FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Vipidia é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente do medicamento, ou que já tenham tido uma reação alérgica grave a qualquer inibidor da DPP4.
Estonian: Vipidiat ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeainete või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kel on esinenud dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite suhtes raskeid allergilisi reaktsioone.
Portuguese: Cinco dos estudos compararam o Vipidia com um placebo (tratamento simulado), isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, em doentes que não responderam a tratamentos anteriores.
Estonian: Viies uuringus võrreldi Vipidia kasutamist ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega platseeboga (näiv ravim) patsientidel, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud.
Portuguese: O Vipidia é um medicamento que contém a substância ativa alogliptina.
Estonian: Vipidia on diabeediravim, mille toimeaine on alogliptiin.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vipidia durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vipidia kasulikkus?
Portuguese: O CHMP considerou que os efeitos do Vipidia nos níveis de HbA1c foram semelhantes aos de outros inibidores da DPP4 e, embora modestos, foram clinicamente relevantes.
Estonian: Komitee järeldas, et Vipidia vähendab HbA1c sisaldust samamoodi kui teised dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorid ning et ravimil on tagasihoidlik, kuid kliiniliselt oluline toime.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi a alteração nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que corresponde à percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisalduse muutus.
Portuguese: É usado, juntamente com dieta e exercício físico, como adjuvante de outros medicamentos para a diabetes no controlo dos níveis de glucose (açúcar) no sangue em adultos com diabetes de tipo 2.
Estonian: Vipidiat kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega ning teiste diabeediravimitega II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Portuguese: Ao bloquear a degradação das hormonas incretinas no sangue, a alogliptina prolonga a sua ação de estimular o pâncreas a produzir mais insulina quando os níveis de glucose no sangue são elevados.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, blokeerib alogliptiin inkretiinhormoonide lagunemise, pikendades nende toimet kõhunäärmele ja stimuleerides seda tekitama rohkem insuliini.
Portuguese: Quanto à segurança, o perfil de segurança do Vipidia esteve em linha com o observado em outros inibidores da DPP4.
Estonian: Ohutuse osas sarnanes Vipidia ohutusprofiil teiste dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite omaga.
Portuguese: Quando associado à metformina, o Vipidia foi pelo menos tão eficaz como a pioglitazona na redução dos níveis de HbA1c, mas o estudo que comparou o Vipidia à glipizida não foi conclusivo.
Estonian: Vipidia vähendas metformiinile lisamisel HbA1c sisaldust vähemalt sama efektiivselt kui pioglitasoon.
Portuguese: A alogliptina não atua quando os níveis de glucose no sangue estão baixos.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on väike, alogliptiin ei toimi.
Portuguese: 1 frasco e uma colher-medida de 1 g e 5 g em polipropileno
Estonian: 1 pudel + 1 g ja 5 g polüpropüleenist mõõtlusikas
Portuguese: Frasco (PEAD) 144 g
Estonian: 144 g
Portuguese: 50 mg/g Pó oral
Estonian: 50 mg/g Peroraalne pulber Suukaudseks kasutamiseks
Portuguese: Dimensão da embalagem
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Portuguese: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Estonian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir essa possibilidade.
Estonian: Samas ei saa sellist toimet ka välistada.
Portuguese: • Reações alérgicas.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid.
Portuguese: Crianças e recém-nascidos:
Estonian: Lapsed ja vastsündinud:
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento atue o melhor possível.
Estonian: See aitab ravimil võimalikult hästi toimida.
Portuguese: Cada frasco contém 270 ou 300 comprimidos.
Estonian: Iga pudel sisaldab 270 või 300 tabletti.
Portuguese: Durante estes ensaios, menos de 13% dos doentes interromperam o tratamento devido a acontecimentos adversos.
Estonian: Nende uuringute jooksul katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi kokku vähem kui 13% patsientidest.
Portuguese: Plano de Gestão de Risco
Estonian: Riskijuhtimisplaan
Portuguese: Cada comprimido contém os seguintes excipientes:
Estonian: Iga tablett sisaldab järgmisi abiaineid:
Portuguese: Não estudados.
Estonian: Ei ole uuritud.
Portuguese: Tabela 1
Estonian: Tabel 3
Portuguese: • Infeção.
Estonian: • Infektsioon.
Portuguese: Com alimentos
Estonian: Koos toiduga
Portuguese: A experiência clínica com mulheres grávidas é limitada.
Estonian: Kliinilised andmed rasedate kohta on piiratud.
Portuguese: Uma vez que se recomenda a administração da didanosina com o estômago vazio, VIRACEPT deve ser administrado (com alimentos) uma hora após ou mais de duas horas antes da didanosina.
Estonian: Kuna didanosiini on soovitatav manustada tühja kõhuga, tuleb VIRACEPT'i manustada (koos toiduga) 1 tund pärast või enam kui 2 tundi enne didanosiini.
Portuguese: • Pele ou olhos amarelos.
Estonian: • Naha või silmavalgete kollasus.
Portuguese: Viracept comprimidos é geralmente recomendado para adultos e crianças mais velhas.
Estonian: Viracept'i tablette soovitatakse üldjuhul kasutada täiskasvanutel ja suurematel lastel.
Portuguese: • No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida.
Estonian: • Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Estonian: Mõnedele patsientidele manustati lisaks VIII faktorit.
Portuguese: Experiência pós-comercialização com o nelfinavir
Estonian: Turustamisjärgne kogemus nelfinaviiriga
Portuguese: ↑ Indica aumento, ↓ indica diminuição, ↔ indica alteração mínima (< 10 %)
Estonian: ↑ näitab suurenemist, ↓ näitab vähenemist, ↔ näitab minimaalset muutust (< 10%).
Portuguese: As respostas virológica e imunológica devem ser monitorizadas para assegurar que estas crianças respondam ao tratamento.
Estonian: Jälgida tuleb viroloogilist ja immunoloogilist vastust, et tagada ravivastuse saavutamine nendel lastel.
Portuguese: A semivida terminal no plasma foi, regra geral, de 3,5 a 5 horas.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas oli tüüpilisel juhul 3,5…5 tundi.
Portuguese: VIRACEPT só deverá ser administrado durante a gravidez se os benefícios esperados justificarem os possíveis riscos para o feto.
Estonian: VIRACEPT'i tohib raseduse ajal manustada ainult juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Portuguese: • Tem um problema raro do sangue de tipo familiar designado "hemofilia".
Estonian: • teil on harvaesinev perekondlik verehaigus, mida nimetatakse „hemofiiliaks".
Portuguese: Idosos: Não há dados disponíveis sobre os idosos.
Estonian: Eakad patsiendid: Vanurite kohta andmed puuduvad.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Viracept
Estonian: Oluline teave mõningate Viracept'i koostisainete suhtes
Portuguese: Foi evocada uma relação causal, embora o mecanismo de ação não tenha sido explicado.
Estonian: Esineb põhjuslik seos, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Portuguese: Viracept pó destina-se às pessoas que não sejam capazes de tomar comprimidos.
Estonian: Viracept'i pulber on mõeldud inimestele, kes ei saa tablette võtta.
Portuguese: Caso a mistura não seja consumida imediatamente, esta deve ser conservada sob refrigeração, não devendo a conservação exceder 6 horas.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, tuleb segu hoida külmkapis, kuid säilitusaeg ei tohi ületada 6 tundi.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que não tolera ou não digere alguns açúcares (tem intolerância a alguns açúcares), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei ole võimeline taluma või seedima teatud suhkruid (teil esineb teatud suhkrute talumatus), rääkige sellest arstile enne ravimi võtmist.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Portuguese: Poderá continuar a contrair infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
Estonian: Teil võivad jätkuvalt tekkida HIV-st tingitud nakkused või muud haigused.
Portuguese: Recomenda-se que a relação internacional normalizada (RIN) seja monitorizada atentamente durante o tratamento com VIRACEPT, especialmente no início do tratamento.
Estonian: Soovitatav on rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) hoolikas jälgimine VIRACEPT-ravi ajal, eriti ravi alustamisel.
Portuguese: Se tiver hemofilia tipo A ou B, em casos raros a hemorragia pode aumentar.
Estonian: Kui teil on A või B tüüpi hemofiilia, võivad harvadel juhtudel sageneda verejooksud.
Portuguese: Sensível
Estonian: Sensitiivne
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR atualizado deve ser submetido em simultâneo com o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Estonian: Vastavalt CHMP juhendile „Inimestel kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemid" kohta, tuleb kaasajastatud riskijuhtimisplaan esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados in vitro.
Estonian: Nende in vitro andmete kliiniline tähtsus ei ole teada.
Portuguese: Isto garante que recebe a quantidade certa do seu medicamento.
Estonian: See tagab õige koguse ravimi saamise.
Portuguese: O seu médico deverá monitorizar o número de partículas de VIH e o número de glóbulos brancos CD4 no sangue da sua criança, para assegurar que o medicamento atue da melhor forma.
Estonian: Arst jälgib HIV osakeste arvu ja CD4 valgevereliblede arvu lapse veres, et tagada ravimi võimalikult tõhus toime.
Portuguese: • Tome a mistura toda que preparar de cada vez.
Estonian: • Kasutage iga kord ära kogu valmistatud segu.
Portuguese: • Este medicamento contém sacarose, que é um tipo de açúcar.
Estonian: • Ravim sisaldab sahharoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes aos observados nos adultos.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Portuguese: • Aumento de hemorragias no caso de ter hemofilia.
Estonian: • Suurenenud verejooksuoht, kui teil on hemofiilia.
Portuguese: Outros efeitos secundários que também foram descritos:
Estonian: Muud kirjeldatud kõrvaltoimed:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C Conservar na embalagem de origem
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C Hoida originaalpakendis
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivírico de ação direta, código ATC: J05AE04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE04
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir até, pelo menos, 2 semanas após a suspensão do tratamento.
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise lõpetamist.
Portuguese: • Este medicamento é praticamente "isento de potássio", dado que contém menos que 1 mmol (39 miligramas) de potássio por dose.
Estonian: • Ravim on praktiliselt kaaliumivaba, sest sisaldab alla 1 mmol (39 milligrammi) kaaliumi annuse kohta.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Viracept pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viracept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: Não foram observadas nenhumas diferenças substanciais entre os voluntários sãos e os doentes infetados pelo VIH.
Estonian: Tervete vabatahtlike ja HIV-infektsiooniga patsientide vahel ei leitud olulisi erinevusi.
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco % da alteração
Estonian: Toime ravimisisaldusele % muutus
Portuguese: • Atuar contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Estonian: • Toimida inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu.
Portuguese: Estas células são designadas glóbulos brancos CD4.
Estonian: Neid nimetatakse CD4 valgevererakkudeks.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmneb viiteid maksahaiguse süvenemisele, tuleks kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Portuguese: A segurança da associação de indinavir + nelfinavir não foi estabelecida
Estonian: Indinaviiri + nelfinaviiri kombinatsiooni ohutus ei ole kindlaks tehtud
Portuguese: A incidência global de outras mutações associadas a resistência primária aos IPs foi de 9,6 % para a substituição L90M, sendo que não se observaram substituições nas posições 48, 82, e 84.
Estonian: Teiste primaarse PI resistentsusega seotud mutatsioonide üldine esinemissagedus oli 9,6% (L90M asendused); 48, 82 ja 84 asetustel asendusi ei täheldatud.
Portuguese: Os sinais incluem dores severas no estômago que se estendem às costas
Estonian: Nähtudeks on tugev kõhuvalu, mis kiirgub selga.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés em circunstância alguma, a fim de evitar a transmissão do VIH.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel ei ole mitte mingil juhul soovitatav last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Portuguese: Os doentes hemofílicos devem, por isso, ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
Estonian: Seetõttu tuleb hemofiiliaga patsiente informeerida verejooksude esinemissageduse võimalikust suurenemisest.
Portuguese: Cada dose contém até 5,9 miligramas de sacarose, o que deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Estonian: Iga annus sisaldab kuni 5,9 milligrammi sahharoosi, millega tuleb arvestada diabeetikute ravimisel.
Portuguese: A segurança do VIRACEPT 250 mg comprimidos foi estudada em ensaios clínicos controlados com mais de 1300 doentes.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide ohutust uuriti enam kui 1300 patsiendiga läbiviidud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Portuguese: As doses habituais são descritas abaixo.
Estonian: Tavalised annused on ära toodud allpool.
Portuguese: A relevância clínica destas observações não foi estabelecida.
Estonian: Nende leidude kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: Por conseguinte, não são necessárias precauções especiais ou ajuste de dose nestes doentes.
Estonian: Seetõttu ei ole nendel patsientidel vajalik eriliste ettevaatusabinõude rakendamine ega annuse kohandamine.
Portuguese: Viracept contém um medicamento designado nelfinavir, o qual é um "inibidor da protease".
Estonian: Viracept sisaldab ravimit nimetusega nelfinaviir, mis on „proteaasi inhibiitor".
Portuguese: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
Estonian: Pravastatiin, fluvastatiin, rosuvastatiin
Portuguese: O seu número é particularmente reduzido quando se tem uma infeção pelo VIH.
Estonian: HIV-nakkuse korral on nende arv eriti langenud.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não reconstituir no frasco
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Suukaudset pulbrit mitte lahustada pudelis
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 1998 Data da última renovação: 23 de janeiro de 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. jaanuar 2008
Portuguese: Não foi determinada a biodisponibilidade absoluta do VIRACEPT.
Estonian: VIRACEPT'i absoluutset biosaadavust ei ole määratud.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis que deve falar com o seu médico Se apresentar algum dos efeitos secundários mencionados nesta lista ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed, mille puhul tuleb nõu pidada oma arstiga Kui teil tekib mõni siin loetletud kõrvaltoimetest või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Portuguese: • Colher azul de 5 grama (5 g)
Estonian: • sinine 5-grammine (5 g) lusikas.
Portuguese: Os dados limitados obtidos nos ensaios clínicos, em doentes em tratamento com um ou mais destes fármacos e nelfinavir, indicaram que não é de esperar a ocorrência de efeitos clinicamente significativos na segurança e eficácia.
Estonian: Piiratud andmed kliinilistest uuringutest patsientidel, kes said koos nelfinaviiriga ühte või mitut loetletud ravimit, näitasid, et kliiniliselt olulist mõju ohutusele ja efektiivsusele ei ole oodata.
Portuguese: Assim, é necessária a monitorização de doentes com sobredosagem.
Estonian: Vajalik on ravimit üleannustanud patsiendi jälgimine.
Portuguese: • Está a tomar algum medicamento indicado na primeira parte da Secção 2 "Ao tomar outros medicamentos", "Não tome Viracept".
Estonian: • te võtate mõnda ravimitest, mis on loetletud lõigus 2: „Võtmine koos teiste ravimitega", „Ärge võtke Viracept'i".
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Portuguese: Pode ser prejudicial para indivíduos com fenilcetonúria.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
Portuguese: A absorção do nelfinavir pode ser reduzida em situações em que o pH gástrico se encontra aumentado independentemente da causa.
Estonian: Nelfinaviiri imendumine võib väheneda juhtudel, kus mao pH on sõltumata põhjusest suurenenud.
Portuguese: Resistência: A evasão viral ao nelfinavir pode ocorrer através de mutações da protease viral nas posições aminoacídicas 30, 88 e 90.
Estonian: Resistentsus: viiruse resistentsus nelfinaviiri suhtes võib tekkida viiruse proteaasi mutatsioonide tõttu aminohapete positsioonides 30, 88 ja 90.
Portuguese: • Aumentar o número de determinadas células no seu sangue que ajudam a combater a infeção.
Estonian: • Suurendada teatud vererakkude arvu, mis aitavad võidelda nakkuste vastu.
Portuguese: É muito importante que o número correto de comprimidos seja tomado em cada dose.
Estonian: Väga tähtis on võtta iga annusega õige arv tablette.
Portuguese: • Este medicamento contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
Estonian: • Ravim sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
Portuguese: Para outros substratos do CYP3A4 pode ser necessário reduzir a dose ou considerar uma alternativa (Tabela 1).
Estonian: Teiste CYP3A4 substraatide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine või alternatiivse ravimi kasutamine (tabel 1).
Portuguese: Proporção de doentes com níveis de ARN VIH inferiores ao limite inferior de deteção (LOQ) (ensaios sensíveis e ultrassensíveis) à semana 48
Estonian: Patsientide osakaal, kelle HIV RNA oli 48. nädalal alla LOQ (sensitiivsed ja ultrasensitiivsed testid)
Portuguese: • Tome as suas doses todas na altura certa todos os dias.
Estonian: • Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
Portuguese: Pelo contrário, não se observaram efeitos que sugiram o prolongamento do intervalo QT no ECG, em cães ou em tecido cardíaco isolado, com doses semelhantes.
Estonian: Vastupidiselt ei täheldatud ühtegi viidet QT-intervalli pikenemisele EKG-s, kui sarnaseid annuseid kasutati koertel või südamekoe isolaadil.
Portuguese: Não tome Viracept se:
Estonian: Ärge võtke Viracept'i, kui:
Portuguese: A terapêutica com VIRACEPT deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Estonian: Ravi VIRACEPT'iga peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemustega arst.
Portuguese: • Não amamente enquanto estiver a tomar Viracept porque o VIH pode passar para o bebé.
Estonian: • Viracept'i võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib üle kanduda lapsele.
Portuguese: Os isolados de todos os 9 doentes possuíam uma ou mais mutações no gene da protease viral.
Estonian: Kõigilt üheksalt patsiendilt saadud isolaatides tehti kindlaks üks või enam mutatsiooni viiruse proteaasi geenis.
Portuguese: Sinais de infeções anteriores
Estonian: Eelnevate infektsooonide nähud
Portuguese: A lista também inclui as anomalias laboratoriais relevantes que foram observadas com o nelfinavir (às 48 semanas).
Estonian: See hõlmab ka märkimisväärseid laboratoorseid kõrvalekaldeid, mida on täheldatud nelfinaviiri puhul (48. nädalal).
Portuguese: Número total de comprimidos por dia
Estonian: Tablettide koguarv päevas
Portuguese: O conhecimento do mecanismo é incompleto.
Estonian: Toimemehhanism on ebaselge.
Portuguese: Ao tomar Viracept com alimentos e bebidas Tome Viracept com uma refeição.
Estonian: Viracept'i võtmine koos toidu ja joogiga Võtke Viracept'i koos toiduga.
Portuguese: A administração de até 1000 mg/kg/dia no ratinho, não originou qualquer evidência de efeito oncogénico.
Estonian: Kuni 1000 mg/kg/päevas manustamine hiirtele ei põhjustanud onkogeense toime ilminguid.
Portuguese: Mutagenicidade: estudos in vitro e in vivo, com e sem ativação metabólica, demonstraram que o nelfinavir não tem atividade mutagénica ou genotóxica.
Estonian: Mutageensus: in vitro ja in vivo uuringutes koos või ilma metaboolse aktivatsioonita ilmnes, et nelfinaviiril puuduvad mutageenne ja genotoksiline aktiivsus.
Portuguese: LOCF= Última observação efetuada ITT = Intenção de tratar NC = F: não-completados = falhas
Estonian: LOCF ITT (NC=F) Vaadeldud andmed Ultrasensitiivne LOCF ITT (NC=F) LOCF = last observation carried forward; viimane edasi kantud vaatlus ITT = Intention to treat; ravi eesmärgil NC = F: non-completers = failures; katkestajad = tõrked
Portuguese: Tome as suas doses todas na altura certa todos os dias.
Estonian: Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
Portuguese: Dose inicial de sildenafil não excedendo 25 mg em 48 horas.
Estonian: Sildenafiil algannuses mitte üle 25 mg 48 tunni jooksul.
Portuguese: Quantidade a dar de cada vez (em gramas)
Estonian: Kui palju ravimit iga kord anda (grammides)
Portuguese: Desta forma, em casos de sobredosagem deve considerar-se o potencial para prolongamento do intervalo QT (ver secção 4.9).
Estonian: Seetõttu tuleks üleannustamise korral arvestada QT-intervalli võimaliku pikenemisega (vt lõik 4.9).
Portuguese: As diferentes maneiras de dar este medicamento são indicadas abaixo em tabelas separadas.
Estonian: Erinevad võimalused on toodud eraldi tabelites allpool.
Portuguese: Aumento do número de vezes da Cmax
Estonian: Cmax kordne suurenemine
Portuguese: Adultos e crianças com mais de 13 anos
Estonian: Täiskasvanud ja üle 13-aastased lapsed
Portuguese: Dentro de cada frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Portuguese: Foram encontrados no plasma um metabolito oxidativo principal e vários secundários.
Estonian: Plasmas sedastati üks põhiline ja mitu ebaolulist oksüdatiivset metaboliiti.
Portuguese: Uma vez que estes dados provêm do sistema de notificação espontânea, a frequência das reações adversas é desconhecida: hipertrigliceridemia, anemia, ácido láctico sanguíneo aumentado e pneumonia.
Estonian: Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus teadmata: hüpertriglütserideemia, aneemia, vere piimhappesisalduse suurenemine ja kopsupõletik.
Portuguese: Reações adversas Todos os graus
Estonian: Kõik raskusastmed
Portuguese: Não foram observadas interações clinicamente significativas entre o nelfinavir e os análogos nucleósidos.
Estonian: Nelfinaviiri ja nukleosiidi analoogide vahel ei ole leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Portuguese: • Coloque os comprimidos em meio copo de água e agite com uma colher.
Estonian: • Pange tabletid poole tassitäie vee sisse ja segage lusikaga.