FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PEN ETIKET (FYLDT PEN.
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА.
Danish: Forberedelse af injektion
Bulgarian: Вода за инжекции
Danish: Actrapid FlexPen 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Bulgarian: Actrapid FlexPen 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Danish: • Hold fortsat nålen opad og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren stilles tilbage på 0.
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай и слекторът на дозата се връща на 0.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 IE. 1 ml injektionsvæske indeholder 40 IE humant insulin (svarende til 1,4 mg),
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 IU. 1 ml разтвор съдържа 40 IU човешки инсулин (еквивалентни на 1,4 mg)
Danish: Kontrollér altid insulingennemløbet inden du injicerer.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали инсулинът тече през иглата, преди да инжектирате.
Danish: Injicér straks blandingen.
Bulgarian: Инжектирайте сместа веднага.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Bulgarian: InnoLet е предназначена за употреба с игли NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Bulgarian: Това може да стане причина за неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Danish: Fjern den indre nålehætte og kassér den.
Bulgarian: Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Danish: Pakningstørrelser med 1, 5 og 10 cylinderampuller a 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 патрона от 3 ml.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
Bulgarian: ОПАКОВКА(ФЛАКОН - с blue box)
Danish: Pakninger med 1 og 5 hætteglas a 10 ml eller en multipakning med 5 pakker a 1 x 10 ml hætteglas.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от1 х 10 ml флакони.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2012.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actrapid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actrapid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Danish: Actrapid indgives 30 minutter inden et måltid.
Bulgarian: Actrapid се прилага 30 минути преди хранене.
Danish: HbA1c viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Bulgarian: HbA1c показва как се контролира кръвната захар.
Danish: HbA1c-niveauerne holdt sig forholdsvis stabilt i løbet af den seks måneder lange behandlingsperiode med Actrapid.
Bulgarian: Нивата на HbA1c се запазват относително стабилни в продължение на шест месеца лечение с Actrapid.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actrapid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Actrapid.
Danish: Andre oplysninger om Actrapid:
Bulgarian: Допълнителна информация за Actrapid:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actrapid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actrapid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Actrapid anvendes til behandling af diabetes.
Bulgarian: Actrapid се прилага за лечение на диабет.
Danish: Patientens blodsukker (glukose) bør måles jævnligt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Actrapid (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actrapid (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Danish: Actrapid blev undersøgt hos patienter med type 1-diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 1954 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (en undersøgelse, som omfattede 182 patienter).
Bulgarian: Actrapid е проучен при пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания при 1954 пациенти), и при пациенти с диабет тип 2, при който организъм не може да усвоява инсулина ефективно (едно проучване при 182 пациенти).
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на захарта в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actrapid opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actrapid.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actrapid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actrapid.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actrapid.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на захарта да навлезе от кръвта в клетките.
Danish: Actrapid kan også indgives intravenøst (i en vene), men kun af en læge eller sygeplejerske.
Bulgarian: Actrapid може да се инжектира и във вена, но само от лекар или медицинска сестра.
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (NovoLet, InnoLet eller FlexPen).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (NovoLet, InnoLet или FlexPen).
Danish: I undersøgelserne sammenlignede man over en periode på seks måneder Actrapid med en anden erstatningsinsulin kaldet insulin aspart ved at måle niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er den procentdel af hæmoglobin i blodet, der binder glukose til sig.
Bulgarian: Проучванията сравняват Actrapid с друг инсулинов аналог, наречен инсулин аспарт, в продължение на шест месеца, като измерват нивото на глюколизирания хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, или процента на хемоглобин в кръвта, с който се е свързала глюкозата.
Danish: Actrapid er en injektionsvæske, opløsning, som indeholder det aktive stof human insulin.
Bulgarian: Actrapid е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Danish: Actrapid må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for human insulin eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Actrapid не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Actrapid?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actrapid?
Danish: Actrapid er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med mellemvirkende eller langtidsvirkende insulinpræparater.
Bulgarian: Actrapid е бързодействащ инсулин и може да се използва в комбинация с инсулин със средна и дълга продължителност на действие.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Actrapid fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Actrapid, вижте листовката.
Danish: Actrapid gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), deltamuskelregionen (skulderen) ellr sædemuskelregionen (ballerne).
Bulgarian: Actrapid се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actrapid den 7. oktober 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actrapid, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvorfor blev Actrapid godkendt?
Bulgarian: Защо Actrapid е разрешен за употреба?
Danish: Det aktive stof i Actrapid, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi".
Bulgarian: Активното вещество в Actrapid, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който прави възможно производството на инсулин.
Danish: Hvad er Actrapid?
Bulgarian: Какво представлява Actrapid?
Danish: Actrapid er et erstatningsinsulin, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
Bulgarian: Actrapid е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Actrapid?
Bulgarian: Какви ползи от Actrapid са установени в проучванията?
Danish: Hvad anvendes Actrapid til?
Bulgarian: За какво се използва Actrapid?
Danish: Hvordan anvendes Actrapid?
Bulgarian: Как се използва Actrapid?
Danish: Hvordan blev Actrapid undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Actrapid?
Danish: Hvordan virker Actrapid?
Bulgarian: Как действа Actrapid?
Danish: Markedsføringstillad elsens (EU)-nummer
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба (ЕС)
Danish: Indre emballage
Bulgarian: Първична опаковка
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrations vej
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: Overvågning af nyfødte bør derfor overvejes.
Bulgarian: Поради това е необходимо да се обмисли наблюдение на новородените.
Danish: Dette er normalt.
Bulgarian: Това е нормално.
Danish: Disse sygdomme er karakteriseret ved symptomer såsom:
Bulgarian: Това са заболявания, характеризиращи се със симптоми като:
Danish: Der bør ikke gives mere end to doser.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от две дози.
Danish: NMS kan være dødeligt.
Bulgarian: НМС може да причини смърт.
Danish: Loxapin elimineres hovedsagelig i de første 24 timer.
Bulgarian: Екскрецията на локсапин се осъществява главно през първите 24 часа.
Danish: Før markedsføring i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe aftale om et uddannelsesprogram med de nationale kompetente myndigheder.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува програма за обучение с националния компетентен орган.
Danish: Behandlingen af overdosering er hovedsagelig symptomatisk og støttende.
Bulgarian: По същество лечението на предозиране е симптоматично и поддържащо.
Danish: Sådanne symptomer kan midlertidigt forværres eller endog opstå efter seponering af behandlingen.
Bulgarian: Възможно е тези симптоми временно да се влошат или да се проявят дори след прекъсване на лечението.
Danish: Rygere
Bulgarian: Пушачи
Danish: Hvis dette optræder, kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen med ADASUVE.
Bulgarian: Ако това се случи, може да се наложи лечението с ADASUVE да бъде спряно.
Danish: • har eller har haft for lavt eller for højt blodtryk
Bulgarian: имате или сте имали ниско или високо кръвно налягане
Danish: Bed patienten om følgende:
Bulgarian: Инструктирайте пациента за:
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant hæmning.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо инхибиране.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (T½) var 6-8 timer.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот (T ½) варира от 6 до 8 часа.
Danish: Sygdommen kan desuden bevirke, at man føler sig nedtrykt, skyldig, bekymret eller anspændt.
Bulgarian: Хората с това заболяване може също да се чувстват депресирани, виновни, тревожни или напрегнати.
Danish: Under graviditet bør ADASUVE kun anvendes, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Bulgarian: По време на бременност ADASUVE трябва да се прилага само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Danish: # nødvendige doser
Bulgarian: Необходими дози
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: psykoleptika, antipsykotika; ATC-kode: N05AH01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, антипсихотици, АТС код: N05AH01
Danish: ADASUVE påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: ADASUVE повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Sådanne lægemidler kan påvirke virkningen og sikkerheden af ADASUVE på uensartet måde.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти могат да променят ефикасността и безопасността на ADASUVE по неправилен начин.
Danish: I terapeutiske koncentrationer forventes det dog ikke at hæmme den P-gp-medierede transport af andre lægemidler i klinisk betydningsfuldt omfang.
Bulgarian: В терапевтични концентрации обаче не се очаква да инхибира P-gp медиирания транспорт на други лекарствени продукти по клинично значим начин.
Danish: Ved accidentel overdosering vil tegnene og symptomerne afhænge af det indtagne antal enheder og den enkelte patients tolerance.
Bulgarian: При случайно предозиране, признаците и симптомите зависят от броя на приетите единици и индивидуалната поносимост на пациента.
Danish: • Yderligere foranstaltninger til risikominimering
Bulgarian: Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Danish: Brug ikke ADASUVE
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE
Danish: Typisk vil dette indtræde inden for 25 minutter efter anvendelsen.
Bulgarian: Обикновено това се случва до 25 минути след употребата.
Danish: Tag ikke ADASUVE igen, hvis du får NMS.
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE отново, ако настъпи НМС.
Danish: Brug ikke ADASUVE efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE след срока на годност, отбелязан върху етикета на продукта.
Danish: • medicin mod Parkinsons sygdom
Bulgarian: лекарства за лечение на болестта на Паркинсон
Danish: Børn og unge ADASUVE er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши ADASUVE не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
Danish: 4 år
Bulgarian: 4 години
Danish: Tilsvarende ændringer, f.eks. gynækomasti, kendes hos mennesker, men kun efter langtidsadministration af lægemidler, der forårsager hyperprolaktinæmi.
Bulgarian: Подобни промени, например гинекомастия при хора, са известни, но само след продължително приложение на лекарства, които причиняват хиперпролактинемия.
Danish: Inhalatoren er derefter klar til brug.
Bulgarian: След това инхалаторът е готов за употреба.
Danish: Brug ikke ADASUVE, hvis posen er åben eller flænget, eller hvis der er tegn på fysisk beskadigelse af lægemidlet.
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE, ако забележите, че торбичката е отворена или скъсана, или други признаци на физическа повреда на лекарството.
Danish: En betingelse for inklusion i undersøgelse 004-301 var diagnosen skizofreni.
Bulgarian: За включване в проучване 004-301 е необходимо участникът да е с диагноза шизофрения.
Danish: Hovedpunkter, uddannelsesmaterialet skal omfatte:
Bulgarian: Ключови елементи, които да бъдат включени в образователния материал:
Danish: Sundhedspersonalet skal kontrollere, at patienten anvender inhalatoren korrekt.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да гарантират, че пациентът използва инхалатора правилно.
Danish: Loxapin udviser 96,6 % plasmaproteinbinding hos mennesket.
Bulgarian: Локсапин се свърза 96,6 % с човешките плазмени протеини.
Danish: Demografi
Bulgarian: Демография
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske opdaterede sikkerhedsberetninger
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА • Периодични актуализирани доклади за безопасност
Danish: Hvis dit spædbørn får nogen af disse symptomer, kan det være nødvendigt at kontakte lægen.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Danish: Studie Patienter
Bulgarian: Проучване Пациенти
Danish: Åben posen.
Bulgarian: Отворете торбичката.
Danish: Opbevares i den originale pose indtil anvendelsen for at beskytte mod lys og fugt.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната торбичка до употреба, за да се предпази от светлина и влага.
Danish: Læs alle anvisninger inden brug.
Bulgarian: Преди употреба прочетете всички инструкции.
Danish: Loxapin bindes til noradrenerge, histaminerge og kolinerge receptorer, og dets interaktion med disse systemer kan muligvis påvirke dets spektrum af farmakologiske virkninger.
Bulgarian: Локсапин се свързва с норадренергични, хистаминергични и холинергичните рецептори и неговото взаимодействие с тези системи може да окаже влияние върху спектъра на фармакологичните му ефекти.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering med ADASUVE i kliniske studier.
Bulgarian: Не са съобщени случаи на предозиране на ADASUVE в клинични проучвания.
Danish: AUC0-2h, AUCinf og Cmax udviste dosisafhængig stigning.
Bulgarian: AUC0-2ч, AUCinf и Cmax нарастват по дозо-зависим начин.
Danish: Gennemsnitsalderen for de randomiserede patienter var 43,1 år i undersøgelse 004-301 og 40,8 år i undersøgelse 004-302: Unge voksne (18-25 år) var sparsomt (7,3 %) repræsenteret i begge undersøgelser.
Bulgarian: Средната възраст на рандомизираните пациенти е 43,1 години в проучване 004-301 и 40,8 години в проучване 004-302: в двете изпитвания младите хора (на възраст 18 - 25 години) са слабо (7,3 %) представени.
Danish: QT-intervallet
Bulgarian: QT-интервал
Danish: Sig det også til lægen, hvis du får nogen af følgende bivirkninger, der også kan optræde ved brug af andre former af dette lægemiddel:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате и някоя от следните нежелани реакции, които могат да възникнат и при други форми на това лекарство:
Danish: Den grønne lampe lyser som tegn på, at inhalatoren er klar til brug.
Bulgarian: Зелената лампичка светва и показва, че инхалаторът е готов за употреба.
Danish: Loxapin og dets metabolitter er imidlertid påvist at gå over i mælken hos lakterende hunde.
Bulgarian: Доказано е обаче, че локсапин и неговите метаболити преминават в млякото на лактиращи кучета.
Danish: Det vides, at langtidsbehandling af mennesker med antipsykotika kan medføre nedsat libido og amenoré.
Bulgarian: Известно е, че при хората продължителното лечение с антипсихотици може да доведе до загуба на либидо и аменорея.
Danish: Kun til engangsbrug
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Danish: Kvinder var sparsomt repræsenteret i skizofreniundersøgelsen (26,5 %), og ca. halvdelen af patienterne var mænd (49,7 %) i undersøgelse 004-302.
Bulgarian: В изпитването за шизофрения жените са слабо представени (26,5 %) и около половината от пациентите в проучване 004-302 са мъже (49,7 %).
Danish: Hvis du får nogen af følgende bivirkninger, skal du straks tale med lægen og holde op med at tage lægemidlet:
Bulgarian: Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно се консултирайте с Вашия лекар и спрете приема на лекарството:
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller amoxapin.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към амоксапин.
Danish: ADASUVEs sikkerhed og virkning hos patienter over 65 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADASUVE при пациенти на възраст над 65 години не са установени.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner efter at have fået ADASUVE, før du ved, hvordan ADASUVE påvirker dig, da svimmelhed, sløvhed og søvnighed er indberettet som mulige bivirkninger af ADASUVE.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини след употребата на ADASUVE, докато не разберете как Ви действа ADASUVE, тъй като замайване, отпуснатост и сънливост са съобщавани като възможни нежелани реакции на ADASUVE.
Danish: Før du får ADASUVE, vil lægen eller sygeplejersken tale med dig og afgøre, om ADASUVE er velegnet til dig.
Bulgarian: Преди да приемете ADASUVE, Вашият лекар или медицинска сестра ще разговарят с Вас и ще определят дали лекарството е подходящо за Вас.
Danish: Andre lægemidlers potentiale til at påvirke ADASUVE
Bulgarian: Потенциал на други лекарствени продукти за повлияване върху ADASUVE
Danish: Bivirkningerne i nedenstående liste er inddelt på følgende måde: Meget almindelige (≥1/10); almindelige (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til ≤1/100); sjældne (≥1/10.000 til ≤1/1.000); meget sjældne (≤1/10.000).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, са категоризирани, като е използвана следната условна класификация: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Danish: • Neuroleptisk malignt syndrom (NMS) er et sæt symptomer, der kan optræde, når man tager antipsykotisk medicin, herunder ADASUVE.
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (НМС) е съвкупност от симптоми, които могат да възникнат, ако приемате антипсихотични лекарства, включително ADASUVE.
Danish: Du vil få ADASUVE under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Bulgarian: Ще използвате ADASUVE под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
Danish: Der er ingen særlige krav til opbevaringstemperatur for dette lægemiddel.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Danish: I begge fase 3-undersøgelser var størstedelen af patienterne rygere; således var ca. 82 % aktive rygere blandt patienterne med skizofreni og 74 % blandt patienterne med bipolar lidelse.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите в двете фаза 3 проучвания са пушачи, като понастоящем около 82 % от пациентите с шизофрения и 74 % от пациентите с биполярно разстройство пушат.
Danish: Efter to timer kan lægen udskrive endnu en dosis efter nøje vurdering af din tilstand.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише втората доза след внимателна преценка на състоянието Ви.
Danish: Når lægen eller sygeplejersken har klargjort ADASUVE til dig, vil du blive bedt om at tage apparatet i hånden, ånde ud og derefter tage mundstykket i munden, inhalere lægemidlet gennem inhalatoren og derefter holde vejret et øjeblik.
Bulgarian: След като лекарят или медицинската сестра подготви ADASUVE за приложение, ще бъдете помолени да вземате инхалатора в ръка, да издишате и след това да поставите мундщука в устата си, да вдишате лекарството през инхалатора и след това да задържите дъха си за кратко.
Danish: En tredje dosis blev efter behov givet mindst 4 timer efter dosis 2.
Bulgarian: При необходимост се прилага трета доза най-малко 4 часа след доза 2.