FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ocaliva è disponibile sotto forma di compresse (5 e 10 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Ocaliva finns som tabletter (5 mg och 10 mg) och läkemedlet är receptbelagt.
Italian: Ocaliva è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di uno studio principale condotto su 217 adulti affetti da colangite biliare primitiva che avevano assunto UDCA per almeno un anno o non potevano assumerlo.
Swedish: Ocaliva jämfördes med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 217 vuxna med primär biliär kolangit som antingen hade tagit UDCA i minst ett år eller inte kunde ta UDCA.
Italian: Tuttavia, i benefici clinici di Ocaliva devono essere provati nell'ambito di ulteriori studi.
Swedish: Den kliniska nyttan med Ocaliva behöver dock visas i ytterligare studier.
Italian: Ne possono conseguire cirrosi e insufficienza epatica, con un possibile incremento del rischio di cancro al fegato.
Swedish: Detta kan leda till ärrbildning och leversvikt och kan öka risken för levercancer.
Italian: Le riduzioni di bilirubina e ALP sono state di un'entità tale da constatare un miglioramento della condizione del fegato.
Swedish: Sänkningen av bilirubin och ALP skedde i en omfattning som visar på förbättring av leverns tillstånd.
Italian: Quali benefici di Ocaliva sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Ocaliva har visats i studierna?
Italian: Il principio attivo di Ocaliva, acido obeticolico, è una forma modificata dell'acido biliare (il componente principale della bile).
Swedish: Den aktiva substansen i Ocaliva, obeticholsyra, är en modifierad form av en gallsyra (gallans huvudkomponenter).
Italian: Ocaliva non deve essere utilizzato in pazienti i cui dotti biliari sono completamente ostruiti.
Swedish: Ocaliva får inte ges till de patienter vars gallgångar är fullständigt blockerade.
Italian: Ocaliva ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 12 dicembre
Swedish: Den 12 december2016 beviljades Ocaliva ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Se Ocaliva è ben tollerato, dopo qualche mese la dose può essere aumentata.
Swedish: Efter några månader kan dosen ökas om Ocaliva tolereras väl.
Italian: È usato in associazione a un altro medicinale, l'acido ursodesossicolico (UDCA), in pazienti con risposta insufficiente al solo UDCA; è inoltre usato in monoterapia nei pazienti che non possono assumere UDCA.
Swedish: Det ges tillsammans med ett annat läkemedel, ursodeoxicholsyra (UDCA), till patienter som inte svarar tillräckligt på enbart UDCA, och som enda läkemedel till patienter som inte kan ta UDCA.
Italian: Ocaliva è usato per il trattamento di pazienti adulti affetti da una malattia epatica nota come colangite biliare primitiva.
Swedish: Ocaliva används för att behandla vuxna med en leversjukdom som kallas primär biliär kolangit.
Italian: Come si usa Ocaliva?
Swedish: Hur används Ocaliva?
Italian: È stato evidenziato che Ocaliva riduce i livelli ematici di bilirubina e ALP nei pazienti affetti da colangite biliare primitiva, compresi quelli che non possono essere trattati con UDCA.
Swedish: Ocaliva har visat sig sänka nivåerna av bilirubin och ALP i blodet hos patienter med primär biliär kolangit, inräknat dem som inte kunde behandlas med UDCA.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ocaliva sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ocaliva utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Il prurito è anche l'effetto indesiderato più comunemente all'origine della sospensione del trattamento.
Swedish: Klåda är också den vanligaste biverkning som kan leda till avbruten behandling.
Italian: Può invece essere ridotta, anche fino alla sospensione del trattamento, nei pazienti che lamentano un prurito insopportabile (possibile effetto indesiderato di Ocaliva).
Swedish: Doserna kan sänkas eller behandlingen kan behöva avbrytas hos patienter som får svår klåda (en möjlig biverkning av Ocaliva).
Italian: Legandosi a tali recettori, Ocaliva riduce la produzione di bile nel fegato e ne impedisce l'accumulo e il danneggiamento del tessuto epatico.
Swedish: Genom att fästa vid dessa receptorer minskar Ocaliva bildandet av galla i levern och hindrar att gallan ansamlas och skadar levervävnaden.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ocaliva?
Swedish: Vilken information om Ocaliva saknas för närvarande?
Italian: In conseguenza del danno ai dotti si ha un accumulo di bile a livello del fegato, i cui tessuti sono quindi danneggiati.
Swedish: Som en följd av skadan på gallgångarna ansamlas gallan i levern, där den skadar levervävnaden.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ocaliva, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ocaliva finns i bipacksedeln.
Italian: La colangite biliare primitiva è una malattia di origine autoimmune in cui si ha una graduale distruzione dei piccoli dotti biliari del fegato, che trasportano un liquido detto bile dal fegato all'intestino, dove contribuisce alla digestione dei grassi.
Swedish: Primär biliär kolangit är ett autoimmunt tillstånd där de små gallgångarna i levern gradvis förstörs.
Italian: Agisce principalmente legandosi a recettori nel fegato e nell'intestino (recettori X farnesoidi) che controllano la produzione di bile.
Swedish: (farnesoid X-receptorer) som styr bildandet av galla.
Italian: 2 flaconcini
Swedish: 10 ml (30 mg/ml) 2 injektionsflaskor
Italian: Alcune di queste possono essere gravi.
Swedish: Vissa av dem kan vara allvarliga.
Italian: L'analisi primaria si basa su tutti gli eventi verificatisi.
Swedish: Den primära analysen är baserad på alla händelser.
Italian: Il numero di infezioni gravi era troppo basso per trarre conclusioni definitive.
Swedish: Antalet allvarliga infektioner var för lågt för att dra några definitiva slutsatser.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 gennaio 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 8 januari 2018
Italian: Infusione 2 (2 settimane più tardi)
Swedish: Infusion 2 (2 veckor senare)
Italian: *Tutti i pazienti inclusi in questa analisi sono stati sottoposti a un follow-up minimo di 120 settimane.
Swedish: *Alla patienter i denna analys följdes upp under minst 120 veckor.
Italian: Questa velocità ridotta deve essere mantenuta per almeno 30 minuti.
Swedish: Den reducerade hastigheten bör bibehållas i minst 30 minuter.
Italian: Adulti di età superiore a 55 anni e popolazione anziana
Swedish: Vuxna över 55 år och äldre
Italian: I sintomi possono comparire improvvisamente entro qualche ora o lentamente nell'arco di diversi giorni.
Swedish: Symtomen kan uppkomma plötsligt, inom några timmar eller långsamt över flera dagar.
Italian: Kaplan-Meier alla Settimana 96.
Swedish: Kaplan-Meier vid vecka 96.
Italian: • È importante che prosegua il trattamento fintanto che lei e il medico riterrete che le sarà d'aiuto.
Swedish: • Det är viktigt att du fortsätter din behandling så länge som du och din läkare bestämmer att det är till nytta för dig.
Italian: • durante il trattamento con Ocrevus e
Swedish: • under behandlingen med Ocrevus och
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali sono risultate ben bilanciate tra i due gruppi di trattamento.
Swedish: Demografiska- och baseline-karakteristika var välbalanserade mellan de två behandlingsgrupperna.
Italian: I pazienti di età superiore a 55 anni non sono stati oggetto di studio.
Swedish: Patienter över 55 år studerades inte.
Italian: Non attenda fino alla successiva infusione programmata.
Swedish: Vänta inte tills nästa planerade infusion.
Italian: Non sono stati effettuati studi su altre vie di somministrazione.
Swedish: Inga studier med andra administreringsvägar har utförts.
Italian: • Lei ha un'infezione.
Swedish: • du har en infektion.
Italian: Ciò può richiedere da sei mesi e due anni e mezzo, o in rari casi fino a diversi anni.
Swedish: Detta kan ta från 6 månader till två och ett halvt år, eller upp till flera år i sällsynta fall.
Italian: In rari casi, alcune di queste infezioni hanno avuto un esito fatale.
Swedish: I sällsynta fall var vissa av dessa infektioner dödliga.
Italian: Cos'è la sclerosi multipla
Swedish: Vad är multipel skleros
Italian: Nella maggior parte dei casi tali reazioni hanno un'intensità lieve, ma possono verificarsi anche alcune reazioni gravi.
Swedish: I de flesta fall är reaktionerna lindriga men allvarliga reaktioner kan inträffa.
Italian: Gli anticorpi agiscono legandosi a specifici bersagli presenti nel corpo.
Swedish: Antikroppar verkar genom att fästa till specifika mål i din kropp.
Italian: Si raccomanda di utilizzare il prodotto immediatamente dopo la diluizione.
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning.
Italian: Risultato esplorativo basato sull'intera popolazione ITT.
Swedish: Exploratoriska resultat baserade på komplett ITT population.
Italian: Si tratta di un tipo di proteina chiamata "anticorpo monoclonale".
Swedish: Det är en typ av protein som kallas "monoklonal antikropp".
Italian: • riduzione di specifiche proteine nel sangue (immunoglobuline) che aiutano a proteggere dalle infezioni
Swedish: • minskning av specifika proteiner i blodet (immunoglobuliner) som hjälper till att skydda mot infektioner
Italian: Ulteriori informazioni sulle IRR sono riportate nel paragrafo 4.4.
Swedish: Ytterligare information om IRR finns i avsnitt 4.4.
Italian: Effetto sul sistema immunitario:
Swedish: Effekt på immunsystemet:
Italian: Come funziona Ocrevus?
Swedish: Hur fungerar Ocrevus?
Italian: Per maggiori informazioni, vedere di seguito "Altri medicinali e Ocrevus".
Swedish: För ytterligare information se nedan under rubriken "Andra läkemedel och Ocrevus".
Italian: Può manifestarsi anche una reazione di ipersensibilità (reazione allergica acuta a un medicinale).
Swedish: En överkänslighetsreaktion kan också inträffa (akut allergisk reaktion på läkemedel).
Italian: • bassi livelli di un tipo di globuli bianchi (neutropenia).
Swedish: • låga nivåer av en typ av vita blodkroppar (neutropeni)
Italian: • Malattie che influiscono sul sistema immunitario: se lei ha un'altra malattia che influisce sul sistema immunitario.
Swedish: • Sjukdomar som påverkar ditt immunsystem: om du har en annan sjukdom som påverkar immunsystemet.
Italian: Per le popolazioni non studiate, vedere paragrafo 4.2.
Swedish: För populationer som inte studerats, se avsnitt 4.2.
Italian: Ocrevus è usato per trattare gli adulti affetti da:
Swedish: Ocrevus används för att behandla vuxna med:
Italian: Tosse, catarro
Swedish: Hosta, katarr
Italian: Questo effetto è risultato sostenuto per l'intera durata del periodo di trattamento.
Swedish: Denna kvarstod under hela behandlingsperioden.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione di ocrelizumab è stata di 26 giorni.
Swedish: Den terminala elimineringshalveringstiden för ocrelizumab var 26 dagar.
Italian: • un accumulo di muco denso nel naso, nella gola o nel torace
Swedish: • ansamling av tjockt slem i näsan, halsen eller bröstet
Italian: Età 18-55 anni, punteggio EDSS compreso tra 3,0 e 6,5
Swedish: Ålder 18-55 år, EDSS på 3,0 till 6,5
Italian: • Lei ha un tumore maligno o lo ha avuto in passato.
Swedish: • du har cancer eller har tidigare haft cancer.
Italian: Ocrevus sarà conservato dagli operatori sanitari presso l'ospedale o la clinica alle seguenti condizioni:
Swedish: Ocrevus kommer att förvaras av sjukvårdspersonalen på sjukhuset eller kliniken under dessa förhållanden:
Italian: I sintomi svaniscono o migliorano tra le recidive ma i danni possono accumularsi e portare a una disabilità permanente.
Swedish: Symtomen försvinner eller förbättras mellan skoven men skador kan byggas upp och leda till bestående funktionsnedsättning.
Italian: • se le è stato comunicato che soffre di gravi problemi a carico del sistema immunitario
Swedish: • om du har fått veta att du har svåra problem med ditt immunsystem
Italian: La distruzione della guaina mielinica impedisce ai nervi di continuare a funzionare in modo corretto.
Swedish: Nedbrytning av myelinskidan hindrar nerverna från att fungera ordentligt.
Italian: 300 mg in 250 mL
Swedish: 300 mg i 250 ml
Italian: Infatti non è stato studiato ancora in questa fascia d'età.
Swedish: Detta beror på att läkemedlet inte har studerats hos denna åldersgrupp.
Italian: Le sue cellule B del sangue ritorneranno gradualmente a livelli normali.
Swedish: Dina Bceller i blodet kommer gradvis att öka till normala nivåer.
Italian: Gli studi sugli animali (tossicità embrio-fetale) non indicano effetti teratogeni.
Swedish: Djurstudier (embryofetal toxicitet) tyder inte på några teratogena effekter.
Italian: La capacità di ricostituzione delle cellule B e l'immunità umorale preesistente sono preservate.
Swedish: Kapaciteten att återskapa B-celler och redan existerande humoral immunitet bibehålls.
Italian: • Informi il medico se le è stato somministrato di recente qualsiasi vaccino o le potrebbe essere somministrato un vaccino nel prossimo futuro.
Swedish: • Tala om för din läkare om du nyligen har fått något vaccin eller kan tänkas få ett vaccin inom den närmsta tiden.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: gruppo degli agenti immunosoppressori selettivi; codice ATC: L04AA36.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA36.
Italian: Ocrevus si associa a IRR, che possono essere correlate al rilascio di citochine e/o a di altri mediatori chimici.
Swedish: Ocrevus förknippas med IRR vilket kan vara relaterat till frisättning av cytokiner och/eller andra kemiska mediatorer.
Italian: Non può essere esclusa la sussistenza di un rischio per i neonati e i lattanti.
Swedish: En risk för nyfödda barn och spädbarn kan inte uteslutas.
Italian: I pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia (New York Heart Association III e IV) non sono stati studiati.
Swedish: Patienter som tidigare har haft hjärtsvikt (New York Heart Association III & IV) har inte studerats.
Italian: • per 12 mesi dopo l'ultima infusione di Ocrevus.
Swedish: • i 12 månader efter den sista infusionen med Ocrevus.
Italian: In particolare informi il medico:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om:
Italian: Ocrevus deve essere evitato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
Swedish: Ocrevus bör undvikas under graviditet om inte den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Italian: Dati aggregati in modo prospettico dallo studio 1 e 2.
Swedish: Data prospektivt poolade från studie 1 och 2.
Italian: Nella SMPP non è stato registrato alcun incremento.
Swedish: Ingen ökning observerades vid PPMS.
Italian: Il 90% di tutti i pazienti ha fatto osservare una ricostituzione delle cellule B al valore LLN o al basale entro circa due anni e mezzo dopo l'ultima infusione.
Swedish: 90% av alla patienter uppvisade en återhämtning av B-cellsnivåerna till LLN eller baseline inom cirka två och ett halvt år efter sista infusionen.
Italian: Se è in grado di avere figli (concepire), dovrà usare delle misure contraccettive:
Swedish: Om du är fertil (kan bli gravid) måste du använda preventivmedel:
Italian: In base ai dati limitati disponibili (vedere paragrafo 5.1 e paragrafo 5.2), non è necessaria alcuna correzione della posologia nei pazienti di età superiore a 55 anni.
Swedish: Baserat på begränsade tillgängliga uppgifter (se avsnitt 5.1 och avsnitt 5.2) krävs ingen justering av dosen hos patienter över 55 år.
Italian: La sclerosi multipla (SM) colpisce il sistema nervoso centrale, soprattutto i nervi nel cervello e il midollo spinale.
Swedish: Multipel skleros (MS) drabbar det centrala nervsystemet, särskilt nerverna i hjärnan och ryggmärgen.
Italian: • Non usi Ocrevus se è in stato di gravidanza a meno che ne abbia prima parlato con il medico.
Swedish: • Använd inte Ocrevus om du är gravid såvida du inte har diskuterat detta med din läkare.
Italian: Gli studi hanno arruolato pazienti con malattia attiva.
Swedish: I studierna inkluderades patienter med aktiv sjukdom.
Italian: • Ocrevus può contenere piccole particelle traslucide e/o riflettenti associate ad aumentata opalescenza.
Swedish: • Ocrevus kan innehålla små genomskinliga och/eller reflekterande partiklar som är förknippade med ökad opalescens.
Italian: Il trattamento con Ocrevus ha determinato una riduzione delle immunoglobuline totali nel periodo controllato degli studi, principalmente dovuta a una riduzione delle IgM.
Swedish: Behandling med Ocrevus resulterade i en minskning av total mängd immunglobuliner under de kontrollerade studieperioderna, huvudsakligen orsakade av en minskning av IgM.
Italian: Numero medio di recidive nell'ultimo anno
Swedish: Genomsnittligt antal skov under det senaste året
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose di Ocrevus.
Swedish: Dosreduktion av Ocrevus rekommenderas inte.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici il nome e numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
Italian: Nella SMR è stato osservato un aumento del tasso di infezioni gravi tra gli anni 2 e 3, ma non in quelli successivi.
Swedish: En ökning av frekvensen av allvarliga infektioner observerades vid RMS mellan år 2 och 3, men inte under de efterföljande åren.
Italian: Gruppo A: Ocrevus 600 mg Gruppo B: Placebo, con una randomizzazione di 2:1
Swedish: Grupp A: Ocrevus 600 mg Grupp B: Placebo, med randomisering 2:1
Italian: Riduzione relativa
Swedish: Relativ reduktion
Italian: Il trattamento con Ocrevus determina una rapida deplezione delle cellule B CD19+ nel sangue entro 14 giorni dal trattamento (primo punto temporale di valutazione) come effetto farmacologico atteso.
Swedish: Behandling med Ocrevus leder till en snabb depletion av CD19+ B-celler i blodet inom 14 dagar efter behandling (första tidpunkten för utvärdering) som en förväntad farmakologisk effekt.
Italian: 30 minuti
Swedish: 30 minuter.
Italian: Se si dimentica un'infusione di Ocrevus, questa dovrà essere somministrata il prima possibile; non si deve attendere la successiva dose programmata.
Swedish: Om en infusion av Ocrevus missas bör den ges så snart som möjligt; vänta inte till nästa planerade dos.
Italian: Contraccezione per le donne
Swedish: Preventivmedel för kvinnor
Italian: Cos'è Ocrevus e a cosa serve
Swedish: Vad Ocrevus är och vad det används för
Italian: I risultati degli studi clinici hanno mostrato un'associazione tra i livelli ridotti di IgG (e meno per IgM o IgA) e le infezioni gravi.
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat ett samband mellan minskade nivåer av IgG (och i mindre utsträckning för IgM eller IgA) och allvarliga infektioner.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ocrevus
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Ocrevus
Italian: In che dosi e con quale frequenza riceverà Ocrevus
Swedish: Hur mycket och hur ofta kommer du att få Ocrevus
Italian: • Si rivolga al medico prima di vaccinare il suo bambino.
Swedish: • Tala med din läkare innan ditt spädbarn vaccineras.
Italian: Una volta che la reazione si sarà arrestata, l'infusione potrà proseguire.
Swedish: När reaktionen har försvunnit kan infusionen eventuellt fortsätta.
Italian: • Durante il trattamento con Ocrevus, non dovrà ricevere vaccini vivi o vivi attenuati (per esempio il vaccino BCG per la tubercolosi o vaccini contro la febbre gialla).
Swedish: • Under tiden du behandlas med Ocrevus ska du inte få levande eller levande försvagade vacciner (t.ex. BCG-vaccin mot tuberkulos eller vaccin mot gula febern).
Italian: • Il medico verificherà se lei ha bisogno di ricevere vaccini prima di iniziare il trattamento con Ocrevus.
Swedish: • Din läkare kommer att kontrollera om du behöver några vaccinationer innan behandling med Ocrevus påbörjas.
Italian: • se attualmente ha un'infezione
Swedish: • om du har en pågående infektion
Italian: • Ocrevus verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Swedish: • Ocrevus kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Italian: • Se dovesse manifestare una reazione correlata all'infusione, le saranno somministrati dei medicinali per trattarla e può essere necessario rallentare o interrompere l'infusione.
Swedish: • Om du får en reaktion i samband med infusionen kommer du att få läkemedel för att behandla den och infusionen kan behöva ges långsammare eller avbrytas.
Italian: 10 mL di concentrato in un flaconcino di vetro.
Swedish: 10 ml koncentrat i en injektionsflaska av glas.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Ocrevus non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Ocrevus har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: • Informi immediatamente il medico o l'infermiere se ritiene che la sua SM stia peggiorando o se osserva nuovi sintomi.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare eller sjuksköterska om du tycker att din MS förvärras eller om du upplever nya symtom.
Italian: • Le reazioni correlate all'infusione sono l'effetto indesiderato più comune del trattamento con Ocrevus (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10).
Swedish: • Reaktioner i samband med infusionen är den vanligaste biverkningen vid behandling med Ocrevus (mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Italian: Il medico le dirà se la sua SM può influire sulla sua capacità di guidare o usare strumenti e macchinari in modo sicuro.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig om din MS påverkar din förmåga att framföra fordon och använda verktyg och maskiner på ett säkert sätt.
Italian: La concentrazione finale del farmaco dopo diluizione è di circa 1,2 mg/mL.
Swedish: Den slutliga läkemedelskoncentrationen efter spädning är cirka 1,2 mg/ml.
Italian: L'infusione deve essere ripresa soltanto dopo che tutti i sintomi si sono risolti.
Swedish: Infusionen ska startas igen först efter att alla symtom har försvunnit.
Italian: Fascia d'età (anni) all'inclusione
Swedish: Genomsnittlig ålder (år) Åldersintervall (år) vid inklusion
Italian: Altri medicinali e Ocrevus
Swedish: Andra läkemedel och Ocrevus
Italian: Per diluire Ocrevus non si devono usare diluenti diversi da quelli specificati nel paragrafo 6.6 poiché il loro utilizzo non è stato testato.
Swedish: Använd inte andra spädningsvätskor för att späda Ocrevus än de som anges i avsnitt 6.6 eftersom det inte har testats.
Italian: Non usare la soluzione se presenta alterazioni del colore o se contiene particelle estranee.
Swedish: Använd inte lösningen om den är missfärgad eller om lösningen innehåller främmande partiklar.
Italian: • Per ottenere il pieno beneficio da Ocrevus, è importante che riceva ogni infusione nel momento giusto.
Swedish: • För att få störst nytta av Ocrevus är det viktigt att du får varje infusion när det är planerat.
Italian: Se uno dei casi sopra elencati si riferisce a lei (o non è sicuro), parli con il medico prima che le venga somministrato Ocrevus.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med din läkare innan du får Ocrevus.
Italian: È stata rilevata una deplezione delle cellule B in utero.
Swedish: Depletion av B-celler i uterus påvisades.
Italian: Le infezioni hanno avuto una severità prevalentemente da lieve a moderata e i pazienti si sono ripresi ricorrendo a terapie standard.
Swedish: Infektionerna var övervägande milda till måttliga i svårighetsgrad och patienterna återhämtade sig med hjälp av standardbehandling.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità o mutagenicità con ocrelizumab.
Swedish: Varken karcinogenicitets- eller mutagenicitetsstudier har utförts med ocrelizumab.