FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Vermeidung eines Behandlungsversagens sollten jedoch lokale antibakterielle Resistenzmuster und lokale Leitlinien in Betracht gezogen werden.
Hungarian: A kezelés sikertelenségének elkerülése érdekében azonban figyelembe kell venni az antibakteriális szerekkel szembeni rezisztenciára vonatkozó helyi adatokat és a helyi iránymutatásokat.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC03.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa inhibítorok, ATC kód: A02BC03.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
German: Die vorgebrachten Bedenken bezogen sich auf Diskrepanzen im Vergleich zu den Referenzprodukten hinsichtlich der Dosierung.
Hungarian: Az aggályok az adagolásban a referenciakészítményekhez képest mutatkozó ellentmondásokra vonatkoztak.
German: Der gleiche Effekt ist auch möglich, wenn Lansoprazol mit anderen Arzneimitteln mit pH-abhängiger Resorption kombiniert wird.
Hungarian: Ugyanez a hatás előfordulhat akkor is, ha a lanszoprazolt más, pH-függő felszívódású gyógyszerekkel kombinálják.
German: Liegt die erforderliche Dosis oberhalb von 120 mg, sollte sie auf zwei Gaben verteilt werden.
Hungarian: Ha a szükséges napi dózis meghaladja a 120 mg-ot, két adagban kell alkalmazni.
German: Johnson-Syndrom und toxische epidermale
Hungarian: Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis
German: Bei einer Dreifachtherapie auf der Basis eines Protonenpumpenhemmers über 14 Tage wurden bessere Ergebnisse erzielt als bei einer siebentägigen
Hungarian: A 14 napos, protonpumpagátlókon alapuló hármas terápia a 7 napos kezelésnél jobb eredményeket ér el.
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist Vorsicht geboten.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a két gyógyszer együttes alkalmazásakor.
German: Eradikation von Helicobacter pylori:
Hungarian: Helicobacter pylori eradikációja:
German: Enzyms.
Hungarian: enzim.
German: Die Elimination von Lansoprazol ist bei älteren Patienten etwas verlangsamt.
Hungarian: A lanszoprazol eliminációja némileg lassabb idős betegekben.
German: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 és 250 kapszula Lansoprazol 30 mg:
German: Benommenheit, Depression, Halluzinationen,
Hungarian: depresszió, hallucináció,
German: Zum Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalverpackung aufbewahren.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tartandó.
German: Daher sollten bei mit Digoxin behandelten Patienten die Plasmaspiegel kontrolliert und falls erforderlich die Digoxin-Dosis angepasst werden.
Hungarian: Digoxint kapó betegeknél ezért a plazma digoxinszintjét monitorozni kell, és a digoxin dózisát szükség szerint módosítani kell.
German: Die Dosis kann falls erforderlich auf 30 mg pro Tag angehoben werden.
Hungarian: Szükség esetén az adag napi 30 mg-ig emelhető.
German: Diese Arzneimittelkombination kann zu erhöhten Carbamazepin- und verminderten Lansoprazol-Konzentrationen führen.
Hungarian: A gyógyszerek kombinációja fokozott karbamazepin és csökkent lanszoprazol koncentrációkhoz vezethet.
German: Die offiziellen örtlichen Anleitungen (z.B. nationale Empfehlungen) zu bakteriellen Resistenzen und zum geeigneten Einsatz sowie zur angemessenen Verordnung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Hungarian: A bakteriális rezisztencia és az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazása és felírása terén vegye figyelembe a hivatalos helyi iránymutatásokat (pl. országos ajánlásokat).
German: Etwa 15-50 % der Metaboliten werden im Urin und der Rest über den Stuhl ausgeschieden.
Hungarian: 1550%-a a vizeletbe választódik ki, a többi a székletbe.
German: Verabreichung über acht Tage beträgt die Reduktion etwa 85 %.
Hungarian: Nyolc napon át tartó, ismételt adagolás után a csökkenés kb.
German: Falls erforderlich werden Magenentleerung, Aktivkohle und eine symptomatische Therapie empfohlen.
Hungarian: Szükség esetén a gyomor kiürítése, aktív szén és tüneti kezelés alkalmazása javallott.
German: Kombinationen von Lansoprazol mit einem oder zwei Antibiotika führten zu einer äquivalenten Eradikation von H. pylori.
Hungarian: lanzoprazol kombinálása egy vagy két antibiotikummal a H. pylori ugyanilyen eradikációját eredményezte.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lansopon 15 mg, 30 mg wird als günstig erachtet, sofern angemessene Informationen zur H. pylori-Eradikationtherapie in die SPC aufgenommen werden.
Hungarian: A Lansopon 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásban.
German: Enzym CYP3A4 trägt ebenfalls zum Metabolismus bei.
Hungarian: A CYP3A4 enzim szintén részt vesz a metabolizmusban.
German: Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen, wie Ketoconazol, Itraconazol, Proteaseinhibitoren, Makrolide etc. können die Plasmakonzentrationen von Lansoprazol deutlich anheben.
Hungarian: A CYP3A4-et gátló gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol, proteázgátlók, makrolidek, stb., határozott mértékben fokozhatják a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
German: Dosis und Dauer der parallelen Verabreichung
Hungarian: Az együttes alkalmazás adagolása és időtartama
German: Die verfügbaren Daten unterstützen die Verwendung von Lansoprazol-Amoxicillin-Clarithromycin als Firstline-Behandlung.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol-amoxicillin-klaritromicin kombináció elsővonalbeli kezelésként történő alkalmazását.
German: Häufig (> 1%)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Gyakori (>1%)
German: Das betrifft insbesondere solche Arzneimittel, die ebenfalls über das Cytochrom-P450-System verstoffwechselt werden.
Hungarian: Különösképpen igaz ez azokra a gyógyszerekre, melyeket szintén a citokróm P450 rendszer metabolizál.
German: Dreifachtherapie ermöglicht die Eradikation von H. pylori in mehr als 85 % der Fälle bei Patienten mit peptischem Ulcus.
Hungarian: A hármas terápia a peptikus fekélyben szenvedő betegek több mint 85%-ánál teszi lehetővé a H. pylori eradikációját.
German: Die Diagnose des gastroduodenalen Ulcus bzw. der Refluxösophagitis sollte endoskopisch oder durch andere angemessene Diagnoseverfahren gesichert werden.
Hungarian: A gyomor-nyombélfekély illetve a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópia vagy más megfelelő diagnosztikai eljárás segítségével meg kell erősíteni.
German: Die Kapseln werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Hungarian: A kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni.
German: Stoffwechsel und Elimination:
Hungarian: Anyagcsere és kiürülés:
German: Es liegen keine klinischen Daten zu mit Lansoprazol exponierten Schwangerschaften vor.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a lanszoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und einem/zwei im Rahmen der Eradikationstherapie eingesetzten Antibiotikum/Antibiotika wurden bisher beobachtet:
Hungarian: Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lanszoprazol és egy vagy két, az eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
German: Die Metabolisierung von Lansoprazol wird vorwiegend durch das Enzym CYP2C19 katalysiert.
Hungarian: A lanszoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
German: Ebenso wurde nachgewiesen, dass die Eradikation einem Ulcusrezidiv vorbeugt, ohne dass eine säuresekretionshemmende Erhaltungstherapie notwendig ist.
Hungarian: Szintén igazolást nyert, hogy az eradikáció a savszekréciót gátló gyógyszerekkel végzett bárminemű fenntartó kezelés nélkül is megakadályozza a fekély kiújulását.
German: Talcum
Hungarian: Talkum
German: Deutschland während eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung, in dem Finnland als Referenzmitgliedstaat auftrat, Bedenken geäußert worden waren.
Hungarian: 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően döntőbírósági eljárás iránti beterjesztést nyújtottak be, miután Németország aggályait fejezte ki egy kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
German: Schwarz-färbung der Zunge
Hungarian: fekete nyelv
German: Überlegungen ist als Vorsichtsmaßnahme mit vermehrten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu rechnen.
Hungarian: Elméleti megfontolásokból elővigyázatosságként fokozott gyógyszerkölcsönhatásokra kell számítani.
German: „Nebenwirkungen").
Hungarian: "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
German: Dieser Umstand ist beim Fahren und Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.8
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során (lásd 4.8 pont "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
German: Die Refluxösophagitis geht möglicherweise nicht mit Ulzerationen und/oder sichtbarer Schädigung einher, so dass in bestimmten Fällen eine alleinige Endoskopie möglicherweise nicht ausreicht.
Hungarian: A reflux oesophagitis nem feltétlenül jelentkezik fekély és/vagy látható károsodás formájában, ezért az endoszkópia nem minden esetben kielégítő módszer önmagában alkalmazva.
German: Lansoprazol vermindert die Plasmakonzentrationen von Theophyllin um 14 %.
Hungarian: Teofillin A lanszoprazol 14%-kal csökkenti a teofillin plazmakoncentrációját.
German: In Tierstudien wurde bei Ratten eine intestinale Metaplasie beobachtet.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intestinalis metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
German: * Es ist wahrscheinlich, dass die Auswirkungen von Clarithromycin auf die Pharmakokinetik von Lansoprazol vom CYP2C19-Genotyp des Patienten abhängig sind.
Hungarian: *A klaritromicinnek a lanszoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg CYP2C19 genotípusától.
German: Petechien, Purpura, Haarausfall, Erythema multiforme, Stevens
Hungarian: hajhullás, erythema multiforme, Stevens
German: Die Verabreichung von Lansoprazol kann subtherapeutische Konzentrationen von Ketoconazol und Itraconazol zur Folge haben und diese Kombination sollte vermieden werden.
Hungarian: A lansoprazol adagolása a ketokonazol és itrakonazol szubterápiás koncentrációjához vezethet, ezért kombinált alkalmazásukat el kell kerülni.
German: Die folgenden Aussagen erfolgen in Analogie zu Omeprazol.
Hungarian: Az alábbi kijelentés alapja az omeprazollal mutatott analógia.
German: Eine Metaanlyse von Studien, bei denen eine zweimal täglich verabreichte, einwöchige Dreifachtherapie mit einem Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin (C) und Amoxycillin (A) (PCA) mit Therapien verglichen wurde, die einen Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin und ein Nitroimidazol (N) (PCN) zur H. pylori-Eradikation verwendeten, lieferte Belege für eine ähnliche Wirksamkeit in Bezug auf die
Hungarian: A H. pylori eradikációja érdekében végzett, protonpumpa-gátlóból, klaritromicinből (C) és amoxicillinből (A) álló, napi kétszeri adagolású, egyhetes hármas terápiát (PCA), valamint a protonpumpagátlót, klaritromicint és nitroimidazolt (N) alkalmazó kezelést (PCN) összehasonlító vizsgálatok metaanalízise a H. pylori eradikációja terén mutatott hasonló hatékonyságot támasztotta alá.
German: Bei Patienten mit gastroduodenalem Ulcus ist die Möglichkeit einer H.-pylori-Infektion als ätiologi schem Faktor in Betracht zu ziehen.
Hungarian: Gyomor-nyombél fekélyben szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni a Helicobacter pylori fertőzés lehetőségét, mint etiológiai faktort.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lansoprazol in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lanszoprazol az emberi anyatejbe kiválasztódik-e.
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den Änderungen der
Hungarian: A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
German: Es wurden Tagesdosen von bis zu 180 mg verabreicht.
Hungarian: 180 mg napi adagot elérő dózisokat is alkalmaztak.
German: Die Hemmung ist dosisabhängig und reversibel und die Wirkung betrifft sowohl die basale
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és mind az alap mind a stimulált gyomorsavtermelésre hat.
German: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
Hungarian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 és 250 kapszula Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
German: Die Lansoprazol-Exposition ist bei langsamen Metabolisierern um ein Mehrfaches höher als bei schnellen Metabolisierern.
Hungarian: A lanszoprazol expozíciója a gyengén metabolizálók esetében többszöröse az erősen metabolizálókban mért expozícióhoz képest.
German: Im Plasma wurden drei Metaboliten identifiziert: das Sulfon, 5-Hydroxy-Lansoprazol und das Sulfid.
Hungarian: A plazmában három metabolitot mutattak ki: szulfont, 5-hidroxi-lanszoprazolt és szulfidot.
German: CYP2C19 unterliegt einem genetischen Poly morphismus und 2-6 % der Bevölkerung - als langsame Metabolisierer bezeichnet - sind für ein mutiertes CYP2C19-Allel homozygot und weisen aus diesem Grund kein funktionstüchtiges CYP2C19
Hungarian: A CYP2C19 enzim genetikai polimorfizmusa miatt a populáció 2-6%-a homozigóta a mutáns CYP2C19 allélra nézve, így bennük nem termelődik működőképes CYP2C19
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %
Hungarian: metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, 1:1, 30%-os diszperzió Kapszula héj:
German: Arzneimittel, die CYP2C19 hemmen
Hungarian: A CYP2C19-et gátló gyógyszerek
German: Patienten mit den seltenen erblichen Störungen Fruktose-Intoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
German: ANHANG III GEÄNDERTE ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS DES ENTSPRECHENDEN MITGLIEDSTAATES
Hungarian: MELLÉKLET A REFERENCIA TAGÁLLAM MÓDOSÍTOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSA
German: Behandlung so lange wie notwendig fortgesetzt werden.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell beállítani, és a kezelést addig kell folytatni, ameddig szükséges.
German: Vor Beginn der Behandlung eines Ulcus ventriculi mit Lansoprazol sollte die Möglichkeit eines malignen Tumors des Magens ausgeschlossen werden, da Lansoprazol dessen Symptome maskieren und die Diagnose verzögern kann.
Hungarian: A lanszoprazol gyomorfekély kezelésére történő alkalmazása előtt ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a lanszoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
German: Die gemeinsame Verabreichung von Lansoprazol und Digoxin kann erhöhte Digoxin-Plasmaspiegel zur
Hungarian: A lanszoprazol és a digoxin együttes alkalmazása a plazma digoxinszint növekedését okozhatja.
German: Über eine Woche zweimal täglich 30 mg Lansoprazol gemeinsam mit einer der folgenden drei
Hungarian: 30 mg lanszoprazol napi 2 alkalommal, egy héten keresztül, a következő három kombináció valamelyikével együttesen alkalmazva:
German: Lansoprazol wird durch Magensäure schnell inaktiviert und daher in Form von Granula mit säureresistentem Überzug in Gelatine-Kapseln verabreicht.
Hungarian: A lanszoprazolt a gyomorsav gyorsan inaktiválja, ezért a bélben oldódó bevonattal ellátott zselatin kapszulák formájában alkalmazzák.
German: % bis 32 %
Hungarian: 85%-os.
German: Überempfindlichkeit gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile des Produkts.
Hungarian: A lanszoprazol vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
German: Auswirkung*
Hungarian: Hatás*
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPON 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
Hungarian: A LANSOPON 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
German: Bei Mäusen kam es zu einer dosisabhängigen ECL-Zell-Hyperplasie des Magens sowie zu Lebertumoren und Adenomen des Rete testis.
Hungarian: Egerekben dózisfüggő ECL sejt hiperplázia, májdaganatok, valamint a rete testis adenómája fordultak elő.
German: Antibiotika-Kombinationen: a) Amoxicillin zweimal täglich 1 g + Clarithromycin zweimal täglich 500 mg, b) Clarithromycin zweimal täglich 250 mg + Metronidazol zweimal täglich 400-500 mg, c) Amoxicillin zweimal täglich 1 g + Metronidazol zweimal täglich 400-500 mg.
Hungarian: a) 1 g amoxicillin naponta kétszer + 500 mg klaritromicin naponta kétszer, b) 250 g klaitromicin naponta kétszer + 400-500 mg metronidazol naponta kétszer,
German: Diese Metaboliten besitzen keinen relevanten Einfluss auf die Säuresekretion.
Hungarian: Ezek a metabolitok nincsenek szignifikáns hatással a savtermelésre.
German: Kinder: Lansoprazol wird für Kinder nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Population nicht nachgewiesen wurden.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása gyermekek esetében nem javallott, mivel esetükben nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát illetően.
German: Lansoprazol kann die Plasmakonzentrationen von über CYP3A4 metabolisierten Arzneimitteln anheben.
Hungarian: A lanszoprazol a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.
German: Im Falle einer Resistenz gegenüber Clarithromycin oder eines Behandlungsversagens kann die Kombination aus Lansoprazol-Amoxicillin-Metronidazol verwendet werden, und bei Beta-Lactam-Allergie wird die Kombination aus Lansoprazol-Clarithromycin
Hungarian: Klaritromicin-rezisztencia vagy a kezelés sikertelensége esetén a lanzoprazol-amoxicillin-metronidazol kombináció is alkalmazható, béta-laktám allergia esetén pedig a lanzoprazol-klaritromicin-metronidazol kombináció ajánlott.
German: Lansoprazol weist einen ähnlichen Wirkmechanismus auf wie Omeprazol und beide heben den pH-Wert im Magen an.
Hungarian: A lanszoprazol hatásmechanizmusa hasonló az omeprazolhoz és mindkét gyógyszerkészítmény növeli a gyomor pH értékét.
German: Polysorbat 80 Titandioxid (E 171)
Hungarian: Zselatin Titán-dioxid (E 171)
German: Im Rahmen der Therapie von Helicobacter-pylori-Infektionen ist die gleichzeitige Gabe von Lansoprazol, Clarithromycin und einem weiteren Antibiotikum vorgesehen.
Hungarian: A Helycobacter pylori-fertőzés terápiája során lanszoprazolt, klaritromicint és egy további antibiotikumot kell együttesen alklamazni.
German: Dreifachtherapien mit einem Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin und entweder Amoxycillin oder Metronidazol sind die anerkannteste Behandlung für Helicobacter pylori
Hungarian: protonpumpagátlóval, klaritromicinnel és vagy amoxicillinnel, vagy metronidazollal végzett hármas kezelés a Helicobacter pylori által okozott fertőzés legszélesebb körben elfogadott kezelése.
German: Die Tagesdosis sollte bei älteren Patienten jedoch 30 mg nicht überschreiten.
Hungarian: Mindazonáltal a normális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot idős betegekben.
German: Die einmalige Gabe von Lansoprazol wirkt über mehr als 24 Stunden hem mend auf die Magensäuresekretion.
Hungarian: lanszoprazol egyetlen adagja több, mint 24 órán keresztül fejt ki gátló hatást a gyomorsavtermelésre.
German: Nach wiederholter täglicher Verabreichung über sieben Tage wird eine Hemmung der Magensäuresekretion um etwa 90 % erzielt.
Hungarian: Hét napon át tartó, naponta ismételt adagolás után a gyomorsavtermelés kb.
German: Eine verminderte Azidität des Magens aufgrund von Lansoprazol hat erhöhte Zahlen von üblicherweise im Magen-Darm-Trakt auftretenden Bakterien im Magen zur Folge.
Hungarian: A gyomornak a lanszoprazol hatására lecsökkenő savassága megnöveli a gyomorban azoknak a baktériumoknak a számát, melyek normálisan jelen vannak a gyomor-bél traktusban.
German: Arzneimittel, die CYP2C19 hemmen, können die Plasmakonzentration von Lansoprazol anheben.
Hungarian: A CYP2C19-et gátló gyógyszerek megnövelhetik a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
German: Fluvoxamin, ein Hemmer von CYP2C19, bewirkte einen bis zu 4fachen Anstieg der Lansoprazol-Plasmakonzentrationen.
Hungarian: A fluvoxamin, a CYP2C19 egy gátlószere, 4-szeresére növelte a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
German: Opake, weiße Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
German: Metaboliten um 30 %
Hungarian: A metabolitok kb.
German: Der Einsatz von Lansoprazol in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 15 oder 30 mg Lansoprazol.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg vagy 30 mg lanszoprazol kemény kapszulánként.
German: Opake, gelbe Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
Hungarian: Átlátszatlan, sárga, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1.
German: Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE)
Hungarian: Alumínium/Alumínium buborékfólia (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
German: Bei Beginn und Beendigung einer Lansoprazol-Therapie ist Vorsicht geboten und es wird eine Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentrationen empfohlen.
Hungarian: A lanszoprazol-kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
German: Vorsicht geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel nicht umfangreich untersucht wurde.
Hungarian: A lanszoprazol és szűk terápiás indexű gyógyszerek együttes alkalmazásánál óvatosan kell eljárni, mivel a lanszoprazol más gyógyszerek metabolizmusára gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan.
German: Es wurde gezeigt, dass die Eradikation von H. pylori zur definitiven Heilung des duodenalen Ulcus und der meisten Magenulcera führt.
Hungarian: A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása A H. pylori eradikációja a nyombélfekély és a legtöbb gyomorfekély esetében végleges gyógymódnak bizonyult.
German: Nicht über 25ºC lagern.
Hungarian: Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
German: Anstieg der Bioverfügbarkeit und Halbwertzeit von Lansoprazol um jeweils 30 %; Anstieg der Plasmakonzentrationen eines Clarithromycin
Hungarian: A lanszoprazol biohasznosíthatósága és féléletideje 30-30 %-kal nőtt; egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 30 %-kal emelkedett
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen, die in Anhang III für Lansopon und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Hungarian: a CHMP a Lansoponra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
German: Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion:
Hungarian: Csökkent vese- vagy májműködés:
German: Tierstudien wiesen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft,
Hungarian: Állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lanszoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára, vagy a születés utáni fejlődésre.
German: Bei gemeinsamer Verabreichung mit Lansoprazol kommt es zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Tacrolimus (ein CYP3A- und Pgp-Substrat).
Hungarian: A lanszoprazol együttes adagolása megnöveli a takrolímusz (CPYP3A és P-gp szubsztrát)
German: Es wurde beobachtet, dass Lansoprazol das Transport-Protein P-Glycoprotein (Pgp) in vitro hemmt.
Hungarian: A megfigyelések szering a lanszoprazol in vitro gátolja a P-glikoprotein (P-gp) transzportfehérjét.