FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pumarixia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen komponentista tai jostakin rokotteen hyvin pieninä määrinä sisältämistä aineosista, kuten kananmuna- tai kanaproteiinista, ovalbumiinista (kanamunan valkuaisen proteiini), formaldehydista ja natriumdeoksikolaatista.
Maltese: Pumarix m'għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi fil-vaċċin, bħal bajd jew proteina tat-tiġieġ, ovalbumina (proteina fl-abjad tal-bajd),
Finnish: Mitä tietoja Pumarixistä odotetaan vielä saatavan?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Pumarix?
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 680 aikuista, Pumarixia annettuna kahtena annoksena kolmen viikon välein verrattiin Pandemrix H5N1 -rokotteeseen (toinen influenssapandemian aikana käytettävä rokote).
Maltese: Studju prinċipali wieħed li kien jinvolvi 680 adult qabbel Pumarix mogħti f'żewġ dożi bi tliet ġimgħat bejniethom ma' Pandemix H5N1 (vaċċin ieħor kontra l-influwenza pandemika) u qabbel ukoll Pumarix mogħti flimkiem ma' adjuvant jew mingħajru.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2010
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2010.
Finnish: Pumarix "mock-up"-mallirokote.
Maltese: Pumarix huwa vaċċin ‘finta'.
Finnish: Kun rokotetta valmistava lääkeyhtiö yhdistää rokotteeseen influenssapandemiaa aiheuttavan viruskannan, se kerää tietoa lopullisen pandemiarokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ja toimittaa tiedot lääkevalmistekomitealle arvioitavaksi.
Maltese: Meta l-kumpanija li tagħmel il-vaċċin tinkludi fil-vaċċin ir-razza tal-influwenza li tkun responsabbli għal pandemija, hija għandha tiġbor informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-vaċċin pandemiku finali, u tissottomettiha lis-CHMP għall-evalwazzjoni.
Finnish: Jakautuminen, biotransformaatio ja eliminaatio
Maltese: Distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Finnish: Rajattu naisiin, joilla ovulaatio käynnistyi (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Maltese: Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Finnish: Yleensä tähän päästään 7-14
Maltese: Ġeneralment, ikun hemm bżonn minn 7 sa 14
Finnish: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 105)
Finnish: Puregon (n = 546)
Maltese: (n = 546)
Finnish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Alankomaat
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Finnish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB nTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Finnish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Alankomaat
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
Finnish: Vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Maltese: Is-sustanza attiva hija follitropin beta.
Finnish: Puregon pistetään ihon alle.
Maltese: Soluzzjoni ċara u mingħajr kulur.
Finnish: Puregon sisältää rekombinantti FSH:ta.
Maltese: Puregon fih FSH rikombinanti.
Finnish: 0,840 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 4 %:lla follitropiini beetaa käyttävistä naisista on raportoitu munasarjojen hyperstimulaatio -oireyhtymään (OHSS) liittyviä merkkejä ja oireita (ks. kohta 4.4).
Maltese: F'madwar 4% tan-nisa kkurati b'follitropin beta fil-provi kliniċi, ġew rapportati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu tal-istimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji (OHSS) (Ara sezzjoni 4.4).
Finnish: 0,480 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03. toukokuuta 1996 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. toukokuuta 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Mejju 2006
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART) monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään.
Maltese: F'nisa li qed jagħmlu proċeduri ta' Teknoloġiji ta' Riproduzzjoni Assistita (ART - Assisted Reproduction Technologies), ir-riskju ta' tqala multipla hija marbuta l-aktar man-numru ta' embriji ttrasferiti.
