FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains patients prenant Exviera sont également traités par un autre médicament antiviral, la ribavirine, en plus de Viekirax.
Portuguese: Alguns doentes que tomam o Exviera são igualmente tratados com um outro medicamento antiviral, a ribavirina, além do Viekirax.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Exviera associé à Viekirax plus ribavirine (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: insomnie (difficulté à dormir), nausées, prurit (démangeaisons), asthénie (faiblesse physique) et fatigue.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exviera quando utilizado em associação com o Viekirax e a ribavirina (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são insónia (dificuldade em dormir), náuseas, prurido (comichão), astenia (fraqueza) e fadiga (cansaço).
French: Il existe plusieurs variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et l'utilisation d'Exviera est recommandée chez les patients infectés par le virus des génotypes 1a et 1b.
Portuguese: Existem várias estirpes do vírus (genótipos) da hepatite C e o Exviera é recomendado para uso em doentes com vírus dos genótipos 1a e 1b.
French: Exviera est toujours utilisé en association avec un autre médicament, Viekirax, qui contient les principes actifs ombitasvir, paritaprévir et ritonavir.
Portuguese: O Exviera é sempre utilizado em associação com um outro medicamento, o Viekirax, o qual contém as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
French: Exviera est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie infectieuse du foie causée par le virus de l'hépatite C.
Portuguese: O Exviera é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos com hepatite C (uma doença infeciosa do fígado causada pelo vírus da hepatite C) crónica (de longa duração).
French: Exviera n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite C chronique.
Portuguese: O Exviera só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
French: L'Agence européenne des médicaments a constaté qu'Exviera, utilisé en association avec Viekirax, est efficace pour éliminer du sang les génotypes 1a et 1b du virus de l'hépatite C, avec et sans ribavirine.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, utilizado em associação com o Viekirax, o Exviera é eficaz na eliminação do sangue dos genótipos 1a ou 1b do vírus da hepatite C, com e sem ribavirina.
French: Chez les patients présentant des lésions au foie, le traitement par Exviera en association avec Viekirax plus ribavirine a donné un taux d'élimination compris entre 93 % et 100 % après 24 semaines de traitement.
Portuguese: Em doentes com reação fibrótica hepática, o tratamento com o Exviera em associação com o Viekirax e a ribavirina resultou numa taxa de depuração entre 93 % e 100 % ao fim de 24 semanas de tratamento.
French: Dans les six premières études incluant près de 2 300 patients infectés par les génotypes 1a ou 1b du virus de l'hépatite C, Exviera en association avec le Viekirax s'est montré efficace pour éliminer le virus du sang.
Portuguese: Em seis estudos principais iniciais que incluíram cerca de 2300 doentes infetados pelos genótipos 1a ou 1b do vírus da hepatite C, o Exviera, em associação com o Viekirax, foi eficaz na eliminação do vírus do sangue.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en même temps que des médicaments qui modifient l'activité de certaines enzymes capables d'élever ou d'abaisser le taux du principe actif dans le sang.
Portuguese: O Exviera é igualmente contraindicado em associação com medicamentos que afetam a atividade de determinadas enzimas com capacidade para aumentar ou diminuir o nível da substância ativa no sangue.
French: Exviera ne doit pas être utilisé chez les femmes prenant de l'éthinylestradiol, un œstrogène que l'on trouve dans les contraceptifs hormonaux.
Portuguese: A utilização do Exviera é contraindicada em mulheres que tomam etinilestradiol, um estrogénio presente nos contracetivos hormonais.
French: Comment Exviera est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Exviera?
French: Dans une septième étude, des patients présentant des lésions du foie mais une fonction hépatique stable (cirrhose compensée) et infectés par le génotype 1b ont été traités par Exviera et Viekirax sans ribavirine: chez 100 % d'entre eux (60 sur 60), le virus avait été éliminé du sang.
Portuguese: Num sétimo estudo, os doentes com reação fibrótica hepática mas função hepática estável (cirrose compensada) infetados com o genótipo 1b foram tratados com o Exviera em associação com o Viekirax sem ribavirina, tendo 100 % dos doentes (60 em 60) apresentado a eliminação do vírus do sangue.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Exviera ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Exviera.
French: Chez 96 % à 100 % des patients exempts de lésions au foie, le virus avait été éliminé du sang après 12 semaines de traitement (avec ou sans ribavirine).
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento (com ou sem ribavirina), o vírus foi eliminado do sangue de entre 96 % e 100 % dos doentes sem reação fibrótica hepática.
French: Flacon (En verre type III)
Portuguese: Frasco (vidro tipo III)
French: Numéro (AMM) UE
Portuguese: Número EU
French: 4 litres 1 flacon Viande et abats :
Portuguese: 4 litros 1 frasco
French: 1 litre 1 flacon Viande et abats :
Portuguese: 1 litro 1 frasco
French: Cette procédure doit être répétée chaque jour d'administration.
Portuguese: Este procedimento deve ser repetido em cada dia de administração.
French: Date de première autorisation : 18/08/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/08/2017
French: La demi-vie d'élimination apparente est d'environ 5 jours après administration orale.
Portuguese: A semi-vida de eliminação aparente é de aproximadamente 5 dias após administração oral.
French: La biodisponibilité est élevée, avec environ 91 % de la dose absorbée après administration orale.
Portuguese: A biodisponibilidade é elevada, com aproximadamente 91% da dose absorvida após administração oral.
French: Le fluralaner est fortement lié aux protéines.
Portuguese: O fluralaner liga-se fortemente às proteínas.
French: Aucune autre source d'eau potable ne devra être disponible pendant la période de traitement.
Portuguese: Não deve estar disponível outra fonte de água potável durante o período de tratamento.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
French: Si un autre traitement est indiqué, l'intervalle entre deux traitements devra être d'au moins 3 mois.
Portuguese: Se for indicado outro programa de tratamento, o intervalo entre dois programas de tratamento deve ser de pelo menos 3 meses.
French: Muscles Peau et graisse en proportions normales Foie
Portuguese: Músculo Pele e gordura em proporção natural
French: En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Portuguese: No caso de contacto com os olhos, enxaguar imediatamente com água abundante.
French: Chaque mL contient :
Portuguese: Cada ml contém:
French: Solution de couleur jaune clair à jaune foncé.
Portuguese: Solução amarela claro a amarelo escuro.
French: Cette période doit permettre à tous les oiseaux de recevoir la dose requise.
Portuguese: Este período de tempo deve ser suficientemente longo para permitir que todas as aves recebem a dose requerida.
French: Un mL contient :
Portuguese: Um ml contém:
French: Œufs : zéro jour.
Portuguese: Ovos: zero dias.
French: 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Portuguese: 10 mg fluralaner Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Cette activité rompt le cycle de vie des acariens.
Portuguese: Esta atividade quebra o ciclo de vida do ácaro.
French: EXP {mois/année}
Portuguese: EXP: {mês/ano}
French: Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele, olhos e membranas mucosas.
French: Déterminer la période (entre 4 et 24 heures) pour administrer l'eau médicamentée le jour du traitement.
Portuguese: Determinar o período do tempo (entre 4 a 24 horas) durante o qual é administrado a água medicada no dia do tratamento.
French: 1 litre 4 litres
Portuguese: 1 litro 4 litros
French: Antiparasitaires/ Agents contre les ectoparasites
Portuguese: Agente antiparasitário/ Agente contra ectoparasitas
French: Code ATC-vet : QP53BE02
Portuguese: Código ATCvet: QP53BE02
French: PAS D'ENTREE
Portuguese: NENHUMA ENTRADA
French: Après administration orale d'eau de boisson médicamentée, le fluralaner est rapidement absorbé, atteignant des concentrations plasmatiques maximales 36 heures après la première dose et 12 heures après la seconde dose.
Portuguese: Após a administração oral, o fluralaner é rapidamente absorvido da água de bebida medicada, atingindo as concentrações plasmáticas máximas em 36 horas após a primeira dose e 12 horas após a segunda dose.
French: Le traitement doit être administré dans son intégralité pour une action thérapeutique complète.
Portuguese: Deve ser administrado o programa de tratamento completo para um efeito terapêutico completo.
French: ● Pour chaque jour de traitement, l'eau médicamentée doit être préparée extemporanément.
Portuguese: • Para cada dia de tratamento, a água medicada tem que ser preparada no momento.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, ectoparasiticides à usage systémique, isoxazolines.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produtos antiparasitários, ectoparasiticidas para uso sistémico, isoxazolinas.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
French: 10 mg/mL de fluralaner
Portuguese: 10 mg/ml fluralaner
French: Aucun métabolite significatif n'a été observé chez les poules et le fluralaner est principalement éliminé par voie hépatique.
Portuguese: Não se observam metabolitos significativos em galinhas, e o fluralaner é excretado principalmente por via hepática.
French: ● S'assurer que la pompe doseuse est correctement réglée pour délivrer de l'eau médicamentée pendant la période de traitement prédéterminée (heures).
Portuguese: • Assegurar de que a bomba doseadora está corretamente ajustada para fornecer a água medicada durante o período de tratamento predeterminado (horas).
French: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Portuguese: EU/2/17/212/001(1 litro) EU/2/17/212/002 (4 litros)
French: Estimer la quantité d'eau qui sera consommée par les oiseaux durant le traitement, sur la base de la consommation d'eau des jours précédents.
Portuguese: Estimar a quantidade de água que as aves vão consumir durante o tratamento baseado no consumo de água do dia anterior.
French: ● Amorcer les lignes d'abreuvoirs avec de l'eau médicamentée et vérifier si l'eau médicamentée a atteint le bout de ligne.
Portuguese: • Preencher as linhas de bebedouros com água medicada e verificar se a água medicada atingiu o fim da linha.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no recipiente após EXP.
French: L'activité contre Dermanyssus gallinae débute dans les quatre heures après que les acariens ont commencé à se nourrir sur les poules traitées.
Portuguese: O início da atividade contra Dermanyssus gallinae ocorre dentro das quatro horas quando os ácaros começam a alimentar-se em galinhas tratadas.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
Portuguese: Prazo de validade após diluição de acordo com as instruções: 24 horas.
French: Afin d'assurer le contrôle à long terme des populations d'acariens dans un bâtiment traité, il est essentiel de traiter toute autre volaille infestée dans les bâtiments se trouvant à proximité.
Portuguese: Para assegurar o controlo a longo prazo das populações de ácaros num aviário tratado, é essencial tratar quaisquer outros aviários infestados nas proximidades do aviário tratado.
French: Le produit doit être ajouté au volume d'eau consommé par les poules en une journée.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser adicionado ao volume de água que as galinhas vão consumir num dia.
French: Des mesures strictes de biosécurité au niveau du bâtiment et de la ferme devraient être mises en place pour empêcher la réinfestation des bâtiments traités.
Portuguese: Devem ser implementadas medidas rigorosas de biossegurança a nível do aviário e da exploração para evitar a reinfestação dos aviários tratados.
French: ● Vérifier le système d'alimentation en eau afin de s'assurer qu'il fonctionne correctement et qu'il n'y a aucune fuite ; s'assurer également que l'eau est disponible pour toutes les pipettes ou abreuvoirs cloche.
Portuguese: • Verificar o sistema de água para assegurar que este funciona corretamente e que não tem fugas; assegurar também que a água está disponível em todas as pipetas ou bebedouros circulares tipo sino.
French: Le fluralaner est largement distribué dans tout le corps, avec les concentrations les plus élevées rapportées dans le foie et la peau/graisse.
Portuguese: O fluralaner distribui-se amplamente por todo o corpo, com concentrações mais elevadas no fígado e pele/gordura.
French: Durée de conservation de l'eau de boisson médicamentée : 24 heures.
Portuguese: Prazo de validade da água de bebida medicada: 24 horas.
French: Ajouter toujours le produit et l'eau simultanément de façon à éviter la formation de mousse.
Portuguese: Adicionar sempre simultaneamente o medicamento veterinário e a água de forma a evitar a formação de espuma.
French: Viande et abats : 14 jours.
Portuguese: Carne e vísceras: 14 dias.
French: Alpha-tocophérol (all-rac-α-tocophérol) Ether monoéthylique de diéthylène glycol Polysorbate 80
Portuguese: Alfa-tocoferol (todo-rac-α-tocoferol) Éter monoetílico dietilenoglicol Polissorbato 80
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
French: Poules (poulettes, poules reproductrices et poules pondeuses).
Portuguese: Galinhas (pintas, galinhas reprodutoras e poedeiras).
French: Le traitement tue les acariens qui se nourrissent sur les poules traitées et arrête la production d'œufs des acariens femelles pendant 15 jours après la première administration du produit.
Portuguese: O tratamento mata os ácaros que se alimentam de galinhas tratadas e para a produção de ovos dos ácaros femininos durante 15 dias após a primeira administração do medicamento veterinário.
French: Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient conduire à une thérapie inefficace : - Une utilisation trop fréquente et répétée d'acaricides de la même famille, pendant une longue période, - Un sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un manque de calibrage du dispositif de dosage.
Portuguese: As seguintes práticas devem ser evitadas porque estas aumentam o risco de desenvolvimento de resistência e, em última instância, podem resultar numa terapia ineficaz: - administração demasiado frequente e repetida de acaricidas da mesma classe, durante um período prolongado de tempo, - subdosagem, que pode dever-se à subestimação do peso corporal, à administração incorreta do medicamento veterinário ou à falta de calibração do dispositivo de medição do volume.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA
French: Il est important de rincer le récipient utilisé pour mesurer le volume de produit requis pendant la phase de remplissage, afin de s'assurer que la dose complète a été vidée dans le bac ou la solution-mère et qu'aucun résidu ne reste dans le dispositif de mesure.
Portuguese: É importante enxaguar o recipiente utilizado para medir o volume do medicamento veterinário necessário durante a fase de enchimento por forma a assegurar que a dose completa é totalmente adicionada ao tanque de medicação ou à solução de pré-diluição e que não ficam resíduos no dispositivo de medição.
French: Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'assurer l'administration de la dose adéquate, et un dispositif de mesure précis doit être utilisé pour mesurer le volume de produit calculé à administrer.
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado o mais corretamente possível e deve ser utilizado um dispositivo de medição preciso para a medição do volume calculado do medicamento veterinário a ser administrado.
French: Après dilution, à utiliser dans les 24 heures.
Portuguese: Após diluição administrar no prazo de 24 horas.
French: Après chaque administration de traitement, remplir le récipient de solution-mère avec de l'eau propre (non médicamentée) afin de rincer les conduites d'eau.
Portuguese: Após cada administração do tratamento, encher o recipiente da solução de pré-diluição com água não medicada para enxaguar as linhas de água.
French: Remuer doucement la solution-mère ou le contenu du bac jusqu'à ce que l'eau médicamentée soit homogène.
Portuguese: Misturar suavemente a solução de pré-diluição ou o conteúdo do tanque de medicação, até que a água medicada fique homogénea.
French: Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).
Portuguese: O fluralaner é um potente inibidor de partes do sistema nervoso artrópode, atuando antagonisticamente nos canais de cloro ligando-dependentes (recetor GABA e recetor glutamato).
French: Se laver les mains et la peau en contact avec de l'eau et du savon après utilisation du produit.
Portuguese: Lavar as mãos e a pele, que entraram em contato com água e sabão, após a administração do medicamento veterinário.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
French: La solution-mère doit encore être diluée avec de l'eau potable et administrée au fil du temps, à l'aide d'un doseur ou d'une pompe doseuse.
Portuguese: A solução de pré-diluição tem que ser posteriormente diluída com a água de bebida e administrada ao longo do tempo utilizando um proporcionador ou por uma bomba doseadora.
French: Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA de la puce et de la mouche, le fluralaner n'est pas affecté par la résistance à la dieldrine.
Portuguese: Em estudos de alvo molecular em recetores ácido gama-aminobutírico (GABA) de pulga e mosca, o fluralaner não é afetado pela resistência à dieldrina.
French: Volume de produit (mL) par jour de traitement = Poids total (kg) de poules à traiter x 0 ,05 mL/kg
Portuguese: Volume do medicamento veterinário (ml) por dia tratamento = Peso corporal total (kg) das galinhas a tratar x 0,05 ml/kg
French: Connecter le bac, ou le doseur, ou la pompe doseuse au système d'eau de boisson.
Portuguese: Ligue o tanque de medicação ou o proporcionador ou a bomba doseadora ao sistema de água de bebida.
French: Calculer le volume de produit nécessaire, sur la base du poids total du groupe d'oiseaux à traiter.
Portuguese: Calcular o volume do medicamento veterinário necessário baseado no peso total do grupo de aves no aviário a ser tratado.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les poules pondeuses et les poules reproductrices.
Portuguese: Foi demonstrada a segurança do medicamento veterinário em poedeiras e reprodutoras.
French: Dans les tests biologiques in vitro, le fluralaner est actif contre les parasites ayant une résistance prouvée sur le terrain, incluant les organophosphorés, les pyréthrinoïdes et les carbamates.
Portuguese: Os bioensaios in vitro demonstram que o fluralaner é efetivo contra parasitas com resistência comprovada em campo, incluindo a organofosfatos, piretróides e carbamatos.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans un délai de 1 an.
Portuguese: EXP: {mês/ano} Após abertura, administrar no prazo de 1 ano.
French: Pour administration dans l'eau de boisson.
Portuguese: Para administração na água de bebida.
French: Traitement de l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes, les poules reproductrices et les poules pondeuses.
Portuguese: Tratamento de infestação por ácaro vermelho das aves (Dermanyssus gallinae) em pintas, galinhas reprodutoras e poedeiras.
French: Reins Oeufs
Portuguese: Ovos
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 1 ano.
French: La quantité journalière de produit requise est calculée à partir du poids total (kg) de l'ensemble du groupe de poules à traiter :
Portuguese: O volume do medicamento veterinário necessário em cada dia de tratamento é calculado a partir do peso corporal total (kg) de todo o grupo de galinhas a ser tratado:
French: ○ Mélanger le volume de produit requis avec de l'eau dans un grand bac, ou créer une solution-mère dans un petit récipient.
Portuguese: o Misturar o volume necessário do medicamento veterinário com água num tanque de medicação grande ou preparar uma solução de pré-diluição num recipiente pequeno.
French: Le fluralaner se dégrade dans les sédiments aquatiques en conditions anaérobies, tandis qu'il s'avère très persistant en conditions aérobies.
Portuguese: O fluralaner degrada-se em sedimentos aquáticos sob condições anaeróbicas, enquanto que demonstrou ser muito persistente em condições aeróbicas.
French: Etiquette des flacons (Présentation de 50 mL seulement)
Portuguese: RÓTULO FRASCO (apenas para apresentação 50 ml)
French: Flacon (Présentations en 1 litre et 4 litres)
Portuguese: Frasco (apresentações de 1 e 4 litros)
French: Après ouverture, à utiliser dans un délai de 1 an.
Portuguese: Após abertura, administrar no prazo de 1 ano.
French: Fertilité et ponte :
Portuguese: Fertilidade e postura de ovos:
French: Boîte en carton (Présentation de 50 mL seulement)
Portuguese: CARTONAGEM (apenas para apresentação 50 ml)
French: Fluralaner Volailles 65 µg/kg 650 µg/kg
Portuguese: 65 µg/kg 650 µg/kg