FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux ioniques du chlore commandés par d'autres ligands, comme ceux commandés par un autre neurotransmetteur, l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).
Spanish: Los compuestos de esta clase también pueden interactuar con otros canales de cloro mediados por ligando, como aquellos mediados por el neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA).
French: Bovimectin Injection pour bovins peut être administré aux vaches à viande à n'importe quel stade de la gestation ou de la lactation à condition que le lait ne soit pas destiné à la consommation humaine.
Spanish: Bovimectin inyectable puede administrarse a vacuno de carne en cualquier estadio de gestación o lactación dado que la leche no se destina al consumo humano.
French: Bovimectin Injection peut être utilisé sans effet secondaire en même temps que le vaccin contre la fièvre aphteuse et les vaccins contre les clostridies, administrés en des points d'injection distincts.
Spanish: Bovimectin inyectable puede utilizarse simultáneamente sin efectos adversos con vacunas de fiebre aftosa o vacunas clostridiales, si se administran en lugares de inyección separados.
French: 4.1 Propriétés pharmacodynamiques
Spanish: 4.1 Propiedades farmacodinámicas
French: 6.2 Durée de conservation : 2 ans.
Spanish: Periodo de validez: 2 años.
French: 5.11 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux Veiller à éviter l'auto-injection: le produit peut provoquer une irritation locale et/ou de la douleur au site d'injection.
Spanish: Tener cuidado de evitar la auto-inyección: el producto puede causar irritación local y/o dolor en el lugar de inyección.
French: Bovimectin Injection doit être administré exclusivement par injection sous-cutanée à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kilo de poids corporel sous la zone de peau lâche située en face de l'épaule ou derrière celle-ci chez les bovins.
Spanish: Bovimectin inyectable debe administrarse solo mediante inyección subcutánea al nivel de dosis recomendado de 200 g de ivermectina por kg de peso vivo debajo de la piel suelta enfrente, o detrás, de la espalda en bovino.
French: La marge de sécurité pour les composés de cette classe est attribuable au fait que les mammifères ne possèdent pas de canaux ioniques du chlore commandés par le glutamate, que les lactones macrocycliques ne présentent qu'une faible affinité vis-à-vis des autres canaux ioniques du chlore commandés par des ligands des mammifères et qu'elles ne traversent que difficilement la barrière hémato-méningée.
Spanish: El margen de seguridad para compuestos de esta clase es atribuible al hecho de que los mamíferos no tienen canales cloro mediados por glutamato, las lactonas macrocíclicas tienen una baja afinidad por otros canales de cloro mediados por ligando de mamíferos y no atraviesan fácilmente la barrera hematoencefálica.
French: Une gêne transitoire ainsi qu'un léger gonflement des tissus mous au point d'injection ont été observés chez certains bovins à la suite del'administration sous-cutanée.
Spanish: Se ha observado disconfort transitorio y una baja incidencia de tumefacción en tejidos blandos en el lugar de inyección en algunos animales tras la administración subcutánea.
French: Afin d'éviter les effets secondaires liés à la mort de l'Hypoderma larvæ, il est conseillé d'administrer le produit au terme du stade imaginal et avant que les larves n'atteignent leurs sites de repos.
Spanish: Para evitar reacciones secundarias debido a la muerte de larvas de Hipoderma en el esófago o en la columna se recomienda administrar el producto al final de la actividad de las moscas de los barros y antes de que las larvas alcancen sus lugares de reposo.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments, le cas échéant :
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación de producto no utilizado o productos de desecho
French: 4.2 Propriétés pharmacocinétiques
Spanish: 4.2 Propiedades farmacocinéticas
French: Poux suceurs:
Spanish: Piojos chupadores:
French: (adultes et quatrième stade larvaire) Cooperia spp.
Spanish: (adulto y cuarto estadio larvario) Cooperia spp.
French: Dénomination du médicament vétérinaire Bovimectin Injection, 1% Solution injectable pour bovins
Spanish: Nombre del Medicamento de Uso Veterinario Bovimectin inyectable, 1%, Solución inyectable para Vacuno Composición cualitativa y cuantitativa Principios Activos:
French: Principes actifs : Ivermectine Ph. Eur.
Spanish: Ivermectina F. Eur.
French: Les composés de cette classe se lient de manière sélective et avec une forte affinité aux canaux ioniques du chlore commandés par le glutamate, qui sont présents au niveau des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés.
Spanish: Los compuestos de la clase se unen selectivamente y con gran afinidad a los canales de ión cloro mediados por glutamato que ocurren en células nerviosas y musculares de invertebrados.
French: 5.7 Posologie et mode d'administration :
Spanish: 5.7 Posología y método de administración
French: 5.2 Contre-indications :
Spanish: 5.2 Contraindicaciones
French: Bovimec B 1 % en m/v (10 mg/ml)
Spanish: Bovimec B 1 % p/v (10 mg/ml)
French: 5.5 Utilisation en cas de gravidité et de lactation :
Spanish: 5.5 Uso durante la gestación y lactación
French: 1 % en m/v (10 mg/ml)
Spanish: 1 % p/v (10 mg/ml)
French: Bovimectin Injection pour bovins peut être administré aux animaux de tout âge, y compris les jeunes veaux.
Spanish: Bovino (vacuno de carne y no en lactación) Bovimectin inyectable puede darse a animales de todas las edades incluyendo terneros jóvenes.
French: Bimeda (Branche du groupe Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road, Tallaght
Spanish: Bimeda, (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
French: Forme pharmaceutique Solution injectable
Spanish: Solución inyectable
French: Vers pulmonaires: Dictyocaulus viviparus (adultes et quatrième stade larvaire)
Spanish: Vermes pulmonares: Dictyocaulus viviparus.
French: Une fois entamé, le produit peut être conservé pendant 28 jours.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura: 28 días.
French: Informations supplémentaires Numéro d'autorisation de mise sur le marché.
Spanish: INFORMACIÓN FINAL: Número de registro
French: (adultes et quatrième stade larvaire) Nematodirus helvetianus (adultes)
Spanish: (adulto y cuarto estadio larvario) Nematodirus spp.
French: Des informations sur Braftovi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Braftovi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Braftovi sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Braftovi se controlan permanentemente.
French: Ces effets indésirables graves se manifestent chez plus d'un patient sur quatre.
Spanish: Estos efectos adversos afectaron a más de 1 de cada 4 pacientes.
French: Les patients prennent normalement 450 mg (six gélules de 75 mg) une fois par jour, mais les doses peuvent être réduites ou le traitement temporairement interrompu s'ils présentent des effets indésirables gênants.
Spanish: Los pacientes toman normalmente 450 mg (seis cápsulas de 75 mg) una vez al día, pero pueden reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento si presentan efectos adversos molestos.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Braftovi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Braftovi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Braftovi?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Braftovi?
French: Pourquoi Braftovi est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Braftovi en la UE?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Braftovi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Braftovi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
French: Braftovi est disponible sous la forme de gélules (50 mg et 75 mg).
Spanish: Braftovi se presenta en cápsulas (50 mg y 75 mg).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Braftovi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Braftovi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: Le traitement par Braftovi peut durer aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice et qu'il ne présente pas d'effets indésirables inacceptables.
Spanish: El tratamiento con Braftovi puede mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente y no provoque efectos adversos inaceptables.
French: Les effets indésirables observés sous Braftovi sont similaires à ceux observés sous d'autres médicaments de la même classe et sont considérés comme gérables.
Spanish: Los efectos adversos observados con Braftovi son similares a los observados con otros medicamentos del mismo grupo y se consideran controlables.
French: Jusqu'à 50 % des patients atteints de mélanome métastatique sont porteurs d'une mutation BRAF, la mutation V600 étant la plus courante.
Spanish: Hasta el 50 % de los pacientes con melanoma metastásico tienen una mutación de BRAF, la más frecuente de las cuales es V600.
French: Braftovi est un médicament utilisé pour traiter un mélanome (cancer de la peau) qui s'est propagé ou qui ne peut être retiré par une chirurgie.
Spanish: Braftovi es un medicamento para el tratamiento del melanoma (un cáncer de piel) que se ha extendido o que no puede extirparse mediante cirugía.
French: Braftovi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prescription de médicaments anticancéreux.
Spanish: Braftovi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en la prescripción de medicamentos contra el cáncer.
French: Les effets secondaires rapportés avec Braftovi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Braftovi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Braftovi, en association au binimetinib, permet de prolonger la durée de vie de ces patients sans que leur maladie ne s'aggrave.
Spanish: Braftovi en combinación con binimetinib puede ayudar a prolongar el tiempo de vida de estos pacientes sin que su enfermedad empeore.
French: Autres informations relatives à Braftovi:
Spanish: Otra información sobre Braftovi
French: Quels sont les bénéfices de Braftovi démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Braftovi en los estudios realizados?
French: Une étude portant sur 577 patients atteints d'un mélanome porteur de la mutation BRAF V600 qui s'était propagé ou qui ne pouvait être retiré chirurgicalement a montré que Braftovi, pris en association au binimetinib, permet de prolonger la durée de vie des patients sans que leur maladie ne s'aggrave.
Spanish: Un estudio en 577 pacientes con melanoma con la mutación BRAF V600 que se había extendido o que no se podía extirpar quirúrgicamente reveló que Braftovi con binimetinib puede prolongar el tiempo de vida de los pacientes sin que su enfermedad empeore.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Braftovi lorsqu'il est associé au binimetinib aux doses maximales recommandées sont les suivants: fatigue, nausées (envie de vomir), diarrhée, vomissements, décollement de la rétine (un problème oculaire entraînant des problèmes de vision), douleurs abdominales, douleurs articulaires, douleurs musculaires et élévation du taux de créatine kinase (enzyme), pouvant conduire à des problèmes musculaires.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Braftovi y binimetinib administrados conjuntamente en las dosis más altas recomendadas son cansancio, náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, desprendimiento de retina (un problema ocular que produce un deterioro de la visión), dolor abdominal, dolor articular, dolor muscular y concentraciones elevadas de una enzima llamada creatina cinasa, lo que pueden indicar problemas musculares.
French: Qu'est-ce que Braftovi et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Braftovi y para qué se utiliza?
French: Braftovi est utilisé en association avec un autre médicament, le binimetinib (Mektovi), et est réservé aux patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) spécifique au niveau des gènes appelés «BRAF V600».
Spanish: Braftovi se utiliza en combinación con otro medicamento, el binimetinib (Mektovi), y solo está indicado en pacientes cuyas células cancerosas presentan una mutación (cambio) específica llamada «BRAF V600» en sus genes.
French: Comment Braftovi agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Braftovi?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Braftovi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Braftovi?
French: La dose de l'autre médicament, le binimetinib, peut également être réduite.
Spanish: La dosis del otro medicamento, el binimetinib, también puede reducirse, pero si se suspende el binimetinib, también debe interrumpirse el tratamiento con Braftovi.
French: Braftovi contient la substance active encorafenib.
Spanish: Contiene el principio activo encorafenib.
French: Aperçu de Braftovi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Braftovi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: protéine MEK et en empêchant son activation par la protéine BRAF, ralentissant de ce fait la croissance et la propagation du cancer.
Spanish: Braftovi, el encorafenib, actúa bloqueando la proteína BRAF, impidiendo así su activación por MEK y ralentizando el crecimiento y la propagación del cáncer.
French: Les patients ayant pris cette association ont vécu en moyenne près de 15 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre plus de 9,5 mois pour les patients ayant pris l'encorafenib seul et un peu plus de 7 mois pour ceux ayant pris un médicament différent appelé le vemurafenib.
Spanish: Este periodo fue de más de 9,5 meses en los pacientes que recibieron encorafenib en monoterapia y de algo más de 7 meses en los que tomaron un medicamento diferente llamado vemurafenib.
French: Dans le cas des mélanomes porteurs d'une mutation BRAF V600, une forme anormale de la protéine BRAF est présente, qui active une autre protéine appelée MEK intervenant dans la stimulation de la division cellulaire, ce qui favorise le développement du cancer en permettant une division incontrôlée des cellules.
Spanish: En los melanomas con la mutación BRAF V600, existe una forma anómala de la proteína BRAF, que activa otra proteína denominada MEK que interviene en la estimulación de la división celular.
French: Comment Braftovi est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Braftovi?
French: Ce médicament n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad.
French: Le recrutement dans la partie 2 a commencé après la randomisation de tous les patients de la partie 1.
Spanish: El reclutamiento de la parte 2 se inició tras la aleatorización de todos los pacientes de la parte 1.
French: Ceci se traduit par une augmentation de 55 % de l'exposition à l'encorafenib libre.
Spanish: Esto se traduce en un aumento del 55 % en la exposición a encorafenib libre.
French: Chez ces deux patients, il s'agissait d'événements de grade 3.
Spanish: Ambos pacientes sufrieron acontecimientos de Grado 3.
French: Ces données indiquent que l'efficacité de l'association serait inférieure chez ces patients.
Spanish: Estos datos muestran que la eficacia de la combinación sería menor en estos pacientes.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous le dise.
Spanish: No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique.
French: Buvez abondamment pendant le traitement.
Spanish: Beba mucho líquido durante el tratamiento.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous n'êtes pas certain(e) de pouvoir conduire.
Spanish: Consulte a su médico si no está seguro de poder conducir.
French: Braftovi n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: Braftovi no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Les événements étaient réversibles et aucun n'a entraîné l'arrêt définitif du traitement.
Spanish: Los acontecimientos fueron reversibles y ningún acontecimiento dio lugar a la suspensión del tratamiento.
French: Baisse de l'appétit
Spanish: Apetito disminuido
French: Si possible, montrez-leur cette notice et la boîte de médicaments.
Spanish: Si es posible, muéstreles este prospecto y el envase del medicamento.
French: Une réversibilité partielle de ces anomalies a été observée après une période de récupération de 4 semaines.
Spanish: Estas manifestaciones revirtieron parcialmente tras un periodo de recuperación de 4 semanas.
French: Aucun événement n'a requis d'arrêt définitif, de modification ou d'interruption de la dose.
Spanish: Ningún acontecimiento requirió suspensión, modificación o interrupción de la dosis.
French: La sécurité et l'efficacité de l'encorafenib n'ont pas encore été établies chez les enfants et les adolescents.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de encorafenib en niños y adolescentes.
French: Si vous oubliez une dose de Braftovi, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis de Braftovi, tómela tan pronto como se dé cuenta.
French: Il existe des données limitées sur la réduction de la dose à 100 mg une fois par jour.
Spanish: Hay datos limitados para la reducción de dosis a 100 mg una vez al día.
French: Date de première autorisation : 20 Septembre 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Septiembre de 2018.
French: Par conséquent, la nécessité éventuelle d'un ajustement de la dose ne peut pas être déterminée.
Spanish: Por consiguiente, no se puede determinar la posible necesidad de un ajuste de dosis.
French: Tous les événements sont survenus dans le contexte de nouvelles métastases cérébrales ou de métastases cérébrales évolutives.
Spanish: Todos los acontecimientos se produjeron en el contexto de metástasis cerebrales nuevas o que progresaron.
French: Il est important de prendre Braftovi aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Spanish: Es importante que tome Braftovi durante el tiempo que su médico le ha prescrito.
French: Lorsque Braftovi a été utilisé seul dans des essais cliniques
Spanish: Cuando se utilizó Braftovi solo en los ensayos clínicos
French: Dans l'urine, 1,8 % de la radioactivité a été excrétée sous forme d'encorafenib.
Spanish: En la orina, el 1,8% de la radiactividad se excretó como encorafenib.
French: Après une dose quotidienne unique répétée, l'état d'équilibre a été atteint dans un délai de 15 jours.
Spanish: Tras la administración repetida una vez al día, se alcanzó la situación de equilibrio a los 15 días.
French: Valeur nominale de p
Spanish: Valor de p nominal
French: L'encorafenib est modérément lié (86,1 %) aux protéines plasmatiques humaines in vitro.
Spanish: Encorafenib se une moderadamente (86,1%) a proteínas plasmáticas humanas in vitro.
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin vérifiera s'il y a eu mutation BRAF.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, su médico verificará la mutación de BRAF.
French: Avalez les gélules entières avec de l'eau.
Spanish: Trague las cápsulas enteras con agua.
French: Après l'administration orale, l'encorafenib est rapidement absorbé avec un Tmax médian de 1,5 à 2 heures.
Spanish: Tras la administración oral, encorafenib se absorbe rápidamente, con una mediana de Tmáx de 1,5 a 2 horas.
French: Braftovi avec des aliments et des boissons
Spanish: Toma de Braftovi con alimentos y bebidas
French: La principale réaction de biotransformation de l'encorafenib était la N-désalkylation.
Spanish: La principal reacción de biotransformación de encorafenib fue la N-desalquilación.
French: Ensuite, continuez à prendre vos gélules aux heures régulières comme d'habitude.
Spanish: Después, siga tomando las cápsulas de la forma habitual.
French: D'autres facteurs contributifs, incluent diabète et hypertension artérielle.
Spanish: Otros factores que contribuyen son la diabetes y la hipertensión.
French: Des résultats similaires ont été observés lors de l'évaluation par les investigateurs.
Spanish: Se observaron resultados similares en el análisis por el Investigador.
French: Prenez la dose suivante comme prévu.
Spanish: Tome la siguiente dosis cuando lo tenía programado.
French: Un traitement préalable par des inhibiteurs de BRAF/MEK n'était pas autorisé.
Spanish: No se permitió el tratamiento previo con inhibidores de BRAF/MEK.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte alors que vous prenez Braftovi.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si se queda embarazada mientras está tomando Braftovi.
French: Elles peuvent être prises pendant ou en dehors des repas.
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos.
French: Outre les effets indésirables graves mentionnés ci-dessus, les personnes qui prennent Braftovi peuvent également présenter d'autres effets indésirables.
Spanish: Además de los graves efectos adversos mencionados más arriba, las personas que toman Braftovi pueden sufrir también otros efectos adversos.
French: L'élimination rénale de l'encorafenib est minime.
Spanish: La eliminación renal de encorafenib es mínima.
French: En cas de vomissements survenant à n'importe quel moment après la prise de Braftovi, ne prenez pas de dose supplémentaire.
Spanish: En caso de que vomite en cualquier momento después de tomar Braftovi, no tome una dosis adicional.
French: La demi-vie de dissociation de l'encorafenib était > 30 heures et s'est traduite par une inhibition prolongée de pERK.
Spanish: La semivida de disociación de encorafenib fue >30 horas y dio lugar a una prolongada inhibición de la pERK.
French: Le risque hémorragique peut augmenter en cas d'utilisation concomitante d'un traitement anticoagulant et antiplaquettaire.
Spanish: El riesgo de hemorragia puede incrementarse con el uso concomitante de tratamientos anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios.
French: On ne sait pas si Braftovi passe dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si Braftovi pasa a la leche materna.
French: (11,1 à Non estimable)
Spanish: (11,1- NE)
French: Les résultats d'efficacité basés sur l'évaluation des chercheurs étaient similaires à l'évaluation centrale indépendante.
Spanish: Los resultados de eficacia basados en la evaluación de los investigadores coincidieron con los del análisis central independiente.
French: Par conséquent, aucun changement majeur au niveau de l'exposition à l'encorafenib n'est attendu en fonction du sexe.
Spanish: Por lo tanto, no se prevén cambios importantes en la exposición a encorafenib en función del sexo.
French: Cette observation était semblable à celle décrite chez les humains sous les termes de choriorétinopathie de type séreuse centrale ou rétinopathie séreuse centrale.
Spanish: Esta observación fue similar a la descrita en humanos como corioretinopatía serosa central o retinopatía serosa central.
French: L'uvéite et les défauts visuels se sont généralement avérés réversibles.
Spanish: La uveítis y la alteración visual fueron por lo general reversibles.