FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel metamizol al bijna een eeuw op de markt is, bestaat er weinig bewijs voor de effecten ervan op zwangerschap en borstvoeding.
Slovak: Hoci metamizol sa predáva už takmer sto rokov, dôkazov o jeho účinku počas tehotenstva a dojčenia je málo.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau analyseerde de beschikbare informatie over de manier waarop het geneesmiddel in het lichaam wordt verspreid en hoe het werkt, evenals de beperkte gegevens over de effecten op het ongeboren kind of het kind dat borstvoeding krijgt.
Slovak: Agentúra preskúmala existujúce informácie o spôsobe, akým sa liek distribuuje v tele a ako účinkuje a venovala sa aj obmedzeným údajom o účinku lieku na nenarodené deti alebo dojčatá.
Dutch: De aanbevelingen van het EMA zijn toegezonden aan de Europese Commissie, die op 20 maart 2019 een definitief juridisch bindend besluit nam dat geldig is in de hele EU.
Slovak: Odporúčania agentúry EMA boli postúpené Európskej komisii, ktorá 30. marca 2019 prijala konečné právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 20 maart 2019 een definitief juridisch bindend besluit uitvaardigde dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 20. marca 2019 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag metamizol niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, omdat de zuigeling in verhouding tot zijn lichaamsgewicht via de moedermelk grote hoeveelheden van het geneesmiddel kan binnenkrijgen.
Slovak: Z preventívnych dôvodov sa metamizol nemá užívať počas dojčenia, pretože dieťa by mohlo prijať vysoké množstvo lieku v mlieku vzhľadom na svoju telesnú hmotnosť.
Dutch: Na een beoordeling van geneesmiddelen die de pijnstiller metamizol bevatten, heeft het EMA op 13 december 2018 aanbevolen om de maximale dagelijkse dosis van het geneesmiddel en de contraindicaties voor het gebruik ervan tijdens zwangerschap of borstvoeding voor alle producten op de EUmarkt te harmoniseren.
Slovak: Po preskúmaní liekov obsahujúcich liek proti bolesti metamizol dňa 13. decembra 2018 EMA odporučila harmonizovať maximálnu dennú dávku tohto lieku a kontraindikáciu jeho používania u tehotných a dojčiacich žien pre všetky lieky na trhu v EÚ.
Dutch: Het wordt al tientallen jaren oraal, als zetpil of via injectie gebruikt in de EU om ernstige pijn en koorts te behandelen die niet met andere behandelingen onder controle gebracht kan worden.
Slovak: V EU sa už niekoľko desaťročí používa cez ústa, ako čapík alebo injekčne na liečbu závažnej bolesti a horúčky, ktorú nie je možné kontrolovať inými liekmi.
Dutch: Bij jongere patiënten moet de dosis gebaseerd worden op hun lichaamsgewicht, maar sommige producten kunnen ongeschikt zijn vanwege de beschikbare sterkten.
Slovak: V prípade mladších pacientov sa dávky majú určovať podľa hmotnosti pacienta, pričom však nie sú vždy vhodné všetky lieky kvôli ich sile.
Dutch: • Het EMA heeft wijzigingen aanbevolen in de productinformatie van metamizol om te waarborgen dat het advies over de maximale dagelijkse doses en de waarschuwingen om het geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap noch tijdens het geven van borstvoeding consistent in heel de EU.
Slovak: Agentúra odporučila zmeniť informácie o lieku metamizol tak, aby boli pokyny o maximálnej dennej dávke a upozornenia, že liek sa nemá používať v posledných troch mesiacoch tehotenstva ani počas dojčenia, jednotné v rámci celej EÚ.
Dutch: De aanbeveling betrof tegenstrijdigheden in de productinformatie voor metamizol bevattende geneesmiddelen die in veel EU-lidstaten op de markt zijn om ernstige pijn en koorts te behandelen die niet met andere behandelingen onder controle kunnen worden gebracht.
Slovak: Odporúčanie vychádzalo z nejednotnosti informácií o lieku s obsahom metamizolu na trhu v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu závažnej bolesti a horúčky, ktorú nie je možné kontrolovať inými liekmi.
