FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Vzemite vialo s praškom in potisnite iglo skozi gumijasto membrano.
Bulgarian: Вземете флакона с праха и вкарайте иглата през гумената мембрана.
Slovenian: Pogostnost pojava teh neželenih reakcij je odvisna od odmerka zdravila, bolnikove starosti in morda v obratnem sorazmerju z njegovo starostjo ob pojavu pomanjkanja rastnega hormona.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е свързана с приложената доза, възрастта на пациентите, и е вероятно обратнопропорционално свързана с възрастта на пациентите към момента на възникване на недостига на растежен хормон.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope.
Slovenian: - injekcijski peresnik SurePal, pripravo za injiciranje, narejeno posebej za uporabo raztopine za injiciranje zdravila Omnitrope (ki je ni v ovojnini; glejte Navodila za uporabo, priložena napravi SurePal).
Bulgarian: - SurePal, специално разработено инжекционно устройство за приложение на Omnitrope разтвор за инжекции (не се доставя с опаковката; вижте Инструкции за употреба на SurePal).
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami pri delovanju žlez z notranjim izločanjem, tudi s pomanjkanjem rastnega hormona, lahko pogosteje kot pri splošni populaciji zdrsne epifiza stegnenične glavice.
Bulgarian: При пациенти с ендокринни нарушения, включително дефицит на растежен хормон, може да се появи по-често отлепване на епифизите на бедрените кости в сравнение с общата популация.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da počasi potiskate bat navzdol do konca.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез внимателно натискане на буталото до край.
Slovenian: • levkemija (O njej so poročali pri majhnem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, pri čemer so bili nekateri zdravljeni s somatropinom.
Bulgarian: Левкемия (имало е съобщения за това при малък брой пациенти с недостатъчност на растежен хормон, някои от които са лекувани със соматропин.
Slovenian: Curek tekočine usmerite na stekleno steno, da preprečite penjenje.
Bulgarian: Насочете струята течност срещу стената на флакона, за да не се образува пяна.
Slovenian: Priprava zdravila Omnitrope - Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial v škatlici.
Bulgarian: - Отстранете предпазната капачка от двата флакона в кутията.
Slovenian: Pri bolnikih, starih več kot 60 let, se zdravljenje začne z odmerkom 0,1 - 0,2 mg na dan in se nato postopoma povečuje skladno z bolnikovimi individualnimi potrebami.
Bulgarian: При пациенти над 60-годишна възраст лечението трябва да започне с доза от 0,1 - 0,2 mg на ден и трябва бавно да се повишава в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje diabetes mellitus tipa 2
Bulgarian: Захарен диабет тип 2
Slovenian: Pri otrocih, ki so preživeli raka, so poročali o povečanem tveganju za sekundarne novotvorbe pri bolnikih, zdravljenih s somatropinom po svoji prvi novotvorbi.
Bulgarian: Съобщава се за повишен риск от втора неоплазма при пациенти, преживели малигнено заболяване в детска възраст, лекувани със соматропин след първи неопластичен процес.
Slovenian: Po rekonstituciji en ml vsebuje 15 mg benzilalkohola.
Bulgarian: След разтваряне един ml съдържа 15 mg бензилов алкохол.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: hormoni sprednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC: H01AC01.
Bulgarian: Хормони на предната част на хипофизата и аналози, АТС код:
Slovenian: To pomeni, da se daje s kratko injekcijsko iglo v maščevje tik pod kožo.
Bulgarian: Това означава, че ще бъде инжектиран през къса игла за инжекции в подкожната мастна тъкан.
Slovenian: Če je raztopina motna ali vsebuje delce, je ne smete uporabiti.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен или съдържа отделни частички, не трябва да се използва.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že prejemajo nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Освен това при пациенти на заместително лечение с глюкокортикоиди за диагностициран преди това хипоадренализъм може да е необходимо повишаване на поддържащите или свръхфизиологичните дози след започване на лечение със соматропин (вж. точка 4.5).
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko maščobno tkivo skrči.
Bulgarian: Мастната тъкан на кожата може да се свие на мястото на инжектиране.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 1,3 mg/ml.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 1,3 mg/ml.
Slovenian: - Po hranjenju raztopine v hladilniku mora biti ta bistra.
Bulgarian: - Разтворът трябва да бъде бистър след изваждане от хладилника.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s somatropinom je treba pri bolnikih s PWS preveriti, ali imajo obstrukcijo zgornjega dela dihal in oceniti apnejo v spanju ali okužbo dihal.
Bulgarian: Преди започване на лечението със соматропин пациентите с PWS трябва да бъдат прегледани за обструкция на горните дихателни пътища, сънна апнея или респираторна инфекция преди започване на лечението със соматропин.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo bo morda treba po začetku zdravljenja s somatropinom prilagoditi odmerek insulina.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет може да се наложи коригиране на дозата на инсулина след започването на терапия със соматропин.
Slovenian: • Po uvedbi zdravljenja s somatropinom potrebujejo nekateri bolniki nadomestno zdravljenje s ščitničnim hormonom.
Bulgarian: След започване на лечението със соматропин при някои пациенти може да се наложи заместителна терапия с тироиден хормон.
Slovenian: V nadaljevanju je splošen opis uporabe zdravila.
Bulgarian: Следва общо описание на процеса на приложение.
Slovenian: Zgornji del viale in vložka obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
Bulgarian: Върхът на флакона и патрона трябва да бъдат почистени с антисептичен разтвор, за да се избегне замърсяване на съдържанието.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа вследствие на недостатъчна секреция на растежен хормон
Slovenian: Če jih opazite, bat narahlo povlecite nazaj; injekcijsko brizgo narahlo potolcite, pri tem pa naj bo igla obrnjena navzgor, dokler mehurčki ne izginejo.
Bulgarian: Ако установите балончета, издърпайте буталото, леко почукайте спринцовката, с игла насочена нагоре, докато изчезнат балончетата.
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
Bulgarian: 1,5 ml разтвор в патрон (безцветен, стъклен, тип І) с бутало от едната страна (силиконизиран бромбутил), диск (бромбутил) и капачка (алуминий) от другата страна.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z zdravilom Omnitrope, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Bulgarian: Туморите трябва да не са активни и противотуморната Ви терапия трябва да бъде завършена преди да започнете лечението си с Omnitrope.
Slovenian: Zdravilo se injicira subkutano, mesto injiciranja pa se spreminja in tako prepreči pojav lipoatrofije.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция, като се сменя мястото на приложение, за да се избегне липоатрофия.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Omnitrope, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Omnitrope
Slovenian: V nadaljevanju je splošen opis priprave in uporabe zdravila.
Bulgarian: По-долу е дадено общо описание на процедурите по приготвяне на разтвора и прилагане.
Slovenian: Mišična moč in telesna zmogljivost se izboljšata po dolgotrajnem zdravljenju s somatropinom.
Bulgarian: След продължително лечение със соматропин се подобряват мускулната сила и физическите способности.
Slovenian: Z viale odtrgajte plastično zaščitno zaporko.
Bulgarian: Отчупете защитната пластмасова капачка от флакона.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml.
Bulgarian: Следните инструкции обясняват как да си инжектирате Omnitrope 5 mg/ml.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom SurePal 5.
Bulgarian: Да се използва само с SurePal 5.
Slovenian: Izkušenj z začetkom zdravljenja otrok z MGS, pri katerih se bo kmalu začela puberteta, je malo.
Bulgarian: Опитът от иницииране на лечение в началото на пубертета при деца, родени по-ниски за гестационната си възраст, е ограничен.
Slovenian: Odstranite injekcijsko brizgo in iglo.
Bulgarian: Извадете спринцовката с иглата.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
Bulgarian: Omnitrope е бистър и безцветен инжекционен разтвор.
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek v viali (1,3 mg), vehikel v viali (1 ml)).
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (1,3 mg) и разтворителят е във флакон (1 ml)).
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem s somatropinom šepajo, je treba klinično pregledati.
Bulgarian: Пациенти, които са започнали да накуцват по време на лечението със соматропин, трябва да бъдат под наблюдение.
Slovenian: Zato je pri doječih materah, ki prejemajo zdravilo Omnitrope, potrebna previdnost.
Bulgarian: По тази причина се изисква повишено внимание при прилагане на Omnitropе на кърмещи жени.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope je somatropin.
Bulgarian: Активното вещество на Omnitrope е соматропин.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Omnitrope
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Omnitrope
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 6,7 mg somatropina (20 i.e.)/ml.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 6,7 mg (20 IU)/ml.
Slovenian: Protitelesa
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti, ker so se rodili majhni za svojo gestacijsko starost
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа, родени с по-малък за гестационната си възраст ръст
Slovenian: priložena napravi Omnitrope Pen).
Bulgarian: Omnitrope Pen).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Omnitrope
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Omnitrope
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, če imate med zdravljenjem s somatropinom znake zapore zgornjih dihalnih poti (vključno s tem, da ste začeli smrčati ali smrčite močneje).
Bulgarian: По време на лечението със соматропин информирайте Вашия лекар, ако при Вас се появят признаци на запушване на горните дихателни пътища (включително поява на хъркане или влошаване на хъркането).
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Bulgarian: Клиничното значение е неизвестно
Slovenian: Stekleni vložek je neločljivo vgrajen v prozoren vsebnik; na eni strani ima nameščen plastičen mehanizem z nazobčanim potisnikom.
Bulgarian: Стъкленият патрон е трайно фиксиран в прозрачен контейнер и монтиран към пластмасов механизъм с резбовано стъбло за бутало в единия край.
Slovenian: - Pred injiciranjem dobro očistite kožo z blazinico iz vate, namočeno v alkohol.
Bulgarian: - Преди да поставите инжекцията почистете кожата с тампон, напоен със спирт.
Slovenian: Klinična preskušanja pri odraslih s PRH
Bulgarian: Клинични проучвания при възрастни с НРХ
Slovenian: Med spanjem so višje ravni rastnega hormona naravne.
Bulgarian: Освен това е естествено да имате по-високо ниво на растежен хормон през нощта.
Slovenian: Motnje rasti pri majhnih otrocih/mladostnikih, ki so se za svojo gestacijsko starost rodili majhni (MGS)
Bulgarian: Нарушение в растежа при деца/юноши, родени с по-малък ръст за гестационната си възраст
Slovenian: Ponavadi so reakcije blage do zmerne, pojavijo se v prvih mesecih zdravljenja, izginejo pa sami od sebe ali po zmanjšanju odmerka.
Bulgarian: Като цяло тези нежелани реакции са леки до умерени, засилват се през първите месеци на лечението и отшумяват спонтанно, или с намаляване на дозата.
Slovenian: Redko so pri bolnikih, zdravljenih z rastnim hormonom, poročali o vnetju trebušne slinavke.
Bulgarian: Рядко са съобщавани възпаление на панкреаса при пациенти, лекувани с растежен хормон.
Slovenian: - Iglo potisnite skozi gumijast zamašek v viali s pripravljeno raztopino.
Bulgarian: Вкарайте иглата през гумената запушалка на флакона с готовия разтвор.
Slovenian: Na splošno se pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona zaradi uporabe somatropina zmanjšata serumski koncentraciji LDL in apolipoproteina B. Zmanjša se lahko tudi serumska vrednost skupnega holesterola.
Bulgarian: Общо, приложението на соматропин на пациенти с дефицит на растежен хормон води до понижаване на серумния LDL и аполипопротеин B.
Slovenian: Vložek vstavite v injekcijski peresnik Omnitrope Pen po priloženih navodilih za uporabo.
Bulgarian: Поставете патрона в писалката Omnitrope Pen, следвайки инструкциите за употреба, предоставени с писалката.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Omnitrope
Bulgarian: Какво съдържа Omnitrope
Slovenian: Velikosti pakiranja po 1, 5 in 10.
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 и 10.
Slovenian: Z eno roko zelo narahlo povlecite bat nazaj.
Bulgarian: Дръпнете буталото много малко с една ръка.
Slovenian: Ob presaditvi ledvic je treba zdravljenje s somatropinom prekiniti.
Bulgarian: Лечението със соматропин трябва да се преустанови при бъбречна трансплантация.
Slovenian: - Brizgo z iglo držite v viali s konico navzgor in jo potegnite iz viale.
Bulgarian: - Задръжте спринцовката и иглата във флакона, сочейки нагоре и извадете спринцовката от флакона.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen 10.
Bulgarian: Да се използва само с Omnitrope Pen 10.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen 5.
Bulgarian: Да се използва само с Omnitrope Pen 5.
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trak (aluminij) in zaporko (zelena odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v vložku (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутил каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (зелен полипропилен) и 1 ml разтворител в патрон (стъклен, тип I) със запушалка (хлорбутилов еластомер, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona je po intravenski uporabi somatropina srednja končna razpolovna doba okoli 0,4 ure.
Bulgarian: Средният терминален полуживот на соматропин след интравенозно приложение при пациенти с недостатъчност на растежен хормон е около 0,4 h.
Slovenian: - Vložek vstavite v peresnik za injiciranje.
Bulgarian: - Поставете патрона в писалката за инжекции.
Slovenian: (npr. 1-mililitrsko) in injekcijsko iglo (npr. 0,25 mm x 8 mm) za subkutano injiciranje (ki je ni v ovojnini) - 2 blazinici iz vate za čiščenje (ki ju ni v ovojnini).
Bulgarian: 0,25 mm x 8 mm) за подкожна инжекция (не се доставят с опаковката).
Slovenian: Bat počasi potiskajte navzgor, dokler ne odmerite pravega odmerka zdravila.
Bulgarian: Избутайте буталото бавно до правилната доза.
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trakom (aluminij) in zaporko (vijoličasta odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v viali (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (виолетов полипропилен) и 1 ml разтворител във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (хлоробутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
Slovenian: Otroci po puberteti, ki so skoraj nehali rasti, naj se ne zdravijo s tem zdravilom.
Bulgarian: Лечението не трябва да се прилага при деца, които почти са спрели растежа си след пубертета.
Slovenian: Vehikel za zdravilo Omnitrope (voda za injekcije) subkutana uporaba
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за Omnitrope (вода за инжекции)
Slovenian: Tako bo raztopina Omnitrope ostala sterilna in ne bo odtekala.
Bulgarian: Това ще пази разтвора Omnitrope стерилен и ще предпази от изтичане.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vial, vložkov s z vehiklom, seta za prenos in peresnika Omnitrope.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени и да получат инструкции за правилната употреба на Omnitrope флакони, патрони с разтворител, комплект за прехвърляне и писалка от лекаря или друг квалифициран медицински персонал.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope prašek in vehikel za raztopino za injiciranje traja razpolovna doba 3 ure.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope прах и разтворител за инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
Slovenian: Velikost pakiranja po 1 in 5.
Bulgarian: Опаковки по 1 и 5.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo:
Bulgarian: Много честите нежелани реакции (могат да възникнат при повече от 1 на 10 пациенти) включват:
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom in modrim obročkom (samo za zdravilo Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopine za injiciranje) na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
Bulgarian: 1,5 ml разтвор в патрон (безцветен, стъклен, тип І) с бутало и син пръстен (само за Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор) от едната страна (силиконизиран бромбутил), диск (бромбутил) и капачка (алуминий) от другата страна
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s PRH
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с НРХ
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom:
Bulgarian: Деца със синдром на Прадер-Уили:
Slovenian: Iz brizge odstranite vse zračne mehurčke.
Bulgarian: Премахнете въздушните балончета от спринцовката.
Slovenian: Nekaj pridobljenih centimetrov telesne višine pri otrocih/mladostnikih, ki so se rodili MGS, s pomočjo zdravljenja z rastnim hormonom se lahko izgubi, če se zdravljenje ustavi, preden se doseže končno telesno višino.
Bulgarian: Ако лечението с растежен хормон на деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, се прекрати преди да е достигната крайната височина, може да се загуби част от компенсираната височина.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Omnitrope
Bulgarian: Как да използвате Omnitrope
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek v viali (5 mg) in vehikel v vložku (1 ml)) Velikosti pakiranja po 1 in 5.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (5 mg) и разтворителят е в патрон (1 ml)).
Slovenian: OZNAKA NA ZUNANJI OVOJNINI
Bulgarian: НА ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Slovenian: Neželene reakcije v obliki preglednice
Bulgarian: Списък на нежелани лекарствени реакции в табличен вид
Slovenian: Kako si je treba injicirati zdravilo Omnitrope 1,3 mg/ml
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope 1,3 mg/ml
Slovenian: - Vsebina mora biti bistra in brezbarvna.
Bulgarian: - Съдържанието трябва да е бистро и безцветно..
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z blazinico iz vate, namočeno v alkohol, in injicirajte zdravilo Omnitrope subkutano.
Bulgarian: Почистете мястото на инжекция с тампон, напоен със спирт и приложете Omnitrope чрез подкожна инжекция.
Slovenian: Odmerek injicirajte subkutano s sterilno iglo peresnika.
Bulgarian: Приложете необходимата доза чрез подкожна инжекция със стерилна игла за писалка.
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope
Bulgarian: Инжектиране на Omnitrope
Slovenian: Vsebino viale je treba pripraviti le z vehiklom, ki je priložen.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се разтвори само с придружаващия разтворител.
Slovenian: Odrasli - Nadomestno zdravljenje odraslih z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona - Začetek v odrasli dobi: bolniki, ki imajo hudo pomanjkanje rastnega hormona, povezano s pomanjkanjem številnih hormonov kot posledica znane bolezni hipotalamusa ali hipofize ter ki imajo pomanjkanje najmanj enega hipofiznega hormona, vendar ne prolaktina; diagnozo pomanjkanja rastnega hormona se pri teh bolnikih potrdi ali ovrže z ustreznim dinamičnim testom.
Bulgarian: Пациенти, които имат тежка степен на дефицит на растежен хормон, свързан с множествен хормонален дефицит, като резултат от хипоталамусна или хипофизна патология, и които имат диагностицирана хормонална недостатъчност поне на един хипофизен хормон, с изключение на пролактина.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/ml je v viali, ki vsebuje zdravilno učinkovino v obliki praška in vehikel v vložku.
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/ml се доставя във флакони, съдържащи активната съставка като прах, и патрон с разтворител.
Slovenian: Vsebina mora biti bistra in brezbarvna.
Bulgarian: Съдържанието трябва да бъде бистро и безцветно.
Slovenian: Zdravnik lahko pomisli na zdrs epifize glavice stegnenice in Legg-Calvé-Perthesovo bolezen, če se med zdravljenjem z zdravilom Omnitrope pojavi nelagodje ali bolečina v kolku ali kolenu.
Bulgarian: Ако по време на лечение с Omnitrope възникне дискомфорт или болка в тазобедрената става или коляното, Вашият лекар може да прецени наличието на изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-Calvé-Perthes.
Slovenian: • Če se zdravite s ščitničnim hormonom, bo morda treba prilagoditi odmerek ščitničnega hormona.
Bulgarian: Ако сте на лечение с тироидни хормони може да се наложи корекция на дозата Ви тироидни хормони.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija*
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Slovenian: Po rekonstituciji en vložek vsebuje 5 mg somatropina (ustreza 15 i.e.) na ml.
Bulgarian: След разтваряне един патрон съдържа 5 mg соматропин (съответстващи на 15 IU) на ml.
Slovenian: Po rekonstituciji ena viala vsebuje 1,3 mg somatropina (ustreza 4 i.e.) na ml.
Bulgarian: След разтваряне един флакон съдържа 1,3 mg соматропин (съответстващи на 4 IU) на ml.
Slovenian: Za subkutano uporabo po rekonstituciji
Bulgarian: Подкожно приложение след разтваряне
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 3,3 mg somatropina (10 i.e.)/ml.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 3,3 mg (10 IU)/ml.
Slovenian: - Prader-Willijev sindrom (PWS), za izboljšanje rasti in sestave telesa; diagnoza PWS se postavi na podlagi ustreznih genetskih preiskav.
Bulgarian: - Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението.
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom
Bulgarian: Деца със синдром на Прадер-Уили
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Somatropin 5 mg (15 i.e.)/ml v viali.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 5 mg (15 IU)/ml във флакон.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vložkov in injekcijskega peresnika Omnitrope.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени и да получат инструкции за правилната употреба на Omnitrope патрони и писалка от лекаря или друг квалифициран медицински персонал.
Slovenian: Kako si je treba injicirati zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope 5 mg/ml
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C - 8°C).
Slovenian: • zdravljenje oseb z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona.
Bulgarian: лечение на хора с изявен дефицит на растежния хормон.
Slovenian: - Za prenos raztopine nazaj v vložek uporabite set za prenos.
Bulgarian: - Прехвърлете разтвора обратно в патрона чрез комплекта за прехвърляне.
Slovenian: Po pripravi mora biti vsebina bistra in brezbarvna.
Bulgarian: След разтваряне съдържанието трябва да бъде бистро и безцветно.
Slovenian: Izgled zdravila Omnitrope in vsebina pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: Kako si je treba injicirati zdravilo Omnitrope
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope