FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le rucaparib a augmenté la Cmax du midazolam, de l'ordre de 1,13 fois (IC à 90 % : 0,95 à 1,36) et son ASCinf de l'ordre de 1,38 fois (IC à 90 % : 1,13 à 1,69).
Norwegian Bokmål: Rukaparib økte midazolam Cmax med 1,13 ganger (90 % KI: 0,95 til 1,36) og AUCinf med 1,38 ganger (90 % KI: 1,13 til 1,69).
French: Rubraca est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade, récidivant, sensible au platine, qui sont en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine.
Norwegian Bokmål: Rubraca er indisert som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med platinasensitiv residiverende høygradig epitelial eggstokk-, eggleder- eller primær peritoneal kreft som har respons (fullstendig eller partiell) på platinabasert kjemoterapi.
French: • Changements dans la perception du goût
Norwegian Bokmål: • at maten smaker annerledes
French: Chez des patientes atteintes d'un cancer, après un traitement par 600 mg de rucaparib deux fois par jour, la Cmax moyenne à l'état d'équilibre était de 1940 ng/ml et l'ASC0-12h était de 16 900 h⋅ng/ml avec un Tmax de 1,9 heure.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreft var Cmax 1940 ng/ml, AUC0-12t 16900 t⋅ng/ml og tmax på 1,9 timer ved steadystate etter rukaparib 600 mg tatt to ganger daglig.
French: Événements de SSP, n (%) SSP médiane, en mois (IC à
Norwegian Bokmål: PFS-hendelser, n (%) PFS, median i måneder (95 % KI)
French: Le rucaparib a augmenté la Cmax de l'oméprazole, de l'ordre de 1,09 fois (IC à 90 % : 0,93 à 1,27) et son ASCinf de l'ordre de 1,55 fois (IC à 90 % : 1,32 à 1,83).
Norwegian Bokmål: Rukaparib økte omeprazol Cmax med 1,09 ganger (90 % KI: 0,93 til 1,27) og AUCinf med 1,55 ganger (90 % KI: 1,32 til 1,83).
French: • utiliser une crème solaire et un baume pour les lèvres avec un coefficient de protection solaire
Norwegian Bokmål: • bruk solkrem og leppepomade med solbeskyttelse faktor (SPF) på 50 eller høyere.
French: In vitro, le rucaparib est un inhibiteur des transporteurs d'efflux de la
Norwegian Bokmål: In vitro er rukaparib en hemmer av BCRP og P-gp efflukstransportører.
French: • Envie de vomir (nausées)
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme)
French: 9,7 (7,9-13,1) 5,4 (4,1-5,7) 11,1 (8,2-ND) 5,6 (2,9-2,8)
Norwegian Bokmål: 11,1 (8,2, NA)
French: • Les comprimés pelliculés Rubraca 250 mg sont des comprimés pelliculés blancs, en forme de losange, avec « C25 » marqué sur un côté.
Norwegian Bokmål: • Rubraca 250 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, diamantformede, filmdrasjerte tabletter med "C25" merket på den ene siden.
French: À la Cmax médiane prévue à l'état d'équilibre après 600 mg de rucaparib 2x/j, l'allongement envisagé de l'intervalle QTcF par rapport aux valeurs initiales était de 11,5 ms (IC à 90 % : 8,77 à 14,2 ms).
Norwegian Bokmål: Ved forventet median steady-state Cmax etter 600 mg rukaparib to ganger daglig var den projiserte QTcF-økningen fra baseline 11,5 msek (90 % konfidensintervall: 8,77 til 14,2 msek) Derfor er risikoen for klinisk signifikant QTcF-økning fra baseline (dvs. > 20 msek) lav.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
French: Substrats du CYP2C19
Norwegian Bokmål: CYP2C19-substrater
French: Dyspnée
Norwegian Bokmål: Dyspepsi
French: En effet, il n'a pas été déterminé si le rucaparib passe dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er kjent om rukaparib går over i morsmelken.
French: Si vous arrêtez de prendre Rubraca
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Rubraca
French: Aucune étude formelle du rucaparib n'a été menée avec des patientes atteintes d'insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført med rukaparib hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
French: Syndrome myélodysplasique / leucémie aiguë myéloïdea
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom/akutt myeloid leukemi
French: Rubraca 200 mg, comprimés pelliculés Rubraca 250 mg, comprimés pelliculés Rubraca 300 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Rubraca 200 mg filmdrasjerte tabletter Rubraca 250 mg filmdrasjerte tabletter Rubraca 300 mg filmdrasjerte tabletter
French: Fatiguec, pyrexie
Norwegian Bokmål: Fatiguec, feber
French: Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: Toxicité pour la reproduction
Norwegian Bokmål: Reproduktiv toksikologi
French: Anémie b, thrombocytopénie b, neutropénie b
Norwegian Bokmål: Anemib, trombocytopenib, nøytropenib,
French: 600 mg deux fois par jour (deux comprimés de 300 mg deux fois par jour)
Norwegian Bokmål: 600 mg to ganger daglig (to 300 mg tabletter to ganger daglig)
French: Interrompre le traitement si les taux d'ASAT/ALAT ne diminuent pas jusqu'à un Grade ≤ 2 dans les 2 semaines, puis reprendre le rucaparib à la même dose ou à une dose plus faible
Norwegian Bokmål: Overvåk LFT ukentlig frem til resolusjon til grad ≤ 2 Fortsett rukaparib forutsatt at bilirubin <ULN og alkalisk fosfatase er <3 x ULN Avbryt behandlingen hvis ASAT/ALAT-nivåene ikke avtar innen 2 uker til grad ≤ 2, og gjenoppta deretter rukaparib med samme eller redusert dose
French: In vitro, le rucaparib a inhibé de façon réversible le CYP1A2, le CYP2C19, le CYP2C9 et le CYP3A et, dans une moindre mesure, le CYP2C8, le CYP2D6 et l'UGT1A1.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet rukaparib reversibelt CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A, og i mindre grad CYP2C8, CYP2D6 og UGT1A1, Rukaparib induserte CYP1A2, og nedregulerte CYP2B6 og CYP3A4 i humane hepatocytter ved klinisk relevant eksponering.
French: Lymphopénie b
Norwegian Bokmål: Lymfopenib
French: Rubraca doit être interrompu ou sa dose réduite conformément au tableau 1 (voir rubrique 4.2) et la numération sanguine surveillée, toutes les semaines jusqu'au rétablissement.
Norwegian Bokmål: Rubraca bør avbrytes eller dosen bør reduseres i henhold til tabell 1 (se pkt.
French: Première réduction de dose 500 mg deux fois par jour (deux comprimés de 250 mg deux fois par jour)
Norwegian Bokmål: 500 mg to ganger daglig (to 250 mg tabletter to ganger daglig)
French: Comprimé pelliculé ovale et jaune de 8 mm sur 16, portant l'inscription « C3 ».
Norwegian Bokmål: Rubraca 300 mg filmdrasjert tablett Gul, 8 x 16 mm, oval filmdrasjert tablett, preget med "C3".
French: Les effets indésirables survenus chez ≥ 20 % des patientes sous rucaparib étaient les suivants : nausées, fatigue/asthénie, vomissements, anémie, douleurs abdominales, dysgueusie, élévation des ALAT, élévation des ASAT, diminution de l'appétit, diarrhée, thrombocytopénie et élévation du taux de créatinine.
Norwegian Bokmål: oppkast, anemi, abdominalsmerter, dysgeusi, forhøyet ALAT-nivå, forhøyet ASAT-nivå, nedsatt matlyst, diaré, trombocytopeni og forhøyet kreatin.
French: 2100 U
Norwegian Bokmål: 2100 E
French: Poudre: 2100 U Solvant: 20 ml
Norwegian Bokmål: Pulver: 2100 E Oppløsning: 20 ml
French: 1 flacon + 1 flacon + 2 adaptateurs pour flacon + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 lingettes d'alcool +1 compresse stérile + 1 pansement
Norwegian Bokmål: 1 hetteglas + 1 hetteglass + 2 hetteglassadapt ere + 1 sprøyte infusjonssett med kanyle + 2 alkoholimpregn erte pads + 1 steril ikke-vevd pad + 1 selvklebende plaster
French: Solvant: flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Oppløsning: hetteglass (glass)
French: 2100 U poudre pour solution injectable voie intraveineuse flacon (verre)
Norwegian Bokmål: 2100 E Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning intravenøst bruk Hetteglass (glass)
French: 2100 U poudre et solvant pour solution injectable voie intraveineuse Poudre: flacon (verre)
Norwegian Bokmål: 2100 E Pulver och oppløsning til injeksjonsvæske, oppløsning intravenøst bruk Pulver: hetteglass (glass)
French: Date de première autorisation : 28 octobre 2010 Date de dernier renouvellement : 18 septembre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. oktober 2010 Dato for siste fornyelse: 18. september 2015
French: Les données sur les patients de plus de 65 ans sont limitées.
Norwegian Bokmål: Data for pasienter eldre enn 65 år er begrensede.
French: Ces tests devront être fournis gratuitement.
Norwegian Bokmål: Denne testingen bør gis gratis.
French: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 France
Norwegian Bokmål: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Frankrike
French: Aucune étude formelle de distribution n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle distribusjonsstudier er blitt utført.
French: Aucun potentiel génotoxique et carcinogène n'est attendu.
Norwegian Bokmål: Genotoksisk og karsinogent potensiale forventes ikke.
French: Rien ne laisse penser que les patients âgés de plus de 65 ans répondent différemment à Ruconest.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grunn til å tro at pasienter over 65 år reagerer annerledes på Ruconest.
French: 5711 CP Someren Pays-Bas
Norwegian Bokmål: 5711 CP Someren Nederland
French: Des réactions d'hypersensibilité ne peuvent être exclues.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner kan ikke utelukkes.
French: Tous les adaptateurs fournis dans le kit sont identiques.
Norwegian Bokmål: Alle adapterne i settet er identiske.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 48 heures entre 5°C et 25°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er demonstrert for 48 timer mellom 5 ˚C og 25 ˚C.
French: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Nederland
French: Ruconest ne devra pas être administré en même temps que le tPA.
Norwegian Bokmål: Ruconest bør ikke gis samtidig med tPA.
French: Broekman Institute B.V.
Norwegian Bokmål: Broekman Instituut B.V.
French: Cela peut indiquer que vous avez développé une allergie à Ruconest.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at du har utviklet allergi mot Ruconest.
French: Irritation de la gorge
Norwegian Bokmål: Irritasjon i halsen
French: Il est très important que la solution préparée soit injectée directement dans une veine et non dans une artère ou les tissus avoisinants.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at den tilberedte oppløsningen injiseres direkte i en vene og ikke i en arterie eller omkringliggende vev.
French: Le tableau ci-dessous présente les résultats (critères d'évaluation primaires et secondaires) des deux essais contrôlés randomisés :
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser resultatene (primære og sekundære endepunkter) for de to randomiserte, kontrollerte studiene:
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, à moins que la reconstitution n'ait eu lieu dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og forhold før bruk brukerens ansvar, og bør normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 ˚C, med mindre rekonstitueringen er skjedd under kontrollerte og aseptiske forhold.
French: vérifiez la date de péremption.
Norwegian Bokmål: - Kontroller utløpsdatoen.
French: Une technique aseptique devra être utilisée pour reconstituer, combiner et mélanger les solutions.
Norwegian Bokmål: Det bør brukes aseptisk teknikk ved rekonstituering, kombinering og blanding av oppløsningene.
French: Pour usage unique.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
French: • Répétez les étapes 4 et 5 si vous devez préparer une seconde solution.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 4 og 5 hvis du må tilberede ytterligere en oppløsning.
French: L'efficacité et l'innocuité chez les patients adolescents correspondaient à celles observées chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet hos unge pasienter var konsekvent med den observert hos voksne.
French: Le volume de distribution du conestat alfa était d'environ 3 L, comparable au volume plasmatique.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for conestat alfa var omtrent 3 l, sammenlignbart med plasmavolumet.
French: Les risques potentiels associés au traitement à domicile sont liés à l'administration en elle-même ainsi qu'à la prise en charge des effets indésirables, en particulier l'hypersensibilité.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko ved hjemmebehandling relateres til selve administreringen samt håndtering av bivirkninger, spesielt hypersensitivitet.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
French: = poids corporel (kg)
Norwegian Bokmål: = kroppsvekt (kg)
French: Il convient de ne pas administrer plus de deux doses en 24 heures.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis mer enn to doser i løpet av 24 timer.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Ruconest.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Ruconest.
French: Un kit d'administration contient :
Norwegian Bokmål: Ett administrasjonssett inneholder:
French: • Le risque de formation d'anticorps anti-C1INH et par conséquent, le risque éventuel de formation d'anticorps neutralisants.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for at det dannes anti-C1INH-antistoffer og dermed mulig risiko for dannelse av nøytraliserende antistoffer.
French: • Tenez l'adaptateur d'une main.
Norwegian Bokmål: • Hold adapteren med én hånd.
French: = poids corporel (kg) fois 50 (U/kg) 150 (U/ml)
Norwegian Bokmål: = kroppsvekt (kg) ganger 50 (E/kg) 150 (E/ml)
French: L'effet du conestat alfa sur les protéases cibles suivantes a été évalué in vitro : C1s activé, kallicréine, facteur XIIa et facteur XIa.
Norwegian Bokmål: Virkningen av conestat alfa på følgende målproteaser ble vurdert in vitro: aktiverte C1, kallikrein, faktor XIIa og faktor XIa.
French: 2333 CR Leiden Pays-Bas
Norwegian Bokmål: 2333 CR Leiden Nederland
French: Une fois reconstitué, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Når det er rekonstituert bør produktet brukes umiddelbart.
French: Étape 9 : Éléments requis
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Nødvendig utstyr
French: Après la désinfection, ne touchez pas les bouchons avec les doigts ou tout autre objet.
Norwegian Bokmål: • Etter desinfiseringen må du ikke berøre proppene verken med fingrene eller noe annet.
French: • Réponse au traitement
Norwegian Bokmål: • Behandlingsrespons
French: Le composant du complément (protéine) C4 est un substrat pour le C1s activé.
Norwegian Bokmål: Komplementkomponenten (proteinet) C4, er et substrat for aktiverte C1.
French: Ne pas réutiliser le matériel.
Norwegian Bokmål: Utstyret må ikke brukes på nytt.
French: • N'utilisez pas la solution préparée si elle est trouble, si elle contient des particules ou a changé de couleur.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den tilberedte oppløsningen dersom den er uklar, inneholder partikler eller har endret farge.
French: Préparation de la solution Étape 1 : Nettoyage et autres exigences
Norwegian Bokmål: Tilberedning av oppløsning Trinn 1: Rengjøring og andre forberedelser
French: Compte tenu du profil connu de la pharmacologie et des effets indésirables de Ruconest, aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu.
Norwegian Bokmål: Basert på kjent farmakologi og bivirkningsprofil for Ruconest, forventes det ikke påvirkning av evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Un cas d'hypersensibilité a été observé dans les essais cliniques concernant Ruconest.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overfølsomhet ble observert i kliniske studier med Ruconest.
French: Il convient de ne pas administrer plus de deux doses, calculées conformément à l'étape 7, en 24 heures.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis mer enn to doser, beregnet i henhold til trinn 7, i løpet av 24 timer.
French: • Placez le garrot au-dessus du site d'injection - de préférence au niveau du milieu du bras.
Norwegian Bokmål: • Plasser stasebåndet ovenfor injeksjonsstedet - helst midt på overarmen.
French: Si vous êtes actuellement sous traitement à base d'activateur tissulaire du plasminogène comme traitement aigu pour des caillots sanguins, vous ne devez pas être traité par Ruconest en même temps.
Norwegian Bokmål: Hvis du mottar vevstype plasminogenaktivator som akutt behandling for blodpropp, bør du ikke behandles med Ruconest samtidig.
French: Les informations consignées dans ce journal doivent inclure : - Date et heure du traitement - Numéro de lot et dose - Réponse au traitement - Tout événement indésirable
Norwegian Bokmål: Informasjonen som skrives ned, skal inkludere: - Dato og tidspunkt for behandlingen - Produksjonsnummer og dose - Behandlingsrespons - Eventuelle bivirkninger
French: Aucune donnée clinique sur les surdoses n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk informasjon om overdose er tilgjengelig.
French: Le tableau ci-dessous présente tous les effets indésirables survenant dans les 7 jours suivant le traitement par Ruconest, tels que rapportés dans les six études sur ce traitement.
Norwegian Bokmål: Tabellen under lister opp alle bivirkninger som forekom innen 7 dager etter behandling med Ruconest, som rapportert i de seks behandlingsstudiene.
French: 2100 U de conestat alfa.
Norwegian Bokmål: 2100 E conestat alfa.
French: La demi-vie d'élimination du conestat alfa était d'environ 2 heures.
Norwegian Bokmål: Eliminasjons-halveringstiden for conestat alfa var omtrent 2 timer.
French: La sécurité et l'efficacité de Ruconest chez les enfants (âgés de 0 à 12 ans ) n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Ruconest hos barn (i alderen 0 til 12 år) har ennå ikke blitt fastslått
French: • si vous êtes ou pensez être allergique au lapin
Norwegian Bokmål: • du tror du er allergisk mot kaniner
French: • Assurez-vous que l'ensemble du kit est complet et contient tous les éléments énumérés dans la rubrique 6 de cette notice.
Norwegian Bokmål: • Sørg for at settet er fullstendig og inneholder alt utstyret oppført i avsnitt 6 i dette vedlegget.
French: Temps médian (minutes) jusqu'à l'apparition de symptômes minimaux (IC 95 %)
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) til minimale symptomer median (95 % KI)
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
French: La protéine plasmatique C1INH est le principal régulateur de l'activation des systèmes de contact et de complément in vivo.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinet C1INH er den viktigste regulatoren for aktivering av kontakt og komplementsystemene in vivo.
French: Avant de pouvoir administrer Ruconest, la poudre doit être dissoute dans le solvant inclus dans l'emballage (voir Rubrique 3).
Norwegian Bokmål: Før Ruconest administreres må pulveret løses opp i oppløsningsvæsken som følger med i pakken (se avsnitt 3).
French: Votre dose sera déterminée en fonction de votre poids corporel.
Norwegian Bokmål: Din dose vil bli utregnet på grunnlag av din kroppsvekt.
French: Il n'y a aucune expérience concernant l'utilisation de Ruconest chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Ruconest til gravide og ammende kvinner.
French: Dans un tel cas, contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus hvis dette skjer.
French: Les effets secondaires sont en général de sévérité faible à modérée.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var vanligvis milde til moderate.
French: La réaction indésirable la plus commune observée après administration de Ruconest est le mal de tête.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble observert etter administrasjon av Ruconest var hodepine.
French: Ruconest doit être administré par un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: Ruconest bør administreres av helsepersonell.
French: Avant l'instauration du traitement par Ruconest, les patients devront être interrogés à propos d'une exposition préalable aux lapins, ainsi que des signes et des symptômes évoquant une réaction allergique.
Norwegian Bokmål: Før start av behandling med Ruconest, bør pasientene bli spurt om tidligere eksponering for kanin og tegn og symptomer som indikerer en allergisk reaksjon.
French: Si de la poudre non dissoute est toujours présente, répétez la procédure.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser pulver som ikke er oppløst, gjentar du fremgangsmåten.
French: L'insuffisance hépatique peut prolonger la demi-vie plasmatique du conestat alfa, mais ceci n'est pas considéré comme étant une préoccupation clinique.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon kan forlenge halveringstiden i plasma for conestat alfa, men dette anses ikke for å ha klinisk betydning.
French: Traitement à domicile et auto-administration
Norwegian Bokmål: Hjemmebehandling og egenadministrering
French: Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines si vous avez des vertiges ou si vous souffrez de maux de tête après avoir reçu Ruconest.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel eller har hodepine etter bruk av Ruconest.
French: Répétez les étapes 3 et 4 si vous devez préparer une seconde solution (ceci nécessite un second kit).
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 og 4 dersom du må tilberede en oppløsning til (krever et ytterligere sett).
French: • Numéro de lot et dose
Norwegian Bokmål: • Produksjonsnummer og dose
French: En général, une seule dose suffit, mais une seconde dose peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Som regel er en enkelt dose tilstrekkelig, men det kan være behov for en dose til.
French: Qu'est-ce que Ruconest et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Ruconest er og hva det brukes mot
French: Les résultats des études ouvertes concordaient avec les résultats présentés ci-dessus et soutiennent l'utilisation répétée de Ruconest dans le traitement de crises d'angiœdème ultérieures.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de åpne studiene samsvarte med funnene over og støtter gjentatt bruk av Ruconest til behandling av senere anfall med angioødem.
French: Une solution présentant des particules ou une décoloration ne doit pas être utilisée.
Norwegian Bokmål: En oppløsning som inneholder partikler eller misfarging skal ikke brukes.
French: Dans la majorité des cas, une dose unique de Ruconest suffit à traiter une crise aiguë d'angiœdème.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller er det nok å gi en enkelt dose Ruconest for å behandle et akutt anfall av angioødem.
French: Si ces symptômes apparaissent après l'administration du médicament, les patients devront alerter leur médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene forekommer etter administrering, må de varsle lege.
French: Ne pas mélanger ni administrer Ruconest avec d'autres médicaments ou solutions.
Norwegian Bokmål: Ruconest må ikke blandes med eller gis sammen med andre medisiner eller oppløsninger.
French: L'adaptateur doit rester dans son emballage en plastique.
Norwegian Bokmål: Adapteren skal fortsatt ligge i plastemballasjen.
French: Le C1INH exerce un effet inhibiteur sur plusieurs protéases (les protéases cibles) des systèmes de contact et de complément.
Norwegian Bokmål: C1INH har en hemmende virkning på flere proteaser (målproteaser) i kontakt- og komplementsystemet.
French: Autres médicaments et Ruconest
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ruconest
French: Aucune donnée n'est disponible sur les effets de Ruconest sur la fertilité chez les hommes ou les femmes.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen data om virkningen av Ruconest på mannlig og kvinnelig fertilitet.
French: Injectez la solution de Ruconest immédiatement après la préparation, de préférence en position assise.
Norwegian Bokmål: Injiser Ruconest-oppløsningen umiddelbart etter tilberedning, helst mens du sitter.