FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za primjenu volumena ≤10 ml treba koristiti oralnu štrcaljku od 10 ml, a za primjenu volumena >10 ml treba koristiti oralnu štrcaljku za doziranje od 20 ml.
Norwegian Bokmål: En 10 ml oralsprøyte bør brukes for administrering av mengder ≤ 10 ml og en 20 ml oralsprøyte for administrering av mengder > 10 ml.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo često: rinoreja
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært vanlige:
Croatian: Usmjerite vršak oralne štrcaljke prema obrazu djeteta.
Norwegian Bokmål: Pek oralsprøytens tupp mot et av kinnene.
Croatian: Miješajte malom žlicom ili čistim priborom za miješanje sve dok se tablete ne otope.
Norwegian Bokmål: Rør med en liten skje eller et rent redskap til tablettene er løst opp.
Croatian: Morate znati trebate li uzimati samo Kuvan 500 mg prašak za oralnu otopinu ili oba lijeka kako biste pripremili svoju dozu.Vrećice otvorite tek kada ste ih spremni upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Sørg for å vite om du skal bruke kun Kuvan 500 mg pulver til den orale oppløsningen eller begge legemidlene for å klargjøre dosen.
Croatian: 30 vrećica
Norwegian Bokmål: 30 doseposer
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for mer informasjon.
Croatian: Ako se tijekom liječenja lijekom Kuvan uoči neodgovarajuća kontrola koncentracija fenilalanina u krvi, prije razmatranja prilagodbe doze treba ispitati pridržava li se bolesnik propisane terapije i načina ishrane.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres utilstrekkelig kontroll av fenylalaninnivået i blodet under behandling med Kuvan, skal pasientens etterlevelse av forskrevet behandling og kosthold gjennomgås før dosejustering av sapropterin skal vurderes.
Croatian: Prašak za oralnu otopinu Gotovo bijeli do svijetložuti prašak.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, oppløsning Off-white til lys gult pulver.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega i jetre Sigurnost i djelotvornost lijeka Kuvan kod bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kuvan hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon har ikke blitt fastslått.
Croatian: Natočite određenu količinu vode u čašicu za lijek, prema uputama Vašeg liječnika (npr. liječnik Vam je rekao da uporabite 20 ml za otapanje jedne vrećice Kuvana).
Norwegian Bokmål: Hell den mengden med vann i målebegeret som legen din har fortalt deg (f.eks. ba legen din deg om å bruke 20 ml for å løse opp én dosepose med Kuvan).
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E421) kalijev citrat (E332) sukraloza (E955) askorbatna kiselina (E300)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Kaliumsitrat (E332) Sukralose (E955) Askorbinsyre (E300)
Croatian: hipofenilalaninemija
Norwegian Bokmål: Kaliuminnhold
Croatian: Za djecu tjelesne težine do 20 kg upotrebljavajte samo vrećice od 100 mg za pripremu lijeka Kuvan.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn med kroppsvekt opp til 20 kg Kun 100 mg doseposer må brukes til å klargjøre Kuvan for barn med kroppsvekt opp til 20 kg.
Croatian: Rukovanje
Norwegian Bokmål: Håndtering
Croatian: Djeca tjelesne težine do 20 kg
Norwegian Bokmål: Barn opp til 20 kg kroppsvekt
Croatian: • Stavite propisani broj vrećica od 100 mg lijeka Kuvan u čašicu za lijek.
Norwegian Bokmål: • Legg antallet forskrevne Kuvan 100 mg doseposer i målebegeret.
Croatian: Među tim lijekovima su klasični donori dušičnog oksida (npr. gliceriltrinitrat (GTN), izosorbiddinitrat (ISDN), natrijev nitroprusid (SNP), molsidomin), inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE-5) i minoksidil.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er anbefalt ved samtidig bruk av Kuvan og alle legemidler som kan gi vasodilatasjon, inkludert de som administreres topikalt, ved å påvirke nitrogenoksid (NO) metabolismen eller -funksjonen, inkludert klassiske NO-donorer (f. eks glyceroltrinitrat (GTN), isosorbiddinitrat (ISDN), natriumnitroprussid (SNP), molsidomin), fosfodiesterase type 5 (PDE-5) hemmere og minoksidil.
Croatian: Kuvan uzimajte za vrijeme jela, radi povećanja apsorpcije lijeka.
Norwegian Bokmål: Ta Kuvan sammen med et måltid for å øke absorpsjonen.
Croatian: Liječenje lijekom Kuvan dolazi u obzir samo ako se strogo određenom prehranom ne uspije koncentraciju fenilalanina u krvi sniziti do željenih granica.
Norwegian Bokmål: Bruk av Kuvan bør kun vurderes dersom streng diett ikke reduserer fenylalaninnivået i blodet tilstrekkelig.
Croatian: Propisani broj tableta za dozu od 2, 5, 10 i 20 mg/kg na dan treba staviti u čašicu (s odgovarajućim mjernim oznakama za 20, 40, 60 i 80 ml) s određenom količinom vode kako je prikazano u tablicama 1-4, te miješati do otapanja.
Norwegian Bokmål: De forskrevne antall tabletter for en dose på 2, 5, 10 og 20 mg/kg/dag skal legges i et målebeger med doseringsmerker for 20, 40, 60 og 80 ml.
Croatian: Propisani broj tableta treba staviti u čašu ili šalicu vode i miješati sve dok se ne otope.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne antall tabletter skal legges i et glass eller i et målebeger med vann.
Croatian: Bolesnici tjelesne težine iznad 20 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter over 20 kg kroppsvekt
Croatian: • oralna štrcaljka (s mjernim oznakama po 1 ml) (štrcaljka od 10 ml za primjenu volumena
Norwegian Bokmål: • oralsprøyte (inndelt i graderinger på 1 ml) (10 ml sprøyte for administrering av mengder mindre enn eller lik 10 ml eller 20 ml sprøyte for administrering av mengder større enn 10 ml)
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,3 mmol (12,6 mg) kalija po vrećici.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,3 mmol (12,6 mg) kalium per dosepose.
Croatian: Za vrijeme bolesti posavjetujte se s Vašim liječnikom, jer se u tim razdobljima koncentracije fenilalanina u krvi mogu povećati; - ako ste skloni konvulzijama.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon hos en lege er anbefalt ved sykdom, da fenylalaninnivået i blodet kan øke - dersom du er predisponert (har anlegg) for kramper
Croatian: Miješajte malom žlicom ili čistim priborom za miješanje sve dok se prašak ne otopi.
Norwegian Bokmål: Rør med en liten skje eller et rent redskap til pulveret er løst opp.
Croatian: Nakon primjene sapropterindiklorida u dozi većoj od preporučene maksimalne doze od 20 mg/kg/dan, zabilježene su pojave glavobolje i omaglica.
Norwegian Bokmål: Hodepine eller svimmelhet er blitt rapportert etter administrasjon av sapropterindihydroklorid over anbefalt maksimaldose på 20 mg/kg/dag.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 500 mg sapropterindiklorida (sapropterin dihydrochloride) (što odgovara 384 mg sapropterina).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 500 mg sapropterindihydroklorid (sapropterin dihydrochloride) (tilsvarende 384 mg sapropterin).
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Kuvan 500 mg prašak za oralnu otopinu sapropterindiklorid (sapropterin dihydrochloride)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Kuvan 500 mg pulver til mikstur, oppløsning sapropterindihydroklorid (sapropterin dihydrochloride)
Croatian: Kuvan 100 mg tablete za oralnu otopinu
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg oppløselige tabletter.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,6 mmol (62,7 mg) kalija po vrećici.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,6 mmol (62,7 mg) kalium per dosepose.
Croatian: Propisani broj tableta treba staviti u čašu ili šalicu sa 120 do 240 ml vode i miješati sve dok se tablete ne otope.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne antall tabletter skal legges i et glass eller i et målebeger med 120 til 240 ml vann.
Croatian: A askorbatna kiselina (E300) natrijev stearilfumarat riboflavin (E101)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfri Krysspovidon type A Askorbinsyre (E300) Natriumstearylfumarat Riboflavin (E101)
Croatian: Po prestanku liječenja može doći do povećanja (rebound) koncentracije fenilalanina u krvi na vrijednosti više od onih prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall, definert som en økning av fenylalaninnivå i blodet til nivå som er høyere enn nivået før behandling, kan oppstå ved opphør av behandling.
