FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U dozama od otprilike 2,5 puta većim od preporučene, spinosad uzrokuje povraćanje kod velike većine pasa.
Latvian: Lietojot devas, kas apmēram 2,5 reizes pārsniedza ieteicamo devu, spinosads izraisīja vemšanu lielākai daļai suņu.
Croatian: 6 tableta
Latvian: 3 tabletes 6 tabletes
Croatian: Vrlo rijetko zabilježeni su slučajevi sljepoće, slabijeg vida i ostali poremećaja oka.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika novērots aklums, redzes traucējumi un citas acu slimības.
Croatian: Držati blistere u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Latvian: Uzglabāt blisteri kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: Primijećena je i difuzna hepatocelularna hipertrofija kod mužjaka i ženki, a taj nalaz povezan je s višim kombiniranim srednjim težinama jetre.
Latvian: Tika novērota arī izkliedēta hepatocelulāra hipertrofija tēviņiem un mātītēm, un šis atklājums korelējās ar augstāk apkopotu vidējo aknu svaru.
Croatian: Postojanost ovih iznosa u farmakokinetičkim i drugim ispitivanjima pokazuje usporedivost apsorpcije, metabolizma i eliminacije dva glavna spinosina.
Latvian: Šīs vērtības nemainīgums farmakokinētiskos un citos pētījumos liecina par šo divu galveno spinosīnu absorbcijas, metabolisma un izdalīšanās salīdzināmību.
Croatian: Velika većina metabolita kod mačaka izlučuje se fekalnim putem.
Latvian: Lielākā daļa metabolītu kaķiem izdalījās ar fēcēm.
Croatian: Insekticidna aktivnost na nove infestacije traje do 4 tjedna.
Latvian: Zāļu insekticīdā iedarbība pret jaunu invāziju saglabājas līdz 4 nedēļām.
Croatian: Psi i mačke
Latvian: Suņi Suņi un kaķi
Croatian: Izlučivanje je primarno preko izmeta i manjim dijelom preko urina.
Latvian: Ekskrēcija notiek galvenokārt ar fēcēm, kā arī mazākā daudzumā ar urīnu.
Croatian: Spinosad bi stoga mogao međusobno djelovati s ostalim PgP supstratima (npr. digoksin, doksorubicin) i možda povećati nuspojave tih molekula ili ugroziti djelotvornost.
Latvian: Tādējādi spinosads var mijiedarboties ar citiem PgP-substrātiem (piemēram, digoksīnu, doksorubicīnu) un, iespējams, veicināt nevēlamas reakcijas, kas saistītas ar šo vielu aktivitāti, vai samazināt to efektivitāti.
Croatian: Učestalost povraćanja primijećene nakon prvog i drugog tretiranja bila je veća (8 %) kod pasa koji su primili doze bliže gornjoj granici raspona doze.
Latvian: Novērotais vemšanas gadījumu skaits pēc pirmās un otrās ārstēšanas reizes bija lielāks (8%) suņiem, kas saņēma devu, kas bija tuvu maksimālajai devai.
Croatian: Nema međusobnog djelovanja s poznatim mjestima vezanja ostalih nikotinskih GABAergijskih insekticida kao što su neonikotinidi (imidakloprid ili nitepiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ili ciklodieni, nego kroz novi insekticidni mehanizam.
Latvian: Šīm zālēm nenovēro mijiedarbību ar citu nikotīnisko vai GASS-erģisko insekticīdu, piemēram, neonikotinoīdu (imidakloprīds vai nitenpirāms), fiprolu (fipronils), milbemicīnu, avermektīnu (piemēram, selamektīns) vai ciklodiēnu zināmajām piesaistīšanās vietām - spinosadam ir pavisam jauns insekticīdās darbības mehānisms.
Croatian: Ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata od primjene, a tableta je vidljiva, ponovo dajte životinji istu punu dozu kako bi se osigurala maksimalna djelotvornost proizvoda.
Latvian: Ja stundas laikā pēc tabletes saņemšanas dzīvniekam sākas vemšana un tablete ir redzama atvemtajā saturā, iedodiet dzīvniekam vēl vienu pilnu devu, lai nodrošinātu maksimālu produkta efektivitāti.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Kartonska kutija s prozirnim blisterom koji sadrži 3 ili 6 tableta za žvakanje.
Latvian: Kartona iepakojums, kas satur blisteri ar 3 vai 6 košļājamām tabletēm.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Fosfolipidoza (vakuolizacija limfoidnog tkiva) također se pojavila; iako to nije bilo povezano s kliničkim znacima kod pasa liječenih u trajanju do 6 mjeseci.
Latvian: Tika novērota arī fosfolipidoze (limfātisko audu vakuolizācija); tomēr tā nebija saistīta ar klīniskajām pazīmēm suņiem, kas tika ārstēti līdz 6 mēnešiem.
Croatian: U većini slučajeva, povraćanje je bilo prolazno, blago i nije zahtijevalo simptomatsko liječenje.
Latvian: Vairumā gadījumu vemšana bija īslaicīga, viegla un neprasīja simptomātisku ārstēšanu.
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje.
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Croatian: Proizvod počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene; 100% je mrtvo/na umoru u roku od 4 sata nakon primjene kod pasa i 24 sata nakon primjene kod mačaka.
Latvian: Zāles sāk iznīdēt blusas 30 minūtes pēc lietošanas; suņiem četru stundu laikā un kaķiem 24 stundu laikā pēc ārstēšanas 100% blusu ir gājušas bojā.
Croatian: Kod mačaka, potrebno je održati potpunu pauzu od 4 tjedna između primjene čak i ako se buhe pojave (uzrokovano povremeno blago smanjenom postojanošću djelotvornosti) prije kraja 4. tjedna.
Latvian: Kaķiem jāuztur ārstēšanas starpposms pilnas 4 nedēļas, pat ja blusas atkal parādījušās (nedaudz samazinātas pastāvīgās efektivitātes dēļ) ātrāk par 4 nedēļām.
Croatian: Neškodljivost spinosada kod gravidnih mačaka nije procijenjena.
Latvian: Spinosada drošība grūsnām kaķenēm nav izvērtēta.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu izazvali nikakav uočeni teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēta spinosada teratogēna, fetotoksiska, maternotoksiska iedarbība.
Croatian: Kod mačaka, potrebno je održati potpunu pauzu od 4 tjedna između liječenja čak i ako se buhe pojave prije kraja 4. tjedna.
Latvian: Kaķiem jāuztur ārstēšanas starpposms pilnas 4 nedēļas, pat ja blusas atkal parādījušās ātrāk par 4 nedēļām.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: Mikrokristalna celuloza Umjetni okus govedine Hidroksipropilceluloza Koloidalni silikon, anhidrid Kroskarmeloza natrij Magnezijev stearat
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Nātrija kroskarmeloze Magnija stearāts
Croatian: U slučaju nuspojava, životinju se mora liječiti simptomatski.
Latvian: Nevēlamu klīnisku pazīmju gadījumā dzīvnieka ārstēšana ir simptomātiska.
Croatian: Prozirni PCTFE/PE/PVC blister zapečaćen aluminijskom folijom, koji sadrži 3 ili 6 tableta za žvakanje u kartonskoj kutiji.
Latvian: Kartona iepakojumā caurspīdīgs PHTFE/PE/PVH blisteris, kas pārklāts ar alumīnija foliju un satur 3
Croatian: Djelovanje traje do 4 tjedna nakon jednokratne primjene proizvoda.
Latvian: Zāļu iedarbība turpinās līdz pat 4 nedēļām pēc to vienreizējas lietošanas.
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas
Croatian: Blago povišenje ALT-a (alanin aminotransferaze) dogodilo se kod svih pasa tretiranih Comfortisom, ali su se vrijednosti vratile na početne do 24. dana.
Latvian: Visiem suņiem, kas saņēma ārstēšanu ar Comfortis, novēroja nelielu ALAT (alanīnaminotransferāze) līmeņa paaugstināšanos, tomēr ALAT vērtības atgriezās sākotnējā līmenī 24 dienu laikā.
Croatian: Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije rezultat je adulticidnog djelovanja i smanjenja proizvodnje jajašaca i traje do 4 tjedna nakon jednokratne primjene proizvoda.
Latvian: Blusu atkārtotas invāzijas kontrole rodas pieaugušu blusu likvidēšanas un oliņu dēšanas samazināšanas rezultātā un ilgst 4 nedēļas pēc zāļu vienreizējas lietošanas.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se upotrijebiti kao dio strategije liječenja i kontrole alergijskog dermatitisa uzrokovanog ugrizom buhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Latvian: Veterinārās zāles var lietot blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas ietvaros.
Croatian: Prema tome, preporučuje se tretiranje mačaka uz davanje hrane radi maksimiziranja mogućnosti da buhe progutaju smrtonosne količine spinosada.
Latvian: Tāpēc ieteicams kaķiem dot zāles kopā ar barību, jo tas palielina iespēju, ka blusas uzņems letālu spinosada daudzumu.
Croatian: Primarni bilijarni, fekalni i urinarni metaboliti u štakora i mačaka identificirani su kao konjugati glutationa izvornih spojeva i N-demetiliranih spinosina A i D.
Latvian: Ir atklāts, ka galvenie metabolīti fēcēs un urīnā gan žurkām, gan kaķiem ir glutationa konjugāti, ko veido sākotnējais substrāts un N-demetilētie spinosīni A un D.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete)
Latvian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletes)
Croatian: Insekticidna aktivnost spinosada karakterizirana je ekscitacijom živaca koja vodi do mišićnih kontrakcija, tremora, prostracije, paralize i brze smrti buha.
Latvian: Spinosads sastāv no spinosīna A un spinosīna D. Spinosada insekticīdās aktivitātes pamatā ir blusu nervu šūnu uzbudināšana, kas rada muskuļu kontrakciju un trīci, prostrāciju, paralīzi un ātru nāvi.
Croatian: PIK i Cmax vrijednosti bile su veće kod sitih nego gladnih pasa i porasli su otprilike linearno s povećanim rasponima doza u odnosu na namjeravani terapijski raspon doze.
Latvian: AUC (laukums zem līknes) un Cmax vērtība bija augstāka suņiem, kuri saņēma zāles pēc ēšanas, salīdzinot ar lietošanu nebarotiem suņiem, un rādītāji palielinājās gandrīz lineāri, devas paaugstinot plānoto devu diapazonā.
Croatian: Kod mačaka, nakon jednokratnog akutnog predoziranja s 1,6 puta većom dozom u odnosu na maksimalnu preporučenu, spinosad je uzrokovao povraćanje kod otprilike polovice mačaka i depresiju, povlačenje u hodu/teško disanje i teške dijareje u rijetkim slučajevima.
Latvian: Kaķiem pēc vienas akūtas pārdozēšanas, kas 1,6 reizes pārsniedza maksimālo devu, spinosads izraisīja vemšanu aptuveni pusei kaķu un retos gadījumos depresiju, nemierīgumu/elšanu un smagu caureju.
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacija buhama.
Latvian: Blusu invāzijas ārstēšanai un kontrolei.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet:
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Croatian: Nakon jednokratnog akutnog predoziranja s 1,6 puta većom dozom u odnosu na maksimalnu preporučenu, spinosad je uzrokovao povraćanje kod otprilike polovice mačaka i depresiju, povlačenje u hodu/teško disanje i teške dijareje u rijetkim slučajevima.
Latvian: Pēc vienas akūtas pārdozēšanas, kas 1,6 reizes pārsniedza maksimālo devu, spinosads izraisīja vemšanu aptuveni pusei kaķu un retos gadījumos depresiju, nemierīgumu/elšanu un smagu caureju.
Croatian: Budući da nije procijenjena neškodljivost za štenad i mačiće koji sišu, proizvod se smije upotrijebiti za vrijeme graviditeta i laktacije u skladu s procjenom koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Latvian: Pārliecinoši dati par zāļu drošību neatšķirtiem kucēniem un kaķēniem nav iegūti, tādējādi grūsnības un laktācijas laikā zāles drīkst lietot tikai saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta ieguvuma/riska novērtējumu.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na štakorima i kunićima nisu polučile nikakav dokaz o bilo kakvom utjecaju na reproduktivnu sposobnost mužjaka ili ženki.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēta jebkāda veida iedarbība uz sievieškārtas vai vīrieškārtas dzīvnieku reproduktīvo funkciju.
Croatian: Kako bi se osigurala maksimalna djelotvornost, ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata od primjene, a tableta je vidljiva, ponovo dajte životinji istu punu dozu.
Latvian: Gadījumā, ja stundas laikā pēc tabletes saņemšanas dzīvniekam sākas vemšana un tablete ir redzama atvemtajā saturā, lai nodrošinātu maksimālu efektivitāti, iedodiet dzīvniekam vēl vienu pilnu devu.
Croatian: Prema tome, preporučuje se tretiranje pasa uz davanje hrane radi maksimiziranja mogućnosti da buhe progutaju smrtonosne količine spinosada.
Latvian: Tāpēc ieteicams suņiem dot zāles kopā ar barību, jo tas palielina iespēju, ka blusas uzņems letālu spinosada daudzumu.
Croatian: Buhe se mogu održati određeno vrijeme nakon primjene proizvoda zahvaljujući pojavi odraslih jedinki iz kukuljica koje se već nalaze u okolišu.
Latvian: Kādu laiku pēc zāļu lietošanas blusas vēl var parādīties, jo tās turpina attīstīties no kūniņām, kas ir saglabājušās apkārtējā vidē.
Croatian: Letargija, anoreksija i dijareja su kod pasa manje česte, a mišićni tremor, ataksija i epileptički napadi su rijetko uočeni.
Latvian: Suņiem retāk tika novērotas letarģija, anoreksija un caureja, un reti muskuļu trīce, ataksija un krampju lēkmes.
Croatian: Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije rezultat je adulticidnog djelovanja na buhe i smanjenja njihove proizvodnje jajašaca.
Latvian: Blusu atkārtotas invāzijas kontrole rodas pieaugušu blusu likvidēšanas un oliņu dēšanas samazināšanas dēļ.
Croatian: PIK i Cmax vrijednosti bile su veće kod sitih nego gladnih mačaka.
Latvian: AUC un Cmax vērtība bija augstāka kaķiem, kuri saņēma zāles pēc ēšanas, salīdzinot ar lietošanu nebarotiem kaķiem.
Croatian: Svijetlosmeđe do smeđe boje ili pjegave, okrugle, plosnate tablete, s ukošenim rubovima, ravne na jednoj strani i s jednim od sljedećih podvučenih utisnutih brojeva na drugoj:
Latvian: Gaiši brūnas līdz brūnas vai raibas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, vienu līdzenu pusi un ar tālāk norādītā numura iespiedumu otrā pusē:
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Croatian: Neškodljivost ovog proizvoda u rasplodnih mužjaka pasa i mačaka nije određena.
Latvian: Šo zāļu drošība vaislas vīriešu kārtas suņiem un vaislas runčiem nav noteikta.
Croatian: 1 tableta od 140 mg
Latvian: Viena 140 mg tablete
Croatian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
Latvian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletes)
Croatian: 1 tableta od 180 mg
Latvian: Viena 180 mg tablete
Croatian: Comfortis 90 mg
Latvian: 90 mg
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Broj tableta i jačina tableta (mg spinosada) 1 tableta od 90 mg
Latvian: Tablešu skaits un stiprums (mg spinosada)
Croatian: Kod kuja dojilja, spinosad se izlučuje kolostrumom/mlijekom.
Latvian: Laktējošām kucēm spinosads izdalās ar pirmpienu un pienu.
Croatian: Fosfolipidoza (vakuolizacija stanica jetre, nadbubrežne žlijezde i pluća) se također pojavila.
Latvian: Bija sastopama arī fosfolipidoze (aknu šūnu, virsnieru dziedzera un plaušu vakuolizācija).
Croatian: EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tableta)
Latvian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletes)
Croatian: 1 tableta od 270 mg
Latvian: Viena 270 mg tablete
Croatian: Rezidualna insekticidna svojstva proizvoda traju do 4 tjedna nakon pojedine primjene.
Latvian: Zāļu insekticīdā iedarbība saglabājas līdz pat 4 nedēļām pēc vienreizējas lietošanas.
Croatian: Ako je propuštena primjena doze , dajte veterinarsko-medicinski proizvod uz naredno davanje hrane i nastavite mjesečni raspored doza.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, veterinārās zāles jāiedod nākamajā barošanas reizē un jāturpina ikmēneša ārstēšanas kurss.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj unutarnjeg pakovanja
Latvian: Tiešā iepakojuma veids un saturs
Croatian: 1 tableta od 425 mg
Latvian: Viena 425 mg tablete
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se sigurno primijeniti u mjesečnim intervalima u preporučenim dozama.
Latvian: Veterināro zāļu ikmēneša lietošana rekomendētajā devā ir droša.
Croatian: Povraćanje je najvjerojatnije uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Latvian: Vemšanu visticamāk izraisa zāļu lokālā iedarbība zarnās.
Croatian: Svijetlosmeđe do smeđe boje ili pjegave, okrugle, plosnate tablete, s ukošenim rubovima, ravne na jednoj strani i s jednim od sljedećih utisnutih brojeva na drugoj:
Latvian: Gaiši brūnas līdz brūnas vai raibas ar iestrādātām tumšākām daļiņām, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, vienu līdzenu pusi un ar iespiestu numuru un līniju virs tā otrā pusē:
Croatian: Kod pasa, u dozama do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 10 dana, jedini klinički simptom predoziranja bilo je povraćanje koje se uobičajeno javljalo unutar 2,5 sata od primjene.
