FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/04/047/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/04/049/001-002
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2005
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/02/2005
Polish: 69800 SAINT-PRIEST Francja
Hungarian: 69800 SAINT-PRIEST Franciaország
Polish: 4.10 Przedawkowanie objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges
Polish: Nie
Hungarian: Nincs.
Polish: Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/szczepieniu przypominającym.
Hungarian: A védettség tartama 1 év az utolsó (ismétlő-)oltás után.
Polish: - pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, - drugie podanie: 3 do 4 tygodni później.
Hungarian: - második oltás: 3 - 4 héttel később.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u dorosłych kotów, w okresie od 1 do 3 tygodni po podaniu przypominającej dawki szczepionki obserwowano podwyższenie temperatury ciała, osowiałość, połączone niekiedy z kulawizną.
Hungarian: Felnőtt macskákban 1-3 héttel az emlékeztető oltás után nagyon ritkán hőemelkedést és levertséget, néha ehhez társuló sántaságot figyeltek meg.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez kompetentne władze.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej(ych)
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 adag
Polish: Po podaniu kilku dawek szczepionki nie obserwowano żadnych innych objawów przedawkowania, niż te opisane w punkcie "Działania niepożądane", z wyjątkiem podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Hungarian: A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg több adag beadása után, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
Polish: W obecności wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko składnikom R, C lub Ch (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia
Hungarian: Ha a rhinotracheitis, calicivírus vagy Chlamydophila felis komponens elleni maternális ellenanyag szint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Polish: Butelka z rozpuszczalnikiem
Hungarian: Oldószer üveg
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Polish: EU/2/04/047/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/047/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Hungarian: EU/2/04/049/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/049/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych:
Hungarian: Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
Polish: W razie wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną informując lekarza, że nastąpiło przypadkowe podanie sobie szczepionki zawierającej żywe drobnoustroje Chlamydophila felis.
Hungarian: Ha öninjekciózás történik, azonnal orvoshoz kell fordulni, és közölni kell az orvossal, hogy élő chlamydiával történt az öninjekciózás.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska
Polish: 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2: dawka zakażająca 50% jaj
Hungarian: 1: 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID50) 2: 50%-os tojás fertőző adag (EID50)
Polish: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa, - przeciwko zakażeniom Chlamydophila felis, w celu zmniejszenia objawów klinicznych,
Hungarian: - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek és az ürítés csökkentése érdekében, - Chlamydophila felis fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a Merial nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinájával és/vagy alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wykazują, że szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a Merial nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinájával.
Polish: Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal vannak ellátva.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Hungarian: EXP (hónap/év) Feloldás után azonnal fel kell használni.
Polish: Szczepionka nie może być podawana przez osoby o obniżonej odporności lub przyjmujące immunosupresyjne produkty lecznicze.
Hungarian: Immundeficienciában szenvedő-, illetve immunszupresszív gyógyszert szedő személy nem alkalmazhatja ezt a vakcinát.
Polish: Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Hungarian: 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Hungarian: A feloldás után felhasználható: feloldás után azonnal fel kell használni.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Polish: Dawka 1-ml zawiera:
Hungarian: 1 ml-es adagonként:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Purevax RCCh
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RCCh
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Hungarian: Nem értelmezhető
Polish: Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal fel kell használni.
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów i Chlamydophila felis.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus, a macska calicivírus és a Chlamydophila felis ellen.
Polish: Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie i Chlamydophila Felis.
Hungarian: A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis, calicivírus és Chlamydophila felis komponensek esetében.
Polish: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCJA
Hungarian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIAORSZÁG
Polish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCJA
Hungarian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCIAORSZÁG
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 25 stycznia 2008 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2008. január 25.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Polish: Jeżeli u kota występuje wysokie stężenie przeciwciał odziedziczonych po matce, pierwsze szczepienie należy opóźnić do 12. tygodnia życia.
Hungarian: Ha a macska magas ellenanyagszinteket örökölt az anyjától, akkor az első oltást 12 hetes korig el kell halasztani.
Polish: Dnia 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax RCCh do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2005. február 23-án az Európai Bizottság a MERIAL részére a Purevax RCCh-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobami.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen egy betegség ellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił, na podstawie dostarczonej dokumentacji, przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Hungarian: hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Polish: Jeśli u takich osób dojdzie do przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu, należy poinformować lekarza, że doszło do przypadkowego wstrzyknięcia preparatu z żywą szczepionką zawierającą chlamydie.
Hungarian: Ha ilyen személyeknél fordul elő öninjekciózás, akkor az orvost tájékoztatni kell arról, hogy az öninjekciózás élő chlamydia vakcinával történt.
Polish: Szczepionka powoduje złagodzenie objawów powyższych chorób.
Hungarian: A vakcina elősegíti a betegségek tüneteinek csökkentését.
Polish: Główną miarą skuteczności preparatu był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom i bakteriom podanym w szczepionce.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vakcinában lévő vírusok és baktériumok elleni ellenanyagok szintje volt a vérben.
Polish: Należy ponownie podać szczepionkę zawierającą wszystkie składniki rok po pierwszym schemacie szczepienia, a następnie należy powtarzać szczepienie co rok przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie oraz chlamydiozie.
Hungarian: Az első oltási sorozat után egy évvel a macskát minden komponenssel újra kell oltani, és ezt követően a rhinotracheitis, calicivirosis és a chlamydiosis elleni oltást évente meg kell ismételni.
Polish: Nie było możliwości stwierdzenia, czy nastąpił wzrost liczby przeciwciał przeciwko C. felis, ze względu na wysoki poziom przeciwciał u kotów na początku badania.
Hungarian: Nem lehetett azonban a C. felis elleni ellenanyagok növekedését kimutatni, mivel a macskákban már a vizsgálat kezdetén magas volt az ellenanyagszint.
Polish: Badania obejmowały młode i dorosłe koty różnych ras, z wyjątkiem kociąt.
Hungarian: A vizsgálatokba különböző fajtájú fiatal és felnőtt macskákat vontak be, kismacskákat nem.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány ennek az EPAR-nak a 6.
Polish: • atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905).
Hungarian: • attenuált Chlamydophila felis (905-ös törzs).
Polish: • antygeny inaktywowanego (martwego) kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1).
Hungarian: • inaktívált (elölt) calicivirosis antigének (FCV 431 és G1 törzs),
Polish: W badaniach terenowych dotyczących preparatu Purevax RCCh przeanalizowano podstawowy schemat szczepienia (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienie przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie).
Hungarian: A területi vizsgálatokban a Purevax RCCh-t alapoltásként (2 oltás 3-4 hét időkülönbséggel) és emlékeztető oltásként (csak egyetlen injekció) alkalmazva tanulmányozták.
Polish: Może pojawić się miejscowa reakcja w miejscu wstrzyknięcia, przejawiająca się niewielkim bólem przy dotknięciu, świądem lub obrzękiem (opuchnięcie), przy czym objawy te zanikają w ciągu jednego lub dwóch tygodni.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén előfordulhatnak érintésre enyhe fájdalmat okozó helyi reakciók, viszketés vagy ödéma (gyulladás), ami egy-két héten belül megszűnik.
Polish: Sporadycznie może u kotów wystąpić tymczasowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz jadłowstręt (utrata apetytu), jak również hipertermia (wzrost temperatury ciała) utrzymująca się przez jeden do dwóch dni.
Hungarian: A macskáknál ritkán átmeneti apátia (a környezet iránti érdeklődés elvesztése) és anorexia (étvágytalanság), valamint egy vagy két napig tartó hyperthermia (a test hőmérsékletének emelkedése) alakul ki.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała.
Hungarian: amikor az immunrendszer ismét a vírus vagy a baktérium hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni.
Polish: • chlamydiozie (choroba grypopodobna wywoływana przez bakterię C. felis).
Hungarian: • chlamydiosis (egy, a C. felis baktérium által okozott, influenzaszerű betegség).
Polish: Po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się z prośbą o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę leku.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg az orvosnak a vakcina használati utasítását vagy címkéjét!
Polish: Preparat Purevax RCCh stosuje się do szczepienia kotów w wieku powyżej 8 tygodni przeciwko następującym chorobom:
Hungarian: A Purevax RCCh-t 8 hetesnél idősebb macskák következő betegségek elleni oltására használják:
Polish: Pomaga również zmniejszyć siewstwo wirusa w przypadku zakażenia kaliciwirusem.
Hungarian: Calicivírus fertőzés esetén elősegíti a vírusürítés csökkentését is.
Polish: Gdy kotu podaje się szczepionkę, jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: A vakcina beadásakor a macska immunrendszere a gyengített vagy elölt vírusokat és a gyengített baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellenük.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCCh przewyższają ryzyko w zakresie czynnego uodparniania kotów w wieku ośmiu tygodni i starszych przeciwko wyżej wymienione choroby oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Purevax RCCh do obrotu.
Hungarian: Purevax RCCh előnyei meghaladják a nyolchetes vagy idősebb macskák fent említett betegségei elleni aktív immunizálás kockázatait, és a Purevax RCCh forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy podawać kotom w wieku co najmniej ośmiu tygodni.
Hungarian: Az első injekciót legalább nyolchetes korban kell beadni a macskának, a másodikat három-négy héttel később.
Polish: Preparatu Purevax RCCh nie należy stosować u zwierząt ciężarnych.
Hungarian: A Purevax RCCh nem adható vemhes macskáknak.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Purevax RCCh:
Hungarian: A Purevax RCCh-val kapcsolatos egyéb információ:
Polish: W badaniu dotyczącym szczepienia przypominającego poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusowi oraz C. felis był wysoki i pozostał stabilny lub nieznacznie wzrastał.
Hungarian: Az emlékeztető oltással végzett vizsgálatban a rhinotracheitis herpeszvírus, a calicivírus és a C. felis fertőzés elleni ellenanyagok szintje magas szinten állandó maradt vagy kismértékben nőtt.
Polish: Przeciwciała pomogą chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Hungarian: Az ellenanyagok segíteni fogják az ilyen vírusok, illetve baktériumok által okozott betegségek elleni védekezést.
Polish: Preparat Purevax RCCh zawiera niewielkie ilości osłabionych lub martwych wirusów wywołujących wymienione powyżej choroby.
Hungarian: A Purevax RCCh a fent említett betegségeket okozó gyengített vagy elölt vírusok és baktériumok kis mennyiségét tartalmazza.
Polish: Preparat Purevax RCCh to liofilizat (zamrożone suche granulki) i rozpuszczalnik służące do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Hungarian: A Purevax RCCh egy liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer szuszpenziós injekció készítéséhez.
Polish: Gdy kot zostanie narażony na działanie któregokolwiek z powyższych wirusów w przyszłości, zakażenie nie rozwinie się w jego organizmie lub będzie miało o wiele łagodniejszy przebieg.
Hungarian: Ha a macska az életében ismét találkozik ezeknek a vírusoknak valamelyikével, akkor vagy nem fog megfertőződni, vagy a fertőzés sokkal kevésbé lesz súlyos.
Polish: Ze szczepionką nie powinny mieć styczności osoby o słabym układzie odpornościowym.
Hungarian: Gyenge immunrendszerű személyek ne alkalmazzák a vakcinát.
Polish: Po przygotowaniu preparatu Purevax RCCh, należy podać 1 ml leku we wstrzyknięciu podskórnym.
Hungarian: A Purevax RCCh elkészítése után 1 ml-t fecskendeznek a bőr alá.
Polish: Skuteczność preparatu Purevax RCCh oceniano w kilku badaniach prowadzonych w warunkach laboratoryjnych, w których koty zostały zaszczepione, a następnie zakażone wirulentnym szczepem herpeswirusa., kaliciwirusa lub bakterią C. felis.
Hungarian: A Purevax RCCh hatásosságát több laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, melyekben a macskákat vakcinázták és virulens herpeszvírussal,
Polish: W warunkach laboratoryjnych stwierdzono, że preparat Purevax RCCh zapewnia ochronę przeciwko wymienionym powyżej chorobom.
Hungarian: A Purevax RCCh laboratóriumi körülmények között igazoltan védettséget nyújtott a fent említett betegségek ellen.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCCh zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RCCh alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: • kaliciwirozie kotów (choroba grypopodobna połączona z zapaleniem jamy ustnej wywoływana przez kaliciwirusa).
Hungarian: • macskák vírusos rhinotracheitise (egy herpeszvírus által okozott, influenzaszerű betegség), • macskák calicivirosisa (egy calicivírus által okozott, szájgyulladással járó influenzaszerű betegség),
Polish: W badaniu terenowym dotyczącym podstawowego schematu szczepienia odnotowano wzrost liczby przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów oraz zakażeniu kaliciwirusem.
Hungarian: Az alapoltással végzett területi vizsgálatban nőtt a rhinotracheitis herpeszvírus és calicivírus fertőzés elleni ellenanyagok szintje.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax RCCh?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Purevax RCCh alkalmazása?
Polish: (szczep FHV F2),
Hungarian: • attenuált (gyengített) macska rhinotracheitis herpeszvírus (FHV F2 törzs),
Polish: PUREVAX RCCH
Hungarian: PUREVAX RCCH EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Purevax RCCh znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Hungarian: A Purevax RCCh-val kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a használati utasításban!
Polish: Numer UE
Hungarian: EU szám Törzskönyvezett megnevezés
Polish: Kod ATCvet: QI06AH09
Hungarian: ATCvet kód: QI06AH09
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/)
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található (http://www.ema.europa.eu/)
Polish: Woda do wstrzykiwań.
Hungarian: Injekcióhoz való víz .....
Polish: Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/01/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 25/01/2010
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych:
Hungarian: Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
Polish: W obecności spodziewanego wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko antygenom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozy kotów lub panleukopenii (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia.
Hungarian: Ha a rhinotracheitis, calicivirosis vagy panleucopenia komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką przeciw białaczce kotów firmy Merial i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető a Merial nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinájával és/vagy alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
Polish: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Hungarian: EU/2/04/052/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/052/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Polish: Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym lub plastikowym kapturkiem.
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium vagy műanyag kupakkal vannak ellátva.
Polish: Nie mieszać z zawierającą adjuwant szczepionką firmy Merial przeciw wściekliźnie.
Hungarian: Nem keverhető a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
Polish: Liofilizat (10 x 1 dawka) + rozpuszczalnik (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 dawka) + rozpuszczalnik (50 x 1 ml)
Hungarian: 10 üveg liofilizátum (10x1 adag) + 10 üveg oldószer (10x1 ml) 50 üveg liofilizátum (50x1 adag) + 50 üveg oldószer (50x1 ml)
Polish: 4.10 Przedawkowanie objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt lecznicze weterynaryjny zwierzętom
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések