FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 30 000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,75 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 30 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin).
English: Possible side effects
Danish: Svære kutane bivirkninger
English: 1 pre-filled syringe contains 1 000 IU Epoetin zeta
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 1 000 IE epoetin zeta
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,4 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 4 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 20 000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Danish: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte epoetin zeta
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,25 mg phenylalanin
English: • If there is a medical need to reduce the time before your operation, you will be given a daily dose of 300 IU/kg for up to ten days before surgery, on the day of surgery and for four days immediately afterwards.
Danish: • Hvis der er et medicinsk behov for at forkorte tiden til din operation, får du en daglig dosis på
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 4 000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,4 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 4 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Danish: Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/001
Danish: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/07/432/001
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Danish: Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Danish: Opbevare lægemidlet utilgængeligt for børn.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Danish: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning.
English: 1 pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.3 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,3 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,3 ml injektionsvæske, opløsning
English: Silapo 6 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Danish: Silapo 6 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Danish: Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldte injektionssprøjter (Type I glas) med fast stål injektionskanyle og stempelprop med PTFE-belægning.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,15 mg phenylalanin
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 40 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 40 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Danish: Silapo 40 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 40 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 40 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.40 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,40 mg phenylalanin
English: 1 pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.4 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,4 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,4 ml injektionsvæske, opløsning
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,9 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 3 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 6 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 10 000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.30 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestof , som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,30 mg phenylalanin
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 4 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Danish: Silapo 4 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 3 000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,9 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 3 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin).
English: In patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that Silapo treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at behandling med Silapo kan være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hændelser hos patienter med en hæmoglobinværdi på > 13 g/dl ved baseline.
English: Silapo 30 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Danish: Silapo 30 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 6 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 6 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin).
English: 1 pre-filled syringe of 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.6 ml solution for injection
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning 6 fyldte injektionssprøjter indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.50 mg phenylalanine.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,50 mg phenylalanin
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 2 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 10 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Danish: Silapo 10 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Danish: Silapo 2 000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 2 000 internationale enheder (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erythropoietin).
English: Silapo 3 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Danish: Silapo 3 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: Dose increase
Danish: En øget optagelse af
English: Contains phenylalanine, see leaflet for further information.
Danish: Indeholder phenylalanin.
English: Silapo 1 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Danish: Silapo 1 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: Surgery patients
Danish: Operationspatienter
English: Silapo 2 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Danish: Silapo 2 000 IE Injektionsvæske epoetin zeta i.v./s.c.
English: This summary was last updated in 05-2015.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2015.
English: It should never be injected into a vein.
Danish: Det bør aldrig gives i en vene.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Increlex on 3 August 2007.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Increlex den 3. august 2007.
English: Increlex has been authorised under ‘Exceptional Circumstances'.
Danish: Increlex er blevet godkendt under "særlige omstændigheder".
English: The injection should be carried out shortly before or after a meal or snack.
Danish: Injektionen bør finde sted kort før eller efter et måltid eller mellemmåltid.
English: Treatment should be interrupted if the patient cannot eat for any reason.
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis patienten ikke kan spise, uanset årsagen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Increlex.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Increlex.
English: Because the disease is rare, many of the children were included in more than one of the studies.
Danish: Da sygdommen er sjælden, deltog mange af børnene i flere end én af undersøgelserne.
English: This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Increlex.
Danish: Det betyder, at sygdommen er så sjælden, at det ikke har været muligt af indhente fyldestgørende oplysninger om Increlex.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Increlex is used as safely as possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Increlex anvendes så sikkert som muligt.
English: Increlex must not be used in premature babies or newborns.
Danish: Increlex må ikke anvendes til for tidligt fødte spædbørn eller nyfødte.
English: The studies lasted between 15 months and eight years, and the main measure of effectiveness was the speed of growth.
Danish: Undersøgelserne varede mellem 15 måneder og otte år, og det primære effektmål var væksthastigheden.
English: Increlex caused the speed of growth to increase.
Danish: Increlex fik væksthastigheden til at stige.
English: Some of the studies also included children who had defects in the gene for growth hormone (GH) and who had developed antibodies against GH.
Danish: Nogle af undersøgelserne omfattede også børn, der havde fejl i væksthormongenet (GH), og som havde udviklet antistoffer mod GH.
English: European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Danish: Hvert år gennemgår Det Europæiske Lægemiddelagentur alle nye oplysninger, der bliver tilgængelige, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
English: IGF-1 is important in determining how tall a child grows.
Danish: IGF-1 har meget stor betydning for, hvor stort barnet bliver af vækst.
English: When the results of the studies were looked at together, the average growth rate was 2.8 cm per year before treatment.
Danish: Når resultaterne af alle undersøgelserne lægges sammen, var den gennemsnitlige væksthastighed 2,8 cm om året inden behandlingen.
English: The maximum dose is 0.12 mg per kilogram twice a day.
Danish: Den maksimale dosis er 0,12 mg pr. kilogram to gange dagligt.
English: One study compared Increlex with placebo (a dummy treatment) in eight patients, but the others did not compare Increlex with any other treatments.
Danish: I den ene undersøgelse blev Increlex sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos otte patienter, men i de øvrige blev Increlex ikke sammenlignet med nogen anden behandling.
English: Increlex must not be used in patients who have, or are thought to have active neoplasia (abnormal cell growth).
Danish: Increlex må desuden ikke anvendes hos patienter, der har eller menes at have aktiv neoplasi (abnorm cellevækst).
English: Other information about Increlex
Danish: Andre oplysninger om Increlex:
English: The active substance in Increlex, mecasermin, is a copy of the hormone IGF-1.
Danish: Det aktive stof i Increlex, mecasermin, er en kopi af hormonet IGF-1.
English: Increlex has been studied in five studies involving a total of 76 children aged between one and 15 years with severe primary IGF-1 deficiency, nine of whom had received another type of recombinant IGF-1 before joining these studies.
Danish: Increlex blev undersøgt i fem undersøgelser, som omfattede i alt 76 børn i alderen 1 til 15 år med svær primær IGF-1-mangel, hvoraf ni havde fået en anden type rekombinant IGF-1, inden de deltog i disse undersøgelser.
English: Patients with this condition have low levels of the hormone insulin-like growth factor-1 or IGF-1, which is required for normal growth.
Danish: Patienter med denne tilstand har lavt niveau af hormonet insulinlignende vækstfaktor-1 eller IGF-1, der er nødvendigt for normal vækst.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Increlex.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Increlex skal anvendes.
English: The CHMP decided that Increlex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Increlex opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
English: Because the number of patients with primary IGF-1 deficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Increlex was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Danish: Da antallet af patienter med primær IGF-1-mangel er lavt, anses sygdommen for at være "sjælden", og Increlex blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 22. maj 2006.
English: The dose should be tailored for each patient according to the speed of growth and side effects.
Danish: Dosis bør tilpasses den enkelte patient afhængigt af væksthastighed og bivirkninger.
English: The full EPAR for Increlex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Increlex findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: For more information about treatment with Increlex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Increlex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Increlex?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Increlex?
English: The recommended starting dose is 0.04 mg per kilogram body weight twice a day.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,04 mg pr. kilogram legemsvægt to gange dagligt.
English: Increlex is used for the long-term treatment of patients aged two to 18 years who are short for their age due to a condition known as ‘severe primary insulin-like growth factor-1 deficiency'.
Danish: Increlex anvendes til langtidsbehandling af patienter i alderen 2 til 18 år, som er lave i forhold til deres alder på grund af en tilstand kaldet "svær primær insulinlignende vækstfaktor-1 mangel".
English: The company that makes Increlex will carry out a long-term study looking at the safety of the medicine, when treatment is started in young children and continued into adulthood.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Increlex, skal udføre en langtidsundersøgelse af lægemidlets sikkerhed, når behandlingen indledes hos små børn og fortsætter ind i voksenalderen.
English: Treatment with Increlex should be supervised by doctors who have experience in the diagnosis and treatment of patients with growth disorders.
Danish: Behandlingen med Increlex bør overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
English: The most common side effects with Increlex (seen in more than 1 patient in 10) are headache, hypoglycaemia (low blood sugar levels), vomiting (being sick), injection site hypertrophy (lumps at the site of injection) and otitis media (infection of the middle ear).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Increlex (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, hypoglycæmi (lavt blodsukkerindhold), opkastninger, hævelse på injektionsstedet og otitis media (akut mellemørebetændelse).
English: Increlex works in the same way as natural IGF-1, replacing the missing hormone and helping the child to grow taller.
Danish: Increlex virker på samme måde som naturligt IGF-1, idet det erstatter det manglende hormon og fremmer barnets vækst.
English: The company will also supply dose calculators to help doctors and patients (or their carers) to work out the appropriate dose.
Danish: Virksomheden udleverer desuden dosiskalkulatorer for at gøre det lettere for læger og patienter (eller deres omsorgsgivere) at beregne den korrekte dosis.
English: Increlex is given by injection under the skin, and the injection site should be changed with each injection.
Danish: Increlex gives ved injektion under huden, og der bør vælges et nyt sted til hver injektion.
English: It does this by stimulating cells to divide and grow and to absorb nutrients, supporting the growth of body tissues.
Danish: Denne virkning skyldes, at hormonet får cellerne til at dele sig og vokse og optage næringsstoffer, så væksten af kroppens væv fremmes.
English: The company applied for an authorisation to use Increlex in these children, but withdrew its application after the end of the medicine's assessment, as this disease is not listed in the medicine's ‘orphan' designation.
Danish: Virksomheden ansøgte om godkendelse af Increlex til behandling af sådanne børn, men trak efter vurderingen af lægemidlet ansøgningen tilbage, da denne sygdom ikke er opført i fortegnelsen over lægemidler udpeget til sjældne sygdomme.