FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si tiene problemas para ayunar (por ejemplo, si es diabético), hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Ако гладуването представлява проблем (напр. за пациенти с диабет) моля, съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: A continuación beberá una solución de Pylobactell de urea 13C.
Bulgarian: След това ще изпиете Pylobactell 13C-урея разтвора.
Spanish: Ha tomado inhibidores de la bomba de protones (para combatir la indigestión) durante los últimos 14 días.
Bulgarian: Ако сте приемали инхибитори на протонната помпа (спира лошото храносмилане) през последните 14 дни.
Spanish: Hay que utilizar un dispositivo para muestras automatizado de posición múltiple y de un lector de códigos de barras capaz de seguir las muestras en todas las etapas de análisis .
Bulgarian: Трябва да се използват многопозиционен аутосемплер и баркод четец, за да могат да се проследят пробите по време на анализа.
Spanish: Otros medicamentos y Pylobactell
Bulgarian: Други лекарства и:Pylobactell
Spanish: Comprimido blanco, biconvexo.
Bulgarian: Разтворима таблетка Бяла, двойно изпъкнала таблетка.
Spanish: Después de la ingestión de esta ración, se obtendrán 3 muestras de aire espirado.
Bulgarian: След изпиване на напитката ще бъдат взети 3 проби от издишания от Вас въздух.
Spanish: Las muestras de aire espirado obtenidas durante una prueba deben mantenerse en los envases originales antes del análisis mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (IRMS).
Bulgarian: Пробите от издишан въздух, взети по време на теста, трябва да останат в оригиналните контейнери преди IRMS анализа.
Spanish: Deberá ayunar 4 horas como mínimo antes de la prueba, pues ésta debe hacerse con el estómago vacío.
Bulgarian: Не трябва да приемате храна най-малко 4 часа преди теста, за да може тестът да се проведе на празен стомах.
Spanish: Povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra, benzoato de sodio (E211).
Bulgarian: Повидон (E1201), микрокристална целулоза (Е460i), анхидриден колоиден силикат, натриев бензоат (Е211).
Spanish: Los demás componentes son povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra y benzoato de sodio (E211).
Bulgarian: - Останалите съставки са повидон (E1201), микрокристална целулоза (Е460i), колоиден безводен силициев диоксид и натриев бензоат (Е211).
Spanish: • 1 tubo de vidrio con tapa de 30 ml para mezclar.
Bulgarian: Стъклен флакон от 30 ml за смесване с капачка.
Spanish: Coloque las muestras de espiración y el Formulario de Solicitud de Análisis cumplimentado dentro del envase y envíelas a la dirección que le haya indicado elmédico.
Bulgarian: Вашите проби и попълнения формуляр - искане за анализ обратно в кутията и я изпратете на адреса, даден от Вашият лекар.
Spanish: A continuación se llena nuevamente el frasco con agua hasta la línea, y el paciente vuelve a ingerir todo su contenido.
Bulgarian: Цялото съдържание трябва да се изпие незабавно от пациента и флаконът се напълва отново с вода до линията, след което пациентът отново приема цялото съдържание.
Spanish: (iv) ¿Otros medicamentos?
Bulgarian: (iv) други лекарства (ако е приложимо)
Spanish: Muestras de aire espirado antes de la prueba (3 tubos con tapa blanca)
Bulgarian: Пре-тест проби издишан въздух (3 тръбички с бели капачки) i.
Spanish: El procedimiento de la prueba Pylobactell en el aire espirado incluye la administración de una ración de prueba adecuada.
Bulgarian: Процедурата на провеждане на дихателния тест Pylobactell включва и приемането на подходяща за теста напитка Tя не е предоставена в кутията.
Spanish: Para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por Helicobacter pylori (H. pylori).
Bulgarian: За in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с Helicobacter pylori.
Spanish: El frasco se tapa y se agita vigorosamente hasta disolución completa del comprimido.
Bulgarian: Флаконът се затваря с капачката и се разклаща добре до разтваряне на таблетката.
Spanish: Es decir, un valor < 3,5 es negativo y uno ³ 3,5 es positivo.
Bulgarian: pylori отрицателни и положителни пациенти е превишаването на нормата 3,5, т.е. при <3,5 резултатът е отрицателен, а при ³3,5 е положителен.
Spanish: Se recomienda que la prueba de aire espirado se realice mientras usted se encuentra sentado.
Bulgarian: Препоръчва се да сте в седнало положение при провеждане на дихателния тест.
Spanish: Tire el sobre vacío con el vial y las pajas como basura corriente, pero conserve el prospecto como referencia.
Bulgarian: Празното саше, флаконът за смесване и сламките могат да се изхвърлят с общите отпадъци, но запазете тази листовка за справки.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Un comprimido.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Spanish: Leer el prospecto antes de usar este medicamento.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Spanish: Eliminar de forma segura el vial de mezcla de 30 ml.
Bulgarian: Изхвърлете шишенцето за смесване от 30 ml на безопасно място.
Spanish: En caso afirmativo, indique tipo de medicamento y fecha de finalización.
Bulgarian: Ако да, моля, посочете вида и датата на последния прием.
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DE SEGURIDAD Sellar la tapa de la caja antes de enviar las muestras para análisis
Bulgarian: Запечатайте капака на кутията, преди да изпратите пробите за анализ
Spanish: Preparación de la solución de urea carbono13
Bulgarian: Подготвяне на разтвора на урея с 13въглерод
Spanish: Formulario para solicitud de análisis
Bulgarian: Формуляр - искане за анализ
Spanish: 2 muestras pre y posurea + este formulario se ponen en la caja para remitirla a un laboratorio autorizado
Bulgarian: 2 x проби преди/след уреята + този формуляр за изпращане в квалифицирана лаборатория.
Spanish: CÓMO USAR PYLOBACTELL
Bulgarian: Как да използвате Pylobactell
Spanish: Recoger muestra de aire espirado preurea.
Bulgarian: Вземете проби от издишан въздух преди приема на урея.
Spanish: 1 muestra pre y otra posurea se guardan de reserva.
Bulgarian: 1 x проба преди/след уреята запазени на съхранение.
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de urea 13C.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg 13C-урея.
Spanish: Referencia de archivo analítico: Código de laboratorio:
Bulgarian: Реф. на аналитичен файл:
Spanish: A. ETIQUETADO
Bulgarian: ЕТИКЕТА
Spanish: puede ser detectado en el anhídrido carbónico que usted exhala a través de los pulmones.
Bulgarian: Този 13 C може да бъде открит във въглеродния двуокис, който издишвате от белите си дробове.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Povidona (E1201) Celulosa microcristalina (E460i) Sílice coloidal anhidra Benzoato de sodio (E211) 6.2 Incompatibilidades No procede.
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460i) Анхидриден колоиден силикат Натриев бензоат (E211) 6.2 Несъвместимости Неприложимо.
Spanish: El comprimido Pylobactell se administra por vía oral.
Bulgarian: Таблетката Pylobactell е предназначена за перорално приложение.
Spanish: Las dos etiquetas con código de barras restantes son para uso del facultativo en las notas o archivos del paciente.
Bulgarian: Баркодът е референтният номер на лекаря, който се използва от лабораторията за идентифициране на пациента, а двата допълнителни баркод етикета са предназначени за използване от лекаря в досието/информацията за пациента и т.н.
Spanish: Verificación
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
Spanish: Muestras de espiración posteriores a la prueba (3 tubos con tapa roja) Utilizando los tubos de tapa roja, tome muestras de su espiración, igual que lo hizo anteriormente (vea paso 4)
Bulgarian: Вземете проби от издишания от Вас въздух, както преди това (вижте стъпка 4), като използвате тръбичките с червена капачка.
Spanish: Los resultados pueden, en general, verse modificados por todo tratamiento que interfiera el estado del H. pylori o la actividad de la ureasa.
Bulgarian: Резултатът може да се повлияе по принцип от всяко лечение, оказващо влияние върху H.
Spanish: Si el paciente ha ingerido una comida más completa, será necesario un período de ayuno de 6 horas antes de la prueba.
Bulgarian: Ако пациентът е приел тежка храна, тогава се налага да гладува в продължение на 6 часа преди теста.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/064/001
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/064/001
Spanish: No conservar el kit a una temperatura superior a 25 °C.
Bulgarian: Китът не трябва да се съхранява над 25°C.
Spanish: t = 10 minutos El comprimido de Pylobactell se coloca en el vial de mezcla de 30 ml, al cual se le añade agua hasta la línea marcada.
Bulgarian: Таблетката Pylobactell се поставя във флакона за смесване и се добавя вода до отбелязаната линия.
Spanish: Adherir una de las tres etiquetas con código de barras disponibles en el área marcada: "ADHERIR AQUÍ ETIQUETA CON CÓDIGO DE BARRAS".