Croatian: EU/1/18/1297/001 Kymriah 1,2 x 1066 x 108 stanica
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1297/001 Kymriah
Croatian: 1-3 vrećice
Norwegian Bokmål: 1-3 poser
Croatian: Disperzija za infuziju
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon
Croatian: Vrećica (etilenvinilacetat)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pose (etylenvinylacetat)
Croatian: Specifično za bolesnika, najviše do 50 ml
Norwegian Bokmål: 50 ml
Croatian: Medijan [min; max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Norwegian Bokmål: Median [min, maks], n 9,83 [5,78, 16,8], 35 8,86 [3,04, 27,7], 51
Croatian: To obično traje manje od sat vremena.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mindre enn 1 time.
Croatian: 9 mjeseci.
Norwegian Bokmål: 9 måneder.
Croatian: Odgovor u 6. mjesecu
Norwegian Bokmål: Respons ved måned 6
Croatian: Datum rođenja: {DD MMM GGGG} SEC:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato: {DD MMM ÅÅÅÅ} SEC:
Croatian: • Poteškoće sa spavanjem
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å sovne
Croatian: Pažljivo je pročitajte i slijedite upute na njoj.
Norwegian Bokmål: Les det nøye og følg instruksjonene som står der.
Croatian: Godišnja ažurirana izvješća o sigurnosti i 5-godišnje privremeno izvješće
Norwegian Bokmål: Årlige sikkerhetsrapporter og 5-årige interimrapporter
Croatian: Nisu dostupni prikladni alternativni životinjski modeli.
Norwegian Bokmål: Ingen alternative egnede dyremodeller er tilgjengelig.
Croatian: Nemojte voziti, upravljati strojevima ili sudjelovati u aktivnostima koje zahtijevaju Vašu pozornost.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil, bruke maskiner eller gjøre aktiviteter der du trenger å være oppmerksom.
Croatian: Lipanj 2022.
Norwegian Bokmål: juni 2022
Croatian: - Aktivna nekontrolirana infekcija.
Norwegian Bokmål: - Aktiv ukontrollert infeksjon.
Croatian: Vrećica x od y
Norwegian Bokmål: Pose x av y
Croatian: • Crvene ili ljubičaste mrlje ispod kože
Norwegian Bokmål: • Røde eller lilla flekker under huden
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu uključivati:
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere:
Croatian: Uključena u sklopu godišnjih izvješća neintervencijskog PASS-a
Norwegian Bokmål: Inkludert som del av de årlige rapportene for ikkeintervensjons PASS-studien
Croatian: Razlozi za odgodu liječenja
Norwegian Bokmål: Grunner til å utsette behandling
Croatian: • Lijek bi mogao utjecati na rezultate nekih vrsta testova na HIV - upitajte svog liječnika o tome.
Norwegian Bokmål: • Resultatet av noen typer HIV-tester kan påvirkes - spør legen din om dette.
Croatian: Reaktivacija HBV-a
Norwegian Bokmål: Reaktivering av HBV
Croatian: ORR je uključivao CR i CRi.
Norwegian Bokmål: ORR inkluderte CR og CRi.
Croatian: • antihistaminik poput difenhidramina.
Norwegian Bokmål: • et antihistamin slik som difenhydramin.
Croatian: • Vrlo teška upala po tijelu (zbog sindroma imunološke aktivacije)
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig betennelse rundt omkring i kroppen (på grunn av syndrom med immunaktivering)
Croatian: • ako ste alergični na neki sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Što morate znati prije nego primite Kymriah
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Kymriah
Croatian: Ispitivanja juvenilne toksičnosti nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Juvenile toksisitetsstudier har ikke blitt utført.
Croatian: Kymriah Vam se može dati samo ako test pokaže da niste trudni.
Norwegian Bokmål: Kymriah blir bare gitt dersom resultatet viser at du ikke er gravid.
Croatian: Nećete ga ponovno dobiti.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke bli gitt til deg flere ganger.
Croatian: Vaš liječnik će preporučiti da svakodnevno dolazite u bolnicu barem 10 dana i razmotrit će trebate li ostati u bolnici prvih 10 dana nakon infuzije.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du kommer tilbake på sykehuset hver dag i minst 10 dager og vil vurdere om du bør være innlagt på sykehuset de første 10 dagene etter infusjonen.
Croatian: - Informacije u ovoj uputi namijenjene su Vama ili Vašemu djetetu - ali uputa će se obraćati samo „Vama".
Norwegian Bokmål: - Informasjonen i dette pakningsvedlegget er til deg eller til barnet ditt - men i pakningsvedlegget vil det kun stå "du".
Croatian: Obično je potrebno otprilike 3 do 4 tjedna da se pripravi Kymriah, ali to razdoblje može varirati.
Norwegian Bokmål: Det tar vanligvis ca. 3 til 4 uker å lage Kymriah, men tiden kan variere.
Croatian: • Niski ili povišeni krvni tlak
Norwegian Bokmål: • Lavt eller økt blodtrykk
Croatian: Vidjeti Tablicu 4 za rezultate djelotvornosti iz ovog ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Se tabell 4 for effektresultater fra denne studien.
Croatian: • Snižene razine jedne ili više vrsta krvnih stanica
Norwegian Bokmål: • Reduserte nivåer av én eller flere typer blodceller
Croatian: Sadržaj natrija i kalija
Norwegian Bokmål: Innhold av natrium og kalium
Croatian: Što je Kymriah i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Kymriah er og hva det brukes mot
Croatian: • provjeriti Vaša pluća, srce i krvni tlak.
Norwegian Bokmål: • sjekke lungene, hjertet og blodtrykket ditt.
Croatian: • imate infekciju.
Norwegian Bokmål: • du får en infeksjon.
Croatian: Sumarna statistika
Norwegian Bokmål: Oppsummerende statistikk
Croatian: Ime i prezime:
Norwegian Bokmål: Navn:
Croatian: Ažurirana izvješća:
Norwegian Bokmål: Oppdateringsrapporter:
Croatian: Pretrage i provjere
Norwegian Bokmål: Tester og undersøkelser
Croatian: • Vaše bijele krvne stanice se smrzavaju i šalju za pripravljanje lijeka Kymriah.
Norwegian Bokmål: • De hvite blodcellene dine fryses ned og sendes av gårde for å lage Kymriah.
Croatian: Postupak prikupljanja može trajati 3 do 6 sati i možda će se trebati ponoviti.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må av og til gjentas.
Croatian: Lijekom Kymriah se ne smije manipulirati.
Norwegian Bokmål: Kymriah må ikke manipuleres.
Croatian: Jedna pojedinačna doza liječenja sastoji se od 1 do 3 vrećice za infuziju.
Norwegian Bokmål: Én individuell behandlingsdose består av 1 til 3 infusjonsposer.
Croatian: • Vrućicu, koja može biti simptom infekcije.
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på en infeksjon.
Croatian: Ovi simptomi se gotovo uvijek pojave u prvih 10 dana nakon infuzije.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kommer nesten alltid i løpet av de første 10 dagene etter infusjonen.
Croatian: • Kymriah je jednokratno liječenje.
Norwegian Bokmål: • Kymriah er en engangsbehandling.
Croatian: Prethodna transplantacija
Norwegian Bokmål: Tidligere transplantasjon
Croatian: • ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti (pogledajte dijelove "Trudnoća i dojenje" i "Kontracepcija za žene i muškarce" u nastavku).
Norwegian Bokmål: • du er gravid, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid (se avsnittene "Graviditet og amming" og "Prevensjon hos kvinner og menn" under).
Croatian: * Učestalost se temelji na laboratorijskim vrijednostima.
Norwegian Bokmål: * Frekvensen er basert på laboratorieverdier.
Croatian: Nema očitog odnosa između doze i AUC0-28d ili Cmax.
Norwegian Bokmål: Det er tilsynelatende ingen sammenheng mellom dose og AUC0-28d eller Cmax.
Croatian: Dio Vaših bijelih krvnih stanica se odvaja od Vaše krvi, a ostatak Vaše krvi se vraća u Vašu venu.
Norwegian Bokmål: Noen av de hvite blodcellene skilles fra resten av blodet ditt og resten av blodet går tilbake inn i blodåren din.
Croatian: Klinička procjena prije infuzije
Norwegian Bokmål: Klinisk vurdering før infusjon
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Croatian: • Žeđ
Norwegian Bokmål: • Tørste
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, upitajte svog liječnika za savjet.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk, spør legen om råd.
Croatian: - Poslije prvih 10 dana nakon infuzije, bolesnika je potrebno pratiti prema odluci liječnika.
Norwegian Bokmål: - Etter de første 10 dagene etter infusjonen skal pasienten overvåkes etter legens vurdering.
Croatian: Dostupnost tocilizumaba i kvalifikacija centra za liječenje
Norwegian Bokmål: Tilgjengelighet av tocilizumab og kvalifisering av behandlingsstedet
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, ATK oznaka: nije još dodijeljena Mehanizam djelovanja
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Croatian: Lijek Kymriah će Vam uvijek dati liječnik.
Norwegian Bokmål: Kymriah vil alltid bli gitt til deg av en lege.
Croatian: • ste se cijepili u proteklih 6 tjedana ili se planirate cijepiti u sljedećih nekoliko mjeseci.
Norwegian Bokmål: • Du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller du planlegger å ta en vaksine de neste månedene.
Croatian: Interferencija sa serološkim testovima
Norwegian Bokmål: Interferens med serologisk testing
Croatian: Vidjeti uputu za više informacija.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Croatian: Rasa/etničko podrijetlo
Norwegian Bokmål: Rase/etnisitet
Croatian: ** Uz prijavljene posljedice sekundarnog moždanog edema.
Norwegian Bokmål: ** Med rapportert sekundært hjerneødem-sekvele.
Croatian: Za proizvodnju i puštanje lijeka Kymriah u promet obično je potrebno 3-4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Produksjon og frigiving av Kymriah tar vanligvis 3-4 uker.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet for legen
Croatian: 95% CI CR, n (%) PR, n (%) Odgovor u 3. mjesecu
Norwegian Bokmål: 95 % KI CR, n (%) PR, n (%) Respons ved måned 3
Croatian: Takvi rizici nisu utvrđeni u ovim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Ingen risko i forhold til dette ble identifisert i disse studiene.
Croatian: Samo za autolognu primjenu.
Norwegian Bokmål: Kun til autolog bruk.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika ili njegovatelja
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten eller omsorgspersonen
Croatian: Ne smijete primiti određena cjepiva koja se nazivaju živa cjepiva:
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig er det å ikke få visse typer vaksiner som kalles levende vaksiner:
Croatian: Tablica 2 Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger observert i kliniske studier
Croatian: Posebne populacije Nisu bile uočene razlike u djelotvornosti ili sigurnosti između različitih dobnih podskupina.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Ingen forskjeller i effekt eller sikkerhet ble observert mellom de ulike aldersundergruppene.
Croatian: T-stanice su važne za normalno funkcioniranje Vašeg imunološkog sustava (obrambenog sustava tijela).
Norwegian Bokmål: T-celler er viktige for at immunsystemet ditt (kroppens forsvarssystem) skal fungere som det skal.
Croatian: Ukupna stopa odgovora (ORR) (CR+PR)
Norwegian Bokmål: Total responsrate (ORR) (CR + PR)
Croatian: Ispitivanja B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Norwegian Bokmål: Studiene B2202 (N = 75) + C2201 (N = 111) Svært vanlige (≥ 1/10)
Croatian: • Dobit ćete test za trudnoću prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli bedt om å ta en graviditetstest før du starter med behandlingen.
Croatian: Jedan je bolesnik umro zbog progresije bolesti, a preostala tri bolesnika postigla su CR ili CRi i ostala živa 1,5-2 godine nakon infuzije.
Norwegian Bokmål: Én pasient døde på grunn av sykdomsprogresjon og de tre andre pasientene oppnådde CR eller CRi og lever fortsatt 1,5-2 år etter infusjonen.
Croatian: Ti su bolesnici vjerojatno osjetljiviji na posljedice nuspojava opisanih u nastavku i zahtijevaju posebnu pozornost.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene er sannsynligvis mer sensitive for konsekvenser av bivirkningene beskrevet under og krever spesiell oppfølging.
Croatian: Prethodno liječenje anti-CD19 terapijom
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med anti-CD19
Croatian: - Za bolesnike iznad 50 kg: 0,1 do 2,5 x 10
Norwegian Bokmål: - Pasienter over 50 kg: 0,1 til 2,5 x 10
Croatian: Prije nego što dobijete Kymriah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate lijekove koji oslabljuju imunološki sustav kao što su kortikosteroidi, budući da bi ti lijekovi mogli ometati učinak lijeka Kymriah.
Norwegian Bokmål: Før du får Kymriah må du informere legen eller en sykepleier dersom du tar noen legemidler som svekker immunsystemet ditt slik som kortikosteroider, siden disse legemidlene kan forstyrre effekten av Kymriah.
Croatian: Za svaku od tih pomoćnih tvari poznato je da može uzrokovati anafilaktičku reakciju nakon parenteralne primjene.
Norwegian Bokmål: Hvert av disse stoffene er kjent for å kunne forårsake anafylaktisk reaksjon etter parenteral administrasjon.
Croatian: Nisu provedena neklinička ispitivanja reproduktivne sigurnosti zato što nije dostupan prikladan životinjski model.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført prekliniske sikkerhetsstudier på reproduksjon, siden ingen egnede dyremodeller er tilgjengelige.
Croatian: Ograničiti na ukupno najviše 4 doze tocilizumaba.
Norwegian Bokmål: Begrens til maksimalt 4 doser tocilizumab totalt.
Croatian: • imate bilo kakvih problema s plućima, srcem ili krvnim tlakom (sniženim ili povišenim).
Norwegian Bokmål: • du har problemer med lungene, hjertet eller blodtrykket (senket eller økt).
Croatian: Ako ove nuspojave postanu teške ili ozbiljne, odmah se obratite svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom disse bivirkningene blir kraftige eller alvorlige, kontakt legen din umiddelbart.
Croatian: Čuvati i transportirati na temperaturi ispod -120°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres under -120 °C.
Croatian: DLBCL: Sigurnost i djelotvornost lijeka Kymriah u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: DLBCL: Sikkerhet og effekt av Kymriah hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Razlog tome je što drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Kymriah.
Norwegian Bokmål: Det er fordi andre legemidler kan påvirke hvordan Kymriah virker.
Croatian: One se obično javljaju u prvih 8 tjedana nakon infuzije, ali mogu se razviti i kasnije:
Norwegian Bokmål: De oppstår oftest i de første 8 ukene etter infusjonen, men kan også oppstå senere:
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se utvrdilo ima li kakvih razlika u djelotvornosti ili sigurnosti između različitih dobnih podskupina, iako su klinička korist i iskustvo vezano uz sigurnost primjene u starijih bolesnika s DLBCL-om iznad dobi od 65 godina (23% ispitivane populacije) bili usporedivi s cjelokupnom populacijom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke nok data til å bestemme om det er forskjeller i effekt eller sikkerhet mellom de ulike aldersundergruppene, selv om erfaringen med klinisk nytte og sikkerhet hos eldre pasienter med DLBCL i alderen over 65 år (23 % av studiepopulasjonen) var sammenlignbar med totalpopulasjonen.
Croatian: 4, n (%) Ključna mjera sekundarnog ishoda
Norwegian Bokmål: 4, n (%) Viktig sekundært endepunkt
Croatian: Glavobolja uključuje glavobolju i migrenu.
Norwegian Bokmål: Hodepine inkluderer hodepine og migrene.
Croatian: Ako propustite termin, čim prije nazovite liječnika ili bolnicu da dogovorite novi termin.
Norwegian Bokmål: Dersom du uteblir fra en timeavtale, kontakt legen eller sykehuset så fort som mulig for å få en ny time.
Croatian: Poremećaj spavanja uključuje poremećaj spavanja, nesanicu i noćne more.
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser inkluderer søvnforstyrrelser, søvnløshet og mareritt.
Croatian: Bezbojna do blago žuta disperzija.
Norwegian Bokmål: En fargeløs til svakt gul dispersjon.
Croatian: • Znakovi i simptomi krvnih ugrušaka
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blodpropp
Croatian: - Bolesnike je potrebno uputiti da ostanu u blizini kvalificiranog centra za liječenje najmanje 4 tjedna nakon infuzije.
Norwegian Bokmål: - Pasientene skal informeres om å oppholde seg i nærheten av et kvalifisert behandlingssted i minst 4 uker etter infusjonen.
Croatian: • Moždani udar koji uzrokuje, primjerice, slabost, gubitak ravnoteže, poteškoće s govorom,
Norwegian Bokmål: • Slag som f.eks. forårsaker svakhet, tap av balanse, vanskeligheter med å snakke,
Croatian: Za što se Kymriah koristi Kymriah se koristi za liječenje:
Norwegian Bokmål: Hva Kymriah brukes mot Kymriah brukes til å behandle: