FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Consejo nombra y aprueba, respectivamente, las presidencias y las competencias de dichos comités.
Portuguese: Os presidentes e os mandatos desses comités serão nomeados/aprovados pelo Conselho de Administração.
Spanish: [EMEA/768926/2009] El Consejo aprueba la parte del plan rector telemático correspondiente a 2010, integrado en el programa de trabajo y el presupuesto de 2010.
Portuguese: [EMEA/768926/2009] O Conselho de Administração aprova a parte relativa a 2010 do plano director para a telemática, que faz parte integrante do programa de trabalho e do orçamento para 2010.
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] El Consejo aprueba que las modificaciones de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas entren en vigor el 1 de enero de 2010.
Portuguese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] O Conselho de Administração aprova as alterações às regras de aplicação das taxas com efeitos a partir de 1 de Janeiro de 2010.
Spanish: [EMEA/MB/203131/2009] El Consejo adopta el Programa de trabajo correspondiente a 2010.
Portuguese: [EMEA/MB/203131/2009] O Conselho de Administração aprova o Programa de Trabalho para 2010.
Spanish: [EMEA/MB/737155/2009] El Consejo aprueba las normas de aplicación, sujetas a la aprobación formal de la Comisión Europea.
Portuguese: [EMEA/MB/737155/2009] O Conselho de Administração aprova as regras de execução, sob reserva da sua aprovação formal pela Comissão Europeia.
Spanish: Teniendo en cuenta que la Agencia ha quedado recientemente adscrita a otro departamento dentro de la Comisión, los miembros hacen hincapié en que el calendario de actuación tome en cuenta las direcciones estratégicas de la DG Sanidad y Protección de los Consumidores.
Portuguese: Atendendo à recente transferência da responsabilidade pela Agência no interior da Comissão Europeia, os membros pedem que se garanta que o roteiro tenha em conta as orientações estratégicas da DG Sanco.
Spanish: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] El Consejo aprueba el presupuesto, la plantilla de personal y el plan de política de personal de 2010, a la espera de que el Parlamento Europeo dicte resolución en relación con el presupuesto.
Portuguese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] O Conselho de Administração aprova o orçamento, o quadro de pessoal e o plano em matéria de política de pessoal para 2010, ficando a aguardar a decisão orçamental do Parlamento Europeu.
Spanish: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] El Consejo de Administración revisa los resultados del proyecto piloto orientado a analizar los costes de evaluación de las solicitudes centralizadas por parte de las autoridades nacionales competentes.
Portuguese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] O Conselho de Administração analisa os resultados do projecto-piloto destinado a apreciar os custos de avaliação dos pedidos centralizados pelas autoridades nacionais competentes.
Spanish: [EMEA/MB/728947/2009] El Consejo aprueba la revisión de las normas de reembolso a los delegados.
Portuguese: [EMEA/MB/728947/2009] O Conselho de Administração aprova as regras revistas de reembolso das despesas dos delegados.
Spanish: [EMEA/MB/767563/2009] El Consejo aprueba el coste fijo y uniforme por hora establecido para 2010, en un porcentaje similar al de 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/767563/2009] O Conselho de Administração apoia o custo horário fixo para 2010, que é estabelecido à mesma taxa que em 2009.
Spanish: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] El Consejo toma nota de los informes de situación relativos a la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano y medicamentos de uso veterinario.
Portuguese: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] O Conselho de Administração toma nota dos relatórios sobre a situação em matéria de implementação do sistema EudraVigilance para os medicamentos para uso humano e os medicamentos para uso veterinário.
Spanish: Está previsto que en la reunión de marzo de 2010 se debata esta cuestión.
Portuguese: Será planeado um debate sobre este tema durante a reunião de Março de
Spanish: Suplentes y otros participantes pacientes
Portuguese: Membros suplentes e outros participantes organizações de médicos
Spanish: Con antelación a la próxima reunión del Consejo de Administración, el Comité se reunirá con los presidentes de todos los grupos de aplicación de la telemática
Portuguese: O Comité reunirá com os presidentes de todos os grupos envolvidos na execução da estratégia telemática antes da próxima reunião do Conselho de Administração.
Spanish: Actualmente, para que los recursos cubran la carga de trabajo derivada de las tareas permanentes, la Agencia debe emplear a agentes contractuales.
Portuguese: Actualmente, a Agência recruta agentes contratuais para compatibilizar os recursos com o volume de trabalho gerado pelas tarefas de carácter permanente.
Spanish: (con plazo límite el 8 de enero de 2010);
Portuguese: Janeiro de 2010);
Spanish: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] El Consejo debate y aprueba el proyecto de calendario de actuación hasta 2015 presentado a consulta pública.
Portuguese: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] O Conselho de Administração debate e aprova o projecto de roteiro até 2015 para consulta pública.
Spanish: No obstante, no es más que un pequeño porcentaje del número total de productos genéricos que entran en los mercados de la UE.
Portuguese: O número de medicamentos genéricos que são objecto de um pedido de autorização no âmbito do procedimento centralizado está a aumentar, mas ainda é apenas uma fracção do número total de medicamentos genéricos que chegam aos mercados da UE.
Spanish: Prosiguen los trabajos del Comité de medicamentos de uso humano y de otros grupos.
Portuguese: O objectivo principal da Agência é garantir a segurança das vacinas, estando em curso os respectivos trabalhos no Comité dos Medicamentos para Uso Humano e em vários grupos.
Spanish: Acta de la 65ª reunión del Consejo de Administración celebrada en Londres el 10 de diciembre de 2009
Portuguese: Acta da 65.ª reunião do Conselho de Administração
Spanish: Representantes de las asociaciones de
Portuguese: Representante das
Spanish: Representantes de las asociaciones de médicos
Portuguese: Representantes das organizações de doentes
Spanish: El grupo prevé reunirse dos veces al año.
Portuguese: O grupo tenciona reunir duas vezes por ano.
Spanish: Se formulan diversas sugerencias sobre la evolución futura en este ámbito.
Portuguese: São apresentadas várias sugestões relativas à evolução futura neste domínio.
Spanish: El Comisario John Dalli visitó la Agencia el 5 de marzo de 2010.
Portuguese: O Comissário John Dalli visitou a Agência em 5 de Março de 2010.
Spanish: Esta cooperación constituía un requisito previo para el éxito de la respuesta a la amenaza.
Portuguese: Esta cooperação era condição prévia indispensável do êxito da resposta à ameaça.
Spanish: Esta disposición es acorde con las normas de reembolso de otras instituciones de la UE.
Portuguese: Esta disposição é consentânea com as regras de reembolso de despesas de outras instituições da UE.
Spanish: Se produjeron algunas desviaciones, sobre todo en el ámbito de los medicamentos a base de plantas.
Portuguese: Registaram-se alguns desvios, nomeadamente no domínio dos medicamentos à base de plantas.
Spanish: Directiva 2004/24/CE de 31 de marzo de 2004.
Portuguese: 1 Directiva 2004/24/CE de 31 de Março de 2004.
Spanish: Catorce de esos nuevos puestos se solicitan debido al aumento de la carga de trabajo y/o a la existencia de nuevas actividades.
Portuguese: Catorze dos novos postos de trabalho são solicitados devido ao aumento do volume de trabalho e/ou a novas actividades.
Spanish: La reunión, de dos días de duración, comenzó el 17 de marzo con una presentación sobre la toma de decisiones.
Portuguese: A reunião de dois dias foi iniciada em 17 de Março, com uma apresentação sobre o processo de tomada de decisão.
Spanish: a) Actualización
Portuguese: a) Actualização
Spanish: Las tendencias señaladas subrayan la importancia de la aplicación de políticas de apoyo a las pequeñas y medianas empresas.
Portuguese: As tendências atrás referidas sublinham a importância da aplicação de políticas de apoio às pequenas e médias empresas.
Spanish: Se consigna información adicional en un informe escrito.
Portuguese: São fornecidas informações suplementares no relatório escrito.
Spanish: Varios países optaron por no participar en el proyecto piloto.
Portuguese: Vários países optaram por não participar na fase-piloto.
Spanish: La Agencia emitió sus dictámenes dentro de los plazos legislativos establecidos y alcanzó la mayoría de los objetivos fijados.
Portuguese: A Agência elaborou os seus pareceres dentro dos prazos legislativos previstos e atingiu a maior parte dos objectivos fixados.
Spanish: La pandemia H1N1 sigue incidiendo en África y las existencias de vacunas de la UE se exportan a los países afectados.
Portuguese: A pandemia de H1N1 continua a afectar a África e as vacinas da UE estão a ser exportadas para os países afectados.
Spanish: El cambio tuvo lugar el 1 de marzo de 2010;
Portuguese: A mudança teve lugar em 1 de Março de 2010;
Spanish: Modificaciones de las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Medicamentos y otras medidas
Portuguese: Alterações das taxas a pagar à Agência Europeia de Medicamentos e outras medidas
Spanish: • las visitas del Comisario Dalli a la EMA y la EFSA;
Portuguese: • as visitas do Comissário Dalli à EMA e à EFSA;
Spanish: Preparación de un procedimiento escrito sobre la aprobación del presupuesto rectificativo nº. 1/2010
Portuguese: Elaboração de um procedimento escrito de adopção do orçamento rectificativo n.º 1/2010
Spanish: • responder a la solicitud de la Comisión de una intensificación de la cooperación entre la Agencia y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en el área de las alegaciones relativas a alimentos que contienen ingredientes vegetales.
Portuguese: • resposta aos pedidos da Comissão de reforço da cooperação entre a Agência e a Agência Europeia para a Segurança Alimentar (EFSA) na área das alegações de saúde dos alimentos que contêm ingredientes à base de plantas.
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses
Spanish: Nuevo sitio web de la Agencia
Portuguese: Novo sítio Internet da Agência
Spanish: • la aplicación del sistema de presentación electrónica en toda la UE y el futuro seminario sobre este asunto;
Portuguese: • a aplicação de um sistema electrónico de apresentação de pedidos em toda a UE e o futuro seminário sobre este tema;
Spanish: • la futura revisión de la directiva sobre transparencia, con vistas a la promoción de la competitividad del sector y la innovación;
Portuguese: • a revisão futura da directiva «transparência», com vista a promover a competitividade da indústria e a inovação;
Spanish: Presentan sus nombres para ayudar en la realización de esta tarea el Presidente, Alemania, Austria, España, Estonia, Irlanda, Países Bajos y Mike O'Donovan.
Portuguese: Os seguintes colegas oferecem-se para colaborar nesta tarefa: Presidente, Áustria, Estónia, Irlanda, Alemanha, Espanha, Países Baixos e Mike O'Donovan.
Spanish: Se celebró la primera reunión de presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE para compartir buenas prácticas y debatir cuestiones y retos comunes.
Portuguese: Realizou-se a primeira reunião de Presidentes dos Conselhos de Administração das Agências da UE, a fim de partilhar boas práticas e de debater as questões e desafios comuns.
Spanish: Los puestos de plantilla de nueva solicitud se financian con cargo a los ingresos por tasas.
Portuguese: Todos os novos postos de trabalho solicitados são financiados através das receitas das taxas.
Spanish: Entre tanto, la red ha de seguir desarrollando un enfoque coherente del suministro de información a los pacientes y los profesionales sanitarios en toda la UE.
Portuguese: Entretanto a rede deve continuar a desenvolver uma abordagem coerente de prestação de informações aos doentes e aos profissionais de saúde de toda a UE.
Spanish: El Consejo toma nota de que los coordinadores temáticos seguirán reflexionando sobre el sistema de pago.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que os coordenadores temáticos continuarão a reflectir sobre o sistema de pagamento.
Spanish: El AP para 2011 asciende a un total de 218,9 millones de euros, de conformidad con el programa de trabajo.
Portuguese: O APO para 2011 ascende no total a 218,9 milhões de euros, sendo consentâneo com o programa de trabalho.
Spanish: Se introducen varios cambios adicionales en el acta en virtud del procedimiento escrito que precedió a su aprobación.
Portuguese: Foram introduzidas na acta várias alterações, no âmbito do procedimento que precedeu a aprovação da mesma.
Spanish: Está previsto que el debate al respecto tenga lugar en la reunión de octubre.
Portuguese: O debate está previsto para a reunião de Outubro.
Spanish: Incluye unos ingresos estimados por tasas de 163 millones de euros, así como una contribución comunitaria solicitada de 47,1 millones de euros, que, según indica el representante de la Comisión, va más allá de las perspectivas financieras actuales de la UE.
Portuguese: O orçamento inclui as receitas das taxas, estimadas em 163 milhões de euros, e a contribuição comunitária solicitada, no montante de 47,1 milhões de euros, que, como o informa o representante da Comissão, ultrapassa o que está previsto nas perspectivas financeiras actuais da UE.
Spanish: Se señala que el mandato del actual Presidente del Consejo de Administración expirará en junio.
Portuguese: É chamada a atenção para o facto de que o mandato do actual Presidente do Conselho de Administração terminará em Junho.
Spanish: Esa cifra supone un aumento de 20,7 millones de euros (10,5 %) sobre el presupuesto de 2010.
Portuguese: Este orçamento representa um aumento de 20,7 milhões de euros (10,5%) em comparação com o de 2010.
Spanish: • Punto 8 bis del orden del día - Modificación de las normas de reembolso a los delegados.
Portuguese: • Ponto 8 (a) da ordem do dia - Alteração das regras de reembolso das despesas dos delegados.
Spanish: En lo que atañe al procedimiento de selección para la designación del nuevo Director Ejecutivo de la Agencia, la Comisión prevé que se elaborará una lista reducida de candidatos antes del verano o a principios de septiembre.
Portuguese: No que se refere ao processo de selecção para a nomeação do novo Director Executivo da Agência, a Comissão espera elaborar uma lista restrita de candidatos antes do Verão ou no princípio de Setembro.
Spanish: Los miembros subrayan que el breve plazo transcurrido desde la identificación de la amenaza hasta el inicio de la vacunación sólo fue posible con la cooperación de los organismos reguladores y del sector.
Portuguese: Os membros sublinham que o período de tempo muito curto que decorreu entre a identificação da ameaça e o início da vacinação só foi possível devido à cooperação entre as entidades reguladoras e a indústria.
Spanish: Procedimiento de consulta revisado del Consejo de Administración para las designaciones para el CHMP y el CVMP
Portuguese: Procedimento de consulta revisto do Conselho de Administração para as nomeações para o CHMP e o CVMP
Spanish: Los miembros del Consejo manifiestan su preocupación por el proceso en virtud del cual, al parecer, la DG Sanco ha decidido conferir el mandato para la vigilancia de las células y tejidos al ECDC.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração manifestam a sua preocupação com o processo através do qual a DG Sanco parece ter decidido conferir o mandato de vigilância das células e tecidos ao ECDC.
Spanish: Agradece a los coordinadores temáticos (Presidente, Austria y Países Bajos) su contribución a la preparación de estos documentos.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos (Presidente, Áustria e Países Baixos) o seu contributo para a elaboração destes documentos.
Spanish: Se invita a los demás miembros a participar.
Portuguese: Os outros membros são convidados a participar também nesse trabalho.
Spanish: Se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 18 de marzo de 2010
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 18 de Março de 2010
Spanish: Una declaración común de los Jefes de las Agencias de Medicamentos podría contribuir a la comunicación con los parlamentos y con otras instituciones nacionales en el marco del actual debate sobre las estrategias nacionales aplicadas durante la crisis.
Portuguese: Uma declaração comum dos directores das Agências de Medicamentos poderá contribuir para facilitar a comunicação com os parlamentos e entidades nacionais, à luz do debate em curso sobre as estratégias nacionais aplicadas durante a crise.
Spanish: Existe asimismo una correlación entre la prestación de asesoramiento científico y la obtención de resultados positivos.
Portuguese: Existe também uma correlação entre a conformidade com os pareceres científicos e os resultados positivos.
Spanish: El grupo examinará con mayor detenimiento el requisito planteado por el Tribunal de Cuentas.
Portuguese: O grupo analisará em mais pormenor as observações do Tribunal de Contas.
Spanish: Se invitará a participar a los socios y partes interesadas de la Agencia.
Portuguese: Os parceiros da Agência e as partes interessadas serão convidados a participar.
Spanish: Extinción del contrato de arrendamiento del edificio de la sede en 2014
Portuguese: Termo do contrato de arrendamento das instalações em 2014
Spanish: Entre sus objetivos figuran los siguientes:
Portuguese: Alguns dos objectivos do plano de acção são os seguintes:
Spanish: A la próxima reunión asistirá un representante de la Comisión Europea, para esbozar los pormenores de la reciente evaluación de las agencias de la UE y la respuesta de la Comisión.
Portuguese: Participará na próxima reunião um representante da Comissão Europeia, que prestará informações pormenorizadas sobre a avaliação recente das agências da UE e a resposta da Comissão.
Spanish: El Director Ejecutivo y el Consejo agradecen al personal de la Agencia y a las autoridades nacionales su firme compromiso y su eficaz actuación ante esta amenaza contra la salud pública.
Portuguese: O Director Executivo e o Conselho de Administração agradecem ao pessoal da Agência e às autoridades nacionais o seu grande empenhamento e a sua acção muito eficaz perante esta ameaça de saúde pública.
Spanish: • Presentación sobre las Capacidades y limitaciones del criterio humano.
Portuguese: • Apresentação sobre as capacidades e limitações do julgamento humano.
Spanish: En caso necesario, se establecerá contacto con éste para obtener una aclaración ulterior.
Portuguese: Se necessário, o Tribunal de Contas será contactado, para mais esclarecimentos.
Spanish: Los miembros dispondrán de tres semanas para elaborar un análisis y una evaluación, que se presentarán al Consejo de Administración para su aprobación hacia el 20 de mayo de 2010.
Portuguese: Os membros disporão de um prazo de três semanas para elaborar uma análise e uma avaliação, que serão apresentadas para aprovação ao Conselho de Administração por volta de 20 de Maio de 2010.
Spanish: • mejorar el rendimiento del Comité;
Portuguese: • melhoria dos resultados do Comité;
Spanish: El representante de la Comisión señala que la justificación de la conversión de tales puestos es inapropiada, a la vista del Estatuto de los funcionarios.
Portuguese: O representante da Comissão declara que a justificação do pedido da Agência de conversão desses lugares é inadequada, tendo em conta o Estatuto dos Funcionários.
Spanish: En cuanto al rendimiento del Comité, los miembros lamentan igualmente que los Estados miembros carezcan de los recursos adecuados para que se preste un apoyo adicional a su labor.
Portuguese: No que se refere aos resultados do Comité, os membros lamentam também que os Estados-Membros não disponham de recursos adequados para prestar mais apoio ao trabalho do Comité.
Spanish: La proporción de nuevas solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano con resultado negativo fue del 33 %, frente al 20-25 % de ejercicios anteriores.
Portuguese: A percentagem de novos pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso humano com resultados negativos aumentou para 33% no ano transacto, em comparação com 20-25% nos anos anteriores.
Spanish: El Consejo observa con inquietud que, en muchos Estados miembros, se han presentado pocas solicitudes ante las autoridades nacionales competentes, a pesar de la próxima conclusión del plazo de registro de medicamentos a base de plantas en los Estados miembros (abril de 2011)1.
Portuguese: O Conselho de Administração está preocupado com o facto de terem sido apresentados poucos pedidos às autoridades nacionais competentes de muitos Estados-Membros, atendendo a que se aproxima o fim do prazo de registo de medicamentos à base de plantas nos Estados-Membros (Abril de 2011)1.
Spanish: Visita del Comisario de Sanidad y Política de Consumidores
Portuguese: Visita do Comissário para a Saúde e Protecção dos Consumidores
Spanish: • los avances en el paquete farmacéutico (propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados, y propuesta sobre el suministro de información a los pacientes);
Portuguese: • os progressos em relação ao pacote farmacêutico (propostas legislativas relativas à farmacovigilância e aos medicamentos falsificados e proposta relativa à prestação de informação aos doentes);
Spanish: El Consejo manifiesta su apoyo a las estrategias de vacunación adoptadas por los Estados miembros a raíz de una amenaza de pandemia potencialmente grave.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta o seu apoio às estratégias de vacinação adoptadas pelos Estados-Membros na sequência desta ameaça pandémica potencialmente grave.
Spanish: Asimismo, la Agencia comenzará a prepararse para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados.
Portuguese: A Agência começará também a preparar a aplicação da legislação sobre farmacovigilância e medicamentos falsificados.
Spanish: • Nota sobre el resultado del procedimiento de selección de representantes de pacientes/consumidores para participar como observadores en el grupo de trabajo
Portuguese: • Nota sobre os resultados do processo de selecção dos representantes dos doentes/consumidores que participarão como observadores no Grupo de Trabalho sobre Farmacovigilância.
Spanish: Informe anual 2009
Portuguese: Relatório anual de 2009
Spanish: Aunque la Comisión confirma que la decisión ya se ha tomado, el Consejo hace un llamamiento para que se lleve a cabo un ulterior debate sobre la cuestión.
Portuguese: Apesar de a Comissão confirmar que a decisão já foi tomada, o Conselho de Administração apela a que a questão seja objecto de novos debates.
Spanish: El Consejo resalta asimismo que las directrices de la Agencia sobre las terapias nuevas y emergentes revisten una enorme importancia a la luz del desarrollo científico.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha também o facto de que as orientações da Agência relativas às terapias novas e emergentes são extremamente importantes, à luz da evolução científica.
Spanish: Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC)
Portuguese: Comité do Conselho de Administração para a Telemática (MBTC)
Spanish: El Comisario se mostró satisfecho de la labor de la Agencia, incluidos los éxitos en los ámbitos de la comunicación y de la participación de los pacientes y de los profesionales de la sanidad.
Portuguese: O Comissário manifestou a sua satisfação com o trabalho da Agência, nomeadamente com os êxitos na área da comunicação e com a participação dos doentes e dos profissionais de saúde.