FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Normalmente, esto significa una cápsula en el desayuno, comida y cena.
Latvian: Tas parasti nozīmē pa vienai kapsulai brokastīs, pusdienās un vakariņās.
Spanish: El cambio relativo en el valor de colesterol LDL fue de -3,5% para orlistat 60 mg (valor basal de 3,30 mmol/l) y de +3,8% para placebo (valor basal de 3,41 mmol/l).
Latvian: Vidējās relatīvās ZBL holesterīna līmeņa pārmaiņas bija - 3,5%, lietojot 60 mg orlistata (sākotnēji 3,30 mmol/l), un +3,8%, lietojot placebo
Spanish: • Lactancia (ver sección 4.6)
Latvian: • Barošanas ar krūti periods (skatīt 4.6. apakšpunktu)
Spanish: - No tome más de tres cápsulas al día.
Latvian: - Dienā nelietojiet vairāk par 3 kapsulām.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR INTERIOR DE CARTÓN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES No procede.
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA Nav piemērojams
Spanish: Responsable de la fabricación: Famar S.A, 48 KM Atenas-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia
Latvian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grieķija
Spanish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Latvian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO alli 27 mg comprimidos masticables orlistat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS alli 27 mg košļājamās tabletes orlistat
Spanish: - Cubierta de la cápsula: Gelatina, índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, monolaurato de sorbitán y tinta negra (Shellac, óxido de hierro negro (E172)
Latvian: - Kapsulas apvalks: želatīns, indigokarmīns (E132), titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts,
Spanish: - El frasco incluye dos cilindros sellados que contienen sílica gel para mantener las cápsulas secas.
Latvian: - Pudelītē ir divi hermētiski noslēgti konteineri ar silikagelu, lai pasargātu kapsulas no mitruma.
Spanish: Hay algunas notificaciones de reducción de la eficacia de antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas que coinciden con el inicio de tratamiento con orlistat en pacientes bien controlados de forma previa.
Latvian: Ir ziņots par dažiem gadījumiem, kas laika ziņā sakrita ar orlistata terapijas uzsākšanu, kad iepriekš labi kotrolētiem pacientiem samazinājusies antidepresantu, antipsihotisku līdzekļu (ieskaitot litiju) un benzodiazepīnu efektivitāte.
Spanish: Las cápsulas de alli tienen una cubierta y un cuerpo de color turquesa con una banda alrededor de la zona central con la impresión "alli".
Latvian: alli ārējais izskats un iepakojums alli kapsulām ir tirkīza krāsas vāciņš un korpuss ar tumši zilu joslu vidū un uzdruku "alli".
Spanish: Carmín de índigo (E-132)
Latvian: Indigokarmīns (E132) 6.2.
Spanish: - No tome más de tres comprimidos al día.
Latvian: - Dienā nelietojiet vairāk par 3 tabletēm.
Spanish: 65,8 kg a 70,2 kg
Latvian: 65,8 kg līdz 70,2 kg
Spanish: • Si está tomando algún medicamento para la diabetes.
Latvian: • ja lietojat zāles cukura diabēta ārstēšanai;
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO alli 60 mg cápsulas duras orlistat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS alli 60 mg cietās kapsulas orlistat
Spanish: Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 60 mg orlistata.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Gases (flatulencia) con o sin manchas aceitosas.
Latvian: Tās var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem - gāzes vēderā (meteorisms) ar vai bez taukainiem izdalījumiem - pēkšņas zarnu kustības - taukaini vai eļļaini izkārnījumi - mīksti izkārnījumi
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE alli 60 mg cápsulas duras
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ alli 60 mg cietās kapsulas
Spanish: El consumo de una dieta baja en grasa disminuirá la probabilidad de sufrir reacciones adversas gastrointestinales (ver sección 4.4).
Latvian: Diēta ar zemu tauku saturu samazinās kuņģa-zarnu trakta blakusparādību iespējamību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Establezca sus objetivos de calorías y grasas
Latvian: Nosakiet vēlamo kaloriju un tauku patēriņu
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO alli 27 mg comprimidos masticables
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS alli 27 mg košļājamās tabletes
Spanish: Conservación de alli
Latvian: Kā uzglabāt alli
Spanish: Los comprimidos masticables son blancos a amarillentos, facetados y de forma triangular, con la marca "alli" grabada.
Latvian: alli ārējais izskats un iepakojums Košļājamās tabletes ir baltas vai pelēkbaltas trīsstūrveida tabletes ar noslīpinātām malām, ar iespiestu uzrakstu "alli".
Spanish: Mastique un comprimido tres veces al día.
Latvian: Košļājiet pa vienai tabletei trīsreiz dienā.
Spanish: KM Atenas-Lamia, 190 11 Avlona,
Latvian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Spanish: 68,1 kg a 74,7 kg
Latvian: 68,1 kg līdz 74,7 kg
Spanish: • Colestasis
Latvian: • Holestāze
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Spanish: Importancia de perder peso
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanas nozīme
Spanish: alli se utiliza para perder peso junto con una dieta hipocalórica baja en grasas en adultos mayores de 18 años con sobrepeso (IMC 28 o superior).
Latvian: alli tiek lietots ķermeņa masas samazināšanai kopā ar samazināta kaloriju daudzuma un mazāka tauku satura diētu pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuriem ir palielināta ķermeņa masa (ĶMI ir 28 vai lielāks).
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Nav zināmi
Spanish: Puede ayudarle a perder más peso del que perdería sólo con dieta.
Latvian: Var palīdzēt Jums zaudēt vairāk ķermeņa masas nekā tikai ar diētas ievērošanu.
Spanish: Prospecto: información para el usuario alli 60 mg cápsulas duras orlistat
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam alli 60 mg cietās kapsulas
Spanish: 1.800 calorías
Latvian: 1 800 kalorijas
Spanish: • Si está tomando amiodarona (medicamento utilizado para problemas del ritmo cardiaco).
Latvian: • ja lietojat amiodaronu sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai;
Spanish: Grecia.
Latvian: Grieķija
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos ordenadas por frecuencia.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības turpmāk sakārtotas pēc orgānu sistēmas grupas un to sastopamības biežuma.
Spanish: Puede aprender a minimizar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta siguiendo estas directrices básicas: - Comience una dieta baja en grasa unos días, o incluso una semana, antes de empezar a tomar los comprimidos.
Latvian: Jūs varat iemācīties samazināt ar uzturu saistītās blakusparādības, ievērojot šādus principus: - sāciet savu diētu ar samazinātu tauku daudzumu pāris dienas vai pat nedēļas pirms tablešu lietošanas sākšanas; - pievērsiet uzmanību tam, cik daudz tauku ir Jūsu mīļākos ēdienos, kā arī porcijas lielumam.
Spanish: No utilizar
Latvian: LIETOŠANU
Spanish: Uso de anticonceptivos orales junto con alli - Los anticonceptivos orales pueden ser menos efectivos si sufre diarrea grave.
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi un alli - Ja Jums ir stipra caureja, var samazināties perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte.
Spanish: El uso de orlistat podría estar asociado con piedras en el riñón en pacientes que sufran enfermedades renales crónicas.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru slimību orlistata lietošana var būt saistīta ar nierakmeņu veidošanos.
Spanish: - Medicamentos para la depresión, los trastornos psiquiátricos o la ansiedad.
Latvian: HIV ārstēšanai; - ja lietojat zāles depresijas, psihiatrisku slimību vai trauksmes ārstēšanai.
Spanish: - Warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.
Latvian: - Varfarīns vai citas zāles, ko lieto asins sašķidrināšanai.
Spanish: Prospecto: información para el usuario alli 27 mg comprimidos masticables orlistat
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam alli 27 mg košļājamās tabletes
Spanish: Tome alimentos bajos en grasa para intentar controlar estos efectos del tratamiento relacionados con la dieta.
Latvian: Ēdiet uzturu ar mazu tauku saturu, lai labāk kontrolētu ar uzturu saistītas blakusparādības.
Spanish: Puede darse hipotiroidismo y/o reducción del control del hipotiroidismo cuando se administran simultáneamente orlistat y levotiroxina (ver sección 4.5).
Latvian: Orlistatu un levotiroksīnu lietojot vienlaikus, var rasties hipotireoze un/vai pavājināties hipotireozes kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN alli 60 mg cápsulas orlistat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) alli 60 mg cietās kapsulas orlistat
Spanish: 59,0 kg y superior
Latvian: 59,0 kg un vairāk
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE alli 27 mg comprimidos masticables
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ alli 27 mg košļājamās tabletes
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS • Periodiski atjaunināms drošuma ziņojums
Spanish: Tras la administración de amiodarona en dosis únicas, se ha observado un pequeño descenso de sus niveles plasmáticos en un número limitado de voluntarios sanos que recibieron orlistat simultáneamente.
Latvian: Ierobežotam veselu brīvprātīgo skaitam, kuri vienlaikus saņēma orlistatu, konstatēta amiodarona līmeņa pazemināšanās plazmā, lietojot vienu devu.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Latvian: un 4.8.apakšpunktu)
Spanish: 1.200 calorías
Latvian: 1 200 kalorijas
Spanish: 65,8 kg y superior
Latvian: 65,8 kg un vairāk
Spanish: 1.400 calorías
Latvian: 1 400 kalorijas
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN alli 27 mg comprimidos masticables orlistat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) alli 27 mg košļājamās tabletes orlistat
Spanish: • No tomar más de tres cápsulas al día.
Latvian: • nelietojiet vairāk par trim kapsulām dienā;
Spanish: Los demás componentes son: - Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina (E460), glicolato sódico de almidón,
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - Kapsulas pildījums: mikrokristāliskā celuloze (E460), nātrija cietes glikolāts, povidons (E1201),
Spanish: • Si está tomando warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.
Latvian: • ja lietojat varfarīnu vai jebkuras citas zāles, ko lieto asins šķidrināšanai;
Spanish: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
Latvian: Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
Spanish: - Si está tomando warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.
Latvian: - Ja lietojat varfarīnu vai citas zāles, ko lieto asins sašķidrināšanai.
Spanish: Datos
Latvian: Datu
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes alli 60 mg cápsulas duras: Famar S.A., 48 KM Athenas-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia alli 27 mg comprimidos masticables: Famar S.A., 49 KM Athenas-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia
Latvian: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grieķija alli 27 mg košļājamās tabletes:
Spanish: Alli orlistat
Latvian: Alli orlistats
Spanish: Puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Latvian: Iespējams, ka terapija jāpārtrauc.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Alli el 12 de septiembre de
Latvian: Zāļu nosaukumu 2008. gada 12. septembrī nomainīts uz Alli.
Spanish: Otras informaciones sobre Alli:
Latvian: Cita informācija par Alli
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05- 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2012.
Spanish: Alli no debe tomarse durante más de seis meses.
Latvian: Alli drīkst lietot ne ilgāk par sešiem mēnešiem.
Spanish: Las cápsulas de Alli han sido analizadas en tres estudios principales.
Latvian: Alli kapsulas tika pētītas trijos pamatpētījumos.
Spanish: El texto complete del EPAR de Alli puede buscarse en la página web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Alli EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Alli.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Alli.
Spanish: Anteriormente conocido como Orlistat GSK.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Orlistat GSK.
Spanish: ¿Qué es Alli?
Latvian: Kas ir Alli?
Spanish: Si el paciente que toma Alli no ha perdido peso corporal después de 12 semanas, deberá consultar con su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja pacienti, kuri lieto Alli, pēc 12 nedēļām nav zaudējuši svaru, viņiem jākonsultējas ar savu ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Ni los pacientes ni los médicos sabían qué tratamiento estaba siguiendo cada paciente hasta el final del estudio.
Latvian: Līdz pat pētījuma beigām nedz pacienti, nedz ārsti nezināja, kura ārstēšanas metode katram pacientam bijusi.
Spanish: En todos los estudios el criterio principal de eficacia fue la reducción del peso.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītājs bija svara izmaiņas.
Spanish: Su duración fue de cuatro meses.
Latvian: Šis pētījums ilga sešus mēnešus.
Spanish: Esta autorización se basó en la autorización ya concedida a las cápsulas de Xenical en 1998.
Latvian: Šī reģistrācija tika pamatota ar Xenical kapsulu reģistrāciju 1998. gadā.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Alli?
Latvian: Kāpēc Alli tika apstiprinātas?
Spanish: El organismo no absorbe esta grasa, y de este modo el paciente pierde peso.
Latvian: Organisms neuzsūc šos taukus, un tas palīdz pacientam zaudēt svaru.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Orlistat GSK el 23 de julio de 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 23. jūlijā izsniedza Orlistat GSK reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: Alli es un medicamento que contiene el principio activo orlistat.
Latvian: Alli ir zāles, kas satur aktīvo vielu orlistatu.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (60 mg) y en comprimidos masticables (27 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (60 mg) un košļājamās tabletēs (27 mg).
Spanish: El paciente deberá seguir una dieta en la que aproximadamente el 30% de las calorías tengan su origen en grasas.
Latvian: Pacientam jāievēro diēta, kurā aptuveni 30% kaloriju uzņem ar taukiem.
Spanish: En general, suelen ser leves y aparecen al principio del tratamiento y remiten al cabo de un tiempo.
Latvian: Pārsvarā tās ir vāji izteiktas un rodas terapijas sākumā, ar laiku izzūdot.
