FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, auf folgende ungelöste Qualitätsfragen durch Erörterung und entsprechende Umsetzung im Zusammenhang mit einer Aktualisierung der CTD-Dokumentation im Mai 2010 einzugehen.
Czech: Zavazuje se projednat tyto otázky a odpovědi náležitě začlenit do kontextu aktualizace dokumentace CTD v květnu 2010.
German: Injektionslösung und
Czech: Injekční roztok a infuzní roztok
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Grenzwerte für Verunreinigungen gemäß der ICH-Leitlinie Q3B: Verunreinigungen in neuen Arzneimittelprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit mezní hodnoty pro obsah nečistot v souladu s pokyny ICH týkajícími se tématu Q3B: Obsah nečistot v nových léčivých přípravcích
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zur TSE-Sicherheit (TSE - Transmissible Spongiforme Enzephalopathien) vorzulegen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bezpečnosti s ohledem na TSE (přenosné spongiformní encefalopatie).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Produktinformation auf der Grundlage des Studienergebnisses entsprechend zu ändern.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje náležitě pozměnit informace o přípravku podle výsledků této studie.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Aktivitäten des Arzneimittelherstellers abzuklären.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje upřesnit činnost výrobce léčivého přípravku.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Stabilitätsdaten für das Zwischenprodukt/Bulkprodukt vorzulegen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit údaje, které se týkají stability meziproduktu/nerozplněného přípravku.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Spezifikationen im Zusammenhang mit der durch Test ermittelten Gleichförmigkeit von Dosierungseinheiten zu aktualisieren.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat specifikace testu jednotnosti dávkovacích jednotek.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege und Daten zur Stabilität der Modifikation des Wirkstoffs Omeprazol magnesium und Omeprazol vorzulegen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje poskytnout doprovodnou dokumentaci a údaje týkající se stability upravené léčivé látky omeprazol magnesium a omeprazol.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Grenzwerte für eine Reihe von Abbauprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit limity pro počet degradačních produktů.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege über die Bioäquivalenz zum Biobatch vorzulegen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bioekvivalence s biologickou šarží.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zu den Quantifizierungsgrenzen des Arzneimittels vorzulegen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se hranic kvantifikace pro léčivý přípravek.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine zweite Identifikationsmethode für den Wirkstoff Omeprazol zu entwickeln und einzuführen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že vytvoří a předloží metodu doplňkové identifikace pro léčivou látku omeprazol.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zu der Haltbarkeitsspezifikation des Fertigproduktes vorzulegen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se specifikace doby použitelnosti konečného přípravku.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
German: 2745-663 Barcarena Portugal
Czech: 2745-663 Barcarena Portugalsko
German: 2700 AN, Zoetermeer Niederlande
Czech: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko
German: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Czech: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itálie
German: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Czech: Via E. Folli 50 20134 Milano Itálie
German: Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
German: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
Czech: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itálie
German: Niederlande AstraZeneca BV Postbus 599
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Postbus 599
German: Norwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Czech: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH,
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH,
German: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Czech: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
German: DK-2620 Albertslund Dänemark
Czech: DK-2620 Albertslund Dánsko
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankreich
Czech: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francie
German: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Vereinigtes Königreich
Czech: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie
German: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Czech: 40 mg/VIAL
German: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Czech: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
German: Finnland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Czech: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finsko
German: 151 25 Maroussi Athens Griechenland
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko
German: Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.
Czech: Závisí to na onemocnění a Vašem věku.
German: Nicht geöffnete Packungen: 2 Jahre.
Czech: Neotevřené balení: 2 roky
German: Kombinationspackung (I+II):
Czech: Kombinované balení (I+II):
German: Omeprazol kann in der Schwangerschaft angewendet werden.
Czech: Omeprazol lze užívat v průběhu těhotenství.
German: Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Czech: Klinická relevance této interakce je nejistá.
German: Unbekannter Mechanismus
Czech: Neznámý mechanismus
German: Rühren Sie die Mischung immer unmittelbar vor dem Trinken um (die Mischung ist nicht klar).
Czech: o před vypitím vždy zamíchejte (směs nebude zcela čirá).
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Czech: EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
German: Die Patienten sollten angehalten werden einen Arzt aufzusuchen, wenn:
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby žádali o radu lékaře, pokud:
German: HINWEIS: Die Schritte 1 bis 5 müssen unmittelbar nacheinander durchgeführt werden.
Czech: Poznámka: Kroky 1-5 je nutné provést v okamžitém sledu:
German: HDPE Flasche:
Czech: HDPE lahvička:
German: • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
Czech: - začal/a jste zvracet potravu nebo krev.
German: ≥ 2 Jahre
Czech: ≥ 2 roky
German: Die durchschnittlichen Peak-Plasmakonzentrationen waren ebenfalls 3- bis 5-mal höher.
Czech: Průměrné maximální plazmatické koncentrace byly také vyšší, 3 až 5krát.
German: pH-Wert 8,8 bis 9,2
Czech: pH 8,8-9,2.
German: Sie werden möglicherweise keine von ihnen bekommen.
Czech: U Vás se nemusí objevit žádný z nich.
German: Es ist wichtig, dass die Pellets nicht beschädigt werden.
Czech: Je důležité, aby se pelety nepoškodily.
German: Informationen über die Behandlung von Kindern jünger als 4 Jahre gibt die Studie nicht.
Czech: Studie nedala žádnou informaci týkající se dětí mladších než 4 roky.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Czech: Následující údaje jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
German: Blister:
Czech: Blistr:
German: • Aggressivität.
Czech: - Agresivita.
German: Wie bei allen Langzeittherapien, insbesondere wenn ein Behandlungszeitraum von 1 Jahr überschritten wird, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
Czech: Podobně jako u každé dlouhodobé léčby, zvláště pokud doba léčby přesahuje 1 rok, by měli být pacienti pravidelně kontrolováni.
German: • Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)
Czech: - tacrolimus (v případech transplantace orgánů).
German: Jegliches unbenutztes Produkt bzw. Abfallmaterial sollte entsprechend den nationalen Vorschriften entsorgt werden.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
German: Falls eine Behandlung erforderlich ist, erfolgt diese symptomatisch.
Czech: Léčba, pokud je třeba, je symptomatická.
German: ≥ 1 Jahr
Czech: ≥ 1 rok
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy, ATC kód: A02BC01
German: • sie über 55 Jahre alt sind und neue oder kürzlich veränderte Symptomen auftreten.
Czech: • jsou starší než 55 let a příznaky jsou nové nebo se v poslední době změnily.
German: Refluxösophagitis: Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Czech: Refluxní ezofagitida: Doba léčby je 4-8 týdnů.
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
Czech: - Poruchy spánku (nespavost).
German: Nach wiederholter, einmal täglicher Anwendung steigt die Bioverfügbarkeit auf ca. 60 % an.
Czech: Po opakovaném podání jednou denně se biologická dostupnost zvyšuje až na asi 60 %.
German: Wenn Sie Losec auf einer Langzeit-Basis einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig überwachen.
Czech: Jestliže užíváte Losec dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně bude pravidelně sledovat.
German: Die Behandlung sollte von einem Facharzt überwacht werden.
Czech: Léčba by měla být vedena lékařem specialistou.
German: Bei einigen Kindern mit einer chronischen Erkrankung kann eine Langzeittherapie notwendig sein, obwohl diese nicht empfohlen wird.
Czech: Některé děti s chronickými chorobami mohou vyžadovat dlouhodobou léčbu, ale dlouhodobá léčba se nedoporučuje.
German: Omeprazol wird zu 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Czech: Omeprazol se z 97 % váže na plazmatické bílkoviny.
German: Wenn die Kontrolle der Symptome nach 2-4-wöchigen Behandlung nicht erreicht wird, sollte der Patient weitergehend untersucht werden.
Czech: Pokud není dosaženo kontroly symptomů po 2-4 týdnech léčby, pacienti by měli být dále vyšetřeni.
German: Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind: Sehr häufig:
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, které jsou definovány takto:
German: Das Nebenwirkungsprofil war generell das selbe wie bei Erwachsenen sowohl bei einer Kurzzeit- als auch bei einer Langzeitbehandlung.
Czech: Profil nežádoucích účinků byl obecně stejný jako u dospělých při krátkodobé i dlouhodobé léčbě.
German: Was ist zu tun, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Tabletten haben
Czech: Co dělat v případě, že máte potíže s polykáním tablet
German: • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Czech: - Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
German: Die Dosis für Kinder hängt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet über die richtige Dosis.
Czech: Dávka pro děti se určí na základě tělesné hmotnosti a lékař rozhodne o správné dávce.
German: Über eine Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet.
Czech: Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Czech: Lékař Vám řekne, kolik tablet a jak dlouho budete užívat.
German: Da hohe Dosen von Omeprazol gut vertragen wurden, ist eine Anpassung der Omeprazol-Dosis nicht generell erforderlich.
Czech: Vzhledem k tomu, že vysoké dávky omeprazolu byly dobře tolerovány, není obecně nutné upravovat dávku omeprazolu.
German: Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol ist signifikant verringert und daher kann die klinische Wirksamkeit beeinträchtigt sein.
Czech: Absorbce posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu je významně snížena, a tedy klinická účinnost může být ovlivněna.
German: Während der Therapie mit Omeprazol wurde keine Tachyphylaxie beobachtet.
Czech: V průběhu léčby omeprazolem nebyl pozorován vznik tachyfylaxe.
German: Die Sicherheit von Omeprazol wurde an insgesamt 310 Kindern zwischen 0 und 16 Jahren mit magensäurebedingter Erkrankung untersucht.
Czech: Bezpečnost omeprazolu byla hodnocena na celkem 310 dětech ve věku 0 až 16 let s poruchou kyselé žaludeční sekrece.
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Tabletten morgens einnehmen.
Czech: - Doporučuje se užívat tablety ráno.
German: Bei Kindern unter 6 Monaten ist die Clearance von Omeprazol aufgrund der geringen Kapazität zur Metabolisierung von Omeprazol gering.
Czech: U dětí mladších než 6 měsíců je clearance omeprazolu snížena v důsledku nižší metabolické kapacity pro omeprazol.
German: • Kopfschmerzen.
Czech: - Bolest hlavy.
German: Beispiele für derartige Wirkstoffe sind R-Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin.
Czech: Příklady takových látek jsou R-warfarin a jiní antagonisté vitaminu K, cilostazol, diazepam a fenytoin.
German: Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
Czech: Děti starší než 1 rok a ≥ 10 kg
German: Hepatitis mit und ohne Gelbsucht
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní
German: Zweifachtherapien wurden geprüft mit dem Ergebnis, dass diese weniger wirksam sind als Dreifachtherapien.
Czech: Zkoumány byly dvojkombinační režimy a bylo zjištěno, že jsou méně účinné než trojkombinační režimy.
German: Das wird das Hinzufügen des restlichen Lösungsmittels erleichtern.
Czech: To usnadní přidání zbytku rozpouštědla.
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung einer Langzeitbehandlung mit Omeprazol auf die Pubertät oder das Wachstum vor.
Czech: Neexistují dlouhodobé údaje o vlivu podávání omeprazolu na průběh puberty a růst.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt bei gesunden Probanden ca. 0,3 l/kg Körpergewicht.
Czech: Zdánlivý distribuční objem u zdravých jedinců je asi 0,3 l/kg tělesné hmotnosti.
German: Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten.
Czech: Může být přítomno puchýřovatění a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů.
German: Losec kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken.
Czech: Losec může zakrývat příznaky jiných onemocnění.
German: Was Losec enthält
Czech: Co Losec obsahuje
German: Behandlung eines Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird Bei der Wahl der geeigneten Kombinationstherapie sollten die offiziellen nationalen, regionalen und lokalen Richtlinien in Bezug auf Resistenz der Bakterien, Dauer der Behandlung (in der Regel 7 Tage, aber manchmal bis zu 14 Tagen) sowie eine angemessene Anwendung der Antibiotika beachtet werden.
Czech: Léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori Při výběru vhodné kombinační léčby je třeba vzít v úvahu oficiální národní, regionální a místní doporučení k bakteriální rezistenci, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a správné použití antibakteriálních látek.
German: Die Dosierungsempfehlungen sind wie folgt: Gewicht
Czech: Doporučení k dávkování jsou následující: Hmotnost
German: Die Eliminationsrate war bei erhöhten Dosen unverändert (Kinetik erster Ordnung).
Czech: Rychlost eliminace farmaka u vyšších dávek (kinetika prvního řádu) zůstává nezměněna.
German: Die Dosierungsempfehlungen sind wie folgt:
Czech: Doporučení k dávkování jsou následující:
German: • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot).
Czech: - máte černou stolici (stolici s příměsí krve).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (1-10 % der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und Übelkeit/Erbrechen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (1-10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost a nevolnost/zvracení.
German: Die Resorption findet im Dünndarm statt und ist normalerweise innerhalb von 3-6 Stunden abgeschlossen.
Czech: Absorpce omeprazolu probíhá v tenkém střevě a je obvykle kompletní během 3 až 6 hodin.
German: Es liegen begrenzte Informationen zu den Wirkungen einer Überdosierung mit Omeprazol bei Menschen vor.
Czech: Existují pouze omezené informace o vlivu předávkování omeprazolem u lidí.
German: Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom-P-450-System (CYP) metabolisiert.
Czech: Omeprazol je úplně metabolizován enzymovým systémem cytochromu P450 (CYP).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), Selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1000), Sehr selten (< 1/10 000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté ( 10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Diese Veränderungen sind eine physiologische Folge der ausgeprägten Hemmung der Säuresekretion; sie sind gutartig und scheinen reversibel zu sein.
Czech: Tyto změny jsou fyziologickým důsledkem účinné inhibice kyselé žaludeční sekrece, jsou benigní a zdají se být reverzibilní.
German: Seien Sie aufgrund der hier aufgeführten möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigt.
Czech: Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
German: • Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen).
Czech: - Změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (chybění bílých krvinek).
German: • Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen.
Czech: - Problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček.
