FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei cavalli da 6 mesi di età nei confronti dell'influenza equina per ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito all'infezione.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, contra a influenza equina, com a finalidade de reduzir os sinais clínicos e a excreção do vírus depois da infeção.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a 2-8 °C, proteggere dalla luce.
Portuguese: Precauções especiais de conservação Conservar a 2ºC - 8ºC, proteger da luz.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Prequenza
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza (pittogramma chiaro di un cavallo)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Prequenza [um claro pictograma de um cavalo]
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Italian: Siringa preriempita di vetro tipo I, contenente uno stantuffo con estremità alogenobutilica e chiusa con un tappo alogenobutilico.
Portuguese: Seringa pré-carregadas de vidro Tipo I, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada e com tampa de borracha halogenobutilada.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli da 6 mesi di età contro l'influenza equina per ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito all'infezione.
Portuguese: Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, com a finalidade de reduzir os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infeção.
Italian: Vaccinazione di base
Portuguese: Primo-vacinação
Italian: INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei cavalli nei confronti dell'influenza equina.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Imunização ativa de equinos contra a influenza equina.
Italian: La seconda rivaccinazione deve essere somministrata 12 mesi dopo la prima rivaccinazione.
Portuguese: A segunda revacinação é administrada 12 meses depois da primeira revacinação.
Italian: Un ciclo di vaccinazione di base può essere ritenuto necessario nei cavalli che non siano stati adeguatamente preparati.
Portuguese: Pode ser considerada necessária uma primo-vacinação em equinos que não foram adequadamente primo-vacinados.
Italian: Scatola(e) di cartone contenente(i) 1, 5 o 10 siringhe preriempite con aghi.
Portuguese: Caixas de cartão com 1, 5 ou 10 seringas pré-carregadas com agulhas.
Italian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Portuguese: A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 UA
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Não existem.
Italian: Al sito d'inoculo può manifestarsi un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni.
Portuguese: Pode ocorrer uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo com 5 cm de diâmetro) no local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Italian: 1 ml.
Portuguese: Por dose de 1 ml:
Italian: 1Unità antigeniche
Portuguese: Unidades antigénicas
Italian: Schema 2
Portuguese: ANEXO II
Italian: A/equine-2/ South Africa/4/03
Portuguese: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 UA1
Italian: Rivaccinazione
Portuguese: Revacinação
Italian: Prequenza Prequenza
Portuguese: Esquema 1 Prequenza Prequenza
Italian: 5 mesi dopo la vaccinazione di base 12 mesi dopo la prima rivaccinazione
Portuguese: 2 semanas depois da primo-vacinação Duração da imunidade: 5 meses depois da primo-vacinação 12 meses depois da primeiro revacinação
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Per stimolare l'immunità attiva nei confronti dell'influenza equina Codice ATC-vet: QI05AA01
Portuguese: Código ATCvet: QI05AA01
Italian: Uso intramuscolare
Portuguese: Administração intramuscular.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Principi attivi
Portuguese: Substâncias ativas
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Equilis Prequenza sospensione iniettabile per cavalli
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Equilis Prequenza, suspensão injetável para equinos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza, sospensione iniettabile, per cavalli
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Prequenza, suspensão injetável para equinos
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO 1 ml.
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria
Portuguese: Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médica.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2013.
Italian: Contiene il virus intero inattivato (ucciso) di due ceppi influenzali equini (A/equine-2/South-Africa/4/03' e A/equine-2/Newmarket/2/93').
Portuguese: Contém vírus inativados (mortos) de duas estirpes de gripe equina («A/equine-2/South Africa/4/03» e «A/equine-2/Newmarket/2/93»).
Italian: In casi molto rari può comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a 3 giorni.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer febre durante um dia ou, em casos excecionais, até três dias.
Italian: Vaccino contro l'influenza equina
Portuguese: Vacina contra a gripe equina
Italian: Qual è il periodo di sospensione?
Portuguese: Qual é o intervalo de segurança?
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europa (EPAR).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Italian: Questo gonfiore dovrebbe sparire entro due giorni.
Portuguese: O inchaço deverá diminuir num prazo de dois dias.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Prequenza, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 8 de julho de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Equilis Prequenza.
Italian: L'influenza equina è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli, ma che raramente causa la morte.
Portuguese: A gripe equina é uma doença extremamente contagiosa, muito comum em cavalos, mas que raramente causa a morte.
Italian: Queste dovrebbero essere seguite da una terza vaccinazione quattro mesi più tardi e successivamente da rivaccinazioni annuali.
Portuguese: Esta deve ser seguida por uma terceira vacinação, cinco meses mais tarde e, posteriormente, por revacinações anuais.
Italian: Il periodo di sospensione per Equilis Prequenza per carne e latte è di zero giorni.
Portuguese: O intervalo de segurança do Equilis Prequenza para a carne e o leite é de zero dias.
Italian: Le informazioni relative alle prescrizioni mediche del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Italian: L'efficacia dell'attuale formulazione del vaccino è stata valutata in ulteriori studi di laboratorio.
Portuguese: A eficácia da formulação atual da vacina foi estudada em estudos laboratoriais adicionais.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro i componenti dell'influenza.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protetores de anticorpos contra os componentes da gripe.
Italian: La durata della protezione era di cinque mesi dopo la vaccinazione primaria e 12 mesi dopo la prima rivaccinazione.
Portuguese: A duração da proteção foi de 5 meses após a primovacinação e 12 meses após a primeira revacinação.
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce come "estraneo" il virus e produce anticorpi contro di esso.
Portuguese: Quando um cavalo é vacinado, o seu sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Italian: Il vaccino contiene anche un'adiuvante per stimolare la risposta immunitaria.
Portuguese: A vacina contém ainda um adjuvante para estimular a resposta imunitária.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione nel muscolo.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção num músculo.
Italian: Gli studi hanno anche raffrontato i segnali clinici e l'escrezione di virus da un gruppo di animali vaccinati con quelli di un gruppo di controllo (ovvero che non ha ricevuto il vaccino).
Portuguese: Os estudos também compararam os sinais clínicos e a excreção do vírus de um grupo de animais vacinados com os de um grupo de controlo, ou seja, animais que não receberam a vacina.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis Prequenza sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equilis Prequenza são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Il vaccino riduce i segni dell'influenza equina e l'escrezione (dispersione) del virus dopo l'infezione.
Portuguese: A vacina reduz os sinais da gripe equina e a excreção (disseminação) do vírus após a infeção.
Italian: Gli anticorpi aiuteranno l'organismo a proteggersi dalle malattie causate da questi ceppi di virus influenzale equino.
Portuguese: Os anticorpos ajudarão a proteger o organismo contra a doença causada por essas estirpes do vírus da gripe equina.
Italian: Questi virus dell'influenza equina sono stati inattivati di modo che non possono più provocare la malattia.
Portuguese: Esses vírus da gripe equina foram inativados para deixarem de causar a doença.
Italian: I cavalla hanno sviluppato una protezione due settimane dopo la vaccinazioneprimaria.
Portuguese: Os cavalos desenvolveram proteção duas semanas após a primovacinação.
Italian: Altre informazioni su Equilis Prequenza
Portuguese: Outras informações sobre o Equilis Prequenza
Italian: I virus inclusi nell'attuale formulazione di Equilis Prequenza vengono fatti crescere nelle cellule di mammiferi, diversamente da quelli della formulazione iniziale, che venivano fatti crescere nelle uova di galline.
Portuguese: Os vírus utilizados na formulação atual do Equilis Prequenza são produzidos em células de mamíferos, ao contrário dos utilizados na formulação inicial, que eram produzidos em ovos de galinha.
Italian: Il vaccino è disponibile in sospensione iniettabile.
Portuguese: A vacina encontra-se disponível sob a forma de uma suspensão injetável.
Italian: Il periodo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure del consumo umano del latte.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne ou leite serem utilizados para consumo humano.
Italian: L'attuale formulazione di Equilis Prequenza ha rivelato di produrre risultati analoghi a quelli evidenziati dagli studi iniziali.
Portuguese: A formulação atual do Equine Prequenza produziu resultados semelhantes aos observados nos estudos iniciais.
Italian: I cavalli dovrebbero ricevere una vaccinazione primaria, consistente di due iniezioni separate da quattro settimane l'una dall'altra.
Portuguese: Os cavalos devem receber uma primovacinação, que consiste em duas injeções com quatro semanas de intervalo.
Italian: Equilis Prequenza è un vaccino destinato ai cavalli.
Portuguese: O Equilis Prequenza é uma vacina para utilização em cavalos.
Italian: Equilis Prequenza contiene l'intero virus inattivato dei ceppi di influenza contro i quali il vaccino è indicato.
Portuguese: O Equilis Prequenza contém vírus inativados das estirpes de gripe contra as quais a vacina é indicada.
Italian: La maggior parte degli studi hanno ricorso a Equilis Prequenza Te, un vaccino destinato a proteggere contro il tetano nonché contro l'influenza equina compresa in Equilis Prequenza.
Portuguese: A maioria dos estudos utilizou o Equilis Prequenza Te, uma vacina que confere proteção contra o tétano bem como contra as estirpes de gripe equina incluídas no Equilis Prequenza.
Italian: La sicurezza della formulazione iniziale di Equilis Prequenza è stata esaminata in numerosi studi condotti in laboratorio e sul terreno su un ampio campione di cavalli, a partire dai due mesi di età.
Portuguese: A segurança da formulação inicial do Equilis Prequenza foi estudada em diversos estudos em condições laboratoriais e de campo, num elevado número de cavalos a partir dos 2 meses de idade.
Italian: Equilis Prequenza viene usato nella vaccinazione dei cavalli a partire dai sei mesi di età contro l'influenza equina.
Portuguese: O Equilis Prequenza é utilizado para vacinar cavalos a partir de seis meses de idade contra a gripe equina.
Italian: L'efficacia di Equilis Prequenza è stata inizialmente studiata in numerose sperimentazioni condotte in laboratorio e sul terreno.
Portuguese: A eficácia do Equilis Prequenza foi inicialmente estudada em vários ensaios, sob condições laboratoriais e de campo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis Prequenza nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis Prequenza durante os estudos?
Italian: Il vaccino opera "insegnando" al sistema immunitario come difendersi dalle malattie.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Italian: Per l'analisi rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Prequenza?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equilis Prequenza?
Italian: Gli studi iniziali hanno rivelato che Equilis Prequenza è un vaccino efficace contro l'influenza equina capace di ridurre i segni clinici e l'escrezione virale dopo l'infezione nei cavalli a partire dai 6 mesi di età.
Portuguese: Os estudos iniciais demonstraram que o Equilis Prequenza é uma vacina eficaz contra a gripe equina, reduzindo os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infeção, em cavalos a partir dos 6 meses de idade.
Italian: In caso di esposizione a uno qualsiasi di questi ceppi di virus in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto a qualquer uma dessas estirpes de vírus.
Italian: Che cos'è Equilis Prequenza?
Portuguese: O que é o Equilis Prequenza?
Italian: Perché è stato approvato Equilis Prequenza?
Portuguese: Por que foi aprovado o Equilis Prequenza?
Italian: Come agisce Equilis Prequenza?
Portuguese: Como funciona o Equilis Prequenza?
Italian: Nel sito dell'iniezione, si può verificare un gonfiore duro o molle.
Portuguese: Pode ocorrer inchaço rijo ou mole no local de injeção.
Italian: Raramente, una sensazione di dolore può manifestarsi in corrispondenza del sito di inoculo.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer dor no local de injeção.
Italian: Per che cosa si usa Equilis Prequenza?
Portuguese: Para que é utilizado o Equilis Prequenza?
Italian: 10 flaconi di vetro
Portuguese: 10 frascos de vidro
Italian: Ceppo A/equine-2/South Africa/4/03 50AU/ml Ceppo A/equine-2/Newmarket2/93 50AU/ml Tossoide tetanico
Portuguese: A/equine-2/ South Africa/4/03 estirpe 50 UA/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 estirpe
Italian: 1 siring preriempita
Portuguese: 1 seringa précarregada
Italian: 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Portuguese: 1dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 08 luglio 2005-27 luglio 2010
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 08 Julho07 2005 / 27 Julho 2010
Italian: In seguito si suggerisce un intervallo massimo di due anni (vedere schema).
Portuguese: Assim, recomenda-se um intervalo máximo de dois anos (ver esquema).
Italian: Codice ATC-vet: QI05AL01
Portuguese: Código ATCvet: QI05AL01
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois do prazo de validade que é indicado no rótulo.
Italian: La seconda dose di vaccino (V2) deve essere somministrata 4 settimane dopo.
Portuguese: A segunda dose da vacina (V2) deverá ser administrada 4 semanas depois.
Italian: 1 Unità antigeniche
Portuguese: 1 Unidades antigénicas
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti al paragrafo 4.6 ad eccezione di un certo grado di depressione il giorno della vaccinazione.
Portuguese: Na sequência da administração de uma dose dupla da vacina, não foram observados outros efeitos secundários para além dos descritos em 4.6, com exceção de alguma depressão no dia da vacinação.
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Nenhumas
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Portuguese: No caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Italian: Una terza vaccinazione con Equilis Prequenza Te deve essere ripetuta almeno quattro settimane più tardi.
Portuguese: Pode ser realizada uma terceira vacinação com Equilis Prequenza Te pelo menos quatro semanas mais tarde.
Italian: Tampone fosfato, tiomersale in tracce, formaldeide in tracce.
Portuguese: Tampão fosfato, vestígios de tiomersal, vestígios de formaldeído.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Italian: Adiuvanti: Saponina purificata
Portuguese: Adjuvantes: Saponina purificada
Italian: Ceppi di virus dell'influenza equina:
Portuguese: Vírus da influenza equina, estirpes:
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Portuguese: 62,5 microgramas Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Italian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Portuguese: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/05/057/001-004
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/057/001-004
Italian: La prima rivaccinazione (terza dose) contro l'influenza equina deve essere somministrata 5 mesi dopo la vaccinazione di base.
Portuguese: A primeira revacinação (terceira dose) contra a influenza equina é administrada 5 meses após a primo-vacinação.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Deixar que a vacina atinja a temperatura ambiente antes de administrar.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non pertinente
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não aplicável.
Italian: NL-5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Países Baixos
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação nacional em vigor.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 1 ml:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 1 ml:
Italian: In rari casi è possibile che al sito di inoculo si abbia dolore, che può portare ad un temporaneo disagio di tipo funzionale (indolenzimento).
Portuguese: Em casos raros, pode ocorrer dor no local de injeção, que pode resultar em desconforto funcional temporário (rigidez).
Italian: Ciò permetterà di ottenere l'immunizzazione passiva contro il tetano per almeno 21 giorni dopo tale somministrazione contemporanea.
Portuguese: Desta forma será obtida uma proteção passiva contra o tétano durante pelo menos 21 dias depois da administração concomitante.
Italian: 2 Equivalenti di flocculazione; corrisponde a ≥ 30 UI/ml di siero di cavia nel potency test secondo Ph.Eur
Portuguese: 2 Equivalentes floculação; corresponde a > 30 UI/ml soro de cobaia no teste de potência da F. Eur.
Italian: Tossoide tetanico
Portuguese: Toxoide tetânico
Italian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tossoide tetanico 40 Lf.
Portuguese: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA), Toxoide Tetânico 40 Lf.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Italian: Adiuvanti Saponina purificata
Portuguese: Saponina purificada
Italian: Conservare a 2-8 °C, proteggere dalla luce.
Portuguese: Conservar a 2 - 8ºC, proteger da luz.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CODIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet (vedere paragrafo 4.9).
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interacção Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet (ver secção
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità) Al sito d'inoculo può manifestarsi un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni.
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade) Pode ocorrer uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo com 5 cm de diâmetro) no local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias.