FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo somministrazione orale di vardenafil, nell'intervallo posologico raccomandato (5-20 mg), la AUC e la Cmax aumentano in modo pressoché proporzionale alla dose.
Portuguese: Após a administração oral de vardenafil a AUC e a Cmax aumentam de forma quase proporcional à dose no intervalo posológico recomendado (520 mg).
Italian: Vivanza 5 mg compresse rivestite con film vardenafil
Portuguese: Vivanza 5 mg comprimidos revestidos por película vardenafil
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Vivanza 20 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Vivanza 20 mg compresse rivestite con film vardenafil
Portuguese: Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película vardenafil
Italian: Altre informazioni su Vivanza
Portuguese: Outras informações sobre o Vivanza
Italian: Il 4 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vivanza, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 4 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vivanza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vivanza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vivanza.
Italian: • - pazienti che soffrono di ipotensione (bassa pressione sanguigna);
Portuguese: • doentes com hipotensão (pressão sanguínea baixa);
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vivanza?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vivanza?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Vivanza (osservato in più di 1 paziente su 10) è il mal di testa.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do Vivanza (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor de cabeça.
Italian: È necessaria la stimolazione sessuale affinché Vivanza possa essere efficace.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Vivanza seja eficaz.
Italian: Quali benefici ha mostrato Vivanza nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vivanza durante os estudos?
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Vivanza ripristina la funzione erettile.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Vivanza restabelece a função erétil.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Vivanza sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Vivanza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Due ulteriori studi principali hanno confrontato le compresse orodispersibili con un placebo su 701 uomini di età compresa tra i 21 e gli 84 anni.
Portuguese: Dois estudos principais adicionais compararam os comprimidos orodispersíveis com um placebo em 701 homens com idades entre os 21 e os 84 anos.
Italian: • - pazienti che hanno subito un ictus o un attacco cardiaco nei sei mesi precedenti;
Portuguese: • doentes que sofreram um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco nos últimos seis meses;
Italian: Vardenafil
Portuguese: Vivanza vardenafil
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rivestite con film (da 5, 10 e 20 mg) e di compresse orodispersibili (da 10 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película (5, 10 e 20 mg) e de comprimidos orodispersíveis (10 mg).
Italian: Uno degli studi è stato condotto su uomini diabetici e un altro su pazienti cui era stata asportata la prostata.
Portuguese: Um estudos foi realizado em homens diabéticos e outro em indivíduos que tinham sido sujeitos a remoção da próstata.
Italian: Vivanza si è dimostrato significativamente più efficace del placebo per tutti gli indicatori in tutti gli studi.
Portuguese: Em todos dos estudos, o Vivanza demonstrou maior eficácia do que o placebo em todos os parâmetros.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vivanza sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vivanza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Vivanza è un medicinale che contiene il principio attivo vardenafil.
Portuguese: O Vivanza é um medicamento que contém a substância ativa vardenafil.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vivanza sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vivanza.
Italian: • - pazienti con angina instabile o problemi agli occhi di natura ereditaria noti come "disturbi degenerativi della retina".
Portuguese: • doentes com angina instável e problemas oculares hereditários conhecidos como doenças degenerativas da retina.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Vivanza.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vivanza.
Italian: Le compresse rivestite con film di Vivanza sono state confrontate con un placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di quattro studi principali su 2 431 uomini di età compresa tra i 20 e gli 83 anni.
Portuguese: O Vivanza comprimidos revestidos foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos principais, que incluíram 2431 homens com idades entre os 20 e os 83 anos.
Italian: Il principio attivo di Vivanza, vardenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Portuguese: A substância ativa do Vivanza, o vardenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase de Tipo 5 (PDE5).
Italian: Può essere necessario regolare la dose nei pazienti che assumono altri farmaci che inibiscono gli enzimi implicati nell'assimilazione di Vivanza.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose nos indivíduos que tomem outros medicamentos que bloqueiam as enzimas que degradam o Vivanza.
Italian: La dose raccomandata di Vivanza è 10 mg, da assumere per via orale, con o senza cibo, approssimativamente da 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale; si raccomanda ai pazienti di non assumere oltre una dose al giorno.
Portuguese: A dose recomendada de Vivanza é de 10 mg por via oral, com ou sem alimentos, 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Italian: Vivanza si usa per trattare uomini adulti affetti da disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.
Portuguese: O Vivanza é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Italian: • - pazienti con gravi disturbi epatici o con malattia renale in stadio terminale sottoposti a dialisi;
Portuguese: • doentes com doença de fígado grave ou doença renal de fase terminal que requeira diálise;
Italian: Qual è il rischio associato a Vivanza?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vivanza?
Italian: Perché è stato approvato Vivanza?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vivanza?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vivanza, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vivanza, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Vivanza non deve essere assunto con medicinali, quali ketoconazolo e itraconazolo (usati per curare infezioni fungine) da uomini di età superiore a 75 anni oppure con medicinali denominati "inibitori della proteasi HIV" quali ritonavir e indinavir (usati per trattare l'infezione da HIV).
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com certos medicamentos, como o cetoconazole e o itraconazole (antifúngicos) em homens com mais de 75 anos, ou com medicamentos chamados «inibidores da protease VIH», como o ritonavir e o indinavir (para o tratamento do VIH).
Italian: Vivanza non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al vardenafil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Portuguese: O uso do Vivanza é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao vardenafil ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Il medicinale non deve essere assunto da persone che in passato hanno subito una perdita della vista dovuta a un deficit di afflusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica, NAION).
Portuguese: É também contraindicado em indivíduos que tenham perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (NOIA, ou neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica).
Italian: Inoltre Vivanza non deve essere assunto in concomitanza con altri medicinali noti come stimolatori della guanil-ciclasi, ivi compreso riociguat (usato per trattare l'ipertensione polmonare [alta pressione sanguigna nei polmoni]).
Portuguese: Além disso, é contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com medicamentos conhecidos como estimuladores da guanilato ciclase, incluindo o riociguat, utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (pressão arterial alta nos pulmões.
Italian: Che cos'è Vivanza?
Portuguese: O que é o Vivanza?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vivanza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vivanza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Vivanza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Vivanza non deve essere assunto in concomitanza con nitrati (medicinali utilizzati per curare l'angina).
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina).
Italian: A seconda dell'efficacia e degli effetti indesiderati, la dose può essere aumentata a un massimo di 20 mg oppure ridotta a 5 mg. Nei pazienti con problemi epatici o con gravi problemi renali si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 20 mg ou diminuída para 5 mg.
Italian: Il principale indicatore di efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, rilevato mediante due questionari da compilare a casa.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para obter e manter uma ereção.
Italian: In assenza di studi specifici, l'uso di Vivanza è sconsigliato per i seguenti gruppi di pazienti:
Portuguese: Uma vez que o Vivanza não foi estudado nos grupos de doentes a seguir mencionados, o medicamento está contraindicado nestes grupos:
Italian: Come agisce Vivanza?
Portuguese: Como funciona o Vivanza?
Italian: Per che cosa si usa Vivanza?
Portuguese: Para que é utilizado o Vivanza?
Italian: Come si usa Vivanza?
Portuguese: Como se utiliza o Vivanza?
Italian: Se viene assunto con un pasto ricco di grassi, l'effetto può manifestarsi con ritardo.
Portuguese: O início da atividade pode ser atrasado se o Vivanza for tomado juntamente com uma refeição com um elevado teor em gordura.
Italian: (sinistra) e positiva (destra).
Portuguese: (esquerda) e positivas (direita).
Italian: Altrimenti essa deve essere classificata come negativa (normale).
Portuguese: Doutro modo, deve ser classificada como negativa (normal).
Italian: Lo stato cognitivo dei pazienti non è stato determinato.
Portuguese: O estado cognitivo dos doentes não foi determinado.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 agosto 2014 Data del rinnovo più recente: 25 luglio 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 agosto 2014 Data da última renovação: 25 julho 2019
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, riceverà il trattamento appropriato.
Portuguese: Contudo, em caso de sobredosagem deverá, receber o tratamento apropriado.
Italian: Si devono utilizzare solamente le soluzioni limpide e prive di particelle visibili.
Portuguese: Só deverão ser utilizadas soluções límpidas e sem partículas visíveis.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente allo specialista.
Portuguese: As informações seguintes destinam-se apenas ao especialista.
Italian: Di conseguenza, un potenziale mutagenico di rilevanza clinica è considerato altamente improbabile.
Portuguese: Por conseguinte, qualquer potencial mutagénico clinicamente relevante é considerado altamente improvável.
Italian: La formazione deve comprendere un numero sufficiente di casi chiaramente positivi e negativi ed anche casi di livello intermedio.
Portuguese: O treino deverá incluir um número suficiente de casos claros positivos e negativos, assim como casos de nivel intermediário.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação in vivo.
Italian: Il programma di formazione per gli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Portuguese: O treino para profissionais de saúde deverá conter os seguintes elementos chave:
Italian: Può essere utile stimare la dose efficace somministrata.
Portuguese: Poderá ser útil estimar a dose efetivamente aplicada.
Italian: Bambini e adolescenti VIZAMYL non è destinato all'uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Portuguese: Crianças e adolescentes O VIZAMYL não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Italian: Il volume dell'iniezione non deve essere inferiore a 1 ml e non deve superare 10 ml.
Portuguese: O volume de injeção não deve ser inferior a 1 mL nem superior a 10 mL.
Italian: Non sono previsti aggiustamenti della dose in base all'età.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em função da idade.
Italian: Materiale radioattivo.
Portuguese: Material radioativo.
Italian: Altri medicinali e VIZAMYL
Portuguese: Outros medicamentos e VIZAMYL
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de receber este medicamento pois contém informação importante para si.
Italian: Non sono stati condotti studi nelle donne in gravidanza.
Portuguese: Não foram realizados estudos com mulheres grávidas.
Italian: Fertilità Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos sobre a fertilidade.
Italian: In ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Para cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas por ordem de gravidade decrescente.
Italian: Fare riferimento al RCP {l'RCP deve essere incluso nella scatola}.
Portuguese: Consulte o RCM {o RCM deve estar incluído na caixa}.
Italian: Se una di queste regioni è chiaramente positiva (anomala), l'immagine deve essere classificata come positiva (anomala).
Portuguese: Se qualquer destas regiões for claramente positiva (anormal), a imagem deve ser classificada como positiva (anormal).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue:
Portuguese: A frequência das reações adversas está definida do seguinte modo:
Italian: Conservare questo foglio.
Portuguese: Conserve este folheto.
Italian: VIZAMYL sarà utilizzato soltanto in apposite aree controllate.
Portuguese: O VIZAMYL só será utilizado em áreas controladas especiais.
Italian: Foglietto illustrativo: Informazioni per il paziente
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Italian: Questa quantità può risultare dannosa per i soggetti che soffrono di alcolismo.
Portuguese: Esta quantidade pode ser nociva para quem sofre de alcoolismo.
Italian: Sulla base della maggioranza delle letture, i rapporti di probabilità positivi e negativi sono stati rispettivamente del 2.04 e dello 0.52.
Portuguese: Baseado na maioria lida o rácio entre positivos e negativos foi de 2,04 e 0,52 respetivamente.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare VIZAMYL
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar VIZAMYL
Italian: Ciascun flaconcino è conservato in un contenitore.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é conservado num recipiente.
Italian: Vedere paragrafo 4.2.
Portuguese: Ver a secção 4.2.
Italian: L'attività somministrata deve essere comunque la più bassa possibile per ottenere le informazioni diagnostiche richieste.
Portuguese: A atividade administrada deve ser tão baixa quanto possível, mas suficiente para a obtenção das informações de diagnóstico necessárias.
Italian: Aumento della frequenza respiratoria
Portuguese: Frequência respiratória aumentada
Italian: Le regioni sottoposte a istopatologia comprendevano, ma non erano limitate alle regioni CERAD.
Portuguese: As regiões histopatológicas foram incluídas mas não restringidas a regiões CERAD.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização do Mercado:
Italian: Se possibile, i casi devono essere confermati mediante istopatologia.
Portuguese: Se possivel, os casos devem ser histologicamente confirmados.
Italian: La durata della scansione è generalmente di 20 minuti.
Portuguese: A duração do exame deve ser cerca de 20 minutos.
Italian: Il ricevimento, la conservazione, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti locali.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequadas da entidade oficial competente.
Italian: Segue una rapida clearance a livello cerebrale nei primi 90 minuti (il tempo raccomandato per iniziare la scansione), seguita da una clearance più graduale.
Portuguese: A isto, segue-se uma rápida eliminação do cérebro nos primeiros 90 minutos (a altura recomendada para iniciar o exame), seguida de uma eliminação mais gradual.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaco diagnostico, sistema nervoso centrale, codice ATC: V09AX04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: radiofármaco de diagnóstico, sistema nervoso central; Código ATC: V09AX04
Italian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgio
Portuguese: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Bélgica
Italian: Il profilo di sicurezza globale di VIZAMYL si basa sui dati relativi alla somministrazione a 831 soggetti.
Portuguese: O perfil de segurança global do VIZAMYL baseia-se nos dados derivados da sua administração a 831 participantes de estudos.
Italian: Iperventilazione Irritazione della gola
Portuguese: Hiperventilação Irritação da garganta
Italian: Non sono stati effettuati studi estesi sull'intervallo di dosi e sull'aggiustamento di dose nelle popolazioni normali e speciali.
Portuguese: Não foram realizados estudos extensos sobre o intervalo e ajuste da dose do medicamento em populações normais e especiais.
Italian: Molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1,000 a <1/100), rara (da ≥1/10,000 a <1/1,000), molto rara (<1/10,000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1000), muito raras (<1/10 000) e desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Italian: Organi rimanenti Dose efficace (mSv/MBq)
Portuguese: Restantes orgãos Dose efetiva (mSv/MBq)
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella seguente Tabella 1:
Portuguese: As seguintes reações adversas estão listadas na Tabela 1 abaixo:
Italian: Popolazione pediatrica Per informazioni relative all'uso nella popolazione pediatrica, vedere paragrafi 4.2 o 5.1.
Portuguese: População pediátrica Para informações sobre a utilização na população pediátrica, ver secções 4.2 ou 5.1.
Italian: Esistono leggi severe che regolano l'utilizzo, la manipolazione e lo smaltimento dei prodotti radiofarmaceutici.
Portuguese: Há leis rigorosas sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Italian: Il Megabecquerel (MBq) è l'unità di misura usata per esprimere la radioattività.
Portuguese: Megabecquerel (MBq) é a unidade utilizada para medir radioatividade.
Italian: In generale la scansione del cervello viene eseguita dopo 90 minuti dalla somministrazione di VIZAMYL.
Portuguese: O exame ao cérebro é normalmente realizado 90 minutos após a administração de VIZAMYL.
Italian: Sensazione di anormalità Sensazione di freddo Dolore nella sede di infusione Edema
Portuguese: Sensação de frio Dor no local de infusão Edema
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere eseguite in modo tale da minimizzare il rischio di contaminazione del medicinale e di irradiazione degli operatori.
Portuguese: Os procedimentos de administração devem ser levados a cabo de uma forma que minimize o risco de contaminação do medicamento e irradiação dos operadores.
Italian: Si prevede che queste reazioni avverse si verifichino con una bassa probabilità.
Portuguese: Prevê-se que a probabilidade de ocorrência destas reações adversas seja baixa.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che il flaconcino è danneggiato o che la soluzione contiene particelle o appare ingiallita.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o frasco para injetáveis está danificado ou que a solução contém partículas ou parece estar descolorada.
Italian: Dose assorbita per attività somministrata [mGy/MBq]
Portuguese: Dose absorvida por atividade administrada [mGy/MBq]
Italian: Cos'è VIZAMYL e a cosa serve
Portuguese: O que é VIZAMYL e para que é utilizado
Italian: L'uso di VIZAMYL comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Portuguese: A utilização de VIZAMYL envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Italian: Cos'è VIZAMYL e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare VIZAMYL Come usare VIZAMYL Possibili effetti indesiderati Come conservare VIZAMYL Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é VIZAMYL e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar VIZAMYL Como utilizar VIZAMYL Efeitos secundários possíveis Como conservar VIZAMYL Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Il flutemetamolo (18F) non deve essere diluito.
Portuguese: O flutemetamol (18F) não deve ser diluído.
Italian: Pertanto, durante la gravidanza devono essere eseguiti soltanto gli esami ritenuti essenziali, e quando il probabile beneficio supera di gran lunga il rischio per la madre e per il feto.
Portuguese: Por isso, só devem ser realizados exames essenciais durante a gravidez, quando os benefícios prováveis são claramente superiores aos riscos a que a mãe e o feto são expostos.
Italian: Non deve guidare veicoli, utilizzare macchinari o eseguire attività potenzialmente pericolose fino a quando questi effetti siano completamente scomparsi.
Portuguese: Não deverá conduzir, utilizar máquinas ou participar em atividades potencialmente perigosas até estes efeitos desaparecerem totalmente.
Italian: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Portuguese: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Áustria