FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighet måste iakttas när cilostazol administreras samtidigt med något annat medel som har potentialen att sänka blodtrycket eftersom det finns en risk för att det kan finnas en additiv hypotensiv effekt med en reflextakykardi.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri súbežnom podávaní cilostazolu s inou látkou s potenciálom znižovať krvný tlak, a to kvôli možnosti dodatočného hypotonického účinku s reflexnou tachykardiou.
Swedish: Överföringen av cilostazol till modersmjölk har rapporterats i djurstudier.
Slovak: V rámci štúdií realizovaných na zvieratách bolo zistené vylučovanie cilostazolu do materského mlieka.
Swedish: [Kompletteras nationellt] 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Slovak: Neaplikovateľné [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti
Swedish: Ingen känd frekvens Förhöjd nivå av urinsyra, förhöjd nivå av urinsyra, förhöjd nivå av blodkreatinin
Slovak: Zvýšenie hladiny kyseliny močovej, zvýšenie množstva kyseliny močovej v krvi, zvýšenie množstva kreatinínu v krvi
Swedish: • magvärk (gastrit)
Slovak: • bolesti žalúdka (gastritída)
Swedish: Vissa läkemedel kan störa effekten av <Läkemedel som innehåller cilostazol> när de tas tillsammans.
Slovak: Niektoré lieky môžu pri súbežnom užívaní narúšať účinok <lieku obsahujúceho cilostazol>.
Swedish: En högre frekvens av blödning observerades vid samtidig användning av klopidogrel, ASA och cilostazol i CASTLE-prövningen.
Slovak: Pri súbežnom užívaní clopidogrelu, ASA a cilostazolu v štúdii CASTLE bol pozorovaný vyšší výskyt krvácania.
Swedish: • bröstsmärta
Slovak: • bolesť v hrudníku
Swedish: • hjärtattack
Slovak: • srdcový infarkt
Swedish: Innan du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol> måste du tala om för din läkare:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, ubezpečte sa, že váš lekár je informovaný:
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> är avsett för att förbättra maximala och smärtfria gångsträckor för patienter med claudicatio intermittens, vilka inte har någon vilosmärta och saknar tecken på perifer vävnadsnekros (perifer arteriell sjukdom, Fontaine stadium II).
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> je indikovaný u pacientov s intermitentnou klaudikáciou, ktorí nepociťujú bolesť pri oddychu a neprejavila sa u nich nekróza periferálnych tkanív (periferálne arteriálne ochorenie v štádiu II podľa Fontainovej klasifikácie), ktorým umožní bezbolestnú chôdzu na dlhšie vzdialenosti.
Swedish: Bröstsmärta, asteni
Slovak: Bolesť v hrudníku, asténia
Swedish: • ökat antal trombocyter i blodet
Slovak: • zvýšenie počtu krvných doštičiek
Swedish: Mindre vanliga Allergisk reaktion
Slovak: Alergická reakcia
Swedish: • lunginflammation
Slovak: • zápal pľúc
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri za slovom „EXP".
Swedish: Det är okänt om cilostazol utsöndras i bröstmjölk.
Slovak: Vylučovanie cilostazolu do ľudského mlieka nie je známe.
Swedish: [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Slovak: [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Swedish: Med utgångspunkt från dessa data är den rekommenderade dosen av cilostazol 50 mg två gånger dagligen om patienten samtidigt får erytromycin eller likartade medel (t.ex. klaritromycin).
Slovak: Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu pri užívaní erytromycínu a podobných látok (napr. klaritromycínu) 50 mg dvakrát denne.
Swedish: • märkbar blödning
Slovak: • výrazné krvácanie,
Swedish: Ingen känd frekvens Hepatit, onormal leverfunktion, gulsot
Slovak: Hepatitída, abnormálna funkcia pečene, žltačka
Swedish: • svimning
Slovak: • omdlievanie
Swedish: Plasmakoncentrationer (uppmätta med AUC) av dehydro- och 4`-trans-hydroxymetaboliterna är ~41 % och ~12 % av cilostazolkoncentrationerna.
Slovak: Plazmatické koncentrácie (merané pomocou AUC) dehydro a 4`-trans-hydroxy metabolitov predstavujú ~41
Swedish: Mindre vanliga Myokardinfarkt, förmaksflimmer, kongestiv hjärtsvikt, supraventrikulär takykardi, kammartakykardi, synkope
Slovak: Infarkt myokardu, atriálna fibrilácia, kongestívne zlyhanie srdca, supraventrikulárna tachykardia, ventrikulárna tachykardia, synkopa
Swedish: • Patienter som samtidigt behandlas med två eller flera ytterligare trombocytaggregationshämmare eller antikoagulanter (t.ex. acetylsalicylsyra, klopidogrel,
Slovak: Pacienti súbežne liečení dvomi alebo viacerými ďalšími liekmi proti krvným doštičkám alebo proti zrážaniu krvi (napr. kyselina acetylsalicylová, clopidogrel, heparín, warfarín,
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Kompletteras nationellt] [Se bilaga 1 - Kompletteras nationellt]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Swedish: • gul hud eller gula ögonvitor på grund av problem med levern eller blodet (gulsot)
Slovak: • zožltnutie pokožky alebo očných bielkov spôsobené problémami s pečeňou alebo krvou
Swedish: Du har ordinerats <Läkemedel som innehåller cilostazol> för claudicatio intermittens (så kallad fönstertittarsjuka).
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> vám bol predpísaný kvôli „intermitentnej klaudikácii".
Swedish: Andra läkemedel och <Läkemedel som innehåller cilostazol> Innan du börjar ta <Läkemedel som innehåller cilostazol>, tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.
Slovak: Predtým ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Ekkymos
Slovak: Ekchymóza
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Slovak: Perorálne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Swedish: Den primära elimineringsvägen är via urinen (74 %) medan återstoden utsöndras i feces.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie je vylučovaním v moči (74
Swedish: Det behövs ingen dosjustering för patienter med en kreatininclearance på > 25 ml/min.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu > 25 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Swedish: • problem med njurarna
Slovak: • problémy s obličkami
Swedish: Med utgångspunkt från dessa data är den rekommenderade dosen av cilostazol 50 mg två gånger dagligen om patienten samtidigt får ketokonazol eller likartade medel (t.ex. itrakonazol).
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní ketoconazolu zvyšuje o 35 %. Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu v prítomnosti ketoconazolu alebo podobných látok (napr. itraconazolu) 50 mg dvakrát denne.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Slovak: a váš lekár rozhodne, čo je pre vás vhodné.
Swedish: Hämmare av trombocytaggregation
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Swedish: Förlängd blödningstid, trombocytemi Ingen känd frekvens Blödningstendens, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytos, leukopeni, pancytopeni, aplastisk anemi
Slovak: Krvácavosť, trombocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, leukopénia, pancytopénia, aplastická anémia
Swedish: [inom sex månader] hjärnblödning, proliferativ diabetesretinopati, dåligt kontrollerad hypertoni)
Slovak: Pacienti so známou predispozíciou ku krvácaniu (napr. aktívne peptické vredy, nedávna [v priebehu posledných šiestich mesiacov] hemoragická mozgová príhoda, proliferatívna diabetická retinopatia, neadekvátne kontrolovaná hypertenzia).
Swedish: • om du lider av hjärtsvikt.
Slovak: • ak trpíte „zlyhávaním srdca",
Swedish: • om du har ett svårt hjärtproblem eller några problem med hjärtrytmen.
Slovak: • o závažnom probléme so srdcom alebo o akýchkoľvek problémoch so srdcovým rytmom, ak nimi trpíte,
Swedish: För patienter som samtidigt tar starka hämmare av CYP3A4 eller CYP2C19 är följaktligen den rekommenderade dosen 50 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Slovak: V dôsledku toho je u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CYP2C19 odporúčaná denná dávka 50 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
Swedish: Mindre vanliga Oro
Slovak: Menej časté
Swedish: Om du har glömt att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol>
Slovak: Ak zabudnete užiť <liek obsahujúci cilostazol>
Swedish: • rinnande näsa (rinit)
Slovak: • výtok z nosa (rhinitída)
Swedish: • förändringar i urinen
Slovak: • zmeny v moči
Swedish: De flesta patienter återhämtade sig efter det att cilostazol hade satts ut. Vissa fall av pancytopeni och aplastisk anemi hade dock en dödlig utgång.
Slovak: Niektoré prípady pancytopénie a aplastickej anémie však mali fatálne následky.
Swedish: Ta inte <Läkemedel som innehåller cilostazol>
Slovak: Neužívajte <liek obsahujúci cilostazol>
Swedish: • cisaprid (för att behandla magbesvär)
Slovak: • cisaprid (na liečbu ochorení žalúdka),
Swedish: Administrering av cilostazol med omeprazol (en hämmare av CYP2C19) ökade AUC för cilostazol med 22 %, åtföljt av en ökning på 68 % av AUC för dehydro-metaboliten och en sänkning på 36 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Slovak: Podanie cilostazolu s omeprazolom (inhibítor CYP2C19) zvýšilo AUC cilostazolu o 22 %, čo bolo sprevádzané 68 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 36 % poklesom AUC 4´-transhydroxymetabolitu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, trombocytaggregationshämmande medel exkl. heparin.
Slovak: Antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu ATC kód: B01AC
Swedish: Cytokrom P-450 (CYP)-enzymhämmare
Slovak: Inhibítory enzýmu Cytochrómu P-450 (CYP)
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol (en hämmare av CYP3A4) och cilostazol ledde till en ökning på 117 % av AUC för cilostazol, åtföljt av en sänkning på 15 % av AUC för dehydro-metaboliten och en ökning på 87 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Slovak: Súbežné podanie ketoconazolu (inhibítor CYP3A4) s cilostazolom malo za následok 117 % nárast AUC cilostazolu, ktorý bol sprevádzaný 15 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 87 % nárastom AUC 4´-trans-hydroxymetabolitu.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (uppkommer hos färre än 1 av 100, men fler än 1 av 1 000 användare)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 100 ľudí, ale viac než 1 z 1 000 ľudí)
Swedish: Claudicatio intermittens innebär att du får krampliknande smärta i benen när du går.
Slovak: Intermitentná klaudikácia je kŕčovitá bolesť v dolných končatinách, ktorá sa objavuje počas chôdze a je spôsobená nedostatočným prekrvením vašich nôh.
Swedish: De primära isoenzymerna som är involverade i dess metabolism är cytokrom P-450 CYP3A4, i mindre utsträckning CYP2C19, och i ännu mindre utsträckning CYP1A2.
Slovak: Cytochróm P-450 CYP3A4, v menšej miere CYP2C19 a v ešte menšej miere i CYP1A2 sú primárnymi izoenzýmami, ktoré sa podieľajú na jeho metabolizme.
Swedish: Cytokrom P-450-enzyminducerare
Slovak: Aktivátory enzýmu Cytochrómu P-450
Swedish: Klopidogrel och andra trombocytaggregationshämmare
Slovak: Clopidogrel a ďalšie protidoštičkové lieky
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten för cilostazol med 19 % när det administreras med diltiazem.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní diltiazemu zvyšuje o 19 %. Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten för cilostazol med 34 % när det administreras tillsammans med erytromycin.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní erytromycínu zvyšuje o 34
Swedish: Informera läkare eller apotekspersonal.
Slovak: užívať a informujte svojho lekára.
Swedish: Cilostazol är en PDE III-hämmare med trombocytaggregationshämmande aktivitet.
Slovak: Cilostazol je inhibítor PDE III s protidoštičkovým účinkom.
Swedish: Administrering av cilostazol med erytromycin (en hämmare av CYP3A4) ledde till en ökning av AUC för cilostazol med 72 %, åtföljt av en ökning med 6 % av AUC för dehydro-metaboliten och en ökning med 119 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Slovak: Podanie cilostazolu s erytromycínom (inhibítor CYP3A4) malo za následok zvýšenie AUC cilostazolu o 72 % a bolo sprevádzané 6 % znížením AUC dehydro-metabolitu spolu s 119 % zvýšením AUC 4trans-hydroxymetabolitu.
Swedish: Det kan fortfarande gå bra att ta de ovannämnda läkemedlen tillsammans med <Läkemedel som innehåller cilostazol> och läkaren bestämmer vad som är bäst för dig.
Slovak: Stále však môže byť vo vašom prípade správne užívať súčasne vyššie uvedené lieky a <liek obsahujúci cilostazol>
Swedish: Vad <Läkemedel som innehåller cilostazol> är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol> Hur du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol> Eventuella biverkningar
Slovak: a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <liek obsahujúci cilostazol>
Swedish: • lätt att få blåmärken
Slovak: • ľahká tvorba podliatin,
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan ge upphov till yrsel.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov <Liek obsahujúci cilostazol>
Swedish: Cytokrom P-450-enzymsubstrat
Slovak: Substráty enzýmu Cytochrómu P-450
Swedish: Cmax och AUC för dehydro-metaboliten var 41 % respektive 47 % lägre hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Slovak: % a AUC bol o 47 % nižší u subjektov so závažným poškodením obličiek.
Swedish: Under behandlingen med <Läkemedel som innehåller cilostazol> måste du
Slovak: Počas liečby <liekom obsahujúcim cilostazol>:
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Slovak: 13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Swedish: • Kongestiv hjärtsvikt
Slovak: Kongestívne zlyhanie srdca.
Swedish: Sällsynta biverkningar (uppkommer hos färre än 1 av 1 000, men fler än 1 av 10 000 användare):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 1 000 ľudí, ale viac než 1 z 10 000 ľudí)
Swedish: Vanliga biverkningar (uppkommer hos färre än 1 av 10, men fler än 1 av 100 användare)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 10 ľudí, ale viac než 1 zo 100 ľudí)
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg cilostazol.
Slovak: Každá tableta obsahuje 100 mg cilostazolu.
Swedish: Patienter som kan löpa en ökad risk för allvarliga hjärthändelser som en följd av ökad hjärtfrekvens, t.ex. patienter med stabil koronar sjukdom, bör övervakas noga under behandling med cilostazol, medan användningen av cilostazol är kontraindicerad till patienter med instabil angina pectoris, eller myokardinfarkt/koronart ingrepp inom de senaste sex månaderna, eller svåra takyarytmier i anamnesen (se avsnitt 4.3).
Slovak: Užívanie cilostazolu je u pacientov s nestabilnou angínou pektoris alebo infarktom myokardu/operáciou koronárnych artérií v predchádzajúcich 6 mesiacoch alebo so závažnými tachyarytmiami kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: Läkemedel som innehåller cilostazol (se bilaga I) 50 mg tabletter Läkemedel som innehåller cilostazol (se bilaga I) 100 mg tabletter
Slovak: Liek obsahujúci cilostazol (pozri Prílohu I) 50 mg tablety Liek obsahujúci cilostazol (pozri Prílohu I) 100 mg tablety
Swedish: Mindre vanliga Anemi Sällsynta
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté
Swedish: Vita, runda, platta tabletter präglade med "OG31" på ena sidan.
Slovak: Biele okrúhle ploché tablety s vyrytým označením „OG31" na jednej strane.
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännandet för försäljning
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Swedish: Nationellt behöriga myndigheter i medlemsstaten(erna) eller referensmedlemsstaten(erna), i förekommande fall, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren(arna) av godkännandet för försäljning:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie nasledujúcich podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Swedish: • Förkortning av cykeln för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) från var 3:e år till var sjätte månad fram till 2016.
Slovak: • skrátenie cyklu predkladania správ PSUR z raz za 3 roky na raz za 6 mesiacov do roku 2016.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning ska lämna in en EU-riskhanteringsplan för läkemedlen i enlighet med god vigilanspraxis (GVP) i EU och inkludera följande åtgärder:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh predložia plán riadenia rizík EÚ pre lieky v súlade so správnou praxou dohľadu EÚ, ktorý bude obsahovať nasledujúce opatrenia:
Swedish: Sista dag för inlämnande av de slutliga studierapporterna: 31 december 2016.
Slovak: Termín predloženia záverečných správ zo štúdie: 31. decembra 2016.
Swedish: Sista dag för inlämnande av den slutliga studierapporten: 30 juni 2014.
Slovak: Termín predloženia záverečnej správy zo štúdie: 30. júna 2014;
Swedish: • Genomföra en studie av läkemedelsanvändning för att beskriva karakteristika hos nya användare av cilostazol och hur länge cilostazol används, samt mönster för avbrytande.
Slovak: • vykonanie štúdie o používaní lieku zameranej na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby.
Swedish: Studien kommer också att ha som målsättning att kvantifiera icke avsedd användning, beskriva doseringsmönster och identifiera de medicinska specialiteterna för läkare som förskriver cilostazol.
Slovak: Štúdia sa takisto zameria na kvantifikáciu použitia mimo schválených indikácií, opis vzorov dávkovania a identifikáciu lekárskych špecializácií lekárov predpisujúcich cilostazol.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra en studie av läkemedelsanvändning för att utvärdera effekten av de genomförda riskminimeringsåtgärderna när det gäller minimering av icke avsedd användning och förskrivares följsamhet till produktresumén.
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí uskutočniť štúdiu o používaní lieku zameranú na vyhodnotenie účinnosti realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika z hľadiska obmedzenia použitia mimo schválených indikácií a dodržiavania súhrnu charakteristických vlastností lieku predpisujúcimi lekármi.
Swedish: Första DLP (Data Lock Point) = 30 augusti 2013
Slovak: Prvé ukončenie zberu údajov (DLP) =
Swedish: Säkerhetsrapporter som fokuserar på kardiovaskulära oönskade händelser, oönskade händelser avseende blödningar och icke avsedd användning ska lämnas in tillsammans med de halvårsvisa PSUR.
Slovak: Spolu so 6-mesačnými správami PSUR sa majú predkladať správy o bezpečnosti zamerané na kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, hemoragické nežiaduce udalosti a neschválené použitie.
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Slovak: Sila Lieková forma
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú chrániť životné prostredie.
Swedish: Se även avsnitt 4.8.
Slovak: Pozri tiež časť 4.8.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Slovak: Umyte si ruky po použití.
Swedish: Skall inte användas på hundar yngre än 10 veckor.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 10 týždňov.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Swedish: Följande tabell visas som ett exempel av hur tabletter och delar av tabletter kan användas för att uppnå den rekommenderade dosen.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený príklad ako tablety a časti tabliet použiť za účelom dosiahnutia odporúčanej dávky.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre veterinárny liek registrovaný týmto rozhodnutím o registrácii.
Swedish: Tabletterna är smaksatta och studier (på friska beaglehundar) visar att de sannolikt kommer att tas frivilligt av de flesta hundar.
Slovak: Tablety sú ochutené a štúdie (vykonané u zdravých Bíglov) preukázali, že tablety budú s najväčšou pravdepodobnosťou väčšinou psov prijímané dobrovoľne.
Swedish: Oral användning.
Slovak: Orálne použitie.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: Frekvencia výskytu je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: - Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat, ktoré vykazujú negatívnu reakciu (y) v priebehu jedného ošetrenia) - Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat) - Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1000 zvierat) - Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10.000 zvierat) - Veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10.000 zvierat, vrátane ojedinelých prípadov).
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Swedish: Halveringstiden (t1/2) för eliminering är 1,38 (± 0,24) timmar.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) je 1.38 (±
Swedish: Behandlingstid:
Slovak: Dĺžka liečby:
Swedish: Förpackningsstorlekar om 8, 32 eller 144 tabletter.
Slovak: Balenie po 8, 32 alebo 144 tabletách.
Swedish: Enzymet cyklooxygenas (förkortas COX) finns i två former.
Slovak: Enzým cyklo-oxygenáza (COX) existuje v dvoch formách.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej Agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Slovak: V prípade zaznamenania akýchkoľvek závažných nežiaducich účinkov či inej reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
Swedish: De metaboliserande enzymerna har inte fullständigt utretts, och långsammare ämnesomsättning (upp till fyra gånger ökad exponering) har noterats hos vissa individer.
Slovak: Enzýmy zúčastňujúce sa metabolizmu neboli úplne preskúmané, preto u niektorých jedincov bol zaznamenaný pomalší metabolizmus (až štvornásobné predĺženie).
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Detailné informácie o tomto produkte sú dostupné na webe Európskej Agentúry pre liečivé prípravky http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke steroida ATCvet-kod: QM01AH93
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidné protizápalové lieky ATCvet kód: : QM01AH93
Swedish: Även om ingen information finns gällande hundar visar studier på försöksdjur effekter på fertilitet och fosterutveckling.
Slovak: Napriek tomu, že neexistujú žiadne informácie u psov, štúdie vykonané na laboratórnych zvieratách preukázali vplyv na plodnosť a vývoj plodu.
Swedish: Förpackningsstorlek om 45 tabletter.
Slovak: Veľkosť balenia 45 tabliet.
Swedish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrike
Slovak: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francúzsko
Swedish: Som vid alla långsiktiga NSAID-behandlingar bör njurens funktion övervakas.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej dlhodobej liečbe NSAID, mala by byť monitorovaná funkcia obličiek.
Swedish: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Slovak: EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011
Swedish: I mycket sällsynta fall har en ökning av biokemiska parametrar i njuren noterats.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie renálnych biochemických parametrov.
Swedish: Rekommenderad dos av cimicoxib är 2 mg per kg kroppsvikt en gång per dag.
Slovak: Doporučená dávka cimicoxibu je 2 mg na kg živej hmotnosti, jedenkrát denne.