FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, France
Dutch: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Parijs, Frankrijk
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms: kan bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen
English: Cuprior 150 mg film-coated tablets trientine
Dutch: Cuprior 150 mg filmomhulde tabletten triëntine
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat triëntine-tetrahydrochloride, overeenkomend met 150 mg triëntine.
English: It is unknown whether trientine is excreted in human milk.
Dutch: Het is niet bekend of triëntine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Cuprior.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
English: OPA/Alu/PVC-Alu blisters, each blister contains 8 film-coated tablets.
Dutch: OPA/Alu/PVC-Alu-blisters.
English: It is important that Cuprior is given on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicinal product, food, or milk (see section
Dutch: Het is belangrijk dat Cuprior wordt ingenomen op een lege maag, ten minste één uur vóór of twee uur na de maaltijd en met ten minste één uur ertussen bij inname van een ander geneesmiddel, voedsel of melk (zie rubriek 4.5).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat triëntine-tetrahydrochloride, overeenkomend met 150 mg triëntine.
English: Manufacturer Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin
Dutch: Fabrikant Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrijk
English: Driving and using machines Cuprior is not expected to affect your ability to drive a car or use any tools or machines.
Dutch: Cuprior heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
English: Other medicines and Cuprior Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Cuprior nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: - feeling sick (nausea)
Dutch: - huiduitslag - jeuk
English: Swallow the tablets with water on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicines, food, or milk.
Dutch: Doe dit op een lege maag, ten minste één uur vóór of twee uur na de maaltijd en met ten minste één uur ertussen bij inname van een ander geneesmiddel, voedsel of melk.
English: Hematopoietic cell proliferation was seen in the spleen of males.
Dutch: In de milt van mannetjesdieren werd hematopoëtische celproliferatie waargenomen.
English: Uncommon: skin rash, pruritus, erythema.
Dutch: Soms: huiduitslag, pruritus, erytheem Niet bekend: urticaria.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat triëntinetetrahydrochloride, overeenkomend met 150 mg triëntine.
English: The following adverse reactions have been reported with the use of trientine for Wilson's disease.
Dutch: Bij het gebruik van triëntine voor de ziekte van Wilson zijn de volgende bijwerkingen gemeld.
English: What Cuprior contains
Dutch: Hoe ziet Cuprior eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: - stomach upsets and discomfort, including severe stomach pains (duodenitis)
Dutch: - maagstoornissen en maagklachten, inclusief hevige maagpijn (duodenitis) - darmontsteking, wat bijv. kan leiden tot buikpijn, terugkerende diarree en bloed in de ontlasting
English: Do not take Cuprior If you are allergic to trientine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Positive results for sensitization potential in Guinea pig maximization tests were reported.
Dutch: Bij maximalisatietests met cavia's zijn positieve resultaten voor sensibiliseringspotentieel gemeld.
English: Preclinical data obtained with trientine have shown adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use as follows:
Dutch: Bij dieren zijn bij soortgelijke blootstellingsniveaus als de klinische blootstellingsniveaus echter wel bijwerkingen waargenomen.
English: Posology
Dutch: WORDEN VERMELD
English: Renal impairment
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen
English: How to take Cuprior
Dutch: Cuprior voor de moeder.
English: Sodium laurilsulfate.
Dutch: Sodiumlaurisulfaat.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
English: If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Dutch: Als de behandeling om welke reden dan ook wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk aan worden afgebouwd.
English: It is available as tablets (0.088, 0.18, 0.35, 0.7 and 1.1 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 en 1,1 mg).
English: The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Dutch: De dosis moet elke vijf tot zeven dagen worden verhoogd tot de verschijnselen onder controle zijn zonder dat er bijwerkingen optreden die niet te verdragen zijn.
English: The maximum daily dose is three 1.1 mg tablets.
Dutch: De maximale dosis is drie tabletten van 1,1 mg per dag.
English: The full EPAR for Pramipexole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Pramipexole Accord de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Pramipexole Accord must be given less often in patients who have problems with their kidneys.
Dutch: Pramipexole Accord moet minder vaak worden toegediend aan patiënten die nierproblemen hebben.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pramipexole Accord.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pramipexole Accord.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pramipexole Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pramipexole Accord, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Mirapexin, the benefit outweighs the identified risk.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Mirapexin, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
English: Pramipexole Accord can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Dutch: Pramipexole Accord kan op zichzelf worden gebruikt, of in combinatie met levodopa (een ander medicijn tegen de ziekte van Parkinson), in elk stadium van de ziekte, ook in de latere stadia, wanneer levodopa minder effectief wordt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pramipexole Accord on 30 September 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 september 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pramipexole Accord verleend.
English: This means that Pramipexole Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Mirapexin.
Dutch: Dit betekent dat Pramipexole Accord gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Mirapexin.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pramipexole Accord?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pramipexole Accord te waarborgen?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pramipexole Accord.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pramipexole Accord vast te stellen.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mirapexin.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pramipexole Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Mirapexin.
English: Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Dutch: Pramipexol stimuleert de hersenen zoals dopamine dat zou doen, zodat de patiënt zijn bewegingen kan controleren en minder klachten en verschijnselen van de ziekte van Parkinson heeft, zoals bevingen, stijfheid en traagheid van de bewegingen.
English: Pramipexole Accord is a ‘generic medicine'.
Dutch: Pramipexole Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: Pramipexole Accord is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Dutch: Pramipexole Accord wordt gebruikt voor het behandelen van de symptomen van de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die bevingen, traagheid van bewegen en spierstijfheid veroorzaakt.
English: Because Pramipexole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Pramipexole Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: The active substance in Pramipexole Accord, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine).
Dutch: De werkzame stof van Pramipexole Accord, pramipexol, is een dopamineagonist (een stof die de werking van dopamine nabootst).
English: Pramipexole Accord pramipexole
Dutch: Pramipexole Accord pramipexol
English: The starting dose is one 0.088 mg tablet three times a day.
Dutch: Voor de ziekte van Parkinson is de aanvangsdosis een tablet van 0,088 mg driemaal daags.
English: The Committee recommended that Pramipexole Accord be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pramipexole Accord.
English: Pramipexole Accord is a medicine that contains the active substance pramipexole.
Dutch: Pramipexole Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof pramipexol bevat.
English: Other information about Pramipexole Accord
Dutch: Overige informatie over Pramipexole Accord
English: Because Pramipexole Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Mirapexin.
Dutch: Aangezien Pramipexole Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Mirapexin.
English: What are the benefits and risks of Pramipexole Accord?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pramipexole Accord?
English: For more information about treatment with Pramipexole Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pramipexole Accord.
English: Why has Pramipexole Accord been approved?
Dutch: Waarom is Pramipexole Accord goedgekeurd?
English: What is Pramipexole Accord?
Dutch: Wat is Pramipexole Accord?
English: How has Pramipexole Accord been studied?
Dutch: Hoe is Pramipexole Accord onderzocht?
English: How is Pramipexole Accord used?
Dutch: Hoe wordt Pramipexole Accord gebruikt?
English: How does Pramipexole Accord work?
Dutch: Hoe werkt Pramipexole Accord?
English: 20 mg/ml Oral drops, solution
Dutch: 20 mg/ml
English: This summary was last updated on 16 July 2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16/07/2012.
English: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Dutch: 1 L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)).
English: In future if the animals are exposed to the bacteria the immune system will be able to respond more quickly.
Dutch: Als de dieren later aan de bacterie worden blootgesteld is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
English: Leptospira vaccine
Dutch: Leptospiravaccin
English: An occasional temporary, acute (short-term) hypersensitivity (allergic) reaction may occur.
Dutch: Soms doet zich een tijdelijke acute overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) voor.
English: It contains four inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.1.
Dutch: Het bevat vier geïnactiveerde (gedode) stammen van de bacterie Leptospira.1.
English: They also showed that the vaccine is safe to give to pregnant bitches.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het vaccin veilig is voor zwangere teven.
English: The main infection source is from urine or urine-contaminated water or soil.
Dutch: De belangrijkste infectiebron komt van de urine, met urine besmet water of met urine besmette bodem.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te “leren” zich tegen een ziekte te verdedigen.
English: The company has presented data from both laboratory and field studies to establish the safety and effectiveness of the vaccine, including how long it took for the dogs to be fully protected and how long the vaccine could provide protection.
Dutch: De firma heeft gegevens van laboratorium- en veldstudies voorgelegd die de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin aantonen, alsmede de volledige beschermingsduur en de mogelijke beschermingsduur voor de honden.
English: Leptospirosis disease in dogs results in bleeding, hepatitis (infection of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney infection).
Dutch: Leptospirose bij honden leidt tot bloedingen, hepatitis (leverinfectie) en geelzucht (geel verkleuren van de huid en de ogen) of nefritis (nierontsteking).
English: The benefit/risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Dutch: De batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
English: A mild and temporary increase in body temperature ( 1°C) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite.
Dutch: Een paar dagen na de vaccinatie kan een geringe tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur ( 1°C) voorkomen bij enkele puppies die dan wat minder actief zijn en/of een geringere eetlust hebben.
English: The studies showed that the vaccine reduces infection with Leptospira and excretion of the bacteria into the urine.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin Leptospira-infecties en de uitscheiding van de bacterie in de urine beperkt.
English: The vaccine also reduces the excretion (shedding) of the virus into the urine by the infected dogs, thereby reducing the risk of transmission.
Dutch: Het vaccin vermindert ook de uitscheiding van het virus in de urine van geïnfecteerde honden wat het risico van overdracht beperkt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac L4 on 16 July 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16/07/2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac L4 verleend.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac L4 exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac L4 groter zijn dan de risico's van de behandeling en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit vaccin.
English: Nobivac L4 is used to vaccinate dogs from six weeks of age to reduce the risk of developing an infection with certain Leptospira strains.
Dutch: Nobivac L4 wordt gebruikt voor de vaccinatie van honden ouder dan zes weken om het risico van een infectie met bepaalde Leptospirastammen te verminderen.
English: When puppies are known to have high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at
Dutch: Als bekend is dat de puppies een hoog gehalte aan antilichamen van de moeder hebben (specifieke eiwitten die ze van de moedermelk binnenkrijgen en die hen helpen infecties te bestrijden)
English: When Nobivac L4 is given to dogs, the immune system recognises the bacteria contained in the vaccine as ‘foreign' and makes defences against them.
Dutch: Wanneer honden Nobivac L4 krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie uit het vaccin als “lichaamsvreemd” en maakt het antistoffen aan.
English: Nobivac L4 is a vaccine available as a suspension for injection.
Dutch: Nobivac L4 is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie.
English: Nobivac L4 is a vaccine.
Dutch: Nobivac L4 is een vaccin.
English: Other information about Nobivac L4:
Dutch: Overige informatie over Nobivac L4:
English: The vaccine is given to dogs as two injections, four weeks apart, under the skin.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van vier weken.
English: What benefit has Nobivac L4 shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac L4 tijdens de studies te hebben?
English: A small, temporary swelling may occur at the injection site, which will either disappear or reduce in size within two weeks after vaccination.
Dutch: Binnen twee weken zal deze verdwijnen of kleiner worden.
English: Why has Nobivac L4 been approved?
Dutch: Waarom is Nobivac L4 goedgekeurd?
English: What is Nobivac L4?
Dutch: Wat is Nobivac L4?
English: What is the risk associated with Nobivac L4?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac L4 in?
English: nine weeks of age.
Dutch: is het beter dat zij de eerste vaccinatie krijgen wanneer ze negen weken oud zijn.
English: How has Nobivac L4 been studied?
Dutch: Hoe is Nobivac L4 onderzocht?
English: How does Nobivac L4 work?
Dutch: Hoe werkt Nobivac L4?
English: (invented) name Strength Pharmaceutical form
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
English: MA (EU)-number
Dutch: Procedurenummer> <EU-nummer>
English: Perforated unit dose thermoformed blisters
Dutch: Per enkelvoudige dosis geperforeerde, thermogevormde blisterverpakkingen
English: Packsize
Dutch: <EMA
English: g n d
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r
English: Zarzio can be used:
Dutch: Zarzio kan worden gebruikt:
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Zarzio.
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u uzelf een injectie met Zarzio kunt toedienen.
English: Inject the Zarzio solution as you have been shown by your doctor.
Dutch: Injecteer de Zarzio-oplossing zoals uw arts u heeft voorgedaan.
English: Zarzio is not recommended during pregnancy.
Dutch: Zarzio wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Zarzio and before driving or operating machinery.
Dutch: Het is aan te raden om af te wachten en te zien hoe u zich voelt nadat u Zarzio heeft gebruikt, voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
English: Zarzio is a biosimilar medicinal product.
Dutch: Zarzio is een biosimilar.
English: If you become pregnant during Zarzio treatment, please inform your doctor.
Dutch: Als u tijdens de behandeling met Zarzio zwanger wordt, moet u uw arts hiervan op de hoogte brengen.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast feeding if you use Zarzio.
Dutch: Tenzij uw arts u andere instructies geeft, moet u stoppen met borstvoeding als u Zarzio gebruikt.
English: You will need to take Zarzio until your white blood cell count is normal.
Dutch: U moet Zarzio blijven gebruiken totdat uw aantal witte bloedcellen weer normaal is.
English: Zarzio is usually given as a daily injection into the tissue just under the skin (known as a subcutaneous injection).
Dutch: Zarzio wordt doorgaans toegediend als dagelijkse injectie in het weefsel vlak onder de huid (dit wordt een subcutane injectie genoemd).
English: Zarzio has not been tested in pregnant or breast-feeding women.
Dutch: Zarzio is niet onderzocht bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
English: Please tell your doctor before starting treatment if you have: - osteoporosis (bone disease); - sickle cell anaemia, as Zarzio may cause sickle cell crisis.
Dutch: Vertel het uw arts voordat u met de behandeling start als u een van de volgende aandoeningen heeft: - osteoporose (botziekte); - sikkelcelanemie, omdat Zarzio sikkelcelcrisis kan veroorzaken.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zarzio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Zarzio moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
English: Zarzio is available in packs containing 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
Dutch: Zarzio is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 3, 5 of 10 voorgevulde spuiten met injectienaald, en met of zonder veiligheidsbescherming voor de naald.
English: Zarzio is a white blood cell growth factor (granulocyte colony stimulating factor) and belongs to a group of proteins called cytokines.
Dutch: Zarzio is een groeifactor voor witte bloedcellen (G-CSF, granulocyt-koloniestimulerende factor) en het behoort tot een groep eiwitten die cytokines worden genoemd.