FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
French: Des études sur la fertilité et le développement ont été menées chez le singe rhésus avec une forme associée d'interféron bêta-1a.
English: The injection needle is provided.
French: L'aiguille pour l'injection est fournie.
English: Hepatobiliary disorders not known hepatic failure (see section 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
French: Affections hépatobiliaires fréquence indéterminée insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4), hépatite, hépatite autoimmune
English: Avonex Pen is used to inject Avonex.
French: Avonex Pen sert à injecter Avonex.
English: It can be used to achieve the ¼ or ½ dose increments.
French: Il peut être utilisé pour instaurer le traitement par paliers de ¼ de dose ou de ½ dose.
English: Tip: Do not hold the pen cover.
French: Conseil : ne tenez pas le capuchon du stylo.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
French: Ces événements ont été signalés à différents moments du traitement et peuvent survenir après plusieurs années de traitement par interféron-bêta.
English: Leave Avonex Pen to warm up
French: Attendez qu'Avonex Pen se soit réchauffé.
English: Point the needle cover away from you and anyone else.
French: Veillez à ne pas pointer le stylo vers vous ou une personne de votre entourage.
English: • Peel off the foil from the base of the needle cover.
French: • Retirez l'opercule d'aluminium situé à la base du capuchon protecteur de l'aiguille.
English: Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
French: Contenu de la boîte - Aiguille pour Avonex Pen, Avonex Pen et capuchon du stylo
English: Use your Avonex injection just before bedtime.
French: Effectuez l'injection d'Avonex juste avant de vous coucher.
English: A small rectangular area will be visible next to the oval display window.
French: • La protection de sécurité est bien positionnée quand un petit rectangle apparaît à côté de la fenêtre d'affichage ovale.
English: If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
French: Si vous avez des difficultés à tenir la seringue, demandez à votre médecin qui vous conseillera.
English: Pack size: Each single-use AVONEX PEN is packed in an individual carton, with one injection needle and a pen cover.
French: Présentation : chaque AVONEX PEN à usage unique est conditionné dans une boîte individuelle contenant une aiguille pour injection et un capuchon de stylo.
English: Solution for injection, in pre-filled pen.
French: Solution injectable, en stylo prérempli.
English: The window will now appear yellow when the full dose has been delivered.
French: • Regardez la fenêtre d'affichage ronde : si toute la dose a été injectée, la fenêtre sera de couleur jaune.
English: If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing
French: Si vous présentez l'une des réactions suivantes : - Gonflement du visage, des lèvres ou de la langue - Difficultés à respirer - Une éruption contactez un médecin immédiatement.
English: Important information about some of the ingredients of Avonex
French: Informations importantes concernant certains composants d'Avonex :
English: Store the Avonex pen in the original box to protect from light.
French: Conserver le stylo Avonex dans la boîte d'origine à l'abri de la lumière.
English: The most commonly reported flu-like symptoms are myalgia, fever, chills, sweating, asthenia, headache and nausea.
French: Les symptômes pseudo-grippaux les plus fréquemment rapportés sont des myalgies, une fièvre, des frissons, une hypersudation, une asthénie, des céphalées et des nausées.
English: C. Using Avonex Pen
French: C. Utilisation d'Avonex Pen
English: If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
French: Si vous avez des difficultés à tenir la seringue, discutez avec votre médecin de la possibilité d'utiliser une ailette d'appui.
English: For administration of AVONEX via the AVONEX PEN, the instructions in the package leaflet should be followed.
French: Pour utiliser AVONEX PEN, suivre les instructions de la notice.
English: Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
French: Sachant que la physiopathologie de la SEP n'est pas clairement établie, il n'est pas possible de savoir si le mécanisme d'action d'AVONEX dans la SEP correspond au même processus que celui des effets biologiques décrits ci-dessus.
English: 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
French: Une seringue de 1 mL en verre de type I) munie d'un opercule avec sécurité et d'un bouchon piston (bromobutyle) contenant 0,5 mL de solution.
English: This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
French: Il s'agit d'un dispositif conçu pour faciliter vos injections d'Avonex.
English: • After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
French: • Après ces 10 secondes, retirez l'aiguille de la cuisse d'un seul geste.
English: What AVONEX is
French: Qu'est-ce qu'Avonex
English: (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below - Headache.
French: (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) - Symptômes pseudo-grippaux (maux de tête, douleurs musculaires, frissons ou fièvre : voir
English: How to store AVONEX
French: Comment conserver AVONEX
English: If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use this pen.
French: Si la solution est trouble, colorée ou si elle contient des particules en suspension, n'utilisez pas le stylo.
English: (Notes information) If there's anything you're not sure about, ask your doctor or pharmacist.
French: (Notes d'information) En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
French: Retirer l'aiguille et la seringue d'un coup sec en maintenant la peau bien tendue ou en la pinçant autour du point d'injection.
English: The effects of AVONEX in the treatment of MS were also demonstrated in a randomised double-blind study performed with 383 patients (AVONEX n=193, placebo n=190) with a single demyelinating event associated with at least two compatible brain MRI lesions.
French: Les effets du traitement par AVONEX dans la SEP ont également été démontrés dans une étude randomisée en double insu conduite chez 383 patients (AVONEX, n=193 ; placebo, n=190) ayant présenté un seul événement démyélinisant associé à au moins deux lésions IRM cérébrales compatibles avec un diagnostic de SEP.
English: Take one Avonex Pen out of the refrigerator
French: A. Préparation Sortez un Avonex Pen du réfrigérateur.
English: Contents of the pack and other information What AVONEX PEN contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AVONEX PEN
English: Limited data of the efficacy/safety of AVONEX 15 micrograms IM once per week (n=8) as compared to no treatment (n=8) with follow up for 4 years showed results in line to those seen in adults, although the EDSS scores increased in the treated group over the 4 year follow-up thus indicating disease progression.
French: Des données limitées sur l'efficacité/sécurité d'utilisation de 15 microgrammes d'AVONEX par voie IM une fois par semaine (n = 8), comparativement à «l'absence de traitement» (n = 8), avec un suivi allant jusqu'à 4 ans sont disponibles.
English: 1 Remove the tamper-evident cap Make sure the cap is intact and has not been opened.
French: B. Préparation d'Avonex Pen 1 Retirez l'embout de sécurité Vérifiez bien que l'embout est intact et qu'il n'a pas été ouvert.
English: - If you are having a blood test. Avonex may interfere with the results.
French: Avonex peut interférer avec les résultats.
English: Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
French: Ces évènements ont été rapportés avec des délais divers allant jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par l'interféron bêta.
English: Use your Avonex Pen injection just before bedtime.
French: Effectuez l'injection avec Avonex Pen juste avant de vous coucher.
English: What you need to know before you use AVONEX Do not use AVONEX
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AVONEX N'utilisez jamais AVONEX
English: Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
French: Par conséquent, en plus des tests biologiques habituellement réalisés au cours du suivi des patients souffrant de SEP, il est recommandé d'effectuer, durant le traitement par AVONEX, une numération-formule sanguine et plaquettaire, ainsi que des tests de la fonction hépatique.
English: Avonex pen, injection needle and pen cover.
French: Stylo Avonex, aiguille pour injection et capuchon de stylo.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
French: Les modalités de réalisation de l'auto-injection se trouvent à la fin de cette notice (voir rubrique 7.
English: Check the pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
French: Vérifiez que la boîte contient un Avonex Pen, une aiguille et un capuchon de stylo.
English: How to use AVONEX PEN
French: Comment utiliser AVONEX PEN
English: The needle must go all the way in.
French: L'aiguille doit pénétrer complètement jusqu'au muscle.
English: Contents of the pack and other information What AVONEX contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AVONEX
English: Do not use AVONEX:
French: N'utilisez jamais AVONEX
English: Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
French: Chaque seringue préremplie contient une seule dose d'AVONEX.
English: AVONEX PEN is a pre-filled pen, intended for single use, and should only be used following adequate training.
French: AVONEX PEN est un stylo prérempli, à usage unique, qui ne doit être utilisé qu'après une formation appropriée (voir rubrique 5.1).
English: It may make you feel faint.
French: Il est possible que vous perdiez connaissance.
English: 1 What AVONEX is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'AVONEX et dans quels cas est-il utilisé
English: Fit the needle
French: Emboîter l'aiguille
English: Clean and stretch the injection site
French: C. Effectuer l'injection Nettoyer et tendre le site d'injection
English: - Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
French: − Sensation de déséquilibre ou d'étourdissement, difficultés à la marche, raideur et spasmes musculaires, fatigue, engourdissement au niveau du visage, des bras ou des jambes
English: Keep the pen upright.
French: Gardez le stylo en position verticale.
English: Immune system disorders not known anaphylactic reaction, anaphylactic shock, hypersensitivity reactions (angioedema, dyspnoea, urticaria, rash, pruritic rash)
French: Affections du système immunitaire fréquence indéterminée réaction anaphylactique, choc anaphylactique, réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke, dyspnée, urticaire, éruption, éruption prurigineuse)
English: • Hold the body of the pen at a right angle to the injection site with one hand.
French: • Avec une main, tenez le corps du stylo perpendiculairement au site d'injection.
English: The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
French: Les effets du traitement par AVONEX ont été démontrés dans une étude contrôlée versus placebo, chez 301 patients (AVONEX, n = 158 ; placebo, n = 143) présentant une forme de SEP évoluant par poussées caractérisée par au moins 2 poussées au cours des 3 années précédentes ou au moins une poussée dans l'année précédant l'inclusion dans l'étude si l'ancienneté de la maladie était inférieure à 3 ans.
English: General disorders and administration site conditions very common common uncommon not known flu-like symptoms, pyrexia2, chills2, sweating2
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration très fréquent fréquent peu fréquent fréquence indéterminée syndrome pseudo-grippal, fièvre2, frissons2, hypersudation2
English: Tip: The best area is the upper, outer thigh.
French: Conseil : le site recommandé est la face externe du haut de la cuisse.
English: Each individual pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
French: Chaque boîte individuelle contient un Avonex Pen, une aiguille et un capuchon de stylo.
English: Reproductive system and breast disorders uncommon metrorrhagia, menorrhagia
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent métrorragie, ménorragie
English: It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
French: Toutefois, selon votre corpulence, votre médecin peut prescrire l'utilisation d'une aiguille plus courte et plus fine.
English: - Headache - Muscle aches - Chills or a fever.
French: Les signes en sont : - Céphalée - Douleurs musculaires - Frissons ou fièvre.
English: muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
French: Affections du système nerveux très fréquent fréquent fréquence indéterminée céphalée2 spasticité musculaire, hypoesthésie symptômes neurologiques, syncope3, hypertonie, vertiges, paresthésie, crises d'épilepsie, migraine
English: NN:
French: Par exemple,
English: AVONEX is provided as ready to use solution for injection in a pre-filled syringe.
French: AVONEX est fourni sous forme d'une solution injectable prête à l'emploi, en seringue préremplie.
English: If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
French: Si vous préférez maintenir l'injection d'Avonex lors d'une journée en particulier dans la semaine, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera la meilleure façon de revenir à cette journée préférentielle pour effectuer l'injection.
English: Store the Avonex pen in the original package to protect from light.
French: Conserver le stylo Avonex dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
English: 1 What AVONEX is and what it is used for What AVONEX is
French: Qu'est-ce qu'AVONEX et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce qu'AVONEX
English: - Diarrhoea (loose stools) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Numbness or tingling of skin - Rash, bruising of the skin - Increased sweating, night sweats - Pain in your muscles, joints, arms, legs or neck - Muscle cramps, stiffness in the joints and muscles - Pain, bruising and redness at the injection site - Changes to blood tests.
French: - Sensation de malaise, malaise (nausées ou vomissements) - Engourdissement ou fourmillement cutané - Éruption ou contusion cutanées - Transpiration augmentée, sueurs nocturnes - Douleurs au niveau des muscles, des articulations, des bras, des jambes, ou du cou - Crampes musculaires, raideur dans les articulations et les muscles - Douleur, contusion et rougeur au site d'injection - Modifications des résultats des examens sanguins.
English: - An underactive or overactive thyroid - Nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or suicide - Numbness, dizziness, seizures or fits and migraines - An awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles - Liver problems as described above - Nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it - Swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection - Gaining or losing weight - Changes to test results, including changes to liver function tests.
French: - Hypo- ou hyperactivité de la thyroïde - Nervosité ou anxiété, instabilité émotionnelle, pensées irrationnelles ou hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles), confusion ou suicide - Engourdissement, sensation vertigineuse, crises d'épilepsie et migraines - Perception désagréable des battements cardiaques (palpitations), rythme cardiaque rapide ou irrégulier ou problèmes cardiaques qui comporteraient les symptômes suivants : capacité réduite à faire de l'exercice, incapacité à rester allongé à plat sur le lit, essoufflement ou œdème des chevilles - Problèmes hépatiques tels que décrits ci-dessus - Urticaire ou éruption à type de piqûres d'ortie ou cloques, démangeaisons, aggravation de psoriasis - Gonflement ou saignement au site d'injection, ou douleur thoracique après une injection, - Gain ou perte de poids
English: Once removed from the refrigerator, the AVONEX PEN should be allowed to warm to room temperature (15°C to 30°C) for about 30 minutes.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, l'AVONEX PEN doit être amené à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) environ 30 minutes.
English: • Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
French: • Placez l'aiguille sur l'embout de connexion du stylo en poussant.
English: Flu-like symptoms
French: Symptômes pseudo-grippaux
English: You should inject using only one Avonex Pen, once a week.
French: Vous ne devriez réaliser qu'une seule injection avec Avonex Pen une fois par semaine.
English: If the solution for injection contains particulate matter or if it is any colour other than clear colourless, the pre-filled pen must not be used.
French: Si la solution à injecter contient des particules en suspension ou si elle n'est pas limpide et incolore, le stylo prérempli ne doit pas être utilisé.
English: You should have had training in how to use your Avonex Pen.
French: Vous devez avoir reçu une formation sur la technique d'injection avec Avonex Pen.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common uncommon not known rash, sweating increased, contusion alopecia angioneurotic oedema, pruritus, rash vesicular, urticaria, aggravation of psoriasis
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané fréquent peu fréquent fréquence indéterminée éruptions cutanées, hypersudation, contusion alopécie œdème de Quincke, prurit, érythème vésiculaire, urticaire, aggravation de psoriasis
English: Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
French: Même s'il ne permettra pas de guérir la SEP, le traitement par Avonex peut contribuer à éviter que votre état ne s'aggrave.
English: Package leaflet: Information for the user AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection
French: Notice : Information de l'utilisateur AVONEX 30 microgrammes/0,5 mL solution injectable
English: (may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
French: (peuvent affecter au plus 1 personne sur 10) - Perte d'appétit
English: - Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function If you get some or all of these symptoms: - Foamy urine - Fatigue - Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
French: (peuvent affecter au plus 1 personne sur 1 000) - Difficultés à respirer - Problèmes rénaux, entre autres cicatrisation qui risquent de réduire votre fonction rénale Si vous présentez certains de ces symptômes ou tous ces symptômes : - Urine mousseuse - Fatigue - Gonflement, notamment au niveau des chevilles et des paupières, et prise de poids corporel.
English: Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
French: Afin de réduire les symptômes pseudo-grippaux associés au traitement par AVONEX, l'administration d'un antalgique antipyrétique avant l'injection et pendant les 24 heures suivant chaque injection est conseillée.
English: Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
French: À la fin de cette notice, vous trouverez les schémas reprenant l'ensemble des informations nécessaires pour réaliser votre injection avec Avonex Pen.
English: Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15°C - 30°C) for about 30 minutes.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, AVONEX en seringue préremplie doit être amené à température ambiante (15 °C-30 °C) environ 30 minutes avant l'injection.
English: What you need to know before you use AVONEX
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AVONEX
English: Chronic Toxicity: In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
French: AVONEX a été administré par voie intramusculaire une fois par semaine en association avec un autre immunomodulateur, un anticorps monoclonal anti ligand CD 40.
English: You may get a needle injury.
French: Vous pourriez vous piquer avec l'aiguille.
English: If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex again.
French: Si vous avez oublié votre dose hebdomadaire habituelle, injectez-la dès que possible.
English: Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
French: Certaines personnes ont le sentiment d'avoir la grippe après l'injection d'Avonex.
English: Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100 patient-years); Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000 patient-years); Very rare (<1/10,000 patient-years);
French: Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 année-patient) ;
English: 2 Fit the needle
French: 2 Emboitez l'aiguille.
English: AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a
French: AVONEX 30 microgrammes /0,5 mL solution injectable Interféron bêta-1a
English: Each single pack contains 1 Avonex pen, injection needle and pen cover.
French: Chaque boîte unitaire contient 1 stylo Avonex, une aiguille pour injection et un capuchon de stylo.
English: If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use the pre-filled syringe.
French: Si la solution est colorée, trouble ou en cas de particules en suspension, ne pas utiliser la seringue préremplie.
English: • Look through the oval display window.
French: • Regardez dans la fenêtre d'affichage ovale : la solution doit être limpide et incolore.