FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuna lõivude süsteemi ülevaatamise poliitiline menetlus on aeganõudev, on oluline jätkata küsimuse arutamist niipea kui võimalik ja pakkuda välja ajutisi lahendusi.
Latvian: Maksājumu pārskatīšanas politiskais process būs garš, un tāpēc ir svarīgi pēc iespējas ātrāk rīkoties un paredzēt starpposma risinājumus.
Estonian: Väikeses mahus kasutatava ja vähelevinud liigi ravimipoliitika: 2010. aasta aruanne
Latvian: 13. Politika attiecībā uz reti izmantojamām zālēm maznozīmīgām sugām: 2010. gada pārskats
Estonian: Haldusnõukogu oli seisukohal, et võttes arvesse ravimiameti tegevuste laadi, peaks tulevased ruumid pakkuma maksimaalset paindlikkust laienemiseks või tegevuse kokkutõmbamiseks.
Latvian: Valde apsprieda, ka, ņemot vērā Aģentūras darba raksturu, visām nākotnes iespējām jānodrošina maksimāla elastība, lai veiktu paplašināšanos vai sašaurināšanos nākotnē.
Estonian: Liikmed arutasid, kas uus poliitika võib piirata patsientide ja akadeemiliste ringkondade esindajate osalemist Euroopa Ravimiameti tegevustes ning seda just väiksemate organisatsioonide puhul.
Latvian: Valdes locekļi apsprieda, vai jaunā politika varētu ierobežot pacientu un akadēmiķu pārstāvju līdzdalību EMA darbībā, jo īpaši, ja tas attiecas uz mazākām organizācijām.
Estonian: Poliitika eesmärk on kindlustada, et ravimeid hindavad ja nende järelevalvet teostavad Euroopa parimad teaduseksperdid, samal ajal tagades, et kõnealustel ekspertidel ei oleks farmaatsiatööstuses rahalisi ega muid huvisid, mis võiksid mõjutada nende erapooletust.
Latvian: Tās mērķis ir līdzsvarot nepieciešamību nodrošināt Eiropas labāko zinātnes ekspertu līdzdalību zāļu izvērtēšanā un uzraudzībā, vienlaicīgi nodrošinot, ka šiem ekspertiem nav finansiālas vai cita veida intereses farmācijas nozarē, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Estonian: Haldusnõukogu 68. koosoleku protokoll
Latvian: Valdes sešdesmit astotās sanāksmes protokols
Estonian: Dokumendis kirjeldatakse edusamme seoses Euroopa Ravimiameti ning patsientide ja tarbijate ühingute suhtlusega 2009. aastal ning sisaldab teavet eelmistes aruannetes kirjeldatud meetmete ja soovituste rakendamise seisust.
Latvian: Dokumentā aprakstīta Eiropas Zāļu aģentūras un Pacientu un patērētāju organizāciju (PCO) sadarbības attīstība 2009. gadā un ietverta informācija par iepriekšējos ziņojumos norādīto darbību un ieteikumu īstenošanas statusu.
Estonian: Lisaks aastaaruandele esitatab auditi nõuandekomitee haldusnõukogule ka kõik muud komitee aruanded.
Latvian: Papildus gada pārskatam Valdei iesniegs arī citus Komitejas ziņojumus.
Estonian: Haldusnõukogu arutas võimalusi komitee ja haldusnõukogu vahelise koostöö suurendamiseks.
Latvian: Valde apsprieda veidus, lai izveidotu ciešāku sadarbību starp Komiteju un Valdi.
Estonian: Pärast läbirääkimisi koostatakse raport, milles pakutakse välja operatiivtasandi lahendus, mis esitatakse Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse ning Euroopa Ravimiameti haldusnõukogudele vastavalt 2010. aasta novembris ja detsembris.
Latvian: Pēc šīm diskusijām tiks sagatavots ziņojums ar ierosinātu operatīvā līmeņa risinājumu, un tas tiks iesniegts ECDC un EMA valdēm attiecīgi 2010. gada novembrī un decembrī.
Estonian: Võttes arvesse kogemusi täiustatud poliitika rakendamisel, vaatab haldusnõukogu kuue kuu möödudes üle vahearuande ja 18-24 kuu möödudes kogu aruande.
Latvian: Valde izskatīs starpposma ziņojumu par pieredzi saistībā ar pārskatīto politiku pēc 6 mēnešiem un pilnu ziņojumu pēc 18 - 24 mēnešiem.
Estonian: Istungil käsitleti järgmisi teemasid: vaktsiinihangete koordineerimine, mehhanismide adekvaatsus pandeemia väljakuulutamiseks, riskihindamine, kokkulepped huvide konfliktide lahendamiseks ja muud küsimused.
Latvian: Noklausīšanās laikā tika apskatīti tādi jautājumi, kā piemēram, vakcīnu iepirkumu koordinācija, pandēmijas izsludināšanas mehānismu atbilstība, riska novērtējums, interešu konflikta pārvaldības metodes un citi.
Estonian: Kõik kolm asjaomast osapoolt, Euroopa Komisjon, Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus ja Euroopa Ravimiamet, on lahenduse leidmise nimel ühiselt töötanud.
Latvian: Visas trīs iesaistītās puses - Eiropas Komisija, ECDC un EMA - kopā strādā pie risinājuma priekšlikuma sagatavošanas.
Estonian: Rõhutati, et kõikide ekspertide, nii riiklike asutuste ja akadeemilise ringkonna ekspertide kui ka Euroopa Ravimiameti komiteedes töötavate kodanikuühiskonna esindajate suhtes kohaldatakse ühesuguseid põhimõtteid.
Latvian: Tika uzsvērts, ka uz visiem ekspertiem, tostarp ekspertiem no valstu iestādēm, akadēmijām un pilsoniskās sabiedrības pārstāvjiem, kas strādā EMA komitejās, tiek attiecināti vienādi principi.
Estonian: Muudatused Euroopa Ravimiametile makstavates lõivudes ja muudes meetmetes
Latvian: 12. Grozījumi maksājumos Eiropas Zāļu aģentūrai un citi pasākumi
Estonian: Kõnealused muudatused käsitlevad müügiloa pikendamist, II tüübi muudatusi, aastalõivusid ning muudatusi plasma ja vaktsiini antigeeni põhitoimikus.
Latvian: Grozījumi saistīti ar reģistrācijas apliecības termiņa pagarināšanu, II tipa izmaiņām, ikgadējiem maksājumiem, izmaiņām plazmas pamatdatnēs un vakcīnas antigēnu pamatdatnēs.
Estonian: Haldusnõukogu võttis arvesse, et aruandes esitatud järeldused põhinevad ainult Internetist saadud teabel.
Latvian: Valde atzīmēja, ka HAI ziņojuma secinājumi ir balstīti tikai uz tīmeklī atrasto informāciju.
Estonian: Tegevdirektori ametisse nimetamine
Latvian: Izpilddirektora iecelšana
Estonian: Ravimiamet kohtub patsientide/tarbijate ja tervishoiuekspertide esindajatega, et selgitada neile poliitika rakendamist.
Latvian: Aģentūra tiksies ar pacientu/ patērētāju un veselības aprūpes pārstāvjiem, lai izskaidrotu, kā tiks piemērota jaunā politika.
Estonian: Aruandest selgus, et ravimiamet oli tööprogrammis ettenähtud eesmärkide saavutamisel edukas.
Latvian: Aģentūra parādījusi labu sniegumu salīdzinājumā ar darba programmā noteiktajiem mērķiem.
Estonian: Euroopa Komisjoni algatus seoses inimkudede järelevalvega ELi liikmesriikide ja komisjoni kohustused kõnealuses valdkonnas on sätestatud inimkudesid käsitlevates ELi õigusaktides.
Latvian: Eiropas Komisijas iniciatīva par vigilances sistēmu attiecībā uz cilvēka izcelsmes vielām ES tiesību akti par cilvēka izcelsmes vielām nosaka ES dalībvalstu un Komisijas atbildību šajā jomā.
Estonian: Euroopa Parlamendi istung seoses H1N1 pandeemiaga Tegevjuht andis haldusnõukogule ülevaate Euroopa Parlamendis toimunud istungist.
Latvian: Eiropas Parlamenta noklausīšanās par H1N1 pandēmiju Izpilddirektors īsi informēja Valdi par noklausīšanos Eiropas Parlamentā.
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne
Latvian: • Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
Estonian: Juurdepääs dokumentidele
Latvian: 7. Piekļuve dokumentiem
Estonian: Farmaatsiatööstuse toetus patsiendiühingutele - kavandatavad meetmed
Latvian: 16. Farmācijas nozares veiktā pacientu organizāciju sponsorēšana - ierosinātā rīcība
Estonian: • [EMA/MB/535239/2010] Kirjalike menetluste tulemused ajavahemikus 7. juuni 2010 - 4. oktoober
Latvian: • [EMA/MB/535239/2010] Rakstveida procedūru iznākumi laika posmā no 2010. gada 7. jūnija līdz
Estonian: Vaatamata sellele, et vastavalt määruse (EÜ) nr 762/2004 artiklile 61 kuulub lõplik otsus liikme komiteesse määramisel liikmesriigile, on mitmed haldusnõukogu liikmed seisukohal, et vastu tuleks võtta üksnes piisava teadusliku kvalifikatsiooniga liikmeid.
Latvian: Vairāki Valdes locekļi uzskatīja, ka, lai gan saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 61. pantu galīgo lēmumu par locekļa iecelšanu pieņem dalībvalsts, pieņemami ir tikai locekļi ar atbilstošu zinātnisko kvalifikāciju.
Estonian: Haldusnõukogu Hispaania liikme soovil võtsid liikmed teatavaks eesistujariigi koostatud nõukogu järelduste eelnõu innovatsiooni ja solidaarsuse kohta farmaatsiatoodete valdkonnas.
Latvian: Saskaņā ar lūgumu, ko iesniedza Valdes loceklis no Spānijas, Valdes locekļi pieņēma zināšanai Padomes secinājumu projektu par inovāciju un solidaritāti farmācijas sektorā, ko sagatavojusi prezidentūra.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis heaks ravimiameti ning USA Toidu- ja Ravimiameti koostöö kõnealuses küsimuses ja vastavasisulise kooskõlastatud avalduse esitamise.
Latvian: Vadība izteica apmierinātību, ka šajā jautājumā bija notikusi sadarbība starp Aģentūru un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi, kas bija nākušas klajā ar saskaņotu paziņojumu par atbilstošajiem lēmumiem.
Estonian: Ajakohastatud teave ELi asutuste eesistujatelt Eesistujate viimasel kohtumisel arutati ELi tegevdirektorite rühma eesistuja osalemisel käimasoleva ELi asutuste tegevuse institutsioonidevahelise läbivaatamise käiku.
Latvian: Jaunākā informācija no ES aģentūru priekšsēdētāju grupas Grupas pēdējā sanāksmē tika apspriests iestāžu veicamais ES aģentūru novērtēšanas process ar ES izpilddirektoru grupas priekšsēdētāja piedalīšanos.
Estonian: Haldusnõukogu selgitas mitmete inimravimite taotluste tagasilükkamist, pedriaatiliste uuringuplaanide taotluste kasvu ja haldusnõukogu varasemaid arutelusid seoses riiklike pädevate asutuste tasustamisega.
Latvian: Valde sniedza skaidrojumu par iemesliem, kāpēc samazinājies cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas pieteikumu skaits un pieaudzis iesniegumu par pediatriskās izpētes plāniem skaits, kā arī un par iepriekšējām Valdes diskusijām par maksājumu sistēmu valstu kompetentajām iestādēm.
Estonian: Ravimiameti sisekontrolli standardite muutmine seoses tundlike funktsioonidega
Latvian: 10. Grozījumi Aģentūras iekšējās kontroles standartā par sensitīvām funkcijām
Estonian: Töö kõnealuses küsimuses on juba alanud: ravimiamet on Euroopa Komisjonile selgitanud kogemusi seoses praeguse lõivude süsteemiga ja 2010. aasta juunis toimunud konverentsil on seda teemat arutatud sidusrühmadega.
Latvian: Šis darbs ir aizsācies, un Aģentūra ir informējusi par savu pieredzi saistībā ar maksājumu sistēmu Eiropas Komisiju un izklāstījusi šo tēmu tās darbā iesaistītajām personām 2010. gada jūnija konferencē.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja ametisse nimetamine [EMA/MB/578243/2010] Võttes arvesse, et uut tegevdirektorit ei jõuta valida töökohale asumiseks ettenähtud ajaks 1. juuliks 2011, tegi haldusnõukogu ettepaneku nimetada tegevdirektori kohusetäitjaks haldusjuht Andreas Pott.
Latvian: Izpilddirektora pienākumu izpildītāja iecelšana [EMA/MB/578243/2010] Ņemot vērā, ka jauno izpilddirektoru nevarēs savlaicīgi izvēlēties, lai viņš uzsāktu amata pienākumu pildīšanu no 2011. gada 1. janvāra, Valde apsprieda izpilddirektora pienākumu izpildītāja iecelšanu un ieteica iecelt Andreas Pott, Administrācijas vadītāju.
Estonian: Läbipaistvuse suurendamiseks kiitis haldusnõukogu heaks ettepaneku edasiste täienduste sisseviimise asjaomastesse menetlustesse ja soovitas üldsusega konsulteerimise tõhustamiseks lisada lingid asjaomaste organisatsioonide veebisaitidele.
Latvian: Tomēr, lai vēl vairāk palielinātu caurskatāmību šajā jomā, Valde apstiprināja priekšlikumu veikt papildu uzlabojumus saistītajās procedūrās un ierosināja saišu uz attiecīgo organizāciju tīmekļa vietnēm iekļaušanu, lai informācija būtu vieglāk pieejama sabiedrībai.
Estonian: Ühtlasi arutati koosolekul kahe rühma koostööd tulevikus ja haldusnõukogu liikmete suhtes kohaldatavate tulemuslikkuse näitajate süsteemi.
Latvian: Sanāksmē tika apspriesta arī turpmākā abu grupu mijiedarbība un darbības rādītāju koncepcija, kas attiecināma uz valdes locekļiem.
Estonian: Teaduskomiteedesse määramisega seotud konsulatsioonimenetluse raames hindas haldusnõukogu kandidaatide teaduslikku kompetentsi ning liikmete soovituslikke ja seadusega ettenähtud nõudeid teaduslikule kvalifikatsioonile ja kogemusele.
Latvian: Valdes konsultāciju procesā par kandidātu izvirzīšanu zinātniskajām komitejām Valde apsprieda komiteju locekļu kandidātu zinātnisko kompetenci un locekļu vēlamo zinātnisko un regulēšanas kvalifikāciju un pieredzi.
Estonian: Asendusliikmed (ja teised osalejad)
Latvian: Vietnieki un citi dalībnieki
Estonian: • [EMA/MB/528844/2010] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutamisest 2010. aasta eelarves.
Latvian: • [EMA/MB/528844/2010] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2010. gada budžetā.
Estonian: Eksperdirühma eesmärk on edendada alternatiivsete loomkatsete arengut ja nende seaduslikku heakskiitmist, tugevdada ravimiameti rolli loomade heaolu tagamisel ja hõlbustada teabevahetust sidusrühmadega.
Latvian: Grupa dos savu ieguldījumu darbā, kura mērķis ir veicināt alternatīvo metožu dzīvnieku izmantošanai eksperimentos izstrādi un pieņemšanu regulēšanas līmenī, pastiprinās Aģentūras lomu dzīvnieku labturības jomā un atvieglos komunikāciju ar iesaistītajām personām.
Estonian: Täiustatud poliitika seoses huvide konfliktide lahendamisega
Latvian: 15. Pārskatītā interešu konfliktu risināšanas politika
Estonian: Ravimiameti ja võrgustiku piisavaks finantseerimiseks tuleks lõivude süsteem uuesti üle vaadata.
Latvian: Lai nodrošinātu Aģentūras un tīkla atbilstošu finansēšanu, jāpārskata maksājumu sistēma.
Estonian: Haldusnõukogule tutvustati olemasolevaid võimalusi seoses ravimiameti tulevaste ruumidega ja nende võimaluste hindamiseks kasutatavaid kriteeriume.
Latvian: Valdei tika sniegta prezentācija par šobrīd Aģentūrai pieejamajām iespējām saistībā ar tās nākamo atrašanās vietu un kritērijiem, kas tiek piemēroti šo iespēju izvērtēšanai.
Estonian: Samuti kiitis haldusnõukogu heaks ettepaneku, mille järgi kutsutakse haldusnõukogu eesistujat kord aastas osalema auditi nõuandekomitee koosolekul ja komitee eesistujat haldusnõukogu koosolekul.
Latvian: Valde arī piekrita priekšlikumam, ka Valdes priekšsēdētāju uzaicinās piedalīties vienā Komitejas sanāksmē gada laikā un Komitejas priekšsēdētāju uzaicinās piedalīties vienā Valdes sanāksmē gadā.
Estonian: Kohusetäitja nimetab ametisse praegune tegevdirektor.
Latvian: Iecelšanu veiks pašreizējais izpilddirektors.
Estonian: [EMA/MB/531926/2010] Haldusnõukogu arutas organisatsiooni Health Action International (HAI) aruandes tõstatatud küsimust, mille järgi ei vasta mõned patsiendi- ja tarbijaühingud ravimiameti finantsläbipaistvuse kriteeriumile.
Latvian: [EMA/MB/531926/2010] Valde apsprieda jautājumu, kas ierosināts Health Action International ziņojumā, kurā norādīts, ka ne visas pacientu un patērētāju organizācijas atbilst Aģentūras finanšu caurskatāmības kritērijiem.
Estonian: Valikukriteeriumite piisava põhjalikkuse tagamiseks valmistab Kent Woods, haldusnõukogu vaatleja komisjonis valikuprotsessi juures, koos mõne liikmega ette intervjuu küsimused.
Latvian: Kent Woods, Valdes novērotājs Komisijas atlases procesa daļā, kopā ar vēl dažiem Valdes locekļiem sagatavos jautājumus intervijai, nodrošinot, ka pienācīgi ievēroti atlases kritēriji.
Estonian: • [EMA/496888/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta ravimiametis.
Latvian: • [EMA/496888/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras veikto ES telemātikas stratēģijas īstenošanu
Estonian: [EMA/MB/603657/2010] Haldusnõukogu kinnitas esialgsete assigneeringute ümberpaigutamise 4,4 miljoni euro ulatuses (koguväärtuses 5,4 miljonit eurot), mis oli kõrvale pandud võimalikeks kõrvalekalleteks lõivudelt saadavatelt sissetulekutelt.
Latvian: [EMA/MB/603657/2010] Valde apstiprināja EUR 4,4 miljonu „provizoriskās apropriācijas" (EUR 5,4 miljoni), kas bija atlikta, lai segtu iespējamās izmaiņas ieņēmumos no maksājumiem, pārvietošanu.
Estonian: • 26. oktoobri ravimiametite juhtide koosoleku raames toimuv kohtumine Euroopa Geriaatria
Latvian: • plānotā tikšanās ar Eiropas Ģenērisko zāļu ražotāju asociāciju (EGA) HMA sanāksmes 26. oktobrī ietvaros;
Estonian: Ettepanek on saanud Euroopa Komisjoni toetuse.
Latvian: Priekšlikums saņēma pozitīvu atzinumu no Eiropas Komisijas.
Estonian: Euroopa Ravimiameti osalus kõnealuses protsessis on seotud sellega, et mõningaid inimkudesid kasutatakse uudsetes ravimites, mida reguleeritakse hiljem eriõigusaktidega.
Latvian: EMA līdzdalība šajā procesā saistīta ar to, ka daļa no cilvēka izcelsmes vielām tiek pārstrādātas, lai izveidotu uzlabotās terapijas, uz kurām bieži attiecas īpaši tiesību akti.
Estonian: Jätkatakse ja vajadusel vaadatakse uuesti läbi nii tegevuskava finantsmõju kui ka mõju töökoormusele, samuti ravimiameti ja võrgustiku võime muutustele reageerida.
Latvian: Šīs shēmas finansiālā ietekme un ietekme uz darba slodzi, kā arī tīkla atbildes spēja tiks uzraudzīta arī turpmāk un nepieciešamības gadījumā pārskatīta.
Estonian: [EMA/MB/575243/2010] Tegevdirektori moodustatud auditi nõuandekomitee ülesandeks on jälgida ja nõustada tegevdirektorit sisekontrolli, finants- ja riskijuhtimise ning auditite koostamise valdkonnas, eesmärgiga tagada hea juhtimistava, tõhus aruandlus ja läbipaistvus.
Latvian: [EMA/MB/575243/2010] Izpilddirektors bija izveidojis Revīzijas konsultatīvo komiteju, lai tā pārraudzītu iekšējo kontroli, finanšu un riska pārvaldību un revīzijas un sniegtu viņam konsultācijas, tādējādi palīdzot nodrošināt labu pārvaldību un efektīvu uzskaiti un caurskatāmību.
Estonian: • Euroopa Parlamendi esindaja kiri nõukogule ja arstide ühingute esindaja kiri volinik John Dallile seoses Euroopa Ravimiameti täiustatud poliitikaga teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamisel.
Latvian: • Eiropas Parlamenta pārstāvja Valdē un Ārstu organizācijas pārstāvja vēstule komisāram John Dallli par ierosināto pārskatīto EMA zinātniskās komitejas locekļiem un ekspertiem paredzēto interešu konfliktu risināšanas politiku
Estonian: Aruannet muudetakse vastavalt esitatud ettepanekutele ja see avaldatakse ameti veebisaidil.
Latvian: Ierosinātās izmaiņas tiks iekļautas, un pārskats tiks publicēts tīmekļa vietnē.
Estonian: • Eesistujariigi koostatud nõukogu järelduste eelnõu innovatsiooni ja solidaarsuse kohta farmaatsiatoodete sektoris.
Latvian: • Padomes secinājumu projekts par inovāciju un solidaritāti farmācijas sektorā, ko sagatavojusi prezidentūra
Estonian: Auditi nõuandekomitee sai haldusnõukogu heakskiidu ja tegutsemisvolitused 2005. aasta märtsis.
Latvian: Valde apstiprināja Revīzijas konsultatīvās komitejas pieeju veicamajam darbam kopš 2005. gada marta.
Estonian: [EMA/MB/575364/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks ettepaneku kirjalikuks menetluseks seoses eespool nimetatud poliitika vastuvõtmisega, mis avaldatakse pärast seda, kui on saadud Euroopa andmekaitseinspektori arvamus.
Latvian: [EMA/MB/575364/2010] Valde pieņēma zināšanai priekšlikumu par rakstveida procedūru norādītās politikas pieņemšanai, kas tiks uzsākta pēc tam, kad Aģentūra būs saņēmusi Eiropas Datu aizsardzības uzrauga slēdzienu.
Estonian: Haldusnõukogu arvates tuleb otsustusprotsessiga kaasnevate arutelude läbipaistvust suurendada ja anda avalikkusele otsustusprotsessi erinevates etappides rohkem teavet.
Latvian: Valde apsprieda nepieciešamību uzlabot apspriešanas, kā rezultātā tiek pieņemts lēmums, caurskatāmību, un dažādos lēmuma pieņemšanas posmos sniegt plašāku informāciju sabiedrībai.
Estonian: Ravimiameti finantseerimine
Latvian: Aģentūras finansēšana
Estonian: • ravimiametite juhtide heakskiit vastastikuse mõistmise memorandumi eelnõule, milles käsitletakse liikmesriikide pädevates asutustes ravimiameti jaoks läbi viidud hindamise teadusliku taseme ja sõltumatuse järelevalvet;
Latvian: • HMA apstiprinājums Saprašanas memoranda projektam par zinātniskā līmeņa un NCA [valstu kompetento iestāžu] veiktā novērtējuma Aģentūras vajadzībām neatkarības uzraudzību;
Estonian: Euroopa Komisjoni aruanne
Latvian: 21. Eiropas Komisijas ziņojums
Estonian: 7. septembril 2010 korraldas ravimiamet üldsusega konsulteerimise raames rahvusvahelise seminari seoses aruteludokumendi kavandiga, mis käsitleb kolmandates riikides läbi viidavate kliiniliste uuringute hea kliinilise tava aspekte ja eetilisi nõudeid ning mille kohta on Euroopa Ravimiametile esitatud müügiloa taotlus.
Latvian: Starptautisks seminārs GCP [labas klīniskās prakses] jomā un ētikas prasības attiecībā uz klīniskajiem pētījumiem2010. gada 6.-7. septembrī pārdomu dokumenta par GCP un ētikas prasībām attiecībā uz klīniskajiem pētījumiem, ko veic trešās valstīs un iesniedz reģistrācijas pieteikumos centralizētajā procedūrā, projekta sabiedriskās apspriešanas ietvaros Aģentūra organizēja starptautisku semināru.
Estonian: Muu hulgas plaanib ravimiamet tulevikus täiustada Euroopa Ravimiameti ning patsientide ja tarbijate ühingute suhtluse raamistikku ning leida võimalusi patsientide ja tarbijate kaasamiseks ravimite kasulikkuse ja riski suhte hindamisse.
Latvian: Cita starpā Aģentūra plāno pārskatīt EMA un PCO „sadarbības struktūru" un izskatīt iespējas pacientu un patērētāju iesaistīšanai zāļu ieguvumu/ riska novērtēšanā.
Estonian: [EMA/MB/400828/2009] Haldusnõukogu teatas, et teade Euroopa Ravimiameti tegevjuhi vaba ametikoha kohta avaldatakse 27. oktoobril 2010 ning avalduste esitamise lõpptähtaeg on 24. november 2010.
Latvian: [EMA/MB/400828/2009] Valde pieņēma zināšanai, ka paziņojums par EMA izpilddirektora brīvo amata vietu tiks publicēts 2010. gada 27. oktobrī ar pieteikumu iesniegšanas termiņu 2010. gada 24. novembrī.
Estonian: Euroopa Ravimiameti finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjade täiustamine
Latvian: 9. EMA Finanšu regulas un tās īstenošanas noteikumu pārskatīšana
Estonian: Koosolekul otsustati, et põhjalikuma ülevaate saamiseks nõukogu ja Euroopa Parlamendi tasandil tehtud tööst tervisetehnoloogia hindamise valdkonnas tuleb haldusnõukogus korraldada eriistung.
Latvian: Sanāksme uzskatīja, ka valdei nepieciešama īpaša sesija, lai gūtu labāku pārskatu par darbu, kas paveikts veselības tehnoloģiju izvērtējuma jomā Padomes un Eiropas Parlamenta līmenī.
Estonian: Ravimi müügiloa peatamine
Latvian: Zāļu [reģistrācijas apliecības] apturēšana
Estonian: Edaspidi soovitati farmaatsiatööstusega sõlmida selliseid müügiloa taotluse kokkuleppeid, mis hõlbustaks juurdepääsu dokumentidele, kuid kaitseks konfidentsiaalset kaubandusteavet ja isikuandmeid.
Latvian: Tika ierosināts, ka nākotnē būtu jāizskata iespēja panākt vienošanos ar nozari par reģistrācijas pieteikumu formātu tādā veidā, lai atvieglotu piekļuvi, izvairoties no nepieciešamības rediģēt konfidenciālo komercinformāciju un personas datu informāciju visā dokumentā.
Estonian: EudraVigilance'i 2009. aasta aruanne seoses inimravimitega
Latvian: 19. 2009. gada EudraVigilance par cilvēkiem paredzētajām zālēm --ziņojums par stāvokli
Estonian: • [EMA/MB/539466/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee rakendusrühm: eesistuja ametisse määramise menetlus ja roll.
Latvian: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC Telemātikas ieviešanas grupa: priekšsēdētāja iecelšanas procedūra un viņa loma
Estonian: Veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee ühise eksperdirühma moodustamine loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise strateegia rakendamiseks ravimite arendamises
Latvian: 18. Apvienotās CVMP/CHMP ekspertu grupas par 3R (Replacement, Reduction and Refinement [aizvietošana, samazināšana un uzlabošana)) piemērošanu zāļu izstrādē izveidošana
Estonian: • Ametisse nimetamise vorm ja CV veterinaarravimite komiteesse määramiseks.
Latvian: • CVMP kandidātu izvirzīšanas veidlapa un CV
Estonian: Kogemuste suurenedes võib veterinaarravimite komitee selgemini piiritleda väikeses mahus kasutatavaid ja vähelevinud liigi ravimeid ning muid ravimeid.
Latvian: Uzkrājoties pieredzei, CVMP var būt nepieciešams skaidrāk noteikt robežšķirtni starp MUMS un citām zālēm.
Estonian: Auditi nõuandekomitee ja haldusnõukogu vaheline koostöö
Latvian: 8. Revīzijas konsultatīvās komitejas dokuments valdei
Estonian: • Tegevdirektori valikumenetluse teate lõplik inglisekeelne versioon.
Latvian: • Paziņojuma par kandidātu uz izpilddirektora amatu atlases procedūru galīgā versija angļu valodā
Estonian: 7. oktoobril 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 68. koosolekul osalejad
Latvian: Valdes sešdesmit astotās sanāksmes dalībnieku saraksts, Londona, 2010. gada 7. oktobris
Estonian: [EMA/MB/818152/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ravimiameti lõivude rakenduseeskirjade muudatused.
Latvian: [EMA/MB/818152/2009] Valde pieņēma Aģentūras maksājumu īstenošanas noteikumu grozījumus.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu tegevdirektori valimise korra.
Latvian: Valde pieņēma procedūru izpilddirektora amata kandidātu atlasei.