FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tenofovir:
Bulgarian: Teнофовир:
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит
English: Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Bulgarian: Естазолам Флуразепам Золпидем
English: Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Bulgarian: Ламивудин 150 mg два пъти дневно + зидовудин 300 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
English: e.g., withdrew consent, loss to follow-up.
Bulgarian: смърт или липса или загуба на ефикасност, напр. оттеглено съгласие, загубени за проследяване.
English: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Bulgarian: Teлапревир AUC ↔ Teлапревир Cmax ↔ Teлапревир Cmin ↔
English: A decrease in the dose of neuroleptics metabolized by CYP3A or CYP2D6 may be required when co-administered with EVOTAZ.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ може да се наложи намаляване на дозата на невролептиците, метаболизирани чрез CYP3A или CYP2D6.
English: Co-administration of boceprevir and EVOTAZ is not recommended.
Bulgarian: Едновременното приложение на боцепревир и EVOTAZ не се препоръчва.
English: Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or lifethreatening adverse reactions (see section 4.5): colchicine, when used in patients with renal and/or hepatic impairment (antigout) (see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (see sections 4.4 and 4.5 for co-administration for the treatment of erectile dysfunction), avanafil (PDE5 inhibitors) simvastatin and lovastatin (HMG-CoA reductase inhibitors) (see section 4.5) grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) (see section 4.5) glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Bulgarian: Едновременно приложение със следните лекарствени продукти поради потенциални сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции (вж. точка 4.5): колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (антиподагрозно средство) (вж. точка 4.5) силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точки 4.4 и 4.5 относно едновременното приложение на лекарства за лечение на еректилна дисфункция), аванафил (PDE5 инхибитори) симвастатин и ловастатин (инхибитори на HMG-CoA редуктазата) (вж. точка 4.5) продукти съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C) (вж. точка 4.5) комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (вж. точка 4.5) субстрати на CYP3A4 или UGT1A1 изоформата на UDP-глюкуронилтрансфераза, с тесни терапевтични граници: алфузозин (алфа-1-адренорецепторен антагонист) амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, лидокаин за системно приложение (антиаритмични средства/антистенокардни средства) астемизол, терфенадин (антихистамини) цизаприд (средство, повлияващо стомашно-чревния мотилитет) ерго алкалоиди (например дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин) пимозид, кветиапин, луразидон (антипсихотици/невролептици) (вж. точка 4.5) тикагрелор (инхибитор на тромбоцитната агрегация) триазолам, перорално прилаган мидазолам (седативи/хипнотици) (за предупреждения относно парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5).
English: Trazodone
Bulgarian: Тразодон
English: Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна подържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
English: Specific dosing recommendations are not
Bulgarian: Липсват конкретни препоръки за дозиране при едновременно приложение на
English: Cobicistat is metabolised via CYP3A (major)- and CYP2D6 (minor)-mediated oxidation and does not undergo glucuronidation.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно чрез CYP3A и в по-малка степен чрез CYP2D6, и не претърпява глюкурониране.
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions
Bulgarian: Таблично резюме на нежеланите реакции
English: The median age of subjects was 36 years (range: 19-70).
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците е 36 години (диапазон: Meдианата на изходните стойности на плазмената HIV-1
English: The mechanism of interaction is P-gp inhibition by atazanavir and cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от атазанавир и кобицистат.
English: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Bulgarian: атазанавир AUC ↓35% атазанавир Cmax ↓25% атазанавир Cmin ↓49%
English: Antiarrhythmics
Bulgarian: Антиациди
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и UGT1A1 от атазанавир.
English: Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти могат да се повишат, когато се прилагат едновременно с EVOTAZ.
English: ANTIMYCOBACTERIALS
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА
English: Alternative antiretroviral therapy to EVOTAZ may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Bulgarian: Необходимо е обмислянето на алтернативно на EVOTAZ антиретровирусно лечение при появата на тежка жълтеница или пожълтяване на склерите.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by nevirapine and CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 индукция от невирапин и CYP3A4 инхибиране от атазанавир и кобицистат.
English: Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Bulgarian: Тенофовир алафенамид 10 mg веднъж дневно/емтрицитабин 200 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
English: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg single dose* (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily)
Bulgarian: Софосбувир 400 mg/ велпатасвир 100 mg/ воксилапревир 100 mg единична доза*
English: EVOTAZ is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: Бъбречно увреждане EVOTAZ не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat and clarithromycin.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или кобицистат и кларитромицин.
English: The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4.)
Bulgarian: (вижте точки 4.2 и 4.4.).
English: Co-administration of EVOTAZ with astemizole and terfenadine is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с астемизол и терфенадин е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ.
English: Co-administration of EVOTAZ with voxilaprevir-containing products is expected to increase the concentration of voxilaprevir.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на EVOTAZ с лекарства, съдържащи воксилапревир, да повиши концентрацията на воксилапревир.
