FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nordimet er indiceret til behandling af - aktiv reumatoid artrit hos voksne, - polyartritiske former af alvorlig aktiv juvenil idiopatisk artrit (JIA), når der ikke har været tilstrækkelig respons på nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), - alvorlig, vanskeligt behandlelig, invaliderende psoriasis, der ikke reagerer tilstrækkeligt på andre former for behandling, såsom fototerapi, psoralen plus UVA-lys (PUVA) samt retinoider, og alvorlig psoriasisartrit hos voksne.
Czech: Nordimet je indikován k léčbě - aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, - polyartritických forem závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy (JIA), pokud byla odpověď na nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) nedostatečná, - závažné rezistentní invalidizující psoriázy, která dostatečně nereaguje na jiné formy léčby, jako je například fototerapie, psoralen a ultrafialové záření A (PUVA) a retinoidy, a závažné psoriatické artritidy u dospělých pacientů.
Danish: Der blev i et enkelt tilfælde rapporteret nedsat renal eliminering af 7-hydroxymethotrexat-metabolitten ved kombination med pantoprazol med deraf følgende myalgi og kulderystelser.
Czech: V kombinaci s pantoprazolem byla v jednom případě nahlášena inhibice renální eliminace metabolitu 7-hydroxymethotrexátu s myalgií a třesem.
Danish: Under behandling med Nordimet kan der opstå bivirkninger, som påvirker centralnervesystemet, for eksempel træthed og svimmelhed.
Czech: Během léčby Nordimetem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako je únava a závrať.
Danish: Luk bøttens låg godt til og anbring bøtten, så den er utilgængelig for børn.
Czech: Uzavřete těsně víko nádoby a nádobu dejte z dosahu dětí.
Danish: Huden på forsiden af mavevæggen og huden foran på lårene er velegnede injektionssteder.
Czech: Vhodnými místy vpichu jsou kůže na přední straně břišní stěny a kůže na přední straně stehna.
Danish: Strålingsinduceret dermatitis og solforbrændinger kan dukke op igen under behandling med methotrexat (recall-reaktion).
Czech: Při léčbě methotrexátem se může znovu objevit dermatitida vyvolaná ozářením a spáleniny ze slunce (paměťová reakce).
Danish: 4.6 vedrørende anbefaling om prævention til mænd.
Czech: Pokyny ohledně antikoncepce u mužů viz bod 4.6.
Danish: Gravide sundhedsmedarbejdere må ikke håndtere og/eller administrere methotrexat.
Czech: S methotrexátem nesmí zacházet a nesmí ho podávat těhotné zdravotnické pracovnice.
Danish: Der er fundet en sammenhæng mellem et overaktivt immunsystem og inflammatoriske sygdomme (sygdomme med betændelseslignende reaktioner).
Czech: Byla zjištěna souvislost mezi přílišnou aktivitou imunitního systému a zánětlivými onemocněními.
Danish: Meget sjælden: Smerter, muskulær asteni eller paræstesi i ekstremiteter, ændret smagssans (metallisk smag), krampeanfald, meningisme, akut septisk meningitis, paralyse.
Czech: Velmi vzácné: Bolest, svalová astenie nebo parestézie v končetinách, změny ve vnímání chuti (kovová pachuť), konvulze, meningismus, akutní aseptická meningitida, paralýza.
Danish: De toksiske bivirkninger af methotrexat påvirker fortrinsvis det hæmatopoietiske system og gastrointestinalkanalen.
Czech: Nežádoucí toxické účinky methotrexátu působí hlavně na hematopoetický a gastrointestinální systém.
Danish: 6) Lav en fold i huden ved forsigtigt at klemme huden på injektionsstedet sammen med din pegefinger og tommelfinger.
Czech: 6) Vytvořte na kůži záhyb jemným stisknutím místa vpichu mezi ukazováčkem a palcem.
Danish: De hyppigst observerede (meget almindelige) bivirkninger af methotrexat inkluderer gastrointestinale gener (fx stomatitis, dyspepsi, abdominalsmerter, nausea, appetitløshed) samt unormale leverfunktionstest (fx forhøjet alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], bilirubin, alkalisk fosfatase).
Czech: Nejčastěji pozorované (velmi časté) nežádoucí účinky methotrexátu zahrnují gastrointestinální poruchy (např. stomatitida, dyspepsie, bolest břicha, nauzea, ztráta chuti k jídlu) a abnormální jaterní testy (např. zvýšená alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), bilirubin, alkalická fosfatáza).
Danish: Der kan generelt forventes en respons på behandlingen efter cirka 2-6 uger.
Czech: Odpověď na léčbu je možné obecně očekávat po přibližně 2-6 týdnech.
Danish: - Alvorligt nedsat leverfunktion, hvis serumbilirubin er > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (se pkt.
Czech: - Závažná porucha funkce jater, pokud je sérový bilirubin > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (viz bod 4.2).
Danish: cyster og polypper) Meget sjælden: Lymfom (se beskrivelsen herunder).
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Velmi vzácné: Lymfom (viz „popis" níže).
Danish: Nordimet fås også i multipakninger med 12 fyldte penne i 3 kartoner (4 penne og spritservietter pr. karton).
Czech: Nordimet je také dostupný ve vícečetném balení obsahující 12 předplněných per ve 3 krabičkách (4 pera a tampony napouštěné alkoholem v 1 krabičce).
Danish: Nordimet fyldte penne indeholder en klar gul injektionsvæske, opløsning.
Czech: Předplněná pera Nordimet obsahují čirý, žlutý injekční roztok.
Danish: Behandling af reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, psoriasis vulgaris og psoriasisartrit med Nordimet er langtidsbehandling.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy, psoriasis vulgaris a psoriatické artritidy Nordimetem je dlouhodobá.
Danish: Sjælden: Øget pigmentering, akne, petekkier, ekkymose, allergisk vaskulitis.
Czech: Vzácné: Zvýšená pigmentace, akné, petechie, ekchymóza, alergická vaskulitida.
Danish: Aktiv reumatoid artrit er en betændelseslignende tilstand, der rammer leddene; - alvorlig aktiv juvenil idiopatisk artrit i mindst fem led (derfor kaldes tilstanden for polyartritisk) hos patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på behandling med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er); - en alvorlig form af behandlingsresistent psoriasis (også kaldet for alvorlig, genstridig, invaliderende psoriasis) hos voksne patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på andre behandlinger, herunder fototerapi (lysterapi), PUVA (behandling med ultraviolet lys) og retinoider (en gruppe lægemidler, som er afledt af vitamin A).
Czech: Aktivní revmatoidní artritida je zánětlivé onemocnění, které postihuje klouby; - závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy s postižením pěti nebo více kloubů (tento stav se proto označuje jako polyartritická forma) u pacientů, kteří nedostatečně reagují na léčbu nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID); - závažné formy lupénky odolné vůči léčbě (označované také jako závažná nereagující invalidizující psoriáza) u dospělých pacientů, kteří nedostatečně reagují na jiné formy léčby včetně fototerapie (léčba světlem), PUVA (léčba ultrafialovým světlem) a retinoidů (skupina přípravků odvozených z vitaminu A).
Danish: De var ikke altid fuldt reversible og er indberettet ved alle dosisniveauer (herunder lave doser på 7,5 mg/uge).
Czech: Plicní onemocnění vyvolaná methotrexátem, např. pneumonitida, se mohou akutně vyskytnout kdykoli během léčby, nebyla vždy zcela reverzibilní a byla již hlášena při všech dávkách (včetně nízkých dávek 7,5 mg/týden).
Danish: Symptomerne kan vende tilbage efter seponering af behandlingen.
Czech: Po přerušení léčby se mohou příznaky onemocnění vrátit.
Danish: Meget sjælden: Manglende libido, impotens, gynækomasti, oligospermi, unormal menstruation, vaginalt udflåd.
Czech: Velmi vzácné: Ztráta libida, impotence, gynekomastie, oligospermie, poruchy menstruace, vaginální výtok.
Danish: Det er rapporteret, at methotrexat kan forårsage oligospermi, menstruel dysfunktion og amenoré under behandlingen og i en kort periode efter seponering samt nedsat fertilitet pga. indvirkning på spermatogenesen og oogenesen i behandlingsperioden.
Czech: Bylo nahlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka během léčby a krátce po jejím ukončení oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu a že způsobuje poruchy plodnosti, neboť během doby podávání ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi - tyto účinky se zdají být po přerušení léčby reverzibilní.
Danish: 4) Sikkerhedsforanstaltning: Løft IKKE produktet i stemplet eller kanylebeskyttelsen.
Czech: 4) Pozor: NEVYTAHUJTE stříkačku za píst ani kryt jehly.
Danish: Hos patienter med reumatoid artrit, polyartikulær juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit eller psoriasis vulgaris kan administration af folsyre eller folininsyre reducere methotrexats toksicitet (gastrointestinale symptomer, inflammation af oral mucosa, hårtab og forhøjede leverenzymer) (se pkt.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou, polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, psoriatickou artritidou nebo psoriasis vulgaris může toxicitu methotrexátu (gastrointestinální příznaky, zánět ústní sliznice, vypadávání vlasů a zvýšení hodnot jaterních enzymů) snižovat podání kyseliny listové nebo folinové (viz bod 4.5).
Danish: Doseringsfejl under brug af Nordimet kan resultere i alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald.
Czech: Chyby v dávkování při podávání přípravku Nordimet mohou vést k závážným nežádoucím účinkům, včetně úmrtí.
Danish: 4) Vælg et injektionssted, og rengør det med den vedlagte spritserviet.
Czech: 4) Zvolte místo vpichu a očistěte ho přiloženým alkoholovým tamponem.
Danish: Brug ikke Nordimet, hvis - du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nordimet (angivet i afsnit 6) - du har en alvorlig nyresygdom (din læge vil kunne fortælle dig, om det er tilfældet) - du har en alvorlig leversygdom (din læge vil kunne fortælle dig, om det er tilfældet) - du har sygdomme i det bloddannende system - du har et højt forbrug af alkohol - du har et svækket immunsystem - du har en alvorlig eller kronisk infektion, for eksempel tuberkulose eller hiv - du har sår i mave-tarm-kanalen - du er gravid eller ammer (læs afsnittet "Graviditet, amning og frugtbarhed")
Czech: Nepoužívejte Nordimet, jestliže: - jste alergický(á) na methotrexát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - máte závažné onemocnění ledvin (to, zda máte závažné onemocnění ledvin, Vám bude schopen sdělit Váš lékař); - máte závažné onemocnění jater (to, zda máte závažné onemocnění jater, Vám bude schopen sdělit Váš lékař); - máte poruchu krvetvorby; - konzumujete velká množství alkoholu; - máte zhoršenou funkci imunitního systému; - máte závažnou nebo trvající infekci, např. tuberkulózu nebo HIV; - máte žaludeční nebo dvanáctníkové vředy; - jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost"); - jste současně očkován(a) živými vakcínami.
Danish: Sammenlignelig biotilgængelighed er påvist efter subkutan, intravenøs og intramuskulær administration.
Czech: Při subkutánním, intravenózním i intramuskulárním podání byla prokázána obdobná biologická dostupnost.
Danish: Sjælden: Lungefibrose, Pneumocystis jiroveci-pneumoni, stakåndethed og astma, pleuraeffusion.
Czech: Vzácné: Plicní fibróza, pneumonie vyvolaná Pneumocystis jiroveci, dušnost a bronchiální astma, pleurální efuze.
Danish: Hjerte Sjælden: Perikarditis, perikardie-effusion, perikardietamponade.
Czech: Srdeční poruchy Vzácné: Perikarditida, perikardiální efuze, perikardiální tamponáda.
Danish: Under (for)behandling med stoffer, der kan have negative virkninger på knoglemarven (fx sulfonamider, trimethoprim-sulfamethoxazol, chloramphenicol, pyrimethamin), skal risikoen for udtalte hæmatopoietiske forstyrrelser overvejes.
Czech: Při (předchozí) léčbě látkami, které mohou mít nežádoucí účinky na kostní dřeň (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol, chloramfenikol, pyrimethamin), je třeba vzít do úvahy možnost výrazných poruch hematopoezy.
Danish: De alvorligste bivirkninger af methotrexat inkluderer knoglemarvssuppression, lungetoksicitet, levertoksicitet, nyretoksicitet, neurotoksicitet, tromboemboliske bivirkninger, anafylaktisk shock og Stevens-Johnsons syndrom.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří suprese kostní dřeně, pulmonální toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a StevensJohnsonův syndrom.
Danish: Symptomerne omfatter leukocytopeni, trombocytopeni, anæmi, pancytopeni, neutropeni, knoglemarvssuppression, mucositis, stomatitis, mundsår, nausea, opkastning, gastrointestinal ulceration og gastrointestinal blødning.
Czech: Mezi příznaky patří leukocytopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, útlum kostní dřeně, mukozitida, stomatitida, orální ulcerace, nauzea, zvracení, gastrointestinální ulcerace a gastrointestinální krvácení.
Danish: Derefter fortsættes eller seponeres behandlingen, afhængigt af det kliniske billede og ændringer i laboratorieparametre.
Czech: V závislosti na klinickém obrazu a změnách laboratorních parametrů pak léčba pokračuje nebo je ukončena.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: - betændelse i lungerne (symptomerne kan være generel sygdomsfølelse, tør, irriterende hoste,
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře: - zánět plic (příznaky mohou být celkový pocit nemoci, suchý, dráždivý kašel, dušnost,
Danish: Anvendelsesmåde og behandlingsvarighed
Czech: Způsob a délka podávání
Danish: Du må ikke forsøge at give dig selv en injektion, hvis du ikke har fået undervisning i det.
Czech: Nepokoušejte se aplikovat si injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) zaškolen(a).
Danish: Inden administration af Nordimet skal det bekræftes, at patienten ikke er gravid.
Czech: Před podáním Nordimetu je nutné vyloučit graviditu.
Danish: De fyldte penne er udformet med henblik på at forebygge skader fra nålestik og forebygge genbrug.
Czech: Předplněná pera jsou konstruována tak, aby zabraňovala poranění jehlou a opakovanému použití.
Danish: Sæt den gule kanylebeskyttelse ned på injektionsområdet, så hele kanten af kanylebeskyttelsen berører huden.
Czech: Žlutý kryt jehly přiložte na místo vpichu tak, aby se celý obvod krytu jehly dotýkal kůže.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der medfører folatmangel (fx sulfonamider, trimethoprim-sulfamethoxazol), kan øge methotrexats toksicitet.
Czech: Současné podávání léčivých přípravků, které způsobují deficit folátů (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol), může vést ke zvýšené toxicitě methotrexátu.
Danish: Strålebehandling samtidig med methotrexatbehandling kan øge risikoen for bløddels- og knoglenekrose.
Czech: Radioterapie během užívání methotrexátu může zvyšovat riziko nekrózy měkkých tkání nebo kostí.
Danish: Dehydrering kan også øge methotrexats toksicitet.
Czech: Toxicitu methotrexátu může potencovat rovněž dehydratace.
Danish: Dosis til patienter med reumatoid artrit Den anbefalede startdosis er 7,5 mg methotrexat én gang om ugen.
Czech: Dávka u pacientů s revmatoidní artritidou Doporučená úvodní dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně.
Danish: Andre hyppigt forekommende (almindelige) bivirkninger er leukopeni, anæmi, trombopeni, hovedpine, træthed, døsighed, pneumoni, interstitiel alveolitis/pneumonitis ofte forbundet med eosinofili, mundsår, diaré, eksantem, erytem og pruritus.
Czech: Dalšími často se vyskytujícími (častými) nežádoucími účinky jsou leukopenie, anemie, trombopenie, bolest hlavy, únava, ospalost, pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonitida často spojená s eozinofilií, vředy v ústech, průjem, exantém, erytém a pruritus.
Danish: 6) Vælg et injektionssted, og rengør det med den vedlagte spritserviet.
Czech: 6) Zvolte místo vpichu a očistěte ho přiloženým alkoholovým tamponem.
Danish: Patienten skal udspørges om eventuelle lungedysfunktioner.
Czech: Dotázání pacienta na případné plicní dysfunkce, v případě potřeby funkční vyšetření plic.
Danish: Tal med lægen eller sygeplejersken, hvis det er tilfældet.
Czech: Pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo sestrou.
Danish: 9) Flyt injektionssprøjten hen mod hudfolden (injektionsstedet), mens kanylebeskyttelsen peger direkte mod injektionsstedet.
Czech: 9) Přibližte injekční stříkačku ke kožnímu záhybu (místu vpichu) tak, aby kryt jehly směřoval přímo k místu vpichu.
Danish: FYLDT PEN/FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Czech: PŘEDPLNĚNÉ PERO / PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Danish: Håndtering og bortskaffelse skal være som for andre cytotoksiske præparater og i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Zacházení s přípravkem a jeho likvidace musí být ve shodě se zacházením s jinými cytotoxickými přípravky a jejich likvidací v souladu s místními požadavky.
Danish: Den mulige risiko for påvirkning af reproduktionen, abort og kongenitale misdannelser skal drøftes med kvindelige patienter i den fertile alder (se pkt.
Czech: S pacientkami ve fertilním věku mají být proto prodiskutována možná rizika účinků na reprodukci, ztráty těhotenství a vrozených malformací (viz bod 4.6).
Danish: Muligheden for Pneumocystis jiroveci-pneumoni skal overvejes, hvis en patient har lungesymptomer.
Czech: Pokud se dostaví pacient s plicními příznaky, je třeba vzít do úvahy možnost pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci.
Danish: Sjælden: Humørsvingninger.
Czech: Vzácné: Změny nálady.
Danish: (et lægemiddel, som udover artrit og psoriasis bruges til behandling af blødende tyktarmsbetændelse), acetylsalicylsyre, phenylbutazon eller aminophenazon - alkohol (du skal undgå at drikke alkohol, mens du tager Nordimet) - azathioprin (bruges til at forebygge afstødning efter en organtransplantation) - retinoider (bruges til behandling af psoriasis og andre hudsygdomme) - krampestillende midler (til at forebygge krampeanfald), for eksempel phenytoin, valproat eller carbamazepin - kræftbehandlinger - barbiturater (sovemidler) - beroligende midler - oral prævention (p-piller) - probenecid (bruges til behandling af urinsyregigt) - antibiotika - pyrimethamin (bruges til forebyggelse og behandling af malaria) - vitaminpræparater, der indeholder folsyre - protonpumpehæmmere, for eksempel omeprazol (bruges til at nedsætte produktionen af mavesyre og til behandling af alvorlig halsbrand og mavesår) - theophyllin (bruges til behandling af astma) - alle levende vacciner skal undgås, for eksempel vacciner mod mæslinger, fåresyge, influenza og gul feber.
Czech: který se kromě artritidy a lupénky používá i k léčbě ulcerózní kolitidy), aspirin, fenylbutazon nebo amidopyrin; - alkohol (během léčby Nordimetem se vyhýbejte pití alkoholu); - azathioprin (používá se k prevenci odmítnutí orgánu po transplantaci); - retinoidy (používají se k léčbě lupénky a dalších kožních poruch); - antikonvulziva (používají se k prevenci křečí), jako je fenytoin, valproát nebo karbamazepin; - léky na rakovinu; - barbituráty (injekce na spaní); - trankvilizéry; - ústně užívané antikoncepční přípravky; - probenecid (používá se k léčbě dny); - antibiotika; - pyrimethamin (který se používá k prevenci a léčbě malárie); - vitaminové přípravky obsahující kyselinu listovou; - inhibitory protonové pumpy (léky, které omezují tvorbu žaludeční kyseliny a které se používají k léčbě závažného pálení žáhy nebo vředů), například omeprazol; - theofylin (používá se k léčbě astmatu); - jakékoli očkování živou vakcínou (nesmí být připuštěno), jako je očkování proti spalničkám,
Danish: Læge vil muligvis øge dosis, hvis den anvendte dosis ikke er tilstrækkeligt effektiv, men tåles godt.
Czech: Pokud není použitá dávka účinná, ale je dobře snášena, může lékař dávku zvýšit.
Danish: Theophyllin-niveauet i blodet skal derfor monitoreres ved administration sammen med methotrexat.
Czech: Při souběžném podávání methotrexátu je proto třeba monitorovat hladiny theofylinu v krvi.
Danish: Nødvendigheden af at udtage leverbiopsier hos psoriasispatienter inden og under behandlingen er kontroversiel.
Czech: U pacientů s psoriázou je jaterní biopsie před léčbou a během ní kontroverzní.
Danish: Ikke almindelig: Fotosensibilisering, hårtab, øget antal gigtknuder, hudsår, herpes zoster, vaskulitis, herpetiforme udbrud i huden, urticaria.
Czech: Méně časté: Fotosenzitizace, vypadávání vlasů, zvýšení počtu revmatických uzlíků, kožní vřed, herpes zoster, vaskulitida, herpetiformní kožní vyrážky, kopřivka.
Danish: Der kan opstå maligne lymfomer hos patienter, som får lavdosis-methotrexat.
Czech: U pacientů, kteří dostávají methotrexát v nízkých dávkách, se mohou vyskytnout maligní lymfomy; v takovém případě musí být methotrexát vysazen.
Danish: 1 ml injektionssprøjte (type I-glas) med påsat kanyle af rustfrit stål, en stempelprop af chlorbutylgummi og kanylebeskyttelse, der forhindrer stikskader og genbrug.
Czech: Skleněná injekční stříkačka typu I o objemu 1 ml s nasazenou jehlou z nerezové oceli, zátkou pístu z chlorbutylové pryže a krytem jehly zabraňujícím poranění jehlou a opakovanému použití.
Danish: Meget sjælden: Hæmatemese, voldsom blødning, toksisk megacolon.
Czech: Velmi vzácné: Hematemeze, hematorea, toxické megakolon.
Danish: Ikke almindelig: Cirrose, fibrose og fedtdegeneration i leveren, nedsat serumalbumin.
Czech: Méně časté: Cirhóza, fibróza a tuková degenerace jater, pokles sérového albuminu.
Danish: Nedsat dannelse af blodlegemer med et fald i antallet af hvide og/eller røde blodlegemer og/eller blodplader (leukopeni, anæmi, trombocytopeni), hovedpine, træthed, døsighed, lungebetændelse (pneumoni) med tør, uproduktiv hoste, åndenød og feber, diaré, udslæt, hudrødme, kløe.
Czech: Snížená tvorba krvinek s poklesem počtu bílých a/nebo červených krvinek a/nebo krevních destiček (leukopenie, anemie, trombocytopenie), bolest hlavy, únava, ospalost, zánět plic (pneumonie) se suchým, neproduktivním kašlem, dušnost a horečka, průjem, vyrážka, zarudnutí kůže, svědění.
Danish: Fyldt pen med en 1 ml injektionssprøjte (type I-glas) med påsat kanyle af rustfrit stål og en stempelprop af chlorbutylgummi.
Czech: Předplněné pero se skleněnou injekční stříkačkou typu I o objemu 1 ml s nasazenou jehlou z nerezové oceli a zátkou pístu z chlorbutylové pryže.
Danish: På den anden side kan samtidig administration af lægemidler eller vitaminpræparater, der indeholder folininsyre eller derivater deraf, nedsætte effekten af methotrexat.
Czech: Souběžné podávání léčiv obsahujících kyselinu folinovou nebo vitaminových přípravků, které obsahují kyselinu listovou nebo její deriváty, může na druhou stranu zhoršit účinnost methotrexátu.
Danish: Der blev kun observeret lette lokale hudreaktioner (såsom brændende fornemmelse, erytem, hævelse, misfarvning, pruritus, kraftig kløe, smerter) ved subkutan anvendelse, og hudreaktionerne formindskedes under fortsat behandling.
Czech: Při subkutánním použití byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce (jako jsou pocity pálení, erytém, otok, zblednutí, pruritus, závažné svědění, bolest), které během léčby slábly.
Danish: 11) Fjern kanylen ved at trække den lige ud.
Czech: 11) Vytáhněte jehlu přímým pohybem (rovně).
Danish: Hyppigere monitorering er dog nødvendigt, hvis dosen forhøjes.
Czech: Pokud je však dávka zvýšena, je indikována zvýšená frekvence monitorování.
Danish: Administration af andre hæmatotoksiske lægemidler (fx metamizol) øger sandsynligheden for alvorlige hæmatotoksiske virkninger af methotrexat.
Czech: Podávání dalších hematotoxických léčivých přípravků (např. metamizolu) zvyšuje pravděpodobnost závažných hematotoxických účinků methotrexátu.
Danish: Kanylebeskyttelsen på injektionssprøjten vil automatisk dække kanylen for at undgå uheld med kanylestik.
Czech: Bezpečnostní kryt na injekční stříkačce jehlu automaticky zakryje, aby nemohlo dojít k poranění jehlou.
Danish: - Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Czech: - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu menší než 30 ml/min) (viz body 4.2 a 4.4).
Danish: Da methotrexat fortrinsvist udskilles via nyrerne, kan der forventes forhøjede koncentrationer i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Czech: Vzhledem k tomu, že se methotrexát vylučuje převážně renální cestou, lze v případech zhoršení funkcí ledvin očekávat zvýšené koncentrace, které mohou vést k závažným nežádoucím reakcím.
Danish: Sjælden: Synsforstyrrelser.
Czech: Vzácné: Poruchy zraku.