FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What benefit has Rabigen SAG2 shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rabigen SAG2 alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Hungarian: A vakcinát kiszóró és a vakcinával érintkezésbe kerülő személyek veszettség elleni védőoltása kötelező.
English: Rabigen SAG2 is a vaccine.
Hungarian: A Rabigen SAG2 oltás.
English: When distributed in the wild, the SAG2 rabies vaccine bait was readily taken by free ranging foxes and raccoon dogs.
Hungarian: A természetben elhelyezett SAG2 oltóanyagos csalétekhez a vadon élő rókák és mosómedvék hozzáférhettek.
English: It is presented as baits.
Hungarian: Csalétek formájában kerül forgalomba.
English: What is the risk associated with Rabigen SAG2?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rabigen SAG2 alkalmazása?
English: Why has Rabigen SAG2 been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rabigen SAG2 forgalomba hozatalát?
English: How has Rabigen SAG2 been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rabigen SAG2-t?
English: Rabigen SAG2 is a vaccine againts rabies.
Hungarian: A Rabigen SAG2 veszettség elleni oltás.
English: How does Rabigen SAG2 work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rabigen SAG2?
English: What is Rabigen SAG2?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rabigen SAG2?
English: What is Rabigen SAG2 used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rabigen SAG2?
English: Older children years)
Hungarian: Idősebb gyermekek évesek)
English: Do not use after this date.
Hungarian: E dátum után nem alkalmazható.
English: Please contact your doctor if these components cannot be used.
Hungarian: Kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha ezek az eszközök nem használhatók.
English: • whether you have inhibitors and how high their level is
Hungarian: • az inhibitorok megléte és mennyire magas a szintje;
English: ABR - all bleeds (median, Q1,Q3)
Hungarian: ABR - összes vérzés (medián, Q1,Q3)
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Hungarian: Ritkán a kezelés első 50 napja után is megjelenhetnek inhibitorok, de folytatódik az egész élet során, jóllehet, a kockázat nem gyakori.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 C - 8 C) tárolandó.
English: - local infections
Hungarian: • helyi fertőzéseket;
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Hungarian: A gyakoriságokat a következő megállapodás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori ( 1/100 - <1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100).
English: a heart disease or are at risk of heart disease.
Hungarian: • szívbetegségben szenved, vagy szívbetegség kockázata áll fenn Önnél,
English: Do not touch the syringe tip with your hand or any surface.
Hungarian: A fecskendő hegyét ne érintse meg kezével vagy bármilyen felülettel.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Hungarian: Az erre a termékre vonatkozó PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott elkövetkező frissítések szerint köteles benyújtani.
English: Hold an unopened vial and also a syringe in your hands to warm it to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Hungarian: Tartson a tenyerében egy bontatlan injekciós üveget és egy fecskendőt, hogy felmelegítse kellemes hőmérsékletűre (ne legyen melegebb 37°C-nál).
English: The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2 mL per minute.
Hungarian: Az injekció beadást olyan sebességgel kell végezni, ami kényelmes Önnek, ugyanakkor nem lehet gyorsabb, mint percenként 2 ml.
English: The new expiry date must be noted on the outer carton when the medicine is removed from the refrigerator.
Hungarian: Az új lejárati dátumot fel kell tüntetni a külső csomagoláson, amikor kiveszi a gyógyszert a hűtőszekrényből.
English: A safety and efficacy study has been performed in children of 012 years (see section 5.1); limited data are available for children below 1 year.
Hungarian: Biztonságossági és hatásossági vizsgálatot 0-12 éves gyermekeknél végeztek (lásd 5.1 pont); 1 éven aluli gyermekeknél kevés adat áll rendelkezésre.
English: You may be at risk of device related complications where the catheter is inserted including:
Hungarian: Fennállhat Önnél az eszközzel kapcsolatos szövődmények kockázata a kanül bevezetésének helyén, beleértve:
English: Set the syringe aside for further use.
Hungarian: Tegye félre a fecskendőt későbbi használatra.
English: Kovaltry does not contain von Willebrand factor.
Hungarian: A Kovaltry nem tartalmaz von Willebrand faktort.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Hungarian: A többadagos kiszerelés részei külön-külön nem értékesíthetők.
English: Factor VIII level required (%) (IU/dL)
Hungarian: Szükséges VIIIas faktorszint (%) (NE/dl)
English: In an international study involving 41 clinical laboratories, the performance of Kovaltry in FVIII:C assays was evaluated and compared to a marketed full length rFVIII product.
Hungarian: Egy nemzetközi vizsgálatban, amelyben 41 klinikai laboratórium vett részt, a Kovaltry FVIII:C assay-kben mutatott hatékonyságát értékelték, és összehasonlították egy forgalomban lévő, teljes hosszúságú rFVIII készítményével.
English: No animal fertility studies have been conducted with Kovaltry and its effect on human fertility has not been established in controlled clinical trials.
Hungarian: A Kovaltry-val nem végeztek termékenységi vizsgálatokat állatokon, és a humán termékenységre gyakorolt hatását nem határozták meg kontrollos klinikai vizsgálatok során.
English: Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Hungarian: Megjegyzés: a teljes éves vérzési gyakoriság (ABR, annualised bleeding rate), nem hasonlítható össze a különböző faktorkoncentrációk és a különböző klinikai vizsgálatok között.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és az alkalmazás előtti tárolási körülményekért a felhasználó a felelős.
English: Repeat-dose toxicity studies longer than 5 days, reproductive toxicity studies, and carcinogenicity studies, have not been performed.
Hungarian: 5 napnál hosszabb időtartamú ismételt adagolású dózistocitiási, reproduktív toxicitási és karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
English: Kovaltry is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
Hungarian: A Kovaltry valószínűleg nem befolyásolja a férfi-, illetve nőbetegek termékenységét, mivel a hatóanyag természetes módon is megtalálható a szervezetben.
English: FVIII inhibition very common (PUPs)* uncommon (PTPs)*
Hungarian: nagyon gyakori (PUP)* nem gyakori (PTP)*
English: The powder is dry and white to slightly yellow .
Hungarian: A por száraz, és fehér vagy enyhén sárga színű.
English: These items are not included in the Kovaltry package.
Hungarian: Ezek az elemek nem részei a Kovaltry csomagolásának.
English: Laboratory tests at suitable intervals help to ensure you always have adequate factor VIII levels.
Hungarian: Kellő időközönként a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése segít biztosítani, hogy Önnek mindig megfelelő legyen a VIII-as faktor szintje.
English: For 2000/3000 IU strength
Hungarian: A 2000/3000 NE hatáserősség esetében
English: Also factor VIII is an intrinsic protein and not known to cause any reproductive or carcinogenic effects.
Hungarian: A VIII-as faktor ezen kívül egy intrinszik fehérje, amelyről nem ismert, hogy befolyásolná a szaporodást vagy karcinogén hatással rendelkezne.
English: Do not remove the adapter from the plastic housing.
Hungarian: Ne vegye le az adaptert a műanyag bortásról.
English: Stop administering the product immediately and seek medical advice if this occurs.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a készítmény alkalmazását, és kérjen orvosi segítséget, ha ez előfordul.
English: Kovaltry can be used in children of all ages.
Hungarian: A Kovaltry a gyermekek valamennyi korcsoportjában alkalmazható.
English: Repeated PK measurements after 6 to 12 months of prophylaxis treatment with Kovaltry did not indicate any relevant changes in PK characteristics after long-term treatment.
Hungarian: A Kovaltry-val végzett 6-12 hónapos profilaktikus kezelés után elvégzett ismételt farmakokinetikai mérések nem jeleztek lényeges változást a hosszú távú kezelést követően a farmakokinetikai jellemzőkben.
English: Success rate*
Hungarian: Sikerarány*
English: Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Hungarian: A testtömegen alapuló dózis a túlsúlyos betegeknél módosítást igényelhet.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott készítmény nevét és gyártási tétel számát egyértelműen rögzíteni kell.
English: Two multi-centre, open-label, cross-over, uncontrolled, randomised studies in previously treated adults/adolescents with severe haemophilia A (< 1%) and one multi-centre, open-label, uncontrolled study in previously treated children < 12 years with severe haemophilia A were conducted.
Hungarian: Két multicentrikus, nyílt elrendezésű, keresztezett, nem kontrollált, randomizált vizsgálatot végeztek korábban kezelt, súlyos A-típusú haemophiliában szenvedő (< 1%) felnőttek/serdülők bevonásával, valamint egy multicentrikus, nyílt elrendezésű, nem kontrollált vizsgálatot korábban kezelt, súlyos A-típusú haemophiliában szenvedő gyermekek bevonásával.
English: In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Hungarian: Különösen a nagy műtéti beavatkozások esetén elengedhetetlen a szubsztitúciós kezelés pontos monitorozása véralvadás-vizsgálat (plazma VIII-as faktor aktivitás) segítségével.
English: Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab.
Hungarian: 13. Határozza meg az injekció helyét és tisztítsa meg a bőrt alkoholos törlővel.
English: If you forget to use Kovaltry
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Kovaltry-t
English: Since Kovaltry is a replacement protein of endogenous factor VIII, no adverse effects on fertility are expected.
Hungarian: Mivel a Kovaltry az endogén VIII-as faktort pótló fehérje, nem várhatók a termékenységre gyakorolt mellékhatások.
English: These may be signs of a rare severe sudden allergic reaction to Kovaltry.
Hungarian: Ezek egy ritka, súlyos, hirtelen fellépő, Kovaltry-val szemben fellépő allergiás reakció tünetei lehetnek.
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code B02BD02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek: VIII-as véralvadási faktor, ATC kód: B02BD02
English: Date of first authorisation: 18 February 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016.
English: No cases of overdose have been reported.
Hungarian: Túladagolás okozta esetekről nem számoltak be.
English: Apply a tourniquet to your arm.
Hungarian: 12. Használjon érszorítót a karján.
English: If no further dose is required, remove the venipuncture set and syringe.
Hungarian: 19. Ha nincs szükség újabb adag beadására, távolítsa el a vénapunkciós készletet és a fecskendőt.
English: * Based on population PK estimates **AUC calculated for a dose of 50 IU/kg
Hungarian: * Becsült populációs farmakokinetikai adatok alapján **50 NE/kg-os adagra számított AUC
English: If this happens, please contact your doctor immediately.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal forduljon kezelőorvosához.
English: For major surgery in particular, your blood clotting must be closely monitored.
Hungarian: Különösen nagyobb műtéteknél az Ön véralvadását gondos megfigyelés alatt kell tartani.
English: After reconstitution the solution is clear.
Hungarian: A feloldódást követően az oldat tiszta.
English: It is unknown whether Kovaltry is excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Kovaltry kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
English: If a further dose is needed, use a new syringe with product reconstituted as described above.
Hungarian: Ha újabb adagra van szükség, használjon a fentiekben leírtak szerint feloldott készítményt tartalmazó új fecskendőt.
English: Dose/injection for bleed treatment Median (min; max)
Hungarian: Dózis/vérzés kezelésére adott injekció Medián (min; max)
English: Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Kovaltry.
Hungarian: Allergiás típusú túlérzékenységi reakciók léphetnek fel a Kovaltry alkalmazása során.
English: Required units = body weight (kg) x desired factor VIII rise (% or IU/dL) x reciprocal of observed recovery (i.e. 0.5 for recovery of 2.0%).
Hungarian: Szükséges egységek = testtömeg (kg) × kívánt VIII-as faktor emelkedés (% vagy NE/dl) × a megfigyelt hasznosulás reciproka (vagyis 2,0%-os hasznosulás esetén 0,5).
English: Kovaltry should be injected intravenously over 2 to 5 minutes depending on the total volume.
Hungarian: A Kovaltry-t intravénásan kell beadni 2-5 perc alatt, az össztérfogattól függően.
English: Do not use if any component of the package is opened or damaged.
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt, ha a csomagban lévő bármelyik eszközt kinyitották vagy sérült!
English: For 250/500/1000 IU strength
Hungarian: A 250/500/1000 NE hatáserősség esetében
English: During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated infusions.
