FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: José - Piso 1, 2780-730
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730
Slovak: Rumunsko Novo Nordisk A/S
Latvian: Rumānija Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovak: Portugalsko Novo Nordisk A/S
Latvian: Portugāle Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovak: Táto požiadavka sa opierala o tieto dôvody:
Latvian: Šī pieprasījuma iemesli bija:
Slovak: Postup preskúmania sa následne začal 20. septembra 2007.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra tika uzsākta 2007. gada 20. septembrī.
Slovak: Toto by samozrejme mohlo byť vykonané ako zmena II. typu na národnej úrovni.
Latvian: To patiešām ir iespējams īstenot, veicot II tipa izmaiņas valsts līmenī.
Slovak: V súčasnosti je v EÚ schválený pod rôznymi názvami uvedenými v Prílohe I.
Latvian: Šobrīd tas ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar dažādiem nosaukumiem, kas ir uzskaitīti I pielikumā.
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTIEV ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBOV PODÁVANIA A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKSI DALĪBVALSTĪS
Slovak: Len 3 držitelia povolení na uvedenie na trh odpovedali na Zoznam nevyriešených otázok prijatý v máji 2008.
Latvian: Tikai 3 reģistrācijas apliecību īpašnieki atbildēja uz 2008. gada maijā pieņemto atlikušo jautājumu sarakstu.
Slovak: Cinfa Portugalsko, Lda.
Latvian: Cinfa Portugāle, Lda.
Slovak: Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Grécko
Latvian: Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Grieķija
Slovak: Medborgarplatsen 25 118 72 Stockholm Švédsko
Latvian: Medborgarplatsen 25 118 72 Stockholm Zviedrija
Slovak: Väčšina držiteľov povolení na uvedenie na trh, ktorých sa toto preskúmanie týkalo, neposkytla žiadnu odpoveď na zoznam otázok, ktoré výbor CHMP prijal v septembri 2007, keď sa tento postup začal.
Latvian: Lielākā daļa pārskatīšanā iesaistīto reģistrācijas apliecību īpašnieku (RAĪ) nesniedza atbildes uz jautājumu sarakstu, ko CHMP pieņēma 2007. gada septembrī, kad tika uzsākta šī procedūra.
Slovak: Labo "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Latvian: EG Labo "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Slovak: • výbor posúdil postup vykonaný podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre lieky s obsahom norfloxacínu,
Latvian: • Komiteja ņēma vērā pārskātīšanu, kas tika veikta saskaņā ar grozīto Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu, kas tiek piemērota norfloksacīnu saturošām zālēm;
Slovak: London W5 5TL, Veľká Británia
Latvian: London W5 5TL, Lielbritānija
Slovak: Preto výbor CHMP trval na stanovisku, že táto indikácia má byť odstránená.
Latvian: Tādēļ CHMP turpina uzskatīt, ka šī indikācija ir atsaucama.
Slovak: I-27010 Valle Salimbene (PV)
Latvian: I-27010 Valle Salimbene (PV) Itālija
Slovak: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Švédsko
Latvian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Zviedrija
Slovak: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna
Latvian: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Zviedrija
Slovak: Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Grécko
Latvian: Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Grieķija
Slovak: Belgicko NV Laarstraat 16
Latvian: Teva Generics Beļģija NV Laarstraat 16
Slovak: - Pyelonefritída je často spojená s bakteriémiou.
Latvian: - pielonefrīts bieži ir saistīts ar bakterēmiju.
Slovak: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Taliansko
Latvian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Itālija
Slovak: Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Taliansko
Latvian: Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Itālija
Slovak: Tí držitelia povolení na uvedenie na trh, ktorí na otázky odpovedali, nedokázali poskytnúť neuverejnené odborné údaje a niektorí navrhli túto indikáciu zrušiť, s výnimkou 2 držiteľov povolení na uvedenie na trh.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki, kas atbildēja uz jautājumiem, nespēja sniegt nepublicētus zinātniskus datus, un daļa, izņemot 2 reģistrācijas apliecību īpašniekus, ierosināja atsaukt šo indikāciju.
Slovak: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Nemecko
Latvian: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Vācija
Slovak: Laboratoire RPG 4 place Louis Armand 75012 Paris Francúzsko
Latvian: Laboratoire RPG 4 place Louis Armand 75012 Paris Francija
Slovak: 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
Latvian: 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Grieķija
Slovak: Classics Le Palatin 1
Latvian: Socitété Teva Classics Le Palatin 1
Slovak: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Grécko
Latvian: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Grieķija
Slovak: Ltd. C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Latvian: C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Slovak: Senro cápsulas kapsula
Latvian: Senro cápsulas
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 - Origgio (VA)
Latvian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 - Origgio (VA) Itālija
Slovak: Alacan S.A Capricornio, 5, 03006 Alicante, Španielsko
Latvian: Alacan S.A Capricornio, 5, 03006 Alicante, Spānija
Slovak: Ako odpoveď výboru CHMP väčšina držiteľov povolení na uvedenie na trh navrhla danú indikáciu zrušiť, kým niektorí držitelia povolení na uvedenie na trh si vybrali predloženie bibliografických údajov, lebo nemali k dispozícii žiadne neuverejnené údaje z klinických skúšok.
Latvian: Atbildot CHMP, lielākā daļa RAĪ ierosināja atsaukt konkrēto indikāciju, savukārt daži RAĪ izlēma iesniegt bibliogrāfiskus datus, jo viņu rīcībā nebija nepublicētu klīnisko izmēģinājumu datu.
Slovak: ZoroxinFilmtabletten
Latvian: ZoroxinFilmTableteten
Slovak: Výbor CHMP však požadoval podrobnejšie hodnotenie všetkých dôležitých údajov konkrétne o rezistencii na bežné patogény močového traktu a možné dôsledky v časti 5.1 SPC ešte pred vykonaním konečného záveru, čo viedlo k prijatiu Zoznamu nevyriešených otázok.
Latvian: Tomēr CHMP pieprasīja sīkāk izskatīt visus nozīmīgos datus, īpaši par plaši izplatīto urīnceļu patogēnu rezistenci, kā arī iespējamo ietekmi uz zāļu apraksta 5.1 sadaļu, lai tad pieņemtu galīgo lēmumu, pēc kura tiks pieņemts atlikušo jautājumu saraksts.
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Slovak: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Holandsko
Latvian: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Nīderlande
Slovak: Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
Latvian: 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
Slovak: Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Latvian: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Slovak: Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM)
Latvian: Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Itālija
Slovak: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630 Espoo, Fínsko
Latvian: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630 Espoo, Somija
Slovak: Ratiopharm Belgicko S.A Rue St-Lambert 141 1200 Bruxelles Belgicko
Latvian: Ratiopharm Beļģija S.A Rue St-Lambert 141 1200 Bruxelles Beļģija
Slovak: & Gallinis 15, N. Kifissia Grécko
Latvian: Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Grieķija
Slovak: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandsko
Latvian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nīderlande
Slovak: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Španielsko
Latvian: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spānija
Slovak: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld
Latvian: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Vācija
Slovak: Kft 1036 Budapest,
Latvian: Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest,
Slovak: Valle de Tobalina, 16 Nave 3, 28021
Latvian: C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3, 28021 Madrid
Slovak: Belgicko dňa 14. septembra 2007 začalo postup preskúmania a požiadalo výbor CHMP, aby poskytol svoje stanovisko k tomu, či povolenia na uvedenie na trh pre perorálne formy liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej alebo nekomplikovanej pyelonefritídy sa majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo stiahnuť v Európskej únii po opakovanom hodnotení pomeru prínosov a rizík norfloxacínu.
Latvian: Beļģija pārskatīšanas procedūru ierosināja 2007. gada 14. septembrī un pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai norfloksacīnu saturošu iekšķīgi lietojamu preparātu reģistrācijas apliecības, kas ļauj zāles lietot akūta vai hroniska pielonefrīta (ar vai bez komplikācijām) ārstēšanai Eiropas Savienībā ir jāsaglabā, jāmaina, jāaptur vai jāatsauc, kad tiks veikts atkārtots norfloksacīna ieguvuma/riska attiecības novērtējums.
Slovak: Výbor CHMP však uvítal nápad aktualizovať hraničné body minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) v časti 5.1 SPC tak, aby obsahovala klinické hraničné body minimálnej inhibičnej koncentrácie v zmysle definície Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) v časti 5.1 SPC, keďže tieto hraničné body súvisia nielen s patogénmi zistenými pri komplikovanej pyelonefritíde, ale aj s bežnými patogénmi močového traktu zistenými pri iných indikáciách močového traktu.
Latvian: Tomēr CHMP atzinīgi novērtēja ierosinājumu precizēt MIC (inhibīcijas minimālās koncentrācijas) kritiskos daudzumus zāļu apraksta 5.1 sadaļā, iekļaujot klīniskos MIC kritiskos daudzumus, kā tos definē EUCAST (Eiropas Komiteja pretmikrobu ietekmes pārbaudei) zāļu apraksta 5.1 sadaļā, jo šie kritiskie daudzumi ir saistīti ne tikai ar patogēniem, ko konstatē pielonefrīta ar komplikācijām gadījumā, bet arī ar patogēniem, kas tiek konstatēti citu urīnceļu infekciju gadījumos.
Slovak: V nadväznosti na diskusiu, ktorá sa uskutočnila v máji 2008, výbor CHMP dospel k záveru, že fluorochinolóny druhej generácie prinášajú vyššie koncentrácie v sére ako norfloxacín.
Latvian: Pēc 2008. gada maijā organizētās diskusijas CHMP piekrita, ka otrās paaudzes fluorhinoloni serumā sasniedz augstāku koncentrāciju nekā norfloksacīns.
Slovak: Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS Veľká Británia
Latvian: Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS Lielbritānija
Slovak: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Belgicko
Latvian: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Beļģija
Slovak: Docpharma N.V Ambachtenlaan 13H 3001
Latvian: Docpharma N.V Ambachtenlaan 13H 3001 Heverlee Beļģija
Slovak: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Holandsko
Latvian: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nīderlande
Slovak: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671
Latvian: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Grieķija
Slovak: & Trifyllias, Aharnai, 13671
Latvian: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671
Slovak: de Burgos, 91 28050
Latvian: de Burgos, 91 28050 Madrid Spānija
Slovak: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007
Latvian: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon Francija
Slovak: D-53125 Bonn Nemecko
Latvian: 64 D-53125 Bonn Vācija
Slovak: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Španielsko
Latvian: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spānija
Slovak: Cipla (UK)
Latvian: Cipla (UK) Ltd
Slovak: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Španielsko
Latvian: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spānija
Slovak: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Latvian: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Beļģija
Slovak: Rovnaké námietky platia evidentne pre perorálnu liečbu nekomplikovanej pyelonefritídy.
Latvian: Tie paši iebildumi, neapšaubāmi, ir spēkā attiecībā uz iekšķīgi ārstējamu pielonfrītu bez komplikācijām.
Slovak: Via Pavia 6, 20131
Latvian: Via Pavia 6, 20131 Milano Itālija
Slovak: Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u.27 Maďarsko
Latvian: AC Helcor Ungārija Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u.27 Ungārija
Slovak: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Latvian: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Slovak: 92936 Paris la Défense cedex Francúzsko
Latvian: 92936 Paris la Défense cedex Francija
Slovak: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Latvian: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Slovak: Vymyslený názov Množstvo účinnej látky
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
Slovak: Po zvážení celkových údajov poskytnutých vo februári a júni 2008 výbor CHMP dospel k záveru, že povolenia na uvedenie na trh pre perorálne formy liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy majú byť odstránené, lebo účinnosť pri tejto indikácii sa už viac nedá preukázať.
Latvian: Ņemot vērā 2008. gada februārī un jūnijā iesniegtos datus, CHMP secināja, ka iekšķīgi lietojamu norfloksacīnu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības, kas ļauj šīs zāles lietot akūta vai hroniska pielonefrīta ar komplikācijām ārstēšanai, ir jāatsauc, jo zāļu efektivitāti šajā indikācijā vairs nav iespējams apliecināt.
Slovak: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4. 28023
Latvian: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4. 28023 Aravaca Madrid
Slovak: • výbor ako dôsledok toho usúdil, že pomer prínosu a rizika perorálnych liekov obsahujúcich norfloxacín je vo vyššie uvedenej indikácii negatívny.
Latvian: • Komiteja līdz ar to secināja, ka iekšķīgi lietojamu norfloksacīnu saturošu zāļu ieguvuma/riska attiecība minētajā indikācijā ir negatīva.
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3
Slovak: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Nemecko
Latvian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Vācija
Slovak: Terapia S.A Str.
Latvian: S.C Terapia S.A Str.
Slovak: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin perorálna suspenzia
Latvian: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Slovak: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Taliansko
Latvian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Itālija
Slovak: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008
Latvian: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francija
Slovak: Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Latvian: S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Slovak: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Španielsko
Latvian: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spānija
Slovak: S.C AC Helcor S.R.L Str. Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Latvian: Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Slovak: Francúzsko 1/13, Bd Romain Rolland 75014
Latvian: Sanofi Aventis Francija 1/13, Bd Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: obalená tableta
Latvian: Apvalkotā tablete
Slovak: : 400640 Cluj Napoca, Rumunsko
Latvian: 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Slovak: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgicko
Latvian: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Beļģija
Slovak: Norfloxacin "MSD"Filmtabletten
Latvian: Norfloxacin "MSD"FilmTableteten
Slovak: & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11
Latvian: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Slovak: & Co.Generica.KG Südwestpark 50
Latvian: Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG Südwestpark 50
Slovak: Viale Città d'Europa 681 - 00144
Latvian: Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Itālija
Slovak: Predložené údaje nepreukázali, že by sérové hladiny po perorálnej liečbe norfloxacínom boli dostačujúce na odstránenie patogénov zapojených v bakteriémii spojenej s komplikovanou pyelonefritídou.
Latvian: Iesniegtie dati neapliecināja, ka koncentrācijas serumā pēc norfloksacīna lietošanas iekšķīgi ir adekvātas, lai iznīcinātu patogēnus, kas ir izraisījuši bakterēmiju, kā rezultātā radās pielonefrīts ar komplikācijām.
Slovak: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Latvian: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Kipra
Slovak: Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko
Latvian: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugāle
Slovak: Norfloxacín je širokospektrálna, chinolónová baktericídna látka indikovaná na liečbu akútnej alebo chronickej komplikovanej alebo nekomplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami.
Latvian: Norfloksacīns ir hinolonu grupas plaša spektra baktericīds līdzeklis indicēts, lai ārstētu akūtu vai hronisku pielonefrītu ar vai bez komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo savienojumu jutīgi organismi.
Slovak: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Latvian: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Itālija
Slovak: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Latvian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Itālija
Slovak: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Latvian: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Kipra
Slovak: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Holandsko
Latvian: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Nīderlande
Slovak: • výbor usúdil, že držitelia povolení na uvedenie na trh nepredložili údaje, ktoré by preukázali, že norfloxacín užívaný perorálne je účinný v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami,
Latvian: • Komiteja atzina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nav iesnieguši datus, kas apliecinātu, ka iekšķīgi lietots norfloksacīns ir efektīvs, ārstējot akūtu vai hronisku pielonefrītu ar komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo preparātu jutīgi organismi;
Slovak: & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027
Latvian: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spānija
Slovak: • výbor usúdil, že perorálne použitie liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami sa už viac nedá podporovať,
Latvian: • Komiteja secināja, ka norfloksacīnu saturošu zāļu iekšķīga lietošana, lai ārstētu akūtu vai hronisku pielonefrītu ar komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo preparātu jutīgi organismi, vairs nav atbalstāma;
Slovak: Amicrobin Capsulas 400 mg kapsula
Latvian: Amicrobin Capsulas 400 mg
Slovak: Ranbaxy (UK)
Latvian: Ranbaxy (UK) Ltd.
Slovak: Navyše bol stanovený vzťah medzi farmakokinetikou a farmakodynamikou perorálne podávaného norfloxacínu v liečbe komplikovanej pyelonefritídy.
Latvian: Turklāt attiecība starp iekšķīgi ievadīta norfloksacīna farmakokinētiku un farmakodinamiku, ārstējot pielonefrītu ar komplikācijām, bija apstiprināta.
Slovak: & Gazzone s.r.l.
Latvian: Boniscontro & Gazzone s.r.l.
Slovak: Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg
Latvian: Nolicin filmsko obložene Tabletee 400 mg
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Latvian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Vācija
Slovak: 7 D-89143
Latvian: 7 D-89143 Blaubeuren Vācija
Slovak: 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
Latvian: 5 D-27472 Cuxhaven Vācija
Slovak: V prípade perorálnej liečby sú fluorochinolóny druhej generácie lepšie ako norfloxacín, lebo majú vyššie hladiny v sére a tkanivách.
Latvian: Ja terapija ir iekšķīga, otrās paaudzes fluorhinoloni ir pārāki par norfloksacīnu, jo tie sasniedz lielākas koncentrācijas serumā un audos.
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Latvian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Slovak: & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nīderlande
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Latvian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Slovak: Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL
Latvian: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Lielbritānija
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh neposkytli žiadne dôležité informácie, ktoré by ukázali porovnanie koncentrácií norfloxacínu, ciprofloxacínu, ofloxacínu a levofloxacínu v tkanivách po perorálnej liečbe.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza būtisku informāciju, kurā būtu salīdzinātas iekšķīgi lietoto norfloksacīna, ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna koncentrācija audos.
Slovak: Sandoz GmbH, Kundl, Rakúsko Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Latvian: Sandoz GmbH, Kundl, Austrija Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Slovak: Je však známe, že fluorochinolóny druhej generácie (ciprofloxacín, ofloxacín a levofloxacín) vykazujú vyššie koncentrácie v sére a priaznivejšie rozloženie v tkanivách ako norfloxacín.
Latvian: Tomēr ir zināms, ka otrās paaudzes fluorhinolonu (ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna) koncentrācijas serumā ir lielākas, bet sadalījums audos ir labāks nekā norfloksacīnam.
Slovak: SteinacloxMedichrom kapsula
Latvian: SteinacloxMedichrom
Slovak: Výbor CHMP preto dňa 24. júla 2008 usúdil, že pre perorálne lieky obsahujúce norfloxacín pri komplikovanej pyelonefritíde prínos nevyvážil riziko.
Latvian: Tādēļ CHMP 2008. gada 24. jūlijā secināja, ka iekšķīgi lietojamu norfloksacīnu saturošu zāļu lietošanas ieguvums pielonefrīta ar komplikācijām gadījumā nepārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovak: Pharm S.r.l.
Latvian: Se. Pharm S.r.l.
Slovak: & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgicko
Latvian: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Beļģija
Slovak: Via G. Fabbroni, 6 - 00191
Latvian: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Itālija
Slovak: Av. da Siderurgia Nacional, P.O.
Latvian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O.
Slovak: Floxacin 400 mgFilmtabletten
Latvian: Floxacin 400 mgFilmTableteten
Slovak: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakúsko
Latvian: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austrija
Slovak: No 1 Agia Barbara 12351
Latvian: Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351 Grieķija
Slovak: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
Latvian: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Vācija
Slovak: Lieky obsahujúce norfloxacín, ktoré sa dodávajú len ako perorálna forma, neposkytujú dostatočné hladiny v sére na liečbu súbežnej bakteriémie.
Latvian: Norfloksacīnu saturošas zāles, kas ir pieejamas tikai kā iekšķīgi lietojami preparāti, nenodrošina zāļu koncentrāciju serumā, kas ir nepieciešama paralēli ritošās bakterēmijas ārstēšanai; - minētajā indikācijā ir iespējams lietot citas zāles.
Slovak: Fluseminal 400mg tablets
Latvian: Fluseminal 400mg Tabletes
Slovak: Preto výbor CHMP odporučil odstrániť terapeutickú indikáciu „akútna a chronická komplikovaná pyelonefritída" pre lieky s obsahom norfloxacínu v celej Európe.
Latvian: Līdz ar to CHMP ieteica visā Eiropā svītrot visu norfloksacīnu saturošu preparātu terapeitisko indikāciju „akūts un hronisks pielonefrīts ar komplikācijām".
Slovak: Baccidal kapsula
Latvian: Kapsula
Slovak: D-01309
Latvian: D-01309 Dresden Vācija
Slovak: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Latvian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Vācija
Slovak: B22 1020 Brussel Belgicko
Latvian: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Beļģija
Slovak: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Latvian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Slovak: Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Latvian: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Slovak: D-40789
Latvian: D-40789 Monheim Vācija
Slovak: Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten
Latvian: Norfloxacin Heumann 400 mg FilmTableteten
Slovak: Norflox-CT 400 mg Filmtabletten
Latvian: Norflox-CT 400 mg FilmTableteten