FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1526 Ljubljana
Slovenian: 1526 Ljubljana Slovenia
Polish: 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Niemcy
Slovenian: 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Polish: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Dania
Slovenian: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Polish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN Holandia
Slovenian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Polish: 81829 München Niemcy
Slovenian: 81829 München
Polish: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Chorwacja
Slovenian: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Polish: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Chorwacja
Slovenian: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Polish: 78467 Konstanz Niemcy
Slovenian: 78467 Konstanz Germany
Polish: - via Messina 3820154 Milano Włochy
Slovenian: - via Messina 3820154 Milano Italy
Polish: 13 24941 Flensburg Niemcy
Slovenian: 13 24941 Flensburg Germany
Polish: Łotwa sanofi-aventis Łotwa SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Łotwa
Slovenian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Polish: Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese - 21040 Włochy
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese - 21040 Italy
Polish: 13500 Hämeenlinna Finlandia
Slovenian: 13500 Hämeenlinna Finland
Polish: 83607 Holzkirchen Niemcy
Slovenian: 83607 Holzkirchen Germany
Polish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Dania
Slovenian: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Polish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Słowenia
Slovenian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Dania
Slovenian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Polish: 08960 HISZPANIA
Slovenian: 08960 SPAIN
Polish: Wielka Brytania Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Slovenian: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Polish: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Chorwacja
Slovenian: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Polish: 28108.HISZPANIA
Slovenian: 28108.SPAIN
Polish: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Włochy
Slovenian: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Polish: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Chorwacja
Slovenian: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Polish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Slovenian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Polish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgia
Slovenian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Polish: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Polish: Niemcy neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Niemcy
Slovenian: Nemčija neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Polish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Dania
Slovenian: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Polish: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Polish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polska
Slovenian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Polish: Wielka Brytania Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Slovenian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
Slovenian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Polish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: 2031 GA HAARLEM Holandia
Slovenian: 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Polish: Wielka Brytania Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Wielka Brytania
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Polish: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy
Slovenian: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Slovenian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Polish: Synthon BV, Microweg 22, NL6545 CM Nijmegen, Holandia
Slovenian: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands
Polish: NL 2333 CR Leiden Holandia
Slovenian: NL 2333 CR Leiden The Netherlands
Polish: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Włochy
Slovenian: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Italy
Polish: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgia
Slovenian: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Polish: Luksemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgia
Slovenian: Luksemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Polish: Turati 40, Milano - 20121 Włochy
Slovenian: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Polish: Wielka Brytania Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Slovenian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Polish: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy
Slovenian: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Polish: Cinfa Portugalia, Lda.
Slovenian: Portugalska Cinfa Portugal, Lda.
Polish: Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Polish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Niemcy
Slovenian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Polish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Niemcy
Slovenian: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Polish: 6545 Nijmegen Holandia
Slovenian: 6545 Nijmegen The Netherlands
Polish: Cypr
Slovenian: Cyprus
Polish: 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia
Slovenian: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Slovenian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Polish: 6545 CM NIJMEGEN Holandia
Slovenian: 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands
Polish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN Holandia
Slovenian: 3741 LN BAARN The Netherlands
Polish: Czechy sanofi-aventis, s.r.o.
Slovenian: Češka sanofi-aventis, s.r.o.
Polish: Farma-Projekt Sp. z o.o. ul. Józefińska 2
Slovenian: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Polish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalia
Slovenian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Polish: 10 mg/ml krople doustne, roztwór
Slovenian: 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Polish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruisTabletkaten, bruisTabletkaten
Slovenian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumeča tableta
Polish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugalia
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Polish: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Slovenian: Olivova 1888 Ricany
Polish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Polish: Zolpidem "Hexal" - FilmTabletkaten 10 mg
Slovenian: Zolpidem "Hexal" - Filmtabletten 10 mg
Polish: ADORMA 5 mg filmom obalené Tabletkay
Slovenian: ADORMA 5 mg filmom obalené tablety
Polish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36
Slovenian: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Polish: Viale Fulvio 330 20126 Milano Włochy
Slovenian: Viale Fulvio 330 20126 Milano Italy
Polish: Włochy
Slovenian: Italy
Polish: ADORMA 10 mg filmom obalené Tabletkay
Slovenian: ADORMA 10 mg filmom obalené tablety
Polish: Sanofi-Aventis Francja 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovenian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: STILNOX 10 mg filmTabletkata
Slovenian: STILNOX 10 mg filmtabletta
Polish: Zoldem 5 mg - FilmTabletkaten
Slovenian: Zoldem 5 mg - Filmtabletten
Polish: Stilnoct, Tabletkaten 10 mg
Slovenian: Stilnoct, tabletten 10 mg tableta
Polish: Zonadin 10 mg Tabletkae
Slovenian: Zonadin 10 mg tablete
Polish: Zolpidem-neuraxpharm 10 mg FilmTabletkaten
Slovenian: Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten
Polish: HYPNOGEN 10 mg filmTabletkata
Slovenian: HYPNOGEN 10 mg filmtabletta
Polish: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Slovenian: Sanofi Malta Ltd.
Polish: Zolpidem-neuraxpharm 5 mg FilmTabletkaten
Slovenian: Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten
Polish: INSOM 10 mg pezsgőTabletkata
Slovenian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumeča tableta
Polish: PIDEZOL 10 mg filmTabletkata
Slovenian: PIDEZOL 10 mg filmtabletta
Polish: Teva Pharma B. V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandia
Slovenian: Teva Pharma B. V. Computerweg 10
Polish: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
Slovenian: Biochemiestrasse 10 Kundli
Polish: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Włochy
Slovenian: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy
Polish: Zolpidem "ratiopharm" 10 mg FilmTabletkaten
Slovenian: Zolpidem "ratiopharm" 10 mg Filmtabletten
Polish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francja
Slovenian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Polish: Perluna 10 mg filmsko obožene Tabletkae
Slovenian: Perluna 10 mg filmsko obožene tablete
Polish: Zonadin 5 mg Tabletkae
Slovenian: Zonadin 5 mg tablete
Polish: SANVAL 10 mg filmTabletkata
Slovenian: SANVAL 10 mg filmtabletta
Polish: Sanval 10 mg filmsko obožene Tabletkae
Slovenian: Sanval 10 mg filmsko obožene tablete
Polish: Synthon B.V.
Slovenian: Nizozemska Synthon B.V.
Polish: Zolpi-Q 10 mg FilmTabletkaten
Slovenian: Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten
Polish: EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETKAY
Slovenian: EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
Polish: Zolpidem-Actavis 10 mg FilmTabletkaten
Slovenian: Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten
Polish: SANVAL 5 mg filmTabletkata
Slovenian: SANVAL 5 mg filmtabletta
Polish: Zolpidem Sandoz 10 mg FilmTabletkaten
Slovenian: Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten
Polish: EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETKAY
Slovenian: EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
Polish: Zolpidem real 10 mg FilmTabletkaten 10 mg
Slovenian: Zolpidem real 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem Heumann 5 mg FilmTabletkaten
Slovenian: Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holandia
Slovenian: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Polish: Lunata 10 mg filmom obložene Tabletkae
Slovenian: Lunata 10 mg filmom obložene tablete
Polish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, Tabletkaten
Slovenian: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tableta
Polish: Perluna 5 mg filmsko obožene Tabletkae
Slovenian: Perluna 5 mg filmsko obožene tablete 5 mg
Polish: Zolpidem-CT 5 mg FilmTabletkaten 5 mg
Slovenian: Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten 5 mg
Polish: Zdjąć zanieczyszczoną odzież.
Slovenian: Odstranite vsa kontaminirana oblačila.
Polish: Karmienie lub post przed lub krótko po leczeniu nie wpływa na efektywność leczenia.
Slovenian: Hranjenje ali postenje pred ali takoj po zdravljenju ne vpliva na učinkovitost.
Polish: Niemniej można powtórnie podać lek, zależnie od sytuacji epidemiologicznej na różnych obszarach.
Slovenian: Dajanje se lahko ponovi glede na epidemiološko stanje na različnih območjih.
Polish: Odnotowano odosobnione przypadki oporności na monepantel w obrębie Unii Europejskiej.
Slovenian: Posamezni primeri odpornosti proti monepantelu so bili ugotovljeni znotraj Evropske unije.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu nie częściej niż 2 razy w roku.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravilo ne uporabi več kot dvakrat v enem letu.
Polish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francja
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Polish: Owce, kozy
Slovenian: Ovca, koza
Polish: Masa ciała, kg
Slovenian: Telesna masa, kg
Polish: Maksymalne stężenie substnacji we krwi jest osiągane w ciągu jednego dnia.
Slovenian: Najvišji nivo v krvi je dosežen v enem dnevu.
Polish: 1 ml na każde dodatkowe 10 kg
Slovenian: 1 ml za vsakih dodatnih 10 kg
Polish: Data przedłużenia pozwolenia 07/11/2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07/11/2014
Polish: Dawka, ml
Slovenian: Odmerek, ml
Polish: Owce.
Slovenian: Ovce.
Polish: Następnie stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę w ciągu pięciu dni.
Slovenian: Potem se nivo v krvi znižuje z razpolovnim časom približno petih dni.
Polish: Zjednoczone Królestwo i
Slovenian: Združeno kraljestvo in
Polish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcate* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Slovenian: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Polish: Jeśli zwierzęta są leczone grupowo, a nie indywidualnie, należy je podzielić na grupy według wagi i podawać rozpoczynając od najcięższego osobnika w grupie, aby uniknąć podania zbyt małej dawki.
Slovenian: Če se živali zdravi skupinsko in ne posamezno, jih je treba razvrstiti po skupinah glede na njihovo telesno maso in jim dati odmerke glede na najtežjo žival v skupini, da se izognemo premajhnim odmerkom.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Brak.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Jih ni.
Polish: • Podawanie zbyt małych dawek, wynikające z błędnego obliczenia masy ciała, nieprawidłowe podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego lub brak kalibracji urządzenia dozującego.
Slovenian: • Premajhno odmerjanje zaradi napačne ocene telesne mase, napačno dajanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali slabo kalibriranje pripomočka za odmerjanje.
Polish: Wykazano, że zwiększenie izolowanych populacji pasożytów (tzn. źródła pasożytów, które nie były poddane działaniu leków przeciwpasożytniczych) spowalnia rozwój oporności.
Slovenian: Dokazano je bilo, da povečanje refugij (tj. izvora parazitov, ki niso bili izpostavljeni antihelmintiku) upočasni razvoj odpornosti.
Polish: Jeśli test wykazuje silną oporność na konkretny lek przeciwrobaczy, należy zastosować lek z innej klasy farmakologicznej, mający inny sposób działania.
Slovenian: Če rezultati testov jasno kažejo na odpornost na določen antihelmintik, je treba uporabiti antihelmintik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom delovanja.
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć następujących działań, ponieważ zwiększają one ryzyko wykształcenia się oporności na produkt, co prowadzi do nieefektywnej terapii:
Slovenian: Paziti moramo, da se izognemo naslednjim načinom uporabe antihelmintikov, ker ti povečujejo tveganje za razvoj odpornosti in vodijo v neučinkovito zdravljenje:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 04/11/2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/11/2009
Polish: W celu zapewnienia, że dobrana została odpowiednia dawka, należy określić masę ciała najdokładniej jak to możliwe; należy sprawdzić dokładność oraz prawidłowość działania urządzenia dawkującego.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka mora biti čim bolj natančno določena telesna masa živali ter preverjena natančnost in pravilnost delovanja pripomočka za odmerjanje.
Polish: • Zbyt częste i powtarzane stosowanie innych leków przeciwrobaczych z tej samej klasy, przedawkowanie lub stosowanie przez dłuższy czas.
Slovenian: • Prepogosta in ponavljajoča se uporaba antihelmintikov istega razreda, v predolgem časovnem obdobju.
Polish: Należy to jednak rozpatrywać wyłącznie w oparciu o opinię osoby odpowiedzialnej za zdrowie zwierząt.
Slovenian: Vendar je treba to upoštevati šele po posvetu s svetovalcem za zdravje živali.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwrobacze Kod ATC vet: QP52AX09
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: antihelmintiki Oznaka ATCvet: QP52AX09
Polish: Ponadto w badaniu laboratoryjnym wykazano, że produkt działa skutecznie na larwy szczepu H. contortus w 4. stadium rozwoju, na które nie działało połączenie abamektyny i derkwantelu.
Slovenian: Poleg tega je bilo v laboratorijski študiji dokazano, da je zdravilo učinkovito proti ličinkam 4. stopnje seva H. contortus, pri katerih kombinacija abamektina in derkvantela ni bila učinkovita.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w ZOLVIX jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Slovenian: Učinkovina v ZOLVIX-u je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę lub dostaniu się do oczu, natychmiast przemyć wodą.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali če zdravilo pride v oči, takoj izperite z vodo.
Polish: Po podaniu doustnym monepantel jest natychmiast absorbowany i utleniany do metabolitu sulfonu.
Slovenian: Po peroralnem vnosu se monepantel takoj absorbira in oksidira v presnovek sulfona.
Polish: Nerka Mleko
Slovenian: Jetra Ledvice Mleko
Polish: * włącznie z larwami uśpionymi
Slovenian: * vključno z inhibiranimi ličinkami
Polish: Zasięg działania produktu obejmuje czwarte stadium larwalne oraz osobniki dorosłe następujących gatunków:
Slovenian: Spekter delovanja vključuje četrto larvalno stopnjo in odrasle parazite:
Polish: Zawilgocony sprzęt należy umyć po użyciu.
Slovenian: Opremo za peroralno vbrizgavanje zdravila je treba po uporabi očistiti.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podaje się jednorazowo.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v enkratnem odmerku.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Polish: Każdy ml zawiera 25 mg monepantelu.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 25 mg monepantela.
Polish: Wielkości opakowań: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l i 5 l.
Slovenian: Velikost pakiranja: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l in 5 l.
Polish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Zjednoczone Królestwo
Slovenian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Združeno kraljestvo
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ne jejte, pijte ali kadite.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przy dziesięciokrotnym przedawkowaniu nie zaobserwowano działań niepożądanych.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po 10-kratnem prekoračenem odmerku zdravila ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov.
Polish: Klarowny roztwór o barwie pomarańczowej.
Slovenian: Oranžna bistra raztopina.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się rękawice ochronne.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic.
Polish: Monepantel działa na specyficzny dla nicieni receptor acetylocholiny nikotynowej podjednostki Hco-MPTL-1.
Slovenian: Monepantel deluje na podenoto Hco-MPTL-1 specifičnih nikotinskih acetilholinskih receptorjev glist.
Polish: Monepantel to lek przeciwrobaczy, należący do klasy molekułów grupy pochodnych amino acetonitrylu (AAD).
Slovenian: Monepantel je antihelmintik, ki pripada razredu amino-acetonitrilnih derivatov (AAD).
Polish: 4.2, które są oporne na działanie pro-benzimidazoli, lewamizolu, morantelu, makrocyklicznych laktonów oraz przeciwko szczepom H. contortus opornym na działanie salicylanilidów.
Slovenian: 4.2, ki so odporni na (pro)benzimidazole, levamizol, morantel in makrociklične laktone, ter proti sevom H. contortus, odpornim na salicilanilide.
Polish: Przypadki kliniczne podejrzewane o oporność na leki przeciwrobacze powinny być dalej zbadane przy użyciu odpowiednich testów (np. testów badających obecność jaj pasożytów w kale) po konsultacji z lekarzem weterynarii.
Slovenian: Pri domnevni odpornosti na antihelmintike je treba izvesti dodatno testiranje (npr. Test za redukcijsko štetje jajčec v iztrebkih), v dogovoru z vašim svetovalcem za zdravje živali.
Polish: Substancja pomocnicza: RRR-α-tokoferol
Slovenian: Pomožna snov: (RRR)-α-tokoferol
Polish: To pierwsza biologiczna funkcja opisana dla receptora HcoMPTL-1, a co za tym idzie, monepantel jest skuteczny przeciw nicieniom opornym na działanie innych klas leków przeciwrobaczych.
Slovenian: To je prva biološka funkcija, opisana za Hco-MPTL-1 receptor, zaradi česar je monepantel učinkovit pri glistah,
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składają się rękawice ochronne.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic.
Polish: Dawka monepantelu wynosi 2,5 mg/kg masy ciała.
Slovenian: Odmerek je 2,5 mg monepantela na kg telesne mase.
Polish: Butelka (HDPE): 3 lata.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Plastenka (HDPE): 3 leta.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany u owiec przeznaczonych do rozrodu, łącznie z owcami w ciąży i w laktacji.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja pri vzrejnih ovcah, tudi v obdobju brejosti in laktacije.
Polish: Każdy ml produktu ZOLVIX klarowny roztwór doustny o barwie pomarańczowej zawiera 25 mg monepantelu.
Slovenian: Vsak ml ZOLVIX oranžne bistre peroralne raztopine vsebuje 25 mg monepantela.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI 7 dni.
Slovenian: Karenca: 7 dni.
Polish: ZOLVIX okazał się skuteczny przeciwko szczepom pasożytów układu pokarmowego wymienionych w pkt.
Slovenian: ZOLVIX se je izkazal kot učinkovit proti sevom gastrointestinalnih parazitov, navedenih v poglavju
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji nie są znane.
Slovenian: Medsebojno delovanje s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini in ostale oblike medsebojnega delovanja niso znane.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe