FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detaljerade instruktioner gällande påfyllningsproceduren finns i läkarens manual.
Czech: Podrobné pokyny k postupu opětovného plnění pumpy jsou uvedeny v Příručce pro lékaře.
Swedish: Insuman Comb 30 är en bifasisk isofaninsulin-suspension som består av 30% löst insulin och 70% kristallisk protamininsulin.
Czech: Insuman Comb 30 je dvousložková suspenze inzulínu isofanu, obsahuje 30 % rozpuštěného inzulínu a 70 % protaminového inzulínu ve formě krystalů.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Använd särskildapennor: se bipacksedeln.
Czech: Použití s konkrétními pery: viz příbalová niformace.
Swedish: Insuman Rapid injiceras subkutant 15 - 20 minuter före måltid.
Czech: Insuman Rapid se podává subkutánní injekcí 15 až 20 minut před jídlem.
Swedish: Innan Insuman Rapid sätts in i injektionspennan måste det förvaras i rumstemperatur under 1 - 2 timmar.
Czech: Před vložením do pera musí být Insuman Rapid ponechán 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Swedish: - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockerhalten öka (hyperglykemi).
Czech: při nemoci nebo větším zranění se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie),
Swedish: Detaljerade anvisningar om sköljningsproceduren finns i läkarens manual.
Czech: Podrobné pokyny pro promývání najdete v Příručce pro lékaře.
Swedish: • Blockering av pumpen
Czech: • Ucpání pumpy
Swedish: En ml av Insuman Implantable innehåller 400 IE (Internationella Enheter) av det aktiva innehållsämnet humaninsulin.
Czech: Jeden ml přípravku Insuman Implantable obsahuje 400 IU (mezinárodních jednotek) léčivé látky insulinum humanum.
Swedish: Insuman Infusat får INTE blandas med några andra insulinpreparat.
Czech: Insuman Infusat NESMÍ být smícháván s žádnými jinými inzulínovými přípravky.
Swedish: Du får Medtronic implanterbara MiniMed Pump inopererad i magen på sjukhus.
Czech: Chirurgická implantace pumpy Medtronic MiniMed se provádí v nemocnici.
Swedish: Använd alltid en ny, steril nål före varje injektion.
Czech: Před každým použitím vždy nasaďte novou injekční jehlu.
Swedish: Hur Insuman Comb 30 ska förvaras
Czech: Jak Insuman Comb 30 uchovávat
Swedish: 360 var 61 ± 11,4 jämfört med 65 ± 8,4 mmol/mol vid baseline, för subkutan administrering: HbA1c vid dag 360 var 66 ± 9,5 jämfört med 65 ± 8,3 mmol/mol vid baseline).
Czech: Podobnost intraperitoneálního podávání inzulínu se subkutánním podáváním byla prokázána obdobnou změnou hodnoty HbA1c oproti výchozí hodnotě (u kontinuálního intraperitoneálního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 7,78 ± 1,04 oproti výchozí hodnotě 8,06 ± 0,77; u subkutánního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 8,19 ± 0,87 oproti výchozí hodnotě 8,12 ± 0,76).
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor, oöppnade cylinderampuller, pennor som ej används Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Czech: Neotevřené injekční lahvičky, nepoužívané zásobní vložky nebo pera Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Swedish: Om du slutar använda Insuman Comb 30
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Insuman Comb 30
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo
Swedish: Proliferativ retinopati, diabetesretinopati, synnedsättning
Czech: Diabetická retinopatie Poruchy vidění
Swedish: Exempelvis om: - du tillför för mycket insulin, - du hoppar över eller senarelägger måltider, - du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater.
Czech: Příklady: - aplikujete si příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy) než normálně,
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/030/053
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/030/053
Swedish: Byte till Insuman Comb 30
Czech: Převod na Insuman Comb 30
Swedish: Insuman Rapid får inte heller blandas med djurinsuliner eller med insulinanaloger.
Czech: Insuman Rapid se také nesmí míchat s inzulíny zvířecího původu nebo s inzulínovými analogy.
Swedish: Hur Insuman Rapid ska förvaras
Czech: Jak Insuman Rapid uchovávat
Swedish: Följ noga instruktionerna för dosering, kontroll (av blod och/eller urin), diet och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt samtal med din läkare.
Czech: Pečlivě dodržujte pokyny k dávkování, sledování (testy z krve a/nebo moči), dodržování diety a fyzické aktivity (fyzické práce a cvičení), které s Vámi prodiskutoval lékař.
Swedish: Insuman Comb 30 kan användas under amning.
Czech: Insuman Comb 30 lze během kojení používat.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Insuman Rapid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Insuman Rapid Hur du använder Insuman Rapid Eventuella biverkningar
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Insuman Rapid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Insuman Rapid používat Jak se Insuman Rapid používá
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor, oöppnade cylinderampuller, injektionspennor som ej används Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Czech: Neotevřené injekční lahvičky, zásobní vložky a nepoužitá předplněná pera Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Swedish: Använd endast det kit som är avsett för påfyllning, påfyllnadsnålar, mall för lokalisering av injektionsporten, 0,1 M natriumhydroxid steril lösning tillhandahållen av Medtronic MiniMed och steril buffertlösning för sköljning tillverkad av Sanofi Aventis Deutschland GmbH bör användas med Insuman Implantable för att skölja pumpen.
Czech: K promytí pumpy se musí vždy použít doplňovací sada, plnicí jehly, šablona pro zjištění polohy portu, sterilní roztok hydroxidu sodného 0,1 M od společnosti Medtronic MiniMed a sterilní promývací pufr od výrobce Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Swedish: Insuman Comb 50 är ett insulinpreparat med snabbt insättande effekt och medellång verkningstid.
Czech: Insuman Comb 50 je inzulínový přípravek s rychlým nástupem a středně dlouhým trváním účinku.
Swedish: Din PPC kommer att varna när nivån börjar bli låg och när reservoaren är tom.
Czech: Alarmy na zařízení PPC Vás budou informovat, když zásoba inzulínu poklesne.
Swedish: För användning ska Insuman Infusat förvaras i rumstemperatur i 1 - 2 timmar.
Czech: Před použitím musí být Insulin Infusat ponechán při pokojové teplotě po dobu 1 až 2 hodin.
Swedish: Huderosion vid implantationsstället av pumpen (se avsnitt 4.4)
Czech: Kožní eroze v místě implantace pumpy (viz bod
Swedish: • Programmering av pumpen
Czech: • Programování zařízení
Swedish: Injektionssprutorna får inte innehålla några andra läkemedel eller spår av läkemedel (såsom spår av heparin).
Czech: Nesmějí obsahovat žádné jiné léčivé přípravky nebo jejich zbytky (např. stopy heparinu).
Swedish: Insuman Rapid SoloStar injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna.
Czech: Insuman Rapid SoloStar injekční roztok v předplněném peru.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2013.
Swedish: Insuman bör ges före måltider.
Czech: Přípravek Insuman by měl být podáván před jídlem.
Swedish: Den 21 februari 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Insuman som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insuman platné v celé Evropské unii dne 21. února 1997.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Insuman je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Pumpen får inte implanteras på personer som permanent vistatas på högre höjder än 2 439 meter (8000 fot) över havet.
Czech: Tato pumpa nesmí být implantována osobám, které trvale pobývají ve výškách nad 2 439 metrů nad mořem.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insuman.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insuman.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Insuman.
Swedish: De önskade blodsockernivåerna, typ av Insuman som ska användas samt dosen och tiden för injektionerna fastställs av läkaren för varje enskild patient och anpassas till patientens kost, fysiska aktivitet och livsstil.
Czech: Požadované hladiny glukózy v krvi, typ přípravku Insuman, který má být použit, a dávkování a časové rozvržení injekcí určí lékař u každého pacienta individuálně a jsou upraveny tak, aby odpovídaly dietě, fyzické aktivitě a životnímu stylu pacienta.
Swedish: Insuman Rapid kan även ges i en ven, men endast på en intensivvårdsavdelning eller liknande där patienten kan övervakas noga.
Czech: Přípravek Insuman Rapid může být rovněž podáván do žíly, ovšem pouze na jednotce intenzivní péče nebo v podobném zařízení, kde je možné pacienta důkladně sledovat.
Swedish: Vad är Insuman?
Czech: Co je Insuman?
Swedish: Insuman humaninsulin
Czech: Insuman insulinum humanum
Swedish: Genom att kontrollera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
Czech: Kontrolováním hladiny glukózy v krvi se zmírňují příznaky a komplikace diabetu.
Swedish: Mera information om Insuman
Czech: Další informace o přípravku Insuman
Swedish: Insuman kan orsaka hypoglykemi.
Czech: Přípravek Insuman může vyvolat hypoglykemii.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet förändringen av nivåerna av glykolyserat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Insuman finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Insuman je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Insuman har undersökts i tre prövningar som omfattade 780 patienter med antingen typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes.
Czech: Přípravek Insuman byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 780 pacientů buď s diabetem typu 1, nebo typu 2.
Swedish: Insuman innehåller insulin i olika former: i löslig form som verkar snabbt (inom 30 minuter efter injektionen) och i form av isofaninsulin och protaminkristaller som tas upp mycket långsammare under dagen och ger en längre verkan.
Czech: Přípravek Insuman obsahuje inzulin v různých formách: v rozpustné formě, která působí rychle (během 30 minut od podání injekce), a v izofanové formě a jako protaminový inzulin ve formě krystalů, které jsou absorbovány v průběhu dne mnohem pomaleji, díky čemuž působí déle.
Swedish: Insuman Rapid kan även användas för behandling av hyperglykemiskt koma (koma som orsakas av för mycket blodsocker) och ketoacidos (höga nivåer av ketoner [syror] i blodet) och för att kontrollera blodsockret före, under eller efter en operation.
Czech: Přípravek Insuman Rapid se může použít také k léčbě hyperglykemického kómatu (kómatu způsobeného příliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysoké hladiny ketonů [kyselin] v krvi) a k dosažení kontroly hladiny glukózy v krvi před operací, během operace či po ní.
Swedish: • Insuman Comb, som finns i olika kombinationer av snabb- och medellångverkande insulin.
Czech: • Insuman Comb, který je k dispozici v různých kombinacích rychle a střednědobě působících inzulinů.
Swedish: Insuman får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Insuman nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som är överkänsliga mot titanlegeringar, polysulfon eller silikon vilka är material som används i den implanterbara pumpens komponenter.
Czech: Přípravek nesmějí užívat ani pacienti s přecitlivělostí na slitiny titanu, polysulfon nebo silikonové materiály používané v dílech implantované pumpy.
Swedish: Inga andra insuliner får ges när pumpen används och pumpen får inte användas på barn som inte vuxit färdigt.
Czech: S touto pumpou se nesmí používat žádný jiný inzulin a tato pumpa se nesmí používat u dětí, které ještě nedosáhly dospělosti.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och underlättar för glukos att komma in i cellerna från blodet.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån (typ 1-diabetes) eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt (typ 2diabetes).
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi (diabetes typu 1), nebo při kterém nedokáže inzulin účinně využívat (diabetes typu 2).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Insuman skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor proto doporučil, aby přípravku Insuman bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Insuman Rapid, Infusat, Basal och Comb ges genom injektioner under huden, vanligtvis i bukväggen (magen) eller låret enligt vad läkaren rekommenderar.
Czech: Přípravky Insuman Rapid, Infusat, Basal a Comb se podávají formou injekce pod kůži, obvykle do abdominální (břišní) stěny nebo stehna, podle doporučení lékaře.
Swedish: Insuman är en serie av lösningar och suspensioner för injektion som innehåller insulin.
Czech: Insuman je řada roztoků a injekčních suspenzí, které obsahují inzulin.
Swedish: HbA1c-nivåer ger en indikation på hur bra blodsockret kontrolleras.
Czech: Hladiny HbA1c jsou ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Swedish: Den aktiva substansen i Insuman, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av bakterier som fått en gen (DNA) som gör att bakterierna kan producera insulin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insuman, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Swedish: Vilken nytta har Insuman visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Insuman byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Insuman Implantable används på patienter med typ 1-diabetes som inte kontrolleras med insulin som ges under huden och som ofta har oförklarliga eposider med hyper- eller hypoglykemi (höga eller låga blodsockernivåer).
Czech: Přípravek Insuman Implantable se používá u dospělých pacientů, kteří trpí diabetem typu 1, jež není možné kontrolovat inzulinem podávaným pod kůži, a kteří mají často jinak neobjasněné epizody hyperglykemie nebo hypoglykemie (vysoké nebo nízké hladiny glukózy v krvi).
Swedish: Insuman ges till patienter med diabetes (typ 1 och 2) som behöver behandling med insulin.
Czech: Přípravek Insuman se používá k léčbě pacientů s diabetem (typu 1 a 2), kteří potřebují léčbu inzulinem.
Swedish: • Insuman Rapid, Insuman Infusat och Insuman Implantable som är snabbverkande insulinlösningar som innehåller lösligt insulin,
Czech: • Insuman Rapid, Insuman Infusat a Insuman Implantable, což jsou rychle působící inzulinové roztoky, které obsahují rozpustný inzulin,
Swedish: Insuman Implantable får inte användas på något annat sätt och får endast användas på avdelningar där personalen fått lämplig utbildning om hur man använder den implanterbara pumpen.
Czech: Přípravek Insuman Implantable nesmí být používán žádným jiným způsobem a může být používán pouze v zařízeních, jejichž zaměstnanci byli odpovídajícím způsobem vyškoleni v používání implantovatelné pumpy.
Swedish: Uppgifter om exakta tider finns i bipacksedeln.
Czech: Přesné časové rozvržení dávek naleznete v příbalové informaci.
Swedish: Dessa patienter fick Insuman Implantable som en kontinuerlig infusion i bukhålan.
Czech: Těmto pacientům byl přípravek Insuman Implantable podáván ve formě kontinuální infuze do dutiny břišní.
Swedish: I en annan studie jämfördes Insuman Comb 25 med semi-syntetiskt humaninsulin på patienter med typ 1 och typ 2-diabetes.
Czech: V jiné studii byl přípravek Insuman Comb 25 srovnáván s polosyntetickým lidským inzulinem u pacientů s diabetem typu 1 a 2.
Swedish: Injektionsstället ska bytas för varje injektion.
Czech: Při každé aplikaci injekce se musí volit odlišné místo vpichu.
Swedish: Mer information om hur Insuman ska ges finns i produktresumén (ingår också i EPAR)
Czech: Další informace o způsobu podávání přípravku Insuman jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Swedish: Det finns i injektionsflaskor, patroner eller förfyllda engångspennor.
Czech: Dodává se v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo v předplněných perech určených pro jednorázové použití.
Swedish: Dessutom studerades Insuman Implantable på vuxna patienter med typ 1-diabetes.
Czech: Přípravek Insuman Implantable byl navíc zkoumán u dospělých pacientů s diabetem typu 1.
Swedish: Behandling med Insuman resulterade i en sänkning av nivån av HbA1c, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade kontrollerats till en nivå som liknar den för semi-syntetiskt humaninsulin.
Czech: Přípravek Insuman vedl ke snížení hladiny HbA1c, což ukazuje, že hladiny glukózy v krvi byly kontrolovány podobně jako při použití polosyntetického lidského inzulinu.
Swedish: Insuman Implantable ges endast som infusion i bukhålan med hjälp av en pump (Medtronic MiniMed implanterbar pump) som implanteras under huden på buken.
Czech: Přípravek Insuman Implantable se podává pouze ve formě infuze do dutiny břišní za použití inzulinové pumpy (implantovatelné pumpy Medtronic MiniMed), která se implantuje pod kůži na břiše.
Swedish: I en av studierna gavs Insuman till patienter med typ 1-diabetes med hjälp av en extern insulinpump.
Czech: V jedné z těchto studií byl přípravek Insuman podáván pacientům s diabetem typu 1 za použití externí inzulinové pumpy.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Insuman är större än riskerna vid behandling av diabetes typ 1 och typ 2.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Insuman při léčbě diabetu typu 1 a 2 převyšují jeho rizika.
Swedish: Insuman är en ersättning för insulin som liknar det insulin som produceras av kroppen.
Czech: Přípravek Insuman je náhražkový inzulin, který je podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Swedish: Insuman Implantable får dessutom inte användas på något annat sätt än som kontinuerlig infusion med hjälp av Medtronic MiniMed implanterbar pump.
Czech: Přípravek Insuman Implantable dále nesmí být používán žádným jiným způsobem, než je kontinuální infuze za použití implantovatelné pumpy Medtronic MiniMed.
Swedish: Insuman var effektivt för både typ 1 och typ 2-diabetes.
Czech: Přípravek Insuman byl účinný u diabetu typu 1 i 2.
Swedish: • Insuman Basal, en insulinsuspension med medellång verkan som innehåller isofaninsulin,
Czech: • Insuman Basal, což je střednědobě působící inzulinový roztok, který obsahuje suspenzi inzulinu isofanu,
Swedish: Insuman Infusat har utvecklats speciellt för att ges som en kontinuerlig infusion under huden med hjälp av en extern bärbar infusionspump.
Czech: Přípravek Insuman Infusat je speciálně připravený pro použití ve formě kontinuální infuze pod kůži, za použití externí přenosné infuzní pumpy.
Swedish: Vilka är riskerna med Insuman?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insuman?
Swedish: Hur har Insumans effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Insuman zkoumán?
Swedish: Patientens blodsocker bör testas regelbundet för att hitta lägsta effektiva dos.
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Hur används Insuman?
Czech: Jak se přípravek Insuman používá?
Swedish: Vad används Insuman till?
Czech: K čemu se přípravek Insuman používá?
Swedish: Varför har Insuman godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Insuman schválen?
Swedish: Insumanserien består av
Czech: Řadu léčivých přípravků Insuman tvoří:
Swedish: Mer information om behandling med Insuman finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insuman naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: --1 Influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar*:
Czech: --1 Virus chřipky (inaktivovaný, štěpený) následujících kmenů*:
Swedish: Per 0,1 ml dos framställt ur befruktade hönsägg från friska flockar ** hemagglutinin
Czech: v dávce 0,1 ml připravený v oplodněných slepičích vejcích ze zdravých drůbežích chovů ** hemaglutinin
Swedish: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Czech: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - varianta kmene (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ........................... 15 mikrogramů HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - varianta kmene (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)...................... 15 mikrogramů HA** B/Brisbane/60/2008 - varianta kmene (B/Brisbane/60/2008, divoký typ) ................................................... 15 mikrogramů HA**
Swedish: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Czech: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga information
Czech: Obsah balení a další informace
Swedish: B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
Czech: B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004 N = 2585
Swedish: Användning av INTANZA ska baseras på officiella rekommendationer.
Czech: Použití INTANZA má být v souladu s oficiálními doporučeními.
Swedish: (immunsuppression) på grund av sjukdom eller läkemedel, eftersom vaccinet eventuellt inte fungerar så bra i så fall.
Czech: (imunosupresi) vlivem onemocnění nebo léčivých přípravků, protože vakcína nemusí v takovém případě fungovat dostatečně.
Swedish: Mikroinjektionssystemet
Czech: Mikroinjekční systém
Swedish: HUR DU ANVÄNDER INTANZA
Czech: Jak se INTANZA používá
Swedish: INTANZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Czech: Podávání INTANZA u dětí a mladistvých do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner INTANZA har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje INTANZA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Säkerheten hos INTANZA har utvärderats i 3 öppna, randomiserade kliniska prövningar där 3 372 personer vaccinerades med en injektion av INTANZA.
Czech: Bezpečnost INTANZA byla hodnocena ve 3 otevřených randomizovaných klinických studiích, při nichž 3372 očkovaných dostalo injekci vakcíny INTANZA.
Swedish: Håll systemet genom att placera endast tummen och långfingret på fingerkuddarna; pekfingret förblir fritt.
Czech: Uchopte systém přiložením palce a prostředníčku pouze na úchopové plošky: ukazováček zůstává volný.
Swedish: INTANZA ges som en injektion i hudens övre skikt (helst vid överarmens muskel).
Czech: INTANZA se podává jako injekce do horní vrstvy kůže (nejlépe do svalu v horní části paže).
Swedish: Erhållna data anges nedan (värden inom parentes visar de 95-procentiga konfidensintervallen):
Czech: Byly získány následující údaje (hodnoty v závorkách ukazují 95% intervaly spolehlivosti):
Swedish: INTANZA administreras till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Czech: INTANZA vám podá lékař nebo zdravotní sestra.