Dutch: • Het EMA heeft een beoordeling afgerond van de pijnstiller metamizol die in veel EU-landen gebruikt wordt om ernstige pijn en koorts te behandelen, die niet onder controle gebracht kan worden met andere behandelingen.
Slovak: EMA dokončila preskúmanie lieku proti bolesti metamizolu používanom v mnohých krajinách EÚ na liečbu závažnej bolesti a horúčky, ktorú nie je možné kontrolovať inými liekmi.
Dutch: Er was evenwel enig bewijs voor effecten op de nieren en de doorbloeding van de foetus, wanneer het geneesmiddel werd gebruikt in de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Slovak: Do určitej miery sa však preukázal účinok na obličky a krvný obeh plodu, ak sa liek používal v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, a preto sa liek nemá používať v tomto období.
Dutch: Enkelvoudige doses in de eerste zes maanden zouden aanvaardbaar zijn als het niet mogelijk is andere pijnstillers te gebruiken.
Slovak: Preskúmanie neprinieslo veľa nového, pokiaľ ide možnosť výskytu problémov v ranom tehotenstve, a jednotlivé dávky počas prvých šiestich mesiacov sa považujú sa prijateľné, ako nie je možné použiť iné analgetiká.
Dutch: [relevante tekst]
Slovak: [príslušný text]
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties in de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien van toepassing, overeenkomstig de procedures zoals vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovak: Informácie o lieku môžu následne aktualizovať príslušné úrady členského štátu v spojení s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi definovanými v kapitole 4 článku III Smernice 2001/83/ES.
Dutch: Rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen [Voeg toe tussen de ernstigste bijwerkingen bovenaan rubriek 4:]
Slovak: 4. časť: Možné vedľajšie účinky [Doplňte k najzávažnejším vedľajším účinkom na začiatku 4. časti:]
Dutch: Metformine is gecontraïndiceerd.
Slovak: Metformín je kontraindikovaný.
Dutch: [ander bestanddeel]
Slovak: [iná monozložka]
Dutch: Tijdens behandeling met <Productnaam> zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Slovak: Počas liečby liekom <názov lieku> váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Dutch: [De doseringstabel hierboven dient op de volgende wijze aangepast te worden voor verlengdeafgiftepreparaten met metformine als enig bestanddeel: - De totale maximale dagdosis voor patiënten met GFR 60-89 ml/min dient hetzelfde te zijn als de huidige goedgekeurde dosis voor volwassenen met een normale nierfunctie.
Slovak: [Tabuľku dávkovania vyššie je potrebné upraviť pre lieky s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce metformín ako samotné liečivo nasledovne: - Celková maximálna denná dávka pre pacientov s GFR 60-89 ml/min má byť rovnaká ako aktuálne schválená dávka u dospelých s normálnou funkciou obličiek.
Dutch: De bestaande productinformatie dient aangepast te worden (invoeging, vervanging of verwijdering van de tekst indien van toepassing) om de overeengekomen bewoording weer te geven, zoals hieronder weergegeven.
Slovak: Existujúce informácie o lieku je potrebné upraviť (vloženie, nahradenie alebo vymazanie príslušného textu), aby odzrkadľovali odsúhlasenú formuláciu tak, ako je uvedené nižšie.
Dutch: Als éénvan de bovenstaande condities op u van toepassing is, dient u contact op te nemen met uw arts voor verder advies.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektoré z vyššie uvedeného, kontaktujte svojho lekára, aby vám dal ďalšie pokyny.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van [productnaam] beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila [názov lieku], namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met <Productnaam> moet hervatten.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s <názov lieku>.
Dutch: De tekst "(dient te worden verdeeld in 2-3 dagdoses)" dient weggelaten te worden.]
Slovak: - Vynechajte text „(rozdelená na 2-3 denné dávky)".]
Dutch: De startdosis is niet meer dan de helft van de maximale dosis.
Slovak: Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Dutch: Symptomen van lactaatacidose omvatten:
Slovak: Príznaky laktátovej acidózy zahŕňajú:
Dutch: Dan heeft U mogelijk vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw <Productnaam> dosis aanpassen.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku <názov lieku>.
