FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/alu) i yderkarton
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/alu) в картонена опаковка
Danish: Dette betyder, at den påvirkning, din sygdom har på daglige aktiviteter, forhold og andre faktorer bør være mindre end før.
Bulgarian: Това означава, че влиянието на Вашето заболяване върху ежедневните дейности, отношения и други фактори трябва да е по-малко отколкото преди.
Danish: • hvis du er gravid eller tror du kan være gravid.
Bulgarian: ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна
Danish: *Mindst én af disse bivirkninger blev rapporteret som værende alvorlig
Bulgarian: *Поне една от тези нежелани реакции се съобщава като сериозна
Danish: I nogle tilfælde blev patienterne indlagt.
Bulgarian: В някои случаи пациентите са хоспитализирани.
Danish: Macrogol (3350)
Bulgarian: Макрогол (3350)
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
Bulgarian: Физическа функция и свързано със здравето качество на живот
Danish: a N er antallet af patienter, som blev randomiseret og behandlet.
Bulgarian: a N е броят на пациентите, рандомизирани и лекувани.
Danish: Patientens respons på behandlingen bør evalueres regelmæssigt.
Bulgarian: Отговорът на пациента към лечението трябва да се оценява редовно.
Danish: Samtidig behandling med biologisk DMARDs, herunder TNF-blokkere, var ikke tilladt.
Bulgarian: Едновременното лечение с биологични DMARDs, включително TNF блокери, не е било позволено.
Danish: Patienterne i disse studier havde en diagnose på PsA i mindst 6 måneder.
Bulgarian: Пациентите при тези проучвания са били с диагноза PsA от поне 6 месеца.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen (Vd) er 87 l, hvilket indikerer ekstravaskulær fordeling.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение (Vd) е 87 l, което показва екстраваскуларно разпределение.
Danish: Symptomer, du skal være opmærksom på
Bulgarian: Симптоми, за които трябва да знаете
Danish: Der er begrænsende farmakokinetiske data hos personer over 75 år i kliniske studier.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни при лица над 75-годишна възраст при клиничните проучвания.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt efter uge 24.
Bulgarian: Тези подобрения се поддържат на седмица 24.
Danish: • Slug tabletterne hele, helst med vand.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, за предпочитане с вода.
Danish: Graviditet skal udelukkes, før behandlingen kan påbegyndes.
Bulgarian: Трябва да се изключи бременност преди започване на лечението.
Danish: • Du kan tage tabletterne sammen med eller uden mad.
Bulgarian: Можете да приемате таблетките със или без храна.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke den måde, Otezla virker på.
Bulgarian: Също така някои други лекарства могат да повлияят начина, по който действа Otezla.
Danish: Anvendelse Otezla anvendes til at behandle voksne med de følgende sygdomme:
Bulgarian: За какво се използва Otezla Otezla се използва за лечение на следните заболявания при възрастни:
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata hos mennesker.
Bulgarian: Няма данни за фертилитета при хора.
Danish: Du bør ikke anvende Otezla, mens du ammer.
Bulgarian: Не трябва да използвате Otezla, докато кърмите.
Danish: På grund af studiedesignet var varigheden af den gentagne behandling variabel, og varede fra 2,6 til 22,1 uger.
Bulgarian: Поради дизайна на проучването продължителността на повторната терапия е различна и варира от 2,6 до 22,1 седмици.
Danish: De fleste hændelser skete inden for de første uger af behandlingen.
Bulgarian: Повечето събития са настъпили през първите няколко седмици от лечението.
Danish: Du vil kun behøve at gå igennem dette trin med en gradvis dosisøgning én gang, selv hvis du genstarter behandlingen.
Bulgarian: Вие ще трябва да преминете през този етап на постепенно повишение на дозата само веднъж, дори и ако започвате повторно лечението.
Danish: Tag den næste dosis til normal tid.
Bulgarian: Приемете следващата доза по обичайното Ви време.
Danish: Disse studier havde et sammenligneligt design til og med uge 32.
Bulgarian: Тези проучвания имат сходен дизайн до седмица 32.
Danish: • 'Pakningen med indledende behandling' er tydeligt etiketteret for at sikre, at du tager den korrekte tablet på det korrekte tidspunkt
Bulgarian: Вашата опаковка за започване на лечението е ясно означена, за да е сигурно, че приемате правилната таблетка в точното време.
Danish: • Du må ikke holde op med at tage Otezla, uden først at kontakte din læge.
Bulgarian: Не спирайте приема на Otezla без първо да сте говорили с Вашия лекар.
Danish: Patientens vægt blev målt rutinemæssigt i kliniske studier.
Bulgarian: Теглото на пациентите се определя рутинно при клиничните проучвания.
Danish: • Tag Otezla på omtrent det samme tidspunkt hver dag, én tablet om morgenen, og en tablet om aftenen.
Bulgarian: Приемайте Otezla приблизително по едно и също време всеки ден, една таблетка сутрин и една вечер.
Danish: • Din behandling vil starte med en lavere dosis, og den vil øges gradvist i løbet af de første 6 dages behandling.
Bulgarian: Вашето лечение ще започне при по-ниска доза, която постепенно ще бъде повишавана през първите 6 дни от лечението.
Danish: • 'Pakningen med indledende behandling' vil også indeholde nok tabletter til endnu 8 dage med den anbefalede dosis (dag 7 til 14).
Bulgarian: Опаковката за започване на лечение съдържа също достатъчно таблетки за още 8 дни с препоръчителната доза (дни 7 до 14).
Danish: Den humane plasmaproteinbinding af apremilast er ca. 68 %.
Bulgarian: Свързването на апремиласт с човешките плазмени протеини е приблизително 68%.
Danish: Apremilast er ikke genotoksisk.
Bulgarian: Апремиласт не е генотоксичен.
Danish: Ikke kendte bivirkninger (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Danish: Apremilasts sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 17 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на апремиласт при деца на възраст 0 до 17 години не са установени.
Danish: Fertilitet og tidlig embryonal udvikling
Bulgarian: Фертилитет и ранно ембрионално развитие
Danish: Før du påbegynder behandling med Otezla, skal du fortælle det til lægen, hvis du lider af symptomer på forværret depression med selvmordstanker eller -adfærd, især hvis du tager andre lægemidler, fordi nogle af disse kan øge sandsynligheden for disse bivirkninger.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Otezla, уведомете Вашия лекар, ако имате симптоми на влошаване на депресия с мисли за самоубийство или такова поведение, особено ако приемате други лекарства, тъй като някои от тях могат да увеличат вероятността за подобни нежелани реакции.
Danish: Hvis en patient ikke viser nogen tegn på terapeutisk virkning efter 24 uger, bør behandlingen revurderes.
Bulgarian: Ако пациентът не покаже никакви признаци на терапевтична полза след 24 седмици, лечението трябва да се преосмисли.
Danish: QR-koden skal indsættes www.otezla-eu-pil.com
Bulgarian: QR код, който да бъде включен www.otezla-eu-pil.com
Danish: Hvordan og hvornår skal du tage Otezla?
Bulgarian: Как и кога да приемате Otezla
Danish: Præ- og postnatal udvikling
Bulgarian: Пре- и постнатално развитие
Danish: Almindelig Nedsat appetit*
Bulgarian: Понижен апетит*
Danish: Din læge vil tale med dig om hvordan din dosis skal øges, når du først begynder med at tage Otezla.
Bulgarian: Вашият лекар ще говори с Вас относно това как да повишавате дозата Ви, когато за първи път започнете да приемате Otezla.
Danish: Den mediane varighed af PsA-sygdom var 5 år.
Bulgarian: Медианата на продължителността на PsA е била 5 години.
Danish: Dag 8 - dag 14
Bulgarian: Ден 8 - Ден 14
Danish: Ikke almindelig Overfølsomhed
Bulgarian: Нечести Свръхчувствителност
Danish: • svær allergisk reaktion (kan omfatte hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller hals, som kan føre til vejrtræknings- eller synkebesvær)
Bulgarian: тежка алергична реакция (може да включва отичане на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане)
Danish: • rifampicin - et antibiotikum, der anvendes mod tuberkulose
Bulgarian: рифампицин - антибиотик, използван при туберкулоза
Danish: Risiciene og fordelene ved igangsætning og fortsættelse af behandling med apremilast skal vurderes omhyggeligt, hvis patienterne rapporterer om tidligere eller aktuelle psykiske symptomer, eller hvis der planlægges samtidig behandling med andre lægemidler, som kan forårsage psykiske hændelser.
Bulgarian: Рисковете и ползите от започване или продължаване на лечение с апремиласт трябва да се оценяват внимателно, ако пациентите съобщават за предходни или съществуващи психични симптоми или ако има намерение да се провежда съпътстващо лечение с други лекарствени продукти, които има вероятност да причинят психични събития.
Danish: ACR 20/50/70-respons blev opretholdt efter uge 24.
Bulgarian: ACR 20/50/70 отговорите се поддържат на седмица 24.
Danish: Ingen af disse patienter havde åbenlyse kliniske følgevirkninger af vægttabet.
Bulgarian: Нито един от тези пациенти не е имал изявени клинични последствия в резултат на загубата на тегло.
Danish: Eksponeringen hos ældre personer (i alderen 65 til 85 år) er ca. 13 % højere i AUC, og ca. 6 % højere i Cmax for apremilast end eksponeringen hos unge personer (i alderen 18 til 55 år).
Bulgarian: Експозицията при хора в старческа възраст (65- до 85-годишна възраст) е с около 13% по-висока по AUC и около 6% по-висока по Cmax за апремиласт отколкото при млади лица (18- до 55-годишна възраст).
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Категориите по честотота са дефинирани като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppresiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA32
Bulgarian: Имуносупресори, селективни имуносупресори, ATC код: L04AA32
Danish: Patienter i alderen 65 år og derover kan have større risiko for at få komplikationer.
Bulgarian: При пациенти на 65 години и по-възрастни може да има по-висок риск от усложнения.
Danish: Andelen af personer med psoriasis i hårbunden PGA (ScPGA) 0 eller 1, n/N (%)b
Bulgarian: Дял на пациентите с псориазис на скалпа PGA (ScPGA) 0 или 1, n/N (%)b
Danish: Medbring lægemiddelpakningen og denne indlægsseddel.
Bulgarian: Вземете опаковката с лекарството и тази листовка със себе си.
Danish: Du bør ikke blive gravid, mens du tager dette lægemiddel, og du bør anvende en sikker præventionsmetode i løbet af behandlingen med Otezla.
Bulgarian: Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство, и трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението с Otezla.
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, skal den næste dosis tages så snart som muligt.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза, следващата доза трябва да се приеме колкото е възможно поскоро.
Danish: Hvis din sygdom ikke er i bedring efter seks måneders behandling, skal du kontakte lægen.
Bulgarian: Ако състоянието Ви не се е подобрило след шест месеца лечение, трябва да говорите с Вашия лекар.
Danish: • phenytoin, phenobarbital og carbamazepin - lægemidler, der anvendes til behandling af krampeanfald eller epilepsi
Bulgarian: • фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин - лекарства, използвани за лечение на гърчове или епилепсия
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk
Bulgarian: Целулоза, микрокристална
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes, og derfor bør apremilast ikke anvendes under amning.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето и затова апремиласт не трябва да се използва по време на кърмене.
Danish: Langvarig erfaring med åbne forlængelsesstudier med apremilast var generelt sammenlignelig med studierne i 52 uger.
Bulgarian: Дългосрочният опит от откритите продължения на проучванията с апремиласт в общи линии е сравним с 52-седмичните проучвания.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 C.
Danish: Sammenlignelige responsrater blev observeret i alle vægtintervaller.
Bulgarian: Сходни честоти на отговор се наблюдават за всеки диапазон на теглото.
Danish: Uge 16 Uge 32 Uge 52
Bulgarian: Седмица 16 Седмица 32 Седмица 52
Danish: Sol som symbol for morgen dosering Måne som symbol for aften dosering Se doseringskortet for oplysning om daglig dosis
Bulgarian: Символ „слънце" за сутрешна доза Символ „луна" за вечерна доза
Danish: Apremilast er forbundet med en øget risiko for psykiske forstyrrelser såsom insomni og depression.
Bulgarian: Апремиласт се свързва с повишен риск от психични нарушения, като безсъние и депресия.
Danish: Ca. en tredjedel af patienterne havde ikke fået tidligere lysbehandling, konventionel systemisk eller biologisk behandling.
Bulgarian: Приблизително една трета от пациентите не са получавали предходна фототерапия, конвенционална системна или терапия с биологични лекарствени продукти.
Danish: Hvis der opstår uforklarligt og klinisk signifikant vægttab, bør disse patienter evalueres af en læge, og det bør overvejes at seponere behandlingen.
Bulgarian: В случай на необяснима и клинично значима загуба на тегло, тези пациенти трябва да се прегледат от медицински специалист и трябва да се има предвид спиране на лечението.
Danish: Poly(vinylalkohol)
Bulgarian: Поли(винилов алкохол)
Danish: Det primære endepunkt var procentdelen af patienter, der opnåede et respons i henhold til American College of Rheumatology (ACR) 20 efter uge 16.
Bulgarian: Първичната крайна точка е процентът на пациентите, постигащи отговор по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology, ACR) 20 на седмица 16.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност и токсичност при многократно прилагане.
Danish: Personer, der afbrød tidligt før tidspunktet, og personer, som ikke havde tilstrækkelige data til en definitiv bestemmelse af responsstatus på tidspunktet, tælles som non-responders.
Bulgarian: Пациентите, които са напуснали проучването рано преди времевата точка, и пациентите, които не са имали достатъчно данни за дефинитивно определяне на статуса на отговора към времевата точка, са приети за неотговорили.
Danish: Det er sandsynligt, at de udviklingsmæssige virkninger på ungerne, der blev observeret i løbet af den første uge af den postnatale periode var relateret til apremilastrelateret toksicitet af apremilast (nedsat vægt og levedygtighed af ungerne) og/eller manglende moderlig omsorg (større forekomst af, at der ikke var mælk i maven på ungerne).
Bulgarian: Възможно е ефектите върху развитието при малките, наблюдавани през първата седмица от постнаталния период, да са свързани с апремиластсвързана токсичност при малките (понижени тегло и жизнеспособност на малките) и/или липса на майчини грижи (по-висока честота на липса на мляко в стомаха на малките).
Danish: Der er indberettet ikke almindelige tilfælde af selvmordstanker og -adfærd (herunder selvmord).
Bulgarian: Има нечести съобщения за мисли за самоубийство и поведение (включително самоубийство).
Danish: I tilfælde af overdosering, rådes der til symptomatisk og støttende behandling.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва симптоматично и поддържащо лечение.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Celgene Distribution B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Celgene Distribution B.V.
Danish: Der blev observeret lignende ACR-respons hos patienter med forskellige PsA-undertyper, herunder DIP.
Bulgarian: Сходни ACR отговори се наблюдават при пациенти с различни подтипове PsA, включително DIP.
Danish: Trods dette parrede alle musene sig, og drægtighedshyppigheden var ikke påvirket.
Bulgarian: Независимо от това всички мишки се чифтосват и честота на бременност не е засегната.
Danish: Plasmaclearance for apremilast er i gennemsnit ca. 10 l/t hos raske personer, med en terminal eliminationstid på ca. 9 timer.
Bulgarian: Плазменият клирънс на апремиласт е средно около 10 l/час при здрави лица, с терминален елиминационен полуживот приблизително 9 часа.
Danish: Apremilast blev undersøgt hos unge og ældre raske personer.
Bulgarian: Апремиласт е проучван при здрави млади хора и здрави хора в старческа възраст.
Danish: Infektion af de øvre luftveje Nasofaryngitis*
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища Назофарингит*
Danish: • hyppige afføringer
Bulgarian: • често изхождане
Danish: Virkningen af apremilast på graviditeten omfattede embryoføtalt tab hos mus og aber og reduceret fostervægt og forsinket ossifikation hos mus ved doser over den aktuelt anbefalede højeste humane dosis.
Bulgarian: Ефектите на апремиласт върху бременността включват ембриофетална загуба при мишки и маймуни и понижено фетално тегло и забавена осификация при мишки, при дози над препоръчваната понастоящем най-висока доза при хора.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal sluges hele, og de kan tages enten sammen med eller uden mad.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели и могат да се приемат със или без храна.
Danish: Hvis det er tæt på tidspunktet for din næste dosis, skal du blot springe den glemte dosis over.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата Ви доза, просто прескочете пропуснатата доза.
Danish: Der er kun få oplysninger om Otezlas virkning under graviditeten.
Bulgarian: Има малко информация относно ефектите на Otezla при бременност.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner er ikke almindeligt observeret (se pkt.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност не се наблюдават често (вж. точка 4.3).
Danish: For prækliniske fertilitetsdata, se pkt.
Bulgarian: За предклиничните данни за фертилитет вижте точка 5.3.
Danish: Placebo 30 mg to gange dagligt APR*
Bulgarian: Плацебо 30 mg два пъти дневно APR*
Danish: Baseret på studiedesignet blev patienterne for hvilke antallet af ømme og hævede led, som ikke blev forbedret med mindst 20 %, anset for ikke at respondere efter uge 16.
Bulgarian: Въз основа на дизайна на проучването пациентите, при които броят на болезнени и подути стави не се е подобрил с поне 20%, са приети за неотговорили на седмица 16.
Danish: Cyklisk AMP modulerer også niveauet af antiinflammatoriske cytokiner som IL-10.
Bulgarian: Цикличния AMP също модулира нивата на противовъзпалителни цитокини като IL-10.
Danish: Et indledende titreringsskema påkræves som vist nedenfor i tabel 1.
Bulgarian: Необходима е схема на начално титриране на дозата, както е показано по-долу в Таблица 1.
Danish: • Når du først begynder at tage Otezla, vil du modtage en 'pakning med indledende behandling', som indeholder alle de doser, der er opgivet i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Когато за пръв път започвате да приемате Otezla, ще получите опаковка за започване на лечението, която съдържа всички дози, посочени в таблицата по-долу.
Danish: • betændelse og hævelse af kanalerne i dine lunger (bronkitis).
Bulgarian: възпаление и оток на бронхите в белите Ви дробове (бронхит)
Danish: Samtidig administration af mad ændrer ikke biotilgængeligheden, og derfor kan apremilast administreres sammen med eller uden mad.
Bulgarian: Едновременното приложение с храна не променя бионаличността и затова апремиласт може да се прилага със или без храна.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en sikker kontraceptionsmetode for at undgå graviditet i løbet af behandlingen.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен контрацептивен метод, за да се предпазят от бременност по време на лечението.
Danish: • hvis du er allergisk over for apremilast eller et af de øvrige indholdsstoffer i Otezla (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към апремиласт или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Dag 1 - dag 7
Bulgarian: Ден 1 - Ден 7
Danish: Ca. 30 % af alle patienterne havde fået tidligere lysbehandling, og 54 % havde fået tidligere konventionel systemisk og/eller biologisk behandling for behandling af psoriasis (herunder behandlingssvigt), hvoraf 37 % fik tidligere konventionel systemisk behandling, og 30 % fik tidligere biologisk behandling.
Bulgarian: Приблизително 30% от всички пациенти са получавали предходна фототерапия и 54% са получавали предходна конвенционална системна и/или терапия с биологични лекарствени продукти за лечение на псориазис (включително неуспехите от лечението), като 37% получават предходна конвенционална системна терапия и 30% получават предходна терапия с биологични лекарствени продукти.
Danish: Hvis det er nær ved tidspunktet for deres næste dosis, må den glemte dosis ikke tages, og den næste dosis skal tages til normal tid.
Bulgarian: Ако наближава времето за следващата доза, пропуснатата доза не трябва да се приема и следващата доза трябва да се приеме по обичайното време.
Danish: • infektioner i de øvre luftveje såsom forkølelse, rindende næse, sinusinfektion.
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища като простуда, хрема, инфекция на синусите
Danish: Akkumulationen er minimal, når apremilast administreres én gang dagligt, og ca. 53 % hos raske personer og 68 % hos patienter med psoriasis, når det administreres to gange dagligt.
Bulgarian: Кумулирането е минимално, когато апремиласт се прилага веднъж дневно и приблизително 53% при здравите индивиди и 68% при пациентите с псориазис, когато се прилага два пъти дневно.
Danish: Der er ikke bevis for immunotoksisk potentiale, hudirritation eller fototoksisk potentiale.
Bulgarian: Няма доказателства за имунотоксичност, дразнене на кожата или фототоксичен потенциал.
Danish: I pivotale studier blev den største bedring observeret i løbet af de første 24 ugers behandling.
Bulgarian: По време на основните проучвания най-голямо подобрение е наблюдавано в рамките на първите 24 седмици от лечението.
Danish: Der var ingen apremilastrelaterede virkninger på drægtighedens varighed, antallet af drægtige mus ved slutningen af gestationsperioden, antallet af mus, der fødte et kuld eller nogen udviklingsmæssige virkninger på ungerne efter den postnatale dag 7.
Bulgarian: Няма свързани с апремиласт ефекти върху продължителността на бременността, броя на бременните мишки в края на гестационния период, броя на мишките, които дават потомство, или каквито и да е ефекти върху развитието на малките след постнатален ден 7.
Danish: Det er ukendt, om apremilast eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали апремиласт или неговите метаболити се екскретират в човешката кърма.
Danish: • hovedpine, migræne eller spændingshovedpine
Bulgarian: главоболие, мигрена или тензионно главоболие
Danish: Apremilast metaboliseres i udstrakt grad af både CYP- og ikke-CYP-medierede veje, herunder oxidation, hydrolyse og konjugering, hvilket tyder på, at en hæmning af en enkelt clearancevej sandsynligvis ikke vil forårsage en markant lægemiddelinteraktion.
Bulgarian: Апремиласт се метаболизира в значителна степен както по CYP-медиирани, така и по не-CYP медиирани пътища, включващи окисление, хидролиза и конюгация, което предполага, че е малко вероятно инхибирането само на един път на очистване да предизвика значимо взаимодействие от типа лекарство-лекарство.
Danish: Klinisk respons efter uge 16 i studierne ESTEEM 1 og ESTEEM 2 (FAS a LOCFb) ESTEEM 1
Bulgarian: Клиничен отговор на седмица 16 при проучвания ESTEEM 1 и ESTEEM 2 (FAS aLOCF
Danish: I alt 18 % af patienterne havde tidligere haft psoriasis artritis.
Bulgarian: Общо 18% от пациентите имат анамнеза за псориатичен артрит.
Danish: Farmakokinetikken for apremilast er lineær, med en dosisproportional forhøjelse i systemisk eksponering i dosisintervallet fra 10 til 100 mg dagligt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на апремиласт е линейна с пропорционално на дозата повишение в системната експозиция в дозовия диапазон от 10 до 100 mg дневно.