FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V rámci prevence zvracení by měl být přípravek Prevomax podán více než hodinu před událostí, která by mohla vyvolat zvracení.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi manustada rohkem kui 1 tund enne sündmust, mis võib oksendamise esile kutsuda.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Prevomax je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevomaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Prevomax se podává jednou denně ve formě injekce pod kůži nebo do žíly (1 mg na kilogram živé hmotnosti) po dobu až pěti dnů.
Estonian: Prevomaxi süstitakse naha alla või veeni (1 mg kehamassi 1 kg kohta) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Prevomax byl schválen k použití v EU.
Estonian: Komitee soovitas Prevomaxi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Když se substance P naváže na tyto receptory, způsobuje nauzeu a zvracení.
Estonian: Kui P-aine seondub nende retseptoritega, põhjustab see iiveldust ja oksendamist.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v dubnu 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Czech: Další informace o přípravku Prevomax
Estonian: Muu teave Prevomaxi kohta
Czech: Léčivá látka v přípravku Prevomax, maropitant, zabraňuje chemické látce v těle (substanci P), aby se navázala na určité cíle zvané neurokininové receptory 1 (NK1), které se nacházejí na povrchu buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení.
Estonian: Prevomaxi toimeaine maropitant takistab organismis leiduva kemikaali (P-aine) kinnitumist neurokiin-1 (NK1) retseptoritele, mida leidub teatud rakkude pinnal iiveldust ja oksendamist reguleerivas ajuosas.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Prevomax, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Blokováním těchto receptorů může maropitant nauzee a zvracení zabránit.
Estonian: Retseptoreid blokeerides suudab maropitant ennetada iiveldust ja oksendamist.
Czech: Prevomax je veterinární léčivý přípravek, který se používá u psů a koček k léčbě zvracení, a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními, nebo k prevenci zvracení (s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou).
Estonian: Prevomax on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel ja kassidel oksendamise raviks koos teiste toetavate meetmetega või oksendamise (v.a kinetoosist ehk merehaigusest tingitud oksendamise) ennetamiseks.
Czech: Znamená to, že přípravek Prevomax obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován pod názvem Cerenia.
Estonian: See tähendab, et Prevomax sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Cerenia, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Prevomax používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Prevomax byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Prevomaxi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Cerenia, pro přípravek Prevomax je proto není nutné opakovat.
Estonian: Võrdlusravimiga Cerenia on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Prevomax korrata.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Prevomax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cerenia injekční roztok.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Prevomax võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cerenia (süstelahus).
Czech: Jelikož přípravek Prevomax je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Prevomax studie týkající se kvality.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Prevomaxi kvaliteedi kohta.
Czech: U psů se přípravek Prevomax používá rovněž k prevenci a léčbě nauzey vyvolané chemoterapií.
Estonian: Prevomaxi kasutatakse koertel ka keemiaravist tingitud iivelduse ennetamiseks ja raviks.
Czech: Přípravek Prevomax lze použít také u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Estonian: Koertel kasutatakse Prevomaxi iivelduse ja oksendamise ennetamiseks enne ja pärast operatsiooni ning üldnarkoosist toibumise kiirendamiseks pärast morfiini kasutamist.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cerenia přínosy přípravku Prevomax převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cerenia korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Czech: Jak přípravek Prevomax působí?
Estonian: Kuidas Prevomax toimib?
Czech: Přípravek Prevomax obsahuje léčivou látku maropitant.
Estonian: Prevomax sisaldab toimeainena maropitanti.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevomax.
Estonian: See on ravimi Prevomax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Prevomax?
Estonian: Milles seisneb Prevomaxi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Prevomax vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek Cerenia injekční roztok a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Estonian: Samas ei uuritud ravimi bioekvivalentsust, st kas Prevomax imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim Cerenia (süstelahus), et saavutada sama toimeainesisaldus veres.
Czech: Jak se přípravek Prevomax používá?
Estonian: Kuidas Prevomaxi kasutatakse?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Prevomax je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim, siis on meetmed samad mis võrdlusravimi korral.
Czech: Přípravek Prevomax je „generikum".
Estonian: Prevomax on geneeriline ravim.
Czech: U koček se přípravek Prevomax používá rovněž ke zmírnění nauzey (známek pocitů nevolnosti).
Estonian: Kassidel kasutatakse Prevomaxi ka iivelduse vähendamiseks.
Czech: Důvodem je skutečnost, že při injekčním podání přípravku do žíly je léčivá látka v přípravku Prevomax dodávána přímo do krevního řečiště.
Estonian: See polnud vajalik, sest Prevomaxi süstimisel veeni satub toimeaine otse vereringesse.
Czech: Při injekčním podání pod kůži se očekává, že léčivá látka v přípravku Prevomax bude vstřebána stejným způsobem jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Nahaalusel süstimisel imendub Prevomaxi toimeaine organismis eeldatavalt samamoodi nagu võrdlusravimi toimeaine.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Prevomax registraci platnou v celé Evropské unii dne 19.06.2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prevomaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Estonian: Prevomax on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prevomax schválen?
Estonian: Miks Prevomax heaks kiideti?
Czech: Nejsou známy (z dostupných údajů nelze určit)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou dostupné na webových stránkách
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav kodulehel
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. května, 2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. mai, 2006.
Czech: Méně časté (≥1/1000 až
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni
Czech: PŘÍBALOVÉ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Czech: Nepoužitý výrobek a odpad musí být odstraněn v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata toode või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU < Nevyžaduje se - odůvodnění přijato >
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Czech: Váš zubní lékař Vám řekne že:
Estonian: Teie hambaravi spetsialist informeerib teid:
Czech: Po vydání Rozhodnutí Komise oprávněné orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem provedou požadovanou aktualizaci informací o přípravku.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad organid koostöös soovitava liikmesriigiga ravimi informatsiooni vastavalt vajadusele.
Czech: Poznámka: Tato verze SPC, označení na obalu a příbalové informace je verze platná v době vydání Rozhodnutí Komise.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte (SPC), pakendi märgistuse ja infolehe versioon on kehtiv komisjoni otsuse langetamise ajal.
Czech: Známky a symptomy předávkování nebyly tudíž identifikovány.
Estonian: Seega ei ole tunnuseid ega sümptome tuvastatud.
Czech: CO JE PREVORA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ.
Estonian: MIS RAVIM ON PREVORA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: Tel (353) 1 463 2300
Estonian: Dublin 24, Iirimaa Tel (353) 1 463 2300
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Prevora nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Prevora põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Kód ATC: A01AB03 chlorhexidin.
Estonian: ATC-kood: A01AB03 kloorheksidiin.
Czech: • Jestliže byl v posledních 3 dnech na Vaše zuby aplikován fluoridový lak.
Estonian: • kui olete viimase kolme päeva jooksul kasutanud fluoriidi sisaldavat hambalakki.
Czech: Předklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Prekliinilistel andmetel spetsiifiline oht inimestele puudub.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba jej léčit symptomaticky.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleks rakendada sümptomaatilist ravi.
Czech: Přechodná citlivost zubů a ztráta vnímání chuti
Estonian: Mööduv hammaste tundlikkus ning maitsetunde kadumine
Czech: Léčebné sady sestávají ze:
Estonian: Ravikomplekti kuulub:
Czech: Opakujte natírání na ostatních kvadrantech: Opakujte krok 4 až 8 na zbylých kvadrantech chrupu.
Estonian: Korrake pealekandmist teistel kvadrantidel: Korrake samme 4...8 ülejäänud hammaste kvadrantidel.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) PA 1205/1/1
Estonian: PA 1205/1/1
Czech: Pouze pro vnější (orální) topické podání.
Estonian: Ainult välispidiseks (suuõõnes) kasutamiseks.
Czech: Po použití zbylý roztok okamžitě zlikvidujte.
Estonian: Allesjäänud lahus tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Czech: Pacient je podroben 5 léčebným procedurám během prvního roku léčby, z nichž 4 jsou provedeny během prvního měsíce v týdenních intervalech a poslední dávka je podána v 6. měsíci.
Estonian: Patsiendile määratakse esimesel raviaastal 5 ravikuuri, millest 4 manustatakse ühenädalaste intervallidega esimesel ravikuul ning viimane annus kuuendal kuul.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA <[Bude doplněno na národní úrovni]>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täita iga riigi kohta eraldi]
Czech: Pouze k vnějšímu (orálnímu) topickému podání - chraňte oči a uši před kontaktem.
Estonian: Ainult välispidiseks (suuõõnes) paikseks kasutamiseks - vältida sattumist silmadesse ja kõrvadesse.
Czech: Pálivý pocit může trvat několik minut, nátěr můžete vnímat několik hodin.
Estonian: Torkimine kestab mõne minuti, võõba tunnetus mõned tunnid.
Czech: Upozorněte pacienta: Poskytněte pacientovi tyto instrukce:
Estonian: Nõustage patsienti: Informeerige patsienti:
Czech: Chlorhexidin není kompatibilní s anionogenními činidly.
Estonian: Kloorheksidiin ei ühildu aniooniliste ainetega.
Czech: Dublin 8, Irsko
Estonian: Dublin 8, Iirimaa
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že:
Estonian: Patsienti peab informeerima:
Czech: Aby nátěr na zubech zůstal co nejdéle, jezte po aplikaci přípravku pouze měkká jídla (např. polévku).
Estonian: Selleks, et võõp püsiks hammastel võimalikult kaua, sööge järgmise söögikorra ajal midagi pehmet (nt suppi).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU injekční lahvička - 2ML
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAAL - 2 ml
Czech: • Před zahájením léčby roztokem Prevora informujte svého zubního lékaře , pokud trpíte astmatem, ekzémy nebo jinými druhy alergických onemocnění..
Estonian: • enne Prevora ravi peate informeerima hambaarsti oma tervislikust seisundist, sh astmast, ekseemist ja muudest allergiatest.
Czech: Příprava: Přesvědčte se, že na chrupu nejsou otevřené léze zubního kazu, nebo výplně s neúplnými okraji.
Estonian: Ettevalmistus: Veenduge, et ei ole avatud kaariese koldeid hammastel ega ebatasaste servadega taastatud hambaid.
Czech: Buďte opatrní, abyste chlorhexidinový nátěr -1. stupeň- nenanesli na měkké tkáně, neboť by to mohlo pacientovi způsobit pálení dásní a jazyka.
Estonian: Olge ettevaatlik, et faas 1 kloorheksidiini võõp ei satuks pehmetele kudedele, sest see võib põhjustada torkimist või põletustunnet patsiendi igemetel või keelel.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: A01AB antiinfektiva a antiseptika k lokální orální léčbě.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: A01AB nakkusevastased ja antiseptilised vahendid paikseks suuõõne raviks.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat nebo než Vám má být podán jakýkoliv lék.
Estonian: Rasedus ja imetamine Pidage oma hambaarstiga nõu enne mistahes ravimi võtmist või saamist.
Czech: Následující léčba pacienta se řídí podle odborného klinického posouzení rizika zubního kazu.
Estonian: Hambaravi patsiendi edasine ravi sõltub hambakaariese ohul tuginevast professionaalsest kliinilisest otsusest.
Czech: Pokud jsou Vaše zuby po ošetření roztokem Prevora zbarvené, informujte, prosím, svého zubního lékaře.
Estonian: Juhul kui teie hambad näivad pärast Prevora ravikuuri määrdunutena, palun informeerige sellest oma hambaravi spetsialisti.
Czech: • Zaschlý nátěr Prevora se začne ze zubů stírat během prvního jídla.
Estonian: • kuivanud Prevora võõp hakkab järgmise söögikorra ajal hammastelt maha tulema;
Czech: Chlorhexidin, léčivá látka přípravku Prevora, může také způsobit zbarvení zubů.
Estonian: Kloorheksidiin, Prevora toimeaine, võib põhjustada ka hammaste määrdumist.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Prevora Tento zubní nátěr může způsobit dočasné podráždění, nebo pálení dásní, rtů nebo jazyka a může také mít hořkou chuť.
Estonian: Oluline teave mõningate Prevora koostisainete kohta Käesolev hambavõõp võib põhjustada ajutist igemete, huulte või keele ärritust/torkimist ning jätta suhu kibeda maitse.
Czech: Při kontaktu s očima proveďte okamžitě důkladné opláchnutí vodou.
Estonian: Ravimi silma sattumisel tuleb silmi koheselt ja rohke veega loputada.
Czech: Září 2010
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV September 2010
Czech: Nástroje a oděvy, které přišly do kontaktu s nátěrem chlorhexidinu- 1. stupeň, lze vyčistit alkoholem.
Estonian: Faas 1 kloorheksidiini võõbaga kokkupuutes olnud töövahendeid ja riietust võib puhastada alkoholiga.
Czech: Chlorhexidin je účinný proti široké škále důležitých orálních mikroorganismů, které mají souvislost se vznikem zubních kazů.
Estonian: Kloorheksidiin omab efektiivset toimet paljudele olulistele suuõõne mikroorganismidele, mida seostatakse hambakaariesega.
Czech: Tento přípravek nemá být polykán.
Estonian: Seda toodet ei tohi alla neelata.
Czech: Poté tento druhý nátěr vysušte vzduchovou stříkačkou.
Estonian: Seejärel kuivatage teine kiht õhusüstlaga.
Czech: Druhý nátěr dočasně chrání první nátěr před slinami a před obrušováním potravou.
Estonian: Teine võõp kaitseb faasi 1 ajutiselt sülje ning toitainetega hõõrdumise eest.
Czech: Profylaxe: Proveďte profylaxi gumovým profylaktickým lešticím kalíškem a abrazivním pudrem s vodou.
Estonian: Profülaktika: Tehke kumminapa profülaktikat, kasutades pimsskivi jahu ja vett.
Czech: Odborné čištění také odstraní zbarvení, ale pokud je provedeno méně než 7 dnů po zákroku, účinek přípravku Prevora se sníží.
Estonian: Professionaalne puhastamine eemaldab kõik plekid, kuid teostamisel 7 päeva jooksul pärast ravikuuri vähendab see ka Prevora toimet.
Czech: Co Prevora obsahuje:
Estonian: Mida Prevora sisaldab
Czech: Zubní specialista nejdříve očistí Vaše zuby a nanese první vrstvu (1. stupeň) na všechny plochy zubů (Obrázek 1) a okamžitě poté nanese druhý nátěr (2. stupeň).
Estonian: Hambaravi spetsialist puhastab kõigepealt teie hambad, kannab kõigile hamba pindadele (joonis 1) faasi 1 ning kohe selle järel faasi 2.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Prevora je zapotřebí
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik Prevoraga:
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého zubního lékaře.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma hambaravi spetsialistiga.
Czech: Okamžité hypersenzitivní reakce na chlorhexidin (kopřivka nebo anafylaxe)
Estonian: Kohesed ülitundlikud reaktsioonid kloorheksidiinile (nõgestõbi või anafülaksis)
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého zubního lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Palun informeerige oma hambaravi spetsialisti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Prevora 100 mg/ml zubní roztok se nemá nanášet okamžitě po použití profylaktické pasty s olejovým základem a až po dobu 3 dnů po aplikaci fluoridového dentálního laku.
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahust ei tohiks kasutada vahetult pärast õlipõhise profülaktilise pasta kasutamist või kuni kolm päeva pärast fluoriidi sisaldava hambalaki pealekandmist.
Czech: K použití v zubních ordinacích pouze zubními specialisty.
Estonian: Kasutamiseks hambakabinetis ainult elukutseliste hambaravi spetsialistide poolt.
Czech: Vnější (orální) topické podání v zubní ordinaci zubním specialistou.
Estonian: Välispidiseks (suuõõnes) paikseks manustamiseks hambakabinetis hambaravi spetsialisti poolt.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů U roztoku Prevora nebyl zjištěn vliv na schopnost řídit motorová vozidla.
Estonian: Auto juhtimine ja masinatega töötamine Prevora ei mõjuta autojuhtimist.
Czech: Platné označení na obalu je konečnou verzí, které bylo dosaženo v průběhu procedury Koordinační skupiny:
Estonian: Kehtiv pakendi märgistus on lõplik versioon, milleni jõuti koordinatsioonigrupi menetluse käigus:
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1.
Czech: Odborné čištění by mělo být provedeno nejméně 7 dnů po aplikaci přípravku Prevora.
Estonian: Professionaalne puhastamine peaks toimuma 7 päeva pärast Prevora ravikuuri.
Czech: Obrázek 1 - první vrstva (1. stupeň) s následným druhým nátěrem bude aplikována na Vaše zuby k zamezení rizika zubního kazu.
Estonian: Joonis 1 - Faas 1 ning sellele järgnev teine võõbakiht kantakse hammastele, et vähendada hammaste lagunemise ohtu.
Czech: Poté vysušte povrchy zubů vzduchovou stříkačkou.
Estonian: Seejärel kuivatage need hambapinnad õhusüstlaga.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému zubnímu lékaři.
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma hambaravi spetsialistile.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého zubního lékaře.
Estonian: Kui teil on selle toote kasutamise kohta lisaküsimus, pidage nõu oma hambaravi spetsialistiga.
Czech: 6.2 Incompatibility
Estonian: 6.2 Sobimatus
Czech: Nebyly provedeny žádné kontrolované studie s cílem zjistit, zda aplikace přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok na chrup fertilních, těhotných a kojících žen způsobuje nějaké nežádoucí účinky.
Estonian: Puuduvad kontrollitud uuringud kinnitamaks, kas Prevora 100 mg/ml hambalahuse manustamine põhjustab kõrvaltoimed fertiilsetel, rasedatel või rinnaga toitvatel naistel.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento topický léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími topickými léčivými přípravky.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Czech: Prevora 100/ml zubní roztok je antiseptický roztok, který je aplikován místně na chrup pacientů k prevenci korunkových a kořenových kazů u dospělých pacientů, u kterých je vysoké riziko zubních kazů (např. u pacientů trpících xerostomií, nebo u těch, kteří mají 3, nebo více kazů na počátku léčebného plánu).
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahus on antiseptiline lahus, mis kantakse paikselt patsientide hammastele dentiini- ja hambajuure kaariese ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on eriti suur kaariese oht (nt kserostoomia käes kannatajad või patsiendid, kellel on enne ravi alustamist 3 või enam kaariese kollet).
Czech: Pokud zbarvení nastane, není trvalé a lze jej většinou odstranit čištěním zubů běžnou fluoridovanou zubní pastou poté, co si 24 hodin po aplikaci přípravku Prevora znovu začnete čistit zuby .
Estonian: Määrdumine on lühiajaline ning suures osas eemaldatav hambapesul tavalise fluoriidi sisaldava hambapastaga, millega võib taas algust teha 24 tundi pärast Prevora ravikuuri.
Czech: Střední hodnota kumulativní měsíční dávky chlorhexidinu dodaná v přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok je přibližně rovna 1,0% (v hmotnostních procentech- w/w) chlorhexidinového dentálního gelu a přibližně polovině dávky dodané při podávání 0,2% (v objemových procentech -w/v) chlorhexidinové ústní vody.
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahusega edastatav kloorheksidiini kumulatiivne igakuine keskmine annus on ligikaudu võrdne 1,0 % w/w kloorheksidiini sisaldava hambageeli annusega ning umbes poole annusega 0,2 % w/v kloorheksadiini sisaldavast suuloputusvedelikust.
Czech: Po více než roční léčbě dospělých pacientů přípravkem Prevora nebyl pozorován vznik signifikantní rezistence Streptococcus mutans na tento přípravek, ani výskyt oportunních infekcí Candida albicans.
Estonian: Puuduvad avalikustatud andmed Streptococcus mutans'i alalise resistiivsuse kohta kloorheksidiini pideval kasutamisel kuni kahe aasta vältel ja täiskasvanud patsientidel ei täheldatud pärast üheaastast ravikuuri Prevoraga erilist resistiivsust Streptococcus mutans'ile ega Candida albicans'i oportunistlikele infektsioonidele.
Czech: Dočasně můžete pociťovat hořkou chuť, vnímat nátěr na zubech a/nebo pálení podél linie dásní nebo na jazyku.
Estonian: Suhu võib mõneks ajaks jääda kibe maitse, hammastel võib tajuda võõba olemasolu ja/või igemepiiril või keelel võib tunda torkivat või põletustunnet.