Dutch: U heeft een sterk verminderde nierfunctie.
Slovak: ak máte závažne zníženú funkciu obličiek,
Dutch: Deze amendementen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken zijn het resultaat van de referral procedure.
Slovak: Tieto doplnenia príslušných častí v informáciách o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania.
Dutch: De symptomen omvatten maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of een ongewone fruitigegeur van de adem.
Slovak: Príznaky zahŕňajú bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo nezvyčajný sladký zápach dychu;
Dutch: Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥90 ml/min)
Slovak: Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥
Dutch: Rubriek3: Hoe neemt u dit middel in?
Slovak: 3. časť: Ako <užívať>
Dutch: Stop tijdelijk met inname van <Productnaam> bij een conditie die kan samenhangen met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals ernstig braken, diarree, koorts, blootstelling aan hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt.
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať <názov lieku>, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou(výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle.
Dutch: Dosisreductie kan worden overwogen in relatie tot afnemende nierfunctie.
Slovak: Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een joodhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met <Productnaam>.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať <názov lieku>
Dutch: B. Bijsluiter [De volgende teksten dienen te worden toegevoegd of bestaande teksten te vervangen, indien van toepassing:]
Slovak: Písomná informácia pre používateľa [Nasledujúce texty je potrebné doplniť k príslušnému existujúcemu textu alebo ho nahradiť:]
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Waarschuwingen dienen als volgt aangepast te worden:]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Upozornenia je potrebné nasledovne upraviť:]
Dutch: Vermijd overmatige inname van alcohol als u <Productnaam> gebruikt, aangezien dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate <názov lieku>, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Dutch: Voor preparaten met metformine als enig bestanddeel:
Slovak: Pre lieky obsahujúce metformín ako jediné liečivo:
Dutch: Aanvullende overwegingen
Slovak: Ďalšie uváženie
Dutch: als u geneesmiddelen gebruikt die de urineaanmaak verhogen(diuretica) als u geneesmiddelen gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID en COX-2 remmers, zoals ibuprofen en celecoxib) als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen (ACE-remmers en angiotensine-II-receptor antagonisten)
Slovak: lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká). lieky na liečbu bolesti a zápalov (NSAID- nesteroidové protizápalové liekya inhibítory COX-2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib). niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (inhibítory ACE a antagonisty receptora angiotenzínu II).
Dutch: Het risico op ontwikkeling van lactaatacidose is tevens verhoogd bij ongereguleerdediabetes, ernstige infecties, langdurig vasten of alcoholgebruik, uitdroging (zie verdere informatie hieronder), leverproblemen en medische aandoeningen waarbij een deel van het lichaam onvoldoende zuurstof heeft (zoals acute ernstige hartziekten).
Slovak: Riziko vzniku laktátovej acidózy je zvýšené aj pri nekontrolovanej cukrovke, závažných infekciách, dlhotrvajúcom hladovaní alebo požívaní alkoholu, pri dehydratácii (pozri ďalšie informácie nižšie), pri problémoch s pečeňou a akýchkoľvek stavoch, pri ktorých má niektorá časť tela znížený prísun kyslíka (ako napríklad akútne závažné srdcové ochorenie).
Dutch: overgeven buikpijn spierkrampen een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid moeite met ademhaling verminderde lichaamstemperatuur en hartslag
Slovak: vracanie, bolesť žalúdka (bolesť brucha), svalové kŕče, celkový pocit nepohodlia so silnou únavou, ťažkosti s dýchaním, znížená telesná teplota a srdcový pulz.
Dutch: <Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts een lagere dosis voorschrijven.> [Tekst dient ingevoegd te worden voor preparaten waarbij dosisreductie wordt aanbevolen, slechts wanneer de bijsluiter specifieke informatie over de dosis bevat]
Slovak: Text doplňte u liekov, u ktorých sa odporúča zníženie dávky, len ak písomná informácia pre používateľa uvádza špecifické informácie o dávke.]
Dutch: Voor vaste dosiscombinatiepreparaten die metformine bevatten:
Slovak: Pre kombináciu fixnej dávky liekov obsahujúcich metformín:
Dutch: Risico op lactaatacidose <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Slovak: môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties [Deze rubriek dient als volgt gewijzigd te worden:]
Slovak: Kontraindikácie [Túto časť je potrebné nasledovne upraviť:]
Dutch: Zowel voor preparaten met metformine als enig bestanddeel als voor vaste dosiscombinatiepreparaten die metformine bevatten:
Slovak: Pre obidva lieky obsahujúce metformín ako samostatné liečivo a pre kombináciu fixnej dávky liekov obsahujúcich metformín:
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie [De bewoording dient op als volgt aangepast te worden:]
Slovak: Liekové a iné interakcie [Formuláciu je potrebné nasledovne upraviť:]
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van <Productnaam> tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v časezákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať <názov lieku>.
Dutch: U heeft ongereguleerdediabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie ‘Risico op lactaatacidose' hieronder) of ketoacidose.
Slovak: • ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlymúbytkom telesnej hmotnosti, laktátovou acidózou (pozri „Riziko laktátovej acidózy" nižšie) alebo ketoacidózou.
Dutch: Amendementen in relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken
Slovak: Doplnenie príslušných častí v informáciách o lieku
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening [Deze rubriek dient als volgt gewijzigd te worden:]
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania [Túto časť je potrebné nasledovne upraviť:]
Dutch: GFR ml/min Totale maximale dagdosis (dient te worden verdeeld in 2-3 dagdoses)
Slovak: Celková maximálna denná dávka (rozdelená na 2-3 denné dávky)
Dutch: Stop met inname van <Productnaam> en neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van één of meer symptomen van lactaatacidose, aangezien dezetoestand kan leiden tot coma.
Slovak: a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Dutch: <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10.000 personen,zie rubriek‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Slovak: môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Dutch: • Alle vormen van acute metabole acidose (zoals lactaatacidose, diabetische ketoacidose) • Ernstig nierfalen (GFR <30 ml/min)
Slovak: Akýkoľvek typ akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza).
Dutch: Factoren die het risico op lactaatacidose kunnen verhogen (zie rubriek 4.4) dienen te worden beoordeeld voordat aanvang met metformine overwogen wordt.
Slovak: Pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť 4.4).
Dutch: Combinaties die voorzorgsmaatregelen voor gebruik vereisen Sommige geneesmiddelen kunnen de nierfunctie negatief beïnvloeden, wat het risico op lactaatacidose kan verhogen, bijv. NSAIDs, inclusief selectieve cyclo-oxygenase (COX)-II remmers, ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten en diuretica, met name lisdiuretica.
Slovak: NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy II (COX), inhibítorov ACE, antagonistov receptora angiotenzínu II a diuretík, obzvlášť kľúčkových diuretík.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van <Productnaam> en onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, aangezien lactaatacidose tot coma kan leiden.
Slovak: a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidózamôže spôsobiť kómu.
Dutch: Gebruikt u naast <Productnaam> nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Dutch: Frankrijk Teva Santé
Slovak: Francúzsko Teva Santé
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovak: Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Dutch: Slovenië Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto
Dutch: Bijlage I Lijst met nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Slovak: Príloha I Zoznam liekov registrovaných národnou procedúrou
Dutch: Pagina 2/89
Slovak: Strana 2/85
Dutch: Frankrijk Pfizer Holding France (S.C.A.)
Slovak: Francúzsko Pfizer Holding France (S.C.A.)
Dutch: Tsjechië Vita Longa P.C.
Slovak: Vita Longa P.C.
Dutch: Slowakije Pro.Med.Cs Praha A.S.
Slovak: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Alter
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
Dutch: Hongarije Merck Kft.
Slovak: Maďarsko Merck Kft.
Dutch: Gedeon Richter România S.A.
Slovak: Rumunsko Gedeon Richter România S.A.
Dutch: Finland Orion Oyj
Slovak: Orion Oyj
Dutch: Frankrijk Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Dutch: Frankrijk Zydus France
Slovak: Francúzsko Zydus France
Dutch: Spanje Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Slovak: Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Dutch: Frankrijk Cristers
Slovak: Francúzsko Cristers
Dutch: Spanje Ratiopharm Espana Sa
Slovak: Španielsko Ratiopharm Espana Sa
Dutch: Frankrijk Biogaran
Slovak: Francúzsko Biogaran
Dutch: België Mylan Bvba-Sprl
Slovak: Mylan Bvba-Sprl
Dutch: Frankrijk Evolupharm
Slovak: Francúzsko Evolupharm
Dutch: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Slovak: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Dutch: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Pharmakern Portugal -Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
Dutch: Spanje Qualigen, S.L.
Slovak: Španielsko Qualigen, S.L.
Dutch: Hongarije Sandoz Hungária Kft
Slovak: Maďarsko Sandoz Hungária Kft
Dutch: Duitsland Iip -Institut Für Industrielle
Slovak: Nemecko Iip -Institut Für Industrielle
Dutch: Kroatië Belupo D.D.
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
Dutch: Spanje Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Slovak: Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Dutch: O.O.
Slovak: Z O.O.
Dutch: Bulgarije Unipharm софамет
Slovak: Bulharsko Unipharm софамет
Dutch: Arena Group S.A
Slovak: Rumunsko Arena Group S.A
Dutch: Bulgarije Sopharma Ad софамет
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad софамет
Dutch: Spanje Tarbis Farma, S.L.
Slovak: Španielsko Tarbis Farma, S.L.
Dutch: Hongarije Goodwill Pharma Ltd
Slovak: Maďarsko Goodwill Pharma Ltd
Dutch: Frankrijk Mylan S.A.S
Slovak: Francúzsko Mylan S.A.S
Dutch: Duitsland Ksk-Pharma Ag
Slovak: Nemecko Ksk-Pharma Ag
Dutch: Sanofi Spa
Slovak: Taliansko Sanofi Spa
Dutch: Frankrijk Sanofi-Aventis France
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
Dutch: Spanje Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovak: Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U.
Dutch: Spanje Laboratorio Stada, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorio Stada, S.L.
Dutch: Polen Polfarmex S.A.
Slovak: Polfarmex S.A.
Dutch: Kroatië Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Dutch: Spanje Kern Pharma, S.L.
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L.
Dutch: Duitsland Swiss Caps Gmbh
Slovak: Nemecko Swiss Caps Gmbh
Dutch: Usv Europe Limited
Slovak: Usv Europe
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár
Dutch: Kroatië Medis Adria D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Medis Adria D.O.O.
Dutch: Oostenrij
Slovak: Rakúsko
Dutch: Glenmark Generics (Europe) Limited
Slovak: Glenmark Generics (Europe)
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Dutch: Tsjechië Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dutch: Spanje Laboratorios Cinfa, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A.
Dutch: Bruno Farmaceutici
Slovak: Taliansko Bruno Farmaceutici
Dutch: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Slovak: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Dutch: Dr. Max
Slovak: Portugalsko Dr. Max
Dutch: 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovak: Portugalsko 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Dutch: Spanje Pensa Pharma, S.A
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A
Dutch: Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovak: Special Concept Development (Uk)
Dutch: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Slovak: Sopharma Warszawa Sp.
Dutch: Sanofi-Aventis Aebe
Slovak: Sanofi-Aventis
Dutch: Janssen-Cilag International Nv
Slovak: Janssen-Cilag International
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Dutch: Spanje Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovak: Španielsko Mylan Pharmaceuticals S.L.
Dutch: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Slovak: Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Dutch: Bgp Products S.R.L.
Slovak: Taliansko Bgp Products S.R.L.
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Dutch: I.B.N.
Slovak: Taliansko I.B.N.
Dutch: Polen Zentiva, A.S.
Slovak: Zentiva, A.S.
Dutch: Spanje Almus Farmaceutica S.A
Slovak: Španielsko Almus Farmaceutica S.A
Dutch: Hexal S.P.A
Slovak: Taliansko Hexal S.P.A
Dutch: DuitslandSandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Slovak: Nemecko Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Dutch: Spanje Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovak: Španielsko Sandoz Farmacéutica, S.A.
Dutch: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc
Slovak: Arrow Generics LimitedTransfer na Actavis Group
Dutch: Metformine 850 mg film
Slovak: Metformín 850 mg film
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850