FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The overall mean reduction from baseline in the number of monthly MHDs averaged over the treatment phase was 5.6 days for the 120 mg dose group and 6.5 days for the 240 mg dose group.
Czech: Celkové průměrné snížení počtu MHD za měsíc oproti výchozí hodnotě, zprůměrované za léčebné období, bylo 5,6 dní pro dávku 120 mg a 6,5 dní pro dávku
English: Bottom/ Needle end
Czech: Spodní část/konec s jehlou
English: The pre-filled pen should be inspected visually prior to administration.
Czech: Předplněné pero je před podáním nutné prohlédnout.
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Czech: Nepokoušejte se si injekci podat sám/sama, dokud Vám Váš lékař nebo sestra neukáží správný postup.
English: More patients treated with galcanezumab achieved clinically significant levels of improvement in functioning (responder rate based on MSQ Role Function Restrictive domain) compared with those treated with placebo.
Czech: Více pacientů léčených galkanezumabem dosáhlo klinicky významných zlepšení fungování (míra odpovědi založena na Role Function-Restrictive položce dotazníku MSQ) v porovnání s pacienty užívajícími placebo.
English: Do not share or reuse your syringe.
Czech: Nepodávajte sobě ani nikomu jinému injekci, aniž jste byli poučeni, jak přípravek Emgality aplikovat.
English: You must look out for signs of these reactions while you are using Emgality.
Czech: Při používání přípravku Emgality musíte na příznaky těchto reakcí dávat pozor.
English: When you dispose of the syringe and the sharps disposal container:
Czech: Pokud likvidujete injekční stříkačku nebo nádobu na ostré předměty určené k likvidaci:
English: It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle.
Czech: Odpověď Je v pořádku, pokud vidíte kapku tekutiny na špičce jehly.
English: • Each syringe is for ONE-TIME USE ONLY.
Czech: • Jedna injekční stříkačka je určena POUZE NA JEDNO POUŽITÍ.
English: The 2 episodic migraine studies (EVOLVE-1 and EVOLVE-2) enrolled patients who met International Classification of Headache Disorders (ICHD) criteria for a diagnosis of migraine with or without aura with 4-14 migraine headache days per month.
Czech: Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy (International Classification of Headache Disorders, ICHD) pro diagnózu migrény s aurou nebo bez aury a u nichž se migréna objevila 4-14 dní v měsíci.
English: 1 Uncap the Pen
Czech: 1 předplněné pero
English: Patients treated with galcanezumab had greater response rates and greater reductions in the number of monthly MHDs that acute medication was taken compared with placebo-treated patients.
Czech: Pacienti léčení galkanezumabem měli vyšší míru odpovědi a vyšší snížení měsíčního počtu MHD s využitím akutní úlevové medikace v porovnání s pacienty užívajícími placebo.
English: Over 2500 patients were exposed to galcanezumab in clinical studies in migraine prophylaxis.
Czech: V klinických studiích profylaxe migrény bylo galkanezumabu vystaveno více než 2 500 pacientů.
English: Emgality should not be used if the solution is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the device appears to be damaged.
Czech: Je-li roztok zkalený, zabarvený nebo obsahuje částice, nebo jeví-li se jakákoli součást zařízení poškozená, přípravek Emgality nesmí být použit.
English: DO NOT put the needle cap back on.
Czech: NENASAZUJTE zpět kryt jehly.
English: Do not use the pen, and dispose of as directed by your doctor, pharmacist or nurse if:
Czech: Pero nepoužívejte a zlikvidujte jej podle pokynů lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry pokud:
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Czech: vzácné (≥ 1/10,000 až < 1/1,000).
English: Finger Grips
Czech: Opěrka prstů
English: ≥ 75 % MHD Responders Percentage, % P-value
Czech: ≥75% MHD respondéři
English: aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-6. bEvaluated across Months 4-6. cDefined as those with an improvement of ≥ 25 points for Episodic Migraine at Months 4-6 average.
Czech: cDefinováno jako ti se zlepšením ≥ 25 bodů u epizodické migrény při průměru za měsíce 4-6.
English: The syringe is encased in a disposable, single-dose pen.
