FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once the PRAC review is concluded any further recommendations will be forwarded to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which will adopt a final opinion.
Estonian: Pärast ravimiohutuse riskihindamise komitee poolse läbivaatamise lõpuleviimist edastatakse võimalikud edasised soovitused inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võtab vastu lõpliku arvamuse.
English: • Your doctor will order regular blood tests to minimise the risk of infections or neutropenia (low white blood cell count which may make you more likely to develop an infection).
Estonian: • Arst määrab teile regulaarsed vereanalüüsid infektsioonide või neutropeenia (vere valgeliblede vähesus, mis võib suurendada infektsioonide tõenäosust) tekke riski vähendamiseks.
English: • You should not stop Zydelig before speaking to your doctor.
Estonian: • Ärge lõpetage Zydeligi kasutamist arstiga nõu pidamata.
English: • Further information on the review of Zydelig will be provided as necessary and once the review is concluded.
Estonian: • Vajaduse korral ja pärast läbivaatamise lõpetamist esitatakse Zydeligi läbivaatamise kohta lisateavet.
English: • Further information on Zydelig will be provided as necessary.
Estonian: • Vajaduse korral antakse teile Zydeligi kohta lisateavet.
English: EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) is issuing provisional advice for doctors and patients using the cancer medicine Zydelig (idelalisib) to ensure that it continues to be used as safely as possible.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee väljastas 17. märtsil 2016 esialgsed nõuanded vähiravimit Zydelig (idelalisiib) kasutavatele arstidele ja patsientidele, et tagada selle jätkuv kasutamine võimalikult ohutult.
English: Most deaths related to infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia and cytomegalovirus infections.
Estonian: Enamik surmajuhte oli seotud infektsioonidega, nagu Pneumocystis jirovecii põhjustatud kopsupõletik ja tsütomegaloviiruse infektsioonid.
English: • Further details on these provisional measures will be provided in writing to healthcare professionals and the product information will be updated accordingly.
Estonian: • Tervishoiuspetsialistidele on saadetud nende esialgsete meetmete üksikasjalik kirjeldus ning ravimiteavet on vastavalt uuendatud.
English: In case the patient has moderate or severe neutropenia treatment with Zydelig may have to be interrupted, in line with the updated summary of product characteristics (SmPC).
Estonian: Mõõduka või raske neutropeenia tekkimisel võib osutuda vajalikuks patsiendi ravi Zydeligiga katkestada kooskõlas uuendatud ravimi omaduste kokkuvõttega.
English: The clinical trials, which have now been stopped, involved patients with CLL and indolent non-Hodgkin lymphoma.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mis on nüüd katkestatud, osalesid kroonilise lümfotsüütleukeemia ja indolentse mitte-Hodgkini lümfoomiga patsiendid.
English: The review started after a higher rate of serious adverse events was seen in three clinical trials among patients receiving Zydelig compared with placebo (a dummy treatment).1 The adverse events included deaths related to infections such as pneumonia.
Estonian: Läbivaatamist alustati pärast kolmes kliinilises uuringus Zydeligi kasutanud patsientidel tõsiste kõrvalnähtude suurema esinemissageduse tuvastamist võrreldes platseeboga (näiv ravim).1 Kõrvalnähtude hulka kuulusid infektsioonide, näiteks kopsupõletikuga seotud surmajuhtumid.
English: These will now be forwarded to the European Commission (EC), which will issue a provisional legally binding decision applicable in all EU Members States.
Estonian: Need edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 23. märtsil 2016 õiguslikult siduva esialgse otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
English: It should also not be started in previously untreated patients with CLL whose cancer cells have certain genetic mutations (17p deletion or TP53 mutation).
Estonian: Seda ei tohi alustada ka varem ravimata kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel, kelle vähirakkudes on teatud geneetilised mutatsioonid (17p deletsioon või TP53 mutatsioon).
English: • No new patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL) will be started on Zydelig if they have not received previous treatment for their cancer.
Estonian: • Uutel kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel ei alustata ravi Zydeligiga, kui nad ei ole saanud eelnevalt muud vähiravi.
English: Zydelig is currently authorised in the EU to treat two types of blood cancers called chronic lymphocytic leukaemia (CLL) and follicular lymphoma (one of a group of cancers called nonHodgkin lymphoma).
Estonian: Zydeligil on praegu Euroopa Liidus müügiluba kahte tüüpi verevähi raviks - krooniline lümfotsüütleukeemia (CLL) ja follikulaarne lümfoom (mitte-Hodgkini lümfoomide rühma kuuluv vähivorm).
English: The clinical trial in CLL involved patients who had not received previous treatment, some of whom had the 17p deletion or TP53 mutation; however, it also investigated a combination of medicines which is currently not approved.
Estonian: Kroonilise lümfotsüütleukeemia kliinilises uuringus osalenud patsiente ei olnud varem ravitud, mõnel neist oli 17p deletsioon või TP53 mutatsioon; selles uuriti ka ravimite kombinatsiooni, millel praegu müügiluba puudub.
English: • Studies in non-Hodgkin lymphoma included patients with disease characteristics different from those covered by the currently approved indication and investigated a combination of medicines not currently approved.
Estonian: • Mitte-Hodgkini lümfoomi uuringutes osalenud patsientide haiguse iseärasused olid teistsugused kui praegu heakskiidetud näidustustel ning neis uuriti ravimite kombinatsiooni, millel praegu müügiluba puudub.
English: • Patients should also have regular checks of their blood counts to detect neutropenia.
Estonian: • Patsientidel tuleb neutropeenia tuvastamiseks regulaarselt teha vereanalüüse.
English: In case of neutropenia your doctor may stop your treatment with Zydelig.
Estonian: Neutropeenia tekkimisel võib arst ravi Zydeligiga lõpetada.
English: • If you are taking Zydelig, you will receive antibiotics to prevent a particular type of lung infection (Pneumocystis jirovecii pneumonia) and be monitored for signs of infections.
Estonian: • Zydeligi kasutamise ajal määratakse teile antibiootikumravi teatud tüüpi kopsuinfektsiooni (Pneumocystis jirovecii põhjustatud kopsupõletik) raviks ning teid jälgitakse infektsiooni sümptomite suhtes.
English: • Zydelig can continue to be used in combination, only with rituximab, in CLL patients who have received at least one prior therapy, and as monotherapy in patients with follicular lymphoma that is refractory to two lines of treatment.
Estonian: • Zydeligi kasutamist kombinatsioonravis ainult koos rituksimabiga võib jätkata kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel, keda on vähemalt üks kord varem ravitud, ja ainsa ravimina follikulaarse lümfoomiga patsientidel, kes ei allunud kahele varasemale ravile.
English: The PRAC recommends that all patients treated with Zydelig should receive antibiotics to prevent a particular type of lung infection (Pneumocystis jirovecii pneumonia).
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitas määrata kõikidele Zydeligiga ravitavatele patsientidele teatud tüüpi kopsuinfektsiooni (Pneumocystis jirovecii põhjustatud kopsupõletik) ennetamiseks antibiootikumravi.
English: There have been reports of serious side effects in clinical studies with the cancer medicine Zydelig.
Estonian: Vähiravimi Zydeligi kliinilistes uuringutes on teatatud tõsistest kõrvalnähtudest.
English: • As a precaution and while a thorough review is ongoing, Zydelig should not be started as first-line treatment in patients with CLL who have the 17p deletion or TP53 mutation.
Estonian: • Ettevaatusabinõuna ei tohi kuni põhjaliku läbivaatamise lõpuleviimiseni alustada Zydeligi kasutamist esmavaliku ravimina kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel, kellel on 17p deletsioon või TP53 mutatsioon.
English: Zydelig should not be started in patients with a generalised infection.
Estonian: Generaliseerunud infektsiooniga patsientidel ei tohi ravi Zydeligiga alustada.
English: You should contact your doctor straight away if you develop fever, cough or difficulty breathing.
Estonian: Kui teil tekib palavik, köha või hingamisraskus, pöörduge kohe arsti poole.
English: While the review is ongoing the PRAC has made a set of provisional recommendations to protect public health.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee koostas läbivaatamise ajaks rahvatervise kaitseks esialgsed soovitused.
English: • a type of non-Hodgkin lymphoma called follicular lymphoma where it is used on its own.
Estonian: • mitte-Hodgkini lümfoomi vormi follikulaarse lümfoomi raviks ainsa ravimina.
English: • Increased rates of serious adverse effects including deaths were seen in 3 clinical trials in the treatment arm evaluating the addition of Zydelig to standard therapy in first-line CLL and relapsed indolent non-Hodgkin lymphoma.
Estonian: • Kolmes kliinilises uuringus, milles hinnati Zydeligi lisamist kroonilise lümfotsüütleukeemia esmavaliku tavaravile ja indolentse mitte-Hodgkini lümfoomi relapsi tavaravile, suurenes ravirühmas tõsiste kõrvalnähtude, sealhulgas surmajuhtude esinemissagedus.
English: In the EU, Zydelig is authorised for the treatment of:
Estonian: Zydeligil on ELis müügiluba
English: NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3,500 EUROPEAN EXPERTS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Estonian: RIIKLIKUD PÄDEVAD AMETIASUTUSED NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EUROOPA EKSPERTI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
English: The priorities and key objectives for 2006 can be summarised as follows:
Estonian: 2006. aasta prioriteedid ja põhieesmärgid võib kokku võtta järgmiselt:
English: A need for this type of meeting may emerge, for example, in the event of a pandemic-influenza outbreak.
Estonian: Vajadus selliste koosolekute järele võib tekkida näiteks gripipandeemia puhkemise korral.
English: 301 Evaluations 302 Translation 303 Studies and consultants 304 Publications 305 Community programmes
Estonian: 300 Koosolekud 301 Hindamised 302 Tõlkimine 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded 305 Ühenduse programmid
English: The Agency will be able to organise meetings within 24 hours, on any day of the week.
Estonian: Amet on võimeline korraldama koosolekuid 24 tunni jooksul ning mis tahes nädalapäeval.
English: No meeting in August
Estonian: Augustis koosolekut ei ole
English: Small and medium-sized enterprises
Estonian: Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtted
English: The European Commission has issued new regulations on transparency and will be reviewing European copyright laws.
Estonian: Euroopa Komisjon on andnud välja läbipaistvust käsitlevad uued määrused ning vaatab läbi Euroopa autoriõigusaktid.
English: The EMEA is deeply committed to being a transparent, open and accessible organisation.
Estonian: EMEA eesmärgiks on olla läbipaistev, avatud ja juurdepääsetav organisatsioon.
English: EUROPEAN UNION INSTITUTIONS EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Estonian: EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONID EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
English: A pilot project for the introduction of Internet telephony (voice over IP) will be started.
Estonian: Alustatakse pilootprojekti internetipõhise telefoniside (IPpõhise kõneside) juurutamiseks.
English: The Agency therefore needs to revisit its policy on access to documents and related copyright issues.
Estonian: Seetõttu peab amet oma dokumentidele juurdepääsu poliitika ja sellega seotud autoriõiguse küsimused uuesti läbi vaatama.
English: As the programme advances, the benefits, including those listed below, become more apparent
Estonian: Programmi edenedes muutub sellest saadav kasu, sealhulgas allpool nimetatud eelised, üha märgatavamaks.
English: Implement and strengthen the European risk-management strategy in close cooperation with the Member States;
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia rakendamine ja tugevdamine, tehes tihedat koostööd liikmesriikidega;
English: Community programmes
Estonian: Ühenduse programmid
English: MANAGEMENT BOARD MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Estonian: HALDUSNÕUKOGU MANAGEMENT BOARD Esimees: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
English: The most appropriate involvement of specialised expertise in the various processes will have to be carefully considered during such revision.
Estonian: Erialaste teadmiste kõige sobivam kasutamisviis erinevates menetlustes tuleb ülevaatamiste käigus täpsemalt arutluse alla võtta.
English: The database will contribute towards improved consistency of scientific assessments;
Estonian: Andmebaas on abiks teaduslike hindamise järjekindluse parandamisel;
English: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grade AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grade AST Total Staff
Estonian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 AD palgaaste kokku AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 AST palgaaste kokku Töötajaid kokku
English: 11 Staff in active employment 13 Mission expenses
Estonian: 11 Tegevteenistuses töötajad 13 Lähetuskulud
English: Initial evaluation
Estonian: Algne hindamine
English: This comes in response to heightened public awareness and a subsequent demand for the re-use of information.
Estonian: Seda tehakse vastuseks üldsuse teadlikkuse suurenemisele ja sellest tulenevale nõudmisele teabe taaskasutamiseks.
English: The Agency also expects good progress on external evaluations carried out by Canada by the end of the year.
Estonian: Samuti ootab amet aasta lõpuks tõhusaid edusamme Kanada poolt teostatavate välishindamiste osas.
English: The Agency's involvement in this cycle will continue in 2006.
Estonian: Ameti osalemine nimetatud tsüklis jätkub ka 2006. aastal.
English: Meeting forecasts for 2006 again point to a significant increase in the number of meetings and delegate-days.
Estonian: Koosolekute prognoosid 2006. aastaks näitavad taas koosolekute ja delegaadipäevade arvu märkimisväärset kasvu.
English: This should result in a more intensive drug-monitoring system.
Estonian: Selle tulemusena peaks intensiivistuma ravimite järelevalvesüsteem.
English: This will be done by identifying areas where expertise needs to be reinforced and developed.
Estonian: Seda tehakse, tuvastades alad, kus eriteadmisi on vaja täiendada ja edasi arendada.
English: This is a challenging legislative initiative, requiring new expertise on medicines and diseases not encountered in Europe.
Estonian: See on väga keeruline seadusandlik algatus, mille jaoks on vaja uusi erialaseid teadmisi Euroopas mitteesinevate ravimite ja haiguste kohta.
English: Number of videoconferences and reimbursed meetings
Estonian: Videokonverentside ja tasustatud koosolekute arv
English: Improving the safety of medicines to provide for better-protected patients;
Estonian: ravimite ohutuse parandamine patsientide paremaks kaitseks;
English: Evaluating risk-management plans (RMPs).
Estonian: Riskijuhtimiskavade hindamine.
English: The Agency will also continue its work with the World Health Organization, Codex Alimentarius and OIE.
Estonian: Amet jätkab ka koostööd Maailma Tervishoiuorganisatsiooni, Codex Alimentarius'e ja Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooniga (OIE).
English: In 2006, development work on a number of EU telematics projects and sub-projects needs to be continued.
Estonian: 2006. aastal tuleb jätkata mitmete ELi telemaatikaprojektide ja allprojektide arendustööd.
English: A pilot exercise for web meetings will run during the first half of 2006 to examine the potential benefits of this approach.
Estonian: 2006. aasta esimesel poolaastal viiakse läbi katselised veebikoosolekud, et selgitada välja selle lähenemise võimalikud eelised.
English: The improved procedures will allow smoother operation of the process, and will be fully integrated into the Agency's working practices in 2006.
Estonian: Täiustatud menetluskord võimaldab protseduuri hõlpsamalt läbi viia ning see integreeritakse täielikult ameti 2006. aasta töökorraldusse.
English: Assuring the quality of assessments, including strengthened regulatory and scientific consistency.
Estonian: Hindamiste kvaliteedi tagamine, sealhulgas õigusliku ja teadusliku järjekindluse suurendamine.
English: The year 2006 is the first year of full operation of the revised pharmaceutical legislation.
Estonian: 2006. aasta on esimene aasta, mil rakendatakse täies ulatuses farmaatsiaalaseid muudetud õigusakte.
English: Similar activities will start under the PHARE multi-beneficiary programme on participation of Croatia and Turkey in certain Community Agencies, in order to support preparation of these countries for accession.
Estonian: Samalaadseid tegevusi alustatakse PHARE mitmeriigilise programmi raames ka Horvaatia ja Türgi kaasamiseks ühenduse teatud asutustesse, et toetada nimetatud riikide ettevalmistumist ühinemiseks.
English: The peer-review process of the first phase of assessment will be strengthened and monitored.
Estonian: Hindamise esimese faasi retsenseerimist karmistatakse ja kontrollitakse.
English: Experience obtained so far will be reviewed and opportunities for improvement will be identified.
Estonian: Seni saadud kogemus vaadatakse üle ja tuvastatakse parandamist vajavad aspektid.
English: Implementation of the Management Board decision on access to the Agency's documents, ensuring the widest possible public access.
Estonian: ameti dokumentide kättesaadavust käsitleva haldusnõukogu otsuse rakendamine, tagades dokumentidele parima võimaliku avaliku juurdepääsu.
English: A twoyear rolling work plan on the detailed initiatives to be undertaken up to mid 2007 has been established.
Estonian: Koostatud on libisev kahe aasta plaan konkreetsete algatuste kohta, mis on kavas luua ajavahemikus kuni 2007. aasta keskpaigani.
English: Similarly, the provision of certificates free of charge to small and medium-sized enterprises will be accommodated.
Estonian: Samuti nähakse ette tasuta sertifikaatide andmine väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele.
English: The Agency will implement procedures for the organisation of emergency meetings.
Estonian: Amet hakkab rakendama erakorraliste koosolekute organiseerimise korda.
English: Strengthening the European medicines network.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine.
English: In the coming year, the Agency will continue to build on the priorities set out in its long-term strategy, and will focus on the following areas:
Estonian: Tuleval aastal jätkab amet tööd pikaajalises strateegias kindlaks määratud prioriteetidega ning keskendub eelkõige järgmistele teemadele:
English: A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
Estonian: EMEA on avaldanud palju erinevaid dokumente, sealhulgas pressiteateid, üldteavet sisaldavaid dokumente, aastaaruandeid ja tööplaane.
English: The provision of scientific advice is one of the most important ways in which the Agency can support innovation and research: analysis of the impact of scientific advice provided by the Agency shows that the procedure significantly increases the chances of obtaining a marketing authorisation.
Estonian: Teadusnõustamise osutamine on üks kõige tähtsamatest viisidest, kuidas amet saab innovatsiooni ja teadustegevust toetada: ameti osutatud teadusnõustamise mõju analüüs näitas, et nimetatud teenus parandab märkimisväärselt müügiloa saamise võimalusi.
English: The first production version of EudraGMP will be ready for use in the third quarter of 2006.
Estonian: EudraGMP esimene tootmisversioon antakse käiku 2006. aasta kolmandas kvartalis.
English: The Agency will continue to work with its international partners to create a more comprehensible regulatory environment and to improve access to medicines.
Estonian: Amet jätkab koostööd oma rahvusvaheliste partneritega, et töötada välja kergemini mõistetav õiguskeskkond ja parandada ravimite kättesaadavust.
English: EU institutions, agencies and European and international partners
Estonian: Euroopa Liidu institutsioonid, asutused ning Euroopa ja rahvusvahelised partnerid
English: Regular contacts will be maintained with other decentralised agencies of the EU, in particular the European Food Safety Authority, the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction, and the European Centre for Disease Prevention and Control.
Estonian: Regulaarselt suheldakse ka teiste ELi detsentraliseeritud asutustega, eriti Euroopa Toiduohutusameti, Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskuse ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega.
English: In the field of transparency, the Agency will build on the achievements of previous years, and will concentrate its efforts in three areas:
Estonian: Läbipaistvuse küsimuses jätkab amet tööd eelmiste aastate saavutuste põhjalt ja koondab jõupingutused kolmele järgmisele valdkonnale:
English: Greater openness and provision of information relating to medicinal products submitted to the Agency for evaluation, both before and after the granting of a marketing authorisation;
Estonian: suurem avatus ja teabe edastamine ametile hindamiseks esitatud ravimite kohta nii enne kui ka pärast müügilubade väljastamist;
English: 14 Socio-medical infrastructure 15 Exchange of civil servants and experts 16/17 Social welfare, entertainment and representation expenses
Estonian: 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16/17 Sotsiaalhoolekande-, vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud
English: Management Board meetings
Estonian: Haldusnõukogu koosolekud
English: EU institutions, agencies and European and international partners Managing the Agency
Estonian: Euroopa Liidu institutsioonid, asutused ning Euroopa ja rahvusvahelised partnerid Ameti juhtimine
English: The Agency will implement the new legislation and guidelines concerning SMEs.
Estonian: EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete suhtes rakendama uusi õigusakte ja suuniseid.
English: The Agency will conduct exercises and continually test its business-continuity plan, to ensure its proper functioning.
Estonian: Amet viib läbi harjutusi ja testib pidevalt oma äritegevuse jätkuvuse süsteemi, et tagada selle nõuetekohane toimimine.
English: The Agency may also need to implement the changeover to the newly created “europa.eu” domain for websites and e-mail addresses to meet the requirement of the European Parliament and Council Regulation.
Estonian: Samuti võib ameti ülesandeks saada äsjaloodud domeenile „europa.eu“ ülemineku teostamine eesmärgiga viia veebisaitide aadressid ja e-posti aadressid vastavusse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse nõuetega.
English: Develop scientific-advice procedures to give as much support as possible to companies at the different stages of development of medicinal products;
Estonian: Teadusnõustamismenetluste väljatöötamine, et võimalikult palju toetada ettevõtteid, kus ravimite väljatöötamine on erinevates arenguetappides;
English: Two to three new upgrade versions of the main EudraVigilance application (7.1, 7.2, 7.3) will be released in the course of 2006.
Estonian: 2006. aasta jooksul tuuakse välja EudraVigilance'i põhirakenduse kaks kuni kolm uut täiendversiooni (7.1, 7.2, 7.3).
English: The quality-assurance system will be strengthened by implementing recommendations resulting from the audit of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) conducted in October 2005.
Estonian: Tugevdatakse kvaliteedi tagamise süsteemi, rakendades veterinaarravimite komitee 2005. aasta oktoobrikuu auditi tulemusena saadud soovitusi.
English: Efficient handling of the process is, therefore, essential.
Estonian: Nõustamismenetluse efektiivsus on seega äärmiselt oluline.
English: Monitoring the safety of medicines for human and veterinary use is a priority area for the EMEA.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite ohutuse järelevalve on EMEA prioriteetne valdkond.