FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Rifabutina (utilizada para tratar determinadas infecções)
Maltese: • Rifabutin (jintuża għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet)
Portuguese: Toxicidade hepática: Foram notificadas reacções hepáticas (por exemplo elevações ligeiras a moderadas dos níveis de ALT, AST, fosfatase alcalina, bilirrubina total e/ou hepatite clínica) durante o tratamento com posaconazol.
Maltese: Reazzjonijiet epatiċi (eż. żiediet ħfief għal moderati fl-ALT, AST, alkaline phosphatase, bilirubin totali u/jew epatite klinika) kienu rrappurtati waqt kura b'posaconazole.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
Maltese: Rue de Stalle/Stallestraat 73
Portuguese: Num outro estudo realizado em voluntários saudáveis, a administração de doses repetidas de posaconazol oral (200 mg duas vezes dia durante 7 dias) aumentou a Cmáx e AUC de midazolam IV (0,4 mg em dose única) numa média, respectivamente em 1,3 e 4,6 vezes (gama de 1,7 a 6,4 vezes); Posaconazol 400 mg duas vezes dia durante 7 dias aumentou a Cmáx e AUC de midazolam IV, respectivamente em 1,6 e 6,2 vezes (gama de 1,6 a 7,6 vezes).
Maltese: Fi studju ieħor b'voluntiera b'saħħithom, l-għotja ta' dożi ripetuti ta' posaconazole mill-ħalq (200 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem) żdied is-Cmax u l-AUC ta' midazolam mogħti minn ġol-vina (0.4 mg doża waħda) b'medja ta'1.3 u 4.6-il darba (medda 1.7 sa 6.4-il darba), rispettivament;
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes no intervalo QTc médio (Fridericia), relativamente aos valores basais.
Maltese: Ma dehrux bidliet ta' rilevanza klinika fil-medja ta' l-interval tal-QTc (Fridericia) mil-linja bażi.
Portuguese: Efeitos secundários raros (ocorrem em pelo menos 1 em cada 10.000 doentes) são: Pneumonia e outras lesões nos pulmões
Maltese: Effetti sekondarji rari (jseħħu mill anqas f'1 minn kull 10,000 pazjent) huma: Pulmonite jew ħsara oħra fil-pulmun
Portuguese: testes de função hepática aumentados (ALT aumentada, AST aumentada, bilirrubina aumentada, fosfatase alcalina aumentada, GGT aumentada) lesões hepatocelulares*, hepatite, icterícia, hepatomegalia insuficiência hepática, hepatite colestática, colestase, hepatosplenomegalia, hipersensibilidade hepática, asterixe
Maltese: testijiet tal-funzjoni tal-fwied jiġu għoljin (ALT jiżdied, AST jiżdied, bilirubin jiżdied, alkaline phosphatase jiżdied, GGT jiżdied) ħsara epatoċellulari*, epatite, suffejra, epatomegalija insuffiċjenza epatika, epatite kolestatika, kolestażi, epatosplenomegalija, tenerezza tal-fwied, asteriksis
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Posaconazole SP 40 mg/ml suspensão oral posaconazol
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Posaconazole SP 40 mg/ml suspensjoni orali posaconazole
Portuguese: Se alguma vez sofreu uma reacção alérgica a outros medicamentos da família dos azóis ou triazóis.
Maltese: - Jekk qatt kellek reazzjoni allerġika għal mediċini oħrajn mill-familja azole jew triazole.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar o VIH, denominados inibidores da protease (incluindo lopinavir e atazanavir que são administrados com ritonavir) e inibidores não nucleosidos da transcriptase reversa (INNTRs)
Maltese: • Mediċini li jintużaw għall-kura ta' HIV li jissejħu impedituri protease (jinkludu lopinavir u atazanavir, li jingħataw ma' ritonavir) u impedituri mhux nuklejosidi ta' reverse transcriptase
Portuguese: Posaconazol é um potente inibidor do CYP3A4.
Maltese: Posaconzole huwa impeditur qawwi ta' CYP3A4.
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos a nível dos electrocardiogramas, incluindo os intervalos QT e QTc, num estudo de farmacologia de segurança de dose repetida realizado no macaco, com exposições sistémicas 4,6 vezes superiores às exposições obtidas com as doses terapêuticas no homem.
Maltese: Ma dehrux bidliet fl-elettrokardjogrammi, inklużi l-intervalli QT u QTc, fi studju farmakoloġiku dwar is-sigurtà b'dożi ripetuti f'xadini b'esponimenti sistemiċi 4.6-il darba ogħla mill-esponimenti li jinkisbu b'dożi terapewtiċi fil-bnedmin.
Portuguese: Posaconazole SP está igualmente indicado na profilaxia de infecções fúngicas invasivas nos seguintes doentes:
Maltese: Posaconazole SP huwa indikat ukoll għal profilassi ta' infezzjonijiet tal-fungu invasiva fil-pazjenti li ġejjin:
Portuguese: Foram identificados isolados clínicos com sensibilidade reduzida a posaconazol.
Maltese: Iżolati kliniċi li kienu anqas suxxettibli għal posaconazole kienu identifikati.
Portuguese: vómitos, nauseas, dor abdominal, diarreia, dispepsia, xerostomia, flatulência pancreatite hemorragia gastrointestinal, oclusão intestinal
Maltese: rimettar, tqallih, uġigħ addominali, dijarea, dispepsja, ħalq pankrejatite emorraġġija gastro-intestinali, iljus
Portuguese: • astemizol (utilizado para tratar alergias)
Maltese: • astemizole (jintuża għall-kura ta' allerġiji)
Portuguese: Ul.
Maltese: A.
Portuguese: A administração concomitante de posaconazol e de alcalóides ergotamínicos está contra-indicada (ver secção 4.3).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' posaconazole u alkalojdi ergot huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Posaconazole SP Posaconazole SP contém aproximadamente 1,75 g de glucose em 5 ml de suspensão.
Maltese: Tagħrif importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta' Posaconazole SP Posaconazole SP fih madwar 1.75 g ta' glucose għal kull 5 ml ta' suspensjoni.
Portuguese: Período de tempo fixoc d d
Maltese: Perijodu b'ħin-fiss c d
Portuguese: Posaconazol não possui quaisquer metabolitos circulantes major e é pouco provável que as suas concentrações sejam alteradas pelos inibidores das enzimas do CYP450.
Maltese: Posaconazole m'għandux metaboli ewlenin li jiċċurkulaw u l-konċentrazzjonijiet tiegħu mhux probabbli li jinbidlu b'impedituri ta' enzimi CYP450.
Portuguese: Efeitos de posaconazol sobre outros medicamentos:
Maltese: L-effetti ta' posaconazole fu prodotti mediċinali oħrajn:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada ml de suspensão oral contém 40 mg de posaconazol.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull ml tas-suspensjoni orali fiha 40 mg ta' posaconazole.
Portuguese: Inflamação do pâncreas
Maltese: Infjammazzjoni tal-pankrejas
Portuguese: Administração concomitante dos substratos do CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina ou quinidina, dado que esta administração pode produzir aumentos das concentrações plasmáticas destes medicamentos, conduzindo a prolongamento do intervalo QTc e casos raros de torsades de pointes (ver secções 4.4 e 4.5).
Maltese: L-għotja flimkien ma' sustrati ta' CYP3A4 terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine jew quinidine peress li dan jista' jwassal għal żieda tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' dawn ilprodotti mediċinali, li jwasslu sabiex il-QTc jitwal u jkun hemm każijiet rari ta' torsades de pointes (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Portuguese: Alcalóides ergotamínicos: Posaconazol pode aumentar a concentração plasmática dos alcalóides ergotamínicos (ergotamina e di-hidroergotamina), podendo conduzir a ergotismo.
Maltese: Posaconzole jista' jżid il-konċentrazzjoni fil-plażma ta' alkalojdi ergot (ergotamine u dihydroergotamine), li jista' jwassal għal ergotiżmu.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Alemanha
Maltese: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Portuguese: Ver secção 4.10.
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Portuguese: Furoato de mometasona
Maltese: Mometasone furoate
Portuguese: Orbifloxacina
Maltese: Orbifloxacin
Portuguese: CMI 90
Maltese: MIC 90
Portuguese: Gel de hidrocarboneto plastificado (5% polietileno em 95% de óleo mineral).
Maltese: Ġell plastiċizzat tal-ħidrokarbon (5% poli-etilin f'95% ta' żejt minerali).
Portuguese: Data da última renovação: 23/06/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23/06/2013
Portuguese: CMI50
Maltese: MIC50
Portuguese: Apresentações: 8,8 mL (7,5g), 17,5 mL (15g) e 35,1 mL (30 g)
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g).
Portuguese: Posaconazol
Maltese: Posakonazol
Portuguese: O Posaconazol é 40-100 vezes mais potente in vitro contra a Malassezia pachydermatis do que o clotrimazol, miconazol e nistatina.
Maltese: Posakonażol hu 40-100 darba iktar potenti in vitro kontra Malassezia pachydermatis minn klotrimażol, mikonażol u nistatin.
Portuguese: N Mín
Maltese: Min
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 23/06/2008
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/06/2008
Portuguese: Concentração Mínima Inibitória vs. Orbifloxacina - Resumo Agente Patogénico
Maltese: Orbifloxacin - Summarju Patoġenu
Portuguese: O mecanismo pelo qual o posaconazol exerce a sua ação antifúngica envolve a inibição seletiva da enzima lanosterol 14demetilase (CYP51) envolvida na biossíntese do ergosterol em esporos e filamentos fúngicos.
Maltese: Il-mekkaniżmu li bih posakonażol jeżerċita l-azzjoni fungiċida jinvolvi l-inibizzjoni selettiva tal-enżima lanosterol 14demethylase (CYP51) involuta fil-bijosintesi ta' ergosterol fil-fungi u fil-fungi filamentużi.
Portuguese: Ácido láurico
Maltese: Lauric acid
Portuguese: Frasco com 8,8 mL
Maltese: Flixkun 8.8 mL
Portuguese: A orbifloxacina tem uma atividade in vitro contra uma larga gama de organismos Gram-positivos e Gram-negativos.
Maltese: Orbifloxacin għandu attività in vitro kontra firxa wiesgħa ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gramnegattivi.
Portuguese: Uma gota contém 267 µg de orbifloxacina, 27 µg de furoato de mometasona e 27 µg de posaconazol.
Maltese: Qatra waħda fiha 267 μg ta' orbifloxacin, 27 μg ta' mometasone furoate u 27 μg ta' posakonazol.
Portuguese: 17,5 mL e 35,1 mL: 28 dias
Maltese: 17.5 mL u 35.1 mL : 28 ġurnata.
Portuguese: A ação bactericida da orbifloxacina resulta da interferência com as enzimas DNA topoisomerase II (DNA girase) e com a DNA topoisomerase IV as quais são necessárias para a síntese e manutenção do DNA bacteriano.
Maltese: L-azzjoni batteriċida ta' orbifloxacin tirriżulta mill-interferenza tal-enżimi DNA topoisomerejs II (DNA-ġajrejs) u DNA topoisomerejs IV li huma meħtieġa għas-sintesi u l-manteniment tad-DNA tal-batterja.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8,8 mL: 7 dias
Maltese: 2 snin Żmien li l-prodott jibqa' tajjeb wara li jkun infetaħ l-ippakjar immedjat: 8.8 mL : 7 ijiem
Portuguese: Máx
Maltese: IEĦOR
Portuguese: A absorção sistémica das substâncias ativas foi determinada num estudo de dose única com [14C]-orbifloxacina, [3H]-furoato mometasona e [14C]-posaconazol contidos na formulação do medicamento veterinário e colocados nos canais auditivos de um cão de raça Beagle.
Maltese: L-assorbiment sistemiku tal-ingredjenti attivi kien stabbilit fi studji dwar dożi waħidhom b'[14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate u [14C]-posakonażol li kienu ġol-formulazzjoni ta' Posatex u li tqiegħdu fil-kanali tal-widnejn ta' klieb Beagle normali.
Portuguese: O posaconazol é um agente antifúngico triazol de largo espectro.
Maltese: Posakonażol hija sustanza bi spectrum antifungali wiesgħa tal-klassi triazole..
Portuguese: Cães com peso de 15 kg ou superior: aplicar 8 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Maltese: Għal klieb li jiżnu 15 kg jew iżjed: applika 8 qatriet ġol-widna darba kuljum.
Portuguese: A administração da dose diária recomendada (4 gotas por ouvido) 5 vezes por dia, durante 21 dias consecutivos, a cães com peso entre 7,6 a 11,4 kg de peso corporal, causou uma ligeira diminuição na resposta do cortisol sérico após administração da hormona adrenocorticotrópica (ACTH) no teste de estimulação ACTH.
Maltese: L-għoti tad-doża rakkomandata (4 qatriet f'kull widna) 5 darbiet kuljum għal 21 jum konsekuttiv lil klieb li jiżnu 7.6 sa 11.4 kg, ikkawża tnaqqis żgħir fir-rispons tal-kortisol tas-serum wara l-għoti ta' lormon adrenokortikotropiku (ACTH) f'test tal-istimulazzjoni ACTH.
Portuguese: Frasco com 17,5 mL e 35,1 mL
Maltese: Flixkun 17.5 mL u 35.1 mL
Portuguese: A orbifloxacina é um agente bactericida sintético de largo espectro classificado como derivado do ácido carboxílico quinolona, ou mais especificamente uma fluoroquinolona.
Maltese: Orbifloxacin hu sustanza batteriċida sintetika bi spektrum wiesgħa li hi kklassifikata bħala kwinolon, derivattiv tal-aċidu karbossiliku, jew iktar speċifikament, fluorokwinolon.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Otológico - Combinação de corticosteroides e anti-inflamatório.
Maltese: Otoloġiċi - Kortikosterojdi u anti-infettiv flimkien Kodici ATC veterinarja:
Portuguese: Parafina líquida
Maltese: Paraffin, Likwidu
Portuguese: A atividade in vitro da orbifloxacina contra agentes patogénicos isolados de casos clínicos de otite canina externa num estudo de campo na EU realizado em 2000-2001 foi:
Maltese: L-attività in vitro ta' orbifloxacin kontra patoġeni iżolati minn każijiet kliniċi ta' otite esterna fil-klieb fi provi ta' l-UE li saru fil-beraħ fl-2000-2001 kienet:
Portuguese: Os medicamentos veterinários da classe das quinolonas têm sido associados a erosões da cartilagem de articulações e outras formas de artropatia em animais jovens de várias espécies.
Maltese: Il-prodotti mediċinali veterinarji tal-klassi ta' kwinolon kienu assoċjati ma' tgħawwir fil-qarquċa ta' ġogi li jerfgħu l-piż u forom oħrajn ta' artropatija f'annimali immaturi ta' diversi speċi.
Portuguese: Tratamento de otites externas agudas e exacerbações agudas de otite externa recorrente, associadas com bactérias sensíveis à orbifloxacina e fungos sensíveis ao posaconazol em particular à Malassezia pachydermatis
Maltese: Kura ta' otite esterna akuta u aggravamenti akuti ta' otite esterna repetittivi, assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal orbifloxacin u fungi suxxettibbli għal posakonazol, b'mod partikulari Malassezia pachydermatis.
Portuguese: Cães com peso inferior a 2 kg, aplicar 2 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Maltese: Għal klieb li jiżnu inqas minn 2 kg: applika 2 qatriet ġol-widna darba kuljum.
Portuguese: Nos testes in vitro, o posaconazol demonstrou atividade antifúngica contra a maioria das aproximadamente 7000 estirpes de esporos e filamentos dos fungos testados.
Maltese: F'testijiet in vitro, posakonażol wera attività fungiċidali kontra l-biċċa l-kbira tal-madwar 7,000 razza ta' fungi u fungi filamentużi li ġew ittestjati.
Portuguese: EMEA/V/C/122
Maltese: EMEA/V/C/122 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Portuguese: Encontra-se disponível em frascos de três tamanhos para utilização em cães: 8,8 ml, 17,5 ml e 35,1 ml.
Maltese: Jinsab disponibbli fi tliet daqsijiet ta' pakketti; fi fliexken għall-klieb ta' 8.8ml, 17.5ml u 35.1ml.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) POSATEX
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) POSATEX
Portuguese: A orbifloxacina é um antibiótico pertencente ao grupo das fluoroquinolonas.
Maltese: Orbifloxacin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp fluoroquinolones.
Portuguese: O Posatex contém três substâncias activas: orbifloxacina, furoato de mometasona monohidratado e posaconazole.
Maltese: Posatex fih tliet sustanzi attivi: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate u posaconzole.
Portuguese: O posaconazole é um antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Maltese: Posaconazole hija sustanza kontra l-fungu li tappartjeni għall-grupp triazoles..
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Portuguese: O Posatex, na dose recomendada e num tratamento de 7 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular, desconforto) das infecções auriculares em cães com infecções bacterianas ou fúngicas, agudas ou recorrentes.
Maltese: Fid-doża rakkomandata u wara 7 ijiem ta' trattament Posatex kien effikaċi daqs il-mediċina ta' tqabbil fit-titjib tas-sintomi (ħmura, nefħa, tnixxija mill-widna, sensazzjoni skomda) ta' linfezzjonijiet tal-widnejn fil-klieb b'infezzjonijiet batterjali jew tal-fungi akuti jew rikorrenti.
Portuguese: Foram criados dois grupos com o mesmo número de cães de diferentes raças, idades, sexo e peso.
Maltese: Ġie assenjat l-istess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Posatex são superiores aos seus riscos para o tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Posatex.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Posatex jisbqu r-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb u irrakkomanda li Posatex jingħata awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq.
Portuguese: O que é o Posatex?
Maltese: Għal xiex jintuża Posatex?
Portuguese: Por que foi aprovado o Posatex?
Maltese: Għaliex ġie approvat Posatex?
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju jinsab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Portuguese: Actua impedindo a formação de ergosterol, que é uma parte importante das paredes das células dos fungos.
Maltese: Din taħdem billi tipprevjeni l-iffurmar ta' ergosterol li huwa parti importanti millħitan taċ-ċelloli tal-fungi.
Portuguese: 100x1 comprimidos á
Maltese: 100 x 1 pillola t x
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária (PVC-PVDC/Al)
Maltese: strixxa b' doża waħda (PVC/PVDC/alu)
Portuguese: Número EU
Maltese: Numru tal- EMA
Portuguese: Trombose com stent definitivo
Maltese: Trombożi ta' stent definit
Portuguese: Morte CV EM (excluindo EM silencioso)b
Maltese: Mewt CV MI (eskluż MI silenzjuż)b
Portuguese: Clopidogrel (%/ano) N=9186
Maltese: Clopidogrel (%/sena) N=9186
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE possia 90 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Possia 90 mg
Portuguese: RRRa (%) (IC 95%)
Maltese: RRRa (%) (95% CI)
Portuguese: BLISTER (10 COMPRIMIDOS)
Maltese: Folja (10 pilloli)
Portuguese: Substratos da glicoproteína-P (P-gp) (incluindo digoxina, ciclosporina)
Maltese: Sottostrati ta' glikoproteina-P (P-gP) (inkluż digoxin, cyclosporin)
Portuguese: Södertälje Suécia
Maltese: Södertälje Sweden
Portuguese: EU/1/10/656/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/006 100x1 comprimidos revestidos por película
Maltese: EU/1/10/656/001 60 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/002 180 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/003 14 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/004 56 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/005 168 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/006 100x1 pilloli miksija b' rita
Portuguese: Hemartrose#
Maltese: Emoartrite#
Portuguese: AstraZeneca България ЕООД Teл.
Maltese: AstraZeneca България ЕООД Тел.:
Portuguese: BLISTER CALENDÁRIO (14 COMPRIMIDOS)
Maltese: Folja bil-kalendarju (14- il pillola)
Portuguese: • Estômago inflamado (gastrite)
Maltese: • Stonku infjammat (gastrite)
Portuguese: • Compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Maltese: • Indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjoni 4.2, 4.4 u 5.2).
Portuguese: Outros medicamentos e Possia
Maltese: Mediċini oħra u Possia
Portuguese: Sistema de farmacovigilância
Maltese: Sistema Farmakoviġilanti
Portuguese: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Maltese: Ear and labyrinth disorders
Portuguese: RRAa (%/ano)
Maltese: ARRa (%/yr)
Portuguese: BLISTER PERFURADO DE DOSE UNITÁRIA (100X1 COMPRIMIDOS)
Maltese: Folja b' unita ta' doża mtaqqba, folja (100x1 pilloli)
Portuguese: Possia contém a substância ativa chamada ticagrelor.
Maltese: Possia fiħ is-sustanza attiva tissejjaħ ticagrelor.
Portuguese: Irritação gastrointestinal foi observada em várias espécies animais com níveis de exposição clinicamente relevantes (ver secção 4.8).
Maltese: Irritazzjoni gastro-intestinali kienet osservata fi speċi varji t' annimali b' livelli t'esponiment klinikament relevanti (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: O estado estacionário do volume de distribuição de ticagrelor é de 87,5 l. Ticagrelor e o metabolito ativo ligam-se extensamente às proteínas plasmáticas humanas (> 99,0%).
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolu attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
Portuguese: Após administração oral de ticagrelor 90 mg em condições de jejum, a Cmáx é 529 ng/ml e a AUC é de 3451 ng*h/ml.
Maltese: Wara li jingħata b'mod orali ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng.h/ml.
Portuguese: Não tome Possia se:
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni:
Portuguese: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Maltese: AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Portuguese: Os doentes tomaram uma dose de carga de 300 mg de clopidogrel (600 mg possivelmente se tiveram PCI) ou 180 mg de ticagrelor.
Maltese: Il-pazjenti irċievew doża ta' tagħbija ta' 300 mg clopidogrel (600 mg setgħu jingħataw jekk kellhom PCI) jew 180 mg ticagrelor.
Portuguese: България
Maltese: Il-Bulgarija
Portuguese: Magyarország AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
Portuguese: • inibidores seletivos da recaptação da serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepressivos tais como paroxetina, sertralina e citalopram.
Maltese: • Inibituri selettivi reuptake tas-serotonin (fil-qasir SSRIs) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Portuguese: AstraZeneca AB S-151 85
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen S-151 85
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Dispneiac, Epistaxe
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Dispneja c, Epistassi
Portuguese: Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
Portuguese: 0,0123d aRRA= redução do risco absoluto; RRR = redução do risco relativo = (1-Taxa de Risco) x 100%.
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
Portuguese: UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Maltese: Il-Litwanja UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Portuguese: 90% dos doentes apresentaram um IAP final > 70% por 2 horas após dose.
Maltese: 90% tal-pazjenti kellhom estent IPA finali ta' >70% wara sagħtejn mid-doża.
Portuguese: Com Possia, 0,9% dos doentes descontinuaram a medicação do estudo devido a dispneia, comparativamente a 0,1% a tomar clopidogrel.
Maltese: Għal Possia, 0.9% tal-pazjenti waqqfu l-prodott mediċinali minħabba d-dispneja imqabbla ma' 0,1% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Portuguese: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Portuguese: AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
Maltese: Ir-Rumanija AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secções 5.1 e 5.2).
Maltese: Ma hemmx dejta disponibbli (ara szzjoni 5.1 u 5.2)
Portuguese: Ísland
Maltese: L-Islanda
Portuguese: Slovenija
Maltese: Is-Slovenja
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