FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy, care should be taken when transferring patients to a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination therapy.
Romanian: Dacă există vreun motiv de a presupune că funcţia glandei suprarenale este afectată din cauza unei terapii sistemice anterioare cu corticosteroizi, trecerea pacienţilor la terapia combinată cu doză fixă de budesonidă/fumarat de formoterol trebuie făcută cu prudenţă.
English: Headache, tremor
Romanian: Cefalee, tremor
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Romanian: Atunci când este adecvată reducerea dozei la o concentraţie mai mică decât cea disponibilă pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., este necesară schimbarea la o combinaţie alternativă cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol, care conţine o doză mai mică de corticosteroizi administraţi inhalator.
English: An overdose of formoterol would likely lead to effects that are typical for β2 adrenoceptor agonists: tremor, headache, palpitations.
Romanian: Supradozajul cu formoterol duce foarte probabil la dezvoltarea unor reacţii adverse tipice agoniştilor β2-adrenergici: tremor, cefalee, palpitaţii.
English: Spiromax is a breath actuated, inspiratory flow-driven inhaler, which means that the active substances are delivered into the airways when the patient inhales through the mouthpiece.
Romanian: Spiromax are un mecanism de conducere a fluxului de aer în inspir,ceea ce înseamnă că, în momentul inhalării de către pacient prin piesa bucală, substanţa va urma aerul inspirat până la nivelul căilor respiratorii.
English: You may need to take other medicines if you develop allergic or arthritic symptoms.
Romanian: Dacă dezvoltaţi simptome alergice sau artritice, poate fi necesar să luaţi alte medicamente.
English: Breathe in forcefully and deeply through the mouthpiece.
Romanian: Pacientul trebuie să inspire cu forţă şi adânc prin piesa bucală.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este indicat în tratamentul cronic al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi agonist β2-adrenergic cu durată lungă de acţiune, cu administrare inhalatorie):
English: Each pack contains 1 inhaler.
Romanian: Ambalaj cu 1 inhalator.
English: Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Romanian: Fiecare inhalator Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine 60 de inhalaţii şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
English: Close: Breathe out gently and close the mouthpiece cover.
Romanian: Închidere: pacientul va expira uşor şi va închide capacul piesei bucale
English: Patients should be reminded to take their Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Romanian: Pacienţilor trebuie să le fie reamintită recomandarea administrării zilnice a Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., conform prescripţiei, chiar şi în perioadele asimptomatice.
English: • Phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine).
Romanian: • Fenotiazine (cum sunt clorpromazina şi proclorperazina).
English: • Fast heartbeat.
Romanian: • Bătăi rapide ale inimii.
English: Use your separate ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they happen.
Romanian: Utilizaţi „inhalatorul de salvare” separat pentru a trata apariţia simptomelor de astm bronşic.
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'.
Romanian: Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. înainte de începerea efortului fizic pentru a preveni apariţia simptomelor de astm bronşic, utilizaţi „inhalatorul de salvare” separat.
English: Each inhaler contains 60 doses and is foil-wrapped.
Romanian: Fiecare inhalator conţine 60 de doze şi este închis într-un ambalaj protector.
English: Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Romanian: Fiecare inhalator Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine 120 de inhalări şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. - NU utilizaţi acest medicament decât în cazul în care medicul vă indică acest lucru.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. remains optimal.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi cu regularitate de către medic, astfel încât doza de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. să rămână optimă.
English: High dose corticosteroids
Romanian: Doze mari de corticosteroizi administraţi inhalator
English: Each inhaler contains 120 doses and is foil-wrapped.
Romanian: Fiecare inhalator conţine 120 de doze şi este închis într-un ambalaj protector.
English: Oral infections
Romanian: Infecţii orofaringiene
English: You might experience symptoms such as a stuffy or runny nose, weakness or joint or muscle pain and rash (eczema).
Romanian: Puteţi prezenta simptome, cum sunt nas înfundat sau secreţii nazale, slăbiciune sau durere musculară sau articulară şi erupţie trecătoare pe piele (eczemă).
English: Hold your inhaler with the semi-transparent wine red mouthpiece cover at the bottom.
Romanian: Ţineţi inhalatorul cu capacul piesei bucale semi-transparent de culoare roşu închis în jos
English: The prophylactic use of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., e.g. before exercise, has not been studied.
Romanian: Nu a fost studiat efectul utilizării profilactice a Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., de exemplu înainte de un efort fizic.
English: Close the mouthpiece cover.
Romanian: Închideţi capacul piesei bucale.
English: Treatment with supplementary systematic steroids or inhaled budesonide should not be stopped abruptly.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului suplimentar cu corticosteroizi administraţi sistemic sau cu budesonidă administrată inhalator.
English: It is recommended that serum potassium levels are monitored during these circumstances.
Romanian: În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale potasiului seric.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Front panel: Not for use in children and adolescents.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Panou frontal:
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Romanian: Frecvente: pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane
English: Asthma symptoms
Romanian: Simptome de astm bronşic
English: Keep the mouthpiece cover closed after the removal of foil wrap.
Romanian: A se păstra capacul piesei bucale închis după îndepărtarea ambalajului protector.
English: Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 4 inhalări, de două ori pe zi.
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use your separate ‘reliever inhaler' to relieve these symptoms.
Romanian: Dacă simptomele de astm bronşic apar în timpul efortului fizic, utilizaţi „inhalatorul de salvare” pentru ameliorarea acestor simptome.
English: Budesonide/formoterol maintenance therapy
Romanian: Terapia de întreţinere cu budesonidă/formoterol pentru astm bronşic
English: Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse sistemice la corticosteroizii administraţi inhalator, în special la doze mari, prescrise pe perioade lungi de timp.
English: Since Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Romanian: Deoarece Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine atât budesonidă, cât şi formoterol, poate să apară acelaşi tip de reacţii adverse ca şi cel raportat în cazul administrării acestor medicamente în monoterapie.
English: Your doctor may increase this to 2 inhalations, twice a day.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 2 inhalări, de două ori pe zi.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled shortacting β2 adrenoreceptor agonists.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu reprezintă un tratament adecvat pentru pacienţii adulţi diagnosticaţi cu o formă uşoară de astm bronşic, care nu este controlată în mod adecvat cu un corticosteroid administrat inhalator şi cu agonişti β2-adrenergici cu durată scurtă de acţiune administraţi inhalator.
English: Adults (18 years and older )
Romanian: Adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste):
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not intended for the initial management of asthma.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu este recomandat în tratamentul iniţial al astmului bronşic.
English: If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Romanian: Dacă apar oricare din aceste simptome, opriţi imediat utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi utilizaţi inhalatorul „de salvare”.
English: These effects are much less likely to occur with inhalation treatment than with oral corticosteroids.
Romanian: Probabilitatea apariţiei acestor reacţii adverse este mult mai mică în cazul terapiei inhalatorii decât în cazul corticosteroizilor administraţi oral.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
English: Tél: +34 91 387 32 80
Romanian: Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
English: Aggression, psychomotor hyperactivity, anxiety, sleep disorders
Romanian: anxietate, tulburări de somn
English: Use your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
Romanian: Utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. zilnic.
English: • Use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
Romanian: • Utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. în fiecare zi.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Inhalation use.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
English: The effects include: - changes in bone mineral density (thinning of the bones) - cataract (clouding of the lens in the eye) - glaucoma (increased pressure in the eye) - a slowing of the rate of growth of children and adolescents - an effect on the adrenal gland (a small gland next to the kidney)
Romanian: - glaucom (tensiune mărită la nivelul ochiului) - o încetinire a vitezei de creştere la copii şi adolescenţi - un efect asupra glandei suprarenale (o glandă mică situată lângă rinichi).
English: Budesonide has a high systemic clearance (approximately 1.2 L/min) and the plasma elimination half-life after i.v.
Romanian: Budesonida prezintă o valoare mare a clearance-ului sistemic (aproximativ 1,2 l/minut) şi timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare după administrare intravenoasă este în medie de 4 ore.
English: The inhaler is white with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Romanian: Inhalatorul este de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
English: 2 years.
Romanian: 60 de doze
English: The duration of effect is at least 12 hours after a single dose.
Romanian: Efectul bronhodilatator dependent de doză, se dezvoltă rapid, la aproximativ 1-3 minute de la inhalare şi are o durată de cel puţin 12 ore după administrarea unei singure doze.
English: Budesonide undergoes an extensive degree (approximately 90%) of biotransformation on first passage through the liver to metabolites of low glucocorticosteroid activity.
Romanian: 90%) de metabolizare la nivelul primului pasaj hepatic, rezultând metaboliţi cu activitate corticosteroidă redusă.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză administrată (doza care este eliberată prin piesa bucală a inhalatorului Spiromax) conţine budesonidă 160 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 4,5 micrograme.
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Odată ce simptomele de astm bronşic sunt controlate, se poate lua în considerare reducerea treptată a dozei de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
English: System Organ Class
Romanian: sisteme şi organe
English: Systemic effects of inhaled corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for long periods.
Romanian: Reacţiile adverse sistemice induse de corticosteroizii administraţi pe cale inhalatorie pot apărea, în special, la doze mari prescrise pe perioade lungi de timp.
English: To treat your asthma your doctor will prescribe two asthma inhalers: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrise două inhalatoare pentru tratamentul astmului bronşic: un inhalator care conţine Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi un alt inhalator„de salvare”, care conţine alt medicament cum este salbutamolul.
English: ul.
Romanian: C.
English: If you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. decât trebuie, contactaţi medicul,
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 doses
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
English: Recovery may take a considerable amount of time after cessation of oral steroid therapy and hence oral steroid-dependent patients transferred to inhaled budesonide may remain at risk from impaired adrenal function for some considerable time.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu corticosteroizi administraţi sistemic, recuperarea poate necesita o perioadă lungă de timp şi, de aceea, pacienţii corticodependenţi la care se înlocuieşte această terapie cu budesonidă administrată inhalator pot fi consideraţi pacienţi cu risc de afectare a funcţiei glandei suprarenale pentru o perioadă lungă de timp.
English: Caution should be observed when treating patients with prolongation of the QTc-interval.
Romanian: La pacienţii cu interval QTc prelungit, tratamentul trebuie făcut cu precauţie.
English: or -in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Romanian: - la pacienţii care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor administraţi inhalator, cât şi a agoniştilor β2-adrenergici cu durată lungă de acţiune administraţi inhalator.
English: Using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and a separate ‘reliever inhaler'
Romanian: Utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi un alt „inhalator de salvare“
English: Use the product within 6 months of removing from foil wrapping.
Romanian: EXP A se folosi în decurs de 6 luni de la scoaterea din ambalajul protector.
English: The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. la copii cu vârsta de 12 ani şi mai mici şi la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
English: White inhaler with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Romanian: Inhalator de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
English: Excipient(s) with known effect: Each dose contains approximately 10 milligrams of lactose (as monohydrate) .
Romanian: Fiecare doză conţine lactoză aproximativ 10 miligrame (sub formă de lactoză monohidrat).
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. to treat these asthma symptoms.
Romanian: Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. pentru tratamentul simptomelor de astm bronşic - utilizaţi inhalatorul „de salvare”.
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Romanian: Reacţii adverse foarte rare: pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de persoane
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Romanian: Reacţii adverse rare: pot afecta mai puţin de 1 din 1.000 de persoane
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Romanian: Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograme/9 micrograme ca „inhalator de salvare“.
English: To treat your asthma your doctor will prescribe Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va prescrie un inhalator care conţine Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. împreună cu un „inhalator de salvare”, care conţine alt medicament cum este salbutamolul.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.com
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Cum să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: • Steroid medicines that you take by mouth (such as prednisolone).
Romanian: • Corticosteroizi administraţi pe cale orală (cum este prednisolonul).
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is taken as regular maintenance treatment with a separate rapidacting bronchodilator reliever inhaler.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. se administrează regulat, ca tratament de întreţinere, şi se poate asocia, la nevoie, cu un bronhodilatator cu durată scurtă de acţiune.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics and other drugs for obstructive airway diseases.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: adrenergice şi alte medicamente pentru tratamentul bolilor respiratorii obstructive, codul ATC: R03AK07
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este indicat pentru utilizare doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Odată ce simptomele de astm bronşic sunt controlate, medicul dumneavoastră poate lua în considerare potrivită reducerea treptată a dozei de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
English: Tel: +39 028 917 981
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
English: Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Romanian: Fiecare doză eliberată (inhalată) conţine budesonidă 160 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 4,5 micrograme.
English: - in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists.
Romanian: - la pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi administraţi inhalator şi cu agonişti β2-adrenergici cu durată scurtă de acţiune administraţi inhalator sau
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Romanian: Ce este Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi pentru ce se utilizează Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine două substanţe active diferite: budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Panou lateral:
English: Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone and HIV protease inhibitors) are likely to markedly increase plasma levels of budesonide and concomitant use should be avoided.
Romanian: posaconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodonă şi inhibitori ai proteazei HIV) pot creşte semnificativ concentraţia plasmatică a budesonidei, iar utilizarea concomitentă trebuie evitată.
English: In patients using potent CYP3A4 inhibitors, a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination is not recommended.
Romanian: Terapia de întreţinere cu combinaţia de doză fixă de budesonidă/fumarat de formoterol nu este recomandată la pacienţii care utilizează inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Romanian: Fiecare doză eliberată (inhalată) conţine budesonidă 320 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 9 micrograme.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
English: THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Romanian: Copii şi adolescenţi
English: See leaflet for further information PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder 1 inhaler containing 60 doses.
Romanian: Pulbere de inhalat 1 inhalator ce conţine 60 de doze
English: You are allergic to budesonide, formoterol fumarate dihydrate, or the other ingredient in this medicine (listed in section 6).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.: dacă sunteţi alergic la budesonidă, fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: Do not stop using your inhaler without telling your doctor first.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Nu încetaţi să utilizaţi inhalatorul fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
English: Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a folosi acest medicament.