FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nos dados disponíveis em adultos, espera-se que Maviret também seja eficaz nas crianças com genótipos 5 e 6.
Slovak: Na základe údajov týkajúcich sa dospelých sa očakáva, že liek Maviret je takisto účinný u detí s genotypmi 5 a 6.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Maviret (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça e cansaço.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Maviret (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy a únava.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Maviret são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Maviret sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Além disso, os resultados mostraram que a forma como o medicamento foi absorvido, modificado e eliminado do corpo foi semelhante à dos adultos.
Slovak: Okrem toho z výsledkov vyplýva, že spôsob, akým bol liek absorbovaný, upravený a vylúčený z tela, bol podobný ako u dospelých.
Portuguese: Porque está Maviret autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Maviret povolený v EÚ?
Portuguese: No que respeita à sua segurança, o padrão de efeitos secundários de Maviret não suscita preocupações especiais.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vzorec vedľajších účinkov lieku Maviret nevyvoláva nijakú konkrétnu obavu.
Portuguese: Outras informações sobre Maviret
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Maviret
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Maviret a na čo sa používa?
Portuguese: Um resumo sobre Maviret e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Maviret a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Maviret, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Maviret si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: A duração do tratamento depende de se os doentes têm cirrose hepática (cicatrização do fígado) ou se receberam tratamentos anteriores com interferão peguilado e ribavirina, com ou sem sofosbuvir, ou sofosbuvir e ribavirina.
Slovak: Trvanie liečby závidí od toho, či pacienti majú cirhózu pečene (zjazvenie pečene) alebo či v minulosti podstúpili liečbu pegylovaným interferónom a ribavirínom so sofosbuvirom alebo bez neho, alebo sofosbuvirom a ribavirínom.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Maviret são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Maviret sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Existem seis variedades (genótipos) do vírus da hepatite C e Maviret demonstrou ser eficaz na eliminação de todos os genótipos do sangue.
Slovak: Existuje šesť typov (genotypov) vírusu hepatitídy C a preukázalo sa, že liek Maviret je účinný pri odstraňovaní všetkých genotypov z krvi.
Portuguese: Maviret demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C do sangue, especialmente em doentes que não foram tratados previamente ou que não têm cirrose.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Maviret je vysoko účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C z krvi, najmä u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení alebo ktorí nemajú cirhózu.
Portuguese: • atorvastatina, sinvastatina (medicamentos para reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Slovak: • atorvastatín, simvastatín (lieky na zníženie hladiny cholesterolu v krvi),
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos para a epilepsia);
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón (lieky na epilepsiu),
Portuguese: Maviret está disponível na forma de comprimidos que contêm 100 mg de glecaprevir e 40 mg de pibrentasvir.
Slovak: Maviret je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 100 mg glecapreviru a 40 mg pibrentasviru.
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, Maviret impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Slovak: Zablokovaním týchto proteínov liek Maviret zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Portuguese: • rifampicina (antibiótico normalmente utilizado para o tratamento da tuberculose);
Slovak: • rifampicín (antibiotikum, ktoré sa zvyčajne používa na liečbu tuberkulózy),
Portuguese: Num estudo realizado em 47 crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos com genótipos 1 a 4 e sem cirrose, todos os doentes apresentaram resultados negativos para o vírus após 12 semanas de tratamento.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 47 detí vo veku od 12 do 18 rokov s genotypmi 1 až 4 a bez cirhózy, malo negatívny test na vírus po 12 týždňoch liečby.
Portuguese: Maviret é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C.
Slovak: Maviret je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčná choroba, ktorá postihuje pečeň a je zapríčinená vírusom hepatitídy C.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Maviret?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Maviret?
Portuguese: A empresa que comercializa Maviret irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido anteriormente cancro do fígado para avaliar o risco de reaparecimento do cancro do fígado após o tratamento com antivíricos de ação direta como Maviret.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Maviret uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí mali v minulosti rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami, ako je liek Maviret.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Maviret durante os estudos?
Slovak: Maviret boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com medicamentos pertencentes à mesma classe de Maviret e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
Slovak: Táto štúdia sa uskutoční v kontexte údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov, ktorí sa liečia liekmi patriacimi do rovnakej triedy ako liek Maviret a ktorí mali rakovinu pečene, môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
Portuguese: • hipericão (planta medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti).
Portuguese: • medicamentos que contêm etinilestradiol (como medicamentos contracetivos);
Slovak: • lieky obsahujúce etinylestradiol (napríklad antikoncepcia),
Portuguese: Maviret é contraindicado em doentes com função hepática fortemente reduzida.
Slovak: Maviret sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
Portuguese: Maviret só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da hepatite C.
Slovak: Výdaj lieku Maviret je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí majú infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy C.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Maviret.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Maviret boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: As substâncias ativas de Maviret, o glecaprevir e o pibrentasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O glecaprevir bloqueia a ação de uma proteína denominada protease NS3/4A e o pibrentasvir bloqueia uma proteína denominada NS5A.
Slovak: Glecaprevir blokuje pôsobenie proteínu s názvom NS3/4A proteáza, zatiaľ čo pibrentasvir blokuje proteín s názvom NS5A.
Portuguese: A eficácia do medicamento na eliminação do genótipo 3 foi ligeiramente inferior à dos outros genótipos (95 %).
Slovak: Výsledky boli podobné v prípade genotypov 2 a 4 - 6. Účinnosť lieku pri odstránení genotypu 3 bola trochu nižšia než v prípade iných genotypov (95
Portuguese: • dabigatrano etexilato (medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
Slovak: • dabigatranetexilát (liek na prevenciu krvných zrazenín),
Portuguese: Em 8 estudos principais que incluíram mais de 2300 adultos com hepatite C, 99 % dos doentes não cirróticos com genótipo 1, o genótipo mais comum do VHC, tiveram resultados negativos relativamente ao vírus após 8 semanas de tratamento com Maviret e 97 % dos doentes cirróticos tiveram resultados negativos após 12 semanas.
Slovak: C malo negatívny test na vírus po ôsmich týždňoch liečby liekom Maviret 99 % pacientov bez cirhózy s genotypom 1, najčastejším genotypom HCV, a negatívny test po 12 týždňoch malo 97 % pacientov s cirhózou.
Portuguese: Maviret contém as substâncias ativas glecaprevir e pibrentasvir.
Slovak: Maviret obsahuje liečivá glecaprevir a pibrentasvir.
Portuguese: Como funciona Maviret?
Slovak: Akým spôsobom liek Maviret účinkuje?
Portuguese: O facto de Maviret poder ser administrado sem ribavirina e sem ajustes de dose em doentes com problemas renais graves é uma vantagem adicional em comparação com medicamentos semelhantes.
Slovak: Ďalšou výhodou v porovnaní s podobnými liekmi je skutočnosť, že liek Maviret sa môže podávať bez ribavirínu a bez úpravy dávkovania u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Maviret, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Maviret a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como se utiliza Maviret?
Slovak: Ako sa liek Maviret užíva?
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Slovak: Záverečná správa o štúdii sa má predložiť do:
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Julho de 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. júl 2017
Portuguese: Deve instituir-se imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Slovak: Okamžite sa má začať vhodná symptomatická liečba.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa decidir se:
Slovak: Je to preto, aby lekár mohol rozhodnúť, či:
Portuguese: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAIXOS
Slovak: 8017 JV Zwolle HOLANDSKO
Portuguese: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 foram estudos regionais asiáticos.
Slovak: f. VOYAGE-1 a VOYAGE-2 boli ázíjské regionálne štúdie.
Portuguese: Isto permite que a infeção seja eliminada do seu organismo.
Slovak: To umožňuje vylúčenie infekcie z tela.
Portuguese: Isto não é uma lista exclusiva.
Slovak: Toto nie je uzavretý zoznam.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky príliš krátko po sebe).
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
Slovak: Pacienti by mali byť poučení, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Slovak: Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku týchto liekov.
Portuguese: Não tome Maviret se:
Slovak: Neužívajte Maviret ak:
Portuguese: Eliminação Principal via de eliminação
Slovak: Eliminácia Hlavná cesta eliminácie
Portuguese: • deve tomar Maviret e durante quanto tempo
Slovak: • by ste mali Maviret užívať a ako dlho;
Portuguese: Foram incluídos 47 indivíduos no estudo DORA (Parte 1).
Slovak: 47 jedincov bolo zaradených do klinickej štúdie DORA (časť 1).
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização da concentração terapêutica de digoxina.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a monitorovanie terapeutických koncentrácií digoxínu.
Portuguese: As taxas de resposta observadas para doentes ≥ 65 anos de idade foram semelhantes às de doentes < 65 anos de idade, entre grupos de tratamento.
Slovak: Miera odpovede pozorovaná u pacientov vo veku ≥ 65 rokov bola podobná ako u pacientov vo veku < 65 rokov naprieč liečebnými skupinami.
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Slovak: Potom užite najbližšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Portuguese: 6a ND = não disponível
Slovak: 6a NA = nie je k dispozícii
Portuguese: Frequentes astenia
Slovak: Časté asténia
Portuguese: • sentir-se doente ou com falta de energia (astenia)
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia)
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado
Slovak: Čo je Maviret a na čo sa používa
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver o seguinte, uma vez que o seu médico poderá querer vigiá-lo mais de perto:
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov, pretože váš lekár vás môže chcieť dôkladnejšie vyšetriť:
Portuguese: d. Metabolitos oxidativos ou os seus subprodutos contabilizaram 26% da dose radioativa.
Slovak: Oxidačné metabolity alebo ich vedľajšie produkty predstavovali 26 % rádioaktivity dávky.
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Maviret, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Slovak: Vzhľadom na to, že sa funkcia pečene môže počas liečby Maviretom meniť, odporúča sa dôkladné monitorovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalized Ratio, INR).
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli lekárovi ukázať, čo ste užili.
Portuguese: Podem ser esperados aumentos superiores quando se considera uma concentração livre.
Slovak: Pri zvažovaní neviazanej koncentrácie možno očakávať väčšie zvýšenie.
Portuguese: O seu médico irá informar durante quanto tempo deve tomar Maviret.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, ako dlho musíte Maviret užívať.
Portuguese: O GT3b é um subtipo reportado num número relativamente pequeno de doentes infetados pelo VHC na China e em alguns países do Sul e Sudeste da Ásia, mas raramente fora desta região.
Slovak: GT3b je podtyp zaznamenaný u relatívne malého počtu pacientov infikovaných HCV v Číne a niekoľkých krajinách južnej a juhovýchodnej Ázie, ale zriedka mimo tohto regiónu.
Portuguese: Se tomar mais Maviret do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Maviretu, ako máte
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição de tacrolímus.
Slovak: Predpokladá sa zvýšenie expozície takrolimu.
Portuguese: Tabela 4: Reações adversas identificadas com Maviret Frequência
Slovak: Tabuľka 4: Nežiaduce reakcie identifikované s Maviretom Frekvencia
Portuguese: MEDICAMENTOS CONTENDO ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimato
Slovak: LIEKY OBSAHUJÚCE ETINYLESTRADIOL Etinylestradiol (EE)/norgestimát
Portuguese: ND = não disponível
Slovak: NA = nie je k dispozícii
Portuguese: Tabela 3: Interações entre Maviret e outros medicamentos
Slovak: Tabuľka 3: Interakcie medzi Maviretom a inými liekmi
Portuguese: Outros medicamentos e Maviret
Slovak: Iné lieky a Maviret
Portuguese: Absorção Tmax (h)
Slovak: Absorpcia Tmax (h)a
Portuguese: Genótipo (GT)
Slovak: Genotyp (GT)
Portuguese: gp-P e sem excluir BCRP
Slovak: P-gp a nie vylúčený BCRP
Portuguese: As reações adversas estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Portuguese: Três comprimidos num blister é a dose diária.
Slovak: Tri tablety v jednom blistri sú denná dávka.
Portuguese: A coadministração com darunavir não é recomendada.
Slovak: Súbežné podávanie s darunavirom sa neodporúča.
Portuguese: Seguir as recomendações posológicas nas Tabelas 1 e 2.
Slovak: Riaďte sa odporúčaniami pre dávkovanie v tabuľkách 1 a 2.
Portuguese: A proporção de indivíduos tratados com Maviret que descontinuaram permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi de 0,1%.
Slovak: Podiel jedincov liečených Maviretom, ktorí trvale ukončili liečbu z dôvodu nežiaducich reakcií, bol 0,1
Portuguese: Efeito de uma refeição (em comparação com jejum)
Slovak: Účinok jedla (v porovnaní s hladovaním)b
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Maviret É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Slovak: Ak zabudnete užiť Maviret Je dôležité nevynechať žiadnu dávku tohto lieku.
Portuguese: Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em <Braille>, <caracteres grandes> ou <áudio>, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Slovak: Ak si chcete túto písomnú informáciu vypočuť alebo ak chcete požiadať o jej kópiu <v Braillovom písme>, <vytlačenú veľkými písmenami> alebo <v audio formáte>, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Portuguese: • está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Slovak: • užívate nasledujúce lieky:
Portuguese: A combinação de Maviret com tacrolímus deve ser utilizada com precaução.
Slovak: Kombinácia Maviretu s takrolimom sa má používať s opatrnosťou.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocarse ao hospital mais próximo imediatamente.
Slovak: Ak ste náhodou užili viac, ako je odporúčaná dávka, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Portuguese: O algoritmo de resistência preditivo do risco de falência baseado na resistência basal ainda não foi estabelecido.
Slovak: Algoritmus rezistencie predpovedajúci riziko zlyhania podľa východiskovej rezistencie nebol stanovený.
Portuguese: O risco de falência foi, como esperado, maior para aqueles expostos a ambas as classes.
Slovak: Riziko zlyhania bolo v súlade s očakávaním najvyššie u pacientov vystavených obom triedam.
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis • comichão
Slovak: Neznáme: nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros com alimentos e a não mastigar, esmagar ou partir os comprimidos uma vez que pode alterar a biodisponibilidade dos medicamentos (ver secção 5.2).
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby prehltli tablety vcelku s jedlom, nežuli ich, nedrvili ani nelámali, pretože to môže zmeniť biologickú dostupnosť liečiv (pozri časť 5.2).
Portuguese: A presença de coinfeção pelo VIH-1 não teve impacto na eficácia.
Slovak: Prítomnosť súbežnej infekcie HIV-1 nemala vplyv na účinnosť.
Portuguese: Distribuição % de Ligação às proteínas plasmáticas humanas
Slovak: Distribúcia % viazané na proteíny ľudskej plazmy Pomer krv-plazma
Portuguese: Entre os indivíduos com experiência no tratamento, 46% (42/91) falhou um regime anterior contendo sofosbuvir.
Slovak: Spomedzi predtým liečených jedincov u 46 % (42/91) zlyhal predchádzajúci režim obsahujúci sofosbuvir.
Portuguese: Se utilizada, a lovastatina não deve exceder uma dose de 20 mg/dia e os doentes devem ser monitorizados.
Slovak: Ak sa použije lovastatín, nesmie prekročiť dávku 20 mg/deň a pacienti majú byť sledovaní.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Maviret
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maviret
Portuguese: b. Exposição sistémica média com refeições com teor moderado a elevado de gorduras.
Slovak: Priemerná systémová expozícia s jedlom so stredným až vysokým obsahom tukov.
Portuguese: A166S ou Q168R estavam presentes no início e após o tratamento em 5 indivíduos.
Slovak: A166S alebo Q168R boli prítomné na začiatku štúdie a po liečbe u 5 jedincov.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Maviret, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Slovak: Za účelom vyhodnotenia opakovaného výskytu hepatocelulárneho karcinómu spojeného s Maviretom držiteľ rozhodnutia o registrácii vypracuje a predloží výsledky budúcej štúdie bezpečnosti s použitím údajov odvodených od kohorty dobre definovanej skupiny pacientov na základe dohodnutého protokolu.
Portuguese: Não foram observados metabolitos do glecaprevir no plasma.
Slovak: V plazme neboli pozorované žiadne metabolity glekapreviru.
Portuguese: Fluvastatina, Pitavastatina
Slovak: Fluvastatín, Pitavastatín
Portuguese: A dose de pravastatina não deve exceder 20 mg por dia e a dose de rosuvastatina não deve exceder 5 mg por dia.
Slovak: Dávka pravastatínu nesmie prekročiť 20 mg denne a dávka rosuvastatínu nesmie prekročiť 5 mg denne.
Portuguese: Maviret atua impedindo o vírus da hepatite C de se multiplicar e infetar novas células.
Slovak: Maviret pôsobí tak, že zastaví množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Portuguese: Estudos em ratos/ratinhos com glecaprevir ou pibrentasvir não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Slovak: Štúdie na potkanoch/myšiach s glekaprevirom alebo pibrentasvirom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukčnú toxicitu.
Portuguese: Tal pode fazer com que Maviret não funcione tão bem.
Slovak: To môže spôsobiť, že Maviret bude účinkovať slabšie.
Portuguese: As reações adversas observadas foram comparáveis com as observadas em estudos clínicos de Maviret em adultos.
Slovak: Zistené nežiaduce reakcie boli porovnateľné s tými, ktoré boli pozorované v klinických štúdiách s Maviretom u dospelých.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários:
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Portuguese: Fenitoína, fenobarbital, primidona
Slovak: Fenytoín, fenobarbital, primidón
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy laponského typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
Portuguese: • tem alergia ao glecaprevir, pibrentasvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Slovak: • ste alergický na glekaprevir/pibrentasvir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Portuguese: Tomar todos os 3 comprimidos de 1 blister uma vez por dia com alimentos
Slovak: Užite všetky 3 tablety z jedného blistra jedenkrát denne s jedlom.
Portuguese: A coadministração não está recomendada com vários medicamentos como detalhado na secção 4.5.
Slovak: Súbežné podávanie sa neodporúča s niekoľkými liekmi, ako je podrobne uvedené v časti 4.5.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Maviret tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovak: Je nutné rozhodnúť sa, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť alebo ukončiť liečbu Maviretom s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose com levonorgestrel, noretindrona ou norgestimato como progestativo contracetivo.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky s levonorgestrelom, noretindrónom alebo norgestimátom ako antikoncepčným progestagénom.