FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предлагат се следните видове опаковки: картонени опаковки, съдържащи 1 бутилка с 28 филмирани таблетки и картонени опаковки, съдържащи 84 (3 бутилки по 28) филмирани таблетки.
Maltese: Huma disponibbli d-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin: kartun ta' barra li fihom 1 flixkun ta' 28 pillola miksija b'rita u kartun ta' barra li jkun fihom 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita.
Bulgarian: Софосбувир е субстрат на лекарствения транспортер P-gp и на протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP), докато GS-331007 не е.
Maltese: Sofosbuvir hu substrat tat-trasportatur P-gp tal-mediċina u tal-proteina tar-reżistenza tal-kanċer tassider (BCRP - breast cancer resistance protein) filwaqt li GS-331007 mhuwiex.
Bulgarian: Механизмът не е установен.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Bulgarian: Антагонисти на витамин
Maltese: MEDIĊINI ANTIVIRALI
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция AUC0-24 за софосбувир е 126% и 143% по-висока при умерено и тежко чернодробно увреждане, докато AUC0-24 за GS-331007 е съответно 18% и 9% по-висока.
Maltese: ogħla f'individwi b'indeboliment moderat u sever tal-fwied, filwaqt li l-AUC0-24 ta' GS-331007 kien 18% u 9% ogħla, rispettivament.
Bulgarian: 4-часова хемодиализна сесия води до отстраняване на 18% от приложената доза.
Maltese: Sessjoni ta' emodijaliżi ta' 4 sigħat neħħiet 18% tad-doża mogħtija.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата.
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal mediċina.
Bulgarian: Педиатрична популация Фармакокинетиката на софосбувир и GS-331007 при деца не е установена (вж. точка 4.2).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir u GS-331007 f'individwi pedjatriċi ma ġietx stabbilita (ara sezzjoni 4.2).
Bulgarian: Лекуваните пациенти (n = 327) са били на средна възраст 54 години (интервал: 19 до 70); 64% от пациентите са били мъже; 79% са били бели; 17% са били чернокожи; 14% са били испаноили латиноамериканци; средният индекс на телесната маса е бил 29 kg/m2 (интервал: 18 до 56 kg/m2); 78% са имали изходна HCV РНК над 6 log10 IU/ml; 17% са имали цироза; 89% са имали
Maltese: L-individwi kkurati (n = 327) kellhom età medjana ta' 54 sena (medda: 19 sa 70); 64% tal-individwi kienu rġiel; 79% kienu Bojod; 17% kienu Suwed; 14% kienu Ispaniċi jew mill-Amerika Latina; il medja tal-indiċi tal-piż tal-ġisem (BMI) kienet ta' 29 kg/m2 (medda: 18 sa 56 kg/m2); 78% kellhom livelli ta' HCV RNA fil-linja bażi ta' iktar minn 6 log10
Bulgarian: HCV S282T на изходно ниво и при него се е развила S282T (> 99%) на 4та седмица след лечението, което е довело до 13,5-кратна промяна на EC50 за софосбувир и понижен репликационен вирусен капацитет.
Maltese: Dan l-individwu kellu < 1% HCV S282T fil-linja bażi u żviluppa S282T (> 99%) 4 ġimgħat wara l-kura, li rriżultat f'bidla ta' 13.5 drabi fl-EC50 ta' sofosbuvir u naqqset il-kapaċità tar-replikazzjoni virali.
Bulgarian: Нелекувани преди това пациенти - NEUTRINO (проучване 110) NEUTRINO е открито проучване с едно рамо, оценяващо резултата от 12-седмично лечение със софосбувир в комбинация с пегинтерферон алфа 2a и рибавирин при нелекувани преди това пациенти с инфекция с HCV генотип 1, 4, 5 или 6.
Maltese: Individwi li qatt ma rċivew kura fil-passat - NEUTRINO (studju 110) NEUTRINO kien studju open-label, li kellu parti waħda biss, li evalwa 12-il ġimgħa ta' kura b'sofosbuvir flimkien ma' peginterferon alfa 2a u ribavirin f'pazjenti li qatt ma rċivew kura fil-passat b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 4, 5 jew 6.
Bulgarian: Когато е подложен на активна тубулна секреция, GS-331007 не е субстрат на бъбречните транспортери, включително на транспортера на органични анийони (OAT) 1 или 3, ОКТ2, MRP2, P-gp, BCRP или MATE1.
Maltese: Filwaqt li jkun soġġett għal tnixxija tubular attiva, GS-331007 mhuwiex substrat għal trasportaturi tal-kliewi li jinkludu organic anion transporter (OAT) 1 jew 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP jew MATE1.
Bulgarian: Генотип 1а в
Maltese: Ġenotip 1a ċ
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство; ATC код: J05AX15
Maltese: J05AX15
Bulgarian: Sovaldi не е проучван в проучване фаза 3 при лекувани преди това пациенти с инфекция с HCV генотип 1, 4, 5 и 6.
Maltese: Sovaldi ma ġiex studjat fi studju ta' Fażi 3 f'pazjenti li rċivew kura fil-passat, b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 4, 5 jew 6.
Bulgarian: ТВО)
Maltese: Iva
Bulgarian: При пациенти, които са преустановили лечението в края на седмица 24 в съответствие с протокола, честотата на рецидивите е била 11/15.
Maltese: F'pazjenti li waqqfu t-terapija wara 24 ġimgħa, skont il-protokoll, ir-rata ta' rikaduta kienet ta' 11/15.
Bulgarian: Цироза
Maltese: Ċirrożi
Bulgarian: Gilead Sciences s.r.o. Tel: + 420 222 191 546
Maltese: Tel: + 420 222 191 546
Bulgarian: След единична перорална доза 400 mg [14C]-софосбувир, средното цялостно елиминиране на дозата е над 92%, като приблизително 80%, 14% и 2,5% са излъчени съответно с урината, фекалиите и издишания въздух.
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża orali waħda ta' 400 mg ta' [14C]-sofosbuvir, il-medja tal-irkupru totali tad-doża kienet iktar minn 92%, u kienet tikkonsisti minn madwar 80%, 14%, u 2.5% irkuprata fl-awrina, fl-ippurgar u flarja li tintrema 'l barra man-nifs, rispettivament.
Bulgarian: Употреба с умерени индуктори на P-gp
Maltese: L-użu ma' indutturi moderati ta' P-gp
Bulgarian: В сравнение със здрави пациенти (n = 284), AUC0-24 за софосбувир и GS-331007 e съответно 57% по-висока и 39% по-ниска при инфектирани с HCV пациенти.
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (n = 284), l-AUC0-24 ta' sofosbuvir u GS-331007 kienet 57% ogħla u 39% iktar baxxi,
Bulgarian: Съответствието между ТВО12 и ТВО24 (ТВО 24 седмици след края на лечението) след лечение със софосбувир в комбинация с рибавирин или рибавирин и пегилиран интерферон показва положителна прогнозна стойност 99% и отрицателна прогнозна стойност 99%.
Maltese: Il-konkordanza bejn SVR12 u SVR24 (SVR 24 ġimgħa wara t-tmiem tal-kura) wara l-kura b'sofosbuvir flimkien ma' ribavirin jew ribavirin u pegylated interferon turi valur ta' tbassir pożittiv ta' 99% u valur ta' tbassir negattiv ta' 99%.
Bulgarian: PEARL II, III, и IV TURQUOISE II
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Bulgarian: 24 седмици n/N % CIa n/N % CIa
Maltese: Ġimgħa n/N % CIa n/N % CIa
Bulgarian: n/N % n/N % n/N
Maltese: n/N % n/N
Bulgarian: Viekirax + дазабувир N = 588
Maltese: Viekirax + dasabuvir N = 588
Bulgarian: 4-24 mg/1-6
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
Bulgarian: *Забележка:
Maltese: *Nota:
Bulgarian: Да се намали дозата на дигоксин с 30-50%.
Maltese: Naqqas id-doża ta' digoxin bi 30-50%.
Bulgarian: Ритонавир не е активен срещу HCV.
Maltese: Ritonavir mhuwiex attiv kontra HCV.
Bulgarian: <100-80 g/l (степен 2) <80-65 g/l (степен 3) <65 g/l (степен 4)
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за допълнителна информация.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Bulgarian: СЕДАТИВИ/ХИПНОТИЦИ
Maltese: SEDATIVI / IPNOTIĊI
Bulgarian: AFP* < 20 ng/ml, тромбоцити ≥ 90 x 109/l, И албумин ≥ 35 g/l преди лечението
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
Bulgarian: NS3 V55Ic Y56Hc
Maltese: V55Ic Y56Hc
Bulgarian: Oбщо, 37 (97,4%) от 38 участници са достигнали SVR12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ (СИСТЕМНА АДМИНИСТРАЦИЯ)
Maltese: paritaprevir ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA)
Bulgarian: Раса или етническа принадлежност
Maltese: Razza jew etniċità
Bulgarian: • ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергометрин
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: ↓ диазепам 1,18
Maltese: ↓diazepam 1.18
Bulgarian: Метаболити на норгестимат:
Maltese: Metaboliti ta' norgestimate:
Bulgarian: Данни за in vitro взаимодействия
Maltese: Interazzjoni tad-dejta in vitro
Bulgarian: ALT >5-20 × ГГН* (степен
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4)
Bulgarian: Рамо B: Плацебо
Maltese: Fergħa B: Plaċebo
Bulgarian: • ефавиренц, невирапин,етравирин
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Bulgarian: − Филмово покритие на таблетката: поливинилов алкохол (Е1203), полиетиленгликол 3350, талк (Е553б), титанов диоксид (Е171) и червен железен оксид (Е172).
Maltese: Kisja tal-pillola Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Bulgarian: ↓ карбамазепин 10, 11-епоксид омбитасвир
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide ombitasvir
Bulgarian: Основни демографски особености в TURQUOISE-III
Maltese: Demografiji ewlenin f' TURQUOISE-III
Bulgarian: N=66 за прицелния участък NS5B.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Bulgarian: d. Наблюдавани в комбинация при участници, инфектирани с генотип 1b. e.
Maltese: d. Osservati flimkien mal-individwi infettati bil-ġenotip 1b. e.
Bulgarian: АЛФА 1-АДРЕНОРЕЦЕПТОРЕН АНТАГОНИСТ
Maltese: ANTAGONIST TAL-ALPHA 1-ADRENORECEPTER
Bulgarian: (hypericum perforatum)
Maltese: Fexfiex (Hypericum perforatum)
Bulgarian: НЕНУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА рилпивири н
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Bulgarian: норетиндро н (хапче само с прогестин)
Maltese: Norethindrone (pillola ta' progestin biss)
Bulgarian: Ефавиренц/ емтрицитаб ин/тенофов ир дизопрокси л фумарат mg веднъж дневно
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ disoproxil fumarate mg darba kuljum
Bulgarian: Обща SVR12
Maltese: SVR12 Globali
Bulgarian: Честотата е определена както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Bulgarian: ↑ амиодарон ↑ дронедарон ↑ хинидин ↑ ранолазин
Maltese: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Bulgarian: Очаква се: ↓ S-мефенитоин
Maltese: Mistenni: ↓ S-mephenytoin
Bulgarian: РАСТИТЕЛНИ ПРОДУКТИ
Maltese: Prodotti
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP2D6 или CYP1A2
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2D6 jew CYP1A2
Bulgarian: 33 от 34 участници (97,1%) са достигнали SVR12 (96,6% от участниците с генотип 1a инфекция и 100% от участниците с генотип 1b инфекция).
Maltese: 33 mill-34 individwi (97.1%) kisbu SVR12 (96.6% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a u 100% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b).
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин
Maltese: ANTITKONVULSANTI Carbamazepine
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 56 таблетки (групова опаковка с 4 вътрешни картонени кутии с по 14 таблетки всяка).
Maltese: Kull kartuna fiha 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda)
Bulgarian: Пациенти с HIV/HCV коинфекция
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV / HCV
Bulgarian: Лекарствени продукти, транспортирани от семейството на ОАТР и ОСТ1
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja tal-OATP u OCT1
Bulgarian: Храната повишава експозицията (AUC) на омбитасвир, паритапревир и ритонавир, съответно с до 82%, 211% и 49% в сравнение със състоянието на гладно.
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,
Bulgarian: − Ядро на таблетката: коповидон, витамин E полиетиленгликол сукцинат, пропиленгликол монолаурат, сорбитан монолаурат, колоидален безводен силициев диоксид (Е551)
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Bulgarian: Паритапревир е инхибитор на HCV NS3/4A протеазата, която е необходима за протеолитичното разцепване на кодирания полипротеин на HCV (в зрели форми на NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B протеините) и е от жизненоважно значение за вирусната репликация.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
Bulgarian: Пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) (вж. точка 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh C) (ara sezzjoni 5.2).
Bulgarian: Невирапин Етравирин
Maltese: Nevirapine etravirine
Bulgarian: индинавир, лопинавир/ритонавир, саквинавир, типранавир,
Maltese: • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
Bulgarian: АНТИХИПЕРЛИПИДЕМИЧНИ
Maltese: ANTIIPERLIPIDEMIĊI
Bulgarian: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Maltese: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc
Bulgarian: ГЛЮКОКОРТИКОИДИ (ИНХАЛАЦИОННИ) Флутиказо н
Maltese: GLUKOKORTIKOJDI (LI JITTIEĦDU MAN-NIFS) Fluticasone
Bulgarian: Ергоновин
Maltese: Ergonovine
Bulgarian: В репликона на генотип 1a, активността на паритапревир намалява 20, 37 и 17 пъти при субституции F43L, R155K и A156T съответно.
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'20, 37 u 17-il darba mis-sostituzzjonijiet F43L, R155K u A156T, rispettivament.
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА
Maltese: TAL-PROTON-PUMP Omeprazole
Bulgarian: Кoинфекция с HIV-1
Maltese: HIV-1 koinfezzjioni
Bulgarian: астемизол, терфенадин
Maltese: • astemizole, terfenadine
Bulgarian: Вашият лекар.
Maltese: Amministrazzjoni ta'
Bulgarian: GT1b
Maltese: TP1B
Bulgarian: кларитромицин, телитромицин
Maltese: • clarithromycin, telithromycin
Bulgarian: SAPPHIRE I и II
Maltese: SAPPHIRE I u II
Bulgarian: Медицински продукти, транспортирани от BCRP Паритапревир, ритонавир и дазабувир са инхибитори на BCRP in vivo.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma trasportati minn BCRP Paritaprevir, ritonavir u dasabuvir huma inibitturi ta' BCRP in vivo.
Bulgarian: Aлфузозин
Maltese: Alfuzosin
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ етинил естрадиол/ норгестима т mg веднъж дневно
Maltese: Ethinyl estradiol/ norgestimate mg darba kuljum
Bulgarian: Общият профил на безопасност на пациентите с HCV/HIV-1 коинфекция е подобен на наблюдавания при пациенти с моно-HCV инфекция.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà globali f'individwiko-infettati b'HCV / HIV-1 kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss.
Bulgarian: SVR12 при участници, коинфектирани HIV-1, в TURQUOISE-I
Maltese: SVR12 għal individwi bi ko-infezzjoni ta' HIV-1 fi TURQUOISE-I
Bulgarian: Активността на паритапревир в генотип 1a не се засяга значимо (под или равно на 3 пъти) при единични субституции V36A/M, V55I, Y56H, Q80K или E357K.
Maltese: Lattività ta' paritaprevir fil-ġenotip 1a ma kinitx affettwata sinifikatament (3 darbiet jew anqas) minn sostituzzjonijiet uniċi V36A/M, V55I, Y56H, Q80K jew E357K.
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9
Bulgarian: CYP3A4/Pgp
Maltese: inibizzjoni ta' CYP3A4/Pgp
Bulgarian: HCV генотип 1a
Maltese: Ġenotip 1a HCV
Bulgarian: Симвастатин, ловастатин и аторвастатин са противопоказани (вж. точки 4.3 и 4.5).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
Bulgarian: Viekirax и дазабувир без рибавирин, за период от 12 седмици 60 пациенти са рандомизирани и лекувани и 60/60 (100%) са постигнали SVR12.
Maltese: 60 pazjent kienu randomizzati u trattati, u 60/60 (100%) kisbu SVR12.
Bulgarian: Viekirax не се препоръчва при пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh B).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B).
Bulgarian: Viekirax не се препоръчва при пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh B) (вж. точки 4.4 и 4.8).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Bulgarian: ФОСФОДИЕСТЕРАЗНИ-(PDE-50) ИНХИБИТОРИ Силденафи л (при лечение на белодробна хипертония
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5) Sildenafil
Bulgarian: В генотип 1a, субституции M28T/V, Q30Е/R, L31V, H58D, Y93C/H/N и M28V + Q30R в HCV NS5A
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, u M28V + Q30R f'HCV NS5A naqqsu s-suxxettibbiltà għal ombitasvir.
Bulgarian: HIV АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА:
Maltese: HIV:
Bulgarian: 0,35 mg веднъж дневно
Maltese: 0.35 mg darba kuljum
Bulgarian: тикагрелор
Maltese: Ticagrelor
Bulgarian: След доза от 600 mg 14C -ритонавир перорален разтвор, 86,4% от радиоактивността се открива във фекалиите и 11,3% от дозата се екскретира в урината.
Maltese: Wara doża ta' 600 mg ta' soluzzjoni orali ta' 14C -ritonavir, 86.4% tar-radjuattività ġiet irkuprat fl ippurgar u 11.3% tad-doża tneħħiet fl-awrina.
Bulgarian: Листовка:
Maltese: Tel:
Bulgarian: При тази комбинация, максималната дневна доза розувастатин, трябва да е 10 mg (вж. точка 4.5, Табл. 2).
Maltese: F'din il-kombinazzjoni, id-doża massima ta' kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10 mg (ara sezzjoni 4.5, Tabella 2).
Bulgarian: Едновременната употреба на флутиказон може да увеличи системната му експозиция.
Maltese: fluticasone jista' jżid esponimenti sistemiċi ta'
Bulgarian: 20-120 mg веднъж дневно
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
Bulgarian: Като цяло, 72 от 79 участници, нелекувани досега (45 от 52 GT1a и 27 от 27 GT1b) и 40 от 45 участници, вече лекувани (21 от 26 GT1a и 19 от 19 GT1b) достигат SVR12 след 12 седмично лечение.
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19
Bulgarian: ↑ дигоксин
Maltese: ↑ digoxin
Bulgarian: АНТАГОНИСТИ
Maltese: KONTRAĊETTIVI
Bulgarian: ↔ dasabuvir
Maltese: ↔ dasabuvi
Bulgarian: Очаква се: ↑ астемизол/терфенадин
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
Bulgarian: 800/160 mg два пъти дневно
Maltese: 800/160 mg darbtejn kuljum
Bulgarian: Въпреки че Q80K е много често срещан полиморфизъм в NS3 (41,2% от пробите), той придава минимална резистентност към паритапревир.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għal ABT450.
Bulgarian: Стойностите на плазмената HCV РНК са измервани по време на клиничните изпитвания с помощта на COBAS TaqMan HCV тест (версия 2.0), използван с High Pure System.
Maltese: Il-valuri HCV RNA fil-plażma tkejlu matul il-provi kliniċi permezz tat-test COBAS TaqMan HCV (verżjoni 2.0), għall-użu mas-Sistema High Pure.
Bulgarian: Друго неуспешно лечение с pegIFN/RBV
Maltese: Fallimenti oħra b pegIFN/RBV TOTAL
Bulgarian: ↔ етинил естрадиол
Maltese: ↔ ethinyl estradiol
Bulgarian: (открито)
Maltese: (amministrati
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse,
Maltese: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: CYP2C8 от триметопри м
Maltese: inibizzjoni ta' CYP2C8 minn trimethoprim
Bulgarian: ↑ итраконазол ↑ позаконазол ↑ паритапревир, ↑ дазабувир
Maltese: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Bulgarian: Viekirax бездазабуви р
Maltese: Kif taħżen Viekirax
Bulgarian: Паритапревир е инхибитор на транспортерите на чернодробно захващане OATP1B1 и OATP1B3, както и паритапревир и ритонавир са инхибитори на OATP2B1.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' trasportaturi tat-teħid epatiku ta' OATP1B1 u OATP1B3 u paritaprevir u ritonavir huma inibituri ta' OATP2B1.
Bulgarian: Паритапревир се елиминира чрез медииран от CYP3A4 метаболизъм и билиарна екскреция (субстрат на чернодробните транспортери OATP1B1, P-gp и BCRP).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP3A4 u proteini tat-trasport Paritaprevir jiġi eliminat permezz ta' metaboliżmu medjat ta' CYP3A4 u eliminazzjoni biljari (substrat ta' l-trasportaturi epatiċi OATP1B1, P-gp u BCRP).
Bulgarian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg филмирани таблетки омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
Maltese: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg pilloli miksijin b'rita ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Bulgarian: рандомизирано, глобално многоцентрово, двойносляпо, плацебо-контролирано
Maltese: każwali, multiċentriku globali, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo
Bulgarian: Субституции R155C, A156T/V и D168H/V в HCV NS3 намаляват чувствителността към паритапревир с 40 до 323 пъти.
Maltese: R155C, A156T/V, u D168H/V fl-NS3 tal-HCV naqqsu s-suxxettibbiltà għal paritaprevir b'40 sa b'323 darba.
Bulgarian: За специфичната активност в зависимост от генотипа на вируса на хепатит С (hepatitis C virus, HCV), вижте точки 4.4 и 5.1.
Maltese: Għall-attività speċifika marbuta mal-ġenotip tal-virus ta' epatite C (HCV), ara sezzjonijiet 4.4 u 5
Bulgarian: Aтазанавир
Maltese: Atazanavir
Bulgarian: Прицел ен участък
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent
Bulgarian: Рамо B 24 седмица
Maltese: fergħa ta' 24 jum
Bulgarian: Омбитасвир, паритапревир и ритонавир не инхибират транспортерите на органични аниони (organic anion transporter, ОАТ1) in vivo, което е показано от липсата на взаимодействие с тенофовир (субстрат на ОАТ1).
Maltese: Ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir ma jimpedixxux trasportatur tal-anjonu organiku (OAT1) in vivo kif inhu muri min-nuqqas ta' interazzjoni ma' tenofovir (substrat ta' OAT1).
Bulgarian: Омбитасвир се свързва с човешките плазмени протеини приблизително в 99,9%.
Maltese: Madwar 99.9% mill-Ombitasvir kien marbut mal-proteini fil-plażma talbniedem..
Bulgarian: Специфична активност в зависимост от генотипа
Maltese: Attività speċifika għall-ġenotip
Bulgarian: салметерол
Maltese: • salmeterol
Bulgarian: При генотип 1a, субституции F43L, R155K, A156T и D168A/F/H/V/Y в HCV NS3 намаляват чувствителността към паритапревир.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet F43L, R155K, A156T, u D168A/F/H/V/Y f'HCV NS3 naqqsu ssuxxettibbiltà għal paritaprevir.
Bulgarian: Лабораторни показатели
Maltese: Parametri talLaboratorju
Bulgarian: • кветиапин
Maltese: • quetiapine
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Maltese: Trattament
Bulgarian: Очаква се кръстосана резистентност при класовете инхибитори на NS5A, NS3/4A протеазни инхибитори и ненуклеозидни NS5B инхибитори.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri NS5B non-nucleoside skont il-klassi.
Bulgarian: Субстратите на CYP3A, изследвани в проучванията за лекарствени взаимодействия, които могат да изискват адаптиране на дозата и/или клинично мониториране включват (вж. Таблица 2) циклоспорин, такролимус, амлодипин, рилпивирин и алпразолам.
Maltese: Substrati ta' CYP3A evalwati fi studji ta' interazzjoni ta' mediċina li jistgħu jeħtieġu aġġustament fiddoża u/ jew monitoraġġ kliniku jinkludu (ara Tabella 2) cyclosporine, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine u alprazolam .
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Bulgarian: АНТИПСИХОТИЦИ Луразидон
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
Bulgarian: Лекарствени продукти, инхибиращи CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Bulgarian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg филмирани таблетки
Maltese: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg pilloli miksijin b'rita
Bulgarian: Омбитасвир се метаболизира посредством амидна хидролиза, последвана от оксидативен метаболизъм.
Maltese: Ombitasvir huwa metabolizzat permezz tal-idrolisi amide segwit minn metaboliżmu ossidattiv.
Bulgarian: SVR12, n/N (%) [95% CI]
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Riżultati għall-individwi mingħajr SVR12
Bulgarian: С RBV
Maltese: B'RBV
Bulgarian: Рамо B: Viekirax и дазабувир + RBV (24
Maltese: Fergħa B: Viekirax u dasabuvir + RBV (24
Bulgarian: В клинични проучвания
Maltese: Kummenti Kliniċi/