FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga se ne preporučuje produljeno liječenje dulje od 4 tjedna.
Bulgarian: Следователно не се препоръчва лечение по-продължително от 4 седмици.
Croatian: Nije poznato da li će produljeno liječenje ili ponovljeni ciklusi liječenja uzrokovati zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak maternice (rak endometrija).
Bulgarian: Не е известно дали продължителни или повторни курсове на лечение причиняват разрастване на маточната лигавица (хиперплазия на ендометриума) и рак на матката (рак на ендометриума).
Croatian: Umeće se u Vašu rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potreban.
Bulgarian: Лекарственият продукт се нанася вагинално, така че хормонът се освобождава при необходимост.
Croatian: Liječenje vaginalne atrofije zbog nedostatka estrogena u žena u postmenopauzi.
Bulgarian: Лечение на вагинална атрофия поради естрогенен дефицит при жени в постменопауза.
Croatian: - Do 2 puta veći rizik od dijagnoze raka dojke zabilježen je u žena koje uzimaju kombiniranu terapiju estrogenom i progestagenom duže od 5 godina.
Bulgarian: - Съобщен е до 2 пъти по-висок риск от рак на гърдата при жени, приемащи комбинирана терапия с естроген-прогестоген за повече от 5 години.
Croatian: Slično kao i ostali steroidni hormoni, estradiol djeluje izravno na genetičke informacije (DNK) putem specifičnih receptora.
Bulgarian: Подобно на други стероидни хормони, естрадиол действа непосредствено върху генетичната информация (ДНК) чрез специфични рецептори.
Croatian: Pri približnoj koncentraciji od ≥ 0,01 % topikalno ili sistemski primijenjen estradiol širi kapilare i potiče opću prokrvljenost.
Bulgarian: При локално или системно приложение в концентрация ≥ 0,01% естрадиол води до разширяване на капилярите и стимулира общото кръвооросяване.
Croatian: Stoga se zbog sigurnosnih razloga [zaštićeni naziv] ne smije koristiti dulje od 4 tjedna.
Bulgarian: Поради това, от съображения за сигурност, трябва да използвате [свободно избрано име] не повече от 4 седмици.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Dio B. - lijekovi koji sadrže 0,005 % m/m estradiola / 0,4 % m/m prednizolona
Bulgarian: - лекарствени продукти, съдържащи 0,005% т./т. естрадиол / 0,4% т./т. преднизолон
Croatian: [Zaštićeni naziv] pripada skupini lijekova zvanih lokalna hormonska nadomjesna terapija
Bulgarian: [Свободно избрано име] принадлежи към група лекарства, наречени хормонозаместителна терапия (ХЗТ) с локално приложение.
Croatian: Estradiol se ubrzano metabolizira u jetri i probavnom sustavu na estron i potom na estriol.
Bulgarian: Естрадиол се метаболизира бързо в черния дроб и стомашно-чревния тракт до естрон и впоследствие до естриол.
Croatian: Konverzija estradiola u estriol je ireverzibilna.
Bulgarian: Превръщането на естрадиол в естриол е необратимо.
Croatian: Estrogeni povećavaju broj površinskih stanica i stanica srednjeg sloja te smanjuju broj bazalnih stanica razmaza vaginalnog iscjetka.
Bulgarian: Естрогените увеличават броя на повърхностните и междинни клетки и намаляват броя на базалните клетки във вагиналната намазка.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V*.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Croatian: Smanjuje se vezanje T3 na smolu, što odražava povišeni TBG.
Bulgarian: Поглъщането на Т3 от смолата е намалено в резултат на увеличения TBG.
Croatian: Rizik od hemoragijskog moždanog udara nije povećan tijekom uporabe HNT-a.
Bulgarian: Рискът от хеморагичен инсулт не се увеличава по време на употреба на ХЗТ.
Croatian: Nadzor je potreban za moguće sistemske nuspojave i atrofiju kože.
Bulgarian: Необходимо е внимание за възможни системни нежелани реакции и атрофия на кожата.
Croatian: Estrogeni mogu uzrokovati retenciju tekućine i stoga je potrebno pomno nadzirati bolesnike s disfunkcijom srca ili bubrega.
Bulgarian: Тъй като естрогените могат да предизвикат задържане на течности, пациентките с нарушена сърдечна или бъбречна функция трябва да бъдат внимателно проследявани.
Croatian: Bolest žučnog mjehura
Bulgarian: Болест на жлъчния мехур
Croatian: Venska tromboza, plućna embolija
Bulgarian: Венозна тромбоза, белодробна емболия
Croatian: [zaštićeni naziv] (približno 1 cm kreme) u tankom se sloju primjenjuje jednom dnevno prstima na oboljela područja kože vanjskog područja ženskih genitalija i potom ga je potrebno lagano utrljati.
Bulgarian: [Свободно избрано име] (около 1 cm маз) се нанася в тънък слой веднъж дневно с пръсти върху засегнатите кожни области на външните гениталии на жената и след това внимателно се втрива.
Croatian: - imate ili ste nedavno imali bolest uzrokovanu krvnim ugrušcima u arterijama poput srčanog udara, moždanog udara ili angine. - imate ili ste imali bolest jetre i Vaši rezultati pretraga jetrene funkcije ne vrate u normalu - imate rijetki problem s krvlju zvan „porfirija" koji se prenosi u obitelji (nasljedan je).
Bulgarian: - ако имате или наскоро сте имали заболяване, причинено от образуване на кръвни съсиреци в артериите, например сърдечен инфаркт, инсулт или стенокардия - ако имате или сте имали чернодробно заболяване и Вашите чернодробни функционални показатели не са се нормализирали - ако имате рядко заболяване на кръвта, наречено „порфирия", което се предава в семейството (наследствена).
Croatian: Kao i njegovi tipični hormonski učinci tijekom reproduktivnog razdoblja, više koncentracije estradiola također imaju karakteristične učinke na kožu.
Bulgarian: В допълнение към типичните хормонални ефекти през репродуктивния период, повисоките концентрации на естрадиол имат и характерни ефекти върху кожата.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenih u Dodatku V*.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Croatian: - bilo koja stanja spomenuta u dijelu „Nemojte primjenjivati [zaštićeni naziv] "
Bulgarian: умора, виене на свят) - някое от състоянията, споменати в раздел „Не използвайте [свободно избрано име]"
Croatian: Dio 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika [Tekst u nastavku potrebno je izbrisati iz ovog dijela]
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката [Текстът по-долу трябва да се изтрие от тази точка]
Croatian: Prijavljene su i druge nuspojave u vezi s liječenjem estrogenom/progestagenom.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции са съобщени във връзка с терапията с естроген/прогестоген.
Croatian: HNT-a tijekom 5 godina (95% CI)
Bulgarian: 5 години (95%
Croatian: − ako imate neliječenu hiperplaziju endometrija (tj. zadebljanje sluznice maternice)
Bulgarian: − ако имате нелекувана ендометриална хиперплазия (т.е. разрастване на лигавицата на матката)
Croatian: Potreban je nadzor radi pojave mogućih sistemskih učinaka.
Bulgarian: Изисква се внимание за възможни системни ефекти.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар за съвет.
Croatian: Nije poznata sigurnost endometrija tijekom produljenog liječenja i tijekom ponovljenih ciklusa liječenja.
Bulgarian: Безопасността за ендометриума при продължително лечение и многократни курсове на лечение не е известна.
Croatian: Manje često: mogu se pojaviti privremena blaga lokalna iritacija (npr. svrbež, žarenje) i blagi iscjedak.
Bulgarian: Нечести: може да се появи временно леко локално дразнене (напр. сърбеж, парене) и незначителен секрет.
Croatian: Tijekom produljene uporabe potreban je nadzor radi pojave mogućih sistemskih učinaka.
Bulgarian: По време на продължителна употреба се изисква внимание за възможни системни ефекти.
Croatian: Estrogen stimulira proliferaciju stanica epitela u području genitalija i urinarnog trakta te povećava sintezu kolagena u koži.
Bulgarian: Естрогените стимулират пролиферацията на епителните клетки в гениталната област и уринарния тракт, както и увеличават синтеза на колаген в кожата.
Croatian: - kolelitijaza - migrena ili (teška) glavobolja - sistemski lupus eritematozus - anamneza hiperplazije endometrija (vidjeti u nastavku) - epilepsija - astma - otoskleroza
Bulgarian: - мигрена или (силно) главоболие - системен лупус еритематодес - анамнестични данни за хиперплазия на ендометриума (вж. по-долу) - епилепсия - астма - отосклероза
Croatian: Prekomjerno zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak sluznice maternice (rak endometrija)
Bulgarian: Прекомерно разрастване на маточната лигавица (хиперплазия на ендометриума) и рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума)
Croatian: * WHI ispitivanje u žena koje nemaju maternicu, a koje nije pokazalo porast rizika od raka dojke.
Bulgarian: Проучване WHI при жени с отстранена матка, при които не е установено увеличение на риска от рак на гърдата.
Croatian: Kao i njegovi tipični hormonski učinci tijekom reproduktivnog razdoblja, estradiol također iskazuje karakteristične učinke na kožu.
Bulgarian: В допълнение към типичните хормонални ефекти през репродуктивния период, естрадиол има и характерен ефект върху кожата.
Croatian: Ako simptomi ustraju dulje od 4 tjedna, moraju se uzeti u obzir alternativne terapije.
Bulgarian: Ако след 4 седмици симптомите продължават, трябва да се обмислят други начини на лечение.
Croatian: Uporaba HNT-a nosi rizik koji se mora razmotriti prilikom odlučivanja o početku uzimanja
Bulgarian: Употребата на ХЗТ носи рискове, които трябва да имате предвид при вземането на решение, дали да започнете употребата на [свободно избрано име] или да я продължите.
Croatian: - poznata preosjetljivost na estradiol, prednizolon, cetilni stearilni alkohol ili neku od pomoćnih tvari [zaštićeni naziv].
Bulgarian: - установена свръхчувствителност към естрадиол, преднизолон, цетилстеарилов алкохол или към някое от помощните вещества на [свободно избрано име].
Croatian: − ako imate benigni ili maligni tumor koji je osjetljiv na estrogene, poput fibroida unutar maternice ili raka sluznice maternice ili ako se sumnja da imate nešto od navedenog
Bulgarian: − ако имате доброкачествен или злокачествен тумор, който е чувствителен към естрогени, като фиброиди на матката или рак на лигавицата на матката, или ако подозирате, че имате такива
Croatian: Manje često Vaginitis, uključujući infekciju genitalija uzrokovanu gljivicama, promjene u seksualnoj želji, promjene raspoloženja, omaglica, glavobolja, migrena, tjeskoba, nepodnošljivost kontaktnih leća, krvni ugrušci u veni (tromboza), mučnina, nadutost, bol u trbuhu, hirzutizam (pojačana dlakavost muškog tipa), svrbež, osip, edem
Bulgarian: Вагинит включително генитална инфекция, причинена от гъбички, промени в сексуалното желание, промени в настроението, виене на свят, главоболие, мигрена, тревожност, непоносимост към контактни лещи, кръвни съсиреци във вена (тромбоза), гадене, подуване на корема, болки в корема, прекомерно окосмяване, сърбеж, обрив, оток
Croatian: Na temelju radnomiziranih kontroliranih ispitivanja ne postoji dokaz o zaštiti od infarkta miokarda u žena s postojećom BKA ili bez nje koje su primile kombinaciju estrogena i progesterona ili samo estrogen.
Bulgarian: Няма доказателства от рандомизирани контролирани изпитвания за предпазване от инфаркт на миокарда при жени със или без съществуваща ИБС, които са получили комбинирана терапия с естроген-прогестаген или лечение само с естроген.
Croatian: Ukupni dokazi ukazuju na povećani rizik od raka dojke u žena koje uzimaju kombinaciju estrogea i progestagena, a možda i HNT koji se sastoji samo od estrogena, što ovisi o trajanju uzimanja HNT-a.
Bulgarian: Общите данни предполагат повишен риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинацията естроген-прогестаген, а вероятно и ХЗТ с лекарствени продукти, съдържащи само естроген, който зависи от продължителността на приема на ХЗТ.
Croatian: − ako znate da ste alergični (preosjetljivi) na estradiol, prednizolon, cetilni stearilni alkohol ili bilo koji drugi sastojak [zaštićeni naziv]
Bulgarian: − ако се знае, че сте алергични (свръхчувствителни) към естрадиол, преднизолон, цетилстеарилов алкохол или към някоя от останалите съставки на [свободно избрано име]
Croatian: U ispitivanju na milijun žena, 5 godina primjene HNT-a rezultirao je jednim dodanim slučajem na 2 500 korisnika.
Bulgarian: В проучването Million Women Study прилагането на ХЗТ в продължение на 5 години води до 1 допълнителен случай на 2500 жени, приемащи ХЗТ.
Croatian: - patite od neobjašnjivih vaginalnih krvarenja - imate prekomjerno zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) koje se ne liječi - imate ili ste imali krvni ugrušak u veni (tromboza) poput onog u nogama (duboka venska tromboza) ili u plućima (plućna embolija)
Bulgarian: - ако имате прекомерно разрастване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума), което не е лекувано - ако имате или сте имали кръвен съсирек във вена (тромбоза), например в краката (тромбоза на дълбоките вени) или в белите дробове (белодробен емболизъм)
Croatian: (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1000 до < 1/100)
Croatian: HNT je povezan s 1,3 do 3 puta povećanim relativnim rizikom od razvoja venske tromboembolije (VTE), tj. duboke venske tromboze ili plućne embolije.
Bulgarian: ХЗТ е свързана с 1,3-3 пъти по-висок относителен риск от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), т.е. тромбоза на дълбоките вени или белодробен емболизъм.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Bulgarian: Нарушения на репродуктивната система и гърдата
Croatian: Žene koje se već liječe kroničnom terapijom antikoagulansima zahtijevaju pozorno razmatranje omjera koristi i rizika kod uporabe HNT-a.
Bulgarian: При жени, които вече са на постоянно антикоагулантно лечение, е необходима внимателна преценка на съотношението полза/риск от употребата на ХЗТ.
Croatian: o promjena boje kože posebice na licu ili vratu poznata kao „trudničke mrlje"
Bulgarian: o промяна на цвета на кожата, особено на лицето или врата, известна като „петна на бременността" (хлоазма) o болезнени червеникави кожни възли (еритема нодозум) o обрив със зачервени или възпалени участъци с формата на мишена (еритема мултиформе)
Croatian: Nemojte koristiti [zaštićeni naziv] neposredno prije spolnog odnosa ili kao lubrikant kako bi se spriječile moguće nuspojave kod Vašeg partnera.
Bulgarian: Не прилагайте [свободно избрано име] непосредствено преди полов акт или като лубрикант, за да предотвратите евентуални нежелани реакции при Вашия партньор.
Croatian: Hiperplazija endometrija i rak
Bulgarian: Хиперплазия и рак на ендометриума
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane su s peroralnom i/ili transdermalnom terapijom estrogenima (učinak razreda):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са свързани с перорална и/или трансдермална терапия с естроген (ефекти на класа):
Croatian: Vaš će liječnik odrediti koliko kreme morate koristiti i je li potrebno daljnje liječenje kremom estradiola velike doze bez kortikosteroida ili kremom bez djelatnih tvari.
Bulgarian: Вашият лекар взема решението колко дълго да използвате крема, както и дали е необходимо по-нататъшно лечение с крем, който не съдържа кортикостероиди, но съдържа високи дози естрадиол, или крем, който не съдържа активни вещества.
Croatian: Ako se pojave jaki bolovi u gornjem dijelu abdomena, povećana jetra te intraabdominalno krvarenje, potrebno je diferencijalnom dijagnozom razmotriti tumor jetre.
Bulgarian: Ако се появят тежки оплаквания от горната част на корема, увеличение на черния дроб или признаци на интраабдоминална хеморагия, при диференциалната диагноза трябва да се има предвид тумор на черния дроб.
Croatian: Kao mjera opreza, [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti kod djece ili adolescenata.
Bulgarian: Като предпазна мярка [свободно избрано име] не може да се използва при деца и юноши.
Croatian: [zaštićeni naziv] je krema za vaginalnu primjenu koja sadrži estradiol
Bulgarian: [Свободно избрано име] е крем за вагинална употреба, който съдържа естрадиол
Croatian: HNT je povezan s 1,3 do 3 puta većim rizikom od razvoja venske tromboembolije (VTE), tj. duboke venske tromboze ili plućne embolije.
Bulgarian: ХЗТ е свързана с 1,3-3 пъти по-висок риск от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), т.е. тромбоза на дълбоките вени или белодробен емболизъм.
Croatian: Ako zatrudnite Ako primijetite znakove krvnog ugruška poput: - bolnog oticanja i crvenila nogu - iznenadne boli u prsištu
Bulgarian: Ако забележите признаци на кръвен съсирек, например: - болезнено подуване и зачервяване на краката - внезапна болка в гърдите - затруднение в дишането
Croatian: Budite posebno oprezni s [zaštićeni naziv]
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [свободно избрано име]
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti kod djece ili adolescenata.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва при деца и юноши.
Croatian: [Zaštićeni naziv] se mora koristiti samo pod liječničkim nadzorom.
Bulgarian: − трябва да използвате [свободно избрано име] само под медицинско наблюдение.
Croatian: 1 000 korisnika tijekom 5 godina
Bulgarian: при употреба в продължение на 5 години
Croatian: Produljena primjena [zaštićeni naziv] na širokom području može se nastaviti isključivo uz posebni oprez, nakon temeljite kliničke procjene rizika i koristi, u slučajevima:
Bulgarian: Продължителната употреба на [свободно избрано име] върху обширни зони може да се осъществи само като се подхожда особено внимателно, след задълбочена клинична оценка на рисковете и ползите, в случаи на: - ендометриоза.
Croatian: 1 000 korisnika HNT-a tijekom 5 godina (95% CI)
Bulgarian: Допълнителни случаи на 1000 жени, употребяващи ХЗТ 5 години (95%
Croatian: > 1/1 000 do <1/100 (> 0,1% i
Bulgarian: 000 дo < 1/100 (≥ 0,1% и
Croatian: - imate poremećaj zgrušavanja krvi (poput nedostatka proteina C, proteina S ili antitrombina)
Bulgarian: дефицит на протеин С, дефицит на протеин S или антитромбинов дефицит)
Croatian: Za žene koje su se podvrgnule uklanjanju maternice i koje koriste HNT s čistim estrogenom tijekom 5 godina, povećanje rizika od raka dojke je bilo malo ili ga nije bilo.
Bulgarian: За жени с отстранена матка, които приемат ХЗТ само с естроген в продължение на 5 години, е доказано незначително или никакво увеличение на риска от поява на рак на гърдата.
Croatian: Rizik od bolesti koronarnih arterija blago je povećan u korisnica kombiniranog HNT-a na bazi estrogena i progestagena starijih od 60 godina (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Рискът от исхемична болест на сърцето е леко повишен при жени над 60-годишна възраст, прилагащи комбинирана естроген-прогестоген ХЗТ (вж. точка 4.4).
Croatian: [Zaštićeni naziv] je krema za vaginalnu primjenu.
Bulgarian: [Свободно избрано име] е крем за вагинално приложение.
Croatian: To bi mogao biti znak zadebljanja Vašeg endometrija Rak dojke
Bulgarian: Това може да е признак за разрастване на ендометриума.
Croatian: Ne smijete koristiti [zaštićeni naziv] neposredno prije spolnog odnosa ili kao lubrikant.
Bulgarian: Не трябва да използвате [свободно избрано име] непосредствено преди полов акт или като лубрикант.
Croatian: Međutim, metabolizam estrogena može biti povećan istodobnom uporabom tvari za koje se zna da induciraju enzime koji metaboliziraju lijek, posebice citokrom P450 enzime, kao što su antikonvulzivi (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) i antiinfektive (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenc).
Bulgarian: Р450 ензимите, като антиконвулсанти (напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).
Croatian: Iz WHI ispitivanja proizlaze određeni dokazi o povećanom riziku vjerojatne demencije u žena koje počinju koristiti kontinuiranu kombinirani ili čisti estrogenski HNT u dobi iznad 65 godina.
Bulgarian: Има някои доказателства от изпитването WHI за повишен риск от възможна деменция при жени, които след 65-годишна възраст са започнали да приемат комбинирана ХЗТ или ХЗТ само с естроген .
Croatian: Uzimanje HNT tableta sa samim estrogenom tijekom dugo vremena može povećati rizik od razvoja raka sluznice maternice (endometrija).
Bulgarian: Прилагането на ХЗТ с лекарствени продукти, съдържащи само естроген под формата на таблетки, за продължителен период от време може да увеличи риска от развитие на рак на маточната лигавица (ендометриума).
Croatian: medicinskom smislu ti su simptomi poznati kao „atrofija vagine".
Bulgarian: Медицинският термин за това е „вагинална атрофия".
Croatian: [Zaštićeni naziv] ne smije se koristiti neposredno prije spolnog odnosa ili kao lubrikant kako bi se izbjegle moguće nuspojave kod partnera.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се прилага непосредствено преди полов акт или като лубрикант, за да се избегнат възможни нежелани реакции при партньора.
Croatian: više od 1 na 10 liječenih bolesnika
Bulgarian: повече от 1 на 10 лекувани пациентки
Croatian: Rizik od venske tromboembolije
Bulgarian: Риск от венозен тромбоемболизъм
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristi neposredno prije spolnog odnosa ili kao lubrikant.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се прилага непосредствено преди полов акт или като лубрикант.
Croatian: Samo konjugirani konjski (CEE) estrogen
Bulgarian: СЕЕ (конюгирани конски естрогени) естроген самостоятелно
Croatian: Uporaba lijeka dulje od 4 tjedna ne preporučuje se.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му над 4 седмици.
Croatian: HNT i rak
Bulgarian: ХЗТ и рак
Croatian: Promjene u odgovarajućim dijelovima Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku ishod su postupka arbitraže.
Bulgarian: Промените в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са резултат от процедурата по сезиране.
Croatian: - veliki porast krvnog tlaka (simptomi mogu biti glavobolja, umor, omaglica)
Bulgarian: Това може да са признаци на чернодробно заболяване - силно повишение на кръвното налягане (симптомите могат да бъдат главоболие,
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku bit će izmijenjene (umetanje, zamjena ili brisanje teksta prema potrebi) kako bi se uskladile s dogovorenim tekstom kako je navedeno u nastavku]
Bulgarian: [Съществуващата продуктова информация се изменя (съответно чрез включване, замяна или изтриване на текста), за да се отрази съгласуваният текст, както е показано по-долу]
Croatian: Krema [zaštićeni naziv] se koristi u žena za liječenje poremećaja atrofične stidnice koji se pripisuju nedostatku estrogena i za liječenje skleroznog lišaja (dugotrajni znakovi kože koja svrbi) na vanjskim genitalijama.
Bulgarian: Кремът [свободно избрано име] се използва при жени за лечение на атрофични нарушения на вулвата, дължащи се на естрогенен дефицит, и на лихен склерозус (упорит сърбеж на кожата) на външните полови органи.
Croatian: Prolazna, blaga iritacija kože (npr. žarenje, eritem).
Bulgarian: Преходни, леко кожно дразнене (напр. парене, еритема).
Croatian: Nema dogovora oko moguće uloge varikoznih vena u VTE-u.
Bulgarian: Няма постигнат консенсус дали варикозните вени допринасят за развитието на ВТЕ.
Croatian: [Ovaj dio mora sadržavati cijeli sljedeći tekst]
Bulgarian: [Тази точка трябва да съдържа целия текст по-долу]
Croatian: Nuspojave - poput gastrointestinalnih smetnji, mučnine, itd.. - mogu se javiti nakon slučajne ili namjerne primjene velikih količina [zaštićeni naziv]. Liječenje je simptomatsko.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, например стомашно-чревни оплаквания, гадене и т.н., могат да се появят след случайно или умишлено прилагане на големи количества [свободно избрано име].
Croatian: Kloazma/melazma, hirzutizam, pruritus, osip
Bulgarian: Хлоазма/мелазма, прекомерно окосмяване, сърбеж, обрив
Croatian: manje od 1 na 10 000 liječenih bolesnika
Bulgarian: по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациентки
Croatian: Osim ako Vam Vaš liječnik nije propisao [zaštićeni naziv] drukčije, vrijede sljedeće informacije.
Bulgarian: За [свободно избрано име] важи следната информация, освен ако не е предписано друго от Вашия лекар.
Croatian: [Tekst u nastavku potrebno je umetnuti zamjenom postojećeg teksta u odgovarajućem odlomku]
Bulgarian: [Текстът по-долу трябва да се включи чрез замяна на съществуващия текст в съответния параграф]