FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the pipettes in the original blister package until ready to use, in order to protect from light.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaar de pipetten in de oorspronkelijke blister verpakking totdat men deze gaat toedienen, ter bescherming tegen licht.
English: These signs disappeared within 18 hours following administration.
Dutch: Deze verschijnselen verdwenen binnen 18 uur na toediening.
English: 2 - 4.5 kg Very small dog 4.5 - 11 kg Small dog 11 - 22 kg Medium dog 22 - 50 kg Large dog Greater than 50 kg
Dutch: Zeer kleine hond >4,5 - 11 kg Kleine hond >11 - 22 kg Middelgrote hond >22 - 50 kg Grote hond Zwaarder dan50 kg Gebruik de juiste combinatie van pipetten om tot een juiste dosering te komen
English: An overdose of the veterinary medicinal product may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Dutch: Een overdosering van het diergeneesmiddel kan plakkerige haren op de behandelplaats veroorzaken.
English: Avoid contact of the product with dogs's eyes.
Dutch: Vermijdt contact van het product met de ogen van de hond.
English: If eye irritation persists seek medical advice and show the package leaflet or the label to the doctor.
Dutch: Als de ogen geïrriteerd blijven raadpleeg dan een arts en laat hem het etiket of de bijsluiter zien.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze it gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren, op één of twee plaatsen leeg op de huid.
English: One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Dutch: Eén behandeling voorkomt een vlooienbesmetting gedurende 4 weken.
English: Following an overdose of 10 times the maximum dose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Dutch: Volgend op een éénmalige overdosering van 10 maal de maximale dosering werden in een enkel geval de volgende ongunstige effecten gezien: braken, anorexie (gebrek aan eetlust), verminderd lichaamsgewicht, spiertrillingen, toevallen, wankelheid, moeizame ademhaling.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 137.5 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 137,5 mg
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) Niet van toepassing
English: Following administration to the skin pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
Dutch: Na plaatselijke toediening op de huid wordt pyriprole snel verspreidt in de vacht van de hond.
English: Following treatment, ticks will detach from the host within 24 to 48 hours after infestation; however, single ticks might remain on the animal.
Dutch: Volgend op de behandeling zullen teken binnen 24 tot 48 uur na besmetting van de gastheer loslaten.
English: Dosage Table
Dutch: Doseringstabel
English: Only indicated for use in dogs.
Dutch: Informatie over veiligheid voor dieren Alleen geïndiceerd voor gebruik bij honden.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 625 mg
English: Do not give by mouth.
Dutch: Niet oraal toedienen.
English: One treatment is effective against ticks for 4 weeks.
Dutch: Eén behandeling heeft een werkzaamheid tegen teken gedurende 4 weken.
English: Following an overdose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Dutch: Bij een éénmalige overdosis werden de volgende bijwerkingen waargenomen: braken, anorexia (verlies van eetlust), verminderd lichaamsgewicht, spier tremoren, toevallen, onvast staan, moeilijke ademhaling.
English: Consult a veterinary surgeon if it is intended to use the product on dogs with other products or medication
Dutch: Raadpleeg een dierenarts wanneer u andere producten of medicijnen wilt toedienen aan uw hond.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating bitches, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or foetal development were observed.
Dutch: In studies uitgevoerd bij laboratoriumdieren werden echter geen aanwijzingen voor relevante effecten op de voortplanting en foetale ontwikkeling waargenomen.
English: If you or anybody else accidentally swallows this product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk het diergeneesmiddel inslikt, onmiddellijk medisch advies vragen en de bijsluiter of verpakking laten lezen door de arts.
English: Care should be taken to avoid excessive wetting of the dog's hair with the veterinary medicinal product since this may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot.
Dutch: Vermijd overmatig natmaken van de vacht met het diergeneesmiddel aangezien hierdoor de vacht een plakkerige verschijning zal krijgen op de behandelde plaats.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff.
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren op 2 of32 plaatsen langs de ruglijn van de grote hond om te voorkomen dat de vloeistof eraf loopt.
English: In dogs, adverse reactions are associated with neurological signs caused by metabolites of the active substance.
Dutch: Dit resulteert in een ongecontroleerde activiteit van het centrale zenuwstelsel en de dood van de insecten en teken.Bij honden worden de bijwerkingen geassocieerd met neurologische symptomen veroorzaakt door de metabolieten van de actieve stof.
English: Spot-on use for external application to the skin.
Dutch: Spot-on gebruik voor uitwendige toediening op de huid.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Do not give the product by mouth as this can lead to an overdose, or any other route.
Dutch: Dien het niet oraal, of via enige andere weg toe, dit kan leiden tot een overdosis.
English: On very rare occasions the following have been reported: - application site and skin reactions :pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
Dutch: In zeldzame gevallen is het volgende gerapporteerd: - Huidreacties op de plaats van toediening (jeuk), verandering van de vacht, dermatitis (huidonsteking), erythema (rode huid), alopecia (haarverlies), verkleuring van de vacht en vettig uiterlijk van de vacht.
English: TARGET SPECIES Dog (>11-22 kg)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>11-22 kg)
English: - application site and skin reactions: pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
Dutch: - Huidreacties op de plaats van toediening (jeuk), verandering van de vacht, dermatitis (huidonsteking), erythema (rode huid), alopecia (haarverlies), verkleuring van de vacht en vettig uiterlijk van de vacht.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 137.5 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 137,5 mg
English: Flea treatment and prevention
Dutch: Behandeling en preventie bij vlooien
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Spot-on.
English: Efficacy against ticks persists for 4 weeks.
Dutch: De werkzaamheid tegen teken houdt gedurende 4 weken aan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 56.25 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 56,25 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001-012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/066/001-012
English: Prac-tic for very small dogs
Dutch: Prac-tic voor zeer kleine honden
English: In dogs, after administration to the skin pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Dutch: Na plaatselijke toediening op de huid bij honden wordt pyriprole langzaam geabsorbeerd door de huid.
English: Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Dutch: Was uw handen of andere lichaamsdelen die in contact zijn gekomen met het product na toediening met water en zeep.
English: Prac-tic for medium dogs
Dutch: Prac-tic voor middelgrote honden
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 137,5 mg spot-on oplossing voor kleine honden.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 56,25 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden.
English: Unit dose Pyriprole
Dutch: Dosering Pyriprole
English: TARGET SPECIES Dog (>22-50 kg)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>22 - 50 kg)
English: TARGET SPECIES Dog (>4.5-11 kg)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>4,5 - 11 kg)
English: This veterinary medicinal product is for external topical application as a spot-on treatment only.
Dutch: Dit diergeneesmiddel alleen als spot-on toedienen.
English: When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a sticky and tangled appearance.
Dutch: Vermijd bij toediening van het product overmatig natmaken van de vacht aangezien hierdoor de vacht een plakkerige verschijning zal krijgen op de behandelde plaats.
English: TARGET SPECIES Dog (2-4.5 kg)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (2-4,5 kg)
English: Prac-tic for large dogs
Dutch: Prac-tic voor grote honden
English: Prac-tic for small dogs
Dutch: Prac-tic voor kleine honden
English: Treatment and prevention of flea infestation: Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Dutch: Prac-tic heeft een werkzaamheid tegen nieuwe besmettingen met vlooien van ten minste 4 weken.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 275 mg
English: The product is for skin application on dogs only; do not put in your dog's mouth.
Dutch: Dit diergeneesmiddel alleen op de huid van de hond toedienen, dien het niet toe in de bek van de hond. Zorg ervoor dat het diergeneesmiddel niet in contact komt met de ogen van de hond.
English: - neurological reactions: ataxia (lack of coordination) and convulsions.
Dutch: - neurologische reacties, ataxie (gebrek aan coördinatie) en stuiptrekkingen - systemische reacties, lethargie (slaperigheid) - reacties van het spijsverteringskanaal (braken en diarree)
English: Pipette size to be used
Dutch: Benodigde pipet
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 625 mg spot-on oplossing voor grote honden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 625 mg
English: Do not use in dogs less than 8 weeks of age or with a body weight of less than 2 kg. Do not use in cases of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients.
Dutch: Niet toedienen aan honden met een leeftijd van minder dan 8 weken, of met een lichaamsgewicht minder dan 2 kg.
English: Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month.
Dutch: Bij sommige honden die 1-maal per maand behandeld werden, werden lichte neurologische symptomen zoals lichte incoördinatie en onvast staan vastgesteld.
English: EU/2/06/066/011 (6 pipettes)
Dutch: EU/2/06/066/011 (6 pipetten)
English: Treatment and prevention of tick infestation: Prac-tic is effective against ticks for 4 weeks.
Dutch: Prac-tic heeft een aanhoudende effectiviteit tegen teken gedurende 4 weken.
English: Hold the pipette in an upright position.
Dutch: Houdt de pipet rechtop.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For spot-on use for external application to the dog's skin.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
English: EU/2/06/066/012 (30 pipettes)
Dutch: EU/2/06/066/012 (30 pipetten)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/010 (3 pipettes)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/066/010 (3 pipetten)
English: Environmental properties
Dutch: Milieukenmerken, indien van toepassing
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/007 (3 pipettes)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/066/007 (3 pipetten)
English: EU/2/06/066/008 (6 pipettes)
Dutch: EU/2/06/066/008 (6 pipetten)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001 (3 pipettes)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/066/001 (3 pipetten)
English: EU/2/06/066/009 (30 pipettes)
Dutch: EU/2/06/066/009 (30 pipetten)
English: Pyriprole 125 mg
Dutch: Prac-tic 56,25 mg Pyriprole
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/004 (3 pipettes)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/066/004 (3 pipetten)
English: Hold it in an upright position.
Dutch: Houdt het rechtop.
English: EU/2/06/066/002 (6 pipettes)
Dutch: EU/2/06/066/002 (6 pipetten)
English: EU/2/06/066/005 (6 pipettes)
Dutch: EU/2/06/066/005 (6 pipetten)
English: EU/2/06/066/003 (30 pipettes)
Dutch: EU/2/06/066/003 (30 pipetten)
English: EU/2/06/066/006 (30 pipettes)
Dutch: EU/2/06/066/006 (30 pipetten)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 275 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME BESTANDDE(E)L(EN) 275 mg
English: Those signs are usually transient and disappear within 24 hours of the application; if they take longer to disappear consult your veterinarian.
Dutch: Wanneer het langer duurt voordat de tekenen verdwijnen raadpleeg dan uw dierenarts.
English: It is given once a day for seven days.
Dutch: Het middel wordt gedurende zeven dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
English: This summary was last updated in June 2008.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2008.
English: Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
Dutch: Van twee grote veldstudies vond er een plaats in Europa en een in de Verenigde Staten.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSATEX
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
English: The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment.
Dutch: De binnenkant van het oor moet vóór behandeling worden gereinigd en droog gemaakt.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
English: It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingen (flesjes van 8,8 ml, 17,5 ml en 35,1 ml) en is bestemd voor honden.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23/06 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Posatex verleend aan de firma S-P Veterinary uit het Verenigd Koninkrijk.
English: Other information about Posatex:
Dutch: Overige informatie over Posatex:
English: In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances.
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Posatex vergeleken met oordruppels die drie vergelijkbare werkzame stoffen bevatten.
English: Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en met uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Posatex groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa bij honden en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Posatex.
English: Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Dutch: Zonder ergosterol gaat de schimmel dood of kan hij zich niet verspreiden.
English: Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Dutch: Mometasonfuroaat monohydraat is een steroïde, een stof die de ontsteking helpt verminderen.
English: Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones.
Dutch: Orbifloxacin is een antibioticum dat behoort tot de groep fluoroquinolonen.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Dutch: Het voorkomt de vorming van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
English: They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en schurftig/jeukend).
English: The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
Dutch: Afhankelijk van het gewicht van de hond worden twee tot acht oordruppels toegediend.
English: Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Dutch: Posatex is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
English: Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles.
Dutch: Posaconazol is een schimmeldodend middel dat behoort tot de groep triazolen.
English: Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
Dutch: Posatex bevat drie werkzame stoffen: orbifloxacin, mometasonfuroaat monohydraat en posaconazol.
English: By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Dutch: Door DNA-gyrase te blokkeren, voorkomt orbifloxacin dat de bacteriën DNA aanmaken, eiwitten vormen en groeien, waardoor zij afsterven.
English: The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
Dutch: De oordruppelsuspensie kan gemakkelijk worden toegediend en een oorinfectie kan dan ook naar verwachting met meer succes worden behandeld wanneer het geneesmiddel volgens de voorschriften wordt gehanteerd.
English: Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Dutch: Posatex wordt toegediend aan honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
English: What benefit has Posatex shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Posatex tijdens de studies te hebben?
English: If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water.
Dutch: Wanneer de huid per ongeluk in contact komt met het middel, moet onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
English: Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
Dutch: Posatex was in de aanbevolen dosis in een behandeling van 7 dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen (roodheid, zwelling, afscheiding, ongemak) van oorontstekingen bij honden met acute of herhaalde bacteriële of schimmelinfecties.
English: Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
Dutch: Oorinfecties bij honden worden veroorzaakt door een bacterie of door schimmels.
English: Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation.
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Posatex, orbifloxacin en posaconazol, pakken de oorzaak van de infectie aan; de derde stof, mometasonfuroaat monohydraat, verlicht de ontsteking.
English: It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Dutch: Het blokkeert een enzym, de ‘DNA-gyrase', dat een belangrijke rol speelt bij het kopiëren van het DNA van de bacterie.
English: For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Posatex.
English: Mild reddening of the ear has been observed.
Dutch: Er is een licht rood worden van het oor waargenomen.
English: What is Posatex?
Dutch: Wat is Posatex?
English: Why has Posatex been approved?
Dutch: Waarom is Posatex goedgekeurd?
English: Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour.
Dutch: Posatex is een witte tot gebroken witte oordruppelsuspensie.
English: What is the risk associated with Posatex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posatex in?
English: How has Posatex been studied?
Dutch: Hoe is Posatex onderzocht?
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
English: The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
Dutch: Dit is doorgaans echter van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
English: How does Posatex work?
Dutch: Hoe werkt Posatex?
English: These include:
Dutch: Hiertoe behoren:
English: The bioavailability is 100% by definition.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is per definitie 100%.
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
Dutch: Deze studie dient te worden uitgevoerd volgens een overeengekomen protocol.
English: 95% CI*
Dutch: 95% BI*
English: The trial was composed of three discrete periods:
Dutch: Het onderzoek bestond uit drie afzonderlijke periodes:
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
English: very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).