FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By lowering the amount of uric acid in the blood, Duzallo stops this build-up and may prevent further joint damage.
French: En abaissant la quantité d'acide urique dans le sang, Duzallo arrête cette accumulation et peut prévenir de nouvelles lésions articulaires.
English: This is due to reduction in serum uric acid levels resulting in mobilisation of urate from tissue deposits.
French: Cela est dû à la réduction des taux d'acide urique sériques résultant en la mobilisation de l'urate à partir des dépôts tissulaires.
English: Duzallo should be interrupted if serum creatinine is elevated to more than 2 times the pre-treatment value or in case of an absolute serum creatinine value greater than 4.0 mg/dL.
French: Duzallo doit être interrompu si la créatininémie augmente à plus de 2 fois la valeur avant traitement ou en cas de valeur absolue de la créatininémie supérieure à 4,0 mg/dl.
English: This is because Duzallo can affect the way some other medicines work.
French: En effet, Duzallo pourrait modifier la façon dont certains autres médicaments agissent.
English: There are no restrictions for doses of salicylates of 325 mg or less per day (i.e. for cardiovascular protection).
French: Il n'y a pas de restriction à l'utilisation de doses de salicylés jusqu'à 325 mg par jour (par exemple pour la protection cardiovasculaire).
English: Following multiple once daily dosing of lesinurad, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
French: Après l'administration de doses répétées de lésinurad une fois par jour, aucune modification des propriétés pharmacocinétiques en fonction du temps n'a été mise en évidence et la proportionnalité à la dose a été préservée.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Duzallo during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
French: Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
English: Tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome.
French: Syndrome de lyse tumorale ou syndrome de Lesch-Nyhan.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Duzallo in all subsets of the paediatric population for the treatment and prevention of hyperuricaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le lésinurad dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement et la prévention de l'hyperuricémie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: Evidence suggests that the plasma half-life of adenine arabinoside is increased in the presence of allopurinol and hence when these two active substances are administered concomitantly, extra vigilance is required to recognize enhanced toxic effects.
French: Des données suggèrent que la demi-vie plasmatique de l'adénine arabinoside est augmentée en présence d'allopurinol ; par conséquent, lors de l'utilisation concomitante de ces deux substances actives, une extrême vigilance s'impose afin de repérer les effets toxiques accrus.
English: Rare - may affect up to 1 in 1000 people - disorder of the liver (hepatitis).
French: Rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - atteinte du foie (hépatite).
English: Clinical outcomes - renal events
French: Résultats cliniques - événements rénaux
English: Duzallo is not recommended during breastfeeding, as allopurinol passes into the breast milk.
French: Duzallo n'est pas recommandé pendant l'allaitement, car l'allopurinol passe dans le lait maternel.
English: In animal studies, long-term use of high allopurinol doses resulted in formation of xanthine precipitates, which led to changes in the urinary tract.
French: Dans les études sur l'animal, l'utilisation à long terme de fortes doses d'allopurinol a entraîné la formation de précipités de xanthine qui ont abouti à des modifications des voies urinaires.
English: Opaque (PVC/PVdC/Aluminium) blister.
French: Plaquette opaque (PVC/PVdC/aluminium).
English: Duzallo in inadequate responders
French: Duzallo chez les faibles répondeurs
English: Duzallo tablets contain lactose (a type of sugar).
French: Les comprimés de Duzallo contiennent du lactose (un type de sucre).
English: Inhibition of the metabolism of theophylline by allopurinol has been reported.
French: Une inhibition du métabolisme de la théophylline par l'allopurinol a été rapportée.
English: HLA-B*5801 allele
French: Allèle HLA-B*5801
English: What Duzallo is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Duzallo et dans quels cas est-il utilisé
English: **** The occurrence of increased thyroid stimulating hormone (TSH) in the relevant studies did not report any impact on free T4 levels or had TSH levels indicative of subclinical hypothyroidism.
French: **** L'augmentation du taux de TSH (thyroid stimulating hormone) dans les études pertinentes n'a pas eu d'impact sur les taux de T4 libre ; de même les taux de TSH n'ont pas indiqué la présence d'une hypothyroïdie infraclinique.
English: Corticosteroids may be beneficial in overcoming hypersensitivity skin reactions.
French: Les corticostéroïdes peuvent être se révéler utiles pour prendre en charge les réactions cutanées d'hypersensibilité.
English: However, since adverse reactions such as somnolence, vertigo and ataxia have been reported in patients receiving allopurinol (see section 4.8), patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that Duzallo does not adversely affect their ability to drive and use machines.
French: Cependant, considérant que des évènements indésirables tels que somnolence, vertiges et ataxie ont été décrits chez des patients recevant de l'allopurinol (voir rubrique 4.8), les patients doivent faire preuve de prudence avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de participer à des activités dangereuses tant qu'ils ne sont pas raisonnablement certains que Duzallo n'a pas de répercussion délétère sur leur capacité à conduire ou à utiliser des machines.
English: Duzallo and all additional doses of allopurinol should be discontinued immediately at the first appearance of allopurinol-induced skin rash or other signs which may indicate an allergic reaction and additional medical care should be provided as needed.
French: Duzallo et toutes les doses supplémentaires d'allopurinol doivent être arrêtés immédiatement après l'apparition des premiers signes d'éruption cutanée induite par l'allopurinol ou d'autres signes pouvant indiquer une réaction allergique ; des soins médicaux supplémentaires doivent être fournis si nécessaire.
English: This is approximately the concentration which would be achieved by doses of 600 mg/day in those with normal renal function.
French: Cela correspond approximativement à la concentration qui serait atteinte avec des doses de 600 mg/jour chez des patients dont la fonction rénale est normale.
English: They may be pruritic, maculopapular, sometimes scaly, sometimes purpuric and rarely exfoliative, such as SJS/TEN.
French: Elles peuvent se traduire par du prurit, une éruption maculopapuleuse, parfois squameuse, parfois purpurique et rarement exfoliatrice, comme le SSJ ou la NET.
English: Duzallo should not be administered with inhibitors of mEH.
French: Par conséquent, Duzallo ne doit pas être administré avec des inhibiteurs de l'EHm.
English: The highest risk for SJS and TEN, or other serious hypersensitivity reactions, is within the first weeks of treatment.
French: Le risque le plus élevé de SSJ/NET (ou d'autres réactions d'hypersensibilité) se situe au cours des premières semaines de traitement.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
French: Une information détaillée sur ce médicament est disponible sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
English: Your doctor may stop Duzallo if your blood tests show changes in how your kidneys are working or if you have symptoms of kidney problems.
French: Votre médecin pourra envisager d'arrêter Duzallo si vos analyses de sang indiquent des modifications du fonctionnement de vos reins ou si vous présentez des symptômes de problèmes rénaux.
English: Hence, medicinal products with known non-selective uricosuric activity such as probenecid or large doses of salicylates may accelerate the excretion of oxypurinol.
French: Par conséquent, les médicaments ayant une activité uricosurique non sélective connue, tels que le probénécide ou les salicylés à fortes doses, peuvent accélérer l'excrétion de l'oxypurinol.
English: Cataract, vision disorders (visual impairment and blurred vision), maculopathy
French: Cataracte, troubles de la vision (baisse de la vue et vision trouble), maculopathie
English: Serum concentrations of 6-mercaptopurine and azathioprine can reach toxic levels unless dose reduction is undertaken.
French: Les concentrations sériques de 6-mercaptopurine et d'azathioprine peuvent atteindre des niveaux toxiques si la posologie n'est pas réduite.
English: Other organs may also be affected (e.g. liver, lungs, kidneys, pancreas, myocardium, and colon).
French: D'autres organes peuvent aussi être touchés (exemple : foie, poumons, reins, pancréas, myocarde et côlon).
English: Caution is required when allopurinol is used in patients with alteration of thyroid function.
French: La prudence est requise lors d'utilisation d'allopurinol chez des patients présentant une altération de la fonction thyroïdienne.
English: SJS/TEN can still occur in patients who are found to be negative for HLA-B*5801 irrespective of their ethnic origin.
French: Le SSJ/la NET peut néanmoins survenir chez des patients négatifs pour l'allèle HLA-B*5801 indépendamment de leur origine ethnique.
English: The effect of lesinurad and allopurinol on fertility in humans has not been studied.
French: L'effet du lésinurad et de l'allopurinol sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Triacétine
English: Extra vigilance for signs of hypersensitivity syndrome or SJS/TEN is required and the patient should be informed of the need to stop treatment immediately at the first appearance of symptoms.
French: Il convient d'exercer une vigilance particulière pour identifier les signes d'un syndrome d'hypersensibilité ou d'un(e) SSJ/NET ; le patient doit être informé qu'il doit arrêter immédiatement le traitement dès la première apparition des symptômes.
English: Coma, paralysis, ataxia, neuropathy, paraesthesia, drowsiness/somnolence, dysgeusia
French: Coma, paralysie, ataxie, neuropathie, paresthésies, somnolence, dysgeusie,
English: Oedema, general malaise, asthaenia
French: Œdème, malaise général, asthénie
English: The possibility of an increased occurrence of ciclosporin-specific adverse reactions is to be considered.
French: L'augmentation éventuelle d'effets indésirables propres à la ciclosporine doit être envisagée.
English: Cytostatics
French: Cytostatiques
English: Reproductive studies with allopurinol have been performed in rats and rabbits at doses up to twenty times the usual human dose and it was concluded that there was no impaired fertility.
French: Des études sur la reproduction ont été effectuées sur des rats et des lapins avec des doses d'allopurinol allant jusqu'à vingt fois la dose normale chez l'homme ; elles n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité.
English: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
French: Hydroxypropylcellulose Cellulose microcristalline Lactose monohydraté Crospovidone Stéarate de magnésium
English: Gout flares may occur after initiation of therapy with Duzallo.
French: Des crises de goutte peuvent survenir après l'initiation du traitement avec Duzallo.
English: Therefore, it is recommended that patients are monitored for reduced efficacy of CYP2B6 substrates (e.g. bupropion, efavirenz) when co-administered with lesinurad.
French: Par conséquent, il est recommandé que les patients soient suivis pour vérifier une réduction de l'efficacité des substrats du CYP2B6 (par exemple : le bupropion, l'efavirenz) lorsqu'ils sont co-administrés avec le lésinurad.
English: Studies in animals with lesinurad do not indicate direct or indirect harmful effects.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le lésinurad n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects.
English: In addition, lesinurad is an in vitro inducer of CYP2B6 and CYP3A via constitutive androstane receptor (CAR)/pregnane X receptor (PXR).
French: En outre, le lésinurad est un inducteur in vitro des CYP2B6 et CYP3A via les récepteurs constitutifs des androstanes CAR (constitutive androstane receptor)/récepteurs pregnane X (PXR - pregnane X receptor).
English: If this happens, keep taking Duzallo and talk to your doctor or pharmacist.
French: Si cela se produit, continuez à prendre Duzallo et adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
English: Mean plasma-to-blood ratios of lesinurad AUC and Cmax were approximately 1.8, indicating that it did not penetrate or partition extensively into red blood cells.
French: Les rapports moyens plasma/sang de l'ASC et de la Cmax du lésinurad ont été d'environ 1,8, ce qui indique qu'il n'a pas pénétré ou ne s'est pas partagé de manière importante dans les globules rouges.
English: For cardiovascular patients in a stable condition, the benefit/risk balance should be assessed for each individual patient on an ongoing basis, taking into account the benefits of lowering urate levels versus a potential increase in cardiac risk (see section 4.8).
French: Chez les patients cardiovasculaires stables, le rapport bénéfice/risque doit être évalué pour chaque patient de manière continue, en tenant compte des bénéfices d'une diminution du taux d'acide urique par rapport à une augmentation potentielle du risque cardiaque (voir rubrique 4.8).
English: Based on in vitro data, lesinurad may be a mild inducer of CYP2B6 but this interaction has not been studied clinically.
French: Selon les données in vitro, le lésinurad pourrait être un faible inducteur du CYP2B6, mais cette interaction n'a pas été cliniquement étudiée.
English: Angina pectoris, bradycardia
French: Angine de poitrine, bradycardie
English: In addition to the inhibition of purine catabolism in some but not all hyperuricaemic patients, de novo purine biosynthesis is depressed via feedback inhibition of hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase.
French: En plus d'inhiber le catabolisme de la purine chez certains patients présentant une hyperuricémie (mais pas tous), la biosynthèse de novo de la purine est réduite par inhibition rétroactive de l'hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transférase.
English: A possible interaction should be taken into account when a patient on oral anticoagulants is given Duzallo.
French: Une possible interaction doit être prise en compte lorsque Duzallo est prescrit à un patient prenant des anticoagulants par voie orale.
English: Renal function should be evaluated prior to initiation of Duzallo and monitored periodically thereafter (e. g. 4 times per year), based on clinical considerations, such as baseline renal function, volume depletion, concurrent illness or concomitant medicinal products.
French: La fonction rénale doit être évaluée avant l'instauration de Duzallo et surveillée régulièrement par la suite (p. ex. 4 fois par an) sur la base de considérations cliniques, comme la fonction rénale à l'instauration du traitement, la déplétion volémique, les comorbidités ou les médicaments concomitants.
English: It is used to treat gout in adult patients in case allopurinol alone is not controlling your gout.
French: Il est utilisé pour traiter la goutte chez les patients adultes lorsquel'allopurinol seul ne réussit pas à contrôler votre goutte.
English: Continuous treatment with Duzallo decreases the frequency of gout flares.
French: Le traitement continu par Duzallo diminue la fréquence des crises de goutte.
English: *** Includes the terms: renal failure, renal failure chronic and renal failure acute.
French: *** Inclut les termes : insuffisance rénale, insuffisance rénale chronique et insuffisance rénale aiguë.
English: Particularly in the case of a co-administration with azathioprine or 6mercaptopurine, absorption-reducing or elimination-increasing measures such as haemodialysis are indicated (haemodialysis may be considered in patients with severe renal or hepatic impairment).
French: En particulier dans le cas d'une co-administration avec l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine, des mesures de réduction de l'absorption ou d'augmentation de l'élimination, comme une hémodialyse, sont indiquées (l'hémodialyse peut être envisagée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère).
English: There should be an interval of at least 3 hours between the concomitant use of those medicinal products.
French: (vous devez respecter un intervalle d'au moins 3 heures entre la prise des deux médicaments)
English: Duzallo may cause serious kidney problems (see section 4).
French: Duzallo peut provoquer des problèmes rénaux graves (voir rubrique 4).
English: Hypersensitivity reactions may present themselves as fever, skin reactions, chills and arthralgia.
French: Les réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter sous forme de fièvre, réactions cutanées, frissons et arthralgies.
English: Gout is a type of arthritis caused by the build-up of uric acid crystals around the joints.
French: La goutte est un type d'arthrite causée par l'accumulation de cristaux d'urate autour des articulations.
English: Oxypurinol is eliminated unchanged in the urine but has a long elimination half-life because it undergoes tubular reabsorption.
French: L'oxypurinol est éliminé sous forme inchangée dans les urines mais sa demi-vie d'élimination est longue en raison d'une réabsorption tubulaire.
English: Studies with allopurinol are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
French: Les études effectuées avec l'allopurinol sont insuffisantes pour conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
English: Lesinurad 200 mg + allopurinol N=405
French: Lésinurad 200 mg + allopurinol N = 405
English: Agranulocytosis*, aplastic anaemia*, thrombocytopenia*
French: Agranulocytose*, anémie aplasique*, thrombocytopénie*
English: Coumarin anticoagulants
French: Anticoagulants coumariniques
English: Based on its mechanism of action, lesinurad may not be effective in these patients (see section
French: Compte tenu de son mécanisme d'action, le lésinurad pourrait ne pas être efficace chez ces patients (voir rubrique 5.1).
English: In patients with tophi or persistent symptoms, the target is less than 5 mg/dL (300 µmol/L).
French: Chez les patients présentant des tophus ou des symptômes persistants, le taux cible est inférieur à 5 mg/dl (300 µmol/l).
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
French: Si vous avez pris plus de Duzallo que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, contactez immédiatement un médecin ou présentez-vous à l'hôpital le plus proche.
English: Also some other medicines can affect the way Duzallo works.
French: Certains autres médicaments pourraient également modifier la façon dont Duzallo agit.
English: Therefore, it is recommended that Duzallo should be used with caution in patients taking moderate inhibitors of CYP2C9.
French: Il est donc recommandé d'utiliser Duzallo avec prudence chez les patients traités par inhibiteurs modérés du CYP2C9.
English: The HLA-B*5801 allele has been shown to be associated with the risk of developing allopurinol related hypersensitivity syndrome and SJS/TEN.
French: On a montré que l'allèle HLA-B*5801 est associé avec le risque de développement d'un syndrome d'hypersensibilité associé à l'allopurinol, ainsi qu'au SSJ/NET.
English: Male infertility, erectile dysfunction, gynaecomastia
French: Infertilité masculine, dysfonctionnement érectile, gynécomastie
English: - you have thyroid disorders
French: - vous avez des troubles thyroïdiens
English: Patients taking Duzallo which contains the active substance allopurinol and 6mercaptopurine or azathioprine must reduce their dose to 25 % of the intended dose of 6
French: Les patients prenant Duzallo, dont l'un des principes actifs est l'allopurinol, et de la 6-mercaptopurine ou de l'azathioprine doivent réduire leur dose prévue de 6-mercaptopurine ou d'azathioprine de 25 %.
English: For allopurinol, undesirable effects may vary in their incidence depending on the dose received and also when given in combination with other medicinal products.
French: L'incidence des effets indésirables de l'allopurinol est variable et dépend de la dose reçue ainsi que de l'association éventuelle avec d'autres médicaments.
English: Some people may have more gout attacks (sudden or severe pain and swelling in a joint, also called a gout flare) when they start using Duzallo and during the first weeks or months of treatment.
French: Certaines personnes peuvent présenter une augmentation des crises de goutte (douleur soudaine ou sévère et gonflement d'une articulation) au début du traitement par Duzallo et au cours des premières semaines ou des premiers mois de traitement.
English: Allopurinol hypersensitivity reactions can manifest in many different ways, including maculopapular exanthema, hypersensitivity syndrome (also known as DRESS) and SJS/TEN.
French: Les réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peuvent se manifester de différentes manières, notamment par un exanthème maculopapulaire, un syndrome d'hypersensibilité (également appelé DRESS) et un(e) SSJ/NET.
English: Duzallo is indicated in adults for the treatment of hyperuricaemia in gout patients who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of allopurinol alone.
French: Duzallo est indiqué chez les adultes pour le traitement de l'hyperuricémie chez les patients atteints de goutte qui n'ont pas atteint les taux cibles d'acide urique sérique avec une dose appropriée d'allopurinol seul.
English: The target serum uric acid level is less than 6 mg/dL (360 µmol/L).
French: Le taux cible d'acide urique sérique est inférieur à 6 mg/dl (360 µmol/L).
English: Diabetes mellitus, hyperlipidaemia
French: Diabète, hyperlipidémie
English: Treatment should be interrupted in patients who report symptoms that may indicate acute uric acid nephropathy, including flank pain, nausea or vomiting, and measure serum creatinine promptly.
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui signalent des symptômes pouvant indiquer une néphropathie urique aiguë - notamment une douleur au niveau du flanc, des nausées ou vomissements - et la créatininémie doit être rapidement mesurée.
English: It is preferable to avoid Duzallo when you are pregnant.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
English: Such patients, taking 300 mg of allopurinol per day will generally have plasma oxypurinol concentrations of 5-10 mg/litre.
French: Ces patients, traités par 300 mg d'allopurinol par jour, auront habituellement des concentrations plasmatiques d'oxypurinol de 5 à 10 mg/litre.
English: The main metabolite of allopurinol is oxypurinol.
French: Le principal métabolite de l'allopurinol est l'oxypurinol.
English: If you stop taking Duzallo
French: Si vous arrêtez de prendre Duzallo