FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on Solution limpide de couleur jaune à ambre
English: Do not administer to cats
French: Ne pas administrer aux chats
English: Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
French: Les signes observés sont souvent transitoires et disparaissent généralement sans traitement dans les 24 heures.
English: If pemphigus-like signs occur, further use of the product should be avoided.
French: Si les signes de type pemphigus apparaissent, le produit ne devrait pas être réutilisé.
English: Do not administer to cats.
French: Ne pas administrer aux chats.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
French: La démodécie est une maladie multifactorielle ; il est donc conseillé de traiter aussi, quand cela est possible, les maladies concomitantes de manière appropriée.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
French: Ceci n'est pas une intoxication et les signes disparaissent quelques minutes après traitement.
English: No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
French: Aucun effet secondaire n'a été observé chez des chiens en bonne santé et des chiots âgés de 8 semaines ou plus, traités 7 fois à deux semaines d'intervalle à 3-5 fois la dose recommandée.
English: Weight Range of Dog (kg)
French: Poids du chien (kg)
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
French: Les pipettes entamées doivent être immédiatement éliminées.
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
French: Dans ce cas, il ne faut pas traiter plus d'une fois tous les 14 jours.
English: Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
French: Si possible, le traitement ne doit pas être arrêté avant que deux grattages de peau consécutifs dans un délai d'un mois soient négatifs.
English: Dogs over 8 weeks of age
French: Chiens âgés de plus de 8 semaines
English: *- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
French: * : -Très fréquent (plus de 1 animal sur 10 montrent l'effet indésirable pendant un traitement) - Fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100) - Peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1000) - Rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000) - Très rare (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
French: Pour toute information sur ce produit, contacter le représentant local du détenteur de l'autorisation de mise sur le marché.
English: Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
French: Ne pas laisser les chiots lécher le site d'application de traitement de leurs mères tant qu'il est mouillé.
English: Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
French: La métaflumizone est un insecticide qui appartient au groupe des semicarbazones.
English: Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
French: Ne pas administrer aux chiens malades, affaiblis ou souffrant d'un coup de chaleur.
English: For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
French: Pour le traitement de la démodécie, administrer le produit tous les mois jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
English: The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
French: Le solvant présent dans ProMeris Duo peut marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces vernies.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on
English: Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
French: Les enfants ne doivent pas toucher le produit ou les animaux durant le traitement.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site de l'agence eruopéenne du médicament vétérinaire http://www.ema.europa.eu
English: Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
French: Les concentrations maximales dans les poils sont atteintes 2 à 7 jours après le traitement et elles décroissent graduellement dans les 56 jours qui suivent le traitement.
English: If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
French: Si les symptômes sont sévères ou persistent, il est possible d'administrer l'hydrochorure d'atipamezole, un antagoniste des récepteurs alpha2-adrénergiques, à la dose de 0,2 mg/kg de poids vif par voie intramusculaire afin d'inverser ces effets secondaires.
English: It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
French: Elle agit sur les récepteurs de l'octopamine des ectoparasites, provoquant une augmentation de l'activité nerveuse et la mort des insectes.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site web de l'agence européenne du médicament vétérinaire http://www.ema.europa.eu
English: ADVERSE REACTION*
French: EFFETS INDESIRABLES*
English: In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
French: Dans de rares cas, une irritation transitoire au site d'application peut être observée.
English: Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects.
French: La plupart de ces signes sont dus aux effets agonistes sur les récepteurs alpha2adrénergiques.
English: For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
French: Pour les chiens de plus de 50 kg, utiliser l'association de deux pipettes appropriées au poids de l'animal à traiter.
English: If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
French: Si des effets secondaires sont observés après une exposition à ce produit, contacter immédiatement un médecin et lui montrer la notice du médicament.
English: Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
French: Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 8 semaines.
English: Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
French: La métaflumizone et l'amitraz sont associés dans la formulation finale pour apporter une activité à large spectre à la fois sur les tiques et les puces, grâce à une exposition non systémique des parasites sur la peau et dans les poils.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
French: Si des effets secondaires graves ou non graves non décrits dans cette notice se produisent, informer le vétérinaire.
English: Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog's hair coat.
French: Ne pas appliquer le médicament vétérinaire à la surface des poils du chien
English: To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
French: Dans le but de minimiser les risques d'inhalation, il est recommandé de traiter les animaux au grand air ou dans des locaux bien ventilés.
English: The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
French: Le médicament vétérinaire est contenu dans des pipettes unidoses en plastique transparent regroupées par 3 dans un blister d'aluminium.
English: The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
French: Cependant, le risque de provoquer des effets secondaires peut augmenter en cas de surdosage, il convient donc de toujours traiter les animaux avec la pipette de taille adaptée à leur poids.
English: Kills most ticks within 48 hours.
French: Le produit provoque la mort de la plupart des tiques dans les 48 heures.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage:
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
French: Après une application topique sur un site unique à la base du crâne, la métaflumizone et l'amitraz sont toutes les deux rapidement distribuées à la surface de la peau.
English: Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
French: Chaque dose (pipette) de ProMeris Duo délivre :
English: The recommended minimum dose is 20 mg/kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/kg bodyweight.
French: Les doses minimales recommandées sont de 20 mg / kg de poids vif pour chacun des principes actifs (la métaflumizone et l'amitraz), ce qui équivaut à 0,133 ml de solution par kg de poids vif.
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
French: Si le produit est projeté accidentellement dans les yeux, laver les yeux à grande eau.
English: TARGET SPECIES For dogs over 8 weeks of age.
French: ESPECES CIBLES Pour chiens âgés de plus de 8 semaines
English: Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog.
French: Eviter le contact avec les yeux du chien et l'absorption orale du produit.
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
French: Après une application topique sur un site unique à la base du crâne, les concentrations plasmatiques de métaflumizone et d'amitraz sont trop faibles pour permettre le calcul des paramètres pharmacocinétiques standards.
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
French: Si un shampoing est nécessaire, il convient de le réaliser avant l'application de la solution Spot-on.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001-010
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/065/001-010
English: For optimal control of flea and/or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces et/ou tiques, il est conseillé d'administrer le produit tous les mois pendant la saison des puces et/ ou des tiques ou d'adapter le programme de traitement à la situation épidémiologique locale.
English: Most lice are killed within 7 days.
French: Le produit provoque la mort de la plupart des poux dans les 7 jours.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
French: Placer le bout de la pipette sur la peau et la presser afin d'en vider entièrement le contenu.
English: For further information see package leaflet.
French: Pour plus d'information se référer à la notice.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
English: and lice (Trichodectes canis) in dogs.
French: et des infestations par les poux (Trichodectes canis).
English: The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
French: Après une administration unique, le médicament vétérinaire protège de l'infestation par les puces jusqu'à 6 semaines après traitement et jusqu'à 4 semaines pour les tiques.
English: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
French: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
French: Chaque présentation du médicament vétérinaire est disponible en boîtes cartonnées contenant 1 ou 2 blisters de 3 pipettes chacun.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substances
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S) Principe actif
English: Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
French: Ecarter les poils et appliquer le contenu de la pipette en un seul point sur la peau à la base du crâne.
English: Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
French: Les effets secondaires connus de l'amitraz et de ses métabolites sont sédation, léthargie, dépression du système nerveux central, hyperglycémie, bradycardie et une respiration lente et superficielle.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
French: Les personnes et tout particulièrement les enfants ne doivent pas toucher l'animal traité jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
English: Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
French: Chaque ml contient 150 mg de métaflumizone et 150 mg d'amitraz.
English: Correct application will minimise licking of the application site.
French: Une application correcte du médicament entre les omoplates minimise le risque de léchage du site d'application.
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
French: S'assurer que le liquide ne soit en contact ni avec les yeux ni avec la bouche de l'animal traité ou d'autres animaux.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis) and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulates and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
French: Chez les chiens : - Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis et C. felis) et les tiques (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus et Dermacentor variabilis).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide
French: N, N-Diéthyl-m-toluamide 1-Méthoxy-2-propyl-acétate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cinéole
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces et les tiques.
English: Spot-on solution
French: Solution pour spot on
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tout médicament vétérinaire ou tout reliquat de produit doit être éliminé en accord avec les exigences nationales.
English: Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
French: Les pipettes doivent être éliminées immédiatement après utilisation.
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
French: Les pipettes doivent être stockées dans leur emballage d'origine en maintenant le film protecteur intact.
English: Marketing authorisation holder Pfizer Limited
French: Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché Pfizer Limited
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment.
French: Cependant, il faut éviter une exposition prolongée et intense du chien à l'eau ainsi que son accès aux cours d'eau pendant les 24 heures qui suivent le traitement.
English: Dosage:
French: Posologie:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:2 years.
French: Durée limite d'utilisation du médicament vétérinaire dans son emballage d'origine : 2 ans.
English: The use of protective gloves while handling the product is recommended.
French: Il est donc recommandé d'éviter tout contact avec la peau et de porter des gants protecteurs pendant l'utilisation de ce produit.
English: Keep out of reach and sight of children.
French: Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite en carton contenant un blister /Boite en carton contenant deux blisters
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
French: 4.9 Posologie et mode d'administration
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
French: Le détenteur de cette autorisation de mise sur le marché doit informer la commission européenne des projets de mise sur le marché du médicament vétérinaire autorisé par cette décision.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet
English: ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
French: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pour chiens de petite taille ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne et de grande taille ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pour chiens de grande taille ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pour chiens de très grande taille
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
French: ProMeris Duo spot-on peut participer à un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
English: For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
French: A n'utiliser que sur prescription d'un vétérinaire.
English: ProMeris Duo for Small Dogs 5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo Spot-on for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs
French: ProMeris Duo pour petits chiens ProMeris Duo pour chiens de taille moyenne 10,1 - 25,0 ProMeris Duo pour chiens de taille moyenne ou de grande taille ProMeris Duo de grande taille ProMeris Duo de très grande taille
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
French: Usage vétérinaire- A ne délivrer que sur ordonnance
English: This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
French: Ces observations sont normales et disparaissent généralement en quelques jours, rarement plus, elles ne modifient pas l'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for small dogs
French: ETIQUETAGE DES PIPETTES Pour petits chiens
English: Children should not have access to used pipettes.
French: Ne pas laisser les pipettes entamées accessibles aux enfants.
English: for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 - 10.0 kg) for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg)
French: Taille moyenne - (5,1 - 10,0 kg) Taille moyenne et de grande taille (10,1 - 25,0 kg) Grande taille (25,1 - 40,0 kg) Très grande taille (40,1 - 50,0 kg)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 999 mg + 999 mg
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 999 mg + 999 mg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pour chiens de petite taille {≤ 5 kg}
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 100.5 mg + 100.5 mg
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 100,5 mg + 100,5 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.67 ml pipette delivers:
French: LISTE DES PRINCIPES ACTIFS ET AUTRES SUBSTANCES Chaque pipette 0,67 ml délivre :
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 199.5 mg + 199.5 mg
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 199,5 mg + 199,5 mg
English: Active substance: 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
French: Principes actifs : 100,5 mg métaflumizone et 100,5 mg amitraz
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 799.5 mg + 799.5 mg
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 799,5 mg + 799,5 mg
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
French: L'amitraz est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO).
English: Active substance: 199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
French: Principes actifs: 199,5 mg métaflumizone et 199,5 mg amitraz
English: ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)*
French: Petite taille (≤ 5 kg)*
English: Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boite de 1 blister de 3 pipettes de 6.66 ml Boite de 2 blisters de 3 pipettes de 6.66 ml
English: Active substance: 999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
French: Principes actifs : 999 mg métaflumizone et 999 mg amitraz
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 499.5 mg + 499.5 mg
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 499,5 mg + 499,5 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 6.66 ml pipette delivers:
French: QUANTITE DE SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque pipette 6.66 ml délivre :
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M/L
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris Duo M/L