FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le risque d'apparition de ces réactions chez les patients semble être plus élevé en début de traitement : dans la majorité des cas, la réaction survient dans les premières semaines de traitement.
Icelandic: Sjúklingar virðast vera í mestri hættu á að fá slík viðbrögð snemma í meðferðinni: í meirihluta tilvika komu viðbrögðin fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de Xarelto.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur tekið of margar Xarelto töflur.
French: (Flacon HDPE)
Icelandic: (HDPE glas)
French: Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni þinni.
French: Montrez cette carte à tout médecin ou dentiste que vous consultez avant de commencer un traitement
Icelandic: ♦ Sýndu öllum læknum og tannlæknum kortið áður en meðferð er hafin.
French: La durée médiane globale du traitement à l'étude a été de 504 jours.
Icelandic: Miðgildi heildarlengdar þátttöku í rannsókninni var 504 dagar.
French: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Allemagne
Icelandic: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Þýskaland
French: 39 jours
Icelandic: 39 dagar
French: Xarelto a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Xarelto hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Les patients étaient suivis pendant une durée médiane de 23 mois et un maximum de 3,9 ans.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 23 mánuði að miðgildi og að hámarki í 3,9 ár.
French: Quand dois-je demander conseil à mon médecin ou à mon pharmacien ?
Icelandic: Hvenær á ég að hafa samband við lækninn?
French: Décès toutes causes
Icelandic: Dauðsföll af öllum ástæðum
French: Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir :
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda:
French: Chaque kit de 49 comprimés pelliculés contient :
Icelandic: Hver pakkning með 49 filmuhúðuðum töflum inniheldur:
French: - Sans séjour d'une nuit p = 0,04983
Icelandic: - Ekki gist yfir nótt p = 0,04983
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre le traitement.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú þarft að halda meðferð áfram.
French: Voir rubrique 2 : « Xarelto contient du lactose et du sodium ».
Icelandic: Sjá kafla 2 „Xarelto inniheldur laktósa og natríum".
French: Si des troubles neurologiques apparaissent, il est nécessaire de réaliser un diagnostic et un traitement de toute urgence.
Icelandic: Ef vart verður við truflanir í taugakerfi er bráð greining og meðferð nauðsynleg.
French: • Si la première et la seconde lettre sont IT, le fabricant est Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Icelandic: Ef fyrstu tveir bókstafirnir eru IT, þá er framleiðandinn Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
French: Hémorragie intra-crânienne majeure p = 0,59858
Icelandic: Meiriháttar blæðing innan höfuðkúpu p = 0,59858
French: Les patients ont été randomisés selon un rapport 1:1:1 pour une durée de traitement globale de 12 mois.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutföllunum 1:1:1 til að fá meðferð í alls 12 mánuði.
French: KM % Patients avec événement s
Icelandic: KM % Sjúklingar með tilvik
French: Que faut-il savoir sur Xarelto ?
Icelandic: Hvað þarf ég að vita um Xarelto?
French: La durée médiane de traitement a été de 19 mois et la durée globale de traitement a atteint jusqu'à 41 mois.
Icelandic: Miðgildistími í meðferð var 19 mánuðir og heildar meðferðarlengd var allt að 41 mánuður.
French: Cette recommandation est également basée sur des données non cliniques limitées.
Icelandic: Ráðleggingarnar byggjast líka á takmörkuðum forklínískum upplýsingum.
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine si vous êtes sujets à ces symptômes.
Icelandic: Akið ekki og notið hvorki tæki né vélar ef þessi einkenni koma fram.
French: Ne prenez pas plus de deux comprimés de 15 mg le même jour.
Icelandic: Taktu ekki meira en tvær 15 mg töflur á einum degi.
French: Je suis sous traitement anticoagulant par Xarelto (rivaroxaban).
Icelandic: Ég er í blóðþynningarmeðferð með Xarelto (rivaroxaban)
French: Si vous avez oublié une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka næstu töflu á venjulegum tíma.
French: D'après les études in vitro, le rivaroxaban est un substrat des protéines de transport P-gp (glycoprotéine-P) et BCRP (breast cancer resistance protein, protéine de résistance au cancer du sein).
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er rivaroxaban hvarfefni flutningspróteinsins P-gp (P-glýkópróteins) og Bcrp (breast cancer resistance protein).
French: Aucun ajustement posologique (voir rubriques 4.4 et 5.2) Le risque de saignement augmente avec l'âge (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun (sjá kafla 4.4 og 5.2) Hættan á blæðingu eykst með hækkandi aldri (sjá kafla 4.4).
French: Xarelto doit être pris exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Icelandic: ♦ Xarelto verður að taka nákvæmlega eins og læknirinn mælir fyrir um.
French: - Les autres composants sont
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
French: • Que tous les patients doivent être avertis :
Icelandic: Að allir sjúklingar skulu fá leiðbeiningar um:
French: très fréquent (≥ 1/10)
Icelandic: mjög algengar (≥ 1/10)
French: L'objectif de ce matériel d'éducation est de sensibiliser au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Xarelto et de fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
Icelandic: Markmið fræðsluefnisins er að auka meðvitund um hugsanlega hættu á blæðingu við Xarelto meðferð og gefa leiðbeiningar um hvernig á að takmarka áhættuna.
French: - La substance active est le rivaroxaban.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rivaroxaban.
French: A l'inclusion, la fraction médiane d'éjection était de 34 % (IQR : 28 %-38 %) et 53 % des sujets étaient de classe NYHA III ou IV.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var miðgildi útfallsbrots 34% (fjórðungsbil (IQR): 28%-38%) og 53% þátttakenda voru í NYHA-flokki III eða IV.
French: 15 mg deux fois par jour
Icelandic: 15 mg tvisvar á dag
French: Poids :
Icelandic: Þyngd:
French: Les informations disponibles concernant son utilisation chez l'enfant et l'adolescent ne sont pas suffisantes.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um notkun fyrir börn og unglinga eru ekki fyrir hendi.
French: Hypromellose 2910
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi 2910
French: Prenez Xarelto à peu près à heure fixe chaque jour (par exemple, un comprimé le matin et un le soir).
Icelandic: Taktu Xarelto á nokkurn veginn sama tíma á hverjum degi (t.d. eina töflu að morgni og aðra að kvöldi).
French: Veuillez aussi prévenir :
Icelandic: Einnig skal hafa samband við:
French: - Événement hémorragique fatal p = 0,32164
Icelandic: - Banvænt blæðingartilvik p = 0,32164
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, discutez avec votre médecin des autres moyens de prendre Xarelto.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töfluna heila skaltu ræða við lækni þinn um aðrar leiðir til að taka Xarelto.
French: Ce kit d'initiation de traitement est uniquement destiné aux 4 premières semaines de traitement.
Icelandic: Þessi pakkning fyrir upphafsmeðferð er eingöngu til notkunar á fyrstu 4 vikum meðferðarinnar.
French: • Transmission des rapports d'analyse intermédiaires tous les ans à partir de Q4 2015 jusqu'à la fin du programme d'études.
Icelandic: Bráðabirgðaskýrslur sendar inn árlega frá fjórða ársfjórðungi 2015 og þar til rannsóknunum er lokið
French: Étant donné que l'incidence des effets indésirables n'a pas augmenté et qu'aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié, les données de l'étude COMPASS n'ont pas été prises en compte pour le calcul de la fréquence dans ce tableau.
Icelandic: Þar sem nýgengi aukaverkana jókst ekki og ekki varð vart við neinar nýjar aukaverkanir voru upplýsingar úr COMPASS rannsókninni ekki hafðar með við útreikning tíðni í þessari töflu.
French: Durée médiane du traitement [intervalle interquartile]
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar [fjórðungsgildi]
French: Xarelto peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Icelandic: Xarelto má taka með eða án matar.
French: Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin qui décidera de la conduite à tenir.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðan þú tekur lyfið skaltu tafarlaust segja lækninum frá því og hann mun ákveða hvaða meðferðar þú þarfnast.
French: - Avec séjour d'une nuit p < 0,00001
Icelandic: - Gist yfir nótt p < 0,00001
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt:
French: Jours 1 - 21
Icelandic: Dagur 1 - 21:
French: Dans ce cas, il est possible de prendre simultanément deux comprimés de 15 mg.
Icelandic: Í þessu tilfelli má taka tvær 15 mg töflur í einu.
French: Ces substances actives sont de puissants inhibiteurs du CYP3A4 et de la P-gp (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þessi virku efni eru öflugir hemlar á bæði CYP3A4 og P-gp (sjá kafla 4.4).
French: 34,9% des patients ont été traités par acide acétylsalicylique et 11,4% par des anti-arythmiques de classe III, dont l'amiodarone.
Icelandic: 34,9% sjúklinga fengu meðferð með acetylsalicýl sýru og 11,4% fengu meðferð með lyfjum við hjartsláttartruflunum í flokki III, að meðtöldu amiódarón.
French: L'utilisation de Xarelto n'est pas recommandée chez ces patients.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Xarelto hjá þessum sjúklingum.
French: Tableau 1 : Nombre de patients étudiés, dose quotidienne totale et durée maximale du traitement dans les études de phase III
Icelandic: Fjöldi sjúklinga, heildar dagsskammtur og hámarks meðferðarlengd í III.
French: Décès par hémorragie*
Icelandic: Dauði vegna blæðingar*
French: La durée globale de traitement combinée dans l'ensemble des études a atteint 21 mois.
Icelandic: Heildar meðferðarlengd í öllum rannsóknunum var allt að 21 mánuður.
French: Elévation des transaminases
Icelandic: Hækkuð gildi transamínasa
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Xarelto
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Xarelto inniheldur
French: Le rivaroxaban sous forme inchangée est le principal composant retrouvé dans le plasma humain, aucun métabolite majeur ou actif n'étant présent dans la circulation.
Icelandic: Óbreytt rivaroxaban er mikilvægasta efnið í plasma hjá mönnum, engin mikilvæg eða virk umbrotsefni í blóði eru til staðar.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Xarelto.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Xarelto er notað.
French: - Hémorragie conduisant à une hospitalisation (non fatale, pas dans un organe critique, ne nécessitant pas une réopération)
Icelandic: - Blæðing sem leiðir til innlagnar á sjúkrahús (ekki banvæn, ekki í mikilvægu líffæri, kallar ekki á aðra aðgerð)
French: Ne prenez pas de Xarelto si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Icelandic: Ekki má taka Xarelto ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
French: Prenez Xarelto avec régularité et aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Icelandic: Taktu Xarelto reglulega, svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
French: Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi skal halda áfram meðferð.
French: Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
French: Si l'on vous prescrit Xarelto après un syndrome coronarien aigu, votre médecin vous demandera également de prendre du clopidogrel ou de la ticlopidine.
Icelandic: Ef þú færð Xarelto eftir brátt kransæðaheilkenni getur verið að læknirinn segi þér að taka líka klópídógrel eða ticlopidín.
French: L'essai a été arrêté prématurément après la participation de 120 patients en raison d'un nombre excessif d'événements thromboemboliques survenus chez les patients du groupe rivaroxaban.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð fyrr en ætlað var eftir innskráningu 120 sjúklinga vegna óhóflegs fjölda tilvika hjá sjúklingum í rivaroxaban arminum.
French: Aucun événement n'a été signalé chez les patients randomisés sous warfarine.
Icelandic: Ekkert tilvik var tilkynnt fyrir sjúklinga sem var slembiraðað til að fá warfarin.
French: Comment dois-je prendre Xarelto ?
Icelandic: Hvernig á ég að taka Xarelto?
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
French: 10 mg ou 20 mg
Icelandic: 10 mg eða 20 mg
French: Les résultats dans cette population ont également été cohérents par rapport aux résultats d'efficacité et de tolérance dans la population générale.
Icelandic: Niðurstöðurnar fyrir þennan hóp sjúklinga voru einnig sambærilegar við niðurstöður fyrir heildarvirkni og öryggi alls hópsins.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit également fournir une Carte de Surveillance du Patient dans chaque boîte de médicament, dont le texte est présenté dans l'Annexe III.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal einnig láta Öryggiskort fyrir sjúkling fylgja með hverjum pakka af lyfinu, en texta kortsins má finna í Viðauka III.
French: 1,6% des patients
Icelandic: 1,6% sjúklinga
French: (Pour les patients insuffisants rénaux, voir rubrique 4.4).
Icelandic: (Fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi: sjá kafla 4.4).
French: Flacons en HDPE avec bouchon à vis en PP contenant 100 comprimés pelliculés.
Icelandic: HDPE glas með skrúfuðu loki úr PP sem inniheldur 100 filmuhúðaðar töflur.
French: Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar (sjá kafla 4.5 og 5.2).
French: Prenez le comprimé suivant le lendemain, puis poursuivez normalement votre traitement en prenant un comprimé chaque jour.
Icelandic: Taktu næstu töflu daginn eftir og haltu síðan áfram að taka töflu einu sinni á dag eins og venjulega.
French: Cependant, le délai précis pour atteindre un effet anticoagulant suffisamment faible chez chaque patient n'est pas connu.
Icelandic: Sá tími sem það tekur að ná nægilega litlum blóðþynnandi áhrifum hjá hverjum sjúklingi er þó ekki þekktur með neinni nákvæmni.
French: Si vous avez oublié de prendre un comprimé, vous pouvez prendre deux comprimés de 15 mg simultanément pour atteindre la dose totale de deux comprimés (30 mg) par jour.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti getur þú tekið tvær 15 mg töflur saman og þannig tekið tvær töflur (30 mg) sama daginn.
French: Les données recueillies chez l'animal indiquent que le rivaroxaban passe dans le lait maternel.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna að rivaroxaban skilst út í mjólk.
French: Xarelto contient du lactose.
Icelandic: Xarelto inniheldur laktósa.
French: L'incidence des événements hémorragiques majeurs a été de 2,1 pour 100 patient-années.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar voru 2,1 fyrir hver 100 sjúklingaár.
French: Les comprimés doivent être pris au cours des repas (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Töflurnar skal taka með mat (sjá kafla 5.2)
French: Comme tous les médicaments, Xarelto peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Xarelto valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: • Si la première et la seconde lettre sont BT, le fabricant est Bayer Bitterfeld GmbH
Icelandic: BT, þá er framleiðandinn Bayer Bitterfeld GmbH
French: 47 mois
Icelandic: 47 mánuðir
French: Chaque comprimé pelliculé rouge pour les semaines 1, 2 et 3 contient 15 mg de rivaroxaban.
Icelandic: Hver rauð filmuhúðuð tafla fyrir vikur 1, 2 og 3 inniheldur 15 mg af rivaroxabani.
French: Lors de la prise d'un médicament fluidifiant le sang comme Xarelto, il est important de connaître les éventuels effets indésirables.
Icelandic: Þegar blóðþynningarlyf eins og Xarelto eru tekin er mikilvægt að gera sér grein fyrir hugsanlegum aukaverkunum.
French: symbole soleil symbole lune
Icelandic: sólartákn tungltákn
French: 31 mois
Icelandic: 31 mánuður
French: 0,15 pour 100 patient-années**
Icelandic: 0,15 á hver 100 sjúklingaár**
French: Si votre rythme cardiaque doit être ramené à la normale à l'aide d'une intervention appelée cardioversion, prenez Xarelto à l'heure indiquée par votre médecin.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að leiðrétta hjartslátt þinn með aðgerð sem nefnist rafvending/lyfjavending skalt þú taka Xarelto á þeim tíma sem læknirinn mælir fyrir um.
French: Votre médecin vous dira quand commencer votre traitement par Xarelto si l'on vous a diagnostiqué une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær eigi að hefja meðferð með Xarelto ef þú hefur greinst með kransæðasjúkdóm eða útslagæðakvilla.
French: Placebo N = 3096 n (%)
Icelandic: Lyfleysa N=3096 n (%)
French: Si vous oubliez de prendre Xarelto
Icelandic: Ef gleymist að taka Xarelto
French: En revanche, le CCP contenant 3 facteurs a eu un effet global plus rapide et plus important d'antagonisation des modifications de la génération de thrombine endogène par rapport au CCP à 4 facteurs (voir rubrique 4.9).
Icelandic: 3-þátta PCC hafði hins vegar meiri og hraðari heildaráhrif til viðsnúnings breytinga á eigin þrombínmyndun líkamans en 4-þátta PCC (sjá kafla 4.9).
French: Essayez de prendre les comprimés à heure fixe chaque jour afin de ne pas risquer de les oublier.
Icelandic: Reyndu að taka töflurnar alltaf á sama tíma á hverjum degi, en það hjálpar þér að muna eftir því.
French: Pour garantir une protection optimale, Xarelto - 2,5 mg peut être pris au cours ou en dehors des repas, - 10 mg peut être pris au cours ou en dehors des repas, - 15 mg doit être pris au cours des repas, - 20 mg doit être pris au cours des repas.
Icelandic: Til þess að ná hámarksvernd gegn blóðtöppum, Xarelto - 2,5 mg er hægt að taka með eða án fæðu - 10 mg er hægt að taka með eða án fæðu - 15 mg verður að taka með mat - 20 mg verður að taka með mat
French: Qu'est-ce que Xarelto et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Xarelto og við hverju það er notað
French: Ces substances actives sont de puissants inhibiteurs du CYP3A4 et de la glycoprotéine P (P-gp) et peuvent donc augmenter les concentrations plasmatiques du rivaroxaban à un niveau cliniquement significatif (d'un facteur 2,6 en moyenne), ce qui peut majorer le risque de saignement (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Þessi virku efni eru öflugir hemlar á bæði CYP3A4 og P-gp og geta því aukið þéttni rivaroxabans í plasma svo að það hafi klínískt mikilvæg áhrif (2,6 föld að meðaltali) sem geta leitt til aukinnar blæðingarhættu (sjá kafla 4.5).
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 2,5 mg deux fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 2,5 mg tafla tvisvar á dag.
French: Le traitement par Xarelto doit être instauré une fois que l'INR est ≤ 2,5.
Icelandic: og hefja meðferð með Xarelto þegar INR er ≤ 2,5.
French: Les patients avec élévation des biomarqueurs (troponine or CK-MB) et sans antécédent d'AVC/AIT ont constitué 80% de la population étudiée.
Icelandic: Sjúklingar með hækkuð lífmerki (troponin eða CK-MB) án þess að hafa áður fengið heilaslag/skammvinna blóðþurrð í heila voru 80% af rannsóknarhópnum.
French: Qu'est-ce que Xarelto et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xarelto Comment prendre Xarelto
Icelandic: Upplýsingar um Xarelto og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xarelto Hvernig nota á Xarelto
French: Dans l'étude XANTUS, les scores CHADS2 et HAS-BLED moyens étaient tous les deux de 2,0 tandis que dans l'étude ROCKET AF ces scores moyens étaient de 3,5 et 2,8 respectivement.
Icelandic: Meðaltal bæði CHADS2-stiga og HAS-BLED-stiga var 2,0 í XANTUS-rannsókninni, borið saman við að CHADS2-stig voru 3,5 og HAS-BLED-stig 2,8 í ROCKET AF-rannsókninni.
French: N'arrêtez pas de prendre Xarelto sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta að taka Xarelto án þess að tala við lækninn fyrst.
French: Les données de l'étude indiquent que ces patients pourraient tirer moins de bénéfice avec un traitement par rivaroxaban (voir section 5.1).
Icelandic: Rannsóknargögn benda til þess að slíkir sjúklingar geti haft minni ávinning af meðferð með rivaroxabani (sjá kafla 5.1).
French: Les patients chez lesquels la poursuite d'un traitement anticoagulant à dose thérapeutique était indiquée ont été exclus de l'étude.
Icelandic: Sjúklingar með ábendingu fyrir áframhaldandi meðferð með segavarnarlyfjum í meðferðarskömmtum voru útilokaðir frá rannsókninni.
French: Xarelto contient du lactose et du sodium
Icelandic: Xarelto inniheldur laktósa og natríum
French: ETEV globaux 18 (1,1%) ETEV majeurs 4 (0,2%)
Icelandic: Heildar VTE 18 (1,1%) Meiriháttar
French: Rivaroxaban 10 mg 1x/j 35 ± 4 jours
Icelandic: Rivaroxaban 10 mg/dag 35 ± 4 dagar
French: Parmi les patients ayant reçu un double traitement antiplaquettaire, 98,8% ont reçu du clopidogrel, 0,9% ont reçu de la ticlopidine et 0,3% ont reçu du prasugrel.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem fengu tvenns konar lyf gegn samloðun blóðflagna fengu 98,8% clopidogrel, 0,9% ticlopidín og 0,3% prasugrel.
French: Le kit d'initiation de 4 semaines de traitement par Xarelto est destiné aux patients pour lesquels un changement de dose de15 mg deux fois par jour à 20 mg une fois par jour est prévu à partir du Jour 22 (voir rubrique 6.5).
Icelandic: 4 vikna Xarelto pakkning fyrir upphafsmeðferð er eingöngu ætluð sjúklingum þar sem breyta á skammti úr 15 mg tvisvar á dag í 20 mg einu sinni á dag frá og með degi 22 (sjá kafla 6.5).
French: La métabolisation du rivaroxaban se déroule via le CYP3A4, le CYP2J2 et des mécanismes indépendants des CYP.
Icelandic: Rivaroxaban umbrotnar eftir CYP3A4, CYP2J2 OG CYP- óháðum ferlum.
French: Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de Xarelto écrasé en utilisant une sonde gastrique.
Icelandic: Ef þörf krefur getur læknirinn einnig gefið þér mulda Xarelto töflu um slöngu sem liggur niður í maga.
French: Lors de l'étude prénatale et postnatale chez le rat, une réduction de la viabilité de la descendance a été observée à des doses toxiques pour la mère.
Icelandic: Í rannsóknum á rottum fyrir og eftir fæðingu kom minni lífvænleiki í ljós hjá afkvæmum eftir skammta sem höfðu eituráhrif á móður.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
French: 10 225 5 mg ou 10 mg respectivement, coadministré avec de l'AAS ou de l'AAS associé au clopidogrel ou à la ticlopidine
Icelandic: 10.225 5 mg eða 10 mg, í sömu röð, til viðbótar annaðhvort asetýlsalisýlsýru eða asetýlsalisýlsýru ásamt clopidogreli eða ticlopidíni
French: La fréquence de cet effet indésirable est très rare (jusqu'à une personne sur 10 000).
Icelandic: Þessi aukaverkun kemur örsjaldan fyrir (hjá allt að 1 af hverjum 10.000).
French: Parmi les saignements signalés, les plus fréquents ont été l'épistaxis (4,5 %) et l'hémorragie du tractus gastro-intestinal (3,8 %).
Icelandic: Þær blæðingar sem oftast var tilkynnt um voru blóðnasir (4,5%) og blæðingar í meltingarvegi (3,8%).
French: Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise.
Icelandic: Hægt er að mylja töfluna og blanda henni við vatn eða eplamauk rétt áður en hún er tekin.
French: Des hémorragies fatales ont été observées avec un taux de 0,2 pour 100 patient-années et des hémorragies intracrâniennes avec un taux de 0,4 pour 100 patient-années.
Icelandic: Banvænar blæðingar voru 0,2 fyrir hver 100 sjúklingaár og innankúpublæðingar voru 0,4 fyrir hver 100 sjúklingaár.