FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Adynovi zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Adynovi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Studies tonen aan dat Adynovi werkzaam is voor de preventie en behandeling van bloedingsepisoden bij patiënten met hemofilie A, en de veiligheid ervan is vergelijkbaar met die van andere factor VIII-producten.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Adynovi yra veiksmingas siekiant išvengti hemofilija A sergantiems pacientams pasireiškiančių kraujavimo epizodų ir juos sustabdyti, o jo saugumas panašus į kitų VIII faktoriaus preparatų.
Dutch: Hoe wordt Adynovi gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Adynovi?
Dutch: In twee hoofdstudies is aangetoond dat Adynovi werkzaam is voor de preventie en behandeling van bloedingsepisoden bij patiënten met ernstige hemofilie die eerder werden behandeld met andere factor VIII-producten.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad Adynovi yra veiksmingas siekiant išvengti kraujavimo epizodų sunkios formos hemofilija sergantiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitais VIII faktoriaus preparatais, ir sustabdyti jiems prasidėjusį kraujavimą.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Adynovi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adynovi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Wat is Adynovi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Adynovi ir kam jis vartojamas?
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen Adynovi mogelijk zelf thuis injecteren zodra ze hierin voldoende zijn geoefend.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Adynovi namuose.
Dutch: Adynovi is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel, wat samen wordt gemengd tot een oplossing voor injectie in een ader.
Lithuanian: Adynovi tiekiamas miltelių ir tirpiklio, kuriuos sumaišius gaunamas į veną švirkščiamas tirpalas, forma.
Dutch: Adynovi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van bloedingen bij patiënten met hemofilie A, een erfelijke bloedingsstoornis die wordt veroorzaakt door een tekort aan een stollingseiwit met de naam factor VIII.
Lithuanian: Adynovi - tai vaistas, kuris skiriamas A hemofilija (paveldimu kraujo krešėjimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas) sergantiems pacientams, siekiant sustabdyti kraujavimą ir jo išvengti.
Dutch: ∗ 2,5 mg desloratadine/120 mg pseudo-efedrinesulfaat
Lithuanian: ∗ 2.5 mg desloratadino/120 mg pseudoefedrino sulfato
Dutch: Verpakkings -grootte
Lithuanian: Pakuotės dydis
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: Stiprumas
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Lithuanian: Farmacinė forma
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Dutch: Waarderweg 39
Lithuanian: V. Waarderweg 39
Dutch: Stimulantia (analeptica) mogen niet worden gebruikt.
Lithuanian: Negalima vartoti stimuliatorių (analeptikų).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in onderzoeken:
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai yra pastebėti tyrimų metu:
Dutch: De aanbevolen dosis en behandelingsduur dienen niet te worden overschreden.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės viršyti negalima.
Dutch: Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Lithuanian: Pacientus reikia kruopščiai stebėti.
Dutch: Risico's op misbruik
Lithuanian: Piktnaudžiavimo rizika
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Dutch: Abnormaal gedrag, agressie
Lithuanian: Nenormalus elgesys, agresyvumas
Dutch: Wat is Aerinaze en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Aerinaze ir kam jis vartojamas
Dutch: Bij volwassenen mag leidingwater gebruikt worden.
Lithuanian: Suaugusiesiems galima plauti vandentiekio vandeniu.
Dutch: SP Labo N.V.
Lithuanian: SP Labo N.
Dutch: De werkzame stof en zijn metaboliet worden uitgescheiden via de urine; 55-75 % van de toegediende dosis wordt in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga ir jos metabolitai šalinami su šlapimu, 55-75 % suvartotos dozės pašalinama nepakitusiu pavidalu.
Dutch: Bilirubine in bloed verhoogd
Lithuanian: Padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje
Dutch: Aerinaze moet daarom met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten ouder dan 60 jaar.
Lithuanian: Dėl to vyresniems nei 60 metų pacientams Aerinaze reikia vartoti atsargiai.
Dutch: In klinische onderzoeken met 414 volwassenen waren de meest gemelde bijwerkingen slapeloosheid (8,9 %), droge mond (7,2 %) en hoofdpijn (3,1 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 414 suaugusiųjų, metu dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo nemiga (8,9 %), burnos sausmė (7,2 %) ir galvos skausmas (3,1 %).
Dutch: De halfwaardetijd van desloratadine bedraagt 27,4 uur.
Lithuanian: Desloratadino pusinės eliminacijos periodas yra 27,4 valandos.
Dutch: Effecten op het centrale zenuwstelsel
Lithuanian: Poveikiai centrinei nervų sistemai
Dutch: • verhoogde suikerspiegel in het bloed
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
Dutch: Wanneer moet Aerinaze worden gebruikt?
Lithuanian: Kada reikia vartoti Aerinaze
Dutch: • kloppende of onregelmatige hartslag
Lithuanian: • stiprus ar nereguliarus širdies plakimas
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Lithuanian: Jeigu pamiršote laiku išgerti dozę, padarykite tai iš karto prisiminę, o toliau gerkite vaistą pagal įprastinę dozavimo schemą.
Dutch: • pijnlijk of moeilijk plassen
Lithuanian: • skausmingas arba pasunkintas šlapinimasis
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Dutch: Als u plotseling met de behandeling stopt, kan er depressie optreden.
Lithuanian: Gydymą nutraukus staiga, gali pasireikšti depresija.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Dutch: De prevalentie van dit fenotype van trage metaboliseerders was groter bij zwarte volwassenen dan bij blanke volwassenen (18 % vs. 2 %), hoewel het veiligheidsprofiel van deze proefpersonen niet verschilde van dat van de algemene populatie.
Lithuanian: Didesnė dalis asmenų, kurių organizme ši veiklioji medžiaga metabolizuojama silpnai, yra tarp juodaodžių nei baltųjų suaugusiųjų (18 %, palyginti su 2 %), tačiau šių asmenų saugumo duomenys nesiskyrė nuo bendrosios populiacijos.
Dutch: • gewichtstoename, toegenomen eetlust
Lithuanian: • padidėjęs svoris, padidėjęs apetitas
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt: - als u 60 jaar of ouder bent.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Aerinaze: - jeigu esate 60 metų ar vyresnis.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een toxische psychose met wanen en hallucinaties vertonen.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti toksinė psichozė su kliedesiais ir haliucinacijomis.
Dutch: Laboratoriumtesten
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden dat de meeste mensen geen last krijgen van sufheid.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad daugumai žmonių mieguistumas nepasireiškė.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Lithuanian: Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Dutch: 2220 Heist-op-den-Berg België
Lithuanian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Dutch: De volgende combinaties worden niet aanbevolen:
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama:
Dutch: Distributie Desloratadine is matig aan plasmaproteïnen gebonden (83 % - 87 %).
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis desloratadino kiekis (83 % - 87 %) susijungia su plazmos baltymais.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende ernst.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet langer in dan 10 dagen, zonder onderbreking, tenzij uw arts u anders heeft voorgeschreven.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto ilgiau nei 10 dienų iš eilės, išskyrus atvejus, kai taip daryti nurodo gydytojas.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in met water.
Lithuanian: Nurykite tabletę visą, užgerdami vandeniu.
Dutch: Uit in vitro-onderzoeken is gebleken dat desloratadine anti-allergische eigenschappen heeft.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu buvo nustatyta, kad desloratadinas turi antialerginių savybių.
Dutch: B-2220 Heist-op-den-Berg België
Lithuanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Dutch: Palpitaties, supraventriculaire extrasystoles
Lithuanian: Palpitacijos, supraventrikulinės ekstrasistolės
Dutch: De farmacodynamische effecten van Aerinaze tabletten zijn rechtstreeks verbonden aan die van zijn bestanddelen.
Lithuanian: Aerinaze tablečių farmakodinaminis poveikis yra tiesiogiai susijęs su jų sudėtyje esančiomis veikliosiomis medžiagomis.
Dutch: EU/1/07/399/001 2 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/002 4 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/003 7 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/004 10 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/005 14 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/006 20 tabletten met gereguleerde afgifte
Lithuanian: EU/1/07/399/001 2 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/07/399/002 4 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/07/399/003 7 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/07/399/004 10 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/07/399/005 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/07/399/006 20 modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Dutch: Desloratadine dringt moeilijk door in het centraal zenuwstelsel.
Lithuanian: Desloratadinas negreitai prasiskverbia į centrinę nervų sistemą.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de volgende patiëntengroepen:
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti šių grupių pacientus:
Dutch: Hepatitis
Lithuanian: Hepatitas
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Dutch: • veranderingen in aantal keren plassen
Lithuanian: • šlapinimosi dažnio pokyčiai
Dutch: De halfwaardetijd van pseudo-efedrinesulfaat bedraagt 7,9 uur.
Lithuanian: Pseudoefedrino sulfato pusinės eliminacijos periodas yra 7,9 valandos.
Dutch: Storend effect bij serologisch onderzoek
Lithuanian: Interferencija su serologiniais tyrimais
Dutch: Symptomatische en ondersteunende behandeling moet direct worden ingesteld in geval van een overdosering en zo lang als nodig worden voortgezet.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia nedelsiant pradėti simptominį ir palaikomąjį gydymą ir tęsti kiek reikia.
Dutch: • een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte of risicofactoren die de kans op hemorragische beroerte zouden kunnen vergroten.
Lithuanian: • kurie anksčiau patyrė hemoraginį insultą arba turi rizikos veiksnių, galinčių didinti hemoraginio insulto riziką.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Dutch: Toegenomen eetlust
Lithuanian: Padidėjęs apetitas
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk gehouden worden en de behandeling mag niet voortgezet worden nadat de symptomen verdwenen zijn.
Lithuanian: Gydyti reikia kiek galima trumpiau, o simptomams išnykus gydymą reikia nutraukti.
Dutch: De klinische werkzaamheid en veiligheid van Aerinaze tabletten werden beoordeeld in twee klinische multicenteronderzoeken van 2 weken met gerandomiseerde parallelgroepen van 1248 patiënten van 12 tot 78 jaar die seizoensgebonden allergische rhinitis hadden.
Lithuanian: Gydymo Aerinaze tabletėmis klinikinis veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas dviem klinikiniais 2 savaites trukusiais daugiacentriais atsitiktinių imčių lygiagrečiųjų grupių tyrimais, kuriuose dalyvavo 1248 12-78 metų pacientai, sergantys sezoniniu alerginiu rinitu, iš kurių 414 vartojo Aerinaze tabletes.
Dutch: Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige of u alcohol kunt gebruiken tijdens het gebruik van Aerinaze.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, ar vartodami Aerinaze galite gerti alkoholinių gėrimų.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Lithuanian: Desloratadinas neslopina CYP3A4 in vivo, o tyrimai in vitro parodė, kad šis vaistinis preparatas neslopina CYP2D6 ir nėra nei P glikoproteino substratas, nei jo inhibitorius.
Dutch: Deze proefpersonen hadden een Cmax concentratie die na ongeveer 7 uur ongeveer 3 maal hoger lag met een halfwaardetijd tijdens de terminale fase van ongeveer 89 uur.
Lithuanian: Šių asmenų plazmoje didžiausia koncentracija Cmax buvo maždaug 3 kartus didesnė maždaug 7 valandas, o galutinės fazės pusinis gyvavimo laikas buvo maždaug 89 valandos.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis van dit middel wordt niet verwacht dat uw rijvaardigheid of het gebruik van machines beïnvloed wordt.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą dozę, nesitikima, kad šis vaistas paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dutch: Het enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van desloratadine is nog niet geïdentificeerd en daarom kunnen sommige interacties met andere geneesmiddelen niet volledig worden uitgesloten.
Lithuanian: Desloratadino metabolizme dalyvaujantys fermentai iki šiol nenustatyti, todėl tam tikros sąveikos su kitais vaistiniais preparatais visiškai paneigti negalima.
Dutch: Wazig zien, droge ogen
Lithuanian: Neryškus matymas, akių sausmė
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): • nenormalus elgesys
Dutch: In een farmacokinetische studie met een enkelvoudige dosis Aerinaze kan de plasmaconcentratie van desloratadine binnen 30 minuten na toediening worden gedetecteerd.
Lithuanian: Vienkartinės Aerinaze dozės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, per 30 minučių po pavartojimo galima nustatyti desloratadino koncentraciją plazmoje.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis Aerinaze is één tablet tweemaal per dag.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė - viena Aerinaze tabletė du kartus per parą.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit middel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Dutch: Wanneer tekenen en symptomen zoals pyrexie, erytheem of veel kleine pustels worden waargenomen, moet behandeling met Aerinaze gestopt worden en indien nodig moeten passende maatregelen worden genomen.
Lithuanian: Jeigu pastebima požymių ir simptomų, tokių, kaip karščiavimas, paraudimas ar daug mažų pustulių, Aerinaze vartojimas turi būti nutrauktas ir, prireikus, taikomos reikiamos priemonės.
Dutch: Hyperkinesie, verwarde gemoedstoestand
Lithuanian: Hiperkinezija, sumišimo būklė
Dutch: Desloratadine is een niet-sederende, langwerkende histamineantagonist met een selectieve perifere H1receptor-antagonistische activiteit.
Lithuanian: Desloratadinas yra sedacijos nesukeliantis, ilgai veikiantis histamino antagonistas, selektyviai blokuojantis periferinius H1 receptorius.
Dutch: Neem de tabletten niet vaker dan aangegeven.
Lithuanian: Negerkite tablečių dažniau, nei rekomenduojama.
Dutch: Na de spoedbehandeling moet de patiënt onder medisch toezicht blijven.
Lithuanian: Suteikus pirmąją pagalbą, medicinos personalas turi ir toliau stebėti pacientą.
Dutch: Als u een chirurgische ingreep moet ondergaan, kan uw arts u adviseren om de behandeling met Aerinaze gedurende 24 uur daarvoor stop te zetten.
Lithuanian: Jeigu esate numatytas operuoti, gydytojas gali patarti nutraukti Aerinaze vartojimą iki operacijos likus 24 valandoms.
Dutch: Na orale toediening blokkeert desloratadine de perifere histamine-H1receptoren op een selectieve manier, omdat de stof niet tot het centrale zenuwstelsel doordringt.
Lithuanian: Išgertas desloratadinas selektyviai blokuoja periferinius H1 histamino receptorius, nes ši medžiaga nepatenka į centrinę nervų sistemą.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor oraal gebruik (via de mond).
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas vartoti per burną.
Dutch: Aerinaze is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Lithuanian: Aerinaze taip pat draudžiama skirti pacientams:
Dutch: Duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit
Lithuanian: Svaigulys, psichomotorinis hiperaktyvumas
Dutch: Dihydro-ergotamine, ergotamine, methylergometrine: risico op vasoconstrictie en verhoging van de bloeddruk.
Lithuanian: Dihidroergotaminas, ergotaminas, metilergometrinas: kraujagyslių susitraukimo ir kraujospūdžio padidėjimo rizika.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo toksinio poveikio reprodukcijai nerodo (žr.
Dutch: Door het aanzuren van de urine (pH5) wordt de excretie versneld en de werkingsduur verminderd.
Lithuanian: Kai šlapimo terpė rūgšti (pH = 5), ekskrecija pagreitėja, o veikimo laikas sutrumpėja.
Dutch: Adsorptie van in de maag resterende werkzame stof kan geprobeerd worden door toediening van actieve kool gesuspendeerd in water.
Lithuanian: Galima bandyti adsorbuoti skrandyje likusią medžiagą skiriant vartoti aktyvintosios anglies vandeninės suspensijos.
Dutch: Tijdens behandeling met Aerinaze dient het gebruik van alcohol vermeden te worden.
Lithuanian: Vartojant Aerinaze alkoholio vartojimo reikia vengti.
Dutch: Na verbetering van de congestie van de slijmvliezen in de bovenste luchtwegen kan de behandeling indien nodig voortgezet worden met alleen desloratadine.
Lithuanian: Sumažėjus viršutinių kvėpavimo takų gleivinės paburkimui, jeigu reikia, toliau galima gydyti vien desloratadinu.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, voor adrenerge geneesmiddelen of voor loratadine.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, adrenerginiams vaistiniams preparatams ar loratadinui.
Dutch: • digitalis (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: • digitalio preparatų (žr. 4.4 skyrių),
Dutch: Dorst, glycosurie, hyperglykemie
Lithuanian: Troškulys, gliukozurija, hiperglikemija
Dutch: Uit een onderzoek met een enkelvoudige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardparameters van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Lithuanian: Atlikti vienkartinės dozės tyrimai, kuriuose dalyvavo suaugusieji, parodė, kad 5 mg desloratadino neveikė įprastinių lakūnų veiksmingumo rodiklių, įskaitant subjektyvaus mieguistumo padidėjimą ar skraidymui būtinų užduočių atlikimo pablogėjimą.
