FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: [EMA/MB/703910/2010] El Consejo de Administración señala que se le solicitará aprobar la prórroga no automática de créditos mediante procedimiento escrito.
Lithuanian: [EMA/MB/703910/2010] Valdančioji taryba atkreipė dėmesį, kad jos bus prašoma patvirtinti nesavaiminius asignavimų perkėlimus taikant raštišką procedūrą.
Spanish: El recorte se debe en gran medida a la reducción de la contribución comunitaria solicitada (-8,64 millones de euros) y a la disminución de la estimación de ingresos generados por las tasas (-1,96 millones de euros).
Lithuanian: EUR) ir mažesnių įplaukų iš mokesčių (1,96 mln.
Spanish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] De conformidad con la legislación, la Comisión Europea debe establecer un sistema de vigilancia y trazabilidad de sustancias de origen humano (SOH).
Lithuanian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Pagal teisės aktus Europos Komisija turi parengti žmogaus kilmės medžiagų stebėjimo ir atsekamumo sistemą.
Spanish: Medicamentos se han incluido en el documento.
Lithuanian: Į dokumentą įtrauktos Europos vaistų agentūros pastabos.
Spanish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] A raíz de la adopción del presupuesto de la UE, el presente punto del orden del día se presenta al Consejo de Administración para su adopción.
Lithuanian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Patvirtinus ES biudžetą šis darbotvarkės punktas buvo pateiktas tvirtinti Valdančiajai tarybai.
Spanish: Se llevará a cabo, pues, un ejercicio sobre enseñanzas extraídas, basado en la experiencia recabada en relación con la situación actual de los medicamentos de calidad defectuosa, y la Agencia analizará esta cuestión con la Comisión Europea.
Lithuanian: Bus užbaigtas vis dar egzistuojančios problemos dėl kokybės trūkumų tyrimas ir, remdamasi jo išvadomis, agentūra kartu su Europos Komisija išnagrinės šį klausimą.
Spanish: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punto 16)
Lithuanian: Fred Hargreaves, atstovaujantis „BNP Paribas Real Estate" (dėl 16 punkto) Maarit Kokki, atstovaujanti ECDC (dėl 17 punkto)
Spanish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] El Consejo de Administración aprueba los acuerdos de cooperación con el ECDC.
Lithuanian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Valdančioji taryba patvirtino darbo susitarimus su ECDC.
Spanish: La Agencia prevé publicar el informe a comienzos de 2011.
Lithuanian: Agentūra tikisi ją paskelbti 2011 m.
Spanish: La Agencia deberá compensar dichos puestos incrementando el número de agentes contractuales y de expertos nacionales para 2011.
Lithuanian: Agentūra turėjo kompensuoti šias darbo vietas padidindama 2011 m.
Spanish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] El Consejo de Administración adopta la política de acceso a EudraVigilance para los medicamentos de uso humano y veterinario.
Lithuanian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Valdančioji taryba patvirtino prieigos prie žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų EudraVigilance duomenų bazės tvarką.
Spanish: Los acuerdos han sido aprobados por el Consejo de Administración del ECDC y entrarán en vigor una vez hayan sido firmados por los Directores de ambas agencias.
Lithuanian: Jie įsigalios, kai susitarimus pasirašys abiejų agentūrų direktoriai.
Spanish: Los errores detectados no son sistemáticos y se ha implantado un mecanismo de control para fortalecer el procedimiento.
Lithuanian: Procedūrai sustiprinti sukurtas kontrolės mechanizmas.
Spanish: • [EMA/MB/743560/2010] Informe actualizado del Comité de Telemática del Consejo de Administración
Lithuanian: • [EMA/MB/743560/2010] Valdančiosios tarybos Telematikos komiteto naujausia ataskaita.
Spanish: • [EMA/MB/821069/2010] Informe periódico sobre las actividades de detección de señales y
Lithuanian: • [EMA/MB/821069/2010] Periodinė signalo aptikimo priemonių ir EudraVigilance duomenų bazės ataskaita.
Spanish: Preparación del procedimiento escrito relativo a la prórroga no automática de los créditos de 2010-2011 para el Proyecto 2014
Lithuanian: asignavimų nesavaiminių perkėlimų 2014 m.
Spanish: • Avances en la revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios (se presentará en 2012 en un paquete, junto a la legislación sobre piensos medicados).
Lithuanian: • veterinarinių vaistų teisės aktų peržiūros pažanga (2012 m.
Spanish: Hoja de ruta para 2015
Lithuanian: Iki 2015 m.
Spanish: Se ha cancelado la fecha anterior de 24 de febrero de 2011.)
Lithuanian: vasario 24 d. posėdis buvo atšauktas);
Spanish: Acta de la 69ª reunión del Consejo de Administración celebrada en Londres el 16 de diciembre de 2010
Lithuanian: Šešiasdešimt devintojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
Spanish: Documentos presentados
Lithuanian: Dokumentai susipažinti
Spanish: El presupuesto está en consonancia con el programa de trabajo y se eleva a un total de 208,9 millones de euros (lo que representa un incremento del 0,23 % con respecto al presupuesto de 2010), lo que incluye una contribución general de la UE de 28 millones de euros, el superávit de 2009, cifrado en 5,4 millones de euros, y el fondo para medicamentos huérfanos, dotado con 4,9 millones de euros.
Lithuanian: Biudžetas parengtas vadovaujantis darbo programa ir jį sudaro iš viso 208,9 mln.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la propuesta relativa a las dos siguientes reuniones previstas para el 16 de marzo de 2011: evaluación de las tecnologías sanitarias y aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia.
Lithuanian: kovo 16 d., temas: sveikatos priežiūros technologijų vertinimas ir farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas.
Spanish: Programa de trabajo 2011
Lithuanian: darbo programa
Spanish: [EMA/MB/482208/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo para 2011.
Lithuanian: [EMA/MB/482208/2010] Valdančioji taryba patvirtino 2011 m.
Spanish: Representante de organizaciones de profesionales sanitarios
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistų organizacijų atstovai
Spanish: Las prioridades para 2011 están en correspondencia con la «Hoja de ruta para 2015» y garantizan la continuidad respecto a ejercicios anteriores.
Lithuanian: įgyvendintinų veiksmų planu ir užtikrintas ankstesnių metų veiklos tęstinumas.
Spanish: • [EMEA/MB/694689/2010] Síntesis de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010
Lithuanian: • [EMA/MB/694689/2010] 2010 m.
Spanish: La hoja de ruta se publicará en enero de 2011.
Lithuanian: Veiksmų planas bus paskelbtas 2011 m.
Spanish: • Propuestas legislativas sobre información a los pacientes (el Parlamento Europeo aprobó su resolución en noviembre de 2010 y, sobre la base de la misma, la Comisión presentará una propuesta modificada).
Lithuanian: Europos Parlamentas priėmė rezoliuciją, kuria remdamasi Komisija pateiks iš dalies pakeistą pasiūlymą);
Spanish: Relación por parte del Director Ejecutivo de los acontecimientos más destacados
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus pateikta pagrindinių klausimų apžvalga
Spanish: El plan se presentará al Consejo de Administración para su adopción en marzo de 2011.
Lithuanian: planas bus pateiktas tvirtinti Valdančiajai tarybai.
Spanish: [EMA/MB/628133/2010] El Consejo de Administración aprueba el acta, que se publicará en el sitio web de la Agencia.
Lithuanian: [EMA/MB/628133/2010] Valdančioji taryba patvirtino protokolą.
Spanish: [EMA/MB/761407/2010] El Consejo de Administración adopta la «Hoja de ruta para 2015», en la que se expone la visión de la Agencia para los próximos años.
Lithuanian: [EMA/MB/761407/2010] Valdančioji taryba priėmė iki 2015 m.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 16 de diciembre de 2010
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas
Spanish: • Presentación: De la visión a la realidad: Aplicación de la hoja de ruta para 2015
Lithuanian: • Pristatytas: Nuo vizijos iki realybės.
Spanish: Por tanto, no podemos otorgar nuestra aprobación respecto a las actividades actuales de Thomas Lönngren.»
Lithuanian: Todėl mes negalime pritarti dabartinei Thomas Lönngren veiklai".
Spanish: El documento debe aprobarse en el plazo de dos semanas.
Lithuanian: Dokumentas turėtų būti baigtas rengti po dviejų savaičių.
Spanish: • Informe de BNP Paribas Real Estate.
Lithuanian: • „BNP Paribas Real Estate" ataskaita.
Spanish: En este contexto, se alude a la estrategia conjunta de formación de los JAM y la EMA.
Lithuanian: Šiame kontekste paminėta bendra HMA/EMA mokymo strategija.
Spanish: El documento se atiene a las normas revisadas establecidas por la Comisión Europea.
Lithuanian: Dokumentas sudarytas pagal peržiūrėtas Europos Komisijos patvirtintas taisykles.
Spanish: En la pasada reunión, el Presidente de la EMA cedió la presidencia del grupo al Presidente de la EFSA.
Lithuanian: Paskutiniojo susitikimo metu EMA pirmininkas perdavė grupės pirmininkavimą EFSA pirmininkui.
Spanish: Programa de trabajo y anteproyecto de presupuesto de
Lithuanian: darbo programa ir preliminarus biudžeto projektas
Spanish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Lithuanian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes:
Lithuanian: Nariai atsižvelgė į atnaujintą Europos Komisijos ataskaitą, kurioje nagrinėjamos įvairios temos, būtent:
Spanish: Se pide a los miembros a que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Lithuanian: Narių paprašyta pranešti apie bet kokius interesus, kurie galėtų būti vertinami kaip turintys įtakos jų nepriklausomumui nagrinėjant darbotvarkės punktus.
Spanish: • el grupo de trabajo sobre disponibilidad de medicamentos, que ha completado su mandato;
Lithuanian: • Vaistų prieinamumo darbo grupė, kurios įgaliojimai jau baigėsi.
Spanish: La Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo recibió la propuesta de posponer la aprobación de la gestión presupuestaria del ejercicio financiero de 2009 de la Agencia, aunque tanto la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo, como el Tribunal de Cuentas Europeo recomendaron tal aprobación.
Lithuanian: finansinių metų agentūros biudžeto įvykdymo patvirtinimą, nors tiek Europos Parlamento Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas, tiek Europos Audito Rūmai rekomendavo biudžeto įvykdymą patvirtinti.
Spanish: La Comisión Europea llama la atención del Consejo respecto al hecho de que la contribución de la UE sigue siendo objeto de debate en la Comisión, y de que toda ampliación del presupuesto o la plantilla ha de corroborarse debidamente, sobre todo en períodos de crisis.
Lithuanian: Europos Komisija atkreipė Valdančiosios tarybos dėmesį, kad klausimas dėl ES įnašo yra vis dar svarstomas Komisijoje, ir bet koks biudžeto ar darbuotojų skaičiaus padidėjimas turi būti tinkamai pagrįstas, ypač krizės laikais.
Spanish: Actualmente, la Agencia entrega informes anuales elaborados por la función de auditoría interna y el Comité Consultivo de Auditoría (CCA), así como informes definitivos del Tribunal de Cuentas Europeo, con las contestaciones de la Agencia.
Lithuanian: Šiuo metu agentūra teikia metines ataskaitas, kurias rengia vidaus audito padalinys ir Audito patariamasis komitetas (AAC), taip pat galutines Europos Audito Rūmų ataskaitas su agentūros atsakymais.
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones ha informado asimismo al Comisario del «proyecto 2014».
Lithuanian: Laikinai einantis pareigas vykdomasis direktorius taip pat informavo Komisijos narį apie „2014 m.
Spanish: Esta evolución puede deberse al descenso del número de solicitudes y a las fluctuaciones en la presentación de éstas a lo largo del ejercicio.
Lithuanian: Tai gali būti dėl sumažėjusio paraiškų skaičiaus ir paraiškų pateikimo per metus svyravimo.
Spanish: No obstante, queda por ver si se trata de un incremento temporal, o el nivel de actividad se mantendrá elevado durante un período más largo.
Lithuanian: Tačiau, dar nėra aišku, ar šis laikinas aktyvumo padidėjimas tokiu išliks ilgesnį laiką.
Spanish: • ejecución de la nueva legislación sobre farmacovigilancia, presentado por Noël Wathion, de la EMA;
Lithuanian: • farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas; pristatė Noël Wathion, EMA;
Spanish: En el terreno de las TI, se requiere la adopción de un enfoque más estratégico, acompañado de una determinación de prioridades inequívoca.
Lithuanian: IT srityje būtinas labiau strateginis požiūris, aiškiai apibrėžiantis prioritetus.
Spanish: Se decidió asimismo que los presidentes puedan solicitar la posibilidad de participar como observadores en las reuniones de los consejos de otras agencias.
Lithuanian: Taip pat buvo susitarta, kad pirmininkai gali prašyti dalyvauti stebėtojais kitų agentūrų tarybų susitikimuose.
Spanish: La Agencia prevé asimismo que la aprobación de la legislación en materia de medicamentos falsificados y la conclusión de los debates sobre sustancias de origen humano también repercutirá en las actividades en un futuro cercano.
Lithuanian: Agentūra taip pat numato, kad teisės akto dėl falsifikuotų vaistų priėmimas ir diskusijų apie žmogaus kilmės medžiagas užbaigimas taip pat turės įtakos agentūros veiklai artimiausioje ateityje.
Spanish: • Presentación: la EMA en 2010 - aspectos más destacados.
Lithuanian: • Prezentacija: EMA 2010-aisiais metais - svarbiausi įvykiai.
Spanish: Se informa asimismo al Consejo de que la Agencia ha emprendido la revisión de la eficacia de sus procedimientos, así como la introducción de cambios en otras áreas en las que pueden obtenerse ahorros.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat buvo informuota, kad agentūra peržiūri savo procedūrų veiksmingumą ir numato padaryti tam tikrus pakeitimus kitose srityse, kuriose galima būtų sutaupyti lėšų.
Spanish: Ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia
Lithuanian: Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas
Spanish: La Agencia no ha recibido la autorización de nuevos puestos para 2011 y tiene dificultades para contratar personal científico como agentes contractuales, debido a la escasa duración de los contratos y al bajo nivel de remuneración.
Lithuanian: Agentūra negavo leidimo 2011 m. sukurti naujų darbo vietų, jai taip pat sunku pritraukti mokslo darbuotojus dirbti sutarčių pagrindu dėl trumpo sutarčių laikotarpio ir mažesnio atlyginimo.
Spanish: Aprobación de la gestión presupuestaria
Lithuanian: Biudžeto įvykdymo patvirtinimas
Spanish: El documento se publicará en el sitio web de la Agencia.
Lithuanian: Dokumentas bus paskelbtas agentūros interneto svetainėje.
Spanish: El Consejo de Administración propone asimismo que se considere la manera en que pueden reflejarse las necesidades de formación de los reguladores en los proyectos emprendidos en el marco de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI).
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat pasiūlė apsvarstyti, kaip reguliuojančių institucijų mokymo poreikiai gali atsispindėti pagal Naujoviškų vaistų iniciatyvą (IMI) įgyvendinamuose projektuose.
Spanish: También se ha observado el paso gradual de los productos químicos a los biológicos, y de los tipos de medicamentos generales a otros más especializados, así como el aumento de la cifra de solicitudes de pequeñas y medianas empresas.
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas laipsniškas perėjimas nuo cheminių prie biologinių produktų, nuo bendro pobūdžio prie labiau specializuotų vaistų rūšių, taip pat padidėjo iš mažų ir vidutinių įmonių gaunamų paraiškų skaičius.
Spanish: Modificaciones de las normas de reembolso a los delegados
Lithuanian: Delegatų išlaidų kompensavimo taisyklių pakeitimai
Spanish: En cuanto a la financiación de la ejecución de la nueva legislación sobre farmacovigilancia, la Agencia necesita recursos económicos y humanos significativos para abordar tal tarea.
Lithuanian: Kalbant apie naujų farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo finansavimą, agentūrai reikia reikšmingų finansinių ir žmogiškųjų išteklių šiam darbui užbaigti.
Spanish: La Agencia recibirá una relación de preguntas a las que ésta deberá responder para obtener la aprobación de la gestión presupuestaria en junio.
Lithuanian: Agentūra gaus sąrašą klausimų, į kuriuos turės atsakys, kad birželio mėn.
Spanish: Reunión con el Comisario Dalli
Lithuanian: Susitikimas su Komisijos nariu J.
Spanish: Declaraciones relativas a los conflictos de intereses
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas
Spanish: Tras la designación de Marcus Müllner como representante de los Jefes de Agencias de Medicamentos (JAM) en el Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC), el Presidente invita a los miembros a manifestar su interés en representar al Consejo de Administración en el MBTC.
Lithuanian: Marcus Müllner paskyrus į Valdančiosios tarybos telematikos komitetą (MBTC) kaip vaistų agentūrų vadovų atstovą, pirmininkas paragino narius pareikšti norą atstovauti Valdančiąją tarybą MBTC.
Spanish: [EMA/MB/19969/2011] Se aprueba el orden del día.
Lithuanian: EMA/MB/19969/2011] Darbotvarkė patvirtinta.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el proyecto de programa de trabajo y el anteproyecto de presupuesto de 2012.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino preliminarią darbo programą ir preliminarų 2012 m.
Spanish: Mary G. Baker (sesión de mañana) Mike O'Donovan
Lithuanian: Baker (rytinė sesija) Mike O'Donovan
Spanish: • los planes para una modificación limitada y orientada del Reglamento de sanciones (haciendo hincapié en el alcance del mismo; se iniciará una consulta pública en la primavera de 2011);
Lithuanian: • Planai dėl ribotų ir tikslinių Nuobaudų reglamento pakeitimų (daugiausia dėmesio skiriant reglamento taikymo sričiai; viešosios konsultacijos bus pradėtos 2011 m.
Spanish: El consejo concluye que ninguna de las actividades comunicadas constituye un caso de conflicto de intereses.
Lithuanian: Valdančioji taryba padarė išvadą, kad jokia veikla, apie kokią buvo pranešta, interesų konflikto nesukėlė.
Spanish: El Presidente invita a los miembros del Consejo a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para el análisis y la evaluación del Informe anual de actividades 2010 del Director Ejecutivo en funciones.
Lithuanian: Pirmininkas paragino Valdančiosios tarybos narius pasisiūlyti būti temų koordinatoriais analizuojant ir vertinant laikinai einančio pareigas vykdomojo direktoriaus 2010 m.
Spanish: El debate se celebra a puerta cerrada y se centra en dos áreas de posible conflicto de intereses: en primer lugar, si alguna actividad podría dar lugar al uso indebido de información confidencial o privilegiada obtenida durante su período al frente de la Agencia; en segundo lugar, si alguna actividad podría ejercer una influencia inadecuada sobre las decisiones adoptadas por la Agencia.
Lithuanian: Diskusija vyko už uždarų durų, daugiausia dėmesio joje skirta dviem potencialių interesų konfliktų sritims: pirma, ar kokia nors veikla sukėlė riziką, kad bus netinkamai panaudota jo vadovavimo agentūrai metu sužinota konfidenciali ar įslaptinta informacija; ir antra, ar kokia nors veikla sukėlė netinkamos įtakos agentūros sprendimams riziką.
Spanish: Solicitud del anterior Director Ejecutivo para la autorización de actividades externas tras dejar su cargo
Lithuanian: Buvusio vykdomojo direktoriaus prašymas suteikti įgaliojimus vykdyti išorės veiklą palikus tarnybą
Spanish: • el avance respecto a los cinco objetivos propuestos en el marco del proceso de responsabilidad corporativa en el ámbito de los productos farmacéuticos: el acceso coordinado a los medicamentos huérfanos, el refuerzo de capacidades respecto a los acuerdos contractuales sobre medicamentos innovadores, el acceso al mercado de los biosimilares, la facilitación del suministro en mercados pequeños, y la promoción de una gestión adecuada de los medicamentos sin receta;
Lithuanian: • Penkių kvietimų teikti pasiūlymus įmonių atsakomybės farmacijos srityje pažanga: koordinuota prieiga prie retųjų vaistų duomenų bazės, gebėjimų stiprinimas sudarant sutartis dėl naujoviškų vaistų, biogenerinių vaistų patekimas į rinką, pagalba tiekimui į mažas rinkas ir gero valdymo nereceptinių vaistų srityje skatinimas.
Spanish: Informe sobre el desempeño de los procedimientos científicos de la Agencia: principales indicadores de rendimiento (PIR) para medicamentos de uso humano y veterinario
Lithuanian: Agentūros mokslinių procedūrų taikymo ataskaita: pagrindiniai veiklos rodikliai, susiję su žmonėms skirtais vaistais ir veterinariniais vaistais
Spanish: • la consulta pública sobre la Directiva de transparencia (puede que a finales de 2011 se formule una propuesta para la revisión de la Directiva).
Lithuanian: • Viešosios konsultacijos dėl Skaidrumo direktyvos (pasiūlymas dėl direktyvos peržiūros gali būti pateiktas iki 2011 m.
Spanish: El Consejo aprueba un cuadro de efectivos integrado por 612 puestos, lo que supone una ampliación de 45 puestos requerida para la preparación y la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino 612 etatų personalo planą, tai reiškia 45 papildomus etatus, reikalingus parengti ir įgyvendinti farmakologinio budrumo teisės aktus.
Spanish: • la preparación para la revisión del Reglamento de tasas, que se llevará a cabo en dos etapas: en primer lugar, una modificación de dicho Reglamento para que la EMA pueda cobrar tasas por la realización de actividades de farmacovigilancia (teniendo en cuenta la urgencia de la situación), seguida inmediatamente por una amplia revisión del Reglamento en su conjunto;
Lithuanian: • Pasirengimas Mokesčių reglamento peržiūrai, kuri bus atliekama dviem etapais: pirmiausia, Mokesčių reglamentas bus keičiamas tam, kad EMA galėtų pradėti taikyti mokesčius už farmakologinio budrumo veiklą (pagal skubumą), iš karto po to bus inicijuota išsami viso Mokesčių reglamento peržiūra.
Spanish: El c onsejo aprueba la decisión con dos votos en contra.
Lithuanian: Valdančioji taryba priėmė sprendimą dviem nariams balsavus prieš jį.
Spanish: • el caso del mediador (se llevó a cabo una prueba de estrés en el contexto de la nueva legislación sobre farmacovigilancia);
Lithuanian: • tarpininkavimo atvejis (streso testas (testas nepalankiausiomis sąlygomis atliktas atsižvelgiant į naujus farmakologinio budrumo teisės aktus).
Spanish: El proyecto provisional de presupuesto (PPP) de 2012 asciende a 238,4 millones de euros, lo que representa un aumento de 29,5 millones de euros respecto al presupuesto de 2011.
Lithuanian: biudžeto projektą sudaro 238,4 mln.
Spanish: El consejo señala que espera que el próximo Director Ejecutivo le informe de sus intenciones antes de la conclusión de su mandato.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, jog tikisi, kad kitas vykdomasis direktorius informuos Valdančiąją tarybą apie savo ketinimus dar nesibaigus jo kadencijai.
Spanish: El conjunto principal de nuevas actividades de la Agencia se deriva de la ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia, que entrará en vigor en julio de 2012.
Lithuanian: Svarbiausia agentūros naujos veiklos sritis yra susijusi su farmakologinio budrumo teisės aktų, kurie įsigalios 2012 m.