FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Of the 53 patients treated, 41 (77%) presented with disorders in primary bile acid synthesis including sterol 27-hydroxylase deficiency (presenting as CTX; n=8), and AMACR deficiency (n=1).
Estonian: Neist 53 ravitud patsiendist 41-l (77%) olid esmaste sapphapete sünteesi häired, sealhulgas: sterool 27-hüdroksülaasi puudulikkus (avaldub tserebrotendinoosse ksantomatoosina) (n = 8) ja AMACR-i puudulikkus (n = 1).
English: The use of cholic acid may be considered during pregnancy if your doctor considers that the benefits to you outweigh any possible risk.
Estonian: Koolhappe kasutamist raseduse ajal või kaaluda juhul, kui teie arsti arvates on sellest saadav kasu suurem, kui võimalikud ohud.
English: Kolbam 50 mg hard capsules Kolbam 250 mg hard capsules cholic acid
Estonian: Kolbam, 50 mg kõvakapslid Kolbam, 250 mg kõvakapslid Koolhape
English: Kolbam 50 mg: Each capsule contains 50 mg of cholic acid.
Estonian: Kolbam 50 mg: üks kapsel sisaldab 50 mg koolhapet.
English: Packs containing 90 capsules.
Estonian: Pakendis on 90 kapslit.
English: In patients with CTX (N=3), urinary bile acids at baseline were normal for 1 patient and elevated for 2 patients, elevated for all patients in the worst post-treatment analysis, and normal in the best postbaseline assessment for all 3 patients.
Estonian: Tserebrotendinoosse ksantomatoosiga patsientidest (N = 3) oli uuringu alguses sapphapete eritumine uriiniga normaalne 1 patsiendil ja suurenenud 2 patsiendil, suurenenud kõigil patsientidel ravijärgsel kõige halvema tulemusega hindamisel ja kõigil 3 patsiendil normaalne kõige parema tulemusega hindamisel pärast uuringu algust.
English: Reduction of the dose led to resolution of the clinical signs and correction of abnormal laboratory parameters.
Estonian: Annuse vähendamise korral kliinilised nähud taandusid ja laborinäitajad normaliseerusid.
English: • Slight tingling (pruritus)
Estonian: • kerge nahasügelus (kihelus).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/13/895/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/13/895/001
English: Kolbam 250 mg: Each capsule contains 250 mg of cholic acid.
Estonian: Kolbam 250 mg: üks kapsel sisaldab 250 mg koolhapet.
English: These increase cholesterol production in the liver and as a result prevent cholic acid from working properly.
Estonian: Need ravimid suurendavad kolesterooli tootmist maksas ja võivad seetõttu takistada koolhappel oma toimet avaldada.
English: The pharmacodynamic action of cholic acid is feedback inhibition of the synthesis of toxic partial bile acid biosynthetic products that result from blockages in the normal bile acid synthetic pathway.
Estonian: Koolhappe farmakodünaamiliseks toimeks on pärssida tagasisidemehhanismi teel häiritud sapphapete biosünteesi korral toksiliste komponentide sünteesi, mis tekivad normaalse sapphapete sünteesi raja blokeerimise tõttu.
English: Drug interactions with cholic acid mainly relate to medicinal products capable of interrupting the enterohepatic circulation of bile acids, such as the sequestering agents cholestyramine, colestipol, or colesevelam.
Estonian: Ravimite koostoimete aspektist koolhappega omavad eelkõige tähtsust ravimid, mis takistavad sapphapete enterohepaatilist ringlust, näiteks sapphapete sekvestrandid kolestüramiin, kolestipool ja kolesevelaam.
English: The recommended dose is based on your body weight (10-15 mg per kg) taken either as a single dose, once a day, or divided into two doses, one in the morning and one in the evening.
Estonian: Ööpäevane annus võetakse kas ühe annusena üks kord ööpäevas või kahe jagatud annusena, üks annus hommikul ja teine õhtul.
English: Cases of severe hepatotoxicity, including cases with fatal outcome, have been reported with the use of cholic acid.
Estonian: Koolhappe kasutamise korral on teatatud raskest hepatotoksilisusest, sh surmaga lõppenud juhtudest.
English: Serum transaminases were below the ULN for 1 patient and elevated (≥2 times the ULN) for 2 patients at baseline, were elevated for 2 patients in the worst postbaseline analysis but were below the ULN for all 3 patients in the best post-treatment analysis.
Estonian: Uuringu alguses oli seerumi transaminaaside aktiivsus alla normi ülempiiri (upper limit of normal, ULN) 1 patsiendil ja suurenenud (≥ 2 korda ULN) 2 patsiendil, 2 patsiendil oli see suurenenud kõige halvema tulemusega hindamisel pärast uuringu algust, kuid oli kõigil 3 patsiendil ravijärgsel analüüsil alla ULN-i.
English: HOW TO STORE KOLBAM
Estonian: Kuidas Kolbam'it säilitada
English: Treatment with exogenous cholic acid is intended to replace physiological bile acid in cases of inborn errors of bile acid synthesis.
Estonian: Ravi eesmärgiks eksogeense koolhappega on asendada sapphapete sünteesi kaasasündinud häirete korral puuduvad füsioloogilised sapphapped.
English: • Sterol 27-hydroxylase deficiency (presenting as CTX)
Estonian: • sterool 27-hüdroksülaasi puudulikkus (avaldub tserebrotendinoosse ksantomatoosina);
English: Kolbam is used to treat these ‘inborn errors of bile acid synthesis'.
Estonian: Ravimit Kolbam kasutatakse eespool nimetatud „sapphapete sünteesi kaasasündinud häirete” raviks.
English: Height and weight showed similar improvements.
Estonian: Sarnast paranemist täheldati pikkuse ja kehakaalu osas.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 250 mg koolhapet.
English: Conjugated cholic acid is absorbed in the ileum via transporters, passed back to the liver, and enters another cycle of enterohepatic circulation.
Estonian: Konjugeeritud koolhape imendub transporterite vahendusel niudesoolest, kantakse värativeeni süsteemi kaudu tagasi maksa, kus ta alustab uut enterohepaatilise tsirkulatsiooni tsüklit.
English: Propylene Glycol (E1520) Strong Ammonia Solution (E527) Potassium Hydroxide (E525) Black Iron Oxide (E172)
Estonian: Trükitint - Šellak (E904) - Propüleenglükool (E1520) - Kontsentreeritud ammoniaagilahus (E527) - Kaaliumhüdroksiid (E525) - Must raudoksiid (E172)
English: For babies and children who cannot swallow capsules, open the capsule by gently twisting it and add the contents to infant formula, expressed breast milk or fruit puree in a suitable clean container.
Estonian: Imikute või laste puhul, kes ei saa kapsleid neelata, võib kapsli seda ettevaatlikult keerates avada ja kapsli sisu segada sobivas puhtas nõus väikelaste toiduseguga, väljutatud rinnapiimaga või puuviljapüreega.
English: The cholic acid dose for patients with familial triglyceridaemia will have to be established and adjusted as necessary (see section 4.2).
Estonian: Perekondliku hüpertriglütserideemiaga patsientidel tuleb koolhappe annus individuaalselt kindlaks määrata ja vajaduse korral kohandada (vt lõik 4.2).
English: HOW TO TAKE KOLBAM
Estonian: Kuidas Kolbam'it võtta
English: In the body cholic acid is naturally produced in the liver and is part of the bile, a fluid that helps digestion and absorbs fat and vitamins from the food.
Estonian: Sapp on vedelik, mis aitab seedida toitu ning aitab kaasa rasvade ja vitamiinide imendumisele toidust.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg koolhapet.
English: If administration of ciclosporin is considered necessary, serum and urinary bile acid levels should be closely monitored and the cholic acid dose adjusted accordingly.
Estonian: Kui tsüklosporiini manustamist peetakse vajalikuks, tuleb jälgida sapphapete kontsentratsiooni seerumis ja uriinis ning koolhappe annust selle järgi kohandada.
English: • oestrogen,
Estonian: • östrogeenid;
English: 50 mg Capsule shell Gelatin
Estonian: 50 mg kapsli kest Želatiin
English: In Study CAC-002-01 for patients overall with single-enzyme defects, urinary bile acids and serum transaminases did not change significantly from baseline to worst post-baseline value.
Estonian: Võrreldes väärtusi uuringu alguses ja kõige halvema tulemusega hindamisel pärast uuringu algust, ei muutunud uuringus CAC-002-01 ühelgi üksiku ensüümi defektiga patsiendil oluliselt sapphapete eritumine uriiniga ega seerumi transaminaaside aktiivsus.
English: The registry will monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis in infants, children, adolescents and adults due to Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis,
Estonian: Registri abil jälgitakse kogunenud ohutusandmeid koolhappe efektiivsuse ja ohutuse kohta esmaste sapphapete sünteesi kaasasündinud häiretega imikutel, lastel ja noorukitel, mis on tingitud sterool 27-hüdroksülaasi (avaldub tserebrotendinoosse ksantomatoosina) puudulikkusest, 2- (või α-) metüülatsüül-CoA ratsemaasi (AMACR) puudulikkusest ja kolesterool 7α-hüdroksülaasi (CYP7A1) puudulikkusest.
English: Ciclosporin alters the pharmacokinetics of cholic acid by inhibition of the hepatic uptake and hepatobiliary secretion of bile acids, as well as via its pharmacodynamics by inhibiting cholesterol 7α-hydroxylase.
Estonian: Tsüklosporiin mõjutab nii koolhappe farmakokineetikat, pärssides sapphapete haaramist maksarakkudesse ja nende hepatobiliaarset eritumist, kui ka farmakodünaamikat, pärssides kolesterooli 7α-hüdroksülaasi.
English: 250 mg Capsule shell Gelatin
Estonian: 250 mg kapsli kest Želatiin
English: Familial hypertriglyceridaemia
Estonian: Perekondlik hüpertriglütserideemia
English: • Gallstones
Estonian: • iiveldus;
English: Mean total bilirubin values remained stable in the baseline to worst post-baseline value analysis and decreased in the baseline to best post-baseline analysis.
Estonian: Keskmine üldbilirubiini sisaldus oli algtaseme ja halvima algtaseme-järgse väärtuse võrdlemisel stabiilne ja vähenes, võrreldes uuringu alguse väärtusi parimate analüüsitulemustega pärast uuringu algust.
English: • feeling of pins and needles (mild peripheral neuropathy)
Estonian: • nahakirvendus (kerge perifeerne neuropaatia).
English: Statistically significant improvements were also observed in the baseline to best postbaseline analyses of serum transaminases.
Estonian: Seerumi transaminaaside aktiivsuse osas täheldati samuti statistiliselt olulist paranemist uuringu alguse väärtuste võrdlemisel parimate analüüsitulemustega pärast uuringu algust.
English: The 50 mg capsules are orange (black imprint “ASK001” and “50mg”).
Estonian: 50 mg kapslid on oranžid ja nende pinnale on musta tindiga trükitud märgistus "ASK001" ja "50mg".
English: There is insufficient information on the excretion of cholic acid and its metabolites in human milk.
Estonian: Koolhappe ja selle metaboliitide eritumise kohta inimese rinnapiima on andmeid ebapiisavalt.
English: The 250 mg capsules are white (black imprint “ASK002” and “250mg”).
Estonian: 250 mg kapslid on valged ja nende pinnale on musta tindiga trükitud märgistus "ASK002" ja "250mg".
English: A concomitant decrease of urine total bile acids should be observed.
Estonian: Tuleb jälgida kaasnevat sapphapete üldkontsentratsiooni vähenemist uriinis.
English: Diarrhoea
Estonian: Koolhape
English: What Kolbam is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Kolbam ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Kolbam'i kasutamist 3.
English: Try to ensure that if any of the dose is spat out or refused, it is given again.
Estonian: Kui laps osa annusest suust välja ajab või keeldub söömast, siis püüdke see lapsele siiski sisse anda.
English: If you forget to take Kolbam
Estonian: Kui te unustate ravimit Kolbam võtta
English: 50 mg capsule: Size number 2 capsule with a Swedish orange cap (black imprint “ASK001”) and body (black imprint “50mg”).
Estonian: 50 mg kapsel: oranži värvi nr 2 suurusega kapsel, mille pinnale on musta tindiga trükitud märgistus "ASK001" ja "50mg").
English: 250 mg capsule: Size number 0 capsule with a white cap (black imprint “ASK002”) and white body (black imprint “250mg”).
Estonian: 250 mg kapsel: valget värvi nr 0 suurusega kapsel, mille pinnale on musta tindiga trükitud märgistus "ASK002" ja "250mg").
