FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada o insuficiencia renal grave o insuficiencia renal terminal en hemodiálisis, se produce una acumulación del vehículo intravenoso sulfobutil betadex de sodio.
Dutch: Bij patiënten met een matige of ernstige nierfunctiestoornis of nierfalen onder hemodialyse treedt accumulatie van het intraveneus hulpmiddel sulfobutylbetadex-natrium op.
Spanish: Hidrogenocarbonato de sodio Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Ácido cítrico
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Citroenzuur
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis.
Dutch: Bijgevolg is er geen dosisaanpassing vereist.
Spanish: 10 viales para dosis única.
Dutch: 10 injectieflacons met enkelvoudige dosis
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de que le administren Quofenix si:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Quofenix toegediend krijgt:
Spanish: • Orina turbia debido a la presencia de componentes sólidos
Dutch: • Troebele urine door de aanwezigheid van vaste stoffen
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO (COMPRIMIDOS)
Dutch: ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTERVERPAKKING (TABLETTEN)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN (VIALES)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (INJECTIEFLACONS)
Spanish: Durante el embarazo, en mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos y en mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
Dutch: Zwangerschap, vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen, en borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Spanish: Antecedentes previos de trastornos tendinosos relacionados con la administración de fluoroquinolonas.
Dutch: Voorgeschiedenis van peesstoornissen gerelateerd aan de toediening van fluorochinolonen.
Spanish: Este medicamento contiene 175 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa para cocinar) en cada vial.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 175 mg natrium (hoofdcomponent van keukenzout) per injectieflacon.
Spanish: Hasta que no sepa cómo le afecta Quofenix no conduzca, ni utilice máquinas, o realice otras actividades que requieran agudeza mental o coordinación.
Dutch: Bestuur geen voertuig, bedien geen machines of doe geen andere activiteiten die mentale alertheid en coördinatie vereisen totdat u weet welke invloed Quofenix op u heeft.
Spanish: El ratio fAUC24/CIM como para otros antibióticos de las quinolonas resultó el parámetro farmacocinético/farmacodinámico más estrechamente asociado con la eficacia de delafloxacino.
Dutch: Zoals voor andere chinolone antibiotica resulteerde de fAUC24/MIC ratio in de farmacokinetische/farmacodynamische parameter die het best correleerde met de werkzaamheid van delafloxacine.
Spanish: • Le han diagnosticado un agrandamiento o protuberancia de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma periférico de vaso grande).
Dutch: • Als bij u een vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta aneurysma of perifeer aneurysma van een groot bloedvat) is vastgesteld.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, se produce una acumulación de ciclodextrinas.
Dutch: Bij patiënten met matige tot ernstige nierfunctiestoornissen kan er stapeling van cyclodextrines optreden.
Spanish: Se le administrará una perfusión de Quofenix, que contiene 300 mg del medicamento, dos veces al día entre 5 y 14 días, según criterio médico.
Dutch: U krijgt één infusie van Quofenix met 300 mg van het geneesmiddel, tweemaal per dag gedurende 5 tot 14 dagen, afhankelijk van het oordeel van uw arts. Elke infusie zal ongeveer één uur duren.
Spanish: Quofenix 450 mg comprimidos
Dutch: Quofenix 450 mg tabletten
Spanish: Cada vial contiene 175 mg de sodio.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 175 mg natrium.
Spanish: Quofenix contiene sodio
Dutch: Quofenix bevat natrium
Spanish: Por lo tanto, las fluoroquinolonas sólo se deben usar después de una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo y después de considerar otras opciones terapéuticas en pacientes con antecedentes familiares conocidos de enfermedad por aneurisma, o en pacientes diagnosticados con aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes, o en presencia de otros factores de riesgo o afecciones que predispongan al aneurisma y disección aórtica (e.g.
Dutch: Bijgevolg mogen fluorochinolonen alleen worden gebruikt na zorgvuldige evaluatie van de voordelen en de risico's en na afweging van andere therapeutische opties bij patiënten met een positieve familiale voorgeschiedenis van aneurysma of bij patiënten bij wie een reeds bestaand(e) aortaaneurysma en/of aortadissectie zijn/is vastgesteld of bij aanwezigheid van andere risicofactoren of predisponerende aandoeningen voor aorta-aneurysma en aortadissectie (bijvoorbeeld Marfansyndroom, vasculair Ehlers-Danlossyndroom, Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hypertensie, bekende atherosclerose).
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son meglumina, sulfobutil betadex de sodio, edetato disódico, hidróxido de sodio (para el ajuste del pH), ácido clorhídrico concentrado (para el ajuste del pH).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn meglumine, sulfobutylbetadex-natrium, dinatriumedetaat, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), zoutzuur, geconcentreerd (voor pH-aanpassing).
Spanish: • A continuación, la solución reconstituida debe diluirse en una bolsa para perfusión intravenosa de 250 ml (ya sea con solución inyectable de cloruro sódico 0,9% o de D5W) antes de su administración.
Dutch: • De gereconstitueerde oplossing moet daarna verdund worden in een infusiezak van 250 ml (0,9%- natriumchlorideoplossing voor injectie of D5W) voorafgaand aan de toediening.
Spanish: Una vez reconstituido cada ml contiene 25 mg de delafloxacino.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml 25 mg delafloxacine.
Spanish: Cada comprimido contiene delafloxacino meglumina equivalente a 450 mg de delafloxacino.
Dutch: Elke tablet bevat delafloxacine meglumine overeenkomend met 450 mg delafloxacine.
Spanish: • Tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgoo trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).
Dutch: • Als u een familiaire voorgeschiedenis van aorta aneurysma of aorta dissectie of andere risicofactoren of gerelateerde aandoeningen heeft (bijvoorbeeld bindweefselaandoeningen zoals Marfansyndroom, of vasculair Ehlers-Danlossyndroom, of vasculaire aandoeningen zoals Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hoge bloeddruk, of bekende atherosclerose.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Spanish: Los datos in vitro indican que delafloxacino en concentraciones clínicamente relevantes no inhibe el citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 y CYP3A4/5 ni las isoformas de glucuronosiltransferasas UGT1A1 y UGT2B7.
Dutch: In-vitro-gegevens tonen aan dat delafloxacine in klinisch relevante concentraties de cytochroom-P450enzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 en CYP3A4/5 niet remt, en evenmin de isovormen van UDP-glucuronosyltransferase UGT1A1 en UGT2B7.
Spanish: En caso de dolor abdominal, torácico o lumbar repentino, se debe aconsejar a los pacientes que consulten inmediatamente a un médico en un servicio de urgencias.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat ze in geval van plotselinge buik-, borst- of rugpijn onmiddellijk een arts op een afdeling Spoedeisende hulp moeten raadplegen.
Spanish: Hipertensión Hipotensión Rubefacción Flebitis
Dutch: Hypertensie Hypotensie Blozen (flush) Flebitis
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 39 mg de sodio.
Dutch: Elke tablet bevat 39 mg natrium.
Spanish: A los pacientes bajo tratamiento con delafloxacino se les debe aconsejar que informen a su médico antes de continuar el tratamiento si aparecen síntomas de neuropatía como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad, con el fin de prevenir el desarrollo de una afección potencialmente irreversible (ver sección 4.8).
Dutch: Om de ontwikkeling van een potentieel irreversibele aandoening te voorkomen moeten patiënten die met delafloxacine worden behandeld, het advies krijgen hun arts te informeren voordat ze de behandeling voortzetten als ze symptomen van neuropathie ontwikkelen, zoals pijn, brandend gevoel, tintelingen, een verdoofd gevoel of zwakte (zie rubriek 4.8).
Spanish: Quofenix se debe reconstituir bajo condiciones asépticas, utilizando 10,5 ml de dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable (D5W) o cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable por cada vial de 300 mg.
Dutch: Quofenix moet gereconstitueerd worden onder aseptische omstandigheden, met 10,5 ml 5%- (50 mg/ml) dextroseoplossing voor injectie (D5W) of 0,9%- (9 mg/ml ) natriumchlorideoplossing voor injectie voor elke flacon van 300 mg.
Spanish: Meglumina, sulfobutil betadex de sodio, edetato disódico, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico concentrado.
Dutch: Meglumine, sulfobutylbetadex-natrium, dinatriumedetaat, natriumhydroxide, zoutzuur, geconcentreerd.
Spanish: Esto incluye dolor en los tendones, músculos y articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anormales como hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensoriales como deterioro de la visión, el gusto y el olfato, y la audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos severos del sueño.
Dutch: Dit omvat pijn aan pezen, spieren en gewrichten van de bovenste en onderste ledematen, problemen met lopen, abnormale gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie, geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen.
Spanish: Insuficiencia renal Hematuria
Dutch: Nierfunctiestoornis Hematurie
Spanish: Efectos secundarios graves, prolongados, incapacitantes y potencialmente irreversibles Los medicamentos antibacterianos del tipo fluoroquinolona/quinolona se han asociado a efectos secundarios muy raros pero graves, algunos de los cuales son de larga duración (durante meses o años continuos), incapacitantes o potencialmente irreversibles.
Dutch: Fluorochinolon-/chinolon-antibiotica zijn in verband gebracht met zeer zeldzame maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn.
Spanish: • Infección del tracto urinario
Dutch: • Urineweginfectie
Spanish: • Dolor musculoesquelético (por ejemplo dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor de cuello), debilidad muscular
Dutch: • Pijn aan skelet en spieren (bijv. pijn in de extremiteiten, rugpijn, nekpijn), spierzwakte
Spanish: Disnea, Tos Sequedad de garganta
Dutch: Dyspnoe Hoest Droge keel
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico Parestesia oral
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte
Spanish: Trastornos psiquiátricos*
Dutch: Psychische stoornissen
Spanish: Antes de tomar este medicamento
Dutch: Voordat u dit geneesmiddel inneemt
Spanish: En personas con miastenia gravis, se han asociado reacciones adversas graves post-comercialización, incluyendo muertes y la necesidad de soporte ventilatorio, con el uso de fluoroquinolonas.
Dutch: Er zijn postmarketing meldingen van ernstige bijwerkingen, waaronder overlijden en noodzaak van beademingsondersteuning, bij het gebruik van fluorochinolonen bij personen met myasthenia gravis.
Spanish: La concentración media pico (Cmax) aumentó aproximadamente 2, 5 y 7 veces para los pacientes con insuficiencia severa y ESRD con y sin hemodiálisis después de la dosificación, respectivamente, en comparación con el grupo de control normal.
Dutch: De gemiddelde piekblootstelling (Cmax) steeg ongeveer 2-maal, 5-maal en 7-maal voor patiënten met respectievelijk een ernstige nierfunctiestoornis en nierfalen onder hemodialyse met en zonder hemodialyse na toediening, in vergelijking met de gezonde controlegroep.
Spanish: Cada vial contiene 2480 mg de sulfobutil betadex de sodio.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2480 mg sulfobutylbetadex-natrium.
Spanish: El vial reconstituido contiene 300 mg por 12 ml de delafloxacino, como solución de color de amarillo claro a ámbar.
Dutch: De gereconstitueerde injectieflacon bevat 300 mg delafloxacine per 12 ml als een heldergele tot amberkleurige oplossing.
Spanish: Quofenix no se recomienda en pacientes con Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ESRD).
Dutch: Quofenix wordt niet aanbevolen bij patiënten met nierfalen (end- stage renal disease, ESRD).
Spanish: • Reacción alérgica de la piel
Dutch: • Allergische huidreactie
Spanish: No se han observado cambios clínicamente significativos en la farmacocinética del delafloxacino al ser administrada en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderado o grave (Clase Child-Pugh A,
Dutch: Er werden geen klinisch relevante veranderingen in de farmacokinetiek van delafloxacine waargenomen wanneer delafloxacine werd toegediend aan patiënten met lichte, matige tot ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse A, B en C) in vergelijking met vergelijkbare gezonde controlepersonen.
Spanish: Sulfobutil betadex de sodio Edetato disódico
Dutch: Sulfobutylbetadex-natrium Dinatriumedetaat
Spanish: Tendinitis y ruptura del tendón
Dutch: Tendinitis en peesruptuur
Spanish: Cuando esté tomando este medicamento
Dutch: Wanneer u dit geneesmiddel inneemt
Spanish: • En raras ocasiones puede ocurrir dolor e hinchazón en las articulaciones, e inflamación o ruptura de los tendones.
Dutch: • Pijn en zwelling in de gewrichten, peesontsteking of peesscheur kunnen in zeldzame gevallen voorkomen.
Spanish: Presíncope
Dutch: Presyncope
Spanish: • Pérdida anormal de cabello
Dutch: • Abnormale haaruitval
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave y bajo peso corporal la administración oral de delafloxacino puede llevar a un aumento de la exposición sistémica.
Dutch: De toediening van oraal delafloxacine bij patiënten met een ernstig verstoorde nierfunctie/nierfalen en een laag lichaamsgewicht kan leiden tot een verhoogde systemische blootstelling.
Spanish: La lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con delafloxacino.
Dutch: Behandeling met delafloxacine is gecontraindiceerd tijdens borstvoeding.
Spanish: Es posible cambiar a delafloxacino 450 mg comprimidos por vía oral cada 12 horas, según criterio médico.
Dutch: Naar oordeel van de arts kan worden overgeschakeld op oraal in te nemen delafloxacine 450 mg tablet om de 12 uur.
Spanish: Quofenix 300 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Dutch: Quofenix 300 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Spanish: • Niveles altos de glucosa en sangre
Dutch: • Hoge bloedsuikerspiegels
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Dutch: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Quofenix
Dutch: Als dit het geval is, stop dan met het innemen van Quofenix.
Spanish: • La dosis requerida de la solución reconstituida de Quofenix debe ser transferida asépticamente del vial a una bolsa para perfusión intravenosa de 250 ml. (Cualquier porción no utilizada de la solución reconstituida debe ser desechada).
Dutch: • De vereiste dosis van de gereconstitueerde Quofenix-oplossing moet aseptisch overgebracht worden van de injectieflacon naar een infusiezak van 250 ml.
Spanish: Estas reacciones graves son efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas.
Dutch: Deze ernstige reacties zijn bijwerkingen die soms voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
Spanish: • Disminución del hematocrito (reducción de un indicador de la cantidad de células sanguíneas)
Dutch: • Gedaald hematocriet (hematocrietwaarde zegt iets over hoeveelheid bloedcellen)
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Spanish: Hipoestesia oral
Dutch: Orale hypo-esthesie
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quofenix 300 mg
Dutch: Quofenix 300 mg
Spanish: Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves, prolongadas (durante meses o años), incapacitantes y potencialmente irreversibles que afectan a diferentes, a veces múltiples, sistemas del cuerpo, (musculoesquelético, nervioso, psiquiátrico y sensorial) en pacientes tratados con quinolonas y fluoroquinolonas, independientemente de su edad y de los factores de riesgo preexistentes.
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van langdurige (gedurende maanden of jaren), invaliderende en potentieel irreversibele ernstige bijwerkingen die verschillende, soms meerdere lichaamssystemen aantastten (skeletspierstelsel, zenuwstelsel, psyche en zintuigen), zijn gemeld bij patiënten die chinolonen en fluorochinolonen kregen, ongeacht hun leeftijd en vooraf bestaande risicofactoren.
Spanish: Si olvidó una dosis de Quofenix Dígale a su médico o enfermero inmediatamente si le preocupa que se le haya olvidado una dosis.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige als u denkt dat er een dosis vergeten is.
Spanish: Infección por Clostridium difficile (ver sección Infección del tracto urinario Sinusitis
Dutch: Clostridium difficile infectie (zie rubriek 4.4)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quofenix 450 mg comprimidos delafloxacino
Dutch: Quofenix 450 mg tabletten delafloxacine
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Comprimidos
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de éste medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Spanish: • Recuento de glóbulos rojos bajo (reducción de la cantidad de células sanguíneas)
Dutch: • Laag aantal rode bloedcellen
Spanish: Sustancias activas quelantes: antiácidos, sucralfato, cationes metálicos, multivitamínicos.
Dutch: Chelatie-actieve stoffen: antacida, sucralfaat, metaalkationen, multivitaminen Fluorochinolonen vormen chelaten met alkalische kationen van aardmetalen en transitie metalen.
Spanish: Celulosa, microcristalina Povidona
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon
Spanish: Quofenix 300 mg polvo para concentrado para solución para perfusión delafloxacino
Dutch: Quofenix 300 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie delafloxacine
Spanish: Esta reacción grave es un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas.
Dutch: Deze ernstige reactie is een bijwerking die soms voorkomt (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
Spanish: Cada vial de polvo contiene 300 mg de delafloxacino (como meglumina).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 300 mg delafloxacine (als meglumine).
Spanish: • Picor sarpullido rojo
Dutch: • Jeuk, rode huiduitslag
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quofenix 450 mg
Dutch: Quofenix 450 mg
Spanish: Presentación Tamaño del envase
Dutch: Toedienings-wijze Verpakking Verpakkingsgrootten
Spanish: 2 parches + 1 gel limpiador
Dutch: 2 pleisters + reinigingsgel
Spanish: 1 parche + 1 gel limpiador
Dutch: 1 pleister + reinigingsgel
Spanish: No se podrán utilizar más de 4 parches a la vez.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
Spanish: Fecha de la primera autorización 15 Mayo 2009 Fecha de la última renovación 15 Mayo 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 15 mei 2014
Spanish: No toque el parche con las manos.
Dutch: Raak de pleister niet aan met uw handen.
Spanish: Para este caso no se pudo excluir una relación con Qutenza.
Dutch: Voor dit geval kon een relatie met Qutenza niet worden uitgesloten.
Spanish: No se dispone de datos posteriores al tratamiento de 30 minutos de duración.
Dutch: Er zijn geen gegevens van 30 minuten durende behandelingen voorhanden.
Spanish: NO se deben emplear guantes de látex, ya que no proporcionan la protección adecuada.
Dutch: Latex handschoenen mogen NIET worden gedragen, omdat deze geen afdoende bescherming bieden.
Spanish: Para las tres etiologías, la eficacia se mantuvo durante el período de estudio de 12 semanas.
Dutch: Voor alle drie de oorzaken hield de werkzaamheid in de gehele onderzoeksperiode van 12 weken aan.
Spanish: En un reducido número de casos, éstos pueden ser signos de una quemadura de segundo grado y requieren atención urgente.
Dutch: In een klein aantal gevallen kunnen dit symptomen zijn van tweedegraads brandwonden en dit heeft dringend aandacht nodig.
Spanish: La superficie externa de la capa de refuerzo lleva impreso «capsaicin 8%».
Dutch: De buitenzijde van de steunlaag is bedrukt met ‘capsaicin 8%'.
Spanish: CAJA CON 1 Ó 2 PARCHES
Dutch: DOOS MET 1 OF 2 PLEISTERS
Spanish: Si siente que su corazón late muy rápido, muy despacio o late de manera anormal.
Dutch: • Als u voelt dat uw hart te snel, te langzaam of abnormaal klopt.
Spanish: TUBO DE GEL LIMPIADOR - ETIQUETA
Dutch: TUBE MET REINIGINGSGEL - ETIKET
Spanish: Puede notar alivio del dolor entre la semana 1 y 3 después del tratamiento.
Dutch: U kunt verlichting van de pijn ervaren na 1 tot 3 weken na behandeling.
Spanish: Mantenga la cara no satinada hacia arriba durante la preparación.
Dutch: Houd tijdens de voorbereiding de niet-glanzende zijde naar boven.
Spanish: Espere un minuto y a continuación limpie la piel con una gasa seca.
Dutch: Wacht één minuut en veeg vervolgens de huid schoon met een droog gaasje.
Spanish: Qutenza se debe utilizar con precaución si está embarazada.
Dutch: Qutenza dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als u zwanger bent.
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de capsaicina en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van capsaïcine bij zwangere vrouwen.
Spanish: No se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles.
Dutch: Raak uw ogen, mond en andere gevoelige gebieden niet aan.
Spanish: Retire el anestésico.
Dutch: Verwijder het anestheticum.
Spanish: Espere hasta 60 minutos o el tiempo indicado en las instrucciones de uso del producto.
Dutch: Wacht maximaal 60 minuten, of zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing bij het product.
Spanish: No hay datos en humanos disponibles sobre fertilidad.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid bij de mens.
Spanish: El gel limpiador contiene:
Dutch: De reinigingsgel bevat:
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes recibieron pretratamiento con lidocaína tópica (4%), lidocaína (2,5%)/prilocaína (2,5%) o con 50 mg de tramadol.
Dutch: Bij klinische onderzoeken werden patiënten voorbehandeld met topisch lidocaïne (4%), lidocaïne (2,5%)/prilocaïne (2,5%) of met 50 mg tramadol.
Spanish: Consulte a su médico si los siguientes efectos adversos ocurren o empeoran:
Dutch: Neem contact op met uw dokter als de volgende bijwerkingen optreden of erger worden:
Spanish: No obstante, se debe tener precaución cuando se prescriba este medicamento a mujeres embarazadas.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Spanish: No existe antídoto para capsaicina.
Dutch: Er bestaat geen antidotum tegen capsaïcine.
Spanish: Estos efectos tardíos de la capsaicina se califican a menudo como «desensibilización» y se cree que subyacen al alivio del dolor.
Dutch: Deze latere effecten van capsaïcine worden vaak aangeduid als ‘desensibilisatie' en liggen vermoedelijk ten grondslag aan de pijnverlichting.
Spanish: Se desconoce si capsaicina/metabolitos se excretan en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of capsaïcine /metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.