FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - complicated eye surgery - repeated eye surgery within a short period of time - certain disorders of the surface of the eye, such as inflammation or dry eye - certain general diseases, such as diabetes or rheumatoid arthritis.
Lithuanian: Nepageidaujamų ragenos reakcijų (akies paviršiaus pažeidimų) atsiradimo pavojus yra didesnis, jeigu: - yra akies operacijos komplikacijos; - per trumpą laiko tarpą atliekamos kartotinės akies operacijos; - yra tam tikrų akies paviršiaus sutrikimų, pvz., uždegimas arba akių sausumas; - sergate tam tikromis bendromis organizmo ligomis, pvz., diabetu arba reumatoidiniu artritu.
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM BUTELIUKUI
English: NEVANAC has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus NEVANAC gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: NEVANAC can be used during breast-feeding.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti žindymo laikotarpiu.
English: In some susceptible patients, continued use of topical NSAIDs may result in epithelial breakdown, corneal thinning, corneal erosion, corneal ulceration or corneal perforation (see section 4.8).
Lithuanian: Kai kuriems jautriems ligoniams ilgai lokaliai vartojami NVNU gali pažeisti epitelį, sukelti ragenos suplonėjimą, erozijas, išopėjimą arba prakiurimą (žr.
English: Post-marketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, ocular surface diseases (e.g., dry eye syndrome), rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Lithuanian: Duomenys gauti po to, kai lokaliai vartojami NVNU pateko į rinką, rodo, kad ligoniams, patyrusiems komplikuotas akių operacijas, ragenos denervaciją, turintiems ragenos epitelio defektų, sergantiems cukriniu diabetu, akių paviršiaus ligomis (pvz., sausosios akies sindromu), reumatoidiniu artritu arba per trumpą laiką patyrusiems kartotines akių operacijas, nepageidaujamų ragenos reakcijų, galinčių kelti grėsmę regėjimui, rizika gali būti didesnė.
English: Rinse your eye out with warm water.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NEVANAC dozę? Išskalaukite akį šiltu vandeniu.
English: In addition, in one of the two clinical trials, NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension dosed once a day was non-inferior to NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension dosed three times a day for the prevention and treatment of postoperative pain and inflammation following cataract surgery.
Lithuanian: Be to, vieno iš dviejų klinikinių tyrimų metu vieną kartą per parą pooperacinio skausmo ir uždegimo po kataraktos operacijos gydymui bei profilaktikai vartojamų NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) poveikis nenusileido tris kartus per parą vartojamų NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos) poveikiui.
English: However, no effects on breast-fed children are anticipated.
Lithuanian: Vis dėlto, NEVANAC vartojant žindymo laikotarpiu, poveikis krūtimi maitinamam vaikui nėra tikėtinas.
English: Medicinal product subject to medical prescription
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
English: In 1 double-masked, randomised vehicle-controlled study, conducted in diabetic retinopathy patients, a significantly greater percentage of patients in the vehicle group developed macular oedema (16.7%) compared to patients treated with NEVANAC (3.2%).
Lithuanian: Viename dvigubai koduotame atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo diabetine retinopatija sergantys ligoniai, geltonosios dėmės edema išsivystė žymiai didesnei daliai ligonių placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupėje (16,7 proc.
English: Do not store above 25°C.
Lithuanian: Laikykite ne aukštesnėje nei 25° C temperatūroje.
English: Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Lithuanian: Po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
English: Do not store above 30°C.
Lithuanian: Laikykite ne aukštesnėje nei 30° C temperatūroje.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
Lithuanian: • Priartinkite buteliuko antgalį prie akies.
English: Reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients
Lithuanian: Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos rizikos sumažinimas
English: An acute ocular infection may be masked by the topical use of anti-inflammatory medicinal products.
Lithuanian: Lokalaus poveikio vaistiniai preparatai nuo uždegimo gali maskuoti ūminę akies infekciją.
English: Prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery Three pivotal studies were conducted to assess the efficacy and safety of NEVANAC dosed 3 times daily as compared to vehicle and/or ketorolac trometamol in the prevention and treatment of postoperative pain and inflammation in patients undergoing cataract surgery.
Lithuanian: Siekiant įvertinti tris kartus per dieną vartojamo NEVANAC veiksmingumą ir saugumą ligonių, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikai ir gydymui, buvo atlikti trys pagrindžiamieji tyrimai, kurių metu NEVANAC buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir (arba) ketorolako trometamoliu.
English: In two double-masked, randomised vehicle-controlled studies, patients treated with NEVANAC had significantly less inflammation (aqueous cells and flare) in the early postoperative period through the end of treatment than those treated with its vehicle.
Lithuanian: Dviejuose dvigubai koduotuose atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) kontroliuojamuose tyrimuose ligoniams, gydomiems NEVANAC, stebėtiems nuo ankstyvojo laikotarpio po operacijos iki gydymo pabaigos, uždegimas (ląstelės akies skystyje ir ragenos blizgėjimas) buvo žymiai mažesnis, negu vartojusiems placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
English: NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension is indicated in adults for:
Lithuanian: NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) indikacijos suaugusiems žmonėms
English: Use of topical NSAIDs may result in keratitis.
Lithuanian: Į akis lašinamų NVNU vartojimas gali sukelti keratitą.
English: How to store NEVANAC
Lithuanian: Kaip laikyti NEVANAC
English: NEVANAC contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti akies sudirginimą.
English: Rare: iritis, choroidal effusion, corneal deposits, eye pain, ocular discomfort, dry eye, blepharitis, eye irritation, eye pruritus, eye discharge, allergic conjunctivitis, increased lacrimation, conjunctival hyperaemia
Lithuanian: Reti: iritas, skysčio susikaupimas tarp gyslainės ir skleros, nuosėdos ragenoje, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyse, akies sausumas, blefaritas, akies sudirginimas, akies niežulys, akies išskyros, alerginis konjunktyvitas, sustiprėjęs ašarojimas, junginės hiperemija
English: • After cap is removed, if a tamper evident snap collar is present and is loose, remove before using product.
Lithuanian: • Jei yra po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas ir jis atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą reikia nuimti.
English: Two studies in diabetic patients were conducted to assess the efficacy and safety of NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension dosed once a day for the prevention of postoperative macular oedema associated with cataract surgery.
Lithuanian: Siekiant įvertinti kartą per parą vartojamų NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) veiksmingumą ir saugumą ligonių, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinės geltonosios dėmės edemos profilaktikai, buvo atlikti du tyrimai.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: vartotos vaistinio preparato dozės.
English: In one double-masked, randomised, vehicle and active-controlled study, patients treated with NEVANAC had significantly less inflammation than those treated with vehicle.
Lithuanian: Viename dvigubai koduotame atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime ligoniams, gydytiems NEVANAC, pasireiškė daug mažesnis uždegimas nei vartojusiems placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
English: • Effects in the eye: damage of the surface of the eye such as thinning or perforation, impaired healing of the eye, eye surface scar, clouding, reduced vision, eye swelling, blurred vision.
Lithuanian: • Poveikis akims: akies paviršiaus pažeidimas, pavyzdžiui, suplonėjimas arba prakiurimas, sutrikęs akies gijimas, akies paviršiaus randas, drumstis, sumažėjęs regėjimo aštrumas, akies patinimas, neryškus matomas vaizdas.
English: Patients treated with NEVANAC were less likely to have ocular pain and measurable signs of inflammation (aqueous cells and flare) in the early postoperative period through to the end of treatment than those treated with its vehicle.
Lithuanian: Ligoniams, gydomiems NEVANAC, stebėtiems nuo ankstyvojo laikotarpio po operacijos iki gydymo pabaigos, akių skausmo ir išmatuojamų uždegimo požymių (ląstelių akies skystyje ir ragenos blizgėjimo) atsiradimo tikimybė buvo mažesnė, negu vartojusiems placebo.
English: Avoid sunlight during treatment with NEVANAC.
Lithuanian: Vartodami NEVANAC venkite tiesioginės saulės šviesos.
English: There are no adequate data regarding the use of nepafenac in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie nepafenako vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
English: After topical ocular dosing, nepafenac penetrates the cornea and is converted by ocular tissue hydrolases to amfenac, a nonsteroidal anti-inflammatory drug.
Lithuanian: Akies audinių hidrolazės jį paverčia amfenaku - nesteroidiniu vaistiniu preparatu nuo uždegimo.
English: Each ml of suspension contains 0.05 mg of benzalkonium chloride.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kuriios poveikis žinomas: Kiekviename mililitre suspensijos yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
English: In clinical trials, patients were treated for up to 21 days with NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension (see section 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ligoniai NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartojo ne ilgiau kaip 21 dieną (žr.
English: C-nepafenac.
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
English: For the reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients, the dose is 1 drop of NEVANAC in the conjunctival sac of the affected eye(s) 3 times daily beginning 1 day prior to cataract surgery, continued on the day of surgery and up to 60 days of the postoperative period as directed by the clinician.
Lithuanian: Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos rizikos sumažinimui dozuojama po 1 lašą NEVANAC į pažeistos akies (-ių) junginės maišelį (-ius) 3 kartus per dieną, pradedant vartoti likus 1 dienai iki kataraktos operacijos, vartojama operacijos dieną ir, gydytojo nurodymu, gydymas gali būti tęsiamas iki 60 dienų po operacijos.
English: For the prevention and treatment of pain and inflammation, the dose is 1 drop of NEVANAC in the conjunctival sac of the affected eye(s) 3 times daily beginning 1 day prior to cataract surgery, continued on the day of surgery and for the first 2 weeks of the postoperative period.
Lithuanian: Skausmo ir uždegimo gydymui ir profilaktikai dozuojama po 1 lašą NEVANAC į pažeistos akies (-ių) junginės maišelį (-ius) 3 kartus per dieną, pradedant vartoti likus 1 dienai iki kataraktos operacijos, vartojama operacijos dieną ir gydymas gali būti tęsiamas pirmąsias 2 savaites po operacijos.
English: • After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Lithuanian: • Jei po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą reikia nuimti.
English: After cap is removed, if a tamper evident snap collar is present and is loose, remove before using product.
Lithuanian: Jei yra po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas ir jis atsilaisvina, jį prieš vaistinio preparato vartojimą reikia nuimti.
English: For the reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients, the dose is 1 drop of NEVANAC in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily beginning 1 day prior to cataract surgery, continued on the day of surgery and up to 60 days of the postoperative period as directed by the clinician.
Lithuanian: Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos rizikos sumažinimui dozuojama po 1 lašą NEVANAC į pažeistos akies (-ių) junginės maišelį (-ius) vieną kartą per dieną, pradedant vartoti likus 1 dienai iki kataraktos operacijos, vartojama operacijos dieną ir, gydytojo nurodymu, gydymas gali būti tęsiamas iki 60 dienų po operacijos.
English: The following side effects have also been observed with NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension or NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension, or both.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas šis NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos), NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) ar abiejų vaistų sukeltas šalutinis poveikis:
English: Manufacturer S.A. Alcon - Couvreur N.V Rijksweg 14
Lithuanian: Alcon - Couvreur N.
English: NEVANAC has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas NEVANAC poveikis ligoniams, kurie serga kepenų liga ar kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nebuvo tirtas.
English: 1 ml of suspension contains 1 mg nepafenac.
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 1 mg nepafenako.
English: For the prevention and treatment of pain and inflammation, the dose is 1 drop of NEVANAC in the conjunctival sac of the affected eye(s) once a day beginning 1 day prior to cataract surgery, continued on the day of surgery and for the first 2 weeks of the postoperative period.
Lithuanian: Skausmo ir uždegimo gydymui ir profilaktikai dozuojama po 1 lašą NEVANAC į pažeistos akies (-ių) junginės maišelį (-ius) vieną kartą per dieną, pradedant vartoti likus 1 dienai iki kataraktos operacijos, vartojama operacijos dieną ir gydymas gali būti tęsiamas pirmąsias 2 savaites po operacijos.
English: • Effects in the eye: iris inflammation, eye pain, eye discomfort, dry eye, eyelid swelling, eye irritation, itchy eye, eye discharge, allergic conjunctivitis (eye allergy), increased tear production, deposits on the eye surface, fluid or swelling at the back of the eye, eye redness.
Lithuanian: • Poveikis akims: rainelės uždegimas, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyje, akies voko patinimas, akies sausumas, akies niežulys, akies sudirginimas, akies išskyros, alerginis konjunktyvitas (akies alergija), ašarojimo sustiprėjimas, nuosėdos akies paviršiuje, užpakalinių struktūrų patinimas ar skysčio jose kaupimasis, akies paraudimas.
English: The following side effects have been observed with NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension or NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension or both.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėti šie NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos) ar abiejų vaistų sukelti šalutiniai poveikiai:
English: 1 ml of suspension contains 3 mg nepafenac.
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 3 mg nepafenako.
English: No toxic effects are likely to occur in case of overdose with ocular use, nor in the event of accidental oral ingestion.
Lithuanian: Perdozavus į akis vartojamo vaistinio preparato ar netyčia jo išgėrus, toksinio poveikio pasireiškimas nėra tikėtinas.
English: In case of ocular infection, their use with antiinfectives should be undertaken with care.
Lithuanian: NVNU nebūdingos antimikrobinės savybės. Jei yra akies infekcinė liga, šių vaistinių preparatų kartu su priešinfekciniais vaistiniais preparatais reikia vartoti atsargiai.
English: If contact lenses need to be used during treatment, patients should be advised to remove contact lenses prior to application and wait at least 15 minutes before reinsertion.
Lithuanian: Taip pat yra žinoma, kad jis gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Jei gydymo laikotarpiu kontaktinius lęšius nešioti būtina, prieš vartojimą juos reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.).
English: Paediatric population
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija
English: - Prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery - Reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients (see section 5.1)
Lithuanian: NEVANAC 1 mg/ml indikacijos suaugusiems žmonėms - Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymui bei profilaktikai po kataraktos operacijos - Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos rizikai sumažinti (žr.
English: Geriatric population
Lithuanian: Vaikų populiacija
English: NEVANAC contains benzalkonium chloride which may cause irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti sudirginimą.
English: NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension
Lithuanian: NEVANAC 3 mg/ml akių lašai (suspensija)
English: Four studies (two in diabetic patients and two in non-diabetic patients) were conducted to assess the efficacy and safety of NEVANAC for the prevention of postoperative macular oedema associated with cataract surgery.
Lithuanian: Siekiant įvertinti NEVANAC veiksmingumą ir saugumą ligonių, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinės geltonosios dėmės edemos profilaktikai, buvo atlikti keturi tyrimai (du su diabetu sergančiais ligoniais ir du su diabetu nesergančiais ligoniais).
English: - The other ingredients are boric acid, propylene glycol, carbomer, sodium chloride, guar, carmellose sodium, disodium edetate, benzalkonium chloride (see section 2) and purified water.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: boro rūgštis, propilenglikolis, karbomeras, natrio chloridas, guaras, karmeliozės natrio druska, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas (žr.
English: NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension
Lithuanian: NEVANAC 1 mg/ml akių lašai (suspensija)
English: NEVANAC 1 mg/ml eye drops nepafenac
Lithuanian: NEVANAC 1 mg/ml akių lašai (suspensija) nepafenacum
English: NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension nepafenac
Lithuanian: NEVANAC 3 mg/ml akių lašai (suspensija) nepafenacum
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal product must be administered at least 5 minutes apart.
Lithuanian: Jei po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaistinio preparato vartojimą reikia nuimti. Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo reikia daryti ne mažesnę kaip 5 minučių pertrauką.
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride (see section 2), carbomer, disodium edetate, mannitol, purified water, sodium-chloride and tyloxapol.
Lithuanian: 2 skyrių), karbomeras, dinatrio edetatas, manitolis, išgrynintasis vanduo, natrio chloridas ir tiloksapolis.
English: What NEVANAC looks like and the contents of the pack NEVANAC is a liquid (light yellow to light orange suspension) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap.
Lithuanian: NEVANAC yra skystis (šviesiai geltona arba šviesiai oranžinė suspensija).
English: The majority of hydrolytic conversion is in the retina/choroid followed by the iris/ciliary body and cornea, consistent with the degree of vascularised tissue.
Lithuanian: Hidrolizė daugiausia vyksta tinklainėje bei gyslainėje, mažiau - rainelėje bei krumplyne ir ragenoje.
English: Not known: corneal perforation, impaired healing (cornea), corneal opacity, corneal scar, reduced visual acuity, eye swelling, ulcerative keratitis, corneal thinning, blurred vision
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ragenos prakiurimas, susilpnėjęs ragenos gijimas, ragenos drumstis, ragenos randas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, akies patinimas, opinis keratitas, ragenos suplonėjimas, neryškus matomas vaizdas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lithuanian: NEVANAC išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: • Effects in the eye: eye surface inflammation with or without loss or damage of cells, foreign body sensation in the eyes, eyelid crusting or drooping.
Lithuanian: • Poveikis akims: akies paviršiaus uždegimas (su ląstelių žuvimu ar pažeidimu arba be jų),
English: The product should not be injected.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra nepafenakas.
English: Nasonex medicinal products are registered in the following EU Members States: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom and also in Iceland and Norway.
Lithuanian: Nasonex vaistiniai preparatai įregistruoti šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
English: Nasonex medicinal products are currently not registered in Cyprus.
Lithuanian: Nasonex vaistiniai preparatai šiuo metu neįregistruoti Kipre.
English: The content of this section has not been changed from what is approved in most countries although the wordings have in some cases been amended to achieve harmonisation.
Lithuanian: Šio skyriaus turinys nebuvo pakeistas ir nesiskiria nuo to, kuris patvirtintas daugumoje šalių, tačiau kai kurios formuluotės suderinimo tikslais iš dalies pakeistos.
English: Mometasone furoate is devoid of androgenic, antiandrogenic, estrogenic or antiestrogenic activity.
Lithuanian: Mometazono furoatas neturi androgenų, antiandrogenų, estrogenų ar antiestrogenų poveikio.
English: Section 4.5- Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
English: Thus there is support for efficacy in the age group 3-5 years, and no difference in efficacy is to be expected in a 3 year old as compared to a 6 year old from a pharmacological perspective.
Lithuanian: Taigi, vaisto veiksmingumas 3-5 metų vaikų amžiaus grupėje patvirtintas, o vaisto veiksmingumas 3 metų ir 6 metų vaikams, iš farmakologinės perspektyvos, neturėtų skirtis.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Nasonex and associated names, the European Commission (EC) notified the European Medicines Agency of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the authorised SmPCs for the above-mentioned product, and thus to harmonise the SmPCs across the EU.
Lithuanian: Valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus dėl Nasonex ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimų suteikimo, Europos Komisija (EK), vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūrai apie oficialų kreipimąsi, kad būtų panaikinti patvirtintose pirmiau minėto vaisto preparato charakteristikų santraukose atsiradę skirtumai ir taip būtų suderintos šios preparato charakteristikų santraukos visoje ES.