FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num destes estudos, as pontuações médias dos sintomas diminuíram entre 17,9 e 23,3 pontos após 6 semanas nos doentes que tomaram o Invega, em comparação com uma diminuição de 4,1 pontos com o placebo.
Polish: W jednym z tych badań średni wynik dotyczący objawów obniżył się o 17,9 do 23,3 pkt po 6 tygodniach u osób przyjmujących lek Invega w porównaniu ze spadkiem o 4,1 pkt dla placebo.
Portuguese: As pontuações dos sintomas diminuíram 19,9 pontos nos doentes que tomaram olanzapina.
Polish: U osób przyjmujących olanzapinę wyniki w skali objawów obniżyły się o 19,9 pkt.
Portuguese: Como funciona o Invega?
Polish: Jak działa produkt Invega?
Portuguese: Num estudo, os doentes que receberam o Invega registaram uma descida de entre 27,4 e 30,6 na pontuação dos sintomas de mania após 6 semanas, em comparação com 21,7 nos doentes que receberam o placebo.
Polish: W jednym badaniu pacjenci otrzymujący lek Invega uzyskali spadek wyniku dotyczącego objawów w granicach od 27,4 do 30,6 pkt po 6 tygodniach leczenia w porównaniu z 21,7 u pacjentów przyjmujących placebo.
Portuguese: O Invega também é utilizado no tratamento de adultos com perturbação esquizoafetiva, doença na qual o doente tem episódios de humor elevado (mania) ou de humor baixo (depressão), para além dos sintomas da esquizofrenia.
Polish: Jest to stan chorobowy, w którym objawom schizofrenii u pacjenta towarzyszą epizodyczne nasilenia podwyższonego nastroju (mania) lub obniżonego nastroju (depresja).
Portuguese: O Invega só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: Por que foi aprovado o Invega?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invega?
Portuguese: Como se utiliza o Invega?
Polish: Jak stosować produkt Invega?
Portuguese: Nos adolescentes com esquizofrenia, a dose diária máxima depende do peso corporal do doente, não devendo exceder 6 mg nos de peso inferior a 51 kg. Para mais informações sobre a utilização do Invega, incluindo o ajuste de doses em doentes com doença renal e nos idosos, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Polish: U młodzieży ze schizofrenią maksymalna dawka dobowa zależy od masy ciała pacjenta i nie powinna przekraczać 6 mg u osób ważących poniżej 51 kg.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invega, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invega znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: EU/1/96/026/002 Invirase
Polish: EU/1/96/026/002
Portuguese: 500 mg Comprimido revestido por película
Polish: 500 mg Tabletka powlekana
Portuguese: <Número (UE) da AIM>
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Portuguese: comprimidos revestidos por película
Polish: 120 tabletek powlekanych
Portuguese: Grupo etário (Anos)
Polish: Grupa wiekowa (lata)
Portuguese: Tal pode acontecer, especialmente se for mulher ou idoso.
Polish: Może to wystąpić zwłaszcza u kobiet lub osób w podeszłym wieku.
Portuguese: 2 a < 6 anos
Polish: 2 do < 6 lat
Portuguese: • Informação Essencial para o Doente:
Polish: • Informacje istotne dla pacjenta:
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de outubro de 1996 Data da última renovação: 4 de outubro de 2006
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 października 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 października 2006
Portuguese: Semana 1:
Polish: Tydzień 1:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/026/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/026/002
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z kontrolowaniem choroby i stylem życia pacjenta.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Polish: Niektórym pacjentom dodatkowo podawano czynnik VIII.
Portuguese: É possível ocorrer interação.
Polish: Możliwe są interakcje.
Portuguese: A contagem de linfócitos CD4 (expressa em percentagem média de CD4) aumentou em média 2,97 % durante o mesmo período de 48 semanas.
Polish: Liczba limfocytów CD4 (wyrażona w procentach CD4) wzrosła średnio o 2,97% w tym samym okresie 48 tygodni.
Portuguese: LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Polish: SQV/r LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych
Portuguese: O que é Invirase e para que é utilizado
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Por esta razão, é muito importante que informe o médico de todas as alterações no seu estado.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Portuguese: É provável uma interação semelhante com o astemizol.
Polish: Możliwość wystąpienia podobnych interakcji w przypadku astemizolu.
Portuguese: Mecanismo de ação: A protease do VIH é uma enzima viral essencial necessária para a clivagem específica das poliproteínas virais gag e gag-pol.
Polish: Mechanizm działania: Proteaza HIV jest niezbędnym enzymem wirusowym potrzebnym do specyficznego rozdzielania poliprotein gag i gag-pol wirusa.
Portuguese: Os resultados baseiam-se em concentrações totais (ligadas e não ligadas às proteínas).
Polish: Wyniki uzyskano na podstawie całkowitych stężeń (pula związana i niezwiązana z białkiem).
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos da importância de não excederem a dose recomendada.
Polish: Pacjentów należypouczyć o znaczeniu nieprzekraczania zalecanej dawki.
Portuguese: Aconselha-se precaução e a monitorização clínica dos doentes.
Polish: Zaleca się ostrożność i ścisłe kliniczne monitorowanie pacjentów.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose, principalmente se for administrada mais do que uma dose de midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania, szczególnie w przypadku, jeżeli będzie podana więcej niż jedna dawka midazolamu.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
Polish: Jeżeli są dowody pogorszenia czynności wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Portuguese: Deste modo, os doentes hemofílicos deverão ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
Polish: Dlatego też, pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Portuguese: A interação através dos efeitos nas proteínas de transporte não pode ser excluída.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji poprzez wpływ na transport białek.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do INR (razão normalizada internacional).
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego INR (ang. international normalized ratio).
Portuguese: Nesta situação deve considerar-se uma redução da dose de atorvastatina.
Polish: W tej sytuacji należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Portuguese: Não foram observados acontecimentos adversos inesperados neste estudo.
Polish: W badaniu nie zaobserwowano żadnych nieoczekiwanych działań niepożądanych.
Portuguese: Quatro doentes do estudo desenvolveram cinco acontecimentos adversos considerados relacionados com o tratamento.
Polish: U czterech pacjentów uczestniczących w badaniu wystąpiło pięć działań niepożądanych, które uznano za związane z leczeniem w ramach badania.
Portuguese: A eficácia a longo prazo não foi avaliada durante o regime modificado.
Polish: W zmodyfikowanym schemacie nie oceniano skuteczności długoterminowej.
Portuguese: Dezasseis das 18 crianças não conseguiram engolir as cápsulas de Invirase e receberam a medicação mediante abertura das cápsulas e mistura do conteúdo em diversos veículos.
Polish: Szesnaścioro z 18 dzieci nie mogło przełykać Invirase w kapsułkach twardych i otrzymywało lek po otwarciu kapsułek i zmieszanie ich zawartości z różnymi podłożami.
Portuguese: Média ± DP (% CV) Parâmetros farmacocinéticos do Saquinavir*
Polish: Średnia ± SD (% CV) parametrów farmakokinetycznych sakwinawiru*
Portuguese: Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Saquinavir ↔ Enfuvirtida ↔ Não foi observada interação clinicamente significativa.
Polish: Sakwinawir ↔ Enfuwirtyd ↔ Nie stwierdzono klinicznie znaczących interakcji.
Portuguese: A farmacocinética do saquinavir é estável durante um tratamento prolongado.
Polish: Farmakokinetyka sakwinawiru wykazuje stabilność w ciągu długotrwałego leczenia.
Portuguese: Carcinogénese: Não houve evidência de atividade carcinogénica após administração de mesilato de saquinavir durante 96 a 104 semanas no rato e ratinho.
Polish: Rakotwórczość: Nie wykazano aktywności rakotwórczej po podawaniu mezylanu sakwinawiru przez okres od 96 do 104 tygodni u szczurów i myszy.
Portuguese: - A interação com a zalcitabina é improvável devido às diferentes vias de metabolização e excreção.
Polish: Interakcje z zalcytabiną są mało prawdopodobne, ze względu na różne drogi metabolizmu i wydalania.
Portuguese: A farmacocinética do ritonavir permaneceu inalterada.
Polish: Farmakokinetyka rytonawiru pozostawała niezmieniona.
Portuguese: - Os estudos de interação farmacocinética não foram concluídos.
Polish: Nie ukończono żadnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Agente antivírico, código ATC J05A E01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwwirusowy, kod ATC J05A E01
Portuguese: A experiência sobre sobredosagem com saquinavir é limitada.
Polish: Doświadczenia dotyczące przedawkowania sakwinawiru są ograniczone.
Portuguese: Estudo TQT Dia 3* (n=57)
Polish: TQT Dzień 3* (n = 57)
Portuguese: Cada doente (ou quem cuide do doente) deve ser recordado a ler o Folheto Informativo incluído na embalagem do Invirase.
Polish: Każdemu pacjentowi (lub opiekunowi pacjenta) należy przypomnieć o konieczności przeczytania Ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania produktu Invirase.
Portuguese: • Gestão Clínica:
Polish: • Postępowanie kliniczne:
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devam a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Portuguese: Recidiva virológica ITT/e*#
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne ITT/e*#
Portuguese: É o regime de associação aprovado.
Polish: Jest to zatwierdzony schemat leczenia skojarzonego.
Portuguese: No entanto, os dados disponíveis até à data são insuficientes e não permitem identificar riscos específicos para o recém-nascido.
Polish: Jednak, dotychczasowe, dostępne dane są niewystarczające i nie określono specyficznych zagrożeń dla płodu związanych z podawaniem leku.
Portuguese: - Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
Polish: - Nie wydaje się, aby to zwiększenie było istotne z klinicznego punktu widzenia.
Portuguese: Outros medicamentos Antagonista dos adrenoreceptores alfa-1 Alfuzosina
Polish: Inne produkty lecznicze Antagonisci adrenoreceptora alfa-1
Portuguese: ● Plano de Gestão do Risco (PGR)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Portuguese: Pode ser necessária a diminuição da dose da benzodiazepina.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki benzodiazepin.
Portuguese: A terapêutica com Invirase deve ser iniciada por um médico com experiência no controlo da infeção pelo VIH.
Polish: Leczenie preparatem Invirase powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Portuguese: Uma vez que o saquinavir se liga fortemente às proteínas, não é provável que a diálise seja benéfica na remoção significativa da substância ativa.
Polish: Ponieważ sakwinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa mogła w istotny sposób dopomóc w usunięciu substancji czynnej.
Portuguese: A presença de 3 ou mais mutações foi associada a uma resposta ao saquinavir/ritonavir reduzida.
Polish: Występowanie 3 lub więcej mutacji było związane ze zmniejszoną odpowiedzią na sakwinawir/rytonawir.
Portuguese: A frequência da sua ocorrência é desconhecida (ver secção 4.4).
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Lopinavir ↔ (baseado na comparação histórica com lopinavir não potenciado)
Polish: Lopinawir ↔ (na podstawie historycznego porównania z niewzmocnionym lopinawirem).
Portuguese: Deverá informar o seu médico se está grávida ou se pretende engravidar.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego o istniejącej ciąży lub o planowanym zajściu w ciążę.
Portuguese: Ulceração das mucosas c. Descrição de reações adversas selecionadas
Polish: Owrzodzenie błon śluzowych c. Opis wybranych działań niepożądanych
Portuguese: Os medicamentos que podem interagir com o saquinavir ou ritonavir incluem:
Polish: Do leków, które mogą wchodzić w interakcje z sakwinawirem lub rytonawirem, należą:
Portuguese: A duração da terapêutica de associação antirretroviral, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal mais elevado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Portuguese: • tem um coração fraco (insuficiência cardíaca)
Polish: • osłabienie serca (niewydolność serca),
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Portuguese: O que é Invirase e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Invirase Como tomar Invirase
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Invirase Jak stosować Invirase
Portuguese: Foi escolhido o Dia 3, porque num estudo farmacocinético prévio de doses múltiplas ao longo de 14 dias, a exposição farmacocinética tinha sido máxima naquele dia,.
Polish: ponieważ we wcześniejszym 14-dniowym badaniu farmakokinetycznym z wielokrotną dawką ekspozycja farmakokinetyczna była najwyższa w tym dniu.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico (ver Secção 4).
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Portuguese: Atividade antivírica de acordo com o genótipo e fenótipo determinados na linha de base:
Polish: Aktywność przeciwwirusowa w zależności od wyjściowego genotypu i fenotypu:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem após VAL.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: EXP.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar apoio médico caso sintam moinha e dor nas articulações, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Portuguese: Estes acontecimentos foram vómitos (3 doentes), dor abdominal (1 doente) e diarreia (1 doente).
Polish: Były to: wymioty (3 pacjentów), ból brzucha (1 pacjent) i biegunka (1 pacjent).
Portuguese: 20 horas
Polish: 20 godzin
Portuguese: Em ocasiões raras estes distúrbios musculares foram graves (rabdomiólise).
Polish: W rzadkich przypadkach te zaburzenia mięśniowe były ciężkie (rabdomioliza - rozpad mięśni prążkowanych).
Portuguese: Se o uso concomitante for considerado necessário por o benefício potencial para o doente superar o risco, exige-se um cuidado especial (ver secção 4.4; para informação sobre os fármacos individuais, ver a Tabela 1).
Polish: W przypadku, gdy jednoczesne stosowanie jest uznawane za konieczne, ponieważ potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4, informacje o poszczególnych lekach, patrz Tabela 1).
Portuguese: Resultados clínicos dos estudos com doentes sem terapêutica prévia e com terapêutica prévia
Polish: Wyniki badań klinicznych z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych i leczonych
Portuguese: Distribuição no adulto: O saquinavir distribui-se largamente nos tecidos.
Polish: Dystrybucja u dorosłych: Sakwinawir ulega wydajnej dystrybucji do tkanek.
Portuguese: No caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter que realizar-se por um período de tempo mais longo.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Portuguese: Evocou-se uma relação causal apesar do mecanismo de ação não estar estabelecido.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowo-skutkowego, ale jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Portuguese: O estudo incluiu um grupo de controlo de 7 doentes infetados por HIV com função hepática normal emparelhados com doentes com compromisso hepático por idade, sexo, peso e consumo de tabaco.
Polish: Badanie obejmowało grupę kontrolną składającą się z 7 pacjentów zakażonych HIV z prawidłową czynnością wątroby pasujących do pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby pod względem wieku, płci, masy ciała i palenia tytoniu.
Portuguese: A monitorização do doente à terapêutica do VIH também é recomendada.
Polish: Również zaleca się monitorowanie leczenia zakażenia HIV.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que o saquinavir não constitui uma cura para a infeção por VIH e que podem continuar a contrair doenças associadas à infeção avançada por VIH, incluindo infeções oportunistas.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że sakwinawir nie wyleczy zakażenia HIV, i że mogą u nich w dalszym ciągu występować choroby związane z zaawansowanym zakażeniem HIV, w tym zakażenia oportunistyczne.
Portuguese: Os valores correspondentes no grupo de controlo foram 28,5 (71%) ug.hr/ml e 4,3 (68%) µg/ml.
Polish: Odpowiadające im wartości w grupie kontrolnej wynosiły 28,5 (71%) µg·h/ml i 4,3 (68%) µg/ml.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Invirase Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Invirase Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: No Dia 3 de administração realizaram-se medições no ECG ao longo de um período de 20 horas.
Polish: W trzecim dniu dawkowania badanie EKG prowadzono przez 20 godzin.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e ao estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Polish: Jest to częściowo związane ze stanem zdrowia oraz stylem życia pacjenta, a w przypadku lipidów czasami również z zastosowanym leczeniem zakażenia HIV.
Portuguese: As alterações laboratoriais (por ex. nas análises ao sangue ou urina) também foram notificadas muito frequentemente.
Polish: Bardzo często donoszono także o zmianach w wynikach badań laboratoryjnych (m. in. w wynikach badań krwi lub moczu).
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com saquinavir deve consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a monitorização dos sinais vitais e do ECG e a observação do estado clínico do doente.
Polish: Leczenie przedawkowania sakwinawiru polega na ogólnym postępowaniu podtrzymującym, obejmującym monitorowanie parametrów życiowych i EKG oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Portuguese: Adultos com mais de 60 anos: A experiência com Invirase em adultos com mais de 60 anos de idade é limitada.
Polish: Dorośli w wieku powyżej 60 lat: Doświadczenie dotyczące stosowania produktu Invirase u dorosłych w wieku powyżej 60 lat jest ograniczone.
Portuguese: É recomendada a monitorização da neutropenia e dos níveis das enzimas hepáticas devido a esperado aumento na exposição à rifabutina.
Polish: Zalecane jest monitorowanie neutropenii i aktywności enzymów wątrobowych z powodu spodziewanego zwiększenia ekspozycji na ryfabutynę.
Portuguese: A associação entre o número destas mutações de resistência associadas ao saquinavir e a resposta virológica foi confirmada num estudo clínico independente (RESIST 1 e 2) envolvendo uma população de doentes com mais experiência terapêutica, da qual 54 % tinham recebido anteriormente saquinavir (p=0,0133, ver tabela 5).
Polish: Zależność pomiędzy liczbą tych mutacji związanych z opornością na sakwinawir a odpowiedzią wirusologiczną została potwierdzona w niezależnym badaniu klinicznym (RESIST 1 i 2) obejmującym populację pacjentów, którzy leczeni byli większą liczbą leków, wśród których 54% było wcześniej leczonych sakwinawirem (p=0,0133, patrz tabela 5).
Portuguese: ITT/e = "Intenção de tratar"/expostos
Polish: # ITT/e = (Intent-to-treat)/exposed (analiza zgodnie z zaplanowanym leczeniem/pacjenci eksponowani na lek)
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a suspensão do tratamento com o mesmo.
Polish: Działanie indukujące spowodowane zielem dziurawca może utrzymywać przez co najmniej dwa tygodnie po zaprzestaniu leczenia.
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras como intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou síndrome de mal absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 4,6 a 7,2
Polish: - Sakwinawir AUC ↑ 4,6-7,2
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy powiadomić o tym lekarza przed przyjęciem tego leku.
Portuguese: Gravidez: A avaliação dos estudos experimentais em animais não indica a existência de efeitos nocivos, diretos ou indiretos, relativos ao desenvolvimento do embrião ou feto, curso da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Polish: Ciąża: Ocena wyników z badań na zwierzętach nie wskazuje na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ na rozwój zarodka lub płodu, przebieg ciąży oraz rozwój około- i pourodzeniowy.
Portuguese: Informação obtida a partir do relatório do ensaio clínico Informação obtida a partir da publicação do MaxCmin1
Polish: † dane pochodzące z raportu badania klinicznego ‡ dane pochodzące z publikacji badania MaxCmin1
Portuguese: Os médicos devem perguntar aos doentes se têm história familiar conhecida de morte súbita em idade jovem, o que pode sugerir prolongamento congénito do intervalo QT.
Polish: Lekarz powinien zapytać o jakiekolwiek, występujące w rodzinie przypadki nagłej śmierci w młodym wieku, ponieważ mogą one sugerować wrodzone wydłużenie odstępu QT.
Portuguese: Nos estudos realizados em voluntários saudáveis ou em doentes infetados pelo VIH não se observaram alterações clinicamente significativas nas concentrações de saquinavir ou efavirenz (ver secção 4.5).
Polish: W badaniach zdrowych ochotników oraz chorych zakażonych wirusem HIV nie obserwowano istotnych klinicznie zmian stężenia sakwinawiru, czy efawirenzu (patrz punkt 4.5).
Portuguese: • A substância ativa é o saquinavir.
Polish: • Substancją czynną leku jest sakwinawir.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada, lipoproteína de baixa densidade aumentada
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie stężenia lipoprotein o niskiej gęstości
Portuguese: O número de doentes com carga viral <50 cópias/mL após o mesmo período foi de 9 em 13.
Polish: Liczba pacjentów z wiremią < 50 kopii/ml wynosiła 9 z 13 w tym samym okresie czasu.