FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Beroende på hur varje lesion svarar på behandlingen kan antalet appliceringar ökas till tre eller fyra gånger dagligen.
Croatian: Ovisno o reakciji svake pojedine lezije na liječenje, broj primjena može se povećati na tri ili četiri puta na dan.
Swedish: • huden är oskadad och lesionerna inte är svullna,
Croatian: • koža nije oštećena i lezije nisu otečene,
Swedish: Det kan användas efter denna period, dock endast på lesioner som svarar på behandlingen.
Croatian: Može se primjenjivati i nakon tog razdoblja, ali samo na lezije koje reagiraju na liječenje.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning är Eisai Ltd.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je Eisai Ltd.
Swedish: Panretin får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida, eller till ammande kvinnor.
Croatian: Lijek Panretin također se ne smije primjenjivati u žena koje su trudne ili planiraju trudnoću, ili u žena koje doje.
Swedish: • behandling för visceral (inuti kroppen) Kaposis sarkom inte behövs.
Croatian: • liječenje visceralnog Kaposijevog sarkoma (u unutrašnjosti tijela) nije potrebno.
Swedish: Cirka 35 och 37 procent av patienterna som fick Panretin svarade på behandlingen, jämfört med 18 och 7 procent av patienterna som fick placebo.
Croatian: Odgovor na liječenje zabilježen je u otprilike 35 % i 37 % bolesnika koji su koristili Panretin, u odnosu na 18 % i 7 % u bolesnika koji su koristili placebo.
Swedish: Vad är Panretin och vad används det för?
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Panretin kontinuirano se prate.
Swedish: Patienten ansågs ha svarat på behandlingen om lesionernas utbredning eller höjd minskade i en viss grad som berodde på typen av lesioner.
Croatian: Smatra se da je bolesnik odgovorio na liječenje ako je površina ili debljina njegovih lezija smanjena za određeni udio ovisno o vrsti lezije.
Swedish: Det är inte känt exakt hur alitretinoin verkar vid Kaposis sarkom.
Croatian: Nije poznat točan način na koji alitretinoin djeluje na Kaposijev sarkom.
Swedish: Varför är Panretin godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Panretin odobren u EU-u?
Swedish: Mer information om Panretin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Panretin
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som svarade på behandlingen.
Croatian: udio bolesnika koji je odgovorio na liječenje.
Swedish: • lesionerna inte har svarat på behandling mot hiv,
Croatian: • lezije nisu reagirale na liječenje HIV-a,
Swedish: Sammanfattning av Panretin och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Panretin i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Panretin är större än riskerna och rekommenderade att Panretin skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Panretin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Panretin har jämförts med placebo (overksam behandling) i två 12 veckor långa studier med sammanlagt 402 patienter med Kaposis sarkom.
Croatian: Panretin je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u dvama ispitivanjima u trajanju od 12 tjedana koja su obuhvatila ukupno 402 bolesnika s Kaposijevim sarkomom.
Swedish: Det får inte användas för att behandla lesioner som ligger nära områden för någon annan hudåkomma.
Croatian: Ne smije se primjenjivati za liječenje lezija koje su blizu područja zahvaćenih drugim kožnim poremećajima.
Swedish: Panretin får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot retinoider i allmänhet, alitretinoin eller något annat innehållsämne.
Croatian: Lijek Panretin ne smije se primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na retinoide općenito ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Panretin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Panretin nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Panretin, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Panretin pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Panretin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Panretin pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Den aktiva substansen i Panretin, alitretinoin, är ett läkemedel mot cancer som tillhör gruppen retinoider, ämnen som är besläktade med A-vitamin.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Panretin, alitretinoin, sredstvo je za liječenje raka koje pripada skupini retinoida, tvari dobivenih iz vitamina A.
Swedish: Applicering på frisk hud kring lesionen ska undvikas.
Croatian: Mora se izbjegavati nanošenje gela na zdravu kožu oko lezija.
Swedish: Panretin var effektivare än placebo vid behandling av Kaposis sarkom.
Croatian: Lijek Panretin pokazao se djelotvornijim od placeba u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Swedish: Panretin är ett läkemedel som används för att behandla de hudlesioner som ses hos aidspatienter med Kaposis sarkom (en typ av hudcancer).
Croatian: Panretin je lijek koji se primjenjuje za liječenje lezija na koži uočenih u bolesnika s AIDS-om koji imaju Kaposijev sarkom (vrsta raka kože).
Swedish: Hur verkar Panretin?
Croatian: Kako djeluje Panretin?
Swedish: Vilka fördelar med Panretin har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Panretin dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Panretin är receptbelagt och behandling får endast inledas och genomföras av läkare med erfarenhet av att behandla Kaposis sarkom.
Croatian: Panretin se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i voditi liječnik s iskustvom u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Swedish: Vilka är riskerna med Panretin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Panretin?
Swedish: Den 11 oktober 2000 beviljades Panretin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Panretin dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 11. listopada 2000.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Panretin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Panretin?
Swedish: Hur används Panretin?
Croatian: Kako se Panretin koristi?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Panretin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är hudutslag, klåda, hudbesvär (sprickor, skorpbildning, dränering, vätskning) och smärta (sveda, ömhet).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Panretin (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su osip, pruritus (svrbež), kožni poremećaji (ispucalost, hrapavost, kraste, vlaženje, gnojni iscjedak) i bol (žarenje, osjetljivost).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Panretin finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Panretin potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Panretin används om
Croatian: Panretin se primjenjuje kada:
Swedish: Därefter ska gelen torka i tre till fem minuter innan området täcks med klädesplagg.
Croatian: Panretin je dostupan u obliku gela koji se nanosi na lezije na koži dva puta na dan u količini koja je dovoljna za pokrivanje svake lezije izdašnim slojem gela te se potom ostavlja tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
Swedish: 0 = Ingen reaktion
Croatian: 0 = nema reakcije
Swedish: Get det inte till andra.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Swedish: • Kvinnor som planerar att bli gravida.
Croatian: • Žene koje planiraju trudnoću.
Swedish: Din läkare kan ge dig mer information.
Croatian: Liječnik Vam može dati više informacija.
Swedish: • Bli inte besviken om du inte märker någon omedelbar förbättring.
Croatian: • Nemojte se obeshrabriti ako se odmah ne primijeti poboljšanje.
Swedish: Läkemedlet var inte genotoxiskt.
Croatian: Ovaj lijek nije bio genotoksičan.
Swedish: Grad 0, 1 eller 2
Croatian: Stupanj 0, 1 ili 2
Swedish: Det finns inga specifika rekommendationer för användning till äldre män (över 65 år).
Croatian: Nema posebnih preporuka za primjenu u starijih muškaraca (iznad 65 godina starosti).
Swedish: Applicera nästa dos vid den vanliga tiden.
Croatian: Nanesite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Infektion, inklusive bakteriell infektion
Croatian: infekcija, uključujući bakterijsku infekciju
Swedish: - Panretin innehåller alkohol.
Croatian: - Panretin sadrži alkohol.
Swedish: • Det kan ta upp till 12 veckor innan någon förbättring visar sig.
Croatian: • Može biti potrebno do 12 tjedana da bi se primijetilo ikakvo poboljšanje.
Swedish: Säkerhet och effekt hos kvinnor har inte kunnat fastställas på grund av brist på kliniska uppgifter.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u žena nisu ustanovljene zbog nedostatka kliničkih podataka.
Swedish: I oöppnad förpackning: 3 år
Croatian: Neotvoreno: 3 godine.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 oktober 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 27 september 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. rujan 2010
Swedish: • Upphör inte med behandlingen vid det första tecknet på förbättring.
Croatian: • Nemojte prestati s liječenjem nakon prvog znaka poboljšanja.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om hur länge behandlingen ska pågå.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo će liječenje trajati.
Swedish: Ingen åtgärd krävs utöver fortsatt övervakning.
Croatian: Nije potrebno ništa poduzimati osim kontinuiranog praćenja.
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Swedish: Äldre män
Croatian: Stariji muškarci
Swedish: Incidensen av allvarliga hudutslag var oberoende av behandlingens längd (10 % i båda fallen).
Croatian: Incidencija teškog kožnog osipa bila je neovisna o trajanju liječenja (10% u oba slučaja).
Swedish: Tydlig skär till röd färg
Croatian: Jasno ružičasta do crvena obojenost
Swedish: Använd INTE Panretin om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Croatian: NEMOJTE primjenjivati Panretin ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Swedish: Studie 2 (BD)
Croatian: Ispitivanje 2 (BD)
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonel om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Swedish: Inga specifika studier av fertilitet hos män och kvinnor har utförts.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja učinaka na plodnost u muškaraca i žena.
Swedish: Minst fyra
Croatian: Najmanje jedna Najmanje četiri
Swedish: Som för grad 3-irritation.
Croatian: Kao za stupanj 3 nadraženosti.
Swedish: Vad Panretin är och vad det används för
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi
Swedish: Endast två allvarliga biverkningsreaktioner rapporterades (sepsis och cellulit hos samma patient).
Croatian: Bile su prijavljene samo dvije ozbiljne nuspojave (sepsa i celulitis u istog bolesnika).
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Patienten bör tvätta händerna före och efter appliceringen; det är inte nödvändigt att använda handskar.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Bolesnici moraju oprati ruke prije i nakon primjene; nije potrebno nositi rukavice.
Swedish: Det skulle dock kunna finnas individuella faktorer (t.ex. skadad hudbarriär, överdriven användning) som bidrar till en ökad systemisk exponering.
Croatian: Međutim, određeni faktori (npr. oštećena kožna barijera, prekomjerna uporaba) mogu pridonijeti povećanoj sistemskoj izloženosti.
Swedish: Hur man applicerar Panretin: Endast för kutan användning (på huden) Applicera Panretin två gånger dagligen till att börja med, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Croatian: Kako nanositi Panretin: Samo za kožnu primjenu (na kožu) Za početak, primjenjujte Panretin dva puta na dan, jedanput ujutro i jedanput navečer.
Swedish: Stabil sjukdom %
Croatian: Stabilna bolest %
Swedish: - Undvik att klia på de behandlade områdena.
Croatian: - Nemojte grebati liječena područja.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima.
Swedish: I Studie 2a (N = 99), ökade overall response till 56,1 %.
Croatian: U Ispitivanju 2a (N = 99), stopa ukupnog odgovora povećala se na 56,1%.
Swedish: Den tid som beräknades för att lesioner med en partiell respons (PR) senare skulle uppnå en klinisk total respons (CCR) var 168 dagar.
Croatian: Predviđeno vrijeme u kojem su lezije koje su postigle djelomični odgovor (PR) kasnije postigle potpuni klinički odgovor (CCR) iznosilo je 168 dana.
Swedish: Studie 1 inkluderade en öppen fas, i vilken patienterna själva ansökte om att delta.
Croatian: Ispitivanje 1 je uključivalo otvorenu fazu u kojoj su sami bolesnici izabirali sudjelovati u ispitivanju.
Swedish: Eventuell kvarstående tub ska kasseras 90 dagar efter första öppnande.
Croatian: U primjeni: Tubu s preostalim sadržajem treba baciti 90 dana nakon prvog otvaranja.
Swedish: Därför är potentialen låg för läkemedelsinteraktioner med systemiska medel.
Croatian: Stoga postoji mala mogućnost interakcija sa sistemskim lijekovima.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Swedish: En undergrupp av dessa patienter följdes under behandling av upp till 64 lesioner (spridning 4-64, genomsnitt 11,5 lesioner) i upp till 44 veckor (spridning 2-44, genomsnitt 15 veckor).
Croatian: Podskupina ovih bolesnika bila je praćena tijekom liječenja do 64 lezije (raspon 4-64, medijan 11,5 lezija) u trajanju do 44 tjedna (raspon 2-44, medijan 15 tjedana).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: andra antineoplastiska agenter, ATC-kod: LO1XX22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali neoplastici, ATK oznaka: L01XX22
Swedish: - Om du tror att effekten av Panretin är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Croatian: - Ako mislite da je učinak Panretina prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: I den öppna fasen i Studie 1 (N = 184) ökade overall response till 66,7 %.
Croatian: U otvorenoj fazi Ispitivanja 1 (N = 184) stopa ukupnog odgovora povećala se na 66,7%.
Swedish: Behandlingen av en lesion som helt har gått tillbaka enligt klinisk bedömning ska avbrytas.
Croatian: Liječenje svake lezije koja se prema kliničkoj procjeni potpuno povukla treba prekinuti.
Swedish: • Behandling av KS-lesioner som befinner sig nära andra hudstörningar.
Croatian: • Liječenje lezija KS koje su vrlo blizu drugim kožnim promjenama.
Swedish: Ocklusivförband ska undvikas.
Croatian: Okluzivne povoje treba izbjegavati.
Swedish: Om produkten används under graviditet, eller om patienten blir gravid under tiden hon tar detta läkemedel, ska behandlingen avbrytas.
Croatian: Ako se ovaj lijek primjenjuje tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom uzimanja ovog lijeka, liječenje se mora prekinuti.
Swedish: Incidensen av lindriga/måttliga utslag (alla förekomster oavsett kausalitet) var lägre hos patienter som behandlats i mindre än 16 veckor än för dem som behandlats i 16 veckor eller mer (lindriga, 33 % mot 63 %; måttliga, 29 % mot 43 %).
Croatian: Incidencija blagog/umjerenog osipa (svi slučajevi bez obzira na uzrok) bila je manja u bolesnika liječenih kraće od 16 tjedana nego u onih liječenih 16 tjedana ili dulje (blagi, 33% nasuprot 63%; umjeren, 29% nasuprot 43%).
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Swedish: Om det har gått hål på förseglingen eller om du inte kan se den när du första gången öppnar förpackningen, ANVÄND INTE produkten utan återlämna den till apoteket.
Croatian: Ako je taj pečat probušen ili nije vidljiv kad prvi put otvorite pakiranje, NEMOJTE KORISTITI lijek i vratite ga u ljekarnu.
Swedish: Om dina biverkningar blir alltför obehagliga, med intensiv rodnad och irritation, utslag, svullnad eller smärta, måste du be din läkare om råd när det gäller att justera behandlingsdosen.
Croatian: Ako učinci postanu previše neugodni, uz jako crvenilo i nadraženost, osip, oticanje ili bol, morate potražiti savjet liječnika kako da prilagodite dozu liječenja.
Swedish: Det rekommenderas att HIV-smittade mödrar avstår från att amma sina barn för att utesluta risken för att viruset överförs.
Croatian: Majkama zaraženima HIV-om ne preporučuje se dojiti djecu kako bi se isključio rizik od prijenosa virusa.
Swedish: När de väl aktiverats, fungerar dessa receptorer som ligandberoende transkriptionsfaktorer som reglerar expressionen av specifika gener.
Croatian: Nakon aktivacije, ti receptori funkcioniraju kao transkripcijski čimbenici ovisni o ligandu koji reguliraju ekspresiju posebnih gena.
Swedish: Studie 2 följdes av en öppen studie (Studie 2a), som endast innehöll patienter som valt att fortsätta från Studie 2.
Croatian: Za Ispitivanjem 2 slijedilo je otvoreno ispitivanje (Ispitivanje 2a), koje je uključilo samo bolesnike iz Ispitivanja 2 koji su odabrali nastaviti sudjelovanje.
Swedish: Följande biverkningar har noterats på huden där Panretin har applicerats:
Croatian: Sljedeće nuspojave opažene su na koži na koju se nanosi Panretin:
Swedish: Progressiv sjukdom %
Croatian: Progresivna bolest %
Swedish: Panretin kan orsaka oönskad irritation eller rodnad på frisk hud.
Croatian: Panretin može prouzročiti neželjenu nadraženost ili crvenilo zdrave kože.
Swedish: Antal reagerande
Croatian: Broj odgovora
Swedish: Tabell 1 Gradering av lokal hudirritation GRAD
Croatian: Tablica 1 Stupnjevanje lokalne nadraženosti kože STUPANJ
Swedish: Karcinogenes, mutagenes, fertilitetsnedsättning
Croatian: Kancerogeneza, mutageneza, narušena plodnost
Swedish: • Överkänslighet mot retinoider i allmänhet, mot den aktiva substansen alitretinoin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na retionide općenito, djelatnu tvar alitretinoin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Panretin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panretin
Swedish: Av de 110 patienter som svarade på behandling in studie 1, återföll 36 (33 %) under det att alla utom 4 stod på aktiv behandling.
Croatian: U Ispitivanju 1, od 110 bolesnika s odgovorom na liječenje, 36 (33%) je imalo relaps, dok su svi osim njih četvero i dalje bili na aktivnom liječenju.
Swedish: Öppnade tuber med Panretin gel ska förvaras vid högst 25 °C och skyddas mot exponering för starkt ljus och värme (t.ex. direkt solljus).
Croatian: Otvorene tube Panretin gela ne smiju se čuvati na temperaturi iznad 25 °C i trebaju se zaštititi od izlaganja jakoj svjetlosti i toplini (npr. izravnoj sunčevoj svjetlosti).
Swedish: Använd inte Panretin - om du är allergisk mot alitretinoin eller mot liknande läkemedel som innehåller retinoider - om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är gravid - om du planerar att bli gravid - om du ammar - på KS-lesioner som ligger nära någon annan hudåkomma
Croatian: Nemojte primjenjivati Panretin: - ako ste alergični na alitretinoin ili slične lijekove koji sadrže retinoide - ako ste alergični na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste trudni - ako planirate trudnoću - ako dojite - na lezije Kaposijevog sarkoma koje su u blizini drugih kožnih promjena
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekt av Panretin som appliceras mer sällan än två gånger per dag.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti Panretina kad se primjenjuje rjeđe od dva puta na dan.
Swedish: - Låt gelen torka i tre till fem minuter innan du täcker över det behandlade området med löst sittande kläder.
Croatian: - Ostavite gel tri do pet minuta da se osuši prije nego što pokrijete liječeno područje laganom odjećom.
Swedish: Overall response %
Croatian: Ukupni odgovor %
Swedish: Lokal hudirritation kan graderas i enlighet med femstegsskalan som visas i Tabell 1.
Croatian: Lokalna nadraženost kože može se odrediti prema ljestvici s pet stupnjeva prikazanoj u Tablici 1.
Swedish: Patienter måste dock varnas så att de minimerar exponeringen av behandlade områden för solljus eller annat ultraviolett (UV) ljus (se avsnitt 5.3).
Croatian: Međutim, bolesnike se mora upozoriti da smanje izlaganje liječenih područja sunčevom ili drugom ultraljubičastom (UV) svjetlu (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Alitretinoin är emellertid teratogent och både män och kvinnor ska därför använda effektiva preventivmetoder för att undvika graviditet.
Croatian: Međutim, alitretinoin je teratogen, tako da i muškarci i žene trebaju primjenjivati odgovarajuće mjere opreza kako bi se izbjegla trudnoća u partnerica.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten och torka av den friska hud som kommit i kontakt med gelen.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodim i obrišite zdravu kožu koja je bila u dodiru s gelom.
Swedish: På grund av potentialen för oönskade effekter av Panretin gel hos spädbarn som ammas, bör mödrar avbryta amningen före användandet av läkemedlet och inte påbörja amning medan de använder läkemedlet.
Croatian: Međutim, zbog mogućnih neželjenih učinaka Panretin gela u dojene dojenčadi, majke moraju prekinuti dojenje prije početka primjene ovog lijeka i ne smiju započeti dojiti dok primjenjuju ovaj lijek.
Swedish: Klinisk total respons (CCR) % 0,7
Croatian: Potpuni klinički odgovor (CCR) %
Swedish: Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Swedish: I en prövning utvecklade 29 % av de lesioner som hade nått en partiell respons (PR), men inte uppnått kliniskt total respons (Clinical Complete Response, CCR) inom de första 12 behandlingsveckorna, en CCR under fortsatt behandling utöver 12 veckor.
Croatian: U jednom ispitivanju, 29% lezija koje su pokazale djelomični odgovor (PR) ali nisu postigle potpuni klinički odgovor (CCR) unutar prvih 12 tjedana liječenja dostigle su CCR tijekom nastavka liječenja nakon 12. tjedna.
Swedish: Säkerhet och effekt för Panretin gel hos barn under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Panretin gela u djece u dobi manjoj od 18 godina starosti nisu ustanovljene.
Swedish: Studie 1, 6 indexlesioner; Studie 2, upp till 8 indexlesioner Varje indexlesion bedömdes individuellt avseende respons.
Croatian: Ispitivanje 1, 6 indeksnih lezija; Ispitivanje 2, do 8 indeksnih lezija Odgovor procijenjen za svaku indeksnu leziju pojedinačno.
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH PÅ TUBS ETIKETT
Croatian: TEKST NA KUTIJI I TEKST NA NALJEPNICI TUBE
Swedish: Det fanns inga biologiskt relevanta hematologiska differenser eller differenser i blodstatus efter 14-dagarsperioden.
Croatian: Nije bilo biološki važnih hematoloških razlika ili razlika u biokemijskim nalazima seruma nakon 14-dnevnog razdoblja.
Swedish: Gelen måste få torka i tre till fem minuter innan den täcks över med kläder.
Croatian: Gel se mora ostaviti od tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
Swedish: Män som använder Panretin ska vidta åtgärder för att säkerställa att kvinnliga partner inte blir gravida.
Croatian: Muškarci koji koriste Panretin gel trebaju primjenjivati mjere opreza kako bi osigurali da njihove partnerice ne zatrudne.
Swedish: - Undvik att duscha, bada eller simma i minst tre timmar efter appliceringen.
Croatian: - Izbjegavajte tuširanje, kupanje i plivanje najmanje tri sata nakon svake primjene gela.