FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I mycket sällsynta fall har dessa utvecklats till självmordstankar och självskadebeteende, ibland efter endast en dos av levofloxacin (se avsnitt 4.8).
Czech: Velmi vzácně tyto reakce vedly až k sebevražedným úmyslům a sebeohrožujícímu chování, které se v některých případech objevily již po jednorázové dávce levofloxacinu (viz bod 4.8).
Swedish: Dessa inkluderar läkemedel som används vid onormal hjärtrytm (antiarrytmika såsom kinidin, hydrokinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid och amiodaron), vid depression (tricykliska antidepressiva såsom amitriptylin och inipramin), vid psykiska sjukdomar (antipsykotika) och vid bakteriella infektioner (antibiotika - "makrolider" såsom erytromycin, azitromycin och klaritromycin)
Czech: Jde o léčivé přípravky užívané k léčbě abnormálního srdečního rytmu (tzv. antiarytmika jako je chinidin, hydrochinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid a amiodaron), léky na depresi (tzv. tricyklická antidepresiva jako je amitryptilin a imipramin), léky na psychiatrická onemocnění (antipsychotika) a na bakteriální infekce (makrolidová antibiotika jako je erythromycin, azithromycin a klarithromycin).
Swedish: I vissa speciella situationer kan Tavanic tabletter ges för att minska risken för att få en lungsjukdom som kallas mjältbrand eller en försämring av denna sjukdom, efter att du utsatts för bakterien som orsakar mjältbrand.
Czech: Za některých zvláštních okolností může být Tavanic použit pro snížení pravděpodobnosti vzniku plicního onemocnění snětí slezinnou (antrax) nebo zhoršení onemocnění poté, co jste se setkal(a) s bakterií, která anthrax způsobuje.
Swedish: Makrogol Gul järnoxid E 172 Röd järnoxid E 172
Czech: Žlutý oxid železitý E 172 Červený oxid železitý E 172.
Swedish: • Lungorna, hos personer med långvariga andningsproblem eller lunginflammation
Czech: • infekce plic u pacientů s dlouhodobými dýchacími potížemi nebo zápalem plic
Swedish: Aeroba gramnegativa bakterier Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Czech: Aerobní gram-negativní bakterie Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Swedish: Tavanic tabletter innehåller en substans som heter levofloxacin.
Czech: Tablety přípravku Tavanic obsahují léčivou látku, která se nazývá levofloxacin.
Swedish: PVC/aluminium blisterförpackning med filmdragerade tabletter.
Czech: PVC/Al blistr obsahující potahované tablety.
Swedish: Eftersom levofloxacin huvudsakligen utsöndras via njurarna, ska dosen av Tavanic justeras hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Czech: Protože je levofloxacin vylučován převážně ledvinami, je třeba dávky přípravku Tavanic u pacientů s poruchou funkce ledvin upravit (viz bod 4.2).
Swedish: Ta dosen av dessa läkemedel minst 2 timmar före eller efter Tavanic tabletter.
Czech: Můžete je užít nejdříve 2 hodiny před nebo po užití přípravku Tavanic.
Swedish: Ventrikeltakykardi som kan leda till hjärtstillestånd Ventrikelarytmi och torsade de pointes (har främst rapporterats hos patienter med riskfaktorer för QTförlängning), EKG QTförlängning (se avsnitten 4.4 och 4.9)
Czech: Ventrikulární arytmie a torsade de pointes (hlášeno zejména u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT), prodloužení QT na elektrokardiogramu (viz bod 4.4 a 4.9)
Swedish: Skårade blekt gulvita till rödvita filmdragerade tabletter.
Czech: Slabě nažloutle bílé až červenavě bílé potahované tablety s půlicí rýhou.
Swedish: • du någon gång har haft problem med dina senor såsom seninflammation i samband med behandling med en kinolon.
Czech: • pokud u seVás někdy objevily potíže se šlachami jako je zánět šlach (tendinitida) v souvislosti s léčbou chinolonovými antibiotiky.
