FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi 10 000 annoksen injektiopullo ja yksi injektiopullo, jossa on 500 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).
Croatian: Jedna bočica od 10 000 doza i jedna bočica s 500 ml HIPRAMUNE T (otapalo).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.
Croatian: Nakon uporabe operite i dezinficirajte ruke i opremu.
Finnish: <EXP> {KK/VVVV} Käytä 10 tunnin kuluessa laimennuksesta.
Croatian: Nakon razrjeđivanja upotrijebiti unutar 10 sati.
Finnish: Yksi 5 000 annoksen injektiopullo ja yksi injektiopullo, jossa on 250 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).
Croatian: Jedna bočica od 5 000 doza i jedna bočica s 250 ml HIPRAMUNE T (otapalo).
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 1 000 annoksen (7 ml:n) injektiopullo ja yksi 50 ml:n injektiopullo liuotinta.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 1 000 doza (7 ml) i jednom bočicom s 50 ml otapala.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVASEURAAVAT TIEDOT 50 ml, 250 ml tai 500 ml liuotinta sisältävä injektiopullo
Croatian: Bočice otapala od 50 ml, 250 ml ili 500 ml
Finnish: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2016.
Finnish: Suoja alkaa kolme viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 60 viikkoa.
Croatian: Zaštita nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje 60 tjedana nakon cijepljenja.
Finnish: Evalon on rokote.
Croatian: Evalon je cjepivo.
Finnish: Evalon-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Evalon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan eläintä koksidioosilta.
Croatian: To će pomoći u zaštiti od kokcidioze.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin samoille Eimeria-lajeille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene istim vrstama parazita Eimeria, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Finnish: Kädet ja välineet on desinfioitava käytön jälkeen.
Croatian: Nakon uporabe potrebno je oprati i dezinficirati ruke i opremu.
Finnish: Rokotesuspensio on laimennettava liuottimella ja vedellä annostusohjeiden mukaan ja annettava linnuille sumuttamalla siten, että jokainen lintu saa yhden annoksen.
Croatian: Suspenziju cjepiva potrebno je razrijediti otapalom i vodom u skladu s uputama o doziranju i raspršiti na ptice tako da svaka ptica primi jednu dozu.
Finnish: Miksi Evalon on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Evalon odobren?
Finnish: Linnut saavat rokotteen sukiessaan höyheniään.
Croatian: Ptice konzumiraju cjepivo kada dotjeruju svoje perje.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se obrani od bolesti.
Finnish: Evalonilla ja vertailurokotteella saadut tulokset olivat samanlaisia kolmella tilalla neljästä.
Croatian: Rezultati cijepljenja Evalonom i usporednim cjepivom bili su slični na trima od četiriju farmi.
Finnish: Rokote sisältää Eimeria-lajien ookystia, joita on heikennetty siten, etteivät ne voi aiheuttaa tautia.
Croatian: Cjepivo sadrži oociste vrste Eimeria koje su oslabljene kako ne bi mogle uzrokovati bolest.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evalonin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Evalon.
Finnish: Evalonia on saatavana suspensiona ja liuottimena, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Croatian: Evalon je dostupan kao suspenzija i otopina i izdaje se samo na recept.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Evalonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Evalon nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Se on myös aika lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin munia voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati jaja dotične životinje.
Finnish: Mitä Evalon on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Evalon i za što se koristi?
Finnish: Rokote sisältää seuraavien Eimeria-lajien eläviä heikennettyjä ookystia: Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella.
Croatian: Cjepivo sadrži žive atenuirane (oslabljene) oociste parazita Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Finnish: Tartunnan saaneet linnut erittävät ulosteidensa kautta taudinaiheuttajia (ookystia), jotka voivat levittää tartuntaa.
Croatian: Zaražene ptice izlučuju spore bolesti (oociste) u izmetu kojima se može širiti infekcija.
Finnish: Koksidioosi on suolistosairaus, joka aiheuttaa kasvun hidastumista, vakavaa ripulia, muninnan vähentymistä ja suurta kuolleisuutta.
Croatian: Kokcidioza je bolest crijeva koja rezultira smanjenim rastom, teškim proljevom, smanjenom proizvodnjom jaja i visokom stopom smrtnosti.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille kananpojille sumutteena.
Croatian: Cjepivo se daje pilićima starima 1 dan raspršivanjem velikih kapljica.
Finnish: Evalon on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään kanojen suojaamiseen Coccidia-alkueläinten Eimeria acervulinan, Eimeria brunettin, Eimeria maximan, Eimeria necatrixin ja Eimeria tenellan aiheuttamalta koksidioosilta.
Croatian: Evalon je veterinarsko cjepivo za zaštitu pilića od kokcidioze koju uzrokuju paraziti kokcidije Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evalon-valmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Evalon.
Finnish: Miten Evalon vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Evalon?
Finnish: Evalonilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih VMP-om Evalon iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Finnish: Mitä riskejä Evaloniin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Evalon?
Finnish: Kun rokote annetaan kanoille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa Eimeria-ookystat "tunkeilijoiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Croatian: Kada se Evalon daje pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje oociste parazita Eimeria kao „strano tijelo" i stvara obrambeni mehanizam protiv njih.
Finnish: Rokote sisältää myös Montanide IMS -nimistä adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi.
Croatian: Otapalo cjepiva sadrži adjuvans montanid IMS radi pojačavanja imunosnog odgovora.
Finnish: Yhdellä tilalla Evalonilla rokotetut kanat olivat saaneet paremman suojan kuin vertailurokotteen saaneet.
Croatian: Kod pilića na jednoj farmi cijepljenih Evalonom zabilježena je veća razina zaštite u odnosu na one koji su primali usporedno cjepivo.
Finnish: Neljä siipikarjatilaa käsittäneessä kenttätutkimuksessa ookystien erittyminen ulosteisiin väheni kolmen viikon kuluessa rokotuksesta sekä Evalonilla rokotetuilla kanoilla että toisella Eimerialta suojaavalla rokotteella rokotetuilla kanoilla.
Croatian: U terenskom ispitivanju kojim su obuhvaćene četiri farme izlučivanje oocista u izmet smanjeno je u roku od tri tjedna nakon cijepljenja, i kod pilića cijepljenih Evalonom i kod pilića cijepljenih drugim cjepivom protiv parazita Eimeria.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evalon-valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Evalon nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Finnish: Mitä hyötyä Evalonista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Evalon utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Miten Evalonia käytetään?
Croatian: Kako se Evalon koristi?
Finnish: Muita tietoja Evalon-valmisteesta
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Evalon?
Finnish: (eläviä taudinaiheuttajia sisältävä) koksidioosirokote linnuille
Croatian: Evalon cjepivo (živo) protiv kokcidioze peradi
Finnish: Lisätietoja Evalon-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Evalon vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evalonille
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Evalon na snazi u Europskoj uniji od 18/04/2016.
Finnish: Evalonilla ei ole tunnettuja haittavaikutuksia.
Croatian: Nema poznatih nuspojava u primjeni VMP-a Evalon.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Evalon-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Evalon vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: --1 Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus: - Eimeria acervulina, kanta 003 - 332 - 450 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria maxima, kanta 013 - 196 - 265 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria mitis, kanta 006 - 293 - 397 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria praecox, kanta 007 - 293 - 397 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria tenella, kanta 004 - 276 - 374 heikennetyistä kokkidikannoista
Croatian: --1 Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži: - Eimeria acervulina, soj 003 - 332 - 450 sporuliranih oocista - Eimeria maxima, soj 013 - 196 - 265 sporuliranih oocista - Eimeria mitis, soj 006 - 293 - 397 sporuliranih oocista - Eimeria praecox, soj 007 - 293 - 397 sporuliranih oocista - Eimeria tenella, soj 004 - 276 - 374 sporuliranih oocista
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u prosincu 2018.
Finnish: Evant sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 5. helmikuuta 2019.
Croatian: VMP Evant dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 5. veljače 2019.
Finnish: Suoja alkaa kaksi viikkoa rokottamisen jälkeen ja kestää sen jälkeen 9 viikon ajan.
Croatian: Zaštita nastupa dva tjedna nakon cijepljenja i traje 9 tjedana nakon cijepljenja.
Finnish: Miksi Evant on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je Evant odobren u EU-u?
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava käytön jälkeen.
Croatian: Nakon primjene potrebno je oprati i dezinficirati ruke i opremu.
Finnish: Lisää tietoa Evantista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Croatian: Više informacija o VMP-u Evant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin samoille Eimeria-lajeille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene istoj vrsti parazita Eimeria, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Finnish: Evant on rokote.
Croatian: Evant je cjepivo.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan eläintä koksidioosilta.
Croatian: To pomaže pri njihovoj zaštiti od kokcidioze.
Finnish: Mitä Evant on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Evant i za što se primjenjuje?
Finnish: Rokotesuspensio on laimennettava liuottimella ja vedellä annostusohjeiden mukaan ja sumutettava linnuille niin, että jokainen lintu saa yhden annoksen.
Croatian: Suspenziju cjepiva treba razrijediti s otapalom i vodom prema uputama o doziranju te poprskati na perad kako bi svaka ptica primila jednu dozu.
Finnish: Evant (lintujen koksidioosirokote, eläviä taudinaiheuttajia sisältävä)) EMA/893808/2018
Croatian: Evant (cjepivo protiv kokcidioze peradi, živo) EMA/893808/2018
Finnish: Rokote sisältää Eimeria-lajien ookystoja, joita on heikennetty siten, etteivät ne voi aiheuttaa tautia.
Croatian: Cjepivo sadrži oociste vrste Eimeria koje su oslabljene tako da ne mogu uzrokovati bolest.
Finnish: Miten Evant vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Evant?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evantin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Evant nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Se on myös vaadittu aika lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin munia saa käyttää ihmisravinnoksi.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati jaja dotične životinje.
Finnish: Mitä riskejä Evant-valmisteeseen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Evant?
Finnish: Yleistiedot Evant-rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Evant i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että vuorokauden ikäiset untuvikot, joille oli annettu Evant-rokote koksidioosia vastaan, olivat saaneet suojan, kun ne altistettiin kaikille viidelle Eimeria-lajille kahden viikon kuluttua rokottamisesta, ja suoja kesti yhdeksän viikkoa rokotuksen jälkeen.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja pokazala su da su pilići stari jedan dan cijepljeni VMP-om Evant bili zaštićeni od kokcidioze pri izloženosti svakoj od pet vrsta parazita Eimeria dva tjedna nakon cijepljenja, te je zaštita trajala devet tjedana nakon cijepljenja.
Finnish: Muuta tietoa Evant-rokotteesta
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Evant
Finnish: Evantilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih VMP-om Evant iznosi „nula" dana, odnosno, nema obveznog razdoblja čekanja.
Finnish: Evantia on saatavana suspensiona ja liuottimena, ja sitä saa vain lääkemääräyksestä.
Croatian: Evant je dostupan kao suspenzija i otapalo te se izdaje samo na veterinarski recept.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evantia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: U sažetku opisa svojstava kao i u uputi o VMP-u Evant nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Finnish: Evant (lintujen koksidioosirokote, eläviä taudinaiheuttajia sisältävä)
Croatian: Evant (cjepivo protiv kokcidioze peradi, živo)
Finnish: Tartunnan saaneet linnut erittävät ulosteissaan taudinaiheuttajia (ookystoja), jotka voivat levittää tartuntaa.
Croatian: U stolici zaražene peradi nalaze se spore bolesti (oociste) koje mogu širiti bolest.
Finnish: Rokote sisältää myös Montanide IMS -adjuvantin immuunivasteen tehostamiseksi.
Croatian: Otapalo cjepiva sadrži adjuvans montanid IMS radi pojačavanja imunosnog odgovora.
Finnish: Kun Evant-rokote annetaan kanoille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa Eimeria-ookystat "tunkeilijoiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Croatian: Kada se Evant daje pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje oociste vrste Eimeria kao strano tijelo i stvara obrambeni mehanizam protiv njih.
Finnish: Mitä hyötyä Evant-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Evant utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Rokote annetaan untuvikoille yhden vuorokauden iästä alkaen.
Croatian: Cjepivo se daje pilićima starijima od jednog dana.
Finnish: Linnut nielevät rokotteen höyheniä sukiessaan.
Croatian: Perad konzumira cjepivo kljucanjem svog perja.
Finnish: Rokote sisältää seuraavien loisten eläviä heikennettyjä ookystoja: Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella.
Croatian: Cjepivo sadrži žive atenuirane (oslabljene) oociste parazita Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Finnish: Evant on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään kanojen suojaamiseen kokkidiloisten Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella aiheuttamalta koksidioosilta.
Croatian: Evant je veterinarsko cjepivo za zaštitu pilića od kokcidioze koju uzrokuju paraziti kokcidije Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää ihmisravinnoksi.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Finnish: Evantilla ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia.
Croatian: Nema poznatih nuspojava prilikom primjene VMP-a Evant.
Finnish: Lisätietoa Evantin käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Evant pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Evant vähensi suolistohaittoja ja ookystoja ulosteissa kunkin Eimeria-lajin osalta ja että Evant vähensi Emeria acervulinan, Eimeria maximan ja Eimeria tenellan aiheuttamaa ripulia.
Croatian: Ispitivanja su obuhvaćala skupine pilića koje su primile prividno cjepivo te su pokazala da VMP Evant smanjuje oštećenja crijeva i oociste u stolici kod svake vrste parazita Eimeria te da smanjuje proljev uzrokovan vrstama Emeria acervulina, Eimeria maxima i Eimeria tenella.
Finnish: Laite on puhdistettava jokaisen käyttökerran jälkeen.
Croatian: Uređaj se mora očistiti nakon svake uporabe.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 05/02/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05/02/2019
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Saatavissa ei ole tietoja pitempään elävien lintujen suojaamisesta, kuten tulevien munituskanojen/emokanojen.
Croatian: Na raspolaganju nisu nikakvi podaci o zaštiti dulje živućih ptica, kao što su buduće nosilice/uzgojne jedinke.
Finnish: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Croatian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Finnish: Suspensio: valkoinen samea suspensio.
Croatian: Suspenzija: Bijela neprozirna suspenzija.
Finnish: Hipra Italia S.r.l.
Croatian: Italia Hipra Italia S.r.l.
Finnish: België/Belgique/Belgien
Croatian: B e lgië/Belgique/Belgien
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Natriumkloridi
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat
Finnish: E-mail: hipra@hipra.com
Croatian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Finnish: Vakavan yliannostuksen (10-kertainen) antamisen jälkeen havaittiin ohimeneviä kliinisiä oireita kokkidioosista, joilla ei ollut vaikutuksia eläimen lopulliseen tuotantotulokseen.
Croatian: Nakon primjene teškog predoziranja (desetostrukog), često su se uočavali blagi, prolazni klinički znakovi kokcidioze bez ikakvih posljedica na konačni učinak.
Finnish: Jotta rokotus olisi mahdollisimman tasainen, pidä kananpojat kuljetuslaatikossa vähintään yhden tunnin ajan niin, että kaikki rokotepisarat niellään.
Croatian: Kako bi se poboljšala ujednačenost cijepljenja, držite piliće u transportnim kavezima najmanje 1 sat kako bi mogli probaviti sve kapljice cjepiva.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Elävä immunologinen rokote kotieläiminä kasvatettaville linnuille kokkidioosia vastaan.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki proizvodi za ptice, živa parazitarna cjepiva za domaću perad.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 14 päivää rokotuksen jälkeen.
Croatian: Početak imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Finnish: Montanide IMS
Croatian: Adjuvans: Montanid IMS
Finnish: Immuniteetin kesto: 63 päivää rokotuksen jälkeen ympäristössä, jossa ookystojen kierto on mahdollista.
Croatian: Trajanje imunosti: 63 dana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista.
Finnish: Liuotin: tumma rusehtava liuos.
Croatian: Otapalo: Tamna smećkasta otopina.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/18/233/001-003
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/233/001-003
Finnish: Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan lyhytikäisten kananpoikien rokottamiseen.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen samo za cijepljenje kratkovječnih pilića.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen avaamattoman myyntipakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Finnish: Yhteensä
Croatian: Ukupno
Finnish: * Varhaiskypsistä, heikennetyistä kokkidikannoista saatujen itiöllisten ookystojen määrä sekoittamishetkellä valmistajan in vitro -määritysten mukaan .
Croatian: * Broj sporuliranih oocista dobivenih iz rano zrelih atenuiranih linija kokcidija, prema in vitro postupcima proizvođača u trenutku miješanja.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 10 000 annosta sisältävä rokoteinjektiopullo
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica cjepiva od 10,000 doza
Finnish: Luonnonkannan aiheuttamien infektioiden vähentämiseksi on suositeltavaa, että kaikki pehkut poistetaan ja rokotettujen kananpoikien kanssa kontaktissa olleet tilat sekä välineet puhdistetaan tuotantosyklien välillä.
Croatian: Kako bi se smanjile terenske infekcije preporučuje se da se uklone sva legla, a prostore i opremu koji su bili u doticaju s cijepljenim pilićima treba čistiti između proizvodnih ciklusa.
Finnish: Rokote ei suojaa kokkidioosilta muita eläinlajeja kuin kananpoikia ja se tehoaa vain ilmoitettuihin Eimeria-lajeihin.
Croatian: Cjepivo, osim kokoši, ne štiti druge vrste protiv kokcidioze i učinkovito je samo protiv naznačenih vrsta Eimeria.
Finnish: 17170 Amer (Girona) Espanja
Croatian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena sopivalla laitteella (annettu määrä: 28 ml / 100 kananpoikaa, pisarakoko: 200-250 µm ja käyttöpaine: 1,5-3 baaria).
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200-250 µm i radni tlak: 1,5 do 3 bara).
Finnish: Laimenna rokote asianmukaisella määrällä liuotinta (HIPRAMUNE T) ja vettä taulukossa näytetyllä tavalla:
Croatian: Razrijedite cjepivo odgovarajućim volumenima otapala (HIPRAMUNE T) i vode, kako je to prikazano u sljedećoj tablici: DOZE VODA CJEPIVO