FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The dosing interval may be adjusted by your doctor depending upon your response to Cinryze.
Polish: • Lekarz może dostosować odstępy między dawkami w zależności od reakcji pacjenta na lek
English: In addition, fewer open-label Cinryze infusions were required for treatment of HAE attacks during therapy with Cinryze compared to placebo (mean 4.7 infusions vs. 15.4 infusions or 70% reduction, p<0.0001).
Polish: Dodatkowo w fazie otwartej w leczeniu napadu HAE konieczna była mniejsza liczba wlewów produktu leczniczego Cinryze w porównaniu z placebo (średnio 4,7 wlewów vs. 15,4 wlewów lub zmniejszenie o 70%; p<0,0001)
English: For treatment, routine prevention and pre-procedure prevention in patients with renal or hepatic impairment, the dose is the same as for adults.
Polish: W leczeniu, rutynowym zapobieganiu oraz zapobieganiu przed zabiegiem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby stosowana dawka jest taka sama jak u dorosłych.
English: The study demonstrated that prophylaxis with Cinryze resulted in a greater than 2-fold reduction in the number of HAE attacks compared to placebo (mean 6.3 attacks for Cinryze vs. 12.8 attacks for placebo, p<0.0001).
Polish: Badanie wykazało, że profilaktyczne stosowanie produktu leczniczego Cinryze powodowało ponad 2-krotne zmniejszenie liczby napadów HAE, w porównaniu do placebo (średnio 6,3 napadów dla produktu leczniczego Cinryze vs. 12,8 napadów w grupie placebo; p<0,0001).
English: It is strongly recommended that every time you receive a dose of Cinryze the name and batch number of the product are recorded by your nurse or doctor in order to maintain a record for the batches used.
Polish: Stanowczo zaleca się, aby w każdym przypadku stosowania leku Cinryze lekarz lub pielegniarka odnotował(a) nazwę i numer serii leku, aby zarejestrować stosowane serie leku.
English: Treatment with Cinryze also resulted in a greater than 2-fold decrease in the time to complete resolution of the HAE attack compared to placebo (median 12.3 hours vs. 31.6 hours, p=0.001).
Polish: Leczenie produktem Cinryze powodowało także ponad 2-krotne skrócenie czasu, po którym objawy definiujące napad HAE ustąpiły całkowicie, w porównaniu do placebo (mediana: 12,3 godziny dla produktu leczniczego Cinryze vs. 31,6 godzin; p=0,001).
English: 2 vials of Cinryze 500 IU powder for solution for injection 2 vials of water for injections (5 ml each) 2 filter transfer devices
Polish: leku Cinryze w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2 fiolki z wodą do wstrzykiwań (każda po 5 ml) 2 urządzenia do filtracji i przenoszenia
English: The safety and efficacy of Cinryze in children less than 2 years old has not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Cinryze u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dane potwierdzające zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat są bardzo ograniczone.
English: Instruction in handling possible adverse reactions Information on the need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit.
Polish: Instrukcji dotyczących udzielenia nagłej pomocy medycznej przez pracownika służby zdrowia w przypadku nieuzyskania dostępu do żyły lub braku skuteczności Instrukcji dotyczących postępowania w przypadku wystąpienia możliwych działań niepożądanych Informacji o potrzebie prowadzenia dziennika w celu dokumentowania każdego zastosowania produktu w domu, oraz przynoszenia dziennika na każdą wizytę do lekarza.
English: Hypersensitivity
Polish: Często nadwrażliwość
English: You will be carefully monitored if this is the case.
Polish: W takim przypadku pacjent będzie dokładnie kontrolowany.
English: The subjects received either a single intravenous dose of 1000 Units or a 1000 Units dose followed by a second dose of 1000 Units
Polish: Pacjentom podawano dożylnie pojedynczą dawkę 1000 jednostek lub dawkę 1000 jednostek
English: Study 0624-203: Nine subjects (age range: 6 - 11) were enrolled and received a single dose of Cinryze: 3 subjects (10 - 25 kg) received 500 Units(); 3 subjects (>25 kg) 1000 Units(), and 3
Polish: Badanie 0624-203: Do badania włączono dziewięciu pacjentów (przedział wiekowy: 6-11 lat), którzy otrzymali pojedynczą dawkę produktu leczniczego Cinryze: 3 pacjentów (10-25 kg) otrzymało 500 jednostek
English: Both Cinryze doses resulted in relevant plasma levels of C1 INH antigen and functional activity.
Polish: Obydwie dawki produktu leczniczego Cinryze prowadziły do uzyskania istotnego stężenia antygenu i aktywności czynnościowej inhibitora C1 w osoczu.
English: During the study while receiving Cinryze prophylaxis (1000 Units every 3 to 7 days; with the exception of a 3 year old child, receiving 500 Units() every 3 to 7 days), children in the various age subgroups experienced median monthly HAE attack rates of 0.4 (range: 0-3.4), and 87% of children reported an average of ≤1 attack per month; these results were comparable to those observed in adults.
Polish: 500 jednostek co 3 do 7 dni), u dzieci z różnych grup wiekowych mediana liczby napadów HAE w ciągu miesiąca wynosiła 0,4 (zakres: 0-3,4), a u 87% dzieci występował średnio jeden napad na miesiąc lub mniej; wyniki te były porównywalne do wyników obserwowanych u dorosłych.
English: As such, the pharmacokinetics and excretion of Cinryze are not expected to be altered by renal or hepatic impairment.
Polish: Z tego względu można się spodziewać, że zaburzenia czynności nerek lub wątroby nie będą wpływać ani na farmakokinetykę ani na wydalanie produktu leczniczego Cinryze.
English: Routine prevention of swelling attacks
Polish: Rutynowe zapobieganie napadom obrzęku
English: Other medicines and Cinryze
Polish: Lek Cinryze a inne leki
English: Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Cinryze
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general toxicity and toxicity to reproduction.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności oraz badań toksycznego wpływu na rozród nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Data collected in this registry should be reported to the CHMP at the time of PSUR submissions.
Polish: Dane zebrane w tym rejestrze należy zgłaszać do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, ang. Committee for Medicinal Products for Human Use) jednocześnie ze złożeniem okresowego raportu o bezpieczeństwie stosowania (PSUR, ang. Periodic Safety Update Report).
English: Solvent for Cinryze Water for injections
Polish: Rozpuszczalnik do produktu Cinryze Woda do wstrzykiwań
English: There was a statistically significant (p=0.0017) difference in the changes in mean values from baseline between treatment groups at 12 hours, demonstrating the association of Cinryze treatment with an increase in C4 activity (Cinryze + 2.9 mg/dl versus placebo + 0.1 mg/dl).
Polish: Wskazuje to na związek pomiędzy leczeniem produktem Cinryze, a zwiększeniem aktywności C4 (produkt leczniczy Cinryze + 2,9 mg/dl vs. placebo + 0,1 mg/dl).
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: It is the responsibility of the prescribing physician to determine which patients may be suitable for home or self-administration of Cinryze
Polish: Lekarz przepisujący lek jest odpowiedzialny za wyznaczenie pacjentów, którzy mogą stosować produkt w domu lub samodzielnie podawać produkt leczniczy Cinryze.
English: See section 2).
Polish: Patrz punkt 2.
English: Regular review of your/your carer's injection technique will be performed to ensure continued appropriate handling.
Polish: W celu zapewnienia konsekwentnego, odpowiedniego postępowania technika wstrzyknięcia dokonywanego przez pacjenta lub opiekuna będzie regularnie sprawdzana.
English: • A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
Polish: leku Cinryze (dwie fiolki) należy wstrzykiwać co 3 lub 4 dni w celu rutynowego zapobiegania napadom obrzęku.
English: How to store Cinryze
Polish: Jak przechowywać lek Cinryze
English: Cinryze is a white powder contained in a vial.
Polish: Jak wygląda lek Cinryze i co zawiera opakowanie Lek Cinryze to biały proszek zamknięty w fiolce.
English: Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection C1 inhibitor (human)
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Inhibitor C1 (ludzki)
English: The mean pharmacokinetic parameters for functional C1 inhibitor derived from baseline-corrected concentration data are presented in Table 2.
Polish: W Tabeli 2. przedstawiono średnie wartości parametrów farmakokinetycznych czynnościowego inhibitora C1 dla stężeń skorygowanych o wartości otrzymane przed rozpoczęciem badania.
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Polish: leku Cinryze (jedna fiolka) należy wstrzyknąć do 24 godzin przed zabiegiem medycznym, dentystycznym lub chirurgicznym.
English: Administer 500 IU (reconstituted in 5 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 5 minutes.
Polish: (rozpuszczonych w 5 ml wody do wstrzykiwań) produktu leczniczego Cinryze w dożylnym wstrzyknięciu z szybkością 1 ml na minutę przez 5 minut.
English: 2 filter transfer devices, 2 disposable 10 ml syringes, 2 venipuncture sets, and 2 protective mats.
Polish: 2 urządzenia do filtracji i przenoszenia, 2 strzykawki jednorazowe 10 ml, 2 zestawy do nakłucia żyły i 2 maty ochronne.
English: SOLVENT VIAL LABEL
Polish: ETYKIETA FIOLKI ROZPUSZCZALNIKA
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Polish: leku Cinryze (dwie fiolki) należy wstrzyknąć do 24 godzin przed zabiegiem medycznym, dentystycznym lub chirurgicznym.
English: A second injection of 500 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Polish: można podać, jeśli objawy u pacjenta nie ustąpią po 60 minutach.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Necessary skills have to be acquired by non-healthcare professionals before Cinryze may be safely and effectively administered at home.
Polish: Zanim produkt leczniczy Cinryze będzie mógł być bezpiecznie i skutecznie stosowany w domu, osoby, które nie są pracownikami służby zdrowia, muszą nabyć niezbędne umiejętności.
English: Attach the syringe onto the top of the clear end of the transfer device by turning it clockwise.
Polish: Przyłączyć strzykawkę na górę przezroczystej końcówki urządzenia do przenoszenia, obracając ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Polish: leku Cinryze (jedna fiolka) należy wstrzyknąć w momencie wystąpienia pierwszego objawu napadu obrzęku.
English: C1 is the most important inhibitor of contact activation and regulates the contact system and the intrinsic coagulation pathway by binding to and inactivating kallikrein and factor XIIa.
Polish: Podstawowym substratem aktywnego enzymu C1 jest C4; niezahamowanie aktywności C1 powoduje zmniejszenie stężenia C4. C1 jest najważniejszym inhibitorem aktywacji kontaktowej, który reguluje system kontaktowy oraz szlak wewnątrzpochodny aktywacji krzepnięcia poprzez wiązanie i inaktywację kalikreiny oraz czynnika XIIa.
English: CINRYZE VIAL LABEL
Polish: ETYKIETA FIOLKI PRODUKTU CINRYZE
English: Cinryze 500 IU powder for solution for injection C1 inhibitor (human)
Polish: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Inhibitor C1 (ludzki)
English: Cinryze is intended for intravenous administration after reconstitution with water for injections.
Polish: Produkt leczniczy Cinryze przeznaczony jest do podania dożylnego po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań.
English: What you need to know before you take Cinryze
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cinryze Kiedy nie przyjmować leku Cinryze
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Polish: leku Cinryze (dwie fiolki) należy wstrzyknąć w momencie wystąpienia pierwszego objawu napadu obrzęku.
English: Treatment of angioedema attacks
Polish: Leczenie napadów obrzęku
English: Very common Nausea Common vomiting Uncommon Diarrhoea, abdominal pain
Polish: Niezbyt często biegunka, ból brzucha
English: Baseline-corrected AUC(0-t) (U*hr/ml)
Polish: AUC(0-t) skorygowane o wartość początkową (j*h/ml)
English: Administration process for a dose of 1000 IU
Polish: Proces podania dawki 1000 j.m.
English: Uncommon Chest discomfort,
Polish: Niezbyt często uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
English: Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Polish: (rozpuszczonych w 10 ml wody do wstrzykiwań) produktu leczniczego Cinryze w dożylnym wstrzyknięciu z szybkością 1 ml na minutę przez 10 minut.
English: 1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Polish: produktu leczniczego Cinryze w ciągu 24 godzin przed zabiegiem medycznym, dentystycznym lub chirurgicznym.
English: The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure.
Polish: Urządzenie do przenoszenia musi znajdować się w położeniu pionowym przed przebiciem się przez korek fiolki z rozpuszczalnikiem.
English: The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure of the powder vial.
Polish: Urządzenie do przenoszenia musi znajdować się w położeniu pionowym przed przebiciem się przez korek fiolki z proszkiem.
English: Once the two vials are reconstituted proceed to administration process for a dose of 1000 IU.
Polish: Po rekonstytucji zawartości obydwu fiolek należy przejść do punktu „Proces podania” dla dawki 1000 j.m.
English: • Cinryze should be injected intravenously (into the vein).
Polish: • Lek Cinryze należy wstrzykiwać dożylnie.
English: Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived C1 inhibitor product.
Polish: U pacjentów regularnie/wielokrotnie przyjmujących inhibitory C1 pochodzące z ludzkiego osocza należy rozważyć zastosowanie szczepionki (WZW A i WZW B).
English: • 1000 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks; the dosing interval may need to be adjusted according to individual response.
Polish: produktu leczniczego Cinryze co 3 lub 4 doby; może być konieczne dostosowanie odstępów między kolejnymi dawkami w zależności od indywidualnej odpowiedzi.
English: Dizziness
Polish: Nadwrażliwość
English: 2 powder vials, 2 solvent vials 2 filter transfer devices 2 disposable 10 ml syringes 2 venipuncture sets 2 protective mats
Polish: 2 fiolki zawierające proszek, 2 fiolki zawierające rozpuszczalnik 2 urządzenia do filtracji i przenoszenia 2 strzykawki jednorazowe 10 ml 2 zestawy do nakłucia żyły 2 maty ochronne
English: Two solvent vials.
Polish: Dwie fiolki z rozpuszczalnikiem.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms after taking this medicine.
Polish: Jeśli po przyjęciu tego leku wystąpią jakiekolwiek z następujących objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Two vials of reconstituted Cinryze correspond to a dose of 1000 IU.
Polish: Zawartość dwóch fiolek leku Cinryze po rekonstytucji zawiera 1000 j.m.
English: Each kit contains material for either one 1000 IU dose or two 500 IU doses.
Polish: Każdy zestaw zawiera przyrządy do przygotowania jednej dawki 1000 j.m.
English: Baseline-corrected Cmax (U/ml)
Polish: Cmax skorygowane o wartość początkową (j/ml)
English: Each powder vial contains 500 IU of C1 inhibitor.
Polish: Każda fiolka z proszkiem zawiera 500 j.m.
English: Disconnect the solvent vial by turning it anti-clockwise.
Polish: Odłączyć fiolkę z rozpuszczalnikiem, obracając ją przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.
English: After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Polish: inhibitora C1 (ludzkiego) w 5 ml, co odpowiada stężeniu 100 j.m./ml.
English: 2 years.
Polish: 60 minutach.
English: Remove the plastic package from the transfer device and discard it. Take care not to touch the exposed end of the transfer device.
Polish: Usunąć plastikowe opakowanie z urządzenia do przenoszenia i wyrzucić je.
English: For a dose of 1000 IU: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Polish: potrzebne są: 2 fiolki z proszkiem, 2 fiolki z rozpuszczalnikiem, 2 urządzenia do filtracji i przenoszenia, 1 strzykawka jednorazowa 10 ml, 1 zestaw do nakłucia żyły i 1 mata ochronna.
English: One vial of reconstituted Cinryze contains 500 IU of C1 inhibitor in 5 ml, resulting in a concentration of 100 IU/ml.
Polish: inhibitora C1 w 5 ml, co daje stężenie 100 j.m./ml.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Cinryze 500 j.m.
English: Injection site rash/erythema, infusion site pain, pyrexia
Polish: Często wysypka/rumień w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wlewu, gorączka
English: to prevent capillary leak syndrome.
Polish: /kg) w celu zapobiegania zespołowi przesiąkania włośniczek.
English: Administration process for a dose of 500 IU
Polish: Do przygotowania jednej dawki 500 j.m.
English: One vial of reconstituted Cinryze corresponds to a dose of 500 IU.
Polish: Zawartość jednej fiolki produktu leczniczego Cinryze po rekonstytucji odpowiada dawce 500 j.m.
English: Uncommon Joint swelling, arthralgia, myalgia
Polish: Często wysypka, rumień, świąd
English: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 1000 IU.
Polish: potrzebne są 2 fiolki z proszkiem, 2 fiolki z rozpuszczalnikiem, 2 urządzenia do filtracji i przenoszenia, 1 strzykawka jednorazowa 10 ml, 1 zestaw do nakłucia żyły i 1 mata ochronna.
English: Children Treatment of angioedema attacks
Polish: Leczenie napadów obrzęku naczynioruchowego
English: Method of administration For intravenous use.
Polish: Sposób podawania Podanie dożylne.
English: A second dose of 500 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Polish: może być podane, jeśli objawy u pacjenta nie ustąpią po 60 minutach.
English: For a dose of 500 IU: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Polish: potrzebne są: 1 fiolka z proszkiem, 1 fiolka z rozpuszczalnikiem, 1 urządzenie do filtracji i przenoszenia, 1 strzykawka jednorazowa 10 ml, 1 zestaw do nakłucia żyły i 1 mata ochronna.
English: Each single-use powder vial contains 500 International Units (IU) of C1 inhibitor (human) produced from the plasma of human donors.
Polish: inhibitora C1 (ludzkiego) wytwarzanego z osocza ludzkiego od dawców.
English: Each pack contains:
Polish: Spis treści ulotki:
English: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 500 IU.
Polish: potrzebna jest 1 fiolka z proszkiem, 1 fiolka z rozpuszczalnikiem, 1 urządzenie do filtracji iprzenoszenia, 1 strzykawka jednorazowa 10 ml, 1 zestaw do nakłucia żyły i 1 mata ochronna.
English: 500 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Polish: produktu leczniczego Cinryze przy pierwszym objawie rozpoczęcia napadu obrzęku naczynioruchowego.
English: Two vials of reconstituted Cinryze contain 1000 IU of C1 inhibitor (human) per 10 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Polish: inhibitora C1 (ludzkiego) w 10 ml, co odpowiada stężeniu 100 j.m./ml.
English: What Cinryze looks like and contents of the pack
Polish: Sposobu rekonstytucji zawartości każdej fiolki
English: An international reference standard (IU) has now been implemented where IU is also defined as the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Polish: ), w odniesieniu do którego ilość inhibitora C1, jaka znajduje się w 1 ml normalnego osocza ludzkiego, jest określana jako j.m.
English: 2 venipuncture sets
Polish: 2 zestawy do nakłucia żyły
English: Cinryze based on body weight (see section 5.1).
Polish: , 1000 jednostek lub 1500 jednostek() produktu leczniczego Cinryze w zależności od masy ciała (patrz punkt 5.1).
English: Preparation of one dose of Cinryze (500 IU) by reconstituting one vial Preparation of one dose of Cinryze (1000 IU) by reconstituting two vials Method of reconstitution of each vial
Polish: Przygotowania jednej dawki produktu leczniczego Cinryze (500 j.m.)
English: Uncommon Cough
Polish: Niezbyt często kaszel
English: Pre-procedure prevention of angioedema attacks
Polish: Rutynowe zapobieganie napadom obrzęku naczynioruchowego
English: • A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Polish: • W przypadku niedostatecznej odpowiedzi można pacjentowi podać drugą dawkę 1000 j.m.
English: A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Polish: może być podana wcześniej niż po 60 minutach po pierwszej dawce, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.
English: Uncommon Hyperglycaemia
Polish: Niezbyt często hiperglikemia
English: Method and rate of administration of one dose of Cinryze (500 IU) Method and rate of administration of one dose of Cinryze (1000 IU) Instruction to seek emergency treatment by health care professionals in case of failure to gain venous access or in case of lack of efficacy
Polish: Sposobu oraz szybkości podawania jednej dawki produktu leczniczego Cinryze (1000 j.m.)
English: Thrombotic events
Polish: Zdarzenia zakrzepowe
English: CLINICAL PARTICULARS
Polish: Czynniki zakaźne
English: Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: The instructions include the following main steps:
Polish: Instrukcja obejmuje następujące główne kroki:
English: An attack usually lasts between 2 to 5 days.
Polish: Napad zwykle trwa 2 do 5 dni.
English: Important information for healthcare professionals and caregivers:
Polish: Ważne informacje dla pracowników służby zdrowia i opiekunów:
English: No therapeutic intervention was necessary.
Polish: Interwencja terapeutyczna nie była konieczna.
English: 1) General Information
Polish: 1) Informacje ogólne
English: All patients maintained efficacy.
Polish: U wszystkich pacjentów utrzymywała się skuteczność leczenia.
English: These symptoms may occur as a result of an attack of HAE.
Polish: Objawy te mogą wystąpić w wyniku napadu HAE.
English: D02 Y754, Ireland
Polish: D02 Y754, Irlandia
English: • Press slowly so that this takes approximately 30 seconds.
Polish: • Tłok wciskać powoli, przez około 30 sekund.
English: (Unknown)
Polish: (Częstość nieznana)
English: Statistic Firazyr
Polish: Statystyka Firazyr
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label after ‘EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „EXP”.
English: Response rate (%, CI) at 4 hours after start of treatment
Polish: (%, CI) po 4 godzinach od rozpoczęcia leczenia
English: Available exposure data suggest no difference in the clearance between non-White (n=40) and White (n=132) subjects.
Polish: Dostępne dane dotyczące ekspozycji nie wykazują różnic pomiędzy rasą inną niż biała (n=40) i białą (n=132).
English: When and how often should you use Firazyr?
Polish: Kiedy i jak często należy stosować Firazyr.