FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The amendments concern the adjustment of fees to inflation (increase by 1%), establishing reduced fees for applications for marketing authorisation for multi-strain dossiers, adapting the fees for extensions of marketing authorisations and clarifying reporting requirements for national competent authorities.
Portuguese: As alterações dizem respeito ao ajustamento das taxas à inflação (aumento de 1%), ao estabelecimento de taxas reduzidas para os pedidos de autorização de introdução no mercado relacionados com dossiês multi-estirpes, à adaptação das taxas às extensões das autorizações de introdução no mercado e à clarificação dos requisitos em matéria de apresentação de relatórios pelas autoridades nacionais competentes.
English: The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha também que os Estados-Membros continuam a manifestar reservas em relação à sua capacidade de efectuar esses registos continuadamente.
English: [EMA/MB/806136/2009] The Management Board adopted the minutes with the following changes under point 12 (payment system to Member States): The Board clarified that only those countries which participated in the pilot demonstrated ability to identify hourly rates for services provided and to record time spent on centralised applications.
Portuguese: [EMA/MB/806136/2009] O Conselho de Administração aprova a acta, com as seguintes alterações do ponto 12 (sistema de pagamento aos Estados-Membros): O Conselho de Administração esclarece que só os países que participaram na fase-piloto demonstraram estar em condições de identificar as suas tarifas horárias pelos serviços prestados e de registar as horas dispendidas na avaliação dos pedidos centralizados.
English: The Board also requested that the Agency send for information copies of scientific articles that are written by the Agency's staff.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita também que a Agência lhe envie cópias dos artigos científicos da autoria de funcionários da Agência, para efeitos de informação.
English: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] The Management Board adopted the preliminary work programme, preliminary draft budget (PDB) and draft staff policy plan for 2011.
Portuguese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] O Conselho de Administração aprova o projecto de programa de trabalho, o anteprojecto de orçamento e o projecto de plano em matéria de política de pessoal para 2011.
English: The Management Board supported the conversion of these contract agent posts to temporary agent posts as essential in the Agency's efforts to recruit and retain scientific and highly specialised expertise.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia a conversão destes lugares de agentes contratuais em lugares de agentes temporários, que é essencial para que a Agência possa recrutar e reter cientistas e técnicos muito qualificados.
English: − [EMA/MB/117221/2010] Note on veterinary products.
Portuguese: [EMA/MB/117221/2010] Nota sobre produtos veterinários.
English: The agreement on an option may be needed as early as this autumn.
Portuguese: As opções disponíveis serão apresentadas ao Conselho de Administração e poderá ser necessário chegar a acordo sobre uma opção já neste Outono.
English: European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients.
Portuguese: • resposta aos pedidos da Comissão de reforço da cooperação entre a Agência e a Agência Europeia para a Segurança Alimentar (EFSA) na área das alegações de saúde dos alimentos que contêm ingredientes à base de plantas.
English: • Action plan for herbal medicines 2010-2011 presentation.
Portuguese: • Apresentação do plano da acção para os medicamentos à base de plantas para 2010-2011.
English: Draft work programme and budget 2011
Portuguese: Projecto de programa de trabalho e de orçamento para 2011
English: • collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
Portuguese: • recolha de informações sobre a aplicação do sistema de registo dos medicamentos tradicionais nos
English: The Executive Director will write to members of the Board before June concerning the appointment of a Chair.
Portuguese: O Director Executivo contactará por escrito, até Junho, os membros do Conselho de Administração, abordando a questão da nomeação de um Presidente.
English: Minutes from the 65th meeting, held on 10 December 2009
Portuguese: Acta da 65.ª reunião, realizada em 10 de Dezembro de 2009
English: Minutes of the 66th meeting of the Management Board
Portuguese: Acta da 66.ª reunião do Conselho de Administração
English: Term of office of the Chair of the Board
Portuguese: Termo do mandato do Presidente do Conselho de Administração
English: • [EMA/61092/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Portuguese: • [EMA/61092/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE
English: The Management Board welcomed the presentation of the Chair of the Committee on Herbal Medicinal Products.
Portuguese: O Conselho de Administração assiste à apresentação do Presidente do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas.
English: [EMA/MB/75924/2010] A written procedure will be launched in April or May to amend the budget 2010.
Portuguese: [EMA/MB/75924/2010] Será iniciado em Abril ou Maio um procedimento escrito de alteração do orçamento de 2010.
English: 26 April 2010 EMA/MB/194352/2010
Portuguese: 26 de Abril de 2010 EMA/440612/2011
English: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] The Management Board adopted the revised procedure.
Portuguese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] O Conselho de Administração aprova o procedimento revisto.
English: Revised delegate reimbursement rules
Portuguese: Regras revistas de reembolso das despesas dos delegados
English: • [EMA/MB/84539/2010] Outcome of written procedures during the period from 21 November 2009
Portuguese: • [EMA/MB/84539/2010] Resultados dos procedimentos escritos no período de 21 de Novembro de
English: [EMA/MB/142837/2010] The Management Board endorsed an action plan for herbal medicinal products.
Portuguese: [EMA/MB/142837/2010] O Conselho de Administração apoia um plano de acção para os medicamentos à base de plantas.
English: The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board.
Portuguese: É efectuada uma demonstração ao Conselho de Administração do novo sítio Internet da Agência, que está a ser desenvolvido.
English: • the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
Portuguese: • o trabalho da «task force» dos Directores das Agências de Medicamentos em matéria de melhoria da legislação veterinária;
English: This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
Portuguese: O Conselho de Administração sugere que seja analisada a adequação da alguns dos principais indicadores de desempenho, o que se aplica de modo muito especial a áreas em que os objectivos são auto-estabelecidos, tais como, por exemplo, a dos relatórios de avaliação pública europeia, em que vários objectivos auto-estabelecidos não são atingidos devido a circunstâncias que não dependem da Agência.
English: Germany, Spain, The Netherlands and Mike O'Donovan.
Portuguese: Os seguintes colegas oferecem-se para colaborar nesta tarefa: Presidente, Áustria, Estónia, Irlanda, Alemanha, Espanha, Países Baixos e Mike O'Donovan.
English: [EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the Fee Regulation implementing rules.
Portuguese: [EMA/MB/818152/2009] O Conselho de Administração aprova as alterações das regras de aplicação do regulamento relativo às taxas.
English: [EMA/MB/69923/2010] The Management Board adopted the Agency's annual report 2009.
Portuguese: [EMA/MB/69923/2010] O Conselho de Administração aprova o relatório anual de 2009 da Agência.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including:
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo:
English: • progress with the HMA/EMA training strategy;
Portuguese: • os progressos da estratégia de formação dos Directores das Agências de Medicamentos /EMA;
English: • Extending & improving judgement presentation.
Portuguese: • Apresentação sobre a melhoria e o aumento da capacidade de julgamento humano.
English: Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Portuguese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islândia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
English: The Committee watched presentations by the chairs of the telematics implementation groups.
Portuguese: O Comité assistiu a apresentações pelos presidentes dos grupos envolvidos na execução da estratégia de telemática.
English: The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
Portuguese: Realizar-se-á em 30 de Junho de 2010 uma conferência organizada conjuntamente pela Comissão Europeia e pela Agência, em que serão debatidos os temas abordados na avaliação e em que haverá também oportunidade de discutir as principais questões propostas no projecto de roteiro da Agência até 2015.
English: [EMA/MB/64422/2010] The Management Board adopted the terms of reference of the Management Board Telematics Committee.
Portuguese: [EMA/MB/64422/2010] O Conselho de Administração aprova o mandato do Comité do Conselho de Administração para a Telemática.
English: b) Terms of reference
Portuguese: b) Mandato
English: Highlights
Portuguese: Destaques
English: • [EMEA/MB/115245/2010] Annual report 2009 of the Agency's Audit Advisory Committee.
Portuguese: • [EMEA/MB/115245/2010] Relatório anual de 2009 do Comité Consultivo de Auditoria da Agência.
English: • [EMEA/MB/115301/2010] Annual report 2009 of the Agency's Internal Audit.
Portuguese: • [EMEA/MB/115301/2010] Relatório anual de 2009 de Auditoria Interna da Agência.
English: • Completion of the evaluation of the Agency and the upcoming conference on the report; the Board asked to see the report before its publication.
Portuguese: • a conclusão da avaliação da Agência e a próxima conferência sobre o relatório; o Conselho de
English: Preliminary work programme 2011
Portuguese: Projecto de programa de trabalho para 2011
English: Preliminary draft budget 2011 (PDB)
Portuguese: Anteprojecto de orçamento para 2011 (APO)
English: 8bis.
Portuguese: 8 (a).
English: Observers
Portuguese: Agêncialogies
English: List of participants at the 66
Portuguese: Lista de presenças da 66.ª reunião do Conselho de Administração
English: • [EMA/MB/121058/2010] Minutes from the first MBTC meeting, held on 9 December 2009, adopted on 9 February 2010.
Portuguese: Telemática (9 de Dezembro de 2009), aprovada em 9 de Fevereiro de 2010.
English: Date of first authorisation: 14 September 1998 Date of latest renewal: 14 September 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de setembro de 1998 Data da última renovação: 14 de setembro de 2008
English: It should be taken immediately upon removal from the blister.
Portuguese: Deve ser tomado imediatamente após remoção do “blister”.
English: If you are taking riociguat.
Portuguese: Se estiver a tomar riociguat.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Portuguese: Este medicamento não exige condições especiais de temperatura de conservação.
English: - Do not use nitrates to treat your chest pain.
Portuguese: Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE
English: If you take more VIAGRA than you should:
Portuguese: Se tomar mais VIAGRA do que deveria:
English: VIAGRA can be taken with or without food.
Portuguese: VIAGRA pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: You should not take VIAGRA more than once a day.
Portuguese: Não deve utilizar VIAGRA mais do que uma vez ao dia.
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Portuguese: A maioria destes doentes, mas não todos, apresentavam fatores de risco cardiovasculares preexistentes.
English: • Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Portuguese: • Ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas)
English: If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Portuguese: se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.
English: Do not take VIAGRA with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Portuguese: Não tome VIAGRA com outros medicamentos exceto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of VIAGRA without sexual activity.
Portuguese: Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a utilização de VIAGRA sem atividade sexual.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to VIAGRA.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação direta com a administração de VIAGRA.
English: Other medicines and VIAGRA
Portuguese: Outros medicamentos e VIAGRA
English: In order for VIAGRA to be effective, sexual stimulation is required.
Portuguese: Para que VIAGRA seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with VIAGRA in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com VIAGRA em todos os subgrupos da população pediátrica, para o tratamento da disfunção erétil.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking VIAGRA.
Portuguese: É mais provável que estas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar VIAGRA.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking VIAGRA.
Portuguese: Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar VIAGRA.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking VIAGRA with alpha-blockers.
Portuguese: Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram VIAGRA com bloqueadores alfa.
English: VIAGRA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: O Viagra poderá ter um efeito mínimo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: Orodispersible tablets can be taken with or without water.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis podem ser tomados com ou sem água.
English: What VIAGRA is and what it is used for
Portuguese: O que é VIAGRA e para que é utilizado
English: VIAGRA can cause dizziness and can affect vision.
Portuguese: VIAGRA pode provocar tonturas e afetar a visão.
English: VIAGRA with food and drink and alcohol
Portuguese: Ao tomar VIAGRA com alimentos, bebidas e álcool
English: You should be aware of how you react to VIAGRA before you drive or use machinery.
Portuguese: Deve estar consciente de como reage ao VIAGRA antes de conduzir ou utilizar máquinas.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano tendo como base estudos convencionais da farmacologia de segurança, toxicidade por administrações repetidas, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodução e desenvolvimento.
English: The amount of time VIAGRA takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Portuguese: O período de tempo que o VIAGRA demora a atuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
English: If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Portuguese: Se tem determinadas doenças oculares hereditárias raras (tal como, retinite pigmentosa).
English: VIAGRA potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Portuguese: VIAGRA potencia o efeito hipotensivo dos nitratos (ver secção 4.3).
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking VIAGRA and consult a physician immediately (see section 4.3).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar VIAGRA e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).
English: VIAGRA with alcohol
Portuguese: VIAGRA com álcool
English: VIAGRA tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Portuguese: VIAGRA comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados para tratamento da “dor no peito”.
English: What you need to know before you take VIAGRA
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar VIAGRA
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that VIAGRA will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Portuguese: Dadas as concentrações plasmáticas máximas do sildenafil de aproximadamente 1 µM após as doses recomendadas, não é provável que VIAGRA altere a depuração dos substratos destas isoenzimas.
English: Viagra should be taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Portuguese: VIAGRA deve ser tomado, conforme necessário, aproximadamente uma hora antes da atividade sexual.
English: VIAGRA should not be administered to men with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Portuguese: VIAGRA não deve ser administrado a homens com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth, on the tongue, and allowed to disintegrate before swallowing with or without water.
Portuguese: O comprimido orodispersível deve ser colocado na boca, sobre a língua, e deixado desintegrar antes de engolido com ou sem água.
English: Alpha-tocopherol (E307)
Portuguese: Alfatocoferol (E307)
English: Epidermal Necrolysis (TEN)*
Portuguese: *, necrólise epidérmica tóxica (TEN)
English: You should not take VIAGRA if you are a woman.
Portuguese: Não deve tomar VIAGRA se for mulher.
English: VIAGRA contains lactose
Portuguese: VIAGRA contém lactose
English: If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
Portuguese: se tem atualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como a hemofilia).
English: What VIAGRA is and what it is used for What you need to know before you take VIAGRA How to take VIAGRA
Portuguese: O que é VIAGRA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar VIAGRA Como tomar VIAGRA
English: Place the orodispersible tablet in the mouth, on the tongue, where it will dissolve in seconds, then swallow with saliva or water.
Portuguese: Coloque o comprimido orodispersível na boca, sobre a língua, e o mesmo dissolver-se-á em segundos; de seguida, engula-o com a saliva ou com água.
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to VIAGRA, before driving or operating machinery.
Portuguese: Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efetuados com o sildenafil, os doentes devem ter conhecimento de como reagem ao VIAGRA antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
English: If VIAGRA does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Portuguese: Se o VIAGRA não o ajudar a ter ereção ou se a ereção não durar o suficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.
English: Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40%.
Portuguese: Devido a diferenças na ligação às proteínas plasmáticas relacionadas com a idade, o correspondente aumento das concentrações plasmáticas de sildenafil na forma livre foi de aproximadamente 40%.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as lactose, contact your doctor before taking VIAGRA.
Portuguese: Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a algum açúcar, tal como a lactose, deverá contactá-lo antes de tomar VIAGRA.
English: If VIAGRA is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Portuguese: No caso de VIAGRA ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
English: VIAGRA will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Portuguese: VIAGRA só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
English: If you have problems with your heart.
Portuguese: se tem problemas cardíacos.
English: If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Portuguese: Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
English: The safety profile of VIAGRA is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Portuguese: O perfil de segurança de VIAGRA é baseado nos 9570 doentes em 74 estudos clínicos em dupla ocultação controlados com placebo.
English: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse France
Portuguese: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse França
English: VIAGRA contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Portuguese: VIAGRA contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
English: The side effects reported in association with the use of VIAGRA are usually mild to moderate and of a short duration.
Portuguese: Estes efeitos secundários comunicados associados com o uso de Viagra são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken VIAGRA and when you did.
Portuguese: Em caso de urgência médica, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro que está a tomar VIAGRA e quando o fez.
English: In the same study, the AUC was unchanged but the mean Cmax was 14% lower when 50 mg orodispersible tablets were administered with water compared to 50 mg film-coated tablet.
Portuguese: No mesmo estudo, a AUC manteve-se inalterada, mas a Cmax média foi 14% inferior quando os comprimidos orodispersíveis de 50 mg foram administrados com água, em comparação com os comprimidos revestidos por película de 50 mg.
English: The orodispersible tablets should be taken on an empty stomach as you may find that it takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis devem ser tomados com o estômago vazio; verificará que o efeito demorará mais a aparecer se os tomar com uma refeição pesada.