FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportés chez des femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Swedish: Tumörer i ovarier och andra delar av reproduktionssystemet, både benigna och maligna, har rapporterats för kvinnor som genomgått flera omgångar av fertilitetsbehandling.
French: Lors d'un traitement par assistance médicale à la procréation, vous êtes plus susceptible d'avoir une grossesse extra-utérine (grossesse ectopique) que si vous concevez naturellement.
Swedish: Graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap) Assisterad befruktning ökar risken för graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap) jämfört med om du blir gravid på naturlig väg.
French: Les instructions d'utilisation du stylo pour injection fournies avec le stylo, y compris celles relatives au chargement de la cartouche, doivent être scrupuleusement respectées.
Swedish: Bruksanvisningen som medföljer injektionspennan måste följas noggrant inklusive laddning av flerdoscylinderampullen.
French: • Fixez l'aiguille.
Swedish: • Klicka fast nålen.
French: 0 et 1 trait (Sélectionner 0 plus 1 click)
Swedish: 0 och 1 streck (Vrid till 0 plus 1 klick)
French: Douleurs pelviennes Douleurs des annexes de l'utérus
Swedish: OHSS bäckensmärta Smärta i adnexa och livmoder
French: • vous avez une douleur ou une gêne abdominales, ou des ballonnements
Swedish: • har smärta, obehag eller svullnad i magen
French: Étape 10:
Swedish: Steg 10:
French: REKOVELLE n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique modérée / sévère.
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion REKOVELLE har inte studerats hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njur- eller leverfunktion.
French: • Le bouton d'injection est fermement enfoncé jusqu'à ce qu'il s'arrête.
Swedish: • Injektionsknappen är ordentligt intryckt hela vägen.
French: Torsion des ovaires
Swedish: Vridning av äggstockarna
French: N'utilisez pas le stylo prérempli si la solution contient des particules ou si elle n'est pas claire.
Swedish: Använd inte den förfyllda pennan om lösningen innehåller partiklar eller om den är grumlig.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
French: • Contactez votre professionnel de santé ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (veuillez consulter la notice d'information pour les patients pour les coordonnées) avant de vous injecter REKOVELLE si vous avez des questions.
Swedish: • Om du har frågor ska du kontakta sjukvårdspersonal eller ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter) innan du ger din REKOVELLE-injektion.
French: 0 et 2 traits (Sélectionner 0 plus 2 clicks)
Swedish: 0 och 2 streck (Vrid till 0 plus 2 klick)
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées pendant le traitement par REKOVELLE sont les céphalées, la gêne pelvienne, le SHO, les douleurs pelviennes, les nausées, les douleurs des annexes de l'utérus et la fatigue.
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade under behandling med REKOVELLE är huvudvärk, bäckenobehag, OHSS, bäckensmärta, illamående, smärta i adnexa och livmoder samt trötthet.
French: Étape 13:
Swedish: Steg 13:
French: Amorçage - (Étapes 7 à 9)
Swedish: Avlägsna luftbubblor - steg 7 till 9
French: Avant la première utilisation, à conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen före användning.
French: Étape 9:
Swedish: Steg 9:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 72 microgrammes /2,16 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 72 mikrog/2.16 ml
French: • Après avoir appuyé sur le bouton d'injection pendant 5 secondes, relâchez le bouton d'injection.
Swedish: • Släpp injektionsknappen efter att ha hållit den intryckt i 5 sekunder.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
French: Étape 7:
Swedish: Steg 7:
French: Étape 4:
Swedish: Steg 4:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo prérempli et sur l'emballage après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på den förfyllda pennan och kartongen efter EXP respektive Utg.dat.
French: 2 et 1 trait (Sélectionner 2 plus 1 click)
Swedish: 2 och 1 streck (Vrid till 2 plus 1 klick)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 36 microgrammes / 1,08 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 36 mikrog/1.08 ml
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la cartouche et sur l'emballage après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ampulletiketten och kartongen efter EXP respektive Utg.dat.
French: N'utilisez pas la cartouche si la solution contient des particules ou si elle n'est pas claire.
Swedish: Använd inte ampullen om lösningen innehåller partiklar eller om den är grumlig.
French: REKOVELLE est conçu pour être utilisé avec le stylo pour injection REKOVELLE.
Swedish: REKOVELLE är utvecklat för användning i REKOVELLE injektionspenna.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 12 microgrammes / 0,36 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 12 mikrog/0,36 ml
French: Les symptômes gastro-intestinaux connus associés au SHO incluent les douleurs abdominales, la gêne et le ballonnement abdominal, ainsi que les nausées, les vomissements et les diarrhées.
Swedish: Gastrointestinala symtom associerade med OHSS inkluderar buksmärta, bukobehag och uppsvälld buk, illamående, kräkning och diarré.
French: Tumeurs des ovaires et d'autres organes de la reproduction Des tumeurs des ovaires et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez des femmes ayant reçu un traitement contre l'infertilité.
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra könsorgan hos kvinnor som genomgått fertilitetsbehandling.
French: Comment se présente REKOVELLE et contenu de l'emballage extérieur REKOVELLE est une solution injectable limpide et incolore (injection).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar REKOVELLE är en klar, färglös injektionsvätska, lösning.
French: Injecter une dose fractionnée de REKOVELLE
Swedish: Ge en uppdelad dos av REKOVELLE
French: • Une fois l'aiguille insérée, placez votre pouce sur le bouton d'injection.
Swedish: • Placera tummen på injektionsknappen när nålen är isatt.
French: • Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'un symbole de gouttelette s'aligne avec l'indicateur de dose.
Swedish: • Vrid dosvredet medurs tills droppsymbolen är i nivå med dosindikatorn.
French: • Rangez toujours le stylo avec le capuchon du stylo et après avoir préalablement retiré l'aiguille.
Swedish: • Förvara alltid pennan med pennhylsan på och utan nål.
French: La cartouche est conçue pour être utilisée en association avec le stylo pour injection REKOVELLE.
Swedish: Ampullen är konstruerad för att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna.
French: Comment se présente REKOVELLE et contenu de l'emballage extérieur REKOVELLE est une solution injectable limpide et incolore dans un stylo prérempli (injection).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar REKOVELLE är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
French: Excipients : phénol (phenolum), polysorbate 20 (polysorbatum 20), L-méthionine (L-methionium), sulfate de sodium décahydraté (natrii sulfas decahydricus), hydrogénophosphate disodique dodécahydraté (dinatrii phosphas dodecahydricus), acide phosphorique (acidum phosphoricum concentratum), hydroxyde de sodium (natrii hydroxidum), eau pour injection (aqua ad iniectabilia)
Swedish: Hjälpämnen: Fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor
French: • Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille.
Swedish: • Ta av det yttre nålskyddet.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en stylo prérempli 1 stylo multidose prérempli avec 9 aiguilles pour stylo
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld flerdospenna med 9 nålar för injektionspenna
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en stylo prérempli 1 stylo multidose prérempli avec 6 aiguilles pour stylo
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld flerdospenna med 6 nålar för injektionspenna
French: Tableau 3 Taux de grossesse évolutive et taux d'implantation évolutive dans l'étude ESTHER-1 REKOVELLE dans un schéma d'administration individualisé (N=665)
Swedish: Tabell 3 Graviditetsfrekvens och implantationsfrekvens under pågående cykel i ESTHER-1studien
French: REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL solution injectable Cartouche multidose de 3 mL (verre de type I) munie d'un piston (caoutchouc en halobutyle) et d'un opercule de sertissage (aluminium) avec un bouchon (caoutchouc).
Swedish: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvätska, lösning 3 ml flerdoscylinderampull (typ I glas) med kolv (halobutylgummi) och aluminiumkapsyl med gummipackning.
French: Lors d'un traitement par assistance médicale à la procréation, vous êtes plus susceptible de faire une fausse couche qu'avec une conception naturelle.
Swedish: När du genomgår assisterad befruktning löper du större risk att få missfall än om du blir gravid på naturlig väg.
French: Rekovelle follitropine delta
Swedish: Rekovelle follitropin delta
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rekovelle.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rekovelle ska användas.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rekovelle?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rekovelle?
French: Le principal indicateur d'efficacité était les taux d'implantation et de grossesse.
Swedish: Huvudmåttet på effektivitet var frekvensen för implantation och graviditet.
French: Pourquoi Rekovelle est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Rekovelle?
French: L'EPAR complet relatif à Rekovelle est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Rekovelle finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le profil de sécurité de Rekovelle a été considéré comme acceptable et similaire à celui de GONAL-f.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Rekovelle ansågs acceptabel och likartad med den för GONAL-f.
French: La dose peut ensuite être modifiée lors des cycles suivants selon la réponse de la patiente.
Swedish: Dosen kan sedan modifieras i påföljande cykler i enlighet med kvinnans svar.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rekovelle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rekovelle.
French: Dans les cas graves, le SHO peut entraîner des difficultés à respirer et des problèmes de coagulation sanguine.
Swedish: I allvarliga fall kan OHSS leda till andningssvårigheter och problem med blodkoagulering.
French: Après la première injection, la patiente ou son partenaire peuvent être en mesure d'administrer les injections eux-mêmes, s'ils ont été formés ou ont accès à des conseils d'expert.
Swedish: Efter den första injektionen kan kvinnan eller hennes partner eventuellt ge injektionerna själv, om de har fått lära sig hur man gör och har tillgång till expertråd.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rekovelle ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rekovelle har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: La fréquence des effets indésirables peut diminuer avec les cycles de traitement répétés.
Swedish: Biverkningsfrekvensen kan minska med upprepade behandlingscykler.
French: Quels sont les bénéfices de Rekovelle démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Rekovelle har visats i studierna?
French: Rekovelle est administré par injection sous la peau une fois par jour pendant plusieurs jours consécutifs au cours du cycle menstruel de la femme à compter du deuxième ou du troisième jour du cycle.
Swedish: Rekovelle ges som injektion under huden en gång dagligen flera dagar i följd under kvinnans menstruationscykel med början på dag 2 eller 3 i cykeln.
French: Autres informations relatives à Rekovelle:
Swedish: Övrig information om Rekovelle
French: L'étude a montré que Rekovelle était aussi efficace que GONAL-f au niveau de la stimulation des ovaires: environ 31 % des femmes (204 sur 665) traitées par Rekovelle sont tombées enceintes, contre 32 % des femmes (209 sur 661) traitées par GONAL-f.
Swedish: Studien visade att Rekovelle var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna: cirka 31 % av kvinnorna (204 av 665) som behandlades med Rekovelle blev gravida jämfört med cirka 32 % av kvinnorna (209 av 661) som behandlades med GONAL-f.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Rekovelle sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rekovelle är större än riskerna och rekommenderade att Rekovelle skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Qu'est-ce que Rekovelle et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Rekovelle och vad används det för?
French: Le traitement est poursuivi jusqu'à l'obtention d'un nombre suffisant d'œufs.
Swedish: Injektionerna ska fortsätta tills det har utvecklats tillräckligt många ägg.
French: Les taux d'implantation étaient également similaires: environ 35 % pour Rekovelle, contre 36 % environ pour GONAL-f.
Swedish: Även implantationsfrekvenserna var likartade: cirka 35 % med Rekovelle jämfört med cirka 36 % med GONAL-f.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des problèmes de fertilité.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
French: Le CHMP a estimé que Rekovelle était efficace pour la production de plusieurs œufs en même temps à la suite d'une stimulation chez la femme suivant un traitement pour la fertilité.
Swedish: CHMP ansåg att Rekovelle var effektivt när det gällde att erhålla flera ägg samtidigt efter stimulering hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling.
French: Le principe actif de Rekovelle, la follitropine delta, est une copie de l'hormone naturelle appelée hormone folliculo-stimulante (FSH), qui joue un rôle essentiel dans la fertilité des femmes en stimulant la production d'œufs dans les ovaires.
Swedish: Den aktiva substansen i Rekovelle, follitropin delta, är en kopia av det naturliga hormonet som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) vilket spelar en viktig roll för fertilitet hos kvinnor genom att stimulera produktionen av ägg i äggstockarna.
French: Rekovelle contient le principe actif follitropine delta.
Swedish: Rekovelle innehåller den aktiva substansen follitropin delta.
French: La stimulation supplémentaire exercée par Rekovelle contribue à augmenter le nombre d'œufs produits dans les ovaires, ce qui signifie qu'un nombre plus élevé d'œufs peuvent être prélevés et fécondés en laboratoire.
Swedish: Genom att ge extra stimulering med Rekovelle ökas antalet ägg som produceras i äggstockarna, vilket innebär att fler ägg sedan kan samlas in och befruktas i laboratoriet.
French: Rekovelle a été comparé avec GONAL-f (follitropine alfa), un autre médicament pour la fertilité, lors d'une étude menée auprès de 1 326 femmes suivant un traitement de stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre d'une FIV ou d'une ICSI.
Swedish: Rekovelle jämfördes med GONAL-f (follitropin alfa), ett annat fertilitetsläkemedel, i en studie på 1 326 kvinnor som genomgick kontrollerad äggstocksstimulering för IVF eller ICSI.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rekovelle?
Swedish: Vilka är riskerna med Rekovelle?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rekovelle (qui peuvent toucher entre une et 10 personnes sur 100) sont les suivants: céphalées, gêne et douleur pelviennes qui peuvent provenir des ovaires, nausées (envie de vomir), fatigue et syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rekovelle (kan uppträda hos mellan 1 och 10 personer av 100) är huvudvärk, obehag och smärta i bäckenområdet vilket kan härröra från äggstockarna, illamående och trötthet och ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
French: Rekovelle est disponible sous la forme de solution injectable contenue dans une cartouche à utiliser avec le stylo pour injection Rekovelle.
Swedish: Rekovelle är tillgängligt som en injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull som ska användas tillsammans med Rekovelle injektionspenna.
French: La dose initiale de Rekovelle dépend du poids corporel de la femme et du taux d'hormone antimüllérienne (une hormone qui indique la réponse ovarienne à la stimulation) dans le sang.
Swedish: Startdosen av Rekovelle beror på kvinnans kroppsvikt och på halten i blodet av anti-Müllerskt hormon (ett hormon som visar hur väl äggstockarna svarar på stimulering).
French: Rekovelle ne doit pas être utilisé chez les femmes présentant une tumeur de l'hypophyse ou de l'hypothalamus, ou un cancer du sein, de l'utérus ou des ovaires.
Swedish: Rekovelle får inte ges till kvinnor med tumörer i hypofysen eller hypotalamus, eller cancer i bröst, livmoder eller äggstockar.
French: Comment Rekovelle est-il utilisé?
Swedish: Hur används Rekovelle?
French: Rekovelle est un médicament destiné aux femmes subissant des traitements pour l'infertilité tels que la fécondation in vitro (FIV) ou la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Swedish: Rekovelle är ett läkemedel som ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandlingar såsom in vitrofertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
French: Il ne doit pas être utilisé en cas d'ovaires élargis ou de kystes ovariens causés par un facteur autre que le syndrome des ovaires polykystiques, ou en cas de saignements vaginaux inexpliqués.
Swedish: Rekovelle får inte ges när en äggstock är förstorad eller har en cysta som orsakas av någonting annat än polycystiskt ovariesyndrom, eller när det förekommer oförklarlig blödning från slidan.
French: Comment Rekovelle agit-il?
Swedish: Hur verkar Rekovelle?
French: Le SHO est l'hyperstimulation des ovaires, ce qui entraîne des symptômes tels que des vomissements, la diarrhée et des douleurs.
Swedish: OHSS uppstår när en kvinnas äggstockar överreagerar på stimulering, vilket ger symtom såsom kräkning, diarré och smärta.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rekovelle, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Rekovelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rekovelle, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rekovelle finns i bipacksedeln.
French: Il est utilisé pour stimuler les ovaires afin qu'ils produisent plusieurs œufs en même temps, qui peuvent ensuite être prélevés et fécondés en laboratoire.
Swedish: Det används för att stimulera äggstockarna till att producera flera ägg samtidigt.
French: Numéro UE
Swedish: EU Number
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Swedish: Content (concentration)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
French: Taille de l'emballage
Swedish: Package size
French: Nom de fantaisie
Swedish: (Invented) name
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
French: Généralement, ces effets étaient légers ou modérés.
Swedish: I allmänhet var dessa biverkningar lindriga eller måttliga.
French: Si ce n'est pas le cas, n'utilisez pas la solution.
Swedish: Om den inte är det, får lösningen inte användas.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau chaude.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
French: Le volume à injecter pour ces patients doit être calculé comme suit :
Swedish: Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
French: Cette rubrique est divisée selon les sous-rubriques suivantes :
Swedish: Detta avsnitt är indelat i följande underrubriker:
French: La Cmax n'était pas significativement modifiée.
Swedish: Cmax ändrades inte signifikant.
French: Quand vous entendrez un clic, cela signifie que tout le contenu a été injecté.
Swedish: När du hör ett klickljud innebär det att hela innehållet har injicerats.
French: Des études ont été menées chez des rats et chiens jeunes.
Swedish: Studier har utförts på juvenila råttor och hundar.
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) est d'environ 8 heures.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) är ca 8 timmar.
French: Veuillez lire ces instructions attentivement et les suivre étape par étape.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
French: Un PGR actualisé doit être soumis :
Swedish: En uppdaterad RMP bör insändas:
French: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Pologne
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
French: Date de première autorisation : 02 juillet 2008 Date de dernier renouvellement : 27 mai 2013
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2013
French: Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Relistor si vous êtes enceinte.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan använda Relistor om du är gravid.
French: Les doses peuvent également être administrées à intervalles plus longs, selon le besoin clinique.
Swedish: Doserna kan också ges med längre intervall beroende på kliniskt behov.
French: Dose (ml) = poids du patient (kg) x 0,0075
Swedish: Dos (ml) = patientens vikt (kg) x 0,0075
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans étant donné que les risques et les bénéfices potentiels sont inconnus.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom potentiell risk och nytta inte är känd.
French: Ce médicament est réservé à l'adulte (âgé de 18 ans et plus).
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas av vuxna (18 år och äldre).
French: Il n'y a pas lieu de vous en inquiéter car cela n'affectera pas l'exactitude de la dose et ne présente pas de risque pour votre santé.
Swedish: Det finns ingen anledning att oroa sig över detta eftersom det inte kommer att påverka dosens exakthet eller utgöra någon hälsorisk.
French: Les opioïdes sont prescrits par votre médecin.
Swedish: Opioider förskrivs av läkare.
French: Sévérité et aggravation des symptômes
Swedish: Svårighetsgrad och förvärrade symptom
French: Sexe Aucune différence significative en fonction du sexe n'a été observée.
Swedish: Kön Inga betydelsefulla könsskillnader har iakttagits.