FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Packs contain 3 or 9 foil pouches, each containing 10 single-dose containers, for a total of 30 or 90 single-dose containers in a carton, respectively.
French: Boîtes en carton contenant 3 ou 9 sachets en aluminium de 10 récipients unidoses chacun pour un total de 30 ou 90 récipients unidoses respectivement.
English: GANFORT may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
French: GANFORT peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières.
English: The majority of adverse reactions reported with GANFORT single-dose were ocular, mild in severity and none were serious.
French: La plupart des effets indésirables observés avec GANFORT en récipient unidose ont été oculaires et d'intensité modérée, et aucun n'a été qualifié de grave.
English: In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost had no adverse reactions on liver function over 24 months.
French: Chez des patients qui avaient avant traitement un antécédent de maladie hépatique modérée ou des taux anormaux d'alanine-aminotransférase (ALAT), aspartate-aminotransférase (ASAT) et/ou bilirubine, aucun effet secondaire sur la fonction hépatique n'a été rapporté au cours d'un traitement de 24 mois par le bimatoprost.
English: Carton containing 5 single-dose containers in an aluminium foil pouch.
French: Boîte contenant 5 récipients unidoses dans un sachet en aluminium.
English: Table 1 presents the adverse reactions that have been reported during clinical studies with all GANFORT formulations (multi-dose and single-dose) (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables qui ont été rapportés avec toutes les présentations de GANFORT (flacon multidose et récipient unidose) pendant les études cliniques (dans chaque catégorie, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité) ou après la commercialisation.
English: Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
French: Un décollement de la choroïde a été rapporté après administration d'un traitement visant à réduire la sécrétion d'humeur aqueuse (par ex. timolol, acétazolamide), suite à une intervention chirurgicale de filtration.
English: Keep the singledose containers in the pouch and place the pouch back in carton in order to protect against light and moisture.
French: Conserver les récipients unidoses dans le sachet et remettre le sachet dans la boîte à l'abri de la lumière et de l'humidité.
English: If you forget to use GANFORT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
French: Mettez une seule goutte dès que vous vous en rappelez, et ensuite reprenez votre traitement comme d'habitude.
English: Bimatoprost is the major circulating species in the blood once it reaches the systemic circulation following ocular dosing.
French: La forme inchangée du bimatoprost représente l'entité majoritaire dans la circulation systémique après une administration oculaire.
English: Affecting the eye burning, itching, stinging, irritation of the conjunctiva (see-through layer of the eye), sensitivity to light, eye pain, sticky eyes, dry eyes, a feeling of something in the eye, small breaks in the surface of the eye with or without inflammation, difficulty in seeing clearly, redness and itching of the eyelids, hair growing around the eye, darkening of the eyelids, darker skin colour around the eyes, longer eyelashes, eye irritation, watery eyes, swollen eyelids, reduced vision.
French: Sensation de brûlure, démangeaisons, sensation de piqûre, irritation de la conjonctive (membrane transparente de l'œil), sensibilité à la lumière, douleur de l'œil, œil collé, sécheresse de l'œil, sensation de corps étranger dans l'œil, petites érosions à la surface de l'œil associées ou non à une inflammation, difficultés à voir clairement, rougeur et démangeaisons au niveau de la paupière, pousse de poils autour de l'œil, assombrissement de la peau de la paupière, coloration plus foncée de la peau autour des yeux, allongement des cils, irritation de l'œil, œil larmoyant, paupière gonflée, baisse de la vue.
English: Use at the same time each day.
French: Utilisez chaque jour à la même heure, en suivant les instructions données cidessous.
English: Hold the single-dose container upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap. Gently pull down the lower eyelid to form a pocket.
French: Maintenez le récipient unidose en position verticale (avec le capuchon vers le haut) et détachez le capuchon par torsion.
English: Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT treatment in healthy subjects.
French: Les concentrations plasmatiques en bimatoprost et en timolol ont été mesurées au cours d'une étude croisée comparant les effets de ces deux monothérapies à ceux de GANFORT, chez des sujets sains.
English: All single-dose containers should be kept in the pouch and discarded after 10 days from the first opening of the pouch.
French: Tous les récipients unidoses doivent être conservés dans le sachet et jeter 10 jours après l'ouverture du sachet.
English: Dysgeusia2
French: Fréquence indéterminée dysgeusie2
English: Discard the opened container immediately after use.
French: Jeter tout récipient ouvert immédiatement après utilisation.
English: • The active substances are bimatoprost 0.3 mg/ml and timolol 5 mg/ml corresponding to timolol maleate 6.8 mg/ml.
French: • Les substances actives sont le bimatoprost à 0,3 mg/ml et le timolol à 5 mg/ml, ce qui est l'équivalent de 6,8 mg/ml de maléate de timolol.
English: GANFORT single-dose may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eye to darken too.
French: GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos yeux.
English: Repeated dose ocular toxicity studies of GANFORT (multi-dose formulation) showed no special hazard for humans.
French: Les études de toxicité de GANFORT (flacon multidose) en administration répétée par voie oculaire n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
English: Tear 1 single-dose container from the strip.
French: Détachez 1 récipient unidose de la rangée.
English: If you forget to use GANFORT single-dose
French: Si vous oubliez d'utiliser GANFORT collyre en solution en récipient unidose
English: The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
French: Les effets indésirables systémiques après une administration ophtalmique topique sont plus faibles qu'après une administration systémique.
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia1
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypoglycémie
English: GANFORT single-dose should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
French: GANFORT en récipient unidose doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère/modérée et uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.
English: Affecting the eye abnormal sensation in the eye, iris inflammation, swollen conjunctiva (see-through layer of the eye), painful eyelids, tired eyes, in-growing eyelashes, darkening of iris colour, eyes appear sunken, eyelid has moved away from the surface of the eye, darkening of eyelashes.
French: Sensation anormale dans l'œil, inflammation de l'iris, gonflement de la conjonctive (membrane transparente de l'œil), paupière douloureuse, fatigue de l'œil, cils incarnés, assombrissement de la couleur de l'iris, yeux paraissant enfoncés dans les orbites, rétraction de la paupière de la surface de l'œil, assombrissement des cils.
English: No new adverse reactions specific for GANFORT single-dose have been observed in clinical studies.
French: Aucun autre effet indésirable spécifique à GANFORT unidose n'a été observé dans les études cliniques.
English: Repeated dose ocular toxicity studies on GANFORT showed no special hazard for humans.
French: Les études de toxicité de GANFORT en administration répétée par voie oculaire n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
English: Table 1 presents the adverse reactions that were reported during clinical studies of both GANFORT single-dose and Ganfort multi-dose formulations (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables qui ont été signalés pendant les études cliniques portant sur GANFORT en récipient unidose et GANFORT en flacon multidose (dans chaque catégorie, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité) ou après la commercialisation.
English: Clear, single-dose low density polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Récipients unidoses transparents en polyéthylène de basse densité (PEBD) avec capuchon détachable par torsion.
English: Part of the dose is absorbed systemically where it is extensively metabolised in the liver.
French: Une partie de la dose passe dans la circulation générale et subit un métabolisme hépatique important.
English: GANFORT has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure glaucoma, congenital glaucoma or narrow-angle glaucoma.
French: GANFORT n'a pas été étudié chez les patients présentant un œil inflammatoire, un glaucome néovasculaire, inflammatoire, à angle étroit ou à angle fermé ou congénital.
English: In two 12-month studies where systemic absorption was measured, no accumulation was observed with either of the individual components.
French: Aucune accumulation de l'un ou l'autre des principes actifs n'a été mise en évidence durant les deux études de 12 mois au cours desquelles l'absorption systémique a été mesurée.
English: - disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reactions - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
French: - une maladie cardiaque coronarienne (les symptômes comprennent des douleurs thoraciques ou une oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires ou des suffocations), une insuffisance cardiaque ou une pression sanguine basse, des perturbations du rythme cardiaque comme un ralentissement du rythme cardiaque - des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une broncho-pneumopathie chronique obstructive - une mauvaise circulation du sang (comme la maladie de Raynaud ou le syndrome de Raynaud) - un hyperfonctionnement de la glande thyroïde, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes d'une affection de la thyroïde - un diabète, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes de faible taux sanguins de sucre - des réactions allergiques graves - des problèmes hépatiques ou rénaux - des altérations de la surface de l'œil - une séparation de l'une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la pression dans l'œil (décollement de la choroïde après chirurgie filtrante) - des facteurs de risque connus d'œdème maculaire (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil entraînant une détérioration de la vision), comme une chirurgie de la cataracte.
English: GANFORT is a colourless to slightly yellow, clear eye drop solution in a plastic bottle.
French: Comment se présente GANFORT et contenu de l'emballage extérieur GANFORT est un collyre en solution limpide, incolore à jaune clair, fourni dans un flacon en plastique.
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
French: Chlorure de sodium, phosphate disodique heptahydraté, acide citrique monohydraté, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
English: After discontinuation of GANFORT, pigmentation of iris may be permanent.
French: L'augmentation de la pigmentation de l'iris sera probablement définitive.
English: Uncommon dyspnoea
French: Fréquence indéterminée dysgeusie
English: The chance of having side effects after using eye drops is lower than when medicines are for example, taken by mouth or injected.
French: La probabilité de présenter des effets indésirables après une administration ophtalmique est plus faible qu'après une administration orale ou intraveineuse, par exemple.
English: • The other ingredients are benzalkonium chloride (a preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
French: • Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (un conservateur), le chlorure de sodium, le phosphate disodique heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
English: These may affect more than 1 user in 10 Affecting the eye redness.
French: Effets indésirables très fréquents Ces effets indésirables peuvent concerner plus d'un patient sur 10 Effets sur l'œil
English: What GANFORT single-dose is and what it is used for
French: Qu'est-ce que GANFORT collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé
English: After twice daily dosing of bimatoprost 0.3 mg/ml, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
French: Lors de l'administration au rythme de 2 instillations par jour de bimatropost 0,3 mg/ml, l'exposition systémique au bimatoprost observée chez le sujet âgé de plus de 65 ans (ASC0-24h : 0,0634 ng•h/ml) est nettement supérieure à celle observée chez l'adulte jeune (ASC0-24h : 0,0218 ng•h/ml).
English: GANFORT should not be used by breast-feeding women.
French: Il est donc recommandé de ne pas utiliser GANFORT chez la femme allaitante.
English: The safety and efficacy of GANFORT single-dose in children aged less than 18 years has not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de GANFORT en récipient unidose chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: After ocular administration of a 0.5% eye drops solution in humans undergoing cataract surgery, peak timolol concentration was 898 ng/ml in the aqueous humour at one hour post-dose.
French: Le pic des concentrations en timolol atteint 898 ng/ml dans l'humeur aqueuse une heure après l'administration oculaire d'un collyre en solution à 0,5 % chez des sujets soumis à un traitement chirurgical de la cataracte.
English: Turn the single-dose container upside down and squeeze it to release 1 drop into the affected eye(s).
French: Retournez le récipient unidose de manière à ce que l'extrémité supérieure soit vers le bas et pressez-le pour libérer 1 goutte dans l'œil ou les yeux à traiter.
English: Like other topically applied ophthalmic drugs, GANFORT (bimatoprost/timolol) is absorbed into the systemic circulation.
French: Comme c'est le cas avec d'autres produits ophtalmiques à usage local, GANFORT (bimatoprost/timolol) peut passer dans la circulation systémique.
English: • The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
French: • Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate disodique heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
English: GANFORT single-dose consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
French: GANFORT en récipient unidose contient deux substances actives : le bimatoprost et le timolol.
English: Benzalkonium chloride, sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
French: Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate disodique heptahydraté, acide citrique monohydraté, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
English: Keep single-dose containers in the pouch in order to protect from light and moisture.
French: Conserver les récipients unidoses dans le sachet à l'abri de la lumière et de l'humidité.
English: Adverse reactions reported in phosphate containing eye drops
French: Effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate
English: What GANFORT single-dose is and what it is used for What you need to know before you use GANFORT single-dose How to use GANFORT single-dose Possible side effects
French: Qu'est-ce que GANFORT collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GANFORT collyre en solution en récipient unidose
English: - If you have any further questions, please ask your doctor, pharmacist, or nurse.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: After once daily ocular administration of one drop of 0.03% bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
French: Après administration répétée pendant deux semaines d'une goutte par jour de bimatoprost 0,03 % dans les deux yeux, le pic plasmatique est obtenu 10 minutes après l'instillation.
English: Discard the opened single-dose container immediately after use.
French: Jeter tout récipient unidose ouvert immédiatement après utilisation.
English: After twice daily dosing, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
French: Lors de l'administration au rythme de 2 instillations par jour, l'exposition systémique au bimatoprost observée chez le sujet âgé de plus de 65 ans (ASC0-24h : 0,0634 ng•h/ml) est nettement supérieure à celle observée chez l'adulte jeune (ASC0-24h : 0,0218 ng•h/ml).
English: The usual dose is one drop once a day, either in the morning or in the evening in each eye that needs treatment.
French: La dose recommandée est d'une goutte de GANFORT dans l'œil à traiter, une fois par jour, soit le matin, soit le soir.
English: 1adverse reactions only observed with Ganfort single-dose formulation 2adverse reactions only observed with Ganfort multi-dose formulation
French: 2 Effets indésirables observés uniquement avec GANFORT en flacon multidose.
English: GANFORT single-dose may cause blurred vision in some patients.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines GANFORT peut entraîner chez certains patients une vision trouble.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
French: Les données précliniques obtenues à partir des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administrations répétées, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: Do not stop using GANFORT single-dose without speaking to your doctor.
French: N'arrêtez pas de prendre GANFORT collyre en solution en récipient unidose sans l'avis de votre médecin.
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT single-dose may be absorbed systemically.
French: Comme pour d'autres médicaments ophtalmiques à usage local, les substances actives (timolol/ bimatoprost) contenues dans GANFORT en récipient unidose peuvent passer dans la circulation générale.
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
French: Les bêta-bloquants ophtalmiques peuvent provoquer une sécheresse oculaire.
English: Contents of the pack and other information What GANFORT single-dose contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient GANFORT collyre en solution en récipient unidose
English: The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT singledose may cause hair growth when in contact with the skin surface.
French: GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut provoquer la pousse des poils en cas de contact avec la surface de la peau.
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT may be absorbed systemically.
French: Comme pour d'autres médicaments ophtalmiques à usage local, les substances actives (timolol/ bimatoprost) contenues dans GANFORT peuvent passer dans la circulation générale.
English: In two 12-month studies of GANFORT (multi-dose formulation) in which systemic absorption was measured, no accumulation was observed of either of the individual components.
French: Aucune accumulation de l'un ou l'autre des principes actifs n'a été mise en évidence durant les deux études de 12 mois portant sur GANFORT (flacon multidose) au cours desquelles l'absorption systémique a été mesurée.
English: How to use GANFORT single-dose
French: Comment utiliser GANFORT collyre en solution en récipient unidose
English: Common blepharal pigmentation2, hirsutism2, skin hyperpigmentation (periocular).
French: 2, hyperpigmentation cutanée (périoculaire)
English: Nervous system disorders syncope1, cerebrovascular accident1, increase in signs and symptoms of myasthenia gravis1, paraesthesia1, cerebral ischaemia1
French: 1, accident cérébrovasculaire aggravation des signes et symptômes de myasthénie grave
English: Ocular use.
French: Usage ophtalmique.
English: Keep GANFORT out of the sight and reach of children.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR SACHET CONTENANT UNE BANDE DE 5 RÉCIPIENTS UNIDOSES
English: 1 adverse reactions observed with Timolol 2 adverse reactions observed with Bimatoprost
French: 2 Effets indésirables observés avec le bimatoprost.
English: Do not use GANFORT if you are breast-feeding.
French: N'utilisez pas GANFORT si vous allaitez.
English: Uncommon iritis2, conjunctival oedema2, eyelid pain2, abnormal sensation in the eye1, asthenopia, trichiasis2, iris hyperpigmentation2, deepening of eyelid sulcus, eyelid retraction2, eyelash discolouration (darkening)1.
French: 2, œdème conjonctival douleur de la paupière sensation anormale dans l'œil1, asthénopie, trichiasis hyperpigmentation de l'iris approfondissement du sillon palpébral, rétraction de la paupière
English: Frequency
French: Fréquence indéterminée
English: GANFORT single-dose can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
French: Autres médicaments et GANFORT collyre en solution en récipient unidose L'action de GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut affecter ou être affectée par l'action d'autres médicaments que vous prenez, y compris par d'autres collyres prescrits en cas de glaucome.