FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ∙ 16 pacjentów wymagało inwazyjnego wspomagania oddychania (intubacja lub tracheostomia) na początku badania (jeden z pacjentów przed transferem wymagał nieinwazyjnego wspomagania oddychania przez krótki okres czasu).
Croatian: • 16 bolesnika trebalo je invazivnu ventilacijsku potporu (intubaciju ili traheostomiju) na početku ispitivanja (jedan od njih imao je na početku, prije prijelaza na invazivnu ventilaciju, kratko razdoblje neinvazivne ventilacije) - u 7 bolesnika invazivna ventilacijska potpora bila je ukinuta (vrijeme na ventilacijskoj potpori iznosilo je od 12 do 168 tjedana), 4 bolesnika nije imalo nikakvu ventilacijsku potporu, a 3 bolesnika bila su na neinvazivnoj ventilacijskoj potpori.
Polish: Podawanie asfotazy alfa może wpływać na wyniki rutynowych badań aktywności alkalicznej fosfatazy w surowicy w laboratoriach szpitalnych.
Croatian: Primjena asfotaze alfa interferirat će s rutinskim mjerenjem serumske razine alkalne fosfataze kakvo se provodi u bolničkim laboratorijima, što će rezultirati izmjerenom serumskom razinom aktivnosti alkalne fosfataze od nekoliko tisuća po litri.
Polish: Nie ma dowodów na występowania zwapnienia pozakostnego w jakiejkolwiek innej badanej tkance.
Croatian: Ni u jednom drugom pregledanom tkivu nisu opaženi dokazi za ektopičnu kalcifikaciju.
Polish: Strensiq 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Asfotaza alfa
Croatian: Strensiq 40 mg/ml otopina za injekciju asfotaza alfa
Polish: Strensiq 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Croatian: Strensiq 100 mg/ml otopina za injekciju
Polish: Hipofosfatazja jest rzadką, ciężką i potencjalnie śmiertelną chorobą o podłożu genetycznym.
Croatian: Hipofosfatazija je rijetki, teški i potencijalno smrtonosni genetski poremećaj prouzročen mutacijom/mutacijama povezanima s gubitkom funkcije u genu za kodiranje tkivno nespecifične alkalne fosfataze.
Polish: Po rozpatrzeniu wniosku CHMP uznaje, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny i zaleca przyznanie pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach, co zostało szerzej omówione w Europejskim Publicznym Sprawozdaniu Oceniającym.
Croatian: Nakon razmatranja zahtjeva, mišljenje je CHMP (Povjerenstvo za humane lijekove) da je omjer rizika i koristi povoljan te se može preporučiti izdavanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u iznimnim okolnostima, a što je dodatno objašnjeno u Europskom javnom izvješću o ocjeni lijeka.
Polish: • przyznania pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach
Croatian: • Odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet u iznimnim okolnostima
Polish: Wnioski dotyczące przyznania pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach przedstawione przez Europejską Agencję Leków
Croatian: Zaključci Europske agencije za lijekove o izdavanju odobrenja u iznimnim okolnostima
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Polish: • otępienie (zanik funkcji intelektualnej).
Croatian: • demencije (gubitka intelektualne funkcije).
Polish: Lek stosuje się jako pomoc w diagnozowaniu następujących zaburzeń u osób dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat):
Croatian: Lijek se primjenjuje kao pomoć u dijagnosticiranju sljedećih stanja u odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih):
Polish: Dalsze informacje na temat leku Striascan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Croatian: Više informacija o lijeku Striascan dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Polish: Striascan jest lekiem diagnostycznym.
Croatian: Striascan je dijagnostički lijek.
Polish: Co to jest lek Striascan i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Striascan i za što se koristi?
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym DaTSCAN i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Striascan.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom DaTSCAN i stoga ih nije potrebno ponavljati za Striascan.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Striascan są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Striascan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: W takim przypadku ilość leku Striascan przyłączającego się do tych komórek nerwowych jest znacznie zmniejszona, co można zaobserwować na obrazie.
Croatian: Ako do toga dođe, količina lijeka Striascan koja se veže za te živčane stanice uvelike se smanjuje, što se može vidjeti na skenu.
Polish: Striascan (joflupan (123I))
Croatian: Striascan (ioflupan (123I))
Polish: Przed podaniem leku Striascan należy zapewnić dostępność sprzętu do resuscytacji na wypadek wystąpienia u pacjenta reakcji alergicznej.
Croatian: Oprema za oživljavanje treba biti dostupna prije davanja lijeka Striascan u slučaju da bolesnik doživi alergijsku reakciju.
Polish: • zaburzenia ruchu, np. występujące w chorobie Parkinsona i innych powiązanych chorobach, w których zanik komórek nerwowych powoduje drżenie (trzęsienie się), zaburzenia chodu (problemy z chodzeniem) oraz sztywność mięśni.
Croatian: • poremećaja kretanja poput onih u Parkinsonovoj bolesti i drugih srodnih bolesti, pri čemu gubitak živčanih stanica uzrokuje tremor (drhtanje), poremećaj hodanja (poteškoća s načinom hodanja bolesnika) i ukočenost mišića.
Polish: Striascan podaje się w powolnym wstrzyknięciu do żyły kończyny górnej, trwającym od 15 do 20 sekund.
Croatian: Striascan se daje sporom injekcijom u venu na ruci u trajanju od najmanje 15 do 20 sekundi.
Polish: Ponieważ lek Striascan jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je Striascan generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Striascan jest porównywalny do leku DaTSCAN.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je lijek Striascan usporediv s lijekom DaTSCAN.
Polish: Stosowany jest do wykrywania zaniku komórek nerwowych na obszarze mózgu zwanym prążkowiem, zwłaszcza komórek uwalniających dopaminę, przekaźnik chemiczny.
Croatian: Koristi se za detekciju gubitka živčanih stanica u području mozga koje se naziva striatum, posebno stanica koje otpuštaju kemijski glasnik dopamin.
Polish: Joflupan przyłącza się w szczególności do struktur znajdujących się na zakończeniach komórek nerwowych, które odpowiadają za transport dopaminy.
Croatian: Ioflupan se posebno veže na strukture na završetcima živčanih stanica koje su odgovorne za prijenos dopamina.
Polish: Oznacza to, że Striascan zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny" o nazwie DaTSCAN, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Croatian: To znači da Striascan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom DaTSCAN.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy Striascan jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se lijek Striascan slično referentnom lijeku da bi postigao istu razinu djelatne tvari u krvi.
Polish: Obrazowanie wykonuje się okresie od trzech do sześciu godzin po wstrzyknięciu.
Croatian: Tri do šest sati nakon davanja injekcije snima se sken.
Polish: Ponieważ drżenie może występować także jako „drżenie samoistne" (z nieznanej przyczyny), lek Striascan pomaga w odróżnieniu pomiędzy drżeniem samoistnym a zaburzeniami związanymi z chorobą Parkinsona;
Croatian: Budući da se tremor može javiti i kod „esencijalnog tremora" (tremor čiji je uzrok nepoznat), Striascan može pridonijeti razlikovanju između esencijalnog tremora i bolesti srodnih Parkinsonovoj bolesti;
Polish: Inne informacje dotyczące leku Striascan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Striascan
Polish: Nagromadzona substancja jest widoczna na obrazach wykonanych metodą obrazowania zwaną tomografią emisyjną pojedynczych fotonów(SPECT), która wykrywa radioaktywny jod-123.
Croatian: To se nakupljanje može vidjeti uz pomoć kompjuterizirane tomografije emisije jednog fotona (SPECT), kojom se detektira radioaktivni jod-123.
Polish: Striascan stosuje się w celu ułatwienia rozróżnienia pomiędzy otępieniem zwanym „otępieniem z obecnością ciałek Lewy'ego" a chorobą Alzheimera.
Croatian: Striascan se primjenjuje radi boljeg razlikovanja između vrste demencije zvane „demencija Lewyjevih tjelešaca" i Alzheimerove bolesti.
Polish: W ciągu od 1 do 4 godzin przed otrzymaniem leku Striascan pacjenci muszą również przyjąć inny lek, np. tabletki zawierające jod.
Croatian: Između jednog do četiri sata prije primanja lijeka Striascan bolesnici moraju uzeti još jedan lijek, kao što su tablete koje sadrže jod, kako bi se spriječilo da radioaktivni jod iz lijeka Striascan dospije u štitnjaču.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Striascan są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Striascan kontinuirano se prate.
Polish: Po wstrzyknięciu leku Striascan joflupan (123I) jest rozprowadzany wraz z krwią i gromadzi się w prążkowiu, gdzie przyłącza się do struktur transportujących dopaminę.
Croatian: Kad se injicira Striascan, ioflupan (123I) se distribuira krvotokom i nakuplja u striatumu, gdje se veže na strukture koje prenose dopamin.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona i chorobami pokrewnymi oraz u pacjentów z otępieniem z obecnością ciałek Lewy'ego występuje zazwyczaj zanik komórek nerwowych w prążkowiu zawierających dopaminę.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolesti i srodnim bolestima, te u bolesnika s demencijom Lewyjevih tjelešaca, u striatumu obično dolazi do gubitka živčanih stanica koje sadrže dopamin.
Polish: Wynika to z tego, że Striascan podaje się we wlewie dożylnym, a więc substancja czynna jest podawana bezpośrednio do krwiobiegu.
Croatian: To je zbog toga što se lijek Striascan daje injekcijom u venu te tako djelatna tvar dospijeva izravno u krvotok.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku DaTSCAN - korzyści płynące ze stosowania leku Striascan przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka DaTSCAN, kao i od lijeka Striascan, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Polish: Striascan mogą przygotowywać i podawać wyłącznie osoby z doświadczeniem w postępowaniu z materiałami radioaktywnymi.
Croatian: Lijekom Striascan trebaju rukovati te ga trebaju davati samo osobe s iskustvom u sigurnom rukovanju radioaktivnim materijalima.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Striascan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Striascan.
Polish: Zawiera on substancję o nazwie joflupan, która jest oznaczona jako 123I (jod-123), radioaktywna postać jodu.
Croatian: Sadrži tvar ioflupan, označenu simbolom 123I (jod-123) za radioaktivni oblik joda.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Striascan i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Striascan i zašto je odobren u EU-u
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Striascan
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Striascan?
Polish: Substancja czynna leku Striascan, joflupan (123I), jest radiofarmaceutykiem.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Striascan, ioflupan (123I), jest radiofarmaceutik.
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Striascan
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Striascan?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Striascan znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Striascan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Umożliwia to odróżnienie zaburzeń związanych z chorobą Parkinsona od drżenia samoistnego, a także otępienia z obecnością ciałek Lewy'ego od choroby Alzheimera.
Croatian: Time se bolesti srodne Parkinsonovoj bolesti mogu razlikovati od esencijalnog tremora, a demencija Lewyjevih tjelešaca može se razlikovati od Alzheimerove bolesti.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Striascan w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Striascan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Striascan zawiera substancję czynną joflupan (123I) i jest lekiem generycznym.
Croatian: Striascan sadrži djelatnu tvar ioflupan (123I) te je „generički lijek".
Polish: Należy go stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych lub otępienia.
Croatian: Striascan se izdaje samo na recept i treba ga primjenjivati samo u bolesnika koje je uputio liječnik s iskustvom u upravljanju poremećajima kretanja ili demencijom.
Polish: Jak działa lek Striascan
Croatian: Kako djeluje Striascan?
Polish: Dotyczy to:
Croatian: To uključuje:
Polish: Często: mogą występować u 1 na 10 osób - ból głowy.
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - Glavobolja
Polish: Zwiększony apetyt
Croatian: Povećanje apetita
Polish: Zakłada się, że reszta jest równomiernie dystrybuowana w pozostałych narządach i tkankach.
Croatian: Pretpostavlja se da se ostatak ravnomjerno distribuira u ostale organe i tkiva.
Polish: Przechowywać w oryginalnej osłonie ołowianej.
Croatian: Čuvati u originalnom olovnom spremniku.
Polish: Patrz punkt 2 „Striascan zawiera etanol."
Croatian: Molimo, pogledajte dio 2, „Striascan sadrži etanol".
Polish: Będzie to najmniejsza dawka wymagana do uzyskania pożądanych informacji.
Croatian: To će biti najmanja količina koja će omogućiti dobivanje željenih informacija.
Polish: I) wymieniono poniżej zgodnie z publikacją ICRP 128.
Croatian: I) injekcijom prikazane su ispod u skladu s ICRP 128.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat radiofarmaceutyczny do diagnostyki ośrodkowego układu nerwowego, kod ATC: V09AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Radiofarmaceutik za dijagnostiku središnjeg živčanog sustava, ATK oznaka: V09AB03.
Polish: Obniżone ciśnienie krwi
Croatian: Sniženje krvnog tlaka
Polish: Zmiany tej okolicy mózgu występują w następujących zaburzeniach:
Croatian: Promjene u tom području mozga događaju se u slučaju:
Polish: • Nie należy karmić piersią przez 3 dni po podaniu tego leku.
Croatian: • Ne biste smjeli dojiti svoje dijete 3 dana nakon primanja ovog lijeka.
Polish: Uczucie gorąca
Croatian: Osjećaj vrućine
Polish: I), wykorzystywany pomocniczo w diagnostyce (rozpoznawaniu) chorób mózgu.
Croatian: I) koja se koristi kako bi pomogla identificirati (dijagnosticirati) stanja u mozgu.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu u ludzi.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija u ljudi.
Polish: Długość trwania procedury
Croatian: Trajanje postupka
Polish: W przypadku wszystkich narządów i tkanek zakłada się, że 80% jest wydalane przy biologicznym okresie półtrwania wynoszącym 58 godzin, a 20% przy okresie półtrwania wynoszącym 1,6 godziny.
Croatian: Za sve organe i tkiva pretpostavlja se da se 80 % izluči s biološkim poluvremenom od 58 sati, a 20 % s poluvremenom od 1,6 h.
Polish: • Ze względu na to, że zawiera on niewielką ilość substancji radioaktywnej, można go wykryć z zewnątrz ciała za pomocą specjalnych urządzeń.
Croatian: • Zbog toga što sadrži malu količinu radioaktivnosti može se detektirati izvan tijela, uporabom posebnih kamera.
Polish: Symbol radioaktywności
Croatian: Simbol radioaktivnosti
Polish: Wychwyt w mózgowiu jest szybki i osiąga około 7% podanej aktywności 10 minut po iniekcji, a następnie zmniejsza się do 3% po 5 godzinach.
Croatian: Unos u mozak je brz i doseže oko 7 % injicirane aktivnosti u roku od 10 minuta nakon injekcije, a smanjuje se na 3 % nakon 5 sati.
Polish: Prześwietlenie specjalną kamerą zwykle wykonuje się po 3-6 godzinach po wstrzyknięciu leku.
Croatian: Snimanje kamerom se obično provodi 3 do 6 sati nakon injekcije ovog lijeka.
Polish: Joflupan wiąże się również z transporterem serotoniny na neuronach 5-HT, lecz z mniejszym powinowactwem (średnio 10-krotnie).
Croatian: Ioflupan se također veže na prijenosnik serotonina na 5-HT neuronima, ali s nižim (otprilike 10 puta) afinitetom vezanja.
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne powinny być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez upoważnione osoby w określonych warunkach klinicznych.
Croatian: Radiofarmaceutike trebaju preuzimati, koristiti i primjenjivati samo ovlaštene osobe u za to određenim kliničkim uvjetima.
Polish: Striascan zawiera 5% obj. alkoholu (etanolu).
Croatian: Striascan sadrži alkohol (etanol), 5 % volumena.
Polish: • parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz • otępienie z ciałkami Lewy'ego.
Croatian: • parkinsonizma (uključujući Parkinsonovu bolest) i • demencije Lewyjevih tjelešaca.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o tym, jak długo trwa zwykle procedura.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine reći će Vam koliko dugo obično traje postupak.
Polish: Możliwość wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznych W przypadku wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznych należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i w razie potrzeby rozpocząć leczenie dożylne.
Croatian: Mogućnost preosjetljivosti ili anafilaktičkih reakcija Ako dođe do preosjetljivosti ili anafilaktičke reakcije, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i po potrebi započeti intravensko liječenje.
Polish: Podawanie preparatów radiofarmaceutycznych powoduje zagrożenia dla innych osób ze względu na promieniowanie zewnętrzne lub skażenie wskutek rozlania moczu, wymiocin itd.
Croatian: Primjenom radiofarmaceutika nastaje rizik za druge ljude od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolijevanjem urina, povraćanjem, itd..
Polish: Jeśli planowane jest podanie preparatu radiofarmaceutycznego kobiecie w wieku rozrodczym, ważne jest, aby ustalić, czy nie jest ona w ciąży.
Croatian: Kada se u žene reproduktivne dobi namjerava primjeniti radiofarmaceutik, važno je utvrditi je li ona trudna ili nije.
Polish: (1/100 do <1/10)
Croatian: ( 1/100 i < 1/10)
Polish: Ból w miejscu podania (silny ból lub uczucie pieczenia po podaniu do drobnych żył)
Croatian: Bol na mjestu injiciranja (jaka bol ili osjećaj pečenja nakon primjene u male vene)
Polish: - Ciąża (patrz punkt 4.6).
Croatian: Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Polish: Prepararty radiofarmaceutyczne należy przygotowywać w taki sposób, aby zapewnić zarówno bezpieczeństwo przed promieniowaniem, jak i spełnić farmaceutyczne wymagania jakościowe.
Croatian: Radiofarmaceutike treba pripremiti na način koji zadovoljava kako zahtjeve sigurnosti od zračenja tako i farmaceutske zahtjeve kvalitete.
Polish: Produkt Striascan jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Croatian: Striascan je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Polish: I) jest szybko usuwany z krwi po iniekcji dożylnej; tylko 5% podanej aktywności pozostaje w krwi pełnej 5 minut po iniekcji.
Croatian: I) se nakon intravenske injekcije brzo uklanja iz krvi; 5 minuta nakon injekcije u svoj krvi preostaje samo 5 % primijenjene aktivnosti.
Polish: Odbiór, przechowywanie, stosowanie, przenoszenie i usuwanie preparatów radiofarmaceutycznych regulują rozporządzenia i (lub) odpowiednie pozwolenia wydawane przez właściwe urzędy.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, primjena, prijenos i odlaganje podliježu propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnih službenih tijela.
Polish: • Zostanie wykonane specjalne prześwietlenie określane jako „skan".
Croatian: • Može se snimiti slika, takozvani sken.
Polish: Produkt radioaktywny.
Croatian: Radioaktivan lijek.
Polish: U każdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi uzasadniać potencjalną korzyść.
Croatian: U svakog bolesnika izloženost zračenju mora biti opravdana vjerojatnom koristi.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 39,5 g/l etanolu.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 39,5 g/l etanola.
Polish: Skan zawierać będzie informacje dotyczące wszelkich zmian w tym obszarze mózgu.
Croatian: Sken će liječniku dati informacije o svim promjenama u tom dijelu Vašeg mozga.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Produkt jest szkodliwy dla pacjentów z chorobą alkoholową.
Croatian: Štetan je za one koji pate od alkoholizma.
Polish: Niezbyt często: mogą występować u 1 na 100 osób - zwiększony apetyt - zawroty głowy - zaburzenia smaku - nudności - suchość w ustach - delikatne, irytujące wrażenie przypominające mrówki chodzące po skórze (mrowienie) - silny ból (lub uczucie pieczenia) w miejscu podania.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - Pojačan apetit - Omaglica - Poremećaj okusa - Mučnina - Suha usta - Vrtoglavica - Kratak iritirajući osjećaj kao da Vam mravi hodaju po koži (mravinjanje) - Intenzivna bol (ili osjećaj pečenja) na mjestu primjene injekcije.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Striascan u dzieci i młodzież w wieku od 0 do 18 lat.
Croatian: Djeca i adolescenti Striascan se ne preporučuje za djecu i adolescente u dobi od 0 do 18 godina.
Polish: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania preparatów radiofarmaceutycznych, obchodzenia się z nimi i ich usuwania.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju radioaktivnosti.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w szpitalach lub w wyznaczonych jednostkach medycyny nuklearnej.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je za primjenu samo u bolnicama ili u određenim ustanovama nuklearne medicine.
Polish: Aktywność w wątrobie jest wydalana zgodnie z publikacją ICRP 53 dotyczącą modelu dla pęcherzyka żółciowego (1987), zgodnie z którą 30% jest wydalane przez pęcherzyk żółciowy, a reszta przechodzi bezpośrednio do jelita cienkiego.
Croatian: Aktivnost iz jetre izlučuje se u skladu s modelom žučnog mjehura iz ICRP Publikacije 53 (ICRP, 1987.), u kojem se 30 % eliminira preko žučnog mjehura, a ostatak prolazi izravno u tanko crijevo.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Polish: • Po podaniu dożylnym radiofarmaceutyk ten gromadzi się w określonych narządach lub obszarach organizmu przez krótki czas.
Croatian: • Kad se radiofarmaceutik ubrizga, na kratko vrijeme se skuplja u određenom organu ili području tijela.
Polish: Około 30% aktywności w mózgowiu przypisywane jest wychwytowi przez prążkowie.
Croatian: Oko 30 % sve aktivnosti u mozgu pripisuje se striatalnom unosu.
Polish: Nieprawidłowe obrazy są albo asymetryczne, albo symetryczne o nierównej intensywności i (lub) nie mają kształtu sierpowatego.
Croatian: Abnormalne slike su ili asimetrične ili simetrične s nejednakim intenzitetom i/ili gubitkom oblika polumjeseca.
Polish: Lek Striascan jest stosowany wyłącznie do rozpoznawania choroby.
Croatian: Striascan se koristi isključivo za dijagnosticiranje bolesti.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowan
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika