FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos dem som väger under 50 kg baseras dosen på kroppsvikten, och den vanliga startdosen är 0,5 mg per kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine manje od 50 kg, doza se temelji na tjelesnoj težini te je uobičajena početna doza 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno.
Swedish: Detta kan jämföras med 20 procent av dem som fick tillägg av placebo.
Croatian: U bolesnika kojima je dodan placebo je, za usporedbu, to bilo 20 %.
Swedish: Vilken nytta med Briviact har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Briviact utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Hur används Briviact?
Croatian: Kako se Briviact koristi?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Briviact finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Briviact potražite u uputi o lijeku.
Swedish: * Statistiskt signifikant (p-värde)
Croatian: *Statistički značajno (p-vrijednost)
Swedish: Barn under 4 års ålder
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Swedish: Efter öppnandet: 5 månader
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 5 mjeseci.
Swedish: Detta bidrar till att förhindra att dina anfall kommer tillbaka eller blir värre.
Croatian: To pomaže spriječiti povratak napadaja ili njihovo pogoršanje.
Swedish: Se till att den sitter ordentligt på plats.
Croatian: Provjerite je li dobro pričvršćen.
Swedish: Formella interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Croatian: Formalna ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Swedish: Tillgänglig information beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Swedish: Detta anses dock inte vara en kliniskt relevant skillnad.
Croatian: Međutim, to se ne smatra klinički značajnom razlikom.
Swedish: Inga säkerhetsrisker observerades.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi sigurnosni rizici.
Swedish: * Grundat på läkarens bedömning av behovet av anfallskontroll.
Croatian: *Prema procjeni liječnika o potrebi za kontrolom napadaja.
Swedish: Studier av juvenila djur
Croatian: Ispitivanja na juvenilnim životinjama
Swedish: Tabellen nedan ger bara exempel på doser man kan ta.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje samo primjere doza koje se mogu uzimati.
Swedish: Du kan känna dig yr och sömnig.
Croatian: Možete osjećati omaglicu i pospanost.
Swedish: Del av multipelförpackning, säljs inte separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Swedish: De tre metaboliterna är inte farmakologiskt aktiva.
Croatian: Navedena tri metabolita nisu farmakološki aktivna.
Swedish: Varje kartong innehåller 10 flaskor.
Croatian: Jedna kutija sadrži 10 bočica.
Swedish: Belgien (namn och adress endast för den yttre kartongen, logotyp på kartongen och etiketten)
Croatian: Belgija (naziv i adresa samo za kutiju, logotip na kutiji i naljepnici)
Swedish: Partiella anfall är anfall som till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan.
Croatian: - Parcijalni napadaji su napadaji koji započinju tako da zahvaćaju samo jednu stranu mozga.
Swedish: Dosen 100 mg/dag var nominellt signifikant.
Croatian: Doza od 100 mg/dan je bila nominalno značajna.
Swedish: Den terminala halveringstiden i plasma (t1/2) är ca 9 timmar.
Croatian: Terminalni plazmatski poluvijek (t1/2) iznosi približno 9 sati.
Swedish: Självmordstankar och självmordsbeteende
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje
Swedish: Hjälpämnen som kan orsaka intolerans
Croatian: Pomoćne tvari koje mogu izazvati nepodnošenje
Swedish: Patienterna var tvungna att ha haft minst 8 partiella anfall under referensperioden.
Croatian: Bolesnici su morali imati najmanje 8 parcijalnih napadaja tijekom početnog razdoblja.
Swedish: Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.
Croatian: Ne morate ukloniti nastavak nakon uporabe.
Swedish: - Läkemedlet kan tas med eller utan mat.
Croatian: - Lijek se može uzeti s hranom ili bez nje.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Swedish: - Dessa effekter är mer troliga i början av behandlingen eller efter en dosökning.
Croatian: - Pojava tih učinaka vjerojatnija je na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. siječnja 2016.
Swedish: Ingen (monohydroxyderivat, MHD)
Croatian: Nema (monohidroksi derivat, MHD)
Swedish: Antalet patienter med annan etnisk bakgrund var begränsad.
Croatian: Broj bolesnika drugog etničkog podrijetla bio je ograničen.
Swedish: Mer än 95 % av dosen, inklusive metaboliter, utsöndras i urinen inom 72 timmar efter intag.
Croatian: Više od 95% doze, uključujući metabolite, izlučuje se urinom unutar 72 sata nakon primjene.
Swedish: De var vanligtvis milda till måttliga i intensitet.
Croatian: Obično su bile blage do umjerene težine.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Swedish: Dessa partiella anfall kan sprida sig och omfatta större områden på båda sidor av hjärnan - detta kallas en "sekundär generalisering".
Croatian: Ti se parcijalni napadaji mogu proširiti i zahvatiti veća područja na obje strane mozga - to se naziva „sekundarnom generalizacijom".
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte att det kan finnas en ökad risk med brivaracetam.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika uz brivaracetam.
Swedish: - Om din läkare ber dig att sluta ta detta läkemedel kommer dosen att sänkas gradvis.
Croatian: Ako liječnik od Vas zatraži da prestanete uzimati ovaj lijek, on će postupno smanjivati dozu.
Swedish: Även om den exakta rollen för detta protein inte är klarlagt har det visats modulera exocytos av neurotransmittorer.
Croatian: Iako točnu ulogu tog proteina tek treba razjasniti, pokazalo se da on modulira egzocitozu neuroprijenosnika.
Swedish: Typen av biverkningar som rapporterades under de första 7 dagarna av behandlingen liknade de som rapporterats under den totala behandlingsperioden.
Croatian: Vrste nuspojava prijavljenih tijekom prvih 7 dana liječenja bile su slične onima prijavljenima tijekom cijeloga razdoblja liječenja.
Swedish: Öppningsdatum (Endast för yttre kartong)
Croatian: Datum otvaranja (samo za kutiju)
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu „antiepileptici".
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100).
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100).
Swedish: Klinisk erfarenhet av patienter ≥65 år är begränsad.
Croatian: Kliničko iskustvo s bolesnicima u dobi od ≥ 65 godina je ograničeno.
Swedish: Det finns fler detaljer efter tabellen.
Croatian: Više pojedinosti navedeno je ispod tablice.
Swedish: Även om data är begränsade, var effekten jämförbar med den hos yngre personer.
Croatian: Iako su podaci ograničeni, djelotvornost je bila usporediva s onom u mlađih ispitanika.
Swedish: Plasmakoncentrationerna visade sig vara dosproportionella i alla åldersgrupper.
Croatian: Plazmatske koncentracije su se pokazale proporcionalne dozi u svim dobnim skupinama.
Swedish: På grund av eventuella skillnader i individuell känslighet kan vissa patienter uppleva sömnighet, yrsel och andra symtom relaterade till centrala nervsystemet (CNS).
Croatian: Zbog mogućih razlika u individualnoj osjetljivosti, u nekih se bolesnika mogu javiti somnolencija, omaglica i drugi simptomi povezani sa središnjim živčanim sustavom (SŽS).
Swedish: Dosen för varje intag ska beräknas med hjälp av följande formel:
Croatian: Doza po unosu za svakog bolesnika treba se računati po sljedećoj formuli:
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX23
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX23
Swedish: Briviact med alkohol
Croatian: Briviact s alkoholom
Swedish: Procentuell minskning jämfört med placebo
Croatian: Postotno smanjenje u odnosu na placebo (%)
Swedish: Farmakokinetiken är dosproportionell från 10 till åtminstone 600 mg.
Croatian: Farmakokinetika je proporcionalna dozi u rasponu od 10 do najmanje 600 mg.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart efter utspädning.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek treba primijeniti odmah nakon razrjeđivanja.
Swedish: Intravenös administrering var förenad med smärta i infusionsstället hos 2,8 % av patienterna.
Croatian: Intravenska primjena bila je povezana s boli na mjestu infuzije u 2,8% bolesnika.
Swedish: Behandling av en överdos bör omfatta allmänna understödjande åtgärder.
Croatian: Liječenje predoziranja treba uključivati opće potporne mjere.
Swedish: Sluta inte behandlingen utan att tala med din läkare först.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 i više godina)
Swedish: Tabell 2: Viktiga effektmått för frekvens av partiella anfall per 28 dagar
Croatian: Tablica 2: Ključni ishodi djelotvornosti s obzirom na učestalost parcijalnih nastupa napadaja tijekom 28 dana
Swedish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgien
Croatian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Swedish: Median tmax för tabletter som tagits utan mat är 1 timme (tmax intervallet är 0,25 till 3 timmar).
Croatian: Medijan tmax za tablete uzete bez hrane iznosi 1 sat (tmax se kreće u rasponu od 0,25 do 3 sata).
Swedish: Hur länge Briviact ska användas - Din läkare kommer att avgöra hur många dagar du kommer att få injektioner eller infusioner.
Croatian: Koliko dugo primjenjivati Briviact - Vaš će liječnik odlučiti koliko ćete dana primati injekcije ili infuziju.
Swedish: - Stäng flaskan med skruvlocket i plast (du behöver inte ta bort adaptern).
Croatian: - Zatvorite bocu plastičnim navojnim zatvaračem (ne morate skidati nastavak).
Swedish: Interaktion med alkohol
Croatian: Interakcija s alkoholom
Swedish: Du har fått detta läkemedel för att minska antalet kramper (anfall) du får.
Croatian: - Dobili ste ovaj lijek kako bi se smanjio broj napadaja koje imate.
Swedish: Andra läkemedel och Briviact
Croatian: Drugi lijekovi i Briviact
Swedish: - Du ska inte köra, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
Croatian: - Nemojte upravljati vozilima, voziti bicikl ni rukovati alatima ili strojevima dok ne vidite kako ovaj lijek utječe na Vas.
Swedish: Om patienter missat en eller flera doser, rekommenderas det att de tar en enstaka dos så snart de kommer ihåg och tar följande dos vid den vanliga tiden morgon eller kväll.
Croatian: Ako su bolesnici propustili uzeti jednu ili više doza, preporučuje se da uzmu samo jednu dozu čim se sjete, a zatim uzmu sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu, ujutro ili navečer.
Swedish: I sådana fall bör det användas direkt efter utspädning.
Croatian: U tom se slučaju on mora primijeniti odmah nakon razrjeđivanja.
Swedish: Den orala lösningen innehåller sorbitol (E420).
Croatian: Oralna otopina sadrži sorbitol (E420).
Swedish: Hur Briviact tabletter ska tas - Svälj tabletterna hela med ett glas vätska.
Croatian: Kako uzimati Briviact tablete - Tablete progutajte cijele, uz čašu tekućine.
Swedish: Ingen ytterligare problematik gällande säkerhet eller tolerabilitet observerades (se avsnitt 5.1).
Croatian: Nisu primijećeni dodatni problemi povezani sa sigurnošću ili podnošljivošću (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Risker relaterade till brivaracetam
Croatian: Rizik povezan s brivaracetamom
Swedish: Patienter bör övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili mogući znakovi suicidalnih ideja i ponašanja, a treba razmotriti i primjenu odgovarajuće terapije.
Swedish: 4 år
Croatian: 4 godine.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på suicidtankar och självmordsbeteende uppstår.
Croatian: Bolesnicima (i njihovim njegovateljima) treba savjetovati da potraže medicinsku pomoć ako se pojave bilo kakvi znakovi suicidalnih ideja ili ponašanja.
Swedish: Genotoxicitetsstudier har inte visat någon mutagen eller klastogen aktivitet.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti nisu otkrila nikakvu mutagenu ni klastogenu aktivnost.
Swedish: Farmakokinetik hos speciella patientgrupper
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Swedish: Det observerades inga negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad.
Croatian: Nije bilo štetnih učinaka ni na jednu od standardnih mjera ishoda za razvoj i sazrijevanje.
Swedish: Risken för kliniskt relevanta CYP3A4-interaktioner anses vara låg.
Croatian: Rizik od klinički značajnih interakcija s enzimom CYP3A4 smatra se niskim.
Swedish: Brivaracetam elimineras främst genom metabolism och utsöndring i urinen.
Croatian: Brivaracetam se prvenstveno eliminira metabolizmom i izlučivanjem urinom.
Swedish: Patienterna hade en medelduration av epilepsi på cirka 23 år.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja epilepsije u bolesnika iznosila je približno 23 godine.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att avgöra den kliniska betydelsen.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se utvrdila klinička značajnost.
Swedish: Barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg - Din läkare kan ordinera injektioner endast för några få dagar om du inte kan svälja läkemedlet.
Croatian: Djeca i adolescenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - Vaš liječnik može propisati injekciju samo na par dana ako ne možete uzimati lijek kroz usta.
Swedish: Medianen av anfallsfrekvens vid baseline för de 3 studierna var 9 anfall per 28 dagar.
Croatian: Medijan početne učestalosti napadaja u sva 3 ispitivanja iznosio je 9 napadaja u 28 dana.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Swedish: Tabell 1: Farmakokinetiska interaktioner mellan brivaracetam och andra antiepileptika Antiepileptika som administrerades samtidigt
Croatian: Tablica 1: Farmakokinetičke interakcije između brivaracetama i drugih antiepileptika Istodobno primijenjen antiepileptik
Swedish: Influensa
Croatian: Gripa
Swedish: Den maximala dosen bör inte överskrida 3 mg/kg/dag.
Croatian: Maksimalna doza ne smije prekoračivati 3 mg/kg/dan.
Swedish: Allée de la Recherche 60 (adress endast för yttre kartong) B-1070 Bryssel
Croatian: Allée de la Recherche 60 (adresa samo za kutiju) B-1070 Bruxelles
Swedish: På detta sätt kan det undvikas att plasmakoncentrationen av brivaracetam faller under den effektiva nivån och förhindra att anfall uppstår.
Croatian: Na taj će se način možda izbjeći pad plazmatske koncentracije brivaracetama ispod granice djelotvornosti i spriječiti nastup napadaja.
Swedish: Baserat på alla studier har 81,7 % av de patienter som fullföljde de randomiserade studierna inkluderats i de långsiktiga icke-blindade uppföljningsstudierna.
Croatian: Iz svih je ispitivanja 81,7% bolesnika koji su dovršili sudjelovanje u randomiziranim ispitivanjima bilo uključeno u njihove dugoročne otvorene nastavke.
Swedish: Biverkningar i kliniska studier
Croatian: Nuspojave u kliničkim ispitivanjima
Swedish: Patienter bör avrådas från att köra bil eller använda andra potentiellt farliga maskiner tills de känner till hur brivaracetam påverkar deras förmåga att utföra sådana aktiviteter.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade s potencijalno opasnim strojevima dok ne vide kako brivaracetam utječe na njihovu sposobnost izvođenja takvih aktivnosti.
Swedish: Brivaracetam har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Brivaracetam malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör brivaracetam inte användas under graviditet såvida det inte är kliniskt nödvändigt (dvs om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Croatian: Kao mjera opreza, brivaracetam se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije klinički neophodno (tj. ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Swedish: Renal utsöndring av dessa icke aktiva metaboliter minskade 10-faldigt.
Croatian: Bubrežni klirens tih neaktivnih metabolita bio je deseterostruko smanjen.
Swedish: Hos vuxna bör en startdos på 50 mg/dag övervägas.
Croatian: U odraslih treba razmotriti početnu dozu od 50 mg/dan.
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlats med antiepileptika, inklusive brivaracetam, på flera indikationer.
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje prijavljeni su u bolesnika liječenih antiepilepticima, uključujući brivaracetam, u različitim indikacijama.
Swedish: Levetiracetam Ingen
Croatian: Levetiracetam Nema
Swedish: Vid övergång från oral till intravenös administrering eller omvänt, bör den totala dagliga dosen och administreringsfrekvensen bibehållas.
Croatian: Kod prelaska s peroralne na intravensku primjenu ili obratno, treba zadržati ukupnu dnevnu dozu i učestalost primjene.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att avgöra den kliniska betydelsen av denna effekt under graviditet.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se utvrdila klinička značajnost ovog učinka u trudnoći.
Swedish: Studie N01358
Croatian: Ispitivanje br. 1358
Swedish: För att få delta i studierna krävdes att patienterna hade okontrollerade partiella anfall trots behandling med antingen en eller två samtidiga antiepileptika.
Croatian: Kriteriji za uključivanje u ispitivanje zahtijevali su da bolesnici imaju nekontrolirane parcijalne napadaje unatoč liječenju jednim ili dvama antiepilepticima istodobno.
Swedish: Övriga starka enzyminducerare (såsom Johannesört [Hypericum perforatum]) kan också minska den systemiska exponeringen för brivaracetam.
Croatian: Drugi snažni enzimski induktori (poput gospine trave [Hypericum perforatum]) također mogu smanjiti sistemsku izloženost brivaracetamu.
Swedish: Läkemedlet injiceras långsamt i en ven eller ges som en infusion (dropp) under 15 minuter.
Croatian: Lijek se polako injicira u venu ili primjenjuje u obliku infuzije (kap po kap) tijekom 15 minuta.
Swedish: Reaktioner som tyder på omedelbar (typ I) överkänslighet har rapporterats hos ett litet antal brivaracetam-patienter (9/3022) under klinisk utveckling.
Croatian: Reakcije koje ukazuju na ranu preosjetljivost (tipa I) prijavljene su kod malog broja bolesnika liječenih brivaracetamom (9/3022) tijekom kliničkog razvoja lijeka.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i månaden.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Swedish: Inget barn fick en dos som var större än 200 mg/dag.
Croatian: Nijedno dijete nije primilo dozu iznad 200 mg/dan.
Swedish: EC50 (brivaracetam plasmakoncentration motsvarande 50 % av den maximala effekten) uppskattades till 0,57 mg/l.
Croatian: Procjenjuje se da EC50 (plazmatska koncentracija brivaracetama kojom se ostvaruje 50% maksimalnog učinka) iznosi 0,57 mg/l.
Swedish: Briviact rekommenderas inte om du är gravid eller ammar, eftersom effekterna av Briviact på graviditeten och det ofödda barnet eller det nyfödda barnet inte är kända.
Croatian: Ne preporučuje se uzimati Briviact tijekom trudnoće ili dojenja jer učinci lijeka Briviact na trudnoću i nerođeno dijete ili novorođenče nisu poznati.
Swedish: Utsättning av behandling med anitepileptika kan leda till försämring av sjukdomen, vilket kan vara skadligt för modern och fostret.
Croatian: Prekid liječenja antiepilepticima može dovesti do egzacerbacije bolesti, što može biti štetno i za majku i za plod.
Swedish: - Om du dricker alkohol när du tar Briviact kan de negativa effekterna av alkohol öka.
Croatian: - Ako pijete alkohol dok uzimate Briviact, negativni učinci alkohola mogu se pojačati.
Swedish: Se även avsnitt 4.8, pediatrisk population.
Croatian: Vidjeti također dio 4.8, za pedijatrijske podatke.
Swedish: Det finns begränsade säkerhetsdata från icke-blindade studier på barn från 1 månad till < 4 år.
Croatian: Postoje ograničeni podaci iz otvorenih ispitivanja o sigurnosti primjene u djece u dobi od 1 mjeseca do < 4 godine.
Swedish: Inga ytterligare säkerhets- eller tolerabilitetsproblem observerades.
Croatian: Nisu primijećeni dodatni problemi povezani sa sigurnošću ili podnošljivošću.
Swedish: Den säkerhetsprofil för brivaracetam som observerats hos barn överensstämde med den säkerhetsprofil som observerats hos vuxna.
Croatian: Sigurnosni profil brivaracetama opažen u djece odgovara poznatom sigurnosnom profilu opaženom u odraslih.
Swedish: Vad Briviact är och vad det används för
Croatian: Što je Briviact i za što se koristi
Swedish: Förskrivare bör överväga att justera dosen av brivaracetam för patienter som börjar eller slutar behandling med rifampicin.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek trebali bi razmotriti prilagodbu doze brivaracetama u bolesnika koji započinju ili završavaju liječenje rifampicinom.
Swedish: Inget av dessa 6 fall av neutropeni var allvarliga, krävde någon speciell behandling eller ledde till utsättande av brivaracetam och ingen hade relaterade infektioner.
Croatian: Nijedan od tih 6 slučajeva neutropenije nije bio težak, nije zahtijevao specifično liječenje i nije doveo do prekida liječenja brivaracetamom, te nijedan od njih nije imao pridružene infekcije.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller andra pyrrolidonderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge pirolidonske derivate ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Din läkare beräknar den korrekta dagliga dosen åt dig.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti odgovarajuću dnevnu dozu za Vas.
Swedish: Mindre än 1 % av dosen utsöndras i feces och mindre än 10 % av brivaracetam utsöndras oförändrat i urinen.
Croatian: Manje od 1% doze izlučuje se fecesom, a manje od 10% brivaracetama izlučuje se u nepromijenjenom obliku urinom.
Swedish: Erfarenhet med epilepsiläkemedel talar för att resultaten av effektstudier gjorda på vuxna kan extrapoleras till barn ner till 4 års ålder under förutsättning att den pediatriska dosanpassningen har tillämpats och säkerhet har uppvisats (se avsnitt 5.2 och 4.8).
Croatian: Iskustvo s lijekovima za liječenje epilepsije upućuje na zaključak da se rezultati ispitivanja djelotvornosti obavljenih na odraslima mogu ekstrapolirati na djecu do 4 godine života, pod uvjetom da su utvrđene prilagodbe pedijatrijskih doza i da je sigurnost dokazana (vidjeti dio 5.2 i 4.8).
Swedish: Total plasmaclearance hos patienter uppskattades till 3,6 l/timme.
Croatian: Procjenjuje se da ukupan plazmatski klirens u bolesnika iznosi 3,6 l/h.
Swedish: Studie N01253(1)
Croatian: Ispitivanje br. 1253(1)
Swedish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgien
Croatian: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgija
Swedish: Hur länge Briviact ska tas Briviact är en långtidsbehandling - fortsätt att ta Briviact tills din läkare säger till dig att sluta.
Croatian: Koliko dugo uzimati Briviact Briviact je lijek za dugoročno liječenje - nastavite ga uzimati dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data från användning av brivaracetam hos gravida kvinnor.
Croatian: Postoji ograničena količina podataka o primjeni brivaracetama u trudnica.
Swedish: Din läkare kan senare besluta att justera din dos för att hitta den bästa dosen för dig.
Croatian: Vaš liječnik se zatim može odlučiti za prilagodbu Vaše doze kako bi se pronašla najbolja doza za Vas.
Swedish: - 1,16 mg natrium per milliliter.
Croatian: - 1,16 miligrama natrija po mililitru otopine.