FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém podání, toxicity po opakovaném podávání, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doză unică, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Czech: • Vznik modřin a větší náchylnost ke krvácení v důsledku sníženého počtu krevních destiček
Romanian: • Apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge
Czech: Méně časté (≥1/1 000 až
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi
Czech: • Infuzní roztok přípravku Tavanic je určen pro aplikaci v nemocničním zařízení.
Romanian: • Tavanic soluţie perfuzabilă este un medicament care se utilizează în spitale
Czech: • u pacientů přecitlivělých na levofloxacin, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6,
Romanian: • la pacienţi cu hipersensibilitate la levofloxacină sau la orice altă chinolonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
Czech: Levofloxacin, stejně jako ostatní fluorochinolony, má být používán s opatrností u pacientů léčených přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika) (viz bod 4.4).
Romanian: Levofloxacina, similar altor fluorochinolone, trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţi trataţi cu medicamente despre care se ştie că prelungesc intervalul QT (de exemplu medicamente antiaritmice din clasele IA şi III, medicamente antidepresive triciclice, macrolide, medicamente antipsihotice) (vezi pct. 4.4 Prelungirea intervalului QT).
Czech: Hraniční hodnoty se vztahují k perorální dávce 500 mg x 1 až 500 mg x 2 a intravenózní dávce 500 mg x 1 až 500 mg x 2.
Romanian: 4. Valorile critice se aplică unei doze administrate oral de la 500 mg x 1 până la 500 mg x 2 şi unei doze administrate intravenos de la 500 mg x 1 până la 500 mg x 2.
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 100 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 100 ML
Romanian: CUTIE / FLACON A 100 ml ETICHETĂ / FLACON A 100 ml
Czech: Levofloxacin je kontraindikován u pacientů s anamnézou epilepsie (viz bod 4.3) a stejně jako ostatní chinolony má být používán s mimořádnou opatrností u pacientů s predispozicí k záchvatům, nebo u pacientů současně léčených přípravky snižujícími práh mozkových záchvatů, jako je theofylin (viz bod 4.5).
Romanian: Levofloxacina este contraindicată la pacienţii cu antecedente de epilepsie (vezi pct. 4.3) şi, similar altor chinolone, trebuie utilizată cu maximă prudenţă la pacienţii cu predispoziţie la crize convulsive sau cu tratament asociat cu substanţe active care scad pragul convulsivant, cum este teofilina (vezi pct. 4.5).
Czech: U výše uvedených infekcí je možné použít Tavanic jen v případech, kdy jsou běžně doporučovaná antibiotika pro léčbu těchto infekcí považována za nevhodná.
Romanian: • Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Pentru infecţiile menţionate mai sus, Tavanic trebuie utilizat numai în cazul în care este considerată inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
Czech: • Infekce prostaty: 500 mg jednou denně
Romanian: • Infecţii ale prostatei: 500 mg o dată pe zi
Czech: Mísitelnost s jinými infuzními roztoky:
Romanian: Amestecul cu alte soluţii perfuzabile:
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Bacillus anthracis
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Bacillus anthracis
Czech: 100 ml infuzního roztoku obsahuje 15,8 mmol (363 mg) sodíku.
Romanian: 100 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 15,8 mmol (363 mg).
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku nedochází ke zkřížené rezistenci s antibiotiky ostatních tříd.
Romanian: Datorită mecanismului de acţiune, în general, nu există rezistenţă încrucişată între levofloxacină şi alte clase de medicamente antibacteriene.
Czech: • infekce močových cest včetně ledvin nebo močového měchýře
Romanian: • Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
Czech: Koncentrace levofloxacinu byly asi o 13% vyšší v přítomnosti fenbufenu než při podání levofloxacinu samotného.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale levofloxacinei au fost cu aproximativ 13% mai mari în prezenţa fenbufenului, comparativ cu cele după administrarea în monoterapie.
Czech: Šlacha je silný provazec, který upíná svaly ke kostem.
Romanian: Tendonul este o coardă care leagă muşchiul de scheletul dumneavoastră.
Czech: 500 mg/12 h
Romanian: 500 mg/12 ore
Czech: • Pocit stresu (úzkost), pocit zmatenosti, nervozita, ospalost, třes, točení hlavy (vertigo)
Romanian: • Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire
Czech: Dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Romanian: De asemenea, conţine: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
Czech: Může být pravděpodobnější výskyt nežádoucích účinků cyklosporinu.
Romanian: Se poate să fiţi mai predispus la apariţia reacţiilor adverse ale ciclosporinei.
Czech: Účinky přípravku Tavanic na jiné léčivé přípravky
Romanian: Efectul Tavanic asupra altor medicamente
Czech: Pacienti s poruchou renální funkce
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală
Czech: • pokud poruchu enzymu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy, tzv. deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
Romanian: • Aveţi o afecţiune cunoscută sub denumirea „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază".
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou příznaky neuropatie, má být léčba levofloxacinem ukončena, aby se předešlo vzniku ireverzibilních změn.
Romanian: Trebuie întreruptă administrarea levofloxacinei dacă pacientul prezintă simptome de neuropatie, pentru a preveni instalarea unei afecţiuni ireversibile.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán infuzní roztok přípravku Tavanic
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tavanic soluţie perfuzabilă
Czech: Přechodná ztráta zraku (viz bod 4.4)
Romanian: Pierderea tranzitorie a vederii (vezi pct. 4.4)
Czech: • pokud jste někdy měl(a) psychické problémy,
Romanian: • Aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală
Czech: S. aureus rezistentní na methicilin (MRSA) velmi pravděpodobně vykazuje i rezistenci na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Romanian: S. aureus rezistent la meticilină este foarte probabil să prezinte rezistenţă asociată la fluorochinolone, inclusiv la levofloxacină.
Czech: Artralgie Myalgie
Romanian: Artralgii Mialgii
Czech: Pozitivní screening na opiáty má být ověřen specifičtější metodou.
Romanian: Poate fi necesară confirmarea printr-o metodă mai specifică a rezultatelor pozitive la testele de depistare a opioizilor.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu, zažloutnutí kůže a očí, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v oblasti žaludku (břicha).
Romanian: • Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului).
Czech: 500 mg/24 h
Romanian: 500 mg/24 ore
Czech: Pokud se objeví poruchy zraku nebo pacient zaznamená jakékoli účinky na zrak, je zapotřebí okamžitě konzultovat situaci se specializovaným očním lékařem (viz body 4.7 a 4.8).
Romanian: În cazul afectării vederii sau al apariţiei oricăror reacţii la nivelul ochilor, trebuie imediat solicitat consultul unui medic oftalmolog (vezi pct. 4.7 şi 4.8).
Czech: Balení po 1 nebo 5 lahvích.
Romanian: Cutii a câte 1 şi 5 flacoane.
Czech: • Infekce kůže a podkožní tkáně, včetně svalů: 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Romanian: • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Czech: # Methicilin-rezistentní S. aureus je velmi pravděpodobně rezistentní i na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Romanian: # S. aureus rezistent la meticilină este foarte probabil să deţină rezistenţă asociată la fluorochinolone, inclusiv la levofloxacină.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Czech: Přípravek Tavanic je dostupný ve dvou variantách balení: 250 mg ve skleněné láhvi o objemu 50 ml nebo 500 mg ve skleněné láhvi o objemu 100 ml. Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg levofloxacinu.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă este disponibil în două forme de prezentare: 250 mg în flacon din sticlă a 50 ml şi 500 mg în flacon din sticlă a 100 ml.
Czech: • Bolest kloubů nebo svalů
Romanian: • Dureri la nivelul articulaţiilor sau la nivelul muşchilor
Czech: • Při podávání 500 mg infuzního roztoku přípravku Tavanic bude infuze trvat 60 minut nebo déle.
Romanian: • Pentru 500 mg Tavanic soluţie perfuzabilă, durata perfuziei trebuie să fie de 60 de minute sau mai mare
Czech: Průnik do tkání a tělních tekutin
Romanian: Pătrunderea în ţesuturile şi fluidele organismului
Czech: Bolest (včetně bolesti zad, hrudi a končetin)
Romanian: Durere (inclusiv dureri de spate, toracice şi la nivelul extremităţilor)
Czech: je indikován u dospělých k léčbě následujících infekcí (viz bod 4.4 a 5.1):
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi
Czech: • Závažné kožní vyrážky, které mohou zahrnovat i vznik puchýřů a olupování pokožky v okolí rtů, očí,
Romanian: • Erupţii severe pe piele, care pot include apariţia de vezicule sau cojirea pielii în jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale
Czech: Tavanic totiž může ovlivňovat účinek jiných léků, stejně tak jako jiné léky mohou mít vliv na účinek přípravku Tavanic.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Tavanic.
Czech: Křeče (viz bod 4.3 a 4.4) Parestézie
Romanian: Convulsii (vezi pct. 4.3 şi 4.4) Parestezii
Czech: • Neobvyklé výsledky krevních testů v důsledku problémů s játry (zvýšení hladiny bilirubinu) nebo ledvinami (zvýšení hladiny kreatininu)
Romanian: • Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creşterea bilirubinei)
Czech: • Při podávání 250 mg infuzního roztoku přípravku Tavanic bude infuze trvat 30 minut nebo déle.
Romanian: • Pentru 250 mg Tavanic soluţie perfuzabilă, durata perfuziei trebuie să fie de 30 de minute sau mai mare
Czech: U diabetiků se doporučuje pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi (viz bod 4.8).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei (vezi pct. 4.8).
Czech: • Probenecid (užívaný k léčbě dny) a cimetidin (užívaný k léčbě vředů a pálení žáhy).
Romanian: • Probenecid - utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină - utilizată în tratamentul ulcerului şi al senzaţiilor de arsură în capul pieptului.
Czech: Po podání tohtot léčivého přípravku se mohou objevit nežádoucí účinky, např. závratě, ospalost, závratě nebo poruchy zraku.
Romanian: După ce vi se administrează acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de învârtire (vertij) sau tulburări de vedere.
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván kojícím ženám (viz body 4.3 a 4.5).
Romanian: În absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la femeile care alăptează (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván těhotným ženám (viz body 4.3 a 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, în absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la gravide (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Czech: Pancytopenie Agranulocytóza Hemolytické anémie
Romanian: Pancitopenie Agranulocitoză Anemie hemolitică
Czech: • Zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie) nebo pokles hladiny krevního cukru vedoucí až ke kómatu (hypoglykemické kóma), důležité pro pacienty s cukrovkou
Romanian: • Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică).
Czech: • Změny vnímání chuti, ztráta chuti k jídlu, podrážděný žaludek a trávicí potíže (dyspepsie), bolest v oblasti žaludku, nadýmání (flatulence) nebo zácpa
Romanian: • Modificările ale gustului, pierderea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie
Czech: Měla by být dodržena doporučená doba podávání infuze alespoň 30 minut pro 250 mg nebo 60 minut pro 500 mg levofloxacinu.
Romanian: Trebuie respectată durata recomandată de administrare a perfuziei de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg.
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecium
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Enterococcus faecium
Czech: Nejste-li si jistý(á), řekněte to lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi před tím, než Vám bude přípravek Tavanic podán.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Tavanic.
Czech: Váš léčivý přípravek se jmenuje Tavanic, infuzní roztok.
Romanian: Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tavanic soluţie perfuzabilă.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane)
Czech: Pacienti s predispozicí k záchvatům
Romanian: Pacienţi cu predispoziţie la crize convulsive
Czech: 1 láhev 100 ml 5 láhví 100 ml 20 láhví 100 ml
Romanian: Pentru flacon a 100 ml: 1 flacon a 100 ml 5 flacoane a câte 100 ml 20 flacoane a câte 100 ml
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 50 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 50 ML
Romanian: CUTIE / FLACON A 50 ml ETICHETĂ / FLACON A 50 ml
Czech: Po počátečním podání intravenózní formy přípravku Tavanic je možné léčbu převést na podávání odpovídající perorální formy podle SPC pro potahované tablety.
Romanian: După utilizarea iniţială a formei farmaceutice cu administrare intravenoasă, tratamentul cu Tavanic poate fi continuat cu o formă farmaceutică cu administrare orală adecvată, conform recomandărilor din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru comprimatele filmate şi după cum se consideră adecvat pentru fiecare pacient în parte.
Czech: Nervozita
Romanian: Agitaţie
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecalis
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Enterococcus faecalis
Czech: 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Romanian: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Czech: Levofloxacinum
Romanian: Enterobacteriacae
Czech: • Infekce močových cest, včetně infekcí ledvin nebo močového měchýře: 500 mg jednou denně
Romanian: • Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare: 500 mg o dată pe zi
Czech: U pacientů léčených fluorochinolony včetně levofloxacinu byly hlášeny periferní senzorická neuropatie a periferní senzomotorická neuropatie.
Romanian: La pacienţii trataţi cu fluorochinolone, inclusiv levofloxacină, au fost raportate neuropatie periferică senzitivă şi neuropatie periferică senzitivo-motorie, care pot avea un debut rapid (vezi pct. 4.8).
Czech: • Svalová slabost, důležitá u pacientů s myasthenia gravis (vzácné onemocnění nervového systému)
Romanian: Aceasta este important de ştiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o boală rară a sistemului nervos).
Czech: Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týkají výše uvedené informace, poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo s lékárníkem, dříve než Vám bude přípravek Tavanic podán.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Tavanic.
Czech: Žloutenka a závažné poškození jater včetně fatálních případů akutního selhání jater především u pacientů se závažným základním onemocněním (viz bod 4.4)
Romanian: Icter şi leziuni hepatice severe, inclusiv cazuri de insuficienţă hepatică acută letală, în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe (vezi pct. 4.4) Hepatită
Czech: Při stanovení opiátů v moči se u pacientů léčených levofloxacinem mohou vyskytnout falešně pozitivní výsledky.
Romanian: La pacienţii trataţi cu levofloxacină, determinarea opioizilor în urină poate avea rezultate fals-pozitive.
Czech: je určen pouze pro pomalou intravenózní infuzi, která se podává jednou nebo dvakrát denně.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă lentă; se administrează o dată sau de două ori pe zi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MA12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, codul ATC: J01MA12 Levofloxacina este un medicament antibacterian de sinteză din clasa fluorochinolonelor şi este enantiomerul S (-) al substanţei active racemice, ofloxacina.
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Romanian: Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
Czech: • Pyelonefritida a komplikované infekce močového ústrojí (viz bod 4.4)
Romanian: • Pielonefrită şi infecţii complicate ale tractului urinar (vezi pct. 4.4)
Czech: Jedna láhev obsahuje 100 ml infuzního roztoku.
Romanian: Fiecare flacon conţine 100 ml soluţie perfuzabilă.
Czech: • jestliže trpíte onemocněním myasthenia gravis.
Romanian: • Aveţi miastenia gravis.
Czech: Tavanic 5 mg/ml, infuzní roztok
Romanian: Tavanic 5 mg/ml soluţie perfuzabilă levofloxacină
Czech: se podává pomalou intravenózní infuzí jedenkrát nebo dvakrát denně.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de două ori pe zi.
Czech: Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující závažný nežádoucí účinek - léčba musí být ihned ukončena a může být nutný okamžitý zásah lékaře:
Romanian: Opriţi administrarea Tavanic şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Czech: • pokud u Vás někdy došlo k poškození mozku v důsledku mrtvice nebo poranění,
Romanian: • Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale creierului
Czech: • Zčervenání a otok kloubu (artritida)
Romanian: • Înroşire şi umflare a articulaţiilor (artrită)
Czech: U pacientů léčených přípravkem Tavanic se při provádění testů z moči mohou objevit falešně pozitivní výsledky na přítomnost opiátů (silné léky proti bolesti).
Romanian: La persoanele care utilizează Tavanic, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive" pentru medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi".
Czech: Testy na přítomnost opiátů v moči
Romanian: Teste de urină pentru depistarea opioizilor
Czech: Jedna láhev obsahuje 50 ml infuzního roztoku.
Romanian: Fiecare flacon conţine 50 ml soluţie perfuzabilă.
Czech: Injekce bude podána do žíly a aplikace bude určitou dobu trvat (nitrožilní infuze).
Romanian: Perfuzia se va face într-una dintre vene şi se va administra pe o anumită durată de timp (aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă)
Czech: ClCR (ml/min) ClR (ml/min) t1/2 (h)
Romanian: Clcr [ml/min] <20
Czech: • Abnormálně rychlý rytmus srdce, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu včetně srdeční zástavy, změny srdečního rytmu (tzv. prodloužení QT intervalu, viditelné na záznamu elektrické aktivity srdce, EKG)
Romanian: inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungirea intervalului QT", observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii)
Czech: 50 ml skleněná infuzní láhev (sklo typu I) s hliníkovým uzávěrem, chlorbutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím polypropylenovým víčkem.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 50 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Czech: Při léčbě levofloxacinem byla hlášena fotosenzibilizace (viz bod 4.8).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, a fost raportată fotosensibilizare (vezi pct. 4.8).
Czech: Jak přípravek Tavanic uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Tavanic soluţie perfuzabilă
Czech: • Přetržení svalu a destrukce svalu (rhabdomyolýza)
Romanian: • Ruptură a muşchilor sau distrugere a muşchilor (rabdomioliză)
Czech: < 10 ml/min (včetně hemodialýzy a CAPD)1 Dále: 125 mg/48 h Dále: 125 mg/24 h Dále: 125 mg/24 h 1 Po hemodialýze nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nejsou zapotřebí žádné dodatečné dávky.
Romanian: apoi: 125 mg/48 ore apoi: 125 mg/24 ore apoi: 125 mg/24 ore 1 Nu sunt necesare doze suplimentare după hemodializă sau dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA).
Czech: 100 ml skleněná infuzní láhev (sklo typu I) s hliníkovým uzávěrem, chlorbutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím polypropylenovým víčkem.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 100 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Czech: Jsou rozlišeny citlivé mikroorganismy od středně citlivých a středně citlivé od rezistentních mikroorganizmů (MIC, mg/l).
Romanian: Valorile critice ale CMI recomandate de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) pentru levofloxacină, care separă microorganismele sensibile de cele cu sensibilitate intermediară şi pe cele cu sensibilitate intermediară de cele rezistente, sunt prezentate în tabelul de mai jos pentru testarea CMI (mg/l).
Czech: Léčivou látkou je levofloxacinum.
Romanian: Substanţa activă este levofloxacina.
Czech: Tavanic obsahuje léčivou látku, která se nazývá levofloxacin.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă conţine o substanţă activă denumită levofloxacină.
Czech: Má-li být levofloxacin podáván psychotickým pacientům nebo pacientům s anamnézou psychiatrického onemocnění, doporučuje se zvýšená opatrnost.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul în care levofloxacina trebuie utilizată la pacienţi psihotici sau la pacienţi cu antecedente de afecţiuni psihice.
Czech: Bolest břicha Dyspepsie Flatulence Zácpa
Romanian: Dureri abdominale Dispepsie Flatulenţă Constipaţie
Czech: Levofloxacin je metabolizován ve velmi malé míře na desmethyl-levofloxacin a levofloxacin N-oxid.
Romanian: Levofloxacina este metabolizată într-o proporţie foarte mică, metaboliţii fiind levofloxacină-demetilată şi N-oxid-levofloxacină.
Czech: Hypoglykemie především u diabetiků (viz bod 4.4)
Romanian: Hipoglicemie, în special la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.4)
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom Erythema multiforme Fotosenzitivní reakce (viz bod
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson Eritem polimorf Reacţii de fotosensibilizare (vezi pct. 4.4) Vasculită leucocitoclastică Stomatită
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) problémy se srdcem.
Romanian: • Aţi avut vreodată probleme cu ficatul
Czech: • Svědění a vyrážky na kůži, závažné svědění nebo výsev pupenů (kopřivka), nadměrné pocení
Romanian: • Mâncărimi şi erupţii pe piele, măncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă
Czech: • Ve formě injekce Vám jej podá Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Romanian: • Vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală sub formă de perfuzie.