FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Meloksikaami 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg/ml
Finnish: Hevosilla voi esiintyä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, joka ei vaadi hoitoa.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse på injeksjonsstedet forekomme, men går tilbake av seg selv.
Finnish: Meloksikaami 1,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg/ml
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena ihon alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtdelskirurgiske inngrep: subkutan injeksjon som engangsdose gis før kirurgi, f.eks. ved innledning av anestesi.
Finnish: Kissoille tulee käyttää Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
Norwegian Bokmål: Til Katter skal Inflacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.
Finnish: Valmiste voidaan antaa joko ruuan kanssa tai ilman, tabletit ovat hyvän makuisia ja useimmat koirat ottavat ne vapaaehtoisesti.
Norwegian Bokmål: Tablettene er tilsatt smak og de fleste hunder spiser tablettene frivillig.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievittäminen:
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter:
Finnish: Vaikuttavan aineen metaboliittien toteaminen virtsassa ja ulosteessa muttei plasmassa on merkki metaboliittien nopeasta erityksestä.
Norwegian Bokmål: Påvisning av metabolitter av den opprinnelige substansen i urin og fæces, men ikke i plasma indikerer rask ekskresjon.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, mikäli kliinistä vastetta ei havaita viimeistään 14 vuorokauden kuluttua.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes etter senest 14 dager hvis det ikke oppnås klinisk bedring.
Finnish: Paastonneilla eläimillä korkein lääkeainepitoisuus plasmassa saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret er fastende ved dosering oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter ca. 3 timer.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Norwegian Bokmål: Bruk ved drektighet og diegiving Storfe: Kan brukes ved drektighet.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos kliinistä vastetta ei havaita viimeistään 10 vuorokauden kuluttua.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes senest etter 10 dager hvis det ikke oppnås noen klinisk bedring.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen eläinlääkevalmisteiden sisältämien lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av de farmakokinetiske egenskapene til veterinærproduktene som er anvendt tidligere.
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 3-4 vuorokauden käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt vil normalt kunne observeres etter 3-4 dagers behandling.
Finnish: Alle 4-kiloisille koirille Inflacam-oraalisuspension käyttö on suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Til hunder som veier mindre enn 4 kg anbefales Inflacam mikstur til hund.
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Hest: Slakt: 5 dager.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten eläinlääkkeitä samanaikaista antoa tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av potensielle nefrotoksiske veterinærpreparater bør unngås.
Finnish: Anna rehuun sekoitettuna 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal blandes med fôret med en dosering på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig i inntil 14 dager.
Finnish: Inflacam on annettava 30 minuuttia ennen kirugista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Inflacam administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, digiving eller egglegging
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år
Finnish: Koirilla meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Hos hund elimineres meloksikam med en halveringstid på 24 timer.
Finnish: Inflacam 330 mg rakeet hevosille
Norwegian Bokmål: Inflacam 330 mg, granulat til hest.
Finnish: Liikuntaelinten sairaudet:
Norwegian Bokmål: Lidelser i bevegelsesapparatet:
Finnish: Leikkauksen jälkeinen kipu: kerta-annoksena laskimonsisäisesti tai ihon alle.
Norwegian Bokmål: Postoperative smerter: intravenøs eller subkutan injeksjon som engangsdose.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä annoksen tarkkuuteen, mukaan lukien oikeanlaisten annotsteluvälineiden käyttöön, sekä huolelliseen painon määrittämiseen.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonsspøyte samt måle kroppsvekten nøye.
Finnish: 15 ml:n ja 42 ml:n pullo
Norwegian Bokmål: Etikett for 15 og 42 ml flaske
Finnish: Yksi annospussi sisältää: 330 mg meloksikaamia.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder: Meloksikam 330 mg.
Finnish: Natriumkarboksimetyyliselluloosa Kolloidinen piidioksidi Sitruunahappomonohydraatti Sorbitoliliuos
Norwegian Bokmål: Natriumkarboksylmetylcellulose Kolloidal silisiumdioksid Sitronsyre monohydrat Sorbitol, oppløsning Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat
Finnish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablettia EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablettia EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablettia EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletter EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletter EU/2/11/134/013 2,5 mg 20 tabletter EU/2/11/134/014 2,5 mg 100 tabletter
Finnish: Enemmän kuin 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Mer enn 97 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Tiineys ja laktaatio: Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving Skal ikke gis til drektige eller lakterende hopper.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Inflacam 330 mg rakeet hevosille
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Inflacam 330 mg, granulat til hest.