Latvian: Suņiem, lietojot devās līdz 100 mg/kg ķermeņa svara dienā 10 dienas ilgi, vienīgais klīniskais pārdozēšanas simptoms bija vemšana, kas parasti sākās 2,5 stundu laikā pēc devas saņemšanas.
Croatian: Kod pasa, spinosad se izlučuje u kolostrum i mlijeko kuja dojilja te se stoga smatra da se spinosad izlučuje u kolostrum i mlijeko mačaka dojilja.
Latvian: Laktējošām kucēm spinosads izdalās ar pirmpienu un pienu un tādēļ tiek pieņemts, ka arī kaķenēm spinosads izdalās ar pirmpienu un pienu.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP Držati blistere u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kartona iepakojuma pēc Derīgs līdz/EXP.
Croatian: Na dan primjene spinosada u dozi od 45-70 mg/kg tjelesne težine ili narednog dana, primijećena učestalost povraćanja u terenskom ispitivanju bila je 5,6 % nakon prvog, 4,2 % nakon drugog i 3,6 % nakon trećeg mjesečnog tretiranja.
Latvian: Spinosada lietošanas dienā vai nākamajā dienā, ar devu 45-70 mg/kg ķermeņa svara, novērotais vemšanas gadījumu skaits lauka izmēģinājumā bija 5,6%, 4,2% un 3,6% attiecīgi pēc pirmās, otrās un trešās ārstēšanas reizes vienreiz mēnesī.
Croatian: To povraćanje najvjerojatnije je uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Latvian: Vemšanu visticamāk izraisa zāļu lokālā iedarbība tievajā zarnā.
Croatian: U dozama do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 10 dana, jedini klinički simptom predoziranja bilo je povraćanje koje se uobičajeno javljalo unutar 2,5 sata od primjene.
Latvian: Lietojot devas, kas sasniedza līdz 100 mg/kg ķermeņa svara dienā, 10 dienas ilgi, vienīgais klīniskais pārdozēšanas simptoms bija vemšana, kas parasti sākās 2,5 stundu laikā pēc devas saņemšanas.
Croatian: Broj tableta i jačina tableta (mg spinosada) 1 tableta od 90 mg 1 tableta od 140 mg 1 tableta od 180 mg 1 tableta od 270 mg 1 tableta od 425 mg 1 tableta od 665 mg 1 tableta od 1040 mg 1 tableta od 1620 mg 1 tableta od 1620 mg + 1 tableta od 665 mg 2 tablete od 1620 mg
Latvian: Viena 90 mg tablete Viena 140 mg tablete Viena 180 mg tablete Viena 270 mg tablete Viena 425 mg tablete Viena 665 mg tablete Viena 1040 mg tablete Viena 1620 mg tablete Viena 1620 mg tablete un viena 665 mg tablete Divas 1620 mg tabletes
Croatian: Izvještaji nakon stavljanja Comfortisa u promet i nakon njegove primjene usporedno s primjenom visokih doza ivermektina mimo uputa pokazuju da su psi razvili znakove trzanja/drhtanja, salivacije/slinjenja, epileptičnih napada, ataksiju, midrijazu, sljepoću i gubitak orijentacije.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par Comfortis lietošanu suņiem vienlaicīgi ar neindicētu lielas devas ivermektīnu uzrādījuši trīci/raustīšanos, siekalošanos, krampju lēkmes, ataksiju, midriāzi, aklumu un dezorientāciju.
Croatian: Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada
Latvian: Comfortis 665 mg 665 mg spinosads Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosads Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosads
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Croatian: NUSPOJAVE
Latvian: Spinosads
Croatian: 4.9 Doziranje i način primjene
Latvian: Devas un lietošanas veids
Croatian: Kod pasa, spinosini A i D brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju nakon peroralne primjene.
Latvian: Suņiem spinosīni A un D pēc iekšķīgas lietošanas organismā ātri uzsūcas un plaši izplatās.
Croatian: Kod mačaka, pri dozama od 75 do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 5 dana, primijenjenim u mjesečnim intervalima u trajanju od 6 mjeseci, najčešće primijećeni klinički znak bio je povraćanje.
Latvian: Kaķiem lietojot šīs veterinārās zāles kā dienas devu 75 - 100 mg/kg ķermeņa svara 5 dienas pēc kārtas ar viena mēneša intervālu sešus mēnešus pēc kārtas, visbiežāk novērotā blakusreakcija bija vemšana.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Latvian: Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg/kg tjelesne težine kod pasa:
Latvian: Šīs veterinārās zāles jālieto saskaņā ar tālāk sniegto tabulu, lai nodrošinātu zāļu devu 45-70 mg/kg ķermeņa svara suņiem: