FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Portuguese: Gestação e a lactação
Croatian: Gravidnosti i laktacije:
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não aplicável.
Croatian: Posebne mjere opreza pri primjeni na životinjama
Portuguese: Frasco de 100 ml Frasco de 252 ml
Croatian: Bočica od 100 ml i 252 ml
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO
Croatian: CILJNE ŽIVOTINJSKE VRSTE
Portuguese: 1 frasco de 52 ml 1 frasco de 100 ml 1 frasco de 252 ml
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 52 ml Kutija s 1 bočicom od 100 ml Kutija s 1 bočicom od 252 ml.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais.
Croatian: Nisu potrebne nikakve posebne mjere opreza.
Portuguese: A proteção mantém-se durante um ano.
Croatian: Zaštita traje jednu godinu.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a doença.
Croatian: To pomaže pri zaštiti od bolesti.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 15 de março de 2016.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" su prestale 15. ožujka 2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2017.
Portuguese: Para o reforço da vacinação, é dada todos os anos uma única injeção.
Croatian: Docjepljivanje se vrši jednom injekcijom svake godine.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bluevac BTV8 (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento da temperatura corporal entre 0,5 e 1,0 ˚C, que não se prolonga por mais de um a dois dias.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Bluevac BTV8 (koja se može javiti u 1 od 10 životinja) jest porast tjelesne temperature od 0,5 do 1,0˚C u trajanju ne dužem od jednog do dva dana.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Portuguese: A proteção tem início 31 dias após a segunda injeção nos bovinos e 20 dias após a segunda injeção nos ovinos.
Croatian: Zaštita počinje 31 dan nakon primjene druge injekcije u goveda i 20 dana nakon primjene druge injekcije u ovaca.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Croatian: Ovaj dokument ne može zamijeniti osobni razgovor s vašim veterinarom.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada numa série de ensaios laboratoriais em ovinos e bovinos com a idade mínima recomendada.
Croatian: Djelotvornost cjepiva ispitana je u nizu laboratorijskih ispitivanja na ovcama i govedima preporučene minimalne starosti.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir dos dois meses e meio de idade e a segunda é administrada três semanas mais tarde.
Croatian: Prva se injekcija daje u dobi od najmanje dva i pol mjeseca, a druga tri tjedna kasnije.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bluevac BTV8 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Bluevac BTV8 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a bovinos e ovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ele.
Croatian: Kada se cjepivo daje govedima i ovcama, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Portuguese: A vacina contém também «adjuvantes» (hidróxido de alumínio e saponina) para estimular a resposta imunitária.
Croatian: Cjepivo također sadržava „adjuvanse" (aluminijev hidroksid i saponin) kako bi se potaknula bolja reakcija imunosnog sustava.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Croatian: Ako trebate više informacije o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se svojem veterinaru.
Portuguese: Em todos os estudos, os ovinos e bovinos vacinados foram comparados com animais não vacinados (controlos).
Croatian: U svim ispitivanjima cijepljene ovce i goveda uspoređeni su s necijepljenim životinjama (kontrolna skupina).
Portuguese: Qual é o intervalo de segurança em animais destinados à produção de alimentos?
Croatian: Koje je razdoblje karencije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane?
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao mesmo tipo de vírus da língua azul, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos contra a doença com maior rapidez.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene istom serotipu virusa bolesti plavog jezika, imunosni sustav brže će moći proizvesti protutijela.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Bluevac BTV8 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Bluevac BTV8 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) na temelju dostavljene dokumentacije donio preporuke za uvjete primjene.
Portuguese: O Bluevac BTV8 foi originalmente autorizado em circunstâncias excecionais porque, como a doença da língua azul faz parte do âmbito de programas nacionais de controlo da doença, as informações disponíveis no momento da aprovação eram limitadas.
Croatian: Bluevac BTV8 je prvobitno odobren u „iznimnim okolnostima" jer bolest plavog jezika pripada nacionalnom programu za upravljanje bolesti te su u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos bovinos e ovinos tratados com o Bluevac BTV8 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko goveda i ovaca liječenih VMP-om Bluevac BTV8 iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e ovinos na forma de duas injeções subcutâneas (sob a pele).
Croatian: Cjepivo se daje govedima i ovcama ubrizgavanjem dviju injekcija pod kožu.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia da vacina foram a viremia (níveis de BTV8 no sangue) e os sinais clínicos da infeção pelo vírus da língua azul.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti cjepiva bila su viremija (razine BTV8 u krvi) i klinički znakovi infekcije virusom bolesti plavog jezika.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Bluevac BTV8, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Bluevac BTV8 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtida mediante receita médico-veterinária.
Croatian: Cjepivo je dostupno kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém vírus da língua azul de um tipo («serotipo 8»).
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava viruse bolesti plavog jezika jednog serotipa („serotip 8").
Portuguese: vacina contra o vírus da língua azul, serotipo 8 (inativado)
Croatian: cjepivo s virusom plavog jezika, serotip 8 (inaktiviran)
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém o vírus da língua azul que foi inativado de modo a não causar a doença.
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava virus bolesti plavog jezika koji je inaktiviran kako ne bi mogao uzrokovati bolest.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo koje se primjenjuje u goveda i ovaca radi zaštite od bolesti plavog jezika, infekcije koju uzrokuje virus bolesti plavog jezika koji prenose mušice.
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir a viremia (a presença de vírus no sangue) e reduzir os sinais clínicos causados pelo vírus da língua azul nos ovinos, e para prevenir a viremia nos bovinos.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje radi sprečavanja viremije (prisutnosti virusa u krvi) i ublaživanja kliničkih znakova uzrokovanih virusom bolesti plavog jezika u ovaca te sprečavanja viremije u goveda.
Portuguese: Os sinais clínicos da doença incluem febre, ulceração da pele, assim como inchaço e, ocasionalmente, descoloração azulada da língua, observada maioritariamente nos ovinos.
Croatian: Klinički znakovi bolesti uključuju vrućicu, kožni ulkus i otekline te povremenu promjenu boje jezika u plavkastu koja se uglavnom javlja u ovaca.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bluevac BTV8, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Bluevac BTV8 potražite u uputi o VMP-u.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina previne a viremia em ovinos e bovinos e reduz os sinais clínicos em ovinos quando infetados com o vírus da língua azul, serotipo 8.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se cjepivom sprečava viremija u ovaca i goveda te ublažavaju klinički znakovi u ovaca zaraženih virusom bolesti plavog jezika serotipa 8.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo.
Portuguese: O que é o Bluevac BTV8 e para que é utilizado?
Croatian: Što je Bluevac BTV8 i za što se koristi?
Portuguese: Em 14 de abril de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Bluevac BTV8.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Bluevac BTV8 na snazi u Europskoj uniji od 14. travnja 2011.
Portuguese: A vacina contém o vírus da língua azul inativado (morto), serotipo 8.
Croatian: Cjepivo sadržava inaktivirani (umrtvljeni) virus bolesti plavog jezika, serotip 8.
Portuguese: Outras informações sobre o Bluevac BTV8
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Bluevac BTV8
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bluevac BTV8?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Bluevac BTV8?
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento veterinário e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko dotične životinje.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bluevac BTV8?
Croatian: Zašto je Bluevac BTV8 odobren?
Portuguese: Como funciona o Bluevac BTV8?
Croatian: Kako djeluje Bluevac BTV8?
Portuguese: Como se utiliza o Bluevac BTV8?
Croatian: Kako se Bluevac BTV8 koristi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bluevac BTV8 durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Bluevac BTV8 utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Continue como habitualmente no dia seguinte.
Croatian: Nakon toga sljedeći dan nastavite kao i obično.
Portuguese: Após reconstituição: 24 horas.
Croatian: Nakon rekonstitucije: 24 sata.
Portuguese: Qualidade de vida *
Croatian: Kvaliteta života *
Portuguese: 79539, Alemanha
Croatian: 79539, Njemačka
Portuguese: % dos Doentes com Resposta
Croatian: % bolesnika s odgovorom
Portuguese: 5 anos.
Croatian: 5 godina.
Portuguese: Não deixe o comprimido dissolver-se na boca.
Croatian: Nemojte dopustiti da vam se tableta otapa u ustima.
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Croatian: Dodatne mjere minimizacije rizika
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Portuguese: • é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários)
Croatian: • ako ste pušač (to može povećati rizik od problema sa zubima)
Portuguese: Intervalo de Confiança 90%
Croatian: 90%-tni interval pouzdanosti
Portuguese: Não se deite.
Croatian: Nemojte leći.
Portuguese: Estes sintomas desaparecem geralmente dentro de algumas horas ou dias.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Portuguese: - Água é a única bebida que deve ser tomada com Bondronat.
Croatian: Voda je jedino piće s kojim se Bondronat smije uzimati.
Portuguese: Beba um copo cheio de leite antes de ir.
Croatian: Prije nego krenete, popijte punu šalicu mlijeka.
Portuguese: A dose é determinada pelo médico tendo em consideração os seguintes fatores.
Croatian: Dozu određuje liječnik uzimajući u obzir sljedeće faktore.
Portuguese: Bondronat com alimentos e bebidas
Croatian: Bondronat s hranom i pićem
Portuguese: Ácido acético (99%)
Croatian: Acetatna kiselina (99%)
Portuguese: Nos ensaios clínicos a duração do tratamento foi de até 96 semanas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima terapija je trajala do 96 tjedana.
Portuguese: Há poucos dados disponíveis sobre doentes de origem africana.
Croatian: Vrlo je malo podataka dostupno za bolesnike afričkog podrijetla.
Portuguese: CTx urinário**
Croatian: CTx u urinu **
Portuguese: Também foi notificada cicatrização deficiente destas fraturas.
Croatian: Također je zabilježeno slabo zarastanje ovih prijeloma.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Portuguese: • se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida
Croatian: • ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta)
Portuguese: Não tome o comprimido com nenhuma outra bebida que não seja água.
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Portuguese: Dever-se-á também ter atenção à possível existência de hipomagnesemia simultânea.
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
Portuguese: Idosos (ver secção 4.2)
Croatian: Starije osobe (vidjeti dio 4.2)
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Portuguese: Se quiser conduzir, utilizar máquinas ou ferramentas, fale primeiro com o seu médico.
Croatian: Želite li voziti, koristiti strojeve ili alate, posavjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
Portuguese: O que é Bondronat e para que é utilizado
Croatian: Što je Bondronat i za što se koristi
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de sáude:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a convenção seguinte: muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100), raros (>1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: 500 ml durante 1 hora
Croatian: 500 ml tijekom 1 sata
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser, habitualmente, superiores a 24 horas entre 2 a 8ºC, exceto se a reconstituição tiver ocorrido em condições de assépsia controladas e validadas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Portuguese: Bondronat é indicado em adultos
Croatian: Bondronat je indiciran u odraslih za
Portuguese: 100 ml durante 15 minutos
Croatian: 100 ml tijekom 15 minuta
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bondronat e informe o seu médico imediatamente (ver secções 3 e 4).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Bondronat i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
Portuguese: • problemas de estômago, como "gastroenterite" ou "gastrite"
Croatian: • problemi sa želucem kao "gastroenteritis" ili "gastritis"
Portuguese: Número de complicações (por doente)
Croatian: Broj događaja (po bolesniku)
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Portuguese: Não tome Bondronat com alimentos ou qualquer outra bebida exceto água, uma vez que Bondronat é menos eficaz se for tomado com alimentos ou bebidas (ver secção 3).
Croatian: Nemojte uzimati Bondronat s hranom i nikakvim drugim napitkom osim vode jer je Bondronat manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
Portuguese: Toxicidade reprodutiva:
Croatian: Reproduktivna toksičnost:
Portuguese: Se tomar mais Bondronat do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Bondronat nego što ste trebali
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
Croatian: Prije nego započnete liječenje obavijestite svog liječnika/medicinsku sestru (zdravstvenog radnika):
Portuguese: Deve ser tomada em consideração a gravidade da hipercalcemia bem como o tipo de tumor.
Croatian: U obzir treba uzeti ozbiljnost hiperkalcijemije i vrstu tumora.
Portuguese: Ver instruções posológicas, acima.
Croatian: Upute o doziranju vidjeti gore.
Portuguese: Se tomar comprimidos a mais, fale com o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, obratite se svom liječniku ili odmah idite u bolnicu.
Portuguese: Pode ajudar a evitar que isto aconteça agindo do seguinte modo:
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa:
Portuguese: • Tome o comprimido com um copo cheio de água (cerca de 200 ml).
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Bondronat samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • ataque de asma
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može odrediti na temelju dostupnih podataka) • napadaj astme
Portuguese: Em caso de resposta insuficiente, ou se a sua doença reaparecer, poderá considerar-se a repetição da dose.
Croatian: U slučaju nedovoljnog odgovora ili ponovnog javljanja bolesti, može se razmotriti ponavljanje doze.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 de junho de 1996 Data da última renovação: 25 de junho de 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2006.
Portuguese: Não estão disponíveis dados (ver secção 5.1 e 5.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Portuguese: • se tiver problemas de coração e o médico recomendou limitar a sua ingestão diária de líquidos
Croatian: • ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
Portuguese: Os estudos realizados em ratos demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Não se observaram indícios de potencial carcinogénico.
Croatian: Nisu zamijećeni znakovi karcinogenog potencijala.
Portuguese: De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
Croatian: Da biste smanjili rizik od razvoja osteonekroze čeljusti, morate poduzeti neke mjere opreza.
Portuguese: Não mastigue, não chupe nem esmague o comprimido.
Croatian: Nemojte žvakati, sisati niti drobiti tabletu.
Portuguese: Outros medicamentos e Bondronat
Croatian: Drugi lijekovi i Bondronat
Portuguese: Para este efeito, o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser utilizado da seguinte forma:
Croatian: Sadržaj bočice mora se iskoristiti na sljedeći način:
Portuguese: Tal como acontece com outros bifosfonatos, o rim foi identificado como o principal órgão alvo da toxicidade sistémica.
Croatian: Kao i kod drugih bisfosfonata, bubreg je identificiran kao primarni ciljni organ sistemske toksičnosti.
Portuguese: • perda de peso
Croatian: • gubitak težine
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido por dia, não tome a dose esquecida.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu dnevno, preskočite propuštenu dozu.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 2.
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici 2.
Portuguese: Caso ocorram reações anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade/alérgicas, interrompa imediatamente a injeção e inicie o tratamento adequado.
Croatian: U slučaju pojave anafilaktičke ili neke druge teške reakcije preosjetljivosti/alergijske reakcije, odmah prekinite injekciju i započnite s odgovarajućim liječenjem.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Portuguese: Isto porque Bondronat pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam.
Croatian: To je zato što Bondronat može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Portuguese: • lesão ou dor no local da injeção
Croatian: • ozljeda ili bol na mjestu injiciranja
Portuguese: Uso de analgésicos *
Croatian: Uzimanje analgetika *
Portuguese: • queda de cabelo
Croatian: • ispadanje kose