FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er rapporteret om øget risiko for udvikling af lymfoproliferative lidelser hos EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)-negative patienter.
Swedish: EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)negativa patienter har rapporterats ha ökad risk för utveckling av lymfoproliferativa sjukdomar.
Danish: Der er endnu ingen kliniske data tilgængelige for Advagraf ved profylaktisk behandling mod transplantatafstødning hos hjertetransplanterede voksne.
Swedish: För profylax mot transplantatavstötning hos vuxna hjärttransplantationspatienter finns det ännu inte några kliniska data för Advagraf.
Danish: - Akut åndenød - Cystedannelse på bugspytkirtlen - Problemer med blodcirkulation i leveren - Alvorlig sygdom med blærer i huden, munden, øjnene og kønsorganerne, øget behåring - Tørst, øget tendens til at falde, trykken for brystet, nedsat bevægelighed, sår
Swedish: Allvarlig sjukdom med blåsbildning i huden, munnen, ögonen och könsorganen, ökad behåring Törst, fall, känsla av tryck över bröstet, minskad rörelseförmåga, sår
Danish: leversvigt
Swedish: Leversvikt
Danish: dysmenoré og uterin blødning Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga:
Danish: Tacrolimus blev startet som kontinuerlig intravenøs infusion med doser på 0,025 mg/kg/dag, oral tacrolimus blev administreret i doser på 0,15 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at nå dalkoncentrationer på 10-20 ng/ml.
Swedish: Takrolimus påbörjades som kontinuerlig intravenös infusion med en dos på 0,025 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,15 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till rekommenderade dalvärden på 10 till 20 ng/ml.
Danish: Af disse grunde kan det ikke anbefales at administrere ciclosporin sammen med tacrolimus, og man bør udvise forsigtighed ved administration af tacrolimus til patienter, der tidligere er blevet behandlet med ciclosporin (se pkt.
Swedish: Av dessa skäl bör inte ciklosporin och takrolimus ges samtidigt och försiktighet skall iakttas när takrolimus ges till patienter som tidigare fått ciklosporin (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: Lungetransplantation
Swedish: Lungtransplantation
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger
Swedish: Rapporter om misstänkta biverkningar
Danish: hirsutisme
Swedish: hirsutism
Danish: lidelse i lungeparenkymet, dyspnø, pleura-effusion, hoste, pharyngitis, tilstopning og inflammation i næsen
Swedish: sjukdomar i lungparenkym, dyspné, pleuraexudat, hosta, faryngit, nästäppa och inflammationer mindre vanliga:
Danish: Indholdet af Advagraf i blodet kan påvirkes af anden medicin, og Advagraf kan påvirke indholdet af anden medicin i blodet.
Swedish: Blodkoncentrationerna av Advagraf kan påverkas av andra läkemedel som du tar och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av att du tar Advagraf, vilket gör att Advagrafdoseringen kan behöva ökas, minskas eller avbrytas.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver kapsel indeholder 510,9 mg lactose.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: en kapsel innehåller 510,9 mg laktos.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Epstein-Bar (EBV) og CMV-infektioner, knoglemarvsforøgelse, samtidig brug af interleukin 2antagonisten daclizumab, lavere initiale doser af tacrolimus med dalkoncentrationer på 10-15 ng/ml og senest bestråling af allotransplantat.
Swedish: Resultaten förbättrades kontinuerligt med ökad erfarenhet under 11 år. Ett antal nyheter, såsom tekniker för tidig upptäckt av Epstein-Barr-virus (EBV) och CMV-infektioner, benmärgssupport, tillägg av användning av interleukin-2-antagonisten daklizumab, lägre initiala doser av takrolimus med eftersträvade dalvärden på 10 till 15 ng/ml, och senast strålning av allogent transplantat anses ha bidragit till förbättrade resultat över tiden på denna indikation.
Danish: Tacrolimus startede som kontinuerlig intravenøs infusion med doser på 0,05 mg/kg/dag, hvorefter oral tacrolimus blev administreret i doser på 0,1 - 0,3 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at nå dalkoncentrationer på 12 - 15 ng/ml.
Swedish: Takrolimus påbörjades som intravenös infusion med en dos på 0,05 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,1 till 0,3 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till eftersträvade dalvärden på 12 till 15 ng/ml.
Danish: hypertoni
Swedish: hypertoni vanliga:
Danish: optisk neuropati
Swedish: blindhet ingen känd frekvens: optisk neuropati
Danish: forhøjet amylase, EKG-forandringer, forandringer i hjerterytme og puls, vægttab, forhøjet blodlactatdehydrogenase
Swedish: ökat blodamylas, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och onormal puls, viktnedgång, ökat laktatdehydrogenas i blodet mycket sällsynta:
Danish: neurosensorisk døvhed
Swedish: neurosensorisk dövhet mycket sällsynta:
Danish: 30 depotkapsler, hårde 30×1 depotkapsler, hårde 50 depotkapsler, hårde 50×1 depotkapsler, hårde 60 depotkapsler, hårde 60×1 depotkapsler, hårde 100 depotkapsler, hårde 100×1 depotkapsler, hårde
Swedish: 30 hårda depotkapslar 30x1 hårda depotkapslar 50 hårda depotkapslar 50x1 hårda depotkapslar 60 hårda depotkapslar 60x1 hårda depotkapslar 100 hårda depotkapslar 100x1 hårda depotkapslar
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum vanliga:
Danish: Tél: + 33 (0)1 55917500
Swedish: Astellas Pharma S.A.S. Tél: + 33 (0)1 55917500
Danish: Deres læge vil beregne den rigtige startdosis for at undgå afstødning af det transplanterede organ ud fra Deres vægt.
Swedish: Startdosen för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ bestäms av din läkare och beräknas efter din kroppsvikt.
Danish: mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, luftafgang fra tarmen, oppustethed, løs afføring - Galdegangssygdomme, gulsot, ødelæggelse af levervæv og leverbetændelse - Kløe, udslæt, hårtab, akne, svedudbrud - Smerter i led, lemmer, ryg og fødder, muskelspasmer - Utilstrækkelig nyrefunktion, nedsat urindannelse, forringet eller smertefuld vandladning - Generel svaghed, feber, væskeansamling i kroppen, smerter og ubehag, øget indhold af basisk fosfatase i blodet, vægtstigning, ændret opfattelse af kropstemperatur - Utilstrækkelig funktion af det transplanterede organ
Swedish: Smärta i leder, lemmar, rygg och fötter, muskelryckningar Otillräcklig funktion hos njurarna, minskad urinproduktion, försämrad eller smärtsam urinering Allmän svaghet, feber, vätskeansamling i kroppen, smärta och obehag, ökning av alkaliska fosfataser i blodet, viktuppgång, känsla av störd temperaturuppfattning Otillräcklig funktion hos det transplanterade organet
Danish: 30 depotkapsler, hårde 30×1 depotkapsler, hårde 50 depotkapsler, hårde 50×1 depotkapsler, hårde 100 depotkapsler, hårde 100×1 depotkapsler, hårde
Swedish: 30 hårda depotkapslar 30x1 hårda depotkapslar 50 hårda depotkapslar 50x1 hårda depotkapslar 100 hårda depotkapslar 100x1 hårda depotkapslar
Danish: øjenlidelser, sløret syn, fotofobi
Swedish: ögonsjukdomar, dimsyn, fotofobi mindre vanliga:
Danish: trombotisk trombocytopenisk purpura, hypoprotrombinæmi, trombotisk mikroangiopati
Swedish: trombotisk trombocytopen purpura, hypoprotrombinemi, trombotisk mikroangiopati ingen känd frekvens: sällsynt erytrocytaplasi, agranulocytos, hemolytisk anemi
Danish: De skal i særdeleshed oplyse det til lægen, hvis De tager eller for nylig har taget medicin såsom: - svampemidler og antibiotika, især såkaldte makrolide antibiotika til behandling af infektioner f.eks. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol og isavuconazol,
Swedish: - läkemedel mot svampinfektioner och antibiotika, speciellt så kallade makrolidantibiotika som används för att behandla infektioner, t.ex. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol och isavukonazol, erytromycin, klaritromycin, josamycin och rifampicin
Danish: Overlevelsesraten efter 12 måneder var 98,6 % for Advagraf, 95,7 % for Prograf og 97,6 % for ciclosporin; i Advagrafgruppen døde 3 patienter (alle mænd), i Prografgruppen døde 10 patienter (3 kvinder, 7 mænd), og i ciclosporingruppen døde 6 patienter (3 kvinder, 3 mænd).
Swedish: I Advagraf-armen dog 3 patienter (alla män), i Prograf-armen dog 10 patienter (3 kvinnor, 7 män) och i ciklosporin-armen dog 6 patienter (3 kvinnor, 3 män).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2008.
Danish: Tacrolimus er blevet anvendt siden midten af 1990'erne.
Swedish: Takrolimus har använts sedan mitten av 1990-talet.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Astellas Pharma Europe B.V.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Astellas Pharma Europe B.V.
Danish: Advagraf gives én gang dagligt om morgenen mindst én time før eller to-tre timer efter fødeindtagelse.
Swedish: Advagraf ges en gång per dag, på morgonen, minst en timme före eller två till tre timmar efter födointag.
Danish: Det vil sige, at det dæmper aktiviteten af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Swedish: Det innebär att det minskar aktiviteten hos immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Danish: Efter ét år havde 14 % af de patienter, der fik Advagraf, fået organsvigt.
Swedish: Efter ett år hade 14 % av de patienter som fick Advagraf haft organsvikt.
Danish: Andre oplysninger om Advagraf:
Swedish: Mer information om Advagraf:
Danish: Advagraf var lige så effektivt som begge de lægemidler, det blev sammenlignet med.
Swedish: Advagraf var lika effektivt som de båda jämförelseläkemedlen.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Advagraf den 23. april 2007.
Swedish: Den 23 april 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Advagraf som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Dette kan gøre det lettere for patienterne at overholde ordinationen.
Swedish: Det gör det lättare för patienterna att följa behandlingsplanen.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Advagraf.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Advagraf skulle godkännas för försäljning.
Danish: I Den Europæiske Union (EU) har det været markedsført som kapsler under navnet Prograf eller Prograft (afhængigt af land).
Swedish: I EU har det funnits som kapslar under namnet Prograf eller Prograft (beroende på landet).
Danish: Derfor behøver Advagraf kun tages én gang dagligt, hvorimod Prograf/Prograft skal tages to gange dagligt.
Swedish: Advagraf kan därför ges en gång per dag medan Prograf/Prograft ges två gånger per dag.
Danish: Patienter og læger bør udvise forsigtighed, når andre lægemidler (bl.a. visse naturlægemidler) anvendes sammen med Advagraf, da det kan være nødvendigt at justere dosis af Advagraf eller af det lægemiddel, det anvendes sammen med.
Swedish: Patienter och läkare måste iaktta försiktighet när andra läkemedel (inklusive vissa örtmediciner) tas samtidigt som Advagraf, eftersom dosen av Advagraf eller dosen av det läkemedel det tas tillsammans med kan behöva justeras.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Danish: At kapslerne er depotkapsler, betyder, at tacrolimus frigives langsomt fra kapslen i løbet af få timer.
Swedish: Depotkapslar innebär att takrolimus frisätts långsamt från kapseln under några timmar.
Danish: Da tacrolimus og Prograf/Prograft allerede har været anvendt i EU, fremlagde firmaet resultaterne af de undersøgelser, der tidligere var udført med Prograf/Prograft, foruden oplysninger fra den offentliggjorte litteratur.
Swedish: Eftersom takrolimus och Prograf/Prograft redan har använts i EU presenterade företaget resultat från studier som tidigare genomförts med Prograf/Prograft liksom data från publicerad litteratur.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt ud fra antallet af patienter, hos hvem transplantationen mislykkedes (f.eks. vurderet efter, om det var nødvendigt at gentage transplantationen eller genoptage dialysen) efter et års behandling.
Swedish: Det primära effektmåttet var antalet patienter hos vilka transplantationen hade misslyckats (bedömdes genom att till exempel se på behovet av en ny transplantation eller en återgång till dialys) efter ett års behandling.
Danish: Patienterne fik desuden mycophenolatmofetil (et andet lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af afstødning).
Swedish: Patienterna fick även mycofenolatmofetil (ett annat läkemedel som används för att förhindra avstötning).
Danish: Det leveres som depotkapsler indeholdende tacrolimus (0,5 mg: gule og orange, 1 mg: hvide og orange, 5 mg: rødgrå og orange).
Swedish: Det finns som depotkapslar som innehåller takrolimus (0,5 mg: gul-orange; 1 mg: vit-orange; 5 mg: gråröd-orange).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ADVAGRAF Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Advagraf bør ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for tacrolimus, makrolidantibiotika (som f.eks. erythromycin) eller nogen af indholdsstofferne.
Swedish: Advagraf ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot takrolimus, mot makrolidantibiotika (till exempel erytromycin) eller något annat innehållsämne.
Danish: Tacrolimus virker på nogle særlige celler i immunsystemet, T-cellerne, som primært er ansvarlige for, at det transplanterede organ angribes (organafstødning).
Swedish: Takrolimus verkar på vissa speciella celler i immunsystemet som kallas T-celler, vilka främst ligger bakom attackerna på det transplanterade organet (organavstötning).
Danish: Advagraf er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tacrolimus.
Swedish: Advagraf är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen takrolimus.
Danish: Behandlingen med Advagraf er langtidsbehandling.
Swedish: Advagraf är avsett för långtidsbehandling.
Danish: Til behandling af afstødning kan disse doser anvendes ved nyre- og levertransplantationer.
Swedish: Vid behandling av en avstötning kan samma doser användas vid njur- och levertransplantationer.
Danish: Tacrolimus, det aktive stof i Advagraf, er et immundæmpende middel.
Swedish: Takrolimus, den aktiva substansen i Advagraf, är ett immunosuppressivt medel.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Advagraf (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er rysten, hovedpine, kvalme, diarré, nyreproblemer, for højt blodsukker, sukkersyge, for højt kaliumindhold i blodet, for højt blodtryk og søvnbesvær.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är tremor (darrningar), huvudvärk, illamående, diarré, njurproblem, hyperglykemi (förhöjda blodglukosnivåer), diabetes, hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet), hypertoni (högt blodtryck) och sömnsvårigheter.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Advagraf fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Advagraf finns i bipacksedeln.
Danish: Advagraf bør kun ordineres af en læge med erfaring i behandling af transplantationspatienter.
Swedish: Behandling med Advagraf ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av transplanterade patienter.
Danish: Advagraf anvendes til voksne patienter, der har fået foretaget en nyre- eller levertransplantation, til at forhindre organafstødning (når immunsystemet angriber det transplanterede organ).
Swedish: Advagraf ges till vuxna patienter som genomgått en njur- eller levertransplantation för att förhindra avstötning (när immunsystemet attackerar det transplanterade organet).
Danish: Dosis beregnes på grundlag af patientens vægt.
Swedish: Doserna beräknas efter patientens kroppsvikt.
Danish: Hvorfor blev Advagraf godkendt?
Swedish: Varför har Advagraf godkänts?
Danish: Ved andre typer transplantationer (hjerte, lunge, bugspytkirtel eller tarm) anvendes en startdosis på 0,10 til 0,30 mg/kg.
Swedish: Vid andra typer av transplantationer (hjärta, lungor, bukspottkörtel eller tarmar) är startdoserna 0,10 till 0,30 mg/kg.
Danish: Advagraf kan også anvendes til at behandle afstødning af organer hos voksne patienter, når anden immundæmpende medicin ikke virker.
Swedish: Advagraf kan även användas för att behandla organavstötning hos vuxna patienter när andra immunosuppressiva läkemedel inte är effektiva.
Danish: Advagraf er næsten identisk med Prograf/Prograft, dog fremstilles kapslerne på en anden måde, så det aktive stof frigives langsommere fra kapslen end i Prograf/Prograft.
Swedish: Advagraf är mycket likt Prograf/Prograft, men det sätt som läkemedlet tillverkas på har ändrats så att den aktiva substansen frisätts långsammare från kapseln än hos Prograf/Prograft.
Danish: Lægen bør overvåge blodets indhold af tacrolimus for at sikre, at det ligger inden for det fastlagte område.
Swedish: Läkare ska övervaka takrolimusnivåerna i blodet för att kontrollera att de ligger inom de i förväg fastställda intervallerna.
Danish: Desuden blev der udført kortvarige undersøgelser hos 119 nyretransplantationspatienter og 129 levertransplantationspatienter, hvor det blev undersøgt, hvordan Advagraf optages af kroppen sammenlignet med Prograf/Prograft.
Swedish: Ytterligare kortare studier genomfördes också på 119 njurtransplanterade patienter och på 129 levertransplanterade patienter, där man tittade på hur Advagraf absorberas av kroppen jämfört med Prograf/Prograft.
Danish: Firmaet fremlagde desuden resultaterne af en klinisk undersøgelse hos 668 nyretransplanterede patienter, hvor Advagraf sammenlignes med Prograf/Prograft eller ciclosporin (et andet immundæmpende lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af afstødning).
Swedish: Företaget presenterade även resultaten från en klinisk studie på 668 njurtransplanterade patienter, vilken jämförde användningen av Advagraf med Prograf/Prograft eller ciklosporin (ett annat immunosuppressivt läkemedel som används för att förhindra avstötning).
Danish: Den tilsvarende procentdel var 15,1 % hos de patienter, der havde fået Prograf/Prograft, og 17 % hos dem, der havde fået ciclosporin.
Swedish: För de patienter som behandlats med Prograf/Prograft var motsvarande andel 15 % och för dem som behandlats med ciklosporin 17 %.
Danish: De kortvarige undersøgelser hos nyre- og levertransplanterede patienter viste, at Advagraf og Prograf/Prograft optages i samme grad i kroppen.
Swedish: De kortare studierna av njur- och levertransplanterade patienter visade att Advagraf och Prograf/Prograft har en jämförbar absorption i kroppen.
Danish: Når Advagraf anvendes til forebyggelse af afstødning, afhænger dosis af den type transplantat, patienten har fået.
Swedish: När en avstötning ska förhindras bestäms dosen Advagraf av vilken typ av transplantat patienten har fått.
Danish: Ved nyretransplantation er startdosis 0,20 til 0,30 mg pr. kg legemsvægt.
Swedish: Vid en njurtransplantation är startdosen 0,20 till 0,30 mg per kilo kroppsvikt.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Advagraf?
Swedish: Vilka är riskerna med Advagraf?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Advagraf opvejer risiciene ved forebyggelse af afstødning af allotransplantater af lever og nyre hos voksne patienter og til behandling af afstødning af allotransplantater hos voksne patienter, hos hvem andre immundæmpende lægemidler ikke virker.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Adagraf är större än riskerna vid profylax mot transplantatavstötning hos vuxna njur- och levertransplantatmottagare samt vid behandling av transplantatavstötning som är resistent mot behandling med andra immunosuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.
Danish: Hvad er Advagraf?
Swedish: Vad är Advagraf?
Danish: Hvordan virker Advagraf?
Swedish: Hur verkar Advagraf?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Advagraf?
Swedish: Vilken nytta har Advagraf visat vid studierna?
Danish: Hvad anvendes Advagraf til?
Swedish: Vad används Advagraf för?
Danish: Yderligere oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan anvendes Advagraf?
Swedish: Hur används Advagraf?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Advagraf findes her.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Danish: Hvordan blev Advagraf undersøgt?
Swedish: Hur har Advagrafs effekt undersökts?
Danish: Indhold (koncentration)
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas); Vätska: vial (glass)
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du skal have udført en større operation.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Danish: To år.
Swedish: 2 år.
Danish: Vigtig information:
Swedish: Viktig information:
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Danish: Data viser, at der kan opnås immuntolerance.
Swedish: Uppgifter visar att immuntolerans kan uppnås.
Danish: ADVATE er indiceret til alle aldersgrupper.
Swedish: ADVATE är indikerat för samtliga åldersgrupper.
Danish: ADVATE indeholder natrium
Swedish: ADVATE innehåller natrium
Danish: Tlf: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Swedish: Tfn: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Danish: Hyppighed af doser (timer)/behandlingsvarighed (dage)
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (dagar)
Danish: Produktet opløses hurtigt (normalt på mindre end 1 minut).
Swedish: Produkten löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
Danish: (præ- og postoperativ)
Swedish: (pre- och postoperativt)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den
Danish: Inklusive tandudtræk.
Swedish: Inklusive tandutdragning.
Danish: Ubehag i brystet
Swedish: Obehag i bröstet
Danish: ATC-kode: B02BD02.
Swedish: ATC-kod: B02BD02.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med ADVATE.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med ADVATE.
Danish: Glutathion (reduceret)
Swedish: Glutation (reducerat)
Danish: (se afsnit 4 "Bivirkninger").
Swedish: (Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".)
Danish: Normalt er erstatningsbehandling med ADVATE en livslang behandling.
Swedish: Ersättningsbehandling med ADVATE är vanligen en livslång behandling.
Danish: ADVATE er fremstillet uden tilsætning af protein fra mennesker eller dyr under hele fremstillingsprocessen.
Swedish: ADVATE tillverkas utan tillsats av något protein från människa eller djur under hela tillverkningsprocessen.
Danish: En prospektiv ikke-interventionsregisterundersøgelse (PASS-INT-004) dokumenterede ITI hos 44 pædiatriske og voksne patienter, hvoraf 36 gennemførte ITI-behandlingen.
Swedish: En icke-interventionell prospektiv registrering (PASS-INT-004) dokumenterade ITI hos 44 pediatriska och vuxna försökspersoner av vilka 36 slutförde ITI-behandlingen.
Danish: I tilfælde af shock bør standardbehandling af shock iværksættes.
Swedish: I händelse av chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Danish: • Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der fremgår af etiket og karton.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på etikett och kartong.
Danish: Reaktion på injektionsstedet
Swedish: Reaktion vid injektionsstället
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Swedish: Bipacksedel: information till användaren
Danish: • Forsøg ikke selv at foretage injektionen, hvis du ikke har fået speciel træning i dette af din læge eller sygehuspersonalet.
Swedish: • Försök inte själv injicera lösningen om du inte har fått träning av din läkare eller sjuksköterska för detta.
Danish: Smerte i øvre bughule
Swedish: Smärta i övre delen av buken