FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The PSUR cycle of Irbesartan BMS is aligned with the cross-referred product, KARVEA, until otherwise specified.
Lithuanian: Kol nebus nustatyta kitaip, Irbesartan BMS periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP) bus pateikiamas kartu su susijusio preparato KARVEA PASP.
English: Excipient: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 15,37 mg laktozės monohidrato.
English: Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see section 5.1).
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių nefropatijos gydymas; Irbesartan BMS vartojamas kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių (žr.
English: Irbesartan BMS is for oral use.
Lithuanian: Irbesartan BMS yra geriamas vaistas.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Irbesartan BMS 75 mg tabletės irbesartanas
English: In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan BMS (see section 4.5).
Lithuanian: Įrodyta, jog kartu su Irbesartan BMS vartojant diuretiko, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, poveikis kraujospūdžiui būna adityvus (žr.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/016-021
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/375/016-021
English: In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group.
Lithuanian: Labai dažnas: hiperkalemija* pasireiškė dažniau cukriniu diabetu sirgusiems ir irbesartano vartojusiems ligoniams, negu vartojusiems placebo; hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l) pasireiškė 29,4% 300 mg irbesartano paros doze gydytų cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių ligonių, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija, bei 22% placebo vartojusių pacientų; cukriniu diabetu ir hipertenzija sergantiems ligoniams, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas ir akivaizdi proteinurija, hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l) pasireiškė 46,3% irbesartano bei 26,3% placebo grupės pacientų.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/022-027
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/375/022-027
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan BMS 75 mg tabletės irbesartanas
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon: sexual dysfunction
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažnas:
English: Arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais susijusi su padidėjusia kreatinkinazės koncentracija kraujo plazmoje), raumenų mėšlungis
English: What Irbesartan BMS contains
Lithuanian: Irbesartan BMS sudėtis
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 75 mg of irbesartan.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Irbesartan BMS 150 mg tabletės irbesartanas
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Irbesartan BMS 300 mg tabletės irbesartanas
English: Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Lithuanian: Irbesartan BMS 75 mg tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 14, 28, 56, arba 98 tabletes.
English: Irbesartan BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Irbesartano poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
English: Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Lithuanian: Irbesartan BMS 300 mg tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 14, 28, 56, arba 98 tabletes.
English: Cartons of 98 tablets: 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 98 tabletės: septynios PVC, PVDC ir aliuminio lizdinės plokštelės po 14 tablečių.
English: Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Lithuanian: Irbesartan BMS 150 mg tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 14, 28, 56, arba 98 tabletes.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan BMS 150 mg tabletės irbesartanas
English: Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan BMS.
Lithuanian: Prieš gydymą Irbesartan BMS minėtą sutrikimą reikia pašalinti.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Tabletėje yra 150 mg irbesartano.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan BMS 300 mg tabletės irbesartanas
English: Cartons of 56 tablets: 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 56 tabletės: keturios PVC, PVDC ir aliuminio lizdinės plokštelės po 14 tablečių.
English: Cartons of 28 tablets: 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 28 tabletės: dvi PVC, PVDC ir aliuminio lizdinės plokštelės po 14 tablečių.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano.
English: Excipient: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: plėvele dengtoje tabletėje yra 25,50 mg laktozės monohidrato.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano.
English: Irbesartan BMS slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Lithuanian: Medikamentas lėtina ligonių, sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumo progresavimą.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Lithuanian: Jos yra baltos arba balkšvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, vienoje pusėje yra širdies formos įspaudas, kitoje - skaitmuo “2771”.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Lithuanian: Irbesartan BMS 75 mg tabletės yra baltos ar balkšvos spalvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, su širdies formos įspaudu vienoje pusėje ir kitoje pusėje išraižytu „2771“ skaičiumi.
English: Cartons of 84 film-coated tablets: 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 84 plėvele dengtos tabletės: šešios PVC, PVDC ir aliuminio lizdinės plokštelės po 14 plėvele dengtų tablečių.
English: Excipient: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: plėvele dengtoje tabletėje yra 102,00 mg laktozės monohidrato.
English: Vascular disorders: Common:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažnas:
English: Irbesartan BMS is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Lithuanian: Irbesartan BMS vartojamas: didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai) gydyti;
English: Excipient: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: plėvele dengtoje tabletėje yra 51,00 mg laktozės monohidrato.
English: Cartons of 14 tablets: 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 14 tablečių: viena PVC, PVDC ir aliuminio lizdinė plokštelė su 14 tablečių.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Lithuanian: Irbesartan BMS 75 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar balkšvos spalvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, su širdies formos įspaudu vienoje pusėje ir kitoje pusėje išraižytu „2871“ skaičiumi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan BMS 75 mg tabletės
English: EU/1/06/375/011 - 14 tablets EU/1/06/375/012 - 28 tablets EU/1/06/375/013 - 56 tablets EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/015 - 98 tablets
Lithuanian: EU/1/06/375/011 - 14 tablečių EU/1/06/375/012 - 28 tabletės EU/1/06/375/013 - 56 tabletės EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tabletės EU/1/06/375/015 - 98 tabletės
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Lithuanian: Jos yra baltos arba balkšvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, vienoje pusėje yra širdies formos įspaudas, kitoje - skaitmuo “2871”.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Lithuanian: Irbesartan BMS 150 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar balkšvos spalvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, su širdies formos įspaudu vienoje pusėje ir kitoje pusėje išraižytu „2872“ skaičiumi.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams, kuries padidėjęs kraujospūdis, palaikomajam inkstų ligos gydymui rekomenduojama gerti po 300 mg kartą per parą (po dvi tabletės per parą).
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Lithuanian: Irbesartan BMS 300 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar balkšvos spalvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, su širdies formos įspaudu vienoje pusėje ir kitoje pusėje išraižytu „2873“ skaičiumi.
English: Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Lithuanian: Irbesartan BMS 300 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 14, 28, 56, 84 arba 98 plėvele dengtas tabletes.
English: Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Lithuanian: Irbesartan BMS 150 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 14, 28, 56, 84 arba 98 plėvele dengtas tabletes.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams, kuries padidėjęs kraujospūdis, palaikomajam inkstų ligos gydymui rekomenduojama gerti po 300 mg kartą per parą (po keturias tabletės per parą).
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Lithuanian: Irbesartan BMS 300 mg tabletės yra baltos ar balkšvos spalvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, su širdies formos įspaudu vienoje pusėje ir kitoje pusėje išraižytu „2773“ skaičiumi.
English: Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Lithuanian: Irbesartan BMS 75 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 14, 28, 56, 84 arba 98 plėvele dengtas tabletes.
English: EU/1/06/375/022 - 14 tablets EU/1/06/375/023 - 28 tablets EU/1/06/375/024 - 56 tablets EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/026 - 84 tablets EU/1/06/375/027 - 98 tablets
Lithuanian: EU/1/06/375/022 - 14 tablečių EU/1/06/375/023 - 28 tabletės EU/1/06/375/024 - 56 tabletės EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tabletės EU/1/06/375/026 - 84 tabletės EU/1/06/375/027 - 98 tabletės
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Lithuanian: Jos yra baltos arba balkšvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, vienoje pusėje yra širdies formos įspaudas, kitoje - skaitmuo “2873”.
English: EU/1/06/375/016 - 14 tablets EU/1/06/375/017 - 28 tablets EU/1/06/375/018 - 56 tablets EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/020 - 84 tablets EU/1/06/375/021 - 98 tablets
Lithuanian: EU/1/06/375/016 - 14 tablečių EU/1/06/375/017 - 28 tabletės EU/1/06/375/018 - 56 tabletės EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tabletės EU/1/06/375/020 - 84 tabletės EU/1/06/375/021 - 98 tabletės
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Lithuanian: Irbesartan BMS 150 mg tabletės yra baltos ar balkšvos spalvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, su širdies formos įspaudu vienoje pusėje ir kitoje pusėje išraižytu „2772“ skaičiumi.
English: EU/1/06/375/006 - 14 tablets EU/1/06/375/007 - 28 tablets EU/1/06/375/008 - 56 tablets EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/010 - 98 tablets
Lithuanian: EU/1/06/375/006 - 14 tablečių EU/1/06/375/007 - 28 tabletės EU/1/06/375/008 - 56 tabletės EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tabletės EU/1/06/375/010 - 98 tabletės
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Lithuanian: Jos yra baltos arba balkšvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, vienoje pusėje yra širdies formos įspaudas, kitoje - skaitmuo “2773”.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Lithuanian: Jos yra baltos arba balkšvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, vienoje pusėje yra širdies formos įspaudas, kitoje - skaitmuo “2872”.
English: EU/1/06/375/028 - 14 tablets EU/1/06/375/029 - 28 tablets EU/1/06/375/030 - 56 tablets EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/032 - 84 tablets EU/1/06/375/033 - 98 tablets
Lithuanian: EU/1/06/375/028 - 14 tablečių EU/1/06/375/029 - 28 tabletės EU/1/06/375/030 - 56 tabletės EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tabletės EU/1/06/375/032 - 84 tabletės EU/1/06/375/033 - 98 tabletės
English: EU/1/06/375/001 - 14 tablets EU/1/06/375/002 - 28 tablets EU/1/06/375/003 - 56 tablets EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/005 - 98 tablets
Lithuanian: EU/1/06/375/001 - 14 tablečių EU/1/06/375/002 - 28 tabletės EU/1/06/375/003 - 56 tabletės EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tabletės EU/1/06/375/005 - 98 tabletės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan BMS 150 mg tabletės
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Lithuanian: Jos yra baltos arba balkšvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, vienoje pusėje yra širdies formos įspaudas, kitoje - skaitmuo “2772”.
English: Cartons of 28 film-coated tablets: 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės: dvi PVC, PVDC ir aliuminio lizdinės plokštelės po 14 plėvele dengtų tablečių.
English: The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan BMS on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Lithuanian: Nustatinėtas ilgalaikio (2 metų) gydymo Irbesartan BMS įtaka proteinurijos progresavimui iki klinikai reikšmingos, t. y.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan BMS 75 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartanas
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Irbesartan BMS 300 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanas
English: Film-coating:
Lithuanian: Lapelio turinys
English: Studies have not been performed in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodinti inkstai, gydymo šiuo medikamentu patirties nėra.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų ligai gydyti pradinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Lithuanian: Vis dėlto, vartojant vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, kartais galimas galvos svaigimas arba nuovargis. Jeigu toks poveikis atsiranda, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan BMS 300 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartanas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan BMS 150 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartanas
English: Cartons of 14 film-coated tablets: 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 14 plėvele dengtų tablečių: viena PVC, PVDC ir aliuminio lizdinė plokštelė su 14 plėvele dengtų tablečių.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan BMS 300 mg tabletės
English: MA (EU) number (Invented) name
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
English: This summary was last updated in April 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 balandžio mėn.
English: Protection starts from 25 days after the last injection and lasts for at least a year.
Lithuanian: Apsauginis poveikis atsiranda po 25 dienų nuo paskutinės injekcijos ir trunka bent metus.
English: This will help them to protect against the disease.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo šio viruso sukeliamos ligos.
English: After the second injection, animals may show a slight, temporary increase in body temperature of 0.4 ºC, in the 24 hours after vaccination.
Lithuanian: po antrosios injekcijos gyvuliams gali laikinai šiek tiek (0,4 ºC) pakilti organizmo temperatūra.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Lithuanian: Jei į gyvulių organizmą vėliau pateks mėlynojo liežuvio ligos virusas, jų imuninė sistema pradės greičiau gaminti antikūnus.
English: The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in calves from two and a half months of age.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas galvijams buvo tiriamas laboratoriniame tyrime, skiriant ją ne jaunesniems negu dviejų su puse mėnesių veršeliams.
English: The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later.
Lithuanian: Pirmoji injekcija atliekama ne jaunesniems kaip trijų mėnesių galvijams, antroji - praėjus trims savaitėms nuo pirmosios.
English: The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with ZULVAC 8 Bovis in cattle.
Lithuanian: Vakcinos saugumas buvo tiriamas laboratoriniuose vaisto saugumo tyrimuose, ZULVAC 8 Bovis skiriant galvijams.
English: The studies showed that the vaccine is safe for cattle and that it prevents viraemia in animals from three months of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad galvijams skirta vakcina yra saugi ir kad ji užtikrina viremijos prevenciją ne jaunesniems kaip trijų mėnesių gyvuliams, užsikrėtusiems 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusu.
English: ZULVAC 8 Bovis is a vaccine.
Lithuanian: ZULVAC 8 Bovis yra vakcina.
English: Results from a series of laboratory safety trials performed with a vaccine of similar composition containing serotypes 1 and 8 and of studies performed with a vaccine of the same composition but of different serotype, used in sheep were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Lithuanian: Kad būtų galima pateikti išvadas dėl vaisto saugumo, buvo pateikti kelių laboratorinių saugumo tyrimų, kuriuose buvo naudojama panašios sudėties (1 ir 8 serotipo virusų) vakcina ir tyrimų su tos pačios sudėties, bet skirtingo serotipo avims skirta vakcina, rezultatai.
English: The vaccine is given to animals as an injection in the muscle.
Lithuanian: Gyvuliams vakcina švirkščiama į raumenis.
English: Other information about ZULVAC 8 Bovis:
Lithuanian: Kita informacija apie ZULVAC 8 Bovis:
English: ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Lithuanian: ZULVAC 8 Bovis sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti, kad negalėtų sukelti ligos.
English: Another laboratory study looked at the duration of the immunity following vaccination with ZULVAC 8 Bovis.
Lithuanian: Kitame laboratoriniame tyrime buvo stebima po vakcinacijos ZULVAC 8 Bovis susidariusio imuniteto trukmė.
English: In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 8 Bovis to convert to a normal status.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateiktų duomenų pakanka ZULVAC 8 Bovis sąlyginiam rinkodaros leidimui pakeisti į įprastinį.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ZULVAC 8 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by the bluetongue virus serotype 8 in cattle from three months of age.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad ZULVAC 8 Bovis teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis naudojamas ne jaunesniems kaip trijų mėnesių galvijams apsaugoti nuo 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamos viremijos.
English: Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 8
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina nuo 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso