FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg comprimidos masticables
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE {NOMBRE DEL PRODUCTO} 20 mg comprimidos masticables
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg comprimidos masticables
English: {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg comprimidos masticables Atorvastatina cálcica [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg comprimidos masticables
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Spanish: Aspecto de {NOMBRE DEL PRODUCTO} y contenido del envase {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg comprimidos masticables son blancos o blanquecinos, moteados rosa-morado, de forma redonda.
English: {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg comprimidos masticables Atorvastatina cálcica [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg comprimidos masticables
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Spanish: Aspecto de {NOMBRE DEL PRODUCTO} y contenido del envase {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg comprimidos masticables son blancos o blanquecinos, moteados rosa-morado, de forma redonda.
English: Sortis 80 mg
Spanish: Sortis 80 mg 80mg
English: Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Spanish: Cada comprimido contiene 20 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica trihidratada.
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Spanish: Aspecto de {NOMBRE DEL PRODUCTO} y contenido del envase {NOMBRE DEL PRODUCTO} 20 mg comprimidos masticables son blancos o blanquecinos, moteados rosa-morado, de forma redonda.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica (trihidrato)).
English: Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica trihidratada.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica (trihidrato)).
English: Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Spanish: Cada comprimido contiene 40 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica trihidratada.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica (trihidrato)).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de atorvastatina (como sal cálcica trihidratada).
English: 4.2 Posology and method of administration {To be completed nationally}.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO {NOMBRE DEL PRODUCTO} 20 mg comprimidos masticables Atorvastatina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg comprimidos masticables Atorvastatina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de atorvastatina (como sal cálcica trihidratada).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de atorvastatina (como sal cálcica trihidratada).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg comprimidos masticables Atorvastatina
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO [Para completar a nivel nacional]
English: Nostrum Farma, S.A., Avda.
Spanish: Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
English: 5.3 Preclinical safety data {To be completed nationally}.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas (Para completar a nivel nacional)
English: WHERE TO LEARN MORE
Spanish: DONDE APRENDER MÁS
English: by washing your hands.
Spanish: lavándose las manos.
English: I'm not sure my pen worked correctly.
Spanish: No estoy seguro de si mi pluma ha funcionado correctamente.
English: • Trulicity is administered once a week.
Spanish: • Trulicity se administra una vez a la semana.
English: Check to see if you have received your dose.
Spanish: Compruebe si ha recibido su dosis.
English: Air bubbles are normal.
Spanish: Las burbujas de aire son normales.
English: Please keep this in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Spanish: Por favor, recuerde esto en todas las situaciones en las que pueda poner en riesgo a usted mismo o a los demás (p.ej. conducción de un coche o utilización de máquinas).
English: Read both sides for full instructions
Spanish: Lea las instrucciones completas por ambos lados
English: The median study follow-up time was 5.4 years.
Spanish: La mediana de tiempo de seguimiento del estudio fue de 5,4 años.
English: This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin.
Spanish: No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
English: Each MACE component contributed to the reduction of MACE, as shown in Figure 2.
Spanish: Cada componente MACE contribuyó a la reducción de MACE, como se muestra en la Figura 2.
English: BEFORE YOU GET STARTED Remove
Spanish: ANTES DE EMPEZAR Sacar
English: Contact your doctor if you have any questions or concerns.
Spanish: Contacte con su médico si tiene alguna pregunta o inquietud.
English: Of these, 1,206 were ≥ 65 years of which 119 were ≥ 75 years.
Spanish: De estos, 1.206 eran ≥ 65 años de los cuales 119 eran ≥ 75 años.
English: Meta-analysis of phase II and III studies
Spanish: Meta-análisis de los estudios fase II y III
English: There were 3,114 (31.5 %) patients with established CV disease.
Spanish: Había 3.114 (31,5 %) pacientes con enfermedad CV establecida.
English: These effects were sustained to the end of the study (104 weeks).
Spanish: Estos efectos se mantuvieron hasta el final del estudio (104 semanas).
English: Trulicity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Spanish: Trulicity no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en estos pacientes.
English: With your other hand, hold the syringe like a pencil.
Spanish: Con su otra mano, sujete la jeringa como un lápiz.
English: Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Spanish: Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
English: I heard more than two clicks during my injection - two louder clicks and a soft one.
Spanish: Escuché más de dos clics durante la inyección - dos clics altos y uno bajo.
English: I don't know how to do a subcutaneous injection.
Spanish: No sé cómo se realiza una inyección subcutánea.
English: - you have severe problems with food digestion or food remaining in your stomach for longer than normal (including gastroparesis).
Spanish: - usted tiene problemas graves con la digestión de la comida o la comida permanece en su estómago más tiempo de lo normal (incluyendo gastroparesia).
English: Your dose was delivered correctly if the grey part is visible (see step 3.)
Spanish: La dosis se ha administrado correctamente si la parte gris es visible (ver paso 3).
English: This occurs when the needle starts retracting in about 5-10 seconds.
Spanish: Esto ocurrirá cuando la aguja comience a retraerse, en 5-10 segundos aproximadamente.
English: Also contact your local Lilly office listed in the Information for the patient for further instructions.
Spanish: También puede contactar con su oficina local de Lilly que figura en la Información para el paciente para información adicional.
English: The safety and efficacy of dulaglutide in children aged less than 18 years have not yet been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de dulaglutida en niños menores de 18 años.
English: In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento sintomático adecuado en función de los síntomas y signos clínicos del paciente.
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Spanish: Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) aumenta en la sangre.
English: While metoprolol tmax was delayed by 1 hour, this change was not statistically significant.
Spanish: Aunque el tmax de metoprolol se retrasó 1 hora, este cambio no fue estadísticamente significativo.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Spanish: Consulte a su médico sobre el mejor método para controlar su azúcar en sangre mientras esté embarazada.
English: In general these reactions were mild or moderate in severity and transient in nature.
Spanish: En general, estas reacciones fueron de intensidad leve o moderada y de naturaleza transitoria.
English: Change (rotate) your injection site each week.
Spanish: • Cambie (rote) el sitio de inyección cada semana.
English: # From post-marketing reports.
Spanish: # Procedentes de notificaciones poscomercialización.
English: Press and hold the green injection button; you will hear a loud click.
Spanish: • Presione y mantenga pulsado el botón de inyección verde; escuchará un clic alto.
English: Week 1 Week 2
Spanish: Semana 1 Semana 2
English: Use of GLP-1 receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Spanish: El uso de agonistas del receptor de GLP-1, se ha asociado con riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
English: It should not be administered intravenously or intramuscularly.
Spanish: No se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular.
English: Type 2 Diabetes Mellitus
Spanish: Diabetes Mellitus tipo 2
English: If you want to do so, you can use the same area of your body each week.
Spanish: Si usted quiere, puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana.
English: Do not remove the base cap and do not use the pen.
Spanish: No retire la tapa de la base ni use la pluma.
English: You should see a doctor immediately if you experience such symptoms.
Spanish: Acuda a su médico de forma inmediata si experimenta estos síntomas.
English: Unlock by turning the lock ring.
Spanish: Desbloquear girando el anillo de bloqueo.
English: Therefore, dulaglutide does have a high degree of protection against DPP-4 inactivation (see section 5.1, Mechanism of action).
Spanish: Por lo tanto, dulaglutida presenta un alto grado de protección frente a la inactivación contra DPP-4 (ver sección 5.1, Mecanismo de acción).
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
English: These side effects are usually not severe.
Spanish: Estos efectos adversos normalmente no son graves.
English: Sitagliptin can produce up to 80 % inhibition of DPP-4 over a 24-hour period.
Spanish: Sitagliptina puede producir hasta un 80 % de inhibición de DPP-4 durante un periodo de 24 horas.
English: Do not remove the pen from your skin until you hear the second louder click.
Spanish: No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
English: Frequencies for events have been calculated based on their incidence in the phase II and phase III registration studies.
Spanish: Las frecuencias de los acontecimientos se han calculado en base a sus incidencias en los ensayos de registro fase II y fase III.
English: the pen.
Spanish: la pluma.
English: • Do not share your syringe with anyone else.
Spanish: • No comparta su jeringa con nadie.
English: Results from the long-term cardiovascular outcome study with 4949 patients randomised to dulaglutide and followed for a median of 5.4 years were consistent with these findings.
Spanish: Los resultados del estudio de resultados cardiovasculares a largo plazo en 4.949 pacientes aleatorizados a dulaglutida y a los que se les realizó seguimiento durante una mediana de 5,4 años, fueron consistentes con estos hallazgos.
English: Insert the needle into your skin at about a 45-degree angle.
Spanish: Inserte la aguja en su piel con un ángulo aproximado de 45 grados.
English: the label to make sure you have the correct medicine and it has not expired.
Spanish: la etiqueta para asegurarse de que es el medicamento correcto y que no está caducado.
English: Leave the Base Cap on until you are ready to inject.
Spanish: Deje puesta la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectarse.
English: They are most common when first starting dulaglutide but decrease over time in most patients.
Spanish: Son más frecuentes cuando se empieza a usar dulaglutida, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes.
English: What Trulicity is and what it is used for
Spanish: Qué es Trulicity y para qué se utiliza
English: What if there is a drop of liquid or blood on my skin after my injection?
Spanish: ¿Qué sucede si hay una gota de líquido o sangre en mi piel tras la inyección?
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Spanish: Forman parte de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
English: Use a new pen for your injection.
Spanish: Use una nueva pluma para su inyección.
English: None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies.
Spanish: Ninguno de los pacientes con hipersensibilidad sistémica desarrolló anticuerpos antidulaglutida.
English: Prepare from the refrigerator.
Spanish: Preparar de la nevera.
English: This is not unusual and will not affect your dose.
Spanish: Esto no es extraño y no afectará a su dosis.
English: You may give them an infection or get an infection from them.
Spanish: Puede transmitir una infección o infectarse usted.
English: 3 PRESS AND HOLD
Spanish: 3 PRESIONAR Y MANTENER
English: For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
English: 2 INSERT
Spanish: 2 INSERTAR
English: Within each incidence grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency.
Spanish: Dentro de cada grupo de incidencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de frecuencia.
English: The GLP-1 analog portion of dulaglutide is approximately 90 % homologous to native human GLP-1 (7-37).
Spanish: La parte de dulaglutida análoga al GLP-1 es aproximadamente homóloga en un 90% al GLP-1 humano nativo (7-37).
English: These engineering features result in a soluble formulation and a prolonged half-life of 4.7 days, which makes it suitable for once-weekly subcutaneous administration.
Spanish: Estas características en el diseño hacen que sea una formulación soluble con una vida media prolongada de 4,7 días, lo cual hace que sea apta para una administración subcutánea una vez a la semana.
English: Until then, store your pen safely to avoid an accidental needle stick injury.
Spanish: Hasta entonces, conserve su pluma de forma segura para evitar una herida por un pinchazo accidental con la aguja.
English: Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, dulaglutide reaches peak plasma concentrations in 48 hours.
Spanish: Tras la administración subcutánea a pacientes con diabetes tipo 2, dulaglutida alcanza picos de concentración plasmáticas en 48 horas.
English: Mark the day of the week you want to use your medicine to help you remember.
Spanish: Marque el día de la semana que quiere usar su medicamento para ayudar a recordarlo.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
English: INSERT 3.
Spanish: INSERTAR 3.
English: Therefore, the use of dulaglutide is not recommended during pregnancy.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de dulaglutida durante el embarazo.
English: The safety profile of Trulicity in patients with renal impairment was similar to that observed in other studies with Trulicity.
Spanish: El perfil de seguridad de Trulicity en pacientes con insuficiencia renal fue similar al observado en otros estudios con Trulicity.
English: IMPORTANT INFORMATION
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE
English: 104 weeks
Spanish: 104 semanas
English: Continue holding the clear base firmly against your skin until you hear a second click.
Spanish: Continúe sujetando la base transparente de forma firme sobre su piel hasta que escuche un segundo clic.
English: Hypersensitivity Anaphylactic reaction#
Spanish: Hipersensibilidad Reacción anafiláctica#
English: CHOOSE YOUR INJECTION SITE
Spanish: ELIJA SU LUGAR DE INYECCIÓN
English: AUCINR increased by 2 %, which is unlikely to be clinically significant, and there was no effect on maximum international normalised ratio response (INRmax).
Spanish: AUCINR aumentó un 2% lo cual es poco probable que se considere clínicamente significativo y no hubo efecto sobre la respuesta de la razón normalizada internacional máxima (international normalised ratio response, INRmax).
English: In certain situations, for example if you are 75 years or older, your doctor may recommend a starting dose of 0.75 mg once a week.
Spanish: En ciertas situaciones como por ejemplo si usted tiene 75 años o más, su médico puede recomendarle que empiece por una dosis de 0,75 mg una vez a la semana.
English: These other medicines may be medicines taken by mouth and/or insulin given by injection.
Spanish: Estos otros medicamentos pueden ser tomados por boca y/o puede ser una inyección de insulina.
English: Native GLP-1 has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by DPP-4 and renal clearance.
Spanish: El GLP-1 nativo tiene una vida media de 1,5-2 minutos debido a la degradación por DPP-4 y al aclaramiento renal.
English: The day of weekly administration can be changed if necessary, as long as the last dose was administered 3 or more days (72 hours) before.
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que la última dosis fuera administrada 3 días (72 horas) antes o más.
English: Injection site adverse events were reported in 1.9 % of patients receiving dulaglutide.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas en el lugar de la inyección en el 1,9% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
English: Dulaglutide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis, and is therefore not recommended in these patients.
Spanish: Dulaglutida no se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia grave y por tanto no se recomienda en estos pacientes.
English: • When you press the green injection button, the pen will automatically insert the needle into your skin, inject the medicine, and pull back (retract) the needle after the injection is complete.
Spanish: • Cuando presione el botón de inyección verde, la pluma introducirá la aguja en su piel automáticamente, inyectará el medicamento, y una vez que la inyección se haya completado, retirará hacia atrás la aguja (se retraerá).
English: If you use more Trulicity than you should
Spanish: Si usa más Trulicity del que debe
English: Glass syringe (type I) encased in a disposable pen.
Spanish: Jeringa de vidrio (tipo I) insertada en una pluma desechable.
English: Do I need to hold the injection button down until the injection is complete?
Spanish: ¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección finalice?
English: There was no difference in diastolic blood pressure (DBP).
Spanish: No hubo diferencias en la presión arterial diastólica (PAD).
English: If you use more Trulicity than you should talk to your doctor immediately.
Spanish: Si usa más Trulicity del que debe, consulte a su médico inmediatamente.
English: In contrast to native GLP-1, dulaglutide is resistant to degradation by DPP-4, and has a large size that slows absorption and reduces renal clearance.
Spanish: A diferencia del GLP-1 nativo, dulaglutida es resistente a la degradación por DPP-4 y presenta un gran tamaño que retrasa la absorción y reduce el aclaramiento renal.
English: Especially tell your doctor: - if you are using other medicines that lower the amount of sugar in your blood, such as insulin or a medicine containing sulphonylurea.
Spanish: Especialmente informe a su médico: - si está utilizando otros medicamentos que disminuyen la cantidad de azúcar en sangre, tales como insulina o algún medicamento que contenga sulfonilurea.
English: The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Spanish: No se conoce actualmente la relevancia clínica de estos hallazgos.
English: Glass syringe (type I).
Spanish: Jeringa de vidrio (tipo I).
English: Dulaglutide significantly improved total treatment satisfaction compared to exenatide twice daily.
Spanish: Dulaglutida mejoró significativamente la satisfacción total con el tratamiento en comparación con exenatida dos veces al día.
English: In addition, the dulaglutide molecule was engineered to prevent the Fcγ receptor-dependent immune response and to reduce its immunogenic potential.
Spanish: Además, la molécula de dulaglutida está diseñada para prevenir la respuesta inmune dependiente de receptor Fcγ y reducir su potencial inmunogénico.
English: What if I unlock the pen and press the green injection button before pulling off the base cap?
Spanish: ¿Qué sucede si desbloqueo la pluma y pulso el botón de inyección verde antes de retirar la tapa de la base?
English: SCAN THIS CODE TO LAUNCH www.trulicity.eu
Spanish: ESCANEA ESTE CÓDIGO PARA ACCEDER www.trulicity.eu
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad por la que su cuerpo no produce suficiente insulina y la insulina que produce no trabaja tan bien como debería.