FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických skúšaniach bolo okrem toho 6 % z 86 pediatrických pacientov s JIA, pričom ani jeden z 15 pacientov s podtypom SJIA, aspoň raz v priebehu štúdie testovaných séropozitívne na neutralizujúce protilátky proti anakinre.
Hungarian: Ezenkívül egy klinikai vizsgálatban a 86, JIA-ban szenvedő gyermekkorú beteg 6%-ánál mutattak ki legalább egyszer neutralizáló anakinra elleni antitest szeropozitivitást, a 15,
Slovak: Stav pacientov je obvykle dostatočne regulovaný pri zachovaní odporúčanej počiatočnej dávky (1 - 2 mg/kg/deň).
Hungarian: Fenntartó dózis enyhe CAPS (FCAS, enyhe MWS) esetében A betegek állapota általában jól kontrollálható az ajánlott kezdő dózis (1-2 mg/kg/nap) fenntartásával.
Slovak: Pacientom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa majú podávať dávky podľa telesnej hmotnosti, pričom počiatočná dávka má byť 1 - 2 mg/kg/deň.
Hungarian: Az 50 kg-nál könnyebb betegek adagolását a testtömegük alapján kell végezni 1-2 mg/kg/nap kezdő adaggal.
Slovak: • informácie o syndróme aktivovaných makrofágov (MAS) u pacientov, ktorým je podávaný tento liek na liečbu Stillovej choroby, • dôležitosť poskytnutia vzdelávacieho materiálu pacientom a/alebo opatrovateľom.
Hungarian: • A készítményt Still-betegség kezelése céljából kapó betegeknél fellépő makrophagaktivációs szindrómára (MAS) vonatkozó tájékoztatást.
Slovak: Žiaden z pacientov neukončil liečbu Kineretom z dôvodu nežiaducich reakcií.
Hungarian: Egy beteg sem hagyta abba a Kineret-kezelést mellékhatások miatt.
Slovak: U pacientov so SJIA bol medián koncentrácie anakinry normalizovanej na dávku v ustálenom stave počas 28 týždňov porovnateľný s hodnotou pozorovanou u pacientov s RA.
Hungarian: Az anakinra dózisnormalizált, dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációjának mediánja az SJIA-ban szenvedő betegeknél a 28.
Slovak: Hydroxid sodný Voda na injekciu
Hungarian: poliszorbát 80, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Slovak: U malého počtu pacientov s astmou bol výskyt závažnej infekcie vyšší u pacientov liečených Kineretom (4,5
Hungarian: Kisszámú, asztmában szenvedő beteg esetében a súlyos infekciók előfordulási gyakorisága nagyobb volt a Kineret-tel kezelt betegeknél (4,5%), mint a placebóval kezelt betegeknél (0%), és ezek a fertőzések főleg légúti eredetűek voltak.
Slovak: Nebola stanovená súvislosť týchto zvýšení s prejavmi alebo príznakmi hepatocelulárneho poškodenia,
Hungarian: Ez az emelkedés nem járt a hepatocelluláris károsodás okozta panaszokkal vagy tünetekkel, kivéve egy
Slovak: V klinických skúšaniach bolo pozorovaných celkom 752 pacientov s RA vo veku ≥ 65 rokov vrátane
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban 752 rheumatoid arthritisben szenvedő, 65 évet betöltött, köztük 163, 75 évet betöltött beteget vizsgáltak.
Slovak: Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Hungarian: Kineret 100 mg/0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Slovak: Pripomienková kartička pacienta má obsahovať tieto kľúčové prvky:
Hungarian: A Betegemlékeztető kártyának tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú üzeneteket:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť anakinry v kombinácii s metotrexátom boli preukázané u 1 790 pacientov s RA vo veku ≥ 18 rokov s rôznymi stupňami závažnosti ochorenia.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság RA-ban A metotrexáttal kombinálva adott anakinra biztonságosságát és hatásosságát kimutatták 1790, legalább
Slovak: že nie je potrebná úprava dávky u pacientov s dysfunkciou pečene v štádiu B podľa Childovej
Hungarian: Adagolásmódosítás nem szükséges közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child Pugh B stádium).
Slovak: • kontaktné údaje jeho lekára,
Hungarian: • Az orvos elérhetőségei
Slovak: Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Hungarian: Kineret 100 mg/0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Kineretu u pacientov s AST/ALT ≥ 1,5-násobok hornej hranice normálu neboli hodnotené.
Hungarian: AST/ALT magasabb, mint a normál érték felső határának 1,5-szerese.
Slovak: Roztok môže obsahovať niekoľko priesvitných až bielych bielkovinových častíc.
Hungarian: Az oldat áttetsző vagy fehér színű fehérjeszemcséket tartalmazhat.
Slovak: U 15 pacientov so SJIA sledovaných až 1,5 roka, bol pozorovaný jeden prípad prechodnej neutropénie.
Hungarian: A legfeljebb 1,5 évig megfigyelt 15 SJIA-ban szenvedő beteg esetében egy esetben jelentettek átmeneti neutropeniát.
Slovak: Najčastejšou príčinou odstúpenia zo štúdií u pacientov s RA liečených Kineretom bola reakcia v mieste vpichu.
Hungarian: A Kineret-tel kezelt RA-ben szenvedő betegek leggyakrabban az injekció beadási helyén fellépő reakciók miatt hagyták abba a klinikai vizsgálatot.
Slovak: Musí sa javiť ako číry, bezfarebný až biely roztok.
Hungarian: Az oldat tiszta, színtelen-fehéres színű folyadék.
Slovak: Výskyt závažných nežiaducich reakcií v štúdiách u pacientov s RA užívajúcich odporúčanú dávku Kineretu (100 mg/deň) bol porovnateľný s pacientmi užívajúcimi placebo (7,1
Hungarian: súlyos mellékhatásainak előfordulási gyakorisága RA-vizsgálatok során hasonló volt a placebóéhoz (7,1% a placebo-csoport 6,5%-ával szemben).
Slovak: Ako používať Kineret
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kineretet?
Slovak: Na subkutánne použitie.
Hungarian: Kineret-kezelés során.
Slovak: Odporúča sa striedať miesto vpichu, aby sa predišlo nepríjemnému pocitu v mieste vpichu.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő diszkomfort elkerülése érdekében ajánlott a beadási hely váltogatása.
Slovak: Ihneď navštívte lekára - ak sa u vás po injekcii Kineretu objavia vyrážky na celom tele, dychová nedostatočnosť,
Hungarian: - ha a Kineret-injekció beadása után egész testén bőrkiütés jelentkezik, vagy ha légszomj, ziháló légzés, szapora pulzus vagy izzadás lép fel.
Slovak: 1,5 x 109/l) a u pacientov s CAPS a so Stillovou chorobou boli pozorované prípady neutropénie.
Hungarian: A Kineret alkalmazása gyakran társult neutropeniához (ANSZ < 1,5 x 109/l) az RA-ra vonatkozóan végzett placebokontrollos vizsgálatokban és neutropeniás eseteket észleltek a CAPS-ben és Still-betegségben szenvedő betegek esetében.
Slovak: Nepoužitý liek zlikvidujte.
Hungarian: Minden fel nem használt gyógyszert el kell dobni.
Slovak: V období po uvedení lieku na trh, boli hlásené prípady MAS u pacientov so Stillovou chorobou, liečených Kineretom.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során a Kineret-kezelésben részesülő, Still-betegségben szenvedő betegeknél MAS-ról érkeztek esetismertetések.
Slovak: Počas používania Kineretu po uvedení na trh bola hlásená trombocytopénia, vrátane hlásení ojedinelých prípadov indikujúcich závažnú trombocytopéniu (t.
Hungarian: A Kineret forgalomba hozatalát követően alkalmanként beszámoltak súlyos thrombocytopeniára utaló eseményekről (azaz thrombocytaszám < 10 x 109/l).
Slovak: EUČíslo
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: Spôsob podania
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovak: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Slovak: Glejte poglavje 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Slovak: Podatkov ni na voljo.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Slovak: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Hungarian: A követés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Slovak: Etnične razlike
Hungarian: Etnikai különbségek
Slovak: 3 leta
Hungarian: 3 év
Slovak: Klinična učinkovitost in varnost
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Slovak: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Hungarian: Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Slovak: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési tervet három évente kell benyújtani.
Slovak: SN: {številka} [serijska številka]
Hungarian: SN: {szám} [sorozatszám]
Slovak: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Hungarian: Emiatt a kombináció csak óvatosan alkalmazható, különösen időseknél.
Slovak: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Slovak: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Hungarian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Németország
Slovak: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Slovak: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovak: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al vagy PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovak: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Hungarian: Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Slovak: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]
Slovak: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon.
Slovak: Povzetek varnostnega profila
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Slovak: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Hungarian: Ezért fontos a rendszeres vérnyomásellenőrzés, hogy meggyőződjünk arról, hogy a normál tartományban van.
Slovak: • če jemljete digoksin.
Hungarian: •ha digoxint szed.
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Slovak: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Slovak: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Slovak: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Slovak: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovak: 58-odstotna.
Hungarian: 60%-os.
Slovak: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Hungarian: A telmizartán plazmaszintje nőkben 2-3-szor magasabb, mint férfiakban.
Slovak: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Slovak: znižan hemoglobin
Hungarian: Csökkent hemoglobinszint
Slovak: Drugi viri informacij
Hungarian: Egyéb információforrások
Slovak: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7 vagy 10 tablettát tartalmaz.
Slovak: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Slovak: Študije na živalih so nezadostne.
Hungarian: Az állatkísérletekből származó adatok nem elegendőek.
Slovak: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy tabletta naponta.
Slovak: Starejši
Hungarian: Idősek
Slovak: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Slovak: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Slovak: Opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Slovak: Otroci in mladostniki
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Slovak: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovak: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Hungarian: Ha a kezelés alatt fényérzékenységi reakció jelentkezik, a kezelés leállítása javasolt.
Slovak: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Hungarian: Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie.
Slovak: Biotransformacija
Hungarian: Biotranszformáció
Slovak: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Hungarian: 60%-a 48 órán belül kiürül a szervezetből.
Slovak: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Kinzalkomb prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Kinzalkomb jemljete drugo zdravilo.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Kinzalkomb szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Kinzalkomb helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Slovak: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovak: Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne pojavijo okvare.
Hungarian: A magas vérnyomás általában nem okoz panaszokat a károsodások jelentkezése előtt.
Slovak: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Hungarian: A terminális elminiációs felezési idő > 20 óra volt.
Slovak: Primarni aldosteronizem
Hungarian: Primer aldosteronismus
Slovak: sepsa, tudi z usodnim izidom
Hungarian: Sepsis, a halálos kimenetelű eseteket
Slovak: Na receptorju AT1 nima nikakršnega delnega agonističnega učinka.
Hungarian: Nem fejt ki semmilyen parciális agonista hatást az AT1-receptoron.
Slovak: Če ste pozabili vzeti zdravilo Kinzalkomb
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Kinzalkomb-ot
Slovak: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Hungarian: A klorid-hiány rendszerint csekély, általában nem szükséges korrigálni.
Slovak: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (RAAS)
Slovak: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Slovak: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovak: Vzemite ga takoj, ko se spomnite, in z jemanjem nadaljujte kot običajno.
Hungarian: Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Slovak: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Hungarian: A hidroklorotiazid terhesség alatt, különösen az első timeszterben történő alkalmazásával kapcsolatosan korlátozottak a tapasztalatok.
Slovak: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is:
Slovak: Preobčutljivost na katero koli učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Hungarian: Mivel az angiotenzin II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Slovak: Sumljive kožne spremembe je treba čim prej pregledati, po možnosti naj se opravi tudi histološki pregled biopsij.
Hungarian: A gyanús bőrelváltozásokat azonnal meg kell vizsgálni, potenciálisan beleértve a biopsziás szövettani vizsgálatokat is.
Slovak: OBLIKA IN VSEBINA
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Slovak: Nekoliko zmanjšano območje pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtske učinkovitosti.
Hungarian: Az AUC csekély mértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán terápiás hatását.
Slovak: Simpatikomimetiki (npr. noradrenalin)
Hungarian: Presszoraminok (pl. noradrenalin)
Slovak: Motnje elektrolitskega ravnovesja
Hungarian: Elektrolitegyensúly-zavar
Slovak: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Hungarian: Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében.
Slovak: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Slovak: Linearnost/nelinearnost
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás
Slovak: Nosečnost in dojenje
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Slovak: • če imate hudo ledvično bolezen,
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Slovak: IME ZDRAVILA
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Slovak: bradikardija
Hungarian: Bradycardia
Slovak: sparfloksacin, terfenadin, vinkamin iv.).
Hungarian: pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin iv.)
Slovak: DATUM IZTEKA
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Slovak: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Slovak: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Slovak: Ta učinek boste opazili kot omotico med vstajanjem.
Hungarian: Ezt felálláskor jelentkező szédülés formájában észlelheti.
Slovak: • če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo, - aliskiren.
Hungarian: • ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Slovak: • preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat),
Hungarian: • Más szulfonamid-származékokkal szembeni túlérzékenység (a hidroklorotiazid szulfonamid származék).
Slovak: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Po nenadni ukinitvi zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopno zviša na vrednosti pred zdravljenjem, ne da bi prišlo do povratne hipertenzije.
Hungarian: A telmizartán alkalmazásának hirtelen beszüntetése után a vérnyomás fokozatosan, néhány nap alatt tér vissza a kezelés előtti értékre, nem lép fel rebound vérnyomás-emelkedés.
Slovak: Zelo redki:
Hungarian: Nagyon ritka:
Slovak: Poleg tega lahko nizek krvni tlak dodatno znižajo alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi.
Hungarian: Továbbá az alacsony vérnyomást súlyosbíthatják az alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok.
Slovak: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Hungarian: A beteg állapotát gondosan monitorozni kell, tüneti és szupportív kezelés szükséges.
Slovak: Nosečnost
Hungarian: Terhesség
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: A Kinzalkomb befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Ukrepamo glede na čas, ki je pretekel od zaužitja prevelikega odmerka in resnost simptomov.
Hungarian: A kezelés a bevétel óta eltelt idő hosszától és a tünetek súlyosságától függ.
Slovak: Pred preiskavo delovanja obščitnice je treba tiazide ukiniti.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy működés vizsgálatok elvégzése előtt fel kell függeszteni a tiazidok adását.
Slovak: Zdravila, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija
Hungarian: Gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint zavara befolyásolja
Slovak: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalkomb".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Kinzalkomb-ot" pontban szereplő információkat.
Slovak: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Hungarian: Ilyen esetben beavatkozásra nincs szükség.
Slovak: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Slovak: Način uporabe
Hungarian: Az alkalmazás módja
Slovak: * Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Hungarian: *A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Slovak: Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema
Hungarian: Egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer stimulációjával járó állapotok
Slovak: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Slovak: Če je treba diuretik ponovno uvesti, je priporočljivo izpostavljene dele telesa zaščititi pred soncem ali umetnimi ultravijoličnimi žarki.
Hungarian: Ha a diuretikum ismételt adását szükségesnek ítélik, javasolt a napnak vagy mesterséges UVA fénynek kitett területek védelme.
Slovak: Splošno
Hungarian: Általános
Slovak: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
Hungarian: A hidroklorotiazid nem használható esszenciális hypertonia kezelésére várandós nőknél, azokat a ritka helyzeteket kivéve, amikor semmilyen más kezelés nem alkalmazható.
Slovak: Druga zdravila in zdravilo Kinzalkomb
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kinzalkomb
Slovak: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovak: Tiazidi vplivajo na mehanizme ponovne absorpcije elektrolitov v ledvičnih tubulih in tako neposredno in v približno enakih količinah povečujejo izločanje natrija in klorida.
Hungarian: A tiazidok az elektrolit-reabszorpció renalis tubularis mechanizmusára hatnak, közvetlenül és hozzávetőleg azonos mértékben fokozva a nátrium- és a kloridürítést.
Slovak: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Hungarian: A vizsgálatot idő előtt leállították, mert nőtt a mellékhatások kockázata.
Slovak: Telmisartan prepreči učinek angiotenzina II, žile se sprostijo in krvni tlak se zniža.
Hungarian: A telmizartán gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Slovak: Intersticijska pljučna bolezen
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség
Slovak: dihalna stiska (tudi pnevmonitis in pljučni edem)
Hungarian: Respirációs distressz (beleértve a pneumonitist és a pulmonaris oedemát is)
Slovak: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
Slovak: 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az alfa-1-savanyú glikoproteinhez.