FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See section 4.4 regarding patients with creatinine clearance that falls below 70 mL/min while on treatment with Stribild.
Estonian: Patsientide kohta, kelle kreatiniini kliirens langeb Stribild'i ravi ajal alla 70 ml/min, vt lõik 4.4.
English: • increased levels of creatinine in your blood
Estonian: • kreatiniinisisalduse tõusu veres
English: Norgestimate (0.180/0.215 mg once daily)/Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/
Estonian: Norgestimaat (0,180/0,215 mg üks kord ööpäevas)/etinüülöstradiool (0,025 mg üks kord ööpäevas)/ elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)4
English: Recommendation concerning co-administration with Stribild
Estonian: Soovitus Stribild'iga koosmanustamise kohta
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Estonian: Emtritsitabiini farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, ja reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with hepatic impairment.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud emtritsitabiini farmakokineetikat.
English: Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Estonian: Karbamasepiini, tugeva CYP3A indutseerija koosmanustamine võib viia kobitistaadi ja elvitegraviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse vähenemiseni, mille tulemusel võib väheneda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
English: rhabdomyolysis1,3, muscular weakness1,3
Estonian: rabdomüolüüs1,3, lihasnõrkus1,3
English: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27% Cmin: N/A
Estonian: Sofosbuviir: AUC: ↑ 36% Cmin: N/A Cmax: ↑ 33%
English: Stribild met the non-inferiority criteria in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and when compared to atazanavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Estonian: Võrrelduna efaviirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga ning võrrelduna atasanaviiri/ritonaviiri + emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga, vastas Stribild HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutamisel samaväärsuse kriteeriumile.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Estonian: Stribild'i ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapr eviiri koosmanustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhaigusi.
English: Therefore, no tenofovir disoproxil dose adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Estonian: Seega ei ole maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tenofoviirdisoproksiili annuse kohandamine vajalik.
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 321 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 300 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine tõus 144. nädalaks oli võrreldes ravieelsete näitajatega Stribild'i ravi saanud patsientidel 321 rakku/mm3 ja EFV/FTC/tenofoviirdisoproksiili ravi saanud patsientidel 300 rakku/mm3.
English: Pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir disoproxil have not been fully evaluated in hepatitis B and/or C virus co-infected patients.
Estonian: Kaasuva B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsientidel ei ole emtritsitabiini ega tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
English: See section 4.4 regarding initiation of Stribild in patients with creatinine clearance below 90 mL/min.
Estonian: Stribild'i ravi alustamine patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on vähem kui 90 ml/min, vt lõik 4.4.
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in a clinical study of tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (see sections 4.8 and 5.1).
Estonian: Ühes tenofoviirdisoproksiili (GS-US-104-0352) kliinilises uuringus, milles osalesid HIV-1 infektsiooniga 2 kuni < 12-aastased lapsed, täheldati neerudega seotud kõrvaltoimeid, mis viitasid proksimaalsele tubulopaatiale (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Stribild'i kasutamine ei ole soovitatav neerukahjustusega lastel (vt lõik 4.2 ja 4.4).
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Estonian: Stribild-ravi ei soovitata neerukahjustusega lastel (vt lõik 4.2).
English: Some examples include, but are not limited to, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin-2 (also called aldesleukin).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, gantsikloviir, pentamidiin, vankomütsiin, tsidofoviir või interleukiin-2 (nimetatakse ka aldesleukiiniks) (vt lõik 4.4).
English: Interaction not studied with Stribild.
Estonian: Koostoimeid Stribild'iga ei ole uuritud.
English: (may affect up to 1 in every 1,000 patients treated)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l igast 1000-st ravitud patsiendist)
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 56 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 58 cells/mm3 in the NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine tõus 48. nädalaks oli võrreldes ravieelsete näitajatega Stribild-ravi saanud patsientidel 56 rakku/mm3 ja NNRTI+FTC/tenofoviirdisoproksiili ravi saanud patsientidel 58 rakku/mm3.
English: Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Estonian: Telitromütsiini ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib Stribild'iga koosmanustamisel muutuda.
English: The mean rate of BMD gain was less in the tenofovir disoproxil group compared to the placebo group.
Estonian: Keskmine LMT suurenemise määr oli tenofoviirdisoproksiili saanud rühmas väiksem kui platseebot saanud rühmas.
English: That patients should have creatinine clearance calculated and urine glucose and urine protein determined prior to initiating Stribild therapy.
Estonian: Enne ravi alustamist Stribild'iga tuleb patsientidel arvutada kreatiniini kliirens ning määrata glükoosi- ja valgusisaldus uriinis.
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicinal products are concomitantly administered with Stribild.
Estonian: Nende ainete ja Stribild'i koosmanustamisel on soovitatav ravi- ja kõrvaltoimete kliiniline jälgimine.
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 280 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 293 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine tõus 144. nädalaks oli võrreldes ravieelsete näitajatega Stribild'i ravi saanud patsientidel 280 rakku/mm3 ja ATV/r + FTC/tenofoviirdisoproksiili ravi saanud patsientidel 293 rakku/mm3.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 40 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 32 cells/mm3 in the PI+RTV+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine tõus 48. nädalaks oli võrreldes ravieelsete näitajatega Stribild-ravi saanud patsientidel 40 rakku/mm3 ja PI+RTV+FTC/tenofoviirdisoproksiili ravi saanud patsientidel 32 rakku/mm3.
English: Co-administration with Stribild may lead to decreased elvitegravir and/or cobicistat exposures and loss of therapeutic effect and development of resistance.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamine võib viia elvitegraviiri ja/või kobististaadi plasmakonsentratsiooni vähenemiseni, mille tulemusel võib väheneda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
English: Concentrations of warfarin may be affected upon co-administration with Stribild.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamine võib mõjutada varfariini sisaldust.
English: Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Estonian: Mükobakterite vastased ained Rifabutiin (150 mg ülepäeviti)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
English: Clinical monitoring should be made upon co-administration with Stribild.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamisel on nõutav kliiniline jälgimine.
English: When administering with Stribild, the maximum daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg per day.
Estonian: Stribild'iga manustamisel ei tohi ketokonasooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 200 mg. Koosmanustamise ajal tuleb olla ettevaatlik, soovitatav on kliiniline jälgimine.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutust koos manustamisel ledipasviiri/sofosbuviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
English: Mean changes from baseline BMD Z-scores (height-age adjusted) were −0.09 for lumbar spine and
Estonian: Keskmine muudatus LMT Z-skooris (kaalu-vanuse järgi kohandatud) oli 48. nädalaks -0,09 nimmepiirkonnas ja -0,12 kogu kehas välja arvatud pea.
English: asthenia1
Estonian: asteenia1
English: • headache, dizziness
Estonian: • peavalu, pearinglus
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutust koos manustamisel sofosbuviiri/velpatasviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
English: Clinical monitoring is recommended and a dose decrease may be necessary when these agents are co-administered with Stribild.
Estonian: Nende ainete ja Stribild'i koosmanustamisel on soovitatav patsiendi kliiniline jälgimine ning vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine.
English: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
Estonian: Elvitegraviir: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian:  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat.
Estonian: Trasodooni sisaldus võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with renal impairment.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole elvitegraviiri ja kobitsistaadi annuste kohandamine vajalik.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Estonian: EPILEPSIAVASTASED AINED Karbamasepiin (200 mg kaks korda ööpäevas)/ elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/ kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
English: The pharmacokinetics of elvitegravir or cobicistat in paediatric subjects <12 years of age have not been fully established.
Estonian: Lastel vanuses < 12 aastat ei ole eltegraviiri ja kobitsistaadi farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
English: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
Estonian: Elvitegraviir: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
English: Non-clinical data on tenofovir disoproxil reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Stribild with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Estonian: Stribild'i ja tadalafiili koosmanustamisel pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis tuleb olla ettevaatlik ning kaaluda annuse vähendamist.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Estonian: Kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiri, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikas ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi etnilisest kuuluvusest tingitud erinevusi.
English: metformin
Estonian: metformiin;
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Estonian: Kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiri, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikas ei ole täheldatud soost tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
English: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg once daily)6 +
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg üks kord ööpäevas)6 + emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil (200 mg/245 mg üks kord ööpäevas)7
English: Table 3: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects in studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103
Estonian: Uuringutes GS-US-236-0102 ja GS-US-236-0103 osalenud retroviirusvastast ravi varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud uuringus osalejate demograafilised ja ravieelsed andmed
English: headache, dizziness Gastrointestinal disorders: Very common:
Estonian: Seedetrakti häired: Väga sage:
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
Estonian: Stribild'i koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik, soovitatav on patsiendi kliiniline jälgimine.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutust koos manustamisel sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapr eviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
English: Expected
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
English: Ledipasvir:
Estonian: Voksilapreviir:
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole elvitegraviiri ja kobitsistaadi annuste kohandamine vajalik.
English: Talk to your doctor before taking Stribild:
Estonian: Enne Stribild'i võtmist pidage nõu oma arstiga
English: • If you are allergic to elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil,
Estonian: • Kui olete elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud selle infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Dose modifications are not necessary when administered in combination with Stribild.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: Hepatic impairment
Estonian: Ravi viroloogiline ebaõnnestuminec
English: ANTI-INFECTIVES Antifungals
Estonian: PODAGRAVASTASED RAVIMID Kolkitsiin
English: Tablet core
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate
English: Atorvastatin:
Estonian: Atorvastatiin:
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
Estonian: Intramuskulaarne suspensioon (H5N1): viaal (klaas) emulsioon (adjuvant): viaal (klaas)
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
Estonian: suspensioon ja emulsioon süsteemulsiooni valmistamiseks
English: 2.5 ml (emulsion)
Estonian: 2.5 ml (suspensioon) 2.5 ml (emulsioon)
English: London, 1 October 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
Estonian: London, 1. oktoobril 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Eric Abadie and Barbara van Zwieten-Boot, respectively.
Estonian: Ettekandjaks ja kaasettekandjaks määrati vastavalt Eric Abadie ja Barbara van Zwieten-Boot.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 October 2007.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 1. oktoobril 2007.
English: On 7 September 2006, following the withdrawal of veralipride from the Spanish market due to reports of serious side effects affecting the nervous system, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Estonian: Pärast velapriidi kõrvaldamist Hispaania turult 7. septembril 2006, sest oli saadud teateid närvisüsteemi kahjustavate raskete kõrvalnähtude kohta, tegi Euroopa Komisjon direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel Euroopa Ravimiametile esildise.
English: Veralipride was authorised in 6 European Member States: Belgium, France, Italy, Luxembourg and Portugal.
Estonian: Müügiluba oli velapriidile antud kuues Euroopa Liidu liikmesriigis: Belgias, Itaalias, Luksemburgis, Portugalis ja Prantsusmaal, 2005. aasta juunini oli müügiluba ka Hispaanias.
English: Oral explanations were given on 20 June
Estonian: Suulised selgitused anti 20. juunil 2007.
English: Veralipride was approved since 1979 for the indication of treatment of vasomotor symptoms (hot flushes) associated with the menopause.
Estonian: Veralipriid oli heaks kiidetud 1979. aastal, menopausiga kaasnevate vasomotoorsete sümptomite (kuumahood) näidustuse raviks.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 4 January 2007.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 4. jaanuaril 2007.
English: On 19 July 2007, based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP considered that the benefit/risk profile of veralipride-containing medicinal products is negative and therefore adopted an opinion recommending the withdrawal of the Marketing Authorisation for all medicinal products containing veralipride.
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavate andmete hindamisele ja ettekandjate hinnangu aruannetele otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 19. juulil 2007, et velapriidi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne, ja seetõttu võeti vastu arvamus, milles soovitati kõikide velapriidi sisaldavate ravimite müügiload tagasi võtta.
English: The referral procedure started on 21 September 2006.
Estonian: Esildist hakati menetlema 21. septembril 2006.
English: * Note: The information given in this document and Annexes reflects the CHMP Opinion dated 19 July 2007.
Estonian: Käesolevas dokumendis ja selle lisades esitatud teave kajastab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 19. juuli 2007. aasta arvamust.
English: COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL FOR Agreal and associated names (see annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Veralipride
Estonian: Agreal ja sarnaseid nimetusi (vt I lisa) Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): veralipriid
English: The list of product names concerned is given in Annex I.
Estonian: Asjakohased raviminimetused on loetletud I lisas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nevanaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2007.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nevanaci ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Estonian: Lisaks manustatakse veel üks tilk 30-120 minutit enne operatsiooni algust.
English: Treatment should begin one day before the cataract operation.
Estonian: Ravi tuleb alustada üks päev enne kaeoperatsiooni.
English: Nevanac nepafenac
Estonian: Nevanac nepafenak
English: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nevanaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Estonian: Kui kasutatakse ka muid silmaravimeid, peab ravimite manustamise vahe olema vähemalt viis minutit.
English: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Nevanac.
Estonian: Seetõttu soovitatakse patsientidele Nevanac-ravi ajal kontaktläätsi mitte kanda.
English: Treatment is continued after the operation for 2 to 3 weeks when used to prevent pain and inflammation, or up to 60 days when used to reduce the risk of macular oedema.
Estonian: Ravi jätkatakse pärast operatsiooni 2-3 nädala vältel, kui seda kasutatakse valu ja põletiku ennetamiseks, või kuni 60 päeva vältel, kui seda kasutatakse makulaarse ödeemi riski vähendamiseks.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Nevanaci ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: These were measured two weeks after surgery.
Estonian: Põletikunähte hinnati kahe nädala möödumisel operatsioonist.
English: The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel ravi õnnestus (silmas puudusid põletikunähud või neid oli vähe) või ebaõnnestus (silmas mõõdukad või rasked põletikunähud).
English: The CHMP decided that Nevanac's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nevanaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: For more information about treatment with Nevanac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Nevanaciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Nevanac can reduce complications caused by eye surgery, such as inflammation, pain and swelling.
Estonian: Prostaglandiinide tekke vähendamisega silmas võib Nevanac vähendada silmaoperatsioonist põhjustatud tüsistusi, nagu põletikku, valu ja turset.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis makulaarne ödeem 90 päeva jooksul pärast operatsiooni.
English: What is Nevanac?
Estonian: Mis on Nevanac?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevanac.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: Why has Nevanac been approved?
Estonian: Miks Nevanac heaks kiideti?