FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Obejmują one wdrożenie koncepcji planów oceny ryzyka, jak również przyspieszonej oceny, pozwolenia warunkowego i procedury stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości").
Lithuanian: Šios procedūros apima rizikos valdymo planų įdiegimą, taip pat pagreitinto įvertinimo, leidimo prekiauti išdavimo su išlygomis ir vaistų panaudojimo labdaros tikslu procedūras.
Polish: Regularna aktualizacja EPAR w fazie po dopuszczeniu leku do obrotu w aspekcie proceduralnym i naukowym.
Lithuanian: CVMP priėmus nuomones, nedelsiant paskelbti nuomonių santraukas Nuolatinis EPAR atnaujinimas procedūriniu ir moksliniu požiūriu poregistraciniame etape
Polish: Stała odpowiedzialność za organizację i wsparcie udzielane Wspólnej Weterynaryjnej Grupie Wdrożeniowej, koordynacja szkoleń, zarządzanie rejestracją wniosków o dostęp do EudraVigilance, jak również gromadzenie i analiza danych dotyczących niepożądanych działań leków, otrzymanych począwszy od stycznia 2005, oraz sporządzanie raportów i przekazywanie ich drogą elektroniczną - działania te stanowić będą znaczne obciążenie dla niewielkiej grupy zajmującej się nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w sektorze weterynaryjnym.
Lithuanian: Atsakomybė už Jungtinės veterinarinės veiklos vykdymo grupės veiklos organizacinius klausimus ir pagalbos jai suteikimą, mokymų koordinavimas, paraiškų dėl leidimo naudotis EudraVigilance informacija administravimas, taip pat duomenų kaupimas, analizė, ataskaitų paruošimas ir informacijos apie elektroniniu būdu nuo 2005 m.
Polish: Przewiduje się, że wnioski o ponowne kontrole GMP, prowadzone w zakładach produkcyjnych będą stanowiły znaczącą część wniosków o kontrole GMP w 2005 r. Oczekuje się również wzrostu koordynacji reakcji na wady jakościowe produktów, objętych centralną procedurą dopuszczania do obrotu, ze względu na większą liczbę produktów dopuszczonych i rosnącą świadomość skutków odchyleń od jakości;
Lithuanian: Taip pat tikimasi, kad padidės koordinavimo darbų apimtis reaguojant į produktų, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, gamybos defektus dėl didesnio skaičiaus leidimus prekiauti gavusių vaistų ir geresnio nukrypimų padarinių suvokimo
Polish: Dalsze wdrażanie projektu EudraVigilance, łącznie z komponentem SUSAR, w szczególności w odniesieniu do wdrażania na poziomie Państw Członkowskich i przemysłu farmaceutycznego, w celu uzyskania bardziej sprawnego systemu.
Lithuanian: ĮPNNR komponentą, ypač valstybių narių ir farmacijos pramonės lygiu.
Polish: Wykształcenie: licencjat z prawa w Uniwersytecie w Birmingham, członek Instytutu Biegłych
Lithuanian: Išsilavinimas: Teisės bakalauras Birminghamo universitete, Anglijos ir Velso diplomuotų buhalterių instituto narys.
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 52 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Polish: 30 % wzrost liczby posiedzeń, spowodowany dodatkowymi posiedzeniami nowego komitetu i powiązanych grup roboczych, jak również planowanym wzrostem liczby posiedzeń poświęconym ustnym wyjaśnieniom ze strony komitetów doradztwa naukowego oraz liczby spotkań z przedstawicielami firm;
Lithuanian: Tendencijos: Organizuojamų posėdžių skaičiaus padidėjimas 30 proc., atsiradus naujam papildomam komitetui ir rengiant jo darbinių grupių posėdžius.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia w zakresie chemii analitycznej na Uniwersytecie Amsterdamskim w
Lithuanian: Amsterdamo universitete baigė analitinę chemiją, 1988 m.
Polish: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: barbara.freischem@emea.eu.int
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Środków Immunologicznych
Lithuanian: CVMP imunologinių preparatų darbo grupė
Polish: Heribert Pittner, Wiceprzewodniczący HMPC, ur. 19 stycznia 1948 r., narodowość austriacka
Lithuanian: Heribert Pittner, HMPC vicepirmininkas, g.
Polish: Przewiduje się, że tendencja związana z liczbą wniosków dotyczących leków generycznych, zapoczątkowana w roku 2004, utrzyma się w roku 2005.
Lithuanian: Prognozuojama, kad paraiškų nepatentiniams vaistams skaičiaus tendencija, prasidėjusi 2004
Polish: Konstantin Keller, Przewodniczący HMPC, ur. 19 lutego 1954 r., narodowość niemiecka
Lithuanian: Konstantin Keller, HMPC pirmininkas, g.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1977-1986 dr Le Courtois pracował jako lekarz ogólny oraz dyrektor ośrodka medycznego w Paryżu.
Lithuanian: Le Courtois dirbo bendros praktikos gydytoju ir medicinos centro Paryžiuje direktoriumi.
Polish: Wykształcenie: Licencjat w zakresie handlu w University College w Dublinie.
Lithuanian: Išsilavinimas: Dublino Universitetinio koledžo komercijos bakalauras.
Polish: Przekazanie do 3-miesięcznej konsultacji przewidziane na styczeń
Lithuanian: sausį 3 mėnesių konsultacijoms.
Polish: Johannes Hoogland, Wiceprzewodniczący CVMP, ur. 22 lutego 1956 r., narodowość holenderska
Lithuanian: Johannes Hoogland, CVMP vicepirmininkas, g.
Polish: Wykształcenie: Farmaceuta, doktorat nauk przyrodniczych (farmakognozja) na Uniwersytecie w Saarbruecken.
Lithuanian: Išsilavinimas: Farmacininkas, Sarbriukeno universitete įgijo gamtos mokslų daktaro laipsnį (farmakognozijos srityje).
Polish: 14-17 lutego
Lithuanian: vasario 14-17 d.
Polish: Dalsze wzmocnienie koordynacyjnej roli Agencji w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w następstwie wprowadzenia w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty; Wzrost liczby raportów przekazywanych elektronicznie, zarówno w przypadku ICSR (raporty dotyczące bezpieczeństwa w indywidualnych przypadkach) oraz SUSAR (podejrzewane występowanie nieoczekiwanych niepożądanych działań) do bazy danych EudraVigilance dla wszystkich produktów leczniczych, bez względu na drogę licencjonowania;
Lithuanian: Ir IASP (individualių atvejų saugumo pranešimų), ir ĮPNNR (įtariamų pavojingų netikėtų nepageidaujamų reakcijų) pranešimų apie visus vaistus, nepriklausimai nuo leidimo prekiauti vaistu išdavimo būdo, pateikimo elektroniniu būdu į EudraVigilance duomenų bazę apimčių augimas
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny Wolnego Uniwersytetu w Brukseli.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gavo gydytojo diplomą Briuselio Laisvajame universitete.
Polish: Wartość docelowa to 95% odpowiedzi udzielonych w przepisowym czasie.
Lithuanian: Tikslas per šį laikotarpį pateikti 95 proc.
Polish: Wartość docelowa to 90% wniosków ocenionych w tym terminie.
Lithuanian: Tikslas - per šį terminą įvertinti 90 proc.
Polish: Wnioski o poszerzenie produkcji Wnioski o zmianę typu II Wnioski o zmianę typu I
Lithuanian: Paraiškos dėl I tipo pakeitimų Paraiškos dėl II tipo pakeitimų Leidimo papildymas
Polish: Grupa Robocza ds. Produktów Pochodnych Krwi
Lithuanian: Kraujo preparatų darbo grupė
Polish: Wdrożenie programu pilotażowego dla równoległego doradztwa naukowego z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych i monitorowanie jego efektywności Ciągłe monitorowanie wpływu doradztwa naukowego na wynik postępowania w sprawie wniosków o dopuszczenie do obrotu oraz analiza jako część bazy danych pamięci naukowej i doradztwa naukowego
Lithuanian: Ryšių su CHMP darbo grupėmis ir mokslinių konsultacijų grupėmis plėtra Bandomosios programos, skirtos lygiagrečioms mokslinėms konsultacijoms su JAV maisto ir vaistų administracija, ir jos efektyvumo stebėsenos įgyvendinimas
Polish: Kornelia Grein, Szef Sektora ds. bezpieczeństwa leków weterynaryjnych, ur. 24 lipca 1952 r., narodowość niemiecka
Lithuanian: Kornelia Grein, Veterinarinių vaistų saugumo sektoriaus vadovė,
Polish: W 2000 r. została Dyrektorem Zarządzającym duńskiej Agencji ds.
Lithuanian: buvo paskirta Danijos vaistų agentūros generaline direktore.
Polish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@emea.eu.int
Polish: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@emea.eu.int
Polish: Przy stałym wzroście liczby produktów, na obrót którymi pozwolenie udzielane jest centralnie, ma miejsce wzrost liczby raportów o niepożądanych działaniach leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa, przy 400 pierwszego rodzaju i ponad 50
Lithuanian: 2005 metais numatomos devynios paraiškos dėl leidimo prekiauti galiojimo pratęsimu Nuolat augant vaistų, kuriems leidimas prekiauti išduodamas centralizuotos procedūros būdu, skaičiui, auga ir pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą ir periodiškai atnaujinamų saugumo pranešimų skaičius.
Polish: Wykształcenie: Profesor Wahlroos jest dyplomowanym farmaceutą (farmakologia) Uniwersytetu Helsińskiego i doktorem farmacji społecznej Uniwersytecie w Kuopio.
Lithuanian: Wahlroos yra farmacininkas baigęs Helsinkio universitetą ir įgijo mokslų daktaro laipsnį Kuopio universitete (soc. farmakologija).
Polish: 3.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Lithuanian: 6 Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
Polish: Inicjatywy te obejmują wdrożenie koncepcji planów zarządzania ryzykiem, rozszerzenie wachlarza leków autoryzowanych w procedurze scentralizowanej, wprowadzenie oceny przyspieszonej, pozwolenie warunkowe i procedury stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości") , oraz procedury dopuszczania do stosowania leków biopodobnych i generycznych, jak również wsparcie dla małych i średnich przedsiębiorstw.
Lithuanian: Šios iniciatyvos apima rizikos valdymo planų įdiegimą, vaistų, kuriems leidimas privalomai išduodamas centralizuotos procedūros būdu, sąrašo išplėtimą, pagreitinto vaistų vertinimo, leidimo vaistams išdavimo su išlygomis ir panaudojimo labdaros tikslais procedūrų nustatymą.
Polish: W
Lithuanian: g.
Polish: Dyskusje na temat programów działań grup roboczych i grup doradztwa naukowego CVMP;
Lithuanian: Suinteresuotų šalių vyresniųjų atstovų pristatymus aktualiais klausimais Diskusijas apie CVMP darbo grupių ir mokslinių konsultacinių grupių darbo programas Pasikeitimą nuomonėmis tarp suinteresuotų šalių dėl Agentūros rengiamų rekomendacijų
Polish: Koordynacja koniecznego nakładu pracy dla zapoczątkowania takich przypadków przekazania spraw, którymi może zająć się sekretariat i CVMP w roku 2005;
Lithuanian: Darbo krūvio, atsiradusio dėl šių kreipimųsi inicijavimo, tenkančio sekretoriatui ir CVMP,
Polish: Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i działania uzupełniające
Lithuanian: Paraiškos dėl protokolo rengimo pagalbos ir tolesnių priemonių
Polish: Agencji ds. Kontroli Leków, gdzie był m.in. inspektorem ds. produkcji farmaceutycznej, zajmował się oceną dossier i był kierownikiem jednostki ds. biotechnologii i biologii.
Lithuanian: jis užėmė įvairius postus Junginės Karalystės vaistų sektoriuje ir Vaistų kontrolės agentūroje, tarp jųvaistų gamybos inspektoriaus, dokumentacijos vertintojo ir Biotechnologijos ir biologijos sektoriaus vedėjo. Jis buvo Jungtinės Karalystės atstovas Biotechnologijos darbo grupėje, dalyvavo rengiant daugelį biotechnologinių ir biologinių produktų instrukcijų.
Polish: Wzrost poziomu transparencji działań Agencji i sieci europejskiej Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
Lithuanian: Tikslas: Padidinti Agentūros ir Europos vaistų tinklo veiklos skaidrumą
Polish: Rozpoczęcie prac w 2005 r.
Lithuanian: Darbas bus pradėtas 2005 m.
Polish: E-mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: press@emea.eu.int
Polish: Q9, w etapie 2 (we współpracy z kontrolerami GMP)
Lithuanian: (bendradarbiaujant su GMP inspektoriais)
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1986 r. dr Brasseur pracował jako pediatra w uniwersyteckim Szpitalu Sint Pieter w Brukseli.
Lithuanian: Brasseur dirbo pediatru universitetinėje Sint Pieter ligoninėje
Polish: Szacunki te odnoszą się do produktów, na które zezwolenia wydawane są centralnie;
Lithuanian: kuriems leidimai išduoti centralizuotu būdu, skaičius.
Polish: Pracę w EMEA
Lithuanian: Buvo priimtas į EMEA
Polish: Prace przygotowawcze zmierzające do sporządzenia listy substancji ziołowych oraz ich preparatów i mieszanin, stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych;
Lithuanian: Paruošiamieji darbai, sudarant sąrašą vaistažolių veikliųjų medžiagų, jų preparatų ir mišinių naudojamų tradiciniuose augaliniuose vaistuose Bendrijos vaistažolių monografijų skirtų tradiciškai vartojamiems vaistažolių preparatams projektų rengimas
Polish: Otrzymane/przewidywane powiadomienia o dystrybucji równoległej ('wejście')
Lithuanian: Pateikti ar prognozuojami pranešimai apie lygiagretų platinimą
Polish: Elektroniczne przesyłanie raportów dotyczących niepożądanych działań leków w sektorze weterynaryjnym rozpocznie się w styczniu 2005 i dotyczyć będzie właściwych organów, które również zaobserwują wzrost rozwoju elektronicznych sprawozdań u posiadaczy licencji handlowych;
Lithuanian: 2005 metų sausio mėnesį turi būti pradėtas elektroninis pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą pateikimas kompetentingomis tarnybomis.
Polish: Jednostka ds. oceny przed dopuszczeniem do obrotu leków stosowanych u ludzi
Lithuanian: Priešregistracinio žmonėms skirtų vaistų vertinimo padalinys
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza też wymogi dotyczące dostarczenia informacji o wycofywaniu wniosków przed wydaniem opinii oraz o przypadkach odmowy dopuszczenia produktu do obrotu, przygotowywania abstraktów europejskich publicznych sprawozdań oceniających w sposób zrozumiały dla społeczeństwa, oraz rozpowszechniania informacji z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Lithuanian: Taip pat nustatyti reikalavimai paruošti Europos viešų įvertinimo pranešimų santraukas tokiu būdu, kad jos būtų suprantamos visuomenei, bei reikalavimai platinti atitinkamą farmakologinio budrumo informaciją
Polish: Zdrowia Publicznego) w Brukseli jako Główny Inspektor, działający jako Sekretarz Belgijskiej Komisji ds.
Lithuanian: (Socialinių reikalų ir sveikatos apsaugos ministerija) Briuselyje vyriausiuoju inspektoriumi, ėjo
Polish: Określenie obszarów dalszej poprawy i wdrożenie koniecznych działań naprawczych.
Lithuanian: Numatyti tolimesnes veiklos gerinimo sritis
Polish: Class i została urzędnikiem ds.
Lithuanian: tapo Europos reikalų pareigūne.
Polish: Budynki/wyposażenie Czynsze/opłaty Wydatki na przetwarzanie danych
Lithuanian: Duomenų apdorojimo išlaidos Kitos kapitalo sąnaudos
Polish: Załączniki
Lithuanian: rekomendacijas
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności, zarówno naukowej jak i związanej z nadzorem, oceny wniosków o rozszerzenie produkcji, zmiany w pozwoleniach do obrotu i przeniesienie pozwoleń oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Lithuanian: Pagerinti paraiškų dėl leidimų galiojimo pratęsimo, pakeitimų ir perdavimo įvertinimo kokybę,
Polish: Przyjęte przez QWP w październiku 2004 r., omawiane przez CVMP
Lithuanian: Priimtas Vaistų kokybės darbo grupės spalio 4 d., po aptarimo CVMP
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w listopadzie 1996 r., a w styczniu 2001 r. została mianowana zastępcą szefa sektora nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bezpieczeństwa i skuteczności leków po wydaniu pozwolenia na obrót.
Lithuanian: sausį paskirta farmakologinio budrumo, vaistų poregistracinio saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja.
Polish: Riccardo Ettore, zastępca szefa sektora technologii informatycznej, ur. 8 kwietnia 1953 r., narodowość włoska
Lithuanian: Riccardo Ettore, Informacinių technologijų sektoriaus vadovo pavaduotojas,
Polish: Agencja będzie zapewniać stałe wsparcie techniczne dla Komisji w związku z jej członkostwem w Codex Alimentarius, zaś Agencja i CVMP będą reprezentowane na innych forach międzynarodowych,
Lithuanian: Toliau bus teikiama techninė pagalba Komisijai, dalyvaujant Codex Alimentarius (Maisto kodekso)
Polish: W wyniku tych ostatnich pojawiają się nowe technologie leczenia chorób.
Lithuanian: skirtais gydyti regionuose paplitusias ligas.
Polish: Nastąpi intensyfikacja działań po dopuszczeniu leku do obrotu dotyczących wstępnej certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szcepionkowych.
Lithuanian: Numatoma poregistracinės veiklos po pradinio plazmos nuolatinių bylų ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų sertifikavimo plėtra
Polish: Stopniowe wprowadzanie i utrzymywanie zasobu porozumień naukowych i dotyczących nadzoru, oraz wyników dyskusji dotyczących szczegółowych przypadków wzajemnego uznawania lub procedur zdecentralizowanych;
Lithuanian: Laipsniškas duomenų bazės apie grupės pasiektus teisinius ir mokslinius susitarimus bei diskusijų dėl specifinio abipusio pripažinimo ar decentralizuotos procedūros išvadų įvedimas ir tvarkymas Ryšių su kitomis mokslinėmis darbo grupėmis ir suinteresuotomis šalimis palengvinimas Sekretoriato paslaugos, ruošiant metines ataskaitas, pagalbą konkrečiose veiklos srityse,
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Bezpieczeństwa
Lithuanian: CVMP vaistų saugumo darbo grupė
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w 1992 r. jako Naczelny Administrator Naukowy, a od 1995 r. był szefem sektora nowych substancji chemicznych.
Lithuanian: buvo priimtas į EMEA kaip atsakingasis mokslinis administratorius, o nuo 1996 m.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora biotechnologii i biologicznych produktów leczniczych.
Lithuanian: EMEA Biotechnologijos ir biologijos sektoriaus vadovu.
Polish: Zmiany pozwolenia na dopuszczenie do obrotu mogą być niewielkie (typ IA lub IB) lub poważne (typ II).
Lithuanian: ar IB tipo) ir didelius (II tipo) pakeitimus.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1972 do 1974 r. dr Purves pracował w przemyśle farmaceutycznym.
Lithuanian: Pittner dirbo farmacijos pramonėje nuo 1972 m.
Polish: Opracowany zostanie dokument koncepcyjny dotyczący przygotowania wytycznych
Lithuanian: Bus parengtas koncepcinis dokumentas
Polish: Opracowanie dokumentu koncepcyjnego
Lithuanian: Koncepcinis dokumentas bus perduotas
Polish: Isabelle Moulon, Szef Sektora ds. informacji medycznej, ur. 9 marca 1958 r., narodowość francuska
Lithuanian: Isabelle Moulon, Medicininės informacijos sektoriaus vadovė, g.
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupė
Polish: Opracowywane są nowe regulacje prawne dotyczące leków pediatrycznych i inżynierii tkanek, a Agencja bierze udział w ich opracowywaniu i monitoruje proces ich opracowywania, oczekując ich przyjęcia.
Lithuanian: Agentūra prisideda prie šių teisės aktų rengimo bei stebi šį procesą, tikėdamasi jų priėmimo ateityje.
Polish: Vincenzo Salvatore, Szef Sektora Prawnego, ur. 8 sierpnia 1963 r., narodowość włoska
Lithuanian: Vincenzo Salvatore, Teisės sektoriaus vadovas, g.
Polish: 6-8 września
Lithuanian: rugsėjo 6-8 d.
Polish: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Lithuanian: paštu: europeanexperts@emea.eu.int
Polish: 2004 wersja ostateczna przewidywane
Lithuanian: Patvirtinta 2004
Polish: Koordynacja działań w kontekście programu wspólnych działań kontrolnych dla kontrolerów GMP, mających na celu zapewnienie utrzymania spójnych norm jakości i jednolitych strategii;
Lithuanian: Veiklos koordinavimas jungtinės audito programos, skirtos GMP inspekcijoms, kontekste,
Polish: Przewiduje się na rok 2005 przyjęcie dziewięciu wniosków o przedłużenie dopuszczenia do obrotu;
Lithuanian: todėl 2005 metais numatoma gauti 11 centralizuotų paraiškų
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent wniosków ocenionych w terminie 30, 60 i 90
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo vykdymo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per nustatytą 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros), procentas.
Polish: Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas
Polish: r. Przewodniczącym Skandynawskiej Rady ds.
Lithuanian: - Šiaurės šalių vaistų tarybos pirmininku.
Polish: EMEA będzie zapewniać wsparcie podczas warsztatów z udziałem interesariuszy, w szczególności z akademickimi organizacjami badawczymi, organizowanych z inicjatywy COMP i
Lithuanian: Seminarai bus rengiami kartu su tokiais partneriais kaip akademinėmis tyrimų organizacijomis.
Polish: Królowej Fabioli w Brukseli jako kierownik jednostki ds. żywienia i farmakodynamiki, na którym to stanowisku pracuje do chwili obecnej.
Lithuanian: Briuselyje, kur iki šiol dirba mitybos ir farmakodinamikos skyriaus vadovu, nuo 1986 m.
Polish: Od 2003 r. jest zastępcą szefa departamentu ds. pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w austriackim Ministerstwie
Lithuanian: yra Austrijos sveikatos apsaugos ir moterų reikalų ministerijos Vaistų registracijos departamento vadovo pavaduotojas.
Polish: Chorób Rzadkich (EURORDIS), której
Lithuanian: Dalyvavo steigiant Europos retų susirgimų organizaciją (EURORDIS), nuo 2001 m.
Polish: Publikacja streszczeń opinii i EPAR, łącznie z informacją o produktach, we wszystkich językach
Lithuanian: Įgyvendinimas proceso, kurio pagalba būtų klasifikuojami produktai atitinkantys tiek vaistų, tiek kitos rūšis produktų kriterijus Nuomonių santraukų ir EPAR bei informacijos apie vaistą paskelbimas visomis ES kalbomis po
Polish: Frances Nuttall, Szef Sektora ds. personelu i budżetu, ur. 11 listopada 1958 r., narodowość irlandzka
Lithuanian: Frances Nuttall, Personalo ir biudžeto sektoriaus vadovė,
Polish: Agencja planuje podjęcie dalszych działań wdrożeniowych i poszerzenie tych projektów w odpowiedzi na wymagania legislacyjne w 2005 r. W ramach tego planu: Agencja wykona dodatkowe działania w celu znaczącego poszerzenia pierwotnego zakresu bazy danych EuroPharm, zawierającej informacje o wszystkich lekach dopuszczonych do obrotu w UE.
Lithuanian: Siekdama įgyvendinti šį planą: Agentūra atliks papildomus darbus, smarkiai išplėsdama EuroPharm duomenų bazės pradinę paskirtį.
Polish: 3.5 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
Lithuanian: 3.5 Farmakologinis budrumas ir priežiūra
Polish: Koordynacja i skuteczna realizacja wniosków w sprawie GMP, GCP, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP), związanych z wnioskami dotyczącymi produktów objętych procedurą scentralizowaną w ramach czasowych przewidzianych prawem Wspólnoty i ze standardami wymaganymi przez system zarządzania jakością w Agencji;
Lithuanian: Turi būti užbaigtas tarptautinio įvertinimo darbas naujose valstybėse narėse pagal Kanados abipusio pripažinimo sutartį Prašymų dėl GMP, GCP, farmakologinio budrumo ir GLP (geros laboratorinės praktikos) inspekcijų, susijusių su paraiškomis centralizuotos procedūros būdu išduoti leidimą prekiauti vaistais, efektyvus koordinavimas ir administravimas prisilaikant Bendrijos teisės aktuose numatyto laikotarpio bei standartų nustatytų Agentūros kokybės valdymo sistemoje Vaistų, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, pavyzdžių ėmimo ir tyrimo programos tobulinimo veiksmų plano įgyvendinimas, bendradarbiaujant su EDQM (Europos vaistų kokybės direktoratu).
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1973 do 1979 r. prof. Wahlroos pracował jako farmaceuta i pracownik naukowy w kilku aptekach, na Uniwersytecie Helsińskim i w przemyśle farmaceutycznym.
Lithuanian: Wahlroos dirbo kaip farmacininkas ir tyrėjas keliose vaistinėse, Helsinkio universitete ir farmacijos pramonėje.
Polish: Posiedzenia Oceny
Lithuanian: paraiškų įvertinimas
Polish: 6-8 grudnia
Lithuanian: gruodžio 6-8 d.
Polish: Efektywne i dokonywane w odpowiednim czasie przekazywanie raportów o niepożądanych działaniach leków i PSUR dla produktów dopuszczanych do obrotu w procedurze centralnej, w porozumieniu ze sprawozdawcą i współsprawozdawcą, do CVMP w celu dokonania przeglądu, a następnie przekazywanie informacji Komisji, Państwom Członkowskim i społeczeństwu;
Lithuanian: Laiku ir efektyviai kartu su pagrindiniu ir pagalbiniu pranešėju tvarkyti periodiškai atnaujinamus saugumo pranešimus bei pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, pateikti juos CVMP svarstymui, ir pateikti susijusią informaciją
Polish: W 1997 r. został członkiem CPMP.
Lithuanian: buvo paskirtas CPMP nariu.
Polish: Panos TSINTIS Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 75 23 71 08
Polish: Przygotowanie do dostarczania zachęt małym i średnim przedsiębiorstwom;
Lithuanian: Tikslas - paskatinti visas įmones,
Polish: Główne stałe i tymczasowe grupy robocze CHMP w
Lithuanian: Pagrindinės CHMP nuolatinės ir laikinos darbo grupės 2005 metais