FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Neulasta se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neulasta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Spanish: En Neulasta, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Czech: Filgrastim obsažený v přípravku Neulasta je „pegylován" (navázán na chemickou látku polyethylenglykol).
Spanish: Se presenta en una jeringa precargada que contiene una solución inyectable subcutánea.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě předplněných injekčních stříkaček obsahujících injekční roztok k podání pod kůži.
Spanish: ¿Cómo actúa Neulasta?
Czech: Jak přípravek Neulasta působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neulasta?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neulasta schválen?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Neulasta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Neulasta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Cómo se usa Neulasta?
Czech: Jak se přípravek Neulasta používá?
Spanish: Información general sobre Neulasta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Neulasta a proč byl přípravek registrován v EU.
Spanish: Neulasta fue tan eficaz como el filgrastim para reducir la duración de la neutropenia intensa.
Czech: Ve zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neulasta stejně účinný jako filgrastim.
Spanish: No funciona correctamente
Czech: Nefunguje správně
Spanish: pero podrían estar relacionados otros factores.
Czech: Zde však mohou hrát roli i jiné faktory.
Spanish: Obsérvela durante al menos 10 segundos.
Czech: Dívejte se nejméně 10 sekund.
Spanish: 27 horas
Czech: 27 hodin
Spanish: La experiencia en niños es limitada.
Czech: Zkušenosti s použitím u dětí jsou omezené.
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda:
Spanish: 45 minutos
Czech: 45 minut
Spanish: Qué es Neulasta y para qué se utiliza
Czech: Co je Neulasta a k čemu se používá
Spanish: Paso 4: finalización
Czech: Krok 4: Dokončení
Spanish: 0% (vacío)
Czech: 0 % (prázdný)
Spanish: 100% (lleno)
Czech: 100 % (plný)
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: Současné dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze ale doporučit vhodné dávkování.
Spanish: ¡Atención!
Czech: Pozor!
Spanish: Si la dosis se ha completado, vaya al siguiente paso.
Czech: Jestliže byla aplikovaná celá dávka, pokračujte dalším krokem.
Spanish: Puerto Rico 00777-4060 EEUU
Czech: Puerto Rico 00777-4060 USA
Spanish: • cree que pueda estar embarazada; o
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo;
Spanish: LUZ OK
Czech: SVĚTLO OK
Spanish: Otros medicamentos y Neulasta
Czech: Další léčivé přípravky a Neulasta
Spanish: • pueden tener lugar algunos cambios en su sangre, que serán detectados mediante análisis de sangre periódicos.
Czech: • některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou odhaleny v rámci pravidelných vyšetření krve.
Spanish: • Es posible que escuche una serie de "clics".
Czech: • Můžete slyšet sérii cvakání.
Spanish: Algunos casos de ruptura del bazo fueron mortales.
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly smrtelné.
Spanish: Neulasta contiene sorbitol.
Czech: Neulasta obsahuje sorbitol.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe contener los siguientes puntos clave:
Czech: Karta pacienta s upozorněním musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Spanish: Paso 2: controle la administración de la dosis
Czech: Krok 2: Sledování aplikace dávky léku
Spanish: Equipamiento eléctrico
Czech: Elektrické přístroje
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Spanish: Compruebe el aspecto de Neulasta.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Neulasta.
Spanish: • Cuando esperar que empiece la administración de la dosis.
Czech: • kdy očekávat, že se začne podávat dávka
Spanish: Neulasta no se ha usado en mujeres embarazadas.
Czech: Neulasta nebyla testována u těhotných žen.
Spanish: 1 Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" abajo.
Czech: 1 viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže.
Spanish: Si la luz parpadea en verde, todo está bien.
Czech: Pokud světlo bliká zeleně, je všechno v pořádku.
Spanish: Síndrome de Sweet (dermatosis febril aguda)1,2;
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní dermatóza)1,2;
Spanish: El tratamiento con Neulasta debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología y/o hematología.
Czech: Léčba přípravkem Neulasta má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Spanish: • Vuelva a comprobar la luz.
Czech: • Zkontrolujte ještě jednou světlo stavu přístroje.
Spanish: • daño en los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Czech: • poškození drobných filtrů uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Spanish: Deje de usar Neulasta y busque atención médica de inmediato si observa alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Czech: Přestaňte používat přípravek Neulasta a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných v bodu 4.
Spanish: • náuseas y dolor de cabeza.
Czech: • nevolnost a bolest hlavy.
Spanish: Compruebe si el inyector corporal está vacío.
Czech: Zkontrolujte, zda je „on-body" injektor prázdný.
Spanish: Esto puede afectar su medicación.
Czech: Může to mít vliv na lék.
Spanish: Se han notificado casos frecuentes de trombocitopenia.
Czech: Byly hlášeny časté případy trombocytopénie.
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoria de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron Neulasta en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Czech: Kategorie četnosti byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1576 pacientů léčených přípravkem Neulasta v devíti randomizovaných klinických studiích.
Spanish: Considere vestir ropa holgada y tener cuidado cuando se cambie de ropa.
Czech: Noste pokud možno volný oděv a dávejte pozor při svlékání a oblékání.
Spanish: Errores de medicación debidos al fallo del dispositivo
Czech: Chybné podání léku jako důsledek selhání přístroje
Spanish: Además, al paciente se le debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Czech: Pacient má rovněž dostat kartu pacienta.
Spanish: • Incluso con una fuga, la luz puede permanecer en verde y el indicador de llenado estar en 0% (vacío).
Czech: • I při prosakování může světlo stavu přístroje svítit zeleně a indikátor naplnění může být na 0 % (prázdný).
Spanish: • si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
Spanish: No caliente Neulasta de ninguna otra forma (por ejemplo no lo ponga en el microondas, ni en agua caliente).
Czech: Přípravek Neulasta neohřívejte žádným jiným způsobem (například ji neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se interpreten resultados de imágenes óseas.
Czech: To je třeba brát v úvahu při interpretaci těchto vyšetření.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Neulasta en niños.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta u dětí nebyla dosud stanovena.
Spanish: LUZ DE FINALIZACIÓN
Czech: SVĚTLO PŘI DOKONČENÍ
Spanish: En el prospecto se facilitan instrucciones de uso detalladas para profesionales sanitarios y pacientes.
Czech: V příbalové informaci je uvedený podrobný návod k použití pro zdravotnické pracovníky i pro pacienty.
Spanish: Neulasta está indicado en pacientes mayores de 18 años.
Czech: Neulasta je určena pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 agosto 2002 Fecha de la última renovación: 16 julio 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2007
Spanish: Los lugares más adecuados para ponerse la inyección uno mismo son:
Czech: Nejvhodnějšími místy k podávání injekcí samotným pacientem jsou:
Spanish: • Mantenga el inyector corporal por lo menos 10 cm lejos de aparatos electrónicos como teléfonos móviles, teléfonos inalámbricos, microondas u otros electrodomésticos.
Czech: • „On-body" injektor mějte ve vzdálenosti minimálně 10 cm od elektrických přístrojů, jako jsou mobilní telefony, bezdrátové telefony, mikrovlnné trouby a jiné běžné spotřebiče.
Spanish: Solicite asistencia médica urgente de inmediato.
Czech: Navštivte neprodleně lékařskou pohotovostní službu.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular dado que Neulasta puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože Neulasta může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Spanish: • una jeringa precargada para administración manual; o
Czech: • předplněnou injekční stříkačkou pro manuální podání; nebo
Spanish: Si la luz parpadea en rojo, el inyector corporal no funciona correctamente.
Czech: Jestliže vidíte, že světlo stavu přístroje bliká červeně, „on-body" injektor nefunguje správně.
Spanish: • Solo debe exponer el inyector corporal a temperaturas de entre 5°C y 40°C.
Czech: • „On-body" injektor smí být vystaven teplotám pouze mezi 5 °C - 40 °C.
Spanish: Mediana de la concentración sérica de pegfilgrastim (ng/ml)
Czech: Střední sérová koncentrace pegfilgrastimu (ng/ml)
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que la farmacocinética de pegfilgrastim en las personas de edad avanzada (> 65 años) es similar a la de los adultos.
Czech: Omezený soubor dat naznačuje, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších osob (> 65 let) je obdobná jako u dospělých.
Spanish: • La administración de la dosis se iniciará y tardará unos 45 minutos en completarse.
Czech: • Aplikace dávky léku začne a bude trvat přibližně 45 minut.
Spanish: • Elimine cualquier resto de adhesivo con agua y jabón.
Czech: • Odstraňte zbylý lepící materiál mýdlem a vodou.
Spanish: Limpie la piel usando un algodón con alcohol.
Czech: Očistěte kůži pomocí alkoholového tampónu.
Spanish: Alergias
Czech: Alergie
Spanish: Esto significa que la dosis se ha completado.
Czech: To znamená, že byla aplikována celá dávka.
Spanish: LUZ DE ERROR
Czech: SVĚTLO PŘI CHYBĚ
Spanish: No toque el área limpia de la piel
Czech: Nedotýkejte se oblasti s očištěnou kůží.
Spanish: El inyector corporal funciona correctamente.
Czech: „On-body" injektor funguje správně.
Spanish: Para más información sobre como utilizar el inyector corporal, por favor, lea las instrucciones de uso al final de éste prospecto.
Czech: Pro další informace o používání „on-body" injektoru si prosím přečtěte návod k použití na konci této příbalové informace.
Spanish: En los ensayos clínicos Neulasta se administró de forma segura 14 días antes de la quimioterapia.
Czech: V klinických hodnoceních byla Neulasta bezpečně podávána 14 dní před chemoterapií.
Spanish: • problemas respiratorios.
Czech: • potíže s dechem.
Spanish: El TAC garantizará que, en cada estado miembro en el que se comercialice el inyector corporal de Neulasta, se entregue a todos los pacientes/cuidadores que se espera que usen el inyector corporal de Neulasta una tarjeta de información para el paciente que distribuirán los médicos prescriptores.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je „on-body" injektor Neulasta uveden na trh, bude všem pacientům/pečovatelům, u nichž se předpokládá, že budou užívat „on-body" injektor Neulasta, poskytnuta karta pacienta, která jim bude předána prostřednictvím předepisujících lékařů.
Spanish: Paso 1: controle su inyector corporal A Durante las siguientes 27 horas, compruebe la luz de vez en cuando durante al menos 10 segundos.
Czech: Krok 1: Sledujte stav „on-body" injektoru A Po dobu následujících 27 hodin kontrolujte příležitostně světlo stavu přístroje alespoň po dobu 10 sekund.
Spanish: No se han realizados estudios específicos de interacción o metabolismo, sin embargo los ensayos clínicos no han indicado ninguna interacción entre Neulasta y cualquier otro medicamento.
Czech: Studie zaměřené specificky na interakce či metabolismus nebyly provedeny; výsledky klinických hodnocení však nenaznačují existenci interakcí přípravku Neulasta s jakýmkoliv jiným léčivým přípravkem.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con pegfilgrastim tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Czech: Musí být rozhodnuto, zda ukončit kojení nebo ukončit/pozastavit léčbu pegfilgrastimem posouzením přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Spanish: El factor humano estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF) es una glucoproteína que regula la producción y liberación de neutrófilos desde la médula ósea.
Czech: Humánní faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF) je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování neutrofilů z kostní dřeně.
Spanish: Todo el Neulasta que haya permanecido a temperatura ambiente durante más de 72 horas, debe desecharse.
Czech: Neulasta ponechaná při pokojové teplotě po dobu delší než 72 hodin musí být zlikvidována.
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Czech: Pro pokyny k zacházení s léčivým přípravkem před podáním viz bod 6.6.
Spanish: • dolor de huesos.
Czech: • bolest kostí.
Spanish: La mediana del tiempo de recuperación de la neutropenia grave fue de aproximadamente 22 días en ambos grupos de tratamiento.
Czech: Střední doba do obnovy počtu neutrofilů po těžké neutropenii byla v obou sledovaných skupinách 22 dnů.
Spanish: Póngase en contacto con su profesional sanitario de inmediato.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Spanish: • El inyector corporal contiene pilas, piezas electrónicas y una aguja.
Czech: • „On-body" injektor obsahuje baterie, elektroniku a injekční jehlu.
Spanish: Deséchelo en un contenedor para objetos punzantes, tal como le indique su profesional sanitario o conforme a la normativa local.
Czech: Přístroj vyhoďte do nádoby na ostrý odpad podle pokynů svého zdravotnického pracovníka nebo v souladu s místními předpisy.
Spanish: Por lo tanto, el tamaño del bazo debe controlarse cuidadosamente (p.ej. examen clínico, ultrasonido).
Czech: Velikost sleziny má být proto pečlivě sledována (např. klinickým vyšetřením a/nebo ultrazvukem).
Spanish: La tasa de generación de anticuerpos contra pegfilgrastim es generalmente baja.
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti pegfilgrastimu je obecně nízká.
Spanish: Trombocitopenia1 Leucocitosis
Czech: Trombocytopenie Leukocytóza1
Spanish: Contiene información importante sobre como controlar su dispositivo para errores de medicación, incluyendo una dosis incompleta que provoca una falta de efecto, y cuando buscar atención médica de inmediato.
Czech: Obsahuje důležité pokyny, jak sledovat přístroj z hlediska chybného podání léku včetně poddávkování vedoucímu k nedostatečnému účinku, a kdy vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Spanish: El inyector corporal utiliza sonidos y luces para informarle de su estado.
Czech: „On-body" injektor používá zvukové a světelné signály, kterými Vám dává najevo svůj stav.
Spanish: No debe utilizarse este medicamento para aumentar las dosis de quimioterapia citotóxica por encima de los regímenes posológicos establecidos.
Czech: Tento přípravek se nemá používat ke zvýšení dávky cytotoxické chemoterapie nad stanovené režimy dávkování.
Spanish: Mediana del Recuento Absoluto de Neutrófilos [RAN] (x 109/l)
Czech: Střední absolutní počet neutrofilů (buňky x 109/l)
Spanish: Por ejemplo, EVITE viajar, conducir o utilizar maquinaria pesada durante las 26-29 horas posteriores a la aplicación del inyector corporal (esto incluye los 45 minutos de administración de la dosis más una hora tras la administración).
Czech: Např. VYVARUJTE SE cestování, řízení motorového vozidla nebo práce s těžkými stroji po dobu 26-29 hodin po aplikaci přípravku Neulasta (včetně období vlastní aplikace přípravku Neulasta trvající 45 minut a 1 hodiny po aplikaci).
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación durante un único periodo inferior a 24 horas no afecta la estabilidad de Neulasta.
Czech: Náhodné vystavení přípravku Neulasta teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Neulasta.
Spanish: Actividad
Czech: Činnost
Spanish: Al igual que otros factores de crecimiento hematopoyéticos, G-CSF in vitro ha demostrado propiedades estimuladoras sobre las células endoteliales humanas.
Czech: Stejně jako jiné hematopoetické růstové faktory, má i G-CSF stimulační účinky na humánní endoteliální buňky in vitro.
Spanish: Consistente con un mecanismo de aclaramiento autorregulado, la concentración sérica de pegfilgrastim disminuye rápidamente al comenzar la recuperación de los neutrófilos (ver figura 1).
Czech: Ve shodě s mechanismem samo-regulační clearance, sérové koncentrace pegfilgrastimu rychle klesají v okamžiku obnovy neutrofilů (viz obrázek 1).
Spanish: Su médico le ha recetado Neulasta para estimular su médula ósea (la parte del hueso donde se producen las células de la sangre) para que produzca más glóbulos blancos que le ayuden a combatir las infecciones.
Czech: Neulasta Vám byla předepsána lékařem proto, aby podpořila kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
Spanish: • Evite las actividades y los lugares que puedan interferir con el control durante la administración de Neulasta.
Czech: • Neprovádějte činnosti a nepobývejte na místech, které by mohly překážet při sledování aplikování přípravku Neulasta.
Spanish: 2 Se ha identificado esta reacción adversa en la monitorización poscomercialización, pero no se ha observado la misma en los ensayos clínicos controlados aleatorizados en adultos.
Czech: 2 Tento nežádoucí účinek byl zaznamenán po uvedení léku na trh, nebyl však pozorován v randomizovaných, kontrolovaných, klinických studiích u dospělých.
Spanish: Revise las instrucciones al final de este prospecto y contacte con su profesional sanitario si:
Czech: Zkontrolujte pokyny na konci této příbalové informace a obraťte se na zdravotnického pracovníka v těchto případech:
Spanish: • Cuando la administración de la dosis termine, se escuchará un pitido largo y la luz se volverá verde fija.
Czech: • Po dokončení aplikace dávky léku uslyšíte dlouhé pípnutí a světlo stavu přístroje bude svítit nepřerušovaně zeleně.
Spanish: B PRESIONE la cabeza del émbolo con una presión ligera y constante hasta que sienta o escuche un "clic".
Czech: B STLAČUJTE píst pomalu a rovnoměrně, dokud neucítíte nebo neuslyšíte "cvaknutí".
Spanish: En consistencia con los efectos clínicos y del potencial para leucocitosis, se deben realizar recuentos de leucocitos a intervalos regulares durante el tratamiento.
Czech: V souladu s klinickými účinky tohoto přípravku a možnému riziku vzniku leukocytózy je třeba WBC během léčby kontrolovat v pravidelných intervalech.
Spanish: Los profesionales sanitarios se deben asegurar que el paciente recibe la formación adecuada acerca del inyector corporal y que entiende que si detecta un fallo o mal funcionamiento del dispositivo debe informar de inmediato a un profesional sanitario ya que puede necesitar una nueva dosis.
Czech: Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby byl pacient řádně proškolen o používání „on-body" injektoru a aby porozuměl tomu, že v případě podezření na selhání nebo chybnou funkci přístroje musí neprodleně informovat zdravotnického pracovníka, protože může být potřebné nahradit dávku léku.
Spanish: Aproximadamente, 27 horas tras la aplicación del inyector corporal en la piel del paciente, Neulasta se administrará durante aproximadamente 45 minutos.
Czech: Přibližně za 27 hodin od aplikace on-body injektoru na pokožku pacienta se bude Neulasta podávat po dobu zhruba 45 minut.
Spanish: En pacientes que presentan reacciones a los adhesivos acrílicos, el uso de este producto puede dar lugar a una reacción alérgica.
Czech: U pacientů, kteří mají reakci na akrylová lepidla, může použití tohoto přípravku vést k alergické reakci.
Spanish: • inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
Czech: • zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.
Spanish: *El acetato sódico se forma en la titulación del ácido acético glacial con hidróxido sódico.
Czech: * Natrium-acetát vzniká titrací ledové kyseliny octové s hydroxidem sodným.
Spanish: Pegfilgrastim es una proteína producida por biotecnología en la bacteria E. coli.
Czech: Pegfilgrastim je bílkovina vyráběná biotechnologií pomocí bakterie E.coli.
Spanish: • Cómo controlar el inyector corporal.
Czech: • jak kontrolovat „on-body" injektor
Spanish: Hay una pequeña cánula que se sitúa debajo de la piel.
Czech: Pod kůži máte umístěnou malou kanylu.
Spanish: No se ha evaluado adecuadamente la seguridad y eficacia de Neulasta en la movilización de células madre de la sangre en pacientes o donantes sanos.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta při mobilizaci krevních progenitorových buněk krve u pacientů nebo u zdravých dárců nebyla dostatečně zhodnocena.
Spanish: No intente calentar la jeringa utilizando una fuente de calor como el agua caliente o el microondas.
Czech: Neohřívejte předplněnou injekční stříkačku pomocí zdrojů tepla, např. v horké vodě nebo v mikrovlnné troubě.
Spanish: * Se produce por tecnología del DNA recombinante en Escherichia coli, seguida de conjugación con polietilenglicol (PEG).
Czech: * Produkovaný buňkami Escherichia coli rekombinantní DNA technologií a následně konjugací s polyethylenglykolem (PEG).
Spanish: Hemorragia pulmonar
Czech: Pulmonální hemoragie
Spanish: Si tiene dudas o preguntas sobre el uso de este medicamento, contacte con su profesional sanitario.
Czech: V případě pochybností nebo dotazů ohledně užívání tohoto léku se obraťte na svého zdravotnického pracovníka.
Spanish: Pegfilgrastim no afectó la capacidad reproductiva o la fertilidad en ratas hembras y machos en dosis semanales acumuladas de aproximadamente, 6 a 9 veces más elevadas de la dosis humana recomendada (basada en el área de superficie corporal) (ver sección 5.3).
Czech: Pegfilgrastim neovlivnil reprodukční schopnost ani fertilitu potkaních samců nebo samíc při kumulativních týdenních dávkách přibližně 6-9krát vyšších, než je doporučená dávka u lidí (na základě plochy povrchu těla) (viz bod 5.3).
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los factores estimuladores de colonias de granulocitos (G-CSFs), se debe registrar correctamente la marca comercial del producto administrado en la historia clínica del paciente.
Czech: Pro lepší dohledatelnost faktorů stimulujících kolonie granulocytů (G-CSF) má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán obchodní název podaného přípravku.
Spanish: Si usted tiene tos, fiebre y dificultad para respirar, consulte con su médico.
Czech: Máte-li kašel, zvýšenou teplotu nebo potíže s dechem, sdělte to, prosím, svému lékaři.
Spanish: Qué hacer si escucha un pitido o si la luz parpadea en rojo al comprobarla.
Czech: Co máte udělat, když slyšíte pípání nebo světlo stavu přístroje bliká červeně.