FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Países Bajos Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Finnish: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Spanish: Reino Unido Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Finnish: Iso-Britannia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Spanish: En los pacientes menores de 18 años hay un mayor riesgo de efectos adversos como la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento contrario e irritación) e inestabilidad emocional.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden potilaiden haittavaikutusriski on lisääntynyt vihamielisyyden (pääasiassa aggressiivisuuden, vastustavan käyttäytymisen ja vihan) sekä emotionaalisen epävakaisuuden suhteen.
Spanish: Países Bajos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Finnish: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Spanish: Reino Unido Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Finnish: Iso-Britannia Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Spanish: A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos.
Finnish: Lisäksi on hyvä muistaa, että alle 18-vuotiailla potilailla sellaisten haittavaikutusten riski kasvaa, kuten esimerkiksi itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa), kun he käyttävät tämän luokan lääkkeitä.
Spanish: Dinamarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Finnish: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Spanish: Países Bajos Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Finnish: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Finnish: [Kauppanimi] ei tule käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon<, paitsi potilailla, joilla on [hyväksytty käyttöaihe]>.
Spanish: Países Bajos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Finnish: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Spanish: Luxemburgo MERCK N.V.
Finnish: Luxemburg MERCK N.V.
Spanish: Reino Unido Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Finnish: Iso-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Spanish: Países Bajos Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Finnish: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Spanish: Reino Unido SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Finnish: Iso-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Spanish: Países Bajos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Finnish: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Finnish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Finnish: Iso-Britannia Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Spanish: Reino Unido Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Finnish: Iso-Britannia Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Spanish: La mayoría de los ensayos incluía a pacientes con trastornos depresivos importantes (MDD) mientras que una pequeña parte incluía a pacientes con diversos trastornos ligados a la ansiedad (Trastorno obsesivo-compulsivo (OCD), Trastorno de ansiedad generalizada (GAD), y Trastorno de ansiedad social (SAD)).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa potilailla oli erityyppistä ahdistusta (pakko-oireisia häiriöitä (OCD), yleistyneitä ahdistuneisuushäiriöitä (GAD) ja sosiaalisia ahdistushäiriöitä (SAD)).
Spanish: Reino Unido Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Finnish: Iso-Britannia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Spanish: Dinamarca Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Finnish: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Spanish: Reino Unido CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Finnish: Iso-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Spanish: Dinamarca Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Finnish: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Spanish: Países Bajos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Finnish: Alankomaat ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Spanish: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda. Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Finnish: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Finnish: Iso-Britannia Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Spanish: Reino Unido Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Finnish: Iso-Britannia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Spanish: Países Bajos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Finnish: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Spanish: Luxemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Finnish: Luxemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Spanish: Reino Unido Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Finnish: Iso-Britannia Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Finnish: [Kauppanimi] ei normaalisti pitäisi käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla,< paitsi potilailla, joilla on [hyväksytty käyttöaihe]>.
Spanish: Luxemburgo EUROGENERICS N.V.
Finnish: Luxemburg EUROGENERICS N.V.
Spanish: Si el médico que le corresponda ha prescrito [Nombre de Fantasía]a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt [kauppanimi] alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä.
Spanish: Países Bajos Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Finnish: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Spanish: Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando [Nombre de Fantasía].
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää [kauppanimi].
Spanish: Reino Unido Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Finnish: Iso-Britannia Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Spanish: 1 SSRI significa "Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina" Los SSRI se describen como ‘selectivos' porque afectan únicamente a las bombas de recaptación responsables de la serotonina.
Finnish: SSRI:t kuvataan selektiivisiksi, koska ne vaikuttavat vain serotoniinista vastaaviin takaisinottopumppuhin.
Spanish: Dinamarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Finnish: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Spanish: Dinamarca Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Finnish: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Spanish: FUNDAMENTOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Spanish: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Finnish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Spanish: Países Bajos GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Finnish: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Spanish: Luxemburgo WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Finnish: Luxemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Spanish: Países Bajos Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Finnish: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Spanish: Dinamarca 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Finnish: 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Spanish: Países Bajos Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Finnish: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Spanish: Países Bajos Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Finnish: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Spanish: Luxemburgo Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Finnish: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Spanish: Reino Unido Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Finnish: Iso-Britannia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Spanish: Países Bajos Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Finnish: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Spanish: Dicha señal estaba presente en todos los productos para los que se disponía de estudios, y las pruebas disponibles no permitían excluir su vinculación con las clases terapéuticas mencionadas.
Finnish: Signaali liittyi kaikkiin tuotteisiin, joista tutkimuksia oli saatavissa.
Spanish: Reino Unido Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Finnish: Iso-Britannia Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Spanish: Dinamarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Finnish: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Spanish: Países Bajos Centrafarm Services B.V.
Finnish: Centrafarm Services B.V.
Spanish: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Spanish: No obstante, los estudios sobre la depresión sí alertaban claramente sobre comportamientos suicidas, al igual, aunque en menor medida, que los estudios sobre la ansiedad.
Finnish: Suisidaalisesta käyttäytymisestä saatiin kuitenkin selvä signaali depressiotutkimuksista ja vähemmän vahva signaali ahdistustutkimuksista.
Spanish: Países Bajos Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Finnish: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Spanish: Países Bajos Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Finnish: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Spanish: 2 SNRI significa "inhibidor de la recapatación de serotonina - norepinefrina".
Finnish: 2 SNRI (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor) merkitsee selektiivistä serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjää.
Spanish: Considerando que: - el Comité ha examinado la remisión efectuada conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina y venlafaxina;
Finnish: Ottaen huomioon, että - komitea on käsitellyt muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaista pyyntöä, joka koskee atomoksetiinia, sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiinia, paroksetiinia, reboksetiinia sertraliinia ja venlafaksiinia sisältäviä lääkkeitä;
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Finnish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Spanish: Países Bajos Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Finnish: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Spanish: AREMIS 20 mg/ml concentrated liquid for Vía oral
Finnish: AREMIS 20 mg/ml concentrated liquid for oral use
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Finnish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Spanish: Países Bajos Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Finnish: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Spanish: Reino Unido Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Finnish: Iso-Britannia Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Finnish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Spanish: IV.2 MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP POR LO QUE SE REFIERE A LA ATOMOXETINA
Finnish: IV.2 MUUTOKSET ATOMOKSETIININ PAKKAUSSELOSTEEN ASIANOMAISEEN KOHTAAN
Spanish: ANEXO IV MODIFICACIONES DEL PROSPECTO
Finnish: LIITE IV MUUTOKSET PAKKAUSSELOSTEESEEN
Spanish: A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de [Nombre de Fantasía]en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Finnish: [Kauppanimi] pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu.
Spanish: Países Bajos Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Finnish: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Spanish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Comprimido recubierto con película
Finnish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
Spanish: Wilbury Way
Finnish: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Spanish: A la vez, los efectos de seguridad a largo plazo relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de [Nombre de Fantasía]en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Finnish: [Kauppanimi] pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen, kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu.
Spanish: Dinamarca Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Finnish: Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Spanish: Luxemburgo GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Finnish: Luxemburg GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Spanish: Reino Unido Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Finnish: Iso-Britannia Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Spanish: Zoloft 20 mg/ml, solution for Vía oral
Finnish: Zoloft 20 mg/ml, solution for oral use
Spanish: Dinamarca Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Finnish: Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Dinamarca Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Finnish: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Spanish: Países Bajos Katwijk Farma B.V.
Finnish: Katwijk Farma B.V.
Spanish: Países Bajos Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Finnish: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Spanish: Dinamarca BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Finnish: BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Spanish: Dinamarca Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Finnish: Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Spanish: Alemania ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Finnish: Saksa ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Spanish: Reino Unido Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Finnish: Iso-Britannia Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Spanish: Van-der-Smissen-Strasse 1
Finnish: KG) Van-der-Smissen-Str. 1
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Finnish: LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON
Spanish: Eslovaquia Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Finnish: 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Finnish: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Spanish: Dinamarca Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Finnish: Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Spanish: Países Bajos Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Finnish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Spanish: Reino Unido Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Finnish: Iso-Britannia Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Spanish: Dinamarca Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Finnish: Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Spanish: Fluoxetine Solución oral 4mg/ml
Finnish: Fluoxetine Oral Solution 4mg/ml
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Finnish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Spanish: Reino Unido Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Finnish: Iso-Britannia Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Spanish: Eslovaquia Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Finnish: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Spanish: Países Bajos Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Finnish: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Spanish: Países Bajos Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Finnish: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Spanish: ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Finnish: Luxemburg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Spanish: Reino Unido Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Finnish: Iso-Britannia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Spanish: Luxemburgo PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Finnish: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Spanish: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Finnish: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Spanish: Reino Unido Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Finnish: Iso-Britannia Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Spanish: Reino Unido Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Finnish: Iso-Britannia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Spanish: SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090 Bruxelles, Belgium
Finnish: Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Spanish: Países Bajos GlaxoSmithKline B.V.
Finnish: GlaxoSmithKline B.V.
Spanish: Países Bajos Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Finnish: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Spanish: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Finnish: Portugali toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Spanish: UXAFARMA S.A., Avda. J.V.
Finnish: UXAFARMA S.A., Avda.
Spanish: Países Bajos Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Finnish: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Spanish: El CHMP consideró que no existía ninguna señal de incremento del riesgo de comportamiento suicida en los estudios sobre la atomoxetina, pese a existir, una obstante, señal de un mayor riesgo de comportamientos anormales con mayores efectos de agresión y hostilidad.
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että atomoksetiinin tutkimuksissa ei ilmennyt signaalia lisääntyneestä suisidaalisen käyttäytymisen riskistä.
Spanish: Países Bajos Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Finnish: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Spanish: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Finnish: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Spanish: Hubo además una señal de efectos adversos relacionados como hostilidad, autoagresividad e inestabilidad emocional en casi todos los productos e indicaciones.
Finnish: Lisäksi haittavaikutuksena havaittiin merkkejä haitallisesta käyttäytymisestä, jota oli esimerkiksi vihamielisyys, itsensä vahingoittaminen ja emotionaalinen epävakaus.
Spanish: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Finnish: Portugali toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Spanish: Dinamarca Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Finnish: Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Spanish: Reino Unido John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Finnish: Iso-Britannia John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Spanish: Países Bajos KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Finnish: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Spanish: La hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional fueron constatadas con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con [Nombre de Fantasía]frente a aquellos tratados con placebo.
Finnish: Vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) sekä emotionaalista epävakaisuutta havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin [kauppanimi] saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Spanish: Reino Unido Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Finnish: Iso-Britannia Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Spanish: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta. Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
Finnish: Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
Spanish: PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Finnish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Spanish: Luxemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Finnish: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany