FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La tasa de respondedores basada en el dominio de restricción de actividades del MSQ se definió como aquellos con una mejoría ≥ 17,14 puntos en el
Bulgarian: Респондерите на MSQ, частта за ограничаване на ролевата функция са определени като пациенти с подобрение ≥ 17,14 точки за хронична мигрена на месец 3.
Spanish: • Coloque la base transparente de forma plana, firmemente sobre su piel.
Bulgarian: Поставете и задръжте прозрачната основа плътно и стабилно върху кожата си.
Spanish: Elija su zona de inyección
Bulgarian: Изберете място за Вашата инжекция
Spanish: Emgality se puede conservar sin refrigerar hasta un máximo de 7 días cuando se conserva a temperaturas que no superen los 30 ºC.
Bulgarian: Emgality може да се съхранява извън хладилник до 7 дни при температура не по-висока от 30ºC.
Spanish: No comparta o reutilice su pluma.
Bulgarian: Не преотстъпвайте или не използвайте повторно Вашата писалка.
Spanish: Tapa de la Base
Bulgarian: Капачка на основата
Spanish: Saque la jeringa de la nevera
Bulgarian: Извадете спринцовката от хладилника
Spanish: Inspeccione la pluma y el medicamento
Bulgarian: Разгледайте внимателно писалката и лекарството
Spanish: La jeringa no se debe agitar.
Bulgarian: Спринцовката не трябва да се разклаща.
Spanish: 1 pluma precargada 3 plumas precargadas 2 plumas precargadas
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка 3 предварително напълнени писалки 2 предварително напълнени писалки
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la jeringa está deteriorada, o el medicamento parece turbio o tiene partículas en su interior.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че спринцовката е повредена или, че лекарството е мътно или съдържа частици.
Spanish: Respondedores con reducción 100% Porcentaje, %
Bulgarian: 100% респондери Процент, %
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годно до:"/„EXP".
Spanish: Excipientes: L-histidina, L-histidina hidrocloruro monohidrato, cloruro de sodio, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: Помощни вещества: L-хистидин, L-хистидин хидрохлорид монохидрат, натриев хлорид, полисорбат 80, вода за инжекции.
Spanish: En un análisis de PK poblacional, el volumen aparente de distribución de galcanezumab fue de 7,3 l. Biotransformación
Bulgarian: Въз основа на популационен ФК анализ, привидния обем на разпределение на галканезумаб е 7.3 l.
Spanish: El impacto de la migraña sobre la funcionalidad se evaluó utilizando el dominio de restricción de actividades "Role Function-Restrictive domain" del cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Migraña, versión 2.1 (Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire, MSQ, por sus siglas en inglés), y el cuestionario de Evaluación de la Discapacidad por Migraña (Migraine Disability Assessment, MIDAS, por sus siglas en inglés).
Bulgarian: Влиянието на мигрената върху функционалността е оценено с помощта на Оценка на ограничаване на ролевата функция, като част от Въпросника за качество на живот, специфичен за мигрена (Role Function-Restrictive domain of
Spanish: El uso de galcanezumab en niños menores de 6 años para la prevención de la migraña no es relevante.
Bulgarian: Няма съответно приложение на галканезумаб при деца на възраст 6 до 18 години за предотвратяване на мигрена.
Spanish: La pluma precargada se debe inspeccionar visualmente antes de la administración.
Bulgarian: Преди приложение предварително напълнената писалка трябва да се провери визуално.
Spanish: Emgality se administra mediante una inyección debajo de la piel (inyección por vía subcutánea).
Bulgarian: Emgality се прилага чрез инжекция под кожата (подкожна инжекция).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es ).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Spanish: 0,031d
Bulgarian: ,031г
Spanish: Tire la pluma
Bulgarian: Изхвърлете писалката
Spanish: La pluma se debe desechar si se conserva a una temperatura mayor o por un periodo más largo de tiempo.
Bulgarian: Ако писалката е съхранявана при по-висока температура или за по-дълъг период, тя трябва да се изхвърли.
Spanish: En un estudio de fertilidad en machos, a exposiciones hasta 4 veces superiores a la exposición humana de 240 mg, el peso del testículo derecho se redujo significativamente.
Bulgarian: В изпитвания за фертилитет при мъжки индивиди точното тегло на тестисите е значимо намалено при експозиции до 4 пъти експозициите при хора при 240 mg.
Spanish: La tasa de pacientes que recibieron galcanezumab y que completaron la fase de tratamiento doble ciego fue del 95,3%.
Bulgarian: Процентът на завършване на двойносляпата фаза на лечение за пациентите, получаващи галканезумаб, е 95,3 %.
Spanish: La jeringa precargada de Emgality es para un solo uso y contiene una dosis de Emgality (120 mg).
Bulgarian: Emgality предварително напълнена спринцовка е предназначен само за еднократна употреба и съдържа една доза Emgality (120 mg).
Spanish: • Usted puede inyectarse el medicamento en la zona de la tripa (abdomen) o en el muslo.
Bulgarian: Можете да инжектирате лекарството в областта на корема или бедрото.
Spanish: Anafilaxis Angioedema
Bulgarian: Анафилаксия Ангиоедем
Spanish: Protector de la aguja
Bulgarian: Капачка на иглата
Spanish: Valor de P
Bulgarian: P- стойност
Spanish: • Su médico o enfermero deben enseñarle cómo preparar e inyectar Emgality utilizando la jeringa.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра трябва да Ви покаже как да приготвите и инжектирате Emgality с помощта на спринцовката.
Spanish: El TAC revisó en el IPS una señal de reacciones de hipersensibilidad, basada en los casos poscomercialización espontáneos notificados procedentes de bases de datos.
Bulgarian: Сигнал за реакции на свръхчувствителност, въз основа на случаи, съобщени от източници на данни от постмаркетингови спонтанни съобщения, е разгледан от ПРУ в ПАДБ.
Spanish: Se pueden producir reacciones alérgicas graves raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) y los signos pueden incluir:
Bulgarian: Сериозна алергична реакция може да се появи рядко (може да засегне до 1 на 1
Spanish: Deje puesta la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectar.
Bulgarian: Оставете капачката на основата, докато не сте готови да инжектирате.
Spanish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Países Bajos
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Нидерландия
Spanish: Lilly France Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Bulgarian: Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Spanish: Puntuación Total MIDAS N
Bulgarian: Общ скор по MIDAS N Изходно ниво
Spanish: 1 ml de solución en una jeringa de vidrio tipo I transparente de dosis única.
Bulgarian: 1 ml разтвор в еднодозова спринцовка от прозрачно стъкло тип І.
Spanish: La jeringa se debe desechar si se conserva a una temperatura mayor o por un periodo más largo de tiempo.
Bulgarian: Ако спринцовката е съхранявана при по-висока температура или за по-дълъг период, тя трябва да се изхвърли.
Spanish: La jeringa está insertada en una pluma desechable de dosis única.
Bulgarian: Спринцовката е поставена в еднодозова писалка за еднократна употреба.
Spanish: Para uso por vía subcutánea
Bulgarian: За подкожно приложение
Spanish: Solución inyectable (inyectable).
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция).
Spanish: A partir de un análisis farmacocinético (PK) poblacional, la concentración plasmática máxima (Cmax) de galcanezumab tras una dosis de carga de 240 mg, fue de 30 μg/ml, aproximadamente (coeficiente de variación (CV) del 27%) y el tiempo hasta alcanzar la Cmax fue de 5 días tras la administración de la dosis.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен (ФК) анализ, след натоварваща доза 240 mg максималната серумна концентрация (Cmax) на галканезумаб е приблизително 30 μg/ml (27 %
Spanish: 1 jeringa precargada 3 jeringas precargadas 2 jeringas precargadas
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка 3 предварително напълнени спринцовки 2 предварително напълнени спринцовки
Spanish: La pluma precargada es para administrarla en su totalidad.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е само за употреба на цялото количество.
Spanish: Respondedores con reducción ≥75% MHD Porcentaje, %
Bulgarian: ≥75% ДМГ респондери Процент, %
Spanish: Tire la jeringa a un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в контейнера за изхвърляне на остри предмети или както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: Deje de utilizar Emgality e informe a su médico o busque atención médica inmediatamente si nota cualquier signo de reacción alérgica grave.
Bulgarian: Вашия лекар или потърсете медицинска помощ, ако забележите някакви признаци на сериозна алергична реакция.
Spanish: - La primera vez que le administren Emgality, su médico o enfermero le inyectará dos jeringas
Bulgarian: - Първият път, когато получавате Emgality, Вашият лекар или медицинска сестра ще инжектира две спринцовки (общо 240 mg).
Spanish: Tire la pluma a un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Изхвърлете писалката в контейнера за изхвърляне на остри предмети или както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: Saque la pluma de la nevera Vuelva a meter en la nevera el envase original con el resto de plumas sin usar.
Bulgarian: Поставете оригиналната опаковка с всички неизползвани писалки обратно в хладилника.
Spanish: Es normal que haya burbujas de aire en la jeringa.
Bulgarian: Наличието на мехурчета въздух в спринцовката е нормално.
Spanish: • Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo eliminar los medicamentos que no va a usar más.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра относно това как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de farmacología clínica para evaluar los efectos de la insuficiencia renal y la insuficiencia hepática sobre la PK de galcanezumab.
Bulgarian: Не са провеждане конкретни фармакологични изпитвания за оценка на ефектите на бъбречното увреждане и чернодробното увреждане върху фармакокинетиката (ФК) на галканезумаб.
Spanish: R. No retire la tapa de la base.
Bulgarian: Не отстранявайте капачката на основата.
Spanish: eNo ajustados por comparaciones múltiples.
Bulgarian: дНе е коригирано за множествени сравнения.
Spanish: - La primera vez que le administren Emgality, su médico o enfermero le inyectará dos plumas
Bulgarian: - Първият път, когато получавате Emgality, Вашият лекар или медицинска сестра ще инжектира две писалки (общо 240 mg).
Spanish: R. Es normal que haya burbujas de aire en la pluma.
Bulgarian: Наличието на мехурчета въздух в писалката е нормално.
Spanish: Además, en el mes 1, los pacientes tratados con galcanezumab (dosis de carga de 240 mg) mostraron un número semanal de MHDs significativamente menor comparado con los pacientes tratados con placebo, en la semana 1 y cada semana posterior.
Bulgarian: Освен това, през месец 1, пациентите, лекувани с галканезумаб (натоварваща доза 240 mg), показват значимо по-малко ДМГ на седмица в сравнение с пациентите, получавали плацебо, на седмица 1 и всяка следваща седмица.
Spanish: Para conocer más sobre su medicamento, lea el Prospecto completo de Emgality dentro de este envase.
Bulgarian: Прочетете изцяло листовката на Emgality, която се намира в тази кутия, за да научите повече за Вашето лекарство.
Spanish: La reducción media global desde el estado basal en el número de MHDs mensuales, calculada durante el periodo de tratamiento fue 5,6 días para el grupo con la dosis de 120 mg y de 6,5 días para el grupo con la dosis de 240 mg. Más del 72% de los pacientes que completaron el estudio notificaron una reducción del 50% en MHDs en el mes 12.
Bulgarian: Общото средно намаление на броя на ДМГ на месец от изходното ниво, което е достигнало средно в продължение на фазата лечение, е 5,6 дни за групата, получаваща доза 120 mg, и 6,5 дни за групата, получаваща доза 240 mg.
Spanish: • El émbolo gris de la jeringa debe avanzar hasta el final de la jeringa.
Bulgarian: Сивото бутало на спринцовката трябва да е натиснато до края на спринцовката.
Spanish: Inspeccione la jeringa y el medicamento
Bulgarian: Разгледайте внимателно спринцовката и лекарството
Spanish: Si el profesional sanitario lo considera apropiado, los pacientes se pueden autoinyectar galcanezumab tras una formación adecuada.
Bulgarian: След обучение пациентите могат сами да си инжектират галканезумаб, ако медицински специалист прецени, че това е уместно.
Spanish: • Limpie y seque el lugar de inyección antes de inyectar.
Bulgarian: Преди да направите инжекцията почистете и подсушете мястото на инжектиране.
Spanish: No use la pluma, y elimínela según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero si:
Bulgarian: Не използвайте писалката и я изхвърлете както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:
Spanish: Respondedores con reducción ≥50% MHD Porcentaje, %
Bulgarian: ≥50% ДМГ респондери Процент, %
Spanish: Ambos grupos de tratamiento, con galcanezumab 120 mg y 240 mg, demostraron mejoras desde el estado basal estadísticamente significativas y clínicamente relevantes comparado con placebo en el cambio medio del número de MHDs (ver Tabla 3).
Bulgarian: И двете групи на лечение с галканезумаб 120 mg и 240 mg показват статистически значимо и клинично значимо подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо на средната промяна в ДМГ (вж. Таблица 3).
Spanish: • Cada jeringa es para UN SOLO USO.
Bulgarian: Всяка спринцовка е предназначена САМО ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА.
Spanish: La jeringa precargada se debe inspeccionar visualmente antes de la administración.
Bulgarian: Преди приложение предварително напълнената спринцовка трябва да се провери визуално.
Spanish: En los datos combinados de los ensayos EVOLVE-1 y EVOLVE-2, en pacientes que fallaron a uno o más tratamientos preventivos por razones de eficacia, la diferencia entre tratamientos en la reducción de la media de los MHDs mensuales observada entre galcanezumab 120 mg y placebo fue -2,69 días (p < 0,001) y entre galcanezumab 240 mg y placebo, -2,78 días (p < 0,001).
Bulgarian: В сборни данни от изпитванията EVOLVE-1 и EVOLVE-2, при пациенти, при които едно или повече профилактични лечения са имали неуспех поради свързани с ефикасността причини, разликата в лечението за намаляване на средния брой на ДМГ на месец, наблюдавана между галканезумаб 120 mg и плацебо, е -2,69 дни (p < 0,001), а между галканезумаб 240 mg и плацебо е -2,78 дни (p < 0,001).
Spanish: dEstadísticamente significativos tras el ajuste por comparaciones múltiples.
Bulgarian: вСтатистически значимо след коригиране за множествени сравнения.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Spanish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
Spanish: La diferencia entre tratamientos en la reducción de MHDs en estos pacientes observada entre galcanezumab 120 mg y placebo, y entre galcanezumab 240 mg y placebo fue -2,53 días (p < 0,001) y -2,26 días (p < 0,001), respectivamente.
Bulgarian: Разликата в лечението, наблюдавана между галканезумаб 120 mg и плацебо, и между галканезумаб 240 mg и плацебо за намаление на броя на ДМГ при тези пациенти съответно е -2,53 дни (p < 0,001) и -2,26 дни (p < 0,001).
Spanish: Ambos grupos de tratamiento, con galcanezumab 120 mg y 240 mg, demostraron mejoras desde el estado basal estadísticamente significativas y clínicamente relevantes comparado con placebo en el cambio medio del número de MHDs (ver Tabla 2).
Bulgarian: И двете групи на лечение с галканезумаб 120 mg и 240 mg показват статистически значимо и съществено клинично подобрение от изходното ниво на средната промяна в ДМГ, в сравнение с плацебо (вж.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Emgality
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Emgality
Spanish: No use la jeringa y elimínela según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero si:
Bulgarian: Не използвайте спринцовката и я изхвърлете както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:
Spanish: En los ensayos fase 3 controlados con placebo, más de 1.400 pacientes fueron expuestos a galcanezumab durante la fase doble ciego del tratamiento.
Bulgarian: Повече от 1 400 пациенти са били с експозиция на галканезумаб по време на фазата на двойносляпо лечение на плацебо-контролирани фаза 3 изпитвания.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а)
Spanish: NO vuelva a poner el protector de la aguja.
Bulgarian: НЕ поставяйте обратно капачката на иглата.
Spanish: Glúteo Muslo
Bulgarian: Пруритус Обрив
Spanish: En pacientes que fallaron a dos o más tratamientos preventivos, la diferencia entre tratamientos fue -4,48 días (p < 0,001) entre 120 mg y placebo, y -1,86 días (p < 0,01) entre 240 mg y placebo.
Bulgarian: При пациенти, които имат неуспех с две или повече профилактични лечения, разликата в лечението е -4,48 дни (p < 0,001) между 120 mg и плацебо, и -1,86 дни (p < 0,01) между 240 mg и плацебо.
Spanish: Partes de la jeringa de Emgality
Bulgarian: Части на спринцовката Emgality
Spanish: En pacientes que fallaron a dos o más tratamientos preventivos, la diferencia entre tratamientos fue -2,64 días (p < 0,001) entre 120 mg y placebo, y -3,04 días (p < 0,001) entre 240 mg y placebo.
Bulgarian: При пациенти, които имат неуспех с две или повече профилактични лечения, разликата в лечението е -2,64 дни (p < 0,001) между 120 mg и плацебо, и -3,04 дни (p < 0,001) между 240 mg и плацебо.
Spanish: N = número de pacientes; IC95% = intervalo de confianza del 95% aLos resultados de eficacia se evaluaron a lo largo de los Meses 1-6. bEvaluado durante los Meses 4-6. cDefinidos como aquellos con una mejoría promedio ≥ 25 puntos en los Meses 4 a 6 para Migraña Episódica.
Bulgarian: N = брой на пациенти; CI95% = 95% доверителен интервал аРезултатите за ефикасност са оценени през месеци 1-6.
Spanish: Deje el protector de la aguja en la jeringa hasta que esté preparado para inyectarla.
Bulgarian: Оставете капачката на иглата, докато не сте готови да инжектирате.
Spanish: Si usa más Emgality del que debe
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Emgality
Spanish: Emgality es una solución inyectable en una jeringa de vidrio transparente.
Bulgarian: Как изглежда Emgality и какво съдържа опаковката Emgality е инжекционен разтвор в прозрачна стъклена спринцовка.
Spanish: Envases de 1, 2 o 3 plumas precargadas.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи по 1, 2 или 3 предварително напълнени писалки.
Spanish: dNo estadísticamente significativos tras el ajuste por comparaciones múltiples.
Bulgarian: Статистически значимо след коригиране за множествени сравнения.
Spanish: En pacientes que fallaron a uno o más tratamientos preventivos por razones de eficacia, la diferencia entre tratamientos en la reducción de la media de los MHDs mensuales observada entre galcanezumab 120 mg y placebo fue -3,54 días (p < 0,001) y entre galcanezumab 240 mg y placebo -1,37 días (p < 0,05).
Bulgarian: При пациенти, които имат неуспех с едно или повече профилактични лечения, поради свързани с ефикасността причини, разликата в лечението за намаляване на средния брой ДМГ на месец, наблюдавана между галканезумаб 120 mg и плацебо е -3,54 дни (p < 0,001), а между галканезумаб 240 mg и плацебо е -1,37 дни (p < 0,05).
Spanish: La jeringa precargada es para administrarla en su totalidad.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е само за употреба на цялото количество.
Spanish: Puntuación Total MIDASe N
Bulgarian: Общ скор по MIDASд N Изходно ниво
Spanish: Fecha de Caducidad
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Spanish: Emgality es una solución inyectable en una jeringa de vidrio transparente de dosis única.
Bulgarian: Как изглежда Emgality и какво съдържа опаковката Emgality е инжекционен разтвор в прозрачна стъклена еднодозова спринцовка.
Spanish: Tire la jeringa
Bulgarian: Свалете капачката
Spanish: 0,002e
Bulgarian: ,002д
Spanish: En el Día 20 gestacional, en el estudio de toxicidad para el desarrollo embriofetal en ratas, a una exposición de forma aproximada 20 vecesla exposición humana de 240 mg, se produjo un aumento en el número de fetos y camadas con costillas acortadas y una disminución del número medio de vértebras caudales osificadas.
Bulgarian: На гестационен ден 20 е наблюдавано увеличение на броя на фетусите и родените наведнъж малки с къси ребра и намаление в средния брой на осифицирани каудални прешлени, наблюдавано в проучване за токсичност по време на ембрио-феталното развитие при плъхове при експозиция приблизително 20 пъти експозицията при хора при 240 mg.
Spanish: • No inyecte en el mismo punto que la vez anterior.
Bulgarian: Не инжектирайте на същото място, където сте инжектирали преди.
Spanish: Varilla verde azulada del émbolo
Bulgarian: Синьо-зелено стъбло на буталото
Spanish: Envases de 1, 2 o 3 jeringas precargadas.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи по 1, 2 или 3 предварително напълнени спринцовки.
Spanish: EU/1/18/1330/001 (1 pluma precargada) EU/1/18/1330/002 (3 plumas precargadas) EU/1/18/1330/005 (2 plumas precargadas)
Bulgarian: EU/1/18/1330/001 (1 предварително напълнена писалка) EU/1/18/1330/002 (3 предварително напълнени писалки) EU/1/18/1330/005 (2 предварително напълнени писалки)
Spanish: Émbolo gris de la jeringa
Bulgarian: Сиво бутало на спринцовката
Spanish: Un mayor número de pacientes tratados con galcanezumab alcanzó niveles clínicamente significativos de mejora en la funcionalidad (tasa de respondedor basada en el dominio de restricción de actividades del cuestionario MSQ) comparado con aquellos tratados con placebo.
Bulgarian: Повече пациенти, лекувани с галканезумаб, постигат клинично значими нива на подобрение във функционирането (процент на отговор на базата на частта за ограничаване на ролевата функция на MSQ) в сравнение с пациентите, получавали плацебо.
Spanish: Parte inferior/ Final de la aguja
Bulgarian: Край на иглата
Spanish: Antes de usar su jeringa precargada:
Bulgarian: Вашата предварително напълнена спринцовка:
Spanish: En ese caso, el médico vigilará su función cardiaca.
Bulgarian: В такъв случай лекарят ще следи сърдечната Ви функция.
Spanish: - Alteración del gusto.
Bulgarian: Промяна на вкуса.
Spanish: No obstante, no se la aplique más de 5 horas antes.
Bulgarian: Не го нанасяйте обаче повече от 5 часа преди това.
Spanish: - En los ojos o en sus proximidades.
Bulgarian: В очите или близо до тях.
Spanish: No obstante, la cantidad es tan pequeña que generalmente no supone ningún riesgo para el niño.
Bulgarian: Количеството обаче е толкова малко, че обикновено няма риск за детето.
Spanish: Es probable que las interacciones sean similares a las de la población adulta.
Bulgarian: Вероятно взаимодействията са подобни на тези при възрастната популация.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se toman determinados medicamentos al mismo tiempo.
Bulgarian: Това е по-вероятно, когато едновременно се приемат някои лекарства.