FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
Slovak: Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
English: Laboratory studies comparing Pelmeg with Neulasta have shown that the active substance in Pelmeg is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Pelmeg s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Pelmeg je veľmi podobné liečivu lieku Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
English: In Pelmeg, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Slovak: Pelmeg je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
English: How is Pelmeg used?
Slovak: Ako sa liek Pelmeg používa?
English: Pelmeg is a ‘biosimilar medicine'.
Slovak: Pelmeg je tzv. biologicky podobný liek.
English: Studies have also shown that giving Pelmeg produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Pelmeg sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neulasta.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pelmeg have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pelmeg boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: How does Pelmeg work?
Slovak: Pelmeg účinkuje?
English: For the full list of side effects and restrictions with Pelmeg, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pelmeg a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Filgrastim works by encouraging the
Slovak: Filgrastim v lieku
English: Cannot be sold separately.
Slovak: Nesmie sa predávať samostatne.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months.
Slovak: Toto je dlhodobá liečba, ktorá môže trvať niekoľko mesiacov.
English: Therefore, genotoxic risk is not expected in humans.
Slovak: Preto sa u ľudí neočakáva žiadne genotoxické riziko.
English: They contain white to almost white powder.
Slovak: Obsahujú biely až takmer biely prášok.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Slovak: Riziko pre novorodenca /dojča nemožno vylúčiť.
English: The purpose of these tests is to check your liver function.
Slovak: Účelom týchto testov je kontrola funkcie vašej pečene.
English: The median time to first dose reduction due to any reason was 8 weeks.
Slovak: Medián trvania po prvé zníženie dávky z akéhokoľvek dôvodu bol približne 8 týždňov.
English: Includes cases reported within the clustered terms:
Slovak: Zahŕňa prípady hlásené v rámci skupiny názvov:
English: You should not do both.
Slovak: Oboje súčasne nemôžete.
English: Your doctor will monitor your condition to see that the treatment is having the desired effect.
Slovak: Lekár bude sledovať váš zdravotný stav, aby videl či má liečba požadovaný účinok.
English: Heart rate and blood pressure should be monitored regularly.
Slovak: Srdcovú frekvenciu a krvný tlak treba pravidelne sledovať.
English: (symptomatic, may be severe and medically significant, medical intervention indicated)
Slovak: (symptomatická, môže byť závažná a medicínsky významná, indikovaná je lekárska intervencia)
English: It is particularly important that you mention any of the following medicines.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby ste spomenuli všetky tieto lieky.
English: Patients should be carefully monitored for safety.
Slovak: Pacientovu bezpečnosť treba starostlivo sledovať.
English: Effects of age, gender, and race
Slovak: Vplyv veku, pohlavia a rasy
English: Time (Months)
Slovak: Čas (mesiace)
English: Agents that are substrates of transporters
Slovak: Látky, ktoré sú substrátmi transportérov
English: (life-threatening consequences, urgent intervention indicated)
Slovak: (život ohrozujúce následky, indikovaný je urgentný zásah)
English: Elderly (≥65 years)
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
English: No. of patients still at risk
Slovak: Počet pacientov stále s rizikom
English: NE = not estimable
Slovak: NE = neodhadnuteľné
English: Overall survival c
Slovak: Celkové prežívanie c
English: What to do if you forget to take a dose depends on how long it is until your next dose.
Slovak: Čo robiť, ak zabudnete užiť dávku, závisí od toho, koľko času ostáva do ďalšej dávky.
English: Based on the stratified log-rank test.
Slovak: Na základe stratifikovaného log-rank testu.
English: Most of these severe/life-threatening cases improved or resolved with interruption of treatment.
Slovak: Väčšina týchto závažných/život ohrozujúcich prípadov sa zlepšila alebo odznela po prerušení liečby.
English: Estimated using the Kaplan-Meier method.
Slovak: Odhadnuté pomocou Kaplanovej-Meierovej metódy.
English: Food/drink interactions
Slovak: Potravinové/nápojové interakcie
English: These may be symptoms of a high level of sugar in the blood.
Slovak: Môžu to byť príznaky vysokej hladiny cukru v krvi.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú na prvom mieste.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a blistra po EXP.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Zykadia during pregnancy.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné riziká užívania Zykadie počas tehotenstva.
English: Nausea, diarrhoea and vomiting were among the most commonly reported gastrointestinal events.
Slovak: Nauzea, hnačka a vracanie boli medzi najčastejšie hlásenými gastrointestinálnymi udalosťami.
English: If you are taking any of these, your doctor might need to prescribe an alternative medicine for you.
Slovak: Ak niektorý z týchto liekov užívate, lekár vám možno bude musieť predpísať nejaký náhradný liek.
English: Approximate diameter: 9.1 mm.
Slovak: Približný priemer: 9,1 mm.
English: 92.1% of patients had adenocarcinoma.
Slovak: 92,1% pacientov malo adenokarcinóm.
English: What Zykadia is and what it is used for
Slovak: Čo je Zykadia a na čo sa používa
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets you need to take.
Slovak: Lekár vám presne povie, aké množstvo tabliet máte užívať.
English: It may make the amount of Zykadia in your blood increase to a harmful level.
Slovak: Môže to spôsobiť zvýšenie množstva Zykadie vo vašej krvi na škodlivú úroveň.
English: It is important that Zykadia is taken with food to reach the appropriate exposure.
Slovak: Je dôležité užívať Zykadiu s jedlom, aby sa dosiahla potrebná expozícia.
English: Zykadia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the baby.
Slovak: Zykadia sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ možný prínos neprevýši možné riziko pre dieťa.
English: Date of first authorisation: 06 May 2015 Date of latest renewal: 22 March 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. marca 2017
English: It is unknown whether ceritinib/metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa ceritinib/metabolity vylučuje/vylučujú do ľudského mlieka.
English: For Study X2101, OS data were not yet mature at the time of the analysis.
Slovak: Pre štúdiu X2101 neboli ešte údaje o OS v čase analýzy konečné.
English: A total of 55.8% of patients were female.
Slovak: Celkovo 55,8% pacientov boli ženy.
English: Do not take Zykadia: if you are allergic to ceritinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Neužívajte Zykadiu: ak ste alergický na ceritinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Target organ effects showed partial to complete recovery.
Slovak: Účinky na cieľové orgány ukázali čiastočné až úplné vyzdravenie.
English: The EQ-5D questionnaire showed a significant overall health status improvement for Zykadia in comparison to the chemotherapy.
Slovak: Dotazník EQ-5D preukázal významné zlepšenie stavu celkového zdravia pre Zykadiu v porovnaní s chemoterapiou.
English: The PFS benefit was further supported by local investigator assessment, and analysis of overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR).
Slovak: Prínos PFS bol ďalej podporený hodnotením miestneho skúšajúceho lekára a analýzami miery celkovej odpovede (ORR) a mierou kontroly ochorenia (DCR).
English: All of the patients were treated with at least one regimen prior to enrolment into the study and 84.0% with two or more regimens.
Slovak: Všetci pacienti boli liečení aspoň jedným liečebným režimom pred zaradením do štúdie a 84,0% s dvomi alebo viacerými liečebnými režimami.
English: A total of 57.4% of patients were female.
Slovak: Celkovo 57,4% pacientov boli ženy.
English: If you are pregnant, think you might be pregnant or plan to become pregnant, ask your doctor for advice.
Slovak: Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
English: The use of concomitant medicinal products associated with bradycardia should be carefully evaluated.
Slovak: Súbežné užívanie liekov spojených s bradykardiou treba starostlivo zhodnotiť.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules you need to take.
Slovak: Lekár vám presne povie, aké množstvo kapsúl máte užívať.
English: Other side effects are listed below.
Slovak: Iné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie.
English: In addition, the corresponding frequency category using the following convention (CIOMS III) is also provided for each ADR: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Okrem toho je zodpovedajúca kategória frekvencie pre každú ADR uvedená aj podľa nasledujúcej konvencie (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
English: Assessment for ALK-positive NSCLC should be performed by laboratories with demonstrated proficiency in the specific technology being utilised.
Slovak: Vyšetrenie na ALK-pozitívny NSCLC sa má vykonávať v laboratóriách s preukázanými skúsenosťami s konkrétnou používanou technológiou.
English: Lipase and/or amylase elevations
Slovak: Zvýšenia lipázy a/alebo amylázy
English: Bradycardia a
Slovak: Bradykardia a
English: Your doctor may need to adjust your treatment or stop Zykadia temporarily or permanently.
Slovak: Možno bude váš lekár musieť upraviť alebo ukončiť liečbu Zykadiou, dočasne alebo nastálo.
English: Then take the next capsules at the usual time.
Slovak: Potom užite ďalšie kapsuly vo zvyčajnom čase.
English: ALK testing
Slovak: Vyšetrenie ALK
English: System organ class Preferred term
Slovak: Preferovaný názov triedy orgánových systémov
English: There is no data with concomitant use of H2 blockers or antacids.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o súbežnom užívaní s blokátormi H2-receptorov alebo s antacidami.
English: The ORR, DOR and PFS (by BIRC assessment) for patients with brain metastases at baseline were in line with those reported for the overall population of these studies.
Slovak: Hodnotenia ORR, DOR a PFS (podľa BIRC) pre pacientov s metastázami mozgu pri vstupnom vyšetrení boli v súlade s tými, ktoré boli hlásené pre celkovú populáciu v týchto štúdiách.
English: The safety profile in patients aged 65 years or older was similar to that in patients less than 65 years of age (see section 4.2).
Slovak: Bezpečnostný profil u pacientov vo veku 65 rokov alebo starších bol podobný profilu u pacientov mladších ako 65 rokov (pozri časť 4.2).
English: The overall survival (OS) data was not mature with 107 deaths representing approximately 42.3% of the required events for the final OS analysis.
Slovak: Údaje o celkovom prežívaní (OS) neboli konečné pri 107 úmrtiach, čo zodpovedá približne 42,3% požadovaných udalostí pre záverečnú analýzu OS.
English: The safety and efficacy of ceritinib in children and adolescents aged up to 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ceritinibu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
English: Efficacy Parameter
Slovak: Parametre účinnosti
English: None of these events led to discontinuation of ceritinib treatment.
Slovak: Žiadna z týchto udalostí neviedla k ukončeniu liečby ceritinibom.
English: Seventy-three (73) patients received docetaxel and 40 received pemetrexed.
Slovak: Sedemdesiattri (73) pacientov dostávalo docetaxel a 40 dostávalo pemetrexed.
English: Criteria
Slovak: Kritériá
English: QT corrected for heart rate (QTc) >500 msec on at least 2 separate electrocardiograms (ECGs)
Slovak: QT korigovaný na srdcovú frekvenciu (QTc) >500 msek na najmenej 2 samostatných elektrokardiogramoch (EKG)
English: Heart rate less than 60 beats per minutes (bpm)
Slovak: Srdcová frekvencia nižšia ako 60 úderov za minútu (bpm)
English: Of these patients 81 received ceritinib.
Slovak: Z týchto pacientov 81 dostávalo ceritinib.
English: Severe or intolerable nausea, vomiting or diarrhoea despite optimal anti-emetic or anti-diarrhoeal therapy
Slovak: Závažná alebo netolerovateľná nevoľnosť, vracanie alebo hnačka napriek optimálnej antiemetickej alebo protihnačkovej liečbe
English: The effectiveness of concomitant administration of oral contraceptives may be reduced.
Slovak: Účinnosť súbežne podávaných perorálnych kontraceptív môže byť znížená.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed.
Slovak: Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos.
English: The majority of cases were manageable with dose interruption and/or dose reduction.
Slovak: Väčšina prípadov sa dala zvládnuť prerušením dávkovania a/alebo znížením dávky.
English: Secondary biotransformation pathways involving the primary biotransformation products included glucuronidation and dehydrogenation.
Slovak: Sekundárne biotransformačné dráhy zahŕňajúce primárne biotransformačné produkty obsahovali glukuronidáciu a dehydrogenáciu.
English: There is no reported experience with overdose in humans.
Slovak: Neboli hlásené žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí.
English: Dose adjustment due to adverse reactions
Slovak: Úprava dávky z dôvodu nežiaducich reakcií
English: Blood tests during treatment with Zykadia
Slovak: Vyšetrenie krvi v priebehu liečby Zykadiou
English: a p-value b
Slovak: a p-hodnota b
English: Treatment with Zykadia should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer medicinal products.
Slovak: Liečbu Zykadiou má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s protirakovinovými liekmi.
English: Limited efficacy data are available in elderly patients.
Slovak: U starších pacientov sú k dispozícii len obmedzené údaje o účinnosti.
English: Then take the next tablets at the usual time.
Slovak: Potom užite ďalšie tablety vo zvyčajnom čase.
English: These medicines should be used with care or may need to be avoided during your treatment with Zykadia.
Slovak: Tieto lieky sa majú používať s opatrnosťou alebo sa počas vašej liečby Zykadiou možno budú musieť vysadiť.
English: Overall Response Rate (ORR: CR+PR), n (%) (95% CI)
Slovak: Celková miera odpovede (ORR: CR+PR), n (%)
English: In contrast with single-dose data, pre-dose concentration (Cmin) after repeated daily dosing appeared to increase in a greater than dose-proportional manner.
Slovak: Na rozdiel od údajov z jednej dávky sa zdalo, že koncentrácia pred podaním dávky (Cmin) sa po opakovanom každodennom podávaní zvýšila viac ako priamo úmerne dávke.
English: Persistent hyperglycaemia greater than 250 mg/dl despite optimal anti-hyperglycaemic therapy
Slovak: Pretrvávajúca hyperglykémia vyššia ako 250 mg/dl napriek optimálnej protihyperglykemickej liečbe
English: Oral absorption was estimated to be ≥25% based on metabolite percentages in the faeces.
Slovak: Perorálna absorpcia bola odhadovaná na ≥25%, na základe percenta metabolitu v stolici.
English: Do not change the dose without talking to your doctor.
Slovak: Nemeňte dávkovanie bez toho aby ste sa poradili s lekárom.
English: Patients with symptomatic CNS (central nervous system) metastases who were neurologically unstable or had required increasing doses of steroids within the 2 weeks prior to screening to manage CNS symptoms, were excluded from the study.
Slovak: Pacienti so symptomatickými metastázami centrálneho nervového systému (CNS), ktorí boli neurologicky nestabilní alebo u nich bolo potrebné zvýšiť dávku steroidov v období 2 týždňov pred skríningom, na zvládnutie CNS príznakov, boli zo skúšania vyradení.
English: Therefore, clinical drug-drug interactions as a result of ceritinib-mediated inhibition of substrates for these transporters are unlikely to occur.
Slovak: Preto je nepravdepodobný výskyt klinických liekových interakcií ako následok ceritinibom sprostredkovanej inhibície substrátov pre tieto transportéry.
English: Zykadia should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with ceritinib.
Slovak: Zykadia sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu ceritinibom.
English: Bradycardia (bradycardia, sinus bradycardia)
Slovak: c bradykardia (bradykardia, sínusová bradykardia)
English: As these non-clinical effects were mild, variable and inconsistent, the relationship between ceritinib and thyroid gland changes in animals is unclear.
Slovak: Keďže tieto predklinické nálezy sú mierne, premenlivé a neúplné, vzťah medzi ceritinibom a zmenami štítnej žľazy u zvierat je nejasný.
English: In Studies X2101 and A2201, brain metastases were seen in 60.1% and 71.4% of patients, respectively.
Slovak: V štúdiách X2101 a A2201 boli metastázy mozgu pozorované u 60,1% a 71,4% pacientov, v uvedenom poradí.
English: If long-term concomitant treatment with a strong CYP3A inhibitor is necessary and the patient tolerates the reduced dose well, the dose may be increased again with careful monitoring for safety, to avoid potential under-treatment.
Slovak: Ak je potrebná dlhodobá súbežná liečba silným inhibítorom CYP3A a pacient dobre znáša zníženú dávku, dávku možno opäť zvýšiť za starostlivého monitorovania bezpečnosti, aby nedošlo k možnému poddávkovaniu.
English: Zykadia should be discontinued in patients unable to tolerate 150 mg daily taken with food.
Slovak: Liečba Zykadiou sa má ukončiť u pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg denne užitú s jedlom.
English: Population pharmacokinetic analyses showed that age, gender and race had no clinically meaningful influence on ceritinib exposure.
Slovak: Populačné farmakokinetické analýzy ukázali, že vek, pohlavie ani rasa nemali žiaden klinicky významný vplyv na expozíciu ceritinibu.
English: The bioavailability of ceritinib is increased in the presence of food.
Slovak: Biodostupnosť ceritinibu sa zvyšuje v prítomnosti potravín.
English: Talk to your doctor about the birth control methods that may be right for you.
Slovak: Prediskutujte s lekárom metódy antikoncepcie, ktoré pre vás môžu byť vhodné.
English: In patients with ALK defects, an abnormal protein is produced that stimulates the growth of the cancer cells.
Slovak: U pacientov s poruchou ALK sa vytvára nesprávny proteín, ktorý podporuje rast rakovinových buniek.
English: Ceritinib is an orally highly selective and potent ALK inhibitor.
Slovak: Ceritinib je perorálny vysoko selektívny a silný inhibítor ALK.
English: topotecan, a medicine used to treat certain types of cancer.
Slovak: topotekan, liek používaný na liečbu určitých druhov rakoviny.
English: You should not eat grapefruit or drink grapefruit juice during treatment.
Slovak: Počas liečby nesmiete konzumovať grepy ani piť grepový džús.
English: Based on available data, ceritinib is eliminated primarily via the liver.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa ceritinib primárne eliminuje pečeňou.
English: What you need to know before you take Zykadia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zykadiu
English: The maximum allowable dose under fasted condition is 750 mg (see section 5.2).
Slovak: Maximálna povolená dávka nalačno je 750 mg (pozri časť 5.2).
English: A total of 11 metabolites were found circulating in plasma at low levels with mean contribution to the radioactivity AUC of ≤2.3% for each metabolite.
Slovak: Celkovo sa v plazme zistila nízka hladina 11 cirkulujúcich metabolitov s priemerným prínosom k rádioaktivite AUC v hodnote ≤2,3% pre každý metabolit.
English: HR=hazard ratio; CI=confidence interval; BIRC=Blinded Independent Review Committee; NE=not estimable a
Slovak: HR=pomer rizika; IS=interval spoľahlivosti; BIRC=výbor pre zaslepené nezávislé hodnotenie; NE=neodhadnuteľné a
English: Electrocardiogram QT prolonged
Slovak: Elektrokardiogram s predĺženým QT
English: Do not use this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete nejaké poškodenie obalu alebo ak sa objavia nejaké známky svojvoľnej manipulácie.
English: Do not stop taking this medicine before talking to your doctor.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek skôr, ako sa poradíte so svojím lekárom.
English: Dose optimisation Study A2112 (ASCEND-8)
Slovak: Štúdia optimalizácie dávky A2112 (ASCEND-8)
English: In the ceritinib arm, 115 patients were treated with 750 mg once daily fasted.
Slovak: V ramene s ceritinibom bolo liečených 115 pacientov dávkou 750 mg podanou raz denne nalačno.
English: Significant improvements were reported for the majority of lung cancer specific symptoms for Zykadia compared to chemotherapy (four out of six LCSS and 10 out of 12 QLQ-LC13 symptom scores).
Slovak: Významné zlepšenia boli hlásené pre väčšinu špecifických symptómov karcinómu pľúc pre Zykadiu oproti chemoterapii (štyri prípady zo šiestich pre škálu LCSS a 10 prípadov z 12 pre škálu symptómov QLQ-LC13).
English: Zykadia is for oral use.
Slovak: Zykadia je určená na perorálne použitie.
English: Cases of hepatotoxicity occurred in 1.1% of patients receiving ceritinib in clinical studies.
Slovak: Prípady hepatotoxicity sa objavili u 1,1% pacientov užívajúcich ceritinib v klinických skúšaniach.
English: Swallow the tablets whole with water.
Slovak: Prehltnite tablety celé a zapite vodou.
English: The potential for QT interval prolongation of ceritinib was assessed in seven clinical studies with Zykadia.
Slovak: Potenciál na predĺženie QT intervalu ceritinibu sa hodnotil v siedmich klinických skúšaniach so Zykadiou.
English: One hundred fifteen (115) patients were randomised to Zykadia and one hundred sixteen (116) were randomised to chemotherapy (either pemetrexed or docetaxel).
Slovak: Stopätnásť (115) pacientov bolo randomizovaných na Zykadiu a stošestnásť (116) bolo randomizovaných na chemoterapiu (buď pemetrexed alebo docetaxel).
English: Few events required discontinuation of treatment.
Slovak: Niekoľko prípadov si vyžiadalo ukončenie liečby.
English: Based on the stratified Cox proportional hazards analysis.
Slovak: Na základe Coxovej stratifikovanej analýzy pomerného rizika.
English: Hepatotoxicity events were managed with dose interruptions or reductions in 40.6% of patients.
Slovak: Prípady hepatotoxicity sa kontrolovali prerušením dávkovania alebo znížením dávky u 40,6% pacientov.
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Znížená chuť do jedla veľmi časté
English: What Zykadia is and what it is used for What you need to know before you take Zykadia How to take Zykadia
Slovak: Čo je Zykadia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zykadiu Ako užívať Zykadiu