FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
German: Vizarsin Schmelztabletten sind in Umkartons mit 1 Schmelztablette in Blisterpackungen und auch in Umkartons mit 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 oder 24 x 1 Schmelztablette in Blisterpackungen zur Entnahme von Einzeldosen erhältlich.
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
German: Vizarsin 50 mg Schmelztabletten 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/018
English: You should not take Vizarsin if you are a woman.
German: Frauen dürfen Vizarsin nicht einnehmen.
English: 4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/010 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/011 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/012
German: 4 x 1 Filmtablette: EU/1/09/551/010 8 x 1 Filmtablette: EU/1/09/551/011 12 x 1 Filmtablette: EU/1/09/551/012
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
German: Vizarsin 50 mg Filmtabletten 1 Filmtablette: EU/1/09/551/005
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg sildenafil.
German: Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg Sildenafil.
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.9 mg lactose (as monohydrate).
German: Jede Filmtablette enthält 1,9 mg Lactose (als Monohydrat).
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
German: Vizarsin 25 mg Filmtabletten 1 Filmtablette: EU/1/09/551/001
English: Visual acuity reduced,
German: Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
English: 4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/006 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/007 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/008
German: 4 x 1 Filmtablette: EU/1/09/551/006 8 x 1 Filmtablette: EU/1/09/551/007 12 x 1 Filmtablette: EU/1/09/551/008
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg sildenafil.
German: Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg Sildenafil.
English: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
German: Mannitol (E421)
English: Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
German: Vizarsin 100 mg Schmelztabletten
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
German: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets Sildenafil
German: Vizarsin 25 mg Filmtabletten Sildenafil
English: Vizarsin 100 mg film-coated tablets Sildenafil
German: Vizarsin 100 mg Filmtabletten Sildenafil
English: 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
German: 1 Filmtablette: EU/1/09/551/009
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets
German: Vizarsin 25 mg Schmelztabletten
English: 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
German: 1 Filmtablette: EU/1/09/551/001
English: 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
German: 1 Filmtablette: EU/1/09/551/005
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg sildenafil.
German: Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 50 mg Sildenafil.
English: 4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
German: 4 x 1 Filmtablette: EU/1/09/551/002 8 x 1 Filmtablette: EU/1/09/551/003 12 x 1 Filmtablette: EU/1/09/551/004
English: jçJ
German: SII
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Sildenafil
German: Vizarsin 25 mg Schmelztabletten Sildenafil
English: Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Sildenafil
German: Vizarsin 100 mg Schmelztabletten Sildenafil
English: Vizarsin 100 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
German: Vizarsin 100 mg Filmtabletten sind in Umkartons zu 1 Filmtablette verpackt in Blisterpackungen erhältlich und ebenfalls in Umkartons zu 4 x 1, 8 x 1 oder 12 x 1 Filmtablette verpackt in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
German: Vizarsin 25 mg Filmtabletten sind in Umkartons zu 1 Filmtablette verpackt in Blisterpackungen erhältlich und ebenfalls in Umkartons zu 4 x 1, 8 x 1 oder 12 x 1 Filmtablette verpackt in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
English: Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
German: Vizarsin Schmelztabletten sind in Umkartons mit 1 Schmelztablette in einer Blisterpackung und auch in Umkartons mit 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 oder 12 x 1 Schmelztablette in Blisterpackungen zur Entnahme von Einzeldosen erhältlich.
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets
German: Vizarsin 50 mg Schmelztabletten
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets Sildenafil
German: Vizarsin 50 mg Filmtabletten Sildenafil
English: LiJ4
German: uI
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
German: Vizarsin 50 mg Filmtabletten sind in Umkartons zu 1 Filmtablette verpackt in Blisterpackungen erhältlich und ebenfalls in Umkartons zu 4 x 1, 8 x 1 oder 12 x 1 Filmtablette verpackt in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
English: 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/024 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/025 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/026 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/027 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/029
German: 2 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/024 4 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/025 8 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/026 12 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/027 24 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/029
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
German: Vizarsin 50 mg Schmelztabletten Sildenafil
English: Haematospermia, Erection increased
German: Penisblutung Priapismus, Hämatospermie, prolongierte Erektion
English: 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
German: 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/013 2 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/014 4 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/015 8 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/016 12 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/017
English: 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/019 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/020 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/021 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/022 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/028
German: 2 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/019 4 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/020 8 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/021 12 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/022 24 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/028
English: 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
German: 2 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/014 4 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/015 8 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/016 12 x 1 Schmelztablette: EU/1/09/551/017
English: Headache Dizziness
German: Kopfschme rzen
English: Asthenopia, Vitreous floaters,
German: Erkrankungen der Atemwege,
English: Elderly:
German: SN:
English: Conjunctival hyperaemia Eye irritation, Abnormal sensation in eye,
German: Plötzlicher Herztod, Herzinfarkt, Ventrikuläre Arrhythmie,
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “50” on one side.
German: Weiße, oblongförmige Tabletten, auf einer Seite mit “50” gekennzeichnet.
English: Hepatic impairment:
German: Leberfunktionsstörung:
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “25” on one side.
German: Weiße, oblongförmige Tabletten, auf einer Seite mit “25” gekennzeichnet.
English: Vizarsin 100 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “100” on one side.
German: Weiße, oblongförmige Tabletten, auf einer Seite mit “100” gekennzeichnet.
English: Retinal vascular occlusion
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
German: Anhang I Liste der Namen, pharmazeutischen Darreichungsform(en), Stärke(n) des / der medizinischen Produkte(s), Verabreichungsweg(e), Inhaber der Vermarktungsrechte in den Mitgliedsstaaten
English: 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Spain
German: 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Spanien
English: 747 70 Opava-Komárov Czech Republic
German: 747 70 Opava-Komárov Republik Tschechien
English: 0.10 g / 0.80 g oral solution
German: 0,10 g / 0,80 g Orale Lösung
English: Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spain
German: Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spanien
English: Czech Republic TEVA Czech Industries s.r.o.
German: TEVA Czech Industries s.r.o.
English: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna Austria
German: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Wien Österreich
English: powder for oral solution for single dose
German: Pulver für eine orale Lösung für eine Einzeldosis
English: 3mg/cap capsules, soft
German: 3 mg/Kappe Kapseln, weich
English: FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 Greece
German: FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 Griechenland
English: ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Greece
German: ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Griechenland
English: ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 Greece
German: ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 Griechenland
English: G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 Greece
German: G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134
English: ERGODAVUR GOTAS 1 mg (monodose suchet)
German: ERGODAVUR GOTAS 1 mg (Einzeldosis,
English: 2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
German: 2,5 mg (1:1:1) Kapseln mit verlängerter
English: Capsule hard
German: Kapsel, hart
English: ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Greece
German: PHARM O.E. ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445
English: ISKEDYL, solution injectable en ampoule solution for injection IV/IM
German: ISKEDYL, solution injectable en ampoule
English: This summary was last updated in November 2016.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2016 aktualisiert.
English: This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine gegen die Infektion bei und reduziert das Erkrankungsrisiko.
English: The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
German: Die Bakterienstämme im Impfstoff verfügen über diese Proteine, produzieren aber nicht die Toxine, die die Erkrankung verursachen.
English: The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Coliprotec F4/F18 finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Two studies showed the vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and two studies showed protection lasts for 21 days after vaccination.
German: In zwei Studien wurde gezeigt, dass der Impfstoff seine Wirkung 7 Tage nach der Impfung entfaltet, und in zwei Studien wurde nachgewiesen, dass der Schutz bis 21 Tage nach der Impfung anhält.
English: This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
German: Die Wahrscheinlichkeit hierfür ist zum Zeitpunkt des Absetzens erhöht, wenn das Ferkel keine schützenden Antikörper mehr über die Milch der Sau erhält.
English: Two studies used the F4 strain while the other two used the F18 strain.
German: In zwei Studien wurde der F4-Stamm verwendet, in den anderen zwei der F18-Stamm.
English: The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
German: Durch den Impfstoff wurde die Anzahl der Schweine, die an mittelschwerem bis schwerem Durchfall erkrankten, im Vergleich zu den nicht geimpften Schweinen reduziert.
English: Although E. coli bacteria are naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce toxins that cause diarrhoea and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
German: Obwohl E. coli-Bakterien natürlicherweise im Darm vorkommen, produzieren manche Stämme (diese werden auch enterotoxische Stämme genannt) Toxine, die Durchfall verursachen und zu Dehydratation (Flüssigkeitsmangel), Gewichtsverlust und gelegentlich sogar zum Tod des Tieres führen können.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Coliprotec F4/F18's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coliprotec F4/F18 gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
English: Coliprotec F4/F18 contains two strains of live E. coli bacteria (O8:K87 and O141:K94) which do not produce toxins that cause disease.
German: Coliprotec F4/F18 enthält zwei Stämme lebender E. coli-Bakterien (O8:K87 und O141:K94), die keine krankheitsverursachenden Toxine produzieren.
English: Pigs aged 17 - 18 days were vaccinated with Coliprotec F4/F18 and then artificially infected with E. coli strains.
German: Schweine im Alter von 17 bis 18 Tagen wurden mit Coliprotec F4/F18 geimpft und anschließend künstlich mit E. coli-Stämmen infiziert.
English: E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccine (live)
German: Impfstoff (Lebendimpfstoff) gegen E. coli O8:K87 / O141:K94
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Coliprotec F4/F18.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Coliprotec F4/F18.
English: The types of E. coli associated with post-weaning diarrhoea often produce proteins called F4 and F18 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
German: Die mit Durchfall nach dem Absetzen assoziierten Arten von E. coli produzieren auf ihrer äußeren Hülle häufig Proteine mit den Bezeichnungen F4 und F18, die ihnen das Anhaften an die Zellen im Darm ermöglichen.
English: When Coliprotec F4/F18 is given to pigs, the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
German: Wird Coliprotec F4/F18 Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Bakterien als „fremd“ und bildet Antikörper dagegen.
English: Coliprotec F4/F18 is available as a lyophilisate (a freeze-dried pellet) which is made up into a suspension with water to be given by mouth.
German: Coliprotec F4/F18 ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) erhältlich, das mithilfe von Wasser zu einer Suspension zum Eingeben hergestellt wird.
English: In case of spillage onto skin, the affected area should be rinsed with water and medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
German: Bei Hautexposition sollte der betroffene Bereich mit Wasser gespült, unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
English: Coliprotec F4/F18 is a vaccine.
German: Coliprotec F4/F18 ist ein Impfstoff.
English: Coliprotec F4/F18 is a vaccine used to protect pigs from 18 days of age against post-weaning diarrhoea caused by E. coli.
German: Coliprotec F4/F18 ist ein Impfstoff, der zum Schutz von Schweinen ab einem Alter von 18 Tagen vor durch E. coli verursachtem Durchfall nach dem Absetzen angewendet wird.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coliprotec F4/F18 on 9 January 2017.
German: Am 09.01.2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coliprotec F4/F18 in der gesamten EU.
English: In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
English: The vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and protection lasts for 21 days after vaccination.
German: Impfung, und der Schutz hält bis 21 Tage nach der Impfung an.
English: There are currently no known side effects associated with Coliprotec F4/F18.
German: Es gibt derzeit keine bekannten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Coliprotec F4/F18.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in four laboratory studies in pigs that looked chiefly at the incidence, severity and duration of diarrhoea as well as the presence of disease-causing E. coli in the animals' excrement.
German: hierbei lag der Schwerpunkt auf der Inzidenz, Schwere und Dauer von Durchfall sowie auf dem Vorhandensein von krankheitsverursachenden E. coli in den Exkrementen der Tiere.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Coliprotec F4/F18 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Coliprotec F4/F18 behandelt wurden, beträgt null Tage.
English: What is Coliprotec F4/F18 and what is it used for?
German: Was ist Coliprotec F4/F18 und wofür wird es angewendet?
English: For more information about treatment with Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Coliprotec F4/F18 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: For practical information about using Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Coliprotec F4/F18 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: What benefits of Coliprotec F4/F18 have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Coliprotec F4/F18 in den Studien gezeigt?
English: Coliprotec F4/F18 is given by mouth to pigs as a single dose either as a drench or by addition to the drinking water.
German: Coliprotec F4/F18 wird Schweinen oral als Einzeldosis entweder per Drench (durch Einflößen) oder durch Einmischen in das Trinkwasser verabreicht.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Coliprotec F4/F18.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Coliprotec F4/F18 zu verstehen.
English: What are the risks associated with Coliprotec F4/F18?
German: Welche Risiken sind mit Coliprotec F4/F18 verbunden?
English: Other information about Coliprotec F4/F18?
German: Weitere Informationen über Coliprotec F4/F18
English: Why is Coliprotec F4/F18 approved?
German: Warum wurde Coliprotec F4/F18 zugelassen?
English: In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 or F18 proteins, the immune system will be able to respond more quickly.
German: F18-Proteinen in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
English: How is Coliprotec F4/F18 used?
German: Wie wird Coliprotec F4/F18 angewendet?
English: How does Coliprotec F4/F18 work?
German: Wie wirkt Coliprotec F4/F18?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vosevi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vosevi.
English: The full EPAR for Vosevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vosevi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vosevi?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vosevi ergriffen?
English: Other information about Vosevi
German: Weitere Informationen über Vosevi
English: The recommended dose is one tablet taken once a day with food for 8 or 12 weeks.
German: Die empfohlene Dosis beträgt acht oder zwölf Wochen lang eine Tablette einmal täglich, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
English: Sofosbuvir/velpatasvir has been authorised in the EU as Epclusa since July 2016.
German: Sofosbuvir/Velpatasvir ist in der Europäischen Union (EU) seit Juli 2016 als Epclusa zugelassen.
English: Regarding safety, Vosevi was well tolerated with no major safety concern emerging.
German: Sicherheit wurde Vosevi gut vertragen, ohne dass wesentliche Sicherheitsbedenken aufgekommen sind.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Vosevi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vosevi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
English: Vosevi must not be used together with certain medicines such as:
German: Vosevi darf nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln angewendet werden, z. B.:
English: Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
German: Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir
English: The most common side effects with Vosevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vosevi (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Übelkeit und Durchfall.
English: Sofosbuvir blocks the action of an enzyme (a type of protein) called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', velpatasvir targets a protein called ‘NS5A', while voxilaprevir blocks an enzyme called NS3/4A protease.
German: Sofosbuvir hemmt die Wirkung eines Enzyms (einer Art von Protein), das „RNA-abhängige RNA-Polymerase NS5B“ genannt wird, Velpatasvir zielt auf ein Protein ab, das „NS5A“ genannt wird, während Voxilaprevir ein Enzym mit der Bezeichnung „NS3/4A-Protease“ hemmt.
English: What is Vosevi and what is it used for?
German: Was ist Vosevi und wofür wird es angewendet?
English: What are the risks associated with Vosevi?
German: Welche Risiken sind mit Vosevi verbunden?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vosevi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Vosevi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: Vosevi is available as tablets containing 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir.
German: Vosevi ist als Tabletten erhältlich, die 400 mg Sofosbuvir, 100 mg Velpatasvir und 100 mg Voxilaprevir enthalten.
English: The clearance rates with Vosevi were typically above 95%.
German: Die Eliminationsrate bei der Behandlung mit Vosevi betrug in der Regel mehr als 95 %.