FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune: neuropatia sensoriale periferica, cefalea, disgeusia, capogiro, neuropatia motoria periferica, atassia, disturbo sensoriale, istensione addominale, dolore nella parte superiore sonnolenza
Danish: Almindelig: Perifer sensorisk neuropati, hovedpine, smagsforstyrrelser, svimmelhed, perifer motorisk neuropati, ataksi, sensorisk forstyrrelse, døsighed
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Italian: • le informazioni sulla corretta indicazione
Danish: • Information om den korrekte indikation
Italian: • tutti i dispositivi inutilizzati o i contenitori vuoti devono essere restituiti sistematicamente in conformità alle normative locali
Danish: • Alle ubrugte anordninger eller tomme beholdere skal systematisk returneres i henhold til lokale retningslinjer
Italian: • non usare PecFent spray nasale per trattare qualsiasi altro dolore di breve durata o stato di dolore
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til at behandle nogen andre kortvarige smerter eller smertestatus
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARSI NEGLI STATI MEMBRI
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Italian: • i dosaggi di PecFent spray nasale non possono essere confrontati con altri prodotti PecFent
Danish: • Dosisstyrker for PecFent næsespray kan ikke sammenlignes med andre PecFent lægemidler
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARSI NEGLI STATI MEMBRI
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Italian: • i medici che prescrivono PecFent spray nasale devono selezionare criticamente i pazienti e seguire attentamente o le istruzioni per l'uso del dispositivo di erogazione nasale o le istruzioni per l'apertura e la chiusura della scatola a prova di bambino o le informazioni sulla corretta indicazione
Danish: • Lægerne, der ordinerer PecFent næsespray, skal omhyggeligt udvælge patienter og nøje følge o Brugsanvisningen for anvendelse af næsesprayen o Anvisninger i åbning og lukning af den børnesikrede beholder o Information om den korrekte indikation
Italian: Il materiale informativo per i pazienti deve evidenziare quanto segue:
Danish: Uddannelsesmaterialet for patienterne bør fremhæve det følgende:
Italian: • il farmacista deve conoscere il materiale informativo di PecFent spray nasale prima di utilizzarlo nella propria struttura
Danish: • Apoteket skal være bekendt med uddannelsesmaterialet for PecFent næsespray, før det bruges i systemet
Italian: Il titolare dell'AIC dovrà assicurare che, al momento del lancio, tutti i medici, i farmacisti e i pazienti destinati a prescrivere/utilizzare PecFent siano dotati del materiale informativo sull'uso corretto e sicuro del medicinale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, apoteker og patienter, som forventes at ordinere/anvende PecFent, forsynes med uddannelsesmateriale på tidspunktet for markedsføring, der informerer dem om den korrekte og sikre anvendelse af lægemidlet.
Italian: Il materiale informativo per i medici deve evidenziare quanto segue:
Danish: Uddannelsesmaterialet for læger bør fremhæve det følgende:
Italian: • il farmacista deve informare i pazienti che, al fine di prevenire il furto e l'uso improprio di PecFent spray nasale, essi devono conservarlo in un luogo sicuro per evitarne l'uso improprio e la sottrazione
Danish: • Apoteket skal informere patienterne om, at de skal opbevare PecFent næsespray på et sikkert sted, for at undgå tyveri og misbrug og diversion
Italian: • non usare PecFent spray nasale per il trattamento di più di quattro episodi di dolore oncologico intenso al giorno
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter om dagen
Italian: Il materiale informativo per i farmacisti deve evidenziare quanto segue:
Danish: Uddannelsesmaterialet for apoteker bør fremhæve det følgende:
Italian: • PecFent spray nasale è indicato solo per il trattamento del dolore episodico intenso negli adulti già sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore oncologico cronico
Danish: • PecFent næsespray er kun indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der allerede får vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter
Italian: • usare PecFent spray nasale solo dopo aver ricevuto dal medico prescrittore e/o dal farmacista le corrette informazioni riguardo all'uso del dispositivo e alle precauzioni di sicurezza
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har fået korrekt information om brugen af denne anordning og sikkerhedsforanstaltninger fra den ordinerede læge eller apoteket
Italian: • PecFent spray nasale deve essere prescritto esclusivamente da medici esperti nella gestione della terapia con oppioidi nei pazienti oncologici
Danish: • PecFent næsespray bør kun ordineres af læger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpatienter
Italian: • usare PecFent spray nasale solo se si sta utilizzando un altro farmaco analgesico oppioide quotidianamente
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du dagligt bruger andet smertelindrende medicin med opioider
Italian: • il farmacista deve utilizzare la check-list per i farmacisti.
Danish: • Apoteket skal anvende afkrydsningslisten til apoteker
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte siano attuate: Prima del lancio in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dovrà concordare il materiale informativo definitivo con l'Autorità Nazionale Competente.
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om det endelige uddannelsesmateriale med den nationale kompetente myndighed.
Italian: • il medico che effettua la prescrizione deve utilizzare la check-list per i prescrittori.
Danish: • Den ordinerende læge skal anvende afkrydsningslisten for ordinerende læger
Italian: • usare PecFent spray nasale solo se si hanno episodi di dolore oncologico intenso
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har oplevet episoder med cancer gennembrudssmerter
Italian: Anziani (di età superiore a 65 anni)
Danish: Ældre (over 65 år)
Italian: Può verificarsi anche coma.
Danish: Koma kan også forekomme.
Italian: Ripeta il punto 5 tre volte.
Danish: Gentag trin 5 tre gange.
Italian: Questo dovrebbe eliminare eventuali blocchi.
Danish: Dette vil fjerne alle blokeringer.
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 agosto 2010 Data del rinnovo più recente: 17 luglio 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31. august 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Italian: Episodi (%)
Danish: Episoder (%)
Italian: Informi il medico dell'accaduto.
Danish: Fortæl din læge hvad der skete.
Italian: Potenziale di abuso e tolleranza
Danish: Potentiale for misbrug og tolerans
Italian: • non sapere dove ci si trova (disorientamento)
Danish: • du ved ikke, hvor du er (desorienteret)
Italian: • ha subito un grave colpo alla testa
Danish: • du får et alvorligt slag i hovedet
Italian: I principali parametri farmacocinetici sono riportati nella tabella seguente.
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Italian: L'efficacia di una data dose deve essere valutata nel corso dei 30 minuti successivi.
Danish: Virkningen af en given dosis bør vurderes i løbet af den efterfølgende 30-minutters periode.
Italian: B Aprire
Danish: B åbn
Italian: *Vedere il paragrafo seguente
Danish: *Se næste afsnit nedenfor
Italian: Cento di questi pazienti hanno continuato il trattamento fino a 26 mesi in una fase di estensione.
Danish: Af disse patienter fortsatte 100 med behandling i op til 26 måneder i en forlængelsesfase.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati fino al raggiungimento di una dose efficace.
Danish: Patienterne bør overvåges omhyggeligt, indtil en effektiv dosis opnås.
Italian: Potrebbe essere necessario che il medico controlli la dose.
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at kontrollere dosen.
Italian: Pertanto, non è possibile separare in modo definitivo gli effetti dovuti esclusivamente a PecFent.
Danish: Derfor er det ikke muligt definitivt at adskille virkningerne af PecFent alene.
Italian: Questo perché potrebbe poi erogare la dose non corretta.
Danish: Dette skyldes, at den i så fald kan give dig den forkerte dosis.
Italian: PecFent con cibi, bevande e alcol
Danish: Brug af PecFent sammen med mad, drikke og alkohol
Italian: PecFent non è approvato per l'uso nei bambini al di sotto di 18 anni.
Danish: PecFent er ikke godkendt til brug til børn under 18 år.
Italian: È molto importante seguire le istruzioni del medico.
Danish: Det er meget vigtigt, at du følger din læges anvisninger.
Italian: Parametri farmacocinetici (media (%CV))
Danish: Farmakokinetiske parametre (gennemsnit (%CV))
Italian: I pazienti non devono usare più di 4 dosi al giorno.
Danish: Patienterne må ikke bruge over 4 doser om dagen.
Italian: microgrammi microgrammi microgrammi microgrammi microgrammi
Danish: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Italian: • alterazioni delle cellule del sangue (rilevate dagli esami di laboratorio)
Danish: • ændret niveau af blodlegemer (fundet ved laboratorieprøver)
Italian: Data del caricamento: ……….
Danish: Dato for priming: ……….
Italian: Un aumento della dose deve essere effettuato con cautela.
Danish: Dosisforøgelser bør foretages med forsigtighed.
Italian: Dei pazienti inseriti nella fase di titolazione, solo 7 (6,1 %) non sono giunti a una dose efficace a causa dell'assenza di efficacia, mentre 6 (5,3 %) si sono ritirati a causa di eventi avversi.
Danish: Af de patienter, som indgik i titreringsfasen, var kun 7 (6,1 %) ude af stand til at blive titreret til en effektiv dosis pga. manglende virkning, og 6 (5,3 %) trak sig tilbage pga. uønskede hændelser.
Italian: Una volta trovata la dose giusta
Danish: Når du har fundet den korrekte dosis
Italian: Il paziente deve essere istruito sulla corretta procedura in merito.
Danish: Patienten skal instrueres i, hvordan dette udføres korrekt.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche di fentanil è pari all'80 - 85 %.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 - 85 %.
Italian: Dei 355 pazienti trattati nella fase in aperto, il 90 % non ha richiesto un aumento della dose.
Danish: Ud af de 355 patienter, som blev behandlet i denne åbne behandlingsfase, behøvede 90 % ingen dosisforhøjelse.
Italian: C Chiudere (prestare attenzione al clic di conferma)
Danish: C luk (lyt efter det bekræftende klik)
Italian: Prima del lancio in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dovrà concordare il materiale informativo definitivo con l'Autorità Nazionale Competente.
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om det endelige uddannelsesmateriale med den nationale kompetente myndighed.
Italian: Viene eliminato per oltre il 90 % mediante biotrasformazione nei metaboliti inattivi N-dealchilati e idrossilati.
Danish: Over 90 % elimineres ved biotransformation til N-dealkylerede og hydroxylerede inaktive metabolitter.
Italian: • sono passati più di 5 giorni da quando ha caricato il flacone per la prima volta.
Danish: • Der er gået mere end 5 dage, siden du primede flasken første gang.
Italian: Chiami un'ambulanza o chieda a qualcuno di chiamare un'ambulanza immediatamente se:
Danish: Ring efter en ambulance eller spørg andre om at straks at ringe efter en, hvis du:
Italian: Si sieda con la testa diritta.
Danish: Sid ned med hovedet ret op og ned.
Italian: • Avvertirà una maggiore resistenza nel premere e l'impugnatura si sposterà solo leggermente.
Danish: • Der vil være en noget øget modstand, når du trykker, og fingergrebene vil kun bevæge sig en smule.
Italian: • ha problemi al cuore, in particolare un battito lento
Danish: • du har problemer med dit hjerte, især en meget langsom hjertefrekvens
Italian: • compare ripetutamente sanguinamento dal naso, il medico potrebbe consigliare un trattamento alternativo
Danish: • får næseblod gentagne gange - lægen kan tilråde en anden behandling
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Italian: Questo procedimento si chiama "caricamento".
Danish: Dette kaldes ‘priming'.
Italian: AUC (pg.ora/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (ora) *Dati per Tmax presentati come mediana (intervallo).
Danish: AUC (pg·time/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (time) *Data for Tmax foreligger som median (interval).
Italian: Chiuda l'altra narice con un dito dell'altra mano (Figura 5).
Danish: Luk det andet næsebor med en finger fra din anden hånd (Figur 5).
Italian: Dopo il primo utilizzo: 60 giorni
Danish: Efter første anvendelse: 60 dage
Italian: Fentanil non deve essere usato da donne che allattano e l'allattamento non deve essere ripreso fino ad almeno 5 giorni dopo l'ultima somministrazione di fentanil.
Danish: Fentanyl må ikke anvendes af ammende kvinder, og amning bør ikke genoptages, indtil mindst 5 dage efter den sidste administration af fentanyl.
Italian: Getti via il flacone di PecFent e ne inizi uno nuovo se:
Danish: Bortskaf flasken med PecFent og start på en ny, hvis:
Italian: <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)).
Danish: meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)).
Italian: Stia seduto per almeno 1 minuto dopo aver usato lo spray nasale.
Danish: Bliv siddende i mindst 1 minut efter at have brugt næsesprayen.
Italian: Spesso queste reazioni cessano o si riducono di intensità con l'uso continuato del medicinale, quando il paziente viene titolato alla dose più idonea.
Danish: Ofte vil disse ophøre eller aftage i intensitet ved fortsat brug af lægemidlet, da patienten titreres til den mest hensigtsmæssige dosis.
Italian: La principale proteina di legame è l'alfa-1 glicoproteina acida, ma sia l'albumina che le lipoproteine contribuiscono in una certa misura.
Danish: Det hovedsagelige bindingsprotein er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrager i nogen grad.
Italian: Le sue principali azioni terapeutiche sono l'analgesia e la sedazione.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgesi og sedation.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non soffiarsi il naso subito dopo la somministrazione di PecFent.
Danish: Patienterne skal rådes til ikke at pudse næse straks efter administration af PecFent.
Italian: • La dose iniziale è 100 microgrammi.
Danish: • Startdosis er 100 mikrogram.
Italian: • pensa di essere diventato dipendente da PecFent
Danish: • mener, at du er ved at blive afhængig af PecFent
Italian: Fentanil può indurre bradicardia.
Danish: Fentanyl kan forårsage bradykardi.
Italian: Il flacone da 2 erogazioni non può essere ricaricato e, una volta utilizzate entrambe le dosi o qualora siano trascorsi più di 5 giorni dal caricamento, il flacone e il contenuto devono essere smaltiti come descritto al paragrafo 6.6.
Danish: Flasken med 2 spraydoser kan ikke primes igen, og når begge doser er brugt, eller hvis der er gået mere end 5 dage siden priming, skal både flaske og indhold kasseres som beskrevet i punkt 6.6.
Italian: Nota: potrebbe non avvertire nessuna sensazione particolare nel naso, ciò non significa che lo spray non abbia funzionato: faccia affidamento sul clic e sul contadosi.
Danish: Bemærk: Det kan være, at du slet ikke kan mærke noget i din næse - lad være med tro, at sprayen derfor ikke fungerede - stol på klikket og tælleren.
Italian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Danish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Italian: • Anche se PecFent ha superato la data di scadenza o non serve più, può comunque contenere una quantità di medicinale che potrebbe nuocere ad altre persone, soprattutto bambini.
Danish: • Hvis PecFents udløbsdato er overskredet, og den ikke længere behøves, kan den stadig indeholde nok medicin til at forårsage skade på andre mennesker, især børn.
Italian: • Tutti i dispositivi inutilizzati o i contenitori vuoti devono essere restituiti sistematicamente in conformità alle normative locali
Danish: • Alle ubrugte anordninger eller tomme beholdere skal systematisk returneres i henhold til lokale retningslinjer
Italian: Se il medico ha prescritto una seconda spruzzata, ripeta i punti da 5 a 9 utilizzando l'altra narice.
Danish: Hvis din læge har ordineret endnu en spray, skal trin 5 til 9 gentages i det andet næsebor.
Italian: Se non sta usando questi medicinali non deve usare PecFent, perché questo potrebbe aumentare il rischio che la sua respirazione diventi pericolosamente lenta e/o superficiale, o perfino che si blocchi
Danish: Hvis du ikke har brugt denne slags medicin, må du ikke anvende PecFent, fordi det kan øge risikoen for, at dit åndedræt kunne blive faretruende langsomt og/eller overfladisk eller endda helt ophøre.
Italian: Non tenti mai di riparare lo spray nasale personalmente o di smontarlo.
Danish: Forsøg aldrig selv at reparere næsesprayen eller skille den ad.
Italian: • vedere o sentire cose inesistenti (allucinazioni/delirio), sensazione di confusione
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der i virkeligheden (hallucinationer/delirium), føle sig forvirret
Italian: La durata della depressione respiratoria in seguito a un sovradosaggio può essere superiore a quella degli effetti dell'azione dell'antagonista degli oppioidi (ad es. l'emivita del naloxone varia da 30 a 81 minuti) e potrebbe essere necessario ripetere la somministrazione.
Danish: Varigheden af respirationsdepression efter en overdosis kan være længere end virkningen af opioidantagonisten (f.eks. varierer halveringstiden for naloxon fra 30 til 81 minutter), og det kan være nødvendigt at gentage administrationen.
Italian: Meno del 7 % di una dose somministrata di fentanil è escreto immodificato nelle urine, e solo l'1 % circa viene escreto immodificato nelle feci.
Danish: Under 7 % af den administrerede fentanyl-dosis udskilles i urinen i uændret form og kun ca. 1 % udskilles i fæces i uændret form.
Italian: • manifesta dolore o aumentata sensibilità al dolore (iperalgesia), che non risponde a un aumento della dose del medicinale prescritto dal medico
Danish: • oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af din medicin, som lægen har ordineret
Italian: Va notato che, sebbene si siano osservati aumenti statisticamente significativi dei livelli di Cmax dopo una seconda dose di PecFent somministrata una o due ore dopo la dose iniziale, questo aumento non è considerato sufficientemente elevato da indicare il probabile verificarsi di un accumulo o sovraesposizione clinicamente preoccupanti, fornendo un ampio margine di sicurezza per l'intervallo di somministrazione raccomandato di quattro ore.
Danish: Det bør bemærkes, at selvom statistisk signifikante forhøjelser af Cmax-niveauerne blev observeret efter en yderligere dosis af PecFent, som blev givet enten en eller to timer efter den indledende dosis, anses denne forhøjelse ikke for at være stor nok til at antyde, at der kunne forekomme en klinisk foruroligende ophobning eller overeksponering, hvilket giver en bred sikkerhedsmargin for det anbefalede dosisinterval på fire timer.
Italian: • mancanza di concentrazione o aumento dell'attività
Danish: • koncentrationsbesvær eller forøget aktivitet
Italian: Questo può accadere alle dosi raccomandate (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Dette kan forekomme med den anbefalede dosis (se pkt.
Italian: • Consulti il medico per sapere se è sicuro per lei guidare veicoli o usare strumenti o macchinari dopo aver usato PecFent.
Danish: • Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner efter at have brugt PecFent.
Italian: Tmax (ore)*
Danish: Tmax (timer)*
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza PSUR e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Italian: La cosomministrazione con medicinali che inducono l'attività del 3A4 può ridurre l'efficacia di PecFent.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der inducerer 3A4-aktivitet, kan reducere PecFents virkning.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti L. Molteni & C dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Italian: Il norfentanil non è risultato farmacologicamente attivo negli studi sugli animali.
Danish: Norfentanyl er ikke farmakologisk aktiv i dyreforsøg.
Italian: • alterazioni del gusto
Danish: • ændring af smagssans
Italian: Il medico le dirà quante spruzzate (1 o 2) deve utilizzare per trattare il dolore episodico intenso.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange doser (1 eller 2) du skal tage for at behandle din episode med gennembrudssmerter.
Italian: La clearance plasmatica totale di fentanil, dopo somministrazione endovenosa, è circa 42 l/h.
Danish: Den totale plasmaclearance af fentanyl efter intravenøs administration er ca. 42 l/t.
Italian: Una volta stabilita la dose efficace durante la titolazione, i pazienti devono continuare ad assumere questa dose fino ad un massimo di 4 dosi al giorno.
Danish: Når en effektiv dosis er blevet fastlagt i løbet af titreringen, bør patienterne fortsætte med at tage denne dosis, maksimalt op til 4 doser pr. dag.
Italian: È importante che il trattamento con oppioidi a lunga durata d'azione, impiegato per il dolore persistente del paziente, sia stabilizzato prima di iniziare la terapia con PecFent.
Danish: Det er vigtigt, at den langvarige opioidbehandling, der anvendes til at behandle patientens vedvarende smerter, er stabiliseret, før behandling med PecFent påbegyndes.
Italian: Se non intende usare il medicinale immediatamente, rimetta il cappuccio di protezione.
Danish: Hvis du ikke straks skal bruge medicinen, skal beskyttelseshætten sættes på igen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PecFent nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Pædiatrisk population PecFents sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Si raccomanda di caricare il flacone immediatamente prima dell'uso anziché anticipatamente (Nota: questo flacone da 2 erogazioni non può essere ricaricato.
Danish: Det anbefales, at du primer flasken umiddelbart inden brug i stedet for i forvejen (bemærk, at denne flaske med 2 spraydoser ikke kan primes igen.
Italian: I flaconi contengono:
Danish: Flaskerne indeholder:
Italian: Non vi sono dati adeguati relativi all'uso del fentanil in donne in gravidanza.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige data fra anvendelse af fentanyl til gravide kvinder.
Italian: Medicinali serotoninergici:
Danish: Serotoninerge lægemidler:
Italian: Gli analgesici oppioidi possono alterare la capacità mentale e/o fisica richiesta per guidare veicoli o usare macchinari.
Danish: Opioide analgetika kan nedsætte den mentale og/eller fysiske evne, der kræves for at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: • Rimetta il cappuccio di protezione sul flacone spray.
Danish: • Sæt beskyttelseshætten tilbage på sprayflasken.