FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3 dny
Hungarian: Orálisan beadva, (itatóvízben) kezelési idő: 3 nap
Czech: Maso a vnitřnosti: Telata: 1 den Jehňata: 1 den Prasata: 1 den Drůbež: 1 den
Hungarian: Hús és belsőségek: Borjú: 1 nap Bárány: 1 nap Sertés: 1 nap Baromfi: 1 nap
Czech: Prasata: 100 000 IU/kg/den
Hungarian: Sertés: 100 000 IU/kg/nap
Czech: 0,37 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě)
Hungarian: testtömegkilogrammonként (azaz naponta 0,37 ml termék 10 testtömegkilogrammonként, 3-5 napon át itatóvízben)
Czech: Jehňata: 7 dní Vejce: bez ochranných lhůt
Hungarian: Bárány: 7 nap Tojás: nulla nap
Czech: Drůbež: 3 dny
Hungarian: Baromfi: 3 nap
Czech: Maso: 7 dní
Hungarian: Hús: 7 nap
Czech: Prase Kuřata
Hungarian: Sertés Csirke
Czech: Perorální podání (s pitnou vodou nebo náhražkou mléka) léčba: 3 - 4 dny
Hungarian: Orálisan beadva, (itatóvízben vagy tejpótlóban) kezelési idő: 3 - 4 nap
Czech: Maso: Prasata: 0 dní
Hungarian: Hús és belsőségek: sertés: 0 nap
Czech: Přestože klinická dokumentace poskytnutá v souvislosti s tímto řízením je omezená, údaje jako takové naznačují, že infekce neinvazivní E. coli u telat, jehňat, prasat a drůbeže mohou být účinně léčeny při použití 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u telat, jehňat, prasat a 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže a s délkou léčby 3-5 po sobě následujících dní;
Hungarian: Bár a jelen eljárás keretében benyújtott klinikai dokumentáció nem teljes körű, az adatok azt jelzik, hogy a borjak, bárányok, sertések és baromfi nem invazív E. coli által okozott fertőzései hatékonyan kezelhetők testtömegkilogrammonként napi 100 000
Czech: Prasata: 50 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti) (dvakrát).
Hungarian: Sertés: 50 000 IU kolisztinszulfát/ttkg (0,25 ml termék/10 ttkg) (2-szer).
Czech: Prasata Kuřata (brojleři)
Hungarian: Csirke (brojler)
Czech: Drůbež: 37,5 ml přípravku na tunu živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní.
Hungarian: Baromfi: naponta 37,5 ml termék testtömeg-tonnánként, 3 egymást követő napon át.
Czech: Vejce: 1 den
Hungarian: Tojás: 1 nap
Czech: Telata, prasata a jehňata: 50 000 I.U./kg živé hmotnosti nebo 0,25 ml přípravku/ 10 kg živé hmotnosti, drůbež: 75 000 I.U./kg /den nebo 0,25 ml/1 litr vody
Hungarian: Borjú, bárány: 50 000 IU/ttkg vagy 0,25 ml/10 ttkg kétszer naponta, reggel és este Baromfi: 75 000 IU/ttkg naponta vagy 0,25 ml/1 liter víz
Czech: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Hungarian: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Czech: FRANCE
Hungarian: FRANCIAORSZÁG
Czech: 75 000 IU /kg živé hmotnosti/den
Hungarian: 75000 IU/ttkg/nap
Czech: Maso: 1 den.
Hungarian: Hús: 1 nap.
Czech: Drůbež: 100 000 UI/kg živé hmotnosti/ den ekvivalent 0,5 ml/litr pitné vody/den
Hungarian: Baromfi: 100 000 UI/ttkg/nap amely megfelel a következőnek: 0,5 ml/itatóvíz liter/nap
Czech: Perorálně 100 000 IU kolistinu / kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 dní.
Hungarian: Orálisan Naponta 100 000 IU kolisztin/testtömegkilogramm, 35 napon át.
Czech: 37,5 ml přípravku /tuna živé váhy rozpuštěného v pitné vodě po
Hungarian: 37,5 ml termék /tonna élősúly itatóvízben feloldva, 3 napon át.
Czech: Ostatní ptáci: 7 dní
Hungarian: Egyéb madarak: 7 nap
Czech: Prasata: 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následující dní perorálně, tj.
Hungarian: Sertés: 100 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta 3 egymást követő napon át.
Czech: Rakousko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Hungarian: Lengyelország Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Czech: Postup byl ukončen a dne 16. března 2015 přijala Evropská komise rozhodnutí
Hungarian: Az eljárást lezárták, és 2015. március 16-án az Európai Bizottság egy határozatot
Czech: , a tím ohrožovat veřejné zdraví a bezpečnost potravin.
Hungarian: , és így közegészségügyi és élelmiszerbiztonsági veszélyt jelent.
Czech: Opatření k řízení nebo zmírňování rizik
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések
Czech: Kolistin se používá rovněž v humánní medicíně.
Hungarian: A kolisztint a humán gyógyászatban is alkalmazzák.
Czech: Prodej kombinovaných přípravků s kolistinem představoval méně než 10 % celkového prodeje kolistinu (ESVAC, nepublikované údaje).
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények eladása a kolisztin teljes eladásának kevesebb mint 10%-át jelentette (ESVAC, nem publikált adatok).
Czech: Po žádosti ze strany Evropské komise v červenci 2013 přijaly výbory CVMP a CHMP vědecké doporučení a podrobné stanovisko týkající se kolistinu
Hungarian: Az Európai Bizottság kérését követve 2013 júliusában a CVMP és a CHMP a kolisztin vonatkozásában tudományos javaslatot és részletes megfontolásokat fogadott el
Czech: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Hungarian: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Czech: Dávku podávejte každý den rozdělenou do dvou dávek, které jsou rozpuštěny v pitné vodě nebo mléce.
Hungarian: Az adagot minden nap két részre osztva, az ivóvízben vagy a tejben feloldva kell beadni.
Czech: Maďarsko Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Hungarian: Magyarország Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Czech: Bulharsko Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Hungarian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Czech: 29 avenue Tony Garnier
Hungarian: Franciaország MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Czech: Kempf I et al. 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Hungarian: 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Czech: Chorvatsko Arnika Veterina d.o.o.
Hungarian: Horvátország Arnika Veterina d.o.o.
Czech: Španělsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Czech: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Hungarian: Franciaország VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Czech: Indikace v prevenci a profylaxi již nelze považovat za odůvodněné.
Hungarian: A prevenció és profilaxis javallata már nem igazolható.
Czech: LABORATOIRES BIOVE
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES BIOVE
Czech: 077194 Voluntari Romania
Hungarian: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Czech: Rumunsko COOPHAVET SAS Herblon
Hungarian: COOPHAVET SAS Herblon
Czech: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Hungarian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Czech: S ohledem na nárůst bakteriální rezistence na antimikrobiální látky probíhají v EU a na mezinárodní úrovni jednání o tom, jak tento jev zastavit a minimalizovat ve prospěch zdraví lidí a zvířat.
Hungarian: Az antimikrobiális szerekkel szembeni bakteriális rezisztencia növekedésének fényében az Európai Unióban és nemzetközi szinten tanácskozás folyik arról, hogy az emberek és az állatok egészsége érdekében hogyan lehet megfékezni és minimalizálni ezt a jelenséget.
Czech: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Hungarian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Czech: Chorvatsko Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Hungarian: Horvátország Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Czech: V zemích EU byly zavedeny zvláštní programy pro kontrolu salmonelózy u zvířat určených k produkci potravin.
Hungarian: Az uniós országok specifikus kontroll programokat vezettek be az élelmiszertermelő állatoknál jelentkező szalmonellózis vonatkozásában.
Czech: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Hungarian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Czech: SkanVet Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország SkanVet Poland Sp. z o.o.
Czech: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Hungarian: 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Czech: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Hungarian: 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Czech: „Nebyl hlášen přenos rezistence ani cestou mobilních genetických elementů (např. plazmidů) mezi bakteriemi, ani ze zvířat na člověka."
Hungarian: „A rezisztencia mobil genetikai elemek (például plazmidok) révén a baktériumok közötti, illetve állatokról emberre történő átviteléről nem számoltak be."
Czech: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Hungarian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Czech: Do nedávné doby souvisela polymyxinová rezistence pouze s chromozomálními mutacemi, ale nikdy nebyla hlášena prostřednictvím horizontálního genového transferu.
Hungarian: Az utóbbi időkig a polimixin rezisztencia kizárólag kromoszómális mutációkat foglalt magába, azonban soha nem számoltak be horizontális génátvitelről.
Czech: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Hungarian: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al.
Czech: Kromě toho přítomnost genového mechanismu mcr-1 u izolátů E. coli byla zjištěna u 78 (15 %) z 523 vzorků syrových masných výrobků a u 166 (21 %) z 804 zvířat, jejichž vzorky byly odebrány v letech 2011-2014.
Hungarian: Továbbá az E. coli izolátumokban ezt az mcr-1 hordozást megtalálták 523 nyers hústermék-minta közül 78-ban (15%) és a 2011-14 között vizsgált 804 állat közül 166-nál (21%) is.
Czech: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Hungarian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Czech: Selhání léčby by mohlo v těchto případech ohrozit zdraví hříběte.
Hungarian: A kezelési hibák károsíthatják a csikók egészségét ezekben az esetekben.
Czech: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Hungarian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Czech: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Hungarian: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjainak és az egyes tagállamokban a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Czech: Kolistin se jak v humánní, tak veterinární medicíně používá od 50. let 20. století
Hungarian: A kolisztint az 1950-es évek óta alkalmazzák a humán és állatgyógyászatban egyaránt
Czech: 62-200 Gniezno Poland
Hungarian: 62-200 Gniezno
Czech: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Hungarian: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Czech: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Hungarian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Czech: Pro Evropu jde o velmi nezvyklou situaci vzhledem k tomu, že kolistin se tradičně používal pouze ve veterinární medicíně a neměl zásadní význam z hlediska lidského zdraví.
Hungarian: Ez egy nagyon más helyzet Európában, mivel a kolisztint hagyományosan csak az állatgyógyászatban alkalmazzák, és nem kritikus fontosságú a humán gyógyászat számára.
Czech: „Závažné nozokomiální infekce způsobené multirezistentními (MDR) gramnegativními bakteriemi jsou v současnosti u člověka nicméně zodpovědné za vysokou morbiditu i mortalitu.
Hungarian: „Azonban az embernél a multirezisztens (MDR) Gram-negatív baktérium által okozott, súlyos nozokomiális fertőzések jelenleg magas morbiditást és mortalitást eredményeznek.
Czech: V květnu 2014 zahájila Evropská komise postup přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako jedinou léčivou látku, které jsou určeny k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin (EMEA/V/A/106).
Hungarian: 2014 májusában az Európai Bizottság beterjesztési eljárást kezdeményezett a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerint az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan (EMEA/V/A/106).
Czech: S ohledem na význam kolistinu v humánní a veterinární medicíně nastala během posledních pěti let podstatná změna- z molekuly používané pouze ve veterinární medicíně se kolistin stal nanejvýš důležitou molekulou v humánní medicíně.
Hungarian: Az utóbbi öt évben tekintélyes változás következett be kolisztin fontosságát illetően a humán és állatgyógyászatban - a kizárólag az állatgyógyászatban használt molekulából a kolisztin egy rendkívül fontos molekulává vált a humán gyógyászatban.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění stažení rozhodnutí o registraci
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Czech: Rovněž byla dosažena shoda, pokud jde o opodstatněnost navrhované dávky 50 000 IU na kg živé hmotnosti dvakrát denně.
Hungarian: Ezenfelül egyetértettek abban, hogy a javasolt, naponta kétszer 50 000 NE / testtömeg-kg dózis ésszerű.
Czech: Od tohoto objevu v Číně byla mcr-1 rezistence na kolistin zprostředkovaná plazmidem hlášena v řadě zemí na celém světě.
Hungarian: A kínai felfedezés óta MCR-1 plazmid-mediált kolisztin rezisztenciáról számoltak be világszerte számos országban.
Czech: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Hungarian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Czech: V rámci současného postupu nebyly předloženy žádné údaje nebo důkazy pro indikaci u salmonelózy u jakýchkoliv cílových druhů.
Hungarian: A jelen eljárásban nem nyújtottak be adatokat vagy bizonyítékokat a szalmonellózis javallatot illetően egyik célállatfajnál sem.
Czech: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Hungarian: 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Czech: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Hungarian: 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Czech: Z farmakovigilančních údajů navíc nevyplývají žádné zprávy o nedostatečné účinnosti kombinovaných přípravků obsahujících kolistin.
Hungarian: Továbbá a farmakovigilanciai adatok nem fedtek fel a kolisztin kombinációs készítmények vonatkozásában a hatásosság hiányáról beszámoló jelentéseket.
Czech: Lucembursko VETOQUINOL Magny Vernois
Hungarian: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Czech: Rovněž není jasné, zda v okamžiku systémových komplikací v důsledku kolibacilózy je hlavní klinické onemocnění nadále gastrointestinálním onemocněním, nebo systémovou komplikací.
Hungarian: Továbbá nem világos, hogy a kólibacillózis szisztémás szövődményeinek idején a fő klinikai betegség még a gasztrointesztinális betegség vagy már a szisztémás szövődmény-e.
Czech: zdraví spočívá v tom, že léčba klinických nebo subklinických infekcí bakterií Salmonella s cílem snížit počet bakterií může interferovat s kontrolními programy EU
Hungarian: Az azonosított közegészségügyi kockázat az, hogy a klinikai vagy szubklinikai Salmonella fertőzések kezelése a baktériumok számának csökkentése céljából befolyásolhatja az uniós kontroll programokat
Czech: Konečným výsledkem je zbytečné používání kolistinu.
Hungarian: A végeredmény a kolisztin felesleges alkalmazása.
Czech: Vzhledem k novému postavení kolistinu jako nanejvýš důležitého přípravku v humánní medicíně musí být v současné době znovu posouzen vliv současného nebo budoucího používání přípravků s kolistinem u zvířat na veřejné zdraví.
Hungarian: A kolisztin új státusza miatt, mint rendkívül fontos a humán gyógyászatban, jelenleg újra kell értékelni az állatoknál a kolisztin készítmények jelenlegi vagy jövőbeli alkalmazásának közegészségügyi kihatását.
Czech: Tudíž již neplatí, že bakterie rezistentní na kolistin u zvířat nesouvisejí s veřejným zdravím, a příklad z Číny dokazuje, že přenositelná mcr-1 genová rezistence na kolistin se může vyskytnout u zvířat určených k produkci potravin a masných výrobků a potenciálně představovat riziko pro veřejné zdraví.
Hungarian: Így már nem áll fenn az az eset, hogy állatokban a kolisztin rezisztens baktériumok nem függnek össze a közegészségüggyel, és a Kínában talált példa azt igazolja, hogy az átvihető mcr-1 gén kolisztin rezisztencia előfordulhat élelmiszertermelő állatoknál és hústermékekben, és potenciálisan közegészségügyi kockázatot jelenthet.
Czech: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Hungarian: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Czech: V rámci tohoto postupu přezkoumání nebyla hodnocena kvalita, bezpečnost cílových zvířat, bezpečnost uživatele, riziko pro životní prostředí a rezidua.
Hungarian: A minőséget, a célállatok biztonságát, a felhasználói biztonságot, a környezeti kockázatot és a maradékanyagokat nem értékelték ebben a beterjesztési eljárásban.
Czech: Rovněž jsou k dispozici přípravky pro parenterální, intramamární a nitroděložní podání, které ale nejsou předmětem tohoto předložení věci k přezkoumání.
Hungarian: Forgalmaznak parenterális, intramammális és intrauterin alkalmazandó készítményeket is, amelyek nem tartoznak a jelen beterjesztés hatálya alá.
Czech: Nebylo možné identifikovat žádné specifické důvody pro používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin u zvířat určených k produkci potravin v EU, a to ani z důvodu zlepšení součinnosti (synergický nebo aditivní účinek), ani z důvodu rozšíření spektra účinku.
Hungarian: Nem lehetett specifikus okot azonosítani a kolisztin kombinációs készítmények szükségességére az élelmiszertermelő állatoknál az Európai Unióban a hatás javítása (szinergista vagy additív hatás) vagy a hatásspektrum kiszélesítése révén.
Czech: To vyvolává znepokojení obzvláště u některých kombinovaných přípravků obsahujících kolistin (např. kolistin a neomycin nebo kolistin a oxytetracyklin), u kterých se ani jedna léčivá látka nevstřebává, ale přesto jsou tyto přípravky v současné době schváleny v jiných než gastrointestinálních indikacích.
Hungarian: Ez különösen aggályos egyes kolisztin kombinációs készítmények (például kolisztin és neomicin, illetve kolisztin és oxitetraciklin) esetében, amelyeknél egyik hatóanyag sem szívódik fel, ennek ellenére a készítmények jelenleg nem gasztrointesztinális traktus javallatokban engedélyezettek.
Czech: Landman D et al. 2008 Polymyxins revisited.
Hungarian: 2008 Polymyxins revisited.
Czech: Argumenty pro polymikrobiální infekce byly většinou teoretické a držitelé rozhodnutí o registraci o nich diskutovali pouze v souvislosti s respiračními a kožními indikacemi.
Hungarian: A polimikrobiális fertőzésekkel kapcsolatos érvek többségében elméletiek voltak, és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai csupán a légzőszervi és bőr javallatokkal kapcsolatban hozták fel azokat.
Czech: 3, které zavádí omezení týkající se indikací, cílových druhů a doby trvání léčby dotčenými přípravky a zařazuje do informací o přípravku důsledná upozornění týkající se použití.
Hungarian: 3 fogadott el, amelyben korlátozza az érintett készítmények javallatait, a célállatfajokat és a kezelés időtartamát, valamint a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéssel egészítette ki a terméktájékoztatót.
Czech: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Hungarian: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. Fourth ESVAC report.
Czech: Nebyly předloženy žádné specifické klinické studie pro invazivní infekci E. coli vznikající v důsledku gastrointestinálního onemocnění.
Hungarian: A gasztrointesztinális betegség következtében kialakuló, invazív E. coli fertőzés vonatkozásában nem nyújtottak be specifikus klinikai vizsgálatokat.
Czech: 44150 Ancenis
Hungarian: 44150 Ancenis France
Czech: 47032 Bertinoro Italy
Hungarian: 47032 Bertinoro
Czech: S ohledem na značný počet přípravků obsahujících kolistin, které jsou schváleny v EU, bylo považováno za vhodné pro přezkoumání souhrnů údajů o přípravcích obsahujících kolistin zvolit stupňovitý postup založený na riziku.
Hungarian: Figyelembe véve az EU-ban engedélyezett, kolisztin tartalmú készítmények jelentős számát, a kolisztin tartalmú készítmények jellemzői összefoglalásának felülvizsgálatánál a kockázaton alapuló, lépcsőzetes megközelítés követését tartották megfelelőnek.
Czech: O postavení kolistinu jakožto nanejvýš důležitém antimikrobiálním přípravku v humánní medicíně bylo v doporučení uvedeno:
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin, mint rendkívül fontos antimikrobiális szer státuszáról a javaslat az alábbi kijelentéseket tette:
Czech: Předchozí postup přezkoumání podle článku 35 rovněž potvrdil dávku 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně pro telata, jehňata a prasata a dávku 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže po dobu 3-5 po sobě jdoucích dnů.
Hungarian: Továbbá a korábbi, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárás megerősítette a borjak, bárányok és sertések számára a naponta 100 000 NE kolisztin / testtömeg-kg, a baromfik számára pedig a naponta 75 000 NE kolisztin / testtömeg-kg dózist 3-5 egymást követő napon.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určených k perorálnímu podání (viz Příloha I)
Hungarian: A szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása