FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La EMEA renovó y reorganizó las oficinas de delegados para poder acomodar a los representantes de los 10 nuevos Estados miembros tras la ampliación de la UE.
Swedish: För att kunna hysa delegater från de tio nya medlemsstaterna efter utvidgningen genomförde EMEA en omorganisation och ombyggnad av delegatkontoren.
Spanish: • Grupo de trabajo EMEA/CHMP con organizaciones de pacientes • Grupo de revisión de marcas de fantasía
Swedish: • EMEA:s och CHMP:s arbetsgrupp för samråd med patientorganisationer.
Spanish: Sigue siendo difícil predecir con exactitud el número de solicitudes que se recibirán, pese a las previsiones facilitadas por las empresas, debido a que, desafortunadamente, se destinan pocos recursos al desarrollo de nuevos productos en el sector veterinario.
Swedish: branschen står till tjänst med prognoser, eftersom det på det veterinärmedicinska området tyvärr är dåligt ställt med kunskapen om nya läkemedel under utveckling.
Spanish: TOTAL INGRESOS
Swedish: SUMMA INTÄKTER
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Medicamentos inmunológicos veterinarios"
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för immunologiska läkemedel
Spanish: En 2004, se recibió una solicitud de inspección de BPL.
Swedish: Ett önskemål om en GLP-inspektion inkom under 2004.
Spanish: Draft position paper on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Swedish: ∗) on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Spanish: E-mail: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Swedish: E-post: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Spanish: Marzo de 2004
Swedish: Mars 2004
Spanish: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Spanish: 9 Sustituyó a Helen VELLA a partir de la reunión de julio de 10 Sustituyó a Patricia VELLA BONANNO a partir de la reunión de noviembre de 2004.
Swedish: (10) Ersatte Patricia VELLA BONANNO fr.o.m. mötet i november 2004.
Spanish: Presidente: Michel MARTY Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Ordförande: Michel MARTY EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos autorizados
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Spanish: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Spanish: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Swedish: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso veterinario:
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende veterinärmedicinska läkemedel:
Spanish: Base de datos de BPF
Swedish: GMPdatabasen
Spanish: En 2004 se elaboraron informes anuales de 32 productos, todos ellos preparados en colaboración con un ponente y un ponente adjunto y aprobados por el CVMP.
Swedish: Varje sådan rapport utarbetas i samarbete med en rapportör och en medrapportör, och därefter antas den av CVMP.
Spanish: • Grupo de trabajo "Seguridad"
Swedish: • Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet.
Spanish: Grupo de trabajo de la EMEA sobre medicamentos de origen vegetal1
Swedish: EMEA:s arbetsgrupp för naturläkemedel (1)
Spanish: En 2004 se renovó parte de las oficinas de la Agencia.
Swedish: Delar av EMEA:s lokaler byggdes om under 2004.
Spanish: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Spanish: Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Spanish: Presidente: Reinhard KROKER Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning Ordförande: Reinhard KROKER EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: La EMEA se ofrece a celebrar con los promotores reuniones previas a la presentación de solicitudes para la designación de medicamento huérfano.
Swedish: EMEA erbjuder sig att anordna förhandsmöten med sponsorer som har för avsikt att lämna in en ansökan om särläkemedelsklassificering; under 2004 anordnades 65 sådana möten.
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos humanos http://heads.medagencies.org
Swedish: Webbplatser: Myndighetschefer - humanläkemedel http://heads.medagencies.org
Spanish: La EMEA prestó apoyo continuo a la Comisión y a los Estados miembros en la aplicación de la Directiva 2001/20/CE relativa a los ensayos clínicos por medio de las actividades de las reuniones ad hoc de los servicios de inspección de BPC y BPF, la participación en grupos de trabajo de la Comisión y su contribución a la implantación de bases de datos europeas de ensayos clínicos.
Swedish: EMEA gav löpande stöd till kommissionen och medlemsstaterna i fråga om genomförandet av direktiv 2001/20/EG om kliniska prövningar.
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con las variaciones, ampliaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización.
Swedish: EMEA:s verksamheter efter beviljandet av godkännande för försäljning rör ändring, utvidgning och överlåtelse av godkännanden för försäljning.
Spanish: la autorización de comercialización Jefe del Sector de seguridad de los medicamentos veterinarios
Swedish: Chef för Sektorn för veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Arbetsgruppen för biverkningsbevakning Ordförande: Cornelia IBRAHIM EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Spanish: Adoptado en julio de 2004
Swedish: Antogs i juli 2004
Spanish: FINLANDIA
Swedish: FINLAND
Spanish: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Swedish: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Spanish: • Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Swedish: • Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning.
Spanish: Esta cifra supone un 36% de incremento respecto al año anterior.
Swedish: Detta var ett nytt rekord och 36 procent fler än 2003.
Spanish: Otras
Swedish: Diverse
Spanish: Ampliaciones Variaciones de tipo II
Swedish: Ansökningar om utvidgning Typ II-ändringar Typ I-ändringar
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE o del apartado 12 del artículo 6 del Reglamento (CE) n.º 1084/2003 de la Comisión).
Swedish: Skiljedomsärenden (i enlighet med antingen artikel 29 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003) inleds när medlemsstater inte kan komma överens inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Spanish: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Swedish: Thymi herba (thyme herb)
Spanish: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Swedish: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Spanish: Diciembre de 2004
Swedish: December 2004
Spanish: LETONIA
Swedish: LETTLAND
Spanish: Órganos sensoriales
Swedish: Känselorganen
Spanish: Las actividades de la Agencia en este campo incluyen la recepción y la revisión de los informes sobre reacciones adversas a medicamentos, la gestión de los sistemas electrónicos de recogida de datos y elaboración de informes y la publicación de recomendaciones sobre seguridad a los profesionales sanitarios.
Swedish: Biverkningsbevakning är ett prioriterat område för EMEA, som härvidlag ägnar sig bland annat åt att samla in och granska biverkningsrapporter och uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR), åt att administrera system för elektronisk insamling och rapportering, och åt att utfärda säkerhetsrekommendationer till vårdpersonal.
Spanish: Rhinotracheiti s, Calicivirus, Chlamydia felis,
Swedish: Rhinotracheitis, Calicivirus, Chlamydia felis, Panleucopenia, Leukaemia
Spanish: Jefe en funciones del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos Agnès SAINT-RAYMOND (desde mediados de octubre de 2004)
Swedish: Agnès SAINT-RAYMOND (från mitten av oktober 2004)
Spanish: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Swedish: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Spanish: Contacto de la EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Miembros
Swedish: Ordförande: Hannes WAHLROOS EMEA-kontaktperson: Martin HARVEY ALLCHURCH
Spanish: Dictámenes del COMP en 2004 para la designación de medicamentos huérfanos 12.
Swedish: COMP:s yttranden 2004 om särläkemedelsklassificering 12.
Spanish: esp. y med. seguim.
Swedish: Vet.med.
Spanish: Muestreos y ensayos de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado,
Swedish: Provtagning och testning avseende centralt godkända läkemedel
Spanish: Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: El desarrollo de procedimientos eficaces y transparentes que permitan el rápido acceso de los usuarios a medicamentos nuevos que sean seguros y eficaces, así como a medicamentos genéricos y a medicamentos de venta sin receta mediante una única autorización europea de comercialización.
Swedish: EMEA:s uppdrag är att mot bakgrund av en fortsatt globalisering skydda och främja människors och djurs hälsa genom att utveckla effektiva och överblickbara förfaranden som gör det möjligt för användarna att tack vare ett enda godkännande för försäljning på EU-nivå snabbt få tillgång till säkra och verkningsfulla innovativa läkemedel och till generiska och receptfria läkemedel,
Spanish: Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos para uso humano
Swedish: Bilaga 9 CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel
Spanish: Solicitudes de designación de medicamentos huérfanos Retiradas
Swedish: Ansökningar avseende redan godkända läkemedel
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de medicamentos para uso humano o veterinario autorizados mediante el procedimiento centralizado:
Swedish: Frågor rörande certifikat för centralt godkända humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel:
Spanish: André LHOIR (Bélgica) David LYONS (Representante de la EMEA)
Swedish: • David LYONS (EMEA-företrädare)
Spanish: Ingresos por tasas
Swedish: Avgiftsintäkter
Spanish: • Soriasis
Swedish: • Psoriasis.
Spanish: 8 Sustituyó a Pekka KURKI a partir de la reunión de septiembre de 2004.
Swedish: (7) Ersatte Steffen THIRSTRUP fr.o.m. mötet i november (8) Ersatte Pekka KURKI fr.o.m. mötet i september 2004.
Spanish: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Spanish: GRECIA
Swedish: Grekland
Spanish: Grecia
Swedish: GREKLAND
Spanish: Total presentadas en
Swedish: Inlämnade ansökningar totalt
Spanish: Orientación científica
Swedish: Vetenskapliga riktlinjedokument
Spanish: ESPAÑA
Swedish: Spanien
Spanish: DCI del producto Promotor
Swedish: Produktens INN Sponsor
Spanish: • Se aprueba la "Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010", documento que se publicará para consulta.
Swedish: • Styrelsen godkände diskussionsunderlaget om "färdplanen" fram till 2010 för utsändande på offentlig remiss.
Spanish: Salicis cortex (willow bark)
Swedish: Final proposal for a core-data (*) on Salicis cortex (willow bark)
Spanish: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Swedish: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Spanish: Gastos
Swedish: Kostnader
Spanish: Sistema cardiovascular
Swedish: Hjärt-kärlsystemet
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Biotecnología" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto de la EMEA: John PURVES
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för bioteknik Ordförande: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontaktperson: John PURVES
Spanish: Hannes WAHLROOS Director General Lääkelaitos
Swedish: Hannes WAHLROOS Överdirektör
Spanish: Su labor incluye la organización de reuniones, viajes y alojamiento en hoteles para delegados y anfitriones, el recibimiento a los visitantes, el reembolso de los gastos de los delegados, los pagos a los proveedores y la preparación y vigilancia del acondicionamiento de las salas de reunión.
Swedish: EMEA hjälper delegaterna med logistiken och med praktiska arrangemang, bland annat anordnande av möten, bokning av resor och hotell för delegater och värdar, mottagning av besökare, utbetalning av ersättning för delegaternas
Spanish: En virtud de esos acuerdos, los Estados miembros de la UE y el tercer país pueden reconocer mutuamente las conclusiones de las inspecciones a fabricantes realizadas por sus respectivos servicios de inspección y el certificado de conformidad de cada lote con sus especificaciones presentado por el fabricante, sin necesidad de efectuar nuevos controles en la importación.
Swedish: Dessa bilagor innebär att EU-medlemsstaterna och partnerlandet ömsesidigt kan erkänna dels resultatet av de inspektioner som den andra partens
Spanish: Número de solicitudes
Swedish: Ansökningsvolym
Spanish: Situación de la aplicación y cobertura de los acuerdos de reconocimiento mutuo (MRA) MRA
Swedish: Avtal om ömsesidigt erkännande: genomförandestatus och täckning
Spanish: Se estableció también un sistema de revisión interno de revisión por expertos para contribuir a garantizar un alto nivel de continuidad, coherencia y calidad de las cartas de AC/AP aprobadas por el CHMP.
Swedish: Avsikten är att detta skall bidra till att garantera en hög nivå i fråga om kontinuitet, konsekvens och kvalitet hos de slutgiltiga brev om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp som CHMP antar.
Spanish: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Spanish: La mayor parte de esta cantidad se destinó a la reducción de las tasas correspondientes a solicitudes de autorización de comercialización y de asistencia de protocolo.
Swedish: EU:s särskilda bidrag 2004 uppgick till 4 miljoner euro, och större delen av pengarna användes till nedsättning av avgifter för ansökningar om godkännande för försäljning och avgifter för protokollhjälp.
Spanish: Dictamen Decisión
Swedish: Positivt yttrande
Spanish: 3 Sustituyó a Pavel ŠVEC a partir de la reunión de julio de
Swedish: (3) Ersatte Pavel ŠVEC fr.o.m. mötet i juli 2004.
Spanish: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Spanish: DCI de la sustancia
Swedish: Substansens INN
Spanish: gadoteric acid
Swedish: Gadotersyra
Spanish: Situación
Swedish: Status
Spanish: Remisiones iniciadas en 2004
Swedish: Hänskjutna ärenden som inleddes 2004
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso humano http://heads.medagencies.org
Swedish: Användbara webbplatser: Myndighetschefer - humanläkemedel http://heads.medagencies.org
Spanish: Jefe adjunto del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Swedish: Ställföreträdande chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt
Spanish: En 2004 comenzó la implantación progresiva de Documentum, el sistema informatizado de gestión de documentos, en toda la Agencia.
Swedish: Documentum, systemet för elektronisk hantering av dokument, infördes på ett framgångsrikt sätt inom hela EMEA under 2004.
Spanish: amlodipine maleate
Swedish: Amlodipinmaleat
Spanish: Jefe del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Swedish: Chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt
Spanish: Presidente: Eric ABADIE
Swedish: • Eric ABADIE (EMEA-företrädare)
Spanish: Se celebraron dos Jornadas Informativas, en junio y en diciembre de 2004, con participación de las empresas farmacéuticas.
Swedish: Två informationsdagar anordnades i samarbete med branschen: den ena i juni och den andra i december.
Spanish: Humanos
Swedish: Humanläk.
Spanish: Pagos recibidos Pagos efectuados
Swedish: Antal inbetalningar Antal utbetalningar
Spanish: Art. 29(2) de la Directiva 2001/83/CE (anteriormente, art. 10(2) de la Directiva 75/319/CEE)
Swedish: Art. 29.2 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 10.2 i direktiv 75/319/EEG)
Spanish: Consulta finalizada en septiembre de 2004
Swedish: Samrådet avslutades i oktober 2004
Spanish: Adoptado en febrero de 2004
Swedish: Antogs i februari 2004
Spanish: Los primeros SAG creados por el Comité fueron el SAG sobre oncología, el SAG sobre diagnóstico y el SAG sobre antiinfecciosos.
Swedish: CHMP:s tre första rådgivande grupper med vetenskapliga experter ägnar sig åt områdena onkologi, diagnostika och antiinfektiva läkemedel.
Spanish: Crear en la EMEA un nuevo centro de datos con conexión permanentemente a la sala de datos existente para la obtención automática de copias de seguridad.
Swedish: Som komplement till det befintliga datorrummet upprätta en ny datorcentral vid EMEA som direkt kan ta över samtliga funktioner.
Spanish: Desde julio de 2004 se publican datos adicionales sobre los dictámenes del COMP en comunicados de prensa.
Swedish: Sedan juli 2004 har ytterligare uppgifter från COMP:s yttranden offentliggjorts i COMP:s pressmeddelanden, nämligen läkemedlets namn, det tillstånd som läkemedlet är avsett för och sponsorns namn.
Spanish: PSUR, obligaciones específicas y medidas de seguimiento
Swedish: Uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR), specifika villkor (SO) och uppföljningsåtgärder (FUM)
Spanish: • Aumentó nuevamente el número de solicitudes para obtener la designación de medicamento huérfano en la UE para productos destinados al tratamiento de enfermedades poco comunes.
Swedish: • Ansökningarna om särläkemedelsklassificering av läkemedel under utveckling avsedda för sällsynta sjukdomar ökade i antal även 2004.
Spanish: HUNGRÍA
Swedish: UNGERN
Spanish: En total, se notificaron por medios electrónicos a EudraVigilance 61.518 ICRS en 2004, referidos tanto a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, como a medicamentos autorizados por el procedimiento de reconocimiento mutuo y por procedimientos nacionales.
Swedish: EMEA fick under 2004 in sammanlagt 64 186 (1) biverkningsrapporter avseende centralt godkända läkemedel från de behöriga nationella myndigheterna i EU och från innehavare av godkännande för försäljning.
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en junio de 2004
Swedish: Antogs av CPMP/CVMP i juni
Spanish: El código de conducta de la EMEA se revisó en 2004 para aclarar el significado de algunas secciones.
Swedish: EMEA:s uppförandekod reviderades 2004.
Spanish: Adoptado en marzo de 2004
Swedish: Antogs i mars 2004
Spanish: AUSTRIA
Swedish: Österrike
Spanish: Austria
Swedish: ÖSTERRIKE
Spanish: Anexo 4 Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos
Swedish: Bilaga 4 Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP)
Spanish: Adoptado en diciembre de 2004
Swedish: Antogs i december 2004
Spanish: Véase la lista completa de directrices en el Anexo 10.
Swedish: Information om riktlinjedokumenten finns i bilaga 10.
Spanish: La farmacovigilancia constituye un área prioritaria para la EMEA.
Swedish: Läkemedelssäkerhet är alltid en av de viktigaste frågorna för EMEA, och under
Spanish: 3 inhaladores (3 x 30 dosis) (envase clínico)
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (multipack)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Spanish: La Agencia recomendó que se realizara un estudio para investigar este aspecto más a fondo.
Swedish: EMA rekommenderade att en studie utförs för att undersöka detta närmare.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 09-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2018.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación diaria, a la misma hora cada día.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Anoro Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Anteriormente conocido como Anoro.
Swedish: Kallades tidigare Anoro.
Spanish: En los 5 estudios, en los que participaron más de 5600 pacientes, el principal criterio de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Swedish: I alla 5 studier, med över 5 600 patienter, baserades det huvudsakliga effektmåttet på förändringar i patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Anoro Ellipta se controlan permanentemente.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Anoro Ellipta kontinuerligt.
Spanish: La acción combinada de los dos principios activos ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Swedish: Den kombinerade verkan av de två aktiva substanserna hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Spanish: Actúa bloqueando otros receptores denominados receptores muscarínicos que controlan la contracción muscular.
Swedish: Den verkar genom att blockera andra receptorer som kallas muskarinreceptorer, vilka kontrollerar musklernas sammandragning.
Spanish: Dado que los medicamentos del mismo grupo que Anoro Ellipta pueden afectar al corazón y a los vasos sanguíneos del cerebro, la empresa que comercializa el medicamento realizará un estudio a largo plazo en pacientes para recopilar más información sobre su seguridad en comparación con tiotropio.
Swedish: Eftersom läkemedel av samma klass som Anoro Ellipta kan påverka hjärtat och blodkärlen i hjärnan kommer företaget som marknadsför läkemedlet att utföra en långsiktig patientstudie för att samla in ytterligare information om dess säkerhet i jämförelse med tiotropium.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Anoro Ellipta, cuyos efectos secundarios eran controlables, aunque los datos de seguridad a largo plazo son, por el momento, limitados.
Swedish: EMA noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Anoro Ellipta, då biverkningarna var hanterbara, även om de långsiktiga säkerhetsuppgifterna hittills är begränsade.
Spanish: (bromuro de umeclidinio y vilanterol)
Swedish: (umeklidiniumbromid/vilanterol)
Spanish: Esto hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Spanish: Los efectos secundarios notificados con Anoro Ellipta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Anoro Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: El umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Swedish: Umeklidinium är en muskarinreceptorantagonist.
Spanish: Para información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consulte las instrucciones del prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur inhalatorn används på rätt sätt, läs anvisningarna i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Swedish: Det är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.