FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki v primerjalnem kraku so dobivali cisplatin (P) 100 mg/m2 v 30-minutni do 3-urni intravenski infuziji 1. dan in nato stalno intravensko infuzijo 5-fluorouracila (F) 1000 mg/m2/dan od 1. do 5. dneva.
Croatian: Bolesnici u usporednoj skupini primali su cisplatin (P) 100 mg/m2 kao 30-minutnu do trosatnu intravensku infuziju na dan 1, nakon čega je slijedila kontinuirana intravenska infuzija 5-fluorouracila (F) 1000 mg/m2
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija (S3/4: 4,0 %)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija (G3/4: 4,0%)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost (S3/4: 3,9 %), zastajanje tekočine (hudo 0,6 %)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor (G3/4: 3,9%); retencija tekućine (teška: 0,6%)
Slovenian: Če pride koncentrat ali raztopina za infundiranje Docetaksel Accord v stik s sluznicami, jih je treba takoj in temeljito umiti z vodo.
Croatian: Ako Docetaxel Accord koncentrat ili infuzijska otopina dođu u dodir sa sluznicom, odmah temeljito isperite vodom.
Slovenian: NE UPORABLJAJTE drugih zdravil z docetakselom, ki vsebujejo 2 viali (koncentrat in vehikel), s tem zdravilom (Docetaksel Accord 160 mg/8 ml koncentrat za raztopino za infundiranje, ki vsebuje samo 1 vialo).
Croatian: NEMOJTE KORISTITI druge lijekove s docetakselom koji sadrže 2 bočice (koncentrat i otapalo) s ovim lijekom (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrat za otopinu za infuziju, koji sadržava samo 1 bočicu).
Slovenian: statistična analiza celotno preživetje (primarna končna točka) mediana preživetja (meseci)
Croatian: Ukupno preživljenje (primarni ishod):
Slovenian: Tabelarični prikaz neželenih učinkov zdravljenja z zdravilom docetaksel 75 mg/m2 pri raku prostate v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom
Croatian: Tablični popis nuspojava kod karcinoma prostate za docetaksel 75 mg/m² u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom
Slovenian: Docetaksel Accord koncentrat za raztopino za infundiranje je prozorna bledorumena do rjavorumena raztopina.
Croatian: Koncentrat je bistra svijetložuta do smeđežuta otopina.
Slovenian: Bolezni živčevja periferna senzorična nevropatija (S3: 0,4 %)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava periferna senzorna neuropatija (G3: 0,4%)
Slovenian: zaprtost, ezofagitis/disfagija/odin ofagija (S3/4: 0,6 %), bolečine v trebuhu, dispepsija, krvavitev v prebavilih (S3/4: 0,6 %)
Croatian: konstipacija; ezofagitis/disfagija/ odinofagija (G3/4: 0,6%); abdominalna bol; dispepsija; gastrointestinalno krvarenje (G3/4: 0,6%)
Slovenian: Pri nosečnicah uporabljeni docetaksel lahko škoduje plodu, tako kot druga citotoksična zdravila.
Croatian: Kao i drugi citostatici, docetaksel može oštetiti fetus kada se daje trudnicama.
Slovenian: Na koncu spremljanja so limfedem še vedno opažali pri 4 bolnicah (0,8 %) v kraku TAC in pri 1 bolnici (0,2 %) v kraku FAC.
Croatian: Na kraju perioda praćenja limfedem je i dalje bio prisutan u 4 bolesnika (0,8%) u TAC skupini te u 1 bolesnika (0,2%) u FAC skupini.
Slovenian: Starost in spol bolnika nista spremenila farmakokinetike docetaksela.
Croatian: Farmakokinetika docetaksela nije se promijenila zbog dobi ili spola bolesnika.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije letargija (S3/4: 4,0 %), pireksija (S3/4: 3,6 %), zastajanje tekočine (S3/4: 1,2 %), edemi (S3/4: 1,2 %)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene letargija (G3/4: 4,0%); pireksija (G3/4: 3,6%); retencija tekućine (G3/4: 1,2%); edem (G3/4: 1,2%)
Slovenian: bolečina zaradi raka (S3/4: 1,2 %)
Croatian: bol izazvana karcinomom (G3/4: 1,2%)
Slovenian: bolečine v prebavilih (S3/4: 1,2 %), gastrointestinalna krvavitev (S3/4: 0,4 %)
Croatian: gastrointestinalna bol (G3/4: 1,2%); gastrointestinalno krvarenje (G3/4:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa (S3/4: 0 %), dispneja (S3/4: 0,6 %), kašelj (S3/4: 0 %)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa (G3/4: 0%); dispneja (G3/4: 0,6%); kašalj (G3/4: 0%)
Slovenian: Izrazitost neželenih učinkov docetaksela se lahko poveča, če dobivate docetaksel v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki.
Croatian: Težina nuspojava docetaksela može se povećati kada se docetaksel daje u kombinaciji s drugim citostaticima.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z docetakselom so bili opisani primeri cistoidnega makularnega edema (CMO).
Croatian: U bolesnika koji su liječeni docetakselom prijavljen je cistoidni edem makule.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Docetaksel Accord 160 mg/8 ml sterilni koncentrat docetaksel i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Docetaxel Accord 160 mg/8 ml sterilni koncentrat docetaksel i.v. primjena
Slovenian: Docetaksel so v kombinaciji s trastuzumabom raziskali za zdravljenje bolnic z metastatskim rakom dojke, ki so imele na tumorju hiperekspresijo HER2 in prej še niso dobivale kemoterapije za metastatsko bolezen.
Croatian: Docetaksel u kombinaciji s trastuzumabom ispitivao se u liječenju bolesnika s metastatskim karcinomom dojke i pojačanom ekspresijom HER2 koji nisu ranije primali kemoterapiju za metastatsku bolest.
Slovenian: Ena viala z 8 ml koncentrata vsebuje 160 mg docetaksela.
Croatian: Jedna bočica s 8 ml koncentrata sadržava 160 mg docetaksela.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija (huda: 9,9 %), zastajanje tekočine (hudo: 0,7 %), zvišana telesna temperatura (S3/4:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija (teška: 9,9%) retencija tekućine (teška: 0,7%) vrućica (G3/4: 1,2%)
Slovenian: Korist za preživetje brez bolezni in celokupno preživetje pri bolnicah z bezgavkami 4+ ni bila statistično značilna, zato končna analiza ni v celoti potrdila pozitivnega razmerja med koristjo in tveganjem TAC pri bolnicah z bezgavkami 4+.
Croatian: S obzirom na to da korist liječenja uočena u bolesnika s 4 i više pozitivnih limfnih čvorova nije bila statistički značajna u pogledu DFS i OS, pozitivan omjer rizika i koristi TAC liječenja u bolesnika s 4 i više pozitivnih limfnih čvorova nije potpuno dokazan u konačnoj analizi rezultata studije.
Slovenian: • srčno popuščanje
Croatian: • zatajenje srca
Slovenian: zdravljenje prekinite (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako toksičnost potraje (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Za bolnike z okvaro jeter, zdravljene z docetakselom v kombinaciji pri drugih indikacijah, ni podatkov.
Croatian: Nema podataka o primjeni docetaksela u kombiniranoj terapiji u bolesnika s narušenom funkcijom jetre u ostalim indikacijama.
Slovenian: Docetaksel Accord 80 mg/4 ml koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala s 4 ml koncentrata vsebuje 80 mg docetaksela.
Croatian: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica s 4 ml koncentrata sadrži 80 mg docetaksela.
Slovenian: Na koncu spremljanja (mediani čas spremljanja 8 let) so amenorejo še vedno opažali pri 121 od 744 bolnic v kraku TAC (16,3 %) in pri 86 bolnicah v kraku FAC (11,7 %).
Croatian: Amenoreja je i dalje bila prisutna na kraju perioda praćenja (medijan vremena praćenja iznosio je 8 godina) u 121 od 744 bolesnica (16,3%) u TAC skupini i 86 bolesnica (11,7%) u FAC skupini.
Slovenian: Najboljši celotni odziv na proučevano zdravljenje [kemoterapija +/- radioterapija] (%) (95 % IZ) ***p-vrednost
Croatian: Najbolji ukupni odgovor na liječenje tijekom studije [kemoterapija +/- radioterapija] (%) (95% CI) ***p- vrijednost
Slovenian: Docetaksel Accord 20 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala z 1 ml koncentrata vsebuje 20 mg docetaksela.
Croatian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica s 1 ml koncentrata sadrži 20 mg docetaksela.
Slovenian: Za prilagajanje odmerka trastuzumaba prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti trastuzumaba.
Croatian: Za modifikaciju doze trastuzumaba pogledati sažetak opisa svojstava lijeka za trastuzumab.
Slovenian: 50 vol % brezvodnega etanola (alkohola), kar ustreza 3,16 g brezvodnega etanola na vialo in je ekvivalentno 80 ml piva ali 33 ml vina.
Croatian: 50 vol% bezvodnog etanola (alkohol), odnosno do 3,16 g bezvodnog etanola po bočici, što odgovara količini od 80 ml piva ili 33 ml vina.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Docetaksel Accord 20 mg/1 ml sterilni koncentrat docetaksel i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Docetaxel Accord 20 mg/1 ml sterilni koncentrat docetaksel i.v. primjena
Slovenian: Na koncu spremljanja (mediani čas spremljanja 10 let in 5 mesecev) so amenorejo še vedno opažali pri 7 bolnicah (1,3 %) v kraku TAC in pri 4 bolnicah (0,8 %) v kraku FAC.
Croatian: Na kraju perioda praćenja (medijan vremena praćenja iznosio je 10 godina i 5 mjeseci), amenoreja je i dalje bila prisutna u 7 bolesnica (1,3%) u TAC skupini, te u 4 bolesnice (0,8%) u FAC skupini.
Slovenian: • S kalibrirano brizgo, opremljeno z iglo 21G, aseptično odvzemite potrebno količino koncentrata za raztopino za injiciranje.
Croatian: • Aseptički izvucite potreban volumen koncentrata za otopinu za infuziju koristeći graduiranu štrcaljku s pričvršćenom iglom od 21G.
Slovenian: 50 vol % brezvodnega etanola (alkohola), kar ustreza 1,58 g brezvodnega etanola na vialo in je ekvivalentno 40 ml piva ali 17 ml vina.
Croatian: 50 vol% bezvodnog etanola (alkohol), odnosno do 1,58 g bezvodnog etanola po bočici, što odgovara količini od 40 ml piva ili 17 ml vina.
Slovenian: Docetaksel Accord 20 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje Viala tipa I iz prozornega stekla s fluorotek plus (etilen tetrafluoroetilenskim premazom) gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom, in oranžno zaporko, ki vsebuje 1 ml koncentrata.
Croatian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju Prozirna staklena bočica (staklo tip I), s fluorotec plus (etilen-tetrafluoroetilen film) gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem i narančastom „flip-off „ zaštitnom kapicom, koja sadrži 1 ml koncentrata.
Slovenian: Docetaksel Accord 160 mg/8 ml koncentrat za raztopino za infundiranje docetaksel
Croatian: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrat za otopinu za infuziju docetaksel
Slovenian: 95 % IZ p =
Croatian: 95% CI p- vrijednost † *
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Croatian: Razdoblje nakon stavljanja lijeka u promet
Slovenian: V obeh krakih so bolnice s tumorji, ki so imeli pozitivne ER in/ali PgR, po zadnjem ciklusu kemoterapije do 5 let prejemale tamoksifen 20 mg enkrat na dan. Adjuvantna radioterapija je bila uporabljenav skladu z veljavnimi smernicami v sodelujočih ustanovah.
Croatian: U obje skupine, nakon poslijednjeg ciklusa kemoterapije, bolesnici sa ER+ i/ili PgR+ tumorima, primali su tamoksifen 20 mg jednom dnevno u razdoblju do 5 godina.
Slovenian: Pri zdravljenju raka dojke in nedrobnoceličnega pljučnega raka lahko 3-dnevna premedikacija s peroralnim kortikosteroidom, npr. deksametazonom 16 mg na dan (npr. 8 mg 2-krat na dan), ki se začne 1 dan pred aplikacijo docetaksela, zmanjša pogostnost in izrazitost zastajanja tekočine ter izrazitost preobčutljivostnih reakcij, če ni kontraindicirana.
Croatian: Za karcinome dojke i karcinome nemalih stanica pluća premedikacija se sastoji od oralnog kortikosteroida, poput 16 mg deksametazona dnevno (primjerice, 8 mg dvaput dnevno) tijekom tri dana s početkom primjene jedan dan prije primjene docetaksela, osim u slučaju kad je to kontraindicirano.
Slovenian: V študiji GEICAM 9805 so nadaljnjo prisotnost amenoreje, ki se je začela med obdobjem zdravljenja in je trajala v obdobje spremljanja, zabeležili pri 18 bolnicah (3,4 %) v kraku TAC in pri 5 bolnicah (1,0 %) v kraku FAC.
Croatian: U ispitivanju GEICAM 9805 amenoreja koja je počela tijekom perioda liječenja i bila prisutna u periodu praćenja zabilježena je u 18 bolesnica (3,4%) u TAC skupini i u 5 bolesnica (1,0%) u FAC skupini.
Slovenian: Če se to zgodi, morate nemudoma obvestiti zdravnika
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se to dogodi.
Slovenian: Mediano preživetje (meseci) (95 % IZ)
Croatian: Medijan preživljenja (mjeseci) (95% CI)
Slovenian: • Viala je namenjena za enkratno uporabo in jo je treba uporabiti takoj po odprtju.
Croatian: • Svaka bočica namijenjena je za jednokratnu primjenu te se treba primijeniti odmah nakon otvaranja.
Slovenian: Docetaksel Accord 160 mg/8 ml koncentrat za raztopino za infundiranje Viala tipa I iz prozornega stekla s fluorotek plus (etilen tetrafluoroetilenskim premazom) gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom, in rdečo zaporko, ki vsebuje 8 ml koncentrata.
Croatian: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrat za otopinu za infuziju Prozirna staklena bočica (staklo tip I), s fluorotec plus (etilen-tetrafluoroetilen film) gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem i crvenom „flip-off „ zaštitnom kapicom, koja sadrži 8 ml koncentrata.
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje (KSP)
Croatian: Kongestivno zatajivanje srca
Slovenian: Bolezni prebavil driska (S3/4: 19,7 %), navzea (S3/4: 16 %), stomatitis (S3/4: 23,7 %), bruhanje (S3/4: 14,3 %)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev (G 3/4: 19,7%); mučnina (G 3/4: 16%); stomatitis (G3/4: 23,7%); povraćanje (G3/4: 14,3%)
Slovenian: Infuzijsko vrečko ročno premešajte z nagibanjem sem in tja.
Croatian: Promiješajte sadržaj infuzijske vrećice ručno polukružnim (ljuljajućim) pokretima.
Slovenian: Cikluse so ponavljali 3 cikluse vsake 3 tedne.
Croatian: Liječenje se ponavlja svaka 3 tjedna kroz 3 ciklusa.
Slovenian: Zdravilo vsebuje 50 vol % brezvodnega etanola (alkohola), kar ustreza 359 mg brezvodnega etanola na vialo in je ekvivalentno 10 ml piva ali 4 ml vina.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 vol% bezvodnog etanola (alkohol), odnosno do 395 mg bezvodnog etanola po bočici, što odgovara količini od 10 ml piva ili 4 ml vina.
Slovenian: Docetaksel Accord 20 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala koncentrata vsebuje 0,5 ml brezvodnega etanola (395 mg).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica koncentrata sadrži 0,5 ml bezvodnog etanola (395 mg).
Slovenian: Bolezni prebavil navzea (S3/4: 3,3 %), stomatitis (S3/4: 1,7 %), bruhanje (S3/4: 0,8 %), driska (S3/4: 1,7 %)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina (G3/4: 3,3%); stomatitis (G3/4: 1,7%); povraćanje (G3/4: 0,8%); proljev (G3/4: 1,7%)
Slovenian: S kalibrirano brizgo, opremljeno z iglo 21G, aseptično odvzemite potrebno količino koncentrata za raztopino za infundiranje Docetaksel Accord.
Croatian: Aseptički izvucite potreban volumen Docetaxel Accord koncentrata za otopinu za infuziju koristeći graduiranu štrcaljku s pričvršćenom iglom od 21G.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica.
Slovenian: • alergijske reakcije, kot so opisane zgoraj,
Croatian: • alergijske reakcije kao što je opisano gore
Slovenian: Velikost tumorja ≤ 2 cm > 2 cm
Croatian: Veličina tumora 2 cm >2 cm
Slovenian: • spremembe ali izostanek menstruacije,
Croatian: • promjene ili izostanak menstruacijskog ciklusa
Slovenian: Ženske v rodni dobi/ Kontracepcija pri moških in ženskah
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Slovenian: • če imate premajhno število belih krvnih celic;
Croatian: - ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Slovenian: Nemudoma jim povejte, če opazite katerega koli od teh učinkov.
Croatian: Odmah ih obavijestite ako zamijetite bilo koju od ovih nuspojava.
Slovenian: • oralna kandidoza,
Croatian: • oralna kandidijaza
Slovenian: • zvečanje jetrnih encimov (zato so potrebne redne preiskave krvi).
Croatian: • povišeni jetreni enzimi (potrebne su redovite krvne pretrage).
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti za vse indikacije
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila za sve indikacije
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija),
Croatian: • gubitak apetita (anoreksija)
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno vialo.
Croatian: Jedna kutija sadržava jednu bočicu.
Slovenian: Med zdravljenjem se mora uporabljati učinkovita metoda kontracepcije.
Croatian: Za vrijeme liječenja potrebno je koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na osrednje živčevje (del živčevja, ki obsega možgane in hrbtenjačo).
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može imati učinke na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i leđnu moždinu).
Slovenian: Histološka stopnja
Croatian: Histološki gradus
Slovenian: • sprememba barve nohtov, ki lahko odstopijo,
Croatian: • promjena boje noktiju koji nakon toga mogu otpasti
Slovenian: • znižanje natrija, kalija, magnezija in/ali kalcija v krvi (motnje ravnotežja elektrolitov).
Croatian: • smanjena razina natrija, kalija, magnezija i/ili kalcija u krvi (poremećaji ravnoteže elektrolita).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom preden vzamete katero koli zdravilo.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Slovenian: V primeru težav z vidom, zlasti zamegljenega vida, morate takoj opraviti pregled oči in vida.
Croatian: U slučaju problema s vidom, osobito zamagljenog vida, odmah morate otići na pregled očiju i vida.
Slovenian: Lestvica intenzivnosti bolečine se je med zdravljenjem izboljšala v obeh skupinah, kar kaže na ustrezno zdravljenje bolečine.
Croatian: Stupanj intenziteta boli poboljšao se tijekom liječenja u obje skupine što upućuje na primjereni način liječenja boli.
Slovenian: Stanje hormonskih receptorjev
Croatian: Status hormonskih receptora
Slovenian: *nestratificirani log-rang test
Croatian: * nestratificirani log-rank test
Slovenian: • tiščanje v prsih, težko dihanje,
Croatian: • stezanje u prsima, otežano disanje
Slovenian: Omejeni podatki iz ene same nekontrolirane študije so nakazovali interakcijo med docetakselom in karboplatinom.
Croatian: Ograničeni podaci iz jedine nekontrolirane studije upućivali su na interakciju između docetaksela i karboplatina.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost učinkov na osrednje živčevje.
Croatian: Potrebno je voditi računa o mogućim učincima na središnji živčani sustav.
Slovenian: Med infundiranjem v bolnišnici se lahko pojavijo naslednje alergijske reakcije (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće alergijske reakcije (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Slovenian: Škoduje osebam, ki trpijo za alkoholizmom.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Slovenian: Opisani so bili primeri trajne alopecije (pogostnost ni znana).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi trajne alopecije (nepoznata učestalost).
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Slovenian: Če se pojavijo kristali, raztopine ne smete več uporabiti in jo morate zavreči.
Croatian: Ako se kristali pojave, otopina se više ne smije koristiti te ju treba baciti.
Slovenian: Podatki o neželenih učinkih, ki so morda ali verjetno povezani z uporabo docetaksela, so bili zbrani pri:
Croatian: Nuspojave koje su moguće ili vjerojatno povezane s primjenom docetaksela zabilježene su u:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. 02. 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2017.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika pridržati v specializirani enoti in natančno spremljati njegove vitalne funkcije.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba zadržati na specijaliziranom odjelu i strogo kontrolirati vitalne funkcije.
Slovenian: Manjši del bolnic so testirali z uporabo fluorescenčne hibridizacije in situ (FISH).
Croatian: Manji broj bolesnika testiran je primjenom fluorescencijske in situ hibridizacije (FISH).
Slovenian: • zamegljen vid zaradi oteklosti očesne mrežnice (cistoidni makularni edem),
Croatian: • zamagljen vid zbog oticanja mrežnice unutar oka (cistični edem makule)
Slovenian: Potem, ko je zdravilo dodano v infuzijsko vrečo
Croatian: Nakon dodavanja u infuzijsku vrećicu
Slovenian: • pordelost in otekanje dlani ali podplatov, ki lahko povzroči olupljenje kože (to se lahko pojavi tudi na rokah, obrazu ali telesu),
Croatian: • crvenilo i oticanje dlanova ili tabana koje može uzrokovati ljuštenje kože (ovo se može također pojaviti na rukama, licu ili tijelu)
Slovenian: Docetaksel se presnavlja s CYP3A4, za prednizon pa je znano, da inducira CYP3A4.
Croatian: Docetaksel se metabolizira putem CYP3A4 dok je poznato da prednizon inducira CYP3A4.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v nekaj minutah po začetku infundiranja docetaksela, zato mora biti na voljo vse, kar je potrebno za zdravljenje hipotenzije in bronhospazma.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu se pojaviti unutar nekoliko minuta nakon početka primjene infuzije docetaksela pa treba imati dostupnu opremu i sredstva za liječenje hipotenzije i bronhospazma.
Slovenian: Izpolnjena relativna indikacija za kemoterapijoa
Croatian: Zadovoljena relativna indikacija za kemoterapiju a
Slovenian: Glede na to, da je docetaksel tedensko pokazal nekoliko boljši profil varnosti kot docetaksel vsake tri tedne, je možno, da bi določenim bolnikom koristil docetaksel tedensko.
Croatian: Zbog činjenice da je docetaksel primijenjen svaki tjedan pokazao bolji profil sigurnosti primjene u odnosu na docetaksel primijenjen svaka 3 tjedna, moguće je da određeni bolesnici mogu imati koristi od primanja docetaksela svaki tjedan.
Slovenian: Bolniki z okvaro vida morajo takoj opraviti popoln oftalmološki pregled.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem vida treba odmah provesti sveobuhvatan oftalmološki pregled.
Slovenian: Vnetje pljuč se lahko razvije tudi, če se zdravljenje z docetakselom uporablja sočasno z radioterapijo),
Croatian: Upala pluća može se razviti i kada se docetaksel primjenjuje istodobno s radioterapijom)
Slovenian: reakcija na mestu infundiranja, bolečine
Croatian: reakcije na mjestu primjene infuzije, bol
Slovenian: Lestvica stanja zmogljivosti s podlestvicama za glavo in vrat (PSS-HN), namenjenima merjenju razumljivosti govora, sposobnosti uživanja hrane na javnem mestu in normalnosti hrane, je signifikantno govorila v korist TPF v primerjavi s PF.
Croatian: Ljestvica izvedbenog statusa, odnosno pomoćne ljestvice za glavu i vrat (PSS-HN), koja mjeri razumijevanje govora, sposobnost uzimanja jela u javnosti i normalnost ishrane, bile su značajno u korist TPF u odnosu na PF.
Slovenian: G-CSF so uporabili za sekundarno profilakso pri 19,3 % bolnikov (10,7 % ciklov).
Croatian: G-CSF se primjenjivao kao sekundarna profilaksa u 19,3% bolesnika (10,7% ciklusa).
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler se ne posvetujete z zdravnikom, medicinsko sestro ali bolnišničnim farmacevtom.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve prije savjetovanja s Vašim liječnikom, medicinskom sestrom ili bolničkim ljekarnikom.
Slovenian: Bolnišnično osebje bo med zdravljenjem natančno spremljalo vaše stanje.
Croatian: Vaše stanje pomno će nadzirati medicinski djelatnici za vrijeme liječenja.
Slovenian: Praviloma morate infuzijo dobivati enkrat na 3 tedne.
Croatian: Obično ćete primati infuziju jednom svaka tri tjedna.
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja na mestu predhodne reakcije.
Croatian: • reakcije na mjestu injektiranja na mjestu gdje se prethodno javila reakcija
Slovenian: Starejše bolnike, ki dobivajo TCF, je treba natančno nadzirati.
Croatian: Starije osobe liječene sa TCF trebaju biti pod stalnim nadzorom.
Slovenian: Zavedati se je treba, da je to verjetno podcenjen delež, kajti znano je, da docetaksel sam v odmerku 100 mg/m2 povzroči nevtropenijo pri 97 % bolnikov, 76 % stopnje 4, na podlagi najnižjega števila celic v krvi.
Croatian: Treba uzeti u obzir da su ti podaci vjerojatno podcijenjeni jer je poznato da monoterapija docetakselom u dozi od 100 mg/m2 uzrokuje neutropeniju u 97% bolesnika, u 76% stupnja 4, baziranu na najnižim vrijednostima broja krvnih stanica.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: Priporočljiva je prekinitev zdravljenja z docetakselom, dokler ni postavljena diagnoza.
Croatian: Preporučuje se privremeni prekid terapije docetakselom do postavljanja dijagnoze.