FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Sulfato de protamina Água para preparações injetáveis
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Protaminesulfaat
Portuguese: Se tiver tomado qualquer um dos medicamentos indicados, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: Als u een van de geneesmiddelen die hier staan vermeld heeft gebruikt, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fenol, fosfato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio/ácido clorídrico para ajuste do pH, sulfato de protamina e água para preparações injetáveis
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH-aanpassing, protaminesulfaat en water voor injecties
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Actraphane destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
Dutch: Actraphane injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Portuguese: Certifique-se sempre de que existem pelo menos 12 unidades de insulina no cartucho para permitir a ressuspensão.
Dutch: Controleer altijd of er ten minste 12 eenheden insuline in de patroon aanwezig zijn, zodat er een gelijkmatig mengsel kan ontstaan.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Portuguese: Suspensão injetável.
Dutch: Suspensie voor injectie.
Portuguese: • Tiazidas (utilizadas para tratar hipertensão ou retenção excessiva de líquidos)
Dutch: • thiaziden (voor de behandeling van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden)
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota de insulina na ponta da agulha antes da injeção.
Dutch: Controleer altijd of er een druppel verschijnt aan de naaldpunt voordat u injecteert.
Portuguese: Cartucho de insulina
Dutch: Mengen van de insuline
Portuguese: • Volte a colocar a tampa na sua InnoLet para proteger a insulina da luz.
Dutch: • Plaats de pendop terug op uw InnoLet ter bescherming tegen licht.
Portuguese: Actraphane contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, Actraphane é basicamente ‘isento de sódio'.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Portuguese: Suspensão injetável 1 caneta pré-cheia de 3 ml 5 canetas pré-cheias de 3 ml 10 canetas pré-cheias de 3 ml
Dutch: Suspensie voor injectie 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
Dutch: • Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald.
Portuguese: Elimine-a com todo o cuidado.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg.
Portuguese: Actraphane é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Dutch: Actraphane moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Portuguese: Após a ressuspensão, o líquido deve ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Dutch: Na het mengen moet de vloeistof er gelijkmatig wit en troebel uitzien.
Portuguese: A agulha deve permanecer sob a pele durante pelo menos 6 segundos, para se assegurar de que toda a dose foi injetada.
Dutch: De naald moet na het injecteren nog ten minste 6 seconden onder de huid blijven om zeker te zijn dat de volledige dosis geïnjecteerd is.
Portuguese: Se tomar a insulina errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
Dutch: Als u een verkeerd soort insuline gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
Portuguese: Actraphane 30 frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionais.
Dutch: Actraphane 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Portuguese: • Certifique-se sempre de que ressuspende a insulina antes de cada injeção.
Dutch: • Zorg er altijd voor dat u, voorafgaand aan elke injectie, de insuline goed gemengd heeft.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR PARA A EMBALAGEM MÚLTIPLA (FRASCO PARA INJETÁVEIS - sem blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING VAN DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - zonder blue box)
Portuguese: Utilize a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico.
Dutch: Injecteer op de manier die door uw arts is aanbevolen.
Portuguese: Actraphane é uma mistura constituída por 30% de insulina humana solúvel e 70% de insulina humana isofânica.
Dutch: Actraphane is een mengsel dat bestaat uit 30% oplosbare humane insuline en 70% isofane humane insuline.
Portuguese: Podem acumular-se na agulha e no cartucho pequenas quantidades de ar durante a utilização normal.
Dutch: Bij normaal gebruik kan er wat lucht in de naald en de patroon terechtkomen.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 cartuchos de 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 patronen van 3 ml.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 cartuchos.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 5 en 10 patronen.
Portuguese: Actraphane é uma insulina humana de ação dupla.
Dutch: Actraphane is een middellangwerkende humane insuline.
Portuguese: Manter a tampa da caneta colocada na caneta para proteger da luz.
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Portuguese: Como utilizar Actraphane 30 FlexPen
Dutch: Hoe Actraphane 30 FlexPen te gebruiken
Portuguese: Suspensão injetável 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Dutch: Suspensie voor injectie 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Portuguese: • Retire o selo de proteção de uma agulha descartável nova.
Dutch: • Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Actraphane Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Dutch: Actraphane Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Portuguese: Actraphane 30 FlexPen é uma caneta descartável pré-cheia com uma mistura de insulina humana de ação rápida e ação lenta na proporção 30/70.
Dutch: Actraphane 30 FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die zowel snelwerkend als langwerkend humane insuline bevat in de verhouding van 30/70.
Portuguese: ► As agulhas e Actraphane FlexPen não podem ser partilhados.
Dutch: ► Naalden en Actraphane FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Portuguese: Tal como acontece em qualquer insulinoterapia, podem ocorrer reações no local de injeção, as quais incluem dor, rubor, erupção cutânea com comichão, inflamação, equimose, tumefação e prurido.
Dutch: Zoals bij elke insulinebehandeling kunnen reacties op de injectieplaats optreden zoals pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk.
Portuguese: Via subcutânea Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Dutch: Subcutaan gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Portuguese: • Bloqueadores beta (utilizados para tratar a hipertensão)
Dutch: • bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DO INVÓLUCRO EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (FRASCO PARA INJETÁVEIS - com blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTEFLACON - met blue box)
Portuguese: Se o seletor de dose parar antes de voltar a 0, não foi injetada a dose completa, o que pode resultar num nível de açúcar no sangue demasiado alto.
Dutch: Als de dosisinstelschijf stopt voordat deze weer op 0 staat, is niet de volledige dosis toegediend.
Portuguese: Actraphane 30 InnoLet é uma caneta descartável pré-cheia com uma mistura de insulina humana de ação rápida e ação lenta na proporção 30/70.
Dutch: Actraphane 30 InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die zowel snelwerkend als langwerkend humane insuline bevat in de verhouding van 30/70.
Portuguese: Actraphane 30 frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) EU/1/02/229/001
Dutch: Actraphane 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/229/001
Portuguese: Actraphane Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
Dutch: Actraphane Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 canetas pré-cheias.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 5 en 10 voorgevulde pennen.
Portuguese: Retire o selo de proteção de uma agulha descartável nova.
Dutch: Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Portuguese: Actraphane é uma mistura constituída por 50% de insulina humana solúvel e 50% de insulina humana isofânica).
Dutch: Actraphane is een mengsel dat bestaat uit 50% oplosbare humane insuline en 50% isofane humane insuline.
Portuguese: Actraphane é uma mistura constituída por 40% de insulina humana solúvel e 60% de insulina humana isofânica).
Dutch: Actraphane is een mengsel dat bestaat uit 40% oplosbare humane insuline en 60% isofane humane insuline.
Portuguese: Como utilizar Actraphane Posologia e quando deve administrar a sua insulina
Dutch: Dosis en wanneer uw insuline toe te dienen
Portuguese: Actraphane 30 frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionais.
Dutch: Actraphane 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Portuguese: Acoplar a agulha
Dutch: Vastschroeven van de naald
Portuguese: Depois do doente ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 canetas pré-cheias de 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 voorgevulde pennen van 3 ml.
Portuguese: Actraphane pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
Dutch: Actraphane kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Portuguese: Actraphane 30 frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) EU/1/02/229/003
Dutch: Actraphane 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/229/003
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Portuguese: Certifique-se sempre de que ressuspende a insulina antes de cada injeção.
Dutch: Zorg er altijd voor dat u, voorafgaand aan elke injectie, de insuline goed gemengd heeft.
Portuguese: Elimine com cuidado a sua InnoLet usada, sem a agulha acoplada.
Dutch: Gooi uw gebruikte InnoLet op de juiste manier weg zonder de naald erop.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro tipo 1), fechado com um disco (bromobutilo/poli-isopreno) e uma tampa protetora de plástico inviolável, contendo 10 ml de suspensão.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml suspensie.
Portuguese: Repita este movimento até o líquido ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Dutch: Herhaal deze beweging tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Portuguese: Hiperglicemia
Dutch: Hypoglykemie
Portuguese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de suspensão.
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) met 3 ml suspensie.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca Fabricante
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken Fabrikant
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO PRAZO DE VALIDADE
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Portuguese: Cloreto de zinco
Dutch: Zinkchloride
Portuguese: Podem afetar menos de 1 em 10.000 pessoas.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Portuguese: Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Dutch: Deze beweging moet altijd worden herhaald tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (CANETA PRÉ-CHEIA.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (VOORGEVULDE PEN.
Portuguese: • Hormona da tiroide (utilizada para tratar distúrbios da glândula tiroideia)
Dutch: • schildklierhormoon (voor de behandeling van schildklieraandoeningen)
Portuguese: Utilize sempre o seletor de dose e o indicador de dose para ver quantas unidades selecionou antes de injetar a insulina.
Dutch: Gebruik voordat u de insuline injecteert altijd de dosisschaalverdeling en de dosisinstelschijf om te zien hoeveel eenheden u heeft ingesteld.
Portuguese: Actraphane InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Dutch: Actraphane InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Portuguese: Se não desaparecer, fale com o seu médico.
Dutch: Spreek erover met uw arts.
Portuguese: Se o frasco para injetáveis não estiver em perfeitas condições quando o receber, devolva-o ao fornecedor.
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de injectieflacon krijgt, moet u met de injectieflacon teruggaan naar uw leverancier.
Portuguese: Se não ressuspender a insulina, pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Dutch: Als u de insuline niet goed heeft gemengd, kan dit een onjuiste dosering veroorzaken wat tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan leiden.
Portuguese: Antes de efetuar viagens que impliquem mudanças de fuso horário, o doente deve ser aconselhado a consultar o médico, uma vez que poderá haver alterações nas horas de administração de insulina e das refeições.
Dutch: De patiënt dient een arts te raadplegen voordat hij/zij reist tussen verschillende tijdzones, omdat dit kan betekenen dat de insuline-injecties en de maaltijden op andere tijdstippen moeten plaatsvinden.
Portuguese: Pode ocorrer se a dose de insulina for superior à dose que é necessária.
Dutch: Deze bijwerking kan optreden wanneer de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de suspensão numa caneta multidose pré-cheia descartável em polipropileno.
Dutch: Patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen met 3 ml suspensie.
Portuguese: EU/1/02/229/036 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Dutch: EU/1/02/229/036 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Portuguese: Ressuspender de acordo com as instruções Utilizar a ressuspensão somente se tiver um aspeto uniformemente branco e opalescente
Dutch: Resuspenderen volgens de instructies Gebruik de geresuspendeerde vloeistof alleen als deze gelijkmatig wit en troebel is.
Portuguese: A InnoLet foi concebida para ser usada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Dutch: InnoLet is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik van maximaal 8 mm lang.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Dutch: Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald.
Portuguese: Consulte o seu médico: ► Se tiver problemas de rins ou de fígado ou nas glândulas suprarrenais, pituitária ou tiroideia ► Se fizer mais exercício físico do que é habitual ou se pretende alterar o tipo de alimentação,
Dutch: Neem contact op met uw arts: ► als u nier- of leverproblemen heeft of problemen met uw bijnier, hypofyse of schildklier; ► wanneer u zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk of als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, omdat dit uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden; ► als u ziek bent, blijf de insuline dan gebruiken en raadpleeg uw arts; ► als u naar het buitenland gaat, kan het door het tijdsverschil nodig zijn om de hoeveelheid insuline die u gebruikt en het tijdstip waarop u de insuline toedient te wijzigen.
Portuguese: Actraphane FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
Dutch: Actraphane FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Portuguese: Podem incluir suores frios, pele pálida e fria, fadiga, nervosismo ou tremores, ansiedade, sensação invulgar de cansaço ou fraqueza, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva, alterações na visão, cefaleias, náuseas e palpitações.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op en kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, een koele bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone moeheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Portuguese: Depois de ressuspender, execute sem demora todos os procedimentos de injeção que se seguem.
Dutch: Ga na het mengen onmiddellijk verder met de volgende stappen van de injectie.
Portuguese: • Deite a agulha fora após cada injeção.
Dutch: • Gooi de naald na elke injectie weg.
Portuguese: Amamentação
Dutch: Lipodystrofie
Portuguese: • Certifique-se de que não está a bloquear o seletor de dose enquanto está a injetar pois o seletor de dose tem que poder regressar ao zero quando carregar no botão injetor.
Dutch: • Zorg dat de instelschijf niet blokkeert tijdens het injecteren, aangezien de instelschijf naar 0
Portuguese: A sua FlexPen deve ser manuseada com cuidado.
Dutch: De pen moet met zorg worden behandeld.
Portuguese: EU/1/02/229/037 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Dutch: EU/1/02/229/037 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Portuguese: As agulhas e Actraphane Penfill não podem ser partilhados.
Dutch: Naalden en Actraphane Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Portuguese: Actraphane 30 frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Actraphane 30 frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
Dutch: Actraphane 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Actraphane 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da FlexPen e na embalagem exterior, após "VAL".
Dutch: Die is te vinden op het etiket van FlexPen en de buitenverpakking, na ‘EXP'.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Portuguese: Podem incluir sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, tonturas, pele seca e avermelhada, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
Dutch: Deze symptomen kunnen zijn: dorst, frequentere mictie, misselijkheid, braken, sufheid, een rode droge huid, een droge mond en gebrek aan eetlust; ook kan de adem naar aceton ruiken.
Portuguese: Embalagens de 1 ou 5 frascos para injetáveis de 10 ml ou uma embalagem múltipla de 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon.
Portuguese: • Volte a colocar a proteção exterior grande da agulha e desenrosque a agulha (figura 4).
Dutch: • Plaats de grote buitenste beschermkap weer op de naald en schroef de naald los
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2013.
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,3 e 1,0 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt 0,3 tot 1,0 internationale eenheid (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Actraphane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actraphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Actraphane.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actraphane.
Portuguese: O local de injeção deve ser alternado a cada injeção.
Dutch: De injectieplaats moet voor elke injectie een andere zijn.
Portuguese: O Actraphane é administrado trinta minutos antes das refeições.
Dutch: Actraphane wordt 30 minuten vóór een maaltijd toegediend.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Actraphane.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actraphane verleend.
Portuguese: Cerca de um terço dos doentes tinha diabetes de tipo 1, e os restantes diabetes de tipo 2.
Dutch: Ongeveer een derde van de patiënten had type 1-diabetes en de anderen leden aan type 2-diabetes.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Actraphane?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Actraphane te waarborgen?
Portuguese: O Actraphane é utilizado no tratamento da diabetes.
Dutch: Actraphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Actraphane são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actraphane groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actraphane.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público insulina humana
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek humane insuline
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser medido periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Dutch: De bloedglucosespiegel (suiker in het bloed) van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Actraphane (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actraphane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Portuguese: O Actraphane é geralmente administrado uma ou duas vezes por dia quando é necessário um efeito inicial rápido juntamente com um efeito mais prolongado.
Dutch: Het wordt normaliter een- tot tweemaal daags toegediend, in gevallen waar een snelle werking aan het begin in combinatie met een langere werking is geboden.
Portuguese: Está disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (Penfill) ou canetas pré-cheias (InnoLet ou FlexPen).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (InnoLet of FlexPen).