FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: Sarolaneer toimib täiskasvanud kirpude (Ctenocephalides felis'e ja Ctenocephalides canis'e) ning mitmete puugiliikide, näiteks Dermacentor reticulatus'e, Ixodes hexagonus'e, Ixodes ricinus'e ja Rhipicephalus sanguineus'e vastu.
French: Elle agit principalement en interférant avec la transmission neuromusculaire au niveau des canaux chlore liés au glutamate et, dans une moindre mesure, les canaux GABA-dépendants (acide gamma amino butyrique).
Estonian: Selle peamine toimeviis on glutamaadisõltuvate klooriioonkanalite ja vähemal määral GABA-sõltuvate (gammaaminovõihape) ioonkanalite tasemel neuromuskulaarse ülekande häirimine.
French: Le pyrantel est un agoniste des récepteurs canaux nicotiniques (nAChR) de l'acétylcholine (Ach).
Estonian: Püranteel on nikotiin-atsetüülkoliini (ACh) retseptorite (nAChR) agonist.
French: Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec ce médicament vétérinaire, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, ciclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Estonian: Seetõttu võib selle veterinaarravimi kasutamise ajal teisi tooteid, mis võivad p-glükoproteiini pärssida (nt tsüklosporiin, ketokonasool, spinosaad, verapamiil), kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski hinnangule.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces de façon immédiate et persistante contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv kirpe hävitav toime uute infestatsioonide vastu ja see kestab 5 nädalat.
French: Le sarolaner est rapidement et efficacement absorbé par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 3,5 heures (tmax) après l'administration, avec une forte biodisponibilité de 86,7%.
Estonian: Sarolaneer imendub suukaudse manustamise järel kiiresti süsteemselt, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 3,5 tunni (tmax) jooksul pärast manustamist ja biosaadavus on 86,7%.
French: La moxidectine est rapidement et efficacement absorbée par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 2,4 heures (tmax) après l'administration, avec une biodisponibilité de 66,9%.
Estonian: Moksidektiin imendub suukaudse manustamise järel kiiresti süsteemselt, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2,4 päeva (tmax) pärast manustamist ja biosaadavus on 66,9%.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 1,2-2,4 mg/kg de sarolaner, de 0,0240,048 mg/kg de moxidectine et de 5-10 mg/kg de pyrantel, selon le tableau suivant :
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse annuses 1,2-2,4 mg sarolaneeri kg kehamassi kohta, 0,024-0,048 mg moksidektiini kg kehamassi kohta ja 5-10 mg püranteeli kg kehamassi kohta järgneva tabeli alusel.
French: Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boite hors de la vue et de la portée des enfants.
Estonian: Seejärel tuleb blisterpakend kohe pärast kasutamist tagasi pappkarpi panna ning hoida pappkarpi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
French: Sarolaner, moxidectine, pyrantel (sous forme d'embonate)
Estonian: Sarolaneer, moksidektiin, püranteel (embonaadina)
French: Le pyrantel mime les effets agonistes de l'ACh via une forte affinité de liaison au sous-type spécifique de récepteurs nAChR ionophores chez les nématodes, alors qu'il ne se lie pas aux récepteurs muscariniques mAChR.
Estonian: Püranteel jäljendab ACh agonistlikke toimeid tänu suure afiinsusega seondumisele nematoodide spetsiifiliste ionofoorsete nACh retseptorite alltüübiga, kuid ei seondu muskariinsete mACh retseptoritega.
French: Pour les chiens atteints, ou exposés au risque, d'infestations parasitaires mixtes externes et internes.
Estonian: Koertele, kellel on välis- ja siseparasiitide segainfektsioon või risk selle tekkeks.
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en aluminium disposées dans une boite cartonnée.
Estonian: Tabletid on pakendatud alumiiniumfooliumist/fooliumist blistritesse, mis on pakendatud pappkarpi.
French: Colorants: Jaune orangé S (E110), Rouge allura AC (E129), Indigotine (E132).
Estonian: Värvained: päikeseloojangukollane FCF (E 110), võlupunane (E 129), indigokarmiin (E 132).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite en carton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chiots en bonne santé âgés de 8 semaines traités avec jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée, pendant 7 administrations mensuelles consécutives.
Estonian: Tervetele 8-nädalastele kutsikatele kuni viiekordse maksimaalse annuse manustamisel seitsmel järjestikusel igakuisel manustamiskorral ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.
French: Butylhydroxytoluène (E321) Mélange de colorants 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Amidon de maïs
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E 321) Pigmendisegu 018 (E 110, E 129, E 132) Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat Maisitärklis
French: Le sarolaner est lentement éliminé du plasma (la demi-vie est d'environ 12 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure du métabolisme.
Estonian: Sarolaneer eritub plasmast aeglaselt (poolväärtusaeg ligikaudu 12 päeva) sapi ja roojaga, väike osa on ka metaboolsel kliirensil.
French: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Estonian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
French: Le produit tue les puces dans les 12 à 24 heures suivant l'attachement, pendant 5 semaines après son administration.
Estonian: Toime kirpude vastu saabub pärast ravimi manustamist 12-24 tunni jooksul alates kirbu kinnitumisest ning kestab viis nädalat.
French: Chez les insectes et les acariens, la principale cible de l'action du sarolaner est le blocage fonctionnel des canaux chlorure ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs à glutamate).
Estonian: Sarolaneeri toime peamine sihtmärk putukatel ja lestalistel on ligandisõltuvate klooriioonkanalite (GABA-retseptorite ja glutamaadi retseptorite) funktsionaalne blokaad.
French: Le sarolaner bloque les canaux chlorure GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens.
Estonian: Sarolaneer blokeerib GABA- ja glutamaadisõltuvaid klooriioonkanaleid putukate ning lestaliste kesknärvisüsteemis.
French: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Estonian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
French: Le pyrantel est actif contre les stades immatures (L5) et adultes de Toxocara canis, les stades adultes de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina et Uncinaria stenocephala.
Estonian: Püranteel toimib Toxocara canis'e ebaküpsete (L5) ja täiskasvanud vormide ning Ancylostoma caninum'i, Toxascaris leonina ja Uncinaria stenocephala täiskasvanud vormide vastu.
French: EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimés)
Estonian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletti)
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines sur les tiques (Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus) et pendant 4 semaines sur Dermacentor reticulatus.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke hävitav toime 5 nädalat Ixodes hexagonus'e, lxodes ricinus'e ning Rhipicephalus sanguineus'e puukide ja 4 nädalat Dermacentor reticulatus'e puukide vastu.
French: Protéines végétales hydrolysées Gélatine
Estonian: Hüdrolüüsitud taimevalk
French: Le sarolaner présente une affinité de blocage fonctionnel des récepteurs des insectes/acariens supérieure à celle des récepteurs des mammifères.
Estonian: Sarolaneeril on suurem funktsionaalne tugevus putukate/lestaliste retseptorite blokeerimiseks võrreldes imetajate retseptoritega.
French: Une administration unique prévient également l'angiostrongylose (en réduisant l'infestation par les formes adultes immatures (L5) d'A.vasorum) et la dirofilariose (D. immitis) pendant un mois.
Estonian: Ühekordne manustamine ennetab kuu aega ka kopsuusstõbe (vähendades A. vasorum'i ebaküpsete täiskasvanute (L5) hulka ja südameusstõbe (D. immitis).
French: Comprimés de couleur brun rougeâtre, de forme pentagonale aux bords arrondis.
Estonian: Punakaspruuni värvuse ja ümarate servadega viisnurksed tabletid.
French: La moxidectine est lentement éliminée du plasma (la demi-vie est d'environ 11 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure de la clairance métabolique.
Estonian: Moksidektiin eritub plasmast aeglaselt (poolväärtusaeg ligikaudu 11 päeva) sapi ja roojaga, väike osa on ka metaboolsel kliirensil.
French: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimé)
Estonian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletti)
French: Dans une étude de laboratoire, le produit a été bien toléré chez les chiens avec une déficience en multidrugresistance-protein 1 (MDR1 -/-), à la suite d'une administration orale unique de 3 fois la dose recommandée.
Estonian: Laboriuuringus talusid puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) koerad ravimit hästi suukaudse manustamise järgselt 3-kordse soovitatava annusega.
French: Dosage du comprimé 72 mg/1,44 mg/300 mg
Estonian: Tableti tugevus 72 mg/1,44 mg/300 mg
French: Ce médicament vétérinaire fournit également une efficacité concomitante pour la prévention de la dirofilariose et de l'angiostrongylose.
Estonian: Veterinaarravimil on samal ajal ka südameusstõve ja angiostrongüloosi ennetav toime.
French: moxidectine (mg) pyrantel (sous forme d'embonate) (mg)
Estonian: püranteel (embonaadina) (mg)
French: Ce médicament doit être utilisé chez les chiens uniquement lorsqu'un traitement contre les tiques ou puces et les nématodes gastrointestinaux est indiqué de manière simultanée.
Estonian: Ravimit võib kasutada ainult koertel, kelle puhul on näidustatud samaaegne puukide/kirpude ja seedetrakti nematoodide vastane ravi.
French: Dosage du comprimé 48 mg/0,96 mg/200 mg
Estonian: Tableti tugevus 48 mg/0,96 mg/200 mg
French: Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d'utilisation contre les tiques ou les puces et contre des nématodes gastrointestinaux de manière simultanée.
Estonian: See veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui on näidustatud samaaegne kasutamine puukide või kirpude ja seedetrakti nematoodide vastu.
French: Les comprimés portent le dosage en sarolaner sur une face.
Estonian: Tableti ühele küljele on pressitud tableti (sarolaneeri) tugevust näitav number.
French: Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
Estonian: See veterinaarravim ei toimi D. immitis'e täiskasvanud vormide vastu, kuid juhuslik manustamine täiskasvanud südameussidega nakatunud koertele ei tohiks olla ohtlik.
French: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 300 mg
Estonian: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / püranteeli (embonaadina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / püranteeli (embonaadina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / püranteeli (embonaadina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / püranteeli (embonaadina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / püranteeli (embonaadina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / püranteeli (embonaadina) 300 mg
French: Cette interférence conduit à l'ouverture des canaux chlore au niveau des jonctions post-synaptiques permettant l'entrée des ions chlore.
Estonian: Selle tagajärjel avanevad postsünaptilised kloorikanalid ja suureneb klooriioonide liikumine rakku.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
French: La moxidectine est active contre les stades adultes de Toxocara canis, les stade larvaires L4 et immatures (L5) d'Ancylostoma caninum, les stades L4 de Dirofilaria immitis et les stades immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Estonian: Moksidektiin toimib Toxocara canis'e täiskasvanud vormide, Ancylostoma caninum'i L4 vastsete ja ebaküpsete vormide (L5), Dirofilaria immitis'e L4 vormide ningAngiostrongylus vasorum'i ebaküpsete vormide (L5) vastu.
French: Autres nématodes - Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis) : - Prévention de l'angiostrongylose par diminution du taux d'infestation par les formes adultes immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Estonian: − Angiostrongüloosi ennetamiseks tänu Angiostrongylus vasorum'i ebaküpsete täiskasvanud vormide (L5) infektsiooni vähendamisele.
French: Prévention de la dirofilariose et de l'angiostrongylose :
Estonian: Südameusstõve ja angiostrongüloosi ennetamine
French: Pour administration orale.
Estonian: Suukaudne manustamine.
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre
Estonian: Nisuidud Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat
French: Ceci provoque une paralysie flasque et finalement la mort des parasites exposés à la moxidectine.
Estonian: Tulemuseks on ravimiga kokkupuutunud parasiidi edasine paralüüs ja lõpuks surm.
French: Dosage du comprimé 24 mg/0,48 mg/100 mg
Estonian: Tableti tugevus 24 mg/0,48 mg/100 mg
French: Dosage du comprimé 12 mg/0,24 mg/50 mg
Estonian: Tableti tugevus 12 mg/0,24 mg/50 mg
French: Un seul traitement est efficace pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux.
Estonian: Seedetrakti nematoodide raviks on tõhus ühekordne ravi.
French: Dosage du comprimé 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Estonian: Tableti tugevus 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation et ni chez les chiens reproducteurs.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil või aretuses kasutatavatel koertel ei ole piisavalt tõestatud.
French: Dosage du comprimé 6 mg/0,12 m g/25 mg
Estonian: Tableti tugevus 6 mg/0,12 mg/25 mg
French: 45 mg/0,45 ml
Estonian: Pakendi suurus mg/0,45 ml
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) dans un stylo prérempli (VarioJect)
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas) pen-süstlis
French: Dosage
Estonian: (VarioJect)
French: L'information au médecin devra contenir les messages clés suivants:
Estonian: Arsti teave peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
French: • L'information au médecin
Estonian: • arsti teave,
French: • Le rôle et l'utilisation de la carte de signalement patient.
Estonian: • patsiendi häirekaardi osa ja kasutamine.
French: • Le risque de réactions aigües liées à l'injection et de réactions d'hypersensibilité retardée systémique sévère, la nécessité de former les patients aux techniques d'administration, et une conduite à tenir pour les professionnels de santé sur la manière de rapporter les erreurs d'administration,
Estonian: • ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte,
French: • Simponi est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA), ou un risque potentiel d'insuffisance cardiaque congestive qui pourrait être aggravée par Simponi,
Estonian: • Simponi vastunäidustatus mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (NYHA III/IV) patsientidele ja kongestiivse südamepuudulikkuse võimalik süvenemise oht Simponi tõttu;
French: • La nécessité de rechercher à la fois une tuberculose active et inactive, en utilisation les tests appropriés de dépistage, avant de débuter un traitement,
Estonian: • vajadus hinnata patsiente nii aktiivse kui ka mitteaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi algust, sealhulgas sobivate sõeltestide kasutamine;
French: • Le risque d'infections graves, y compris les infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques chez les patients traités par Simponi,
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
French: Avant la commercialisation, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Simponi aient reçu l'ensemble des informations au médecin composé des documents suivants :
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne turustamist saavad eeldatavasti Simponit välja kirjutavad / kasutavad arstid teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
French: • La carte de signalement patient
Estonian: • patsiendi hoiatuskaart.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
French: L'Etat Membre doit garantir que toutes les conditions ou restrictions au regard d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliqués :
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
French: Besoin d'aide ?
Estonian: Kas vajate abi?
French: Maintenez fermement.
Estonian: Hoidke kindlalt.
French: La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné le décès.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
French: Préparez le reste du matériel
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
French: Le suivi moyen était d'approximativement deux ans.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
French: Certains de ces patients sont décédés.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
French: Pour votre sécurité et votre santé et la sécurité d'autrui, ne réutilisez jamais la seringue préremplie.
Estonian: Teie ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstlit uuesti.
French: Nom du patient : _____________________ Nom du médecin : _____________________ Numéro de téléphone du médecin : _____________________
Estonian: Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
French: Composant d'un emballage multiple, ne pouvant être vendu séparemment
Estonian: Osa mitmikpakendist, mida ei või müüa eraldi
French: • Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
Estonian: • Te märkate ka õhumulli, mis on normaalne.
French: • Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
French: Retirez les bulles d'air*
Estonian: Eemaldage õhumullid*
French: • Vous pouvez choisir entre 2 modalités d'injection.
Estonian: • Te saate valida 2 süstimismeetodi vahel.
French: Autres médicaments et Simponi
Estonian: Muud ravimid ja Simponi
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Estonian: Selle hindamise hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
French: Vous trouverez les « Instructions d'utilisation » à la fin de cette notice.
Estonian: Te leiate üksikasjaliku „Kasutusjuhendi" selle infolehe lõpust.
French: Date de première autorisation : 1 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 19 Juin 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
French: Vous aurez besoin des éléments suivants :
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
French: • L'indicateur jaune remplira environ la moitié de la fenêtre de lecture.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
French: Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
French: On ne sait pas encore si ce résultat était dû à des effets sur les mâles et/ou les femelles.
Estonian: Ei ole teada, kas see leid oli põhjustatud toimest isastele ja/või emastele isenditele.
French: • Vous entendrez le son d'un « clic » - ne vous inquiétez pas.
Estonian: • Te kuulete valju „klõpsatust" - ärge sattuge ärevusse.
French: • Lorsque vous avez appuyé sur le bouton, il restera enfoncé, vous n'avez donc pas besoin de continuer à appuyer dessus.
Estonian: • Kui nupp on alla vajutatud, jääb see alla, nii et te ei pea surumist jätkama.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter des maladies rhumatoïdes.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
French: • Enfants pesant au moins 40 kg:
Estonian: • Lapsed kehakaaluga vähemalt 40 kg:
French: Grossesse et vaccinations
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimised
French: • Sensation de faiblesse
Estonian: • nõrkuse tunne