FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Simbrinza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Simbrinza.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Simbrinza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Simbrinza.
German: Für Patienten, deren Augeninnendruck mit einem der beiden Wirkstoffe allein, also entweder Brimonidin oder Brinzolamid, nicht angemessen kontrolliert werden kann, stellt die Kombination beider Wirkstoffe in einem einzigen Augentropfen eine Verbesserung in der Handhabung und bei der Einhaltung der Therapie dar.
Dutch: Met de twee werkzame stoffen in één oogdruppel zal het gebruiksgemak voor en de therapietrouw van patiënten verbeteren bij wie de aandoening niet voldoende onder controle kan worden gebracht met alleen brimonidine of brinzolamide.
German: Simbrinza hat sich bei der Senkung des Augeninnendrucks als effizienter erwiesen als die Anwendung der beiden Wirkstoffe Brinzolamid und Brimonidintartrat jeweils für sich allein.
Dutch: Simbrinza is werkzamer gebleken wat betreft het verlagen van de oogdruk dan wanneer alleen brinzolamide of brimonidinetartraat werd gebruikt.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Simbrinza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Simbrinza.
German: Datum der Erstzulassung: 06/11/2015.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 06/11/2015.
German: 1 Tablette 3 Tabletten 6 Tabletten
Dutch: 1 tablet 3 tabletten 6 tabletten
German: Dabei sollte die lokale epidemiologische Situation berücksichtigt werden.
Dutch: gebaseerd op de lokale epidemiologische situatie.
German: Die geprägte Zahl auf einer Seite bezieht sich auf die Stärke (mg) der Tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" oder "120".
Dutch: Het nummer gedrukt op de ene kant verwijst naar de sterkte (mg) van de tabletten: "5", "10","20", "40", "80" of "120".
German: Nur nach entsprechender Nutzen- / Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
German: Nicht anwenden in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
German: Eine Eine Eine Eine
Dutch: Eén Eén Eén
German: Für jede Stärke sind die Kautabletten in folgenden Packungsgrößen verfügbar: Karton mit 1 Blister zu 1, 3 oder 6 Tabletten.
Dutch: Voor iedere sterkte zijn de kauwtabletten beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten: doos met 1 blister à 1, 3 of 6 tabletten.
German: Eine Packung enthält eine Blisterpackung mit 1, 3 oder 6 Tabletten.
Dutch: Eén doos bevat een blister met 1, 3 of 6 tabletten.
German: Simparica Tabletten sind aromatisierte Kautabletten und werden von Hunden leicht aufgenommen, wenn sie ihnen vom Hundehalter angeboten werden.
Dutch: Simparica tabletten zijn smakelijke kauwtabletten die door honden gemakkelijk worden opgenomen wanneer deze worden aangeboden door de eigenaar.
German: Während der klinischen Feldversuche wurden keine Wechselwirkungen zwischen Simparica Kautabletten für Hunde und routinemäßig eingesetzten Tierarzneimitteln festgestellt.
Dutch: Tijdens klinische studies werden geen interacties waargenomen tussen Simparica kauwtabletten voor honden en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Simparica Kautabletten für Hunde
Dutch: BIJSLUITER Simparica kauwtabletten voor honden
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken tötende Wirkung für mindestens 5 Wochen.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende teken dodende werking gedurende tenminste 5 weken.
German: In Ermangelung von verfügbaren Daten sollte die Behandlung von Welpen im Alter von weniger als 8 Wochen und / oder Hunden unter 1,3 kg Körpergewicht nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is dient behandeling van pups jonger dan 8 weken en/of honden met een lichaamsgewicht van minder dan 1,3 kg gebaseerd te zijn op een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
German: Zur optimalen Kontrolle von Zecken- und Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen während der Floh- und/oder Zeckensaisonverabreicht werden.
Dutch: Voor een optimale controle van vlooien- en tekeninfestaties dient het diergeneesmiddel gedurende het vlooien-en/of tekenseizoen continu met maandelijkse intervallen te worden toegediend.
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Floh tötende Wirkung für mindestens 5 Wochen gegen Neubefall.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlo dodende werking tegen nieuwe infestaties gedurende tenminste 5 weken.
German: EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 Tabletten)
Dutch: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletten) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletten) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletten) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletten) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletten) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletten) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletten)
German: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 Tablette)
Dutch: EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletten) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletten) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletten) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletten) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletten)
German: In einer Sicherheitsstudie wurde das Tierarzneimittel 8 Wochen alten Beagle-Welpen in Dosierungen entsprechend des 0-, 1-, 3- und 5-Fachen der maximalen Behandlungsdosis von 4 mg/kg in Intervallen von 28 Tagen 10 mal oral verabreicht.
Dutch: In een veiligheidsmargestudie, werd het diergeneesmiddel oraal toegediend aan 8 weken oude Beagle pups gedurende 10 doseringen met een 28 daags interval in doseringen van 0, 1, 3 en 5 maal de maximale blootstellingsdosering van 4 mg/kg Bij de maximale blootstellingsdosering van 4 mg/kg werden geen bijwerkingen waargenomen.
German: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
Dutch: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
German: Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (verursacht durch Sarcoptes scabiei var. canis) sollte eine einmalige Dosis in monatlichen Intervallen für zwei aufeinander folgende Monate verabreicht werden.
Dutch: Voor de behandeling van sarcoptes schurft ( veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis) dient gedurende twee opeenvolgende maanden een enkelvoudige dosis te worden toegediend met een interval van een maand.
German: Jede Kautablette enthält: Simparica Kautabletten
Dutch: Iedere tablet bevat: Simparica kauwtabletten sarolaner (mg)
German: Simparica 5 mg Kautabletten für Hunde 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg Kautabletten für Hunde >2,5-5 kg Simparica 20 mg Kautabletten für Hunde >5-10 kg Simparica 40 mg Kautabletten für Hunde >10-20 kg Simparica 80 mg Kautabletten für Hunde >20-40 kg Simparica 120 mg Kautabletten für Hunde >40-60 kg
Dutch: Simparica 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5-5 kg Simparica 20 mg kauwtabletten voor honden >5-10 kg Simparica 40 mg kauwtabletten voor honden >10-20 kg Simparica 80 mg kauwtabletten voor honden >20-40 kg Simparica 120 mg kauwtabletten voor honden >40-60 kg
German: Sarolaner (mg)
Dutch: Simparica kauwtabletten sarolaner (mg)
German: Am 6. November 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Simparica in der gesamten EU.
Dutch: De Europese Commissie heeft op zaterdag 6 november 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Simparica verleend.
German: Weitere Informationen über Simparica
Dutch: Overige informatie over Simparica
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Simparica.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Simparica.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Simparica finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Simparica is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Tabletten sollten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Dutch: De tabletten dienen tot gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
German: Da andere Erkrankungen zu Demodikose beitragen, sollten diese ebenfalls behandelt werden.
Dutch: Aangezien andere aandoeningen kunnen bijdragen tot demodicose, moeten eventuele onderliggende ziekten ook worden behandeld.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Simparica gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Simparica groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Unter Simparica treten selten Nebenwirkungen auf.
Dutch: Het gebruik van Simparica gaat zelden met bijwerkingen gepaard.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Simparica zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Simparica.
German: Da Flöhe und Zecken erst mit der Nahrungsaufnahme auf dem Hund begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Omdat vlooien en teken zich met het bloed van de hond moeten voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan het risico op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn, niet worden uitgesloten.
German: Der Wirkstoff in Simparica, Sarolaner, wirkt als „Ektoparasitikum".
Dutch: De werkzame stof in Simparica, sarolaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
German: Welchen Nutzen hat Simparica in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Simparica tijdens de studies te hebben?
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden jedoch bei 1 von 10.000 Hunden beobachtet: leichtes Erbrechen und leichter Durchfall über einen kurzen Zeitraum sowie Tremor (Zittern), Ataxie (Unfähigkeit, die Körperbewegungen zu koordinieren) oder Krämpfe.
Dutch: De volgende bijwerkingen worden echter waargenomen bij minder dan 1 op de 10 000 honden: braken en diarree (in milde mate en van korte duur) evenals tremor (beven), ataxie (onvermogen om lichaamsbewegingen te coördineren) of convulsies.
German: Um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden, müssen Flöhe und Zecken an der Haut anheften und mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Hundes beginnen.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hechten en zich met het bloed van de hond voeden.
German: Simparica ist als Kautabletten (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg und 120 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Simparica is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten (5, 10, 20, 40, 80 en 120 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Sarolaner tötet diese Parasiten ab, die das Blut des Hundes aufgenommen haben, indem es auf deren Nervensystem einwirkt.
Dutch: Sarolaner doodt vlooien en teken die het bloed van de hond hebben binnengekregen door op hun zenuwstelsel in te werken.
German: Simparica war genauso wirksam wie Moxidectin/Imidacloprid, und der Anteil der mit Simparica behandelten Hunde ohne lebende Milben betrug 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % bzw. 100% an den Tagen 30, 60, 90, 120, 150 bzw. 180.
Dutch: Simparica was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid en het percentage met Simparica behandelde honden vrij van levende mijten bedroeg 15% (dag 30), 69% (dag 60), 93% (dag 90), 94% (dag 120) en 100% (dagen 150 en 180).
German: Die Wirksamkeit von Simparica gegen Flöhe wurde in einer Feldstudie an Hunden untersucht, die von mindestens fünf lebenden Flöhen befallen waren.
Dutch: De werkzaamheid van Simparica tegen vlooien werd onderzocht in een veldstudie bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste vijf levende vlooien.
German: Welche Risiken sind mit Simparica verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Simparica in?
German: Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude wird Simparica in zwei aufeinanderfolgenden Monaten monatlich verabreicht.
Dutch: Voor behandeling van sarcoptesschurft wordt Simparica gedurende twee opeenvolgende maanden eenmaal per maand gegeven.
German: Zur Behandlung von Zecken- und Flohbefall sollte Simparica zur optimalen Kontrolle während der gesamten Floh- bzw. Zeckensaison einmal monatlich verabreicht werden.
Dutch: Voor behandeling van teken- en vlooieninfestaties dient Simparica voor optimale controle gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen eenmaal per maand te worden gegeven.
German: Warum wurde Simparica zugelassen?
Dutch: Waarom is Simparica goedgekeurd?
German: Simparica war genauso wirksam wie Moxidectin/Imidacloprid.
Dutch: Simparica was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid.
German: Simparica ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Zecken- und Flohbefall, Demodikose und Sarcoptes-Räude (von verschiedenen Milbenarten verursachter Befall der Haut) sowie Milbenbefall am Ohr bei Hunden.
Dutch: Simparica is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties, demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties, veroorzaakt door twee verschillenden typen mijten) en oormijtinfestaties bij honden.
German: Für die Behandlung von Demodikose sollte Simparica einmal monatlich über mindestens drei Monate gegeben werden.
Dutch: Voor de behandeling van demodicose dient Simparica gedurende minimaal drie maanden eenmaal per maand te worden gegeven.
German: Was ist Simparica und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Simparica en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Simparica wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Simparica is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
German: Bei Simparica betrug der Anteil der Hunde ohne lebende Milben 91 % am Tag 30 und nach zwei Behandlungen 99 % am Tag 60.
Dutch: Voor Simparica was 91% van de honden op dag 30 vrij van levende oormijten; dit percentage nam verder toe tot 99% op dag 60, na twee behandelingen.
German: Wie wird Simparica angewendet?
Dutch: Hoe wordt Simparica gebruikt?
German: Es wurden über einen Zeitraum von drei Monaten 189 Hunde mit Simparica behandelt, während 96 Hunde ein anderes Arzneimittel, Spinosad, erhielten.
Dutch: Gedurende drie maanden werden 189 honden met Simparica behandeld, terwijl 96 honden een ander geneesmiddel (spinosad) kregen.
German: In einer Studie bei Hunden mit Milbenbefall am Ohr wurden 283 Hunde mit Simparica behandelt und 131 Hunde erhielten Moxidectin/Imidacloprid (ein Milbenbehandlung zum Auftragen).
Dutch: In een studie bij honden met oormijtinfestatie werden 283 honden behandeld met Simparica en 131 honden kregen moxidectine/imidacloprid (een spot-onbehandeling tegen mijt).
German: In einer Studie bei 98 Hunden mit Demodikose wurden 63 Hunde mit Simparica einmal monatlich über sechs Monate behandelt und 35 Hunde erhielten Moxidectin/Imidacloprid.
Dutch: In een studie onder 98 honden met demodicose werden 63 honden gedurende maximaal zes maanden eenmaal per maand behandeld met Simparica en 36 honden kregen moxidectine/imidacloprid.
German: 53 Hunde wurden zwei Monate lang mit Simparica behandelt, während 26 Hunde ein Arzneimittel erhielten, das Moxidectin und Imidacloprid enthält.
Dutch: Gedurende twee maanden werden 53 honden met Simparica behandeld, terwijl 26 honden een geneesmiddel kregen dat moxidectine en imidacloprid bevatte.
German: Es wurden über einen Zeitraum von drei Monaten 122 Hunde mit Simparica behandelt, während 59 Hunde ein anderes Arzneimittel gegen Zecken, Fipronil, erhielten.
Dutch: Gedurende drie maanden werden 122 honden met Simparica behandeld, terwijl 59 honden met een ander geneesmiddel tegen teken (fipronil) werden behandeld.
German: Simparica reduzierte über einen Zeitraum von 90 Tagen nach der Behandlung die Anzahl der Flöhe ebenso wirksam wie Spinosad.
Dutch: Simparica was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als spinosad bij het verminderen van de vlooientellingen.
German: Je nach Gewicht des Hundes sollte(n) die Tablette(n) mit der angemessenen Stärke verabreicht werden.
Dutch: De juiste tabletsterkte moet worden bepaald op basis van het gewicht van de hond.
German: Simparica reduzierte über einen Zeitraum von 90 Tagen nach der Behandlung die Anzahl der Zecken ebenso wirksam wie Fipronil.
Dutch: Simparica was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als fipronil bij het verminderen van de tekentellingen.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Simparica benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Simparica dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
German: Wie wirkt Simparica?
Dutch: Hoe werkt Simparica?
German: Nach Anwendung dauert die Wirkung von Simparica gegen Zecken und Flöhe mindestens 5 Wochen lang an. Simparica kann außerdem als Teil einer Behandlungsstrategie gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
Dutch: Simparica kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Simparica benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Simparica dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
German: Simparica beseitigte lebende Milben in Hautabschabungen ebenso wirksam wie Moxidectin und Imidacloprid.
Dutch: Simparica was even werkzaam als moxidectine en imidacloprid bij het elimineren van levende mijten in huidschraapsels.
German: Es wurden vier Feldstudien durchgeführt.
Dutch: Er werden vier veldonderzoeken uitgevoerd.
German: Die Tabletten sollten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um einen direkten Zugriff durch Kinder zu vermeiden.
Dutch: De tabletten dienen tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
German: Für Darmwürmer ist nur eine einzige Behandlung erforderlich.
Dutch: Voor darmwormen is slechts één behandeling noodzakelijk.
German: Es kann außerdem als Teil einer Behandlung gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion auf Flohbisse) angewendet werden.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
German: Am 17/09/2019 erhielt Simparica Trio eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Op 17/09/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Simparica Trio verleend.
German: Weitere Informationen zu Simparica Trio finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Dutch: Het volledige EPAR voor Simparica Trio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
German: Sarolaner wirkt als „Ektoparasitikum".
Dutch: Sarolaner werkt als een ‘ectoparasiticide'.
German: Dadurch werden eine unkontrollierte Aktivität des Nervensystems und somit eine Lähmung und das Absterben der Parasiten bewirkt.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en daardoor verlamming en dood van de parasieten.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich eingenommen wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Dutch: Als iemand het product per ongeluk inslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
German: Übersicht über Simparica Trio und Gründe für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Simparica Trio en de reden(en) van toelating in de EU
German: Zwei in Australien und eine in Japan durchführte Studie mit einem der US-Studie ähnlichen Design zeigten ebenfalls eine 100 %-ige Wirksamkeit gegen natürlich auftretende Herzwurm-Infektionen.
Dutch: Twee onderzoeken uitgevoerd in Australië en één in Japan, op basis van een soortgelijk ontwerp als het Amerikaanse onderzoek, wezen ook uit dat de werkzaamheid tegen een van nature voorkomende hartworminfectie 100% was.
German: In einer US-Studie bei 410 Hunden in einem von der Herzwurmerkrankung betroffenen Gebiet zeigte sich bei Hunden, die alle 30 Tage bis Tag 300 mit
Dutch: In een Amerikaans onderzoek met 410 honden in een door hartwormziekte getroffen gebied vertoonden de honden die tot dag 300 iedere 30 dagen met
German: Warum wurde Simparica Trio in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Simparica Trio in de EU toegelaten?
German: Weitere Informationen über Simparica Trio
Dutch: Overige informatie over Simparica Trio
German: Bei Floh- oder Zeckenbefall ist eine Behandlung mit Simparica Trio bis zu 5 Wochen wirksam.
Dutch: Voor vlooien- of tekeninfestaties is één behandeling met Simparica Trio tot vijf weken werkzaam.
German: Gleichzeitig wird Simparica Trio zur Vorbeugung von Herz- und Lungenwurmerkrankungen angewendet (die beide durch Blutwürmer verursacht werden, die das Herz und die Blutgefäße, welche die Lunge versorgen, infizieren).
Dutch: Tegelijkertijd wordt Simparica Trio gebruikt voor de preventie van hartworm- en longwormziekte (beide veroorzaakt door bloedwormen die het hart en de bloedvaten naar de longen infecteren).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Simparica Trio gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Simparica Trio groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.