Dutch: Aangezien er echter individuele variatie is in de respons op alle geneesmiddelen, wordt het aanbevolen dat patiënten worden geadviseerd geen activiteiten uit te voeren die mentale alertheid vereisen, zoals het besturen van een voertuig of het gebruiken van machines, totdat zij hun eigen respons op het geneesmiddel hebben vastgesteld.
Lithuanian: Nepaisant to, atsakas į visus vaistinius preparatus yra individualus, todėl rekomenduojama patarti pacientams, kad neužsiimtų psichinio aktyvumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas, kol nenusistatys savo atsako į šį vaistinį preparatą.
Dutch: Er waren geen significante verschillen in de werkzaamheid van Aerinaze tabletten tussen de subgroepen van patiënten gedefinieerd naar geslacht, leeftijd of ras.
Lithuanian: Reikšmingų Aerinaze tablečių veiksmingumo skirtumų tarp pogrupių (pagal lytį, amžių, rasę) nenustatyta.
Dutch: Slapeloosheid, slaperigheid, slaapstoornis, nervositeit
Lithuanian: Nemiga, mieguistumas, miego sutrikimas, nervingumas
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerinaze zijn niet vastgesteld bij deze groep en er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om geschikte dosisaanbevelingen te geven.
Lithuanian: Aerinaze saugumas ir veiksmingumas tokiems pacientams nenustatyti ir nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti tinkamo dozavimo rekomendacijas.
Dutch: Desloratadine wordt niet geëlimineerd door middel van hemodialyse en het is niet bekend of desloratadine door middel van peritoneale dialyse geëlimineerd wordt.
Lithuanian: Desloratadinas hemodializės metu nepašalinamas ir nežinoma, ar jį galima pašalinti atliekant peritoninę dializę.
Dutch: Continu gebruik kan ertoe leiden dat u meer Aerinaze gebruikt dan de aanbevolen dosis om het gewenste effect te krijgen, waardoor de kans op een overdosis toeneemt.
Lithuanian: Nuolat vartojant, kad būtų pasiektas norimas rezultatas, gali prireikti didesnių nei rekomenduojama Aerinaze dozių, o tai didina perdozavimo riziką.
Dutch: Hyperpyrexie, in het bijzonder bij kinderen, kan een behandeling vereisen met een doek gedrenkt in lauw water of een hypothermische deken.
Lithuanian: Hiperpireksijos atveju, ypač vaikų, gali prireikti įtrinti šaltame vandenyje pamirkyta kempine ar užkloti hipotermine antklode.
Dutch: Uiteindelijk kunnen verhoogde doses tot toxiciteit leiden.
Lithuanian: Didinant dozę, gali pasireikšti toksinis poveikis.
Dutch: Bijwerkingen die volgens de onderzoekers een causaal verband hadden met Aerinaze staan hieronder per systeem/orgaanklasse.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, tyrėjų nuomone, turėjusios priežastinį ryšį su Aerinaze, toliau yra išvardintos pagal organų sistemų klases.
Dutch: • antihypertensiva • tricyclische antidepressiva en andere antihistaminica.
Lithuanian: • triciklius antidepresantus ar kitokius antihistamininius vaistinius preparatus.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met migraine die momenteel behandeld worden met ergotalkaloïden bevattende vasoconstrictoren (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie serga migrena ir šiuo metu yra gydomi kraujagysles sutraukiančiais skalsių alkaloidais (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Desloratadine en pseudo-efedrinesulfaat komen beide in de moedermelk terecht.
Lithuanian: Desloratadino ir pseudoefedrino sulfatas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: • eetlustremmers of psychostimulantia van het type amfetamine
Lithuanian: • apetitą mažinančius preparatus ar amfetamino tipo psichostimuliatorius;
Dutch: Dit omvat de remming van de vrijgave van pro-inflammatoire cytokines zoals IL-4, IL-6, IL-8 en IL-13 van menselijke mestcellen/basofielen alsook de remming van de expressie van het adhesiemolecuul P-selectine op endotheelcellen.
Lithuanian: Tai uždegimą sukeliančių citokinų, pavyzdžiui, IL-4, IL-6, IL-8 ir IL-13, išsiskyrimo iš žmogaus kamieninių ląstelių ar bazofilų slopinimas bei endotelio ląstelių P molekulių adhezijos slopinimas.
Dutch: Neem niet meer tabletten in dan aangegeven op het etiket.
Lithuanian: Negerkite daugiau tablečių, nei nurodyta pakuotės lapelyje.