FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This includes fatal reports in patients who are at higher risk of intestinal obstruction, including those that are receiving multiple concomitant medications that decrease intestinal motility and/or may not report symptoms of constipation.
French: Parmi eux, des cas fatals ont été rapportés chez des patients qui ont un risque plus élevé d'obstruction intestinale, y compris ceux qui reçoivent plusieurs médications concomitantes diminuant la motilité intestinale et/ou ne rapportant pas les symptômes de constipation.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
English: Constipation and intestinal obstruction have been reported with quetiapine (see section 4.8 Undesirable effects).
French: Des cas de constipation et d'obstruction intestinale ont été rapportés avec la quétiapine (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).
English: Pharmacodynamic effects:
French: Effets pharmacodynamiques:
English: No data are available on maintenance of effect or recurrence prevention in this age group.
French: Aucune donnée n'est disponible sur le maintien de l'effet ni sur la prévention de la récurrence dans ce groupe de patients.
English: Severe Neutropenia and agranulocytosis:
French: Neutropénie sévère et agranulocytose :
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines.
French: Une surveillance clinique appropriée est préconisée conformément aux recommandations en usage pour les antipsychotiques.
English: • Thioridazine or Lithium (other anti-psychotic medicines).
French: • la thioridazine ou le lithium (autres médicaments antipsychotiques)
English: Do not use physostigmine in case of dysrhythmias, any degree of heart block or QRS-widening.
French: Ne pas utiliser la physostigmine en cas de dysrythmie, de bloc cardiaque de tout degré ou de QRS élargi.
English: • Feeling like your heart is pounding, racing or has skipped beats.
French: • sentiments que votre cœur bat la chamade, s'emballe ou a des battements irréguliers
English: These may be increased when first starting treatment, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
French: Ces manifestations peuvent être augmentées en début de traitement, car ce type de médicaments n'agit pas tout de suite mais habituellement après 2 semaines de traitement ou parfois davantage.
English: Seroquel XR with food, drink and alcohol
French: Seroquel XR avec des aliments, boissons et de l'alcool
English: The same precautions observed when treating patients with major depressive episodes should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
French: Les mêmes mesures de précaution que celles observées lors du traitement des patients présentant des épisodes dépressifs majeurs doivent dès lors également être appliquées lors du traitement des patients présentant d'autres troubles psychiatriques.
English: This is because the combined effect of Seroquel and alcohol can make you sleepy.
French: L'effet combiné du Seroquel et de l'alcool peut induire de la somnolence.
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal thoughts and/or suicidal behaviour in young adults aged less than 25 years with depression.
French: L'information provenant d'études cliniques a montré que le risque de pensées suicidaires et/ou de comportement suicidaire était accru chez les jeunes adultes âgés de moins de 25 ans souffrant de dépression.
English: Seroquel XR can be used to treat several illnesses, such as:
French: Seroquel XR peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que :
English: Liver problems If you have liver problems your doctor may change your dose.
French: Problèmes hépatiques Si vous avez des problèmes hépatiques, votre médecin peut changer votre dose.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, dose reduction or discontinuation of quetiapine should be considered.
French: En cas d'apparition de signes et de symptômes de dyskinésie tardive, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par la quétiapine devront être envisagés.
English: The AUC and Cmax for the active metabolite, norquetiapine, were higher, approximately 62% and 49% in children (10-12 years), respectively and 28% and 14% in adolescents (13-17 years), respectively, compared to adults.
French: L'AUC et la Cmax pour le métabolite actif, la norquétiapine, étaient plus grands, respectivement d'approximativement 62% et 49% chez les enfants (10-12 ans) et respectivement de 28% et 14% chez les adolescents (13-17 ans), par comparaison avec les adultes.
English: Pharmacokinetic data were sampled in 9 children aged 10-12 years old and 12 adolescents, who were on steady-state treatment with 400 mg quetiapine twice daily.
