FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tal med din læge, hvis du ammer, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og kost.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn þar sem þurft getur að breyta insúlínskammti og mataræði.
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Icelandic: Ekki má nota nálina aftur.
Danish: Se i pkt.
Icelandic: Skoðið gluggann...
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte til administrationen, bør et hætteglas med et andet tilgængeligt insulin glarginprodukt anvendes.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu á að nota annað lyf sem inniheldur glargíninsúlín í hettuglasi.
Danish: I løbet af det 6 år lange studie oplevede 42% af patienterne i insulin glargin-gruppen ingen hypoglykæmi.
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent sjúklinganna í hópnum sem fékk glargíninsúlín fengu aldrei blóðsykursfall meðan á þessari 6-ára rannsókn stóð.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið áfylltan lyfjapenna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: Du kan måske have behov for at tale om følgende: - hvorvidt det er muligt at købe dit insulin i det land, som du skal besøge, - forsyninger af insulin, sprøjter etc., - korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen, - tidspunkter for måltider og insulininjektioner under rejsen, - eventuelle virkninger af at skifte til andre tidszoner, - eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge, - hvad du skal gøre i nødsituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Icelandic: á meðan ferðast er, tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Danish: Lusduna anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter.
Icelandic: LUSDUNA er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri
Danish: 5 fyldte penne a 3 ml.
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml.
Danish: Må ikke nedfryses eller komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja næst frystihólfi eða frystikubbi.
Danish: Du kan ikke dreje dosisvælgeren forbi det antal enheder af insulin, som er tilbage i pennen.
Icelandic: Ekki er hægt að velja fleiri einingar en eftir eru í pennanum
Danish: Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi, eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða t.d. vegna sjónskerðingar.
Danish: LUSDUNA er ikke det foretrukne insulinpræparat til behandling af diabetisk ketoacidose.
Icelandic: LUSDUNA er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Danish: Insulin glargin og dets metabolit M2 var ikke detekterbare hos størstedelen af personerne, og hvis de var detekterbare, var koncentrationerne uafhængige af den administrerede dosis af insulin glargin.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum skammti glargíninsúlíns.
Danish: I klinisk farmakologiske studier har intravenøst insulin glargin og humant insulin vist sig at være ækvipotente, når de blev givet i samme doser.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á lyfhrifum hefur komið í ljós að glargíninsúlín sem gefið er í bláæð er jafnvirkt mannainsúlíni þegar það er gefið í sömu skömmtum.
Danish: Vælg dosis
Icelandic: Veljið stungustað
Danish: Data fra dyrestudier indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Danish: Når du tæller til 10, får insulinen tid til at komme ud af pennen, så du får den fulde dosis.
Icelandic: Með því að telja upp að 10 er tryggt að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað og að fullur skammtur fáist.
Danish: Pentamidin (anvendes til behandling af visse infektioner forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi.
Icelandic: Pentamidín (notað við sumum sýkingum af völdum sníkjudýra) getur valdið blóðsykursfalli og getur hár blóðsykur í sumum tilvikum fylgt í kjölfarið.
Danish: Del af en multipakning.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, ekki má selja staka pakkningu.
Danish: Lån ikke pennen ud til andre.
Icelandic: Ekki deila honum með öðrum.
Danish: Brug ikke pennen efter denne periode.
Icelandic: Notið hann ekki að þessum tíma liðnum.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Icelandic: Geymið hvorki í kæli né frysti.
Danish: Det er ukendt om insulin glargin udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glargíninsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Icelandic: Merkimiða insúlínsins verður að athuga fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glargíninsúlíni við önnur insúlín (sjá kafla 4.4).
Danish: EU/1/16/1162/003 5 fyldte penne a 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/003 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Icelandic: Ef þér finnst þú eiga í vandræðum með Nexvue, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Danish: Brug en ny nål hver gang.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Danish: Det er meget vigtigt at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten hos patienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskabsdiabetes for at forebygge skadelige følgevirkninger i forbindelse med hyperglykæmi.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem voru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna til þess að koma í veg fyrir neikvæð áhrif tengd blóðsykurshækkun.
Danish: 20.5 - 25 ml
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20.5 - 25 ml
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Danish: Efterfølgende kontrol skal udføres hver uge i de næste 10 uger:
Icelandic: Eftirfarandi athuganir skal gera í hverri viku næstu 10 vikurnar:
Danish: 20-30 minutter
Icelandic: 20 til 30 mínútur
Danish: Dette sker hos mange patienter og er ofte midlertidigt.
Icelandic: Þetta gerist hjá mörgum sjúklingum og er oft tímabundið.
