FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer.
French: - Avant de commencer le traitement o Le type de peau du patient doit être étudié, o Les patients doivent être informés de la demi-vie prolongée du porfimère et du fait que le produit est activé par la lumière, o Les patients doivent éviter de s'exposer à la lumière pendant les 60 à 90 jours qui o Tous les patients doivent savoir que les écrans anti-UV sont inefficaces et n'arrêtent pas la lumière visible qui active le porfimère, o Les patients doivent connaître les facteurs de risque potentiels (phototype cutané et altération de la fonction hépatique), o Les patients doivent savoir qu'ils doivent consulter un médecin si des signes ou symptômes suggérant une photosensibilité apparaissent pendant ou après un traitement avec le porfimère.
English: − Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure.
French: - Les patients doivent informer leur médecin avant le début du traitement s'ils souffrent d'une maladie hépatique sévère, - PhotoBarr : o reste dans votre organisme pendant 60 à 90 jours après l'injection, o est activé par la lumière visible.
English: − Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
French: - Cette carte indique que PhotoBarr o reste dans votre organisme pendant 60 à 90 jours après l'injection, o est activé par la lumière visible.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Baycox Iron is 53 days.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Baycox Iron est de 53 jours.
English: Baycox Iron received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2019.
French: Baycox Iron a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 20 mai 2019.
English: Further information on Baycox Iron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
French: De plus amples informations sur Baycox Iron sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
English: It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 48 and 72 hours old.
French: Il est administré en une injection unique dans le muscle situé derrière l'oreille des porcelets, entre 48 et 72 heures après leur naissance.
English: Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the medicine, especially accidental self-injection.
French: Les femmes enceintes et les femmes souhaitant contracter une grossesse doivent éviter tout contact avec le médicament, en particulier une auto-injection accidentelle.
English: For more information about using Baycox Iron, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Baycox Iron, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: Baycox Iron is a veterinary medicine.
French: Baycox Iron est un médicament vétérinaire.
English: The European Medicines Agency decided that Baycox Iron's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Baycox Iron sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the need for iron in suckling piglets.
French: Après injection dans le muscle, le gleptoferron est absorbé et dégradé pour libérer le fer afin qu'il soit utilisé et/ou stocké, en fonction du besoin en fer des porcelets non sevrés.
English: Infected piglets shed disease spores (oocysts) in their faeces that can spread the infection.
French: Les porcelets infectés excrètent dans leurs fèces des spores de la maladie (oocystes) qui peuvent propager l'infection.
English: Coccidiosis is a disease of the gut which results in reduced growth due to diarrhoea.
French: La coccidiose est une maladie de l'intestin qui entraîne une diminution de la croissance due à la diarrhée.
English: People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Baycox Iron.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux composés de fer ou au toltrazuril doivent éviter tout contact avec Baycox Iron.
English: Other information about Baycox Iron
French: Autres informations relatives à Baycox Iron
English: It is used in young piglets on farms which have been affected in the past by the parasitic infection coccidiosis to prevent diarrhoea caused by a new coccidiosis infection.
French: Il est utilisé chez les jeunes porcelets dans des exploitations qui ont été atteintes dans le passé par la coccidiose, une infection parasitaire, afin de prévenir les diarrhées causées par une nouvelle infection par coccidiose.
English: In a field study performed in 3 EU countries and involving 968 piglets on farms with a history of coccidiosis, a single intramuscular injection of Baycox Iron given at 3 days of age was effective in preventing iron deficiency anaemia, and reducing oocyst excretion and diarrhoea associated with coccidiosis caused by the coccidia parasite Cystoisospora suis, in comparison with giving iron only (as gleptoferron) at 3 days of age.
French: Dans une étude de terrain réalisée dans 3 pays de l'UE et portant sur 968 porcelets dans des exploitations présentant des antécédents de coccidiose, une seule injection intramusculaire de Baycox Iron, administrée à 3 jours d'âge, s'est avérée efficace pour prévenir l'anémie ferriprive, et réduire l'excrétion d'oocystes et la diarrhée associée à la coccidiose causée par le parasite coccidia Cystoisospora suis, par comparaison avec l'administration de fer uniquement (sous forme de gleptoferron) à 3 jours d'âge.
English: Baycox Iron must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium.
French: Baycox Iron ne doit pas être administré aux porcelets dont on soupçonne qu'ils présentent des taux insuffisants de vitamine E ou de sélénium.
English: Baycox Iron is also used to reduce spread of the infection through passage of oocysts in faeces, and at the same time to prevent iron deficiency anaemia due to the limited iron reserves of new-born piglets, low iron content of milk and high growth rate of suckling piglets.
French: Baycox Iron est également utilisé pour réduire la propagation de l'infection par le passage des oocystes dans les fèces et, dans le même temps, pour empêcher l'anémie ferriprive due aux réserves de fer limitées de porcelets nouveau-nés, à la faible teneur en fer du lait et au fort taux de croissance des porcelets non sevrés.
English: Baycox Iron is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
French: Baycox Iron est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
English: The most common side effects with Baycox Iron (which may affect up to 1 in 10 piglets) are short-lived tissue discolouration and slight swelling at the injection site.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Baycox Iron (qui peuvent toucher jusqu'à un porcelet sur 10) sont une décoloration transitoire et un léger gonflement des tissus au site d'injection.
English: Why is Baycox Iron authorised in the EU?
French: Pourquoi Baycox Iron est-il autorisé dans l'UE?
English: An overview of Baycox Iron and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Baycox Iron et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: Baycox Iron may be harmful for the unborn child.
French: Baycox Iron peut être nocif pour le fœtus.
English: For the full list of side effects and restrictions of Baycox Iron, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Baycox Iron, voir la notice.
English: The other active substance in Baycox Iron, gleptoferron, is an iron-containing compound.
French: L'autre substance active de Baycox Iron, le gleptoferron, est un composé contenant du fer.
English: What benefits of Baycox Iron have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Baycox Iron démontrés au cours des études?
English: Baycox Iron contains the active substances toltrazuril and gleptoferron (an iron-containing compound).
French: Baycox Iron contient les substances actives toltrazuril et gleptoferron (un composé contenant du fer).
English: What are the risks associated with Baycox Iron?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Baycox Iron?
English: What is Baycox Iron and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Baycox Iron et dans quel cas est-il utilisé?
English: How does Baycox Iron work?
French: Comment Baycox Iron agit-il?
English: How is Baycox Iron used?
French: Comment Baycox Iron est-il utilisé?
English: Iron is an essential nutrient needed to make haemoglobin to transport oxygen in the blood, as well as certain key enzymes, and without additional iron, piglets raised under intensive farming conditions will develop anaemia within 10 days after birth.
French: Le fer est un élément nutritif essentiel pour que l'hémoglobine transporte l'oxygène, ainsi que certaines enzymes clés, dans le sang.
English: Mentocaína Spray 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution
French: Mentocaína Spray 8.75 mg/dose Solution pour pulvérisation buccale
English: Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution
French: Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose Solution pour pulvérisation buccale
English: For each of these parameters, the increases were severe in 1% of cases.
French: Pour chacun de ces paramètres, l'augmentation a été sévère dans 1 % des cas.
English: These agents are used to treat cancer.
French: Ces agents sont utilisés pour traiter le cancer.
English: Unopened vial: 2 years.
French: Flacon non ouvert : 2 ans.
English: More than half of the responses were apparent after the first three cycles of treatment.
French: Plus de la moitié des réponses était visible après les trois premiers cycles.
English: Date of first authorisation: 19th July 1999.
French: Date de la première autorisation : 19 juillet 1999.
English: This medicine contains approximately 50 % by volume of alcohol.
French: Ce médicament contient environ 50 % en volume d'alcool.
English: • Bad taste in your mouth
French: • Mauvais goût dans la bouche
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé:
English: Date of latest renewal: 19th July 2009
French: Date du dernier renouvellement : 19 juillet 2009.
English: Each infusion contains up to 21 g of alcohol.
French: Chaque perfusion contient jusqu'à 21 g d'alcool.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments qui ne sont plus utilisés.
English: Patients should be observed closely during the initial cycles of treatment.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pendant les premiers cycles du traitement.
English: The prepared solution may appear hazy.
French: La solution préparée peut paraître trouble.
English: During treatment, you should tell the medical staff if you feel unwell.
French: Pendant le traitement, vous devez informer le personnel médical si vous ne vous sentez pas bien.
English: • are taking other medicines that you have bought for yourself without a prescription.
French: • d'autres médicaments que vous avez achetés sans ordonnance.
English: • Lack of sleep
French: • Manque de sommeil
English: If necessary, your doctor will adjust the dosage during the treatment.
French: Si nécessaire, votre médecin ajustera la posologie pendant le traitement.
English: • Painful sensation in the body
French: • Sensation douloureuse dans le corps
English: Limited efficacy data supports this indication (see section 5.1).
French: Des données limitées d'efficacité soutiennent cette indication (voir rubrique 5.1).
English: • If you are taking other medicines which could interact with paclitaxel (see Using other medicines).
French: • Si vous prenez des médicaments qui peuvent interagir avec le paclitaxel (voir Utilisation d'autres médicaments)
English: Paxene contains alcohol.
French: Paxene contient de l'alcool.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) : http://www.emea.europa.eu
English: However, paclitaxel belongs to a class of substances which are potentially carcinogenic based on their mechanism of action.
French: Pourtant, le paclitaxel appartient à une classe de substances qui sont potentiellement carcinogènes en raison de leur mécanisme d'action.
English: Based on in vitro studies, the degree of plasma protein binding has been reported to range from 88 to 98 %.
French: D'après les études in vitro, le taux de fixation aux protéines plasmatiques varie de 88 à 98 %.
English: Therefore, paclitaxel is not recommended for paediatric use.
French: Le paclitaxel n'est donc pas recommandé pour un usage pédiatrique.
English: Very rare*: confusional state
French: Très rare* : état confusionnel
English: • Disease in the oesophagus (the tube that carries food into your stomach)
French: • Maladie de l'oesophage (le tube qui amène les aliments à l'estomac)
English: Clear, colourless to slightly yellow, viscous solution.
French: Solution claire, incolore ou légèrement jaune, visqueuse.
English: Pharmacotherapeutic group: taxanes, ATC code: L01CD01.
French: Classe pharmacothérapeutique : taxanes, code ATC : L01C D01.
English: - If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
French: - Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Dispose of any remaining contents after first use.
French: Jeter tout produit restant après la première utilisation.
English: Insufficient information is available on interactions with other protease inhibitors.
French: Il n'y a pas suffisamment de données disponibles quant à l'interaction avec d'autres inhibiteurs de protéases.
English: - Keep this leaflet safe as you may need to read it again.
French: - Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire.
English: BRAILLE Justification for not including Braille accepted
French: BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
English: Of the 107 patients, 63 patients were considered resistant to liposomal anthracyclines.
French: 107 patients, 63 ont été considérés comme résistant aux anthracyclines liposomales.
English: Paediatric use:
French: Usage pédiatrique :
English: Dose adjustments during treatment
French: Ajustements des doses en cours de traitement
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
French: Pour les conditions de conservation du produit médicinal dilué, voir rubrique 6.3.
English: Pneumonitis in patients receiving concomitant radiotherapy and/or gemcitabine has been reported very rarely.
French: Des cas de pneumonie chez les patients recevant une radiothérapie concomitante et/ou de la gemcitabine ont été très rarement rapportés.
English: There is no known specific treatment for extravasation reactions.
French: Il n'existe à ce jour aucun traitement spécifique contre les réactions à l'extravasation.
English: Paxene may alter the effect of other medicines because of its high alcohol content.
French: Paxene peut altérer l'effet des autres médicaments en raison de sa forte teneur en alcool.
English: Recurrence of skin reactions at a site of previous extravasation following administration of paclitaxel at a different site i.e. “recall” has been reported rarely.
French: La récurrence de réactions cutanées sur le site d'une extravasation antérieure, suite à l'administration de paclitaxel sur un autre site, à savoir une «récidive», a été rarement rapportée.
English: Hypersensitivity to paclitaxel or to any of the excipients.
French: Hypersensibilité sévère au paclitaxel ou à l'un des excipients.
English: Following an infusion of Paxene, the amount of alcohol may impair your ability to drive or use machines.
French: Après une perfusion de Paxene, la quantité d'alcool peut altérer votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
English: Preparation and administration precautions
French: Précautions de préparation et d'administration :
English: Safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years) has not been established.
French: La tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent (en dessous de 18 ans).
English: The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
French: La quantité d'alcool que contient ce produit médicinal pourrait modifier les effets des autres médicaments.
English: This reaction should be considered in the differential diagnosis of cases of severe or persistent diarrhoea occurring during or shortly after treatment with paclitaxel.
French: Il convient de tenir compte de cette réaction lors du diagnostic différentiel des cas de diarrhée sévère ou persistante pendant ou peu après le traitement par paclitaxel.
English: Following intravenous administration, plasma concentrations decline in a biphasic or triphasic manner.
French: Après administration intraveineuse, la concentration plasmatique du produit diminue de façon biphasique ou triphasique.
English: Paxene might also leak from the vein and cause an infection or ulceration of the surrounding skin.
French: Paxene peut aussi passer hors - de la veine et causer une infection ou une ulcération de la peau environnante.
English: Mild electrocardiogram changes have been observed during administration of paclitaxel.
French: De légères modifications de l'électrocardiogramme ont été observées pendant l'administration de paclitaxel.
English: • Loosening of finger and toe nails - you should wear protection on your feet and hands when exposed to the sun
French: • Décollement des ongles des doigts et des orteils - vous devez portez une protection sur vos pieds et mains lors de l'exposition au soleil
English: The amounts (dose) of Paxene you will be given will be worked out depending on your body surface area in square meters (m2) and will also take into account the results of your blood tests and your medical condition.
French: La quantité (dose) de Paxene que vous recevrez dépendra de votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et prendra en compte les résultats de vos analyses de sang et votre état général.
English: Concurrent, serious, uncontrolled infections.
French: Infection concomitante, grave et non-contrôlée.
English: The carcinogenic potential of paclitaxel has not been studied.
French: Le potentiel carcinogène du paclitaxel n'a pas encore fait l'objet d'étude.
English: Neutropenia resolved in 35 days in all patients who were followed.
French: Elle a été corrigée en 35 jours chez tous les patients suivis.
English: • Balance problems
French: • Problème d'équilibre
English: In spite of this high protein binding, paclitaxel is widely distributed to tissues.
French: En dépit de cette valeur élevée, le paclitaxel se distribue largement dans les tissus.
English: The primary endpoint was best tumour response.
French: Le critère principal était la meilleure réponse tumorale.
English: Like other genotoxic cytostatics, paclitaxel can have genotoxic effects.
French: Comme les autres cytotoxiques génotoxiques, le paclitaxel peut avoir des effets génotoxiques.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
French: Des études réalisées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
English: The incidence of Grade 4 neutropenia lasting 7 days or more was 22 %.
French: L'incidence d'une neutropénie de grade 4 d'une durée de 7 jours ou plus a été de 22 %.
English: The results obtained with Paxene are closely similar to those of published paclitaxel Phase III trials.
French: Les résultats obtenus avec Paxene sont très proches de ceux des essais publiés de phase III sur le paclitaxel.
English: 6 alpha-hydroxypaclitaxel is the major component excreted in faeces.
French: Le 6-alpha-hydroxypaclitaxel est le principal composant excrété dans les selles.
English: This may be a sign of a serious bowel inflammation (pseudomembranous colitis).
French: Cela peut constituer un signe d'inflammation intestinale grave (colite pseudomembraneuse).
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
French: Toute autre durée et condition de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
English: • Loss of hearing
French: • Perte de l'audition
English: Therefore, frequent monitoring of vital signs during the first hours of Paxene infusion is recommended.
French: Il est par conséquent recommandé de procéder à un contrôle fréquent des fonctions vitales pendant les premières heures de perfusion de Paxene.
English: As the AIDS-KS population is very specific, safety data from a clinical study of 107 AIDS-KS patients are presented separately at the end of this section.
French: La population de patients SIDA-SK étant très spécifique, les données de tolérance d'une étude clinique sur 107 patients sont présentées à part à la fin de cette rubrique.
English: Stabilisation results in the inhibition of the normal dynamic reorganisation of the microtubular network that is essential for vital interphase and mitotic cellular functions.
French: La stabilisation a alors pour effet d'inhiber la dynamique habituelle de réorganisation du réseau microtubulaire, essentielle pour les fonctions cellulaires vitales d'interphase et de mitose.
English: Paclitaxel, particularly in combination with radiation of the lung and/or gemcitabine, irrespective of their chronological order, may contribute to the development of interstitial pneumonitis.
French: Paclitaxel, en particulier en association avec une radiothérapie pulmonaire et/ou la gemcitabine, quel que soit leur ordre chronologique, peut contribuer au développement d'une pneumonie interstitielle.
English: Important information about some of the ingredients of Paxene
French: Informations importantes concernant certains composants de Paxene
English: Half to one hour before your infusion you will be given two different types of injection (an antihistamine and an H2 antagonist).
French: Une demi-heure à une heure avant votre perfusion, vous recevrez deux types d'injection (un antihistaminique et un antagoniste H2).
English: • Effects on the nerves controlling your muscles resulting in weakness in the arms and legs
French: • Effets sur les nerfs contrôlant les muscles résultant en une faiblesse des bras et des jambes
English: If severe peripheral neuropathy occurs the benefit of continued treatment should be weighed against the risks.
French: En cas de neuropathie périphérique sévère, le bénéfice d'une poursuite du traitement doit être mis en balance avec les risques encourus.
English: Paxene belongs to a group of medicines known as antineoplastic agents.
French: Paxene fait partie d'un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents antinéoplasiques.
English: A greater proportion of paclitaxel-treated patients had improvements in short-term QoL.
French: Une plus grande proportion de patients traités par paclitaxel a eu une amélioration à court terme de la qualité de vie.
English: There is limited information to support treatment of this condition.
French: Des données limitées supportent ce traitement.