FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli vähintään samanarvoisuus (non-inferiority), kun kriteerinä oli niiden potilaiden osuus, joiden PTHarvojen keskiarvo laski > 30 % lähtötasosta hoitotehon arviointijakson (viikot 20-27) aikana.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo ne mažesnis veiksmingumas vertinant dalį pacientų, kurių vidutinis PTH kiekis per VVL (nuo 20 iki 27 savaitės) nuo pradinio rodmens sumažėjo > 30 %.
Finnish: Parsabivin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa arvioitiin edellä kuvattujen lumevertailututkimusten ja "lääkkeenvaihtotutkimuksen" 52 viikkoa kestäneessä yhden hoitohaaran jatkotutkimuksessa.
Lithuanian: Siekiant apibūdinti ilgalaikį Parsabiv saugumą ir veiksmingumą buvo atliktas 52 savaičių trukmės, vienos grupės aukščiau aprašytų placebu kontroliuotų tyrimų ir „Gydymo keitimo tyrimo" pratęsimas, kuriame dalyvavo 891 AHPT ir LIL sergantis bei hemodializėmis gydomas pacientas.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Parsabiv-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Parsabiv.
Finnish: Parsabiviä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Parsabiv EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Parsabivia annettiin 26 viikon ajan.
Lithuanian: Atliekant visus tris tyrimus Parsabiv buvo leidžiamas pacientams 26 savaites.
Finnish: Miksi Parsabiv on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Parsabiv buvo patvirtintas?
Finnish: Mitä Parsabiv on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Parsabiv ir kam jis vartojimas?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Parsabivin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Parsabiv.
Finnish: Muita tietoja Parsabivistä
Lithuanian: Kita informacija apie Parsabiv
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Parsabivin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Parsabiv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Mitä hyötyä Parsabivistä on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Parsabiv nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Parsabivin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Parsabiv vartojimą?
Finnish: Joissain olosuhteissa se voidaan antaa injektiona laskimoon.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis vaistą galima suleisti į veną.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen sisältyvät suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Parsabivin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Parsabiv vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Parsabiv-hoitoa ei saa aloittaa, jos potilaan veren kalsiumarvo on normaalialueen alapuolella.
Lithuanian: Gydymo Parsabiv negalima pradėti, jei kalcio kiekis paciento kraujyje nesiekia normos ribos.
Finnish: Parsabivin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat veren kalsiumpitoisuuden pieneneminen, lihaskouristukset, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu.
Lithuanian: Dažniausi Parsabiv šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje, raumenų spazmai, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Finnish: Mitä riskejä Parsabiviin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Parsabiv vartojimu?
Finnish: Lisää tietoa Parsabivillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Parsabiv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Miten Parsabiv vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Parsabiv?
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa Parsabiv oli tehokas 75 prosentilla potilaista (380 potilaalla 509:sta) verrattuna 9 prosenttiin (46 potilasta 514:stä) lumelääkettä saavista potilaista.
Lithuanian: (380 iš 509) pacientų, kurie vartojo Parsabiv, ir 9 proc. (46 iš 514) pacientų, vartojusių placebą.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Parsabiv osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin sinakalseetti: 68 prosentilla (232 potilaalla 340:sta) Parsabivia saaneista potilaista verrattuna 58 prosenttiin (198 potilaalla 343:sta) sinakalseettia saaneista potilaista.
Lithuanian: gydymas Parsabiv buvo veiksmingas 68 proc. (232 iš 340) pacientų, o gydymas cinakalcetu - 58 proc.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se jäljittelee kalsiumin toimintaa solujen pinnalla ja vähentää tällä tavalla lisäkilpirauhashormonin pitoisuutta veressä.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis imituoja kalcio veikimą šiose ląstelėse ir taip sumažina paratiroidinio hormono kiekį kraujyje.
Finnish: Miten Parsabiviä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Parsabiv?
Finnish: Hormonin liikaeritys voi aiheuttaa kalsiumin menetystä luusta, luustokipua ja murtumia sekä sydän- ja verenkierto-ongelmia.
Lithuanian: Padidėjęs paratiroidinio hormono kiekis gali sukelti kalcio kiekio kauluose mažėjimą, kaulų skausmą ir lūžius, taip pat širdies ir kraujotakos sutrikimus.
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni on kaulan lisäkilpirauhasten tuottama hormoni, joka säätelee kalsiumin ja fosfaatin pitoisuutta.
Lithuanian: Paratiroidinis hormonas gaminamas kakle esančiose prieskydinėse liaukose ir jis reguliuoja kalcio ir fosfato kiekį.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Parsabiv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli lisäkilpirauhashormonin yli 30 prosentin lasku vähintään 20 viikon hoidon jälkeen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paratiroidinio hormono kiekio sumažėjimas daugiau kaip 30 proc.
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa Parsabiviä verrattiin lumelääkkeeseen ja kolmannessa tutkimuksessa sitä verrattiin toiseen kalsimimeettiseen lääkkeeseen, sinakalseettiin.
Lithuanian: Atliekant pirmuosius du tyrimus, Parsabiv buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), o atliekant trečiąjį tyrimą - su cinakalcetu (kitu kalcimimetiku).
Finnish: Parsabivin vaikuttava aine, etelkalsetidi, on kalsimimeettinen aine.
Lithuanian: Veiklioji Parsabiv medžiaga etelkalcetidas yra kalcimimetikas.
Finnish: Parsabiviä käytetään hemodialyysipotilailla (menetelmä, jolla verestä poistetaan kuona-aineita dialyysilaitteiden avulla).
Lithuanian: Parsabiv skiriamas pacientams, kuriems taikoma hemodializė (šalutinių produktų šalinimo iš kraujo, naudojant kraujo filtravimo aparatą, metodas).
Finnish: Parsabiv on lääke, jota käytetään lisäkilpirauhashormonin pitoisuuden laskemiseen aikuisilla, joilla se on suuri kroonisen munuaistaudin vuoksi (sekundaarinen hyperparatyreoosi).
Lithuanian: Parsabiv - tai vaistas, kuris skiriamas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį suaugusiųjų organizme, kai jis yra padidėjęs dėl ilgalaikės inkstų ligos (diagnozavus antrinę hiperparatirozę).
Finnish: Parsabivia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Parsabiv galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Parsabiv on saatavana injektionesteenä.
Lithuanian: Parsabiv tiekiamas injekcinio tirpalo forma.
Finnish: Lääke on osoitettu tehokkaaksi lisäkilpirauhashormonin vähentämisessä hemodialyysihoitoa saavilla munuaissairaudesta kärsivillä potilailla, ja sen haittavaikutukset vastaavat kalsimimeettisten aineiden haittavaikutuksia.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį hemodialize gydomų, inkstų liga sergančių pacientų kraujyje, o jo sukeliami šalutiniai reiškiniai - tai numatytas kalcimimetinių medžiagų šalutinis poveikis.
Finnish: Potilas saa Parsabivin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Parsabiv vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Niissä oli mukana 1 706 hemodialyysipotilasta, joilla oli krooninen munuaistauti ja sekundaarinen hyperparatyreoosi.
Lithuanian: Parsabiv buvo tiriamas atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 706 hemodialize gydomi pacientai, kurie sirgo ilgalaike inkstų liga ir kuriems buvo diagnozuota antrinė hiperparatirozė.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin väheneminen pienentää veren kalsiumpitoisuutta.
Lithuanian: Sumažėjus paratiroidinio hormono kiekiui, kalcio kiekis kraujyje sumažėja.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Parsabivin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų Parsabiv sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei etelkalcetidas
Finnish: Kun lisäkilpirauhasen solut havaitsevat veren korkean kalsiumpitoisuuden, ne vähentävät lisäkilpirauhashormonin eritystä vereen.
Lithuanian: Prieskydinių liaukų ląstelėms pajutus padidėjusį kalcio kiekį kraujyje, sumažėja iš jų į kraują išskiriamas paratiroidinio hormono kiekis.
Finnish: Parsabivin vaikuttava aine on etelkalsetidi.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos etelkalcetido.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässäetiketissä, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šioje etiketėje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Finnish: <Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}> [For MRP/DCP only]
Lithuanian: <Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema {informacija apie nacionalinę sistemą}.>[For MRP/DCP only]
Finnish: Muut tiedot>
Lithuanian: Kita informacija>
Finnish: <...kuluessa> <Käytettävä heti>
Lithuanian: .> <sunaudoti nedelsiant>.
Finnish: <Älä säilytä <kylmässä> <tai> <ei saa jäätyä>>
Lithuanian: <Negalima <šaldyti> <ar> <sušaldyti>.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimi
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimas
Finnish: Merkintä "Eläimille", toimittamisluokittelu sekä toimittamisen ja käytön ehdot ja rajoitukset, jos tarpeen
Lithuanian: Nuoroda „Tik veterinariniam naudojimui" ir tiekimo bei naudojimo sąlygos ar apribojimai, jei taikytina
Finnish: <Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.>
Lithuanian: <Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Finnish: <Suojeltava kylmältä>
Lithuanian: <Saugoti nuo šalčio.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu <etiketissä> <pullossa> <…> {viimeisen käyttöpäivämäärän lyhenne} jälkeen>.<Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kyseisen kuukauden viimeistä päivää>
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant <etiketės> <buteliuko> <...> <po {tinkamumo datai nurodyti vartojama santrumpa}>.
Finnish: <Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita>
Lithuanian: <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite, jos eri
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi, pavadinimas ir adresas
Finnish: Valmistajan eränumero
Lithuanian: Gamintojo serijos numeris
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA - YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Lithuanian: Duomenys, kurie turi būti ant pirminės pakuotės - ETIKETĖs-INFORMACINIo LAPELIo
Finnish: <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika..…>
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, įmaišius į pašarą ar granuliuotą pašarą, - ....>
Finnish: <Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.>
Lithuanian: <Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Finnish: Säilytysolosuhteet
Lithuanian: Specialiosios laikymo sąlygos
Finnish: {Eläinlääkkeen (kauppa)nimi <vahvuus> lääkemuoto <kohde-eläinlaji(t)>}
Lithuanian: {(Sugalvotas) veterinarinio vaisto pavadinimas, <stiprumas> vaisto forma <paskirties gyvūnų rūšis (-ys)>}
Finnish: Kohde-eläinlaji(t)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Finnish: <Käytä <lävistetty> <avattu> <laimennettu> <sekoitettu> pakkaus .<... mennessä.>
Lithuanian: <Pradūrus kamštelį,><Atidarius><Ištirpinus><Atskiedus> <sunaudoti iki..
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä
Lithuanian: Etiketės paskutinio patvirtinimo data
Finnish: <Säilytä alkuperäispakkauksessa>
Lithuanian: <Laikyti originalioje <talpyklėje><pakuotėje>.>
Finnish: <Säilytä kuivassa paikassa.>
Lithuanian: <Laikyti sausoje vietoje.
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:>
Lithuanian: <Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>:>
Finnish: <Älä säilytä yli <25 (C> <30 (C>> tai
Lithuanian: <Negalima laikyti aukštesnėje kaip <25 (C> <30 (C>> temperatūroje.
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömän valmisteen tai lääkejätteen hävittämiseksi
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar atliekų naikinimo nuostatos, jei būtina
Finnish: <Säilytä alle <25 (C> <30 (C>>
Lithuanian: <Laikyti žemesnėje kaip <25 (C> <30 (C>> temperatūroje.
Finnish: <Pidä {pakkaus} tiiviisti suljettuna>
Lithuanian: <{Talpyklę} laikyti sandariai uždarytą,>
Finnish: <Säilytä ja kuljeta pakastettuna {lämpötilarajat}>
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti sušaldytą {temperatūros diapazonas}.
Finnish: {vaikuttava(t) aine(et)}
Lithuanian: {Veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)}
Finnish: <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>*
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 (C).>
Finnish: <Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: ….. >
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - ....>
Finnish: Käyttöaiheet
Lithuanian: Tinkamumo data
Finnish: <Munivat linnut:>
Lithuanian: <Kiaušinių dėjimas>
Finnish: Merkintä "Ei lasten näkyville eikä ulottuville"
Lithuanian: Nuoroda „Saugoti nuo vaikų"
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:>
Lithuanian: <Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Finnish: <Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:>
Lithuanian: <Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams>
Finnish: {LAATU/TYYPPI}
Lithuanian: {tipas/rūšis}
Finnish: <Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: ..… >
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, <atskiedus><ištirpinus> pagal nurodymus, - ....>
Finnish: < Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä <eläinlääkäriltäsi> tai < apteekista>.
Lithuanian: <Veterinarijos gydytojas> <arba> <vaistininkas> gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Finnish: Annostusohjeet
Lithuanian: Kontraindikacijos
Finnish: --1 Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta ≥ 2,6 log10 CCID50 * * Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Lithuanian: --1 Gyvo nusilpninto Muskusinių ančių parvoviruso *-50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė
Finnish: Suspensio ja liuotin injektiosuspensiota varten injektiopulloa
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti
Finnish: Kohdeeläinlajit
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Finnish: 10 pussia + 10 troakaaria
Lithuanian: 500 dozių 10 maišelių + 10 troakarų
Finnish: 1 pussi + 1 troakaari
Lithuanian: 2500 dozių 1 maišelis + 1 troakaras
Finnish: ATCvet-koodi: QI01BD03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01BD03.
Finnish: Rokote on nyt valmis käytettäväksi.
Lithuanian: Tuomet vakcina yra paruošta naudoti.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu (žr. 4.3 p.).
Finnish: Konsentraatti on opalisoiva ja homogeeninen.
Lithuanian: Koncentratas yra opalescuojantis ir homogeninis.
Finnish: C T C G C C C A A T A Rokotekanta on havaittavissa pernassa ainakin 35 vuorokauden ajan.
Lithuanian: C T C G C C C A A T A Vakcinos padermė gali būti randama blužnyje mažiausiai 35 dienas.
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANCŪZIJA
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėta šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Finnish: C A C G C C C A A C A
Lithuanian: C A V G C C C A A C A
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Finnish: Poista sitten siirtoneula molemmista pakkauksista.
Lithuanian: Tada išimti troakarą iš abiejų talpyklių.
Finnish: Koko parvi on rokotettava rokotekannan leviämisen ja virusten rekombinaation riskin pienentämiseksi.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia visą pulką, norint sumažinti bet kokią vakcinos padermės plitimo ir viruso rekombinacijos riziką.
Finnish: Immuniteetin kesto: 26 vuorokautta perusrokotusten jälkeen.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 26 dienos po pirminės vakcinacijos kurso.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Antigeno koncentratas Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Finnish: 2 500 annosta
Lithuanian: 2500 dozių
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kartonkikotelossa Käyt.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Finnish: Poikasilla, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita, yksi rokotus 1 vuorokauden iässä saa aikaan immuniteetin muodostumisen 14 vuorokauden kuluttua.
Lithuanian: Ančiukams, neturintiems motininių antikūnų, imunitetas susidarys praėjus 14 dienų po vienkartinės vakcinacijos 1-ą gyvenimo dieną.
Finnish: - Ensimmäinen rokotus: 1 vuorokauden iässä - Toinen rokotus: 17 vuorokauden iässä
Lithuanian: amžiaus; - antras vakcinavimas: 17 d. amžiaus.
Finnish: Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Lithuanian: Vieną 0,2 ml dozę reikia švirkšti po oda pagal tokią vakcinacijos schemą:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/162/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/162/001-002
Finnish: Sekoituksen jälkeen yhdistä pussi suurinopeuksiseen, automaattiseen tai puoliautomaattiseen injektiojärjestelmään.
Lithuanian: Sumaišius maišelį prijungti prie didelio greičio automatinės ar pusiau automatinės švirkštimo sistemos.
Finnish: Immuniteetin osoitettu kesto suojaa lintuja sen ajanjakson ajan, jolloin ne ovat altteimpia myskisorsan parvoviroosille ja Derzsyn taudille.
Lithuanian: Dėl įrodytos imuniteto trukmės paukščiai apsaugomi laikotarpiu, kai jie yra jautriausi muskusinių ančių parvovirozei ir Derzsy'o ligai.
Finnish: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Ranska
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, PRANCŪZIJA
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Myskisorsa.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Muskusinės antys.
Finnish: Ravista pussia varovasti, jotta antigeenikonsentraatti sekoittuu liuottimeen.
Lithuanian: Maišelį švelniai pakratyti, kad antigeno koncentratas susimaišytų su tirpikliu.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 11 vuorokauden kuluttua perusrokotusten jälkeen.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 11 dienų po pirminės vakcinacijos kurso.
Finnish: Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: - Ensimmäinen rokotus: 1 vuorokauden iässä - Toinen rokotus: 17 vuorokauden iässä
Lithuanian: Vieną 0,2 ml dozę reikia švirkšti po oda pagal tokią vakcinacijos schemą: - pirmas vakcinavimas: 1 d.
Finnish: EXP Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Lithuanian: EXP Atskiedus sunaudoti per 4 val.
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 annosta.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 500 dozių
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannoksen (10-kertainen annos) jälkeen ei havaittu haittavaikutuksia.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus daugiau kaip 10 kartų didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, jokių nepalankių reakcijų pastebėta nebuvo.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 500 annosta
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 500 dozių
Finnish: Ravista antigeenikonsentraatin sisältävää injektiopulloa.
Lithuanian: Antigeno koncentrato buteliuką pakratyti.
Finnish: Siirrä lasisen injektiopullon sisältö liuotinpussiin.
Lithuanian: Stiklinio buteliuko turinį perkelti į tirpiklio maišelį.
Finnish: Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 4 valandas.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/162/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/162/001
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: nolla vrk.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Finnish: Antigeenikonsentraatti:
Lithuanian: Antigeno koncentratas
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Gyvas nusilpnintas muskusinių ančių parvovirusas.
Finnish: Parvoduk-rokotekanta on erotettavissa sorsan ja hanhen parvovirusten luonnonkannoista yhdentoista VP1-geenin geenimerkin (nukleotidin) avulla, kuten alla on esitetty:
Lithuanian: Vienuolika genetinių žymeklių (nukleotidų) VP1 gene leidžia atskirti Parvoduk vakcinos padermę nuo ančių ir žąsų parvoviruso lauko padermių, kaip parodyta toliau:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: eläviä viruksia sisältävä rokote, sorsan parvovirus.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyvos virusinės vakcinos, ančių parvovirusas.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 500 annosta 1 x 2 500 annosta
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 500 dozių
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, -2 metai.
Finnish: Sorsan parvovirus
Lithuanian: Žąsų parvovirusas