Danish: < 1.050 mOsmol
Icelandic: < 1.050 mOsmól
Danish: Følg din læges råd om, hvor meget væske du skal drikke.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hversu mikinn vökva þú átt að drekka.
Danish: Det er absolut nødvendigt at bruge toiletpapir hver gang.
Icelandic: Algjörlega nauðsynlegt er að nota salernispappír í hvert sinn.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Danish: Hele kroppen *n = 11 (kun mandlige patienter) **n = 9 (kun kvindelige patienter)
Icelandic: Líkaminn allur *n=11 (aðeins karlkyns sjúklingar) **n=9 (aðeins kvenkyns sjúklingar)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1226/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1226/001
Danish: Personer der har brug for ekstra assistance
Icelandic: Fólk sem þarf aukalega aðstoð
Danish: Men i sjældne tilfælde kan faldet i blodlegemer være langvarigt og/eller permanent.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur fækkun blóðkorna verið langvarandi og/eða varanleg.
Danish: Mellem 18 og 24 g
Icelandic: Milli 18 og 24 g
Danish: < 2) i henhold til somatostatin-receptor-imagografi.
Icelandic: <2) samkvæmt sómatóstatínviðtaka-myndatöku.
Danish: Sikkerheden og effekten af dette lægemiddel er endnu ikke blevet fastslået hos børn og unge under 18 år.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Median 95 %CI
Icelandic: 95%CI
Danish: Du skal dog overholde følgende regler for at maksimere andres sikkerhed.
Icelandic: Samt sem áður verður þú að fylgja eftirfarandi reglum til að hámarka öryggi annarra einstaklinga.
Danish: Et medlem af hospitalspersonalet vil fortælle dig, hvordan og hvornår du skal bortskaffe affaldet.
Icelandic: Starfsmaður sjúkrahússins mun segja þér hvernig og hvenær þú losar þig við þessa ruslapoka.
Danish: Dette gælder for patienter af begge køn.
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga af báðum kynjum.
Danish: Hætteglas nr.: {X}
Icelandic: Hettuglas nr.: {X}
Danish: − En (1) lang nål (90-100 mm)
Icelandic: Ein (1) löng nál (90-100 mm)
Danish: Dette skal tages i betragtning ved brug af følgende oplysninger.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar eftirfarandi upplýsingar eru notaðar.
Danish: Indgivelsen af 7.400 MBq kan medføre betydelig miljøfare.
Icelandic: Gjöf á 7.400 MBq getur valdið verulegri umhverfisáhættu.
Danish: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Danish: PFS Tid (måneder)
Icelandic: PFS Tími (mánuðir)
Danish: DoR (måneder)
Icelandic: DoR (mánuðir)
Danish: På baggrund af den nuværende viden og erfaring på dette område og medicinens fysiske og farmaceutiske egenskaber vurderes det, at sundhedsrisikoen for dine familiemedlemmer og offentligheden er lav.
Icelandic: Á grundvelli núverandi þekkingar og reynslu á þessu sviði og eðlisfræðilegra og lyfjafræðilegra eiginleika lyfsins er áætlað að heilsufarsáhættan fyrir fjölskyldumeðlimi þína og almenning sé lítil.
Danish: Det er også vigtigt at vaske dine hænder for at undgå at forurene dørhåndtagene.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að þvo sér um hendur til að koma í veg fyrir að dyrahandföng mengist.
Danish: Lægen vil informere dig, når du kan forlade det kontrollerede område eller hospitalet.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær þú mátt fara af eftirlitssvæðinu eða sjúkrahúsinu.
Danish: Du behøver ikke bruge blegemiddel og behøver ikke ekstra skylninger.
Icelandic: Ekki þarf að nota bleikiefni og ekki þarf fleiri skolanir.
Danish: Andre bivirkninger omfatter: Kvalme og opkastning (normalt inden for de første 24 timer) og nedsat appetit.
Icelandic: Á meðal annarra aukaverkana eru: ógleði og uppköst (yfirleitt á fyrstu 24 klukkustundunum) og minnkuð matarlyst.
Danish: − En (1) kort nål
Icelandic: Ein (1) stutt nál
Danish: Der udsendes også lav gammaenergi, f.eks. ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Icelandic: Einnig er útgeislun á orkulágum gamma-geislum, t.d. á 113 keV (6,2%) og 208 keV (11%).
Danish: Opbevares under 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
Danish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrig
Icelandic: 01630 Saint Genis Pouilly Frakkland
Danish: Disse regler er resultatet af mange års erfaring inden for radioaktivitet i medicin, og de indeholder anbefalinger udstedt af internationale organisationer.
Icelandic: Þessar reglur eru afleiðing margra ára reynslu af læknisfræðilegri notkun geislavirkni og þær fela í sér tilmæli frá alþjóðastofnunum.
Danish: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6,647 dage.
Icelandic: Helmingunartími lútesíns (177Lu) er 6,647 dagar.
Danish: Din nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvorvidt du skal tage nogen særlige forholdsregler, efter du har fået denne medicin.
Icelandic: Geislalæknirinn mun segja þér hvort þú þarft að gera aðrar sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú hefur fengið þetta lyf.
Danish: Starttidspunkt (min)
Icelandic: Byrjunartími (mín.)
Danish: Det anbefales derfor at monitorere sådanne patienter hyppigere under behandlingen.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast oftar með þessum sjúklingum meðan á meðferð stendur.
Danish: På baggrund af halveringstiden for 177Lu anbefales det specielt at undgå intern forurening.
Icelandic: Vegna helmingunartíma 177Lu er sérstaklega mælt með því að forðast innvortis mengun.
Danish: Patienterne skal sove i et separat soveværelse i 7 dage, hvilket skal forlænges til 15 dage for gravide partnere eller børn.
Icelandic: Sjúklingar skulu sofa í aðskildu svefnherbergi í 7 daga, sem skal framlengja í 15 daga ef viðkomandi á eða umgengst barnshafandi konu eða börn.
Danish: Den endelige OSanalyse forventes efter 158 kumulative dødsfald.
Icelandic: Endanleg OS-greining er fyrirséð eftir samtals 158 dauðsföll.
Danish: Hovedanalysen er blevet udført på 811 hollandske patienter med forskellige somatostatinreceptorpositive tumortyper.
Icelandic: Helsta greiningin var gerð á 811 hollenskum sjúklingum með mismunandi sómatóstatínviðtaka-jákvæðar æxlisgerðir.
Danish: Som følge heraf vil din læge bede dig om regelmæssige blodprøver for at kontrollere, om du er egnet til denne behandling samt for at opdage eventuelle bivirkninger så tidligt som muligt.
Icelandic: Því mun læknirinn biðja þig um að fara í reglulegar blóðprufur til að ganga úr skugga um að þú getir fengið þessa meðferð og til að greina allar aukaverkanir eins snemma og auðið er.
Danish: Andre indberettede meget almindelige bivirkninger omfatter træthed (27,7 %) og nedsat appetit (13,4
Icelandic: Á meðal annarra mjög algengra aukaverkana sem greint hefur verið frá eru þreyta (27,7%) og minnkuð matarlyst (13,4%).
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev anvendt.
Icelandic: Gagnlegt er að meta virka skammtinn sem var notaður.
Danish: Hvis du oplever sådanne symptomer, skal du straks informere din læge, som kan anmode om at du bliver på hospitalet til observation og behandling, hvis det er nødvendigt.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum einkennum skaltu strax láta lækninn vita, sem gæti krafist þess að þú dveljir á sjúkrahúsinu til athugunar og meðferðar ef þörf krefur.
Danish: Behandling med Lutathera kan påvirke blodlegemer, lever og nyrer (se afsnit 4).
Icelandic: Meðferð með Lutathera getur haft áhrif á blóðkorn, lifur og nýru (sjá kafla 4).
Danish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Danish: Desuden skal du drikke ofte og forsøge at urinere hver time på dagen du modtog behandling samt dagen efter.
Icelandic: Enn fremur skal drekka oft og reyna að hafa þvaglát á hverjum klukkutíma daginn sem þú færð meðferð og daginn eftir.
Danish: Knoglemarvs- og/eller blodsygdomme
Icelandic: Beinmergs- og/eða blóðsjúkdómar
Danish: N: antal patienter, CI: konfidensinterval.
Icelandic: N: fjöldi sjúklinga, CI:
Danish: I alle tilfælde er det nødvendigt at sikre, at risikoen ved strålingseksponering er mindre end fra selve sygdommen.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að áhættan af geisluninni sé minni en af sjúkdómnum sjálfum.
Danish: Generel regel
Icelandic: Almenn regla
Danish: Orgabsorberet dosis (mGy/MBq) (N = 20)
Icelandic: Frásogaður skammtur í líffæri (mGy/MBq) (N = 20)
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med de relevante bestemmelser og/eller påkrævede tilladelser fra den kompetente officielle organisation.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun falla undir reglugerðir og/eða viðeigandi leyfi frá til þess bærum yfirvöldum.
Danish: Ekstravasationsområdet skal monitoreres, indtil patienten udskrives fra hospitalet.
Icelandic: Fylgjast skal með svæði utanæðalekans þar til sjúklingurinn er útskrifaður af sjúkrahúsinu.
Danish: Lutathera vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede områder.
Icelandic: Lutathera verður aðeins notað á sérstökum svæðum sem eru undir eftirliti.
Danish: Toiletter skal bruges i en siddende stilling, selv for mænd.
Icelandic: Salerni verður að nota í sitjandi stöðu, sem gildir einnig um karla.
Danish: N Patienter med bivirkninger Censurerede patienter Median måneder (95 % CI)
Icelandic: Aðlagaðir (censored) sjúklingar Miðgildi mánaðafjölda (95%-CI)
Danish: Tal med din nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Icelandic: Látið geislalækninn vita ef sjúklingurinn er yngri en 18 ára.
Danish: Genkonsultation anbefales, hvis du ønsker at få børn efter behandling.
Icelandic: Mælt er með erfðafræðilegri ráðgjöf ef þú vilt eignast börn eftir meðferð.
Danish: Biodistributionsundersøgelser viser, at lutetium (
Icelandic: Nýrnavernd og skert lifrarstarfsemi Vegna þess að brotthvarf lútesín (
Danish: Afhængigt af alvoren, skal en sådan hændelse indberettes som en bivirkning.
Icelandic: Eftir alvarleika atviksins skal tilkynna það sem aukaverkun.
Danish: N % n % N % n % 95 %CI Median 95%CI
Icelandic: Æxlisgerð n % n % N % n % 95%CI Miðgildi
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig indgift.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða stöðugrar gjafar.
Danish: Alle*
Icelandic: Allt*
Danish: Hvis du tager somatostatinanaloger, kan du blive bedt om at stoppe og/eller tilpasse din behandling i en kort periode.
Icelandic: Ef þú tekur sómatóstatínhliðstæður getur verið að þú verðir beðin/n að hætta og/eða breyta meðferðinni í stuttan tíma.
Danish: Hvis dette sker for dig, kan din læge beslutte at udskyde eller stoppe behandlingen.
Icelandic: Ef þetta gerist hjá þér gæti læknirinn ákveðið að fresta meðferðinni eða stöðva hana.
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos patienter, der fik Lutathera, var kvalme og opkastninger, som forekom ved infusionens begyndelse hos henholdsvis 58,9 % og 45,5 % af patienterne.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu Lutathera voru ógleði og uppköst, sem áttu sér stað við upphaf innrennslis hjá 58,9% þeirra sem fundu til ógleði og 45,5% þeirra sem köstuðu upp.
Danish: Infusionen skal standses, når den radioaktive udstråling fra hætteglasset forbliver stabilt i adskillige minutter (eller under to konsekutive målinger).
Icelandic: Innrennslið skal stöðva þegar geislavirknin sem stafar frá hettuglasinu hefur verið stöðug í nokkrar mínútur (eða í tveimur mælingum í röð).
Danish: Forbindelse af slanger til Lutathera-hætteglas (se Figur 12):
Icelandic: Verklag við tengingu á slöngu við Lutathera hettuglas (sjá Mynd 2):
Danish: Skulle du alligevel få en overdosis, vil du få den nødvendige behandling.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér samt stað færðu viðeigandi meðferð.
Danish: Mutagenicitetsundersøgelser og langvarige carcinogenicitetsundersøgelser er ikke udført.
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum og langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Danish: Levertoksicitet defineret som enten:
Icelandic: Eiturhrif á lifur skilgreind sem annað hvort:
Danish: Hvis din partner er gravid, forlænges denne perioder til 15 dage.
Icelandic: Sé maki þinn þunguð kona skal lengja þennan tíma í 15 daga.
Danish: Produktet må kun håndteres og gives til dig af personale, der er oplært i og kvalificerede til at anvende det på en sikker måde.
Icelandic: Þetta lyf verður aðeins meðhöndlað og gefið af starfsfólki sem er þjálfað og hæft til að nota það á öruggan hátt.
Danish: Volumen: {Y} ml
Icelandic: Rúmmál: {Y} ml
Danish: De fleste patienter var hollandske (811) og de resterende (403) var indbyggere i forskellige europæiske og ikke-europæiske lande.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir í rannsóknina var 58,4 ár. Flestir sjúklinganna voru hollenskir (811) en hinir (403) voru íbúar ýmissa Evrópulanda og annarra landa utan Evrópu.
Danish: Hyppighed er kategoriseret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1 / 10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem hér segir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Polígono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Danish: Hætteglasset må ikke åbnes.
Icelandic: Ekki má opna hettuglasið.
Danish: − To (2) infusionsstativer
Icelandic: − Tvö (2) vökvastatíf
Danish: Tohundredeogenogtredve (231) patienter er randomiseret til at modtage enten Lutathera (n = 117) eller octreotid LAR (n = 114).
Icelandic: Tvö hundruð þrjátíu og einum (231) sjúklingi var slembiraðað til að fá annað hvort Lutathera (n=117) eða oktreótíð LAR (n=114).
Danish: Da dette lægemiddel er radioaktivt, skal du følge instruktionerne nedenfor for at minimere strålingseksponering for andre.
Icelandic: Vegna þess að þetta lyf er geislavirkt verður þú að fylgja leiðbeiningunum hér að neðan til að lágmarka útsetningu annarra fyrir geislun.
Danish: I Erasmus-fase I/II-studiet modtog 188 patienter (52 %) og 172 (48 %) ikke samtidig octreotid LAR under behandling med Lutathera.
Icelandic: Í Erasmus I./II. stigs rannsókninni fengu 188 sjúklingar (52%), og fengu 172 sjúklingar (48%) ekki, samhliða oktreótíð LAR meðan á meðferð með Lutathera stóð.
Danish: Lægemiddelinfusionen tager 20 til 30 minutter, men den komplette indgivelsesprocedure vil tage cirka 5 timer.
Icelandic: Innrennsli lyfsins tekur 20 til 30 mínútur, en lyfjagjafarferlið í heild tekur u.þ.b. 5 klukkustundir.
Danish: På grund af den stråling, der udledes af dette lægemiddel under administrationsproceduren, skal du være isoleret fra andre patienter, som ikke får den samme behandling.
Icelandic: Vegna geislunar frá lyfinu meðan á lyfjagjöf stendur verður að einangra þig frá öðrum sjúklingum sem ekki fá sömu meðferð.
Danish: Lutathera skal administreres i løbet af et tidsrum på 20-30 minutter.
Icelandic: Lutathera skal gefa á 20 til 30 mínútna tímabili.
Danish: (ikke < 320 ml/t for kommercielle opløsninger)
Icelandic: (ekki <320 ml/klst.
Danish: Du kan blive bedt om at medbringe posen til hospitalet, eller efter 70 dage kan posen fjernes sammen med andet husholdningsaffald.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú verðir beðin/n um að koma með pokana aftur á meðferðarstaðinn, en annars má farga þeim eins og öðru heimilissorpi eftir 70 daga.
Danish: Det anbefales også at foretage disse tests hver 4. uge i mindst 3 måneder efter den sidste infusion af Lutathera og hver 6. måned derefter for at være i stand til at detektere mulige forsinkede bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að framkvæma þessi próf á 4 vikna fresti í að minnsta kosti 3 mánuði eftir síðasta innrennsli Lutathera og á 6 mánaða fresti þar á eftir svo unnt sé að greina mögulegar síðbúnar aukaverkanir (sjá kafla 4.8).
Danish: : {DD MM ÅÅÅÅ tt: mm UTC}
Icelandic: {Z} MBq - {DD/MM/ÁÁÁÁ klst.klst.:mm UTC}
Danish: Når et radioaktivt lægemiddel påtænkes anvendt til en kvinde i den fødedygtige alder, er det vigtigt at fastslå, om hun er gravid eller ikke.
Icelandic: Þegar ætlunin er að gefa konu á barneignaraldri geislalyf er mikilvægt að ákvarða hvort hún er þunguð eða ekki.
Danish: Rejser Tag udskrivningsbrevet med dig, hvis du rejser i mindst 3 måneder efter behandlingen.
Icelandic: Hafðu útskriftarbréf sjúkrahússins ávallt meðferðis þegar þú ert á ferðalagi, í a.m.k. 3 mánuði eftir meðferð.
Danish: • Leverfunktion (enlanin-aminotransferase [ALAT], aspartat-aminotransferase [ASAT], albumin,
Icelandic: Lifrarstarfsemi (alanín-amínótransferasi [ALAT], aspartat-amínótransferasi [ASAT], albúmín,
Danish: Det anbefalede interval imellem hver administration er 8 uger, hvilket kan forlænges til op til 16 uger i tilfælde af dosismodificerende toksicitet (DMT) (se Tabel 5).
Icelandic: Ráðlagður tími milli hverrar lyfjagjafar er 8 vikur, sem hægt er að framlengja í 16 vikur ef eiturhrif sem kalla á skammtabreytingar koma fram (sjá töflu 5).