FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant de prendre la décision de suivre un traitement par photothérapie dynamique, il faut tenir compte du fait que la probabilité de disparition complète des lésions 12 mois après la dernière séance pour un sujet était de 53,1% ou 47,2% avec le traitement par Ameluz et de 40,8% ou 36,3% avec le traitement par le MAL, respectivement avec des lampes à spectre étroit ou tout type de lampes.
Hungarian: A fotodinámiás kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni, hogy annak az esélye, hogy a vizsgálati alany teljesen elváltozásmentes lesz 12 hónappal az utolsó kezelés után, 53,1% vagy 47,2% volt az Ameluz-zal, és
French: Tableau 3b : Disparition complète des lésions (pourcentage de lésions individuelles ayant entièrement disparu)
Hungarian: 3b. táblázat: Teljes elváltozásmentesség (A teljesen elmúlt elváltozások százaléka) N BF-200 ALA Átlag + SD (%)
French: Ne pas conserver les tubes au-delà de 12 semaines après ouverture.
Hungarian: A felbontott tubust 12 hét után meg kell semmisíteni.
French: La source de lumière rouge a fourni soit un spectre étroit autour de 630 nm à une dose de lumière de 37 J/cm2 (Aktilite CL 128), soit un spectre plus large et continu entre 570 et 670 nm à une dose de lumière de 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Hungarian: 37 J/cm2 fénydózisú, szűk spektrumú fényt (Aktilite CL 128), vagy 570-670 nm-es, 170 J/cm2²
French: Sous-groupes : Patients présentant plus d'1 carcinome basocellulaire s.o.
Hungarian: Összesen Alcsoportok: Több mint 1 BCC-ás elváltozás n,a,
French: L'efficacité clinique a été réévaluée lors des visites de suivi à 6 et à 12 mois après la dernière séance de photothérapie dynamique.
Hungarian: A klinikai hatásosságot az utolsó fotodinámiás kezelés után 6 és 12 hónap elteltével végzett kontroll vizitek alkalmával ismételten értékelték.
French: Suite à une application topique d'acide 5-aminolévulinique (ALA), la substance est métabolisée en protoporphyrine IX, un composé photo-actif qui s'accumule dans les espaces intracellulaires dans les lésions de kératose actinique et de carcinome basocellulaire traitées.
Hungarian: Ez egy olyan fotoaktív vegyület, amely a kezelt keratosis actinicás és basalsejtes carcinomás elváltozásokat alkotó sejtek belsejében felhalmozódik.
French: La source de lumière utilisée pour la photothérapie dynamique du carcinome basocellulaire est toujours une lampe à lumière rouge.
Hungarian: BCC PDT-kezelése esetén mindig vörös fényű lámpa a fényforrás.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
French: 6 (3 x 2) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
French: EU/1/16/1164/006 AMGEVITA 40 mg Solution injectable préremplie (verre) Voie sous-cutanée Stylo prérempli (verre) (SureClick)
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
French: 6 (3 x 2) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
French: EU/1/16/1164/005 AMGEVITA 40 mg Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue
Hungarian: Tartalom (koncentráció) 0,4 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml)
French: Pour des raisons de sécurité :
Hungarian: Biztonsági okokból:
French: Indéterminé (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles)
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
French: Ils incluent :
Hungarian: Ezek közé tartozik:
French: Votre injection peut durer environ 10 secondes.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
French: Cependant, l'incidence a été rare.
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
French: Code ATC : L04AB04
Hungarian: ATC kód: L04AB04
French: La moitié de ces cas environ étaient des lymphomes.
Hungarian: Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
French: ** y compris les études d'extension en ouvert.
Hungarian: ** a nyílt, kiterjesztett vizsgálatokat is beleértve.
French: Saisir ici
Hungarian: Itt fogja meg.
French: Date de la première autorisation : 22 mars 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
French: Contactez votre médecin immédiatement.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRPd,f,g
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
French: Vous aurez également besoin de matériel supplémentaire qui n'est pas inclus dans le carton :
Hungarian: Az alábbi eszközökre is szüksége lesz, mivel ezeket nem tartalmazza a doboz:
French: La carte de surveillance du patient (adulte et enfant) contient les éléments clés suivants :
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
French: A usage unique.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
French: L'amélioration de la qualité de vie a été mesurée jusqu'à la semaine 156 (36 mois) et l'amélioration a été maintenue au cours de cette période.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
French: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlande
Hungarian: Dun Laoghaire, Co Dublin Írország
French: Autres infections opportunistes
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések
French: Les réactions au point d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du médicament.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók általában nem tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
French: Autres médicaments et AMGEVITA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMGEVITA
French: Il peut exister des recommandations locales d'élimination.
