FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • w kwasicy izowalerianowej, metylomalonowej i propionowej:
Romanian: • Pentru acidemia izovalerianică, acidemia metilmalonică şi acidemia propionică:
Polish: kroskarmeloza sodowa , krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.
Romanian: croscarmeloza sodică, dioxidul de siliciu coloidal anhidru, stearilfumaratul de sodiu.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Polish: Zażywanie leku Carbaglu z jedzeniem i piciem Carbaglu należy przyjmować doustnie przed posiłkiem lub przyjęciem odżywki.
Romanian: Utilizarea Carbaglu cu alimente şi băuturi
Polish: JAK PRZECHOWYWĆ LEK CARBAGLU
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CARBAGLU
Polish: Przed rozpoczęciem zażywania leku należy uważnie przeczytać pełny tekst niniejszej ulotki dla pacjenta.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Polish: • hiperamonemii spowodowanej kwasicą izowalerianową;
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei izovalerianice;
Polish: Dawkowanie:
Romanian: Doze:
Polish: 5 tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej
Romanian: 5 comprimate dispersabile
Polish: WYŁĄCZNIE podanie doustne Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Romanian: NUMAI pentru administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
Polish: • hiperamonemii spowodowanej kwasicą propionową.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei propionice.
Polish: Na przykład: - u dzieci w stanie śpiączki należy rozpocząć od podawania dawki 100 do 250 mg/kg mc./dobę i oznaczać stężenie amoniaku co najmniej przed każdym podaniem leku; poziom amoniaku powinien ulec normalizacji w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia podawania leku, - u pacjentów z hiperamonemią średnio nasiloną należy podać dawkę próbną od 100 do 200 mg/kg mc./dobę przez 3 dni, stosując dietę o stałej zawartości białek, i wykonywać regularne oznaczenia stężenia amoniaku w osoczu (przed jedzeniem i 1 godzinę po jedzeniu); dostosować odpowiednio dawkę leku w celu utrzymania normalnego stężenia amoniaku w osoczu.
Romanian: 200 mg/kg şizi timp de 3 zile, în condiţiile unui aport constant de proteine, şi se determină în mod repetat concentraţia amoniacului plasmatic (înainte de mese şi la 1 oră după mese); doza se ajustează astfel încât să se menţină niveluri plasmatice normale de amoniac.
Polish: Carbaglu 200 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Kwas kargluminowy
Romanian: Carbaglu 200 comprimate pentru dispersie orală Acid carglumic
Polish: 60 tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej
Romanian: 60 comprimate dispersabile
Polish: 15 tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej
Romanian: 15 comprimate dispersabile
Polish: Skład jakościowy i ilościowy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Romanian: 2.1 Descriere generală Fiecare comprimat conţine acid carglumic 200 mg . 2.2 Compoziţia calitativă şi cantitativă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Polish: • Nie znana: wysypka
Romanian: • Cu frecvenţă necunoscută: erupţie cutanată
Polish: U jednego pacjenta leczonego kwasem kargluminowym, u którego dawka została zwiększona do 750 mg/kg mc./dobę, wystąpiły objawy zatrucia o charakterze reakcji sympatykomimetycznej:
Romanian: În cazul unui pacient tratat cu acid carglumic, la care doza a fost crescută până la 750 mg/kg şizi, au apărut simptome de intoxicare care pot fi caracterizate ca o reacţie de tip simpatomimetic: tahicardie, transpiraţie profuză, secreţii bronhice crescute, creşterea temperaturii corporale şi agitaţie.
Polish: • kwasicą izowalerianową, kwasicą metylomalonową i kwasicą propionową.
Romanian: • acidemiei izovaleriane, acidemiei metilmalonice sau acidemiei propionice.
Polish: • hiperamonemii spowodowanej kwasicą metylomalonową;
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei metilmalonice;
Polish: Próba wrażliwości na leczenie kwasem kargluminowym Przed rozpoczęciem przewlekłego leczenia zalecane jest wykonanie próby indywidualnej wrażliwości pacjenta na działanie kwasu kargluminowego.
Romanian: Înainte de iniţierea oricărui tratament pe termen lung, se recomandă testarea răspunsului individual la administrarea de acid carglumic.
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA POJEMNIKA Z TABLETKAMI ZAWIERAJĄCEGO 60 TABLETEK
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA FLACONULUI X 60 COMPRIMATE
Polish: Nie znana: wysypka
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: erupţie cutanată
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA POJEMNIKA Z TABLETKAMI ZAWIERAJĄCEGO 5 TABLETEK
Romanian: ETICHETA CUTIEI ŞI A FLACONULUI CU COMPRIMATE X 5 COMPRIMATE
Polish: Leku Carbaglu nie należy stosować:
Romanian: Nu luaţi Carbaglu:
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA POJEMNIKA Z TABLETKAMI ZAWIERAJĄCEGO 15 TABLETEK
Romanian: ETICHETA CUTIEI ŞI A FLACONULUI CU COMPRIMATE X 15 COMPRIMATE
Polish: Można je łatwo podzielić na pół.
Romanian: Se pot rupe uşor în două jumătăţi.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2011.
Polish: • niedobór syntazy N-acetyoglutaminiowej (NAGS).
Romanian: • deficienţă de N-acetilglutamat sintetază (NAGS).
Polish: Pozostałych 8 pacjentów leczono z powodu hiperamonemii z innych przyczyn.
Romanian: Ceilalţi opt pacienţi au fost trataţi pentru hiperamoniemie datorată unei alte cauze.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Carbaglu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Carbaglu.
Polish: Początkowa dawka dobowa preparatu Carbaglu powinna wynosić 100 mg na kilogram masy ciała, ale dawkę można w razie konieczność zwiększyć nawet do 250 mg/kg.
Romanian: Doza zilnică iniţială de Carbaglu trebuie să fie de 100 mg per kilogram de masă corporală, dar se pot administra până la 250 mg/kg, dacă este cazul.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Carbaglu znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Carbaglu este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Preparat Carbaglu oceniano u 20 pacjentów, z których 12 miało niedobór NAGS i byli oni leczeni średnio przez około trzy lata.
Romanian: Carbaglu a fost studiat pe 20 de pacienţi, din care 12 au prezentat deficienţă de NAGS şi au fost trataţi, în medie, timp de aproximativ trei ani.
Polish: Określenie „rozpuszczalne" oznacza, że tabletki można rozpuszczać (rozdrobnić) w wodzie.
Romanian: „Dispersabil" înseamnă că comprimatele se pot dispersa (amesteca) în apă.
Polish: Firma przedstawiła również informacje z opublikowanego piśmiennictwa na temat kolejnych czterech pacjentów leczonych substancją czynną preparatu Carbaglu.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat informaţii din literatura de specialitate cu privire la alţi patru pacienţi trataţi cu substanţa activă conţinută de Carbaglu.
Polish: We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności była zmiana poziomu amoniaku we krwi.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea concentraţiei de amoniac în sânge.
Polish: U pacjentów z acydemiami organicznymi leczenie rozpoczyna się, gdy pacjent ma kryzys hiperamonemiowy, i jest kontynuowane aż do zakończenia się kryzysu.
Romanian: La pacienţii cu acidemii organice, tratamentul este început când pacientul are o criză de hiperamoniemie şi se continuă până la terminarea crizei.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem preparatu Carbaglu (obserwowanym u 1 do 10 pacjentów na 100) jest nadmierne pocenie się.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Carbaglu (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este transpiraţia abundentă.
Polish: Gdy enzym ten nie występuje, amoniak nie ulega rozkładowi i gromadzi się we krwi.
Romanian: Dacă enzima nu este prezentă, amoniacul nu se poate descompune şi se acumulează în sânge;
Polish: Leczenie preparatem Carbaglu powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z chorobami metabolicznymi.
Romanian: Tratamentul cu Carbaglu trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu boli metabolice.
Polish: Streszczenia opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczące preparatu Carbaglu znajdują się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (niedobór NAGS: 18 października 2000 r.; acydemia izowalerianowa: 7 listopada 2008 r.; acydemia metylomalonowa: 7 listopada 2008 r.; acydemia proprionowa: 7 listopada 2008 r.).
Romanian: Rezumatele avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Carbaglu sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (deficienţă de NAGS: 18 octombrie 2000; acidemie izovalerică: 7 noiembrie 2008;
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Carbaglu
Romanian: Alte informaţii despre Carbaglu
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Carbaglu do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Carbaglu.
Polish: W dniu 24 stycznia 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Orphan Europe pozwolenie na dopuszczenie preparatu Carbaglu do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Orphan Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Carbaglu, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2003.
Polish: U pacjentów z niedoborem NAGS leczenie można rozpocząć już pierwszego dnia życia, a lek będzie stosowany przez pacjenta przez całe życie.
Romanian: La pacienţii cu deficienţă de NAGS, tratamentul poate fi început chiar din prima zi de viaţă, iar medicamentul se administrează pe întreaga durată a vieţii pacientului.
Polish: Gdy amoniak gromadzi się we krwi, działa toksycznie na organizm, zwłaszcza na mózg.
Romanian: Acumularea amoniacului în sânge este toxică pentru organism, în special pentru creier.
Polish: Stabilny stan pacjentów stosujących preparat Carbaglu można utrzymać bez konieczności stosowania ograniczeń dietetycznych ani innych leków.
Romanian: Boala pacienţilor trataţi cu Carbaglu a putut fi stabilizată fără să fie nevoie de restricţii de dietă sau de utilizarea altor medicamente.
Polish: Ze względu na to, że liczba pacjentów z wymienionymi chorobami jest niska, choroby te są uważane za rzadko występujące i dlatego też preparat Carbaglu uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach) w różnych terminach (zob.
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu aceste afecţiuni este scăzut, ele sunt considerate „rare", iar Carbaglu a fost desemnat „medicament orfan"(un medicament folosit în boli rare) la diferite date (a se vedea mai jos).
Polish: • pewne acydemie organiczne (acydemia izowalerianowa, acydemia metylomalonowa i acydemia proprionowa), w których u pacjentów występuje brak niektórych enzymów uczestniczących w przemianie białek.
Romanian: • unele acidemii organice (acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică şi acidemie propionică) în care pacienţilor le lipsesc anumite enzime implicate în metabolizarea proteinelor.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Carbaglu do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Carbaglu.
Polish: Pacjenci z tą chorobą na całe życie mają niedobór enzymu wątrobowego zwanego NAGS, który zazwyczaj pomaga rozkładać amoniak.
Romanian: Pacienţilor cu această boală cronică le lipseşte o enzimă numită NAGS, care ajută de obicei la descompunerea amoniacului.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Carbaglu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Carbaglu, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Carbaglu kwas kargluminowy
Romanian: Carbaglu acid carglumic
Polish: Preparat jest dostępny w postaci rozpuszczalnych tabletek.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate dispersabile.
Polish: CHMP uznał, że preparat Carbaglu jest skuteczny w obniżaniu poziomu amoniaku we krwi do normalnego stężenia, i stwierdził, że korzyści ze stosowania preparatu Carbaglu przewyższają ryzyko.
Romanian: CHMP a concluzionat că Carbaglu a fost eficace în reducerea amoniacului din sânge la valori normale şi a decis că beneficiile Carbaglu sunt mai mari decât riscurile asociate.
Polish: Preparatu Carbaglu nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na kwas kargluminowy lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Carbaglu nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la acidul carglumic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: U pacjentów z acydemią izowalerianową, acydemią metylomalonową i acydemią proprionową preparat Carbaglu również powodował spadek poziomu amoniaku we krwi po średnio 5,5 dniach leczenia.
Romanian: La pacienţii cu acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică sau acidemie propionică, Carbaglu a produs, de asemenea, o scădere a concentraţiei de amoniac din sânge, în urma unui tratament de 5,5 zile în medie.
Polish: Preparat Carbaglu stosuje się w leczeniu hiperamonemii (podwyższony poziom amoniaku we krwi) u pacjentów z następującymi chorobami metabolicznymi:
Romanian: Carbaglu se foloseşte pentru tratarea hiperamoniemiei (concentraţii ridicate de amoniac în sânge) în cazul pacienţilor cu următoarele boli metabolice:
Polish: Preparat Carbaglu jest lekiem zawierającym substancją czynną - kwas kargluminowy.
Romanian: Carbaglu este un medicament care conţine substanţa activă acid carglumic.
Polish: Co to jest Carbaglu?
Romanian: Ce este Carbaglu?
Polish: Preparat Carbaglu oceniano u 57 pacjentów (ok. 2/3 stanowiły noworodki) z acydemią izowalerianową, acydemią metylomalonową i acydemią proprionową, których leczono preparatem Carbaglu w trakcie kryzysów hiperamonemiowych.
Romanian: Carbaglu a fost studiat şi pe 57 de pacienţi (din care aproximativ două treimi erau sugari) cu acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică sau acidemie propionică, trataţi cu Carbaglu în timpul crizelor de hiperamoniemie.
Polish: W ten sposób preparat Carbaglu pomaga w rozkładaniu amoniaku, zmniejszając poziom amoniaku we krwi oraz jego toksyczność.
Romanian: Prin urmare, Carbaglu ajută la descompunerea amoniacului, reducând concentraţia de amoniac din sânge şi efectele sale toxice.
Polish: Preparat Carbaglu ma strukturę bardzo zbliżoną do N-acetyloglutaminianu, który aktywuje enzym rozkładający amoniak.
Romanian: Carbaglu este foarte asemănător ca structură cu N-acetilglutamat, care activează o enzimă care descompune amoniacul.
Polish: Przed podaniem pacjentowi, tabletki należy rozpuścić (rozdrobnić) w małej ilości wody.
Romanian: Comprimatele trebuie dispersate (amestecate) într-o cantitate mică de apă, înainte de a fi administrate pacientului.
Polish: Dawkę należy następnie dostosować w taki sposób, aby utrzymać prawidłowy poziom amoniaku we krwi.
Romanian: Doza trebuie apoi modificată pentru a se menţine concentraţia de amoniac din sânge la valori normale.
Polish: U pacjentów z niedoborem NAGS po leczeniu preparatem Carbaglu poziom amoniaku wracał do normy.
Romanian: La pacienţii cu deficienţă de NAGS, concentraţia de amoniac a revenit la valori normale după tratamentul cu Carbaglu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Carbaglu zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Carbaglu pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Carbaglu?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Carbaglu?
Polish: Preparatu Carbaglu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Romanian: Carbaglu este contraindicat la femeile care alăptează.
Polish: Jak działa preparat Carbaglu?
Romanian: Cum acţionează Carbaglu?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Carbaglu?
Romanian: De ce a fost aprobat Carbaglu?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Carbaglu?
Romanian: Pentru ce se utilizează Carbaglu?
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Polish: Moc
Romanian: Concentraţie
Polish: Pokarm zwiększał biodostępność do 80 - 90%.
Romanian: Hrana crește biodisponibilitatea până la 80 - 90 %.
Polish: Po użyciu umyć ręce.
Romanian: Spălați bine mâinile după administrare.
Polish: Spironolakton (spironolactone)
Romanian: Spironolactonă (spironolactonum)
Polish: Sztuczny aromat mięsa wołowego Ściśliwy cukier
Romanian: Aromă artificială de carne de vită Zahăr compresibil Crospovidonă
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/07/2012 Data przedłużenia pozwolenia:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/07/2012
Polish: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
Romanian: Catalent Germany Schondorf GmbH Steinbeisstrasse 2
Polish: Prowadzi to do polepszenia akcji serca.
Romanian: Rezultatul este o îmbunătățire a activității inimii.
Polish: Wielkości opakowań:
Romanian: Mărimea ambalajului:
Polish: 90 tabletek
Romanian: 90 tablete
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni
Polish: Bardzo rzadko w zgłoszeniach spontanicznych raportowano wystąpienie wymiotów.
Romanian: Foarte rar, a fost raportată voma în raportările spontane.
Polish: Très le Bois
Romanian: Z.I. Très le Bois
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon.
Polish: Z tego względu zaleca się prowokowanie wymiotów, płukanie żołądka (zależnie od oceny ryzyka) oraz monitorowanie poziomu elektrolitów.
