FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patient guide should contain the following key elements: ◦ Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin ◦ Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur ◦ Availability of several oral formulations (e.g. dispersible tablets, film-coated tablets and granules) and the main differences associated with these formulations (i.e., different posology regimen, different conditions of administration notably with food)
German: ◦ Information, dass eine Nierenbiopsie in Erwägung gezogen werden kann, wenn signifikante renale Anormalitäten auftreten ◦ Verfügbarkeit von mehreren Darreichungsformen zum Einnehmen (z. B. Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, Filmtabletten und Granulat) und die Hauptunterschiede zwischen diesen Darreichungsformen (z. B. unterschiedliche Dosierung, unterschiedliche Erfordernisse bei der Anwendung, insbesondere hinsichtlich Mahlzeiten)
English: In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox as a moderate CYP2C8 inhibitor (30 mg/kg daily, dispersible tablet formulation), with repaglinide, a CYP2C8 substrate, given as a single dose of 0.5 mg, increased repaglinide AUC and Cmax about 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) and 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]), respectively.
German: In einer Studie an gesunden Probanden wurden durch die gleichzeitige Gabe von Deferasirox als einem gemäßigten CYP2C8-Inhibitor (täglich 30 mg/kg als Darreichungsform Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) mit Repaglinid, einem CYP2C8-Substrat, gegeben als Einzeldosis von 0,5 mg, die AUC von Repaglinid um das 2,3-Fache (90%-KI [2,03-2,63]) bzw.
English: Decrease 3.5 - 7 mg/kg/day
German: Dosisreduktion 3,5 - 7 mg/kg/Tag
English: • Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating,
German: • Magen-Darm-Beschwerden, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen,
English: ≥7 mg Fe/g dw or >2,000 µg/l
German: ≥ 7 mg Fe/g TG oder > 2.000 µg/l
English: All references to the dispersible tablet formulation throughout the SmPC refer to the reference medical product dispersible tablets.
German: Hinweise auf die Darreichungsform „Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen“ in der Fachinformation beziehen sich auf das Referenzarzneimittel „Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen“.
English: In a 5-year observational study in which 267 children aged 2 to <6 years (at enrollment) with transfusional haemosiderosis received deferasirox, there were no clinically meaningful differences in the safety and tolerability profile of deferasirox in paediatric patients aged 2 to <6 years compared to the overall adult and older paediatric population, including increases in serum creatinine of >33% and above the upper limit of normal on ≥2 consecutive occasions (3.1%), and elevation of alanine aminotransferase (ALT) greater than 5 times the upper limit of normal (4.3%).
German: In einer 5-jährigen Beobachtungsstudie, bei der 267 Kinder im Alter von 2 bis < 6 Jahren (bei Einschluss in die Studie) mit transfusionsbedingter Hämosiderose Deferasirox erhielten, gab es bei Kindern im Alter von 2 bis < 6 Jahren im Vergleich zur Gesamtpopulation der Erwachsenen und der älteren Kinder und Jugendlichen keine klinisch bedeutsamen Unterschiede beim Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Deferasirox.
English: • Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 90 mg contains 90 mg deferasirox.
German: • Jede Filmtablette Deferasirox Mylan 90 mg enthält 90 mg Deferasirox.
English: Hepatobiliary disorders Common:
German: Metabolische Azidose Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich:
English: • Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 180 mg contains 180 mg deferasirox.
German: • Jede Filmtablette Deferasirox Mylan 180 mg enthält 180 mg Deferasirox.
English: Do not stop taking Deferasirox Mylan unless your doctor tells you to.
German: Wenn Sie die Einnahme von Deferasirox Mylan abbrechen Setzen Sie Deferasirox Mylan nicht ab, ohne dass Ihr Arzt dies vorschreibt.
English: During clinical studies, increases in serum creatinine of >33% on ≥2 consecutive occasions, sometimes above the upper limit of the normal range, occurred in about 36% of patients.
German: Während der klinischen Studien traten bei etwa 36% der Patienten Erhöhungen des Serumkreatinins von > 33% bei ≥ 2 aufeinander folgenden Bestimmungen auf.
English: [Bottles]
German: (Panzytopenie)
English: There have been post-marketing reports of leukopenia, thrombocytopenia or pancytopenia (or aggravation of these cytopenias) and of aggravated anaemia in patients treated with deferasirox.
German: einer Verschlechterung dieser Zytopenien) und von verschlimmerten Anämien bei Patienten, die mit Deferasirox behandelt wurden.
English: How long to take Deferasirox Mylan
German: Wie lange sollten Sie Deferasirox Mylan einnehmen?
English: Deferasirox Mylan is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusiondependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older.
German: Deferasirox Mylan ist auch angezeigt zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung, wenn eine Deferoxamin-Therapie bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen im Alter von 10 Jahren und älter, die eine Chelat-Therapie benötigen, kontraindiziert oder unangemessen ist.
English: 14 mg/kg/day
German: 14 mg/kg/Tag
English: Care should be taken to maintain adequate hydration in patients who experience volumedepleting events (such as diarrhoea or vomiting), particularly in children with acute illness.
German: Bei Patienten, die unter einem Flüssigkeitsverlust (wie Durchfall oder Erbrechen) leiden, insbesondere bei akut erkrankten Kindern, sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.
English: Deconjugation of glucuronidates in the intestine and subsequent reabsorption (enterohepatic recycling) is likely to occur: in a healthy volunteer study, the administration of cholestyramine after a single dose of deferasirox resulted in a 45% decrease in deferasirox exposure (AUC).
German: In einer klinischen Prüfung mit gesunden Freiwilligen führte die Einnahme von Colestyramin nach einer Einmaldosis Deferasirox zu einem Abfall der Bioverfügbarkeit von Deferasirox (AUC) um 45%.
English: 21 mg/kg/day
German: 21 mg/kg/Tag
English: What you need to know before you take Deferasirox Mylan
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Deferasirox Mylan beachten?
English: 7 mg/kg/day
German: 7 mg/kg/Tag
English: constipation, indigestion
German: Verstopfung und Verdauungsstörungen
English: Κύπρος
German: Überprüfung
English: 90 film-coated tablets 300 film-coated tablets
German: 90 Filmtabletten 300 Filmtabletten
English: For adults not assessed and ≤2,000 µg/l
German: 14 mg/kg/Tag 7 mg/kg/Tag Bei Erwachsenen nicht untersucht und ≤ 2.000 µg/l
English: Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
German: Jede Filmtablette enthält 90 mg Deferasirox.
English: In a clinical study using single doses of 20 mg/kg deferasirox dispersible tablets, the average exposure was increased by 16% in subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) and by 76% in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) compared to subjects with normal hepatic function.
German: In einer klinischen Studie, in der Einzeldosen von 20 mg/kg Deferasirox-Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen verwendet wurden, war der durchschnittliche Plasmaspiegel bei Studienteilnehmern mit leichter (Child-Pugh-Klasse A) bzw.
English: Postmarketing cases of hepatic failure, sometimes fatal, have been reported in patients treated with deferasirox.
German: Nach der Markteinführung wurden bei Patienten, die mit Deferasirox behandelt wurden, Fälle von Leberversagen, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet.
English: Deferasirox Mylan is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
German: Deferasirox Mylan wird auch zur Behandlung von Patienten im Alter von 10 Jahren und älter eingesetzt, die eine Eisenüberladung zusammen mit Thalassämie-Syndromen aufweisen, die aber nicht transfusionsabhängig sind, wenn die Deferoxamin-Therapie kontraindiziert oder unzureichend ist.
English: Upper gastrointestinal ulceration and haemorrhage have been reported in patients, including children and adolescents, receiving deferasirox.
German: Bei Patienten, einschließlich Kindern und Jugendlichen, die Deferasirox erhielten, wurden Ulzerationen und Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt berichtet.
English: Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
German: Jede Filmtablette enthält 360 mg Deferasirox.
English: Gastrointestinal perforation 1, acute pancreatitis
German: 1, akute Pankreatitis
English: These side effects are uncommon.
German: Die folgenden Nebenwirkungen treten gelegentlich auf.
English: Gastrointestinal disorders Common:
German: Laryngeale Schmerzen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
English: What Deferasirox Mylan is
German: Was ist Deferasirox Mylan?
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets
German: Deferasirox Mylan 90 mg Filmtabletten Deferasirox Mylan 180 mg Filmtabletten Deferasirox Mylan 360 mg Filmtabletten
English: • Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
German: • Deferasirox Mylan 180 mg Filmtabletten sind pfirsichfarbene, filmüberzogene, bikonvexe
English: Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
German: Jede Filmtablette enthält 180 mg Deferasirox.
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side.
German: Pfirsichfarbene Filmtablette, modifizierte Kapselform, bikonvexe Tablette mit Prägung „ “ auf der einen und „DF 1“ auf der anderen Seite.
English: Monitoring your Deferasirox Mylan treatment
German: Wie wird Ihre Behandlung mit Deferasirox Mylan überwacht?
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 2' on the other side.
German: Pfirsichfarbene Filmtablette, modifizierte Kapselform, bikonvexe Tablette mit Prägung „ “ auf der einen und „DF 2“ auf der anderen Seite.
English: Breast-feeding while taking Deferasirox Mylan is not recommended.
German: Während der Einnahme von Deferasirox Mylan wird empfohlen, nicht zu stillen.
English: Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox
German: Deferasirox Mylan 360 mg Filmtabletten Deferasirox
English: • Abnormal level of acid in blood
German: • starke Schmerzen im oberen Magenbereich (Pankreatitis) • stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF' on the other side.
German: Pfirsichfarbene Filmtablette, modifizierte Kapselform, bikonvexe Tablette mit Prägung „ “ auf der einen und „DF“ auf der anderen Seite.
English: Caution should be used in elderly patients due to a higher frequency of adverse reactions (in particular, diarrhoea).
German: Wegen des häufigeren Auftretens von Nebenwirkungen (insbesondere Diarrhö) ist bei älteren Patienten erhöhte Vorsicht geboten.
English: Care should be taken to maintain adequate hydration in patients who develop diarrhoea or vomiting.
German: Bei Patienten, bei denen Diarrhö oder Erbrechen auftritt, ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten.
English: Optic neuritis Ear and labyrinth disorders Uncommon:
German: Entzündung des Sehnervs Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Gelegentlich:
English: Retreatment
German: Resorption
English: - if you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes
German: - wenn Sie bei sich eine Kombination irgendwelcher der folgenden Symptome bemerken: Hautausschlag, rote Haut, Bläschen an Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, hohes Fieber, grippeähnliche Symptome, vergrößerte Lymphknoten (Anzeichen einer schweren Hautreaktion, siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
English: 30 film-coated tablets 90 film -coated tablets 300 film-coated tablets
German: [Blisterpackung] 30 Filmtabletten 90 Filmtabletten 300 Filmtabletten
English: Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets
German: Deferasirox Mylan 360 mg Filmtabletten
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets deferasirox
German: Deferasirox Mylan 90 mg Filmtabletten Deferasirox
English: Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets
German: Deferasirox Mylan 180 mg Filmtabletten
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox
German: Deferasirox Mylan 90 mg Filmtabletten Deferasirox Mylan 180 mg Filmtabletten Deferasirox Mylan 360 mg Filmtabletten Deferasirox
English: 1, urticaria erythema multiforme1, alopecia1, toxic epidermal necrolysis (TEN)1 Renal and urinary disorders Very common:
German: 1, toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
English: Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets deferasirox
German: Deferasirox Mylan 180 mg Filmtabletten Deferasirox
English: 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets
German: [Blisterpackung] 30 Filmtabletten 90 Filmtabletten
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets
German: Deferasirox Mylan 90 mg Filmtabletten
English: • Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
German: • Deferasirox Mylan 360 mg Filmtabletten sind pfirsichfarbene, filmüberzogene, bikonvexe
English: What Deferasirox Mylan is used for
German: Wofür wird Deferasirox Mylan angewendet?
English: Liver function test elevations have been observed in patients treated with deferasirox.
German: Bei Patienten, die mit Deferasirox behandelt wurden, wurden erhöhte Leberwerte beobachtet.
English: How to take Deferasirox Mylan
German: Wie ist Deferasirox Mylan einzunehmen?
English: Monthly thereafter
German: - Im ersten Monat nach
English: Starting dose
German: Therapiebeginn oder nach
English: Skin rashes may appear during Deferasirox Mylan treatment.
German: Unter der Behandlung mit Deferasirox Mylan können Hautausschläge auftreten.
English: • Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
German: • Deferasirox Mylan 90 mg Filmtabletten sind pfirsichfarbene, filmüberzogene, bikonvexe
English: Daily treatment with the deferasirox dispersible tablet formulation at doses of 20 and 30 mg/kg for one year in frequently transfused adult and paediatric patients with beta-thalassaemia led to reductions in indicators of total body iron; liver iron concentration was reduced by about −0.4 and −8.9 mg Fe/g liver (biopsy dry weight (dw)) on average, respectively, and serum ferritin was reduced by about −36 and −926 µg/l on average, respectively.
German: Bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Beta-Thalassämie und häufigen Transfusionen führte die tägliche Behandlung mit der Deferasirox-Darreichungsform Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in der Dosierung 20 und 30 mg/kg während eines Jahres zur Abnahme der Indikatoren für das Gesamtkörpereisen;
English: If you have questions about how long to take Deferasirox Mylan, talk to your doctor.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie lange Sie Deferasirox Mylan einnehmen müssen.
English: How to store Deferasirox Mylan
German: Wie ist Deferasirox Mylan aufzubewahren?
English: After dose reduction, interrupt treatment, if Adult and paediatric Remains >33% above pre-treatment average and/or Decreases <LLN
German: Nach Dosisreduktion ist die Behandlung zu unterbrechen, falls Erwachsene und pädiatrische Patienten
English: In patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, iron overload may also develop over time, mainly due to increased absorption of dietary iron in response to low blood cell counts.
German: Auch bei Patienten mit nichttransfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen kann mit der Zeit eine Eisenüberladung entstehen.
English: biconvex tablets debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side.
German: Tabletten in modifizierter Kapselform mit Prägung „ “ auf der einen und „DF 1“ auf der anderen Seite.
English: Up to 28 mg/kg/day Decrease
German: Bis zu 28 mg/kg/Tag Dosisreduktion 3,5 - 7 mg/kg/Tag
English: Adverse reactions are ranked below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
German: häufig (≥ 1/100, < 1/10);
English: biconvex tablets debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 2' on the other side.
German: Tabletten in modifizierter Kapselform mit Prägung „ “ auf der einen und „DF 2“ auf der anderen Seite.
English: Pyrexia, oedema, fatigue
German: Fieber, Ödeme, Müdigkeit
English: • Dizziness
German: • Schwindel
English: Posology
German: Initialdosis
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
English: When to take Deferasirox Mylan
German: Wann sollten Sie Deferasirox Mylan einnehmen?
English: Cases of serious hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis and angioedema) have been reported in patients receiving deferasirox, with the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment (see section 4.8).
German: Es wurden Fälle von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie und Angioödem) berichtet bei Patienten, die Deferasirox angewendet haben.
English: This summary was last updated in August 2012.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im August-2012 überarbeitet.
English: It is available as a 4mg/5ml concentrate for a solution for infusion.
German: Es ist als 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich.
English: The full EPAR for Zoledronic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zoledronsäure Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Page 2/2
German: Am 23.
English: The usual dose of Zoledronic acid Mylan is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
German: Die übliche Dosis Zoledronsäure Mylan ist eine Infusion von 4 mg über mindestens 15 Minuten.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Mylan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zoledronsäure Mylan.
English: It is not recommended for patients with severe kidney problems.
German: Die Anwendung bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen wird nicht empfohlen.
English: For more information about treatment with Zoledronic acid Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zoledronsäure Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Mylan.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zoledronsäure Mylan zu gelangen.
English: This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
German: Dazu zählen Frakturen (Brüche des Knochens), Wirbelkompression (wenn das Rückenmark durch den Knochen zusammengedrückt wird), Erkrankungen des Knochens, die eine Strahlentherapie (Behandlung mit Bestrahlung) oder einen chirurgischen Eingriff erfordern, sowie Hyperkalzämie (hohe Kalziumspiegel im Blut).
English: This means that Zoledronic acid Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa.
German: Dies bedeutet, dass Zoledronsäure Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Zometa, ähnlich ist.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Mylan on 23 August 2012.
German: August 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zoledronsäure Mylan in der gesamten Europäischen Union.
English: Patients with tumours can have high levels of calcium in their blood, released from the bones.
German: Patienten mit Tumoren können hohe Spiegel von Kalzium im Blut aufweisen, das aus den Knochen freigesetzt wird.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zometa.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Zoledronsäure Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zometa vergleichbare Qualität aufweist und mit Zometa bioäquivalent ist.
English: By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Mylan also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
German: Indem es den Knochenabbau verhindert, trägt Zoledronsäure Mylan auch dazu bei, die Menge an Kalzium zu senken, die in das Blut abgegeben wird.
English: No additional studies in patients were needed as Zoledronic acid Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Zoledronsäure Mylan ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Zometa, enthält.
English: Zoledronic acid Mylan must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
German: Zoledronsäure Mylan darf nur von einem Arzt angewendet werden, der Erfahrung mit der Anwendung dieser Art von Arzneimitteln hat, die in eine Vene verabreicht werden.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
German: Er hemmt die Aktivität der Osteoklasten, also der Zellen des Körpers, die am Abbau des Knochengewebes beteiligt sind.
English: The active substance in Zoledronic acid Mylan, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
German: Der Wirkstoff in Zoledronsäure Mylan, Zoledronsäure, ist ein Bisphosphonat.
English: Because Zoledronic acid Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Zoledronsäure Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: The company provided data from the published literature on zoledronic acid.
German: Das Unternehmen legte Daten zu Zoledronsäure aus der veröffentlichten Fachliteratur vor.
English: Other information about Zoledronic acid Mylan
German: Weitere Informationen über Zoledronsäure Mylan