Hungarian: A kezelés alatt a VIII-as faktor szintjének megfelelő meghatározása ajánlott, hogy alapul szolgáljon a beadandó dózishoz, valamint az ismételt infúziók gyakoriságához.
English: If you have been told by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you may need to use a larger dose of Kovaltry to control bleeding.
Hungarian: Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy vérében VIII-as faktor inhibitorok alakultak ki, akkor előfordulhat, hogy nagyobb adagban kell a Kovaltry-t alkalmaznia a vérzés csillapítására.
English: For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses for adolescents (≥ 12 years age) and adult patients are 20 to 40 IU of Kovaltry per kg body weight two to three times per week.
Hungarian: A súlyos A-típusú haemophiliában szenvedő betegek vérzés elleni hosszú távú profilaktikus kezelésében a szokásos adag serdülőkorú (≥ 12 éves) és felnőtt betegek számára testtömeg-kilogrammonként 20-40 NE Kovaltry hetente két-három alkalommal.
English: It is recommended that every time you use Kovaltry, you note down the name and batch number of the product.
Hungarian: 20. A Kovaltry alkalmazásakor minden alkalommal javasolt a készítmény nevének és gyártási tétel számának feljegyzése.
English: Kovaltry can be used for all age groups.
Hungarian: A Kovaltry valamennyi korcsoportban alkalmazható.
English: Detailed instructions for preparation and administration are contained in the package leaflet provided with Kovaltry.
Hungarian: Az előkészítésre és alkalmazásra vonatkozó részletes útmutatót a Kovaltry-hoz mellékelt betegtájékoztató tartalmazza.
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, nausea, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók korai jeleiről; mint a csalánkiütés, a hányinger, a generalizált urticaria, a mellkasi szorító érzés, a sípoló légzés, a hypotonia és az anaphylaxia.
English: Kovaltry is prepared by recombinant technology without addition of any human- or animal derived components in the manufacturing process.
Hungarian: A Kovaltry-t rekombináns DNS-technológiával, a gyártási folyamat során humán vagy állati eredetű összetevő hozzáadása nélkül állítják elő.
English: previously developed factor VIII inhibitors to a different product.
Hungarian: • korábban VIII-as faktor inhibitorok alakult ki egy másik VIII-as faktor készítményre.
English: If you stop using Kovaltry Do not stop using Kovaltry without checking with your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Kovaltry alkalmazását Ne hagyja abba a Kovaltry alkalmazását kezelőorvosa megkérdezése nélkül.
English: Fill the syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly.
Hungarian: A dugattyú lassú és egyenletes kihúzásával töltse fel a fecskendőt.
English: Administer your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
Hungarian: • Azonnal folytassa a következő adagjával, és a továbbiakban alkalmazza a kezelőorvosa által meghatározott szabályos időközönként.
English: If you are using Kovaltry to prevent bleeding, your doctor will calculate the dose for you.
Hungarian: Ha a Kovaltry-t a vérzés megelőzésére használja, kezelőorvosa kiszámítja az Önnek megfelelő adagot.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH WATER FOR INJECTIONS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION water for injections METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓHOZ VALÓ VIZET TARTALMAZÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) injekcióhoz való víz AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK LEJÁRATI IDŐ
English: After reconstitution, the solution is drawn back into the syringe.
Hungarian: Feloldás után az oldatot vissza kell szívni a fecskendőbe.
English: Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
Hungarian: 10. Óvatosan forgassa az injekciós üveget, amíg az összes anyag fel nem oldódik (H).
English: Hold the syringe upright and push the plunger until no air is left in the syringe.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt felfelé és addig nyomja be a dugattyút, amíg az összes levegő eltávozik a fecskendőből.
English: Ensure that the full content of the vial is drawn into the syringe.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az injekciós üveg teljes tartalma átkerüljön a fecskendőbe.
English: Kovaltry is injected into a vein over 2 to 5 minutes depending on the total volume and your comfort level and should be used within 3 hours after reconstitution.
Hungarian: A Kovaltry-t egy vénába kell befecskendezni az össztérfogattól és az Ön komfortérzetétől függően 2-5 perc alatt és a feloldást követő 3 órán belül fel kell használni.
English: Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of long term treatment with Kovaltry, the MAH should submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids extension”
Hungarian: Forgalomba hozatalt követő hatékonysági vizsgálat: Annak érdekében, hogy megvizsglájuk a hosszútávú Kovaltry kezelés biztonságosságát és hatékonyságát a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles a jelenleg folyó „13400 - Leopold Kids extension” vizsgálat eredményeit benyújtani december
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
English: Now remove and discard the adapter housing (E).
Hungarian: Most vegye le, és dobja ki az adapter borítását (E).
English: • Known allergic reactions to mouse or hamster proteins.
Hungarian: • allergiás az egér- vagy hörcsögfehérjékre.
English: If your or your child's bleeding is not being controlled with Kovaltry, tell your doctor immediately.
Hungarian: Amennyiben a vérzés nem állítható el Önnél, illetve gyermekénél a Kovaltry-val, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
English: T1/2 (h) AUC (IU.h/dL)**
Hungarian: T1/2 (óra) AUC (NE.óra/dl) ** CL (dl/óra/kg) Vss (dl/kg)
English: Minor surgery including tooth extraction
Hungarian: Sebészeti beavatkozás Kisebb sebészeti beavatkozás beleértve a foghúzást is
English: Ask your pharmacist or physician how to throw away medicines you no longer use.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét vagy kezelőorvosát, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
English: Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of Kovaltry in previously untreated patients, the MAH should submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids Part B”
Hungarian: Forgalomba hozatalt követő hatékonysági vizsgálat: Annak érdekében, hogy megvizsglájuk a Kovaltry biztonságosságát és hatékonyságát korábban még nem kezelt betegek esetében is a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles a jelenleg folyó „13400 - Leopold Kids Part B” vizsgálat eredményeit benyújtani december
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Hungarian: • Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: The FVIII:C of Kovaltry can be measured in plasma with a one-stage coagulation assay as well as with a chromogenic assay using the routine methods of the laboratory.
Hungarian: A Kovaltry FVIII:C értéke egylépéses alvadási assay-vel, valamint kromogén assay-vel egyaránt mérhető a plazmában laboratóriumi rutineljárások alkalmazásával.
English: Calcium chloride dihydrate Polysorbate 80
Hungarian: Nátrium-klorid Kalcium-klorid dihidrát Poliszorbát 80
English: The Pharmacokinetic (PK) profile of Kovaltry was evaluated in PTPs with severe haemophilia A following 50 IU/kg in 21 subjects ≥ 18 years, 5 subjects ≥ 12 years and < 18 years and 19 subjects < 12 years of age.
Hungarian: A Kovaltry farmakokinetikai profilját 50 NE/kg beadását követően értékelték súlyos A-típusú haemophiliában szenvedő, korábban kezelt betegeknél, akik közül 21 vizsgálati alany 18 éves vagy idősebb, 5 vizsgálati alany 12 éves vagy idősebb, de 18 évesnél fiatalabb és 19 vizsgálati alany 12 évesnél fiatalabb volt.
English: Duration of treatment Usually, Kovaltry treatment for haemophilia is needed life-long.
Hungarian: A kezelés időtartama A Kovaltry-val végzett hemofília kezelést általában élethosszig kell folytatni.
English: A population PK model was developed based on all available factor VIII measurements (from dense PK sampling and all recovery samples) throughout the 3 clinical studies allowing calculation of PK parameters for subjects in the various studies.
Hungarian: A 3 klinikai vizsgálat folyamán kapott valamennyi rendelkezésre álló VIII-as faktor mérési eredmény alapján (amelyek gyakori farmakokinetikai mintavételekből, valamint a hasznosulás meghatározására vett valamennyi mintából származtak) kidolgoztak egy populációs farmakokinetikai modellt, amely lehetővé teszi a farmakokinetikai paraméterek kiszámítását a különböző vizsgálatokban részt vett vizsgálati alanyokra vonatkozóan.
English: Table 1: Guide for dosing in bleeding episodes and surgery Degree of haemorrhage/
Hungarian: 1. táblázat: Útmutató a vérzések és műtéti beavatkozások során alkalmazandó adagoláshoz Vérzés mértéke/ Sebészeti beavatkozás típusa