FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la Parte B, 107 pacientes con un nivel inicial de potasio en suero de 5,5 mEq/l a < 6,5 mEq/l en la Parte A y cuyo potasio en suero estuvo en el intervalodeseado (de 3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l) en la semana 4 de la Parte A, que todavía siguen en tratamiento con el inhibidor del SRAA, fueron aleatorizados para continuar con patirómero o para recibir placebo durante 8 semanas, con el fin de evaluar el efecto de la retirada de patirómero en el potasio sérico.
Italian: Nella parte B, 107 pazienti con un livello sierico di potassio al baseline della parte A che variava da 5,5 mEq/L a <6,5 mEq/L e un livello di potassio sierico nell'intervallo di riferimento (da 3,8 mEq/L a <5,1 mEq/L) alla settimana 4 della parte A e che ricevevano ancora il trattamento con un inibitore RAAS sono stati randomizzati a continuare il trattamento con patiromer o a ricevere il placebo per 8 settimane per valutare l'effetto della sospensione di patiromer sul livello sierico di potassio.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral: cada sobre contiene 16,8 g de patirómero.
Italian: • Veltassa 16,8 g polvere per sospensione orale: ogni bustina contiene 16,8 g di patiromer.
Spanish: Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex)
Italian: Veltassa 8,4 g polvere per sospensione orale Veltassa 16,8 g polvere per sospensione orale Veltassa 25,2 g polvere per sospensione orale patiromer (come patiromer calcio sorbitolo)
Spanish: Promedio (IC 95%) de potasio en suero (mEq/l)
Italian: Potassio sierico (mEq/L)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Spanish: • si tiene problemas al tragar
Italian: • ha problemi di deglutizione
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Spanish: Los pacientes con un valor inicial de potasio en suero de 5,1 mEq/l a < 5,5 mEq/l (mmol/l) recibieron una dosis inicial de 8,4 g de patirómero al día (como dosis dividida) y los pacientes con un valor inicial de potasio en suero de 5,5 mEq/l a < 6,5 mEq/l recibieron una dosis inicial de 16,8 g de patirómero al día (como dosis dividida).
Italian: Pazienti con un livello sierico iniziale di potassio che variava da 5,1 mEq/L a <5,5 mEq/L (mmol/L) ricevevano una dose iniziale di patiromer di 8,4 g di patiromer al giorno (come dose divisa) e i pazienti con un livello sierico iniziale di potassio che variava da 5,5 mEq/L a <6,5 mEq/L ricevevano una dose iniziale di 16,8 g di patiromer al giorno (come dose divisa).
Spanish: De 5,5 a < 6,5 mEq/l (n = 147) Potasio en suero (mEq/l)
Italian: da 5,5 a <6,5 mEq/L (n=147)
Spanish: • Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral: cada sobre contiene 8,4 g de patirómero.
Italian: • Veltassa 8,4 g polvere per sospensione orale: ogni bustina contiene 8,4 g di patiromer.
Spanish: Código ATC: V03AE09
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento di iperkaliemia e iperfosfatemia, codice ATC: V03AE09
Spanish: Hipomagnesemia
Italian: Ipomagnesiemia
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 8,4 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Cada sobre contiene 16,8 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Cada sobre contiene 25,2 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Italian: Ogni bustina contiene 8,4 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo) Ogni bustina contiene 16,8 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo) Ogni bustina contiene 25,2 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo)
Spanish: Veltassa actúa uniéndose al potasio del intestino lo cual evita que el potasio entre en el torrente sanguíneo y reduce los niveles de potasio en sangre para recuperar el nivel normal.
Italian: Ciò impedisce al potassio di entrare nella circolazione del sangue e ne abbassa i livelli nel sangue riportandoli entro valori normali.
Spanish: Semana 4, modificación respecto al valor inicial, promedio ± EE (IC 95%) Valor p
Italian: Variazione dal baseline alla settimana 4, media ± ES (IC al 95%)
Spanish: La influencia de Veltassa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Veltassa non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 25,2 g
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - Veltassa 25,2 g
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Efecto de patirómero en otros medicamentos
Italian: Le sperimentazioni cliniche su patiromer non includevano esposizioni superiori a un anno. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Effetto del patiromer su altri medicinali
Spanish: La dosis recomendada es: dosis inicial: 8,4 g de patirómero (el contenido de un sobre de 8,4 g) una vez al día dosis máxima: 25,2 g de patirómero (el contenido de un sobre de 25,2 g) una vez al día Su médico puede ajustar la dosis en función del nivel de potasio de su sangre.
