FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reagila 1.5 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
Italian: Reagila 1,5 mg: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 1,5 mg di cariprazina.
English: Reagila 1.5 mg hard capsules Reagila 3 mg hard capsules Reagila 4.5 mg hard capsules Reagila 6 mg hard capsules
Italian: Reagila 1,5 mg capsule rigide Reagila 3 mg capsule rigide Reagila 4,5 mg capsule rigide Reagila 6 mg capsule rigide
English: Lethargy Dysaesthesia Dyskinesia6 Tardive
Italian: Disestesia Discinesia6
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Italian: Frequenza non nota cute e del tessuto sottocutaneo
English: Each hard capsule contains 0.0008 mg Allura red AC (E 129).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 0,0008 mg di rosso allura AC (E 129).
English: Each hard capsule contains 0.0096 mg Allura red AC (E 129).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 0,0096 mg di rosso allura AC (E 129).
English: Baseline Mean ± SD
Italian: Ísland Recordati AB
English: as well as PANSS-FSNS response rates (PANSS FSNS ≥ 30% improvement at Week 26; p= 0.003)
Italian: Differenze nelle scale CGI-Severity (p = 0,005) e Improvement (p < 0,001), oltre che dei tassi di risposta PANSS-FSNS (miglioramento di PANSS FSNS ≥ 30% alla settimana 26; p = 0,003) erano a supporto dei risultati relativi ai parametri di efficacia primaria e secondaria.
English: Reagila 3 mg hard capsules
Italian: Reagila 3 mg capsule rigide
English: Side effects with not known frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - inflammation of the liver (pain in the upper right abdomen, yellowing of the eye and skin,
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
English: Each hard capsule contains 0.0003 mg Allura red AC (E 129).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 0,0003 mg di rosso allura AC (E 129).
English: Reagila 4.5 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
Italian: Reagila 4,5 mg: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 4,5 mg di cariprazina.
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
Italian: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 1,5 mg di cariprazina.
English: 95%CI
Italian: IC 95% p-value
English: Reagila 3 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Italian: Reagila 3 mg: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 3 mg di cariprazina.
English: Reagila 6 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Italian: Reagila 6 mg: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 6 mg di cariprazina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/029-036
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1209/029-036
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 4.5 mg hard capsules cariprazine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Reagila 4,5 mg capsule rigide cariprazina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 1.5 mg hard capsules cariprazine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Reagila 1,5 mg capsule rigide cariprazina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 6 mg hard capsules cariprazine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Reagila 6 mg capsule rigide cariprazina
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
Italian: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 4,5 mg di cariprazina.
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Italian: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 6 mg di cariprazina.
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Italian: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 3 mg di cariprazina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 3 mg hard capsules cariprazine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Reagila 3 mg capsule rigide cariprazina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/021-028
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1209/021-028
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-040
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1209/001-040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/011-020
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1209/011-020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-010
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1209/001-010
English: - Reagila 3 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink.
Italian: - Reagila 3 mg capsule rigide: Capsula di gelatina dura di 'Dimensione 4' (circa 14,3 mm di lunghezza) con cappuccio verde opaco e corpo bianco opaco con impresso "GR 3" sul corpo della capsula con inchiostro nero.
English: - Reagila 4.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and green opaque body imprinted with “GR 4.5” on the capsule body with white ink.
Italian: - Reagila 4,5 mg capsule rigide: Capsula di gelatina dura di 'Dimensione 4' (circa 14,3 mm di lunghezza) con cappuccio verde opaco e corpo verde opaco con impresso "GR 4.5" sul corpo della capsula con inchiostro bianco.
English: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Italian: Ossido di ferro nero (E 172)
English: Reagila 4.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, white ink (shellac, titanium dioxide (E 171), propylene glycol, simeticone).
Italian: Reagila 4,5 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), stearato di magnesio, rosso allura AC (E 129), blu brillante FCF (E 133), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina, inchiostro bianco (gommalacca, biossido di titanio (E 171), glicole propilenico, simeticone).
English: - Reagila 1.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with white opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 1.5” on the capsule body with black ink.
Italian: - Reagila 1,5 mg capsule rigide: Capsula di gelatina dura di 'Dimensione 4' (circa 14,3 mm di lunghezza) con cappuccio bianco opaco e corpo bianco opaco con impresso "GR 1.5" sul corpo della capsula con inchiostro nero.
English: Gastrointesti nal disorders
Italian: Patologie gastrointestinali
English: Reagila 1.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Italian: Reagila 1,5 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171), gelatina, inchiostro nero (gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico, idrossido di potassio).
English: Reagila 6 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, brilliant blue FCF (E 133), allura red AC (E 129), titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Italian: Reagila 6 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), stearato di magnesio, blu brillante FCF (E 133), rosso allura AC (E 129), biossido di titanio (E 171), gelatina, inchiostro nero (gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico, idrossido di potassio).
English: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink.
Italian: Capsula di gelatina dura di 'Dimensione 4' (approssimativamente 14,3 mm in lunghezza) con cappuccio verde opaco e corpo bianco opaco con impresso "GR 3" sul corpo della capsula con inchiostro nero.
English: - Reagila 6 mg hard capsules: ‘Size 3' (approximately 15.9 mm in length) hard gelatin capsule with purple opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 6” on the capsule body with black ink.
Italian: - Reagila 6 mg capsule rigide: Capsula di gelatina dura di 'Dimensione 3' (circa 15,9 mm di lunghezza) con cappuccio viola opaco e corpo bianco opaco con impresso "GR 6" sul corpo della capsula con inchiostro nero.
English: Reagila 3 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Italian: Reagila 3 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), stearato di magnesio, rosso allura AC (E 129), blu brillante FCF (E 133), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina, inchiostro nero (gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico, idrossido di potassio).
English: Brilliant blue FCF (E 133) Allura red AC (E 129) Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Italian: Blu brillante FCF (E 133)
English: Reagila 6 mg hard capsules ‘Size 3' (approximately 15.9 mm in length) hard gelatin capsule with purple opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 6” on the capsule body with black ink.
Italian: Capsula di gelatina dura di 'Dimensione 3' (approssimativamente 15,9 mm in lunghezza) con cappuccio viola opaco e corpo bianco opaco con impresso "GR 6" sul corpo della capsula con inchiostro nero.
English: Reagila 4.5 mg hard capsules ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and green opaque body imprinted with “GR 4.5” on the capsule body with white ink.
Italian: Capsula di gelatina dura di 'Dimensione 4' (approssimativamente 14,3 mm in lunghezza) con cappuccio verde opaco e corpo verde opaco con impresso "GR 4.5" sul corpo della capsula con inchiostro bianco.
English: Reagila 1.5 mg hard capsules ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with white opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 1.5” on the capsule body with black ink.
Italian: Capsula di gelatina dura di 'Dimensione 4' (approssimativamente 14,3 mm in lunghezza) con cappuccio bianco opaco e corpo bianco opaco con impresso "GR 1.5" sul corpo della capsula con inchiostro nero.
English: Titanium dioxide (E 171) Propylene glycol Simeticone
Italian: Involucro della capsula (capsula da 1,5 mg) Biossido di titanio (E 171) Gelatina
English: Akathisia, restlessness
Italian: Acatisia, irrequietezza
English: If you stop taking Reagila
Italian: Se interrompe il trattamento con Reagila
English: Sleep disorders1 Anxiety
Italian: Disturbi del sonno1
English: Cardiac conduction disorders Bradyarrhytmi a
Italian: Tachiaritmia Disturbi della conduzione cardiaca
English: Blood thyroid stimulating hormone decreased
Italian: Ormone tireostimolante ematico ridotto
English: EMA/322559/2016 EMEA/H/C/004156
Italian: EMA/380653/2016 EMA/H/C/004156
English: This means that the effects of these components in Odefsey should be similar to their effects in other medicines.
Italian: Ciò vuol dire che gli effetti di questi componenti in Odefsey dovrebbero essere simili agli effetti che essi provocano in altri farmaci.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Odefsey.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Odefsey.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Odefsey.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Odefsey.
