FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Finnish: Vatsakipu, ripuli
Croatian: Bol u abdomenu, proljev
Finnish: Näin voi tapahtua: - jos otat liikaa Repaglinide Teva -tabletteja - jos liikut tavallista enemmän - jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (ks. muita osioita kohdassa 2.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (pogledajte ostale odjeljke dijela 2.
Finnish: Jos repaglinidihoito tulee muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen tilalle, suositeltu alkuannos on 1 mg.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno bili liječeni drugim oralnim antidijabetikom, preporučena početna doza je
Finnish: Seuraavat aineet saattavat heikentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, barbituraatit, karbamatsepiini, tiatsidit, kortikosteroidit, danatsoli, kilpirauhashormonit ja sympatomimeetit.
Croatian: oralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, hormoni štitnjače i simpatomimetici.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Repaglinide Teva 1 mg tabletti Repaglinide Teva 2 mg tabletti
Croatian: NAZIV LIJEKA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Repaglinid Teva 1 mg tablete
Finnish: sisältää 2 mg repaglinidia.
Croatian: Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, drugi lijekovi za snižavanje razine glukoze u krvi, osim inzulina.
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Finnish: 3 (3 x 1) sylinteriampullia + 3 (3 x 1) automatisoitua miniannostelijaa (kerrannaispakkaus)
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 automatisoitu miniannostelija
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog djelatnika ako ste alergični na lateks.
Finnish: Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
Croatian: Kumulativna incidencija (%)
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Finnish: Korkeusrajat −300 metriä - 3500 metriä.
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Finnish: ÄLÄ:
Croatian: NEMOJTE:
Finnish: ATC-koodi: C10AX13
Croatian: ATK oznaka: C10AX13
Finnish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Finnish: Koko sisältö injisoidaan.
Croatian: Injicirajte cijeli sadržaj.
Finnish: Tyypin BF liityntäosa
Croatian: Primijenjeni dio tipa BF
Finnish: Suhteellinen kosteus 15-85 %.
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Finnish: Varoitus: Älä muokkaa laitetta.
Croatian: Upozorenje: Nemojte izvoditi promjene na uređaju.
Finnish: Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Finnish: Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
Croatian: Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Finnish: OSLER-2-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 3681 potilasta.
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Finnish: Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Finnish: Siksi saattaa olla perusteltua seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući osip
Finnish: Potilaat, jotka eivät siedä statiineja
Croatian: Bolesnici koji ne podnose statine
Finnish: Tarkista, että kotelossa on nimi Repatha.
Croatian: Provjerite da li se na kutiji nalazi ime Repatha.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Finnish: N Annoksen pistäminen kestää noin 9 minuuttia.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Finnish: Käännä kantta vasemmalle.
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repatha
Croatian: Drugi lijekovi i Repatha
Finnish: F Tarkasta lääke ja ruisku.
Croatian: F Provjerite lijek i štrcaljku.
Finnish: B Avaa pakkaus ja irrota valkoinen paperikansi.
Croatian: B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Finnish: Suositeltu annos riippuu perussairaudesta:
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Finnish: Jos käytät enemmän Repathaa kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više lijeka Repatha nego što ste trebali
Finnish: Odota 45 minuuttia.
Croatian: 45 minuta.
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta terveydenhoitohenkilökunnalta.
Croatian: • Važno je da ne pokušavate davati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog djelatnika.
Finnish: • Käynnistyspainiketta voi painaa vain kerran.
Croatian: • Dugme za injiciranje možete pritisnuti samo jedanput.
Finnish: • Influenssan kaltaiset oireet
Croatian: • Simptomi nalik gripi
Finnish: Annos on pistetty, kun:
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Finnish: B Poista ilmakupla / tyhjä tila.
Croatian: B Uklonite mjehurić zraka/prazninu.
Finnish: Repathaa ei ole tutkittu raskauden aikana.
Croatian: Repatha nije ispitana u trudnica.
Finnish: Kuulet naksahduksen ("klik").
Croatian: Čut ćete „klik".
Finnish: Lume 13780 Repatha 13784
Croatian: Placebo 13780 Repatha 13784
Finnish: Työnnä neula ihon sisään 45-90 asteen kulmassa.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Finnish: Jos tapahtuu virhe, automatisoitua miniannostelijaa ei voi enää käyttää.
Croatian: Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Finnish: Ota sitten yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo sinulle, milloin sinun pitäisi ottaa seuraava annos, ja noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Finnish: Tarkista, että:
Croatian: Provjerite:
Finnish: Myyntiluvan haltijan turvallisuustietokannasta löytyi 97 tapausta, joissa oli kyse systeemisestä yliherkkyysreaktiosta.
Croatian: Iz sigurnosne baze podataka nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet preuzeto je 97 slučajeva sistemskih reakcija preosjetljivosti.
Finnish: GRH0525FI v1
Croatian: GRH0621HR v1
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Croatian: Isključivo za jednokratnu primjenu.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi ≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Finnish: Rintamaitoa saavaan vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Älä käytä Repathaa, jos olet allerginen evolokumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Repatha Nemojte primjenjivati lijek Repatha ako ste alergični na evolokumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Kaikkien ilmoitettujen yliherkkyysreaktioiden tarkastelu toi esiin selvää näyttöä evolokumabiin liittyvän yliherkkyyden erilaisista kliinisistä ilmentymistä.
Croatian: Ocjena svih prijavljenih reakcija preosjetljivosti otkrila je jasne dokaze različitih kliničkih prikaza preosjetljivosti povezane s evolokumabom.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Finnish: C Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet ja pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Finnish: Liuos on tarkistettava ennen käyttöä.
Croatian: Otopinu treba provjeriti prije primjene.
Finnish: c Nimellinen merkitsevyys.
Croatian: c Nominalna značajnost.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut lipidejä muuntavat lääkeaineet.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi pripravci koji modificiraju lipide.
Finnish: L Kun sininen valo vilkkuu, automatisoitu miniannostelija on käyttövalmis.
Croatian: L Kada treperi plava svjetlost, automatizirani mini-dozator je spreman.
Finnish: Harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta • Kasvojen, suun, kielen tai nielun turpoaminen (angioedeema)
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, usta, jezika ili grla (angioedem)
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos imetät tai harkitset imettämistä.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti.
Finnish: Valitse kiinteä ja tasainen ihoalue.
Croatian: Koristite čvrstu i ravnu površinu kože.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Finnish: Aseta puhtaalle, hyvin valaistulle työtasolle:
Croatian: Na čistu i dobro osvijetljenu radnu površinu položite:
Finnish: Jos havaitset ilmakuplan tai tyhjää tilaa:
Croatian: Ako primijetite mjehurić zraka/prazninu:
Finnish: Muutoin lääke voi kuivua.
Croatian: Tako se lijek može isušiti.
Finnish: Ensimmäisen vuoden lopussa (OSLERtutkimuksessa viikolla 52 ja OSLER-2-tutkimuksessa viikolla 48) potilaat siirtyivät Repatha-jaksoon, jossa kaikki potilaat saivat avointa Repatha-hoitoa vielä 4 vuoden (OSLER) tai 2 vuoden (OSLER-2) ajan.
Croatian: Na kraju prve godine (52. tjedan u OSLER i 48. tjedan u OSLER-2), bolesnici su ušli u Repatha razdoblje u kojem su svi bolesnici otvoreno (open-label) uzimali lijek Repatha ili još 4 godine (OSLER) ili 2 godine (OSLER-2).
Finnish: Pistämisen aikana automatisoidun miniannostelijan on oltava vähintään 10 cm:n etäisyydellä muista elektronisista laitteista, kuten matkapuhelimista.
Croatian: Tijekom injiciranja, držite automatizirani mini-dozator udaljen najmanje 10 cm od ostalih elektroničkih uređaja, poput mobitela.
Finnish: Repathaa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä evolokumabihoitoa.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje evolokumabom.
