FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA GONAL-f 900 j.m./1,5 ml (66 mikrogramów/1,5 ml), roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Folitropina alfa sc.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Polish: Produkt leczniczy jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę z proszkiem i 1 ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań oraz 6 strzykawek jednorazowego użytku wyskalowanych w jednostkach FSH.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Polish: GONAL-f 450 j.m./0,75 ml (33 mikrogramy/0,75 ml) nie może być mieszany z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu.
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, metionina, polisorbat 20, stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
English: • 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
Polish: • jedna fiolka z rozpuszczalnikiem (przejrzysty płyn),
English: • primary testicular insufficiency
Polish: • pierwotna niewydolność jąder.
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Polish: • Zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę umieścić na płaskiej powierzchni.
English: • Do not use any medicine left in your pre-filled pen after 28 days.
Polish: • Po upływie 28 dni nie należy stosować leku pozostałego we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Polish: Produkt leczniczy jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę z proszkiem i 1 ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań oraz 4 strzykawki jednorazowego użytku wyskalowane w jednostkach FSH.
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Polish: (5,5 mikrograma), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Folitropina alfa
English: • The usual dose of GONAL-f is 150 IU (0.24 mL) together with hCG.
Polish: (0,24 ml) razem z hCG.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rozpuszczalnik dla produktu GONAL-f 450 j.m./0,75 ml Woda do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%
English: After reconstitution, do not store above 25°C.
Polish: Po sporządzeniu roztworu nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
English: GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
Polish: GONAL-f Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony 300 j.m./0,5 ml
English: 900 IU
Polish: 900 j.m.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Polish: • Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, metionina, polisorbat 20, stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Polish: Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, w ciągu 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu produktu GONAL-f należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu 250 mikrogramów rekombinowanej ludzkiej gonadotropiny łożyskowej alfa (r-hCG) lub 5 000 j.m.
English: Do not inject directly into a vein.
Polish: Nie podawać leku do naczyń żylnych.
English: Contents
Polish: Ostrzeżenie
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
Polish: TEKST ETYKIETY NA FIOLCE Z PRODUKTEM GONAL-F 1050 J.M./1,75 ML (77 MIKROGRAMÓW/1,75 ML)
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Polish: Produkt GONAL-f 450 j.m./0,75 ml (33 mikrogramy/0,75 ml) przed użyciem musi być rozpuszczony w 1 ml rozpuszczalnika dostarczonego w opakowaniu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA GONAL-f 300 j.m./0,50 ml, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Folitropina alfa sc.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Polish: • Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu.
English: Use the treatment diary to record the amount of injected IUs you use each time.
Polish: Dziennik leczenia należy wykorzystywać do zapisywania liczby j.m.
English: This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also in section 2. under “Ovarian HyperStimulation Syndrome”).
Polish: • Ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) i mogą wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na występowanie dużych torbieli jajnika (patrz również w punkcie 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników”).
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu.
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
Polish: • Powiększenie jajników lub torbiel jajnika o innej przyczynie niż zespół policystycznych jajników.
English: • Remove the peel-off seal.
Polish: • Usunąć zabezpieczenie.
English: EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
Polish: EU/1/95/001/025 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA WSTRZYKIWACZU GONAL-f 450 j.m./0,75 ml
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Polish: GONAL-f 300 j.m./0,50 ml (22 mikrogramy/0,50 ml), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Folitropina alfa
English: A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Polish: produktu GONAL-f na dobę, rozpoczynając od 2. lub 3. dnia cyklu menstruacyjnego.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/95/001/005 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: 450 IU
Polish: 450 j.m.
English: GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
Polish: GONAL-f Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony 450 j.m./0,75 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA GONAL-f 450 j.m./0,75 ml, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Folitropina alfa sc.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 fiolka z 1 ml rozpuszczalnika
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Polish: 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 ampułko-strzykawka z 1 ml rozpuszczalnika
English: • After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
Polish: (77 mikrogramów) folitropiny alfa znajduje się w 1,75 ml roztworu,
English: Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Polish: Obrócić fiolkę do góry dnem i nabrać roztwór z powrotem do strzykawki.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Polish: GONAL-f 1050 j.m./1,75 ml (77 mikrogramów/1,75 ml), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA GONAL-f 300 j.m./0,5 ml (22 mikrogramy/0,5 ml), roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Folitropina alfa sc.
English: For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Polish: Lek należy użyć natychmiast po otwarciu fiolki i sporządzeniu roztworu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA GONAL-f 450 j.m./0,75 ml (33 mikrogramy/0,75 ml), roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Folitropina alfa sc.
English: Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Polish: (co odpowiada 66 mikrogramom) w 1,5 ml.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
Polish: (0,12 do 0,24 ml) razem z 75 j.m.
English: Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear.
Polish: Należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych i nie stosować, jeżeli nie jest on przejrzysty.
English: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Polish: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, rumień, krwiak, obrzęk i (lub) podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia)
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty bezbarwny płyn w ampułko-strzykawce zawierającej 2 ml.
English: What GONAL-f is used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek GONAL-f
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Polish: GONAL-f 1050 j.m./1,75 ml (77 mikrogramów/1,75 ml) nie może być łączony z innymi postaciami leku GONAL-f w tej samej fiolce lub strzykawce.
English: 6 disposable syringes.
Polish: Usunąć ze strzykawki pęcherzyki powietrza
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Polish: • Każda fiolka zawiera 450 j.m.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
Polish: TEKST ETYKIETY NA FIOLCE Z PRODUKTEM GONAL-F 300 J.M./0,50 ML (22 MIKROGRAMY/0,50 ML)
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Polish: • Każda fiolka zawiera 600 j.m.
English: Do not use GONAL-f
Polish: Kiedy nie stosować leku GONAL-f
English: • Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Polish: • ból brzucha • nudności, wymioty, biegunka, skurcze i wzdęcia brzucha
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Polish: GONAL-f 450 j.m./0,75 ml (33 mikrogramy/0,75 ml) nie może być łączony z innymi postaciami leku GONAL-f w tej samej fiolce lub strzykawce.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Polish: GONAL-f 300 j.m./0,50 ml (22 mikrogramy/0,50 ml), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Polish: GONAL-f 300 j.m./0,50 ml (22 mikrogramy/0,50 ml) nie może być łączony z innymi postaciami leku GONAL-f w tej samej fiolce lub strzykawce.
English: Verify you have given a complete injection.
Polish: 7.1 Sprawdzić, czy podano pełną dawkę.
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Polish: GONAL-f 300 j.m./0,5 ml (22 mikrogramy/0,5 ml), roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Folitropina alfa
English: • 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Polish: • jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem (przejrzysty płyn),
English: 300 IU
Polish: 300 j.m.
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
Polish: Kropla płynu pojawi się na końcu igły.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA WSTRZYKIWACZU GONAL-f 300 j.m./0,5 ml
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Polish: GONAL-f 450 j.m./0,75 ml (33 mikrogramy/0,75 ml), roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Folitropina alfa
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorofosforan dwuwodny Metionina
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Polish: W celu uzyskania ostatecznej dojrzałości pęcherzyków, w ciągu 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu produktu GONAL-f podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu 250 mikrogramów r-hCG lub 5 000 j.m.
English: GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
Polish: GONAL-f Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony 900 j.m./1,5 ml
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 0,75 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Polish: folitropiny alfa, co odpowiada 66 mikrogramom w 1,5 ml.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty bezbarwny płyn w ampułko-strzykawce zawierającej 1 ml.
English: CAUTION:
Polish: Zabezpieczenie
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Polish: GONAL-f 450 j.m./0,75 ml (33 mikrogramy/0,75 ml), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Polish: To działanie niepożądane występuje często (może występować u mniej niż 1 na 10 osób).
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Polish: • Opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 20 igieł jednorazowego użytku.
English: 15 disposable syringes.
Polish: Pokrętło ustawiania dawki 5.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA WSTRZYKIWACZU GONAL-f 900 j.m./1,5 ml
English: The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless, there is a possibility that OHSS may occur (see section 4.4).
Polish: Mimo to istnieje możliwość wystąpienia OHSS (patrz punkt 4.4).
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Polish: • Opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 8 igieł jednorazowego użytku.
English: Other medicines and GONAL-f
Polish: Lek GONAL-f a inne leki
English: Discard used needles immediately after injection.
Polish: Wszystkie użyte igły należy usunąć po wykonaniu wstrzyknięcia.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
Polish: • Opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 12 igieł jednorazowego użytku.
English: Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
Polish: Opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 20 igieł do użycia ze wstrzykiwaczem w celu wykonania wstrzyknięcia.
English: Attach the needle
Polish: Nałożyć igłę
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and
Polish: • Lek GONAL-f jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 fiolkę z proszkiem i 1 ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem oraz 4 strzykawki jednorazowego użytku wyskalowane w jednostkach międzynarodowych (j.m.
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f
English: • Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele).
Polish: • opuchlizna żył nad i pod jądrami (żylaki powrózka nasiennego) • powiększenie sutków, wystąpienie trądziku lub zwiększenie masy ciała
English: Contents of the pack and other information Instructions for Use.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek GONAL-f Zawartość opakowania i inne informacje Instrukcja stosowania.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA GONAL-f 1050 j.m./1,75 ml, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Folitropina alfa sc.
English: Alcohol swabs
Polish: Waciki nasączone alkoholem
English: 450IU
Polish: 450j.m.
English: • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
Polish: • Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku GONAL-f wynosi 75 j.m.
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing may occur.
Polish: • mogą wystąpić reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę,
English: 20 injection needles
Polish: 2 ml/ampułko-strzykawkę
English: Take as much time as you need to inject all the solution.
Polish: aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/95/001/033 roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/95/001/034 roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
English: Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
Polish: Opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 12 igieł do użycia ze wstrzykiwaczem w celu wykonania wstrzyknięcia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/95/001/035 roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: • Inject under the skin by pushing gently the plunger, as you were taught.
Polish: • Wstrzyknąć cały roztwór delikatnie naciskając na tłok.
English: Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
Polish: Opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 8 igieł do użycia ze wstrzykiwaczem w celu wykonania wstrzyknięcia.
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen
Polish: Jak stosować lek GONAL-f, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony
English: • Change the needle for the fine bore needle.
Polish: • Zmienić igłę na cieńszą.
English: • serious infection which may affect the whole body
Polish: • ciężkie zakażenie, które może objąć cały organizm
English: • changes in different laboratory parameters
Polish: • zmiany wartości różnych parametrów laboratoryjnych
English: Information concerning the following antibiotics is available:
Polish: Dostępne są informacje na temat następujących antybiotyków:
English: It is important to take the medicine for as long as the doctor has told you to.
Polish: Ważne jest, aby zażywać lek tak długo, jak to zalecił lekarz.
English: The health professional educational material should contain:
Polish: Materiały edukacyjne dla przedstawicieli służby zdrowia powinny zawierać:
English: • insufficient production of red blood cells
Polish: • niewystarczające wytwarzanie czerwonych krwinek
English: Date of first authorisation: 21 February 2008 Date of first renewal: 19 November 2012
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 listopada 2012
English: • you have black or bloody stool or if you vomit blood or dark particles that look like coffee grounds.
Polish: • czarny lub krwawy stolec lub wymiotuje krwią lub ciemnymi cząstkami, które wyglądają jak fusy z kawy.
English: 50 tablets 150 tablets 50 x 1 tablets
Polish: 50 tabletek powlekanych 150 tabletek powlekanych 50 x 1 tabletek powlekanych
English: It will explain that although this guide is very important it does not provide full information on mycophenolate mofetil and that the SmPC (healthcare professionals) and package leaflet (patients) supplied with the medicine must also be read carefully.
Polish: Będzie w nim wyjaśnione, że chociaż ten poradnik jest bardzo ważny, nie dostarcza pełnej informacji na temat mykofenolanu mofetylu i należy także uważnie przeczytać ChPL (pracownicy służby zdrowia) oraz ulotkę (pacjenci) dostarczane z lekiem.
English: • high level of sugar in the blood
Polish: • wysokie stężenie cukru we krwi
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer required.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
English: • Counselling of patients: This section will emphasise the importance of a thorough, informative and ongoing dialogue between patient and healthcare professional about the pregnancy risks associated with mycophenolate mofetil and the relevant minimisation strategies including alternative treatment choices, if applicable.
Polish: • Doradztwo pacjentów: W tej sekcji podkreślone będzie znaczenie gruntownej, informacyjnej i stałej komunikacji między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia na temat zagrożeń dotyczących ciąży związanych z mykofenolanem mofetylu i właściwych strategii minimalizacji, w tym alternatywnych opcji terapeutycznych, w stosownych przypadkach.
English: • An introduction in each guide will inform the reader that the purpose of the guide is to tell them that a foetal exposure must be avoided and how to minimize the risk of birth defects and miscarriage associated with mycophenolate mofetil.
Polish: • Wprowadzenie w każdym przewodniku ma informować czytelnika, że celem przewodnika jest poinformowanie czytelnika, iż należy unikać ekspozycji płodu oraz jak zminimalizować ryzyko wystąpienia wad wrodzonych i poronień związanych z mykofenolanem mofetylu.
English: • change of the shape of certain white blood cells
Polish: • zmiana kształtu pewnych białych krwinek