French: Des données pharmacocinétiques ont été échantillonnées chez 9 enfants âgés de 10 à 12 ans et chez 12 adolescents, qui étaient sous traitement à l'équilibre avec 400 mg de quétiapine 2 fois par jour.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
French: Si vous avez des pensées suicidaires ou d'auto-mutilation à un moment donné, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital.
English: There have been reports of false positive results in enzyme immunoassays for methadone and tricyclic antidepressants in patients who have taken quetiapine.
French: Des résultats faussement positifs ont été rapportés lors de dosages immunologiques enzymatiques pour la méthadone et les antidépresseurs tricycliques chez les patients qui ont pris la quétiapine.
English: Approximately 73% of a radiolabelled drug was excreted in the urine and 21% in the faeces with less than 5% of the total radioactivity representing unchanged drug-related material.
French: Environ 73 % d'un médicament radiomarqué est excrété dans les urines et 21 % dans les fèces, dont moins de 5% de la radioactivité totale provient du médicament sous forme inchangée.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin.
English: Seroquel XR is indicated for: • treatment of Schizophrenia
French: Seroquel XR est indiqué dans : • le traitement de la schizophrénie.
English: Agranulocytosis26
French: Agranulocytose26
English: Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic drugs.
French: Des cas de thrombo-embolies veineuses (TEV) ont été rapportés avec des antipsychotiques.
English: What Seroquel is and what it is used for
French: QU'EST-CE QUE SEROQUEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
English: In clinical trials, no additional benefit was seen in the 600 mg group compared to the 300 mg group (see section 5.1).
French: Lors d'études cliniques, aucun bénéfice additionnel n'a été observé dans le groupe de patients traités avec 600 mg par rapport au groupe traité avec 300 mg (voir rubrique 5.1).
English: The mean quetiapine plasma clearance decreases with approximately 25% in persons with known hepatic impairment (stable alcoholcirrhosis).
French: La clairance plasmatique moyenne de la quétiapine diminue d'environ 25 % chez les personnes atteintes de troubles hépatiques connus (cirrhose alcoolique stable).
English: Increased appetite, blood glucose increased to hyperglycaemic levels 6, 30
French: Augmentation de l'appétit, élévation du taux de glucose sanguin jusqu'à des valeurs hyperglycé miques6, 30
English: The data showed an additive effect at week 3.
French: Les données ont montré un effet additif à la 3ème semaine.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE
English: Given its primary central nervous system effects, quetiapine may interfere with activities requiring mental alertness.
French: En raison de ses effets principaux sur le système nerveux central, la quétiapine est susceptible d'interférer dans les activités nécessitant de la vigilance.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
French: Si vous notez un de ces symptômes, demandez conseil immédiatement à votre médecin
English: In vitro CYP inhibition is observed only at concentrations approximately 5 to 50 fold higher than those observed at a dose range of 300 to 800 mg/day in humans.
French: L'inhibition in vitro du CYP n'a été observée qu'à des concentrations d'environ 5 à 50 fois supérieures à celles observées chez l'homme aux doses comprises dans l'intervalle entre 300 et 800 mg/jour.
English: Angioedema5, StevensJohnson syndrome
French: Angiodème5, syndrome de StevensJohnson
English: These effects are related to elevated prolactin levels and not directly relevant to humans because of species differences in hormonal control of reproduction.
French: Ces effets sont liés à des niveaux de prolactine élevés et ne concernent pas directement l'homme en raison de différences entre les espèces dans le contrôle hormonal de la reproduction.
English: • Breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis).
French: • dégradation des fibres musculaires et douleurs dans les muscles (rhabdomyolyse)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE AstraZeneca
English: • Feeling sleepy (this may go away with time, as you keep taking Seroquel) (may lead to falls).
French: • somnolence (ceci peut disparaître après quelques temps lorsque vous continuez de prendre Seroquel) (pouvant conduire à des chutes)
English: Possible risk factors for neutropenia include pre-existing low white blood cell count (WBC) and history of drug induced neutropenia.
French: D'éventuels facteurs de risque de neutropénie comprennent la préexistence d'un nombre peu élevé de globules blancs (WBC) et des antécédents de neutropénie induite par des médicaments.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 8 film-coated tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 8 comprimés pelliculés
English: In a fertility study in rats, marginal reduction in male fertility and pseudopregnancy, protracted periods of diestrus, increased precoital interval and reduced pregnancy rate were seen.
French: Dans une étude de fertilité chez le rat, la réduction marginale de la fertilité masculine et pseudogestation, des périodes prolongées de diestrus, allongement de l'intervalle pré-coïtal et le taux de grossesse réduite ont été vus.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[A compléter au niveau national]>
English: For about 2/3 of all cases, cessation of quetiapine treatment was associated with a reversal of the effects on total and free T4, irrespective of the duration of treatment.
French: Dans environ deux tiers de la totalité des cas, l'arrêt du traitement par la quétiapine a permis le retour à la normale de la T4 totale et libre, indépendamment de la durée du traitement.
English: Exacerbation of preexisting diabetes
French: Exacerbation d'un diabète préexistant
English: (32) May occur at or near initiation of treatment and be associated with hypotension and/or syncope.
French: 32 Peut survenir lors ou dans une période proche de l'initiation du traitement et être associée à une hypotension et/ou une syncope.
English: As a consequence of this interaction, lower plasma concentrations can occur, which could affect the efficacy of quetiapine therapy.
French: Suite à cette interaction, des concentrations plasmatiques plus basses peuvent apparaître, ce qui peut affecter l'efficacité du traitement par la quétiapine.
English: Cardiomyopathy and myocarditis have been reported in clinical trials and during the post-marketing experience, however, a causal relationship to quetiapine has not been established.
French: Des cardiomyopathies et des myocardites ont été rapportées lors des essais cliniques et après commercialisation ; cependant, un lien de causalité avec la quétiapine n'a pas été établi.
English: The bioavailability of quetiapine is not significantly affected by administration with food.
French: La biodisponibilité de la quétiapine n'est pas significativement affectée par l'ingestion concomitante de nourriture.
English: Pancreatitis Intestinal obstruction/Ileus
French: Pancreatite obstruction intestinale/iléus
English: Toxic Epidermal Necrolysis, Erythema Multiforme
French: Nécrolyse épidermique toxique, érythème multiforme
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
French: La dépression est associée à une augmentation du risque de pensées suicidaires, d'auto-mutilation et de suicide (événements de type suicidaire).
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
French: L'amélioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à obtention de cette amélioration.
English: The efficacy and safety of Seroquel was studied in a 3-week placebo controlled study for the treatment of mania (n= 284 patients from the US, aged 10-17).
French: L'efficacité et la sécurité de Seroquel ont été étudiées dans une étude contrôlée par placebo d'une durée de 3 semaines pour le traitement de la manie (n= 284 patients originaires des Etats-Unis, âgés de 10 à 17 ans).
English: Quetiapine treatment was associated with dose-related decreases in thyroid hormone levels.
French: Le traitement par la quétiapine a été associé à des diminutions des concentrations d'hormones thyroïdiennes liées à la dose.
English: • Worsening of pre-existing diabetes.
French: • Aggravation d'un diabète préexistant.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 prolonged-release tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 10 comprimés à libération prolongée
English: In addition, for 25 mg tablets pack size of 6 tablets is registered.
French: De plus, pour les comprimés à 25 mg, un conditionnement de 6 comprimés est enregistré.
English: Based upon the increased rate of vomiting in elderly patients (≥65 years of age).
French: D'après une augmentation du taux de vomissement chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
English: Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis.
French: Le traitement avec la quétiapine doit être réévalué chez les patients présentant une cardiomyopathie ou une myocardite suspectée.
English: See text below 13.
French: 12 Voir texte ci-dessous.
English: • Constipation, upset stomach (indigestion).
French: • Constipation, estomac indisposé (indigestion)
English: These data do not establish a causal relationship between quetiapine treatment and death in elderly patients with dementia.
French: Ces données ne prouvent pas qu'il existe un lien de causalité entre le traitement par la quétiapine et le décès de patients âgés atteints de démence.
English: When Seroquel XR is compared to Seroquel immediate release, the norquetiapine metabolite AUC is 18% lower.
French: Lorsque l'on compare Seroquel XR à la quétiapine, comprimé à libération immédiate, l'ASC du métabolite norquétiapine est inférieure de 18%.
English: Shifts in total T4, free T4, total T3 and free T3 are defined as <0.8 x LLN (pmol/L) and shift in TSH is > 5 mIU/L at any time.
French: Les changements de T4 totale, T4 libre, T3 totale et T3 libre sont définis comme < 0,8 x la limite inférieure de la normale (pmol/l), et le changement de la TSH comme > 5 mIU/l à tout moment.
English: Epinephrine and dopamine should be avoided, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of quetiapine-induced alpha blockade.
French: Epinéphrine et dopamine doivent être évités, car la stimulation bêta peut aggraver l'hypotension dans le cadre du blocage alpha induite par la quétiapine.
English: • Do not drink grapefruit juice while you are taking Seroquel.
French: • Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Seroquel.
English: • Unpleasant sensations in the legs (also called restless legs syndrome).
French: • inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos)
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
French: Informez votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants:
English: Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics; Diazepines, oxazepines and thiazepines ATC code: N05A H04
French: Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines Code ATC: N05A H04
English: No information is available for Seroquel XR in children and adolescents.
French: Aucune donnée n'est disponible pour Seroquel XR chez les enfants et les adolescents.
English: This increase in clearance reduced systemic quetiapine exposure (as measured by AUC) to an average of 13% of the exposure during administration of quetiapine alone; although a greater effect was seen in some patients.
French: Cette augmentation de la clairance réduisait l'exposition systémique à la quétiapine (mesurée par l'aire sous la courbe (AUC)) jusqu'à 13 % en moyenne de l'exposition lors de l'administration de la quétiapine seule; néanmoins, chez certains patients un effet plus fort a été observé.
English: • Uncontrollable movements, mainly of your face or tongue.
French: • Mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue
English: In addition, a 6-week placebo controlled study for the treatment of schizophrenia (n=222 patients, aged 13-17) was performed.
French: De plus, une étude contrôlée par placebo d'une durée de 6 semaines pour le traitement de la schizophrénie (n= 222 patients âgés de 13 à 17 ans) a été réalisée.
English: The following studies were conducted with Seroquel XR as monotherapy treatment, however Seroquel XR is only indicated for use as add-on therapy:
French: Les études suivantes ont été conduites avec Seroquel XR en monothérapie, toutefois Seroquel XR est indiqué uniquement en traitement adjuvant :
English: With respect to weight gain, when adjusting for normal growth over the longer term, an increase of at least 0.5 standard deviation from baseline in Body Mass Index (BMI) was used as a measure of a clinically significant change; 18.3% of patients who were treated with quetiapine for at least 26 weeks met this criterion.
French: Concernant la prise de poids, en ajustant sur la croissance normale à plus long terme, une augmentation d'au moins 0,5 de la déviation standard par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle (BMI) a été utilisée comme critère de changement cliniquement significatif ; 18,3 % des patients traités par la quétiapine pendant au moins 26 semaines ont atteint ce critère.
English: Depression in bipolar disorder is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
French: La dépression dans les troubles bipolaires est associée à une augmentation du risque de pensées suicidaires, d'auto-mutilation et de suicide (événements de type suicidaire).
English: • You have had a stroke, especially if you are elderly.
French: • vous avez souffert d'apoplexie, particulièrement si vous êtes âgé ;
English: Clinical manifestations include hyperthermia, altered mental status, muscular rigidity, autonomic instability, and increased creatine phosphokinase.
French: Les manifestations cliniques comprennent l'hyperthermie, l'altération de la conscience, la rigidité musculaire, l'instabilité autonome et une augmentation de la créatine phosphokinase.
English: 6.5 Nature and contents of container Polychlorotrifluoroethylene and polyvinylchloride with aluminium blister
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée en polychlorotrifluoroéthylène, chlorure de polyvinyle et aluminium Dosage
English: Do not take Seroquel if you are taking any of the following medicines:
French: Ne prenez pas Seroquel si vous prenez un des médicaments suivants:
English: • If you are allergic (hypersensitive) to quetiapine or any of the other ingredients of Seroquel XR (see section 6: Further information)
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans Seroquel XR (voir rubrique « 6.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not split, chew or crush the tablets.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Ne pas casser, mâcher ou écraser les comprimés.
English: 240 tablets
French: 240 comprimés
English: 3-Day Starterpack (Combined pack)
French: Seroquel Starter Pack de 3 jours (emballage combiné)
English: In general, reported signs and symptoms were those resulting from an exaggeration of the active substance's known pharmacological effects, ie, drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension.
French: En général, les signes et symptômes rapportés était ceux résultant d'une exagération des effets pharmacologiques connus de la substance active, comme une somnolence et une sédation, une tachycardie et une hypotension.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with quetiapine and preventive measures undertaken.
French: Etant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque de survenue de TEV doivent être identifiés avant et au cours du traitement par la quétiapine, et des mesures préventives doivent être prises le cas échéant.
English: Cases of QT prolongation, ventricular arrhythmia, sudden unexplained death, cardiac arrest and torsades de pointes have been reported with the use of neuroleptics and are considered class effects.
French: Des cas d'allongement du QT, d'arythmie ventriculaire, de mort subite inexpliquée, d'arrêt cardiaque et de torsades de pointes ont été rapportés après l'utilisation de neuroleptiques, et ces effets sont considérés comme des effets de classe.
English: An increase in LDL cholesterol of ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L) has been very commonly observed.
French: Une augmentation du cholestérol LDL ≥ de 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) a été très fréquemment observée.
English: The incidences of ADRs associated with quetiapine therapy, are tabulated below (Table 1) according to the format recommended by the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
French: Les fréquences des effets indésirables associés à la prise de quétiapine sont présentées sous forme d'un tableau (Tableau 1), selon le format recommandé par le «Conseil pour les Organisations Internationales des Sciences Médicales» (groupe de travail CIOMS III, 1995).
English: It is also not recommended to consume grapefruit juice while on quetiapine therapy.
French: Il est également déconseillé de consommer du jus de pamplemousse pendant le traitement par la quétiapine.
English: • Decreases in the number of certain types of blood cells
French: • diminutions du nombre de certains types de cellules sanguines
English: Quetiapine and the active human plasma metabolite, norquetiapine interact with a broad range of neurotransmitter receptors.
French: La quétiapine et son métabolite plasmatique actif chez l'homme, la norquétiapine, se lient à un large éventail de récepteurs de neurotransmetteurs.
English: From Day 4 onwards, the dose should be titrated to the usual effective dose of 300 to 450 mg/day.
French: A partir du 4ème jour, la dose doit être ajustée dans l'intervalle habituellement efficace, c'est-à-dire 300 à 450 mg/jour.
English: These conditions can be caused by this type of medicine.
French: Ce type de médicaments peut occasionner ces affections.
English: Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
French: Une hyperglycémie et/ou l'apparition ou l'exacerbation d'un diabète parfois associée à une cétoacidose ou un coma ont été rarement rapportées, dont quelques cas fatals (voir rubrique 4.8).