FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: >9 - 10 kg 30 mg en gång dagligen 5,0 ml en gång dagligen
Bulgarian: > 9 - 10 kg 30 mg веднъж дневно 5,0 ml веднъж дневно
Swedish: Total volym att blanda per patientvikt (ml) Ej beaktad förlust vid mätning
Bulgarian: Загуба при измерването, която не е взета предвид
Swedish: 9 mg en gång dagligen 1,5 ml en gång dagligen
Bulgarian: 9 mg веднъж дневно 1,5 ml веднъж дневно
Swedish: · Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: · Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Swedish: 10 ml oseltamivir suspension ger 1,7 g sorbitol.
Bulgarian: 10 ml озелтамивир суспензия доставя 1,7 g сорбитол.
Swedish: >7 - 8 kg
Bulgarian: > 7 до 8 kg
Swedish: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Bulgarian: 27 mg 4,5 ml
Swedish: För dosering medföljer en 3 ml och 10 ml oral spruta i förpackningen.
Bulgarian: За приложение в опаковката е поставен перорален дозатор от 3 ml и 10 ml.
Swedish: Följande behövs: · Flaskan som innehåller Tamiflu pulver (medföljer i läkemedelsförpackningen) · Korken till flaskan (medföljer i läkemedelsförpackningen) · En mätkopp av plast (medföljer i läkemedelsförpackningen) · Flaskadaptern av plast (medföljer i läkemedelsförpackningen) · Vatten
Bulgarian: · Пластмасовия адаптор за бутилката (в опаковката на лекарството) · Вода
Swedish: I den totala populationen sågs en reduktion i incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa i hushållet från 20 % (27/136) i gruppen som inte fick prevention till 7 % (10/135) i gruppen som fick prevention (62,7 % reduktion [95 % KI 26,0 - 81,2; p= 0,0042 ]).
Bulgarian: В общата популация е имало понижение в честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата от 20% (27/136) в групата, която не е получавала профилактика, на 7% (10/135) в групата, която е получавала профилактика (намаление с 62,7% [95% доверителен интервал 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Swedish: 30 mg (suspension eller kapslar) varannan dag
Bulgarian: 30 mg (суспензия или капсули) през ден
Swedish: 7,5 ml två gånger dagligen 7,5 ml en gång dagligen
Bulgarian: 7,5 ml два пъти дневно 7,5 ml веднъж дневно
Swedish: Doseringstabell för oseltamivir till barn under 1 års ålder: 3 mg/kg en gång dagligen Kroppsvikt* Rekommenderad dos i 10 dagar
Bulgarian: Таблица за дозиране на озелтамивир при деца на възраст под една година: 3 mg/kg веднъж дневно Телесно тегло*
Swedish: Incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa var 2,9 % (7/238) i placebogruppen och 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % KI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Bulgarian: Честотата на лабораторно потвърден клинично проявен грип е 2,9% (7/238) в групата с плацебо и 2,1%
Swedish: Tamiflu 30 mg hårda kapslar 10 år
Bulgarian: Tamiflu 30 mg твърди капсули 10 години
Swedish: 10 ml en gång dagligen
Bulgarian: 10 ml веднъж дневно
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT tamiflu 30 mg
Bulgarian: tamiflu 30 mg
Swedish: I hushåll med influensainfekterade indexfall sågs en reduktion av incidensen av influensa från 26 % (23/89) i gruppen som inte fick prevention till 11 % (9/84) i gruppen som fick prevention (58,5 % reduktion [95 % KI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Bulgarian: В домакинствата, където е имало отделни случаи на инфектирани с грип, е наблюдавано понижение на честотата на заболеваемост от грип от 26% (23/89) в групата, която не е получавала профилактика, на 11% (9/84) в групата, получавала профилактика (намаление с 58,5% [95% доверителен интервал 15,6 - 79,6; р = 0,0114]).
Swedish: >6 - 7 kg 21 mg en gång dagligen 3,5 ml en gång dagligen
Bulgarian: > 6 - 7 kg 21 mg веднъж дневно 3,5 ml веднъж дневно
Swedish: 30 mg (suspension eller kapslar) en gång dagligen
Bulgarian: 30 mg (суспензия или капсули) веднъж дневно
Swedish: Svart järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Bulgarian: Черен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Swedish: Tamiflu 75 mg hårda kapslar 10 år
Bulgarian: Tamiflu 75 mg твърди капсули 10 години
Swedish: · Om du har rätt kapsel för behövd dos (75 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза 75 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Pulver: Förvaras vid högst 30°C Efter beredning, förvaras vid högst 25°C i 10 dagar
Bulgarian: Да не се съхранява над 30° C След приготвяне, да се съхранява под 25° C в продължение на 10 дни
Swedish: · Om du har rätt kapsel för behövd dos (45 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза ( за доза 45 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Swedish: 5 ml en gång dagligen
Bulgarian: 5 ml веднъж дневно
Swedish: Småbarn och barn från 1 års ålder: Farmakokinetiken av oseltamivir har utvärderats i farmakokinetiska enkeldos-studier hos småbarn, barn och ungdomar i åldern 1 till 16 år. Farmakokinetiken vid upprepad dosering har studerats hos ett litet antal barn som ingått i kliniska effektstudier.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир е оценявана във фармакокинетични проучвания с еднократно приложение при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 до 16 години.
Swedish: Bland barnen som inte redan utsöndrade virus före behandlingen reducerades incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa från 21 % (15/70) i gruppen som inte fick prevention till 4 % (2/47) i gruppen som fick prevention (80,1 % reduktion [95 % KI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Bulgarian: При децата, които в началото на изпитването още не отделят вируса, честотата на лабораторнопотвърден клинично проявен грип е намаляла от 21% (15/70) в групата, която не получавала профилактика, на 4% (2/47) в групата, получавала профилактика (80,1% намаление [95% доверителен интервал 22,0 - 94,9; р = 0,0206]).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT tamiflu 75 mg
Bulgarian: tamiflu 75 mg
Swedish: Följande doseringsanvisningar rekommenderas för behandling av spädbarn under 1 års ålder:
Bulgarian: За кърмачета на възраст под 1 година се препоръчва следната схема на прилагане:
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Tamiflu kapslar för spädbarn yngre än 1 års ålder Kroppsvikt (avrundad till närmaste 0,5 kg)
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Tamiflu капсули за кърмачета на възраст под 1 година
Swedish: Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Swedish: Förvaring av apoteksberedd suspension 10 dagars hållbarhet vid förvaring vid högst 25°C.
Bulgarian: Срок на годност 10 дни при съхранение под 25° C.
Swedish: Angioneurotiskt ödem,
Bulgarian: Ангионевротичен оток,
Swedish: En 3 ml oral spruta (med 0,1 ml-markeringar) ska användas för dosering till barn i åldern 0 - 12 månader som behöver 1 ml till 3 ml Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Bulgarian: За определяне на дозата при деца на възраст 0 - 12 месеца, които се нуждаят от 1 ml до 3 ml Tamiflu 6 mg/ml перорална суспензия, трябва да се използва перорален дозатор от 3 ml (градуиран на степени от 0,1 ml).
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °C.
Swedish: 12 mg en gång dagligen 2,0 ml en gång dagligen
Bulgarian: 12 mg веднъж дневно 2,0 ml веднъж дневно
Swedish: >8 - 9 kg 27 mg en gång dagligen 4,5 ml en gång dagligen
Bulgarian: > 8 - 9 kg 27 mg веднъж дневно 4,5 ml веднъж дневно
Swedish: Tamiflu 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar med 10 kapslar.
Bulgarian: Tamiflu 75 mg твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки по 10.
Swedish: I allmänhet rekommenderas observation på sjukhus.
Bulgarian: По принцип се препоръчва наблюдение в болница.
Swedish: Ta inte Tandemact om du är gravid.
Bulgarian: Не използвайте Tandemact, ако сте бременна.
Swedish: Efter höga doser noterades något längre halveringstider.
Bulgarian: След високи дози е отбелязан малко по-дълъг полуживот.
Swedish: Dessa patienter kan löpa risk för graviditet.
Bulgarian: При тези пациентки има риск от настъпване на бременност.
Swedish: Denna kontroll ska upprepas med jämna mellanrum.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
Swedish: Fortsatt behandling skall vara symptomatisk.
Bulgarian: По нататъшното лечение трябва да бъде симптоматично.
Swedish: - om du redan tar andra mediciner för behandling av diabetes.
Bulgarian: - ако вече приемате други лекарства за лечение на диабет.
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel har ingen effekt.
Bulgarian: Изкуствените подсладители нямат ефект.
Swedish: Tandemact är kontraindicerat hos patienter med:
Bulgarian: Tandemact е противопоказан при пациенти със:
Swedish: Vad Tandemact är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Tandemact и за какво се използва
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där dessa förmågor är särskilt viktiga (t.ex. vid framförande av fordon eller användning av maskiner).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, при които тези способности са от особено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Swedish: Om detta gäller dig ska du använda lämpligt preventivmedel för att undvika risken för en oplanerad graviditet.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
Swedish: Barn och ungdomar Användning till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Swedish: I synnerhet har patienter upplevt följande allvarliga biverkningar:
Bulgarian: При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:
Swedish: Dessa problem blir i allmänhet bättre när du slutar ta Tandemact.
Bulgarian: Тези проблеми обикновено се подобряват след като спрете приема на Tandemact.
Swedish: Ingen oförändrad substans påvisades i urinen.
Bulgarian: Непроменено вещество не е открито в урината.
Swedish: Trots att dödlig utgång har rapporterats i mycket sällsynta fall har inte något orsakssamband fastställts.
Bulgarian: Въпреки, че в много редки случаи е съобщен фатален изход, причинно-следствена връзка не е установена.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du är, tror att du kan vara, eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) - märkbara blodförändringar
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - забележими промени в кръвта
Swedish: Ungefär hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Bulgarian: Приблизително половината от проучваната популация е имала най-малко два от кардиоваскуларните анамнестични критерии за участие.
Swedish: Tabletterna skall sväljas med ett glas vatten.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат с чаша вода.
Swedish: Dessa kan även dölja tecken på hypoglykemi varför speciell försiktighet behövs när man tar dessa läkemedel
Bulgarian: Те могат също да маскират признаците на хипогликемия, поради което е необходимо специално внимание, когато се приемат тези лекарства
Swedish: Läkaren tar hänsyn till detta vid behandling av din diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Swedish: Tandemact med alkohol
Bulgarian: Tandemact с алкохол
Swedish: Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten.
Bulgarian: Трябва да гълтате таблетките с чаша вода.
Swedish: Det förelåg inga signifikanta skillnader i effekten om glimepirid gavs 30 minuter före eller omedelbart före en måltid.
Bulgarian: Няма значима разлика в ефекта при приложение на глимепирид 30 минути преди или непосредствено преди хранене.
Swedish: Om du ändå glömmer en dos, hoppa över den glömda dosen och fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, пропуснете забравената доза и продължете със следващата, както обикновено.
Swedish: Det är viktigt att veta vilka symtom man kan förvänta när hypoglykemi (lågt blodsocker) uppträder.
Bulgarian: Важно е да знаете какви симптоми да очаквате при поява на хипогликемия (ниска кръвна захар).
Swedish: Patienterna ska vara medvetna om risken för graviditet och om en patient önskar bli gravid eller blir gravid ska behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: Пациентките трябва да знаят, че има риск от забременяване и ако пациентката желае да забременее, или настъпи бременност, лечението трябва да се преустанови (вж. точка 4.6).
Swedish: Totalt sett antas det ej föreligga någon ytterligare risk för ackumulering hos denna patientgrupp.
Bulgarian: Като цяло, не се допуска наличие на допълнителен риск от кумулация при подобни пациенти.
Swedish: Ditt blodsocker kan sjunka under den normala nivån.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да спадне под нормалното ниво.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tandemact
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tandemact
Swedish: Läkaren kommer att råda dig att sluta med detta läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите приема на това лекарство.
Swedish: Dessutom sågs ökad deposition och infiltration av fett.
Bulgarian: Допълнително са наблюдавани повишена мастна депозиция и инфилтрация.
Swedish: Baserat på erfarenheten av glimepirid och av andra sulfonureider måste följande interaktioner nämnas.
Bulgarian: Въз основа на опита с глимепирид и с други сулфанилурейни продукти, трябва да бъдат споменати следните взаимодействия.
Swedish: Av denna orsak får andra läkemedel endast tas tillsammans med Tandemact efter rådfrågande (eller ordination) av läkare.
Bulgarian: Поради тази причина, други лекарствени продукти трябва да се приемат с Tandemact само със знанието (или по предписание) на лекар.
Swedish: I kliniska studier har patienter intagit pioglitazon i högre doser än den rekommenderade maximala dosen på 45 mg dagligen.
Bulgarian: При клинични проучвания, пациенти са приемали пиоглитазон в доза по-висока от най-високата препоръчителна доза от 45 mg дневно.
Swedish: Då kan det finnas en ökad risk för att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Tandemact.
Bulgarian: Съществува повишена вероятност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Tandemact.
Swedish: Andra läkemedel och Tandemact
Bulgarian: Други лекарства и Tandemact
Swedish: Farmakokinetiken var likartad hos män och kvinnor, liksom hos yngre och äldre (över 65 år) patienter.
Bulgarian: Фармакокинетиката е подобна при мъже и жени, както и при млади и пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Swedish: Patienterna skall instrueras att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да предприемат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Swedish: - om du har problem med levern.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб.
Swedish: Dessa fynd observerades hos alla djurslag vid plasmakoncentrationer ≤ 4 gånger dem som ses vid klinisk exponering.
Bulgarian: Тези прояви са били наблюдавани при всички животински видове при плазмени концентрации ≤ 4 пъти клиничната експозиция.
Swedish: Om du följer en speciell diabetesdiet ska du fortsätta med den medan du tar Tandemact.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Tandemact.
Swedish: Symptomen kan eventuellt dröja upp till 24 timmar efter intaget.
Bulgarian: Симптомите могат да не се проявят до 24 часа след поглъщане.
Swedish: Hos diabetespatienter kan man uppnå god metabolisk kontroll under 24 timmar med en enda daglig dos.
Bulgarian: При пациенти с диабет, може да се постигне добър метаболитен контрол за 24 часа с еднократна дневна доза.
Swedish: sällsynt sällsynt
Bulgarian: редки редки
Swedish: I vissa fall kan viktuppgång vara ett symptom på hjärtsvikt, och vikten bör därför följas noggrant.
Bulgarian: В някои случаи увеличеното тегло може да е симптом на сърдечна недостатъчност, поради което теглото трябва да се следи внимателно.
Swedish: Immunsystemet allergisk chock2
Bulgarian: Нарушения на имунната система алергичен шок2
Swedish: I fall av (svår) överdos är sjukhusinläggning på intensivvårdsavdelning indicerad.
Bulgarian: В случай на (тежко) предозиране, се налага хоспитализация в отделение за интензивни грижи.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар преди да спрете това лечение.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din Tandemact-dos kan behöva ändras.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и може да се наложи дозата на Tandemact да бъде променена.
Swedish: Passagen genom blodhjärnbarriären är låg.
Bulgarian: Преминаването през кръвно-мозъчната бариера е ниско.
Swedish: Svår hypoglykemi eller långvarig hypoglykemi som endast tillfälligt bringas under kontroll med de vanliga sockermängderna, kräver omedelbar medicinsk behandling och ibland sjukhusvård.
Bulgarian: Тежката хипогликемия или пролонгирана хипогликемия, които се контролират само временно с обичайното количество захар, изискват незабавно медицинско лечение и понякога хоспитализация.
Swedish: Maximala serumkoncentrationer (Cmax) uppnås cirka 2,5 timmar efter peroralt intag (medelvärde 0,3 µg/ml vid upprepade doser på 4 mg dagligen).
Bulgarian: Максималната серумна концентрация (Cmax) се постига след около 2,5 часа след перорален прием (средно 0,3 µg/ml при многократно приложение на 4 mg дневно).
Swedish: Farmakokinetiken hos fem icke-diabetiska patienter efter gallvägskirurgi liknade den hos friska personer.
Bulgarian: Фармакокинетиката при петима пациенти без диабет след операция на жлъчните пътища е подобна на тази при здрави хора.
Swedish: Det finns otillräcklig data från användningen av glimepirid i gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на глимепирид при бременни жени.
Swedish: Patienten skall tillrådas att strikt följa en kalorikontrollerad diet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се придържат стриктно към диета с контрол на калориите.
Swedish: Hos friska personer är den minsta effektiva perorala dosen cirka 0,6 mg.
Bulgarian: Минималната ефективна перорална доза при здрави хора е приблизително 0,6 mg.
Swedish: Extrapankreatisk aktivitet
Bulgarian: Екстрапанкреатична активност
Swedish: Den renala eliminationen av de båda metaboliterna var nedsatt.
Bulgarian: Реналната екскреция на двата метаболита е нарушена.
Swedish: Denna typ 2 diabetes uppkommer vanligtvis i vuxen ålder då kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin (ett hormon som kontrollerar blodsockernivåerna) eller inte effektivt kan använda det insulin som den producerar.
Bulgarian: Този диабет тип 2 обикновено се развива у възрастни хора, при които организмът или не произвежда достатъчно инсулин (хормон, който регулира нивото на кръвната захар), или не може ефективно да използва произведения инсулин.
Swedish: Det föreligger ett linjärt samband mellan dos och såväl Cmax som AUC (area under tid/koncentrationskurvan).
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между дозата и Cmax и AUC (площ под кривата концентрация/ време).
Swedish: Frekvenserna är definierade enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Efter intag av en överdos glimepirid kan hypoglykemi uppträda, som varar från 12 till 72 timmar och som kan återkomma efter en initial normalisering.
Bulgarian: След предозиране на глимепирид, може да настъпи хипогликемия, траеща от 12 дo 72 часа, която може да се появи отново след начално възстановяване.
Swedish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmark
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup
Swedish: Ingen ökning av mortaliteten i hjärtsvikt iakttogs.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишение на смъртността от сърдечна недостатъчност.
Swedish: mycket sällsynt mycket sällsynt
Bulgarian: много редки много редки
Swedish: 5 Gastrointestinala besvär är mycket sällsynta och leder sällan till att behandlingen avbryts.
Bulgarian: 5 Стомашно-чревните оплаквания са много редки и рядко водят до прекъсване на лечението.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Bulgarian: Това може да засегне способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tandemact (se även avsnitt 4) - om du har problem med hjärtat.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tandemact (вижте също точка 4) - ако имате проблеми със сърцето.
Swedish: Även om hydroxymetaboliten av glimepirid gav en liten men signifikant sänkning av serumglukos hos friska personer, står den endast för en mindre del av den totala effekten.
Bulgarian: Въпреки, че хидрокси метаболитът на глимепирид причинява малко, но значимо намаление на серумната глюкоза при здрави хора, това се счита за много малка част от общия ефект.
Swedish: Blodet och lymfsystemet förändrad hematologi1
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система промени в хематологичните показатели1
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller en sulfonureid.
Bulgarian: Приблизително една трета от пациентите са приемали инсулин в комбинация с метформин и/или сулфанилуреен препарат.
Swedish: Tandemact ska användas varje dag för att verka på rätt sätt.
Bulgarian: Tandemact трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta eller om du behöver att ändra till en annan dos.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дозата, която да приемате, или ако е необходимо, да приемате различна доза.
Swedish: Jämförelse av enstaka och multipla en gång dagligen-doseringar visade inga signifikanta skillnader i farmakokinetik, och den intraindividuella variabiliteten var mycket låg.
Bulgarian: Сравняването на еднократна доза и многократно прилагане веднъж дневно, не показва значими разлики във фармакокинетиката и интериндивидуалната вариабилност е много ниска.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Tandemact för alla grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Tandemact във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för plasmaeliminering av oförändrat pioglitazon hos människa är 5 till 6 timmar och för alla de aktiva metaboliterna 16 till 23 timmar.
Bulgarian: Средният плазмен елиминационен полуживот на непроменения пиоглитазон при хора е 5 дo 6 часа, а за всичките му активни метаболити 16 дo 23 часа.
Swedish: Om hänsyn tas till aktivitet, koncentration och proteinbindning bidrar pioglitazon och metabolit M-III lika mycket till effekten.
Bulgarian: Като се вземат под внимание активност, концентрации и свързване с протеините, пиоглитазон и метаболит M-III имат еднакъв принос към ефикасността.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 09 september 2016
Bulgarian: 09 cептември 2016
Swedish: Om patienten får hypoglykemi skall man reducera Tandemactdosen eller överväga en fri kombinationsbehandling.
Bulgarian: Ако пациентите съобщят за хипогликемия, дозата на Tandemact трябва да се намали или да се обмисли свободно комбинирано лечение.