FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Титрирането с AVONEX при започване на терапията показва редуциране на тежестта и честотата на грипоподобните симптоми.
Icelandic: Skammtaaðlögun með AVONEX í upphafi meðferðar hefur sýnt fram á vægari og minni tíðni flensulíkra einkenna.
Bulgarian: Пациентите, проявяващи депресия, следва да се следят стриктно по време на лечението и да се лекуват съответно.
Icelandic: Fylgst skal náið með sjúklingum, sem sýna einkenni þunglyndis meðan á meðferð stendur og þeir meðhöndlaðir á viðeigandi hátt.
Bulgarian: Кутия с четири предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Icelandic: Pakkning með fjórum áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
Bulgarian: Погледнете през овалното прозорче за показване.
Icelandic: Lítið á sporöskjulaga gluggann.
Bulgarian: Не отстранявайте предпазителя на иглата.
Icelandic: Fjarlægið ekki nálarhlífina.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex и трябва да се използва само след съответно обучение.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex og aðeins skal nota pennann eftir að hafa hlotið nægilega þjálfun til þess.
Bulgarian: Biogen Portugal
Icelandic: Biogen Finland
Bulgarian: Кутия с дванадесет предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Icelandic: Pakkning með tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
Bulgarian: са умора, повтаряща се инфекция, необясними синини или кървене.
Icelandic: Einkenni sem hugsanlega verður vart við eru þreyta, endurtekin sýking, óútskýranlegt mar eða blæðing.
Bulgarian: Пациенти с миелосупресия може да изискват по-интензивно проследяване на пълната кръвна картина, с диференциално броене и брой тромбоцити.
Icelandic: Sjúklingar með skerta starfsemi beinmergs þurfa nánara eftirlit með heildarfjölda og fjölda einstakra blóðfrumna og blóðflagna.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предостави титрационен кит Avostartclip, който позволява постепенно увеличаване на Вашата доза при започване на лечението, за да спомогне за ограничаване на грипоподобните симптоми.
Icelandic: Læknirinn getur útvegað þér Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar sem auðveldar þér að auka skammtinn af AVONEX smám saman í upphafi meðferðar til að lágmarka flensulík einkenni.
Bulgarian: Всяка отделна опаковка съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Bulgarian: Дръжте корпуса на писалката под прав ъгъл спрямо мястото на инжектиране с едната си ръка.
Icelandic: Haldið um gripsvæði pennans og haldið pennanum í níutíu gráðu horni við stungustað með annarri hendi.
Bulgarian: Поставете иглата
Icelandic: Komdu nálinni fyrir
Bulgarian: НЕ използвайте Avonex, ако забележите, че:
Icelandic: Ekki skal nota Avonex Pen ef vart verður við:
Bulgarian: Нарушаване на фертилитета:
Icelandic: Áhrif á frjósemi:
Bulgarian: Грипоподобни симптоми - Главоболие.
Icelandic: - Höfuðverkur.
Bulgarian: - Повишено потене, нощно изпотяване - Болки в мускулите, ставите, ръцете, краката или шията - Мускулни крампи, скованост на ставите и мускулите - Болка, синина и зачервяване на мястото на инжектиране
Icelandic: - Dofi eða stingir í húð - Útbrot, mar á húð - Aukin svitamyndun, nætursviti - Verkir í vöðvum, liðum, handleggjum, fótleggjum eða hálsi - Vöðvakippir, stirðleiki í liðum og vöðvum - Verkur, mar og roði á stungustað - Breytingar á blóðprufum.
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни обуславящи го нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), заболяване с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN), са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvilla, þ. á m. samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease, MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) og himnunýrahnoðrabólgu (membranous glomerulopathy, MGN) meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta stendur.
Bulgarian: В клиничното изпитване са включени пациентите с изходно EDSS от 1,0 до 3,5.
Icelandic: 1,0 til 3,5 við skráningu voru teknir inn í klínísku rannsóknina.
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението.
Icelandic: Hægt er að festa Avostartclip á sprautuna og gefa þannig minni skammt af Avonex í upphafi meðferðar.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт относно подходяща доза.
Icelandic: Fáið upplýsingar um viðeigandi skammt frá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Лабораторните находки, предполагащи TMA, включват намален брой на тромбоцитите, повишена серумна лактатдехидрогеназа (LDH) поради хемолиза и шистоцити (фрагментирани еритроцити) в натривка от периферна кръв.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður sem benda til segaöræðakvilla eru blóðflagnafæð, hækkun á laktatdehýdrógenasa í sermi vegna blóðlýsu og rauðkornabrot (schistocytes) í blóðstroki.
Bulgarian: болка на мястото на инжектиране, еритема на мястото на инжектиране, посиняване на мястото на инжектиране, астения2, болки, умора2, общо неразположение, нощно изпотяване парене на мястото на инжектиране реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, целулит на мястото на инжектиране1, некроза на мястото на инжектиране, кървене на мястото на инжектиране, болки в гърдите
Icelandic: verkur á stungustað, roði á stungustað, mar á stungustað, þróttleysi2, verkur, þreyta2, vanlíðan, nætursviti sviði á stungustað viðbrögð á stungustað, bólga á stungustað, netjubólga á stungustað1, drep á stungustað, blæðing á stungustað, brjóstverkur
Bulgarian: Най-често съобщаваните грипоподобни симптоми са миалгия, повишена температура, втрисане, изпотяване, астения, главоболие и гадене.
Icelandic: Algengustu einkennin sem tilkynnt hefur verið um og líkjast inflúensu eru vöðvaverkir, sótthiti, hrollur, sviti, þreyta, höfuðverkur og flökurleiki.
Bulgarian: В някои случаи тези реакции настъпват в присъствието на други лекарствени продукти, които се свързват с чернодробно увреждане.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur þetta gerst á sama tíma og önnur lyf voru notuð sem tengjast lifrarskaða.
Bulgarian: - Прималяване:
Icelandic: - Yfirliðstilfinning:
Bulgarian: Ако чувствате замайване, не шофирайте.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli skaltu forðast akstur.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя всяка седмица.
Icelandic: Skipta skal um stungustað í hverri viku.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване като стенокардия, конгестивна сърдечна недостатъчност или аритмия трябва да се проследят стриктно за влошаване на клиничното им състояние по време на лечението с AVONEX.
Icelandic: Fylgjast skal vel með hvort einkenni hjartakveisu, hjartabilunar eða hjartsláttartruflana aukist hjá hjartasjúklingum meðan á meðferð með AVONEX stendur.
Bulgarian: Спринцовката няма да се изпразни.
Icelandic: Sprautan tæmist ekki.
Bulgarian: - Грипоподобни симптоми - главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вижте по-долу Грипоподобни симптоми - Главоболие.
Icelandic: - Flensulík einkenni - höfuðverkur, vöðvaverkir, kuldahrollur eða hiti: sjá Flensulík einkenni, hér að neðan - Höfuðverkur.
Bulgarian: При клинични проучвания това се характеризира с две или повече остри екзацербации (пристъпи) през предходните три години без данни за непрекъсната прогресия между пристъпите;
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var miðað við bráða versnun (köst) sem hafði komið fram tvisvar eða oftar undanfarin þrjú ár án þess að um stöðuga afturför væri að ræða milli kasta; AVONEX hægir bæði á framgangi fötlunarinnar og fækkar köstum.
Bulgarian: Пригответе тампони с етанол и, ако са Ви нужни, лепенки (не са предоставени).
Icelandic: Hafðu til þurrkur vættar spritti og álímanlega plástra (ekki meðfylgjandi) ef þú þarft á þeim að halda.
Bulgarian: Чувствителност към светлина:
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Bulgarian: - Гадене и повръщане
Icelandic: - Ógleði eða uppköst
Bulgarian: - Разтворът е оцветен или можете да видите плаващи части в него.
Icelandic: - Að lausnin sé lituð eða ef þú sérð efnisagnir fljótandi í henni.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис
Icelandic: Húð og undirhúð algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt útbrot, aukin svitamyndun, mar hárlos ofsabjúgur, kláði, vessablöðru útbrot, ofsakláði, versnandi psóríasis,
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести чести с неизвестна честота главоболие2 мускулна спастичност, хипоестезия неврологични симптоми, синкоп3 хипертония, замайване, парестезии, припадъци, мигрена
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar algengar tíðni ekki þekkt höfuðverkur2 vöðvakippir, snertiskynsminnkun einkenni frá taugakerfi, yfirlið3, ofstæling, sundl, náladofi, flogakast, mígreni
Bulgarian: AVONEX PEN съдържа предварително напълнена спринцовка с AVONEX и трябва да се съхранява в хладилник.
Icelandic: AVONEX PEN inniheldur áfyllta sprautu með AVONEX og skal geyma í kæli.
Bulgarian: България
Icelandic: Ireland
Bulgarian: Използването на интерферони се свързва с отклонения в лабораторните показатели.
Icelandic: Interferónafbrigðin eru framleidd í mismunandi frumugerðum.
Bulgarian: Една инжекция Avonex веднъж седмично.
Icelandic: Ein inndæling af Avonex, einu sinni í viku.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.№
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER 13. LOTUNÚMER
Bulgarian: Много чести (≥1/10 пациентогодини);
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10 sjúklingaár);
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Icelandic: Innihald pakkningar
Bulgarian: Не докосвайте мястото за свързване.
Icelandic: Ekki snerta tengiopið.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на AVONEX
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni AVONEX
Bulgarian: ┼ Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония.
Icelandic: ┼Áhrif tengd lyfjaflokki interferón lyfja, sjá lungnaháþrýsting hér neðar.
Bulgarian: Как да съхранявате AVONEX
Icelandic: Hvernig geyma á AVONEX
Bulgarian: Как да използвате AVONEX PEN
Icelandic: Hvernig nota á AVONEX PEN
Bulgarian: AVOSTARCLIP представлява кит за титриране само с предварително напълнена спринцовка.
Icelandic: AVOSTARTCLIP búnaður til skammtaaðlögunar er einungis hannaður til notkunar fyrir áfylltar sprautur.
Bulgarian: Прилагайте инжекцията с Avonex непосредствено преди времето за сън.
Icelandic: Avonex inndælinguna rétt fyrir háttatíma.
Bulgarian: До овалното прозорче за показване ще се вижда малка правоъгълна област.
Icelandic: Lítið rétthyrnt svæði sést við hlið sporöskjulaga gluggans.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Bulgarian: Съдържание на опаковката: Avonex Pen, игла и предпазител на Avonex Pen.
Icelandic: - Avonex Pen, nál og Avonex Pen hlíf
Bulgarian: Какво представлява AVONEХ и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um AVONEX og við hverju það er notað
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10 пациентогодини);
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10 sjúklingaár);
Bulgarian: Лечението с AVONEX трябва да се преустанови при пациенти, които развиват прогресираща МС.
Icelandic: AVONEX lyfjagjöf skal hætt hjá sjúklingum ef aukin MS einkenni koma fram.
Bulgarian: - Затруднено дишане - Обрив
Icelandic: - Öndunarörðugleikar - Útbrot.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum geta fengið aukaverkunina) - Öndunarörðugleikar
Bulgarian: След това трябва да изчакате да измине една седмица, преди отново да използвате Avonex Pen.
Icelandic: Látið viku líða þar til Avonex Pen er notaður aftur.
Bulgarian: Препоръчителното място за интрамускулно инжектиране с AVONEX PEN е горната външна част на бедрения мускул.
Icelandic: Ráðlagður stungustaður með AVONEX PEN er vöðvi í utanverðu efra læri.
Bulgarian: Avonex може да се прилага в периода на кърмене.
Icelandic: Avonex má nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Bulgarian: Инжекционният разтвор може да се наблюдава през овалното прозорче за показване на лекарството върху AVONEX PEN.
Icelandic: Lausnina má sjá í gegnum sporöskjulaga glugga á AVONEX PEN.
Bulgarian: Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената спринцовка не трябва да се използва.
Icelandic: Ef stungulyfið, lausnin inniheldur efnisagnir eða það er einhver litur á henni annar en litlaus, má alls ekki nota áfylltu sprautuna.
Bulgarian: Сърдечни нарушения с неизвестна честота кардиомиопатия, конгестивна сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.4), палпитации, аритмия, тахикардия
Icelandic: Hjarta tíðni ekki þekkt hjartavöðvakvilli, hjartabilun (sjá kafla 4.4), hjartsláttarónot, hjartsláttartruflun, hraðtaktur,
Bulgarian: Титриране:
Icelandic: Stökkbreyting:
Bulgarian: Ранните клинични прояви включват тромбоцитопения, нововъзникнала хипертония, повишена температура, симптоми от страна на централната нервна система (напр. объркване, пареза) и нарушена бъбречна функция.
Icelandic: Snemmbúin klínísk einkenni eru blóðflagnafæð, nýtilkominn háþrýstingur, hiti, einkenni frá miðtaugakerfi (t.d. ringlun, máttminnkun (paresis)) og skert nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Дания.
Icelandic: Danmark
Bulgarian: Всеки AVONEX PEN за еднократна употреба е опакован в отделна картонена кутия, с една инжекционна игла и предпазител на писалката.
Icelandic: Hver einnota AVONEX PEN er í stakri öskju með einni nál og pennahlíf.
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir
Bulgarian: Във вътрешността на задната корица има разгъната диаграма с всичко, което Ви е нужно, за да поставяте инжекции с Вашия Avonex Pen.
Icelandic: Innan á bakhliðinni er innbrotið blað með skýringarmyndum fyrir inndælingu með Avonex Pen.
Bulgarian: Проверете кръглото прозорче за показване.
Icelandic: Kannið hringlaga gluggann.
Bulgarian: Използвайте различно място на инжектиране всяка седмица.
Icelandic: Notið nýjan stungustað í hverri viku.
Bulgarian: Годен до:
Icelandic: Staðbundið þol:
Bulgarian: Проблеми с черния дроб
Icelandic: - Vöðvaverkir
Bulgarian: Разгънете
Icelandic: LESIÐ
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести чести нечести с неизвестна честота грипоподобни симптоми, пирексия2, втрисане2, изпотяване2
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað mjög algengar algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt flensulík einkenni, sótthiti2, kuldahrollur2, sviti2
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Icelandic: Aðrar aukaverkanir
Bulgarian: Síla
Icelandic: Styrkleiki
Bulgarian: Příloha A
Icelandic: Viðauki A
Bulgarian: Léková forma Cesta podání
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Bulgarian: Obsah (koncentrace)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Bulgarian: Velikost balení
Icelandic: Pakkningastærð
Bulgarian: Vnitřní balení
Icelandic: Innri umbúðir
Bulgarian: 22 май 2017
Icelandic: 22. maí 2017
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að geyma þetta lyf.
Bulgarian: Хистопатологични данни за стандарт на истината са налични за 99 от 115 участници.
Icelandic: Vefjameinafræðileg sanngildisgögn (histopathology standard of truth data) voru tiltæk fyrir 99 af 115 einstaklingum.
Bulgarian: Активността в мозъка е ниска.
Icelandic: Virkni í heila er lítil.
Bulgarian: Пациентите с нехирургично лечение са лекувани преди най-малко 2 години.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð án skurðaðgerðar höfðu fengið meðferð minnst 2 árum áður.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако сте под 18-годишна възраст.
Icelandic: Talaðu við geislalækninn ef þú ert yngri en 18 ára.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение по гръб с ръце над главата.
Icelandic: Sjúklingur skal snúa upp með handleggi fyrir ofan höfuð.
Bulgarian: Axumin не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Axumin er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Типичното време за пълно сканиране е между 20-30 минути.
Icelandic: Dæmigerður heildartími sneiðmyndatöku er um 20-30 mínútur.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точки 6.6 и 12.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 og 12.
Bulgarian: Сканирането обикновено ще започне около 5 минути след поставянето на инжекцията Axumin.
Icelandic: Sneiðmyndatakan hefst yfirleitt um 5 mínútum eftir inndælingu Axumin.
Bulgarian: За подготовка на пациента вижте точка 4.4.
Icelandic: Um undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Bulgarian: - Болка или обрив на мястото на инжектиране, променен вкус в устата, промени в обонянието.
Icelandic: - Verkur eða útbrot á stungustað, breytt bragðskyn í munni, breytt lyktarskyn.
Bulgarian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Норвегия.
Icelandic: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noregur.
Bulgarian: Ако обемът на инжектиране е между 0,5 и 1 ml трябва да се използват само спринцовки с подходящ размер (1 ml).
Icelandic: Ef inndælingarrúmmálið er milli 0,5 og 1 ml skal aðeins nota sprautur í viðeigandi stærð (1 ml).
Bulgarian: Meldola (FC)
Icelandic: Meldola (FC) Ítalía
Bulgarian: В клинични проучвания нежелани реакции са били съобщени при по-малко от 1 на 100 пациенти, на които е приложено лекарството.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum tilkynntu færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fengu lyfið um aukaverkanir.
Bulgarian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Icelandic: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентната официална организация.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 7,7 mg натрий.
Icelandic: Hver ml lausnar inniheldur 7,7 mg af natríumi.
Bulgarian: Други диагностични радиофармацевтици за откриване на тумори, ATC код: V09IX12
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga fyrir æxli, ATC-flokkur: V09IX12
Bulgarian: Една инжекция обикновено е достатъчна за извършване на сканирането, необходимо на Вашия лекар.
Icelandic: Ein inndæling er yfirleitt nóg til að gera þær rannsóknir sem læknirinn þarfnast.
Bulgarian: Стойностите са изчислени от данни за биоразпределението при хора, като се използва софтуера OLINDA/EXM (оценка на погълнатата доза на органно ниво/експоненциално моделиране).
Icelandic: Gildin voru reiknuð út frá gögnum um líffræðilega dreifingu í mönnum með hugbúnaðinum OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Bulgarian: Поемането от туморите е бързо, с най-висок контраст между тумора и нормалната тъкан между 4 и 10 минути след инжектирането и продължава за около 30 минути, с намаление 61% при средно поемане от тумора 90 минути след инжектирането.
Icelandic: Upptaka í æxli er hröð, þar sem mesti munur á æxli og eðlilegum vef er milli 4 og 10 mínútur eftir inndælingu og heldur áfram í um 30 mínútur, með 61% lækkun meðalupptöku í æxli 90 mínútum eftir inndælingu.
Bulgarian: Трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, който е поискал сканирането.
Icelandic: Þú skalt ræða rannsóknarniðurstöðurnar við lækninn sem hefur beðið um myndatökuna.
Bulgarian: Това лекарство не е показано за употреба при жени.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá konum.
Bulgarian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да Ви бъде приложен Axumin, ако: - имате проблеми с бъбреците - сте на диета с ниско съдържание на натрий (вижте точката "Axumin съдържа натрий").
Icelandic: Ræddu við geislalækninn áður en þér er gefið Axumin ef þú: - ert með nýrnakvilla - ert á natríumsnauðu fæði (sjá kaflann „Axumin inniheldur natríum").
Bulgarian: Ако преди това сте преминали лечение за карцином на простатата и данните от другите тестове (например простатен специфичен антиген, PSA) показват, че ракът може да се е върнал, ПET-сканиране с Axumin може да помогне на Вашия лекар да открие местата, където ракът се е появил отново.
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli og ef upplýsingar úr öðrum rannsóknum (t.d. sérstakur mótefnavaki í blöðruhálskirtli eða PSA) benda til þess að krabbameinið geti hafa tekið sig upp á ný, getur Axumin PETsneiðmyndataka hjálpa lækninum að finna þá staði þar sem krabbameinið hefur tekið sig upp aftur.
Bulgarian: Токсикологичните изследвания при плъхове и кучета са показали, че при единично интравенозно инжектиране не са наблюдавани смъртни случаи.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar rannsóknir hjá rottum og hundum hafa sýnt að engin dauðsföll komu fram með stakri inndælingu í bláæð.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако има нужда от специални предпазни мерки след прилагането на това лекарство.
Icelandic: Geislalæknirinn mun upplýsa þig um hvort þú þurfir að gera aðrar sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú færð lyfið.
Bulgarian: Производител Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Австрия.
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austurríki.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Axumin се предлага на пазара, всички медицински специалисти, които се очаква да използват Axumin, имат достъп до материали за самообучение, за да се намали рискът от грешки при тълкуването на изображения от ПЕТ.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja í hverju landi þar sem Axumin er markaðssett, að allt heilbrigðisstarfsfólk sem gert er ráð fyrir að noti Axumin hafi aðgang að fræðsluefni sem byggir á sjálfsnámi til að draga úr hættu á mistökum í túlkun PET-mynda.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите съответното лечение.
Icelandic: Samt sem áður verður þér veitt viðeigandi meðferð ef þú færð of stóran skammt.
Bulgarian: Флуцикловин не се метаболизира in vivo.
Icelandic: Fluciclovine umbrotnar ekki in vivo.
Bulgarian: За откриване на екстрапростатни рецидиви (регионални лимфни възли и/или отдалечени метастази) съответно чувствителността е 84,2% (32/38) (95% CI: 68,7-94%) и специфичността е 89,7% (78/87) (95% CI: 81,3-95,2%).
Icelandic: Fyrir greiningu á endurkomu utan blöðruhálskirtlis (nálægum eitlum og/eða fjarlæg meinvörp) var næmi 84,2% (32/38) (95%CI: 68,794%) og sértækni 89,7% (78/87) (95%CI: 81,3-95,2%).
Bulgarian: радиоактивно
Icelandic: geislavirkt
Bulgarian: Флуцикловин (18F) се разпределя веднага след прилагане в черния дроб (14% от приложената активност), панкреаса (3%), белия дроб (7%), червения костен мозък (12%) и сърдечната стена
Icelandic: Fluciclovine (18F) dreifist strax eftir gjöf til lifrar (14% geislavirkninnar), bris (3%), lungna (7%), rauðs blóðmergs (12%) og hjartaveggjar (4%).
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасното използване на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Icelandic: Þetta starfsfólk mun gæta þess sérstaklega að lyfið sé notað með öruggum hætti og upplýsa þig um allar aðgerðir sínar.
Bulgarian: За всеки пациент радиационната експозиция трябва да е оправдана от вероятната полза.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður útsetning fyrir geislun að vera réttlætanleg með líklegum ávinningi.
Bulgarian: Смята се, че е малко вероятно Axumin да засегне способността Ви да шофирате или работата с машини.
Icelandic: Talið er ólíklegt að Axumin hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.