Swedish: Akut exacerbation av kronisk bronkit
Czech: Akutní exacerbace chronické bronchitidy
Swedish: Akut bakteriell sinuit
Czech: Akutní bakteriální sinusitida
Swedish: Enligt toxicitetsstudier på djur eller kliniska farmakologistudier utförda med supraterapeutiska doser är symtom från centrala nervsystemet såsom konfusion, yrsel, nedsatt medvetande och konvulsiva kramper, förlängt QT-intervall samt gastrointestinala reaktioner såsom illamående och slemhinneerosioner, de viktigaste symtomen att förvänta vid akut överdosering av Tavanic tabletter.
Czech: Podle toxikologických studií provedených na zvířatech nebo klinických farmakologických studií prováděných se supraterapeutickými dávkami jsou nejdůležitějšími známkami, které lze očekávat v případě akutního předávkování tabletami Tavanic, symptomy centrální nervové soustavy jako jsou zmatenost, závratě, poruchy vědomí a záchvaty křečí, prodloužení QT intervalu a gastrointestinální reakce, jako je nauzea a slizniční eroze.
Swedish: Antacida kan användas för att skydda magslemhinnan.
Czech: K ochraně sliznice žaludku je možné podat antacida.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Tavanic tabletter är och vad de används för Vad du behöver veta innan du tar Tavanic tabletter Hur du tar Tavanic tabletter Eventuella biverkningar
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Tavanic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tavanic užívat Jak se přípravek Tavanic užívá
Swedish: • Tablettkärnan: krospovidon, hypromellos, mikrokristallin cellulosa och natriumstearylfumarat
Czech: • Jádro tablety: krospovidon, hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, natrium-stearyl-fumarát
Swedish: Om du redan tar järntabletter, zinktillskott, antacida, didanosin eller sukralfat
Czech: Pokud již užíváte tablety železa, potravinové doplňky se zinkem, antacida didanosin nebo sukralfát
Swedish: I likhet med andra fluorokinoloner bör levofloxacin användas med försiktighet hos patienter som använder läkemedel som kan förlänga QT-intervallet (t.ex. klass IA och III antiarrytmika, tricykliska antidepressiva, makrolider) (se avsnitt 4.4 QT-förlängning).
Czech: Levofloxacin, stejně jako ostatní fluorochinolony, má být užíván s opatrností u pacientů léčených přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika) (viz bod 4.4).
Swedish: Tabletterna är avlånga och skårade med en gulvit till rödvit färg.
Czech: Tablety jsou slabě nažloutle bílé až červenavě bílé,s půlicí rýhou.
Swedish: Aeroba grampositiva bakterier Bacillus anthracis
Czech: Aerobní gram-pozitivní bakterie Bacillus anthracis
Swedish: I avsaknad av humandata och då experimentella data antyder en risk för att fluorokinoloner kan skada viktbärande brosk hos växande organismer, får levofloxacin inte ges till gravida kvinnor (se avsnitten 4.3 och 5.3).
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku užívání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván těhotným ženám (viz body 4.3 a 5.3).
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion inkluderar utslag, svälj- eller andningssvårigheter, svullnad av läppar, ansikte eller tunga.
Czech: Známky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka.
Swedish: Följande symtom kan inträffa: krampanfall, förvirring, yrsel, sänkt medvetande, darrningar och hjärtproblem - som kan leda till oregelbundna hjärtslag såväl som till illamående.
Czech: Příliš velké dávky přípravku Tavanic mohou navodit konvulzivní záchvat (křeče), stav zmatenosti, závratě, stav sníženého vědomí, třes a potíže se srdcem vedoucí k nepravidelné činnosti srdce a k pocitu nevolnosti, nebo pálení žaludku.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tavanic.
Czech: Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týkají výše uvedené informace, poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo s lékárníkem, dříve než začnete přípravek Tavanic užívat.
Swedish: Ingen kliniskt relevant interaktion med föda har påvisats.
Czech: Nejsou popsány žádné klinicky relevantní interakce levofloxacinu s jídlem.
Swedish: Okomplicerad cystit (se avnsitt 4.4)
Czech: • Nekomplikovaná cystitida (viz bod 4.4)
Swedish: 1 filmdragerad tablett 3 filmdragerade tabletter 5 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
Czech: 1 potahovaná tableta 3 potahované tablety 5 potahované tablety 7 potahované tablety 10 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet
Swedish: 250 mg en gång dagligen
Czech: 250 mg jednou denně
Swedish: Samtidigt intag av fluorokonolon med multivitaminer som innehåller zink, tycks minska den orala absorptionen.
Czech: Současné podávání fluorochinolonů s multivitaminy obsahujícími zinek pravděpodobně snižuje jejich absorpci po perorálním podání.
Swedish: Det är mycket troligt att meticillinresistent S. aureus även är resistent mot fluorokinoloner inklusive levofloxacin.
Czech: # Methicilin-rezistentní S. aureus je velmi pravděpodobně rezistentní i na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Swedish: Tavanic tabletter ska tas minst 2 timmar före eller efter intag av järnsalter, zinksalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida eller didanosin (endast didanosinformuleringar som innehåller aluminium eller magnesium som buffrqnde ämnen) och sulkralfat, eftersom absorptionen av levofloxacin kan minska (se avsnitt 4.5).
Czech: Tavanic by se měl užívat alespoň 2 hodiny před nebo po podání solí železa, solí zinku, antacid obsahujících magnesium nebo aluminium, nebo didanosinu (pouze didanosinové přípravky s hliníkemnebo hořčíkem obsahující pufry) a sukralfátu, protože může dojít ke snížení absorpce (viz bod 4.5).
Swedish: 1 filmdragerad tablett 5 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Czech: 1 potahovaná tableta 5 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
Swedish: Inhalationsantrax: postexpositionsprofylax och kurativ behandling (se avsnitt 4.4)
Czech: • Inhalace anthraxu: postexpoziční profylaxe a kurativní léčba (viz bod 4.4)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinolonderivat, fluorokinoloner ATC-kod: J01MA12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MA12 Levofloxacin je syntetické antibakteriální agens ze třídy fluorochinolonů.
Swedish: Luktstörning inklusive avsaknad av luktsinne Dyskinesi
Czech: Parosmie včetně anosmie Dyskineze
Swedish: Fall av allvarliga bullösa hudreaktioner såsom Stevens Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys har rapporterats med levofloxacin (se avsnitt 4.8).
Czech: Při léčbě levofloxacinem byl hlášen výskyt závažných kožních bulózních reakcí jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.8).
Swedish: I avsaknad av humandata och då experimentella data antyder en risk för att fluorokinoloner kan skada viktbärande brosk hos växande organismer, får levofloxacin inte ges till ammande kvinnor (se avsnitten 4.3 och 5.3).
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku užívání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván kojícím ženám (viz body 4.3 a 4.5).
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Swedish: Filmdragering: Hypromellos Titandioxid E 171 Talk
Czech: Oxid titaničitý E 171
Swedish: Tavanic tabletter kan användas för att behandla infektioner i:
Czech: Tavanic se používá k léčbě:
Swedish: Sluta att ta Tavanic och kontakta omedelbart läkare, om du får något av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva brådskande medicinsk behandling:
Czech: Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující závažný nežádoucí účinek - léčba musí být ihned ukončena a může být nutný okamžitý zásah lékaře:
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tavanic.
Czech: Nejste-li si jistý(á), řekněte to lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Tavanic užívat.
Swedish: Krospovidon Hypromellos Mikrokristallin cellulosa Natriumstearylfumarat
Czech: Jádro tablety Krospovidon Hypromelóza Mikrokrystalická celulóza Natrium-stearyl-fumarát
Swedish: • du någonsin har haft psykiska hälsoproblem
Czech: • pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl(a) psychické problémy,
Swedish: Det rekommenderas att medel som innehåller bivalenta eller trivalenta katjoner såsom järnsalter, zinksalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida eller didanosin (endast didanosinformuleringar som innehåller aluminium eller magnesium som buffrqnde ämnen) ska tas minst 2 timmar före eller efter intag av Tavanic tabletter (se avsnitt 4.2).
Czech: Doporučuje se, aby se přípravky obsahující dvoumocné nebo trojmocné kationty, jako např. soli železa, soli zinku nebo antacida obsahující hořčík nebo hliník nebo didanosin (pouze didanosinové přípravky s hliníkem nebo hořčíkem obsahující pufry), neužívaly 2 hodiny před a 2 hodiny po podání tablet Tavanic (viz bod 4.2).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tavanic tabletter är filmdragerade och för oral användning.
Czech: Jak přípravek Tavanic vypadá a co obsahuje toto balení Tavanic tablety jsou potahované tablety k perorálnímu podání.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar använder Tavanic om:
Czech: Poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat:
Swedish: Kalciumsalter har minimal påverkan på den orala absorptionen av levofloxacin.
Czech: Soli vápníku mají na absorpci perorálně podaného levofloxacinu minimální vliv.
Swedish: Förpackningsstorlekar för 500 mg tabletter: 1, 5, 7, 10, 50, 200 och 500 är kommersiellt tillgängliga.
Czech: Velikost balení pro Tavanic 500 mg: 1, 5, 7, 10, 50, 200 a 500 potahovaných tablet.
Swedish: Namnet på ditt läkemedel är Tavanic tabletter.
Czech: Váš léčivý přípravek se jmenuje Tavanic.
Swedish: Förpackningsstorlekar för 250 mg tabletter: 1, 3, 5, 7, 10, 50 och 200 är kommersiellt tillgängliga.
Czech: Velikost balení pro Tavanic 250 mg: 1, 3, 5, 7, 10, 50 a 200 potahovaných tablet.
Swedish: 19-10 ml/min därefter: 125 mg/48 timmar därefter: 125 mg/24 timmar därefter: 125 mg/12 timmar hemodialys och CAPD)1 därefter: 125 mg/48 timmar därefter: 125 mg/24 timmar därefter: 125 mg/24
Czech: Dále: 125 mg/48 h Dále: 125 mg/24 h Dále: 125 mg/12 h
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte přesně podle pokynů lékaře.
Swedish: • Drageringen: hypromellos, titandioxid (E 171), talk, makrogol, gul järnoxid (E 172) och röd järnoxid (E 172)
Czech: • Potahová vrstva tablety: hypromelóza, oxid titaničitý E 171, mastek, makrogol, žlutý oxid železitý E
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (se avsnitt
Czech: Periferní senzorická neuropatie (viz bod 4.4) Periferní senzoricko motorická neuropatie (viz bod
Swedish: Sukralfat
Czech: Sukralfát
Swedish: Hur Tavanic tabletter ska förvaras
Czech: Jak přípravek Tavanic uchovávat
Swedish: Tavanic 250 mg filmdragerade tabletter innehåller följande hjälpämnen och har en vikt på 315 mg: Tavanic 500 mg filmdragerade tabletter innehåller följande hjälpämnen och har en vikt på 630 mg:
Czech: Potahované tablety přípravku Tavanic 500 mg obsahují následující pomocné látky, které doplňují hmotnost tablety na 630 mg:
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg den, om det inte snart är dags för nästa dos.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Tavanic Pokud jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Tavanic, vezměte si tabletu hned, jakmile si vzpomenete.
Swedish: En brytskåra tillåter anpassning av dosen för patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Půlicí rýha umožňuje úpravu dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Swedish: För att anpassa dosen kan de delas vid brytskåran.
Czech: Tablety se mohou v případě potřeby úpravy dávky dělit podle půlicí rýhy.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Swedish: Levofloxacin är ett syntetiskt antibakteriellt medel tillhörande klassen fluorokinoloner och är S (-) enantiomeren av aktiva racematet ofloxacin.
Czech: Je to S (-) enantiomer racemické léčivé látky ofloxacinu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK / KRABIČKA
Swedish: • eller, en tablett Tavanic 500 mg en eller två gånger dagligen
Czech: • nebo jedna tableta přípravku Tavanic 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Swedish: • Näsans bihålor
Czech: • zánětu dutin
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tavanic tabletter
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tavanic užívat
Swedish: Du kan få biverkningar efter att ha tagit detta läkemedel såsom yrsel, sömnighet, känna dig snurrig (vertigo) eller synrubbningar.
Czech: Po podání tohtot léčivého přípravku se mohou objevit nežádoucí účinky, např. závratě, ospalost, z, nebo poruchy zraku.
Swedish: Absorptionen av levofloxacin minskar signifikant då järnsalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida eller didanosin (endast didanosinformuleringar som innehåller aluminium eller magnesium som buffrqnde ämnen) administreras samtidigt med Tavanic tabletter.
Czech: Soli železa, antacida s obsahem hořčíku nebo hliníku, didanosin Absorpce levofloxacinu je významně omezena při současném podávání solí železa nebo antacid s obsahem hořčíku nebo hliníku nebo didanosinu (pouze didanosinové přípravky s hliníkem nebo hořčíkem obsahující pufry) spolu s přípravkem Tavanic.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tavanic 250 mg filmdragerade tabletter Tavanic 500 mg filmdragerade tabletter levofloxacin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tavanic 250 mg potahované tablety Tavanic 500 mg potahované tablety levofloxacinum
Swedish: Varje Tavanic 250 mg tablett innehåller 250 mg levofloxacin och varje Tavanic 500 mg tablett innehåller 500 mg levofloxacin.
Czech: Jedna tableta přípravku Tavanic 250 mg tablety obsahuje levofloxacinum 250 mg. Jedna tableta přípravku Tavanic 500 mg tablety obsahuje levofloxacinum 500 mg. Pomocnými látkami jsou:
Swedish: • Två tabletter Tavanic 250 mg en gång dagligen
Czech: • Dvě tablety přípravku Tavanic 250 mg jednou denně
Swedish: Biotillgängligheten av Tavanic tabletter är signifikant minskad vid samtidigt intag av sukralfat.
Czech: Při současném podání sukralfátu spolu s tabletami Tavanic se významně snižuje biologická dostupnost levofloxacinu.
Swedish: • Sjukdomskänsla (illamående, kräkningar) och diarré
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení, zvracení) a průjem
Swedish: • Två tabletter Tavanic 250 mg en eller två gånger dagligen
Czech: • Dvě tablety přípravku Tavanic 250 mg jednou nebo dvakrát denně
Swedish: Det avtalades att användning under graviditet skulle behållas i detta avsnitt.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že použití během těhotenství zůstane zachováno v tomto bodě.
Swedish: Nio ytterligare studier (och en ny analys av data från registreringsstudier) har blivit tillgängliga.
Czech: K dispozici je devět dalších studií (a jedna nová opětovná analýza údajů z registračních studií).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har sedan dess utfört fem ytterligare studier.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci od té doby provedl pět dalších studií.
Swedish: Globalt godkändes levofloxacin först av Japan 1993 och därefter av Förenta staterna 1996.
Czech: Celosvětově byl levofloxacin poprvé schválen v roce 1993 v Japonsku a následně v roce 1996 ve Spojených státech.
Swedish: Det finns skillnader mellan EU-länderna vad gäller de enskilda styckena i detta avsnitt.
Czech: V tomto bodě existují rozdíly mezi členskými státy týkající se jednotlivých odstavců.
Swedish: Antibiotikabehandling kan därefter ändras mot bakgrund av odlingsresultat och kliniskt svar.
Czech: Antibiotická terapie může být následně změněna na základě výsledků kultivace a klinické odpovědi.
Swedish: I synnerhet harmoniserades indikationerna och deras förknippade doseringsrekommendationer.
Czech: Zvláště byly sjednoceny indikace a s nimi související doporučení týkající se dávkování.
Swedish: Tavanic är också nationellt godkänt i tretton andra EU-länder: Bulgarien, Cypern, Estland, Frankrike, Grekland, Litauen, Malta, Polen, Slovakien, Slovenien, Sverige, Tjeckien och Ungern.
Czech: Přípravek Tavanic byl také schválen vnitrostátně ve třinácti dalších členských státech: Bulharsko, Česká republika, Estonsko, Francie, Kypr, Litva, Maďarsko, Malta, Polsko, Řecko, Slovensko, Slovinsko a Švédsko.
Swedish: Hänsyn ska tas till de officiella riktlinjerna om lämplig användning av antibakteriella medel.
Czech: V úvahu by se měly vzít oficiální pokyny týkající se vhodného použití antibakteriálních přípravků.
Swedish: Makrolidernas betydelse har dock minskat dramatiskt i många länder till följd av den ökade nivån av S pneumoniae-resistens.
Czech: Role makrolidů nicméně v mnoha zemích dramaticky ztratila na významu z důvodu zvýšené úrovně rezistence S. pneumoniae.
Swedish: Dessa koncentrationer ger tillräcklig bakteriedödande aktivitet på bakteriestammar med en känslighetsnivå upp till 0,5-1 mg/l.
Czech: Tyto koncentrace zajišťují dostatečnou baktericidní aktivitu u bakteriálních kmenů s úrovní senzitivity až 0,5-1 mg/l.
Swedish: Dessutom är ordalydelsen missvisande eftersom den innebär att monoterapi är standardbehandling.
Czech: Znění je navíc matoucí, jelikož naznačuje, že standardní léčbou je monoterapie.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP en harmoniserad ordalydelse för avsnitt 5.1.
Czech: Závěrem lze říci, že výbor CHMP přijal v bodě 5.1 sjednocené znění.
Swedish: EUCAST-informationen anpassades i enlighet med de aktuella EUCAST-rekommendationerna.
Czech: Informace EUCAST byly sjednoceny se současnými doporučeními EUCAST.
Swedish: Ovanstående studier övervinner inte detta problem eftersom placebokontrollerade studier inte har utförts.
Czech: Výše zmíněné studie neumožňují tento problém překonat, jelikož nebyly provedeny studie kontrolované placebem.
Swedish: • Hypoglykemisk koma, i linje med CCSI version 4 för levofloxacin inlämnad som del av periodisk säkerhetsrapport 27.
Czech: • hypoglykemické kóma v souladu s CCSI verzí 4 pro levofloxacin předloženou jako část pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti 27,
Swedish: Metoden och det statistiska tillvägagångssättet granskades tillsammans med de tillhandahållna uppgifterna och CHMP fann att den uppskattade frekvensen var korrekt.
Czech: Metoda a statistický přístup společně s poskytnutými údaji byly přezkoumány a výbor CHMP považuje odhadovanou frekvenci za vhodnou.
Swedish: Inga andra avvikelser upptäcktes i detta avsnitt beträffande särskilda populationer: personer med nedsatt njurfunktion och/eller äldre.
Czech: V tomto bodě nebyly zjištěny žádné další rozdílnosti s ohledem na zvláštní kategorie osob: narušené funkce ledvin a/nebo vyšší věk.
Swedish: Antibiotikabehandling indiceras och inleds vanligtvis empiriskt, och täcker typiska organismer med eller utan atypiska organismer.
Czech: Antibiotická terapie je indikována a obvykle zahajována empiricky, přičemž pokrývá typické organismy i s atypickými organismy či bez nich.
Swedish: Dessutom godtogs att försiktighetsåtgärder vid eventuell behandling av antrax läggs in i avsnitt 4.4 där en hänvisning till nationella och/ eller internationella konsensusdokument ska ingå.
Czech: Navíc bylo odsouhlaseno, že do bodu 4.4 budou zařazena upozornění pro použití v případě léčby antraxu tak, aby obsahovala odkaz na národní a/nebo mezinárodní konsenzuální dokumenty.