FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Einzelfällen sind Personen beim Fahren eingeschlafen, wodurch Unfälle verursacht wurden.
Swedish: I enstaka fall har människor somnat under bilkörning och orsakat olyckor.
German: Die Behandlung einer Überdosierung kann allgemeine unterstützende Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen erforderlich machen.
Swedish: Behandling av överdosering kan kräva allmänna understödjande åtgärder för att upprätthålla vitala funktioner.
German: Es wird daher empfohlen, die Behandlung auszuschleichen (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Därför rekommenderas nedtrappning av behandlingen (se avsnitt 4.2).
German: Die Daten zu den Metaboliten sind unvollständig.
Swedish: Informationen om metaboliter är ofullständig.
German: Das Sicherheitsprofil war vergleichbar, mit Ausnahme der Reaktionen an der Applikationsstelle.
Swedish: Säkerhetsprofilen var jämförbar med undantag av reaktioner på applikationsstället.
German: Keiner dieser Patienten brach die Behandlung aufgrund einer Augmentation ab.
Swedish: Ingen av dessa patienter avbröt behandlingen på grund av förstärkning.
German: Dopamin ist ein Botenstoff im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist.
Swedish: Dopamin är en signalsubstans i hjärnan som är viktig för kroppens rörelser.
German: • Unfähigkeit eine Erektion zu erreichen oder aufrecht zu erhalten
Swedish: • oförmåga att få eller behålla en erektion
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
German: Dies ist der Fall, wenn Sie und Ihr Arzt sich einig sind, dass die Beschwerden gut genug kontrolliert und die Nebenwirkungen des Arzneimittels annehmbar sind.
Swedish: Detta är när du och din läkare är överens om att symtomen är kontrollerade tillräckligt väl och biverkningarna av läkemedlet är acceptabla.
German: Informationen zu Fertilitätsstudien, siehe Abschnitt 5.3.
Swedish: För information om fertilitetsstudier se avsnitt 5.3.
German: Dennoch ist es unwahrscheinlich, dass diese Metabolite zu den klinischen Effekten beitragen.
Swedish: Det är emellertid osannolikt att dessa metaboliter skulle bidra till de kliniska effekterna.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den {MM/ÅÅÅÅ}
German: Rotigotin wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Swedish: Rotigotin har inte undersökts i denna patientgrupp.
German: Dies ist bei der Verschreibung von Rotigotin zu berücksichtigen.
Swedish: Detta ska beaktas vid förskrivning av rotigotin.
German: Daher sollte eine gleichzeitige Anwendung vermieden werden.
Swedish: Samtidig administrering bör därför undvikas.
German: Verwenden Sie diese auch nicht auf oder in der Nähe eines bereits angebrachten Pflasters.
Swedish: Använd inte heller sådana produkter på eller i närheten av ett plåster som redan sitter på.
German: • Normalerweise klingen die Reaktionen nach wenigen Stunden ab, nachdem Sie das Pflaster entfernt haben.
Swedish: • Reaktionerna försvinner normalt efter några timmar - när du har tagit bort plåstret.
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht werden, einschließlich Herzfrequenz, Herzrhythmus und Blutdruck.
Swedish: Patienten bör övervakas noga, inklusive hjärtfrekvens, hjärtrytm och blodtryck.
German: Primärvariable war die Verringerung der „Off"-Zeit (in Stunden).
Swedish: Den primära effektvariabeln var minskning av "off"-perioder (timmar).
German: • verändertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie und andere stark beunruhigt - wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse eller beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade t ex en ökad sexualdrift
German: Die für Sie richtige Dosis hängt von Ihrem individuellen Bedarf ab.
Swedish: Vilken dos som är lämplig för dig beror på dina behov.
German: Patienten sollten regelmäßig auf die Entwicklung von Impulskontrollstörungen hin überwacht werden.
Swedish: Patienter ska regelbundet kontrolleras för utveckling av störd impulskontroll.
German: Es wird empfohlen, die Applikationsstelle täglich zu wechseln (z. B. von der rechten zur linken Seite und von der oberen zur unteren Körperhälfte).
Swedish: Det rekommenderas att applikationsstället byts dagligen (t ex från höger till vänster sida och från överkroppen till underkroppen).
German: In einer placebokontrollierten, 7-wöchigen Studie wurden polysomnographische Parameter untersucht.
Swedish: I en placebokontrollerad 7-veckors studie undersöktes polysomnografiska parametrar.
German: NUR MULTIPACKUNGEN
Swedish: ENDAST FLERPACK
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Dopaminagonisten".
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "dopaminagonister".
German: • Alpträume
Swedish: • mardrömmar
German: Zusätzliche Studien zur weitergehenden Evaluierung der spezifischen pathologischen Mechanismen wurden nicht durchgeführt.
Swedish: Ytterligare studier för att vidare utvärdera den specifika patologin har inte utförts.
German: Es ist dünn und besteht aus drei Schichten.
Swedish: Det är tunt och består av tre skikt.
German: Das pharmakokinetische Profil zeigt eine zweiphasige Elimination mit einer initialen Halbwertszeit von ca. 2 bis 3 Stunden.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen visar en 2-faseliminering med en initial halveringstid på omkring 2-3 timmar.
German: • suchthaftes Spielen - selbst wenn dies schwere Konsequenzen für Sie oder Ihre Familie hat
Swedish: • en stark impuls att spela för mycket - även om detta får allvarliga konsekvenser för dig eller din familj
German: • Waschen Sie den Bereich vorsichtig mit warmem Wasser und milder Seife.
Swedish: • Tvätta försiktigt området med varmt vatten och mild tvål.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rotigotin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för rotigotin hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
German: Die Wirksamkeit sollte regelmäßig beurteilt werden, zusammen mit einer Bewertung der Sicherheit, einschließlich Augmentation.
Swedish: Utvärdering av effekten bör ske med jämna mellanrum tillsammans med utvärdering av säkerheten, inklusive förstärkning av symtomen.
German: Wechselwirkungen mit anderen Methoden der hormonellen Kontrazeption wurden nicht untersucht.
Swedish: Interaktioner med andra hormonella antikonceptiva har inte undersökts.
German: Eine Dosisreduktion oder eine Beendigung der Behandlung sollte sorgfältig erwogen werden.
Swedish: Dosminskning eller utsättande av behandlingen bör övervägas noggrant.
German: Mit dieser Vorgehensweise wurde kein Rebound (Verschlimmerung der Symptome über die ursprüngliche Intensität hinaus nach Absetzen der Behandlung) beobachtet.
Swedish: Med denna procedur har inga rebound-effekter observerats (förvärring av symtom utöver initial intensitet, efter utsättning av behandling).
German: Störungen der Impulskontrolle
Swedish: Störd impulskontroll
German: Leganto wird einmal täglich angewendet.
Swedish: Leganto appliceras en gång om dagen.
German: • Gebrauchte Pflaster enthalten noch den Wirkstoff „Rotigotin", der für andere schädlich sein kann.
Swedish: • Använda plåster innehåller fortfarande aktiv substans, "rotigotin", som kan vara skadlig för andra.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt beim Menschen ca. 84 l/kg.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen hos människa är ca 84 l/kg.
German: In vereinzelten Fällen kam es beim Führen eines Fahrzeugs zu „plötzlichem Einschlafen" und als Folge zu Autounfällen (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.7).
Swedish: I enstaka fall har "plötsliga sömnattacker" inträffat under bilkörning och orsakat trafikolyckor (se även avsnitt 4.4 och 4.7).
German: Diese Veränderungen stellen bekannte Effekte von Dopaminagonisten bei Ratten nach lebenslanger Therapie dar und werden als für den Menschen nicht relevant beurteilt.
Swedish: Dessa förändringar är välkända effekter av dopaminagonister hos råtta efter livslång behandling och bedöms inte vara relevanta för människa.
German: Der Wechsel der Applikationsstelle kann zu von Tag zu Tag differierenden Plasmaspiegeln führen.
Swedish: Byte av applikationsställe kan leda till att plasmanivåerna varierar från dag till dag.
German: • Verwenden Sie weder Alkohol noch andere Lösungsmittel - wie z. B. Nagellackentferner.
Swedish: • Använd inte alkohol eller andra lösningsmedel - som nagellacksborttagare.
German: Das Sicherheitsprofil war gegenüber früheren Studien unverändert.
Swedish: Säkerhetsprofilen var oförändrad jämfört med den som observerats i tidigare studier.
German: Kleben Sie es zum Beispiel an einem Tag auf die rechte, am folgenden Tag auf die linke Körperseite oder an einem Tag auf den Oberkörper, dann auf die untere Körperhälfte.
Swedish: Sätt det t ex på höger sida av kroppen den ena dagen och sedan på vänster sida nästa dag, eller på övre delen av kroppen den ena dagen och den nedre delen nästa dag.
German: Da dieser Effekt mehr oder weniger parallel mit einem verringerten relativen Zellwachstum insgesamt einherging, könnte er mit einer Zytotoxizität des Wirkstoffs im Zusammenhang stehen.
Swedish: Eftersom denna effekt observerades mer eller mindre parallellt med minskad relativ total celltillväxt, kan den vara orsakad av en cytotoxisk effekt hos substansen.
German: Wenn dies bei Ihnen zutrifft, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil.
German: Verbesserungen des UPDRS-Scores Teil I - IV wurden beobachtet.
Swedish: Förbättringar sågs i UPDRS-poängen (del I - IV).
German: Leganto kann Ihren Blutdruck beeinflussen.
Swedish: Leganto kan påverka ditt blodtryck.
German: Rotigotin wird zu einem großen Teil metabolisiert.
Swedish: Rotigotin metaboliseras i stor utsträckning.
German: In zwei offenen Follow-up-Studien über einen Zeitraum von 12 Monaten lag die Rate klinisch relevanter Augmentation bei 2,9 %.
Swedish: I två öppna uppföljningsstudier under följande 12 månader var frekvensen av kliniskt relevant förstärkning 2,9%.
German: Um zu verhindern, dass sich das Pflaster lockert oder ablöst
Swedish: För att undvika att plåstret sitter löst eller lossnar
German: Leganto kann Nebenwirkungen haben, die Ihr Verhalten verändern (wie Sie sich verhalten).
Swedish: Leganto kan orsaka biverkningar som ändrar ditt beteende (hur du agerar).
German: Danach können Sie ein neues Pflaster aufbringen.
Swedish: Du kan sätta på ett nytt plåster efteråt.
German: Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass dies einen relevanten Einfluss auf das klinische Ergebnis hat.
Swedish: Det finns emellertid inga indikationer på att detta är kliniskt relevant.
German: Alle Unterschiede zwischen den aktiven Behandlungen und Placebo waren statistisch signifikant.
Swedish: Alla skillnader mellan aktiv substans och placebo var statistiskt signifikanta.
German: Nach der Anwendung enthält das Pflaster noch immer Wirkstoffanteile.
Swedish: Efter användning innehåller plåstret fortfarande aktiv substans.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden im Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Swedish: Nuvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
German: Etwa 45 % des Wirkstoffs im Pflaster werden innerhalb von 24 Stunden an die Haut abgegeben.
Swedish: Ca 45% av den aktiva substansen i plåstret frisätts på 24 timmar.
German: Die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten sind unzureichend zum Nachweis eines Zusammenhangs zwischen Exposition und Wirkung (siehe auch Informationen zu Kindern und Jugendlichen in Abschnitt 4.2).
Swedish: Effekt-/säkerhetsdata är otillräckliga för att fastställa ett samband mellan exponering och respons (se även pediatrisk information i avsnitt 4.2).
German: Gebrauchte oder ungebrauchte Pflaster sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen oder in einer Apotheke zurückzugeben.
Swedish: Använda och oanvända plåster ska kasseras enligt gällande anvisningar eller returneras till apoteket.
German: Hautreizun e,
Swedish: muntorrhet e, buksmärtor e,
German: • Ziehen Sie das gebrauchte Pflaster langsam und vorsichtig von der Haut ab.
Swedish: • Dra långsamt och försiktigt bort det använda plåstret.
German: • Wahnvorstellungen und Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind)
Swedish: • vanföreställningar och hallucinationer (se eller höra saker som inte är verkliga)
German: • Ihr Blutdruck während der Behandlung mit Leganto regelmäßig kontrolliert werden sollte, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Swedish: • ditt blodtryck behöver kontrolleras regelbundet när du använder Leganto, särskilt i början av behandlingen.
German: Rotigotin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Swedish: Rotigotin bör inte användas under graviditet.
German: Es ist bekannt, dass Dopaminagonisten die systemische Blutdruckregulation hemmen mit der Folge einer posturalen/orthostatischen Hypotonie.
Swedish: Det är känt att dopaminagonister sätter ned den systemiska regleringen av blodtrycket, vilket medför postural/ortostatisk hypotension.
German: Es könnte hilfreich für Sie sein, einem Familienmitglied oder Ihrer Pflegekraft mitzuteilen, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden und darum zu bitten, dass diese Person die Gebrauchsinformation liest.
Swedish: Det kan vara värdefullt att berätta för en familjemedlem eller vårdare att du använder detta läkemedel och be dem läsa denna bipacksedel.
German: Leganto kann Bewusstlosigkeit hervorrufen.
Swedish: Leganto kan orsaka medvetslöshet.
German: Diese sind gewöhnlich leicht bis mittelschwer und vorübergehend, selbst wenn die Behandlung fortgesetzt wird.
Swedish: Dessa är vanligen lätta till måttliga och övergående även om behandlingen fortsätter.
German: • Ihre Symptome des Restless-Legs-Syndroms früher als gewohnt einsetzen, intensiver sein und andere Gliedmaßen betreffen könnten.
Swedish: • dina symtom på restless legs-syndrom kan starta tidigare än vanligt, vara kraftigare och omfatta andra kroppsdelar.
German: In klinischen Studien an Parkinson-Patienten lag nach 6 Monaten die spezifische Häufigkeit peripherer Ödeme bei etwa 4 % und verblieb so über den gesamten Beobachtungszeitraum von bis zu 36 Monaten.
Swedish: I kliniska studier på patienter med Parkinsons sjukdom förblev den 6-månadersspecifika andelen av perifert ödem cirka 4% under hela observationstiden upp till 36 månader.
German: • Bitte befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres verschreibenden Arztes.
Swedish: • Följ läkarens anvisningar noga.
German: Es ist kein Gegenmittel für eine Überdosierung von Dopaminagonisten bekannt.
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdosering av dopaminagonister.
German: Die Notwendigkeit für eine Fortsetzung der Behandlung sollte alle 6 Monate überprüft werden.
Swedish: Behovet av fortsatt terapi bör utvärderas var 6:e månad.
German: Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis angegeben.
Swedish: Dosrekommendationerna motsvarar nominell dos.
German: • Ziehen Sie eine Seite der Schutzfolie ab.
Swedish: • Dra av den ena sidan av skyddsfilmen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopamin-Agonisten, ATC-Code: N04BC09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, dopaminagonister; ATC-kod: N04BC09
German: Das Pflaster sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit appliziert werden.
Swedish: Plåstret bör appliceras vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden im Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung bei Kindern mit RLS kann jedoch nicht gegeben werden.
Swedish: Nuvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer hos barn med RLS kan ges.
German: Beide Behandlungen zeigten Verbesserungen der frühmorgendlichen Bewegungsfunktion und des Schlafes.
Swedish: Båda behandlingarna visade förbättring av patienternas sömn samt av deras motoriska funktioner under tidig morgon.
German: Anwendung und Handhabung
Swedish: Användning och hantering
German: In-vitro-Ergebnisse weisen darauf hin, dass verschiedene CYP-Isoforme in der Lage sind, die N-Dealkylierung von Rotigotin zu katalysieren.
Swedish: Resultat in vitro indikerar att olika CYP-isoformer kan katalysera rotigotins N-dealkylering.
German: Die Bindung von Rotigotin an Plasmaproteine beträgt in vitro etwa 92 %.
Swedish: In vitro är rotigotins plasmaproteinbindning ca 92%.
German: Wenn ein Absetzen von Rotigotin notwendig wird, sollte dies stufenweise erfolgen, um einem malignen neuroleptischen Syndrom vorzubeugen.
Swedish: Om det är nödvändigt att avsluta behandlingen med rotigotin ska detta ske gradvis för att förebygga malignt neuroleptiskt syndrom.
German: Dünn, vom Matrixtyp, quadratisch mit abgerundeten Ecken, aus drei Schichten bestehend.
Swedish: Tunt, av matrixtyp, kvadratiskt med rundade hörn, bestående av tre skikt.
German: Wenden Sie Leganto nicht an, wenn Sie schwanger sind.
Swedish: Använd inte Leganto om du är gravid.
German: In dieser Studie traten die meisten Fälle von Augmentation im ersten und zweiten Behandlungsjahr auf.
Swedish: I denna studie uppträdde majoriteten av förstärkningsepisoderna under första och andra året av behandlingen.
German: Die verbesserte Raumtemperatur-Pflasterformulierung zeigte eine bessere Haftung auf der Haut als die kühl zu lagernde Formulierung; über 90 % der Pflaster zeigten eine ausreichende Haftung (d.h. >70 % der Pflasterfläche haftete an) im Vergleich zu <83 %.
Swedish: Den förbättrade plåsterformuleringen för rumstemperatur visade bättre vidhäftning på huden än plåsterformuleringen för kall förvaring; >90% av plåsterna visade tillräcklig vidhäftning (dvs. >70% vidhäftad plåsterarea) jämfört med <83%.
German: Die Hautverträglichkeit war bei beiden Formulierungen vergleichbar.
Swedish: Tolerabiliteten var jämförbar för formuleringarna.
German: Studien an Ratten haben gezeigt, dass Rotigotin und/oder sein(e) Metabolit(en) in die Muttermilch übergehen.
Swedish: Studier på råtta har visat att rotigotin och/eller dess metabolit(er) utsöndras i modersmjölk.
German: • Um Hautreaktionen zu vermeiden, sollten Sie das Pflaster jeden Tag an einer anderen Stelle anbringen und die selbe Stelle erst nach 14 Tagen erneut verwenden.
Swedish: • För att undvika hudreaktioner ska du placera plåstret på ett nytt hudområde varje dag och använda samma område igen först efter 14 dagar.
German: • Sie allergisch gegen Rotigotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Swedish: • du är allergisk mot rotigotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen Möglichkeiten besprechen, wie diese Symptome gehandhabt oder verringert werden können.
Swedish: Man kommer att diskutera sätt att hantera eller minska symtomen.
German: Leganto ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Swedish: Leganto finns i följande förpackningsstorlekar:
German: Obwohl sich diese Komplikationen bei Absetzen der Behandlung zurückbilden können, kommt es nicht in allen Fällen zu einer vollständigen Wiederherstellung.
Swedish: Dessa komplikationer kan försvinna när behandlingen sätts ut, men det är inte alltid som de försvinner helt.
German: Etwa 71 % der Rotigotindosis werden über den Urin und ein kleinerer Anteil von ca. 23 % über die Fäzes ausgeschieden.
Swedish: Ca 71% av rotigotindosen utsöndras i urinen och en mindre del om ca 23% utsöndras i feces.
German: Im ersten Jahr lag der Anteil der Behandlungsabbrüche bei 25 - 38 %, im zweiten Jahr bei 10 % und im dritten Jahr bei 11 %.
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen var 25-38% under det första året, 10% det andra året och 11% det tredje året.
German: Falten Sie das gebrauchte Pflaster mit der Klebeseite nach innen.
Swedish: Vik ihop det använda plåstret med den klibbiga sidan inåt.
German: Dann kann das Familienmitglied oder die Pflegekraft Ihnen oder Ihrem Arzt sagen, wenn sie sich Sorgen über eine Veränderung in Ihrem Verhalten macht.
Swedish: Detta för att din familj eller vårdare ska kunna berätta för dig eller din läkare om de är oroliga över förändringar av ditt beteende.
German: • der Parkinson-Erkrankung - Leganto kann entweder allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, dem so genannten Levodopa, angewendet werden.
Swedish: • Parkinsons sjukdom - Leganto kan användas ensamt eller i kombination med ett annat läkemedel som kallas levodopa.
German: 81,5 % der eingeschlossenen Patienten wurden zusätzlich mit Levodopa therapiert.
Swedish: 81,5% av dessa patienter stod samtidigt på levodopabehandling.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig
Swedish: Del av multipack, kan ej säljas separat
German: Das Pflaster wird mit der Handfläche etwa 30 Sekunden fest aufgedrückt, so dass es gut haftet.
Swedish: Plåstret ska pressas mot huden med handflatan i cirka 30 sekunder så att det fäster ordentligt.
German: Die Klebeseite des Pflasters ist von einer transparenten Schutzfolie bedeckt.
Swedish: Den klibbiga sidan av plåstret är täckt med en genomskinlig skyddsfilm.
German: Als Augmentation wird ein verfrühtes Auftreten der Symptome am Abend (oder sogar am Nachmittag) mit Verstärkung und Ausbreitung der Symptomatik auf andere Teile des Körpers bezeichnet.
Swedish: Förstärkningen innebär att symtomen börjar tidigare under kvällen (eller till och med under eftermiddagen), en ökning av svårighetsgraden av symtomen och en spridning av symtomen till andra kroppsdelar.
German: • Bevor Sie den Beutel öffnen, entscheiden Sie sich, wo Sie das neue Pflaster anbringen möchten und kontrollieren Sie, dass Sie das alte Pflaster entfernt haben.
Swedish: • Innan du öppnar dospåsen ska du bestämma var du ska sätta det nya plåstret och kontrollera att du tagit bort det gamla.
German: Da die Therapie mit Leganto mit einer niedrigen Dosierung eingeleitet und entsprechend der klinischen Verträglichkeit schrittweise zur Erzielung der optimalen therapeutischen Wirkung erhöht wird, ist eine Anpassung der Dosis nach Geschlecht, Gewicht oder Alter nicht erforderlich.
Swedish: Eftersom behandling med Leganto inleds vid en låg dos och stegvis titreras enligt klinisk tolerans för att erhålla optimal terapeutisk effekt, är det inte nödvändigt att justera dosen på grundval av kön, vikt eller ålder.
German: • Bringen Sie das Pflaster nicht an einer Stelle an, wo enge Kleidung scheuert.
Swedish: • Sätt inte plåstret på ett ställe där det kommer att gnidas mot åtsittande kläder.
German: Wenn Ihr Arzt sagt, dass Sie die Anwendung von Leganto beenden sollen, sollte Ihre tägliche Dosis schrittweise herabgesetzt werden:
Swedish: Om din läkare säger att du ska sluta ta Leganto ska den dagliga dosen minskas gradvis:
German: In klinischen Langzeitstudien mit Rotigotin traten die meisten Fälle von Augmentation im ersten und zweiten Behandlungsjahr auf.
Swedish: I kliniska långtidsstudier med rotigotin uppträdde majoriteten av förstärkningsepisoderna under första och andra året av behandlingen.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen die Hautreaktion länger als einige Tage anhält oder es sich um eine schwere Reaktion handelt.
Swedish: • Tala med din läkare om du får en hudreaktion som varar i mer än några dagar eller är allvarlig.
German: • Sehstörungen wie das Sehen von Farben oder Lichtern
Swedish: • synrubbningar såsom att se färg- eller ljusfenomen
German: • Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel verpackt.
Swedish: • Varje plåster är förpackat i en separat dospåse.
German: Nach der Applikation wird Rotigotin kontinuierlich aus dem transdermalen Pflaster abgegeben und über die Haut resorbiert.
Swedish: Efter applikation frisätts rotigotin kontinuerligt från depotplåstret och absorberas genom huden.
German: • Bewusstlosigkeit, unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie)
Swedish: • medvetslöshet, ofrivilliga rörelser (dyskinesi)
German: • anomale Wahrnehmung der Wirklichkeit
Swedish: • onormala tankar om verkligheten
German: Höhere Dosierungen als die bei RLS zugelassenen, sollten vermieden werden, da dies zu einer erhöhten Augmentationsrate führen kann (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Doser högre än inom det godkända dosintervallet för RLS bör undvikas eftersom detta kan leda till högre frekvens av symtomförstärkning (se avsnitt 5.1).