Italian: • dose massima: 25,2 g di patiromer (il contenuto di una bustina da 25,2 g) una volta al giorno Il medico può regolare la dose in base al livello di potassio presente nel suo sangue.
Spanish: Figura 1: Promedio (IC 95%) de potasio en suero a lo largo del tiempo Valor inicial de K+ en suero de > 5,0 a 5,5 mEq/l
Italian: Figura 1: Livello sierico medio di potassio (IC al 95%) nel tempo Livello sierico iniziale di K+ da >5,0 a 5,5 mEq/L Livello sierico iniziale di K+ da >5,5 a <6,0 mEq/L Potassio sierico (mEq/L) medio (IC al 95%)
Spanish: Valor inicial, promedio (DE)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Veltassa 8,4 g polvere per sospensione orale Veltassa 16,8 g polvere per sospensione orale Veltassa 25,2 g polvere per sospensione orale
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral patirómero
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Veltassa 25,2 g polvere per sospensione orale patiromer
Spanish: Con otros quelantes de potasio se han registrado isquemias gastrointestinales, necrosis y perforaciones intestinales.
Italian: Ischemia gastrointestinale, necrosi e/o perforazione intestinale sono state riportate con l'assunzione di altri leganti del potassio.
Spanish: Hiperpotasemia grave
Italian: Iperkaliemia severa
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO SOBRE de Veltassa 25,2 g
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO BUSTINA di Veltassa 25,2 g
Spanish: Se debe controlar el nivel de magnesio en suero durante al menos 1 mes tras iniciar el tratamiento.
Italian: Il magnesio sierico deve essere monitorato per almeno 1 mese dopo l'inizio del trattamento e nei pazienti che presentano livelli bassi di magnesio sierico si deve prendere in considerazione l'integrazione di magnesio.
Spanish: La variable principal de eficacia, cambio del valor del potasio sérico inicial al final del periodo de tratamiento de 28 días, fue significativamente inferior (p < 0,001) en el grupo de patirómero (media LS [EEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) en comparación con el grupo de placebo (media LS [EEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Italian: L'endpoint primario di efficacia, modifica del potassio sierico dal basale alla conclusione del periodo di trattamento di 28 giorni, era significativamente inferiore (p<0,001) nel gruppo patiromer (LS media
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 16,8 g
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - Veltassa 16,8 g
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 8,4 g
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - Veltassa 8,4 g
Spanish: La influencia de patirómero sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Patiromer non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada sobre contiene 25,2 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex)
Italian: Ogni bustina contiene 25,2 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo)
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral patirómero
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Veltassa 16,8 g polvere per sospensione orale patiromer
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral patirómero
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Veltassa 8,4 g polvere per sospensione orale patiromer
Spanish: Flatulencia
Italian: Allattamento
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada sobre contiene 16,8 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex)
Italian: Ogni bustina contiene 16,8 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo)
Spanish: La dosis máxima es de 25,2 g una vez al día.
Italian: La dose massima è di 25,2 g una volta al giorno.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Veltassa?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Veltassa?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Veltassa.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Veltassa.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 8,4 g una vez al día.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 8,4 g una volta al giorno.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Veltassa.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Veltassa.
Spanish: La hiperpotasiemia puede provocar problemas cardíacos graves y debilidad muscular.
Italian: L'iperkaliemia può causare problemi cardiaci gravi e debolezza muscolare.
Spanish: Veltassa contiene el principio activo patirómero.
Italian: Veltassa contiene il principio attivo patiromer.
Spanish: El EPAR completo de Veltassa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Veltassa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Veltassa
Italian: Altre informazioni su Veltassa
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Veltassa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Veltassa sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: La mezcla de Veltassa se debe tomar con alimentos y al menos 3 horas antes o después de otros medicamentos que el paciente tome por vía oral.
Italian: La miscela di Veltassa deve essere assunta con il cibo e almeno tre ore prima o dopo qualsiasi altro medicinale che il paziente prende per bocca.
Spanish: Las reacciones adversas son relativamente moderadas, pero el médico debe tenerlas en cuenta cuando valore el tratamiento con Veltassa.
Italian: Gli effetti indesiderati sono relativamente moderati ma il medico deve tenerli in considerazione nel valutare un trattamento con Veltassa.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Veltassa en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Veltassa sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Veltassa patirómero
Italian: Veltassa patiromer
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Veltassa?
Italian: Quali sono i rischi associati a Veltassa?
Spanish: ¿Cómo se usa Veltassa?
Italian: Come si usa Veltassa?
Spanish: Veltassa se presenta en sobres (8,4, 16,8 y 25,2 g) de patirómero que contienen un polvo que se mezcla con agua o con ciertos zumos de fruta y se toma por vía oral.
Italian: Veltassa è disponibile sotto forma di bustine (8,4, 16,8 e 25,2 g) di patiromer contenenti una polvere da miscelare con acqua o alcuni succhi di frutta e assumere per bocca.
Spanish: Cuando se toma Veltassa, su principio activo, el patirómero, permanece en el intestino, donde se une fuertemente al potasio formando un compuesto que después de elimina con las heces.
Italian: Quando Veltassa viene assunto per bocca, il principio attivo, patiromer, resta nell'intestino dove si lega saldamente al potassio per formare un composto che successivamente viene eliminato con le feci.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Veltassa (que pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas) son los que afectan al aparato digestivo (estreñimiento, diarrea, dolor abdominal y gases) y análisis de sangre que muestran niveles bajos de magnesio en la sangre.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Veltassa (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono quelli che interessano l'apparato digerente (stipsi, diarrea, dolore addominale e flatulenza) e gli esami del sangue che mostrano bassi livelli di magnesio nel sangue.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Veltassa?
Italian: Perché Veltassa è approvato?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Veltassa se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Veltassa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Veltassa es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos que tienen niveles elevados de potasio en la sangre (hiperpotasiemia).
Italian: Veltassa è un medicinale utilizzato per il trattamento di adulti con livelli elevati di potassio nel sangue (iperkaliemia).
Spanish: En la segunda parte del estudio se comparó Veltassa con un placebo (un tratamiento ficticio) en 107 pacientes cuyo nivel de potasio había descendido con el tratamiento con Veltassa durante la primera parte del estudio.
Italian: La seconda parte dello studio ha messo a confronto Veltassa con placebo (trattamento fittizio) in 107 pazienti il cui livello di potassio era calato mediante il trattamento con Veltassa nel corso della prima parte dello studio.
Spanish: Tras 4 semanas de tratamiento, el nivel de potásico descendió 1,0 mmol/litro por término medio.
Italian: Dopo quattro settimane di trattamento, il loro livello di potassio è calato in media di 1,0 mmol/litro.
Spanish: ¿Qué es Veltassa y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Veltassa?
Spanish: ¿Cómo actúa Veltassa?
Italian: Come agisce Veltassa?
Spanish: En la primera parte del estudio, 243 pacientes con hiperpotasiemia (con un nivel medio de 5,6 mmol/litro) fueron tratados con Veltassa.
Italian: Nella prima parte dello studio, 243 pazienti affetti da iperkaliemia (con livello medio di potassio di 5,6 mmol/litro) sono stati trattati con Veltassa.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Veltassa, véase el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Veltassa, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: En un estudio principal realizado en pacientes con enfermedad renal crónica que tenían hiperpotasiemia se demostró que Veltassa es eficaz para reducir los niveles de potasio en la sangre.
Italian: Uno studio principale condotto su pazienti affetti da malattia renale cronica che presentavano iperkaliemia ha riscontrato che Veltassa è efficace nella riduzione dei livelli di potassio nel sangue.
Spanish: La Agencia consideró que era necesario un tratamiento eficaz de la hiperpotasiemia, y Veltassa logra una disminución significativa de las concentraciones de potasio.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che vi sia necessità di un trattamento efficace dell'iperkaliemia e che Veltassa induca una riduzione significativa dei livelli di potassio.
Spanish: El médico ajustará después la dosis a intervalos de una semana como mínimo, dependiendo de los niveles sanguíneos de potasio.
Italian: Successivamente il medico aggiusta la dose a intervalli di almeno una settimana, in base ai livelli di potassio nel sangue del paziente.
Spanish: Al cabo de 4 semanas, el nivel medio de potasio no se modificó en los pacientes que recibieron Veltassa durante 4 semanas, mientras que volvió a aumentar en un promedio de 0,7 mmol/litro en los pacientes que recibieron el placebo.
Italian: Dopo quattro settimane, il livello medio di potassio non è cambiato nei pazienti che avevano assunto Veltassa per quattro settimane, al contrario è risalito in media di 0,7 mmol/litro nei pazienti che avevano assunto placebo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Veltassa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Veltassa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: De este modo, el patirómero retira el potasio de la sangre llevándolo al intestino, con lo que reduce la cantidad de potasio en la sangre.
Italian: In questo modo patiromer estrae il potassio dall'organismo nell'intestino e quindi ne riduce la quantità nel sangue.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Veltassa, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Veltassa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Italian: Deve usare un metodo contraccettivo efficace.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Italian: Mantenere ben chiuso il flacone.
Spanish: No ingerir el secante.
Italian: Non ingerire l'essiccante.
Spanish: Por lo general, suele ser durante al menos de 6 a 12 meses y puede ser durante muchos años.
Italian: Solitamente, l'assunzione dura almeno 6-12 mesi e può durare per molti anni.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09 de enero de 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 gennaio 2017
Spanish: N/A = no aplicable.
Italian: N/A = non applicabile
Spanish: Si olvida una dosis, determine cuánto tiempo hace que debió tomarla.
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando l'avrebbe dovuta prendere.
Spanish: a Todos los estudios de interacciones se realizan en voluntarios sanos.
Italian: a Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Spanish: b Todos los límites sin efecto son del 70 % - 143 %.
Italian: b Tutti i Limiti di Assenza di Effetto sono compresi tra il 70% e il 143%.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con alimentos.
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con del cibo.
Spanish: • Tenga cuidado para no transmitir la hepatitis B a otras personas.
Italian: • Presti attenzione a non trasmettere l'epatite B ad altre persone.
Spanish: Se deben seguir tomando las precauciones apropiadas.
Italian: È necessario continuare ad adottare appropriate precauzioni.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Italian: Aspetti e prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Spanish: Edad, sexo y origen étnico
Italian: Età, sesso ed etnia
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede infectar a los demás.
Italian: Mentre prende questo medicinale, lei può ancora infettare altre persone.
Spanish: d Un sustrato sensible de la CYP3A4.
Italian: d Substrato sensibile del CYP3A4.
Spanish:  Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos u otros medicamentos.
Italian:  Informi il medico se sta prendendo questi o altri medicinali.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Spanish: Experiencia más allá de las 48 semanas en el Estudio 108 y en el Estudio 110
Italian: Esperienza oltre le 48 settimane nello Studio 108 e nello Studio 110
Spanish: El tratamiento debe continuar durante el tiempo que su médico le indique.
Italian: Il trattamento deve continuare finché lo dice il medico.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Italian: Informi immediatamente il medico se resta incinta.
Spanish: Las analíticas pueden mostrar también: • Aumento del nivel de una enzima hepática (ALT) en la sangre.
Italian: Le analisi possono evidenziare anche: • Aumento dei livelli di un enzima epatico (ALT) nel sangue
Spanish: • Consulte a su médico si también tiene VIH.
Italian: • Si rivolga al medico se ha anche l'HIV.
Spanish: Interrupción del tratamiento Se puede contemplar la interrupción del tratamiento en los siguientes casos (ver sección 4.4):
Italian: L'interruzione del trattamento può essere presa in considerazione nei seguenti casi (vedere paragrafo 4.4):
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Italian: Discuta con il medico le precauzioni necessarie per evitare di infettare altre persone.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clase de órganos y sistemas y frecuencia en base al análisis de la semana 96.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza in base all'analisi della settimana 96.
Spanish: • medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH, tales como:
Italian: • medicinali antivirali usati per trattare l'HIV, tra cui:
Spanish: Consulte a su médico si está tomando:
Italian: Si rivolga al medico se sta prendendo:
Spanish: • Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema)
Italian: • Tumefazione di viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
Spanish: El mecanismo de formación de tumores en ratones y su posible relevancia en seres humanos es desconocido.
Italian: Il meccanismo di formazione dei tumori nel topo e la potenziale rilevanza per l'uomo sono incerti.
Spanish: • Si es alérgico a tenofovir alafenamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • se è allergico a tenofovir alafenamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Otros medicamentos y Vemlidy Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Altri medicinali e Vemlidy Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el embalaje después de {CAD}.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis
Italian: Esacerbazione dell'epatite
Spanish: Si toma más Vemlidy del que debe
Italian: Se prende più Vemlidy di quanto deve
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron cefalea (12 %), náuseas (6 %) y fatiga (6 %).
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente sono state cefalea (12%), nausea (6%) e affaticamento (6%).