German: Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich „over-the-counter" (OTC, freiverkäuflich) Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Czech: Zvláště pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají některé volně prodejné léky k léčbě poruchy trávení nebo pálení žáhy by měli informovat svého lékaře nebo lékárníka.
German: • Trockener Mund.
Czech: - Sucho v ústech.
German: Kein anderes Lösungsmittel darf verwendet werden.
Czech: Nesmí se používat jiná rozpouštědla.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach diesem Zeitraum nicht beschwerdefrei sind.
Czech: Navštivte vašeho lékaře pokud po této době příznaky onemocnění neodezní.
German: Omeprazol wird schnell resorbiert, wobei maximale Plasmaspiegel 1-2 Stunden nach der Anwendung erreicht werden.
Czech: Absorpce omeprazolu je rychlá, maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo 1-2 hodiny po podání dávky.
German: 10-20 kg 10 mg einmal täglich.
Czech: 10-20 kg 10 mg jednou denně.
German: Verwenden Sie keine Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser.
Czech: Nepoužívejte mléko nebo vodu sycenou oxidem uhličitým.
German: Wie alle Arzneimittel kann Losec Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Losec nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: • Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)
Czech: - digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
German: SOC/Häufigkeit Nebenwirkung
Czech: SOC/frekvence Nežádoucí účinek
German: Bei jedem Dosierungsschema kann die Therapie wiederholt werden, wenn der Patient immer noch H.-pylori-positiv ist.
Czech: Léčba může být u všech režimů zopakována, pokud je pacient dále H. pylori pozitivní.
German: Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
Czech: Děti starší než 4 roky a adolescenti
German: Aggressivität, Halluzinationen Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
Czech: Agrese, halucinace Poruchy nervového systému Časté:
German: Wie Losec aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak Losec vypadá a co obsahuje toto balení
German: Die AUC von Omeprazol nimmt mit wiederholter Anwendung zu.
Czech: Hodnota AUC omeprazolu se zvyšuje po opakovaném podání.
German: Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse (SOC) angegeben.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle četností a třídy orgánových systémů (SOC).
German: Patienten sollten Omeprazol nicht zur Vorbeugung einnehmen.
Czech: Pacienti by neměli užívat omeprazol k prevenci onemocnění.
German: Chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für 4 Stunden bei 25 °C nach Herstellung nachgewiesen.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 4 hodin při 25 °C po rekonstituci.
German: Alternative zur oralen Therapie
Czech: Alternativa k perorální léčbě
German: Alle Patienten mit einer schweren Erkrankungsform und unzureichendem Ansprechen auf andere Therapien konnten wirksam kontrolliert werden und mehr als 90 % der Patienten behielten Dosierungen von 20-120 mg Losec täglich bei.
Czech: Všichni nemocní s těžkou formou nemoci, kteří nedostatečně reagovali na jiné léčebné postupy, byli účinně léčeni a ve více než 90 % případů udržováni v remisi dávkami Losec 20-120 mg denně.
German: Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel - sie dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
Czech: Tuhé částečky obsahují léčivou látku - nekousejte je ani nedrťte.
German: Ziehen Sie so viel Luft wie möglich aus der Durchstechflasche zurück in die Spritze.
Czech: Natáhněte co možná nejvíce vzduchu z lahvičky zpět do injekční stříkačky.
German: • Vergrößerung der Brust bei Männern.
Czech: - Zvětšení prsů u mužů.
German: Somit sind diese Veränderungen nicht auf eine direkte Wirkung einzelner Wirkstoffe zurückzuführen.
Czech: Tedy, tyto změny nejsou způsobeny žádným konkrétním léčivem.
German: Zur Sicherheit bei der Langzeitbehandlung liegen begrenzte Daten von 46 Kindern vor, die im Rahmen einer klinischen Studie bis zu 749 Tage lang eine Erhaltungstherapie mit Omeprazol zur Behandlung einer schweren erosiven Ösophagitis erhielten.
Czech: Existují pouze omezené bezpečnostní údaje při dlouhodobém užívání u 46 dětí, kterým byl v klinickém hodnocení dlouhodobě podáván omeprazol k léčbě těžké erozivní ezofagitidy po dobu až 749 dnů.
German: • Die gebrauchsfertige Lösung sollte nicht bei temperaturen über 25 °C gelagert werden und sollte innerhalb 4 Stunden nach der Herstellung verwendet werden.
Czech: Roztok na injekci se nesmí uchovávat při teplotě vyšší než 25°C a měl by být podán v průběhu 4 hodin od přípravy.
German: Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die Behandlung eingestellt werden.
Czech: Jakmile dojde k úplnému ústupu symptomů, léčba by měla být ukončena.
German: Es kann notwendig sein, die Tabletten 2-3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
Czech: Někdy může být nutné užívat tablety 2-3 následující dny, aby došlo ke zlepšení příznaků.