FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 8 Key efficacy results for AIO KRK study XELOX + bevacizumab
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Viktigste effekt-resultater fra AIO KRK-studien
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil,
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet overfor kapecitabin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Very Common All grades
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
English: Capecitabine Teva contains sodium
Norwegian Bokmål: Capecitabine Teva inneholder laktose
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Norwegian Bokmål: - ECX: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), cisplatin (60 mg/m² som en to timers infusjon på dag 1 hver 3. uke), og kapecitabin (625 mg/m² to ganger daglig kontinuerlig).
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer) inkluderer:
English: - Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: - Capecitabine Teva 150 mg filmdrasjerte tabletter
English: Table 2 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1000 mg/m2
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Beregninger av standard dose og redusert dose i forhold til kroppsoverflate for startdose med kapecitabin på 1000 mg/m2 Dosenivå 1000 mg/m2 (to ganger daglig) Full dose 1000 mg/m2
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Norwegian Bokmål: - EOX: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), oxaliplatin (130 mg/m² gitt som en 2 timers infusjon på dag 1 hver 3. uke) og kapecitabin (625 mg/m² to ganger daglig kontinuerlig).
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m daily given by continuous infusion via a central line).
Norwegian Bokmål: - EOF: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), oxaliplatin (130 mg/m² gitt som en 2 timers infusjon på dag 1 hver 3. uke), og 5-FU (200 mg/m² daglig gitt som kontinuerlig infusjon via et sentralt venekateter).
English: - ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Norwegian Bokmål: - ECF: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), cisplatin (60 mg/m² som en to timers infusjon på dag 1 hver 3. uke), og 5-FU (200 mg/m² daglig gitt som kontinuerlig infusjon via et sentralt venekateter).
English: If you stop taking Capecitabine Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Capecitabine Teva
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis,
Norwegian Bokmål: Hodepine, letargi, svimmelhet, parestesier, smaksforstyrrelser
English: In addition to the above, when capecitabine is used alone, very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are: - abdominal pain - rash, dry or itchy skin - tiredness - loss of appetite (anorexia)
Norwegian Bokmål: I tillegg til det over, når kapecitabin brukes alene er de vanligste bivirkningene som kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer:
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Capecitabine Teva 150 mg filmdrasjerte tabletter
English: • vein inflammation
Norwegian Bokmål: • muskelkrampe
English: 9/L, treatment with capecitabine should be interrupted.
Norwegian Bokmål: Amming bør avsluttes ved behandling med kapecitabin.
English: Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer) inkluderer:
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med kapecitabin etter behandlingssvikt med taksaner og kjemoterapi med antracyklin, og for pasienter hvor antracyklinbehanding ikke er indisert Data fra to multisenter, fase II kliniske studier støtter bruk av kapecitabin som monoterapi ved behandling av pasienter etter behandlingssvikt med taksaner og et kjemoterapiregime med antracyklin eller for pasienter hvor fortsatt antracyklinbehandling ikke er indisert.
English: Fatigue, Asthenia Pyrexia, Oedema peripheral,
Norwegian Bokmål: Pyreksi, perifere ødemer, sykdomsfølelse, brystsmerter
English: Diarrhoea (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Diaré (se pkt.
English: Vaginal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Økt tåreflod
English: Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: 950 mg/m2
Norwegian Bokmål: Redusert dose 950 mg/m2
English: • muscle spasm
Norwegian Bokmål: Gastrointestina le sykdommer
English: Stomatitis, Abdominal pain
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, kvalme, stomatitt, abdominale smerter
English: Contents of the pack and other information What Capecitabine Teva contains - The active substance is capecitabine.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Capecitabine Teva
English: 625 mg/m2
Norwegian Bokmål: Redusert dose 625 mg/m2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Capecitabine Teva 150 mg filmdrasjerte tabletter Capecitabine Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter kapecitabin
English: What you need to know before you take Capecitabine Teva 3.
Norwegian Bokmål: Hva Capecitabine Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Capecitabine Teva Hvordan du bruker Capecitabine Teva Mulige bivirkninger
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
English: Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous,
Norwegian Bokmål: Alopesi, neglesykdom Hyperhidrose, erytematøst utslett, urtikaria, nattesvette
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) .
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: • vertigo, ear pain
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, øresmerter
English: The time to peak plasma concentrations (Tmax in hours) were 1.50, 2.00, 2.00, 2.00 and 3.34.
Norwegian Bokmål: var 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 og 3,34.
English: However, grade 3 or 4
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4).
English: EU/1/18/1345/001 Ondexxya
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1345/00
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
English: Powder for solution for infusion
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
English: 1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
English: No new significant safety signals were identified.
Norwegian Bokmål: Ingen nye, signifikante sikkerhetssignaler ble identifisert.
English: • Always take this medicine with a meal or some food.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid dette legemidlet sammen med et måltid eller litt mat.
English: Date of first authorisation: 18 September 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 september 2017
English: No specific study has been performed in the elderly population.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført hos den eldre populasjonen.
English: QOL was generally stable over the course of the study.
Norwegian Bokmål: QOL var generelt stabil gjennom hele studien.
English: Some cases had more than one event of intestinal obstruction.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller hadde mer enn én hendelse med intestinal obstruksjon.
English: Xermelo was taken within 15 minutes before, or within 1 hour after food.
Norwegian Bokmål: Xermelo ble tatt innen 15 minutter før eller innen 1 time etter mat.
English: Percentage of patients with durable responseb
Norwegian Bokmål: Prosentdel av pasienter med varig responsb
English: It will reduce your diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere diareen din.
English: The majority was eliminated in the faeces.
Norwegian Bokmål: Mesteparten ble eliminert i feces.
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder på at klinisk respons normalt oppnås i løpet av 12 ukers behandling.
English: There were 12 patients who were “very satisfied”, and all of them were on telotristat.
Norwegian Bokmål: Det var 12 pasienter som var «veldig fornøyde» og alle sto på telotristat.
English: A total of 135 patients were evaluated for efficacy.
Norwegian Bokmål: Totalt 135 pasienter ble vurdert for effekt.
English: a. Baseline data based on all patients with data at baseline.
Norwegian Bokmål: a. Baselinedata basert på alle pasienter med data ved baseline.
English: Relevance of these gastrointestinal findings to humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse gastrointestinalfunnene hos mennesker er ukjent.
English: The secondary objective of this study was to evaluate changes in patients' quality of life (QOL) through Week 84.
Norwegian Bokmål: Sekundærformålet med denne studien var å evaluere endringer i pasientenes livskvalitet (QOL) gjennom uke 84.
English: 13522 Tallinn Estonia
Norwegian Bokmål: 13522 Tallinn
English: Your doctor will also monitor your liver.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også følge med på leveren din.
English: • Feeling tired or weak (fatigue)
Norwegian Bokmål: • Føler deg trøtt eller svak (fatigue)
English: Management of overdose Treatment of an overdose should include general symptomatic management.
Norwegian Bokmål: Håndtering av overdosering Behandling av en overdose bør inkludere generell symptomatisk behandling.
English: Most events were mild or moderate and did not limit study treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var lette eller moderate og begrenset ikke behandlingen under studien.
English: Monitoring for suboptimal efficacy is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for suboptimal effekt.
English: • if you feel down, depressed, or if you feel you have no interest or take any pleasure in doing your normal activities, whilst taking this medicine
Norwegian Bokmål: • dersom du føler deg nedfor, deprimert eller føler at du ikke har interesse eller glede av dine vanlige aktiviteter mens du bruker dette legemidlet
English: It is not known how telotristat may affect the baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvordan telotristat påvirker barnet.
English: The blisters are packaged in a carton.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene er pakket i en eske.
English: It is recommended to reassess the benefit of continued therapy in a patient not responding within this time period.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å revurdere fordelene ved fortsatt behandling hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tidsperioden.
English: The majority of intestinal obstruction events were serious (56 cases) and 33 cases were medically confirmed.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av intestinal obstruksjon var alvorlige (56 tilfeller) og 33 tilfeller var medisinsk bekreftet.
English: This is to check that your liver is working normally.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å undersøke at leveren din fungerer normalt.
English: - if you are allergic to telotristat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor telotristat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: These may be signs that your liver is not working properly.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at leveren din ikke fungerer som den skal.
English: Your doctor will do blood tests to check your liver and will decide whether you should keep taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver for å undersøke leveren din og vil bestemme om du skal fortsette å bruke dette legemidlet.
English: Number of patients Responder, n (%)
Norwegian Bokmål: Respondere, n (%)
English: LP-951757 was pharmacologically inactive at TPH1 in vitro.
Norwegian Bokmål: LP-951757 var farmakologisk inaktiv ved TPH1 in vitro.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: The microscopic changes in the gastrointestinal tract reversed with a 4-week recovery period.
Norwegian Bokmål: De mikroskopiske forandringene i gastrointestinalkanalen reverserte etter en 4-ukers rekonvalesensperiode.
English: The increases were largely reversible on dose interruption or reduction, or recovered whilst maintaining treatment at the same dose.
Norwegian Bokmål: Økningene var i stor grad reversible ved doseringsavbrudd eller reduksjon, eller gikk tilbake ved opprettholdt behandling på samme dose.
English: Questions were asked to blinded participants to further characterise the degree of change experienced during the trial.
Norwegian Bokmål: Spørsmål ble stilt til blindede deltakere for å ytterligere kunne beskrive graden av opplevd endring i løpet av studien.
English: In a phase 3 study of similar design (TELECAST), a total of 76 patients were evaluated for efficacy.
Norwegian Bokmål: I en fase 3-studie med lignende design (TELECAST) ble effekt undersøkt hos totalt 76 pasienter.
English: The clinical significance of the decrease in brain 5-HIAA with or without a concomitant decrease in brain 5-HT is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av redusert 5-HIAA i hjernen, med eller uten samtidig reduksjon av 5-HT i hjernen, er ukjent.
English: They were generally of mild or moderate intensity.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis av lett eller moderat alvorlighetsgrad.
English: The carcinogenic potential of telotristat etiprate was studied in transgenic mice (26 weeks) and rats (104 weeks).
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensiale til telostritatetiprat ble undersøkt med transgene mus (26 uker) og rotter (104 uker).
English: • octreotide.
Norwegian Bokmål: • oktreotid.
English: • Your doctor may carry out blood tests before you start taking this medicine and while you are taking it.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodprøver før du starter behandlingen med dette legemidlet og mens du bruker det.
English: The maximum dose of Xermelo is 750 mg in 24 hours.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen av Xermelo er 750 mg pr. 24 timer.
English: This is because the medicine has not been tested in this age group.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet ikke er undersøkt hos denne aldersgruppen.
English: You may feel sick or be sick, have diarrhoea or stomach ache.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg syk eller være syk, ha diaré eller magesmerter.
English: Elderly patients (65 years of age and above) No specific dose recommendations are available for elderly patients (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (65 år og eldre) Ingen spesifikke doseanbefalinger er tilgjengelige for eldre pasienter (se pkt.
English: These have not been associated with concomitant elevations in total serum bilirubin.
Norwegian Bokmål: Disse er ikke forbundet med samtidig forhøyelse av total serumbilirubin.
English: The adverse event was observed in clinical trials with frequency “very common” and is being reported from post-marketing setting.
Norwegian Bokmål: Den uheldige hendelsen ble observert i kliniske studier med frekvens «svært vanlige» og er rapportert etter markedsføring.
English: Most patients (92.1%) had fewer than 4 BM per day and all except 9 were treated by SSA therapy.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (92,1 %) hadde færre enn 4 avføringer per dag og alle bortsett fra 9 ble behandlet med SSA.
English: There are no data from the use of telotristat in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av telotristat hos gravide kvinner.
English: Breast Cancer Resistance Protein (BCRP)
Norwegian Bokmål: Brystkreftresistens-protein (BCRP)
English: There was no significant difference between treatment groups for the endpoints of flushing and abdominal pain.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene for endepunktene rødme (flushing) og abdominalsmerter.
English: The tablets are white to off-white, film-coated and oval shaped.
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til off-white, filmdrasjerte og ovalformede.
English: Although patients with carcinoid syndrome may have a predisposition for depression, there were 38 post-marketing cases indicative of depression and depression-related events including two cases with positive dechallenge.
Norwegian Bokmål: Selv om pasienter med karsinoid syndrom kan være predisponert for depresjon, var det 38 tilfeller etter markedsføring som indikerte depresjon og depresjonsrelaterte hendelser, inkludert to tilfeller med positiv seponering (dechallenge).
English: This medicine is not recommended in patients below 18 years old.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
English: Based on the small increase observed, clinically meaningful interactions with P-gp and MRP-2 substrates are unlikely.
Norwegian Bokmål: Basert på den lille økningen som ble observert, er klinisk betydningsfulle interaksjoner med P-gp og MRP-2-substrater usannsynlig.
English: Patients should not breast-feed during telotristat treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke amme under telotristatbehandling.
English: This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at legen din må endre dosen(e) du bruker.
English: When the tumour releases too much serotonin into your bloodstream you can get diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Når svulsten frigir for mye serotonin i blodomløpet ditt, kan du få diaré.
English: The renal clearance of telotristat was 0.126 L/h.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av telotristat var 0,126 l/time.
English: Administration of a single dose of 500 mg was well tolerated.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose på 500 mg ble godt tolerert.
English: If you feel tired, you should wait until you feel better before driving or using any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg trøtt, må du vente med å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner til du føler deg bedre.
English: Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter MedDRA organklassesystem og frekvens etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Any unused medicinal product or waste should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: Your doctor will decide for how long you should take Xermelo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du skal bruke Xermelo.
English: Clinical signs were limited to increase in frequency of liquid faeces at all doses.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn ble begrenset til økning i frekvensen av flytende feces ved alle doser.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following signs and symptoms that suggest that your liver may not be working properly:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende tegn og symptomer som tyder på at leveren din ikke fungerer som den skal:
English: Therapy with telotristat should not be resumed unless the liver injury can be explained by another cause.
Norwegian Bokmål: Behandling med telotristat bør ikke gjenoppstartes med mindre en annen årsak kan forklare leverskadene.
English: A pre-specified patient exit interview substudy was conducted to assess relevance and clinical meaningfulness of symptom improvements in 35 patients.
Norwegian Bokmål: En understudie med prespesifiserte pasientavslutningsintervjuer ble utført for å undersøke relevansen og den kliniske betydningen av symptomforbedringer hos 35 pasienter.
English: Systemic exposure to LP-951757 was about 35% of the systemic exposure to telotristat (active metabolite) in the mass balance study.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for LP-951757 var omtrent 35 % av den systemiske eksponeringen for telotristat (aktiv metabolitt) i massebalansestudien.
English: Do not stop taking Xermelo without talking with your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Xermelo uten å ha rådført deg med legen din.
English: Your doctor will prescribe this medicine if your diarrhoea is not well controlled with injections of other medicines called ‘somatostatin analogues' (lanreotide or octreotide).
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive dette legemidlet dersom diareen din ikke er tilstrekkelig behandlet med injeksjoner med andre legemidler kalt somatotatinanaloger (lanreotid eller oktreotid).
English: Distribution Both telotristat ethyl and its active metabolite are > 99% bound to human plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Både telotristatetyl og dets aktive metabolitt er > 99 % bundet til humane plasmaproteiner.
English: Table 1 - Adverse reactions reported in patients treated with Xermelo System organ class
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med Xermelo Organklassesystem Svært vanlige
English: Talk to your doctor or pharmacist:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek:
English: The tablets are packaged in a PVC/PCTFE/PVC/Al blister.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i en PVC/PCTFE/PVC/Aluminium-blisterpakning.
English: The potential for in vivo drug interaction via inhibition of BCRP is considered low.
Norwegian Bokmål: Potensialet for legemiddelinteraksjoner in vivo via hemming av BCRP betraktes som lavt.
English: No studies on the effect of telotristat on human fertility have been conducted.
Norwegian Bokmål: Ingen studier på effekten av telotristat på fertilitet hos mennesker er utført.
English: Women should use effective methods of contraception while taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør bruke sikre prevensjonsmetoder mens de bruker dette legemidlet.
English: Following administration of 500 mg tid, the apparent terminal half-life was approximately 11 hours.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 500 mg tre ganger daglig, var den tilsynelatende terminale halveringstiden ca. 11 timer.
English: Telotristat ethyl and telotristat have a low renal elimination following oral administration (less than 1% of the dose recovered from the urine).
Norwegian Bokmål: Telotristatetyl og telotristat har lav renal eliminasjon etter oral administrering (mindre enn 1 % av dosen ble gjenfunnet i urinen).