English: • yellowing of the skin (jaundice)
Estonian: • naha kollakas värvus (kollatõbi);
English: This leaflet was last revised in DDmonthYYYY.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {PP. kuu AAAA}.
English: It is important to give the full content of the capsule to the baby or young child where whole capsules cannot be given.
Estonian: Juhul, kui kapsleid ei saa tervetena manustada, siis on oluline, et te manustaksite oma imikule või väikelapsele kogu kapsli sisu.
English: Never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
English: Treatment should be stopped earlier if there are clear indicators of severe hepatic failure.
Estonian: Kui selgelt ilmnevad raske maksapuudulikkuse nähud, tuleb ravi lõpetada varem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 50 mg hard capsules cholic acid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kolbam, 50 mg kõvakapslid Koolhape
English: Increased liver weight and gallstones have been reported in repeated dose studies in which cholic acid was co-administered with cholesterol.
Estonian: Korduvmanustamise uuringutes, milles koolhapet manustati koos kolesterooliga, on teatatud ka maksa kaalu suurenemisest ja sapikividest.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg cholic acid
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab 250 mg koolhapet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 250 mg hard capsules.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kolbam, 250 mg kõvakapslid.
English: • skin lesions
Estonian: • nahakahjustused;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 250 mg hard capsules cholic acid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kolbam, 250 mg kõvakapslid
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Skin lesion Pruritus
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 50 mg cholic acid
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg koolhapet.
English: Patients with newly diagnosed, or a family history of, familial hypertriglyceridaemia may have poor absorption of cholic acid from the intestine.
Estonian: Perekondliku hüpertriglütserideemia esmakordse diagnoosiga patsientidel või haiguse esinemise korral perekonnas imendub koolhape soolest tõenäoliselt halvasti.
English: Kolbam'.
Estonian: Kõvakapsel.
English: Biliary bile alcohols and bile acids show remarkable structural diversity across animal species.
Estonian: Paljudel loomaliikidel on leitud sappalkoholide ja sapphapete struktuuri osas nimetamisväärne mitmekesisus.
English: Malaise
Estonian: Annustamine
English: • heartburn (gastric reflux)
Estonian: • kõrvetised (maosisaldise refluks);
English: Strength Pharmaceutical form
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
English: Ifirmacombi should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Estonian: Ifirmacombi't tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast neid ravimeid;
English: This dose should not be increased.
Estonian: Seda annust ei tohi suurendada.
English: Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal: 19 November 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04 märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19 november 2015
English: The mean age of patients was 52.5 years, 13% were ≥ 65 years of age, and just 2% were ≥ 75 years of age.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 52,5 aastat, 13% neist oli ≥ 65aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
English: Not known: fever
Estonian: Teadmata: palavik
English: Ifirmacombi is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Estonian: Ifirmacombi't ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitele sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
English: Primary aldosteronism:
Estonian: Primaarne aldosteronism
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Estonian: Kui ravi ajal tekib fotosensitiivne reatsioon, tuleks soovitada lõpetada ravi.
English: Ifirmacombi should not be given to children under 18 years of age.
Estonian: Ifirmacombi't ei tohi anda alla 18-aastastele lastele.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Estonian: Ärge visake ära ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
English: Ifirmacombi with food, drink and alcohol Ifirmacombi can be taken with or without food.
Estonian: Ifirmacombi koos toidu, joogi ja alkoholiga Ifirmacombi't võib võtta koos toiduga või ilma.
English: Such conditions should be corrected before initiating therapy with Ifirmacombi.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Ifirmacombi'ga.
English: See also information under the heading “Do not take Ifirmacombi”.
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ifirmacombi't”.
English: It is important that you continue to take Ifirmacombi until your doctor tells you otherwise.
Estonian: Oluline on võtta Ifirmacombi't niikaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
English: Children and adolescents Ifirmacombi should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Estonian: Lapsed ja noorukid Ifirmacombi ei ole näidustatud lastele ja noorukitele (vanuses kuni 18 aastat).
English: What Ifirmacombi is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Ifirmacombi ja milleks seda kasutatakse
English: If you forget to take Ifirmacombi
Estonian: Kui te unustate Ifirmacombi't võtta
English: See section 2 "Ifirmacombi contains sodium".
Estonian: Vt lõik 2 „Ifirmacombi sisaldab naatriumi“.
English: Therefore, the use of Ifirmacombi is not recommended.
Estonian: Seetõttu ei ole Ifirmacombi kasutamine soovitatav.
English: When necessary, Ifirmacombi may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Estonian: Vajadusel võib Ifirmacombi't manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
English: Ifirmacombi can be taken once daily, with or without food.
Estonian: Ifirmacombi't võib võtta üks kord päevas koos toiduga või ilma.
English: If you take more Ifirmacombi than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Estonian: Kui te võtate Ifirmacombi't rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis pöörduge kohe arsti poole.
English: Uncommon: sexual dysfunction, libido changes
Estonian: Aeg-ajalt: seksuaaldüsfunktsioon, libiido muutused
English: The most commonly reported ADRs were dizziness (5.6%), fatigue (4.9%), nausea/vomiting (1.8%), and abnormal urination (1.4%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid pearinglus (5,6%), väsimus (4,9%), iiveldus/oksendamine (1,8%) ja urineerimishäired (1,4%).
English: Not known: postural hypotension
Estonian: Teadmata: posturaalne hüpotensioon
English: Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin-II antagonist, kombinatsioonid, ATC-kood: C09DA04.
English: Since Ifirmacombi contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Estonian: Kuna Ifirmacombi sisaldab hüdroklorotiasiidi, ei ole selle kasutamine raseduse esimese trimestri ajal soovitatav.
English: Preparations containing lithium should not be taken with Ifirmacombi without close supervision by your doctor.
Estonian: Liitiumi sisaldavaid preparaate ei tohi kasutada koos Ifirmacombi'ga ilma teie raviarsti poolse hoolika järelvalveta.
English: If Ifirmacombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Estonian: Kui Ifirmacombi't kasutatakse imetamise ajal, peab selle annus olema võimalikult väike.
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Estonian: Imikut, kelle ema on kasutanud AIIRA tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially "sodium-free".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Estonian: Ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.
English: Not known: tinnitus
Estonian: Teadmata: tinnitus
English: What Ifirmacombi is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmacombi How to take Ifirmacombi
Estonian: Mis ravim on Ifirmacombi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ifirmacombi võtmist Kuidas Ifirmacombi't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
English: If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Ifirmacombi and contact your doctor immediately.
Estonian: Kui täheldate mõnda neist ülalloetletud sümptomitest või kui esineb hingeldus, lõpetage Ifirmacombi kasutamine ja võtke koheselt ühendust arstiga.
English: When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered:
Estonian: Kliinilisel sobivusel kaalutakse üleminekut monoteraapialt kindlaksmääratud annustes fikseeritud kombinatsioonidele:
English: Food does not affect the bioavailability of Ifirmacombi.
Estonian: Toit ei mõjuta Ifirmacombi biosaadavust.
English: Ifirmacombi has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Estonian: Ifirmacombi't on hüpertensiivsetel patsientidel harva seostatud sümptomaatilise hüpotensiooniga, kui puuduvad teised hüpotensiooni riskifaktorid.
English: Blister (OPA/Aluminium/PVC//Aluminium): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets, in a box.
Estonian: Blister (OPA/Alumiinium/PVC//Alumiinium): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of hypertension.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et hüpertensiooni ravi ajal võivad aegajalt tekkida pearinglus või väsimus.
English: You should discontinue Ifirmacombi treatment and seek medical attention.
Estonian: Te peate lõpetama Ifirmacombi kasutamise ja pöörduma arsti poole.
English: Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Estonian: Alkohol: ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda;
English: Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);
Estonian: Antidiabeetilised ravimid (suukaudsed ja insuliin): võib osutuda vajalikuks antidiabeetilise ravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4.4);
English: What you need to know before you take Ifirmacombi
Estonian: Mida on vaja teada enne Ifirmacombi võtmist
English: Ifirmacombi is for oral use.
Estonian: Ifirmacombi on suukaudseks kasutamiseks.
English: Ifirmacombi is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Estonian: Ifirmacombi't ei soovitata imetavatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
English: What Ifirmacombi contains - The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Estonian: Mida Ifirmacombi sisaldab - Toimeained on irbesartaan ja hüdroklorotiasiid.
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Estonian: Primaarse aldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsele ravile reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi pärssimise kaudu toimivate ravimitega.