FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив (при някои случаи е съобщено за фатален изход), главоболие,
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte ir retroperitoniniame tarpe (kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi),
Bulgarian: Затова при тези пациенти клопидогрел трябва да бъде прилаган предпазливо (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Tokiems pacientams gali būti dažniau hemoraginė diatezė, todėl klopidogreliu juos reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Clopidogrel Teva съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Lithuanian: Klopidogrelis priklauso vaistų, vadinamų trombocitų agregacijos inhibitoriais, grupei.
Bulgarian: Проучването CARPIE е включвало 19 185 пациенти с атеротромбоза, проявена с пресен инфаркт на миокарда (<35 дни), скорошен инсулт (между 7 дни и 6 месеца) или доказано заболяване на периферните артерии.
Lithuanian: Nesenas miokardo infarktas (MI), neseniai įvykęs insultas ar nustatyta periferinių arterijų liga Atliekant CAPRIE tyrimą gydyti 19185 pacientai, kuriems buvo aterotrombozė: neseniai įvykęs miokardo infarktas (<35 dienos) arba išeminis insultas (prieš 7 ar daugiau dienų, bet mažiau negu prieš 6 mėnesius) arba nustatyta periferinių arterijų liga (PAL).
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, хепатит, патологични резултати от чернодробните функционални тестове
Lithuanian: hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai
Bulgarian: Много рядко след употреба на клопидогрел, понякога и след краткотрайно лечение има докладвани случаи на тромоботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП).
Lithuanian: Pavartoję klopidogrelio, net ir trumpai, labai retai pacientai suserga trombine trombocitopenine purpura (TTP). Ji pasireiškia trombocitopenija ir mikroangiopatine hemolizine mažakraujyste,
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера, след "Годен до:".
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko arba lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Поради риск от кръвоизлив и хематологични нежелани лекарствени реакции, при поява на клинични симптоми, насочващи към кървене по време на лечението, незабавно трябва да се има предвид определяне на кръвната картина и/или други подходящи изследвания (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir (arba) atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir nepageidaujamai veikia kraują (žr.
Bulgarian: Tel: +353 1963 0330
Lithuanian: L-Irlanda Τel: +353 1963 0330
Bulgarian: ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Bulgarian: Кръстосано проучване при 40 здрави доброволци, по 10 във всяка от четирите CYP2C19 метаболизиращи групи (крайно бързи, екстензивни, междинни и слаби метаболизатори) оценява фармакокинетиката и антитромбоцитните отговори при доза от 300 mg, последвана от 75 mg/дневно и 600 mg, последвана от 150 mg/дневно, всяка за общо 5 дни (стационарно състояние).
Lithuanian: CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas) buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg pradinę ir po to 75 mg per parą dozes, arba 600 mg pradinę ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel Teva
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Bulgarian: Обрив, пруритус, кожни кръвоизливи (пурпура)
Lithuanian: Kraujosruvos Išbėrimas, niežulys, kraujavimas odoje (purpura)
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да бъде продължено по време на лечението с Clopidogrel Teva.
Lithuanian: Atsargumo dėlei Clopidogrel Teva vartojimo laikotarpiu maitinimo krūtimi tęsti nerekomenduojama.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-06.
Bulgarian: EMEA/H/C/1053
Lithuanian: EMEA/484218/2009 EMEA/H/C/1053
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (75 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas rausvos spalvos tabletėmis (75 mg).
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Teva е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel Teva dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Teva е подобно на „референтното лекарство", Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel Teva panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Plavix.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активно вещество в организма.
Lithuanian: Du vaistai yra bioekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų ligomis (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi);
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel Teva:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Teva може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel Teva EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Teva ? Clopidogrel Teva се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Lithuanian: Kam vartojamas Clopidogrel Teva? Clopidogrel Teva skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Teva yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Lithuanian: Ūminiu vainikinių arterijų sindromu sergantiems pacientams Clopidogrel Teva skiriama kartu su aspirinu ir gydymas pradedamas įsotinamąja keturių 75 mg tablečių doze.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Teva rinkodaros teisę.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е „генерично лекарство".
Lithuanian: Clopidogrel Teva yra generinis vaistas.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевеция на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Lithuanian: Clopidogrel Teva gali būti skiriama pacientams, kuriuos ištiko miokardo infarktas su ST segmento pakilimu (neįprastu elektrokardiografiniu požymiu) ir kuriems, gydytojo manymu, naudinga taikyti gydymą šiuo preparatu.
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti net kai nėra EKG pakitimų, jei pacientams pasireiškia nestabili krūtinės angina (sunkus krūtinės skausmas) ar miokardo infarktas be Q bangos.
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis vainikinių arterijų sindromas, kartu su aspirinu (kitu nuo kraujo krešulių susidarymo saugančio vaisto), taip pat pacientams, kuriems įstatytas stentas (trumpas vamzdelis, neleidžiantis arterijai užsikimšti).
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel Teva medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai trombocitai (tam tikros kraujo ląstelės) sulimpa vienos su kitomis (agreguojasi).
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Lithuanian: Clopidogrel Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel Teva nauda ir rizika?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при следните групи пациенти:
Lithuanian: Clopidogrel Teva gali būti skiriamas:
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Teva?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Teva?
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Lithuanian: Clopidogrel Teva galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Bulgarian: Clopidogrel Teva clopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel Teva klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Teva?
Lithuanian: Kas yraClopidogrel Teva?
Bulgarian: № на ЕС
Lithuanian: EU Numeris
Bulgarian: Количество в опаковка о а
Lithuanian: Pakuotės dydis
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Bulgarian: Previdno odlepite zadnjo stran.
Lithuanian: Atsargiai nuplėškite nugarėlę.
Bulgarian: 24 mesecev
Lithuanian: 24 mėnesiai
Bulgarian: Zelo redki, neznani*
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas*
Bulgarian: Klinična učinkovitost in varnost
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi iki 5 metų.
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Lithuanian: • Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
Bulgarian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Bulgarian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Bulgarian: 6.2 Inkompatibilnosti
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Bulgarian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Bulgarian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Bulgarian: alteplaza in streptokinaza).
Lithuanian: , alteplazės ir streptokinazės).
Bulgarian: s heparinom.
Lithuanian: Heparinas.
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Bulgarian: Mehanizem delovanja
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
Bulgarian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Lithuanian: Klinikinė šios sąveikos reikšmė nežinoma.
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Lithuanian: ACTIVE-A tyrimas apėmė pacientus, kurie negalėjo vartoti VKA, kadangi jie negalėjo arba nepageidavo taip gydytis.
Bulgarian: bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus;
Bulgarian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Lithuanian: 41,8% pacientų populiacijos buvo moterys.
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Bulgarian: 4.3 Kontraindikacije
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Bulgarian: Pridobljena hemofilija
Lithuanian: Įgyta hemofilija
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Lithuanian: Cmax būna vidutiniškai po 30-60 minučių po dozės pavartojimo.
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000) ), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Lithuanian: Kadangi CAPRIE tyrimu nebuvo siekiama vertinti įvairių pogrupių pacientų gydymo veiksmingumo, neaišku, ar nustatytieji santykinio rizikos sumažėjimo skirtumai tikri, ar atsitiktiniai.
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 44000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 12000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Bulgarian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Bulgarian: V primeru opaženih krvavitev je potrebno razmisliti o uvedbi ustreznega zdravljenja.
Lithuanian: Pastebėjus kraujavimą reikia pradėti tinkamą gydymą.
Bulgarian: tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis bus neveiksmingas.
Bulgarian: Absorpcija
Lithuanian: Absorbcija
Bulgarian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Bulgarian: svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurį iš šių vaistinių preparatų:
Bulgarian: To so lahko znaki zmanjšanja števila nekaterih krvnih celic.
Lithuanian: Tai gali būti dėl sumažėjusio kai kurių kraujo ląstelių kiekio.
Bulgarian: teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties norint nustatyti blogai metabolizuojančiųjų baigties skirtumus.
Bulgarian: Učinka na delež ponovnih hospitalizacij zaradi nestabilne angine niso opazili.
Lithuanian: Įtakos pakartotinės hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos dažnumui nepastebėta.
Bulgarian: Krvavitev
Lithuanian: Kraujavimas
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Lithuanian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Prancūzija
Bulgarian: Nosečnost
Lithuanian: Nėštumas
Bulgarian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Lithuanian: Citochromas P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Manj izrazita zmanjšana izpostavljenost presnovkov je bila opažena pri pantoprazolu ali lansoprazolu.
Lithuanian: Mažiau išreikštas metabolito poveikio sumažėjimas buvo stebėtas vartojant pantoprazolą ar lansoprazolą.
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Bulgarian: so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Krvavitve in hematološke motnje
Lithuanian: Kraujavimas ir hematologiniai sutrikimai
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 62,16 mg laktoze monohidrata in 10 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 62,16 mg laktozės monohidrato ir 10 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Bulgarian: Poleg neželenih učinkov v kliničnih študijah so bile neželene reakcije prijavljene tudi spontano.
Lithuanian: Be klinikinių tyrimų patirties, buvo gauti ir spontaniniai pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas.
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Povprečna starost je bila 71 let, 41,6 % bolnikov je bilo
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 71 metai, 41,6% pacientų buvo vyresni nei 75 metų.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: Ustrezna odmerna shema za to populacijo bolnikov v kliničnih preskušanjih ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Tinkamas dozavimo režimas šiai pacientų populiacijai klinikinės baigties tyrimuose nenustatytas.
Bulgarian: s spojem in prvo uporabo raziskovanega zdravila je bil 20 dni.
Lithuanian: Vidutinis laikotarpis tarp būklę palengvinančio šunto suformavimo ir pirmojo vaistinio preparato pavartojimo buvo 20 dienų.
Bulgarian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Lithuanian: In vitro šis apykaitos kelias yra lydimas CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ir CYP2B6 fermentų.
Bulgarian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis (pasireiškiantis nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100) vaistų, kurių sudėtyje yra klopidogrelio, yra kraujavimas.
Bulgarian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP)
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
Bulgarian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: če se urežete ali poškodujete, se lahko krvavitev ustavi počasneje kot običajno.
Lithuanian: • Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, kraujavimas gali tęstis ilgiau negu įprastai.
Bulgarian: Farmakodinamični učinki
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Bulgarian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Bulgarian: Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte
Lithuanian: • Vaikų populiacija Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių priežasčių (žr.
Bulgarian: s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Vartoti galima su maistu arba nevalgius.
Bulgarian: Navedba smiselno ni potrebna.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Bulgarian: moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije.
Lithuanian: • Moklobemido, vartojamo depresijai gydyti.
Bulgarian: EU/1/10/649/001-016
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/10/649/001-016
Bulgarian: V študijah CURE, CLARITY, ACTIVE-A in eni od kohortnih študij (Trenk) niso odkrili večjega deleža dogodkov glede na metabolizatorsko stanje.
Lithuanian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A ir viename kohortiniame tyrime (Trenk) padidėjusio sutrikimų dažnio, priklausančio nuo metabolizmo būklės, nenustatyta.
Bulgarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Lithuanian: TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Prancūzija
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Lithuanian: TTP kuri gali baigtis mirtimi, būtina gydyti nedelsiant; vienas iš gydymo būdų - plazmaferezė.
Bulgarian: • hude bolečine v trebuhu z bolečinami v hrbtu in sklepih ali brez njih ter bolečine v mišicah,
Lithuanian: • Stiprus pilvo skausmas su nugaros skausmu arba be jo, sąnarių ir raumenų skausmas.
Bulgarian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen
Lithuanian: Nesenas miokardo infarktas (MI), neseniai įvykęs insultas ar nustatyta periferinių arterijų liga