FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mukozitída alebo zápcha 2. stupňa ≥
Bulgarian: Мукозит или запек 2ра степен ≥ 5 дни или Степен ≥ 3та за всяка продължителност1
Slovak: Pokles chuti do jedla
Bulgarian: Хипонатриемия Намален апетит
Slovak: Váš lekár upraví úvodnú dávku Javloru na základe vášho veku a fyzického stavu a špecifických okolností: - ak ste predtým podstúpili ožarovanie panvy, - ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, - ak máte problémy s pečeňou.
Bulgarian: Вашият лекар ще коригира началната доза на Javlor, на базата на възрастта и физическото Ви състояние, както и в определени случаи:
Slovak: Podrobnejšie pokyny na podanie sú uvedené v časti 6.6.
Bulgarian: За подробни инструкции за прилагане, вижте точка 6.6.
Slovak: 1Zápcha 2. stupňa
Bulgarian: Неутропения 4-та степен
Slovak: alebo na počiatočný východiskový stav a v prípade potreby úprava dávky (pozri tabuľku 2) - Prerušenie liečby, ak k zotaveniu nedôjde v priebehu
Bulgarian: Отлагане до постигане на умерена или нулева токсичност, или до статус в изходни стойности и коригиране на дозата при необходимост (вж. Таблица 2)
Slovak: Vzhľadom na zvýšené riziko hematologickej toxicity je však potrebná opatrnosť pri používaní tejto kombinácie.
Bulgarian: Все пак, тази комбинация се свързва с особено висок риск от хематологична токсичност.
Slovak: Neutropénia 4. stupňa (ANC<
Bulgarian: Неутропения Клас 4
Slovak: Menej časté Neutropenická sepsa
Bulgarian: Нечести Неутропеничен сепсис
Slovak: „syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie"
Bulgarian: Обратим синдром на задна енцефалопатияа
Slovak: - Odporúčaná dávka vinflunínu je 250 mg/m² podávaná jedenkrát každé 3 týždne u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda A) alebo u pacientov s protrombínovým časom ≥
Bulgarian: Препоръчителната доза винфлунин е 250 mg/m² веднъж на всеки 3 седмици при пациенти с леко увреждане на черния дроб (Child-Pugh клас A) или при пациенти с протромбиново време ≥ 60% NV и 1,5×ULN < билирубин ≤ 3×ULN и показващи поне един от следните критерии: [ трансаминази > ULN и/или GGT > 5×ULN ].
Slovak: Má sa zriadiť venózny prístup pre 500 ml vak injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) alebo infúzneho roztoku glukózy 50 mg/ml (5%) vo veľkej žile prednostne v hornej časti predlaktia alebo pomocou centrálnej žilovej súpravy.
Bulgarian: Трябва да се осигури венозен достъп за 500 ml 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор на натриев хлорид в сак или 50 mg/ml (5%) инфузионен разтвор на глюкоза в голяма вена, за предпочитане в горната част на предмишницата или в централен венозен път.
Slovak: U jedného pacienta liečeného vinflunínom s rôznym umiestnením indikácie bol hlásený bronchospazmus.
Bulgarian: Бронхоспазъм е съобщен при един пациент, лекуван с винфлунин за състояние, различно от показанието.
Slovak: Odporúčaná dávka je 320 mg na m2.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 320 mg на m2.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2012.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Javlor sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Javlor може да се намери на уебсайта на Агенцията на адрес ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Obsahuje účinnú látku vinflunín (25 mg/l).
Bulgarian: Съдържа активното вещество винфлунин (vinflunine) (25 mg/l).
Slovak: Liek Javlor sa podáva kvapkaním do žily v trvaní 20 minút jedenkrát každé tri týždne.
Bulgarian: Javlor се прилага чрез вливане във вена в продължение на 20 минути веднъж на три седмици.
Slovak: Bol však rozdiel medzi pacientmi, ktorí splnili požiadavky na prísne kritériá vstupu do štúdie.
Bulgarian: Въпреки това има разлика сред пациентите, които отговарят на строгите критерии за участие в проучването.
Slovak: Liek nesmú užívať ani dojčiace matky.
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при кърмещи майки.
Slovak: Pacienti v tejto skupine, ktorí dostávali liek Javlor, žili 6,9 mesiaca v porovnaní so 4,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorí nedostávali liek Javlor.
Bulgarian: В тази група пациентите, които са приемали Javlor, са живели 6,9 месеца в сравнение с 4,3 месеца за пациентите, които не са приемали Javlor.
Slovak: Javlor vinflunín
Bulgarian: Javlor vinflunine
Slovak: Počas štúdie dostávali všetci pacienti najlepšiu podpornú starostlivosť (akékoľvek lieky alebo metódy na pomoc pacientom, ale nie ďalšie protirakovinové lieky).
Bulgarian: По време на проучването всички пациенти получават най-добрите поддържащи грижи (всякакви лекарства или техники за подпомагане на пациентите, но не и други противоракови лекарства).
Slovak: V tejto štúdii sa takisto samostatne skúmali výsledky, ktoré sa dosiahli v prípade spôsobilých pacientov spĺňajúcich prísne kritériá, ako je napríklad zhoršenie ochorenia po liečbe liekom obsahujúcim platinu.
Bulgarian: Проучването разглежда също отделно резултатите при подбрани пациенти, които отговарят на строги критерии, например да са имали влошаване на заболяването след лечение с лекарство, съдържащо платина.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Javlor (pozorované v prípade viac ako 1 pacienta z 10) sú neutropénia, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), strata chuti do jedla, zápcha, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), stomatitída (zápal výstelky úst), hnačka, alopécia (vypadávanie vlasov), myalgia (bolesť svalov), asténia (slabosť) alebo únava, reakcia na mieste podania injekcie, horúčka a úbytok hmotnosti.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Javlor (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения, левкопения (ниски нива на белите кръвни клетки), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите), загуба на апетит, запек, абдоминална (стомашна) болка, повръщане, гадене (позиви за повръщане), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, алопеция (косопад), миалгия (мускулни болки), астения (слабост) или отпадналост (умора), реакция на мястото на инжектиране, повишена температура и загуба на тегло.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Javlor na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Javlor, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Pred podávaním lieku Javlor majú pacienti podstúpiť krvný test na kontrolu hladiny krviniek a hemoglobínu.
Bulgarian: Преди прилагане на Javlor на пациентите трябва да бъде направен кръвен тест за да се проверят нивата на кръвни клетки и хемоглобин.
Slovak: Naviazaním na tubulín v rakovinových bunkách vinflunín zastavuje tvorbu skeletu, čo zabráni deleniu a šíreniu rakovinových buniek.
Bulgarian: Чрез свързването с тубулин в туморните клетки винфлунин спира образуването на скелета и по този начин предотвратява деленето и разпространението на раковите клетки.
Slovak: Liečba liekom Javlor sa má začať pod dohľadom lekára vyškoleného v používaní protirakovinových liekov a poskytuje sa len v špecializovaných nemocničných jednotkách.
Bulgarian: Лечението с Javlor трябва да се започва под ръководството на лекар, квалифициран в употребата на противоракови лекарства и се прилага единствено в специализирани болнични отделения.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú alebo v posledných dvoch týždňoch prekonali závažnú infekciu, ani pacienti s menším počtom neutrofilov ako 1 500 na mm3 pred podaním prvej dávky alebo s menším počtom krvných doštičiek ako 100 000 na mm3 pred podaním ďalších dávok alebo s počtom krvných doštičiek menším ako 100 000 na mm3.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които имат или са имали остра инфекция в рамките на изминалите две седмици, или при пациенти с нива на неутрофилите под 1500 на mm3 при първото прилагане или по-ниски от и1000/mm3 при последващите приложения или нива на тромбоцитите под 100 000 на mm3.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Javlor.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Javlor.
Slovak: Dávka lieku Javlor, ktorá sa má podávať, sa odvodzuje od plochy povrchu tela pacienta (vypočíta sa na základe výšky a hmotnosti).
Bulgarian: Прилаганата доза Javlor се основава на телесната повърхност на пациента (пресмята се според височината и теглото).
Slovak: Počas prvého týždňa podávania lieku Javlor sa odporúča prijať opatrenia na prevenciu proti zápche, napr. laxatíva.
Bulgarian: След първата седмица на лечение с Javlor се препоръчва да се предприемат мерки за предотвратяване на запек, например прием на слабителни средства.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Javlor je väčší než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Javlor na trh.
Bulgarian: CHMP реши че ползите от Javlor са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Je to preto, lebo nízke hladiny hemoglobínu (proteínu, ktorý sa nachádza v červených krvinkách a prenáša kyslík v tele) a nízky počet krviniek (bielych krviniek a doštičiek) sú častým vedľajším účinkom lieku.
Bulgarian: Това се налага, тъй като ниските нива на хемоглобин (протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислород в организма) и на клетките в кръвта (бели кръвни клетки и тромбоцити) са често срещани нежелани реакции към лекарството.
Slovak: Lekár možno bude musieť dávku upraviť, pričom vezme do úvahy vek, funkciu pečene alebo obličiek a niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u pacienta.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да коригира дозата, като вземе предвид възрастта на пациента, чернодробната и бъбречната функция и определени нежелани лекарствени реакции, които пациентът може да има.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Javlor
Bulgarian: Допълнителна информация за Javlor:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Javlor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Javlor прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: V prípade všetkých pacientov zo štúdie sa jasne nedokázal rozdiel v prežití medzi pacientmi, ktorí dostávali liek Javlor, a pacientmi, ktorí ho nedostávali.
Bulgarian: Сред всички пациенти в проучването няма ясни доказателства за разлика в преживяемостта между пациенти, получавали Javlor и такива, които не са приемали лекарството.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Javlor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Javlor.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 370 dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu sa porovnávali pacienti, ktorí boli liečení liekom Javlor, s pacientmi, ktorým sa nepodával žiadny protirakovinový liek.
Bulgarian: В едно основно проучване при 370 възрастни с авансирал или метастазирал преходен клетъчен карцином на пикочните пътища, пациентите, на които е прилаган Javlor, са сравнени с пациенти, на които не е прилагано противораково лекарство.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Javlor v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Javlor са установени в проучванията?
Slovak: Viaže sa na proteín v bunkách nazývaný tubulín, ktorý je dôležitý pri tvorbe vnútorného skeletu, a ktorý bunky potrebujú na kompletizáciu, keď sa delia.
Bulgarian: То се свързва с протеин в клетките, наречен „тубулин", който е важен за образуването на вътрешния „скелет", нужен на клетките при делене.
Slovak: Liek Javlor nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vinflunín alebo na iné alkaloidy z rodu vinca (zimozeleň).
Bulgarian: Javlor не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към винфлунин или към други винка алкалоиди.
Slovak: Účinná látka lieku Javlor, vinflunín, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sú známe ako alkaloidy z rodu vinca (zimozeleň).
Bulgarian: Активното вещество в Javlor, винфлунин, принадлежи към групата на противораковите лекарства, известни като винка алкалоиди.
Slovak: Všetci títo pacienti predtým dostávali liečbu liekom obsahujúcim platinu, ktorá zlyhala.
Bulgarian: Всички пациенти преди това са били подложени на неуспешно лечение с лекарство, съдържащо платина.
Slovak: Lekár môže tiež odložiť alebo prerušiť podávanie dávok, ak sa u pacienta vyskytnú niektoré vedľajšie účinky vrátane nízkeho počtu krvných doštičiek a neutrofilov (druh bielych krviniek) a niektoré vedľajšie účinky postihujúce srdce, pečeň alebo pľúca.
Bulgarian: Освен това лекарят може да реши да отложи или спре някои дози при пациенти с определени нежелани лекарствени реакции, включително ниски нива на тромбоцити и неутрофили (вид бели кръвни клетки), како и при някои нежелани лекарствени реакции, засягащи сърцето, черния дроб или белите дробове.
Slovak: Liek Javlor sa používa na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močovej sústavy (karcinóm, ktorý postihuje výstelku močového mechúra a zvyšok močového traktu).
Bulgarian: Javlor се прилага за лечение на възрастни с авансирал или метастазирал „преходен клетъчен карцином на пикочните пътища" (вид рак, който засяга лигавицата на пикочния мехур и останалата част от пикочните пътища).
Slovak: Liek Javlor sa používa vtedy, keď zlyhala predchádzajúca liečba protirakovinovým liekom obsahujúcim platinu.
Bulgarian: Javlor се използва, когато предходно лечение с противоракови лекарства, съдържащи платина, е било неуспешно.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Javlor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Javlor?
Slovak: Prečo bol liek Javlor povolený?
Bulgarian: Защо Javlor е разрешен за употреба?
Slovak: Liek Javlor je koncentrát na infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Bulgarian: Javlor е концентрат за инфузионен разтвор (вливане във вена).
Slovak: Liek Javlor s najlepšou podpornou starostlivosťou bol pri predĺžení života pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu účinnejší ako najlepšia podporná starostlivosť samotná.
Bulgarian: Javlor е по-ефективен от прилагане единствено на найдобрите поддържащи грижи при удължаването на живота на пациенти с авансирал или метастазирал преходен клетъчен карцином на пикочните пътища.
Slovak: Čo je liek Javlor?
Bulgarian: Какво представлява Javlor?
Slovak: Na čo sa liek Javlor používa?
Bulgarian: За какво се използва Javlor?
Slovak: Ako bol liek Javlor skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Javlor?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Javlor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Javlor, вижте листовката.
Slovak: (EU) číslo
Bulgarian: РУ № (на ЕС)> (Свободно избрано) име
Slovak: Nikdy neužívajte dve dávky v tom istom čase (ráno alebo večer).
Bulgarian: Никога не приемайте две дози едновременно (сутрин или вечер).
Slovak: - lieky obsahujúce alkohol.
Bulgarian: - лекарства, съдържащи алкохол.
Slovak: Názov vašej tablety je Jentadueto.
Bulgarian: Името на Вашата таблетка е Jentadueto.
Slovak: Nedostatok vitamínu B12
Bulgarian: Дефицит на витамин B12
Slovak: Priemerný distribučný objem (Vd) sa pohyboval medzi 63-276 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd) варира между 63 и 276 l.
Slovak: Lekár vám povie presne, akú dávku tohto lieku máte užívať.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква точно доза от това лекарство трябва да вземете.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по системо-органен клас и по абсолютна честота.
Slovak: V tom istom čase sa však nemá užiť dvojnásobná dávka.
Bulgarian: Не трябва обаче да се приема двойна доза в същия ден.
Slovak: Štúdia s opakovaným podávaním: údaje sú obmedzené na jednu štúdiu.
Bulgarian: Проучване с многократни дози: данните се ограничават до едно проучване.
Slovak: Čo je cukrovka typu 2?
Bulgarian: Какво представлява диабет тип 2?
Slovak: Ako tento liek užívať - jedna tableta dvakrát denne ústami v dávke, ktorú predpísal váš lekár.
Bulgarian: Как да приемате това лекарство - една таблетка два пъти дневно, приемана през устата, в дозата, предписана от Вашия лекар.
Slovak: Je to antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií, ako je tuberkulóza.
Bulgarian: Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции, като туберкулоза.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že tieto zmeny budú klinicky významné.
Bulgarian: Малко вероятно е тези промени да са от клинично значение.
Slovak: V takomto prípade sa má vynechaná dávka preskočiť.
Bulgarian: В такъв случай трябва да прескочи пропуснатата доза.
Slovak: Pomer rizík
Bulgarian: Съотношение на риска
Slovak: Transportéry organických katiónov (organic cation transporters, OCT)
Bulgarian: Транспортери на органични катиони (organic cation transporters, OCT)
Slovak: Metformín je substrátom transportérov OCT1 aj OCT2.
Bulgarian: Метформин е субстрат и на двата транспортера - OCT1 и OCT2.
Slovak: Jentadueto sa nemá používať na liečbu tohto stavu.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва за лечение на това състояние.
Slovak: Dávky základnej antidiabetickej liečby boli v priebehu prvých 12 týždňov stabilné, potom bola povolená ich úprava.
Bulgarian: Дозите на антидиабетната терапия са запазени постоянни през първите 12 седмици, след което е било позволено адаптиране на дозите.
Slovak: To môže viesť k vážnym zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
Bulgarian: Това може да причини сериозни здравословни проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.
Slovak: Žiadna úprava dávky
Bulgarian: Без корекция на дозата
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Jentadueta u detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov nie je doposiaľ stanovená.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на Jentadueto при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години.
Slovak: Obe liečby boli pridané k štandardnej starostlivosti zameranej na regionálne štandardy pre HbA1c a KV rizikové faktory.
Bulgarian: И двете лечения са добавени към стандартно лечение, целящо постигане на регионалните стандарти за HbA1c и сърдечносъдови рискови фактори.
Slovak: Zvýšená hladina lipázy*
Bulgarian: Повишени нива на липаза*
Slovak: Silné pseudoalergické reakcie sa pozorovali u psov pri stredných dávkach, sekundárne spôsobovali kardiovaskulárne zmeny, ktoré sa považovali za špecifické pre psy.
Bulgarian: Силни псевдо-алергични реакции са наблюдавани при кучета при прилагане на средни дози, които са предизвикали вторични сърдечносъдови промени, за които се счита, че са специфични за кучета.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Jentaduetom.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Jentadueto.
Slovak: Lekár vám môže predpísať liek na liečbu vašej alergickej reakcie a iný liek na liečbu vašej cukrovky.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция, както и друго лекарство за лечение на Вашия диабет.
Slovak: Čo je Jentadueto a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Jentadueto и за какво се използва
Slovak: Zložka viacpočetného balenia, nemôže sa vydávať oddelene.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да бъде продавана отделно.
Slovak: Iné lieky a Jentadueto
Bulgarian: Други лекарства и Jentadueto
Slovak: Diabetické kožné problémy sú častou komplikáciou cukrovky.
Bulgarian: Диабетните кожни проблеми са често усложнение на диабета.
Slovak: Vplyvy na plazmatické lipidy boli vo všeobecnosti neutrálne.
Bulgarian: Като цяло ефектите върху плазмените липиди са неутрални.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu (pozri časť 2).
Bulgarian: Спрете приема на това лекарство незабавно и се консултирайте веднага с лекар или отидете в най-близката болница (вж. точка 2).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júl 2012
Bulgarian: 20 юли 2012
Slovak: nedávny infarkt myokardu, šok.
Bulgarian: дихателна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, шок.
Slovak: U ľudí neboli indentifikované žiadne metabolity.
Bulgarian: При хора не са открити метаболити.
Slovak: Poruchy imunitného systému Precitlivenosť (napríklad bronchiálna hyperreaktivita)
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствителност (напр. бронхиална хиперреактивност)
Slovak: < 30 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: < 30 ml/мин/1,73 m2.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Slovak: Staršie osoby Pri liečbe 80 ročných a starších pacientov je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечението на пациенти на възраст 80 години и по-възрастни (вж. точка 4.2).
Slovak: - ak máte alebo ste mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
Bulgarian: - ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jentadueto
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jentadueto
Slovak: - ak ste liečený na akútne zlyhávanie srdca alebo ak ste nedávno mali srdcový záchvat, máte závažné problémy s krvným obehom (ako je šok) alebo ťažkosti s dýchaním.
Bulgarian: - ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте преживели инфаркт, имате сериозни проблеми с кръвообращението (като "шок") или имате проблеми с дишането.
Slovak: Pri viac ako 100-násobku expozície u ľudí bolo u týchto opíc hlavným nálezom podráždenie žalúdka.
Bulgarian: При дози над 100 пъти експозицията при хора, най-значимата находка при тези маймуни е било дразнене на стомаха.
Slovak: Jentadueto a alkohol
Bulgarian: Jentadueto с алкохол
Slovak: Linagliptín a jeho hlavný metabolit nevykazovali genotoxický potenciál.
Bulgarian: Линаглиптин и основният му метаболит не са показали генотоксичен потенциал.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky metformínu sa Tmax dosiahla za 2,5 hodiny.
Bulgarian: След перорално приложение на метформин Tmax се достига след 2,5 часа.
Slovak: Ak máte príznaky akútnej pankreatitídy (zápalu podžalúdkovej žľazy), ako je pretrvávajúca, silná bolesť brucha, musíte vyhľadať svojho lekára.
Bulgarian: Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна коремна болка, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Slovak: Klinický význam týchto poklesov nie je známy.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Slovak: Na základe týchto výsledkov a štúdií interakcií liečiv in vivo sa považuje za nepravdepodobné, že linagliptín spôsobuje interakcie s inými substrátmi P-gp.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати и проучванията за взаимодействия in vivo, не се счита за вероятно линаглиптин да предизвика взаимодействия с други субстрати на P-gp.
Slovak: - s jedlom, aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí.
Bulgarian: - по време на хранене, за да се намали възможността за възникване на стомашно неразположение.
Slovak: Ak je však blízko čas na užitie nasledujúcej dávky, preskočte zabudnutú dávku.
Bulgarian: Ако обаче се сетите малко преди времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза.
Slovak: - ak máte ťažkosti s pečeňou. - ak nadmerne pijete alkohol, buď každý deň alebo len z času na čas (pozri časť „Jentadueto a alkohol").
Bulgarian: - ако пиете алкохол в големи количества всеки ден или само от време на време (вж. точка „Jentadueto с алкохол").
Slovak: Perorálne kontraceptíva:
Bulgarian: Перорални контрацептиви: