FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies NB-301, NB-303, and NB-304 included periodic instruction from the study sites to reduce caloric intake and increase physical activity, while NB-302 included an intensive behavioral modification program consisting of 28 group counseling sessions over 56 weeks, as well as a prescribed rigorous diet and exercise regimen.
Slovak: NB-302 zahŕňala intenzívny program na úpravu správania, ktorý tvorilo 28 stretnutí poradných skupín počas 56 týždňov, ako aj predpísanie prísnej diéty a cvičebného plánu.
English: Seizures: The incidence of seizure in naltrexone / bupropion over the course of the clinical program was 0.06% (2/3239 subjects).
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií Záchvaty: Incidencia záchvatov pri naltrexóne / bupropióne počas klinického programu bola 0,06 %
English: Naltrexone / bupropion must not be administered to patients receiving chronic opiate therapy (see section 4.3).
Slovak: Naltrexón / bupropión sa nesmie podať pacientom, ktorí sa dlhodobo liečia opiátmi (pozri časť 4.3).
English: Cough, Dysphonia, Dyspnoea, Nasal congestion, Nasal discomfort, Oropharyngeal pain, Rhinorrhea, Sinus disorder, Sneezing, Yawning
Slovak: Neznáme kašeľ, dysfónia, dyspnoe, upchatie nosa, diskomfort nosa, orofaryngeálna bolesť, výtok z nosa, porucha dutín, kýchanie, zívanie
English: Because naltrexone and bupropion metabolic products are excreted in the urine and elderly people are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
Slovak: U starších osôb by sa mala dodržiavať opatrnosť pri výbere dávky a môže byť užitočné monitorovať renálnu funkciu, pretože metabolity naltrexónu a bupropiónu sa vylučujú močom a u starších ľudí je väčšia pravdepodobnosť zníženej renálnej funkcie.
English: Administration of naltrexone / bupropion to patients receiving either levodopa or amantadine concurrently should be undertaken with caution.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri podávaní naltrexónu / bupropiónu pacientom, ktorí súbežne užívajú buď levodopu, alebo amantadín.
English: • Patients with a current or previous diagnosis of bulimia or anorexia nervosa
Slovak: Pacienti dostávajúci akúkoľvek súbežnú liečbu obsahujúcu bupropión alebo naltrexón • Pacienti s bulímiou alebo mentálnou anorexiou, diagnostikovanou v súčasnosti alebo v minulosti
English: - Rhabdomyolysis
Slovak: - Rabdomyolýza
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Feeling sick (nausea), being sick (vomiting) - Constipation - Headache
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb): - žihľavka (utikária)
English: Naltrexone / bupropion is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Naltrexón/bupropión sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.4 a 5.2).
English: The most frequent adverse reactions for naltrexone / bupropion are nausea, constipation, vomiting, dizziness, and dry mouth.
Slovak: / bupropión sú nauzea, zápcha, vracanie, závraty a sucho v ústach.
English: Improvements were observed for fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR and percent of subjects requiring rescue diabetes medicinal products for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo.
Slovak: Zlepšenie bolo pozorované u subjektov liečených naltrexónom / bupropiónom verzus placebom v parametroch glukózy nalačno, inzulínu nalačno, HOMA-IR a percentuálneho podielu subjektov, ktorí vyžadovali záchranný diabetický liek.
English: NB-303 NB PBO NB PBO NB PBO NB PBO Intent-to-Treat Analysis Set+ N Baseline (kg) LS Mean (95% CI)
Slovak: NB PBO NB PBO NB PBO NB PBO Analýza celej sady +
English: Uncommon Weight gain (N)
Slovak: Menej časté prírastok na razovouhmotnosti (N)
English: • Week 4 and onwards: Two tablets in the morning and two tablets in the evening The maximum recommended daily dose of Mysimba is two tablets taken twice daily for a total dose of 32 mg naltrexone hydrochloride and 360 mg bupropion hydrochloride.
Slovak: Mysimba je dve tablety užité dvakrát denne s celkovou dávkou 32 mg naltrexóniumchloridu a 360 mg bupropióniumchloridu.
English: Hepatic impairment
Slovak: Neznáme hepatitída
English: LS
Slovak: SA
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with end-stage renal failure.
Slovak: / bupropión je kontraindikovaný u pacientov s koncovým štádiom zlyhania obličiek.
English: Baseline (kg)
Slovak: Východiskov á hodnota (kg)
English: Drugs which require metabolic activation by CYP2D6 in order to be effective (e.g., tamoxifen), may have reduced efficacy when administered concomitantly with inhibitors of CYP2D6 such as bupropion.
Slovak: nie je primárne metabolizovaný prostredníctvom CYP2D6, v jednom skúšaní bupropión zvýšil Cmax citalopramu o 30 % a AUC citalopramu o 40 %. Lieky, ktoré vyžadujú metabolickú aktiváciu prostredníctvom CYP2D6 na to, aby boli účinné (napr. tamoxifén), môžu mať zníženú účinnosť, ak sa podávajú súčasne s inhibítormi CYP2D6, ako napr. bupropiónom.
English: Although most subjects recovered without sequelae, deaths associated with overdoses of bupropion alone have been reported in subjects ingesting large doses of the drug.
Slovak: Hoci väčšina pacientov sa zotavila bez následkov, u pacientov, ktorí požili príliš veľké dávky liečiva,
English: Phase 3 Studies NB-301, NB-302, and NB-304 and from Baseline to Week 28 in Phase 3 Study NB-303
Slovak: % telesnej hmotnosti od východiskovej hodnoty do 56. týždňa v skúšaniach fázy III NB 301, NB 302 a NB-304 a od východiskovej hodnoty do 28. týždňa v skúšaní fázy III NB 303
English: Dehydration
Slovak: Zriedkavé dehydratácia
English: Induction of emesis is not recommended.
Slovak: Neodporúča sa vyvolávať vracanie.
English: Close supervision of patients, particularly those at high risk, should accompany therapy with naltrexone / bupropion especially in early treatment and following dose changes.
Slovak: Pri liečbe naltrexónom / bupropiónom, najmä na začiatku liečby a pri zmenách dávky, majú byť pacienti, najmä pacienti s vysokým rizikom, pod starostlivým dohľadom.
English: PharmaSwiss EOOD Teл.
Slovak: PharmaSwiss Eesti OÜ Tel:
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Slovak: makrogol 3350 mastenec hlinitý lak indigokarmínu (E132)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Anxiety - Dizziness, feeling of dizziness or “spinning” (vertigo)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb): - úzkosť
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: Belgique/België/Belgien GOODLIFE Pharma SA/NV Tel.
English: Lymphadenopathy
Slovak: Orexigen Therapeutics
English: - Erythema multiforme and Stevens Johnson Syndrome Not known - frequency cannot be estimated from the available data in people taking
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
English: Suomi/Finland Navamedic AB Puh.
Slovak: Navamedic AB Tel.
English: Submission of final study report by 31
Slovak: Predloženie záverečnej správy skúšania do 31. marca 2022.
English: Plasma protein binding is not extensive for naltrexone (21%) or bupropion (84%) indicating low potential for drug interactions by displacement.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny nie je veľká ani u naltrexónu (21
English: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel. 800-819-976
Slovak: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
English: The incidence of these common gastrointestinal adverse reactions in naltrexone / bupropion versus placebo was as follows: nausea (31.8% vs. 6.7%), constipation (18.1% vs. 7.2%), and vomiting (9.9% vs. 2.9%).
Slovak: Výskyt týchto častých nežiaducich gastrointestinálnych reakcií pri naltrexóne / bupropióne v porovnaní s placebom bol nasledujúci: nauzea (31,8
English: Uncommon Sputum increased (N)
Slovak: Menej časté zvýšená tvorba hlienov (N)
English: (angioedema) - Excessive loss of body water (dehydration) - Hallucinations - Fainting, almost fainting (presyncope), loss of consciousness - Fits - Passage of fresh blood through the anus usually in or with stool (haematochezia) - Projection of an organ or the tissue encompassing an organ through the wall of the cavity that normally contains it (hernia) - Toothache - Dental caries, cavities - Pain in the lower part of the abdomen - Injury to the liver due to drug toxicity - Jaw pain - A disorder characterised by a sudden compelling urge to urinate (micturition urgency) - Irregular menstrual cycle, vaginal bleeding, dryness of the female vulva and vagina
Slovak: - vytekanie krvi cez konečník, zvyčajne v stolici alebo so stolicou (hematochézia) - preniknutie orgánu alebo tkaniva okolo orgánu cez stenu dutiny, v ktorej sa zvyčajne nachádza
English: Effect on cardiovascular and metabolic parameters Improvements were observed for waist circumference (including subjects with type 2 diabetes), triglycerides, HDL-C and LDL-C/HDL-C ratio for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo in all Phase 3 studies (Table 5).
Slovak: Vo všetkých skúšaniach fázy III bolo u subjektov liečených naltrexónom / bupropiónom verzus placebom zlepšenie v obvode pása (vrátane subjektov s diabetes mellitus 2. typu), triglyceridov,
English: Luxembourg/Luxemburg GOODLIFE Pharma SA/NV Tel. 800-2-3603
Slovak: Luxembourg/Luxemburg GOODLIFE
English: 4.2 Posology and method of administration
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
English: Angioedema
Slovak: Liek
English: - Fits (seizures):
Slovak: - plynatosť (flatulancia) - žltačka
English: Hallucination
Slovak: Zriedkavé halucinácia
English: Mean HbA1c change from baseline at week 56 was -0.63% for subjects treated with naltrexone / bupropion compared to subjects on placebo -0.14% (p<0.001).
Slovak: % a -0,5 % pre naltrexón / bupropión v porovnaní s placebom, v uvedenom poradí.
English: Lactose Anhydrous
Slovak: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
English: Edetate Disodium
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: What Mysimba contains - The active substances are naltrexone hydrochloride and bupropion hydrochloride.
Slovak: Liečivá sú naltrexóniumchlorid a bupropióniumchlorid.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Germany (the ‘concerned Member State').
Slovak: Spoločnosť chcela, aby bolo povolenie uznané v Nemecku (tzv. dotknutý členský štát).
English: Methylphenidate is a medicine that is used to treat children aged between 6 and 18 years of age who have ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder), a condition in which children show a persistent inability to concentrate, hyperactivity and impulsive behaviour.
Slovak: Metylfenidát je liek, ktorý sa používa na liečbu detí vo veku od 6 do 18 rokov, ktoré majú ADHD (poruchu pozornosti/hyperaktívne poruchy), ochorenie, pri ktorom deti prejavujú pretrvávajúcu neschopnosť sústredenia, hyperaktivitu a impulzívne správanie.
English: Hexal A/S submitted Methylphenidate Hexal for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 29 March 2012 and also valid through a decentralised procedure in Ireland.
Slovak: Spoločnosť Hexal A/S predložila liek Methylphenidate Hexal na vzájomné uznanie na základe pôvodného povolenia, ktoré vydalo Dánsko 29. marca 2012 a ktoré je platné na základe decentralizovaného postupu aj v Írsku.
English: Methylphenidate Hexal is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Concerta, which is authorised in all the EU Member States.
Slovak: Methylphenidate Hexal je generický liek založený na referenčnom lieku Concerta, ktorý je povolený vo všetkých členských štátoch EÚ.
English: On 25 July 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Methylphenidate Hexal.
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie uskutočnené z dôvodu nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením lieku Methylphenidate Hexal.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the failure to show bioequivalence between Methylphenidate Hexal and its reference medicine in the immediate-release phase under fed conditions were due to differences between patients in the effects of a high-fat meal on the way medicines are handled by the body, and not to differences between the formulations of the two medicinal products, and that bioequivalence to the reference medicinal product has been shown.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, a na základe vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CHMP k záveru, že skutočnosť, že biologická rovnocennosť lieku Methylphenidate Hexal a jeho referenčného lieku nebola vo fáze okamžitého uvoľňovania v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom preukázaná, bola spôsobená rozdielmi medzi pacientmi, pokiaľ ide o účinok jedla s vysokým obsahom tuku na spôsob, akým sú lieky metabolizované v tele, a nie v dôsledku rozdielov medzi formami týchto dvoch liekov, a že biologická rovnocennosť s referenčným liekom bola preukázaná.
English: Why was Methylphenidate Hexal reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Methylphenidate Hexal preskúmaný?
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku Methylphenidate Hexal prevyšujú riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh v dotknutých členských štátoch.
English: What is Methylphenidate Hexal?
Slovak: Čo je liek Methylphenidate Hexal?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Denmark can be recognised in other Member States of the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA dospel k záveru, že prínosy lieku Methylphenidate Hexal prevyšujú riziká spojené s jeho používaním a že povolenie na uvedenie na trh vydané v Dánsku môže byť uznané v ďalších členských štátoch EÚ.
English: The grounds for the referral were objections raised by Germany and the Netherlands who considered that the bioequivalence study carried out under fed conditions did not show that Methylphenidate Hexal was bioequivalent for the immediate-release phase to its reference product.
Slovak: Dôvodom postúpenia veci boli námietky Nemecka a Holandska, ktoré sa domnievali, že štúdia biologickej rovnocennosti uskutočnená v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom nepreukázala, že liek Methylphenidate
English: Questions and answers on Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg)
Slovak: Hexal (metylfenidát, hydrochlorid, tableta s predĺženým uvoľňovaním, 18, 36 a 54 mg)
English: Be patient.
Slovak: Buďte trpezlivý.
English: A: We recommend no longer than one hour.
Slovak: Odporúčame nie dlhšie ako hodinu.
English: The results of both studies were similar.
Slovak: Výsledky oboch štúdii boli podobné.
English: Part IV: Commonly Asked Questions
Slovak: Časť IV: Časté otázky
English: See also section “warning and precautions”.
Slovak: Pozri tiež časť “Upozornenia a opatrenia“.
English: This happens generally in patients who grow rapidly.
Slovak: Väčšinou sa to stáva u pacientov, ktorí rýchlo rastú.
English: This can start during adult life or continue from when you were a child.
Slovak: Môže to nastať počas dospelého života alebo pokračovať od obdobia, kedy ste boli dieťaťom.
English: The clinical significance of this decrease is unknown.
Slovak: Klinická významnosť tohto poklesu je neznáma.
English: The greatest risk is at the beginning of treatment.
Slovak: Najväčšie riziko je na začiatku liečby.
English: Repeat steps 8 and 9 until it appears.
Slovak: Opakujte kroky 8 a 9 kým sa neobjaví kvapka.
English: A drop of blood may appear.
Slovak: Môže sa objaviť kvapka krvi.
English: Thus, the risk for humans is unknown.
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Slovak: Pretože sú tieto reakcie hlásené dobrovoľne, z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
English: (Be careful not to touch the rubber seal.)
Slovak: (Opatrne, aby ste sa nedotkli gumeného tesnenia.)
English: To guard against the spread of infection, follow these safety measures:
Slovak: Na zabránenie šíreniu infekcie dodržujte tieto bezpečnostné opatrenia:
English: Then the doctor can increase the dose depending on your response.
Slovak: Potom môže lekár dávku zvýšiť na základe vašej odpovede.
English: No animal data are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa zvierat.
English: Part II: Storage and Maintenance
Slovak: Časť II: Uchovávanie a udržiavanie
English: It is recombinant, meaning it is made outside of the body by a special process.
Slovak: Rekombinantný znamená, že sa tvorí mimo tela špeciálnym procesom.
English: Do not use alcohol.
Slovak: Nepoužívajte alkohol na čistenie.
English: No conventional reproduction studies were performed.
Slovak: Neboli vykonané konvenčné reprodukčné štúdie.
English: Prader-Willi syndrome
Slovak: Prader-Williho syndróm
English: If you stop using NutropinAq too early or for too long, the results will not be as expected.
Slovak: Ak prestanete užívať NutropinAq príliš skoro alebo príliš neskoro, nebudú výsledky podľa očakávania.
English: The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka nemá byť prekročená (pozri časť 4.2).
English: Reactions observed from the post marketing environment
Slovak: Reakcie pozorované z postmarketingového prostredia
English: Continue with your usual dosage the next day and tell your doctor at your next appointment.
Slovak: Pokračujte s vašou obvyklou dávkou v ďalší deň a informujte o tom svojho lekára pri ďalšom stretnutí.
English: Protect from intense light.
Slovak: Chráňte pred silným svetlom.
English: If you travel outside the European Union, make sure you take enough needles for the duration of your stay.
Slovak: Ak cestujete mimo Európsku Úniu, presvedčte sa, že máte so sebou dostatočné množstvo ihiel na celý váš pobyt.
English: Avoid areas of extreme temperature.
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s extrémnou teplotou.
English: For more information, please contact the local representative.
Slovak: Pre ďalšie informácie prosím kontaktujte miestneho zástupcu.
English: When these antibodies were found in patients, it did not prevent them from growing.
Slovak: Ak sa tieto protilátky u pacientov nájdu, nezabráni to v raste.
English: (See illustration.)
Slovak: (Pozri obrázok.)
English: Please see section 6 overleaf for contact details.
Slovak: Prosím, pozrite sa na druhú stranu v časti 6 pre podrobnosti o kontakte.
English: Small bubbles may remain and will not affect the dose.
Slovak: Malé bubliny môžu zostať a neovplyvnia podanú dávku.
English: Date of first authorisation: 16 February 2001 Date of latest renewal: 16 February 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16 február 2006
English: A: Yes.
Slovak: Odpoveď: Áno.
English: Doses used in these US based studies are consistent with the US approved dose regimen.
Slovak: Dávky používané v týchto štúdiách založených v USA sú v súlade s režimom schváleného dávkovania v USA.
English: Tell your doctor if you have or have had an active tumour.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali aktívny nádor.
English: It is important to change the place where you have your injection every day to avoid damaging your skin.
Slovak: Dôležité je meniť miesto podania injekcie každý deň, aby ste predišli poškodeniu vašej kože.
English: The results to Month 60 show continued improvement, and more patients reached height SDS in the normal range.
Slovak: Výsledky do 60. mesiaca ukazujú ďalšie zlepšenie, a viac pacientov dosiahlo hodnota SDS v normálnom rozsahu.
English: Toxicity to reproduction and development
Slovak: Toxicita na reprodukciu a vývoj
English: A: To maintain its strength.
Slovak: Aby sa zachovala jeho účinnosť.
English: The average change in height SDS after 5 years of treatment was close to 2 standard deviations (SDs).
Slovak: Priemerná zmena hodnoty SDS po 5 rokoch liečby bola takmer 2 štandardné odchýlky (SDs).
English: The improvements in growth were not accompanied by undue advancement of bone age, which would jeopardise future growth potential.
Slovak: Zlepšenie rastu nebolo sprevádzané neprimeraným rozvojom kostného veku, ktorý by ohrozil budúci rastový potenciál.
English: The solution for multidose use is clear and colourless.
Slovak: Roztok pre viacnásobné použitie je číry a bezfarebný.
English: Always use the needles recommended.
Slovak: Vždy používajte odporúčané ihly.
English: Somatropin is not recommended during pregnancy and should be discontinued if pregnancy occurs.
Slovak: Somatropín sa počas tehotenstva neodporúča a má sa prerušiť ak dôjde k otehotneniu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the cartridge and the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu náplne a škatuli po EXP.
English: Q: Why do I keep my medication in the refrigerator?
Slovak: Otázka: Prečo musím svoj liek skladovať v chladničke?
English: The incidence of these AEs was also high in the placebo groups.
Slovak: Výskyt týchto nežiaducich udalostí bol tiež vysoký v placebo skupinách.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*
English: 6 times (0.6 mg) to remove air bubbles.
Slovak: I až 6-krát (0,6 mg) na odstránenie vzduchových bublín.
English: In general, the lowest efficacious dose should be administered.
Slovak: Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia účinná dávka.
English: Actions that have been demonstrated for human growth hormone include:
Slovak: Účinky, ktoré boli preukázané pre ľudský rastový hormón zahŕňajú:
English: This results in a measurable increase in body length until these growth plates fuse at the end of puberty.
Slovak: Toto vedie k merateľnému nárastu telesnej výšky až do doby, keď sa rastové platničky na konci puberty uzavrú.
English: Benefits if using this medicine
Slovak: Výhody užívania tohto lieku
English: In patients with previous malignant disease, special attention should be given to signs and symptoms of relapse.
Slovak: U pacientov s predchádzajúcim malígnym ochorením sa má venovať špeciálna pozornosť znakom a symptómom relapsu.
English: Part I: Preparing and Injecting
Slovak: Časť I: Príprava a podanie injekcie
English: Now you are ready to administer the dose.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky lieku.
English: It is unknown whether somatropin/metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín/metabolity vylučuje do materského mlieka.
English: After this training, you will be able to inject yourself or be injected by a trained care-giver.
Slovak: Po tomto zaškolení si budete môcť podať injekciu sami alebo zaškolený opatrovateľ.
English: A: No.
Slovak: Odpoveď: Nie.
English: Pack sizes of 1, 3 and 6 cartridges.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 3 a 6 náplní.
English: • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Slovak: Periodicky aktulizované správy o bezpečnosti (PSUR)
English: Do not change the dosage without consulting your doctor.
Slovak: Nemeňte dávkovanie bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom.
English: Under the proposed indications, the use of somatropin is not expected to result in an unacceptable risk to the environment.
Slovak: Podľa navrhovaných indikácii použitie somatropínu nevedie k nežiaducemu riziku pre životné prostredie.