FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “Renal impairment” below).
Hungarian: Csak beszűkült vesefunkciójú idős személyek kezelése során szükséges a terápia módosítása (lásd alább, a „Vesekárosodás" című bekezdést).
English: The maximum dose is 1,500 mg twice daily.
Hungarian: A maximális napi adag 2 x 1500 mg.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél több beteget érinthet):
English: Levetiracetam Hospira is used: on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Hungarian: • felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére.
English: 1,500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
Hungarian: 1500 mg 15 ml (három 5 ml-es injekciós üveg)
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót Intravénás alkalmazásra.
English: 2 years
Hungarian: {ÉÉÉÉ.hónap}
English: Dose and frequency Children from 4 years and adolescents weighing less than 50 kg
Hungarian: Gyermekek 4 éves kortól és 50 kg testtömeg alatti serdülők
English: CLcr (ml/min/1.73 m
Hungarian: CLcr (ml / perc /1,73 m
English: Levetiracetam Hospira is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti felnőttek és serdülők - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javallott.
English: What Levetiracetam Hospira is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How to store Levetiracetam Hospira
Hungarian: Hogyan kell a Levetiracetam Hospira-t tárolni?
English: Total Daily Dose
Hungarian: Napi összdózis
English: Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-acetát trihidrát tömény ecetsav nátrium-klorid injekcióhoz való víz
English: Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
Hungarian: Minden egyes 5 ml-es injekciós üveg 500 mg levetiracetámot tartalmaz.
English: IV
Hungarian: III.
English: What Levetiracetam Hospiralooks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Levetiracetam Hospira külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
Hungarian: Végeztek továbbá egy, a forgalomba hozatalt követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatot is 101, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemő bevonásával.
English: Twice daily 500 mg/day
Hungarian: Naponta kétszer 500 mg/nap
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
Hungarian: Kreatinin clearance ( ml/perc/1,73 m
English: 10 vials 25 vials
Hungarian: 10 injekciós üveg 25 injekciós üveg
English: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Hungarian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: 250 mg 2.5 ml (half 5 ml vial) 100 ml
Hungarian: 250 mg 2,5 ml (egy 5 ml-es injekciós üveg fele)
English: If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Hungarian: Ne szedje a Levetiracetam Hospira-t - ha allergiás a levetiracetámra, pirrolidon-származékokra vagy a gyógyszer (6.
English: If you stop using Levetiracetam Hospira:
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Hospira alkalmazását
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási és karcinogén potenciálra vonatkozóvizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor human vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Hungarian: Enyhe naponta 2 × 10-20 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg)
English: as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
Hungarian: parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól; mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél; ún.
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Hungarian: • epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők és 4 éves kor feletti gyermekek - másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére;
English: 500 mg 5 ml (one 5 ml vial)
Hungarian: 500 mg 5 ml (egy 5 ml-es injekciós üveg)
English: Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Hungarian: Adjuváns terápia idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére
English: Method and route of administration:
Hungarian: Az alkalmazás módja:
English: 1,000 mg 10 ml (two 5 ml vials) 100 ml
Hungarian: 1000 mg 10 ml (két 5 ml-es injekciós üveg)
English: Clear, colourless solution
Hungarian: Tiszta, színtelen folyadék.
English: • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére
English: Levetiracetam Hospira contains sodium
Hungarian: A Levetiracetam Hospira:
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
Hungarian: Kiegészítő kezelés felnőttek (≥18 éves) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents (including levetiracetam).
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerekkel (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságot, öngyilkossági kísérletet, öngyilkossági gondolatokat és viselkedést jelentettek.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Hungarian: Ritka (10 00 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: Breast-feeding is not recommended during treatment.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira -kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
English: See the table below for the recommended preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses.
Hungarian: A napi két részre elosztott 500 mg-os, 1000 mg-os, 2000 mg-os, illetve 3000 mg-os napi összdózis eléréséhez szükséges Levetiracetam Hospira koncentrátum ajánlott elkészítését és alkalmazását lásd az alábbi.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez.
English: Levetiracetam Hospira is not indicated in children and adolescents below 16 years on it's own (monotherapy)
Hungarian: • A Levetiracetam Hospira önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
English: 5 to 15 mg/kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
Hungarian: Közepes naponta 2 × 5-15 mg/ttkg (0,05-0,15 ml/ttkg)
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Hungarian: Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 4 évesnél idősebb gyermekek- másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére
English: 250 to 750 mg twice daily
Hungarian: 25 kg naponta 2 × 250 mg naponta 2 × 750 mg
English: Levetiracetam Hospira is indicated as adjunctive therapy
Hungarian: A Levetiracetam Hospira adjuváns terápiaként javallott szer
English: Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Hungarian: Monoterápia újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére
English: 10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Hungarian: Normális naponta 2 × 10-30 mg/ttkg (0,10-0,30 ml/ttkg)
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Hungarian: Patkányoknál legfeljebb 1800 mg/ttkg/nap (a mg/m2 vagy expozíció alapján ajánlott maximális humán dózis hatszorosa) dózisig sem a szülőknél, sem az F1 generációnál nem figyeltek meg a hímek vagy nőstények fertilitására vagy szaporodására gyakorolt mellékhatásokat.
English: What Levetiracetam Hospira contains
Hungarian: Mit tartalmaz a Levetiracetam Hospira?
English: Infusion Time Frequency of administration
Hungarian: Az alkalmazás gyakorisága
English: Twice daily 3,000 mg/day
Hungarian: Naponta kétszer 3000 mg/nap
English: Twice daily 1,000 mg/day
Hungarian: Naponta kétszer 1000 mg/nap
English: Preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion Dose
Hungarian: A Levetiracetam Hospira koncentrátum oldatos infúzióhoz elkészítése és alkalmazása Dózis
English: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml sterile concentrate levetiracetam
Hungarian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml steril koncentrátum levetiracetám iv.
English: Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Hungarian: Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú, 50 kg-nál nagyobb testtömegű, felnőtt és serdülő betegeknél
English: Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Hungarian: Adagok (4-11 éves) gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára:
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and
Hungarian: Effect Level) 3600 mg/ttkg/nap volt a vemhes nőstény patkányok (a mg/m2 alapon számított maximális ajánlott humán dózis, vagyis MRHD 12-szerese,) és 1200 mg/ttkg/nap a magzatok esetében.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: • convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness),
Hungarian: • görcsök, egyensúlyzavar, szédülés, letargia (energia és lelkesedés hiánya), akaratlan remegés
English: One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
Hungarian: Egy injekciós üveg 500 mg/5 ml levetiracetámot tartalmaz.
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Hungarian: A levetiracetám-kezelés első napján 15 mg/ttkg (0,15 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
English: This leaflet was last revised in month/YYYY.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
English: Blood and lymphatic system disorders
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségekés tünetek
English: Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion is an alternative for patients when administration of the antiepileptic levetiracetammedicine by mouth is temporarily not feasible.
Hungarian: ALevetiracetam Hospirakoncentrátumoldatos infúzióhozalternatívkészítményolyanbetegek számára,akiknéla szájonáttörténőalkalmazásátmenetilegnemlehetséges.
English: Levetiracetam is excreted in human breast milk.
Hungarian: A levetiracetám kiválasztódik az anyatejbe.
English: Blood cell count
Hungarian: Vérsejtszám
English: Hyponatraemia
Hungarian: Monoterápia
English: Each ml contains 100 mg of levetiracetam.
Hungarian: Az oldatos infúzióhoz való koncentrátum minden millilitere 100 mg levetiracetámot tartalmaz.
English: Twice daily 2,000 mg/day
Hungarian: Naponta kétszer 2000 mg/nap
English: Therefore a 50% reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Hungarian: Emiatt 60 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis
English: 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Hungarian: Súlyos naponta 2 × 5-10 mg/ttkg (0,05-0,10 ml/ttkg)
English: Do not use Levetiracetam Hospira
Hungarian: Tudnivalók a Levetiracetam Hospira alkalmazása előtt
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Hungarian: Adagok felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára:
English: The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response.
Hungarian: A terápiás válaszreakciótól függően a dózis kéthetente napi 2 x 250 mg-mal tovább emelhető.
English: 500 to 1,500 mg twice daily
Hungarian: 50 kg felett naponta 2 × 500 mg naponta 2 × 1500 mg
English: 500 to 1,000 mg twice daily
Hungarian: 15 perc Naponta kétszer 1000 mg/nap
English: Intravenous use
Hungarian: Infúzió időtartama
English: Talk to your doctor before you are given Levetiracetam Hospira:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Levetiracetam Hospira alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
English: 250 to 500 mg twice daily
Hungarian: 15 perc Naponta kétszer 500 mg/nap
English: Each vial contains 19 mg of sodium.
Hungarian: 19 mg nátrium injekciós üvegenként.
English: Content (concentration)
Hungarian: Tartalom (koncentr áció)
English: Drink it straight away.
Hungarian: Azonnal igya meg.
English: Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Hungarian: Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben az adott betegcsoportban.
English: (See sections 4.5 and 5.2.)
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pontok)
English: Date of first authorisation: 10.12.2009 Date of renewal of authorisation: 06.08.2014
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK: 10.12.2009 MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA: 06.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Hungarian: Azonban, a forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtja időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések ezt a gyógyszert, ha a termék szerepel a listán az uniós referencia-időpontok (EURD list) előírt 107c (7) a 2001/83/EK irányelv és a megjelent az európai gyógyszerbiztonsági internetes portál.
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Hungarian: Abban az időben a forgalomba hozatali engedély megadásáról, benyújtása időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések nem szükséges ezt a gyógyszert.
English: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Hungarian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4
English: Warnings and precautions
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések:
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Hungarian: - Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
English: The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.
Hungarian: Az olanzapin AUC értékének átlagos növekedése sorrendben 52 %, illetve 108 % volt.
English: 4.8 Undesirable effects
Hungarian: 4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások
English: Mannitol (E 421)
Hungarian: Mannit E 421
English: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic
Hungarian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4 Csehország
English: 16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
Hungarian: 16 A plazma prolaktin-szintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olazax Disperzi unless your doctor tells you to.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba az Olazax Disperzi szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
English: Other medicines and Olazax Disperzi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Olazax Disperzi
English: The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Hungarian: A kezdő dózist és a dózis tartományt nem indokolt rutinszerűen módosítani a nemdohányzók esetén a dohányzókhoz képest.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: If you forget to take Olazax Disperzi Take your tablets as soon as you remember.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Olazax Disperzi-ot Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) website: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
English: Clinically significant weight gain (≥ 7 %) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedés (≥7%) előfordulása gyakoribbnak tűnik a serdülő populációban a hasonló expozíciónak kitett felnőttekhez képest.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olazax Disperzi and regularly during treatment.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét az Olazax Disperzi alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
English: The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with longterm exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Hungarian: A testtömeg növekedés nagysága és azon serdülő betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg növekedés lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél.
English: Olazax Disperzi orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Hungarian: Az Olazax Disperzi szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
English: Schizophrenia: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Hungarian: Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
English: However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869).
Hungarian: Azonban a női betegek esetén (n=467) 5-20 mg olanzapin szedésekor tapasztalt biztonsági profil hasonló volt a férfiakéhoz (n=869).
English: • a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (the frequency of this side effect cannot be estimated from the available data).
Hungarian: • láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság, ill. álmosság együttes jelentkezése (ennek a mellékhatásnak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Very common: Weight gain 13, elevated triglyceride levels 14, increased appetite.
Hungarian: Nagyon gyakori: testtömeg-növekedés13, emelkedett triglicerid szint14, étvágyfokozódás.
English: • Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Hungarian: • Skizofrénia,melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
English: Your doctor will tell you how many Olazax Disperzi tablets to take and how long you should continue to take them.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olazax Disperzi szájban diszpergálódó tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
English: Thromboemboli sm (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Hungarian: Thromboembolia (beleértve a pulmonalis emboliát és mélyvénás thrombosist is) (lásd 4.4 pont)
English: • unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
Hungarian: • szokatlan mozgás (gyakori mellékhatás, mely 10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az arcon és a nyelv izmainál.
English: Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Hungarian: Az olanzapin lehetséges hatása egyéb gyógyszerekre Az olanzapin antagonizálhatja a direkt és indirekt dopamin agonisták hatását.
English: • The use of Olazax Disperzi in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Hungarian: - A Olazax Disperzi használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
English: If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke .
Hungarian: Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
English: In cytopenic dogs, there were no adverse effects on progenitor and proliferating cells in the bone marrow.
Hungarian: Cytopeniás kutyákban, a csontvelő ős és proliferáló sejtjeivel kapcsolatosan nem voltak mellékhatások.
English: Manic episode: The starting dose is 15 mg as a single daily dose in monotherapy or 10 mg daily in combination therapy (see section 5.1).
Hungarian: Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30C
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.