FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Both regimens were administered every 3 weeks.
Portuguese: Ambos os regimes foram administrados de 3 em 3 semanas.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para tratamento adjuvante com DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com carcinoma da mama com gânglios positivos (TAX 316) e gânglios negativos (GEICAM 9805) - dados recolhidos
English: • muscle aches and pains; back pain or bone pain
Portuguese: • dores e cãibras musculares; dores ósseas ou dores nas costas
English: In patients treated with docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (TAC), febrile neutropenia and/or neutropenic infection occurred at lower rates when patients received primary G-CSF prophylaxis.
Portuguese: Em doentes tratados com docetaxel em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida (TAC), a taxa de ocorrência de neutropenia febril e/ou infeção neutropénica foi mais baixa em doentes que receberam profilaxia com G-CSF.
English: 2 year Survival (%)
Portuguese: Sobrevivência a 2 anos (%)
English: The incidence of the following adverse events (all grades): lethargy, stomatitis, neutropenic infection occurred at rates ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or older compared to younger patients.
Portuguese: A frequência de incidência dos seguintes acontecimentos adversos (todos os graus) foi mais elevada em ≥ 10% nos doentes com 65 ou mais anos do que nos doentes mais novos: letargia, estomatite, infeção neutropénica.
English: In this study, 501 patients, with locally advanced SCCHN, and a WHO performance status of 0 or 1, were randomised to one of two arms.
Portuguese: Neste estudo, foram aleatorizados para um dos dois braços, 501 doentes, com SCCHN localmente avançado, e um nível de desempenho segundo a Organização Mundial de Saúde de 0 ou 1.
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 9% reduction in the risk of death compared to FAC-treated patients (hazard ratio = 0.91, 95% CI (0.63-1.32)).
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 10 anos e 5 meses, doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 9% do risco de morte quando comparados com os doentes tratados com FAC (índice de causalidade =0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Portuguese: Infeção (G3/4: 2,4%); Infeção neutropénica (G3/4: 2,6%)
English: Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Portuguese: Pirexia; Fadiga; Inflamação das mucosas; Dor; Sintomas gripais; Dor torácica; Arrepios
English: Asthenia (severe: 9.9%); Fluid retention (severe: 0.7%);
Portuguese: Astenia (grave: 9,9%); Retenção de líquidos (grave: 0,7%);
English: Aseptically withdraw the required amount of DOCETAXEL KABI concentrate for solution for infusion using a calibrated syringe.
Portuguese: Usando uma seringa calibrada, retire assepticamente a quantidade requerida de DOCETAXEL KABI concentrado para solução para perfusão.
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Portuguese: Melhor resposta global (CR + PR) à quimioterapia (%) (IC 95%) *** valor p
English: If it should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Portuguese: No caso de o concentrado para solução para perfusão ter entrado em contacto com membranas mucosas, lave-as imediatamente e abundantemente com água.
English: TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analysed in the primary analysis (at the median follow-up time of 77 months) (see table below):
Portuguese: Análise dos subgrupos de doentes tratados com TAC, na análise primária de acordo com fatores de prognóstico major definidos de forma prospetiva (no tempo mediano de acompanhamento de 77 meses) (ver tabela seguinte):
English: A total of 449 patients were randomised to receive either docetaxel monotherapy 100 mg/m² as a 1 hour infusion or paclitaxel 175 mg/m² as a 3 hour infusion.
Portuguese: Um total de 449 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com docetaxel em monoterapia 100 mg/m2 em perfusão intravenosa durante 1 hora ou paclitaxel 175 mg/m2 em perfusão intravenosa durante 3 horas.
English: DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine
Portuguese: DOCETAXEL KABI em associação com capecitabina
English: You must not be given DOCETAXEL KABI
Portuguese: Não lhe pode ser administrado DOCETAXEL KABI
English: An open-label, multi-centre, randomised phase III study was conducted to compare docetaxel monotherapy and paclitaxel in the treatment of advanced breast cancer in patients whose previous therapy should have included an anthracycline.
Portuguese: Foi realizado um estudo de fase III aberto, multicêntrico e aleatorizado, para comparar docetaxel em monoterapia e paclitaxel no tratamento de carcinoma da mama avançado em doentes cujo tratamento prévio incluiu uma antraciclina.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22nd May 2012
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Portuguese: Fadiga/fraqueza (G3/4: 5%); Edema periférico (G3/4: 1%)
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 16,5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 10 anos e 5 meses, doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 16,5% do risco de recidiva quando comparados com os tratados com FAC (índice de causalidade =0,84, 95% CI (0,65-1,08), p=0,1646).
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Portuguese: • Indução de quimioterapia seguida de radioterapia (TAX 323) Para o tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermoide) inoperável, localmente avançado de cabeça e pescoço (SCCHN) a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m2 por perfusão durante 1 hora, seguida de cisplatina 75 mg/m2 durante 1 hora, no primeiro dia, seguida de perfusão contínua de 750 mg/m2 diários de 5-fluorouracilo durante cinco dias.
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);Pain
Portuguese: Astenia (grave: 12,4%); Retenção de líquidos (grave: 0,8%); Dor
English: Conjunctivitis (G3/4: < 0.1%)
Portuguese: Conjuntivite (G3/4: < 0,1%)
English: Alopecia (G3/4: 10.9%) Rash pruritic; Dry skin;
Portuguese: Alopecia (G3/4: 10,9%) Erupção cutânea com prurido;
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%)
Portuguese: Alopecia; Reação cutânea (G3/4: 0,8%)
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Portuguese: Docetaxel em associação com trastuzumab foi estudado para o tratamento de doentes com carcinoma da mama metastático cujos tumores apresentavam sobre-expressão de HER2, e que não tinham recebido quimioterapia anterior para a doença metastática.
English: 1060 patients were randomised to receive either DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size > 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age < 35 years).).
Portuguese: Foram aleatorizados 1060 doentes para receber DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 administrado uma hora após doxorrubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamida 50 mg/m2 (539 doentes no braço TAC) ou doxorrubicina 50 mg/m2 seguido de 500 mg/m2 de fluorouracilo e 500 mg/m2 de ciclofosfamida (521 doentes no braço FAC), como tratamento adjuvante em doentes com carcinoma da mama operável com gânglios negativos em risco elevado de recidiva de acordo com os critérios de St. Gallen datados de 1998 (dimensão do tumor >2 cm e/ou ER ou PR negativo e/ou grau elevado histológico / nuclear (grau 2 a 3) e/ou idade < 35 anos.
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Portuguese: Pirexia (G3/4: 1%);
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%); Abdominal pain;
Portuguese: Esofagite/disfagia/ odinofagia (G3/4: 0,6%); Dor abdominal;
English: This regimen is administered every 3 weeks for 4 cycles.
Portuguese: Este regime terapêutico é administrado a cada 3 semanas durante 4 ciclos.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%); G3/4 ALT increased (1.3%)
Portuguese: G3/4 Aumento da bilirrubina sérica (2,1%); G3/4 Aumento da ALT (1,3%)
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea (G3/4: 19.7%); Nausea (G3/4: 16%);
Portuguese: Doenças gastrointestinais Diarreia (G3/4: 19,7%); Náuseas (G3/4: 16%);
English: DOCETAXEL KABI in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Portuguese: DOCETAXEL KABI em associação com compostos de platina em doentes sem quimioterapia anterior
English: After opening of the vial
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 per day for 5 days.
Portuguese: Os doentes do braço comparador receberam cisplatina (P) 100 mg/m2 seguida de 5-fluorouracilo 1000 mg/m2 (F) por dia durante 5 dias.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 per day as a continuous infusion for 5 days.
Portuguese: Os doentes do braço do docetaxel (T) receberam 75 mg/m2 seguido por cisplatina (P) 75 mg/m2 seguida de 5-fluorouracilo (F) 750 mg/m2 por dia em perfusão contínua durante 5 dias.
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, DOCETAXEL KABI is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Portuguese: - Para o tratamento do cancro gástrico metastizado, o DOCETAXEL KABI é administrado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
English: Alopecia ( persisting: <3%); Skin disorder (G3/4: 0.6%);
Portuguese: Alopecia (persistente: < 3%); Toxicidade cutânea (G3/4: 0,6%);
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Portuguese: Aumento de peso (G3/4: 0%);
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4: 59.2%);
Portuguese: Anemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4: 59,2%);
English: Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Portuguese: Infeções e infestações Infeção neutropénica; Infeção (G3/4: 11,7%)
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Portuguese: Melhor resposta global (CR + PR) ao tratamento em estudo [quimioterapia +/quimioradioterapia] (%) (IC 95%) *** valor p
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Portuguese: Anemia (G3/4: 9,4%); Neutropenia febril; Trombocitopenia (G4: 0,8%)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Portuguese: • Indução de quimioterapia seguida de radioterapia (TAX 324) Para o tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular epidermoide localmente avançado (tecnicamente não ressecável, com baixa probabilidade de cura cirúrgica e com o objetivo de preservação do órgão) de cabeça e pescoço (SCCHN), a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m2 por perfusão durante 1 hora no primeiro dia, seguida de 100 mg/m2 de cisplatina administrada em perfusão com duração de 30 minutos a 3 horas, seguida de 1000 mg/m2/dia de 5-fluorouracilo em perfusão contínua do dia 1 ao dia 4.
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1- to 3- hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Portuguese: A dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m2 durante 1 hora de perfusão, seguida de 75 mg/m2 de cisplatina durante 1 a 3 horas de perfusão (ambos apenas no dia 1), seguidos de 750 mg/m2 de 5-fluorouracilo por dia administrado por perfusão contínua de 24 horas durante 5 dias, iniciada após a perfusão de cisplatina.
English: Pyrexia (G3/4: NA); Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
Portuguese: Pirexia (G3/4: NA); Edema periférico (G3/4: 0,2%)
English: • 258 patients who received docetaxel in combination with doxorubicin.
Portuguese: • 258 doentes tratados com docetaxel em associação com doxorrubicina.
English: permanent hair loss has been observed
Portuguese: Foram observados alguns casos de queda de cabelo permanente (frequência desconhecida)
English: Data from a multi-centre open-label randomised trial support the use of DOCETAXEL KABI for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Portuguese: Os dados de um estudo aberto, multicêntrico e aleatorizado suportam o uso de DOCETAXEL KABI no tratamento adjuvante de doentes com carcinoma da mama operável com gânglios negativos elegíveis para receber quimioterapia.
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Portuguese: Terceiro episódio: reduzir a dose de docetaxel em 20%.
English: For cisplatin and 5-fluorouracil dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics.
Portuguese: Para ajustes de posologia de cisplatina e 5-fluorouracilo, consulte os respetivos resumos das características do medicamento.
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Portuguese: Dor gastrointestinal (G3/4: 1,2%);
English: A total of 445 patients with KPS > 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
Portuguese: Um total de 445 doentes com índice de Karnofsky > 70 foi tratado com docetaxel (T) (75 mg/m2 no dia 1) em associação com cisplatina (C) (75 mg/m2 no dia 1) e 5-fluorouracilo (F) (750 mg/m2 por dia durante 5 dias) ou em associação com cisplatina (100 mg/m2 no dia 1) e 5-fluorouracilo (1000 mg/m2 por dia durante 5 dias).
English: Acute leukaemia / Myelodysplastic syndrome
Portuguese: Leucemia aguda/Síndrome de mielodisplasia
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), lymphoedema was observed to be ongoing in 6 TAC patients (0.8%) and 1 FAC patient (0.1%).
Portuguese: No final do período de acompanhamento (mediana do tempo de acompanhamento de 8 anos), o linfoedema foi contínuo em 6 doentes (0,8%) TAC e 1 doente (0,1%) FAC.
English: G3/4 AST increased (0.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (0.3%)
Portuguese: G3/4 Aumento da AST (0,5%); G3/4 Aumento da fosfatase alcalina
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC.
Portuguese: Ao fim de 10 anos de acompanhamento no estudo GEICAM 9805, observou-se ocorrência de leucemia aguda em 1 dos 532 (0,2%) doentes no braço TAC.
English: DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin
Portuguese: DOCETAXEL KABI em associação com doxorrubicina
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%);
Portuguese: Estomatite (G3/4: 23,7%);
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de quimioradioterapia (TAX 324)
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Portuguese: Diminuição da função ventricular esquerda cardíaca (G3/4: 0,3%)
English: At the median follow-up was time of 77 months, significantly longer disease-free survival for the TAC arm compared to the FAC arm was demonstrated.
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 77 meses, ficou demonstrada a sobrevivência livre de doença, significativamente mais longa, nos doentes do braço TAC em comparação com os do braço FAC.
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Portuguese: Segundo episódio: reduzir a dose de docetaxel em 20%.
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.7%)
Portuguese: Dor gastrointestinal (G3/4: 1,0%) Esofagite/disfagia/odinofagia (G3/4: 0,7%)
English: Number of patients PSA** response rate (%)
Portuguese: Número de doentes Taxa de resposta PSA** (%) IC 95%
English: Each vial of concentrate contains 0.5 ml of ethanol anhydrous (395 mg).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de concentrado contém 0,5 ml de etanol anidro (395 mg).
English: Each vial of concentrate contains 2 ml of ethanol anhydrous (1.58 g).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de concentrado contém 2 ml de etanol anidro (1,58 g).
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Portuguese: Obstipação (G3/4: 1%); Dor abdominal (G3/4: 2%); Dispepsia
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis; Dyspepsia; Abdominal pain
Portuguese: Náuseas; Diarreia; Vómitos; Obstipação; Estomatite; Dispepsia; Dor abdominal
English: Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Portuguese: Descoloração das unhas; Onicólise (G3/4: 1%)
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Portuguese: Em associação com a cisplatina e o 5-fluorouracilo para o tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico, o estudo clínico principal excluiu doentes com ALT e/ou AST > 1,5 x LSN, associado a fosfatase alcalina > 2,5 x LSN e bilirrubina > 1 x LSN.
English: status
Portuguese: Objetivo
English: Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe: 0.4%)
Portuguese: Dor no peito sem qualquer envolvimento cardíaco (grave: 0,4%)
English: Patient subset
Portuguese: Subgrupos de doentes
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
Portuguese: Diminuição de peso (G3/4: 0,2%)
English: Hand-foot syndrome (G3/4: 24%);
Portuguese: Síndrome da mão-pé (G3/4: 24%);
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Portuguese: Os doentes no braço de docetaxel receberam docetaxel (T) 75 mg/m2 em perfusão intravenosa ao dia 1 seguida de cisplatina (P) 100 mg/m2 administrada por perfusão intravenosa durante 30 minutos a três horas, seguida de perfusão intravenosa contínua de 5-fluorouracilo (F) 1000 mg/m2/dia desde o dia 1 ao dia 4.
English: Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomised .
Portuguese: Após a aleatorização de 230 doentes no braço TAC, foi tornada obrigatória a profilaxia primária com G-CSF.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Portuguese: Os doentes no braço comparador receberam cisplatina (P) 100 mg/m2 numa perfusão intravenosa com duração de 30 minutos a três horas no dia 1, seguido de perfusão intravenosa contínua de 5-fluorouracilo (F) 1000 mg/m2/dia do dia 1 ao dia 5.
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Portuguese: Neutropenia (G3/4: 63%); Anemia (G3/4: 10 %)
English: DOCETAXEL KABI is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Portuguese: O DOCETAXEL KABI está indicado no tratamento de doentes com carcinoma do pulmão de células não-pequenas localmente avançado ou metastático, após falha de quimioterapia anterior.
English: Each vial of concentrate contains 3 ml of ethanol anhydrous (2.37 g).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de concentrado contém 3 ml de etanol anidro (2,37 g).
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Second primary malignancies (frequency not known), including non-Hodgkin lymphoma have been reported in association with docetaxel when used in combination with other anticancer treatments known to be associated with second primary malignancies.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas (incluindo quistos e pólipos) Segundos tumores primários (frequência desconhecida), incluindo linfoma não-Hodgkin foram notificados em associação com o docetaxel quando administrado em combinação com tratamentos anticancerígenos conhecidos por estarem associados a segundos tumores primários.
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Portuguese: Duração mediana da reposta (meses) (IC 95%)
English: Dysgeusia (G3/4: 0.6%); Peripheral sensory neuropathy (G3/4: < 0.1%)
Portuguese: Disgeusia (G3/4: 0,6%); Neuropatia sensorial periférica (G3/4: < 0,1%)
English: Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%);
Portuguese: Obstipação (grave: 0,2%); Dor abdominal (grave: 1%); Hemorragia gastrointestinal (grave: 0,3%)
English: 1 vial with 20 mg/1 ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com 20 mg/1 ml
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis; Dyspnoea;
Portuguese: Epistaxe; Dor faringolaríngea; Nasofaringite; Dispneia;
English: 1 vial with 80 mg/4 ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com 80 mg/4 ml
English: Lacrimation increased (G3/4: < 0.1%)
Portuguese: Aumento do lacrimejo (G3/4: < 0,1%)
English: Disease Free Survival Hazard ratio*
Portuguese: Sobrevivência livre de doença Índice de causalidade*
English: Docetaxel every week
Portuguese: Docetaxel semanal
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%);
Portuguese: Estomatite (G3/4: 18%); Diarreia (G3/4: 14%);
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Portuguese: Infeções e infestações Infeção (G3/4: 6,3%); Infeção neutropénica
English: Dyspepsia (G3/4: 0.8%);
Portuguese: Dispepsia (G3/4: 0,8%);
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis; Dyspepsia;
Portuguese: Náuseas; Diarreia; Vómitos; Obstipação; Estomatite;
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Portuguese: Neutropenia (G3/4: 32%); Anemia (G3/4: 4,9%)
English: Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 of 744 TAC patients (16.3%) and 86 FAC patients (11.7%).
Portuguese: A amenorreia foi contínua no final do período de acompanhamento (mediana do tempo de acompanhamento de 8 anos) em 121 dos 744 doentes (16,3%) do braço TAC e 86 doentes (11,7%) do braço FAC.
English: How to store DOCETAXEL KABI
Portuguese: Como conservar DOCETAXEL KABI
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
Portuguese: Aumento do lacrimejo (G3/4: 0%)