FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg.
Polish: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Polish: Ciąża i laktacja: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
English: • 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te.
Polish: • 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym z użyciem ProteqFlu-Te,
English: Shake the vaccine gently before use.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć delikatnie przed użyciem.
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Polish: Substancje pomocnicze, w tym adjuwanty, wymienione w części 6.1 Charakterystyki są substancjami dopuszczonymi, dla których w tabeli 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 nie wymaga się limitów pozostałości, bądź jako użyte w produkcie są substancjami nie podlegającymi rozporządzeniu (KE) Nr 470/2009.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Polish: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
English: Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
English: Date of first authorisation: 6/03/2003 Date of last renewal: 6/03/2013
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/03/2013
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznych substancji czynnych
English: Manufacturer for the batch release: MERIAL
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi weterynaryjnymi produktami medycznymi.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu ale w innym miejscu i nie zmieszana z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie
English: Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Polish: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francja
English: • In very rare occasions, abscessation may be observed.
Polish: • W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić owrzodzenie
English: Withdrawal period: Zero days.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
English: Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
Polish: Odporność na zakażenie: w 14 dniu po pierwszym szczepieniu.
English: • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Polish: • W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
English: In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks,
Polish: W rzadkich przypadkach obrzęk może osiągnąć średnicę do 15-20 cm,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
English: • A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Polish: • Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może utrzymać się przez 1 dzień,
English: Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Polish: Czynne uodpornianie koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni - w celu zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusów, a także przeciwko tężcowi- celem zapobiegania upadkom zwierząt.
English: • Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Polish: • Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C-8 °C).
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania raportów PSUR zostanie wznowiony i będzie obejmował raporty 6-cio miesięczne (dla wszystkich zatwierdzonych wielkości opakowań) przez kolejne 2 lata, następnie raporty roczne przez kolejne dwa lata a następnie co trzy lata.
English: For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material.
Polish: Do podawania szczepionki należy używać sprzętu jałowego i wolnego od środków antyseptycznych i/lub dezynfekujących.
English: No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Polish: Nie stwierdzano żadnych interakcji, jeżeli szczepionkę ProteqFlu-Te podawano jednocześnie (ale w innym miejscu) z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C-8 °C).
English: - Revaccination:
Polish: - Szczepienie przypominające:
English: • Use immediately after opening.
Polish: • Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
English: As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Polish: Skutkiem tego jest odpowiedź immunologiczna, polegająca na wytworzeniu odporności przeciwko antygenom wirusów grypy koni (H3N8).
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Polish: W przypadku zwiększonego ryzyka zakażenia lub niewystarczającej ilości pobranej siary można podać dodatkową początkową dawkę ProteqFlu-Te w wieku 4 miesięcy a następnie zastosować pełny program szczepień (podstawowy program szczepień w wieku 5-6 miesięcy ze szczepieniem przypominającym 4-6 tygodni później).
English: Butyl elastomer closure and aluminium cap.
Polish: Korek z elastomeru butylowego zabezpieczony kapturkiem aluminiowym.
English: Not applicable.
Polish: MA TO ZASTOSOWANIE
English: • Keep out of the sight and reach of children.
Polish: • Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: • Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases.
Polish: • W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT” ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
English: The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie przedawkowania szczepionki.
English: Box of 10 vials of 1 dose.
Polish: Pudełko zawierające 10 fiolek (1-dawkowych).
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA
English: * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP ** miano przeciwciał antytoksycznych oznaczone w surowicy po kilkukrotnym szczepieniu świnki morskiej, według Farmakopei Europejskiej
English: o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
Polish: o Przeciwko grypie koni: wstrzyknięcie co roku 1 dawki zmiennie ProteqFlu lub ProteqFluTe, biorąc pod uwagę maksymalny dwuletni okres przerwy pomiędzy szczepieniami przeciwko tężcowi.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Polish: Disodu wodorofosforan Potasu diwodorofosforan bezwodny
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
English: Use immediately after opening.
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
English: ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
Polish: ProteqFlu-Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
English: • Followed by: o against tetanus: injection of 1 dose at an interval of maximum 2 years with ProteqFlu-Te.
Polish: • a następnie: o Przeciwko tężcowi: wstrzyknięcie 1 dawki ProteqFlu-Te w odstępach maksymalnie
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła typ I.
English: Duration of immunity induced by the vaccination scheme: - 5 months after the primary vaccination course; - after the primary vaccination course and the booster injection 5 months later: 1 year with regard to equine influenza and 2 years with regard to tetanus.
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: - 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu; - po szczepieniu podstawowym ze szczepieniem przypominającym 5 miesięcy później:1 rok w odniesieniu do grypy koni i 2 lata w odniesieniu do tężca.
English: Intramuscular use (preferably in the neck region).
Polish: Podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi.
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Incompatibilities: Do not mix with any veterinary medicinal product.
Polish: Nie mieszać z żadnymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer package for 10 doses: 10 vials of 1 dose
Polish: Opakowanie zewnętrzne 10-cio dawkowe: 10 fiolek po 1 dawce NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: Administer one dose (1 ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - Primary vaccination course with ProteqFlu-Te: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Polish: Pojedynczą dawkę (1 ml), podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień: - Szczepienie podstawowe z użyciem ProteqFlu-Te: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5-6 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4 do 6 tygodni później.
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ............................................................................................................. ≥ 30 IU
Polish: Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03[H3N8] (vCP2242) ................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011)..................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Toksoid Clostridium tetani ............................................................................................................ ≥ 30 IU
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Jeżeli szczepionka zostanie przypadkowo wstrzyknięta samemu sobie, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “Adverse reactions” have been observed.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami opisanymi w pkt „Działania niepożądane” nie obserwowano żadnych innych objawów ubocznych w następstwie przedawkowania szczepionki.
English: EXP Use immediately after opening.
Polish: Termin ważności (EXP) (miesiąc/rok) Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
English: Influenza component: MERIAL
Polish: Składnik grypowy:
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ........... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU**
Polish: Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242) ................................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP3011) ................................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Toksoid Clostridium tetani ........................................................................................................ ≥ 30 IU**
English: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań dla koni.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
English: The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade2), respectively.
Polish: odpowiednio, A/equi-2/Ohio/03 (szczep amerykański) oraz A/eq/Richmond/1/07 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 2).
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji zero dni
English: After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
Polish: Po szczepieniu, następuje ekspresja rekombinowanych w wirusie canarypox białek immunogennych wirusa grypy, przy czym sam wirus wektorowy (canarypox) nie ulega replikacji.
English: that may require symptomatic treatment.
Polish: utrzymywać się przez 2-3 tygodnie i wymagać zastosowania leczenia objawowego.
English: The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade 2), respectively.
Polish: Szczepy szczepionkowe vCP2242 i vCP3011 są rekombinantami wirusa canarypox posiadającymi właściwości ekspresji genu hemaglutynizującego HA dwóch szczepów wirusa grypy koni,
English: It can also help prevent heart disease.
Polish: Może również pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
English: Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 28 September 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 stycznia 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28 września 2018
English: Frequency is based on annual rate.
Polish: Częstość występowania jest oparta na odsetku rocznym.
English: The events occurred evenly distributed over the study period.
Polish: Występowanie zdarzeń było rozłożone równomiernie w całym okresie badania.
English: Patients at risk is the number of patients at risk at the beginning of the period.
Polish: Pacjenci narażeni na ryzyko to liczba pacjentów narażonych na ryzyko na początku okresu.
English: < 30 Metformin is contraindicated.
Polish: < 30 Metformina jest przeciwwskazana.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Polish: Krwinki czerwone najwyraźniej stanowią drugorzędowy przedział dystrybucji.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Polish: W związku z tym należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol.
English: Other side effects include: Very common
Polish: Inne działania niepożądane obejmują: Bardzo częste
English: Time to first event was analysed in a Cox proportional hazards model.
Polish: Czas do wystąpienia pierwszego zdarzenia był analizowany za pomocą modelu proporcjonalnego hazardu Coxa.
English: The mean age of the study population was 63.9 years, 37.4% were female.
Polish: Średni wiek populacji badania wyniósł 63,9 roku, 37,4% stanowiły kobiety.
English: Similar reductions were observed at up to 104 weeks.
Polish: Podobną redukcję obserwowano po 104 tygodniach.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie został on przebadany w tej grupie pacjentów.
English: The number of first events for the single components are the actual number of first events for each component and does not add up to the number of events in the composite endpoint.
Polish: Liczba pierwszych zdarzeń dla poszczególnych składowych to faktyczna liczba pierwszych zdarzeń dla każdej składowej i nie sumuje się ona z liczbą zdarzeń dotyczących złożonego punktu końcowego.
English: It may harm them,
Polish: gorączka i (lub) dreszcze,
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Polish: Część opakowania zbiorczego multipak, nie może być sprzedawana osobno.
English: • Take your tablet twice daily, once in the morning (breakfast) and once in the evening (dinner).
Polish: • Tabletki należy przyjmować dwa razy na dobę, jedną rano (podczas śniadania) a jedną wieczorem
English: • if you have a severe infection.
Polish: • jeżeli pacjent ma ciężkie zakażenie;
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Polish: Działania niepożądane wymienione poniżej zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania i systematyką układową.
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie znaczących różnic w ekspozycji układowej pomiędzy rasą białą, czarną lub azjatycką.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you start to feel these symptoms.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani używać narzędzi i obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent zacznie odczuwać te objawy.
English: HR=Hazard ratio CI=Confidence interval.
Polish: HR- ang. hazard ratio = współczynnik ryzyka CI - ang. confidence interval = przedział ufności
English: When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Polish: W razie rozpoczynania stosowania lub stosowania takich produktów w skojarzeniu z metforminą konieczne jest dokładne monitorowanie czynności nerek.
English: In total, 22.4% had had diabetes for ≤ 5 years, mean duration of diabetes was 11.9 years.
Polish: Łącznie 22,4% pacjentów miało cukrzycę od ≤5 lat, średni czas trwania cukrzycy wynosił 11,9 roku.
English: (A satellite study was conducted to assess dapagliflozin exposures in milk and pups.)
Polish: (Prowadzono dodatkowe badanie, aby ocenić ekspozycję na dapagliflozynę w mleku i u szczeniąt.)
English: • awakening from sleep at night to pass urine
Polish: • wstawanie w nocy, aby oddać mocz,
English: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Polish: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Włochy
English: To treat diabetes:
Polish: W leczeniu cukrzycy:
English: The starting dose is at most half of the maximum dose.
Polish: Dawka początkowa wynosi co najwyżej połowę dawki maksymalnej.
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
Polish: Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktami leczniczymi zawierającymi metforminę, a następnie co najmniej raz na rok.
English: Both belong to a group of medicines called oral anti-diabetics.
Polish: Obie należą do grupy leków określanych mianem doustnych leków przeciwcukrzycowych.
English: Body weight reductions were sustained in long-term extensions up to 208 weeks.
Polish: Zmniejszenie masy ciała utrzymywało się w toku długoterminowych badań przedłużonych trwających do 208 tygodni.
English: More information is given below under ‘Other medicines and Xigduo'.
Polish: Więcej informacji podano niżej, w punkcie „Lek Xigduo a inne leki”.
English: p-values for the secondary endpoints and for single components are nominal.
Polish: Wartości p w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych i dla poszczególnych składowych p są wartościami nominalnymi.
English: Therefore, the use of this medicinal product is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Polish: Dlatego też, nie należy stosować tego produktu leczniczego w drugim i trzecim trymestrze ciąży.