FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт или или медицинска сестра.
English: severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal
Bulgarian: тежко чернодробно увреждане като чернодробна недостатъчност и остра чернодробна некроза, която може да бъде фатална
English: What Leflunoamide Teva is and what it is used for Leflunomide Teva belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines.
Bulgarian: Leflunomide Teva принадлежи към група лекарства наречени антиревматични лекарства.
English: Interstitial lung disease has been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Bulgarian: По време на лечението с лефлуномид е било докладвано за поява на интерстициална белодробна болест (вж. точка 4.8).
English: increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin
Bulgarian: усилен косопад, екзема, обрив (включително макулопапулозен обрив), пруритус, суха кожа
English: Studies with both hemodialysis and CAPD (chronic ambulatory peritoneal dialysis) indicate that A771726, the primary metabolite of leflunomide, is not dialysable.
Bulgarian: Изследвания и при хемодиализа и ХАПД (хронична амбулаторна перитонеална диализа) са показали, че А771726, основният метаболит на лефлуномид не се очиства посредством диализа.
English: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l)
Bulgarian: анемия, лека тромбоцитопения (тромбоцити < 100 G/l)
English: General disorders and administration site conditions anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia
Bulgarian: анорексия, отслабване на тегло (обикновено незначително), астения
English: - A cough or breathing problems as these may indicate inflammation of the lung (interstitial lung disease).
Bulgarian: - Кашлица или проблеми с дишането, тъй като те може да показват възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест).
English: A771726, the active metabolite of leflunomide, inhibits the human enzyme dihydroorotate dehydrogenase (DHODH) and exhibits antiproliferative activity.
Bulgarian: Активният метаболит на лефлуномид А771726 инхибира човешкия ензим дихидрооротат дехидрогеназа и проявява антипролиферативна активност.
English: The active metabolite A771726 is extensively protein bound and cleared via hepatic metabolism and biliary secretion.
Bulgarian: Активният метаболит А771726 се свързва в голяма степен с протеините и се елиминира чрез чернодробен метаболизъм и жлъчна секреция.
English: If a patient taking Leflunomide Teva develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing Leflunomide Teva therapy and performing the drug elimination
Bulgarian: Ако пациент, който приема Leflunomide Teva развие периферна невропатия, трябва да се обсъди прекратяване на лечението с Leflunomide Teva и провеждане на процедура за елиминиране на лекарствения продукт (вж. точка 4.4).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: ALT (SGPT) must be checked before initiation of leflunomide and at the same frequency as the complete blood cell count (every two weeks) during the first six months of treatment and every
Bulgarian: (СГПТ), а после да се изследва със същата честота както пълната кръвна картина (на всеки две седмици) през първите шест месеца от лечението, а след това веднъж на всеки 8 седмици.
English: HDPE tablet container with polypropylene screw cap.
Bulgarian: Опаковка за таблетки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленова капачка.
English: • alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily for a period
Bulgarian: алтернативно се прилага 50 g активен въглен на прах 4 пъти дневно за период от 11 дни.
English: In such cases re-exposure to leflunomide is contra-indicated (see
Bulgarian: В такива случаи повторното приемане на лефлуномид е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: • Tablet core: lactose monohydrate, povidone, crospovidone type A, pregelatinized starch
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, повидон, кросповидон тип
English: - If you develop swollen spongy gums, ulcers, and loose teeth (an infectious mouth disease known as ulcerative stomatitis) then you should contact your doctor who may advise you to stop
Bulgarian: - Ако венците Ви се подуят и набъбнат, имате язви в устата или загубите зъби (инфекциозно заболяване на устата, известно като улцерозен стоматит), консултирайте се с Вашия лекар, който може да Ви посъветва да спрете приема на Leflunomide Teva.
English: Especially if you are taking any of the following: - Any other medicine used to treat rheumatoid arthritis, e.g. methotrexate and azathioprine (immunosuppressants), chloroquine and hydroxychloroquine (antimalarials), gold (by mouth or injection), and D-penicillamine.
Bulgarian: - Всяко друго лекарство за лечение на ревматоиден артрит, например метотрексат и азатиоприн (имуноспрусори), хлороквин и хидроксихлороквин (антималарици), злато (през устата или като инжекция) и D-пенициламин.
English: If ALT (SGPT) elevations of more than 2-fold the upper limit of normal persist or if ALT elevations of more than 3-fold the upper limit of normal are present, leflunomide must be discontinued and wash-out procedures initiated.
Bulgarian: (СГПТ) е 2 пъти над нормата и персистира или увеличението е повече от 3 пъти над нормата, приемането на лефлуномид трябва се прекрати и да се премине към очистващата процедура.
English: There is no
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
English: • Tablet coating: titanium dioxide, polydextrose, hypromellose, triethyl citrate and macrogol
Bulgarian: Таблетна обвивка: титанов диоксид, полидекстроза, хипромелоза, триетилов цитрат и макрогол 8000.
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
English: Reliable contraception during treatment with leflunomide should also be guaranteed.
Bulgarian: По време на лечениес лефлуномид трябва да бъде гарантирана подходяща контрацепция.
English: Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Bulgarian: Тъмнобежови филмирани таблетки, с триъгълна форма, с вдлъбнато релефно изображение “20” от едната страна и “L” от другата.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 March 2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване за употреба:
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20-40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
Bulgarian: След лечение продължило 16 седмици, различията в степента на отговор са били статистически значими в полза на метотрексат за определението за подобрение на ЮРА ≥ 30 % (p = 0,02).
English: - An increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase).
Bulgarian: - Повишени стойности на някои ензими в кръвта (креатинфосфокиназа) - Загуба на апетит
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - An infection characterised by high fever, sore throat, skin lesions and an extreme reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Bulgarian: - Инфекция, която се характеризира с висока температура, възпалено гърло, кожни лезии и изключително силно намаление на белите кръвни клетки (агранулоцитоза)
English: It has been shown in man that administration of an oral suspension of activated powdered charcoal or colestyramine leads to a rapid and significant increase in A771726 elimination rate and decline in plasma concentrations (see section 4.9).
Bulgarian: При хора е било установено, че приемна перорална суспензия на активен въглен или холестирамин води до бързо и значително ускоряване на екскрецията на А771726 и намаляване на плазмените нива (вж.
English: Computerweg 10
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
English: - Inflammation of the lung (interstitial lung disease), which may be fatal.
Bulgarian: - Възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест), което може да е фатално -
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) is not advisable.
Bulgarian: Едновременното приложение на хепатотоксични или хематотоксични БМАЛС (напр. метотрексат) не се препоръчва.
English: • Patients with severe immunodeficiency states, e.g. AIDS.
Bulgarian: Пациенти с тежък имунен дефицит, напр. СПИН.
English: Study MN301 randomised 358 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=133), sulphasalazine 2 g/day (n=133), or placebo (n=92).
Bulgarian: В проучването MN301 са били рандомизирани 358 паценти с активен ревматоиден артрит, да получамат лефлуномид 20 mg/дневно (n=133), сулфасалазин 2 g/дневно (n=133), или плацебо (n=92).
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вж.
English: - Hepatitis (inflammation of the liver).
Bulgarian: - Копривна треска (уртикария)
English: Following concomitant administration of a single dose of leflunomide to subjects receiving multiple doses of rifampicin (non-specific cytochrome P450 inducer) A771726 peak levels were increased by approximately 40 %, whereas the AUC was not significantly changed.
Bulgarian: Р 450 индуктор), пиковите нива на А771726 са се увеличили с 40%, докато AUC не е била значително променена.
English: Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=182), or placebo (n=118).
Bulgarian: 482 пациенти с активен ревматоиден артрит на лечение с лефлуномид 20 mg/дневно (n=182), метотрексат 7,5 mg/седмично до 15 mg/седмично (n=182) или плацебо (n=118).
English: A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg. From the results it can be concluded that efficacy results of the 20 mg maintenance dose were more favourable, on the other hand, the safety results favoured the 10 mg daily maintenance dose.
Bulgarian: Едно рандомизирано, двойно сляпо, паралелно групово проучване за неинфериорност е сравнило относителната ефикасност на две различни дневни дози лефлуномид, 10 mg и 20 mg.
English: It contains the
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
English: - If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide Teva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Teva.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи вероятността за преминаване на Leflunomide Teva в спермата, сигурни контрацептивни мерки трябва да се прилагат по време на лечението с Leflunomide Teva.