Finnish: Koira: kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: Hund: En enkeltadministrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Finnish: Kissoilla ei pidä käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suunkautta annettavaan jatkohoitoon, koska sopivaa annosta ei tiedetä.
Norwegian Bokmål: Meloksikam eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) skal ikke gis til katt som oral oppfølgingsterapi da sikker dosering for slik behandling ikke er klarlagt.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 15 mg/ml oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan Inflacam 15 mg/ml mikstur brukes til forlenging av behandlingen med en dosering på 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt, gitt 24 timer etter injeksjonen.
Finnish: Käyttö tiineyden tai laktaation Katso kohta Vasta-aiheet
Norwegian Bokmål: Bruk ved drektighet eller diegiving Se Kontraindikasjoner
Finnish: Kissa: kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Katt: En enkeltadministrasjon av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg).
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Ksantaanikumi
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Xantangummi
Finnish: 15 ml:n HD-polyeteeni pullo, jossa on lapsiturvallinen korkki, tai 42, 100 tai 200 ml:n polyetyleenitereftalaatti (PET) muovipullo, jossa on lapsiturvallinen korkki ja kaksi polypropyleenimittaruiskua: yksi pienille koirille (enintään 20 kg) ja yksi suuremmille koirille (enintään 60 kg).
Norwegian Bokmål: 15 ml høy tetthet polyetylen (HDPE) flaske med barnesikker lukking eller 42, 100 eller 200 ml polyetylen tereftalate (PET) flaske med barnesikker lukking.
Finnish: Kertainjektiona, i.m ennen leikkausta.
Norwegian Bokmål: Enkel intramuskulær injeksjon før operasjon.
Finnish: Ihonalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 mikrog/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 mikrog/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 µg/ml for hund og 1,1 µg/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Finnish: Kliinisissä kokeissa on havaittu yksittäisiä, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av bivirkninger vanligvis assosiert med ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) ble observert i kliniske studier (svak elveblest, diaré).
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Finnish: Lihas Maksa Munuaiset
Norwegian Bokmål: Muscle Lever Nyre
Finnish: Sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana
Norwegian Bokmål: Gris: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä täsmälliseen annosteluun.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særlig forsiktighet i forbindelse med doseringsnøyaktigheten.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 dager; Melk: 5 dager.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter avslutning av behandlingen.
Finnish: Krooniset luusto-lihassairaudet:
Norwegian Bokmål: Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet:
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Gris: Slakt: 5 dager.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager; Melk: 5 dager.
Finnish: Inflacamoraalisuspension käyttö on suositeltavaa alle 4 kg koirille.
Norwegian Bokmål: Til hund under 4 kg, anbefales Inflacam mikstur til hund.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdosering skal symptomatisk behandling initieres.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa 500600 kg:n painoisilla hevosilla.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hest som veier mellom 500 og 600 kg.
Finnish: Apuaine Natriumbentsoaatti 5 mg
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat 5 mg.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER PÅ DEN INDRE PAKNINGEN
Finnish: Aloitusannoksena annetaan kaksinkertainen annos ylläpitoannokseen nähden.
Norwegian Bokmål: Ved initiering av behandling gis den doble vedlikeholdsdosen på første dag.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Simetikoniemulsio Hunaja-aromi
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Simetikon, emulsjon Honning, aroma
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä C
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 μg/ml og 2,7 μg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til valper yngre enn 6 uker.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 3 kk kuluessa.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes innen 3 måneder.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Finnish: Koira: Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: kerta-annoksena ihon alle.
Norwegian Bokmål: Hund: Lidelser i bevegelsesapparatet: subkutan injeksjon som engangsdose.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager Gris: Slakt: 5 dager
Finnish: 20 ml ja 50 ml:n pullo
Norwegian Bokmål: Etikett for 20 ml og 50 ml flaske
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Inflacam 1 mg purutabletti koiralle Inflacam 2,5 mg purutabletti koiralle
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Inflacam 1 mg tyggetabletter til hund Inflacam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Finnish: On hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er blodig diarré, blodig oppkast, magesår og forhøyede leverenzymer rapportert.
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Finnish: {100 tai 200 ml:n pullo}
Norwegian Bokmål: Etikett for 100 og 200 ml flaske
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista ominaisuuksista.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av de farmakologiske egenskapene for de veterinærpreparatene som er anvendt tidligere.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSTOFFER
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota tai Inflacam 1 mg ja 2,5 mg purutabletteja koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Inflacam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund eller Inflacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hund med dosering på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandlingen, 24 timer etter administrering av injeksjonen.
Finnish: Hoitoa jatketaan kerran päivässä suun kautta (24 tunnin välein) annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,1 ml /kg), niin kauan kun kivun ja tulehduksen lievitystä tarvitaan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsetter med en vedlikeholdsdose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt (0,1 ml /kg) én gang daglig (24 timers intervall) så lenge akutt smerte og inflammasjon vedvarer.
Finnish: Valmiste voidaan antaa joko ruuan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Inflacam tyggetabletter kan gis med eller uten fôr.
Finnish: • parantamaan fyysistä suorituskykyä.
Norwegian Bokmål: • forbedre din fysiske funksjon.
Finnish: ≥ 3 x normaalin yläraja
Norwegian Bokmål: ≥3 x øvre normalgrense
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
Finnish: Ryhmien välillä ei tämän jälkeen ollut eroa myöhäisen vasteen saaneiden lukumäärissä.
Norwegian Bokmål: Deretter vardet ingen forskjell mellom gruppene i antall sene respondere.
Finnish: Fistelivaste (%)
Norwegian Bokmål: Fistelrespons (%)
Finnish: Lapset ja nuoret Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Finnish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korean tasavalta
Norwegian Bokmål: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu,Incheon,22014 Republic of Korea
Finnish: EXP EXP, jos ei kylmässä _________________
Norwegian Bokmål: EXP: Utl.dato utenfor kjøleskap:___________________
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat pääviestit:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedpunkter:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10.9.2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.6.2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. september 2013 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2018
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksesi jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter den første dosen din.
Finnish: 3 Mediaani seurantaaika (viikkoja)
Norwegian Bokmål: Median oppfølging (uker)
Finnish: 4 Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
Norwegian Bokmål: 4 Median oppfølging er basert på pasienter behandlet.
Finnish: • yhdessä metotreksaatin kanssa
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med metotreksat
Finnish: Tumavasta-aineet (ANA) / kaksisäikeisen anti-DNA:n (dsDNA) vasta-aineet
Norwegian Bokmål: Antinukleære antistoffer (ANA)/antistoffer mot dobbelttrådet DNA (dsDNA)
Finnish: Kuiva-aine on valkoista.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt.
Finnish: Taulukko 2 Niiden potilaiden osuus, joilla ALAT-aktiivisuus on kohonnut kliinisissä tutkimuksissa
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Andelen av pasienter med økt ALAT-aktivitet i kliniske studier
Finnish: Positiivinen autovasta-aine
Norwegian Bokmål: Autoantistoff-positiv
Finnish: • Muistutus potilaille potilaskortin näyttämisestä kaikille heitä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien hätätilanteet, ja tieto terveydenhuollon ammattilaisille siitä, että potilas käyttää Inflectraa.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse til pasienter om å vise pasientkortet til alt behandlende helsepersonell, inkludert i nødstilfeller, og for å informere helsepersonell om at pasienten bruker Inflectra.
Finnish: Muiden biologisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre biologiske legemidler
Finnish: 5 vuotta 2 °C-8 °C:ssa.
Norwegian Bokmål: 5 år ved 2 °C - 8 °C.
Finnish: Autoimmuuniprosessi
Norwegian Bokmål: Autoimmune prosesser
Finnish: • olet allerginen hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille,
Norwegian Bokmål: • du er allergisk (overfølsom) overfor proteiner som kommer fra mus,
Finnish: Älä käytä Inflectra-valmistettaa, jos jokin yllä olevista koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Inflectra dersom noe av det over gjelder deg.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen ja voi olla hengenvaarallinen
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan føre til tap av bevissthet og kan være livstruende
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne for følgende betennelsessykdommer:
Finnish: Tällöin sitä ei saa laittaa enää takaisin jääkaappisäilytykseen.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen.
Finnish: • Kineret (joka sisältää anakinraa).
Norwegian Bokmål: • Kineret (som inneholder anakinra).
Finnish: Potilaille ei ole tehty erityisiä oftalmologisia tutkimuksia, joiden avulla voitaisiin tutkia tämän havainnon merkitystä ihmisille.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke øyeundersøkelser er utført på pasienter for å undersøke betydningen av dette funnet hos mennesker.
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet - säilytysolosuhteet
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering - oppbevaringsbetingelser
Finnish: • Jos infliksimabihoidossasi on ollut yli 16 viikon tauko, allergisten reaktioiden riski on suurempi, kun hoitosi aloitetaan uudelleen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en pause i din behandling med infliksimab på mer enn 16 uker, er det en høyere risiko for allergiske reaksjoner når du starter behandlingen igjen.
Finnish: Kaikissa alla kuvatuissa tilanteissa on infliksimabihoidon hyöty/haitta-suhdetta harkittava erittäin huolellisesti.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner beskrevet under skal nytte/risiko-forholdet ved infliksimabbehandling vurderes svært nøye.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (esim. anafylaksia), immuunijärjestelmän sairaus nimeltään lupus,
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner (f.eks. anafylaksi), en sykdom i immunsystemet kalt lupus,
Finnish: PASI 75 vaste** * ITT-analyysi, jossa potilaat, joilta puuttui tutkimustietoa, olivat mukana luokiteltuna hoitoon reagoimattomiksi.
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons** * ITT-analyse hvor pasienter med manglende data ble inkludert som non-respondere.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat
Finnish: Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, riski on suurempi.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en større risiko dersom du er 65 år gammel eller eldre.
Finnish: Kolmannen hoitokerran jälkeen lääkäri voi päättää, että saat Inflectra-annoksen 1 tunnin tiputuksena.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Inflectra-dosen over 1 time.
Finnish: Keskiarvo ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SD Median
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Finnish: 46 % potilaista jatkoi stabiililla metotreksaattiannoksella (≤ 25 mg/viikko).
Norwegian Bokmål: 46 prosent av pasientene fortsatte med faste doser metotreksat (≤25 mg/uke).
Finnish: Käyttöön valmistetun liuoksen annetaan seistä 5 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal hvile i 5 minutter.
Finnish: Plasebo ylläpitohoito
Norwegian Bokmål: Placebo Vedlikehold
Finnish: • Lääke annetaan infuusiona (tiputuksena) (2 tunnin aikana) laskimoon, yleensä käsivarteen.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet vil bli gitt som en infusjon (drypp) (over 2 timer) i en av blodårene dine, vanligvis i armen din.
Finnish: Inflectra sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Inflectra inneholder natrium
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden seurantaa jatkettava, kun vaihdetaan biologisesta lääkevalmisteesta toiseen, sillä biologisten aktiivisuuksien päällekkäisyys saattaa entisestään lisätä haittavaikutusten, muun muassa infektioiden, riskiä.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og pasienter skal fortsatt monitoreres ved bytte fra en biologisk behandling til en annen, ettersom overlappende biologisk aktivitet kan videre øke risikoen for bivirkninger, inkludert infeksjon.
Finnish: Ennen infliksimabihoidon aloittamista kaikilta potilailta on arvioitava sekä aktiivinen että inaktiivinen (latentti) tuberkuloosi.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med infliksimab skal alle pasienter undersøkes for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose.
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Norwegian Bokmål: • redusere tegnene og symptomene på sykdommen din
Finnish: Keskimääräiset lähtötilanteen NAPSI-arvot olivat 4,6 infliksimabiryhmässä ja 4,3 plaseboryhmässä.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangspunkt NAPSI-score var 4,6 og 4,3 i infliksimab og placebogruppen.
Finnish: Pitkäkestoinen remissio ilman steroideja a CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä.
Norwegian Bokmål: Vedvarende Steroid-Fri Remisjon a Reduksjon i CDAI ≥25 % og ≥70 poeng.
Finnish: Tulee huomioida, että TNFα:n suppressio saattaa peittää infektion oireita kuten kuumeen.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at hemming av TNFalfa kan maskere symptomer på infeksjoner slik som feber.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja valmistaa lääkkeen infuusiota varten.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet for infusjon.