FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ASC Nelfinavir ↓36% Cmax Nelfinavir ↓37% Cmin Nelfinavir ↓39%
Maltese: Konċentrazzjonijet ta' omeprazole mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↓36 % Cmax ta' nelfinavir ↓37 % Cmin ta' nelfinavir ↓39 % AUC tal-metabolit M8 ↓92 % Cmax tal-metabolit M8 ↓ 89 % Cmin tal-metabolit M8 ↓ 75 %
French: Réactions indésirables lors des essais cliniques avec le nelfinavir
Maltese: Reazzjonijiet avversi minn provi kliniċi b'nelfinavir
French: • Méthadone (pour la dépendance aux drogues)
Maltese: • Methadone (għad-dipendenza mill-mediċini)
French: Le nelfinavir est actif sur de nombreuses souches de laboratoires et d'isolats cliniques du VIH-1, et la souche du VIH-2 ROD.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
French: • Colchicine (pour les crises de goutte ou la fièvre méditerranéenne)
Maltese: • Colchicine (għall-irkadar tal-gotta jew deni Mediterranju)
French: • Salmeterol (pour l'asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO))
Maltese: • Salmeterol (għall-ażżma jew marda ostruttiva kronika tal-pulmun (COPD)
French: VIRACEPT 50 mg/g poudre orale
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali
French: • Fluticasone (pour le rhume des foins)
Maltese: • Fluticasone (għal hay fever)
French: ASC Noréthindrone ↓18% Concentrations de nelfinavir non évaluées
Maltese: AUC ta' norethindrone ↓18 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
French: La majeure partie (87 %) d'une dose orale de 750 mg de nelfinavir marqué au carbone 14 a été retrouvée dans les fèces; La radioactivité fécale totale provenait du nelfinavir (22 %) et de nombreux métabolites hydroxylés (78 %).
Maltese: Il-maġġoranza (87 %) ta' doża ta' 750 mg mill-ħalq li kien fiha l-14C-nelfinavir kienet irkuprata fl-ippurgar; ir-radjuattività totali tal-ippurgar kienet tikkonsisti f'nelfinavir (22 %) u f'metaboliti numerużi li jossidaw (78 %).
French: Delavirdine 400 mg trois fois par jour (Nelfinavir 750 mg trois fois par jour)
Maltese: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
French: VIRACEPT 50 mg/g poudre orale Nelfinavir
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
French: • Réactions allergiques.
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi.
French: Chez les sujets présentant une activité normale du CYP2C19, les concentrations plasmatiques de ce métabolite représentent environ 25 % de la concentration plasmatique totale liée au nelfinavir.
Maltese: F'soġġetti b'attività normali ta' CYP2C19, livelli fil-plażma ta' dan ilmetabolit huma madwar 25 % tal-konċentrazzjoni totali fil-plażma relatata ma' nelfinavir.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : antiviraux d'action directe, Code ATC : J05A E04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
French: • Les autres composants sont de la cellulose microcristalline, de la maltodextrine, du phosphate dibasique de potassium, de la crospovidone, de l'hydroxypropylméthylcellulose, de l'aspartame (E951), du palmitate de saccharose et des arômes naturels et artificiels.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, maltodextrin, dibasic potassium phosphate, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, aspartame (E951), sucrose palmitate, u benna mmolId-Dehra ta' Viraceptu l-kontenuti tal-pakkett:
French: Noréthindrone 0,4 mg une fois par jour x 15 jours (Nelfinavir 750 mg toutes les 8 heures x 7 jours)
Maltese: Norethindrone 0.4 mg qd x 15-il ġurnata (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 ijiem)
French: (Très fréquentes : ≥ 10% ; fréquentes : ≥ 1 %
Maltese: (Komuni ħafna (≥ 10 %); komuni (≥ 1 % u < 10 %)) Sistema tal-ġisem Frekwenza tar-Reazzjoni
French: • Phénobarbital ou carbamazépine (pour les convulsions ou l'épilepsie)
Maltese: • Phenobarbital jew carbamazepine (għall-aċċessjonijiet jew epilessija)
French: Élimination : les estimations de la clairance après administration orale de doses uniques (24-33 l/h) et de doses répétées (26-61 l/h) montrent que le nelfinavir présente une biodisponibilité hépatique moyenne à élevée.
Maltese: Stimi ta' l-eliminazzjoni mill-ħalq wara dożi waħidhom (24-33 l/h) u dożi multipli (2661 l/h) jindikaw li nelfinavir juri bijo-disponibilità tal-fwied medja sa għolja.
French: 12 à 14 kg
Maltese: sa 12-il kg*
French: Nombre de cuillères-mesures Cuillère bleue Cuillère blanche
Maltese: Numru ta' kuċċarini Kuċċarina Blu
French: Des isolats cliniques (n = 5) de sensibilité réduite à la zidovudine, à la lamivudine, ou à la névirapine restent pleinement sensibles in vitro au nelfinavir.
Maltese: Iżolati kliniċi (n=5) b'suxxettibbilità mnaqqsa għal zidovudine, għal lamivudine, jew għal nevirapine jibqgħu kompletament suxxettibbli għal nelfinavir in vitro.
French: Dans les groupes d'insuffisants hépatiques (classes A à C selon la classification de Child-Turcotte), une augmentation de 49 à 69 % de l'AUC du nelfinavir a été observée par rapport au groupe de volontaires sains.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
French: • Ce médicament contient du saccharose qui est un type de sucre.
Maltese: • Din il-mediċina fiha sucrose, li huwa tip ta' zokkor.
French: Chez 19 patients pour lesquels les analyses à la fois phénotypique et génotypique ont été réalisées sur des isolats cliniques, 9 isolats de patients ont montré une réduction (de 5 à 93 fois) de leur sensibilité in vitro au nelfinavir.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
French: • Agir contre le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH).
Maltese: • Jaħdem kontra l-Vajrus Uman ta' l-Immunodefiċjenza (HIV).
French: Comprimés pelliculés biconvexes oblongs, bleus.
Maltese: Pilloli blu, oblung, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat, miksija b'rita.
French: • une cuillère-mesure blanche de 1 gramme (1 g)
Maltese: • Kuċċarina bajda ta' ġramma waħda (1g).
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) : les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase peuvent interagir avec les inhibiteurs de protéase et augmenter le risque de myopathie, incluant les rhabdomyolyses.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase jistgħu jinteraġixxu ma' inibituri tal-protease u jżidu r-riskju ta' mijopatija, inkluż rabdomijolisi.
French: L'étude M98-863 est une étude randomisée en double aveugle menée chez 653 patients naïfs de traitement antirétroviral comparant lopinavir/ritonavir (400/100 mg deux fois par jour, n=326) au nelfinavir (750 mg 3 fois par jour, n=327), chacun en association avec de la lamivudine (150 mg deux fois par jour) et de la stavudine (40 mg deux fois par jour).
Maltese: Studju M98-863 huwa prova randomised, double blind b'653 pazjent ġodda għal terapija antiretrovirali li nvestiga lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) mqabbel ma' nelfinavir (750mg TID n=327), kull wieħed f'taħlita ma' lamivudine (150 mg darbtejn kuljum) u stavudine (40 mg darbtejn kuljum).
French: Amprenavir 800 mg trois fois par jour (nelfinavir 750 mg trois fois par jour)
Maltese: Amprenavir 800 mg TID (nelfinavir 750 mg TID)
French: Inhibiteurs Non Nucléosidiques de la Transcriptase Inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (Nelfinavir 750 mg trois fois
Maltese: Inibituri Analogi Mhux Nucleoside ta' Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
French: Les données pharmacocinétiques de l'étude AG1343-556 étaient plus variables que celles provenant d'autres études conduites chez l'enfant ; l'intervalle de confiance à 95 % de l'ASC24 était de 9 à 121 mg.h/l.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn Studju AG1343-556 kien aktar varjabbli mit-tagħrif minn studji oħra li saru fil-popolazzjoni pedjatrika; l-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għall-AUC24 kien ta' 9 sa 121 mg.hr/L.
French: Activité antivirale in vitro : l'activité antivirale in vitro du nelfinavir a été démontrée pour les infections par le VIH, aussi bien aiguës que chroniques, dans les lignées cellulaires lymphoblastiques, des lymphocytes circulants et des monocytes/macrophages.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' nelfinavir kienet murija f'infezzjonijiet ta' lHIV, kemm akuti u kemm kroniċi, fil-linji taċ-ċelluli limfoblastojdi, limfoċiti periferali tad-demm u monoċiti/makrofaġi.
French: Saquinavir 1200 mg trois fois par jour (nelfinavir 750 mg dose unique)
Maltese: Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg, doża waħda)
French: LOCF = report de la dernière valeur disponible NC = F : données manquantes = échec
Maltese: ITT (NC = F) Informazzjoni osservata LOCF
French: La dégradation ultérieure de M8 paraît être catalysée par le CYP3A4.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
French: Aliments pris avec Viracept
Maltese: X'inhu Viracept
French: La pharmacocinétique du nelfinavir a été étudiée dans 5 études chez l'enfant de la naissance à l'âge de 13 ans.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nelfinavir kienet investigata f'5 studji f'pazjenti pedjatriċi b'età mit-twelid sa 13-il sena.
French: Toxicité aiguë et chronique : des études de toxicité aiguë et chronique ont été conduites chez la souris (500 mg/kg/jour), le rat (jusqu'à 1000 mg/kg/jour) et le singe (jusqu'à 800 mg/kg/jour).
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
French: Rare (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %) : hépatite, augmentation des enzymes hépatiques et ictère quand le nelfinavir est utilisé en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): epatite, żjieda ta' l-enżimi tal-fwied u suffejra meta nelfinavir jiġi wżat flimkien ma' sustanzi antiretrovirali oħra.
French: Un flacon contient 144 grammes de poudre et est fourni avec une cuillère-mesure de 1 gramme (blanche) et une cuillère-mesure de 5 grammes (bleue).
Maltese: Kull flixkun fih 144 gramma ta' trab u huwa pprovdut b'kuċċarina ta' gramma waħda (bajda) u ta' 5 grammi (blu).
French: Les patients recevant VIRACEPT trois fois par jour (n = 11) présentaient des concentrations plasmatiques maximales de nelfinavir (Cmax) de 3,0 ± 1,6 µg/ml et des concentrations minimales le matin et le soir respectivement de 1,4 ± 0,6 µg/ml et de 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Maltese: Pazjenti li kienu qed jirċievu VIRACEPT TID (n=11) laħqu s-Cmax ta' nelfinavir ta' 3.0 ± 1.6 µg/ml u konċentrazzjonijiet baxxi ta' filgħodu u ta' filgħaxija ta' 1.4 ± 0.6 µg/ml u ta' 1.0 ± 0.5 µg/ml, rispettivament.
French: Le nelfinavir est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Maltese: Nelfinavir huwa prinċipalment metabolizzat u eliminat mill-fwied.
French: Médicament par classe thérapeutique (dose de nelfinavir utilisé dans les études)
Maltese: Prodott mediċinali skond l-erja terapewtika (doża ta' nelfinavir użata fl-istudju)
French: Excipients :
Maltese: Osteonekrożi:
French: Des données pharmacocinétiques sont également disponibles pour 86 patients (âgés de 2 à 12 ans) ayant reçu du VIRACEPT 25-35 mg/kg trois fois par jour dans l'étude AG1343-556.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku huwa disponibbli ukoll minn 86 pazjent (b'età minn sentejn sa 12-il sena) li rċevew VIRACEPT 25-35 mg/kg TID fil-Istudju AG1343-556.
French: L'augmentation moyenne du taux de CD4+ à la 48ème semaine par rapport à l'inclusion était de 207 cellules/mm3 et 203 cellules/mm3 dans les groupes nelfinavir et fosamprénavir/ritonavir respectivement.
Maltese: Iż-żjieda medja mill-linja bażi fl-għadd ta' ċelluli CD4+ matul lt-48 ġimgħa kien ta' 207 cellula/mm3 u 203 ċellula/mm3 fil gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
French: Comparé aux sujets avec une fonction hépatique normale, l'ASC et la Cmax du nelfinavir n'étaient pas significativement différentes chez les sujets avec une insuffisance hépatique légère mais étaient augmentées de 62% et de 22% respectivement chez les sujets avec une insuffisance hépatique modérée.
Maltese: Imqabbel ma' individwi ta' kontroll b'funzjoni normali talfwied, l-AUC u Cmax ta' nelfinavir ma kienux differenti b'mod sinifikanti f'individwi b'indeboliment ħafif iżda żdiedu b'62 % u 22 %, rispettivament, f'individwi b'indeboliment moderat tal-fwied.
French: L'EPAR complet relatif à Viracept est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: • rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose);
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
French: Viracept est un médicament antiviral.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre orale (50 mg par gramme) et de comprimés (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
French: Les numérations des CD4 ont augmenté respectivement de 150 et 95 cellules/mm3.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
French: Le principe actif de Viracept, le nelfinavir, est un inhibiteur de la protéase.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Viracept le 22 janvier 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Viracept valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-22 ta' Jannar 1998.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
French: Dans la première étude, Viracept, en association avec la stavudine (un autre médicament antiviral), a été comparé à la stavudine prise seule auprès de 308 patients n'ayant jamais pris de stavudine ou un inhibiteur de la protéase.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
French: Viracept est un médicament qui contient le principe actif nelfinavir.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
French: Pour les patients âgés de plus de 13 ans, la dose recommandée de Viracept est de 1 250 mg deux fois par jour ou 750 mg trois fois par jour, prise avec de la nourriture.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
French: • oméprazole (sert à inhiber la sécrétion acide gastrique);
Maltese: • l-omeprażolu (użat biex inaqqas l-livelli tal-aċidità fl-istonku);
French: Viracept a été étudié en association avec d'autres médicaments antiviraux dans deux études principales menées auprès de 605 patients âgés de 13 ans ou plus, présentant une infection par le VIH.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
French: Dans la deuxième étude, la charge virale a baissé de plus de 99 % chez les patients prenant la dose plus élevée de Viracept, contre 95 % chez ceux prenant les médicaments de comparaison.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase intervenant dans la reproduction du VIH.
Maltese: Timblokka enzima li tissejjaħ proteażi li għandha sehem fir-riproduzzjoni tal-HIV.
French: Les lymphocytes T CD4 sont des globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections mais qui sont tués par le VIH.
Maltese: Iċ-ċelloli T CD4 huma ċelloli tad-demm bojod li huma importanti filġlieda kontra l-infezzjonijiet, imma li jinqatlu mill-HIV.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nelfinavir
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux pour le traitement chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de trois ans de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), le virus responsable du syndrome de l'immunodéficience
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
French: Comment Viracept agit-il?
Maltese: X'inhu Viracept?
French: SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork Irlande
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
French: Tests de laboratoire :
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
French: * Nombre (%) de patients
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
French: Le produit a également révélé une activité immunomodulatrice significative in vitro.
Maltese: Huwa wera attività immunomodulatorja sinifikattiva in vitro.
French: Patients naïfs :
Maltese: Pazjenti naïve:
French: Viraferon 3 MUI/m
Maltese: Viraferon 3 MIU/m
French: BG-София 1504 Тел.
Maltese: BG-София 1504
French: Date du dernier renouvellement : 23 mai 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 Mejju 2005
French: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) ASC* Clairance apparente l/hr/kg
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Tneħħija apparenti l/hr/kg
French: Génotype 1 (n=92) Géntoype 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
French: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgique
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
French: * ASC12 (ng.hr/ml) pour la ribavirine; ASC0-24 (UI.hr/ml) pour Viraferon
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
French: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Maltese: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
French: IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Maltese: Garðabær Sími: + 354 535 70 00
French: L'Etude 1 (RIBAVIC ; P01017), étude randomisée, multicentrique a inclus 412 patients adultes naïfs avec une hépatite C chronique co-infectés par le VIH.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
French: Affections du système immunitaire§ Très rare :
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
French: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgique
Maltese: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180
French: Indicateur de dose
Maltese: Indikatur tad-dożagg
French: 3) ou de thrombocytopénie sévère (< 70.000/mm (< 750/mm
Maltese: 3), ta' newtropenja severa (< 750/mm
French: Viraferon seul :
Maltese: Viraferon waħdu:
French: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
French: GR-174 55 Άλιμος
Maltese: GR-174 55
French: Un total de 118 patients a été inclus : 57 % de garçons, 80 % de type caucasien, et 78 % de génotype 1, 64 % d'enfants ≤ 12 ans.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
French: Les interférons sont une famille de petites molécules protéiques d'un poids moléculaire d'environ 15.000 à 21.000 daltons.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
French: Hépatite B chronique :
Maltese: Epatite B Kronika:
French: Membrane en caoutchouc
Maltese: Membrana tal-gomma
French: L'interféron alfa-2b recombinant inhibe également la réplication virale in vitro et in vivo.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
French: Effet sur la fécondité : L'interféron peut perturber la fécondité (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
French: Interféron alfa2b pégylé (1,5 µg/kg/ semaine) + ribavirine (800 mg)
Maltese: interferon alfa-2b pegilat (1.5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
French: Dans les études cliniques portant sur 118 enfants ou adolescents de 3 à 16 ans, 6 % ont arrêté leur traitement du fait de la survenue d'effets indésirables.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
French: Ribavirine 15 mg/kg/jour en 2 prises (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
French: L'incidence clinique d'apparition des facteurs neutralisants était de 2,9 % chez des patients cancéreux traités par voie générale et de 6,2 % chez des patients atteints d'hépatite chronique.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
French: 7 clics 8 clics 9 clics 2 tours complets (10 clics) 11 clics 12 clics 13 clics 14 clics 3 tours complets (15 clics) 16 clics 17 clics 18 clics 19 clics 4 tours complets (20 clics)*
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
French: Tableau 1.
Maltese: Tabella 6.
French: Génotype 1 ≤ 2 millions de copies/ml Génotype 1 > 2 millions de copies/ml Génotype 2/3
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
French: Fréquent : Rare :
Maltese: Rari ħafna:
French: Viraferon est disponible sous deux présentations différentes :
Maltese: Viraferon jiġi f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti:
French: L'Etude 2 (P02080), étude randomisée, monocentrique a inclus 95 patients adultes naïfs avec une hépatite C chronique co-infectés par le VIH.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju randomised, f'ċentru wieħed li ingaġġa 95 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
French: Boîte de 1, 2 ou 8.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet 1,2 jew 8.
French: Figure F
Maltese: Diagramma F
French: Trouble de la fonction rénale, insuffisance rénale, syndrome néphrotique
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
French: Assurez-vous que la solution est à température ambiante ne dépassant pas 25°C.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni għandha t-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
French: Figure H
Maltese: Disinn H
French: L'association d'interféron pégylé et de ribavirine a montré une efficacité supérieure (taux de réponse prolongée de 61 % chez les patients naïfs avec une dose de ribavirine > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % nkisbet fi studju li sar b'pazjenti naïve b'doża ta' ribavirin > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
French: Enfants et adolescents - Hépatite C chronique
Maltese: Tfal u adolexxenti - Epatite Ċ Kronika
French: Les réponses virologiques après 1 an de traitement et 6 mois de suivi étaient de 36 % pour le génotype 1 et 81 % pour les génotypes 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
French: 3 fois par semaine ribavirine 15 mg/kg/jour
Maltese: 3 darbiet fil-ġimgħa ribavirin 15 mg/kg/jum
French: Figure Q
Maltese: Disinn Q
French: Date de la première autorisation : 9 mars 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI 9 ta' Marzu 2000
French: Figure R
Maltese: Disinn R
French: Affections du système nerveux§
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża§
French: Figure O
Maltese: Disinn O
French: Viraferon (3 MUI 3 fois par semaine) + ribavirine (800 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
French: C95-132/I95-143
Maltese: I C95-132/I95-143
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, cytokines et immunomodulateurs, interférons, interféron alfa-2b, code ATC : L03A B05
Maltese: Immunostimulanti, ċitokini u immunomodulaturi, interferoni, interferon alfa-2b, Kodiċi ATC: