FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια αρτηρία Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου από τη χρήση του EVRA είναι πολύ μικρός, αλλά μπορεί να αυξηθεί:
Latvian: Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku artērijā Svarīgi ir atzīmēt, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot EVRA, ir ļoti mazs, bet tas var palielināties:
Greek: Εάν η ισορροπία των οφελών και κινδύνων θεωρείται ότι είναι αρνητική, δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται ένα CHC (βλ. παράγραφο 4.3).
Latvian: Ja ieguvumu un risku attiecība ir negatīva, KHKL nedrīkst nozīmēt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: Τοποθετήστε το έμπλαστρο στο δέρμα σας.
Latvian: Uzlieciet plāksteri uz ādas.
Greek: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg για τις ημέρες 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE για τις ημέρες 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Latvian: 50 mcg LNG + 30 g 1.-6. dienā, 75 mcg LNG + 40 mcg EE 7. - 1.1 dienā, 125 mcg LNG + 30 mcg EE 12.
Greek: • Την Ημέρα 15 (Εβδομάδα 3) αφαιρέστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο • Τοποθετήστε ένα νέο.
Latvian: • 15. dienā (3. nedēļā) noņemiet izlietoto plāksteri.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα σας προστατεύσει έναντι της λοίμωξης από τον ιό HIV (AIDS) ή οποιουδήποτε άλλου σεξουαλικώς μεταδιδόμενου νοσήματος.
Latvian: Šīs zāles nenovērš inficēšanos ar HIV (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Greek: • Αρχίστε ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων αμέσως, τοποθετώντας ένα νέο έμπλαστρο.
Latvian: • Tūlīt sāciet jaunu četru nedēļu ciklu, uzlīmējot jaunu plāksteri.
Greek: Αυτός/ή μπορεί να σας βοηθήσει για να σας είναι ευκολότερη η αλλαγή του εμπλάστρου.
Latvian: Viņš/viņa var plākstera maiņu padarīt Jums vieglāku.
Greek: Τα δεδομένα αυτά δεν έχουν μεγάλη βαρύτητα όσον αφορά στην έκθεση του ανθρώπου, δεδομένου ότι οι επιδράσεις αυτές μπορούν να θεωρηθούν ως ευρέως γνωστές από φαρμακοδυναμικής άποψης ή χαρακτηριστικές για τα συγκεκριμένα είδη.
Latvian: Šo datu saistība ar ietekmi uz cilvēku nav zināma, jo šie efekti ir interpretēti saistībā ar zināmām farmakodinamiskām vai ar sugu saistītām iedarbībām.
Greek: Η αύξηση στη συχνότητα ή την ένταση της ημικρανίας κατά τη διάρκεια της χρήσης του CHC (η οποία μπορεί να είναι πρόδρομο σύμπτωμα αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου) μπορεί να αποτελέσει αιτία άμεσης διακοπής.
Latvian: Migrēnas biežuma vai smaguma pieaugums KHKL lietošanas laikā (kas var būt cerebrovaskulāra notikuma priekšstadija) var būt tūlītējas lietošanas pārtraukšanas iemesls.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν αποφασίσετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu par mēnešreižu aizkavēšanu, konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: Ενδιάμεσο σημείο του εύρους 5-7 ανά 10.000 γυναίκα-έτη, με βάση το σχετικό κίνδυνο για τα CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, έναντι της μη χρήσης περίπου 2,3 έως 3,6
Latvian: 5-7 diapazona vidējais rādītājs uz 10 000 sieviešu gadiem, pamatojoties uz levonorgestrelu saturoša KHKL relatīvo risku salīdzinājumā ar aptuveno risku no 2,3 līdz 3,6 tā nelietošanas gadījumā.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA
Latvian: Ja pārtraucat lietot EVRA
Greek: Σπάνια, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές, μακροχρόνιες επιδράσεις ή, πολύ σπάνια, μπορεί να είναι θανατηφόροι.
Latvian: Reti var veidoties nopietni ilgstoši traucējumi vai ļoti retos gadījumos slimība var būt letāla.
