FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vérifiez l'écoulement avant la première injection avec chaque stylo neuf.
Danish: • Inden din første injektion med en ny pen, skal du kontrollere gennemløbet.
French: • vous avez un diabète de type 1, une maladie au cours de laquelle votre corps ne produit pas du tout d'insuline
Danish: Dette lægemiddel er ikke et insulin og må derfor ikke bruges, hvis: • du har type 1-diabetes - en tilstand, hvor kroppen ikke producerer insulin
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,25 mg uniquement.
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,25 mg.
French: Inclusion (moyenne)
Danish: Baseline (middel)
French: Symbole de contrôle de l'écoulement sélectionné
Danish: Klargøringssymbol valgt
French: Ceci réduit le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection et de dose incorrecte.
Danish: Dette reducerer risikoen for tilstoppede nåle, urenheder, infektioner og unøjagtig dosering.
French: Après un an de traitement, une perte de poids de ≥ 5 % et ≥ 10 % a été obtenue chez davantage de patients sous 0,5 mg (46 % et 13 %) et 1 mg d'Ozempic (52 - 62 % et 21 - 24 %) par rapport aux comparateurs actifs sitagliptine (18 % et 3 %) et exénatide à libération prolongée (17 % et 4 %).
Danish: Ozempic 0,5 mg (46% og 13%) og 1 mg (52-62% og 21-24%) sammenlignet med de aktive komparatorer sitagliptin (18% og 3%) og exenatid-depot (17% og 4%).
French: Le sélecteur de dose émet des déclics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez 0,5 mg. Ne comptez pas les déclics du stylo.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 0,5 mg. Tæl ikke antal klik.
French: • Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide dans 1,5 ml de solution.
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml opløsning.
French: Le sémaglutide a été excrété dans le lait de rates allaitantes.
Danish: Hos diegivende rotter blev semaglutid udskilt i mælken.
French: -5,1 [-6,1 ; -4,0]a p < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Danish: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou achetés sans ordonnance.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: À la semaine 30, la variation de l'HbA1c était de -1,6 %, -1,5 % et 0,1 % dans les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Danish: Ved uge 30 var ændringen i HbA1c henholdsvis -1,6%, -1,5% og 0,1% for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
French: Quand utiliser Ozempic
Danish: Hvornår skal du bruge Ozempic
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,5 mg uniquement.
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,5 mg.
French: Ozempic 1 mg, solution injectable : chaque stylo prérempli contient 3 ml de solution, delivrant 4 doses de 1 mg.
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 3 ml opløsning, svarende til 4 doser på 1 mg.
French: Lors d'un essai en double aveugle de 104 semaines (SUSTAIN 6), 3 297 patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo correspondant, tous en association au traitement standard avec un suivi de 2 ans. Au total, 98 % des patients ont terminé l'essai, et le statut vital de 99,6 % des patients était connu à la fin de l'essai.
Danish: I et 104 ugers dobbeltblindet studie (SUSTAIN 6) blev 3.297 patienter med type 2-diabetes mellitus og høj kardiovaskulær risiko randomiseret til enten Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller tilsvarende placebo i tillæg til standardbehandling, hvorefter de blev fulgt i 2 år.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ozempic ?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic
French: Chaque stylo contient 1,5 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 0,25 mg.
Danish: Hver pen indeholder 1,5 ml opløsning, der giver 4 doser på 0,25 mg.
French: Maux d'estomac intenses et persistants pouvant être dus à une pancréatite aiguë Si vous avez des douleurs intenses et persistantes au niveau de l'estomac, consultez immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis du har alvorlige og vedvarende smerter i maveområdet skal du straks gå til lægen, da det kan være tegn på akut betændelse i bugspytkirtlen (akut pankreatitis).
French: Un stylo prérempli contient 4 mg de sémaglutide dans 3 ml de solution.
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid i 3 ml opløsning.
French: Ozempic 0,25 mg, solution injectable : chaque stylo prérempli contient 1,5 ml de solution, delivrant 4 doses de 0,25 mg.
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 1,5 ml opløsning, svarende til 4 doser på 0,25 mg.
French: -3,6 [-4,7 ; -2,4]a ap < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Danish: -3,6 [-4,7; -2,4]a ap <0,0001 (2-sidet) for superioritet
French: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptine respectivement en association avec 1 ou 2 antidiabétiques oraux (metformine et/ou thiazolidinediones)
Danish: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatid-depot, begge i kombination med metformin eller metformin med sulfonylurinstof
French: L'HbA1c à l'inclusion était de 8,8 %, 8,9 % et 8,9 % pour les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Danish: HbA1c ved baseline var 8,8%, 8,9% og 8,9% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
French: Ozempic 1 mg, solution injectable
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning
French: Chaque stylo contient 1,5 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 0,5 mg.
Danish: Hver pen indeholder 1,5 ml opløsning, der giver 4 doser på 0,5 mg.
French: Instructions d'utilisation d'Ozempic 1 mg, solution injectable en stylo prérempli Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli Ozempic.
Danish: Brugervejledning til Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte pen med Ozempic.
French: Ozempic 1 mg, solution injectable est disponible dans les présentations suivantes : 1 stylo et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning findes i følgende pakningsstørrelser: 1 pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
French: Ozempic 0,25 mg, solution injectable est disponible dans la présentation suivante : 1 stylo et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning findes i følgende pakningsstørrelse: 1 pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 56 semaines en double aveugle versus traitement actif, 1 231 patients ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou 100 mg de sitagliptine une fois par jour, tous en association avec de la metformine (94 %) et/ou des thiazolidinediones (6 %).
Danish: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler (metformin og/eller thiazolidindioner) I et 56 ugers aktivt-kontrolleret dobbeltblindet studie blev 1.231 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller sitagliptin 100 mg én gang dagligt, alle i kombination med metformin (94%) og/eller thiazolidindioner (6%).
French: Ozempic 0,5 mg, solution injectable : chaque stylo prérempli contient 1,5 ml de solution, delivrant 4 doses de 0,5 mg.
Danish: Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 1,5 ml opløsning, svarende til 4 doser på 0,5 mg.
French: Instructions d'utilisation d'Ozempic 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli Ozempic.
Danish: Brugervejledning til Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte pen med Ozempic.
French: Ozempic 0,25 mg, solution injectable
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Danish: Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
French: Patients (%) ayant atteint une HbA1c < 7 % Glycémie à jeun (mmol/l) Inclusion (moyenne)
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c <7% 74 FPG (mmol/l)
French: 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique (4 doses) 3 stylos et 12 aiguilles à usage unique (12 doses)
Danish: 3 penne og 12 engangsnåle (12 doser)
French: Hypoglycémiea en cas d'utilisation avec d'autres ADO
Danish: Hypoglykæmia ved brug sammen med andre orale antidiabetika Nedsat appetit
French: Si nécessaire, la dose peut encore être augmentée jusqu'à 1 mg maximum, une fois par semaine.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosen øges yderligere op til maksimalt 1 mg én gang om ugen.
French: L'EPAR complet relatif à Ozempic est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ozempic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ozempic.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ozempic.
French: Il est injecté sous la peau du ventre, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras.
Danish: Det indsprøjtes under huden i maveskindet, låret eller overarmen.
French: Après quatre semaines, la dose devra être portée à 0,5 mg.
Danish: Efter fire uger bør dosen øges til 0,5 mg.
French: La dose initiale d'Ozempic est de 0,25 mg une fois par semaine.
Danish: Den anbefalede dosis af Ozempic er 0,25 mg én gang ugentligt.
French: Ozempic sémaglutide
Danish: Ozempic semaglutid
French: Ozempic peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine (un autre médicament contre le diabète).
Danish: Ozempic kan anvendes alene til patienter, som ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
French: Une aggravation de la rétinopathie diabétique a également été observée et fera l'objet d'une étude plus approfondie.
Danish: Der er også observeret forværring af diabetisk retinopati, og dette vil blive undersøgt nærmere.
French: Il agit de la même façon que le GLP-1 (une hormone produite dans l'intestin), en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas après l'absorption de nourriture.
Danish: Det virker på samme måde som GLP-1 (et hormon, der produceres i tarmen) ved at få bugspytkirtlen til at afgive mere insulin som reaktion på fødeindtagelse.
French: Pourquoi Ozempic est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Ozempic godkendt?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ozempic?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ozempic?
French: Cinq études portant sur plus de 4 000 patients ont montré qu'Ozempic réduisait les taux d'HbA1c (mesure du glucose dans le sang) dans une fourchette comprise entre 1,2 et 1,8 point de pourcentage sur une période de 10 à 13 mois.
Danish: Det er i fem undersøgelser med over 4 000 patienter påvist, at Ozempic sænkede niveauet af HbA1c (et mål for blodsukkeret) med 1,2-1,8 procentpoint i løbet af 10-13 måneder.
French: Autres informations relatives à Ozempic:
Danish: Andre oplysninger om Ozempic
French: Le principe actif d'Ozempic, le sémaglutide, est un «agoniste des récepteurs du GLP-1».
Danish: Det aktive stof i Ozempic, semaglutid, er en "GLP-1-receptoragonist".
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ozempic observés dans les études étaient supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ozempic opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Une aggravation sérieuse de la rétinopathie diabétique (lésions de la rétine, la membrane photosensible située au fond de l'œil) est fréquente (elle peut toucher jusqu'à une personne sur 10).
Danish: Alvorlig forværring af diabetisk retinopati (skade på nethinden, der er en lysfølsom membran bagerst i øjet) ses almindeligt (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter).
French: Une autre étude menée chez plus de 3 000 patients atteints de diabète et présentant un risque élevé de problèmes cardiaques a montré que, de manière générale, une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un décès se produisait moins fréquemment chez les patients traités par Ozempic (6,6 %) que chez les patients sous placebo (8,9 %).
Danish: En yderligere undersøgelse af over 3 000 patienter med høj risiko for hjerteproblemer viste, at hjerteanfald, slagtilfælde eller død samlet set forekom mindre hyppigt hos patienter behandlet med Ozempic (6,6 %) end hos patienter behandlet med placebo (8,9 %).
French: En examinant les trois «événements» séparément, moins de patients sous Ozempic ont eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, mais les taux de décès dus à des problèmes cardiaques étaient similaires dans les deux groupes.
Danish: Når man ser på de tre hændelser hver for sig, oplevede færre patienter, der fik Ozempic, hjerteanfald eller slagtilfælde, men forekomsten af dødsfald som følge af hjerteproblemer var lige stor i de to grupper.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ozempic.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ozempic bør anvendes.
French: Ils sont d'une intensité légère ou modérée et de courte durée.
Danish: Disse bivirkninger er kortvarige og milde til moderate af sværhedsgrad.
French: Ozempic est un médicament contre le diabète utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique pour traiter les adultes dont le diabète de type 2 n'est pas maîtrisé de manière satisfaisante.
Danish: Ozempic er et lægemiddel mod diabetes (sukkersyge), der anvendes sammen med kost og motion til behandling af voksne, hvis type 2-diabetes ikke er tilstrækkeligt reguleret.
French: Les effets indésirables affectant le système digestif sont considérés comme gérables.
Danish: De bivirkninger ved lægemidlet, der er relateret til fordøjelsessystemet, anses for at være håndterbare.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ozempic, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ozempic, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les études ont montré qu'Ozempic est efficace pour diminuer les taux de glucose sanguin et réduire les risques de complications de santé chez les patients atteints de diabète de type 2.
Danish: Undersøgelser har vist, at Ozempic sænker blodsukkerniveauet og reducerer risikoen for helbredskomplikationer hos type 2-diabetikere.
French: Le traitement par Ozempic a également entraîné une perte de poids, ce qui est considéré comme bénéfique chez les patients diabétiques.
Danish: Behandling med Ozempic medfører desuden et vægttab, der anses for gavnligt hos diabetespatienter.
French: Dans ces études, comparé à d'autres traitements, à savoir la sitagliptine, l'exénatide et l'insuline glargine (qui ont conduit à des réductions de 0,55, 0,92, 0,83 point de pourcentage respectivement) et au placebo (réductions allant jusqu'à 0,09 point de pourcentage), Ozempic donnait de meilleurs résultats.
Danish: I undersøgelserne havde Ozempic en bedre virkning end sitagliptin, exenatid og insulin glargin (der medførte reduktioner på hhv. 0,55, 0,92 og 0,83 procentpoint) samt placebo (der medførte en reduktion på op til 0,09 procentpoint).
French: Ozempic est disponible sous forme de solution injectable en stylos préremplis et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Ozempic fås som opløsning til injektion i fyldte penne og udleveres kun efter recept.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ozempic, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ozempic, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ozempic (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) comprennent des troubles du système digestif tels que la diarrhée, des vomissements et des nausées (mal au cœur).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ozempic (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er problemer med fordøjelsessystemet som f.eks. diarré, opkastning og kvalme.
French: Ozempic contient le principe actif sémaglutide.
Danish: Ozempic indeholder det aktive stof semaglutid.
French: Ozempic s'est également montré efficace pour réduire l'apparition de complications de santé graves liées au diabète, telles que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
Danish: Det er også påvist, at Ozempic sænker forekomsten af en række alvorlige helbredsproblemer, der er forbundet med diabetes, f.eks. hjerteanfald og slagtilfælde.
French: En ce qui concerne la sécurité, cet élément a été considéré comme conforme à celui d'autres médicaments de la même classe.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Ozempic anses for at være på linje med sikkerhedsprofilen for andre lægemidler af samme klasse.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ozempic?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ozempic?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observés sous Ozempic, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ozempic fremgår af indlægssedlen.
French: Cette action contribue à contrôler les taux de glucose dans le sang.
Danish: Dette er med til at regulere blodsukkeret.
French: Qu'est-ce qu'Ozempic et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Ozempic, og hvad anvendes det til?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ozempic ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ozempic.
French: En outre, il ressort des résultats que le traitement par Ozempic était associé à une réduction bénéfique du poids corporel.
Danish: Derudover viste resultaterne, at Ozempic medførte et gavnligt vægttab.
French: Comment Ozempic agit-il?
Danish: Hvordan virker Ozempic?
French: Ozempic s'est avéré efficace pour contrôler les taux de glucose dans le sang.
Danish: Det er påvist, at Ozempic er effektivt til at regulere blodsukkeret.
French: Comment Ozempic est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Ozempic?
French: Quels sont les bénéfices d'Ozempic démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ozempic?
French: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Danish: EU/1/10/638/001
French: 700 microgrammes Implant intravitréen avec applicateur
Danish: Intravitrealt implantat i applikator
French: Dosage
Danish: Ozurdex
French: Administration intravitréenne sachet (aluminium) 1 sachet avec système d'application
Danish: 1 pose med applikator-system
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS À APPLIQUER PAR LES ÉTATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
French: Ce support de formation comporte les éléments suivants :
Danish: Undervisningsmaterialet omfatter følgende:
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées.
Danish: Medlemslandene skal sørge for, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, der er beskrevet herunder, implementeres.
French: Les États membres doivent convenir du matériel éducatif final avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché avant le lancement de la nouvelle indication sur leur territoire.
Danish: Det enkelte medlemsland skal aftale det endelige uddannelsesmateriale med MAH (indehaveren af markedsføringstilladelsen), før den nye indikation markedsføres i området.
French: • Les principaux signes et symptômes des effets indésirables liés à une injection IVT, notamment augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, hypertension oculaire, cataracte, cataracte traumatique liée à la technique d'injection, décollement vitréen, hémorragie vitréenne, endophtalmie, décollement de la rétine, déchirure rétinienne, défaillance mécanique de l'applicateur et mauvais positionnement de l'implant
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på uønskede hændelser i forbindelse med IVT-injektionen, herunder forhøjet intraokulært tryk, glaukom, okulær hypertension, katarakt, traumatisk katarakt relateret til injektionsteknik, glaslegemeløsning, corpus vitreum-blødning, endoftalmitis, nethindeløsning, nethinderift, mekanisk fejl ved udstyr og forkert anbringelse af implantat
French: L'information destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants :
Danish: Lægeinformationen skal indeholde følgende hovedelementer:
French: • Les principaux signes et symptômes des effets indésirables graves, notamment augmentation de la pression intraoculaire et hypertension oculaire
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på alvorlige uønskede hændelser, herunder forhøjet intraokulært tryk og okulær hypertension
French: • Les techniques d'asepsie à mettre en œuvre pour minimiser le risque d'infection
Danish: • Aseptiske teknikker for at minimere infektionsrisiko
French: La documentation destinée à l'information du patient doit être disponible sous forme de brochure et de CD audio et doit contenir les éléments clés suivants :
Danish: Informationspakken til patienter skal leveres både i form af en patientinformationsfolder og en lyd-cd, der indeholder følgende hovedelementer:
French: Les États membres doivent s'assurer que la fourniture du support de formation mis en place pour l'indication autorisée de traitement de patients adultes présentant un œdème maculaire suite à une occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) est étendue aux prescripteurs potentiels concernés par cette nouvelle indication : traitement de patients adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l'œil de type uvéite non-infectieuse.
Danish: MAH skal sikre, at udlevering af det implementerede undervisningsmateriale for den godkendte indikation: "behandling af voksne patienter med maculaødem efter enten retinal grenveneokklusion (BRVO) eller retinal centralveneokklusion (CRVO)", tillige sker til potentielle behandlere af patienter, der opfylder den nye indikation: "behandling af voksne patienter med inflammation i det posteriore segment af øjet, der viser sig som ikke-infektiøs uveitis".
French: • Quelles sont les étapes postérieures au traitement par Ozurdex
Danish: • Information om, hvilke trin der følger efter behandlingen med Ozurdex
French: • Une information destinée au médecin
Danish: • Information til læger
French: • Comment se préparer au traitement par Ozurdex
Danish: • Information om, hvordan man forbereder sig til Ozurdex-behandling
French: • La prise en charge des effets indésirables liés à l'injection IVT
Danish: • Håndtering af uønskede hændelser relateret til IVT-injektionen
French: • La surveillance du patient après injection IVT
Danish: • Patientkontrol efter IVT-injektion