FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Rezolsta je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Maltese: Rezolsta huwa mediċina antivirali li tintuża, flimkien ma' mediċini oħrajn, għall-kura ta' adulti bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Slovenian: Darunavir je trenutno odobren kot zdravilo Prezista, kobicistat pa kot zdravilo Tybost.
Maltese: Darunavir huwa attwalment awtorizzat bħala Prezista u cobicistat bħala Tybost.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 11-2014.
Slovenian: Učinkovitost so merili glede na zmanjšanje virusnega bremena (količine virusa HIV-1 v krvi) na manj kot 50 kopij/ml.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bi tnaqqis fittagħbija virali (l-ammont ta' virus tal-HIV-1 fid-demm) għal inqas minn 50 kopja/ml.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili izpuščaji, sladkorna bolezen, preobčutljivostne (alergijske) reakcije, bruhanje in „sindrom imunske obnove".
Maltese: L-iktar effetti sekondarji serji kienu raxx, dijabete, reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), rimettar, u ‘sindromu tar-rikostituzzjoni immuni'.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rezolsta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rezolsta?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rezolsta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rezolsta.
Slovenian: Ker je bila učinkovitost darunavirja in kobicistata že dokazana in ker sta odobrena za zdravljenje okužbe z virusom HIV, so bile izvedene študije v glavnem namenjene dokazovanju, da zdravilo Rezolsta dosega enake učinke in ravni darunavirja v krvi kakor zadevni zdravilni učinkovini, uporabljeni ločeno, ter kakor darunavir, uporabljen z drugim ojačevalcem, tj. ritonavirjem (uveljavljena kombinacija).
Maltese: Minħabba li darunavir u cobicistat it-tnejn diġà ntwerew li huma effettivi u huma awtorizzati għall-użu fil-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV, twettqu studji primarjament biex jintwera li Rezolsta pproduċa effetti u livelli simili ta' darunavir fid-demm għal meta ż-żewġ sustanzi ngħataw separatament, u għal darunavir mogħti ma' mediċina ta' rinforz differenti, ritonavir (kombinazzjoni stabbilita).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rezolsta odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rezolsta?
Slovenian: Poleg tega ni dokazov za nepričakovane pomisleke glede varnosti.
Maltese: Barra minn hekk ma kien hemm ebda evidenza ta' tħassib mhux mistenni dwar sigurtà.
Slovenian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Zrnca
Maltese: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granul fil qartas.
Slovenian: Vrečke (papir/PE/alu/PE),
Maltese: Qratas (karta/PE/alu/PE
Slovenian: 1.5 g 100 vrečk Meso in organi: 3 dni
Maltese: 1.5 g 100 qratas Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Slovenian: injiciranje prašiči intravenska podkožna, prašiči: intramuskularna dni; (Goveda) Meso in organi: 5 dni (Prašiči)
Maltese: 1 kunjett Laħam u ġewwieni injezzjoni majjali taħt il-ġilda, Majjali: filmuskolu ta' l-annimali: 15-il jum; (Baqar) Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 5-il jum; (Majjali)
Slovenian: Karenca steklenička iz polietilena visoke, polipropilensko odmerno brizgalko
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Meso in organi: 15
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 5 ijiem.
Slovenian: Rheumocam (meloksikam)
Maltese: Rheumocam (melossikam)
Slovenian: Zdravilo Rheumocam je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10. januarja 2008.
Maltese: Rheumocam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Jannar 2008.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rheumocam
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rheumocam
Slovenian: Karenca za meso je pet dni pri uporabi raztopine za injiciranje v odmerku 20 mg/ml ter tri dni pri uporabi zrnc v vrečkah in peroralne suspenzije v odmerku 15 mg/ml.
Maltese: Għal-laħam il-perjodu ta' tiżmim huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlett ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-soluzzjoni orali ta' 15 mg/ml.
Slovenian: Pri govedu se zdravilo Rheumocam uporablja skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za zmanjšanje kliničnih znakov akutne okužbe dihal (okužbe pljuč in dihalnih poti).
Maltese: Fil-frat, Rheumocam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Slovenian: Ker je zdravilo Rheumocam generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Metacam.
Maltese: Billi Rheumocam huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jistabbilixxu lbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Metacam.
Slovenian: Zdravilo Rheumocam je na voljo v obliki zrnc, peroralne suspenzije, žvečljivih tablet in raztopine za injiciranje.
Maltese: Rheumocam huwa disponibbli bħala granuli, bħala sospensjoni orali (meħud oralment), pilloli talmagħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: Pri prašičih se zdravilo Rheumocam uporablja za zmanjšanje šepavosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah (boleznih, ki prizadenejo gibalne sposobnosti živali), za lajšanje bolečin po manjših kirurških posegih na mehkih tkivih, kot je npr. kastracija, in kot podporna terapija v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki pri zdravljenju bolezni po oprasitvi (kotitvi mladičev), kot so puerperalna septikemija in toksemija (sindrom mastitis-metritis-agalaktija).
Maltese: Fil-ħnieżer, Rheumocam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'diżordnijiet lokomotriċi mhux infettivi (mard li jaffettwa l-abbiltà li wieħed jiċċaqlaq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjati ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija supplimentari flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara ttifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Maltese: Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali.
Slovenian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Maltese: Fabryczna 5A 00-446
Slovenian: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Maltese: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Slovenian: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Maltese: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090
Slovenian: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España )
Maltese: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Slovenian: Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Maltese: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Orion OYJ Zelený pruh 95/97, 140 00, Praha, ČR
Maltese: Česká republika Orion OYJ Zelený pruh 95/97, 140 00, Praha, ČR
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 18/12/2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek (ml)
Maltese: Doża tal-manteniment (ml)
Slovenian: 10, Iasi 707410
Maltese: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Slovenian: PB 3 08960.
Maltese: Constitución 1. PB 3 08960.
Slovenian: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: LT-08234 Vilnius
Slovenian: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.
Slovenian: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Slovenian: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Slovenian: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Slovenian: Velikost pakiranja: 100 vrečk.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 qratas.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> <lot><številka serije>{številka}
Maltese: <Lott> <Lott> <Numru tal-lott> {numru}
Slovenian: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Slovenian: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101
Slovenian: PVC / PVDC (250. 60) pretisni omoti z 20 mikronsko folijo.
Maltese: Strixxi tal-PVC / PVDC (250. 60) li fihom fojl ta' 20 micron.
Slovenian: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Maltese: Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Slovenian: Puerperalna septikemija in toksemija (sindrom MMA), ob antibiotičnem zdravljenju
Maltese: Settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome MMA) flimkien ma' terapija antibijotika.
Slovenian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Slovenian: Največje število prebadanj zamaška je 42 za vse predstavitve
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Slovenian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/01/2008.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/01/2008
Slovenian: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Slovenian: P.B.
Maltese: B.
Slovenian: Korak 5.
Maltese: Pass 5.
Slovenian: - etanol 96-odstotni - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina - meglumin - voda za injekcije
Maltese: - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: Korak 1.
Maltese: Pass 1.
Slovenian: 100 tablet
Maltese: 20 pillola 100 pillola
Slovenian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Slovenian: Vrečke papir folije (papir/PE/alu/PE), ki vsebuje 1,5 g zrnca na vrečko v kartonasti škatli s 100 vrečk .
Maltese: Qratas fojl Paper (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun bi 100 qratas.
Slovenian: Na primer, konj, ki tehta 400 kg, bo prejel 16 ml Rheumocama, konj, ki tehta 500 kg, bo prejel 20 ml Rheumocama in konj, ki tehta 600 kg, bo prejel 24 ml za Rheumocama.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Slovenian: Korak 2.
Maltese: Pass 2.
Slovenian: 2,0 ml/25 kg telesne teže).
Maltese: 2.0 ml / 25 kg ta' piż tal-ġisem).
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/01/2008 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 18/12/2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012
Slovenian: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Maltese: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Slovenian: Ciljna tkiva
Maltese: LRM Tessuti mmirati
Slovenian: Korak 4.
Maltese: Pass 4.
Slovenian: Število žvečlijivih tablet mg/kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu mg/kg
Slovenian: Korak 6.
Maltese: Pass 6.
Slovenian: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Maltese: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Slovenian: 100 vrečk.
Maltese: 100 qratas.
Slovenian: meloksikam 5 mg
Maltese: Meloxicam 5 mg
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje
Maltese: Dispożizzj onijiet oħra klassifikazzjoni terapewtika
Slovenian: meloksikam 15 mg
Maltese: Meloxicam 15mg
Slovenian: Prozorna rumena raztopina.
Maltese: Issintomi kienu riversibbli.
Slovenian: meloksikam 1,5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 1.5 mg/ml
Slovenian: Meso in organi: 5 dni
Maltese: Ħalib: 5 ijiem
Slovenian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, IRSKA.
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat glicerol citronska kislina monohidrat ksantinski gumi natrijev dihidrogenfosfat monohidrat simetikon emulzija silicijev dioksid, koloidni, brezvodni aroma medu prečiščena voda
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Emulsjoni ta 'simethiconeAroma tal-għasel Silika, colloidal anhydrous Ilma, purifikat
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z zdravilom Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase (0,1 ml /kg).
Maltese: Wara l-kura inizjali b'Rheumocam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal qtates, kompli l-kura 24 siegħa wara b'Rheumocam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għal qtates f'dożaġġ ta' 0.05 mg ta' meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem (0.1 ml /kg).
Slovenian: OVOJNINAH Plastenka (HDPE)
Maltese: Settiċemija puwerperali u tossemija (sindrom
Slovenian: ul.
Maltese: u.
Slovenian: meloksikam 1 mg meloksikam 2,5 mg
Maltese: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Slovenian: ZDRAVILA Peroralna uporaba
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da meloksikam močneje zavira ciklooksigenazo 2 (COX-2) kot ciklooksigenazo 1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Slovenian: max
Maltese: Xejn
Slovenian: meloksikam 15 mg Pomožna(e) snov(i): natrijev benzoat 5 mg
Maltese: Sustanza(i) mhux attiva(i): Sodium benzoate 5 mg
Slovenian: Meloksikam se presnavlja v alkohol, kisli derivat in več polarnih presnovkov.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Slovenian: Samo za Rheumocam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje in Rheumocam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke, in Rheumocam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in prašiče:
Maltese: Għal soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 20 mg/ml għal baqar, majjali u żwiemel u soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 5 mg/ml għal klieb u qtates u Rheumocam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal baqar u majjali biss:
Slovenian: Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr)
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali Qawwa
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett Perjodu ta' Tiżmim
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Maltese: E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB04.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30/06/2015.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 1 odmerek (2 ml):
Maltese: ATTIVA(I) 1 doża (2 ml):
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/09/2010.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 16/09/2010
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ............................ 9.8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): ........... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica število celic v log10.
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ....................................... 9.8 BbCC(*) Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ........................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Għadd ta' Ċelloli f'log10.
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ................................ 9.8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................. ≥ 1 MED63
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ........................................... 9.8 BbCC Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63
Slovenian: Dodatki: gel aluminijevega hidroksida .......................................................................... 6,4 mg (aluminij)
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Slovenian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Maltese: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Slovenian: Bela homogena suspenzija.
Maltese: Sospensjoni omoġenja bajda.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin) Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bioloġiċi attivi Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni għal injezzjoni.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) 1 odmerek (2 ml):
Maltese: OĦRA 1 doża (2 ml):
Slovenian: Stimuliranje aktivne imunosti za doseganje pasivne imunosti zaroda na atropični rinitis, povezan z okužbami z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida.
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva sabiex tkun ipprovduta immunità passiva għall-proġenu kontra rinite atrofika assoċjata ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida.
Slovenian: Pojavi se lahko zvišanje rektalne temperature do 1,5 °C.
Maltese: Tista' sseħħ żieda fit-temperatura tar-rektum ta' massimu ta' 1,5ºC.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana bakterijska cepiva (Bordetella in Pasteurella) za prašiče.
Maltese: Vaċċini batterjali inattivati (Bordetella u Pasteurella) għall-majjali.
Slovenian: Učinkovine:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče.
Maltese: VETERINARJU RHINISENG sospensjoni għal injezzjoni għall-majjali.
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng
Maltese: TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Slovenian: 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml plastenke iz PET plastike, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Maltese: Tilqim mill-ġdid: injezzjoni waħda għandha tingħata 3-4 ġimgħat qabel kull tifrigħ sussegwenti.
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Slovenian: - kartonasta škatla z 1 PET plastenko po 125 odmerkov.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun bi flixkun PET 1 ta' 125 doża.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno pri 15 °C do 25 °C.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} Ladarba miftuħ, uża fi żmien perjodu ta' 10 sigħat, maħżun f'temperatura ta' 15 ºC sa 25 ºC.
Slovenian: Nič dni.
Maltese: Żero jiem.
Slovenian: EMA/602466/2010 EMEA/V/C/160
Maltese: EMEA/V/C/160
Slovenian: Dodatne koristi
Maltese: Benefiċċji addizzjonali
Slovenian: Druge informacije o zdravilu RHINISENG:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar RHINISENG:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom RHINISENG, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Laboratorios Hipra S.A. dne 16/09/2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal RHINISENG lil Laboratorios Hipra S.A. fi 16/09/2010.
Slovenian: • za potrošnika: raziskane so bile vse sestavine, pri čemer tveganje za potrošnika ni bilo ugotovljeno.
Maltese: • għall-konsumatur: il-komponenti kollha ġew investigati u ma ġie identifikat ebda riskju għallkonsumatur.
Slovenian: Zdravilo RHINISENG je cepivo proti bakterijski bolezni.
Maltese: RHINISENG huwa vaċċin kontra marda batterika.
Slovenian: Zdravilo Rhiniseng je cepivo, ki vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina bakterije Pasteurella multocida in inaktivirane celice Bordetella bronchiseptica (inaktivirane pomeni, da so bakterije uničene in da ne morejo več povzročiti bolezni).
Maltese: Rhiniseng huwa vaċċin li fih id-derivat rikombinanti mhux tossiku tat-tossina Pasteurella multocida u ċelloli inattivati ta' Bordetella bronchiseptica (inattivati tfisser li l-batterji nqatlu sabiex ma jkunux jistgħu jikkawżaw aktar il-marda).
Slovenian: Zdravilo RHINISENG zmanjša pojavnost in resnost bolezni, imenovane progresivni in neprogresivni atrofični rinitis pri prašičih.
Maltese: RHINISENG inaqqas l-inċidenza u s-severità tal-marda msejħa rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 16/09/2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/09/2010.
Slovenian: Uporablja se za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij bolezni, imenovane progresivni in neprogresivni atrofični rinitis, ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Maltese: Huwa jintuża sabiex inaqqas is-sinjali kliniċi u lleżjonijiet ta' marda msemmija rinite atrofika progressiva u mhux progressiva, kif ukoll biex jitnaqqas it-telf fil-piż assoċjat ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida waqt ilperjodu ta' tismin.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila RHINISENG pri zdravljenju pujskov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za preprečevanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom RHINISENG.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' RHINISENG huma akbar mir-riskji għall-kura ta' qżieqeż permezz tal-kolostru minn majjali nisa u qżieqeż nisa mlaqqma b'mod attiv bil-vaċċin għall-prevenzjoni tas-sinjali kliniċi u leżjonijiet ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva u rrakkomanda li RHINISENG jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega atrofičnega rinitisa se zmanjšata tudi pojavnost simptomov v zvezi z dihali in poznejše zdravljenje prašičev z antibiotiki.
Maltese: Bħala konsegwenza tat-tnaqqis tal-marda rinite atrofika, l-inċidenza ta' sintomi respiratorji u l-kura sussegwenti tal-majjali b'antibijotiċi titnaqqas ukoll.
Slovenian: Inaktivirano cepivo za preprečevanje progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa pri prašičih
Maltese: Vaċċin inattivat għall-prevenzjoni ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali
Slovenian: Kaj je zdravilo RHINISENG?
Maltese: Għalxiex jintuża RHINISENG?
Slovenian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Maltese: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Slovenian: 200 µg/ml kapljice za oko, raztopina okularna uporaba plastenka (LDPE) 2,5 ml
Maltese: Użu okulari flixkun (LDPE)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rhokiinsa so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rhokiinsa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rhokiinsa