FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ampliaciones de línea Modificaciones de tipo II Modificaciones de tipo I
Slovenian: Razširitev indikacij Spremembe tipa II Spremembe tipa I
Spanish: Solicitudes de ampliación o modificación de límites máximos de residuos, 2004-2006
Slovenian: Vloge za razširitev/spremembo najvišjih mejnih vrednosti ostankov v letih 2004-2006
Spanish: La reducción de las solicitudes de MRL concuerda con el mayor interés que despierta el desarrollo de medicamentos veterinarios para animales de compañía en comparación con los medicamentos para animales destinados al consumo humano.
Slovenian: Majhno število novih vlog za najvišje mejne vrednosti ostankov je skladno z razmeroma večjim interesom, ki ga trenutno opazimo za razvoj novih veterinarskih zdravil za hišne živali in ne živali, namenjene proizvodnji hrane.
Spanish: La mejora constante de sus procesos, en colaboración con sus socios y partes interesadas, es inherente al sistema integrado de gestión.
Slovenian: Integriran sistem upravljanja vključuje stalno izboljševanje procesov ob sodelovanju partnerjev in zainteresiranih strani.
Spanish: Dictámenes positivos Solicitudes retiradas Dictámenes negativos
Slovenian: Vloge, umaknjene pred sprejetjem mnenja Negativna mnenja
Spanish: Nuevas solicitudes para límites máximos de residuos, 2004-2006
Slovenian: Nove vloge za najvišje mejne vrednosti ostankov v letih 2004-2006
Spanish: Las solicitudes de nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer representaron una vez más el porcentaje más elevado entre todas las áreas terapéuticas en 2006.
Slovenian: Glede na terapevtsko področje so leta 2006 največji delež ponovno predstavljale vloge za nove proizvode za uporabo pri zdravljenju raka.
Spanish: MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Spanish: Se presentaron menos solicitudes de las esperadas para límites máximos de residuos
Slovenian: 3.3 Najvišje mejne vrednosti ostankov Manj oddanih vlog za najvišje mejne vrednosti ostankov od pričakovanih
Spanish: En 2006 se recibieron 52 informes periódicos actualizados en materia de seguridad (PSUR, en sus siglas en inglés) relativos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Slovenian: Leta 2006 je bilo prejetih dvainpetdeset redno posodobljenih poročil za izdelke, za katere so bila izdana dovoljenja po centraliziranem postopku.
Spanish: Hormonales
Slovenian: Hormonska zdravila
Spanish: Un medicamento para el tratamiento de la hipertrofia prostática benigna en perros.
Slovenian: izdelek za zdravljenje benigne prostatične hipertrofije pri psih;
Spanish: 53 se refieren a animales destinados al consumo humano (sobre todo ganado vacuno, porcino y equino) tras el tratamiento de 2 251 animales, de los cuales 559 dieron muestras de presuntas reacciones adversas.
Slovenian: Izmed 738 prejetih poročil: se jih je 638 nanašalo na sume na neželene učinke pri živalih in 100 na učinke pri ljudeh; se jih je 53 nanašalo na živali, namenjene proizvodnji hrane (predvsem govedo, prašiče in konje) po zdravljenju 2251 živali, pri 559 od teh pa se je poročalo o sumu na neželene učinke; se jih je 380 nanašalo na sume na neželene učinke pri psih; se jih je 200 nanašalo na sume na neželene učinke pri mačkah; jih je 300 izviralo iz EU.
Spanish: El CHMP emitió 51 dictámenes positivos y 4 negativos sobre las solicitudes de autorización inicial de comercialización que examinó en 2006.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je leta 2006 sprejel 51 pozitivnih mnenj in štiri negativna mnenja v zvezi z vrednotenimi vlogami za izdajo začetnih dovoljenj za promet z zdravilom.
Spanish: Apartado 12 del artículo 6
Slovenian: Člen 6(12)
Spanish: Un esteroide para el tratamiento de las dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
Slovenian: steroid za zdravljenje vnetnih in pruritus dermatoz pri psih;
Spanish: Se emitió un mayor número de dictámenes favorables sobre medicamentos antiinfecciosos y para el sistema digestivo que para otros tipos de medicamentos, y el tercer grupo estuvo formado por los medicamentos para el sistema cardiovascular.
Slovenian: Največ pozitivnih mnenj je bilo sprejetih za antimikotike in zdravila za prebavni trakt, tretja najpomembnejša skupina pa so bila zdravila, ki delujejo na kardiovaskularni sistem.
Spanish: Respiratorias
Slovenian: Respiratorni sistem
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo recibidas en 2004-2006
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letih 2004-2006
Spanish: Estonia
Slovenian: Estonjia
Spanish: Fase posterior a la evaluación de la EMEA
Slovenian: Faza po mnenju EMEA
Spanish: Resultado de las solicitudes de evaluación inicial (mercado comunitario), 2004-2006
Slovenian: Izid vlog za začetno vrednotenje (trg EU), 2004
Spanish: En 2006 se notificaron 738 informes espontáneos sobre presuntas reacciones adversas de medicamentos veterinarios autorizados por el procedimiento centralizado dentro del plazo establecido de 15 días.
Slovenian: Za veterinarske izdelke, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, se je v 15dnevnem zakonskem roku leta 2006 prijavilo skupaj 738 pospešenih spontanih poročil o sumih na neželene učinke.
Spanish: Dos ectoparasiticidas para el tratamiento y la prevención de las plagas de pulgas y garrapatas en perros.
Slovenian: dva zunanja paraziticida za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami in klopi pri psih;
Spanish: Notificación de cambios de distribución paralela, 2004-2006
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji o spremembi v letih 2004-2006
Spanish: Cardiovasculares
Slovenian: Kardiovaskularni sistem
Spanish: La Agencia contribuyó a las fases preparatorias de la «Iniciativa Medicamentos Innovadores» mediante su participación en talleres y un diálogo frecuente con la Dirección General de Investigación de la Comisión Europea.
Slovenian: EMEA je s sodelovanjem na delavnicah in v pogostih razpravah z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije bila udeležena pri pripravah na „pobudo za inovativna zdravila".
Spanish: Dictámenes emitidos en 2006
Slovenian: Mnenja, sprejeta leta 2006
Spanish: Por último, es obligatorio para todos los medicamentos veterinarios empleados principalmente como potenciadores para fomentar el crecimiento o aumentar el rendimiento de los animales tratados.
Slovenian: Po centraliziranem postopku morajo biti odobrena tudi vsa veterinarska zdravila, namenjena spodbujanju rasti rejnih živali ali njihovega donosa.
Spanish: Solicitudes de autorización de comercialización Asistencia de protocolo Inspecciones
Slovenian: Vloge za dovoljenja za promet z zdravilom Pomoč pri protokolu
Spanish: He aquí algunos de los medicamentos de gran interés para la salud pública que recibieron un dictamen favorable del CHMP EN 2006:
Slovenian: Veterinarska zdravila, ki so prejela pozitivno mnenje leta 2006, so vključevala:
Spanish: Enfermedades cardiovasculares y respiratorias
Slovenian: Kardiovaskularni in respiratorni sistem Antimikotiki Presnova
Spanish: Solicitudes de ampliación de línea Solicitudes de modificación de tipo II Solicitudes de modificación de tipo I
Slovenian: Vloge za razširitev indikacij Vloge za spremembo tipa II Vloge za spremembo tipa I
Spanish: Fondo para medicamentos huérfanos
Slovenian: Zdravila sirote
Spanish: La Agencia se reunió con las redes ya existentes en la Unión Europea para elaborar una estrategia destinada a crear una red paneuropea de investigación pediátrica.
Slovenian: Za pripravo strategije za vzpostavitev vseevropske mreže za pediatrične raziskave se je EMEA sestala z obstoječimi mrežami v EU.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas, 2004-2006
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje v letih 2004-2006
Spanish: Apartado 13 del artículo 6
Slovenian: Člen 6(13)
Spanish: Se asignó la categoría de PYME a 117 empresas de 17 Estados miembros de la Unión Europea, entre las que hay un alentador número de microempresas (24%), muchas de las cuales son empresas surgidas de universidades.
Slovenian: V prvem letu delovanja Urada za mala in srednje velika podjetja: je interes podjetij za pobudo za mala in srednje velika podjetja presegel pričakovanja; je več kot 145 podjetij, vključno s šestimi veterinarskimi podjetji, na Agencijo vložilo zahtevke za status malega ali srednje velikega podjetja; je bil 117 podjetjem iz sedemnajstih držav EU dodeljen status malega ali srednje velikega podjetja, od tega spodbudno visoko število mikro podjetij (24 %), izmed katerih so bile številne odcepljena podjetja (spin-off) univerz; je Urad za mala in srednje velika podjetja zagotovil regulativno pomoč štirinajstim podjetjem; je 23 malih in srednje velikih podjetij prosilo za znanstveni nasvet, pristojbine malih in srednje velikih podjetij za znanstveno svetovanje pa so se znižale za skupaj 1,4 milijona EUR; je osem podjetij vložilo vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom; je bilo odloženih za 1 milijon EUR plačil pristojbin za vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom in inšpekcijske preglede.
Spanish: 4.1 Inspecciones de BPF, BPC, farmacovigilancia y BPL
Slovenian: 4.1 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, farmakovigilance in dobre laboratorijske prakse
Spanish: Prórrogas
Slovenian: Potrditev
Spanish: Medicamentos huérfanos designados para el tratamiento de niños y adultos, 2004-2006
Slovenian: Določena zdravila sirote za zdravljenje otrok in odraslih v letih
Spanish: Retiradas
Slovenian: Umaknjene vloge
Spanish: Un medicamento para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad en perros.
Slovenian: izdelek za zdravljenje čezmerno težkih in debelih psov;
Spanish: Un ectoparasiticida para el tratamiento y prevención de las plagas de pulgas en gatos.
Slovenian: zunanji paraziticid za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah;
Spanish: Prórroga del programa piloto de asesoramiento científico gratuito para medicamentos veterinarios para usos y especies menores durante un año más, con el fin de fomentar el desarrollo de medicamentos para mercados de dimensión limitada.
Slovenian: sprejetje več predlogov za večjo preglednost; podaljšanje pilotnega programa brezplačnega znanstvenega svetovanja za veterinarska zdravila za manjše uporabe in manj pomembne vrste za dodatno leto z namenom spodbujanja razvoja zdravil za omejene trge; oblikovanje delovne skupine o vlogah in odgovornostih upravnega odbora po pozivih za večjo vključenost in sodelovanje članov odbora pri delu Agencije; sprejetje delovnega programa, načrta delovnih mest in proračuna Agencije za leto 2007.
Spanish: Musculoesqueleticas
Slovenian: Kostno-mišični sistem
Spanish: Pagos a autoridades nacionales por servicios de ponencia
Slovenian: Plačila nacionalnim organom za storitve poročanja 49 827 000 EUR
Spanish: Londres, 17 de junio de 2008
Slovenian: London, 17. junija 2008
Spanish: Sin embargo, todavía no se ha logrado un cumplimiento del 100%.
Slovenian: Kljub temu 100-odstotna skladnost še vedno ni bila dosežena.
Spanish: En total mantuvo siete reuniones.
Slovenian: Skupno je imel sedem sestankov.
Spanish: Se asigna asimismo una alta prioridad a la comunicación de las cuestiones de seguridad entre todas las partes interesadas.
Slovenian: Visoko prednost ima tudi obveščanje o varnostnih vprašanjih med vsemi zainteresiranimi stranmi.
Spanish: Sistema o proceso (situación en 2006)
Slovenian: Sistem ali postopek (stanje v letu 2006)
Spanish: La vacunación se considera como un método de control importante.
Slovenian: Cepljenje se šteje za pomembno nadzorno metodo.
Spanish: Bulgaria y Rumanía ingresaron en la UE el 1 de enero de 2007.
Slovenian: Bolgarija in Romunija sta se pridružili EU 1. januarja 2007.
Spanish: Se finalizaron 36 procedimientos.
Slovenian: Končanih je bilo 36 postopkov.
Spanish: Los niveles de actividad en estos campos volvieron a aumentar en 2007 (véase el capítulo 2).
Slovenian: Stopnja dejavnosti na teh področjih se je leta 2007 znova zvišala (glej poglavje 2).
Spanish: Se tomó la decisión de prolongar la fase piloto hasta 2008.
Slovenian: Sprejeta je bila odločitev za podaljšanje pilotne faze v leto 2008.
Spanish: Primeros diálogos con sponsors
Slovenian: Zgodnji dialog s sponzorji
Spanish: EMEA/421626/2008/ES/FINAL
Slovenian: EMEA/421613/2008/SL/KONČNA
Spanish: 2.5 Distribución paralela
Slovenian: 2.5 Vzporedna distribucija
Spanish: Seminarios, conferencias, formación
Slovenian: Delavnice, konference, usposabljanje
Spanish: Se realizaron 29 procedimientos internos y externos de selección de personal.
Slovenian: Izvedenih je bilo 29 notranjih in zunanjih postopkov za zaposlovanje.
Spanish: Planificación de recursos en la red
Slovenian: Načrtovanje sredstev v mreži
Spanish: Información sobre medicamentos en todas las lenguas de la UE
Slovenian: Informacije o zdravilih v vseh jezikih EU
Spanish: En resumen, 2007 fue un año muy productivo, en el que tuvo lugar una intensa actividad en numerosos campos, como podrán comprobar cuando lean con detalle este informe anual.
Slovenian: Če povzamemo, je bilo leto 2007 zelo plodno leto z intenzivnim delovanjem na številnih področjih, kar boste spoznali, ko boste podrobneje prebrali to letno poročilo.
Spanish: • Aseguramos la mejora continua de nuestros procesos y procedimientos de conformidad con normas de calidad reconocidas.
Slovenian: • Zagotavljamo nenehne izboljšave naših procesov in postopkov v skladu s priznanimi standardi kakovosti.
Spanish: Es el primer medicamento para el que se concluyó con éxito un procedimiento de evaluación acelerada.
Slovenian: To je bilo prvo zdravilo, za katero je bil uspešno dokončan postopek za pospešeno vrednotenje.
Spanish: El 67% de los ingresos de la Agencia se obtuvieron por el pago de tasas.
Slovenian: 67 % prihodkov Agencije so pomenili prihodki od pristojbin.
Spanish: La mayoría de los sistemas comunitarios de telemática estaban ya en uso a principios de 2007.
Slovenian: Večina telematskih sistemov EU se je uporabljala na začetku leta 2007.
Spanish: Además, se implantaron servicios avanzados de gestión y funcionamiento de la red.
Slovenian: Uvedene so bile tudi napredne storitve za upravljanje in delovanje omrežja.
Spanish: De momento, no hay nada que sugiera una tendencia general a una disminución de la actividad en este ámbito, pero se seguirá vigilando la situación.
Slovenian: Za zdaj nič ne kaže na splošne smernice zmanjševanja dejavnosti na tem področju, vendar pa bomo stopnjo dejavnosti spremljali še naprej.
Spanish: Tres de las remisiones se realizaron de conformidad con el artículo 33 y las otras tres de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE.
Slovenian: Tri napotitve so bile izvedene v skladu s členom 33, tri pa v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES.
Spanish: Tras ella, se decidió celebrar reuniones conjuntas por lo menos una vez al año, con la asistencia de representantes de ambos grupo en las reuniones del otro grupo.
Slovenian: Po tem sestanku je bila sprejeta odločitev, da bo skupni sestanek vsaj enkrat na leto in da se bodo predstavniki iz vsake skupine udeleževali sestankov druge skupine.
Spanish: 1.3 Estímulo a la innovación
Slovenian: 1.3 Spodbujanje inovacij
Spanish: Se alcanzaron una serie de conclusiones que ayudarán a los responsables de la toma de decisiones en sus respectivas organizaciones.
Slovenian: Sprejetih je bilo vrsto sklepov, ki bodo pomagali nosilcem odločanja v ustreznih organizacijah.
Spanish: Esas propuestas requieren la aportación tanto de la Agencia como de las autoridades nacionales competentes.
Slovenian: Ti predlogi zahtevajo prispevek Agencije in nacionalnih pristojnih organov.
Spanish: El tiempo requerido para el procedimiento centralizado sigue siendo corto
Slovenian: Čas, ki je potreben za centralizirani postopek, ostaja kratek
Spanish: 1.5 Transparencia, comunicación y suministro de información
Slovenian: 1.5 Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij
Spanish: En 2007, las actividades de la Agencia en materia de transparencia y comunicación se centraron en la consolidación de las actividades existentes.
Slovenian: V letu 2007 so se dejavnosti Agencije v zvezi s preglednostjo in obveščanjem osredotočale na krepitev sedanjih dejavnosti.
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad (PSUR)
Slovenian: Z zadnjimi podatki dopolnjena redna poročila o varnosti (PSUR)
Spanish: • Estamos firmemente comprometidos con la salud pública y la salud animal.
Slovenian: • Močno smo zavezani zdravju ljudi in živali.
Spanish: Oficina PYME: apoyo a la innovación entre las PYME de Europa
Slovenian: Urad za MSP: podpora inovacijam pri evropskih MSP
Spanish: 2007 fue el quinto año de aplicación por la Agencia de los proyectos telemáticos de la UE.
Slovenian: Leto 2007 je bilo peto leto, odkar Agencija izvaja telematske projekte EU.
Spanish: Ampliación de la UE
Slovenian: Širitev EU
Spanish: EudraVigilance Veterinary se ha convertido en la principal herramienta de notificación utilizada por las autoridades nacionales competentes.
Slovenian: EudraVigilance za veterinarstvo je postal glavno orodje za poročanje, ki ga uporabljajo nacionalni pristojni organi.
Spanish: Inclusión de la seguridad de los medicamentos en el Séptimo Programa Marco
Slovenian: Varnost zdravil, vključenih v 7. okvirni program
Spanish: La mejora de la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario volvió a ser una de las grandes prioridades de la Agencia.
Slovenian: Izboljšanje varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini je bila znova ena od najpomembnejših nalog Agencije.
Spanish: • implicar en su trabajo a los representantes de los pacientes, los profesionales sanitarios y otras partes interesadas, para facilitar el diálogo sobre cuestiones de interés común;
Slovenian: • v svoje delo vključuje predstavnike bolnikov, zdravstvenih strokovnjakov in drugih zainteresiranih strani, da olajša dialog o temah, ki so v skupnem interesu;
Spanish: Algunas de las actividades esenciales de la Agencia están directamente encaminadas a facilitar la innovación y la investigación y, por tanto, a apoyar los objetivos de la agenda de Lisboa.
Slovenian: Neposredni cilj številnih ključnih dejavnosti Agencije je olajševanje inovacij in raziskav ter tako podpiranje ciljev programa lizbonske strategije.
Spanish: 3.1 Asesoramiento científico El nivel de actividad relacionada con el asesoramiento científico fue menor de lo esperado.
Slovenian: 3.1 Znanstveno svetovanje Stopnja dejavnosti v zvezi z znanstvenim svetovanjem nižja od pričakovane
Spanish: Plan de acción en el marco de la Estrategia Europea de Vigilancia
Slovenian: Akcijski načrt za evropsko strategijo nadzorovanja
Spanish: El número de solicitudes retiradas (19) fue el más bajo de los últimos siete años.
Slovenian: Število umaknjenih vlog - 19 - je bilo najnižje v zadnjih sedmih letih.
Spanish: La Agencia reforzó su tramitación interna de las solicitudes de acceso a documentos.
Slovenian: Agencija je okrepila notranjo obravnavo zahtev za dostop do dokumentov.
Spanish: Un medicamento con una estructura química similar a la de la talidomida.
Slovenian: • Zdravilo s kemično strukturo, ki je podobna kemični strukturi talidomida.
Spanish: Quiero dar también las gracias a todos los comités científicos y a los grupos de trabajo por el gran trabajo que han desarrollado, y también al personal de la Comisión Europea por su apoyo constante.
Slovenian: Zahvalil bi se še vsem članom znanstvenih odborov in delovnih skupin za njihovo trdo delo ter tudi osebju Evropske komisije za njegovo nenehno podporo.
Spanish: Según la legislación modificada de la UE, los Estados miembros pueden iniciar también remisiones en relación con medicamentos de origen vegetal.
Slovenian: V skladu s spremenjeno zakonodajo EU lahko države članice predložijo napotitve z zvezi z zdravili rastlinskega izvora.
Spanish: Sistema europeo de revisión (Instalación)
Slovenian: Evropski sistem za presojanje (namestitev)
Spanish: 1 PRIORIDADES EN 2007
Slovenian: 1 PREDNOSTNE NALOGE V LETU 2007
Spanish: El PDCO celebró su primera reunión los días 4 y 5 de julio de 2007.
Slovenian: PDCO je prvič zasedal 4. in 5. julija 2007.
Spanish: Mi mandato como Presidente del Consejo de Administración se inició en junio de 2007, tras ser elegido por sus miembros.
Slovenian: Vlogo predsednika upravnega odbora sem začel opravljati junija 2007, ko so me člani odbora izvolili na to mesto.
Spanish: Conferencia sobre ensayos clínicos
Slovenian: Konferenca o kliničnem preskušanju
Spanish: Otros ámbitos de cooperación fueron el desarrollo de la telemática y el debate sobre la planificación común de los recursos y competencias.
Slovenian: Med drugimi področji sodelovanja sta bila razvoj telematike in razprava o skupnem načrtovanju virov in kompetenc.
Spanish: Con ello, al final del año el número total de empresas con el estatuto de PYME ascendía a 246.
Slovenian: S tem se je število podjetij s podeljenim statusom MSP do konca leta 2007 povečalo na 246.
Spanish: Treinta y siete de las 92 solicitudes fueron rechazadas.
Slovenian: Od 92 zahtevkov jih je bilo 37 zavrnjenih.
Spanish: El informe de situación del HMPC sobre los progresos hechos en la aplicación de esta Directiva desde su entrada en vigor, remitido a la Comisión Europea para la preparación de su propuesta de Comunicación, fue publicado en el sitio web de la EMEA.
Slovenian: Poročilo HMPC o doseženem napredku v zvezi z izvajanjem Direktive od začetka njene veljavnosti, ki je bilo posredovano Evropski komisiji za pripravo osnutka sporočila, je bilo objavljeno na spletni strani agencije EMEA.
Spanish: • Apoyamos la investigación y la innovación para promover el desarrollo de mejores medicamentos.
Slovenian: • Podpiramo raziskave in inovativnost za spodbujanje razvoja boljših zdravil.
Spanish: En 2007 se destinaron 4,89 millones de euros de la contribución especial de la Unión Europea a financiar la reducción de las tasas para medicamentos huérfanos.
Slovenian: Skupno 4,89 milijona EUR od posebnega prispevka EU je bilo v letu 2007 uporabljenih za odobritev znižanja pristojbin za zdravila sirote.
Spanish: Nueve de los 36 procedimientos de remisión completados se referían a cuestiones de seguridad.
Slovenian: Devet od 36 končanih postopkov napotitve se je nanašalo na varnostni vidik.
Spanish: A finales de 2007, la EMEA había aprobado una decisión en 4 de los 10 dictámenes.
Slovenian: EMEA je do konca leta 2007 sprejela sklepe o štirih od desetih mnenj.
Spanish: 5 ESTRATEGIA COMUNITARIA DE TELEMÁTICA
Slovenian: 5 TELEMATSKA STRATEGIJA EU
Spanish: La EMEA prestó asimismo su apoyo a la Comisión en las tareas de preparación del nuevo Reglamento sobre terapias avanzadas, que se publicó en diciembre de 2007 y que conllevará nuevas responsabilidades para la Agencia en 2008.
Slovenian: EMEA je tudi podpirala Komisijo pri njenem delu za razvoj nove Uredbe o naprednih terapijah, ki je bila objavljena decembra 2007 in ki uvaja nove odgovornosti za Agencijo v letu 2008.
Spanish: 2.7 Arbitrajes y remisiones comunitarias Siguió aumentando el número de remisiones presentadas a la EMEA
Slovenian: 2.7 Arbitraža in napotitve Skupnosti Število napotitev, predloženih agenciji EMEA, se je še naprej povečevalo
Spanish: La Agencia asumió nuevas funciones con la entrada en vigor del Reglamento (CE) nº 1901/2006 sobre medicamentos de uso pediátrico (Reglamento pediátrico) el 26 de enero de 2007.
Slovenian: Agencija je dobila popolnoma nove odgovornosti, ko je začela veljati Uredba (ES) št. 1901/2006 o zdravilih za pediatrično uporabo (Uredba o pediatriji) 26. januarja 2007.
Spanish: EudraPharm se actualizó en 2007.
Slovenian: Sistem EudraPharm je bil posodobljen v letu 2007.
Spanish: El tiempo medio requerido para la fase de evaluación, la fase posterior al dictamen y la fase de decisión del procedimiento centralizado sigue estando aproximadamente al nivel de 2006.
Slovenian: Povprečni čas, ki je potreben za vrednotenje, stopnjo po izdaji mnenja in stopnjo odločitve pri centraliziranem postopku, je ostal približno enak kot v letu 2006.
Spanish: En 2007, la Agencia recibió 7 solicitudes de asesoramiento científico (cuando se esperaban 16).
Slovenian: V letu 2007 je Agencija prejela sedem zahtevkov za znanstveno svetovanje (pričakovanih jih je bilo 16).