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
English: Telaprevir 750 mg three times daily (atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily)
Bulgarian: Телапревир 750 mg три пъти дневно (атазанавир/ритонавир 300/100 mg веднъж дневно)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 July 2015
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA <50 copies/mle
Bulgarian: Прекратен прием на изпитваното лекарство по други причини и последни измерени стойности на HIV-1
English: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily*)
Bulgarian: Глекапревир 300 mg/ пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
English: 25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Bulgarian: 25-O-дезацетил-рифабутин: AUC: ↑525%
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Bulgarian: Розувастатин (10 mg единична доза) (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
English: The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by bosentan.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е индукция на CYP3A4 от бозентан.
English: In these pharmacokinetic trials, the exposure of atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. EVOTAZ is bioequivalent to atazanavir 300 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily coadministered as single agents (see section 5.2).
Bulgarian: В тези фармакокинетични проучвания експозицията на атазанавир 300 mg с кобицистат 150 mg съответства на експозицията, наблюдавана при усилване с ритонавир 100 mg.
English: In study GS-US-216-0114, through 144 weeks of treatment hyperbilirubinaemia (> 1 x ULN) was common: 97.7% in the atazanavir boosted with cobicistat plus emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination group, and 97.4% in the atazanavir boosted with ritonavir plus emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination group.
Bulgarian: 97,7% в групата на комбинирано лечение с атазанавир, усилен с кобицистат плюс емтрицитабин и тенофовир DF с фиксирани дози, и 97,4% в групата на комбинирано лечение с атазанавир, усилен с ритонавир плюс емтрицитабин и тенофовир DF с фиксирани дози.
English: The combination of avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Комбинацията от аванафил и EVOTAZ е противопоказана (вж. точка4.3).
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and P-gp inhibition by cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и P-gp от кобицистат.
English: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Атазанавир Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Атазанавир Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir, cobicistat and ketoconazole or itraconazole.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир, кобицистат и кетоконазол или итраконазол.
English: Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Bulgarian: Омепразол 40 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир100 mg веднъж дневно, 2 часа след омепразол)
English: Omeprazole 20 mg once daily am (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after omeprazole)
Bulgarian: Омепразол 20 mg веднъж дневно сутрин (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно следобед, 12 часа след омепразол)
English: Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Bulgarian: Плазмената концентрация на дигоксин може да се повиши при едновременно прилагане с EVOTAZ.
English: Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Bulgarian: Плазмените концентрации на колхицин може да се повишат, когато се прилага едновременно с EVOTAZ.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains atazanavir sulphate corresponding to 300 mg atazanavir and 150 mg of cobicistat.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа атазанавир сулфат, което съответства на 300 mg атазанавир (atazanavir), и 150 mg кобицистат (cobicistat).
English: The mechanism of interaction is CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition by atazanavir and cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A и/или Pгликопротеин от атазанавир и кобицистат
English: Immunosuppressants
Bulgarian: И ИМУНОСУПРЕСОРИ
English: Grazoprevir Cmin: ↑1064%
Bulgarian: Гразопревир Cmin ↑1064% (↑696%
English: Co-administration of EVOTAZ with products containing St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily
Bulgarian: Елбасвир 50 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно)
English: Plasma concentrations of atorvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat
Bulgarian: Плазмените концентрации на аторвастатин се повишават при едновременно приложение с атазанавир/кобицистат
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от кобицистат.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Grazoprevir Cmax: ↑524%
Bulgarian: Аторвастатин Cmax: ↑ 1785%
English: The median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.81 log10 copies/ml (range: 3.21-6.44).
Bulgarian: РНК е 4,81 log10 копия/ml (диапазон: The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 индукция от етравирин.
English: Cardiac disorders uncommon torsades de pointesa rare
Bulgarian: Сърдечни нарушения нечести torsades de pointesa редки удължаване на QTc интервалаa, едем, палпитации
English: carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (antiepileptics used to prevent seizures) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaine (injectable) or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine and methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Bulgarian: see also Other medicines and EVOTAZ рифампицин (антибиотик, използван при лечение на туберкулоза) карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (антиепилептици, използвани за предотвратяване на гърчове) астемизол или терфенадин (често използвани за лечение на алергични симптоми, тези лекарства могат да се отпускат и без рецепта); цизаприд (използван за лечение на стомашен рефлукс, наричан понякога киселини в стомаха); пимозид (използван за лечение на шизофрения); амиодарон, дронедарон, хинидин, лидокаин (инжекционен) или бепридил (използвани за коригиране на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, ергометрин и метилергоновин (използвани за лечение на главоболие); и алфузозин (използван за лечение на уголемена простата) кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); луразидон (използван за лечение на шизофрения) лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, билков продукт) триазолам и перорално прилаган (приеман през устата) мидазолам (използвани за подобряване на съня и/или за облекчаване на тревожност) симвастатин и ловастатин (използвани за понижаване на холестерола) аванафил (използван за лечение на еректилна дисфункция) колхицин (използван за лечение на подагра), ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми тикагрелор (използван за намаляване на риска от образуване на кръвни съсиреци) продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир и комбинация с фиксирани доиа глекапревир/пибрентасвир (използвани за лечение на хронична инфекция с хепатит C)
English: Tenofovir alafenamide 10 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Bulgarian: Тенофовир алафенамид 10 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
English: Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
Bulgarian: Плазмените концентрации на дроспиренон се повишават след приложение на дроспиренон/етинилестрадиол с атазанавир/кобицистат.
English: 14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
Bulgarian: 14-OH кларитромицин Cmin ↓62% (↓66%
English: Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat.
Bulgarian: Плазмените концентрации на розувастатин се повишават при едновременно приложение с атазанавир/кобицистат.
English: ANTIEPILEPTICS
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ
English: Psychiatric disorders common insomnia, abnormal dreams uncommon depression, sleep disorder, disorientation, anxiety
Bulgarian: Психични нарушения чести безсъние, ярки сънища нечести депресия, нарушения на съня, дезориентация, тревожност Нарушения на нервната система чести главоболие, замаяност, сънливост, дисгеузия нечести периферна невропатия, синкоп, aмнезия
English: Rifampicin 600 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Bulgarian: Рифампицин 600 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
English: The combination of rifampicin and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с EVOTAZ е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: No dose adjustment is required for telaprevir if co-administered with EVOTAZ.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата на телапревир, ако се прилага едновременно с EVOTAZ.
English: Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Bulgarian: Боцепревир 800 mg три пъти дневно (атаназавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно)
English: HMG-CoA reductase inhibitors
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори Симвастатин
English: Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanavir Cmin ↓19% (↓31%
Bulgarian: Aтазанавир AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Атазанавир Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Атазанавир Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
English: Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓40%
Bulgarian: Диданозин AUC ↓34% (↓40% ↓26%)
English: The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A от атазанавир и кобицистат.
English: Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
English: EVOTAZ is not recommended for co-administration with efavirenz.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с ефавиренц не се препоръчва.
English: CARDIOVASCULAR AGENTS
Bulgarian: СЪРДЕЧНОСЪДОВИ
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Progestin/estrogen
Bulgarian: ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ
English: Co-administration with EVOTAZ is expected to increase dolutegravir plasma concentrations.
Bulgarian: Едновременното приложение с EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на долутегравир.
English: Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Bulgarian: Рифабутин 150 mg два пъти седмично (атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg веднъж дневно)
English: Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58%
Bulgarian: Велпатасвир AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Велпатасвир Cmax
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е индукция на CYP3A4 от рифампицин.
English: Elbasvir concentrations were increased when co-administered with atazanavir/ritonavir
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
English: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%) Atazanavir AUC ↑17% (↓3% Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% Atazanavir Cmin ↑85% (↑40%
Bulgarian: Aтазанавир AUC ↑17% (↓3% ↑43%) Атазанавир Cmax ↓15% (↓27% ↓2%) Атазанавир Cmin ↑85% (↑40% ↑144%)
English: Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2%
Bulgarian: Aтазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↑4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
English: Co-administration of atorvastatin with EVOTAZ is not recommended.
Bulgarian: Едновременното прилагане на аторвастатин с EVOTAZ не е препоръчително.
English: Atazanavir AUC ↑7% (↓2%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓5%
English: It is not recommended to co-administer EVOTAZ with simeprevir.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на EVOTAZ и симепревир.
English: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Bulgarian: Глекапревир AUC : ↑553% (↑424%
English: Amiodarone Dronedarone Quinidine Systemic lidocaine
Bulgarian: Амиодарон Дронедарон Хинидин
English: Co-administration of EVOTAZ with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3)
English: PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
Bulgarian: СТОМАШНАТА КИСЕЛИННОСТ
English: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246%
Bulgarian: Гразопревир Cmax ↑524% (↑342%
English: Plasma concentrations of pitavastatin may be increased if co-administered with EVOTAZ.
Bulgarian: Плазмените концентрации на питавастатин може да се повишат, ако се прилага едновременно с EVOTAZ.
English: Naloxone AUC: ↓28% Naloxone Cmax: ↓28%
Bulgarian: Налоксон Cmax: ↓28%
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by atazanavir and cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир и кобицистат.
English: Atazanavir Cmin ↑91% (↑66%
Bulgarian: Кларитромицин Cmin ↑160% (↑135%
English: Clarithromycin Cmin ↑160%
Bulgarian: Норбупренорфин Cmax ↑61%
English: Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% Atazanavir Cmin ↓93% (↓95%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Атазанавир Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
English: Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и цизаприд е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и кобицистат.
English: Co-administration of EVOTAZ and these ergot derivates is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и тези ерго алкалоиди е противопоказано (вж точка 4.3).
English: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) удължаване на QTc интервала (неправилен сърдечен ритъм) нарушена походка (неестествен начин на ходене) едем (оток), палпитации (учестено или неритмично сърцебиене) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) везикулобулозен обрив (образуване на различни по големина, пълни с течност мехури по кожата), екзема (кожен обрив), вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) синдром на Стивънс-Джонсън (алергични реакции, включващи сериозен кожен обрив, висока температура и увеличени лимфни възли) (вижте точка 2).
English: Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Not calculated
Bulgarian: Дроспиренон Cmax: ↔ Дроспиренон Cmin:
English: Atazanavir AUC ↑43% (↑30%
Bulgarian: Дроспиренон AUC: ↑ 130%