FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išbandytos AFLUNOV
Maltese: AFLUNOV injezzjoni
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aflunov rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aflunov tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Lithuanian: Kita informacija apie Aflunov
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aflunov
Lithuanian: Aflunov sudėtyje yra į A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) panašios padermės gripo viruso (NIBRG-23) (2.2.1 kladas).
Maltese: Aflunov fih razza tal-influwenza msejħa A/turkey/Turkey/1/2005 razza simili għal (H5N1) (NIBRG-23) (clade 2.2.1).
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-07.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'07-2019.
Lithuanian: Aflunov negalima skiepyti pacientų, kuriems yra pasireiškusi anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija) į kurią nors sudedamąją vakcinos dalį, įskaitant tas medžiagas, kurių labai nedidelį kiekį galima rasti vakcinoje (kiaušinio arba vištos baltymo, ovalbumino (kiaušinio baltyme esančio baltymo), kanamicino arba neomicino sulfato (antibiotikų), bario sulfato, formaldehido ir cetiltrimetilamonio bromido).
Maltese: Aflunov ma għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika severa) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, inklużi dawk li nstabu f'livelli ta' traċċi (baxxi ħafna) (proteina ta' bajd jew ta' tiġieġa, ovalbumina [proteina fl-abjad tal-bajd], kanamiċina jew sulfat tan-neomiċina [antibijotiċi], sulfat tal-barju, formaldeid u bromur taċ-ċetiltrimetilammonju).
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Aflunov vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aflunov?
Lithuanian: Trečias tyrimas, kuriame naudota į A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) panašios padermės vakcina (NIBRG-23), atliktas su 343 jaunesniais ir vyresniais nei 60 metų suaugusiaisiais.
Maltese: It-tielet studju, li uża vaċċin b'razza A/turkey/Turkey/1/2005 razza simili għal (H5N1) (NIBRG-23), twettaq fi 343 adult li kellhom inqas u aktar minn 60 sena.
Lithuanian: Tuo metu, kai buvo suteiktas pirmasis registracijos pažymėjimas, remtasi duomenimis iš dviejų pagrindinių tyrimų su į A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) panašios padermės virusu (NIBRG-14), kuriuose Aflunov buvo skiepijami sveiki iki 60 metų ir vyresni nei 60 metų suaugusieji.
Maltese: Fiż-żmien tal-awtorizzazzjoni inizjali għat-tqegħid fis-suq, żewġ studji ewlenin bl-użu ta' razza msejħa A/Vietnam/1194/2004 razza simili għal (H5N1) (NIBRG-14) ipprovdew data dwar il-vaċċinazzjoni b'Aflunov f'adulti b'saħħithom li għandhom aktar jew inqas minn 60 sena.
Lithuanian: Pažymėta, kad H5N1 padermės gripo virusas ateityje gali sukelti gripo pandemiją, ir kad įrodyta, jog skiepijant Aflunov, susidaro pakankamai antikūnų imuninei reakcijai paskatinti ir apsaugoti nuo H5N1.
Maltese: Ġie nnutat li huwa probabbli li razza H5N1 tal-influwenza tikkawża pandemija fil-futur u Aflunov intwera li jipproduċi biżżejjed antikorpi biex jistimula rispons immunitarju u jipproteġi kontra l-H5N1.
Lithuanian: Aflunov buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Maltese: Aflunov irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-29 ta' Novembru 2010.
Lithuanian: Aflunov yra vakcina suaugusiesiems, skirta apsaugoti nuo gripo, kurį sukelia H5N1 padermės (paukščių gripo) gripo A virusas.
Maltese: Aflunov huwa vaċċin li jintuża fl-adulti biex jipproteġi kontra l-influwenza kkawżata mir-razza H5N1 ("influwenza tat-tjur") tal-virus tal-influwenza A.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad praėjus 21 dienai nuo antros injekcijos, maždaug 70 proc. jaunesnių nei 60 metų žmonių ir maždaug 64 proc.
Maltese: L-istudju wera li 21 jum wara t-tieni injezzjoni, madwar 70 % tal-adulti li kellhom inqas minn 60 sena u madwar 64 % tal-adulti li kellhom aktar minn 60 sena pproduċew rispons ta' antikorp aċċettabbli.
Lithuanian: Antrame tyrime su 240 žmonių tiriamieji buvo skiepijami Aflunov pagal skirtingus skiepijimų kalendorius.
Maltese: Fit-tieni studju li fih ħadu sehem 240 persuna, is-suġġetti ngħataw Aflunov bl-użu ta' skedi ta' vaċċinazzjoni differenti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Aflunov vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Aflunov hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċj ali
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Naudojimo būdas
Maltese: Mod ta' Amministrazzj oni
Lithuanian: A priedas
Maltese: Anness A
Lithuanian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Maltese: Indirizz uffiċjali Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● In-Netherlands
Lithuanian: Afoxolaner Merial (afoksolaneras) EMA/206832/2019
Maltese: Afoxolaner Merial () EMA/206832/2019
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie Afoxolaner Merial galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Lithuanian: Afoxolaner Merial (afoksolaneras)
Maltese: Afoxolaner Merial ()
Lithuanian: Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000© European Medicines Agency, 2019 m.
Maltese: Ibgħatilna mistoqsija Mur www.ema.europa.eu/contact Telefon +31 (0)88 781 6000© L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, Error!
Lithuanian: Per 56 dienas nuo gydymo pradžios Afoxolaner Merial sumažino gyvų erkių skaičių 97 proc., o per 84 dienas - 98 proc.
Maltese: Afoxolaner Merial naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'97 % 56 jum wara lbidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Lithuanian: Afoxolaner Merial veikiamos blusos žūsta per 8, erkės - per 48 valandas.
Maltese: Afoxolaner Merial joqtol il-briegħed fi żmien 8 sigħat u l-qurdien fi żmien 48 siegħa.
Lithuanian: Afoxolaner Merial - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi blusomis ir erkėmis, demodektiniais ir sarkoptiniais niežais (dviejų skirtingų rūšių erkių sukeltomis odos infestacijomis) užsikrėtę šunys.
Maltese: Afoxolaner Merial huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet bil-briegħed u bilqurdien, kif ukoll skabbja demodektika u sarkoptika (infestazzjonijiet fil-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb.
Lithuanian: Kita informacija apie Afoxolaner Merial
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Afoxolaner Merial
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Afoxolaner Merial registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
Maltese: Afoxolaner Merial ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Mejju 2019.
Lithuanian: Per 28 dienas nuo gydymo pradžios Afoxolaner Merial sumažino gyvų erkių skaičių 96 proc., o per 56 dienas - 100 proc.
Maltese: Afoxolaner Merial naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100 % 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Lithuanian: Afoxolaner Merial sudėtyje yra veikliosios medžiagos afoksolanero.
Maltese: Afoxolaner Merial fih is-sustanza attiva afossolaner.
Lithuanian: NexGard gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Afoxolaner Merial („informuoto asmens sutikimas").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi NexGard qablet li d-data xjentifika tiegħu tista' tintuża għal Afoxolaner Merial ("kunsens infurmat").
Lithuanian: Lizdinę pakuotę su likusiomis kramtomosiomis tabletėmis reikia vėl įdėti į kartoninę dėžutę.
Maltese: Il-folja bil-pilloli li jintmagħdu li jibqa' għandha terġa' titpoġġa fil-kartuna.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Afoxolaner Merial naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Afoxolaner Merial?
Lithuanian: ES tyrime su 146 šunimis, užsikrėtusiais blusomis ir (arba) erkėmis, viena Afoxolaner Merial tabletė veiksmingai išnaikino blusų ir erkių infestacijas praėjus ne daugiau kaip 30 dienų po gydymo.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li kien jinvolvi 146 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, kura waħda b'Afoxolaner Merial kienet effettiva fil-kura tal-infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien fil-klieb sa 30 jum wara l-kura.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas buvo 74 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet ta' 74%.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53BE01.
Maltese: Kodici veterinarja ATC: QP53BE01.
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Maltese: Sustanza Attiva:
Lithuanian: 1 tabletė 3 tabletės 6 tabletės 15 tablečių
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli 15 il -pillola
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Lithuanian: Demodekozės gydymas (sukeltos Demodex canis)
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis);
Lithuanian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Maltese: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004
Lithuanian: (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Registravimo data: 20/05/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20/05/2019
Lithuanian: Afoksolanero (mg)
Maltese: Afoxolaner (mg)
Lithuanian: PRANCŪZIJA
Maltese: FRANZA
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet b'qurdien fil-klieb (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Lithuanian: Audiniuose afoksolaneras pasiskirsto esant 2,6 ± 0,6 l/kg pasiskirstymo tūriui ir 5,0 ± 1,2 ml/val.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Lithuanian: Vienoje kramtomojoje tabletėje yra: Afoxolaner MERIAL
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha: Afoxolaner MERIAL c/
Lithuanian: scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ir Haemaphysalis longicornis).
Maltese: Dermacentor reticulatus u D. variabilis, Ixodes ricinus, u I. Scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Lithuanian: In vitro eksperimentai parodė, kad P-glikoproteino efliuksas neįvyksta, o tai patvirtina, kad afoksolaneras nėra P-glikoproteino pernešėjų substratas.
Maltese: Esperimenti in-vitro wrew li l-P-glycoprotein ma toħroġx, li jikkonferma li l-afoxolaner mhux sottostrat għat-trasportaturi tal-P-glycoprotein.
Lithuanian: /kg sisteminiam klirensui.
Maltese: Ektoparasittiċidi għal użu sistemiku.
Lithuanian: 2-4 kg svorio šunys > 4-10 kg svorio šunys > 10-25 kg svorio šunys > 25-50 kg svorio šunys
Maltese: Klieb 2− 4 kg Klieb >4−10 kg Klieb >10−25 kg Klieb >25−50 kg
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Lithuanian: Afoksolaneras šunų organizme metabolizuojamas į hidrofilinius junginius ir tuomet išskiriamas.
Maltese: Afoxolaner fil-kelb jiġi metabolizzat f'komposti idrofiliċi mbagħad eliminat.
Lithuanian: Kramtomoji tabletė
Maltese: pillola 1
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS]
Maltese: NUMRU/I
Lithuanian: Sarkoptozei (niežams) gydyti (sukeltai Sarcoptes scabiei var.
Maltese: Kura ta' sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei var.canis).
Lithuanian: Vidutinė maksimali koncentracija (Cmax) buvo 1,665 ± 332 ng/ml plazmoje po 2-4 val.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,655 ± 332 ng/ml fi plasma 2 - 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
Lithuanian: Kontraindikacijos
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Lithuanian: Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui:
Maltese: Rekwiżiti speċifiċi ta' farmakoviġilanza.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Lithuanian: Veterinarinis vaistas tiekiamas supakuotas į atskiras termoformines laminuotas PVC lizdines plokšteles su popieriumi dengta aliuminio folija (Aclar-PVC-Alu).
Maltese: Il-prodott veterinarju mediċinali huwa ppakkjat individwalment fi blisters tal-PVC illaminat iffurmati bis-sħana miksija minn wara b'folja tal-aluminju (Aclar/PVC/Alu).
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Lithuanian: variabilis, Ixodes ricinus ir I.
Maltese: Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.
Lithuanian: Osmoliališkumas: 500-600 mOsm/kg.
Maltese: Osmolalità: 500 - 600 mOsm/kg
Lithuanian: t1/2 (val.
Maltese: t1/2 (sigħat)
Lithuanian: MedDRA Organų sistemų klasė
Maltese: Sistema tal Klassifika ta' l Organi Standard MedDRA
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C sa 8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2 °C sa 8 °C).
Lithuanian: Tirpiklio flakono etiketė 2,5 ml ir 5 ml
Maltese: Tikketta tal-kunjett tas-solvent ta' 2.5 ml u 5 ml
Lithuanian: ATC kodas - B02BD02.
Maltese: B02BD02
Lithuanian: Cmax (TV/dl)
Maltese: Cmax (UI/dl)
Lithuanian: AFSTYLA 3000 TV
Maltese: AFSTYLA 3000
Lithuanian: EU/1/16/1158/001 EU/1/16/1158/002 EU/1/16/1158/003 EU/1/16/1158/004 EU/1/16/1158/005 EU/1/16/1158/006 EU/1/16/1158/007
Maltese: EU/1/16/1158/001 EU/1/16/1158/002 EU/1/16/1158/003 EU/1/16/1158/004
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: IU IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Lithuanian: AFSTYLA 2000 TV
Maltese: AFSTYLA 2000
Lithuanian: Dozių dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
Maltese: Frekwenza tad-dożi (sigħat) / Tul ta' żmien tat-terapija (jiem)
Lithuanian: Suaugusieji
Maltese: Popolazzjoni adulta
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius protrombiną paverčia trombinu.
Maltese: Il-fattur X attivat jibdel protrombin fi trombin.
Lithuanian: Specifinis AFSTYLA aktyvumas yra 7400-16 000 TV/mg/baltymo.
Maltese: L-attività speċifika ta' AFSTYLA hija 7,400 - 16,000
Lithuanian: AFSTYLA 2500 TV
Maltese: AFSTYLA 2500
Lithuanian: Kraujavimo gydymas Iš 848 kraujavimo epizodų, užregistruotų 1001 tyrime, 93,5 % buvo kontroliuojami 2 ar mažiau injekcijų.
Maltese: Mit-848 episodju ta' avvenimenti ta' ħruġ ta' demm osservati waqt lIstudju 1001, 93.5% kienu kkontrollati b'2 injezzjonijiet jew anqas.
Lithuanian: Lonoktokogas alfa 2000 TV
Maltese: Lonoctocog alfa 2000
Lithuanian: AFSTYLA 1500 TV
Maltese: AFSTYLA 1500
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra:
Maltese: Is-sustanza attiva hija:
Lithuanian: CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Vokietija
Maltese: CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Il-Ġermanja
Lithuanian: IR (TV/dl)/(TV/kg)
Maltese: IR (UI/dl)/(UI/kg)
Lithuanian: /kg)
Maltese: UI/kg.
Lithuanian: • dilgčiojimas ar nutirpimas (parestezija)
Maltese: • tingiż jew titrix (parestesija)
Lithuanian: MRT (val.
Maltese: MRT (sigħat)
Lithuanian: AFSTYLA 1000 TV
Maltese: AFSTYLA 1000
Lithuanian: AFSTYLA veiklioji medžiaga yra lonoktokogas alfa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'AFSTYLA hija lonoctocog alfa.
Lithuanian: Profilaktika 146 tiriamieji preparatą vartojo pagal profilaktinio gydymo schemą (ABR (metinio kraujavimo dažnio) mediana buvo 1,14 (intervalas tarp kvartilių: 0,0; 4,2)), 79 (54 %) - 3 kartus per savaitę, 47 (32 %) - 2 kartus per savaitę.
Maltese: Profilassi: 146 individwu kienu assenjati għall-iskeda ta' għoti ta' profilassi (medjan ABR, 1.14 (firxa interkwartili: 0.0, 4.2)), 79 (54%) ġew assenjati skeda ta' għoti ta' 3 darbiet fil-ġimgħa u 47 (32%) skeda ta' għoti ta' darbtejn fil-ġimgħa.
Lithuanian: VIII faktoriaus lygmuo (%) (TV/dl)
Maltese: Livell ta' Fattur VIII meħtieġ (%) (UI/dl)
Lithuanian: AFSTYLA 1500, 2000, 2500 ir 3000 TV (5 ml tirpiklio) Kiekviename flakone yra 35 mg (1,52 mmol) natrio.
Maltese: AFSTYLA 1500, 2000, 2500 and 3000 UI (5 ml ta' solvent)
Lithuanian: 2 alkoholiu suvilgyti tamponai 1 nesterilus pleistras
Maltese: 2 imselħiet bl-alkoħol stikka 1 mhux sterili
Lithuanian: Kaip laikyti AFSTYLA
Maltese: Tużax AFSTYLA
Lithuanian: L-histidinas, polisorbatas 80, kalcio chloridas dihidratas, natrio chloridas (žr.
Maltese: L-Histidine, Polysorbate 80, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Sucrose
Lithuanian: Laboratoriniai stebėjimo testai
Maltese: Testijiet tal-laboratorju għall-monitoraġġ
Lithuanian: VWF stabilizuoja VIII faktorių ir apsaugo jį nuo suirimo.
Maltese: VWF jistabilizza l-fattur VIII u jipproteġih middiżintegrazzjoni.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: L-histidinas, polisorbatas 80, kalcio chloridas dihidratas, natrio chloridas, sacharozė.
Maltese: Sustanzi oħra: L-Histidine, Polysorbate 80, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Sucrose
Lithuanian: Dozė (TV) = kūno svoris (kg) x pageidaujamas VIII faktoriaus kiekio padidėjimas (TV/dl arba % nuo normalaus) x 0,5 (TV/kg vienam TV/dl)
Maltese: Doża (UI) = il-piż tal-ġisem (kg) x Żieda mixtieqa fil-fattur VIII (UI/dl jew % tan-normal) x 0.5
Lithuanian: Senyvi pacientai AFSTYLA klinikiniuose tyrimuose vyresni kaip 65 metų amžiaus asmenys nedalyvavo.
Maltese: Anzjani Studji kliniċi ta' AFSTYLA ma nkludewx individwi li kellhom aktar minn 65 sena.
Lithuanian: Dėžutė 1000 TV
Maltese: Kartuna 1000
Lithuanian: /dl)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: „Mix2Vial" iš lizdinės pakuotės neišimkite!
Maltese: Tneħħix ilMix2Vial mill-pakkett!
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti għall-preżentazzjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati għal dan il-prodott mediċinali huma stabbiliti fil-lista ta' dati ta 'referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c (7) tadDirettiva 2001/83 / KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il Ewropew mediċini web-portal.
Lithuanian: Tel: +386 1 25 71 496
Maltese: MediSanus d.o.o. Tel: +386 1 25 71 496
Lithuanian: Dėžutė 250 TV
Maltese: Kartuna 250
Lithuanian: Lonoktokogas alfa 250 TV
Maltese: Lonoctocog alfa 250
Lithuanian: Individualiai pritaikyta profilaktika Tarp 81 profilaktikai vaistą vartojusių pacientų (ABR mediana buvo 3,69 (intervalas tarp kvartilių: 0,00; 7,20)), 43 (53 %) vaistą vartojo 2 kartus per savaitę, 25 (31 %) vaistą vartojo 3 kartus per savaitę.
Maltese: Mill-81 pazjent fuq profilassi, (ABR medjan 3.69 (firxa interkwartili: 0.00, 7.20)), 43 (53%) ġew assenjati għal skeda ta' għoti tad-dożi darbtejn fil-ġimgħa u 25 (31%) ġew assenjati għal skeda ta' għoti tad-dożi 3 darbiet fil-ġimgħa.
Lithuanian: Dėžutė 1500 TV
Maltese: Kartuna 1500
Lithuanian: • alerginė reakcija
Maltese: • reazzjoni allerġika
Lithuanian: AFSTYLA 500 TV
Maltese: AFSTYLA 500
Lithuanian: Po filtravimo ar ištraukimo (žr.
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA BIJOLOĠIKA U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Serija
Maltese: Operazzjoni serja
Lithuanian: Lonoktokogas alfa 2500 TV
Maltese: Lonoctocog alfa 2500
Lithuanian: Kartoti injekcijas kas 8-24 valandas, kol grėsmė praeina.
Maltese: Irrepeti l-injezzjoni kull 8 sigħat sa 24 siegħa sakemm tgħaddi ttheddida.
Lithuanian: Aktyvinto AFSTYLA amino rūgščių seka yra tokia pat, kaip endogeninio FVIIIa.
Maltese: AFSTYLA attivat għandu s-sekwenza tal-aċidi amminiċi identika għall-FVIIIa endoġenu.
Lithuanian: Dėžutė 500 TV
Maltese: Kartuna 500
Lithuanian: Dėžutė 2500 TV
Maltese: Kartuna 2500
Lithuanian: Lonoktokogas alfa 3000 TV
Maltese: Lonoctocog alfa 3000 IU
Lithuanian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg VOKIETIJA
Maltese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg IL-ĠERMANJA
Lithuanian: AFSTYLA 250 TV
Maltese: AFSTYLA 250
Lithuanian: AFSTYLA (INN: lonoktokogas alfa) yra rekombinantinis žmogaus baltymas, pakeičiantis trūkstamą VIII koaguliacijos faktorių, kurio reikia veiksmingai hemostazei palaikyti.
Maltese: AFSTYLA (INN: lonoctocog alfa) huwa proteina rikombinata tal-bniedem li tieħu post ilfattur VIII ta' koagulazzjoni li huwa nieqes u li huwa meħtieġ għal omeostasi effettiva.
Lithuanian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Vokietija
Maltese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Il-Ġermanja
Lithuanian: Sutrikimų dažnis įvertintas vienam pacientui pagal toliau išvardytas kategorijas: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi ġew ivvalutati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Lonoktokogas alfa 1000 TV
Maltese: Lonoctocog alfa 1000
Lithuanian: Galvos svaigimas dažni
Maltese: Jekk tieqaf tuża AFSTYLA
Lithuanian: Dėžutė 3000 TV
Maltese: Kartuna 3000 IU
Lithuanian: Lonoktokogas alfa 1500 TV
Maltese: Lonoctocog alfa 1500
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Ištikus šokui reikia skirti standartinį medicininį šoko gydymą.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni talprodott mediċinali.
Lithuanian: Flakonas su milteliais 3000 TV
Maltese: Kunjett bit-trab 3000 IU
Lithuanian: IR - padidėjimas, užregistruotas praėjus 30 minučių po injekcijos; Cmax - didžiausia koncentracija; AUC0-inf - plotas po VIII faktoriaus aktyvumo per laiką kreive, ekstrapoliuotas į begalybę; t1/2 - pusinio gyvavimo laikas; MRTvidutinis išlikimo laikas; CL - pagal kūno svorį koreguotas klirensas, n= 80; Vss - pagal kūno svorį koreguotas pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei apykaitai.
Maltese: IR (incremental recovery) =irkupru inkrementali mkejjel 30 minuta wara l-injezzjoni; Cmax (maximum concentration) = konċentrazzjoni massima, AUC0-inf (area under curve) = żona taħt il-kurva tal-attività tal-fattur VIII u l-ħin estrapolata sal-infinità; t1/2 (half-life) = ħin meħtieġ biex is-sustanza attiva fil-ġisem tonqos bin-nofs; MRT (mean residence time) = il-medja tal-ħin kemm is-sustanza ddum fil-ġisem; CL (clearance)= tneħħija aġġustata għall-piż tal-ġisem b'N = 80; Vss (volume of distribution at steady state) = volum ta' distribuzzjoni fl-istat fiss aġġustat għallpiż tal-ġisem.
Lithuanian: Drebulys nedažni
Maltese: Tqala u treddigħ
Lithuanian: 1 nesterilus pleistras
Maltese: Stikka 1 mhux sterili
Lithuanian: Vieną 3 mėnesių laikotarpį galima laikyti kambario temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 °C.
Maltese: Jista' jinħażen f'temperatura ambjentali sa 25 °C għal perjodu wieħed ta' 3 xhur.
Lithuanian: Išsamų Afstyla EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Afstyla lonoktokogas alfa
Maltese: Afstyla lonoctocog alfa
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos lonoktokogo alfa.
Maltese: Hu fih issustanza attiva lonoctocog alfa.
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas į veną per kelias minutes.
Maltese: L-injezzjoni tingħata ġo vina tul bosta minuti.
Lithuanian: Kita informacija apie Afstyla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Afstyla