FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó una disminución sistemática del ácido úrico sérico en pacientes que estaban recibiendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico en estudios controlados con placebo en combinación con alopurinol o febuxostat.
Slovak: Trvalý účinok na znižovanie kyseliny močovej v sére sa pozoroval u pacientov, ktorí dostávali nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej v kombinácii s alopurinolom alebo febuxostátom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lesinurad es aproximadamente del 100 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lesinuradu je približne 100 %. Po perorálnom podaní sa lesinurad rýchlo absorbuje.
Spanish: Un análisis a posteriori en un subgrupo de pacientes con riesgo cardiovascular elevado al inicio (definido por un ataque isquémico transitorio, angina de pecho, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, enfermedad vascular periférica y/o accidente cerebrovascular) mostró que la incidencia de MACE fue de 0/39 para el placebo y 2/43 para lesinurad 200 mg.
Slovak: angina pectoris, zlyhávanie srdca, infarkt myokardu, ochorenie periférnych ciev a/alebo cievna mozgová príhoda), ukázala že výskyt MACE bol 0/39 pre placebo a 2/43 pre 200 mg lesinuradu.
Spanish: Salicilatos y principios activos uricosúricos no selectivos, como probenecid Los salicilatos en dosis superiores a 325 mg al día pueden disminuir la actividad reductora del ácido úrico sérico de lesinurad, y no se deben administrar de forma conjunta con Duzallo.
Slovak: Salicyláty v dávkach vyšších ako 325 mg denne môžu znížiť účinok lesinuradu znižujúceho hladinu kyseliny močovej v sére a nemajú sa podávať súbežne s Duzallom.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaný ch novotvarov (cysty a polypy)
Spanish: Con el tiempo, sus ataques de gota se producirán con menos frecuencia si sigue tomando Duzallo en la forma indicada por su médico; su médico le puede dar otros medicamentos para ayudarle a prevenir o tratar los síntomas de los ataques de gota, y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar estos otros medicamentos.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať ďalšie lieky, ktoré pomôžu zabrániť alebo liečiť príznaky záchvatov dny a povie vám, ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
Spanish: Según las simulaciones en modelos farmacocinéticos, es predecible que los pacientes con insuficiencia renal moderada y una actividad del CYP2C9 reducida (administración conjunta de un inhibidor del CYP2C9 o un metabolizador deficiente del CYP2C9) tengan un aumento en el AUC de aproximadamente un 200 % en comparación con una función renal normal y una actividad del CYP2C9 inalterada.
Slovak: Na základe simulácií farmakokinetických modelov sa u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek a zníženou aktivitou CYP2C9 (súbežné podávanie inhibítora CYP2C9 alebo pomalí metabolizátori CYP2C9) predpokladá zvýšenie AUC o približne 200
Spanish: Clorpropamida
Slovak: Chlórpropamid
Spanish: (parálisis) o pérdida de consciencia, - incapacidad para controlar los movimientos musculares (ataxia), - sensación de hormigueo, cosquilleo, pinchazo o ardor de la piel (parestesia), - dolor de cabeza, mareos, somnolencia o alteración de la visión, - turbidez en el ojo (cataratas), - cambio en el gusto, - sangre en la orina (hematuria), - infertilidad masculina o disfunción eréctil, - aumento de tamaño de los senos, tanto en hombres como en mujeres, - acumulación de líquido que conduce a hinchazón (edema) particularmente en los tobillos, - dolores musculares, - ampollas dolorosas en la piel, - daño en los nervios, que puede causar entumecimiento, dolor y debilidad.
Slovak: (steatorea), - zápal sliznice v ústach (stomatitída), zmena frekvencie vylučovania stolice (zmena počtu stolíc), - vypadávanie vlasov alebo zmena farby vlasov, - porucha metabolizmu glukózy (cukrovka, lekár vám môže odmerať hladinu cukru v krvi, aby skontroloval, či je to váš prípad), - vysoké hladiny cholesterolu v krvi (hyperlipidémia), - depresia, - kóma, - slabosť, tŕpnutie, pocit nestability v nohách, neschopnosť pohybu (paralýza) alebo strata vedomia, - neschopnosť ovládať pohyby svalov (ataxia), - pocit mravenčenia, šteklenia, pichania alebo pálenia pokožky (parestézia), - bolesť hlavy, závrat, ospalosť alebo poruchy videnia, - zahmlenie oka (katarakta, sivý zákal), - zmena vnímania chuti, - krv v moči (hematúria), - neplodnosť u mužov alebo poruchy erekcie, - zväčšenie prsníkov, u mužov, ako aj u žien, - hromadenie tekutín spôsobujúce opuch (edém), obzvlášť členkov, - bolesť svalov, - bolestivé kožné vredy, - poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť znecitlivenie, bolesť a slabosť.
