FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pemetrexed medac 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Pemetrexed
English: − chest pain
German: Schmerzen Ödeme
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04 Pemetrexed medac is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Folsäureanaloga, ATC-Code: L01BA04
English: Do not use Pemetrexed medac
German: Pemetrexed medac darf nicht angewendet werden,
English: Pemetrexed medac 100 mg: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
German: Pemetrexed medac 100 mg: Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Dinatrium 2,5 H2O).
English: ** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
German: NCI 1998) soll Haarausfall nur als Grad 1 oder 2 berichtet werden.
English: Other medicines and Pemetrexed medac
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Pemetrexed medac enthält
English: − loss of sensation
German: − Hautreizung und Jucken
English: Fully supplemented patients
German: Ältere Patienten
English: How to store Pemetrexed medac
German: Wie ist Pemetrexed medac aufzubewahren?
English: Creatinine elevation 10.1* 0.8 6.9* 0.5
German: Erbrechen Mukositis/Stomatitis 6,8 0,8 1,7 0,0
English: − fast heart rate
German: − erhöhte Pulsrate
English: − Extremity pain, low temperature and discolouration have been reported.
German: − Schmerzen, Kälte und Weißwerden der Hände und Füße (Extremitäten) wurden berichtet.
English: Pemetrexed as single agent
German: Pemetrexed in Monotherapie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Pemetrexed medac 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Pemetrexed
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
German: Pemetrexed medac 1.000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Pemetrexed
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Durchstechflasche enthält 1.000 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Dinatrium 2,5 H2O).
English: Nausea
German: − Hautrötung
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Dinatrium 2,5 H2O).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Pemetrexed (als Pemetrexed-Dinatrium 2,5 H2O).
English: Excipients
German: Cisplatin
English: All patients received study therapy as initial treatment for locally advanced or metastatic NSCLC and patients in both treatment groups were fully supplemented with folic acid and vitamin B12.
German: Alle Patienten erhielten die Studienmedikation als Erstlinientherapie des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).
English: Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
German: Lösen Sie den Inhalt der 1.000-mg-Durchstechflaschen mit 40 ml 0,9%iger NatriumchloridInjektionslösung (9 mg/ml) ohne Konservierungsmittel auf, daraus resultiert eine Lösung mit einer Konzentration von ungefähr 25 mg/ml Pemetrexed.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Synthon Hispania, S.L.
German: Synthon Hispania, S.L.
English: In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or acetylsalicylic acid at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 45 bis 79 ml/min) muss die gleichzeitige Anwendung von Pemetrexed und NSAIDs (z. B. Ibuprofen) oder
English: An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted HR = 0.78; 95 % CI = 0.61 - 1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (n = 172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56; 95 % CI = 1.08 - 2.26, p = 0.018).
German: Eine Analyse des Einflusses der Histologie auf den Behandlungseffekt auf das Gesamtüberleben fiel zugunsten von Pemetrexed bei Patienten mit NSCLC mit einem überwiegend nicht plattenepithelialen histologischen Typ (n = 399, 9,3 versus 8,0 Monate, angepasste HR = 0,78;
English: Skin and sub-cutaneous tissue disorders
German: ITT-Population und histologische Untergruppen
English: Frequency
German: Sensorische
English: − increased urine output
German: − Erhöhte Harnausscheidung
English: − constipation
German: − Gefühllosigkeit
English: Common Vomiting Mucositis/ stomatitis
German: Dyspepsie/Sodbrennen
English: • age ≥ 75 years
German: • Alter ≥ 75 Jahren
English: The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
German: Das Verteilungsvolumen (Vss) liegt bei etwa 21 Liter.
English: A risk to newborns and infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für Neugeborene und Kinder kann nicht ausgeschlossen werden.
English: OTHER sun as symbol moon as symbol
German: WEITERE ANGABEN Sonne als Symbol Mond als Symbol
English: Swallow the tablet with a drink of water.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
English: Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen müssen.
English: These medicinal products should not be administered simultaneously.
German: Diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig gegeben werden.
English: Doctor's Name:
German: Name des Arztes:
English: The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
German: Die verringerte Exposition wird nicht als klinisch relevant angesehen.
English: Apixaban has multiple routes of elimination.
German: Apixaban hat mehrere Eliminationswege.
English: No systemic embolism events were reported.
German: Es wurden keine systemischen Embolieereignisse berichtet.
English: Plasma protein binding in humans is approximately 87%.
German: Die Plasmaproteinbindung beim Menschen beträgt etwa 87%.
English: Treatment with Eliquis does not require routine monitoring of exposure.
German: Die Behandlung mit Eliquis erfordert keine Routineüberwachung der Exposition.
English: Table 2 System Organ Class
German: Tabelle 2 Systemorganklasse
English: Maximum daily dose
German: Maximale Tagesdosis
English: Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study.
German: Davon haben 836 Patienten (33,7%) bereits an der AMPLIFY-Studie teilgenommen bevor sie in die AMPLIFYEXT-Studie eingeschlossen wurden.
English: However, since this may be due to a lower sensitivity of the non-clinical species compared to humans, this result should be interpreted with caution when extrapolating to humans.
German: Da diese Beobachtung jedoch möglicherweise auf eine geringere Sensitivität der nichtklinischen Spezies im Vergleich zum Menschen zurückzuführen ist, sollten diese Ergebnisse bei der Extrapolation auf den Menschen mit Vorsicht interpretiert werden.
English: • Crush the tablets with a pestle and mortar.
German: • Zerstoßen Sie die Tabletten mit einem Pistill und Mörser.
English: Investigations Occult blood positive
German: Untersuchungen Okkultes Blut positiv
English: • The active substance is apixaban.
German: • Der Wirkstoff ist Apixaban.
English: The effects of Eliquis on pregnancy and the unborn child are not known.
German: Die Auswirkungen von Eliquis auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt.
English: Effect of apixaban on other medicinal products
German: Wirkung von Apixaban auf andere Arzneimittel
English: Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect.
German: Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen, um den bestmöglichen Therapieerfolg zu erzielen.
English: Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen.
English: • That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about:
German: • Dass alle Patienten mit einem Patientenausweis ausgestattet und über Folgendes beraten werden sollten:
English: This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
German: Das Blutungsrisiko sollte gegen die Dringlichkeit des Eingriffes abgewogen werden.
English: Take the medicine pack with you, even if there are no tablets left.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, auch wenn keine Tabletten mehr in der Packung sind.
English: Your doctor will decide, if you should be treated with Eliquis when taking these medicines and how closely you should be monitored.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Eliquis behandelt werden sollen, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, und wie eng Sie überwacht werden müssen.
English: Indication:
German: Indikation:
English: Separate your language as needed (this is facilitated by the perforated edges)
German: Trennen Sie den Ausweis in deutscher Sprache ab (dies wird durch die Perforation erleichtert)
English: Eliquis helps to thin your blood.
German: Eliquis hilft, Ihr Blut zu verdünnen.
English: Eliquis is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
German: Eliquis wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
English: Complete the following sections or ask your doctor to do it:
German: Füllen Sie die folgenden Abschnitte aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum:
English: The risk may also be increased by traumatic or repeated epidural or spinal puncture.
German: Das Risiko kann auch durch traumatische oder wiederholte Epidural- oder Spinalpunktion erhöht werden.
English: Some medicines may increase the effects of Eliquis and some may decrease its effects.
German: Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Eliquis verstärken und einige können seine Wirksamkeit vermindern.
English: Please complete this section or ask your doctor to do it Name:
German: Bitte füllen Sie diesen Abschnitt aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum Name:
English: Doctor's telephone:
German: Telefonnummer des Arztes:
English: It does not require antithrombin III for antithrombotic activity.
German: Für diese antithrombotische Aktivität ist Antithrombin III nicht erforderlich.
English: Information for patients
German: Information für Patienten
English: • Lesion or condition if considered a significant risk factor for major bleeding.
German: • Läsionen oder klinische Situationen, falls sie als signifikanter Risikofaktor für eine schwere Blutung angesehen werden.
English: AVERROES STUDY
German: AVERROES STUDIE
English: Renal excretion of apixaban accounts for approximately 27% of total clearance.
German: Die renale Ausscheidung von Apixaban macht etwa 27% der Gesamt-Clearance aus.
English: Additional contributions from biliary and direct intestinal excretion were observed in clinical and nonclinical studies, respectively.
German: Zusätzliche Beiträge durch biliäre und direkte intestinale Ausscheidung wurden in klinischen und nichtklinischen Studien festgestellt.
English: * Major bleeding defined per International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) criteria.
German: * schwere Blutungen, definiert nach International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Kriterien.
English: O-demethylation and hydroxylation at the 3-oxopiperidinyl moiety are the major sites of biotransformation.
German: O-Demethylierung und Hydroxylierung an der 3-Oxopiperidinyl-Gruppe sind die Hauptwege der Biotransformation.
English: See leaflet for further information.
German: Für weitere Information siehe Gebrauchsinformation.
English: Apixaban is a substrate of transport proteins, P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).
German: Apixaban ist Substrat der Transportproteine P-gp und Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
English: ADVANCE-2 (knee)
German: ADVANCE-2 (Knie)
English: • Swallow the mixture.
German: • Schlucken Sie das Gemisch.
English: You should take the first tablet 12 to 24 hours after your operation.
German: Sie sollten die erste Tablette 12 bis 24 Stunden nach Ihrer Operation einnehmen.
English: The PK/PD relationship observed in patients was consistent with that established in healthy subjects.
German: Die PK/PD Beziehung bei Patienten stimmte mit derjenigen bei gesunden Personen überein.
English: If you take more Eliquis than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Eliquis eingenommen haben, als Sie sollten
English: In the toxicity studies little to no increase of bleeding tendency was found.
German: In den Toxizitätsstudien wurde eine geringe bis keine Blutungsneigung beobachtet.
English: AMPLIFY-EXT STUDY
German: AMPLIFY-EXT-Studie
English: What Eliquis looks like and contents of the pack
German: Wie Eliquis aussieht und Inhalt der Packung
English: Median [5th, 95th Percentile]
German: Median [5/95 Perzentile]
English: Both apixaban and enoxaparin were given for 32-38 days in the ADVANCE-3 study and for 10-14 days in the ADVANCE-2 study.
German: Sowohl Apixaban als auch Enoxaparin wurden über 32 -38 Tage in der Studie ADVANCE-3 und über 10 - 14 Tage in der Studie ADVANCE-2 verabreicht.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe apixaban are provided with the following educational material:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) stellt sicher, dass alle Ärzte, von denen zu erwarten ist, dass sie Apixaban verschreiben, mit folgenden Schulungsmaterial versorgt werden:
English: Gender Exposure to apixaban was approximately 18% higher in females than in males.
German: Geschlecht Die Apixaban-Exposition war bei Frauen um etwa 18% höher als bei Männern.
English: Apixaban is not a significant inhibitor of P-gp.
German: Apixaban ist kein signifikanter Inhibitor von P-gp.
English: Gamma-glutamyltransferase increased
German: Erhöhte Gamma-Glutamyltransferase
English: Increases in clotting tests (PT, INR, and aPTT) were consistent with the effects of apixaban alone.
German: Änderungen in Gerinnungstests (PT, INR und aPTT) waren konsistent mit den Effekten von Apixaban allein.
English: • Guidance regarding switching from or to Eliquis treatment
German: • Hinweise zur Umstellung von oder auf Eliquis Behandlung
English: Eliquis can be given for three different medical conditions.
German: Eliquis kann für drei unterschiedliche Krankheitsbilder eingesetzt werden.
English: Indwelling epidural or intrathecal catheters must be removed at least 5 hours prior to the first dose of Eliquis.
German: Epidurale oder intrathekale Verweilkatheter müssen mindestens 5 Stunden vor der ersten Dosis von Eliquis entfernt werden.
English: ARISTOTLE STUDY
German: ARISTOTLE STUDIE
English: Administration of prothrombin complex concentrates (PCCs) or recombinant factor VIIa may also be considered.
German: Die Verabreichung von Prothrombinkonzentrat (PPSB) oder rekombinantem Faktor VIIa kann auch in Erwägung gezogen werden.
English: Inside the Eliquis pack together with the package leaflet you will find a Patient Alert Card or your doctor might give you a similar card.
German: In der Eliquis-Packung ist neben der Packungsbeilage ein Patientenausweis enthalten oder Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise einen ähnlichen Ausweis geben.
English: All treated n = 2,673
German: Alle behandelten Patienten n = 2.673
English: Tell your doctor immediately if you have taken more than the prescribed dose of Eliquis.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis von Eliquis eingenommen haben.
English: Patients undergoing cardioversion Apixaban can be initiated or continued in NVAF patients who may require cardioversion.
German: Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen Apixaban kann bei NVAF-Patienten, bei denen eine Kardioversion erforderlich sein kann, begonnen oder fortgesetzt werden.
English: For all patients undergoing cardioversion, confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken apixaban as prescribed.
German: Für alle Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen, sollte vor der Kardioversion eine Bestätigung verlangt werden, dass der Patient Apixaban wie verschrieben eingenommen hat.
English: Corresponding increases in clotting tests were observed for apixaban.
German: Entsprechende Erhöhungen bei Gerinnungstests wurden für Apixaban beobachtet.
English: - Name: - Birth Date: - Indication: - Dose : ........mg twice daily - Doctor's Name: - Doctor's telephone:
German: - Name: - Geburtsdatum: - Indikation: - Dosierung: ..... mg 2x täglich - Name des Arztes: - Telefonnummer des Arztes:
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, direkte Faktor Xa-Inhibitoren, ATCCode: B01AF02
English: What Eliquis is and what it is used for
German: Was ist Eliquis und wofür wird es angewendet?
English: The primary safety endpoint was major bleeding during the treatment period.
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt war das Auftreten schwerer Blutungen während der Behandlungsphase.
English: • Active clinically significant bleeding.
German: • Akute, klinisch relevante Blutung.
English: The signs, symptoms, and severity will vary according to the location and degree or extent of the bleeding (see sections 4.4 and 5.1).
German: Die Anzeichen, Symptome und der Schweregrad können je nach Lokalisation, Stärke oder Ausmaß der Blutung variieren (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
English: • symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II)
German: • symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse ≥ II).
English: Eliquis contains the active substance apixaban and belongs to a group of medicines called anticoagulants.
German: Eliquis enthält den Wirkstoff Apixaban und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Antikoagulanzien bezeichnet.
English: Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
German: Zeigen Sie diesen Ausweis Ihrem Apotheker, Ihrem Zahnarzt und allen Ärzten, die Sie behandeln.
English: Birth Date:
German: Geburtsdatum:
English: However, this may increase your risk of bleeding.
German: Dies kann jedoch das Risiko für Blutungen erhöhen.
English: They are not recommended to assess the pharmacodynamic effects of apixaban.
German: Sie werden nicht zur Beurteilung der pharmakodynamischen Wirkungen von Apixaban empfohlen.
English: 10 mg twice daily 251 [111, 572]
German: 10 mg 2 x täglich 251 [111;
English: This medicine helps to prevent blood clots from forming by blocking Factor Xa, which is an important component of blood clotting.
German: Dieses Arzneimittel hilft der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen, indem es Faktor Xa, einen wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems, hemmt.
English: Alu-PVC/PVdC blisters.
German: Alu-PVC/PVDC-Blisterpackungen.
English: Alanine aminotransferase increased
German: Erhöhte Alanin-Aminotransferase
English: What Eliquis contains
German: Was Eliquis enthält
English: Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
German: Wenn nötig, kann Ihr Arzt Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:
English: If a blood clot travels from your leg to your lungs, it can block blood flow causing breathlessness, with or without chest pain.
German: Wenn ein Blutgerinnsel aus Ihrem Bein in Ihre Lunge gelangt, kann es den Blutfluss blockieren und Luftnot mit oder ohne Schmerzen in der Brust verursachen.
English: Based on patient medical history in the studied population of ADVANCE-3 and ADVANCE-2 (8,464 patients), 46% had hypertension, 10% had hyperlipidemia, 9% had diabetes, and 8% had coronary artery disease.
German: Entsprechend der Anamnesen der Patienten in der Studienpopulation für ADVANCE-3 und ADVANCE-2 (8.464 Patienten) hatten 46% Hypertonie, 10% hatten Hyperlipidämie, 9% Diabetes und 8% eine koronare Herzerkrankung.
English: The duration of overall therapy should be individualised after careful assessment of the treatment benefit against the risk for bleeding (see section 4.4).
German: Die Gesamt-Therapiedauer sollte nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens der Behandlung gegen das Blutungsrisiko individualisiert werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Therapy should be continued long-term.
German: Die Behandlung sollte dauerhaft erfolgen.
English: Injury, poisoning and procedural complications Contusion
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Kontusion
English: This includes interventions for which the probability of clinically significant bleeding cannot be excluded or for which the risk of bleeding would be unacceptable.
German: Dies schließt Eingriffe ein, für die ein klinisch relevantes Blutungsrisiko nicht ausgeschlossen werden kann oder für die ein Blutungsrisiko nicht akzeptabel ist.
English: Given the predictable, dose-proportional pharmacokinetic profile of apixaban, the bioavailability results from the conducted studies are applicable to lower apixaban doses.
German: In Anbetracht des vorhersagbaren, Dosis-proportionalen pharmakokinetischen Profils von Apixaban sind die Resultate zur Bioverfügbarkeit aus den durchgeführten Studien auch auf niedrigere ApixabanDosen übertragbar.
English: Apixaban has a total clearance of about 3.3 L/h and a half-life of approximately 12 hours.
German: Die Gesamt-Clearance von Apixaban beträgt etwa 3,3 l/h und die Halbwertzeit rund 12 Stunden.
English: Elderly patients (above 65 years) exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 32% higher and no difference in Cmax.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre) zeigten höhere Plasmakonzentrationen als jüngere Patienten, wobei die mittleren AUC-Werte etwa 32% höher lagen und keine Unterschiede im Cmax-Wert.
English: If you have difficulty swallowing the tablet whole, talk to your doctor about other ways to take Eliquis.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit dem Schlucken der ganzen Tablette haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Wege Eliquis einzunehmen.
English: • Necessity to carry the Patient alert card with them at all times
German: • Die Notwendigkeit, den Patientenausweis zu jeder Zeit bei sich zu tragen
English: • Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including renal or hepatic impairment patients
German: • Empfehlungen zur Dosisanpassung bei Risikopatienten, einschließlich Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
English: Fertility Studies in animals dosed with apixaban have shown no effect on fertility (see section 5.3).
German: Fertilität Tierstudien mit Apixaban haben keine Auswirkung auf die Fertilität ergeben (siehe Abschnitt 5.3).
English: After an operation to the hip or knee you may be at a higher risk of developing blood clots in your leg veins.
German: Nach einer derartigen Operation an Hüfte oder Knie haben Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Blutgerinnsel in Ihren Beinvenen zu entwickeln.
English: Surgery and invasive procedures
German: Operationen und invasive Eingriffe