FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg comprimés pelliculés sont fournis en conditionnements de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimés pelliculés présentés en plaquettes thermoformées.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
French: A quoi ressemble Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg sont Rose, biconvexes, de forme ovale, avec un coeur gravé d'un côté et le numéro 2788 gravé sur l'autre côté.
English: Cartons of 98 film-coated tablets; 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
French: Boites de 98 comprimés pelliculés; 7 plaquettes thermoformées de 14 comprimés pelliculés dans des blisters en PVC/PVDC/Aluminium.
English: BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
English: Cartons of 28 film-coated tablets; 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
French: Boites de 28 comprimés pelliculés; 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés pelliculés dans des blisters en PVC/PVDC/Aluminium.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés sont fournis en conditionnements de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimés pelliculés présentés en plaquettes thermoformées.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés.
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg contient 150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimés.
English: EU/1/06/369/001 - 14 tablets EU/1/06/369/002 - 28 tablets EU/1/06/369/003 - 56 tablets EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/005 - 98 tablets
French: EU/1/06/369/001 - 14 comprimés EU/1/06/369/002 - 28 comprimés EU/1/06/369/003 - 56 comprimés EU/1/06/369/004 - 56 x 1 comprimés EU/1/06/369/005 - 98 comprimés
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg contient 300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg contient 300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: EU/1/06/369/006 - 14 tablets EU/1/06/369/007 - 28 tablets EU/1/06/369/008 - 56 tablets EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/010 - 98 tablets
French: EU/1/06/369/006 - 14 comprimés EU/1/06/369/007 - 28 comprimés EU/1/06/369/008 - 56 comprimés EU/1/06/369/009 - 56 x 1 comprimés EU/1/06/369/010 - 98 comprimés
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimés sont fournis en conditionnements de 14, 28, 56 ou 98 comprimés présentés en plaquettes thermoformées.
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg contient 150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: flushing
French: acouphènes
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
French: A quoi ressemble Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg sont pêches, biconvexes, de forme ovale, avec un coeur gravé d'un côté et le numéro 2775 gravé sur l'autre côté.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimés sont fournis en conditionnements de 14, 28, 56 ou 98 comprimés présentés en plaquettes thermoformées.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg comprimés irbésartan/hydrochlorothiazide
English: * Frequency for adverse reactions detected by spontaneous reports is described as “not known”
French: Peu fréquents: dysfonctionnement sexuel, modification de la libido * fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
French: A quoi ressemble Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg sont pêches, biconvexes, de forme ovale, avec un coeur gravé d'un côté et le numéro 2776 gravé sur l'autre côté.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés sont fournis en conditionnements de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimés pelliculés présentés en plaquettes thermoformées.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg comprimés pelliculés irbésartan/hydrochlorothiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimés.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
French: A quoi ressemble Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg sont pêche, biconvexes, de forme ovale, avec un coeur gravé d'un côté et le numéro 2875 gravé sur l'autre côté.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg comprimés pelliculés irbésartan/hydrochlorothiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimés irbésartan/hydrochlorothiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimés irbésartan/hydrochlorothiazide
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimés irbésartan/hydrochlorothiazide
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimés irbésartan/hydrochlorothiazide
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés irbésartan/hydrochlorothiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés irbésartan/hydrochlorothiazide
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
French: A quoi ressemble Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg sont pêche, biconvexes, de forme ovale, avec un coeur gravé d'un côté et le numéro 2876 gravé sur l'autre côté.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés irbésartan/hydrochlorothiazide
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés irbésartan/hydrochlorothiazide
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Biograstim à CT Arzneimittel GmbH le 15 septembre 2008.
English: Other information about Biograstim:
French: Autres informations relatives à Biograstim:
English: This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
French: Cela signifie que Biograstim est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), qui contient la même substance active (il également appelé «médicament de référence»).
English: Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
French: Biograstim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) BIOGRASTIM Résumé EPAR à l'intention du public
English: To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
French: Pour étudier la sécurité de Biograstim, deux autres études ont été effectués sur des patients présentant un cancer du poumon et un lymphome non hodgkinien.
English: Biograstim is a ‘biosimilar' medicine.
French: Biograstim est un médicament «biosimilaire».
English: The full EPAR for Biograstim can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Biograstim est disponible ici.
English: Treatment with Biograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
French: Les traitements avec Biograstim et Neupogen ont débouché sur des réductions similaires de la durée de neutropénie sévère.
English: Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
French: Biograstim peut également être utilisé chez les patients qui sont sur le point de donner des cellules souches sanguines en vue d'une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules.
English: Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
French: Biograstim est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection sous-cutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
English: Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
French: Biograstim a été comparé à Neupogen et à un placebo (traitement factice) dans le cadre d'une étude principale impliquant 348 patientes atteintes de cancer du sein.
English: The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Biograstim.
English: The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
French: Le principe actif de Biograstim, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, Biograstim présentait un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
English: During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
French: Au cours du premier cycle de chimiothérapie (21 jours), les patients traités avec Biograstim ou Neupogen ont présenté une neutropénie sévère de 1,1 jour en moyenne, contre 3,8 jours chez ceux recevant un placebo.
English: Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
French: Biograstim ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans Biograstim.
English: The reference medicine for Biograstim is Neupogen.
French: Le médicament de référence de Biograstim est Neupogen.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for.
French: D'autres effets indésirables sont observables chez plus d'un patient sur dix, en fonction de la pathologie pour laquelle le médicament est utilisé.
English: The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
French: L'effet indésirable le plus communément observé sous Biograstim (chez plus d'un patient sur dix) réside dans les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
English: What benefit has Biograstim shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Biograstim au cours des études?
English: Why has Biograstim been approved?
French: Pourquoi Biograstim a-t-il été approuvé?
English: Biograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
French: Biograstim est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
English: For the full list of all side effects reported with Biograstim, see the Package Leaflet.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Biograstim, voir la notice.
English: Biograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
French: Biograstim a été étudié pour démontrer sa similitude au médicament de référence, Neupogen.
English: What is the risk associated with Biograstim?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Biograstim?
English: Therefore, the effectiveness of Biograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
French: Il a donc été démontré que Biograstim était tout aussi efficace que Neupogen.
English: Biograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein.
French: Biograstim est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) ou perfusion intraveineuse.
English: What is Biograstim?
French: Qu'est-ce que Biograstim?
English: How is Biograstim used?
French: Comment Biograstim est-il utilisé?
English: How does Biograstim work?
French: Comment Biograstim agit-il?
English: What is Biograstim used for?
French: Dans quel cas Biograstim est-il utilisé?
English: How has Biograstim been studied?
French: Quelles études ont été menées avec Biograstim?
English: Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 20 April 2012
French: Date de première autorisation : 15 mai 2002 Date du dernier renouvellement : 20 avril 2012
English: Do you currently use or take contraceptives?
French: Utilisez-vous ou prenez- vous des contraceptifs ?
English: Date of first monthly test: _________________________________
French: Date du premier test mensuel :________________________________________
English: • Additional risk minimisation measures
French: • Mesures additionnelles de minimisation des risques.
English: Tracleer with food and drink
French: Tracleer avec des aliments et boissons
English: An updated RMP should be submitted:
French: De plus,un PGR actualisé devra être soumis :
English: Thus its use in adults should be reserved for patients who cannot take the film-coated tablet.
French: En conséquence, son utilisation chez l'adulte doit être réservée aux patients qui ne peuvent pas prendre de comprimé pelliculé.
English: 56 dispersible tablets (14 x 4)
French: 56 comprimés dispersibles (14 x 4)
English: To remove the dispersible tablet:
French: Pour retirer le comprimé dispersible :
English: For all these tests please refer also to the Patient Alert Card (inside your pack of Tracleer tablets).
French: Pour tous ces examens veuillez vous référer également à votre Carte de Signal Patient (à l'intérieur de chaque boîte de Tracleer comprimés).
English: Other medicines and Tracleer
French: Autres médicaments et Tracleer
English: If you have the impression that the effect of Tracleer is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Tracleer est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin afin de savoir si votre posologie nécessite d'être changée.
English: If you take more Tracleer than you should
French: Si vous avez pris plus de Tracleer que vous n'auriez dû
English: Do not take a double dose to make up for forgotten tablets.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
English: Suddenly stopping your treatment with Tracleer may lead to your symptoms getting worse.
French: Arrêter brusquement votre traitement par Tracleer peut entraîner une aggravation de vos symptômes.
English: Aspartame is a source of phenylalanine.
French: L'aspartam est une source de phénylalanine.
English: The side effects that have been reported in children treated with Tracleer are the same as those in adults.
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés chez les enfants traités par Tracleer sont les mêmes que ceux des adultes.
English: Tracleer should only be initiated if the systemic systolic blood pressure is higher than 85 mmHg.
French: Le traitement par Tracleer ne sera initié que si la pression artérielle systémique systolique est supérieure à 85 mmHg.
English: Leave for about one minute, until the tablet has fully dissolved, and then swallow all of the liquid.
French: Attendre environ une minute jusqu'à ce que le comprimé soit complètement dissout, et ensuite avaler tout le liquide.
English: Please read this card carefully before starting your treatment with Tracleer.
French: Lire attentivement cette carte avant de commencer votre traitement par Tracleer.
English: Tracleer is used to treat:
French: Tracleer est utilisé pour traiter :
English: The requirements for submission of periodic safety update reports including liver reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité incluant les rapports sur la toxicité hépatique pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quarter, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
English: This card contains important information about Tracleer.
French: Cette carte contient des informations importantes concernant Tracleer.
English: Patients and prescribers must be aware that due to potential pharmacokinetic interactions, Tracleer may render hormonal contraceptives ineffective (see section 4.5).
French: Patients et prescripteurs doivent être informés qu'en raison de potentielles interactions pharmacocinétiques, Tracleer peut rendre inefficace une contraception hormonale (voir rubrique 4.5).
English: However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with Tracleer may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment.
French: Cependant, certains patients qui n'ont montré aucune réponse après 8 semaines de traitement par Tracleer peuvent répondre favorablement après 4 à 8 semaines supplémentaires de traitement.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, 4.2).
English: What Tracleer is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Tracleer et dans quel cas est-il utilisé
English: Controlled clinical study experience in this indication is limited to 6 months (see section 5.1).
French: L'expérience acquise dans cette indication, dans le cadre des études cliniques contrôlées, est limitée à 6 mois (voir rubrique 5.1).
English: Tracleer contains aspartame and sodium
French: Tracleer contient de l'aspartam et du sodium
English: The remaining parts of a divided dispersible tablet can be stored at room temperature and should be used within 7 days.
French: Les parties restantes du comprimé dispersible divisé peuvent être conservées à température ambiante et doivent être utilisées dans les 7 jours.