FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Stets für jede Injektion eine neue Nadel verwenden.
Swedish: Använd alltid en ny nål före varje injektion.
German: Insulin lispro Sanofi ist, verglichen mit Normalinsulin, bei subkutaner Anwendung ein Präparat mit rascherem Wirkungseintritt und kürzerer Wirkdauer (2 bis 5 Stunden).
Swedish: Insulin lispro Sanofi givet subkutant verkar snabbt och har en kortare duration (2 till 5 timmar) än flertalet kortverkande insuliner.
German: Nach erstmaligem Gebrauch
Swedish: Efter första användning
German: Eine Hypoglykämie kann die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit eines Patienten herabsetzen.
Swedish: Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras vid hypoglykemi.
German: ), Glycerol, Zinkoxid, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: Hjälpämnen: metakresol, glycerol, dinatriumvätefosfatheptahydrat, zinkoxid, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor
German: Es wird empfohlen, den Handelsnamen („Insulin lispro Sanofi") und die Chargenbezeichnung (Ch.-B. bzw. Lot auf dem Umkarton sowie dem Etikett der Durchstechflasche, Patrone und des Fertigpens) in der Patientenakte zu dokumentieren, um diese Information im Falle einer Nebenwirkungsmeldung zur Verfügung stellen zu können.
Swedish: Det rekommenderas att hälso- och sjukvårdspersonal noterar produktnamnet ("Insulin lispro Sanofi") och lot-numret (som finns på ytterkartongen och märkningen på varje injektionsflaska, cylinderampull och förfylld injektionspenna) och ger den informationen vid biverkningsrapportering.
German: Das Insulin lispro Sanofi in Ihrem Fertigpen entspricht dem Insulin lispro Sanofi, das in separaten Insulin-lispro-Sanofi-Patronen im Handel ist.
Swedish: Insulin lispro Sanofi som finns i din förfyllda injektionspenna, är samma Insulin lispro Sanofi som finns i separata Insulin lispro Sanofi cylinderampuller.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend, ATC-Code: A10AB04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, snabbverkande insulinanalog, ATC-kod: A10A B04 Insulin lispro Sanofi är ett sk biosimilar-läkemedel.
German: (Hersteller), Insulintyp (Normal, Basal [NPH], Long etc.), Art des Insulins (tierisches Insulin, Humaninsulin, Humaninsulin-Analogon) und/oder Herstellungsmethode (rekombinante DNATechnologie bzw. tierisches Insulin) kann eine Veränderung des Insulinbedarfs nach sich ziehen.
Swedish: Förändringar av styrka, varumärke (tillverkare), typ (snabbverkande, medellångverkande, långverkande etc.), ursprung (animalt, humant, humananalogt) och/eller tillverkningsmetod (rDNAteknik eller animal källa) kan kräva dosjustering.
German: • Entsorgen Sie Ihren gebrauchten Pen gemäß den Empfehlungen Ihres Apothekers oder der örtlichen Behörden.
Swedish: • Kassera använd injektionspenna enligt anvisning från apotek eller lokala riktlinjer.
German: Nehmen Sie die äußere Schutzkappe von der Nadel ab.
Swedish: Ta av det yttre nålskyddet.
German: Der Insulinbedarf kann bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion aufgrund einer reduzierten Fähigkeit zur Glukoneogenese und aufgrund eines geringeren Insulinabbaus vermindert sein; allerdings kann bei Patienten mit einer chronischen Leberfunktionsstörung eine erhöhte Insulinresistenz auch zu einem erhöhten Insulinbedarf führen.
Swedish: Hos patienter med kroniskt nedsatt leverfunktion kan emellertid en ökning av insulinresistensen medföra ett ökat insulinbehov.
German: • Insulin lispro Sanofi in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Swedish: • Insulin lispro Sanofi i förfylld injektionspenna ska endast injiceras under huden.
German: Die in der Bedienungsanleitung des Pens gegebenen Anweisungen zum Einlegen der Patrone, Befestigen der Nadel und Verabreichen der Insulininjektion müssen gewissenhaft befolgt werden.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje enskild injektionspenna hur man sätter i cylinderampullen, fäster nålen och injicerar måste alltid följas.
German: Drehen Sie Durchstechflasche und Spritze auf den Kopf.
Swedish: Vänd injektionsflaska och spruta upp och ner.
German: Wie Sie das Dosisfenster richtig ablesen Bei geraden Einheiten zeigt der Dosisanzeiger auf die Zahl.
Swedish: Hur du läser av dosfönstret Jämna siffror visas i linje med dospekaren:
German: Insulin lispro Sanofi (Insulin lispro 100 Einheiten/ml) und andere Insulin-lispro-Arzneimittel (200 Einheiten/ml in einem Fertigpen)
Swedish: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 enheter/ml) och annat insulin lispro-läkemedel (200 enheter/ml) i förfylld injektionspenna
German: • Sie dürfen Insulin lispro Sanofi nicht intravenös spritzen.
Swedish: • Du ska inte injicera Insulin lispro Sanofi intravenöst (i.v.).
German: Nach Anbruch lagern Sie Ihre Patrone bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und entsorgen Sie sie nach 4 Wochen.
Swedish: Förvara cylimderampullen i rumstemperatur (vid högst 30 C) och kassera efter 4 veckor.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten (entsprechend 3,5 mg) Insulin lispro*.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 enheter (motsvarande 3,5 mg) insulin lispro *.
German: Vor der ersten Anwendung
Swedish: Före första användning
German: Insulin lispro Sanofi ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen.
Swedish: • Insulin lispro Sanofi är redan löst i vatten så du behöver inte blanda till det. Du får endast använda det om det ser ut som vatten.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml, entsprechend 1.000 Einheiten Insulin lispro.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 enheter insulin lispro.
German: Insulin lispro Sanofi in einer Patrone gibt es in Packungen mit 5 oder 10 Patronen.
Swedish: Insulin lispro Sanofi cylinderampull finns i förpackningar med 5 eller 10 cylinderampuller.
German: Insulin lispro Sanofi Injektionslösung in einem Fertigpen (SoloStar) BEDIENUNGSANLEITUNG
Swedish: Insulin lispro Sanofi injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SoloStar) BRUKSANVISNING
German: Mischen Sie kein anderes Insulin in Ihrer Insulin-lispro-Sanofi-Patrone.
Swedish: Blanda aldrig annat insulin i en Insulin lispro Sanofi cylinderampull.
German: ), Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Zinkoxid und Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: metakresol, glycerol, dinatriumvätefosfatheptahydrat, zinkoxid och vatten för injektionsvätskor.
German: Nach Anbruch lagern Sie Ihren Insulin-lispro-Sanofi-Fertigpen bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und entsorgen Sie ihn nach 4 Wochen.
Swedish: Förvara Insulin lispro Sanofi-injektionspenna i rumstemperatur (vid högst 30 C) och kassera efter 4 veckor.
German: Anwendung von Insulin lispro Sanofi mittels einer Infusionspumpe
Swedish: Så används Insulin lispro Sanofi i en infusionspump
German: B Ziehen Sie die Penkappe ab.
Swedish: B Dra av skyddslocket.
German: • Der Wirkstoff ist Insulin lispro.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är insulin lispro.
German: • Sie haben zu viel Insulin lispro Sanofi oder anderes Insulin injiziert.
Swedish: • att du tar för mycket Insulin lispro Sanofi eller annat insulin
German: Wichtige Indormationen
Swedish: Viktig information
German: Belassen Sie die Nadel nach der Injektion für 5 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben.
Swedish: Vänta 5 sekunder efter avslutad injektion innan du drar ut nålen, då är du säker på att du fått hela dosen.
German: Zur Infusion von Insulin lispro können nur bestimmte CE-zertifizierte Insulin-Infusionspumpen verwendet werden.
Swedish: Endast vissa CE-märkta insulinpumpar kan användas för att infundera insulin lispro.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml.
German: Sie dürfen Insulin lispro Sanofi nicht anwenden, wenn es verfärbt ist oder feste Bestandteile enthält.
Swedish: Använd inte Insulin lispro Sanofi om lösningen är färgad eller innehåller fasta partiklar.
German: Der Insulin-lispro-Sanofi-SoloStar ist ein Einweg-Fertigpen, der 3 ml (300 Einheiten, 100 Einheiten/ml) Insulin lispro enthält.
Swedish: Insulin lispro Sanofi är en förfylld injektionspenna för engångsbruk som innehåller 3 ml (300 enheter, 100 enheter/ml) av insulin lispro.
German: Krankheit
Swedish: Vid sjukdom
German: Sollte die Kombination von Pioglitazon und Insulin lispro Sanofi erwogen werden, ist dies zu beachten.
Swedish: Detta bör has i åtanke vid övervägande av kombinationsbehandling med pioglitazon och Insulin lispro Sanofi.
German: Jede Patrone enthält 3 ml.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml.
German: Wie bei jedem Insulin kann der Wirkungsverlauf intra- und interindividuell unterschiedlich sein.
Swedish: Tid-effekt-kurvan för samtliga insuliner kan variera betydligt mellan olika individer och vid olika tidpunkter hos samma individ.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
German: A Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel auf und drehen Sie mit ihrer Hilfe die Nadel vom Pen ab.
Swedish: A Sätt tillbaka det yttre nålskyddet på nålen och använd det för att skruva av nålen från injektionspennan.
German: Die schnellere Absorption von Insulin lispro im Vergleich zu löslichem Humaninsulin bleibt bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung unverändert.
Swedish: Insulin lispro har en snabbare absorption än lösligt humaninsulin hos patienter med nedsatt njurfunktion.
German: Die glukodynamische Reaktion auf Insulin lispro wird von einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht beeinflußt.
Swedish: Insulin lispros effekt på blodsockernivån påverkas inte av nedsatt njur- eller leverfunktion.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Reaktions- oder Konzentrationsfähigkeit kann im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) verringert sein.
Swedish: Din koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras vid hypoglykemi.
German: Ein Insulin-lispro-Sanofi-Fertigpen enthält mehrere Insulindosen.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna med Insulin lispro Sanofi innehåller flera insulindoser.
German: UMKARTON (10-ml-Durchstechflasche)
Swedish: ETIKETT (10 ml injektionsflaska)
German: Belassen Sie die Nadel nach der Injektion für 10 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben.
Swedish: Vänta 10 sekunder efter avslutad injektion innan du drar ut nålen, då är du säker på att du fått hela dosen.
German: Anwendung von Insulin lispro Sanofi zusammen mit anderen Arzneimitteln Ihr Insulinbedarf kann sich verändern, falls Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Swedish: Andra läkemedel och Insulin lispro Sanofi Ditt insulinbehov kan förändras om du tar
German: An der Injektionsstelle kann gelegentlich eine Lipodystrophie auftreten.
Swedish: Lipodystrofi på injektionsstället är mindre vanligt.
German: Halten Sie Flasche und Spritze fest in einer Hand.
Swedish: Håll injektionsflaskan stadigt med en hand. 5.
German: Die Wirkung von Insulin lispro Sanofi setzt rascher ein als die des menschlichen Insulins, da das Insulinmolekül leicht verändert wurde.
Swedish: Det verkar snabbare än vanligt humaninsulin eftersom insulinmolekylen har förändrats en aning.
German: Jede Patrone enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml injektionslösning, motsvarande 300 enheter.
German: Oberschenkel
Swedish: Skinkor
German: Bei subkutaner Injektion von Insulin lispro Sanofi muss darauf geachtet werden, dass kein Blutgefäß getroffen wird.
Swedish: Vid subkutan administrering ska försiktighet iakttas när Insulin lispro Sanofi injiceras, så att injektion i blodkärl undviks.
German: EU/1/17/1203/002 10 Patronen.
Swedish: EU/1/17/1203/001 5 cylinderampuller EU/1/17/1203/002 10 cylinderampuller
German: Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin lispro Jeder Fertigpen gibt 1-80 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheit ab.
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Insulin lispro Varje förfylld injektionspenna ger 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
German: Die angebrochene Durchstechflasche nicht im Kühlschrank lagern.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan som för tillfället används ska inte förvaras i kylskåp.
German: • eine neue, sterile Nadel (siehe SCHRITT 2), • ein durchstichsicheres Behältnis für benutzte Nadeln und Pens (siehe „Entsorgung Ihres Pens").
Swedish: • en punkteringssäker behållare för använda nålar och injektionspennor (se Kassering av injektionspennan).
German: Gummistopfen auf der Durchstechflasche, ohne ihn zu entfernen.
Swedish: Rengör gummimembranet på flaskan, men ta inte bort membranet.
German: Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Insulin lispro Sanofi ein länger wirkendes Insulin verschreiben.
Swedish: Din läkare talar om för dig om du ska ta Insulin lispro Sanofi tillsammans med ett mer långverkande verkande insulin.
German: Die schnellere Absorption und Elimination von Insulin lispro im Vergleich zu löslichem Humaninsulin bleibt bei Patienten mit Leberfunktionsstörung unverändert.
Swedish: Insulin lispro har en snabbare absorption och elimination än lösligt humaninsulin hos patienter med nedsatt leverfunktion.
German: Jede Patrone enthält 3 ml, entsprechend 300 Einheiten Insulin lispro.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml motsvarande 300 enheter insulin lispro.
German: Überprüfen Sie bitte jedes Mal die Packung und das Etikett des Fertigpens auf Namen und Insulinart, wenn Sie es aus der Apotheke holen.
Swedish: Kontrollera alltid namn och insulintyp på förpackningen och injektionsflaskans etikett när du får den från apoteket.
German: Insulin lispro Sanofi in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet (siehe auch Abschnitt 3).
Swedish: Insulin lispro Sanofi i cylinderampuller ska endast injiceras under huden med en flergångspenna (se även avsnitt 3).
German: Zum Beispiel für die Korrektur von Blutglukosespiegeln während einer Ketoazidose, einer akuten Erkrankung oder während intra- und postoperativer Phasen.
Swedish: Om det anses nödvändigt kan Insulin lispro Sanofi också administreras intravenöst, t ex för att kontrollera blodsockernivån vid ketoacidos, akut sjukdom eller under intra- och postoperativa perioder.
German: Um die mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden, darf jede Patrone nur von einem Patienten angewendet werden, auch wenn die Nadel des Injektionsgeräts gewechselt wurde.
Swedish: För att undvika möjlig överföring av sjukdom, ska varje injektionspenna användas av endast en patient, även om nålen byts ut.
German: Insulin lispro Sanofi darf nicht angewendet werden, - wenn Sie vermuten, einen niedrigen Blutzuckergehalt (Hypoglykämie) zu bekommen.
Swedish: Använd inte Insulin lispro Sanofi - om du har en begynnande så kallad insulinkänning (lågt blodsocker).
German: Säubern Sie den
Swedish: Öppnas här
German: Überprüfen Sie bitte jedes Mal die Packung und das Patronen-Etikett auf Namen und Insulinart, wenn Sie es aus der Apotheke holen.
Swedish: Kontrollera alltid namn och insulintyp på förpackningen och cylinderampullens etikett när du får den från apoteket.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml lösning, motsvarande 300 enheter.
German: • Krankheitsgefühl oder Krankheit
Swedish: • illamående eller kräkningar
German: Wenn Insulin lispro Sanofi mittels einer InsulinInfusionspumpe verabreicht wird, sollte es nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Swedish: Vid användning i en insulinpump får Insulin lispro Sanofi ej blandas med något annat insulin.
German: Insulin lispro Sanofi in einer Durchstechflasche gibt es in Packungen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen.
Swedish: Insulin lispro Sanofi injektionsflaska finns i förpackning med 1 eller 5 injektionsflaskor.
German: • Keine Anwendung von Insulin lispro Sanofi oder anderem Insulin.
Swedish: • du inte tagit ditt Insulin lispro Sanofi eller annat insulin
German: Weitere Informationsquellen Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Övriga informationskällor Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
German: Es kann auch mithilfe einer Infusionspumpe verabreicht werden.
Swedish: Det kan också ges med en infusionspump.
German: Der Arzt sollte den Patienten darin anweisen, wie das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Swedish: Läkaren ska instruera patienten i hur läkemedlet används på rätt sätt.
German: Hypoglykämie kann auch auf das Arzneimittel selbst oder andere Faktoren, wie etwa die Ernährung oder Sport, zurückzuführen sein.
Swedish: Hypoglykemi kan orsakas av läkemedlet i sig eller av andra faktorer såsom kost och motion.
German: Unter gewissen Umständen, wie beispielsweise bei gefährlich hohen Blutsäurespiegel (Ketoazidose), kann das Arzneimittel in eine Vene verabreicht werden.
Swedish: Under vissa förhållanden, t.ex. vid farligt höga halter av syra i blodet (ketoacidos), kan läkemedlet ges i en ven.
German: Bei Diabetes haben die Patienten hohe Blutzuckerspiegel, da der Körper entweder nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Swedish: Vid diabetes har patienterna höga blodsockernivåer för att kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin eller inte kan använda insulinet effektivt.
German: Eine schwere Hypoglykämie kann zu Bewusstlosigkeit und in sehr extremen Fällen zum Tod führen.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och kan i mycket sällsynta fall vara dödlig.
German: Es hilft, die Blutzuckerspiegel einzustellen und lindert somit die Symptome und senkt das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes.
Swedish: Den hjälper till att kontrollera blodsockernivåerna, vilket gör att symtomen lindras och risken för diabeteskomplikationer minskar.
German: Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass beide Arzneimittel zu ähnlichen Spiegeln des Wirkstoffes im Körper führen.
Swedish: Dessutom har studier visat att båda läkemedlen producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulin lispro Sanofi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Insulin lispro Sanofi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Darüber hinaus zeigen Studien, dass beide Arzneimittel ähnliche Wirkungen auf die Senkung der Blutzuckerspiegel und ähnliche Nebenwirkungen haben.
Swedish: Studierna visade även att båda läkemedlen har liknande effekter när det gäller att sänka blodsockernivåerna och liknande biverkningar.
German: Da Insulin lispro Sanofi ein schnell wirkendes Insulin ist, wird es in der Regel kurz vor einer Mahlzeit und, falls erforderlich, kurz nach einer Mahlzeit verabreicht.
Swedish: Eftersom Insulin lispro Sanofi är ett snabbverkande insulin, ges det vanligtvis strax före måltid och, vid behov, strax efter måltid.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Insulin lispro Sanofi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insulin lispro Sanofi.
German: Die Dosis von Insulin lispro Sanofi wird für jeden Patienten individuell bestimmt und hängt vom Blutzuckerspiegel des Patienten ab.
Swedish: Dosen av Insulin lispro Sanofi beräknas för varje patient och är beroende av patientens blodsockernivå.
German: Der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi ist eine Form von Insulin, die vom Körper schneller als reguläres Humaninsulin resorbiert wird und dadurch schneller wirken kann.
Swedish: Den aktiva substansen i Insulin lispro Sanofi är en typ av insulin som tas upp snabbare i kroppen än det vanliga humana insulinet och därför kan verka snabbare.
German: Das Referenzarzneimittel für Insulin lispro Sanofi ist Humalog 100 E/ml Lösung.
Swedish: Referensläkemedlet för Insulin lispro Sanofi är Humalog 100 U/ml lösning.
German: Insulin lispro Sanofi kann zu einer Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerspiegel) führen und darf daher nicht bei Patienten angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel bereits niedrig sind.
Swedish: Insulin lispro Sanofi kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker) och får inte ges till patienter som redan har lågt blodsocker.
German: Laborstudien, in denen Insulin lispro Sanofi mit dem Referenzarzneimittel Humalog verglichen wurde, haben gezeigt, dass der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi dem von Humalog in Bezug auf Struktur, Reinheit und biologische Aktivität sehr ähnlich ist.
Swedish: Laboratoriestudier där Insulin lispro Sanofi jämfördes med referensläkemedlet Humalog har visat att den aktiva substansen i Insulin lispro Sanofi är mycket lik den i Humalog vad gäller dess struktur, renhet och biologiska aktivitet.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein Arzneimittel zur Einstellung der Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) bei Erwachsenen und Kindern mit Diabetes, die Insulin benötigen.
Swedish: Insulin lispro Sanofi är ett läkemedel som används för att kontrollera blodsockernivåerna hos vuxna och barn med diabetes som behöver insulin.
German: Insulin lispro Sanofi wird unter die Haut in den Oberarm, den Oberschenkel, das Gesäß oder den Bauch injiziert.
Swedish: Insulin lispro Sanofi ges som en injektion under huden i överarm, lår, skinkor eller buk.
German: CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Humalog der Nutzen von Insulin lispro Sanofi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung zuzulassen.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Insulin lispro Sanofi är större än riskerna, liksom för Humalog, och rekommenderade att Insulin lispro Sanofi skulle godkännas för försäljning.
German: Zwei weitere Studien unter Beteiligung von insgesamt 1 012 Patienten verglichen Insulin lispro Sanofi mit Humalog und kamen zu dem Ergebnis, dass sie bei der Senkung der Spiegel eines Stoffes im Blut, der als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird, ähnlich wirksam sind.
Swedish: Två andra studier på totalt 1 012 patienter jämförde Insulin lispro Sanofi med Humalog och fann dem vara lika effektiva när det gäller att minska halten i blodet av ett ämne som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras över tid.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Insulin lispro Sanofi hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humalog sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Insulin lispro Sanofi i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar dem i Humalog och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulin lispro Sanofi ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Insulin lispro Sanofi?
German: In einer Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde das HbA1c nach 26 Wochen bei Insulin lispro Sanofi um 0,44 Prozentpunkte und bei Humalog um 0,46 Prozentpunkte gesenkt; in der zweiten Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrugen die entsprechenden Zahlen 0,93 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,88 Prozentpunkten.
Swedish: I en studie på patienter med typ 1-diabetes sjönk HbA1c med 0,44 och 0,46 procentenheter med Insulin lispro Sanofi respektive Humalog efter 26 veckor.