FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ziehen Sie den Kolben heraus, um das Arzneimittel in die Spritze aufziehen zu können.
Danish: Træk sprøjtestemplet tilbage for at trække medicinen ind i sprøjten.
German: ABMESSUNG UND ANWENDUNG DER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Danish: OPMÅLING OG INDGIVELSE AF EN DOSIS AF DEN ORALE SUSPENSION
German: − Eine 240-ml-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss zum Zubereiten der Suspension
Danish: • En 240 ml flaske med børnesikret lukning til opblanding af suspensionen
German: - Aufgrund fehlender Daten wird Losartan bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Danish: - Bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se også pkt.
German: Ein ml Suspension enthält 2,5 mg Losartan-Kalium.
Danish: En ml opløsning indeholder 2,5 mg losartankalium.
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.
Danish: Losartan kan gives sammen med anden blodtrykssænkende medicin (f.eks. diuretika, kalciumkanalblokkere, alfa- eller beta-blokkere og centralt virkende lægemidler) og også sammen med insulin og anden medicin, som bruges til at nedsætte blodglucosen (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
German: Nicht bekannt: orthostatische Hypotonie
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke kendt: Orthostatisk hypotension.
German: Die Plasma-Clearance von Losartan bzw. seines aktiven Metaboliten beträgt etwa 600 ml/min bzw. 50 ml/min.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmaclearance er henholdsvis ca. 600 ml/min og 50 ml/ min. Losartans og dets aktive metabolits renalclearance er henholdsvis ca. 74 ml/min og 26 ml/min.
German: Im Allgemeinen sollte die Dosis, abhängig von der individuellen Verträglichkeit, im Abstand von jeweils einer Woche (d. h. 12,5 mg täglich, 25 mg täglich, 50 mg täglich) bis auf die übliche Erhaltungsdosis von 50 mg einmal täglich erhöht werden.
Danish: Generelt bør dosis titreres med ugentlige intervaller (f.eks. 12,5 mg dagligt, 25 mg dagligt, 50 mg dagligt) til normal vedligeholdelsesdosis på 50 mg én gang dagligt, som det kan tolereres af patienten.
German: Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg erhielten täglich entweder 2,5 mg, 25 mg oder 50 mg Losartan.
Danish: Patienter, som vejede >20 - <50 kg fik enten 2,5, 25 eller 50 mg losartan dagligt, og patienter som vejede >50 kg fik enten 5, 50 eller 100 mg losartan dagligt.
German: Spülen Sie den Beutel NICHT aus!
Danish: Brevet bør ikke skylles.
German: Leberfunktionsstörungen
Danish: Elektrolytforstyrrelser
German: Bei etwa 1 % der Probanden war eine geringe Konversion von Losartan in seinen aktiven Metaboliten festzustellen.
Danish: Der sås minimal omdannelse af losartan til dets aktive metabolit hos ca. 1 % af de undersøgte individer.
German: Bestandteile sind.
Danish: Ikke relevant.
German: Selten: Überempfindlichkeit: Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem einschließlich Schwellung von Larynx und Glottis mit nachfolgender Atemwegsobstruktion und/oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge; bei einigen dieser Patienten wurde über ein Angioödem in der Vorgeschichte in Verbindung mit der Gabe anderer Arzneimittel einschließlich ACE-Hemmern berichtet; Vaskulitis einschließlich Purpura Schoenlein-Henoch.
Danish: Sjælden: Hypersensitivitet: Anafylaktiske reaktioner, angioødem inklusive hævelse af larynx og glottis, som medfører luftvejsobstruktion og/eller hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge.
German: Eine Flasche mit aufgelöster Suspension (200 ml) enthält 500 mg Losartan-Kalium.
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (200 ml) indeholder 500 mg losartankalium.
German: Als Folge einer Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wurden bei Risikopatienten Nierenfunktionsstörungen einschließlich Nierenversagen berichtet, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sein können (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Som følge af hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet er der rapporteret om ændringer i nyrefunktionen, herunder nyresvigt, hos risikopatienter; disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen (se pkt.
German: • Arzneimittel, die Kalium im Körper zurückhalten oder den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z.B. Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel wie bestimmte Diuretika [Arzneimittel zur Entwässerung; Amilorid, Spironolacton, Triamteren] oder Heparin).
Danish: salterstatninger, der indeholder kalium eller kaliumbesparende medicin som visse vanddrivende lægemidler [amilorid, triamteren, spironolacton] eller heparin).
German: COZAAR und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen [siehe Annex I - ist national auszufüllen
Danish: Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) 2,5 mg/ml pulver og solvens til oral suspension [Se bilag 1 - Udfyldes nationalt]
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit oder ohne Diabetes mellitus liegt häufig ein Elektrolytungleichgewicht vor, das beachtet werden sollte.
Danish: Elektrolytforstyrrelser er almindeligt forekommende hos patienter med nyreinsufficiens, med eller uden diabetes, og bør behandles.
German: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Danish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
German: Nicht bekannt: Anämie, Thrombozytopenie
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt: Anæmi, trombocytopeni.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 473 ml Lösungsmittel HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 473 ml solvens
German: Nicht bekannt: Migräne
Danish: Nervesystemet Ikke kendt: Migræne.
German: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
German: Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann bei manchen Patienten zu einem besseren Erfolg führen.
Danish: Nogle patienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg én gang dagligt (om morgenen).
German: Chronische Herzinsuffizienz
Danish: Kronisk hjerteinsufficiens
German: Untersuchungen:
Danish: Undersøgelser
German: • zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren;
Danish: • at behandle voksne samt børn og unge i alderen 6-16 år med forhøjet blodtryk (hypertension);
German: Erkrankungen des Nervensystems: Häufig: Schwindel
Danish: Nervesystemet Almindelig: Svimmelhed.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: • Lægen har ordineret Cozaar til Dem personligt.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und dialysepflichtige Patienten: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten unter Hämodialyse ist keine Anpassung der Anfangsdosierung erforderlich.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse.
German: - Losartan wird auch nicht bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion empfohlen (siehe auch Abschnitt
Danish: - Losartan bør ikke gives til børn med leverinsufficiens (se ogå pkt.
German: • Ein einzelner Alumiumfolienbeutel mit Pulver mit 500 mg Losartan-Kalium.
Danish: • Et enkelt aluminiumfoliebrev fyldt med pulver indeholdende 500 mg losartankalium.
German: Pädiatrische Population
Danish: Pædiatriske patienter
German: Patienten mit Proteinurie und einem Serum-Kreatinin von 1,3-3,0 mg/dl wurden auf der Basis einer konventionellen antihypertensiven Therapie unter Ausschluss von ACE-Hemmern und Angiotensin-II
Danish: Patienter med proteinuri og serumkreatinin på 1,3-3,0 mg/dl blev, i tillæg til konventionel antihypertensiv behandling med undtagelse af ACE-hæmmere og angiotensin II-antagonister, randomiseret til losartan 50 mg én gang dagligt, og blev titreret til, hvis nødvendigt, til blodtryksrespons, eller placebo.
German: Nach Auflösung enthält jeder ml Suspension 2,5 mg Losartan-Kalium.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml suspension 2,5 mg losartankalium.
German: Gefäßerkrankungen: Häufig: Hypotonie
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig: Hypotension.
German: Aufgrund fehlender Daten wird Losartan bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Anvendelse til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens Losartan bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se pkt.
German: Verschließen Sie die Flasche mit dem Schraubverschluss und schütteln Sie kräftig, um den Inhalt gut zu verteilen.
Danish: Sæt skruelåget på flasken og ryst indholdet omhyggeligt for at opløse pulveret.
German: Jeder Beutel enthält 500 mg Losartan-Kalium als Pulver.
Danish: Hvert brev indeholder 500 mg losartankaliumpulver.
German: Dinatriumhydrogenphosphat
Danish: Monobasisk natriumphosphat
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Danish: Voksne patienter med nedsat hjertefunktion
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und die Handhabung
Danish: 6.6 Regler for destruktion
German: Entfernen Sie die Spritze und nehmen Sie das Arzneimittel ein.
Danish: Fjern sprøjten fra tilpasningsstykket og indtag medicinen.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion in der Vorgeschichte sollte eine niedrigere Dosis in Betracht gezogen werden.
Danish: Lavere dosis bør overvejes til patienter med leverinsufficiens i anamnesen.
German: • Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien)
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse (paræstesi)
German: − Ein Folienbeutel mit 500 mg Losartan-Kalium Pulver
Danish: • Et foliebrev med 500 mg losartankaliumpulver
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON COZAAR BEACHTEN?
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE COZAAR
German: Die Ausscheidung von Losartan und seinen Metaboliten erfolgt biliär und renal.
Danish: Udskillelse både i galde og urin bidrager til elimination af losartan og dets metabolitter.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT N/A
Danish: Filmovertrukken tablet Oral anvendelse N/A
German: ANGABEN AUF DER UNMITTELBAREN VERPACKUNG FLASCHENETIKETT DES LÖSUNGSMITTELS
Danish: KRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til flaske med solvens
German: Es gibt keine therapeutische Erfahrung bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion.
Danish: Der er ikke erfaring med behandling til patienter med svær leverinsufficiens.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Asthenie, Müdigkeit, Ödeme
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Asteni, træthed, ødemer
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af losartan er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge eller apoteket.
German: Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (20 ml Cozaar Suspension) einmal täglich.
Danish: Behandlingen starter normalt med 12,5 mg losartan (5 ml Cozaar suspension) én gang dagligt.
German: Nach der Zubereitung ist die Losartan-Suspension zum Einnehmen weiß bis gebrochen weiß.
Danish: Efter rekonstitution vil losartan suspensionen være en råhvid væske.
German: 50 mg Filmtablette mit Bruchrille Zum Einnehmen N/A
Danish: 50 mg Tabletter filmovertrukne Oral anvendelse N/A
German: Lactose-Monohydrat vorverkleisterte Maisstärke Magnesiumstearat (E 572) Hyprolose (E 463) Hypromellose (E 464) Titandioxid (E 171)
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Lactosemonohydrat Prægelatineret majsstivelse Magnesiumstearat (E572) Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Titandioxid (E171)
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
German: • Eine goldgelbe 240 ml Polyethylenterephthalat (PET)-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss aus Polypropylen zum Zubereiten der Suspension,
Danish: • En 240 ml brun PET-flaske med børnesikret lukning til opblanding af suspensionen.
German: Lösungsmittel:
Danish: Hjælpestof:
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Enthält 500 mg Losartan-Kalium WEITERE ANGABEN (Lokale Angaben)
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Indeholder 500 mg losartankalium ANDET
German: Sehr häufig:
Danish: Meget sjælden:
German: Nach Zubereitung mit dem beigefügten Lösungsmittel ist Cozaar eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Danish: Udseende og pakningstørrelse Cozaar pulver er et hvidt til råhvidt pulver.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Danish: Hud og subkutane væv
German: Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Danish: Anvendelse af losartan er kontraindiceret i 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Gelegentlich: Dyspnoe
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig: Dyspnø.
German: − Eine 240-ml-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss zum Anmischen der
Danish: • En 240 ml flaske med børnesikret lukning til opblanding af opløsningen
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
German: Daher ist Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Danish: Derfor er losartan kontraindiceret til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
German: Nach Zubereitung die Suspension zum Einnehmen im Kühlschrank (bei 2 - 8 ºC) nicht länger als 4 Wochen aufbewahren.
Danish: Efter rekonstitution opbevares suspensionen i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 4 uger.
German: Setzen Sie die Spritze in den Adapter der Arzneimittelflasche ein, so dass sie mit Flasche und Adapter fest verbunden ist.
Danish: Sæt sprøjten i flaskens tilpasningsstykke, indtil sprøjten og tilpasningsstykket slutter helt tæt.
German: Verschließen Sie die Flasche und schütteln Sie kräftig, um den Inhalt gut zu verteilen.
Danish: Sæt hætten på flasken og ryst indholdet omhyggeligt for at opløse pulveret.
German: Trimenon führt beim Menschen bekanntermaßen zu fetotoxischen Effekten (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen) und zu toxischen Effekten beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie; siehe auch Abschnitt 5.3).
Danish: Eksponering for losartan i 2. og 3. trimester inducerer føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig: Asthenie/Müdigkeit
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Asteni/træthed.
German: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Danish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
German: • Leberfunktionsstörungen
Danish: • Unormal leverfunktion
German: − Einen Folienbeutel mit Pulver entsprechend 500 mg Losartan-Kalium
Danish: • Et foliebrev med pulver svarende til 500 mg losartankalium
German: LORZAAR VARIPHARM START 12,5 mg Filmtabletten
Danish: LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
German: Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf alternative blutdrucksenkende Therapien mit einem bewährten Sicherheitsprofil zur Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden, es sei denn, dass die Fortführung einer Losartan-Therapie als unbedingt erforderlich erachtet wird.
Danish: Med mindre fortsat behandling med losartan anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
German: Leber- und Gallenerkrankungen:
Danish: Lever og galdeveje
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt: Anæmi.
German: Dies gilt auch für Kinder.
Danish: Dette gælder også for børn.
German: Diese Indikation wird zurzeit vom Antragsteller vorgeschlagen und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU zugelassen worden.
Danish: Det er denne indikation, som ansøgeren nu foreslår, og som er blevet er registreret i 15 medlemsstater i EU.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Danish: Tag ikke dobbelt dosis for at opveje den glemte tablet.
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden;
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, hvis De samtidig er i behandling med en beta-blokker,
German: Diese Ergebnisse wurden als klinisch relevant für diese Patientengruppe betrachtet.
Danish: Disse resultater blev anset for at være klinisk relevante for denne patientgruppe.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Danish: Der er indtil videre ingen erfaring med overdosering hos mennesker.
German: 28 Tage Starter-Packung
Danish: 28 dages startpakke
German: - der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die folgenden Indikationen harmonisiert werden könnte:
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for den følgende indikation:
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: • De er overfølsom (allergisk) over for losartan eller et af de øvrige indholdsstoffer,
German: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF COZAAR OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
German: Diese Kombinationen sollten mit Vorsicht besonders bei älteren Patienten angewendet werden.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed især hos ældre.
German: Darüber hinaus lieferte die Studie keine Informationen darüber, ob höhere Dosen von Losartan (über 50 mg) die Wirksamkeit verbessern.
Danish: Endvidere blev der med undersøgelsen ikke fremlagt nogen oplysninger om, hvorvidt højere doser losartan (større end 50 mg) kunne forbedre virkningen.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Danish: Hvis De kommer til at tage for mange tabletter, eller et barn sluger nogle tabletter, skal De straks kontakte lægen.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit für die Indikation "Behandlung der essenziellen Hypertonie" sind gut belegt.
Danish: Virkningen og sikkerheden er godt underbygget for indikationen "behandling af essentiel hypertension".
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von <Cozaar>
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar
German: Sie benötigen möglicherweise notärzliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.
Danish: De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Danish: Tabletterne bør sluges sammen med et glas vand.
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Danish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
German: Nach Ansicht des CHMP reichen die Daten dieser Studien möglicherweise nicht aus, um den behaupteten Nutzen zu belegen.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at dataene fra disse undersøgelser muligvis ikke var tilstrækkelige til, at den påståede fordel kunne påvises.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Medlemsstat
German: Bei Einnahme von <Cozaar> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Danish: Brug af Cozaar sammen med mad og drikke
German: Zum Zeitpunkt der Studie hatte sich gezeigt, dass die Betablockade allein oder in Kombination mit Diuretika die Raten vieler kardiovaskulärer Ereignisse um 15-45 % senkt.
Danish: På tidspunktet for undersøgelsen havde betablokade alene eller i kombination med diuretika vist sig at reducere forekomsten af mange kardiovaskulære hændelser med 15-45 %.
German: Losartan ist für die Behandlung der Hypertonie angezeigt.
Danish: Losartan er indiceret til behandling af hypertension.
German: Eine Therapie mit Losartan sollte während einer Schwangerschaft nicht eingeleitet werden.
Danish: Behandling med losartan bør ikke initieres under graviditet.
German: Die Daten für die pädiatrische Population sind begrenzt.
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænsede.
German: Beim Vergleich von Vorschulkindern mit Jugendlichen wurden diese Unterschiede statistisch signifikant.
Danish: Når børn i førskolealderen blev sammenlignet med unge, blev disse forskelle statistisk signifikante.
German: Die Kombination von Losartan mit einem Betablocker sollte mit Vorsicht angewendet werden."
Danish: Kombinationen af losartan og en betablokker bør anvendes med forsigtighed".
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen.
Danish: Åbn ikke blisterpakningen før De er klar til at tage medicinen.
German: [nationale Angaben]
Danish: [Udfyldes nationalt]
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Cozaar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten, werden inaktive Metaboliten gebildet.
Danish: Ud over den aktive metabolit dannes inaktive metabolitter.
German: Die Wiederherstellung stabiler Herzkreislaufverhältnisse sollte im Vordergrund stehen.
Danish: Stabilisering af kredsløbet bør prioriteres.
German: Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet.
Danish: Hvis De kommer til at glemme en daglig dosis, skal De blot tage næste dosis som normalt.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [nationale Angaben]
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
German: Die systemische Bioverfügbarkeit von Losartan-Filmtabletten beträgt ca. 33 %.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33%.
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
Danish: Eksponeringen hos spædbørn/småbørn var relativt høj.
German: In vitro und in vivo hemmen Losartan und sein pharmakologisch aktiver Carboxylsäure-Metabolit E-3174 alle physiologisch relevanten Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von dessen Herkunft oder vom Weg seiner Entstehung.
Danish: In vitro og in vivo blokerer losartan og dets farmakologisk aktive carboxylsyremetabolit E-3174 alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, uafhængig af kilde eller syntesevej.