FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvendelse af orale præventionsmidler kan derfor generelt ikke anbefales, før den ammende moder har vænnet barnet helt fra.
Swedish: Därför bör p-piller i allmänhet inte rekommenderas förrän kvinnan slutat amma.
Danish: Crohn's sygdom og colitis ulcerosa har været tilskrevet anvendelse af orale præventionsmidler af kombinationstypen.
Swedish: Crohns sjukdom och ulcerös kolit och har associerats med användning av kombinerade p-piller.
Danish: alvorlig, abnorm hovedpine, migræne, svimmelhed, synsforstyrrelser forværring af epilepsi leveradenom, kolestatisk gulsot chloasma
Swedish: - svår, onormal huvudvärk, migrän, yrsel, synstörningar - försämring av epilepsi - leveradenom, kolestatisk gulsot - kloasma.
Danish: Alle kvinder, der anvender orale præventionsmidler bør kraftigt opfordres til ikke at ryge.
Swedish: 35 år. Alla kvinnor som använder p-piller bör avrådas från att röka.
Danish: Diabetikere bør derfor nøje monitoreres under anvendelse af orale præventionsmidler.
Swedish: Diabetiker bör därför övervakas noggrant vid användning av p-piller.
Danish: Udskillelse af konjugaterne af etinylestradiol og dets metabolitter sker via urin og fæces.
Swedish: Utsöndringen av konjugater av etinylöstradiol och deras metaboliter sker via urin och faeces (kvot 1:1).
Danish: Vurdering og undersøgelse forud for start på kombinerede orale præventionsmidler
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighetsmått Bedömning och undersökning innan användning av kombinerade p-piller påbörjas
Danish: Biokemiske faktorer, som kan være tegn på arvelig disposition eller erhvervet disposition for veneeller arterietrombose, så som aktiveret C-protein (APC-) resistens, hyperhomocysteinæmia, antitrombin-III mangel, C-protein mangel, S-protein mangel, antifosfolipid-antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus-antikoagulant).
Swedish: hyperhomocysteinemi, antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist, antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulans).
Danish: Dersom kvinden har glemt at indtage en tablet i mindre end 12 timer, er præventionsbeskyttelsen ikke reduceret.
Swedish: Om det gått mindre än 12 timmar sedan tabletten skulle ha tagits är inte skyddet mot graviditet nedsatt.
Danish: Kvinden kan når som helst skifte fra rene progestogen-piller (fra implantat på dagen for udtagelsen af implantatet; eller fra injektion, når den næste injektion skulle være indgivet).
Swedish: Byte från en metod med endast gestagen (gestagen- eller minipiller, injektion, implantat): Kvinnan kan byta från gestagen- eller minipiller vilken dag som helst (från implantat den dag det tas bort och från injektion vid tidpunkten för nästa injektion).
Danish: Jo kortere intervallet er, desto større risiko er der for, at hun ikke får en ophørsblødning og kan opleve gennembrudsblødning eller pletblødning under den anden blisterpakning (hvilket også er tilfældet ved forsinkelse af en blødning).
Swedish: Ju kortare intervall, desto större är risken att hon inte får någon bortfallsblödning.
Danish: acne, seborré, hypertrikose depressioner, opkastninger, allergiske reaktioner.
Swedish: - akne, seborré, hypertrikos - depressioner
Danish: Noget af det oprindelige levonorgestrel cirkulerer også som 17β-sulfat.
Swedish: Viss del av ursprungligt levonorgestrel cirkulerar också som
Danish: barbiturater, primidon, carbamazepin og rifampicin).
Swedish: En sådan effekt har fastställts för hydantoiner (t.ex. fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin och rifampicin).
Danish: Før start på eller genoptagelse af behandling med orale præventionsmidler skal der indhentes en komplet personlig og familiemæssig anamnese og foretages en helbredsundersøgelse i overensstemmelse med kontraindikationer (se afsnit 4.3) og advarsler (se "Advarsler" i dette afsnit).
Swedish: Innan behandlingen med p-piller påbörjas eller återupptas måste en fullständig anamnes inklusive hereditet tas och en läkarundersökning utföras i enlighet med kontraindikationerna
Danish: Hvis forsinkelsen overstiger 12 timer, kan den præventive beskyttelse være reduceret.
Swedish: Om det gått mer än 12 timmar sedan tabletten skulle ha tagits kan skyddet mot graviditet vara nedsatt.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Lægemiddelinteraktioner, der medfører en øget udskillelse af kønshormoner, kan medføre gennembrudsblødning og svigt af præventionsmidlet.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner som leder till ökad clearance av könshormoner kan leda till genombrottsblödning och utebliven preventiv effekt.
Danish: Andre medicinske tilstande, der har været forbundet med kredsløbsproblemer, herunder diabetes mellitus, systemisk lupus erytematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) og seglcelleanæmi.
Swedish: systemisk lupus erythematosus (SLE), hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sickle cell anemi.
Danish: Kvinder, der korttidsbehandles med disse antibiotika, skal midlertidigt anvende en barrieremetode samtidigt med p-pillen, dvs. i den periode,
Swedish: Kvinnor med kortvarig behandling av ovan nämnda antibiotika måste temporärt använda en barriärmetod tillsammans med p-piller under behandlingsperioden med den aktiva substansen och sju dagar efter avslutat intag.
Danish: Maksimal enzympåvirkning ses generelt ikke før 2-3 uger efter påbegyndt behandling, men varer ved i mindst 4 uger efter ophør med behandlingen.
Swedish: 2-3 veckor, men kan kvarstå i minst fyra veckor efter att behandlingen upphört.
Danish: Cardiovaskulære lidelser, dvs. hjertelidelser, valvulopati, arrytmiske forstyrrelser Alvorlig hypertension
Swedish: - kardiovaskulära sjukdomar, dvs. hjärtsjukdomar, sjukdomar i hjärtklaffarna, arytmier
Danish: Anvendelse af præventionssteroider kan påvirke resultaterne af visse laboratorieprøver, herunder biokemiske parametre for lever-, skjoldbrusk-, binyre- og nyre-funktion; plasmaniveauer for (transport)-proteiner, f.eks. corticosteroid-bindende globulin og lipid/lipoproteinfraktioner; parametre for kulhydratstofskifte og parametre for koagulation og fibrinolyse.
Swedish: Användning av steroidhormoner kan påverka resultaten av vissa laboratorieanalyser, däribland biokemiska parametrar för lever-, sköldkörtel-, binjure- och njurfunktion, plasmanivåerna av
Danish: Overtrukne Rigevidon-tabletter
Swedish: för Rigevidon dragerade tabletter
Danish: Desuden er der i markedsførte produkter godtgjort høj antikonceptionsvirkning ved lavere doser end dem, der findes i Rigevidon, ligesom der er påvist høj antikonceptionsvirkning af produkter, der udelukkende indeholder gestagen i betydeligt lavere doser end dem, der findes i COC-produkter.
Swedish: En hög kontraceptiv effekt har också konstaterats i metoder där endast progestogen används i betydligt lägre doser än i COC-produkter.
Danish: Der er indberettet godartede og ondartede levertumorer hos brugere af orale præventionsmidler af kombinationstypen.
Swedish: Benigna och maligna levertumörer har rapporterats hos användare av kombinerade p-piller.
Danish: Chloasma kan sommetider forekomme, specielt hos kvinder med chloasma gravidarum i anamnesen.
Swedish: Kloasma kan inträffa i enstaka fall, speciellt hos kvinnor som haft kloasma under graviditeten.
Danish: Kombinations-præventionsmidler bør ikke anvendes, hvor en af nedennævnte lidelser er til stede.
Swedish: Kombinerade p-piller får inte användas vid något av de tillstånd som anges nedan.
Danish: Utilstrækkelig eksponering kan desuden tænkes at medføre, at kontrollen med cyklus bryder sammen,
Swedish: Otillräcklig exponering kan också leda till att kontrollen av menstruationscykeln störs och att förekomsten av genombrottsblödningar ökar, vilket kan påverka effekten och leda till seponering av
Danish: Hver efterfølgende blisterpakning startes efter en 7-dages tabletfri periode, hvorunder der i reglen forekommer en pauseblødning.
Swedish: Efter ett tablettfritt intervall på 7 dagar, under vilket en bortfallsblödning normalt inträffar, påbörjas nästa blisterförpackning.
Danish: Ved alle orale præventionsmidler af kombinationstypen kan der forekomme uregelmæssige blødninger (pletblødning og gennembrudsblødning), især i de første måneder.
Swedish: Alla kombinerade p-piller kan ge oregelbunden blödning, (spotting och genombrottsblödning),
Danish: Tumorer:
Swedish: Metabolism:
Danish: Den reducerede præventionsbeskyttelse kan dog forebygges ved at justere tabletindtagelsen.
Swedish: Genom att justera tablettintaget går det att förhindra att skyddet mot graviditet minskar.
Danish: Ikke relevant.
Swedish: Inkompatibiliteter Ej tillämpligt.
Danish: kvalme, lettere hovedpine, vægtforøgelse, irritabilitet, tung fornemmelse i benene brystømhed, pletblødning, oligomenorré, amenorré, ændringer i libido øjenirritation ved anvendelse af kontaktlinser.
Swedish: - ömhet i brösten, spotting, oligomenorré, amenorré, förändrad sexuallust - ögonirritation hos användare av kontaktlinser.
Danish: Orale præventionsmidler bør seponeres, dersom der forekommer uforklarligt delvist eller helt tab af synet, eksoftalmus eller diplopia, papilødem eller retinale vaskulære læsioner.
Swedish: Användningen av p-piller ska avbrytas vid oförklarlig partiell eller fullständig synförlust, debut av proptos eller diplopi,
Danish: Talkum
Swedish: - talk
Danish: Hydrolyse af de direkte konjugater af etinylestradiol ved hjælp af tarmfloraen giver etinylestradiol,
Swedish: Hydrolys av det primära konjugatet av etinylöstradiol via tarmfloran ger etinylöstradiol, som kan reabsorberas, och därmed skapas enterohepatisk cirkulation.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber Levonorgestrel
Swedish: Farmakokinetiska uppgifter
Danish: Etinylestradiol absorberes hurtigt og komplet, og højeste plasmaniveauer nås efter 1,5 time.
Swedish: Maximala plasmanivåer nås efter 1,5
Danish: Relativt sjældne, men alvorlige hændelser, som kræver seponering af behandlingen: arterielle tromboemboli-lidelser (specielt myocardieinfarkt, cerebrovaskulære lidelser) venøs tromboemboli-lidelse (flebitis, lungeemboli) arteriel hypertension, coronapatier hyperlipidæmi (hypertriglyceridæmi og/eller hyperkolesterolæmi), diabetes alvorlig mastodyni, godartet mastopati hypofyseadenom med prolaktinom (sjældent ledsaget af galaktorré)
Swedish: Relativt sällsynta men allvarliga biverkningar som innebär att behandlingen måste avbrytas: - arteriella tromboemboliska sjukdomar (framförallt myokardinfektion, cerebrovaskulär sjukdom)
Danish: Gulsot og/eller pruritus i forbindelse med cholestasis; udvikling af galdesten; porfyri; systemisk erytematosus; hæmolytisk uræmisk syndrom; Sydenham's chorea; herpes gestationis; nedsat hørelse som følge af otosklerose.
Swedish: Följande tillstånd har rapporterats kunna uppkomma eller förvärras både under graviditet och vid användning av p-piller, men bevisen för ett samband med användning av p-piller är ofullständiga: ikterus och/eller klåda i samband med kolestas, utveckling av gallstenar, porfyri, systemisk lupus erythematosus (SLE), hemolytiskt uremiskt syndrom, Sydenhams korea, herpes gestationis, hörselförlust på grund av otoskleros.
Danish: at der er godtgjort tilstrækkelig kontraceptiv virkning af COC-produkter med lavere doser end Rigevidon og af produkter, der udelukkende indeholder gestagen i lavere dosering, at Rigevidon i nogle medlemsstater har været på markedet, uden at der har været tegn på utilstrækkelig virkning eller sikkerhed,
Swedish: En god kontraceptiv effekt har uppvisats för orala kombinerade preventivmedel som till och med innehåller lägre doser än Rigevidon och för lågdoserade produkter som endast innehåller progestogen.
Danish: 4 hætteglas med pulver+ 4 hætteglas med solvens + 8 engangssprøjter på 3 ml + 8 27-gauge, ½ inch engangskanyler
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver + 4 injektionsflaskor med vätska + 8 injektionssprutor, 3 ml, för engångsbruk + 8 sterila injektionsnålar för engångsbruk (27 gauge, 13 mm)
Danish: EU nr.
Swedish: EU nummer
Danish: Pulver: 220 mg Solvens:5 ml
Swedish: Pulver: 220 mg Vätska: 5 ml
Danish: Pulver og solvens til opløsning, injektion
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: LDPE hætteglas
Swedish: Vätska: injektionsflaska (LDPE)
Danish: Informationen til lægerne bør indeholde de følgende essentielle beskeder:
Swedish: Informationsmaterialet till läkare skall innehålla följande nyckelbudskap:
Danish: Medlemslandene skal sørge for at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenunder, implementeres:
Swedish: Medlemsländerna skall säkerställa att alla de villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende säker och effektiv användning av läkemedlet är implementerade:
Danish: • Muligheden for at inkludere patienterne i registreringsundersøgelsen, for at facilitere indsamlingen af data for virkning og sikkerhed på langt sigt;
Swedish: • Möjligheten att inkludera patienterna i registerstudien för att underlätta insamlandet av långtidsdata för effekt och säkerhet;
Danish: • Risiko for akutte injektionsrelaterede reaktioner;
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner;
Danish: • Den identificerede og mulige risiko for immunogenicitet, der kan føre til immunmedierede symptomer;
Swedish: • Den identifierade eller potentiella risken för immunogenicitet som kan leda till immunmedierade symtom;
Danish: • Behovet for at overvåge patienterne for ændringer i deres lipidprofiler;
Swedish: • Behovet av att övervaka patienterna med avseende på förändringar av lipidprofilen;
Danish: • Information til lægerne
Swedish: • Informationsmaterial till läkare
Danish: • Sundhedspersonalets behov for at udføre en årlig klinisk vurdering af patienterne, med hensyn til en mulig forhøjet risiko for udvikling af maligniteter;
Swedish: • Behovet för sjukvårdspersonalen att genomföra en årlig klinisk bedömning av patienterna med avseende på en potentiellt förhöjd risk att utveckla maligniteter;
Danish: • Korrekt håndtering af patienter angående interaktion ved vaccinationen;
Swedish: • Korrekt patienthantering med avseende på interaktionen med vaccinationer;
Danish: • Behov for at instruere patienter i korrekt teknik til selvadministration, når patienten indvilliger i og er i stand til at gøre dette, og retningslinjer for sundhedspersonale om hvordan administrationsfejl skal indberettes;
Swedish: • Behovet av att instruera patienterna om korrekta tekniker för självadministrering när patienten har vilja och förmåga att utföra sådan, och riktlinjer för sjukvårdspersonal om hur administreringsfel skall rapporteras;
Danish: • Behovet for at udføre neutrofiltal før behandlingen påbegyndes, efter 1-2 måneder og derefter periodevist, mens der gives Arcalyst, da behandling med Arcalyst ikke bør påbegyndes hos patienter med neutropeni;
Swedish: • Behovet av att mäta neutrofilantal innan man påbörjar behandlingen, efter 1-2 månader och regelbundet därefter så länge patienten får Arcalyst, eftersom behandling med Arcalyst ej får påbörjas till patienter med neutropeni;
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Arcalyst skal forsynes med en lægelig informationspakke før lancering, som indeholder det følgende:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall säkerställa före lansering att alla läkare som förväntas förskriva/använda Arcalyst förses med ett informationspaket för läkare med följande innehåll:
Danish: • Risiko for svære infektioner, herunder opportunistiske bakterielle og virale infektioner samt svampeinfektioner hos patienter, der blev behandlet med Arcalyst;
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakterie-, virus- och svampinfektioner, hos patienter som behandlas med Arcalyst;
Danish: • Alarmeringskort til patienter
Swedish: • Informationskort för patienter
Danish: • Den ukendte sikkerhed af Arcalyst hos gravide og ammende kvinder, som dermed medfører at lægerne skal diskutere denne risiko med patienterne, hvis de bliver gravide eller hvis de planlægger at blive gravide;
Swedish: • Det faktum att säkerheten ej är känd för Arcalyst givet till gravida och ammande kvinnor, och det behov som således föreligger för läkaren att diskutera denna risk med patienterna om de blir eller planerar att bli gravida;
Danish: • Rollen og anvendelsen af alarmeringskortet til patienter.
Swedish: • Vilken roll patientinformationskortet skall spela och hur det skall användas.
Danish: Steady state blev tilsyneladende nået efter 6 uger.
Swedish: Steady-state föreföll ha uppnåtts efter 6 veckor.
Danish: Det kan tage op til 30 sekunder at injicere hele dosen.
Swedish: Det kan ta upp till 30 sekunder att injicera hela dosen.
Danish: Del A af undersøgelsen blev indledt i vintermånederne, mens Del B hovedsageligt blev udført i sommermånederne.
Swedish: Del A av studien initierades under vintermånaderna, medan del B huvudsakligen utfördes under sommarmånaderna.
Danish: Indeholder:
Swedish: Innehåller:
Danish: • tuberkulose, eller hvis De har været i nærkontakt med en person, som har haft tuberkulose;
Swedish: • har tuberkulos eller har haft nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Swedish: Riskhanteringsplan (RMP)
Danish: Patienterne bør inkluderes i registret, indtil følgende 2 betingelser er opfyldt: 5-års rekrutteringsperiode og 200 patienter inkluderet.
Swedish: Patienterna skall införas i registret till dess att båda följande krav är uppfyllda: 5 års rekryteringsperiod och 200 inkluderade patienter.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/582/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/582/001
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den angivne tidsramme udføre følgende foranstaltninger:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste inom den angivna tiden utföra följande åtaganden:
Danish: Lad alkoholen lufttørre fuldstændigt.
Swedish: Låt spriten lufttorka fullständigt.
Danish: • Muligheden for at inkludere patienterne i registerstudiet, for at facilitere indsamlingen af data for virkning og sikkerhed på langt sigt;
Swedish: • Möjligheten att inkludera patienterna i registerstudien för att underlätta insamlandet av långtidsdata för effekt och säkerhet;
Danish: Den maksimale dosis lægemiddel, som det er sikkert at administrere, er ikke blevet bestemt.
Swedish: Den maximala mängd av läkemedlet som kan administreras på ett säkert sätt har ej fastställts.
Danish: T1/2 terminal (dag)
Swedish: T1/2 terminal (dygn)
Danish: Ikke anbefalede kombinationer
Swedish: Kombinationer som ej rekommenderas
Danish: 70,9 eller derover
Swedish: 70,9 och däröver
Danish: Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for dette lægemiddel fordi det drejer sig om en sjælden sygdom.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel beroende på att sjukdomen är sällsynt.
Danish: p< 0,0001
Swedish: ES p< 0,0001
Danish: Figur 13a (voksne)
Swedish: Figur 13a (Vuxna)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC04.
Danish: - Lægen har ordineret denne medicin udelukkende til Dem.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: • Infektion i hud, øjne eller ører
Swedish: • Infektion i hud, ögon eller öron
Danish: Sæt de følgende dele på en ren, plan overflade (se Figur 1):
Swedish: Placera följande föremål på en ren, plan yta (se Figur 1):
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner;
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner;
Danish: • Den identificerede og potentielle risiko for immunogenicitet, der kan føre til immunmedierede symptomer;
Swedish: • Den identifierade eller potentiella risken för immunogenicitet som kan leda till immunmedierade symtom;
Danish: Begynd midt på stedet og bevæge udad.
Swedish: Börja mitt i området och rör dig utåt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodes om at udføre et farmakokinetisk studie hos børn.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning uppmanas att genomföra en farmakokinetisk studie på barn.
Danish: Baselineperioden før behandling (Uge -3 til 0)
Swedish: Baselineperiod före behandling (Vecka -3 till 0)
Danish: Rør ikke ved dette område igen før injicering.
Swedish: Vidrör inte detta område igen innan du injicerar.
Danish: Alder (26-78 år) og kropsvægt (50-120 kg) havde ikke en signifikant effekt på dalværdierne af rilonacept.
Swedish: Ålder (26-78 år) och kroppsvikt (50-120 kg) föreföll ej ha någon signifikant inverkan på dalkoncentrationerna av rilonacept.
Danish: I overensstemmelse med paragraf 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium, der er udpeget til formålet.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Danish: Risikoen for fosteret/moderen kendes ikke.
Swedish: Risken för foster/moder är okänd.
Danish: I det kliniske program for CAPS, blev 8 unge i alderen 12-17 år behandlet i op til 18 måneder.
Swedish: I det kliniska programmet för CAPS behandlades 8 ungdomar i åldern 12-17 år under upp till 18 månader.
Danish: • hvis De har en aktiv, svær infektion.
Swedish: • om du har en aktiv, svår infektion.
Danish: Figur 13b (små børn, tynde patienter)
Swedish: Figur 13b (Små barn, magra patienter) 6.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bedes om at levere regelmæssige data for sikkerhed og virkning fra det globale register, både for voksne og børn.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall tillhandahålla regelbundna data för säkerhet och effekt från det globala registret för både vuxna och barn.
Danish: Ingen af disse patienter havde svære infektioner forbundet med neutropeni.
Swedish: Ingen av dessa patienter fick några allvarliga infektioner relaterade till neutropenin.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme tegn på sygdom, som De har.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Danish: Det gælder også eventuelle bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes og superviseres af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af CAPS.
Swedish: Behandlingen skall initieras och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av CAPS.
Danish: Kvinder, som er gravide eller ønsker at blive gravide, bør derfor kun behandles efter er grundig evaluering af risk/benefit-forholdet.
Swedish: Kvinnor som är gravida eller som önskar bli gravida skall därför behandlas endast efter en grundlig nytta-risk-utvärdering.
Danish: Det kan være nødvendigt, at Deres læge udfører nogle tests og justerer dosen af denne type medicin.
Swedish: Din läkare kan behöva ta en del prover och justera dosen för sådana läkemedel.
Danish: Hvis De er gravid, tror De kan være gravid, eller hvis De planlægger at blive gravid, skal De rådføre Dem med Deres læge, før De tager denne medicin.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: Endepunktsperioden (Uge 22 til 24)
Swedish: Endpointperiod (Vecka 22 till 24)
Danish: • Nødvendigheden af, at sundhedspersonalet udfører en årlig klinisk vurdering af patienterne, med hensyn til en mulig forhøjet risiko for udvikling af maligniteter;
Swedish: • Behovet för sjukvårdspersonalen att genomföra en årlig klinisk bedömning av patienterna med avseende på en potentiellt förhöjd risk att utveckla maligniteter;
Danish: Tabel 3: Gennemsnitlige symptomscoringer hos voksne (over 18 år) Del A
Swedish: Tabell 3: Medelsymtompoäng hos vuxna (från 18 år) Del A
Danish: Trin 7 gentages indtil pulveret er fuldstændigt opløst, og opløsningen er klar.
Swedish: Upprepa steg 7 tills pulvret har löst sig fullständigt och lösningen är helt klar.
Danish: Erfaring med behandling af børn er begrænset.
Swedish: Erfarenhet från barn är begränsad.