Czech: Injekční stříkačka je uzavřena v jednorázovém peru obsahujícím jednu dávku.
English: The pre-filled syringe should be inspected visually prior to administration.
Czech: Přeplněnou injekční stříkačku je před podáním nutné prohlédnout.
English: In pooled data from studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2, in patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -2.69 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -2.78 days (p < 0.001).
Czech: Ve sloučených datech ze studií EVOLVE-1 a EVOLVE-2 u pacientů, u nichž selhala účinnost jedné či více možností profylaktické léčby z důvodu neúčinnosti, byl pozorovaný rozdíl ve snížení průměrného počtu MHD za měsíc mezi skupinami s galkanezumabem 120 mg a s placebem -2,69 dní (p < 0,001) a mezi skupinami s galkanezumabem 240 mg a s placebem -2,78 dní (p < 0,001).
English: When you dispose of the pen and the sharps disposal container:
Czech: Pokud likvidujete pero nebo nádobu na ostré předměty určené k likvidaci:
English: Before you use the EMGALITY syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Czech: Než použijete injekční stříkačku EMGALITY, přečtěte si pozorně tento podrobný návod a dodržujte všechny kroky v něm uvedené.
English: Did I get my complete injection?
Czech: Podal(a) jsem si úplnou dávku?
English: Before you use the EMGALITY pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Czech: Než použijete pero EMGALITY, přečtěte si pozorně tento podrobný návod a dodržujte všechny kroky v něm uvedené.
English: Emgality 120 mg injection galcanezumab Subcutaneous use
Czech: Emgality 120 mg injekce galcanezumabum Subkutánní podání
English: dNot statistically significant after adjustment for multiple comparisons.
Czech: d Statisticky nevýznamné po úpravě pro mnohonásobná porovnávání.
English: aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-3. bPatient-reported outcomes were evaluated at Month 3.
Czech: bVýsledky hlášené pacienty byly hodnoceny v měsíci 3.
English: The pre-filled syringe is for total use only.
Czech: Předplněná injekční stříkačka je určena pouze k použití celého obsahu najednou.
English: MIDAS Total Scoree
Czech: MIDAS celkové skóree n
English: Grey syringe plunger
Czech: Šedý píst stříkačky
English: Wash your hands with soap and water before you inject Emgality.
Czech: Před aplikací přípravku Emgality si umyjte ruce mýdlem a vodou.
English: Do not use the syringe, and dispose of as directed by your doctor, pharmacist or nurse if:
Czech: Injekční stříkačku nepoužívejte a zlikvidujte ji podle pokynů lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry pokud:
English: MHD with Acute Medication Use Baseline Mean Change Treatment Difference
Czech: MHD s užitím akutní úlevové medikace
English: In this patients, the treatment difference observed between galcanezumab 120 mg and placebo and between galcanezumab 240 mg and placebo for the reduction of MHDs in these patients was respectively2.53 days (p < 0.001) and -2.26 days (p < 0.001).
Czech: U těchto pacientů byl rozdíl ve snížení počtu MHD mezi skupinami galkanezumab 120 mg a placebo a mezi skupinami 240 mg a placebo -2,53 dní (p < 0,001), respektive -2,26 dní (p < 0,001).
English: Galcanezumab may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Galkanezumab může mít mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 3).
Czech: Léčbné skupiny s galkanezumabem 120 mg i 240 mg prokázaly statisticky významné a klinicky smysluplné zlepšení v průměrné změně počtu MHD od výchozí hodnoty v porovnání s placebem (viz tabulka 3).
English: • Do not recycle the filled sharps container.
Czech: • Nádobu po naplnění ostrými předměty znovu nepoužívejte.
English: Leave the needle cap on until you are ready to inject.
Czech: Ponechte kryt jehly nasazený, dokud nejste připraven(a) si injekci podat.
English: Galcanezumab-treated patients had a greater improvement in functioning (as measured by the MSQ Role Function-Restrictive domain score) compared with placebo-treated patients, beginning at month 1.
Czech: Pacienti léčení galkanezumabem měli výraznější zlepšení fungování (měřenému pomocí Role Function-Restrictive položky dotazníku MSQ) v porovnání s pacienty užívajícími placebo, počínaje již v měsíci 1.
English: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nizozemsko
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA -PŘEDPLNĚNÉ PERO
English: How to use Emgality
Czech: Jak se přípravek Emgality používá
English: Make sure a sharps disposal container is close by.
Czech: Připravte si k ruce nádobu na ostré předměty určené k likvidaci.
English: Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at month 1 and at all subsequent months up to month 6 (see Figure 1).
Czech: V porovnání s pacienty užívajícími placebo, měli pacienti léčení galkanezumabem 120 mg nebo 240 mg signifikantně větší průměrné poklesy oproti výchozí hodnotě v počtu MHD za měsíc v měsíci 1 i ve všech následujících měsících až do měsíce 6 (viz obrázek 1).
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo.
Czech: U pacientů, u nichž selhaly dvě a více možností profylaktické léčby, byl tento rozdíl -2,64 dní (p < 0,001) mezi skupinami 120 mg a placebo a -3,04 dní (p < 0,001) mezi skupinami 240 mg a placebo.
English: eNot adjusted for multiple comparisons.
Czech: e Neupraveno pro mnohonásobná porovnávání.
English: DO NOT put the base cap back on.
Czech: Likvidace pera NENASAZUJTE zpět kryt základny.
English: If you drop it on a hard surface, do not use it. Use a new pen for your injection.
Czech: Pokud Vám pero spadne na tvrdý povrch, nepoužívejte jej.
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo.
Czech: U pacientů, u nichž selhaly dvě a více profylaktické léčby, byl tento rozdíl -4,48 dní (p < 0,001) mezi skupinami 120 mg a placebo a -1,86 dní (p < 0,01) mezi skupinami 240 mg a placebo.
English: 100 % Responders Percentage, % P-value
Czech: Procenta, % Hodnota p
English: What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cap?
Czech: Otázka Co když je po odstranění krytu jehly na špičce jehly kapka tekutiny?
English: • Clean and dry the injection site before you inject.
Czech: • Před aplikací injekce místo vpichu očistěte a nechte oschnout.
English: Galcanezumab
Czech: Galcanezumabum Pro podkožní podání
English: The pen must not be shaken.
Czech: Pero neprotřepávajte.
English: No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of galcanezumab.
Czech: Na základě charakteristik galkanezumabu se nepředpokládají žádné farmakokinetické lékové interakce.
English: The instructions for using the pen included with the Package Leaflet, must be followed carefully.
Czech: Je nutné postupovat podle návodu k použití pera, který je součástí příbalové informace.
English: Sixty-four percent of the patients had acute headache medication overuse at baseline.
Czech: Při vstupu do studie nadužívalo šedesát čtyři procent pacientů akutní úlevovou léčbu bolesti hlavy.
English: Figure 1 Reduction in monthly migraine headache days over time in studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2
Czech: Obrázek 1 Snížení počtu dní s migrenózní bolestí hlavy za měsíc v průběhu času ve studiích
English: The majority of events related to the injection site were mild to moderate and less than 0.5 % of patients exposed to galcanezumab during the phase 3 studies discontinued the treatment due to an injection site reaction.
Czech: Méně než 0,5 % pacientů vystavených galkanezumabu ukončilo léčbu z důvodu reakce v místě vpichu injekce v průběhu studií fáze 3.
English: Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled syringes.
Czech: Velikost balení je 1, 2 nebo 3 předplněné injekční stříkačky.
English: It is normal to have air bubbles in the syringe.
Czech: Odpověď Vzduchové bubliny se v předplněné injekční stříkačce vyskytují normálně.
English: A. It is normal to have air bubbles in the pen.
Czech: Odpověď Vzduchové bubliny se v předplněném peru vyskytují normálně.
English: The pre-filled pen is for total use only.
Czech: Předplněné pero je určeno pouze k použití celého obsahu najednou.
English: 1 mL of solution in a type I clear glass single-dose syringe.
Czech: 1 ml roztoku ve skleněné injekční stříkačce z bezbarvého skla třídy I obsahující jednu dávku.
English: You will know your injection is complete when you can see the grey plunger.
