FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: defining illness), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon afteranti-HIV treatment is started.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo (bolezen, katere pojav definira AIDS) v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.2 %), angioedema, urticaria
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (ki sta lahko usodna) (0,2 %), angioedem, urtikarija Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva občasni artralgija, mialgija
English: The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from arandomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE - study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION - study 1100.1526).
Slovenian: Faze z dvojnim placebom pri naključno izbranih še nezdravljenih bolnikih (VERxVE - študija 1100.1486) in na podatkih, ki so jih zbrali v 24 tednih odprte študije pri naključno izbranih bolnikih, ki so zamenjali zdravilo Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem, katere so jemali dvakrat na dan, z zdravilom Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem, ki jih jemljejo enkrat na dan (TRANxITION - študija 1100.1526).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets
Slovenian: IME ZDRAVILA Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: You may experience fatigue when taking Viramune.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ko boste jemali zdravilo Viramune, boste mogoče utrujeni.
English: Instead Viramune 400 mg prolonged-release tablets should be used after the lead-in period.
Slovenian: Po uvajalnem obdobju morajo uporabljati zdravilo Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem.
English: There are no new adverse drug reactions for Viramune prolonged-release tablets that have not been previously identified for Viramune immediate-release tablets and oral suspension.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem niso zasledili novih neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od že znanih med zdravljenjem z zdravilom Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem ali peroralno suspenzijo.
English: The dose is one 200 mg Viramune tablet per day for the first 14 days of treatment (“lead-in” period).
Slovenian: Odmerek za prvih 14 dni zdravljenja je ena tableta zdravila Viramune po 200 mg (“uvajalno” obdobje).
English: Viramune.
Slovenian: Zidovudin
English: As with rash symptoms, please inform your doctor of any side effects.
Slovenian: Tako kot o izpuščaju o vseh neželenih učinkih obvestite zdravnika.
English: 3 for the groups receiving Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release respectively.
Slovenian: Bolniki, ki so prešli z zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem na zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN.
Slovenian: Bolniki s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C) in tisti, ki so pred zdravljenjem imeli raven aspartataminotransferaze (ASAT) ali alanin-aminotransferaze (ALAT) > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti, dokler se njuna začetna vrednost ne stabilizira na < 5-kratni zgornji meji normalne vrednosti.
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.6 %), angioedema, urticaria
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (ki sta lahko usodna) (0,6 %), angioedem, urtikarija Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva občasni artralgija, mialgija
English: A
Slovenian: ali
English: Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with nevirapine use.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so se v povezavi z nevirapinom pojavile kožne ali jetrne reakcije, so opažali rabdomiolizo.
English: Therefore, patients should be monitored carefully for the appearance of rash during this period.
Slovenian: Da bi ga odkrili, moramo v tem obdobju bolnike skrbno opazovati.
English: Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
Slovenian: Uvajalno odmerjanje zdravila Viramune 200 mg tablete ali zdravila Viramune 50 mg/5ml peroralna suspenzija (prvih 14 dni):
English: Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium-free'.
Slovenian: Ena tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 g) natrija, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
English: Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not initiate treatment with Viramune prolonged-release tablets until the rash has resolved.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med 14-dnevnim uvajalnim obdobjem pojavi izpuščaj, ne smejo začeti zdravljenja z zdravilom Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem, dokler izpuščaj ne izgine.
English: If you ever observe any rash symptoms, inform your doctor immediately.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj, o njem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
English: Uncommon Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis (which may be fatal)
Slovenian: hudi in življenjsko nevarni kožni izpuščaji (Stevens Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza) - rumena koža (zlatenica)
English: Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with Viramune use.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so se v povezavi z zdravilom Viramune pojavile kožne ali jetrne reakcije, so opažali rabdomiolizo.
English: Lamivudine 150 mg BID
Slovenian: Lamivudin 150 mg 2-krat na dan
English: Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by adefovir (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Slovenian: Izsledki raziskav in vitro so pokazali, da ima adefovir šibak antagonistični učinek na nevirapin (glejte poglavje 5.1).
English: 200 mg QD
Slovenian: 600 mg na dan
English: Viramune contains lactose
Slovenian: Zdravilo Viramune vsebuje laktozo
English: Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Slovenian: Preiskave pogosti nenormalen izvid jetrnih preiskav (povečana raven alanin-aminotransferaze; povečana raven transaminaz; povečana raven aspartat-aminotransferaze; povečana raven gama-glutamil-transferaze; povečana raven jetrnih encimov; hipertransaminazemija), znižana raven fosforja v krvi, zvišan krvni tlak
English: It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Viramune (see section 4.4).
Slovenian: Sočasnega dajanja atazanavirja z ritonavirjem in zdravila Viramune ne priporočajo (glejte poglavje 4.4).
English: The once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Slovenian: Uvajalni režim odmerjanja zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem ne sme trajati dlje od 28 dni, nato je potrebno poiskati alternativni način zdravljenja zaradi izpostavljenosti premajhnemu odmerku zdravila in s tem možnemu tveganju za razvoj odpornosti.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Viramune.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Viramune se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
English: Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
Slovenian: Zdravilo Viramun tablete vsebuje manj kot 1 mmol (23 g) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
English: Table 4: Summary of lipid laboratory values at baseline (screening) and week 48 - study
Slovenian: Povzetek izhodiščnih laboratorijskih izvidov lipidov (s presejanjem) in po 48 tednih v študiji 1100.1486
English: Darunavir AUC  1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73)
Slovenian: AUC darunavirja  1,24 (0,97-1,57) Cmin darunavirja  1,02 (0,79-1,32) Cmax darunavirja  1,40 (1,14-1,73)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj - glavobol - trebušna bolečina - siljenje na bruhanje (navzea) - vnetje jeter (hepatitis) - utrujenost - nenormalni izvidi jetrnih testov - povišana telesna temperatura - bruhanje - mehko blato (driska).
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets should not be used by adults.
Slovenian: Odrasli ne smejo uporabljati zdravila Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem.
English: In human liver microsomes, abacavir did not inhibit cytochrome P450 isoforms.
Slovenian: Abakavir ni zaviral izoform citokroma P450 v človeških jetrnih mikrosomih.
English: The 200 mg once daily dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Slovenian: Zdravljenje z odmerki po 200 mg enkrat na dan sme trajati največ 28 dni, nato je potrebno poiskati alternativni način zdravljenja zaradi izpostavljenosti premajhnemu odmerku zdravila in s tem možnemu tveganju za razvoj odpornosti.
English: Abnormal liver functioning has been reported with the use of Viramune.
Slovenian: Poročajo, da so se med jemanjem zdravila Viramune pojavile motnje delovanja jeter.
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem niso preskušali pri bolnikih z jetrno okvaro, zato je treba zanje uporabiti Viramune s takojšnjim sproščanjem.
English: Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age (see section 4.2).
Slovenian: Zdravilo Viramune je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indiciran za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - alergijske reakcije (preobčutljivost) - alergijska reakcija z izpuščajem, otekanjem obraza, s težavnim dihanjem (bronhialni krč) ali z anafilaktičnim šokom - medikamentna reakcija s sistemskimi simptomi (medikamentna reakcija z eozinofilijo in sistemskimi simptomi) - nenadno in hudo vnetje jeter (fulminantni hepatitis) - hudi in življenjsko nevarni kožni izpuščaji (Stevens Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza) - rumena koža (zlatenica) - koprivnica (urtikarija) - tekočina pod kožo (angionevrotični edem) - bruhanje - bolečine v mišicah (mialgija) - bolečine v sklepih (artralgija) - zmanjšanje števila belih krvničk (granulocitopenija) - nenormalni izvidi jetrnih testov - znižana raven fosforja v krvi - zvišan krvni tlak.
English: Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults does not appear to change with age (range 1868 years).
Slovenian: Kaže, da se farmakokinetika nevirapina pri s HIV-1 okuženih odraslih s starostjo (v razponu od 19 do
English: Viramune immediate-release
Slovenian: Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem
English: In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Slovenian: V študiji 1100.1486 (VERxVE) so bolniki, ki se do tedaj še niso zdravili s protiretrovirusnim zdravilom, jemali enkrat na dan, 14 dni, uvajalne odmerke zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg. Nato so jih naključno razvrstili v skupino, v kateri so dvakrat na dan jemali zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg, in v skupino, v kateri so enkrat na dan jemali zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
English: Atazanavir/r 300/100mg:
Slovenian: PI (zaviralci proteaze) Atazanavir/ritonavir 300/100 mg na dan 400/100 mg na dan atazanavir/r 300/100 mg:
English: phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV Cmin..
Slovenian: klinično nepomembno 20-odstotno zmanjšanje Cmin TPV.
English: All paediatric patients should have their weight or BSA checked frequently to assess if dose adjustments are necessary.
Slovenian: Vsem otrokom je treba pogosto preverjati telesno maso ali telesno površino, da bi ugotovili, ali je treba odmerek ponovno prilagoditi.
English: Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Slovenian: AUC maraviroka  1,01 (0,6 -1,55) Cmin maraviroka ND Cmax maraviroka  1,54 (0,94-2,52) v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi
English: Uncommon pyrexia Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Slovenian: Preiskave občasni nenormalen izvid jetrnih preiskav (povečana raven alanin-aminotransferaze; povečana raven transaminaz; povečana raven aspartat-aminotransferaze; povečana raven gama-glutamil-transferaze; povečana raven jetrnih encimov; hipertransaminazemija), znižana raven fosforja v krvi, zvišan krvni tlak
English: 3 in the Viramune twice daily and efavirenz groups, respectively.
Slovenian: 3 v skupini, ki je dvakrat na dan prejemala zdravilo Viramune, in 190 celic na mm
English: Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Slovenian: Enfuvirtid in zdravilo Viramune lahko dajemo sočadno brez prilagajanja odmerkov.
English: Table 2: Outcomes at week 48 in study 1100.1486*
Slovenian: Izidi po 48 tednih v študiji 1100.1486 v primerjavi z izhodiščnim virusnim bremenom*
English: A dose increase for itraconazole should be considered when these two agents are administered concomitantly.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju teh zdravil je treba presoditi o povečanju intrakonazolovega odmerka.
English: - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Slovenian: - bolečine v mišicah ali sklepih - splošno slabo počutje - trebušno bolečino - preobčutljivostne (alergijske) reakcije - vnetje jeter (hepatitis) - če imate hudo jetrno bolezen - če ste morali v preteklosti prekiniti zdravljenje z zdravilom Viramune zaradi sprememb jetrne funkcije - če jemljete zdravilo rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum).
English: Zidovudine AUC  0.72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Slovenian: AUC zidovudina  0,72 (0,60-0,96) Cmin zidovudina ND Cmax zidovudina  0,70 (0,49-1,04) Nevirapin: zidovudin ni vplival na njegovo farmakokinetiko.
English: Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Slovenian: Tipranavir in zdravilo Viramune lahko dajemo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj - povišana telesna temperatura - glavobol
English: Serum levels of nevirapine can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Slovenian: Serumsko raven nevirapina lahko zmanjša sočasna uporaba zeliščnega pripravka iz šentjanževke (Hypericum perforatum).To je posledica indukcije encimov, ki presnavljajo zdravilo, ali transportnih beljakovin ali obojih, ki jo povzroča šentjanževka.
English: General disorders and administration site conditions Common fatigue Uncommon pyrexia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni pireksija
English: - if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viramune: - če ste alergični na nevirapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če ste že prej jemali zdravilo Viramune in ste morali zdravljenje prekiniti, ker ste dobili: - hud kožni izpuščaj - kožni izpuščaj in druge simptome, na primer: - vročino - mehurje - bolečine v ustih - očesno vnetje - otekanje obraza - splošno otekanje - težko dihanje
English: It is not recommended to coadminister ketoconazole and Viramune (see section 4.4).
Slovenian: Sočasnega dajanja ketokonazola in zdravilo Viramune ne priporočajo (glejte poglavje 4.4).
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem niso preskušali pri bolnikih z ledvično okvaro, zato je treba zanje uporabiti zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem.
English: It is not recommended to coadminister boceprevir and Viramune (see section 4.4).
Slovenian: Sočasnega dajanja boceprevirja in zdravila Viramune ne priporočajo (glejte poglavje 4.4).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - alergijska reakcija z izpuščajem, otekanjem obraza, s težavnim dihanjem (bronhialni krč) ali z anafilaktičnim šokom - zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija) - rumena koža (zlatenica) - hudi in življenjsko nevarni kožni izpuščaji (Stevens Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza) - koprivnica (urtikarija) - nabiranje tekočine pod kožo (angioedem) - bolečine v sklepih (artralgija) - bolečine v mišicah (mialgija) - znižana raven fosforja v krvi - zvišan krvni tlak.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v brezvodni obliki)
English: In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Slovenian: V študiji 1100.1486 (VERxVE) so bolniki, ki se do tedaj še niso zdravili s protiretrovirusnim zdravilom, jemali enkrat na dan, 14 dni, uvajalne odmerke zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg (n = 1068).
English: - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
Slovenian: utrujenost - nenormalni izvidi jetrnih testov povišana telesna temperatura - bruhanje mehko blato (driska).
English: Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Slovenian: Rifabutin in zdravilo Viramune lahko dajemo brez prilagajanja odmerkov.
English: - Keep this leaflet.
Slovenian: Plastenko narahlo pretresite.
English: Eighty-five patients (3 to < 18 years) received weight or body surface area dose-adjusted Viramune immediaterelease for a minimum of 18 weeks and then were switched to Viramune prolonged-release tablets (2 x 100 mg, 3 x 100 mg or 1 x 400 mg once daily) in combination with other antiretrovirals for 10 days.
Slovenian: Petinosemdeset bolnikov (od 3 do < 18 let) je prejemalo telesni masi in površini kože prilagojene odmerke zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem najmanj 18 tednov.
English: Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni zlatenica, fulminantni hepatitis (ki je lahko usoden)
English: Interferons and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Slovenian: Interferone in Viramune lahko dajemo sočasno, brez prilagajanja odmerkov.
English: Viramune and abacavir may be coadministered without dose adjustments.
Slovenian: Viramune in abakavir lahko dajemo sočasno brez prilagoditve odmerkov.
English: Table 3: Outcomes at 48 weeks in study 1100.1486 by baseline viral load* Number with response/total number (%) Difference in % (95 % CI)
Slovenian: Izidi po 48 tednih v študiji 1100.1486* Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem n = 506
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/055/006
English: Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Slovenian: Večinoma pri bolnikih z virusnim bremenom s HIV-1 v plazmi 50 kopij/ml ali več je bilo pri ženskah s številom celic CD4 > 250 celic/mm tveganje simptomatskih neželenih jetrnih dogodkov 12-krat večje kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm
English: Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Slovenian: Ritonavir in zdravilo Viramune lahko dajemo sočasno brez prilagajna odmerkov.