FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Časti, ktoré momentálne nie sú potrebné, možno uchovávať v zásobníku škatuľky na tablety (pod posuvnou časťou uzáveru) do ďalšieho podania.
Latvian: Daļas, kas dotajā brīdī nav nepieciešamas, var uzglabāt tablešu kastītes traukā (zem vāciņa) līdz nākošai lietošanas reizei.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos> Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: Ak užívate dávky vyššie ako 75 mg denne, váš lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Latvian: Ja saņemat devu, kas ir lielāka par 75 mg dienā, Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt biežāku Jūsu izmeklēšanu.
Slovak: • akútne zvýšenie vnútroočného tlaku,
Latvian: • akūta acs spiediena paaugstināšanās;
Slovak: Časti, ktoré momentálne nie sú potrebné, možno uchovávať v zásobníku škatuľky na tablety (pod posuvnou časťou uzáveru) do ďalšieho podania.>
Latvian: Daļas, kas dotajā brīdī nav nepieciešamas, var uzglabāt tablešu kastītes traukā (zem vāciņa) līdz nākošai lietošanas reizei.>
Slovak: Vždy, keď sa má
Latvian: Ļoti bieži
Slovak: Keď sa tablety s riadeným uvolňovaním podávajú večer, koncentrácia amitriptylínu je najvyššia v neskorých nočných hodinách a počas dňa klesá, zatiaľ čo koncentrácia nortriptylínu zostáva konštantná, a tak počas dňa prevláda.>
Latvian: <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 75 mg modificētās darbības tabletes] Ja modificētās darbības tabletes tiek lietotas vakarā, amitriptilīna koncentrācija ir visaugstākā vēlu naktī un samazinās dienas laikā, savukārt nortriptilīna koncentrācija ir konstanta visu diennakti un tādējādi dienas laikā dominē.
Slovak: amitriptylíniumchlorid>
Latvian: Amitriptilīna hidrohlorīds>
Slovak: Kapsuly sa majú zapiť vodou.
Latvian: Kapsulas jānorij, uzdzerot ūdeni.
Slovak: Spočiatku 25 mg, večer.
Latvian: Sākotnēji 25 mg dienā vakaros.
Slovak: • kožná vyrážka, žihľavka (urtikariálna), opuch tváre a jazyka,
Latvian: • ādas izsitumi, sīki izsitumi (nātrene), sejas un mēles pietūkums;
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie;
Latvian: • asinszāli (hypericum perforatum) - augu valsts līdzekli, ko lieto depresijas ārstēšanai; • zāles vairogdziedzerim.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia
Latvian: Intramuskulāra lietošana
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb
Latvian: Ļoti reti: var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
Slovak: • ak ste za posledných 14 dní užili MAOI (inhibítory monoaminooxidázy);
Latvian: • ja lietojat zāles, ko sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI); • ja esat lietojis MAOI pēdējo 14 dienu laikā;
Slovak: • sucho v ústach a na jazyku,
Latvian: • sausu muti un mēli;
Slovak: Ihneď sa obráťte na lekára alebo pohotovostnú službu najbližšej nemocnice, a to aj v neprítomnosti prejavov ťažkostí alebo otravy.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovak: U oslabených pacientov s mozgovou alebo srdcovou poruchou, ako aj u pacientov so slabým krvným obehom, s problémami s dýchaním, poruchou funkcie pečene alebo pokročilou poruchou funkcie obličiek sa odporúča znížiť dávku.
Latvian: Novājinātiem pacientiem ar cerebrāliem vai sirds darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar sliktu asinsriti, elpošanas problēmām, aknu darbības traucējumiem, progresējošiem nieru darbības traucējumiem ieteicama devas samazināšana.
Slovak: • ak ste alergický na amitriptylín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Latvian: Nelietojiet X šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret amitriptilīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovak: hypertrofiou prostaty, hypertyreózou, paranoidnou symptomatológiou a s pokročilým ochorením pečene alebo kardiovaskulárnym ochorením, so stenózou pyloru a s paralytickým ileom.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar konvulsīviem traucējumiem, urīna aizturi, prostatas hipertrofiju, hipertireozi, paranojas simptomatoloģiju un advancētu aknu vai sirds un asinsvadu slimību, pilorostenozi un paralītisko zarnu nosprostojumu.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zriedkavé znížená chuť do jedla neznáme anorexia, zvýšená alebo znížená hladina cukru v krvi
Latvian: Anoreksija, paaugstināts vai pazemināts cukura līmenis asinīs.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať X, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Únava, pocit smädu zriedkavé
Latvian: Nogurums, slāpju sajūta.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg užívanú večer.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm, Jūsu ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz 150 mg vakaros.
Slovak: • ritonavir (používaný na liečbu HIV);
Latvian: • ritonavīru (lieto HIV ārstēšanai);
Slovak: Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg večer, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Latvian: Ja saņemat devas diapazonā no 100 mg - 150 mg vakaros, Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt biežāku Jūsu izmeklēšanu.
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný injekčný roztok Saroten
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sarotēna šķīduma injekcijām ievadīšanas 3. Kā tiks ievadīts X
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc Derīgs līdz.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg - 25 mg denne.
Latvian: Rekomendētā sākotnējā deva ir 10 mg - 25 mg dienā.
Slovak: • tramadol (liek proti bolesti);
Latvian: • tramadolu (pretsāpju līdzekli);
Slovak: • sedatíva (napr. barbituráty);
Latvian: • nomierinošus līdzekļus (piem., barbiturātus);
Slovak: - abnormálne výsledky testov pečeňových funkcií.
Latvian: Patoloģiski aknu funkcijas testi,
Slovak: Psychické poruchy veľmi časté
Latvian: Reproduktīvās sistēmas Bieži
Slovak: 13,8 l/h, rozsah 25,6 - 71,8 l/h.
Latvian: Vidējais sistēmiskais klīrenss (Cls) ir 51,5 ±13,8 l/h, diapazons 25,6-71,8 l/h.
Slovak: - poruchy pozornosti, - zmeny chuti,
Latvian: Uzmanības traucējumi, garšas sajūtas pārmaiņas, parestēzija, ataksija,
Slovak: Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 10 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 25 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg filmom obalené tablety amitriptylín
Latvian: Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 10 mg apvalkotās tabletes Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 25 mg apvalkotās tabletes Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 50 mg apvalkotās tabletes
Slovak: • zvýšený tlak v oku,
Latvian: Paaugstināts acs iekšējais spiediens.
Slovak: Tento liek môže predpísať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí trpia pretrvávajúcim nočným pomočovaním.
Latvian: Šīs zāles drīkst izrakstīt tikai ārsts ar pieredzi šādu traucējumu ārstēšanā.
Slovak: Spočiatku 50 mg denne vo večerných hodinách.
Latvian: Pieaugušie Sākotnēji 50 mg dienā vakaros.
Slovak: Profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
Latvian: Hronisku spriedzes tipa galvassāpju profilaktiska ārstēšana un migrēnas profilaktiska ārstēšana pieaugušajiem
Slovak: Nočná enuréza
Latvian: Nakts enurēze
Slovak: Časté: môžu postihnúť až 1 z 10 osôb
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Slovak: • anticholinergiká, ako sú určité lieky na liečbu Parkinsonovej choroby a žalúdočno-črevných porúch (napr. atropín, hyoscyamín);
Latvian: • antiholīnerģiskas zāles (piemēram, noteiktas zāles, ko lieto Parkinsona slimības un kuņģa zarnu trakta traucējumu ārstēšanai, piem., atropīns, hiosciamīns);
Slovak: Tieto lieky sa nemajú užívať súčasne so Saroten Retard (pozri časť 2
Latvian: • Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām antiholīnenerģiskām zālēm (skatīt arī 2. punktu
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku zvýšiť na 100 mg.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm, Jūsu ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz 100 mg.
Slovak: Časti, ktoré momentálne nie sú potrebné, možno uchovávať v zásobníku škatuľky na tablety.
Latvian: Daļas, kas dotajā brīdī nav nepieciešamas, var uzglabāt tablešu kastītes nodalījumā līdz nākošai lietošanas reizei.
Slovak: Odporúčané dávky pre:
Latvian: Ieteicamās devas ir:
Slovak: SSRI fluoxetín, paroxetín, fluvoxamín, a bupropión); - lieky na niektoré srdcové ochorenia (napr. beta blokátory a antiarytmiká);
Latvian: • antidepresantus (piem., SSRI (fluoksetīnu, paroksetīnu, fluvoksamīnu) un bupropionu); • zāles, ko lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai (piem., bēta blokatorus un antiaritmiskos līdzekļus);
Slovak: - zvýšený tlak v oku, - stavy kolapsu, - zhoršenie srdcového zlyhávania,
Latvian: - kolapsa stāvoklis; - sirds mazspējas pasliktināšanās;
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
Latvian: Ja Jums parādās jebkurš no šādiem simptomiem, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu:
Slovak: Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Na rozdiel od sérových kriviek tabliet, ktoré vykazujú jasný počiatočný vrchol, krivky kapsúl pomaly stúpajú a dosahujú stabilnú úroveň pri nižších koncentráciách ako na vrchole kriviek tabliet.
Latvian: <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 75 mg modificētās darbības tabletes] pretēji tablešu seruma līknēm, kas uzrāda skaidru sākotnējo maksimumu, modificētās darbības tablešu līknes pieaug lēni līdz stabilitātes perioda līmenim ar zemāku koncentrāciju nekā tablešu līkņu maksimumā.
Slovak: • rozrušenie,
Latvian: • uzbudinājumu;
Slovak: Ako je uvedené pri iných psychotropných látkach, amitriptylín môže meniť odpoveď na inzulín a glukózu, čo si u diabetických pacientov vyžaduje úpravu antidiabetickej liečby.
Latvian: Kā aprakstīts citiem psihotropiem līdzekļiem, amitriptilīns var mainīt insulīna un glikozes reakciju,
Slovak: V závislosti od odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg denne, rozdelenú na dve dávky.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm, Jūsu ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz 150 mg, sadalot divās devās.
Slovak: • zníženú srdcovú frekvenciu,
Latvian: • ir palēnināta sirdsdarbība,
Slovak: Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Latvian: Ja saņemat devas diapazonā no 100 mg - 150 mg dienā, Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt biežāku Jūsu apsekošanu.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Slovak: Injekčný roztok
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety sú deliteľné tablety s tromi deliacimi ryhami.
Latvian: <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 50 mg apvalkotās tabletes] Saroten sinonīmiskie nosaukumi 50 mg apvalkotās tabletes ir sadalāmas tabletes ar trim dalījuma līnijām.
Slovak: • zhoršenie srdcového zlyhávania,
Latvian: • sirds mazspējas pasliktināšanās;
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Latvian: III pielikums ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním]
Latvian: <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 75 mg modificētās darbības tabletes]
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 25 mg - 75 mg.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 25 mg - 75 mg.
Slovak: X obsahuje sodík
Latvian: X satur nātriju
Slovak: - ak ste v minulosti mali samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky; - ak ste mladý dospelý.
Latvian: - ja Jums iepriekš ir bijušas domas par sevis nogalināšanu vai kaitējuma nodarīšanu sev;
Slovak: Neuropatická bolesť, chronická bolesť hlavy tenzného typu a profylaxia migrény
Latvian: Neiropātiskas sāpes, hroniskas spriedzes tipa galvassāpes un migrēnas profilakse
Slovak: • nízky krvný tlak, slabý pulz, bledosť,
Latvian: • zemu asinsspiedienu, vāju pulsu, bālumu; • elpošanas grūtības;
Slovak: Deliaca ryha umožňuje rozlomiť tabletu s predĺženým uvoľňovaním na 3 časti.
Latvian: Dalījuma līnija atvieglo tabletes salaušanu 3 daļās.
Slovak: CYP2D6).
Latvian: CYP2D6 inhibitors.
Slovak: EKG vyšetrenia charakteristicky vykazujú predĺžený interval PR, rozšírenie komplexu QRS,
Latvian: intervāls, pagarināts elektrokardiogrammas QRS komplekss,
Slovak: • porucha funkcie pečene (napr. cholestatické ochorenie pečene).
Latvian: • aknu darbības pasliktināšanās (piem., holestatiska aknu slimība).
Slovak: Najdôležitejšie je zvyšovať dávku postupne.
Latvian: Pats svarīgākais ir palielināt devu pakāpeniski.
Slovak: Odôvodnenie stanoviska výboru CHMP keďže:
Latvian: CHMP atzinuma pamatojums Tā kā:
Slovak: Amitriptylín bol prvý raz povolený v USA v roku 1961.
Latvian: Amitriptilīnu pirmo reizi apstiprināja 1961. gadā Amerikas Savienotajās Valstīs.
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže zvyšovať o 25 mg každý druhý týždeň.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt par 25 mg katrā otrajā nedēļā.
Slovak: U mnohých pacientov si môže liečba neuropatickej bolesti vyžadovať niekoľko rokov.
Latvian: Daudziem pacientiem neiropātisko sāpju terapija var būt jāturpina vairākus gadus.
Slovak: Terapeutický účinok sa za normálnych okolností pozoruje po 2 - 4 týždňoch podávania lieku.
Latvian: Terapeitisko iedarbību parasti novēro pēc 2-4 nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
Slovak: Amitriptylín je povolený na celom svete vo vyše 56 krajinách.
Latvian: Amitriptilīns ir reģistrēts vairāk nekā 56 pasaules valstīs.
Slovak: Keďže liečba je symptomatická, má pokračovať primerane dlhý čas.
Latvian: Turklāt, tā kā ārstēšana ir simptomātiska, tā ir jāturpina atbilstoši ilgu laika periodu.
Slovak: Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie v liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.
Latvian: Ir ieteicams regulāri veikt atkārtotu veselības stāvokļa novērtējumu, lai apstiprinātu, ka terapijas turpināšana ir pacientam piemērota.
Slovak: V EÚ sa pôvodný liek obsahujúci amitriptylín uvádza na trh pod názvom Saroten (a súvisiace názvy vrátane názvov Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex a Redomex Diffucaps).
Latvian: Eiropas Savienībā amitriptilīna oriģinālās zāles izplata ar nosaukumu Saroten (un sinonīmiskajiem nosaukumiem, tostarp Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex un Redomex Diffucaps).
Slovak: V tejto populácii pacientov sa majú dávky vyššie než 75 mg používať obozretne.
Latvian: Šiem pacientiem devas virs 75 mg ir jālieto piesardzīgi.
Slovak: Okrem toho, trvanie liečby nemá prekročiť obdobie 3 mesiacov a pred začatím liečby treba zosnímať EKG na vylúčenie syndrómu dlhého intervalu QT.
Latvian: Turklāt terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt trīs mēnešu periodu un pirms terapijas uzsākšanas ir jāveic EKG, lai izslēgtu QT intervāla pagarinājuma sindromu.
Slovak: Amitriptylín sa neodporúča počas gravidity, ak nie je zjavne potrebný a môže sa používať len po dôkladnej úvahe o pomere prínosu a rizika.
Latvian: Amitriptilīna lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešama, un tikai pēc rūpīgas riska/ieguvumu apsvēršanas.
Slovak: V rámci hodnotenia predchádzajúceho postupu PSUR pre amitriptylín (PSUSA/0000168/201501), hlavný členský štát, Grécko, identifikoval potrebu harmonizovať v celej EÚ informácie o lieku pre pôvodný liek Saroten.
Latvian: Iepriekšējās amitriptilīna PSUR novērtēšanas procedūras (PSUSA/0000168/201501) laikā vadošā dalībvalsts Grieķija norādīja nepieciešamību saskaņot zāļu aprakstu oriģinālajām zālēm Saroten Eiropas Savienībā.
Slovak: Amitriptylín je dobre známe tricyklické antidepresívum so stanoveným mechanizmom účinku a používaním (Brunton 2011).
Latvian: Amitriptilīns ir labi zināms tricikliskais antidepresants ar noteiktu darbības un lietošanas mehānismu(Brunton 2011)
Slovak: Súčasné súhrny charakteristických vlastností lieku schválené v členských štátoch EÚ sa výrazne odlišujú, pokiaľ ide o schválené indikácie, dávkovanie a odporúčania pre používanie.
Latvian: Šobrīd Eiropas Savienības dalībvalstīs spēkā esošajos zāļu aprakstos ir norādītas ievērojami atšķirīgas apstiprinātas indikācijas, devas un lietošanas ieteikumi.
Slovak: Na základe preskúmania všetkých dostupných údajov je odporúčaná dávka na liečbu depresie u dospelých 50 mg denne.
Latvian: Pārskatot visus pieejamos datus, ieteicamā deva depresijas ārstēšanai pieaugušajiem ir 50 mg dienā.
Slovak: Schémy dávkovania sa nemôžu dosiahnuť v prípade každej dostupnej formy/sily a pre konkrétnu dávku treba nájsť vhodnú formu/silu.
Latvian: Devu shēmas nevar sasniegt ar visām pieejamām formulām/stiprumiem, un konkrētai devai ir jāpiemeklē piemērota formula/stiprums.
Slovak: Srdcový blok akéhokoľvek stupňa alebo poruchy srdcového rytmu a nedostatočnosť koronárnych tepien, - súbežná liečba inhibítormi MAOI (inhibítory monoaminooxidázy), - závažné ochorenie pečene, - u detí mladších než 6 rokov.
Latvian: Jebkādas pakāpes sirds blokāde vai sirds ritma traucējumi un koronāro artēriju nepietiekamība; - vienlaicīga terapija ar MAOI (monoamīna oksidāzes inhibitori); - smaga aknu slimība; - bērniem vecumā līdz sešiem gadiem.
Slovak: Pre túto populáciu pacientov sa odporúča počiatočná dávka 10 - 25 mg, ktorá sa užíva večer a hoci sa dávka môže zvýšiť v závislosti od odpovede individuálneho pacienta a od znášanlivosti, dávky vyššie než 100 mg treba používať obozretne.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 10-25 mg vakarā, un, lai gan devu var palielināt atkarībā no pacienta atbildes reakcijas un panesamības, devas virs 100 mg ir jālieto piesardzīgi.
Slovak: V prípade pacientov starších než 65 rokov a pacientov s kardiovaskulárnym ochorením sa zvyčajne odporúča začať liečbu v nižšom dávkovom rozsahu ako sa odporúča pre dospelých, keďže tieto populácie sú mimoriadne citlivé na známe nežiaduce reakcie, najmä na kardiotoxicitu.
Latvian: Vecākiem pacientiem (virs 65 gadiem) un pacientiem ar kardiovaskulāriem traucējumiem kopumā ir ieteicams uzsākt terapiju zemāku devu diapazonā, nekā ir ieteicams pieaugušajiem, jo šīs pacientu grupas ir īpaši jutīgas pret zināmajām nevēlamajām blakusparādībām, it īpaši kardiotoksicitāti.
Slovak: Zmeny vykonané v súhrne charakteristických vlastností lieku sa podľa potreby príslušne odzrkadlili aj v označení obalu, väčšina častí sa však ponechala na doplnenie na vnútroštátnej úrovni.
Latvian: Zāļu aprakstos ieviestās izmaiņas konsekventi ieviesa marķējumā, kur tas bija nepieciešams, tomēr vairums sadaļu tiks aizpildītas nacionāli.
Slovak: Pacienti majú zvyčajne byť individuálne titrovaní na dávku, ktorá poskytuje dostatočnú analgéziu s tolerovateľnými nežiaducimi reakciami na liek a vo všetkých prípadoch sa má použiť najnižšia účinná dávka, ktorá sa má podávať čo najkratšie obdobie potrebné na liečbu symptómov.
Latvian: Parasti pacientiem deva ir jāpielāgo individuāli līdz tādai, kas nodrošina atbilstošu analģiju ar panesamām nevēlamām blakusparādībām, un visos gadījumos ir jālieto zemākā efektīvā deva īsāko laika periodu, kāds nepieciešams simptomu mazināšanai.
Slovak: Na základe súčasných odporúčaní podľa vnútroštátnych a medzinárodných usmernení pre liečbu a na základe dostupnej literatúry sa použitie amitriptylínu pri nočnom pomočovaní u detí obmedzilo na liečbu tretej línie u detí vo veku 6 rokov a starších, keď sa vylúčila organická patológia vrátane poruchy spina bifida a súvisiacich porúch a nedosiahla sa žiadna odpoveď na žiadne iné neliekové a liekové terapie vrátane antispazmodík a liekov súvisiacich s vazopresínom.
Latvian: Visbeidzot, ņemot vērā pašreizējos ieteikumus nacionālos un starptautiskos ārstēšanas norādījumos un pieejamā literatūrā, amitriptilīna lietošana nakts enurēzes ārstēšanai bērniem tika ierobežota līdz trešās rindas terapijai bērniem no sešus gadu vecuma, ja ir izslēgta orgānu patoloģija, tostarp plaisa mugurkaulā un ar to saistītie traucējumi un nav iegūta atbildes reakcija no visām citām terapijām bez zālēm un ar zālēm, tostarp antispazmatiskām zālēm un ar vazopresīnu saistītām zālēm.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh vykonali analýzu svojich databáz a vzali na vedomie všetky dostupné informácie z literatúry vrátane klasických príručiek, ako je príručka Martindale (Martindale 2014), s cieľom odôvodniť uvedenie nežiaducich reakcií na liek, v prípade ktorých je príčinný vzťah prinajmenšom odôvodnene možný.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki ir veikuši savu datubāzu analīzi un apsvēruši visu informāciju, kas pieejama literatūrā, tostarp klasiskajās mācību grāmatās, piemēram, Martindale (Martindale 2014), lai pamatotu zāļu nevēlamo blakusparādību iekļaušanu, kurām cēloņsakarība ir vismaz pamatota iespējamība.
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Saroten a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Latvian: • Komiteja izskatīja atšķirības, kuras konstatētas paziņojumā par Saroten un sinonīmisko nosaukumu zālēm, kā arī pārējos zāļu informācijas punktus;
Slovak: Vzhľadom na rozdielne vnútroštátne rozhodnutia prijaté členskými štátmi v súvislosti s povolením liekov obsahujúcich amitriptylín preto Grécko 17. decembra 2015 oznámilo agentúre postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES pre Saroten a súvisiace názvy s cieľom vyriešiť odlišnosti medzi vnútroštátne schválenými súhrnmi charakteristických vlastností lieku pre uvedený liek, a v celej EÚ tak harmonizovať odlišné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par amitriptilīnu saturošo zāļu reģistrāciju, 2015. gada 17. decembrī Grieķija paziņoja aģentūrai par pārskatīšanu attiecībā uz Saroten un sinonīmisko nosaukumu zālēm saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu iepriekš minētajām zālēm novērotās atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā ES.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh navrhli harmonizované odporúčania pre dávkovanie na základe dávok skúmaných v klinických skúšaniach a v súlade s príručkou Martindale (Martindale 2014).
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki ierosināja saskaņotas devas rekomendācijas, pamatojoties uz devām, kas izpētītas klīniskajos pētījumos saskaņā ar atsauces grāmatu Martindale (Martindale 2014).
Slovak: Časť 5.3 o predklinických údajoch o bezpečnosti sa upravila podľa najnovších a relevantných informácií z literatúry tak, že odzrkadľuje súčasné poznatky, pokiaľ ide o kardiovaskulárnu toxicitu, genotoxický potenciál, embryotoxicitu a účinok na fertilitu.
Latvian: Visbeidzot, 5.3. apakšpunkts par preklīniskajiem datiem par drošumu ir mainīts atbilstīgi jaunākajai un saistošajai informācijai no literatūras, lai atspoguļotu pašreizējās zināšanas attiecībā uz kardiotoksicitāti, genotoksisko potenciālu, embriotoksicitāti un ietekmi uz fertilitāti.
Slovak: Na základe liekovej príručky Martindale (Martindale 2014) je odporúčaná dávka na nočné pomočovanie 10 mg až 20 mg pre deti vo veku od 6 do 10 rokov a 25 mg až 50 mg pre deti vo veku od 11 do 17 rokov.
Latvian: Ņemot vērā atsauces par zālēm dokumentā Martindale (Martindale 2014), nakts enurēzes ieteicamās devas diapazons ir no 10 mg līdz 20 mg bērniem vecumā no 6 līdz 10 gadiem un no 25 mg līdz 50 mg bērniem vecumā no 11 līdz 17 gadiem.
Slovak: Jeho hlavný metabolit, nortriptylín, je silnejší a selektívny inhibítor spätného vychytávania norepinefrínu, hoci blokuje aj spätné vychytávanie sérotonínu.
Latvian: Tā galvenais metabolīts - nortriptilīns - ir spēcīgāks un selektīvāks norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitors, lai gan tas joprojām bloķē serotonīna uzņemšanu.