FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
Spanish: Las vías sistémicas de metabolización son paralelas a las de la prostaglandina endógena F2 las cuales se caracterizan por la reducción del doble enlace 13-14, oxidación del 15-hidroxilo y lisis -oxidativa de la parte superior de la cadena.
English: Nervous system and general disorders: difficulty sleeping (insomnia), nightmares, memory loss, loss of strength and energy, anxiety (excessive emotional distress).
Spanish: Sistema nervioso y trastornos generales: dificultad para dormir (insomnio), pesadillas, pérdida de memoria, pérdida de fuerza y energía, ansiedad (angustia emocional excesiva).
English: Timolol can be measured in human aqueous humour after ocular administration of timolol and in plasma for up to 12 hours after ocular administration of DuoTrav.
Spanish: Timolol puede determinarse en el humor acuoso humano después de la administración oftálmica de timolol y en el plasma durante hasta 12 horas después de la administración oftálmica de DuoTrav.
English: Beta blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic medicinal products.
Spanish: Los betabloqueantes pueden incrementar el efecto hipoglucémico de los antidiabéticos.
English: • poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome).
Spanish: • enfermedad debida a mala circulación sanguínea (tales como enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud).
English: Timolol should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Spanish: No debe utilizarse timolol durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.
English: DuoTrav may get into your milk.
Spanish: DuoTrav puede pasar a la leche materna.
English: (picture 4).
Spanish: 2 minutos (figura 4).
English: Like other medicines administered to the eyes, travoprost and timolol (a beta blocker) are absorbed into the blood.
Spanish: Al igual que otros medicamentos administrados en los ojos, travoprost y timolol (un betabloqueante) se absorben en sangre.
English: The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the morning or in the evening.
Spanish: La dosis recomendada es una gota en el ojo u ojo(s) afectado(s), una vez al día- por la mañana o por la noche.
English: The adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Spanish: En la siguiente tabla se enumeran las reacciones adversas que se observaron en los ensayos clínicos o durante la experiencia postcomercialización.
English: What you need to know before you use DuoTrav
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar DuoTrav
English: Blood pressure diastolic decreased, blood pressure systolic increased
Spanish: Presión arterial diastólica disminuida, presión arterial sistólica aumentada
English: In case of accidental ingestion, symptoms of overdose from systemic beta blockade may include bradycardia, hypotension, bronchospasm and heart failure.
Spanish: En caso de ingestión accidental, los síntomas de sobredosis por betabloqueantes sistémicos pueden incluir bradicardia, hipotensión, broncoespasmo e insuficiencia cardíaca.
English: • diabetes (as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar).
Spanish: • diabetes (ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas de azúcar bajo en sangre).
English: Uncommon Dermatitis contact, hypertrichosis, skin hyperpigmentation (periocular)
Spanish: Dermatitis de contacto, hipertricosis, hiperpigmentación de la piel (periocular)
English: In patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and hypotension, therapy with beta blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Spanish: En pacientes con enfermedades cardiovasculares (p.ej. cardiopatía coronaria, angina Prinzmetal e insuficiencia cardiaca) e hipotensión, se debe valorar críticamente el tratamiento con betabloqueantes y se debe considerar un tratamiento con otros principios activos.
English: Severe allergic rhinitis and corneal dystrophies.
Spanish: Rinitis alérgica grave y distrofias corneales.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Spanish: Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones deben espaciarse al menos 5 minutos (ver sección 4.5).
English: No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/mL eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Spanish: No se han realizado estudios con DuoTrav ni con timolol 5 mg/ml colirio en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
English: DuoTrav has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de DuoTrav sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
Spanish: Travoprost se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática de leve a grave y en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave (aclaramiento de creatinina de tan sólo 14 ml/min).
English: Travoprost has been shown to cause slight enlargement of the palpebral fissure in studies in the monkey.
Spanish: Se ha observado que travoprost provoca un ligero aumento de la fisura palpebral en estudios con monos.
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions seen with systemic beta-adrenergic blocking medicinal products may occur.
Spanish: Debido al componente beta adrenérgico, timolol, se pueden producir el mismo tipo de reacciones adversas cardiovasculares, pulmonares y de otro tipo que se observan con los medicamentos betabloqueantes adrenérgicos sistémicos.
English: Prostatic specific antigen increased
Spanish: Antígeno prostático específico elevado
English: The plasma t1/2 of timolol is 4 hours after ocular administration of DuoTrav.
Spanish: La t1/2 plasmática de timolol después de la administración oftálmica de DuoTrav es de 4 horas.
English: However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta blockade in the infant.
Spanish: Sin embargo, a las dosis terapéuticas de timolol colirio no es probable que se pueda presentar una cantidad suficiente en la leche materna que pueda causar síntomas clínicos de betabloqueo en niños lactantes.
English: The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/mL + timolol 5 mg/mL in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Spanish: La no inferioridad de DuoTrav frente a latanoprost 50 microgramos/ml + timolol 5 mg/ml respecto a la reducción media de la PIO se demostró en todas las visitas a través de todos los controles a distintos tiempos.
English: Only use DuoTrav in both eyes if your doctor told you to do so.
Spanish: Sólo debe aplicarse DuoTrav en los dos ojos si su médico así se lo ha recomendado.
English: Additional listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta blockers.
Spanish: El listado de reacciones adversas incluye las reacciones observadas dentro de la clase de betabloqueantes oftálmicos.
English: The incidence of side effects after administration to the eyes is lower than after administration by mouth or by injection.
Spanish: La incidencia de efectos adversos después de la administración en los ojos es inferior a los medicamentos que se administran por la boca o inyectados.
English: Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rats, mice and rabbits using the systemic route.
Spanish: Se han realizado estudios de toxicidad para la reproducción con travoprost administrado por vía sistémica en ratas, ratones y conejos.
English: Signs and symptoms of ocular irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), choroidal detachment following filtration surgery (see section 4.4), decreased corneal sensitivity, diplopia
Spanish: Signos y síntomas de irritación ocular (p.ej. quemazón, punzada, picor, lagrimeo, enrojecimiento), desprendimiento coroidal después de cirugía de filtración (ver sección 4.4), sensibilidad corneal disminuida, diplopía
English: • overactivity of the thyroid gland (as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease).
Spanish: • hiperactividad de la glándula del tiroides (ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas de enfermedad del tiroides).
English: DuoTrav is indicated in adults for the decrease of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta blockers or prostaglandin analogues (see section 5.1).
Spanish: DuoTrav está indicado en adultos para la reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes o análogos de prostaglandinas oftálmicos (ver sección 5.1).
English: Travoprost is a prodrug that undergoes rapid ester hydrolysis in the cornea to the active free acid.
Spanish: Travoprost es un profármaco en forma de éster que se hidroliza rápidamente a ácido libre activo en la córnea.
English: This may cause side effects similar to those seen when beta-blocking medicines that are administered by mouth or by injection.
Spanish: Esto puede causar efectos adversos similares a los observados con medicamentos betabloqueantes administrados por la boca o por inyección.
English: Respiratory: constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with pre-existing disease), runny or stuffy nose, sneezing (due to allergy), difficulty breathing, nose bleed, nasal dryness.
Spanish: Respiratorio: constricción de las vías respiratorias en los pulmones (predominantemente en pacientes con enfermedad preexistente), mucosidad o nariz taponada, estornudos (debido a la alergia), dificultad para respirar sangrados de nariz, sequedad nasal.
English: When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with DuoTrav, the other medicinal product should be discontinued and DuoTrav should be started the following day.
Spanish: Cuando DuoTrav vaya a sustituir a otro medicamento antiglaucomatoso oftálmico, se debe interrumpir la administración de ese otro medicamento e iniciar la administración de DuoTrav al día siguiente.
English: There is no experience of DuoTrav in inflammatory ocular conditions, nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma, and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Spanish: No se tiene experiencia con DuoTrav en afecciones oculares inflamatorias, ni en glaucoma congénito, de ángulo estrecho, de ángulo cerrado, o neovascular y sólo se dispone de experiencia limitada en enfermedad ocular tiroidea, en glaucoma de ángulo abierto de pacientes pseudofáquicos y en glaucoma pigmentario o pseudoexfoliativo.
English: • if you have a slow heartbeat, heart failure or a disorder of heart rhythm (irregular heartbeat).
Spanish: • si padece un ritmo cardiaco lento, insuficiencia cardiaca o un trastorno del ritmo cardiaco (latido irregular del corazón).
English: While taking beta blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be more reactive to repeated challenge with such allergens and unresponsive to the usual dose of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Spanish: Los pacientes con historial de atopia o reacción anafiláctica grave a diversos alergenos, durante el tratamiento con betabloqueantes, pueden ser más reactivos a exposiciones repetidas con estos alergenos y no responder a la dosis habitual de adrenalina que se emplea para tratar las reacciones anafilácticas.
English: The dose should not exceed one drop daily in the affected eye(s).
Spanish: La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s) afectado(s).
English: Each mL of solution contains polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgram, propylene glycol 5 mg and polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 1 mg (see section 4.4).
Spanish: Cada ml de solución contiene polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgramos, propilenglicol 5 mg y aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 1 mg (ver sección 4.4).
English: Droopy eyelid (making the eye stay half closed), sunken eyes (eyes appear more inset), changes in the colour of the iris (coloured part of the eye).
Spanish: Párpado caído (provocando que el ojo quede medio cerrado), ojos hundidos (los ojos parecen más incrustados), cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo).
English: Potentiated systemic beta blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Spanish: Se ha notificado la potenciación del bloqueo beta sistémico (ej. disminución de frecuencia cardíaca, depresión) durante el tratamiento combinado con inhibidores CYP2D6 (ej. quinidina, fluoxetina, paroxetina) y timolol.
English: • cataract surgery.
Spanish: • operación de cataratas.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo de frecuencia.
English: Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40) Ácido bórico
English: It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Spanish: Se desconoce si travoprost colirio se excreta en la leche materna.
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects, e.g. of adrenaline.
Spanish: Las preparaciones oftálmicas de betabloqueantes pueden bloquear los efectos beta-agonistas sistémicos, p.ej. los de la adrenalina.
English: • Do not touch your eye or eyelid, the surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas podrían infectarse.
English: Ask your doctor for advice if any of these applies to you.
Spanish: Consulte a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
English: Beta blockers should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or in patients with labile diabetes, as beta blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Spanish: Los betabloqueantes se deben administrar con precaución en pacientes propensos a hipoglucemia espontánea o en pacientes con diabetes lábil, ya que los betabloqueantes pueden enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia aguda.
English: Mean IOP reductions were non-inferior, although numerically lower, to those achieved by concomitant therapy with travoprost 40 micrograms/mL dosed once daily in the evening and timolol 5 mg/mL dosed once daily in the morning.
Spanish: Las reducciones de la PIO media fueron no inferiores, aunque numéricamente más bajas, que las alcanzadas con el tratamiento concomitante con travoprost 40 microgramos/ml administrado una vez al día por la noche y timolol 5 mg/ml administrado una vez al día por la mañana.
English: • Make sure you have a mirror available.
Spanish: • Sitúese ante un espejo.
English: • Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap (picture 1), remove the bottle and write the date of opening on the label in the space provided.
Spanish: • Inmediatamente antes de utilizar un frasco por primera vez, abra la bolsa envoltorio (figura 1),
English: Travoprost is a prostaglandin analogue which works by increasing the outflow of aqueous fluid from the eye, which lowers its pressure.
Spanish: Travoprost es un análogo de las prostaglandinas que actúa aumentando el flujo de salida del fluido acuoso del ojo, y por lo tanto disminuye la presión en el ojo.
English: Muscular: increases in signs and symptoms of myasthenia gravis (muscle disorder), unusual sensations like pins and needles, muscle weakness/tiredness, muscle pain not caused by exercise, joint pain.
Spanish: Muscular: incremento de los signos y síntomas de miastenia gravis (trastorno muscular), sensaciones inusuales como hormigueo, debilidad muscular/cansancio, dolor muscular no causado por ejercicio, dolor en las articulaciones.
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, timolol is absorbed into the systemic circulation.
Spanish: Al igual que otros medicamentos oftálmicos aplicados por vía tópica, timolol se absorbe en la circulación sistémica.
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 mL + CARTON FOR 3 x 2.5 mL BOTTLES + CARTON FOR 6 x 2.5 mL BOTTLES
Spanish: CAJA PARA UN FRASCO DE 2,5 ml + CAJA PARA 3 FRASCOS DE 2,5 ml + CAJA PARA 6 FRASCOS DE 2,5 ml
English: Beta blockers may mask the signs of hyperthyroidism.
Spanish: Los betabloqueantes también pueden enmascarar los signos de hipertiroidismo.
English: Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido.
Spanish: Reproducción: disfunción sexual, deseo sexual disminuido.
English: You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
Spanish: En general, a no ser que los efectos sean graves, puede continuar usando el coliro.
English: 2.5 mL oval polypropylene (PP) or low-density polyethylene (LDPE) bottle and PP or LDPE dispensing plug with PP screw cap, presented in an overwrap.
Spanish: Frasco oval de 2,5 ml de Polipropileno (PP) o Polietileno de Baja Densidad (LDPE) y gotero dispensador de PP o LDPE con tapón de rosca de PP, presentado en un envoltorio.
English: Reactive airway disease including bronchial asthma, or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
Spanish: Enfermedad reactiva de las vías respiratorias incluyendo asma bronquial o historial de asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.
English: Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
Spanish: Travoprost ácido libre y sus metabolitos se excretan principalmente por vía renal.
English: You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it to prevent the risk of infections.
Spanish: Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez y utilizar un frasco nuevo.
English: DuoTrav should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Spanish: No debe utilizarse DuoTrav durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.
English: Caution is recommended when using DuoTrav in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se utiliza DuoTrav en pacientes afáquicos, pacientes pseudofáquicos con cápsula posterior del cristalino desgarrada o con lente intraocular implantada en la cámara anterior, o en pacientes con factores conocidos de riesgo de edema macular quístico.
English: The use of DuoTrav by breast-feeding women is not recommended.
Spanish: No se recomienda el empleo de DuoTrav en mujeres en período de lactancia.
English: • coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure.
Spanish: • enfermedad cardiaca coronaria (los síntomas pueden incluir opresión o dolor en el pecho, falta de aliento o ahogo), insuficiencia cardiaca, tensión arterial baja.
English: General side effects Ear and labyrinth disorders: dizziness with spinning sensation, ringing in the ears.
Spanish: Otros efectos Trastornos del oído y del laberinto: mareos con sensación de movimiento, pitidos en oídos.
English: If you use more DuoTrav than you should, rinse it all out with warm water.
Spanish: Si usa más DuoTrav del que debe, puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada.
English: EXP Discard 4 weeks after first opening.
Spanish: CAD Desechar 4 semanas después de la primera apertura.
English: Renal and urinary disorders: difficulty and pain when passing urine, involuntary leakage of urine,
Spanish: Trastornos renales y urinarios: dificultad y dolor al orinar, orinar de forma involuntaria.
English: Timolol is a beta blocker which works by reducing the production of fluid within the eye.
Spanish: Timolol es un betabloqueante que actúa reduciendo la formación de fluido en el interior del ojo.
English: When nasolacrimal occlusion is used or the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
Spanish: La absorción sistémica se reduce cuando se ocluye el conducto nasolagrimal o se cierran los ojos durante 2 minutos.
English: What DuoTrav looks like and contents of the pack DuoTrav is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 2.5 mL plastic bottle with a screw cap. Each bottle is packed in an overwrap.
Spanish: DuoTrav es un líquido (una solución incolora y transparente) que se presenta en un frasco de plástico de 2,5 ml con un tapón de rosca.
English: DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol maleate.
Spanish: DuoTrav contiene dos sustancias activas: travoprost y maleato de timolol.
English: Do not use DuoTrav
Spanish: No use DuoTrav
English: Patients must be instructed to remove soft contact lenses prior to application of DuoTrav and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion (see section 4.4).
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto blandas antes de la aplicación de DuoTrav y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de colocarse las lentes de contacto (ver sección 4.4).
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, including sino-atrial block, second- or third-degree atrioventricular block not controlled with pacemaker.
Spanish: Bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, incluyendo bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado por marcapasos.
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of DuoTrav and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion (see section 4.2).
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de DuoTrav y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de colocarse las lentes de contacto (ver sección 4.2).
English: Contains: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Spanish: Contiene: Polyquaternium-1, manitol (E421), propilenglicol (E1520), aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40), ácido bórico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar pH), agua purificada.
English: - The other ingredients are Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide or hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Spanish: - Los demás componentes son Polyquaternium-1, manitol (E421), propilenglicol (E1520), aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40, ácido bórico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua purificada.
English: Timolol and its metabolites are primarily excreted by the kidneys.
Spanish: Timolol y sus metabolitos se excretan mayoritariamente por vía renal.
English: The clinical development of DuoTrav included both patients naive and on therapy.
Spanish: En el desarrollo clínico de DuoTrav se incluyeron pacientes no tratados previamente y pacientes en tratamiento.