FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Finnish: §§ Cimzia 400 mg kahden viikon välein osoittautui paremmaksi verrattuna etanerseptiin, 50 mg kahdesti viikossa, (p < 0,05).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2 kertakäyttöistä esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojus ja 2 alkoholipyyhettä
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
English: • skin disorders such as new onset or worsening of psoriasis, inflammation of the skin (such as eczema), sweat gland disorders, ulcers, photosensitivity, acne, hair loss, discoloration, nail separation, dry skin and injuries
Finnish: hikirauhasten häiriöt, haavat, valoherkkyys, akne, hiustenlähtö, ihon värimuutos, kynsien irtoaminen, ihon kuivuminen ja vammat
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Finnish: Saatavilla on kerrannaispakkaukset, joissa on joko 6 (3 x 2) säiliötä annostelulaitteeseen ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä tai 10 (5 x 2) säiliötä annostelulaitteeseen ja 10 (5 x 2) alkoholipyyhettä.
English: • Do not shake the medication.
Finnish: • Älä ravista säiliötä.
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=165
Finnish: Cimzia 200 mg Q2Wa) N = 165
English: Rare sexual dysfunction
Finnish: Harvinainen kolelitiaasi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/001
English: PASI 75 PASI 90 a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Finnish: Viikko 52 a Cimzia 2 viikon välein annettuna, mitä ennen annettiin 400 mg:n aloitusannos viikoilla 0, 2 ja 4
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP.
Finnish: Älä käytä Cimzia-valmistetta pakkauksessa ja annospakkauksen alustassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Finnish: Aloitusannoksen jälkeen Cimzia-hoidon suositeltu ylläpitoannos nivelreumaa sairastaville aikuisille on 200 mg kahden viikon välein.
English: • gastrointestinal obstructions (blockages of the digestive system).
Finnish: • koagulaatiokokeessa (veren hyytymisen) ajan piteneminen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja annostelulaitteen säiliössä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP:) jälkeen.
English: The axial spondyloarthritis overall population included subpopulations with and without (non-radiographic axial spondyloarthritis [nraxSpA]) radiographic evidence for ankylosing spondylitis (AS) (also known as radiographic axial spondyloarthritis).
Finnish: Osalla näistä aksiaalista spondylartriittia sairastaneista potilaista näkyi röntgenkuvissa selkärankareuman (eli röntgenpositiivisen aksiaalisen spondylartriitin) muutoksia, osalla ei (röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti).
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Finnish: Cimzia 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä sertolitsumabipegoli
English: • symptoms of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness
Finnish: • vereen liittyvien häiriöiden oireita, kuten pitkittyvää kuumetta, mustelmia, verenvuotoa, kalpeutta (pansytopeniaa, anemiaa, verihiutaleiden vähyyttä, veren valkosolujen vähyyttä)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkauksen kotelo, jossa 6 (3 x 2) säiliötä annostelulaitteeseen ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä (myös Blue Box)
English: • two dose-dispenser cartridges of solution, and
Finnish: • kaksi liuoksen sisältävää säiliötä annostelulaitteeseen, ja
English: • inflammation of the blood vessels
Finnish: • valkosolujen epämuotoisuus
English: **Cimzia+MTX vs placebo+MTX p<0.001.
Finnish: **Cimzia verrattuna lumelääkkeeseen p < 0,001.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/003
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkaus, jossa 10 (5 x 2) esitäytettyä ruiskua ja 10 (5 x 2) alkoholipyyhettä (myös Blue Box)
English: Rare pericarditis, atrioventricular block
Finnish: Melko harvinainen tinnitus, kiertohuimaus (vertigo)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cimzia 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku sertolitsumabipegoli
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Finnish: VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 10 esitäytetyn ruiskun kerrannaispakkauksessa oleva välipakkauksen kotelo (2 esitäytetylle ruiskulle ja 2 alkoholipyyhkeelle) (ei blue box -tekstiä)
English: - One or two medication cartridge(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Finnish: • Ota seuraavat välineet Cimzia-pakkauksesta ja aseta ne puhtaalle, tasaiselle alustalle: yksi tai kaksi lääkesäiliötä, sinulle määrätystä annoksesta riippuen yksi tai kaksi alkoholipyyhettä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/009
English: Packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Finnish: Saatavilla on kerrannaispakkaukset, joissa on joko 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä tai 10 (5 x 2) esitäytettyä kynää ja 10 (5 x 2) alkoholipyyhettä.
English: • Keep the container out of the sight and reach of children.
Finnish: • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkauksen kotelo, jossa 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä (myös Blue Box)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä sisältää 200 mg sertolitsumabipegolia yhdessä ml:ssa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/544/005
English: • The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Finnish: • Aikuisten nivelreumapotilaiden aloitusannos on 400 mg viikoilla 0, 2 ja 4.
English: Lonzastraβe
Finnish: Nivelpsoriaasi
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 6 (3 x 2) single-use pre-filled syringes and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Finnish: Kerrannaispakkaus: 6 (3 x 2) kertakäyttöistä esitäytettyä ruiskua ja 6 (3 x 2) alkoholipyyhettä
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Finnish: VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 10 kynän kerrannaispakkauksessa oleva välipakkauksen kotelo (2 esitäytetylle kynälle ja 2 alkoholipyyhkeelle) (ei blue box -tekstiä)
English: Vascular disorders
Finnish: Suljintulppa
English: • Patient Reminder Card
Finnish: • muistutuskortti.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 200 mg sertolitsumabipegolia yhdessä ml:ssa.
English: Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Finnish: Injektioneste, liuos, säiliö annostelulaitteeseen 2 kertakäyttöistä säiliötä annostelulaitteeseen 2 alkoholipyyhettä
English: Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes.
Finnish: Pakkauskoot: 2 säiliötä annostelulaitteeseen ja 2 alkoholipyyhettä.
English: The mTSS Score was modified for psoriatic arthritis by addition of hand distal interphalangeal joints.
Finnish: Fab'-fragmentti tuotetaan Escherichia coli -bakteerissa ja konjugoidaan polyetyleeniglykoliin (PEG).
English: • The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Finnish: • Aikuisten nivelpsoriaasipotilaiden aloitusannos on 400 mg viikoilla 0, 2 ja 4.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Finnish: VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 10 annostelulaitteen säiliön kerrannaispakkauksessa oleva välipakkauksen kotelo (2 annostelulaitteen säiliölle ja 2 alkoholipyyhkeelle) (ei blue box -tekstiä)
English: Important to open
Finnish: Tärkeää avata
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Finnish: Tämä voi helpottaa tavanomaisista päivittäistoimista suoriutumista ja parantaa siten elämänlaatua.
English: Table 5: Radiographic changes
Finnish: Taulukko 5: Radiologiset muutokset
English: • you have ever had hepatitis B or C
Finnish: • jos sinulla joskus ollut hepatiitti B tai C
English: This is because it has not been studied in this age group.
Finnish: Sitä ei näet ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
English: • If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
English: Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Finnish: Campoverde di Aprilia (LT)
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Finnish: Opportunisti-infektiot (paitsi tuberkuloosi)
English: The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Finnish: Kliiniset tiedot ovat tällä hetkellä rajalliset, ja pitkäaikaistutkimuksia on käynnissä.
English: All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Finnish: Kaikkiin tutkimuksiin kuului pitkäkestoinen jatkovaihe, enintään 5 vuotta.
English: When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle.
Finnish: Kun olet ottanut tabletin, pane korkki takaisin ja sulje pullo.
English: Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Finnish: Noin 97 % maidon lääkeperäisestä materiaalista oli kanta-ainetta.
English: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
Finnish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
English: The most common serious infection was pneumonia.
Finnish: Yleisin vakava infektio oli keuhkokuume.
English: • Swallow the tablet whole with water.
Finnish: • Tabletti niellään kokonaisena veden kera.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Musta rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
English: Each calendar blister contains 7 tablets.
Finnish: Yksi kalenteriläpipainopakkaus sisältää 7 tablettia.
English: • if you have severe liver problems
Finnish: • jos sinulla on vaikeita maksavaivoja
English: If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Finnish: Jos tulet raskaaksi kyseisenä aikana, kerro siitä heti lääkärille.
English: Laboratory measures and monitoring guidance Laboratory measure
Finnish: Laboratorioarvot ja seurantaohjeet Laboratorioarvo
English: Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
Finnish: Neutrofiilimäärän keskiarvo pieneni 4-8 viikon ajan.
English: • if you are allergic to upadacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Finnish: • jos olet allerginen upadasitinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems.
Finnish: Tutkimusten tarkoituksena on tarkistaa, ettei RINVOQ-hoito aiheuta ongelmia.
English: How to open the bottle
Finnish: Pullon avaaminen
English: The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated.
Finnish: Upadasitinibin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole arvioitu.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants ATC code: not yet assigned
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: ei vielä määritelty
English: If you take more RINVOQ than you should, contact your doctor.
Finnish: Jos otat enemmän RINVOQ-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
English: The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Finnish: RINVOQ-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0 - alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: • you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Finnish: • jos sinulla on sydänvaivoja, kohonnut verenpaine tai korkeat kolesteroliarvot
English: Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Finnish: Hoidon tauottaminen voi olla tarpeen, jotta taulukossa 1 kuvatut laboratorioarvojen poikkeavuudet saadaan hallintaan.
English: Zwolle, 8017 JV, Netherlands
Finnish: Zwolle, 8017 JV, Alankomaat
English: Approximately 34% of upadacitinib dose was excreted as metabolites.
Finnish: Noin 34 % upadasitinibiannoksesta erittyi metaboliitteina.
English: Contents of the pack and other information What RINVOQ contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä RINVOQ sisältää
English: • you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi tai jos olet ollut lähikontaktissa tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa.
English: UPA 15mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Week
Finnish: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Viikko
English: Talk to your doctor or get medical help straight away if you get any signs of infection such as:
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on infektion merkkejä kuten seuraavia:
English: Upadacitinib is 52% bound to plasma proteins.
Finnish: Upadasitinibi sitoutuu plasman proteiineihin 52-prosenttisesti.
English: There was a higher rate of serious infections in patients ≥ 75 years of age, although data are limited.
Finnish: Vakavia infektioita esiintyi enemmän ≥ 75-vuotiailla potilailla, vaikkakin tietoja on rajallisesti.
English: • If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
Finnish: • Jos annos unohtuu koko päiväksi, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraavana päivänä yksi annos tavanomaiseen tapaan.
English: Upadacitinib should not be used during breast-feeding.
Finnish: Upadasitinibia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
English: Do not stop taking RINVOQ unless your doctor tells you to stop taking it.
Finnish: Älä lopeta RINVOQ-valmisteen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
English: To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Finnish: Jos haluat kuunnella tämän pakkausselosteen tai pyytää siitä kopion <pistekirjoitusmuodossa>, <isotekstisenä> tai <audiomuodossa>, ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.
English: Proportion of patients with no radiographic progressiond
Finnish: Potilaat, joilla ei radiologista taudin etenemistäd
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister label and carton after ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksen etiketissä ja pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smart phone.
Finnish: Voit hakea yksityiskohtaista, ajantasaista tietoa tästä valmisteesta skannaamalla älypuhelimella alla olevan ja koteloon merkityn QR-koodin.
English: What RINVOQ is and what it is used for
Finnish: Mitä RINVOQ on ja mihin sitä käytetään
English: • if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception)
Finnish: • jos olet raskaana (ks. kohta Raskaus, imetys ja ehkäisy).
English: You may get some of the side effects listed in section 4.
Finnish: Sinulla voi esiintyä kohdassa 4 lueteltuja haittavaikutuksia.
English: The rate of serious infections remained stable with long-term exposure.
Finnish: Vakavien infektioiden esiintymistiheys pysyi vakaana pitkäaikaisen altistuksen aikana.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue upadacitinib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko upadasitinibihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Approximately 90% of upadacitinib in the systemic circulation is eliminated within 24 hours of dosing (within the range of doses evaluated in clinical studies).
Finnish: Noin 90 % systeemisen verenkierron upadasitinibista eliminoituu 24 tunnin kuluessa lääkkeenannosta (kliinisissä tutkimuksissa arvioitujen annosrajojen puitteissa).
English: Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
Finnish: Arvojen suureneminen > 5 x viitealueen ylärajan suuruiseksi oli useimmiten ohimenevää eikä edellyttänyt hoidon lopettamista.
English: Upadacitinib mean terminal elimination half-life ranged from 9 to 14 hours.
Finnish: Upadasitinibin terminaalisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo vaihteli 9-14 tunnin välillä.
English: If you take more RINVOQ than you should
Finnish: Jos otat enemmän RINVOQ-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
Finnish: Raskaus RINVOQ-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
English: What RINVOQ is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä RINVOQ on ja mihin sitä käytetään 2.
English: Do not split, crush, chew or break the tablet before swallowing as it may change how much medicine gets into your body.
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa, murskata, pureskella eikä pilkkoa ennen nielemistä, sillä se voi muuttaa elimistöön päätyvän lääkeaineen määrää.
English: Upadacitinib partitions similarly between plasma and blood cellular components, as indicated by the blood to plasma ratio of 1.0.
Finnish: Upadasitinibi jakautuu yhtä lailla plasmaan ja verisolukomponentteihin, kuten veri-plasmasuhde 1,0 ilmaisee.
English: • To help you remember to take RINVOQ, take it at the same time every day.
Finnish: • Jotta lääkkeenotto on helpompi muistaa, RINVOQ kannattaa ottaa aina samaan aikaan joka päivä.
English: It is very important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Finnish: On hyvin tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
English: Prior to launch of RINVOQ in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Finnish: Ennen RINVOQ-valmisteen lanseerausta kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan (MAH) on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mm. viestintämediasta, jakelumodaliteeteista ja mahdollisista muista ohjelmaan liittyvistä seikoista.
English: Other medicines and RINVOQ
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja RINVOQ
English: Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Finnish: Haittavaikutukset vastasivat pienemmillä annoksilla todettuja haittatapahtumia, eikä spesifistä toksisuutta todettu.
English: • you are at high risk of developing skin cancer, your doctor may recommend preventive measures such as regular skin examinations while taking RINVOQ.
Finnish: • jos sinulla on suuri ihosyövän kehittymisen riski, lääkäri voi suositella ennaltaehkäisytoimia kuten säännöllisiä ihotutkimuksia RINVOQ-hoidon aikana.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from registrational clinical studies.
Finnish: Seuraava haittavaikutusluettelo perustuu kliinisten myyntilupatutkimusten kokemuksiin.
English: Adverse reactions System Organ Class
Finnish: Haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka
English: This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Finnish: Fosforylaatio puolestaan säätelee geenien ilmentymistä ja solun toimintoja.
English: • Elevations in plasma lipids and the need for monitoring and lipid lowering treatment
Finnish: • Plasman lipidiarvojen suureneminen sekä seurannan ja rasva-arvoja pienentävän hoidon tarve
English: Upadacitinib should not be initiated in patients with an active, serious infection, including localised infections.
Finnish: Upadasitinibihoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joilla on jokin aktiivinen, vakava infektio, mukaan lukien paikalliset infektiot.
English: • if you have a severe infection (such as pneumonia or bacterial skin infection)
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio (kuten keuhkokuume tai ihon bakteeri-infektio)
English: Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Finnish: Useimmat vyöruusutapaukset affisioivat vain yhtä ihojaoketta ja olivat ei-vakavia.
English: If a patient becomes pregnant while taking upadacitinib the parents should be informed of the potential risk to the foetus.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi upadasitinibihoidon aikana, vanhemmille on kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvasta riskistä.
English: • Active tuberculosis (TB) or active serious infections (see section 4.4).
Finnish: • Aktiivinen tuberkuloosi tai aktiivinen vakava infektio (ks. kohta 4.4).
English: Upadacitinib was not carcinogenic in a 26-week carcinogenicity study in CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic transgenic mice.
Finnish: Upadasitinibi ei ollut karsinogeeninen 26 viikon karsinogeenisuustutkimuksessa CByB6F1Tg(HRAS)2Jic -transgeenisilla hiirillä.
English: Week 24e/26f
Finnish: Viikko 24e /26f
English: The same information is also available on the following URL: www.rinvoq.eu
Finnish: Sama tieto on saatavilla myös verkko-osoitteessa: www.rinvoq.eu
English: • Film coating: poly(vinyl alcohol), macrogol, talc, titanium dioxide, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Finnish: • Kalvopäällyste: poly(vinyylialkoholi), makrogoli, talkki, titaanidioksidi, punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).