FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Meloxidyliä-injektioita käytetään naudoilla kliinisten oireiden vähentämiseen akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa, yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan hoitoon vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa sekä tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Maltese: Fil-ifrat l-injezzjoni ta' Meloxidyl tintuża biex jitnaqqsu sinjali kliniċi f'każ ta' infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu sinjali klinii f'każ ta' dijarrea flimkien ma' terapija ta' idratazzjoni mill-ġdid orali fl-għoġiela ta' età 'l fuq minn ġimgħa u baqar żgħar li ma jkunux qegħdin ireddgħu u bħala terapija ta' appoġġ fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' antibijotiċi.
Finnish: Sioilla Meloxidyl-injektioita käytetään muista syistä kuin tartunnoista johtuvissa liikuntahäiriöissä lieventämään lamaantumisen ja tulehduksen oireita sekä tukihoitona septikemian ja toksemian hoidossa porsinta-aikoina (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa.
Maltese: Fil-ħnieżer l-injezzjoni ta' Meloxidyl tintuża biex jitnaqqsu s-sintomi ta' zappip u infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi u bħala terapija ta' appoġġ flimkien ma' terapija antibijotika xierqa fit-trattament tas-settiċemija (septicaemia) u tossjemija fit-tifrigħ (toxaemia around farrowing) (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija [mastitis-metritisagalactia syndrome]).
Finnish: Mitä riskejä Meloxidyliin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Meloxidyl?
Finnish: Miksi Meloxidyl on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Meloxidyl?
Finnish: Niitä ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, ulosteissa oleva veri ja apatia (elinvoimaisuuden puute).
Maltese: Dawn jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Finnish: 0.5 mg/ml Oraaliliuos
Maltese: Tiżmim mg/ml
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Maltese: Kontenut Daqs talpakket
Finnish: Koirat
Maltese: Perjodu ta'
Finnish: 2 polypropyleenimuovista annosruiskua
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Finnish: Oraalisuspensio kellanruskea lasipullo (tyyppi III)
Maltese: Klieb Użu orali flixkun tal-ħġieġ ta' lewn safrani (tip III) 2 siringa tad-dożaġġ polypropylene siringa tad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani.
Finnish: Hampshire RG24 9NL Yhdistynyt kuningaskunta
Maltese: Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.11.2007 Uudistamispäivämäärä:
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14.11.2007
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 3-4 vuorokauden annostelun jälkeen.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3 - 4 ijiem.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 97 prosenttisesti.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Finnish: PAKKAUSKOKO 150 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 150 ml
Finnish: Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo-oksygenaasi-2:ta (COX-2) kuin syklo-oksygenaasi-1:tä (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 1,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 1.5 mg/ml
Finnish: Meloksikaami imeytyy täydellisesti oraalisesti annosteltuna.
Maltese: Meloxicam inaqqas l-infiltrazzjoni tal-lewkoċiti fit-tessut infjammat.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Ksantaanikumi Karboksimetyyliselluloosa Natriumbentsoaatti Natriumsakkarinaatti Glyseroli
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide ilma ppurifikat
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 0,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 0.5 mg/ml
Finnish: Suspensio on annettava käyttämällä 30 ml:n ja 150 ml:n pakkauksissa olevia annosruiskuja tai toisella 10 ml:n pakkauksessa olevista annosruiskuista.
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta' 30 ml u ta' 150 ml jew permezz ta' waħda miż-żewġ siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta' 10 ml.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lusomedicamenta S.A.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Lusomedicamenta S.A.
Finnish: Apuaine(et): Natriumbentsoaatti
Maltese: 4.11 Perjodu(i) ta' tiżmim
Finnish: Noin 75 % meloksikaamista erittyy virtsassa ja loput ulosteissa.
Maltese: Madwar 75% tad-doża ta' Meloxicam li tingħata titneħħa fl-ippurgar, u l-bqija fl-awrina.
Finnish: Natriumbentsoaatti
Maltese: Sodium benzoate
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat (oksikaamit), ATCvet-koodi: QM01AC06
Maltese: Prodotti anti-infammatorji u anti-rewmatiċi, Mhux sterojdi (oxicams).
Finnish: Koira
Maltese: Dożaġġ
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
Finnish: Meloxivetin vaikuttava aine on meloksikaami, ja sitä on kahta eri vahvuutta (0,5 ja 1,5 mg/ml).
Maltese: Meloxivet fiha sustanza attiva meloxicam u teżisti f'żewġ qawwiet differenti (0.5 u 1.5mg/ml rispettivament).
Finnish: Mitkä ovat Meloxivetin sivuvaikutukset?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxivet ?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Meloxivetia varten 14. marraskuuta 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Meloxivet fl-14 ta' Novembru 2007.
Finnish: Ajoittain ilmeneviä Meloxivetin aiheuttamia sivuvaikutuksia ovat steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypilliset sivuvaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa ja apatia (vireyden puute).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxivet huma dawk li jidhru bil-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-qlalet u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew.
Finnish: Mitä Meloxivet on?
Maltese: X'inhi Meloxivet?
Finnish: Tämän vuoksi CVMP katsoi, että Metacam 1,5 mg/ml -oraalisuspension tavoin Meloxivetin edut ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa lihas- tai niveltulehdusta tai -kipua koirilla.
Maltese: Għalhekk l-opinjoni tas-CVMP kienet li, l-istess bħal Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali, il-benefiċċji ta' Meloxivet huma akbar mir-riskji tiegħu meta tiġi trattata linfjammazzjoni jew uġigħ fil-muskoli jew fil-ġogi fil-klieb u rrakomandaw li Meloxivet għandu tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Finnish: Miksi Meloxivet on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Meloxivet?
Finnish: Ei oleellinen (Koira)
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 08/09/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/09/2015
Finnish: 4941 SJ Raamsdonksveer ALANKOMAAT
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer
Finnish: Lietuva AS Dimedium Emajõe 1a, Tartu 51008
Maltese: Latvija AS Dimedium Emajõe 1a, Tartu 51008
Finnish: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Finnish: Katso kohta 4.7.
Maltese: Ara sezzjoni 4.7.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Produlab Pharma B.V.
Finnish: ATCvet-koodi:
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Finnish: 10, 25, 50, 125 tai 180 ml:n pullo.
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50, 125 jew 180 ml.
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 3−4 vuorokauden annostelun jälkeen.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Maltese: TAS-SUSTANZA(i)ATTIVA(I)
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 7 vuorokauden jälkeen.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher fi żmien 7 ijiem.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu polyetyleenimuovipullo 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml tai 180 ml. Pakkauksessa on polypropyleenimuovinen annosruisku.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml jew 180 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksenuseampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamikuċi
Finnish: 3421 TV Oudewater ALANKOMAAT
Maltese: 3421 TV Oudewater
Finnish: Suspensio annetaan käyttämällä Meloxoral-pakkauksessa olevaa annosruiskua.
Maltese: Is-suspensjoni tista' tingħata jew permezz tas-siringa tal-kejl ta' Meloxoral ipprovduta fil-pakkett.
Finnish: 6.2 Tärkeimmä yhteensopimattomuudet
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: EMA/499888/2010 EMEA/H/C/151
Maltese: EMA/499888/2010
Finnish: Meloxoral sisältää vaikuttavana aineena meloksikaamia 0,5 mg/ml (kissat) tai 1,5 mg/ml (koirat) oraalisuspensiota varten.
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
Finnish: Mitä haittavaikutuksia Meloxoral aiheuttaa?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxoral?
Finnish: Meloxoralin aiheuttamat tilapäiset haittavaikutukset ovat samoja, joita tulehduskipulääkkeet aiheuttavat, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa, munuaisten toimintahäiriö ja apatia (vireyden puute).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Finnish: Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä hoidon ensimmäisen viikon aikana ja ovat yleensä tilapäisiä ja häviävät, kun hoito lopetetaan.
Maltese: Ġeneralment, dawn l-effetti sekondarji jseħħu mal-ewwel ġimgħa tat-trattament u huma temporanji u jisparixxu ladarba ttrattament jitwaqqaf.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne voivat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Meloxoralia varten 19/11/2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Meloxoral lil LeVet B.V fl-19/11/2010.
Finnish: Meloxoral on geneerinen valmiste, mikä tarkoittaa, että Meloxoral on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäiseläinlääke (Metacam).
Maltese: Meloxoral huwa ‘ġeneriku' li jfisser li Meloxoral huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Finnish: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Maltese: 7 x 15 mg +
Finnish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablettia
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Finnish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kypros
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
Finnish: Hypromelloosi Polysorbaatti 80
Maltese: Hypromellose Polysorbate 80
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Yhdistynyt kuningaskunta
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. elokuuta 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Finnish: PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Finnish: Viikko 4 (päivät 22-28):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 04-12-2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. elokuuta 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013 Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 04-12-2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Altzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 Last Observation Carried Forward (LOCFanalyysi).
Maltese: Skala ta' assessjar tal-marda ta' Alzheimer (ADAS-cog) (p = 0.003) u CIBIC-plus (p = 0.004) f'Ġimgħa 24 bl-aħħar osservazzjoni miġjuba 'l quddiem (LOCF).
Finnish: Psykoottiset reaktiot2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän memantiinryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1% / 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3 % vs 5.6 %, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2 % vs 3.9 %), stitikezza (4.6 % vs 2.6 %), ngħas (3.4 % vs 2.2 %) u pressjoni għolja (4.1 % vs 2.8 %).
Finnish: Noin 45 % memantiinista on sitoutuneena plasman proteiineihin.
Maltese: Madwar 45 % ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi ilmetä yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Memantine Accord
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Accord
Finnish: Viikko 1 Viikko 2 Viikko 3 Viikko 4
Maltese: Ġimgħa 1 Ġimgħa 2 Ġimgħa 3 Ġimgħa 4
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10 - 40 mg:n annosvälillä.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Finnish: Rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172)
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E 172)
Finnish: Käyt viim.
Maltese: Fih lactose.
Finnish: Iso-Britannia
Maltese: Ngħas
Finnish: Memantine Accord kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 14 tabletin, 28 tabletin, 30 tabletin, 42 tabletin, 50 tabletin, 56 tabletin, 98 tabletin, 100 tabletin ja 112 tabletin läpipainopakkauksissa (PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus).
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta Memantine Accord huma disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14 pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola u 112 pillola (folja talaluminju-PVC/PE/PVDC).
Finnish: 28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT GĦALL-BIDU TAT-TRATTAMENTTRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Vedetön kolloidinen piidioksidi Krospovidoni
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Finnish: Munuaistoimintaa on seurattava säännöllisin väliajoin.
Maltese: Il-pazjent irkupra mingħajr ma kellu konsegwenzi permanenti.
Finnish: Memantine Accord -tabletteja on saatavana 14 tabletin, 28 tabletin, 42 tabletin, 56 tabletin ja 98 tabletin läpipainopakkauksissa (PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus).
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' memantine jiġu f'pakketti ta' folji bi 14 pillola, 28 pillola, 42 pillola, 56 pillola u 98 pillola (folji tal-aluminju-PVC/PE/PVDC).
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( ≥ 1/100 , < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100 ), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Finnish: Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Finnish: Melko harvinaiset (voi ilmetä yhdellä käyttäjällä 100:sta):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 100 persuna):
Finnish: 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: 56 x 1 pilloli
Finnish: memantiinihydrokloridi
Maltese: memantine hydrochloride
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skont l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p = 0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p = 0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p = 0.002).
Finnish: 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: 98 x 1 pilloli
Finnish: EU/1/13/880/013 28 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: EU/1/13/880/013 28 pillola miksija b'rita
Finnish: 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: Pilloli miksijin b'rita. 14 x 1 pilloli miksijin b'rita 28 x 1 pilloli miksijin b'rita 56 x 1 pilloli miksijin b'rita 98 x 1 pilloli miksijin b'rita
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Accord Healthcare S.L.U.
Maltese: FIS-SUQ Accord Healthcare S.L.U.
Finnish: amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani dantroleeni, baklofeeni simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet) antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokramppien hoitoon) epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita) barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini) neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita) veren hyytymistä estävät lääkkeet
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l-aċċessjonijiet) barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) agonisti dopaminerġiċi (sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Finnish: Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/ tromboembolia
Maltese: Pressjoni għolja Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Finnish: Yksi hoidonaloituspakkaus sisältää 28 tablettia 4 läpipainoliuskassa, jossa on 7 Memantine Accord 5 mg tablettia, 7 Memantine Accord 10 mg tablettia, 7 Memantine Accord 15 mg tablettia ja 7 Memantine Accord 20 mg tablettia.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä (PK) kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaisia vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuksia memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
Maltese: Fi studji farmakokinetiċi b'doża waħda (PK) f'żgħażagħ b'saħħithom, ma dehrietx interazzjoni bejn sustanza attiva u oħra ta'memantine ma' glyburide/metformin jew donepezil.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 221,39 mg laktoosia (monohydraattina).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 221.39 mg lactose (bħala monohydrate).
Finnish: 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: 14 x 1 pilloli
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni ja magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä, sekä hypromelloosi, polysorbaatti 80, makrogoli 400, titaanidioksidi (E 171), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, kollha fil-qalba tal-pillola; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), kollha fil-kisja tal-pillola.
Finnish: EU/1/13/880/009 EU/1/13/880/010 EU/1/13/880/011 EU/1/13/880/012 EU/1/13/880/015 EU/1/13/880/020 EU/1/13/880/021 EU/1/13/880/022 EU/1/13/880/023
Maltese: EU/1/13/880/009 EU/1/13/880/010 EU/1/13/880/011 EU/1/13/880/012 EU/1/13/880/015
Finnish: 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: 28 x 1 pilloli
Finnish: Memantine Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine Accordia on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Maltese: Memantine Accord jiġi bħala pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2013.
Maltese: Diċembru 2013.
Finnish: Muita tietoja Memantine Accordista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Memantine Accord