FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, la compañía facilitará a los pacientes y los profesionales sanitarios materiales formativos sobre cómo administrar Blincyto y cómo abordar los riesgos del medicamento.
Swedish: Företaget kommer även att förse patienter och hälso- och sjukvårdspersonal med utbildningsmaterial om hur man ger Blincyto och hanterar riskerna med läkemedlet.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Blincyto, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Blincyto, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en el porcentaje de pacientes cuya LLA mejoró después de dos ciclos de tratamiento, lo que se definió como la resolución de todos los signos de leucemia y la normalización completa o parcial de los recuentos de células sanguíneas.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på procentandelen patienter vars ALL förbättrades efter två behandlingscykler, uppmätt som försvinnande av tecken på leukemi och fullständig eller delvis återgång av antalet blodkroppar till det normala.
Spanish: En la LLA de precursores B, algunas de las células que dan origen a los linfocitos B (un tipo de glóbulo blanco) se multiplican con demasiada rapidez y, con el tiempo, estas células anómalas sustituyen a las células sanguíneas normales.
Swedish: Vid pre-B ALL nybildas vissa celler som ger upphov till B-celler (en typ av vita blodkroppar) alltför snabbt, och så småningom ersätter dessa onormala celler de normala blodkropparna.
Spanish: Información general sobre Blincyto y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Blincyto och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Blincyto se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Blincyto har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Blincyto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Blincyto är större än riskerna och att Blincyto skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: El principio activo de Blincyto, el blinatumomab, es un anticuerpo diseñado para adherirse a una proteína (CD19) que se encuentra en los linfocitos B, incluidas las células de la LLA.
Swedish: Den aktiva substansen i Blincyto, blinatumomab, är en antikropp som har utformats för att fästa vid ett protein (CD19) som finns på B-celler, inräknat ALL-celler.
Spanish: También se une a una proteína (CD3) presente en los linfocitos T (otro tipo de glóbulo blanco).
Swedish: Dessutom fäster den vid ett protein (CD3) på T-celler (en annan typ av vita blodkroppar).
Spanish: Antes de recibir Blincyto, deben administrarse a los pacientes medicamentos para prevenir la fiebre y las reacciones a la perfusión.
Swedish: Innan patienterna får Blincyto ska de få läkemedel som förhindrar feber och reaktioner till följd av infusionen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Blincyto en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Blincyto har visats i studierna?
Spanish: Blincyto se administra en una perfusión continua durante un ciclo de tratamiento de cuatro semanas.
Swedish: Blincyto ges som en infusion kontinuerligt under en fyra veckor lång behandlingscykel.
Spanish: Cada ciclo de tratamiento está separado por un intervalo de dos semanas sin tratamiento.
Swedish: Varje behandlingscykel följs av ett två veckor långt behandlingsfritt intervall.
Spanish: Para el tratamiento de LLA de precursores B recidivante o resistente, la dosis depende del peso corporal del paciente.
Swedish: För behandling av recidiverad eller refraktär pre-B ALL beror dosen på patientens kroppsvikt.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Blincyto?
Swedish: Vilka är riskerna med Blincyto?
Spanish: Blincyto también es eficaz para eliminar las células cancerosas residuales en adultos que han recibido un tratamiento para la LLA de precursores B y que corren un alto riesgo de que el cáncer vuelva a aparecer.
Swedish: Blincyto är också effektivt när det gäller att avlägsna kvarstående cancerceller hos vuxna som har behandlats för pre-B ALL och som löper stor risk för att cancern ska komma tillbaka.
Spanish: La Agencia señaló que Blincyto es beneficioso para los adultos de alto riesgo y niños con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, que disponen de pocas opciones terapéuticas y, por lo general, tienen un mal pronóstico.
Swedish: EMA konstaterade att Blincyto är gynnsamt för vuxna och barn med hög risk för att utveckla Philadelphiakromosomnegativ pre-B ALL, vilka har få behandlingsalternativ och en i allmänhet dålig prognos.
Spanish: Blincyto contiene el principio activo blinatumomab y se utiliza en monoterapia.
Swedish: Blincyto innehåller den aktiva substansen blinatumomab och används som enda läkemedel.
Spanish: Blincyto se administra mediante perfusión (goteo) en una vena, empleando un dispositivo de bomba.
Swedish: Blincyto ges genom infusion (dropp) i en ven med hjälp av en pump.
Spanish: En un estudio en el que participaron 70 niños a partir de 1 año de edad con LLA de precursores B y cromosoma Filadelfia negativo, se observó que en el 33 % de los pacientes el tratamiento con Blincyto produjo una resolución de la enfermedad.
Swedish: I en studie på 70 barn som var minst ett år gamla och hade Philadelphiakromosomnegativ pre-B ALL fann man att behandling med Blincyto ledde till att sjukdomen gick tillbaka hos 33 procent av patienterna.
Spanish: Por consiguiente, Blincyto actúa como un «puente» que une los linfocitos T y B y hace que los linfocitos T liberen sustancias que acaban destruyendo los linfocitos B cancerosos.
Swedish: Blincyto verkar därför som en "brygga" genom att den sammanför T-celler och B-celler och aktiverar T-cellerna till att frisätta ämnen som slutligen dödar de cancerösa B-cellerna.
Spanish: Los pacientes pueden recibir un tratamiento de hasta 3 ciclos de tratamiento adicionales, cada uno de ellos tras un intervalo de 2 semanas sin tratamiento.
Swedish: Patienterna kan behandlas under ytterligare tre behandlingscykler, där varje behandlingscykel följs av ett två veckor långt behandlingsfritt intervall.
Spanish: Blincyto es un medicamento utilizado para tratar un cáncer de la sangre llamado leucemia linfocítica aguda (LLA) de precursores B en pacientes mayores de 1 año en los que el cáncer ha reaparecido (recidivante) o no ha mejorado con el tratamiento previo (resistente).
Swedish: Blincyto är ett läkemedel som används för att behandla en blodcancer som kallas pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL) hos patienter över 1 års ålder när cancern har kommit tillbaka (recidiverat) eller inte har förbättrats efter tidigare behandling (refraktär).
Spanish: Blincyto se ha investigado en un estudio principal en el que participaron 189 pacientes con LLA de precursores B y cromosoma Filadelfia negativo cuya leucemia había reaparecido o no había mejorado con tratamiento.
Swedish: Blincyto har studerats i en huvudstudie på 189 Philadelphiakromosomnegativa patienter med pre-B ALL vars leukemi hade kommit tillbaka eller inte hade förbättrats efter behandling.
Spanish: Blincyto se utiliza también en adultos que han sido tratados de leucemia linfocítica aguda (LLA) de precursores B y tienen una enfermedad residual mínima (lo que significa que aún tienen algunas células cancerosas detectables en su organismo).
Swedish: Blincyto ges också till vuxna som har behandlats för pre-B ALL och som har minimal kvarstående sjukdom (vilket innebär att de fortfarande har vissa spårbara cancerceller kvar i kroppen).
Spanish: ¿Cómo se usa Blincyto?
Swedish: Hur används Blincyto?
Spanish: Blincyto se utiliza en pacientes que expresan la proteína CD19 en sus células cancerosas (CD19 positivo) y en pacientes con «cromosoma Filadelfia negativo», lo que significa que las células cancerosas del paciente no presentan una anomalía cromosómica conocida como cromosoma Filadelfia.
Swedish: Blincyto ges till patienter som är "Philadelphiakromosomnegativa", vilket innebär att patienternas cancerceller inte har en onormal kromosom som kallas Philadelphiakromosomen, samt till patienter som har proteinet CD19 på sina cancerceller (CD19-positiva).
Spanish: ¿Cómo actúa Blincyto?
Swedish: Hur verkar Blincyto?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Blincyto, consultar el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Blincyto finns i bipacksedeln.
Spanish: 17,3 meses [12,6 - 23,3]
Swedish: 17,3 månader [12,6; 23,3]
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 noviembre 2015 Fecha de la última renovación: 19 abril 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 november 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 19 april 2018
Spanish: BLINCYTO puede no ser adecuado para usted:
Swedish: BLINCYTO kanske inte är lämpligt för dig:
Spanish: No se dispone de datos en niños de < 7 meses.
Swedish: Det finns inga data för barn < 7 månader.
Spanish: Los datos sobre niños actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8 y 5.1.
Swedish: Tillgängliga data för barn beskrivs i avsnitt 4.8 och 5.1.
Spanish: N= número total de pacientes en el subgrupo especificado.
Swedish: N = totalt antal patienter i den specificerade subgruppen.
Spanish: • si presenta una infección activa.
Swedish: • om du har en aktiv infektion.
Spanish: El grado 3 es grave y el grado 4 es potencialmente mortal.
Swedish: Grad 3 är allvarliga och grad 4 är livshotande.
Spanish: También son necesarios los siguientes suministros, que no están incluidos en el envase
Swedish: Följande material behövs också, men de ingår inte i förpackningen
Spanish: No intente reiniciar su bomba.
Swedish: Försök inte att starta pumpen igen.
Spanish: Conservar entre 2°C y 8°C si no se usa de forma inmediata.
Swedish: Förvara vid 2 °C - 8 °C om den inte används omedelbart.
Spanish: 6,1 meses
Swedish: 6,1 månader
Spanish: Debido a que los resultados de calidad de vida relacionados con la salud se basan en un análisis de sensibilidad post-hoc, los resultados se deben interpretar con precaución.
Swedish: Eftersom utvärderingen av den hälsorelaterade livskvaliteten baseras på en post-hoc känslighetsanalys, bör resultaten tolkas med försiktighet.
Spanish: Las características demográficas y basales estaban bien equilibradas entre ambos grupos (ver tabla 1).
Swedish: Demografi och utgångsvärden var väl balanserade mellan de två armarna (se tabell 1).
Spanish: • confusión, desorientación
Swedish: • förvirring, desorientering
Spanish: Esto es particularmente importante cuando se utiliza una bomba de perfusión ambulatoria.
Swedish: Detta är särskilt viktigt då en ambulatorisk infusionspump används.
Spanish: Curva de Kaplan-Meier de supervivencia global
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över totalöverlevnad
Spanish: Si no se diluye inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Swedish: Om den inte späds omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena användarens ansvar.
Spanish: En algunos casos, el tratamiento con altas dosis de esteroides podría haber contribuido a la pancreatitis.
Swedish: I vissa fall kan behandling med höga doser steroider ha bidragit till pankreatit.
Spanish: Estos cambios se invirtieron después del cese del tratamiento.
Swedish: Dessa förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Spanish: Cada envase de BLINCYTO contiene:
Swedish: Varje förpackning BLINCYTO innehåller:
Spanish: Subgrupo
Swedish: Subgrupp
Spanish: La velocidad de perfusión puede ser más rápida o más lenta dependiendo de la frecuencia con la que se cambie la bolsa.
Swedish: Infusionshastigheten kan vara snabbare eller långsammare beroende på hur ofta påsen byts.
Spanish: La interpretación final de los resultados de EMR siguió las directrices del Consorcio EuroMRD.
Swedish: Den slutliga tolkningen av MRD-resultaten gjordes enligt EuroMRD-konsortiets riktlinjer.
Spanish: Los resultados de eficacia de otras variables relevantes en el estudio, se resumen en la tabla 2.
Swedish: Effektresultaten från andra nyckeleffektmått i studien sammanfattas i tabell 2.
Spanish: BLINCYTO reconstituido (número de envases)
Swedish: Rekonstituerad BLINCYTO (antal förpackningar)
Spanish: Además, entre los efectos adversos observados con más frecuencia en adolescentes y en niños se incluyen:
Swedish: Biverkningar som uppträdde oftare hos ungdomar och barn är:
Spanish: La dosis del medicamento concomitante se debe ajustar según sea necesario.
Swedish: Doseringen av de samtidiga läkemedlen ska justeras efter behov.
Spanish: • si cree que va a necesitar alguna vacuna en el futuro próximo, incluidas las necesarias para viajar a otros países.
Swedish: • om du tror att du snart kan behöva någon vaccination, även sådana du kan behöva i samband med utlandsresor.
Spanish: También es posible que le administren medicamentos para reducir la fiebre.
Swedish: Du kan också få läkemedel för att sänka febern.
Spanish: Tanto el tipo como la frecuencia de los acontecimientos adversos fueron similares entre los diferentes subgrupos de pacientes pediátricos (sexo, edad, región geográfica).
Swedish: Typen och frekvensen av biverkningar var liknande i olika pediatriska undergrupper (kön, ålder, geografisk region).
Spanish: BLINCYTO no se debe utilizar en niños menores de 1 año.
Swedish: BLINCYTO ska inte användas av barn under 1 års ålder.
Spanish: • No abra el vial.
Swedish: • Öppna inte förpackningen.
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet
Spanish: • reacción alérgica
Swedish: • allergisk reaktion
Spanish: No hay datos relativos al uso de blinatumomab en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användning av blinatumomab i gravida kvinnor.
Spanish: Solución reconstituida:
Swedish: Rekonstituerad lösning:
Spanish: 5 años (entre 2°C y 8°C)
Swedish: 5 år (2 °C - 8 °C)
Spanish: Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes de su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas a entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C - 8 °C om inte spädningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Spanish: Si responde a este tratamiento, su médico puede decidir administrarle hasta 3 ciclos de tratamiento adicionales.
Swedish: Om du svarar bra på denna behandling kan din läkare besluta att ge dig upp till 3 ytterligare behandlingscykler.
Spanish: Esta información está destinada únicamente para profesionales sanitarios:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem
Spanish: Términos agrupados del nivel alto de MedDRA (versión 18.1 de MedDRA).
Swedish: I enlighet med MedDRA:s terminologi (MedDRA version 18.1).
Spanish: Por lo general, la seguridad fue similar entre los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y los pacientes con menos de 65 años tratados con BLINCYTO.
Swedish: I allmänhet var säkerheten ungefär densamma hos äldre patienter (≥ 65 år) och patienter yngre än 65 år som behandlades med BLINCYTO.
Spanish: La experiencia con BLINCYTO en pacientes ≥ 75 años es limitada.
Swedish: Erfarenheten av BLINCYTO hos patienter ≥ 75 år är begränsad.
Spanish: El incremento de los valores medios de la Css fue aproximadamente proporcional a la dosis en el intervalo estudiado.
Swedish: Ökningen av de genomsnittliga Css-värdena var ungefär proportionell mot dosen i intervallet som testades.
Spanish: • Utilizar los volúmenes específicos descritos en las instrucciones de reconstitución y dilución proporcionadas más abajo para minimizar los errores de cálculo.
Swedish: • Använd de specifika volymer som beskrivs i rekonstituerings- och spädningsanvisningarna nedan för att minimera beräkningsfel.
Spanish: No agitar la solución reconstituida.
Swedish: Skaka inte den rekonstituerade lösningen.
Spanish: de ≥50% a <75%
Swedish: ≥50 % till <75 %
Spanish: 5,9 meses
Swedish: 5,9 månader
Spanish: Qué es BLINCYTO y para qué se utiliza
Swedish: Vad BLINCYTO är och vad det används för
Spanish: * Evaluado a nivel central en un ensayo con una sensibilidad mínima de 10
Swedish: * Centralt utvärderad i en analys med en lägsta sensitivitet på 10-4
Spanish: Un laboratorio central confirmó posteriormente los niveles de EMR mediante PCR.
Swedish: Ett centrallaboratorium bekräftade därefter MRD-nivåerna genom PCR.
Spanish: Si usted lleva colocado un catéter para perfusión, es muy importante mantener limpia la zona alrededor del catéter; de lo contrario, podría sufrir una infección.
Swedish: Om du har en kateter för infusion är det mycket viktigt att området runt katetern hålls rent, annars finns det risk för att du kan få en infektion.
Spanish: Después de la perfusión intravenosa continua, se alcanzó la concentración sérica en estado de equilibrio estacionario (Css) en el plazo de un día y permaneció estable con el tiempo.
Swedish: Efter kontinuerlig intravenös infusion uppnåddes jämviktskoncentration i serum (Css) inom en dag och förblev stabil över tid.
Spanish: Berkshire, SL1 4DX Reino Unido
Swedish: Berkshire, SL1 4DX Storbritannien
Spanish: • Datos de ensayos clínicos, frecuencia y gravedad (se han observado toxicidades neurológicas de grado 3 y 4)
Swedish: • Data från kliniska prövningar, frekvens och allvarlighetsgrad (neurologisk toxicitet av grad 3 och 4 har observerats).
Spanish: Los recuentos de células T disminuyeron inicialmente en el plazo de 1 a 2 días y después volvieron a los niveles basales en el plazo de 7 a 14 días en la mayoría de los pacientes.
Swedish: Antalet T-celler minskade initialt inom 1 till 2 dagar och gick sedan tillbaka till baslinjenivåerna inom 7 till 14 dagar hos de flesta patienter.
Spanish: La semivida media (DE) fue de 2,11 (1,42) horas.
Swedish: Den genomsnittliga (SD) halveringstiden var 2,11 (1,42) timmar.
Spanish: Reacciones relacionadas con la perfusión a Se puede consultar información adicional en "Descripción de reacciones adversas seleccionadas".
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner a Ytterligare information finns i "Beskrivning av valda biverkningar".
Spanish: Ver forma de administración.
Swedish: Se Administreringssätt.
Spanish: Intervalo de 14 días sin tratamiento
Swedish: 14 dagars behandlingsfri period
Spanish: Su tratamiento también puede ser interrumpido, dependiendo de cómo tolere BLINCYTO.
Swedish: Behandlingen kan också avbrytas beroende på hur du tolererar BLINCYTO.
Spanish: Seis de esos pacientes mostraron anticuerpos anti blinatumomab con una actividad neutralizante in vitro.
Swedish: Sex av dessa patienter uppvisade antikroppar mot blinatumomab med neutraliserande aktivitet in vitro.
Spanish: d. n1: número de pacientes que lograron una respuesta de EMR y el estado de remisión correspondiente; n2: número de pacientes que lograron el estado de remisión correspondiente.
Swedish: d. n1: antal patienter som uppnådde MRD-svar och respektive remissionsstatus, n2: antal patienter som uppnådde respektive remissionsstatus.
Spanish: No debe utilizar BLINCYTO durante el embarazo, a no ser que su médico considere que es el mejor medicamento para usted.
Swedish: Använd inte BLINCYTO under graviditeten om inte läkaren anser att det är det bästa läkemedlet för dig.
Spanish: Número de sujetos en riesgo:
Swedish: Antal individer med risk
Spanish: En la parte del estudio de búsqueda de dosis, se evaluaron dosis de hasta 30 µg/m2/día.
Swedish: I studiens dosundersökningsdel utvärderades doser på upp till 30 µg/m2/dygn.
Spanish: La mediana de tiempo de aparición fue de 7,5 días.
Swedish: Mediantiden till uppkomst av pankreatit var 7,5 dagar.
Spanish: Velocidad de la perfusión (ml/hora)
Swedish: Infusionshastighet (ml/timme)
Spanish: Las reacciones adversas se presentan a continuación de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y categoría de frecuencia.
Swedish: Biverkningarna anges nedan i enlighet med klassificeringen av organsystem och frekvens.
Spanish: Se puede producir confusión y desorientación, trastornos de la coordinación y del equilibrio, riesgo de convulsiones y alteraciones de la conciencia (ver sección 4.4).
Swedish: Förvirring och desorientering, koordinations- och balansstörningar, risk för krampanfall och förändrad medvetandegrad kan förekomma (se avsnitt 4.4).
Spanish: Por lo tanto, el médico responsable del tratamiento debe evaluar el posible beneficio y los riesgos asociados al tratamiento continuado en pacientes que no muestren mejoría hematológica y/o clínica después de 1 ciclo de tratamiento.
Swedish: Därför ska den behandlande läkaren utvärdera den potentiella nyttan och riskerna med fortsatt behandling av patienter som inte uppvisar hematologisk eller klinisk förbättring efter 1 behandlingscykel.
Spanish: BLINCYTO 271 Estándar de Tratamiento Quimio
Swedish: BLINCYTO 271 Standardkemoterapi
Spanish: • Conserve el embalaje a temperatura ambiente (hasta 27°C).
Swedish: • Förvara förpackningen i rumstemperatur (upp till 27 °C).
Spanish: de ≥75% a <90%
Swedish: ≥75 % till <90 %
Spanish: Se proporcionan instrucciones específicas de reconstitución y dilución para cada dosis y tiempo de perfusión.
Swedish: Specifika rekonstituerings- och spädningsanvisningar tillhandahålls för varje dos och infusionstid.
Spanish: La mayoría de los pacientes que responden a blinatumomab alcanzan una respuesta después de 1 ciclo (ver sección 5.1).
Swedish: Majoriteten av patienterna som svarar på blinatumomab uppnår ett svar efter 1 cykel (se avsnitt 5.1).
Spanish: La variable principal fue la supervivencia global (SG).
Swedish: Det primära effektmåttet var totalöverlevnad (OS).
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir temporalmente la perfusión y se debe controlar a los pacientes.
Swedish: I händelse av en överdos ska infusionen tillfälligt avbrytas och patienterna ska övervakas.
Spanish: Área de superficie corporal, sexo y edad
Swedish: Kroppsyta, kön och ålder
Spanish: Después, su médico puede decidir aumentar su dosis durante las semanas 2, 3 y 4 del tratamiento.
Swedish: Läkaren kan därefter besluta att höja dosen i behandlingsvecka 2, 3 och 4.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar bajo la dirección y supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento de neoplasias hematológicas.
Swedish: Behandlingen ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av hematologiska maligniteter.
Spanish: Días 8-28
Swedish: Dag 8-28
Spanish: Su médico o enfermero le controlará para determinar la presencia de signos y síntomas de estas reacciones.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att övervaka dig för tecken och symtom på dessa reaktioner.
Spanish: Este medicamento actúa permitiendo a su sistema inmunitario atacar y destruir estos glóbulos blancos cancerosos anormales.
Swedish: Detta läkemedel fungerar genom att göra det möjligt för immunsystemet att attackera och förstöra dessa blodcancerceller.
Spanish: 250 ml (volumen normal de sobrellenado de 265 a 275 ml)
Swedish: 250 ml (normal överskottsvolym är 265 till 275 ml)
Spanish: No se deben utilizar bombas elastoméricas.
Swedish: Elastomerpumpar ska inte användas.
Spanish: • El volumen total de BLINCYTO reconstituido y diluido será superior al volumen que se debe administrar al paciente (240 ml).
Swedish: • Hela volymen av den rekonstituerade och spädda BLINCYTO-lösningen kommer att överstiga den volym som ska administreras till patienten (240 ml).