FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Latvian: Derīgums pēc pirmās flakona atvēršanas: 28 dienas.
Estonian: Flexicam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Latvian: Flexicam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Estonian: Kassidel: Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine.
Latvian: Kaķi: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada.
Latvian: Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem - recepšu veterinārās zāles.
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Estonian: Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Estonian: Manustada 1 kord subkutaanselt annuses 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml 1 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Estonian: Jaotusruumala on koertel 0,3 l/kg ja
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 0,3 l/kg suņiem un 0,09 l/kg kaķiem.
Estonian: 4.4 Erihoiatused
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, apaatia ja neerupuudulikkus.
Latvian: Retos gadījumos tika novērotas nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) tipiskās blakusparādības, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos un apātija.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Flexicam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Flexicam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Estonian: Naatriumhüdroksiid Glükofurool
Latvian: Nātrija hlorīds Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
Estonian: Säilitamise eritingimused puuduvad.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Estonian: Koertele: ühekordne annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml/10 kg).
Latvian: Suņi: viena ievadīšana 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg).
Estonian: KÕRVALTOIMED
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad kõrvalnähud olla rasked või surmavad.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai nāvējošas.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2011.
Estonian: Meloksikaam
Latvian: Meloksikāms
Estonian: Ravimi allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
Latvian: Zāļu nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Estonian: Euroopa Komisjon andis 10. aprillil 2006 Flexicami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ja laiendas müügiluba Flexicam 5 mg/ml süstelahusele 9. detsembril 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 10. aprīlī izsniedza Flexicam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, un 2008. gada 9. decembrī Flexicam 5 mg/ml injekciju šķīduma reģistrācijas apliecības derīguma termiņa pagarinājumu.
Estonian: Meloksikaami toime seisneb prostaglandiini sünteesi pärssimises.
Latvian: Meloksikāms darbojas, kavējot prostaglandīnu sintēzi.
Estonian: Muu teave Flexicami kohta
Latvian: Cita informācija par Flexicam.
Estonian: Mis on Flexicam?
Latvian: Kas ir Flexicam?
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Latvian: Zāļu nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletikuvedeliku eraldumist) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid reaktsioone.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta izdalīšanos un drudzi, meloksikāms samazina šīs reakcijas.
Estonian: Flexicam sisaldab meloksikaami, mis kuulub põletikuvastaste ravimite klassi.
Latvian: Flexicam satur meloksikāmu, kas pieder pretiekaisuma zāļu klasei.
Estonian: Need esinevad tavaliselt esimesel ravinädalal ning on üldiselt ajutised ja kaovad pärast ravi lõppu.
Latvian: Šīs blakusparādības izpaužas galvenokārt pirmajā ārstēšanas nedēļā un parasti ir pārejošas (īslaicīgas).
Estonian: Miks Flexicam heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Flexicam tika apstiprinātas?
Estonian: Flexicam on kahvaturoheline suukaudne suspensioon (1,5 mg/ml), mida manustatakse koertele toiduga segatult, ja kollane süstelahus (5 mg/ml), mida manustatakse koertele või kassidele.
Latvian: Flexicam pieejamas kā zaļgana suspensija iekšķīgai lietošanai (1,5mg/ml) suņiem (iejaukšanai barībā) un kā dzeltens injekciju šķīdums (5 mg/ml) suņiem un kaķiem.
Estonian: Flexicam on geneeriline ravim: see tähendab, et Flexicam sarnaneb võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon).
Latvian: Flexicam ir ģenēriskas zāles: tas nozīmē, ka Flexicam ir līdzīgas "veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir apstiprinātas ES (Metacam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai).
Estonian: Flexicami aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ning apaatia (loidus).
Latvian: Atsevišķos gadījumos novērotās Flexicam blakusparādības ir tādas pašas kā NSPL, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos un apātija (vitalitātes zudums).
Estonian: Flexicami ei tohi manustada tiinetele ega imetavatele loomadele, sest ravimi mõju tiinusele ja imetamisele ei ole uuritud.
Latvian: Flexicam nedrīkst dot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem, tā kā šādos gadījumos šo zāļu drošums nav pētīts.
Estonian: Uuringus vaadeldi Flexicami imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga.
Latvian: Pētījumā novēroja, kā Flexicam uzsūcas un kāda ir to iedarbība organismā salīdzinājumā ar Metacam 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Kuidas Flexicam toimib?
Latvian: Kā Flexicam darbojas?
Estonian: Flexicami ei tohi manustada ka loomadele, kellel on seedekulgla häireid või verejooksuhäireid, samuti neeru- või maksatalituse häiretega loomadele ja loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, ning loomadele, kes on alla 6 nädala vanad, või kassidele, kes kaaluvad alla 2 kg.
Latvian: Turklāt Flexicam nedrīkst dot dzīvniekiem ar kuņģa un zarna trakta traucējumiem, asiņošanu un nieru vai aknu darbības traucējumiem, dzīvniekiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret NSPL, un dzīvniekiem, kas jaunāki par 6 nedēļām, vai kaķiem, kas sver mazāk nekā 2 kg.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Flexicami kasulikkus?
Latvian: Kādas ir Flexicam priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Flexicami võrreldi Metacamiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Pētījumā vērtēja Flexicam iedarbību salīdzinājumā ar Metacam, kas jau ir reģistrētas ES.
Estonian: Meloksikaami või muid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid ei tohi kasutada suukaudseks järelraviks kassidel, sest korduvaks suukaudseks manustamiseks ohutu annus ei ole kindlaks määratud.
Latvian: Turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu, kas paredzēts iekšķīgai lietošanai, vai ar kādu citu NSPL nedrīkst veikt kaķiem, tā kā nav noteikts nekaitīgs devas daudzums atkārtotai iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Komitee järeldas, et Flexicami kasulikkus nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Flexicami müügiloa.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvums, lietojot Flexicam iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos, pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai suņiem pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām un pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Flexicam reģistrācijas apliecību.
Estonian: Flexicami suukaudse suspensiooni ravimvormi järgnevalt ei uuendatud.
Latvian: Flexicam suspensijas iekšķīgai lietošanai reģistrācijas apliecību neatjaunoja.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Flexicami bioekvivalentsus Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Flexicam bioekvivalence Metacam 1,5 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Flexicam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Latvian: Flexicam satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu klases, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Estonian: Milleks Flexicami kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Flexicam?
Estonian: Flexicam on efektiivne nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel.
Latvian: Flexicam ir iedarbīgas iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos un pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām suņiem, kā arī pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām kaķiem.
Estonian: On tehtud uuringud, et tõendada Flexicami bioekvivalentsust võrdlus-veterinaarravimiga: Flexicam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam 1,5 mg/ml suspensioon.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Flexicam ir bioekvivalentas veterinārajām atsauces zālēm: tas nozīmē, ka Flexicam ir līdzvērtīgas Metacam 1,5 mg/ml suspensijai pēc tā, kā tās uzsūcas un tiek izmantotas organismā.
Estonian: Mis riskid Flexicamiga kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Flexicam?
Estonian: Kuidas Flexicami uuriti?
Latvian: Kā noritēja Flexicam izpēte?
Estonian: Kassidel kasutatakse Flexicami operatsioonijärgse valu alandamiseks pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ning väiksemaid pehmekoe operatsioone.
Latvian: Kaķiem: pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām.
Estonian: Koertel kasutatakse Flexicami nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamiseks ning valu ja põletiku alandamiseks pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone.
Latvian: Suņiem: iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos un pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Estonian: Need lapsed peavad olema 6-aastased või vanemad.
Latvian: Šiem bērniem jābūt 6 gadus veciem vai vecākiem.
Estonian: Iga 6 kuni 8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Latvian: Ik pēc 6-8 nedēļām atkarībā no Jūsu slimības
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, on teie risk suurem.
Latvian: Ja Jūs esat 65 gadus vecs un vecāks, Jums ir lielāks risks.
Estonian: Hoida külmkapis
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Estonian: Mõned nendest patsientidest olid nooremad kui 50-aastased.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadiem.
Estonian: Enne kasutamist lahustada ja lahjendada.
Latvian: Pirms lietošanas izšķīdināt un atšķaidīt.
Estonian: Olemasolev kliiniline kogemus on piiratud.
Latvian: Pieejamā klīniskā pieredze ir ierobežota.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ravimit tagasi külmkappi säilitamiseks panna.
Latvian: Šādā gadījumā zāles nedrīkst likt atpakaļ ledusskapī glabāšanai.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Estonian: Kirurgilised operatsioonid või hambaraviprotseduurid
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai zobārstnieciskas procedūras
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/05/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26/05/2016
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisīja nāvi.
Estonian: • kombinatsioonis metotreksaadiga
Latvian: • kombinācijā ar metotreksātu
Estonian: Intravenoosne <i.v.>
Latvian: Intravenozai lietošanai <i.v.>
Estonian: Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
Latvian: Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Estonian: • vähk lastel ja täiskasvanutel;
Latvian: • vēzis bērniem un pieaugušajiem;
Estonian: Vältige pikaajalist ja jõulist raputamist.
Latvian: Izvairieties no ilgstošas vai enerģiskas kratīšanas.
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18 aastat)
Latvian: Pieaugušie (≥ 18 gadi)
Estonian: Ei ole teada, kas antud efekt tekkis mõjust isastele ja/või emastele isenditele.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja ietekme uz tēviņiem un/vai mātītēm.
Estonian: Patsiente jälgiti 26 nädala jooksul.
Latvian: Pacientus novēroja 26 nedēļas.
Estonian: Siia hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Latvian: Izmeklēšanā jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Estonian: Laske manustamiskõlblikuks muudetud lahusel 5 minutit seista.
Latvian: Atstājiet sagatavoto šķīdumu uz 5 minūtēm.
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvuse kaotust ning mis võib olla eluohtlik
Latvian: • smaga alerģiska reakcija, kas var izraisīt samaņas zudumu un var būt dzīvībai bīstama
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmiste põletikuliste haiguste korral:
Latvian: To lieto pieaugušajiem šādu iekaisīgu slimību gadījumā:
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslikku seost ei leitud.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Estonian: 54. nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti norādīti 4. tabulā.
Estonian: 30. nädal)a
Latvian: 30. nedēļā)a
Estonian: Teiste ravimite loetelu:
Latvian: Citu zāļu saraksts:
Estonian: PC SN
Latvian: PC SN NN
Estonian: Infliksimabi tohib raseduse ajal kasutada üksnes juhul kui see on selgelt vajalik.
Latvian: Infliksimabu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir noteikti nepieciešams.
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimine
Latvian: Grūtniecība un vakcinēšana
Estonian: Kuna infliksimabi eliminatsioon võib kesta kuni 6 kuud, peab patsiendi jälgimine toimuma kogu selle perioodi vältel.
Latvian: Tā kā infliksimaba eliminācija var ilgt līdz pat sešiem mēnešiem, pacienti jānovēro visu šo laiku.
Estonian: Mediaan CDAI skoor oli 180.
Latvian: CDAI novērtējuma punktu mediāna bija 180 punkti.
Estonian: Allergiate loetelu:
Latvian: Alerģiju saraksts:
Estonian: 54. nädalal saadud tulemused püsisid 102 nädalat.
Latvian: 54. nedēļā novērotā ietekme saglabājās 102 nedēļas.
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Estonian: b suuremad väärtused näitavad rohkem liigeskahjustusi.
Latvian: b Lielākas vērtības liecina par lielāku locītavu bojājumu.
Estonian: 2616 LR Delft Holland
Latvian: 2616 LR Delft Nīderlande
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret infliksimabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamata ühendust oma lapse arstiga.
Latvian: Ja Jūsu bērnam pastāvīgi ir drudzis vai infekcijas, nekavējoties sazinieties ar bērna ārstu.
Estonian: Kuna seda ravimit manustab teile teie arst või haiglaõde, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur kogus.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievada ārsts vai medicīnas māsa, maz ticams, ka Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Estonian: Umbes 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
Latvian: Aptuveni 93% pacientu iepriekš bija saņēmuši antibiotiku vai imūnsupresīvu terapiju.
Estonian: Praegused manustamised:
Latvian: Pašreizējā lietošana:
Estonian: Flixabi kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
Latvian: Flixabi pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „TNF blokatoriem".
Estonian: Peale selle täheldati kortikosteroidide kasutamise vähenemist ning elukvaliteedi paranemist.
Latvian: Turklāt tika novērota kortikosteroīdu lietošanas samazināšanās un dzīves kvalitātes uzlabošanās.
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised või eluohtlikud.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām var būt nopietnas vai dzīvību apdraudošas.
Estonian: Infliksimabi efektiivsust 54. nädalaks hinnati ACT 1 uuringus.
Latvian: Infliksimaba efektivitāte līdz 54. nedēļai tika novērtēta ACT 1 pētījumā.
Estonian: Püsiv remissioon (remissioon nii 8. nädalal kui ka 30. nädalal)a
Latvian: Ilgstoša remisija (remisija gan 8. nedēļā, gan 30. nedēļā)a
Estonian: • Allpoololev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit antakse pärast esimese annuse manustamist.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir norādīts, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Estonian: Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2 IMPACT
Latvian: 9. tabula Ietekme uz ACR un PASI IMPACT un IMPACT 2 pētījumos
Estonian: Lisaks:
Latvian: Turklāt:
Estonian: Ärge kasutage Flixabi'i, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
Latvian: Nelietojiet Flixabi, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartīte
Estonian: Kaart on ette nähtud selleks, et tuletada meelde vajadus registreerida spetsiifiliste testide kuupäevad ja tulemused ning et patsiendil oleks lihtsam anda spetsiiflist informatsiooni tervishoiutöötaja(te)le, kes teda selle ravimpreparaadiga ravivad.
Latvian: Kartīte paredzēta, lai atgādinātu par nepieciešamību pierakstīt spedifisku testu datumus un rezultātus un lai pacientam būtu vieglāk sniegt viņu ārstējošam veselības aprūpes speciālistam(-iem) (VAS) informāciju par to, ka notiek pacienta ārstēšana ar šīm zālēm.
Estonian: 54. nädala tulemused (ACR20, totaalne van der Heijde modifitseeritud Sharp-skoor ja HAQ) on näidatud tabelis 3.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti (ACR20, kopējā van der Heijde modificētā Šarpa skala un HAQ) parādīti 3. tabulā.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkis teise infusiooni ajal 2. nädalal.
Latvian: Vairums smago infūzijas reakciju radās otrās infūzijas laikā 2. nedēļā.
Estonian: Farmakokineetika ei ole sõltuvuses ajast.
Latvian: Farmakokinētikas atkarību no laika nenovēroja.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtumitest on umbes 50% seotud infektsioonidega.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu bija saistīti ar infekciju.
Estonian: allpool ja lõik 4.4).
Latvian: 4.4. apakšpunktu).
Estonian: START oli randomiseeritud, mitmekeskuseline, topeltpime, 3 rühmaga, paralleel-grupiga ohutuse uuring.
Latvian: START bija randomizēts, daudzcentru, dubultmaskēts, 3 grupu, paralēlu grupu drošuma pētījums.
Estonian: B-hepatiidi (HBV) reaktivatsioon
Latvian: B hepatīta (HBV) reaktivācija
Estonian: • Orencia (abatatsept).
Latvian: • Orencia (abatacepts).
Estonian: (anafülaktiline šokk);
Latvian: (anafilaktiskais šoks);
Estonian: AZA monoteraapiana
Latvian: AZA monoterapija
Estonian: • Kui Flixabi on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Latvian: • Pēc Flixabi sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Estonian: Ravivastuse kestuse mediaan oli 12 nädalat.
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna bija 12 nedēļas.
Estonian: Need infektsioonid on põhjustatud spetsiifilist tüüpi seentest, mis võivad avaldada mõju kopsudele või teie teistele kehaosadele.
Latvian: Šīs infekcijas slimības izraisa īpaši sēnīšu veidi, kas var skart plaušas vai citas Jūsu ķermeņa daļas.
Estonian: granulomatoosne kahjustus
Latvian: granulomatozi bojājumi
Estonian: Flixabi toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
Latvian: Flixabi iedarbojas, selektīvi saistoties ar alfa TNF un bloķējot tā darbību.
Estonian: • Teie arst või haiglaõde valmistavad ravimi infusiooniks ette.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa sagatavos zāles infūzijai.
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
Latvian: 4 Novērošanas laika mediāna pamatojas uz ārstētajiem pacientiem.
Estonian: Flixabi't säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus.
Latvian: Flixabi uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
Estonian: Patsiendi nimi:
Latvian: Pacienta vārds:
Estonian: Andmed fistulite kohta saadi PCDAI skooridest.
Latvian: Datus par fistulām ieguva no PCDAI novērtējuma skalas.
Estonian: • tuberkuloos;
Latvian: • tuberkuloze;
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järkjärgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar laika mediānu līdz slimības recidīvam > 20 nedēļas.
Estonian: Selles uuringus sai kuuskümmend kuus protsenti patsientidest (686 patsienti 1040-st) vähemalt ühe lühendatud 90-minutilise või lühema infusiooni ja 44% patsientidest (454 patsienti 1040-st) sai vähemalt ühe lühendatud 60-minutilise või lühema infusiooni.
Latvian: Šajā pētījumā sešdesmit seši procenti pacientu (686 no 1040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 90 minūtes vai mazāk, un 44% pacientu (454 no 1040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 60 minūtes vai mazāk.
Estonian: Muud ravimid ja Flixabi
Latvian: Citas zāles un Flixabi
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kaaluma efektiivse rasestumisvastase vahendi kasutamist rasestumise vältimiseks ja jätkama selle kasutamist vähemalt 6 kuud pärast viimast Flixabi-ravi.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāapsver efektīvas kontracepcijas metodes lietošana, lai novērstu grūtniecību un jāturpina tās lietošana vēl vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās Flixabi lietošanas.
Estonian: Intervall viimase säilitusannuse ja esimese reinduktsiooni annuse vahel oli 35…231 päeva.
Latvian: Starplaiks starp pēdējo uzturošo devu un pirmo atkārtotās indukcijas devu variēja no 35 līdz 231 dienai.
Estonian: Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimit ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija atbildes reakcijas uz infliksimabu 8. nedēļā (n = 15), turpmāk nesaņēma zāles un tika iekļauti drošuma novērošanā.
Estonian: Kõikidel juhtudel oli infliksimabravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar infliksimabu tika pārtraukta un/vai tika uzsākta cita terapija, un pazīmes un simptomi pilnībā izzuda.