FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 66 mikrogrami (18 miljoni SV)/ 1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 66 mikrogrammi (18-il miljun IU)/1.5 mL
Latvian: Jāapsver Rebif terapijas pārtraukšanas nepieciešamība (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Il-waqfien mit-terapija ma' Rebif għandu jkun ikkunsidrat (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Latvian: • Izlietotajai RebiDose adatas vāciņu atpakaļ nelieciet.
Maltese: • Ikkontrolla viżwalment li ma jkun għad baqa' ebda likwidu.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 8,8 mikrogrami (2,4 miljoni SV)/ 0,2 ml.
Maltese: INDIVIDWALI 8.8 mikrogrammi (2.4 miljuni IU)/0.2 mL
Latvian: Mannīts, poloksamērs 188, L-metionīns, benzilspirts, nātrija acetāts, etiķskābe un nātrija hidroksīds pH regulēšanai un ūdens injekcijām.
Maltese: Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid u sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjoni.
Latvian: Par turpmāk minētajām nevēlamām blakusparādībām ziņots klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas ziņojumos (ar zvaigznīti [*] apzīmētas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas uzraudzības periodā).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ppreżentati ġew identifikati minn studji kliniċi kif ukoll minn rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq (asterisk [*] tindika reazzjonijiet avversi identifikati matul sorveljanza ta' wara ttqegħid fis-suq).
Latvian: Pacienti tika sadalīti divās apakšgrupās (vieni, kuriem ir bijuši recidīvi pēdējo divu gadu laikā pirms pētījuma uzsākšanas un otri, kuriem recidīvu nav bijis) un pacientiem, kuriem nebija bijuši recidīvi, netika novērota ietekme uz invaliditāti, bet pacientiem ar recidīviem, attiecībā uz invaliditātes progresēšanu pētījuma beigās, tā samazinājās no 70% (placebo) līdz 57% (kombinējot Rebif 22 mikrogrami un 44 mikrogrami).
Maltese: Jekk il-popolazzjoni tal-pazjenti kienet maqsuma f'żewġ gruppi (dawk b'attakki ripetuti matul il-perjodu ta' sentejn qabel ma daħlu għall-istudju u dawk mingħajr), ma kien hemm l-ebda effett fuq pazjenti li ma kellhomx attakki ripetuti, iżda f'pazjenti li kellhom attakki ripetuti, il-proporzjon mal-progress fid-diżabilità fl-aħħar ta' l-istudju naqas minn 70 % (plaċebo) sa' 57% (Rebif 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi flimkien).
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Latvian: Ko Rebif satur
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Latvian: Specifiski riska faktori nav zināmi.
Maltese: Lebda fatturi ta' riskju ma ġew identifikati.
Latvian: Rebif pieder pie zāļu grupas, ko sauc par interferoniem.
Maltese: Rebif jifforma parti mill-klassi tal-mediċini magħrufa bħala interferons.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Rebif bieži tika novērota asimptomātiska aknu transamināžu (īpaši ALAT) un 1 - 3% pacientu aknu transamināžu paaugstināšanās, 5 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu (NAR).
Maltese: ALT) kienu komuni u bejn 1 u 3% tal-pazjenti żviluppaw elevazzjoni ta' transminases epatika aktar minn 5 darbiet l-għola limitu normali (ULN-upper limit of normal).
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000):
Latvian: Konstatēts, ka antivielu klātbūtnē pavājinās farmakodinamiskā atbildes reakcija pret interferonu beta-1a (beta-2 mikroglobulīnu un neopterīnu).
Maltese: Il-preżenza ta' antikorpi wriet li tnaqqas ir-rispons farmakodinamiku għal interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulina u neopterina).
Latvian: (LOWER FLAP) 6 pildspalvveida pilnšļirces RebiDose
Maltese: (KARTA TA' FUQ) 6 pinen mimlijin għal-lest RebiDose
Latvian: Pacienti jāinformē par biežāk novērotajām ar interferona beta lietošanu saistītām nevēlamām blakusparādībām, to vidū par gripai līdzīgo sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu mgħarrfa bir-reazzjonijiet negattivi l-aktar frekwenti assoċjati mat-teħid ta' l-interferon beta, li jinkludi sintomi ta' sindromu li jixbah lill-influwenza (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: Ja nav klīnisko simptomu, seruma ALAT līmenis jānosaka pirms uzsākt terapiju, terapijas 1, 3 un 6 mēnesī un tāpat arī periodiski pēc tam.
Maltese: Jekk ma hemmx sintomi kliniċi, il-livelli ta' serum ALT għandhom ikunu monitorjati qabel tinbeda l-kura, f'xhur 1, 3 u 6 waqt itterapija u perjodikament wara.
Latvian: Trīs gadu ilgā pētījumā pacientiem ar sekundāru progresējošu multiplo sklerozi (EDSS punktu skaits 3-6,5) ar liecībām par slimības progresēšanu pēdējo divu gadu laikā un kuriem nav bijuši paasinājumi pēdējās 8 nedēļās, Rebif nav uzrādījis vērā ņemamu invaliditātes progresēšanas samazināšanos, bet recidīvu rašanās biežums samazinājās apmēram par 30%.
Maltese: Fi studju ta' tliet snin f'pazjenti li jbatu minn sklerożi multipla sekondarja progressiva (EDSS 3-6.5) b'evidenza ta' progress kliniku fis-sentejn ta' qabel u li ma kellhomx relaps fit-tmien ġimgħat ta' qabel, Rebif ma kellu l-ebda effett sinjifikattiv fuq il-progress tad-diżabilità, iżda r-rata ta' attakki ripetuti tnaqqset bi 30%.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 22 mikrogrami (6 miljoni SV)/ 0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 22 mikrogrammi (6 miljuni IU)/0.5 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 44 mikrogrami (12 miljoni SV)/ 0,5 ml.
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
Latvian: Rebif lieto multiplās sklerozes ārstēšanai.
Maltese: • pazjenti bi sklerożi multipla li terġa tirkadi.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 7,5 mg benzilspirts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 7.5 mg benzyl alkohol Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Latvian: Rebif iedarbība vēl nav pētīta pacientiem ar sekundāru progresējošu multiplo sklerozi bez recidivējošas aktivitātes (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Maltese: L-effikaċja ma dehritx fuq pazjenti bi sklerożi multipla sekondarja progressiva mingħajr każi ta' ripetizzjoni (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: • pacientiem ir viena demielinizējošas slimības epizode un aktīvs iekaisuma process, ja izslēgtas alternatīvas diagnozes un noteikts augsts klīniski definētas multiplās sklerozes risks (skatīt 5.1. apakšpunktu);
Maltese: • pazjenti b'avveniment demyelinating wieħed bi proċess infjammatorju attiv, jekk dijanjosi alternattivi jkunu ġew esklużi, u jekk huma ddeterminati li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw sklerożi multipla definita klinikament (ara sezzjoni 5.1)
Latvian: • nātrene,
Maltese: • qalb,
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma lielumi
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Latvian: EU numurs
Maltese: Numru tal-EU Isem Ivvintat
Latvian: Liellopi: subkutāna vai intravenoza injekcija Pigs: intramuskulār a injekcija Zirgi: intravenoza injekcija
Maltese: Speċijiet li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Latvian: 99,9% etanols
Maltese: Ethanol 99.9%
Latvian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Īrija.
Maltese: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Latvian: Palīgviela: Etanols, 99,9% 150 mg
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Latvian: Bezūdens citronskābe Poloksamērs 188
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Latvian: Lot {numurs}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Latvian: 10 ml, 50 ml un 100 ml flakoni.
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Meloksikāms 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Latvian: Liellopi, kazas μg/kg
Maltese: Frat, mogħoż μg/kg
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bimeda Animal Health Limited
Maltese: Bimeda Animal Health Limited
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdi pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi (oksikāmu grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close
Maltese: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni:
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament pH)
Latvian: Muskuļi Aknas Nieres
Maltese: MRL Tessuti mmirati
Latvian: DAUDZUMS Meloksikāms 20 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 50 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 10 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Liellopi: s.c., i.v.
Maltese: SC, IV
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 µg/ml un 2,7 µg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām un 4 stundām attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 µg/ml u 2.7 µg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat fi frat żgħar u fi frat waqt it-treddigħ, rispettivament.
Latvian: Tallaght
Maltese: Żwiemel
Latvian: Veterināro zāļu Recocam 20 mg/ml šķīduma injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kā noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-majjali u ż-żwiemel hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods pēc subkutānas injekcijas ir 26 stundas jaunlopiem un 17,5 stundas laktējošām govīm.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda fi frat żgħar u fi frat waqt it-treddigħ, rispettivament.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības; tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
Maltese: Meloxicam għandu wkoll proprjetajiet anti-endotossiċi għax intwera li jinibixxi l-produzzjoni ta' thromboxane B2 ikkaġunata mill-għoti ta' E. coli endotoxin fl-għoġġiela, baqar waqt it-treddigħ u majjali.
Latvian: Kā papildus terapija akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibakteriālo terapiju.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika.
Latvian: Recocam meloksikāms
Maltese: Recocam meloxikam
Latvian: Ja nepieciešams, otru devu var ievadīt pēc 24 stundām.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, tista' tingħata doża oħra wara 24 siegħa.
Latvian: Tās ir pieejamas kā dzidrs, dzeltens injekciju šķīdums (20 mg/ml).
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli f'soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni (20 mg/ml).
Latvian: Recocam ir ģenēriskas zāles - tas nozīmē, ka Recocam ir līdzīgas „veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Maltese: Recocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Recocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Latvian: Recocam lieto liellopiem kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus akūtas elpceļu infekcijas gadījumā (plaušu un elpceļu infekcijas), kā arī akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai.
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Latvian: Kāpēc Recocam tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
Latvian: Zirgam Recocam ievada vēnā vienas zemādas injekcijas veidā 0,6 mg devā uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
Maltese: Recocam jingħata bħala injezzjoni singola ta' 0.6 mg għal kull kg talpiż tal-ġisem f'muskolu.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja: 2013-02.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Recocam?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Recocam?
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Maltese: Ilbilanċ benefiċċju-riskju jinsab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Latvian: Saturs
Maltese: Ippakkjar
Latvian: Daudzums iepakojumā
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Latvian: Mērķa suga
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Latvian: EMEA kods
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Latvian: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Latvian: ATĶ vet kods: QN06AB03.
Maltese: QN06AB03
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/07/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
Latvian: Mākslīgā liellopu gaļas aromātviela Koloidāls bezūdens silīcijs Kalcija hidrogenfosfāta dihidrāts Magnija stearāts
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Latvian: Reconcile 8 mg tabletes: 4203 Reconcile 16 mg tabletes: 4205 Reconcile 32 mg tabletes: 4207 Reconcile 64 mg tabletes: 4209
Maltese: Reconcile pilloli ta' 8 mg: 4203 Reconcile pilloli ta' 16 mg: 4205 Reconcile pilloli ta' 32 mg: 4207 Reconcile pilloli ta' 64 mg: 4209
Latvian: - Bieži sastopami: urīnceļu traucējumi (cistīts, urīna nesaturēšana, urīna aizture, strangūrija); centrālās nervu sistēmas simptomi (koordinācijas traucējumi, dezorientācija).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitori (SSAI).
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Latvian: Nelietot suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Latvian: Fluoksetīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un laukums zem plazmas koncentrācijas laika līknes (AUC) bija aptuveni proporcionāla devā starp 0,75 un 1,5 mg/kg un lielāka nekā devas proporcionālais pieaugums pie 3 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Latvian: Kastīte 8 mg, 16 mg, 32 mg un 64 mg
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles kopā ar citiem serotonīnerģiskiem līdzekļiem (piemēram, sertralīnu) un monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) [piemēram, selegilīna hidrohlorīdu (L-deprenilu), amitrāzi] vai tricikliskajiem amīniem (TCA) (piemēram, amitriptilīnu un klomipramīnu).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Latvian: Norfluoksetīna līmenis plazmā lēnām parādījās un lēnām tika izvadīts ar tЅ vērtību robežās no 44,2 līdz 48,9 stundām 21. dienā.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Latvian: Eliminācijas pētījumi suņiem ir parādījuši, ka 29,8% un 44% devas tika izdalīta ar urīnu un fekālijām, respektīvi, 14 dienas pēc zāļu devas izsniegšanas.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Katrā pudelē ir 30 tabletes.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Latvian: Tabletes stiprums (mg)
Maltese: Qawwa tal-pillola (mg)
Latvian: - Ļoti bieži novērojama: samazināta apetīte (ieskaitot anoreksiju); letarģija.
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Latvian: Fluoksetīns galvenokārt metabolizējas ar P-450 enzīma sistēmas palīdzību, nav zināma noteikta izoforma suņiem.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Latvian: Reconcile 64 mg: Fluoksetīns 64 mg (atbilst 72,34 mg fluoksetīna hidrohlorīda)
Maltese: Reconcile 64 mg:Fluoxetine 64.mg (ekwivalenti għal 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Latvian: Fluoksetīns galvenokārt metabolizējas caur aknām.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bil-fwied.
Latvian: 21 dienas pētījumā laboratorijā bīgliem tika dots fluoksetīns devās 0,75, 1,5 un 3,0 mg/kg ķermeņa svara dienā.
Maltese: Fi studju li dam sejjer 21 jum, fluoxetine ġie amministrat kuljum f'dożi ta' 0.75, 1.5 u 3.0 mg/kg ta'
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali għall-użu:
Latvian: Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka ārstēšanai ar fluoksetīnu līdz 8 nedēļām bija pozitīva atbildes reakcija.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Latvian: Pēc uzņemšanas fluoksetīns nekavējoties parādījās plazmā ar vidējo Tmax vērtību no 1,25 līdz 1,75 stundām pirmajā dienā un no 2,5 līdz 2,75 stundām 21. dienā.
Maltese: Wara l-għoti, fluoxetine deher malajr fil-plażma b'valuri ta' Tmax medji li jvarjaw minn 1.25 sa 1.75 sigħat fl-1 jum u minn 2.5 sa 2.75 sigħat fil-21 jum.
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Latvian: Papildus novēro agresīvu uzvedību.
Maltese: Barra minn hekk, ġiet osservata mġiba aggressiva.
Latvian: Reconcile fluoksetīns
Maltese: Reconcile fluoxetine
Latvian: Pilns Reconcile EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Fluoksetīns ir antidepresants.
Maltese: Fluoxetine hija antidipressant.
Latvian: Citas bieži novērotas Reconcile blakusparādības (mazāk nekā 1 sunim no 10) ir urinēšanas problēmas (urīnpūšļa iekaisums, kontroles trūkums urinējot, nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli, arī sāpes un grūtības urinēšanas laikā), kā arī koordinācijas trūkums un dezorientācija.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra b'Reconcile (li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10) huma problemi urinarji (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina, nuqqas ta' kontroll fl-awrina, defiċjenza li l-bużżieqa tal-awrina titbattal kompletament, u wġigħ u diffikultà fl-awrina), u nuqqas ta' koordinazzjoni u diżorjentazzjoni.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fluoksetīnu.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fluoxetine.
Latvian: Reconcile ir pieejamas tabletēs (8, 16, 32 un 64 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Maltese: Reconcile jiġi bħala pilloli (8, 16, 32 u 64 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada augustā.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Awwissu 2016.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Reconcile?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Reconcile?
Latvian: Kā Reconcile darbojas?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reconcile?
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reconcile.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Reconcile.
Latvian: Tas darbojas, palielinot neirotransmitera serotonīna līmeņus centrālajā nervu sistēmā.
Maltese: Fluoxetine taħdem billi żżid il-livelli tan-newrotrażmettitur serotonin fis-sistema ċentrali nervuża.
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot suņiem, kuri ir hiperjutīgi (alerģiski) uz aktīvo vielu, jebkurām citām sastāvdaļām vai zālēm no tās pašas klases kā fluoksetīns (serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem).
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża fi klieb li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanza attiva, kwalunkwe ingredjent jew mediċina oħra fl-istess klassi ta' fluoxetine (inibituri tas-serotonin-reuptake).
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 8. jūlijā izsniedza Reconcile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Reconcile valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Lulju 2008.
Latvian: Pie šādām problēmām var minēt īpašuma bojāšanu, pārmērīgu riešanu, kā arī nevietā izdarītu defekāciju un urinēšanu mājās.
Maltese: Tali problemi jistgħu jinkludu t-tkissir tal-proprjetà, inbigħ eċċessiv u jgħaddu l-awrina jew jippurgaw mhux kif suppost fid-dar.
Latvian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Šķīdums
Maltese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Soluzzjoni
Latvian: 1 flakons + 1 adapteris + 15 šļirces + 15 aplikatora uzgaļi
Maltese: 1 kunjett + 1 adapter + 15-il siringa + 15-il ras t'applikatur
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Maltese: Iġġakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' tiżmin
Latvian: Iepakojum a veids
Maltese: Mod t'amministrazzj oni
Latvian: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Maltese: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Latvian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: A-1030 Wien
Maltese: A-1030
Latvian: ATCvet kods: QN02AB03.
Maltese: QN02AB03
Latvian: Lilly France S.A.S.
Maltese: France (France) Lilly France S.A.S.
Latvian: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000,
Maltese: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000, fax: +40-21-4023001