FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Insulin Human Winthrop Infusat a été conçu pour être administré au moyen du système de perfusion Hoechst Infusor ou des pompes H-Tron.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat se ha desarrollado para su uso en Hoechst Infusor y H-Tron .
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en stylo prérempli.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en una pluma precargada.
French: Flacons non ouverts
Spanish: Viales no abiertos
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension injectable en flacon 1 flacon de 5 ml
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Suspensión inyectable en un vial 1 vial de 5 ml
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension injectable en flacon 1 flacon de 10 ml
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Suspensión inyectable en un vial 1 vial de 10 ml
French: 15 % d'insuline dissoute, 85 % d'insuline protamine sous forme cristalline
Spanish: 15% de insulina disuelta, 85% de insulina protamina cristalina
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI/ POUR 100 UI/ml : FLACON DE 5 ml
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE/ PARA 100 UI/ml: VIAL DE 5 ml
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Stylos avant utilisation :
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Plumas sin utilizar:
French: Insulin Human Winthrop Rapid est administré par voie sous-cutanée.
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid se administra por vía subcutánea.
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de : - modification du poids corporel du patient, - modification du mode de vie du patient, - toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l'hypo- ou à l'hyperglycémie (voir rubrique 4.4).
Spanish: - si se produce un cambio en el peso del paciente, - si cambia el estilo de vida del paciente, - si aparecen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipo- o hiperglucemia (ver sección 4.4).
French: Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les œstrogènes et progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les agents sympathomimétiques (par exemple épinéphrine [adrénaline], salbutamol, terbutaline), les hormones thyroïdiennes, les inhibiteurs de protéase et les antipsychotiques atypiques (par exemple olanzapine et clozapine).
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiacina, la somatotropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina) las hormonas tiroideas, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
French: Human Winthrop Comb 25.
Spanish: Winthrop Comb 25.
French: Insulin Human Winthrop Infusat ne doit PAS être mélangé avec toute autre insuline.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat NO puede mezclarse con ninguna otra preparación de insulina.
French: Pour plus d'informations sur le traitement de l'hypoglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hipoglucemia, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
French: La meilleure façon de le faire est d'incliner lentement le stylo d'avant en arrière (au moins une dizaine de fois).
Spanish: Lo mejor para ello es balancear suavemente la pluma de un lado a otro (al menos 10 veces).
French: Insulin Human Winthrop Infusat est une solution destinée à être administrée sous la peau.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat es una solución para inyección bajo la piel.
French: Qu'est-ce que Insulin Human Winthrop Basal et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insulin Human Winthrop Basal Comment utiliser Insulin Human Winthrop Basal Quels sont les effets indésirables éventuels
Spanish: Qué es Insulin Human Winthrop Basal y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Insulin Human Winthrop Basal Cómo usar Insulin Human Winthrop Basal Posibles efectos adversos
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 40 UI (équivalent à 1,4 mg) d'insuline humaine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 40 UI de insulina humana (equivalente a 1,4 mg).
French: Disponible en boîtes de 3, 4, 5, 6, 9 ou 10 stylos.
Spanish: Se presenta en envases de 3, 4, 5, 6, 9 ó 10 plumas.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Insulin Human Winthrop Basal Solostar
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Insulin Human Winthrop Basal SoloStar
French: Insulin Human Winthrop Basal avec de l'alcool
Spanish: Uso de Insulin Human Winthrop Basal con alcohol
French: Les suspensions d'insuline (Insulin Human Winthrop Basal ou Insulin Human Winthrop mélangées) doivent être mélangées, en retournant le stylo SoloStar de haut en bas au moins 10 fois, afin de remettre en suspension l'insuline.
Spanish: Las suspensiones de insulina (Insulin Human Winthrop Basal y mezclas de Insulin Human Winthrop) deben mezclarse girando SoloStar hacia arriba y hacia abajo al menos 10 veces, para resuspender la insulina.
French: Insulin Human Winthrop Infusat peut être utilisé au cours de l'allaitement.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat se puede utilizar durante el período de lactancia.
French: Utilisez alors une autre cartouche dont la suspension reste uniforme après mélange.
Spanish: En tal caso, debe utilizarse otro cartucho con una suspensión uniforme después de la mezcla.
French: Si vous avez des doutes sur l'identité des médicaments que vous utilisez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si no está seguro de si está usando alguna de estas medicinas, pregunte a su médico o farmacéutico.
French: Ultérieurement, l'insuline doit encore être bien mélangée avant chaque injection.
Spanish: Después, debe volver a mezclarse bien la insulina, inmediatamente antes de cada inyección.
French: 3,15 ml de solution en cartouche (verre classe 1 incolore), avec un piston en caoutchouc revêtu de fluoropolymère (type 1, mélange de chlorobutyle et de caoutchouc naturel), un sertissage (aluminium et un bouchon avec un trou (bromobutyle (type 1)), un cône Luer (polyéthylène incolore) et une capsule Luer (polyéthylène incolore).
Spanish: 3,15 ml de solución en un cartucho (vidrio incoloro del tipo 1), con un émbolo (mezcla de caucho clorobutílico con caucho natural (tipo 1), recubierta de fluoropolímero), con una cápsula de cierre (aluminio) con pestaña y un tapón (caucho bromobutílico (tipo 1)) con agujero, un cono Luer (polietileno incoloro) y un tapón Luer (polietileno incoloro).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en stylo prérempli.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en una pluma precargada.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insulin Human Winthrop Infusat
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insulin Human Winthrop Infusat
French: Si le stylo ne fonctionne pas bien vous pouvez prélever de l'insuline de la cartouche à l'aide d'une seringue d'injection.
Spanish: Si la pluma no funciona bien, la insulina puede extraerse del cartucho y pasarse a una jeringa para su inyección.
French: - Les autres composants sont: phénol, chlorure de zinc, trométamol, poloxamère 171, glycérol, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Spanish: - Los demás componentes son: fenol, cloruro de zinc, trometamol, poloxámero 171, glicerol, ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.
French: En cas d'insuffisance hépatique sévère, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction de la capacité de néoglycogenèse et d'une réduction du métabolisme de l'insuline.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina podrían disminuir debido a la reducida capacidad para la gluconeogénesis y el reducido metabolismo de insulina.
French: Stylos en cours d'utilisation
Spanish: Plumas en uso
French: Ne pas utiliser le flacon passé ce délai.
Spanish: No utilizar el vial después de este periodo de tiempo.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2008.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2008
French: Ce médicament est le même qu'Insuman, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Spanish: Este medicamento es idéntico al Insuman, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
French: Elle est disponible en flacons, cartouches ou stylos pré-remplis jetables (OptiSet et SoloStar).
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos o plumas desechables precargadas (OptiSet y SoloStar).
French: Le taux de glucose dans le sang du patient doit être mesuré régulièrement afin de déterminer la plus faible dose efficace.
Spanish: Los niveles de glucemia del paciente deben vigilarse periódicamente para encontrar la dosis mínima eficaz.
French: Le site d'injection est différent pour chaque injection.
Spanish: Cada vez debe cambiarse el sitio de inyección.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Insulin Human Winthrop à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, le 17 janvier 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europa para el medicamento Insulin Human Winthrop a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH el 17 de enero de
French: Insulin Human Winthrop a été étudié au cours de deux essais cliniques menés sur 611 patients souffrant soit d'un diabète de type 1 (chez lesquels le corps ne produit pas d'insuline) ou d'un diabète de type 2 (lorsque le corps n'est pas capable d'utiliser l'insuline efficacement).
Spanish: Insulin Human Winthrop se ha estudiado en dos ensayos clínicos realizados en 611 pacientes con diabetes de tipo 1 (en la que el organismo no produce insulina) y diabetes de tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz).
French: Insulin Human Winthrop doit être administré avant les repas.
Spanish: Insulin Human Winthrop debe administrarse antes de las comidas.
French: Pour une liste complète de ces médicaments, voir la notice.
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
French: Voir la notice pour connaître les horaires précis.
Spanish: Véase en el prospecto la frecuencia exacta.
French: Insulin Human Winthrop ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à l'insuline humaine ou à n'importe quel autre des ingrédients.
Spanish: Insulin Human Winthrop no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
French: Ces études ont également examiné le nombre de patients ayant développé une hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Spanish: Se observó también el número de pacientes que desarrollaron hipoglucemia (baja concentración de glucosa en la sangre).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Insulin Human Winthrop sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement du diabète sucré.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Insulin Human Winthrop superan a sus riesgos en el tratamiento de la diabetes mellitus.
French: Insulin Human Winthrop Rapid peut également être utilisé dans le traitement du coma hyperglycémique (coma provoqué par une trop grande quantité de glucose dans le sang [sucre]) et de l'acidocétose [taux élevés de cétones (acides) dans le sang], ainsi que pour contrôler le taux de glucose dans le sang avant, pendant ou après une intervention chirurgicale.
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid puede usarse también para el tratamiento del coma hiperglucémico (coma causado por un exceso de glucosa en sangre) y la cetoacedosis (altos niveles de cetonas [ácidos] en sangre) y para controlar la glucosa en sangre antes, durante o después de una intervención quirúrgica.
French: Insulin Human Winthrop Rapid peut également être administré dans une veine mais uniquement en contexte hospitalier, lorsque le patient peut être étroitement surveillé.
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid puede administrarse también por vía intravenosa, pero sólo en hospitales en los que puede vigilarse de cerca al paciente.
French: Le principe actif d'Insulin Human Winthrop, l'insuline humaine, est produit par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant», il est fabriqué par une bactérie qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
Spanish: El principio activo de Insulin Human Winthrop, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: la produce una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que la capacita para producir insulina.
French: Le contrôle du niveau de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes de la maladie et de réduire les complications diabétiques.
Spanish: Al controlarse los niveles de glucemia, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
French: Les niveaux souhaitables de glucose dans le sang, le type d'Insulin Human Winthrop à utiliser et la dose ainsi que la fréquence des injections sont déterminés par le médecin pour chaque patient individuellement et ajustés en fonction du régime du patient, de son activité physique et de son style de vie.
Spanish: Los niveles de glucemia deseados, el tipo de Insulin Human Winthrop que se va a usar y las dosis e intervalos de las inyecciones deberá determinarlos el médico de forma individual para cada paciente, ajustándolos de acuerdo con la dieta, actividad física y forma de vida de este.
French: Insulin Human Winthrop contient de l'insuline sous diverses formes: la forme soluble, qui agit rapidement (dans les 30 minutes suivant l'injection), et les formes isophane et protamine cristalline qui sont absorbées bien plus lentement au cours de la journée leur offrant une durée d'action plus longue.
Spanish: Insulin Human Winthrop contiene insulina en distintas formas: la forma soluble, que actúa con rapidez (en los 30 minutos siguientes a su inyección), y las formas isófana y cristalina con protamina, que se absorben mucho más lentamente durante el día y consiguen una acción más prolongada.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline pour maintenir le niveau de glucose dans le sang.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en la sangre.
French: Ces études ont mesuré les niveaux de glucose dans le sang «à jeun» (mesurés lorsque le patient n'avait pas mangé pendant au moins huit heures) ou les niveaux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée, (HbA1c), ce qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
Spanish: Los estudios midieron la glucemia en ayunas (el paciente no ha comido desde al menos ocho horas) o la concentración en la sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que permite saber si la glucemia está bien controlada.
French: Une adaptation des doses d'Insulin Human Winthrop peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur les niveaux de glucose dans le sang.
Spanish: Las dosis de Insulin Human Winthrop pueden ajustarse cuando se administran con otros medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de glucosa en sangre.
French: Insulin Human Winthrop peut provoquer une hypoglycémie.
Spanish: Insulin Human Winthrop puede provocar hipoglucemia.
French: Insulin Human Winthrop a entraîné une diminution du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glucose dans le sang avaient été contrôlés à un niveau similaire à celui observé avec de l'insuline humaine semi-synthétique.
Spanish: Insulin Human Winthrop reduce los niveles de HbA1c, lo cual indica que los niveles de glucosa en sangre se controlan de forma similar a la observada con insulina humana semisintética.
French: La société qui fabrique Insuman a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Insulin Human Winthrop.
Spanish: La empresa fabricante de Insuman da su autorización para que sus datos científicos sean utilizados para el medicamento Insulin Human Winthrop.
French: Insulin Human Winthrop est administré par injection sous la peau, généralement dans la paroi abdominale (ventre) ou dans la cuisse selon les recommandations du médecin.
Spanish: Insulin Human Winthrop se inyecta bajo la piel, en general en la pared abdominal (tripa) o en el muslo, según aconseje el médico.
French: Insulin Human Winthrop est utilisé chez des patients souffrant de diabète ayant besoin d'un traitement par insuline.
Spanish: Insulin Human Winthrop se usa en pacientes diabéticos que necesitan tratamiento con insulina.
French: Insulin Human Winthrop a été efficace pour les diabètes de type 1 et de type 2.
Spanish: Insulin Human Winthrop mostró su eficacia tanto con la diabetes de tipo 1 como con la diabetes tipo de 2.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT Résumé EPAR à l'intention du public
Spanish: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
French: La gamme Insulin Human Winthrop est constituée de solutions d'insuline à action rapide (Insulin Human Winthrop Rapid et Insulin Human Winthrop Infusat) qui contient de l'insuline soluble, une suspension d'insuline à action intermédiaire (Insulin Human Winthrop Basal) qui contient de l'insuline isophane et des associations à action rapide et intermédiaire en proportions variables (Insulin Human Winthrop Comb):
Spanish: La gama Insulin Human Winthrop comprende soluciones de insulina de acción rápida (Insuman Human Winthrop Rapid e Insuman Human Winthrop Infusat) que contienen insulina soluble, una suspensión de insulina de acción intermedia (Insulin Human Winthrop Basal) que contiene insulina isófana y una combinación de ambas en diversas proporciones (Insulin Human Winthrop Comb):
French: Dans l'autre étude, Insulin Human Winthrop Comb 25 a été comparé à de l'insuline humaine semi-synthétique.
Spanish: En el otro, se comparó Insulin Human Winthrop Comb 25 con insulina humana semisintética.
French: Autres informations relatives à Insulin Human Winthrop:
Spanish: Otras informaciones sobre Insulin Human Winthrop:
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Spanish: El análogo de insulina actúa de la misma forma que la insulina producida naturalmente por el páncreas y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
French: Dans l'une des études, Insulin Human Winthrop a été utilisé avec une pompe à insuline.
Spanish: En uno de los estudios, se utilizó Insulin Human Winthrop en una bomba de insulina.
French: Insulin Human Winthrop contient de l'insuline humaine comme principe actif.
Spanish: Insulin Human Winthrop contiene el principio activo insulina humana.
French: Insulin Human Winthrop est une gamme de solutions et de suspensions d'insuline injectables.
Spanish: Insulin Human Winthrop es una línea de soluciones y suspensiones inyectables de insulina.
French: L'EPAR complet relatif à Insulin Human Winthrop est disponible ici.
Spanish: El texto completo del EPAR de Insulin Human Winthrop puede encontrarse aquí.
French: Insulin Human Winthrop est une insuline de substitution qui est identique à l'insuline produite par le corps.
Spanish: Insulin Human Winthrop es un análogo de la insulina idéntico a la insulina fabricada por el organismo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Insulin Human Winthrop au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Insulin Human Winthrop durante los estudios?
French: Insulin Human Winthrop Infusat est une préparation spéciale prête à l'emploi dans des pompes à perfusion.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat está especialmente concebido para uso con bombas de infusión.
French: Quelles études ont été menées avec Insulin Human Winthrop?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Insulin Human Winthrop?
French: Pourquoi Insulin Human Winthrop a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Insulin Human Winthrop?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Insulin Human Winthrop?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Insulin Human Winthrop?
French: Pour avoir la liste complète de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Insulin Human Winthrop, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Insulin Human Winthrop puede consultarse en el prospecto.
French: Qu'est-ce qu'Insulin Human Winthrop?
Spanish: ¿Qué es Insulin Human Winthrop?
French: 3 ml (3.5mg/ml) 1 stylo prérempli
Spanish: 3 ml (3,5mg/ml) 1 pluma precargada
French: MA (EU) number Nom (de fantaisie)
Spanish: Denominación (de fantasía)
French: Conditionnement primaire contenu
Spanish: Acondicionami ento primario
French: Besoin d'aide ?
Spanish: ¿Necesita ayuda?
French: Faites-vous davantage d'exercice que d'habitude ?
Spanish: - ¿Está haciendo más ejercicio de lo habitual?
French: Date de première autorisation : 19 juillet 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de julio de 2017
French: Êtes-vous récemment tombé(e) malade ?
Spanish: - ¿Hace poco que se ha puesto enfermo?
French: Mettez-le de côté pour plus tard.
Spanish: Guárdela para más tarde.
French: Elle peut être provoquée par :
Spanish: Puede ser causada porque:
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
French: Réalisez la même procédure à chaque fois.
Spanish: Haga lo mismo cada vez.
French: Problèmes courants liés au diabète
Spanish: Problemas corrientes de la diabetes
French: Jeter après 4 semaines.
Spanish: Desechar después de 4 semanas.
French: Elle ne doit pas être utilisée dans les stylos de 1,5 ml.
Spanish: No se deben usar en plumas de 1,5 ml.
French: L'allergie locale est fréquente chez les patients.
Spanish: Es frecuente la aparición de alergia local en los pacientes.
French: Les études de toxicologie aiguë à un mois et à douze mois n'ont pas mis en évidence d'effets toxiques significatifs.
Spanish: Los estudios de toxicología aguda, durante un mes y durante 12 meses no revelaron datos de toxicidad significativos.
French: Ne partagez jamais votre stylo - il vous est exclusivement réservé.
Spanish: Nunca comparta su pluma - es sólo para usted.
French: Ces consignes vous sont exclusivement destinées.
Spanish: Estas instrucciones son específicas para usted.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste européenne des dates de référence pour l'Union (liste EURD) conformément à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les actualisations ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Chaque stylo contient plus d'une dose.
Spanish: Cada pluma contiene más de una sola dosis.
French: • Il est possible que vous ayez à refaire ce test de sécurité jusqu'à 3 fois avant de voir l'insuline sortir.
Spanish: • Es posible que necesite repetir este paso hasta 3 veces antes de ver salir insulina.