FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con frecuencia no conocida se ha notificado edema eritematoso principalmente de los miembros inferiores.
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešama apie apatinių galūnių eritomatozinę edemą, kurios dažnis nežinomas.
Spanish: En los ensayos clínicos con pemetrexed se han notificado, poco frecuentemente, casos de pancitopenia.En pacientes tratados con pemetrexed en ensayos clínicos se han notificado, con poca frecuencia, casos de colitis (incluyendo sangrado intestinal y rectal en algunos casos mortales, perforación intestinal, necrosis intestinal y tifilitis).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pemetreksedu gydomiems pacientams nedažnais atvejais pasireiškė kolitas (įskaitant kraujavimą iš žarnyno ir tiesiosios žarnos, kuris kartais buvo mirtinas, žarnų prakiurimą ir nekrozę bei tiflitą).
Spanish: Mediana de supervivencia global en meses (IC 95 %)
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmės mediana (mėnesiai) (95 % PI)
Spanish: No conocida: frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles Inflamación de las extremidades inferiores con dolor y enrojecimiento Excreción urinaria aumentada.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti nustatytas remiantis turimais duomenimis
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administren estos medicamentos en combinación con pemetrexed.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus kartu su pemetreksedu reikia vartoti atsargiai.
Spanish: ESTUCHE EXTERIOR 1.000 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽURĖ (1 000 mg)
Spanish: Frecuentes Elevación de ALT (SGPT)
Lithuanian: ALT (SGPT) suaktyvėjimas AST (SGOT) suaktyvėjimas
Spanish: Niños y adolescentes No se dispone de datos relevantes del uso de pemetrexed en la población pediátrica
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams pemetrexed vartoti netinka.
Spanish: Los datos clínicos limitados procedentes de otro ensayo aleatorizado fase 3 controlado sugieren que los datos de eficacia (supervivencia global, supervivencia libre de progresión) obtenidos para pemetrexed son similares entre los pacientes que habían sido tratados previamente con docetaxel (n = 41) y aquellos pacientes que no habían recibido tratamiento previo con docetaxel (n = 540).
Lithuanian: Nedaug klinikinių duomenų, gautų atskiro atsitiktinių imčių III fazės kontrolinio tyrimo metu, rodo, kad pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti docetakseliu (n = 41) ar kurie juo gydyti nebuvo (n = 540), pemetreksedo veiksmingumas (atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą ir laiką be ligos progresavimo) yra panašus.
Spanish: Pemetrexed Pfizer en monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquéllos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino (ver sección 5.1).
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer vienas skirtas palaikomajam lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, gydymui pacientams, kurių liga tuojau pat po chemoterapijos, kurios pagrindas yra platinos preparatas, neprogresuoja (žr.
Spanish: Suplemento vitamínico: su médico le prescribirá ácido fólico oral (vitamina) o un complejo multivitamínico que contenga ácido fólico (350 a 1.000 microgramos) y que debe tomar una vez al día mientras está tomando Pemetrexed Pfizer.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums gydymo Pemetrexed Pfizer laikotarpiu gerti vieną kartą per dieną folio rūgšties (vitamino) arba multivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350-1 000 mikrogramų).
Spanish: Insuficiencia renal (Fórmula estandarizada de Cockcroft y Gault o tasa de filtración glomerular medida por el método radioisotópico de aclaración sérica de Tc99m-DPTA) Pemetrexed se elimina inalterado principalmente por excreción renal.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pagal Cockcroft ir Gault formulę arba filtracijos glomeruluose greičio matavimus Tc99m-DPTA klirenso serume metodu).
Spanish: Dosis de pemetrexed (mg/m 2) Dosis de cisplatino (mg/m
Lithuanian: Pemetreksedo (mg/m2) dozė
Spanish: Antes del comienzo de cada ciclo de quimioterapia, es necesario que el paciente presente: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500
Lithuanian: Rodmenys, kurie būtini prieš kiekvieno chemoterapijos ciklo pradžią: absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1 500 ląstelių/mm3, trombocitų ≥ 100 000 ląstelių/mm
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico de hospital antes de que le administren Pemetrexed Pfizer.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pemetrexed Pfizer.
Spanish: Conjuntivitis (inflamación ocular) Estómago revuelto
Lithuanian: • konjunktyvitas (akių junginės uždegimas);
Spanish: Pemetrexed Pfizer también se puede administrar para el tratamiento de aquellos pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han recibido otro tratamiento inicial de quimioterapia.
Lithuanian: Be to, Pemetrexed Pfizer tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti ligoniams, kurių liga progresavo po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.
Spanish: ESTUCHE EXTERIOR 100 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽURĖ (100 mg)
Spanish: Pemetrexed Pfizer 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 18 meses
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 18 mėnesių
Spanish: ESTUCHE EXTERIOR 500 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽURĖ (500 mg)
Spanish: Pemetrexed Pfizer también se puede administrar, junto con cisplatino, para el tratamiento inicial de pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Spanish: Después de la reconstitución según las indicaciones, la solución contiene 25 mg/ml de pemetrexed.
Lithuanian: Preparatą ištirpinus, tirpale yra 25 mg/ml pemetreksedo.
Spanish: Viales sin abrir
Lithuanian: Neatidaryti flakonai
Spanish: Insuficiencia hepática
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas;
Spanish: Pemetrexed Pfizer 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG El vial de 500 mg no requiere condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 500 mg flakonui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Spanish: Puede que Pemetrexed Pfizer haga que se sienta cansado.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer gali sukelti nuovargį.
Spanish: Parámetro de eficacia pemetrexed/ cisplatino (N = 226)
Lithuanian: Pemetreksedas ir (arba) cisplatina (n = 226)
Spanish: Alteraciones en el sentido del gusto Hígado: alteraciones en los análisis de sangre Ojos llorosos
Lithuanian: • kepenų veiklos sutrikimas: nenormalūs kraujo tyrimų duomenys;
Spanish: Cómo usar Pemetrexed Pfizer
Lithuanian: Kaip vartoti Pemetrexed Pfizer
Spanish: Elanálisis relativo alainfluencia delahistología delCPNM sobre la supervivencia globaldemostró que existían diferencias clínicamente relevantes en supervivencia según la histología,verla tabla incluida a continuación:
Lithuanian: NSLPV struktūros įtakos bendram išgyvenamumui analizės duomenys rodo klinikai reikšmingą išgyvenamumo skirtumą priklausomai nuo vėžio struktūros (žr.
Spanish: Pemetrexed Pfizer 1.000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG El vial de 1.000 mg no requiere condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 000 mg flakonui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Spanish: Tasa de respuesta (%) (95 % IC) Enfermedad estable (%) Abreviaturas: IC: intervalo de confianza; HR: cociente de riesgo; ITT: por intención de tratar; n: tamaño población total
Lithuanian: Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas; RS - rizikos santykis; KGP - ketinti gydyti pacientai; nvisa imtis.
Spanish: Dosis de pemetrexed (mg/m
Lithuanian: Pemetreksedo (mg/m dozė
Spanish: Tiempo hasta fracaso del tratamiento (meses) (95 % IC) valor de p* (Log Rank)
Lithuanian: Laikas, per kurį gydymas tapo neveiksmingas (mėnesiai) Mediana RS (95 % PI)
Spanish: Vial de Pemetrexed Pfizer 1.000mg:
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer 1 000 mg flakonas:
Spanish: Vía de administración Acondicionamiento primario
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lithuanian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Spanish: El principio activo es pemetrexed.
Lithuanian: Il principio attivo è pemetrexed.
Spanish: Interacciones comunes a todos los citotóxicos:
Lithuanian: Interazioni comuni a tutti i citotossici:
Spanish: Normalmente debe recibir su perfusión una vez cada tres semanas.
Lithuanian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lithuanian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Spanish: El pH de la solución reconstituida está entre 6,6 y 7,8.
Lithuanian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
Spanish: Anticoncepción en hombres y mujeres
Lithuanian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Spanish: Se recomienda el uso de guantes para su manejo.
Lithuanian: E' raccomandato l'uso dei guanti.
Spanish: Puede padecer alguno de estos síntomas y/o situaciones.
Lithuanian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Spanish: ANEXO II
Lithuanian: ALLEGATO II
Spanish: Esta combinación debe usarse con precaución.
Lithuanian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Lithuanian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Spanish: Tenga cuidado cuando conduzca un vehículo o use máquinas.
Lithuanian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Lithuanian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Spanish: El tratamiento debe retrasarse hasta permitir un tiempo de recuperación suficiente.
Lithuanian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Lithuanian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Lithuanian: 6.2 Incompatibilità
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Lithuanian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de septiembre de 2015.
Lithuanian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:18 Settembre 2015
Spanish: Los resultados de estos análisis de eficacia se resumen en la siguiente tabla.
Lithuanian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Spanish: Hay muchas clases de AINEs con duración de acción diferente.
Lithuanian: Ci sono molti tipi di FANS con diversa durata di attività.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Citotóxico
Lithuanian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Citotossico
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Lithuanian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
Lithuanian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Spanish: Cualquier diarrea que requiera hospitalización (independientemente del grado) o diarrea grado 3 ó 4.
Lithuanian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di grado 3 o 4.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Lithuanian: Sommario del profilo di sicurezza
Spanish: No se ha investigado la fertilidad en mujeres.
Lithuanian: L'effetto sulla fertilità femminile non è stato studiato.
Spanish: Medicación adicional:
Lithuanian: Medicinali aggiuntivi:
Spanish: La perfusión durará al menos 10 minutos.
Lithuanian: L'infusione durerà circa 10 minuti.
Spanish: Su médico usará esta superficie para calcular la dosis correcta para usted.
Lithuanian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
Spanish: Se debe prestar especial atención a estos pacientes, y tener precaución cuando se utilicen otros agentes radiosensibilizantes.
Lithuanian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
Spanish: * Definición de los términos de frecuencia: Muy frecuente - ≥ 10 %; Frecuente - > 5 % y < 10 %.
Lithuanian: *Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Spanish: No se vieron diferencias estadísticamente significativas en ninguna otra reacción adversa de Grado 3/4/5 a mayor exposición.
Lithuanian: Non sono state osservate differenze statisticamente significative in nessuna altra reazione avversa individuale di Grado 3/4/5 con una esposizione più lunga.
Spanish: 75 % de la dosis previa 75 % de la dosis previa
Lithuanian: 75 % della dose precedente 75 % della dose precedente
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Lithuanian: 6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Spanish: No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Lithuanian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Spanish: Parámetro de eficacia
Lithuanian: Parametro di efficacia
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Los datos de SLP fueron parcialmente confirmados por una revisión independiente (400/1725 pacientes fueron selecccionados aleatoriamente para la revisión).
Lithuanian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Lithuanian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Spanish: El riesgo aumenta en pacientes que ya están immunodeprimidos por la enfermedad subyacente.
Lithuanian: Il rischio è maggiore nei pazienti che sono già immunodepressi a causa della malattia sottostante.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Lithuanian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Esto sugiere que el pemetrexed puede alterar la fertilidad masculina.
Lithuanian: Ciò suggerisce che il pemetrexed possa alterare la fertilità maschile.
Spanish: Los valores mostrados se corresponden con la versión 3.0 de CTCAE.
Lithuanian: Le frequenze riportate sono in accordo con la versione 3.0 del CTCAE.
Spanish: El médico o el farmacéutico del hospital calcularán cual es la dosis que usted necesita basándose en su altura y en su peso.
Lithuanian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Spanish: Eficacia clínica:
Lithuanian: Efficacia clinica:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utirlizarse inmediatamente.
Lithuanian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Spanish: La perfusión de cisplatino dura aproximadamente dos horas.
Lithuanian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Spanish: Las infecciones (sepsis) pueden ser graves y causar la muerte.
Lithuanian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Lithuanian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Lithuanian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Lithuanian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Spanish: El análisis principal de eficacia se realizó sobre la población ITT.
Lithuanian: L'analisi primaria di efficacia si basava sulla popolazione ITT.
Spanish: No son necesarios otros ajustes de la dosis aparte de los recomendados para todos los pacientes.
Lithuanian: Non sono necessarie riduzioni della dose oltre a quelle raccomandate per tutti i pazienti.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Lithuanian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: La variabilidad del aclaramiento entre pacientes es moderada (19,3 %).
Lithuanian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta essendo pari al 19,3 %.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Lithuanian: Studi su animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Se requiere dilución posterior.
Lithuanian: E' necessaria un'ulteriore diluizione.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Lithuanian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Lithuanian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Spanish: Los perfiles de seguridad del tratamiento de mantenimiento con pemetrexed derivados de los dos estudios JMEN y PARAMOUNT fueron similares.
Lithuanian: I profili di sicurezza del trattamento di mantenimento con pemetrexed nei due studi JMEN e PARAMOUNT sono risultati essere simili.
Spanish: Diarrea sin colostomía
Lithuanian: Diarrea senza colostomia
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Lithuanian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de CAD.
Lithuanian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo Scad.
Spanish: La mielosupresión es, normalmente, la toxicidad limitante de la dosis.
Lithuanian: La mielosoppressione è di solito la tossicità dose limitante.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Lithuanian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Spanish: Posibles efectos adversos
Lithuanian: Possibili effetti indesiderati
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Lithuanian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Spanish: Manitol (E421)
Lithuanian: Mannitolo (E421)
Spanish: Superioridad valor de p
Lithuanian: Superiorità p-value
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Lithuanian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Lithuanian: 6.3 Periodo di validità
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Lithuanian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Spanish: Las formas poliglutamato se retienen en las células y son inhibidores incluso más potentes de la TS y la GARFT.
Lithuanian: Le forme poliglutammate sono trattenute nelle cellule e sono inibitori ancora più potenti della TS e della GARFT.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Lithuanian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Lithuanian: ISTRUZIONI PER L'USO
Spanish: Debe avisar a su médico tan pronto como comience a experimentar cualquiera de estos efectos adversos.
Lithuanian: Deve avvertire il medico il prima possibile quando inizia ad avere uno di questi effetti indesiderati.
Spanish: Los pacientes deben interrumpir el tratamiento si se observa neurotoxicidad grado 3 ó 4.
Lithuanian: I pazienti devono interrompere la terapia se viene osservata neurotossicità di grado 3 o 4.
Spanish: Además, puede observarse infección con o sin fiebre, diarrea y/o mucositis.
Lithuanian: Inoltre, possono essere osservate infezione con o senza febbre, diarrea e/o mucosite.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Lithuanian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Estudios in vitro indican que pemetrexed se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente un 81 %.
Lithuanian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81 %.
Spanish: También se observaron diferencias estadísticamente significativas en los tests de función pulmonar.
Lithuanian: Inoltre, sono state osservate differenze statisticamente significative nei test della funzionalità polmonare.
Spanish: Le medirán la altura y el peso para calcular cuál es su superficie corporal.
Lithuanian: La sua altezza e il suo peso vengono misurati per calcolare la sua superficie corporea.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, análogos del ácido fólico, código ATC: L01BA04.
Lithuanian: Categoria farmacoterapeutica: Antineoplastici, analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA04.
Spanish: Frecuentes Fiebre
Lithuanian: Comune Febbre
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Lithuanian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: Informe a su médico o al farmacéutico del hospital si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Lithuanian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali acquistati senza prescrizione medica.
Spanish: En raras ocasiones las reacciones de la piel pueden ser graves y pueden causar la muerte.
Lithuanian: Raramente, le reazioni cutanee possono essere gravi e potrebbero portare alla morte.