FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: GBq/liek.
Estonian: GBq/viaal,
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,5 ml (2 GBq pri kalibrácii) až 3,1 ml (4
Estonian: Iga viaal sisaldab 1,5 ml (2 GBq kalibreerimisel) kuni 3,1 ml (4 GBq kalibreerimisel) süstelahust.
Slovak: U pacientov, ktorí v predchádzajúcom období 6 týždňov absolvovali chemoterapiu alebo externú radiačnú terapiu na polovici tela.
Estonian: • Patsientidele, kes on saanud eelneva 6 nädala jooksul kemoteraapiat või välist kiiritusravi poolele kehapinnale.
Slovak: SPÔSOB A CESTY
Estonian: Manustamisviis ja -tee
Slovak: Pri klinických štúdiách používajúcich planárne zobrazovacie postupy sa Quadramet hromadí s pomerom lézie voči normálnej kosti asi 5 a pomerom lézie voči mäkkému tkanivu asi 6. Preto oblasti metastatického postihnutia môžu hromadiť značne väčšie množstvo lieku Quadramet než okolitá normálna kosť.
Estonian: Planaarsete kujutiste tehnikat kasutanud kliinilistes uuringutes akumuleerus Quadramet kahjustatud ja normaalse luukoe suhtega ligikaudu 5 ning kahjustatud luukoe ja pehmete kudede suhtega ligikaudu 6.
Slovak: Dávku ožiarenia tela možno obmedziť zvýšením prívodu tekutín a častým močením.
Estonian: Organismi kiirgusdoosi saab piirata vedelikutarbimise suurendamise ja sageda urineerimisega.
Slovak: Boli hlásené nežiaduce účinky ako nevoľnosť, vracanie, hnačka a potenie.
Estonian: On teatatud ravimi järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja higistamine.
Slovak: V prípade neschopnosti udržať moč alebo prekážok priechodnosti močových ciest dostanete na asi 6 hodín katéter na odvod moču.
Estonian: Uriinipidamatuse või -peetuse korral saate te uriinikateetri umbes 6 tunniks.
Slovak: Quadramet možno podávať následne po ktoromkoľvek z týchto druhov liečby, keď sa umožní primeraná obnova drene.
Estonian: Quadramet'i määramiseni pärast neid ravimeetodeid peab luuüdi jõudma piisavalt taastuda.
Slovak: I podľa Európskeho liekopisu uzavretej teflónom potiahnutou zátkou z chlórbutylovej/ prírodnej gumy a hliníkovým oklepávacím uzáverom.
Estonian: 15 ml värvitu Euroopa farmakopöa I tüüpi klaasist viaal, suletud tefloonkattega klorobutüülist/looduslikust kummist korgi ja alumiiniumist keeratava kattega.
Slovak: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
Estonian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, PRANTSUSMAA
Slovak: NÁZOV LIEKU Quadramet 1,3 GBq/mL injekčný roztok
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus.
Slovak: Celkové EDTMP (ako EDTMP.H2O)
Estonian: Üld-EDTMP (EDTMP.H2O kujul) Kaltsium-EDTMP naatriumisoolana (Ca kujul) Üldnaatrium (Na kujul) Süstevesi
Slovak: Quadramet má vysokú afinitu ku kostnému tkanivu.
Estonian: Quadramet on luukoe suhtes suure afiinsusega.
Slovak: Keďže Quadramet sa dodáva v jednodávkovej injekčnej liekovke, je nepravdepodobné, že by došlo k náhodnému predávkovaniu.
Estonian: Kui te võtate Quadramet'i rohkem kui ette nähtud Quadramet'i väljastatakse ühekordse annusega viaalides, juhusliku üledoosi võimalus on ebatõenäoline.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára skôr ako začnete používať Quadramet.
Estonian: Enne Quadramet'i võtmist pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Podávanie rádiofarmák vytvára pre ďalšie osoby riziko z externej radiácie alebo zamorenia z rozliateho moču, zvratkov atď.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamine on seotud teistele isikutele välisest kiirgusest või uriini-, okse- jne pritsmetega saastumisest tingitud riskiga.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ Quadramet
Estonian: Kuidas Quadramet`i võtta
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -10 °C až -20 °C v pôvodnom obale Použite do 6 hodín od rozmrazenia
Estonian: Hoidke sügavkülmutuses temperatuuril -10 °C...-20 °C originaalpakendis.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky: bolesť nervu, poruchy zrážania krvi a mozgové cievne príhody.
Estonian: Harvadel juhtudel esinesid järgmised soovimatud kõrvaltoimed: neuralgia, koagulatsioonihäired ja tserebrovaskulaarsed atakid.
Slovak: Pred liečbou sa má potvrdiť prítomnosť osteoblastových metastáz, ktoré vychytávajú technéciom (99mTc) označené bisfosfonáty,.
Estonian: Osteoblastilised metastaasid, kuhu kogunevad tehneetsiumiga (99mTc) märgistatud bisfosfonaadid, tuleb enne ravi alustamist kindlaks teha.
Slovak: Častosť podávania
Estonian: Manustamise sagedus
Slovak: : ÚDAJE O PRIMÁRNEJ EMISII ŽIARENIA U SAMÁRIA-153
Estonian: TABEL 1 : SAMAARIUM-153 KIIRGUSE PÕHIJAOTUS Kiirgus
Slovak: Liečivo je lexidronát sodno samaritý (153Sm).
Estonian: Toimeaine on samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam.
Slovak: Obličky
Estonian: Lapsed
Slovak: Tento liek je číry bezfarebný až svetložltkastý roztok, ktorý je balený v 15 ml bezfarebnej sklenej injekčnej liekovke typu
Estonian: Ravim on selge värvitu või heledat merevaiguvärvi lahus, mis on pakitud 15 ml värvitutesse Euroopa farmakopöa järgi I tüüpi tõmmatud klaasist viaalidesse, mis on suletud teflonkattega klorobutüülist/looduslikust kautšukist korgi ja alumiiniumist äratõmmatava kaanega.
Slovak: V emisiách beta sú uvedené maximálne energie, priemerná energia častíc beta je 233 keV.
Estonian: Osakaal beeta beeta beeta gamma * Beetakiirguse jaoks on näidatud maksimaalne energia, keskmine beetaosakese energia on
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,5 ml (2 GBq k dátumu referencie) až 3,1 ml (4
Estonian: Üks viaal sisaldab 1,5 ml (2 GBq viidatud kuupäeval) kuni 3,1 ml (4 GBq viidatud kuupäeval) süstelahust.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 1,3 GBq lexidronátu sodno samaritého (153Sm) k dátumu referencie (zodpovedá 20-80 µg/ml samária na 1 injekčnú liekovku)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab viidatud kuupäeval 1,3 GBq samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaami (vastab 20 kuni 80 µg/ml samaariumile viaali kohta) Samaariumi eriaktiivsus on ligikaudu 16-65 MBq/µg samaariumi kohta.
Slovak: Klírens lieku Quadramet je rýchly, po 6-12 hodinách od podania nie je potrebné prijímať opatrenia týkajúce sa rádioaktivity vylučovanej močom.
Estonian: Kuna Quadramet väljub organismist kiiresti, kaob vajadus eritatud uriini radioaktiivsusega seotud ettevaatusabinõude järele 6...12 tunni jooksul pärast manustamist.
Slovak: Preto sa musia prijať opatrenia na ochranu proti žiareniu v súlade s národnými požiadavkami.
Estonian: Sellepärast tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt kohalikele seadustele.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP : DD/MM/RRRR (12 hod.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PP/KK/AAAA (12.00 CET)
Slovak: Uchovávajte ho v pôvodnom obale v mrazničke pri teplote -10°C až -20°C
Estonian: Hoida sügavkülmas -10 °C...-20 °C.
Slovak: Quadramet 1,3 GBq/mL, injekčný roztok Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam
Slovak: LIEČIVO lexidronát sodno samaritý (153Sm):
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam:
Slovak: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
Estonian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex PRANTSUSMAA
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 1,3 GBq lexidronátu sodno samaritého (153Sm) k dátumu referencie
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab viidatud kuupäeval 1,3 GBq samaarium (153Sm)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH ml GBq/liek.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI ml
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2007.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 5. februára 2003 a 5. februára 2008.
Estonian: Müügiluba uuendati 5. veebruaril 2003 ja 5. veebruaril 2008.
Slovak: Zmiernenie bolesti môže pretrvávať až štyri mesiace.
Estonian: Valu leevenemine võib püsida kuni neli kuud.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: QUADRAMET bol študovaný na 373 pacientoch v troch hlavných štúdiách.
Estonian: QUADRAMETi kasutamist uuriti 373 patsiendil kolmes põhiuuringus.
Slovak: QUADRAMET je rádiofarmaceutický liek.
Estonian: QUADRAMET on radiofarmatseutiline ravim.
Slovak: Boli zaznamenané aj nasledujúce vedľajšie účinky: asténia (slabosť), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, periférny edém (hromadenie tekutín), bolesti hlavy, hypotenzia (nízky krvný tlak), závrat, myasténia (svalová slabosť), konfúzia (zmätenosť) a potenie.
Estonian: On esinenud ka järgmisi kõrvaltoimeid: asteenia (nõrkus), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, perifeersed tursed (vedelikupeetus), peavalud, hüpotensioon (madal vererõhk), pearinglus, müasteenia (lihaste nõrkus), segasus ja higistamine.
Slovak: Liek sa podáva pomalou intravenóznou injekciou (do žily) v priebehu jednej minúty.
Estonian: Ravimit manustatakse aeglase intravenoosse süstina ühe minuti jooksul.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zmiernenie bolesti.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt valu vähenemisega.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre QUADRAMET.
Estonian: Komitee soovitas anda QUADRAMETile müügiloa.
Slovak: Dňa 5. februára 1998 udelila Európska komisia pre QUADRAMET povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti CIS bio international.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas QUADRAMETi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CIS bio international 5. veebruaril 1998.
Slovak: To sa hodnotilo rôznymi prostriedkami, ako sú vizuálne alebo deskriptívne škály, používanie analgetík (liekov proti bolesti) a hodnotenie lekára.
Estonian: Seda mõõdeti erinevatel viisidel, näiteks visuaalse või kirjeldava skaalaga, valuvaigistite kasutamisega ja arstipoolse hindamisega.
Slovak: Nesmie sa používať u gravidných žien ani u pacientov, ktorí v priebehu predchádzajúcich šiestich týždňov absolvovali chemoterapiu alebo vonkajšiu rádioterapiu na polovici tela.
Estonian: Seda ei tohi kasutada rasedatel ega patsientidel, kes on saanud viimase kuue nädala jooksul keemiaravi või poolele kehale välist kiiritusravi.
Slovak: Pred užitím lieku QUADRAMET musia pacienti absolvovať kostný sken použitím bisfosfonátov rádioaktívne značených technéciom-99m [99mTc] ako ukazovateľov na kontrolu, či sú metastázy takého druhu, na ktorý možno použiť QUADRAMET.
Estonian: Enne QUADRAMETi saamist tuleb patsientidele teha luu-uuring, milles on markeritena kasutatud tehneetsium-99m-iga [99mTc] radiomärgistatud bisfosfonaate, et kontrollida, kas nende metastaasid on sellist tüüpi, mille puhul võib kasutada QUADRAMETi.
Slovak: QUADRAMET nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na EDTMP alebo na fosfonáty (podobné chemické zlúčeniny).
Estonian: QUADRAMETi ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) EDTMP või fosfonaatide (sarnased keemilised ühendid) suhtes.
Slovak: Medzi hlavné vedľajšie účinky lieku QUADRAMET patria zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek.
Estonian: QUADRAMETi põhilised kõrvaltoimed on punaste ja valgete vereliblede ja trombotsüütide arvu vähenemine.
Slovak: Pacienti, ktorí reagujú na QUADRAMET, dosiahnu zmiernenie svojej bolesti spravidla do jedného týždňa od liečby.
Estonian: QUADRAMETi toimele alluvate patsientide valu leevendub tavaliselt ühe nädala jooksul alates ravi saamisest.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku QUADRAMET:
Estonian: Muu teave QUADRAMETi kohta:
Slovak: Osteoblastické metastázy sú druhom kostných metastáz, pri ktorých rýchlo rastie nové kostné tkanivo.
Estonian: Osteoblastilised metastaasid on luumetastaaside liik, mille puhul uus luukude kasvab kiiresti.
Slovak: Vďaka tomu môže žiarenie samária-153 pôsobiť lokálne a pomáhať tak pri zmierňovaní bolesti v kosti.
Estonian: Seetõttu võib samaarium-153 tekitatud kiirgus avaldada ainult paikset toimet ja aidata luuvalu leevendada.
Slovak: Pretože EDMTP má vysokú afinitu ku kostnému tkanivu, ukladá sa v kosti, predovšetkým v miestach rýchleho rastu kostí, akými sú aj osteoblastické metastázy.
Estonian: Kuna EDMTP-l on luukoe suhtes kõrge afiinsus, koguneb see luudesse, eriti kiire luukasvuga piirkondadesse, näiteks osteoblastiliste metastaaside aladele.
Slovak: V jednej zo štúdií, do ktorej boli zaradení pacienti s kostnými metastázami vyvolanými rakovinou prostaty, sa po liečbe liekom QUADRAMET znížila aj spotreba opiátových analgetík (ako je morfín) u pacientov.
Estonian: Ühes uuringus, milles osalesid eesnäärmevähi luumetastaasidega patsiendid, vähenes patsientidel pärast ravi QUADRAMETiga ka opioidide (näiteks morfiini) valuvaigistitena kasutamine.
Slovak: Dávkovanie lieku QUADRAMET sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti pacienta tak, aby sa zabezpečila špecifická dávka rádioaktivity (37 mega Becquerelov na kilogram telesnej hmotnosti).
Estonian: QUADRAMETi annus arvutatakse patsiendi kehakaalu alusel, et määrata spetsiifiline radioaktiivsuse annus (37 megabekrelli kehakaalu kilogrammi kohta).
Slovak: V dvoch z nich sa účinnosť lieku QUADRAMET porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Estonian: Neist kahes võrreldi QUADRAMETi efektiivsust platseebo (näiv ravim) efektiivsusega.
Slovak: QUADRAMET sa nesmie používať súčasne s akoukoľvek inou chemoterapiou, ktorá pôsobí na kostnú dreň, ani súčasne s podávaním iných bisfosfonátových liekov, pretože tie môžu ovplyvňovať spôsob viazania lieku QUADRAMET na kostné metastázy.
Estonian: QUADRAMETi ei tohi kasutada üheaegselt luuüdi mõjutava keemiaraviga ega üheaegselt teiste bisfosfonaatravimitega, sest need võivad mõjutada QUADRAMETi seondumist luumetastaasidega.
Slovak: Po infúznom podaní lieku QUADRAMET pacientovi sa tento komplex krvným obehom rozšíri do celého tela.
Estonian: Kui patsiendile süstitakse QUADRAMETi, jaguneb kompleks vereringe kaudu organismis laiali.
Slovak: QUADRAMET sa používa na zmiernenie bolestí kostí u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastickými metastázami skeletu (stav, keď sa rakovina rozšíri do kostí).
Estonian: QUADRAMETi kasutatakse luuvalu leevendamiseks patsientidel, kellel on hulgi valulikke osteoblastilisi luumetastaase (kui vähk on luudesse levinud).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Slovak: Prečo bol QUADRAMET schválený?
Estonian: Miks QUADRAMET heaks kiideti?
Slovak: Čo je to QUADRAMET?
Estonian: Mis on QUADRAMET?
Slovak: QUADRAMET bol účinný pri zmierňovaní bolestí spôsobených osteoblastickými kostnými metastázami, a v prípadoch, keď sa porovnával s placebom, bol účinnejší ako placebo.
Estonian: QUADRAMET leevendas efektiivselt osteoblastiliste luumetastaaside põhjustatud valu ning QUADRAMETi võrdlemisel platseeboga oli see platseebost efektiivsem.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku QUADRAMET sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti QUADRAMETi kohta leiate siit.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku QUADRAMET je väčší ako riziká pri jeho použití na zmiernenie bolestí kostí u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastickými metastázami skeletu.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et QUADRAMETi kasulikkus luuvalude leevendamisel patsientidel, kellel on hulgi valulikke osteoblastilisi luumetastaase, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Je to komplex (typ chemikálie) pozostávajúci z rádioaktívneho prvku samárium-153 (153Sm),
Estonian: See on keemiline kompleks (keemiliste ainete liik), milles radioaktiivne element samaarium-153 (153Sm) on seotud teise keemilise aine, etüleendiamiin tetrametüleenfosfoonhappega (EDTMP).
Slovak: Na čo sa QUADRAMET používa?
Estonian: Milleks QUADRAMETi kasutatakse?
Slovak: QUADRAMET je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
Estonian: QUADRAMET on süstelahus, mille toimeaine on samaarium [153Sm] pentanaatriumleksidronaam.
Slovak: Účinná látka je samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
Estonian: Selle toimeaine on samaarium [153Sm]
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov zaznamenaných pri použití QUADRAMET sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: QUADRAMETi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUADRAMET
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE QUADRAMET Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Ako bol QUADRAMET skúmaný?
Estonian: Kuidas QUADRAMETi uuriti?
Slovak: Terapiu liekom QUADRAMET predpisuje a podáva lekár oprávnený používať rádioaktívne lieky po úplnom onkologickom vyšetrení pacienta (vyšetrenie rakoviny).
Estonian: Ravimit tohib anda alles pärast vähi täielikku onkoloogilist hindamist.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku QUADRAMET?
Estonian: Millised on QUADRAMETiga kaasnevad riskid?
Slovak: Aký prínos preukázal QUADRAMET v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal QUADRAMETi kasulikkus?
Slovak: Akým spôsobom QUADRAMET účinkuje?
Estonian: Kuidas QUADRAMET toimib?
Slovak: 1striekačka v papierovej škatuľke
Estonian: 1 süstal kartongkarbis
Slovak: 3 striekačky v papierovej škatuľke
Estonian: 3 süstalt kartongkarbis
Slovak: EU/2/97/005/001 QUADRISOL 100 mg/ml Perorálny gél
Estonian: EU Number Toote-nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliik Manustamistee Pakend
Slovak: Aplikácia dvakrát denne.
Estonian: Manustada kaks korda päevas.
Slovak: Čokoládová príchuť
Estonian: Šokolaadi maitse
Slovak: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDSKO
Estonian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLAND
Slovak: Kód ATC vet: QM01AE90
Estonian: ATCvet kood:QM01AE90
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní
Estonian: Liha ja söödavad koed: 12 päeva
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Vedaprofén obsahuje asymetrický atóm uhlíka a preto je racemickou zmesou enantiomeru(+) a enantiomeru(-).
Estonian: Vedaprofeen sisaldab asümmeetrilist süsinikuaatomit ning on seetõttu (+) enantiomeeri ja (-) enantiomeeri ratsemaatiline segu.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: 130 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4 December 1997 Dátum posledného predĺženia: 13.november2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13 november 2007
Slovak: Predávkovanie môže viesť k úhynu liečených zvierat.
Estonian: Üledoseerimine võib põhjustada ravitud looma surma.
Slovak: Približne 70% perorálne aplikovanej dávky je vylúčených v moči.
Estonian: Ligikaudu 70 % suukaudselt manustatud doosist väljutatakse uriiniga.
Slovak: Vedaprofén je veľmi dobre viazaný na plazmatické proteíny a rozsiahle metabolizovaný.
Estonian: Vedaprofeen seondub suuresti plasmaproteiinidega ja metaboliseeritakse.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich kobýl.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel märadel.
Slovak: Príznaky sú reverzibilné.
Estonian: Sümptomid on taanduvad.
Slovak: Iné antiflogistické lieky, diuretiká a látky s vysokou proteínovou väzbou môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Estonian: Teised mittesteroidsed põletikuvastased ained, diureetikumid ja proteiini siduvad vahendid võivad siduvuses konkureerida ja põhjustada toksilisi tagajärgi.
Slovak: Odporúča sa podať liek pred kŕmením.
Estonian: Soovitav on manustada ravimit enne söötmist.
Slovak: Nepoužívať u žriebät vo veku do 6 mesiacov.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel varssadel.
Slovak: Štúdie u koní dokázali silnú inhibíciu syntézy prostaglandínu E2 (PG E2) v exsudáte a syntézu tromboxanu
Estonian: Uuringud hobustega on näidanud, et vedaprofeenil on võime inhibeerida prostaglandiin E2 (PG E2) sünteesi eksudaadis ja tromboksaan B2 sünteesi seerumis ning eksudaadis.
Slovak: Oba enantiomery sú ekvipotentní PGF2α antagonisti.
Estonian: Mõlemad enantiomeerid on prostaglandiin F2αantagonistid.
Slovak: Vyhýbať sa použitiu lieku v stave dehydrácie, u hypovolemických a hypotenzných zvierat, pretože tam je možné riziko zvýšenej toxicity obličiek.
Estonian: Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemiliste ja hüpotensiivsete loomade raviks, sest on suurenenud risk nefrotoksilisuse tekkeks.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich poruchami zažívacieho traktu, zníženou funkciou srdca, pečene a obličiek.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäired, alanenud südame-, maksa- või neerufunktsioon.
Slovak: Quadrisol 100 mg/ml môže byť použitý počas gravidity.
Estonian: Quadrisol 100 mg/ml võib kasutada tiinuse ajal.
Slovak: 30 ml nastaviteľná viacdávková striekačka vyrobená z polyetylénu vysokej a nízkej hustoty (bielej a prirodzenej farby).
Estonian: 30 ml reguleeritav mitmedoosiline süstal koosneb tugevast (valge) ja pehmest (valge ja naturaalvalge) polüetüleenist.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist:2 kuud.
Slovak: Počiatočná dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) je nasledovaná podpornou dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodín.
Estonian: Esimene doos on 2 mg vedaprofeeni kg kehamassi kohta (2 ml/100 kg kehamassi kohta), sellele järgnevad säilitusdoosid on 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) iga 12 tunni järel.
Slovak: Vedaprofén Equinný 1000 µg/kg 100 µg/kg
Estonian: Vedaprofeen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža{číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolestí spojených s muskuloskeletárnymi poruchami a léziami mäkkých tkanív (traumatické úrazy a chirurgická trauma).
Estonian: Lihas-skeleti häiretest ja pehmete kudede kahjustustest (traumaatilised vigastused ning kirurgilised traumad) põhjustatud põletiku ja valu vähendamine.
Slovak: Najviac sa vyskytujúci metabolit je monohydroxylovaný derivát.
Estonian: Peamine metaboliit on monohüdroksüülitud derivaat.
Slovak: Enantiomer(+) je účinnejší v inhibícii prostaglandínovej syntézy.
Estonian: (+) enantiomeer omab suuremat toimet prostaglandiini sünteesi takistamisel.
Slovak: Žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Estonian: Säilitamise eritingimusi ei ole.
Slovak: 50 µg/kg 20 µg/kg
Estonian: 50 µg/kg
Slovak: Konečný biologický polčas po perorálnej aplikácii je 350-500 minút a po perorálnej dávke sa nevyskytuje nahromadenie.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on vedaprofeeni poolestusajaks 350-500 minutit.
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť klinicky posúdené a ošetrujúci veterinár má rozhodnúť aká, a či vôbec bude liečba pokračovať.
Estonian: Kui hobusel on suuõõne kahjustus, peab loomaarst hobuse kliiniliselt läbi vaatama ning seejärel otsustama ravi jätkamise üle.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo pomocné látky.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: Dostihové a pretekárske kone sa majú liečiť v súlade s miestnymi požiadavkami.
Estonian: Võidusõidu- ja võistlushobuseid ravida vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Slovak: Oba enantiomery prispievajú k terapeutickému účinku zlúčeniny.
Estonian: Mõlemad enantiomeerid osalevad ratsemaadi terapeutilises toimes.
Slovak: Každý ml perorálneho gélu Quadrisol obsahuje: Účinná(é) látka(y):
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml Quadrisol peroraalset geeli sisaldab: Toimeaine(d):
Slovak: Nie je povolené používať u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima kavatsetakse tarvitatakse inimtoiduks.
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolesti.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku alandamine ja valu vaigistamine.
Slovak: Hydroxid draselný (E525)
Estonian: Vesi (minimaalne puhastusaste) Propüleenglükool Hüdroksüetüültselluloos Kaaliumhüdroksiid (E525) Soolhape