FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,68-4,31) para SCC.
Icelandic: Mikil notkun hýdróklórtíazíðs (≥50.000 mg uppsafnað) tengdist leiðréttu líkindahlutfalli (adjusted odds ratio (OR)) sem var 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) fyrir grunnfrumukrabbamein og 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) fyrir flöguþekjukrabbamein.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Karvezide Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hvernig geyma á Karvezide Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Como conservar Karvezide
Icelandic: Hvernig geyma á Karvezide
Portuguese: As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Karvezide sem uma rigorosa vigilância médica.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum á ekki að taka samtímis Karvezide nema undir nákvæmu eftirliti læknis.
Portuguese: Não é provável que Karvezide afete a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.
Icelandic: Ólíklegt er talið að Karvezide hafi áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a associação de lítio e Karvezide (ver secção 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að nota litíum og Karvezide saman (sjá kafla 4.4).
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais de Karvezide.
Icelandic: Í töflu 2 og 3 eru aukaverkanir taldar upp sem greint hefur verið frá vegna einstakra innihaldsefna Karvezide.
Portuguese: Karvezide não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
Icelandic: Karvezide á ekki að nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.) (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Karvezide.
Icelandic: Því er notkun Karvezide ekki ráðlögð.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Aumentos nos níveis de colesterol e triglicéridos foram associados com a terapêutica com diuréticos tiazídicos; contudo, com a dose de 12,5 mg presente no Karvezide os efeitos foram mínimos ou não documentados.
Icelandic: Hækkun á kólesteróli og þríglýseríðum hefur verið tengd meðferð með tíazíð þvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem Karvezide inniheldur.
Portuguese: Devido à hidroclorotiazida contida no Karvezide, se ingerir álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentada de tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada para a posição vertical.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Karvezide gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
Portuguese: Karvezide pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Icelandic: Karvezide má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
Portuguese: Nestes doentes foi observada uma diminuição incremental da pressão arterial tanto para a pressão arterial sistólica (PAS) como para a pressão arterial diastólica (PAD) (13,3 e 8,3 mm Hg, respetivamente).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum komu fram stigvaxandi blóðþrýstingslækkandi áhrif fyrir bæði slagbilsþrýsting og þanbilsþrýsting (13,3 og 8,3 mm Hg talið í sömu röð).
Portuguese: Não tome Karvezide:  se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: Ekki má nota Karvezide ▪ ef um er að ræða ofnæmi fyrir irbesartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Karvezide é usado para tratar a pressão arterial elevada quando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas com hidroclorotiazida, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
Icelandic: Karvezide er notað til meðferðar á of háum blóðþrýstingi þegar meðferð með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki gefið viðunandi blóðþrýstingsstjórn.
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Karvezide.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á aðgengi Karvezide.
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Karvezide.
Icelandic: Einnig dregur tíazíð úr úthreinsun litíums um nýru og hætta á eiturverkunum af litíum getur því aukist við notkun Karvezide.
Portuguese: Efeitos secundários notificados desde o início da comercialização de Karvezide Desde a comercialização de Karvezide foram notificados alguns efeitos indesejáveis.
Icelandic: Karvezide Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá nokkrum aukaverkunum Karvezide.
Portuguese: Karvezide contém lactose.
Icelandic: Karvezide inniheldur laktósa.
Portuguese: Karvezide não está indicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Icelandic: Karvezide er ekki ætlað sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume: Karvezide foi associado, raramente, com hipotensão sintomática em doentes hipertensos sem outros fatores de risco para a hipotensão.
Icelandic: Karvezide hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tengt einkennabundnum lágþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting án þess að aðrir áhættuþættir fyrir lágþrýstingi væru til staðar.
Portuguese: Como tomar Karvezide
Icelandic: Hvernig nota á Karvezide
Portuguese: Não há experiência clínica com Karvezide em doentes com insuficiência hepática.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Karvezide hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Karvezide foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
Icelandic: Virkni og öryggi Karvezide sem upphafsmeðferð við verulegum háþrýstingi (skilgreint sem sitjandi þanbilsþrýstingur ≥ 110 mmHg) voru metin í 8 vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá samhliða hópum.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) diarreia pressão arterial baixa desmaio ritmo cardíaco rápido vermelhidão inchaço disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) as análises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): ▪ niðurgangur ▪ lágur blóðþrýstingur ▪ yfirlið ▪ hraðari hjartsláttur ▪ andlitsroði ▪ bólga ▪ minnkuð kyngeta (vandamál við kynlíf) ▪ hugsanlega sýna blóðrannsóknir kalíum- og natríumskort.
Portuguese: Por outro lado, devido ao componente irbesartan do Karvezide pode ocorrer hipercaliemia, especialmente na presença de insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Karvezide, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
Portuguese: Nesta população, os diuréticos de ansa são preferíveis às tiazidas.
Icelandic: Henleslykkju (loop diuretica) eru ákjósanlegri handa þessum sjúklingum.
Portuguese: As duas substâncias ativas no Karvezide atuam em conjunto para reduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente.
Icelandic: Þessi tvö virku efni í Karvezide vinna saman og lækka blóðþrýsting meira en þegar þau eru notuð ein sér.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Karvezide e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: se tiver vómitos ou diarreia prolongados
Icelandic: Látið lækninn vita áður en Karvezide er notað og ef eitthvert af eftirtöldu á við um þig:
Portuguese: Outros medicamentos e Karvezide
Icelandic: Karvezide og pakkningastærðir
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com Karvezide foram:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu
Portuguese: Karvezide destina-se à via oral.
Icelandic: Karvezide er til inntöku.
Portuguese: Karvezide é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Icelandic: Karvezide er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Portuguese: Karvezide não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Icelandic: Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Portuguese: Karvezide não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Portuguese: A utilização de Karvezide durante o aleitamento não está recomendada.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide meðan á brjóstagjöf stendur.
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Karvezide em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum Karvezide hjá sjúklingum með væga eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (por ex. lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum (t.d. mjólkursykri) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas acima referidos, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Karvezide e contacte o médico imediatamente.
Icelandic: Ef þú færð eitthvert ofantaldra einkenna eða ef þú átt erfitt með öndun skaltu hætta töku
Portuguese: A dose recomendada de Karvezide é de um comprimido por dia. Karvezide será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio não reduziu suficientemente a sua pressão arterial.
Icelandic: Í flestum tilvikum mun læknirinn ávísa Karvezide þegar fyrri meðferð lækkaði blóðþrýstinginn ekki nægjanlega mikið.
Portuguese: Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase O uso concomitante de Karvezide com medicamentos que contenham aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Icelandic: ▪ Ekki má nota Karvezide samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <60 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Portuguese: Deve também informar o seu médico:  se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal  se tiver alguns sintomas tais como sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmente acelerado, o que pode indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (contida no Karvezide)  se experimentar uma maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadura solar (como seja vermelhidão, comichão, inchaço, bolhas) ocorrendo mais depressa do que o normal  se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos se tiver alterações na sua visão ou dores em um ou em ambos os olhos enquanto toma Karvezide.
Icelandic: ▪ ef þú ert á saltsnauðu fæði ▪ ef þú finnur fyrir einkennum eins og óeðlilegum þorsta, munnþurrki, almennu þróttleysi, sljóleika, vöðvaverkjum eða sinadrætti, ógleði, uppköstum eða óeðlilega hröðum hjartslætti, en það getur verið merki um of mikil áhrif af hýdróklórtíazíði (innihaldsefni í Karvezide) ▪ ef þú finnur fyrir að húðin verður viðkvæmari fyrir sólinni með einkennum sólbruna (svo sem roða, kláða, þrota eða blöðrumyndun) sem á sér stað hraðar en venjulega ▪ ef þú þarft að fara í skurðaðgerð eða svæfingu.
Portuguese: Não há experiência quanto à administração de Karvezide em doentes com transplante renal recente.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Karvezide hjá sjúklingum sem nýverið hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 53,3 mg de lactose (como lactose mono-hidratada).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 53,3 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Portuguese: Associação irbesartan/hidroclorotiazida:
Icelandic: Irbesartan/hýdróklórtíazíð:
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com Karvezide.
Icelandic: Auk þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér að framan fyrir samsetta lyfið hefur verið greint frá öðrum aukaverkunum vegna annars hvors innihaldsefnanna og geta þær hugsanlega einnig verið aukaverkanir Karvezide.
Portuguese: Cada comprimido contém 65,8 mg de lactose (como lactose mono-hidratada).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 65,8 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Portuguese: desequilíbrio eletrolítico (incluindo hipocaliemia e hiponatremia, ver secção 4.4), hiperuricemia, glicosúria, hiperglicemia, aumentos no colesterol e triglicéridos
Icelandic: truflun á saltajafnvægi (þ.m.t. lækkun á kalíum í blóði og lækkun á natríum í blóði, sjá kafla 4.4), þvagsýrudreyri, sykurmiga, blóðsykurshækkun, hækkun á kólesteróli og þríglýseríðum
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Karvezide 300 mg/25 mg contém 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla af Karvezide 300 mg/25 mg inniheldur 300 mg af irbesartani og 25 mg af hýdróklórtíazíði.
Portuguese: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Icelandic: EU/1/15/994/001
Portuguese: 50 mg Pó para concentrado para solução injetável / para perfusão
Icelandic: 50 mg Stofn fyrir stungulyfs- / innrennslisþykkni, lausn
Portuguese: 10 frascos
Icelandic: 10 hettuglös
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Icelandic: Hettugllösum (gler)
Portuguese: Número UE Nome de fantasia
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Portuguese: A depuração média foi aproximadamente de 43,2 l/kg.