Finnish: Pitkään kestävien hyvin alhaisten LDL-kolesteroliarvojen (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pitkäaikaista turvallisuutta ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Dugoročna sigurnost, koja se tiče održanih vrlo niskih vrijednosti LDL-C-a (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) još nije ustanovljena.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Repathaa, jos sinulla on: - maksasairaus - vaikea munuaissairaus.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Repatha ako imate: - bolest jetre, - teških problema s bubrezima.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria eikä epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Miten Repathaa käytetään
Croatian: Što je Repatha i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Repatha Kako primjenjivati lijek Repatha Moguće nuspojave
Finnish: Annostelulaite on tarkoitettu käyttäväksi vain pakkauksessa mukana olevan 3,5 ml:n esitäytetyn sylinteriampullin kanssa.
Croatian: Uređaj za primjenu namijenjen je uporabi samo s priloženim napunjenim uloškom od 3,5 ml.
Finnish: Ennen Repatha-hoidon aloittamista on suljettava pois hyperlipidemian tai sekamuotoisen dyslipidemian sekundaariset syyt (esim. nefroottinen oireyhtymä, hypotyreoosi).
Croatian: Prije početka primjene lijeka Repatha, trebaju se isključiti sekundarni uzroci hiperlipidemije ili miješane dislipidemije (npr. nefrotski sindrom, hipotireoza).
Finnish: Venytä ihoa (vain vatsan alueella).
Croatian: Držite kožu rastegnutom (samo za područje trbuha).
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut A Ota esitäytetyn Repatha-ruiskun pakkaus ulos jääkaapista ja odota 30 minuuttia.
Croatian: Korak 1: Priprema A Izvadite kutiju Repatha napunjene štrcaljke iz hladnjaka i pričekajte 30 minuta.
Finnish: • Älä kiinnitä käyttövalmista automatisoitua miniannostelijaa ihoon, jos punainen merkkivalo vilkkuu kauemmin kuin 5 sekuntia.
Croatian: • Nemojte postavljati napunjeni automatizirani mini-dozator na tijelo ako crvena svjetlost treperi dulje od 5 sekundi.
Finnish: D Valitse kohta, johon kiinnität automatisoidun miniannostelijan.
Croatian: D Odaberite gdje ćete postaviti automatizirani mini-dozator.
Finnish: Tarkista, etteivät vaatteet peitä automatisoitua miniannostelijaa ja että näet sinisen valon koko ajan.
Croatian: Pazite da odjeća ne smeta napunjenom automatiziranom mini-dozatoru, i da u svakom trenutku možete vidjeti plavu svjetlost.
Finnish: Repathan vaikutus merkittäviin sydän- ja verisuonitautitapahtumiin
Croatian: Učinak lijeka Repatha na velike kardiovaskularne događaje
Finnish: • Automatisoidun miniannostelijan sisällä on paristoja, elektroniikkaa ja neula.
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Finnish: Älä työnnä sormia keltaisen turvasuojuksen sisään.
Croatian: Nemojte stavljati prste u žuti sigurnosni štitnik.
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun pistos on annettu
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno.
Finnish: Repatha on tarkoitettu potilaiden itse pistettäväksi asianmukaisen opetuksen jälkeen.
Croatian: Repatha je namijenjena za samoprimjenu od strane bolesnika nakon odgovarajuće obuke.
Finnish: Repatha muodostuu yksinomaan aminohapoista ja hiilihydraateista luontaisen immunoglobuliinin tavoin, joten se ei todennäköisesti eliminoidu metaboloitumalla maksassa.
Croatian: Repatha se sastoji isključivo od aminokiselina i ugljikohidrata kao prirodni imunoglobulin te je malo vjerojatno da će se eliminirati putem metaboličkih mehanizama jetre.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015.
Finnish: d Hoidon vaikutus aivohalvauksiin perustui iskeemisen aivohalvauksen riskin pienenemiseen; sillä ei ollut vaikutusta verenvuodon aiheuttamaan eikä määrittämättömään aivohalvaukseen.
Croatian: d Učinak liječenja na moždani udar bio je posljedica smanjenja rizika od ishemijskog moždanog udara; nije bilo učinka na hemoragijski ili nespecificirani moždani udar.
Finnish: • Vatsa, lukuun ottamatta 5 senttimetrin aluetta navan ympärillä
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Finnish: Valitse olkavarren ulkopinta vain, jos joku muu pistää lääkkeen.
Croatian: Vanjsko područje nadlaktice odaberite samo ako Vam netko drugi daje injekciju.
Finnish: Oikein
Croatian: Pravilno
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) (SureClick).
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) (SureClick).
Finnish: Ellei mäntä peitä ikkunaa, ota yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako klip nije ispunio prozorčić, obratite se svom liječniku.
Finnish: Jätä kansi auki.
Croatian: Zatim ostavite vratašca otvorena.
Finnish: • Terveydenhoitohenkilökunta kertoo sinulle, kuinka monta esitäytettyä Repatha-ruiskua tarvitaan annostasi varten.
Croatian: • Zdravstveni djelatnik će Vam reći koliko Repatha napunjenih brizgalica je potrebno za Vašu dozu.
Finnish: Vaarasuhde (HR) 0,80 (95 % CI 0,73-0,88) P<0.0001
Croatian: Omjer hazarda, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Finnish: • Tarkista, että näet vilkkuvan vihreän merkkivalon.
Croatian: • Provjerite da lampica treperi zelenom svjetlošću.
Finnish: Aivohalvaus (kuolemaan johtanut tai muu)d
Croatian: Moždani udar (sa/bez smrtnog ishoda)d
Finnish: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Alankomaat
Croatian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nizozemska
Finnish: Jos unohdat ottaa Repathan
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Repatha
Finnish: e Aika epästabiilista angina pectoriksesta johtuvaan sairaalahoitoon arvioitiin ad hoc.
Croatian: e Procjena vremena do hospitalizacije zbog nestabilne angine bila je ad hoc.
Finnish: Keskeisissä kliinisissä vertailututkimuksissa esiintyneet sekä spontaanisti raportoidut haittavaikutukset on lueteltu alla taulukossa 1 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Croatian: Nuspojave zabilježene u ključnim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima te spontanim prijavljivanjem prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti u Tablici 1 na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Finnish: Aseta puhtaalle, hyvin valaistulle ja tasaiselle työtasolle:
Croatian: Na čistu i dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu položite:
Finnish: Katso pistosohjeet kohdasta 6.6 ja pakkauksesta kohdasta "Käyttöohjeet".
Croatian: Za upute o primjeni vidjeti dio 6.6 i "Upute za primjenu" dostupne u kutiji.
Finnish: Mitä Repatha sisältää - Vaikuttava aine on evolokumabi.
Croatian: Što Repatha sadrži - Djelatna tvar je evolokumab.
Finnish: Repathan vaikuttava aine on evolokumabi, joka on monoklonaalinen vasta-aine (eräänlainen erikoistunut proteiini, joka kiinnittyy elimistössä olevaan kohdeaineeseen).
Croatian: Repatha sadrži djelatnu tvar evolokumab, monoklonsko protutijelo (vrsta specijaliziranog proteina dizajniranog za vezanje na ciljne molekule u tijelu).
Finnish: (hoito ilman statiinia)
Croatian: (liječenje u odsutnosti statina)
Finnish: harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
Croatian: nedostaje sivi zatvarač igle ili nije dobro pričvršćen.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt Repathaa yhdessä toisen kolesteroliarvoa alentavan lääkkeen kanssa, noudata lääkärin ohjeita näiden lääkkeiden yhteiskäytöstä.
Croatian: Ako Vam je liječnik propisao lijek Repatha zajedno s drugim lijekom za snižavanje razine kolesterola, slijedite liječničke upute o tome kako se ti lijekovi primjenjuju zajedno.
Finnish: Tärkeää: Jos käyttövalmiista automatisoidusta miniannostelijasta vuotaa lääkettä, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Croatian: Važno: Ako lijek curi iz napunjenog automatiziranog mini-dozatora obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: • Naputa sormilla kevyesti ruiskun säiliötä, kunnes ilmakupla / tyhjä tila nousee ruiskun yläosaan.
Croatian: • lagano lupkajte po tijelu štrcaljke s prstima sve dok se mjehurić zraka/praznina ne podignu do vrha štrcaljke.
Finnish: Anna ihon kuivua ennen pistämistä.
Croatian: Pustite da se koža osuši prije injiciranja.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Repathan käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni lijeka Repatha u trudnica ograničeni.
Finnish: Vedä molemmista vihreistä vetoläpistä, jotta kiinnityslaastari tulee näkyviin.
Croatian: Povucite oba zelena jezičca kako biste otkrili prianjajuću površinu.
Finnish: • Vatsa, lukuun ottamatta 5 senttimetrin aluetta navan ympärillä.
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka.
Finnish: Repatha sisältää natriumia
Croatian: Repatha sadrži natrij
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset suositeltuja annoksia käytettäessä olivat nenänielun tulehdus (7,4 %), ylähengitystieinfektio (4,6 %), selkäkipu (4,4 %), nivelsärky (3,9 %), influenssa (3,2 %) ja injektiokohdan reaktiot (2,2 %).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom ključnih ispitivanja učinka preporučenih doza lijeka bile su: nazofaringitis (7,4%), infekcija gornjih dišnih puteva (4,6%), bol u leđima (4,4%), artralgija (3,9%), gripa (3,2%) i reakcije na mjestu injiciranja (2,2%).
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) (automatisoitu miniannostelija).
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) (automatizirani mini-dozator).
Finnish: ApoB/ ApoA1suhde
Croatian: ApoB/ ApoA1 omjer
Finnish: Evolokumabin mutageenisuutta ei ole arvioitu.
Croatian: Mutageni potencijal evolokumaba nije ispitan.
Finnish: Vaarasuhde (HR)a (95 % CI)
Croatian: Omjer hazardaa (95% CI)
Finnish: Vaikutus ateroskleroottisen sairauden taakkaan
Croatian: Učinci na aterosklerotsku bolest
Finnish: Mitä Repatha on ja kuinka se vaikuttaa
Croatian: Što je Repatha i kako djeluje
Finnish: • Saatat kuulla pumppausäänen.
Croatian: • Možete čuti zvuk pumpanja.
Finnish: Purista lujasti, kunnes kansi napsahtaa kiinni.
Croatian: Zatim čvrsto pritisnite dok se ne zatvore uz škljocaj.
Finnish: Yhdistettyjen MACE-tapahtumien (sydän- ja verisuonitautikuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus) suhteellinen riski pieneni merkitsevästi, 20 %.
Croatian: Relativni rizik od MACE kompozitnog ishoda (KV smrt, infarkt miokarda ili moždani udar) bio je značajno smanjen za 20%.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt evolokumabia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za evolokumab, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Finnish: Absoluuttinen sydän- ja verisuonisairauksien riski oli tasapainossa hoitoryhmien välillä, ja indeksitapahtuman lisäksi kaikilla potilailla oli vähintään yksi merkittävä tai kaksi vähäisempää sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijää: 80 prosentilla oli hypertensio, 36 prosentilla oli diabetes ja 28 % tupakoi päivittäin.
Croatian: Apsolutni KV rizik bio je uravnotežen između liječenih skupina, a kao dodatak indeksu događaja svi su bolesnici imali najmanje 1 značajni ili 2 manje značajna čimbenika KV rizika; 80% njih imalo je hipertenziju, 36% dijabetes melitus, a 28% njih bili su svakodnevni pušači.
Finnish: Repatha on lääke, joka pienentää tietyntyyppisen rasva-aineen eli niin kutsutun "pahan" kolesterolin määrää veressä.
Croatian: Repatha je lijek koji snižava razine „lošeg" kolesterola, oblika masti, u krvi.
Finnish: • Influenssa (kuume, kurkkukipu, nenän vuotaminen, yskä ja vilunväristykset)
Croatian: • Gripa (visoka temperatura, grlobolja, curenje iz nosa, kašalj i zimica)
Finnish: Tutustu käyttöohjeisiin
Croatian: Vidjeti Upute za primjenu
Finnish: Sitä annetaan: yhdessä muiden kolesteroliarvoa alentavien hoitojen kanssa.
Croatian: Primjenjuje se: u kombinaciji s drugim liječenjima za snižavanje razina kolesterola.
Finnish: Olkavarsi Vatsa
Croatian: Nadlaktica Trbuh
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut A Ota yksi esitäytetty Repatha-kynä pakkauksesta.
Croatian: Korak 1: Priprema A Izvadite jednu Repatha napunjenu brizgalicu iz pakiranja.