FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le groupe 3 des animaux ayant reçu une dose unique, la quantité moyenne de résidus était toujours inférieure à 10 μg/kg dans le foie (entre 2,56 et 7,72 μg/kg), les reins (moins de 2,5 à 2,58 μg/kg), la graisse (moins de 2,5 à 17,4 μg/kg) et le muscle squelettique (moins de 2,5 à 4,89) après 35 jours.
Czech: U zvířat skupiny 3, která dostala 2 dávky, byla střední rezidua všechna menší než 10 μg/kg v játrech (2,56 až 7,72 μg/kg), ledvinách (méně než 2,5 až 2,58 μg/kg), tuku (méně než 2,5 až 17,4 μg/kg) a kosterních svalech (méně než 2,5 až 4,89) po 35 dnech.
French: Porcins: 56 jours
Czech: Prasata: 56 dnů
French: Viande: Bovins, ovins: 60 jours
Czech: Maso: Dobytek, ovce: 60 dnů
French: Ovins: 70 jours
Czech: Ovce: 70 dnů
French: Au moment de l'abattage, le foie, les reins, le site d'injection, des échantillons de graisse et de muscle squelettique ont été prélevés sur chaque animal.
Czech: Při porážce byla každému zvířeti odebrána játra, ledviny, místo vpichu, vzorky tuku a kosterní sval.
French: Ovins: 35 jours
Czech: Ovce: 35 dnů
French: 200 g/kg pc (sous-cut., intra-musculaire), (Nematodirus 300 g/kg pc (sous-cut., intra-musculaire)) Porcins:
Czech: 200 g/kg bw (sc, im), (Nematodirus 300 g/kg bw (sc, im)) Prasata:
French: Bovins et rennes: 42 jours Porcins: 49 jours
Czech: Dobytek a sob: 42 dnů Prase: 49 dnů
French: Ovins : 56 jours
Czech: Ovce: 56 dnů
French: Bovins: 200 g/kg pc Ovins: 300 g/kg pc
Czech: Dobytek: 200 g/kg bw Ovce: 300 g/kg bw
French: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL Pays-Bas
Czech: CAPELLE AAN DEN IJSSEL
French: Dectomax 10 mg/ml Solution injectable
Czech: Dectomax 10 mg/ml Injekční roztok
French: Dans les sites d'injection, les concentrations de doramectine étaient comprises entre 709 et 5 731 μg/kg à 7 jours, entre 326 et 4 144 μg/kg à 14 jours, entre 96,3 et 1 381 μg/kg à 21 jours, entre 40,1 et 754 μg/kg à 28 jours, entre 4,88 et 119 μg/kg à 35 jours, entre 24,4 et 185 μg/kg à 42 jours, entre moins de 2,5 et 94,3 à 49 jours et entre moins de 2,5 et 31,5 μg/kg à 56 jours.
Czech: V místě vpichu byly koncentrace doramectinu 709 až 5731 μg/kg po 7 dnech, 326 až 4144 μg/kg po 14 dnech, 96,3 až 1381 μg/kg po 21 dnech, 40,1 až 754 μg/kg po 28 dnech, 4,88 až 119 μg/kg po 35 dnech, 2,4 až 185 μg/kg po 42 dnech, méně než 2,5 až 94,3 po 49 dnech a méně než 2,5 až 31,5 μg/kg po 56 dnech.
French: Pfizer Animal Health B.V.
Czech: Nizozemsko Pfizer Animal Health B.V.
French: Bovins: 63 jours Ovins: 63 jours
Czech: Dobytek: 63 dnů Ovce: 63 dnů
French: Reins: 30 µg/kg
Czech: Ledviny: 30 µg/kg
French: Les concentrations les plus élevées de doramectine dans le foie, les reins, le muscle et la graisse ont été obtenues à 14 jours (les valeurs moyennes étaient les suivantes: foie, 38,8 + 14,5 μg/kg ; reins, 12,3 + 7,4 μg/kg ; muscle squelettique, 9,8 + 4,6 μg/kg et graisse, 62,2 + 25,6 μg/kg).
Czech: Nejvyšší koncentrace doramectinu v játrech, ledvinách, svalech a tuku byly zjištěny za 14 dnů (střední hodnoty byly: játra 38,8 + 14,5 μg/kg; ledviny 12,3 + 7,4 μg/kg; kosterní sval 9,8 + 4,6 μg/kg a tuk 62,2 + 25,6 μg/kg.
French: Bovins: 42 jours Ovins: 35 jours Porcins 37 jours
Czech: Dobytek: 42 dnů Ovce: 35 dnů Prasata: 37 dnů
French: Bovins, ovins, porcins, rennes
Czech: Dobytek, ovce, prasata, sobi.
French: 76139 Karlsruhe Allemagne
Czech: Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 76139 Karlsruhe Německo
French: Foie: 50 µg/kg
Czech: Játra: 50 µg/kg
French: Deux autres animaux ont été utilisés comme témoins non traités.
Czech: Další dvě neléčená zvýřata sloužila k porovnání.
French: Ovins: 45 jours (intra-musc); 60 jours (sous-cut)
Czech: Ovce: 45 dnů (i.m); 60 dnů (sc) Sob: 42 dnů
French: Porcins:
Czech: Prasata
French: 2750 Ballerup Danemark
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
French: Bovins, ovins et porcins Dose unique
Czech: Dobytek, ovce a prasata
French: 300 µg/kg pc
Czech: 300 μg/kg bw
French: Muscle: 20 µg/kg
Czech: Sval: 20 µg/kg
French: Malgré la ré-homogénéisation importante et le nombre accru de sous-échantillons, les résultats sont restés très variables avec des valeurs moyennes dépassant la LMR à toutes les heures (1 866,8 + 1 725,9 μg/kg à 14 jours, 267 + 283,1 μg/kg à 35 jours, 81,8 + 60,1 μg/kg à 42 jours, 261,4 + 302,6 μg/kg à 49 jours et 82 8 + 66,4 μg/kg à 56 jours).
Czech: Přes rozsáhlou rehomogenizaci a zvýšený počet sub-vzorků zůstaly výsledky značně variabilní, přičemž střední hodnoty přesahovaly MRL ve všech časových bodech (1866,8 + 1725,9 μg/kg po 14 dnech, 267 + 283,1 μg/kg po 35 dnech, 81,8 + 60,1 μg/kg po 42 dnech, 261,4 + 302,6 μg/kg po 49 dnech a 82,8 + 66,4 μg/kg po 56 dnech).
French: Bovins: 42 jours Ovins: 35 jours Lait:
Czech: Dobytek: 42 dnů Ovce: 35 dnů Mléko:
French: Les concentrations de doramectine dans les tissus du site d'injection étaient très variables et la valeur moyenne est restée supérieure à la LMR à toutes les heures d'abattage (629 + 829 μg/kg à 14 jours, 108 + 101 μg/kg à 35 jours, 25,5 + 42,4 μg/kg à 42 jours, 103 + 101 μg/kg à 49 jours et 112 + 106 μg/kg à 56 jours).
Czech: Koncentrace doramectinu ve tkáni v místě vpichu se značně lišily, střední hodnota zůstala nad MRL ve všech dobách porážky (629 + 829 μg/kg po 14 dnech, 108 + 101 μg/kg po 35 dnech, 25,5 + 42,4 μg/kg po 42 dnech, 103 + 101 μg/kg po 49 dnech a 112 + 106 μg/kg po 56 dnech).
French: Bovins: Ne convient pas aux vaches laitières taries, y compris aux génisses laitières gestantes dans les 60 jours avant vêlage Ovins: Ne pas utiliser durant les 70 derniers jours avant agnelage
Czech: Dobytek: Nepoužívat u suchých dojnic, včetně březích mléčných jalovic do 60 dnů před otelením Ovce: Nepoužívat posledních 70 dnů před porodem
French: 200 µg/kg pc
Czech: 200 μg/kg bw
French: Bovins: 60 jours Ovins: 70 jours
Czech: Dobytek: 60 dnů Ovce: 70 dnů
French: Bovins, ovins, (rennes)
Czech: Dobytek, ovce, (sobi)
French: e jour avant vêlage attendu
Czech: Nepoužívat déle než do 60 dne před očekávaným otelením.
French: Bovins: 42 jours Ovins: 40 jours
Czech: Dobytek: 42 dnů Ovce: 40 dnů
French: Bovins: 42 jours Ovins: 60 jours
Czech: Dobytek: 42 dnů Ovce: 60 dnů
French: Bovins et ovins Ne convient pas aux animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine en période de lactation
Czech: Dobytek a ovce Není povoleno používat u zvířat, produkujících mléko pro lidskou spotřebu v období laktace
French: Bovins et rennes: 42 jours Ovins: 45 jours (intra-musc), 60 jours (sous-cut.)
Czech: Dobytek a sobi: 42 dnů Ovce: 45 dnů (im), 60 dnů (sc)Nematodirus battus 55 dnů (im), 70 dnů (sc)
French: Bovins et ovins: 200 µg/kg pc Porcins:
Czech: Dobytek a ovce: 200 μg/kg bw Prasata:
French: 200 μg/kg pc (souscutanée seulement) Ovins:
Czech: 200 μg/kg bw (pouze sc) Ovce:
French: Bovins: Ne convient pas à la vache gestante 60 jours avant vêlage Ovins: Ne pas utiliser chez la brebis laitière, pendant au moins 70 jours avant agnelage, si le lait est destiné à la consommation humaine
Czech: Ovce: Nepoužívat u březích ovcí 70 dnů před porodem, pokud se mléko bude používat k lidské spotřebě
French: Bovins et ovins Pas de traitement pour les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine
Czech: Dobytek a ovce Neléčit zvířata, produkující mléko pro lidskou spotřebu
French: Graisse: 100 µg/kg
Czech: Tuk: 100 µg/kg
French: 200 g/kg pc Ovins:
Czech: 200 g/kg bw Ovce:
French: Ne convient pas aux bovins, ovins ou rennes en lactation produisant du lait destiné à la consommation humaine
Czech: Nepoužívat u dobytka, ovcí či sobů, produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
French: Ovins, rennes, porcins Ne convient pas aux animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine en période de lactation
Czech: Dobytek, sobi, prasata Není povoleno používat u zvířat, produkujících mléko pro lidskou spotřebu v období laktace.
French: Bovins et ovins: 200 g/kg pc Porcins:
Czech: Dobytek a ovce: 200 g / kg bw Prasata:
French: EU/1/18/1349/001 DECTOVA 10 mg/ ml
Czech: EU/1/18/1349/001
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Czech: 10 mg/ml Infuzní roztok Intravenózní podání injekční lahvička (sklo)
French: La dose recommandée pour les adultes est de 600 mg deux fois par jour pendant 5 à 10 jours, tandis que pour les enfants, la dose est ajustée en fonction du poids.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je 600 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dnů, u dětí se dávka upravuje podle jejich hmotnosti.
French: Le traitement est instauré dès que possible et habituellement dans les 6 jours qui suivent l'apparition des symptômes.
Czech: Léčba se zahajuje co nejdříve a obvykle do 6 dnů poté, co se začnou projevovat příznaky.
French: Lorsque les neuraminidases sont inhibées, le virus ne peut pas se propager.
Czech: Pokud jsou neuraminidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
French: La grippe compliquée est une infection grippale grave qui nécessite l'hospitalisation du patient.
Czech: Komplikovaná chřipka je závažné chřipkové onemocnění, které vyžaduje hospitalizaci pacienta.
French: Dectova (zanamivir)
Czech: Dectova (zanamivirum)
French: Des informations sur Dectova sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Czech: Další informace k přípravku Dectova jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dectova sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dectova průběžně sledovány.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée nécessaire pour que les patients quittent l'hôpital ou pour que 4 des 5 symptômes suivants de la grippe disparaissent: fièvre, diminution des taux d'oxygène dans le sang, accélération du rythme respiratoire, accélération du rythme cardiaque et pression artérielle anormale.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po které pacienti opustili nemocnici, nebo došlo k ustoupení 4 z následujících 5 příznaků chřipky: horečka, snížené hladiny kyslíku v krvi, zrychlené dýchání, zvýšená tepová frekvence a abnormální krevní tlak.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dectova sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dectova jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dectova?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dectova?
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Dectova sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dectova převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
French: Ses effets indésirables, dont le plus important est la lésion hépatique, sont similaires à ceux observés sous Tamiflu.
Czech: Jeho nežádoucí účinky, z nichž nejvýznamnější je poškození jater, jsou podobné jako u přípravku Tamiflu.
French: Le médicament est utilisé lorsque le virus présente une résistance à d'autres traitements antigrippaux ou lorsque d'autres traitements antiviraux, y compris le zanamivir administré par inhalation, ne sont pas appropriés au patient.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá v případě, kdy je virus odolný vůči jiným způsobům léčby chřipky nebo když jiná antivirotika, včetně inhalační formy zanamiviru, nejsou pro daného pacienta vhodné.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Dectova, la société qui commercialise le médicament réalisera deux études d'observation auprès de patients atteints de grippe compliquée afin d'obtenir des données supplémentaires sur l'efficacité.
Czech: Jelikož přípravek Dectova byl registrován za výjimečných okolností, společnost, která přípravek Dectova dodává na trh, provede u pacientů s komplikovanou chřipkou dvě observační studie, aby získala další údaje o účinnosti přípravku.
French: Toutefois, étant donné que des incertitudes demeurent quant à l'ampleur de l'effet de Tamiflu (et, par extension, de celle de l'effet de Dectova), une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Dectova.
Czech: Vzhledem k tomu, že přetrvává nejistota ohledně rozsahu účinků přípravku Tamiflu (a následně tedy účinku přípravku Dectova), přípravek Dectova byl registrován za „výjimečných okolností".
French: Même si Tamiflu était utilisé en tant que médicament de comparaison, une certaine incertitude existe quant à l'efficacité de ce médicament dans la grippe compliquée, étant donné qu'il n'a pas été comparé à un placebo (un traitement fictif) chez des patients hospitalisés atteints de la grippe.
Czech: Ačkoli přípravek Tamiflu byl používán jako srovnávací přípravek, existuje určitá nejistota ohledně toho, jak účinný je tento léčivý přípravek v případě komplikované chřipky, neboť u pacientů hospitalizovaných z důvodu chřipky nebyl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dectova, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Dectova naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Dectova est censé être efficace contre certaines souches du virus de la grippe qui ne répondent pas à d'autres traitements antigrippaux.
Czech: Očekává se, že přípravek Dectova bude účinný proti některým kmenům chřipky, které nereagují na jiné druhy léčby chřipky.
French: La substance active de Dectova, le zanamivir, empêche la propagation du virus de la grippe en inhibant l'activité de certaines des enzymes présentes à la surface du virus, appelées neuraminidases.
Czech: Léčivá látka v přípravku Dectova, zanamivir, zabraňuje šíření viru chřipky blokováním určitých enzymů na povrchu viru zvaných neuraminidázy.
French: L'effet indésirable le plus grave est la lésion hépatique.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je poškození jater.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dectova (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, augmentation des taux de transaminases (enzymes hépatiques), lésion hépatique et éruption cutanée.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dectova (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou průjem, zvýšené hladiny transamináz (jaterních enzymů), poškození jater a vyrážka.
French: Quels sont les bénéfices de Dectova démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Dectova byly prokázány v průběhu studií?
French: Dectova est un médicament antiviral utilisé dans le traitement de la grippe compliquée et pouvant mettre en jeu le pronostic vital provoquée par le virus de la grippe A ou B chez l'adulte et l'enfant à partir de l'âge de 6 mois.
Czech: Přípravek Dectova je antivirotikum, které se používá k léčbě komplikované a potenciálně život ohrožující chřipky způsobené buď virem chřipky typu A nebo B u dospělých a dětí ve věku od 6 měsíců.
French: Des preuves supplémentaires sur les bénéfices de Dectova sont tirées d'études cliniques et d'autres études de laboratoire.
Czech: Další důkazy o přínosech přípravku Dectova pocházejí z podpůrných klinických studií a dalších laboratorních studií.
French: Aperçu de Dectova et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Dectova a proč byl přípravek registrován v EU
French: Il fallait environ 5,1 jours pour que les symptômes disparaissent ou pour que les patients quittent l'hôpital après avoir reçu Dectova, contre 5,6 jours avec Tamiflu.
Czech: V případě přípravku Dectova došlo k ustoupení příznaků nebo opuštění nemocnice, po 5,1 dne, v případě přípravku Tamiflu to bylo 5,6 dne.
French: Dectova agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
Czech: Přípravek Dectova působí na neuraminidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
French: Des doses plus faibles sont administrées aux adultes et aux enfants qui présentent une insuffisance rénale.
Czech: Dospělým a dětem se sníženou funkcí ledvin se podávají nižší dávky.
French: Autres informations relatives à Dectova:
Czech: Další informace o přípravku Dectova
French: Une étude principale a montré que Dectova est aussi efficace que Tamiflu, avec une durée comparable pour que les patients puissent quitter l'hôpital ou pour que la plupart des symptômes grippaux disparaissent.
Czech: Hlavní studie prokázala, že přípravek Dectova působí stejně jako přípravek Tamiflu a vykazuje srovnatelné doby do propuštění pacientů z nemocnice nebo ustoupení většiny příznaků chřipky.
French: Dectova est administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Czech: Přípravek Dectova se podává ve formě infuze (kapání) do žíly.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dectova?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dectova?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dectova ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dectova, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Dectova contient la substance active zanamivir.
Czech: Přípravek Dectova obsahuje léčivou látku zanamivir.
French: Qu'est-ce que Dectova et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Dectova a k čemu se používá?
French: Dectova n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Výdej přípravku Dectova je vázán na lékařský předpis.
French: Comment Dectova est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Dectova používá?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Dectova?
Czech: Jaké informace o přípravku Dectova nebyly dosud předloženy?
French: Des preuves issues d'études de laboratoire et d'autres études cliniques ont également étayé l'efficacité de Dectova.
Czech: Účinnost přípravku Dectova rovněž podpořily důkazy z laboratorních a dalších klinických studií.
French: Pourquoi Dectova est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dectova registrován v EU?
French: Comment Dectova agit-il?
Czech: Jak přípravek Dectova působí?
French: Il a été démontré que Dectova est aussi efficace que Tamiflu (le traitement standard pour la grippe compliquée) dans le cadre d'une étude principale portant sur 626 patients qui avaient été hospitalisés.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 626 pacientů, kteří byli hospitalizováni, bylo prokázáno, že přípravek Dectova působí stejně jako přípravek Tamiflu (který představuje standard péče o komplikovanou chřipku).
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10
Czech: Mohou postihnout až 1 z 10 osob
French: Si vous remarquez l'un des symptômes ci-dessus :
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků:
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě.
French: Votre dose peut être augmentée ou réduite en fonction de votre réponse au traitement.
Czech: Dávka může být zvýšena nebo snížena podle toho, jak odpovídáte na léčbu.
French: 5 ans.
Czech: 5 let
French: L'analyse principale a été réalisée sur la Population Positive à la Grippe (PPG), composée de 488 patients.
Czech: Primární analýza byla provedena u populace pozitivní na chřipku (IPP) sestávající se z 488 pacientů.
French: La grippe peut être accompagnée de divers symptômes neurologiques et comportementaux.
Czech: Chřipka může být spojena s množstvím neurologických a behaviorálních příznaků.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru okamžitě, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z dále uvedených závažných nežádoucích účinků:
French: Il est utilisé lorsque les autres traitements contre la grippe ne sont pas appropriés.
Czech: Používá se, pokud jiné způsoby léčby chřipky nejsou vhodné.
French: Dectova doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Czech: Dectova se má používat podle oficiálních doporučení.
French: Si vos reins ne fonctionnent pas aussi bien qu'ils le devraient, votre médecin réduira votre dose en conséquence.
Czech: Pokud Vaše ledviny nepracují tak, jak by měly, lékař rozhodne o snížení Vaší dávky.
French: • le fait de voir, entendre ou ressentir des choses inexistantes
Czech: • vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují;
French: Modifications soudaines du comportement, hallucinations et convulsions
Czech: Náhlé změny chování, halucinace a záchvaty
French: Autres médicaments et Dectova
Czech: Další léčivé přípravky a Dectova
French: Les effets indésirables les plus graves étaient les lésions hépatocellulaires, observées chez deux patients (< 1 %).
Czech: Nejdůležitějším závažným nežádoucím účinkem bylo hepatocelulární poškození pozorované u dvou pacientů (< 1 %).
French: Ce médicament ne nécessite pas de condition particulière de conservation.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
French: La liaison du zanamivir aux protéines plasmatiques est très faible (moins de 10 %).
Czech: Vazba zanamiviru na bílkoviny v plazmě je velmi nízká (méně než 10%).
French: ND 2,49 118
Czech: NA 2,49 118
French: ≥ 6 ans à < 18 ans
Czech: ≥ 6 let až < 18 let
French: Toutefois, aucune information n'est disponible concernant le passage de la barrière placentaire chez l'Homme.
Czech: O placentárním přenosu u člověka však nejsou dostupné žádné informace.
French: Cela signifie que pour des raisons scientifiques il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Czech: Znamená to, že z vědeckých důvodů nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace.
French: Evénements neuropsychiatriques
Czech: Neuropsychiatrické příhody
French: La durée initiale de traitement de 5 jours pouvait être prolongée de 5 jours supplémentaires maximum si les symptômes cliniques ou les caractéristiques du patient justifiaient une prolongation du traitement.
Czech: Prvních 5 dní léčby mohlo být prodlouženo až o 5 dodatečných dní, pokud klinické příznaky nebo pacientův stav vyžadovaly další léčbu.
French: Cela équivaut à 3,54 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Czech: To odpovídá 3,54 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
French: Tableau 7 : Paramètres pharmacocinétiques chez les patients pédiatriques et adultes Tranche d'âge
Czech: Tabulka 7: Farmakokinetické parametry u pediatrických a dospělých jedinců
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Czech: Jakýkoli nepoužitý roztok musí být znehodnocen.
French: Chez l'adulte avec fonction rénale normale, la demi-vie d'élimination est d'approximativement 2 à 3 heures.
Czech: U dospělých s normální funkcí ledvin je eliminační poločas přibližně 2-3 hodiny.
French: 6 mois à < 6 ans
Czech: 6 měsíců až < 6 let
French: Dectova est utilisé dans le traitement de la grippe sévère (infection par le virus de la grippe).
Czech: Dectova se používá k léčbě těžké chřipky (infekce virem chřipky).
French: L'âge médian des patients était de 57 ans et 35% (218/615) des patients étaient âgés de 65 ans ou plus, parmi lesquels 17% (n = 103) étaient âgés de 65 à moins de 75 ans; 14% (n = 84) étaient âgés de 75 à moins de 85 ans et 5% (n = 31) étaient âgés de 85 ans et plus.
Czech: Medián věku pacientů byl 57 let a 35 % (218/615) pacientů bylo ve věku ≥ 65 let, z čehož 17 % (n=103) bylo ve věku 65 až < 75 let; 14 % (n=84) bylo ve věku 75 až < 85 let a 5 % (n=31) bylo ve věku ≥ 85 let.
French: La fonction rénale doit être évaluée chez tous les patients avant le début du traitement ainsi que régulièrement pendant le traitement.
Czech: U všech pacientů je nutno vyšetřit funkci ledvin na začátku léčby a pravidelně v jejím průběhu.