FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συμπαθητικομιμητικά Τα συμπαθητικομιμητικά μπορεί να μειώσουν την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων του ΜΕΑ.
Estonian: Sümpatomimeetikumid Sümpatomimeetikumid võivad vähendada AKE-inhibiitorite hüpertensioonivastast toimet.
Greek: Η έκθεση σε θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου είναι γνωστό ότι επιφέρει εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλαιμία).
Estonian: On teada, et kokkupuude ACE-inhibiitoritega raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimestel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, oligohüdramnion, kolju aeglustunud luustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Greek: Το εύρος της συνήθους δόσης του Vascase κυμαίνεται από 2,5 έως 5,0 mg μία φορά την ημέρα.
Estonian: Vascase tavaline säilitusannus hüpertensiooni ravis on vahemikus 2,5-5 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Vascace.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne ravimi Vascace võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Το Vascace ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης.
Estonian: Vascace on näidustatud hüpertensiooni raviks.
Greek: Ομοίως, η ισχαιμία του μυοκαρδίου μπορεί να σχετίζεται με υπόταση σε ασθενείς με υποκείμενη ισχαιμική καρδιακή νόσο.
Estonian: Samamoodi võib müokardi isheemia hüpotensiooni tõttu esineda isheemilise südamehaigusega patsientidel.
Greek: «Ηλικιωμένοι με υπέρταση: η έναρξη της θεραπείας με Vascase πρέπει να πραγματοποιείται με δόση μεταξύ 0,5 και 1,0 mg μία φορά την ημέρα.
Estonian: „Eakad hüpertensiooniga patsiendid: ravi Vascasega tuleb alustada annuses 0,5-1,0 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Από στόματος χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Greek: Το Vascace ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.
Estonian: Vascace on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse raviks.
Greek: Το Vascace προκαλεί μείωση της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης, σε ύπτια και όρθια θέση, συνήθως χωρίς ορθοστατική συνιστώσα.
Estonian: Vascace alandab nii pikali- kui ka püstiasendi süstoolset ja diastoolset vererõhku, kusjuures tavaliselt ortostaatilist hüpotensiooni ei esine.
Greek: Όταν οι αναστολείς του ΜΕΑ χορηγούνται ταυτόχρονα με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (δηλ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε αντιφλεγμονώδη δοσολογικά σχήματα, αναστολείς COX-2 και μη εκλεκτικούς NSAIDs), εξασθένηση της αντιυπερτασικής δράσης μπορεί να συμβεί.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid), sealhulgas vähemalt 3 g aspiriini ööpäevas Kui AKE-inhibiitoreid manustatakse samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt atsetüülsalitsüülhappe põletikuvastased annused, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed NSAIDid), võib hüpertensioonivastane toime nõrgeneda.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με σιλαζαπρίλη αλλά αναφέρθηκαν σε σχέση με άλλους αναστολε τ
Estonian: Kõrvaltoimed, mida tsilasapriili kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud, kuid millest on teatatud teiste AKE-inhibiitorite puhul või registreeritud turustamisjärgsetes haiguslugudes, on klassifitseeritud harvaesinevatena.
Greek: - Η συνήθης δόση έναρξης για ενήλικες είναι 1 mg την ημέρα.
Estonian: Kõrge vererõhk (hüpertensioon - Tavaline algannus täiskasvanutel on 1 mg ööpäevas.
Greek: Οι ασθενείς που βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με σιλαζαπρίλη κάτω από ιατρική παρακολούθηση, με χαμηλή αρχική δόση και προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης.
Estonian: Riskirühma kuuluvad patsiendid peavad ravi tsilasapriiliga alustama arstliku järelvalve all, kasutades madalat algannust ja ettevaatlikku tiitrimist.
Greek: Συνιστώνται τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα:
Estonian: Soovitatav on kasutada järgmisi annustamisskeeme:
Greek: Εκτός εάν η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα του ΜΕΑ θεωρείται απαραίτητη, οι ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάζουν προς εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες, οι οποίες έχουν αποδεδειγμένη εικόνα ασφαλείας για χ στην κύηση.
Estonian: Kui ravi jätkamist AKE-inhibiitoritega ei loeta hädavajalikuks, tuleb rasedust planeerivate patsientide hüpertensioonivastane ravim vahetada sellise ravimi vastu, mille ohutus raseduse ajal on tõestatud.
Greek: Μυοκαρδιακή ισχαιμία, σταθερή στηθάγχη, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών
Estonian: Müokardi isheemia, stenokardia, tahhükardia, palpitatsioonid Harv
Greek: - Αίσθημα ζάλης - Βήχας - Ναυτία - Αίσθημα κόπωσης - Κεφαλαλγία
Estonian: - Pearinglus - Köha - Iiveldus - Väsimustunne - Peavalu
Greek: Η κεφαλαλγία είναι μία συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια, μολονότι η συχνότητα εμφάνισης της κεφαλαλγίας είναι μεγαλύτερη σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο σε σχέση με εκείνους που λάμβαναν αναστολείς του ΜΕΑ.
Estonian: Peavalu on sageli registreeritud kõrvaltoime, kuid peavalu esinemissagedus on suurem platseebot võtvatel patsientidel kui AKE-inhibiitoreid saavatel patsientidel.
Greek: Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Estonian: ACE-inhibiitorite, näiteks tsilasapriili kasutamine on vastunäidustatud raseduse teise ja kolmanda trimestri jooksul (vt jaotised 4.3 ja 4.4).
Greek: Οι συγκεκριμένες ανωμαλίες στην ανάπτυξη οφείλονται εν μέρει στην απευθείας δράση των αναστολέων ΜΕΑ στο σύστημα ρενίνηςαγγειοτασίνης του εμβρύου και εν μέρει στην ισχαιμία που προκύπτει λόγω υπότασης της μητέρας καθώς και στη μείωση της αιματικής ροής μεταξύ του εμβρύου και του πλακούντα και της μεταφοράς οξυγόνου/θρεπτικών συστατικών στο έμβρυο».
Estonian: Arvatakse, et need arenguanomaaliad on ühelt poolt seotud ACE-inhibiitorite vahetu toimega loote reniini-angiotensiini süsteemile, teiselt poolt ema hüpotensioonist tingitud isheemia ja platsenta verevoolu vähenemise ning sellest tingitud hapniku/toitainete vähenenud jõudmisega looteni."
Greek: Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών κατέδειξαν ότι η κάθαρση της σιλαζαπριλάτης συσχετίζεται με την κάθαρση της κρεατινίνης σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et tsilasapriili kliirens korreleerub kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel kreatiniini kliirensiga.
Greek: - εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγεται το Vascace στην αρχή της κύησης - βλέπε τις παραγράφους ‘Κύηση' και ‘Γαλουχία').
Estonian: (Vascace võtmist on parem vältida ka raseduse varases staadiumisvt lõiku „Rasedus ja imetamine".)
Greek: - η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής η CHMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας, για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ για το Vascase και τις συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) .
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Vascase ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Greek: Η απότομη διακοπή της θεραπείας δεν έχει συσχετισθεί με ταχεία αύξηση της πίεσης του αίματος.
Estonian: Vascace järsul katkestamisel ei ole täheldatud kiiret vererõhu tõusu.
Greek: Μυϊκές κράμπες , μυαλγία, αρθραλγία
Estonian: Lihaskrambid, müalgia, artralgia.
Greek: Αυτό βοηθά στη μείωση της αρτηριακής σας πίεσης.
Estonian: See aitab vererõhku langetada.
Greek: Λόγω έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια της σιλαζαπρίλης κατά τη γαλουχία, η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα τεκμηριωμένα προφίλ ασφάλειας κατά τη γαλουχία, ειδικότερα κατά τη γαλουχία νεογέννητων ή πρόωρων βρεφών».
Estonian: Kuna tsilasapriili ohutuse kohta imetamise ajal andmed puuduvad, ei soovitata tsilasapriili rinnaga toitmise ajal, eriti vastsündinute ja enneaegsete laste imetamisel, kasutada, ja tuleb eelistada selliseid ravimeid, mille ohutus imetamise ajal on paremini tõestatud.
Greek: Για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτούνται μειωμένες δόσεις ανάλογα με το επίπεδο κάθαρσης της κρεατινίνης.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annuseid vähendada nende kreatiniini kliirensi väärtuse alusel.
Greek: «Υπερευαισθησία στη σιλαζαπρίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ
Estonian: Ülitundlikkus tsilasapriili või ravimi ükskõik millise abiaine või teiste AKE-inhibiitorite suhtes.
Greek: ραμιπρίλη, περινδοπρίλη, τραντολαπρίλη, μπεναζεπρίλη) κατέδειξαν ευεργετική δράση στα ποσοτικά και ενδιάμεσα αποτελέσματα σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
Estonian: Enamiku ACEinhibiitorite (nt kaptopriili, tsilasapriili, enalapriili, ramipriili, perindopriili, trandalopriili ja benasepriili) korral on kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tehtud uuringutes tõendatud soodne toime kas kliiniliselt oluliste või vahepealsete tulemusnäitajate osas.
Greek: Αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η κάθαρση της σιλαζαπρίλης σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια συσχετιζόταν με την κάθαρση της κρεατινίνης.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel korreleerus tsilasapriili kliirens kreatiniini kliirensiga.
Greek: Οι ειδικές συστάσεις δοσολογίας για τη νεφροαγγειακή υπέρταση περιέχονται κατωτέρω στην παράγραφο 4.2 στις οδηγίες δοσολογίας για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Estonian: Soovitatav annustamine renovaskulaarse hüpertensiooniga patsientidele on ravimi omaduste kokkuvõtte jaotises 4.2, mis käsitleb neerufunktsiooni puudulikkusega patsiente.
Greek: Στα προληπτικά μέτρα συμπεριλαμβάνονται η διακοπή ή προσωρινή αναστολή χορήγησης διουρητικών, η έναρξη της θεραπείας με πολύ χαμηλές δόσεις αναστολέων του ΜΕΑ και η πολύ προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης.
Estonian: Profülaktilise meetmena võib lõpetada või ajutiselt katkestada diureetikumide manustamise, alustada ravi väga väikese AKE-inhibiitori annusega ja tiitrida ettevaatlikult.
Greek: - Εάν υποβάλλεστε σε αφαίρεση χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης με θειϊκή δεξτράνη.
Estonian: - kui teile teostatakse LDL-afereesi dekstraansulfaadiga.
Greek: {fax} {e-mail}
Estonian: {OLEMUS/TÜÜP}
Greek: Ο εναρμονισμένος κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών καταρτίστηκε βάσει των κλινικών δοκιμών και των μετεγκριτικών δεδομένων σε σχέση με τη σιλαζαπρίλη ή/και με άλλους αναστολείς ΜΕΑ.
Estonian: Kõrvalnähtude ühtlustatud loetelu pärines tsilasapriili ja/või teiste ACE-inhibiitorite kliinilistest uuringutest ning müügiloa andmise järgse kasutamise andmetest.
Greek: Για τους συγκεκριμένους ασθενείς η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 0,5 mg μία φορά την ημέρα».
Estonian: Soovitatav algannus sellistel patsientidel on 0,5 mg üks kord ööpäevas."
Greek: «Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια: η έναρξη της θεραπείας με Vascase πρέπει να πραγματοποιείται με τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης έναρξης 0,5 mg μία φορά την ημέρα υπό στενή ιατρική επίβλεψη.
Estonian: „Krooniline südamepuudulikkus: ravi Vascasega tuleb alustada soovitatava algannusega 0,5 mg üks kord ööpäevas ja hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Greek: «Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: „ACE-inhibiitoreid, näiteks tsilasapriili, ei soovitata kasutada raseduse esimese trimestri jooksul (vt jaotis 4.4).
Greek: - Συμπαθομιμητικά.
Estonian: Hüpertensioon.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Vascace - Εάν έχετε καρδιακό πρόβλημα.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vascace - kui teil on südamehäired.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η CHMP συμφώνησε με την ακόλουθη διατύπωση που πρότεινε ο ΚΑΚ:
Estonian: Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel kiitis inimravimite komitee heaks järgmise sõnastuse, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
Greek: Στα συμπτώματα που συνδέονται με την υπερδοσολογία με αναστολείς ΜΕΑ ενδέχεται να περιλαμβάνονται υπόταση, κυκλοφορικό σοκ, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμός, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, ανησυχία και βήχας.
Estonian: ACE-inhibiitorite üleannustamise nähud võivad olla hüpotensioon, vereringešokk, elektrolüütide tasakaalu häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, südamepekslemine, bradükardia, peapööritus, ärevus ja köha.
Greek: Εφόσον ενδείκνυται, η σιλαζαπριλάτη, η δραστική μορφή της σιλαζαπρίλης, μπορεί να απομακρυνθεί από τη γενική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Näidustuse olemasolul võib tsilasapriili aktiivse vormi tsilasaprilaadi üldisest vereringest hemodialüüsi teel kõrvaldada (vt lõik 4.4).
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση με χαμηλότερες δόσεις και η τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb ravi alustada range arstliku järelvalve all ja madalate annustega, olles annuse tiitrimisel ettevaatlik.
Greek: Αντιδιαβητικά
Estonian: Antidiabeetikumid
Greek: Κατά συνέπεια, σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια που πάσχουν από νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να χορηγείται η ειδική συνιστώμενη δοσολογία.
Estonian: Seetõttu tuleb kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, kellel esinevad neerutalitluse häired, järgida annustamise erisoovitusi.
Greek: Οι ασθενείς με πολύ έντονα ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (ιδιαίτερα ασθενείς με μείωση άλατος ή/και όγκου αίματος, καρδιακή αντιρρόπηση ή σοβαρή υπέρταση) ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά τη χορήγηση της αρχικής δόσης.
Estonian: Reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi tugeva aktivatsiooniga patsientidel (nt soola- ja/või vedelikupuuduse, dekompenseeritud kardiovaskulaarsüsteemi seisundi või raske hüpertensiooni korral) võib esimese annuse manustamise järel tekkida vererõhu liigne langus.
Greek: Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και στην τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά τη συγχορήγηση λιθίου με αναστολείς του ΜΕΑ Ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου και να ενισχύσει το ήδη αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου με αναστολείς του ΜΕΑ.
Estonian: Diasiiddiureetikumide samaaegne manustamine võib suurendada liitiumi toksilisuse riski ja võimendada AKE-inhibiitorite manustamise tõttu juba suurenenud liitiumi toksilisuse riski.Tsilasapriili ei soovitata koos liitiumiga manustada, kuid kombinatsioonravi vajalikkuse korral tuleb tähelepanelikult jälgida seerumi liitiumitaset.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία με αναστολείς του ΜΕΑ μπορεί να περιλαμβάνουν υπόταση, κυκλοφορική καταπληξία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμό, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, άγχος και βήχα.
Estonian: AKE-inhibiitorite üleannustamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: hüpotensioon, tsirkulatoorne šokk, elektrolüütide häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, palpitatsioonid, bradükardia, pearinglus, ärevus ja köha.
Greek: «Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτούνται μειωμένες δόσεις ανάλογα με το επίπεδο κάθαρσης της κρεατινίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: „Neerupuudulikkusega patsiendid: neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annuseid vähendada nende kreatiniini kliirensi väärtuse alusel (vt jaotis 4.4).
Greek: Δεν υπάρχει απέκκριση σε ασθενείς με ολική νεφρική βλάβη, η αιμοκάθαρση όμως ελαττώνει τις συγκεντρώσεις και της σιλαζαπρίλης και της σιλαζαπριλάτης, σε περιορισμένη έκταση.
Estonian: Täieliku neerupuudulikkusega patsientidel eliminatsiooni ei toimu, kuid piiratud ulatuses on võimalik nii tsilasapriili kui ka tsilasaprilaadi kontsentratsiooni vähendada hemodialüüsi abil.
Greek: Η σιλαζαπρίλη μπορεί να συνεχιστεί όταν ο όγκος αίματος αποκατασταθεί, όμως πρέπει να χορηγηθεί σε χαμηλότερη δόση ή να διακοπεί εάν η υπόταση επιμένει.
Estonian: Plasmamahu stabiliseerumisel võib tsilasapriili manustamist jätkata, kuid kasutada tuleb madalat annust ja hüpotensiooni püsimisel ravi lõpetada.
Greek: Ηλικιωμένοι με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια: η συνιστώμενη δόση έναρξης του Vascase, ήτοι 0,5 mg, πρέπει να ακολουθείται αυστηρά.
Estonian: Vascace soovitusliku algannuse, mis on 0,5 mg, kasutamist tuleb rangelt järgida.
Greek: Απευαισθητοποίηση: Σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολέα του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αγωγής απευαισθητοποίησης με τοξίνη υμενόπτερων μπορούν να εμφανισθούν αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Estonian: Patsientidel, kes saavad AKE-inhibiitori manustamise ajal desensibiliseerivat ravi herilase või mesilase mürgiga, võib esineda anafülaktiline reaktsioon.
Greek: Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitoreid, sealhulgas tsilasapriili ei soovitata raseduse esimesel trimestril kasutada (vt lõik 4.4).
Greek: 0,5 mg μία φορά την ημέρα 2,5 mg μία φορά την ημέρα
Estonian: 0,5 mg üks kord ööpäevas 2,5 mg üks kord ööpäevas
Greek: «Υπέρταση: Η αρχική δόση είναι 1 mg/ημέρα.
Estonian: „Hüpertensioon: algannus on 1 mg ööpäevas.
Greek: αι 4.8
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Greek: Κόπωση
Estonian: Köha
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μπορούν να αποφευχθούν με προσωρινή διακοπή της αγωγής με τον αναστολέα του ΜΕΑ πριν από κάθε αφαίρεση.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKE-inhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Greek: Μη φυσιολογικές δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας (που συμπεριλαμβάνουν τρανσαμινάσες, χολερυθρίνη, αλκαλική φωσφατάση, γάμμα GT).
Estonian: Kõrvalekalded maksatalitluse testi tulemustes (sh transaminaasid, bilirubiin, aluseline fosfataas, gamma-glutamüül-transpeptidaas)
Greek: Οι πιό συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στο φάρμακο είναι ο βήχας, τα δερματικά εξανθήματα και η νεφρική δυσλειτουργία.
Estonian: Kõige sagedasemad ravimist põhjustatud kõrvaltoimed, mida AKE-inhibiitoreid võtvatel patsientidel täheldati, on köha, nahalööve ja neerupuudulikkus.
Greek: Ηπατικές διαταραχές
Estonian: Vaskulaarsed häired
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για τη σιλαζαπρίλη στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια βασίζεται στις επιδράσεις της στη συμπτωματική βελτίωση και όχι στα δεδομένα που καταδεικνύουν ότι η σιλαζαπρίλη μειώνει τη νοσηρότητα και τη θνητότητα στη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών (βλ. παράγραφο 5.1)».
Estonian: Suurim soovitatav ööpäevane annus kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on 5 mg. Tsilasapriili annustamissoovitused kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel põhinevad eelkõige ravimi toimel sümptomite leevendamisele, mitte haigestumuse ja suremuse vähendamisele selles patsiendipopulatsioonis (vt jaotis 5.1)."
Greek: Λοιπά
Estonian: MUU
Greek: Οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης, ως κατηγορία, έχουν δείξει ότι επάγουν ανεπιθύμητες ενέργειες στα τελικά στάδια της εμβρυϊκής ανάπτυξης, που επιφέρουν εμβρυϊκό θάνατο και συγγενείς βλάβες, που επηρεάζουν κυρίως το κρανίο.
Estonian: Angiotensiinkonvertaasi (ACE) inhibiitorite kui ravimiklassi korral on tõestatud kahjulikud toimed loote arengu hilisperioodil, mille tagajärjeks võivad olla loote surm ja kaasasündinud arenguhäired (seotud eelkõige koljuluudega).
Greek: Σοβαρές αντιδράσεις:
Estonian: Tõsised reaktsioonid
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας είναι οι ακόλουθες:
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on järgmised:
Greek: Κλινικές μελέτες/μελέτες αποτελεσματικότητας
Estonian: Kliinilised uuringud/tõhususuuringud
Greek: ≥ 1/100 έως 1 < 1/10
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Estonian: Selle kombinatsiooni manustamisel peab olema ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel.
Greek: Στην κατηγορία ‘όχι συχνές' έχουν ενσωματωθεί και οι κατηγορίες ‘σπάνιες'(≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και ‘πολύ σπάνιες'(< 1/10.000) που μπορεί να χρησιμοποιούνται σε άλλες ΠΧΠ άλλων προϊόντων.
Estonian: Kategooria „aeg-ajalt" hõlmab "harva" (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000) ja "väga harva" (< 1/10 000) esinevaid kõrvaltoimeid, mis võivad esineda teiste toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Greek: Χρησιμοποιούνται μαζί όταν η θεραπεία με μόνο μία εκ των δύο είναι ανεπαρκής.
Estonian: Neid kasutatakse koos juhul, kui nende kasutamine eraldi oli ebapiisav.
Greek: Το φαινόμενο αυτό εμφανίστηκε να είναι πιθανότερο να συμβεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της συνδυασμένης θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Estonian: Ilmnes, et see fenomen tekib suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Greek: Μια άλλη μορφή είναι το αγγειοοίδημα του εντέρου, που τείνει να εμφανίζεται τις πρώτες 24-48 ώρες της θεραπείας.
Estonian: Teine vorm on soole angioödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Greek: Αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL)
Estonian: Madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) aferees
Greek: - Εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης).
Estonian: (desensitisatsioon); - kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται και θα πρέπει πάντοτε να καταπίνονται με νερό.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb alati neelata koos veega.
Greek: Όταν ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τον βήχα, μπορεί να είναι λογική η συνέχιση της θεραπείας.
Estonian: Kui patsiendi köha on talutav, võib ravi jätkamine olla põhjendatud.
Greek: Άλατα ασβεστίου και βιταμίνη D
Estonian: Kaltsiumisoolad ja D-vitamiin
Greek: Η μέση θανατηφόρος δόση σε αρουραίους, ποντίκια και πιθήκους cynomolgus ήταν υψηλότερη από 2000 mg/kg σωματικού βάρους.
Estonian: Keskmised surmavad annused rottidel, hiirtel ja Jaava makaakidel olid suuremad kui 2000 mg/kg kehakaalu kohta.
Greek: Οι εκτιμήσεις της συχνότητας βασίζονται στο ποσοστό των ασθενών που ανέφερε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus, οι οποίες περιελάμβαναν ένα συνολικό συνδυασμένο πληθυσμό 1.097 ασθενών.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes ravimi Vascace Plus kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 1097 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Vascace Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vascace Plus põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: H συνήθης δόση είναι ένα δισκίο κάθε ημέρα.
Estonian: Tavaannuseks on üks tablett päevas.
Greek: Εάν νιώσετε ζάλη, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Estonian: Kui teil esineb peapööritust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal on vähe kogemusi.
Greek: Ο συνδυασμός είναι αποτελεσματικός ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο και την εθνικότητα.
Estonian: Kombinatsioonravi tõhusus ei sõltu vanusest, soost ega rassist.
Greek: - Το Vascace Plus μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από ένα γεύμα.
Estonian: - Vascace Plusi võib võtta enne või pärast sööki.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται προσοχή στους ασθενείς αυτούς.
Estonian: Seetõttu peab nende patsientide ravimisel olema ettevaatlik.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά την έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης δεν είναι συμπερασματικά, εν τούτοις μία μικρή αύξηση στον κίνδυνο δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensuse riski kohta pärast kokkupuudet AKE-inhibiitoritega raseduse esimese trimestri ajal ei ole olnud veenev, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)
Estonian: Aeg-ajalt (esinevad vähem kui 1 inimesel 100-st):