English: urticaria
Bulgarian: панкреатит
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: - Diarrhoea.
Bulgarian: Периферна невропатия
English: The treatment duration was 6 months.
Bulgarian: Продължителността на лечението е била 6 месеца.
English: • Each Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Bulgarian: Всяка таблетка Leflunomide Teva 10 mg филмирана таблетка съдържа 10 mg лефлуномид.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
English: Rare cases of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) have been reported in patients receiving leflunomide among other immunosuppressants.
Bulgarian: При пациенти, получаващи лефлуномид и други имуносупресори са били докладвани редки случаи на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
English: - Severe liver damage (i.e. liver failure, liver necrosis), which may be fatal.
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане (например чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза), която може да е фатална.
English: - Severe infections (including sepsis), which may be fatal.
Bulgarian: - Тежки инфекции (включително сепсис), които може да са фатални - Хепатит (възпаление на черния дроб)
English: Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Leflunomide Teva.
Bulgarian: При пациенти, получаващи Leflunomide Teva са съобщени случаи на периферна невропатия.
English: A771726 was still detectable in urine and faeces 36 days after a single administration.
Bulgarian: 36 дни след еднократно приложение А771726 е бил все още откриваем в урината и изпражненията.
English: The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n=102), leflunomide 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) or 25 mg/day (n=104).
Bulgarian: YU203 са били рандомизирани 402 пациенти с активен ревматоиден артрит, от които на плацебо 102 пациенти (n=102), на лефлуномид 5 mg 95 пациенти (n=95), на 10 mg 101 пациенти (n=101), на 25 mg/дневно 104 пациенти (n=104).
English: Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=498).
Bulgarian: В проучването MN302, 999 пациенти с активен ревматоиден артрит са били рандомизирани да получават 20 mg дневно лефлуномид (n=501) или метотрексат 7,5 mg седмично (n=498).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегне до 1 на 10 души):
English: Blisters: Do not store above 25°C.
Bulgarian: Да не се съхраняват над 25°С.
English: (maize), talc, anhydrous colloidal silica, lactose anhydrous and magnesium stearate.
Bulgarian: А, прежелатинизирано нишесте (царевично), талк, силициев диоксид, колоиден, безводен, лактоза, безводна и магнезиев стеарат.
English: - If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its
Bulgarian: За допълнителна информация по отношение на изследването, моля обърнете се към Притежателя на Разрешението за употреба или локалния представител (вж. точка 7).
English: Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets
Bulgarian: Leflunomide Teva 10 mg филмирани таблетки
English: agranulocytosis
Bulgarian: Магнезиев стеарат
English: Quinoline Yellow Aluminium lake (E104)
Bulgarian: Хинолиново жълто, алуминиев лак (Е104) Индигокармин алуминиев лак (Е132)
English: Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets
Bulgarian: Leflunomide Teva 20 mg филмирани таблетки
English: All patients received folate 1 mg bid.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали междувременно по 1 mg фолиева киселина два пъти дневно.
English: - If you already have low red or white blood cells (anaemia or leucopenia), low blood platelets, which may increase your bleeding or bruising (thrombocytopenia), low bone marrow function or if you are at risk of your bone marrow not working properly your doctor may advise you to take certain medicines to speed up the removal of Leflunomide Teva from your body.
Bulgarian: Вие вече имате нисък брой на червените или белите кръвни клетки (анемия или левкопения), нисък брой тромбоцити, което може да усили кървенето или появата на синини (тромбоцитопения), понижена функция на костния мозък или ако сте изложени на риск
English: Leflunomide Teva tablets
Bulgarian: Филмирана таблетка
English: - Low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart - An increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides).
Bulgarian: - Ниски нива на калия в кръвта, което може да причини мускулна слабост, потрепвания или неравномерен сърдечен ритъм
English: Each tablet contains 20 mg of leflunomide
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg лефлуномид
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C
Bulgarian: Да не се съхраняват над 30°С.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката:
English: Treatment duration was 12 months.
Bulgarian: Лечение е продължило 12 месеца.
English: Teva UK Limited
Bulgarian: TEVA UK Ltd
English: Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets leflunomide
Bulgarian: Leflunomide Teva 20 mg филмирани таблетки лефлуномид
English: Leflunomide Teva contains lactose.
Bulgarian: Leflunomide Teva съдържа лактоза.
English: - Severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Bulgarian: - Възпаление на задстомашната жлеза, което предизвиква силна болка в корема и гърба - Тежки, понякога животозастрашаващи реакции (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе)
English: 4.2 Posology and method of administration The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и контролира от специалисти с опит в лечението на ревматоиден артрит.
English: Other sources of information
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Bulgarian: ВТОРИЧНА ОПАКОВКА/БЛИСТЕРИ
English: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bulgarian: С неизвестна честота: кожен лупус еритематодес, пустулозен псориазис или влошаване на
English: - Skin sensation, i.e. burning, prickling, itching, or tingling (paraesthesia).
Bulgarian: - Кожна чувствителност, т.е. парене, боцкане, сърбеж или изтръпване (парестезия) - Главоболие - Замаяност - Диария - Гадене
English: - Abdominal pain.
Bulgarian: - Бъбречна недостатъчност
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BOTTLE PACK
Bulgarian: ВТОРИЧНА ОПАКОВКА/БУТИЛКА
English: Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets leflunomide
Bulgarian: Leflunomide Teva 10 mg филмирани таблетки лефлуномид
English: Each tablet contains 10 mg of leflunomide
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg лефлуномид.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
English: Renal impairment
Bulgarian: Ревматоиден артрит
English: • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia,
Bulgarian: Пациенти със значително увредена костно-мозъчна функция или тежка анемия, левкопения, неутропения или тромбоцитопения, които не се дължат на ревматоидния.
English: EU/1/11/675/010 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/11/675/010 100 филмирани таблетки
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide
Bulgarian: Една филмирана таблетка съдържа 10 mg лефлуномид (leflunomide).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide
Bulgarian: Една филмирана таблетка съдържа 20 mg лефлуномид (leflunomide).
English: mild allergic reactions severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Bulgarian: тежки анафилактични/анафилактоидни реакции, васкулит, включително кожен некротизиращ васкулит
English: Pregnancy must be excluded before start of
Bulgarian: Преди започване на лечението с лефлуномид трябва да се изключи бременност.
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Bulgarian: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
English: What you need to know before you take Leflunomide Teva
Bulgarian: Преди да приемете Leflunomide Teva
English: Immune system disorders Common:
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения Чести:
English: EU/1/11/675/002 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/11/675/002 100 филмирани таблетки
English: EU/1/11/675/007 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/11/675/007 100 филмирани таблетки
English: EU/1/11/675/005 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/11/675/005 100 филмирани таблетки
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more - Severe reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Bulgarian: - Силно понижение на броя на кръвните клетки, което може да причини слабост, поява на синини или повишен риск от инфекции
English: tenosynovitis
Bulgarian: Кросповидон тип
English: Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide Teva: - If you feel weak, light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a
Bulgarian: - Ако почувствате слабост, световъртеж или замаяност, или имате задъхване, тъй като това може да са признаци на сериозна алергична реакция.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis,
Bulgarian: диария, гадене, повръщане, увреждания на устната лигавица (напр. афтозен стоматит, улцерации в устата), коремна болка
English: Marketing Authorisation Holder: Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some
Bulgarian: Неоплазми, доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - Mild reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising.
Bulgarian: - Намален брой червени кръвни клетки, което може да предизвика бледост на кожата или задъхване (анемия)
English: Entresto tablets are taken twice a day.
Bulgarian: Таблетките Entresto се приемат два пъти на ден.
English: In general, patients were monitored for about 27 months, during which they took the medicine for about 24 months on average.
Bulgarian: Като цяло пациентите са проследявани за около 27 месеца, по време на които са приемали лекарството средно за около 24 месеца.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom организма.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entresto?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Entresto?
English: Other information about Entresto
Bulgarian: Допълнителна информация за Entresto
English: A risk management plan has been developed to ensure that Entresto is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Entresto се използва възможно най-безопасно.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Entresto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Entresto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Entresto.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Entresto.
English: In the group treated with Entresto, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril.
Bulgarian: В групата, лекувана с Entresto, 21,8 % (914 от 4187) от пациентите умират в резултат на сърдечни и циркулаторни заболявания или са хоспитализирани по повод сърдечна недостатъчност в сравнение с 26,5 % (1117 от 4212) от пациентите, лекувани с еналаприл.