English: Other information about Odefsey
Italian: Altre informazioni su Odefsey
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Odefsey?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Odefsey?
English: The full EPAR for Odefsey can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Odefsey, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The CHMP therefore decided that Odefsey's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che i benefici di Odefsey siano superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Odefsey contains three active substances.
Italian: Odefsey contiene tre principi attivi.
English: By blocking this enzyme, Odefsey reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Italian: Bloccando questo enzima, Odefsey riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a un livello ridotto.
English: All three active substances block the activity of reverse transcriptase, a virus enzyme that allows HIV-1 to replicate in the cells it has infected.
Italian: Tutti e tre i principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima virale che permette all'HIV-1 di replicarsi nelle cellule che ha infettato.
English: Odefsey does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Italian: Odefsey non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
English: What benefits of Odefsey have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Odefsey sono stati evidenziati negli studi?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that Odefsey is an alternative treatment option to Eviplera with similar effectiveness.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che Odefsey rappresenta un'opzione di trattamento alternativa a Eviplera, avendo un'efficacia simile.
English: • dexamethasone (a corticosteroid medicine used to treat inflammation and suppress the immune system) except when used as a single dose treatment;
Italian: • desametasone (un corticosteroide usato per trattare le infiammazioni e sopprimere il sistema immunitario) tranne in caso di trattamento con una dose singola;
English: • St John's wort (a herbal preparation used for depression and anxiety).
Italian: • erba di San Giovanni (una preparazione vegetale impiegata contro la depressione e l'ansia).
English: Odefsey must not be used with the following medicines as they may lead to reduced blood levels of rilpivirine, and thereby reduce the effectiveness of Odefsey:
Italian: Odefsey non deve essere somministrato in associazione ai seguenti medicinali, poiché possono ridurre i livelli di rilpivirina nel sangue e, di conseguenza, l'efficacia di Odefsey:
English: • rifabutin, rifampicin, rifapentine (antibiotics);
Italian: • rifabutina, rifampicina, rifapentina (antibiotici);
English: Odefsey is an antiviral medicine used to treat adults and adolescents (aged over 12 years and weighing at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Italian: Odefsey è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 35 kg) con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: It is only used in patients where the virus has not developed resistance to a class of HIV medicines called nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors, tenofovir or emtricitabine, and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml.
Italian: Viene usato solo nei pazienti in cui il virus non ha sviluppato una resistenza alla classe di farmaci anti-HIV denominati inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa, a tenofovir o a emtricitabina, e che presentano livelli di HIV nel sangue (carica virale) non superiori a 100 000 copie/mL di HIV-1 RNA.
English: In terms of safety, tenofovir alafenamide is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Italian: In termini di sicurezza, tenofovir alafenamide è efficace a una dose inferiore rispetto a tenofovir disoproxil e può comportare una riduzione degli effetti indesiderati a carico dei reni e delle ossa.
English: Why is Odefsey approved?
Italian: Perché Odefsey è approvato?
English: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
Italian: Odefsey emtricitabina / rilpivirina / tenofovir alafenamide
English: What are the risks associated with Odefsey?
Italian: Quali sono i rischi associati a Odefsey?
English: Rilpivirine is an antiviral agent called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.
Italian: Rilpivirina è un agente antivirale denominato inibitore non-nucleosidico della trascrittasi inversa.
English: In addition, to support its application, the company performed a ‘bioequivalence' study comparing Odefsey with two other HIV medicines: Edurant (rilpivirine) and Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide).
Italian: Inoltre, a sostegno della domanda, la ditta ha eseguito uno studio di “bioequivalenza” mettendo a confronto Odefsey con altri due farmaci anti-HIV: Edurant (rilpivirina) e Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide).
English: Tenofovir alafenamide is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Italian: Tenofovir alafenamide è un “profarmaco” del tenofovir; ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
English: To support the use of tenofovir alafenamide, the company provided data from studies showing that combination medicines containing tenofovir alafenamide are as effective in reducing the amount of HIV-1 in the blood as those containing tenofovir disoproxil.
Italian: A sostegno dell'utilizzo di tenofovir alafenamide, la ditta ha fornito dati derivanti da studi che dimostrano che la combinazione di farmaci comprendente tenofovir alafenamide ha un'efficacia pari a quella contenente tenofovir disoproxil nella riduzione della quantità di HIV-1 nel sangue.
English: Odefsey is available as tablets, each containing 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine, and 25 mg tenofovir alafenamide.
Italian: Odefsey è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 200 mg di emtricitabina, 25 mg di rilpivirina e 25 mg di tenofovir alafenamide.
English: The most common side effects seen with the active substance rilpivirine and with the combination of emtricitabine and tenofovir alafenamide (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, dizziness and nausea (feeling sick).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni osservati con il principio attivo rilpivirina e con la combinazione emtricitabina e tenofovir alafenamide (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, vertigini e nausea (sensazione di malessere).
English: The combination of active substances in Odefsey (emtricitabine, rilpivirine and tenofovir) is already approved in the EU as Eviplera to treat HIV-1 infection, although in Eviplera tenofovir is present as tenofovir disoproxil whereas in Odefsey it is present as tenofovir alafenamide.
Italian: La combinazione dei principi attivi di Odefsey (emtricitabina, rilpivirina e tenofovir) è già stata approvata nell'UE per Eviplera, usato nel trattamento dell'infezione da HIV-1, ma in Eviplera il tenofovir è presente come tenofovir disoproxil mentre in Odefsey è presente come tenofovir alafenamide.
English: For practical information about using Odefsey, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Odefsey i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Very common side effects with rilpivirine also include increased cholesterol levels (total cholesterol and LDL-cholesterol), insomnia (difficulty sleeping) and increased liver and pancreas enzymes.
Italian: Altri effetti indesiderati molto comuni di rilpivirina includono l'aumento dei livelli di colesterolo (colesterolo totale e colesterolo LDL), l'insonnia (disturbo del sonno) e la crescita dei livelli degli enzimi epatici e pancreatici.
English: For more information about treatment with Odefsey, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Odefsey, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: • omeprazole, esomeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (medicines for reducing stomach acid);
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, dexlansoprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (farmaci usati per ridurre l'acido gastrico);
English: This study showed that Odefsey produces the same levels of rilpivirine in the body as Edurant, and the same levels of emtricitabine and tenofovir alafenamide as Genvoya.
Italian: Questo studio ha dimostrato che Odefsey produce nell'organismo gli stessi livelli di rilpivirina di Edurant e gli stessi livelli di emtricitabina e tenofovir alafenamide di Genvoya.
English: Tenofovir and emtricitabine are related antiviral agents called reverse transcriptase inhibitors.
Italian: Tenofovir ed emtricitabina sono agenti antivirali correlati, denominati inibitori della trascrittasi inversa.
English: Odefsey contains the active substances emtricitabine, rilpivirine and tenofovir alafenamide.
Italian: Odefsey contiene i principi attivi emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamide.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Odefsey have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere per assicurare l'uso sicuro ed efficace di Odefsey.
English: How does Odefsey work?
Italian: Come agisce Odefsey?
English: What is Odefsey and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Odefsey?
English: How is Odefsey used?
Italian: Come si usa Odefsey?
English: Safety was comparable between the groups.
Italian: La sicurezza era simile tra i gruppi.
English: In total 692 patients were enrolled.
Italian: In totale sono stati arruolati 692 pazienti.
English: Rare (0.01-0.1%) Very Rare
Italian: Rari (0,01-0,1%) Molto rari
English: The bibliographic data submitted provide evidence to support the indications:
Italian: I dati bibliografici presentati costituiscono una prova a sostegno delle indicazioni:
English: (see section 4.8 Undesirable effects).
Italian: (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
English: All three have a very limited potential for drug interactions at the CYP level (Unge and Andersson 1997).
Italian: Tutti e tre hanno un potenziale estremamente limitato di interazione a livello dei CYP (Unge e Andersson 1997).
English: Adverse drug reactions such as dizziness and fatigue may occur (see section 4.8 undesirable effects).
Italian: Possono verificarsi reazioni avverse da farmaci, quali vertigini e fatigue (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).