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
French: La réponse pour les deux bras de monothérapie était similaire (p = 0,447).
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
French: Laissez sécher votre peau.
Hungarian: Hagyja bőrét megszáradni.
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanéeb
Hungarian: ≥ 30%-os csökkenés a bőrfájdalombanb
French: ASDASc Maladie inactive
Hungarian: ASDASc Inaktív Betegség
French: Qualité de vie
Hungarian: Életminőség
French: Globalement, 20 patients ont été traités pendant 60 semaines ou plus.
Hungarian: Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
French: > 32 semaines
Hungarian: > 32 hét
French: L'état des patients s'est amélioré après l'arrêt du traitement.
Hungarian: A beteg állapota javult, amint a kezelést abbahagyták.
French: ● Il est important que vous n'essayiez pas de vous injecter le médicament à moins que vous ou votre soignant n'ayez été formés.
Hungarian: ● Fontos, hogy addig ne próbálja meg beadni az injekciót, amíg be nem tanították Önt vagy gondozóját.
French: L'interprétation des données peut être affectée en raison des limites méthodologiques de l'étude, notamment la petite taille d'échantillon et le plan d'étude non randomisé.
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
French: On pourra d'abord vous prescrire d'autres médicaments.
Hungarian: Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement.
Hungarian: A veszélyeztetett betegek kevesebb mint felénél történt esemény.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes allergiques au latex.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
French: Résultats d'efficacité
Hungarian: Hatásossági eredmények
French: Certains patients ont été traités pendant 120 mois.
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
French: Vous pouvez également prendre note de ces détails au cas où ils vous seraient demandés dans le futur.
Hungarian: Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice / risque du traitement.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni az AMGEVITA-kezelés kockázat/haszon arányát.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Hungarian: Az adagolás megváltoztatása nem szükséges.
French: 8 à 12 ans
Hungarian: 8-12 év
French: Adalimumab Δ Censuré
Hungarian: Adalimumab Δ Cenzorált
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
French: Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement, par exemple avant une intervention chirurgicale ou en cas d'infection sévère.
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
French: PGA: Clair/minimal
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
French: 13 à 17 ans
Hungarian: 13-17 év
French: La durée d'élimination de l'adalimumab pouvant aller jusqu'à quatre mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
French: TEMPS (SEMAINES)
Hungarian: IDŐ (HÉT)
French: Lorsque vous êtes prêt à injecter, appuyer sur le bouton bleu de démarrage.
Hungarian: Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a kék inditógombot.
French: En général, la fréquence et le type des événements indésirables observés chez l'enfant et l'adolescent ont été comparables à ceux observés chez les patients adultes.
Hungarian: Általában véve a gyermekkorú betegeknél megfigyelt nemkívánatos események gyakorisága és típusa hasonló volt azokhoz, mint amiket a felnőtt betegeknél észleltek.
French: La fréquence la plus élevée observée dans les diverses indications a été incluse.
Hungarian: A különböző indikációk esetén előforduló legnagyobb előfordulási gyakoriság került feltüntetésre.
French: Les non-répondeurs primaires ont été exclus des études et ces patients n'ont par conséquent pas fait l'objet d'autres évaluations.
Hungarian: A primer nem reagálókat kizárták a vizsgálatokból, ezért ezeket a betegeket a továbbiakban nem értékelték.
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
French: Tuberculose
Hungarian: Tuberculosis
French: Habituellement, AMGEVITA est utilisé avec le méthotrexate.
Hungarian: Az AMGEVITA-t általában metotrexáttal használják.
French: • infections opportunistes (incluant la tuberculose et d'autres infections qui surviennent lorsque la résistance aux maladies est diminuée) ;
Hungarian: • opportunista fertőzések (ezek közé tartozik a tuberkulózis és más, olyan fertőzések, amelyek akkor alakulnak ki, amikor a betegségekkel szembeni ellenállóképesség lecsökken);
French: • Si vous avez une infection grave, y compris une tuberculose active (voir «Avertissements et précautions»).
Hungarian: - ha súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique.
Hungarian: A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek speciális célponthoz kötődnek.
French: Des cicatrices en relief peuvent également apparaître sur les zones concernées.
Hungarian: Hegesedés is előfordulhat az érintett területeken.
French: Le risque potentiel de l'association de l'azathioprine ou de la 6-mercaptopurine avec AMGEVITA doit être soigneusement pris en considération.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin AMGEVITA-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
French: Fenêtre jaune (injection terminée)
Hungarian: Sárga ellenőrző ablak (az injekciózás befejeződött)
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥ 2-fokozatú javulás
French: Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.
Hungarian: Nem várhatóak a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatások.
French: Etape 1: Préparation
Hungarian: 1. lépés: Előkészítés
French: La qualité de vie liée à la santé et la fonction physique ont été évaluées à l'aide des questionnaires HAQ-S et SF-36.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
French: Une fonction pulmonaire altérée peut augmenter le risque de développer des infections.
Hungarian: A károsodott légzésfunkció növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
French: Important : L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
French: En conséquence, ces enfants peuvent avoir un risque accru d'infections.
Hungarian: Emiatt ezeknél a csecsemőknél fokozott a fertőzések kialakulásának a kockázata.
French: 4 à 7 ans
Hungarian: 4-7 év
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est altérée.
Hungarian: Ennek veszélye nagyobb lehet, ha a légzésfunkciója károsodott.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique Amgen Inc
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Amgen Inc
French: DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
French: Après utilisation
Hungarian: Használat után
French: Votre médecin déterminera si vous pouvez recevoir AMGEVITA.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Ön kaphat-e AMGEVITA-t.
French: Vos symptômes peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Hungarian: Tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
French: En cas de nécessité d'une réponse au traitement plus rapide, en gardant à l'esprit que le risque d'événements indésirables associé à une dose d'induction plus élevée peut être plus important, la posologie suivante peut être utilisée :
Hungarian: Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, figyelembe véve, hogy a nagyobb indukciós dózis adásakor a nemkívánatos események kockázata is nagyobb, úgy a következő adagolás alkalmazható:
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3 %, 23,7 % et 36,7 %.
Hungarian: A radiológiai progressziót nem mutató betegeknél az arány sorrendben 31,3%, 23,7% és 36,7% volt.
French: Hypersensibilité, Allergies (y compris allergie saisonnière)
Hungarian: Gyakori hypersensitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát is)
French: 1) comprenant les données des notifications spontanées
Hungarian: 1) a spontán beszámolókat is beleértve.
French: La fenêtre devient jaune lorsque l'injection est finie
Hungarian: Az ellenőrző ablak sárga színű lesz, amikor befejeződött az injekció beadása
French: C'est une partie de la seringue.
Hungarian: Ez a fecskendő része.
French: Si vous oubliez d'utiliser AMGEVITA
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AMGEVITA-t
French: Si vous oubliez de vous faire une injection, vous devez vous injecter la dose suivante d'AMGEVITA dès que vous vous en rendez compte.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő AMGEVITA adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
French: Parmi ces patients, 109 patients (63,7 %) étaient en rémission à 10 ans.
Hungarian: Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.
French: Poussée de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
French: Important : Lorsque vous retirez le stylo prérempli, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou si vous avez l'impression que le médicament est toujours en cours d'injection, ceci signifie que vous n'avez pas reçu la dose complète.
Hungarian: Fontos: Amennyiben az előretöltött injekciós toll eltávolítása után az ellenőrző ablak nem sárga, vagy úgy tűnik, hogy gyógyszer távozik a tollból, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
French: * de plus amples informations sont disponibles aux rubriques 4.3, 4.4 et 4.8.
Hungarian: * valahol máshol, a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található.
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert.
Hungarian: hét után vagy a betegség fellángolása esetén a betegek alkalmasak voltak arra, hogy beválasszák őket a nyílt kiterjesztéses fázisba.
French: L'étude III sur la PR avait aussi comme critère de jugement principal les modifications de la qualité de vie.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
French: La sécurité et l'efficacité d'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: Az adalimumab biztonságosságát és hatásosságát 4-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
French: Etape 4: Fin
Hungarian: 4. lépés: Befejezés
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par AMGEVITA.
Hungarian: - Ha Ön 65 évnél idősebb, az AMGEVITA-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
French: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgique
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
French: Réactivation d'hépatite B
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódása
French: IC à 95% pour le
Hungarian: 95%-os CI
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
French: Les effets secondaires peuvent survenir au moins encore 4 mois après la dernière injection d'AMGEVITA.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó AMGEVITA injekciót követően legalább 4 hónapig még bekövetkezhetnek.
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR-100).
French: Analyse Traitement
Hungarian: Elemzés Kezelés
French: • Une vision double ;
Hungarian: • kettős látás;
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DU RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
French: La diminution progressive des corticoïdes était autorisée après la semaine 8.
Hungarian: A 8. hét után engedélyezték a kortikoszteroid fokozatos csökkentését.
French: Les expositions prévisibles indiquent qu'en l'absence de méthotrexate, une dose de charge peut entraîner une augmentation initiale de l'exposition systémique.
Hungarian: A várható expozíció alapján metotrexát hiányában a telítő dózis a szisztémás expozíció kezdeti növekedéséhez vezethet.
French: Aucun patient n'a présenté de néphrite lupique ou de symptômes nerveux centraux.
Hungarian: Egy beteg esetében sem alakult ki lupus-nephritis vagy központi idegrendszeri tünet.
French: Certains cas ont eu une issue fatale.
Hungarian: Némelyiküknél ez végzetes volt.
French: • apparition ou aggravation d'un psoriasis ;
Hungarian: • pikkelysömör megjelenése vagy rosszabbodása;
French: Score total de Sharp
Hungarian: Teljes Sharp pontérték
French: Absorption et distribution
Hungarian: Felszívódás és eloszlás
French: Réponse
Hungarian: Válasz
French: Nettoyez le site d'injection avec une lingette alcoolisée.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
French: C. Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection.
Hungarian: C. Szedje össze az injekció beadásához szükséges valamennyi eszközt.
French: Réponse clinique dans l'hidrosadénite suppurée (HiSCR)a
Hungarian: Hidradenitis suppurativa klinikai válasz (HiSCR)a
French: La plupart des cas de tuberculose sont survenus dans les huit premiers mois après le début du traitement et peuvent être le reflet d'une réactivation d'une maladie latente.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a kezelés első 8 hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
French: 19,3 % des patients ont poursuivi pendant la durée de l'étude le traitement antibiotique oral qu'ils avaient à l'inclusion.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
French: Voir Vaccinations ci-dessus.
Hungarian: Lásd feljebb a Védőoltások részben.
French: L'utilisation concomitante d'antibiotiques n'était pas autorisée au cours de l'étude.
Hungarian: A vizsgálat alatt nem volt megengedett antibiotikum együttes alkalmazása.
French: NE = non estimable.
Hungarian: c NB = nem becsülhető.
French: ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Hungarian: ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50
French: Une amélioration de la qualité de vie liée à la santé et la fonction physique s'est maintenue au cours de l'étude d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 156.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőség és fizikai funkció javulást a 156 héten át tartó nyílt kiterjesztésű vizsgálat során nézték.
French: 20 semaines
Hungarian: 20 hét
French: Semaine 52 en ouvert
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezés
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Hungarian: Szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80% des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Hungarian: Az aminoszalicilátok, kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok alkalmazását változatlan dózisban engedélyezték; e szerek legalább egyikét a betegek 80%-a továbbra is kapta.
French: Il est important d'informer votre médecin si vous avez eu ou si vous avez des problèmes cardiaques graves.
Hungarian: Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szív problémája.
French: Un profil de tolérance similaire a été observé durant le retraitement et avant l'interruption de traitement.
Hungarian: Hasonló bizonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint abbahagyása előtt.
French: Appliquez un pansement si nécessaire.
Hungarian: Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
French: Pour plus d'informations concernant les vaccins, voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Hungarian: A védőoltásokról további információt talál a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben.
French: L'exposition moyenne dans toute la population traitée par l'adalimumab a été de 762 jours.
Hungarian: Az átlagos expozíció a teljes, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
French: • diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements ou d'hématomes ;
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kialakulásának kockázatát;
French: Réactions allergiques
Hungarian: Allergiás reakciók
French: On pense que le psoriasis est causé par un dérèglement du système immunitaire de l'organisme qui entraîne une augmentation de la production de cellules cutanées.
Hungarian: A pszoriázist vélhetően a szervezet immunrendszerének hibája okozza, amely a bőrsejtek fokozott termelődéséhez vezet.
French: L'impact d'un traitement à long terme par AMGEVITA sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Hungarian: A hosszútávú AMGEVITA-kezelés hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
French: Critères d'efficacité Double aveugle de 32 semaines
Hungarian: Hatásossági végpontok Kettős vak, 32 hét