FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ett antal restriktioner för användning, förstärkta varningar och kontraindikationer har lagts till i produktresumén och bipacksedeln i anslutning till gastrointestinal säkerhet och hudsäkerhet.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele on lisatud seoses seedetrakti ja naha ohutusega mitu kasutamispiirangut, rangemad hoiatused ja vastunäidustused;
Swedish: • Tidigare gastrointestinalt sår, blödning eller perforation
Estonian: • Anamneesis seedetrakti haavandid, verejooksud või perforatsioon.
Swedish: • Om du tidigare har haft sår, blödning eller perforation i mage eller tarm.
Estonian: • Kui teil on eelnevalt esinenud mao või soolehaavandeid, verejookse või mulgustust.
Swedish: − På grundval av tillgängliga uppgifter drog kommittén slutsatsen att det föreligger en ökad risk för gastrointestinala reaktioner och allvarliga hudreaktioner i anslutning till systemiska beredningar av piroxikam jämfört med andra NSAID, betraktade som grupp.
Estonian: − komitee jõudis kättesaadavaid andmeid silmas pidades otsusele, et piroksikaami süsteemsete ravimvormidega kaasneb seedetrakti reaktsioonide ja tõsiste nahareaktsioonide suurenenud risk, võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma kuuluvate ravimitega;
Swedish: External användning
Estonian: Välispidine
Swedish: Liksom för övriga NSAID-preparat bör kombinationsbehandling med skyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) övervägas för dessa riskpatienter.
Estonian: Sarnaselt teiste MSPVA-tega tuleb ka piroksikaami manustamist riskigrupi patsientidele kaaluda koos seedetrakti protekteerivate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).
Swedish: Granskningen innehöll också slutsatsen att en liten ökning av den totala risken för blodproppar i samband med icke-selektiva NSAID inte kan uteslutas, även om det totala nytta/risk-förhållandet fortfarande är positivt.
Estonian: Läbivaatamise tulemusena jõuti järeldusele, et kuigi üldine kasulikkuse ja riskide suhe püsib positiivne, ei saa välistada mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega kaasnevate tromboosinähtude absoluutse riski vähest kasvu.
Swedish: ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Swedish: Feldene Dispergerbar Tabletts-20 Mg
Estonian: Feldene Dispergeeruv Tabletts-20 Mg
Swedish: • Om du för närvarande har sår, blödning eller perforation i mage eller tarm.
Estonian: • Kui teil on praegu mao või soolehaavand, verejooks või mulgustus.
Swedish: Om du tycker att läkemedlet inte ger önskad effekt, kontakta din läkare.
Estonian: Ärge suurendage annust Kui teile tundub, et sellel ravimil ei ole toimet, öelge seda kindlasti arstile.
Swedish: − CHMP höll med om att inga restriktioner krävdes för beredningar av piroxikam för utvärtes bruk och att nytta/risk-förhållandet för sådana beredningar förblev positivt.
Estonian: − seoses piroksikaami paiksete ravimvormidega leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et piirangud ei ole vajalikud ning et kasulikkuse ja riski suhe püsib soodne.
Swedish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampull (Im)
Estonian: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Swedish: 20 mg/cap Hard kapsels
Estonian: 20 mg/cap Kõvakapsel
Swedish: 0.5 % Gel
Estonian: 0.5 % Geel
Swedish: 10 mg/cap Hard kapsels
Estonian: 10 mg/cap Kõvakapsel
Swedish: − Förskrivning av piroxikam bör endast påbörjas av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av osteoartrit, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
Estonian: − piroksikaami võib ordineerida ainult osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi diagnostilises hindamises ja ravis kogenud arst;
Swedish: Intramuskulär
Estonian: Intramuskulaarn
Swedish: Arzbacher Str. 78 D-56130 Bad Ems Tyskland
Estonian: D-56130 Bad Ems
Swedish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Estonian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Swedish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Estonian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Swedish: Gel
Estonian: Paikne
Swedish: På grund av säkerhetsprofilen (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4) utgör piroxikam inget förstahandsalternativ om ett NSAID-preparat är indikerat.
Estonian: Ravimi ohtusprofiili tõttu ei ole piroksikaam MSPVA-te määramise korral (vt lõik 4.2, 4.3 ja 4.4) esmavalikuravim.
Swedish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Estonian: Piroxicam 0.5% Geel 0.5% w/w Geel
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Estonian: ANNEKS III PARANDUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETTELE JA PAKENDI INFOLEHELE Märkus: See toote omaduste kokkuvõtte lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Swedish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Estonian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norra
Swedish: Resultat från observationsstudier tyder på att piroxikam kan vara associerat med ökad risk för allvarlig gastrointestinal sjukdom jämfört med andra NSAID-preparat.
Estonian: Jälgimisuuringute tulemusel võib eeldada, et piroksikaami kasutamine võib rohkem olla seotud tõsiste nahakahjustuste tekkeriskiga, kui teiste MSPVA-te kasutamine.
Swedish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Swedish: Waymade Plc
Estonian: Ühendkuningriik Waymade Plc Sovereign House
Swedish: Proxalyoc 10 Mg, Frystorkat pulver Oral
Estonian: Proxalyoc 10 Mg, Lüofilisaat Suukaudne
Swedish: Brexin 20 Mg, Comprimé Effervescent
Estonian: Brexin 20 Mg, Comprimé Kihisev
Swedish: Sovereign Hoanvändning Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien användning
Estonian: Basildon, Essex SS14 3FR
Swedish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungern
Estonian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungari
Swedish: 1106 Budapest Ungern
Estonian: 1133 Budapest Ungari
Swedish: 120 förfyllda sprutor i en plastspann
Estonian: 120 eeltäidetud süstalt (plastämbris)
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Estonian: EL number Nimetus Tugevus Ravimvorm LoomaliigidManustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurusKeeluajad EU/2/00/027/001 PIRSUE 5 mg/ml Intramammaarne lahus
Swedish: Mjölk: 5 dygn.
Estonian: Piimale: 5 päeva.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Swedish: Pirlimycin har basiskt pKa (8.5).
Estonian: Pirlimütsiinil on aluseline pKa (8,5).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/02/2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/02/2006
Swedish: Tillförsel: Avlägsna den vita skyddshättan genom att dra rakt uppåt.
Estonian: Manustamine: Eemaldada valge otsik tõmmates seda otse üles.
Swedish: Efter intramammär infusion var medelvärdet för koncentration i mjölk 10,3 mikrog/ml vid 12 timmar och 0,77 mikrog/ml vid 24 timmar.
Estonian: Pärast intramammaarset manustamist olid keskmised algaine kontsentratsioonid piimas 10,3 µg/ml 12 tunni pärast ja 0,77 µg/ml 24 tunni pärast.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/01/2001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/01/2001
Swedish: Grampositiva isolat med ett MIC > 2µg/ml skall betraktas som resistenta.
Estonian: Gram-positiivseid isolaate, mille MIC>2 µg/ml, loetakse resistentseteks.
Swedish: Följande instruktioner skall följas noga.
Estonian: Järgida hoolikalt järgnevat juhendit.
Swedish: Nötkreatur (lakterande kor).
Estonian: LOOMALIIGID Veis (lakteerivad lehmad).
Swedish: Undvik kontakt med läkemedlet.
Estonian: Vältida kontakti lahusega.
Swedish: Det är därför mer aktivt i en sur miljö och har tendens att koncentreras, i relation till plasma, i områden med lägre pH, som i abscesser.
Estonian: See tähendab, et aine on aktiivsem happelises keskkonnas ja kipub plasmast sõltuvalt kontsentreeruma madalama pH-ga kohtades, nagu näiteks abstsessid.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Estonian: Toimeaine preparaadi Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Swedish: Korsresistens kan föreligga mellan pirlimycin och andra linkosamider eller makrolider.
Estonian: Võib esineda ristresistentsust pirlimütsiini ja teiste linkosamiidide või makroliididega.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Estonian: Süstlaid hoida originaalpakendis.
Swedish: Om nödvändigt, tvätta spenarna med varmt vatten som innehåller ett lämpligt rengöringsmedel och torka dem ordentligt.
Estonian: Vajadusel pesta nisad hoolikalt sobivat puhastusvahendit sisaldava sooja veega ja kuivata hoolikalt.
Swedish: Produkten är indicerad för användning till lakterande kor och kan ges under dräktighet.
Estonian: Preparaat on mõeldud kasutamiseks lakteerivatel lehmadel ja selle kasutamine tiinuse ajal on lubatud.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Estonian: LISAINFO Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Swedish: Av den givna dosen utsöndras 10-13 % via urin och 24 %-30% via faeces.
Estonian: Manustatud doosist väljutati 10-13 % uriiniga, 24-30% roojaga, ülejäänud piimaga.
Swedish: Pirlimycin har visat sig ackumuleras i polymorfkärniga celler ; emellertid har intracellulär avdödning av Staphylococcus aureus ej kunnat påvisas
Estonian: On selgunud, et pirlimütsiin akumuleerub polümorfnukleaarsetes rakkudes, kuid Staphylococcus aureuse intratsellulalarset hävitamist ei täheldatud.
Swedish: Resistens mot pirlimycin.
Estonian: Resistentsus pirlimütsiinile.
Swedish: Spenspetsen skall rengöras tills ingen mer smuts syns på rengöringsduken.
Estonian: Nisaotsa tuleb puhastada, kuni lapile enam mustust ei jää.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Rör inte de rengjorda spenspetsarna före tillförsel av läkemedlet.
Estonian: Mitte puutuda puhastatud nisaotsi enne ravimi manustamist.
Swedish: Enterobakterier, som t.ex. E. coli, är naturligt resistenta mot pirlimycin.
Estonian: Soolebakterid nagu E.coli on pirlimütsiinile resistentsed.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter:23 dygn.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 23 päeva.
Swedish: Använd en separat desinfektionsduk för varje spene.
Estonian: Iga nisa jaoks kasutada eraldi desinfitseerimispadjakest.
Swedish: Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit.
Estonian: Mitte kasutada lehmadel, kelle on kroonilisest subkliinilisest mastiidist tekkinud palpeeritavad muutused udaras.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. E. coli.
Estonian: Gramnegatiivsete bakterite nagu näiteks E.coli põhjustatud haiguste ravi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för intramammärt bruk ATCvet-kod: QJ51 FF90
Estonian: ATCvet kood: QJ51FF90
Swedish: Administreras endast genom intramammär infusion.
Estonian: Manustada ainult intramammaarselt.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid är ett semisyntetiskt lincosamidantibiotikum.
Estonian: Pirlimütsiin hüdrokloriid on poolsünteetiline linkoosamiid antibiootikum.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pirsue 5 mg/ml
Swedish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg
Estonian: 400 μg/kg 100 μg/kg
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud med tvål och vatten och tag av förorenade kläder omedelbart efter användning.
Estonian: Pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk seebi ja veega ning eemaldada ravimiga kokku puutunud riided kohe pärast kasutamist.
Swedish: Tryck på sprutkolven med jämt och mjukt tryck så att allt innehåll kommer in i juvret och massera juverfjärdedelen så att läkemedlet sprids i juvercisternen.
Estonian: Vajutada kolvile ühtlase survega, õrnalt ja aeglaselt, et viia kogu süstla sisu nisasse ning masseerida udaraveerandit, et jaotada ravim udaraurkesse.
Swedish: Se till att spenen (och juvret om det behövs) rengörs noggrant före tillförsel av läkemedlet.
Estonian: Tagada nisa (ja vajadusel udara) puhtus enne manustamist.
Swedish: Ingen uppgift Medel mot infektioner/Anti biotika
Estonian: Infektsioonivast ased ained/ Antibiootikumi d
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA
Swedish: Spola ögonen med vatten under 15 minuter omedelbart efter exponering.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputada silmi koheselt veega 15 minuti jooksul.
Swedish: Efter en andra administration - 24 timmar efter den första infusionen - uppnåddes motsvarande koncentrationer vid 12 och 24 timmar.
Estonian: Sarnased kontsentratsioonid saavutati 12 ja 24 tundi pärast teistkordset manustamist, kahe manustamistsükli vaheline intervall oli 24 tundi.
Swedish: För försiktigt in sprutspetsen i spenkanalen; spruta försiktigt in lösningen.
Estonian: Viia kanüül õrnalt nisakanalisse ja sisestada ravim ettevaatlikult.
Swedish: Infundera en spruta (50 mg pirlimycin) i varje infekterad juverfjärdedel.
Estonian: Sisesta üks süstlatäis (50 mg pirlimütsiini) igasse nakatunud udaraveerandisse.
Swedish: Behandlingen består av åtta infusioner av en spruta med 24 timmars intervall.
Estonian: Ravi koosneb kaheksast manustamisest, üks süstlatäis iga kord, iga 24 tunni järel.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 8 x 10 ml sprutor för intramammärt bruk 24 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk 120 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 8 x 10 ml udarasüstlad 24 x 10 ml udarasüstlad 120 x 10 ml udarasüstlad
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: Rengör händerna före hantering av kons juver.
Estonian: Enne udara käsitsemist puhasta käed.
Swedish: Resistensundersökning av målbakterien bör utföras före behandling.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleks teha bakterite antibiootikumitundlikkuse uuring.
Swedish: Natrumcitrat
Estonian: Süstevesi
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 50 mg pirlimycin
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 50 mg pirlimütsiini
Swedish: Desinficera spenspetsen med lämpligt desinfektionsmedel.
Estonian: Desinfitseerida nisaots sobiva vahendiga.
Swedish: 8 x 10 ml sprutor i en ytterkartong 24 x 10 ml spruor i en ytterkartong med 3 bipacksedlar 120 x 10 ml sprutor i en plasthink med 15 bipacksedlar
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 8 x 10 süstalt välimises pappkarbis 24 x 10 süstalt pappkarbis, sisaldab 3 pakendi infolehte 120 x 10 süstalt plastikämbris, sisaldab 15 pakendi infolehte
Swedish: Försiktighet måste iakttagas så att patogener inte förs in i spenen för att minska risken för E. Coliinfektioner.
Estonian: Vältida patogeenide sattumist nisassse, et vähendada E.coli infektsiooni ohtu.
Swedish: De verkar genom att binda sig till 50S-subenheten på ribosomerna och hindrar därigenom aminoacyl-tRNA-bindningen samt hämmar peptidyltransferasreaktionen, vilket interfererar med proteinsyntesen i bakterien.
Estonian: Linkoosamiidid (klindamütsiin, linkomütsiin ja pirlimütsiin) inhibeerivad proteiini sünteesi gram-positiivsetes bakterites ja anaeroobsetes bakterites ning Mycoplasma spp.-s. Nad toimivad seostudes ribosoomi 50S alaühikuga, raskendades sellega aminoatsüül-tRNA seostumist ja inhibeerides peptidüültransferaasi reaktsiooni, takistades sel moel bakteri proteiinisünteesi.
Swedish: För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orskade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som Staphylococcus aureus, både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae och Streptococcus uberis.
Estonian: Pirlimütsiinile tundlike grampositiivset bakteritet, sealhulgas stafülokokkide nagu Staphylococcus aureus, nii penitsilinaas-positiivsete kui penitsilinaas-negatiivsete ja koagulaas-negatiivsete bakterite; streptokokkide, sealhulgas Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis põhjustatud subkliiniliste mastiitide ravi lakteerivatel lehmadel.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/027/001-003
Swedish: För intramammärt bruk.
Estonian: Intramammaarseks manustamiseks.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/027/001
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG För intramammärt bruk
Estonian: RAVIMVORM Intramammaarne lahus
Swedish: Muskler Fett
Estonian: Veevaba sidrunhape
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 10 ml süstal sisaldab 50 mg pirlimütsiini pirlimütsiin-hüdrokloriidina
Swedish: Tvätta juvret om det är smutsigt.
Estonian: Kui udar on määrdunud, pesta see puhtaks.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstider:
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Swedish: Efter insprutningen skall alla spenar doppas i ett desinficerande spendoppsmedel.
Estonian: Pärast manustamist desinfitseeri kõik nisad nisakastutusvahendiga.
Swedish: BIPACKSEDEL Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele
Swedish: Godkännandet förlängdes den 29 januari 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. jaanuaril 2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 05- 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2013.
Swedish: Den kliniska effektiviteten undersöktes på ett stort antal mjölkkobesättningar i åtta europeiska länder.
Estonian: Kliinilist efektiivsust uuriti suure hulga piimakarjade peal kaheksas Euroopa riigis.
Swedish: Den 29 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pirsue som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Pirsue müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. jaanuaril 2001.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid kan orsaka allvarliga ögon- och hudirritationer.
Estonian: Pirlimütsiin-vesinikkloriid võib põhjustada rasket silma- ja nahaärritust.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk från djuret kan användas som livsmedel?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, enne kui loomalt lüpstud piima võib tarvitada inimtoiduks?
Swedish: Information har lämnats om den farmaceutiska kvaliteten, hur väl kor tolererar läkemedlet och säkerheten för människor (personer som kommer i kontakt med läkemedlet och de som konsumerar kött och mjölk) och för miljön.
Estonian: Esitati andmed ravimi farmatseutiliste omaduste, veiste poolt talutavuse ning ohutuse kohta inimesele (ravimiga kokkupuutumisel ning liha ja piima tarbimisel) ja keskkonnale.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Estonian: Teave näidustuste kohta ravimi kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
Swedish: Som en följd av blockeringen kan bakterierna inte längre producera proteiner och slutar därför tillväxa och föröka sig.
Estonian: Selle tulemusena ei saa bakterid enam valke toota ning nad lakkavad kasvamast.
Swedish: Mera information om Pirsue:
Estonian: Muu teave Pirsue kohta
Swedish: Subklinisk betyder att infektionen finns men inte har blivit tillräckligt allvarlig för att kon ska visa tydliga sjukdomssymptom.
Estonian: Subkliiniline tähendab, et nakkus on küll olemas, kuid mitte piisavalt välja kujunenud, et veisel ilmneksid selged kliinilised nähud.
Swedish: Varför har Pirsue godkänts?
Estonian: Miks Pirsue heaks kiideti?
Swedish: Kor med subklinisk juverinfektion behandlades med Pirsue (en behandlingsomgång på 8 dagar) eller med ett annat antibiotikum som är godkänt inom Europeiska unionen för behandling av juverinfektioner.
Estonian: Subkliinilise udaranakkusega veiseid raviti Pirsuega (üks kord päevas, 8 päeva järjest) või muu antibiootikumiga, mis on Euroopa Liidus selliste nakkuste raviks heaks kiidetud.
Swedish: Vad är Pirsue?
Estonian: Mis on Pirsue?
Swedish: Mjölkprover kontrollerades dagligen i upp till 30 dagar efter behandlingen med avseende på bakterier och andra tecken på infektion.
Estonian: Piimaproove kontrolliti bakterite ja muude nakkuse märkide suhtes iga päev kuni 30 päeva möödumiseni ravi lõpetamisest.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, dvs. de delar av bakteriecellen där proteiner produceras.
Estonian: See toimib blokeerides bakterite ribosoome, mis on raku osad, kus tekivad valgud.
Swedish: I sällsynta fall har dock allvarliga bakteriella juverinfektioner uppträtt efter behandling.
Estonian: Samas esines harvadel juhtudel pärast ravi siiski ka raskeid bakteriaalseid udaranakkusi.
Swedish: Dessa infektioner orsakades av att den som gav läkemedlet gjorde fel genom att föra in sprutan utan att ha gjort ren den på rätt sätt och därigenom förde in patogena (sjukdomsframkallande) bakterier från omgivningen i juvret.
Estonian: Need nakkused olid põhjustatud ravimi ebaõigest manustamisest: manustaja polnud süstekohta enne süstla sisseviimist korralikult puhastanud ning seega sattus keskkonnast udarasse ka patogeenseid (haigust põhjustavaid) baktereid.
Swedish: Pirlimycins antimikrobiella effektivitet mot olika grupper av bakterier som orsakar sjukdomar hos mjölkkor undersöktes i mikrobiologiska laboratorier.
Estonian: Pirlimütsiini mikroobivastast efektiivsust erinevate veistel haigusi tekitavate bakterite rühmade suhtes uuriti mikrobioloogia laborites.
Swedish: Hud som har varit i kontakt med Pirsue ska tvättas och om lösningen kommer i ögonen ska ögonen sköljas med vatten i 15 minuter omedelbart efter exponeringen.
Estonian: Nahale sattunud Pirsue tuleb nahalt ära pesta ning silmi tuleb loputada kohe pärast ravimiga kokkupuutumist 15 minuti jooksul.
Swedish: Vilka är riskerna med Pirsue?
Estonian: Millised on Pirsuega kaasnevad riskid?
Swedish: Pirsue tolereras i allmänhet av kor.
Estonian: Veised taluvad Pirsued üldiselt hästi.
Swedish: Den som ger läkemedlet ska därför vara noga med att undvika att komma i kontakt med lösningen.
Estonian: Seetõttu peab ravimi manustaja olema ettevaatlik ja vältima lahusega kokkupuutumist.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) drog slutsatsen att nyttan med Pirsue uppväger riskerna vid behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor och rekommenderade att Pirsue skulle beviljas godkännande för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Pirsue kasulikkus subkliinilise mastiidi ravis piimaveistel on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Pirsuele soovitati anda müügiluba.
Swedish: Resultaten från studierna visade att Pirsue är effektivt för hämning av tillväxten av ett antal olika bakterier.
Estonian: Uuringud näitasid, et Pirsue pärsib efektiivselt mitmesuguste bakterite kasvu.
Swedish: Pirsue är ett antibiotikum som innehåller pirlimycinhydroklorid som aktivt innehållsämne.
Estonian: Pirsue on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena pirlimütsiin-vesinikkloriidi.