FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarligare symtom är svimning, krampanfall eller fall) - serotonergt syndrom (se avsnitt 2) - allergiska reaktioner som kan vara allvarliga och medföra svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals, svårigheter att andas eller svälja och/eller plötsligt blodtrycksfall (som får dig att känna dig yr eller vimmelkantig) - nässelfeber - kraftig eller oförklarlig blödning (inklusive blåmärken, näsblödning och blödning från magtarmkanalen eller vagina) - hudutslag
Norwegian Bokmål: serotonergt syndrom - allergiske reaksjoner, som kan være alvorlige og forårsake hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals, puste- eller svelgevansker og/eller plutselig blodtrykksfall (gjør at du føler deg svimmel eller ør) - elveblest - overdreven eller uforklarlig blødning (inkludert blåmerker, neseblødninger, gastrointestinale og vaginale blødninger) - utslett
Swedish: Yrsel Ingen känd frekvens* Serotonergt syndrom
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom
Swedish: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Norwegian Bokmål: Τηλ: +30 210 610 5036
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 98 x 1 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 98 x 1 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Samtidig behandling med vortioxetin och irreversibla icke-selektiva MAO-hämmare är kontraindicerat på grund av risken för serotonergt syndrom.
Norwegian Bokmål: Pga. risiko for serotonergt syndrom er vortioksetin kontraindisert i kombinasjon med irreversible, ikkeselektive MAO-hemmere.
Swedish: 1 flaska + 1 oral spruta på 5 ml + 1 oral spruta på 10 ml + 1 adapter till flaska
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oralsprøyte med 5 ml + 1 oralsprøyte med 10 ml + 1 flaskeadapter
Swedish: Injektions-/ infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Oral bruk flaske (glass)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Swedish: Oral lösning
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Swedish: Se till att den sitter ordentligt på plats.
Norwegian Bokmål: Sørg for at den sitter godt fast.
Swedish: Dessa effekter var mindre uppenbara över tid.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble mindre uttalte over tid.
Swedish: Hjälpämnen som kan orsaka intolerans
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som kan forårsake intoleranse
Swedish: Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne adapteren etter bruk.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Swedish: Detta bidrar till att förhindra att dina anfall kommer tillbaka eller blir värre.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å unngå at anfallene kommer tilbake eller blir verre.
Swedish: Barn under 4 års ålder
Norwegian Bokmål: Barn under 4 år
Swedish: * Statistiskt signifikant (p-värde)
Norwegian Bokmål: * Statistisk signifikant (p-verdi)
Swedish: Formella interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Norwegian Bokmål: Formelle interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Swedish: Inga säkerhetsrisker observerades.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsrisiko ble observert.
Swedish: Det finns fler detaljer efter tabellen.
Norwegian Bokmål: Flere detaljer finnes under tabellen.
Swedish: Efter öppnandet: 5 månader
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 5 måneder
Swedish: Detta anses dock inte vara en kliniskt relevant skillnad.
Norwegian Bokmål: Dette anses imidlertid ikke å være en klinisk relevant forskjell.
Swedish: Procentuell minskning jämfört med placebo
Norwegian Bokmål: Prosentvis reduksjon i forhold til placebo
Swedish: De var vanligtvis milda till måttliga i intensitet.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis av mild til moderat intensitet.
Swedish: Inlärning och minnesfunktion påverkades inte.
Norwegian Bokmål: Læring og hukommelse ble ikke påvirket.
Swedish: De tre metaboliterna är inte farmakologiskt aktiva.
Norwegian Bokmål: De tre metabolittene er ikke farmakologisk aktive.
Swedish: Du kan känna dig yr och sömnig.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel eller søvnig.
Swedish: Självmordstankar och självmordsbeteende
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd
Swedish: Behandling av en överdos bör omfatta allmänna understödjande åtgärder.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør omfatte generelle understøttende tiltak.
Swedish: Sluta inte behandlingen utan att tala med din läkare först.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten at du først har snakket med legen.
Swedish: Antalet patienter med annan etnisk bakgrund var begränsad.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med annen etnisk bakgrunn var begrenset.
Swedish: Den terminala halveringstiden i plasma (t1/2) är ca 9 timmar.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid i plasma (t1/2) er ca. 9 timer.
Swedish: Personer med leverproblem
Norwegian Bokmål: Personer med leverproblemer
Swedish: Effektmåtten sammanfattas i tabell 2.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av effektresultatene er gitt i Tabell 2.
Swedish: Belgien (namn och adress endast för den yttre kartongen, logotyp på kartongen och etiketten)
Norwegian Bokmål: Belgia (navn og adresse kun på ytre eske, logo på eske og etikett)
Swedish: - Stäng flaskan med skruvlocket i plast (du behöver inte ta bort adaptern).
Norwegian Bokmål: - Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Swedish: - Om du dricker alkohol när du tar Briviact kan de negativa effekterna av alkohol öka.
Norwegian Bokmål: - Dersom du drikker alkohol mens du bruker Briviact kan de negative effektene av alkohol øke.
Swedish: Patienterna hade en medelduration av epilepsi på cirka 23 år.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en gjennomsnittlig varighet av epilepsi på ca. 23 år.
Swedish: - sorbitol (en typ av socker).
Norwegian Bokmål: - sorbitol (en type sukker).
Swedish: Tabellen nedan ger bara exempel på doser man kan ta.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser kun eksempler på doser som du kan ta.
Swedish: Dosen 100 mg/dag var nominellt signifikant.
Norwegian Bokmål: Dosen 100 mg/dag var nominelt signifikant.
Swedish: Ingen (monohydroxyderivat, MHD)
Norwegian Bokmål: Ingen (monohydroksyderivat, MHD)
Swedish: Dosen för varje intag ska beräknas med hjälp av följande formel:
Norwegian Bokmål: Dosen per inntak for hver pasienten bør beregnes med følgende formel:
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Swedish: - Dessa effekter är mer troliga i början av behandlingen eller efter en dosökning.
Norwegian Bokmål: - Det er mest sannsynlig at disse effektene oppstår i starten av behandlingen eller etter en økning av dosen.
Swedish: Studier av juvenila djur
Norwegian Bokmål: Studier med unge dyr
Swedish: Sorbitol, flytande
Norwegian Bokmål: Sorbitol, flytende
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra og med 65 år)
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Intravenös administrering var förenad med smärta i infusionsstället hos 2,8 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering var forbundet med smerte på infusjonsstedet hos 2,8 % av pasientene.
Swedish: Om en kvinna bestämmer sig för att bli gravid ska användningen av brivaracetam noggrant omprövas.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne bestemmer seg for å bli gravid bør bruk av brivaracetam revurderes nøye.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles "antiepileptikaˮ.
Swedish: Total plasmaclearance hos patienter uppskattades till 3,6 l/timme.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance hos pasienter er beregnet til 3,6 liter/time.
Swedish: Bruksanvisning för patienter eller vårdare:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for pasienter eller pårørende:
Swedish: Briviact rekommenderas inte om du är gravid eller ammar, eftersom effekterna av Briviact på graviditeten och det ofödda barnet eller det nyfödda barnet inte är kända.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke bruke Briviact dersom du er gravid eller ammer, fordi virkningene av Briviact på forløpet av graviditeten og det ufødte eller det nyfødte barnet ikke er kjent.
Swedish: Även om data är begränsade, var effekten jämförbar med den hos yngre personer.
Norwegian Bokmål: Selv om det er begrenset mengde data var effekten sammenlignbar med den hos yngre pasienter.
Swedish: YTTRE KARTONG /FLASKA
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE / FLASKE
Swedish: Typen av biverkningar som rapporterades under de första 7 dagarna av behandlingen liknade de som rapporterats under den totala behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: Type bivirkninger som ble rapportert i løpet av de første 7 behandlingsdagene var omtrent de samme som ble rapportert for hele behandlingsperioden.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Swedish: Partiella anfall är anfall som till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan.
Norwegian Bokmål: - Partielle epileptiske anfall er anfall som først bare påvirker den ene siden av hjernen.
Swedish: - Tryck sedan upp kolven för att avlägsna eventuella luftbubblor (figur 7).
Norwegian Bokmål: - Skyv deretter stemplet oppover for å fjerne eventuelle luftbobler (figur 7).
Swedish: Risken för kliniskt relevanta CYP3A4-interaktioner anses vara låg.
Norwegian Bokmål: Risikoen for klinisk relevante CYP3A4-interaksjoner anses å være lav.
Swedish: Mer än 95 % av dosen, inklusive metaboliter, utsöndras i urinen inom 72 timmar efter intag.
Norwegian Bokmål: Mer enn 95 % av dosen, inkludert metabolittene, skilles ut i urin innen 72 timer etter inntak.
Swedish: Det observerades inga negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad.
Norwegian Bokmål: Det var ingen skadelige effekter i noen av standardendepunktene for utvikling og modning.
Swedish: Barn Briviact rekommenderas inte till barn under 4 år.
Norwegian Bokmål: Barn Briviact er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Swedish: - du har problem med levern.
Norwegian Bokmål: - du har problemer med leveren.
Swedish: - Du ska inte köra, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Swedish: - Sätt på adaptern på toppen av flaskan (figur 3).
Norwegian Bokmål: - Sett adapteren inn i toppen av flasken (figur 3).
Swedish: 1 558 patienter fick studieläkemedel varav 1 099 erhöll brivaracetam.
Norwegian Bokmål: 1558 pasienter fikk studielegemiddel, hvorav 1099 fikk brivaracetam.
Swedish: Även om den exakta rollen för detta protein inte är klarlagt har det visats modulera exocytos av neurotransmittorer.
Norwegian Bokmål: Selv om det gjenstår å klargjøre den eksakte rollen til dette proteinet, er det vist at det modulerer eksocytose av nevrotransmittere.
Swedish: Medianen av anfallsfrekvens vid baseline för de 3 studierna var 9 anfall per 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Median anfallsfrekvens ved baseline var samlet sett for de tre studiene 9 anfall i løpet av 28 dager.
Swedish: Farmakokinetiken är dosproportionell från 10 till åtminstone 600 mg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er proporsjonal med dosen fra 10 til minst 600 mg.
Swedish: Plasmakoncentrationerna visade sig vara dosproportionella i alla åldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene var proporsjonale med dosene i alle aldersgrupper.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som forekommer hos barn
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga gällande nervsystemets utveckling hos barn < 4 år.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig vedrørende nevrologisk utvikling hos barn <4 år.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte att det kan finnas en ökad risk med brivaracetam.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data utelukker ikke muligheten for en slik økt risiko ved bruk av brivaracetam.
Swedish: Patienter bör avrådas från att köra bil eller använda andra potentiellt farliga maskiner tills de känner till hur brivaracetam påverkar deras förmåga att utföra sådana aktiviteter.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ikke kjøre eller bruke andre potensielt farlige maskiner før de er kjent med hvordan brivaracetam påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Swedish: Interaktion med alkohol
Norwegian Bokmål: Interaksjon med alkohol
Swedish: Övriga starka enzyminducerare (såsom Johannesört [Hypericum perforatum]) kan också minska den systemiska exponeringen för brivaracetam.
Norwegian Bokmål: Andre sterke enzyminduktorer (som prikkperikum/johannesurt (Hypericum perforatum)) kan også redusere den systemiske eksponeringen for brivaracetam.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. januar 2016
Swedish: Hur mycket du ska få
Norwegian Bokmål: Hvor mye som blir gitt til deg
Swedish: Brivaracetam är svagt bunden (≤20 %) till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Brivaracetam bindes svakt (≤20 %) til plasmaproteiner.
Swedish: I sådana fall bör det användas direkt efter utspädning.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal det brukes umiddelbart etter at fortynningen er gjort.
Swedish: - Läkemedlet kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet kan tas med eller uten mat.
Swedish: Flertalet biverkningar var lindriga till måttliga i intensitet, var inte allvarliga och ledde inte till utsättning av studieläkemedlet.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde eller moderate i intensitet, var ikke alvorlige og førte ikke til seponering av studielegemidlet.
Swedish: (Endast för yttre kartong)
Norwegian Bokmål: (Kun på ytre eske)
Swedish: Bindningen till SV2A tros vara den primära mekanismen för brivaracetams antikonvulsiva effekt.
Norwegian Bokmål: Binding til SV2A antas å være den primære mekanismen for den antikonvulsive effekten av brivaracetam.
Swedish: Intag av brivaracetam tillsammans med alkohol rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Bruk av brivaracetam sammen med alkohol anbefales ikke.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX23
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03A X23
Swedish: På grund av eventuella skillnader i individuell känslighet kan vissa patienter uppleva sömnighet, yrsel och andra symtom relaterade till centrala nervsystemet (CNS).
Norwegian Bokmål: Den individuelle følsomheten kan variere, og noen pasienter kan derfor oppleve søvnighet, svimmelhet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet (CNS).
Swedish: Sömnighet och yrsel har rapporterats hos en frisk individ som tagit en engångsdos på 1 400 mg brivaracetam.
Norwegian Bokmål: Somnolens og svimmelhet er rapportert hos en frisk person som tok en enkeltdose brivaracetam på 1400 mg.
Swedish: Läkare bör diskutera familjeplanering och preventivmedel med kvinnor i fertil ålder som tar brivaracetam (se Graviditet).
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere familieplanlegging og prevensjon med fertile kvinner som bruker brivaracetam (se Graviditet).
Swedish: (Utelämnas från kartonger med 14 filmdragerade tabletter)
Norwegian Bokmål: (Utelatt fra eske med 14 filmdrasjerte tabletter)
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör brivaracetam inte användas under graviditet såvida det inte är kliniskt nödvändigt (dvs om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør brivaracetam ikke brukes under graviditet med mindre det er klinisk nødvendig (dvs. hvis fordelen for moren klart oppveier mulig risiko for fosteret).
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvenskategori er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Vid övergång från oral till intravenös administrering eller omvänt, bör den totala dagliga dosen och administreringsfrekvensen bibehållas.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra peroral til intravenøs administrering eller omvendt, bør total daglig dose og doseringshyppighet opprettholdes.
Swedish: Hantering av överdosering
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering
Swedish: Bruksanvisning finns i bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning finnes i pakningsvedlegget.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart efter utspädning.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker skal preparatet brukes umiddelbart etter fortynning.
Swedish: Den exakta volymen av oral lösning ska beräknas utifrån barnets exakta kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Det nøyaktige volumet med mikstur skal beregnes i henhold til barnets nøyaktige kroppsvekt.
Swedish: Hur Briviact tabletter ska tas - Svälj tabletterna hela med ett glas vätska.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Briviact tabletter - Svelg tablettene hele med et glass væske.
Swedish: Median tmax för tabletter som tagits utan mat är 1 timme (tmax intervallet är 0,25 till 3 timmar).
Norwegian Bokmål: Median tmax for tabletter tatt uten mat er 1 time (tmax ligger i området 0,25-3 timer).
Swedish: Brivaracetam har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Brivaracetam har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Den säkerhetsprofil för brivaracetam som observerats hos barn överensstämde med den säkerhetsprofil som observerats hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til brivaracetam som ble sett hos barn var i samsvar med sikkerhetsprofilen som ble sett hos voksne.
Swedish: - Håll flaskan upp och ner i ena handen och använd den andra handen för att fylla den orala dossprutan.
Norwegian Bokmål: - Hold flasken opp-ned med den ene hånden og bruk den andre til å fylle sprøyten.
Swedish: Vad Briviact är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Briviact er og hva det brukes mot
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner - Du kan känna dig sömnig, yr eller trött när du använder Briviact.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner - Du kan føle deg søvnig, svimmel eller trøtt mens du bruker Briviact.
Swedish: På detta sätt kan det undvikas att plasmakoncentrationen av brivaracetam faller under den effektiva nivån och förhindra att anfall uppstår.
Norwegian Bokmål: Det kan dermed unngås at plasmakonsentrasjonen av brivaracetam reduseres til under effektivt nivå, og dette hindrer gjennombruddsanfall.
Swedish: Hur länge Briviact ska användas - Din läkare kommer att avgöra hur många dagar du kommer att få injektioner eller infusioner.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal få Briviact - Legen vil bestemme hvor mange dager du skal få injeksjoner eller infusjoner.
Swedish: Tabell 2: Viktiga effektmått för frekvens av partiella anfall per 28 dagar
Norwegian Bokmål: Tabell 2: De viktigste effektresultatene for frekvens av partielle epileptiske anfall i løpet av 28 dager Studie
Swedish: I interaktionsstudier in vitro som genomfördes för att fastställa eventuella hämmande effekter på transportörer drogs slutsatsen att det inte föreligger några kliniskt relevanta effekter, med undantag för OAT3.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier in vitro som ble utført for å bestemme potensielt hemmende effekter på transportører ble det konkludert med at det ikke var noen klinisk relevante effekter, unntatt på OAT3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Briviact
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Briviact
Swedish: Glycerol (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (E 422)
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i månaden.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Patienterna var tvungna att ha haft minst 8 partiella anfall under referensperioden.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha minst 8 partielle epileptiske anfall i løpet av baselineperioden.
Swedish: Risker relaterade till brivaracetam
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med brivaracetam
Swedish: Biverkningar i kliniska studier
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier
Swedish: Ingen a baserat på en studie som inbegriper administrering av en supraterapeutisk dos av brivaracetam om 400 mg/dag
Norwegian Bokmål: Ingen a basert på en studie med administrering av en supraterapeutisk dose av brivaracetam på 400 mg/dag.
Swedish: Utsättning av behandling med anitepileptika kan leda till försämring av sjukdomen, vilket kan vara skadligt för modern och fostret.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med antiepileptika kan føre til forverring av sykdommen, noe som kan være skadelig for moren og fosteret.
Swedish: Om patienter missat en eller flera doser, rekommenderas det att de tar en enstaka dos så snart de kommer ihåg och tar följande dos vid den vanliga tiden morgon eller kväll.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har gått glipp av én eller flere doser, anbefales det at en enkeltdose tas så snart de husker det og at neste dose tas om morgenen eller kvelden som vanlig.
Swedish: Brivaracetam absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering och den absoluta biotillgängligheten är cirka 100 %.
Norwegian Bokmål: Brivaracetam absorberes raskt og fullstendig etter peroral administrering, og den absolutte biotilgjengeligheten er ca. 100 %.
Swedish: Effekter av andra substanser på farmakokinetiken hos brivaracetam In vitro-data tyder på att brivaracetam har en låg interaktionspotential.
Norwegian Bokmål: Effekt av andre forbindelser på farmakokinetikken til brivaracetam Data fra studier in vitro tyder på at brivaracetam har et lavt interaksjonspotensial.
Swedish: Ytterligare en biverkning som rapporterades hos barn var psykomotorisk överaktivitet (4,7 %).
Norwegian Bokmål: En bivirkning som i tillegg ble rapportert hos barn var psykomotorisk hyperaktivitet (4,7 %).
Swedish: Det finns en begränsad mängd data från användning av brivaracetam hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av brivaracetam hos gravide kvinner.
Swedish: Tabell 1: Farmakokinetiska interaktioner mellan brivaracetam och andra antiepileptika Antiepileptika som administrerades samtidigt
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Farmakokinetiske interaksjoner mellom brivaracetam og andre antiepileptika Antiepileptika gitt samtidig
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att avgöra den kliniska betydelsen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data til å kunne avgjøre den kliniske betydningen.
Swedish: Farmakokinetik hos speciella patientgrupper
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Swedish: Mindre än 1 % av dosen utsöndras i feces och mindre än 10 % av brivaracetam utsöndras oförändrat i urinen.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen skilles ut i feces og mindre enn 10 % av brivaracetam skilles ut uendret i urin.
Swedish: Patienter bör övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for tegn på selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, og hensiktsmessig behandling bør vurderes.
Swedish: Fruktosintolerans
Norwegian Bokmål: Fruktoseintoleranse
Swedish: Allée de la Recherche 60 (adress endast för yttre kartong) B-1070 Bryssel
Norwegian Bokmål: Allée de la Recherche 60 (adresse kun på ytre eske) B-1070 Brussel
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att avgöra den kliniska betydelsen av denna effekt under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne bestemme den kliniske betydningen av denne effekten ved graviditet.