FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Iodine containing contrast media: in case of dehydration induced by diuretics including hydrochlorothiazide, there is increased risk of acute renal impairment, in particular when use of important doses of iodine containing contrast media.
Swedish: Kontrastmedia innehållande jod: i händelse av dehydrering inducerad av diuretika inklusive hydroklortiazid föreligger en ökad risk för akut njursvikt, särskilt vid användning av höga doser kontrastmedia innehållande jod.
English: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Swedish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Österrike
English: • Patients with liver disease
Swedish: • Patienter med leversjukdom
English: The antihypertensive effect of a single dose usually lasts for 24 hours.
Swedish: Durationen av den antihypertensiva effekten av en engångsdos är vanligtvis 24 timmar.
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations: “Tritazide is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Swedish: CHMP antog en harmoniserad formulering i enlighet med PhVWP:s rekommendationer: ”Tritazide rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4) och är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3).
English: This could be a sign of a kidney problem (interstitial nephritis)
Swedish: Detta kan vara tecken på ett njurproblem (interstitiell nefrit)
English: Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
Swedish: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
English: Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
Swedish: Möjliga mekansimer för den antihypertensiva effekten av hydroklortiazid kan vara: den modifierade natriumbalansen, minskningen av extracellulärt vatten och plasmavolym, en förändring av vaskulärt motstånd i njurarna liksom en minskad känslighet för noradrenalin och angiotensin-II.
English: Reduced angiotensin II formation and inhibition of bradykinin breakdown lead to vasodilatation.
Swedish: Minskad angiotensinIIbildning och hämning av bradykinin-nedbrytning leder till vasodilatering.
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Swedish: Tiazider har visats öka urinutsöndringen av magnesium, vilket kan leda till hypomagnesemi.
English: These can be signs of liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage.
Swedish: Detta kan vara tecken på leverproblem såsom hepatit (inflammation i levern) eller andra leverskador.
English: Ramipril is almost completely metabolised to ramiprilat, and to the diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides of ramipril and ramiprilat.
Swedish: Ramipril metaboliseras nästan fullständigt till ramiprilat, och till diketopiperazin-ester, diketopiperazin-syra, samt glukuroniderna av ramipril och ramiprilat.
English: If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du har några frågor eller är osäker på något, fråga din läkare eller apotekspersonal.
English: Metabolism Hydrochlorothiazide undergoes negligible hepatic metabolism.
Swedish: Metabolism Hydroklortiazid genomgår försumbar hepatisk metabolism.
English: TRITAZIDE should be started at the lowest available dosage.
Swedish: Behandling med TRITAZIDE bör inledas med lägsta möjliga dosering.
English: Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide.
Swedish: Karbamazepin: risk för hyponatremi på grund av additiva effekter med hydroklortiazid.
English: • If you are going to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings (desensitization)
Swedish: • Om du skall genomgå en behandling för minska din allergi mot geting- eller bistick (hyposensibilisering)
English: The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not been studied in patients with cardiac failure.
Swedish: Hydroklortiazids farmakokinetik har inte studerats hos patienter med hjärtsvikt.
English: Pharmacokinetics and Metabolism
Swedish: Farmakokinetik och metabolism
English: Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Swedish: Hydroklortiazid kan ge ett positivt analytiskt utfall i dopingtest.
English: After multiple once-daily doses of ramipril, the effective half-life of ramiprilat concentrations was 1317 hours for the 5-10 mg doses and longer for the lower 1.25-2.5 mg doses.
Swedish: Efter multipla doser ramipril administrerade en gång dagligen var den effektiva halveringstiden för ramiprilat-koncentrationer 13-17 timmar för doserna på 5-10 mg och längre för de lägre doserna på 1,25-2,5-mg.
English: You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITAZIDE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Swedish: Du bör inte ta TRITAZIDE under de första 12 veckorna av graviditeten och du får inte ta dem alls efter den 13:e veckan av graviditeten eftersom dess användning vid graviditet kan vara skadlig för barnet.
English: • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”)
Swedish: • Under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnittet ”Graviditet och ammning”)
English: • Quinine (for malaria)
Swedish: • Kinin (används mot malaria)
English: Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
Swedish: Ramiprilat, den aktiva metaboliten av prodrugen ramipril, hämmar enzymet dipeptidylkarboxipeptidas I (synonym: angiotensin-converting enzyme; kininas II).
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Swedish: Hos patienter med mild till måttlig leverfunktionsnedsättning får behandling med TRITAZIDE endast inledas under noggrann medicinsk övervakning och maximala dagliga doser är 2,5 mg ramipril och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Hydrochlorothiazide stimulates renal calcium reabsorption and may cause hypercalcaemia.
Swedish: Hydroklortiazid stimulerar renal kalciumreabsorption och kan orsaka hyperkalcemi.
English: Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count.
Swedish: Allopurinol, immunsuppressiva läkemedel, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika och andra substanser som kan ändra antalet blodceller:
English: This leaflet was last approved in: {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
English: Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
Swedish: Hydroklortiazid kan försvaga effekten av antidiabetika.
English: • Sleep problems
Swedish: • Sömnstörningar
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ACEhämmare/AIIRA avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
English: 4.2 Posology and Method of Administration
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
English: In conclusions, the CHMP adopted a harmonised wording in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Swedish: Slutligen antog CHMP en harmoniserad formulering i överensstämmelse med PhVWP:s formulering angående användning av ACE-hämmare under graviditet.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i human bröstmjölk.
English: TRITAZIDE may lower your blood sugar amounts.
Swedish: TRITAZIDE kan komma att minska dina blodsockernivåer.
English: A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
Swedish: Ett tillfälligt utsättande av TRITAZIDE innan hyposensibilisering bör övervägas.
English: The CHMP adopted the harmonised wording: “The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Swedish: CHMP antog den harmoniserade formuleringen ”Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se avsnitt 4.4) och blodtryckssvar.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Swedish: Det har inte framkommit några avgörande epidemiologiska bevis beträffande risken för teratogenicitet efter exponering för ACE-hämmare under graviditetens första trimester, men en liten ökad risk kan dock inte uteslutas.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to TRITAZIDE (other ACE inhibitors or sulphonamide derived medicines).
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot läkemedel som liknar TRITAZIDE (andra ACE-hämmare eller sulfonamider).
English: • If you are going to receive an anaesthestic.
Swedish: • Om du kommer att få bedövningsmedel.
English: • Medicines which can lower the amount of potassium in your blood.
Swedish: • Läkemedel som kan minska mängden kalium i ditt blod.
English: It may interfere with test for parathyroid function.
Swedish: Det kan påverka tester av paratyroideafunktionen.
English: Pharmaceutical Form
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
English: Worsening of a preexisting proteinuria
Swedish: Förvärring av tidigare proteinuri
English: It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
Swedish: Der rekommenderas att behandling med ACE-hämmare såsom ramipril upphör en dag innan planerad kirurgi, om möjligt.
English: Particularly careful monitoring is required in patients with renal impairment (see section 4.2).
Swedish: Särskilt noggrann monitorering behövs hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
English: Moreover, rare cases of hypoglycaemia and thrombocytopenia in neonates have been reported in case of exposure near term.
Swedish: Dessutom har sällsynta fall av hypoglykemi och trombocytopeni rapporterats hos neonatala barn där exponering skett nära förlossningen.
English: Calcium salts and plasma calcium increasing medicinal products: Rise in serum calcium concentration is to be anticipated in case of concomitant administration of hydrochlorothiazide; therefore close monitoring of serum calcium is required.
Swedish: Kalciumsalter och läkemedel som ökar plasmakalcium: Ökning av serumkalciumkoncentration kan förväntas vid samtidig behandling med hydroklortiazid, därför krävs noggrann monitorering av serumkalcium.
English: A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk.
Swedish: En oral engångsdos ramipril gav en odetekterbar nivå ramipril och dess metabolit i bröstmjölk.
English: Digitalis preparations, active substances known to prolong the QT interval and antiarrhythmics: their proarrhythmic toxicity may be increased or their antiarrhythmic effect decreased in the presence of electrolyte disturbances (e.g. hypokalaemia, hypomagnesaemia).
Swedish: Digitalisberedningar, aktiva substanser som förlänger QT-intervallet samt antiarytmika: Deras proarytmiska toxicitet kan öka eller deras antiarytmiska effekt kan minska vid elektrolytstörningar (t ex hypokalemi, hypomagnesemi).
English: Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
Swedish: Kolestatisk eller cytolytisk hepatit (fatal utgång har varit mycket sällsynt), ökning av leverenzymer och/eller konjugerat bilirubin
English: vomiting and diarrhoea
Swedish: kräkningar och diarré
English: Bronchospasm including asthma aggravated
Swedish: Bronkospasm inklusive försämrad astma,
English: Common (affects less than 1 in 10 people)
Swedish: Vanliga (påverkar färre än 1 av 10 personer)
English: The ramipril active substance may induce persistent dry cough, while the hydrochlorothiazide active substance may lead to worsening of glucose, lipid and uric acid metabolism.
Swedish: Den aktiva substansen ramipril kan inducera ihållande torrhosta, medan den aktiva substansen hydroklortiazid kan leda till försämring av glukos-, lipid-, och urinsyrametabolismen.
English: Evropská 2590/33c
Swedish: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
English: The blood-pressure-lowering effect is accompanied by slight increases in the filtration fraction, renal vascular resistance and plasma renin activity.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten åtföljs av en mindre ökning av flitrationsfraktion, renalt vaskulärt motstånd samt plasma-renin-aktivitet.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Swedish: Tiazider inklusive hydroklortiazid kan orsaka vätske- eller elektrolytobalans (hypokalemi, hyponatremi och hypokloremisk alkalos).
English: • If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis)
Swedish: • Om du har förlorat mycket kroppssalter eller kroppsvätska (genom kräkningar, diarré, onormalt mycket svettningar, strängt saltfattig kost, behandling med urindrivande medel under en lång tid eller har genomgått dialys)
English: Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
Swedish: Ramipril absorberas snabbt från magtarmkanalen efter oral administrering; maximala plasmakoncentrationer av ramipril nås inom en timme.
English: Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
Swedish: Hyperkalemi har observerats hos vissa patienter som behandlas med ACE-hämmare inklusive TRITAZIDE.
English: The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Swedish: Säkerhetsprofilen för ramipril+hydroklortiazid inkluderar biverkningar relaterade till hypotension och/eller vätskebrist på grund av ökad diures.
English: More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Swedish: Mer täta kontroller rekommenderas i den initiala fasen av behandlingen samt hos patienter med försämrad njurfunktion, patienter med samtidig bindvävssjukdom (t ex SLE eller skleroderma) eller patienter som behandlas med andra läkemedel som kan orsaka förändringar i blodbilden (se avsnitt 4.5 och 4.8).
English: Corticosteroids, ACTH, amphotericin B, carbenoxolone, large amounts of liquorice, laxatives (in case of a prolonged use), and other kaliuretic or plasma potassium decreasing agents: increased risk of hypokalaemia.
Swedish: Kortikosteroider, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, stora mängder laktrits, laxativa (vid långvarig användning), samt andra kaliuretiska eller plasmakalium-minskande substanser: ökad risk för hypokalemi.
English: Monitoring of renal function
Swedish: Monitorering av njurfunktion
English: Peak plasma concentrations of ramiprilat, the sole active metabolite of ramipril are reached 2-4 hours after ramipril intake.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av ramiprilat, ramiprils enda aktiva metabolit, nås efter 2-4 timmar efter intag av ramipril.
English: ACE inhibitors cause higher rate of angioedema in black patients than in non black patients.
Swedish: ACE-hämmare orsakar angioödem i högre grad hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
English: Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
Swedish: Elektrolystörningar på grund av diuretikabehandling inklusive hydroklortiazid kan orsaka hepatisk encefalopati hos patienter med leversjukdom.
English: Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include excessive peripheral vasodilatation (with marked hypotension, shock), bradycardia, electrolyte disturbances, renal failure, cardiac arrhythmia, impairment of consciousness including coma, cerebral convulsions, pareses, and paralytic ileus.
Swedish: Symtom associerade med överdosering av ACE-hämmare kan innefatta kraftig perifer vasodilatation (med uttalad hypotension, chock), bradykardi, störningar i elektrolytbalansen, njursvikt, hjärtarytmi, medvetandenedsättning inklusive koma, cerebrala konvulsioner, pares samt paralytisk ileus.
English: • Blotches on your skin and cold extremities
Swedish: • Fläckar på huden och kalla lemmar
English: TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Swedish: TRITAZIDE bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4) och är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3).
English: • Inflammation of the gums (gingivitis), swollen mouth
Swedish: • Inflammation i tandköttet (gingivit), svullnad i munnen
English: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germany
Swedish: Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people)
Swedish: Mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10 000 personer):
English: Significant activation of renin-angiotensin-aldosterone system is to be anticipated and medical supervision including blood pressure monitoring is necessary, for example in: - patients with severe hypertension - patients with decompensated congestive heart failure - patients with haemodynamically relevant left ventricular inflow or outflow impediment (e.g. stenosis of the aortic or mitral valve) - patients with unilateral renal artery stenosis with a second functional kidney - patients in whom fluid or salt depletion exists or may develop (including patients with diuretics) - patients with liver cirrhosis and/or ascites - patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension.
Swedish: Signifikantaktivering av renin-angiotensin-aldosteron-system kan förväntas och medicinsk övervakning inkluderande monitorering av blodtryck är nödvändigt, t ex hos: - patienter med grav hypertension - patienter med dekompenserad kronisk hjärtsvikt - patienter med hemodynamiskt relevant in- eller utflödeshinder till vänsterkammaren (t ex aorta- eller mitralisklaffstenos) - patienter med unilateral njurartärstenos vid en andra fungerande njure - patienter med vätske- eller saltbrist eller där sådan riskerar att utvecklas (inkluderande patienter som behandlas med diuretika) - patienter med levercirros och/eller ascites - patienter som genomgår större operation eller under anestesi med medel som ger hypotension
English: Furthermore, concomitant treatment of ACE inhibitors and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function and to an increase in kalaemia.
Swedish: Samtidig behandling med ACEhämmare och NSAID kan även leda till ökad risk för försämrad njurfunktion och ökning av kalemi.
English: Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with ramipril may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Swedish: Även om hypokalemi kan utvecklas vid användande av tiazid-diuretika, kan samtidig behandling med ramipril minska diuretika-inducerad hypokalemi.
English: Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
Swedish: De som riskerar att utveckla hyperkalemi är patienter med nedsatt njurfunktion, ålder (>70 år), okontrollerad diabetes mellitus, eller patienter som använder kaliumsalter, kaliumsparande diuretika och andra aktiva substanser som ökar plasmakalium, samt tillstånd såsom dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabol acidos.
English: • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
English: Myocardial ischaemia including angina pectoris, tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
Swedish: Myokardisk ischemi inklusive angina pectoris, takykardi, arytmi, palpitationer, perifert ödem
English: • Lithium (for mental health problems).
Swedish: • Litium (används vid psykiska sjukdomar).
English: Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
Swedish: Orala antikoagulantia: Antikoagulantiaeffekten kan minska på grund av samtidig behandling med hydroklortiazid.
English: How to store TRITAZIDE Further information
Swedish: Hur TRITAZIDE ska förvaras Övriga upplysningar
English: Uncommon ( affects less than 1 in 100 people)
Swedish: Mindre vanliga (påverkar färre än 1 av 100 personer)
English: This results in elevated plasma concentrations of hydrochlorothiazide, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function.
Swedish: Detta leder till förhöjda plasmakoncentrationer av hydroklortiazid, vilka minskar mer långsamt än hos patienter med normal njurfunktion.
English: The administration of the fixed combination of ramipril and hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with one of the individual components.
Swedish: Administrering av den fasta kombinationen ramipril och hydroklortiazid rekommenderas vanligtvis efter dostitrering av var och en av de enskilda komponenterna.
English: • A swelling in your gut called “intestinal angioedema” presenting with symptoms like abdominal pain,
Swedish: • Svullnad i magen som kallas ”intestinalt angioödem” som ger symtom som magsmärta,
English: Estonia:
Swedish: Estland:
English: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
Swedish: Nederländerna SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
English: These could be signs of lung problems including inflammation
Swedish: Detta kan vara tecken på lungproblem inklusive lunginflammation
English: Administration of ramipril to patients with hypertension leads to a reduction in supine and standing blood pressure without a compensatory rise in heart rate.
Swedish: Administrering av ramipril till hypertoniker medför en blodtryckssänkning i liggande och stående ställning utan en kompensatorisk ökning av hjärtfrekvensen.