FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia dell'utilizzo metafilattico di Zuprevo è stata dimostrata in uno studio di campo multicentrico controllato con placebo, quando è stato confermato il focolaio di malattia clinica (cioè quando gli animali in almeno il 30% dei box e che condividevano lo stesso spazio hanno mostrato segni clinici di SRD, inclusi almeno il 10% degli animali per box entro 1 giorno; o il 20% entro 2 giorni o il 30% entro 3 giorni).
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μεταφυλακτικής χρήσης του Zuprevo έχει αποδειχθεί σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο πολυκεντρική κλινική μελέτη, στην οποία είχε επιβεβαιωθεί η εκδήλωση της κλινικής νόσου (δηλαδή, ζώα σε τουλάχιστον 30% των κελιών του ίδιου θαλάμου παρουσίασαν συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD), περιλαμβανομένων τουλάχιστον το 10% των ζώων ανά κελί την ημέρα 1, ή το 20% μέσα σε 2 ημέρες ή το 30% μέσα σε 3 ημέρες).
Italian: Per la malattia respiratoria dei suini, sono stati stabiliti i seguenti breakpoint per la tildipirosina (secondo la linea guida CLSI VET02 A3):
Greek: Για την αναπνευστική νόσο των χοίρων έχουν καθοριστεί τα παρακάτω όρια ευαισθησίας στην τιλδιπιροσίνη (σύμφωνα με την CLSI Οδηγία VET02 A3):
Italian: Per la malattia respiratoria dei bovini, sono stati stabiliti i seguenti breakpoint per la tildipirosina (secondo la linea guida CLSI VET02 A3):
Greek: Για την αναπνευστική νόσο των βοοειδών έχουν καθοριστεί τα παρακάτω όρια ευαισθησίας στην τιλδιπιροσίνη (σύμφωνα με την CLSI Οδηγία VET02 A3):
Italian: Non usare in bovine gravide, destinate alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi precedenti la data attesa per il parto.
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, 2 μήνες πριν τον αναμενόμενο τοκετό.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Greek: Απόρριψη: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Italian: Nel corso di studi di sicurezza in animali target, la somministrazione del volume di iniezione massimo raccomandato (5 ml) ha causato molto comunemente lieve gonfiore al sito di inoculo, che non è risultato dolente alla palpazione.
Greek: Σε μελέτες για την ασφάλεια στα είδη στόχος, η χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης (5 ml) προκάλεσε πολύ συχνά ήπιο οίδημα στη θέση της ένεσης που δεν ήταν επώδυνο κατά την ψηλάφηση.
Italian: Prestare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale, in quanto studi tossicologici su animali di laboratorio hanno evidenziato effetti cardiovascolari dopo somministrazione intramuscolare di tildipirosina.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται για την αποφυγή αυτοένεσης κατά λάθος, γιατί τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση της τιλδιπιροσίνης.
Italian: Acido citrico monoidrato Propilen glicole
Greek: Citric acid monohydrate Propylene glycol Water for injections
Italian: 20 ml 50 ml 100 ml 250 ml
Greek: 50 ml 100 ml 250 ml
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Greek: Η εξ ατυχήματος αυτοένεση του προϊόντος είναι επικίνδυνη.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Suini
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χοίροι
Italian: Flaconi di vetro di tipo I, ambrati, con un tappo di gomma clorobutilica e ghiera in alluminio.
Greek: Γυάλινες κίτρινες φιάλες τύπου I με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και κάλυμμα αλουμινίου.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iniezione intramuscolare
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια ένεση
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità agli antibiotici della classe dei macrolidi, all'acido citrico monoidrato o al propilengligole.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα μακρολίδια, στο μονοϋδρικό κιτρικό οξύ ή στην προπυλενική γλυκόλη.
Italian: A seguito dell'iniezione del volume massimo raccomandato di 10 ml, i gonfiori al sito di inoculo possono essere associati a dolore alla palpazione della durata di circa un giorno in singoli animali.
Greek: Μετά τη χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης των 10 ml, τα οιδήματα στο σημείο της ένεσης μπορεί να συνδέονται με πόνο κατά την ψηλάφηση για περίπου μία ημέρα σε κάποια ζώα.
Italian: Il legame in vitro della tildipirosina alle proteine del plasma bovino e del fluido bronchiale è limitato a circa il 30%.
Greek: Η in vitro δέσμευση της τιλδιπιροσίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα των βοοειδών περιορίζεται σε περίπου 30 %.
Italian: Scad: Dopo l'apertura, usare entro:
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως:
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI L'iniezione accidentale è pericolosa.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Η εξ ατυχήματος έγχυση του προϊόντος είναι επικίνδυνη.
Italian: Diametro ago (mm)
Greek: Διάμετρος βελόνας (mm)
Italian: Sovradosaggi pari a 10 volte la dose raccomandata così come la somministrazione ripetuta per via sottocutanea del medicinale veterinario, hanno causato segni clinici transitori attribuiti a fastidio e gonfiore al sito di inoculo, associati a dolore in alcuni vitelli.
Greek: Η υπερδοσία με μία χορήγηση τιλδιπιροσίνης σε δεκαπλάσια της συνιστώμενης δόση και η επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος προκάλεσαν παροδικά κλινικά συμπτώματα που οφείλονταν σε οίδημα στο σημείο της ένεσης που συνδεόταν με πόνο σε κάποιους μόσχους.
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis, che sono i patogeni batterici più comunemente associati alla malattia respiratoria dei suini (SRD).
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica και Haemophilus parasuis, τα οποία είναι τα παθογόνα βακτήρια που πιο συχνά προκαλούν την αναπνευστική νόσο των χοίρων (SRD).
Italian: Le reazioni patomorfologiche al sito di iniezione si sono risolte completamente entro 21 giorni.
Greek: Οι παθομορφολογικές αντιδράσεις στη θέση της ένεσης απέδραμαν πλήρως μέσα σε 21 ημέρες.
Italian: Dopo la somministrazione del volume massimo raccomandato di 5 ml per sito di iniezione, le reazioni al sito di inoculo si risolvevano completamente entro 21 giorni.
Greek: Μετά από χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης (5 ml) οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης απέδραμαν πλήρως μέσα σε 21 ημέρες.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Astuccio contenente 1 flacone da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Κουτί που περιέχει 1 φιάλη των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Italian: Nei suini si presume che il metabolismo della tildipirosina abbia luogo con la riduzione e la coniugazione con solfato con successiva idratazione (o apertura dell'anello), per demetilazione, per diidrossilazione e coniugazione con S-cisteina e S-glutatione.
Greek: Στους χοίρους, θεωρείται ότι ο μεταβολισμός της τιλδιπιροσίνης γίνεται μέσω μείωσης και σουλφιδικής σύνδεσης με επακολουθούμενη ενύδρωση (ή άνοιγμα του δακτυλίου), με απομεθυλίωση, με διυδροξυλίωση και με σύνδεση των S-κυστεϊνης και S-γλουταθειονίνης.
Italian: Nei bovini si suppone che il metabolismo della tildipirosina abbia luogo per separazione della porzione zuccherina micaminosio, per riduzione e coniugazione con solfato con successiva idratazione (o apertura dell'anello), per demetilazione, per mono- o diidrossilazione con conseguente deidratazione e per coniugazione con S-cisteina e S-glutatione.
Greek: Στα βοοειδή, ο μεταβολισμός της τιλδιπιροσίνης θεωρείται ότι γίνεται μέσω της κατάτμησης του τμήματος του μυκαμινοσικού σακχάρου του μορίου, μέσω μείωσης και σουλφιδικής σύνδεσης με επακολουθούμενη ενυδάτωση (ή άνοιγμα του δακτυλίου), με απομεθυλίωση, με μονο- ή διυδροξυλίωση και επακολουθούμενη ενυδάτωση και με σύνδεση των S-κυστεϊνης και Sγλουταθειονίνης.
Italian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni, patogeni batterici più comunemente associati alla malattia respiratoria dei bovini (BRD).
Greek: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni, τα οποία είναι τα παθογόνα βακτήρια που πιο συχνά προκαλούν την αναπνευστική νόσο των βοοειδών (BRD).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Italian: L'accumulo al sito dell'infezione del tratto respiratorio è dimostrato da concentrazioni elevate e prolungate di tildipirosina nei polmoni e nel fluido bronchiale, che superano notevolmente quelle plasmatiche.
Greek: Η συσσώρευση της τιλδιπιροσίνης στα σημεία φλεγμονής του αναπνευστικού συστήματος αποδεικνύεται από υψηλές και παρατεταμένες συγκεντρώσεις της τιλδιπιροσίνης στους πνεύμονες και στα βρογχικά υγρά οι οποίες υπερέβαιναν κατά πολύ τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος.
Italian: La tildipirosina è un agente antimicrobico appartenente ai macrolidi con anello lattonico a 16 atomi.
Greek: Η τιλδιπιροσίνη είναι ένας 16- μελής ημισυνθετικός μακρολιδικός αντιμικροβιακός παράγοντας.
Italian: La metafilassi implica che gli animali clinicamente sani a stretto contatto con quelli malati siano trattati con il medicinale veterinario contemporaneamente a questi ultimi, per ridurre il rischio di sviluppo dei segni clinici.
Greek: Μεταφύλαξη σημαίνει ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ταυτόχρονα με την χορήγηση του στα ασθενή ζώα, χορηγείται και στα κλινικά υγιή ζώα που βρίσκονται σε στενή επαφή με τα ασθενή ζώα, για την μείωση του κινδύνου ανάπτυξης συμπτωμάτων.
Italian: Agenti antinfettivi/ Antibiotici
Greek: Δεν υπάρχουν Αντιμικροβιακές ουσίες/Αντιβιοτι κά
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Il medicinale veterinario è una soluzione iniettabile giallastra limpida, contenente 40 mg/ml di tildipirosina.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διαυγές κιτρινωπό ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 40 mg/ml τιλδιπιροσίνης.
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasui
Greek: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Italian: La metafilassi implica che gli animali clinicamente sani a stretto contatto con quelli malati siano trattati col prodotto contemporaneamente a questi ultimi, per ridurre il rischio di sviluppo dei segni clinici.
Greek: Μεταφύλαξη σημαίνει ότι το προϊόν, ταυτόχρονα με την χορήγηση του στα ασθενή ζώα, χορηγείται και στα κλινικά υγιή ζώα που βρίσκονται σε στενή επαφή με τα ασθενή ζώα, για την μείωση του κινδύνου ανάπτυξης συμπτωμάτων.
Italian: La tildipirosina somministrata per via sottocutanea ai bovini in dose singola pari a 4 mg/kg di peso corporeo era assorbita rapidamente raggiungendo un picco plasmatico medio di 0,7 μg/ml entro 23 minuti (Tmax) e una biodisponibilità assoluta elevata (78,9%).
Greek: Όταν η τιλδιπιροσίνη χορηγείται υποδόρια στα βοοειδή σε μία δόση των 4 mg/kg σωματικού βάρους απορροφάται ταχέως με μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος 0,7 μg/ml σε 23 λεπτά (Tmax) και με υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (78,9%).
Italian: Nei vitelli, una iniezione sottocutanea singola pari a 10 volte la dose raccomandata (40 mg/kg di peso corporeo) e la somministrazione ripetuta per via sottocutanea di tildipirosina (per tre volte ad intervalli di 7 giorni) alla dose di 4, 12 e 20 mg/kg (1, 3 e 5 volte la dose clinica raccomandata) era ben tollerata, tranne che per segni clinici transitori attribuiti a fastidio e gonfiore nel sito di inoculo, associati a dolore in alcuni animali.
Greek: Στους μόσχους, μία υποδόρια χορήγηση τιλδιπιροσίνης σε δεκαπλάσια της συνιστώμενης δόση (40 mg/kg σωματικού βάρους) και η επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση της τιλδιπιροσίνης ( σε τρεις χορηγήσεις με μεσοδιαστήματα των 7 ημερών) σε 4, 12 και 20 mg/kg (1, 3 και 5 φορές η συνιστώμενη θεραπευτική δόση) ήταν καλά ανεκτές, εκτός από τα κλινικά συμπτώματα που οφείλονταν σε οίδημα στο σημείο της ένεσης και σε κάποια ζώα συνδεόταν με πόνο.
Italian: La presenza della malattia in un gruppo di animali deve essere confermata prima del trattamento preventivo.
Greek: Η παρουσία της νόσου στην εκτροφή πρέπει να έχει επιβεβαιωθεί πριν την έναρξη της προληπτικής αγωγής.
Italian: L'accumulo al sito dell'infezione del tratto respiratorio è dimostrato da concentrazioni elevate e sostenute di tildipirosina nei polmoni e nel fluido bronchiale (raccolti post-mortem), che superano notevolmente quelle plasmatiche.
Greek: Η συσσώρευση της τιλδιπιροσίνης στα σημεία φλεγμονής του αναπνευστικού συστήματος αποδεικνύεται από υψηλές και παρατεταμένες συγκεντρώσεις της τιλδιπιροσίνης στους πνεύμονες και στα βρογχικά υγρά (που συλλέχθηκαν μετά τον θάνατο) οι οποίες υπερέβαιναν κατά πολύ τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
Italian: Se si verifica un contatto cutaneo accidentale, lavare immediatamente la cute con acqua e sapone.
Greek: Εάν συμβεί κατά λάθος έκθεση του δέρματος, πλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Italian: Bovini Flacone (20 ml, 50 ml)
Greek: Βοοειδή Ετικέτα (20 ml, 50 ml)
Italian: AVVERTENZE SPECIALI
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Italian: I gonfiori sono transitori e si risolvono normalmente in 7-16 giorni; in alcuni animali il gonfiore può persistere per 21 giorni.
Greek: Τα οιδήματα είναι παροδικά και λύονται πλήρως μέσα σε 7 έως 16 ημέρες.
Italian: Nel corso degli studi clinici, nei suini trattati sono stati osservati molto comunemente dolore all'inoculazione e gonfiore al sito di inoculo.
Greek: Κατά τις κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν πολύ συχνά πόνος κατά την ένεση και οίδημα στο σημείο της ένεσης στα θεραπευόμενα ζώα.
Italian: La tildipirosina somministrata per via intramuscolare ai suini ad una dose singola pari a 4 mg/kg di peso corporeo era assorbita rapidamente raggiungendo un picco plasmatico medio di 0,9 μg/ml entro 23 minuti (Tmax).
Greek: Όταν η τιλδιπιροσίνη χορηγείται ενδομυϊκά στους χοίρους σε μία δόση των 4 mg/kg σωματικού βάρους απορροφάται ταχέως και η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος είναι 0,9 μg/ml σε 23 λεπτά (Tmax).
Italian: Le reazioni al sito di iniezione per la gran parte si risolvono entro 35 giorni.
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης λύονται μέσα σε 35 ημέρες.
Italian: Astuccio contenente 1 flacone da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Greek: Κουτί που περιέχει 1 φιάλη των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Italian: Range (μg/ml) MIC50 (μg/ml) MIC90 (μg/ml)
Greek: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Italian: Astuccio
Greek: Ήπαρ
Italian: Somministrare 4 mg di tildipirosina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/45 kg di peso corporeo) in somministrazione unica.
Greek: Χορηγείστε 4 mg τιλδιπιροσίνης/kg σωματικού βάρους (που ισοδυναμεί με 1 ml/45 kg σωματικού βάρους) μόνο μία φορά.
Italian: Bovini (carne e visceri): 47 giorni.
Greek: Βοοειδή (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 47 ημέρες.
Italian: A dosi di 25 mg/kg di peso corporeo e superiori è stata osservata mortalità.
Greek: Θνησιμότητα παρατηρήθηκε στις δόσεις των 25 mg/kg σωματικού βάρους και πάνω.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità agli antibiotici della classe dei macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα μακρολίδια ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Italian: Nei suinetti la somministrazione di tildipirosina (in 3 occasioni ad intervalli di 4 giorni) per via intramuscolare a dosi di 8, 12 e 20 mg/kg di peso corporeo (pari a 2, 3 e 5 volte la dose clinica raccomandata) ha determinato un comportamento di lieve prostrazione transitorio in un suinetto in ciascuno dei gruppi di 8 mg/kg e 12 mg/kg di peso corporeo e in due suinetti del gruppo trattato con la dose di 20 mg/kg di peso corporeo, dopo la prima o la seconda iniezione.
Greek: Στα χοιρίδια, η ενδομυϊκή χορήγηση της τιλδιπιροσίνης (σε τρεις χορηγήσεις με μεσοδιαστήματα 4 ημερών) σε δόσεις 8, 12 και 20 mg/kg σωματικού βάρους (2, 3 και 5 φορές η συνιστώμενη θεραπευτική δόση), είχε σαν αποτέλεσμα παροδική ελαφρά υποτονική συμπεριφορά σε ένα χοιρίδιο από κάθε ομάδα των 8 και 12 mg/kg σωματικού βάρους και σε 2 χοιρίδια από την ομάδα των 20 mg/kg σωματικού βάρους, μετά την πρώτη ή τη δεύτερη ένεση.
Italian: Vedere il foglietto illustrativo.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Italian: Le reazioni patomorfologiche al sito di iniezione per la gran parte si risolvono entro 35 giorni.
Greek: Οι παθομορφολογικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης λύονται μέσα σε 35 ημέρες.
Italian: Sono stati osservati tremori muscolari agli arti posteriori, dopo la prima somministrazione in un animale di ciascuno dei gruppi di 12 mg/kg e 20 mg/kg di peso corporeo.
Greek: Παρατηρήθηκε μυϊκός τρόμος στα πίσω πόδια μετά την πρώτη θεραπεία σε ένα χοιρίδιο από τις ομάδες των 12 και 20 mg/kg σωματικού βάρους.
Italian: La presenza della malattia in un gruppo di animali deve essere confermata prima di procedere alla metafilassi.
Greek: Η παρουσία της νόσου στην εκτροφή πρέπει να έχει επιβεβαιωθεί πριν την εφαρμογή της μεταφύλαξης.
Italian: Somministrare 4 mg di tildipirosina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg di peso corporeo) in somministrazione unica.
Greek: Χορηγείστε 4 mg τιλδιπιροσίνης/kg σωματικού βάρους (που ισοδυναμεί με 1 ml/10 kg σωματικού βάρους) μόνο μία φορά.
Italian: Nei suinetti la somministrazione di tildipirosina (in 3 occasioni ad intervalli di 4 giorni) per via intramuscolare a dosi di 8, 12 e 20 mg/kg di peso corporeo (p.c.) (pari a 2, 3 e 5 volte la dose clinica raccomandata) ha determinato un comportamento di lieve prostrazione transitorio in un suinetto in ciascuno dei gruppi di 8 mg/kg p.c. e 12 mg/kg p.c. e in due suinetti del gruppo trattato con la dose di 20 mg/kg p.c., dopo la prima o la seconda iniezione.
Greek: Στα χοιρίδια, η ενδομυϊκή χορήγηση της τιλδιπιροσίνης (σε τρεις χορηγήσεις με μεσοδιαστήματα 4 ημερών) σε δόσεις 8, 12 και 20 mg/kg σωματικού βάρους (ΣΒ) (2, 3 και 5 φορές η συνιστώμενη θεραπευτική δόση), είχε σαν αποτέλεσμα παροδική ελαφρά υποτονική συμπεριφορά σε ένα χοιρίδιο από κάθε ομάδα των 8 και 12 mg/kg ΣΒ και σε 2 χοιρίδια από την ομάδα των 20 mg/kg ΣΒ, μετά την πρώτη ή τη δεύτερη ένεση.
Italian: Flacone (100 ml, 250 ml)
Greek: Χοίροι Ετικέτα (100 ml, 250 ml)
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 47 giorni.
Greek: Χρόνος αναμονής: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 47 ημέρες.
Italian: Sono stati osservati tremori muscolari agli arti posteriori, dopo la prima somministrazione in un animale di ciascuno dei gruppi di 12 mg/kg e 20 mg/kg p.c.
Greek: Παρατηρήθηκε μυϊκός τρόμος στα πίσω πόδια μετά την πρώτη θεραπεία σε ένα χοιρίδιο από τις ομάδες των 12 και 20 mg/kg ΣΒ.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 180 mg/ml di tildipirosina
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 180 mg/ml τιλδιπιροσίνης
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Βοοειδή
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI ZUPREVO è una soluzione iniettabile giallastra limpida, contenente 180 mg/ml di tildipirosina.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διαυγές κιτρινωπό ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 180 mg/ml τιλδιπιροσίνης.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/124/005-008
Greek: ΑΡΙΘΜ ΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/124/005-008
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ( http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Carne e visceri: 47 giorni.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 47 ημέρες.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 180 mg/ml di tildipirosina
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 180 mg/ml τιλδιπιροσίνης
Italian: Somministrare esclusivamente per via intramuscolare.
Greek: Να χορηγείται αυστηρά ενδομυϊκά.
Italian: Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei suini (SRD) associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis sensibili alla tildipirosina.
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica και Haemophilus parasuis ευαίσθητα στην τιλδιπιροσίνη.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 40 mg/ml di tildipirosina
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 40 mg/ml τιλδιπιροσίνης
Italian: TEMPO DI ATTESA Carne e visceri: 9 giorni.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 9 ημέρες.
Italian: Tildipirosina Bovini 400 μg/kg
Greek: Tildipirosin Tildipirosin Βοοειδή 400
Italian: Suini Flacone (20 ml, 50 ml)
Greek: Χοίροι Ετικέτα (20 ml, 50 ml)
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili alla tildipirosina.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και πρόληψη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που συνδέεται με
Italian: Paesi Bassi
Greek: Αναπτυσσόμενα
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZUPREVO 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZUPREVO 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
Italian: Zuprevo tildipirosina
Greek: Zuprevo τιλδιπιροσίνη
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zuprevo, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 6 Μαΐου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zuprevo.
Italian: La dose da utilizzare è calcolata in base al peso dell'animale.
Greek: Η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του ζώου.
Italian: L'animale deve essere monitorato e se persistono segni di problemi respiratori dopo due giorni (nei suini) o due-tre giorni (nei bovini), il trattamento deve essere cambiato passando a un altro antibiotico.
Greek: Το ζώο πρέπει να παρακολουθείται και εφόσον εξακολουθούν να υπάρχουν ακόμη αναπνευστικά προβλήματα ύστερα από δύο ημέρες (στους χοίρους) ή ύστερα από δύο έως τρεις ημέρες (στα βοοειδή), η αγωγή πρέπει να αντικαθίσταται από άλλο αντιβιοτικό.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2015.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2015
Italian: Altre informazioni su Zuprevo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zuprevo:
Italian: I bovini possono provare dolore al momento dell'iniezione.
Greek: Επίσης, τα βοοειδή πιθανώς να αισθανθούν πόνο κατά τη στιγμή της ένεσης.
Italian: Il tempo di attesa per il consumo della carne è di nove giorni nel caso dei suini e di 47 giorni nel caso dei bovini.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι εννέα ημέρες για τους χοίρους και 47 ημέρες για τα βοοειδή.
Italian: Bisogna fare particolare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale in quanto studi di laboratorio su cani hanno evidenziato effetti cardiovascolari a seguito di iniezione intramuscolare di dosi elevate di tildipirosina.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης, καθώς εργαστηριακές μελέτες σε σκύλους έδειξαν καρδιαγγειακές επιδράσεις ύστερα από ενδομυϊκή ένεση με υψηλές δόσεις τιλδιπιροσίνης.
Italian: Zuprevo è un antibiotico che appartiene al gruppo dei "macrolidi".
Greek: Το Zuprevo είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των «μακρολιδίων».
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή και να επιδείξετε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.