Spanish: Alli es una cápsula o comprimido masticable que se toma con agua justo antes, durante o hasta una hora después de las comidas principales tres veces al día.
Latvian: Vienu Alli kapsulu vai košļājamo tableti ieņem tieši pirms katras pamata ēdienreizes, tās laikā vai ne vēlāk kā vienu stundu pēc tās, trīs reizes dienā.
Spanish: Como Alli se basa en otro medicamento que contiene el mismo principio activo ya autorizado en la UE (Xenical 120 mg cápsulas), en algunos de los estudios participaron pacientes que habían tomado Xenical.
Latvian: Tā kā Alli pamatā ir citas zāles, kas satur to pašu aktīvo vielu un kas jau ir reģistrētas ES (Xenical 120 mg kapsulas), dažos pētījumos bija iesaistīi pacienti, kuri lietoja Xenical.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Alli lietošanu.
Spanish: Alli está indicado para ayudar a los pacientes a perder peso.
Latvian: Alli lieto, lai palīdzētu pacientiem atbrīvoties no liekā svara.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Alli?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Alli?
Spanish: Los alimentos de la dieta deben repartirse entre las tres comidas principales.
Latvian: Diētas laikā dienai paredzētais ēdiena daudzums jāsadala trim ēdienreizēm.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes observados con Alli (en más de un paciente de cada 10) son manchas oleosas, flatulencia (gases) con descarga, urgencia fecal (necesidad urgente de vaciar el intestino), heces grasas u oleosas, evacuación oleosa (movimientos intestinales oleosos, sin heces) flatulencia (gases) y heces blandas.
Latvian: Visbiežāk novērotās Alli blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir eļļaini izdalījumi, meteorisms ar izdalīšanos, neatliekama vēdera izejas vajadzība, taukaini un eļļaini izkārnījumi, eļļaina vēdera izeja (bez izkārnījumiem), gāzu uzkrāšanās un šķidri izkārnījumi.
Spanish: Alli no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al orlistat o a cualquier otro de sus componentes.
Latvian: Alli nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret orlistatu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: El principio activo de Alli, el orlistat, es un medicamento contra la obesidad, que no influye en el apetito.
Latvian: Ali aktīvā viela - orlistats - ir pretaptaukošanās zāles, kas neietekmē apetīti.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Alli, lea el prospecto (también parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Alli pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: La empresa también realizó estudios para demostrar que los comprimidos masticables de Alli 27 mg tienen los mismos efectos en la absorción de grasas que las cápsulas de Alli 60 mg.
Latvian: Turklāt uzņēmums veica pētījumus, lai pierādītu, ka Alli 27 mg košļājamās tabletes ietekmē tauku uzsūkšanos tāpat kā Alli 60 mg kapsulas.
Spanish: No debe administrarse a personas que están siendo tratadas con ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de un órgano en pacientes transplantados) o con medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos de sangre como warfarina.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki, kurus ārstē ar ciklosporīnu (šīs zāles izmanto orgānu tremes reakcijas novēršanai pacientiem pēc orgānu transplantācijas) vai kopā ar zālēm, kuras lieto, lai novērstu asins recekļu veidošanos, piemēram, varfarīnu.
Spanish: El orlistat bloquea las lipasas gastrointestinales (enzimas que digieren la grasa).
Latvian: Orlistats bloķē kuņģa un zarnu trakta lipāzes (fermentus, kas veicina tauku sagremošanu).
Spanish: Si se salta una comida o la comida no contiene grasa, no deberá tomarse el medicamento.
Latvian: Ja ir izlaista ēdienreize vai tās laikā netiek uzņemtas taukvielas, Alli nav jālieto.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Alli durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Alli priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Se utiliza en adultos con sobrepeso cuyo índice de masa corporal (IMC) es mayor o igual a 28 kg por metro cuadrado, en combinación con una dieta baja en calorías y baja en grasas.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar lieko svaru, kuru ķermeņa masas indekss (ĶMI) pārsniedz vai ir vienāds ar 28 kg uz kvadrātmetru, zāles kombinējot ar diētu, kas satur samazinātu kaloriju un tauku līmeni.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Alli afectan al sistema digestivo, pero la probabilidad de que aparezcan con una dieta baja en grasas es menor.
Latvian: Vairums Alli blakusparādību ietekmē gremošanas sistēmu, un to izraisīšanas iespējas ir mazākas, ievērojot diētu ar zemu tauku saturu.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Alli son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Allix, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Spanish: Cuando se bloquean estas enzimas, no pueden digerir parte de la grasa de la dieta, lo que hace que alrededor de una cuarta parte de la grasa ingerida en la comida pase a las heces sin ser digerida.
