FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Actrapid FlexPen es una pluma precargada que está diseñada para ser utilizada con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Finnish: Actrapid FlexPen on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 5 envases de 1 vial de 10 ml
Finnish: Injektioneste, liuos Kerrannaispakkaus: 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Spanish: Dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga en esta la dosis adecuada de insulina.
Finnish: Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun oikea annos insuliinia.
Spanish: Actrapid InnoLet es una pluma desechable precargada que contiene insulina humana.
Finnish: Actrapid InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia.
Spanish: Síntomas de alergia: pueden producirse reacciones alérgicas locales (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematoma, hinchazón y picor) en el punto de inyección.
Finnish: Allergiaoireet: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia allergisia reaktioita (kipua, punoitusta, nokkosihottumaa, tulehdusta, mustelmia, turvotusta ja kutinaa).
Spanish: Solución inyectable 1 pluma precargada de 3 ml 5 plumas precargadas de 3 ml 10 plumas precargadas de 3 ml
Finnish: Injektioneste, liuos 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää
Spanish: La continua rotación del punto de inyección dentro de un área concreta de inyección reduce el riesgo de desarrollar estas reacciones.
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella vähentää näiden reaktioiden muodostumista.
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, insulina (humana) de acción rápida.
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, lyhytvaikutteiset, ihmisinsuliini.
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Finnish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska
Spanish: EU/1/02/230/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
Finnish: EU/1/02/230/016 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Spanish: ► Las agujas y Actrapid FlexPen no se deben compartir.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actrapid FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Spanish: ► No olvide quitar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Actrapid sin la aguja puesta.
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Actrapidvalmisteen ilman neulaa.
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
Finnish: Actrapid-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 400 unidades internacionales.
Finnish: Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä.
Spanish: Cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un cierre de goma (bromobutilo/poliisopreno) que contiene 3 ml de solución en una pluma precargada desechable multidosis hecha de polipropileno.
Finnish: 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Spanish: Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
Finnish: Actrapid-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Spanish: Extraiga en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina que vaya a inyectarse.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi insuliiniannosta vastaava määrä ilmaa.
Spanish: A pesar de esta estabilidad, al principio se adsorberá una cierta cantidad de insulina al material de la bolsa de perfusión.
Finnish: Vaikka infuusioneste on käyttökelpoinen määrätyn ajan, infuusiopussiin adsorboituu aluksi tietty määrä insuliinia.
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Finnish: Ihon alle tai laskimoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Spanish: Los viales de Actrapid deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Finnish: Actrapid-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo habitual.
Finnish: • Liikut tavallista enemmän.
Spanish: Si éste le cambia de un tipo o marca de insulina a otro, es posible que deba realizar un ajuste de la dosis.
Finnish: Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Actrapid InnoLet.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Actrapid InnoLet -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte se puede reducir el riesgo de sufrir estos cambios en la piel.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla saattaa auttaa vähentämään tällaisten ihomuutosten muodostumisriskiä.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Finnish: Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.
Spanish: Actrapid es una insulina de acción rápida.
Finnish: Actrapid on lyhytvaikutteinen insuliini.
Spanish: Lengüeta de papel
Finnish: Suojapaperi
Spanish: EU/ 1/02/230/017 5 envases de 1 vial de 10 ml
Finnish: EU/1/02/230/017 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Spanish: De no ser así, hable con su médico.
Finnish: Jos oireet eivät mene ohi, kerro niistä lääkärille.
Spanish: ► Los cartuchos de Actrapid Penfill están diseñados para ser utilizados con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Finnish: Actrapid Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Actrapid.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Actrapid-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)/Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) Vía intravenosa
Finnish: Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Actrapid-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Finnish: Injektioneste, liuos 1 x 3 ml sylinteriampulli 5 x 3 ml sylinteriampullia 10 x 3 ml sylinteriampullia
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora
Finnish: Käytä vain kirkasta ja väritöntä liuosta
Spanish: Cómo manejar Actrapid InnoLet
Finnish: Miten käsittelet Actrapid InnoLet -kynää
Spanish: ► Las agujas y Actrapid InnoLet no se deben compartir.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actrapid InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Spanish: La frecuencia de los episodios de hipoglucemia varía según la población, las dosis y el control glucémico, ver Descripción de las reacciones adversas seleccionadas más adelante.
Finnish: Hypoglykemian esiintymistiheys vaihtelee riippuen potilasaineistosta, annosalueesta ja glukoositasapainosta, ks. Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus alapuolella.
Spanish: Actrapid InnoLet es una pluma precargada que está diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Finnish: Actrapid InnoLet on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Spanish: Se recomienda seguir un control estricto.
Finnish: Verensokerin huolellista seurantaa suositellaan.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t½) de la insulina está determinada por la velocidad de absorción del tejido subcutáneo.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika riippuu siitä, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
Spanish: Si una gota de insulina no aparece todavía, la pluma es defectuosa y debe utilizar una nueva.
Finnish: Jos neulan kärjessä ei vieläkään näy insuliinipisaraa, kynä on viallinen.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 25°C) hasta 4 semanas.
Finnish: Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 25 °C) korkeintaan 4 viikkoa.
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Actrapid y la insulina de acción intermedia o prolongada.
Finnish: Sekoita Actrapid-insuliini ja pitkä- tai ylipitkävaikutteinen insuliini aina yllä mainitussa järjestyksessä.
Spanish: • Deseche la aguja después de cada inyección.
Finnish: • Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2012.
Spanish: Actrapid se administra 30 minutos antes de las comidas.
Finnish: Actrapid annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa.
Spanish: El EPAR completo de Actrapid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Actrapid-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Finnish: Veren glukoosin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Spanish: Los niveles de HbA1c permanecieron bastante estables durante los 6 meses de tratamiento con Actrapid.
Finnish: HbA1c-tasot pysyivät verrattain vakaina kuuden kuukauden Actrapid-hoidon aikana.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actrapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actrapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actrapid.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actrapidvalmistetta.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actrapidin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actrapid el 7 de octubre de 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actrapidille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Spanish: Actrapid se ha estudiado en pacientes con diabetes de tipo 1, en la que el páncreas no puede producir insulina (2 estudios en los que participaron 1954 pacientes) y en pacientes de tipo 2, cuyo organismo no puede utilizar la insulina de manera eficaz (1 estudio en el que participaron 182 pacientes).
Finnish: Actrapidia on tutkittu tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta 1 954 potilaalla), ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti (yksi tutkimus 182 potilaalla).
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (NovoLet, InnoLet y FlexPen).
Finnish: Sitä on saatavilla injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Finnish: Potilaan verenglukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Actrapid, (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Finnish: Actrapidin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Spanish: Otras informaciones sobre Actrapid:
Finnish: Muita tietoja Actrapidista
Spanish: En los estudios se comparó Actrapid con otra insulina de sustitución denominada insulina aspart durante seis meses, midiendo el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Actrapidia toiseen korvaavaan insuliiniin, aspartinsuliiniin, yli kuuden kuukauden ajan mittaamalla glykosyloitunutta hemoglobiinia (HbA1c), joka on veressä se osuus hemoglobiinista, johon on kiinnittynyt glukoosia.
Spanish: Insulina humana
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ihmisinsuliini
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Actrapid?
Finnish: Miksi Actrapid on hyväksytty?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Actrapid?
Finnish: Mitä riskejä Actrapidiin liittyy?
Spanish: Puede también administrarse por vía intravenosa (en vena) pero siempre por obra de un médico o enfermera.
Finnish: Actrapidia voi antaa myös suonensisäisesti, tosin vain lääkärin tai sairaanhoitajan antamana.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actrapid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Actrapid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Actrapid es una insulina de sustitución que es muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
Finnish: Actrapid on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Spanish: Actrapid es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Finnish: Actrapid on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Actrapid durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Actrapidista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Actrapid es una insulina de acción rápida y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Finnish: Actrapid on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä keskipitkä- tai pitkävaikutteisten insuliinien kanssa.
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección por vía subcutánea (bajo la piel), generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Finnish: Actrapid annetaan ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Spanish: Actrapid se utiliza para el tratamiento de la diabetes Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Finnish: Actrapidia käytetään diabeteksen hoitoon.
Spanish: ¿Qué es Actrapid?
Finnish: Mikä Actrapid on?
Spanish: ¿Cómo actúa Actrapid?
Finnish: Miten Actrapid vaikuttaa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Actrapid?
Finnish: Mihin Actrapidia käytetään?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Actrapid, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actrapidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Actrapid no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisinsuliinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Actrapidia.
Spanish: El principio activo de Actrapid, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» la insulina es producida por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producirla.
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Spanish: El estudio se espera que comience en Febrero 06.
Finnish: Tutkimuksen oletetaan alkavan helmikuussa 06.
Spanish: Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Spanish: Inicio del tratamiento (semana 1)
Finnish: Hoidon aloittaminen (viikko 1.)
Spanish: Deben monitorizarse adecuadamente los efectos adversos.
Finnish: Haittavaikutuksia on seurattava tarkoin.
Spanish: Recuerde tomar su medicamento.
Finnish: Muista ottaa lääkkeesi.
Spanish: Este medicamento no suele afectar a las actividades cotidianas de las personas.
Finnish: Tämä lääke ei yleensä vaikuta ihmisten normaaliin toimintaan.
Spanish: Francia concedió a Ropirinol una autorización de comercialización el 30 de junio de 2004.
Finnish: Ranska myönsi ropinirolille myyntiluvan 30. kesäkuuta 2004.
Spanish: El informe final del estudio estará disponible 6 meses después de la última visita a un paciente del estudio.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen viimeisen potilaskäynnin läkeen.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ADARTREL (véase el Anexo I)
Finnish: YHTEENVETO ADARTRELIN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (Ks. liite I)
Spanish: Módulo 5 - Clínica
Finnish: Moduli 5 - Kliininen
Spanish: La vida media de eliminación de ropinirol es de 6 horas en promedio.
Finnish: Ropinirolin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 6 tuntia.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Finnish: Säilytä alle 25°C
Spanish: El periodo de reclutamiento esperado es de 18 meses.
Finnish: Potilaiden sisäänottoaika on 18 kuukautta.
Spanish: Puede tomar ADARTREL con o sin alimentos.
Finnish: Voit ottaa Adartrelin joko ruoan kanssa tai ilman.
Spanish: Conservar en el embalaje original.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa
Spanish: Debe continuar tomando su medicamento incluso si no se siente mejor, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento le haga efecto.
Finnish: Ota lääkettäsi vaikka et tuntisi oloasi paremmaksi, koska voi viedä joitakin viikkoja ennen kuin lääke tehoaa.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Spanish: No mastique los comprimidos.
Finnish: Älä pure tabletteja.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Finnish: Eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Spanish: Conducción y uso de máquinas:
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Spanish: Puede que no todos los formatos estén comercializados.
Finnish: Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.
Spanish: Estas lesiones son consideradas específicas de especie y no constituyen un riesgo para el uso clínico de ropinirol.
Finnish: Näiden vaurioiden katsotaan olevan lajille ominainen ilmiö, eikä niitä katsota vaaraksi ropinirolin kliiniselle käytölle.
Spanish: La respuesta del paciente a ropinirol debe evaluarse tras 3 meses de tratamiento (ver sección 5.1).
Finnish: Potilaan vaste ropinirolille tulee arvioida kolmen kuukauden hoidon jälkeen (ks. kohta 5.1).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Spanish: - Conserve este prospecto.
Finnish: - Säilytä tämä seloste.
Spanish: No se recomienda el uso de ADARTREL durante el embarazo.
Finnish: Adartrelia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA
Spanish: Ropinirol también está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Finnish: Ropiniroli on tarkoitettu myös Parkinsonin taudin hoitoon.
Spanish: El aclaramiento de ropinirol está disminuido en pacientes mayores de 65 años.
Finnish: Ropinirolin puhdistuma hidastuu yli 65-vuotialla potilailla.
Spanish: Tome ADARTREL una vez al día por vía oral, todos los días aproximadamente a la misma hora.
Finnish: Ota Adartrelia kerran vuorokaudessa suun kautta, joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Spanish: Para la lista completa, ver epígrafe 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo: ks. kohta 6.1.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agonistas dopaminérgicos; código ATC: N04BC04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: dopamiiniagonisti ATC-koodi: N04BC04
Spanish: Si no está seguro, es esencial que consulte con su médico.
Finnish: Jos et ole varma, on tärkeää, että keskustelet asiasta lääkärisi kanssa.
Spanish: Si su médico le ha dicho que padece usted intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että et siedä joitain sokereita, ota yhteys lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkettä.
Spanish: Después del inicio del tratamiento, la dosis diaria debe aumentarse hasta que se alcance una respuesta terapéutica óptima.
Finnish: Hoidon aloittamisen jälkeen päivittäistä annosta nostetaan, kunnes saavutetaan optimaalinen hoidollinen vaste.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de ropinirol en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja ropinirolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: Muéstreles el envase.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus.
Spanish: La unión de ropinirol a proteínas plasmáticas no es alta (<40%), y no tiene efecto sobre la distribución que es muy amplia (volumen de distribución de alrededor de 7 l/kg).
Finnish: Ropinirolin sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä (< 40 %), eikä tällä ole vaikutusta jakautumiseen, joka on erittäin suurta (jakautumistilavuus on noin 7 l/kg).
Spanish: 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Finnish: Yhteensopimattomuudet
Spanish: Estas sensaciones ocurren durante períodos de descanso o inactividad, tales como estar sentado o tumbado, especialmente en la cama, y empeoran por la tarde y noche.
Finnish: Oireet tuntuvat levossa tai toimettomuuden aikana, kuten istuessa tai maatessa, erityisesti sängyssä ja ovat pahimmillaan illalla tai yöllä.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Spanish: No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el embalaje.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Finnish: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Spanish: El CHMP adjunta el RCP modificado.
Finnish: CHMP hyväksyy tarkistetun valmisteyhteenvedon.