FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Zníženie plodnosti, kvality ikry a schopnosti prežitia ikier v štádiu očných bodov boli pozorované u rýb liečených s azagly-nafarelínom.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i fruktbarhet, eggkvalitet og overlevelse av øyerogn-stadiet har vært observert hos fisk behandlet med azagly-nafarelin.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa majú používať osobné ochranné pomôcky, pozostávajúce z rukavíc.
Norwegian Bokmål: Personlig sikkerhetsutstyr, bestående av hansker, bør brukes når man håndterer veterinærpreparatet.
Slovak: Prevencia gonádovej funkcie u súk dlhodobou blokádou gonadotropínovej syntézy.
Norwegian Bokmål: Hemme gonadefunksjonen hos tisper via langtidsblokade av gonadotropinsyntesen.
Slovak: Aplikátor je sterilný a dodáva sa v zapečatených nepriehľadných, hliníkovou fóliou potiahnutých vrecúškach, zabalených v osobitných lepenkových škatuľkách.
Norwegian Bokmål: Enheten er steril og leveres i en forseglet, lystett pose av aluminiumsfolie.
Slovak: Poučiť majiteľa, aby udržiaval miesto aplikácie čisté a suché počas 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Instruer dyreeier om at administrasjonsstedet må holdes rent og tørt i 24 timer.
Slovak: Avšak na základe údajov terénnych pokusov, výskyt pseudogravidity u liečených súk nie je väčší než u kontrolovaných (neliečených) súk.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra feltforsøk er ikke forekomsten av pseudodrektighet hos de behandlede tispene større enn hos kontrolltispene (ubehandlede).
Slovak: Voda pre injekciu
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Slovak: Ďalšie sterilné liekovky budú dodávané na požiadanie.
Norwegian Bokmål: Ytterligere sterile flasker leveres på forespørsel.
Slovak: Uchopiť implantát pinzetou a vytiahnuť.
Norwegian Bokmål: Ta tak i implantatet med en pinsett og fjern det.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Dĺžka trvania prevencie gonádovej funkcie je zahrnutá v nižšie uvedenej tabuľke:
Norwegian Bokmål: Varigheten av hemming av gonadeaktiviteten er som angitt i tabellen under:
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: po zriedení sa musí liek ihneď použiť.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: Produktet brukes umiddelbart.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver(e) av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Vyhýbať sa samoinjikovaniu.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet egeninjeksjon.
Slovak: Jemne potlačiť implantát smerom k rezu.
Norwegian Bokmål: Trykk implantatet forsiktig mot snittet.
Slovak: Ak je nutné, prerezať akékoľvek fibrózne tkanivo, ktoré bráni uvoľneniu implantátu.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig disseker vekk fibrøst vev for å frigjøre implantatet.
Slovak: Avšak interakcie s inými liekmi sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre veterinærpreparater er imidlertid ikke undersøkt.
Slovak: Preto, ak sa spozoruje ruja, má sa zabrániť styku so samcom až dovtedy, kým všetky príznaky ruje (opuch vulvy, krvácanie a príťažlivosť u psov) nezaniknú.
Norwegian Bokmål: Dersom brunst observeres bør kontakt med hannhunder unngås til alle tegn på brunst (svulmende vulva, blødning og tiltrekning av hannhunder) er borte.
Slovak: Azagly-nafarelín, agonista GnRH má dvojfázový účinok na hypofýzu, ak je aplikovaný kontinuálne.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin, en GnRH agonist, har bifasisk effekt på hypofysen når det administreres kontinuerlig.
Slovak: Navrhované objemy dávok na kg ryby (v závislosti od
Norwegian Bokmål: Foretrukket injeksjonsvolum pr kg fisk (avhengig av
Slovak: Schválené potravinové prísady (E524), SR č. 2034/96
Norwegian Bokmål: Godkjent tilsetningsstoff til næringsmidler (E 524), CR nr
Slovak: Odporúčaná dávka je 32 µg/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 32 µg/kg kroppsvekt.
Slovak: Skoseným hrotom ihly čelom nahor vsunúť ihlu pod uhlom 30° do natiahnutej kože jedným pohybom.
Norwegian Bokmål: Med skråkanten av kanylen vendt oppover injiseres kanylen i 30 graders vinkel inn i den stramme huden med en enkelt bevegelse.
Slovak: obr.4
Norwegian Bokmål: Fig.4
Slovak: Po jednorázovej aplikácii, následný návrat ovariálnej aktivity po odstránení implantátu môže u súk liečených pred pubertou trvať dlhšie (priemerne 255 dní, rozsah 36-429 dní, než u dospelých súk (priemerne 68 dní, v rozsahu 12-264 dní).
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av implantatet etter en enkelt administrasjon vil det ta lenger tid før ovarieaktivitet inntrer hos tisper behandlet før kjønnsmodning (gjennomsnitt 255 dager, varierende fra 36 til 429 dager) enn hos kjønnsmodne tisper (gjennomsnitt 68 dager, varierende fra 12 til 264 dager).
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon.
Slovak: Distribúcia a metabolizmus azagly-nafarelínu neboli u cieľového druhu študované.
Norwegian Bokmål: Distribusjon og metabolisme av azagly-nafarelin er ikke studert i dyreartene som preparatet er beregnet til.
Slovak: V prípade náhodného samopodania implantátu je potrebné vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved uttilsiktet egenadministrasjon av implantatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Pomocná látka: benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Benzylalkohol
Slovak: Odstránenie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii rovnakej dávky je 0,46 l/h a polčas eliminácie je 1,8 hodín.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og utskillelse: eliminering av azagly-nafarelin etter en intravenøs administrasjon av samme dose er 0,46 l/time, og halveringstiden for eliminasjon er 1,8 timer.
Slovak: Pre sivoňa arktického sa má liek aplikovať len pri teplote vody nižšej ako 8°C.
Norwegian Bokmål: Røye skal bare injiseres ved vanntemperaturer < 8 ˚C.
Slovak: Voľnou rukou, uchopením palcom držať injekčný aplikátor v polohe a stlačiť piest aplikátora, kým je to možné.
Norwegian Bokmål: Med den hånden som er fri brukes tommelfingergrepet for å holde injeksjonsenheten i posisjon mens man presser stempelet så langt det kan gå.
Slovak: Náhodné prehltnutie implantátu psom nebude mať účinok na jeho zdravie, pretože orálna biodostupnosť GnRH agonistu je veľmi nízka.
Norwegian Bokmål: Om hunden ved et uhell skulle svelge et implantat vil dette ikke påvirke hundens helse fordi den orale biotilgjengeligheten av GnRH agonister er svært lav..
Slovak: Prázdna sterilná liekovka je určená na použitie pre zmiešanie koncentrátu a rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: Den tomme, sterile flasken brukes for å blande konsentrat og oppløsningsvæske.
Slovak: Zjavný objem distribúcie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii pri dávke rovnocennej obsahu 1 implantátu je 0,12 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Tilsynelatende distribusjonsvolum for azagly-nafarelin etter intravenøs bolusadministrasjon av en dose ekvivalent til innholdet av et implantat er 0,12 l/kg.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller verping
Slovak: Siemensstrasse 107 A-1210 Viedeň
Norwegian Bokmål: Gonazon til hunder: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østerrike
Slovak: Implantát.
Norwegian Bokmål: Implantat
Slovak: Sterilná nádoba: prázdna, 50 ml
Norwegian Bokmål: Steril flaske: 50 ml, tom.
Slovak: Na rozdiel od tekutých injekcií nie je potrebné vytlačiť vzduchové bubliny, nakoľko pokus o ich odstránenie by mohol viesť k vytlačeniu implantátu z ihly.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på kanylen.Det er ikke nødvendig å fjerne luft fra injeksjonsenheten, slik man må ved bruk av injeksjonsvæsker.Forsøk på å gjøre dette kan føre til at implantatet forsvinner fra
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovak: Vysoké percento výskytu (68%) prvej ruje po jedinom ošetrení u dospelých súk bolo bez ovulácie.
Norwegian Bokmål: Etter en avsluttet enkeltbehandling var en stor andel (68 %) av første brunst hos kjønnsmodne tisper ikkeovulatorisk.
Slovak: Azagly-nafarelín, ako iné analogické zlúčeniny, napodobňuje účinok GnRH optimalizáciou vylučovania LH a FSH u cicavcov a rýb.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin, som andre GnRH analoger, etteraper virkningen av GnRH ved å modulere sekresjonen av LH og FSH hos pattedyr og fisk.
Slovak: Kyselina chlorovodíková 4N (pre úpravu pH)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid / Saltsyre 4N (til pH-justering) Vann til injeksjonvæsker
Slovak: Koncentrát pre injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: Následkom vlastného farmakologického účinku (vyvolanie produkcie pohlavných steroidov), aplikácia GnRH agonistov sukám, môže byť spojená s vaginitídou.
Norwegian Bokmål: På grunn av deres farmakologiske aktivitet (inhiberer produksjonen av kjønnssteroider), kan vaginitt ha sammenheng med administrasjon av GnRH-agonister .
Slovak: Odporúčaná dávka je 32 μg/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 32 μg/kg kroppsvekt.
Slovak: Lieky (na upokojenie alebo celkovú anestéziu) sa môžu vyžadovať pri odstraňovaní implantátu.
Norwegian Bokmål: Sedasjon og/eller generell anestesi kan være nødvendig for å fjerne implantatet.
Slovak: Polčas vylúčenia a priemerný čas prítomnosti azaglynafarelínu v organizme u pstruha po i.p. liečbe 32 μg/kg ž.hm. je 4,9 poprípade 6,8 hodín.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (T1/2) for eliminasjon og Mean Residence Time av azagly-nafarelin etter IP administrasjon av 32 μg/kg kroppsvekt i ørret er henholdsvis 4,9 timer og 6,8 timer.
Slovak: Gonazon injekčný koncentrát pre ikernačky lososovitých rýb
Norwegian Bokmål: Gonazon konsentrat til injeksjonsvæske for hunner i laksefamilien
Slovak: Je potrebné ukázať lekárovi písomnú informáciu alebo označenie obalu lieku.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget eller etiketten vises til legen.
Slovak: Pre subkutánnu aplikáciu.
Norwegian Bokmål: Til subkutan administrasjon.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 2 ml koncentrátu roztoku a 1 fľaša obsahujúca 100 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: Kartong inneholdende 1 hetteglass med 2 ml konsentrat og 1 flaske med 100 ml oppløsningsvæske.
Slovak: Na základe terénnych údajov sa zabránilo výskytu estru po jedinom ošetrení počas 12 mesiacov u viac ako 75% liečených dospelých súk a >
Norwegian Bokmål: Basert på feltdata etter en enkeltbehandling ble østrus forhindret i 12 måneder eller mer hos 75 % av de behandlede kjønnsmodne tispene og i ≥ 90 % av de tispene som ble behandlet før kjønnsmodning.
Slovak: Na minimalizovanie tohto problému je potrebné venovať pozornosť tomu, aby implantát bol podaný subkutánnou injekciou, zvlášť u psov s výraznou zásobou podkožného tuku.
Norwegian Bokmål: For å minimere dette problemet bør man være nøye med å administrere implantatet strikt subkutant.
Slovak: Azagly-nafarelín je rýchlo absorbovaný po intraperitoneálnej liečbe u pstruha dúhového.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin absorberes hurtig etter intraperitoneal administrasjon i regnbueørret.
Slovak: Azagly-nafarelín (18,5 mg)
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin (18,5 mg)
Slovak: Laboratórne štúdie ukázali, že podanie lieku vo včasnom štádiu gravidity u súk neovplyvní jej priebeh ( gravidita skončí v normálnej dobe a narodením životaschopných šteniat).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier har vist at ved administrasjon av preparatet i tidlige stadier av drektigheten hos tisper er det lite sannsynlig at behandlingen vil påvirke drektigheten (dette betyr at drektigheten vil vare til termin og at det fødes levedyktige valper).
Slovak: Zaznamenať dátum ošetrenia do klinických záznamov zvieraťa.
Norwegian Bokmål: Dokumenter behandlingsdata i dyrets journal/helsebok.
Slovak: Navodenie a synchronizácia ovulácie na produkciu ikier v štádiu očných bodov a plôdikov.
Norwegian Bokmål: Induksjon og synkronisering av eggløsning ved produksjon av øyerogn og yngel.
Slovak: U dospelých súk sa prvá liečba má aplikovať prednostne v metestre.
Norwegian Bokmål: Hos kjønnsmodne tisper bør den første behandlingen fortrinnsvis bli administrert i metøstrus.
Slovak: Za aseptických podmienok potiahnuť malý kus kože v umbilikálnej oblasti.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av aseptisk teknikk løftes et lite stykke av huden i området rundt hundens navle.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Norwegian Bokmål: Må ikke blandes med andre legemidler.
Slovak: Nie sú dostupné údaje opakovanej liečby u súk v predpubertálnom veku.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig når det gjelder gjentatt behandling av ikke-kjønnsmodne tisper.
Slovak: Asepticky pripraviť miesto.
Norwegian Bokmål: Forbered stedet
Slovak: Celková hmotnosť rýb (kg), ktorým sa má roztok podať
Norwegian Bokmål: Totalt antall kg fisk som skal injiseres 50 kg
Slovak: Vyhýbať sa penetrácii svalstva brušnej steny alebo tukového tkaniva.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig slik at ikke bukveggens muskulatur eller fettvev penetreres.
Slovak: Azagly-nafarelín 1600 μg/ml ako octan azagly-nafarelínu
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin 1600 μg/ml som azagly-nafarelin acetat.
Slovak: Preto sa uprednostňuje prvú liečbu aplikovať v metestre.
Norwegian Bokmål: Derfor bør den første behandlingen fortrinnsvis administreres i metøstrus.
Slovak: Nepoužívať u súk (predpubertálnych a dospelých) určených na chov (viď ods. 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl (se avsnitt
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
Slovak: Dlhotrvajúca aplikácia vyústi do znecitlivenia hypofýzy voči účinkom GnRH, čo má za následok potlačenie sekrécie LH a FSH hypofýzou.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling resulterer i desensibilisering i hypofysen overfor effekten av GnRH.
Slovak: Azagly-nafarelín 18,5 mg
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Slovak: Osoba, ktorá liek aplikuje, musí pri miešaní koncentrátu a rozpúšťadla použiť rukavice.
Norwegian Bokmål: Operatører bør benytte hansker når konsentratet blandes med oppløsningsvæsken.
Slovak: Osobitné prázdne sterilné liekovky
Norwegian Bokmål: Separate, tomme, sterile flasker
Slovak: Liečba v proestre nepotláča samotnú ruju (proestrus a estrus).
Norwegian Bokmål: Behandling i proøstrus vil ikke undertrykke den pågående brunstperioden (proøstrus og østrus).
Slovak: Dodávané rozpúšťadlo je používané na rozriedenie koncentrátu na správne zriedenie prípustné pre navrhnuté optimálne injekčné objemy pre ryby s veľmi odlišnými živými hmotnosťami.
Norwegian Bokmål: Med ulike fortynninger kan det foretrukne optimale injeksjonsvolum tilpasses fisk av svært varierende kroppsvekt.
Slovak: Zahrnuté v Prílohe II pre všetky potravinové druhy
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Annex II for alle matproduserende dyrearter
Slovak: Jednorazový injekčný aplikátor s hypodermickou ihlou opatrenou ochrannou čiapočkou.
Norwegian Bokmål: Enkle, engangs injeksjonsenheter, pre-ladet inni en hypodermisk nål dekket med en beskyttende hette.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka pre zmiešavanie je dodávaná zvlášť.
Norwegian Bokmål: En tom, steril blandeflaske leveres separat.
Slovak: Výskyt navodenej ruje nasledovanej po aplikácii opakovanej liečby sukám, u ktorých sa neprejavili príznaky estru následne po predchádzajúcej aplikácii lieku je nižšia (odhadom 8%).
Norwegian Bokmål: Hvis en tispe ikke har vist tegn til østrus etter første behandling vil forekomsten av indusert brunst etter en gjentatt behandling være lav (estimert til 8 %).
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet og laktasjon anbefales ikke.
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne písomnú informáciu.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: Liekovka rozpúšťadla: 100 ml liekovka z číreho skla, obsahujúca 100 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: 100 ml klar glassflaske inneholdende 100 ml oppløsningsvæske; gummipropp og krympekapsel.
Slovak: Pripraviť asepticky malú oblasť (asi 4 cm 2) ventrálnej brušnej steny v umbilikálnej oblasti.
Norwegian Bokmål: Forbered et lite område (for eksempel 4 cm 2) på bukveggens fremre ventrale del, navleområdet, for en aseptisk prosedyre.
Slovak: Liekovka obsahujúca rozpúšťadlo
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS INNEHOLDENDE OPPLØSNINGSVÆSKE:
Slovak: Psy (suky).
Norwegian Bokmål: Hund (tispe)
Slovak: Otvoriť vrecúško v naznačenom mieste za účelom vybratia sterilnej injekcie.
Norwegian Bokmål: Åpne folien ved hjelp av det forhåndslagde hakket og ta ut den sterile injeksjonsenheten.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovak: Príloha II pre všetky potravinové druhy
Norwegian Bokmål: Annex II for alle matproduserende dyrearter.
Slovak: Jemnou prstovou palpáciou v mieste aplikácie lokalizovať implantát.
Norwegian Bokmål: Lokaliser implantatet ved forsiktig fingerpalpasjon på administrasjonsstedet.
Slovak: Nebude však možné predpokladať načasovanie návratu do ruje.
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil det være usikkert hvor lang tid det vil ta før hunden kommer i brunst.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5830 AA Boxmeer
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Gonazon sa injikuje subkutánne v umbilikálnej oblasti (ventrálna predná brušná stena) za aseptických podmienok.
Norwegian Bokmål: Gonazon injiseres subkutant på den fremre ventrale del av bukveggen, i området ved navlen.
Slovak: Liekovka koncentrátu: 3 ml liekovka z hnedého skla, obsahujúca 2 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med konsentrat: 3 ml brun glassflaske inneholdende 2 ml løsning; gummipropp og krympekapsel.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi predpismi.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Odstrániť čiapočku ihly.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på kanylen.
Slovak: Benzylalkohol Octan sodný (trihydrát)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Natriumacetat (tri-hydrat) Eddiksyre, konsentrert
Slovak: obr. 2
Norwegian Bokmål: Fig.2
Slovak: (obr.3)
Norwegian Bokmål: (standard avvik)
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet GesmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstraße 107
Slovak: ČÍSLO (ČÍSLA)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Slovak: Po rozriedení sa musí liek ihneď použiť.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes produktet umiddelbart.
Slovak: Octan sodný (trihydrát)
Norwegian Bokmål: Virkestoff (virkestoffer):
Slovak: U súk, u ktorých bola úspešne vyblokovaná funkcia gonád po dobu 12 mesiacov, môže byť druhá liečba aplikovaná za účelom pokračujúcej prevencie estru.
Norwegian Bokmål: Hos tisper hvor den første behandlingen har vært effektiv (ingen gonadefunksjon) i 12 måneder kan det gis én gjentatt behandling.
Slovak: obr. 1
Norwegian Bokmål: Fig.1
Slovak: Škatuľa: 1 liekovka koncentrátu a 1 liekovka rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: Kartong: 1 hetteglass med konsentrat og 1 hetteglass med oppløsningsvæske.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárom.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med overflødige legemidler.
Slovak: Liek nie je účinný, ak je aplikovaný v odporúčanej dávke u súk starších ako 7 rokov a viac.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke effektivt til tisper som er 7 år eller eldre ved administrasjon av den anbefalte dosen.
Slovak: Táto dávka má byť podaná v navrhnutom objeme pre presnú živú hmotnosť ryby.
Norwegian Bokmål: Dosen administreres i det injeksjonsvolum som foretrekkes til den aktuelle fiskens kroppsvekt.
Slovak: MA (EU) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnumre (EU)
Slovak: Sila lieku Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Slovak: Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Pakningsst ørrelse
Slovak: Následne bolo hlásených ďalších 5 úmrtí.
Norwegian Bokmål: Siden ble det rapportert om ytterligere 5 dødsfall.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súvisia s uvedenými alebo inými faktormi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14.novembra 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14 november 2016
Slovak: Odhadovaný rozdiel
Norwegian Bokmål: Estimert forskjell
Slovak: Laboratori Fundació DAU C/ C, 12-14 Pol.
Norwegian Bokmål: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol.
Slovak: MedDRA trieda orgánových systémov (V.14.0)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (V.14.0)
Slovak: U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné už existujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde underliggende kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovak: n = 29 pre skupinu s placebom
Norwegian Bokmål: n=29 for placebogruppen
Slovak: 5 rokov
Norwegian Bokmål: 5 år.
Slovak: Pediatrická populácia(vo veku 1 až 17 rokov)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 år til 17år)
Slovak: Vyššie dávky sa u detí nesmú používať.
Norwegian Bokmål: Høyere doser skal ikke brukes til barn.
Slovak: Počas štúdie bolo hlásených celkovo 42 úmrtí, či už v období počas liečby alebo hlásených v rámci ďalšieho sledovania prežívania.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble det rapportert om totalt 42 dødsfall, enten under behandling eller rapportert som en del av oppfølging av overlevelse.
Slovak: Dĺžka liečby bola 16 týždňov.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 16 uker.
Slovak: Deti Granpidam sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Norwegian Bokmål: Barn Granpidam skal ikke gis til barn under 1 år.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu a embryonálny/fetálny vývoj.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryonal-/ fosterutvikling.
Slovak: Kardiovaskulárne rizikové faktory
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære risikofaktorer
Slovak: Sildenafil sa rýchlo vstrebáva.
Norwegian Bokmål: Sildenafil absorberes raskt.
Slovak: ak užívate riociguát.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar riociguat.
Slovak: Zlepšenie 6MWD bolo zjavné po 4 týždňoch liečby a tento účinok pretrvával aj v 8. a 12. týždni.
Norwegian Bokmål: Økning i 6MWD var tydelig etter 4 ukers behandling og denne effekten ble opprettholdt etter uke 8 og 12.
Slovak: Galaktózová intolerancia
Norwegian Bokmål: Galaktoseintoleranse
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie u dojčiacich žien.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate eller godt kontrollerte studier om kvinner som ammer.