FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets
Italian: Zalasta 7,5 mg compresse orodispersibili
English: Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa contiene 20 mg di olanzapina.
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/052-056
Italian: Zalasta 20 mg compresse orodispersibili EU/1/07/415/052-056
English: Zalasta 15 mg tablets
Italian: Zalasta 15 mg compresse
English: Zalasta 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Italian: Zalasta 10 mg compresse Ogni compressa contiene 10 mg di olanzapina.
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/042-046
Italian: Zalasta 10 mg compresse orodispersibili EU/1/07/415/042-046
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Italian: Zalasta 10 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di olanzapina.
English: Zalasta 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Italian: Zalasta 15 mg compresse Ogni compressa contiene 15 mg di olanzapina.
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “7.5”.
Italian: Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con “7.5”.
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/032-036
Italian: Zalasta 5 mg compresse orodispersibili EU/1/07/415/032-036
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets
Italian: Zalasta 10 mg compresse orodispersibili
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets
Italian: Zalasta 5 mg compresse orodispersibili
English: Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di olanzapina.
English: Zalasta 7.5 mg tablets
Italian: Zalasta 7,5 mg compresse
English: Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa contiene 15 mg di olanzapina.
English: Zalasta 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Italian: Zalasta 5 mg compresse Ogni compressa contiene 5 mg di olanzapina.
English: A.
Italian: U
English: 14 tablets 28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets
Italian: 14 compresse 28 compresse 35 compresse 56 compresse 70 compresse
English: BLISTER FOR ZALASTA 20 mg TABLETS
Italian: BLISTER ZALASTA 20 mg COMPRESSE
English: Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di olanzapina.
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Italian: Zalasta 5 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina.
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Italian: Zalasta 15 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di olanzapina.
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets
Italian: Zalasta 15 mg compresse orodispersibili
English: Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di olanzapina.
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “20”.
Italian: Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con “20”.
English: Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Italian: Zalasta 20 mg compresse Olanzapina
English: Seizures
Italian: Balbuzie
English: Zalasta 10 mg tablets Olanzapine
Italian: Zalasta 10 mg compresse Olanzapina
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di olanzapina.
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di olanzapina.
English: Zalasta 2.5 mg tablets Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots.
Italian: Zalasta 2,5 mg compresse Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo chiaro con possibili singoli spot.
English: BLISTER FOR ZALASTA 10 mg TABLETS
Italian: BLISTER ZALASTA 10 mg COMPRESSE
English: Zalasta 7.5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 7.5.
Italian: Zalasta compresse da 7,5 mg, sono rotonde, leggermente biconvesse di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con 7.5.
English: Zalasta 15 mg tablets Olanzapine
Italian: Zalasta 15 mg compresse Olanzapina
English: BLISTER FOR ZALASTA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Italian: BLISTER ZALASTA 20 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI
English: Zalasta 5 mg tablets Olanzapine
Italian: Zalasta 5 mg compresse Olanzapina
English: BLISTER FOR ZALASTA 2.5 mg TABLETS
Italian: BLISTER ZALASTA 2,5 mg COMPRESSE
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina.
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Zalasta 10 mg orodispersible tablets Zalasta 15 mg orodispersible tablets Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Italian: Zalasta 2,5 mg compresse Zalasta 5 mg compresse Zalasta 7,5 mg compresse Zalasta 10 mg compresse Zalasta 15 mg compresse Zalasta 20 mg compresse Olanzapina
English: EU/1/07/415/006 (14 tablets) EU/1/07/415/007 (28 tablets) EU/1/07/415/008 (35 tablets) EU/1/07/415/009 (56 tablets) EU/1/07/415/010 (70 tablets)
Italian: EU/1/07/415/006 (14 compresse) EU/1/07/415/007 (28 compresse) EU/1/07/415/008 (35 compresse) EU/1/07/415/009 (56 compresse) EU/1/07/415/010 (70 compresse)
English: BLISTER FOR ZALASTA 5 mg TABLETS
Italian: BLISTER ZALASTA 5 mg COMPRESSE
English: Each tablet contains 323.5 mg lactose.
Italian: Zalasta 20 mg compresse Ogni compressa contiene 323,5 mg di lattosio.
English: EU/1/07/415/001 (14 tablets) EU/1/07/415/002 (28 tablets) EU/1/07/415/003 (35 tablets) EU/1/07/415/004 (56 tablets) EU/1/07/415/005 (70 tablets)
Italian: EU/1/07/415/001 (14 compresse) EU/1/07/415/002 (28 compresse) EU/1/07/415/003 (35 compresse) EU/1/07/415/004 (56 compresse) EU/1/07/415/005 (70 compresse)
English: BLISTER FOR ZALASTA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Italian: BLISTER ZALASTA 15 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI
English: EU/1/07/415/047 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/048 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/049 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/050 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/051 (70 orodispersible tablets)
Italian: EU/1/07/415/047 (14 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/048 (28 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/049 (35 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/050 (56 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/051 (70 compresse orodispersibili)
English: EU/1/07/415/016 (7 tablets) EU/1/07/415/017 (14 tablets) EU/1/07/415/018 (28 tablets) EU/1/07/415/019 (35 tablets) EU/1/07/415/020 (56 tablets) EU/1/07/415/021 (70 tablets)
Italian: EU/1/07/415/016 (7 compresse) EU/1/07/415/017 (14 compresse) EU/1/07/415/018 (28 compresse) EU/1/07/415/019 (35 compresse) EU/1/07/415/020 (56 compresse) EU/1/07/415/021 (70 compresse)
English: BLISTER FOR ZALASTA 7.5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Italian: BLISTER ZALASTA 7,5 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI
English: EU/1/07/415/037 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/038 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/039 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/040 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/041 (70 orodispersible tablets)
Italian: EU/1/07/415/037 (14 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/038 (28 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/039 (35 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/040 (56 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/041 (70 compresse orodispersibili)
English: EU/1/07/415/052 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/053 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/054 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/055 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/056 (70 orodispersible tablets)
Italian: EU/1/07/415/052 (14 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/053 (28 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/054 (35 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/055 (56 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/056 (70 compresse orodispersibili)
English: Zalasta 20 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 20.
Italian: Zalasta compresse da 20 mg, sono rotonde, leggermente biconvesse di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con 20.
English: Zalasta 10 mg tablets: available in boxes of 7, 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Italian: Le compresse di Zalasta da 10 mg, sono disponibili in astucci contenenti 7, 14, 28, 35, 56 o 70 compresse in blister.
English: EU/1/07/415/022 (14 tablets) EU/1/07/415/023 (28 tablets) EU/1/07/415/024 (35 tablets) EU/1/07/415/025 (56 tablets) EU/1/07/415/026 (70 tablets)
Italian: EU/1/07/415/022 (14 compresse) EU/1/07/415/023 (28 compresse) EU/1/07/415/024 (35 compresse) EU/1/07/415/025 (56 compresse) EU/1/07/415/026 (70 compresse)
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Zalasta 10 mg orodispersible tablets Zalasta 15 mg orodispersible tablets Zalasta 20 mg orodispersible tablets
Italian: Zalasta 2,5 mg compresse Zalasta 5 mg compresse Zalasta 7,5 mg compresse Zalasta 10 mg compresse Zalasta 15 mg compresse Zalasta 20 mg compresse
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Italian: Zalasta 5 mg compresse orodispersibili Olanzapina
English: Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.
Italian: Nei pazienti che hanno dimostrato una risposta positiva al trattamento iniziale, il proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
English: BLISTER FOR ZALASTA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Italian: BLISTER ZALASTA 10 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI
English: EU/1/07/415/032 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/033 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/034 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/035 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/036 (70 orodispersible tablets)
Italian: EU/1/07/415/032 (14 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/033 (28 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/034 (35 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/035 (56 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/036 (70 compresse orodispersibili)
English: Zalasta 20 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Italian: Le compresse di Zalasta da 20 mg, sono disponibili in astucci contenenti 14, 28, 35, 56 o 70 compresse in blister.
English: EU/1/07/415/042 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/043 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/044 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/045 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/046 (70 orodispersible tablets)
Italian: EU/1/07/415/042 (14 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/043 (28 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/044 (35 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/045 (56 compresse orodispersibili) EU/1/07/415/046 (70 compresse orodispersibili)
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “15”.
Italian: Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con “15”.
English: Investigations
Italian: REQUISITI
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “10”.
Italian: Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con “10”.
English: BLISTER FOR ZALASTA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Italian: BLISTER ZALASTA 5 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “5”.
Italian: Le compresse sono: rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con “5”.
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Italian: Zalasta 20 mg compresse orodispersibili Olanzapina
English: EU/1/07/415/027 (14 tablets) EU/1/07/415/028 (28 tablets) EU/1/07/415/029 (35 tablets) EU/1/07/415/030 (56 tablets) EU/1/07/415/031 (70 tablets)
Italian: EU/1/07/415/027 (14 compresse) EU/1/07/415/028 (28 compresse) EU/1/07/415/029 (35 compresse) EU/1/07/415/030 (56 compresse) EU/1/07/415/031 (70 compresse)
English: EU/1/07/415/011 (14 tablets) EU/1/07/415/012 (28 tablets) EU/1/07/415/013 (35 tablets) EU/1/07/415/014 (56 tablets) EU/1/07/415/015 (70 tablets)
Italian: EU/1/07/415/011 (14 compresse) EU/1/07/415/012 (28 compresse) EU/1/07/415/013 (35 compresse) EU/1/07/415/014 (56 compresse) EU/1/07/415/015 (70 compresse)
English: Zalasta 7.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Italian: Le compresse di Zalasta da 7,5 mg, sono disponibili in astucci contenenti 14, 28, 35, 56 o 70 compresse in blister.
English: Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Italian: Zalasta 5 mg compresse orodispersibili Zalasta 7,5 mg compresse orodispersibili Zalasta 10 mg compresse orodispersibili Zalasta 15 mg compresse orodispersibili Zalasta 20 mg compresse orodispersibili Olanzapina
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Italian: Zalasta 10 mg compresse orodispersibili Olanzapina
English: Zalasta 2.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister.
Italian: Le compresse di Zalasta da 2,5 mg, sono disponibili in astucci contenenti 14, 28, 35, 56 o 70 compresse in blister.
English: Tear.
Italian: Srk/
English: Zalasta 10 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 10.
Italian: Zalasta compresse da 10 mg, sono rotonde, leggermente biconvesse di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con 10.
English: Zalasta 5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 5.
Italian: Zalasta compresse da 5 mg, sono rotonde, leggermente biconvesse di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con 5.
English: Pyrexia
Italian: Glicosuria
English: tablet
Italian: Febbre
English: Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets
Italian: Zalasta 5 mg compresse orodispersibili Zalasta 7,5 mg compresse orodispersibili Zalasta 10 mg compresse orodispersibili Zalasta 15 mg compresse orodispersibili Zalasta 20 mg compresse orodispersibili
English: Zalasta 15 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Italian: Le compresse di Zalasta da 15 mg, sono disponibili in astucci contenenti 14, 28, 35, 56 o 70 compresse in blister.
English: Zalasta 5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Italian: Le compresse di Zalasta da 5 mg, sono disponibili in astucci contenenti 14, 28, 35, 56 o 70 compresse in blister.
English: What Zalasta contains - The active substance is olanzapine.
Italian: - Il principio attivo è olanzapina.
English: Check with your doctor or pharmacists if you are not sure.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
English: Zalasta 7.5 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Italian: Zalasta 7,5 mg compresse Astuccio contenente 14, 28, 35, 56 o 70 compresse in blister (OPA/Al/PVC, Al).
English: Zalasta 15 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 15.
Italian: Zalasta compresse da 15 mg, sono rotonde, leggermente biconvesse di colore giallo chiaro con possibili singoli spot e marcate con 15.
English: Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebocontrolled clinical trials (see section 4.8).
Italian: In studi clinici controllati condotti verso placebo, nei pazienti trattati con olanzapina è stato osservata un' indesiderata alterazione dei lipidi.
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Italian: Zalasta 15 mg compresse orodispersibili Olanzapina
English: Zalasta 2.5 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Italian: Zalasta 2,5 mg compresse Astuccio contenente 14, 28, 35, 56 o 70 compresse in blister (OPA/Al/PVC, Al).
English: CARTON FOR ZALASTA 5 mgTABLETS
Italian: ASTUCCIO ZALASTA 5 mg COMPRESSE
English: CARTON FOR ZALASTA 20 mg TABLETS
Italian: ASTUCCIO ZALASTA 20 mg COMPRESSE
English: Further information on Jivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
Italian: Ulteriori informazioni su Jivi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
English: Other information about Jivi
Italian: Altre informazioni su Jivi
English: As for all medicines, data on the use of Jivi are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Jivi sono costantemente monitorati.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jivi?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jivi?
English: The European Medicines Agency decided that Jivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Jivi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: Why is Jivi authorised in the EU?
Italian: Perché Jivi è autorizzato nell'UE?
English: For more information about using Jivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Jivi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: What benefits of Jivi have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Jivi sono stati evidenziati negli studi?
English: Jivi can be used in adults and children from 12 years of age who have been treated previously.
Italian: Jivi può essere utilizzato negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età che sono stati trattati in precedenza.
English: The most common side effect with Jivi (which may affect more than 1 in 10 people) is headache.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Jivi (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la cefalea.
English: Side effects reported with Jivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Jivi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jivi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: What is Jivi and what is it used for?
Italian: Cos'è Jivi e per cosa si usa?
English: Hypersensitivity (allergic) reactions are common with Jivi (affecting up to 1 in 10 people) and may include swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, tingling, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a rapid heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Italian: Sono comuni con Jivi anche le reazioni di ipersensibilità (allergiche), che possono riguardare fino a 1 persona su 10 e includere tumefazione, bruciore e dolore pungente in sede di iniezione, brividi, rossore, vellichio, esantema pruriginoso, cefalea, orticaria, pressione arteriosa bassa, letargia, nausea e vomito, irrequietezza, tachicardia, costrizione toracica e respiro sibilante.
English: What are the risks associated with Jivi?
Italian: Quali sono i rischi associati a Jivi?
English: The company that markets Jivi will conduct a study to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other organs.
Italian: La ditta che commercializza Jivi condurrà uno studio per esaminare i potenziali effetti dell'accumulo di PEG nel plesso corioideo cerebrale e in altri organi.
English: Jivi must not be used in patients with allergy to mouse or hamster proteins.
Italian: Jivi non deve essere usato nei pazienti allergici alle proteine di topo o di criceto.
English: Patients or their carers may be able to inject Jivi themselves at home once they have been trained appropriately.
Italian: I pazienti o chi li assiste possono essere in grado di praticare l'iniezione di Jivi da soli, a casa, purché opportunamente istruiti.
English: Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Jivi is only approved for use in adults and children from 12 years of age.
Italian: Dato che tale accumulo potrebbe causare problemi specialmente nei bambini di età inferiore ai 12 anni, l'uso di Jivi è approvato esclusivamente negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età.
English: The dose and frequency of treatment depend on whether it is used to treat or prevent bleeding, as well as on the severity of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
Italian: La dose e la frequenza della terapia variano a seconda che il medicinale sia utilizzato per curare o prevenire il sanguinamento; inoltre, dipendono dalla gravità dell'emofilia, dall'entità e dalla sede del sanguinamento nonché dalle condizioni di salute e dal peso del paziente.
English: Jivi is given by injection into a vein.
Italian: Jivi viene somministrato tramite iniezioni in vena.
English: Following treatment with factor VIII products, including Jivi, some patients may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, preventing the medicine from working effectively and resulting in a loss of bleeding control.
Italian: In seguito a trattamento con medicinali a base di fattore VIII, compreso Jivi, alcuni pazienti possono sviluppare inibitori (anticorpi) contro tale fattore che impediscono al medicinale di agire in modo efficace, con conseguente perdita di controllo sul sanguinamento.
English: An overview of Jivi and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Jivi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Jivi can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Italian: Jivi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere seguita da un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
English: Part of the active substance is a substance called polyethylene glycol, ‘PEG', which is included to help the medicine remain in the body for longer and thereby prolong its action.
Italian: Il principio attivo è costituito in parte da una sostanza denominata polietilenglicole («PEG»), che serve a far rimanere il medicinale in circolo nell'organismo per un periodo più lungo, prolungandone in tal modo l'azione.
English: Studies show that Jivi is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia A and its safety is comparable to that of other factor VIII products.
Italian: Gli studi dimostrano che Jivi è efficace nella prevenzione e nel trattamento di episodi di sanguinamento in pazienti affetti da emofilia A e che la sua sicurezza è paragonabile a quella di altri prodotti a base di fattore VIII.
English: Jivi has been shown to be effective at reducing the number of bleeding episodes in patients with severe haemophilia and stopping bleeding when it occurs.
Italian: Jivi si è dimostrato efficace nel ridurre il numero di episodi di sanguinamento in pazienti affetti da emofilia grave e nel porvi fine quando si verifica.