Icelandic: Meðalúthreinsun var um 43,2 l/kg.
Portuguese: ** A transfusão foi pouco frequente 101/12.565 (0,8%).
Icelandic: ** Blóðgjöf var sjaldgæf 101/12.565 (0,8%).
Portuguese: O médico decidirá se necessita de ser tratado durante períodos mais longos.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú þarft meðferð í lengri tíma.
Portuguese: Neste estudo, a análise do sémen foi realizada após 8 semanas de tratamento contínuo.
Icelandic: Í þessari rannsókn var greining á sæði framkvæmd eftir samfellda meðferð í 8 vikur.
Portuguese: A dose administrada depende do seu peso.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er veltur á þyngd þinni.
Portuguese: Citocromo P450 (CYP)
Icelandic: Cýtókróm P450 (CYP)
Portuguese: Doentes com 100 kg e mais necessitam no mínimo de dois sacos.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 100 kg og þyngri þurfa að lágmarki tvo poka.
Portuguese: A segurança e eficácia de cangrelor em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cangrelor hjá börnum yngri en 18 ára.
Portuguese: Estes efeitos não foram aparentes em doses mais baixas e foram reversíveis após cessação da administração.
Icelandic: Þessara áhrifa varð ekki vart við lægri skammta og þau gengu til baka eftir að skammtagjöf var hætt.
Portuguese: Hematoma >5 cm
Icelandic: Margúll >5 cm
Portuguese: • Hemorragia sob a pele ou à volta dos olhos,
Icelandic: Blæðing undir húð eða umhverfis augu,
Portuguese: Erupção cutânea, prurido, urticária f
Icelandic: Útbrot, kláði, ofsakláði f
Portuguese: Permitiu-se a utilização de inibidores da GPIIb/IIIa apenas como medicação de resgate e os mesmos foram administrados a 2,9% dos doentes.
Icelandic: Notkun á GPIIb/IIIa-hemlum var eingöngu heimiluð í björgunarskyni og þeir voru aðeins notaðir handa 2,9% sjúklinga.
Portuguese: Em estudos clínicos, voluntários saudáveis receberam até duas vezes a dose diária proposta.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að tvöfaldan áformaðan dagskammt.
Portuguese: Os termos de várias reações adversas relacionadas foram agrupados em conjunto na tabela e incluem termos médicos como abaixo descrito: a.
Icelandic: Mörg tengd hugtök yfir aukaverkanir hafa verið flokkuð saman í töflunni og meðal þeirra eru læknisfræðileg heiti eins og lýst er hér að neðan: a.
Portuguese: Se ocorrerem efeitos indesejáveis, poderá ter necessidade de assistência médica.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir gætu þær krafist læknismeðferðar.
Portuguese: • Hemorragia em qualquer local do corpo.
Icelandic: Blæðing einhvers staðar í líkamanum.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Kengrexal:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Kengrexal er notað:
Portuguese: A excreção inicial foi rápida, de tal modo que aproximadamente 50% da radioatividade administrada foi recuperada nas primeiras 24 horas e 75% foi recuperada ao fim de 48 horas.
Icelandic: 50% af gefinni geislavirkni endurheimtust á fyrstu 24 klukkustundunum og 75% höfðu endurheimst eftir 48 klukkustundir.
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos (≥75 anos).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir aldraða sjúklinga (≥75 ára).
Portuguese: Ácido acetilsalicílico, heparina, nitroglicerina
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra, heparín, nítróglýserín
Portuguese: O médico decidirá quanto Kengrexal lhe será administrado e preparará o medicamento.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú færð af Kengrexal og mun jafnframt undirbúa lyfið fyrir notkun.
Portuguese: A reação alérgica é um efeito secundário raro do tratamento com Kengrexal (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas), mas pode ser potencialmente grave.
Icelandic: Ofnæmisviðbragð er mjög sjaldgæf aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) en getur hugsanlega verið alvarlegt.
Portuguese: A hemorragia pode ser grave e foram notificados casos fatais.
Icelandic: Blæðing getur verið alvarleg og tilkynnt hefur verið um dauðsföll í því sambandi.
Portuguese: Hematoma <5 cm, hemorragia,
Icelandic: Margúll <5 cm, blæðing
Portuguese: • Podem ocorrer nódoas negras de menor importância em qualquer parte do corpo (incluindo pequenas manchas vermelhas na pele ou no local de uma injeção sob a pele que causam inchaço),
Icelandic: Minni háttar marblettir geta komið fram hvar sem er á líkamanum (þ.m.t. litlir rauðir marblettir á húð eða á stungustaðnum undir húðina sem valda þrota),
Portuguese: A biodisponibilidade de cangrelor é completa e imediata.
Icelandic: Aðgengi cangrelors er algert og tafarlaust.
Portuguese: A escala GUSTO de hemorragia foi determinada nos ensaios clínicos CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM e PCI).
Icelandic: GUSTO-blæðingarskalanum í klínísku CHAMPION-rannsóknunum (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Portuguese: Não se investigaram as implicações possíveis para a situação in vivo, mas aconselha-se precaução quando o cangrelor é associado a um substrato da BCRP.
Icelandic: Hugsanlegar afleiðingar af þessu in vivo hafa ekki verið rannsakaðar, en ráðlagt er að gæta varúðar þegar nota á cangrelor samtímis BCRP-hvarfefni.
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Portuguese: Em alternativa, pode administrar-se uma dose de carga de ticagrelor ou prasugrel, mas não de clopidogrel, até 30 minutos antes de terminar a perfusão, ver secção 4.5.
Icelandic: Einnig má gefa hleðsluskammt af tíkagrelori eða prasugreli, en ekki klópídógreli, allt að 30 mínútum áður en innrennslinu lýkur, sjá kafla 4.5.
Portuguese: A duração mediana da perfusão de cangrelor foi de 129 minutos.
Icelandic: Innrennsli cangrelors varði að miðgildi í 129 mínútur.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Portuguese: Ligeira sem equimose, exsudação e hematoma <5 cm 707 (5,6) Doentes com qualquer transfusão
Icelandic: Væg án flekkblæðingar, vætlunar og margúls <5 cm 707 (5,6) Sjúklingar sem fá hvers kyns blóðgjöf
Portuguese: O bolus e a perfusão devem ser iniciados antes do procedimento e devem continuar durante pelo menos duas horas ou durante todo o procedimento, consoante o que for mais longo.
Icelandic: Gefa skal hleðsluskammtinn og hefja innrennslið áður en aðgerðin hefst og halda því áfram í að minnsta kosti tvær klukkustundir eða allan aðgerðartímann, hvort sem varir lengur.
Portuguese: - A substância ativa é o cangrelor.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er cangrelor.
Portuguese: • face inchada.
Icelandic: • þroti í andliti.
Portuguese: Embora a maior parte dos casos de hemorragia associados à utilização de cangrelor ocorressem no local de punção arterial, a hemorragia pode ocorrer em qualquer local.
Icelandic: Þó að flestar blæðingar sem tengjast notkun cangrelors komi fram þar sem stungið er í slagæð getur blæðing komið fram hvar sem er.
Portuguese: United Kingdom Chiesi Ltd
Icelandic: Chiesi Ltd Tel:
Portuguese: Agite cuidadosamente até o produto estar completamente dissolvido.
Icelandic: Snúið glasinu varlega þar til allur stofninn er orðinn uppleystur.
Portuguese: - Se tem alergia ao cangrelor ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cangrelor eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Kengrexal contém sódio e sorbitol
Icelandic: Kengrexal inniheldur natríum og sorbitól
Portuguese: O cangrelor não produziu malformações em estudos de reprodução no rato ou no coelho.
Icelandic: Cangrelor olli hvorki vansköpunum í æxlunarrannsóknum hjá rottum né kanínum.
Portuguese: • inchaço tipo balão numa artéria ou na parede do coração, que envolve apenas algumas camadas da parede vascular,
Icelandic: blöðrulíkur þroti í slagæð í hjarta eða hjartavegg, sem kemur aðeins fram í nokkrum lögum æðaveggjarins,
Portuguese: Tempo de coagulação anormal, tempo de protrombina prolongado.
Icelandic: Óeðlilegur storkutími, lengdur prótrombíntími.
Portuguese: A hemorragia é um efeito secundário frequente do tratamento com Kengrexal (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Icelandic: Blæðing er algeng aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Portuguese: Observou-se a inibição in vitro da BCRP pelo metabolito ARC-69712XX em concentrações clinicamente relevantes.
Icelandic: In vitro hefur orðið vart við hömlun á BCRP af völdum umbrotsefnisins ARC-69712XX þegar þéttni er á því bili sem skiptir máli í klínísku tilliti.
Portuguese: Misture o saco muito bem.
Icelandic: Blandið innihald pokans vandlega.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar qualquer um dos seguintes:
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
Portuguese: A farmacocinética do cangrelor não é afetada pelo sexo, idade ou pelo estado renal ou hepático.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors verða ekki fyrir áhrifum af kyni, aldri, eða ástandi nýrna eða lifrar.
Portuguese: População pediátrica O cangrelor não foi avaliado numa população pediátrica (ver secções 4.2 e 5.1).
Icelandic: Börn Cangrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2og 5.1).