FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se suministran jeringas para la administración, que son de polipropileno con una aguja fija de acero inoxidable.
Polish: Opakowanie zawiera również strzykawki wykonane z polipropylenu i igły ze stali nierdzewnej.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial después de CAD.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce po „EXP".
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de GONAL-f Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f Antes de comenzar a usar la pluma precargada de GONAL-f Preparación de la pluma precargada de GONAL-f para la inyección Ajuste de la dosis prescrita por su médico Inyección de la dosis
Polish: Jak stosować lek GONAL-f, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Jak korzystać z dziennika leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f
Spanish: Lactancia
Polish: Poronienie
Spanish: Dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
Polish: ból brzucha, wzdęcia brzucha, dolegliwości brzucha, nudności, wymioty, biegunka Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Spanish: • Un recipiente para objetos cortantes.
Polish: • pojemnik na odpady.
Spanish: • Introduzca la aguja en el vial, coloque el vial boca abajo e inyéctele el aire.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki, trzymając fiolkę korkiem skierowanym do dołu i wprowadzić powietrze do fiolki.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis de GONAL-f más baja que la del ciclo previo.
Polish: W następnym cyklu lekarz prowadzący zaleci mniejszą dawkę leku GONAL-f niż poprzednio.
Spanish: • Tras la preparación de la solución inyectable final, hay 75 UI (5,5 microgramos) de folitropina alfa en cada mililitro de solución.
Polish: • Po przygotowaniu końcowego roztworu do wstrzykiwań w każdym mililitrze roztworu zawartych jest 75 j.m.
Spanish: 1 vial de disolvente.
Polish: 1 fiolka z rozpuszczalnikiem
Spanish: Si se somete a técnicas de reproducción asistida, el riesgo de embarazo múltiple está relacionado con su edad y con la calidad y el número de óvulos fertilizados o embriones que se coloquenen su interior.
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej występujące po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu jest związane z wiekiem pacjentki, jakością i liczbą zapłodnionych komórek jajowych lub podanych pacjentce zarodków.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Spanish: La dosis diaria máxima es de 450 UI (0,72 ml).
Polish: Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 450 j.m.
Spanish: 900UI
Polish: 900j.m.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 VIAL Y 1 VIAL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1 FIOLKĘ I 1 FIOLKĘ
Spanish: Si no observa ninguna gotita de líquido en la punta o sus proximidades la primera vez que utilice una pluma nueva: 1.
Polish: Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza.
Spanish: Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może występować u mniej niż 1 na 10 000 osób).
Spanish: GONAL-f debe administrarse a dosis de 150 UI tres veces por semana, concomitantemente con hCG, durante un mínimo de 4 meses.
Polish: trzy razy w tygodniu, jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), przez minimum 4 miesiące.
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sodio
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorofosforan dwuwodny Stężony kwas fosforowy Wodorotlenek sodu
Spanish: Composición de GONAL-f
Polish: GONAL-f
Spanish: Contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Zawartość: 1 ml wody do wstrzykiwań
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 900 UI de folitropina alfa, equivalente a 66 microgramos, por 1,5 ml.
Polish: folitropiny alfa, co odpowiada 66 mikrogramom w 1,5 ml.
Spanish: 300UI
Polish: 300j.m.
Spanish: • Un vial que contiene el disolvente (el líquido transparente).
Polish: • jedna fiolka z rozpuszczalnikiem (przejrzysty płyn),
Spanish: • Introduzca algo de aire en la jeringa, tirando del émbolo hasta aproximadamente la marca de
Polish: • Nabrać odrobinę powietrza do strzykawki, przesuwając tłok w miejsce oznakowania 1 ml.
Spanish: • El vial que contiene GONAL-f (el polvo blanco).
Polish: • fiolka z proszkiem GONAL-f (biały proszek),
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2010.
Spanish: Tanto médicos como pacientes deben ser conscientes de esta posibilidad.
Polish: Lekarze i pacjenci powinni pamiętać o takim ryzyku.
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
Polish: Preparat badano także jako część technik wspomaganej reprodukcji u 470 kobiet.
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
Polish: W przypadku mężczyzn w badaniach oceniano liczbę mężczyzn, który zaczęli wytwarzać nasienie w ciągu pierwszych 18 miesięcy leczenia.
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
Polish: W przypadku używania proszku należy go wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Spanish: Anteriormente, la FSH utilizada como medicamento se extraía de la orina.
Polish: Wcześniej FSH stosowany w lekach ekstrahowano z moczu.
Spanish: se genera por una célula que ha recibido un gen (ADN) que permite producir FSH humana.
Polish: Substancja ta jest wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Spanish: • Hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad por insuficiencia hormonal).
Polish: • dorosłych mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
Polish: W badaniach z udziałem kobiet główną miarą skuteczności była liczba zebranych komórek jajowych, liczba kobiet, u których doszło do uwolnienia komórek jajowych oraz liczba pęcherzyków wytworzonych w jajnikach (małe torebki zawierające komórki jajowe).
Spanish: La dosis de GONAL-f y su frecuencia de uso dependen del motivo de su uso y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu GONAL-f zależy od wskazań do jego zastosowania oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu GONAL-f (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie).
Spanish: Como estas enfermedades son raras, GONAL-f no se comparó con otros tratamientos en estos estudios, y se consideró aceptable el bajo número de pacientes de estos estudios.
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie tych chorób w badaniach preparat GONAL-f nie był porównywany z innym leczeniem oraz uznano za dopuszczalną niską liczbę pacjentów w badaniach.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu GONAL-f przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
Polish: • dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem (niskim poziomem) hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH).
Spanish: • Mujeres (mayores de 18 años) que no producen óvulos y no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la producción de ovulos por los ovarios);
Polish: • dorosłych kobiet (w wieku od 18 lat), które nie wytwarzają komórek jajowych i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje jajniki do wytwarzania komórek jajowych);
Spanish: Folitropina alfa
Polish: GONAL-f folitropina alfa
Spanish: GONAL-f no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH o cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Polish: Preparatu GONAL-f nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę alfa, FSH lub którykolwiek składnik preparatu.
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Polish: • dorosłych kobiet leczonych z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji (leczenie bezpłodności), takich jak zapłodnienie in vitro.
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
Polish: Preparat GONAL-f w skojarzeniu z LH badano także u 38 kobiet z ciężkim niedoborem LH i FSH oraz w skojarzeniu z hCG u 19 mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Polish: Leczenie preparatem GONAL-f powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Spanish: En estos estudios, GONAL-f se comparó con la FSH humana que había sido extraída de la orina.
Polish: W tych badaniach preparat GONAL-f porównywano z ludzkim FSH, który był ekstrahowany z moczu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con GONAL-f, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem GONAL-f należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
Polish: W dniu 20 października 1995 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Serono Europe Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w zastrzyku podskórnym raz na dobę.
Spanish: El texto completo del EPAR de GONAL-f puede encontrarse aquí.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu GONAL-f znajduje się tutaj.
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Polish: GONAL-f jest lekiem zawierającym substancję czynną folitropinę alfa.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, o cáncer de mama, útero u ovarios.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek z guzami przysadki mózgowej lub podwzgórza lub z nowotworami piersi, macicy czy jajników.
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
Polish: Preparat GONAL-f badano u 222 kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en la estimulación de los ovarios durante las técnicas de reproducción asistida.
Polish: GONAL-f był również tak samo skuteczny jak ludzki FSH w stymulowaniu jajników w ramach technik wspomaganej reprodukcji.
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
Polish: W badaniu z udziałem mężczyzn preparat GONAL-f stosowany w skojarzeniu z hCG był skuteczny w stymulowaniu wytwarzania nasienia - 63% mężczyzn zaczęło wytwarzać nasienie.
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
Polish: Zjawisko to nazywa się zespołem hiperstymulacji jajników.
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Polish: Substancja czynna preparatu GONAL-f, folitropina alfa, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH.
Spanish: La folitropina alfa en GONAL-f se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
Polish: Folitropina alfa zawarta w preparacie GONAL-f jest wytwarzana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
Spanish: Otras informaciones sobre GONAL-f
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu GONAL-f:
Spanish: ¿Qué es GONAL-f?
Polish: Co to jest GONAL-f?
Spanish: GONAL-f se utiliza para tratar los siguientes grupos:
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w leczeniu:
Spanish: GONAL-f se administra junto a otro medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
Polish: Preparat GONAL-f podaje się równocześnie z lekiem zawierającym LH w celu stymulacji dojrzewania komórek jajowych w jajnikach;
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu oraz po przeszkoleniu i po zasięgnięciu specjalistycznej porady oraz jeżeli towarzyszy temu odpowiednia motywacja, pacjent(-ka) lub jego(jej) partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
Spanish: GONAL-f se utiliza con gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w połączeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) do stymulacji produkcji nasienia.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable en un cartucho precargado y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnianych fabrycznie wstrzykiwaczach oraz w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Spanish: No debe utilizarse cuando no es posible que el paciente tenga una respuesta efectiva, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no funcionan o en mujeres que no deben quedarse embarazadas por razones médicas; En las mujeres, no debe utilizarse GONAL-f cuando existe elongación de un ovario o un quiste provocado por algo distinto a una enfermedad poliquística ovárica, o cuando existe una hemorragia vaginal inexplicable.
Polish: Preparatu nie należy stosować w sytuacjach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi na leczenie, np. u pacjentów, których jajniki lub jądra nie są funkcjonalne, ani u kobiet, które nie powinny zajść w ciążę z przyczyn medycznych.
Spanish: GONAL-f se administra para estimular los ovarios y que éstos produzcan más de un óvulo cada vez.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w celu stymulacji jajników do uwolnienia więcej niż jednej komórki jajowej na raz;
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado GONAL-f durante dichos estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu GONAL-f zaobserwowano w badaniach?
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de GONAL-f, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Spanish: En las mujeres, los quistes ováricos (bolsas de fluido en los ovarios) y cefalea también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes.
Polish: U kobiet - u ponad 1 pacjentki na 10 - zaobserwowano również występowanie torbieli jajnika (torbiele z płynem w obrębie jajników) oraz bólu głowy.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a GONAL-f?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu GONAL-f?
Spanish: También fue eficaz a la hora de provocar el desarrollo del óvulo en mujeres con deficiencia grave de LH/FSH.
Polish: Preparat GONAL-f był skuteczny w wyzwalaniu uwolnienia komórek jajowych u kobiet z ciężkim niedoborem LF i FSH.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en las mujeres que no producían óvulos o no respondían al citatro de clomifeno: El 84% de las mujeres que recibieron GONAL-f produjeron óvulos, frente al 91% de las que recibieron FSH humana.
Polish: 84% kobiet przyjmujących GONAL-f wytworzyło komórki jajowe w porównaniu z 91% kobiet, które przyjmowały ludzki FSH.
Spanish: ¿Para qué se utiliza GONAL-f?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat GONAL-f?
Spanish: EU/2/03/040/002 Gonazón 18,5 mg
Polish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implant
Spanish: Vía subcutánea Sistema de inyección precargado (aguja hipodérmica cubierta con una tapa protectora)
Polish: Załadowane urządzenie do iniekcji (igła do iniekcji podskórnej zabezpieczona kapturkiem ochronnym)
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Spanish: EU/2/03/040/001 Gonazón 1600
Polish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 μg/ml Koncentrat i
Spanish: Tamaño de envase
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Spanish: Concentrado: 2 ml Disolvente: 100 ml
Polish: Rozcieńczaln ik: 100 ml
Spanish: Forma
Polish: Podskórnie
Spanish: 1 sistema de inyección precargado
Polish: 1 załadowane urządzenie do iniekcji
Spanish: No aplicable
Polish: Nie dotyczy
Spanish: Inyección intraperitoneal
Polish: Wstrzyknięcie dootrzewnowe
Spanish: Concentrado: vial (vidrio)
Polish: Koncentrat: fiolka (szklana) Rozcieńczalni k: fiolka (szklana) Sterylna pusta fiolka
Spanish: 1 vial de concentrado
Polish: 1 fiolka koncentratu 1 fiolka rozcieńczalni ka
Spanish: 3 - 6 años
Polish: 3 - 6 lat
Spanish: ( 93 días)
Polish: ( 93 dni)
Spanish: Caja de cartón
Polish: Pudełko kartonowe
Spanish: Reglamento 1530/02 / OJL230 de 28 Agosto 2002
Polish: Rozporządzenie 1530/02/OJL230 z 28 sierpnia 2002
Spanish: 11 meses
Polish: 11 miesięcy
Spanish: Los operarios deberán lavarse las manos tras el uso del producto.
Polish: Osoby podające, powinny umyć ręce po stosowaniu produktu.
Spanish: Los peces deben estar anestesiados.
Polish: Ryby należy poddać znieczuleniu.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Spanish: La incapacidad de localizar y retirar Gonazón no tendrá efectos graves sobre la salud general del perro.
Polish: Niemożność zlokalizowania i usunięcia implantu Gonazon nie będzie mieć poważnego wpływu na ogólny stan zdrowia psa.
Spanish: El método de administración es como sigue:
Polish: Sposób podawania jest następujący:
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Spanish: Si el implante no puede ser palpado en el mes siguiente a la administración, se insta al propietario a consultar al veterinario ya que, en estos casos, la eficacia no puede asegurarse.
Polish: Jeżeli w ciągu miesiąca po podaniu implantu, nie można wyczuć palpacyjnie jego obecności, właściciel powinien zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii, ponieważ w takich przypadkach skuteczność działania może nie zostać zapewniona.
Spanish: No se dispone de antídotos.
Polish: Antidota nie są dostępne.
Spanish: No mezclar con otros medicamentos.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Spanish: El riesgo de inducir un celo fértil es bajo en el metoestro (5%).
Polish: Ryzyko indukowania płodnej rui w metoestrus jest niskie (5%).
Spanish: La administración simultánea de cinco implantes durante un periodo de un año fue bien tolerada.
Polish: Jednoczesne podanie 5 implantów w okresie 12 miesięcy było dobrze tolerowane.
Spanish: Alcohol bencílico (1%)
Polish: Alkohol benzylowy (1%)
Spanish: Para minimizar este problema, deben tomarse medidas de precaución para asegurar que el implante se administró por vía subcutánea, particularmente en perros con depósitos pronunciados de grasa subcutánea.
Polish: Aby ograniczyć możliwość wystąpienia takiej sytuacji, należy przedsięwziąć środki ostrożności zapewniające podanie implantu droga podskórną, szczególnie u psów z obfitą tkanką tłuszczową podskórną.
Spanish: La posición del perro es la misma que la descrita para la colocación del implante.
Polish: Psa należy ułożyć w pozycji opisanej przy sposobie zakładania implantu.
Spanish: Gonazón
Polish: Gonazon
Spanish: Debe mostrarse el prospecto o el etiquetado al médico.
Polish: Lekarzowi należy okazać ulotkę lub etykietę produktu.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, aclarar con agua abundante.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą lub oczami, spłukać obficie wodą.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Spanish: Si una perra queda preñada tras el celo inducido, puede ocurrir resorción embrionaria o aborto.
Polish: Jeżeli w trakcie indukowanej, płodnej rui suka zajdzie w ciążę, może dojść do resorpcji embrionów lub aborcji.
Spanish: Hembras de salmónidos tales como salmón del Atlántico (Salmo salar), trucha arcoiris (Oncorhynchus mykiss), trucha marrón (Salmo trutta) y salvelino del Ártico (Salvelinus alpinus).
Polish: Samice ryb łososiowatych, takich jak łosoś atlantycki (Salmo salar), pstrąg tęczowy (Oncorhynchus mykiss), pstrąg potokowy (Salmo trutta) oraz palia alpejska (Salvelinus alpinus).
Spanish: Esta breve fase puede dar como resultado un celo inducido en una a cuatro semanas después de la primera administración del implante (ver sección 4.5).
Polish: Ta krótkotrwała faza prowadzi do indukowania rui w ciągu tygodnia, do czterech tygodni po pierwszym założeniu implantu (patrz część 4.5).
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Spanish: Quitar la funda de la aguja.
Polish: Usunąć igłę ze skóry.
Spanish: Para el salvelino del Ártico, las inyecciones deben ser administradas sólo si la temperatura del agua es <8ºC.
Polish: Dla palii alpejskiej, wstrzykiwania należy prowadzić jedynie, gdy temperatura wody utrzymuje się poniżej 8°C.
Spanish: Advertir al propietario del animal que debe mantener el lugar de administración limpio y seco durante 24 horas.
Polish: Należy poinstruować właściciela zwierzęcia, aby utrzymywał miejsce założenia implantu czyste i suche przez 24 godziny.
Spanish: No existe información disponible sobre interacciones con otros medicamentos veterinarios.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Spanish: Tras la administración única, el retorno a la actividad ovárica después de la retirada del implante puede tardar más en perras tratadas antes de la pubertad (media de 255 días, intervalo de 36 a 429 días) que en perras adultas (media de 68 días, intervalo de 12 a 264 días).
Polish: Po jednokrotnym podaniu, powrót aktywności jajników po usunięciu implantu, może nastąpić u suk poddanych terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej (średnio 255 dni, rozpiętość okresu 36-429 dni) po dłuższym okresie czasu niż u suk dorosłych (średnio 68 dni, rozpiętość okresu 12 do 264 dni).