FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fareston contiene lattosio (28,5 mg per compressa).
Slovak: Fareston obsahuje laktózu (28,5 mg v tablete).
Italian: Fareston 60 mg compresse toremifene
Slovak: Fareston 60 mg tablety toremifen
Italian: EU/1/96/004/002 100 compresse
Slovak: EU/1/96/004/002 100 tabliet
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE · Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Italian: pimozide, sertindolo, aloperidolo e sultopride - medicinali usati per trattare le infezioni (antimicrobici) tipo moxifloxacina, eritromicina
Slovak: pimozid, sertindol, haloperidol a sultoprid, - lieky určené na liečbu infekcií (antimikrobiotiká), napr. moxifloxacín, erytromycín (intravenózny),
Italian: (infusione), pentamidina e antimalarici (in particolare alofantrina) - alcuni medicinali per trattare allergie tipo terfenadina, astemizolo e mizolastina - altri cisapride, vincamina per via endovenosa, bepridil, difemanil.
Slovak: pentamidín a antimalariká (obzvlášť halofantrín), - niektoré lieky na liečbu alergií, napr. terfenadín, astemizol a mizolastín, - iné: cisaprid, intravenózny vinkamín, bepridil, difemanil.
Italian: Il potenziale prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QTc di Fareston deve essere tenuto in considerazione anche in caso di sovradosaggio.
Slovak: Pri predávkovaní sa má vziať do úvahy tiež možné predĺženie intervalu QTc v závislosti od dávky.
Italian: Per questo motivo la somministrazione concomitante di Fareston con uno dei seguenti medicinali è controindicata (vedere anche paragrafo 4.3): antiaritmici di classe IA (p. es. chinidina, idrochinidina, disopiramide) o antiaritmici di classe III (p. es. amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), neurolettici (p. es. fenotiazine, pimozide, sertindolo, aloperidolo, sultopride), alcuni agenti antimicrobici (moxifloxacina, eritromicina e.v., pentamidina, antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (terfenadina, astemizolo, mizolastina), altri (cisapride, vincamina e.v., bepridil, difemanil).
Slovak: IA (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid) alebo - antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptiká (napr. fenotiazíny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - niektoré antimikrobiálne lieky (moxifloxacín, erytromycín i.v., pentamidín, antimalariká, obzvlášť halofantrín), - niektoré antihistaminiká (terfenadín, astemizol, mizolastín), - iné (cisaprid, vinkamín i.v., bepridil, difemanil).
Italian: Patologie dell'occhio opacità corneale transitoria
Slovak: Poruchy oka prechodný zákal rohovky
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione affaticamen to, edema aumento di peso
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava, edém zvýšenie hmotnosti
Italian: Il toremifene viene eliminato soprattutto sotto forma di metaboliti attraverso le feci, ipotizzandone una circolazione enteroepatica.
Slovak: Toremifen je eliminovaný hlavne vo forme metabolitov do stolice.
Italian: Il toremifene viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale.
Slovak: Toremifen sa po perorálnom podaní ľahko absorbuje.
Italian: Una compressa contiene 28,5 mg di lattosio.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna tableta obsahuje 28,5 mg laktózy.
Italian: posaconazolo medicinali usati per trattare le infezioni batteriche tipo eritromicina, claritromicina e telitromicina - medicinali usati per trattare le infezioni virali tipo ritonavir e nelfinavir.
Slovak: posakonazol - lieky určené na liečbu bakteriálnych infekcií (antibiotiká), napr. erytromycín, klaritromycín a telitromycín - lieky určené na liečbu vírusovej infekcie, ako je ritonavir a nelfinavir.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Orion Corporation Orion Pharma
Italian: Effetti indesiderati rari (riguarda fino a 1 su 1.000 pazienti) sensazione di giramenti di testa (vertigini) crescita della mucosa uterina (polipi endometriosici) aumento degli enzimi del fegato (aumento delle transaminasi epatiche).
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 1 000) - pocit točenia (závrat) - výrastky na výstelke maternice (endometriálne polypy) - zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (zvýšené hladiny pečeňových transamináz).
Italian: Orionintie 1
Slovak: Joensuunkatu 7
Italian: Patologie epatobiliari aumento delle transaminas ittero epatite steatosi epatica
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie transamináz žltačka hepatitída, hepatická steatóza
Italian: - se si verifica un'anomalia del ritmo cardiaco durante il trattamento con Fareston.
Slovak: - ak počas užívania Farestonu zaznamenáte abnormálne zmeny vášho srdcového rytmu.
Italian: Che cos'è Fareston e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Fareston Come prendere Fareston Possibili effetti indesiderati Come conservare Fareston Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Fareston a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fareston Ako užívať Fareston
Italian: 1 compressa contiene: 60 mg di toremifene (come citrato)
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 tableta obsahuje: 60 mg toremifenu (vo forme citrátu)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazio ne eruzione cutanea, prurito alopecia
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva potenie vyrážka, svrbenie alopécia
Italian: In pazienti con metastasi ossee sono stati riportati alcuni casi di ipercalcemia all'inizio della terapia con il toremifene.
Slovak: Na začiatku liečby toremifenom bolo u pacientov s kostnými metastázami hlásených niekoľko prípadov hyperkalciémie.
Italian: Nel siero umano sono stati identificati tre metaboliti minori: il (deaminoidrossi)toremifene, il 4-idrossitoremifene e l'N,N-didemetiltoremifene.
Slovak: Na bielkoviny plazmy sa viaže dokonca viac ako toremifen, väzobná frakcia na bielkoviny je > 99,9 %. V ľudskom sére boli detekované tri malé metabolity: (deaminohydroxy)toremifen, 4-hydroxytoremifen a N,N-didemetyltoremifen.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (riguarda fino a 1 su 10.000 pazienti) - modifiche nel rivestimento dell'utero (endometrio), tumore del rivestimento dell'utero (tumore endometriosico) - perdita di capelli (alopecia) - appannamento della superficie oculare (opacità corneale transitoria) - ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero).
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 10 000) - zmeny výstelky maternice (endometrium), rakovina výstelky maternice (endometriálny karcinóm) - vypadávanie vlasov (alopécia) - zakalenie povrchu oka (prechodný zákal rohovky) - zožltnutie pokožky alebo očného bielka (žltačka).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (riguarda fino a 1 su 100 pazienti) mal di testa, disturbi del sonno aumento di peso, costipazione, perdita di appetito ispessimento della mucosa uterina (ipertrofia endometriosica) coagulo di sangue per esempio nel polmone (eventi tromboembolici) respiro corto.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku zo 100) - bolesť hlavy, poruchy spánku - zvýšenie hmotnosti, zápcha, strata chuti do jedla - zhrubnutie výstelky maternice (endometriálna hypertrofia) - výskyt krvných zrazenín, napr. v pľúcach (tromboembolické udalosti) - dýchavičnosť.
Italian: - Prolungamento congenito o documentato prolungamento acquisito dell'intervallo QT - Squilibri elettrolitici, specialmente in caso di ipokaliemia non trattata - Bradicardia clinicamente rilevante - Insufficienza cardiaca clinicamente rilevante con ridotta emissione della frazione ventricolare sinistra - Precedente anamnesi di aritmia sintomatica.
Slovak: - klinicky relevantnou bradykardiou - klinicky relevantným zlyhaním srdca so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory - symptomatickou arytmiou v anamnéze.
Italian: Fareston compresse contiene lattosio (28,5 mg/compressa).
Slovak: Fareston tablety obsahujú laktózu (28,5 mg/tableta).
Italian: Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Fareston nella popolazione pediatrica.
Slovak: Použitie Farestonu sa netýka pediatrickej populácie.
Italian: Fareston non deve essere usato se l'intervallo QTc è > 500 msec.
Slovak: Ak interval QTc je >
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/004/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/96/004/001
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 60 mg di toremifene (come citrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 60 mg toremifenu (vo forme citrátu).
Italian: Toremifene è somministrato per via orale.
Slovak: Toremifen sa užíva perorálne.
Italian: Globuli rossi, leucociti o piastrine devono essere monitorati quando si usa Fareston.
Slovak: Počas užívania Farestonu sa má monitorovať počet červených krviniek, leukocytov alebo krvných doštičiek.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI lattosio monoidrato
Slovak: Kukuričný škrob Monohydrát laktózy
Italian: Effetti indesiderati comuni (riguarda fino a 1 su 10 pazienti) affaticamento, capogiri, depressione nausea (sensazione di malessere), vomito eruzione cutanea, prurito, edema (gonfiore) sanguinamento uterino, perdite biancastre.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 10) - únava, závraty, depresia - nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie - kožná vyrážka, svrbenie, edém (opúchanie) - krvácanie z maternice, biely výtok.
Italian: Con toremifene sono stati riportati casi di danno epatico, tra cui aumento degli enzimi epatici (> 10 volte il limite superiore della norma), epatite ed ittero.
Slovak: Pri toremifene sa hlásili prípady poškodenia pečene vrátane zvýšenia pečeňových enzýmov (>
Italian: - se ha un ispessimento delle pareti dell'utero - se soffre di gravi problemi al fegato - se è nato con o ha avuto una qualsiasi condizione che causa alcune anormali variazioni nella registrazione elettrica del cuore (elettrocardiogramma o ECG) - se ha un alterato equilibrio del sale nel sangue , soprattutto basse concentrazioni di potassio nel sangue (ipokaliemia) al momento non corrette dal trattamento - se ha un ritmo cardiaco molto lento (bradicardia) - se soffre di una insufficienza cardiaca - se ha una storia di ritmi cardiaci anormali (aritmie) - se sta prendendo altri medicinali che possono avere effetti sul cuore (vedere il paragrafo 2 "Altri farmaci e Fareston" ).
Slovak: Neužívajte Fareston - ak ste alergický na toremifen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte zhrubnutú výstelku maternice, - ak máte vážne problémy s pečeňou, - ak trpíte vrodenou zmenou záznamu elektrických impulzov srdca alebo ochorením, ktoré spôsobuje abnormálne zmeny elektrických impulzov srdca (elektrokardiogram alebo EKG), - ak trpíte nerovnováhou solí v krvi, obzvlášť nízkou hladinou draslíka v krvi (hypokaliémia),
Italian: Gravidanza e allattamento Non usare Fareston durante la gravidanza o l'allattamento.
Slovak: Fareston neužívajte počas tehotenstva a dojčenia.
Italian: - Sia nelle sperimentazioni precliniche che nell'uomo, a seguito dell'esposizione a toremifene, sono state osservate variazioni nell'elettrofisiologia cardiaca, sotto forma di prolungamento dell'intervallo QT.
Slovak: - Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Ako v predklinickom hodnotení, tak v klinických štúdiách sa po expozícii toremifenu pozorovali elektrofyziologické zmeny prejavujúce sa ako predĺženie intervalu QT.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: Cellulosa microcristallina
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu Magnéziumstearát Mikrokryštalická celulóza
Italian: Orion Corporation
Slovak: Orion
Italian: Lotto
Slovak: Salo
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 febbraio 2001 e il 14 febbraio 2006.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 14. februára 2001 a potom 14. februára 2006.
Italian: Questi risultati sono stati successivamente confermati dal quarto studio.
Slovak: To štvrtá štúdia potvrdila.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rotonde di colore bianco (da 60 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych bielych tabliet (60 mg).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Orion Corporation.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Orion Corporation.
Italian: Il 14 febbraio 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fareston, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia 14. februára 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Altre informazioni su Fareston:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fareston:
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano il tasso di risposta (numero di pazienti il cui tumore ha risposto al trattamento), il tempo alla progressione (tempo trascorso prima che la malattia peggiori) e l'aumento della sopravvivenza.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola miera reakcie (pomer pacientok, ktorých tumory reagovali na liečbu), čas do progresie (čas do zhoršenia ochorenia) a prežitie.
Italian: Il termine "metastatico" indica che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo.
Slovak: Metastatický znamená, že karcinóm sa rozšíril do ďalších častí tela.
Italian: Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei soggetti con disturbi al fegato.
Slovak: Liek sa má používať opatrne v prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Fareston (osservati in più di 1 paziente su 10) sono vampate di calore e sudorazione.
Slovak: Najčastejšie sa vedľajšie účinky pri používaní lieku Fareston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla a potenie.
Italian: La maggior parte dei tumori della mammella cresce in risposta all'ormone estrogeno.
Slovak: Väčšina typov karcinómu prsníka rastie ako reakcia na hormón estrogén.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Fareston.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh.
Italian: Fareston non deve essere somministrato a pazienti affette da "prolungamento dell'intervallo QT" (una alterazione dell'attività elettrica del cuore), disturbi elettrolitici (variazioni anomale dei livelli di sali nel sangue) in particolare ipopotassiemia (bassi livelli di potassio nel sangue), bradicardia (frequenza cardiaca molto bassa), insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo) o con anamnesi di aritmie sintomatiche (anomalia del ritmo cardiaco) o in pazienti che assumono anche altri farmaci che possono provocare un prolungamento dell'intervallo QT.
Slovak: Liek Fareston nesmú užívať pacienti s tzv. QT prolongáciou (prerušenie elektrickej aktivity srdca), poruchami elektrolytov (zmenené úrovne soli v krvi), najmä hypokaliémiou (nízka koncentrácia draslíka v krvi), bradykardiou (veľmi pomalá srdcová frekvencia), zlyhaním srdca (neschopnosť srdca pumpovať do tela dostatok krvi) alebo históriou prípadov symptomatickej arytmie (abnormálna srdcová arytmia) alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť QT prolongáciu.
Italian: Fareston non deve essere usato in pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al toremifene o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Slovak: Fareston by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na toremifen alebo na iné zložky lieku.
Italian: Gli effetti di Fareston sono stati confrontati con quelli di tamoxifen (un altro antiestrogeno utilizzato nel trattamento del carcinoma mammario).
Slovak: Fareston sa porovnávali s účinkami tamoxifenu (ďalší antiestrogén, ktorý sa používa na liečbu karcinómu prsníka).
Italian: Perché è stato approvato Fareston?
Slovak: Prečo bol liek Fareston schválený?
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) FARESTON Sintesi destinata al pubblico
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Italian: Pertanto, il comitato ha deciso che i benefici di Fareston sono superiori ai suoi rischi per il trattamento ormonale di prima linea del carcinoma mammario metastatico ormone-dipendente, in pazienti in postmenopausa.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Fareston je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri hormonálnej liečbe prvej línie hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka v prípade pacientok po menopauze.
Italian: Quali benefici ha mostrato Fareston nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fareston v týchto štúdiách?
Italian: Il principio attivo di Fareston, toremifene, è un antiestrogeno.
Slovak: Účinná látka lieku Fareston, toremifen, je antiestrogén.
Italian: Fareston è un medicinale contenente il principio attivo toremifene.
Slovak: Fareston je liek, ktorý obsahuje účinnú látku toremifen.
Italian: Esaminando insieme i risultati dei tre studi principali, le pazienti che hanno assunto Fareston hanno riportato tassi di risposta, tempi alla progressione e percentuali di sopravvivenza analoghi alle pazienti che hanno assunto tamoxifen.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch najväčších hlavných štúdií vyplýva, že pacientky užívajúce liek Fareston a pacientky užívajúce tamoxifen mali podobnú mieru reakcie, čas do progresie a mieru prežitia.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che i benefici e i rischi di Fareston sono paragonabili a quelli di tamoxifen in donne affette da tumori positivi al recettore per l'estrogeno.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos a riziká spojené s používaním lieku Fareston sú porovnateľné s prínosom a rizikami spojenými s používaním tamoxifenu v prípade žien, ktoré majú tumory s pozitívnymi estrogénovými receptormi.
Italian: La dose raccomandata di Fareston è di una compressa una volta al giorno.
Slovak: Fareston je jedna tableta raz denne.
Italian: Fareston è indicato nel trattamento del carcinoma mammario metastatico ormone-dipendente in donne in post-menopausa.
Slovak: Fareston sa používa na liečbu hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka u žien, ktoré sú po menopauze.
Italian: Gli effetti di Fareston sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Slovak: Účinok lieku Fareston sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Italian: Fareston è stato esaminato in quattro studi principali condotti su 1 869 pazienti in post-menopausa affette da carcinoma mammario metastatico.
Slovak: Liek Fareston sa skúmal u 1 869 žien po menopauze s metastatickým karcinómom prsníka v štyroch hlavných štúdiách.
Italian: Fareston non è raccomandato in pazienti affette da tumori negativi al recettore per l'estrogeno (quando cioè le cellule tumorali sono prive di recettori per l'ormone estrogeno sulla loro superficie).
Slovak: Liek Fareston sa neodporúča pre pacientky s tumormi, ktoré majú negatívne estrogénové receptory (rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu receptory pre hormón estrogén).
Italian: L'efficacia di Fareston e di tamoxifen è risultata equivalente.
Slovak: Fareston a tamoxifenu bola rovnaká.
Italian: Per l'elenco completo di tali medicinali si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fareston, cliccare qui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fareston sa nachádza tu.
Italian: Non deve essere utilizzato a lungo in pazienti affette da iperplasia dell'endometrio (ispessimento della mucosa dell'utero) o gravi problemi epatici.
Slovak: Liek Fareston nesmú dlhodobo užívať pacientky, ktoré majú endometriálnu hyperpláziu (zhrubnutie výstelky maternice) alebo závažné problémy s pečeňou.
Italian: Qual è il rischio associato a Fareston?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním prípravku lieku Fareston?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fareston, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fareston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Esso si lega ai recettori per gli estrogeni presenti sulla superficie delle cellule, dove agisce principalmente bloccando gli effetti dell'ormone.
Slovak: Viaže sa na receptory estrogénu na povrchu buniek, kde vyvinie hlavný účinok prejavujúci sa v zablokovaní vplyvov hormónu, v dôsledku čoho nie sú bunky tumoru stimulované estrogénom, aby rástli a rast tumoru sa zníži.
Italian: Per che cosa si usa Fareston?
Slovak: Na čo sa liek Fareston používa?
Italian: Che cos'è Fareston?
Slovak: Fareston?
Italian: Come agisce Fareston?
Slovak: Akým spôsobom liek Fareston účinkuje?
Italian: Risposta completa Risposta quasi completa Risposta parziale
Slovak: Úplná odpoveď Takmer úplná odpoveď Čiastočná odpoveď
Italian: Pertanto, aggiustamenti della dose iniziale non sono necessari.
Slovak: Preto úprava počiatočnej dávky nie je potrebná.
Italian: 90429 Norimberga Germania
Slovak: 90429 Nuremberg Nemecko
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Slovak: Starostlivo dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
Italian: Poi continui ad assumere il medicinale come al solito.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku ako obyčajne.
Italian: Ciclo:Giorno
Slovak: Cyklus:Deň
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da progressione (%)
Slovak: Pravdepodobnosť prežívania bez progresie (%)
Italian: I tassi di risposta sono riassunti nella Tabella 9.
Slovak: Miera odpovede je zhrnutá v tabuľke 9.
Italian: - Non prendere il medicinale ogni giorno.
Slovak: Tento liek neužívate každý deň.
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un basso livello di globuli rossi.
Slovak: Môžu to byť príznaky nízkeho počtu červených krviniek
Italian: I giorni del ciclo sono numerati sul blister.
Slovak: Dni cyklu sú na blistri očíslované.
Italian: La sua frazione negli eritrociti è 0,60 in vitro, indipendente dalla concentrazione.
Slovak: Jeho podiel v erytrocytoch je 0,60 in vitro, nezávisle od koncentrácie.
Italian: Il medico controllerà le sue condizioni per vedere se il trattamento sta funzionando.
Slovak: Lekár bude sledovať váš zdravotný stav, aby zistil, či liečba účinkuje.
Italian: Raccomandazioni per il monitoraggio
Slovak: Odporúčania pre monitorovanie
Italian: La dose non deve essere ridotta sotto i 10 mg e deve essere mantenuto lo stesso schema di trattamento (ciclo di tre settimane di trattamento).
Slovak: Dávka sa nemá znížiť pod 10 mg a má sa dodržiavať rovnaký režim liečby (3-týždňový cyklus liečby).
Italian: Il numero mediano delle terapie precedenti era 1,0.
Slovak: Medián počtu predchádzajúcich terapií bol 1,0.
Italian: Il 53,0% del totale dei pazienti erano maschi.
Slovak: Celkom 53,0% pacientov boli muži.
Italian: • con sindrome del QT lungo.
Slovak: • so syndrómom dlhého QT.
Italian: Questi pazienti hanno avuto una mediana di 3 precedenti terapie.
Slovak: Títo pacienti mali medián 3 predchádzajúcich terapií.
Italian: Un blister di Farydak = 3 settimane = 1 ciclo
Slovak: Jeden blister Farydaku = 3 týždne = 1 cyklus
Italian: Infezioni preesistenti devono essere trattate prima dell'inizio della terapia.
Slovak: Existujúce infekcie sa majú liečiť pred začiatkom liečby.
Italian: Il resto è rappresentato dai metaboliti.
Slovak: Zvyšky sú metabolity.
Italian: La durata mediana di esposizione nello studio è stata di 5,0 mesi.
Slovak: Medián dĺžky expozície v štúdii bol 5,0 mesiacov.
Italian: Contraccezione per donne e uomini
Slovak: Antikoncepcia pre ženy a mužov
Italian: La trombocitopenia raramente porta all'interruzione del trattamento (1,6% dei pazienti).
Slovak: Trombocytopénia zriedka vedie k ukončeniu liečby (1,6% pacientov).
Italian: Cinque pazienti (1,3%) sono deceduti per eventi associati a emorragia.
Slovak: Päť pacientov (1,3%) zomrelo na následky príhod spojených s krvácaním.
Italian: - Non masticare o schiacciare le capsule.
Slovak: - Kapsuly nehryzte ani nedrvte.