FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vorübergehende Symptome nach einer Impfung wie Hyperthermie (für 1 bis 4 Tage), Apathie und Verdauungsstörungen können ebenfalls häufig nach einer Impfung beobachtet werden.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
German: Trächtigkeit und Laktation:
Czech: Březosti a laktace
German: Datum der Erstzulassung: 17/06/2009 Datum der Verlängerung: 12/06/2014
Czech: Datum registrace: 17/06/2009.
German: Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
German: Opaleszente Flüssigkeit.
Czech: Opalescentní tekutina.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Czech: Na jednu dávku (1 ml):
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
Czech: Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii za účelem prevence perzistentních virémií a klinických příznaků onemocnění.
German: Eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) wird häufig nach der ersten Injektion beobachtet.
Czech: Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm).
German: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Nur FeLV-negative Katzen sollten geimpft werden.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky FeLV negativní.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: sofort verwenden.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
German: Die Dauer der Immunität beträgt ein Jahr nach der Grundimmunisierung.
Czech: Délka trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Packung mit 10 oder 50 Fläschchen
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Czech: B. PODMÍNKY OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
German: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Czech: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa injekční lahvičky
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (2 Dosen) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Czech: Nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky po předávkování (2 dávky) veterinárním léčivým přípravkem než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou přetrvávat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
German: Der Impfstoff enthält gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, das durch genetische Rekombination eines E. coli- Stammes gewonnen wurde.
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später.
Czech: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu./
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
German: Nur feline Leukämievirus (FeLV) negative Katzen sollten geimpft werden.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami.
German: Das Fläschchen behutsam schütteln und eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Czech: Injekční lahvičkou mírně zatřepejte a podejte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
German: 3 Wochen nach der ersten Impfung wurde bei 73 % der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Czech: Ochrana proti přetrvávající virémii je pozorována u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren nachgewiesen.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci byla prokázána doba trvání imunity 3 roky.
German: PL: Polska
Czech: PO : Polska
German: Typ I Glasflaschen mit einer Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) s butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm s hliníkovou pertlí.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit VIRBAGEN FELIS RCP gemischt und verabreicht werden kann.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo FELIGEN RCP.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Vor der Anwendung das Fläschchen behutsam schütteln.
Czech: Před použitím injekční lahvičku mírně protřepat.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser zu Injektionszwecken
Czech: Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny FELIGEN RCP nebo FELIGEN
German: Berührungsschmerz, Niesen oder eine Bindehautentzündung konnten in seltenen Fällen festgestellt werden.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
German: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Czech: Teл: +36703387177
German: GEBRAUCHSINFORMATION: LEUCOGEN Injektionssuspension für Katzen.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE LEUCOGEN injekční suspenze pro kočky
German: 102 μg.
Czech: 102 µg
German: Die Antigensuspension ist mit einem Aluminiumhydroxid Gel und einem gereinigten Extrakt von Quillaja saponaria adjuviert.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry
German: Diese Reaktion bildet sich meist spontan innerhalb von 3 bis 4 Wochen wieder zurück.
Czech: Tato místní reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
German: Impfstoff gegen feline Leukämie.
Czech: Vakcína proti kočičí leukémii.
German: 1 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, Inaktivované virové vakcíny pro kočky.
German: Gepufferte isotonische Lösung q.s.
Czech: Pufrovaný isotonický roztok do
German: 10 μg
Czech: 10 µg
German: Aussehen:
Czech: : {číslo}
German: ul.
Czech: B.
German: LEUCOGEN Injektionssuspension für Katzen
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LEUCOGEN injekční suspenze pro kočky
German: Nach dem Öffnen des Behältnisses sofort verwenden.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, können die weiteren Impfungen alle drei Jahren vorgenommen werden.
Czech: Revakcinace: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalech tří let.
German: Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za 3 týdny po primovakcinaci.
German: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, mind.
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Czech: Možná si ji budete potřebovat přečíst znova.
German: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Czech: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
German: Das Kit enthält kein Radioisotop.
Czech: Kit neobsahuje radioizotop.
German: Die Daten über die Sicherheit bei einer wiederholten Anwendung sind bis dato begrenzt.
Czech: K dispozici jsou dosud omezené informace o bezpečnosti opakované aplikace.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Diagnostisches Radiopharmakon.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka.
German: - Diese Beilage enthält möglicherweise nicht alle Informationen, die Sie wissen möchten.
Czech: • Je možné, že neobsahuje veškeré informace o přípravku, které si přejete získat.
German: Markierungsbesteck - 48 Monate.
Czech: Kit: 48 měsíců.
German: % freies Technetium = Aktivität in der oberen Hälfte des Streifens x 100
Czech: % volného technecia = Aktivita horní části x 100 Celková aktivita
German: Zur wiederholten Verabreichung siehe Abschnitt 4.4.
Czech: Opakované podání: viz bod 4.4.
German: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 64293 Darmstadt
Czech: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 HC Darmstadt Německo
German: * Effektive Äquivalentdosis und Effektivdosis in Maßeinheiten von µSv/MBq.
Czech: * Efektivní dávkový ekvivalent a efektivní dávka udány v jednotkách µSv/MBq.
German: In bestimmten klinischen Umständen sind ggf. höhere Dosen gerechtfertigt.
Czech: Nicméně v daných klinických souvislostech mohou být i vyšší dávky odůvodněné.
German: Anweisungen zur Herstellung siehe Abschnitt 6.6.
Czech: Návod k přípravě: viz bod 6.6.
German: Ihr Arzt kann außerdem das Ausmaß der Erkrankung feststellen.
Czech: Lékař může také upřesnit rozsah onemocnění.
German: Datenverarbeitung anhand gefilterter Rückprojektion und Rekonstruktion in drei Ebenen (transaxial, koronal und sagittal) wird empfohlen.
Czech: Zpracování dat se doporučuje provádět filtrovanou zpětnou projekcí ve třech rovinách (transaxiální, koronální a sagitální).
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von LeukoScan ist erforderlich
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku LeukoScan je zapotřebí
German: Das radioaktiv markierte Produkt sollte nicht mehr als 10% freies Technetium enthalten.
Czech: Připravený roztok nesmí obsahovat více než 10 % volného technecia.
German: Mittlere Dosis µGy/MBq
Czech: Průměrná dávka µGy/MBq
German: 4.7 Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Czech: Máte-li nějaké dodatečné otázky týkající se použití tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře.
German: Datum der Genehmigung der letzten Änderung oder Übertragung: MM/YYYY
Czech: Datum schválení poslední změny nebo převodu: MM/RRRR
German: Die resultierende Lösung hat einen pH-Wert von 4,5 - 5,5 und ist nur für intravenöse Anwendung
Czech: Připravený roztok má pH 4,5 - 5,5 a je určen výhradně pro intravenózní podání.
German: Berechnen Sie den prozentualen Anteil an freiem Technetium wie folgt:
Czech: Vypočtěte podíl volného technecia dle vzorce:
German: Falls die Verabreichung radioaktiver Arzneimittel an Frauen in gebärfähigem Alter erforderlich ist, sind stets Informationen über eine potentielle Schwangerschaft einzuholen.
Czech: Pokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství.
German: • LeukoScan kann unter Umständen eine schwerwiegende allergische Reaktion hervorrufen.
Czech: • Existuje možnost vážné alergické reakce na LeukoScan.
German: Datum der ersten Zulassung: 14. Februar 1997 Datum der letzten Erneuerung: 20.05.2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20.05.2007
German: Die Anwendung von LeukoScan bei Kindern wird nicht empfohlen.
Czech: Použití přípravku LeukoScan u dětí není doporučeno.
German: Dazu gehörten ein leichter Anstieg der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen, Eosinophilen genannt (ohne offensichtliche Symptome) und Hautausschlag.
Czech: Zahrnují malé zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek - eosinofilů (ale bez zjevných příznaků) a vyrážku.
German: Bisher wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Czech: Dosud nebyly žádné interakce s jinými léky popsány.
German: Zur Bilderfassung wird die Verwendung eines Analog- bzw. Digitalmodus und einer Matrix von mindestens 128 x 128 empfohlen.
Czech: Doporučuje se zobrazení v analogové nebo digitální formě s matricí minimálně 128 x 128.
German: Die Dosis der verabreichten Radioaktivität ist ungefährlich und ist nach ca. 24 Stunden aus dem Körper ausgeschieden.
Czech: Množství radioaktivity je bezpečné a bude z těla odstraněno asi za 24 hodin.
German: Eine Stunde nach der Infusion betrug der Blutspiegel 34% des Ausgangswertes, 17% nach vier Stunden und 7% nach 24 Stunden.
Czech: Jednu hodinu po aplikaci bylo v krevním oběhu přítomno 34 %, za 4 hodiny 17 %, za 24 hodin 7 % původní hladiny.
German: Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
German: Wie alle Arzneimittel kann LeukoScan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i LeukoScan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
German: Falls Ihr Arzt eine erneute Gabe nach mehreren Wochen oder Monaten vorsieht, sollte zunächst ein Bluttest durchgeführt werden, um festzustellen, ob Sie eine Allergie gegen LeukoScan entwickelt haben.
Czech: Rozhodne-li Váš lékař o dalším podání přípravku za několik týdnů nebo měsíců, má být proveden krevní test ke zjištění případné alergie na LeukoScan.
German: Der Antikörper wird in Mäusen produziert und anschließend gereinigt, so dass er beim Menschen eingesetzt werden kann.
Czech: Tato látka je vyráběna na myších a dále je přečišťována tak, aby ji bylo možné podat člověku.
German: Pharmakokinetische Studien wurden nach der intravenösen Verabreichung des Präparats durchgeführt.
Czech: Studie farmakokinetiky byly prováděny po intravenózní aplikaci přípravku.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Medikamente ein nehmen oder bis vor kurzem angewendet haben, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel.
Czech: Prosím informujte svého lékaře v případě, že užíváte nebo jste nedávno užíval(a) jiné léky, včetně
German: Der Anteil der Eosinophilen stieg von 2,7% vor der Injektion auf 2,9% 24 Stunden nach der Injektion und nach 10 Tagen auf 3,9%, wobei die Größenordnung beider Anstiege statistisch signifikant war.
Czech: Počet eosinofilů se zvýšil z 2,7 % na 2,9 % za 24 hodin a na hladinu 3,9 % za 10 dní se statistickou významností.
German: Die Wirkung auf die Lymphozytenfunktion wurde nicht untersucht.
Czech: Vliv na funkci lymfocytů nebyl zjišťován.
German: Jede Frau mit ausgebliebener Menstruation sollte bis zum negativen Nachweis als schwanger betrachtet werden.
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
German: Dieses Verfahren hilft Ihrem Arzt dabei festzustellen, ob die Infektion sich in den Knochen befindet und welche Behandlungsart anzuwenden ist.
Czech: Tento postup pomůže lékaři zjistit přítomnost infekce v kostech a zvolit způsob léčby.
German: Allerdings liegt eine äquivalente diagnostische Genauigkeit zwischen diesen beiden Präsentationen vor (66,5% gegenüber 75,8%).
Czech: Nicméně, diagnostická přesnost je téměř totožná u obou forem (77,5 % oproti 75,8 %).
German: Dieser Nutzen war mit einer erheblichen Reduktion (85,4%) der Anzahl der Patienten verbunden, die anderer
Czech: Uvedené přínosné aspekty byly dále doplněny podstatným snížením počtu pacientů (85,4 %), u kterých je potřebné provedení dalších zobrazovacích metod.
German: • wenn Sie wissen, dass Sie gegen Sulesomab oder ein Protein, das von Mäusen stammt, allergisch (hypersensitiv) sind, informieren Sie Ihren Arzt.
Czech: • Víte-li, že máte-li alergii (jste hypersenzitivní) na sulesomabu či jakékoliv proteiny myšího původu, informujte svého lékaře.
German: In der Regel kann die Ernährung mit Muttermilch wieder aufgenommen werden, wenn der Säugling durch den Gehalt in der Milch keiner Strahlendosis über 1 mSv ausgesetzt wird.
Czech: Obvykle se doporučuje obnovit kojení za předpokladu, že úroveň v mléku nezpůsobí radiační zátěž dítěte vyšší než 1 mSv.
German: Empfohlene SPECT-Erfassungsparameter sind: 60 Projektionen um 3600 im Schichtaufnahmeverfahren, 30 Sekunden pro Aufnahme in einer Matrix von mindestens 64 x 64.
Czech: Doporučené parametry pro provádění SPECT: 60 projekcí, 360o step-and-shoot, 30 sekund na projekci s matricí minimálně 64 x 64.
German: Die folgenden Informationen gelten nur für LeukoScan.
Czech: Tato příbalová informace se týká pouze přípravku LeukoScan.
German: In vitro wurde eine positive Diagnose bezüglich der Lymphozyten bis zu 2-6% aufgezeigt.
Czech: In vitro vazba na lymfocyty byla zjištěna v rozmezí 2 - 6 %.
German: Die folgenden schwachen, selbstlimitierenden und seltenen Nebenwirkungen wurden in den klinischen Prüfungen beschrieben und stehen möglicherweise im Zusammenhang mit LeukoScan: Eosinophilie (3), Gesichtsrötung (1).
Czech: Během klinických zkoušek byly hlášeny následující nevýznamné, individuální a vzácné nežádoucí účinky, s možných vztahem k přípravku LeukoScan: eosinofilie (3), vyrážka na obličeji (1).
German: WAS IST LEUKOSCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Czech: CO JE TO PŘÍPRAVEK LEUKOSCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
German: Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
German: Patienten mit bekannten Allergien oder Überempfindlichkeiten gegenüber Mausproteinen.
Czech: Pacienti se známou alergií nebo hypersenzitivitou na myší proteiny.
German: Bei den meisten diagnostischen Untersuchungen mit Hilfe nuklearmedizinischer Verfahren ist die abgegebene Strahlendosis (Effektivdosis/EDE) kleiner als 20 mSv.
Czech: Pro většinu vyšetření metodami nukleární medicíny je efektivní dávka nižší než 20 mSv.
German: Vor der Applikation sollte die Lösung visuell auf partikuläre Bestandteile und Färbung untersucht und eine Qualitätskontrolle (siehe Punkt 12.)
Czech: Před samotnou aplikací má být roztok zkontrolován zrakem a má být provedena kontrola značení (viz bod 12).
German: Die Erfahrung nach Zulassung umfasst bereits mehr als 70.000 in den Markt gebrachte Fläschchen mit zwei Berichten über selbstlimitierende allergischen Reaktionen.
Czech: Poregistrační sledování bezpečnosti zahrnuje více než 70000 lahviček, s hlášením dvou alergických
German: Reinigen Sie den Gummiverschluß jedes Fläschchens z.B. mit einem Alkoholtupfer.
Czech: Proveďte desinfekci zátky každé injekční lahvičky, např. tamponkem s alkoholem.
German: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinuria
Czech: Paroxysmální noční hemoglobinurie
German: Sie selbst produzieren eine Vielzahl von Antikörpern.
Czech: Lidský organismus tvoří velké množství různých protilátek.
German: Eine Anwendung von LeukoScan bei jungen Patienten sollte nur nach Abwägung der möglichen Risiken und des Nutzens für den individuellen Patienten stattfinden.
Czech: Podání přípravku LeukoScan mladším pacientům má být vždy zvažována vzhledem k možným rizikům a předpokládanému přínosu vyšetření.
German: Immunszintigraphie sollte ein bis acht Stunden nach der Injektion durchgeführt werden.
Czech: Imunoscintigrafie provádí za 1 až 8 hodin po aplikaci.
German: Die vom Patienten erhaltene kumulative Strahlendosis muss dabei ebenfalls berücksichtigt werden.
Czech: Je nutné zvážit také celkovou radiační zátěž pacienta.
German: Ein Antikörper ist eine vom Körper produzierte natürliche Substanz, die sich an Fremdsubstanzen bindet, um diese aus Ihrem Körper zu entfernen.
Czech: Protilátka je přirozená látka tvořená v organismu, která se váže na cizorodé látky a pomáhá je odstranit z těla.
German: Der Antikörper bindet an die Oberfläche der weißen Blutzellen, die den Infektionsbereich infiltrieren.
Czech: Protilátka se váže na povrch bílých krvinek, které se shromažďují do oblastí infekce.
German: Aufgrund der geringen verabreichten Proteinmenge und der kurzen Halbwertzeit von 99mTc ist die Anpassung der Dosis bei solchen Patienten vermutlich nicht erforderlich.
Czech: Vzhledem k nízkému aplikovanému množství proteinu a krátkému poločasu 99mTc není pravděpodobně úprava dávkování
German: Bei einer nicht kontrollierten Einzelgruppen Studie mit 53 Patienten mit akuten oder chronischen Infektionen unbekannter Herkunft oder unbekannten Ausmaßes wurden LeukoScan-Dosierungen zwischen 0,1 mg bis 1,0 mg untersucht.
Czech: V klinické studii (probíhající v jedné skupině, nezaslepené, nekontrolované) zahrnující 53 pacientů s akutní nebo chronickou infekcí neznámého původu nebo rozsahu byly použity dávky LeukoScanu od 0,1 mg až 1,0 mg.
German: Die maximale Menge LeukoScan, die gegeben werden kann , wurde nicht ermittelt.
Czech: Maximální množství LeukoScanu k podání nebylo zjišťováno.