FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution pour perfusion
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução para perfusão
French: En cas d'utilisation différée, la durée et les conditions de conservation avant administration relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos de conservação em utilização e as condições antes de o utilizar são da responsabilidade do utilizador.
French: La durée moyenne de traitement est de 4-6 semaines.
Portuguese: A duração média do tratamento pode ser de 4-6 semanas.
French: Si cela n'est pas possible, il faut recommander au patient d'appliquer une crème solaire.
Portuguese: No entanto, se não for possível, recomenda-se que o doente utilize um creme protector solar.
French: Autre facteur à prendre en considération : l'émergence de résistances accrues à la ciprofloxacine, notamment au cours des 10 à 15 dernières années.
Portuguese: Um factor adicional a considerar é a emergência de uma resistência crescente à ciprofloxacina, sobretudo nos últimos 10-15 anos.
French: Une hydratation normale doit être assurée.
Portuguese: A hidratação adequada tem de ser assegurada.
French: En ce cas, vous devez immédiatement consulter votre médecin, car vous pouvez avoir une inflammation sévère du gros intestin (colite pseudomembraneuse).
Portuguese: Neste caso, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que pode ter uma inflamação grave do intestino grosso (colite pseudomembranosa).
French: La dose quotidienne de 1200 mg ne doit cependant pas être dépassée.
Portuguese: Contudo, a dose diária de 1 200 mg não deve ser excedida.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Pour la voie intraveineuse.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para perfusão intravenosa.
French: Très rares, y compris cas isolés)
Portuguese: Muito raros, incluindo relatórios isolados
French: Si ces réactions réapparaissent ou s'aggravent lors d'une perfusion suivante, aucune autre perfusion ne doit être effectuée.
Portuguese: Se estas reacções recorrerem ou se exacerbarem durante a perfusão seguinte, não devem ser administradas mais perfusões.
French: Si nécessaire, un avis d'expert doit être demandé quand la prévalence locale des résistances est telle que l'utilité de l'agent peut être remise en cause, au moins dans certains types d'infections.
Portuguese: Conforme necessário, aconselhamento especializado deve ser disponibilizado quando a prevalência local de resistências é tal que a utilidade do agente é questionável em pelo menos alguns tipos de infecções..
French: En ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Portuguese: Neste caso deve consultar imediatamente o seu médico.
French: Une dépression ou une psychose amène à un comportement de mise en danger de soi-même dans certains cas.
Portuguese: A depressão ou psicoses provocam um comportamento auto-ofensivo em alguns casos.
French: Bibliographie (non exhaustive)
Portuguese: Referências (lista não exaustiva)
French: • test de détection de Mycobacterium tuberculosis.
Portuguese: - Teste Mycobacerium tuberculosis.
French: DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
French: Si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas, votre médecin pourra décider de vous prescrire un autre médicament ou d'adapter la dose de Ciprofloxacine Kabi ou de l'autre médicament.
Portuguese: Se uma das situações mencionadas acima for aplicável a si, o seu médico pode decidir prescrever-lhe outro medicamento ou ajustar a dose de Ciprofloxacina Kabi ou de outro medicamento.
French: Mode d'action :
Portuguese: Modo de acção:
French: La liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques est de 16 à 28% et ne dépend pas de la concentration ni du pH (détermination par ultrafiltration).
Portuguese: A ligação da Ciprofloxacina às proteínas plasmáticas é de 16-28% e não está dependente da concentração e pH (determinado por ultrafiltração).
French: Les réactions indésirables suivantes ont été observées :
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes têm sido observados:
French: • réactions allergiques après la première administration de ce médicament.
Portuguese: - Reacções alérgicas após a primeira administração deste medicamento.
French: Elles peuvent se manifester par des réactions cutanées locales qui disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Portuguese: Estas podem ser manifestadas como reacções locais da pele, que rapidamente desaparecem após a perfusão ter terminado.
French: Utiliser uniquement des solutions limpides et des récipients non endommagés.
Portuguese: Utilize apenas soluções límpidas e recipientes não danificados.
French: En cas d'administration concomitante de ces produits, le temps de prothrombine (TP) ou tout autre test adéquat de la coagulation doit être surveillé.
Portuguese: No caso da administração concomitante destes produtos, o tempo de protrombina (TP) ou outros testes de coagulação adequados devem ser monitorizados.
French: • En ce cas, la fonction rénale doit être fréquemment (deux fois par semaine) vérifiée.
Portuguese: Neste caso, a função renal tem de ser frequentemente monitorizada (duas vezes por semana).
French: Vous devez consulter votre médecin si l'une des précautions et mises en garde mentionnées ci-dessous s'applique ou s'est appliquée à votre cas.
Portuguese: Consulte o seu médico se alguma das advertências mencionadas acima é ou foi aplicado a si no passado.
French: Autres dérivés xanthiques
Portuguese: Outros derivados da xantina
French: Il est donc nécessaire de vérifier régulièrement (deux fois par semaine) la créatininémie chez ces patients.
Portuguese: Deste modo, a concentração de creatinina plasmática tem de ser verificada regularmente (duas vezes por semana) nestes doentes.
French: Il est recommandé aux médecins de suivre les documents de consensus actuels nations et/ou internationaux concernant le traitement de la maladie du charbon.
Portuguese: É recomendado que os médicos sigam documentos consensuais nacionais e/ou internacionais actuais referentes ao tratamento do Antraz.
French: La prévalence des résistances acquises peut varier géographiquement et avec le temps pour des espèces particulières, et des informations locales sur les résistances sont souhaitables, particulièrement pour le traitement d'infections sévères.
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente, com o tempo de selecção das espécies e a informação da área local na resistência desejada, particularmente no tratamento de infecções graves.
French: Tous les métabolites sont actifs, mais à un moindre degré que la ciprofloxacine.
Portuguese: Todos os metabolitos são activos, mas em menor grau que a ciprofloxacina.
French: Ureaplasma urealyticum Anaérobies
Portuguese: Ureaplasma urealyticum Anaeróbios
French: La solution doit être administrée par perfusion de 60 minutes.
Portuguese: A solução para perfusão deve ser administrada por um período de perfusão superior a 60 minutos.
French: Ces recommandations sont également conformes aux recommandations de traitement actuelles, à la pratique clinique de la plupart des pays européens et aux recommandations de produits européens à base de ciprofloxacine, précédemment approuvés, qu'ils soient d'origine ou génériques.
Portuguese: Estas recomendações estão também em consonância com as directrizes de tratamento actuais, com a prática clínica em vigor na maior parte dos países europeus e com as recomendações acerca dos medicamentos europeus originais e genéricos à base de ciprofloxacina anteriormente aprovados.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CIPROFLOXACINE KABI ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir Annexe I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CIPROFLOXACINA KABI E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
French: Un traitement séquentiel peut aussi être utilisé.
Portuguese: Terapia sequencial pode também ser utilizada.
French: La clairance rénale représente 60%-70% de la clairance corporelle totale et est environ trois fois plus élevée que la clairance de la créatinine.
Portuguese: A depuração renal constitui 60-70% da depuração corporal total e é aproximadamente 3 vezes maior que a depuração de creatinina.
French: Le patient doit être étroitement suivi et traité de façon symptomatique avec des mesures de soutien.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado cuidadosamente e tratado sintomaticamente com medidas de suporte.
French: Des signes d'anémie sont une sensation de faiblesse et, dans des cas plus sévères, un essoufflement et une pâleur de la peau.
Portuguese: Os sinais de anemia são uma sensação de fraqueza e, em casos mais graves, respiração ofegante e palidez da pele.
French: Si vous-même ou une personne de votre famille souffrez de cette maladie, vous devez consulter votre médecin.
Portuguese: Se você ou alguém da sua família sofrer desta doença, deve consultar o seu médico.
French: Stenotrophomonas maltophilia Autres espèces
Portuguese: Stenotrophomonas maltophilia Outros patogénios
French: DATE DE PÉREMPTION EXP (MM/AAAA)
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP (MM/AAAA)
French: Système nerveux central :
Portuguese: Sistema nervoso central:
French: D'autres études comparant l'efficacité d'une dose faible et d'une dose plus élevée de ciprofloxacine ont montré la supériorité d'une dose plus élevée tant en matière d'efficacité à court terme (1, 2) qu'à long terme (2).
Portuguese: Outros estudos que compararam a eficácia da dose baixa e mais alta de ciprofloxacina mostraram a superioridade da dose mais alta na eficácia a curto prazo (1, 2) e a longo prazo (2).
French: Dans le cadre de la procédure de saisine, il a été demandé au demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de soumettre :
Portuguese: Durante o processo de consulta, foi solicitado ao requerente/titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) a apresentação:
French: Il existe une corrélation linéaire entre la dose et la concentration plasmatique.
Portuguese: Existe uma correlação linear entre a dose e a concentração plasmática.
French: Deux études portant sur les doses orales de 100 mg deux fois par jour ont démontré une efficacité clinique de 93 % et une éradication bactérienne de 89 % mais ceci concernait le traitement des infections des voies urinaires sans complications (3) et une efficacité de 91 % (n=23) sans développement de résistances (2).
Portuguese: Dois estudos de doses orais de 100 mg bid demonstraram uma eficácia clínica de 93% e uma erradicação bacteriana de 89% mas apenas no caso das ITU não-complicadas (3) e uma eficácia de 91% (n=23) sem desenvolvimento de resistência (2).
French: Jusqu'à ce jour, aucun signe d'accroissement du risque de malformations congénitales ou d'autres effets indésirables n'a été observé à la suite de l'administration de la ciprofloxacine ou d'autres quinolones au cours du premier trimestre de la grossesse.
Portuguese: Até agora, não há evidência de risco acrescido de deficiências congénitas ou outros efeitos indesejáveis após a utilização de ciprofloxacina ou outras quinolonas durante o primeiro trimestre de gravidez.
French: Aucun effet tératogène n'a été constaté lors des études menées chez l'animal.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos nas investigações experimentais em animais.
French: SAMR*
Portuguese: MRSA*
French: Très rare : réactions psychotiques
Portuguese: Muito raros: reacções psicóticas.
French: La dose maximale quotidienne est de 1200 mg.
Portuguese: A dose diária máxima é 1200 mg.
French: La durée de traitement dépend de la sévérité de l'infection, de la réponse clinique et des résultats bactériologiques.
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da infecção, resposta clínica e resultados bacteriológicos.
French: Ce faisant, le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir les données liées aux infections urinaires des voies supérieures et inférieures avec et sans complications.
Portuguese: Ao fazê-lo, o requerente/titular da AIM deve discutir os dados relacionados com as infecções complicadas e não-complicadas do tracto urinário superior e inferior.
French: L'enzyme ADN-gyrase joue un rôle capital dans ce processus.
Portuguese: Neste processo, desempenha um papel decisivo uma enzima denominada ADN-girase.
French: Les antipéristaltiques sont contre-indiqués.
Portuguese: São contra indicados os antiperistálticos.
French: Ces réactions surviennent plus fréquemment quand la durée de la perfusion est inférieure ou égale à 30 minutes.
Portuguese: Estas reacções ocorrem mais frequentemente quando o tempo de perfusão é igual ou inferior a 30 minutos.
French: Une destruction étendue des globules rouges (réaction hémolytique) peut survenir, provoquant une anémie.
Portuguese: Pode ocorrer destruição massiva dos glóbulos vermelhos (reacção hemolítica), causando anemia.
French: Pour des détails supplémentaires sur certains effets indésirables, lisez la rubrique 2 « Faites attention avec Ciprofloxacine Kabi - Pendant ou après le traitement.
Portuguese: Para mais detalhes relativos a alguns efeitos secundários por favor consulte a secção 2 - Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Kabi - Durante ou depois do tratamento.
French: Les risques étant inconnus chez l'homme, Ciprofloxacine Kabi ne doit pas être administrée au cours de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Uma vez que são desconhecidos os riscos para os humanos, a Ciprofloxacina Kabi não pode ser administrada durante a gravidez, (ver secção 4.3).
French: - Le demandeur a soumis, outre le Résumé des caractéristiques du produit, une proposition d'étiquetage et de notice harmonisés.
Portuguese: - Além do Resumo das Características do Medicamento proposto, o requerente apresentou, adicionalmente, uma proposta para a harmonização da Rotulagem e do Folheto Informativo.
French: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suède
Portuguese: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
French: Douze heures après une administration intraveineuse de 200 mg, la concentration plasmatique demeure supérieure à la CMI sur la majorité des bactéries pathogènes cliniquement pertinentes (environ 0,1 µg/ml).
Portuguese: Doze horas após a administração IV de 200 mg a concentração plasmática continua mais elevada que os valores da CIM da maioria dos patogénios clinicamente relevantes (aproximadamente 0,1 µg/ml).
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.
Portuguese: Entre cada agrupamento de frequências, os efeitos indesejáveis são apresentados de modo a que a gravidade seja decrescente.
French: La survenue d'effets indésirables affectant le système nerveux central tels que des sensations vertigineuses interdit la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Portuguese: Quando ocorrem efeitos indesejáveis no sistema nervoso central como tonturas é proibida a condução de veículos e utilização de máquinas.
French: En cas d'infection très sévère, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale quotidienne de 1200 mg (400 mg trois fois par jour).
Portuguese: No caso de infecções muito graves, a dose pode ser aumentada até à dose diária máxima de 1200 mg. (400 mg 3 vezes por dia).
French: L'élimination rénale s'effectue par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.
Portuguese: A depuração renal ocorre através da filtração glomerular e secreção tubular activa.
French: Caractéristiques chez certains patients :
Portuguese: Características dos doentes:
French: Votre médecin vous suivra à la recherche de signes de surdosage en méthotrexate.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os sinais de sobredosagem ao metotrexato.
French: Le temps de saignement doit donc être suivi.
Portuguese: Deste modo, tempo de coagulação deve ser monitorizado.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez débuter une grossesse.
Portuguese: Deve consultar o seu médico se estiver grávida ou deseja ficar grávida.
French: Aucune accumulation ne se produit lors d'une administration réitérée (deux fois par jour).
Portuguese: Nas administrações repetidas (duas vezes ao dia) não ocorre acumulação.
French: • réactions locales après l'administration de ce médicament.
Portuguese: - Reacções locais podem ocorrer após a administração deste medicamento.
French: Le taux sanguin de ce médicament peut augmenter ou diminuer.
Portuguese: O nível sanguíneo deste medicamento pode ser aumentado ou reduzido.
French: Un nombre croissant de résultats suggère qu'il existe un lien entre l'utilisation inappropriée de fluoroquinolone, le développement de résistances antimicrobiennes à l'ensemble de la classe des fluoroquinolones, et l'échec clinique.
Portuguese: São cada vez mais as provas que sugerem a existência de uma ligação entre o uso inadequado das fluoroquinolonas, o desenvolvimento da resistência antimicrobiana contra a toda a classe das fluoroquinolonas e o insucesso clínico do tratamento.
French: La CMI sur la souche de Bacillus Anthracis utilisée lors de cette étude était de 0,08 µg/ml.
Portuguese: A concentração inibitória mínima (CIM) da estirpe do bacilo Antraz usada neste estudo foi de 0,08 µg/ml.
French: La quantité de ces médicaments peut donc augmenter dans le sang.
Portuguese: Assim, a quantidade destes medicamentos pode aumentar no sangue.
French: Insuffisance rénale :
Portuguese: Insuficiência renal:
French: Le volume apparent de distribution de la ciprofloxacine à l'état d'équilibre est de 1,7 à 2,7 l/kg.
Portuguese: No estado estacionário o volume de distribuição aparente da ciprofloxacina situa-se entre 1,7 a 2,7 l/Kg.
French: Cette quantité est à prendre en compte chez les patients suivant un régime alimentaire avec apports contrôlés en sodium.
Portuguese: Isto tem de ser tido em consideração em doentes com uma dieta controlada em sódio.
French: Concernant la dose maximale, le demandeur a passé en revue 6 études cliniques portant sur la sécurité et l'efficacité de traitements par ciprofloxacine utilisant la dose élevée proposée chez des patients dans un état critique.
Portuguese: Quanto à dose máxima, o requerente reviu 6 estudos clínicos que abordaram a segurança e eficácia dos regimes de tratamento propostos com dose alta de ciprofloxacina em doentes criticamente enfermos.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manusamento
French: La ciprofloxacine est principalement excrétée sous forme inchangée.
Portuguese: A ciprofloxacina é principalmente excretada na forma não modificada.
French: des données cliniques et de présenter le rapport risque/bénéfice de la dose proposée dans les infections des voies urinaires.
Portuguese: de dados clínicos e do relatório da relação benefício/risco da dose proposta nas infecções do tracto urinário (ITU).
French: La solution reconstituée doit faire l'objet d'une inspection visuelle à la recherche de particules ou d'une modification de couleur avant l'administration.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser inspeccionada visualmente para assuntos particulares e a descoloração antes da administração.
French: Le sous-dosage étant l'un des trois facteurs principaux de développement des résistances antibiotiques aux fluoroquinolones (4), cela peut justifier l'utilisation d'une dose plus élevée de ciprofloxacine proposée par le demandeur dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Portuguese: Dado que a subdosagem é um dos 3 principais factores no desenvolvimento da resistência antibiótica às fluoroquinolonas (4), tal pode explicar o uso da dose mais alta de ciprofloxacina proposta pelo requerente no tratamento das ITU complicadas.
