FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Inactivation by those bacterial beta-lactamases that are not themselves inhibited by clavulanic acid, including class B, C and D.
Bulgarian: Инактивиране от тези бактериални бета-лактамази, които не са инхибирани от клавулановата киселина, включително клас B, C и D.
English: Clavulanic acid alone does not exert a clinically useful antibacterial effect.
Bulgarian: Клавулановата киселина самостоятелно не проявява клинично полезен антибактериален ефект.
English: There is no experience with Augmentin suspension in adults and children  40 kg, and therefore no dose recommendation can be given.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Augmentin суспензия при възрастни и деца  40 kg и поради тази причина не може да се препоръча дозиране.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactoid) reactions have been reported in patients on penicillin therapy.
Bulgarian: Сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни) са съобщавани при пациенти, лекувани с пеницилин.
English: Prophylaxis against infections associated with major surgical procedures in adults, such as those involving the:
Bulgarian: Профилактика срещу инфекции, свързани с големи оперативни интервенции при възрастни, като такива включващи:
English: Higher dose
Bulgarian: По-висока доза
English: Dosing recommendations in this population therefore cannot be made.
Bulgarian: Препоръки за дозиране при тази възрастова група не могат да бъдат направени.
English: Anaerobic micro-organisms Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Bulgarian: Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
English: Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
Bulgarian: Съобщавани са кръстосани реакции с не-Aspergillus полизахариди и полифуранози с Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тест.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват преки или непреки вредни въздействия върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
English: IVEN ne. A qualified person, like a doctor or a nurse, will give you is medicine.
Bulgarian: Квалифициран медицински работник, като лекар или медицинска сестра, ще Ви прилага това лекарство.
English: Various studies have found the urinary excretion to be 50-85% for amoxicillin and between 27-60% for clavulanic acid over a 24 hour period.
Bulgarian: Според различни проучвания уринната екскреция е 50-85% за амоксицилин и между 27-60% за клавулановата киселина за период от 24 часа.
English: Concomitant use of probenecid is not recommended.
Bulgarian: Едновременната употреба на пробенецид не се препоръчва.
English: The recommended dose of Augmentin is two tablets twice a day.
Bulgarian: Препоръчваната доза на Augmentin е две таблетки два пъти дневно.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice when giving Augmentin tablets to children weighing less than 40 kg.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, когато давате Augmentin таблетки на деца с телесно тегло, по-малко от 40 kg.
English: • Space the doses evenly during the day, at least 4 hours apart.
Bulgarian: Разпределете дозите на равни интервали от време през деня, най-малко на 4 часа.
English: • The age, weight and renal function of the patient as shown below.
Bulgarian: Възрастта, телесното тегло и бъбречната функция на пациента, както е посочено по-долу.
English: It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
Bulgarian: Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни.
English: This is in order to avoid administration of unnecessarily high daily doses of clavulanic acid.
Bulgarian: Това се налага, за да се избегне прилагането на ненужно високи дневни дози на клавулановата киселина.
English: All doses are worked out depending on the child's bodyweight in kilograms.
Bulgarian: Всички дози са определени според телесното тегло на детето в килограми.
English: Hepatic events have been reported predominantly in males and elderly patients and may be associated with prolonged treatment.
Bulgarian: Събития от страна на черния дроб са съобщавани предимно при мъже и при пациенти в напреднала възраст, и може да са свързани с продължително лечение.
English: See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Bulgarian: Вижте “Състояния, за които е необходимо да следите” в точка 4.
English: For treatment of infections as indicated in section 4.1: 1000 mg/ 200 mg every 8 hours
Bulgarian: За лечение на инфекции, както е показано в точка 4.1: 1000 mg/ 200 mg на всеки 8 часа
English: It m harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
Bulgarian: Тъй като при пациентите в напреднала възраст е по-голяма вероятността да имат намалена бъбречна функция, изборът на дозата трябва да е с повишено внимание и може да е полезно да се проследява бъбречната функция.
English: Spain - Augmentine Intravenoso
Bulgarian: Испания - Augmentine Intravenoso
English: Both substances are excreted into breast milk (nothing is known of the effects of clavulanic acid on the breast-fed infant).
Bulgarian: Двете съставки се екскретират в кърмата (не са установени ефектите на клавулановата киселина върху кърмачето).
English: Shake the bottle well before each dose.
Bulgarian: Разклатете бутилката добре преди прилагането на всяка доза.
English: As no specific data for T>MIC are available and the data for comparable oral presentations are borderline, this presentation (without additional amoxicillin) may not be suitable for the treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
Bulgarian: Тъй като няма налични специфични данни за T>MIC и данните за сравнимите перорални форми са гранични, тази форма (без допълнителен амоксицилин) може да не е подходяща за лечение на пеницилин-резистентен S. pneumoniae.
English: The following terminologies have been used in order to classify the occurrence of undesirable effects.
Bulgarian: Дадената по-долу терминология е използвана за класифициране на честотата на нежеланите лекарствени реакции.
English: • are not passing water regularly.
Bulgarian: • не уринирате редовно.
English: At recommended doses of up to 1000 mg/100 mg every 8 hours, this presentation may not be suitable for treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
Bulgarian: В препоръчаните дози до 1000 mg/100 mg на всеки 8 часа, тази форма може да не е подходяща за лечение на пеницилин-резистентни S. pneumoniae.
English: Treatment should not be extended beyond 14 days without review (see section 4.4 regarding prolonged therapy).
Bulgarian: Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен преглед (вж. точка 4.4 относно продължителна терапия).
English: Add 91 ml water, invert and shake well.
Bulgarian: Прибавете 91 ml вода, обърнете и разклатете добре.
English: There have been reports of positive test results using the Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test in patients receiving amoxicillin/clavulanic acid who were subsequently found to be free of Aspergillus infection.
Bulgarian: Има съобщения за положителни резултати от изпитванията, използващи Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тест при пациенти, получаващи амоксицилин/клавуланова киселина, за които след това е установено, че са свободни от инфекция с Aspergillus.
English: The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major determinant of efficacy for amoxicillin.
Bulgarian: Времето над минималната инхибираща концентрация (T>MIC) се счита за основният определящ фактор за ефикасността на амоксицилин.
English: Amoxicillin, like most penicillins, can be detected in breast milk.
Bulgarian: Амоксицилин, подобно на повечето пеницилини, може да се установи в кърмата.
English: Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
Bulgarian: Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците поради много причини.
English: This can include a skin rash or swelling of the face or neck
Bulgarian: Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или шията
English: • crystals in urine.
Bulgarian: • кристали в урината.
English: The dose of Augmentin that is selected to treat an individual infection should take into account:
Bulgarian: За избора на дозата на Augmentin за лечение на отделната инфекция трябва да се имат предвид:
English: Dispersible tablets should be stirred into a little water before taking.
Bulgarian: Диспергиращите се таблетки трябва да се разтворят в малко вода преди прием.
English: Children may be treated with Augmentin tablets, suspensions or paediatric sachets.
Bulgarian: Децата може да се лекуват с Augmentin таблетки, суспензии или педиатрични сашета.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
English: Some infections (e.g. osteomyelitis) require longer periods of treatment.
Bulgarian: Някои инфекции (например остеомиелит) налагат по-голяма продължителност на лечението.
English: The apparent volume of distribution is around 0.3-0.4 l/kg for amoxicillin and around 0.2 l/kg for clavulanic acid.
Bulgarian: Явният обем на разпределение е около 0,3-0,4 l/kg за амоксицилин и около 0,2 l/kg за клавулановата киселина.
English: Germany - Augmentan IV
Bulgarian: Германия - Augmentan IV
English: • This suspension is not usually recommended for adults and children weighing 40 kg and over.
Bulgarian: • Tази суспензия обикновено не се препоръчва при възрастни и деца с телесно тегло 40 kg и повече.
English: Two tablets twice daily for seven to ten days;
Bulgarian: Две таблетки два пъти дневно за седем до десет дни;
English: Both components are rapidly and well absorbed by the oral route of administration.
Bulgarian: Двете съставки се резорбират бързо и добре след перорално приложение.
English: 4 The resistant breakpoint of R>8 mg/l ensures that all isolates with resistance mechanisms are reported resistant.
Bulgarian: 4 Критични граници за резистентност със стойности R>8 mg/L подсигуряват съобщаването като резистентни на всички изолати с механизми за резистентност.
English: Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
Bulgarian: Добрата хигиена на устната кухина може да предотврати промяната в цвета на зъбите, тъй като тази промяна обичайно може да се отстрани чрез миене на зъбите.
English: Augmentin is not indicated in children aged < 16 years.
Bulgarian: Augmentin не е показан за приложение при деца на възраст < 16 години.
English: • Augmentin will be given as an injection into a vein or by intravenous infusion.
Bulgarian: Augmentin ще Ви бъде приложен като инжекция във вената или чрез интравенозна инфузия.
English: In order to restore circulating drug levels, 15 mg/3.75 mg per kg should be administered after haemodialysis.
Bulgarian: За да се възстановят циркулаторните нива на лекарството, 15 mg/3,75 mg/kg трябва да се приложат след хемодиализата.
English: Do not take 2 doses in 1 hour.
Bulgarian: Не приемайте две дози в рамките на един час
English: Therefore, positive test results in patients receiving amoxicillin/clavulanic acid should be interpreted cautiously and confirmed by other diagnostic methods.
Bulgarian: Следователно положителните резултати от изпитвания при пациенти, приемащи амоксицилин/клавуланова киселина, трябва да бъдат интерпретирани внимателно и да се потвърдят чрез други диагностични методи.
English: Amoxicillin/clavulanic acid has a mean elimination half-life of approximately one hour and a mean total clearance of approximately 25 l/h in healthy subjects.
Bulgarian: Амоксицилин/клавуланова киселина има среден елиминационен полуживот от приблизително един час и среден общ клирънс приблизително 25 l/h при здрави лица.
English: Allergic reactions (see above)
Bulgarian: Алергични реакции (вижте по-горе)
English: Consideration should be given to local guidelines on appropriate dosing frequencies for amoxicillin/clavulanic acid.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на местните указания за правилна честота и дозиране на амоксицилин/клавуланова киселина.
English: Consequently, diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes are possible in the breast-fed infant, so that breast-feeding might have to be discontinued.
Bulgarian: Следователно са възможни диария и гъбична инфекция на лигавиците при кърмачето, което може да наложи преустановяване на кърменето.
English: Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid content except when doses are stated in terms of an individual component.
Bulgarian: Дозировките са представени съобразно съдържанието на амоксицилин/клавуланова киселина, с изключение на случаите, когато дозите са дадени по отношение на отделната съставка.
English: These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and in atopic individuals.
Bulgarian: По-вероятно е тези реакции да се появят при лица с анамнеза за свръхчувствителност към пеницилин или при атопични лица.
English: Amoxicillin is a semisynthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (often referred to as penicillin-binding proteins, PBPs) in the biosynthetic pathway of bacterial peptidoglycan, which is an integral structural component of the bacterial cell wall.
Bulgarian: Амоксицилин е полусинтетичен пеницилин (бета-лактамен антибиотик), който инхибира един или повече ензима (често наричани пеницилин-свързващи протеини, PBPs) в пътя на биосинтеза на бактериалния пептидогликан, който е съществен структурен компонент на бактериалната клетъчна стена.
English: When your doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current illness.
Bulgarian: Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотик, той е предназначен само за лечение на настоящото заболяване.
English: You should not take antibiotics that have been prescribed for other people even if they had an infection that was similar to yours.
Bulgarian: Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Вашата.
English: In some cases, your doctor may investigate the type of bacteria that is causing your infection.
Bulgarian: Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват Вашата инфекция.
English: Clavulanic acid is a beta-lactam structurally related to penicillins.
Bulgarian: Клавулановата киселина е бета-лактам, структурно свързан с пеницилините.
English: Do not give 2 doses in 1 hour.
Bulgarian: Не давайте две дози в рамките на един час
English: Make up to mark
Bulgarian: Прибавете до означението
English: Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
Bulgarian: В тази ситуация са противопоказани анти-перисталтичните лекарствени продукти.
English: • Head and neck
Bulgarian: Главата и шията
English: • up to 70 mg/10 mg/kg/day given as two divided doses may be considered for some infections (such as otitis media, sinusitis and lower respiratory tract infections).
Bulgarian: • до 70 mg/10 mg/kg/ден, разделен на две отделни дози може да се обсъждат за приложение при някои инфекции (например при отит на средното ухо, синуит и инфекции на долните дихателни пътища).
English: They have no effect against infections caused by viruses.
Bulgarian: Те нямат ефект срещу инфекции, причинявани от вируси.
English: • Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
Bulgarian: остър бактериален синуит (адекватно диагностициран)
English: The total serum clearance of amoxicillin/clavulanic acid decreases proportionately with decreasing renal function.
Bulgarian: Общият серумен клирънс на амоксицилин/клавуланова киселина намалява пропорционално с намаляването на бъбречната функция.
English: • Alteration of PBPs, which reduce the affinity of the antibacterial agent for the target.
Bulgarian: Изменение на PBPs, което намалява афинитета на антибактериалния продукт към таргета.
English: Augmentin can affect how methotrexate (a medicine used to treat cancer or rheumatic diseases) works.
Bulgarian: Augmentin може да повлияе на начина, по който действа метотрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак или ревматични заболявания).
English: The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthemous pustulosis (AGEP) (see Section 4.8).
Bulgarian: При започване на лечението появата на силно зачервен генерализиран еритем, съпроводен от пустула, може да е симптом на остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (вж. точка 4.8).
English: • black tongue which looks hairy
Bulgarian: • черен език, който изглежда “окосмен”
English: inflammation of the liver (hepatitis)
Bulgarian: възпаление на черния дроб (хепатит)
English: Do not use Augmentin after the expiry date which is stated on the carton.
Bulgarian: Не използвайте Augmentin след срока на годност, отбелязан върху картонената
English: You should not take the next dose too soon, but wait about 4 hours before taking the next dose.
Bulgarian: Не трябва да приемате следващата доза твърде скоро и трябва да изчакате около четири часа, преди да я приемете.
English: • 2 tablets two times a day, for 7 to 10 days.
Bulgarian: • 2 таблетки два пъти дневно, за 7 до 10 дни.
English: However, in the literature there are cases of increased international normalised ratio in patients maintained on acenocoumarol or warfarin and prescribed a course of amoxicillin.
Bulgarian: Въпреки това в литературата има описани случаи на повишено международно нормализирано отношение (INR) при пациенти на аценокумарол или варфарин и предписан курс с амоксицилин.
English: Black hairy tongue
Bulgarian: “космат” език (black hairy tongue)
English: Augmentin vials are not suitable for multi-dose use.
Bulgarian: Augmentin флакони не са подходящи за многодозова употреба.
English: Concomitant use of probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin but not of clavulanic acid.
Bulgarian: Едновременната употреба на пробенецид може да доведе до удължаване на наличието и повишаване на нивата на амоксицилин в кръвта, но не и на клавулановата киселина.
English: Children < 40 kg
Bulgarian: Деца < 40 kg
English: beta-lactamase inhibitors; ATC code: J01CR02.
Bulgarian: Комбинация от пеницилини, включително бета-лактамазни инхибитори; ATC код: J01CR02.
English: Overgrowth of non-susceptible organisms
Bulgarian: Свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми
English: Children aged 3 months and over:
Bulgarian: Деца на възраст 3 и повече месеца:
English: Concomitant use of allopurinol during treatment with amoxicillin can increase the likelihood of allergic skin reactions.
Bulgarian: Едновременната употреба на алопуринол по време на лечението с амоксицилин може да увеличи вероятността за алергични реакции от страна на кожата.
English: It inactivates some beta-lactamase enzymes thereby preventing inactivation of amoxicillin.
Bulgarian: Тя инактивира някои бета-лактамазни ензими, като по такъв начин предотвратява инактивирането на амоксицилина.
English: Talk to your doctor as soon as possible.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар възможно най-бързо.
English: These include allergic reactions, convulsions (fits) and inflammation of the large intestine.
Bulgarian: Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво.
English: In patients with renal impairment, the dose should be adjusted according to the degree of impairment (see section 4.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане дозата трябва да се коригира в зависимост от степента на увреждането (вж. точка 4.2).
English: If coadministration is necessary, the prothrombin time or international normalised ratio should be carefully monitored with the addition or withdrawal of amoxicillin.
Bulgarian: При необходимост от едновременно приложение трябва внимателно да се проследяват протромбиновото време или международното нормализирано отношение при добавянето или спирането на амоксицилин.
English: Add volume of water (as indicated below) invert and shake well.
Bulgarian: Прибавете необходимия обем вода (както е показано подолу), обърнете и разклатете добре.
English: Amoxicillin/clavulanic acid should only be used during breast-feeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
Bulgarian: Амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се използва по време на кърмене само след преценка от лекуващия лекар на съотношението риск/полза.
English: This medicine is usually prescribed for a baby or child. Do not pass it on to others.
Bulgarian: - Това лекарство обикновено се предписва на бебе или дете.
English: Formulation
Bulgarian: Формулировка
English: Limited data on the use of amoxicillin / clavulanic acid during pregnancy in humans do not indicate an increased risk of congenital malformations.
Bulgarian: Ограничени данни за употребата на амоксицилин /клавуланова киселина по време на бременност при хора не показват повишен риск от вродени малформации.
English: It contains two different medicines called amoxicillin and clavulanic acid.
Bulgarian: Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина.
English: Important information about some of the ingredients of Augmentin
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Augmentin
English: Hypersensitivity to the active substances, to any of the penicillins or to any of the excipients.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към който и да е от пеницилините или към някое от помощните вещества.
English: You need every dose to help fight the infection.
Bulgarian: Необходима Ви е всяка доза в борбата с инфекцията.
English: Augmentin can have side effects and the symptoms may make you unfit to drive.
Bulgarian: Augmentin може да причини нежелани реакции и симптомите могат да повлияят върху способността Ви за шофиране.
English: This is because Augmentin can affect the results of these types of tests.
Bulgarian: Това се налага, тъй като Augmentin може да повлияе резултатите от тези видове изследвания.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение на дишането
English: Germany - Augmentan
Bulgarian: Германия - Augmentan
English: Absorption of amoxicillin/clavulanic acid is optimised when taken at the start of a meal.
Bulgarian: Резорбцията на амоксицилин/клавуланова киселина се оптимизира при прием в началото на храненето.
English: These have almost always occurred in patients with serious underlying disease or taking concomitant medications known to have the potential for hepatic effects (see section 4.8).
Bulgarian: Тези събития почти винаги са наблюдавани при пациенти със сериозно предхождащо заболяване или приемащи едновременно лекарства, за които е известно, че имат потенциал за чернодробни ефекти (вж. точка 4.8).
English: Augmentin can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Bulgarian: Augmentin може да влоши някои съществуващи заболявания или да причини сериозни нежелани реакции.
English: Augmentin is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia in adults and adolescents aged at least 16 years, caused or thought likely to be caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae (see section 5.1).
Bulgarian: Augmentin е показан за лечение на пневмония, придобита в обществото, при възрастни и юноши на възраст най-малко 16 години, които са причинени или се счита, че е възможно да са причинени от пеницилин-резистентен Streptococcus pneumoniae (вж. точка 5.1).