FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika alli 27 mg tablete za žvakanje orlistat
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale alli 27 mg närimistabletid Orlistaat
Croatian: 65,8 kg do 70,2 kg
Estonian: 65,8 kg kuni 70,2 kg
Croatian: - Prije nego što počnete uzimati tablete, nastojte se više baviti tjelesnim aktivnostima.
Estonian: - Enne tablettide võtmise alustamist püüdke suurendada oma kehalist aktiivsust.
Croatian: - Boca sadrži dva zatvorena spremnika sa silikagelom radi zaštite kapsula od vlage.
Estonian: - Pudel sisaldab kahte kinnist silikageeli pakikest, mille ülesandeks on hoida kapslid kuivana.
Croatian: - Kapsula: želatina, Indigo Carmine (E132), titanijev dioksid (E171), natrijev laurilsulfat, sorbitanlaurat, crna tinta (šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol).
Estonian: - Kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat,
Croatian: Tablete djeluju samo u probavnom sustavu tako što sprječavaju apsorpciju oko četvrtine masti unesene obrokom.
Estonian: Tabletid toimivad üksnes teie seedetraktis, kus nad takistavad umbes ühe neljandiku toidus sisalduva rasva imendumist.
Croatian: Uz alli se mora provoditi dijeta sa smanjenim unosom kalorija i niskim sadržajem masti.
Estonian: alli't tuleb kasutada koos madala kalorsuse ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
Croatian: DJECE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Croatian: Tjelesna težina smanjena za ≥10% u odnosu na početnu
Estonian: Kaotas ≥10% esialgsest kehakaalust (%)
Croatian: Jedna tableta za žvakanje sadrži 27 mg orlistata.
Estonian: Iga närimistablett sisaldab 27 mg orlistaati.
Croatian: • Istodobno liječenje varfarinom ili drugim oralnim antikoagulansima (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8)
Estonian: • Samaaegne ravi varfariini või muude suukaudsete antikoagulantidega (vt lõigud 4.5 ja 4.8) 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Seedetrakti nähud
Croatian: orlistat se minimalno apsorbira te dozu osobama s jetrenim i/ili bubrežnim oštećenjem ne treba prilagođavati.
Estonian: Orlistaadi minimaalse imendumise tõttu ei ole annuse kohandamine maksa- ja/või neerukahjustusega patsientide puhul vajalik.
Croatian: 68,1 kg do 74,7 kg
Estonian: 68,1 kg kuni 74,7 kg
Croatian: Primjena alli tableta istodobno s ciklosporinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: alli ja tsüklosporiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Tablete za žvakanje sadrže saharozu.
Estonian: Närimistabletid sisaldavad ka sahharoosi.
Croatian: 42 tvrde kapsule 60 tvrdih kapsula 84 tvrde kapsule 90 tvrdih kapsula 120 tvrdih kapsula
Estonian: 42 kõvakapslit 60 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 120 kõvakapslit
Croatian: Kako alli djeluje Djelatna tvar kapsula alli (orlistat) oblikovana je da djeluje na mast u Vašem probavnom sustavu.
Estonian: Kuidas alli toimib alli toimeaine (orlistaat) mõjutab seedetraktis olevat rasva.
Croatian: Što je alli i za što se koristi alli se koristi za smanjenje tjelesne težine osoba u dobi od 18 godina i starijih, s prekomjernom tjelesnom težinom i indeksom tjelesne mase (ITM, eng. body mass index, BMI) 28 ili većim.
Estonian: Mis ravim on alli ja milleks seda kasutatakse alli on ravim, mida kasutatakse kehakaalu langetamiseks üle 18-aastastel ja vanematel ülekaalulistel täiskasvanutel, kelle kehamassiindeks (KMI) on 28 või üle selle.
Croatian: - ako je od zadnjeg obroka prošlo više od jednog sata, nemojte uzeti kapsulu koju ste propustili.
Estonian: - Kui viimasest põhisöögikorrast on möödunud rohkem kui üks tund, siis ärge võtke vahelejäänud kapslit.
Croatian: - s varfarinom ili ostalim lijekovima za razrjeđivanje krvi.
Estonian: - Varfariin või teised vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid.
Croatian: B UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU alli 60 mg tvrde kapsule: Lijek se izdaje bez recepta. alli 27 mg tablete za žvakanje: Lijek se izdaje bez recepta.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD alli 60 mg kõvakapslid: Käsimüügiravim.
Croatian: No, orlistat se minimalno apsorbira te dozu osobama s jetrenim i/ili bubrežnim oštećenjima ne treba prilagođavati.
Estonian: Kuid orlistaadi minimaalse imendumise tõttu ei ole annuse kohandamine maksa- ja/või neerukahjustusega patsientide puhul vajalik.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu i saharozu.
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosi ja sahharoosi.
Croatian: - Nadzor nad ciljnom količinom masti ključan je zbog načina na koji kapsule djeluju.
Estonian: - Rasvasisalduse eesmärkväärtuse järgimine on alli kapslite toimemehhanismi tõttu otsustava tähtsusega.
Croatian: Ako imate kolestazu (stanje pri kojem je blokirano otjecanje žuči iz jetre).
Estonian: - kui teil esineb kolestaas (seisund, mille puhul sapi vool maksast on blokeeritud).
Croatian: Česte nuspojave
Estonian: Villilised lööbed
Croatian: • Dojenje (vidjeti dio 4.6)
Estonian: • Rinnaga toitmine (vt lõik 4.6)
Croatian: U tom slučaju djelovanje tableta će Vam pomoći da na težini izgubite više nego što biste samom dijetom.
Estonian: Kui te seda teete, siis aitavad need alli tabletid vähendada teie kehakaalu rohkem kui ainult dieediga.
Croatian: (abdomena), pogotovo s lijeve strane, koja može biti praćena vrućicom i zatvorom - Pankreatitis (upala gušterače).
Estonian: eelkõige kõhu vasakul poolel, vahel ka palavik ja kõhukinnisus - Pankreatiit (kõhunäärmepõletik).
Croatian: 1200 kalorija
Estonian: 1200 kcal
Croatian: Kapsule djeluju samo u probavnom sustavu tako što sprječavaju apsorpciju oko četvrtine masti unesene obrokom.
Estonian: Kapslid toimivad üksnes teie seedetraktis, kus nad takistavad umbes ühe neljandiku toidus sisalduva rasva imendumist.
Croatian: - Prije nego što počnete uzimati kapsule, nastojte se više baviti tjelesnim aktivnostima.
Estonian: - Enne kapslite võtmise alustamist püüdke suurendada oma kehalist aktiivsust.
Croatian: Boca sadržava i dva zatvorena spremnika sa silikagelom kao sredstvom za sušenje.
Estonian: Pudel sisaldab ka kahte eraldi silikageeli kuivatusaine pakikest.
Croatian: Visina
Estonian: Pikkus
Croatian: Tablica 1: Učinak liječenja na tjelesnu težinu nakon 6 mjeseci u odnosu na početnu Liječena skupina N
Estonian: Tabel 1: 6-kuulise ravi mõju uuringu alguses mõõdetud kehakaalule Ravirühm N Keskmine suhteline muutus (%)
Croatian: minuta.
Estonian: 2 aastat.
Croatian: 1 boca sadržava 42 tablete za žvakanje 1 boca sadržava 60 tableta za žvakanje 1 boca sadržava 84 tablete za žvakanje 1 boca sadržava 90 tableta za žvakanje 1 boca sadržava 120 tableta za žvakanje
Estonian: 1 pudel 42 närimistabletiga 1 pudel 60 närimistabletiga 1 pudel 84 närimistabletiga 1 pudel 90 närimistabletiga 1 pudel 120 närimistabletiga
Croatian: Konzumacijom hrane s niskim sadržajem masti smanjuje se vjerojatnost pojave gastrointestinalnih nuspojava (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Vähese rasvasisaldusega dieet vähendab seedetrakti kõrvaltoimete tekkevõimalust (vt lõik 4.4).
Croatian: 1800 kalorija
Estonian: 1800 kcal
Croatian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grčka
Estonian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Kreeka
Croatian: - Ciljna količina masti je broj grama masti koje ćete uzeti svakim obrokom.
Estonian: - Rasvasisalduse eesmärkväärtus on iga toidukorra suurim rasvasisaldus grammides.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadržava 60 mg orlistata.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 60 mg orlistaati.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju amiodaron moraju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli.
Estonian: Amiodarooni võtvad patsiendid peavad enne ravi alustamist alli'ga konsulteerima arstiga.
Croatian: - s ciklosporinom: ciklosporin se daje nakon presađivanja organa, za teški reumatoidni artritis i za neka teška kožna stanja.
Estonian: Ärge võtke alli't koos järgmiste ravimitega - Tsüklosporiin: tsüklosporiini kasutatakse pärast organite siirdamist, raske reumatoidartriidi või raske nahahaiguse korral.
Croatian: Istraživanja specifičnih interakcija među lijekovima pokazala su da nema interakcije između oralnih kontraceptiva i orlistata.
Estonian: Koostoime puudumist suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide ja orlistaadi vahel on demonstreeritud spetsiifilistes ravimite koostoimeuuringutes.
Croatian: • ne smijete uzimati alli dulje od šest mjeseci.
Estonian: • alli't ei tohi võtta kauem kui 6 kuud.
Croatian: - Nadzor nad ciljnom količinom masti ključan je zbog načina na koji tablete djeluju.
Estonian: - Rasvasisalduse eesmärkväärtuse järgimine on alli tablettidetoimemehhanismi tõttu otsustava tähtsusega.
Croatian: Ta će se mast iz tijela odstraniti stolicom (pogledajte dio 4).
Estonian: Imendumata rasv väljutatakse organismist koos väljaheitega (vt punkt 4).
Croatian: 1 boca sadržava 42 tvrde kapsule 1 boca sadržava 60 tvrdih kapsula 1 boca sadržava 84 tvrde kapsule 1 boca sadržava 90 tvrdih kapsula 1 boca sadržava 120 tvrdih kapsula
Estonian: 1 pudel 42 kõvakapsliga 1 pudel 60 kõvakapsliga 1 pudel 84 kõvakapsliga 1 pudel 90 kõvakapsliga 1 pudel 120 kõvakapsliga
Croatian: Bolesnici se trebaju posavjetovati s liječnikom prije istodobnog uzimanja lijeka alli s antiretrovirusnim lijekovima.
Estonian: Retroviirusevastased ravimid HIV-infektsiooni raviks Patsient peab arstiga nõu pidama, enne kui ta kasutab alli't koos retroviirusevastaste ravimitega.
Croatian: Tvrda kapsula.
Estonian: Kapsli kest
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/401/007-011
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/401/007-011
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU alli 27 mg tablete za žvakanje
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) alli 27 mg närimistabletid
Croatian: bolesnik se mora posavjetovati s liječnikom.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pöörduda arsti poole.
Croatian: Kažite svom liječniku ako uzimate alli dok radite krvne pretrage.
Estonian: Rääkige oma arstile vereproovi andes, et te võtate alli't.
Croatian: Plavi priručni spremnik ("shuttle") uključen je u ovo pakiranje i namijenjen je čuvanju dnevne doze alli kapsula.
Estonian: Pakendis sisaldub sinine kaasaskantav karp (shuttle) alli päevase annuse kaasaskandmiseks.
Croatian: Izlučivanje masti
Estonian: Rasvane/õline väljaheide Õline roojamine
Croatian: Antiepileptici
Estonian: Epilepsiavastased ravimid
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć.
Estonian: Käige arsti juures kontrollil.
Croatian: Na web-stranici o alli tabletama (molimo pogledajte web-stranicu, za određenu zemlju, navedenu u gornjem popisu lokalnih predstavništava) naći ćete različita interaktivna pomagala, recepte za obroke sa smanjenim sadržajem masti, savjete o tjelesnim aktivnostima, i ostale korisne informacije koje će Vam pomoći da živite zdravo i da smanjite tjelesnu težinu.
Estonian: alli koduleheküljelt leiate sobivaid interaktiivseid vahendeid, vähese rasvasisaldusega retsepte, nõuandeid füüsilise koormuse suurendamiseks ja muud kasulikku teavet, mis aitavad teil elada tervislikku elu ning toetavad teid kaalulangetamise eesmärkide saavutamisel.
Croatian: - Ako imate kolestazu (stanje pri kojem je blokirano otjecanje žuči iz jetre).
Estonian: - kui teil esineb kolestaas (seisund, kui sapi äravool maksast on blokeeritud).
Croatian: Preporučuje se primjena dodatne kontracepcijske metode, kako bi se spriječio mogući neuspjeh oralne kontracepcije koji se može javiti u slučaju jakog proljeva (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Soovitatav on täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamine, et hoida ära suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide efektiivsuse võimalik langus, mis võib tekkida tugeva kõhulahtisuse korral (vt lõik 4.5).
Croatian: 59,0 kg i više
Estonian: 59,0 kg ja üle selle
Croatian: Program dijete i tjelesnih aktivnosti valja nastaviti i nakon prestanka uzimanja alli tableta.
Estonian: Dieedipidamist ja kehalise koormuse programmi tuleb jätkata ka pärast alli-ravi lõpetamist.
Croatian: - Ako uzimate varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi.
Estonian: - kui te võtate varfariini või muid ravimeid vere vedeldamiseks.
Croatian: Uzimaju li se orlistat i levotiroksin istodobno, može nastupiti hipotireoza i/ili može oslabiti kontrola hipotireoze (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Orlistaadi ja levotüroksiini manustamine samal ajal võib põhjustada hüpotüreoidismi ja/või halvasti kontrollile alluvat hüpotüreoidismi (vt lõik 4.4.).
Croatian: Budući da nije poznato izlučuje li se orlistat u majčino mlijeko, alli je kontraindiciran tijekom dojenja
Estonian: Kuna ei ole teada, kas orlistaat eritub rinnapiima, on alli kasutamine rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: 4.9 Predoziranje Ispitivane su jednokratne doze od 800 mg i višekratne doze do 400 mg orlistata triput na dan tijekom
Estonian: Normaalkaalulistel ja rasvunud isikutel ei ole uuringutes ilmnenud olulisi kliinilisi leide, kui orlistaati on manustatud ühekordse annusena 800 mg ja korduvate annustena kuni 400 mg kolm korda ööpäevas 15 päeva jooksul.
Croatian: - Svoju dnevnu dozu alli kapsula možete čuvati i u plavom priručnom spremniku („shuttle") uključenom u ovo pakiranje.
Estonian: - Te võite alli päevast annust hoida ka pakendis olevas sinises kaasaskantavas karbis (shuttle).
Croatian: 1400 kalorija
Estonian: 1400 kcal
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom kada uzimate alli - ako uzimate i lijek za povišeni krvni tlak, jer će njegovu dozu možda trebati prilagoditi, - ako uzimate i lijek za povišeni kolesterol, jer će njegovu dozu možda trebati prilagoditi.
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga alli kasutamise korral - kui te võtate vererõhuravimeid, sest nende annust võib olla vaja kohandada.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Croatian: Učinke lijeka povezane s prehranom možete smanjiti ukoliko se pridržavate sljedećih uputa: - Dijetu s manje masti počnite provoditi nekoliko dana, ili čak tjedan dana prije nego što počnete uzimati kapsule.
Estonian: - Alustage vähese rasvasisaldusega dieediga mõned päevad või isegi nädal enne kapslite võtmise alustamist.
Croatian: - ako uzimate lijekove za liječenje HIV-a.
Estonian: - kui te võtate HIV-infektsiooni ravimeid.
Croatian: natrijev škroboglikolat (vrsta A) povidon (E1201) (K-vrijednost 30) natrijev laurilsulfat talk
Estonian: Povidoon (E1201) (K-väärtus 30)
Croatian: No orlistat se minimalno apsorbira te dozu starijim osobama ne treba prilagođavati.
Estonian: Orlistaadi minimaalse imendumise tõttu ei ole annuse kohandamine eakate patsientide puhul vajalik.
Croatian: To obično znači uzimanje jedne tablete uz doručak, ručak i večeru.
Estonian: Tavaliselt võetakse üks tablett koos hommiku-, lõuna- ja õhtusöögiga.
Croatian: • ako imate bolest bubrega.
Estonian: • kui teil esineb neeruhaigus.
Croatian: • ako uzimate lijekove za liječenje HIV-a.
Estonian: • kui te võtate HIV-infektsiooni ravimeid.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/401/012-016
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/401/012-016
Croatian: 29. svibnja 2013. EMA/313994/2013
Estonian: 29. mai 2013 EMA/313994/2013
Croatian: Procjena lijekova koji sadrže almitrin započela je u prosincu 2012. na zahtjev Francuske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Estonian: Suukaudsete almitriini sisaldavate ravimite hindamine algatati Prantsusmaa nõudmisel 2012. aasta detsembris direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Croatian: Informacije za zdravstvene djelatnike
Estonian: Teave tervishoiutöötajatele
Croatian: Dodatni rezultati iz kliničkih ispitivanja ukazali su da je neuropatija bila najčešća nakon tri ili više mjeseci liječenja.
Estonian: Lisaandmed kliinilistest uuringutest näitasid, et neuropaatia esinemine oli kõige sagedam pärast kolmekuulist või pikemat ravi.
Croatian: Almitrin stimulira dio mozga koji je odgovoran za refleks disanja.
Estonian: Almitriin stimuleerib aju seda osa, mis vastutab hingamisrefleksi eest.
Croatian: U 489 slučajeva, neuropatija je indicirana kao nepovratna ili je uzrokovala posljedice.
Estonian: 489 juhul oli neuropaatia teatise kohaselt pöördumatu või seotud järelhaigusega.
Croatian: Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja trebaju se obratiti svojim liječnicima ili ljekarnicima.
Estonian: Mis tahes küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: • Peroralni lijekovi koji sadrže almitrin ne smiju se više propisivati ili izdavati bolesnicima.
Estonian: • Almitriini sisaldavaid suukaudseid ravimeid ei tohi enam patsientidele välja kirjutada ega anda.
Croatian: PRAC je nadalje zabilježio da se slučajevi nastavljaju prijavljivati čak i nakon primjene dodatnih mjera opreza o uporabi lijekova.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et sellistest juhtudest on teatatud jätkuvalt ka pärast seda, kui ravimi kasutamisel rakendati täiendavaid ettevaatusabinõusid.
Croatian: U tri posljednja slučaja, bolesnicima je ponovno uveden almitrin i to je uzrokovalo ponovnu pojavu simptoma neuropatije uključujući i posljedice u dva slučaja.
Estonian: Kolmel juhul nimetatuist alustati ravi almitriiniga korduvalt, mis tõi kaasa neuropaatia sümptomite taastekke, neist kahel juhul koos järelhaigusega.
Croatian: Više o postupku
Estonian: Teave menetluse kohta
Croatian: • PRAC je napomenuo da se slučajevi gubitka težine i periferna neuropatija i dalje nastavljaju, usprkos uvođenju brojnih mjera minimizacije rizika uključujući i sekvencijalnu primjenu (dvomjesečno liječenje nakon čega slijedi jednomjesečna stanka), smanjenje doze i odgovarajuća upozorenja u informacijama o lijeku.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et kehakaalu languse ja perifeerse neuropaatia juhtudest teatatakse jätkuvalt vaatamata võetud riskivähendusmeetmetele, sealhulgas vaheaegadega raviskeemi juurutamine (kahekuulisele ravile järgneb ühekuuline vahe), annuse vähendamine ja vastavad hoiatused ravimiteabes.
Croatian: Više o lijeku
Estonian: Teave ravimi kohta
Croatian: • Propisivači i ljekarnici primit će pismo koje ih nadalje obavještava o povlačenju peroralnog almitrina.
Estonian: • Arstidele ja apteekritele saadetakse kiri, milles neile antakse lisateavet suukaudse almitriini müügiloa tagasivõtmise kohta.
Croatian: Almitrin je respiratorni stimulans, lijek koji stimulira dio mozga odgovoran za refleks disanja.
Estonian: Almitriin on hingamist stimuleeriv ravim, mõjutades aju seda osa, mis vastutab hingamisrefleksi eest.
Croatian: • S obzirom da je dokazano da almitrin nosi rizik od oštećenja živaca na šakama i stopalima kao i od gubitka težine i zbog toga što su sada dostupne brojne alternativne terapije, lijek će biti povučen s tržišta EU-a.
Estonian: • Kuivõrd almitriini korral on näidatud, et see on seotud käte ja jalgade närvide kahjustuse ning kehakaalu languse riskiga, ja arvestades asjaolu, et praegu on olemas terve rida alternatiivseid ravimeetodeid, võetakse selle ravimi müügiload kogu Euroopa Liidus tagasi.
Croatian: • Ljekarnici trebaju uputiti bolesnike s novim ili ponovljenim receptom njihovim liječnicima.
Estonian: • Apteekrid peavad uue või kordusretseptiga patsientidel paluma pöörduda oma raviarsti poole.
Croatian: • Razumijevanje KOBP-a i terapijskih opcija za njegovo liječenje znatno su se promijenili od prvog odobrenja peroralnog almitrina.
Estonian: • Teadmised kroonilisest obstruktiivsest kopsuhaigusest ja selle ravi võimalused on pärast suukaudse almitriini esmase müügiloa andmist oluliselt muutunud.
Croatian: U svjetlu potencijalno ozbiljnih nuspojava i nedostatka utvrđene uloge u trenutnom liječenju hipoksijske plućne bolesti, omjer koristi i rizika peroralnog almitrina više se ne smatra povoljnim.
Estonian: Võttes arvesse potentsiaalselt raskeid kõrvaltoimeid ja veenvalt tõendatud koha puudumist hüpokseemiaga seotud kopsuhaiguste tänapäevases ravis, ei ole almitriini kasulikkuse ja riski tasakaal enam soodne.
Croatian: Budući da su svi lijekovi koji sadrže almitrin odobreni nacionalno, preporuke PRAC-a poslane su Koordinacijskoj skupini za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke - za humane lijekove (CMDh) koja je usvojila konačno stajalište.
Estonian: Et kõigil almitriini sisaldavatel ravimitel olid riiklikud müügiload, saadeti ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale, kes võttis vastu lõpliku seisukoha.
Croatian: • Sigurnosna procjena potvrdila je jasnu povezanost terapije peroralnim almitrinom sa znatnim padom tjelesne težine i perifernom neuropatijom (koja može biti dugotrajna i možda nepovratna).
Estonian: • Ohutuse hindamine kinnitas selget seost almitriinravi ja kehakaalu languse ning perifeerse neuropaatia (mis võib olla pikaajaline või isegi pöördumatu) vahel.
Croatian: Sigurnosnu procjenu peroralnog almitrina zatražile su francuska agencija za lijekove, Državna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (ANSM) zbog bojazni u vezi s nuspojavama i stajališta da dostupni dokazi ne podržavaju uporabu ovog lijeka u trenutnom liječenju KOBP-a.
Estonian: Suukaudse almitriini hindamist nõudis Prantsusmaa ravimiamet (ravimite ja tervisetoodete ohutuse riiklik amet, ANSM) ravimi kõrvaltoimete pärast ja arvamuse tõttu, et olemasolevad tõendid ei toeta selle ravimi kasutamist kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse praeguses ravis.
Croatian: • Almitrin, lijek koji je prije nekoliko godina odobren za peroralnu primjenu kako bi pomogao u disanju, nije od onih lijekova koji su trenutno preporučeni za terapiju plućnih bolesti.
Estonian: • Almitriin, suukaudne hingamist kergendav ravim, mis sai müügiloa palju aastaid tagasi, ei ole enam kopsuhaiguste korral soovitatav ravimeetod.
Croatian: Odbor za ocjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) prvo je proveo pregled ovih podataka.
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas esimesena üle ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Croatian: U EU-u, odobren je u Francuskoj, Poljskoj i Portugalu kao tablete od 50 mg (Vectarion, Armanor) za peroralnu primjenu u terapiji kroničnog zatajenja disanja (nesposobnosti pluća da uzimaju kisik i da izbacuju ugljikov dioksid na odgovarajući način), što je povezano s hipoksemijom (nenormalno niskim razinama kisika u krvi).
Estonian: Euroopa Liidus on almitriini 50 mg tablettide (kaubanduslikud nimetused: Vectarion, Armanor) müügiluba Prantsusmaal, Poolas ja Portugalis, kus see on näidustatud kroonilise hingamispuudulikkusega (kopsude võimetus omastada piisaval määral hapnikku ja vabaneda süsihappegaasist) seotud hüpokseemia (normist väiksem vere hapnikusisaldus) ravis.
Croatian: PRAC je zaključio da postoji jasna veza između peroralne primjene almitrina i potencijalno ozbiljne i dugotrajne periferne neuropatije (oštećenja živaca na šakama i stopalima) i značajnog gubitka težine što dodatno oslabljuje bolesnika.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et esineb selge seos suukaudse almitriinravi ning potentsiaalselt raske ja pikaajalise perifeerse neuropaatia (käte ja jalgade närvide kahjustus) ning kehakaalu languse vahel, millel on patsientide tervist nõrgestav mõju.
Croatian: Tvrtka koja stavlja almitrin na tržište identificirala je 795 spontano prijavljenih slučajeva gubitka tjelesne težine i 2 304 slučaja periferne neuropatije tijekom razdoblja od 30 godina kad je lijek bio na tržištu (što predstavlja nekoliko milijuna pacijentovih mjeseci liječenja).
Estonian: Almitriini turustav ettevõte tegi kindlaks, et ravimi turustamise 30aastase perioodi vältel (vastab mitmele miljonile patsiendi ravikuule) on ettevõte saanud 795 spontaanset teatist kehakaalu languse kohta ja 2304 teatist perifeerse neuropaatia juhu kohta.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na sigurnosnim procjenama koje su za navedeni lijek provedene širom EU-a.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad üleeuroopalisel ohutuse hindamisel.
Croatian: Od spontanih slučajeva, 7 slučajeva gubitka težine i 20 slučajeva periferne neuropatije prijavljeni su od rujna 2003. kad su sve mjere bile uspostavljene.
Estonian: Pärast meetmete võtmist 2003. aasta septembris on tulnud 7 spontaanset teatist kehakaalu languse ja 20 teatist perifeerse neuropaatia kohta.