Latvian: Ja šie fermenti ir bloķēti, daļa uzņemto taukvielu netiek sagremota, tādējādi aptuveni 30% no ēdienreizē apēstajām taukvielām tiek izvadītas nesagremotā veidā.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en personas que sufran el síndrome de malabsorción crónica (una enfermedad crónica en la que los nutrientes de los alimentos no se absorben fácilmente durante la digestión) o colestasis (un trastorno hepático) o en mujeres embarazadas o que dan el pecho.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī cilvēki, kuri ilgstoši cieš no hroniska malabsorbcijas sindroma (ilgtermiņa nepietiekamas ēdiena uzturvielu uzsūkšanās gremošanas traktā), cilvēki ar holeostāzi (aknu darbības traucējumiem) vai sievietes zīdīšanas periodā.
Spanish: Los estudios en los que se compararon los comprimidos masticables con las cápsulas han puesto de manifiesto cantidades análogas de grasas no asimiladas, excretaron en sus heces, con ambas formulaciones.
Latvian: Pētījumi, kuros salīdzināja košļājamās tabletes ar kapsulām, parādīja, ka nesagremoto tauku daudzums izkārnījumos bija vienāds neatkarīgi no lietoto zāļu formas.
Spanish: El estudio realizado con Alli en pacientes con un IMC de entre 25 y 28 kg/m2 no mostró un grado de pérdida de peso relevante para los pacientes.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuru ĶMI bija no 25 un 28 kg/m2, svara samazinājums nebija tik liels, lai būtu nozīmīgs pacientiem.
Spanish: Alli resultó más eficaz que el placebo a la hora de conseguir una reducción de peso en los pacientes con un IMC de 28 kg/m2 o más.
Latvian: Alli bija iedarbīgākas par placebo, samazinot svaru pacientiem, kuriem ĶMI bija vienāds ar 28 kg/m2 vai pārsniedza šo rādītāju.
Spanish: ¿Cómo se usa Alli?
Latvian: Kā lieto Alli?
Spanish: ¿Cómo actúa Alli?
Latvian: Kā Alli darbojas ?
Spanish: En los dos estudios realizados con pacientes con un IMC de 28 kg/m2 o más, los que tomaron cápsulas de Alli en dosis de 60 mg habían perdido una media de 4,8 kg al cabo de un año, en comparación con los 2,3 kg que perdieron los que tomaron placebo.
Latvian: Divos pētījumos ar pacientiem, kuriem ĶMI bija vienāds ar 28 kg/m2 vai pārsniedza šo rādītāju, pacientiem, kuri lietoja Alli 60 mg kapsulas, ķermeņa svars bija samazinājies vidēji par 4,8 kg, bet placebo grupā samazinājums bija 2,3 kg.
Spanish: En dos de los estudios, de uno a dos años de duración, y en los que participaron un total de 1 353 pacientes afectados de sobrepeso u obesos con un IMC de 28 kg/m2 o más, se comparó Alli administrado en diversas dosis con un placebo (un tratamiento ficticio) y en combinación con una dieta.
Latvian: Divi pētījumi, kuros tika iekļauti kopumā 1353 pacienti ar lieko svaru vai aptaukošanos, kuriem ĶMI bija 28 kg/m2 vai pārsniedza šo radītāju, ilga no viena līdz diviem gadiem, un tajos salīdzināja dažādas Alli devas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) kombinācijā ar diētu.
Spanish: Se recomienda iniciar una dieta y un programa de ejercicio antes de empezar el tratamiento con Alli.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Alli, diētas un fizisko nodarbību režīms jāievēro pirms terapijas sākuma.
Spanish: El tercer estudio comparó Alli con un placebo en 391 pacientes con sobrepeso con un IMC de entre 25 y 28 kg/m2.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā bija iekļauts 391 pacients ar lieko svaru un ĶMI no 25 and 28 kg/m2, Alli salīdzināja ar placebo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Alli, ver el prospecto.
Latvian: Pilns visu Alli lietotāju ziņoto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: 29 de mayo de 2013 EMA/313994/2013
Latvian: 2013. gada 29. maijs EMA/313994/2013
Spanish: Las recomendaciones de la Agencia se basan en una revisión de la seguridad para toda la UE.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz visā Eiropas Savienībā veiktu drošuma pārskatīšanu.
Spanish: Información adicional sobre el procedimiento
Latvian: Papildu informācija par procedūru