FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients cancéreux, le traitement doit être poursuivi jusqu'à quatre semaines après la fin de la chimiothérapie.
Swedish: Patienter med cancer ska fortstätta att behandlas i upp till fyra veckor efter avslutad kemoterapi.
French: Autres informations relatives à Biopoin:
Swedish: Mer information om Biopoin:
French: Une seringue pré-remplie contient entre 1 000 et 30 000 unités internationales (UI) du principe actif, l'époétine thêta.
Swedish: Det tillhandahålls i förfyllda sprutor som innehåller mellan 1 000 och 30 000 internationella enheter (IE) av den aktiva substansen, epoetin theta.
French: Chez les patients cancéreux, les injections doivent être effectuées sous la peau.
Swedish: Till cancerpatienter ska injektionen ges under huden.
French: Elle est produite par un procédé connu sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par une cellule qui a reçu un gène (ADN) qui lui permet de produire de l'époétine thêta.
Swedish: Det bildas genom en metod som kallas "rekombinant DNA-teknik", vilket innebär att det framställs av en cell som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera epoetin theta.
French: Les patients qui reçoivent Biopoin par injection sous la peau peuvent s'injecter le produit eux-mêmes après avoir reçu une formation appropriée.
Swedish: Patienter som får Biopoin genom injektion under huden kan injicera sig själva efter att ha fått lämpliga instruktioner.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Biopoin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Biopoin skulle godkännas för försäljning.
French: La principale mesure de l'efficacité était l'augmentation moyenne du taux d'hémoglobine de 15 à 26 semaines après le traitement.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var den genomsnittliga förändringen av hemoglobinnivåerna 15-26 veckor efter behandlingen.
French: Pourquoi Biopoin a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Biopoin godkänts?
French: Les deux autres études comparaient Biopoin à l'époétine bêta pendant la phase d'entretien.
Swedish: I de andra två studierna jämfördes Biopoin med epoetin beta under underhållsfasen.
French: Lorsque l'anémie a été corrigée, pendant la «phase d'entretien», la dose doit être ajustée pour maintenir le taux d'hémoglobine désiré.
Swedish: När anemin har korrigerats ska dosen i "underhållsfasen" justeras för att rätt nivå av hemoglobin ska upprätthållas.
French: Biopoin ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'époétine thêta, à d'autres époétines ou substances qui en sont issues, ou à l'un des autres composants d'Biopoin.
Swedish: Biopoin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot epoetin theta, andra epoetiner eller substanser som erhålls ur dessa, eller något annat innehållsämne i Biopoin.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Biopoin (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: thrombose de l'abord vasculaire (formation de caillots dans les vaisseaux sanguins de patients sous dialyse, une technique d'épuration du sang), maux de tête, hypertension (pression artérielle élevée), crise hypertensive (pression artérielle dangereusement élevée soudaine), réactions cutanées, arthralgies (douleur articulaire) et symptômes de type grippal.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är shunttrombos (proppar som kan bildas i blodkärlen hos patienter vid dialys, en blodreningsteknik), huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), hypertensiv kris (plötsligt, farligt högt blodtryck), hudreaktioner, artralgi (ledvärk) och influensaliknande sjukdom.
French: Quatre études principales ont été menées chez 842 patients atteints d'insuffisance rénale chronique et trois études principales chez 586 patients cancéreux atteints d'un cancer non myéloïde recevant une chimiothérapie.
Swedish: Fyra huvudstudier omfattande 842 patienter med njursvikt och tre huvudstudier omfattande 586 patienter med icke-myeloid cancer som behandlades med kemoterapi har genomförts.
French: Quel est le bénéfice démontré par Biopoin au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Biopoin visat vid studierna?
French: En raison du risque d'augmentation de la pression artérielle, les patients doivent bénéficier d'une surveillance attentive de la pression artérielle pour éviter des complications, comme une poussée hypertensive.
Swedish: På grund av risken för högt blodtryck ska särskild försiktighet iakttas och patientens blodtryck övervakas och kontrolleras för att undvika komplikationer som hypertensiv kris.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Biopoin à CT Arzneimittel GmbH, le 23 octobre 2009.
Swedish: Den 23 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Biopoin som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Chez les patients recevant une chimiothérapie, ou présentant des problèmes rénaux, l'anémie peut être due à un manque d'érythropoïétine, ou à une réaction insuffisante de l'organisme à l'érythropoïétine qu'il contient de manière naturelle.
Swedish: Patienter som får kemoterapi eller har njurproblem kan drabbas av anemi på grund av brist på erytropoietin eller på grund av att kroppen inte svarar tillräckligt på det naturligt producerade erytropoietinet.
French: Dans les quatre études menées chez des patients atteints d'insuffisance rénale, ceux-ci ont reçu soit Biopoin (sous la peau ou dans une veine), soit de l'époétine bêta (un autre médicament de type érythropoïétine utilisé pour traiter l'anémie).
Swedish: I de fyra studierna av patienter med njursvikt fick dessa antingen Biopoin (under huden eller i en ven) eller epoetin beta (ett annat erytropoietinliknande läkemedel som används vid anemi).
French: Si, au bout de quatre semaines de traitement, le taux d'hémoglobine n'a pas augmenté d'au moins 1 g/dl, cette dose peut être doublée et peut, si nécessaire être augmentée à 60 000 UI par semaine au bout de quatre semaines supplémentaires de traitement.
Swedish: Dosen kan fördubblas efter fyra veckor om hemoglobinhalten inte har ökat med minst 1 g/dl och kan vid behov ökas upp till 60 000 IE efter ytterligare fyra veckor.
French: La dose maximale d'Biopoin ne doit pas dépasser 60 000 UI par semaine.
Swedish: Veckodosen av Biopoin får aldrig överstiga 60 000 IE.
French: La dose maximale d'Biopoin ne doit jamais dépasser 700 UI/kg de poids corporel par semaine.
Swedish: Veckodosen av Biopoin får aldrig överstiga 700 IE per kilo kroppsvikt.
French: Ces doses peuvent être doublées après quatre semaine si l'amélioration est insuffisante et peuvent être encore augmentées tous les mois d'un quart de la dose précédente jusqu'à l'obtention de la valeur ciblée d'hémoglobine (la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans le corps).
Swedish: Den kan ökas ytterligare varje månad med en fjärdedel av den föregående dosen tills den rätta nivån för hemoglobin (det protein som finns i röda blodkroppar och transporterar runt syre i kroppen) har uppnåtts.
French: Les augmentations hebdomadaires moyennes du taux d'hémoglobine étaient de 0,73 et 0,58 g/dl chez des patients recevant la dose plus élevée d'Biopoin par rapport à 0,20 et 0,26 g/dl chez les patients recevant la dose d'Biopoin plus faible.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen av hemoglobinvärdet per vecka var 0,73 respektive 0,58 g/dl hos de patienter som fick den högre dosen av Biopoin jämfört med 0,20 respektive 0,26 g/dl hos patienterna som fick den lägre dosen av Biopoin.
French: L'époétine thêta présente dans Biopoin agit dans l'organisme de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges.
Swedish: Epoetin theta som finns i Biopoin har samma funktion i kroppen som det naturliga hormonet och stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
French: Biopoin est une solution injectable en seringue pré-remplie.
Swedish: Biopoin är en injektionsvätska, lösning.
French: Le principe actif d'Biopoin, l'époétine thêta, est une copie d'une hormone humaine appelée «érythropoïétine» qui stimule la production de globules rouges à partir de la moelle osseuse.
Swedish: Den aktiva substansen i Biopoin, epoetin theta, är en kopia av ett humant hormon kallat erytropoietin som stimulerar benmärgens produktion av röda blodkroppar.
French: La dose initiale recommandée est de 20 000 UI indépendamment du poids corporel, administrée une fois par semaine.
Swedish: Den inledande rekommenderade dosen är 20 000 IE en gång i veckan till alla patienter oavsett kroppsvikt.
French: L'érythropoïétine est produite par les reins.
Swedish: Erytropoietin bildas av njurarna.
French: Biopoin ne doit pas être utilisé chez des patients souffrant d'hypertension non contrôlée.
Swedish: Det får inte ges till patienter med okontrollerad hypertoni.
French: Biopoin est utilisé dans le traitement de l'anémie (faible taux de globules rouges ou d'hémoglobine) accompagnée de symptômes.
Swedish: Biopoin används för att behandla symtomgivande anemi (låg halt av röda blodkroppar eller hemoglobin).
French: Qu'est-ce qu'Biopoin?
Swedish: Vad är Biopoin?
French: Les deux autres études menées chez des patients atteints d'insuffisance rénale ont montré que, pendant la phase d'entretien, l'augmentation du taux d'hémoglobine était similaire chez les patients sous Biopoin et les patients recevant de l'époétine bêta.
Swedish: Vid de övriga två studierna av patienter med njursvikt visades att förändringen av hemoglobinnivåerna under underhållsfasen var likartad för de patienter som fick Biopoin och de som fick epoetin beta.
French: Dans les études menées chez des patients cancéreux, la principale mesure d'efficacité était le nombre de patients recevant Biopoin ou un placebo (traitement fictif) chez lesquels le taux d'hémoglobine avait augmenté de 2 g/dl en 12 ou 16 semaines.
Swedish: I cancerstudierna var det viktigaste effektmåttet antalet patienter som fick antingen Biopoin eller placebo (overksam behandling) med en ökning av hemoglobinhalten på över 2 g/dl under 12 eller 16 veckor.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, dans la «phase de correction», la dose initiale recommandée est de 20 UI/kg de poids corporel trois fois par semaine par injection sous-cutanée ou de 40 UI/kg de poids corporel trois fois par semaine par injection dans une veine.
Swedish: För patienter med njursvikt ges den inledande rekommenderade dosen i "korrektionsfasen" tre gånger i veckan och är antingen 20 IE per kilo kroppsvikt som injektion under huden, eller 40 IE per kilo kroppsvikt som injektion i en ven. Dosen kan fördubblas efter fyra veckor om man inte uppnår tillräcklig förbättring.
French: Il est utilisé chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique (diminution progressive au long cours de l'aptitude des reins à fonctionner de manière appropriée) et chez l'adulte atteint d'un cancer non myéloïde (cancer qui n'a pas sa source dans la moelle osseuse) recevant une chimiothérapie (médicaments utilisés pour traiter le cancer).
Swedish: Det ges till vuxna med kronisk njursvikt (långvarig kontinuerlig försämring av njurarnas förmåga att arbeta) och till vuxna med icke-myeloid cancer (cancer som inte startat i benmärgen) som behandlas med kemoterapi (läkemedel mot cancer).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Biopoin?
Swedish: Vilka är riskerna med Biopoin?
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, l'augmentation de la dose initiale d'Biopoin pendant la phase de correction a abouti à une augmentation du taux d'hémoglobine.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt kunde man i korrektionsfasen visa att en ökad startdos av Biopoin leder till höjda hemoglobinnivåer.
French: Le traitement par Biopoin doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement de l'anémie symptomatique chez les patients atteint d'insuffisance rénale chronique et les patients atteints d'un cancer non myéloïde.
Swedish: Behandling med Biopoin ska inledas av en läkare som har erfarenhet av behandling av symtomgivande anemi hos patienter med kronisk njursvikt och icke-myeloid cancer.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Biopoin sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'anémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique et chez l'adulte atteint d'un cancer non myéloïde recevant une chimiothérapie.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Biopoin är större än riskerna vid behandling av symtomgivande anemi hos vuxna med kronisk njursvikt och vuxna med icke-myeloid cancer som behandlas med kemoterapi.
French: Dans deux de ces études, la principale mesure de l'efficacité était fondée sur une augmentation du taux d'hémoglobine pendant la phase de correction consécutive à l'augmentation de la dose d'Biopoin de 20 à 40 UI par kg de poids corporel à 120 UI par kg de poids corporel.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i två av dessa studier var om en ökning av dosen av Biopoin från 20 eller 40 IE per kilo kroppsvikt till 120 IE per kilo kroppsvikt ledde till förbättrade hemoglobinnivåer under korrektionsfasen.
French: Dans les études menées chez des patients cancéreux, entre 64 et 73% des patients sous Biopoin ont présenté une augmentation de 2 g/dl du taux d'hémoglobine, contre 20 à 26% des patients sous placebo.
Swedish: I studierna av cancerpatienter konstaterades en ökning av hemoglobinhalten med 2 g/dl hos 6473 procent av patienterna som fick Biopoin jämfört med 20-26 procent av patienterna som fick placebo.
French: Biopoin s'est révélé efficace dans le traitement de l'anémie chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique et des patients atteints d'un cancer non myéloïde sous chimiothérapie.
Swedish: Biopoin var effektivt som behandling av anemi hos patienter med kronisk njursvikt och patienter med icke-myeloid cancer som behandlades med kemoterapi.
French: Comment Biopoin est-il utilisé?
Swedish: Hur används Biopoin?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Biopoin, voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Biopoin finns i bipacksedeln.
French: Comment Biopoin agit-il?
Swedish: Hur verkar Biopoin?
French: Que signifie le triangle noir?
Swedish: Vad betyder den svarta triangeln?
French: Dans ce cas, des études supplémentaires peuvent être nécessaires.
Swedish: I dessa fall kan kompletterande studier behövas.
French: Ce remplacement peut s'opérer par:
Swedish: Ersättning kan ske genom:
French: © Agence européenne des médicaments, 2019.
Swedish: © Europeiska läkemedelsmyndigheten, 2019.
French: Parmi ceux-ci figurent les éléments suivants:
Swedish: Några exempel på detta är följande:
French: Avant-propos par le professeur Guido Rasi, directeur exécutif de l'EMA
Swedish: Förord av professor Guido Rasi, EMA:s verkställande direktör
French: * Les définitions contenues dans le présent document et dans le glossaire sont des descriptions, et non des définitions réglementaires.
Swedish: * Definitionerna i detta dokument och ordlistan är beskrivningar, inte reglerade definitioner.
French: Ces questions relèvent de la compétence des États membres de l'UE.
Swedish: Detta ansvar ligger hos EU:s medlemsstater.
French: Surveillance supplémentaire et triangle noir
Swedish: Ytterligare övervakning och svart triangel
French: La législation de l'UE impose des exigences strictes pour la fabrication de tous les médicaments:
Swedish: EU:s lagstiftning innehåller strikta krav för tillverkning av alla läkemedel:
French: «Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire»
Swedish: "Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning"
French: Le système immunitaire a la capacité de reconnaître les protéines étrangères et de réagir contre elles.
Swedish: Immunsystemet har förmågan att känna igen främmande proteiner och reagera mot dem.
French: Cela a contribué à la définition des critères d'approbation actuels.
Swedish: Detta har format de nuvarande kraven för godkännande.
French: L'immunogénicité n'est pas un problème de sécurité en elle-même
Swedish: Immunogenicitet är inte i sig en säkerhetsrisk
French: Insuline 5 808 daltons
Swedish: Insulin 5 808 dalton
French: Toute modification du procédé de fabrication doit être approuvée par les autorités réglementaires.
Swedish: En ändring av tillverkningsprocessen måste alltid godkännas av tillsynsmyndigheterna.
French: Généralement possible d'obtenir exactement la même molécule
Swedish: I allmänhet kan exakt samma molekyl erhållas
French: Un cadre réglementaire solide pour protéger la sécurité des patients
Swedish: Ett stabilt regelverk för att skydda patientsäkerheten
French: Reproduction autorisée moyennant mention de la source.
Swedish: Kopiering tillåten med angivande av källan.
French: Mêmes normes strictes de qualité, de sécurité et d'efficacité
Swedish: Samma strikta normer för kvalitet, säkerhet och effekt
French: si certaines étapes de fabrication se déroulent en dehors de l'UE, les fabricants, importateurs et distributeurs en gros hors UE ont l'obligation de respecter les mêmes exigences strictes et font également l'objet de contrôles réguliers.
Swedish: Om en del av tillverkningsprocessen äger rum utanför EU är tillverkarna, importörerna och distributörerna inom EU skyldiga att följa samma strikta krav och kontrolleras även de regelbundet.
French: Hormone de croissance 22 000 daltons
Swedish: Tillväxthormon 22 000 dalton
French: N'a pas d'incidence sur la qualité pharmaceutique du médicament (pas d'incidence sur les spécifications du produit)
Swedish: Påverkar inte läkemedlets farmaceutiska kvalitet (ingen inverkan på läkemedlets specifikationer)
French: Les études visant à démontrer la qualité pharmaceutique doivent fournir des informations détaillées sur:
Swedish: Studier för att påvisa farmaceutisk kvalitet innehåller detaljerade uppgifter om:
French: Raison justifiant la variation de la quantité/ du type de données
Swedish: Orsak till variation i mängd/typ av data
French: Un plan de gestion des risques est toujours en place
Swedish: En riskhanteringsplan måste alltid finnas
French: Facteur déterminant
Swedish: Avgörande faktor
French: Dénomination commune internationale, dénomination unique permettant d'identifier les substances actives.
Swedish: Internationellt generiskt namn, ett unikt namn som identifierar aktiva substanser.
French: Certains aspects essentiels doivent être pris en compte dans la conception des essais cliniques comparatifs:
Swedish: Vissa centrala frågor måste beaktas vid utformningen av jämförande kliniska prövningar:
French: Le présent guide a été élaboré par l'Agence européenne du médicament en collaboration avec la Commission européenne et des experts scientifiques des États membres de l'Union.
Swedish: Denna vägledning har utarbetats av Europeiska läkemedelsmyndigheten i samarbete med Europeiska kommissionen och vetenskapliga experter från EU:s medlemsstater.
French: Obtenu à partir d'une source biologique
Swedish: Kommer från en biologisk källa
French: L'efficacité et la sécurité doivent être démontrées pour chaque indication.
Swedish: Effekt och säkerhet måste motiveras för varje indikation.
French: Élaboré conjointement par l'Agence européenne du médicament et la Commission européenne
Swedish: Utarbetad gemensamt av Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska kommissionen
French: le type de médicament biologique et son utilisation prévue;
Swedish: Typ av biologiskt läkemedel och dess avsedda användning.
French: OMS
Swedish: WHO
French: Des études pharmacodynamiques in vivo (modèles animaux) ne sont réalisées que s'il n'existe aucun modèle in vitro approprié.
Swedish: Farmakodynamiska studier in vivo (djurmodeller) görs endast om det inte finns några lämpliga in vitro-modeller.
French: Généralement produit par synthèse chimique
Swedish: Framställs normalt genom kemisk syntes
French: Follitropine alfa
Swedish: Follitropin alfa
French: Époétine Filgrastim Pegfilgrastim
Swedish: Epoetin Filgrastim Pegfilgrastim
French: Complexité de la molécule et données de comparabilité disponibles
Swedish: Molekylens komplexitet och tillgängliga jämförbarhetsdata
French: Tous les nouveaux médicaments sont étroitement surveillés après leur mise sur le marché.
Swedish: Alla nya läkemedel övervakas noga efter att de kommit ut på marknaden.
French: Cela s'explique par le fait que l'immunogénicité ne dépend pas uniquement de caractéristiques liées au produit.
Swedish: Detta beror på att immunogenicitet inte bara påverkas av produktrelaterade egenskaper.
French: Protéines Facteurs de croissance
Swedish: Proteiner Tillväxtfaktorer
French: En avril 2017, plus de 50 médicaments biosimilaires avaient été évalués par l'AEM en vue de leur utilisation dans l'UE.
Swedish: I april 2017 hade över 50 biosimilarer godkänts genom EMA för användning inom EU.
French: Les professionnels de la santé étant en première ligne pour le traitement des patients, il est capital qu'ils aient accès à des informations fiables sur ces médicaments: sur ce qu'ils sont et sur les principes scientifiques qui régissent leur développement clinique, leur approbation et le contrôle de leur sécurité.
Swedish: Eftersom hälso- och sjukvårdspersonal befinner sig i främsta ledet i vården av patienter är det viktigt att de har tillgång till tillförlitlig information om dessa läkemedel: vad de är och vilka vetenskapliga principer som stöder klinisk utveckling, godkännande och säkerhetsövervakning.
French: Responsabilités de l'AEM et des États membres
Swedish: EMA:s och medlemsstaternas ansvar
French: Food and Drug Administration (autorité de réglementation des médicaments des États-Unis)
Swedish: Food and Drug Administration (USA:s tillsynsmyndighet för läkemedel)
French: Modification posttraductionnelle
Swedish: Posttranslationell modifiering
French: L'extrapolation des données d'immunogénicité n'est pas automatique, car elle requiert toujours une justification.
Swedish: Extrapolering av immunogenicitetsdata sker inte automatiskt, utan måste alltid motiveras.
French: Comme pour tous les essais cliniques, les exigences légales (par exemple les bonnes pratiques cliniques) doivent être respectées.
Swedish: Som för alla kliniska prövningar måste de tillämpliga kraven (t.ex. god klinisk sed) vara uppfyllda.
French: Cette exigence est particulièrement importante lorsqu'il existe plus d'un médicament avec la même DCI sur le marché.
Swedish: Detta är särskilt viktigt när mer än ett läkemedel med samma INN finns på marknaden.
French: Ces lignes directrices de l'OMS intègrent bon nombre des principes scientifiques appliqués par l'AEM et ses comités scientifiques dans les lignes directrices de l'UE, les experts de l'UE ayant été étroitement associés à l'élaboration des lignes directrices de l'OMS.
Swedish: Dessa WHO-riktlinjer innehåller många av de vetenskapliga principer som används av EMA och dess vetenskapliga kommittéer i EU:s riktlinjer, eftersom EU-experter varit starkt engagerade i utarbetandet av WHO-riktlinjerna.
French: Les études analytiques constituent la première étape dans l'évaluation du potentiel d'immunogénicité.
Swedish: Analytiska studier är det första steget i bedömningen av risken för immunogenicitet.
French: Dénomination commune internationale
Swedish: Internationellt generiskt namn
French: Weise M, Bielsky MC, De Smet K, et al. Biosimilars: what clinicians should know.
Swedish: Weise M., Bielsky M.C., De Smet K. et al., Biosimilars: what clinicians should know.
French: Plusieurs autorités réglementaires nationales fournissent également des informations sur les médicaments biosimilaires dans leur langue locale.
Swedish: Flera nationella myndigheter tillhandahåller också information om biosimilarer på de lokala språken.
French: Cette liste recense les médicaments autorisés dans l'UE qui font l'objet d'une surveillance particulièrement étroite par les autorités réglementaires, par exemple parce que la substance active est nouvelle sur le marché ou qu'il existe peu de données sur son utilisation à long terme.
Swedish: Denna förteckning omfattar läkemedel som är godkända i EU som övervakas särskilt noggrant av tillsynsmyndigheterna, till exempel därför att den aktiva substansen är ny på marknaden eller för att det finns begränsad information om användning på lång sikt.