FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The hypothesis that pholcodine use could trigger anaphylactic reactions to NMBAs is based on the body producing antibodies against pholcodine, which eventually trigger reactions to NMBAs (‘crosssensitisation').
Polish: Hipoteza, że stosowanie folkodyny może wzbudzać reakcje anafilaktyczne na NMBA opiera się na wytwarzaniu w organizmie przeciwciał przeciwko folkodynie, co prowadzi do rozwoju reakcji po podaniu NMBA (uczulenie krzyżowe).
English: The Committee nevertheless recommended that a new post-marketing study investigating the possibility of an association between pholcodine and anaphylactic reactions to NMBAs should be carried out.
Polish: Niezależnie od tego Komitet zalecił przeprowadzenie nowego badania po wprowadzeniu do obrotu w celu zbadania możliwości związku pomiędzy folkodyną a występowaniem reakcji anafilaktycznych po podaniu NMBA.
English: Regarding pholcodine's safety, the majority of adverse effects reported with pholcodine are those commonly seen with opioid medicines.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa folkodyny - większość działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania folkodyny stanowią powszechnie obserwowane działania niepożądane leków opioidowych.
English: In France, data
Polish: We Francji dane ze zgłoszeń spontanicznych także wskazały na
English: from spontaneous reports also suggested a 25% increase in anaphylactic reactions to NMBAs coinciding with a 9% increase in pholcodine use.
Polish: 25% wzrost częstości występowania reakcji anafilaktycznych, który zbiegł się z 9% wzrostem stosowania folkodyny.
English: • Increased blood pressure.
Polish: • Zwiększone ciśnienie krwi.
English: Key elements to be included
Polish: Kluczowe elementy, które muszą być zawarte
English: 30 September 2021
Polish: 30 września 2021
English: Carcinogenicity studies have not been conducted.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości.
English: Imnovid works in a number of different ways:
Polish: Lek Imnovid działa na wiele różnych sposobów:
English: • every week for the first 8 weeks of treatment
Polish: • co tydzień podczas pierwszych 8 tygodni leczenia,
English: *In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors.
Polish: *W przypadku wystąpienia neutropenii lekarz powinien rozważyć zastosowanie czynników wzrostu.
English: Day (of 21-day cycle)
Polish: Dzień (21-dniowego cyklu)
English: The following information should also be provided in the appropriate brochure:
Polish: Poniższe informacje powinny być również dostarczone w stosownej broszurze.
English: Children and adolescents Imnovid is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Imnovid nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: • Lack of energy.
Polish: • Brak energii.
English: • you have ever had blood clots in the past.
Polish: • u pacjenta występowały kiedykolwiek w przeszłości zakrzepy krwi.
English: Overall Survival was the key secondary study endpoint.
Polish: Przeżywalność ogółem (ang. Overall Survival, OS) była podstawowym drugorzędowym punktem końcowym.
English: Patients may require use of blood product support and /or growth factors.
Polish: U pacjentów może być konieczne zastosowanie produktów krwiopochodnych i (lub) czynników wzrostu.
English: The capsules should not be opened, broken or chewed (see section 6.6).
Polish: Kapsułek nie wolno otwierać, łamać ani rozgryzać (patrz punkt 6.6).
English: Imnovid hard capsules should be taken orally at the same time each day.
Polish: Kapsułki twarde Imnovid należy przyjmować doustnie o tej samej porze każdego dnia.
English: The difference in OS between the two treatment arms was statistically significant (p < 0.001).
Polish: Różnica pomiędzy OS w obu leczonych grupach była znacząca statystycznie (p < 0,001).
English: 31 August 2023
Polish: 31 sierpnia 2023 r.
English: Direct Healthcare Professional Communications (Prior to Launch)
Polish: Bezpośrednie komunikaty do pracowników opieki zdrowotnej (przed wprowadzeniem do obrotu)
English: Do not use while pregnant or breast-feeding.
Polish: Nie stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
English: Based on Cox proportional hazards model.
Polish: W oparciu o model proporcjonalnego ryzyka Coxa.
English: CONCLUSIONS ON THE REQUEST FOR ONE-YEAR MARKETING PROTECTION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Polish: WNIOSKI DOTYCZĄCE PRZYZNANIA ROCZNEJ OCHRONY DOPUSZCZENIA DO OBROTU PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
English: Each cycle lasts 28 days (4 weeks).
Polish: Każdy cykl trwa 28 dni (4 tygodnie).
English: Follow CBC*** weekly.
Polish: Wykonywać CBC*** raz w tygodniu.
English: Each cycle lasts 21 days (3 weeks).
Polish: Każdy cykl trwa 21 dni (3 tygodnie).
English: • Verification that appropriate counselling has taken place
Polish: • potwierdzenie uzyskania odpowiedniej porady,
English: Based on these results, the observed effects were attributed to the treatment of females.
Polish: Na podstawie tych wyników, obserwowane skutki przypisano leczeniu samic.
English: • Description of the patient card and its necessity
Polish: • opis Karty pacjenta i konieczności jej stosowania,
English: The Direct Healthcare Professional Communication shall consist of two parts:
Polish: Bezpośredni komunikat do pracowników opieki zdrowotnej powinien składać się z dwóch części:
English: Treatment continued until patients had disease progression.
Polish: Leczenie kontynuowano do wystąpienia u pacjentów progresji choroby.
English: • High blood levels of sugar.
Polish: • Duże stężenia cukru we krwi.
English: Blood donation and blood tests
Polish: Oddawanie krwi i badania krwi
English: Pomalidomide has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Pomalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: • Need for effective contraception and definition of effective contraception
Polish: • Konieczność skutecznej antykoncepcji i definicja skutecznej antykoncepcji.
English: What Imnovid is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Imnovid i w jakim celu się go stosuje
English: Regardless of the subgroup evaluated, PFS was generally consistent with that observed in the ITT population for both treatment groups.
Polish: Niezależnie od ocenianej grupy PFS był zasadniczo spójny z PFS obserwowanym w populacji ITT, w obu leczonych grupach.
English: • Guidance on handling pomalidomide for patients, caregivers and family members
Polish: • Wskazówki dotyczące postępowania z pomalidomidem dla pacjentów, opiekunów oraz członków rodziny
English: Follow-up and end of treatment
Polish: Obserwacja kontrolna i zakończenie leczenia
English: The PFS advantage was more pronounced in patients who received only one prior line of therapy.
Polish: Przewaga w zakresie PFS była wyraźniejsza u pacjentów, którzy uprzednio otrzymywali tylko jeden rzut leczenia.
English: Overall Survival: ITT Population
Polish: Przeżywalność ogółem (OS): Populacja ITT
English: • You must follow the contraception advice described in this leaflet.
Polish: • Trzeba stosować się do porad dotyczących antykoncepcji przedstawionych w niniejszej ulotce.
English: • That the patient should not give pomalidomide to any other person
Polish: • informację, że pacjent nie powinien dawać pomalidomidu żadnej innej osobie,
English: If adverse reactions occur after dose reductions to 1 mg, then the medicinal product should be discontinued.
Polish: Jeśli działania niepożądane występują po zmniejszeniu dawki do 1 mg, należy zakończyć podawanie produktu leczniczego.
English: • Changes in the way things taste.
Polish: • Zmiany w odczuwaniu smaku.
English: Staphylococcal infection was observed in 4 monkeys; 3 of these animals responded to antibiotic treatment and 1 died without treatment.
Polish: Zakażenie gronkowcem obserwowano u 4 małp; u 3 z tych zwierząt uzyskano pozytywną odpowiedź na leczenie antybiotykami, 1 zwierzę zmarło bez leczenia.
English: These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Polish: Tacy pacjenci powinni być dokładnie kontrolowani i należy podjąć u nich odpowiednie środki ostrożności.
English: Pomalidomide should only be resumed after a thorough evaluation of the benefits and the risks.
Polish: Leczenie pomalidomidem można wznowić wyłącznie po starannej ocenie korzyści i ryzyka.
English: You and your partner should use effective methods of contraception while taking this medicine.
Polish: Pacjent i jego partnerka powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.
English: • Take Imnovid at about the same time each day.
Polish: • Lek Imnovid należy przyjmować, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
English: Also some other medicines can affect the way Imnovid works.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie leku Imnovid.
English: Your partner should also tell her doctor straight away.
Polish: Partnerka powinna natychmiast zwrócić się do lekarza.
English: Pomalidomide is partly metabolised by CYP1A2 and CYP3A4/5.
Polish: Pomalidomid jest częściowo metabolizowany przez CYP1A2 i CYP3A4/5.
English: • Difficulty in falling asleep or staying asleep.
Polish: • Trudności w zasypianiu lub utrzymaniu ciągłości snu.
English: Each pack contains 14 or 21 capsules.
Polish: Każde opakowanie zawiera 14 lub 21 kapsułek.
English: • Loss of consciousness, fainting.
Polish: • Utrata przytomności, omdlenie.
English: Median OS time from Kaplan-Meier estimates has not been reached for the Pom + LD-Dex, but would be expected to be at least 48 weeks, which is the lower boundary of the 95% CI.
Polish: Mediana czasu OS na podstawie estymacji Kaplana-Meiera nie została osiągnięta dla Pom + LD-Dex, ale oczekuje się, że powinna wynieść co najmniej 48 tygodni, co się mieści w dolnej granicy 95% CI.
English: The systemic exposure (AUC) of pomalidomide increases in an approximately linear and dose proportional manner.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa (AUC) na pomalidomid zwiększa się w przybliżeniu liniowo i proporcjonalnie do dawki.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Other immunosuppressants, ATC code: L04AX06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inne leki immunosupresyjne, kod ATC: L04AX06
English: **ANC - Absolute Neutrophil Count; ***CBC - Complete Blood Count.
Polish: **ANC - bezwzględna liczba neutrofili (ang. Absolute Neutrophil Count); ***CBC - morfologia krwi z rozmazem (ang. Complete Blood Count).
English: Your doctor should ask you to have a blood test:
Polish: Lekarz prowadzący powinien wezwać pacjenta na badania krwi:
English: A decision to take prophylactic measures should be made after a careful assessment of the individual patient's underlying risk factors.
Polish: Decyzję dotyczącą zastosowania działań profilaktycznych należy podjąć po dokładnej ocenie czynników ryzyka dla określonego pacjenta.
English: This medicine is related to thalidomide and belongs to a group of medicines which affect the immune system (the body's natural defences).
Polish: Lek ten jest podobny do talidomidu i należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego (naturalnej odporności organizmu).
English: Two sided 95% CIb
Polish: Dwustronny 95% CIb
English: • National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o To ensure that all appropriate measures have been performed prior to pomalidomide being dispensed
Polish: • specyficznych dla danego kraju wymagań, uzgodnionych z odpowiednimi władzami krajowymi odnośnie: o dystrybucji produktu leczniczego, o zapewnienia, że przed wydaniem pomalidomidu zostaną podjęte wszystkie właściwe działania.
English: Dosing is continued or modified based upon clinical and laboratory findings (see section 4.4).
Polish: Dawkowanie kontynuuje się lub modyfikuje na podstawie obserwacji klinicznych i wyników laboratoryjnych (patrz punkt 4.4).
English: • After completing each 3-week cycle, start a new one.
Polish: • Po zakończeniu każdego 3-tygodniowego cyklu należy rozpocząć nowy cykl.
English: Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Polish: Należy podjąć działania mające na celu minimalizację wszystkich czynników ryzyka, w przypadku których jest to możliwe (np. palenie, nadciśnienie tętnicze i hiperlipidemia).
English: In these studies, monkeys exhibited greater sensitivity to pomalidomide effects than rats.
Polish: W badaniach tych małpy wykazywały większą od szczurów wrażliwość na działanie pomalidomidu.
English: This requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Polish: Wymóg ten obejmuje kobiety mogące zajść w ciążę, które bezwzględnie i nieprzerwanie zachowują abstynencję seksualną.
English: Summary of overall efficacy data are presented in Table 10 using a cut-off date of 26 Oct 2017.
Polish: Podsumowanie ogólnych danych dotyczących skuteczności przedstawiono w Tabeli 10 dla 26 października 2017 r. jako daty zakończenia zbierania danych.
English: Such patients may be at higher risk of hypersensitivity reactions and should not receive pomalidomide.
Polish: U tych pacjentów może występować zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości i nie powinni oni przyjmować pomalidomidu.
English: Patients should be advised to report febrile episodes promptly.
Polish: Należy pouczyć pacjentów, aby bezzwłocznie zgłaszali epizody gorączki.
English: There was no maternal toxicity observed in this study.
Polish: W badaniu tym nie obserwowano toksycznego działania na matkę.
English: This can result in kidney problems.
Polish: Może to prowadzić do problemów z nerkami.
English: • Infections of the nose, sinuses and throat, caused by bacteria or viruses.
Polish: • Zakażenia nosa, zatok i gardła wywołane przez bakterie lub wirusy.
English: • by stimulating the immune system to attack the cancer cells
Polish: • przez pobudzanie układu immunologicznego tak, aby atakował komórki nowotworowe,
English: • You can take the capsules either with or without food.
Polish: • Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
English: A dose modification may be required (see section 4.2).
Polish: Konieczne może być dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2).
English: Date of first authorisation: 05 August 2013 Date of latest renewal: 11 July 2018
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 sierpnia 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11/07/2018
English: Cycle 1-8
Polish: Cykle 1-8
English: • Do not take this medicine if you are pregnant or could become pregnant.
Polish: • Nie wolno przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę.
English: The doctor may also change the dose or stop the medicine because of your general health.
Polish: Lekarz prowadzący może również zmienić dawkę lub zaprzestać stosowania leku, z uwagi na ogólny stan zdrowia pacjenta.
English: Celgene Distribution B.V. Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Netherlands
Polish: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holandia
English: Neutropenia did not lead to pomalidomide discontinuation in any patient and was infrequently serious.
Polish: Neutropenia nie doprowadziła do zakończenia leczenia pomalidomidem u żadnego pacjenta i rzadko była ciężka.
English: Your doctor may recommend you take additional treatments (e.g. warfarin) or lower the dose of Imnovid to reduce the chance that you get blood clots.
Polish: Lekarz może zalecić dodatkowe leczenie (np. warfaryną) lub zmniejszyć dawkę leku Imnovid w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi.
English: The effect of dexamethasone on warfarin is unknown.
Polish: Wpływ deksametazonu na warfarynę nie jest znany.
English: Statistics
Polish: Dane statystyczne
English: • After completing each 4-week cycle, start a new one.
Polish: • Po zakończeniu każdego 4-tygodniowego cyklu należy rozpocząć nowy cykl.
English: The predominant metabolic pathways of excreted radioactivity are hydroxylation with subsequent glucuronidation, or hydrolysis.
Polish: Dominującymi szlakami metabolicznymi wydalanej radioaktywności są hydroksylacja z następującą glukuronidacją lub hydroliza.
English: Based on the results of both PFS and OS endpoints, the Data Monitoring Committee established for this study recommended that the study be completed and patients in the HD-Dex arm be crossed over to the Pom + LD-Dex arm.
Polish: Na podstawie wyników punktów końcowych PFS i OS, ustanowiony dla tego badania Komitet Monitorowania Danych zalecił, aby po zakończeniu badania pacjenci z grupy HD-Dex przeszli do grupy Pom + LD-Dex.
English: The p-value is based on a stratified log-rank test.
Polish: Wartość p w oparciu o stratyfikowany test log-rank.
English: Ideally, pregnancy testing, issuing a prescription and dispensing should occur on the same day.
Polish: W sytuacji idealnej, przeprowadzenie testu ciążowego, wystawienie recepty oraz wydanie leku powinno mieć miejsce tego samego dnia.
English: Dexamethasone (20 mg) * • • * For patients > 75 years of age, see Special populations.
Polish: Deksametazon (20 mg)* • • * W przypadku pacjentów w wieku > 75 lat, patrz punkt „Szczególne grupy pacjentów”.
English: In the event of overdose, supportive care is advised.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie podtrzymujące.
English: Details of the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Polish: Szczegóły programu zapobiegania ciąży (PPP) powinny zostać uzgodnione z odpowiednimi władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim i wdrożone przed wprowadzeniem produktu leczniczego do obrotu.
English: Before starting the treatment, you should tell your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna zapytać lekarza prowadzącego, czy może zajść w ciążę, nawet jeśli uważa to za nieprawdopodobne.
English: The capsules should be swallowed whole, preferably with water, with or without food.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą, razem z pokarmem lub bez pokarmu.
English: For male patients taking pomalidomide, pharmacokinetic data has demonstrated that pomalidomide is present in human semen during treatment.
Polish: W przypadku mężczyzn zażywających pomalidomid, dane dotyczące farmakokinetyki wykazały, że pomalidomid jest obecny w spermie ludzkiej w trakcie leczenia.
English: Note: CI=Confidence interval; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE = Not Estimable.
Polish: Uwaga: CI = przedział ufności (Confidence Interval); IRAC (Independent Review Adjudication Committee); NE = niepodlegające estymacji (Not Estimable).
English: Pomalidomide (4 mg) Bortezomib (1.3 mg/m2) Dexamethasone (20 mg) * • •
Polish: Pomalidomid (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m Deksametazon (20 mg)* • •
English: 2 D bar code carrying the unique identifier
Polish: Kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora
English: • some antibiotics (for example ciprofloxacin, enoxacin)
Polish: • niektóre antybiotyki (na przykład cyprofloksacyna, enoksacyna)
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby nigdy nie przekazywali tego leku innej osobie oraz aby zwrócili wszelkie niewykorzystane kapsułki do apteki po zakończeniu leczenia.
English: • certain antidepressants such as fluvoxamine.
Polish: • niektóre leki przeciwdepresyjne, takie jak fluwoksamina.
English: Decrease dose by one dose level.
Polish: Obniżyć dawkę o jeden poziom.
English: In addition to the above adverse reactions identified from the pivotal clinical trials, the following Table 9 is derived from data gathered from post-marketing surveillance.
Polish: W dodatku do powyższych działań niepożądanych obserwowanych w głównych badaniach klinicznych, poniższa Tabela 9 zawiera dane z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.
English: If you notice any changes to your skin whilst taking Imnovid, tell your doctor as soon as possible.
Polish: Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany na skórze podczas przyjmowania leku Imnovid, należy zgłosić to lekarzowi tak szybko, jak to możliwe.
English: Women of childbearing potential should use effective method of contraception.
Polish: Kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
English: ANC return to ≥ 1 x 10
Polish: ANC powróci do ≥ 1 x 10
English: Fertility and early embryonic development
Polish: Płodność i wczesny rozwój zarodkowy
English: If a patient is currently using combined oral contraception the patient should switch to one of the effective methods listed above.
Polish: Jeśli pacjentka aktualnie stosuje złożone doustne środki antykoncepcyjne, powinna zmienić stosowaną metodę antykoncepcyjną na jedną ze skutecznych metod wymienionych powyżej.
English: Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men The following must be followed as stated in the Imnovid Pregnancy Prevention Programme.
Polish: Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią - informacja dla kobiet i mężczyzn Jak wskazano poniżej, podczas stosowania leku Imnovid muszą być przestrzegane warunki programu zapobiegania ciąży.
English: • Decreased number of lymphocytes (one type of white blood cells) often caused by infection (lymphopenia).
Polish: • Zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaju krwinek białych), często wywołane przez zakażenie (limfopenia).
English: Strong CYP1A2 inhibitors
Polish: Silne inhibitory CYP1A2
English: The capsules are packaged in Polyvinyl chloride (PVC)/ polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blisters with push through aluminium foil.
Polish: Kapsułki pakowane są w blistry wykonane z polichlorku winylu (PCW)/polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE) z folią aluminiową do przeciskania.
English: The MAH should agree the final text of the Direct Healthcare Professional Communication and the physician information pack contents with the National Competent Authority in each Member State and ensure that the materials contain the key elements as described below.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien uzgodnić ostateczny tekst bezpośredniego komunikatu do pracowników opieki zdrowotnej i zawartość pakietu informacyjnego dla lekarza z odpowiednimi władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim oraz upewnić się, że materiały te zawierają kluczowe elementy opisane poniżej.
English: Interrupt pomalidomide treatment for remainder of cycle.
Polish: Przerwać leczenie pomalidomidem na resztę cyklu.
English: In the presence of pomalidomide in vitro, substrate proteins Aiolos and Ikaros are targeted for ubiquitination and subsequent degradation leading to direct cytotoxic and immunomodulatory effects.
Polish: W obecności pomalidomidu w warunkach in vitro białka substratowe Aiolos i Ikaros są przeznaczane do ubikwitynacji i w konsekwencji degradacji, co prowadzi do bezpośrednich działań cytotoksycznych i immunomodulacyjnych.
English: Effect of other medicinal products on pomalidomide
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na pomalidomid
English: Common Depression
Polish: Często Depresja
English: • if you are allergic to pomalidomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na pomalidomid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, wymienionych w punkcie 6.
English: In case of permanent discontinuation of any component of the treatment regimen, continuation of the remaining medicinal products is at the physician's discretion.
Polish: W przypadku trwałego zakończenia podawania dowolnego produktu leczniczego wchodzącego w skład schematu leczenia dalsze podawanie pozostałych produktów leczniczych zależy od decyzji lekarza.
English: Pomalidomide is present in human semen.
Polish: Pomalidomid jest obecny w spermie ludzkiej.