French: Elle est également efficace sur des bactéries à Gram positif telles que les staphylocoques et les streptocoques.
Portuguese: É também eficaz contra os agentes patogénicos gram-positivos, como os estafilococos e os estreptococos.
French: La dose doit être adaptée à l'état de la fonction rénale.
Portuguese: O ajuste de dose é de acordo com a função renal.
French: Le taux de ciprofloxacine dans le sang peut augmenter.
Portuguese: O nível de ciprofloxacina no sangue pode ser aumentado.
French: • certains anti-inflammatoires (par exemple ibuprofène, naproxène, mais pas l'acide acétylsalicylique), si la ciprofloxacine est administrée à dose très élevée.
Portuguese: • Certos agentes anti-inflamatórios (ex: ibuprofeno, naproxeno, mas não o ácido acetilsalícilico), se a ciprofloxacina for administrada em doses elevadas.
French: Autres informations :
Portuguese: Outra informação:
French: La survenue d'une photosensibilité impose l'arrêt du traitement.
Portuguese: Quando a fotossensibilidade ocorre, o tratamento têm de ser interrompido.
French: Acide sulfurique
Portuguese: Ácido sulfúrico
French: La concentration plasmatique atteint sa valeur maximale 0,5 à 2 heures après une prise orale de 50 à 1000 mg et varie de 0,3 à 5,9 mg/l.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são atingidas em 0,5 -2 horas após a administração oral de 50-1000 mg e varia de 0,3-5,9 mg/l.
French: Les patients sous ciprofloxacine doivent être correctement hydratés et une alcalinité excessive de l'urine doit être évitée.
Portuguese: Os doentes a receber Ciprofloxacina devem ser bem hidratados e deve ser evitada alcalinidade excessiva na urina.
French: Si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans, votre médecin pourra vous prescrire une dose déterminée en fonction de l'état de votre fonction rénale et de la sévérité de l'infection.
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos de idade, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose baseada na sua função renal e na gravidade da doença.
French: Elles peuvent prendre la forme de réactions cutanées locales telles qu'une rougeur, une irritation ou une douleur de la peau, qui, habituellement, disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Portuguese: Estas podem ocorrer com reacções da pele locais, tais como vermelhidão da pele, irritação ou dor, as quais normalmente desaparecem rapidamente após a finalização da perfusão.
French: La concentration de la ciprofloxacine dans le sérum est égale à 50-70% de la concentration sérique.
Portuguese: A concentração de Ciprofloxacina na saliva é de 50-70% da concentração sérica.
French: Afin de conserver l'activité de la classe des fluoroquinolones, les cliniciens ont besoin de mettre en œuvre une approche de la sélection antimicrobienne basée sur des résultats, et plus particulièrement une stratégie dans laquelle la fluoroquinolone la plus puissante sur le plan pharmacodynamique correspond, le cas échéant de manière empirique, aux pathogènes bactériens dont la présence est anticipée.
Portuguese: Para manter a actividade da classe das fluoroquinolonas, os clínicos têm de implementar uma abordagem à selecção antimicrobiana baseada nas provas, particularmente uma estratégia em que se faça corresponder as fluoroquinolonas mais potentes em termos farmacodinâmicos aos agentes patogénicos bacterianos esperados, numa base empírica quando necessário.
French: Insuffisance hépatique : Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire en cas d'insuffisance hépatique.
Portuguese: Insuficiência hepática: No caso de insuficiência hepática não é necessário ajustar a posologia.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
French: Ces réactions peuvent particulièrement survenir si la durée de la perfusion est inférieure ou égale à 30 minutes.
Portuguese: Estas reacções ocorrem, em particularmente, quando o tempo de perfusão é igual ou inferior a 30 minutos.
French: • déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globules rouges due à un déficit en une enzyme).
Portuguese: - Deficiência em Glucose-6-fosfato desidrogenase (doença hereditária dos glóbulos vermelhos devido a um defeito numa enzima).
French: La compatibilité avec ces solutions a été démontrée dans l'étendue de dilution de 1+1 à 1+4, correspondant à des concentrations de ciprofloxacine de 0,4 à 1 mg/ml.
Portuguese: A compatibilidade destas soluções foi demonstrada nas diluições de 1+1 e 1+4, correspondendo as concentrações de Ciprofloxacina de 0,4 a 1 mg/ml.