FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Dutch: C. VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Portuguese: Não utilizar em cães e em gatos com hipersensibilidade conhecida às quinolonas.
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a influência da ibafloxacina no desenvolvimento da cartilagem articular do gato, uma vez que esta cartilagem pode ser afectada na fase de crescimento rápido do animal.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de invloed van ibafloxacine op ontwikkelend kraakbeen bij katten gedurende de groeiperiode.
Portuguese: A ibafloxacina é uma substância antimicrobiana sintética da classe das fluoroquinolonas.
Dutch: Ibafloxacine is een synthetische antimicrobiële stof behorend tot de fluoroquinolonen klasse.
Portuguese: Para-hidroxilbenzoato de metilo (0,125%) Dihidrogenofosfato de potássio Hidrogenofosfato dissódico di-hidratado Carbomer (carbopol 974 PNF) Solução hidróxido de sódio Água para injectáveis
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%) Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Carbomeer
Portuguese: Ibaflin 30 mg: ibafloxacina 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacina 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacina 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacina 900 mg
Dutch: Ibaflin 30 mg: ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacine 900 mg
Portuguese: Em gatos, os microrganismos sensíveis são E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Dutch: In katten zijn de belangrijke gevoelige micro-organismen E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Portuguese: NÚMERO DE LOTE DO FABRICANTE Lote
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Ibafloxacina
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibafloxacine
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Hulpstoffen Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO PARA 1 SERINGA IBAFLIN 3% GEL ORAL / CAIXA DE CARTÃO PARA 5 SERINGAS IBAFLIN 3% GEL ORAL
Dutch: Kartonnen doos voor 1 spuit Ibaflin 3% orale gel / kartonnen doos voor 5 spuiten Ibaflin 3% orale gel
Portuguese: A Ibafloxacina e a 8-hidroxi-ibafloxacina actuam sinergicamente.
Dutch: Ibafloxacine en 8-hydroxy-ibafloxacine werken synergistisch.
Portuguese: Não utilizar em cães com hipersensibilidade conhecida às quinolonas.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
Portuguese: Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5 % gel oral: 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78.8 mg/ml) Excipiente(s)
Dutch: Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstoffen
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Dutch: 4.4 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Portuguese: Os anti-ácidos podem interferir com a absorção gastro-intestinal das quinolonas.
Dutch: Antacida kunnen interfereren met gastro-intestinale opname van quinolonen.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA EM SUBSTANCIAS ACTIVAS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Portuguese: Depois da administração oral repetida, o estado de equilíbrio (- steady state-) é atingido após a primeira administração e nos cães não ocorre acumulação.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Diarreia, fezes moles, vómitos, prostração e anoréxia foram detectados com baixa frequência.
Dutch: Diarree, zachte faeces, braken, sufheid en gebrek aan eetlust worden in een lage frequentie waargenomen.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem calculada, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 0.5 ml para seringas de 15 ml e 1.0 ml para seringas de 30 ml).
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 0,5 ml voor de 15 ml spuit en 1,0 ml voor de 30 ml spuit).
Portuguese: Celulose
Dutch: Cellulose
Portuguese: 1 seringa pré-carregada, multidose, ajustável, com 15 ml / Caixa de cartão com 5 seringas précarregadas, multidose, ajustáveis, com 15 ml de Ibafin 3 % gel oral.
Dutch: 1 instelbare voorgevulde multidoseringsspuit met 15 ml / Kartonnen doos met 5 instelbare voorgevulde multidoseringsspuiten, elk met 15 ml Ibaflin 3% orale gel.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO PARA 1 SERINGA IBAFLIN 7.5% GEL ORAL / CAIXA DE CARTÃO PARA 5 SERINGAS IBAFLIN 7.5% GEL ORAL
Dutch: Kartonnen doos voor 1 spuit Ibaflin 7,5% orale gel / kartonnen doos voor 5 spuiten Ibaflin 7,5% orale gel
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem correcta, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 1 ml para seringas de 30 ml).
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 1 ml voor de 30 ml spuit).
Portuguese: Substância(s) activa(s) Ibafloxacina 30 mg Ibafloxacina 150 mg Ibafloxacina 300 mg Ibafloxacina 900 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel Ibafloxacine 30 mg Ibafloxacine 150 mg Ibafloxacine 300 mg Ibafloxacine 900 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% Gel oral para cães e gatos Ibaflin 7.5% Gel oral para cães
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel voor hond en kat Ibaflin 7,5% orale gel voor honden
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA EM SUBSTANCIAS ACTIVAS 75 mg de ibafloxacina por ml de gel oral
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 75 mg ibafloxacine per ml gel
Portuguese: Os anti-ácidos podem interferir com a absorção gastrointestinal das quinolonas.
Dutch: Antacida kunnen interfereren met gastrointestinale opname van quinolonen.
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem calculada, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 0.5 ml para seringas de 15 ml).
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 0,5 ml voor de 15 ml spuit).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% gel oral
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel
Portuguese: Ibaflin só deve ser utilizado após teste de susceptibilidade.
Dutch: Ibaflin dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Portuguese: Após concluído o tratamento, as seringas contendo produto não utilizado, devem ser destruídas.
Dutch: Spuiten met ongebruikt product dienen verwijderd te worden nadat de behandeling afgerond is.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 30.9 mg/ml) Excipientes:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml) Hulpstof
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/022/001-008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/022/001-008
Portuguese: As pessoas com conhecida hipersensibilidade às quinolonas deverão evitar o contacto com o medicamento.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen dienen contact met het product te vermijden.
Portuguese: IBAFLIN 3% GEL ORAL SERINGA MULTIDOSE AJUSTÁVEL
Dutch: Ibaflin 3% orale gel instelbare multidoseringsspuit
Portuguese: 30 mg de Ibafloxacina por comprimido 150mg de Ibafloxacina por comprimido 300 mg de Ibafloxacina por comprimido 900 mg de Ibafloxacina por comprimido
Dutch: 30 mg Ibafloxacine per tablet 150 mg Ibafloxacine per tablet 300 mg Ibafloxacine per tablet 900 mg Ibafloxacine per tablet
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA EM SUBSTANCIAS ACTIVAS 30 mg de ibafloxacina por ml de gel oral
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 30 mg ibafloxacine per ml gel
Portuguese: Ibaflin 3% Gel Oral
Dutch: Bijsluiter Ibaflin 3% orale gel
Portuguese: IBAFLIN 7.5% GEL ORAL SERINGA MULTIDOSE AJUSTÁVEL
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel instelbare multidoseringsspuit
Portuguese: Em gatos o Ibaflin gel oral está indicado para o tratamento das seguintes patologias:
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor behandeling van de volgende aandoeningen bij katten:
Portuguese: O Ibaflin gel só deve ser utilizado depois de uma avaliação da sensibilidade.
Dutch: Ibaflin gel dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 7.5% gel oral
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 7,5% orale gel
Portuguese: Infecções do aparelho urinário agudas, não complicadas, causadas por agentes patogénicos sensíveis de Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. coli e Klebsiella spp.
Dutch: Acute, ongecompliceerde urineweginfecties, veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli en Klebsiella spp.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% gel oral para cães e gatos
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel voor hond en kat
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Intervet GesmbH.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de partij vrijgifte Intervet GesmbH
Portuguese: Administração oral, 15 mg de ibafloxacina/kg, uma vez por dia
Dutch: Orale toediening, 15 mg ibafloxacine/kg eenmaal daags.
Portuguese: 0.5 ml de gel por kg peso vivo
Dutch: 0,5 ml gel per kg lichaamsgewicht
Portuguese: A influência na fertilidade dos cães reprodutores não foi estudada.
Dutch: De invloed op de vruchtbaarheid in dekreuen is niet onderzocht.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Ibaflin 7,5 gel oral : 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78.8 mg/ml) Excipientes :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstof
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DOS LOTES, SE DIFERENTES
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Portuguese: NÚMERO NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS EU/2/00/022/001-008
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/00/022/001-008
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE {mês/ano}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {Maand/jaar}
Portuguese: 15 mg por kg peso vivo = 1 ml de gel por 5 kg peso vivo
Dutch: 15 mg per kg lichaamsgewicht = 1 ml gel per 5 kg lichaamsgewicht
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR PARTIJ VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida às quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Dutch: Personen met bekende overgevoeligheid voor quinolonen dienen contact met het product te vermijden.
Portuguese: A ibafloxacina é um antibiótico de largo espectro dotado de actividade bactericida resultante da inibição da ADN-girase bacteriana.
Dutch: Ibafloxacine is een breed-spectrum, bactericide antibioticum.
Portuguese: Administração oral, 15 mg por kg peso vivo uma vez por dia (i.e. 0.5 ml de gel oral por kg peso vivo).
Dutch: Oraal gebruik, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht (0,5 ml gel per kg lichaamsgewicht).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Quinolona antibacteriana Código ATCvet: QJ 01 MA Ibaflin contém ibafloxacina como substância activa.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
Portuguese: Lote
Dutch: Gist
Portuguese: Não utilizar em cães com peso inferior a 3 kg.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 3 kg. Ibaflin dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Portuguese: - Infecções cutâneas (infecções dos tecidos moles - feridas, abcessos) provocadas por microrganismos susceptíveis tais como Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp.
Dutch: - Dermale infecties (zacht weefselinfecties - wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Portuguese: - Infecções cutâneas (pioderma - superficial e profundo, feridas, abcessos) provocadas por microrganismos susceptíveis tais como Staphylococcus spp, E. coli e Proteus mirabilis.
Dutch: - Dermale infecties (pyodermie - oppervlakkig en diep, wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli en Proteus mirabilis.
Portuguese: Em gatos o Ibaflin gel oral está indicado para o tratamento das seguintes patologias: - Infecções cutâneas (infecções dos tecidos moles - feridas, abcessos) provocadas por microrganismos susceptíveis tais como Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp.
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor behandeling van de volgende aandoeningen bij katten: - Dermale infecties (zacht weefselinfecties - wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Portuguese: 15 mg por kg peso vivo = 0.5 ml de gel por kg peso vivo
Dutch: 15 mg per kg lichaamsgewicht = 0,5 ml gel per kg lichaamsgewicht
Portuguese: Caixa de cartão com 1 seringa pré-carregada, multidose, ajustável, com 15 ml de Ibafin 7.5 % gel/ Caixa de cartão com 5 seringas pré-carregadas, multidose, ajustáveis, com 15 ml de Ibafin 7.5 % gel.
Dutch: Kartonnen doos met 1 instelbare voorgevulde multidoseringsspuit, met 30 ml Ibaflin 7,5% orale gel / Kartonnen doos met 5 instelbare voorgevulde multidoseringsspuiten, met 30 ml Ibaflin 7,5% orale gel.
Portuguese: Para a ibafloxacina (substância original) registaram-se Concentrações Inibitórias Mínimas (CIM) entre 0,032 - 0,5 µg/ml em isolados caninos de E. coli, Staphylococcus spp, Proteus mirabilis, estirpes de Pasteurella spp e Salmonella spp.
Dutch: Voor ibafloxacine (moederstof) zijn MIC waarden variërend van 0,032 - 0,5 µg/ml waargenomen in hondenisolaten van Escherichia coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammen van Pasteurella spp.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Setembro de 2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2007.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluoroquinolonas.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged leiden dat resistente stammen bij de te behandelen diersoorten vaker zullen voorkomen, hoewel dit risico waarschijnlijk niet zo groot is, omdat individuele dieren met dit middel worden behandeld.
Portuguese: Estes efeitos são moderados e transitórios.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht en van voorbijgaande aard.
Portuguese: A dose normal é de 15 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, durante o período determinado pelo veterinário.
Dutch: De standaarddosis bedraagt 15 mg per kilogram lichaamsgewicht eenmaal daags.
Portuguese: O Ibaflin está disponível na forma de forma de comprimidos (30, 150, 300 e 900 mg) e gel oral (3 e 7,5%).
Dutch: Ibaflin is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (30, 150, 300 en 900 mg) en als een gel voor oraal gebruik (3 en 7,5%).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de geleverde documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Portuguese: Os gatos são tratados com o gel oral a 3%.
Dutch: Katten worden behandeld met de orale gel (3%).
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet de persoon die het geneesmiddel toedient of in contact komt met het dier, nemen?
Portuguese: Em 13 de Junho de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juni 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ibaflin verleend aan Intervet International B.V.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, principalmente em crianças, dirija-se imediatamente a um médico.
Dutch: Als de tabletten per ongeluk worden ingeslikt, vooral als het een kind betreft, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Dutch: Dit document kan een persoonlijk gesprek met uw dierenarts niet vervangen.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da natureza e gravidade da infecção, do peso e da raça do animal a tratar, e ainda da resposta do animal ao tratamento.
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de diersoort, de aard en de ernst van de infectie bij het te behandelen dier, en van de respons van het dier op de behandeling.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) às quinolonas devem evitar o contacto com o Ibaflin.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor quinolonen moeten elk contact met Ibaflin vermijden.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) IBAFLIN Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: Para obter mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Dutch: Zie voor de baten/risicoanalyse module 6 van dit EPAR.
Portuguese: Outras informações sobre o Ibaflin
Dutch: Overige informatie over Ibaflin:
Portuguese: Estes estudos compararam os efeitos do Ibaflin com os de outros antibióticos (marbofloxacina, enrofloxacina ou amoxicilina/ácido clavulânico).
Dutch: In deze studies werden de effecten van Ibaflin vergeleken met die van andere antibiotica (marbofloxacine, enrofloxacine of amoxicilline/clavulaanzuur).
Portuguese: O Ibaflin é utilizado no tratamento de infecções em cães e gatos:
Dutch: Ibaflin wordt gebruikt voor de behandeling van infecties bij honden en katten:
Portuguese: Não foi aceite a indicação no tratamento de infecções urinárias em gatos.
Dutch: De indicatie voor behandeling van urineweginfecties bij katten werd niet geaccepteerd.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ibaflin durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Ibaflin tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Diarreia, fezes moles, vómitos, apatia (falta de reacção) e anorexia (perda de apetite) ocorrem com frequência reduzida em cães e gatos tratados com Ibaflin.
Dutch: Diarree, zachte stoelgang, braken, lethargie (lusteloosheid) en anorexie (verlies van eetlust) komen soms voor bij honden en katten die Ibaflin krijgen toegediend.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinários (CVMP) concluiu que os benefícios do Ibaflin são superiores a eventuais riscos no tratamento de infecções dérmicas e infecções do aparelho respiratório (superior) em cães e gatos, e de infecções do aparelho urinário agudas, não complicadas em cães, e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ibaflin.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Ibaflin groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van huidinfecties en luchtweginfecties (bovenste luchtwegen) bij honden en katten en acute, ongecompliceerde urineweginfecties bij honden en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ibaflin.
Portuguese: A ibafloxacina é um antibiótico que pertence à classe das ‘fluoroquinolonas'.
Dutch: Ibafloxacine is een antibioticum dat behoort tot de groep van ‘fluoroquinolonen'.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ibaflin?
Dutch: Waarom is Ibaflin goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Ibaflin?
Dutch: Wat is Ibaflin?
Portuguese: Bloqueando a ADN-girase, a ibafloxacina impede as bactérias de produzirem ADN e, logo, de produzirem proteínas e de se desenvolverem, causando, assim a sua morte.
Dutch: Ibafloxacine blokkeert het DNA gyrase en voorkomt zo dat de bacteriën DNA aanmaken; het zorgt ervoor dat de bacteriën geen eiwitten meer kunnen produceren en dat ze niet langer kunnen groeien, waardoor ze uiteindelijk afsterven.
Portuguese: O Ibaflin contém ibafloxacina, a qual pertence a uma classe de medicamentos de acção antibiótica.
Dutch: Ibaflin bevat ibafloxacine, dat behoort tot een groep antibiotica.
Portuguese: Uma estirpe que é resistente a uma fluoroquinolona será também resistente a outras substâncias pertencentes à classe das
Dutch: Een stam die resistent is tegen één type fluoroquinolon zal ook resistent zijn tegen andere middelen uit deze farmacotherapeutische groep.
Portuguese: Contudo, os resultados foram insuficientes para sustentar a utilização do Ibaflin no tratamento de infecções do aparelho urinário em gatos.
Dutch: Er waren echter onvoldoende resultaten om het gebruik van Ibaflin bij de behandeling van urineweginfecties bij katten te ondersteunen.
Portuguese: É igualmente utilizado em cães no tratamento de infecções do aparelho urinário agudas (breves), não complicadas, causadas por estirpes de Staphylococci, Proteus, estirpes de Enterobacter e estirpes de E. coli e Klebsiella.
Dutch: Het wordt bij honden ook gebruikt voor de behandeling van acute (kortdurende), ongecompliceerde infecties van de urinewegen veroorzaakt door stammen van stafylokken, Proteus, Enterobacter, E. coli en Klebsiella.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Portuguese: O Ibaflin oral gel está indicado no tratamento de infecções dérmicas (pioderma - superficial e profunda, feridas e abcessos) em cães.
Dutch: Ibaflin gel voor oraal gebruik is geïndiceerd bij honden voor de behandeling van huidinfecties (pyodermie - oppervlakkig en diep, wonden, abcessen).
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Ibaflin?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Ibaflin?
Portuguese: Pode igualmente ocorrer salivação com o gel oral.
Dutch: Bij gebruik van de orale gel kan ook speekselvloed optreden.
Portuguese: Como funciona o Ibaflin?
Dutch: Hoe werkt Ibaflin?