FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Whenever possible, please record the name of the product and the batch number every time you use RIXUBIS (e.g. in your diary) to keep track of the products and product batches you have used.
Lithuanian: Kai tik įmanoma, kiekvieną kartą vartojant RIXUBIS reikia užsirašyti preparato pavadinimą ir serijos numerį (pvz.
English: Insert the white plastic spike through the RIXUBIS stopper.
Lithuanian: Pradurkite baltu plastikiniu smaigu RIXUBIS kamštį.
English: Kidney disorders (nephrotic syndrome) have been reported following high doses of Factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Lithuanian: Yra pranešimų apie inkstų funkcijos nepakankamumą (nefrozinį sindromą) po didelių IX faktoriaus dozių vartojimo hemofilija B sergantiems pacientams, kuriems yra IX faktoriaus inhibitorių ir yra buvę alerginių reakcijų.
English: Allergic-type hypersensitivity reactions are possible with RIXUBIS.
Lithuanian: Vartojant RIXUBIS galimos alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus RIXUBIS gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 4.8 Nepageidaujamas poveikis
English: Patients less than 12 years:
Lithuanian: Jaunesni kaip 12 metų pacientai:
English: Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Lithuanian: Suaktyvintas X faktorius paverčia protrombiną trombinu.
English: RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Lithuanian: RIXUBIS 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui RIXUBIS 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui RIXUBIS 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui RIXUBIS 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui nonakogas gama (rekombinantinis žmogaus IX koaguliacijos faktorius)
English: Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie nefrozinį sindromą, pasireiškusį po mėginimo sužadinti imuninę toleranciją hemofilija B sergantiems pacientams, kuriems yra IX faktoriaus inhibitorių ir kuriems anksčiau yra buvę alerginių reakcijų.
English: Haemorrhage
Lithuanian: Hemoragija
English: Week 5 All (N=23)
Lithuanian: 5 savaitė Visi (N=23)
English: Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: x reciprocal of observed recovery (dL/kg)
Lithuanian: x išmatuoto prieaugio kraujo plazmoje atvirkštinis dydis (dl/kg)
English: Week 5 All (N=12)
Lithuanian: 5 savaitė Visi (N=12)
English: Perioperative management:
Lithuanian: Valdymas operacijos metu:
English: The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.9 IU/dL (range from 0.5 to 1.4 IU/dL) or 0.9% of normal activity in patients 12 years and older (further information see section 5.2).
Lithuanian: Reikiamos IX faktoriaus dozės skaičiavimas paremtas empirinėmis išvadomis, kad 1 IX faktoriaus tarptautinis vienetas vienam kg kūno svorio padidina plazmos IX faktoriaus aktyvumą 0,9 TV/dl (diapazonas nuo 0,5 iki 1,4 TV/dl) arba 0,9 % normalaus aktyvumo 12 metų amžiaus ir vyresniems pacientams (daugiau informacijos žr.
English: Solvent: sterilised water for injections
Lithuanian: Tirpiklis: sterilus injekcinis vanduo
English: It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad pacientams, kuriems yra IX faktoriaus inhibitorių, tolesnio IX faktoriaus vartojimo metu gali būti didesnė anafilaksijos rizika.
English: (inhibitors) against your medicine, as inhibitors may develop together with allergies.
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat gali atlikti Jūsų kraujo tyrimą, kad patikrintų, ar prieš Jūsų vaistą nesusiformavo aktyvumą neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių), kadangi inhibitoriai gali formuotis kartu su alergija.
English: PK (ED 1) All (N=12)
Lithuanian: PK (1 poveikio d.) Visi (N=12)
English: Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed The majority (23; 88,5%) were treated with 1-2 infusions.
Lithuanian: Dauguma kraujavimo atvejų (23; 88,5 %) buvo išgydyti 1-2 infuzijomis.
English: Mean ±SD
Lithuanian: Vidurkis±SD
English: Mean±SD
Lithuanian: Vidurkis ±SD
English: PK (ED 1) All (N=10)
Lithuanian: PK (1 poveikio d.) Visi (N=10)
English: Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients < 6 years:
Lithuanian: RIXUBIS kompensacinis prieaugis 30 minučių po infuzijos < 6 metų vaikams:
English: RIXUBIS is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: RIXUBIS išvaizda ir kiekis pakuotėje RIXUBIS tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
English: (IU/dL: IU/kg)
Lithuanian: (TV/dl: TV/kg)
English: The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2).
Lithuanian: Reikiamos IX faktoriaus dozės skaičiavimas paremtas empirinėmis išvadomis, kad 1 IX faktoriaus tarptautinis vienetas vienam kg kūno svorio padidina plazmos IX faktoriaus aktyvumą 0,7 TV/dl (diapazonas nuo 0,31 iki 1,0 TV/dl) arba 0,7 % normalaus aktyvumo jaunesniems negu 12 metų amžiaus pacientams (daugiau informacijos žr.
English: PK (ED 1) All (N=22)
Lithuanian: PK (1 poveikio d.) Visi (N=22)
English: The same table as for adults can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery (see above).
Lithuanian: Kai kraujuojama ar atliekama operacija, nustatant dozę galima naudoti tą pačią lentelę kaip suaugusiems (žr.
English: Sucrose
Lithuanian: Manitolis
English: Hypersensitivity Allergic type reactions have been manifested by dyspnoea, pruritus, generalised urticaria and rash.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Alerginio tipo reakcijos pasireiškė dusuliu, niežuliu, išplitusia dilgėline ir išbėrimu.
English: Week 5 All (N=11)
Lithuanian: 5 savaitė Visi (N=11)
English: Week 26 All (N=21)
Lithuanian: 26 savaitė Visi (N=21)
English: Intravenous use.
Lithuanian: Po infuzijos
English: Week 26 All (N=10)
Lithuanian: 26 savaitė Visi (N=10)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Galūnių skausmas
English: Attach a butterfly needle to the syringe.
Lithuanian: Uždėkite ant švirkšto drugelio formos injekcinę adatą.
English: Median (range) Clearance (dL/(kg.hr)) Mean±SD
Lithuanian: Vidurkis±SD Mediana (diapazonas) Klirensas (dl/(kg.val.)) Vidurkis±SD Mediana (diapazonas)
English: RIXUBIS 250 IU powder for injection nonacog gamma
Lithuanian: RIXUBIS 250 TV injekciniai milteliai nonakogas gama i.v.
English: Connect the syringe to BAXJECT II (Fig. d).
Lithuanian: Neįtraukite į švirkštą oro. Prijunkite švirkštą prie BAXJECT II (d pav.).
English: Week 26 All (N=11)
Lithuanian: 26 savaitė Visi (N=11)
English: Your doctor may need to treat you promptly for these reactions (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
English: Week 13 All (N=21)
Lithuanian: 13 savaitė Visi (N=21)
English: In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable.
Lithuanian: Per mažo svorio ar viršsvorio turintiems pacientams gali reikėti koreguoti kūno svoriu pagrįstą dozę. Būtina atidžiai sekti, ypač didžiųjų chirurginių procedūrų atveju, pakeičiamojo gydymo eigą analizuojant kraujo krešėjimą (IX faktoriaus aktyvumą plazmoje).
English: Week 13 All (N=10)
Lithuanian: 13 savaitė Visi (N=10)
English: Week 13 All (N=11)
Lithuanian: 13 savaitė Visi (N=11)
English: Fig. b
Lithuanian: b pav.
English: RIXUBIS is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the provided solvent.
Lithuanian: RIXUBIS leidžiamas į veną ištirpinus miltelius pateiktame tirpiklyje.
English: Please, contact your doctor immediately if you experience such signs.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šie požymiai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Lithuanian: Pacientų, sergančių hemofilija B (įgimtas IX faktoriaus deficitas), kraujavimo gydymas ir profilaktika.
English: Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hemofilija B, gali formuotis IX faktorių neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių). Jei atsiranda tokių inhibitorių, ši būklė pasireikš kaip nepakankamas klinikinis atsakas.
English: Median (range) Half-life (hr) Mean±SD
Lithuanian: Mediana (diapazonas) Vidutinis gyvavimo laikas (val.) Vidurkis±SD
English: RIXUBIS 500 IU powder for injection nonacog gamma
Lithuanian: RIXUBIS 500 TV injekciniai milteliai nonakogas gama i.v.
English: 1 vial: 3000 IU nonacog gamma, approx. 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Lithuanian: 1 flakonas: 3000 TV nonakogo gama, maždaug 600 TV/ml ištirpinus 5 ml tirpiklio.
English: Date of first authorisation: 19 December 2014 Date of latest renewal: DD month YYYY
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data MMMM m.
English: The median ABR was 2.0, for spontaneous bleeds 0.0 and for joint bleeds 0.0.
Lithuanian: Kraujavimų skaičiaus per metus mediana buvo 2,0, savaiminių - 0,0 ir kraujavimų iš sąnarių - 0,0. Devyni asmenys (39,1 %) nekraujavo.
English: 1 vial: 250 IU nonacog gamma, approx. 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Lithuanian: 1 flakonas: 250 TV nonakogo gama, maždaug 50 TV/ml ištirpinus 5 ml tirpiklio.
English: Fig. d
Lithuanian: d pav.
English: RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Lithuanian: RIXUBIS 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui nonakogas gama (rekombinantinis žmogaus IX koaguliacijos faktorius)
English: One vial contains 19 mg sodium.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Viename flakone yra 19 mg natrio.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: Tirpalo paruošimas ir leidimas
English: RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 3000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Lithuanian: RIXUBIS 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Viename flakone yra 3000 TV nonakogo gama, rekombinantinio žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR), atitinkančio 600 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5 ml tirpiklio.
English: The median ABR on prophylaxis with RIXUBIS for all bleeds was 2.0, for spontaneous bleeds 0.0, and for joint bleeds 0.0.
Lithuanian: Kraujavimų dažnio per metus mediana profilaktiškai vartojant RIXUBIS buvo 2,0, savaiminių - 0,0 ir kraujavimų iš sąnarių - 0,0. 24 asmenys (42,9 %) nepatyrė kraujavimų.
English: RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Lithuanian: RIXUBIS 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Viename flakone yra 250 TV nonakogo gama, rekombinantinio žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR), atitinkančio 50 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5 ml tirpiklio.
English: RIXUBIS 2000 IU powder for injection nonacog gamma
Lithuanian: RIXUBIS 2000 TV injekciniai milteliai nonakogas gama i.v.
English: RIXUBIS 3000 IU powder for injection nonacog gamma
Lithuanian: RIXUBIS 3000 TV injekciniai milteliai nonakogas gama i.v.
English: 1 vial: 2000 IU nonacog gamma, approx. 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Lithuanian: 1 flakonas: 2000 TV nonakogo gama, maždaug 400 TV/ml ištirpinus 5 ml tirpiklio.
English: RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Lithuanian: RIXUBIS 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Viename flakone yra 500 TV nonakogo gama, rekombinantinio žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR), atitinkančio 100 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5 ml tirpiklio.
English: 1 vial: 500 IU nonacog gamma, approx. 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Lithuanian: 1 flakonas: 500 TV nonakogo gama, maždaug 100 TV/ml ištirpinus 5 ml tirpiklio.
English: RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Lithuanian: RIXUBIS 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui nonakogas gama (rekombinantinis žmogaus IX koaguliacijos faktorius)
English: RIXUBIS 1000 IU powder for injection nonacog gamma
Lithuanian: RIXUBIS 1000 TV injekciniai milteliai nonakogas gama i.v.
English: RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Lithuanian: RIXUBIS 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui nonakogas gama (rekombinantinis žmogaus IX koaguliacijos faktorius)
English: 1 vial: 1000 IU nonacog gamma, approx. 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Lithuanian: 1 flakonas: 1000 TV nonakogo gama, maždaug 200 TV/ml ištirpinus 5 ml tirpiklio.
English: RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Lithuanian: RIXUBIS 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Viename flakone yra 2000 TV nonakogo gama, rekombinantinio žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR), atitinkančio 400 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5 ml tirpiklio.
English: Reconstitution Use Aseptic Technique
Lithuanian: Tirpalo paruošimas Taikykite aseptikos metodiką.
English: There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Lithuanian: Literatūroje yra aprašyta atvejų, įrodančių koreliaciją tarp IX faktoriaus inhibitoriaus atsiradimo ir alerginių reakcijų, ypač pacientams, kuriems yra didelė genų mutacijų rizika.
English: RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Lithuanian: RIXUBIS 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Viename flakone yra 1000 TV nonakogo gama, rekombinantinio žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus (rDNR), atitinkančio 200 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5 ml tirpiklio.
English: Reconstituted medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Lithuanian: Prieš injekciją vaistinio preparato tirpalą būtina apžiūrėti, ar nėra kietųjų dalelių, ar nepakito spalva.
English: RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Lithuanian: RIXUBIS 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui nonakogas gama (rekombinantinis žmogaus IX koaguliacijos faktorius)
English: Fig. c
Lithuanian: c pav.
English: RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Lithuanian: RIXUBIS 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui nonakogas gama (rekombinantinis žmogaus IX koaguliacijos faktorius)
English: Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad pamėginus sužadinti hemofilija B sergančių pacientų, kurių organizme buvo IX faktoriaus inhibitorių, imuninę toleranciją, jiems pasireiškė nefrozinis sindromas.
English: Volume of distribution at steady state
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai
English: Do not use solution that are cloudy or have deposits.
Lithuanian: Jei tirpalas drumstas arba jei jame yra nuosėdų, jo nevartokite.
English: Calculated as (Cmax-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion factor IX measurement.
Lithuanian: - pradinė IX faktoriaus vertė) padalinta iš dozės TV/kg, kur Cmaks.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Median (range) Incremental recovery at Cmax (IU/dL:IU/kg)
Lithuanian: Mediana (diapazonas) Kompensacinis prieaugis esant Cmaks.
English: • are more than 70 years old.
Lithuanian: • Jums daugiau kaip 70 metų.
English: 4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a) Saugumo duomenų santrauka
English: The rate of injection should be very slow (1 ml/min).
Lithuanian: Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.).
English: There is no experience of the use of articaine in pregnant women, except during childbirth.
Lithuanian: Patirties apie artikaino vartojimą nėščioms moterims, išskyrus gimdymo metu, nėra.
English: Serious adverse reactions are generally systemic.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos bendrai yra sisteminės.
English: SN: {number} <NN: {number} >
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} <NN: {numeris}>
English: This medicine contains two active substances:
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
English: • extremely good mood (euphoria)
Lithuanian: • itin gera nuotaika (euforija);
English: They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient.
Lithuanian: Jas taip pat gali sukelti padidėjęs jautrumas, idiosinkrazija ar sumažėjęs paciento toleravimas.
English: • heart attack in the last 3 to 6 months;
Lithuanian: • per pastaruosius 3-6 mėnesius patyrėte širdies priepuolį;
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis:
English: 70 or more
Lithuanian: 70 ar daugiau 490
English: Elderly patients:
Lithuanian: Senyvi pacientai:
English: The reported adverse reactions come from spontaneous reporting, clinical studies and literature.
Lithuanian: Nurodytos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos remiantis spontaniniais pranešimais, klinikiniais tyrimais ir literatūra.
English: In case of relative overdose, patients generally present symptoms within the first minutes.
Lithuanian: Santykinio perdozavimo atveju pacientams simptomai paprastai pasireiškia pirmosiomis minutėmis.
English: • X is usually used for simple and short dental procedures
Lithuanian: • X paprastai skiriamas paprastoms ir trumpoms odontologinėms procedūroms;
English: However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided.
Lithuanian: Tačiau kraujo nebuvimas švirkšte neužtikrina, kad buvo išvengta injekcijos į kraujagyslę.
English: Most cases of paresthesia reported following dental treatment are transient and resolve within days, weeks or months.
Lithuanian: Dauguma po odontologinio gydymo nustatytų parestezijos atvejų yra laikini ir praeina per kelias dienas, savaites ar mėnesius.
English: It is not likely that you will be given too much of this injection but if you should begin to feel unwell, tell your dentist.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per daug šio vaisto, bet jei pradėtumėte blogai jaustis, pasakykite odontologui.
English: Due to articaine:
Lithuanian: Dėl artikaino:
English: The necessary dosage must be determined on an individual basis.
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma individualiai.
English: • ringing of the ears, over-sensitivity of hearing
Lithuanian: • skambėjimas ausyse, per didelis klausos jautrumas;
English: • absolute overdose,
Lithuanian: • absoliutųjį perdozavimą,
English: • Y is more adapted to procedures lasting longer or with possible significant bleeding.
Lithuanian: • Y daugiau pritaikytas procedūroms, kurios trunka ilgiau arba kurių metu galimas didesnis kraujavimas.
English: Since this hydrolysis is very fast, about 90% of articaine is inactivated by this way.
Lithuanian: Kadangi hidrolizė vyksta labai sparčiai, tokiu būdu inaktyvinama apie 90 % artikaino.
English: • have or have had any heart problem
Lithuanian: • turite arba turėjote bet kokį širdies veiklos sutrikimą;
English: Your dentist or doctor will decide if you can use X / Y during pregnancy.
Lithuanian: Jūsų odontologas arba gydytojas nuspręs, ar Jums gali būti skiriamas X / Y nėštumo metu.
English: If any sympathomimetic vasopressor has been used within 24 hours, the planned dental treatment should be postponed.
Lithuanian: Jei per 24 valandas buvo vartotas bet koks simpatomimetinis vazopresorius, planuojamą odontologinį gydymą reikia atidėti.
English: However, accidental soft tissue injury was observed more frequently, especially in 3 to 7 year old children, due to the prolonged soft tissue anaesthesia.
Lithuanian: Tačiau atsitiktinis minkštųjų audinių pažeidimas buvo pastebėtas dažniau, ypač 3-7 metų vaikams, dėl užsitęsusios minkštųjų audinių anestezijos.
English: The safety profile was similar in children and adolescents from 4 to 18 years old compared to adults.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių nuo 4 iki 18 metų saugumo duomenys buvo panašūs kaip suaugusiųjų.
English: Renal elimination of unchanged articaine accounted for only about 2% of total elimination.
Lithuanian: Per inkstus nepakitusio artikaino pašalinama tik apie 2 % viso pašalinamo kiekio.
English: • epilepsy;
Lithuanian: • epilepsija;
English: Other medicines and X / Y
Lithuanian: Kiti vaistai ir X / Y
English: While you are in your dentist's office, your dentist will carefully follow the effects of X / Y.
Lithuanian: Kol būsite odontologo kabinete, Jūsų odontologas atidžiai stebės X / Y poveikį.
English: • metallic taste, taste disturbance or loss of taste function
Lithuanian: • metalo skonis, skonio jutimo sutrikimas arba skonio funkcijos praradimas;
English: Inform your dentist, doctor or pharmacist immediately if you experience one of the following serious side effects:
Lithuanian: Nedelsdami informuokite odontologą, gydytoją ar vaistininką, jei Jums pasireiškia kuris nors iš šių sunkaus šalutinio poveikio reiškinių:
English: Children should be given doses commensurate with age and weight.
Lithuanian: Vaikams turi būti skiriamos dozės atsižvelgiant į amžių ir svorį.
English: 1 Allergic reactions should not be mistaken with syncopal episodes (cardiac palpitations due to adrenaline).
Lithuanian: 1 Alerginės reakcijos neturėtų būti painiojamos su sinkopės epizodais (juntamu širdies plakimu dėl adrenalino).
English: For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip tvarkyti šį vaistinį preparatą prieš vartojimą, pateikti 6.6 skyriuje.