FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Novantron und zugehörigen Bezeichnungen reichen zur Beurteilung durch den Referenzmitgliedstaat einen Risikomanagementplan ein, der die im Beurteilungsbericht des CHMP beschriebenen Schlüsselaspekte enthält.
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización de Novantrone y denominaciones asociadas remitirán al Estado miembro de referencia un plan de gestión de riesgos que contenga los elementos fundamentales descritos en el informe de evaluación del CHMP para su valoración.
German: • Bewertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF)
Spanish: • evaluación de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI)
German: Der/die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt/stellen sicher, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Novantron und zugehörige Bezeichnungen in Verkehr gebracht wird, alle Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten/Betreuungspersonen, die Novantron erwartungsgemäß zur Behandlung der Multiplen Sklerose verschreiben und verabreichen oder anwenden werden, Zugang zu den folgenden Schulungsmaterialien erhalten bzw. diese bereitgestellt bekommen:
Spanish: El/Los titular(es) de la autorización de comercialización se asegurará(n) de que cada estado miembro en el que se comercializan Novantrone y denominaciones asociadas, todos los profesionales sanitarios (PS) que se espera que receten y dispensen Novantrone y los pacientes/cuidadores que se prevé que usen Novantrone en el tratamiento de la esclerosis múltiple tengan acceso/se les facilite la siguiente carpeta con material educativo:
German: Die zuständigen nationalen Behörden des/der Mitgliedstaates/-en oder des/der Referenzmitgliedstaates/-en müssen ggf. sicherstellen, dass folgende Bedingungen von dem/den Inhaber/-n der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes del/de los Estado(s) miembro(s) o del/de los Estado(s) miembro(s) de referencia se asegurarán de que el/los TAC cumple(n) las siguientes condiciones:
German: • Novantron könnte zu Hämatotoxizität führen, einschließlich sekundärer akuter myeloischer Leukämie und myelodysplastischen Syndroms o die Notwendigkeit einer Überwachung zu Beginn und vor jeder Verabreichung der Behandlung
Spanish: • Novantrone podría causar hematotoxicidad, incluidas leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico secundarios o la necesidad de vigilancia al comienzo del tratamiento y antes de cada administración
German: • Novantron könnte zu Kardiotoxizität führen o Notwendigkeit eines Echokardiogramms oder einer Herzbinnenraum-Szintigraphie („multiple-gated acquisition", MUGA) der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) vor Gabe einer jeden Dosis und jährlich bis zu fünf Jahre nach Beenden der Therapie.
Spanish: • Novantrone podría provocar cardiotoxicidad o necesidad de una evaluación por ecocardiograma o ventriculografía nuclear (MUGA) de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) antes de la administración de cada dosis y anualmente durante un máximo de 5 años después del final del tratamiento.
German: • Informationen in Bezug auf Kardiotoxizität und Hämatotoxizität zur Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung und wann diese erfolgen sollte
Spanish: • información sobre la necesidad de seguimiento regular en cuanto a cardiotoxicidad y hematotoxicidad y cuándo se debe realizar
German: • Anzeichen und Symptome einer Kardiotoxizität und Hämatotoxizität
Spanish: • signos y síntomas de cardiotoxicidad y hematotoxicidad
German: • großes Blutbild, einschließlich Blutplättchen
Spanish: • hemograma completo, incluidas plaquetas
German: • wichtigste Anzeichen und Symptome einer Kardiotoxizität und Hämatotoxizität
Spanish: • signos y síntomas fundamentales sobre cardiotoxicidad y hematotoxicidad
German: Patienteninformationsdokument, das folgende Schlüsselaspekte enthält:
Spanish: Documento de información para el paciente, que incluya los siguientes elementos clave:
German: Patientenpass, der folgende Schlüsselaspekte enthält:
Spanish: Tarjeta de alerta del paciente que incluya los siguientes elementos clave:
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
German: ChalandriAttiki Griechenland
Spanish: Chalandri-Attiki Grecia
German: Edificio Berlin Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta E-28830
Spanish: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
German: Intravenöse Anwendung Intrapleurale Anwendung Intraperitoneale Anwendung
Spanish: Vía intravenosa Vía intrapleural Vía intraperitoneal
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder Lösung zur intrapleuralen oder intraperitonealen Anwendung
Spanish: Concentrado para solución para perfusión o solución para uso por vía intrapleural o intraperitoneal
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Spanish: Concentrado para solución para inyección/perfusión
German: Norwegen MEDA A/S Askerveien 61
Spanish: MEDA A/S Askerveien 61 NO-1384
German: NO-1384
Spanish: E-28830
German: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Spanish: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
German: Frankreich MEDA Pharma S.A.S.
Spanish: MEDA Pharma S.A.S.
German: Es wurden jedoch keine Daten für Pferde erhoben.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos en caballos.
German: Der Wirkstoff in Novaquin ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Spanish: La sustancia activa de Novaquin es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
German: Vor dem Gebrauch mindestens 20 Mal kräftig schütteln.
Spanish: Agitar enérgicamente al menos 20 veces antes de utilizar.
German: ATCvet-Code: QM 01AC06
Spanish: Código ATCvet: QM01AC06
German: Wird das Produkt entsprechend der Dosierungsanleitung verabreicht, beträgt die orale Bioverfügbarkeit ungefähr 98 %.
Spanish: Cuando el medicamento se utiliza conforme al régimen posológico recomendado, la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 98 %.
German: Meloxicam ist zu ungefähr 98 % an Plasmaproteine gebunden.
Spanish: Alrededor del 98 % del meloxicam se une a proteínas plasmáticas.
German: Deshalb wird die Anwendung bei dieser Tierart während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Spanish: Por tanto, su uso no está recomendado en esta especie durante la gestación y la lactancia.
German: Trächtigkeit und Laktation: Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen".
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia: Véase la sección "Contraindicaciones".
German: Pappschachtel mit einer Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit 125 ml oder 336 ml Inhalt, einem HDPE-Schraubdeckel und einer Polypropylen-Dosierspritze.
Spanish: Caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 125 ml o 336 ml, con un tapón enroscable de HDPE y una jeringa dosificadora de polipropileno.
German: Hydroxyethylcellulose hochdisperses Siliciumdioxid Dinatriumhydrogenphosphat Dodecahydrat Zitronensäure Monohydrat Natriumcyclamat
Spanish: Hidroxietilcelulosa Sílice coloidal anhidra Fosfato de disodio dodecahidrato Ácido cítrico monohidrato
German: Laborstudien an Rindern ergaben keine Hinweise auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen.
Spanish: Los estudios de laboratorio realizados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 5 Monate
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 5 meses
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Spanish: El meloxicam es una sustancia activa antiinflamatoria no esteroidea (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
German: Bei Verabreichung mit dem Futter sollte eine kleine Futtermenge vor der eigentlichen Fütterung gegeben werden.
Spanish: En caso de que el medicamento se mezcle con el alimento, debe añadirse a una pequeña cantidad de alimento antes de comer.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton und der Flasche angegebenen Verfalldatum nach dem (Verwendbar bis/EXP) nicht mehr verwenden.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD/EXP.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 5 Monate.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 5 meses.
German: Meloxicam Meloxicam Rinder, Ziegen,
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino porcino, conejos équidos
German: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Pferden.
Spanish: Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos en caballos.
German: Nicht verwendete Arzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall, sondern entsprechend den nationalen Vorschriften entsorgt werden.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos, sino de conformidad con las normativas locales.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote Produlab Pharma B.V.
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren, da hier ein potenzielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Spanish: Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal.
German: HDPE-Flasche
Spanish: Frasco de HDPE
German: Sonstiger Bestandteil: Natriumbenzoat 1,75 mg
Spanish: Excipientes: Benzoato de sodio 1,75 mg
German: Verabreichung einmal täglich bis zu 14 Tagen entweder mit dem Futter vermischt oder direkt in das Maul in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht.
Spanish: Para administrar mezclado con el alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/kg peso vivo, una vez al día, hasta 14 días.
German: Nicht anwenden bei Pferden mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien.
Spanish: No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
German: Novaquin 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Spanish: Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen verwendbar bis …
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
German: Novaquin 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde Meloxicam
Spanish: Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos meloxicam
German: Resorption:
Spanish: PROSPECTO:
German: Gelblich-grünliche, visköse Suspension zum Eingeben.
Spanish: Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa.
German: Rinder, Ziegen
Spanish: Bovino caprino
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für NSAIDs typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhö) beobachtet.
Spanish: En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los AINE (urticaria leve, diarrea).
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhö) beobachtet.
Spanish: En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los aintiinflamatorios no esteroideos (AINE) (urticaria leve, diarrea).
German: Natriumbenzoat Glyzerin
Spanish: Benzoato de sodio Glicerol
German: Nach Verabreichung des Tierarzneimittels ist die Flasche durch Aufsetzen des Deckels zu verschließen.
Spanish: Después de administrar el medicamento veterinario, cerrar el frasco con un tapón nuevo, lavar la jeringa dosificadora con agua templada y dejarla secar.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Stuten.
Spanish: No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia.
German: Wirkstoff: Meloxicam 15 mg
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam
German: Anisaroma gereinigtes Wasser
Spanish: Ciclamato de sodio Sorbitol líquido Sucralosa Aroma de anís Agua purificada
German: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Spanish: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch: 5 Monate.
Spanish: CAD {Mes/Año} Período de validez después de abierto el frasco: 5 meses.
German: Es wird bis zu zwei Wochen lang einmal täglich verabreicht.
Spanish: Se administra una vez al día durante un máximo de 2 semanas.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Pferden, die mit Novaquin behandelt wurden, beträgt drei Tage.
Spanish: El periodo de espera para la carne de caballos tratados con Novaquin es de 3 días.
German: Die Verabreichung erfolgt entweder mit dem Futter oder direkt in das Maul in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht.
Spanish: Puede administrarse con alimentos o directamente en la boca, a una dosis de 0,6 mg/kg de peso corporal.
German: Weitere Informationen über Novaquin
Spanish: Otras informaciones sobre Novaquin
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Novaquin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Novaquin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Novaquin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Novaquin.
German: Meloxicam
Spanish: Novaquin meloxicam
German: Es enthält den Wirkstoff Meloxicam.
Spanish: Contiene el principio activo meloxicam.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
Spanish: Puesto que las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor, exudación (salida de líquido de los vasos sanguíneos en las inflamaciones) y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de la enfermedad.
German: Was ist die Wartezeit für Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen?
Spanish: ¿Cuál es el periodo de espera en los animales destinados al consumo?
German: Am 8. September 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Novaquin in der gesamten EU.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Novaquin el 8 de septiembre de 2015.
German: Novaquin ist als 15 mg/ml Suspension zum Eingeben und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Novaquin se presenta en suspensión oral que contiene 15 mg/g y solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Spanish: El periodo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para el consumo humano.
German: Was ist Novaquin und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Novaquin y para qué se utiliza?
German: Novaquin ist ein Tierarzneimittel zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen sowie zur Behandlung chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die die Muskeln und Knochen betreffen) bei Pferden.
Spanish: Novaquin es un medicamento veterinario que se utiliza para reducir la inflamación y aliviar el dolor en los trastornos musculoesqueléticos (trastornos que afectan a los músculos y los huesos) crónicos en caballos.
German: Novaquin enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelgruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) gehört.
Spanish: Novaquin contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Novaquin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Metacam vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Novaquin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Metacam.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Novaquin zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Novaquin.
German: Dies bedeutet, dass Novaquin einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Spanish: Novaquin es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Metacam.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Novaquin wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Novaquin la información sobre seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch oder die Eier für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche o los huevos para el consumo humano.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Novaquin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Novaquin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Novaquin verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Novaquin?
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en yeguas que producen leche para el consumo humano.
German: Warum wurde Novaquin zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Novaquin?
German: Da Novaquin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Dado que Novaquin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
German: Da es sich bei Novaquin um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Tieren auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Metacam, bioäquivalent ist.
Spanish: Dado que Novaquin es un medicamento genérico, los estudios en animales se han limitado a ensayos para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Metacam.
German: Wie wirkt Novaquin?
Spanish: ¿Cómo actúa Novaquin?
German: Wie wird Novaquin angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Novaquin?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Novaquin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Novaquin, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
German: Pferde
Spanish: caballos
German: EXP {MM/JJJJ}
Spanish: EXP{mes/año}
German: Wartezeiten:
Spanish: Tiempos de espera:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen ) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
German: Spanien
Spanish: ESPAÑA
German: Rinder und Schweine
Spanish: Bovino y cerdos
German: Injektion vor Operationen.
Spanish: Inyección única por vía IM antes de la cirugía.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die schwerwiegend (auch tödlich) sein können und symptomatisch behandelt werden sollten.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilactoides que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
German: Der Wirkstoff in Novem ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Spanish: La sustancia activa de Novem es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
German: Entsorgung:.Lesen Sie die Packungsbeilage.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
German: Mehr als 98 % des Meloxicams wird an Plasmaproteine gebunden.
Spanish: Más del 98 % del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
German: Nach Anbruch verwendbar bis...
Spanish: Una vez desencapsulado, utilizar antes de…