FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of side effects reported with Carbaglu, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Carbaglu berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Other information about Carbaglu
German: Weitere Informationen über Carbaglu:
English: Carbaglu treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases.
German: Die Behandlung mit Carbaglu sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Stoffwechselerkrankungen hat.
English: The CHMP concluded that Carbaglu was effective in reducing blood ammonia to normal levels and decided that Carbaglu's benefits are greater than its risks.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Carbaglu den Ammoniakspiegel im Blut wirksam auf ein normales Niveau senkte, und entschied, dass die Vorteile von Carbaglu gegenüber seinen Risiken überwiegen.
English: Carbaglu is a medicine that contains the active substance carglumic acid.
German: Carbaglu ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Carglumsäure enthält.
English: Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare' and Carbaglu was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates (see below).
German: Da es nur wenige Patienten mit diesen Krankheiten gibt, gelten die Krankheiten als selten, und Carbaglu wurde verschiedentlich (Datumsangaben siehe unten) als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel“) ausgewiesen.
English: Carbaglu should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to carglumic acid or any of the other ingredients.
German: Carbaglu darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Carglumsäure oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Carbaglu to Orphan Europe on 24 January 2003.
German: Januar 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Orphan Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Carbaglu in der gesamten Europäischen Union.
English: What is the risk associated with Carbaglu?
German: Welches Risiko ist mit Carbaglu verbunden?
English: In patients with NAGS deficiency, ammonia levels were brought back to normal after Carbaglu treatment.
German: Bei Patienten mit NAGS-Mangel normalisierte sich der Ammoniakspiegel nach der Behandlung mit Carbaglu.
English: Patients on Carbaglu could be kept stable without a need for restrictions to the diet or the use of other medicines.
German: Die mit Carbaglu behandelten Patienten konnten ohne Einschränkungen bei der Ernährung oder die Verabreichung anderer Arzneimittel stabil gehalten werden.
English: The Committee recommended that Carbaglu be given marketing authorisation.
German: Er empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Carbaglu zu erteilen.
English: In patients with organic acidaemias, treatment is started when the patient has a hyperammonaemia crisis and continued until the crisis is finished.
German: Bei Patienten mit organischen Azidämien wird die Behandlung eingeleitet, wenn der Patient eine akute Hyperammonämie erleidet, und bis zu deren Abklingen fortgeführt.
English: Carbaglu therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
German: Carbaglu trägt somit zum Abbau von Ammoniak bei, indem es den Ammoniakspiegel im Blut senkt und dessen toxische Wirkungen verringert.
English: Carbaglu is used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with the following metabolic diseases:
German: Carbaglu wird zur Behandlung von Hyperammonämie (hoher Ammoniakspiegel im Blut) bei Patienten mit den folgenden Stoffwechselerkrankungen angewendet:
English: Carbaglu must not be used in women who are breastfeeding.
German: Carbaglu darf auch nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
English: What benefit has Carbaglu shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Carbaglu in diesen Studien gezeigt?
English: In patients with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia, Carbaglu also induced a decrease in ammonia levels in the blood, following an average of 5.5 days of treatment.
German: Bei Patienten mit Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie oder Propionazidämie bewirkte Carbaglu nach durchschnittlich 5,5 Tagen auch eine Senkung der Ammoniakspiegel im Blut.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Carbaglu.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Carbaglu, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Carbaglu zu gelangen.
English: Carbaglu has also been studied in 57 patients (about two-thirds were newborn babies) with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia who were treated with Carbaglu during hyperammonaemia crises.
German: Carbaglu wurde außerdem bei 57 Patienten mit Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie oder Propionazidämie untersucht (davon waren rund zwei Drittel Neugeborene), die während einer akuten Hyperammonämie mit Carbaglu behandelt wurden.
English: In patients with NAGS deficiency, treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
German: Bei Patienten mit NAGS-Mangel kann die Behandlung bereits am ersten Lebenstag begonnen werden.
English: What is Carbaglu?
German: Was ist Carbaglu?
English: Carbaglu carglumic acid
German: Carglumsäure
English: ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood;
German: Wenn das Enzym nicht vorhanden ist, kann Ammoniak nicht abgebaut werden und reichert sich im Blut an;
English: The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 October 2000; isovaleric acidaemia: 7 November 2008; methylmalonic acidaemia: 7 November 2008; propionic acidaemia: 7 November 2008).
German: Die Zusammenfassungen der Gutachten des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Carbaglu finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-Mangel: 18.
English: Why has Carbaglu been approved?
German: Warum wurde Carbaglu zugelassen?
English: Carbaglu is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
German: N-Acetylglutamat aktiviert ein Enzym für den Abbau von Ammoniak.
English: Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
German: Enzym namens NAGS, das normalerweise am Abbau von Ammoniak beteiligt ist.
English: How has Carbaglu been studied?
German: Wie wurde Carbaglu untersucht?
English: What is Carbaglu used for?
German: Wofür wird Carbaglu angewendet?
English: • some organic acidaemias (isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia and propionic acidaemia)
German: • einige organische Azidämien (Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie und Propionazidämie), bei denen den Patienten bestimmte Enzyme fehlen, die am Eiweißstoffwechsel beteiligt sind.
English: How is Carbaglu used?
German: Wie wird Carbaglu angewendet?
English: How does Carbaglu work?
German: Wie wirkt Carbaglu?
English: This summary was last updated in 01-2015.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2015 aktualisiert.
English: It is available as tablets (60 mg).
German: Es ist in Tablettenform (60 mg) erhältlich.
English: Raloxifene Teva EMA/805509/2014
German: Raloxifen Teva EMA/805509/2014
English: The full EPAR for Raloxifene Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Raloxifene Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Raloxifene Teva.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Raloxifen Teva.
English: For more information about treatment with Raloxifene Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Raloxifene Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Raloxifene Teva.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Raloxifene Teva zu gelangen.
English: This means that Raloxifene Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Evista.
German: Dies bedeutet, dass Raloxifen Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Evista, ähnlich ist.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
German: Zwei Arzneimittel sind dann bioäquivalent, wenn sie zu denselben Wirkstoffkonzentrationen im Körper führen.
English: The recommended dose of Raloxifene Teva is one tablet taken once a day.
German: Die empfohlene Dosis Raloxifene Teva beträgt einmal täglich eine Tablette.
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
German: Osteoporose entsteht, wenn nicht genug neues Knochengewebe nachwächst, um die natürlich abgebaute Knochensubstanz zu ersetzen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Raloxifene Teva on 29 April 2010.
German: April 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Raloxifene Teva in der gesamten Europäischen Union.
English: Other information about Raloxifene Teva
German: Weitere Informationen über Raloxifen Teva
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Raloxifene Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Evista.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Raloxifen Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Evista vergleichbare Qualität aufweist und mit ihm bioäquivalent ist.
English: Raloxifene Teva is a medicine that contains the active substance raloxifene hydrochloride.
German: Raloxifen Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Raloxifenhydrochlorid enthält.
English: The active substance in Raloxifene Teva, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
German: Der Wirkstoff in Raloxifen Teva, Raloxifen, ist ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM).
English: What are the benefit and risk of Raloxifene Teva?
German: Welchen Nutzen und welches Risiko sind mit Raloxifen Teva verbunden?
English: Raloxifene Teva is a ‘generic medicine'.
German: Raloxifen Teva ist ein „Generikum“.
English: Because Raloxifene Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Raloxifene Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: Raloxifene Teva is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
German: Raloxifen Teva wird zur Behandlung und Prävention der Osteoporose (eine Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden) bei Frauen nach der Menopause eingesetzt.
English: Because Raloxifene Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Evista.
German: Da es sich bei Raloxifene Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel,Evista, bioäquivalent ist.
English: Raloxifene Teva has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Raloxifen Teva vertebrale Frakturen (Wirbelsäulenbrüche) erheblich reduziert, Hüftfrakturen jedoch nicht.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
German: Die Knochen werden dünn und brüchig, es kommt zu einer erhöhten Frakturanfälligkeit.
English: Raloxifene Teva raloxifene hydrochloride
German: Raloxifenhydrochlorid
English: What is Raloxifene Teva?
German: Was ist Raloxifen Teva?
English: Why has Raloxifene Teva been approved?
German: Warum wurde Raloxifen Teva zugelassen?
English: How has Raloxifene Teva been studied?
German: Wie wurde Raloxifen Teva untersucht?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Evista, the benefit outweighs the identified risk.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Evista, der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Raloxifen Teva zu erteilen.
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Raloxifene Teva is intended for long-term use.
German: Vitamin D einnehmen, wenn sie über die Nahrung nicht ausreichend davon aufnehmen.
English: How is Raloxifene Teva used?
German: Wie wird Raloxifen Teva angewendet?
English: What is Raloxifene Teva used for?
German: Wofür wird Raloxifen Teva angewendet?
English: How does Raloxifene Teva work?
German: Wie wirkt Raloxifen Teva?
English: Povidone K30
German: Povidon K30
English: Acute mastitis.
German: Akute Mastitis.
English: In this case do not use oral follow up treatment.
German: In diesem Fall sollte keine orale Folgebehandlung stattfinden.
English: Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
German: Folgen Sie sorgfältig den Anweisungen Ihres Tierarztes.
English: Bayer Austria Ges.m.b.H.
German: Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H.
English: Dosage for each species:
German: Dosierung für jede Tierart:
English: To be administered directly into the mouth over the back of the tongue keeping the animal's head raised until swallowed.
German: Direkt in das Maul über den hinteren Teil der Zunge verabreichen, dabei den Kopf des Tieres bis zum Schlucken nach oben halten.
English: 10 tablets 20 tablets 100 tablets 500 tablets
German: 10 Tabletten 20 Tabletten 100 Tabletten 500 Tabletten
English: Any unused half tablets may be returned to open blister and stored for up to 24 hours.
German: Nicht verwendete halbe Tabletten können in den offenen Blister gelegt und bis zu 24 Stunden aufbewahrt werden.
English: A pale yellow homogenous paste.
German: Blassgelbe homogene Paste.
English: BN {number}
German: {Nummer}
English: Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
German: Deshalb wird die Anwendung bei dieser Spezies während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen
English: Acute respiratory infection.
German: Akute Atemwegsinfektionen.
English: 5 days.
German: 3 Tage.
English: Dose scheme for the maintenance dose:
German: Dosierungsplan für die Erhaltungsdosis:
English: A yellow solution.
German: Eine gelbe Lösung.
English: Avoid skin and eye contact with the product.
German: Vermeiden Sie direkten Kontakt des Produkts mit Haut und Augen.
English: Date of first authorisation: 10/02/2009 Date of last renewal: 23/01/2019
German: Datum der Erstzulassung: 10/02/2009 Datum der letzten Verlängerung: 23/01/2019
English: A clinical response is normally seen within 7 days.
German: Eine klinische Reaktion ist in der Regel innerhalb von sieben Tagen zu beobachten.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
German: Der Metabolismus bei Ratten, Mini-Schweinen, Menschen, Rindern und Schweinen ist qualitativ ähnlich, unterscheidet sich jedoch quantitativ.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
German: Wird das Produkt entsprechend der Dosierungsanleitung verabreicht, beträgt die orale Bioverfügbarkeit ungefähr 98%.
English: 1 syringe 7 syringes 14 syringes
German: 1 Spritze 7 Spritzen 14 Spritzen
English: This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
German: Dieses Tierarzneimittel für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, da es für diese Tierart nicht geeignet ist.
English: 21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
German: 21% einer Dosis werden mit dem Urin (2% als unverändertes Meloxicam, 19% als Metabolite) und 79% mit dem Kot (49% als unverändertes Meloxicam, 30 % als Metabolite) ausgeschieden.
English: Treatment of calves with Loxicom 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
German: Die Behandlung von Kälbern mit Loxicom 20 Minuten vor dem Enthornen lindert postoperative Schmerzen.
English: Do not exceed the recommended dose or duration of treatment due to the possibility of severe adverse reactions.
German: Die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer soll wegen des Risikos von schweren Nebenwirkungen nicht überschritten werden.
English: If required, a second administration can be given after 24 hours.
German: Bei Bedarf kann eine zweite Gabe nach 24 Stunden verabreicht werden.
English: The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
German: Die in allen Spezies gefundenen Hauptmetaboliten sind 5-Hydroxy-und 5-Carboxy-Metabolite sowie ein Oxalyl-Metabolit.
English: Store in the original package in order to protect from light.
German: In der Originalpackung vor Licht geschützt aufbewahren.
English: Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
German: Laborstudien am Rind haben keinen Hinweis auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen geliefert.
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
German: Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche.
English: The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
German: Die höchsten MeloxicamKonzentrationen werden in der Leber und Niere gefunden.
English: Solution for injection Pale yellow solution.
German: Injektionslösung Eine gelbe Lösung.
English: During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
German: Während der Anästhesie sollten Überwachung und Flüssigkeitstherapie als Standard-Praxis berücksichtigt werden.
English: Once broached, use by……………………….
German: Nach dem Anbrechen / Öffnen verwendbar bis..............................
English: Co. Down, BT35 6PU United Kingdom
German: Co. Down, BT35 6PU Vereinigtes Königreich
English: The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
German: Der Kumulationsfaktor von 1,08 weist darauf hin, dass Meloxicam sich bei täglicher Verabreichung nicht anreichert.
English: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
German: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur unter http://www.ema.europa.eu/.
English: To ensure administration of a correct dose, body weight should be determined as accurately as possible.
German: Um die korrekte Dosierung zu gewährleisten, ist das Körpergewicht so genau wie möglich zu bestimmen.
English: The tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
German: Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung verabreicht werden, sind aromatisiert und werden von den meisten Hunden freiwillig eingenommen.
English: In the case of overdose, adverse reactions (as listed in Section 4.6) are expected to be more severe and more frequent.
German: Im Falle einer Überdosierung kann davon ausgegangen werden, dass die (in Abschnitt 4.6. aufgezählten) Nebenwirkungen schwerer sind und häufiger auftreten.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
German: In vitro und in vivo Studien zeigten, dass Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) stärker hemmt als die Cyclooxygenase-1 (COX-1).
English: The veterinary medicinal product can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
German: Das Tierarzneimittel kann mit oder ohne Nahrung verabreicht werden, ist aromatisiert und wird von den meisten Hunden freiwillig eingenommen.
English: The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
German: Der Nachweis von Metaboliten der Muttersubstanz im Urin und Kot, aber nicht im Plasma, ist ein Zeichen für die schnelle Ausscheidung.
English: The active substance in Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
German: Der Wirkstoff in Loxicom 20 mg / ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
English: Hydroxypropyl cellulose Glycerol
German: Hydroxypropylcellulose Glycerol
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
German: Postoperative Schmerzen und Entzündungen nach chirurgischen Eingriffen: Sollte eine zusätzliche Schmerzlinderung erforderlich sein, ist eine multimodale Therapie zu erwägen.
English: Not all pack sizes may be marketed
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht
English: The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
German: Die orale Folgedosis kann einmal täglich (in 24-Stunden-Intervallen) bis zu vier Tage lang verabreicht werden.
English: Avoid introduction of contamination during use.
German: Vermeiden Sie Verunreinigungen während der Anwendung.
English: If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
German: Wurde das Tier vor der Verabreichung gefüttert, kann die Resorption leicht verzögert werden.
English: Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 2-3 Stunden erreicht.
English: CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER ANZAHL DER DOSEN