FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FOLFIRI + bevacizumab con el tratamiento de XELIRI + bevacizumab, no mostraron diferencias significativas en la SLP o en la SG entre ambos tratamientos.
Croatian: Podaci iz randomiziranog kliničkog ispitivanja (Souglakos i sur., 2012) u kojem se uspoređivalo liječenje protokolom FOLFIRI i bevacizumabom s protokolom XELIRI i bevacizumabom nisu pokazali značajne razlike u PFS-u i OS-u između ta dva režima liječenja.
Spanish: Ecansya 300 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps), dióxido de titanio (E171), talco.
Croatian: Ecansya 300 mg filmom obložene tablete hipromeloza (6cps), titanijev dioksid (E171), talk.
Spanish: El análisis del objetivo secundario de SLR avala estos resultados con un HR de 0,78 (IC del 95%=[0,67; 0,92]; p=0,0024) para XELOX frente a 5-FU/LV.
Croatian: Analiza za sekundarnu mjeru ishoda ispitivanja, preživljenje bez znakova povrata bolesti, potvrđuje te rezultate s omjerom hazarda od 0,78 (95% CI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) za XELOX u odnosu na 5-FU/LV.
Spanish: -2ª aparición -3º aparición -4ª aparición
Croatian: • Stupanj 2 -1. pojavljivanje Prekinuti dok se ne svede na stupanj 0-1 100% -2. pojavljivanje -3. pojavljivanje -4. pojavljivanje Liječenje trajno obustaviti
Spanish: Parámetro: Supervivencia libre de progresión
Croatian: Parametar: preživljenje bez progresije bolesti PPP
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen: - infección en la sangre, infección en el tracto urinario, infección en la piel, infección en la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluyendo los de la boca), gripe, gastroenteritis, abscesos dentales, - inflamación de la piel (lipomas), - disminución de las células sanguíneas incluido las plaquetas, dilución de la sangre (visto en los análisis), - alergias, - diabetes, disminución de potasio en sangre, malnutrición, incremento de triglicéridos en sangre, - estado de confusión, ataques de pánico, depresión, disminución de la libido, - dificultad para hablar, problemas de memoria, pérdida de coordinación motora, trastorno del equilibrio, desmayo, daño en los nervios (neuropatía) y problemas con la sensación, - visión borrosa o doble, - vértigos, dolor de oídos, - latidos irregulares del corazón y palpitaciones (arritmias), dolor de pecho y ataque al corazón
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) su: - infekcije krvi, infekcije mokraćnih putova, kožne infekcije, infekcije nosa i grla, gljivične infekcije (uključujući one u ustima), gripa, upala želuca i crijeva (gastroenteritis), apsces zuba - kvržice pod kožom (lipomi) - smanjen broj krvnih stanica, uključujući krvne pločice, razrjeđivanje krvi (vidi se iz nalaza krvnih pretraga) - alergija - šećerna bolest, snižene razine kalija u krvi, neishranjenost, povišeni trigliceridi u krvi - stanje smetenosti, napadi panike, depresivno raspoloženje, smanjen libido - poteškoće pri govoru, poremećaj pamćenja, gubitak koordinacije pokreta, poremećaj ravnoteže,
Spanish: Terapia adyuvante con capecitabina en monoterapia, en cáncer de colon Los datos provenientes de un ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado (ensayo XACT; M66001) realizado en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) apoyan el empleo de capecitabina para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de colon.
Croatian: Monoterapija kapecitabinom u adjuvantnom liječenju karcinoma kolona Podaci iz multicentričnog, randomiziranog, kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III u bolesnika s karcinomom kolona stadija III (stadij C prema Dukesovoj klasifikaciji) podržavaju primjenu kapecitabina u adjuvantnom liječenju bolesnika s karcinomom kolona (ispitivanje XACT; M66001).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN KRKA
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Spanish: No debe dar de mamar al bebé si está tomando Ecansya y hasta 2 semanas después de la última dosis.
Croatian: Ako uzimate lijek Ecansya, ne smijete dojiti tijekom liječenja i još 2 tjedna nakon posljednje doze.
Spanish: (DPD) (ver sección 4.4) - Durante el embarazo y la lactancia, - En pacientes con leucopenia, neutropenia o trombocitopenia graves, - En pacientes con insuficiencia hepática grave, - En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min), - Tratamiento reciente o concomitante con brivudina (ver sección 4.4 y 4.5 para interacción medicamentosa), - Si existen contraindicaciones a cualquiera de los medicamentos del régimen combinado, no se deberá utilizar ese medicamento.
Croatian: (vidjeti dio 4.4), - Tijekom trudnoće i dojenja, - Bolesnici s teškom leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom, - Bolesnici s teškim oštećenjem jetre, - Bolesnici s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml/min),
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Spanish: Blíster de PVC/PVdC/aluminio
Croatian: Za PVC/PVdC/aluminij blistere
Spanish: SN
Croatian: U
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 1987 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1 de descanso, administrándose en ciclos de 3 semanas durante 24 semanas) ó 5-FU y leucovorin (régimen de la Clínica Mayo: 20 mg/m2 de leucovorin por vía intravenosa seguidos de 425 mg/m2 de 5-FU en bolus por vía intravenosa, los días 1 a 5, cada 28 días durante 24 semanas).
Croatian: U tom ispitivanju slučajnim odabirom 1987 bolesnika liječeno je kapecitabinom (1250 mg/m2 dvaput dnevno kroz 2 tjedna nakon čega slijedi jednotjedna pauza, ciklusi u 3-tjednim intervalima u razdoblju od 24 tjedna) ili 5-FU i leukovorinom (Mayo protokol: 20 mg/m2 leukovorina intravenski i 425 mg/m
Spanish: - si sabe que tiene una deficiencia parcial de actividad de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) - si padece enfermedades de hígado o riñón - si padece o ha padecido problemas de corazón por ejemplo, un latido irregular del corazón o dolores en el pecho y espalda provocado por un esfuerzo físico y debido a problemas con el flujo de sangre al corazón - si padece enfermedades del cerebro (por ejemplo, cáncer que se ha extendido al cerebro, o daño en los nervios (neuropatía)) - si tiene desequilibrio del calcio (visto en los análisis de sangre) - si padece diabetes - si debido a las náuseas y vómitos graves no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo - si tiene diarrea - si está deshidratado o llega a deshidratarse - si tiene desequilibrio de iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, ver en análisis) - si tiene antecedentes de problemas en los ojos, ya que necesitará un seguimiento extra de sus ojos - si tiene una reacción grave en la piel.
Croatian: (neuropatiju) - ako imate poremećaj razine kalcija (vidi se iz nalaza krvnih pretraga) - ako imate šećernu bolest - ako ne možete zadržati hranu ili vodu u vašem tijelu uslijed jake mučnine ili povraćanja - ako imate proljev - ako ste dehidrirali - ako imate poremećaj razine iona u krvi (poremećaj ravnoteže elektrolita, vidi se iz nalaza pretraga) - ako ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju - ako imate tešku kožnu reakciju.
Spanish: 150 mg 300 mg 500 mg
Croatian: 150 mg 300 mg 500 mg Doza po jednoj primjeni (mg)
Spanish: La excreción fecal es mínima (2,6%).
Croatian: Stolicom se izlučuje samo 2,6%.
Spanish: Número de autorización en la EU
Croatian: EU broj odobrenja
Spanish: Polvo oral
Croatian: Peroralna primjena
Spanish: Tipo de envase
Croatian: Put primjene Pakovanje Veličina pakovanja
Spanish: Cerdos Oral
Croatian: 10 % Peroralni prašak Svinje
Spanish: Puede que en su país no estén disponibles todas estas concentraciones.
Croatian: Možda nisu sve jačine dostupne u svim zemljama.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: septiembre de 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u rujnu 2018.
Spanish: Econor (valnemulina)
Croatian: Econor (valnemulin)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Econor en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Croatian: Više informacija o VMP-u Econor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Spanish: Econor es un antibiótico.
Croatian: Econor je antibiotik.
Spanish: Econor ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 12 de marzo de 1999.
Croatian: VMP Econor dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 12. ožujka 1999.
Spanish: La dosis y duración del tratamiento dependen de la enfermedad, el animal para el que se utilice y su peso vivo.
Croatian: Doza i trajanje liječenja ovise o stanju, životinji za koju se primjenjuje i njezinoj tjelesnoj težini.
Spanish: Econor tuvo un efecto positivo en la reducción de la gravedad de la enfermedad y la mejora de los resultados.
Croatian: Econor pozitivno djeluje u smislu ublažavanja ozbiljnosti bolesti i poboljšanja njezina ishoda.
Spanish: ¿Qué es Econor y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Econor i za što se primjenjuje?
Spanish: Actúa bloqueando la producción de proteínas por las bacterias, lo que detiene el crecimiento de estas.
Croatian: Djeluje inhibirajući proizvodnju proteina unutar bakterija i tako zaustavlja njihov rast.
Spanish: Por tanto, debe tenerse un extremo cuidado cuando se administre Econor a cerdos de origen escandinavo.
Croatian: Stoga je potreban izniman oprez kad se Econor primjenjuje u svinja skandinavskog podrijetla.
Spanish: Econor solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Econor se izdaje samo na veterinarski recept.
Spanish: Econor mejora el estado de salud y reduce el peso de los animales, pero puede que no elimine por completo las bacterias que causaron la infección pulmonar.
Croatian: Econor poboljšava zdravlje i smanjuje gubitak težine u liječenih svinja, ali možda neće do kraja ukloniti bakterije koje uzrokuju infekciju pluća.
Spanish: El principio activo de Econor, la valnemulina, es un antibiótico del grupo de la pleuromutilina.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Econor je valnemulin, antibiotik iz skupine pleuromutilina.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Econor en la UE?
Croatian: Zašto je VMP Econor odobren u EU-u?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Econor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Econor nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes en el ganado porcino son pirexia (alta temperatura), inapetencia y, en algunos casos graves, pueden perder la coordinación y permanecer tumbados.
Croatian: Najčešće nuspojave u svinja su pireksija (visoka temperatura) i gubitak apetita; u teškim slučajevima mogući su nekoordinirani pokreti i zavaljenost unazad (ležanje).
Spanish: La EEC se produce frecuentemente en explotaciones comerciales de conejos durante el período de engorde posterior al destete.
Croatian: ERE se često javlja na komercijalnim farmama kunića tijekom razdoblja tova nakon prestanka sisanja.
Spanish: ¿Cómo actúa Econor?
Croatian: Kako djeluje Econor?
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la valnemulina deben administrar Econor con precaución.
Croatian: Osobe za koje je poznato da su alergične na valnemulin trebaju oprezno primjenjivati VMP Econor.
Spanish: La valnemulina es activa frente a diversas bacterias, entre ellas las responsables de las enfermedades intestinales y respiratorias antes citadas.
Croatian: Valnemulin je djelotvoran protiv niza bakterija, uključujući i one odgovorne za prethodno navedene bolesti.
Spanish: Sin embargo, no eliminó la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Međutim, infekcija bakterijom Mycoplasma hypopneumoniae nije eliminirana.
Spanish: Se utiliza en el ganado porcino para tratar o prevenir una serie de enfermedades infecciosas que están causadas por bacterias y que afectan a los pulmones (como la neumonía enzoótica porcina) o al tracto intestinal (disentería porcina ileitis) o espirocetosis colónica porcina).
Croatian: Primjenjuje se u svinja za liječenje i sprječavanje brojnih zaraznih bolesti koje su prouzročene bakterijama i koje zahvaćaju pluća (tj. svinjske enzootske pneumonije) ili crijeva (tj. svinjske dizenterije, svinjske proliferativne enteropatije ili svinjske kolonske spirohetoze).
Spanish: En el ganado porcino, las reacciones adversas graves a la medicación tras el uso de Econor se asocian principalmente a las razas Landrace danesa y/o sueca y a los cruces entre ellas.
Croatian: Ozbiljne nuspojave u svinja nakon primjene VMP-a Econor uglavnom su povezane s pasminama i mješancima danskog i/ili švedskog landrasa.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Econor?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Econor?
Spanish: Información general sobre Econor y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Econor i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Econor está disponible como premezcla medicamentosa para pienso para el ganado porcino (10 % y 50 %) y conejos (10 %), y como polvo oral para el ganado porcino (10 %).
Croatian: VMP Econor dostupan je u obliku premiksa za ljekovitu hranu za svinje (10 % i 50 %) i kuniće (10 %) te u obliku oralnog praška za svinje (10 %).
Spanish: Si se producen efectos adversos, hay que eliminar inmediatamente el pienso que contiene Econor; los cerdos gravemente afectados deben ser desplazados a corrales secos y limpios y recibir un tratamiento adecuado.
Croatian: Ako dođe do nuspojava, stočnu hranu koja sadržava VMP Econor treba odmah ukloniti, a jako pogođene svinje treba izdvojiti u čiste i suhe torove te primijeniti odgovarajuće liječenje.
Spanish: El tiempo de espera de Econor para la carne y vísceras de cerdo es de 1 día y para la carne y vísceras de conejo de «cero» días, lo cual significa que no existe un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Croatian: Karencija za meso i iznutrice svinja liječenih VMP-om Econor je jedan dan, a za meso i iznutrice kunića liječenih VMP-om Econor je „nula" dana, što znači da ne postoji obvezno vrijeme čekanja.
Spanish: Otras informaciones sobre Econor:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Econor
Spanish: En un estudio realizado con 1 152 conejos destetados, tras un brote de EEC, el tratamiento con Econor durante 21 días redujo la mortalidad durante un periodo de 4 semanas de un 23 % de conejos sin tratar a un 11 % en aquellos a los que se administró 20 mg de valnemulina por kig de pienso y alrededor del 8 % en los que recibieron 35 mg de valnemulina por kg de pienso.
Croatian: U ispitivanju kojim su bila obuhvaćena 1 152 kunića koja su prestala sisati, nakon izbijanja epizootske enteropatije primjenom VMP-a Econor tijekom 21 dana smanjena je smrtnost tijekom četverotjednog razdoblja s 23 % u neliječenih kunića na 11 % u onih koji su primali 20 mg valnemulina po kg hrane za životinje te na oko 8 % u onih koji su primali 35 mg valnemulina po kg hrane za životinje.
Spanish: Si alguien ingiriera accidentalmente Econor, deberá acudir inmediatamente a un médico y mostrarle el prospecto o el envase.
Croatian: U slučaju da osoba slučajno proguta VMP Econor, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Spanish: La premezcla Econor se incorpora al pienso para el ganado porcino o conejos en una fábrica de piensos autorizada y el «pienso medicamentoso» se distribuye seguidamente a la explotación agropecuaria para el tratamiento de un gran número de cerdos.
Croatian: Premiks VMP-a Econor dodaje se u hranu za svinje ili kuniće u ovlaštenoj mješaonici stočne hrane, a tako dobivena „ljekovita hrana" potom se dostavlja uzgajivačima za potrebe liječenja velikog broja svinja ili kunića.
Spanish: No se deben administrar sobredosis de Econor a conejos, ya que pueden alterar la flora bacteriana del intestino y provocar enterotoxemia (infección intestinal).
Croatian: Kunićima se ne smije dati prekomjerna doza VMP-a Econor jer to može poremetiti crijevnu floru (crijevne bakterije) i prouzročiti razvoj enterotaksemije.
Spanish: Para más información sobre el uso de Econor, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Econor pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Econor en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Econor utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Econor contiene el principio activo valnemulina.
Croatian: Econor sadržava djelatnu tvar valnemulin.
Spanish: En conejos, es más frecuente el timpanismo (distensión abdominal) entre los animales tratados con Econor que entre los no tratados.
Croatian: Timpanizam (nadimanje trbuha) češći je u kunića liječenih VMP-om Econor nego u onih koji nisu liječeni.
Spanish: ¿Cómo se usa Econor?
Croatian: Kako se Econor primjenjuje?
Spanish: En el caso del polvo para administración oral, que se utiliza para el tratamiento individualizado de animales, es el propio dueño de los cerdos quien lo añade al pienso.
Croatian: Oralni prašak u hranu za svinje dodaje vlasnik svinja i upotrebljava ga za liječenje pojedinačnih svinja.
Spanish: En conejos, Econor se utiliza para reducir la mortalidad en los brotes de enteropatía epizoótica del conejo (EEC), una enfermedad asociada al desequilibrio de la flora bacteriana normal del intestino, lo cual favorece el crecimiento de bacterias del género Clostridium que producen una toxina que paraliza el intestino.
Croatian: Ta je bolest povezana s promjenama normalne ravnoteže bakterija u crijevima, što omogućuje rast klostridija, bakterija koje proizvode toksin koji paralizira crijeva.
Spanish: Para el tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis), Econor administrado con el pienso en dosis de 3 a 4 mg de valnemulina/kg de peso vivo/día (es decir, 75 mg/kg de pienso) durante 10 días mejoró el estado clínico del ganado porcino, redujo la diarrea y redujo la pédida de peso.
Croatian: Za liječenje svinjske proliferativne enteropatije (ileitisa), primjenom VMP-a Econor u stočnoj hrani u dozi od 3 do 4 mg valnemulina po kg tjelesne težine dnevno (tj. 75 mg po kg stočne hrane) tijekom 10 dana došlo je do poboljšanja kliničkog stanja svinja, ublažen je proljev i smanjen gubitak težine.
Spanish: En la prevención de la espiroquetosis cólica porcina (colitis), Econor administrado con el pienso en dosis de 1 a 1,5 mg de valnemulina/kg de peso vivo al día (es decir, 25 mg/kg de pienso) fue eficaz para el control de los signos clínicos y la prevención de la pérdida de peso causada por la enfermedad en animales no tratados.
Croatian: U sprječavanju svinjske kolonske spirohetoze (kolitisa), primjenom VMP-a Econor u stočnoj hrani u dozi od 1 do 1,5 mg valnemulina po kg tjelesne težine dnevno (tj. 25 mg po kg stočne hrane) uspješno su kontrolirani klinički znakovi bolesti i spriječen je gubitak težine prouzročen bolešću u neliječenih svinja.
Spanish: En dosis de 11,5 mg de valnemulina/kg de peso vivo al día (es decir, 25 mg/kg de pienso), fue eficaz para la prevención del desarrollo de la enfermedad.
Croatian: Primjenom VMP-a Econor u dozi od 1 do 1,5 mg po kg tjelesne težine dnevno (tj. 25 mg po kg stočne hrane) učinkovito je spriječen razvoj bolesti.
Spanish: En los estudios de tratamiento y prevención de la disentería porcina, Econor administrado con el pienso en dosis de 3 a 4 mg de valnemulina/kg de peso vivo al día (es decir, 75 mg/kg de pienso) durante al menos 7 días fue eficaz para el tratamiento de la enfermedad.
Croatian: U ispitivanjima liječenja i sprječavanja svinjske dizenterije, primjenom VMP-a Econor u stočnoj hrani u dozi od 3 do 4 mg valnemulina po kg tjelesne težine dnevno (tj. 75 mg po kg stočne hrane) tijekom najmanje 7 dana uspješno je liječena svinjska dizenterija.
Spanish: Sin embargo, la etiología de la EEC todavía no está muy clara.
Croatian: Međutim, etiologija ERE još uvijek nije jasna.
Spanish: Pregunte a su veterinario como debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati proizvode koji vam više nisu potrebni.
Spanish: No usar profilácticamente.
Croatian: Nemojte koristiti u profilaktičke svrhe.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medioambiente.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Spanish: Mínimo 7 días y hasta 4 semanas
Croatian: Minimalno 7 dana i do 4 tjedna.
Spanish: Sin embargo, como la absorción, distribución y eliminación son muy similares en ratas, perros y cerdos, es razonable asumir que serán similares también en conejos.
Croatian: Međutim, s obzirom da su apsorpcija, distribucija i eliminacija vrlo slične u štakora, pasa i svinja razumno je pretpostaviti da će biti slične i u kunića.
Spanish: Puede producirse una grave disminución del crecimiento, ataxia, parálisis o muerte.
Croatian: Može doći do jake depresije rasta, ataksije, paralize ili smrti.
Spanish: 21 días
Croatian: 21 dan.
Spanish: Para conseguir una dosificación correcta se debe ajustar la concentración de Econor.
Croatian: Kako bi se postigle ispravne doze potrebno je prilagoditi koncentraciju Econora.
Spanish: Cálculo de la dosis diaria:
Croatian: Izračun dnevne doze:
Spanish: Se ha demostrado que el producto permanece estable durante el proceso de granulación a una temperatura de 75ºC.
Croatian: Proizvod se pokazao stabilnim u procesu peletiranja pri temperaturi od 75 °C.
Spanish: Se debe considerar la erradicación de la infección de la granja.
Croatian: Treba uzeti u obzir eradikaciju infekcije s farme.
Spanish: La sustancia activa de Econor, valnemulina, es una sustancia permitida según está descrito en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Croatian: Djelatna tvar u Econor, valnemulin, je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Spanish: Código ATCvet: QJ01XQ02
Croatian: ATCvet kod: QJ01XQ02
Spanish: Cuando se use el producto se deberán tener en cuenta políticas oficiales, nacionales y regionales.
Croatian: Prilikom primjene proizvoda treba uzeti u obzir službenu, nacionalnu i regionalne politike primjene antimikrobnih proizvoda.
Spanish: Conejos: Ver la sección 4.4
Croatian: Vidi u odjeljku 4.4.
Spanish: No se han observado signos tóxicos en cerdos que recibieron 5 veces la dosis recomendada.
Croatian: Toksični znakovi nisu primijećeni u svinja koje su primile pet puta veću dozu od preporučene.
Spanish: Otros componentes:
Croatian: Ostali sastojci:
Spanish: Para uso en cerdos individuales en granjas donde sólo un pequeño número de cerdos van a recibir el medicamento veterinario.
Croatian: Za primjenu na pojedinim svinjama na farmama gdje će samo mali postotak svinja primati veterinarsko-medicinski proizvod.
Spanish: Los excipientes listados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo al Reglamento (CE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMRs o no se consideran reincluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se utilizan en este medicamento veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Spanish: El producto debería utilizarse como parte de un programa incluyendo medidas que ayuden a controlar la enfermedad de la granja tales como controles de bioseguridad y manejo prudente.
Croatian: Proizvod treba koristiti kao dio programa koji uključuje mjere koje za cilj imaju kontrolu bolesti na farmama kao što su kontrolne mjere biološke sigurnosti i ratarstva.
Spanish: Los envases utilizados parcialmente deben cerrarse herméticamente después de su uso.
Croatian: Djelomično iskorištene spremnike treba čvrsto zatvoriti nakon podjele proizvoda.
Spanish: Agentes antiinfecciosos /Antibióticos
Croatian: Antiinfektivne tvari/antibiotici