FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Iasibon.
German: Während Ihrer Behandlung mit Iasibon kann Ihr Arzt regelmäßig Bluttests durchführen.
English: Iasibon contains the active substance ibandronic acid.
German: Was Iasibon enthält - Der Wirkstoff ist Ibandronsäure.
English: Chest pain, influenzalike illness, malaise, pain
German: Brustschmerzen, Grippeähnliche Erkrankung, Unwohlsein, Schmerzen
English: • Keep this medicine out of the sightand reachof children.
German: • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
English: In the dose range recommended for treatment, the following response rates with the respective confidence intervals have been shown in clinical trials for patients with baseline albumin-corrected serum calcium ≥ 3.0 mmol/l after adequate rehydration.
German: Im empfohlenen Dosierungsbereich wurden bei Patienten mit Albumin-korrigierten Serum-calcium werten ≥ 3,0 mmol/l nach adäquater Rehydratation die folgenden Responderraten mit den zugehörigen
English: Then you can have your first food and drink and and take any medicines or supplements
German: Danach können Sie Ihre erste Mahlzeit, Ihr erstes Getränk, andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen.
English: • pain in your bone or muscles
German: • Knochen- oder Muskelschmerzen
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).
German: Die schwerwiegendsten berichteten Nebenwirkungen sind anaphylaktische Reaktion/Schock, atypische Femurfrakturen, Kieferknochennekrosen, gastrointestinale Irritationen und entzündliche Augenerkrankungen (siehe Absatz „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen“ und Abschnitt 4.4).
English: The median time to relapse was 26 days with a dose of 6 mg.
German: Bei einer Dosis von 6 mg betrug die mediane Dauer bis zum Rezidiv 26 Tage.
English: 2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion)
German: 2 mg (2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)
English: Hypophosphatae mia
German: Hypophosphatämie
English: After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
German: Nach Verdünnung ist die Infusionslösung 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C (im Kühlschrank) stabil
English: = Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
German: = Serumcalcium (mmol/l) - [0,02 x Albumin (g/l)] + 0,8
English: − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 − Hypocalcaemia
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
English: Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Iasibon tablets.
German: Aluminium, Magnesium, Eisen) enthalten, einschließlich Milch und Lebensmitteln, ist wahrscheinlich.
English: 4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
German: 4 mg (4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)
English: Patients with hepatic impairment
German: Patienten mit Herzinsuffizienz
English: The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Iasibon wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht.
English: To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 4.
German: Zur Umrechnung des Albumin-korrigierten Serum-calciumspiegel-Wertes von mmol/l in mg/dl ist der mmol/l-Wert mit Faktor 4 zu multiplizieren.
English: Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion)
German: Parästhesie, Störung des Geschmacksempfindens (Geschmacks verfälschung
English: If you have any further questions on the use of this medicines, ask your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
English: • memory loss
German: • Gedächtnisschwund
English: • pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
German: • Beckenschmerzen, Ausfluss, Jucken oder Schmerzen in der Scheide
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz, (CLcr ≥ 50 und < 80 ml/min).
English: 6 mg (6 ml of concentrate for solution for infusion)
German: 6 mg (6 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)
English: • if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
German: • wenn Sie hohe oder niedrige Vitamin D Spiegel oder Spiegel anderer Mineralien haben
English: • fluid build up and swelling (‘lymphoedema')
German: • Flüssigkeitsansammlungen und Schwellungen („Lymphödeme“)
English: On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Iasibon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Auf Grundlage des pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Profils und der berichteten Nebenwirkungen wird erwartet, dass Iasibon keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
English: It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet ‘How to store Iasibon').
German: Es wird empfohlen, die Lösung sofort nach der Verdünnung zu verwenden (siehe 5.
English: • shaking or shivering
German: • Schütteln oder Zittern
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
German: Ibandronsäure Über Kieferknochennekrosen wurde bei mit Bisphosphonaten behandelten Patienten berichtet.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
German: Die schwerwiegendsten berichteten Nebenwirkungen sind anaphylaktische Reaktion/Schock, atypische Femurfrakturen, Kieferknochennekrosen und entzündliche Augenerkrankungen (siehe Absatz „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen“ und Abschnitt 4.4).
English: LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Die Tabletten enthalten außerdem Lactose-.. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
English: • Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
German: • Vorbeugung von skelettbezogenen Ereignissen bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen - mit 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 100 ml 5%iger Glucoselösung verdünnt und über mindestens 15 Minuten als Infusion verabreicht.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iasibon 50 mg Filmtabletten
English: What you need to know before you take Iasibon.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Iasibon beachten?
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
German: Intravenöse Anwendung, zur Infusion nach Verdünnung
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
German: Natriumacetat, Natriumchlorid, Essigsäure und Wasser für Injektionszwecke.
English: The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
German: Im Vergleich zu Placebo war die Verschlechterung der Lebensqualität und des WHO-Performance-Status bei den mit Ibandronsäure behandelten Patienten signifikant geringer.
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially sodium free.
German: Iasibon enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, dh im Wesentlichen frei von Natrium.
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
German: Die Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen mit Ibandronsäure 50 mg Tabletten wurde in zwei randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studien über 96 Wochen bewertet.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
German: Sehr selten( kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
English: Atypical subtrochant eric and diaphyseal femoral fractures†
German: Atypische subtrochantäre und diaphysäre Femurfrakturen†
English: Myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations
German: Myokardischämie, kardiovaskuläre Störung, Herzrasen
English: Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
German: Iasibon 50 mg Filmtabletten Ibandronsäure
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
German: Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (CLcr ≥ 30 und < 50 ml/min) oder schwerer Niereninsuffizienz (CLcr < 30 ml/min), die zur Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen behandelt werden, sollten folgende Dosierungsempfehlungen befolgt werden:
English: The deterioration in Quality of Life was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
German: Im Vergleich zu Placebo war die Verschlechterung der Lebensqualität bei den mit Ibandronsäure behandelten Patienten signifikant geringer.
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen, die nach intravenöser Verabreichung von Iasibon berichtet wurden
English: • Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
German: • Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie - Zugabe zu 500 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 500 ml 5%iger Glucoselösung und Infusion über 2 Stunden.
English: Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
German: Iasibon 6 mg ist in Packungen mit 1, 5 und 10 Durchstechflaschen erhältlich (9-ml-Durchstechflasche aus Glas, Klasse I, mit Bromobutyl-Gummistopfen).
English: See also dosage section above for patients with renal impairment
German: Siehe auch oben unter Abschnitt Dosierung „Patienten mit Niereninsuffizienz“.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour, then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg, depending on the severity of your illness.
German: Wenn Sie aufgrund eines Tumors einen erhöhten Calciumspiegel im Blut haben, wird in Abhängigkeit vom Schweregrad Ihrer Erkrankung eine Einzeldosis von 2 mg oder 4 mg empfohlen.
English: Receiving this medicine
German: Anwendung dieses Arzneimittels
English: As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2)..
German: Für Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden, da hierzu keine klinischen Erfahrungen vorliegen(siehe Abschnitt 4.2).
English: Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†**
German: Angioödem†, Anaphylaktisch e Reaktion/ Schock†*
English: • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
German: • Prävention skelettbezogener Ereignisse - Zugabe zu 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 100 ml 5%iger Glucoselösung und Infusion über mindestens 15 Minuten.
English: Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
German: Die Gesamtclearance der Ibandronsäure war bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz auf 44 ml/min reduziert im Vergleich zu 129 ml/min bei Patienten mit normaler
English: Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l)
German: Albumin-korrigierter Serumcalciumspiegel (mmol/l)
English: Albumin-corrected Serum calcium (mg/dl)
German: Albumin-korrigierter Serum-calciumspiegel (mg/dl)
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
German: Eine zahnärztliche Untersuchung mit geeigneten Präventivmaßnahmen sollte vor der Behandlung mit Bisphosphonaten bei Patienten mit begleitenden Risikofaktoren (z.B.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Iasibon 50 mg
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
German: Es ist sorgfältig darauf zu achten, dass keine intraarterielle oder paravenöse Anwendung von Iasibon Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erfolgt, da dies zu Gewebeschäden führen könnte.
English: Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Iasibon is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett's oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
German: Aufgrund dieser möglichen reizenden Wirkungen und der Möglichkeit der Verschlimmerung der Grundkrankheit, ist Vorsicht geboten, wenn Iasibon an Patienten mit aktiven Problemen im oberen Magen-Darm-Trakt (z.B.
English: No systemic accumulation was observed when ibandronic acid was administered intravenously once every 4 weeks for 48 weeks to patients with metastatic bone disease.
German: Patienten mit Knochenmetastasen zeigten bei intravenöser Verabreichung von Ibandronsäure in 4-wöchigen Abständen über eine Dauer von 48 Wochen keine systemische Akkumulation.
English: How to take Iasibon.
German: Wie ist Iasibon einzunehmen?
English: Overdose
German: Dosierung
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iasibon 50 mg Filmtabletten Ibandronsäure
English: Manufacturer Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
German: Hersteller Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351
English: Sleep disorder, anxiety, affection lability
German: Schlafstörungen, Angst, labiler
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: • kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney).
German: • Nierenzyste (flüssigkeitsgefüllte Kapsel in der Niere).
English: Do not receive Iasibon
German: Iasibon darf nicht eingenommen werden,
English: Ocular inflammat ion†**
German: Reaktion/ Schock†**
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
German: Wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf Ihre Knochen ausgebreitet hat, beträgt die empfohlene Dosis 1 Durchstechflasche (6 mg) alle 3 - 4 Wochen als Infusion in Ihre Vene über einen Zeitraum von mindestens 15 Minuten.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one
German: Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (CLcr ≥ 30 und < 50 ml/min) wird eine
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
German: Wenn Sie aufgrund eines Tumors einen erhöhten Calciumspiegel im Blut haben, wird in Abhängigkeit vom Schweregrad Ihrer Erkrankung eine Einzeldosis von 1 Ampulle (2 mg) oder 2 Ampullen (4 mg) empfohlen.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Iasibon 1 mg
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
German: Wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf Ihre Knochen ausgebreitet hat, beträgt die empfohlene Dosis 3 Ampullen (6 mg) alle 3 - 4 Wochen als Infusion in Ihre Vene über einen Zeitraum von mindestens 15 Minuten.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 50 mg Ibandronsäure (als Mononatriumsalz 1 H2O).
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
German: Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (CLcr ≥ 50 und < 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems.
German: Wenn Sie an Nierenproblemen leiden, kann Ihr Arzt Ihre Dosis und die Dauer der intravenösen Infusion anpassen.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
German: Wenn Sie aufgrund eines Tumors einen erhöhten Calciumspiegel im Blut haben, wird in Abhängigkeit vom Schweregrad Ihrer Erkrankung eine Einzeldosis von 2 Ampullen (2 mg) oder 4 Ampullen (4 mg) empfohlen.
English: Table 1 lists adverse drug reactions from the pivotal phase III studies (Treatment of tumour induced hypercalcaemia: 311 patients treated with ibandronic acid 2 mg or 4 mg; Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 152 patients treated with ibandronic acid 6 mg), and from post-marketing experience.
German: Tabelle 1 gibt einen Überblick über die in den Hauptstudien der Phase III aufgetretenen Nebenwirkungen (Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie: 311 Patienten wurden mit Iasibon 2 mg oder 4 mg behandelt;
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 6 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
German: Wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf Ihre Knochen ausgebreitet hat, beträgt die empfohlene Dosis 6 Ampullen (6 mg) alle 3 - 4 Wochen als Infusion in Ihre Vene über einen Zeitraum von mindestens 15 Minuten.
English: Iasibon should not be used during breast-feeding.
German: Iasibon sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
English: Patients with renal impairment
German: Patienten mit Leberinsuffizienz
English: You can drive and use machines as it's expected that Iasibon has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie können fahren und Maschinen bedienen, da erwartet wird, dass Iasibon keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
German: Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (CLcr ≥ 30 und < 50 ml/min) oder schwerer Niereninsuffizienz (CLcr < 30 ml/min), die zur Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen behandelt werden, sollten folgende Dosierungsempfehlungen befolgt werden (siehe Abschnitt 5.2):
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects you may need urgent medical treatment:
German: Brechen Sie die Einnahme von Iasibon ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der aufgeführten schweren Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise eine medizinische Notfallbehandlung:
English: • problems with your parathyroid gland
German: • Probleme mit der Nebenschilddrüse
English: Analgesic use *
German: Gebrauch von Analgetika* 0,85
English: Asthma exacerbation
German: AsthmaExazerbation†
English: Benign skin neoplasm
German: Kieferknochennekrosen
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
German: Jede Filmtablette enthält 50 mg Ibandronsäure (als
English: • changes in blood test results such as Gamma GT or creatinine
German: • veränderte Blutwerte, wie z.B.
English: • skin problems
German: • Hautprobleme
English: Subjects with severe renal impairment (CLcr ≤ 30 mL/min) receiving oral administration of 10 mg ibandronic acid daily for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function (CLcr ≥80 mL/min).
German: Niereninsuffizienz (CLcr ≤ 30 ml/min), die über 21 Tage täglich 10 mg Ibandronsäure oral erhielten,
English: Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†
German: Überempfindlichkeit†, Bronchospasmus†,
English: This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus).
German: Es ist wichtig, dass Sie Iasibon zur richtigen Zeit und auf die richtige Art und Weise einnehmen, da es Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre in Ihrer Speiseröhre (Ösophagus) verursachen kann.
English: • If you are having dental treatment or surgery or know that you need some in the future, tell your dentist that you are being treated with Iasibon for cancer
German: oder wissen, dass Ihnen in der Zukunft ein Eingriff bevorsteht, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit,
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Iasibon 6 mg
English: The highest dose used in clinical trials was 6 mg but this dose does not add any further benefit in terms of efficacy.
German: Die höchste in klinischen Studien eingesetzte Dosis betrug 6 mg;
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
German: Iasibon Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung soll als intravenöse Infusion angewendet werden.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Iasibon 2 mg
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
German: Die Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen mit Isabion 6 mg intravenös verabreicht, wurde in einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-IIIStudie über 96 Wochen bewertet.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Iasibon:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal , bevor Sie Iasibon anwenden.
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankunge n
English: Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronate
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen, die nach oraler Gabe von Iasibon berichtet wurden Systemorganklasse
English: Osteonecrosis of the external auditory canal
German: Knochennekrose des äußeren Gehörgangs
English: Date of latest renewal: 30 September 2015
German: September 2015
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Iasibon einnehmen.