FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Forvirring Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Portuguese: preparações à base de plantas que contenham hipericão (Hypericum perforatum)Sunitinib: para tratamento do cancro
Norwegian Bokmål: antiepileptika rifabutin eller rifampicin, brukt til å behandle tuberkolose griseofulvin, brukt til å behandle soppinfeksjoner urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) sunitinib, brukt til å behandle kreft
Portuguese: Hipersecreção salivar Disgeusia
Norwegian Bokmål: Hypersalivasjon Dysgeusi Dyspepsi
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer Legemidlet s navn
Portuguese: Via de administração
Norwegian Bokmål: Administrasjon småte
Portuguese: Solução injectável
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske , oppløsning
Portuguese: Pode sentir ou ouvir um "clique".
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne eller høre et "klikk".
Portuguese: Esta é utilizada exatamente da mesma forma.
Norwegian Bokmål: Denne brukes på nøyaktig samme måte.
Portuguese: Perguntas e respostas
Norwegian Bokmål: Spørsmål og svar
Portuguese: Posteriormente, diminuíram progressivamente durante as semanas seguintes.
Norwegian Bokmål: Deretter ble de gradvis redusert i løpet av de følgende ukene.
Portuguese: Não é necessário medir cada dose.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å måle opp hver dose.
Portuguese: População com idade ≥70 anos
Norwegian Bokmål: Personer ≥70 år
Portuguese: Ambas as canetas são utilizadas da mesma forma.
Norwegian Bokmål: Begge pennene brukes på samme måte.
Portuguese: Secção 1 - INFORMAÇÃO IMPORTANTE
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMASJON
Portuguese: Isto é feito uma vez e é chamado o processo de ‘ativação'.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres én gang og kalles aktivering.
Portuguese: Demasiado Lyxumia pode fazê-lo sentir-se doente ou ficar doente.
Norwegian Bokmål: For mye Lyxumia kan få deg til å føle deg syk eller bli syk.
Portuguese: HR [95% CI]
Norwegian Bokmål: HR [95 % KI]
Portuguese: Os passos 1 a 5 a seguir mostram como fazê-lo.
Norwegian Bokmål: Trinn 1 til 5 under beskriver hvordan du utfører dette.
Portuguese: Verifique o líquido.
Norwegian Bokmål: Kontroller væsken.
Portuguese: Isto pode fazer com que seja difícil concentrar-se e pode sentir-se tonto ou sonolento.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og du kan føle deg svimmel eller søvnig.
Portuguese: Utilizar o medicamento errado pode ser prejudicial para a sua saúde.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan være skadelig for helsen din.
Portuguese: A insulina glargina foi continuamente titulada durante este período.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble kontinuerlig titrert i denne tiden.
Portuguese: Figura 1: Forest plot: análise de cada evento cardiovascular individual - população ITT
Norwegian Bokmål: Figur 1: Forest plot: analyse av hver individuelle kardiovaskulære hendelse -- ITT populasjon
Portuguese: É utilizado em adultos com diabetes tipo 2.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne med type 2-diabetes.
Portuguese: No exemplo acima, o número da dose mostra que existem ainda 13 injeções.
Norwegian Bokmål: I eksempelet over viser doseantallet at det er 13 injeksjoner igjen.
Portuguese: Siga todos os passos da Secção 2.
Norwegian Bokmål: Følg alle trinnene i avsnitt 2.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada durante 14 dias quando conservada a temperatura inferior a 30°C.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes i 14 dager når den oppbevares under 30 °C.
Portuguese: O nível de redução de HbA1c foi comparável entre os grupos (tabela 5).
Norwegian Bokmål: Nivå av HbA1c-reduksjon var sammenlignbar mellom gruppene (tabell 5).
Portuguese: Isto é para garantir que está a funcionar corretamente e que a dose da sua primeira injeção está correta.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at den fungerer korrekt og at dosen ved første injeksjon er korrekt.
Portuguese: Existe também uma embalagem de início de tratamento para utilização durante os primeiros 28 dias de tratamento.
Norwegian Bokmål: En oppstartspakning finnes også til bruk i de første 28 dager med behandling.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á o que fazer se tiver baixo nível de açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker.
Portuguese: Após a primeira utilização: 14 dias
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 14 dager
Portuguese: A AUC e a Cmax do metabolito ativo (ramiprilato) não foram afetadas.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for den aktive metabolitten (ramiprilat) var ikke påvirket.
Portuguese: Verifique o número de doses na caneta.
Norwegian Bokmål: Kontroller antall doser i pennen.
Portuguese: A redução de HbA1c foi significativa com a administração uma vez ao dia, quer fosse administrado de manhã ou à noite.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c var signifikant med administrasjon én gang daglig, uansett om det ble gitt om morgenen eller om kvelden.
Portuguese: Não foi demonstrado nenhum efeito relacionado com o tratamento.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen behandlingsrelatert effekt.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-á como injetar Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen første gang, vil legen din eller sykepleieren din vise hvordan du skal injisere Lyxumia.
Portuguese: O volume de distribuição aparente após administração subcutânea de lixisenatido (Vz/F) é de aproximadamente 100 L.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon av lixisenatid (Vz/F) er ca. 100 l.
Portuguese: Se estiver laranja, vá para a Secção 2.
Norwegian Bokmål: Hvis det er oransje, se avsnitt 2.
Portuguese: (-2,593 a -1,396)*
Norwegian Bokmål: (-2,593 to -1,396)*
Portuguese: A segurança e eficácia do lixisenatido em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lixisenatid hos barn og ungdom under 18 års alder har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: A maior parte das reações foram de intensidade ligeira e normalmente não resultaram na descontinuação do tratamento.
Norwegian Bokmål: De fleste av reaksjonene var av mild intensitet og førte vanligvis ikke til avslutning av behandlingen.
Portuguese: O título de anticorpos (positivo ou negativo) não é preditivo da redução da HbA1c num doente individual.
Norwegian Bokmål: Antistoffstatus (positiv eller negativ) forutsier ikke reduksjon i HbA1c for den enkelte pasient.
Portuguese: O lixisenatido possui uma taxa moderada de ligação (55%) às proteínas humanas.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har en moderat bindingsgrad (55 %) til humane plasmaproteiner.
Portuguese: A caneta deve ser utilizada apenas para um doente.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes til kun én pasient.
Portuguese: Este efeito sobre a HbA1c manteve-se nos ensaios a longo prazo de até 76 semanas.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på HbA1c vedvarte i langtidsstudier opp til 76 uker.
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como: muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raros: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige ≥1/10; vanlige ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100; sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne <1/10 000.
Portuguese: Os resultados dos endpoints de eficácia primária e secundária composta, e o resultado de todos os componentes individuais dos endpoints compostos estão apresentados na Figura 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de primære og sekundære sammensatte endepunktene for effektivitet og resultatene for alle de individuelle komponentene i de sammensatte endepunktene er vist i figur 1.
Portuguese: 10 microgramas ___ / ___ / ___
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Portuguese: Em alternativa, recomenda-se a utilização de insulina.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke insulin i stedet.
Portuguese: No geral, 37% dos doentes tinham idade ≥75 anos (N=131) e 31% tinha compromisso renal moderado (N=107).
Norwegian Bokmål: Samlet var 37 % av pasientene ≥75 år (N=131) og 31 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon (N=107).
Portuguese: Não tente reparar a caneta.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å reparere pennen.
Portuguese: Repita a Secção 3 para as suas injeções diárias até que a caneta esteja vazia.
Norwegian Bokmål: Repeter avsnitt 3 ved din daglige injeksjon til pennen er tømt.
Portuguese: O lixisenatido não influencia ou possui uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: A caneta encontra-se ativada e pronta para as injeções.
Norwegian Bokmål: Pennen er aktivert og klar til injeksjon.
Portuguese: Se não sair nenhum líquido, consulte a secção "Perguntas e respostas".
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke kommer væske ut, se avsnittet «Spørsmål og svar».
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Norwegian Bokmål: Genereller lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Portuguese: O que é Lyxumia e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Lyxumia er og hva det brukes mot
Portuguese: Alteração média da dose de insulina basal (U)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i dose basalinsulin (U)
Portuguese: Endpoint primário composto Morte CV, MI não fatal, 406 (13.4%) 399 (13.2%) AVC não fatal, ou hospitalização para angina instável
Norwegian Bokmål: Primær sammensatt endepunkt CV død, ikke-fatal MI 406 (13,4 %) 399 (13,2 %) Ikke-fatalt slag, eller sykehusinnleggelse for ustabil angina
Portuguese: Caso uma doente pretenda engravidar ou caso engravide, o tratamento com Lyxumia deverá ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Lyxumia avsluttes.
Portuguese: Ative primeiro a sua nova caneta
Norwegian Bokmål: Først aktiverer du din nye penn
Portuguese: Em ambas as espécies, houve uma ligeira toxicidade materna que consistiu num baixo consumo de alimentos e reduzido peso corporal.
Norwegian Bokmål: Hos begge arter var det en svak maternal toksisitet som innebar lavt matinntak og redusert kroppsvekt.
Portuguese: Reduções similares na HbA1c foram obervadas independentemente da refeição considerada como principal (pequeno-almoço, almoço ou jantar).
Norwegian Bokmål: En så samme reduksjon i HbA1c uansett hvilket måltid som var hovedmåltidet (frokost, lunsj eller middag).
Portuguese: Populações não estudadas O lixisenatido não foi estudado em associação com inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt Lixisenatid er ikke undersøkt i kombinasjon med dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere.
Portuguese: A maior parte das reações no local da injeção foram ligeiras, independentemente do título de anticorpos.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av reaksjoner på injeksjonsstedet var milde, uansett antistoffstatus.
Portuguese: Deve ser límpido e incolor, sem partículas.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og fargeløs uten synlige partikler.
Portuguese: Passo F. Repita todos os passos da Secção 3 para cada injeção.
Norwegian Bokmål: Trinn F. Repeter alle trinnene i avsnitt 3 ved hver injeksjon.
Portuguese: A agulha pode estar bloqueada ou não estar bem enroscada.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan være tett eller ikke ordentlig satt på.
Portuguese: Não houve reatividade cruzada versus glucagon natural ou GLP-1 endógeno.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kryssreaktivitet versus enten naturlig glukagon eller endogent GLP-1.
Portuguese: Após interrupção do tratamento, foram seguidos poucos doentes com anticorpos positivos no que respeita ao seu título; a percentagem diminuiu para aproximadamente 90% no prazo de 3 meses e para 30% aos 6 meses ou posteriormente.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling ble noen antistoffpositive pasienter fulgt med hensyn på antistoffstatus; andelen falt til ca. 90 % innen 3 måneder og 30 % etter 6 måneder og senere.
Portuguese: Não utilize duas doses ao mesmo tempo para compensar uma injeção que se esqueceu de administrar.
Norwegian Bokmål: Ikke ta to doser på samme tid som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: O que acontece se me esquecer de ativar a caneta Lyxumia ou me injetar antes da ativação?
Norwegian Bokmål: Hva skjer hvis jeg har glemt å aktivere Lyxumia pennen eller injiserer meg før aktivering?
Portuguese: (0,095 a 0,328)
Norwegian Bokmål: (0,095 to 0,328)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados em diabetes, análogos de peptídeo Glucagon-1 (GLP-1), código ATC: A10BJ03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger, ATC-kode: A10BJ03.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Lyxumia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lyxumia
Portuguese: Este efeito sobre a glucose pós-prandial foi confirmado num estudo de 4 semanas versus 1,8 mg de liraglutido uma vez ao dia em combinação com metformina.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på postprandial glukose ble bekreftet i en 4-ukers studie versus liraglutid 1,8 mg én gang daglig i kombinasjon med metformin.
Portuguese: A redução do peso corporal é independente da ocorrência de náuseas e vómitos.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i kroppsvekt er uavhengig av forekomsten av kvalme og oppkast.
Portuguese: (-0,170 a 0,064)
Norwegian Bokmål: (-0,170 to 0,064)
Portuguese: Após administração de dose múltipla a doentes com diabetes tipo 2, a semivida terminal média foi de aproximadamente 3 horas e a depuração aparente (Cl/F) média foi de cerca de 35 l/h.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av flere doser hos pasienter med type 2-diabetes var gjennomsnittlig terminal halveringstid ca. 3 timer og gjennomsnittlig tilsynelatende clearance (CL/F) var omtrent 35 l/time.
Portuguese: O êmbolo irá mover-se ao longo da escala de doses após cada injeção.
Norwegian Bokmål: Stempelet vil flytte seg langs doseskalaen etter hver injeksjon.
Portuguese: Não existem dados adequados resultantes da utilização de Lyxumia em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av Lyxumia hos gravide kvinner.
Portuguese: • Avaliação cardiovascular
Norwegian Bokmål: • Kardiovaskulær evaluering
Portuguese: Doentes com diabetes tipo 2 com insulina basal em combinação com 1-3 medicamentos antidiabéticos orais foram incluídos num estudo aberto aleatorizado para intensificação de insulina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes, som fikk basalinsulin kombinert med 1-3 orale antidiabetika, ble inkludert i en åpen randomisert studie for intensivert insulinbehandling.
Portuguese: Lyxumia é utilizado com outros medicamentos para a diabetes quando estes não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: Lyxumia brukes sammen med andre diabeteslegemidler når disse ikke er tilstrekkelig til å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Portuguese: Isto porque pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan få lavt blodsukker (hypoglykemi).
Portuguese: A janela permanece branca após a ativação.
Norwegian Bokmål: Vinduet forblir hvitt etter aktivering.
Portuguese: Em estudos realizados in vitro, o lixisenatido não afetou a atividade das isoenzimas do citocromo P450, nem dos transportadores humanos testados.
Norwegian Bokmål: I in-vitro studier påvirket ikke lixisenatid aktiviteten til cytokrom P450-isoenzymer eller humane transportører som ble testet.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico em doentes naïve para insulina insuficientemente controlados com antidiabéticos orais.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie ble utført med insulin-naive pasienter, utilstrekkelig kontrollert på orale antidiabetika.
Portuguese: Se parar de utilizar Lyxumia, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Lyxumia, kan blodsukkernivået ditt øke.
Portuguese: Uma vez que o lixisenatido é eliminado principalmente pelos rins, não foi realizado nenhum estudo farmacocinético em doentes com compromisso hepático agudo ou crónico.
Norwegian Bokmål: Siden lixisenatid hovedsakelig elimineres via nyrene har det ikke blitt utført noen farmakokinetisk studie for pasienter med akutt eller kronisk nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: A origem étnica não teve um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido, tendo como base os resultados dos estudos de farmacocinética realizados em indivíduos caucasianos, japoneses e chineses.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse har ingen klinisk relevante effekt på farmakokinetikken til lixisenatid, basert på resultatene av farmakokinetiske studier i kaukasiske, japanske og kinesiske personer.
Portuguese: Trata-se de um medicamento injetável utilizado para ajudar o seu corpo a controlar o seu nível de açúcar no sangue quando este está muito alto.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel til injeksjon som brukes for å hjelpe kroppen din med å kontrollere blodsukkernivået ditt når det er for høyt.
Portuguese: O lixisenatido é um péptido e não é metabolizado pelo citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke av cytokrom P450.
Portuguese: Caso estes medicamentos tenham de ser tomados com alimentos, os doentes devem ser avisados para, se possível, os tomarem com uma refeição em que não se administre lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Dersom slike legemidler skal tas til mat bør pasientene rådes til å ta dem til et måltid hvor lixisenatid ikke administreres, dersom mulig.
Portuguese: • Antes de injetar uma dose - antes de injetar, deve primeiro retirar o excesso de líquido da sua nova caneta.
Norwegian Bokmål: • Før du injiserer første dose - før injeksjon må du fjerne overskuddsvæske fra din nye penn.
Portuguese: Secção 3 - UTILIZAÇÃO DIÁRIA DA CANETA
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3 - DAGLIG BRUK
Portuguese: Injete apenas uma dose por dia.
Norwegian Bokmål: Injiser kun én dose hver dag.
Portuguese: O lixisenatido não deve ser utilizado para o tratamento da cetoacidose diabética.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Portuguese: Taxa de risco com 95% CI
Norwegian Bokmål: Hazard ratio med 95 % KI
Portuguese: (-2,257 a -1,062)
Norwegian Bokmål: (-2,257 to -1,062)
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que originaram descontinuação do tratamento no grupo do lixisenatido foram náuseas (3,1%) e vómitos (1,2%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til avslutning av behandling i lixisenatidgruppen var kvalme (3,1 %) og oppkast (1,2 %).
Portuguese: Os sinais de alerta de baixo nível de açúcar no sangue podem incluir suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, sentir-se sonolento, fraco, tonto, confuso ou irritável, sentir fome, batimentos cardíacos acelerados e sentir-se nervoso.
Norwegian Bokmål: Varselsignalene ved lavt blodsukker omfatter kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, følelse av døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring eller irritabilitet, sult, rask hjerterytme og nervøsitet/skjelving.
Portuguese: No caso de bolhas de ar, consulte a secção "Perguntas e respostas".
Norwegian Bokmål: Dersom det er luftbobler i oppløsningen, se avsnittet "Spørsmål og svar".
Portuguese: Estes medicamentos devem ser tomados de forma padronizada em relação ao lixisenatido.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene må tas på en standardisert måte i forhold til lixisenatid.
Portuguese: Varfarina e outros derivados da cumarina
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinderivater
Portuguese: Utilizou-se paracetamol como medicamento modelo para avaliar o efeito do lixisenatido sobre o esvaziamento gástrico.
Norwegian Bokmål: Paracetamol ble brukt som modell-legemiddel for å undersøke effekten av lixisenatid på gastrisk tømming.
Portuguese: Não se sabe se Lyxumia pode prejudicar o seu bebé que vai nascer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lyxumia kan skade ditt ufødte barn.
Portuguese: Em ratinhos, estes efeitos ocorreram com uma exposição 9,3 vezes superior em comparação com a exposição humana na dose terapêutica.
Norwegian Bokmål: Hos mus ble disse effektene sett ved en eksponeringsratio på over 9,3 i forhold til human eksponering ved terapeutisk dose.
Portuguese: O tmax do ramipril e do ramiprilato atrasaram aproximadamente 2,5 horas.
Norwegian Bokmål: Ramipril og ramiprilat tmax var forsinket med ca. 2,5 timer.
Portuguese: Após administração subcutânea a doentes com diabetes tipo 2, a velocidade de absorção do lixisenatido é rápida e não é influenciada pela dose administrada.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon til pasienter med type 2-diabetes er absorpsjonen rask og den blir ikke påvirket av dosen som har blitt administrert.
Portuguese: Para a sua primeira injeção vá diretamente para a Secção 3 - Passo C.
Norwegian Bokmål: For første injeksjon gå direkte til avsnitt 3 - Trinn C.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência durante os ensaios clínicos foram náuseas, vómitos e diarreia.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkninger under kliniske studier var kvalme, oppkast og diaré.
Portuguese: • Proteja as suas canetas Lyxumia do pó e da sujidade.
Norwegian Bokmål: • Beskytt dine Lyxumia penner mot støv og skitt.
Portuguese: Pegue numa prega de pele e insira a agulha (consulte a secção "Locais de injeção" sobre onde injetar).
Norwegian Bokmål: Grip en hudfold og sett inn kanylen (se avsnittet "Injeksjonssteder" for informasjon om hvor på kroppen du kan injisere).
Portuguese: • Conserve as suas canetas Lyxumia não utilizadas no frigorífico, 2°C a 8°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Lyxumia penner som ikke er tatt i bruk, i kjøleskapet ved 2 °C til 8 °C.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos de pancreatite aguda: dor abdominal severa e persistente.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomer ved akutt pankreatitt: vedvarende, sterke magesmerter.
Portuguese: Impresso no lado de dentro:
Norwegian Bokmål: Trykket på innsiden:
Portuguese: Peso corporal médio (Kg)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg)
Portuguese: Estas reações foram na maior parte ligeiras e transitórias.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde og forbigående.
Portuguese: Noventa e seis por cento dos doentes em ambos os grupos de tratamento completaram o estudo de acordo com o protocolo e o estado vital foi conhecido no final para 99,0% e 98,6% dos doentes no grupo lixisenatido e placebo, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Nittiseks prosent av pasientene i begge behandlingsgrupper fullførte studien etter protokollen og ved studieslutt var den vitale status kjent for henholdsvis 99,0 % og 98,6 % av pasientene i lixisenatid-gruppen og placebogruppen.
Portuguese: Outras informações importantes sobre a utilização das canetas pré-cheias Existem mais informações sobre como utilizar as canetas nas "Instruções de Utilização".
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon om bruk av ferdigfylt penn Det finnes mer informasjon om hvordan du bruker pennene i bruksanvisningen som følger med pennene.
Portuguese: Use sempre uma agulha nova para a ativação.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle til aktiveringen.
Portuguese: Não precisa de substituir a agulha entre a ativação e a primeira injeção.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bytte kanyle mellom aktivering og første injeksjon.