Romanian: Se recomandă inducerea vomei, lavajul stomacal (după evaluarea riscului) și monitorizarea electroliților.
Polish: Laktozy jednowodzian Celuloza mikrokrystaliczna Powidon K30
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă K30
Polish: Uważa się, iż jest to powodowane aktywacją mechanizmu sprzężenia zwrotnego, bez niepożądanych konsekwencji klinicznych.
Romanian: Se crede că aceasta se datorează activării mecanismelor de feed-back, fără a avea consecințe clinice adverse.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki działające na układ renina-angiotensyna, inhibitory ACE, kombinacje.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Agenți ce acționează asupra sistemului renină-angiotensină, inhibitori ACE, combinații
Polish: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.7).
Romanian: A nu se administra în perioade de gestație și lactație (vezi secțiunea 4.7).
Polish: Kod ATC vet: QC09BA07.
Romanian: Codul veterinar ATC: QC09BA07
Polish: Produkt o ustalonym połączeniu powinien być stosowany tylko u psów wymagających jednoczesnego podania obu substancji czynnych w ustalonych dawkach.
Romanian: Această asociere de substanțe active a produsului trebuie să fie utilizată doar la câinii care necesită ambele substanțe active ce urmează să fie administrate concomitent în această doză fixă.
Polish: Spironolakton może powodować zarówno indukcję, jak i inhibicję enzymów cytochromu P450, a przez to wpływać na metabolizm innych leków, wykorzystujących te drogi przemian metabolicznych.
Romanian: Spironolactona poate provoca atât inducția cât și inhibiția citocromului P450 și poate afecta metabolismul altor medicamente care utilizează această cale enzimatică.
Polish: U leczonych zwierząt może wystąpić niewielki wzrost poziomu aldosteronu we krwi.
Romanian: La animalele aflate în tratament se pot observa niveluri ușor crescute de aldosteron în sânge.
Polish: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tabletek, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tabletek, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tabletek, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tabletek, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tabletek, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tabletek, 10 mg/80 mg)
Romanian: EU/2/12/142/001 (1 x 30 comprimate, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 comprimate, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 comprimate, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 comprimate, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 comprimate, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 comprimate, 10 mg/80 mg)
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 tablete
Polish: Warunki stanu równowagi dynamicznej osiągane były w ciągu kilku dni.
Romanian: Nivelul stabil se realizează după 2 zile.
Polish: Ciąża i laktacja
Romanian: Gestație și lactație
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Polish: Produkt powoduje długotrwałe zahamowanie aktywności ACE w osoczu u psów, wynoszące ponad 95% inhibicji w szczycie działania i znaczną aktywność (> 80%) utrzymującą się 24 godziny po podaniu.
Romanian: Produsul provoacă o inhibare de lungă durată a activității ACE în plasma câinilor, mai mult de 95% din efectul maxim inhibitoriu, respectiv activitatea semnificativă (> 80%) persistă timp de 24 de ore după administrare.
Polish: Z tego względu psy leczone równocześnie NLPZ powinny być ściśle monitorowane i prawidłowo nawadniane.
Romanian: De aceea câinii tratați concomitent cu un AINS trebuie monitorizați atent și hidratați corespunzător.
Polish: Stężenie benazeprylatu spada dwufazowo: pierwsza szybka faza odpowiada eliminacji wolnego leku, zaś faza końcowa odzwierciedla uwolnienie benazeprylatu, który był związany z ACE, głównie w tkankach.
Romanian: Concentrațiile de benazeprilat scad în două faze: inițial faza rapidă reprezintă eliminarea compusului liber, în timp ce faza terminală reflectă eliberarea benazeprilatului care a fost legat de ACE, în principal în țesuturi.
Polish: Pozwoliło to także na szybszą poprawę objawów związanych z kaszlem i aktywnością oraz spowolniło pogorszenie kaszlu, tonów serca oraz apetytu.
Romanian: Aceasta a permis, de asemenea, o îmbunătățire rapidă a tusei și a activității și o degradare mai lentă a tusei, a sunetelor cardiace și a apetitului.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: Substancje czynne:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conține: