FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά την ένδειξη «EXP» (ΛΗΞΗ).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā uz flakona pēc "EXP".
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <{MM/ΕΕΕΕ}>
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <{MM/GGGG}>
Greek: Για τη χορήγηση μέσω υποδόριας έγχυσης, βλ. επίσης «Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα» (παράγραφος 4.5)
Latvian: Informāciju par subkutānu injicēšanu skatīt arī sadaļā "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem" (4.5. apakšpunkts).
Greek: Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, εξουθενωτικές καταστάσεις και πρέπει να διερευνάται η αιτία.
Latvian: Vemšana var būt saistīta ar nopietniem un smagi novājinošiem stāvokļiem, tāpēc jāizmeklē tās cēlonis.
Greek: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Latvian: Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums un smaguma pakāpe)
Greek: Οι Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα που ισχύει για το Cerenia (προϊόν αναφοράς).
Latvian: Periodiskie drošības ziņojumi (PSUR) par Prevomax jāiesniedz tikpat bieži kā par Cerenia (atsauces zālēm).
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Greek: Λόγω του μικρού μεγέθους των φιαλιδίων δεν συνιστάται η αντικατάσταση αυτών με την ένδειξη «SC, IV»
Latvian: Komentārs: Tā kā flakonam ir neliels izmērs, vai šīs frāzes labāk neaizstāt ar saīsinājumiem "SC, IV"?
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-as) nevēlama(-as) blakusparādība(as)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Στις γάτες, παρατηρείται πολύ συχνά μέτρια έως σοβαρή αντίδραση στην έγχυση (περίπου στο ένα τρίτο των γατών).
Latvian: Kaķiem ļoti bieži novērota vidēji smaga līdz smaga reakcija pret injekciju (apmēram trešdaļai kaķu).
Greek: Η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική κατά του εμέτου.
Latvian: Maropitants ir efektīvs pret vemšanu.
Greek: Η μαροπιτάντη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ενδέχεται να ανταγωνίζεται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που παρουσιάζουν υψηλό βαθμό δέσμευσης.
Latvian: Maropitants cieši piesaistās asins plazmas proteīniem un var konkurēt ar citām zālēm ar augstu piesaisti.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι η μαροπιτάντη μπορεί να είναι ερεθιστική για τα μάτια.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos konstatēts, ka maropitants ir potenciāls acu kairinātājs.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 56 ημερών.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 56 dienu laikā.
Greek: Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, εξουθενωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων και εμφράξεων του γαστρεντερικού σωλήνα και, επομένως, θα πρέπει να διενεργείται κατάλληλη διαγνωστική αξιολόγηση.
Latvian: Vemšana var būt saistīta ar nopietnām un smagām novājinošām slimībām, tostarp kuņģa-zarnu trakta nosprostojumu, tāpēc jāpielieto piemērota diagnostiskā izmeklēšana.
Greek: Συσκευασίες 1 φιαλιδίου των 10 ml, 20 ml ή 50 ml.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 1 flakons pa 10 ml, 20 ml, 25 ml vai 50 ml.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
Latvian: 11,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Greek: Μολονότι έχει καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης τόσο στη θεραπεία όσο και στην πρόληψη της έμεσης που προκαλείται από χημειοθεραπεία, διαπιστώθηκε ότι είναι πιο αποτελεσματική όταν χορηγείται προληπτικά.
Latvian: Lai gan ir pierādīta maropitanta efektivitāte vemšanas ārstēšanā un novēršanā ko izraisījusi ķīmijterapija, ir konstatēts, ka tam ir lielāka efektivitāte, lietojot profilaktiski.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιεμετικά.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāļu līdzekļi pret vemšanu.
Greek: Ο έμετος είναι μια σύνθετη διαδικασία που συντονίζεται κεντρικά από το κέντρο του εμέτου.
Latvian: Vemšana ir sarežģīts process, ko centralizēti regulē vemšanas centrs.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Μαροπιτάντη
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: Aktīvā viela: Maropitants
Greek: • Για την πρόληψη του εμέτου σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
Latvian: • Vemšanas ārstēšanai kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem.
Greek: Κωδικός ATCvet: QA04AD90
Latvian: ATĶ vet kods: QA04AD90.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Produlab Pharma B.V.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V.
Greek: Προϊόντα όπως το Prevomax πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα όπως έλεγχο της διατροφής και θεραπεία υποκατάστασης υγρών, σύμφωνα με τις συστάσεις του κτηνιάτρου σας.
Latvian: Tādas zāles kā Prevomax jālieto kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem, piemēram, diētas kontroli un šķidruma aizstāšanas terapiju, kā ieteicis Jūsu veterinārārsts.
Greek: • Για την πρόληψη της περιεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου και τη βελτίωση της ανάνηψης μετά από γενική αναισθησία στο πλαίσιο της οποίας χρησιμοποιήθηκε μ-αγωνιστής υποδοχέων οπιοειδών (μορφίνη).
Latvian: • Sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pēcoperācijas periodā un, lai veicinātu atlabšanu pēc vispārējās anestēzijas lietojot μ-opiātu receptoru agonistu morfīnu.
Greek: Λόγω της συχνής εμφάνισης παροδικού άλγους κατά την υποδόρια έγχυση, πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα συγκράτησης των ζώων.
Latvian: Tā kā subkutānas injicēšanas laikā bieži rodas pārejošas sāpes, var būt nepieciešams veikt atbilstošus dzīvnieka savaldīšanas pasākumus.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons
Greek: Καθώς η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό κατά τη διάρκεια των 14 ημερών θεραπείας λόγω του μεταβολικού κορεσμού, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών που πιθανόν να εμφανιστούν λόγω μακροχρόνιας θεραπείας.
Latvian: Tā kā 14 dienu ārstēšanas perioda laikā metabolā piesātinājuma dēļ maropitants uzkrājas organismā, ilgstošas ārstēšanas laikā rūpīgi jāuzrauga aknu funkciju darbība un jebkādas iespējamās blakusparādības.
Greek: Η ασφάλεια της μαροπιτάντης δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων, καθώς και σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
Latvian: Maropitanta drošums suņiem, kas jaunāki par 8 nedēļām, vai kaķiem, kas jaunāki par 16 nedēļām, kā arī kucēm un kaķenēm grūsnības un zīdīšanas laikā nav noteikts.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Le Vet Beheer B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet Beheer B.V.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σε θερμοκρασία ψυγείου μπορεί να μειώσει τον πόνο κατά την έγχυση.
Latvian: Atdzesētu zāļu injicēšana var samazināt sāpes injekcijas laikā.
Greek: Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Greek: Η αντιεμετική αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης έναντι κεντρικών και περιφερικών εμετικών προϊόντων καταδείχθηκε σε πειραματικές μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε απομορφίνη, σισπλατίνη και σιρόπι ιπεκακουάνας (σε σκύλους) και ξυλαζίνης (σε γάτες).
Latvian: Maropitanta pretvemšanas iedarbība pret centrālās un perifērās izcelsmes vemšanas izraisītājiem tika konstatēta eksperimentālos pētījumos ar apomorfīnu, cisplatīnu, kā arī ipekakuānas sīrupu (suņiem) un ksilazīnu (kaķiem).
Greek: Η ορθή κτηνιατρική πρακτική συνιστά τα αντιεμετικά να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα κτηνιατρικά και υποστηρικτικά μέτρα όπως έλεγχο της διατροφής και θεραπεία υποκατάστασης υγρών παράλληλα με την αντιμετώπιση των υποκείμενων αιτιών του εμέτου.
Latvian: Laba veterinārā prakse norāda, ka pretvemšanas zāles jālieto kopā ar citiem veterināriem un balstterapijas pasākumiem, piemēram, diētas kontroli un šķidruma aizstāšanas terapiju, līdz tiek novērsti pamatcēloņi, kas izraisījuši vemšanu.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται η λήψη του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση του χημειοθεραπευτικού σκευάσματος.
Latvian: Tāpēc šīs veterinārās zāles ieteicams lietot pirms ķīmijterapijas līdzekļa lietošanas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 56 ημέρες.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 56 dienas.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm vienā un tajā pašā šļircē.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
Latvian: Ja zāles nejauši iekļuvušas acīs, skalot tās ar lielu daudzumu ūdens un meklēt medicīnisko palīdzību.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/211/001-004 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19/06/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/06/2017
Greek: Το Prevomax πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν ή παρουσιάζουν προδιάθεση για καρδιοπάθειες.
Latvian: Prevomax jālieto piesardzīgi dzīvniekiem ar sirds slimībām vai noslieci uz tām.
Greek: Ο χρόνος αποβολής t1/2 μετά την υποδόρια δόση ήταν περίπου 5,8 h.
Latvian: Eliminācijas t1/2 pēc devas intravenozas ievadīšanas ir apmēram 5,8 h.
Greek: Έκδοχα: Βενζυλική αλκοόλη (Ε1519)
Latvian: Palīgvielas: Benzilspirts (E1519)
Greek: Ωστόσο, έχει καταδειχθεί ότι η μαροπιτάντη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο φάρμακο, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
Latvian: Maropitants ir potenciāls acu kairinātājs, un gadījumā, ja tas nejauši iekļuvis acīs, skalot tās ar lielu daudzumu ūdens un meklēt medicīnisko palīdzību.
Greek: Αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας Ρ στο κέντρο του εμέτου, η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική έναντι των νευρικών και χυμικών (κεντρικών και περιφερικών) αιτιών του εμέτου.
Latvian: Inhibējot vielas P piesaisti vemšanas centrā, maropitants efektīvi iedarbojas pret neirālās un humorālās (centrālas un perifēriskās) izcelsmes vemšanu.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vss) ήταν 2,3 l/kg και η συστημική κάθαρση ήταν 0,51 l/h/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vlīdzsv) ir 2,3 l/kg, un sistēmiskais klīrenss ir 0,51 l/h/kg.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Greek: Διαυγές, άχρωμο προς ανοιχτό κίτρινο διάλυμα
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums
Greek: Διάφορες in vitro δοκιμασίες έχουν καταδείξει ότι η μαροπιτάντη δεσμεύεται εκλεκτικά στον υποδοχέα NK1 με δοσοεξαρτώμενο λειτουργικό ανταγωνισμό στη δράση της ουσίας Ρ.
Latvian: Dažādos in vitro pētījumos ir pierādīts, ka maropitants selektīvi piesaistās NK1 receptoriem, un vielas P aktivitātes funkcionālais antagonisms ir atkarīgs no devas.
Greek: Αυτό το κέντρο αποτελείται από διάφορους εγκεφαλικούς πυρήνες (έσχατη πτέρυγα, μονήρης δεσμίδα πυρήνα, ραχιαίος κινητικός πυρήνας του πνευμονογαστρικού) που λαμβάνουν και ενοποιούν τα αισθητικά ερεθίσματα από κεντρικές και περιφερικές πηγές και τα χημικά ερεθίσματα από την κυκλοφορία και το εγκεφαλο-νωτιαίο υγρό.
Latvian: Vagus dorsālajiem motorajiem kodoliem), kas saņem un integrē sensoros impulsus no centrāliem un perifēriem avotiem un ķīmiskos impulsus no asinsrites un cerebrospinālā šķidruma.
Greek: Σε ό,τι αφορά τον κύριο μεταβολίτη της μαροπιτάντης, 10,4% της δόσης μαροπιτάντης ανιχνεύτηκε στα ούρα και 9,3% στα κόπρανα.
Latvian: 10,4 % no maropitanta devas galvenajiem metabolītiem tika konstatēti urīnā, un 9,3 % - fēcēs.
Greek: Η μαροπιτάντη είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της νευροκινίνης 1 (NK1), ο οποίος δρα αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας Ρ, ενός νευροπεπτιδίου της οικογένειας των ταχυκινινών.
Latvian: Maropitants ir neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists, kas iedarbojas, inhibējot vielas P, tahikinīnu grupas neiropeptīda, piesaisti.
Greek: Η δέσμευση της μαροπιτάντης στις πρωτεΐνες του πλάσματος των σκύλων υπερβαίνει το 99%.
Latvian: Suņa organismā maropitanta piesaistīšanās plazmas proteīniem ir lielāka par 99 %.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ανταγωνιστές των διαύλων ιόντων Ca, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγενή δράση με τους διαύλους ιόντων Ca.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar Ca kanālu antagonistiem, jo maropitantam ir ietekme uz Ca kanāliem.
Greek: Κύριες ασυμβατότητες
Latvian: Būtiska nesaderība
Greek: Στο πλαίσιο κλινικών μελετών τα επίπεδα της μαροπιτάντης στο πλάσμα κατέδειξαν αποτελεσματικότητα εντός 1 ώρας μετά τη χορήγηση.
Latvian: Klīniskajos pētījumos maropitanta iedarbība asins plazmas līmenī sākās 1 stundu pēc zāļu lietošanas.
Greek: Κιτρινωπό γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με πώμα επιστρωμένο με βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και καπάκι αλουμινίου σε χάρτινο κουτί.
Latvian: Dzintara krāsas I tipa stikla flakons, kas noslēgts ar brombutilkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu, kartona kārbiņā.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Produlab Pharma B.V.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Produlab Pharma B.V.
Greek: Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο, διότι οριστικές τοξικολογικές μελέτες του αναπαραγωγικού συστήματος δεν έχουν γίνει σε κανένα είδος ζώου.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā ārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas, jo ne ar vienu dzīvnieku sugu nav veikti pārliecinoši pētījumi par reproduktīvo toksicitāti.
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος πρέπει να διενεργήσει εκτίμηση οφέλους/κινδύνου πριν από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων, ή σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas suņiem, kas jaunāki par 8 nedēļām, vai kaķiem, kas jaunāki par 16 nedēļām, kā arī kucēm un kaķenēm grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη θεραπεία.
Latvian: Lai novērstu vemšanu, veterinārās zāles šķīdums injekcijām jāievada vairāk kā 1 stundu pirms iespējamās vemšanas.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vss) ήταν 9,3 l/kg και η συστημική κάθαρση ήταν 1,5 l/h/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vlīdzsv) ir 9,3 l/kg, un sistēmiskā atbrīvošanās ir 1,5 l/h/kg.
Greek: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Latvian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Greek: Καθώς η φαρμακοκινητική απόκλιση είναι μεγάλη και η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό μετά από καθημερινή άπαξ χορήγηση, σε ορισμένα άτομα μπορούν να χορηγούνται κάθε φορά χαμηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες.
Latvian: Tā kā farmakokinētiskās novirzes ir lielas un maropitants uzkrājas dzīvnieka organismā pēc vienreizējās devas atkārtotas lietošanas, dažiem indivīdiem un gadījumos, kad devu ievada atkārti, var pietikt ar devu, kas mazāka par ieteikto.
Greek: Διαυγές, άχρωμο προς ανοιχτό κίτρινο διάλυμα.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Greek: Η ουσία Ρ βρέθηκε σε μεγάλες συγκεντρώσεις στους πυρήνες που συγκροτούν το κέντρο του εμέτου και θεωρείται ως ο βασικός νευροδιαβιβαστής που συμμετέχει στον έμετο.
Latvian: Viela P ievērojamā koncentrācijā ir atrodama vemšanas centra kodolu sastāvā, un to uzskata par galveno nervu impulsu pārnesēju vemšanas procesā.
Greek: 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Latvian: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Greek: • Για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Latvian: • Sliktas dūšas, ko izraisījusi ķīmijterapija, ārstēšanai un novēršanai.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml περιέχει: Δραστική ουσία: Μαροπιτάντη
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: Aktīvā viela: Maropitants
Greek: Για υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση σε σκύλους και γάτες.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai ievadīšanai suņiem un kaķiem.
Greek: Μετά τις μέγιστες συγκεντρώσεις παρατηρείται μείωση της συστημικής έκθεσης με φαινομενικό χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 8,84 ώρες.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu eliminācijas pusperiodu (t1/2) 8,84 stundas.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 363 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas devas 1 mg/kg ievadīšanas sākotnējā koncentrācija asins plazmā ir 363 ng/ml.
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) στο ήπαρ.
Latvian: Maropitants aknās metabolizējas ar citohromu P450 (CYP).
Greek: Μετά τις μέγιστες συγκεντρώσεις παρατηρείται μείωση της συστημικής έκθεσης με φαινομενικό χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 16,8 ώρες.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu eliminācijas pusperiodu (t1/2) 16,8 stundas.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της μαροπιτάντης μετά από υποδόρια χορήγηση σε γάτες ήταν 91,3%.
Latvian: Subkutāni ievadīta maropitanta biopieejamība kaķiem ir 91,3 %.
Greek: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Latvian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης στη μείωση της ναυτίας έχει καταδειχθεί σε μελέτες με τη χρήση μοντέλου (ναυτία προκαλούμενη με ξυλαζίνη).
Latvian: Maropitanta efektivitāte sliktas dūšas mazināšanā tika pierādīta, pētījumos izmantojot modeli (ksilazīna izraisīta slikta dūša).
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης στη μείωση της ναυτίας στις γάτες έχει καταδειχθεί σε μελέτες με τη χρήση μοντέλου (ναυτία προκαλούμενη με ξυλαζίνη).
Latvian: Maropitanta efektivitāte sliktas dūšas mazināšanā kaķiem tika pierādīta, pētījumos izmantojot modeli (ksilazīna izraisīta slikta dūša).
Greek: Εκτός των παροδικών αντιδράσεων στο σημείο έγχυσης μετά την υποδόρια χορήγηση, η μαροπιτάντη ήταν καλά ανεκτή σε σκύλους και νεαρές γάτες που έλαβαν ημερησίως έως 5 mg/kg (5πλάσια δόση από τη συνιστώμενη) για 15 συνεχείς ημέρες (3πλάσια διάρκεια χορήγησης από τη συνιστώμενη).
Latvian: Izņemot pārejošas reakcijas injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas, maropitantam bija laba panesamība, ja to suņiem un jauniem kaķiem katru dienu injicēja devā līdz 5 mg/kg (5 reizes lielāka par ieteikto devu) 15 dienas pēc kārtas (3 reizes ilgāks lietošanas periods par ieteikto).
Greek: Σκύλοι
Latvian: Suņi:
Greek: Η φαρμακινητική εικόνα της μαροπιτάντης όταν χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους σε γάτες χαρακτηρίστηκε από μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα περίπου 165 ng/ml, η οποία επετεύχθη εντός 0,32 ωρών (19 min) μετά τη χορήγηση της δόσης (Tmax).
Latvian: Maropitanta farmakokinētiku pēc vienreizējas subkutānas devas 1 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanas kaķiem raksturo maksimālā maropitanta koncentrācija asins plazmā (Cmaks) apmēram 165 ng/ml, kas tika sasniegta vidēji 0,32 stundu (19 min) laikā pēc devas lietošanas (Tmaks).
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με ηπατοπάθεια.
Latvian: Maropitants metabolizējas aknās, tāpēc dzīvniekiem ar aknu slimībām tas jālieto piesardzīgi.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι, γάτες
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της μαροπιτάντης μετά από υποδόρια χορήγηση σε σκύλους ήταν 90,7%.
Latvian: Subkutāni ievadīta maropitanta biopieejamība suņiem ir 90,7 %.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 1040 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas devas 1 mg/kg ievadīšanas sākotnējā koncentrācija asins plazmā ir 1040 ng/ml.
Greek: • Για την πρόληψη του εμέτου και τη μείωση της ναυτίας, εξαιρουμένων των περιπτώσεων που προκαλούνται λόγω μεταφοράς.
Latvian: • Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas mazināšanai, ja to nav izraisījusi "transporta slimība".
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενέσιμο διάλυμα χορηγείται με υποδόρια ή ενδοφλέβια έγχυση, μια φορά ημερησίως, σε δοσολογία 1 mg μαροπιτάντης / kg σωματικού βάρους (1 ml/10 kg σωματικού βάρους) για έως 5 συνεχείς ημέρες.
Latvian: Veterinārās zāles šķīdums injekcijām jāinjicē subkutāni vai intravenozi vienu reizi dienā devā 1 mg maropitanta/1 kg ķermeņa svara (1 ml/10 kg ķermeņa svara) līdz 5 dienām pēc kārtas.
Greek: Η φαρμακινητική εικόνα της μαροπιτάντης όταν χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους σε σκύλους χαρακτηρίστηκε από μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα, περίπου 92 ng/ml, η οποία επετεύχθη εντός 0,75 ωρών μετά τη χορήγηση της δόσης (Tmax).
Latvian: Maropitanta farmakokinētiku pēc vienreizējas subkutānas devas 1 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanas suņiem raksturo maksimālā maropitanta koncentrācija asins plazmā (Cmaks) apmēram 92 ng/ml, kas tiek sasniegta 0,75 stundu laikā pēc devas lietošanas (Tmaks).
Greek: Η δέσμευση της μαροπιτάντης στις πρωτεΐνες του πλάσματος στις γάτες εκτιμάται στο 99,1%.
Latvian: Kaķa organismā maropitanta piesaistīšanās plazmas proteīniem bija apmēram 99,1 %.
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους και γάτες με ηπατοπάθεια.
Latvian: Maropitants metabolizējas aknās, tāpēc suņiem un kaķiem ar aknu slimībām tas jālieto piesardzīgi.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, το Prevomax πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη θεραπεία.
Latvian: Lai novērstu vemšanu, Prevomax šķīdums injekcijām jāievada vairāk nekā 1 stundu pirms iespējamās vemšanas.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι μικρότερης σημασίας οδός αποβολής, με λιγότερο από 1% της υποδόριας δόσης του 1 mg/kg να εμφανίζεται στα ούρα είτε ως μαροπιτάντη είτε ως ο κύριος μεταβολίτης της.
Latvian: Atbrīvošanās caur nierēm ir otršķirīgs eliminācijas ceļš, un ar urīnu izdalās mazāk nekā 1 % no 1 mg/kg subkutāni ievadītās devas maropitanta vai tā galvenā metabolīta veidā.