FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a total of 1810 patients with advanced COPD (mean post bronchodilatory screening FEV1 45% of predicted, standard deviation (SD) 13%), 65% of whom had experienced a moderate/severe COPD exacerbation in the year prior to study entry (study CTT116853), there was a higher incidence of pneumonia events reported up to 24 weeks in patients receiving Elebrato Ellipta (20 patients, 2%) than in patients receiving budesonide/formoterol (7 patients, <1%).
Bulgarian: При общо 1810 пациенти с напреднала ХОББ (среден предвиден пост-бронходилататорен скринингов ФЕО1 45 %, стандартно отклонение (SD) 13 %), 65 % от които са имали умерена/тежка екзацербация на ХОББ през годината преди включване в проучването (проучване CTT116853), е установена по-висока честота на събития на пневмония, съобщени до 24-та седмица, при пациенти, приемащи Elebrato Ellipta (20 пациенти, 2 %), отколкото при пациенти, приемащи будезонид/формотерол (7 пациенти, < 1 %).
English: Treatment with Elebrato Ellipta significantly reduced the annual rate of severe exacerbations by 34% compared with UMEC/VI (95% CI: 22, 44; p<0.001).
Bulgarian: Лечението с Elebrato Ellipta значимо намалява годишната честота на тежки екзацербации с 34% в сравнение с UMEC/VI (95% CI: 22, 44; p<0,001).
English: Other medicines and Elebrato Ellipta Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
English: In FULFIL, based upon data up to 24 weeks, Elebrato Ellipta significantly reduced (p=0.002) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 35% (95% CI: 14, 51) compared with BUD/FOR.
Bulgarian: В проучването FULFIL, въз основа на данни от 24 седмици, Elebrato Ellipta значимо намалява (p=0,002) годишната честота на умерените/тежките екзацербации с 35% (95% CI: 14, 51) в сравнение с BUD/FOR.
English: In FULFIL, Elebrato Ellipta significantly decreased the risk of a moderate/severe exacerbation compared with BUD/FOR over 24 weeks (33%; 95% CI: 12, 48; p=0.004).
Bulgarian: В проучването FULFIL Elebrato Ellipta значимо понижава риска от умерена/тежка екзацербация в сравнение с BUD/FOR за 24 седмици (33%; 95% CI: 12, 48; p=0,004).
English: What you need to know before you use Elebrato Ellipta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Elebrato Ellipta
English: Elebrato Ellipta should be administered with caution in patients with pulmonary tuberculosis or in patients with chronic or untreated infections.
Bulgarian: Elebrato Ellipta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с белодробна туберкулоза или при пациенти с хронични или нелекувани инфекции.
English: Your Elebrato Ellipta inhaler carton contains
Bulgarian: Картонената кутия на Вашия инхалатор Elebrato Ellipta съдържа
English: What Elebrato Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta inhaler consists of a light grey plastic body, a beige coloured mouthpiece cover and a dose counter.
Bulgarian: Как изглежда Elebrato Ellipta и какво съдържа опаковката Инхалаторът Ellipta се състои от светлосиво пластмасово тяло, бежов капак на мундщука и брояч на дозите.
English: IMPACT (CTT116855) was a 52-week study (N=10,355) that compared Elebrato Ellipta (92/55/22 micrograms) with fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms (FF/VI) and umeclidinium/vilanterol 55/22 micrograms (UMEC/VI).
Bulgarian: IMPACT (CTT116855) е 52-седмично проучване (N=10 355), в което се сравняват Elebrato Ellipta (92/55/22 микрограма) с флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма (FF/VI) и умеклидиниум/вилантерол 55/22 микрограма (UMEC/VI).
English: EU/1/17/1237/002
Bulgarian: EU/1/17/1237/001 EU/1/17/1237/002
English: Treatment difference (95% CI) Comparison with BUD/FOR
Bulgarian: Разлика в лечението 95% CI Сравнение Elebrato спрямо FF/VI
English: Elebrato Ellipta contains lactose
Bulgarian: Elebrato Ellipta съдържа лактоза
English: In IMPACT, Elebrato Ellipta statistically significantly reduced the mean number of nighttime awakenings due to COPD compared with FF/VI (-0.05; 95% CI: -0.08, -0.01; p=0.005) and with UMEC/VI (-0.10; 95% CI: -0.14, -0.05; p<0.001) at weeks 49 to 52.
Bulgarian: В проучването IMPACT Elebrato Ellipta статистически значимо намалява средния брой събуждания през нощта поради ХОББ, в сравнение с FF/VI (-0,05; 95% CI: -0,08, -0,01; p=0,005) и в сравнение с UMEC/VI (-0,10; 95% CI: -0,14, -0,05; p<0,001) на седмици 49 до 52.
English: In FULFIL the proportion of responders according to TDI (defined as at least 1 unit) was significantly higher (p<0.001) for Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (61% vs 51%; OR 1.61; 95% CI: 1.33, 1.95).
Bulgarian: В проучването FULFIL процентът на отговорили според TDI (определено като най-малко 1 единица) е значимо по-висок (p<0,001) за Elebrato Ellipta, в сравнение с BUD/FOR (61% спрямо 51%; OR 1,61; 95% CI: 1,33, 1,95).
English: If you use too much of this medicine, contact your doctor or pharmacist for advice immediately as you may need medical attention.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Elebrato Ellipta Ако приемете по-висока от предписаната доза лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
English: In a 52-week study, with a total of 10,355 patients with COPD and a history of moderate or severe exacerbations within the prior 12 months (mean post-bronchodilator screening FEV1 46% of predicted, SD 15%) (study CTT116855), the incidence of pneumonia was 8% (317 patients) for Elebrato Ellipta (n = 4,151), 7% (292 subjects) for fluticasone furoate/vilanterol (n = 4,134), and 5% (97 subjects) for umeclidinium/vilanterol (n = 2,070).
Bulgarian: В 52-седмично проучване с общо 10 355 пациенти с ХОББ и анамнеза за умерени или тежки екзацербации през предходните 12 месеца (среден предвиден пост-бронходилататорен скринингов ФЕО1 46 %, SD 15 %) (проучване CTT116855), честотата на пневмония е 8% (317 пациенти) за Elebrato Ellipta (n = 4 151), 7% (292 участници) за флутиказон фуроат/вилантерол (n = 4 134) и 5% (97 участници) за умеклидиниум/вилантерол (n = 2 070).
English: FULFIL (CTT116853) was a 24-week study (N=1,810), with an extension up to 52 weeks in a subset of subjects (n=430), that compared Elebrato Ellipta (92/55/22 micrograms) with budesonide/formoterol 400/12 micrograms (BUD/FOR) administered twice-daily.
Bulgarian: FULFIL (CTT116853) е 24-седмично проучване (N=1 810), с продължение до 52 седмици в подгрупа от участници (n=430), в което се сравняват Elebrato Ellipta (92/55/22 микрограма) с будезонид/формотерол 400/12 микрограма (BUD/FOR), прилагани два пъти дневно.
English: Comparison Elebrato vs.
Bulgarian: Сравнение Elebrato спрямо UMEC/VI
English: In IMPACT, Elebrato Ellipta prolonged the time to first moderate/severe exacerbation and significantly decreased (p<0.001) the risk of a moderate/severe exacerbation, as measured by time to first exacerbation, compared with both FF/VI (14.8%; 95% CI: 9.3, 19.9) and UMEC/VI (16.0%; 95% CI: 9.4, 22.1).
Bulgarian: В проучването IMPACT Elebrato Ellipta удължава времето до първа умерена/тежка екзацербация и значимо понижава (p<0,001) риска от умерена/тежка екзацербация, измерено чрез времето до първа екзацербация, в сравнение както с FF/VI (14,8%; 95% CI: 9,3, 19,9), така и с UMEC/VI (16,0%; 95% CI: 9,4, 22,1).
English: In IMPACT, over 52 weeks, Elebrato Ellipta significantly reduced (p<0.001) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 15% (95% CI:10, 20) compared with FF/VI (rate; 0.91 vs 1.07 events per patient year) and by 25% (95% CI: 19, 30) compared with UMEC/VI (rate; 0.91 vs 1.21 events per patient year).
Bulgarian: В проучването IMPACT, за 52 седмици, Elebrato Ellipta значимо намалява (p<0,001) годишната честота на умерените/тежките екзацербации с 15% (95% CI:10, 20) в сравнение с FF/VI (честота; 0,91 спрямо 1,07 събития на пациенто-година), и с 25% (95% CI: 19, 30) в сравнение с UMEC/VI (честота; 0,91 спрямо 1,21 събития на пациенто-година).
English: There was no effect of race on pharmacokinetic parameters of umeclidinium or vilanterol in subjects with COPD.
Bulgarian: Не е установен ефект на расата върху фармакокинетичните параметри на умеклидиниум и вилантерол при участници с ХОББ.
English: Study 200812 was a 24-week, non-inferiority study (N=1,055) that compared Elebrato Ellipta (92/55/22 micrograms) with FF/VI (92/22 micrograms) + UMEC (55 micrograms), co-administered once daily as a multi-inhaler therapy in patients with a history of moderate or severe exacerbations within the prior 12 months.
Bulgarian: Проучване 200812 е 24-седмично, неинфериорно проучване (N=1 055), в което се сравняват Elebrato Ellipta (92/55/22 микрограма) с FF/VI (92/22 микрограма) + UMEC (55 микрограма), прилагани едновременно веднъж дневно в различни инхалатори, при пациенти с анамнеза за умерени или тежки екзацербации през предходните 12 месеца.
English: The proportion of responders during weeks 21-24 was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (47% and 37% respectively; OR 1.59; 95% CI: 1.30, 1.94).
Bulgarian: Процентът на отговорили през седмици 21-24 е значимо по-висок (p<0,001) при пациенти, лекувани с Elebrato Ellipta, в сравнение с BUD/FOR (съответно 47% и 37%; OR 1,59; 95% CI: 1,30, 1,94).
English: In IMPACT, the proportion of responders was also significantly higher (p<0.001) for Elebrato Ellipta (36%) compared with FF/VI (29%; OR 1.36; 95% CI: 1.19, 1.55) and UMEC/VI (30%; OR 1.33; 95% CI: 1.13, 1.57).
Bulgarian: В проучването IMPACT процентът на отговорили е също значимо по-висок (p<0,001) за Elebrato Ellipta (36%), в сравнение с FF/VI (29%; OR 1,36; 95% CI: 1,19, 1,55) и UMEC/VI (30%; OR 1,33; 95% CI: 1,13,
English: The first time you use Elebrato Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Bulgarian: Когато използвате Elebrato Ellipta за първи път, не е необходимо да проверявате дали инхалаторът работи правилно.
English: A higher percentage of patients receiving Elebrato Ellipta responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score in FULFIL at week 24 compared with BUD/FOR (50% and 41% respectively), odds ratios of response vs. non-response (OR) (1.41; 95% CI: 1.16, 1.70) and in IMPACT at week 52 compared with FF/VI and UMEC/VI (42%, 34% and 34% respectively), OR vs. FF/VI (1.41; 95% CI:1.29, 1.55) and OR vs. UMEC/VI (1.41; 95% CI: 1.26, 1.57); all treatment comparisons were statistically significant (p<0.001).
Bulgarian: По-висок процент от пациентите, приемали Elebrato Ellipta, отговарят с клинично значимо подобрение в общия скор на SGRQ в проучването FULFIL на седмица 24, в сравнение с BUD/FOR (съответно 50% и 41%), съотношение на шансовете на отговор спрямо без отговор (OR) (1,41; 95% CI: 1,16, 1,70), и в проучването IMPACT на седмица 52, в сравнение с FF/VI и UMEC/VI (съответно 42%, 34% и 34%), OR спрямо FF/VI (1,41; 95% CI:1,29, 1,55) и OR спрямо UMEC/VI (1,41; 95% CI: 1,26, 1,57); всички сравнения на лечението са статистически значими (p<0,001).
English: Elebrato Ellipta should be used with caution in patients with narrow-angle glaucoma or urinary retention.
Bulgarian: Elebrato Ellipta трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тясноъгълна глаукома или задържане на урина.
English: Contents of the pack and other information Step-by-step instructions
Bulgarian: Как да съхранявате Elebrato Ellipta Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за употреба стъпка по стъпка
English: In FULFIL, the proportion of patients who were CAT responders (defined as 2 units below baseline or lower) at week 24, was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (53% vs. 45%; OR 1.44; 95% CI: 1.19, 1.75).
Bulgarian: В проучването FULFIL процентът на пациентите, които са отговорили на CAT (определено като 2 единици под изходното ниво или по-ниско) на седмица 24, е значимо по-висок (p<0,001) при пациенти, лекувани с Elebrato Ellipta, в сравнение с BUD/FOR (53% спрямо 45%; OR 1,44; 95% CI: 1,19, 1,75).
English: In IMPACT, the proportion of patients who were CAT responders at week 52 was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta (42%) compared with FF/VI (37%; OR 1.24; 95% CI: 1.14, 1.36) and UMEC/VI (36%; OR 1.28; 95% CI: 1.15, 1.43).
Bulgarian: В проучването IMPACT процентът на пациентите, които са отговорили на CAT на седмица 52, е значимо по-висок (p<0,001) при пациенти, лекувани с Elebrato Ellipta (42%), в сравнение с FF/VI (37%; OR 1,24; 95% CI: 1,14, 1,36) и UMEC/VI (36%; OR 1,28; 95% CI: 1,15, 1,43).
English: Elebrato Ellipta significantly improved (p<0.001) Health Related Quality of Life (as measured by the St George's Respiratory Questionnaire [SGRQ] total score) in both FULFIL (week 24) when compared with BUD/FOR (-2.2 units; 95% CI: -3.5, -1.0) and IMPACT (week 52) when compared with FF/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.4, -1.1) and UMEC/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.6, -1.0).
Bulgarian: (Health Related Quality of Life) (оценено чрез общия скор на Респираторния въпросник на университета „St George” (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ)), както в проучването FULFIL (седмица 24) в сравнение с BUD/FOR (-2,2 единици; 95% CI: -3,5, -1,0), така и в проучването IMPACT (седмица 52) в сравнение с FF/VI (-1,8 единици; 95% CI: -2,4, -1,1) и UMEC/VI (-1,8 единици; 95% CI: -2,6, -1,0).
English: If you stop using Elebrato Ellipta
Bulgarian: Ако спрете приложението на Elebrato Ellipta
English: Following repeat dosing of inhaled fluticasone furoate /vilanterol, steady state was achieved within 6 days with up to 1.6-fold accumulation.
Bulgarian: След многократно приложение на доза инхалаторен флутиказон фуроат/вилантерол, стационарно състояние се достига в рамките на 6 дни с до 1,6-кратна кумулация.
English: Fatal pneumonia occurred in 12 of 4,151 patients (3.5 per 1,000 patientyears) receiving Elebrato Ellipta, 5 of 4,134 patients (1.7 per 1,000 patient-years) receiving fluticasone furoate/vilanterol, and 5 of 2,070 patients (2.9 per 1,000 patient-years) receiving umeclidinium/vilanterol.
Bulgarian: Пневмония с летален изход е настъпила при 12 от 4 151 пациенти (3,5 на 1 000 пациенто-години), приемали Elebrato Ellipta, при 5 от 4 134 пациенти (1,7 на
English: How to use Elebrato Ellipta
Bulgarian: Как да използвате Elebrato Ellipta
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 14 doses
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Elebrato Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Bulgarian: Elebrato Ellipta 92 микрограма/55 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран
English: Tel: +39 (0)55 56801
Bulgarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39 (0)55 56801
English: Package leaflet: Information for the patient Elebrato Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Elebrato Ellipta 92 микрограма/55 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран флутиказон фуроат/умеклидиниум/вилантерол (fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol)
English: If you forget to use Elebrato Ellipta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Elebrato Ellipta
English: Elebrato Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Bulgarian: Elebrato Ellipta 92 микрограма/55 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран флутиказон фуроат/умеклидиниум/вилантерол
English: How to store Elebrato Ellipta
Bulgarian: Как да съхранявате Elebrato Ellipta
English: No clinically relevant effects of hypokalaemia were observed in clinical studies with Elebrato Ellipta at the recommended therapeutic dose.
Bulgarian: В хода на клиничните проучвания при прилагане на Elebrato Ellipta с препоръчителната терапевтична доза, не са наблюдавани клинично значими ефекти на хипокалиемия.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Elebrato Ellipta 92/55/22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Bulgarian: Elebrato Ellipta 92/55/22 µg прах за инхалация fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
English: What Elebrato Ellipta is used for
Bulgarian: За какво се използва Elebrato Ellipta
English: In FULFIL, Elebrato Ellipta significantly reduced (p<0.001) the use of rescue medication between weeks 1-24 compared with BUD/FOR (treatment difference: -0.2 occasions per day; 95% CI: -0.3, -0.1).
Bulgarian: В проучването FULFIL Elebrato Ellipta значимо намалява (p<0,001) употребата на животоспасяващо лекарство между седмици 1-24, в сравнение с BUD/FOR (разлика в лечението:
English: What Elebrato Ellipta is
Bulgarian: Какво представлява Elebrato Ellipta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1237/003
Bulgarian: EU/1/17/1237/001 EU/1/17/1237/002 EU/1/17/1237/003
English: INFORMATION IN BRAILLE elebrato ellipta
Bulgarian: АЗБУКА elebrato ellipta
English: DE-23812 Wahlstedt GERMANY
Bulgarian: DE-23812 Wahlstedt
English: This might be associated with insufficient access to drinking water.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с недостатъчен достъп до вода за пиене.
English: Threshold for first treatment
Bulgarian: Праг за първото третиране
English: Darkness facilitates distribution of the product between the bees.
Bulgarian: Тъмнината улеснява разпределянето на продукта между пчелите.
English: Change heavily contaminated clothes as soon as possible and wash before re-use.
Bulgarian: Сменете силно замърсените дрехи възможно найскоро и ги изперете преди повторна употреба.
English: Treatment should be conducted as soon as
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено възможно най-скоро през
English: All colonies placed at the same location should be treated at the same time to minimize the risk of reinfestation.
Bulgarian: Всички колонии, разположени на едно и също място, трябва да бъдат третирани едновременно, за да се намали рискът от повторно заразяване.
English: − Children should not come into contact with this veterinary medicinal product.
Bulgarian: − Децата не трябва да влизат в контакт с този ветеринарномедицински продукт.
English: − Do not eat, drink or smoke while using the product.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.
English: Determine the colony size and number of occupied bee spaces to be treated, and select the correct amount of product required.
Bulgarian: Определете размера на колониите и броя на заетите пчелни пространства, които трябва да се третират, и изберете правилното количество от необходимия продукт.
English: Ensure, therefore, that treated bees have sufficient access to drinking water.
Bulgarian: Затова се уверете, че третираните пчели имат достатъчен достъп до вода за пиене.
English: Sachets are perforated for opening.
Bulgarian: Сашетата са перфорирани за отваряне.
English: Do not lift the frames during administration and for approximately one week after the last treatment.
Bulgarian: Не повдигайте рамките по време на прилагане и за около една седмица след последното третиране.
English: The dose should carefully be adjusted to the colony size (see dosing table).
Bulgarian: Дозата трябва да бъде коригирана внимателно спрямо размера на колониите (вж. таблицата за дозиране).
English: Timing of application: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Bulgarian: Време на прилагане: продуктът трябва да се използва най-вече по време, когато пчелите имат ниска активност на летене (късен следобед, вечер).
English: − This veterinary medicinal product is irritating to the skin and eyes.
Bulgarian: − Този ветеринарномедицински продукт е дразнещ за кожата и очите.
English: VarroMed should only be used as part of an integrated Varroa control programme.
Bulgarian: VaroMed трябва да се използва само като част от интегрирана програма за контрол на акари вароа.
English: Before use, the product should be 25 to 35 °C warm, and then shaken well.
Bulgarian: Преди употреба продуктът трябва да бъде с температура от 25 до 35 °C и да се разклати добре.
English: Winter (broodless)
Bulgarian: Зима (без пило)
English: The active substances in VarroMed, oxalic acid dihydrate and formic acid, are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bulgarian: Активните субстанции във VarroMed - оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина - са разрешени субстанции, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
English: The pharmacokinetics of VarroMed have not been studied.
Bulgarian: Фармакокинетиката на VarroMed не е проучена.
English: Do not use the veterinary medicinal product if you notice visible signs of deterioration of the product.
Bulgarian: Да не се прилага ветеринарномедицинският продукт, ако забележите видими признаци на влошено състояние.
English: Avoid contact with the skin, eyes and mucous membranes.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците.
English: It is recommended to remove the wax bridges between the top bars of the frames before administration of the product.
Bulgarian: Препоръчва се да се премахнат восъчните мостове между горните летви на рамките преди прилагане на продукта.
English: This effect is considered to be associated with the oxalic acid in VarroMed, and increased with increasing doses and/or repeated treatments.
Bulgarian: Счита се, че този ефект е свързан с оксаловата киселина във VarroMed и се увеличава с повишаване на дозата и/или многократно третиране.
English: It is advised to check regularly that the queen is present, but avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Bulgarian: Препоръчително е да се проверява редовно дали майката е налице, но да се избягва безпокоенето на кошерите в дните след третирането.
English: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach GERMANY
Bulgarian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
English: ATCvet code: QP53AG30
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AG30
English: Multi-dose container (bottle)
Bulgarian: Многодозова опаковка (бутилка)
English: Excipients: Caramel colour (E150d)
Bulgarian: Цвят карамел (E150d)
English: The excipients, listed in section 6.1 of the SPC areeither allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
English: Box containing 1 bottle of 555 ml dispersion.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 1 бутилка от 555 ml дисперсия.
English: Not applicable (single treatment only).
Bulgarian: Не е приложимо (само еднократно третиране).
English: 19 A - 5164 Seeham AUSTRIA
Bulgarian: 19 A - 5164 Seeham
English: Season
Bulgarian: Сезон
English: Frequency of treatment:
Bulgarian: Честота на третиране:
English: Not applicable (single treatment only)
Bulgarian: Не е приложимо (само еднократно третиране)
English: Oxalic acid treatments administered in water are ineffective, but administration in sugar water improves efficacy by increasing its adhesion to the bees.
Bulgarian: Лечения с оксалова киселина, прилагана във вода, не са ефективни, но прилагането в подсладена вода подобрява ефикасността чрез увеличаване на нейното прилепване към пчелите.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash the affected areas immediately with running water.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата незабавно измийте засегнатите области с течаща вода.
English: Cardboard box containing 12 single-dose sachets (foil PETP/ Al /LDPE), each containing 15 ml dispersion.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 12 еднодозови сашета (фолио PETP/ Al /LDPE), всяко от които съдържа 15 ml дисперсия.