FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jde o hypotenzi, výbor CHMP dospěl k názoru, že podávání intravenózního nikardipinu v této indikaci není již v souvislosti se současnou chirurgickou a anesteziologickou praxí relevantní.
Hungarian: A hipotenziót illetően a CHMP úgy vélte, hogy az intravénás nikardipin alkalmazása ebben az indikációban már nem releváns a korszerű sebészi és aneszteziológiai gyakorlat mellett.
Czech: Po zvážení omezených údajů o účinnosti a celkového bezpečnostního profilu tedy výbor CHMP dospěl k názoru, že je třeba z informací o přípravku vyjmout indikace týkající se hypotenze.
Hungarian: Figyelembe véve a korlátozott hatékonysági adatokat és az általános biztonságossági profilt, a CHMP úgy ítélte meg, hogy a terméktájékoztatóból törölni kell a hipotenzióra vonatkozó indikációkat.
Czech: Nikardipin je blokátor vápníkových kanálů dihydropyridinového typu, který působí primárně prostřednictvím periferní vazodilatace v hladkých svalech cév spíše než v srdečním svalu.
Hungarian: A nikardipin egy dihidropiridin típusú kálciumcsatorna blokkoló, amely elsődlegesen az erek simaizomzatában - nem pedig a szívizomzatban - perifériás vazodilatációt kiváltva fejti ki hatását.
Czech: Intravenózní nikardipin lze nadále podávat také u maligní arteriální hypertenze / hypertenzní encefalopatie, nicméně z důvodu rizika zvýšení intrakraniálního tlaku doporučil výbor CHMP doplnit upozornění týkající se tohoto rizika.
Hungarian: Az intravénás nikardipin továbbra is alkalmazható malignus artériás hipertóniában/hipertenzív enkefalopátiában; ugyanakkor a koponyaűri nyomásfokozódás kockázata miatt a CHMP erre a kockázatra vonatkozó figyelmeztetés beillesztését javasolta.
Czech: Výbor CHMP rovněž provedl významné úpravy v informacích o přípravku v bodě týkajícím se dávkování, včetně doplnění doporučení u zvláštních populací v souladu se současnými poznatky o podávání intravenózního nikardipinu.
Hungarian: A CHMP jelentős módosításokat eszközölt a terméktájékoztató adagolás szakaszában, beleértve a speciális populációkra vonatkozó ajánlások összhangba hozását az intravénás nikardipin alkalmazását illető, korszerű tudással.
Czech: Dále se objevily značné obavy týkající se podávání intravenózního nikardipinu ve formě injekce s bolusovou dávkou nebo při přímém intravenózním podání z důvodu vyššího potenciálního rizika iatrogenní hypotenze, zejména u preeklampsie.
Hungarian: Továbbá jelentős aggályok merültek fel az intravénás nikardipin bólus injekcióban történő alkalmazása vagy direkt intravénás alkalmazás kapcsán a iatrogén hipotenzió magasabb potenciális kockázata miatt, leginkább preeklampsziában.
Czech: Přestože se v některých členských státech intravenózní nikardipin používá jako léčba první volby, výbor CHMP dospěl k názoru, že u preeklampsie je vhodné jej indikovat jako léčbu druhé volby, a souhlasil s indikací u závažné preeklampsie, pokud nejsou jiná intravenózní antihypertenziva doporučena nebo jsou kontraindikována.
Hungarian: Annak ellenére, hogy néhány tagállamban első vonalbeli kezelésként alkalmazzák, a CHMP úgy vélte, hogy preeklampsziában a második vonalbeli indikáció a megfelelő az intravénás nikardipin részére, valamint egyetértett az indikációval súlyos preeklampsziában, amikor más intravénás antihipertenzív szerek nem javasoltak vagy ellenjavalltak.
Czech: Po podání žádosti o registraci generických přípravků obsahujících nikardipin pro intravenózní podání (10 mg / 10 ml injekčního roztoku) decentralizovaným postupem a posouzení dokumentace žádosti považoval referenční členský stát, Spojené království, předložené klinické údaje za nedostatečné ke stanovení účinnosti, bezpečnosti a celkového poměru přínosů a rizik intravenózního nikardipinu v navrhovaných indikacích.
Hungarian: Egy intravénás alkalmazásra szolgáló (10 mg/10 ml oldatos injekció), generikus, nikardipin tartalmú termékre vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem decentralizált eljárás keretében történő benyújtását és a benyújtott dosszié vizsgálatát követően a referencia-tagállam, Nagy-Britannia úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre bocsátott klinikai adatok nem elégségesek az intravénás nikardipin hatékonyságának, biztonságosságának és általános előny-kockázat profiljának meghatározásához a javasolt indikációkban.
Czech: Existují obavy týkající se bezpečnosti spojené s podáváním nikardipinu u pacientů se selháním levé komory srdeční i u pacientů s podezřením na ischemickou chorobu srdeční, a proto by nikardipin neměl být nadále podáván u akutní závažné hypertenze provázané dekompenzací levé komory a plicním edémem.
Hungarian: Az intravénás nikardipin alkalmazásával kapcsolatosan biztonságossági aggályok merülnek fel bal kamra elégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél koszorúér betegség gyanúja áll fenn, és ezért a továbbiakban a nikardipint nem szabad alkalmazni akut,súlyos hipertónia kezelésére társuló bal kamra dekompenzáció és pulmonális ödéma esetén.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že celkově je k dispozici dostatek důkazů o bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků obsahujících nikardipin pro intravenózní podání v rámci léčby pooperační hypertenze a v rámci léčby akutní život ohrožující hypertenze za specifických podmínek, které zahrnují odpovídající odborný zákrok a monitorování a podání specialistou.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy összességében elégséges bizonyíték áll rendelkezésre az intravénás alkalmazásra való nikardipin tartalmú gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát illetően a posztoperatív hipertónia kezelésében és bizonyos körülmények között az akut, életveszélyes hipertónia kezelésében, megfelelő szakember által végzett beavatkozás és felügyelet mellett, és amennyiben szakember alkalmazza.
Czech: Z hlediska dostupných důkazů a současných lékařských poznatků o intravenózním podávání nikardipinu a po zvážení potenciálně závažných nežádoucích účinků spojených s podáním nikardipinu dospěl výbor CHMP k názoru, že poměr přínosů a rizik intravenózního nikardipinu je v některých indikacích nepříznivý z důvodu značně omezených údajů o účinnosti.
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok és az intravénás nikardipin alkalmazására vonatkozó, korszerű orvosi tudás alapján, valamint az intravénás nikardipin alkalmazásával kapcsolatos, potenciálisan súlyos mellékhatások figyelembevételével a CHMP úgy ítélte meg, hogy az intravénás nikardipin előny-kockázat profilja egyes indikációkban negatív a hatékonysági adatok súlyos korlátai miatt.
Czech: • výbor dospěl k názoru, že dostupné údaje o účinnosti podporují intravenózní podávání nikardipinu v rámci léčby akutní život ohrožující hypertenze a pooperační hypertenze,
Hungarian: • A bizottság úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló hatékonysági adatok alátámasztják az intravénás nikardipin alkalmazását az akut, életveszélyes hipertónia és a posztoperatív hipertónia kezelésében;
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že jsou k dispozici pouze údaje na podporu podávání nikardipinu v podmínkách indikace pooperační hypertenze.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló adatok csak a posztoperatív hipertónia indikációban támasztják alá a nikardipin alkalmazását.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou stejné jako u jiných dyhydropyridinových blokátorů vápníkových kanálů a jejich vliv na poměr přínosů a rizik intravenózního nikardipinu není považován za nepříznivý.
Hungarian: Ezek a mellékhatások megfelelnek az egyéb dihidropiridin kálciumcsatorna blokkolóknak, és nem hatnak negatívan az intravénás nikardipin előny-kockázat profiljára.
Czech: konstatoval, že nejčastějšími nežádoucími účinky a účinky, které vedou nejčastěji k vysazení léku, jsou účinky na kardiovaskulární a nervový systém spojené s očekávanými vazodilatačními účinky léku, zejména bolest hlavy, hypotenze, návaly, otok a tachykardie.
Hungarian: A rendelkezésre álló biztonságossági adatok áttekintését követően a CHMP megállapította, hogy a leggyakoribb mellékhatások és azok, amelyek a leggyakrabban vezetnek a gyógyszer felfüggesztéséhez, kardiovaszkuláris és idegrendszeri hatások, amelyek a gyógyszer várható vazodilatátor hatásával kapcsolatosak, leginkább fejfájás, hipotenzió, kipirulás, ödéma és tachikardia.
Czech: Výbor CHMP proto dospěl k závěru, že nikardipin pro intravenózní podání by měl být z důvodu výše uvedených obav týkajících se bezpečnosti podáván pouze v kontinuální infuzi, nikoliv v bolusové dávce.
Hungarian: A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy az intravénás alkalmazásra való nikardipint csak folyamatos infúzióban lehet adni, és nem szabad bólusban alkalmazni a fent említett biztonságossági aggályok miatt.
Czech: Zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci Vzhledem k tomu, že:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása
Czech: • výbor dospěl k názoru, že informace o přípravku je třeba aktualizovat včetně terapeutických indikací a doporučil, aby z důvodů obav týkajících se bezpečnosti byl nikardipin podáván pouze v kontinuální infuzi, nikoliv v bolusové dávce, výbor následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících nikardipin pro intravenózní podání je i nadále příznivý za normálních podmínek podávání a za předpokladu schválených změn v informacích o přípravku.
Hungarian: • A bizottság úgy vélte, hogy a terméktájékoztatót frissíteni kell, beleértve a terápiás indikációkkal kapcsolatos részeket, és azt tanácsolta, hogy a nikardipint csak folyamatos infúzióban alkalmazzák, és nem bólusban adagolva a biztonságossági aggályok miatt.
Czech: Výbor následně dospěl k závěru, že s ohledem na omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku je poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících intravenózní nikardipin i nadále příznivý.
Hungarian: A bizottság ennek eredményeképpen megállapította, hogy a intravénás nikardipin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja pozitív marad, ha figyelembe veszik a korlátozásokat, figyelmeztetéseket és a terméktájékoztató egyéb módosításait.
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény dózisok, alkalmazási mód, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Czech: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Hungarian: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Czech: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Hungarian: GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Czech: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Hungarian: No. 1 Croydon, 1216 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Czech: 2333 BE Leiden The Netherlands
Hungarian: Sylviusweg 62 2333 BE Leiden The Netherlands
Czech: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Hungarian: 92500 RueilMalmaison FRANCE
Czech: Koncentrát pro injekční roztok
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Czech: Nicardipine Aguettant
Hungarian: Nicardipine hydrochloride Rydene
Czech: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Hungarian: Ericapark 38
Czech: 1 mg/ml (5 ml)
Hungarian: 1 mg/ml (5ml) Oldatos injekció Intravénás alkalmazás
Czech: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Hungarian: Nicardipine hydrochloride Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Czech: Vzhledem ke struktuře studie nelze z výsledků samostatných analýz činit žádné závěry.
Hungarian: A tanulmány felépítését figyelembe véve a különálló elemzés eredményeiből nem lehet következtetéseket levonni.
Czech: První dvě čísla označují měsíc, poslední dvě čísla označují rok.
Hungarian: Az első két szám a hónapot, az utolsó kettő az évet jelöli.
Czech: Biologická dostupnost je přibližně 40-60 %.
Hungarian: A biohasznosíthatóság körülbelül 40-60%.
Czech: V takovém případě zřejmě nebudete moci tento lék používat.
Hungarian: Ez esetben nem használhatja ezt a gyógyszert.
Czech: Toto lze hlavně přičítat zvýšenému výskytu periferního edému.
Hungarian: Ez főleg a perifériás ödéma megszaporodott előfordulásának tulajdonítható.
Czech: (ischémie).
Hungarian: (isémia).
Czech: Pro dospělé je doporučeno následující dávkování:
Hungarian: Felnőttek számára a következő adagolás javasolt:
Czech: Dioxid titaničitý (E171):
Hungarian: Titán-dioxid (E171):
Czech: Nežádoucí reakce často souvisí s dávkováním a dochází k nim nejčastěji v prvních dvou týdnech po zahájení terapie.
Hungarian: A káros reakciók gyakran az adagoláshoz kötődnek, és leggyakrabban a terápia megkezdését követő néhány hét során jelentkeznek.
Czech: Červený oxid železitý (E172):
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172):
Czech: Následně může dojít k bezvědomí.
Hungarian: Előfordulhat eszméletvesztés is.
Czech: Proto je doporučeno sledovat plazmatické hladiny quinidinu.
Hungarian: Ezért javasolt figyelemmel kísérni a kinidin plazmaszintjét.
Czech: Jestliže jsou účinky nedostatečné, lze v léčbě pokračovat při sledování EKG.
Hungarian: Ha a hatás nem kielégítő, a kezelés folytatható EKG-megfigyeléssel.
Czech: Metabolity jsou farmakologicky neaktivní a netoxické.
Hungarian: A metabolitok farmakológiailag inaktívak és nem toxikusak.
Czech: - jestliže trpíte silnými bolestmi na prsou nebo když se tato bolest na prsou zhoršuje.
Hungarian: - ha súlyos mellkasi fájdalmai vannak, vagy ha a mellkasi fájdalmak súlyosbodnak.
Czech: Z toho vyplývá, že varování vztahující se na ženy, které mohou otěhotnět, navržené žadatelem v oddíle 4.6 Těhotenství a kojení je relevantní a dostatečné.
Hungarian: Következtetésképpen, a kérelmező által javasolt közeljövőben teherbe esni kívánó nőkre vonatkozó figyelmeztetés 4.6 Terhesség és szoptatás szakaszban releváns és elegendő.
Czech: - jestliže schopnost srdce plnit čerpací funkci není dostatečná (decompensatio cordis).
Hungarian: - ha a szív pumpáló ereje nem elégséges (kardíális dekompenzáció).
Czech: Interval nežádoucích účinků je klasifikován jako velmi časté (> 10 %); časté (1-10 %); méně časté (0,1-1 %); vzácné (0,01-0,1 %) nebo velmi vzácné, včetně jednotlivých hlášených případů
Hungarian: A nemkívánatos hatások besorolása a következő: nagyon gyakori (> 10%); gyakori (1-10%); nem gyakori (0,1-1%); ritka (0,01-0,1%), illetve nagyon ritka (< 0,01%), ide értve az egyedi eseteket is.
Czech: V případě předávkování se doporučuje uložit pacienta se zvýšenou polohou nohou, například pomocí polštářů.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a beteget megemelt lábbal, például párnák segítségével lefektetni.
Czech: Oplodnění in vitro
Hungarian: In vitro megtermékenyítés
Czech: - jestliže používáte lék rifampicin (lék používaný při určitých infekčních onemocněních).
Hungarian: - ha rifampicin gyógyszert használ (bizonyos fertőzéses megbetegedéseknél használt gyógyszer).
Czech: Není známo, zda může dojít v důsledku toho k farmakologickému účinku u dítěte; nicméně se doporučuje jako předběžné opatření přerušit kojení.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek következtében a csecsemőnél jelentkeznek-e farmakológiai hatások, mindazonáltal óvintézkedésképpen javasolt megszakítani a szoptatást.
Czech: - jestliže jste měl(a) infarkt méně než před měsícem.
Hungarian: - ha egy hónapon belül szívrohama volt.
Czech: V závažných případech může být nutné snížit dávkování.
Hungarian: Súlyos esetekben szükségessé válhat az adag csökkentése.
Czech: Nicméně, pokud již nastal čas k užití druhé dávky (např. jste vynechal(a) jeden den), vynechejte zmeškanou dávku a pokračujte s užíváním přípravku podle běžného schématu dávkování.
Hungarian: Ha azonban már aktuális a következő adag bevétele (vagyis egy nap kimaradt), akkor hagyja ki az elmaradt adagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.
Czech: K tomuto jevu dochází zvláště na začátku léčby, v případě změny léků nebo v případě současného požití alkoholu.
Hungarian: Ez különösen a kezelés elején, gyógyszerváltásnál, illetve alkohol egyidejű használata esetén jelentkezik.
Czech: V závislosti na klinických příznacích by měla být standardní dávka postupně zvyšována.
Hungarian: A klinikai tünetek függvényében a szokásos adagot fokozatosan kell emelni.
Czech: Dále může následovat i zhoršení srdečního selhání.
Hungarian: Ezenkívül a szívelégtelenség rosszabbodása fordulhat elő.
Czech: Nifedipin je rychle a téměř úplně absorbován (> 90 %).
Hungarian: A nifedipin gyorsan és szinte teljesen (> 90%) felszívódik.
Czech: Hemodialýza není vhodná, jelikož nifedipin nelze dialyzovat.
Hungarian: A hemodialízis nem használ, mivel a nifedipin nem dializálható.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Czech: Výskyt srdečního selhání ukazuje rozdíl mezi oběma typy léčby (0,9 % oproti 0,3 %).
Hungarian: A szívelégtelenség előfordulása különbséget mutat a két kezelés között (0,9% és 0,3%).
Czech: barvivo Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: színezőanyag A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Czech: Distribuce Jak nifedipin, tak i jeho metabolity jsou vázány hlavně na plazmový protein (92-98 %).
Hungarian: Eloszlás Mind a nifedipin, mind metabolitjai főképp a plazmafehérjékhez kötődnek (92-98%).
Czech: Navrhované znění oddílu 4.6 souhrnu údajů o přípravku, v němž se doporučuje přerušit kojení během léčby, se proto považuje za dostačující.
Hungarian: Ennek megfelelően a betegtájékoztató 4.6. szakaszának javasolt szövegezése elegendő, miszerint a kezelés ideje alatt javasolt megszakítani a szoptatást.
Czech: Dávkování těchto léčiv by mělo být stanoveno podle reakce pacienta.
Hungarian: E gyógyszerek adagolását a beteg válasza alapján kell meghatározni.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Czech: - souhrn údajů o přípravku (SPC), označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace, vědecké diskuse v rámci výboru a nového znění navrženého v aktualizovaných pokynech týkajících se SPC z října 2005 a vzorech QRD verze 7,
Hungarian: - A kérelmező által javasolt alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés, továbbá a 2005. októberi keltezésű alkalmazási előírás útmutatójában szereplő új szövegezés és a legfrissebb QRD sablonok 7. verziója alapján értékelték.
Czech: V jednotlivých případech současného užívání byl pozorován neuromuskulární blok.
Hungarian: Egyes esetekben együttes alkalmazásnál neuromuszkuláris blokko figyeltek meg.
Czech: - jestliže máte nízký krevní tlak (hypotenzi).
Hungarian: - ha alacsony a vérnyomása (hipotenzió).
Czech: zácpa, nevolnost.
Hungarian: szédülés, fáradtság
Czech: gynekomastie u mužů nad 50 let; vratná při přerušení léčby.
Hungarian: gynaecomastia 50 év feletti férfiaknál, mely a kezelés abbahagyásakor visszafordítható.
Czech: Celkem 6321 pacientů (55-80 let) bylo léčeno v průběhu 3 až 4,8 let přípravkem Nifedipine Retard nebo standardní kombinací diuretik (hydrochlorothiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Hungarian: Összesen 6321 (55-80 éves) beteget kezeltek 3-4,8 évig Nifedipine retard tablettával, illetve vizelethajtók szokásos kombinációjával (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté kalcia
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kalcium-antagonisták.
Czech: - Časté:
Hungarian: - Gyakori:
Czech: - jestliže krevní tlak i přes léčbu nadále roste (maligní hypertenze).
Hungarian: - ha vérnyomása a kezelés ellenére továbbra is növekszik (rosszindulatú hipertenzió).
Czech: Tablety by se měly polykat celé a neměly by se rozkousávat, žvýkat ani drtit.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad elharapni, szétrágni, illetve összetörni.
Czech: Nifedipin se nedoporučuje k užívání dětem a dospívajícím vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: A nifedipin nem javallott gyermekek és serdülők számára a biztonságossági és hatásossági adatok elégtelensége miatt.
Czech: U chronické stabilní anginy pectoris (anginy způsobené námahou):
Hungarian: Krónikus, stabil angina pectoris (terhelés hatására jelentkező angina) esetén:
Czech: Po pravidelném příjmu grapefruitového džusu může tento účinek přetrvávat i další minimálně tři dny po jeho posledním vypití.
Hungarian: Grépfrútlé rendszeres fogyasztása után ez a hatás a grépfrútlé utolsó fogyasztása után legalább három napig fennmaradhat.
Czech: Hypotenze v důsledku kardiogenního šoku a arteriální vazodilatace by se měly léčit kalciem (10-20 ml 10 % glukonátu vápenatého pomalu intravenózně, a podle potřeby opakovat).
Hungarian: A kardiogén sokk és az artériás értágulat következményeként jelentkező hipotenziót kalciummal kell kezelni (10-20 ml kalcium-glükonát 10% i.v., szükség esetén ismételni).
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Obsahuje laktosu.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGES(EK) Laktózt tartalmaz.
Czech: Nifedipin je kontraindikován během těhotenství a nedoporučuje se ženám, které chtějí otěhotnět v blízké budoucnosti.
Hungarian: A nifedipin ellenjavallt terhesség alatt, és nem javasolt olyan nők számára, akik a közeljövőben teherbe kívánnak esni.
Czech: Nifedipin je prakticky celý metabolizován (> 90 %); přibližně 70-80 % se vyloučí močí.
Hungarian: A nifedipin szinte teljesen metabolizálódik (> 90%); körülbelül 70-80% ürül ki a vizelettel.
Czech: Další typy interakce
Hungarian: Egyéb interakciók
Czech: V případě život ohrožující bradykardie lze použít přechodně kardiostimulátor.
Hungarian: Életveszélyt okozó bradycardia esetén használható ideiglenes szívritmusszabályozó.
Czech: Příznaky obstrukce byly rovněž pozorovány u pacientů, u kterých nebylo diagnostikováno žádné zúžení trávicího traktu.
Hungarian: Az elzáródás tüneteit olyan betegeknél is megfigyelték, akiknél nem diagnosztizáltak tápcsatornaszűkületet.
Czech: Při studiích u myší, potkanů a králíků vyvolala dávka, která byla toxická pro matku v některých případech teratogenní účinky a embryotoxicitu.
Hungarian: Egerek, patkányok és nyulak tanulmányozása során az anyára toxikus adag egyes esetekben teratogén hatásokat és embriótoxicitást idézett elő.
Czech: Další interakce u nifedipinu
Hungarian: Egyéb interakciók nifedipinnel
Czech: Kromě toho byl počet hlášených symptomatických nežádoucích účinků vyšší u skupiny léčené nifedipinem než u kontrolní skupiny.
Hungarian: Továbbá, a bejelentett tüneti mellékhatások száma magasabb volt a nifedipinnel kezelt csoport tagjainál, mint a kontrollcsoportban.
Czech: Proto jsou tablety vhodné pro podávání jedenkrát denně.
Hungarian: Ezért a tabletta alkalmas a napi egyszeri adagolásra.
Czech: 3930 EB Woudenberg Nizozemsko
Hungarian: 3930 EB Woudenberg Hollandia
Czech: Proto může dojít ke snížení schopnosti řízení dopravních prostředků nebo obsluhy strojů.
Hungarian: Ezért csökkenhet a vezetési és gépüzemeltetési képesség.
Czech: Momentálně dostupné omezené údaje týkající se užívání v prvním trimestru těhotenství neprokázaly nárůst četnosti výskytu vrozených vad ve srovnání s obecnou populací.
Hungarian: Jelen időpontig a az első harmadban lévő terhességekre vonatkozó korlátozott adatok nem mutatják azt, hogy az össznépességhez képest ebben a célcsoportban növekedne a kongenitális anomáliák előfordulásának gyakorisága.
Czech: Jako předběžné opatření se doporučuje přerušit kojení.
Hungarian: Óvintézkedésképpen javasolt a szoptatás abbahagyása.
Czech: teplota v prvních několika dnech po zahájení terapie.
Hungarian: - Nem gyakori: láz a terápia megkezdését követő első napokban
Czech: Nelze proto vyloučit možný vliv na novorozence.
Hungarian: Nem zárható ki annak az esélye, hogy az újszülöttre hatást gyakorol a gyógyszer.
Czech: Tímto účinkem dochází ke zlepšení průtoku krve v srdci a končetinách, ke snížení krevního tlaku a zabránění bolesti na hrudníku (angina pectoris).
Hungarian: Ily módon javul a véráramlás a szívben és a végtagokban, csökken a vérnyomás, és elmúlik a mellkasi fájdalom (angina pectoris).
Czech: Pro dosažení optimálního účinku by léčba měla být stanovena dle jednotlivých potřeb pacientů.
Hungarian: Az adagot az optimális hatás érdekében a beteg egyéni igényeinek megfelelően titrálni kell.
Czech: - jestliže trpíte nestabilní anginou pectoris.
Hungarian: - ha instabil angina pectorisban szenved.