FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Porcilis PCV ID (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er en kortvarig lokal reaktion med hård, ikke-smertefuld hævelse på op til 2 cm i diameter, som svinder i løbet af ca. fem uger efter vaccinationen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Porcilis PCV ID (opažen pri več kot 1 prašiču od 10) je kratkotrajna lokalna reakcija s trdimi nebolečimi oteklinami premera do 2 cm, ki izginejo v petih tednih po cepljenju.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Porcilis PCV ID den 28. august 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis PCV ID, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. avgusta 2015.
Danish: Vaccinen gives til slagtesvin fra 3-ugers alderen som en enkelt injektion i huden på siden af halsen, på ryggen eller i bagbenet.
Slovenian: Cepivo se daje pitancem od tretjega tedna starosti naprej z enkratnim injiciranjem v kožo na stranskem delu vratu, hrbtu ali zadnji nogi.
Danish: Vaccinen indeholder en lille smule protein fra PCV2.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Porcilis PCV ID.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Porcilis PCV ID.
Danish: I alle tre undersøgelser var den gennemsnitlige daglige tilvækst i opfedningsperioden væsentligt højere hos svin vaccineret med Porcilis PCV ID end hos ikke-vaccinerede svin.
Slovenian: V vseh treh študijah je bil povprečni dnevni prirastek telesne mase med zaključnim obdobjem pri prašičih, cepljenih s cepivom Porcilis PCV ID, znatno večji kot pri necepljenih prašičih.
Danish: Når Porcilis PCV ID gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Porcilis PCV ID, imunski sistem živali prepozna beljakovino iz virusa kot „tujek" ter se nanj odzove tako, da sproži aktivni imunski odziv.
Danish: Beskyttelsen mod PCV2 begynder to uger efter vaccinationen og varer i 23 uger efter vaccinationen.
Slovenian: Zaščita pred virusom PCV2 se razvije dva tedna po cepljenju in traja 23 tednov po njem.
Danish: Vaccinen anvendes til at mindske indholdet af virus i blodet (viræmi), virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
Slovenian: Cepivo se uporablja za zmanjšanje viremije (prisotnosti virusa v krvi), virusnega bremena v pljučih in limfnih tkivih ter izločanja virusa.
Danish: Porcilis PCV ID er en emulsion, der indeholder mineralsk olie.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID je emulzija, ki vsebuje mineralno olje.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Porcilis PCV ID, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih s cepivom Porcilis PCV ID, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Danish: Porcilis PCV ID er desuden undersøgt i tre feltundersøgelser i svinebesætninger, hvor der var PCV2infektion.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID so raziskali tudi v treh terenskih študijah na prašičjih farmah, na katerih je bila prisotna okužba s PCV2.
Danish: Tilsvarende var PCV2-viræmi væsentligt lavere hos de vaccinerede svin end hos de ikke-vaccinerede svin.
Slovenian: Podobno je bila tudi viremija virusa PCV2 pri cepljenih prašičkih znatno manjša kot pri necepljenih.
Danish: Porcilis PCV ID er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID je cepivo.
Danish: Porcilis PCV ID fås som injektionsvæske, emulsion, og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID je na voljo v obliki emulzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Danish: PCVD-sygdomme anses for at have alvorlig betydning for svineproduktionen.
Slovenian: Prašičje cirkovirusne bolezni imajo velik vpliv na prašičerejo.
Danish: Porcilis PCV ID indeholder let mineralsk olie og dl-α-tocopherylacetat for at forstærke immunreaktionen (adjuvantia).
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID vsebuje tudi dodatka, lahko mineralno olje in dl-α-tokoferil acetat, ki povečata imunski odziv.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var den gennemsnitlige daglige tilvækst i opfedningsperioden og indholdet af PCV2-virus i blodet (viræmi).
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili povprečni dnevni prirastek telesne mase med zaključnim obdobjem (pitanjem prašičev v obdobju pred zakolom) in viremija virusa PCV2 (prisotnost virusa v krvi).
Danish: PCV2 er anerkendt som den vigtigste årsag til syndromet multisystemisk svaghed (kakeksi) efter fravænning (PMWS), men er desuden knyttet til en række andre sygdomme, der tilsammen i Europa betegnes porcint circovirus-sygdom (PCVD).
Slovenian: PCV2 je znan kot primarni povzročitelj sindroma poodstavitvenega hiranja (PMWS), povezujemo pa ga tudi s številnimi drugimi boleznimi, ki jih v Evropi poznamo pod skupnim imenom prašičje cirkovirusne bolezni (PCVD), ki med drugim vključujejo prašičji respiratorni bolezenski kompleks (PRDC), enteritis in reproduktivne motnje.
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV ID
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis PCV ID
Danish: Porcilis PCV ID er en veterinærvaccine mod porcint circovirus type (PCV2) hos svin.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID je cepivo za uporabo v veterinarski medicini proti okužbi s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) pri prašičih.
Danish: Hvad er Porcilis PCV ID, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV ID in za kaj se uporablja?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV ID?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis PCV ID?
Danish: Smitte med PCV2 er udbredt, og næsten alle svinebesætninger er smittet med PCV2.
Slovenian: Okužba s prašičjim cirkovirusom tipa 2 je zelo pogosta, tako da so s tem okužene skoraj vse črede prašičev.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Porcilis PCV ID, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Danish: Dette vil mindske PCV2-viræmi, virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
Slovenian: To pomaga zmanjšati viremijo, virusno breme v pljučih in limfnih tkivih ter izločanje virusa pri okužbi s PCV2.
Danish: Det er desuden med til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
Slovenian: Prav tako se uporablja za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta telesne mase in umrljivosti, povezanih z okužbo s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2).
Danish: Porcilis PCV ID indeholder det aktive stof porcint circovirus (PCV2) ORF2 subunit-antigen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID vsebuje zdravilno učinkovino antigensko podenoto ORF2 prašičjega cirkovirusa (PCV2).
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Porcilis PCV ID, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Porcilis PCV ID naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Porcilis PCV ID, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Porcilis PCV ID naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Vaccinen anvendes desuden til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
Slovenian: Prav tako se uporablja za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta telesne mase in umrljivosti, povezanih s to okužbo.
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV ID?
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis PCV ID deluje?
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU*
Danish: * Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
Slovenian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae * Enote antigena, določene z in vitro ELISA testom učinkovitosti ** Relativne enote učinkovitosti, določene z referenčnim cepivom
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Slovenian: Če bolečina ne izgine po več kot 12 urah po zdravniškem pregledu, se je treba znova posvetovati z zdravnikom.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Danish: Ofte får de pågældende svin hoste og trives dårligt.
Slovenian: Oboleli prašiči pogosto kašljajo in se ne razvijajo.
Danish: Yderligere information om Porcilis PCV M Hyo findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Porcilis PCV M Hyo so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset eller bakterien, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu ali bakteriji v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. november 2014.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 7. novembra 2014.
Danish: Vaccination i henhold til todosis-regimet gav ofte lidt bedre resultater end vaccination i henhold til enkeltdosis-regimet.
Slovenian: Cepljenje s ponovljenim odmerkom je pogosto dalo nekoliko boljše rezultate kot enkratno cepljenje.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Porcilis PCV M Hyo (der kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er en kortvarig temperaturstigning på op til 2 °C på vaccinationsdagen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Porcilis PCV M Hyo (ki so ga opazili pri več kot 1 prašiču od 10) je kratkotrajno zvišanje telesne temperature za do 2 °C na dan cepljenja.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Porcilis PCV M Hyo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Porcilis PCV M Hyo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: For mere information om brug af Porcilis PCV M Hyo, se indlægssedlen eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Porcilis PCV M Hyo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en emulsion, der indeholder mineralsk olie.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je emulzija, ki vsebuje mineralno olje.
Danish: • Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan give kliniske tegn som f.eks. vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, diarré, bleg hud og gulsot.
Slovenian: • Okužbe s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, driska, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2 og hele Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier, som er dræbt (inaktiveret), så de ikke forårsager sygdom.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2 in cele bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 3-dages alderen som to injektioner i nakkemusklen med mindst 18 dages mellemrum eller fra 3-ugers alderen som en enkelt injektion i nakkemusklen.
Slovenian: Cepivo se daje prašičem od treh dni starosti naprej z dvakratnim injiciranjem v vratno mišico, in sicer v razmiku vsaj 18 dni, ali od treh tednov starosti naprej z enkratnim injiciranjem v vratno mišico.
Danish: I tre af studierne var der en tredje smågrisegruppe af tilsvarende størrelse, der blev vaccineret i henhold til todosisregimet.
Slovenian: Tri študije so vključevale podobno veliko skupino prašičev, ki so bili cepljeni po shemi z dvema odmerkoma.
Danish: • Infektion med bakterien Mycoplasma hyopneumoniae hos svin medfører en luftvejssygdom kaldet enzootisk pneumoni.
Slovenian: • Okužba z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih povzroči bolezen dihalnih poti,
Danish: Når Porcilis PCV M Hyo gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet og bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Porcilis PCV M Hyo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: To bo prašičem pomagalo pri zaščiti pred okužbami s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV M Hyo godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis PCV M Hyo odobreno v EU?
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV M Hyo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis PCV M Hyo
Danish: I hvert studie blev ca. 300 smågrise (pattegrise) vaccineret én gang med Porcilis PCV M Hyo, mens et tilsvarende antal smågrise fik en uvirksom injektion.
Slovenian: V vsaki študiji so približno 300 sesnih pujskov cepili s cepivom Porcilis PCV M Hyo, približno 300 sesnim pujskom pa so injicirali zdravilo brez učinkovine.
Danish: Effekten af Porcilis PCV M Hyo blev undersøgt i 10 feltstudier med svinebedrifter, hvor der var fundet tegn på PCV2- og/eller Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Porcilis PCV M Hyo so proučevali v desetih terenskih študijah na prašičjih farmah, na katerih so zabeležili znake okužbe z virusom PCV2 in/ali bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je cepivo.
Danish: Todosis-regimet anbefales, når PCV2 og/eller Mycoplasma hyopneumoniae forekommer tidligt.
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma je priporočena, kadar se okužbi z virusom PCV2 in/ali bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pojavita zgodaj.
Danish: Feltstudierne viste, at vaccination med Porcilis PCV M Hyo i både enkeltdosis- og todosis-regimet reducerede PCV2-niveauet i blodet og sværhedsgraden af lungeskader (læsioner) forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae samt faldet i daglig tilvækst i slutfedningsperioden (opfedningsperioden inden slagtning).
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepljenje s cepivom Porcilis PCV M Hyo zmanjšalo ravni virusa PCV2 v krvi, resnost lezij v pljučih zaradi bakterije Mycoplasma hyopneumoniae in dnevno izgubo telesne mase v zaključnem obdobju (obdobju pitanja pred zakolom).
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder porcint circovirus type 2 (PCV2)-subunit-antigen (et protein, der er udvundet af en del af virusset) og en inaktiveret (dræbt) stamme af bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje podenoto antigena prašičjega cirkovirusa tipa 2 (PCV2) (beljakovine, pridobljene iz dela virusa) in inaktiviran (neživ) sev bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je na voljo v obliki injekcije, predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder let mineralsk olie og aluminiumhydroxid (såkaldte adjuvanser) for at forstærke immunreaktionen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje tudi adjuvansa, lahko mineralno olje in aluminijev hidroksid, ki povečata imunski odziv.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV M Hyo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis PCV M Hyo?
Danish: Hvad er Porcilis PCV M Hyo, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV M Hyo in za kaj se uporablja?
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en veterinærvaccine, der anvendes til at beskytte svin mod to forskellige infektioner forårsaget af hhv. porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev pred dvema različnima okužbama, tj. prašičjim cirkovirusom ini bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis PCV M Hyo er nul dage.
Slovenian: Karenca za cepivo Porcilis PCV M Hyo je nič dni.
Danish: Laboratoriestudier hos svin viste, at vaccinen ved todosisregimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 18 dage efter første injektion og mod Mycoplasma hyopneumoniae tre uger efter anden injektion, og at vaccinen ved enkeltdosis-regimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 2 uger efter injektionen og mod Mycoplasma hyopneumoniae fire uger efter injektionen.
Slovenian: Laboratorijske študije pri prašičih so pokazale, da je cepivo pri cepljenju z dvema odmerkoma svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v 18 dneh po prvi injekciji, proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa v treh tednih po drugi injekciji.
Danish: Hvordan anvendes Porcilis PCV M Hyo?
Slovenian: Kako se zdravilo Porcilis PCV M Hyo uporablja?
Danish: Porcilis PCV M Hyo (porcint circovirus- og Mycoplasma hyopneumoniae-vaccine, inaktiveret) En oversigt over Porcilis PCV M Hyo, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo (cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivirano)
Danish: Ved enkeltdosis-regimet indtræder beskyttelsen mod PCV2 2 uger efter injektionen, og beskyttelsen mod Mycoplasma hyopneumoniae indtræder 4 uger efter injektionen.
Slovenian: Pri cepljenju z enkratnim odmerkom nastopi zaščita proti virusu PCV2 dva tedna po injiciranju, zaščita proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa nastopi četrti teden po injiciranju.
Danish: Disse reaktioner forsvinder i løbet af 6 dage.
Slovenian: Vse te reakcije izginejo v 6 dneh.
Danish: Må ikke nedfryses.
Slovenian: Ne zmrzujte.
Danish: 2 ml indeholder:
Slovenian: 2 ml vsebujeta:
Danish: ATCvet-kode: QI09AL08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL08.
Danish: 30938 Burgwedel Tyskland
Slovenian: 30938 Burgwedel NEMČIJA
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Slovenian: Homogena bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
Danish: De aktive stoffer, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjene vzbujanju imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: Fra laboratoriestudier og felt forsøg:
Slovenian: V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih:
Danish: Nålelængde og diameter bør tilpasses dyrets alder.
Slovenian: Dolžino in premer igle je treba prilagoditi starosti živali.
Danish: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Slovenian: 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Slovenian: Zelo redko se pojavijo reakcije anafilaktičnega tipa, ki so lahko življenjsko ogrožujoče.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Podatki niso na voljo.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/11/2014.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 07/11/2014.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: DD / MM / ÅÅÅÅ
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: dd/mm/yyyy.
Danish: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Slovenian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ UK
Danish: Temperaturen normaliseres inden for 1-2 dage efter en observeret temperaturstigning.
Slovenian: Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Danish: Når infektion med PCV2 og/eller M. Hyopneumoniae forekommer tidligt, er dobbeltdosisvaccinationsplanen anbefalet.
Slovenian: Kadar se okužbe s PCV2 in/ali M. hyopneumoniae pojavijo zgodaj, se priporoča shema cepljenja z dvema odmerkoma.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Slovenian: Viale iz PET (polietilen tereftalat) po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml, zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan utilsigtet injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Danish: Grisene vaccineres intramuskulært på siden af halsen.
Slovenian: Prašiče cepite intramuskularno v vrat.
Danish: Disse reaktioner forsvinder inden for 12 dage efter første vaccination i to-dosis-vaccinationsplanen og inden for 3 dage efter færdiggørelse af enten enkelt- eller dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Slovenian: Te reakcije izginejo v 12 dneh po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma in v 3 dneh po končanju bodisi sheme z enim odmerkom ali sheme z dvema odmerkoma cepljenja.