Czech: Jakmile uvidíte šedý píst, budete vědět, že podání injekce bylo dokončeno.
English: Lock Ring
Czech: Uzamykací kroužek
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÉ PERO - ŠTÍTEK
English: Urticaria
Czech: Hýždě
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA - ŠTÍTEK
English: MSQ Role Function Restrictive Domain Responders
Czech: Respondéři v položce Role Function Restrictive MSQ n
English: Tell your doctor or get emergency medical help straight away if you notice any of those signs.
Czech: Všimnete-li si jakékoli z těchto známek, neprodleně informujte svého lékaře nebo se obraťte na lékařskou pohotovost.
English: Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap?
Czech: Otázka Co když je po odstranění krytu základny na špičce jehly kapka tekutiny?
English: ≥ 50 % MHD Responders Percentage, % P-value
Czech: ≥50% MHD respondéři
English: There is no evidence to suggest that chronic treatment with galcanezumab would increase the risk of carcinogenesis based on data from pharmacology and chronic toxicology studies with galcanezumab, as well as an assessment of the literature regarding CGRP.
Czech: Na základě údajů získaných z farmakologických a chronických toxikologických studií galkanezumabu a rešerše pramenů týkajících se CGRP není žádný důkaz naznačující, že by chronická léčba galkanezumabem zvyšovala riziko kancerogeneze.
English: In a juvenile toxicology study in which rats were administered galcanezumab twice weekly from Postnatal Day 21 through 90, systemic effects were limited to reversible, minimal, nonadverse decreases in total bone mineral content and bone mineral density at exposures approximately 50 times the human exposure at 240 mg.
Czech: V juvenilní toxikologické studii, ve které byl potkanům podáván galkanezumab dvakrát týdně od 21. dne po narození do 90. dne po narození, zahrnovaly systémové účinky pouze reverzibilní,
English: Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at at the first month and at all subsequent months up to month 3 (see Figure 2).
Czech: V porovnání s pacienty užívajícími placebo měli pacienti léčení galkanezumabem 120 mg nebo 240 mg v prvním měsíci i ve všech následujících měsících až do měsíce 3 významně vyšší průměrné snížení v počtu MHD za měsíc oproti výchozí hodnotě (viz Obrázek 2).
English: Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Emgality.
Czech: Před použitím přípravku Emgality si pečlivě přečtěte „Návod k použití“ pera.
English: Over 1400 patients were exposed to galcanezumab during the double-blind treatment phase of the placebocontrolled phase 3 studies.
Czech: V průběhu dvojitě zaslepeného období placebem kontrolovaných studií fáze 3 bylo galkanezumabu vystaveno více než 1 400 pacientů.
English: How to store Emgality
Czech: Jak přípravek Emgality uchovávat
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Injection site pain - Injection site reactions (e.g. red skin, itching, bruising, swelling)
Czech: - Bolest v místě vpichu injekce - Reakce v místě vpichu injekce (např. zarudnutí kůže, svědění, modřina, otok)
English: • Your doctor, pharmacist or nurse can help you decide where on your body to inject your dose.
Czech: • Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám mohou pomoci vybrat nejvhodnější místo vpichu.
English: Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled pens.
Czech: Velikost balení je 1, 2 nebo 3 předplněná pera.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA -PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
English: Patient-reported Outcome Measures MSQ Role FunctionRestrictive Domainb N Baseline Mean Change Treatment Difference
Czech: Výsledky hlášené pacienty Položka Role FunctionRestrictive MSQb n
English: EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens)
Czech: EU/1/18/1330/001 (1 předplněné pero) EU/1/18/1330/002 (3 předplněná pera) EU/1/18/1330/005 (2 předplněná pera)
English: seconds
Czech: vteřin
English: Press a cotton ball or gauze over the injection site.
Czech: Přitlačte na místo vpichu vatový tampón nebo gázu.
English: Emgality may be stored unrefrigerated for up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Czech: Přípravek Emgality je možné uchovávat mimo chladničku až po dobu 7 dní při teplotách do 30 °C.
English: After You Inject Your Medicine
Czech: Po podání injekce
English: Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 2).
Czech: Ve skupinách pacientů užívajících galkanezumab 120 mg i 240 mg byla prokázána statisticky i klinicky významná zlepšení v hodnotě průměrné změny MHD od počátku studie v porovnání s placebem (viz tabulka 2).
English: After training, patients may self-inject galcanezumab if a healthcare professional determines that it is appropriate.
Czech: Pokud to lékař uzná za vhodné, pacienti si po nácviku mohou injekce galkanezumabu podávat sami.
English: At Gestational Day 20, an increase in the number of foetuses and litters with short ribs and a decrease in the mean number of ossified caudal vertebrae occurred in the rat embryo-foetal toxicity development study at an exposure approximately 20 times the human exposure at 240 mg.
Czech: Ve studii embryofetální toxicity u vývoje potkanů byl v gestačním dni 20 při expozici přibližně 20krát vyšší než je expozice u člověka při dávce 240 mg, pozorován nárůst počtu plodů a vrhů s krátkými žebry a snížení průměrného počtu osifikovaných kaudálních obratlů.
English: Patient-reported Outcome Measuresb MSQ Role Function-Restrictive Domain N Baseline Mean Change Treatment Difference
Czech: Výsledky hlášené pacientyb Položka Role Function-Restrictive MSQ
English: The instructions for using the syringe included with the Package Leaflet, must be followed carefully.
Czech: Je nutné postupovat podle návodu k použití injekční stříkačky, který je součástí příbalové informace.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Emgality.
Czech: Před použitím přípravku Emgality si pečlivě přečtěte „Návod k použití“ injekční stříkačky.
English: Anaphylaxis Angioedema
Czech: Likvidace injekční stříkačky
English: Parts of the Emgality Syringe
Czech: Části injekční stříkačky Emgality
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Hives (raised itchy areas of skin)
Czech: - Vyrážka Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
English: Injection site pain
Czech: Bolest v místě vpichu
English: Emgality may be stored unrefrigerated for single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Czech: Přípravek Emgality je možné uchovávat mimo chladničku jednorázově až po dobu 7 dní při teplotách do 30 °C.
English: 3 Inject
Czech: 3 Dokončete injekci
English: Emgality is a solution for injection in a clear glass single-dose syringe.
Czech: Jak přípravek Emgality vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Emgality je injekční roztok v čiré skleněné injekční stříkačce pro jednu dávku.
English: 2 Place and Unlock
Czech: 2 Přiložte a odjistěte
English: EU/1/18/1330/003 (1 pre-filled syringe) EU/1/18/1330/004 (3 pre-filled syringes) EU/1/18/1330/006 (2 pre-filled syringes)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1330/003 (1 předplněná injekční stříkačka) EU/1/18/1330/004 (3 předplněné injekční stříkačky) EU/1/18/1330/006 (2 předplněné injekční stříkačky)
English: Q. How can I tell if my injection is complete?
Czech: Otázka Jak poznám, že jsem si podal(a) celou injekci?
English: Renal impairment/hepatic impairment
Czech: Porucha funkce ledvin / porucha funkce jater
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Czech: Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: Emgality 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: - Keep this leaflet.
Czech: 1 Sejměte kryt pera
English: Inspect the syringe and the medicine Make sure you have the right medicine.
Czech: Zkontrolujte injekční stříkačku a lék uvnitř
English: • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
English: Click
Czech: Cvak
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab
Czech: Emgality 120 mg injekční roztok v předplněném peru galcanezumabum
English: Expiration Date
Czech: Výchozí hodnota
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab
Czech: Emgality 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce galcanezumabum
English: Packs of 1, 2 or 3 pre-filled pens.
Czech: Balení obsahuje 1, 2 nebo 3 předplněná pera.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or during treatment with Emgality if: - you have a serious cardiovascular disease.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Emgality nebo v průběhu léčby se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje galcanezumabum 120 mg
English: What you need to know before you use Emgality Do not use Emgality:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emgality používat Nepoužívejte přípravek Emgality: - jestliže jste alergický(á) na galkanezumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Emgality 120 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje galcanezumabum 120 mg v 1 ml.
English: Grey Syringe Plunger
Czech: Zelenomodrá tyčka pístu