FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Inductos, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Inductos nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Det er en kopi af proteinet knoglemorfogenetisk protein 2 (BMP-2), der produceres naturligt i kroppen og fremmer dannelsen af nyt knoglevæv.
Croatian: To je kopija proteina naziva morfogenetski protein 2 (BMP-2), kojeg tijelo prirodno proizvodi i pomaže s formiranjem novog koštanog tkiva.
Danish: Inductos er et sæt til implantation.
Croatian: Inductos je komplet za usadak.
Danish: Inductos er blevet undersøgt hos 450 patienter med skinnebensbrud.
Croatian: Inductos je ispitan u 450 bolesnika s frakturom tibije.
Danish: 46 % af patienterne i den gruppe, som fik standardbehandling, havde inden for et år behov for yderligere intervention for at reparere bruddet, sammenlignet med 26 % af de patienter, som også blev behandlet med Inductos.
Croatian: Od svih bolesnika koji su bili u grupi koja je primala standardnu skrb, u 46% bolesnika bila je potrebna dodatna intervencija unutar godine dana kako bi se popravila njihova fraktura u odnosu na 26% onih koji su primili Inductos.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inductos?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Inductos?
Danish: Inductos blev sammenlignet med standardbehandling.
Croatian: Inductos je uspoređen sa standardnom skrbi.
Danish: • patienter med utilstrækkelig blodtilførsel på brudstedet
Croatian: • bolesnicima s neprimjerenom opskrbom krvlju u mjestu frakture;
Danish: • patienter med en aktiv infektion på operationsstedet
Croatian: • bolesnicima s aktivnom infekcijom u mjestu frakture;
Danish: Hvis det er nødvendigt, skæres matrixen til i den rigtige størrelse, inden den implanteres.
Croatian: Matrica se zatim prije uporabe izrezuje na ispravnu veličinu.
Danish: Inductos er blevet undersøgt hos 279 patienter, der har fået foretaget en fusion i den nedre del af rygsøjlen.
Croatian: Inductos je ispitan u 279 bolesnika na kojima je provedena fuzija lumbalne kralježnice.
Danish: CHMP fandt, at Inductos er effektivt ved lumbal spinalfusion i et enkelt niveau som erstatning for et autogent knogletransplantat samt til behandling af akutte skinnebensbrud hos voksne som et supplement til standardbehandling.
Croatian: CHMP zaključio je da je Inductos djelotvoran u fuziji jedne razine lumbalne kralježnice kao zamjena za autogeni koštani presadak te za terapiju akutnih fraktura tibije u odraslih osoba, kao dodatak standardnoj skrbi.
Danish: Når det implanteres, stimulerer dibotermin alfa dannelsen af nyt knoglevæv omkring matrixen, så der dannes en ny knogle.
Croatian: Prilikom ugradnje, dibotermin alfa stimulira koštano tkivo oko matrice kako bi se proizvela nova kost.
Danish: Det aktive stof i Inductos, dibotermin alfa, indvirker på knoglestrukturen.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inductos, dibotermin alfa, djeluje na strukturu kostiju.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som ikke havde behov for yderligere behandling af skinnebensbruddet (f.eks. et knogletransplantat eller ændringer i forbindelse med det søm, der blev brugt til at sætte knoglerne sammen) i året efter operationen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima nije bila potrebna daljnja terapija za liječenje frakture tibije (poput koštanog prestaka ili promjene u čavlu korištenom za fiksiranje kostiju) u godini nakon kirurškog zahvata.
Danish: De medicinske anordninger fastlåser ryghvirvlernes stilling, og Inductos fremmer knogledannelsen mellem de to ryghvirvler, så de vokser sammen permanent i den rigtige stilling.
Croatian: Medicinski proizvodi popravljaju položaj kralježaka, a Inductos potiče rast kosti između dva kralješka kako bi kosti trajno srasle u ispravan položaj.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på sammenvoksningen af ryghvirvlerne bekræftet ved en røntgenundersøgelse samt smertelindring og nedsat invaliditet bekræftet af patienten, begge dele målt to år efter operationen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je fuzija kralješka potvrđena rendgenskim zrakama, te poboljšanje u boli i invaliditetu prijavljeno od strane bolesnika, izmjereno dvije godine nakon kirurškog zahvata.
Danish: I forbindelse med fusion i den nedre del af rygsøjlen fjernes den ødelagte diskus mellem ryghvirvlerne og erstattes med en eller flere medicinske anordninger og Inductos.
Croatian: Za fuziju lumbalne kralježnice, uklanja se oštećeni disk između kralješka te se zamjenjuje s jednim ili više medicinskih proizvoda i kompletom Inductos.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Inductos?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Inductos?
Danish: Sættet består af et pulver, der indeholder det aktive stof dibotermin alfa, en solvens og en matrix (kollagensvamp).
Croatian: Komplet se sastoji od praška koji sadrži djelatnu tvar, dibotermin alfa, otapala i matrice (kolagenske spužve).
Danish: Patienter, der behandles med Inductos, kan have risiko for heterotopisk ossifikation (knoglevækst i unormale områder, såsom bløddele), men risikoen anses for at være håndterbar med de foreslåede risikominimeringsforanstaltninger.
Croatian: Bolesnici koji se podvrgavaju terapiji kompletom fuziju jedne razine lumbalne kralježnice mogu biti izloženi riziku heterotopične osifikacije (rasta kosti na abnormalnim mjestima, poput mekanoga tkiva); ovaj se rizik smatra upravljivim uz primjenu predloženih mjera za smanjivanje rizika.
Danish: • i forbindelse med operation til heling af brud på tibia (skinnebenet).
Croatian: • kirurški zahvat za liječenje fraktura (puknuća) tibije (goljenične kosti).
Danish: Hvad er Inductos?
Croatian: Što je Inductos?
Danish: Den mest alvorlige bivirkning er lokalt ødem (hævelse på operationsstedet), når det anvendes i forbindelse med operation i den øvre del af rygsøjlen (nakken).
Croatian: Najčešće nuspojave su lokalizirani edem (otok u mjestu kirurškog zahvata) ako se koristi u kirurškom zahvatu u gornjoj (vratnoj) kralježnici).
Danish: Inductos anvendes til at fremme dannelsen af nyt knoglevæv.
Croatian: Inductos se koristi kao pomoć u razvoju nove kosti.
Danish: Brugen af Inductos sammen med standardbehandlingen hos patienter med skinnebensbrud havde større effekt end standardbehandlingen alene i forbindelse med at nedsætte risikoen for behandlingssvigt.
Croatian: U bolesnika s frakturom tibije, primjena Inductos uz standardnu skrb bila je djelotvornija od primjene samo standardne skrbi u smanjivanju rizika od neuspješne terapije.
Danish: Inductos anvendes hos voksne, der ikke er blevet opereret, men som i mindst seks måneder er blevet behandlet for rygsmerter på grund af en ødelagt diskus
Croatian: Inductos se koristi u odraslih osoba koje su liječene u posljednjih šest mjeseci protiv boli u leđima uslijed ozljede diska, no nisu imale kirurški zahvat.
Danish: Dette er en operation, der benyttes til at lindre rygsmerter som følge af en ødelagt diskus, hvor diskussen mellem to ryghvirvler (knoglerne i rygsøjlen) fjernes, og ryghvirvlerne fusioneres (sættes sammen).
Croatian: Ovaj se tip kirurškog zahvata koristi za ublažavanje boli uslijed ozljeđenog diska u slučaju kada se disk između dva kralješka (kosti kralježnice) uklanja, te se vrši fuzija kralješka (spajanje).
Danish: Det anvendes kun, når det ikke er nødvendigt at bore op for at lave plads til det søm, der skal holde knoglen sammen.
Croatian: Koristi se samo u slučajevima kada nije potrebno ponovno "ciljanje" čavla za fiksiranje kosti (bušenje kako bi se napravilo mjesta za postavljanje čavla).
Danish: Spinalfusion (sammensætning af ryghvirvler) ved hjælp af Inductos blev sammenlignet med fusion ved hjælp af et knogletransplantat, der blev taget fra hoften under operationen.
Croatian: Fuzija kralježnice pomoću kompleta Inductos uspoređena je s fuzijom za koju je primijenjen koštani presadak koji je uzet iz kuka tijekom kirurškog zahvata.
Danish: Hvordan virker Inductos?
Croatian: Kako djeluje Inductos?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Inductos potražite u uputi o lijeku.
Danish: Ved et skinnebensbrud placeres Inductos omkring den brækkede knogle for at fremme helingen.
Croatian: U slučaju pucanja tibije, Inductos se stavlja oko slomljene kosti kako bi se pomoglo pri zacjeljivanju.
Danish: Dibotermin alfa fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes »rekombinant DNAteknologi«.
Croatian: Dibotermin alfa je proizveden metodom poznatom pod nazivom "tehnologija rekombinantne DNK": proizvode ju stanice koje su zaprimile gen (DNK) koji im zatim omogućuje stvaranje dibotermin alfa.
Danish: Ved spinalfusion havde Inductos samme virkning som knogletransplantater.
Croatian: U slučaju fuzije kralježnice, Inductos je bio podjednako djelotvoran kao koštani presadak.
Danish: • ved kirurgisk fusion af ryghvirvler i den nedre del af rygsøjlen.
Croatian: • fuziji lumbalne kralježnice.
Danish: Hvordan blev Inductos undersøgt?
Croatian: Kako je Inductos ispitivan?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Inductos potražite u uputi o lijeku.
Danish: 10 μg ca. 25 μg
Croatian: otprilike 25 µg
Danish: 50 (5 x 10) hætteglas + 50 (5x 10) fyldte injektionssprøjter uden kanyler (multipakning)
Croatian: 50 (5 x 10) bočica + 50 (5 x 10) napunjenih štrcaljki bez igala (višestruko pakiranje)
Danish: Konjugat til Haemophilus influenzae type b kapsulær polysaccharid (PRP) og tetanustoksoid (T), adsorberet (PRP-T)
Croatian: toksoid tetanusa (T), adsorbiran (PRP-T)
Danish: Difteritoksoid, adsorberet Tetanustoksoid, adsorberet Pertussistoksoid, adsorberet Filamentøs hæmagglutinin, adsorberet Pertactin, adsorberet
Croatian: --1Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije, adsorbiran toksoid tetanusa, adsorbiran toksoid pertusisa1, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B (S protein), adsorbiran konjugiran kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tipa b (PRP)
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka bez igle
Danish: 10 hætteglas + fyldte injektionssprøjter uden kanyler
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki bez igala
Danish: Dette er et normalt udseende.
Croatian: To je normalna pojava.
Danish: Hver enkelt pakning må ikke sælges separat
Croatian: Pojedinačno pakiranje ne može se prodavati odvojeno
Danish: at den låser (se billedet).
Croatian: Koliko se primjenjuje
Danish: • hævelse af øjne og ansigt
Croatian: • oticanje očiju i lica
Danish: Hosteanfaldene kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Croatian: Kašalj može trajati 1-2 mjeseca ili dulje.
Danish: Disse hævelser forsvinder efter gennemsnitligt 4 dage.
Croatian: Ove reakcije povlače se u prosjeku za 4 dana.
Danish: Børn i alderen 4-5 år
Croatian: Djeca u dobi od 4-5 godina
Danish: Efter rekonstitution: Det anbefales, at vaccinen anvendes straks.
Croatian: Nakon rekonstitucije: preporučuje se primijeniti odmah.
Danish: 2 adsorberet på AlPO4
Croatian: 2adsorbiran na AlPO4
Danish: 18 måneder.
Croatian: 18 mjeseci života.
Danish: Børn i alderen 7-8 år n n
Croatian: Djeca u dobi od 7-8 godina
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer kendes ikke.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije poznat.
Danish: Vaccinen rekonstitueres som beskrevet ovenfor.
Croatian: Rekonstituirajte cjepivo kako je opisano gore.
Danish: Italien 2, 4, 6 måneder
Croatian: Italija 2.,4.,6. mjesec
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med feber (over 38 °C).
Croatian: • ako Vaše dijete ima tešku infekciju popraćenu visokom temperaturom (iznad 38ºC).
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst 1 måned imellem hver injektion.
Croatian: • Vaše dijete primiti će ukupno dvije ili tri injekcije u intervalu od najmanje jednog mjeseca između svake injekcije.
Danish: 1 adsorberet på Al(OH)3
Croatian: 1adsorbiran na Al (OH)3
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil give dig besked om, hvornår dit barn skal komme igen og have næste injektion.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra će Vas obavijestiti kada ponovno trebate doći na sljedeću injekciju.
Danish: ikke mindre end 30 internationale enheder (IE)
Croatian: ne manje od 30 internacionalnih jedinica (IU)
Danish: • hvis dit barn har en ikke-diagnosticeret eller fremskridende lidelse i hjernen, eller en ikke-kontrolleret epilepsi.
Croatian: • ako Vaše dijete pati od nedijagnosticirane ili progresivne bolesti mozga ili nekontrolirane epilepsije.
Danish: Beskyttende virkning mod pertussis
Croatian: Djelotvornost u zaštiti protiv pertusisa
Danish: ikke mindre end 40 internationale enheder (IE)
Croatian: ne manje od 40 internacionalnih jedinica (IU)
Danish: • De to komponenter skal blandes sammmen, lige før dit barn får injektionen.
Croatian: • Obje komponente se moraju pomiješati prije nego li Vaše dijete primi cjepivo.
Danish: 88,7 % Baseret på data indsamlet fra sekundære kontakter i husstande, hvor der var et registreret tilfælde af typisk pertussis
Croatian: 88,7% Na temelju podataka prikupljenih od sekundarnih kontakata u domaćinstvima u kojima je bio registriran slučaj s tipičnom kliničkom slikom pertusisa.
Danish: Dette vil beskytte dit barn mod de omtalte sygdomme.
Croatian: To će zaštititi Vaše dijete protiv ovih bolesti.
Danish: Frysning ødelægger vaccinen.
Croatian: Zamrzavanjem se cjepivo uništava.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 31. august 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. kolovoza 2010.
Danish: Omrystes godt før brug
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Danish: Prækliniske data har ikke vist nogen speciel risiko for mennesker, baseret på konventionelle studier af sikkerhedsforhold, specifik toksicitet, toksicitet ved flergangsdosering og af forligeligheder af indholdsstoffer.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosti, specifične toksičnosti, toksičnosti ponovljenih doza i kompatibilnosti sastojaka.
Danish: • Difteri: en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
Croatian: • Difterija: ozbiljna bakterijska infekcija koja uglavnom zahvaća dišne puteve i ponekad kožu.
Danish: ≥ 30 IE
Croatian: ≥30 IU
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dit barn får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Croatian: Odmah posjetite liječnika ako Vaše dijete razvije neke od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Danish: Arme og ben, som er angrebet af sygdommen, kan blive smertefuldt krogede (deformerede).
Croatian: Ruke i noge zahvaćene bolešću mogu biti bolno iskrivljene (deformirane).
Danish: Vaccinen må ikke indgives intravaskulært eller intrakutant.
Croatian: Cjepivo se ne smije primijeniti intravaskularno ili intradermalno.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for disse børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
Croatian: S obzirom na veliku korist cijepljenja te djece, cijepljenje ne bi smjelo biti uskraćeno ili odgođeno.
Danish: Vaccinen er dog stabil i op til 8 timer efter rekonstitution ved 21 °C.
Croatian: Međutim, dokazana je stabilnost 8 sati nakon rekonstitucije pri temperaturi od 21°C.
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn har haft en allergisk reaktion over for disse stoffer.
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete imalo alergijsku reakciju na ove sastojke.
Danish: Vaccinen kan gives, når sygdommen er under kontrol.
Croatian: Cjepivo se može dati nakon postizanja kontrole bolesti.
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Danish: Disse børn kan have brug for overvågning af vejrtrækningen i 48-72 timer efter indgift af de første to eller tre doser Infanrix hexa.
Croatian: Toj djeci može biti potreban nadzor tijekom 48-72 sata nakon primjene prve dvije ili tri doze cjepiva Infanrix hexa.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester, som dit barn ikke længere anvender.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Danish: ≥ 40 IE
Croatian: ≥40 IU
Danish: • Vaccinen må aldrig gives ind i en blodåre eller lige under huden.
Croatian: • Cjepivo se nikada ne smije primijeniti u krvnu žilu ili u kožu.
Danish: Sådanne tegn vil som regel opstå lige efter, at injektionen er givet.
Croatian: Ovakve reakcije će obično nastupiti vrlo brzo nakon davanja injekcije.
Danish: En mindre infektion, som for eksempel forkølelse, er normalt ikke noget problem, men tal alligevel med lægen først.
Croatian: Lakša infekcija, kao što je prehlada, ne bi trebala biti problem, ali potrebno je posavjetovati se s liječnikom prije primjene.
Danish: Pertactin (PRN)1
Croatian: Pertaktin (PRN)1
Danish: Sikkerheden og virkningen af Infanrix hexa hos børn over 36 måneder er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Infanrix hexa u djece starije od 36 mjeseci nije ustanovljena.
Danish: Ellers vil dit barn ikke være fuldstændigt beskyttet mod de nævnte sygdomme.
Croatian: U protivnom, Vaše dijete možda neće biti u potpunosti zaštićeno od bolesti.
Danish: Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er rapporteret i kliniske studier (data fra mere en 16.000 personer) og under overvågningen efter markedsføringen.
Croatian: Sljedeće su nuspojave povezane s cjepivom prijavljene u kliničkim ispitivanjima (podaci prikupljeni u više od 16 000 ispitanika) i tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet.
Danish: 2 Spontant rapporterede bivirkninger.
Croatian: 2 Nuspojave iz spontanih prijava.
Danish: Oftest opstår de inden for de første 2-3 dage efter vaccinationen.
Croatian: One se obično pojavljuju 2-3 dana nakon cijepljenja.
Danish: • hvis dit barn har blødningstendens eller let får blå mærker
Croatian: • ako Vaše dijete ima problema s krvarenjem ili lako dobiva modrice.
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Croatian: Utjecaj na nalaze laboratorijskih testova
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig eller for nylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koji drugi lijek ili je nedavno primilo neko drugo cjepivo.
Danish: Der blev vist immunologisk hukommelse mod hepatitis B hos børn i alderen 4 til 15 år.
Croatian: Imunološka memorija protiv hepatitisa B potvrđena je u djece u dobi od 4-15 godina.
Danish: • Infanrix hexa hjælper dit barn til at danne kroppens egen beskyttelse (antistoffer).
Croatian: • Infanrix hexa pomaže organizmu Vašeg djeteta da stvori svoju vlastitu zaštitu (antitijela).
Danish: Tal straks med lægen, hvis det opstår efter, at du har forladt lægens konsultation.
Croatian: Javite se liječniku čim prije ako nastupe nakon napuštanja liječničke ordinacije.
Danish: 0,32 milligram Al3+
Croatian: 0,32 miligrama Al3+
Danish: • Polio: en virusfremkaldt infektion.
Croatian: • Poliomijelitis: polio je virusna infekcija.
Danish: Meget sjælden Kramper (med og uden feber)
Croatian: vrlo rijetko konvulzije (praćene vrućicom ili bez nje)
Danish: 32 antigen D enheder
Croatian: 32 D-antigen jedinice
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke relevant.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Danish: • kramper - kan opstå hvis barnet har feber.
Croatian: • napadaji - mogu se pojaviti dok dijete ima vrućicu
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Danish: Der kan optræde omstændigheder, såsom en høj incidens af pertussis, hvor de potentielle fordele opvejer mulige risici.
Croatian: Postoje okolnosti, kao što je visoka incidencija pertusisa, kada klinička korist cijepljenja nadmašuje moguće rizike primjene.
Danish: Effektiviteten af Hib-komponenten i Infanrix hexa blev undersøgt via en ekstensiv post-marketing overvågningsundersøgelse i Tyskland.
Croatian: Učinkovitost Hib komponente cjepiva Infanrix hexa ispitivana je kroz ekstenzivnu postmarketinšku studiju praćenja provedenu u Njemačkoj.
Danish: Fyldt injektionssprøjte: suspension
Croatian: Napunjena štrcaljka: suspenzija
Danish: Virus findes i kropsvæsker f.eks. vaginalsekret, blod, sæd eller spyt fra smittede personer.
Croatian: Virus se nalazi u tjelesnim tekućinama kao što su vaginalni sekret, krv, sperma ili slina (ispljuvak) zaraženih osoba.
Danish: • Stivkrampe (Tetanus): tetanusbakterier kommer ind i kroppen gennem snitsår, rifter eller sår på huden.
Croatian: • Tetanus: bakterija uzročnik tetanusa ulazi u organizam kroz porezotine, ogrebotine te rane na koži.
Danish: Som ved alle injicerbare vacciner skal sufficient medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjældent forekommende anafylaktisk reaktion efter indgift af vaccinen.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva primijenjenih putem injekcije, uvijek je potrebno osigurati dostupnost odgovarajućeg medicinskog liječenja i nadzora u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Danish: 0,5 milligram Al3+
Croatian: 0,5 miligrama Al3+
Danish: Den forventede immunologiske reaktion opnås muligvis ikke ved vaccination af immunsupprimerede patienter.
Croatian: Očekivani imunološki odgovor može izostati nakon cijepljenja imunosuprimiranih bolesnika.
Danish: • Hepatitis B: er forårsaget af hepatitis B-virus.
Croatian: • Hepatitis B: uzrokovan je virusom hepatitisa B.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte skal omrystes omhyggeligt for at opnå en homogen, uklar, hvid suspension.
Croatian: Napunjenu štrcaljku treba dobro protresti kako bi se dobila homogena mutna bijela suspenzija.
Danish: Polio kan medføre, at musklerne ikke kan bevæges (paralyse).
Croatian: Poliomijelitis može izazvati nepokretnost (paralizu).
Danish: Infanrix hexa vil give et anti-PRP-immunrespons (cut-off ≥ 0,15 µg/ml) hos minimum 84 % af spædbørnene.
Croatian: Infanrix hexa će izazvati imunološki odgovor protiv PRP-a (granična vrijednost ≥ 0,15 µg/ml) u najmanje 84% dojenčadi.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give en dosis af hepatitis B før denne alder, bør monovalent hepatitis B vaccine anvendes.
Croatian: Ako je potrebno primijeniti drugu dozu cjepiva protiv hepatitisa B prije te dobi, treba koristiti monovalentno cjepivo protiv hepatitisa B.
Danish: • Hib-komponenten er et hvidt pulver, som leveres i et hætteglas.
Croatian: • Hib komponenta je bijeli prašak u staklenoj bočici.
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber kræves ikke for vacciner.
Croatian: Za cjepiva se ne traži procjena farmakokinetičkih svojstava.
Danish: Tyskland 3, 4, 5 måneder
Croatian: Njemačka 3.,4.,5.
Danish: Før administration skal blandingen omrystes omhyggeligt, indtil pulveret er fuldstændigt opløst.
Croatian: Prije primjene, mješavinu treba dobro protresti sve dok se prašak potpuno ne otopi.
Danish: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Croatian: Τηλ: + 30 210 68 82 100
Danish: 1 adsorberet på aluminiumhydroxydhydrat (Al(OH)3)
Croatian: 1adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratirani (Al(OH)3)
Danish: Lokalt etablerede immunprofylaktiske foranstaltninger mod hepatitis B bør opretholdes.
Croatian: Treba se pridržavati lokalnih mjera imunoprofilakse protiv hepatitisa B.
Danish: Mindst 25,4 % (anti-PT), 97,5 % (antiFHA) og 87,0 % (anti-PRN) af børnene blev seropositive for pertussiskomponenterne.
Croatian: Najmanje 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) odnosno 87,0% (anti-PRN) djece bilo je seropozitivno na komponente pertusisa.
Danish: Pertactin1
Croatian: Pertaktin1
Danish: UDLØBSDATO EXP: MM/ÅÅÅÅ
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: MM/GGGG
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud på rygsøjlen.
Croatian: Grčevi mišića mogu biti toliko snažni da izazovu prijelome kralješaka.