FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit
Estonian: • leptospiroos - bakteriaalhaigus, mis kandub edasi nakatunud uriini kaudu ning põhjustab verejooksu, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku).
Swedish: Versican Plus Pi/L4 används för att skydda hundar mot:
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi/L4 kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Swedish: Versican Plus Pi/L4 är ett vaccin.
Estonian: Versican Plus Pi/L4 on vaktsiin.
Swedish: Fältstudien visade att andelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot parainfluensavirus varierade mellan 73 och 97 procent, och mot leptospira mellan 59 och 96 procent, efter vaccination med Versican Plus Pi/L4.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsineerimist vaktsiiniga Versican Plus Pi/L4 oli uuringus koeri, kelle organismis oli piisavalt paragripiviiruse vastaseid antikehi, 73-97%, ja leptospiroosi vastased antikehi, 59-96%.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) som orsakas av Versican Plus Pi/L4 är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi/L4 kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Swedish: avdödade (inaktiverade) stammar av Leptospira-bakterier.
Estonian: Neid on kombineeritud Leptospira bakteri hävitatud (inaktiveeritud) tüvedega.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus Pi/L4.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus Pi/L4 üks kord aastas.
Swedish: När Versican Plus Pi/L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem viruspartiklarna och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren återigen utsätts för dessa virus eller bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus Pi/L4, peab immuunsüsteem viiruseid ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: Varför har Versican Plus Pi/L4 godkänts?
Estonian: Miks Versican Plus Pi/L4 heaks kiideti?
Swedish: Vad är Versican Plus Pi/L4?
Estonian: Mis on Versican Plus Pi/L4?
Swedish: Måttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
Estonian: Efektiivsuse näitaja oli antikehade sisaldus enne ja pärast vaktsineerimist.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i mars 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2015.
Swedish: Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent och för leptospira mellan 59 och 96 procent.
Estonian: Koeri, kelle organismis oli piisavalt antikehi parvoviiruse vastu, oli uuringus 73-100%, koerte paragripiviiruse vastu 73-97%, ja leptospiira vastu 59-96%.
Swedish: Information om förskrivningsstatus av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Swedish: Effektmåttet vara kliniska tecken, kroppstemperatur och nivåer för antikroppar.
Estonian: Efektiivsuse näitajad olid kliinilised sümptomid, kehatemperatuur ja antikehade sisaldus.
Swedish: (inflammation i levern) och ikterus eller nefrit (njurinflammation).
Estonian: (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku);
Swedish: • leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit
Estonian: • leptospiroos - bakteriaalhaigus, mis nakkab uriini kaudu ja mis põhjustab verejooksu, hepatiiti
Swedish: Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre till fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Estonian: Koeri vaktsineeriti kaks korda kolme- kuni neljanädalase intervalliga või neile manustati üks kord aastas üks kordusvaktsiini annus.
Swedish: Effekten av Versican Plus DHPPi/L4 undersöktes från början i en fältstudie på 129 hundar.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 efektiivsust uuriti esmalt väliuuringus, milles osales 129 koera.
Swedish: Den 7 maj 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi/L4 som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 2014.
Swedish: I dessa studier vaccinerades hundarna två gånger med tre veckors mellanrum och tre år efter den andra vaccinationen utsattes de för valpsjukevirus, hundadenovirus och hundparvovirus.
Estonian: Uuringutes vaktsineeriti koeri kaks korda kolmenädalase intervalliga ja kolm aastat pärast teist vaktsineerimist nakatati neid koerte katkuviirusega, koerte adenoviirusega ja koerte parvoviirusega.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagade valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus typ 2b och hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4 on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte katkuviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte 2b tüüpi parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi paragripiviiruse nõrgestatud elusvorme ning Leptospira bakterite inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus DHPPi/L4 är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus DHPPi/L4 ska godkännas för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 müügiloa.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kutsikatele naha alla alates 6 nädala vanusest ja veel üks kord 3…4 nädalat hiljem.
Swedish: Laboratoriestudier genomfördes därefter för att fastställa skyddsperioden mot valpsjuka, hundadenovirus(typ 1 och 2) och hundparvovirus.
Estonian: Seejärel viidi läbi laboriuuringud, et määrata katku, koerte adenoviiruse (1. ja 2. tüübi) ja parvoviiruse eest kaitsmise aeg.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi/L4 (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Swedish: • valpsjuka, en infektionssjukdom som ibland kännetecknas av hårda trampdynor eftersom hundar kan få förtjockad hud på tassarnas trampdynor, liksom sekretflöde från nosen, hosta, feber, kräkning, diarré, extrem salivavsöndring och ibland epileptiska anfall,
Estonian: • koerte katk - nakkushaigus, mille korral võivad tekkida nahapaksendid koera käpapatjadel ning nohu, köha, palavik, oksendamine ja kõhulahtisus, liigne süljeeritus ja mõnel juhul krambid;
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4 sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus DHPPi/L4 gav upphov till tillräckliga nivåer av antikroppar för att skydda alla hundar mot valpsjukevirus och hundadenovirus.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 manustamist oli antikehade sisaldus piisav, et kaitsta kõigi koerte organismi koerte katkuviiruse ja koerte adenoviiruse eest.
Swedish: • hundparainfluensavirus och hundadenovirus typ 2, som kan orsaka kennelhosta,
Estonian: • koerte paragripiviirus ja koerte 2. tüüpi adenoviirus, mis põhjustavad trahheobronhiiti;
Swedish: Vaccin mot valpsjuka, hundadenovirus, hundparvovirus, hundparainfluensavirus (levande, försvagat), hundleptospiros (inaktiverat)
Estonian: Koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse, paragripiviiruse (nõrgestatud elusvormi) ja leptospiroosi (inaktiveeritud) vaktsiin
Swedish: Laboratoriestudierna visade att skyddsperioden var tre år för valpsjuka, hundadenovirus och hundparvovirus.
Estonian: Laboriuuringud tõendasid, et koerte katku, koerte adenoviiruse ja koerte parvoviiruse eest kaitsmise aeg on kolm aastat.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 är ett vaccin.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4 on vaktsiin.
Swedish: • hundadenovirus typ 1, som orsakar en akut leverinfektion som kan ge upphov till tecken på gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen),
Estonian: • koerte 1. tüüpi adenoviirus, mis põhjustab ägeda maksapõletiku koos võimalike ikteruse sümptomitega (naha ja silmavalgete kollasus);
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 används för att skydda hundar mot
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Swedish: Förnyad vaccinering krävs årligen för skydd mot parainfluensavirus och leptospiros.
Estonian: Paragripiviiruse ja leptospiroosi eest kaitsmiseks tuleb kordusvaktsiini manustada kord aastas.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus DHPPi/L4 var tredje år för valpsjuka, hundadenovirus(typ 1 och typ 2) och hundparvovirus.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4 iga kolme aasta järel katku, koerte adenoviiruse (1. ja 2. tüübi) ja parvoviiruse eest kaitsmiseks.
Swedish: Detta bidrar till att skydda dem mot valpsjuka, adenovirus, parvoviros, kennelhosta och leptospiros.
Estonian: See aitab loomi kaitsta katku, adenoviirusest põhjustatud maksapõletiku, parvoviroosi, trahheobronhiidi ja leptospiroosi eest.
Swedish: När Versican Plus DHPPi/L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4, peab immuunsüsteem viiruseid ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: Varför har Versican Plus DHPPi/L4 godkänts?
Estonian: Miks Versican Plus DHPPi/L4 heaks kiideti?
Swedish: Vad är Versican Plus DHPPi/L4?
Estonian: Mis on Versican Plus DHPPi/L4?
Swedish: Rabiesvirus, stam SAD Vnukovo-32
Estonian: Marutaudiviirus, tüvi SAD Vnukovo-32
Swedish: ≥ 2.0 IE*** * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internationalla enheter
Estonian: ** Antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Swedish: ≥ 2.0 IE*** * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon *** rahvusvaheline ühik
Swedish: *** Internationella enheter.
Estonian: *** rahvusvaheline ühik.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AJ.
Estonian: ATCvet kood: QI07AJ.
Swedish: Suspension (inaktiverad):
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud):
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/173/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/173/001
Swedish: Använd omedelbart efter beredning.
Estonian: Kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Swedish: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) färdigberedd produkt.
Estonian: Loksutage hoolikalt ja manustage kohe kogu manustamiskõlblikuks muudetud preparaat (1 ml).
Swedish: ≥ 2,0 IE***
Estonian: ≥ 2,0 RÜ***
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande och inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elus- ja inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid.
Swedish: Vid behov kan hundar yngre än 8 veckor vaccineras eftersom säkerheten av denna produkt har fastställts hos hundar i 6 veckors ålder.
Estonian: Vajaduse korral võib vaktsineerida alla 8 nädala vanuseid koeri, sest selle vaktsiini ohutus on tõestatud 6 nädala vanustel koertel.
Swedish: För aktiv immunisering av hundar från 8−9 veckors ålder:
Estonian: Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8.-9. elunädalast:
Swedish: Använd inte till djur som uppvisar symtom på rabies eller som misstänks ha infekterats med rabiesvirus.
Estonian: Ärge kasutage loomadel, kellel esinevad marutaudinähud või kelle puhul on kahtlusi nakatumise kohta marutaudiviirusega.
Swedish: Frystorkat pulver (levande, försvagat):
Estonian: Lüofilisaat (elus, nõrgestatud):
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av hundar från 8−9 veckors ålder:
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8.-9. elunädalast:
Swedish: ≥ 2,0 IE
Estonian: ≥ 2,0 RÜ
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP{kuu.aasta}
Swedish: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot rabies.
Estonian: Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri marutaudi vastu.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot rabies har påvisats efter en vaccination vid 12 veckors ålder.
Estonian: Marutaudivastase immuunsuse kestus on tõestatud pärast ühte vaktsineerimist 12 nädala vanuselt.
Swedish: Eftersom patogeniciteten av denna stam är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från icke-vaccinerade hundar.
Estonian: Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole aga vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest eraldada.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml annus sisaldab:
Swedish: Högst
Estonian: Maksimaalne
Swedish: Suspension (inaktiverad): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud): L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae
Swedish: Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (> 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
Estonian: Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml).
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2 Bio 15
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Swedish: Den levande försvagade virusvaccinstammen CPiV kan spridas av vaccinerade djur efter vaccination.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada elusat nõrgestatud viiruse vaktsiinitüve CPiV.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte paragripi viirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa, Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae ja marutaudiviirus.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Swedish: Den första dosen kan därför ges med Versican Plus Pi/L4.
Estonian: Selle tõttu võib esimese annusena kasutada Versican Plus Pi/L4.
Swedish: Hos ett mindretal djur observerades dock smärta vid injektionsstället omedelbart efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist valu süstekohal.
Swedish: Den andra dosen ska ges tidigast vid 12 veckors ålder.
Estonian: Teist annust ei tohi manustada enne 12. elunädalat.
Swedish: Färdigberett vaccin: ljusrött/rött eller gulaktigt, lätt opaliserande.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin: roosa/punase või kollaka värvusega, veidi opalestseeruv.
Swedish: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat med parainfluensa och Leptospira-komponenter.
Estonian: Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte paragripi ja Leptospira komponentide vastu.
Swedish: Två doser av Versican Plus Pi/L4R med 3−4 veckors intervall från 8-9 veckors ålder.
Estonian: Kaks annust Versican Plus Pi/L4R-i 3-4-nädalase vahega alates 8.−9.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 25 x 1 dos
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 25 x 1 annus
Swedish: Minst
Estonian: Minimaalne
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter en engångsdos från 12 veckors ålder i laboratorieundersökningar.
Estonian: Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboruuringutes pärast ühe annuse manustamist alates 12. elunädalast.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml suspension, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust suspensiooni ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Swedish: Antikropsstiter kan bli lägre under immunitetens varaktighet, även om det är skyddande.
Estonian: Samuti langeb antikehade tiiter üle 3aastase immuunsuseperioodi järel, kuigi koerad on viirusega kokkupuutel kaitstud.
Swedish: Rabiesvirus
Estonian: Marutaudiviirus
Swedish: 50 x 1 dos
Estonian: 50 x 1 annus
Swedish: I detta fall ska den andra vaccinationen med Versican Plus Pi/L4R ges tidigast vid 12 veckors ålder.
Estonian: Teist vaktsineerimist Versican Plus Pi/L4R-iga ei tohi sel juhul teha enne 12. elunädalat.
Swedish: Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver.
Estonian: Lüofilisaat: poorne valge värvusega aine.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Estonian: Plastkarp, milles on 25 viaali (1 annus) lüofilisaati ja 25 viaali (1 ml) suspensiooni.
Swedish: − för att förebygga dödlighet, kliniska symtom och infektion orsakade av rabiesvirus.
Estonian: − marutaudiviirusest põhjustatud suremuse, kliiniliste nähtude ja infektsioon ärahoidmiseks.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom (sekretion från näsan eller ögonen) och reducera virusutsöndring orsakade av hundparainfluensavirus (CPiV)
Estonian: − koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) ärahoidmiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 viaali (1 annus) lüofilisaati ja 50 viaali (1 ml) suspensiooni.
Swedish: En engångsdos av Versican Plus Pi/L4R ska ges vart tredje år.
Estonian: Versican Plus Pi/L4R-i vaktsiini üks annus tuleb manustada iga kolme aasta tagant.
Swedish: Enstaka djur kan visa lägre antikropsstiter än 0,5 IU/ml efter grundvaccinering.
Estonian: Osal loomadel ei pruugi tiitrid pärast esmast vaktsineerimist olla > 0,5 RÜ/ml.
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären ge en ytterligare rabiesvaccination efter 12 veckor för att säkerställa att de vaccinerade hundar har antikroppstitern på 0,5 IU/ml som allmänt anses vara tillräckligt skyddande och att de uppfyller resetestkraven (antikropsstiter ≥ 0,5 IU/ml).
Estonian: 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml).
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 6 (Kõrvaltoimed).
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10faldig överdos av vaccinet.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 4.6.
Swedish: Adjuvans:
Estonian: Adjuvant
Swedish: Årlig revaccination krävs mot parainfluensa och Leptospira-komponenter, och en engångsdos av det kompatibla vaccinet Versican Plus Pi/L4 kan därför ges en gång om året vid behov.
Estonian: Selle tõttu võib vajaduse korral igal aastal manustada ühe annuse sobivat Versican Plus Pi/L4 vaktsiini.
Swedish: Suspension: ljusröd suspension med finfördelat sediment.
Estonian: Suspensioon: roosa värvusega ja peene settega.
Swedish: Läkemedlets utseende:
Estonian: Visuaalne välimus on järgmine.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus Pi/L4R frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för hund
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Versican Plus Pi/L4R, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele
Swedish: Ljuskänsligt.
Estonian: elunädalast.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AJ06.
Estonian: ATCvet kood: QI07AJ06.
Swedish: För aktiv immunisering av hundar från 8−9 veckors ålder:
Estonian: Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8-9 nädala vanusest:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/163/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/163/001
Swedish: 683 23 Ivanovice na Hané TJECKIEN
Estonian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Swedish: I situationer där mycket höga nivåer av maternala antikroppar förväntas ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
Estonian: Olukordades, kus võib eeldada maternaalsete antikehade väga suurt kogust, tuleb vaktsineerimist vastavalt kavandada.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur - levande och inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elus- ja inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid.