FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos durante los estudios clínicos mientras tomaban sitagliptina sola (uno de los medicamentos que contiene Velmetia) o durante el uso después de la aprobación de Velmetia o sitagliptina sola o con otros medicamentos para la diabetes: Frecuentes: niveles bajos de azúcar en la sangre, dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, congestión o mucosidad nasal y dolor de garganta, artrosis, dolor en el brazo o la pierna Poco frecuentes: mareos, estreñimiento, picor
Romanian: În cadrul studiilor clinice unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului doar cu sitagliptin, unul dintre componentele din Velmetia, sau în timpul utilizării Velmetia sau sitagliptinului după punerea pe piaţă, singur sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice: Frecvente: valoare mică a zahărului din sânge, durere de cap, infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, nas înfundat sau cu secreţii abundente şi gât inflamat, osteoartrită, durere la nivelul mâinii sau piciorului
Spanish: El estudio de bioequivalencia en pacientes sanos demostró que los comprimidos de terapia combinada de Velmetia (sitagliptina/metformina clorhidrato) son bioequivalentes a la administración conjunta de sitagliptina fosfato y metformina clorhidrato como comprimidos individuales.
Romanian: Un studiu de bioechivalenţă efectuat la subiecţi sănătoşi a demonstrat că asocierea din comprimatele Velmetia (sitagliptin/clorhidrat de metformin) este bioechivalentă cu administrarea asociată de fosfat de sitagliptin şi clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Velmetia: - si padece o ha padecido una enfermedad del páncreas (como pancreatitis) - si padece o ha padecido cálculos biliares, adicción al alcohol o tiene los niveles en sangre muy altos de triglicéridos (un tipo de grasa).
Romanian: Înainte să începeţi să utilizaţi Velmetia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului (cum este pancreatita) - dacă aveţi sau aţi avut pietre la bilă (litiază biliară), dependență de alcool sau valori foarte mari ale trigliceridelor (o formă de grăsime) în sângele dumneavoastră.
Spanish: Si no está seguro de si le afecta alguna de las circunstancias anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Velmetia.
Romanian: În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Velmetia.
Spanish: Cuando Velmetia se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser necesaria una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Romanian: În cazul în care Velmetia este administrat în asociere cu o sulfoniluree, trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree, pentru a diminua riscul hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Spanish: Velmetia está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina.
Romanian: Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja trataţi cu asocierea dintre sitagliptin şi metformin.
Spanish: Esta enfermedad también puede llamarse diabetes dependiente de insulina - si tiene o ha tenido una reacción alérgica a la sitagliptina, la metformina o Velmetia (ver sección 4) - si a la vez que Velmetia está tomando una sulfonilurea o insulina, otros medicamentos para la diabetes, porque puede sufrir bajadas de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia).
Romanian: Acesta este denumit uneori diabet zaharat insulino-dependent - dacă prezentaţi sau aţi prezentat o reacţie alergică la sitagliptin, metformin sau Velmetia (vezi pct. 4) - dacă utilizaţi o sulfoniluree sau insulină, medicamente pentru diabetul zaharat, împreună cu Velmetia, deoarece puteţi prezenta valori scăzute ale zahărului din sânge (hipoglicemie).
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con los comprimidos de Velmetia, pero se ha demostrado la bioequivalencia de Velmetia con la administración conjunta de sitagliptina y metformina (ver sección 5.2).
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Velmetia comprimate, cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalenţa Velmetia cu sitagliptinul şi metforminul administrate concomitent (vezi pct.
Spanish: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Romanian: Neopharmed Gentili S.p.A Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Spanish: En caso de sospecha de penfigoide bulloso, el tratamiento con Velmetia se debe interrumpir.
Romanian: În cazul în care este suspectată apariția pemfigoidului bulos, administrarea Velmetia trebuie întreruptă.
Spanish: Velmetia también está indicado como terapia adicional a insulina (es decir, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes en los que una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado.
Romanian: Velmetia este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (adică, terapie triplă), ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la pacienţi la care doza stabilă de insulină şi metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.
Spanish: Para las diferentes dosis de metformina, Velmetia está disponible en concentraciones de 50 mg de sitagliptina junto con 850 mg de metformina clorhidrato o junto con 1.000 mg de metformina clorhidrato.
Romanian: Pentru diferitele doze de metformin, Velmetia este disponibil în concentraţii ale sitagliptinului de 50 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Velmetia
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Velmetia
Spanish: La influencia de Velmetia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Velmetia nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: La administración de Velmetia se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Romanian: Velmetia trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică sau la momentul acesteia, şi nu trebuie reluat decât la cel puțin 48 ore după procedură şi cu condiția ca funcţia renală să fi fost reevaluată şi să se fi constatat că este stabilă (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Spanish: Otros medicamentos y Velmetia
Romanian: Velmetia împreună cu alte medicamente
Spanish: Velmetia está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio junto con un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma (PPAR) (es decir, una tiazolidindiona) como terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y un agonista PPAR.
Romanian: Velmetia este indicat sub formă de terapie triplă, în asociere cu un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPAR) (adică, o tiazolidindionă) ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi un agonist PPAR.
Spanish: Por tanto, la administración de Velmetia se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Romanian: Velmetia trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluat decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Spanish: Velmetia está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio en combinación con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y una sulfonilurea.
Romanian: Velmetia este indicat în asociere cu o sulfoniluree (adică, terapie triplă) ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi o sulfoniluree.
Spanish: Conservación de Velmetia
Romanian: Cum se păstrează Velmetia
Spanish: Velmetia se administra dos veces al día.
Romanian: Velmetia se administrează de două ori pe zi.
Spanish: El EPAR completo de Velmetia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Velmetia este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Velmetia el 16 de julio de 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velmetia, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 iulie 2008.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Velmetia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Velmetia.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Velmetia durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velmetia pe parcursul studiilor?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Velmetia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Velmetia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Velmetia (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) fueron las náuseas (malestar).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Velmetia (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este greaţa.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Velmetia.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Velmetia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Velmetia sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: Otras informaciones sobre Velmetia:
Romanian: Alte informaţii despre Velmetia
Spanish: En el primero de los tres estudios adicionales, Velmetia fue más eficaz que la metformina o la sitagliptina en monoterapia.
Romanian: În primul dintre cele trei studii suplimentare, Velmetia a fost mai eficace decât metformina sau sitagliptina în monoterapie.
Spanish: Si Velmetia se ingiere con una sulfonilurea o insulina, puede ser necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o insulina a fin de evitar la hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en la sangre).
Romanian: Dacă Velmetia se administrează în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a se evita hipoglicemia (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Spanish: La empresa presentó los resultados de tres estudios realizados con Januvia/Xelevia para apoyar la administración de Velmetia a pacientes que no se pueden controlar satisfactoriamente con el tratamiento de metformina que están siguiendo.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele a trei studii pentru Januvia/Xelevia pentru a susţine utilizarea Velmetia la pacienţii a căror boală nu era ţinută sub control în mod satisfăcător cu tratamentul lor curent cu metformină.
Spanish: Velmetia fue más efectivo que la metformina en monoterapia.
Romanian: Velmetia a fost mai eficace decât metformina în monoterapie.
Spanish: Velmetia es un medicamento que contiene dos principios activos: la sitagliptina y la metformina hidrocloruro.
Romanian: Velmetia este un medicament care conţine două substanţe active, sitagliptină şi clorhidrat de metformină.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Velmetia, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Velmetia, consultaţi prospectul.
Spanish: Para apoyar el uso de Velmetia se utilizaron los resultados de tres estudios adicionales.
Romanian: Rezultatele altor trei studii au fost utilizate pentru susţinerea utilizării Velmetia.
Spanish: Velmetia sitagliptina y metformina hidrocloruro
Romanian: Velmetia sitagliptină / clorhidrat de metformină
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Velmetia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Velmetia?
Spanish: Los principios activos de Velmetia, la sitagliptina y la metformina clorhidrato, presentan cada uno un modo de acción diferente.
Romanian: Fiecare dintre substanţele active din Velmetia, sitagliptina şi clorhidratul de metformină, are un mod de acţiune diferit.
Spanish: Velmetia debe administrarse con las comidas para reducir los problemas estomacales asociados a la metformina.
Romanian: Velmetia trebuie administrat cu alimente, pentru evitarea oricărei probleme gastrice cauzate de metformină.
Spanish: La empresa también realizó estudios adicionales para demostrar que los principios activos de Velmetia se absorben en el organismo de la misma forma que los dos medicamentos administrados por separado.
Romanian: Compania a realizat studii suplimentare pentru a demonstra că substanţele active din Velmetia sunt absorbite în organism la fel ca în cazul administrării lor în monoterapie.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Velmetia?
Romanian: De ce a fost aprobat Velmetia?
Spanish: ¿Qué es Velmetia?
Romanian: Ce este Velmetia?
Spanish: Velmetia no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la sitagliptina o a alguno de los componentes del medicamento.
Romanian: Velmetia este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la sitagliptină, metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: En el primero participaron 1 091 pacientes no controlados satisfactoriamente sólo dieta y ejercicio y se comparó el efecto de Velmetia con el efecto de la metformina o la sitagliptina administradas solas.
Romanian: Primul studiu a cuprins 1 091 de pacienţi a căror boală nu era ţinută sub control în mod satisfăcător doar cu regim alimentar şi exerciţiu fizic şi a comparat efectul Velmetia cu cel al metforminei sau al sitagliptinei în monoterapie.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Velmetia?
Romanian: Pentru ce se utilizează Velmetia?
Spanish: Velmetia está indicado para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes de tipo 2.
Romanian: Velmetia se utilizează la pacienţii cu diabet de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei [concentraţia de glucoză (zahăr) în sânge].
Spanish: En el segundo estudio, los niveles de HbA1c se redujeron en un 1,03 % transcurridas 18 semanas en los pacientes a los que se había añadido sitagliptina a la metformina y la rosiglitazona, en comparación con una disminución del 0,31 % en aquellos a los que se había añadido placebo.
Romanian: În al doilea studiu, concentraţiile de HbA1c au scăzut cu 1,03% după 18 săptămâni la pacienţii la care sitagliptina a fost asociată la metformină şi rosiglitazonă, faţă de o scădere de 0,31% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Spanish: La sitagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Romanian: Sitagliptina este un inhibitor al dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4).
Spanish: ¿Cómo actúa Velmetia?
Romanian: Cum acţionează Velmetia?
Spanish: ¿Cómo se usa Velmetia?
Romanian: Cum se utilizează Velmetia?
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Romanian: Conţinutul (Concentraţia)
Spanish: 10 ml.(3.5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) viales
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) flacoane
Spanish: 10 ml.(3.5 mg/ml) 5 viales
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 flacoane
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Romanian: Numărul EU Numele nventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Spanish: (3.5 mg/ml) 1 vial
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flacon
Spanish: Forma farmacéutica
Romanian: Ambalajul
Spanish: Fecha de la última renovación: 18 Septiembre 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 18 septembrie 2007
Spanish: Este prospecto es una guía general.
Romanian: Acest prospect reprezint numai un ghid general.
Spanish: Este efecto suele desaparecer rápidamente.
Romanian: De obicei, acestea dispar repede.
Spanish: Niños y adolescentes
Romanian: Copii i adolescen i
Spanish: Síntomas de alergia.
Romanian: Semne de alergie.
Spanish: Por consiguiente el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones y debe preguntar siempre a sus pacientes sobre cualquier tipo de medicamentos que estén tomando.
Romanian: De aceea, medicul trebuie s ia în considerare posibilele interac iuni medicamentoase i s întrebe întotdeauna pacientul despre oricare medicament pe care îl utilizeaz .
Spanish: • Si los síntomas de alergia se extienden a otras partes del cuerpo o
Romanian: • Dac semnele de alergie se extind i în alte p r i ale corpului, sau
Spanish: Los datos son limitados, pero sugieren que el perfil farmacocinético en niños y adolescentes podría ser similar al de los adultos.
Romanian: Datele sunt limitate, dar au sugerat c profilul farmacocinetic la copii i adolescen i poate fi similar cu cel al adul ilor.
Spanish: No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Romanian: A nu se p stra la temperaturi peste 25°C.
Spanish: Muy raros - Retinopatía diabética
Romanian: Foarte rare - retinopatie diabetic
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA Fecha de la primera autorización: 07 Octubre 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Data primei autoriz ri: 07 octombrie 2002
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA(C ILE) DE ADMINISTRARE
Spanish: • Si come más de lo habitual
Romanian: • A i mâncat mai mult decât de obicei;
Spanish: Los casos espontáneos aislados se presentan definidos como muy raros (<1/10.000) incluyendo informes aislados.
Romanian: Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare, definite ca < 1/10000, , inclusiv raport ri izolate.
Spanish: Consulte inmediatamente al médico:
Romanian: Adresa i-v medicului imediat:
Spanish: Neuropatía dolorosa (dolor relacionado con los nervios).
Romanian: Neuropatie dureroas (durere de natur nervoas ).
Spanish: Retinopatía diabética (cambios en el fondo de ojo).
Romanian: Retinopatie diabetic (modific ri ale fundului de ochi).
Spanish: Cloruro de zinc
Romanian: Clorur de zinc
Spanish: Poco frecuentes - Neuropatía periférica
Romanian: Mai pu in frecvente - neuropatie periferic
Spanish: Los preparados de insulina que se hayan congelado no deben utilizarse.
Romanian: Preparatele de insulin care au fost congelate nu mai trebuie folosite.
Spanish: Inyección de insulina:
Romanian: Injectarea insulinei:
Spanish: Administración Vía subcutánea o vía intravenosa.
Romanian: Administrare Pentru administrare subcutanat sau intravenoas .
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Romanian: Tulbur ri ale sistemului nervos
Spanish: En cuanto a la frecuencia se definen como: poco frecuentes ( 1/1.000 a <1/100).
Romanian: Frecven a este definit astfel: mai pu in frecvente ( 1/1000 i < 1/100).
Spanish: Ver incompatibilidades, en 6.2.
Romanian: Pentru incompatibilit i vezi pct. 6.2.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Romanian: 4.5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune
Spanish: Estos síntomas son normalmente transitorios.
Romanian: De regul , aceste simptome sunt tranzitorii.
Spanish: El equipo de perfusión debe cambiarse cada 48 horas utilizando una técnica aséptica cuando se inserta el equipo de perfusión.
Romanian: Setul de perfuzie trebuie schimbat la fiecare 48 de ore utilizând tehnica aseptic la introducerea setului.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1).
Romanian: Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i (vezi pct. 6.1).
Spanish: Durante el uso: no refrigerar.
Romanian: În timpul utiliz rii: a nu se p stra la frigider.
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Romanian: Subcutanat sau intravenoas A se citi prospectul înainte de utilizare
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Romanian: MINIMUM DE INFORMA II CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Romanian: Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare.
Spanish: No deben darle nada de comer o beber, ya que esto podría asfixiarle.
Romanian: Nu trebuie s v dea mâncare sau b uturi pentru c v pute i îneca.
Spanish: La omisión de una comida y el ejercicio físico intenso no previsto pueden producir hipoglucemia.
Romanian: Omiterea unei mese sau un exerci iu fizic intens, neplanificat poate s conduc la hipoglicemie.
Spanish: El alcohol puede intensificar y prolongar el efecto hipoglucémico de la insulina.
Romanian: Alcoolul etilic poate intensifica i prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei.
Spanish: • Si tiene una infección o fiebre
Romanian: • Ave i o infec ie sau febr ;
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente se cambia de un preparado de insulina a otro (ver sección 4.4).
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul (vezi pct. 4.4).
Spanish: Poco frecuentes - Lipodistrofia
Romanian: Mai pu in frecvente - lipodistrofie
Spanish: La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción más rápida que en otras zonas de inyección.
Romanian: Injectarea subcutanat în peretele abdominal asigur o absorb ie mai rapid decât din alte locuri de injectare.
Spanish: La perfusión subcutánea continua elimina algunas de las variaciones/fluctuaciones inherentes al tratamiento con inyecciones.
Romanian: Perfuzia continu subcutanat elimin unele dintre varia iile/fluctua iile inerente tratamentului injectabil.
Spanish: Las infecciones pueden minimizarse atendiendo cuidadosamente a la higiene personal de las manos y del lugar de perfusión y cambiando frecuentemente el catéter (uso máximo 2 días).
Romanian: Infec iile pot fi minimalizate atât prin acordarea unei aten ii deosebite igienei personale a mâinilor i a locului de perfuzare, cât i prin schimbarea frecvent a cateterului (durata utiliz rii: maximum 2 zile).
Spanish: Si no responde al tratamiento con glucagón, debe acudir inmediatamente a un hospital.
Romanian: Dac nu r spunde i la tratamentul cu glucagon va trebui s fi i tratat în spital.
Spanish: Si es alérgico (hipersensible) a esta insulina, al metacresol o a cualquiera de los demás componentes (ver 7 Información adicional).
Romanian: Dac sunte i alergic (ave i hipersensibilitate) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 7 Informa ii suplimentare).