should consult your doctor, who may refer you for specialist advice before the planned start of treatment.
Swedish: Om du vill bli gravid ska du kontakta läkare som kan remittera dig till en specialist för rådgivning före planerad behandlingsstart.
English: Patients must be clearly advised that the therapy is to be administered once a week, and not every day.
Swedish: Patienterna måste uttryckligen informeras om att behandlingen ska ges en gång per vecka, inte varje dag.
English: In case of contamination, the affected parts are to be rinsed immediately with plenty of water (see section 6.6).
Swedish: Vid eventuell kontamination ska det berörda området sköljas omedelbart med rikligt med vatten (se avsnitt 6.6).
English: Therefore, the combination of these may require dose adjustment.
Swedish: Därför kan denna kombination kräva dosjustering.
English: The appearance and degree of severity of undesirable effects depends on the dosage level and the frequency of administration.
Swedish: Uppkomsten och svårighetsgraden av biverkningar beror på dosnivån och administreringsfrekvensen.