FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Muestras de espiración posteriores a la prueba (3 tubos con tapa roja) Utilizando los tubos de tapa roja, tome muestras de su espiración, igual que lo hizo anteriormente (vea paso 4)
Portuguese: Amostras de ar expirado pós-teste (3 tubos com tampas vermelhas) Utilizando os tubos com tampa vermelha, recolha amostras de ar expirado conforme descrito anteriormente (ver ponto 4.)
Spanish: Quite la paja gradualmente del tubo al mismo tiempo que espira.
Portuguese: Retire gradualmente a palhinha do tubo à medida que expira.
Spanish: Tire el sobre vacío con el vial y las pajas como basura corriente, pero conserve el prospecto como referencia.
Portuguese: Elimine a saqueta vazia, o copo misturador e as palhinhas como lixo normal, mas guarde este folheto para futura consulta.
Spanish: Un sobre contiene un comprimido soluble de Pylobactell de 100 mg. Seis tubos de vidrio, con tapas y etiquetas con código de barras.
Portuguese: Uma saqueta contendo um comprimido solúvel de Pylobactell de 100 mg. Seis tubos de vidro com tampas e rótulos com código de barras.
Spanish: Eliminar de forma segura el vial de mezcla de 30 ml.
Portuguese: Elimine de acordo com as normas de segurança o frasco de mistura de 30 ml.
Spanish: Una etiqueta de Seguridad y tres etiquetas adicionales con código de barras.
Portuguese: Um Rótulo de Segurança e três rótulos adicionais com código de barras.
Spanish: Pylobactell se puede utilizar durante embarazo y la lactancia.
Portuguese: Pylobactell pode ser usado durante a gravidez e o aleitamento.
Spanish: Muestras de aire espirado antes de la prueba (3 tubos con tapa blanca)
Portuguese: Amostras do ar expirado (3 tubos com tampas brancas)
Spanish: En ciertos casos de gastritis atrófica, la prueba de aire espirado puede dar un resultado falsamente positivo, y para confirmar la presencia del H. pylori puede ser necesario efectuar otras exploraciones clínicas.
Portuguese: Em casos específicos de gastrite atrófica, o resultado do teste respiratório pode ser um falso positivo e podem ser necessários outros testes para confirmar a presença de H. pylori.
Spanish: Recoger muestra de aire espirado preurea.
Portuguese: Colha as amostras do ar expirado pré-ureia.
Spanish: No utilice Pylobactell después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
Portuguese: Não utilize Pylobactell após o prazo de validade impresso no embalagem exterior após VAL.
Spanish: Si ha tomado una comida pesada será necesario que ayune durante 6 horas antes de la prueba.
Portuguese: Se ingeriu uma refeição pesada, terá de jejuar durante 6 horas antes de fazer o teste.
Spanish: ADHIERA AQUÍ LA ETIQUETA CON CÓDIGO DE BARRAS
Portuguese: COLE AQUI O RÓTULO DE CÓDIGO DE BARRAS
Spanish: Embarazo y lactancia Pylobactell puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Portuguese: Gravidez e aleitamento O Pylobactell pode ser utilizado durante a gravidez e o período de aleitamento.
Spanish: La bacteria puede ser la causa del malestar de estómago que sufre.
Portuguese: Esta bactéria poderá ser a responsável pelos seus problemas de estômago (gástricos).
Spanish: Llene nuevamente la ampolla con agua hasta la marca y bébala.
Portuguese: Encha de novo o copo até ao traço com água e beba.
Spanish: • 1 sobre con 1 comprimido.
Portuguese: • 1 Saqueta contendo um comprimido
Spanish: Un aumento significativo de la cantidad de este compuesto indicará a su médico que la bacteria H. pylori está presente.
Portuguese: Se existir um aumento significativo, isso indicará ao médico que a bactéria H. pylori está presente e activa.
Spanish: Una vez que se han puesto los cuatro tubos de muestras y la documentación en la caja, se debe sellar la tapa con la etiqueta de seguridad provista, para luego enviar la caja a un laboratorio autorizado para sus análisis.
Portuguese: Após colocar os quatro tubos das amostras e os documentos na caixa, utilize o rótulo de segurança fornecido para selar a tampa da caixa e envie para um laboratório de análises qualificado.
Spanish: Número de la A. C.: EU/1/98/064/001
Portuguese: Número da AIM: EU/1/98/064/001
Spanish: El frasco se tapa y se agita vigorosamente hasta disolución completa del comprimido.
Portuguese: Tapa-se o frasco e agita-se bem até dissolver o comprimido.
Spanish: (iv) ¿Otros medicamentos?
Portuguese: (iv) outra medicação (se aplicável)?
Spanish: • 1 Prospecto de Información
Portuguese: • 1 Folheto Informativo
Spanish: La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
Portuguese: A exactidão e a precisão do teste dependem muito da qualidade da análise do ar expirado, pelo que apenas os laboratórios que possuam certificação apropriada estão qualificados para analisar estas amostras.
Spanish: Estado H. Pylori : < 3,5 de exceso en d 13C = Negativo > 3,5 de exceso en d 13C = Positivo
Portuguese: Estado de H. pylori : < 3,5 do excesso de d13C = Negativo ³ 3,5 do excesso de d13C = Positivo
Spanish: Adherir una de las tres etiquetas con código de barras disponibles en el área marcada: "ADHERIR AQUÍ ETIQUETA CON CÓDIGO DE BARRAS".
Portuguese: Preencha o Impresso de Pedido de Análise; cole um dos três rótulos com código de barras na área assinalada com "COLE AQUI O RÓTULO COM CÓDIGO DE BARRAS".
Spanish: • Su médico desea confirmar la presencia de una infección por Helicobacter pylori para ayudar a diagnosticar su dolencia.
Portuguese: • O seu médico quer confirmar se sofre de uma infecção causada pela H. pylori para ajudar a diagnosticar a sua doença.
Spanish: El paciente debe permanecer en ayunas durante al menos las 4 horas anteriores a la prueba, pues ésta debe realizarse con el estómago vacío.
Portuguese: O doente deve permanecer em jejum durante pelo menos 4 horas antes do teste, para que o teste seja feito com o estômago vazio.
Spanish: PRUEBA Pylobactell DE UREA-[Carbono13] EN EL AIRE ESPIRADO (PUAE-13C) para Helicobacter pylori
Portuguese: Pylobactell - TESTE RESPIRATÓRIO DA UREIA-[Carbono13] (TR-UC13) para Helicobacter pylori
Spanish: Exceso de d 13C: Diferencia entre las determinaciones preurea y posurea
Portuguese: Excesso de d13C: Diferença entre os doseamentos das amostras pré-ureia e pós-ureia.
Spanish: Estas muestras se usan para medir el nivel natural de 13C en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Portuguese: Estas amostras de respiração são utilizadas para dosear o nível natural de 13C presente no dióxido de carbono do ar expirado.
Spanish: La ración óptima recomendada consiste en 200 ml de zumo de naranja puro sin diluir.
Portuguese: Recomenda-se, como melhor refeição de teste, 200 ml de sumo de laranja não diluído.
Spanish: Esta ración no forma parte del kit, por lo que debe obtenerse por separado.
Portuguese: Não está incluída no conjunto do teste, mas pode ser fornecida em separado.
Spanish: Procure que no entre saliva en los tubos.
Portuguese: Tente evitar que os tubos contenham saliva.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido soluble.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
Spanish: Los demás componentes son povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra y benzoato de sodio (E211).
Portuguese: - Os outros componentes são povidona (E1201), celulose microcristalina (E460i), sílica anidra coloidal e benzoato de sódio (E211).
Spanish: Poner dentro de la caja dos muestras preurea y dos muestras posurea.
Portuguese: Ponha duas amostras pré-ureia e duas amostras pós-ureia na caixa.
Spanish: CÓMO USAR PYLOBACTELL
Portuguese: COMO UTILIZAR PYLOBACTELL
Spanish: Povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra, benzoato de sodio (E211).
Portuguese: Povidona (E1201), celulose microcristalina (E460i), sílica anidra coloidal, benzoato de sódio (E211).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido soluble contiene 100 mg de urea 13C
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido solúvel contém 100 mg de ureia-C13
Spanish: i. Quite la tapa del tubo.
Portuguese: i. Retire a tampa do tubo ii.
Spanish: Si en su estómago hay H. pylori activos, estas bacterias descompondrán la urea 13C, que se detectará en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Portuguese: Se a bactéria H. pylori estiver presente e activa no seu estômago, ela fará a decomposição da ureia-C13, o que será detectado no dióxido de carbono que expira.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Spanish: A continuación beberá una solución de Pylobactell de urea 13C.
Portuguese: Pedir-lhe-ão, depois, que beba a solução de ureia-C13 Pylobactell.
Spanish: Si tiene problemas para ayunar (por ejemplo, si es diabético), hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Se fazer jejum puder vir a causar-lhe problemas (por exemplo, no caso de doentes diabéticos), informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Qué es Pylobactell y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usarPylobactell Cómo usar Pylobactell
Portuguese: O que é Pylobactell e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pylobactell Como utilizar Pylobactell Efeitos secundários possíveis Como conservar Pylobactell Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Un formulario para Solicitud de Análisis.
Portuguese: Um Impresso de Pedido de Análise.
Spanish: Coloque las muestras de espiración y el Formulario de Solicitud de Análisis cumplimentado dentro del envase y envíelas a la dirección que le haya indicado elmédico.
Portuguese: Coloque de novo na embalagem as suas amostras de ar expirado e o Impresso de Pedido de Análise devidamente preenchido e envie para o endereço indicado pelo médico.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES No procede.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Spanish: 2 muestras pre y posurea + este formulario se ponen en la caja para remitirla a un laboratorio autorizado
Portuguese: 2 x amostras pré/pós-ureia + este impresso para enviar a um laboratório qualificado.
Spanish: Leer el prospecto antes de usar este medicamento.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Spanish: • 1 tubo de vidrio con tapa de 30 ml para mezclar.
Portuguese: • Um tubo de vidro de 30 ml para mistura, com tampa
Spanish: Un Prospecto de Información
Portuguese: Um Folheto Informativo
Spanish: Hay que utilizar un dispositivo para muestras automatizado de posición múltiple y de un lector de códigos de barras capaz de seguir las muestras en todas las etapas de análisis .
Portuguese: Deve utilizar-se um auto-analisador de posições múltiplas e um leitor de código de barras, de forma a permitir rastrear as amostras durante todo o procedimento de análise
Spanish: • 2 pajas.
Portuguese: • 2 palhinhas
Spanish: El paciente bebe la solución de urea, luego llena el vial hasta la línea y bebe.
Portuguese: t = 10 O doente bebe a solução de ureia, depois enche novamente o frasco até à linha e bebe.
Spanish: puede ser detectado en el anhídrido carbónico que usted exhala a través de los pulmones.
Portuguese: Este 13C pode ser detectado no dióxido de carbono que expira pelos pulmões.
Spanish: • Ya se le ha diagnosticado la presencia de H. pylori y ha tomado medicamentos para combatir la infección, y ahora su médico quiere comprobar si el tratamiento ha resultado eficaz.
Portuguese: • Já lhe foi diagnosticada uma infecção causada pela H. pylori e está a tomar medicamentos para eliminar esta infecção.
Spanish: LISTA DE COMPROBACIÓN
Portuguese: LISTA DE VERIFICAÇÃO DO TESTE
Spanish: Lista de comprobación
Portuguese: Lista de verificação do teste
Spanish: Dicha ración de prueba no está incluida en el envase.
Portuguese: Esta não é fornecida na caixa.
Spanish: Si necesita repetir la prueba, debe solicitar un kit nuevo; además, no debe repetir la prueba hasta el día siguiente.
Portuguese: Se necessitar de repetir o teste, só o poderá fazer no dia seguinte e precisará de um novo conjunto de teste.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Spanish: En caso afirmativo, indique tipo de medicamento y fecha de finalización.
Portuguese: Em caso afirmativo, indique o tipo e quando foram tomados pela última vez.
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DE SEGURIDAD Sellar la tapa de la caja antes de enviar las muestras para análisis
Portuguese: Selar a tampa da caixa antes de expedir as amostra para análise.
Spanish: No es necesario soplar con fuerza en el tubo, basta con exhalar de manera normal y colocar la tapa rápidamente.
Portuguese: Basta-lhe respirar normalmente e tapá-los rapidamente.
Spanish: Se recomienda que mientras se realiza la prueba el paciente permanezca sentado.
Portuguese: Recomenda-se que o teste respiratório seja efectuado com o doente sentado.
Spanish: Se utiliza para determinar la presencia de la bacteria Helicobacter pylori (H.pylori) en la tripa (el estómago y la parte contigua del intestino).
Portuguese: Pylobactell é um teste respiratório e é utilizado para determinar a presença da bactéria Helicobacter pylori (H. pylori) no tubo digestivo (estômago e intestino adjacente).
Spanish: El umbral de discriminación entre pacientes H. pylori negativos y pacientes H. pylori positivos corresponde a un valor en exceso de 3,5.
Portuguese: O ponto limite que faz a distinção entre doentes com resultados negativos e positivos no teste de H. pylori é definido para um valor em excesso de 3,5 ou seja <3,5 é negativo e ³3,5 é positivo.
Spanish: PYLOBACTELL 100 mg comprimido soluble Urea 13C
Portuguese: Pylobactell 100 mg comprimido solúvel ureia-C13
Spanish: Si el paciente ha ingerido una comida más completa, será necesario un período de ayuno de 6 horas antes de la prueba.
Portuguese: Se o doente tiver comido uma refeição pesada, terá de jejuar durante 6 horas antes do teste.
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de urea 13C.
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg ureia-C13.
Spanish: • 1 formulario para solicitud de análisis.
Portuguese: • 1 Impresso de Pedido de Análise
Spanish: Se recomienda que la prueba de aire espirado se realice mientras usted se encuentra sentado.
Portuguese: É recomendável que esteja sentado durante a realização do teste respiratório.
Spanish: Este código de barras es el número de referencia del médico, y se usa en el laboratorio de análisis para identificar al paciente.
Portuguese: Este código de barras é o número de referência do médico que é utilizado no laboratório de análises para identificar o doente; os dois rótulos com códigos de barras restantes são para o médico utilizar nas notas/ficheiros do doente, etc.
Spanish: Formulario para solicitud de análisis
Portuguese: Impresso de Pedido de Análise
Spanish: Recolección de muestras preurea (Tapa blanca - 3 veces)
Portuguese: t = 5 Colha as amostras pré-ureia (tampas brancas - 3 vezes)
Spanish: 1 muestra pre y otra posurea se guardan de reserva.
Portuguese: 1 x amostras pré/pós-ureia conservadas como reserva
Spanish: Verificación
Portuguese: Verifique
Spanish: Un comprimido contiene: 100 mg de Urea 13C
Portuguese: Cada comprimido contém: 100 mg de ureia-C13
Spanish: Equipo de diagnóstico
Portuguese: Conjunto de teste de diagnóstico.
Spanish: Las muestras de aire espirado obtenidas durante una prueba deben mantenerse en los envases originales antes del análisis mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (IRMS).
Portuguese: As amostras de ar expirado colhidas durante um teste devem ser conservadas nos recipientes originais até à análise por IRMS.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 07 mayo 1998
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Estudios clínicos en los cuales se analizó el aire espirado mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (sigla inglesa IRMS) demostraron especificidad y sensibilidad satisfactorias.
Portuguese: Demonstrou-se que a especificidade e sensibilidade eram satisfatórias nos estudos clínicos em que o ar expirado foi analisado utilizando a espectrometria de massa da relação de isótopos (IRMS).
Spanish: Recolección de muestras posurea (Tapa roja - 3 veces)
Portuguese: t = 40 Colha as amostras pós-ureia (tampas vermelhas - 3 vezes)
Spanish: FORMULARIO PARA SOLICITUD DE ANÁLISIS - Sírvase escribir con letras mayúsculas Escriba claramente la dirección para enviar resultados:
Portuguese: IMPRESSO DE PEDIDO DE ANÁLISE - Preencha com letras maiúsculas.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda 12.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Spanish: CONSERVACIÓN DE PYLOBACTELL
Portuguese: COMO CONSERVAR PYLOBACTELL
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4>
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver secção 4.
Spanish: Diferencia, en partes por mil (‰), respecto de un estándar internacional aceptado Exceso de d 13C: Diferencia entre las determinaciones preurea y posurea Estado H. Pylori : < 3,5 de exceso en d 13C = Negativo > 3,5 de exceso en d 13C = Positivo TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Torbet Laboratories Ireland Limited
Portuguese: Explicação dos resultados: d13C: Diferença em partes por mil (‰) em relação a um padrão internacional aprovado Excesso de d13C: Diferença entre os doseamentos das amostras pré-ureia e pós-ureia.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda EU/1/98/064/001
Portuguese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda Tel.: +44 (0)1953 607856
Spanish: Los resultados obtenidos se compararon para ver si coincidían.
Portuguese: Procedeuse à comparação dos resultados obtidos para verificar se estes concordavam entre si.
Spanish: La prueba no tiene efectos secundarios conocidos.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos do teste.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Torbet Laboratories Limited.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Torbet Laboratories Limited.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 7 de mayo de 2003.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 7 de Maio de 2003 e em 7 de Maio de 2008.
Spanish: Esto significa que contiene 13C, una forma rara del átomo de carbono, en lugar de carbono 12 (12C), la forma que es más frecuente en la naturaleza.
Portuguese: Isto significa que contém 13C, uma forma rara do átomo de carbono, em vez de 12carbono (12C), a forma mais comum na natureza.
Spanish: Por último, 30 minutos más tarde (40 minutos después de la comida de prueba), recoge otras tres muestras de aliento.
Portuguese: Por último, 30 minutos mais tarde (40 minutos após a refeição de teste), o doente recolhe três amostras de ar expirado adicionais.
Spanish: En primer lugar, el paciente ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural sin azúcar).
Portuguese: Primeiro, o doente toma uma ‘refeição de teste' (tal como 200 ml de sumo de laranja puro não diluído.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PYLOBACTELL Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PYLOBACTELL Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: Después de otros cinco minutos, el paciente se toma un comprimido de Pylobactell disuelto en agua.
Portuguese: Após cinco minutos, o doente toma um comprimido de Pylobactell dissolvido em água.
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Portuguese: Este 13C dióxido de carbono marcado pode ser determinado por laboratórios especializados utilizando uma técnica denominada espectrometria de massa.
Spanish: Pylobactell es una prueba diagnóstica.
Portuguese: O Pylobactell é um teste de diagnóstico.
Spanish: La información completa sobre la forma de realizar la prueba puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para informações completas sobre o modo de realização do teste, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Si el paciente ha comido mucho, deberá ayunar seis horas antes del análisis.
Portuguese: Se o doente tiver comido uma refeição pesada será então necessário que faça um jejum durante seis horas antes do teste.
Spanish: H. pylori es una bacteria que interviene en enfermedades tales como la dispepsia (ardor de estómago, flatulencia y náuseas), la gastritis (inflamación del estómago) y la úlcera péptica (úlceras en el estómago o el duodeno).
Portuguese: O H. pylori é uma bactéria que desempenha um papel em doenças como a dispepsia (azia, inchaço e náuseas), a gastrite (inflamação do estômago) e a doença da úlcera péptica (úlceras no estômago ou no duodeno).
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger seis muestras: tres antes de tomar Pylobactell y tres después de tomarlo.
Portuguese: Para a realização deste teste, o doente deve colher seis amostras de ar expirado, três antes de tomar o comprimido de Pylobactell e três depois.
Spanish: En total, 366 pacientes se sometieron tanto a un análisis con Pylobactell como a una biopsia convencional (prueba en la que se analiza una muestra del estómago para comprobar si hay infección).
Portuguese: Um total de 366 doentes foram submetidos a um teste com o Pylobactell e a um teste de biopsia padrão (onde se procede à análise de uma amostra do estômago para ver se está infectado).
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la 13C-urea o a cualquiera de los otros componentes de la prueba.
Portuguese: O Pylobactell não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à 13C ureia ou a qualquer um dos outros componentes existentes no comprimido.
Spanish: Pylobactell mostró una sensibilidad superior al 95% para detectar la infección por H. pylori.
Portuguese: O Pylobactell revelou uma sensibilidade superior a 95% na detecção das infecções por H. pylori.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el análisis Pylobactell el 7 de mayo de 1998.
Portuguese: Em 7 de Maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pylobactell.
Spanish: Los datos que avalan el uso de Pylobactell proceden de dos estudios principales sobre el uso de antibióticos para tratar la infección por H. pylori en los que se utilizó esta prueba.
Portuguese: Os dados que suportam a utilização do Pylobactell derivam de dois estudos principais sobre a utilização dos antibióticos no tratamento da infecção por H. pylori, onde foi utilizado como um teste.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pylobactell son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por H. pylori.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Pylobactell são superiores aos seus riscos no diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por H. pylori.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pylobactell puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pylobactell pode ser consultado aqui.
Spanish: El principio activo de Pylobactell, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
Portuguese: A substância activa no Pylobactell, 13C ureia, é a substância química natural ureia que foi marcada com 13carbono (13C).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pylobactell durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pylobactell durante os estudos?