FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nouveau-nés (0 à 14 jours) :
Portuguese: Bebés recém-nascidos (0 - 14 dias de idade):
French: Ces nouveau-nés avaient reçu par voie intraveineuse de la ceftriaxone et du calcium, parfois à différents moments et par différentes voies d'abord intraveineux.
Portuguese: Alguns deles receberam ceftriaxona e cálcio em alturas diferentes e em diferentes linhas intravenosas.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma et autres dénominations (voir Annexe I) 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est reconstitué en injectant 10 ml de l'un des liquides intraveineux compatibles dans son flacon.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão é reconstituída com 10 ml de um dos fluidos intravenosos compatíveis no seu frasco para injectáveis.
French: Conserver le flacon dans son carton afin de le protéger de la lumière.
Portuguese: Manter o recipiente na cartonagem exterior para proteger da luz.
French: Les enfants pesant au moins 50 kg doivent recevoir la posologie habituelle chez l'adulte en une seule injection (voir ci-dessus).
Portuguese: Crianças com um peso corporal de 50 kg ou mais, recebem o tratamento normalmente usado no adulto, uma vez por dia (ver em cima).
French: L'injection intraveineuse rapide peut provoquer des réactions d'intolérance sous forme de sensation de chaleur ou de nausées, ce qui peut être évité par injection lente (pendant 2 à 4 minutes).
Portuguese: Em injecções rápidas intravenosas podem ocorrer reacções de intolerância, na forma de sensação de calor ou náusea.
French: Dans les infections sévères, ne pas excéder la dose journalière de 80 mg par kg de poids corporel, sauf en cas de méningite (voir : recommandations particulières).
Portuguese: Nos casos de infecção grave, não deve ser ultrapassada a dose diária de 80 mg por kg de peso corporal, excepto nos casos de meningite (consultar: Recomendações especiais de dosagem).
French: Conserver le flacon dans son emballage extérieur.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da enmbalagem exterior.
French: Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* 1
Portuguese: Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca* Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1
French: Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie en cas d'atteinte hépatique si la fonction rénale est normale (voir la rubrique 4.8).
Portuguese: Em doentes com uma doença hepática, se a sua função renal for normal, a dose não necessita de ser alterada (ver secção 4.8).
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né ayant une jaunisse (hyperbilirubinémie) ou un prématuré car la ceftriaxone, qui est la substance active de Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, peut conduire à des complications accompagnées de lésions cérébrales possibles chez ces patients.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser administrado a recém-nascidos com icterícia (hiperbilirrubinémia) ou recém-nascidos prematuros, uma vez que a utilização de ceftriaxona, a substância activa de Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g pode desencadear complicações com possível dano cerebral nestes doentes.
French: Analyses biologiques Dans de rares cas, le test de Coombs peut devenir faussement positif sous ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O teste de Coombs pode ser falso-positivo em casos raros durante o tratamento com ceftriaxona (ver secção
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g est injecté par voie intraveineuse (administration dans une veine) ou intramusculaire (administration dans un muscle).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g é injectado numa veia (administração intravenosa); No entanto, também pode ser injectado num músculo (administração intramuscular).
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né ayant une jaunisse (hyperbilirubinémie) ou un prématuré car la ceftriaxone, qui est la substance active de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, peut conduire à des complications accompagnées de lésions cérébrales possibles chez ces patients.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser administrado a recém-nascidos com icterícia (hiperbilirrubinémia) ou recém-nascidos prematuros, uma vez que a utilização de ceftriaxona, a substância activa de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g pode desencadear complicações com possível dano cerebral nestes doentes.
French: Citrobacter koseri1
Portuguese: Aeróbios Gram-negativos Citrobacter koseri1
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma et autres dénominations (voir Annexe I) 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion doit être dissous dans 3,5 ml d'une solution injectable de chlorhydrate de lidocaïne à 1 % (m/v).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvida em 3,5 ml de solução para injecção de cloridrato de lidocaína a 1 % p/v.
French: Si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
French: Les solutions reconstituées doivent être soigneusement examinées puisque seules les solutions limpides dépourvues de particules doivent être utilisées.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções livres de partículas visíveis.
French: Qu'est-ce que Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Comment utiliser Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Quels sont les effets indésirables éventuels
Portuguese: O que é Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g e para que é utilizado Antes de tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Como tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Efeitos secundários possíveis
French: Comme tous les médicaments, Ceftriaxone est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Portuguese: Como os demais medicamentos, ceftriaxona pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
French: A quoi ressemble Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g et contenu de l'emballage extérieur Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g : poudre pour solution injectable ou pour perfusion Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g est une poudre cristalline blanche à jaunâtre.
Portuguese: Qual o aspecto de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g e conteúdo da embalagem Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: pó para solução para perfusão Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g é um pó cristalino branco a amarelado.
French: Méthode et voie d'administration de Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Portuguese: Modo e via de administração de Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g pó para solução injectável ou para perfusão
French: Par conséquent, l'administration concomitante de probénécide ne doit pas augmenter les concentrations plasmatiques de ceftriaxone, ce qui a été vérifié même à doses élevées de probénécide (jusqu'à 1 à 2 g).
Portuguese: Por este motivo, não é esperado ocorrer um aumento nos níveis séricos na administração simultânea com probenecide e não é encontrado actualmente, mesmo com uma dose mais alta (ex. 1-2 g de probenecide).
French: Les effets secondaires suivants sont rares (chez moins de 1 personne sur 1000) - Réactions allergiques, de type sifflements respiratoires soudains et oppression thoracique, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruptions cutanées sévères pouvant évoluer vers des vésicules et siéger au niveau des yeux, de la bouche, de la gorge et des organes génitaux, perte de conscience (évanouissement).
Portuguese: Reacções alérgicas, tais como asma súbita e dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupções da pele graves que podem formar vesículas e podem envolver os olhos, boca e garganta e órgãos genitais, perda de consciência (desmaios).
French: Concernant les infections des méninges (méningites), le traitement doit commencer à 100 mg par jour en une fois (sans dépasser 4 g par jour).
Portuguese: Para a infecção das meninges (meningite) são administradas inicialmente 100 mg por kg diariamente (mas não mais do que 4 g diárias).
French: Aérobies Gram
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos
French: 20-80 mg par kg de poids et par jour en une fois, par injection intraveineuse La dose ne doit pas dépasser 80 mg par kg, même en cas d'infections sévères - excepté en cas de méningites.
Portuguese: Crianças com idade entre os 15 dias e os 12 anos de idade 20-80 mg por cada kg de peso corporal por dia, injectado numa veia Não devem ser administradas mais do que 80 mg por kg, mesmo em infecções graves -excepto na meningite.
French: Qu'est-ce que Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Comment utiliser Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Quels sont les effets indésirables éventuels
Portuguese: O que é Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g e para que é utilizado Antes de tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Como tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Efeitos secundários possíveis
French: L'injection intramusculaire du médicament est contre-indiquée dans les cas suivants :
Portuguese: Estão contra-indicadas injecções intramusculares deste medicamento em: - crianças com idade < 2 anos.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g ne doit pas être utilisé avec un traitement à base de calcium en raison du risque de formation d'un précipité de ceftriaxone calcique chez le nouveau-né à terme.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g ne doit pas être utilisé avec un traitement à base de calcium en raison du risque de formation d'un précipité de ceftriaxone calcique chez le nouveau-né à terme.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquents :
Portuguese: Doenças renais e urinárias Raros
French: Vous avez déjà eu des calculs biliaire ou rénal, ou vous avez une alimentation parentérale Vous avez déjà eu une inflammation intestinale, appelée colite, ou toute autre pathologie intestinale sévère
Portuguese: Se alguma vez tiver tido inflamação do seu intestino, chamada colite, ou qualquer outra doença grave que tivesse afectado o seu intestino.
French: L'apparition d'une lithiase biliaire ou d'une cholécystite aiguë chez l'enfant ou le nourrisson traité par ceftriaxone n'ayant pas été prouvée clairement, un traitement conservateur est recommandé en présence de précipité de Ceftriaxone dans la vésicule biliaire.
Portuguese: Não existem evidências claras de cálculos biliares ou de colecistite aguda desenvolvida em crianças ou lactentes tratados com ceftriaxona, sendo recomendado a gestão cuidadosa do precipitado de ceftriaxona na vesícula biliar.
French: Qu'est-ce que Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g E PARA QUE É UTILIZADO
French: Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans et pesant > 50 kg :
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com um peso corporal ≥ 50 kg:
French: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Portuguese: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
French: Prophylaxie peropératoire :
Portuguese: Profilaxia peri-operatória
French: En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
French: Administration de calcium en raison du risque de formation d'un précipité de ceftriaxone calcique chez le nouveau-né à terme.
Portuguese: Tratamento com cálcio, devido ao risco da precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma et autres dénominations (voir Annexe I) 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, peut être administré en bolus intraveineux, par perfusion intraveineuse ou injection intramusculaire après reconstitution de la solution conformément aux instructions ci-dessous (voir rubrique 6.6).
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 1g pó para solução injectável ou para perfusão, pode ser administrado por injecção intravenosa em bólus, por perfusão intravenosa ou por injecção intramuscular, após reconstituição da solução de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 1 g contient 1 g de ceftriaxone (sous forme disodique hydratée).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 1 g contém 1 g de Ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
French: 20 à 50 mg par kg de poids corporel, par voie intraveineuse, une fois par jour (toutes les 24 heures).
Portuguese: 20 - 50 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
French: En cas d'injection intramusculaire, il convient de suivre les conseils ci-dessous ainsi que ceux de la rubrique
Portuguese: Para injecções intramusculares deve ser seguida a recomendação especial descrita em baixo e na secção 6.6.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 2 g contient 2 g de ceftriaxone (sous forme disodique hydratée).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 2 g contém 2 g de Ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
French: Qu'est-ce que Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g E PARA QUE É UTILIZADO
French: 20 à 80 mg par kg de poids corporel, par voie intraveineuse, une fois par jour (toutes les 24 heures).
Portuguese: 20-80 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
French: Pour être administré par voie intramusculaire, Ceftriaxone Tyrol Pharma et autres dénominations (voir Annexe I) 1 g, poudre pour solution injectable, doit être dissous dans une solution de chlorhydrate de lidocaïne puis injecté profondément dans le muscle grand fessier.
Portuguese: Para administração intramuscular de Ceftriaxona Tyrol Pharma, 1 g, pó para solução injectável ou para perfusão, dissolvida numa solução de cloridrato de lidocaína, injecta-se profundamente no músculo dos glúteos.
French: Dans les infections sévères, ne pas excéder la dose journalière de 80 mg par kg, sauf en cas de méningite (voir la rubrique 4.2. : Recommandations particulières).
Portuguese: Em infecções graves, a dose diária de 80 mg/kg de peso corporal nunca deve ser excedida, excepto no caso de meningite (ver secção 4.2.
French: Chez les nouveau-nés, la dose ne doit pas dépasser 50 mg/kg.
Portuguese: Em recém-nascidos, não devem ser administradas mais do que 50 mg/kg.
French: Le traitement ne doit pas être interrompu même si vous vous sentez mieux.
Portuguese: É importante que este medicamento seja utilizado da forma prescrita, não devendo ser interrompido apenas porque se sente bem novamente.
French: L'administration concomitante de céphalosporines et d'aminosides présente un risque accru d'ototoxicité et de néphrotoxicité, pouvant nécessiter une adaptation posologique.
Portuguese: No caso de administração concomitante de cefalosporinas e aminoglicosídeos foi descrito um risco acrescido de oto e nefro-toxicidade.
French: [A compléter dans chaque pays.]
Portuguese: A ser completado nacionalmente.
French: Le 23 juin 2005, le CHMP a conclu que:
Portuguese: Em 23 de Junho de 2005, o CHMP concluiu que:
French: Ce texte doit être considéré comme valide au moment de la décision de la Commission.
Portuguese: O texto era válido à data da Decisão da Comissão.
French: La demi-vie d'élimination est de 8 à 12 heures.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
French: Cette information sera mise à jour dès que les résultats complets seront disponibles.
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
French: 1515 Lefkosia Chypre
Portuguese: 1515 Lefkosia Chipre
French: L'augmentation du risque est apparu après environ 1 an de traitement.
Portuguese: O aumento do risco tornou-se aparente após, aproximadamente, um ano de tratamento.
French: 00330 Helsinki Finlande
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES VOIES D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DU MÉDICAMENT DANS LES ÉTATS MEMBRES, EN NORVÈGE ET EN ISLANDE
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
French: Il existe un polymorphisme génétique de cette enzyme.
Portuguese: Existe um polimorfismo genético desta enzima.
French: Elle pourrait également jouer un rôle dans la cicatrisation des ulcères.
Portuguese: Pode também ter um papel na cicatrização da úlcera.
French: Hypersensibilité connue aux sulfamides.
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
French: Par conséquent, ce RCP peut ne pas correspondre à la version actuelle.
Portuguese: Assim, este RCM pode não representar necessariamente o texto actual.
French: La prise avec la nourriture (repas riche en graisses) retarde l'absorption d'environ 1 heure.
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
French: Pendant la réunion du CHMP de février 2005, des discussions sur la sécurité cardiovasculaire ont été engagées.
Portuguese: Durante a reunião do CHMP de Fevereiro de 2005, foi discutida a segurança cardiovascular.
French: En l'absence d'amélioration du bénéfice thérapeutique après 2 semaines, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Portuguese: Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
French: 1324 Lysaker Norvège
Portuguese: 1324 Lysaker Noruega
French: Moins de 1% de la dose est éliminé sous forme inchangée dans les urines.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina.
French: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleeja 28108 Alcobendas, Madrid Espagne
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
French: LT-01112 Vilnius Lituanie
Portuguese: LT-01112 Vilnius Lituânia
French: Deux isoformes, COX-1 et COX-2, ont été identifiées.
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
French: La significativité clinique de cette observation in vitro n'est pas connue.
Portuguese: O significado clínico deste facto in vitro é desconhecido.
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Pays-Bas
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
French: Les rapports d'études finaux devront être diffusés aux agences dès qu'ils seront disponibles.
Portuguese: Os relatórios finais sobre os estudos serão partilhados com as Agências, quando disponíveis.
French: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italie
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
French: Milton Keynes MK5 8PH Royaume-Uni
Portuguese: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
French: Il n'existe aucune expérience clinique de surdosage.
Portuguese: Não há experiência clínica de sobredosagem.
French: Lorsque le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ne dispose pas de rapports complets, il accepte de fournir des publications/manuscrits au lieu des rapport(s) d'étude.
Portuguese: Caso o Titular da AIM não disponha de relatórios de estudo completos, compromete-se a apresentar publicações/manuscritos em vez do(s) relatório(s) de estudo.
French: {Nom de fantaisie} peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: 4.6 Grossesse et Allaitement
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
French: Patients ayant une clairance de la créatinine estimée < 30 ml/min.
Portuguese: Doentes com depuração estimada da creatinina <30 ml/min.
French: En outre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à poursuivre le dialogue avec l'EMEA/le CHMP en ce qui concerne la méthodologie de l'étude.
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM compromete-se a prosseguir o diálogo com a EMEA/CHMP sobre a concepção do estudo.
French: Le 20 avril 2005, Pfizer a présenté au cours d'une audition des données relatives à des réactions cutanées graves associées au valdécoxib.
Portuguese: Em 20 de Abril de 2005, a Pfizer apresentou, durante uma audição, dados sobre reacções cutâneas graves associadas ao valdecoxib.
French: Cette USR a été initiée le 16 février 2005, et finalisée le 17 février 2005.
Portuguese: Esta restrição urgente de segurança foi iniciada em 16 de Fevereiro de 2005 e finalizada em 17 de Fevereiro de 2005.
French: [Très fréquents (> 1/10) ; Fréquents (³ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquents (³ 1/1000, < 1/100) ; Rares (³ 1/10.000, < 1/1000) ; Très rares (< 1/10.000 incluant des cas isolés]
Portuguese: [Muito frequentes (>1/10), Frequentes (³1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/.1000, <1/100), Raros (>1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000 incluindo comunicações isoladas)]
French: Les AINS peuvent réduire les effets des médicaments diurétiques et anti-hypertenseurs.
Portuguese: Os AINEs podem reduzir o efeito dos medicamentos diuréticos e dos anti-hipertensores.
French: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danemark
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
French: Les valeurs correspondantes chez les patients avec une insuffisance hépatique modérée étaient respectivement de 41% et 146%.
Portuguese: Os valores correspondentes em doentes com insuficiência hepática moderada foram de 41% e 146%, respectivamente.
French: Entre novembre 2004 et juin 2005, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché a fourni des explications orales au CHMP sur les aspects de sécurité cardiovasculaire et cutanée concernant le célécoxib les 18 janvier, 15 février et 25 mai 2005.
Portuguese: Entre Novembro de 2004 e Junho de 2005, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou explicações orais ao CHMP sobre aspectos da segurança cardiovascular e cutânea relativamente ao celecoxib (em 18 de Janeiro, 15 de Fevereiro e 25 de Maio de 2005).
French: Par conséquent, cette association devra être administrée avec prudence, en particulier chez les sujets âgés.
Portuguese: Consequentemente, a co-administração destes medicamentos deve ser feita com precaução, especialmente em idosos.
French: Moins de 1% de la population sont des métaboliseurs lents et possèdent une enzyme dont l'activité est diminuée.
Portuguese: Menos de 1% da população são metabolizadores fracos, apresentando uma enzima com actividade diminuída.
French: Continuer à mettre à disposition les nouvelles données cliniques et épidémiologiques par le biais de publications et, le cas échéant, lors de congrès scientifiques.
Portuguese: Continuar a disponibilizar, através de publicações e, se possível, em congressos científicos, os dados clínicos e epidemiológicos emergentes.
French: Rares : alopécie, photosensibilité
Portuguese: Raros: alopécia, fotossensibilidade
French: Le célécoxib peut masquer une fièvre et d'autres signes d'inflammation.
Portuguese: O celecoxib pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée ultérieurement à 200 mg deux fois par jour.
Portuguese: Se necessário, a dose poderá ser aumentada para 200 mg, duas vezes ao dia.