FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7% (95% CI: 0,2 till 16,4%) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК 1 020, установени в intent-to-trent анализ (с редукция на относителния риск (RPR) с 8,7% [95% CI: 0,2 до 16,4]; p=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани 2 години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI: 0 до 20].
Swedish: Organsystem Vanlig
Bulgarian: Системо-органна класифика-ция
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel Teva
Swedish: Hur du tar Clopidogrel Teva
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel Teva
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и
Swedish: Kalenderdagar Mån
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ КАЛЕНДАРЕН
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel Teva Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig att göra detta.
Bulgarian: Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739) båda i kombination med ASA (150-325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg дневно), фибринолитично лекарсто и ако е подходящо хепарин.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Swedish: Det krävdes att patienterna antingen hade EKG förändringar förenliga med nyligen uppkommen ischemi eller förhöjda nivåer av hjärtenzymer eller troponin I eller T som var minst två gånger högre än den övre gränsen för normalt värde.
Bulgarian: Необходимо е било пациентите да имат промени в ЕКГ, показателни за новопоявила се исхемия или повишени стойности на сърдечните ензими, или тропонин
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas via munnen, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar o icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder o heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression.
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате: - лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, които се използват за потискане на кръвосъсирването, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, използвани за лечение на състояния с болка и/или възпаление на мускулите или ставите, o хепарин или друго инжекционно лекарство, използвано за предотвратяване на кръвосъсирването, o тиклопидин, друго антитромботично лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции), - карбамазепин, лекарство за лечение на някои видове епилепсия, - моклобемид, лекарство за лечение на депресия, - репаглинид, лекарство за лечение на диабет, - паклитаксел, лекарство за лечение на рак.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Teva
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel Teva
Swedish: Primärt effektmått, en kombination av kardiovaskulär död, stroke, akut revaskularisering och BARC (Bleeding Academic Research Consortium)-blödning ≥ 2 vid ett år efter akuta koronara syndrom inträffade hos 43 patienter (13,4 %) i gruppen med reducerad dubbel trombocythämning och hos
Bulgarian: Първичният резултат, съставна точка от сърдечносъдова смърт, инсулт, спешна реваскуларизация и кървене по BARC (академичен изследователски консорциум по кървенеBleeding Academic Research Consortium) ≥2 на 1-вата година след ACS, е настъпил при 43 пациенти (13,4%) в групата на деескалирана DAPT и 85 пациенти (26,3%) в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
Swedish: EU/1/09/540/001 14x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/002 28x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/003 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/004 50x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/005 84x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/006 90x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/007 100x1 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/09/540/001 14x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/002 28x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/003 30x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/004 50x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/005 84x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/006 90x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/007 100x1 филмирани таблетки
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата с клопидогрел и 1 187 (18,8%) в групата с плацебо, 14% намаление на относителния риск (95% CI от 6%-21%, p=0,0005) в групата с клопидогрел.
Swedish: EU/1/09/540/010 14x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/011 28x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/012 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/013 50x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/014 84x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/015 90x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/016 100x1 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/017 28x1 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/09/540/010 14х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/011 28х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/012 30х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/013 50х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/014 84х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/015 90х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/016 100х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/017 28x1 филмирани таблетки
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
Bulgarian: 28 юли 2009 г.
Swedish: Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Bulgarian: Към резултатите от клиничните изпитвания са добавени и нежеланите лекарствени реакции получени от спонтанни съобщения.
Swedish: Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст Клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg.
Swedish: EU/1/09/540/001 Kartonger med 14x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/09/540/002 Kartonger med 28x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endos blister EU/1/09/540/003 Kartonger med 30x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/09/540/004 Kartonger med 50x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/09/540/005 Kartonger med 84x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/09/540/006 Kartonger med 90x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/09/540/007 Kartonger med 100x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/09/540/008 HDPE-flaskor med 30 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/009 HDPE-flaskor med 100 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/010 Kartonger med 14x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister EU/1/09/540/011 Kartonger med 28x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister EU/1/09/540/012 Kartonger med 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister EU/1/09/540/013 Kartonger med 50x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister EU/1/09/540/014 Kartonger med 84x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister EU/1/09/540/015 Kartonger med 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister EU/1/09/540/016 Kartonger med 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister EU/1/09/540/017 Kartonger med 28x1 filmdragerade tabletter i kalenderförpackning med perforerade aluminium-aluminium blister.
Bulgarian: EU/1/09/540/004 Картонена кутия с 50x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/005 Картонена кутия с 84x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/006 Картонена кутия с 90x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/007 Картонена кутия със 100x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/008 Бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 30 филмирани таблетки EU/1/09/540/009 Бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 100 филмирани таблетки EU/1/09/540/010 Картонена кутия с 14x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/011 Картонена кутия с 28x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/012 Картонена кутия с 30x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/013 Картонена кутия с 50x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/014 Картонена кутия с 84x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/015 Картонена кутия с 90x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери
Swedish: Clopidogrel Teva 75 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: ПРОДУКТ Clopidogrel Teva 75 mg филмирани таблетки
Swedish: Acetylsalicylsyra (ASA): ASA påverkade inte på klopidogrel medierad hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation, men klopidogrel förstärkte effekten av ASA på kollageninducerad trombocytaggregation.
Bulgarian: АСК не променя клопидогрел-медиираното инхибиране на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация, но клопидогрел потенцира ефекта на АСК по отношение на колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация.
Swedish: Hur Clopidogrel Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Teva и какво съдържа опаковката
Swedish: Orala trombocythämmande läkemedel: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med klopidogrel och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: едновременното прилагане на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кръвоизлива (вж. точка 4.4).
Swedish: ref.: EMEA/484192/2009 EMEA/H/C/1053
Bulgarian: Документ за справка:EMEA/484194/2009
Swedish: Det finns som rosa tabletter (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (75 mg).
Swedish: Clopidogrel Teva kan ges till följande grupper av patienter:
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при следните групи пациенти:
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva?
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel Teva är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Teva е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Swedish: Mer information om Clopidogrel Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Teva:
Swedish: Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Bulgarian: за Clopidogrel Teva на Teva Pharma B.V. на 28 юли 2009 г.
Swedish: Clopidogrel Teva kan ges till patienter med hjärtinfarkt med "ST-höjning" (onormala värden vid elektrokardiogram, EKG) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевеция на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Teva skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Swedish: Clopidogrel Teva ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Teva ? Clopidogrel Teva се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Swedish: • Patienter med ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom", då läkemedlet ska ges i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar), däribland patienter som fått en stent införd (ett kort rör som placerats i artären för att vidga den).
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Swedish: Clopidogrel Teva är ett generiskt läkemedel.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е „генерично лекарство".
Swedish: Eftersom Clopidogrel Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom tas Clopidogrel Teva tillsammans med acetylsalicylsyra och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på fyra 75 mg-tabletter.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Teva е подобно на „референтното лекарство", Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Teva, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars EKG inte ser onormalt ut, om de har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller har haft en icke-Q-vågsinfarkt.
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Swedish: Clopidogrel Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Swedish: Eftersom Clopidogrel Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Swedish: Vad är Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Teva?
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Teva ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Swedish: Clopidogrel Teva klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: Hur har Clopidogrel Tevas effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Teva?
Swedish: Hur verkar Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Teva?
Swedish: Hur används Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Как да използвате Clopidogrel Teva?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Teva може да се намери тук.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз,
Swedish: Förpackningsstorlek faska (HDPE)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Bulgarian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Swedish: 24 månader
Bulgarian: 24 mesecev
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Bulgarian: 6.2 Inkompatibilnosti
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
Swedish: Den optimala behandlingstiden har inte fastställts slutgiltigt.
Bulgarian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Bulgarian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Swedish: 2031 GA Haarlem Nederländerna
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Swedish: Pediatrisk population
Bulgarian: Pediatrična populacija
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Bulgarian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Bulgarian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Swedish: Dessutom var den kliniska toleransen god hos samtliga patienter.
Bulgarian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Swedish: kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: s hrano ali brez nje.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Bulgarian: Klinična učinkovitost in varnost
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Bulgarian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Swedish: Patienterna behandlades upp till 5 år.
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester
Bulgarian: bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Swedish: Tillverkare:
Bulgarian: Izdelovalci:
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Swedish: Cmax inträffar ca 30 till 60 minuter efter dosering.
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
Bulgarian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data kan klopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Bulgarian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Swedish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrike
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Swedish: Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Detta är kopplat till hur din medicin fungerar eftersom den förhindrar bildningen av blodproppar.
Bulgarian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 41,8% kvinnor.
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Swedish: Den kliniska relevansen för denna interaktion är oklar.
Bulgarian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Bulgarian: 4.3 Kontraindikacije
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.