FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ceftriaxon kan give falsk-positive resultater af bestemmelsen af galactose i blodet.
Finnish: Keftriaksoni voi aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia kokeissa, joissa määritetään galaktoosia verestä.
Danish: Speciel forsigtighed er påkrævet for at fastslå andre typer af tidligere overfølsomhedsreaktioner overfor penicillin eller overfor andre betalaktamprodukter da patienter som er overfølsomme for disse kan være overfølsomme overfor ceftriaxon også (krydsallergi).
Finnish: Potilaan aiemmat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai muille beetalaktaamivalmisteille on määritettävä erityisen huolellisesti, sillä näille aineille yliherkät potilaat saattavat olla yliherkkiä myös keftriaksonille (ristiallergia).
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Danish: Allergiske hudreaktioner (f.eks. dermatitis, nældefeber, exanthema), priritis, ødemiske hævelser af huden og led.
Finnish: Allergiset ihoreaktiot (esim. dermatiitti, nokkosihottuma, eksanteema), kutina, ihon ja nivelten turvotus.
Danish: Ceftriaxon bør under ingen omstændigheder blandes med opløsninger der indeholder calcium.
Finnish: Keftriaksoniliuosta ei missään tapauksessa saa sekoittaa kalsiumia sisältävään liuokseen.
Danish: $ Arter med naturlig intermediat modtagelighed.
Finnish: $ Luonnostaan kohtalaisen herkät lajit
Danish: Udfældning af cefriaxon i nyrerne hos pædiatriske patienter oftest hos børn over 3 år behandlet med enten høje daglige doser f.eks. 80 mg/kg kropsvægt per dag og mere) eller med totale doser over 10 g ceftriaxon og som har flere risiko faktorer (f.eks. begrænset væsketilførsel).
Finnish: Keftriaksonisaostumat lapsipotilaiden munuaisissa lähinnä yli 3-vuotiailla lapsilla, joita on hoidettu joko suurilla vuorokausiannoksilla (esim. 80 mg/kg/vrk tai enemmän) tai yli 10 g kokonaiskeftriaksoniannoksilla ja joilla oli useita riskitekijöitä (esim. vähäinen nesteensaanti).
Danish: Ikke desto mindre nåede man til enighed om, at ceftriaxon er kontraindiceret til nyfødte med hyperbilirubinæmi og præmature nyfødte, fordi in vitro-undersøgelser har vist, at ceftriaxon kan flytte bilirubin fra dets binding til serumalbumin, og at disse patienter muligvis kan udvikle bilirubinencephalopati.
Finnish: Siitä huolimatta hyväksyttiin, että vastasyntyneiden ja ennenaikaisesti syntyneiden hyperbilirubinemia on keftriaksonin vasta-aihe, koska in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että keftriaksoni voi syrjäyttää bilirubiinia seerumin albumiinista ja että näille potilaille voi mahdollisesti kehittyä bilirubiinienkefalopatia.
Danish: Instruktion til brug og håndtering
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Danish: Nogle strenge producere inducerbare eller stabile, undertrykte, kromosom indkodet cefalosporinaser og ESBL'er (udvidet spektrum beta-laktamaser) og er derfor klinisk resistente overfor cefalosporiner.
Finnish: 1 Osa kannoista tuottaa indusoituvia tai stabiilisti derepressoituja kromosomaalisesti koodattuja kefalosporinaaseja ja laajakirjoisia beetalaktamaaseja (ESBL) ja on siksi kliinisesti resistenttejä kefalosporiineille.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Danish: Storbritannien
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10 infusionsglas.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5, 10 injektiopulloa.
Danish: Hospitals pakning: 10, 25, 50 og 100 infusionsglas.
Finnish: Sairaalapakkaukset: 10, 25, 50, 100 injektiopulloa.
Danish: Ceftriaxon kan udfældes i galdeblæren og nyrerne og derefter påvises som skygger ved brug af ultralyd (se afsnit 4.8).
Finnish: Keftriaksoni saattaa saostua sappirakkoon ja munuaisiin, jolloin se havaitaan varjostumina ultraäänitutkimuksissa (ks. kohta 4.8).
Danish: Sjældne alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret hos for tidligt fødte og rettidigt nyfødte.
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia on raportoitu harvoin keskosilla ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
Danish: Nyre og leverfunktion og hæmatologiske parametre bør monitoreres med regelmæssige intervaller ved langtidsbehandling (se pkt.
Finnish: Munuaisten ja maksan toimintaa ja veriarvoja tulee seurata säännöllisesti pitkäaikaishoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Danish: De respektive værdier for anaerobe er 16 µg/ml /følsom), 32 µg/ml (intermediat) og 64 µg/ml (resistent).
Finnish: Anaerobisten mikrobien vastaavat raja-arvot ovat 16 µg/ml (herkät), 32 µg/ml (kohtalaisen herkät) ja 64 µg/ml (resistentit).
Danish: Hæmodialyse eller peritoneal dialyse:
Finnish: Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
Danish: Symptomatiske terapeutiske metoder er indikeret.
Finnish: Oireenmukaisten hoitomuotojen käyttö on aiheellista.
Danish: Serum niveauer
Finnish: Pitoisuudet seerumissa
Danish: For høje serum koncentrationer af ceftriaxon kan reduceres ved hæmodialyse eller peritonal dialyse.
Finnish: Seerumin liiallista keftriaksonipitoisuutta ei voida pienentää hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin avulla.
Danish: Ceftriaxon kan også anvendes som forebyggende behandling mod infektioner før og efter kirurgiske indgreb hos patienter som har en øget risiko for alvorlige infektioner i forbindelse med kirurgiske indgreb.
Finnish: Keftriaksonia voidaan myös käyttää infektioiden estoon ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen potilailla, jotka saattavat saada leikkaukseen liittyviä vaikeita infektioita.
Danish: Nyfødte med hypoalbuminæm og præmature nyfødte bør ikke behandles med ceftriaxon.
Finnish: Vastasyntyneitä ja ennenaikaisesti syntyneitä, joilla on hyperbilirubinemia, ei tulisi hoitaa keftriaksonilla.
Danish: Stigning i leverenzymer.
Finnish: Kohonneet maksaentsyymiarvot.
Danish: Det har bakteriedræbende effekt mod en lang række grampositive og gramnegative bakterier ved at hæmme mucopeptidsyntesen i bakteriernes cellevæg.
Finnish: Se on bakterisidinen monille gram-positiivisille ja gram-negatiivisille bakteereille estämällä bakteerin solun seinämän mukopeptidisynteesiä.
Danish: • Bakteriel meningitis
Finnish: • bakteerimeningiitti
Danish: Stomatitis, glossitis, anoreksi, kvalme, opkastning, mavesmerte, tynd afføring eller diarré.
Finnish: Kielitulehdus, suutulehdus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, löysät ulosteet tai ripuli.
Danish: Hos patienter på samtidig ambulant peritonal dialyse (CAPD) kan ceftriaxon administreres enten intravenøs eller i tilfælde af CAPD associerede infektioner kan tilsættes direkte til dialyse opløsningen (f.eks. 1-2 g ceftriaxon i den første dialyse væske på den pågældende behandlingsdag) (se pkt.
Finnish: Peritoneaalidialyysiä (CAPD) käyttävillä potilailla keftriaksoni voidaan joko antaa laskimoon tai lisätä suoraan dialyysinesteeseen CAPD-hoitoon liittyvien infektioiden hoidossa (esim. 1-2 g keftriaksonia kyseisen hoitopäivän ensimmäiseen dialyysinesteeseen) (ks. kohta 6.6).
Danish: Den dosis som din læge giver afhænger af den type infektion som du har, samt hvor alvorlig infektionen er.
Finnish: Lääkärisi antama annos riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta.
Danish: Denne opløsning skal så fortyndes med 9 ml mere af fortyndingsvæsken og ende med at give en volumen på 20,5 ml og en koncentration på 49 mg/ml.
Finnish: Tämän jälkeen se laimennetaan edelleen kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa niin, että lopulliseksi tilavuudeksi saadaan 20,5 ml ja pitoisuudeksi 49 mg/ml.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at drøfte fordele/risici ved de forskellige dosisanbefalinger til nyfødte, særligt med hensyn til differentieringen mellem nyfødte på op til 14 dage og fra 15 og op til 28 dage gamle samt med hensyn til anvendelse af doser over 50 mg/kg/dag.
Finnish: Hakijaa (myyntiluvan haltijaa) pyydettiin keskustelemaan vastasyntyneiden erilaisten annossuositusten hyöty-riskisuhteesta, erityisesti enintään 14 vuorokauden ikäisten ja 1528 vuorokauden ikäisten vastasyntyneiden ryhmissä sekä käytettäessä yli 50 mg/kg:n vuorokausiannoksia.
Danish: Ceftriaxon er indiceret til brug mod følgende infektioner, som skyldes mikroorganismer, der er følsomme over for ceftriaxon og som kræver parenteral behandling (se pkt.
Finnish: Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien infektioiden hoitoon, jos niiden aiheuttaja on keftriaksonille herkkä mikrobi ja parenteraalinen hoito on tarpeen (ks. kohta 5.1):
Danish: Ceftriaxon undergår ikke systemisk metabolisme men bliver nedbrudt i tyndtarmen ved hjælp af bakterier.
Finnish: Biotransformaatio Keftriaksoni ei metaboloidu systeemisesti, vaan pilkkoutuu ohutsuolessa bakteerien vaikutuksesta.
Danish: Disse nyfødte var bleven behandlet med intravenøs ceftriaxon og calcium.
Finnish: Näitä vastasyntyneitä oli hoidettu laskimonsisäisesti keftriaksonilla ja kalsiumilla.
Danish: Dog er denne symptomatologi reversibel efter endt behandling med ceftriaxon.
Finnish: Nämä oireet korjautuvat kuitenkin keftriaksonihoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Antiperistaltika er kontraindikeret.
Finnish: Antiperistalttiset aineet ovat vasta-aiheisia.
Danish: Der er ingen klare beviser for dannelse af galdesten eller på akut galdeblærebetændelse hos børn eller nyfødte behandlet med ceftriaxon og konservativ ledelse af ceftriaxon til galdeblæren anbefales.
Finnish: Ei ole selviä todisteita siitä, että keftriaksonilla hoidetuille lapsille tai vauvoille aiheutuisi sappikiviä tai äkillinen sappirakontulehdus, ja sappirakon keftriaksonisaostuman hoitoon suositellaan konservatiivista hoitoa.
Danish: Da ceftriaxon kan dialyseres i en mindre udstrækning er der ikke behov for en yderligere dosis ceftriaxon efter dialysen.
Finnish: Keftriaksoni dialysoituu vain hyvin vähäisessä määrin, joten dialyysin jälkeen ei tarvita lisäannosta.
Danish: Indenfor hver frekvensgruppe er bivirkninger opstillet i faldende alvorlighedsgrad.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Danish: Bindingen er 95 % ved plasma koncentrationer under 100 mg/l med en bindingsprocent der falder i takt med at koncentrationen øges (til 85 % ved ceftriaxon plasma koncentrationer af 300 µg/ml).
Finnish: Sitoutumisprosentti pienenee pitoisuuden kohotessa (tasolle 85 %, kun keftriaksonin pitoisuus plasmassa on 300 µg/ml).
Danish: Behandlingsvarigheden er sædvanligvis mindst 2 dage.
Finnish: Hoito jatkuu yleensä vähintään 2 päivää sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on palautunut normaaliksi.
Danish: Kun klar opløsning bør anvendes.
Finnish: Vain kirkasta liuosta saa käyttää.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Danish: Denne diagnose bør overvejes hos patienter som udvikler diarre under eller efter behandling med ceftriaxon (se pkt.
Finnish: Sen mahdollisuus tulee ottaa huomioon potilailla, joille kehittyy ripuli keftriaksonihoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Danish: 20 - 80 mg/kg Maksimum: 80 mg/kg
Finnish: 20-80 mg/kg enintään 80 mg/kg kerran päivässä
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apoteket.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Danish: I de sjældne tilfælde, hvor udfældningen er ledsaget af kliniske symptomer så som smerte, er symptomatiske metoder anbefalet.
Finnish: Oireenmukaisia toimenpiteitä suositellaan niissä harvinaisissa tapauksissa, joissa saostumiin liittyy kliinisiä oireita kuten kipua.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g bør aldrig blandes med nogen af de følgende opløsninger:
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -valmistetta ei saa koskaan sekoittaa mihinkään seuraavista liuoksista:
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Danish: Ceftriaxon distribueres nemt ud i de forskellige kamre og passeres også placentalbarriere.
Finnish: Keftriaksoni jakautuu hyvin eri tiloihin ja läpäisee myös istukan.
Danish: Specielle dosis anbefalinger
Finnish: Erityiset annossuositukset
Danish: Der er ikke behov for at ændre dosis hos patienter med en leversygdom, forudsat at nyrefunktionen er normal (se pkt.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksasairaus, jos munuaisten toiminta on normaali (ks. kohta 4.8).
Danish: - Kemisk intolerance af ceftriaxon er også blevet rapporteret ved amsacrin (antitumor præparat), vancomycin (antibiotikum) og fluconazol (svampedræbende).
Finnish: - Keftriaksonin on raportoitu olevan kemiallisesti yhteensopimaton amsakriinin (kasvainlääke), vankomysiinin (antibiootti) ja flukonatsolin (sienilääke) kanssa.
Danish: Symptomatisk udfældning af ceftriaxon som calciumsalt i galdeblæren hos børn/reversibel cholelithiae hos børn.
Finnish: Keftriaksonin kalsiumsuolan oireinen saostuminen lasten sappirakkoon / korjautuva sappikivitauti lapsilla.
Danish: Kramper optræder meget sjældent ved tilstedeværelse af nefropati eller cholelithiae når høje doser administreres hyppigere og hurtigere end anbefalet.
Finnish: Kipukohtauksia esiintyi hyvin harvoin munuaissairauden tai sappikivitaudin yhteydessä käytettäessä suuria annoksia, jotka annettiin suosituksia useammin ja nopeammin.
Danish: Indholdet af 1 g injektions hætteglas opløses helt i 3,5 ml af 1 % lodokainhydroklorid injektions opløsning ved omrystning (koncentration 0,3 g/ml).
Finnish: 1g injektiopullon sisältö liuotetaan 3,5 millilitraan 1 % lidokaiinihydrokloridi-injektionestettä pulloa pyörittelemällä (pitoisuus 0,3 g/ml).
Danish: 0,25 µg/ml for Neisseria gonoré.
Finnish: -kantojen herkkyyden raja-arvo on 2 µg/ml ja Neisseria gonorrhean raja-arvo 0,25 µg/ml.
Danish: Patienter med risiko for galdestasis f.eks. forudgående større terapi, alvorlig sygdom og total parental ernæring har øget risiko for pankreatitis (se pkt.
Finnish: Kolestaasin/mikroskooppisten sappisaostumien riskitekijät, kuten huomattava aiempi hoito, vaikea sairaus tai täydellinen parenteraalinen ravitsemus, lisäävät haimatulehduksen riskiä (ks. kohta 4.8).
Danish: Ved infektioner forårsaget af psudominas aeruginosa med bevist følsomhed overfor ceftriaxon, er en kombination med aminoglycosider, påkrævet for at undgå sekundær resistens.
Finnish: Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa infektioissa, joissa mikrobin tiedetään olevan herkkä keftriaksonille, hoitoon on aiheellista yhdistää aminoglykosideja sekundaarisen resistenssin estämiseksi.
Danish: Meget almindelige:
Finnish: Erittäin yleiset:
Danish: ¾ Formålet med indbringelsen af sagen var at drøfte fordele/risici ved de forskellige dosisanbefalinger til nyfødte, særligt med hensyn til differentieringen af nyfødte på op til 14 dage og fra 15 og op til 27 dage gamle samt med hensyn til anvendelse af doser over 50 mg/kg/dag.
Finnish: ¾ pyyntö koski keskustelua vastasyntyneiden erilaisten annossuositusten hyöty-riskisuhteesta, erityisesti vastasyntyneiden ryhmittelystä enintään 14 vuorokauden ikäisiin ja 1527 vuorokauden ikäisiin sekä yli 50 mg/kg:n vuorokausiannosten käyttämisestä
Danish: Denne indlægsseddel er senest godkendt den:
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig tarminfektion (pseudomembranøs colitis).
Finnish: Tämä voi olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), joka voi kehittyä antibioottien käytön jälkeen.
Danish: Som andre antibiotika, er Ceftriaxon kun effektiv mod visse typer af bakterier og er derfor kun egnet til behandling af visse typer af infektioner.
Finnish: Kuten kaikki antibiootit, keftriaksoni tehoaa vain tietyntyyppisiin bakteereihin.
Danish: Nogle af disse havde fået ceftriaxon og calcium på forskellige tidspunkter og fra forskellige intravenøse slanger.
Finnish: Jotkut heistä olivat saaneet keftriaksonia ja kalsiumia eri aikaan ja eri laskimokanyylien kautta.
Danish: Næsten hvidt eller gulligt, krystalisk, tørt pulver.
Finnish: Luonnonvalkoinen tai kellertävä, kiteinen kuiva-aine
Danish: Ved hurtig intravenøs injektion kan bivirkninger i form af varmefølelse eller kvalme optræde.
Finnish: Nopeiden laskimoinjektioiden yhteydessä saattaa esiintyä intoleranssireaktioita, kuten kuumotusta tai pahoinvointia.
Danish: Den maksimale daglige dosis ved intramuskulær administration bør ikke overskride 2 g. Produktresumeet for lidocainhydrochlorid, opløsning 1 % bør tages i betragtning.
Finnish: Lihakseen annettava suurin vuorokausiannos ei saa olla yli 2 g. 1 % lidokaiinihydrokloridiliuoksen valmisteyhteenvedon tiedot on otettava huomioon.
Danish: Børn med en kropsvægt på 50 kg eller mere får den normale voksne dosis en gang dagligt (se ovenfor).
Finnish: Lapsilla, joiden paino on 50 kg tai sitä suurempi, annos on tavallinen aikuisten annos kerran vuorokaudessa (ks. yllä).
Danish: En enkelt administration er normalt tilstrækkelig.
Finnish: Yleensä kerta-annos riittää.
Danish: Ceftriaxon er fuldstændig absorberet efter intramuskulær administration med peak plasma koncentrationer (over 80mg/l) som optræder 2 og 3 timer efter dosering.
Finnish: Keftriaksoni imeytyy täydellisesti lihakseen annon jälkeen, ja sen huippupitoisuudet plasmassa (noin 80 mg/l) saavutetaan 2-3 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Danish: I tilfælde med alvorlige infektioner eller infektioner på grund af moderat følsomme mikroorganismer kan dosen øges til 4 g, indgivet intravenøst én gang daglig.
Finnish: Vakavien infektioiden tai kohtalaisen herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden kohdalla annosta voidaan suurentaa tasolle 4 g annettuna kerran päivässä laskimoon.
Danish: Rent principielt, bør ceftriaxon opløsninger altid administreres separat fra andre infusionsopløsninger.
Finnish: Keftriaksoniliuokset tulee aina antaa erillään muista infuusionesteistä.
Danish: In vitro studier har vist, at ceftriaxon kan hæmme bindingen af bilirubin til serum albumin og bilirubin encefalopati kan muligvis udvikles hos disse patienter.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että keftriaksoni voi syrjäyttää bilirubiinia seerumin albumiinista ja että näille potilaille voi mahdollisesti kehittyä bilirubiinienkefalopatia.
Danish: Opløsningen bør gives over mindst 2 - 4 minutter direkte i venen eller via slangen ved intravenøs infusion (se pkt.
Finnish: Injektio annetaan vähintään 2-4 minuutin aikana suoraan laskimoon tai laskimoon asetetun infuusioletkun kautta (ks. kohta 4.2).
Danish: 2 år.
Finnish: Avaamattomana: 2 vuotta.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma administreres normalt af en læge eller sygeplejerske.
Finnish: Keftriaksonin antaa yleensä joko lääkäri tai sairaanhoitaja.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning - intramuskulær administration: Brugen af ceftriaxon og lidokain er kontraindikeret under graviditet og amning.
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten - anto lihakseen: Keftriaksonin ja lidokaiinin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.
Danish: Diarre og svampe infektioner af slimhinden kan forekomme hos det ammende barn, hvorfor amning muligvis skal stoppes.
Finnish: Imeväiselle voi kehittyä ripuli tai limakalvojen sieni-infektio, jolloin imettäminen on lopetettava.
Danish: Ceftriaxon er især ikke forligelig med calciumholdige opløsninger som Hartmann´s opløsning eller Ringers væske.
Finnish: Keftriaksoni on yhteensopimaton erityisesti kalsiumia sisältävien liuosten kanssa (esim. Hartmannin liuos ja Ringerin liuos).
Danish: Se også informationer i pkt.
Finnish: Ks. myös tiedot kohdassa 6.2.
Danish: BILAG III PRODUKRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Danish: Ceftriaxons farmakokinetiske egenskaber er ikke-linieret med hensyn til dosis.
Finnish: Keftriaksonin farmakokinetiikka suhteessa annokseen on ei-lineaarinen.
Danish: Bivirkninger (f.eks. gastrointestinale forstyrrelser og nefrotoksitet) forbundet med høje parentale doser af ceftriaxon har vist sig at være reversible hos dyr ved gentagne dosering.
Finnish: Suuriin parenteraalisiin kefalosporiiniannoksiin liittyvien haittavaikutusten (esim. ruoansulatuskanavan häiriöt ja munuaistoksisuus) on osoitettu olevan eläimillä korjautuvia toistuvia annoksia käytettäessä.
Danish: Lendacin 1 g,.
Finnish: 1 g
Danish: Leverforstyrrelser: ændringer i nyrefunktionen og nedsat urinproduktion.
Finnish: Esimerkiksi hiivatulehduksia saattaa esiintyä Munuaisvaivat: munuaistoiminnan muuttuminen ja vähentynyt virtsaneritys
Danish: Behandlingen startes med 100 mg pr. kg kropsvægt én gang daglig - højst 4 g daglig.
Finnish: Aloitusannos on 100 mg/kg kerran päivässä, korkeintaan 4 g/vrk.
Danish: Ved alvorlige infektioner, kan den daglige dosis øges til 4 g én gang daglig i en vene.
Finnish: Vakavissa infektioissa annos voidaan suurentaa tasolle 4 g päivässä laskimoon.
Danish: Pseudomembran enterocolitis (se afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Finnish: Pseudomembranoottinen enterokoliitti (ks. kohta 4.4).
Danish: Meget sjældne:
Finnish: Erittäin harvinaiset:
Danish: Børn med en kropsvægt på 50 kg eller mere skal have den normale voksendosis én gang daglig (se ovenfor).
Finnish: Vähintään 50 kg painoisilla lapsilla käytetään tavallista aikuisten annosta kerran päivässä (ks. edellä).
Danish: Alvorlig akut overfølsomhedsreaktion og anafylaktisk shock, kræver øjeblikkelig ophør med administrationen af ceftriaxon og indledning akut behandling.
Finnish: Vaikeiden äkillisten yliherkkyysreaktioiden ja anafylaktisen sokin yhteydessä keftriaksonin anto on lopetettava välittömästi ja asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Danish: Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Finnish: Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Danish: I CSF er peak koncentrationen på 18 mg/l opnået, efter en intravenøs dosis på 50-100 mg/kg, på omkring 4 timer.
Finnish: Laskimoon annetun 50-100 mg/kg annoksen jälkeen aivo-selkäydinnesteessä saavutetaan 18 mg/l huippupitoisuus noin neljän tunnin kuluessa.
Danish: Ceftriaxon besidder baktericid aktivitet, som følge af hæmningen af den bakterielle cellevægssyntese.
Finnish: Keftriaksonin bakteereja tuhoava vaikutus johtuu siitä, että se estää bakteerien soluseinämäsynteesiä.
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt
Danish: Nyfødte spædbørn må ikke få mere end 50 mg per kg/dag.
Finnish: Vastasyntyneille ei saa antaa yli 50 mg/kg annoksia.
Danish: Hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber, alvorlige hududslæt med blæredannelse f.eks. i øjne, mund, hals og kønsorganer, bevidsthedstab (besvimelse).
Finnish: - Allergiset reaktiot, kuten äkillinen hengityksen vinkuminen tai puristava tunne rinnassa; silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen; vaikeat ihottumat, joissa voi olla rakkuloita ja jotka saattavat sijaita silmien, suun ja kurkun tai sukuelinten alueella; pyörtyminen (tajunnan menetys).
Danish: Normal dosis
Finnish: Normaali annos
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje Meget almindelige:
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt Melko harvinaiset:
Danish: I tilfælde af udtalt nyreinsufficiens med en reduceret creatinin clearance på < 10 ml/minut bør den daglige dosis ceftriaxon ikke overskride 2 g hos voksne patienter.
Finnish: Aikuisilla munuaisten vajaatoimintapotilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 10 ml/min, keftriaksonin vuorokausiannos ei saa olla yli 2 g.
Danish: Andre:
Finnish: Muut:
Danish: Hvis alvorlig, vedvarende diarré optræder under eller efter behandling bør pseudomembranous colitis, som er en alvorlig, livstruende komplikation, oftest forårsaget af clostridium difficile, overvejes.
Finnish: Kyseessä on vakava, jopa hengenvaarallinen komplikaatio, jonka aiheuttaja on useimmiten Clostridium difficile.