FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Kolbam
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Kolbam
Danish: Ved klare tegn på svært leversvigt bør behandlingen seponeres tidligere.
Norwegian Bokmål: Behandling skal stanses tidligere hvis det finnes tydelige indikatorer på alvorlig leversvikt.
Danish: Som monoterapi: Svimmelhed (almindelig) og træthed (almindelig).
Norwegian Bokmål: Som monoterapi: svimmelhet (vanlige) og utmattelse (vanlige).
Danish: Det skyldes, at det kan påvirke barnet.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan skade barnet.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. november 2011 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Danish: De sænker desuden mængden af sukker, der fremstilles af din krop.
Norwegian Bokmål: De reduserer også mengden av sukker som kroppen din produserer.
Danish: - Hvis du ammer (se også "Graviditet og amning").
Norwegian Bokmål: - Dersom du ammer (se også "Graviditet og amming").
Danish: Signifikans ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Signifikans ikke testet.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Danish: Resultater af SAVOR-studiet
Norwegian Bokmål: Resultater fra SAVOR-studien
Danish: Dette lægemiddel indeholder to forskellige stoffer, der hedder:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to forskjellige stoffer som heter:
Danish: - Hvis du nogensinde har haft diabetisk koma.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt diabetes-koma.
Danish: • Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Danish: De forhøjer insulinniveauet efter et måltid.
Norwegian Bokmål: De øker nivåene av insulin etter et måltid.
Danish: Del af flerstykspakning, kan ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakke, skal ikke selges separat.
Danish: Middel-Vd lå mellem 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd er mellom 63-276 l.
Danish: Primært sammensat endepunkt: MACE Sekundært sammensat endepunkt: MACE plus
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt: MACE Sekundært sammensatt endepunkt: MACE pluss
Danish: Det frarådes at indlede behandling hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke oppstart av behandling hos disse pasientene.
Danish: • Tag denne medicin gennem munden.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet via munnen.
Danish: Kun ved den initiale kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Bare ved startkombinasjonsbehandling.
Danish: Diabetiske hudlæsioner er en almindelig komplikation til diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudskader er en vanlig komplikasjon ved diabetes.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet.
Danish: - Hvis du har en svær infektion eller er dehydreret (har mistet en masse vand fra kroppen).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en alvorlig infeksjon eller er dehydrert (har mistet mye vann fra kroppen).
Danish: * Intent-to-treat-population
Norwegian Bokmål: * Intent-to-treat populasjon
Danish: Der blev ikke krævet en samtidig glucosemåling.
Norwegian Bokmål: En samtidig glukosemåling var ikke nødvendig.
Danish: I SAVOR-studiets undergrupper af patienter over 65 og over 75 år var virkning og sikkerhed i overensstemmelse med den samlede studiepopulation.
Norwegian Bokmål: I SAVOR-studiens subgrupper over 65 år og over 75 år, var effekt og sikkerhet i overenstemmelse med den samlede studiepopulasjonen.
Danish: Disse reaktioner blev også påvist i kliniske forsøg før godkendelse af lægemidlet, men opfylder ikke kriterierne i tabel 2.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene ble også identifisert i de kliniske studiene før godkjenning, men oppfyller ikke kriteriene for Tabell 2.
Danish: • Tag den sammen med et måltid for at sænke risikoen for at få mavebesvær.
Norwegian Bokmål: • Ta det sammen med et måltid for å redusere risikoen for mageproblemer.
Danish: • leverproblemer (hepatitis)
Norwegian Bokmål: • leverproblemer (hepatitt)
Danish: Begge tilhører en gruppe medicin kaldet orale antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe legemidler som kalles orale antidiabetika.
Danish: Sandsynligvis repræsenterer de røde blodlegemer et sekundært fordelingskompartment.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært distribusjonsvolum (Vd).
Danish: Symptomerne på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte: - Udslæt
Norwegian Bokmål: Symptomer på alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere: - Utslett
Danish: Behandling kan fortsættes hos velinformerede patienter under tæt monitorering.
Norwegian Bokmål: Behandling kan fortsette med tett oppfølging hos velinformerte pasienter.
Danish: Almindelige • en metallisk smag i munden.
Norwegian Bokmål: Vanlige • metallsmak i munnen.
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Danish: Der er ikke identificeret metabolitter hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen metabolitter hos mennesker.
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige Ikke kjent
Danish: Nyretest eller -kontrol
Norwegian Bokmål: Nyretester eller kontroller
Danish: Hud og subkutane væv Urticaria, erytem, pruritus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Urticaria, erytem, pruritus
Danish: Tabel 1 Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Danish: Intent to treat-analysen viste overensstemmende resultater.
Norwegian Bokmål: "Intent-to-treat"-analysen viste tilsvarende resultater.
Danish: Andre bivirkninger til Komboglyze omfatter:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Komboglyze omfatter:
Danish: Tag medicinpakningen med.
Norwegian Bokmål: Ta med legemiddelpakningen.
Danish: Forsøgspersoner med episoder n (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser n (%)
Danish: En begrænset datamængde tyder på, at brugen af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data tyder på at bruk av metformin til gravide kvinner ikke er assosiert med en økt risiko for medfødte misdannelser.
Danish: Der blev set reduktioner i A1c på tværs af undergrupper, herunder køn, alder, race og baseline-BMI.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i A1c ble sett i alle undergrupper inkludert kjønn, alder, rase og baseline BMI.
Danish: Hyppigheden er baseret på erfaringer fra kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på erfaringer fra kliniske studier.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden i plasma er ubetydelig.
Danish: Effekt- og sikkerhedsprofilen for saxagliptin er derfor ikke fastslået hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Derfor har ikke effekt og sikkerhetsprofilen til saksagliptin blitt fastslått for disse pasientene.
Danish: Ved bilkørsel og betjening af maskiner bør det dog tages i betragtning, at der er blevet rapporteret svimmelhed i studier med saxagliptin.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at det er rapportert om svimmelhet i studier med saksagliptin.
Danish: Anafylaktiske reaktioner inklusive anafylaktisk shock (se pkt.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk (se pkt.
Danish: Hvis det er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, skal du la være å ta den glemte dosen og ta neste dose til vanlig tid.
Danish: Den gennemsnitlige metformindosis var ca. 1900 mg i hver behandlingsgruppe.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig metformindose var ca. 1900 mg i begge behandlingsgrupper.
Danish: Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer):
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:
Danish: Efter oral administration er metforminabsorptionen mættelig og ufuldstændig.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er metformin-absorpsjonen mettbar og ufullstendig.
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretionen og giver derfor ikke hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjonen og forårsaker derfor ikke hypoglykemi.
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgængelig data over forskellige kombinationer)
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data vedrørende ulike kombinasjoner).
Danish: Brug af Komboglyze eller saxagliptin er ikke blevet undersøgt hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Bruk av Komboglyze eller saksagliptin er ikke blitt studert hos gravide kvinner.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Komboglyze, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Komboglyze er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får følgende bivirkning: • svære ledsmerter.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege dersom du får følgende bivirkning: • Alvorlige leddsmerter.
Danish: Hazard ratio (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (95 % KI)
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Lægen vil fortælle dig om tegn og symptomer på hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om tegnene og symptomene på hjertesvikt.
Danish: Patienten skal informeres, og der skal foretages hyppigere blodglucosemonitorering, især i begyndelses af behandling med den slags lægemidler.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og det bør gjennomføres hyppigere kontroll av blodglukose, spesielt ved begynnelsen av behandlingen med slike legemidler.
Danish: Patienter, der gennemførte den indledende 24-ugers undersøgelsesperiode, var kvalificerede til at komme ind i et kontrolleret 28 ugers langtids-forlængelses-studie (52 uger).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte den innledende 24 uker lange studieperioden kvalifiserte til å delta i en kontrollert 28-ukers studieforlengelse (52 uker).
Danish: Hyppigheden af episoder pr. 100 patientår
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate per 100 pasientår
Danish: Tabel 7: Primære og sekundære kliniske endepunkter efter behandlingsgruppe i SAVORstudiet*
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Primære og sekundære kliniske endepunkter for behandlingsgruppene i SAVORstudien*
Danish: Saxagliptin og hovedmetabolitten kan fjernes ved hæmodialyse (23 % af dosen i løbet af 4 timer).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin og hovedmetabolitten kan fjernes ved hemodialyse (23 % av dosen i løpet av 4 timer).
Danish: Komboglyze kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Norwegian Bokmål: Komboglyze kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Danish: Metformin forøger transportkapaciteten hos specifikke typer af membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten hos spesifikke typer glukosetransportører i membraner (GLUT-1 og GLUT-4).
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Komboglyze - hvis du har type 1-diabetes (din krop producerer ikke insulin).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Komboglyze - Hvis du har type 1 diabetes (kroppen din produserer ikke insulin).
Danish: Bivirkninger, der er set ved indtagelse af metformin alene: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå når metformin tas alene: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Danish: Der er ingen data til rådighed med hensyn til overdosering af Komboglyze.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig med hensyn til overdose av Komboglyze.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis pakningen er ødelagt eller viser tegn til å være forsøkt åpnet.
Danish: Biotransformation Metformin udskilles uomdannet i urinen.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uforandret i urinen.
Danish: Virkningen af saxagliptin på fertilitet hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten av saksagliptin på fertilitet hos mennesker har ikke blitt studert.
Danish: Hyppigheder defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til 1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for metforminabsorption er ikke lineær.
Norwegian Bokmål: Det er antatt at farmakokinetikken for metformin-absorpsjon er ikke-lineær.
Danish: LRM = Longitudinal repeated measures (ved hjælp af værdier før behandling).
Norwegian Bokmål: LRM = gjentatte langsgående malinger (Longitudinal repeated measures) (verdier før tilleggsbehandling).
Danish: - Mindst 2 til 4 gange årligt ved nyrefunktion med GFR-niveau, der nærmer sig moderat nedsat nyrefunktion, og hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: - Minst 2-4 ganger årlig når GFR-nivå nærmer seg moderat nedsatt nyrefunksjon og hos eldre.
Danish: Det gennemsnitlige absolutte lymfocyttal forblev stabilt ved daglig dosering op til 102 ugers varighed.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall lymfocytter forble stabilt ved daglig dosering i opptil 102 uker.
Danish: Symptomerne kan omfatte, men er ikke begrænset til, tiltagende kortåndethed, hurtig vægtstigning og hævede fødder (ødem).
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte, men er ikke begrenset til, økende kortpustethet, hurtig vektøkning og hevelse i føttene (ødem).
Danish: Saxagliptin og metformin arbejder sammen for at kontrollere dit blodsukker.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin og metformin virker sammen for å kontrollere ditt blodsukker.
Danish: Ændringer i proteinniveauer i blodet ved forskellige sygdomstilstande (f.eks. nedsat leverfunktion) forventes derfor ikke at ændre det saxagliptin, der er til rådighed.
Norwegian Bokmål: Forandringer i proteinnivåene i blodet ved forskjellige sykdomstilstander (for eksempel nedsatt nyreeller leverfunksjon) er derfor ikke forventet å forandre distribusjonen av saksagliptin.
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Norwegian Bokmål: • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
Danish: Indtagelse af alkohol og lægemidler, der indeholder alkohol, skal undgås.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og legemidler som inneholder alkohol bør unngås.
Danish: Komboglyze anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Komboglyze er ikke anbefalt for bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: Komboglyze skal gives to gange dagligt sammen med måltider for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, der er forbundet med metformin.
Norwegian Bokmål: Komboglyze bør gis to ganger daglig sammen med måltider for å redusere de gastrointestinale bivirkningene assosiert med metformin.
Danish: Klinisk relevante faktorer, der er prædiktive for en øget relativ risiko ved saxagliptinbehandling, kunne ikke med sikkerhed identificeres.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante faktorer som kunne forutsi økt relativ risiko ved saksagliptinbehandling kunne ikke identifiseres med sikkerhet.
Danish: Metformin fordeler sig til erytrocytter.
Norwegian Bokmål: Metformin distribueres i erytrocytter.
Danish: • Tabletkerne: Povidon K30, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: • Tablettkjerne: povidon K30, magnesiumstearat.
Danish: Følg de anbefalinger for hud- og fodpleje, som du har fået af din læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Følg anbefalingene for hud- og fotpleie som lege eller sykepleier gav deg.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på hjertesvigt og om straks at rapportere sådanne symptomer.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på hjertesvikt, og om umiddelbart å rapportere slike symptomer.
Danish: • betændelsestilstand i næse eller svælg som ved en forkølelse eller ondt i halsen
Norwegian Bokmål: • betennelse i nese eller hals slik som ved forkjølelse eller sår hals
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg oversteg de maksimale metformin-plasmaniveauer (Cmax) ikke 4 μg/ml, selv ved maksimumdoser.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk overskred ikke maksimalt plasmanivå av metformin (Cmax) 4 mikrogram/ml, selv ved maksimumsdoser.
Danish: Hazard ratio justeret for baseline nyrefunktionskategori og baseline risikokategori for kardiovaskulær død.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio justert for baseline nyrefunksjonskategori og baseline risikokategori for kardiovaskulær sykdom.
Danish: Faldet i lymfocyttal var ikke forbundet med klinisk relevante bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Nedgang i antall lymfocytter ble ikke assosiert med klinisk relevante bivirkninger.
Danish: Om nødvendigt skal dosen af det antihyperglykæmiske lægemiddel justeres under behandling med det andet lægemiddel og ved seponering af det.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig bør dosen av anti-hyperglykemiske legemidler justeres under behandlingen med det andre legemidlet og ved dets seponering.
Danish: Der blev ikke observeret nogen fordel for MACE eller total mortalitet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen fordeler med hensyn til MACE eller mortalitet uansett årsak.
Danish: • Laktatacidose, Komboglyze kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: • Laktacidose, Komboglyze kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Danish: De følgende redegørelser afspejler de oplysninger, der er tilgængelige for de enkelte aktive stoffer.
Norwegian Bokmål: De følgende uttalelsene viser informasjonen som er tilgjengelig om de enkelte virkestoffene.
Danish: • appetitløshed.
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Komboglyze, og hvornår du kan genoptage den igen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Komboglyze og når den kan gjenopptas.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet, ta den så fort du husker det.
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må behandlingen med dette lægemiddel ikke genoptages.
Norwegian Bokmål: Ved bekreftet akutt pankreatitt skal behandling med dette legemidlet ikke gjenopptas.
Danish: 4.4), skal gennemgås, inden påbegyndelse af metforminbehandling overvejes hos patienter med GFR <60 ml/min.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør vurderes før man overveier å igangsette behandling med metformin hos pasienter med GFR < 60 ml/min.
Danish: Den kliniske relevans af denne reduktion er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av disse reduksjonene er ukjent.
Danish: Det primære endepunkt var andelen af patienter, der opnåede HbA1c <7 % uden bekræftet eller alvorlig hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Primærendepunktet var andelen pasienter som nådde HbA1c < 7 % uten bekreftet eller alvorlig hypoglykemi.
Danish: • Kraftige og vedvarende mavesmerter, der eventuelt stråler ud til ryggen, samt kvalme og opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Norwegian Bokmål: • Vedvarende, kraftige magesmerter som kan stråle ut i ryggen, i tillegg til kvalme og oppkast, da det kan være et tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Danish: Under behandlingen med dette lægemiddel vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Norwegian Bokmål: Under behandling med dette legemidlet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Danish: Artralgi er også rapporteret under postmarketing-overvågning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Artralgi er også rapportert ved overvåkning etter markedsføring (se pkt.
Danish: Dyreforsøg med metformin indikerer ingen skadelige virkninger for graviditeten, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med metformin indikerer ikke noen skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryoeller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Danish: Bivirkninger, der er set ved indtagelse af saxagliptin alene: Almindelige
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som sees når saksagliptin tas alene: Vanlige
Danish: 4.2 og 4.5) - Akut alkoholintoksikation, alkoholisme (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.5) - Akutt alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.
Danish: Komboglyze må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Komboglyze bør ikke brukes av pasienter med type 1 diabetes mellitus eller for behandling av diabetisk ketoacidose.
Danish: 4.5) - Amning (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5) - Amming (se pkt.
Danish: Immunsystemet Overfølsomhedsreaktioner
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhetsreaksjoner
Danish: A1C var lavere for saxagliptin sammenlignet med placebo i en eksplorativ analyse.
Norwegian Bokmål: A1C var lavere med saksagliptin sammenlignet med placebo i en eksploratorisk analyse.
Danish: Sammen med diæt og motion hjælper det med at sænke dit blodsukker.
Norwegian Bokmål: Sammen med diett og fysisk aktivitet hjelper dette til å redusere blodsukkeret ditt.
Danish: Disse ændringer blev ikke anset for at være af klinisk betydning.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene ble ikke betraktet som klinisk relevante.
Danish: Efter en oral dosis var den ikke-absorberede fraktion, der blev genfundet i fæces, 20-30 %.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikkeabsorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i feces 20-30 %.
Danish: Desuden har nogle patienter rapporteret udslæt og hudreaktioner (overfølsomhed), mens de tog saxagliptin.
Norwegian Bokmål: I tillegg har noen pasienter rapportert utslett og hudreaksjoner (overfølsomhet) når de har tatt saksagliptin.
Danish: Administration sammen med fødevarer (et fedtholdigt måltid) medførte ikke nogen ændring i saxagliptins Cmax og en 27 % forøgelse af AUC sammenlignet med fastende tilstand.
Norwegian Bokmål: Administrasjon sammen med mat (et fettrikt måltid) resulterte ikke i noen forandring i saksagliptin Cmax, men ga 27 % økning i AUC sammenlignet med fastende tilstand.
Danish: Da metformin og saxagliptin udskilles af nyrerne, skal dette lægemiddel anvendes med forsigtighed til ældre.
Norwegian Bokmål: Da metformin og saksagliptin blir utskilt i nyrene, bør dette legemidlet brukes med forsiktighet hos eldre personer.