FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi - to môže znamenať, že bude potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Polish: Niektóre leki mają wpływ na stężenie cukru we krwi, co może oznaczać potrzebę zmiany dawki insuliny.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Fiasp, prestaňte používať tento liek a ihneď zavolajte lekársku záchrannú službu.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji uczuleniowej na insulinę lub którykolwiek ze składników leku Fiasp, należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast wezwać pomoc medyczną.
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dania
Slovak: Nedotýkajte sa počítadla dávky prstami.
Polish: Nie dotykać palcami licznika dawki.
Slovak: Vždy so sebou noste produkty obsahujúce cukor.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie produkty zawierające cukier.
Slovak: Priemerná Cmax pre dávku 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti je 298 pmol/l a je porovnateľná s liekom NovoRapid.
Polish: Średnia wartość Cmax dla dawki 0,2 jednostki/kg wynosi 298 pmol/l i jest porównywalna z produktem leczniczym NovoRapid.
Slovak: *Inzulín aspartát je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Polish: *Insulina aspart wytwarzana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Slovak: Keď je už prázdne, musí sa zlikvidovať.
Polish: Po opróżnieniu należy go wyrzucić.
Slovak: • rýchly srdcový tep
Polish: • szybkie bicie serca
Slovak: Prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
Polish: Do objawów ciężkiej reakcji uczuleniowej należą:
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (veľmi časté)
Polish: • Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) (bardzo często)
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Polish: • nie podawać pacjentowi jedzenia ani picia, gdyż istnieje ryzyko zadławienia.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok inzulínu.
Polish: Jest to typowe, ale i tak należy sprawdzić przepływ insuliny.
Slovak: • sympatomimetiká, napríklad epinefrín (adrenalín), salbutamol alebo terbutalín - na astmu
Polish: • leki sympatykomimetyczne, takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol lub terbutalina w leczeniu astmy;
Slovak: Jedna (1) jednotka lieku Fiasp zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, alebo 1 jednotke iného rýchlo pôsobiaceho analógu inzulínu.
Polish: Jedna (1) jednostka produktu leczniczego Fiasp odpowiada 1 jednostce międzynarodowej insuliny ludzkiej lub 1 jednostce innego szybkodziałającego analogu insuliny.
Slovak: Predpokladom toho, aby si pacienti mohli sami podávať dávku, je schopnosť prečítať údaje na stupnici dávky.
Polish: Aby pacjenci mogli samodzielnie podawać lek, muszą być w stanie odczytać skalę dawkowania.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita môžu viesť k hypoglykémii.
Polish: Pominięcie posiłku lub nieplanowany duży wysiłek fizyczny może prowadzić do hipoglikemii.
Slovak: Presvedčte sa, že ste nastavili celú potrebnú dávku.
Polish: Upewnić się, że nastawiona została pełna potrzebna dawka.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Polish: Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)
Slovak: Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje 2.
Polish: Należy upewnić się, że licznik dawki wskazuje 2.
Slovak: Plnenie pumpy
Polish: Napełnianie pompy
Slovak: Žiadny zjavný vplyv hodnôt klírensu kreatinínu na AUC, Cmax, CL/F a Tmax inzulínu aspartátu nebol zistený.
Polish: Nie wykazano wyraźnego wpływu wartości klirensu kreatyniny na wartości AUC, Cmax, Cl/F i Tmax insuliny aspart.
Slovak: Fiasp sa môže používať počas gravidity.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany w okresie ciąży.
Slovak: Pri rozdelení dávky postupujte veľmi pozorne, aby ste ju správne vypočítali.
Polish: Podczas dzielenia dawki obliczenia należy wykonywać bardzo uważnie.
Slovak: • kedy kontrolovať hladinu cukru v krvi a či potrebujete vyššiu alebo nižšiu dávku.
Polish: • kiedy sprawdzać stężenie cukru we krwi i czy potrzebne jest zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Slovak: Dávkovanie lieku Fiasp je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Polish: Dawkowanie produktu leczniczego Fiasp jest dostosowywane indywidualnie i ustalane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opakujte kroky 2A až 2C najviac 6-krát.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, powtórzyć czynności 2A do 2C do 6 razy.
Slovak: Náplň sa nesmie znova napĺňať.
Polish: Nie wolno ponownie napełniać wkładu.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Slovak: Úprava dávky mmol/l mg/dl menej ako 4,0
Polish: Dostosowanie dawki mmol/l mg/dl mniej niż 4,0
Slovak: • lokálne (v mieste podávania) reakcie (napr. vyrážka, začervenanie a svrbenie) rozšírené do iných častí tela
Polish: • rozprzestrzenienie miejscowych reakcji (np. wysypki, zaczerwienienia i świądu) na inne części ciała;
Slovak: Jedná sa o menej časté reakcie a môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb.
Polish: Występują one niezbyt często i mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób.
Slovak: • ovocný (acetónový) dych
Polish: • zapach owoców (acetonu) w wydychanym powietrzu
Slovak: Začiatok podávania inzulínu a intenzifikácia kontroly glukózy
Polish: Rozpoczęcie leczenia insuliną i intensyfikacja kontroli stężenia glukozy
Slovak: V tehotenstve je potrebná dôsledná kontrola cukrovky.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy jest konieczna w okresie ciąży.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska správneho používania pera.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z niniejszymi informacjami, ponieważ są ważne dla prawidłowego używania wstrzykiwacza.
Slovak: • rastový hormón - pri nedostatku rastového hormónu
Polish: • hormon wzrostu - w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu;
Slovak: Pacienti musia byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Polish: Należy zalecić pacjentom podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Slovak: U lieku Fiasp nebol zistený žiadny rozdiel v expozícii medzi skúmanými rasovými a etnickými skupinami.
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp nie znaleziono żadnej różnicy w ekspozycji między badanymi rasami i grupami etnicznymi.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete dávku upraviť.
Polish: Jeśli zostanie wybrana niewłaściwa dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Slovak: Primárnou aktivitou lieku Fiasp je regulácia metabolizmu glukózy.
Polish: Podstawowym działaniem produktu leczniczego Fiasp jest regulowanie metabolizmu glukozy.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługiwania maszyn.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa zaistilo, že sa inzulín injektuje do infúzneho vaku a nie jednoducho do portu.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz upewnić się, że insulina została wstrzyknięta do worka infuzyjnego, a nie do portu wejściowego.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou tiazolidíndiónov a inzulínov.
Polish: Należy brać to pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego tiazolidynedionami i insulinowymi produktami leczniczymi.
Slovak: Dodržujte rady a odporúčania svojho lekára týkajúce sa používania lieku Fiasp v pumpe.
Polish: Postępować zgodnie z instrukcjami i zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania leku Fiasp za pomocą pompy.
Slovak: Vytlačte z injekčnej striekačky vzduch a skontrolujte, že je dávka správna.
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest prawidłowa.
Slovak: Môže to znamenať, že je ihla upchatá alebo poškodená.
Polish: Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
Polish: • Zawsze należy nosić ze sobą zapasowy wstrzykiwacz i nowe igły na wypadek zgubienia lub uszkodzenia.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj gwałtownie wraca do poziomu sprzed okresu ciąży.
Slovak: Nižšie sú uvedené najbežnejšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť inzulínovú liečbu.
Polish: Poniżej wymienione są najczęściej stosowane leki mające wpływ na leczenie insuliną.
Slovak: Údaje z dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií s inzulínom aspartátom (322 + 27 gravidných žien) nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu aspartátu na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Polish: Dane z dwóch randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych przeprowadzonych z użyciem insuliny aspart (322 + 27 kobiet w ciąży) nie wskazują żadnego niepożądanego wpływu insuliny aspart na ciążę ani na zdrowie płodu/noworodka w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.
Slovak: Avšak môže byť potrebné dávku lieku upraviť.
Polish: Może jednak zaistnieć konieczność dostosowania dawki.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo redukovať hypoglykemický účinok inzulínu.
Polish: Alkohol może nasilać lub zmniejszać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s pacientmi vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie związane z leczeniem pacjentów w wieku 75 lat i powyżej jest ograniczone.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Polish: Ciężka hipoglikemia może spowodować upośledzenie czynności mózgu i może stanowić zagrożenie życia.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovak: Príklady
Polish: Przykłady
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko jednotiek na dávku ste zvolili.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile jednostek wybrano na dawkę.
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov.
Polish: Podczas stosowania: Zużyć w ciągu 4 tygodni.
Slovak: Trvanie účinku sa bude líšiť v závislosti od dávky, miesta podávania injekcie, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Polish: Czas działania może różnić się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury oraz poziomu aktywności fizycznej.
Slovak: Môže medzi ne patriť studený pot, studená a bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca (pozri časti 4.4 a 5.1).
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, zmęczenie, pobudzenie nerwowe lub drżenie, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenia koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Slovak: • sulfónamidy - na infekcie
Polish: • sulfonamidy - w leczeniu zakażeń;
Slovak: Pozorovaná rýchlosť závažnej alebo BG potvrdenej hypoglykémieB za pacientorok expozície (percento pacientov)
Polish: Obserwowana częstość występowania przypadków ciężkiej lub potwierdzonej pomiarem stężenia glukozy w osoczu hipoglikemiiB na pacjentorok ekspozycji (odsetek pacjentów)
Slovak: A Test s jedlom
Polish: A Test posiłkowy
Slovak: V skúšaní sa liečilo liekom Fiasp 519 pacientov.
Polish: Badanie obejmowało 519 pacjentów leczonych produktem Fiasp.
Slovak: Preto sa odporúča, aby mal diabetik vždy pri sebe produkty obsahujúce cukor.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) - na depresiu
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) - w leczeniu depresji;
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Hypoglykémia
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Hipoglikemia
Slovak: To to je potrebné brať do úvahy pri predpisovaní lieku Fiasp.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas zalecania produktu leczniczego Fiasp.
Slovak: Pero FlexTouch je farebne označené a dodáva sa s písomnou informáciou pre používateľa, kde je podrobný návod na použitie, ktorý je potrebné dodržať.
Polish: Wstrzykiwacz FlexTouch jest oznaczony kolorem i jest do niego dołączona ulotka zawierająca szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania, których należy przestrzegać.
Slovak: Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili do hornej časti.
Polish: Delikatnie popukać w górną część wstrzykiwacza kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części.
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním
Polish: • trudności w oddychaniu;
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým ochorením na diabetes 2. typu a ochorením srdca alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k zlyhávaniu srdca.
Polish: U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem mózgu leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną rozwinęła się niewydolność serca.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bola skúmaná v indikáciu potvrdzujúcom skúšaní u detí s diabetom 1. typu vo veku od 2 rokov až do menej ako 18 rokov.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność potwierdzono w badaniu prowadzonym z udziałem dzieci z cukrzycą typu 1 w wieku od 2 do 18 lat.
Slovak: Číry, bezfarebný, vodný roztok.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny, wodnisty roztwór.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Polish: Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) występuje bardzo często podczas leczenia insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) i może mieć poważny przebieg.
Slovak: Jednotka Žiadna úprava
Polish: Jednostka Bez zmian
Slovak: V skupine lieku Fiasp boli dvaja pacienti, z ktorých každý nahlásil dve reakcie v mieste podávania infúzie súvisiace s liečbou.
Polish: Dwóch pacjentów z grupy przyjmującej produkt leczniczy Fiasp zgłosiło po dwie reakcje w miejscu wkłucia związane z leczeniem.
Slovak: • iné lieky na liečbu diabetu (podávané ústami a injekčne)
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (doustne i do wstrzykiwań);
Slovak: Tento liek má maximálny účinok medzi 1 a 3 hodinami po podaní injekcie a účinok trvá 3 až 5 hodín.
Polish: Działanie leku jest największe między 1. a 3. godziną po wstrzyknięciu i trwa przez 3 do 5 godzin.
Slovak: Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
Polish: Nie zakładać nowej igły na wstrzykiwacz zanim pacjent nie będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v rámci určenej oblasti podávania môže napomáhať zníženiu rizika vzniku týchto reakcií.
Polish: Ciągła zmiana miejsc podania w obrębie danego obszaru może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich reakcji.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú, alebo si neuvedomujú varovné prejavy hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone albo nie występują lub u których hipoglikemia występuje często.
Slovak: Fiasp sa podával starším pacientom s cieľom zhodnotenia farmakokinetických vlastností (pozri časť 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Fiasp podawano pacjentom w podeszłym wieku w celu badania właściwości farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2).
Slovak: Údaje boli obmedzené u pacientov so strednou a závažnou poruchou funkcie obličiek.
Polish: Dane ograniczały się do pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Slovak: Ako zistiť, že je ihla upchatá alebo poškodená?
Polish: Jak sprawdzić, czy igła nie jest zablokowana lub uszkodzona?
Slovak: U účastníkov s poruchou funkcie pečene bola rýchlosť vstrebávania znížená a variabilnejšia.
Polish: U osób z zaburzeniami czynności wątroby szybkość wchłaniania była niższa i charakteryzowała się większą zmiennością.
Slovak: Pacienti používajúci CSII majú byť poučení o používaní pumpy a používať správny zásobník a hadičky k pumpe (pozri časť 6.6).
Polish: Pacjenci stosujący CSII powinni otrzymać instrukcje dotyczące korzystania z pompy oraz stosować odpowiednie zbiorniki i cewniki (patrz punkt 6.6).
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Polish: • Wyjąć igłę ze skóry.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek, a w następstwie do przemijającego lub trwałego upośledzenia czynności mózgu, a nawet do śmierci.
Slovak: Ak chcete zmeniť svoj zvyčajný spôsob stravovania, overte si to najprv u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, pretože zmena stravovania môže zmeniť potrebu inzulínu.
Polish: Jeśli pacjent zamierza zmienić stosowaną dietę, powinien najpierw poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, ponieważ zmiana diety może zmienić zapotrzebowanie na insulinę.
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú (a iné salicyláty) - na bolesť a miernu horúčku
Polish: • kwas acetylosalicylowy (i inne salicylany) - stosowane przeciwbólowo lub w celu zmniejszenia gorączki;
Slovak: Injekciu si nepodávajte do žily alebo do svalu.
Polish: • Nie wstrzykiwać do żyły ani do mięśnia.
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov (vrátane času v zásobníku pumpy).
Polish: Podczas stosowania: Zużyć w ciągu 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Slovak: Po intravenóznom podávaní lieku Fiasp bol klírens rýchly (1,0 l/h/kg) a polčas eliminácie bol 10 minút.
Polish: Po dożylnym podaniu produktu leczniczego Fiasp klirens był szybki (1,0 l/godz./kg), a okres półtrwania w fazie eliminacji wyniósł 10 minut.
Slovak: Podávanie pomocou pumpy bude vyžadovať zrozumiteľné pokyny od zdravotníckeho pracovníka.
Polish: Podawanie za pomocą pompy wymaga uzyskania szczegółowego przeszkolenia od fachowego personelu medycznego.
Slovak: Pri bazál-bolus liečebnom režime môže byť približne 50 % tejto požiadavky tvorených liekom Fiasp a zvyšok strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Polish: W schemacie leczenia baza-bolus około 50% zapotrzebowania może być pokryte za pomocą produktu leczniczego Fiasp, a reszta za pomocą preparatów insuliny o średnim lub długim czasie działania.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v podávaní inzulínu.
Polish: Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą zostać poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie podawania insuliny.
Slovak: Súbežné ochorenie
Polish: Choroby współistniejące
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva: Neuchovávajte v chladničke.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Nie przechowywać w lodówce.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom, čo sa týka fertility.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały żadnych różnic między insuliną aspart a insuliną ludzką pod względem wpływu na płodność.
Slovak: Určené na použitie len pre jedného pacienta.
Polish: Do stosowania tylko przez jedną osobę.
Slovak: Koncentrácia inzulínu aspartu upravená voči východiskovej hodnote (pmol/l)
Polish: Stężenie insuliny aspart skorygowane względem wartości wyjściowej (pmol/l)
Slovak: Čo urobiť s upchatou ihlou?
Polish: Co zrobić w przypadku zablokowania igły?
Slovak: Čo je Fiasp a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje
Slovak: V zriedkavých prípadoch si prítomnosť protilátok proti inzulínu môže vynútiť úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał może wymagać dostosowania dawki insuliny w celu zmniejszenia skłonności do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii.
Slovak: x 3 ml + 7 ihiel NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoTwist
Polish: 1 x 3 ml + 7 igieł NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 igieł NovoFine 1 x 3 ml + 7 igieł NovoTwist 5 x 3 ml
Slovak: Bolesť spôsobená poškodením nervov - Ak sa hladina cukru veľmi rýchlo zlepší, môže sa dostaviť bolesť nervového pôvodu, ktorá je zvyčajne prechodná.
Polish: • ból wywołany uszkodzeniem nerwu - jeżeli stężenie cukru we krwi szybko się poprawia, może wystąpić nerwoból, zwykle przemijający,
Slovak: • častejšie močenie
Polish: • częstsze oddawanie moczu
Slovak: O zmenách dávky sa poraďte s lekárom.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w sprawie zmiany dawki.
Slovak: V tomto skúšaní neboli randomizované žiadne deti do 2 rokov.
Polish: W badaniu nie uczestniczyły dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Slovak: Časť skupinového balenia sa nemôže predávať samostatne.
Polish: Pojedynczy element opakowania zbiorczego nie jest przeznaczony do sprzedaży
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie (Tabuľka 2) na základe údajov z klinických skúšaní zo 6 dokončených terapeutických potvrdzovacích klinických skúšaní u dospelých.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane (tabela 2) pochodzą z 6 zakończonych badań klinicznych prowadzonych w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej u osób dorosłych.
Slovak: Počet injekcií a následná titrácia budú závisieť od individuálnej cieľovej hodnoty glykémie a od veľkosti a zložení jedál.
Polish: Liczba wstrzyknięć i wielkość kolejnych dawek zależy od ustalonej indywidualnie glikemii docelowej oraz wielkości i składu posiłków.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo je možné na výpočet počiatočnej celkovej dennej dávky inzulínu u pacientov s diabetes mellitus 1. typu v minulosti neliečených inzulínom použiť 0,2 až 0,4 jednotiek inzulínu na kilogram telesnej hmotnosti.
Polish: Jako zasadę ogólną należy przyjąć, że do obliczenia początkowej dawki dobowej insuliny u nieprzyjmujących wcześniej insuliny pacjentów z cukrzycą typu 1 powinien być zastosowany przelicznik 0,2 do 0,4 jednostki insuliny na kilogram masy ciała.
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Polish: • Wstrzykiwacz i igły należy zawsze trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych osób, zwłaszcza dzieci.
Slovak: • ak je ochranné viečko injekčnej liekovky uvoľnené, alebo chýba.
Polish: • jeśli kapsel ochronny jest obluzowany lub go nie ma.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity po expozícii inzulínu aspartátu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród po ekspozycji na insulinę aspart nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Pred použitím naplneného pera FlexTouch si starostlivo prečítajte tento návod.
Polish: Przed użyciem fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza FlexTouch należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji.