FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Reaktioner i øjet: Øget væsketryk i øjet, betændelse i den farvede del af øjet (iris), iris buler frem, øjenvippevækst, tørre øjenlåg, øjensygdom relateret til diabetes, mange folder i bindehinden, blindhed, sløret syn, dobbeltsyn, lysringe i synsfeltet, grå stær, unormal udaddrejning af det nedre øjenlåg, små farvede prikker på øjenoverfladen, tørre øjne forårsaget af betændelse i kirtlerne i øjenlåget, øjenallergi, skorpedannelse på øjenlåget, spejlblanke øjne, tab af øjenvipper, træthed
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: økt væsketrykk inne i øyet, betennelse i den fargede delen av øyet (iris), utposning på iris, vekst av øyevipper, tørrhet på øyelokket, øyesykdom tilknyttet diabetes, overflødige folder på konjunktiva, blindhet, uklart-, dobbelt- og gloriesyn, grå stær, unormal utoverdreining av det nedre øyelokket, små fargede flekker på øyets overflate, tørre øyne forårsaket av betennelse i kjertlene til øyelokkene, øyeallergi, skorpedannelse på øyelokket, glassaktige øyne, tap av øyevipper, tretthet
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øjendråber, opløsning netarsudil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning netarsudil
Danish: Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvᴂsker.
Danish: Hyppighed Bivirkninger øget intraokulært tryk
Norwegian Bokmål: Hyppighet Bivirkninger ubehag på applikasjonsstedet, pruritus på applikasjonsstedet, tilstedeværelse av vital misfarging av hornhinnen, økt intraokulært trykk
Danish: Rhokiinsa indeholder: - Aktivt stof: netarsudil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rhokiinsa - Virkestoffet er netarsudil.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Danish: Brug det så snart, som du husker på det.
Norwegian Bokmål: Bruk det så fort du husker det.
Danish: Derfor er det vigtigt, at patienten evalueres regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at pasienten vurderes regelmessig.
Danish: • søvnforstyrrelser (for lidt eller for meget søvn)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (for lite eller for mye søvn)
Danish: Disse forbedringer var statistisk signifikante (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene var statistisk signifikante (p < 0,001).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2018
Danish: Andre opbevaringstider og betingelser under brug er brugerens ansvar.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -forhold under bruk er brukerens ansvar.
Danish: Der blev observeret tilsvarende forbedringer, selvom de ikke var statistisk signifikante, ved uge 26 og 52.
Norwegian Bokmål: Lignende forbedringer, som imidlertid ikke var statistisk signifikante, ble observert ved uke 26 og 52.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (65 år og ældre).
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre pasienter (65 år og eldre).
Danish: Inspirationskapacitet (IC)
Norwegian Bokmål: Inspiratorisk kapasitet (IC)
Danish: Du bør rengøre din inhalator én gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Du må rengjøre inhalatoren din en gang i uken.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dobbel dose.
Danish: Komponent af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning - kan ikke selges separat.
Danish: Disse patienter skal overvåges for mulige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes for potensielle bivirkninger.
Danish: Udleveringsdato dd/mm/åååå
Norwegian Bokmål: Utleveringsdato dd/mm/åååå
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, må du ikke tage den glemte dosis, men tag kun den næste dosis på det korrekte tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for den neste dosen, skal du ikke ta dosen du glemte, men bare ta den neste dosen til riktig tid.
Danish: • hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en overaktiv skjoldbrukskjertel.
Danish: Mulige bivirkninger er opstillet nedenfor efter hyppighed.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor i henhold til hyppigheten.
Danish: De enkelte aktive komponenter var imidlertid uden genotoksisk aktivitet i de konventionelle testsystemer.
Norwegian Bokmål: Imidlertid hadde de enkelte aktive komponentene ingen gentoksisk aktivitet i de konvensjonelle testsystemene.
Danish: Blandt de observerede bivirkninger er følgende typisk forbundet med:
Norwegian Bokmål: Blant de observerte bivirkningene er det følgende vanligvis assosiert med:
Danish: VIGTIGT: trin 2 til 5 må ikke udføres for hurtigt:
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Trinn 2 til 5 skal ikke utføres for raskt:
Danish: Graden af plasmaproteinbinding er moderat høj.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er moderat høy.
Danish: Nyreclearance af formoterol er 150 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for formoterol er 150 ml/min.
Danish: Sæt låget på mundstykket på igen.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på munnstykket igjen.
Danish: Skriv datoen for udlevering til patienten på pakningen.
Norwegian Bokmål: Angi datoen for utlevering til pasienten på pakningen.
Danish: • rødme i ansigtet
Norwegian Bokmål: • rødming i ansiktet
Danish: Se også punkt 4, "Bivirkninger".
Norwegian Bokmål: Du kan også se avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Danish: • brændende fornemmelse på læberne
Norwegian Bokmål: • brennende følelse i leppene
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18.
Danish: Sløret syn1 (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Tåkesyn1 (se også pkt.
Danish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrig
Norwegian Bokmål: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Danish: Det kliniske fase III-udviklingsprogram for KOL omfattede to 52-ugers aktivt kontrollerede studier.
Norwegian Bokmål: Fase III kliniske utviklingsprogrammet ved kols omfattet to 52-ukers aktiv-kontrollerte studier.
Danish: De to studier inkluderede ca. 20 % patienter, der brugte en AeroChamber Plus-spacer.
Norwegian Bokmål: De to studiene inkluderte ca. 20 % pasienter som brukte AeroChamber Plus-kammeret.
Danish: • ændringer i elektrokardiogrammet (hjertediagrammet)
Norwegian Bokmål: • endringer i elektrokardiogrammet (hjertediagram)
Danish: VIGTIGT: Udfør ikke trin 2 til 5 for hurtigt.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Ikke utfør trinn 2 til 5 for raskt.
Danish: Med relation til formoterol
Norwegian Bokmål: Relatert til formoterol
Danish: Dette skal straks behandles med en hurtigtvirkende inhaleret bronkodilatator (lindring).
Norwegian Bokmål: Dette må behandles umiddelbart med en hurtigvirkende inhalert bronkodilatator (lindring).
Danish: • problemer med, hvordan dine binyrer virker (adrenal suppression)
Norwegian Bokmål: • problemer med hvordan binyrene dine fungerer (adrenalsuppresjon)
Danish: FEV1 2 timer efter dosering
Norwegian Bokmål: FEV1 2 timer etter dosering
Danish: Graden af plasmaproteinbinding for formoterol er 61-64 %, hvoraf 34 % er bundet til albumin.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61-64 % med 34 % bundet til albumin.
Danish: De nedenstående trin skal følges.
Norwegian Bokmål: Trinnene nedenfor bør følges.
Danish: • hvis du har lave niveauer af kalium i blodet (hypokaliæmi).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lave nivåer av kalium i blodet (hypokalemi).
Danish: • væksthæmning hos børn og unge.
Norwegian Bokmål: • veksthemming hos barn og ungdom.
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis efter lægens anvisninger.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dosen din i henhold til legens råd.
Danish: • svampeinfektioner i halsen eller i spiserøret (øsofagus)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner i halsen eller i spiserøret (øsofagus)
Danish: Studier af virkningen af HFA134a på reproduktionsfunktionen og embryoføtal udvikling hos dyr afdækkede imidlertid ingen klinisk relevante bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Studier av effekten av HFA134a på reproduksjonsfunksjonen og embryoføtal utvikling hos dyr avdekket imidlertid ingen klinisk relevante bivirkninger.
Danish: Riarify fås i tre beholderstørrelser:
Norwegian Bokmål: Riarify er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Danish: infusion (6.420 l versus 323 l), hvilket afspejler den langsommere elimination efter inhalation.
Norwegian Bokmål: infusjon (6420 l kontra 323 l), noe som gjenspeiler den langsommere eliminasjonen etter inhalasjon.
Danish: Halveringstiden for elimination bestemt efter oral administration er 2-3 timer.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden fastslått etter oral administrasjon, er 2-3 timer.
Danish: Det kan være, at lægen gerne vil tage nogle blodprøver.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil ta noen blodprøver.
Danish: Du må kun anvende Riarify under graviditet, hvis lægen har rådet dig til det.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Riarify under graviditet hvis legen din har rådet deg til det.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger Riarify hver dag.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Riarify hver dag.
Danish: Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Riarifys kliniske virkning og sikkerhed.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført to fase IIIb-studier for å støtte den kliniske effekten og sikkerheten til Riarify.
Danish: Hvis du har brugt for meget Riarify, kan der forekomme bivirkninger, som beskrevet i punkt 4.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Riarify, kan det oppstå bivirkninger som beskrevet i avsnitt 4.
Danish: Yderligere anvisninger for specifikke patientgrupper For patienter med svage hænder kan det være nemmere at holde inhalatoren med begge hænder.
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner for bestemte pasientgrupper For pasienter med svake hender kan det være lettere å holde inhalatoren med begge hender.
Danish: Du bør straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart.
Danish: Glucuronidsyre-konjugatet er inaktivt.
Norwegian Bokmål: Glukuronsyrekonjugat er inaktivt.
Danish: Yderkarton på multipakning Skriv også datoen for udlevering på den enkelte pakning.
Norwegian Bokmål: Ytre eske av flerpakning Angi også datoen for utlevering på hver individuelle pakning.
Danish: Tilgængelige sikkerhedsdata fra langvarige kliniske studier har imidlertid ikke vist nogen signifikant sikkerhedsproblematik (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige sikkerhetsdata fra langvarige kliniske studier har ikke gitt grunn til signifikante bekymringer om sikkerhet (se pkt.
Danish: Brug af Riarify sammen med:
Norwegian Bokmål: Bruk av Riarify sammen med:
Danish: Norfluran (drivmiddel)
Norwegian Bokmål: Norfluran (drivgass)
Danish: Op til 8 % af dosis blev genfundet som glucuronid.
Norwegian Bokmål: Opptil 8 % av dosen ble gjenvunnet som glukuronid.
Danish: Hvis din KOL bliver værre:
Norwegian Bokmål: Dersom kolsen din blir verre:
Danish: I gennemsnit blev hhv. 8 % og 25 % af dosis udskilt som uændret og totalt formoterol.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt ble 8 % og 25 % av dosen utskilt som henholdsvis uendret og total formoterol.
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Riarify.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner etter administrasjon av Riarify.
Danish: Der er ingen erfaring med, eller evidens for sikkerhedsproblematik ved anvendelsen af drivmidlet norfluran (HFA134a) under graviditet eller amning hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med eller tbevis på sikkerhetsproblemer ved bruk av drivgassen norfluran (HFA134a) under graviditet eller amming hos mennesker.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • sløret syn
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • tåkesyn
Danish: Trykbeholderen må ikke perforeres.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholderen må ikke gjennombores.
Danish: Hvis de administreres af tvingende årsager, vil formoterols virkning være reduceret eller helt fjernet.
Norwegian Bokmål: Hvis de av tvingende grunner må administreres, kommer effekten av formoterol til å bli redusert eller opphevet.
Danish: Leveren forekommer at være det primære sted for metabolismen.
Norwegian Bokmål: Leveren ser ut til å være hovedmetaboliseringsstedet.
Danish: Hvis der opstår en overdosering, skal patientens symptomer behandles støttende med passende overvågning, efter behov.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, skal pasientens symptomer behandles støttende med passende overvåkning ved behov.
Danish: 1 Bivirkninger rapporteret i produktresuméet for mindst én af de individuelle komponenter, men ikke observeret som bivirkninger under den kliniske udvikling af Riarify
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger rapportert i preparatomtalen for minst én av de individuelle komponentene, men ikke observert som bivirkninger i den kliniske utviklingen av Riarify
Danish: CYP450--isoenzymerne CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 er involveret i O-demethyleringen af formoterol.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Danish: Hvis du har et svagt greb, kan det være nemmere at holde inhalatoren med begge hænder.
Norwegian Bokmål: Dersom du har et svakt grep, kan det være lettest å holde inhalatoren med begge hender.
Danish: Lægen vil vurdere dine symptomer, og kan starte dig på en anden behandling, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å vurdere symptomene dine og sette i gang en annen behandling om nødvendig.
Danish: Reduktion af KOL-eksacerbationer
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kols-eksaserbasjoner
Danish: Store doser formoterol kan øge dit sukkerindhold i blodet, og derfor kan det være nødvendigt at tage nogle ekstra blodprøver for at kontrollere dit blodsukker, når du begynder at bruge dette lægemiddel, og fra tid til anden i løbet af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Høye doser av formoterol kan øke blodsukkeret ditt, og det kan derfor hende at du må ta ekstra blodprøver for å kontrollere blodsukkeret ditt når du begynner å bruke dette legemidlet og fra tid til annen under behandlingen.
Danish: Det kan også øge risikoen for forstyrrelser af hjerterytmen (ventrikulære arytmier).
Norwegian Bokmål: De kan også øke risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen (ventrikulære arytmier).
Danish: • hvis du bliver, eller nogensinde er blevet, behandlet for tuberkulose (TB), eller hvis du har en infektion i brystet.
Norwegian Bokmål: • dersom du blir eller noen gang har blitt behandlet for tuberkulose (TB), eller dersom du har en brystinfeksjon.
Danish: Du må ikke overskride din ordinerede dosis uden at kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid den foreskrevne dosen uten å rådføre deg med legen din.
Danish: Formoterol hæmmer ikke CYP450-enzymerne ved de terapeutisk relevante koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Formoterol hemmer ikke CYP450-enzymer ved terapeutisk relevante konsentrasjoner.
Danish: Hvis patienterne mener, at behandlingen ikke virker, skal de fortsætte med behandlingen, men der skal søges lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter synes behandlingen har liten effekt, må de fortsette med behandlingen, men de bør søke legehjelp.
Danish: Riarifys aerosolpartikler er gennemsnitligt meget mindre end de partikler, der leveres i formuleringer, som ikke er ekstrafine.
Norwegian Bokmål: Aerosolpartiklene til Riarify er i gjennomsnitt mye mindre enn partiklene fra formuleringer som ikke er ekstra fine.
Danish: • uklar linse i øjnene (grå stær).
Norwegian Bokmål: • linsen i øynene dine blir uklar (grå stær).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Riarify i alle undergrupper af den pædiatriske population ved KOL (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Riarify i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
Danish: Forebyggelse af orofaryngeale infektioner
Norwegian Bokmål: Forebygge orofaryngeale infeksjoner
Danish: Ikke-kardioselektive betablokkere (herunder øjendråber) bør undgås hos patienter, der tager inhaleret formoterol.
Norwegian Bokmål: Ikke-kardioselektive betablokker (inkludert øyendråper) må unngås hos pasienter som tar inhalert formoterol.
Danish: De virker på forskellige måder for at afslappe musklerne i luftvejene, hvorved luftvejene får hjælp til at åbne mere, og gøre det muligt for dig nemmere at trække vejret.
Norwegian Bokmål: De virker på ulike måter for å avslappe musklene i luftveiene dine slik at luftveiene åpnes mer og du kan puste lettere.
Danish: Til apotekspersonalet:
Norwegian Bokmål: Til apotek:
Danish: Der er ingen relevante data for anvendelsen af Riarify hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante data om bruken av Riarify hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og legemidlet bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Der var ingen mætning i bindingen i det koncentrationsinterval, der blev opnået med terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Det var ingen metning av binding i konsentrasjonsområdet oppnådd med terapeutiske doser.
Danish: Derfor skal glukose i blodet overvåges under behandlingen i henhold til fastlagte retningslinjer hos patienter med diabetes.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret må derfor overvåkes under behandling etter etablerte retningslinjer for pasienter med diabetes.
Danish: For instruktioner om anvendelsen, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for bruk, se pkt.
Danish: Mindst 65 % af den fraktion, der synkes, absorberes fra mave-tarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: Minst 65 % av brøkdelen som svelges, absorberes fra mage-tarm-kanalen.
Danish: • hævelse af hænder og fødder
Norwegian Bokmål: • hevelse i hendene og føttene
Danish: Absorption, fordeling og biotransformation
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og biotransformasjon
Danish: (R,R)- og (S,S)-enantiomerer udgjorde ca. hhv. 40 % og 60 % af det uændrede aktive stof, der blev udskilt i urinen.
Norwegian Bokmål: (R,R)- og (S,S)-enantiomerne representerte omkring henholdsvis 40 % og 60 % av uendret virkestoff utskilt i urinen.
Danish: • hvis du har en infektion i munden eller halsen.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon i munnen eller halsen.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Forhøjet blodtryk1, nedsat blodtryk1
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk1, redusert blodtrykk1
Danish: Desuden kan L-dopa, L-thyroxin, oxytocin og alkohol hæmme hjertets tolerance mod beta2-sympatomimetika.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol hemme hjertetoleransen mot beta2-sympatomimetika.
Danish: Beclometason er mindre afhængig af CYP3A-metabolisering end visse andre kortikosteroider, og generelt er interaktion ikke sandsynlig.
Norwegian Bokmål: Beklometason er mindre avhenging av metabolisering via CYP3A enn visse andre kortikosteroider, og generelt er interaksjoner usannsynlig.
Danish: • smertefuld og hyppig vandladning
Norwegian Bokmål: • smertefull og hyppig urinering
Danish: Før udlevering: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Før utlevering: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Riarify blev udført hos patienter med moderat, svær eller meget svær KOL.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet til Riarify ble utført hos pasienter med moderat, alvorlig eller svært alvorlig kols.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med Riarify hvad angår sikkerheden på fertiliteten hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen bestemte studier med Riarify med hensyn til sikkerheten for fertilitet hos mennesker.
Danish: 3-stofkombination med kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: trippelkombinasjoner med kortikosteroider.
Danish: Riarify indeholder ikke et højdosis, inhaleret kortikosteroid, men lægen kan ønske at måle kortisolniveauet i dit blod fra tid til anden.
Norwegian Bokmål: Riarify inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Danish: Glukokortikoider udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Trykbeholder (belagt aluminium) med en doseringsventil.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholder (aluminiumsbelagt) med en doseringsventil.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for mænd eller > 470 millisekunder for kvinder), enten medfødt eller induceret af lægemidler, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier med Riarify.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for menn eller > 470 millisekunder for kvinner), enten medfødt eller forårsaket av legemidler, da disse pasientene ble utelukket fra kliniske studier med Riarify.
Danish: Riarify skal straks seponeres og patienten vurderes med iværksættelse af alternativ behandling, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Riarify må seponeres umiddelbart, pasienten må undersøkes og alternativ behandling iverksettes om nødvendig.
Danish: Spædbørn og neonatale født af mødre, der fik betragtelige doser af Riarify, bør observeres for adrenal suppression.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og nyfødte som fødes av mødre som mottar anselige doser av Riarify, må observeres for adrenalsuppresjon.
Danish: Den andenstørste rute involverer O-demethylering, efterfulgt af konjugation ved den fenoliske 2'-hydroxylgruppe.
Norwegian Bokmål: Den andre hovedbanen involverer O-demetylering etterfulgt av konjugering ved fenol 2'-hydroksylgruppen.
Danish: Risikofaktorerne for pneumoni hos patienter med KOL omfatter nuværende rygning, højere alder, lavt BMI (body mass index) og svær KOL.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for pneumoni hos pasienter med kols inkluderer røyking, høy alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig kols.
Danish: Hvis du tester din inhalator for første gang, skal tælleren stå på:
Norwegian Bokmål: Dersom du tester inhalatoren din for første gang, skal det på telleren stå:
Danish: • hvis du oplever øjensmerter eller -besvær, forbigående sløret syn, visuelle haloer eller farvet syn i forbindelse med røde øjne.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever smerter eller ubehag i øyet, midlertidig tåkesyn, visuelle glorier eller fargede bilder i forbindelse med røde øyne.
Danish: Du må ikke anvende Riarify under amning.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Riarify under amming.
Danish: Begge studier blev udført hos en population af KOL-patienter, der svarede til populationerne i studierne TRILOGY og TRINITY.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i en lignende populasjon av kols-pasienter som studiene TRILOGY og TRINITY.