FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The educational material is aimed at haematologists who treat patients with leukemias including AML, and patients with AML prescribed Xospata to further inform prescribers and patients regarding the important identified risk of differentiation syndrome.
Icelandic: Fræðsluefninu er beint til sérfræðinga í blóðsjúkdómum sem meðhöndla sjúklinga með hvítblæði þ.m.t. brátt mergfrumuhvítbæði og sjúklinga með brátt mergfrumuhvítblæði sem fá ávísað Xospata, til þess að fræða þá sem ávísa lyfinu og sjúklinga um mikilvæga þekkta áhættu á hvítkornafjölgunarheilkenni.
English: 17.2 7.2 Very common
Icelandic: 7,2 Mjög algengar
English: • Patient Alert Card
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúkling
English: A population pharmacokinetic analysis was performed to evaluate the impact of intrinsic and extrinsic covariates on the predicted exposure of gilteritinib in patients with relapsed or refractory AML.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum var gerð til að meta áhrif innri og ytri skýribreyta á áætlaða útsetningu fyrir gilteritinibi hjá sjúklingum með brátt mergfrumuhvítblæði eftir bakslag eða sem svarar ekki meðferð.
English: Hypokalaemia or hypomagnesaemia should therefore be corrected prior to and during Xospata treatment.
Icelandic: Því skal leiðrétta blóðkalíumlækkun eða blóðmagnesíumlækkun fyrir og meðan á meðferð með Xospata stendur.
English: Planned HSCT
Icelandic: Vistor hf
English: If differentiation syndrome is suspected, corticosteroid therapy should be initiated along with hemodynamic monitoring until symptom resolution.
Icelandic: Ef grunur leikur á hvítkornafjölgunarheilkenni skal hefja meðferð með barksterum og fylgjast náið með blóðflæði þar til einkenni ganga til baka.
English: CYP3A/P-gp Inducers
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Xospata CYP3A/P-gp örvar
English: Gilteritinib showed suppressed foetal growth, and induced embryo-foetal deaths and teratogenicity in the embryo-foetal development studies in rats at exposure levels similar to clinical exposure levels.
Icelandic: Gilteritinib dró úr fósturvexti og framkallaði fósturvísis-/fósturlát og vanskapanir í rannsóknum á fósturvísis-fósturþroska hjá rottum við útsetningu sem er svipuð klínískri útsetningu.
English: How to store Xospata
Icelandic: Hvernig geyma á Xospata
English: How to take Xospata
Icelandic: Hvernig nota á Xospata
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xospata: - if you have a heart rhythm disorder, such as an irregular heartbeat or a condition called QT prolongation (see section 4.
Icelandic: - ef þú ert með hjartsláttartruflanir, svo sem óreglulegan hjartslátt eða ástand sem kallast lenging QT-bils (sjá kafla 4. - Hugsanlegar aukaverkanir).
English: In healthy adults, gilteritinib Cmax and AUC decreased by approximately 26% and less than 10%, respectively, when a single 40 mg dose of gilteritinib was co-administered with a high fat meal compared to gilteritinib exposure in fasted state.
Icelandic: 26% og minna en 10%, í sömu röð, þegar einn 40 mg skammtur af gilteritinibi var gefinn samhliða fituríkri máltíð samanborið við útsetningu fyrir gilteritinibi á fastandi maga.
English: QTc interval increased by >30 msec on ECG on day 8 of cycle 1
Icelandic: QTc-bil eykst um >30msek.
English: • Resume gilteritinib at the same dose when signs and symptoms improve to Grade 2a or lower.
Icelandic: Hefja skal meðferð með gilteritinibi að nýju með sama skammti þegar teikn og einkenni ganga til baka að 2. stigi eða undir.
English: CRa (95% CIb) CRhc (95% CIb) CR/CRh (95% CIb) CI: confidence interval a. CR was defined as an absolute neutrophil count ≥1.0 x 109/L, platelets ≥100 x 109/L, normal marrow differential with <5% blasts, must have been red blood cells, platelet transfusion independent and no evidence of extramedullary leukemia.
Icelandic: 9/l, eðlileg deilitalning í merg (marrow differential) með <5% kímfrumum, sjúklingur þarf að hafa verið óháður gjöf rauðra blóðfrumna og blóðflagna og engar vísbendingar um hvítblæði utan beinmergs (extramedullary leukemia).
English: Men taking Xospata whose partners are able to become pregnant should use an effective method of contraception during treatment of Xospata and for at least 4 months after stopping the treatment.
Icelandic: Karlar sem taka Xospata og eiga kvenkyns maka sem geta orðið þungaðar þurfa að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Xospata stendur og í að minnsta kosti 4 mánuði eftir að meðferð er hætt.
English: 80 mg or 120 mgb.
Icelandic: Sólarhringsskammtinn má lækka úr 120 mg í 80 mg eða úr 200 mg í 120 mg.
English: Symptoms and clinical findings of differentiation syndrome in patients treated with Xospata included fever, dyspnoea, pleural effusion, pericardial effusion, pulmonary oedema, hypotension, rapid weight gain, peripheral oedema, rash, and renal dysfunction.
Icelandic: Einkenni og klínískar niðurstöður hvítkornafjölgunarheilkennis hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Xospata voru hiti, mæði, vökvasöfnun í fleiðruholi, vökvasöfnun í gollurshúsi, lungnabjúgur, lágþrýstingur, hröð þyngdaraukning, bjúgur á útlimum, útbrot og truflun á starfsemi nýrna.
English: • Interrupt gilteritinib if severe signs and/or symptoms persist for more than 48 hours after initiation of corticosteroids.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með gilteritinibi ef alvarleg teikn og/eða einkenni eru viðvarandi í lengri tíma en 48 klst.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Icelandic: Lenging QT-bils
English: Median tmax was delayed 2 hours when gilteritinib was administered with a high-fat meal.
Icelandic: Miðgildi tmax seinkaði um 2 klst.
English: Median steady-state maximum concentration (Cmax) is 282.0 ng/mL (CV% = 50.8), and area under the plasma concentration curve during 24-hour dosing interval (AUC0-24) is 6180 ng·h/mL (CV% = 46.4) after once-daily dosing of 120 mg gilteritinib.
Icelandic: Miðgildi hámarksþéttni við jafnvægi (Cmax) er 282,0 ng/ml (CV% = 50,8), og svæðið undir plasmaþéttniferlinum á 24 klst.
English: c. CRh was defined as marrow blasts <5%, partial haematologic recovery absolute neutrophil count ≥0.5
Icelandic: CRh var skilgreint sem kímfrumur í merg < 5%, algildur daufkyrningafjöldi við blóðfræðilegan bata að hluta til ≥ 0,5 x 10
English: Contact your doctor straight away if you have a seizure, quickly worsening headache, confusion, or other vision problems.There have been uncommon reports of a condition involving the brain, in patients treated with Xospata, called PRES (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir breytingu á hjartslættinum, eða ef þú finnur fyrir sundli, vægum svima eða ef það líður yfir þig. Xospata getur valdið hjartakvilla sem kallast QT-lenging (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
English: Patients who develop signs and symptoms suggestive of pancreatitis should be evaluated and monitored.
Icelandic: Meta skal og fylgjast með sjúklingum sem fá teikn og einkenni sem benda til brisbólgu.
English: The predicted mean change from baseline of QTcF at the mean steady-state Cmax (282.0 ng/mL) at the 120 mg daily dose was 4.96 msec with an upper 1-sided 95% CI = 6.20 msec.
Icelandic: Cmax við jafnvægi (282,0 ng/ml) eftir gjöf á 120 mg sólarhringsskammtinum var 4,96 msek.
English: Pericardial effusion
Icelandic: Taugakerfi Sundl
English: - if you are allergic to gilteritinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Icelandic: Ekki má nota Xospata - ef um er að ræða ofnæmi fyrir gilteritinibi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: • If severe signs and/or symptoms persist for more than 48 hours after initiation of corticosteroids, Xospata should be interrupted until signs and symptoms are no longer severe.
Icelandic: eftir upphaf meðferðar með barksterum skal hætta notkun Xospata þar til teikn og einkenni eru ekki lengur alvarleg.
English: • If differentiation syndrome is suspected, administer corticosteroids and initiate hemodynamic monitoring (see section 4.4).
Icelandic: Ef grunur leikur á hvítkornafjölgunarheilkenni skal gefa barkstera og hefja náið eftirlit með blóðflæði (sjá kafla 4.4).
English: These may be signs of a condition called PRES (see section 4.
Icelandic: Þetta geta verið merki um sjúkdóm sem kallast afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (PRES) (sjá kafla 4. - Hugsanlegar aukaverkanir).
English: Contents of the pack and other information What Xospata contains
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Xospata Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Xospata dose interruption, reduction and discontinuation recommendations in patients with relapsed or refractory AML
Icelandic: Tafla 1. Ráðleggingar varðandi skammtahlé, skammtaminnkun og stöðvun meðferðar með Xospata hjá sjúklingum með brátt mergfrumuhvítblæði eftir bakslag eða sem svarar ekki meðferð
English: BATCH NUMBER
Icelandic: CRh c
English: b. The daily dose can be reduced from 120 mg to 80 mg or from 200 mg to 120 mg. c. Composite complete remission (CRc) is defined as the remission rate of all CR (see section 5.1 for definition of CR), CRp [achieved CR except for incomplete platelet recovery (<100 x 109/L)] and CRi (achieved all criteria for CR except for incomplete haematological recovery with residual neutropenia <1 x 109/L with or without complete platelet recovery).
Icelandic: Samsett algert sjúkdómshlé (composite complete remission (CRc)) er skilgreint sem tíðni sjúkdómshlés allra algerra sjúkdómshléa (sjá kafla 5.1 fyrir skilgreiningu á algeru sjúkdómshléi), CRp (algjöru sjúkdómshléi var náð að undanskilinni fullnægjandi endurheimt blóðflagna (<100 x 10
English: Symptoms and clinical findings of differentiation syndrome include fever, dyspnoea, pleural effusion, pericardial effusion, pulmonary oedema, hypotension, rapid weight gain, peripheral oedema, rash, and renal dysfunction.
Icelandic: Einkenni og klínískar niðurstöður hvítkornafjölgunarheilkennis eru m.a. hiti, mæði, vökvasöfnun í fleiðruholi, vökvasöfnun í gollurshúsi, lungnabjúgur, lágþrýstingur, hröð þyngdaraukning, bjúgur á útlimum, útbrot og truflun á starfsemi nýrna.
English: - Differentiation syndrome.
Icelandic: - Hvítkornafjölgunarheilkenni.
English: Following oral administration of gilteritinib, peak plasma concentrations are observed at a median tmax approximately between 4 and 6 hours in healthy volunteers and patients with relapsed or refractory AML.
Icelandic: Eftir inntöku gilteritinibs næst hámarksþéttni í plasma við miðgildi tmax sem nemur u.þ.b. 4 til 6 klst.
English: • Interrupt gilteritinib until pancreatitis is resolved.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með gilteritinibi þar til brisbólgan hefur gengið til baka.
English: - diarrhoea - nausea - constipation - tiredness - swelling due to fluid retention (oedema) - loss of energy, weakness (asthenia) - abnormal blood test results: high levels of blood creatine phosphokinase (indicative of muscle or heart function), alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or blood alkaline phosphatase (indicative of liver function) - pain in limbs - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - cough - shortness of breath (dyspnoea) - dizziness - low blood pressure (hypotension)
Icelandic: (ASAT) og/eða alkalískum fosfatasa í blóði (gefur vísbendingu um starfsemi lifrar) - verkur í útlimum - verkir í liðum (liðverkir) - verkir í vöðvum (vöðvaverkir) - hósti - andþrengsli (mæði) - sundl - lágur blóðþrýstingur (lágþrýstingur)
English: Astellas Pharma Kft. Tel.: +36 1 577 8200
Icelandic: Астелас Фарма ЕООД Teл.: +359 2 862 53 72
English: Relapsed or refractory AML
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
English: Table 3: ADMIRAL study overall survival and complete remission in patients with relapsed or refractory AML
Icelandic: ADMIRAL rannsókn á heildarlifun og algjöru sjúkdómshléi hjá sjúklingum með brátt mergfrumuhvítblæði eftir bakslag eða sem svarar ekki meðferð
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Leitið tafarlaust ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum:
English: Males with female partners of reproductive potential should be advised to use effective contraception during treatment and for at least 4 months after the last dose of Xospata.
Icelandic: Ráðleggja skal körlum sem eiga kvenkyns maka sem geta orðið þungaðar að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti 4 mánuði eftir síðasta skammt Xospata.
English: 14.7 0.6 Very common
Icelandic: 0,6 Mjög algengar
English: ANNEX II
Icelandic: Stig ≥3
English: 20.4 0.3 Very common
Icelandic: 0,3 Mjög algengar
English: Corticosteroids can be tapered after resolution of symptoms and should be administered for a minimum of 3 days.
Icelandic: Draga má smám saman úr meðferð með barksterum þegar einkenni eru gengin til baka og skal gefa þá að lágmarki í 3 daga.
English: 53.9 6.3 Very common
Icelandic: 12,9 Mjög algengar
English: 29.8 1.9 Very common
Icelandic: 1,9 Mjög algengar
English: Magnesium stearate
Icelandic: Hýprómellósi Talkúm
English: Contact your doctor straight away if you have a change in your heartbeat, or if you feel dizzy, lightheaded, or faint.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð krampa, hratt versnandi höfuðverk, rugl eða aðrar sjóntruflanir.
English: 13.8 2.5 Very common
Icelandic: 2,5 Mjög algengar
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): - bólga í hjartanu (gollurshúsbólga) - hjartabilun
English: • Treatment can be resumed 30 days after HSCT if engraftment was successful, the patient did not have grade ≥2 acute graft versus host disease and was in CRc.c a. Grade 1 is mild, Grade 2 is moderate, Grade 3 is serious, Grade 4 is life-threatening.
Icelandic: 30 dögum eftir ígræðsluna hafi hún borið árangur, sjúklingurinn fær ekki bráða hýsilsótt (graft versus host disease) á stigi ≥ 2 og nær samsettu algeru sjúkdómshléi (CRc).
English: Deaths, n (%)
Icelandic: (95% CI b)
English: 24.1 4.4 Very common
Icelandic: 4,1 Mjög algengar
English: 0.6 0.6 Uncommon
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
English: Cough
Icelandic: SN
English: Fatigue
Icelandic: Forsendur
English: 1.3 1.3 Common
Icelandic: 1,3 Mjög algengar
English: Complete remission
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
English: • Dizziness or lightheadedness
Icelandic: Sundl eða vægur svimi
English: • Interrupt treatment with gilteritinib one week prior to administration of the conditioning regimen for HSCT.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með gilteritinibi einni viku fyrir gjöf á undirbúningsmeðferð fyrir ígræðslu blóðmyndandi stofnfruma.
English: 30.4 3.1 Very common
Icelandic: 3,1 Mjög algengar
English: 24.1 0.3 Very common
Icelandic: 10,3 Mjög algengar
English: Genotoxicity
Icelandic: Öndunarerfiðleikar
English: Prolonged QT interval
Icelandic: Bráður nýrnaskaði
English: Xospata dosing
Icelandic: Skömmtun Xospata
English: Xospata may cause a heart problem called QT prolongation (may affect up to 1 in 10 people).
Icelandic: Sjaldan hefur verið tilkynnt um ástand sem tengist heilanum hjá sjúklingum sem fá meðferð með Xospata, sem kallast afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Breast-feeding
Icelandic: cýtarabín
English: Nausea
Icelandic: Útbrot
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Xospata er notað.
English: The effect of mild or moderate renal impairment was evaluated using a population pharmacokinetic model.
Icelandic: Áhrif vægrar og miðlungsmikillar skerðingar á nýrnastarfsemi voru metin með því að nota líkan fyrir lyfjahvörf þýðis.
English: Constipation
Icelandic: Aukaverkun
English: It is important to use Trydonis every day.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Trydonis á hverjum degi.
English: Do not stop using Trydonis or lower the dose, even if you are feeling better or you have no symptoms.
Icelandic: Ekki hætta að nota Trydonis eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
English: Trydonis contains a small amount of ethanol.
Icelandic: Trydonis inniheldur lítið magn af etanóli.
English: Date of first authorisation: 26 April 2018
Icelandic: 26. apríl 2018
English: However, available safety data from longterm clinical studies have not raised any significant safety concerns (see section 5.1).
Icelandic: Hins vegar hafa tiltækar öryggisupplýsingar úr langtíma klínískum rannsóknum ekki gefið tilefni til þess að hafa verulegar áhyggjur af öryggi (sjá kafla 5.1).
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Trydonis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Trydonis er notað:
English: Carcinogenicity studies have not been performed with Trydonis.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Trydonis.
English: Tell your doctor if you have used more Trydonis than you should and if you experience any of these symptoms.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Trydonis en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
English: Some medicines may increase the effects of Trydonis and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Trydonis og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
English: Trydonis is available in three container sizes:
Icelandic: Trydonis er fáanlegt í þremur stærðum:
English: It is recommended that treatment with Trydonis should not be stopped abruptly.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Trydonis.
English: Tell your doctor if you have any of the following while using Trydonis as they could be symptoms of a lung infection (may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Trydonis þar sem þetta geta verið einkenni lungnasýkingar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: Caution should also be exercised when treating patients with known or suspected prolongation of the QTc interval (QTc > 450 milliseconds for males, or > 470 milliseconds for females), either congenital or induced by medicinal products as these patients were excluded from clinical trials with Trydonis.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Trydonis.
English: Trydonis has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Trydonis hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: In addition, two Phase IIIb studies were conducted to support the clinical efficacy and safety of Trydonis.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Trydonis.
English: Trydonis 87/5/9 mcg
Icelandic: Trydonis 87/5/9 µg
English: Related to Trydonis
Icelandic: Varðandi Trydonis
English: What Trydonis is and what it is used for What you need to know before you use Trydonis How to use Trydonis
Icelandic: Upplýsingar um Trydonis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trydonis Hvernig nota á Trydonis
English: No specific studies have been performed with Trydonis with regard to the safety in human fertility.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir hafa verið framkvæmdar með Trydonis með tilliti til öryggis varðandi frjósemi manna.
English: There are no relevant data on the use of Trydonis in patients with severe hepatic impairment and the medicinal product should be used with caution in these patients (see section 4.4 and section 5.2).
Icelandic: Engar viðeigandi upplýsingar liggja fyrir um notkun Trydonis hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og nota skal lyfið með aðgát hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og kafla 5.2).
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Trydonis and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Trydonis og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
English: Both studies were conducted in a similar population of COPD patients as studies TRILOGY and TRINITY.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á svipuðu þýði sjúklinga með langvinna lungnateppu og í TRILOGY og TRINITY rannsóknunum.
English: What Trydonis is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Trydonis og við hverju það er notað
English: If any of the above applies to you, tell your doctor before you use Trydonis.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu upplýsa lækninn um það áður en Trydonis er notað.
English: If you have or have had any medical problems or any allergies or if you are not sure if you can use Trydonis, talk to your doctor or pharmacist before using the inhaler.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur fengið læknisfræðilegan kvilla eða ofnæmi eða ef þú ert ekki viss um hvort þú getir notað Trydonis, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en innöndunartækið er notað.
English: If you are using Trydonis or high doses of other inhaled corticosteroids over long periods and you come into a situation of stress (e.g. being taken to hospital after an accident, having a serious injury or before an operation) you may need more of this medicine.
Icelandic: Ef þú notar Trydonis eða stóra skammta af öðrum barksterum til innöndunar í langan tíma og ert undir álagi (t.d. við sjúkrahússinnlögn eftir slys, við alvarlegan áverka eða fyrir aðgerð) er hugsanlegt að þú þurfir á meira magni af lyfinu að halda.
English: You should only use Trydonis during pregnancy if you are advised to do so by your doctor.
Icelandic: Aðeins má nota Trydonis á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
English: The maximum dose is two inhalations of Trydonis twice daily.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Trydonis tvisvar á dag.
English: You and your doctor must make a decision whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Trydonis therapy taking into account the benefit of breast-feeding for your child and the benefit of therapy for you.
Icelandic: Þú og læknirinn verðið að taka ákvörðun hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta/forðast notkun Trydonis meðferðar með hliðsjón af ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið og ávinningi meðferðar fyrir þig.
English: Breathe in slowly and deeply through your mouth to fill your lungs with air (this should take about 4-5 seconds).
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 45 sekúndur).
English: If you see 'mist' coming from the top of the inhaler or the sides of your mouth, this means that Trydonis will not be getting into your lungs as it should.
Icelandic: Ef þú sérð úða birtast efst úr innöndunartækinu eða úr munnvikum, táknar það að Trydonis kemst ekki nægilega vel inn í lungun.
English: Trydonis is a medicine to help breathing that contains the three active substances:
Icelandic: Trydonis er lyf til að auðvelda öndun og inniheldur þrjú virk innihaldsefni:
English: The recommended dose is two inhalations of Trydonis twice daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tveir innöndunarskammtar af Trydonis tvisvar á dag.
English: Trydonis does not contain a high-dose inhaled corticosteroid, but your doctor may wish to measure the cortisol levels in your blood from time to time.
Icelandic: Trydonis inniheldur ekki stóra skammta af barksterum til innöndunar en hugsanlegt er að læknirinn vilji mæla kortisólgildin í blóðinu öðru hverju.