FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės vartojant Nordimet Metotreksatas laikinai gali paveikti spermos ir kiaušinėlių gamybą, kuri daugeliu atvejų yra grįžtama.
Icelandic: Metótrexat hefur tímabundin áhrif á framleiðslu sæðis og eggja, sem ganga til baka í flestum tilfellum.
Lithuanian: Svarbus įspėjimas dėl Nordimet dozavimo
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun Nordimet:
Lithuanian: Žinoma, kad metotreksatas sukelia kaulų sutrikimus, tokių kaip sąnarių ir raumenų skausmas ir osteoporozė.
Icelandic: Þekkt er að metótrexat getur valdið sjúkdómum í beinum, eins og lið- og vöðvaverkjum og beinþynningu.
Lithuanian: Jeigu po gydymo radioaktyviaisiais spinduliais buvo odos sutrikimų (radiacijos sukeltas odos uždegimas) arba buvote nudegę nuo saulės, gydymo Nordimet metu minėti sutrikimai gali atsinaujinti.
Icelandic: Ef þú hefur upplifað vandamál með húðina eftir geislameðferð (húðbólgu af völdum geislunar) eða sólbruna, þessi vandamál geta komið upp aftur þegar þú notar Nordimet.
Lithuanian: Nevartokite, jei tinkamumo laikas pasibaigęs.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dagsetningin er liðin.
Lithuanian: Metotreksatą reikia skirti labai atsargiai (jei iš viso reikia) pacientams, kuriems nustatyta reikšminga esama ar buvusi kepenų liga, ypač jei ją sukėlė alkoholio vartojimas.
Icelandic: Metótrexat skal ekki gefa eða með mikilli varúð hjá sjúklingum sem eru með eða hafa verið með verulegan lifrarsjúkdóm, sérstaklega ef hann er af völdum áfengis.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jei vis dėlto gydymo metoreksatu metu ir per šešis mėnesius po gydymo moteris pastojo, reikia pasitarti su gydytojais dėl su gydymu susijusio kenksmingo poveikio vaikui rizikos ir atlikti ultragarsinius tyrimus, siekiant patvirtinti normalų vaisiaus vystymąsi.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð með metótrexati stendur og í allt að sex mánuði eftir það, skal veita læknisfræðilega ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið sem tengist meðferðinni og framkvæma skal ómskoðanir til að staðfesta eðlilegan fósturþroska.
Lithuanian: Atsako į gydymą paprastai galima tikėtis po 2 - 6 gydymo savaičių.
Icelandic: Almennt má gera ráð fyrir svörun við meðferð eftir um það bil 2-6 vikur.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį, laikykite švirkštą rankoje.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið hettuna af skaltu halda pennanum í hendinni.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį vaizdą ir laboratorinius parametrų pokyčius, gydymas tęsiamas arba nutraukiamas.
Icelandic: Það fer síðan eftir klínísku myndinni og breytingum á rannsóknarstofugildum hvort meðferðinni verður haldið áfram eða hætt.
Lithuanian: Dozavimas jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams, sergantiems poliartritinio tipo jaunatviniu idiopatiniu artritu
Icelandic: Skammtar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára með fjölliðagigtarform af sjálfvakinni barnaliðagigt
Lithuanian: Laikinas transaminazių aktyvumo padidėjimas, du ar tris kartus viršijantis viršutinę normos ribą nustatytas 13 - 20 % pacientų.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tímabundnar hækkanir á transamínösum upp í tvö- til þreföld efri mörk eðlilegra gilda með tíðnina 13-20%.
Lithuanian: Reikia aiškiai informuoti sveikatos priežiūros specialistus ir pacientus.
Icelandic: Gefa skal heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklingum skýrar leiðbeiningar.
Lithuanian: Nors šį poveikį gali susilpninti kalcio folinatų vartojimas, reikia vengti vartoti kartu.
Icelandic: Þrátt fyrir að draga megi úr þessum áhrifum með því að gefa kalsíumfólínat, skal forðast samhliða notkun.
Lithuanian: Žinoma farmakokinetinė sąveika tarp metotreksato, vaistinių preparatų nuo traukulių (mažinančių metotreksato koncentraciją kraujyje) ir 5-fluorouracilo (padidėjęs t½ 5-fluorouracilo kiekis).
Icelandic: Hafa skal í huga milliverkanir milli metótrexats, krampaleysandi lyfja (minnkað magn metótrexats í blóði) og 5-flúoróúrasíls (aukinn t½ fyrir-5 flúoróúrasíl).
Lithuanian: Pacientą reikia apklausti dėl galimo plaučių funkcijos sutrikimo, prireikus - atlikti plaučių funkcijos tyrimus.
Icelandic: Spyrja þarf sjúklinginn um skerta lungnastarfsemi, ef nauðsyn krefur þarf að framkvæma próf á lungnastarfsemi.
Lithuanian: Nordimet nėštumo laikotarpiu ar bandant pastoti vartoti negalima.
Icelandic: Ekki má nota Nordimet á meðgöngu eða ef þú ert að reyna að verða þunguð.
Lithuanian: Apsilankymų pas gydytoją dėl kraujo tyrimų nepraleiskite.
Icelandic: Þú mátt ekki missa af blóðprufutökum.
Lithuanian: Turite vengti pastoti metotreksato vartojimo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigos.
Icelandic: Þú verður að forðast þungun þegar þú notar metótrexat og í að minnsta kosti sex mánuði eftir að meðferð er hætt.
Lithuanian: Pavartota per didelė Nordimet dozė gali būti mirtina.
Icelandic: Ef notað er of mikið magn af Nordimet getur það reynst banvænt.
Lithuanian: Metotreksatas didina merkaptopurino kiekį plazmoje.
Icelandic: Metótrexat leiðir til aukinnar plasmaþéttni merkaptópúrína.
Lithuanian: Diazoto oksido vartojimas stiprina metotreksato poveikį folatų metabolizmui, sukelia padidėjusį toksiškumą, tokį kaip sunkų iš anksto nenumatomą kaulų čiulpų veiklos slopinimą ir stomatitą.
Icelandic: Notkun á nituroxíði eykur áhrif metótrexats á umbrot fólats og veldur auknum eiturverkunum eins og alvarlegri ófyrirsjáanlegri mergbælingu og munnbólgu.
Lithuanian: Dar nėra visiškai aišku, ar metotreksato veiksmingumą gydant psoriazę, psoriazinį artritą ir lėtinį poliartritą lemia priešuždegiminis ar imunosupresinis poveikis ir kiek šį poveikį sąlygoja metotreksato sukeliamas neląstelinės adenozino koncentracijos didėjimas uždegimo vietose.
Icelandic: Ekki hefur enn verið skýrt hvort virkni metótrexats í stjórnun á sóra, sóraliðbólgu og langvinni fjölliðagigt sé vegna bólgueyðandi verkunar eða ónæmisbælingar og hversu mikla þýðingu aukning á utanfrumstyrk adenósíns á bólgusvæðinu af völdum metótrexats hefur í þessum áhrifum.
Lithuanian: Reti: plaučių fibrozė, Pneumocystis jiroveci pneumonija, dusulys ir bronchinė astma, pleuros efuzija.
Icelandic: Bandvefsmyndun í lungum, lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci, mæði og astmi, vökvasöfnun í brjóstholi.
Lithuanian: Nustatytas teratogeninis metotreksato poveikis žmonėms; nustatyta, kad preparatas sukelia vaisiaus mirtį ir (arba) apsigimimus (pvz., galvos ir veido, širdies ir kraujagyslių, centrinės nervų sistemos bei galūnių).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að metótrexat er vansköpunarvaldur hjá mönnum, tilkynnt hefur verið um að það valdi fósturdauða og/eða fæðingargöllum (t.d. tengdum höfuðkúpu og andliti, hjarta og æðakerfi, taugakerfi og útlimum).
Lithuanian: Stebėjimo langelyje turėtumėte pamatyti geltoną skystį.
Icelandic: Þú ættir að sjá gulan vökva í gegnum gluggann.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (www.sérlyfjaskrá.is)
Lithuanian: Visą gydymo trukmę nustato gydytojas.
Icelandic: Læknirinn ákveður heildarmeðferðarlengdina.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 7,5 mg metotreksato kartą per savaitę.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg af metótrexati einu sinni í viku.
Lithuanian: Pacientus, sergančius jaunatviniu idiopatiniu artritu (JIA), visada reikia nusiųsti pas reumatologijos specialistą, gydantį vaikus ir paauglius.
Icelandic: Alltaf ætti að vísa sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt til sérfræðings í gigtlækningum barna og unglinga.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes šio amžiaus grupės pacientų gydymo patirtis yra nepakankama.
Icelandic: Notkun hjá börnum yngri en 3 ára er ekki ráðlögð vegna ófullnægjandi reynslu af notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Lithuanian: Pacientus, kuriems taikomas gydymas, reikia tinkamai stebėti, kad būtų galima aptikti ir kiek galima greičiau įvertinti galimo toksinio poveikio arba nepageidaujamų reakcijų požymius.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð skulu vera undir nánu eftirliti til þess að einkenni hugsanlegra eiturverkana eða aukaverkana verði uppgötvuð og metin án tafar.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 7 hidroksimetotreksatas.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10 - 15 mg/m² kūno paviršiaus ploto (KPP), vartojama kartą per savaitę.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-15 mg/m² líkamsyfirborðs (BSA) á viku.
Lithuanian: 5.2 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: Nordimet išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Nordimet og pakkningastærðir
Lithuanian: Gydymo metotreksatu metu reikia vengti gerti daug gėrimų, kuriuose yra kofeino ar teofilino (kavos, gaiviųjų gėrimų, kuriuose yra kofeino, juodosios arbatos), kadangi dėl metotreksato ir metilksantinų sąveikos prie adenozino receptorių gali sumažėti metotreksato veiksmingumas.
Icelandic: Forðast ætti mikil neysla á drykkjum sem innihalda koffein eða teófyllín (kaffi, gosdrykkir sem innihalda koffein, svart te) meðan á meðferð með metótrexati stendur þar sem virkni metótrexats getur minnkað vegna hugsanlegrar víxlverkunar milli metótrexats og metýlxantína á adenósínviðtaka.
Lithuanian: Paprastai simptomų pagerėjimo galima tikėtis maždaug po 4 - 8 savaičių gydymo.
Icelandic: Almennt má búast við því að það dragi úr einkennum eftir 4-8 vikna meðferð.
Lithuanian: Kaip vartoti Nordimet
Icelandic: Hvernig nota á Nordimet
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė metotreksato toksinį poveikį reprodukcijai, ypač pirmuoju nėštumo trimestru (žr.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur metótrexat sýnt eiturverkanir á æxlun, sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Nordimet sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato, kuri: - mažina uždegimą ar patinimą, ir - mažina imuninės sistemos (organizmo apsauginio mechanizmo) aktyvumą.
Icelandic: Nordimet inniheldur virka efnið metótrexat sem virkar með því að: - draga úr bólgu eða þrota, og - draga úr virkni ónæmiskerfisins (varnarkerfi líkamans).
Lithuanian: Maždaug 10 % suvartotos metotreksato dozės metabolizuojama kepenyse.
Icelandic: Um það bil 10% af gefnu metótrexati er umbrotið í lifur.
Lithuanian: Plaučių simptomus būtina skubiai diagnozuoti, o metotreksato vartojimą reikia nutraukti.
Icelandic: Komi fram áhrif á lungu verður að gera greiningu samstundis og stöðva meðferð með metótrexati.
Lithuanian: Pastaba: apsaugos sistema, paleidžianti apsauginį dangtelį yra aktyvuojama, kai švirkštas ištuštinamas spaudžiant stūmoklį žemyn.
Icelandic: Aðeins er hægt að virkja öryggisbúnaðinn sem leyfir losun öryggishlífarinnar þegar sprautan hefur verið tæmd með því að ýta stimplinum alla leið niður.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nordimet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nordimet
Lithuanian: Atsparumo gydymui atvejais savaitės dozę galimą padidinti iki 20 mg/m² kūno paviršiaus ploto, vartojama kartą per savaitę.
Icelandic: Í þrálátum tilvikum má auka vikuskammtinn í 20 mg/m líkamsyfirborðs einu sinni í viku.
Lithuanian: Po to, priklausomai nuo gydymo poveikio ir kraujo bei šlapimo tyrimų rezultatų, gydymą galima tęsti arba nutraukti.
Icelandic: Það fer eftir árangri meðferðar og niðurstöðum blóð- og þvagrannsókna hvort meðferð skuli haldið áfram eða hætt.
Lithuanian: Tai ypač taikytina, kai vaistiniai preparatai vartojami tuo pat metu, nes tai veikia metotreksato šalinimą, sukelia inkstų pažeidimą (pvz., NVNU) arba gali sukelti kraujodaros sutrikimus.
Icelandic: Þetta á einkum við þegar samhliða eru gefin lyf sem hafa áhrif á brotthvarf metótrexats, valda nýrnaskemmdum (t.d. NSAID) eða þau sem geta hugsanlega valdið skertri blóðmyndun.
Lithuanian: Nutraukus gydymą simptomai gali atsinaujinti.
Icelandic: Einkenni kunna að koma aftur eftir að meðferð er hætt.
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą, minėtus vaistinius preparatus su maža metotreksato doze derinti galima, tačiau tik atidžiai gydytojui prižiūrint.
Icelandic: Halda má áfram meðferð við iktsýki með slíkum lyfjum meðan á lágskammta meðferð með metótrexati stendur, en aðeins undir nánu eftirliti læknis.
Lithuanian: Nordimet gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Icelandic: Nordimet hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Todėl turėtumėte vengti pradėti vaiką ar duoti spermos donorystės tikslu metotreksato vartojimo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigos.
Icelandic: Þess vegna skaltu forðast að geta barn eða gefa sæði á meðan þú tekur metótrexat og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð er hætt.
Lithuanian: Didesnio atsargumo paprastai reikia pacientams, sergantiems nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu, kadangi pavieniais atvejais gydymosi metotreksato metu be pertrūkių didėjant transaminazių aktyvumui išsivystė kepenų cirozė.
Icelandic: Almennt skal gæta aukinnar varúðar hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki, þar sem skorpulifur hefur í einstökum tilvikum komið fram við meðferð með metótrexati án ósamfelldrar aukningar á transamínösum.
Lithuanian: Buvo pastebėtos tik lengvos lokalios odos reakcijos, kurios gydymo Nordimet metu mažėjo.
Icelandic: Einungis hefur orðið vart við væg og staðbundin húðviðbrögð með Nordimet sem minnkuðu meðan á meðferð stóð.
Lithuanian: Dozę reikia pamažu didinti, tačiau bendra dozė negali viršyti 25 mg metotreksato per savaitę.
Icelandic: Auka á skammtinn smám saman, en vikuskammturinn ætti almennt ekki að vera stærri en 25 mg af metótrexati.
Lithuanian: Pacientus reikia aiškiai informuoti, kad gydymą Nordimet reikia taikyti tik kartą per savaitę.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinginn sérstaklega um það að Nordimet er eingöngu gefið einu sinni í viku.
Lithuanian: 9) Pridėkite švirkštą prie odos raukšlės (injekcijos vietos) taip, kad adatos apsauga būtų nukreipta tiesiai į injekcijos vietą.
Icelandic: 9) Færðu sprautuna í átt að húðfellingunni (stungustaðnum) þannig að nálarhlífin bendi beint á stungustaðinn.
Lithuanian: Metotreksato gali skirti tik gydytojai, turintys profesinės metotreksato vartojimo kompetencijos ir gerai suprantantys gydymo metotreksatu riziką.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar í notkun metótrexats og skilja fyllilega áhættuna tengda meðferð með metótrexati.
Lithuanian: - Burnos ir ryklės tyrimas, įvertinantis gleivinės pakitimus.
Icelandic: - Skoðun á munni og hálsi til að kanna slímhúðarbreytingar.
Lithuanian: Metotreksato sukeliama plaučių liga, tokia, kaip pneumonitas, gali pasireikšti bet kuriuo ūminio gydymo metu, ji ne visada visiškai praeidavo ir buvo pastebėta gydant visomis dozėmis
Icelandic: Lungnasjúkdómar af völdum metótrexats, á sama hátt og lungnabólga, geta skyndilega komið fram hvenær sem er meðan á meðferðinni stendur, þeir ganga ekki alltaf til baka að fullu og greint hefur verið frá þeim með öllum skömmtum (þ.m.t. litla skammtinum 7,5 mg/viku).
Lithuanian: Po pasiskirstymo kūno audiniuose, ypač kepenyse, inkstuose ir blužnyje, aptinkamos didelės preparato koncentracijos poliglutamatų forma, kurios gali išlikti savaites ar mėnesius.
Icelandic: Þegar lyfið hefur dreifst um líkamsvefi finnast háir styrkir þess sem pólýglútamöt einkum í lifur, nýrum og milta, og kann slíkt að vara í margar vikur eða mánuði.
Lithuanian: Dėl sunkių ar net mirtinų toksinių reakcijų galimybės gydytojas turi visapusiškai informuoti pacientą apie susijusią riziką (įskaitant ankstyvus toksiškumo požymius ir simptomus) ir rekomenduojamas saugumo priemones. Juos būtina informuoti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu atsiranda intoksikacijos simptomų, bei apie tolesnį būtiną intoksikacijos simptomų stebėjimą (įskaitant reguliarius laboratorinius tyrimus).
Icelandic: Vegna hættu á alvarlegum og jafnvel lífshættulegum eiturverkunum, skal læknirinn upplýsa sjúklinginn vandlega um áhættuna sem fylgir meðferðinni (þar á meðal fyrstu einkenni um eiturverkanir) og um þær öryggisráðstafanir sem mælt er með.
Lithuanian: Pavieniais atvejais antibiotikai, tokie kaip penicilinai, glikopeptidai, sulfamidai, ciprofloksacinas ir cefalotinas, gali mažinti kartu vartojamo metotreksato klirensą inkstuose, todėl gali didėti metotreksato koncentracija kraujo serume ir dėl to stiprėti toksinis poveikis kraujui ir virškinimo traktui.
Icelandic: Sýklalyf eins og penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og sefalótín geta í einstaka tilfellum minnkað nýrnaúthreinsun metótrexats þannig að styrkur metótrexats í sermi eykst og samtímis geta komið fram eiturverkanir á blóð og meltingarveg.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų įvertinti apsigimimų ar persileidimų riziką, esant didelių dozių ekspozicijoms tėvams.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að hægt sé að meta hættuna á vansköpunum eða fósturlátum eftir útsetningu föður fyrir stærri skömmtum.
Lithuanian: Dėl galimo toksinio poveikio kepenims gydymo metotreksatu laikotarpiu negalima vartoti papildomų hepatotoksinių vaistinių preparatų, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, ir reikia nutraukti arba labai sumažinti alkoholio vartojimą (žr.
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana á lifur ætti ekki að nota önnur lyf sem hafa eiturverkanir á lifur meðan á meðferð með metótraxati stendur nema brýna nauðsyn beri til og þá þarf að forðast áfengisneyslu eða draga verulega úr henni (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Gydymo metotreksatu metu moterims pastoti negalima ir būtina naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metotreksatu metu ir paskui bent 6 mėnesius (žr.
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan á meðferð með metótrexati stendur og nota þarf örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með metótrexati stendur og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir það (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Dabar galite paleisti suimtą odą.
Icelandic: Þú getur nú sleppt húðfellingunni.
Lithuanian: Sąlygos, kurios sukėlė dehidrataciją, pavyzdžiui, vėmimas, viduriavimas ar stomatitas, gali padidinti metotreksato toksiškumą dėl padidėjusios veikliosios medžiagos kiekio.
Icelandic: Aðstæður sem valda vökvaþurrð eins og uppköst, niðurgangur eða munnbólga geta aukið eiturverkanir metótrexats vegna aukins magns af virka efninu.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito, jaunatvinio idiopatinio artrito, paprastosios psoriazės ir psoriazinio artrito gydymas Nordimet yra ilgalaikis gydymas.
Icelandic: Meðferð við iktsýki, sjálfvakinni barnaliðagigt, skellusóra og sóraliðbólgu með Nordimet er langtímameðferð.
Lithuanian: Vertinimas turi būti atliekamas kiekvienu atveju atskirai, išskiriant pacientus be rizikos veiksnių ir pacientus su rizikos veiksniais, pvz., pernelyg gausus ankstesnis alkoholio vartojimas, ilgalaikis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, anksčiau nustatyta kepenų liga, šeimoje nustatyti paveldimos kepenų ligos atvejai, cukrinis diabetas, nutukimas ir anksčiau buvęs sąlytis su hepatotoksiniais vaistiniais preparatais ar chemikalais bei ilgalaikis metotreksato vartojimas arba 1,5 g ar didesnių suminių dozių vartojimas.
Icelandic: Við matið skal gera greinarmun á sjúklingum án áhættuþátta og sjúklingum með áhættuþætti eins og sögu um óhóflega áfengisneyslu, viðvarandi hækkun lifrarensíma, sögu um lifrarsjúkdóma, fjölskyldusögu um erfðabundna lifrarsjúkdóma, sykursýki, offitu og sögu um verulega útsetningu fyrir lyfjum eða efnum sem hafa eiturverkanir á lifur og langtíma metótrexatmeðferð eða uppsafnaðir skammtar sem eru 1,5 g eða meira.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Nordimet Jums gali suleisti medicinos personalas.
Icelandic: Við upphaf meðferðar sjá heilbrigðisstarfsmenn um inndælingu Nordimet.
Lithuanian: Nordimet taip pat tiekiamas sudėtinės pakuotės, kuriose yra 12 užpildyti švirkštikliai (3 dėžutės, kurių kiekvienoje yra po 4 švirkštikliai ir alkoholiu suvilgyti tamponai).
Icelandic: Nordimet er einnig fáanlegt i fjölpakkningum som innihalda 12 áfyllta lyfjapenna í 3 pakkningum (4 lyfjapennar og sprittþurrkur i hverri pakkningu).
Lithuanian: Reumatoidinio artrito gydymas metotreksatu yra ilgalaikis gydymas.
Icelandic: Meðferð á iktsýki með metótrexati er langtímameðferð.
Lithuanian: Lėtinio toksiškumo tyrimai su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis parodė toksinį poveikį, kuris pasireiškia virškinimo trakto pažaidomis, mielosupresija ir hepatotoksiškumu.
Icelandic: Rannsóknir á langvinnum eiturverkunum hjá músum, rottum og hundum sýndu eiturverkanir í formi sára í meltingarvegi, mergbælingar og eiturverkana á lifur.
Lithuanian: Jei bilirubino vertė yra > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksato vartoti negalima (žr.
Icelandic: Bilirúbíngildi > 5 mg/dl (85,5 µmól/l) er frábending við notkun metótrexats (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Jeigu kurio nors tyrimo duomenys nukrypsta nuo normos, gydymą šiuo vaistu Jums atnaujins tik tada, kai duomenys sunormalės.
Icelandic: Ef niðurstöður einhverra þessara rannsókna eru óeðlilegar verður meðferðinni aðeins haldið áfram þegar allar mælingar eru aftur komnar í eðlilegt horf.
Lithuanian: Pacientams su trečia pasiskirstymo sritimi (pleuros efuzija, ascitu) pusinės eliminacijos trukmė gali pailgėti iki 4 kartų palyginti su įprasta trukme.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vökvasöfnun í holrúmum (fleiðruútferð, skinuholsvökva) getur helmingunartíminn orðið fjórfalt lengri en venjulegt er.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą švirkštiklį į pridėtą aštrioms atliekoms skirtą konteinerį.
Icelandic: Fargaðu notaða pennanum í meðfylgjandi ílát fyrir oddhvöss áhöld.
Lithuanian: Nordimet užpildytuose švirkštikliuose yra skaidrus, geltonas injekcinis tirpalas.
Icelandic: Nordimet áfylltir lyfjapennar innihalda tæra, gula lausn til inndælingar.
Lithuanian: Metotreksatas yra folio rūgšties antagonistas, priklausantis citotoksinių preparatų, vadinamų antimetabolitais, klasei.
Icelandic: Metótrexat er fólínsýruhemill sem tilheyrir flokki frumudrepandi lyfja sem nefnast andmetabólítar.
Lithuanian: Turimi įrodymai neparodo padidėjusios apsigimimų ar persileidimų rizikos, jeigu tėvas vartoja mažesnę nei 30 mg per savaitę metotreksato dozę.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda ekki til aukinnar hættu á vansköpun eða fósturláti ef faðirinn notar minna en 30 mg/viku af metótrexati.
Lithuanian: Labai reti: Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio [Lyell] sindromas), padidėję nagų pigmentacijos pakitimai, ūminė paronichija, furunkuliozė, telangiektazija.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (Lyells heilkenni), auknar litarbreytingar á nöglum, bráð naglgerðisbólga, kýlasótt, háræðaútvíkkun.
Lithuanian: Taip švikštiklis bus suaktyvintas ir tirpalas automatiškai suleistas į odą.
Icelandic: Þetta virkjar pennann og lausnin sprautast sjálfkrafa inn í húðina
Lithuanian: Riboti klinikiniai įrodymai nerodo padidėjusios apsigimimų ar persileidimų dėl mažos metotreksato dozės (mažiau nei 30 mg per savaitę) ekspozicijos tėvams rizikos.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar vísbendingar gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum eða fósturlátum við útsetningu föður fyrir lágum skömmtum af metótrexati (minna en 30 mg/viku).
Lithuanian: Taip pat reikėtų apsvarstyti, kad gali reikėti stebėti dažniau, kai didinama dozė.
Icelandic: Einnig skal íhuga tíðara eftirlit þegar skammturinn er aukinn.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi būti konsultuojamos dėl nėštumo prevencijos ir planavimo.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri þurfa að fá ráðgjöf um forvarnir og áætlanagerð hvað varðar þungun.
Lithuanian: Rekomenduojami tyrimai ir saugumo priemonės
Icelandic: Læknisskoðanir og öryggisráðstafanir sem mælt er með
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis su 1 ml I tipo stikliniu švirkštu su pritvirtinta nerūdijančio plieno adata ir chlorobutilo gumos stūmoklio kamščiu.
Icelandic: Áfylltur lyfjapenni með 1 ml sprautu úr gleri af gerð I með áfastri nál úr ryðfríu stáli og klórbútýltappa.
Lithuanian: Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt CENEXI - Laboratoires Thissen S.A.