FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special precautions for use in animals The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Czech: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Може да е необходимо дозата на инсулина да се коригира или той да се спре в случай на ремисия на диабетното състояние при котки или след преминаване на преходни диабетни състояния при кучета (напр.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа:
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Czech: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 12/07/2013 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13/04/2018
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
Czech: ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета insulin human като protamine zinc insulin
English: 6.3 Shelf life
Czech: 6.3 Срок на годност
English: Special precautions for use in animals The insulin dose may need to be adjusted or discontinued after resolution of transient diabetic stages (e.g.
Czech: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Може да е необходимо дозата на инсулина да се коригира или той да се спре след преминаване на преходни диабетни състояния (напр.
English: ProZinc 40 IU/ml injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin
Czech: ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета insulin human като protamine zinc insulin
English: Under clinical field conditions in diabetic cats the maximal action on blood glucose concentrations (e.g. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was observed at a mean of 6 hours (range 3 to 9 hours).
Czech: най-ниски стойности на глюкозата в кръвта) след подкожно приложение се наблюдава след средно 6 часа (диапазон 3 до 9 часа).
English: (73.5% on once daily and 59.3% on twice daily administration).
Czech: надир на глюкозата в кръвта) след подкожно прилагане не се наблюдава до 9 часа след последното инжектиране при общо 67,9% от кучетата (73,5% при приложение веднъж дневно и 59,3% при приложение два пъти дневно).
English: Agglomerates (e.g. clumps) can form in insulin suspensions: do not use the product if visible agglomerates persist after gently rolling the vial.
Czech: бучици): не използвайте продукта, ако след леко завъртане на флакона остават видими агломерати.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Czech: 4.11 Карентен срок
English: B. PACKAGE LEAFLET
Czech: B. ЛИСТОВКА
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
Czech: ЛИСТОВКА: ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета
English: Pack size of one clear glass vial of 20 ml.
Czech: Флакон от прозрачно стъкло от 20 ml.
English: Pack size of one clear glass vial of 10 ml.
Czech: Флакон от прозрачно стъкло от 10 ml.
English: EXPIRY DATE
Czech: КАРЕНТЕН СРОК
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human
Czech: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета insulin human
English: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human
Czech: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета insulin human
English: ANNEX III
Czech: НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Czech: Г. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Czech: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон, 10 ml
English: Absorption:
Czech: Резорбция:
English: - Switching to twice daily dosing: In such cases, it is recommended to reduce the dose per injection by one third (e.g. 12 kg dog being treated once daily with 12 IU insulin/injection may be switched to 8 IU
Czech: - Преминаване на дозировка два пъти дневно: В такива случаи е препоръчително да се намали дозата на инжекцията с една трета (напр.
English: Under clinical field conditions in diabetic dogs, time to maximal effect in lowering blood glucose concentrations (i.e. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was not observed within 9 hours after last injection in 67.9% of dogs overall.
Czech: В клинични полеви условия при кучета с диабет времето до максималното действие за понижаване на концентрациите на глюкоза в кръвта (т.е.
English: Pack size of 1 clear glass vial of 20 ml.
Czech: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон, 20 ml
English: Can be used during pregnancy (see details under section 4.9).
Czech: Lze použít během březosti (detaily viz bod 4.9).
English: ATCvet code: QI09AB04.
Czech: ATCvet kód: QI09AB04
English: Date of last renewal: 17 September 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2010
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
English: In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur.
Czech: Ve velmi zřídkavých případech se mohou objevit jiné okamžité reakce z přecitlivělosti např. zvracení, dušnost a šok.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravku na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a)
English: The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
Czech: Vakcína se přednostně aplikuje v oblasti bezprostředně za uchem.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Czech: podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
English: Vaccinate only healthy animals
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata
English: Excipient: Formaldehyde
Czech: Excipiens: Formaldehyd
English: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
Czech: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16. listopadu 2000
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná bakteriální vakcína.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
English: 50 ml (25 doses)
Czech: 50 ml (25 dávek)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek:
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Czech: choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
English: ≥6.2 log2 TN titre1
Czech: > 6,2 log2 TN titr 1
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Intervet International B.V.
English: The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Czech: První aplikace se provádí 6 týdnů před očekávaným termínem porodu.
English: Pigs (sows and gilts).
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
English: Shake vigorously before and at intervals during use.
Czech: Před a v době použití důkladně protřepávat.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
English: The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol.
Czech: Imunogeny jsou včleněny do adjuvans na bázi dl-α-tokoferolu.
English: Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky.
English: Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Czech: Jediná injekce jedné dávky (2 ml) by měla být podána 2 až 4 týdny před každým dalším porodem.
English: 20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial 100 ml (50 doses) PET vial 250 ml (125 doses) PET vial
Czech: 20 ml (10 dávek) skleněná lahvička 50 ml (25 dávek) skleněná lahvička 20 ml (10 dávek) PET lahvička 50 ml (25 dávek) PET lahvička 100 ml (50 dávek) PET lahvička 250 ml (125 dávek) PET lahvička
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
Czech: Aplikace jedné dávky 2 ml intramuskulární injekcí prasatům od stáří 18 týdnů.
English: ≥5.5 log2 Aggl.
Czech: > 5,5 log2 Agl.
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
English: Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 250 ml (125 dávek)
English: Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Czech: Kolonizace povrchu nosní sliznice zárodky Pasteurella multocida je nejčastěji podpořena přítomností zárodků Bordetella bronchiseptica.
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnutí pasivní imunity potomstvu proti progresivní atrofické rinitidě.
English: Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 10 hodin.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
English: Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
Czech: Velmi často se může objevit v den vakcinace snížení aktivity a nechutenství a/nebo se může v místě aplikace objevit přechodný otok (max. průměr 10 cm) přetrvávající až 2 týdny.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/026/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/026/001-006
English: 150 mg dl-α-tocopherol acetate
Czech: 150 mg dl-tokoferol-α-acetátu
English: Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)
Czech: Léčivé látky: - protein dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu baktérii Pastereulla multocida)
English: The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Czech: Vakcína obsahuje netoxický rekombinantní derivát toxinu zárodku Pasteurella multocida a inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
English: Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
Czech: Dermonekrotický toxin produkující Pasteurella multocida je patogen zodpovědný za atrofii konch při progresivní atrofické rinitidě.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte při 2°C - 8°C (v chladničce).
English: 1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Czech: 1 Průměrný toxin-neutralizační titr dosažený po revakcinaci králíků poloviční dávkou.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
English: Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) na prase, následuje druhá aplikace 4 týdny po první aplikaci.
English: Each dose of 2 ml contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka 2 ml obsahuje:
English: A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
Czech: V den vakcinace nebo následující den se může obvykle naměřit přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1,5°C, u některých prasat až o 3°C v důsledku čehož může dojít k abortu.
English: Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
English: B. bronchiseptica cells
Czech: buňky B. bronchiseptica
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
English: - Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
Czech: - inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci
English: Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný fosfátový pufr simetikon polysorbát 80 formaldehyd voda na injekci
English: Read the package leaflet before use.
Czech: i.m. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis AR-T DF injekční suspense pro prasata
English: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Czech: Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
English: Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny se nevyskytují, mimo vyšší průměrné přechodné zvýšení tělesné teploty v den vakcinace nebo následující den, žádné další nežádoucí reakce než jak jsou zmíněny v bodě 4.6.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25 °C).
English: Use during pregnancy, lactation or lay Can be used during pregnancy
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti.
English: Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate
Czech: Adjuvans: dl-tokoferol-α-acetát
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) ≥5.5 log2 Aggl.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje: > 6,2 log2 TN titr proteinu dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu baktérii
English: For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Czech: K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO ≥5.5 log2 Aggl.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje: > 6,2 log2 TN titr proteinu dO
English: PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis AR-T DF injekční suspenze pro prasata
English: Cardboard box containing one PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu PET lahvičku 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při 2 °C -8 °C (v chladničce.)
English: Keep out of the reach and sight of children.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
English: Vaccinate only healthy animals.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS [20 and 50 ml vials]
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Štítek lahvičky 20 a 50 ml
English: INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis.
Czech: INDIKACE Vakcína proti progresivní atrofické rinitidě.
English: titre2
Czech: titr
English: Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu příjmem kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF
Czech: Porcilis AR-T DF
English: EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
English: Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Czech: Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty ( 15-25°C) Před a v době použití důkladně protřepávat.
English: titre inactivated B. bronchiseptica cells dl-α-tocopherol acetate
Czech: Adjuvans dl-tokoferol-α-acetát
English: (2015/2016 season)
Czech: (sezóna 2015/2016)
English: * These reactions usually disappeared within 1-2 days without treatment.
Czech: * Tyto reakce obvykle vymizely do 1-2 dní bez léčby.
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Czech: Výsledky metody Western blot jsou v takových případech negativní.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
English: Outer carton box will include “Blue Box”.
Czech: Krabička bude obsahovat „Blue Box“.
English: Vaccine Efficacy*
Czech: Účinnost vakcíny*
English: - Fever greater than 39.0°C
Czech: - Horečka více než 39 °C
English: Ask you pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: Adults from the age of 18 years:
Czech: Dospělí starší 18 let:
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Czech: Likvidujte v souladu s místními předpisy.
English: - Allergic reactions, in very rare cases leading to shock
Czech: - Alergické reakce, ve velmi vzácných případech vedoucí k anafylaktickému šoku
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Czech: Součást vícenásobného balení, samostatně neprodejné.
English: Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100 %
Czech: Účinnost vakcíny = (1 - relativní riziko) x 100 %
English: These reactions are usually mild and only last a few days.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a trvají pouze několik dní.
English: No effects on the breastfed newborn /infant are anticipated.
Czech: Neočekávají se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě.
English: • if you have an acute illness associated with fever.
Czech: • jestliže trpíte nějakým akutním onemocněním doprovázeným horečkou.
English: Number of Subjects with Influenza
Czech: Počet subjektů s chřipkou
English: The vaccine complies with the WHO recommendation (northern hemisphere) and EU decision for
Czech: Vakcína splňuje doporučení Světové zdravotnické organizace (pro severní polokouli) a rozhodnutí EU
English: Table 1: Frequency in adults (18-60 years of age)
Czech: Tabulka 1: Četnost u dospělých (ve věku 18-60 let)
English: Date of latest renewal: 01 June 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 01. června 2012
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 01. června 2007
English: Optaflu has not been studied in the paediatric population and therefore, data on immune response are not available for this age group.
Czech: Přípravek Optaflu nebyl studován u pediatrické populace, a proto pro tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici údaje o imunitní odezvě.