Greek: Το EVRA δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά και έφηβες ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Latvian: EVRA lietošana nav pētīta bērniem un pusaudzēm līdz 18 gadu vecumam.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις συνθήκες ή τους παράγοντες κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να έχει καθοδηγηθεί ώστε να επικοινωνήσει με τον γιατρό της για να καθοριστεί εάν θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του EVRA.
Latvian: Ja stāvoklis pasliktinās vai kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem parādās pirmo reizi, sievietei jāiesaka sazināties ar ārstu, lai izlemtu, vai jāpārtrauc EVRA lietošana.
Greek: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες συνθήκες.
Latvian: Kombinētos hormonālās kontracepcijas līdzekļus (KHKL) nedrīkst lietot šādos gadījumos.
Greek: • ανώδυνη θόλωση της όρασης, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης.
Latvian: • nesāpīga neskaidra redze, kas var progresēt līdz redzes zudumam.
Greek: Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο τα αίτια να είναι μη ορμονικά και, αν απαιτείται, να ληφθούν κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα ώστε να αποκλειστούν τα ενδεχόμενα οργανικής ασθένειας ή εγκυμοσύνης.
Latvian: Iespējami nehormonāli cēloņi un, lai izslēgtu organisku slimību vai grūtniecību, jāveic nepieciešamie diagnostiskie izmeklējumi.
Greek: • λαμοτριγίνη που χρησιμοποιείται για την επιληψία (αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των επιληπτικών σπασμών).
Latvian: • lamotrigīns, kuru lieto epilepsijas ārstēšanai [tas var palielināt krampju lēkmju risku].
Greek: • Εάν ένας θρόμβος αίματος ταξιδέψει από το πόδι και εγκατασταθεί στον πνεύμονα, αυτό μπορεί να προκαλέσει πνευμονική εμβολή.
Latvian: • Ja asins trombs pārvietojas no kājas un iesprūst plaušu asinsvadā, tas var izraisīt plaušu emboliju.
Greek: Προς αποφυγή ερεθισμού, μην εφαρμόζετε το νέο έμπλαστρο στο ίδιο ακριβώς σημείο του δέρματος όπου είχατε τοποθετήσει το προηγούμενο.
Latvian: Lai palīdzētu novērst kairinājumu, nelīmējiet jauno plāksteri tieši uz tās pašas vietas, kur atradās iepriekšējais plāksteris.
Greek: Μετά την εφαρμογή, το διαδερμικό έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει σημαντικές ποσότητες από δραστικά συστατικά.
Latvian: Pēc lietošanas transdermālais plāksteris joprojām satur ievērojamu daudzumu aktīvās vielas.
Greek: Σαφής σύνδεση μεταξύ των ορμονικών αντισυλληπτικών και της κλινικής υπέρτασης δεν έχει διαπιστωθεί.
Latvian: Nešaubīga saistība starp hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanu un klīnisku hipertensiju nav pierādīta.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να ακολουθείτε όταν χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο
Latvian: Svarīga informācija, kas jāievēro, lietojot plāksteri
Greek: Για τις γυναίκες που ακολουθούν μακροχρόνια αγωγή με δραστικές ουσίες που επάγουν ένζυμα, συνιστάται κάποια άλλη αξιόπιστη μη ορμονική μέθοδος αντισύλληψης.
Latvian: Sievietēm, kuras ārstēšanai ilgstoši lieto enzīmus inducējošas aktīvās vielas, ieteicama cita droša nehormonāla kontracepcijas metode.
Greek: Το χλόασμα είναι συχνά μη πλήρως αναστρέψιμο.
Latvian: Bieži vien hloazma pilnībā neizzūd.
Greek: • οξύ θωρακικό πόνο, ο οποίος μπορεί να αυξάνεται με τη βαθιά αναπνοή,
Latvian: • asas sāpes krūškurvī, kas var pastiprināties dziļas elpošanas laikā;
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Greek: Θεωρείται ότι η ετορικοξίμπη αυξάνει τα επίπεδα αιθυνιλο οιστραδιόλης διότι αναστέλλει τηδραστηριότητα των σουλφοτρανσφερασών και ως εκ τούτου αναστέλλει τομεταβολισμό της αιθινυλο οιστραδιόλης.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka etorikoksibs paaugstina etinilestradiola koncentrāciju, jo inhibē sulfotransferāzes aktivitāti un šādi nomāc etinilestradiola metabolismu.
Greek: Αν, ωστόσο, έχει ήδη προηγηθεί συνουσία, πρέπει πρώτα να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης πριν από τη χρήση του EVRA ή η γυναίκα πρέπει να περιμένει έως την πρώτη έμμηνο ρύση της.
Latvian: Taču, ja šajā laikā dzimumakts ir jau noticis, pirms EVRA lietošanas uzsākšanas jāizslēdz grūtniecības varbūtība vai arī sievietei jāgaida līdz pirmo menstruāciju sākumam.
Greek: • ξαφνικό βήχα χωρίς εμφανή αιτία, με τον οποίο μπορεί να αποβληθεί αίμα,
Latvian: • pēkšņs klepus bez acīmredzama iemesla, iespējams ar asins atklepošanu;
Greek: Όταν σταματήσετε το EVRA, ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
Latvian: Pārtraucot lietot EVRA, asins trombu veidošanās risks dažu nedēļu laikā atgriežas normas līmenī.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε αυτοκόλλητες ταινίες ή μεμβράνες για να διατηρήσετε το έμπλαστρο στη θέση του.
Latvian: • Nelietojiet lipīgās lentas vai apsējus, lai noturētu plāksteri vietā.
Greek: Γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση
Latvian: Sievietes pēc menopauzes
Greek: Πόσα έμπλαστρα να χρησιμοποιήσετε
Latvian: Cik daudz plāksteru lietot
Greek: • ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, του χεριού ή του ποδιού, ιδίως στη μία πλευρά του σώματος,
Latvian: • pēkšņs sejas, rokas vai kājas vājums vai nejutīgums, it īpaši vienā ķermeņa pusē;
Greek: Κατά τη διάρκεια της Εβδομάδας 4, μπορείτε να διαλέξετε μία νέα Ημέρα Αλλαγής και να εφαρμόσετε το πρώτο έμπλαστρο εκείνη την ημέρα.
Latvian: Ceturtās nedēļas laikā varat izvēlēties jaunu plākstera mainīšanas dienu un tajā uzlīmēt pirmo plāksteri.
Greek: • εάν έχετε ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε επίσης παράγραφο «Άλλα φάρμακα και EVRA»
Latvian: • ja Jums ir C hepatīts un lietojat ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un dasabuvīru saturošas zāles (skatīt arī apakšpunktā "Citas zāles un EVRA").
Greek: Η έκθεση στο φαρμακευτικό προϊόν χαρακτηρίζεται καταλληλότερα από το φαρμακοκινητικό προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.2).
Latvian: Zāļu iedarbību precīzāk raksturo farmakokinētiskās īpašības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Greek: • Καφέ κηλίδες στο πρόσωπο
Latvian: • brūni plankumi uz sejas;
Greek: Διεξήχθησαν διερευνητικές αναλύσεις ώστε να προσδιοριστεί το κατά πόσον, κατά τις μελέτες της Φάσης III (n=3319), τα πληθυσμιακά χαρακτηριστικά ηλικίας, φυλής και βάρους σχετίζονταν με την εγκυμοσύνη.
Latvian: Lai noteiktu, vai III Fāzes pētījumos (n=3319) pētījuma kopas raksturojošie vecuma, rases un svara rādītāji bija saistīti ar grūtniecību, tika veiktas datu izpētes analīzes.
Greek: Σε μια μελέτη που σύγκρινε το EVRA με ένα από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό που περιείχε νοργεστιμάτη (μητρικό φάρμακο της νορελγεστρομίνης) 250 mcg/αιθινυλική οιστραδιόλη 35 mcg, οι τιμές της Cmax ήταν δύο φορές υψηλότερες για την NGMN και την EE σε άτομα που χορηγήθηκε το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό σε σύγκριση με το EVRA, ενώ η ολική έκθεση (AUC και Css) ήταν συγκρίσιμη σε ασθενείς που ελάμβαναν EVRA.
Latvian: Pētījumā, salīdzinot EVRA ar perorālo kontraceptīvo līdzekli, kas satur norgestimātu (kas kalpoja par pamatu norelgestromīna izstrādei) 250 mcg/etinilestradiolu 35 mcg, NGMN un EE Cmax vērtības bija 2-reizes augstākas subjektiem, kas lietoja perorālo kontraceptīvo līdzekli salīdzinājumā ar EVRA, kamēr kopējā iedarbība (AUC un Css) bija salīdzināma subjektiem, kuri lietoja EVRA.
Greek: • Ανοίξτε σχίζοντάς τον στην άκρη (μη χρησιμοποιήσετε ψαλίδι)
Latvian: • Atveriet to, raujot gar malu (neizmantojiet šķēres).
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποια άλλη μορφή αντισύλληψης θα είναι καταλληλότερη.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās citas pretapaugļošanās metodes, kas būtu Jums piemērotākas.
Greek: • Ευαισθησία μαστού.
Latvian: • krūšu jutīgums.
Greek: • Μείζων χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: • plaša operācija ar ilgstošu imobilizāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Greek: Επειδή το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA περιέχει παρόμοιες ορμόνες με αυτές που χρησιμοποιούνται στα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης, είναι πιθανό να έχουν τους ίδιους κινδύνους.
Latvian: Tā kā EVRA transdermālo plāksteru sastāvā ir tādi paši hormoni, kādus izmanto pretapaugļošanās tabletēs, domājams, ka arī risks ir līdzīgs.
Greek: Όταν έχετε φορέσει 6 έμπλαστρα στη σειρά (άρα για 6 συνεχόμενες εβδομάδες), μην τοποθετήσετε έμπλαστρο την εβδομάδα 7.
Latvian: Kad esat lietojusi 6 plāksterus pēc kārtas (tātad pēc 6 nedēļām), septītajā nedēļā nelietojiet plāksteri.
Greek: Πώς επιδρούν η ηλικία, το σωματικό βάρος και η επιφάνεια της περιοχής του σώματος Η επίδραση της ηλικίας, του σωματικού βάρους και της επιφάνειας της περιοχής του σώματος στη φαρμακοκινητική της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης εκτιμήθηκε σε 230 υγιείς γυναίκες από εννέα φαρμακοκινητικές μελέτες μονής 7ήμερης εφαρμογής του EVRA.
Latvian: Vecuma, ķermeņa svara un ķermeņa virsmas laukuma ietekme Vecuma, ķermeņa svara un ķermeņa virsmas ietekme uz norelgestromīna un etinilestradiola farmakokinētiku tika pētīta, apsekojot 230 veselas sievietes 9 farmakokinētiskos pētījumos, kuros viens EVRA plāksteris tika nēsāts 7 dienas.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μπορείτε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot šīs zāles, var vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε παραγράφους 4.4. και 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un dasabuvīru saturošu zāļu lietošana (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Greek: • Πιάστε καλά την άκρη του εμπλάστρου και αφαιρέστε το προσεκτικά από το φακελλίσκο
Latvian: • Stingri satveriet plāksteri aiz stūra un uzmanīgi izņemiet to no folijas maisiņa.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης για την νορελγεστρομίνη και την αιθινυλική οιστραδιόλη κατά τη διάρκεια μίας εβδομάδας χρήσης του διαδερμικού εμπλάστρου είναι κατά προσέγγιση 0,8 ng/ml και 50 pg/ml, αντίστοιχα.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera nēsāšanas vienu nedēļu norelgestromīna un EE līdzsvara stāvokļa koncentrācija ir attiecīgi apmēram 0,8 ng/ml un 50 pg/ml.
Greek: Γυναίκα σε βραχυχρόνια αγωγή με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν ηπατικά ένζυμα που μεταβολίζουν φάρμακα ή μεμονωμένες δραστικές ουσίες που επάγουν αυτά τα ένζυμα, πρέπει να χρησιμοποιεί προσωρινά μία μέθοδο φραγμού επιπρόσθετα του EVRA, δηλαδή κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης των φαρμακευτικών προϊόντων και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή τους.
Latvian: Sievietēm, kuras īslaicīgi ārstēšanai lieto zāles, kuras inducē zāles metabolizējošos aknu enzīmus, vai atsevišķas aktīvās vielas, kuras inducē šos enzīmus, īslaicīgi, t.i., kamēr notiek zāļu vienlaicīga lietošana un 28 dienas pēc tās pārtraukšanas, papildus EVRA jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Greek: Ωστόσο, η γενική εμπειρία με συνδυασμένα από στόματος αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν παρείχε αποδεικτικά στοιχεία για μια πραγματική ανεπιθύμητη ενέργεια σε ανθρώπους.
Latvian: Tomēr kopējā pieredze, kas iegūta, perorālos kontracepcijas līdzekļus lietojot grūtniecības laikā, neliecina, ka cilvēkam paredzamas nopietnas nevēlamas blakusparādības.
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος για επιβλαβή θρόμβο αίματος λόγω του EVRA είναι μικρός.
Latvian: Svarīgi atcerēties, ka vispārējais nopietnu asins trombu veidošanās risks, lietojot EVRA, ir mazs.
Greek: Έπειτα από την αφαίρεση του διαδερμικού εμπλάστρου, η μέση ημιζωή αποβολής της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης ήταν περίπου 28 ώρες και 17 ώρες, αντίστοιχα.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera noņemšanas vidējais norelgestromīna un etinilestradiola eliminācijas pusperiods bija, attiecīgi 28 un 17 stundas.
Greek: Μετά από αποβολή ή έκτρωση μετά την 20ή εβδομάδα της κύησης • Συζητήστε με το γιατρό σας.
Latvian: Pēc medicīniska vai spontāna aborta pēc grūtniecības 20. nedēļas • Konsultējieties ar ārstu.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός, κωδικός ATC: G03AA13.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un ģenitālās sistēmas modulatori, progestagēnu un estrogēnu fiksētā kombinācija; ATĶ kods: G03AA13.
Greek: Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας
Latvian: Ja esat aizmirsusi nomainīt plāksteri
Greek: Στην περίπτωση συμπτωμάτων, οι γυναίκες πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
Latvian: Ja parādās simptomi, sievietei ieteicams nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un informēt veselības aprūpes speciālistu par KHKL lietošanu.
Greek: Οι αλλαγές του διαδερμικού εμπλάστρου μπορούν να πραγματοποιηθούν σε οποιαδήποτε ώρα κατά την προγραμματισμένη Ημέρα Αλλαγής.
Latvian: Transdermālo plāksteri var nomainīt jebkurā laikā nozīmētajā Nomaiņas dienā.
Greek: • εάν έχετε ανεξήγητη κολπική αιμορραγία
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts;
Greek: Ενζυμική επαγωγή μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
Latvian: Pēc dažas dienas ilgas ārstēšanas var novērot enzīmu indukciju.
Greek: Κατά συνέπεια, η χρήση του EVRA δεν πρέπει να συνιστάται έως ότου η θηλάζουσα μητέρα απογαλακτίσει πλήρως το παιδί της.
Latvian: Līdz ar to EVRA nav ieteicama līdz brīdim, kad barojoša māte pilnīgi atšķir bērnu no krūts.
Greek: Ωστόσο, σε οποιαδήποτε μεμονωμένη γυναίκα, ο κίνδυνος μπορεί να είναι πολύ υψηλότερος, ανάλογα με τους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου (βλ. παρακάτω).
Latvian: Tomēr katrai sievietei individuāli risks var būt daudz augstāks atkarībā no viņas riska faktoriem (skatīt turpmāk).
Greek: • Υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4) ή παρουσίας ενός σοβαρού παράγοντα κινδύνου, όπως: - σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακά συμπτώματα - σοβαρή υπέρταση - σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία
Latvian: • augsts arteriālās trombembolijas risks vairāku riska faktoru (skatīt 4.4. apakšpunktu) vai viena nopietna riska faktora dēļ, piemēram: - cukura diabēts ar vaskulāriem simptomiem; - smaga hipertensija; - smaga dislipoproteinēmija.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος για θρόμβους αίματος στις φλέβες σας [φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ)] ή θρόμβους αίματος στις αρτηρίες σας [αρτηριακή θρομβοεμβολή (ΑΘΕ)] είναι παρών για όλες τις γυναίκες που παίρνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Latvian: Palielināts asins trombu veidošanās risks vēnās [venozā trombembolija (VTE)] vai asins trombu veidošanās risks artērijās [arteriāla trombembolija (ATE)] pastāv visām sievietēm, kas lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus.
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Greek: Η ανάνηψη από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης.
Latvian: Izveidojušos asins trombus ne vienmēr iespējams pilnībā izārstēt.
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) στηθάγχη (μια κατάσταση που προκαλεί σοβαρό θωρακικό πόνο και μπορεί να αποτελεί ένα πρώτο σημείο καρδιακής προσβολής) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ - προσωρινά συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου),
Latvian: • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijusi) stenokardija (stāvoklis, kas izraisa stipras sāpes krūškurvī un var būt pirmā sirdslēkmes pazīme) vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL - īslaicīgi insulta simptomi);
Greek: Ως εκ τούτου θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις συνταγογραφικές πληροφορίες σχετικά με συγχορηγούμενα ΗΙV φάρμακα, για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων και οποιωνδήποτε σχετικών συστάσεων.
Latvian: Tāpēc jāskata vienlaikus lietoto HIV infekcijas ārstēšanai paredzēto zāļu informācija, lai uzzinātu informāciju par iespējamo mijiedarbību un jebkādus saistītos ieteikumus.
Greek: Περίπου 6-12 στις 10.000 γυναίκες
Latvian: Aptuveni 6-12 no 10 000 sievietēm
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem attiecas uz Jums.
Greek: Αν το EVRA, ωστόσο, δεν έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες αυτές πριν από την πρώτη απουσία αιμορραγίας απόσυρσης ή αν έχουν απουσιάσει δύο αιμορραγίες απόσυρσης, η χρήση του EVRA πρέπει να συνεχιστεί μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Latvian: Taču, ja pirms pirmās nenotikušās asiņošanas EVRA nav lietots atbilstoši šiem norādījumiem, vai ja izpalikušas divas asiņošanas plāksteru nelietošanas periodā, pirms EVRA lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecības iestāšanās.
Greek: Έτσι, οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και τους ιστούς μπορεί να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη.
Latvian: Tādēļ plazmā un audos var paaugstināties (piemēram, ciklosporīna) koncentrācija.
Greek: † βλέπε παράγραφο 4.4.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Greek: Κάθε χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο αφαιρείται και αντικαθίσταται αμέσως από νέο την ίδια ημέρα της εβδομάδας (Ημέρα Αλλαγής) την Ημέρα 8 και την Ημέρα 15 του κύκλου.
Latvian: Katru izmantoto transdermālo plāksteri noņem tajā pat nedēļas dienā (Nomaiņas diena) cikla 8. un 15. dienā un nekavējoties aizvieto ar jaunu.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα δεν πρέπει να απορρίπτονται στη λεκάνη της τουαλέτας ούτε και σε συστήματα απόρριψης υγρών αποβλήτων.
Latvian: Izlietotos transdermālos plāksterus nedrīkst izmest kanalizācijā vai šķidrās atkritumu apstrādes sistēmās.
Greek: Ρύθμιση ημέρας αλλαγής
Latvian: Nomaiņas dienas korekcija
Greek: (Εβδομάδα 1)
Latvian: (1. nedēļa)
Greek: Μετά τον τοκετό
Latvian: Pēc dzemdībām
Greek: Εάν η κατάσταση αναπτυχθεί ή επιδεινωθεί ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA, πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Latvian: Ja traucējums parādās vai pastiprinās EVRA lietošanas laikā, Jums par to arī jāpastāsta ārstam:
Greek: Όσον αφορά στην τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή, η νορελγεστρομίνη επέδειξε εμβρυακή τοξικότητα στα κουνέλια, με ένα περιθώριο ασφαλείας, ωστόσο, αρκετά υψηλό.
Latvian: Attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti, norelgestromīns uzrādīja toksisku ietekmi uz augli pētījumos ar trušiem, bet šādas iedarbības drošuma slieksnis bija pietiekoši augsts.
Greek: Ο θηλασμός ενδέχεται να επηρεαστεί από τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεδομένου ότι αυτά μπορεί να μειώσουν την ποσότητα και να μεταβάλλουν τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος.
Latvian: Kombinētie hormonālie kontraceptīvie līdzekļi var ietekmēt zīdīšanu, jo tie samazina krūts piena daudzumu un maina tā sastāvu.
Greek: Ο επόμενος κύκλος πρέπει να ξεκινήσει τη συνήθη "Ημέρα Αλλαγής", δηλ. την επομένη της Ημέρας 28.
Latvian: Nākamais cikls sākas parastajā "Nomaiņas dienā", tas ir, nākamā dienā pēc 28. dienas.
Greek: • Δεν χρειάζεται συμπληρωματική αντισύλληψη.
Latvian: • Papildu kontracepcija nav nepieciešama.
Greek: Δεν έχει αποδειχτεί ότι τα διαδερμικά έμπλαστρα όπως το EVRA είναι πιο ασφαλή από τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης που λαμβάνονται από στόματος.
Latvian: Nav pierādīts, ka transdermālie plāksteri, piemēram, EVRA, būtu drošāki par kombinētajām pretapaugļošanās tabletēm, ko lieto iekšķīgi.
Greek: Η επανέναρξη του EVRA μπορεί να γίνει περίπου 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση αυτής της αγωγής.
Latvian: EVRA lietošanu var atsākt aptuveni divas nedēļas pēc šo zāļu lietošanas pabeigšanas.
Greek: • Αν δεν μπορείτε να κολλήσετε εκ νέου το έμπλαστρο, επικολλήστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
Latvian: • Ja plāksteri nevar uzlīmēt atpakaļ, tūlīt uzlīmējiet jaunu plāksteri.
Greek: • Φυσιολογικές δραστηριότητες, όπως μπάνιο, ντους, σάουνα ή γυμναστική, δεν πρέπει να επηρεάζουν τη δράση του εμπλάστρου.
Latvian: • Ikdienas darbībām, piemēram, iešanai vannā vai dušā, pirts apmeklēšanai vai fiziskām aktivitātēm, nevajadzētu ietekmēt to, cik labi darbojas plāksteris.
Greek: Το EVRA περιέχει δύο τύπους ορμονών του φύλου, ένα προγεσταγόνο που λέγεται νορελγεστρομίνη και ένα οιστρογόνο που λέγεται αιθινυλική οιστραδιόλη.
Latvian: EVRA satur divu veidu dzimumhormonus - progestagēnu, kuru sauc par norelgestromīnu, un estrogēnu, kuru sauc par etinilestradiolu.
Greek: Με κάθε τύπου συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά, είναι πιθανή η εμφάνιση ανώμαλης απώλειας αίματος (εμφάνιση κηλίδων ή αιμορραγία εκ διαφυγής), ειδικά κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών χρήσης.
Latvian: Lietojot jebkādus kombinētos hormonālos kontraceptīvos līdzekļus, īpaši pirmajos mēnešos, iespējami neregulāri asins zudumi (asiņaini izdalījumi vai asiņošana kontraceptīvo līdzekļu lietošanas laikā).
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με CHCs πολλοί συνδυασμοί αναστολέων πρωτεάσων ΗΙV και μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης, συμπεριλαμβανομένων συνδυασμών με αναστολείς HCV, μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του οιστρογόνου ή προγεστερόνης.
Latvian: Lietojot kopā ar KHKL, daudzas HIV proteāžu un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru kombinācijas, arī kombinācijas ar HCV inhibitoriem, var paaugstināt vai pazemināt estrogēna vai progestīnu koncentrāciju plazmā.