FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par le syndrome de Cushing, cette maladie est dite «rare».
Slovak: Keďže je počet pacientov s Cushingovým syndrómom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Ketoconazole HRA dňa 23. apríla 2012 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
French: Numéro AMM EU (Invented) name
Slovak: EMA číslo procedúry naplnená injekčná striekačka (sklo)
French: Voie d'Administration
Slovak: EMA číslo procedúry
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
French: Il peut vous aider à :
Slovak: Môže vám pomôcť:
French: Après la Semaine 4, aucune nouvelle augmentation n'a été observée.
Slovak: Po 4. týždni sa nepozorovali žiadne ďalšie zvýšenia.
French: • Se laver les mains.
Slovak: Umyte si ruky.
French: • améliorer votre capacité à effectuer vos activités quotidiennes
Slovak: • zlepšením schopnosti vykonávať denné činnosti.
French: • L'injection peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Slovak: Injekcia môže trvať až 15 sekúnd.
French: Élément d'une boite multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
French: Âge, sexe, origine ethnique et poids corporel
Slovak: Vek, pohlavie, etnická príslušnosť a telesná hmotnosť
French: Aucune différence significative n'a été relevée entre les doses.
Slovak: Medzi dávkami neboli žiadne významné rozdiely.
French: Ces taux de réponse se sont maintenus pendant 3 ans dans une étude d'extension en ouvert.
Slovak: Tieto odpovede pretrvávali počas 3 rokov liečby v otvorenej rozšírenej štúdii.
French: Code ATC : L04AC14
Slovak: ATC kód: L04AC14
French: • Enfoncer lentement le piston aussi loin que possible jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Slovak: • Pomaly stlačte piest tak ďaleko ako sa dá, až kým sa striekačka nevyprázdni.
French: Inférieure à 50
Slovak: Menej ako 50
French: • Si vous avez une infection active sévère.
Slovak: • ak máte aktívnu závažnú infekciu.
French: Entre 50 et 100
Slovak: 50 až 100
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité de l'étude MONARCH
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v štúdii MONARCH
French: Le sarilumab a été détecté dans le sérum chez les nouveau-nés jusqu'à 1 mois.
Slovak: Sarilumab bol detekovaný v sére novorodencov až do 1 mesiaca.
French: • si vous êtes allergique au sarilumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na sarilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: • vous avez déjà eu un cancer, quel qu'en soit le type.
Slovak: • ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny.
French: • La fenêtre commence à devenir jaune.
Slovak: Okienko sa začne postupne meniť na žlté.
French: Il s'agit d'un type de protéine appelé « anticorps monoclonal ».
Slovak: Je to druh bielkoviny nazývanej „monoklonálna protilátka".
French: Examiner l'étiquette.
Slovak: Pozrite sa na označenie.
French: La détection d'une réponse immunitaire est très dépendante de la sensibilité et de la spécificité des méthodes de dosage utilisées et des conditions d'analyse.
Slovak: Preukázanie imunitnej odpovede závisí vo vysokej miere od citlivosti a špecificity použitých testov a od skúšobných podmienok.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu až 3 mesiace po ukončení liečby.
French: Ces voies parallèles d'élimination entraînent une demi-vie initiale de 8 à 10 jours et à l'équilibre une demi-vie effective estimée de 21 jours.
Slovak: Tieto súbežné eliminačné cesty majú za následok úvodný polčas od 8 do 10 dní a odhadovaný účinný polčas v rovnovážnom stave 21 dní.
French: Ne pas injecter à travers les vêtements.
Slovak: Nepodávajte injekciu cez vaše oblečenie.
French: Avant de retirer l'aiguille, vérifier que la seringue est vide.
Slovak: Skôr, než odstránite ihlu, skontrolujte, či je striekačka prázdna.
French: À l'intérieur de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
French: La simvastatine est un médicament métabolisé par le CYP3A4 et l'OATP1B1.
Slovak: Simvastatín je substrátom CYP3A4 a OATP1B1.
French: • vous avez eu une hépatite virale ou une autre maladie du foie.
Slovak: • ste mali vírusovú hepatitídu alebo ochorenie pečene.
French: Ces réactions au site d'injection (comprenant érythème et prurit) ont été de sévérité légère chez la majorité des patients.
Slovak: Tieto reakcie v mieste podania injekcie (vrátane erytému a pruritu) boli pre väčšinu týchto pacientov miernej závažnosti.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial du produit administré et le N° de lot doivent être clairement consignés.
Slovak: V súlade so zlepšením sledovateľnosti biologických liekov sa má obchodný názov a číslo šarže podávaného lieku jasne zaznamenať.
French: En complément de cette notice, vous allez recevoir une carte patient contenant des informations de sécurité importantes que vous devez connaître avant et pendant le traitement par Kevzara.
Slovak: Okrem tejto písomnej informácie dostanete kartu upozornení pre pacienta, ktorá obsahuje dôležité bezpečnostné informácie, ktoré potrebujete pred a počas liečby s Kevzarou.
French: La sécurité et l'efficacité de Kevzara chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kevzary u detí vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
French: • Les effets de Kevzara sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Slovak: Účinky Kevzary na nenarodené dieťa nie sú známe.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
French: Des radiographies des mains et des pieds ont été réalisées à l'inclusion, à la Semaine 24 et à la Semaine 52 et évaluées indépendamment par au moins deux spécialistes, en aveugle du groupe de traitement et du numéro de visite.
Slovak: Röntgenové snímky rúk a nôh boli urobené na začiatku liečby, v 24. týždni a v 52. týždni a boli nezávisle obodované najmenej dvomi kvalitne vyškolenými posudzovateľmi, ktorí boli zaslepení voči liečebnej skupine a číslu návštevy.
French: Si la fenêtre n'est pas entièrement jaune, ne pas administrer une seconde dose sans en parler au professionnel de santé.
Slovak: Ak sa nesfarbí celé okienko dožlta, nepodávajte si druhú dávku bez toho, aby ste sa poradili so zdravotníckym pracovníkom.
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) :
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
French: Aucun cas de réactivation de l'hépatite B n'a été rapporté dans les études cliniques ; cependant les patients à risque d'une réactivation étaient exclus de la population de ces études.
Slovak: V klinických štúdiach neboli hlásené žiadne prípady hepatitídy B; napriek tomu pacienti s rizikom reaktivácie boli vylúčení.
French: Aucune étude à long terme n'a été conduite sur l'animal pour établir le potentiel carcinogène du sarilumab.
Slovak: Neboli vykonané žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovenie karcinogénneho potenciálu sarilumabu.
French: Recommandation
Slovak: Odporúčanie
French: Kevzara n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Kevzara sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
French: • Il peut y avoir une bulle d'air, ceci est normal.
Slovak: Môžete pozorovať vzduchové bubliny, je to normálne.
French: Le tmax médian après une injection unique en sous-cutanée a été observé en 2 à 4 jours.
Slovak: Medián tmax po jednorazovej subkutánnej dávke bol pozorovaný 2 až 4 dni.
French: Autres médicaments et Kevzara
Slovak: Iné lieky a Kevzara
French: L'interaction du sarilumab avec les médicaments métabolisés par d'autres CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) n'a pas été étudiée.
Slovak: Interakcia sarilumabu s inými substrátmi CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) nebola študovaná.
French: L'excrétion du sarilumab dans le lait des guenons Cynomolgus n'a pas été étudiée.
Slovak: Vylučovanie sarilumabu do mlieka opíc Cynomolgus nebolo skúmané.
French: Kevzara peut être utilisé seul ou en association avec un autre traitement appelé méthotrexate.
Slovak: Kevzara sa môže používať samostatne alebo spolu s liekom nazývaným metotrexát.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la transmission secondaire d'une infection par des personnes ayant reçu un vaccin vivant à des patients traités par Kevzara.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o sekundárnom prenose infekcie z osôb dostávajúcich živé očkovacie látky na pacientov, ktorým je podávaná Kevzara.
French: • vous avez été vacciné(e) récemment ou allez bientôt recevoir un vaccin quel qu'il soit.
Slovak: • ste nedávno boli alebo máte byť očkovaný.
French: Les symptômes peuvent comprendre une fièvre, des sueurs ou des frissons.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať horúčku, potenie alebo zimnicu.
French: Transaminases augmentées
Slovak: Zvýšené transaminázy
French: Pourcentage de patients MOBILITY
Slovak: Percento pacientov
French: Les patients présentaient au moins 8 articulations douloureuses et 6 articulations gonflées à l'inclusion.
Slovak: Pacienti mali pred začiatkom liečby aspoň 8 bolestivých a 6 opuchnutých kĺbov.
French: Contrôler la fenêtre.
Slovak: Pozrite sa na okienko.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 4.4).
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 4.4).
French: Hypercholestérolémie Hypertriglycéridémie
Slovak: Hypercholesterolémia Hypertriglyceridémia
French: • Cholestérol élevé, triglycérides élevés, dans les tests sanguins
Slovak: • vysoký cholesterol, vysoké triglyceridy preukázané krvnými testami
French: Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée, les études d'évaluation du risque carcinogène et les études de toxicité de la reproduction et du développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií toxicity po opakovanom podaní, posúdenia karcinogénneho rizika a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Si vous avez manqué la dose depuis 3 jours ou moins :
Slovak: Ak od poslednej dávky uplynulo menej ako 3 dni:
French: Un traitement par immunosuppresseurs peut entraîner une augmentation du risque d'affections malignes.
Slovak: Liečba imunosupresívami môže vyústiť do zvýšeného rizika malígnych ochorení.
French: La biodisponibilité absolue de sarilumab après injection SC a été estimée à 80 % dans la population de pharmacocinétique.
Slovak: Absolútna biodostupnosť pre sarilumab po SC injekcii sa PK analýzou populácie odhadovala na 80 %.
French: • injectez la dose manquée dès que possible ;
Slovak: • podajte si vynechanú dávku hneď ako je to možné.
French: Pour plus d'informations sur l'administration de ce médicament, voir la rubrique 6.6.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o podávaní tohto lieku, pozri časť 6.6.
French: Kevzara peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le traitement avec le MTX est inadapté (voir rubrique 5.1).
Slovak: Kevzara sa môže podávať ako monoterapia v prípade intolerancie MTX alebo vtedy, keď je liečba s MTX nevhodná (pozri časť 5.1).
French: Ne pas toucher l'aiguille.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly.
French: p versus adalimumab
Slovak: p-hodnota oproti adalimumabu
French: Aux concentrations élevées, l'élimination se fait principalement par la voie protéolytique non saturable linéaire, tandis qu'à des concentrations plus faibles, elle se fait principalement par la voie médiée par le mode de saturation non linéaire.
Slovak: Pri vyšších koncentráciach je eliminácia prevažne lineárna nesaturovateľná proteolytická cesta, kým pri nižších koncentráciach prevláda nelineárna saturovateľná sprostredkovaná eliminácia.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Kevzara (sarilumab) dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique présentant une arthrite chronique idiopathique (dont la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite, l'arthrite psoriasique et l'arthrite chronique juvénile idiopathique) (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kevzarou (sarilumab) v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri chronickej idiopatickej artritíde (vrátane reumatoidnej artritídy, spondylartritídy, psoriatickej artritídy a juvenilnej idiopatickej artritídy) (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: Kevzara ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente exige un traitement par sarilumab.
Slovak: Kevzara sa nemá používať v tehotenstve, kým si klinický stav ženy nevyžiada liečbu sarilumabom.
French: La voie métabolique du sarilumab n'a pas été caractérisée.
Slovak: Metabolická dráha sarilumabu nebola charakterizovaná.
French: Examiner le médicament.
Slovak: Pozrite sa na liek.
French: Les IgG1 étant excrétées dans le lait maternel, il convient d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le traitement par sarilumab, en considérant le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la patiente.
Slovak: Pretože sa IgG1 vylučuje do ľudského mlieka, rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu sarilumabom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
French: Cependant, si vous vous sentez fatigué(e) ou si vous ne vous sentez pas bien sous Kevzara, abstenez-vous de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Slovak: Napriek tomu, ak sa cítite unavený alebo sa necítite dobre, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
French: Les infections graves les plus fréquemment observées comprenaient la pneumonie et la cellulite.
Slovak: Najčastejšie pozorované závažné infekcie zahŕňali pneumóniu a celulitídu.
French: Les anomalies des enzymes hépatiques sont résumées dans le Tableau 2.
Slovak: Abnormality pečeňových enzýmov sú zosumarizované v Tabuľke 2.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Slovak: Nepodávajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
French: Critères d'évaluation rapportés par les patients (PRO) L'état de santé général a été évalué par le questionnaire SF-36 (Short Form health survey).
Slovak: Celkový zdravotný stav bol hodnotený v Skrátenej forme dotazníka zdravia (SF-36).
French: En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé, ses symptômes doivent être traités et les mesures nécessaires de soutien doivent être prises.
Slovak: V prípade predávkovania má byť pacient starostlivo monitorovaný, liečený symptomaticky a podľa potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
French: Le traitement par sarilumab a entraîné une réduction du fibrinogène et du sérum amyloïde A et une augmentation de l'hémoglobine et de l'albumine sérique.
Slovak: Liečba sarilumabom vyústila do poklesu fibrinogénu a sérového amyloidu A a zvýšenia hemoglobínu a sérového albumínu.
French: • Nettoyer la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool.
Slovak: Očistite si pokožku utierkou s obsahom alkoholu.
French: L'étude MOBILITY a évalué 1 197 patients atteints de PR ayant une réponse clinique inadéquate au MTX.
Slovak: MOBILITY hodnotila 1197 pacientov s RA, ktorí mali neadekvátnu klinickú odpoveď na MTX.
French: Interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP450
Slovak: Interakcia s CYP450 substrátmi
French: Si vous avez utilisé plus de Kevzara que vous n'auriez dû
Slovak: Ak použijete viac Kevzary, ako máte
French: Ces analyses seront de nouveau effectuées au cours de votre traitement.
Slovak: Aj počas liečby vám budú vykonané testy.
French: • Contrôler la date de péremption (EXP).
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
French: Si une réaction anaphylactique ou toute autre réaction d'hypersensibilité survient, l'administration de Kevzara doit être immédiatement arrêtée.
Slovak: Ak sa objaví anafylaxia alebo iná reakcia z precitlivenosti, podávanie Kevzary sa má okamžite zastaviť.
French: • L'injection peut se faire dans la cuisse ou dans le ventre (abdomen), sauf dans un rayon de 5 cm autour du nombril.
Slovak: Môžete si pichnúť do vášho stehna alebo brucha (abdomen) okrem 5 cm oblasti okolo pupku.
French: Le sarilumab n'a eu aucun effet sur le maintien de la grossesse ni sur les nouveau-nés, tels qu'évalués jusqu'à 1 mois après la naissance sur le plan du poids corporel, des paramètres de développement fonctionnel ou morphologique (y compris des mesures du squelette), de l'immunophénotypage des lymphocytes du sang périphérique et des observations microscopiques.
Slovak: Sarilumab nemá vplyv na udržanie gravidity ani na novorodencov, u ktorých sa počas 1 mesiaca po narodení vyhodnocovalo váženie telesnej hmotnosti, parametre funkčného alebo morfologického vývinu, vrátane ohodnotenia kostí, imunofenotypizácia periférnych krvných lymfocytov a mikroskopické zhodnotenia.
French: Tableau 5 : Variation moyenne des paramètres radiographiques par rapport à l'inclusion à la Semaine 24 et à la Semaine 52 dans l'étude MOBILITY
Slovak: Tabuľka 5: Priemerná rádiografická zmena oproti východiskovej hodnote v 24. týždni a v 52. týždni v MOBILITY
French: Si l'injection est effectuée par une autre personne, elle peut également se faire dans la partie externe du bras.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môžete tiež použiť vonkajšiu časť ramena.
French: À la Semaine 4, le taux moyen de LDL montrait une augmentation de 14 mg/dl, le taux moyen de triglycérides, une augmentation de 23 mg/dl, et le taux moyen de HDL, une augmentation de 3 mg/dl.
Slovak: V 4. týždni vzrástla priemerná hodnota LDL o 14 mg/dl; priemerná hodnota triglyceridov vzrástla o 23 mg/dl a priemerná hodnota HDL
French: Le sarilumab est éliminé par les voies métaboliques parallèles linéaires et non linéaires.
Slovak: Eliminácia Sarilumab sa eliminuje súbežnými lineárnymi a nelineárnymi cestami.
French: Elles servent à détecter si vous avez une baisse du nombre de cellules sanguines, des problèmes de foie ou des variations dans votre taux de cholestérol.
Slovak: Je to preto, aby sa skontroloval nízky počet krviniek, problémy s pečeňou alebo zmeny v hladinách cholesterolu.
French: Ne pas frotter la peau après l'injection.
Slovak: Nemasírujte si kožu po injekcii.
French: • Veiller à ce que la fenêtre soit visible.
Slovak: Uistite sa, že vidíte okienko.
French: Ce signal implique la glycoprotéine 130 (gp130), protéine ubiquitaire du signal de transduction, et STAT-3 (Signal Transducer And Activator of Transcription
Slovak: ktoré zahŕňajú všadeprítomný glykoproteín 130 transudkujúci signál a signálny transduktor a aktivátor transkripcie-3 (Signal Transducer and Activator of Transcription-3, STAT-3).
French: L'efficacité du sarilumab en association avec des DMARD sur l'inhibition de la progression des paramètres radiographiques évaluée en tant que co-critère principal d'évaluation à la Semaine 52 dans l'étude MOBILITY, s'est maintenue jusqu'à trois ans après le début du traitement.
Slovak: Účinnosť sarulimabu so súbežnými DMARDs na inhibíciu rádiografickej progresie, ktorá bola hodnotená ako súčasť primárnych koncových bodov v 52. týždni v MOBILITY bola udržaná počas troch rokov od začiatku liečby.
French: Traçabilité de Kevzara
Slovak: Sledovateľnosť Kevzary
French: Avant que vous n'utilisiez Kevzara, votre médecin procèdera à un test sanguin pour vérifier le fonctionnement de votre foie.
Slovak: Pred použitím Kevzary vám váš lekár urobí krvný test, aby skontroloval funkciu pečene.
French: • Infections des sinus ou de la gorge, nez bouché ou qui coule, mal de gorge (« infection des voies respiratoires supérieures »)
Slovak: • infekcie prinosových dutín alebo hrdla, upchatý nos alebo nádcha a bolesť hrdla (infekcia horných dýchacích ciest)
French: • Réactions au site d'injection (dont rougeur et démangeaisons)
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie (vrátane začervenania a svrbenia)
French: Si le patient développe une infection pendant le traitement par Kevzara, il doit avoir immédiatement un bilan diagnostic complet et approprié pour un patient immunodéprimé ; un traitement antimicrobien approprié doit être instauré et le patient doit être étroitement surveillé.
Slovak: Pacient, u ktorého sa vyskytne infekcia počas liečby Kevzarou, má tiež podstúpiť okamžité a kompletné diagnostické vyšetrenie vhodné pre pacientov s oslabeným imunitným systémom; má sa iniciovať vhodná antimikrobiálna liečba a pacient má byť starostlivo monitorovaný.
French: • D'autres médicaments biologiques utilisés pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
Slovak: • iné biologické lieky používané na liečbu reumatoidnej artritídy
French: • vous avez eu une diverticulite (maladie du colon) ou un ulcère à l'estomac ou à l'intestin, ou vous avez certains symptômes comme de la fièvre et une douleur à l'estomac (ou au ventre) qui ne disparaît pas.
Slovak: • ste mali zápal divertikulu (ochorenie dolnej časti čreva) alebo vredy v žalúdku alebo črevách alebo vznikli príznaky ako napr. horúčka a bolesť žalúdka (brucha), ktorá nemizne.
French: Après confirmation par des examens répétés, arrêter le traitement par Kevzara.
Slovak: Ak sa potvrdí opakovaným vyšetrením, liečba Kevzarou sa má ukončiť.
French: Un second « clic » se fait entendre.
Slovak: Budete počuť druhé cvaknutie.
French: Les paramètres lipidiques (LDL, HDL et triglycérides) ont été évalués initialement 4 semaines après l'instauration du traitement par Kevzara + DMARD dans la population contrôlée versus placebo.
Slovak: Parametre lipidov (LDL, HDL a triglyceridy) boli prvýkrát hodnotené v 4. týždni od začatia liečby Kevzarou + DMARDs v placebom kontrolovanej populácii.
French: • Infection chronique ou récidivante
Slovak: • chronickú alebo opakovanú infekciu;
French: • L'IL-6 joue un rôle majeur dans les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PR) comme la douleur, les articulations gonflées, la raideur matinale et la fatigue.
Slovak: • IL-6 hrá dôležitú úlohu pri príznakoch reumatického zápalu (rheumatoid arthritis, RA), ako napr. bolesť, opuchy kĺbov, ranná stuhnutosť a únava.
French: En particulier, ne prenez pas Kevzara et informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
Slovak: Nepoužívajte Kevzaru a povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi najmä ak používate:
French: • Si le second « clic » ne se fait pas entendre, vérifier tout de même si la fenêtre est devenue entièrement jaune.
Slovak: Ak nepočujete druhé cvaknutie, skontrolujte ešte, či sa celé okienko sfarbilo dožlta.
French: Il n'est pas attendu que l'exposition au MTX soit modifiée lorsqu'il est co-administré au sarilumab, bien qu'aucune donnée clinique n'ait été recueillie.
Slovak: Neočakáva sa, že by sa súbežným podávaním sarilumabu zmenilo vystavenie MTX; hoci neboli zozberané žiadne klinické údaje.
French: Demandez au professionnel de santé de vous montrer comment utiliser le stylo de manière appropriée avant votre première injection.
Slovak: Opýtajte sa odborného zdravotníckeho pracovníka, aby vám pred prvým podaním injekcie ukázal ako používať striekačku.
French: Patients ayant une réponse inadéquate au MTX
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou na MTX
French: Comment se présente Kevzara et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Kevzara a obsah balenia
French: Les paramètres lipidiques peuvent être diminués en cas d'inflammation chronique.
Slovak: Hladiny lipidov môžu byť znížené u pacientov s chronickým zápalom.
French: • Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous montrera comment injecter Kevzara.
Slovak: • Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako si podať injekciu Kevzary.
French: L'étude TARGET a évalué 546 patients atteints de PR et ayant une réponse clinique inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs anti TNF α.
Slovak: TARGET hodnotila 546 pacientov s RA, ktorí mali neadekvátnu klinickú odpoveď alebo netolerovali jeden alebo viac antagonistov TNF-α.