FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, mais comme il est suggéré dans la littérature que la fraction libre de l'éthinylestradiol est plus élevée, une surveillance médicale accrue est nécessaire lors de l'utilisation d'EVRA dans cette population.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose, no entanto, e uma vez que a literatura sugere que a fração de etinilestradiol não ligada é superior, EVRA deve ser utilizado sob vigilância, nesta população.
French: • avec l'âge (en particulier au delà de 35 ans) ;
Portuguese: • com o aumento da idade (particularmente depois dos 35 anos);
French: • Autres problèmes au site d'application du dispositif
Portuguese: • Outros problemas no local da administração
French: Facteurs de risque de TEA
Portuguese: Fatores de risco de TEA
French: - Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Portuguese: - Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupcão de 4 semanas ou mais.
French: Dermatite allergique Eczéma
Portuguese: Dermite alérgica Eczema
French: • Essayez de le recoller ou appliquez un nouveau dispositif immédiatement.
Portuguese: • Tente reaplicá-lo ou aplique um sistema novo, imediatamente.
French: • Vous avez eu une éruption cutanée avec des vésicules pendant une grossesse (appelée « herpès gestationis ») ;
Portuguese: • Teve erupção na pele com bolhas durante a gravidez (designada de herpes gestacional);
French: La majorité des études récentes n'indiquent pas non plus d'effet tératogène lorsque des contraceptifs œstroprogestatifs oraux sont utilisés par inadvertance durant les premiers stades de la grossesse.
Portuguese: A maioria dos estudos recentes também não indica um efeito teratogénico quando os contracetivos orais combinados são utilizados inadvertidamente durante o início da gravidez.
French: L'absorption de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol suite à l'application d'EVRA a été étudiée sous des conditions rencontrées dans un club de sport (sauna, jacuzzi, tapis roulant et autres exercices d'aérobic) et dans un bain d'eau froide.
Portuguese: Estudou-se a absorção de norelgestromina e de etinilestradiol após a aplicação de EVRA nas condições encontradas num ginásio (sauna, hidromassagem, tapete rolante e outros exercícios de aeróbica) e num banho de água fria.
French: L'utilisation d'EVRA chez les enfants et adolescentes prépubères n'est pas pertinente.
Portuguese: Não existe utilização relevante de EVRA em crianças e adolescentes pré-menarca.
French: EVRA ne doit pas être placé sur les seins ou sur une peau rouge, irritée ou entaillée.
Portuguese: EVRA não deve ser aplicado na mama ou em pele vermelha, irritada ou esfolada.
French: Risques liés à l'utilisation des contraceptifs œstroprogestatifs Les informations suivantes se basent sur des informations sur les pilules contraceptives œstroprogestatives.
Portuguese: Riscos da utilização de contracetivos orais combinados A informação seguinte baseia-se em informação sobre pílulas combinadas.
French: Une contraception plus appropriée doit être démarrée à cause de la tératogénicité d'une thérapie par anticoagulants (coumariniques).
Portuguese: Deve iniciar-se contraceção adequada dada a teratogenicidade da terapia anticoagulante (cumarina).
French: • si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble.
Portuguese: • se tem níveis elevados de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou antecedentes familiares positivos para esta doença.
French: Si vous trouvez difficile de vous souvenir de changer votre dispositif
Portuguese: Se tem dificuldade em lembrar-se de mudar o seu sistema EVRA
French: • Vous pouvez commencer ce médicament le premier jour de vos prochaines règles.
Portuguese: • Pode começar este medicamento no primeiro dia do seu próximo período menstrual.
French: Dans le cas d'une thrombose suspectée ou confirmée, il faut arrêter les contraceptifs hormonaux.
Portuguese: Em caso de suspeita ou confirmação de trombose, deve descontinuar-se a utilização de contracetivos hormonais.
French: Les autres signes d'une occlusion vasculaire peuvent inclure : douleur soudaine, gonflement et coloration légèrement bleutée d'une extrémité.
Portuguese: Outros sinais de oclusão vascular podem incluir: dor súbita, edema e ligeira descoloração azul de uma extremidade.
French: Effets de l'âge, du poids corporel et de la surface corporelle Les effets de l'âge, du poids corporel et de la surface corporelle sur la pharmacocinétique de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol ont été évalués chez 230 femmes en bonne santé participant à neuf études pharmacocinétiques d'applications uniques d'EVRA pendant 7 jours.
Portuguese: Efeitos da idade, peso corporal e área de superfície corporal Os efeitos da idade, peso corporal e área de superfície corporal, sobre a farmacocinética de norelgestromina e do etinilestradiol, foram avaliados em 230 mulheres saudáveis, com base em nove estudos de farmacocinética consistindo de uma única aplicação de 7 dias, de EVRA.
French: Si l'un des troubles ou l'un des facteurs de risque mentionnés ci-dessous est présent, la pertinence du traitement par EVRA doit être discutée avec la patiente.
Portuguese: Se alguma das patologias ou fatores de risco anteriormente mencionados estiver presente, a adequabilidade de EVRA deve ser discutida com a mulher.
French: - Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d'un caillot sanguin (voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).
Portuguese: - Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que pode ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos").
French: Si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
French: EVRA contient deux sortes d'hormones sexuelles, un progestatif appelé norelgestromine et un estrogène appelé éthinylestradiol.
Portuguese: EVRA contém dois tipos de hormonas sexuais,um progestagénio chamado norelgestromina e um estrogénio chamado etinilestradiol.
French: • Vous pesez 90 kg ou plus ;
Portuguese: • O seu peso for igual ou superior a 90 kg;
French: Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement par EVRA.
Portuguese: O seu médico pode decidir que EVRA tem de ser interrompido.
French: Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a rapporté qu'il existe un risque légèrement plus élevé (RR = 1,24) de diagnostiquer un cancer du sein chez les femmes actuellement sous contraceptifs œstroprogestatif oraux.
Portuguese: Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos reportou haver um risco ligeiramente aumentado (RR = 1,24) de diagnóstico de cancro da mama em mulheres correntemente a utilizar COCs.
French: Si l'utilisatrice souhaite modifier le jour de changement, le cycle en cours doit être achevé et le troisième dispositif transdermique EVRA retiré à la date correcte.
Portuguese: Se a utilizadora desejar alterar o Dia de Mudança, o ciclo corrente deve ser completado, procedendo-se à remoção do terceiro sistema trasdérmico EVRA no dia correto.
French: Inhibition du métabolisme de l'éthinylestradiol
Portuguese: Inibição do metabolismo do etinilestradiol
French: On estime que sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC à faible dose contenant du lévonorgestrel, environ 6
Portuguese: Calcula-se que em cada 10.000 mulheres que utilizam um CHC de dose baixa contendo levonorgestrel, cerca de 6
French: • Retirez-le dès l'oubli constaté.
Portuguese: • Remova-o assim que se lembrar.
French: • Gardez toujours des contraceptifs non hormonaux (comme des préservatifs ou des spermicides)
Portuguese: • Tenha sempre contracetivos não hormonais (como os preservativos, a espuma ou a esponja)
French: L'utilisatrice doit appliquer le premier dispositif transdermique du nouveau cycle dès que l'oubli est constaté.
Portuguese: A utilizadora deve aplicar o primeiro sistema transdérmico do novo ciclo assim que se lembrar.
French: Les cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices au long cours tendent à être à un stade clinique moins avancé que les cancers diagnostiqués chez les non-utilisatrices.
Portuguese: Os cancros da mama diagnosticados em utilizadoras crónicas tendem a ser clinicamente menos avançados do que os cancros diagnosticados nas mulheres que nunca foram utilizadoras.
French: Si vous devez repositionner le dispositif sur une autre partie de votre corps à un autre jour que le « Jour de Changement de Dispositif »
Portuguese: Se tiver de colocar o sistema numa localização nova do seu corpo e num dia diferente do seu "Dia de Mudança"
French: L'augmentation du risque de TEV en période post-partum doit être prise compte lors de la reprise d'EVRA (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: Durante o período pós-parto, deve ser considerado o risco aumentado de TEV, quando reiniciar EVRA (ver secções 4.2 e 4.4).
French: • Vous avez une affection de la vésicule biliaire incluant des calculs biliaires ou une inflammation de la vésicule biliaire ;
Portuguese: • Tem doença da vesícula biliar incluindo cálculos biliares ou inflamação da vesícula biliar;
French: • Troubles de l'humeur comme une dépression, un changement d'humeur ou des sautes d'humeur, une anxiété, des pleurs
Portuguese: • Distúrbios de humor, tal como depressão ou alterações de humor, ansiedade, choro
French: Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo outras formas de controlo da gravidez mais apropriadas.
French: Comment conserver EVRA
Portuguese: Como conservar EVRA
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
French: Cependant, l'expérience générale avec les contraceptifs œstroprogestatifs oraux au cours de la grossesse n'a pas fourni de preuve d'un effet délétère réel chez l'homme.
Portuguese: No entanto, a experiência generalizada com contracetivos orais combinados durante a gravidez, não fornecem evidência relativa a um atual efeito indesejável em humanos.
French: • Vous devez utiliser un mode de contraception supplémentaire pendant la première semaine de votre nouveau cycle.
Portuguese: • Tem de utilizar contraceção adicional durante a primeira semana do seu ciclo novo.
French: L'éthinylestradiol est largement lié à la sérum-albumine.
Portuguese: O etinilestradiol está extensamente ligado à albumina sérica.
French: Evra peut être réutilisé 2 semaines après la fin du traitement par cette combinaison de médicaments.
Portuguese: EVRA pode ser retomado 2 semanas após completar o tratamento com este esquema combinado.
French: Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Portuguese: A possibilidade de ter um coágulo sanguíneo pode ser mais elevado se tiver outras condições que aumentam este risco (ver secção 2 para mais informação sobre as condições que aumentam o risco de coágulos sanguíneos e os sintomas de um coágulo sanguíneo)
French: Après 10 ans, le risque est identique à celui des personnes qui n'ont jamais utilisé de contraceptif œstroprogestatif.
Portuguese: Ao fim de 10 anos, o risco é igual ao das pessoas que nunca utilizaram um contracetivo oral hormonal combinado.
French: • Inflammation de la vésicule biliaire ou du colon
Portuguese: • Inflamação da vesícula biliar ou do cólon
French: L'utilisation d'un contraceptif œstroprogestatif pourra être reprise lorsque l'on obtiendra des valeurs normales de pression artérielle grâce à un traitement anti-hypertenseur.
Portuguese: A utilização do contracetivo hormonal combinado pode ser retomada no caso de serem alcançados os valores normais de pressão arterial com terapia anti-hipertensora.
French: Trouble du métabolisme et de la nutrition peu fréquent
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição pouco frequentes raros
French: Un traitement anti-thrombotique devra être envisagé si EVRA n'a pas été interrompu à l'avance.
Portuguese: O tratamento antitrombótico deve ser considerado se a utilização de EVRA não tiver sido descontinuada antecipadamente.
French: Au cours de la semaine sans dispositif transdermique, un nouveau jour de changement peut être sélectionné en appliquant le premier dispositif transdermique EVRA du cycle suivant aussitôt atteint le jour souhaité.
Portuguese: Durante a semana correspondente ao período de privação, pode-se selecionar um novo Dia de Mudança aplicando-se o primeiro sistema trasdérmico EVRA do ciclo seguinte na primeira ocorrência do dia desejado.
French: Cependant, chez une femme donnée, le risque peut être considérablement plus élevé, selon les facteurs de risque sous-jacents qu'elle présente (voir cidessous).
Portuguese: No entanto, em cada mulher, o risco pode ser bastante mais elevado, dependendo dos seus fatores de risco subjacentes (ver abaixo).
French: Si une grossesse intervient lors de la prise d'EVRA, il faut arrêter l'utilisation d'EVRA immédiatement.
Portuguese: Se ocorrer gravidez durante a administração de EVRA, a utilização de EVRA deve ser suspensa imediatamente.
French: • N'utilisez pas de crèmes, d'huiles, de lotions, de poudre ou de maquillage sur la peau où vous placez votre dispositif ou près d'un dispositif que vous portez.
Portuguese: • Não utilize cremes, óleos, loções, pó ou maquilhagem na pele sobre a qual irá aplicar um sistema ou próximo de um sistema que já esteja a utilizar.
French: Les résultats d'une étude d'EVRA sur le port prolongé d'un seul dispositif transdermique de contraception pendant 7 jours et 10 jours indiquaient que la valeur cible Css de norelgestromine et d'éthinylestradiol était maintenue pendant une période de 3 jours de port prolongé d'EVRA (10 jours).
Portuguese: Os resultados de um estudo com EVRA de utilização prolongada de um único sistema transdérmico contracetivo, durante 7 dias e 10 dias, indicaram que as Css alvo de norelgestromina e do etinilestradiol se mantiveram durante um período prolongado de 3 dias de utilização de EVRA (10 dias).
French: Après 7 jours sans port de dispositif, appliquez un nouveau dispositif et recommencez le cycle (le jour où vous appliquez le dispositif sera votre Jour 1).
Portuguese: Depois de 7 dias sem utilizar um sistema, aplique um novo sistema e recomece o ciclo utilizando este dia como o Dia 1.
French: Par conséquent, le résumé des caractéristiques du produit des traitements concomitants contre le VIH doit être consulté afin d'identifier les possibles interactions et toute recommandation associée.
Portuguese: Portanto, deve ser consultada a informação relativa à prescrição concomitante de medicamentos para o VIH de forma a identificar potenciais interações e as recomendações relacionadas.
French: Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans l'œil)
Portuguese: Trombose venosa da retina (coágulo sanguíneo no olho)
French: Si, au cours de l'utilisation de contraceptifs œstroprogestatifs dans le cas d'une hypertension déjà existante, des valeurs de pression artérielle constamment élevées ou une augmentation significative de la pression artérielle ne répondent pas de façon appropriée à un traitement contre l'hypertension, il faut arrêter la contraception œstroprogestative.
Portuguese: Se, durante a utilização de contracetivos hormonais combinados em hipertensão préexistente, os valores de pressão arterial constantemente elevados ou um aumento significativo da pressão arterial não respondem adequadamente ao tratamento anti-hipertensor, o tratamento com o contracetivo hormonal combinado deve ser interrompido.
French: On suppose que l'étoricoxib augmente les taux d'éthinylestradiol car il inhibe l'activité des sulfotransférases, inhibant ainsi le métabolisme de l'éthinylestradiol.
Portuguese: Pensa-se que o etoricoxib aumenta os níveis de etinilestradiol uma vez que inibe a atividade da sulfotransferase e consequentemente inibindo o metabolismo de etinilestradiol.
French: Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines [thrombo-embolie veineuse (TEV)] ou dans les artères [thrombo-embolie artérielle (TEA)] chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés.
Portuguese: O aumento do risco de coágulos sanguíneos nas veias (tromboembolismo venoso (TEV)) ou coágulos de sangue nas artérias (tromboembolismo arterial (TEA)) está presente em todas as mulheres que tomem contracetivos hormonais combinados.
French: • Si vous commencez plus de 4 semaines après l'accouchement, utilisez une autre contraception non hormonale en plus de ce médicament pendant les 7 premiers jours.
Portuguese: • Se começar a utilizar depois das 4 semanas após o parto, utilize outro contracetivo não hormonal em adição a este medicamento durante os primeiros 7 dias.
French: Remarque : L'information produit des médicaments associés doit être consultée afin d'identifier les possibles interactions.
Portuguese: Nota: A informação da prescrição da medicação concomitante deve ser consultada para identificar potenciais interações.
French: Chez certaines femmes, l'hémorragie de privation peut ne pas se produire au cours de l'intervalle libre sans dispositif transdermique.
Portuguese: Em algumas mulheres poderá não ocorrer hemorragia de privação durante o período de privação do sistema transdérmico.
French: • Si un ou plusieurs jours se sont écoulés depuis le début de vos règles, discutez avec votre médecin de l'utilisation temporaire d'un contraceptif non hormonal.
Portuguese: • Se passaram um ou mais dias desde o início do seu período mestrual, fale com o seu médico acerca da utilização temporária de contracetivos não hormonais.
French: Le dispositif doit être appliqué immédiatement après retrait du sachet protecteur.
Portuguese: O sistema transdérmico deve ser aplicado imediatamente após remoção da saqueta de proteção.
French: • Anomalies de la fonction hépatique liées à une maladie hépatocellulaire aiguë ou chronique
Portuguese: • Função hepática anormal relacionada com doença hepatocelular aguda ou crónica
French: Les sachets sont emballés par 3 par un film plastique transparent perforé et emballés dans une boîte en carton.
Portuguese: As saquetas são embaladas em conjuntos de 3 com fita plástica transparente e perfurada e embaladas em embalagem de cartão.
French: Lamotrigine : Lors d'une coadministration, les contraceptifs œstroprogestatifs ont causé une diminution significative des concentrations plasmatiques de lamotrigine probablement due à l'induction de la glucuronidation de la lamotrigine.
Portuguese: Lamotrigina: contracetivos hormonais combinados quando coadministrados com lamotrigina, demonstraram diminuir significativamente as concentrações plasmáticas de lamotrigina, provalvelmente devido a indução da glicuronidação da lamotrigina.
French: - Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Portuguese: - O risco de ter um coágulo sanguíneo irá variar de acordo com os seus antecedentes médicos pessoais (ver abaixo "Fatores que aumentam o risco de ter um coágulo sanguíneo").
French: Tous les sujets recevant EVRA
Portuguese: Todos os indivíduos que receberam EVRA
French: • Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.
Portuguese: • Se um coágulo sanguíneo viajar da perna e se alojar nos pulmões, pode provocar uma embolia pulmonar.
French: Les études épidémiologiques n'indiquent aucun risque accru de malformation congénitale chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des contraceptifs œstroprogestatifs oraux avant la grossesse.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não indicam risco aumentado de defeitos congénitos em crianças filhas de mulheres que utilizaram contracetivos orais combinados antes da gravidez.
French: Dysplasie cervicale*
Portuguese: Displasia cervical*
French: • si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire) ;
Portuguese: • se tem problemas de coração (distúrbios na válvula, distúrbios do ritmo denominado fibrilhação auricular).
French: • toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang ;
Portuguese: • tosse súbita sem uma causa óbvia, que pode ter sangue;
French: Si cela vous arrivait, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Portuguese: Se isto ocorrer, deve contactar o seu médico imediatamente.
French: Environ 5-7 femmes sur 10 000
Portuguese: Cerca de 5 a 7 em cada 10.000 mulheres
French: Cependant, il est possible que le contraceptif œstroprogestatif ne soit pas la cause d'un plus grand nombre de cancer du sein chez la femme.
Portuguese: Contudo, é possível que a utilização destes contracetivos hormonais combinados não seja a causa para o aumento do número de mulheres com cancro da mama.
French: La récidive d'un prurit lié à une cholestase, survenu lors d'une grossesse antérieure ou de l'utilisation antérieure de stéroïdes sexuels, nécessite l'arrêt des contraceptifs œstroprogestatifs.
Portuguese: A recorrência de prurido relacionado com a colestase, que ocorreu durante uma gravidez anterior ou anterior utilização de esteróides sexuais, exige a descontinuação dos contracetivos hormonais combinados.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EVRA
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Evra
French: Certaines utilisatrices sont susceptibles de connaître une aménorrhée ou une oligoménorrhée après arrêt de la contraception hormonale notamment lorsque ce trouble était préexistant.
Portuguese: Algumas utilizadoras poderão ter amenorreia ou oligomenorreia depois de descontinuarem a contraceção hormonal, especialmente quando semelhante condição era pré-existente.
French: Pour la norelgestromine comme pour l'EE, l'accroissement des valeurs en termes d'âge, de poids corporel et de surface corporelle a été associé, pour chacun de ces paramètres, à de légères diminutions des valeurs Css et ASC.
Portuguese: Tanto para o norelgestromina como para o EE, o aumento de idade, peso corporal e área de superfície corporal estiveram associados a ligeiras diminuições dos valores da Css e da AUC.
French: B-2340 Beerse, Belgique
Portuguese: B-2340 Beerse, Bélgica
French: N'utilisez pas EVRA si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir car cela peut entrainer des augmentations des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation des enzymes hépatiques ALAT).
Portuguese: Não utilize EVRA se tem Hepatite C e está a tomar medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir já que isto pode causar aumentos nos resultados das análises sanguíneas ao fígado (aumento da enzima do fígado ALT).
French: Suite au retrait d'un dispositif transdermique, les demi-vies d'élimination moyenne de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol étaient d'environ 28 heures et 17 heures respectivement.
Portuguese: Após remoção de um sistema transdérmico, as semividas de eliminação médias de norelgestromina e do etinilestradiol foram de, aproximadamente, 28 horas e 17 horas, respetivamente.
French: Parce qu'il contient deux hormones, EVRA est appelé un « contraceptif œstroprogestatif ».
Portuguese: Uma vez que contém dois tipos de hormonas, EVRA é designado por "contracetivo hormonal combinado".
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUEET DE PORTÉE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS