FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Suliqua é fornecido numa caneta pré-cheia e deve ser usado apenas com este dispositivo; os doentes, cuidadores e profissionais de saúde nunca deverão utilizar uma seringa para retirar a insulina glargina/lixisenatido da caneta pré-cheia sob o risco de ocorrerem erros de dose e danos graves.
Norwegian Bokmål: • Suliqua leveres i en ferdigfylt penn og må kun brukes med denne; pasienter, omsorgsgivere og helsepersonell må aldri bruke en sprøyte til å trekke opp insulin glargin/lixisenatid fra den ferdigfylte pennen da det kan resultere i doseringsfeil og alvorlige skader.
Portuguese: Não injete Suliqua.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Suliqua.
Portuguese: Suliqua não deve ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa para evitar erros de dosagem e sobredosagem potencial (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Suliqua må ikke trekkes opp fra ampullen i den ferdigfylte pennen, for å unngå feildoseringer og mulig overdose (se pkt.
Portuguese: Estudos de outcomes cardiovasculares
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
Portuguese: • Nível de açúcar do sangue demasiado baixo (hipoglicemia).
Norwegian Bokmål: • For lavt blodsukker (hypoglykemi).
Portuguese: Inspecione o cartucho antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal kontrolleres før bruk.
Portuguese: • Esta caneta disponibiliza uma dose de 30 a 60 unidades de dose numa injeção, em incrementos de
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 30 til 60 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Portuguese: O impacto da associação de insulina glargina e lixisenatido na farmacodinâmica do lixisenatido não foi estudado nos estudos de fase 1.
Norwegian Bokmål: Hvordan kombinasjonen insulin glargin og lixisenatid påvirker farmakodynamikken til lixisenatid er ikke undersøkt i fase 1-studier.
Portuguese: Este medicamento contém metacresol, o qual pode provocar reações alérgicas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder metakresol, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Portuguese: 4.4 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Portuguese: A metformina era uma terapêutica mandatória como terapêutica inicial e 58% dos doentes receberam um segundo ADO na seleção.
Norwegian Bokmål: Metformin var obligatorisk grunnbehandling og 58 % av pasientene fikk en ytterligere OAD ved screening, sulfonylurea for 54 % av pasientene.
Portuguese: Lixisenatido Suliqua Insulina glargina
Norwegian Bokmål: Suliqua Insulin glargin Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Portuguese: • As substâncias ativas são insulina glargina e lixisenatido.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffene er insulin glargin og lixisenatid.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES glicerol a 85%, metionina, metacresol (ver folheto informativo para mais informação), cloreto de zinco, ácido clorídrico concentrado e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol 85 %, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), sinkklorid konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Hipoglicemia (nível baixo de açúcar do sangue)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (for lavt blodsukkernivå)
Portuguese: Outros medicamentos e Suliqua
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Suliqua
Portuguese: A hipoglicemia foi a reação adversa observada comunicada com mais frequência durante o tratamento com Suliqua (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi var den hyppigste rapporterte bivirkningen under behandling med Suliqua (se pkt.
Portuguese: A insulina glargina não foi estudada em doentes diabéticos com compromisso hepático.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos diabetespasienter med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: • Suliqua é fornecido numa caneta pré-cheia e deve ser usado apenas com este dispositivo; os profissionais de saúde nunca deverão utilizar uma seringa para retirar a insulina glargina/lixisenatido da caneta pré-cheia sob o risco de ocorrerem erros de dose e danos graves.
Norwegian Bokmål: • Suliqua leveres i en ferdigfylt penn og må kun brukes med denne; helsepersonell må aldri bruke en sprøyte for å trekke opp insulin glargin/lixisenatid fra en ferdigfylt penn da det kan resultere i doseringsfeil og alvorlige skader.
Portuguese: Qual o aspeto de Suliqua e conteúdo da embalagem Suliqua é uma solução injetável (injeção) límpida e incolor dentro de um cartucho de vidro inserido numa caneta pré-cheia SoloStar.
Norwegian Bokmål: Hvordan Suliqua ser ut og innholdet i pakningen Suliqua er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) i en sylinderampulle av glass, montert i en SoloStar ferdigfylt penn.
Portuguese: O rácio de insulina glargina/lixisenatido não tem impacto relevante na farmacocinética da insulina glargina e de lixisenatido no Suliqua.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin/lixisenatid-ratioen har ingen relevant påvirkning på farmakokinetikken til insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Portuguese: Momento basal (média; após a fase inicial) Fim do tratamento (média)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt; etter innkjøringsfasen) Ved behandlingsslutt (gjennomsnitt)
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para lixisenatido em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering av lixisenatid hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: é de relevância clínica limitada e não é necessário ajuste posológico para os contracetivos orais.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i Cmax har begrenset klinisk relevans og det er ikke nødvendig å justere dosen for orale antikonseptiva.
Portuguese: • Medicamentos simpaticomiméticos, tal como epinefrina (adrenalina), salbutamol e terbutalina para a asma.
Norwegian Bokmål: • Såkalte sympatomimetika, som adrenalin, salbutamol og terbutalin, brukes ved astma.
Portuguese: • Não conserve a sua caneta com a agulha colocada.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar ikke pennen med kanylen påsatt.
Portuguese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris França
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrike
Portuguese: Não beba ou coma alimentos com adoçantes artificiais (tais como bebidas dietéticas).
Norwegian Bokmål: Ikke drikk eller spis mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker) fordi det har ingen effekt ved behandling av hypoglykemi.
Portuguese: Desconhece-se se Suliqua é prejudicial para os fetos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Suliqua kan skade ditt ufødte barn.
Portuguese: • Se o doente iniciar com Suliqua caneta (30-60), a dose pode ser titulada até um máximo de
Norwegian Bokmål: • Dersom pasienten starter med Suliqua (30-60) penn, kan dosen titreres opp til 60 dosetrinn med denne pennen.
Portuguese: Não volte a colocar a caneta no frigorífico e não a congele.
Norwegian Bokmål: Legg ikke pennen tilbake i kjøleskapet.
Portuguese: O que fazer se tiver hipoglicemia?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi
Portuguese: Para medicamentos orais cuja eficácia depende particularmente de limiares de concentração, como, por exemplo, os antibióticos, os doentes devem ser aconselhados a tomar esses medicamentos, pelo menos, 1 hora antes ou 4 horas após a injeção de lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får orale legemidler som må nå en minstekonsentrasjon for å oppnå effekt, for eksempel antibiotika, bør rådes til ta disse legemidlene minst 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Portuguese: • Indigestão (dispepsia)
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesbesvær (dyspepsi)
Portuguese: A tampa da caneta tem de voltar a ser colocada na caneta após cada injeção para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Portuguese: • Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração ou conforme indicado pelo seu farmacêutico ou autoridades locais.
Norwegian Bokmål: • Kast brukte kanyler i en beholder for skarpe gjenstander, eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Portuguese: Se notar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo (hipoglicemia), tome medidas para o elevar imediatamente (ver a caixa de texto no final deste folheto).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tegn på at blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), ta grep for å øke blodsukkeret ditt umiddelbart (se boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Portuguese: Quando injetar Suliqua
Norwegian Bokmål: Når du skal injisere Suliqua
Portuguese: • Nunca utilize uma seringa para retirar medicamento da sua caneta.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri en sprøyte til å trekke opp medisin fra pennen.
Portuguese: Não foi realizado qualquer ensaio de resultados cardiovasculares com Suliqua.
Norwegian Bokmål: Ingen egen studie for kardiovaskulære endepunkt er blitt utført for Suliqua.
Portuguese: A dose tem de ser individualizada baseada na resposta clínica e titulada com base na necessidade de insulina de cada doente.
Norwegian Bokmål: Dosen må tilpasses individuelt og baseres på klinisk respons og titreres etter pasientens insulinbehov.
Portuguese: O contador de dose na caneta mostra o número de unidades de dose.
Norwegian Bokmål: Dosevinduet på pennen viser antall dosetrinn.
Portuguese: • Informe os doentes para monitorizarem de perto os seus níveis de açúcar no sangue quando começarem a utilizar insulina glargina e a substância activa não-insulina (lixisenatido).
Norwegian Bokmål: • Be pasienten om å følge nøye med sine blodsukkernivåer ved oppstart av insulin glargin/lixisenatid som inneholder insulin glargin og virkestoff som ikke er insulin (lixisenatid).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode subir (hiperglicemia) se tomar:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan øke (hyperglykemi) dersom du tar:
Portuguese: Um total de 1170 doentes com diabetes tipo 2 foi aleatorizado num estudo com controlo ativo, em regime aberto de 30 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de Suliqua em comparação com os seus componentes individuais, insulina glargina (100 unidades/ml) e lixisenatido (20 μg).
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pasienter med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert med OAD Totalt 1170 pasienter med type 2-diabetes ble randomisert i en åpen, 30 uker lang, aktiv-kontrollert studie for å vurdere effekt og sikkerhet av Suliqua sammenlignet med enkeltkomponentene, insulin glargin (100 enheter/ml) og lixisenatid (20 mikrogram).
Portuguese: Se o fizer, isso poderá causar um nível muito elevado de açúcar no sangue (hiperglicemia) e a acumulação de ácido no sangue (cetoacidose).
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Suliqua, kan det føre til veldig høyt blodsukker (hyperglykemi) og en opphopning av syre i blodet (ketoacidose).
Portuguese: • Se o doente iniciar com Suliqua caneta (10-40), a dose pode ser titulada até um máximo de
Norwegian Bokmål: • Dersom pasienten starter med Suliqua (10-40) penn, kan dosen titreres opp til 40 dosetrinn med denne pennen.
Portuguese: Se a dose necessária fôr inferior a 30 unidades de dose, utilize Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramas/ml caneta pré-cheia (Suliqua caneta (10-40)).
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose lavere enn 30 dosetrinn, bruk Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram ferdigfylt penn (Suliqua 10-40 penn).
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico de ramipril quando coadministrado com lixisenatido.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for ramipril når det gis samtidig med lixisenatid.
Portuguese: O IMC médio no momento basal era de 31,7 kg/m2 com 63,4% dos doentes com um
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI ved baseline var 31,7 kg/m2, og 63,4 % av pasientene hadde en BMI ≥30 kg/m2.
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico da digoxina quando coadministrada com lixisenatido.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for digoksin når det gis samtidig med lixisenatid.
Portuguese: Sede, maior necessidade de urinar, cansaço, pele seca, vermelhidão da face, perda de apetite, pressãoarterial baixa, batimento cardíaco acelerado, glicose e teste de urina com presença de corpos cetónicos.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, og glukose og ketonlegemer i urinen.
Portuguese: • Nível de açúcar no sangue demasiado alto (hiperglicemia).
Norwegian Bokmål: • For høyt blodsukker (hyperglykemi).
Portuguese: Suliqua caneta (30-60) contém uma associação de insulina glargina e lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Suliqua (30-60)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Portuguese: • Explicar ao seu doente que: Está a prescrever um número de unidades de dose que corresponde a um certo número de unidades de insulina combinada com uma quantidade fixa de lixisenatido Para Suliqua, uma unidade de dose contem sempre uma unidade de insulina, independentemente da caneta pré-cheia de Suliqua utilizada (caneta 10-40 ou caneta
Norwegian Bokmål: • Forklar pasienten at: Du forskriver en visst antall dosetrinn som tilsvarer en gitt antall enheter insulin pluss en gitt mengde lixisenatid For Suliqua inneholder alltid et dosetrinn én enhet insulin, uavhengig av typen Suliqua ferdigfylt penn som brukes (10-40 penn eller 30-60 penn) Pennens doseteller viser antall dosetrinn som skal injiseres
Portuguese: O peso corporal não tem efeito clinicamente relevante na AUC de lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på lixisenatid AUC.
Portuguese: Após a administração concomitante de 25 mg de varfarina com doses repetidas de 20 μg de lixisenatido, não houve qualquer efeito sobre a AUC ou o INR (International Normalised Ratio), ao passo que a Cmáx.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av warfarin 25 mg med gjentatt dosering av lixisenatid 20 mikrogram var det ingen effekter på AUC eller INR (International Normalized Ratio), mens Cmax var redusert med 19 % og t max var forsinket med 7 timer.
Portuguese: • O seu nível baixo de açúcar no sangue surge lentamente.
Norwegian Bokmål: • Din hypoglykemi utvikles langsomt.
Portuguese: Hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue)
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (for høyt blodsukkernivå)
Portuguese: Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue maisfrequentemente.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere blodsukkeret ditt oftere.
Portuguese: Transição de insulina basal
Norwegian Bokmål: Bytte fra basalinsulin
Portuguese: O atraso do esvaziamento gástrico com lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i magetømming som lixisenatid medfører kan redusere absorbsjonshastigheten til oralt administrerte legemidler.
Portuguese: Sinais de alerta de hipoglicemia
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hypoglykemi
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem de ser retirada do frigorífico e conservada a temperatura inferior a 30ºC durante 1 a 2 horas.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før første gangs bruk skal pennen tas ut av kjøleskapet og oppbevares under 25 °C i 1 til 2 timer.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para utilizar uma dose de Suliqua diferente em comparação com a sua dose anterior de insulina.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Legen din kan be deg bruke en annen dose av Suliqua sammenlignet med din tidligere insulindose.
Portuguese: A solução deve ser límpida, incolor e com a aparência de água.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar, fargeløs og vannaktig.
Portuguese: A insulina glargina não foi estudada em doentes com compromisso renal.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: 10-40 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,5 microgramas de lixisenatido)
Norwegian Bokmål: 10-40 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode descer (hipoglicemia) se tomar:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan synke (hypoglykemi) dersom du tar:
Portuguese: Qual a composição de Suliqua
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Suliqua
Portuguese: A dose de Suliqua tem de ser individualizada com base na resposta clínica e é titulada com base na necessidade de insulina de cada doente (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Suliqua-dosen må tilpasses individuelt basert på klinisk respons og titreres basert på pasientens insulinbehov (se pkt.
Portuguese: A idade não tem um efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Portuguese: A administração de Suliqua pode causar a formação de anticorpos contra a insulina glargina e/ou lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Suliqua kan forårsake antistoffdannelse mot insulin glargin og/eller lixisenatid.
Portuguese: Não conservar com a agulha colocada.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares med kanylen påsatt.
Portuguese: do paracetamol quando este foi administrado 1 hora antes do lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på paracetamols Cmax eller tmax når paracetamol ble administrert 1 time før lixisenatid.
Portuguese: • Está a tomar ou tomou determinados medicamentos (ver secção 2 "Outros medicamentos e Suliqua").
Norwegian Bokmål: • Du tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, " Andre legemidler og Suliqua").
Portuguese: 30-60 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,33 microgramas de lixisenatido)
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Portuguese: Lixisenatido estimula a secreção de insulina quando a glicose plasmática está aumentada mas não em caso de normoglicemia, o que limita o risco de hipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid stimulerer insulinutskillelse ved økt blodglukosenivå, men ikke ved normale nivåer av blodglukose.
Portuguese: • Medicamentos para aliviar a dor e baixar a febre, tais como pentoxifilina, propoxifeno e salicilatos (tais como o ácido acetilsalicílico).
Norwegian Bokmål: • Smertestillende og febernedsettende, som pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre).
Portuguese: Se necessário, poderá precisar de medir o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência.
Norwegian Bokmål: Det kan være du må kontrollere blodsukkeret ditt oftere.
Portuguese: enatido do.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Portuguese: • Suliqua está disponível em duas canetas pré-cheias que contêm doses diferentes de lixisnatide, e diferentes intervalos de doses: Ambas as canetas pré-cheias contêm insulina glargina na dose de 100 unidades/ml Suliqua caneta 10-40 permite que sejam dadas doses diárias entre 10 e 40 unidades de dose de Suliqua (dose: insulina glargina 100 unidades/ml e lixisenatido 50 μg/ml; intervalo de dose: 10 a 40 unidades de insulina glargina em combinação com 5 a 20 μg de lixisenatido) Suliqua caneta 30-60 permite que sejam dadas doses diárias entre 30 e 60 unidades de dose de Suliqua (dose: insulina glargina 100 unidades/ml e lixisenatido 33 μg/ml; intervalo de dose: 30 a 60 unidades de insulina glargina em combinação com 10 a 20 μg de lixisenatido)
Norwegian Bokmål: • Syliqua er tilgjengelig i to ferdigfylte penner som inneholder to forskjellige styrker av lixisenatid, og to forskjellige doseområder: Begge ferdigfylte penner inneholder insulin glargin 100 enheter/ml Suliqua 10-40 penn tillater at det gis daglige doser mellom 10 og 40 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 50 mikrogram/ml; doseområde 10 til 40 enheter insulin glargin i kombinasjon med 5 til 20 mikrogram/ml lixisenatid) Suliqua 30-60 penn tillater at det gis daglige doser mellom 30 og 60 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 33 mikrogram/ml; doseområde 30 til 60 enheter insulin glargin i kombinasjon med 10 til 20 mikrogram/ml lixisenatid)
Portuguese: O sexo não tem efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização da caneta: 28 dias.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em adultos a tomar insulina glargina (100 unidades/ml), as análises de subgrupos com base na idade, raça e sexo não evidenciaram diferenças em termos de segurança e eficácia.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier hos voksne viste subgruppeanalyser basert på alder, etnisk tilhørighet og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt av insulin glargin (100 enheter/ml).
Portuguese: Se o seu nível açúcar no sangue ficar demasiado baixo, consulte as instruções da caixa de texto no final deste folheto.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret blir for lavt, se råd i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Diferença vs. lixisenatido [intervalo de confiança de 95%] (valor p) Número de doentes (%) que alcançaram HbA1c <7% na semana 30* Glicose plasmática em jejum (mmol/L) Momento basal (média) Fim do estudo (média) Alteração de mínimos quadrados desde o momento basal (média) Diferença de mínimos quadrados versus glargina (média) [IC 95%] (valor p)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % ved uke 30* Fastende plasmaglukose (mmol/) Baseline (gjennomsnitt) Studieslutt (gjennomsnitt) LS endring fra baseline (gjennomsnitt) LS forskjell vs. glargin (gjennomsnitt) [95 % KI] (p-verdi)
Portuguese: Use sempre uma agulha nova.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle.
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco de bloqueio da agulha, o que pode causar sub ou sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanyler øker risikoen for tette kanyler, som kan føre til under- eller overdosering.
Portuguese: • Se tiver uma doença grave dos rins ou do fígado ou outra doença como, por exemplo,
Norwegian Bokmål: - Du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom eller av enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
Portuguese: A associação de insulina glargina e lixisenatido não tem impacto na farmacodinâmica da insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med insulin glargin og lixisenatid påvirker ikke farmakodynamikken til insulin glargin.
Portuguese: Não mergulhe, lave ou lubrifique a caneta.
Norwegian Bokmål: Pennen må ikke legges i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado alto, siga as orientações para hiperglicemia (ver informação na caixa de texto, no final deste folheto).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg veiledningen for hyperglykemi (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Portuguese: • Perde hidratos de carbono por estar enjoado (vómitos) ou ter diarreia.
Norwegian Bokmål: - Du taper karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré.
Portuguese: • Adjuvante a metformina (ADO) [doentes nunca tratados com insulina]
Norwegian Bokmål: • Tillegg til metformin [insulinnaive]
Portuguese: hipotiroidismo.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi
Portuguese: • Guia do Profissional de Saúde;
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for helsepersonell • Pasientbrosjyre
Portuguese: Ácido clorídrico concentrado (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Portuguese: Caso se suspeite de pancreatite, Suliqua deve ser interrompido; caso se confirme ser pancreatite aguda, lixisenatido não deve ser reiniciado.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt bekreftes skal behandling med lixisenatid ikke gjenopptas.
Portuguese: Não injete uma dose inferior a 10 unidades de dose.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en lavere dose enn 10 dosetrinn.