Finnish: Puregonin säilyttäminen
Maltese: Tużax Puregon
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset naisilla, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Maltese: It-tabella t'hawn taħt turi r-reazzjonijiet avversi b'follitropin beta irrappurtati fil-provi kliniċi fin-nisa, skont il-klassi tal-organi tas-sistema (SOC) u l-frekwenza; komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Finnish: Taulukko 1: Tulokset tutkimuksesta 37608 (satunnaistettu, kliininen vertailuryhmätutkimus, jossa verrattiin Puregonin ja virtsasta eristetyn FSH:n turvallisuutta ja tehoa hallitussa munasarjojen stimulaatiossa).
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' studju 37,608 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu kkontrollat tal-ovarji).
Finnish: Organon
Maltese: N.V. Organon
Finnish: Taulukko 2: Tulokset tutkimuksesta 37609 (satunnaistettu, kliininen vertailuryhmätutkimus, jossa verrattiin Puregonin ja virtsasta eristetyn FSH:n turvallisuutta ja tehoa ovulaation induktiossa).
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu talovarji).
Finnish: Puregon injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Maltese: Puregon, soluzzjoni għall-injezzjoni fih follitropin beta, ormon magħruf bħala ormon li jistimula lfollikulu (FSH).
Finnish: Rekombinantti-DNA-tekniikalla tuotettu FSH on biokemiallisesti hyvin samankaltainen kuin ihmisen virtsasta eristetty FSH ja se jakautuu, metaboloituu ja erittyy samalla tavoin.
Maltese: FSH rikombinanti b'mod bijokimiku huwa simili ħafna għal FSH tal-awrina uman u jiġi distribwit, metabolizzat u mneħħi bl-istess mod.
Finnish: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Finnish: Noudata injektiokynän käyttöohjeita.
Maltese: Mhux applikabbli.
Finnish: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00
Finnish: Myyntiluvan haltija on N.V.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni huwa N.V.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. toukokuuta 2001 ja 3. toukokuuta 2006.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PUREGON Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Finnish: Puregonin vaikuttava aine, follitropiini beeta, on luonnollisen FSH-hormonin (follikkelia stimuloiva hormoni) kopio.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Puregonilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Puregonille.
Maltese: Għaliex ġie approvat Puregon?
Finnish: Puregonin vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
Finnish: • naiset, joilta puuttuu ovulaatio (munasolut eivät irtoa) ja joilla ei ilmene hoitovastetta klomifeenisitraattiin (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste);
Maltese: • nisa li huma anovulatorji (ma jipproduċux ovuli) u ma jirrispondux għat-trattament ta' klomifen ċitrat (mediċina oħra li tistimula l-ovulazzjoni);
Finnish: Puregon-hoitoa saa antaa vain hedelmällisyysongelmien hoitamiseen perehtynyt lääkäri.
Maltese: It-trattament b'Puregon għandu jsir minn tabib li għandu esperjenza fit-trattament ta' problemi ta' fertilità.
Finnish: Puregonissa käytettävä follitropiini beeta on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Maltese: Il-follitropina beta f'Puregon huwa magħmul permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti':
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Maltese: Numru ta' lUnjoni Europea
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Finnish: 10 x 1 ml suspensiota (10 annosta) 20 x 1 ml suspensiota (20 annosta) 50 x 1 ml suspensiota (50 annosta)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Finnish: FR-69800 SAINT PRIEST
Maltese: F-69800 SAINT PRIEST
Finnish: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux FR-69007 LYON RANSKA
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation FR-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 pulloa.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
Finnish: EU/2/00/019/005 10 annosta: 1 ml suspensio (10 injektiopulloa) EU/2/00/019/006 20 annosta: 1 ml suspensio (20 injektiopulloa) EU/2/00/019/007 50 annosta: 1 ml suspensio (50 injektiopulloa)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Finnish: FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97) …….≥ 10 7,2 CCID50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2000 Uudistamispäivämäärä: 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Finnish: Kenttäolosuhteissa vain alaryhmä A on tarttuva ja immunisaatio alaryhmä A:ta vastaan antaa täydellisen suojan A:ta, B:tä ja C:tä vastaan.
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 tyypin I lasipulloa, joissa butyylielastomeeritulppa ja joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Finnish: Purevax FeLV injektioneste, suspensio
Maltese: Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni
Finnish: Ihon alle.
Maltese: Mhux appklikabbli.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: EMEA/V/C/056
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 18. huhtikuuta 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
Finnish: Immunisaatio FeLV:n alaryhmää A vastaan antaa täydellisen suojan kaikilta viruksen alaryhmiltä: A, B ja C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PUREVAX FELV Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PUREVAX FELV Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Finnish: Purevax FeLV on rokote, jonka vaikuttava aine on FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97).
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
Finnish: Purevax FeLV sisältää env- ja gag-geenejä FeLV:n alaryhmästä A. Nämä geenit on lisätty DNAyhdistelmätekniikalla toiseen vektoriin (tartunnanvälittäjään), kanarialinturokkovirukseen.
Maltese: Purevax FeLV fih ġeni mill-FeLV sotto-grupp A imsejjaħ env u gag li ddaħħlu f'vajrus vektor (carrier) imsejjaħ canarypox bl-użu ta' ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA'.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax FeLV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat 8-viikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisaatiossa kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benfiċċji ta' Purevax FeLV jegħlbu r-riskji ta' tilqim attiv ta' qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta' vajrimja persistenti u sinjali kliniċi ta' mard relatat, u irrakomanda li Purevax FeLV jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Finnish: Purevax FeLV -rokote antoi suojan FeLV-infektiota vastaan.
Maltese: Il-vaċċin Purevax FeLV ipprovda protezzjoni kontra infezzjoni FeLV.
Finnish: Yksi annos (1 ml) Purevax FeLV -rokotetta injisoidaan ihon alle.
Maltese: Doża ta' 1 ml ta' Purevax FeLV hija injettata taħt il-ġilda.
Finnish: Purevax FeLV on rokote.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
Finnish: 2 injektio-pulloa á 1 ml
Maltese: Tiżmim flixkun ta' ml
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/02/2011 Uudistamispäivämäärä: 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST RANSKA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Finnish: Immuniteetin kesto uusintarokotuksen jälkeen: 3 vuotta.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Finnish: Eläinlääkärin saattaa olla syytä harkita kahden rokotuksen antamista.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Finnish: 1 ml sisältää: Rabies rekombinantti-Canarypox-virus (vCP65) ............................................................. ≥ 106.8 FAID50
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Rasiassa 10 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota Rasiassa 50 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota Rasiassa 2 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
Finnish: Rokotteesta on saatu sen turvallisuuteen ja tehoon liittyviä tietoja, jotka osoittavat, että rokote voidaan sekoittaa MERIALin adjuvanttia sisältämättömiin kissan rinotrakeiittivirus-, kalikivirus-, panleukopeniavirus- ja klamydia-komponentteja sisältäviin rokotteisiin ja antaa niiden kanssa.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvant li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamydjosi.
Finnish: EU/2/10/117/001 (10 injektiopulloa) EU/2/10/117/002 (50 injektiopulloa) EU/2/10/117/003 (2 injektiopulloa)
Maltese: EU/2/10/117/003 (2 kunjetti)
Finnish: Yliannostus:
Maltese: Doża eċċessiva :
Finnish: Purevax Rabies injektioneste, suspensio.
Maltese: Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni.
Finnish: Noudata tavanomaisia aseptisia menettelytapoja.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C) Tiffriżax.
Finnish: Purevax Rabies injektioneste, suspensio
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta vCP65 on rekombinantti-Canarypox-virus ja se ilmentää rabiesviruksen glykoproteiini G:n geeniä.
Maltese: L-istrejn li jinsab fil-vaċċin vCP65 huwa virus rikombinat tal-Canarypox li jesprimi l-ġene glycoproteina G tal-virus tar-Rabies.
Finnish: Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa esiintyä hyvin harvoin (kosketusarkuutta, paikallista turvotusta, joka saattaa muuttua kyhmyksi, injektiopaikan kuumotusta ja joissakin tapauksissa punoitusta), jotka häviävät viimeistään 1-2 viikon kuluessa.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Purevax Rabies on rokote, joka sisältää rekombinattia canarypox-raivotautivirusta (vCP65).
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
Finnish: Purevax Rabiesin rokotekanta vCP65 on canarypox-viruksen kantaja, jolle on annettu geeni, joka antaa sille kyvyn tuottaa glykoproteiini Gnimistä raivotautiviruksen osaa.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
Finnish: Purevax Rabies on suspension injektionestettä varten.
Maltese: Purevax Rabies huwa sospensjoni likwida għall-injezzjoni.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18.02.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
Finnish: 1 ml:n annos Purevax Rabies-rokotetta injisoidaan nahan alle.
Maltese: Doża ta' 1 ml ta' Purevax Rabies tiġi injettata taħt il-ġilda.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Purevax Rabies-rokotteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat yli 12 viikon ikäisten kissojen aktiivisessa immunisoinnissa ehkäistäessä raivotautitartunnasta johtuvaa kuolleisuutta sekä suositteli myyntiluvan antamista Purevax Rabie-rokotteelle.
Maltese: Is-CVMP kkonkluda li l-benefiċċji ta' Purevax Rabies huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' qtates li għandhom 12-il ġimgħa u aktar għall-prevenzjoni tal-mortalità minħabba infezzjoni tar-rabbja, u rrakkomanda li Purevax Rabies jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Finnish: Canarypox-virukset eivät leviä ja lisäänny kissoissa, mutta ne tuottavat raivotautiviruksen glykoproteiini G:tä.
Maltese: Il-virusis tal-canarypox ma jinfirxux jew jimmultipplikaw fil-qtates iżda fil-fatt jipproduċu l-glikoproteina G tal-virus tar-rabbja.
Finnish: EU-numero Kauppan imi
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Finnish: Lääkemuoto Kohde eläinlajit
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Finnish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AH08.
Maltese: Q106AH08
Finnish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Kollageenihydrolysaatti Dikaliumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumhydroksidi Natriumkloridi Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön
Maltese: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Finnish: Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (10 x 1 annos) + liuotin (10 x 1 ml) Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 x 1 annos) + liuotin (50 x 1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50 x 1) + solvent (50 x 1 ml)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Maltese: PAKKETT
Finnish: EXP (kk/vvvv)
Maltese: EXP (xx/ssss)
Finnish: 69800 SAINT-PRIEST RANSKA
Maltese: SAINT-PRIEST FRANCE
Finnish: EU/2/04/051/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi.
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U.
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates inattivat (strejn FCV 431 u G1) ........................................ antiġeni ≥ 2.0 ELISA U.
Finnish: Ihon alle.
Maltese: OĦRA
Finnish: Paikallista reaktiota (lievää palpaatiokipua, kutinaa tai turvotusta rajoittuneella alueella) saattaa esiintyä, joka häviää viimeistään 1 tai 2 viikossa.
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, ħakk u edema limitata) li tmur fi żmien ġimgħa jew ġimagħtejn l-iżjed.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: • inaktivoituja kissan kalikivirusantigeeneja (FCV 431- ja G1-kantaa).
Maltese: • antiġeni mhux attivati (maqtula) tal-kaliċivirożi (razez FCV 431 u G1).
Finnish: • heikennettyä kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa herpesvirusta (FHV F2-kanta)
Maltese: • virus tal-erpete tar-rinotrakeite felina (razza FHV F2) attenwat (imdgħajjef),
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RC:lle 23. helmikuuta 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Purevax RC fit-23 ta' Frar 2005.
Finnish: Purevax RC on eläinrokote, joka sisältää
Maltese: Purevax RC huwa vaċċin veterinarju li fih:
Finnish: Purevax RC on rokote.
Maltese: Purevax RC huwa vaċċin.