Bulgarian: Попълнете формуляра - искане за анализ и залепете един от трите допълнителни баркод етикета на мястото, означено с „ПОСТАВЕТЕ БАРКОД
Spanish: t = 0 minutos
Bulgarian: t = 10 минути
Spanish: • Ya se le ha diagnosticado la presencia de H. pylori y ha tomado medicamentos para combatir la infección, y ahora su médico quiere comprobar si el tratamiento ha resultado eficaz.
Bulgarian: Вече е диагностицирано, че сте инфектиран/а с H. pylori и сте приемали лекарства за ликвидиране на инфекцията.
Spanish: Para uso exclusivo del Laboratorio Fecha de recepción:
Bulgarian: За употреба само от лабораторията
Spanish: Si en su estómago hay H. pylori activos, estas bacterias descompondrán la urea 13C, que se detectará en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Bulgarian: pylori, тези бактерии ще разградят 13C -уреята, което ще бъде установено,във въглеродния двуокис в издишания от Вас въздух.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda 12.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ирландия.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Bulgarian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ирландия.
Spanish: t = 40
Bulgarian: t = 40 минути
Spanish: Número de la A. C.: EU/1/98/064/001
Bulgarian: EU/1/98/064/001
Spanish: t = 40 minutos Recoger muestras de aire espirado posurea (tapa roja).
Bulgarian: t = 40 Вземете пробите след приема на урея (червени капачки3 пъти).
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DEL VIAL DE MEZCLA Y ADMINISTRACIÓN
Bulgarian: В КИТА: ФЛАКОН ЗА СМЕСВАНЕ
Spanish: Qué es Pylobactell y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usarPylobactell Cómo usar Pylobactell
Bulgarian: КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PYLOBACTELL
Spanish: PRUEBA Pylobactell DE UREA-[Carbono13] EN EL AIRE ESPIRADO (PUAE-13C) para Helicobacter pylori
Bulgarian: Pylobactell [Въглерод 13] - ДИХАТЕЛЕН ТЕСТ
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido soluble.
Bulgarian: ПРОДУКТ Pylobactell, 100 mg, разтворима таблетка
Spanish: Estudios clínicos en los cuales se analizó el aire espirado mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (sigla inglesa IRMS) demostraron especificidad y sensibilidad satisfactorias.
Bulgarian: Демонстрирани са задоволителни специфичност и чувствителност при клинични изпитвания за IRMS анализ на издишан въздух.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo La comprobación de una sola prueba de urea positiva no debe considerarse por sí sola como una confirmación clínica definitiva de que el tratamiento de erradicación está indicado.
Bulgarian: Положителният резултат от дихателния тест с урея не потвърждава клинично, че се налага ерадикационна терапия на инфекцията.
Spanish: PYLOBACTELL 100 mg comprimido soluble Urea 13C
Bulgarian: Pylobactell 100 mg разтворима таблетка 13C-urea
Spanish: (iii) ¿Terapia de erradicación en los últimos 28 días?
Bulgarian: (iii) ерадикационна терапия през последните
Spanish: Pylobactell
Bulgarian: АЗБУКА Pylobactell
Spanish: Si necesita repetir la prueba, debe solicitar un kit nuevo; además, no debe repetir la prueba hasta el día siguiente.
Bulgarian: Ако се налага да повторите теста, той не трябва да се провежда до следващия ден.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes diagnósticos.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Spanish: Abra la envoltura que contiene la tableta y coloque la tableta en la ampolla mezcladora Agregue agua hasta la marca en la ampolla y coloque la tapa nuevamente.
Bulgarian: Отворете сашето с таблетката и я поставете във флакона за смесване.
Spanish: Los resultados obtenidos se compararon para ver si coincidían.
Bulgarian: Получените резултати са сравнени, за да се установи, доколко съвпадат.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Torbet Laboratories Limited.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е Torbet Laboratories Limited.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 7 de mayo de 2003.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 7 май 2003 г. и на 7 май 2008 г.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el análisis Pylobactell el 7 de mayo de 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Pylobactell на 7 май 1998 г.
Spanish: Por último, 30 minutos más tarde (40 minutos después de la comida de prueba), recoge otras tres muestras de aliento.
Bulgarian: Накрая, 30 минути по-късно (40 минути след сока), пациентът дава още три дихателни проби.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PYLOBACTELL Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) PYLOBACTELL Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: En primer lugar, el paciente ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural sin azúcar).
Bulgarian: Пациентът приема първо подпомагаща теста „храна" (например 200 ml чист неразреден портокалов сок).
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger seis muestras: tres antes de tomar Pylobactell y tres después de tomarlo.
Bulgarian: За целите на теста пациентът трябва да даде шест дихателни проби: три преди приемане на таблетката Pylobactell и три след приемането й.
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Bulgarian: Маркираният с 13C въглероден диоксид може да се измери в специализирани лаборатории чрез техниката, позната като масспектрометрия.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pylobactell puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Pylobactell може да се намери тук.
Spanish: Esto significa que contiene 13C, una forma rara del átomo de carbono, en lugar de carbono 12 (12C), la forma que es más frecuente en la naturaleza.
Bulgarian: (13C), рядко срещан изотоп на въглеродния атом, вместо въглерод-12 (12C), който се среща най често в природата.
Spanish: Si el paciente ha comido mucho, deberá ayunar seis horas antes del análisis.
Bulgarian: Ако пациентът е приел обилно количество храна, не трябва да се храни в продължение на шест часа преди теста.
Spanish: Pylobactell es una prueba diagnóstica.
Bulgarian: Pylobactell е диагностичен тест.
Spanish: Otras informaciones sobre Pylobactell:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pylobactell:
Spanish: Después de otros cinco minutos, el paciente se toma un comprimido de Pylobactell disuelto en agua.
Bulgarian: След още пет минути приема таблетката Pylobactell, разтворена във вода.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pylobactell son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por H. pylori.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ползите от Pylobactell са по-големи от рисковете при употребата му за in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с H. pylori.
Spanish: H. pylori es una bacteria que interviene en enfermedades tales como la dispepsia (ardor de estómago, flatulencia y náuseas), la gastritis (inflamación del estómago) y la úlcera péptica (úlceras en el estómago o el duodeno).
Bulgarian: H. pylori представлява бактерия, която причинява заболявания като диспепсия (киселини, газове и гадене), гастрит (възпаление на стомаха) и пептична язва (язва на стомаха или дванадесетопръстника).
Spanish: El principio activo de Pylobactell, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
Bulgarian: Активното вещество в Pylobactell, 13C-урея, представлява естествено синтезирана урея, маркирана с радиоактивния изотоп въглерод-13 (13C).
Spanish: Se comercializa en comprimidos solubles de color blanco que contienen 100 mg del principio activo, la 13C-urea.
Bulgarian: Предлага се под формата комплект, който включва бяла разтворима таблетка, съдържаща 100 mg от активното вещество 13C-урея.
Spanish: Pylobactell se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
Bulgarian: Pylobactell се използва за диагностициране на инфекция с Helicobacter pylori (H. pylori) в стомаха и дванадесетопръстника (част от храносмилателния тракт, точно под стомаха).
Spanish: En total, 366 pacientes se sometieron tanto a un análisis con Pylobactell como a una biopsia convencional (prueba en la que se analiza una muestra del estómago para comprobar si hay infección).
Bulgarian: Общо 366 пациенти са подложени на паралелен тест с Pylobactell и стандартна биопсия (при която инфекция се установява чрез анализ на стомашна проба).
Spanish: Los datos que avalan el uso de Pylobactell proceden de dos estudios principales sobre el uso de antibióticos para tratar la infección por H. pylori en los que se utilizó esta prueba.
Bulgarian: Данните в подкрепа на употребата на Pylobactell са взети от две големи проучвания относно употребата на антибиотици за лечението на инфекции с H.
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la 13C-urea o a cualquiera de los otros componentes de la prueba.
Bulgarian: Pylobactell е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към 13C-урея или към някоя от другите съставки в таблетката.
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en pacientes que tengan, o puedan tener, alguna infección gástrica (de estómago) que pudiera interferir en el análisis de aliento.
Bulgarian: Pylobactell не трябва да се прилага при пациенти, които имат или при които има подозрения за стомашна инфекция, която може да повлияе на резултатите от дихателния тест.
Spanish: Si no hay dióxido de carbono marcado en el aliento, no hay bacterias en el estómago ni en el duodeno.
Bulgarian: Ако в дихателната проба няма увеличено ниво на маркиран въглероден диоксид, пациентът може да няма H. pylori в стомаха или дванадесетопръстника.
Spanish: Cuando el paciente toma Pylobactell, la 13C-urea que contiene el comprimido es descompuesta por H. pylori formando un dióxido de carbono que también contiene 13C.
Bulgarian: Ако пациентът приеме таблетката Pylobactell, съдържащата се в нея 13C-урея се разгражда и въглеродният диоксид в издишвания въздух също съдържа 13C.
Spanish: Pylobactell mostró una sensibilidad superior al 95% para detectar la infección por H. pylori.
Bulgarian: Pylobactell е точен в над 95% от случаите на инфекция с H.
Spanish: Pylobactell es un análisis de aliento: se recogen muestras de aire espirado que se envían a analizar a un laboratorio especializado.
Bulgarian: Pylobactell е дихателен тест: в епруветките, предоставени с комплекта, се вземат проби от издишван въздух.
Spanish: Si hay dióxido de carbono marcado en la muestra de aliento tomada al cabo de 30 minutos (prueba positiva), el paciente está infectado por H. pylori.
Bulgarian: Ако след 30 минути в дихателната проба има увеличено ниво на маркиран въглероден диоксид (позитивен тест), пациентът може да има H. pylori в стомаха или дванадесетопръстника.
Spanish: La prueba no tiene efectos secundarios conocidos.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани реакции на теста.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pylobactell?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pylobactell?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pylobactell durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Pylobactell са установени в проучванията?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pylobactell?
Bulgarian: За какво се използва Pylobactell?
Spanish: ¿Qué es Pylobactell?
Bulgarian: Какво представлява Pylobactell?
Spanish: ¿Cómo actúa Pylobactell?
Bulgarian: Как действа Pylobactell?
Spanish: ¿Cómo se usa Pylobactell?
Bulgarian: Как да използвате Pylobactell?
Spanish: Si el análisis va a realizarse por la mañana, el paciente debe ayunar toda la noche y no puede desayunar.
Bulgarian: Тъй като тестът се прави на гладно, пациентът не трябва да приема храна четири часа преди теста.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Bulgarian: Номер на ЕС (Свободно избрано) име
Spanish: Es posible que note cambios en la visión.
Bulgarian: Може да забележите промени в зрението.
Spanish: Hay dos modos de administración posibles:
Bulgarian: Възможни са два начина на приложение:
Spanish: No realice estas actividades si su capacidad para concentrarse y reaccionar está afectada.
Bulgarian: Не извършвайте тези дейности, ако е засегната способността Ви за концентрация и реагиране.
Spanish: Se utiliza para pacientes de 12 meses de edad o más.
Bulgarian: Използва се при пациенти на възраст 12 месеца и по-големи.
Spanish: Se trata de proteínas que reconocen específicamente y se unen a otras proteínas únicas del organismo.
Bulgarian: Това са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други уникални протеини в организма.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1191/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1191/001
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 12 meses debido a que no se dispone de suficiente experiencia en este grupo de edad.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се назначава на деца под 12 месеца, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група.
Spanish: Eran 61 chicos y 37 chicas, de 1 a 26 años de edad (mediana, 5 años).
Bulgarian: Това са 61 момчета и 37 момичета на възраст от 1 до 26 години (медиана 5 години).
Spanish: Perfil de seguridad con y sin IL-2
Bulgarian: Профил на безопасност със и без IL-2
Spanish: 31 de diciembre de 2020
Bulgarian: 31 декември 2020 г.
Spanish: Qué es Qarziba y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Qarziba и за какво се използва
Spanish: Deberán presentarse informes anuales
Bulgarian: Да се представят годишни отчети
Spanish: Se observó un efecto de la formación de ADA en el volumen de distribución (aumento del volumen del 37 %).
Bulgarian: Установен е ефект на образуването на ADA върху обема на разпределение (увеличение на обема с 37%).
Spanish: Grado 1-2
Bulgarian: Всички степен 1 - 2
Spanish: Una vez alcanzado el estado estacionario, no se prevé ninguna diferencia en la exposición, con y sin formación de ADA.
Bulgarian: След достигане на стационарно състояние, не се прогнозира разлика в експозицията, със и без образуване на ADA.
Spanish: La dosis individual puede variar ampliamente.
Bulgarian: Индивидуалната доза може да варира в широки граници.
Spanish: No se debe exponer la solución a la luz solar directa ni al calor.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се излага на пряка слънчева светлина и топлина.
Spanish: Otros medicamentos y Qarziba
Bulgarian: Други лекарства и Qarziba
Spanish: Suele aparecer al comienzo de la perfusión.
Bulgarian: Тя обикновено се появява в началото на инфузията.
Spanish: Las reacciones adversas se resumen en la tabla siguiente.
Bulgarian: Нежеланите реакции са обобщени в таблицата по-долу.
Spanish: 31 de diciembre de 2021
Bulgarian: 31 декември 2021 г.
Spanish: Otros efectos secundarios y sus frecuencias son:
Bulgarian: Други нежелани реакции и техните честоти включват:
Spanish: Se produjeron reacciones anafilácticas graves en el 3,5 % de los pacientes.
Bulgarian: Сериозни анафилактични реакции се наблюдават при 3,5% от пациентите.