FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • constipation, diarrhoea,
Slovak: • zápcha, hnačka
English: There are no data available from the use of parathyroid hormone in women of childbearing potential, during pregnancy and breast feeding.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití parathormónu u žien vo fertilnom veku, u gravidných a dojčiacich žien.
English: • Take your daily dose or store the pre-filled pen
Slovak: Vziať si vašu dennú dávku, alebo uskladniť predplnené pero volič dávok spúšťač dávok predná časť pera (driek)
English: • Calcium and vitamin D supplementation should be withdrawn
Slovak: • suplementácia kalcia a vitamínu
English: • Protect the medicine and pre-filled pen against direct sunlight.
Slovak: Nevystavujte liek a predplnené pero na priame slnko.
English: Approximately 71.4% of the patients on parathyroid hormone reported at least one ADR.
Slovak: % žien zo skupiny s parathormónom sa vyskytol aspoň jeden z ADR.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Slovak: Chrípka Poruchy metabolizmu a výživy
English: Please see how to use the pen in the Instructions for use manual.
Slovak: Prosím naštudujte si, ako pero používať v Návode na použitie.
English: • decreased muscle strength, muscle cramps, dizziness,
Slovak: • znížená svalová sila, , svalové kŕče, závraty
English: There was no significant difference between the treatment groups in the incidence of any non-vertebral clinical fracture: 5.52% for Preotact vs. 5.86% for placebo.
Slovak: Medzi liečebnými skupinami nebol žiaden významný rozdiel vo výskytenevertebrálnej klinickej fraktúry 5,52
English: At the end of year 2 (12 months after Preotact was discontinued), there was a 12.1% mean increase in dual energy X-ray absorptiometry (DXA) spine BMD for patients who received alendronate for the second year.
Slovak: Na konci druhého roku (12 mesiacov po prerušení liečby Preotactom) sa zaznamenala stredná hodnota zvýšenia 12,1
English: After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone.
Slovak: Po príprave, každá 71,4 mikrolitrová dávka obsahuje 100 mikrogramov parathormónu.
English: Crimp cap (containing a rubber seal): Aluminium .The rubber seal is made of bromobutyl rubber.
Slovak: Zasúvací kryt je vyrobený z hliníka a gumový uzáver je vyrobený z brómbutylovej gumy.
English: The needle pre-filled pen is full number of index outer needle cover needle inner needle cover
Slovak: vonkajší uzáver ihly ihla vnútorný uzáver ihly
English: The medicinal product is supplied in a pre-filled pen containing a dual-chamber cartridge.
Slovak: Liek sa dodáva ako predplnené pero obsahujúce dvojkomorovú náplň.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
English: Caution should be exercised in
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná:
English: • You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days at room temperature, between 2-25°C.
Slovak: Neuchovávajte zmiešané predplnenépero viac ako 7 dní pri izbovej teplote medzi 2-25°C.
English: Once the cartridge is reconstituted it can be stored below 25°C for up to 7 days during the 28 day use time.
Slovak: Keď je náplň pripravená, môže byť uchovávaná pri teplote neprevyšujúcej 25 °C do 7 dní počas 28-dňovej doby používania.
English: For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo.
Slovak: Stredná hodnota BMD v bedrách bola o 4,5 % vyššia po jednom roku liečby aledronátom v porovnaní s 0,1
English: Preotact is supplied in a pre-filled pen containing a cartridge.
Slovak: Preotact sa dodáva v predplnenom pere obsahujúcom náplň.
English: • metacresol ,
Slovak: • metakrezol
English: A total of 2532 patients (1286 Preotact and 1246 placebo), aged 45-94 years (8.1% 45-54 years and 11.4% > 75 years), were randomised to receive 100 micrograms/day or placebo with daily calcium (700 mg) and vitamin D (400 IU) supplementation.
Slovak: Celkovo 2 532 pacientok (1 286 Preotact a 1 246 placebo) vo veku 45-94 rokov (8,1
English: • with unexplained elevations of bone-specific alkaline phosphatase
Slovak: • s nevysvetliteľným vzostupom osteošpecifickej alkalickej fosfatázy,
English: Measuring of the calcium levels in the blood and/or urine Your doctor will check your response to the treatment at regular intervals.
Slovak: Váš lekár bude v pravidelných intervaloch kontrolovať Vašu odpoveď na liečbu.
English: • suffer from kidney stones;
Slovak: • trpíte obličkovými kameňmi
English: • sodium chloride,
Slovak: • chlorid sodný,
English: • citric acid monohydrate,
Slovak: • monohydrát kyseliny citrónovej,
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Slovak: (môžu postihnúť viac ako 1 používateľa z 10):
English: Relatively few patients less than 5 years postmenopausal and 45-54 years of age were enrolled in the phase III study (2-3%).
Slovak: %) žien, ktoré boli menej ako 5 rokov po menopauze a boli medzi 45 - 54 rokom.
English: Dysgeusia
Slovak: Dysgeusia Parosmia
English: • Put the outer needle cover on.
Slovak: Nasuňte vonkajší uzáver ihly.
English: A total of 238 postmenopausal women, were randomly assigned to one of the following treatment groups; Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), alendronate (10 mg), or the combination of both, and followed for 12 months.
Slovak: Preotact (100 mikrogramov parathormónu), aledronát (10 mg) a kombinácia oboch na dobu 12 mesiacov.
English: The content of the cartridge is reconstituted in the pen.
Slovak: Obsah náplne sa pripraví v pere.
English: The first chamber contains 1.61 mg parathyroid hormone as powder and the second chamber contains 1.13 ml of solvent.
Slovak: Prvá komora obsahuje 1,61 mg parathormónu v práškovej forme a druhá komora 1,13 ml rozpúšťadla.
English: Gastrointestinal disorders Very common
Slovak: Palpitácie Poruchy gastrointestinálneho traktu
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Preotact if you:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Preotact ,oznámte svojmu doktorovi alebo lekárnikovi, ak:
English: Hepatic impairment
Slovak: Hepatálna insuficiencia
English: What Preotact is and what it is used for
Slovak: Čo sa dozviete v tejto písomnej informácii pre používateľa Čo je Preotact a na čo sa používa
English: Parathyroid hormone is metabolised in the liver and to a lesser degree in the kidney.
Slovak: Parathormón sa rýchlo metabolizuje primárne v pečeni, v menšom množstve aj v obličkách.
English: There is no data available in patients with severe hepatic impairment.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou.
English: Monitoring beyond 6 months is not recommended for patients whose total serum calcium is within the normal limits at 6 months.
Slovak: U pacientov, ktorí majú do 6. mesiaca hladinu kalcia v rámci normy, sa ďalšie kontroly neodporúčajú.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24.04.2006
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: • stomach upset, vomiting,
Slovak: • žalúdočné problémy, vracanie
English: Preotact is used to treat osteoporosis in women past menopause with high risk of fractures.
Slovak: Čo je Preotact a na čo sa používa Preotact sa používa na liečbu osteoporózy u žien po prechode s vysokým rizikom vzniku zlomenín.
English: The volume of distribution at steady-state following intravenous administration is approximately 5.4 l. Interindividual variability in the volume of distribution of parathyroid hormone is about 40%.
Slovak: Distribučný objem po intravenóznej aplikácii je približne 5,4 litra.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Slovak: Bolesti brucha Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
English: After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Po príprave každá 71,4 mikrolitrová dávka obsahuje 100 mikrogramov parathormónu, ktorý je pripravený z Escherichie coli technológiou rekombinantnej DNA.
English: • Do not store the pre-filled pen with the needle on.
Slovak: Neuchovávajte predplnené pero s nasadenou ihlou.
English: Urine calcium/creatinine ratio increased Urine calcium increased
Slovak: Zvýšený pomer kalcia a kreatinínu v moči
English: • Keep Preotact protected from light
Slovak: Preotact chráňte pred svetlom.
English: Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2-8°C).
Slovak: Pripravený roztok: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
English: Antibodies to parathyroid hormone
Slovak: Protilátky proti parathormónu
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
English: The pre-filled pen after mixing:
Slovak: Predplnené pero po zmiešaní lieku
English: Marketing Authorisation Holder NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4
Slovak: NPS Pharma Holdings Limited Grand
English: There is no data available in patients with severe renal impairment.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.
English: No potential for drug interactions was identified in the clinical program.
Slovak: V klinickej časti štúdie nebola zaznamenaná žiadna interakcia s inými liečivami.
English: For all subjects who received parathyroid hormone 100 micrograms blood uric acid increase was reported for 8 subjects (0.6%) and hyperuricemia was reported for 5 subjects (0.4%).
Slovak: mikrogramov parathormónu, bolo hlásených 8 prípadov (0,6
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok, oznámte tosvojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: For the patients who received placebo during the second year, the mean percent increase was 4.1% compared to baseline, but had decreased slightly compared to the end of 12 months of Preotact treatment.
Slovak: U pacientiek, ktoré dostávali v druhom roku placebo, bola stredná hodnota zvýšenia 4,1
English: Preotact has not been studied in patients with active urolithiasis.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie vplyvu Preotactu na pacientov s aktívnou urolitiázou.
English: • Mix the medicine
Slovak: Zamiešať liek
English: • The priming should be done every time you mix a new pre-filled pen.
Slovak: Odstránenie vzduchu je nutné vykonať vždy pri použití nového predplneného pera.
English: • Screw the needle off.
Slovak: Vyskrutkujte ihlu.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: • bolesti chrbta môžu postihnúť 1 z 10 používateľov):
English: Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Slovak: Každé predplnené pero obsahuje 1,61 mg parathormónu, čo zodpovedá 14 dávkam.
English: • Put the pre-filled pen back into the refrigerator immediately after you have used it.
Slovak: Hneď po použití dajte pero znovu do chladničky.
English: Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 26, 13, and 11% (Preotact, Preotact and alendronate and alendronate, respectively) over baseline at 12 months.
Slovak: Objemová trabekulárna BMD v lumbálnej chrbtici sa zvýšila o 26, 13 a 11
English: The overall exposure and Cmax of parathyroid hormone were slightly increased (22% and 56%, respectively) in a group of 8 male and 8 female subjects with mild-to-moderate renal impairment (creatinine clearances of 30 to 80 ml/min) compared with a matched group of 16 subjects with normal renal function.
Slovak: Pozorovalo sa mierne zvýšenie (22 % a 56 %) celkovej expozície a Cmax parathormónu v skupine 8
English: Overdose management
Slovak: Postup pri predávkovaní
English: Injection site erythema
Slovak: Erytém v mieste injekčnej aplikácie
English: Hypercalcemia was reported in 25.3% of patients and hypercalciuria in 39.3% of patients treated with Preotact.
Slovak: % a hyperkalciúria u 39.3
English: Each pre-filled pen contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent.
Slovak: Každé predplnené pero obsahuje 1,61 mg parathormónu v prášku a 1,13 ml rozpúšťadla.
English: Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Slovak: Preotact 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok do predplneného pera Parathormón
English: Each cartridge inside the prefilled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses).
Slovak: Každá náplň pera Preotact obsahuje 1,61 mg parathormónu a 1,13 ml rozpúšťadla (14 dávok).
English: In the 24-month alendronate combination therapy study (PaTH), the effects of Preotact on bone architecture were also evaluated using QCT.
Slovak: Taktiež sa meral efekt Preotactu na kostnú stavbu pomocou QCT pri kombinovanej terapii s alendornátom (PaTH).
English: The increase from baseline in lumbar spine and femoral neck BMD was 6.8% and 2.2%, respectively in patients treated with Preotact.
Slovak: Zvýšenie BMD v lumbálnej časti chrbtice a krčku femuru bolo 6,8
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses)
Slovak: 1,61 mg parathormónu a 1,13 ml rozpúšťadla (14 dávok)
English: • increased level of calcium in the blood,
Slovak: • zvýšená hladina vápnika v krvi
English: • increased level of uric acid in the blood,
Slovak: • zvýšená hladina kyseliny močovej v sére,
English: Your doctor may advise you to take supplementary calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Slovak: Vám povie, aké dávky máte denne užívať.
English: Management of elevated serum calcium
Slovak: Postup pri zvýšenej hladine kalcia v sére
English: In the pivotal study, Preotact increased BMD in the lumbar spine after 18 months treatment by 6.5% compared with -0.3% for placebo (p<0.001).
Slovak: Podľa hlavnej štúdie, Preotact zvýšil BMD v lumbánej časti chrbtice po 18 mesiacoch liečby o 6,5 %
English: Do not use Preotact • if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed
Slovak: Ak ste alergická na parathormón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku (pozri v časti 6) • ak Vám ožarovali alebo budú ožarovať kosti za účelom liečby,
English: • hydrochloric acid,
Slovak: • kyselinu chlorovodíkovú
English: • have a high level of calcium in your urine;
Slovak: • máte vysokú hladinu vápnika v moči
English: If you use more Preotact than you should
Slovak: Ak použijete viac
English: There is no relevant use of Preotact in paediatric patients for the treatment of osteoporosis at high risk of fractures
Slovak: Použitie Preotactu na liečbu osteoporózy s vysokým rizikom vzniku zlomenín sa netýka detí a dospievajúcich .
English: • You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days outside the refrigerator (below 25°C)
Slovak: Preotact môžete skladovať do 7 dní aj mimo chladničky pri teplote nižšej ako 25 °C pri 28
English: Stopper (center and end): Bromobutyl rubber, grey.
Slovak: Zátka (stredová a koncová):
English: • flu,
Slovak: • chrípka
English: After mixing
Slovak: Miešanie lieku
English: Parosmia
Slovak: VÝDAJA
English: • Never share your pre-filled pen with anyone.
Slovak: Používajte vždy iba svoje predplnené pero.
English: Preotact is a powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Slovak: Preotact je prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v predplnenom pere.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Slovak: : http://www.ema.europa.eu
English: Nervous system disorders Common
Slovak: Zvýšená hladina kyseliny močovej v sére Poruchy nervového systému
English: What Preotact is and what it is used for What you need to know before you use Preotact
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr ako použijete Preotact Nepoužívajte Preotact:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Slovak: PODANIA Preotact 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Parathormón
English: Abdominal pain
Slovak: Únava Asténia
English: Solvent
Slovak: Viedeň
English: • headache,
Slovak: Bolesti hlavy
English: Biotransformation
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Slovak: Preotact 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v predplnenom pere
English: Headache
Slovak: Vplyv
English: Pre-filled pen (before reconstitution): Do not store above 25°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
English: Vomiting
Slovak: Roskilde
English: • Screw the pre-filled pen together until the clear front part and the pen body meet.
Slovak: Otáčavým pohybom pera naskrutkujte ihlu, až kým sa nebude dotýkať tela pera.
English: Keep using Preotact for as long as your doctor prescribes it for you - normally no longer than 24 months.
Slovak: Preotact používajte tak dlho, ako Vám odporučí lekár.
English: This overview was last updated in 09-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2014
English: EMA/416082/2018 EMEA/H/C/002148
Slovak: EMEA/H/C/002148
English: It is available as tablets (2.5 mg, 5 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg).
English: Eliquis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 May 2011.
Slovak: Lieku Eliquis bolo dňa 18. mája 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: Further information on Eliquis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Eliquis sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Thrombin is central to the process of blood clotting.
Slovak: Trombín je dôležitý pre proces zrážania krvi.
English: The European Medicines Agency decided that Eliquis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Eliquis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eliquis?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Eliquis?
English: Other information about Eliquis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eliquis
English: The recommended dose is one 2.5 mg tablet taken by mouth twice a day, usually for over one month (32 to 38 days) after a hip replacement or for 10 to 14 days after a knee replacement.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 2,5 mg tableta užívaná perorálne dvakrát denne, zvyčajne viac ako jeden mesiac (32 až 38 dní) po výmene bedrového kĺbu alebo 10 až 14 dní po výmene kolena.
English: As for all medicines, data on the use of Eliquis are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Eliquis sa neustále kontrolujú.
English: For patients who have had a hip or knee replacement, treatment with Eliquis should be started 12 to 24 hours after the operation.
Slovak: U pacientov, ktorí majú náhradu bedrového alebo kolenného kĺbu, sa má liečba pomocou lieku Eliquis začať 12 až 24 hodín po operácii.
English: It is used in patients who have one or more risk factors, such as having had a previous stroke, having high blood pressure, diabetes, heart failure or being 75 years old or over.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí majú jeden alebo viac rizikových faktorov, napríklad ktorí už prekonali mozgovú príhodu, majú vysoký krvný tlak, cukrovku, zlyhávanie srdca alebo majú 75 rokov alebo viac.
English: An overview of Eliquis and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Eliquis a prečo bol povolený v EÚ
English: In both studies, Eliquis was compared with enoxaparin (another medicine used to prevent blood clots).
Slovak: V oboch štúdiách bol liek Eliquis porovnávaný s enoxaparínom (ďalším liekom používaným na prevenciu krvných zrazenín).
English: The most frequent side effects with Eliquis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haemorrhage (bleeding), haematoma (a collection of blood under the skin), contusion (bruising), nausea (feeling sick), low blood pressure (hypotension), epistaxis (nose bleeds), haematuria (blood in urine), low blood platelet counts (thrombocytopenia), blood tests showing alanine aminotransferase and gamma-glutamyltransferase increase and skin rash.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eliquis (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), hemorágia (krvácanie), hematóm (krv pod kožou), kontúzia (modriny), nevoľnosť (nutkanie na vracanie), nízky krvný tlak (hypotenzia), epistaxa (krvácanie z nosa), hematúria (krv v moči), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), krvné testy ukazujúce zvýšenie alanínaminotransferázy a gama-glutamyltransferázy a kožná vyrážka.
English: Why is Eliquis authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Eliquis povolený v EÚ?
English: What benefits of Eliquis have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Eliquis boli preukázané v štúdiách?
English: For more information about using Eliquis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Eliquis si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The company that markets Eliquis will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Eliquis that addresses the risk of bleeding during treatment.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eliquis na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom, od ktorých sa očakáva, že budú liek Eliquis predpisovať, vzdelávacie materiály týkajúce sa rizika krvácania počas liečby.
English: Some of these side effects are not seen with all the uses of Eliquis.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov nie sú pozorované pri všetkých použitiach lieku Eliquis.
English: The yearly rates in the second study were 1.6% for patients taking Eliquis and 3.6% for patients taking aspirin.
Slovak: Ročné hodnoty v druhej štúdii boli 1,6 % u pacientov užívajúcich Eliquis a 3,6 % u pacientov užívajúcich aspirín.
English: Patients undergoing hip or knee replacement surgery, who have had a recent trauma, or are confined to bed are at a high risk of blood clots forming in the veins, which can be dangerous and even fatal if they move to another part of the body such as the lungs.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili operáciu na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu, ktorí mali nedávno úraz alebo sú pripútaní na lôžko, je vysoké riziko tvorby krvných zrazenín v žilách, čo môže byť nebezpečné a dokonca smrteľné, ak sa premiestnia do inej časti tela, ako napríklad do pľúc.
English: Eliquis must not be used in patients who are actively bleeding, or who have liver disease which leads to problems with blood clotting and an increased risk of bleeding.
Slovak: Liek Eliquis sa nesmie používať u pacientov, ktorí aktívne krvácajú, alebo ktorí majú ochorenie pečene, čo vedie k problémom so zrážanlivosťou krvi a zvýšenému riziku krvácania.
English: Side effects reported with Eliquis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Eliquis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Similarly, patients with atrial fibrillation are at high risk of clots forming in the heart, which can reach the brain where they can cause a stroke.
Slovak: Podobne pacienti s predsieňovou fibriláciou sú vystavení vysokému riziku tvorby krvných zrazenín v srdci, ktoré sa môžu dostať do mozgu, kde môžu spôsobiť mŕtvicu.