Spanish: Al inhibir el URAT1, lesinurad aumenta la excreción de ácido úrico y, por lo tanto, disminuye la concentración sérica de ácido úrico.
Slovak: Lesinurad inhibíciou URAT1 zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a tým znižuje kyselinu močovú v sére.
Spanish: Meses 4, 5, 6
Slovak: 5., 6. mesiac 48 (12
Spanish: En los estudios clínicos de tratamiento combinado aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, la incidencia de pacientes con acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (MACE) confirmados (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) por cada 100 años-paciente de exposición fueron: 0,60 (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,15-2,41) para el placebo, y 0,61 (IC del 95 %: 0,15-2,43) para lesinurad 200 mg, cuando se usaron en combinación con alopurinol (estudios CLEAR1 y CLEAR2).
Slovak: V randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách kombinovanej liečby boli výskyty pacientov s posudzovanými závažnými nežiaducimi kardiovaskulárnymi udalosťami (MACE, kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda) na 100 pacientorokov expozície 0,60 (95 % interval spoľahlivosti (IS) 0,15; 2,41) pre placebo a 0,61
Spanish: Los anticonceptivos hormonales, ya sean orales, inyectables, transdérmicos o implantables, pueden no ser fiables cuando se administran de forma conjunta con Duzallo.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva, vrátane perorálnych, injekčných, transdermálnych a implantovateľných foriem, nemusia spoľahlivo účinkovať pri súbežnom podávaní Duzalla.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - dolor en el costado (por debajo de las costillas y por encima del hueso coxal), - sentirse enfermo (náuseas), - estar enfermo (vómitos), - alteraciones de la micción o dificultad para orinar, - sensación de cansancio o indisposición o pérdida del apetito.
Slovak: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - bolesť v boku (pod rebrami a nad bedrovou kosťou), - pocit na vracanie (nevoľnosť), - vracanie, - zmeny pri močení alebo ťažkosti s močením, - pocit únavy alebo choroby alebo strata chuti do jedla.
Spanish: Lesinurad, cuando se combina con un inhibidor de la xantina oxidasa, aumenta la excreción de ácido úrico a la vez que disminuye su producción, lo que da lugar a una reducción de la concentración sérica de ácido úrico aún mayor.
Slovak: Lesinurad v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a znižuje tvorbu kyseliny močovej, čo vedie k výraznejšiemu zníženiu kyseliny močovej v sére.
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Duzallo pueden aparecer reacciones adversas relacionadas con la función renal (ver sección 4.8).
Slovak: Duzallom sa môžu objaviť nežiaduce reakcie súvisiace s funkciou obličiek (pozri časť 4.8).
Spanish: Otras poblaciones especiales
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen atendiendo a las convenciones siguientes: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Spanish: Se ha notificado un mayor riesgo de hipersensibilidad cuando se administra alopurinol con diuréticos, en particular tiazidas, especialmente en la insuficiencia renal (ver sección 4.4 y sección 5.1).
Slovak: Pri podávaní alopurinolu s diuretikami, obzvlášť s tiazidmi, pri poruche funkcie obličiek bolo hlásené zvýšené riziko precitlivenosti (pozri časť 4.4 a časť 5.1).
Spanish: Metabolizadores deficientes del CYP2C9
Slovak: Pomalí metabolizátori CYP2C9
Spanish: Linfoma angioinmunoblástico de células T
Slovak: T-bunkový lymfóm
Spanish: En estos estudios se notificaron reacciones adversas de cálculos renales (siendo la nefrolitiasis la más frecuente) en pacientes tratados con lesinurad 200 mg (0,5 %) y placebo (1,2 %).
Slovak: V týchto štúdiách boli nežiaduce reakcie spojené s obličkovými kameňmi (najčastejšou z nich bola nefrolitiáza) hlásené u pacientov liečených 200 mg lesinuradu (0,5
Spanish: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Spanish: Urolitiasis
Slovak: Urolitiáza
Spanish: Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) El uso simultáneo de alopurinol e inhibidores de la ECA puede conducir a un mayor riesgo de hipersensibilidad, especialmente si existe insuficiencia renal previa.
Slovak: Súbežné používanie alopurinolu a inhibítorov ACE môže spôsobiť zvýšené riziko precitlivenosti, obzvlášť, ak už je prítomná porucha funkcie obličiek.
Spanish: (como "la píldora"), las inyecciones, los parches y los implantes - anticoagulantes cumarínicos: para prevenir y tratar los coágulos de sangre - antibióticos como la ampicilina o la amoxicilina
Slovak: „tabletka"), injekcií, náplastí a implantátov - kumarínové antikoagulanciá - na prevenciu a liečbu krvných zrazenín - antibiotiká, ako napríklad ampicilín alebo amoxicilín - lieky na liečbu AIDS/HIV, napr. didanozín, efavirenz
Spanish: Grünenthal Pharma, S.A. C/ Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Slovak: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel:
Spanish: Los comprimidos de Duzallo 300 mg/200 mg se presentan en blísteres de 10, 30 y 100 comprimidos.
Slovak: Duzallo 300 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Spanish: El CYP2C9 metaboliza ampliamente al atropisómero 1, mientras que CYP2C9 y CYP3A4 metabolizan mínimamente al atropisómero 2.
Slovak: Atropoizomér 1 je extenzívne metabolizovaný CYP2C9, zatiaľ čo atropoizomér 2 je minimálne metabolizovaný CYP2C9 a CYP3A4.
Spanish: Se han producido erupciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad medicamentosa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) en pacientes que tomaban alopurinol.
Slovak: U pacientov užívajúcich alopurinol sa vyskytli závažné kožné vyrážky (syndróm precitlivenosti, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
Spanish: Los anticonceptivos hormonales (esto incluye las formas orales, inyectables, transdérmicas o implantables) pueden no ser fiables cuando se toman al mismo tiempo que Duzallo.
Slovak: Hormonálna antikoncepcia (sem patria perorálne (cez ústa), injekčné, transdermálne (cez kožu) a implantovateľné formy) nemusí spoľahlivo účinkovať pri súbežnom užívaní lieku Duzallo.
Spanish: Los comprimidos de Duzallo 200 mg/200 mg se presentan en blísteres de 10, 30 y 100 comprimidos.
Slovak: Duzallo 200 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Spanish: En cada uno de los estudios, la proporción de pacientes que alcanzó un nivel sérico de ácido úrico menor de 5 mg/dl en el mes 6 fue mayor entre los pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol, que entre los tratados con placebo en combinación con alopurinol (CLEAR1: 29 % frente al 10 %; CLEAR2: 35 % frente al 5 %).
Slovak: V každej zo štúdií dosiahol väčší podiel pacientov liečených 200 mg lesinuradu v kombinácii s alopurinolom do 6. mesiaca hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 5 mg/dl v porovnaní s placebom v kombinácii s alopurinolom (CLEAR1: 29 % oproti 10
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Duzallo 300 mg/200 mg son oblongos y de color naranja y ligeramente marrón, y están grabados con "LES200" y "ALO300" en una cara.
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety sú oranžové a mierne hnedé oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Spanish: Conservación de Duzallo
Slovak: Ako uchovávať Duzallo
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película están grabados con "LES200" y "ALO300" en una cara.
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Spanish: Lesinurad no se acumula tras dosis múltiples.
Slovak: Po opakovanom podaní nedochádza k akumulácii lesinuradu.
Spanish: Lesinurad es un sustrato del OATP1B1, OAT1, OAT3 y del OCT1.
Slovak: Lesinurad je substrátom OATP1B1, OAT1,
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 y del OCT1 en concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes.
Slovak: In vitro je lesinurad pri klinicky významných koncentráciách inhibítorom OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Spanish: En ambos estudios, el número de pacientes que alcanzó el objetivo de un nivel sérico de ácido úrico inferior a 6 mg/dl en el mes 6 y en el mes 12 fue mayor en los pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol ≥ 300 mg/día (≥ 200 mg/día en sujetos con insuficiencia renal moderada), en comparación con los pacientes que recibieron placebo en combinación con alopurinol (ver Tabla 3).
Slovak: V oboch štúdiách dosiahol významne väčší počet pacientov liečených 200 mg lesinuradu v kombinácii s alopurinolom ≥ 300 mg/deň (≥ 200 mg/deň u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek) cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 6 mg/dl do 6. a do 12. mesiaca v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo v kombinácii s alopurinolom (pozri tabuľku 3).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Duzallo
Slovak: Ak prestanete užívať Duzallo
Spanish: Los principios activos son alopurinol y lesinurad.
Slovak: Liečivá sú alopurinol a lesinurad.
Spanish: No conduzca ni opere maquinaria si está afectado.
Slovak: Ak máte tieto príznaky, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película están grabados con "LES200" y "ALO200" en una cara.
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO200".
Spanish: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Spanish: Recubrimiento del comprimido
Slovak: Obal tablety
Spanish: Durante el programa clínico de lesinurad se han notificado casos raros de hipersensibilidad (fotodermatosis, reacción de fotosensibilidad, dermatitis alérgica, prurito y urticaria).
Slovak: Zriedkavé prípady precitlivenosti (fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a žihľavka) sa hlásili s lesinuradom počas klinického programu.
Spanish: Variable principal en pacientes con insuficiencia renal De acuerdo con la población general, la proporción de pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (CrCl estimado: 30-89 ml/min) que alcanzaron los niveles séricos de ácido úrico deseados en el mes 6 fue del 56 % con lesinurad 200 mg, frente al 29 % con placebo cuando se añadió a alopurinol a dosis entre 200 mg y 900 mg.
Slovak: V súlade s celkovou populáciou bol podiel pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eCrCl 30 - 89 ml/min), ktorí dosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére v 6. mesiaci, 56 % pre 200 mg lesinuradu oproti 29 % pre placebo po pridaní k alopurinolu v dávkach v rozsahu od 200 mg do 900 mg.
Spanish: Se debe considerar la detección de HLA-B*5801 antes de comenzar el tratamiento con alopurinol en subgrupos de pacientes donde se sabe que la prevalencia de este alelo es alta.
Slovak: Pred začatím liečby alopurinolom u podskupín pacientov, u ktorých je známe prevládanie tejto alely, je potrebné zvážiť skríning na výskyt HLA-B*5801.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - cálculos renales, - el riñón deja de funcionar de manera adecuada, - reacciones cutáneas, como enrojecimiento, piel irritada, erupción cutánea abultada (habones) y erupción cutánea con la exposición a la luz solar, - deshidratación (excesiva pérdida de líquido corporal), - sentirse enfermo (náuseas) o estar enfermo (vómitos), - diarrea, - pruebas de función hepática anormales.
Slovak: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - obličkové kamene, - porucha funkcie obličiek, - kožné reakcie vrátane sčervenania, svrbenia kože, hrčkovitej vyrážky (žihľavka) a kožnej vyrážky pri vystavení sa slnečnému žiareniu, - dehydratácia (strata nadmerného množstva tekutín z vášho tela), - pocit na vracanie (nevoľnosť) alebo vracanie, - hnačka, - výsledky vyšetrenia funkcie pečene mimo normy.
Spanish: Se espera que la exposición a lesinurad disminuya cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP2C9 (p. ej., carbamazepina, un inductor moderado del CYP2C9).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s induktormi CYP2C9 (napr. karbamazepín, mierny induktor CYP2C9) sa očakáva zníženie expozície lesinuradu.
Spanish: Náuseas, vómitos y diarrea
Slovak: Nauzea, vracanie a hnačka
Spanish: La eficacia de lesinurad 200 mg una vez al día se estudió en 2 estudios clínicos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en 812 pacientes adultos (el 11 % de ellos eran pacientes de edad avanzada, ≥ 65 años de edad) con hiperuricemia y gota, en combinación con alopurinol (CLEAR1 y CLEAR2).
Slovak: Účinnosť 200 mg lesinuradu jedenkrát denne sa skúmala v 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 812 dospelých pacientov (11
Spanish: Tirotropina elevada en sangre**** y creatinina elevada en sangre * Se han recibido informes de casos muy raros de trombocitopenia, agranulocitosis y anemia aplásica, particularmente en personas con alteración de la función renal o hepática.
Slovak: * Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady trombocytopénie, agranulocytózy a aplastickej anémie, obzvlášť u jednotlivcov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Spanish: La estabilidad de la respuesta sostenida se demostró con una mayor proporción de pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol, ya que alcanzaron el nivel sérico de ácido úrico deseado en cada visita durante 3 meses consecutivos (meses 4, 5 y 6), en comparación con los pacientes tratados con placebo en combinación con alopurinol (ver Tabla 3).
Slovak: Stabilita trvalej odpovede sa preukázala u väčšieho podielu pacientov liečených 200 mg lesinuradu kombinácii s alopurinolom, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére pri každej vizite počas 3 po sebe nasledujúcich mesiacov (4.,
Spanish: Se notificaron reacciones adversas relacionadas con la función renal en pacientes tratados con lesinurad 200 mg (4,9 %) en comparación con placebo (4,2 %), que provocaron la suspensión del tratamiento en el 1,0 % para ambas configuraciones de tratamiento (ver sección 4.4).
Slovak: %), čo viedlo k ukončeniu liečby u 1,0 % pre obidva spôsoby liečby (pozri časť 4.4).
Spanish: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Spanish: Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película alopurinol/lesinurad
Slovak: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obalené tablety alopurinol/lesinurad
Spanish: 40 mg Polvo para solución inyectable
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
Spanish: 1 vial + 1 ampolla
Slovak: + 1 ampulka
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Spanish: • si está embarazada de más de 6 meses
Slovak: • ak ste tehotná viac ako 6 mesiacov
Spanish: Es especialmente importante mencionar:
Slovak: Je obzvlášť dôležité spomenúť:
Spanish: Ambos grupos tenían unas características demográficas similares.
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
Spanish: • si fuma o bebe alcohol
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
Spanish: A algunas personas se les pueden administrar dosis más bajas:
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
Spanish: Los medicamentos algunas veces pueden interferir unos con otros.
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Spanish: Estos efectos son normalmente reversibles.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Spanish: No deben administrarle más de 80 mg en 24 horas.
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
Spanish: • El corazón puede latir más lento
Slovak: • srdce môže biť pomalšie
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
Spanish: • Puede orinar menos de lo habitual
Slovak: • môžete močiť menej často ako obvykle
Spanish: No conocido: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Spanish: Qué es Dynastat y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
Spanish: Todos los pacientes recibieron medicación analgésica habitual durante el tratamiento.
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú analgéziu počas liečby.
Spanish: El médico debe estar preparado para tratar la hipotensión grave.
Slovak: Lekár má byť pripravený na liečbu závažnej hypotenzie.
Spanish: Por tanto, deben considerarse 24 horas como el periodo de validez máximo del producto reconstituido.
Slovak: Preto sa má 24 hodín považovať za maximálny čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku.
Spanish: Se han identificado dos isoformas, la COX-1 y la COX-2.
Slovak: Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Spanish: Dynastat debe ser reconstituido antes de ser utilizado.
Slovak: Dynastat sa musí pred použitím rekonštituovať.
Spanish: Algunos de estos casos se han producido sin presentar otros signos de anafilaxia.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa vyskytli bez ďalších znakov anafylaxie.
Spanish: A menos que tales requerimientos se cumplan, los tiempos de almacenamiento y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 12 horas a 25ºC.
Slovak: Pri nedodržaní týchto požiadaviek je čas skladovania počas používania a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 12 hodín pri 25 °C.
Spanish: (5%); o
Slovak: %); alebo
Spanish: • Pacientes mayores de 65 años con un peso inferior a 50 kg
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
Spanish: Sólo le inyectarán Dynastat durante un periodo corto y únicamente para el alivio del dolor.
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2002 Fecha de la última revalidación: 24 enero 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 24. január 2012
Spanish: Puede que su médico quiera hacer un seguimiento de su tensión arterial durante el tratamiento con Dynastat.
Slovak: Váš lekár môže chcieť sledovať váš krvný tlak počas liečby Dynastatom.
Spanish: Tales efectos pueden ocurrir poco después del inicio del tratamiento y son generalmente reversibles.
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Spanish: • si ha tenido una reacción alérgica grave (especialmente una reacción cutánea grave) a cualquier medicamento
Slovak: • ak ste mali závažnú alergickú reakciu (zvlášť závažnú kožnú reakciu) na akýkoľvek liek
Spanish: No se han determinado con exactitud ni la magnitud del riesgo asociado a una dosis única, ni la duración del tratamiento asociada al aumento en el riesgo.
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
Spanish: El efecto de la inducción enzimática no ha sido estudiado.
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.