FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le demandeur/TAMM a présenté 11 études (8 études cliniques publiées et 3 rapports d'études médicales) dans lesquelles la durée du traitement à la ciprofloxacine était comprise entre 2 et 476 jours.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM apresentou 11 estudos (8 estudos clínicos publicados e 3 relatórios de estudos médicos), nos quais a duração do tratamento com ciprofloxacina variou entre 2 e 476 dias.
French: Le demandeur/TAMM a fourni des rapports résumant les résultats d'une recherche bibliographique de 2001 à 2006, comprenant les articles cliniques et sur les modèles animaux.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM forneceu relatórios contendo os resumos dos resultados de uma pesquisa na literatura de 2001 a 2006, incluindo modelos animais e artigos clínicos.
French: La suspension est à présent prête à l'emploi.
Portuguese: A suspensão final está pronta a utilizar.
French: Ces effets sont comparables à ceux des autres inhibiteurs de la gyrase.
Portuguese: Este efeito foi comparável ao de outros inibidores da girase.
French: Les études chez l'animal adulte (rat, chien) ne rapportent aucune lésion cartilagineuse.
Portuguese: Os estudos efectuados em animais adultos (rato, cão) não revelaram evidência de lesões a nível das cartilagens.
French: Autres dérivés de la xanthine
Portuguese: Outros derivados das xantinas
French: 2 à 4 semaines (aiguë) à 4 à 6 semaines (chronique)
Portuguese: 2 a 4 semanas (aguda) até 4 a 6 semanas (crónica)
French: Les concentrations sériques sont proportionnelles à la dose administrée jusqu'à une dose de 1 000 mg.
Portuguese: As concentrações séricas aumentam proporcionalmente com a dose até 1000 mg.
French: Traitement à dose unique des infections urinaires (IU) non compliquées :
Portuguese: Tratamento de dose única da ITU não complicada:
French: Les patients doivent bénéficier d'une hydratation correcte.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos bem hidratados.
French: Seules les indications déjà présentes dans le RCP actuel des comprimés LM seront harmonisées ultérieurement avec l'énoncé respectif de chaque indication conformément à ce qu'il résulte de la saisine soulevée conformément à l'article 30.
Portuguese: Apenas as indicações já presentes nos actuais RCM de RM de comprimidos seriam subsequentemente harmonizadas com o texto de cada indicação correspondente, acordado individualmente de acordo com o resultado do processo de consulta nos termos do Artigo 30.º.
French: B - 1050 Bruxelles Belgique
Portuguese: B-1050 Bruxelles-Brussel Bélgica
French: En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.
Portuguese: No caso de dúvida, fale com o seu médico.
French: Le risque peut varier selon le contexte infectieux, l'âge et l'état général du patient et il est difficile de déterminer la part des fluoroquinolones dans l'augmentation de l'INR (rapport international normalisé).
Portuguese: O risco pode variar com a infecção subjacente, idade e estado geral do doente, pelo que a contribuição das fluoroquinolonas para o aumento no INR (índice normalizado internacional) é difícil de avaliar.
French: RCP, section 4.2 : posologie et mode d'administration
Portuguese: Secção 4.2 do RCM: Posologia e modo de administração
French: Une telle prescription doit être gérée par des spécialistes et des recommandations locales et nationales sont disponibles pour promouvoir un usage correct de la ciprofloxacine dans cette situation.
Portuguese: Esta prescrição deve ser efectuada por especialistas na área, estando disponíveis normas orientadoras locais e nacionais para promover o uso racional da ciprofloxacina nesta situação.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant toute la
Portuguese: A terapia deve ser continuada durante todo o
French: Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.
Portuguese: O médico administrar-lhe-á cada dose na corrente sanguínea, através de perfusão lenta numa veia.
French: Le degré de résistance croisée entre la ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones est variable.
Portuguese: O grau de resistência cruzada resultante entre a ciprofloxacina e outras fluoroquinolonas é variável.
French: L'augmentation de la concentration sérique de la tizanidine est associée à une majoration des effets hypotenseur et sédatif.
Portuguese: A concentração sérica aumentada de tizanidina está associada com um efeito hipotensivo potenciado e sedativo.
French: Utiliser systématiquement la cuillère-mesure graduée afin d'obtenir la dose de suspension précise à administrer.
Portuguese: Usar sempre a colher-medida graduada para obter a dose exacta para administração da suspensão.
French: Quimica farmacéutica Bayer, S.L.
Portuguese: Química Farmacéutica Bayer, S:L.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ [À compléter au niveau national]
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE [A ser completado nacionalmente]
French: - Diarrhée causée par des agents pathogènes bactériens incluant Shigella spp.
Portuguese: Diarreia causada por agentes patogénicos bacterianos incluindo Shigella spp.
French: Durée totale du traitement (comprenant le relais par voie orale dès que possible)
Portuguese: Duração total do tratamento (incluindo mudança para terapêutica oral assim que possível)
French: • warfarine ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)
Portuguese: • varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
French: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelone
Portuguese: Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
French: La posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n'a pas été étudiée.
Portuguese: A posologia em crianças com compromisso da função renal e/ou hepática não foi estudada.
French: Percer en dehors de cet anneau risque d'endommager le bouchon du flacon.
Portuguese: A perfuração do anel exterior pode danificar a rolha do frasco.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie
Portuguese: A terapia deve ser continuada durante todo o período de neutropenia
French: Ureaplasma urealitycum * L'efficacité clinique a été démontrée pour des isolats sensibles dans les indications cliniques approuvées.
Portuguese: Ureaplasma urealitycum * Foi demonstrada eficácia clínica nas condições clínicas aprovadas para isolados sensíveis.
French: • Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes.
Portuguese: • Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmente se for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides.
French: Il est possible de boire un verre d'eau après avoir pris le médicament.
Portuguese: Pode beber um copo de água depois da toma.
French: Le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché, pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés dans l'annexe III, pour la Ciprofloxacine Bayer et les dénominations associées (voir l'annexe I).
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para a Ciprofloxacina Bayer e denominações associadas (ver anexo I).
French: au moins 14 jours
Portuguese: pelo menos 14 dias
French: La ciprofloxacine doit être utilisée uniquement lorsque le recours à la rifampicine n'est pas possible.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada apenas quando o recurso à rifampicina não é possível.
French: Dose quotidienne en mg
Portuguese: Dose diária em mg
French: Les sections suivantes du RCP ont également fait l'objet d'une harmonisation considérable durant cette procédure de saisine, à savoir : les sections 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi, 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions, 4.6 Grossesse et allaitement, 4.8 Effets indésirables, 4.9 Surdosage, 5.1 Propriétés pharmacodynamiques et 5.2 Propriétés pharmacocinétiques.
Portuguese: Durante este processo de consulta foram também alvo de extensa harmonização as seguintes secções do RCM, nomeadamente: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização, 4.5 Interacções, 4.6 Gravidez e aleitamento, 4.8 Efeitos indesejáveis, 4.9 Sobredosagem, 5.1 Propriedades farmacodinâmicas e 5.2 Propriedades farmacocinéticas.
French: L'étendue des lésions cartilagineuses varie en fonction de l'âge, de l'espèce et de la dose ; la mise au repos des articulations peut réduire ces lésions.
Portuguese: A extensão da lesão da cartilagem varia em função da idade, espécie e dose; a lesão pode ser reduzida, retirando o peso sobre as articulações.
French: L'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant et l'adolescent doit suivre les recommandations officielles en vigueur.
Portuguese: A utilização de ciprofloxacina em crianças e adolescentes deve seguir as orientações oficiais.
French: Ces valeurs sont comprises dans le même intervalle que celles rapportées chez l'adulte aux doses thérapeutiques.
Portuguese: Estes valores situam-se no intervalo descrito para adultos com as doses terapêuticas.
French: A la suite d'un surdosage de 12 g, des symptômes légers de toxicité ont été décrits.
Portuguese: Foi relatado que uma sobredosagem de 12 g conduz a sintomas ligeiros de toxicidade.
French: Ropinirole
Portuguese: Ropinirol
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia daquele mês.
French: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement.
Portuguese: No entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida e continue como habitualmente.
French: Ciprofloxacine Métabolites (M1-M4)
Portuguese: Ciprofloxacina Metabolitos (M1-M4)
French: Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à la ciprofloxacine avant d'initier le traitement.
Portuguese: Deve ser dada especial atenção à informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
French: Exacerbation aiguë de sinusite chronique
Portuguese: Exacerbação aguda de sinusite crónica
French: Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.
Portuguese: Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.
French: Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis
Portuguese: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis
French: Considérant que :
Portuguese: Considerando que,
French: Les quinolones sont connues pour déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil épileptogène.
Portuguese: Sabe-se que as quinolonas desencadeiam convulsões ou diminuem o limiar das convulsões.
French: Dyspnée (y compris affection asthmatique)
Portuguese: Dispneia (incluindo condição asmática)
French: 2 à 4 semaines (aiguë)
Portuguese: 2 a 4 semanas (aguda)
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Portuguese: Doenças do Metabolismo e da Nutrição
French: Les patients traités par ciprofloxacine doivent être correctement hydratés et toute alcalinité excessive des urines doit être évitée.
Portuguese: Os doentes a receberem ciprofloxacina devem ser bem hidratados e deve-se evitar a excessiva alcalinidade da urina.
French: durée de la neutropénie
Portuguese: dia período de neutropenia
French: De manière générale, le traitement des infections des voies respiratoires supérieures nécessite des traitements par antibiothérapie courts.
Portuguese: Geralmente, o tratamento de infecções do tracto respiratório superior consiste em regimes de terapêutica antibiótica de curta duração.
French: La substance active est la ciprofloxacine.
Portuguese: A substância activa é a ciprofloxacina.
French: Suite à une perfusion intraveineuse de ciprofloxacine, la concentration sérique maximale moyenne est atteinte à la fin de la perfusion.
Portuguese: Na sequência de perfusão intravenosa de ciprofloxacina, as concentrações séricas médias máximas foram atingidas no final do período de perfusão.
French: En conséquence, la ciprofloxacine ne doit être utilisée qu'après documentation microbiologique, et un traitement empirique n'est pas recommandé.
Portuguese: Como tal, a ciprofloxacina deve ser utilizada apenas após documentação microbiológica, não estando recomendado o tratamento empírico.
French: Lors d'une étude chez de jeunes chiens beagles, la ciprofloxacine a provoqué de sévères lésions articulaires aux doses thérapeutiques après deux semaines de traitement, et ces modifications étaient encore présentes après 5 mois.
Portuguese: Num estudo com cães beagle jovens, a ciprofloxacina, em doses terapêuticas, causou alterações articulares graves após duas semanas de tratamento, as quais ainda podiam ser observadas ao fim de 5 meses.
French: Quatre métabolites ont été détectés à de faibles concentrations, à savoir : deséthylèneciprofloxacine (M 1), sulfociprofloxacine (M 2), oxociprofloxacine (M 3) et formylciprofloxacine (M 4).
Portuguese: Foram referidas baixas concentrações de quatro metabolitos, os quais foram identificados como: desetilenociprofloxacina (M 1), sulfociprofloxacina (M 2), oxociprofloxacina (M 3) e formilciprofloxacina (M 4).
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção pode não ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou tornar-se pior.
French: Le risque de tendinopathie peut être accru chez les patients âgés ou les patients traités simultanément par des corticostéroïdes (voir rubrique 4.8).
Portuguese: O risco de tendinopatia pode ser aumentado em doentes idosos ou em doentes sob terapia concomitante com corticosteróides (ver secção 4.8).
French: Confusion et désorientation Réactions d'anxiété Rêves anormaux Dépression Hallucinations
Portuguese: Confusão e desorientação Reacção de ansiedade Sonhos anormais Depressão Alucinações
French: En plus des mesures d'urgence standard, il est recommandé de surveiller la fonction rénale, notamment le pH urinaire, et d'acidifier, si nécessaire, afin d'éviter une cristallurie.
Portuguese: Para além das medidas de emergência de rotina, recomenda-se a monitorização da função renal, incluindo pH e acidez da urina, se necessário, para prevenir cristalúria.
French: Prévenez votre médecin si :
Portuguese: Informe o seu médico se:
French: Si aucune amélioration clinique n'est obtenue après 3 jours d'antibiotique, il faut reconsidérer le choix du traitement .
Portuguese: Se não ocorrer melhoria clínica após 3 dias de tratamento, a terapêutica deve ser reconsiderada.
French: La fréquence de résistance à la méticilline est d'environ de 20 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et est généralement plus élevée en milieu hospitalier.
Portuguese: A taxa de resistência à meticilina é cerca de 20 a 50% de entre todas as espécies estafilocócicas e é normalmente mais elevada em isolados nosocomiais.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LA CIPROFLOXACINE BAYER ET AUTRES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR L'ANNEXE 1)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CIPROFLOXACINA BAYER E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
French: La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel.
Portuguese: A ciprofloxacina é excretada no leite materno.
French: Autres infections sévères spécifiques
Portuguese: Outras infecções graves específicas
French: Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Bayer peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Bayer pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Présence de NaCl
Portuguese: Aporte de NaCl
French: Plusieurs États membres de l'UE ayant rejeté les autorisations de mise sur le marché du comprimé LM en raison d'un rapport bénéfice/risque négatif et seulement 5 pays ayant approuvé cette formulation pharmaceutique, aucune recommandation consensuelle dans l'énoncé du RCP ne pouvait être apportée à un niveau européen sur la base de la présente procédure de saisine soulevée conformément à l'article 30 de la directive.
Portuguese: Uma vez que vários Estados-Membros rejeitaram as Autorizações de Introdução no Mercado de Reconhecimento Mútuo (RM) dos comprimidos devido a uma relação benefício-risco negativa, e tendo em conta que apenas 5 países aprovaram esta forma farmacêutica, não foi possível, com base no presente processo de consulta nos termos do Artigo 30.º, obter uma recomendação de consenso a nível europeu no que diz respeito ao texto do RCM.
French: Votre médecin a choisi de vous prescrire des antibiotiques parce qu'ils conviennent précisément à votre maladie actuelle.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença actual.
French: Infections et infestations
Portuguese: Infecções e Infestações
French: Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.
Portuguese: Assegure-se que termina o tratamento.
French: ¾ Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin.
Portuguese: ¾ Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON INCOLORE EN VERRE DE TYPE 2 AVEC BOUCHON GRIS EN BROMOBUTYLE OU CHLOROBUTYLE SILICONE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE VIDRO TIPO 2 INCOLOR COM ROLHA BROMOBUTÍLICA SILICONADA CINZENTA OU ROLHA CLOROBUTÍLICA
French: Dose quotidienne en mg et en ml
Portuguese: Dose diária em mg e em ml
French: Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
Portuguese: Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais.
French: Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues à des bactéries.
Portuguese: Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas.
French: Diarrhée du voyageur
Portuguese: Diarreia do viajante
French: La ciprofloxacine inhibe le CYP1A2 et peut donc augmenter la concentration sérique des substances administrées concomitamment et métabolisées par cette enzyme (par ex. théophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Portuguese: A ciprofloxacina inibe o CYP1A2, pelo que pode aumentar as concentrações séricas de substâncias metabolizadas por esta enzima, administradas concomitantemente (ex. teofilina, clozapina, ropinirol, tizanidina).
French: • ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)
Portuguese: • ropinirol (para a doença de Parkinson)
French: Utilisez systématiquement la cuillère-mesure fournie.
Portuguese: Use sempre a colher-medida fornecida.
French: Prise de la suspension
Portuguese: Tomar a suspensão
French: La solution pour perfusion peut être injectée soit directement soit après mélange avec d'autres solutions pour perfusion compatibles (voir rubrique 6.2).
Portuguese: A solução para perfusão pode ser perfundida directamente ou após mistura com outras soluções para perfusão compatíveis (ver secção 6.2).
French: Suite à une longue discussion, un accord a été conclu pour utiliser des déclarations de mise en garde afin de déclasser la recommandation d'un schéma thérapeutique par dose unique par rapport au schéma de 3 jours, et limiter cette option aux cas de cystite non compliquée chez les femmes pré-ménopausées.
Portuguese: Após extensa discussão, foi acordada, como medida de precaução, a utilização de expressões para reduzir a utilização do regime de dose única em comparação com o regime de 3 dias, e restringir esta possível opção à cistite não complicada em mulheres pré-menopáusicas.
French: Une résistance plasmidique codée par les gènes qnr a été observée.
Portuguese: Foi notificada resistência mediada por plasmídeos codificada por genes-qnr.
French: La solution pour perfusion peut être injectée soit directement soit après mélange avec d'autres solutions pour perfusion compatibles.
Portuguese: A solução para perfusão pode ser perfundida directamente ou após mistura com outras soluções para perfusão compatíveis.
French: En raison de ses effets neurologiques, la ciprofloxacine peut agir sur le temps de réaction.
Portuguese: Devido aos seus efeitos neurológicos, a ciprofloxacina pode afectar os tempos de reacção.
French: Dans d'autres études qui ont été présentées, il a aussi été estimé que la durée d'administration d'antibiotiques optimale pouvait être plus longue, de l'ordre de 8 à 12 semaines, en raison de la nature résistante de l'infection.
Portuguese: Outros estudos submetidos também consideraram que, dada a natureza recalcitrante da infecção, a duração óptima da administração de antibiótico pode chegar às 8 a 12 semanas.
French: En résumé, le CHMP a estimé que la maladie du charbon doit continuer de faire partie des indications afin d'éviter toute confusion pour les prescripteurs et d'être conforme aux directives européennes et internationales recommandant notamment la ciprofloxacine comme traitement de première intention.
Portuguese: Em resumo, o CHMP foi de opinião que o antraz devia permanecer parte das indicações para evitar confusão para os prescritores, e para ser consistente com as normas orientadoras europeias e internacionais, devendo incluir a recomendação da ciprofloxacina como tratamento de primeira linha.
French: Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
Portuguese: Deficiência em glucose-6-fosfato desidrogensase
French: • infections des organes génitaux chez la femme
Portuguese: • infecções dos órgãos genitais da mulher
French: Cependant, la recommandation d'administrer 750 mg trois fois par jour et 1 g deux fois par jour par voie orale dans les cas d'infections graves (infections des voies respiratoires, infections ostéoarticulaires) n'était pas justifiée par les données proposées et le CHMP a considéré qu'aucune des posologies proposées ne pouvait être incluse dans l'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Contudo, a recomendação da administração de 750 mg três vezes ao dia e 1 g duas vezes ao dia por via oral em infecções graves (infecções do tracto respiratório e infecções dos ossos e das articulações) não foi demonstrada nos dados apresentados, pelo que o CHMP considerou que nenhuma das posologias podia ser incluída na Autorização de Introdução no Mercado.
French: En ce qui concerne le charbon pulmonaire, intestinal et cutané, l'EMEA a proposé des directives en 2002, recommandant notamment l'usage de la ciprofloxacine en traitement de première intention.
Portuguese: No que diz respeito ao antraz por inalação, intestinal e cutâneo, em 2002 a EMEA propôs normas orientadoras que incluem a recomendação da utilização da ciprofloxacina como tratamento de primeira linha.
French: Système rénal et urinaire
Portuguese: Sistemas renal e urinário
French: Essayez de prendre les sachets à peu près à la même heure chaque jour.
Portuguese: Tente tomar a saqueta por volta da mesma hora todos os dias.
French: Le document proposé en réponse à ce point particulier comportait un bilan des données cliniques (données publiées, rapports de recherche médicale) et des données microbiologiques.
Portuguese: O documento de resposta inclui uma revisão de dados clínicos (provenientes de publicações e relatórios de investigação clínica) e de dados de microbiologia.
French: Le CHMP a exprimé des inquiétudes sur l'éventuelle utilisation non contrôlée de la ciprofloxacine dans le traitement empirique de la shigellose, ou la diarrhée du voyageur, et a mis en doute son efficacité, notamment pour la forme légère, signalant que le risque d'induire une résistance est élevé.
Portuguese: O CHMP levantou questões relativas à possível utilização descontrolada da ciprofloxacina no tratamento da shigellose ou da diarreia do viajante, e questionou a sua efectividade, especialmente na forma ligeira, salientando o elevado risco de indução de resistência.