FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať jablčníka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate lisateavet penimündiürti sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať jablčníka?
Estonian: Mis riskid kaasnevad penimündiürti sisaldava ravimiga?
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate jablčníka, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb penimündiürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Slovak: u pacientov s dočasnou stratou chuti do jedla.
Estonian: • ajutise isukaotusega patsientidel.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať jablčníka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate penimündiürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako sa majú používať lieky obsahujúce vňať jablčníka a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Estonian: Ravimile lisatud pakendi infolehes on üksikasjalikud juhised, kuidas penimündiürti sisaldavaid ravimeid kasutada ja kellele need on ette nähtud.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať jablčníka.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta penimündiürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Slovak: Nemá žiadne relevantné použitie u pacientov mladších ako 18 rokov.
Estonian: Puudub vajadus pajulille kasutamiseks alla 18-aastastel patsientidel.
Slovak: február 2016 EMA/822538/2015
Estonian: veebruar 2016 EMA/822538/2015
Slovak: Epilobium angustifolium L. a/alebo Epilobium parviflorum Schreb., herba
Estonian: Epilobium angustifolium L. ja/või Epilobium parviflorum Schreb., herba
Slovak: Vňať vŕbovky sa má používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenie.
Estonian: Pajulille tohib kasutada alles siis, kui arst on välistanud rasked haigusseisundid.
Slovak: Čo je vňať vŕbovky?
Estonian: Mis on pajulill?
Slovak: EMA/822538/2015
Estonian: Pajulilleürt EMA/822538/2015
Slovak: Vňať vŕbovky sa môže používať dlhodobo.
Estonian: Pajulille tohib kasutada pika aja vältel.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať vŕbovky
Estonian: Muu teave pajulille sisaldavate ravimite kohta
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať vŕbovky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave pajulille sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať vŕbovky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda pajulille ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať vŕbovky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave pajulille sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania môžu vňať vŕbovky používať pacienti s benígnou hyperpláziou prostaty (BHP) na zmiernenie symptómov dolných močových ciest, ako sú ťažkosti pri začatí močenia alebo častá potreba močenia.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohivad pajulille kasutada eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga patsiendid kuseteede alaosa sümptomite, näiteks näiteks urineerimisraskuse või sageda urineerimisvajaduse leevendamiseks.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať vŕbovky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Estonian: Pajulille sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať vŕbovky?
Estonian: Mis tõendid toetavad pajulille sisaldavate ravimite kasutamist?
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať vŕbovky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta pajulille sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich vňať vŕbovky na zmiernenie symptómov dolných močových ciest súvisiacich s BHP sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused pajulille sisaldavate ravimite kasutamise kohta eesnäärme healoomulise hüperplaasiga seotud alumiste kuseteede sümptomite leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať vŕbovky sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie.
Estonian: Pajulille sisaldavaid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať vŕbovky.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad pajulille sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Slovak: Výbor HMPC vzal do úvahy neprítomnosť klinických štúdií s vňaťou vŕbovky.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et ei ole toimunud pajulille kliinilisi uuringuid.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať vŕbovky?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus pajulille sisaldavate ravimite müügiluba?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať vŕbovky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate pajulille sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Z výsledkov laboratórnych štúdií vyplýva, že vňať vŕbovky môže mať účinok na rast buniek prostaty, ako aj protizápalový účinok a účinok zmierňujúci bolesť.
Estonian: Laboriuuringutes on selgunud, et pajulillel võib olla toime eesnäärme rakkude kasvule ning põletikuvastane ja valuvaigistav toime.
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jej medicínskom použití?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused pajulille meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať vŕbovky?
Estonian: Mis riskid pajulille sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať vŕbovky.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta pajulille sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate vŕbovky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb pajulille meditsiinilisi kasutusviise.
Slovak: Vňať vŕbovky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Epilobium angustifolium L. a/alebo Epilobium parviflorum Schreb. zbierané pred kvitnutím alebo počas kvitnutia.
Estonian: Pajulill on taimede Epilobium angustifolium L. (ahtalehine põdrakanep) ja/või Epilobium parviflorum Schreb.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať vŕbovky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate pajulille sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať vŕbovky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Estonian: ELi liikmesriikides saab pajulille sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Slovak: BHP je benígne zväčšenie prostaty, čo je žľaza obklopujúca močovú trubicu, cez ktorú sa vylučuje z moč z močového mechúra von z tela.
Estonian: Eesnääre ümbritseb kusitit ehk juha, mille kaudu väljub uriin kusepõiest.
Slovak: Nebolo však možné vyvodiť jednoznačné závery a závery výboru HMPC týkajúce sa použitia vňate vŕbovky sú preto založené na jej dlhodobom používaní.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus pajulille kasutamise kohta selle pikaajalisel kasutamisel.
Slovak: Prípravky obsahujúce vňať vŕbovky sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) nadzemných častí rastliny.
Estonian: Pajulille valmistisi saadakse taime maapealse osa kuivatamisel ja peenestamisel.
Slovak: Obsahuje E 110.
Estonian: Sisaldab E110.
Slovak: Každá fľaštička obsahuje 250 kapsúl.
Estonian: Iga pudel sisaldab 250 kapslit.
Slovak: Je to potrebné z toho dôvodu, aby bolo zaistené, že dostávate dostatočnú liečbu.
Estonian: See tagab, et saaksite adekvaatset ravi.
Slovak: V takejto situácii sa odporúča zmena liečby.
Estonian: Sellisel juhul on soovitatav ravi muuta.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Estonian: Täielik abiainete loetelu, vt lõik 6.1.
Slovak: Liečba Wilsonovej choroby.
Estonian: Wilsoni tõve ravi.
Slovak: Môže sa vyskytnúť pokles červených a bielych krviniek.
Estonian: Aeg-ajalt: • Võib esineda punaste ja valgete vererakkude vähenemine.
Slovak: Užívanie prípravku Wilzin s jedlom a nápojmi:
Estonian: Wilzin'i kasutamine koos toidu ja joogiga
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Wilzin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Wilzin põhjustada kõrvaltoimeid, kuid kõigil neid ei teki.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 13. október 2009
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13. oktoober 2004 Müügiloa uuendamise kuupäev: 13. oktoober 2009
Slovak: Preberte to prosím so svojím lekárom.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Slovak: Tieto účinky sa môžu objaviť s určitými frekvenciami (častosťou), ktoré sú definované nasledovne:
Estonian: Kõrvaltoimed esinevad teatud sagedustega ning need on määratletud järgmiselt:
Slovak: To je obvykle najhoršie pri prvej rannej dávke a ustúpi po prvých dňoch liečby.
Estonian: See on tavaliselt kõige tugevam esimese hommikuse annusega ja kaob pärast esimesi ravipäevi.
Slovak: Zdá sa však, že bielkoviny interferujú najmenej.
Estonian: Valk näib siiski kõige vähem häirivat.
Slovak: Fľaštička obsahuje tiež bavlnenú výplň.
Estonian: Pudelis on ka täidisvatt.
Slovak: Čo Wilsin obsahuje
Estonian: Mida Wilzin sisaldab
Slovak: U detí mladších ako 6 rokov sú údaje veľmi obmedzené, ale ak je choroba už plne rozvinutá, musí sa zvážiť profylaktická liečba čo najskôr.
Estonian: Alla 6 aasta vanustel lastel kasutamise kohta on väga vähe andmeid, ent kuna see haigus on kogu organismi haarav, tuleb ennetavat ravi kaaluda võimalikult varakult.
Slovak: Liek na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Slovak: Wilsonova choroba je celoživotné ochorenie a preto je nutná liečba po celý život pacienta.
Estonian: Wilsoni tõbi püsib patsiendil kogu elu jooksul, mistõttu seda ravi vajatakse elu lõpuni.
Slovak: V takom prípade musíte informovať Vášho lekára.
Estonian: Sellisel juhul peate sellest arstile teatama.
Slovak: Ako vyzerá Wilsin a obsah balenia
Estonian: Kuidas Wilzin välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak ste užili viac prípravku Wilzin ako ste mali:
Estonian: Kui te võtate Wilzin'it rohkem, kui ette nähtud:
Slovak: To potenciálne vedie k poškodeniu pečene a neurologickým poruchám.
Estonian: See võib põhjustada maksakahjustusi ja neuroloogilisi häireid.
Slovak: 250 tvrdých kapsúl.
Estonian: 250 kõvakapslit.
Slovak: Anémia môže byť mikrocytárna, normocytárna alebo makrocytárna a je často spojená s leukopéniou.
Estonian: Aneemia võib olla mikro-, normo- või makrotsüütiline ja seondub sageli leukopeeniaga.
Slovak: V krvi sa asi 80 % absorbovaného zinku distribuuje do erytrocytov a väčšina zvyšnej časti sa viaže na albumín a ďalšie plazmatické proteíny.
Estonian: Veres jaguneb ligikaudu 80% imendunud tsingist erütrotsüütidele ja enamik ülejäänud osast seondub albumiini ja teiste plasma valkudega.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavuje nevoľnosť žalúdka po rannej dávke.
Estonian: Mõnedel patsientidel on pärast hommikust annust seedehäired.
Slovak: Zo 42 tehotenstiev bolo popísaných 5 spontánnych potratov a 2 vrodené chyby (mikrocefalus a upraviteľná srdcová vada).
Estonian: 42 raseduse kohta teatati viiest abordist ja 2 väärarengust (mikrotsefaalia ja ravitav südamerike).
Slovak: Či to súvisí s mobilizáciou zásob medi alebo s prirodzeným priebehom choroby, nie je známe.
Estonian: Ei ole teada, kas see on seotud vasevarude mobiliseerumisega või haiguse loomuliku kuluga.
Slovak: Farmakologické a toxikologické údaje, ktoré sú k dispozícii, ukazujú na značné podobnosti medzi soľami zinku a medzi živočíšnymi druhmi.
Estonian: Farmakoloogilised ja toksikoloogilised andmed näitasid tsingisoolade ja loomaliikide vahelisi suuri sarnasusi.
Slovak: Aby mohol Váš lekár sledovať Váš stav a liečbu, bude pravidelne kontrolovať Vašu krv a moč.
Estonian: Teie seisundi ja ravi jälgimiseks teeb arst teile regulaarselt vere- ja uriinianalüüse.
Slovak: Medzi podaním chelatačnej látky a prípravku Wilzin musí byť interval najmenej 1 hodina.
Estonian: Kelaativa ravi ja Wilzin'i manustamise vahele peab jääma vähemalt 1 tund.
Slovak: Vždy užívajte Wilzin presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Kasutage Wilzin'it alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Slovak: Keď počas liečby prípravkom Wilzin otehotniete, Váš lekár rozhodne, aký liek a v akej dávke bude pre Vás najlepší.
Estonian: Kui rasestute Wilzin'iga ravi ajal, otsustab arst, milline ravi ja milline annus sobivad teie seisundiga kõige paremini.
Slovak: Meď zo stravy, ktorá sa nemôže riadne vylučovať, sa ukladá najskôr v pečeni, potom i v ďalších orgánoch, ako sú oči a mozog.
Estonian: Toidus sisalduv vask, mis ei saa normaalselt erituda, ladestub kõigepealt maksa ja seejärel teistesse elunditesse, näiteks silmadesse ja ajju.
Slovak: Podobne ako u všetkých liekov viažúcich meď, nadmerná liečba vedie k riziku deficitu medi, ktorý je škodlivý najmä u detí a tehotných žien, pretože meď je potrebná pre správny rast a duševný vývoj.
Estonian: Nagu kõigi vasevastaste ainete puhul, tekib üleravimisel vasevaeguse risk, mis on eriti kahjulik lastele ja rasedatele, sest vask on vajalik piisavaks kasvamiseks ja vaimseks arenguks.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu, ATC kód: A16AX05.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mitmesugused seedeelundkonna ja ainevahetuse tooted, ATC-kood: A16AX05.
Slovak: Ak ste zabudli užiť Wilzin: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Kui te unustate Wilzin'it võtta: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Slovak: S dihydrátom octanu zinočnatého neboli robené žiadne konvenčné štúdie kancerogenity.
Estonian: Tsinkatsetaatdihüdraadiga ei ole traditsioonilisi kantserogeensuse uuringuid läbi viidud.
Slovak: Nižšie sú uvedené hlásené nežiaduce účinky zoradené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Estonian: Allpool on loetletud kõrvaltoimed organsüsteemi klasside ja sageduse järgi.
Slovak: Dospelí:
Estonian: • Täiskasvanud:
Slovak: Dávka 25 mg 3x denne je obvykle účinná, dávka však musí byť upravená podľa hladín medi (pozri časť 4.4. a 4.6).
Estonian: Tavaliselt piisab annusest 25 mg 3 korda päevas, kuid annust tuleb korrigeerida vasetaseme suhtes (vt lõik 4.4 ja lõik 4.6).
Slovak: Wilzin keď ste alergický (precitlivený) na zinok alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku Wilzin.
Estonian: Kui te olete allergiline (ülitundlik) tsingi või Wilzin'i mõne muu koostisosa suhtes.
Slovak: Kapsula obsahuje kukuričný škrob magnéziumstearát
Estonian: Kapsli sisu maisitärklis magneesiumstearaat
Slovak: Ak sa u vás vyskytne neobvyklá svalová slabosť alebo abnormálne pocity v dolných končatinách, povedzte to svojmu lekárovi, keďže to môže byť príznakom nadmernej liečby.
Estonian: Ebatavalise lihaste nõrkuse või ebanormaalse tunde korral jäsemetes rääkige sellest arstile, sest see võib olla märk liigsest ravist.
Slovak: Štúdie na zvieratách robené s rôznymi soľmi zinku nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Estonian: Erinevate tsingisooladega läbiviidud loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovak: Wilzin je celoživotná.
Estonian: Ravi Wilzin'iga on eluaegne.
Slovak: Váha dôkazov zo štúdií in vitro a in vivo ukazuje, že zinok nemá žiadnu klinicky významnú genotoxickú aktivitu.
Estonian: Kaalukad tõendid in vitro ja in vivo uuringutest näitavad, et tsingil puudub kliiniliselt oluline genotoksilisus.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby tehotné pacientky s Wilsonovou chorobou pokračovali v liečbe aj počas tehotenstva.
Estonian: Äärmiselt tähtis on, et Wilsoni tõvega rasedad jätkaksid raseduse ajal ravi.
Slovak: • veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 užívateľa z 10 000
Estonian: • Väga harv: ilmneb vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st
Slovak: Musí sa urobiť úprava dávky tak, aby bolo zaistené, že u plodu nedôjde k deficitu medi a nutné je starostlivé monitorovanie pacientky (pozri časť 4.4).
Estonian: Annust tuleb korrigeerida, et tagada, et lootel ei tekiks vasevaegus, ning kohustuslik on patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Slovak: Ku zvýšeniu sérovej alkalickej fosfatázy, amylázy a lipázy môže dôjsť po niekoľkých týždňoch liečby, pričom hladiny sa obvykle vracajú k vysokým normálnym hodnotám v prvých dvoch rokoch liečby.
Estonian: Seerumi leelisfosfataasi-, amülaasi- ja lipaasitasemed võivad tõusta pärast mõnenädalast ravi ja pöörduda ravi esimese aasta või kahe jooksul normaalse vahemiku kõrgemasse ossa tagasi.
Slovak: Na podávanie prípravku Wilzin deťom, ktoré nie sú schopné prehltnúť kapsuly, otvorte kapsulu a zmiešajte prášok s malým množstvom vody (možné ochutiť cukrom alebo sirupom).
Estonian: Wilzin'i manustamiseks lastele, kes ei suuda kapsleid alla neelata, avage kapsel ja segage pulber vähese veega (mida võib maitsestada suhkru või siirupiga).
Slovak: Wilzin sa musí zahájiť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou Wilsonovej choroby (pozri časť 4.4)
Estonian: Ravi Wilzin'iga tuleb alustada Wilsoni tõve ravi kogemusega arsti järelevalve all (vt lõik 4.4).
Slovak: Pre deti a dospievajúcich:
Estonian: • Lapsed ja noorukid:
Slovak: Puzdro kapsuly obsahuje oranžovo-žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.
Estonian: Kapsli kest sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Slovak: Vždy užívajte Wilzin na prázdny žalúdok, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 - 3 hodiny po jedle.
Estonian: Võtke Wilzin'it alati tühja kõhuga, vähemalt üks tund enne või 2-3 tundi pärast sööki.
Slovak: Vylučovanie medi močom je presným odrazom záťaže organizmu nadmerným množstvom medi len vtedy, ak pacienti nedostávajú chelatačnú liečbu.
Estonian: Vase eritumine uriiniga kajastab keha koormatust ülemäärase vasega täpselt vaid siis, kui patsient ei saa kelaativat ravi.
Slovak: Keďže mechanizmus účinku zinku spočíva v jeho účinku na absorpciu medi na úrovni črevnej bunky, farmakokinetické štúdie založené na hladinách zinku v krvi neposkytujú užitočné informácie o biologickej využiteľnosti zinku v mieste účinku.
Estonian: Kuna tsingi toimemehhanism seisneb vase omastamise mõjutamises sooleraku tasandil, ei anna vere tsingitasemetel põhinevad farmakokineetilised hindamised kasulikku teavet tsingi biosaadavuse kohta toimimiskohal.
Slovak: Po požití prípravku Wilzin môže dôjsť k podráždeniu žalúdka, a to najmä na začiatku liečby.
Estonian: • Pärast Wilzin'i sissevõtmist võib tekkida maoärritus, eriti ravi algul.
Slovak: Zložky potravy, najmä fytáty a vláknina, viažu na seba zinok a zabraňujú jeho vstupu do črevných buniek.
Estonian: Toiduainetes sisalduvad ained, eriti fütaadid ja kiud, seovad tsinki ja takistavad selle pääsu soolerakkudesse.
Slovak: Musia sa však odlíšiť od hemolytickej anémie, ku ktorej často dochádza v prípadoch, keď u nekontrolovanej Wilsonovej choroby je zvýšená hladina voľnej medi v sére.
Estonian: Neid tuleb aga eristada hemolüütilisest aneemiast, mis tekib tavaliselt seerumi vaba vasesisalduse tõusu korral ravimata Wilsoni tõve puhul.
Slovak: Ak ste v súčasnej dobe liečený iným liekom brániacim vstrebávaniu medi, napr. penicilamínom, Váš lekár Vám môže pridať Wilzin ešte pred ukončením zahajovacej liečby.
Estonian: Kui teid ravitakse praegu mõne muu vasevastase ainega, näiteks penitsillamiiniga, võib arst lisada ravi Wilzin'iga enne eelmise ravi lõpetamist.
Slovak: Obvyklá dávka je 50 mg 3x denne a maximálna dávka je 50 mg 5x denne.
Estonian: Tavaline annus on 50 mg 3 korda päevas, maksimaalne annus 50 mg 5 korda päevas.
Slovak: Poraďte sa prosím so svojím lekárom skôr ako začnete užívať iné lieky, ktoré môžu znížiť účinnosť lieku Wilzin, ako je železo, výživové doplnky s obsahom vápnika, tetracyklíny (antibiotiká) alebo fosfor.
Estonian: Palun konsulteerige arstiga enne muude ravimite kasutamist, mis võivad Wilzin'i toimet vähendada, näiteks raud, kaltsiumilisandid, tetratsükliinid (antibiootikumid) või fosfor.
Slovak: Keďže nedostatok medi môže tiež spôsobiť myeloneuropatiu, lekár musí dávať pozor na senzorické a motorické symptómy a príznaky, ktoré môžu byť potenciálnym ukazovateľom začínajúcej neuropatie alebo myelopatie u pacientov liečených prípravkom Wilzin.
Estonian: Kuna vasevaegus võib põhjustada ka müeloneuropaatiat, peavad arstid tähelepanu pöörama meelening motoorika sümptomitele ja märkidele, mis võivad Wilziniga ravitavatel inimestel tekkivale neuropaatiale või müelopaatiale viidata.
Slovak: Wilzin sa má užívať na prázdny žalúdok, mimo času jedla.
Estonian: Wilzin'it tuleb võtta tühja kõhuga, söögiaegadest eraldi.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa musí dávka upraviť podľa terapeutického monitorovania (pozri časť 4.4).
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb annust korrigeerida vastavalt ravi jälgimise tulemustele (vt lõik 4.4.
Slovak: Symptomatickí pacienti musia byť spočiatku liečení chelatačnou látkou a akonáhle sú hladiny medi pod toxickým prahom a pacienti sú klinicky stabilní, je možné zvážiť udržovaciu liečbu prípravkom Wilzin.
Estonian: Sümptomaatilisi patsiente tuleb algul ravida mõne kelaativa ainega; kui vasetasemed on alla toksilise läve ja patsient on kliiniliselt stabiilne, võib kaaluda säilitusravi Wilzin'iga.
Slovak: Je tiež možné si vziať Wilzin s malým množstvom bielkoviny, napr. s mäsom (pozri časť 4.5).
Estonian: Wilzin'it võib võtta sisse ka väikese valgukogusega, näiteks lihaga (vt lõik 4.5).