FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/07/425/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Finnish: EU/1/07/425/007 10 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/008 30 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/009 60 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/010 120 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/011 180 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/012 360 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/025 10 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/026 30 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/027 60 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/028 120 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/029 180 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/030 360 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu)
English: Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Finnish: Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällystetyt tabletit ovat tumman keltaisia, soikeita tabletteja.
English: How to store Eucreas
Finnish: Eucreaksen säilyttäminen
English: EU/1/07/425/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Finnish: EU/1/07/425/016 120 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/017 180 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/018 360 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/034 120 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/035 180 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/036 360 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu)
English: EU/1/07/425/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Finnish: EU/1/07/425/001 10 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/002 30 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/003 60 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/004 120 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/005 180 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/006 360 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/019 10 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/020 30 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/021 60 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/022 120 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/023 180 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/024 360 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu)
English: EU/1/07/425/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Finnish: EU/1/07/425/013 120 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/014 180 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/015 360 kalvopäällystettyä tablettia (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/031 120 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/032 180 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/033 360 kalvopäällystettyä tablettia (PCTFE/PVC/Alu)
English: What Eucreas looks like and contents of the pack Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Finnish: Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällystetyt tabletit ovat keltaisia, soikeita tabletteja.
English: The marketing authorisation was renewed on 13 March 2002 and on 13 March 2007.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 13. maaliskuuta 2002 ja 13. maaliskuuta 2007.
English: Some patients can have a serious allergic shock when they receive Refludan for a second time.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat saada vakavan allergisen shokin, kun heille annetaan Refludania toisen kerran.
English: The marketing authorisation holder is Celgene Europe Ltd.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Celgene Europe Ltd.
English: The recommended dose is 0.4 mg per kilogram body weight as a single injection into a vein, followed by a continuous infusion at a dose of 0.15 mg/kg per hour for two to 10 days, or longer if needed.
Finnish: Suositeltava annos on 0,4 mg kehon painokiloa kohden yhtenä injektiona suoneen, minkä jälkeen annetaan jatkuvana infuusiona 0,15 mg/kg tunnissa kahdesta kymmeneen päivän ajan tai tarvittaessa pidempään.
English: Bleeding leading to death occurs in around 1 patient in 100.
Finnish: Kuolemaan johtavaa verenvuotoa esiintyy noin yhdellä potilaalla sadasta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Refludan on 13 March 1997.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Refludania varten 13. maaliskuuta 1997.
English: The Committee recommended that Refludan be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Refludanille.
English: Refludan has been studied in two main studies involving 198 patients, 125 of whom had HIT and thromboembolic disease.
Finnish: Refludania on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 198 potilasta, joista 125:lla oli HIT ja tromboembolinen sairaus.
English: Doctors should be very careful when re-exposing a patient to the medicine.
Finnish: Lääkäreiden on oltava erittäin varovaisia antaessaan tätä lääkettä potilaalle toistamiseen.
English: What benefit has Refludan shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Refludanista on havaittu tutkimuksissa?
English: Other information about Refludan:
Finnish: Muita tietoja Refludanista
English: During the study period, 9% of the patients died (11 out of 125), 6% had amputations (7 out of 125) and 10% had new thromboembolic complications (12 out of 125).
Finnish: Tutkimusjakson aikana 9 prosenttia (11/125) potilaista kuoli, 6 prosentille (7/125) tehtiin amputaatioita ja 10 prosentilla (12/125) ilmeni uusia tromboembolisia komplikaatioita.
English: The studies did not compare Refludan with any other treatments, so the results were judged against historical controls (the results expected in untreated patients, based on past studies).
Finnish: Tutkimuksissa Refludania ei verrattu muihin hoitoihin, joten tuloksia arvioitiin varhaisempien havaintojen perusteella (hoitamattomilla potilailla odotettavissa olevat tulokset, jotka perustuvat aikaisempiin tutkimuksiin).
English: As the disease is very severe and there are no other effective treatments approved, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Refludan's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with HIT and thromboembolic disease.
Finnish: Koska sairaus on vakava ja koska siihen ei ole muita tehokkaita hoitoja, lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Refludanin edut ovat sen riskejä suuremmat sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on hepariinin indusoima trombosytopenia (HIT) ja tromboembolinen sairaus.
English: Why has Refludan been approved?
Finnish: Miksi Refludan on hyväksytty?
English: As with other antithrombotic drugs, the most common side effect with Refludan (seen in more than 1 patient in 10) is bleeding.
Finnish: Muiden antitromboottisten lääkkeiden tavoin myös Refludanin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on verenvuoto.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REFLUDAN EPAR summary for the public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) REFLUDAN Julkinen EPAR-yhteenveto
English: Refludan is used to prevent blood clotting.
Finnish: Refludania käytetään estämään veren hyytymistä.
English: The studies looked at the numbers of patients who died, had an amputation, and had new thromboembolic (clotting) complications.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin niiden potilaiden lukumäärää, jotka kuolivat, joille tehtiin amputaatio tai joilla ilmeni uusia tromboembolisia komplikaatioita (hyytymistä).
English: It contains the active substance lepirudin.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena lepirudiinia.
English: Lepirudin specifically blocks a substance called thrombin, which is central for the complete process of blood clotting.
Finnish: Lepirudiini salpaa erityisesti trombiini-nimistä ainetta, joka on keskeinen aine veren hyytymisen kokonaisprosessissa.
English: It must not be used in patients who are pregnant or breast-feeding.
Finnish: Sitä ei saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
English: Refludan is an antithrombotic medicine (a medicine that prevents the blood from clotting).
Finnish: Refludan on antitromboottinen lääke (lääke, joka estää veren hyytymistä).
English: What is the risk associated with Refludan?
Finnish: Mitä riskejä Refludaniin liittyy?
English: The diagnosis must be confirmed using specific tests, such as the heparin-induced platelet aggregation assay (HIPAA) test.
Finnish: Diagnoosi on varmistettava erityisten testien avulla, esim. hepariinin indusoiman verihiutaleiden aggregoitumisen määrittely (HIPAA-testi).
English: By blocking thrombin, Refludan greatly reduces the risk of blood clots forming, preventing subsequent damage.
Finnish: Estämällä trombiinin vaikutuksia Refludan vähentää merkittävästi veren hyytymistä ja ehkäisee siihen liittyviä vaurioita.
English: Its use is not advisable in patients who are bleeding or are at risk of bleeding because of a recent biopsy, stroke or major surgery, or because they are over the age of 65 years, among other reasons.
Finnish: Sen käyttö ei ole suositeltavaa potilailla, joilla on verenvuotoa tai joilla on äskettäisestä kudosnäytteen otosta, halvauksesta tai suurehkosta leikkauksesta johtuva verenvuotoriski tai jotka ovat yli 65 -vuotiaita.
English: What is Refludan?
Finnish: Mitä Refludan on?
English: It is used in adults with heparin-induced thrombocytopenia (HIT, a type of allergy to heparin that causes a lack of platelets in the blood or clots in the blood vessels) and who have thromboembolic disease (abnormal development of blood clots) that needs injected anti-clotting treatment, usually heparin.
Finnish: Sitä käytetään veren hyytymisen ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on hepariinin indusoima trombosytopenia (HIT, tietynlainen allergia hepariinia kohtaan, joka voi aiheuttaa verihiutaleiden vähyyttä ja/tai veritulppien muodostusta verisuonissa) tai joilla on tromboembolinen sairaus (verihiutaleiden epänormaali muodostus), joka vaatii antitromboottista hoitoa injektioina, tavallisesti hepariinia.
English: The full EPAR for Refludan is available here.
Finnish: Refludania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
English: Refludan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to lepirudin, any other hirudin derivative, or any of the other ingredients.
Finnish: Refludania ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lepirudiinille, muille hirudiinijohdannaisille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
English: How has Refludan been studied?
Finnish: Miten Refludania on tutkittu?
English: Treatment with Refludan should be started by a doctor who has experience in the treatment of coagulation (clotting) disorders.
Finnish: Refludan-hoidon saa aloittaa vain hyytymissairauksien hoidosta kokemusta hankkinut lääkäri.
English: The active substance in Refludan, lepirudin, is nearly identical to hirudin, the anti-clotting substance produced by leeches.
Finnish: Refludanin vaikuttava aine lepirudiini on lähes sama aine kuin hirudiini, verijuotikkaan tuottama hyytymistä estävä aine.
English: See the Package Leaflet for the full list of restrictions.
Finnish: Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
English: For the full list of all side effects reported with Refludan, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Refludanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Refludan is a powder that is dissolved to make up a solution for injection or infusion (drip into a vein).
Finnish: Refludan on jauhe injektio- tai infuusioliuosta varten (tiputus laskimoon).
English: How is Refludan used?
Finnish: Miten Refludania käytetään?
English: The doses need to be reduced in patients with kidney problems.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisiin liittyviä ongelmia, annostusta tulee vähentää.
English: Lepirudin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce lepirudin.
Finnish: Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan lepirudiinia.
English: In the comparison with historical controls, the two trials taken together showed a significant benefit of Refludan on the rate of new thromboembolic complications and a trend towards increased survival.
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa voitiin osoittaa, että Refludanin hyöty tromboembolisten komplikaatioiden määrän suhteen oli merkittävä ja eloonjäämisen mahdollisuudet paranivat, verrattuna aikaisemmin tehtyihin tutkimuksiin.
English: What is Refludan used for?
Finnish: Mihin Refludania käytetään?
English: How does Refludan work?
Finnish: Miten Refludan vaikuttaa?
English: EU/1/99/097/001 Beromun
Finnish: EU/1/99/097/001 Beromun 1 mg
English: Powder for solution for infusion
Finnish: Infuusiokuiva-aine liuosta varten
English: vial (glass)
Finnish: injektiopullo (lasinen)
English: Isolated limb perfusion (intra-arterial use)
Finnish: Isoloitu raajaperfuusio (valtimoon)
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical form
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
English: Allergic reactions have been reported with these medicines.
Finnish: Näiden lääkkeiden on raportoitu aiheuttavan allergisia reaktioita.
English: Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill, flos
Finnish: Primula veris L. ja/tai Primula elatior (L.) Hill, flos
English: If symptoms last longer than one week or worsen during the use of the medicine, a doctor or a qualified
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin
English: Primula flower EMA/423706/2016EMA/423706/2016
Finnish: syyskuuta 2016 EMA/423706/2016
English: No clinical studies have been carried out with primula flower.
Finnish: Kliinisiä kevätesikon kukkaa koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing primula flower.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kevätesikon kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
English: What is primula flower?
Finnish: Mitä kevätesikon kukka on?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/423706/2016
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
English: The HMPC conclusions on the use of these primula flower medicines for coughs are based on their ‘traditional use' .
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kevätesikon kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
English: Information on the use and licensing of primula flower medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Finnish: Tiedot kevätesikon kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
English: Primula flower medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Finnish: Kevätesikon kukasta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret.
English: Further information on the risks associated with these primula flower medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin kevätesikon kukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Primula flower
Finnish: Kevätesikko, kukka
English: Further information on the HMPC assessment of primula flower medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kevätesikon kukasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Any applications for the licensing of medicines containing primula flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Finnish: Kevätesikon kukasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of primula flower.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kevätesikon kukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
English: Primula flower medicines must not be used in patients who are allergic to primula flower or to other plants of the primula species.
Finnish: Kevätesikon kukasta valmistettuja lääkkeitä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia kevätesikon kukalle tai muille esikkojen sukuun kuuluville kasveille.
English: Other information about primula flower medicines
Finnish: Muita tietoja kevätesikon kukasta valmistetuista lääkkeistä
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing primula flower.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kevätesikon kukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
English: The HMPC conclusions only cover primula flower preparations which are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers or using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain kevätesikon kukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kukat tai käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin).
English: Detailed instructions on how to take primula flower medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kevätesikon kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
English: How are primula flower medicines approved in the EU?
Finnish: Miten kevätesikon kukasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
English: Primula flower is the common name for the flowers of the plant Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill.
Finnish: Kevätesikon kukka on kasvien Primula veris L. ja/tai Primula elatior (L.) Hill.
English: What are the risks associated with primula flower medicines?
Finnish: Mitä riskejä kevätesikon kukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
English: In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed primula flower increased production of airway secretions, making phlegm less thick and easier to expel.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli laboratoriotutkimuksia, jotka osoittivat, että kevätesikon kukka lisäsi limaneritystä hengitysteissä, ohensi limaa ja helpotti sen poistumista.
English: Primula flower preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Finnish: Kevätesikon kukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
English: What evidence supports the use of primula flower medicines?
Finnish: Millainen näyttö tukee kevätesikon kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
English: Herbal medicines containing these primula flower preparations are usually available as herbal tea to be drunk and in liquid forms to be taken by mouth.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kevätesikon kukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina .
English: For more information about treatment with primula flower medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kevätesikon kukasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these primula flower primula flower preparations can be used as an expectorant (a medicine that helps bring up phlegm) for coughs associated with colds.
Finnish: HMPC katsoi, että kevätesikon kukasta valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää ekspektoranttina (limaa irrottavana) vilustumiseen liittyvän yskän hoidossa.
English: For practical information about using primula flower medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa kevätesikon kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: EMA/237735/2019 EMEA/H/C/004951
Finnish: huhtikuuta 2019 EMA/237735/2019 EMEA/H/C/004951
English: It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Finnish: Se voi pyytää lausunnon uudelleenkäsittelyä 15 päivän kuluessa kielteistä lausuntoa koskevan ilmoituksen saamisesta.
English: To support this claim, the company referred to published data and provided an expert opinion.
Finnish: Väitteensä tueksi yhtiö viittasi julkaistuihin tietoihin ja toimitti yhden asiantuntijalausunnon.
English: The company that applied for authorisation is Teva B.V.
Finnish: Myyntilupaa hakenut yhtiö on Teva B.V.