FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Častá je také zkřížená rezistence v rámci farmakologické skupiny fluorochinolonů.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност в рамките на флуорохинолоновия клас антимикробни средства е често срещана.
Czech: Nežádoucí účinky
Bulgarian: Неблагоприятни реакции
Czech: Psi a kočky (síla 25 mg/ml a 50 mg/ml)
Bulgarian: Кучета и котки (концентрации 25 mg/ml и 50 mg/ml)
Czech: Prasata (selata)
Bulgarian: Свине (прасенца)
Czech: Hlodavci
Bulgarian: Бозайници
Czech: Souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Bulgarian: Кратки характеристики на продуктите, етикети и листовки
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Bulgarian: Като взема предвид всички данни, CVMP счита, че това показание може да бъде одобрено.
Czech: Králíci (síla 25 mg/ml)
Bulgarian: Зайци (концентрация 25 mg/ml)
Czech: Akutní závažná mastitida způsobená bakterií Escherichia coli (síla 100 mg/ml)
Bulgarian: Остър тежък мастит, причинен от Escherichia coli (концентрация 100 mg/ml)
Czech: Psi a kočky: 5 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu až 5 dní.
Bulgarian: Кучета и котки: 5 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез подкожна инжекция в продължение на до 5 дни.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí okamžitě opláchněte vodou.
Bulgarian: Незабавно измийте с вода всякакви остатъци от продукта, попаднали върху кожата или очите.
Czech: Zbývající indikace, tj.
Bulgarian: ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ
Czech: Baytril 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 10% injekció A.
Czech: N-butanol Hydroxid draselný Voda na injekci
Bulgarian: Списък на ексципиентите n- бутилов алкохол Калиев хидроксид Вода за инжектиране.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Bulgarian: И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Czech: Březost, laktace a snáška:
Bulgarian: Бременност лактация и яйценосене:
Czech: aureus a bakteriologického vyléčení u 66,67 %.
Bulgarian: aureus, заедно с бактериологично излекуване в размер на
Czech: U skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Bulgarian: При говеда, овце и кози, предозиране не е наблюдавано.
Czech: (např. Staphylococcus aureus), a proti Mycoplasma spp.
Bulgarian: Staphylococcus spp. (напр. Staphylococcus aureus) и срещу Mycoplasma spp. в препоръчаните терапевтични дози.
Czech: - Dávkování u okrasného ptactva: 20 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5 až 10 po sobě následujících dní.
Bulgarian: - Дозировка за декоративни птици: 20 mg/kg тт веднъж дневно, инжектирани интрамускулно в продължение на 5 до 10 последователни дни.
Czech: Maso: 13 dnů.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Czech: Při dávkách 50 mg/kg podávaných jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů může dojít k oslepnutí.
Bulgarian: При 50 mg/kg веднъж дневно, за 21 последователни дни, може да настъпи слепота.
Czech: Replikační vidlička a translační komplexy nemohou za takovými komplexy enzym-DNA-fluorochinolon pokračovat a inhibice syntézy DNA a mRNA
Bulgarian: Репликационните разклонения и транслационния комплекс не могат да преминат такъв ензим-ДНК-флуорохинолон комплекс, инхибирането на ДНК и иРНК синтеза предизвиква реакции, водещи до бързо, зависимо от лекарствената концентрация, убиване на патогенната бактерия.
Czech: výbor CVMP doporučil u přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a jejich souvisejících názvů uvedených v příloze I, jejichž souhrny údajů o přípravku, označení na obalu i příbalové informace jsou uvedeny v příloze III, změny registrací.
Bulgarian: injectable и Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както е посочено в Приложение I, като с тази цел в Приложение ІІІ са включени кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките.
Czech: Telata (síla 50 mg/ml)
Bulgarian: Телета (концентрация 50 mg/ml)
Czech: Bylo prokázáno, že dávky 30 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dní způsobují nevratné poškození očí.
Bulgarian: Дози от 30 mg/kg, веднъж дневно, за 21 последователни дни причиняват необратими очни увреждания.
Czech: Okrasné ptactvo: 20 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5-10 dní.
Bulgarian: Декоративни птици: 20 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез интрамускулна инжекция в продължение на 5-10 дни.
Czech: Ptáci a plazi
Bulgarian: Птици и влечуги
Czech: Rumunsko Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Německo
Bulgarian: Health Care AG D-51368 Leverkusen Германия
Czech: Po subkutánním podání: Maso: 10 dnů.
Bulgarian: След подкожно инжектиране: месо и вътрешни органи: 12 дни.
Czech: s.c.: Maso: 10 dnů.
Bulgarian: SC: месо и вътрешни органи: 12 дни.
Czech: Předcházejte náhodnému samopodání injekce.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне случайното самоинжектиране.
Czech: • CVMP vzal v úvahu, že důvodem pro přezkoumání bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku,
Bulgarian: • CVMP обмисли предмета на сезирането - хармонизиране на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките;
Czech: Kozy: Maso: 6 dnů.
Bulgarian: Кози Месо и вътрешни органи: 6 дни.
Czech: Injekční roztok Skot, psi, ovce, kozy, kočky, králíci, prasata
Bulgarian: Говеда, кучета, овце, кози, котки, зайци, свине
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 25 mg Enrofloxacinum a 30 mg n-butanolu jako konzervační činidlo.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml разтвор съдържа 25 mg enrofloxacin и 30 mg n-бутилов алкохол, като консервант.
Czech: Králíci: Maso: 6 dnů.
Bulgarian: Зайци Месо и вътрешни органи: 6 дни.
Czech: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml Инжекционен разтвор
Czech: U telat léčených perorálně 30 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti po dobu 14 dnů byly pozorovány degenerativní změny kloubní chrupavky.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, третирани перорално с доза от 30 mg енрофлоксацин/kg телесна маса в продължение на 14 дни.
Czech: Pro prokázání účinnosti proti výše specifikovaným bakteriím pro určené indikace jak u psů, tak u koček bylo předloženo několik soukromých studií a řada vědeckých publikací dokumentujících účinnost enrofloxacinu podávaného buď injekční, a/nebo perorální cestou.
Bulgarian: Представени са няколко собствени проучвания и многобройни научни публикации, документиращи ефикасността на енрофлоксацин, приложен по инжекционен и/или по перорален път, за да се демонстрира ефикасността срещу гореизброените бактерии за целевите показания при кучета и котки.
Czech: Na jedno místo by neměly být intramuskulárně podány více než 3 ml.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат повече от 3 ml на едно място на инжектиране.
Czech: Výbor CVMP dospěl vzhledem k výše uvedeným skutečnostem k názoru, že tyto indikace je možné akceptovat.
Bulgarian: С оглед на горепосоченото CVMP счита, че тези показания могат да бъдат одобрени.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje 50 mg Enrofloxacinum a 30 mg n-butanolu jako konzervační činidlo.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml разтвор съдържа 50 mg enrofloxacin и 30 mg n-бутилов алкохол, като консервант.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, prasata (selata), králíci, hlodavci, plazi a okrasní ptáci
Bulgarian: Кучета, котки, свине (прасенца), зайци, гризачи, влечуги и декоративни птици.
Czech: U prasat se po intramuskulárním podání přípravku mohou objevit zánětlivé reakce.
Bulgarian: При свине, след интрамускулно приложение на продукта могат да възникнат възпалителни реакции, които да продължат до 28 дни след инжектирането.
Czech: i.m.
Bulgarian: A.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Bulgarian: Срок на годност
Czech: Dne 26. října 2012 zaslala Francie výboru CVMP / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Bulgarian: Франция изпраща уведомление за сезиране по член 34(1) от Директива 2001/82/EО, както е изменена, до CVMP/Европейската агенция по лекарствата за Baytril 2.5%
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu (viz bod 4.10).
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота (виж т.
Czech: Telata
Bulgarian: Телета
Czech: Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Actinobacillus pleuropneumoniae, Pastereulla multocida a Mycoplasma spp.
Bulgarian: Лечение на инфекции на дихателните пътища, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida и Mycoplasma spp.
Czech: Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy spojené s mykoplazmovými infekcemi způsobenými kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin u skotu mladšího než 2 roky.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis, при говеда под 2-годишна възраст.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata), ovce, kozy, prasata, psi a kočky.
Bulgarian: Говеда (телета), овце, кози, свине, кучета и котки.
Czech: Údaje z jiných evropských zemí/regionů nebyly předloženy, takže nebylo možné vyhodnotit, zda je tato situace reprezentativní z pohledu celé EU.
Bulgarian: Не са подадени данни от други европейски държави/региони, така че не може да се оцени дали тази ситуация е представителна за целия ЕС.
Czech: Členský stát EU/EHP
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Czech: Centurii, nr. 7
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7
Czech: Tyto údaje pocházejí z různých bibliografických publikací i veřejně dostupných zpráv z evropských monitorovacích programů a pokrývají období let 1998 až 2009.
Bulgarian: Тези данни идват от различни библиографски публикации, както и от общественодостъпни доклади от европейските програми за наблюдение и покриват периода от 1998 до 2009 г.
Czech: Jedná se o praktický přístup v souladu s účelem tohoto postupu, který je vhodný pro ochranu bezpečnosti spotřebitelů.
Bulgarian: Той представлява практически подход, съобразен с целите на настоящата процедура, и е подходящ за защита на безопасността на потребителите.
Czech: 1123 Budapest Maďarsko
Bulgarian: 1123 Budapest Унгария
Czech: Typy a mechanizmy rezistence
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност
Czech: Jsou dostupné údaje ze dvou studií.
Bulgarian: Налични са данни от две проучвания.
Czech: aureus a bakteriologického vyléčení u 66,67 %.
Bulgarian: aureus, заедно с бактериологично излекуване в размер на 66,67%.
Czech: Žádná z nich nebyla vhodná pro analýzu s použitím statistické metody.
Bulgarian: Нито едно не е подходящо за анализ с използване на статистическия метод.
Czech: Přípravek s indikačním omezením
Bulgarian: s indikačním omezením
Czech: Přidat ke všem přípravkům:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Czech: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Bulgarian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Czech: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francie
Bulgarian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Франция
Czech: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itálie
Bulgarian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Италия
Czech: Přidat ke všem přípravkům a vymazat stávající text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1. Фармакодинамични свойства
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Bulgarian: 1000 Ljubljana Словения
Czech: Ochranná lhůta byla určena z první studie, ale při zohlednění výsledků druhé (potvrzovací) studie.
Bulgarian: Карентният срок е определен от първото проучване, като са взети предвид и резултатите от второто проучване (за потвърждение).
Czech: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itálie
Bulgarian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Италия
Czech: Žadatel / Držitel rozhodnutí o registraci
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба
Czech: Antibakteriální spektrum
Bulgarian: Антибактериален спектър
Czech: 20864 Agrate Brianza (MB) Itálie
Bulgarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Италия
Czech: 8501 Novo Mesto Slovinsko
Bulgarian: 8501 Novo Mesto Словения
Czech: Pro kompenzaci nedostatků studií byla použita bezpečnostní rezerva 30 %.
Bulgarian: Използван е защитен период 30%, за да се компенсират недостатъците на проучванията.
Czech: Po zhodnocení dostupných údajů bylo dále doporučeno několik kontraindikací a upozornění pro zajištění bezpečného používání přípravků.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни е препоръчано включването на няколко изречения относно противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Czech: 949 01, Nitra Slovensko
Bulgarian: 949 01, Nitra Словакия
Czech: Nizozemsko Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Bulgarian: Нидерландия Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Czech: Na evropské úrovni jsou stále přijímána opatření a podnikány různé kroky k zachování účinnosti veterinárních léčivých přípravků obsahujících fluorochinolony.
Bulgarian: На европейско ниво постоянно се предприемат различни действия и дейности, за да се поддържа ефикасността на съдържащите флуорохинолон ветеринарномедицински продукти.
Czech: B-2322 Hoogstraaten Belgie
Bulgarian: B-2322 Hoogstraaten Белгия
Czech: Burgos Španělsko
Bulgarian: Burgos Испания
Czech: Fluorochinolony jsou třídou antimikrobiálních přípravků, která je kriticky významná v rámci léčby závažných a invazivních infekcí u lidí i zvířat, a jsou proto zvláště významné pro veřejné zdraví i pro zdraví zvířat.
Bulgarian: Флуорохинолоните представляват клас антимикробни средства от решаващо значение за лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни и поради това са от особен интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Czech: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Bulgarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Словения
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravků je v rámci tohoto postupu považován za pozitivní, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продуктите по настоящата процедура е счетено за положително, при условие че в информацията за продукта се добавят препоръчаните промени (вж. Приложение III).
Czech: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Bulgarian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Словения
Czech: 105b D-06406 Bernburg Německo
Bulgarian: 105b D-06406 Bernburg Германия
Czech: 48308 Senden-Bösensell Německo
Bulgarian: 48308 Senden-Bösensell Германия
Czech: GENERA Slovinsko d.o.o.
Bulgarian: GENERA Slovenia d.o.o.
Czech: S použitím alternativního přístupu8 to představuje neobvykle velkou bezpečnostní rezervu vzhledem k údajům získaným s doporučenou dávkou, ale rozumnou bezpečnostní rezervu (20 %) s ohledem na studii s nižší dávkou.
Bulgarian: Когато се използва алтернативният подход,8 това е необичайно висок защитен период във връзка с данните, генерирани при препоръчителната доза, но разумен защитен период (20%) във връзка с проучване на по-ниската доза.
Czech: Rumunsko LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Bulgarian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Czech: Hodnocené indikace jsou považovány za odpovídající principům zodpovědného používání fluorochinolonů u zvířat.
Bulgarian: Оценените терапевтични показания са счетени за отговарящи на принципите за отговорна употреба на флуорохинолони при животни.
Czech: D-59387 Ascheberg Německo
Bulgarian: D-59387 Ascheberg Германия
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, карентните срокове и заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
Czech: byla v posledních letech zjištěna středně vysoká až vysoká míra rezistence vůči ciprofloxacinu: skot: 45 až 86 %; prasata: 4 až 27 %.
Bulgarian: През последните години са установени умерени до високи проценти на резистентност към ципрофлоксацин за Campylobacter spp.: говежди: 45 до 86%; свински: 4% до 27%.
Czech: Antimikrobiální rezistence u cílových patogenů
Bulgarian: Антимикробна резистентност при целевите патогени
Czech: Tato ochranná lhůta by měla být použita u všech dotčených přípravků.
Bulgarian: Карентният срок трябва да се приложи за всички засегнати продукти.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předložili pouze málo údajů týkajících se rezistence u bakterií přenášených potravinami.
Bulgarian: От притежателите на лицензи за употреба са подадени само ограничени данни относно резистентност при бактерии, пренасяни с храните.
Czech: Z důvodu existence renálního portálního systému u plazů je vhodné jim aplikovat léky do přední poloviny těla vždy, když je to možné.
Bulgarian: Наличието на бъбречна портална система при влечугите означава, че е по-рационално, субстанциите да бъдат прилагани в предната половина на тялото, когато е възможно.
Czech: Rumunsko PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Bulgarian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud. Prahova Румъния
Czech: Montserrat, 221
Bulgarian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Czech: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Белгия
Czech: Má antibakteriální účinek proti širokému spektru gramnegativních i grampozitivních bakterií.
Bulgarian: Той има антибактериално действие срещу широк спектър грам-отрицателни и грамположителни бактерии.
Czech: Enrofloxacin je také registrován v celé Evropě pro perorální podání u králíků chovaných na farmách, a výbor CVMP proto dospěl k názoru, že použití injekčního roztoku by mohlo vést k nižší expozici než perorální cesta, protože injekční roztok lze podávat nemocným zvířatům individuálně (s přesnějším dávkováním na základě individuální hmotnosti zvířat) a může být prevencí masového léčebného použití.
Bulgarian: Енрофлоксацин е лицензиран и за приложение по перорален път при селскостопански зайци в Европа и поради това CVMP счита, че употребата на инжекционния разтвор може да доведе до помалка експозиция, отколкото пероралния път, тъй като може да се прилага индивидуално на болни животни (с по-точна доза, базирана на теглото на животните) и може да предотврати употребата за масово третиране.
Czech: D-88326 Aulendorf Německo
Bulgarian: D-88326 Aulendorf Германия
Czech: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalsko
Bulgarian: Dto 2775-696 Carcavelos Португалия
Czech: Vzhledem k absenci terapeutických alternativ bude v případě, že tato indikace nebude akceptována, možné tento přípravek i mnoho dalších antimikrobiálních přípravků používat nad rámec schválených indikací (v režimu off-label, tzv. kaskádě).
Bulgarian: С оглед на липсата на терапевтични алтернативи, ако това показание не бъде одобрено, настоящият продукт, както и много други антимикробни продукти, могат да се използват извън одобрените показания (съгласно т.нар. каскаден принцип).
Czech: Výsledky předložených studií ukazují, že rozdíly v profilu reziduí v důsledku zdrojů rozdílnosti spojených s injekčním použitím těchto přípravků (např. kvůli postupu odběru vzorků) byly mnohem větší než rozdíly způsobené různou lékovou formou.
Bulgarian: Резултатите от предоставените проучвания показват, че променливостта на профила на остатъчните количества поради източници на вариации, свързани с инжекционното приложение на тези продукти (напр. процедура по взимане на проби), е много по-висока, отколкото променливостта, дължаща се на действието на формулата.
Czech: Nepoužívat u ptáků určených pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Да не се използва при птици, предназначени за човешка консумация.
Czech: aureus, koagulázanegativních stafylokoků) nebyla pozorována žádná rezistence nebo byla pozorována jen velmi nízká rezistence.
Bulgarian: aureus, коагулаза-отрицателни стафилококи), не са наблюдавани или са наблюдавани много ниски проценти на резистентност.
Czech: Není jasné, zda je infekce bakterií Campylobacter rezistentní vůči chinolonům spojena s nepříznivými důsledky pro lidské zdraví.
Bulgarian: Не е ясно дали резистентната към хинолони инфекция с Campylobacter е свързана с нежелани последствия за човешкото здраве.
Czech: Pojem „mladý skot" je třeba nahradit pojmem „skot (telata)".
Bulgarian: Терминът „подрастващи" трябва да се замени с „Говеда (телета)".
Czech: 2065m 06516 Carros Cedex Francie
Bulgarian: 2065m 06516 Carros Cedex
Czech: Konečně rezistence vůči ciprofloxacinu se u bakterií rodu Enterococcus pohybovala mezi 0 a 29 % u skotu a 0 a 33 % u prasat.
Bulgarian: В заключение, резистентността към ципрофлоксацин при бактерии Enterococcus варира от 0 до 29% при говеда и от 0 до 33% при свине.
Czech: Kvůli kompenzaci malého počtu zvířat použitému v této studii výbor považoval za vhodné použít bezpečnostní rezervu 20 %.
Bulgarian: За подходящ при компенсиране на малкия брой животни, използвани в проучването, е счетен 20%-вият защитен период.
Czech: Antimikrobiální rezistence u bakterií přenášených potravinami
Bulgarian: Антимикробна резистентност при бактерии, пренасяни чрез храната
Czech: 2794-044 Carnaxide Portugalsko
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide Португалия
Czech: Výbor dospěl k názoru, že rozdíly na úrovni pomocných látek i různých koncentrací léčivé látky v přípravcích, jichž se tento postup týká, neovlivňují úbytek reziduí z místa podání takovým způsobem, který by vyžadoval různé ochranné lhůty pro každou lékovou formu.
Bulgarian: Комитетът счита, че разликите в ексципиентите, както и различните концентрации на активната субстанция в засегнатите от това сезиране продукти не влияе на изчерпването на остатъчните количества от мястото на приложение по начин, който изисква различни карентни срокове за всяка формула.
Czech: Plazi jsou ektotermní a při udržování své tělesné teploty na optimální úrovni pro správnou funkci všech tělesných systémů se spoléhají na externí zdroje tepla.
Bulgarian: Влечугите са студенокръвни, т.е. разчитат на външни източници на топлина, за да поддържат телесната си температура на оптимално ниво за правилното функциониране на всички телесни функции.
Czech: Způsob účinku enrofloxacinu je baktericidní a baktericidní působení je závislé na koncentraci.
Bulgarian: Начинът на действие на енрофлоксацин е бактерициден, като бактерицидната активност зависи от концентрацията.
Czech: Hodnoty všech reziduí byly pod úrovní jejich maximálních limitů při 4. dojení (48 hodin).
Bulgarian: Всички остатъчни количества са под MRL на 4тото доене (48 часа).
Czech: Délka léčby by měla vycházet z doby trvání léčby schválené pro příslušnou indikaci v informacích o přípravku ve formě tablet.
Bulgarian: Продължителността трябва да бъде съобразена с тази, одобрена за съответното показание в информацията за продукта под формата на таблетки.
Czech: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Německo
Bulgarian: Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Германия
Czech: V tomto případě platí ochranná lhůta po subkutánním podání.
Bulgarian: В този случай се прилага карентният срок след подкожно инжектиране.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) byl požádán, aby vzhledem k dostupným údajům zvážil, jaké indikace, dávkovací režimy, doby trvání léčby a ochranné lhůty by měly být u dotčených přípravků u všech cílových druhů používány s cílem zajistit účinnost léčby, bezpečnost spotřebitelů i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е помолен да обмисли кои показания, дозови режими, продължителност на леченията и карентни срокове трябва да се прилагат към засегнатите продукти за всеки вид животни, за които са предназначени, за да се гарантира ефикасно лечение, безопасност на потребителите, както и по-нисък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин, като се вземат предвид наличните данни.
Czech: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itálie
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Италия