FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem weisen einige Salmonella-Subtypen eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber Colistin auf.
Croatian: Također, neke podvrste bakterije Salmonella smanjile su osjetljivost na kolistin.
German: Angesichts der zunehmenden Resistenz von Bakterien gegen antimikrobielle Substanzen wird in der EU und auf internationaler Ebene darüber diskutiert, wie sich dieses Phänomen im Sinne der Gesundheit von Menschen und Tieren eingrenzen und minimieren lässt.
Croatian: S obzirom na povećanje bakterijske rezistencije na antimikrobne tvari, trenutačno se na razini EU-a i na međunarodnoj razini vode rasprave o tome kako tu pojavu obuzdati i smanjiti na najmanju moguću mjeru radi dobrobiti zdravlja ljudi i životinja.
German: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Croatian: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
German: 06516 Carros Cedex
Croatian: 06516 Carros Cedex France
German: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Croatian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
German: Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland
Croatian: 05-651 Drwalew Poland
German: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Croatian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
German: Ferner ist unklar, ob es sich zum Zeitpunkt des Auftretens systemischer Komplikationen einer Kolibazillose bei der primären klinischen Krankheit nach wie vor um die gastrointestinale Krankheit oder vielmehr um die systemischen Komplikationen handelt.
Croatian: Također, nije jasno je li u vrijeme sustavnih komplikacija uzrokovanih kolibacilozom glavna klinička bolest i dalje gastrointestinalna bolest ili sustavne komplikacije.
German: Rumänien Lavet Pharmecuticals LTD.
Croatian: Rumunjska Lavet Pharmecuticals LTD.
German: Infektionen des Menschen mit derart hoch resistenten Bakterien sind mit höherer Patientenmorbidität und -mortalität, höheren Kosten und einer längeren Dauer des Krankenhausaufenthalts verbunden.
Croatian: Humane infekcije takvim visoko rezistentnim bakterijama povezane su s većim morbiditetom i mortalitetom bolesnika, većim troškovima i duljim bolničkim liječenjem
German: Frankreich QALIAN 34 rue Jean Monnet
Croatian: Francuska QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
German: Niederlande Dopharma B.V.
Croatian: Nizozemska Dopharma B.V.
German: Es stehen außerdem Präparate für die parenterale, intramammäre und intrauterine Verabreichung zur Verfügung, die nicht Gegenstand dieser Befassung sind.
Croatian: Također su dostupni proizvodi za parenteralnu, intramamarnu i intrauterinu primjenu, koji nisu unutar područja ovoga postupka upućivanja.
German: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Croatian: 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama
German: Die Argumente für polymikrobielle Infektionen waren zumeist theoretischer Art und wurden von den Zulassungsinhabern lediglich in Bezug auf atemwegs- und hautbezogene Indikationen diskutiert.
Croatian: Argumenti za polimikrobne infekcije bili su uglavnom teorijski te su nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet o njima raspravljali samo u odnosu na respiratorne i kožne indikacije.
German: Gyógyszergyártó Kft.
Croatian: Mađarska Lavet Gyógyszergyártó Kft.
German: Außerdem erwiesen sich E. coli-Isolate aus 78 (15 %) von 523 Rohfleischproben und 166 (21 %) von 804 Tieren, denen im Zeitraum von 2011 bis 2014 Proben entnommen wurden, als Träger von mcr-1.
Croatian: Nadalje, to prenošenje mcr-1 u izolate bakterije E. coli također je pronađeno u 78 (15 %) od 523 uzorka proizvoda od sirovog mesa te 166 (21 %) od 804 životinjska uzorka tijekom razdoblja 2011. - 2014.
German: 49503 Segré Cedex
Croatian: 49503 Segré Cedex France
German: Seit der Entdeckung in China ist MCR-1plasmidvermittelte Colistinresistenz aus einer Reihe von Ländern weltweit gemeldet worden.
Croatian: Nakon otkrića u Kini MCR-1 rezistencija na kolistin posredovana plazmidima prijavljena je u brojnim zemljama diljem svijeta.
German: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Croatian: 62-200 Gniezno Poland
German: Ländern mit bekanntermaßen höherem Verbrauch von Colistin-Präparaten die Verteilungen der minimalen Hemmkonzentration (MHK) bei Salmonella spp.-Isolaten aus Schweinen und Hühnern höher waren, wobei bis zu 77 % als resistent eingestuft wurden.
Croatian: Naime, u zemljama EU-a s poznatim višim potrošnjama proizvoda koji sadržavaju kolistin distribucije minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) bile su više za izolate bakterije Salmonella spp. iz svinja i pilića, pri čemu je njih 77 % bilo razvrstano kao rezistentno.
German: Landman D et al. 2008 Polymyxins revisited.
Croatian: 2008 Polymyxins revisited.
German: In der vorgenannten Entscheidung der Kommission heißt es, dass im Einklang mit der vereinbarten schrittweisen Vorgehensweise „die Kombinationen von Colistin mit anderen antimikrobiellen Substanzen und die nicht orale Verabreichung von Colistin enthaltenden Präparaten möglicherweise als nächster Schritt nach Abschluss dieses Befassungsverfahrens thematisiert" werden könnten.
Croatian: U prethodno navedenoj Odluci Komisije navedeno je da u skladu s dogovorenim postupnim pristupom „kombinacije kolistina s drugim antimikrobicima te neoralna primjena proizvoda koji sadržavaju kolistin mogu biti sljedeće pitanje koje će se riješiti nakon dovršetka ovog postupka upućivanja."
German: 33500 Libourne France
Croatian: 33500 Libourne
German: In Anbetracht der neuerlichen Anwendung von Colistin in der Humanmedizin und seiner besonderen Bedeutung für die öffentliche Gesundheit ist es unerlässlich, eine verantwortungsvolle Anwendung des Wirkstoffes in der Tiermedizin sicherzustellen, um einen Anstieg der Entwicklung antimikrobieller Resistenz zu vermeiden.
Croatian: S obzirom na ponovne primjene kolistina u humanoj medicini i njegove važnosti za javno zdravlje, nužno je osigurati opreznu uporabu tvari u veterinarskoj medicini kako bi se izbjeglo povećanje antimikrobne rezistencije.
German: Aufgrund dieser Problematik werden die aktuellen klinischen Grenzwerte des Europäischen Ausschusses für die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit (EUCAST) derzeit geprüft.
Croatian: Zbog tih se pitanja provodi pregled trenutačne kliničke točke prekida Europskog odbora za testiranje antimikrobne osjetljivosti za enterobakterije.
German: In der Tiermedizin wird es normalerweise als Sulfatsalz für Präparate zum Eingeben und als Methansulfonat für die parenterale Verabreichung angewendet.
Croatian: U veterinarskoj medicini obično se primjenjuje kao sulfatna sol za oralne pripravke te kao metansulfonat za parenteralnu primjenu.
German: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Croatian: 949 01 Nitra Slovakia
German: Mehrere wissenschaftliche Berichte und EU-Überwachungsdaten haben einen anhaltend sehr niedrigen Grad an Resistenz gegen Colistin bei der Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren sowie einen verringerten Grad an Resistenz gegen mehrere andere Antimikrobiotika gezeigt, die in ColistinKombinationspräparaten enthalten sind, obwohl solche Präparate seit einigen Jahren in der EU auf breiter Basis angewendet werden.
Croatian: Nekoliko znanstvenih izvješća i EU-ovi podaci o nadzoru pokazali su neprekidnu vrlo nisku razinu rezistencije na kolistin u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane, kao i smanjene razine rezistencije na nekoliko drugih antimikrobnih sredstava koji se primjenjuju u kombiniranim proizvodima koji sadržavaju kolistin, unatoč širokoj primjeni tih proizvoda nekoliko godina.
German: Es herrschte zudem Einigkeit darüber, dass die empfohlene Dosis von 50 000 IE pro kg Körpergewicht zweimal täglich vertretbar wäre.
Croatian: Nadalje, postignuta je suglasnost o opravdanosti preporučene doze od 50 000 IU na kg tjelesne težine na dan.
German: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Croatian: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
German: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Croatian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY
German: Es liegen keine veröffentlichten Daten vor, aus denen der Mechanismus einer Synergie bei Colistin-Kombinationspräparaten hervorgehen könnte.
Croatian: Nisu dostupni objavljeni podaci koji su utvrdili mehanizam kojim može doći do sinergizma za kombinacije kolistina.
German: 6 Darüber hinaus hat Colistin keine therapeutische Aktivität gegen inhärent resistente Arten, einschließlich der Gattungen Serratia, Stenotrophomonas und Proteus.
Croatian: Osim toga, kolistinu nedostaje terapijsko djelovanje u borbi protiv rezistentnih vrsta, uključujući rodove Serratia, Stenotrophomonas i Proteus
German: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Croatian: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
German: Der Blättchendiffusionstest wird weltweit für Routineuntersuchungen angewendet, ist aber selten verlässlich, weil Colistin gar nicht in der Lage ist, gleichmäßig in den Agar zu diffundieren und einen konsistenten Konzentrationsgradienten hervorzubringen.
Croatian: Ispitivanje difuzije diska rutinski se primjenjuje diljem svijeta, no rijetko je pouzdano zbog nemogućnosti redovite difuzije kolistina u agaru i proizvodnje dosljednog koncentracijskog gradijenta.
German: Hinsichtlich des Status von Colistin als Antimikrobiotikum von besonderer Bedeutung in der Humanmedizin heißt es in dem Beratungspapier:
Croatian: U opisu kolistina kao presudnog antimikrobika u humanoj medicini u savjetu je naznačeno sljedeće:
German: largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Croatian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
German: Eine Aufrechterhaltung dieses Anwendungsgebiets würde das Risiko beinhalten, die Behandlung einer unbekannten klinischen Erkrankung zu unterstützen, was zu Behandlungsfehlschlägen führen würde, weil Colistin-Kombinationsbehandlungen gegen die eigentliche Ursache (z. B. Viren, andere Bakterien, Protozoen, Parasiten) unwirksam sind.
Croatian: Rizik utvrđen zadržavanjem ove indikacije jest da promiče liječenje nepoznate kliničke bolesti, dovodeći do neuspješnog liječenja jer liječenje kombinacijom kolistina ne utječe na pravi uzrok (npr. virusni uzrok, druge bakterije, protozoi, paraziti).
German: Darüber hinaus wurden in dem bereits erwähnten Befassungsverfahren auf Grundlage von Artikel 35 eine Dosis von 100 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag für Kälber, Lämmer und Schweine und eine Dosis von 75 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag bei Geflügel an 3 bis 5 aufeinanderfolgenden Tagen bestätigt.
Croatian: Prethodnim postupkom upućivanja u skladu s člankom 35. potvrđena je doza od 100 000 IU kolistina na kg tjelesne težine na dan za telad, janjad i svinje te doza od 75 000 IU kolistina na kg tjelesne težine na dan u peradi tijekom 3 - 5 uzastopnih dana.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund fehlender internationaler Standardtechniken für Colistin-Empfindlichkeitstests auch keinen Standard für die In-vitro-Beurteilung der Synergie von Colistin-Kombinationspräparaten gibt.
Croatian: To znači da uz nedostatak međunarodnih standardnih tehnika za ispitivanje osjetljivosti kolistina za kombinacije kolistina ne postoje dogovoreni standardi za in vitro sinergijsko ocjenjivanje.
German: Frankreich VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Croatian: Francuska VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
German: Nutzenbewertung
Croatian: Procjena koristi
German: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Croatian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
German: Der CVMP gelangte daher zu dem Schluss, dass gastrointestinale Indikationen für Colistin-Kombinationspräparate nicht befürwortet werden könnten.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se nijedna gastrointestinalna indikacija ne može podržati za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
German: Bewertung und Schlussfolgerung zum Nutzen-Risiko-Verhältnis
Croatian: Ocjene i zaključci o omjeru koristi i rizika
German: Im Endeffekt resultiert daraus eine unnötige Anwendung von Colistin.
Croatian: Krajnji je rezultat nepotrebna primjena kolistina.
German: In einem vor Kurzem erschienenen Aufsatz wird ein weiteres Risiko von Colistin-Präparaten und Salmonella spp.
Croatian: Najnovijim je dokumentom utvrđen još jedan rizik proizvoda koji sadržavaju kolistina i bakterije Salmonella spp.
German: Dies wurde von einer vor Kurzem von der EU beauftragten Ad-hoc--Sachverständigengruppe für antimikrobielle Resistenz (AMEG) sowie in einem kürzlich durchgeführten Befassungsverfahren auf Grundlage von Artikel 35 über Tierarzneimittel zum Eingeben, die Colistin als alleinigen Wirkstoff enthalten, unterstützt.
Croatian: To je podržala nedavna ad hoc stručna skupina EU-a o antimikrobnoj rezistenciji (AMEG) te postupak upućivanja u skladu s člankom 35. o veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu.
German: Bei den Polymyxinen, die bei der Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren angewendet werden, handelt es sich größtenteils um oral verabreichtes Colistin in unterschiedlichen Darreichungsformen (z. B. Vormischung, Pulver, Lösungen zum Eingeben).
Croatian: Velika većina potrošnje polimiksina u životinja za proizvodnju hrane odnosi se na oralnu primjenu kolistina, u mnogim različitim oblicima (npr. premiks, prašak, oralna otopina).
German: 1 In dem Beratungspapier wurden die Informationen zur Anwendung von Colistin bei der Lebensmittelerzeugung dienenden Tieren in der Europäischen Union (EU), seine Auswirkungen auf die Entwicklung von Resistenzen gegen diese Kategorie von Antimikrobiotika bei Bakterienarten, die für die Gesundheit von Menschen und Tieren von Bedeutung sind, und die potenziellen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier kritisch beleuchtet.
Croatian: U tom su savjetu kritički preispitane informacije o uporabi kolistina u životinja za proizvodnju hrane u EU-u, njegovim učincima na razvoj rezistencije na ovu kategoriju antimikrobnih agensa u bakterijskih vrsta koje su važne za zdravlje ljudi i životinja te mogućem utjecaju na zdravlje ljudi i životinja.
German: Es konnten keine maßgeblichen therapeutischen Prinzipien für nicht gastrointestinale Indikationen identifiziert werden, und daher bietet die Kombination keinen Vorteil gegenüber einer Anwendung der jeweiligen Einzelwirkstoffe, wie es in der CVMP-Leitlinie für pharmazeutische Fixdosiskombinationspräparate (EMEA/CVMP/83804/2005) beschrieben ist.
Croatian: Za negastrointestinalne indikacije ne mogu se utvrditi valjana terapijska načela te stoga kombinacija ne nudi prednost pred svojim djelatnim tvarima kada se primjenjuju kao proizvodi s jednom tvari, kao što je opisano u smjernicama CVMP-a o farmaceutskim proizvodima s fiksnim kombinacijama (EMEA/CVMP/83804/2005).
German: Gastrointestinale Infektionen mit E. coli (Kolibazillose) sind keine anerkannte klinische Erkrankung bei Fohlen bzw. ausgewachsenen Pferden.
Croatian: Gastrointestinalna infekcija prouzročena bakterijom E. coli (kolibaciloza) nije priznata klinička bolest u ždrebadi ili odraslih konja.
German: Colistin ist ein kationisches Mehrkomponenten-Lipopeptidantibiotikum, das aus Kulturen von Bacillus polymyxa var. colistinus hergestellt wird.
Croatian: Kolistin je kationski, višekomponentni lipopeptidni antibakterijski agens dobiven iz kultura Bacillus polymyxa var. colistinus.
German: In diesem Kontext entspricht die Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten nicht der Vorgabe einer umsichtigen Anwendung und erfüllt auch nicht die Kriterien für die Zulassung solcher Präparate, die in der Leitlinie für Fixdosiskombinationspräparate genannt sind.
Croatian: U tom kontekstu, kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ne koriste se u skladu s načelima oprezne uporabe i ne ispunjavaju kriterije naznačene u smjernicama za fiksne kombinacije za odobrenje tih proizvoda.
German: PREMELANGE MEDICAMENTE UX CS
Croatian: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
German: Schweine, Kaninchen
Croatian: Svinje, zečevi
German: Via Caldera 21 20153 Milano Italy
Croatian: Virbac S.r.l. Via Caldera 21 20153 Milano Italy
German: Einige der Präparate im Geltungsbereich des vorliegenden Befassungsverfahrens sind für die Anwendung bei Fohlen bestimmt.
Croatian: Neki od proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom upućivanja namijenjeni su za primjenu u ždrebadi.
German: „Allerdings sind schwere nosokomiale Infektionen aufgrund multiresistenter (MDR-), gramnegativer Bakterien mittlerweile für eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate beim Menschen verantwortlich.
Croatian: „Međutim, ozbiljne bolničke infekcije uzrokovane gram-negativnim bakterijama rezistentnima na više lijekova sada imaju za posljedicu visoki morbiditet i mortalitet u čovjeka.
German: Dieses Auftreten von MCR-1 bei Tieren und Bakterien mit Relevanz für den Menschen ist ein Zeichen dafür, dass es nun auch in der letzten Gruppe von Antibiotika, den Polymyxinen, zu plasmidvermittelter Resistenzübertragung kommt.
Croatian: Ova pojava gena MCR-1 u životinja i bakterija koje se odnose na ljude najavljuje prodor posljednje skupine antibiotika, polimiksina, prenosivom rezistencijom posredovanom plazmidima.
German: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Croatian: 2050-501 Vila Nova da Rainha
German: Virulentere Stämme, die eine schwerere Krankheit hervorrufen, können ferner zu Septikämie und/oder Immunsuppression und dadurch bedingt schließlich zu einer Polyorganerkrankung oder polymikrobiellen Infektionen führen.
Croatian: Zarazniji sojevi koji rezultiraju ozbiljnijom bolešću mogu dalje dovesti do sepse i/ili imunosupresije s posljedicom bolesti više organa ili polimikrobnih infekcija.
German: • Nach Ansicht des CVMP ist die Entwicklung einer antimikrobiellen Resistenz gegen Colistin als Risiko für die Gesundheit des Menschen zu betrachten, da Colistin auch in der Humanmedizin als Reservebehandlung zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen mit hoher Arzneimittelresistenz eingesetzt wird.
Croatian: • CVMP je smatrao da se razvoj antimikrobne rezistencije na kolistin smatra rizikom za zdravlje ljudi jer se kolistin također primjenjuje kao posljednje rješenje u liječenju u humanoj medicini u kontekstu liječenja specifičnih bakterijskih infekcija koje su vrlo rezistentne na lijekove;
German: Da Colistin in der Humanmedizin wieder hohe Bedeutung erlangt hat, müssen nun auch die Auswirkungen der aktuellen oder künftigen Anwendung von Colistin-Präparaten bei Tieren auf die öffentliche Gesundheit neu bewertet werden.
Croatian: Zahvaljujući novom statusu kolistina kao presudnog proizvoda u humanoj medicini, potrebno je provesti ponovnu procjenu utjecaja koji na javno zdravlje ima trenutačna ili buduća uporaba proizvoda kolistina u životinja.
German: Bis vor Kurzem wurden die Bedenken für die öffentliche Gesundheit aufgrund der bekannten Merkmale einer Colistinresistenz in der Tiermedizin als gering erachtet, beispielsweise weil diese Colistin-resistenten Bakterien selten sind, keine genetischen Elemente aufweisen, die auf andere Bakterien übertragbar sind, und zudem instabil sind, d. h. dass Colistinresistente Bakterien nicht dauerhaft überleben können.
Croatian: Sve donedavno smatralo se da su zabrinutosti za javno zdravlje male zbog poznatih karakteristika rezistencije na kolistin utvrđenih u veterinarskoj medicini, uključujući činjenicu da su te bakterije rezistentne na kolistin rijetke, da posjeduju samo neprenosive genetske elemente na druge bakterije i da su nestabilne, što znači da bakterije rezistentne na kolistin ne opstaju.
German: Der CVMP stellte fest, dass das Endresultat der Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten anstelle einer Monotherapie eine unnötige Anwendung von Colistin darstellt.
Croatian: CVMP je smatrao da je krajnji rezultat primjene kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin umjesto monoterapije nepotrebna primjena kolistina.
German: Bei diesem zusätzlichen klinischen Bedarf kann es sich um die Erforderlichkeit eines breiteren Wirkspektrums gegen Mikroorganismen im Körper handeln, sei es, um eine antimikrobielle Wirkung nicht nur im Magendarmtrakt, sondern auch im Rest des Körpers zu erzielen (z. B. bei einer mit Septikämie einhergehenden gastrointestinalen Infektion), oder um aufgrund bestimmter wirkungsabschwächender Umstände zusätzliche antimikrobielle Wirksamkeit im Magendarmtrakt zu erzielen (z. B. bei Antimikrobiotikaresistenz oder polymikrobiellen Infektionen).
Croatian: Te dodatne kliničke potrebe mogu uključivati širi spektar antimikrobne pokrivenosti u tijelu kako bi se antimikrobna pokrivenost proširila na ostatak tijela te na gastrointestinalni trakt (npr. gastrointestinalna infekcija plus sepsa) ili kako bi došlo do dodatne antimikrobne pokrivenosti unutar gastrointestinalnog trakta zbog olakšavajućih okolnosti (npr. antimikrobne rezistencije ili polimikrobnih infekcija).
German: Es wird eingeräumt, dass Colistin-Kombinationspräparate für die Behandlung und Metaphylaxe von gastrointestinalen Erkrankungen, die von E. coli verursacht werden, die gegenüber beiden Wirkstoffen empfindlich sind, bei Ferkeln, Geflügel, neugeborenen Kälbern und Lämmern wirksam sein könnten, vorausgesetzt, Dosis und Dauer der Behandlung werden so angepasst, wie es den bereits vorliegenden Empfehlungen des CVMP entspricht.
Croatian: Prihvaća se činjenica da kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin mogu biti učinkoviti za liječenje i metafilaksu gastrointestinalnih bolesti prouzročenih bakterijom E. coli osjetljivom na obje djelatne tvari u prasadi, peradi, neonatalne teladi i janjadi, pod uvjetom da doza i trajanje liječenja budu prilagođeni u skladu s onima koje je prethodno preporučio CVMP.
German: Weil davon ausgegangen wird, dass selbst eine begrenzte Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten zu einer unnötigen Anwendung von Colistin führt und damit potenziell zur Entwicklung antimikrobieller Resistenz beiträgt, wurden die vorstehend erläuterten Maßnahmen als nicht ausreichend erachtet, um das festgestellte Risiko zu senken.
Croatian: Budući da bi čak i ograničena primjena kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin mogla dovesti do nepotrebne primjene kolistina te bi mogla pridonijeti razvoju antimikrobne rezistencije, prethodno navedene mjere nisu se smatrale dovoljnima za smanjenje utvrđenog rizika.