FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used.
Italian: Per l'infusione devono essere usati solo cateteri in polietilene o tetrafluoroetilene.
English: You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Italian: Dovrebbe essere sempre considerata la possibilità che si riscontrino problemi tecnici se, al fine di raggiungere un livello glicemico desiderato - si deve aggiungere insulina (dose in bolo) a dosi più elevate o più frequenti di quelle abitualmente utilizzate.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Italian: NUMERO(I) dell'autorizzazione all'immissione in commercio
English: Hypoglycaemia; Sodium retention
Italian: Ipoglicemia; Ritenzione di sodio
English: Storage instructions
Italian: Istruzioni per la conservazione
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Italian: Se sta allattando, consulti il medico, in quanto potrebbero essere necessarie modifiche della dose di insulina e della dieta.
English: Do not mix insulin with any other medicines.
Italian: Non misceli l'insulina con altri medicinali.
English: Inspect the cartridge before use.
Italian: Controllare la cartuccia prima dell'uso.
English: Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
Italian: : Una volta in uso, le penne possono essere utilizzate fino a 4 settimane.
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Italian: In generale, per prevenire l'ipoglicemia occorre consumare pasti più sostanziosi e controllare la glicemia.
English: Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
Italian: Utilizzare solamente aghi per iniezione che siano stati approvati per l'uso con SoloStar.
English: Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin suspension.
Italian: Occorre fare attenzione che alcol o altri disinfettanti non entrino nelle sospensioni di insulina.
English: How to handle the cartridges
Italian: Come manipolare le cartucce
English: The pen should be turned gently to avoid foaming in the cartridge.
Italian: La penna deve essere inclinata delicatamente per evitare la formazione di schiuma nella cartuccia.
English: If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Italian: Se SoloStar è conservata in frigorifero, deve essere tolta 1 o 2 ore prima dell'iniezione in modo che si possa scaldare fino a temperatura ambiente.
English: • Injection site reactions
Italian: • Reazioni nel sito di iniezione
English: Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
Italian: Non agiti vigorosamente il flaconcino perché ciò può danneggiare l'insulina e provocare la formazione di schiuma.
English: Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Italian: Sono disponibili confezioni da 5 cartucce da 3,15 ml.
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Italian: I primi sintomi caratteristici di uno stato di ipoglicemia ("sintomi di avvertimento") possono variare, essere meno evidenti o addirittura completamente assenti se:
English: increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Italian: aumenta il trasporto di glucosio all'interno delle cellule così come la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzazione del piruvato.
English: It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, - the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Italian: Occorre ricordare che - i cristalli di protamina insulina si sciolgono in un range di pH acido, - la parte solubile dell'insulina precipita ad un pH nel range di 4,5 - 6,5.
English: Needles mut not be re-used.
Italian: Gli aghi non devono essere riutilizzati.
English: D-65926 Frankfurt / Main Germany
Italian: D-65926 Frankfurt / Main Germania.
English: A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Italian: A. Controllare che la finestra del dosaggio indichi “0” alla fine del test di sicurezza.
English: Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Italian: Non mettere la penna preriempita a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.
English: For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, veda il riquadro alla fine di questo foglio.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei assume: - betabloccanti (usati per trattare la pressione sanguigna alta), - clonidina (usata per trattare la pressione sanguigna alta), - sali di litio (usati per trattare i disordini psichiatrici).
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Italian: Se la sua SoloStar è conservata in frigorifero, la tolga 1-2 ore prima dell'iniezione in modo che si possa scaldare.
English: Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Italian: Le bolle d'aria devono essere rimosse dalla cartuccia prima dell'iniezione (vedere le istruzioni per l'utilizzo della penna).
English: For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'ipoglicemia, veda il riquadro alla fine di questo foglio.
English: • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Italian: Reazioni cutanee e allergiche Potrebbero verificarsi altre deboli reazioni nella sede dell'iniezione (quali arrossamento nel sito di iniezione, dolore insolitamente intenso nel sito di iniezione, prurito, gonfiore nel sito di iniezione o infiammazione nel sito di iniezione).
English: If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Italian: Se sta usando una sospensione di insulina (Insulin Human Winthrop Basal o Insulin Human Winthrop miscele), inclini la penna avanti e indietro almeno 10 volte per risospendere l'insulina.
English: If you are allergic to this medicine or to animal insulins, talk to your doctor.
Italian: Avvisi il medico se è allergico a questo medicinale o alle insuline animali.
English: While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Italian: Mantenendo la penna in posizione verticale e con l'ago rivolto verso l'alto, si deve picchiettare leggermente con il dito il serbatoio di insulina in modo che eventuali bolle d'aria salgano verso l'ago.
English: It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range.
Italian: Occorre ricordare che i cristalli di insulina protamina si sciolgono in un range di pH acidi.
English: 5 cartridges of 3.15 ml
Italian: 5 cartucce da 3,15 ml
English: A Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Italian: A Controllare l'etichetta sulla SoloStar per assicurarsi di avere l'insulina corretta.
English: Not in-use pens:
Italian: Penne non in uso:
English: Warning symptoms of hypoglycaemia
Italian: Sintomi di avvertimento di ipoglicemia
English: • Contamination and/or infection
Italian: Questo aiuta a prevenire: contaminazioni e/o infezioni,
English: Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Italian: Insulin Human Winthrop Infusat deve essere utilizzata solo in pompe per insulina adatte a questa insulina.
English: HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
Italian: IPERGLICEMIA (elevati livelli di zucchero nel sangue)
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Italian: Il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 25°C, lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
English: Why does hyperglycaemia occur?
Italian: Perché si verifica iperglicemia?
English: Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Italian: Seguire le misure di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (chieda al personale sanitario) per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago e la trasmissione di malattie infettive.
English: It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis, - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
Italian: Inibisce la glicogenolisi e la gluconeogenesi, - incrementa la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo e inibisce la lipolisi, - promuove il richiamo intracellulare di aminoacidi e promuove la sintesi proteica, - aumenta il richiamo di potassio a livello intracellulare.
English: If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Italian: Se la penna non funziona bene, si può aspirare l'insulina dalla cartuccia in una siringa.
English: It is also necessary to change to a new pen if the insulin requirement changes substantially.
Italian: È anche necessario cambiare penna se il fabbisogno di insulina cambia sostanzialmente.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati e antibiotici sulfonamidi.
English: Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Italian: Non usi Insulin Human Winthrop Rapid in pompe per insulina; per l'uso con tali apparecchi sono disponibili preparazioni speciali di insulina.
English: Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
Italian: L'insulina - riduce i livelli di glucosio ematico e determina effetti anabolici mentre riduce gli effetti catabolici,
English: Step 1.
Italian: Punto 1.
English: Betablockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Italian: I betabloccanti così come altri medicinali simpaticolitici (quali clonidina, guanetidina e reserpina) possono ridurre od annullare completamente i segni premonitori che la aiutano a riconoscere una ipoglicemia.
English: Cartridges
Italian: Cartucce
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption,
Italian: Tali fattori includono: - variazione dell'area di iniezione, - miglioramento della sensibilità all'insulina (mediante, per esempio, eliminazione dei fattori di stress), - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato, - disturbi intercorrenti (per esempio vomito, diarrea), - assunzione inadeguata di cibo, - omissione di pasti, - consumo di alcol,
English: Insulin with a rapid onset and moderately long duration of action.
Italian: Insulina a rapida insorgenza e durata d'azione moderatamente lunga.
English: the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Italian: la parte solubile dell'insulina precipita ad un pH nel range di 4,5 - 6,5.
English: - Do not add any other insulin to the cartridge.
Italian: - Non aggiunga altre insuline alle cartucce.
English: If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Italian: Se invece l'insulina non fuoriuscisse sulla punta dell'ago, devono essere ripetute le operazioni del punto 3 fino alla fuoriuscita dell'insulina.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
English: Visual impairment
Italian: Alterazione visiva
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Italian: La sua capacità di concentrazione o di reazione può risultare ridotta in caso di: - ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue), - iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue), - problemi della vista.
English: Insulin Human Winthrop Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Italian: Insulin Human Winthrop Infusat è stata progettata in particolare per l'uso in pompe portatili esterne per insulina.
English: Inject as soon as you have mixed them.
Italian: Proceda con l'iniezione subito dopo la miscelazione.
English: Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin solution.
Italian: Occorre fare attenzione che alcol o altri disinfettanti non entrino nelle soluzioni di insulina.
English: It is designed for use in the Hoechst Infusor and H-Tron insulin pumps.
Italian: Essa è designata per l'uso nelle pompe per insulina Hoechst Infusor e H-Tron.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins (see section 4.4).
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori di somministrazione del medicinale fra insulina umana e altre insuline (vedere paragrafo 4.4).
English: When in-use, do not store in a refrigerator.
Italian: Una volta in uso, non conservare in frigorifero.
English: Do not use the cartridge after this time period.
Italian: Non usi la cartuccia dopo questo periodo.
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Italian: Esempi di sintomi che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero: emicrania, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, inquietudine, aggressività, difficoltà di concentrazione, riduzione della capacità di reagire, umore depresso, confusione, difficoltà di parola (a volte afasia), disturbi della vista, tremore, paralisi, disturbi sensoriali (parestesia), sensazioni di formicolio e di intorpidimento della bocca, vertigini, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a sé stessi, convulsioni, perdita della conoscenza.
English: Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Italian: Inoltre NON si deve miscelare con insuline animali o con analoghi dell'insulina.
English: It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range,
Italian: Occorre ricordare che - i cristalli di protamina insulina si sciolgono in un range di pH acido,
English: - If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Italian: - Se non si alimenta a sufficienza, c'è il rischio che il livello di zucchero nel suo sangue diminuisca (ipoglicemia).
English: Do not mix insulin with any other medicines except with insulin human preparations as detailed below.
Italian: Non misceli l'insulina con altri medicinali, fatta eccezione per le formulazioni di insuline umane di seguito elencate.
English: Mixing of insulins
Italian: Miscele di insulina
English: The needle should be inserted into the skin.
Italian: L'ago deve essere inserito nella cute.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Italian: Metodo di somministrazione
English: Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Italian: La miscelazione è fatta meglio se si inclina delicatamente avanti e indietro la cartuccia o la penna (con la cartuccia inserita) almeno 10 volte.
English: How to store Insulin Human Rapid
Italian: Come conservare Insulin Human Rapid
English: Step 5.
Italian: Punto 5.
English: Pack of 3 vials of 10 ml is available.
Italian: Sono disponibili confezioni da 3 flaconcini da 10 ml.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Italian: I beta-bloccanti così come altri medicinali simpaticolitici (quali clonidina, guanetidina e reserpina) possono ridurre od annullare completamente i segni premonitori che la aiutano a riconoscere una ipoglicemia.
English: How to handle SoloStar
Italian: Come manipolare SoloStar
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può agire sulla glicemia e se occorre prendere delle contromisure.
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Italian: E' necessario tenere informate le persone che le sono vicine del suo bisogno di insulina.
English: How to handle the vials
Italian: Come manipolare i flaconcini
English: Insulin with a gradual onset and long duration of action.
Italian: Insulina con esordio di attività graduale e lunga durata d'azione.
English: Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
Italian: Insulin Human Winthrop Basal è una sospensione di insulina isofano.
English: For further details on handling, see section 6.6.
Italian: Per ulteriori dettagli sull'utilizzo vedere paragrafo 6.6.
English: Do not use Insulin Human Winthrop Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Italian: Non usi Insulin Human Winthrop Infusat in pompe peristaltiche con tubi in silicone.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened cartridges:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Flaconcini non in uso:
English: D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Italian: D-65926 Frankfurt am Main
English: However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Italian: Tuttavia, utilizzi solo siringhe per iniezione adatte a concentrazioni di insulina di 100 UI (Unità Internazionali) per ml.
English: 1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
Italian: 1 ml contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana.
English: A Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Italian: A Rimettere il cappuccio esterno sull'ago e utilizzarlo per svitare l'ago dalla penna.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC Code: A10AB01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione rapida, Codice ATC: A10AB01.
English: Before use, Insulin Human Winthrop Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Italian: Prima dell'uso, Insulin Human Winthrop Infusat deve essere mantenuta a temperatura ambiente per 1 - 2 ore.
English: It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Italian: Essa si presenta in cartucce appositamente studiate per essere usate con Hoechst Infusor e HTron (pompe per insulina).
English: To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Italian: Per facilitare la miscelazione, ogni cartuccia contiene tre piccole sfere di metallo.
English: A Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Italian: A Selezionare un dosaggio di 2 unità ruotando il selettore del dosaggio.
English: A. Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Italian: A. Rimettere il cappuccio esterno sull'ago e utilizzarlo per svitare l'ago dalla penna.
English: Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Italian: Utilizzare solamente aghi compatibili per l'uso con SoloStar.
English: Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Italian: Ogni ml contiene 100 UI di insulina umana (equivalenti a 3,5 mg).
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Italian: Esempi includono: ha iniettato troppa insulina, ha saltato o ritardato i pasti, non sta mangiando a sufficienza o il cibo consumato contiene una quantità di carboidrati inferiore a quella normalmente assunta (carboidrati sono zucchero e sostanze simili allo zucchero; tuttavia i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati),
English: Later, you must mix the insulin well again immediately before each injection.
Italian: Successivamente, l'insulina deve essere sempre miscelata molto bene, immediatamente prima di ogni iniezione.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, intermediate-acting combined with fast-acting, ATC Code: A10AD01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione intermedia combinata con azione rapida, Codice ATC: A10AD01.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, intermediate-acting, ATC Code: A10AC01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione intermedia, Codice ATC: A10AC01.
English: C Hold the pen with the needle pointing upwards.
Italian: C Mantenere la penna in posizione verticale con l'ago rivolto verso l'alto.
English: The pen containing a cartridge must not be stored in the refrigerator.
Italian: La penna contenente una cartuccia non deve essere conservata in frigorifero.