FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hematopoietic cell proliferation was seen in the spleen of males.
Swedish: Hematopoietisk cellproliferation rapporterades i mjälten på hanar.
English: Occasional cases of trientine overdose have been reported.
Swedish: Enstaka fall av överdos med trientin har rapporterats.
English: Trientine may also chelate copper in the intestinal tract and so inhibit copper absorption.
Swedish: Trientin kan även kelatera koppar i tarmarna och på så vis förhindra absorption av koppar.
English: Package leaflet online at QR code to be included http://www.cuprior.com Oral use.
Swedish: Bipacksedel online på QR-kod ska tilläggas http://www.cuprior.com Ska sväljas.
English: What Cuprior looks like and contents of the pack Yellow, 16 mm x 8 mm oblong film-coated tablet with a score line on each side.
Swedish: Cupriors utseende och förpackningsstorlekar Gul, 16 mm x 8 mm ovala filmdragerade tabletter med en skåra på varje sida.
English: Tablet core: mannitol, colloidal anhydrous silica and glycerol dibehenate.
Swedish: Tablettkärna: mannitol, kolloidal vattenfri kiseldioxid och glyceroldibehenat.
English: Positive results for sensitization potential in Guinea pig maximization tests were reported.
Swedish: Positiva resultat vid tester för maximeringen av sensibiliseringspotentialen hos marsvin har rapporterats.
English: In vivo, trientine was however negative in the mouse micronucleus test.
Swedish: In vivo, har trientin däremot visar på negativa effekter hos möss i mikrokärntest.
English: In mice administered in drinking water, trientine displayed increased frequencies of inflammation of the lung interstitium and liver periportal fatty infiltration.
Swedish: Hos möss som administrerats genom dricksvatten, visade trientin på ökad frekvens av interstitiala inflammationer i lungorna och periportal fettinfiltrering i levern.
English: Patients with renal impairment receiving trientine should remain under regular medical supervision for appropriate control of symptoms and copper levels.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion som tar trientin bör hållas under regelbunden medicinsk övervakning för att kontrollera symtom och kopparhalter.
English: Kidney and body weights were reduced in males as was the incidence of renal cytoplasmic vacuolisation.
Swedish: Lever och kroppsvikt minskade hos hanar samt frekvensen av renal cytoplasmatisk vakuolisering.
English: How to take Cuprior
Swedish: Hur du tar Cuprior
English: Cuprior 150 mg film-coated tablets trientine
Swedish: Cuprior 150 mg filmdragerade tabletter trientin
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: Om du har glömt att ta Cuprior Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
English: Talc.
Swedish: Talk.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprior 150 mg film-coated tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprior 150 mg filmdragerade tabletter
English: The usual total daily dose is between 225 and 600 mg (1½ to 4 tablets daily), which will be divided into 2 to 4 smaller doses to be taken during the day.
Swedish: Den vanliga dagliga dosen är mellan 225 och 600 mg (1½ till 4 tabletter dagligen), vilka kan delas upp i 2 till 4 mindre doser som tas under dagen.
English: It is unknown whether trientine is excreted in human milk.
Swedish: Det är okänt om trientin utsöndras i bröstmjölk.
English: The NOAEL was established at
Swedish: NOAEL för hanar fastställdes inte.
English: - stomach upsets and discomfort, including severe stomach pains (duodenitis)
Swedish: - Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)Magproblem och obehag, inklusive allvarlig magsmärta (duodenit)
English: Yellow, 16 mm x 8 mm oblong film-coated tablet with a score line on each side.
Swedish: Gul, 16 mm x 8 mm ovala filmdragerade tabletter med en skåra på varje sida. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
English: Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding or to stop taking Cuprior, considering the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Cuprior to the mother.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du ammar eller planerar att gör det. Din läkare kommer sedan hjälpa dig att besluta om du ska sluta amma eller sluta ta Cuprior, med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med Cuprior för mamman.
English: The most commonly reported adverse reaction with trientine is nausea.
Swedish: Den vanligaste biverkningen av trientin är illamående.
English: - inflammation of the gut which may lead to e.g. abdominal pain, recurring diarrhoea and blood in stools (colitis) - decrease in the number of red blood cells due to low iron level in your blood (iron deficiency anaemia) - urticaria (nettle rash or hives).
Swedish: - minskning av antalet röda blodkroppar på grund av låg järnhalt i ditt blod (järnbristanemi) - urtikaria (nässelutslag eller nässelfeber).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller trientintetrahydroklorid, motsvarande 150 mg trientin.
English: The recommended dose is between 450 mg and 975 mg (3 to 6½ film-coated tablets) per day in 2 to 4 divided doses.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 450 - 975 mg (3 till 6½ filmdragerade tabletter) per dag uppdelat på 2 till 4 doser.
English: The dose is usually between 225 mg and 600 mg per day (1½ to 4 film-coated tablets) in 2 to 4 divided doses.
Swedish: Dosen är vanligtvis 225 - 600 mg per dag (1½ till 4 filmdragerade tabletter) uppdelat på 2 till 4 doser.
English: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, France
Swedish: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Marseille, Frankrike
English: Swallow the tablets with water on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicines, food, or milk.
Swedish: Svälj tabletterna med vatten på tom mage, minst en timme innan måltider eller två timmar efter måltider och med minst en timmes mellanrum från andra läkemedel, föda eller mjölk.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller trientin tetrahydroklorid, motsvarande 150 mg trientin.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, which was probably a result of trientine-induced copper deficiency (see section 5.3).
Swedish: Studier på djur har visat på reproduktionstoxicitet, vilket antagligen berodde på att trientin orsakade kopparbrist.
English: Not known: iron deficiency anaemia.
Swedish: Ingen känd frekvens: Järnbristanemi.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Swedish: Varje filmdragerad tablett (tablett) innehåller trientintetrahydroklorid, motsvarande 150 mg trientin.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicine, food, or milk.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ta på tom mage, minst en timme innan måltider eller två timmar efter måltider och med minst en timmes mellanrum från annat läkemedel, mat eller mjölk.
English: It is important that Cuprior is given on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicinal product, food, or milk (see section
Swedish: Det är viktigt att Cuprior tas på tom mage, minst en timme innan måltider eller två timmar efter måltider och med minst en timmes mellanrum från andra läkemedel, föda eller mjölk (se avsnitt 4.5).
English: If you think you may have taken more Cuprior than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du tror att du har tagit för stor mängd av Cuprior ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal.
English: Manufacturer Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin
Swedish: Tillverkare Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrike
English: The rat NOAEL was considered 50 mg/kg/day for females, a NOAEL was not established for males.
Swedish: NOAEL för råttor var 50 mg/kg/dag för honor.
English: How to store Cuprior
Swedish: Hur Cuprior ska förvaras
English: Colloidal anhydrous silica.
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Glyceroldibehenat.
English: - skin rashes - itching
Swedish: - Hudutslag - klåda
English: - feeling sick (nausea)
Swedish: - illamående,
English: Not known: duodenitis, colitis (including severe colitis).
Swedish: Ingen känd frekvens: duodenit, kolit
English: If you forget to take Cuprior
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cuprior
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
English: If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Swedish: Om behandlingen av någon anledning avbryts ska dosen gradvis minskas.
English: It is available as tablets (0.088, 0.18, 0.35, 0.7 and 1.1 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg och 1,1 mg).
English: The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Swedish: Dosen ska ökas var femte till var sjunde dag tills symtomen kontrolleras utan att patienten får oacceptabla biverkningar.
English: The starting dose is one 0.088 mg tablet three times a day.
Swedish: Startdosen är en tablett på 0,088 mg tre gånger per dag.
English: The full EPAR for Pramipexole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Pramipexole Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pramipexole Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pramipexole Accord.
English: Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Swedish: Dopamin är en signalsubstans som förekommer i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pramipexole Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Pramipexole Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pramipexole Accord.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom ser man att cellerna som bildar dopamin börjar att dö och att halten av dopamin i hjärnan minskar.
English: Pramipexole Accord can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Swedish: Pramipexole Accord tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
English: Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Swedish: Pramipexol stimulerar hjärnan på samma sätt som dopamin och patienterna kan på så sätt kontrollera sina rörelser och uppvisar därmed färre av de tecken och symtom som förknippas med Parkinsons sjukdom, såsom skakningar, stelhet och långsamma rörelser.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pramipexole Accord on 30 September 2011.
Swedish: Den 30 september 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pramipexole Accord som gäller i hela EU.
English: Pramipexole Accord is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Swedish: Pramipexole Accord används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom, en progressiv (tilltagande) hjärnfunktionsstörning som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
English: The Committee recommended that Pramipexole Accord be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pramipexole Accord skulle godkännas för försäljning.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pramipexole Accord?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pramipexole Accord?
English: Because Pramipexole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mirapexin.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Pramipexole Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Mirapexin.
English: Pramipexole Accord is a medicine that contains the active substance pramipexole.
Swedish: Pramipexole Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol.
English: Pramipexole Accord pramipexole
Swedish: Pramipexole Accord pramipexol
English: What are the benefits and risks of Pramipexole Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pramipexole Accord?
English: The active substance in Pramipexole Accord, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine).
Swedish: Den aktiva substansen i Pramipexole Accord, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
English: Other information about Pramipexole Accord
Swedish: Mer information om Pramipexole Accord
English: Because Pramipexole Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Mirapexin.
Swedish: Eftersom Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Mirapexin.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Mirapexin, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Mirapexin.
English: For more information about treatment with Pramipexole Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Pramipexole Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Why has Pramipexole Accord been approved?
Swedish: Varför har Pramipexole Accord godkänts?
English: What is Pramipexole Accord?
Swedish: Vad är Pramipexole Accord?
English: The maximum daily dose is three 1.1 mg tablets.
Swedish: Högsta dagliga dos är tre tabletter på 1,1 mg. Pramipexole Accord måste ges mer sällan till patienter med nedsatt njurfunktion.
English: This means that Pramipexole Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Mirapexin.
Swedish: Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: What is Pramipexole Accord used for?
Swedish: Vad används Pramipexole Accord för?
English: How has Pramipexole Accord been studied?
Swedish: Hur har Pramipexole Accords effekt undersökts?
English: How is Pramipexole Accord used?
Swedish: Hur används Pramipexole Accord?
English: Oral use bottle (glass)
Swedish: Oral användning flaska (glas)
English: 20 mg/ml Oral drops, solution
Swedish: Orala droppar, lösning
English: This summary was last updated on 16 July 2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 16/07/2012.
English: Leptospira vaccine
Swedish: Leptospira-vaccin
English: The first injection can be given from six to nine weeks of age and the second four weeks later.
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex till nio veckors ålder och den andra fyra veckor senare.
English: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Swedish: (1) L. interrogans serogrupp Canicola, serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. Interrogans, serogrupp Australis, serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogrupp Grippotyphosa, serovar Dadas (stam Gr-01-005).
English: It contains four inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.1.
Swedish: Det innehåller fyra inaktiverade (döda) stammar av Leptospira-bakterier.1.
English: A mild and temporary increase in body temperature ( 1°C) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite.
Swedish: En lätt och övergående höjning av kroppstemperaturen ( 1°C) kan uppträda i några dagar efter vaccinationen och vissa valpar kan bli mindre aktiva och/eller få minskad aptit.
English: The main infection source is from urine or urine-contaminated water or soil.
Swedish: Den huvudsakliga infektionskällan är vatten eller jord som förorenats med urin.
English: The benefit/risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
English: When puppies are known to have high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at
Swedish: När man vet att valparna har tillräckligt höga halter av antikroppar (en särskild sorts proteiner som överförs i modersmjölken och som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) rekommenderas att den första vaccinationen ges vid nio veckors ålder.
English: Leptospirosis disease in dogs results in bleeding, hepatitis (infection of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney infection).
Swedish: Leptospiros hos hundar leder till blödningar, hepatit (leverinfektion) och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen) eller nefrit (njurinfektion).
English: The vaccine also reduces the excretion (shedding) of the virus into the urine by the infected dogs, thereby reducing the risk of transmission.
Swedish: Vaccinet minskar också utsöndringen (spridningen) av viruset till de infekterade hundarnas urin och minskar på så sätt risken för överföring.
English: Nobivac L4 is used to vaccinate dogs from six weeks of age to reduce the risk of developing an infection with certain Leptospira strains.
Swedish: Nobivac L4 används för att vaccinera hundar från sex veckors ålder för att minska risken för infektion med vissa Leptospira-stammar.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac L4 exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Nobivac L4 är större än riskerna och rekommenderade att Nobivac L4 skulle godkännas för försäljning.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac L4 on 16 July 2012.
Swedish: Den 16/07/2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobivac L4 som gäller i hela Europeiska unionen.
English: Other information about Nobivac L4:
Swedish: Mer information om Nobivac L4:
English: Nobivac L4 is a vaccine.
Swedish: Nobivac L4 är ett vaccin.
English: Nobivac L4 is a vaccine available as a suspension for injection.
Swedish: Nobivac L4 är ett vaccin som finns som injektionsvätska, suspension.
English: When Nobivac L4 is given to dogs, the immune system recognises the bacteria contained in the vaccine as ‘foreign' and makes defences against them.
Swedish: När Nobivac L4 ges till hundar uppfattar immunsystemet de bakterier som ingår i vaccinet som främmande och bildar försvar mot dem. Om djuren i framtiden exponeras för bakterierna kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
English: What benefit has Nobivac L4 shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Nobivac L4 visat vid studierna?
English: Why has Nobivac L4 been approved?
Swedish: Varför har Nobivac L4 godkänts?
English: What is the risk associated with Nobivac L4?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac L4?
English: What is Nobivac L4?
Swedish: Vad är Nobivac L4?
English: What is Nobivac L4 used for?
Swedish: Vad används Nobivac L4 för?
English: How has Nobivac L4 been studied?
Swedish: Hur har Nobivac L4:s effekt undersökts?
English: How does Nobivac L4 work?
Swedish: Hur verkar Nobivac L4?
English: 10 mg tablet
Swedish: 10 mg Tablett
English: Packsize
Swedish: MTnr
English: (invented) name Strength Pharmaceutical form
Swedish: (Läkemedlets) namn
English: Perforated unit dose thermoformed blisters
Swedish: Perforerad värmeförseglad endosblister
English: Content (concentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
English: Other medicines and Zarzio
Swedish: Andra läkemedel och Zarzio
English: Zarzio can be used:
Swedish: Zarzio kan användas:
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Zarzio.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Zarzio.
English: Zarzio is not recommended during pregnancy.
Swedish: Zarzio rekommenderas inte under graviditet.
English: Inject the Zarzio solution as you have been shown by your doctor.
Swedish: Injicera Zarzio-lösningen så som läkaren har visat dig.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Zarzio.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Zarzio.
English: What Zarzio is and what it is used for
Swedish: Vad Zarzio är och vad det används för
English: How long will I have to take Zarzio?
Swedish: Hur länge behöver jag ta Zarzio?
English: Accidental freezing will not harm Zarzio.
Swedish: Oavsiktlig nedfrysning skadar inte Zarzio.
English: How is Zarzio given and how much should I take?
Swedish: Hur ges Zarzio och hur mycket ska jag ta?
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Zarzio and before driving or operating machinery.
Swedish: Det är klokt att vänta och se hur du mår efter att du har tagit Zarzio och innan du framför fordon eller använder maskiner.
English: You will need to take Zarzio until your white blood cell count is normal.
Swedish: Du behöver ta Zarzio tills antalet vita blodkroppar är normalt.