FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You can use 2 capsules up to five times a day.
Slovak: Môžete použiť 2 kapsuly najviac päťkrát denne.
English: Dispose of used capsules in accordance with local requirements.
Slovak: Použité kapsuly zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: The maximum daily dose of Inbrija should not exceed 10 capsules (330 mg).
Slovak: Maximálna denná dávka Inbrije nemá prekročiť 10 kapsúl (330 mg).
English: Step 9: Hold breath for 5 seconds, then breathe out
Slovak: Krok 9: Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z tohto správania, prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
English: The following side effects may happen with this medicine: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - cough
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
English: Concurrent use can, however, cause a worsening of involuntary motor disorders.
Slovak: Súbežné používanie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľnej motorickej poruchy.
English: A summary of how to use Inbrija is provided below.
Slovak: Súhrn ako používať Inbriju je uvedený nižšie.
English: Other medicines and Inbrija
Slovak: Iné lieky a Inbrija
English: Table 2: Baseline features and results of the efficacy endpoints Parameters
Slovak: Tabuľka 2: Východiskové charakteristiky a výsledky koncových ukazovateľov účinnosti
English: Levodopa has caused visceral and skeletal malformations in rabbits.
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
English: In addition, certain medicinal products used to treat psychosis may exacerbate the symptoms of Parkinson's disease and may decrease the effectiveness of levodopa.
Slovak: Okrem toho môžu niektoré lieky používané na liečbu psychózy zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby a znížiť účinnosť levodopy.
English: - When you open a new carton, always use the new inhaler supplied.
Slovak: - Pri otvorení novej škatule vždy použite nový dodaný inhalátor.
English: Pulmonary function was assessed by spirometry and carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) every 3 months in both groups.
Slovak: Funkcia pľúc sa vyhodnocovala spirometriou a difúznou kapacitou oxidu uhoľnatého (DLCO) každé 3 mesiace u oboch skupín.
English: If this happens start again at Step 4 using a new capsule.
Slovak: Ak k tomu dôjde, začnite znovu od kroku 4 použitím novej kapsuly.
English: Then breathe out.
Slovak: Potom vydýchnite.
English: This is because other medicines can affect the way Inbrija works.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku Inbrije.
English: If you use more Inbrija than you should
Slovak: Ak použijete viac Inbrije, ako máte
English: Do not stop using Inbrija without checking with your doctor.
Slovak: Neprestávajte používať Inbriju bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
English: Certain side effects such as sleepiness and dizziness, that have been reported with other forms of levodopa medicinal products, may affect some patients' ability to drive or use machines.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky ako je ospalosť a závrat, ktoré sa hlásili s inými liekovými formami levodopy, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: Find a clean and dry surface.
Slovak: Zvoľte si čistý a suchý povrch.
English: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
English: The maximum time between inhalation of the powder from the first and second capsules should not exceed 10 minutes.
Slovak: Maximálny čas medzi inhaláciami prášku od použitia prvej kapsuly po druhú kapsulu nemá prekročiť 10 minút.
English: Central Nervous System (CNS) effects and mental disturbances
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém (CNS) a mentálne poruchy
English: Do not use Inbrija if you have taken medicines called non-selective MAO inhibitors for treating depression in the last 14 days.
Slovak: Nepoužívajte Inbriju, ak ste počas posledných 14 dní užívali lieky nazývané neselektívne inhibítory MAO na liečbu depresie.
English: Levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Levodopa môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Using more than one dose of Inbrija (2 capsules) to treat the same OFF period may result in CNS disturbances, with an increasing likelihood of cardiovascular disturbance (e.g. hypotension, tachycardia) and more severe psychiatric problems at higher doses.
Slovak: Použitie viac ako jednej dávky Inbrije (2 kapsuly) na liečbu tej istej fázy OFF môže spôsobiť poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnych porúch (napr. hypotenzia, tachykardia) a závažnejšími psychickými problémami pri vyšších dávkach.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Inbrija in all subsets of the paediatric population in the treatment of idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Inbrijou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Bronchospasm in patients with lung disease
Slovak: Bronchospasmus u pacientov s pľúcnym ochorením
English: Somnolence and episodes of sudden sleep onset
Slovak: Somnolencia a epizódy náhleho upadnutia do spánku
English: Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.7).
Slovak: Levodopa sa spájala so somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
English: You can use a dry cotton swab or tissue to wipe the outside of the inhaler.
Slovak: Môžete použiť suchý bavlnený tampón alebo servítku na utretie inhalátora zvonku.
English: The whirl means the inhaler is working and you are getting your medicine.
Slovak: Vírenie znamená, že inhalátor funguje a že dostávate liek.
English: There is only limited data available in very elderly patients (≥75 years).
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje pre veľmi starých pacientov (≥
English: 97 months
Slovak: 97 mesiacov
English: Dopamine D2 receptor antagonists and isoniazid
Slovak: Antagonisti dopamínového D2 receptora a izoniazid
English: Prepare and use a total of 2 capsules.
Slovak: Pripravte a použite celkom 2 kapsuly.
English: Your inhaler is now ready to store.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na uskladnenie.
English: Concomitant use of antipsychotics should be monitored carefully for worsening of Parkinson's motor symptoms especially when D2-receptor antagonists are used (see section 4.5).
Slovak: Súbežné používanie antipsychotík sa má starostlivo sledovať ohľadne zhoršenia motorických príznakov Parkinsonovej choroby, a to hlavne pri používaní antagonistov D2-receptora (pozri časť 4.5).
English: Abnormalities in blood urea nitrogen (BUN) and positive Coombs test have also been reported.
Slovak: Hlásili sa tiež abnormality hodnôt krvného močovinového dusíka (Blood Urea Nitrogen, BUN) a pozitívny výsledok testu Coombs.
English: Animal studies indicated no effect on fertility (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
English: You must stop taking these medicines at least 14 days before starting treatment with Inbrija.
Slovak: Tieto lieky musíte prestať užívať aspoň 14 dní pred začiatkom liečby Inbrijou.
English: Apomorphine was not allowed as background medicinal product.
Slovak: Apomorfín nebol povolený ako základná liečba.
English: Inbrija shows dose proportional pharmacokinetics of levodopa from 13 mg to 122 mg.
Slovak: Inbrija preukazuje farmakokinetické vlastnosti levodopy priamo úmerné dávke v rozsahu od 13 mg do 122 mg.
English: Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as medicinal products used to treat Parkinson's disease, is unclear.
Slovak: Nie je známe, či je pozorované zvýšené riziko spôsobené Parkinsonovou chorobou alebo inými faktormi, ako sú napríklad lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
English: EU/1/19/1390/001 60 hard capsules EU/1/19/1390/002 92 hard capsules
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých kapsúl EU/1/19/1390/002 92 tvrdých kapsúl
English: COMT inhibitors
Slovak: COMT inhibítory
English: What Inbrija looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Inbrija a obsah balenia
English: The physician or other healthcare professional should instruct the patient how to administer the product correctly.
Slovak: Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacienta poučiť o správnom podávaní lieku.
English: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Slovak: EU/1/19/1390/002
English: The Inbrija inhaler is made of polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) and polypropylene (PP).
Slovak: Inhalátor Inbrija je vyrobený z polybutyléntereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylénu (PP).
English: There are no data on the effects of levodopa on human fertility.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch levodopy na fertilitu u ľudí.
English: These medicines include isocarboxazid and phenelzine.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú izokarboxazid a fenelzín.
English: Adjustment of levodopa therapy or other medicinal products used for the treatment of Parkinson's disease may be considered.
Slovak: Môže sa zvážiť úprava liečby levodopou alebo iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
English: Sudden sleep onset
Slovak: Náhle upadnutie do spánku
English: Do not breathe into mouthpiece.
Slovak: Nedýchajte do náustku.
English: The maximum dose of Inbrija is 10 capsules per day.
Slovak: Maximálna dávka Inbrije je 10 kapsúl za deň.
English: When experiencing an OFF period, subjects could use inhaled levodopa on demand up to five times a day.
Slovak: Pri výskyte fázy OFF mohli pacienti použiť inhalovanú levodopu podľa potreby až päť krát denne.
English: There is insufficient information on the effects of levodopa in newborns/infants.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy u novorodencov/dojčiat.
English: You may experience the following side effects:
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť aj tieto vedľajšie účinky:
English: 96 months
Slovak: 96 mesiacov
English: In a subpopulation of the 12-week study, serial spirometry measurements were performed at 15, 30 and 60 minutes following the first dose of Inbrija 66 mg or placebo.
Slovak: V subpopulácii 12-týždňovej štúdie sa vykonávali sériové spirometrické merania 15, 30 a 60 minút po podaní prvej dávky Inbrije 66 mg alebo placeba.
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Slovak: Pacientov je potrebné pravidelne sledovať kvôli vzniku impulzívnych porúch.
English: Henoch-Schonlein purpura, Urticaria,
Slovak: Henoch-Schönleinova purpura, urtikária, alopécia, sfarbenie potu,
English: The hard capsules are supplied in Aluminium / PVC / Aluminium peel-off blisters.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa dodávajú v hliníkových / PVC / hliníkových sťahovacích blistroch.
English: - inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences; - altersed or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive; - uncontrollable excessive shopping or spending; - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Slovak: - neschopnosť odolávať nutkaniu vykonať niečo, čo by mohlo byť škodlivé, ku ktorej môžu patriť: - silný impulz k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek závažným osobným či rodinným dôsledkom, - zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie predstavujúce významné obavy pre vás alebo pre ostatných, napríklad, zvýšená sexuálna túžba, - nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí, - prejedanie sa (konzumovanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom intervale) alebo kompulzívne jedenie (konzumovanie viac jedla než zvyčajne a viac, než je potrebné na uspokojenie hladu).
English: If you cough or stop your dose, start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Slovak: Ak zakašlete alebo prerušíte podávanie, začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
English: Exceeding the recommended dose may lead to increased levodopa associated adverse reactions.
Slovak: Prekročenie odporúčanej dávky môže viesť k zvýšeniu hladiny levodopy spojenej s nežiaducimi reakciami.
English: Mental disturbances
Slovak: Mentálne poruchy
English: • It is normal for some powder to remain on the inhaler.
Slovak: Je normálne, že určitá časť prášku zostane v inhalátore.
English: Most cough reported in the clinical studies with Inbrija were mild to moderate in intensity, and usually reported within the first 30 days of the treatment.
Slovak: Väčšina prípadov kašľa hlásených v klinických štúdiách s Inbrijou bolo miernych až stredne závažných a zvyčajne sa hlásili počas prvých 30 dní liečby.
English: These inhibitors should already be discontinued for at least two weeks prior to initiating therapy due to the established underlying levodopa therapy (see section 4.5).
Slovak: Liečba týmito inhibítormi má byť ukončená už najmenej dva týždne pred začatím liečby, a to preto, že už je zavedená základná liečba levodopou (pozri časť 4.5).
English: Adverse reactions are presented by system organ class and frequency in Table 1 below.
Slovak: V tabuľke 1 nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
English: No dose adjustment is required based on smoking status.
Slovak: Na základe stavu fajčenia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: Patients selected for treatment with Inbrija should be able to recognize the onset of their 'OFF' symptoms and be capable of preparing the inhaler or else have a responsible care giver able to prepare the inhaler for them when required.
Slovak: Pacienti vybraní na liečbu Inbrijou majú byť schopní rozpoznať začiatok ich príznakov fázy „OFF“ a pripraviť inhalátor, prípadne mať zodpovedného ošetrovateľa, ktorí pre nich v prípade potreby pripraví inhalátor.
English: As you breathe in, you will hear and feel the capsule “whirl” (spin).
Slovak: Počas nadychovania budete počuť a cítiť kapsulu „víriť“ (otáčať sa).
English: Firmly push the mouthpiece and handle together until you hear a click.
Slovak: Pevne pritlačte spolu náustok a rukoväť, kým nebudete počuť kliknutie.
English: Your doctor will monitor you closely during start of treatment; - an ulcer in your stomach or intestines; - an eye condition called glaucoma, because the pressure in your eyes may need to be monitored; - severe problems with your kidneys; - severe problems with your liver.
Slovak: Váš lekár vás bude počas začiatku liečby starostlivo sledovať, - vred v žalúdku alebo črevách, - ochorenie očí nazývané glaukóm, pretože môže byť potrebné sledovanie vášho očného tlaku, - závažné problémy s obličkami, - závažné problémy s pečeňou.
English: The two major metabolic pathways are decarboxylation by L-aromatic amino acid decarboxylase and O-methylation by catechol-Omethyltransferase (COMT).
Slovak: Dve hlavné cesty metabolizmu sú dekarboxylácia L-aromatickou aminokyselinovou dekarboxylázou a O-metylácia katechol-O-metyltransferázou (COMT).
English: Make sure the mouthpiece is securely attached and will not fall off before moving to Step 7.
Slovak: Zaistite, aby bol náustok bezpečne pripevnený a neodpadol predtým, ako budete pokračovať krokom 7. Užite dávku
English: Inbrija should be used with caution in case of concomitant use of medicinal products that may cause orthostatic hypotension, e.g. anti-hypertensive medicinal products.
Slovak: Inbrija sa má používať opatrne v prípade súbežného používania liekov, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu, napr. antihypertenzív.
English: After correcting the parameters for body weight, the gender difference after each treatment was no longer significant: the body-weight adjusted Cmax and AUC0-24 h after a dose of Inbrija in women were 9.7% and 15.1% higher than men.
Slovak: Po úprave parametrov pre telesnú hmotnosť už nebol rozdiel medzi pohlaviami po každej liečbe významný: hodnoty Cmax a AUC0-24 h upravené podľa telesnej hmotnosti boli po podaní dávky Inbrije u žien o 9,7 % a 15,1
English: Patients with chronic glaucoma may be treated cautiously with levodopa provided the intraocular pressure is well-controlled and the patient is monitored carefully for changes in intraocular pressure during therapy.
Slovak: Pacienti s chronickým glaukómom sa môžu opatrne liečiť levodopou pod podmienkou, že vnútroočný tlak je dobre kontrolovaný a pacient je počas liečby starostlivo sledovaný ohľadne zmien vnútroočného tlaku.
English: Malignant melanoma
Slovak: malígny melanóm
English: Close your lips firmly around the mouthpiece and breathe in, again holding your breath for 5 seconds.
Slovak: Uzavrite pery tesne okolo náustku a vdýchnite, znovu zadržte dych na 5 sekúnd.
English: Patients being treated with levodopa medicinal products and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. use machines), until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also section 4.4).
Slovak: Pacienti liečení liekmi s levodopou, u ktorých sa vyskytne somnolencia a/alebo epizódy náhleho spánku, musia byť informovaní o tom, aby neviedli vozidlá a nezúčastňovali sa aktivít, pri ktorých môže znížená pozornosť predstavovať riziko závažného poranenia alebo úmrtia pre nich samotných alebo pre iných ľudí (napr. používanie strojov), a to až dovtedy, kým tieto opakujúce epizódy a somnolencia neustúpia (pozri tiež časť 4.4).
English: You should continue taking your main medicine for Parkinson's disease and use Inbrija to control worsening of symptoms (such as inability to move) during off periods.
Slovak: Pokračujte v užívaní vášho hlavného lieku na liečbu Parkinsonovej choroby a používajte Inbriju na kontrolu zhoršujúcich sa príznakov (ako je neschopnosť pohybu) počas fáz „OFF“.
English: Patients should receive electrocardiographic monitoring for the development of arrhythmias; if needed, appropriate antiarrhythmic therapy should be given.
Slovak: Pacientov treba elektrokardiograficky sledovať ohľadne rozvoja arytmií a v prípade potreby sa má podať antiarytmická liečba.
English: No dose adjustment is required based on gender.
Slovak: Na základe pohlavia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: A dose adjustment of levodopa may be required.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
English: Breathe out completely.
Slovak: Úplne vydýchnite.
English: % (n) Diff. p-value
Slovak: % (n) hodnota p
English: Levodopa can cause orthostatic hypotension.
Slovak: Levodopa môže spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
English: Detailed instructions for use for the patients are included in the package leaflet.
Slovak: Podrobný návod na použitie pre pacientov je zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa.
English: Tricyclic antidepressants
Slovak: Tricyklické antidepresíva
English: Step 3: Twist and pull off white mouthpiece Twist and pull off the mouthpiece to separate it from the handle.
Slovak: Krok 3: Otočte a stiahnite biely náustok Otočte a stiahnite biely náustok, aby ste ho oddelili od rukoväte.
English: Start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Slovak: Začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
English: and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
English: Do not load 2 capsules at the same time.
Slovak: Nevkladajte 2 kapsuly naraz.
English: do not drive or use tools or machines.
Slovak: Ak sa vám to stáva, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
English: 64 years
Slovak: 64 rokov
English: Based on individual assessments of the severity of the intercurrent respiratory infection Inbrija may be continued or discontinued until the respiratory symptoms resolve (see section 4.2).
Slovak: Na základe hodnotení závažnosti pridruženej infekcie dýchacích ciest sa môže v používaní Inbrije pokračovať alebo sa jeho používanie môže prerušiť, až kým respiračné príznaky neustúpia (pozri časť 4.2).
English: If you need to have tests on your blood or urine, tell your doctor or nurse that you are taking Inbrija.
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie testov krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate Inbriju.
English: A total of 271 patients were treated with Inbrija 66 mg (two 33 mg capsules), and 127 patients in an observational control group were observed on their regular oral medication regimen for the treatment of Parkinson's disease.
Slovak: Celkom 271 pacientov sa liečilo Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 127 pacientov v pozorovacej kontrolnej skupine bolo pozorovaných v rámci ich zvyčajného liečebného režimu s perorálne podávaným liekom na liečbu Parkinsonovej choroby.
English: The use of selective MAO-B inhibitors (e.g. rasagiline, selegiline, and safinamide) with levodopa may be associated with orthostatic hypotension.
Slovak: Používanie selektívnych inhibítorov MAO-B (napr. rasagilín, selegilín a safinamid) s levodopou môže byť spojené s ortostatickou hypotenziou.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija.
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z hore uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Inbriju.
English: Each hard capsule contains 42 mg levodopa.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 42 mg levodopy.
English: Anticholinergic medicinal products may impair the effect of oral levodopa medicinal products, due to a delayed absorption.
Slovak: Anticholinergiká môžu oslabiť účinok perorálnych liekov s levodopou z dôvodu oneskorenej absorpcie.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, dopaminergic agents, ATC code: N04BA01 Mechanism of action
Slovak: Antiparkinsoniká, dopaminergné látky, ATC kód: N04BA01
English: - if you get blurred vision, red eyes, severe eye and head pain, halos around lights, pupils of your eyes that are larger than normal size and feel sick.
Slovak: - ak máte rozmazané videnie, sčervenanie očí, závažnú bolesť očí a hlavy, ak vidíte žiary okolo svetiel, vaše očné zrenice sú väčšie ako zvyčajne a pociťujete nevoľnosť.
English: - The patient should load 1 capsule into the Inbrija inhaler, breathe in and hold their breath for 5 seconds.
Slovak: - Pacient má vložiť 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, vdýchnuť a zadržať dych na 5 sekúnd.
English: Levodopa is associated with somnolence and has been associated very rarely with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Slovak: Používanie levodopy sa spája so somnolenciou a veľmi zriedkavo sa spájala s nadmernou dennou somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku.
English: This endpoint was assessed in a clinical setting, i.e. patients had to take their regular morning oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor dose and then visit the clinic 2-5 hours post dose.
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa vyhodnocoval v klinickom prostredí, t.j. pacienti museli užiť svoju zvyčajnú rannú dávku perorálne podávanej levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy a následne 2 - 5 hodín po podaní dávky navštíviť kliniku.
English: - if you are allergic to levodopa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Nepoužívajte Inbriju - ak ste alergický na levodopu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).