FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire.
Spanish: Para evitar que los niños accedan al producto, sólo se debe retirar del blíster un comprimido masticable cada vez y sólo cuando sea necesario.
French: Après la fixation au récepteur, le canal s'ouvre et laisse entrer l'influx de cations entrainant une dépolarisation et une excitation des muscles des nématodes, aboutissant à une paralysie spastique des vers puis à leur mort.
Spanish: Después de la unión a los receptores, el canal se abre para permitir la entrada de cationes, lo que resulta en una despolarización y efectos excitadores sobre el músculo de los nematodos, lo que finalmente conduce a la parálisis espástica del gusano y a la muerte.
French: Le sarolaner n'interagit pas avec d'autres sites de liaison connus d'insecticides nicotiniques ou GABAergiques comme les néonicotinoides, les fiproles, la mylbémicyne, les avermectines, et les cyclodiènes.
Spanish: Sarolaner no interactúa con receptores nicotínicos insecticidas o con otros receptores insecticidas gabaérgicos como neonicotinoides, fiproles, milbemicinas, avermectinas y ciclodienos.
French: La moxidectine est rapidement et efficacement absorbée par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 2,4 heures (tmax) après l'administration, avec une biodisponibilité de 66,9%.
Spanish: La moxidectina se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 2,4 horas (tmax) después de su administración y con una biodisponibilidad del 66,9%.
French: Le sarolaner présente une affinité de blocage fonctionnel des récepteurs des insectes/acariens supérieure à celle des récepteurs des mammifères.
Spanish: Sarolaner exhibe un mayor potencial para el bloqueo de los receptores de los insectos/ácaros que para los receptores de los mamíferos.
French: Les puces présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 8 heures.
Spanish: Las pulgas que estén encima del animal antes de su administración mueren en un plazo de 8 horas.
French: Le sarolaner est rapidement et efficacement absorbé par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 3,5 heures (tmax) après l'administration, avec une forte biodisponibilité de 86,7%.
Spanish: Sarolaner se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 3,5 horas (tmax) después de su administración con una alta biodisponibilidad del 86,7%.
French: Ceci provoque une paralysie flasque et finalement la mort des parasites exposés à la moxidectine.
Spanish: Esto resulta en una parálisis flácida y la muerte final de los parásitos expuestos al medicamento.
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en aluminium disposées dans une boite cartonnée.
Spanish: Los comprimidos están empaquetados en hojas de aluminio/blísteres empaquetados en una caja de cartón exterior.
French: Le sarolaner est lentement éliminé du plasma (la demi-vie est d'environ 12 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure du métabolisme.
Spanish: El sarolaner se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 12 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
French: Le produit tue les puces dans les 12 à 24 heures suivant l'attachement, pendant 5 semaines après son administration.
Spanish: Para las pulgas, el inicio de la eficacia se produce entre las 12 y 24 horas de la adhesión durante el período de 5 semanas después de la administración del medicamento.
French: Pour pouvoir être exposées au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies vectorielles parasitaires ne peut être exclu.
Spanish: Las garrapatas y las pulgas necesitan empezar a alimentarse del hospedador para estar expuestas al sarolaner; por lo tanto, no se puede excluir la transmisión de enfermedades infecciosas transmitidas por parásitos.
French: La moxidectine est lentement éliminée du plasma (la demi-vie est d'environ 11 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure de la clairance métabolique.
Spanish: La moxidectina se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 11 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
French: Le pyrantel mime les effets agonistes de l'ACh via une forte affinité de liaison au sous-type spécifique de récepteurs nAChR ionophores chez les nématodes, alors qu'il ne se lie pas aux récepteurs muscariniques mAChR.
Spanish: Pirantel imita los efectos agonistas de ACh a través de la unión de alta afinidad a nAChRs ionofóricos específicos de subtipo en nematodos, mientras que no se unen a mAChRs muscarínicos.
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
French: Protéines végétales hydrolysées Gélatine
Spanish: Hígado de cerdo en polvo Proteína vegetal hidrolizada Gelatina
French: Ectoparasites - Traitement des infestations par les tiques.
Spanish: − Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLÍSTER
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro
French: Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d'utilisation contre les tiques ou les puces et contre des nématodes gastrointestinaux de manière simultanée.
Spanish: El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas o pulgas y nematodos gastrointestinales.
French: Ce médicament doit être utilisé chez les chiens uniquement lorsqu'un traitement contre les tiques ou puces et les nématodes gastrointestinaux est indiqué de manière simultanée.
Spanish: El producto sólo debe utilizarse en perros cuando esté indicado al mismo tiempo el tratamiento de garrapatas/pulgas y nematodos gastrointestinales.
French: La moxidectine est active contre les stades adultes de Toxocara canis, les stade larvaires L4 et immatures (L5) d'Ancylostoma caninum, les stades L4 de Dirofilaria immitis et les stades immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Spanish: Moxidectina es activa frente a adultos de Toxocara canis, larvas de L4 y estadios inmaduros (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis y estadios inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum.
French: Le pyrantel est actif contre les stades immatures (L5) et adultes de Toxocara canis, les stades adultes de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina et Uncinaria stenocephala.
Spanish: Pirantel es activo frente a estadios inmaduros (L5) y adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina y Uncinaria stenocephala.
French: EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimés)
Spanish: EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
French: Butylhydroxytoluène (E321) Mélange de colorants 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Amidon de maïs
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) Mezcla de pigmentos 018 (E110, E129, E132) Hidroxipropilcelulosa
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces de façon immédiate et persistante contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines.
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las pulgas procedentes de nuevas infestaciones de 5 semanas;
French: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Spanish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
French: Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec ce médicament vétérinaire, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, ciclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Spanish: Por lo tanto, durante el tratamiento con el medicamento veterinario, otros productos que puedan inhibir la p-glicoproteína (por ejemplo, ciclosporina, ketoconazol, espinosad, verapamilo) sólo deben utilizarse de forma concomitante de acuerdo con la evaluación del beneficio-riesgo del veterinario responsable.
French: Chez les insectes et les acariens, la principale cible de l'action du sarolaner est le blocage fonctionnel des canaux chlorure ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs à glutamate).
Spanish: Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales de cloro ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato).
French: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 300 mg
Spanish: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (como embonato) 300 mg
French: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimé)
Spanish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 comprimidos)
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines sur les tiques (Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus) et pendant 4 semaines sur Dermacentor reticulatus.
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5 semanas frente a Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus;
French: pour chiens 1,25-2,5 kg pour chiens >2,5-5 kg pour chiens >5-10 kg pour chiens >10-20 kg pour chiens >20-40 kg pour chiens >40-60 kg
Spanish: para perros 1,25-2,5 kg para perros >2,5-5 kg para perros >5-10 kg para perros >10-20 kg para perros >20-40 kg para perros >40-60 kg
French: Dosage du comprimé 72 mg/1,44 mg/300 mg
Spanish: Concentración del comprimido 72 mg/1,44 m g/300 mg
French: moxidectine (mg) pyrantel (sous forme d'embonate) (mg)
Spanish: pirantel (como embonato) (mg)
French: Comprimés à croquer
Spanish: Comprimido masticable
French: Dosage du comprimé 48 mg/0,96 mg/200 mg
Spanish: Concentración del comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
French: Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les chiens avec un gène MDR1 -/- muté (Multi Drug Resistance) .
Spanish: El producto fue bien tolerado en perros con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-).
French: Dosage du comprimé 24 mg/0,48 mg/100 mg
Spanish: Concentración del comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
French: La fixation du sarolaner à ces récepteurs bloque le transfert des ions chlorure par les canaux GABA et glutamate.
Spanish: El bloqueo de estos receptores por sarolaner impide la entrada de iones cloruro por los canales iónicos de GABA y glutamato, lo que conduce a un aumento en la estimulación nerviosa y la muerte de los parásitos.
French: Carboxyméthylamidon sodique type A Méglumine
Spanish: Glicolato de sodio de almidón tipo A Meglumino
French: Dosage du comprimé 12 mg/0,24 mg/50 mg
Spanish: Concentración del comprimido 12 mg/0,24 m g/50 mg
French: Autres nématodes - Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis) : - Prévention de l'angiostrongylose par diminution du taux d'infestation par les formes adultes immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Spanish: − Para la prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección con estadios adultos inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum.
French: Dosage du comprimé 6 mg/0,12 m g/25 mg
Spanish: Concentración del comprimido 6 mg/0,12 mg/25 mg
French: 45 mg/0,45 ml
Spanish: 45 mg/0,45 ml Solución inyectable
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) dans un stylo prérempli (VarioJect)
Spanish: Vía subcutánea jeringa precargada (vidrio) en pluma precargada (VarioJect)
French: L'information au médecin devra contenir les messages clés suivants:
Spanish: La información para el médico debe incluir los siguientes puntos clave:
French: • L'information au médecin
Spanish: • La información para el médico
French: • Le rôle et l'utilisation de la carte de signalement patient.
Spanish: • El papel y uso de la tarjeta de alerta para el paciente.
French: Avant la commercialisation, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Simponi aient reçu l'ensemble des informations au médecin composé des documents suivants :
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento del medicamento, todos los médicos que vayan a prescribir/usar Simponi hayan recibido el siguiente material de información para el médico:
French: • Le risque de réactions aigües liées à l'injection et de réactions d'hypersensibilité retardée systémique sévère, la nécessité de former les patients aux techniques d'administration, et une conduite à tenir pour les professionnels de santé sur la manière de rapporter les erreurs d'administration,
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección y reacciones de hipersensibilidad sistémica grave retardada, la necesidad de formar a los pacientes en las técnicas de administración, y orientación a los profesionales sanitarios sobre cómo notificar comunicar los errores de administración.
French: • Le risque d'infections graves, y compris les infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques chez les patients traités par Simponi,
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, como las infecciones bacterianas oportunistas, infecciones víricas y fúngicas en pacientes tratados con Simponi,
French: • Simponi est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA), ou un risque potentiel d'insuffisance cardiaque congestive qui pourrait être aggravée par Simponi,
Spanish: • La contraindicación de Simponi en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca de moderada a grave (NYHA III/IV) y el riesgo potencial de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva a consecuencia del tratamiento con Simponi,
French: • La nécessité de rechercher à la fois une tuberculose active et inactive, en utilisation les tests appropriés de dépistage, avant de débuter un traitement,
Spanish: • La necesidad de evaluar a los pacientes en relación con la presencia de tuberculosis activa e inactiva antes de empezar el tratamiento, incluyendo la utilización de las pruebas diagnósticas adecuadas,
French: L'Etat Membre doit garantir que toutes les conditions ou restrictions au regard d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliqués :
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación.
French: • La carte de signalement patient
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓNES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
French: Préparez le reste du matériel
Spanish: Prepare el resto del material
French: Dans ces instructions :
Spanish: En estas instrucciones:
French: Nom du patient : _____________________ Nom du médecin : _____________________ Numéro de téléphone du médecin : _____________________
Spanish: Nombre del paciente: _____________________ Nombre del médico: _____________________ Teléfono del médico: _____________________
French: • Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
Spanish: • También observará una burbuja de aire, que es normal.
French: • Difficulté à dormir
Spanish: • Dificultad para dormir
French: La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin.
Spanish: La mayoría de estos pacientes fueron varones adolescentes o adultos jóvenes.
French: Certains de ces patients sont décédés.
Spanish: Algunos de estos pacientes murieron.
French: Date de première autorisation : 1 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 19 Juin 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 19/junio/2014
French: Le suivi moyen était d'approximativement deux ans.
Spanish: El periodo medio de seguimiento fue de dos años, aproximadamente.
French: • Vous pouvez choisir entre 2 modalités d'injection.
Spanish: • Puede elegir entre 2 modos de inyección.
French: • Vous entendrez le son d'un « clic » - ne vous inquiétez pas.
Spanish: • Oirá un sonido fuerte, un "clic" - no se alarme.
French: • Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Spanish: • Algunas vacunas pueden causar infecciones.
French: Cet aspect n'est pas inhabituel pour les solutions contenant des protéines.
Spanish: Este aspecto es habitual en soluciones que contienen proteína.
French: Intolérance au Sorbitol
Spanish: Intolerancia al sorbitol
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Spanish: Esta evaluación debería incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
French: Vous pouvez également constater la présence d'une ou plusieurs bulles d'air.
Spanish: También puede ver una o más burbujas de aire.
French: Composant d'un emballage multiple, ne pouvant être vendu séparemment
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
French: Il pourrait contenir de nouvelles informations.
Spanish: Puede haber información nueva.
French: Insérez l'aiguille et maintenez-la en place
Spanish: Inserte la aguja y manténgala en posición
French: Vous aurez besoin des éléments suivants :
Spanish: Necesitará estos materiales:
French: On ne sait pas encore si ce résultat était dû à des effets sur les mâles et/ou les femelles.
Spanish: Se desconoce si este dato fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
French: NE PAS appuyer sur le bouton à ce moment.
Spanish: NO pulse el botón en este momento.
French: Pour les instructions d'administration, voir la rubrique 6.6.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 6.6.
French: *Retirer les bulles d'air aide à faire en sorte que la bonne dose soit administrée.
Spanish: *La eliminación de las burbujas de aire ayuda a asegurar que se administre la dosis correcta.
French: Maintenez fermement.
Spanish: Sujete con firmeza.
French: * p ≤ 0,001 NA : Non Applicable
Spanish: * p ≤ 0,001 NA: No aplicable
French: Aucune recommandation de doses ne peut être faite.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones de dosis.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado se deben anotar claramente.
French: À quel moment injecter la dose suivante :
Spanish: Cuándo inyectar la siguiente dosis:
French: • Enfants pesant au moins 40 kg:
Spanish: • Niños que pesan al menos 40 kg:
French: Les doses de corticoïdes devaient être diminuées au début de l'étude d'entretien.
Spanish: La dosis de corticosteroides se redujo al inicio del estudio de mantenimiento.
French: Veuillez également lire attentivement la « Notice : Information de l'utilisateur » avant de commencer l'injection.
Spanish: Lea también de forma detenida el "Prospecto: información para el usuario" antes de empezar su inyección.
French: Retirez les bulles d'air*
Spanish: Retire las burbujas de aire*
French: Toutefois, si vous préférez, vous pouvez pincer la peau pour créer une surface plus ferme pour l'injection (figure 5b).
Spanish: Sin embargo, si prefiere, puede pellizcar la piel para crear una superficie más firme para la inyección (Figura 5b).
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
French: Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés avec Simponi :
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos adicionales con Simponi:
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque accru d'infections.
Spanish: Por lo tanto, estos niños pueden tener un mayor riesgo de infección.