FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 1 PENNA PRERIEMPITA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Italian: Una OHSS grave non è comune (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: SHSO sever este mai puțin frecvent (vezi pct. 4.4).
Italian: • Dopo la ricostituzione, 0,5 mL di soluzione contengono 300 UI (22 microgrammi) di follitropina alfa, e quindi ogni millilitro di soluzione contiene 600 UI (44 microgrammi).
Romanian: • După reconstituire, 0,5 ml de soluție conțin 300 UI (22 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
Italian: • Capovolgere il flaconcino e riaspirare lentamente la soluzione nella siringa tirando lo stantuffo.
Romanian: • Întoarceți flaconul invers și trageți ușor soluția în seringă trăgând pistonul.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 300 ui
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 450 UI/0,75 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI/0,75 ml
Italian: Prima della ricostituzione, non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Romanian: Înainte de reconstituire, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Italian: Regione in cui effettuare l'iniezione
Romanian: Zona de injectare
Italian: • Dopo la ricostituzione, 1,75 mL di soluzione contengono 1.050 UI (77 microgrammi) di follitropina alfa, e quindi ogni millilitro di soluzione contiene 600 UI (44 microgrammi).
Romanian: • După reconstituire, 1,75 ml de soluție conțin 1050 UI (77 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 75 ui
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 75 ui
Italian: 15 siringhe monouso per la somministrazione graduate in unità di FSH.
Romanian: 15 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
Italian: • Conservare nel contenitore originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Come usare il diario del trattamento con la penna preriempita GONAL-f
Romanian: Cum să utilizați Jurnalul de tratament al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Italian: GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammi/0,5 mL) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 micrograme/0,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 8 aghi monouso.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 8 ace de unică folosință.
Italian: • Se necessario, praticare un'iniezione con una seconda penna, impostando la dose rimanente che è stata scritta nella colonna "Quantità visualizzata dopo l'iniezione'' (8).
Romanian: (pen), configurând doza rămasă notată la pct. „Cantitatea afișată după injectare" (8).
Italian: TESTO DEL FLACONCINO DI SOLVENTE
Romanian: ETICHETĂ DE FLACON CU SOLVENT
Italian: 5 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Romanian: 5 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Italian: Come conservare la penna preriempita GONAL-f ATTENZIONE:
Romanian: Păstrarea GONAL-f stilou injector (pen) preumplut ATENȚIE:
Italian: • Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago tirando leggermente.
Romanian: • Îndepărtați capacul exterior al acului prin tragere ușoară.
Italian: Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio fosfato dibasico diidrato m-Cresolo
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat m-Crezol
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 450 UI (33 μg)/flaconcino
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI (33 μg)/flacon
Italian: 6 siringhe monouso per la somministrazione graduate in unità di FSH.
Romanian: 6 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
Italian: Il solvente per la ricostituzione è confezionato in siringhe preriempite da 1 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma.
Romanian: Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
Italian: Contenitore per oggetti taglienti
Romanian: Recipient de eliminare a obiectelor ascuțite
Italian: Dopo la ricostituzione, non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Romanian: După reconstituire, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 300 UI/0,5 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI/0,5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 900 UI/1,5 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI/1,5 ml
Italian: Diario del trattamento con la penna preriempita GONAL-f
Romanian: Jurnalul de tratament al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut
Italian: 10 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Romanian: 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Italian: Dopo 28 giorni dalla prima apertura, la soluzione non utilizzata deve essere gettata.
Romanian: Orice soluție neutilizată trebuie aruncată în cel mult 28 zile de la prima utilizare.
Italian: • GONAL-f è indicato nella induzione della spermatogenesi in uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropo congenito o acquisito, in associazione alla Gonadotropina Corionica umana (human Chorionic Gonadotropin, hCG).
Romanian: • GONAL-f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbații care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit.
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 8 aghi da utilizzare con la penna per la somministrazione.
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 8 ace pentru administrare.
Italian: Il solvente per la ricostituzione è confezionato in siringhe preriempite da 2 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma.
Romanian: Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 2 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
Italian: 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
Romanian: 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Italian: • Dopo la ricostituzione, 0,75 mL di soluzione contengono 450 UI (33 microgrammi) di follitropina alfa, e quindi ogni millilitro di soluzione contiene 600 UI (44 microgrammi).
Romanian: • După reconstituire, 0,75 ml de soluție conțin 450 UI (33 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
Italian: GONAL-f 1050 UI/1,75 mL (77 microgrammi/1,75 mL) deve essere ricostituito con i 2 mL di solvente prima dell'uso.
Romanian: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) trebuie reconstituit cu 2 ml solvent înainte de utilizare.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni flaconcino contiene 5,5 microgrammi di follitropina alfa, equivalenti a 75 UI.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon conține 5,5 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 75 UI.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Italian: Altri effetti indesiderati nelle donne
Romanian: Alte reacții adverse la femei:
Italian: • La dose singola massima che si può impostare con la penna da 300 UI è 300 UI e la dose singola minima è 12,5 UI.
Romanian: • Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este 300 UI, iar setarea minimă pentru o doză unică este 12,5 UI.
Italian: 5 siringhe preriempite di solvente.
Romanian: 5 seringi preumplute cu solvent.
Italian: 4 siringhe monouso per la somministrazione graduate in unità di FSH.
Romanian: 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
Italian: Questo effetto indesiderato è comune (può colpire fino a 1 persona su 10).
Romanian: Această reacție adversă este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni flaconcino multidose contiene 87 microgrammi di follitropina alfa, equivalenti a 1200 UI.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon multidoză conține 87 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 1 200 UI.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL della soluzione contiene 600 UI di follitropina alfa*, (equivalenti a 44 microgrammi).
Romanian: Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 1 FLACONCINO E 1 FLACONCINO
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 FLACON
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 0,75 mL/siringa preriempita
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,75 ml/seringă preumplută
Italian: Ciascuna penna preriempita con cartuccia multidose rilascia 900 UI (66 microgrammi) in 1,5 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 900 UI (66 micrograme) per 1,5 ml.
Italian: Questo effetto indesiderato non è comune (può colpire fino a 1 persona su 100).
Romanian: Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Italian: Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio fosfato dibasico diidrato Metionina
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină
Italian: • Controllare che la finestra di controllo della dose indichi lo 0.
Romanian: • Verificați dacă Fereastra de feedback a dozei arată „0".
Italian: Se si ottiene una risposta eccessiva, si deve interrompere il trattamento con GONAL-f e rinunciare alla somministrazione di hCG (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Dacă se obține un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit, iar hCG va fi întrerupt (vezi pct. 4.4).
Italian: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 12 aghi da utilizzare con la penna per la somministrazione.
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 12 ace pentru administrare.
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 20 aghi da utilizzare con la penna per la somministrazione.
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 20 ace pentru administrare.
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 12 aghi monouso.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 12 ace de unică folosință.
Italian: 1 flaconcino da 1 mL di solvente.
Romanian: 1 flacon cu 1 ml de solvent.
Italian: Altri medicinali e GONAL-f
Romanian: GONAL-f împreună cu alte medicamente
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare GONAL-f Contenuto della confezione e altre informazioni Come preparare e usare GONAL-f polvere e solvente
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Cum să preparați și să utilizați GONAL-f pulbere și solvent
Italian: se "0", iniezione completa se non"0",occorre seconda iniezione Iniettare la quantità..........con una penna nuova
Romanian: dacă este„0", injectarea este completă dacă nu este „0", este nevoie de o a doua injecție
Italian: 10 siringhe preriempite di solvente.
Romanian: 10 seringi preumplute cu solvent.
Italian: Protezione interna dell'ago
Romanian: Capacul interior al acului
Italian: Contiene: una siringa preriempita di solvente contiene: 2 mL di acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico 0,9%.
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 2 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
Italian: Cappuccio della penna
Romanian: Capacul stiloului injector (pen)
Italian: GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammi/0,50 mL) deve essere ricostituito con il solvente fornito da 0,75 mL prima dell'uso.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) trebuie reconstituit cu 0,75 ml solvent înainte de utilizare.
Italian: 75 UI (5,5 microgrammi) di follitropina alfa.
Romanian: (5,5 micrograme) de folitropină alfa.
Italian: • Eliminare eventuali bolle d'aria: se vi fossero bolle d'aria nella siringa, tenerla verticale con l'ago verso l'alto e picchiettare leggermente finché le bolle d'aria si raccolgano in alto, quindi spingere leggermente lo stantuffo della siringa per espellere l'aria.
Romanian: • Îndepărtați bulele de aer: dacă vedeți bule de aer în seringă, țineți seringa cu acul îndreptat în sus și loviți-o ușor până când toate bulele de aer sunt colectate în partea de sus.
Italian: 1 siringa preriempita di solvente.
Romanian: 1 seringă preumplută cu solvent.
Italian: • Estrarre la siringa dal flaconcino e appoggiarla con cautela.
Romanian: • Îndepărtați seringa din flacon și așezați-o cu atenție pe suprafața de lucru.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 1 FLACONCINO E 1 SIRINGA PRERIEMPITA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Italian: • La dose singola massima che si può impostare con la penna da 900 UI è 450 UI e la dose singola minima è 12,5 UI.
Romanian: • Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900 UI este 450 UI, iar setarea minimă pentru o doză unică este 12,5 UI.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Molto raro:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 44 microgrammi di follitropina alfa* (equivalenti a 600 UI), per poter rilasciare 33 microgrammi, (equivalenti a 450 UI) in 0,75 mL.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 44 micrograme (echivalent cu 600 UI), pentru a elibera 33 micrograme (echivalent cu 450 UI) în 0,75 ml.
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 20 aghi monouso.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 20 ace de unică folosință.
Italian: • Gli altri componenti sono polossamero 188, saccarosio, metionina, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, m-cresolo, acido fosforico concentrato, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: • Celelalte componente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Italian: 5 siringhe preriempite da 1 mL di solvente.
Romanian: 5 seringi preumplute cu 1 ml de solvent.
Italian: Ogni penna preriempita multidose rilascia 900 UI (equivalenti a 66 microgrammi) in 1,5 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 900 UI (echivalent cu 66 micrograme) per 1,5 ml.
Italian: Contiene: una siringa preriempita di solvente contiene: 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico 0,9%.
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 1 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
Italian: Nota: l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 300 UI è 300 UI; l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 450 UI è 450 UI; l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 900 UI è 450 UI.
Romanian: Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este de 300 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 450 UI este de 450 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900 UI este de 450 UI.
Italian: EU/1/95/001/027 10 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Romanian: EU/1/95/001/027 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Italian: Ciascuna penna preriempita con cartuccia multidose rilascia 300 UI (22 microgrammi) in 0,5 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 300 UI (22 micrograme) per 0,5 ml.
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 33 microgrammi di follitropina alfa* (equivalenti a 450 UI), per poter rilasciare 22 microgrammi, (equivalenti a 300 UI) in 0,5 mL.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 33 micrograme (echivalent cu 450 UI), pentru a elibera 22 micrograme (echivalent cu 300 UI) în 0,50 ml.
Italian: Ciascuna penna preriempita con cartuccia multidose rilascia 450 UI (33 microgrammi) in 0,75 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 450 UI (33 micrograme) per 0,75 ml.
Italian: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) deve essere ricostituito con il solvente fornito da 1 mL prima dell'uso.
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) trebuie reconstituit cu 1 ml solvent înainte de utilizare.
Italian: Contiene: una siringa preriempita di solvente contiene: 0,75 mL di acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico 0,9%.
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 0,75 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
Italian: GONAL-f 75 UI (5,5 microgrammi) polvere e solvente per soluzione iniettabile Follitropina alfa
Romanian: GONAL-f 75 UI (5,5 micrograme) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 450 ui
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 450 ui
Italian: Inoltre è stato studiato nell'ambito di tecniche riproduttive assistite su 470 donne.
Romanian: De asemenea, a fost studiat în cadrul tehnicilor de reproducere asistată la 470 de femei.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2010
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2010.
Italian: Se si usa la polvere è necessario mescolarla con il solvente accluso immediatamente prima dell'uso.
Romanian: Dacă se utilizează medicamentul sub formă de pulbere, aceasta trebuie amestecată cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare.
Italian: Negli studi condotti sugli uomini si è osservato il numero di uomini che hanno iniziato a produrre sperma nei primi 18 mesi di terapia.
Romanian: La bărbaţi, studiile au evaluat numărul de bărbaţi care au început să producă spermă în primele 18 luni de tratament.
Italian: Questo è chiamato "sindrome dell'iperstimolazione ovarica".
Romanian: Acest lucru este numit „sindromul de hiperstimulare ovariană".
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a GONAL-f (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni al sito di iniezione (dolore, rossore, ecchimosi, gonfiore o irritazione).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu GONAL-f (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
Italian: Il 20 ottobre 1995 la Commissione europea ha rilasciato a Merck Serono Europe Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per GONAL-f, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru GONAL-f, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 1995.
Italian: Poiché tali affezioni sono rare, GONAL-f non è stato confrontato con altre terapie in tali studi, inoltre è stato considerato accettabile il basso numero di pazienti di tali studi.
Romanian: Întrucât aceste afecţiuni sunt rare, GONAL-f nu a fost comparat cu alte tratamente în aceste studii, iar numărul mic de pacienţi din cadrul studiilor a fost considerat acceptabil.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per GONAL-f.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru GONAL-f.
Italian: Altre informazioni su GONAL-f:
Romanian: Alte informaţii despre GONAL-f:
Italian: • donne adulte sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (terapia di fertilità) come la fertilizzazione in vitro.
Romanian: • femei adulte supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in-vitro.
Italian: Dopo la prima iniezione, il paziente o il suo partner possono praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente motivati, istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
Romanian: După prima injecţie, pacientul/a sau partenerul/a pot administra singuri injecţiile, dacă sunt foarte motivaţi, au beneficiat de instruire adecvată şi au acces la consiliere de specialitate.
Italian: Nelle donne, anche le cisti ovariche (sacche di liquido nelle ovaie) e il mal di testa si osservano in più di 1 paziente su 10.
Romanian: De asemenea, la femei, s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 din 10 paciente.
Italian: Negli studi sulle donne, i principali parametri di efficacia erano il numero di ovuli raccolti, il numero di donne in grado di ovulare e il numero di follicoli prodotti nelle ovaie (piccole sacche che contengono gli ovuli).
Romanian: În studiile la femei, principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de ovule colectate, numărul de femei care au eliberat ovule şi numărul de foliculi produşi în ovare (mici saci în care sunt conţinute ovulele).
Italian: GONAL-f follitropina alfa
Romanian: GONAL-f folitropină alfa
Italian: In passato l'FSH usato nei medicinali veniva estratto dall'urina.
Romanian: Mai demult, FSH-ul utilizat în medicamente era extras din urină.
Italian: Il trattamento con GONAL-f deve essere eseguito da un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità.
Romanian: Tratamentul cu GONAL-f trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con GONAL-f, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu GONAL-f, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Italian: GONAL-f viene usato per il trattamento dei seguenti gruppi di soggetti:
Romanian: GONAL-f se utilizează pentru tratamentul următoarelor grupe de pacienţi:
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di GONAL-f dipendono dall'uso per cui è previsto e dalla risposta del paziente al trattamento.
Romanian: Doza de GONAL-f şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului tratament.
Italian: • donne adulte (di età pari o superiore ai 18 anni) non in grado di ovulare e che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola le ovaie a produrre ovuli);
Romanian: • femei adulte (cu vârsta de minim 18 ani) care nu produc ovule şi nu răspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di GONAL-f sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile GONAL-f sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: Nello studio sugli uomini, GONAL-f, usato in associazione ad hCG, è stato efficace nello stimolare la produzione di sperma, con il 63% degli uomini che hanno iniziato a produrre sperma.
Romanian: În studiul la bărbaţi, GONAL-f, utilizat în asociere cu hCG, a fost eficace în stimularea producţiei de spermă, 63% din bărbaţi începând să producă spermă.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti nei quali non sia possibile ottenere una risposta efficace, come nei pazienti con insufficienza ovarica o testicolare o nelle donne la cui gravidanza è sconsigliata per ragioni mediche.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în cazul în care pacientul nu ar putea să prezinte un răspuns eficient, cum ar fi la pacienţii ale căror ovare sau testicule nu funcţionează sau la femeile care nu ar trebui să rămână gravide din motive medicale.
Italian: GONAL-f viene somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Romanian: GONAL-f se administrează sub formă de injecţie subcutanată (sub piele) o dată pe zi.