FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After a single subcutaneous dose of pegfilgrastim, the peak serum concentration of pegfilgrastim occurs at 16 to 120 hours after dosing and serum concentrations of pegfilgrastim are maintained during the period of neutropenia after myelosuppressive chemotherapy.
Czech: až 120 hodin po podání a sérové koncentrace pegfilgrastimu jsou dále udržovány během období neutropenie po myelosupresivní chemoterapii.
English: (see section 2).
Czech: (méně časté ) (viz bod 4.4).
English: Package leaflet: Information for the user Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim This medicine is subject to additional monitoring.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněné stříkačce pegfilgrastimum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe or pre-filled injector) of Pelgraz is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Czech: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg přípravku Pelgraz (jedna předplněná injekční stříkačka nebo předplněný injektor) podaná nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik.
English: Splenomegaly, generally asymptomatic, is uncommon.
Czech: Splenomegalie, obvykle asymptomatická, je méně častá (viz bod 4.4).
English: Thrombocytopeni a1
Czech: Trombocytopen ie1;
English: Pelgraz contains the active substance pegfilgrastim.
Czech: Pelgraz obsahuje léčivou látku pegfilgrastim.
English: Do not inject if you drop the pre-filled injector after removing cap.
Czech: Pokud předplněný injektor po odstranění uzávěru upustíte, injekci neaplikujte.
English: Pack size of one pre-filled syringe with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Czech: Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou a jedním tamponem napuštěným alkoholem v blistrovém balení.
English: Pack size of one pre-filled injector with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Czech: Balení s jedním předplněným injektorem a jedním tamponem napuštěným alkoholem v blistru.
English: Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled injector with an injection needle.
Czech: Přípravek Pelgraz je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněném injektoru s jehlou.
English: • Clean injection site: use an alcohol swab to wipe site clean.
Czech: • Vydezinfikujte místo aplikace injekce: pomocí tamponu napuštěného alkoholem vydezinfikujte místo aplikace injekce.
English: Cutaneous vasculitis1,2
Czech: Kožní vaskulitida1, 2
English: Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled syringe with an injection needle.
Czech: Přípravek Pelgraz je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s jehlou.
English: Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
Czech: (intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty, plicní fibróza)
English: Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Czech: U pacientů trpících nádorovým onemocněním i zdravých dárců byly hlášeny vzácné případy zánětu aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla).
English: How to store Pelgraz
Czech: Jak přípravek Pelgraz uchovávat
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Czech: U přenašečů srpkovité anemie nebo pacientů se srpkovitou anemií byly hlášeny ojedinělé případy krizí akutních komplikací srpkovité anemie (méně časté u pacientů se srpkovitou anemií) (viz bod 4.4).
English: In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
Czech: Uvádí se, že v nepřítomnosti podpory růstovým faktorem má tento režim za následek průměrné trvání neutropenie 4.
English: For all questions about storage, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Czech: Pokud budete mít jakékoli otázky ohledně uchovávání, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled injector label after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku předplněného injektoru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Pelgraz Váš lékař Vám sdělí, kdy máte přestat používat přípravek Pelgraz.
English: The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 37 paediatric patients with sarcoma, who received 100 mcg/kg pegfilgrastim after the completion of VAdriaC/IE chemotherapy.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické vlastnosti pegfilgrastimu byly hodnoceny u 37 pediatrických pacientů se sarkomem,
English: How do I inject Pelgraz myself?
Czech: Jak si mohu přípravek Pelgraz sám (sama) aplikovat?
English: Leukocytosis1
Czech: Leukocytóza1
English: - The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Czech: - Pomocnými látkami jsou natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda pro injekci (viz bod 2).
English: • are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia).
Czech: • jste si vědom(a) nějaké změny počtu krvinek (např. zvýšení počtu bílých krvinek nebo anemie, tj.
English: • Push the handle straight down: The medicine will be injected as you push.
Czech: • Stlačte celý injektor: Lék se vstřikuje při stlačování injektoru.
English: Equipment that you need
Czech: Potřebné pomůcky
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
English: Allow the pre-filled injector to reach room temperature before injecting.
Czech: Před podáním ponechte předplněný injektor dosáhnout pokojové teploty.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED INJECTOR)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
English: Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or ARDS, which may be fatal (see section 4.4).
Czech: Méně často vedly některé z popsaných případů k respiračnímu selhání nebo k k syndromu akutní respirační tísně (ARDS, který může mít i fatální průběh (viz bod
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Czech: U pacientů po podání pegfilgrastimu následně po cytotoxické chemoterapii byly pozorovány méně časté elevace funkčních jaterních testů jako alaninaminotranferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST).
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95% CI [interval spolehlivosti] -0,15; 0,63).
English: If you use more Pelgraz than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Pelgraz, než jste měl(a) V případě, že jste užil(a) více přípravku Pelgraz než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA (PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA)
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Czech: Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněném injektoru Jeden předplněný injektor obsahuje pegfilgrastimum* 6 mg v 0,6 ml injekčního roztoku.
English: Injection site pain1 Non-cardiac chest pain
Czech: Nekardiální bolest na hrudi
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector Before use, Pelgraz solution should be inspected visually for particulate matter.
Czech: Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněném injektoru Před použitím roztok přípravku Pelgraz zkontrolujte, zda v něm nejsou viditelné částice.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, sdělte to svému lékaři.
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon
Czech: Při zahájení nebo opakované léčbě pegfligrastimem se objevily hypersenzitivní reakce včetně vyrážky, kopřivky, angioedému, dyspnoe, erytému, zrudnutí a hypotenze (méně časté [≥ 1/1000 až < 1/100]).
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Czech: • krvácení z plic
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector
Czech: Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněném injektoru
English: Pelgraz is for subcutaneous use.The injections should be given subcutaneously into the thigh, abdomen or upper arm.
Czech: Injekce má být aplikována subkutánně do stehna, břicha nebo horní části paže.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Czech: Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum* 6 mg v 0,6 ml injekčního roztoku.
English: In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Czech: doxorubicinem, cyklofosfamidem (VAdriaC/IE), bylo pozorováno delší trvání těžkého stupně neutropenie (počet neutrofilů < 0,5 x 109) u mladších dětí ve věku 0-5 let (8,9 dne) ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6-11 let (6 dnů) a ve věku 12-21 let (3,7 dne) a s dospělými.
English: Capillary leak syndrome1
Czech: Syndrom zvýšené permeability kapilár 1
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Czech: Nejvhodnějšími místy pro aplikaci injekce jsou: horní část stehen; a břicho, vyjma oblasti kolem pupku (viz obrázek 3).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů):
English: AST1
Czech: ALT nebo AST1
English: Rare to
Czech: Vzácné 0 až
English: Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common events) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Czech: Při počáteční nebo následné léčbě pegfilgrastimem se objevily reakce v místě vpichu, včetně erytému (méně časté) a rovněž bolesti v místě injekce (časté).
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Czech: Jeden předplněný injektor obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml roztoku.
English: The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Czech: (47,9 ± 22,5 μg·h/ml) než starší děti ve věku 6-11 let (22,0 ± 13,1 μg·h/ml) a 12-21 let
English: • alcohol swab.
Czech: tampon napuštěný alkoholem.
English: • a pre-filled injector of Pelgraz;
Czech: přípravek Pelgraz v předplněném injektoru;
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector
Czech: Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněném injektoru
English: • Gather an alcohol swab and a sharps container
Czech: • Připravte si tampon napuštěný alkoholem a nádobu na ostré předměty.
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled injector and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Czech: Tato dávka se má podat nejdříve 24 hodin po aplikaci poslední dávky chemoterapeutik na konci každého cyklu chemoterapie.
English: Keep the pre-filled injector in the carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněný injektor v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: The incidence of hospitalisations and intravenous antiinfective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001).
Czech: Incidence hospitalizace a spotřeba intravenózních antiinfektiv v souvislosti s febrilní neutropenií byla nižší ve skupině léčené pegfilgrastimem ve srovnání se skupinou dostávající placebo
English: Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Czech: U pacientů, kteří dostávali pegfilgrastim následně po cytotoxické chemoterapii, byly zaznamenány méně často reverzibilní mírné až střední vzestupy hladin kyseliny močové a alkalické fosfatázy, a méně často u laktátdehydrogenázy.
English: Keep hands away from needle guard after cap is removed.
Czech: Po odstranění uzávěru se nedotýkejte rukama chrániče jehly.
English: Aortitis has been reported after filgrastim or pegfilgrastim administration in healthy subjects and in cancer patients.
Czech: Po podání filgrastimu nebo pegfilgrastimu zdravým osobám i pacientům trpícím maligním nádorovým onemocněním byla hlášena aortitida.
English: Adult Respiratory Distress
Czech: Syndrom akutní respirační tísně 2
English: The most common adverse reaction reported was bone pain (see section 5.1 and 5.2).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest kostí (viz body
English: Allow the pre -filled syringe to reach room temperature before injecting.
Czech: Před podáním ponechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden předplněný injektor obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku.
English: Each pre-filled syringe injector contains 0.6 mL of solution for injection.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku.
English: • a pre-filled syringe of Pelgraz;
Czech: • kvácení z plic
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněném injektoru pegfilgrastimum
English: Each pre-filled injector contains 0.6 mL of solution.
Czech: Jeden předplněný injektor obsahuje 0,6 ml roztoku.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku.
English: Anaphylaxis
Czech: Cévní poruchy
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněné stříkačce pegfilgrastimum
English: [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Czech: p < 0,001).
English: What Pelgraz is and what it is used for What you need to know before you use Pelgraz How to use Pelgraz
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Pelgraz a k čemu se používá
English: Keep the pre-filled syringe in the carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: EXPIRY DATE
Czech: Den ve studii
English: Possible side effects
Czech: Nežádoucí účinky
English: If you use more Pelgraz than you should
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Pelgraz, než jste měl(a) V případě, že jste použil(a) více přípravku Pelgraz než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře,
English: Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4).
Czech: U pacientů dostávajících pegfilgrastim se mohou vyskytnout závažné alergické reakce včetně anafylaxe
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
English: If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Czech: Pokud budete mít jakékoli potíže, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED SYRINGE)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
English: Transient elevations in
Czech: Přechodný vzestup hladin funkčních jaterních testů u
English: You can shout their name,
Czech: Můžete zavolat její jméno,
English: Lay the patient on their back.
Czech: Položte pacienta na záda.
English: Can you feel breath on the cheek?
Czech: Cítíte dech na tváři?
English: In addition, training is provided via a video and a Patient Information Card.
Czech: Navíc je poskytováno školení prostřednictvím videa a informační karty pacienta.
English: Always tell your friends and family that you carry Nyxoid with you.
Czech: Vždy řekněte svým přátelům a rodině, že u sebe nosíte přípravek Nyxoid.
English: Check for a response, to see if the person is conscious.
Czech: - Zkontrolujte reakce osoby ke zjištění, zda je při vědomí.
English: 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
English: In some cases, further doses may be necessary.
Czech: V některých případech může být třeba podat další dávky.
English: • Increased skin sensitivity
Czech: • Zvýšená citlivost kůže
English: • Unpleasant or uncomfortable mood
Czech: • Nepříjemná nebo obtěžující nálada
English: • A list of the educational material included in the training program
Czech: • Seznam edukačních materiálů, které jsou součástí vzdělávacího programu
English: Emergency services may administer further doses according to local guidelines.
Czech: Pohotovostní služba může podat další dávky podle lokálních pokynů.
English: 3832 RC Leusden Netherlands
Czech: 3832 RC Leusden Nizozemsko
English: For 10 seconds check for breathing - is the chest moving?
Czech: Po dobu 10 sekund kontrolujte dýchání - pohybuje se hrudník?
English: If this happens, a second dose can be given immediately.
Czech: Pokud k tomu dojde, lze ihned podat druhou dávku.
English: Tell your doctor if you experience any of these symptoms.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví kterékoliv z těchto příznaků.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
English: Date of first authorisation: 10 November 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 listopad 2017
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents are expected to be the same as in adults.
Czech: Předpokládá se, že frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dospívajících je stejná jako u dospělých.
English: This can be done while the patient is in the recovery position.
Czech: To lze provést, zatímco je pacient ve stabilizované poloze.
English: • If you take opioids to control pain.
Czech: • Jestliže užíváte opioidy ke zvládání bolesti.
English: Effectiveness of naloxone
Czech: Účinnost naloxonu
English: • Difficulty in sleeping.
Czech: • Potíže se spánkem
English: • High blood pressure, low blood pressure
Czech: • Vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak
English: • If you use buprenorphine.
Czech: • Jestliže užíváte buprenorfin.
English: Check airways and breathing.
Czech: - Zkontrolujte dýchací cesty a dýchání.
English: • Information about Nyxoid and the fact that it cannot replace provision of basic life support
Czech: • Informace o přípravku Nyxoid a skutečnost, že nemůže nahradit opatření zahrnující základní podporu životních funkcí
English: • Emphasis on the need to make an immediate emergency call for an ambulance
Czech: • Důraz na potřebu okamžitě zavolat pohotovost
English: The Patient Information Card should include:
Czech: Informační karta pacienta má obsahovat:
English: If the patient does not respond to two doses, further doses may be given (if available).
Czech: Pokud pacient neodpovídá na dvě dávky, je možné podat další dávky (jsou-li k dispozici).
English: Naloxone has not been shown to produce tolerance or cause physical or mental dependence.
Czech: Nebylo prokázáno, že naloxon způsobuje toleranci nebo fyzickou nebo psychickou závislost.
English: There are no adequate data from the use of naloxone in pregnant women.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání naloxonu těhotným ženám.
English: Pharmacotherapeutic group: Antidotes, ATC code: V03AB15
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB15
English: Nyxoid should be administered as soon as possible to avoid damage to the central nervous system or death.
Czech: Přípravek Nyxoid má být podán co nejrychleji, aby se zabránilo poškození centrálního nervového systému nebo úmrtí.
English: Be aware - even if they wake up, they may become unconscious again, and stop breathing.
Czech: Buďte pozorný(á) - i pokud se pacient probere, může znovu upadnout do bezvědomí a přestat dýchat.
English: • Information on placing the patient into recovery position and administering the second dose, if required, in this position
Czech: • Informace o umístění pacienta do stabilizované polohy a o podání druhé dávky, pokud je nutné, v této poloze
English: This should be performed in accordance with the educational guidance for Nyxoid.
Czech: To má být provedeno v souladu s edukačními doporučeními pro přípravek Nyxoid.
English: In view of the indication and the broad therapeutic margin, overdose is not to be expected.
Czech: Vzhledem k indikaci a širokému terapeutickému rozmezí se předávkování nepředpokládá.
English: Overall, the weight of evidence indicates that naloxone poses minimal, if any, risk for human genotoxicity and carcinogenicity.
Czech: Obecně získané důkazy naznačují, že naloxon představuje minimální, pokud vůbec nějaké, riziko pro člověka z hlediska genotoxicity a karcinogenního potenciálu.
English: Nyxoid is intended for use by appropriately trained individuals.
Czech: Přípravek Nyxoid je určený pro použití vhodně proškolenými osobami.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everyone gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: In patients who are unconscious and not breathing normally additional life-saving support should be given if possible.
Czech: U pacientů v bezvědomí, kteří nedýchají normálně, se má pokud možno poskytnout další život zachraňující péče.
English: The Video should include:
Czech: Video má obsahovat:
English: Call for an ambulance.
Czech: Zavolejte zdravotnickou záchrannou službu.