FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100 doente-ano);
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100 pacjentolat);
Portuguese: - Nariz a pingar - Fezes soltas (diarreia) - Sentir-se mal disposto ou vomitar (náuseas ou vómitos) - Dormência ou formigueiro na pele - Erupção na pele, nódoas negras (hematomas) - Aumento da sudação, suores noturnos - Dores musculares, nas articulações, braços, pernas ou pescoço - Cãibras musculares, rigidez nas articulações e músculos - Dor, nódoas negras (hematomas) e vermelhidão no local da injeção - Alterações nos resultados de análises ao sangue.
Polish: - nasilone pocenie się, nocne poty - ból mięśni, stawów, ramion, nóg lub szyi - skurcze mięśni, sztywność stawów i mięśni - ból, siniaki i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia - zmiany wyników badań krwi.
Portuguese: Embalagem com quatro seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Polish: Opakowanie zawiera cztery ampułko-strzykawki z 0,5 ml roztworu.
Portuguese: Os efeitos do interferão beta que são dependentes da glicosilação não se encontram, no entanto, completamente definidos.
Polish: Jednakże nie określono w pełni wpływu glikozylacji na efekt terapeutyczny interferonu beta.
Portuguese: pode ajudar a evitar o agravamento da sua condição, embora não cure a EM.
Polish: Leczenie lekiem Avonex może zapobiec nasileniu się objawów choroby, chociaż nie spowoduje wyleczenia SR.
Portuguese: Embalagem com doze seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Polish: Opakowanie zawiera dwanaście ampułko-strzykawek z 0,5 ml roztworu.
Portuguese: O que é AVONEX
Polish: Co to jest lek Avonex
Portuguese: Não utilize se o prazo tiver expirado.
Polish: Nie używać, jeśli lek jest przeterminowany.
Portuguese: AVONEX pode ser utilizado durante a amamentação.
Polish: Produkt Avonex może być stosowany podczas karmienia piersią.
Portuguese: Foram referidas lesões hepáticas, incluindo níveis séricos elevados de enzimas hepáticas, hepatite, hepatite autoimune e falência hepática, associadas ao interferão beta, pós comercialização (ver secção 4.8).
Polish: Podczas leczenia interferonem beta, w badaniach po wprowadzeniu leku na rynek, opisywano uszkodzenie wątroby, w tym zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i niewydolność wątroby (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10 doente-ano);
Polish: Często (≥1/100 do <1/10 pacjentolat);
Portuguese: Efeitos da injeção
Polish: zapalenie stawów
Portuguese: EU/1/97/033/003 4 embalagens EU/1/97/033/004 12 embalagens
Polish: EU/1/97/033/003 - opakowanie: 4 ampułko-strzykawki EU/1/97/033/004 - opakowanie: 12 ampułko-strzykawek
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas: - Inchaço da face, lábios ou língua - Dificuldade em respirar - Erupção na pele
Polish: Poważne reakcje alergiczne Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - obrzmienie twarzy, warg lub języka - trudności z oddychaniem
Portuguese: Não se dispõe de informação sobre os efeitos do interferão beta-1a na fertilidade masculina.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu interferonu beta-1a na płodność mężczyzn.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida ou algum problema, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości lub problemów należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas: - Pele ou parte branca dos olhos amarelada (icterícia) - Comichão em todo o corpo - Sentir-se mal disposto, vomitar (náuseas e vómitos) - Facilidade para manifestar nódoas negras (hematomas).
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka) - ogólne swędzenie - złe samopoczucie, nudności i wymioty - łatwo powstające siniaki na skórze, należy natychmiast wezwać lekarza, gdyż mogą to być objawy problemów z wątrobą.
Portuguese: Se a refrigeração não estiver disponível, a AVONEX PEN pode ser conservada à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) durante uma semana, no máximo.
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 30°C) nie dłużej niż przez siedem dni.
Portuguese: Podem ocorrer em qualquer altura depois de começar a utilizar AVONEX.
Polish: Zdarzają się w każdym okresie leczenia lekiem Avonex.
Portuguese: Doenças gastrointestinais frequentes vómitos, diarreia, náuseas2
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit często wymioty, biegunka, nudności2
Portuguese: Foram notificados casos de hipertensão arterial pulmonar (HAP) com medicamentos contendo interferão beta.
Polish: W związku ze stosowaniem produktów zawierających interferon beta zgłaszano przypadki tętniczego nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary arterial hypertension, PAH).
Portuguese: Avonex pode ser utilizado durante a amamentação.
Polish: Lek Avonex może być stosowany podczas karmienia piersią.
Portuguese: Utilizando o padrão da Organização Mundial de Saúde (OMS) para o interferão, 30 microgramas de AVONEX contêm 6 milhões de UI de atividade antiviral.
Polish: 30 mikrogramów produktu AVONEX zawiera 6 milionów j.m.
Portuguese: - Sensação de desequilíbrio ou desvanecimento, problemas ao caminhar, rigidez e espasmos musculares, cansaço, sensação de dormência na cara, braços ou pernas - Dor aguda ou crónica, problemas na bexiga ou intestinais, problemas sexuais e problemas em ver coisas - Dificuldade em pensar e concentrar, depressão.
Polish: zmęczenie, zdrętwienie twarzy, ramion lub nóg, - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia,
Portuguese: B. Preparação da AVONEX Pen 1.
Polish: B. Przygotowanie wstrzykiwacza Avonex Pen
Portuguese: Afeções hepatobiliares desconhecido falência hepática (ver secção 4.4), hepatite, hepatite autoimune
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych nieznana niewydolność wątroby (patrz punkt 4.4), zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Polish: Miejsce wstrzyknięcia (Uwaga)
Portuguese: A atividade no cérebro é baixa.
Polish: Aktywność w mózgu jest niewielka.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 maja 2017
Portuguese: Corpo inteiro
Polish: Całe ciało
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Polish: Będzie to najmniejsza ilość potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
Portuguese: Controlo de Qualidade
Polish: Kontrola jakości
Portuguese: O doente deve ser colocado na posição supina com os braços acima da cabeça.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach z ramionami uniesionymi nad głową.
Portuguese: O material de autoformação dos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Polish: Materiały edukacyjne do samodzielnego szkolenia dla pracowników opieki zdrowotnej powinny zawierać następujące kluczowe zagadnienia:
Portuguese: Axumin não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Polish: Lek Axumin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: A eliminação de atividade da maioria dos órgãos e tecidos (à exceção do pâncreas) é lenta.
Polish: Wypłukiwanie aktywności z większości narządów i tkanek (z wyjątkiem trzustki) przebiega powoli.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Portuguese: Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.
Polish: Ten lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Portuguese: É recomendado um tempo de aquisição de 3 minutos por posição da mesa.
Polish: Zaleca się, aby czas akwizycji wynosił 3 minuty dla każdej pozycji ustawienia stołu.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da EU/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Portuguese: É recomendado que a aquisição de imagens comece a meio da coxa e avance até à base do crânio.
Polish: Zaleca się rozpoczęcie rejestracji obrazów od połowy ud i przesuwanie się do podstawy czaszki.
Portuguese: Os doentes com terapêutica nãocirúrgica foram tratados, pelo menos, 2 anos antes.
Polish: Pacjentów, których nie poddano operacji leczono przez co najmniej dwa lata .
Portuguese: Fale com o seu especialista em Medicina Nuclear, se tiver menos de 18 anos.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, jeżeli pacjent jest poniżej 18. roku życia.
Portuguese: A fluciclovina não é metabolizada in vivo.
Polish: Flucyklowina nie jest metabolizowana in vivo.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os períodos de conservação "em uso" e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Polish: Jeżeli produkt nie zostanie natychmiast zużyty, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik.
Portuguese: Preparação do doente
Polish: Przygotowanie pacjenta
Portuguese: A duração típica do exame completo é de 20-30 minutos.
Polish: Całkowity czas wykonania badania wynosi zazwyczaj od 20 do 30 minut.
Portuguese: Axumin só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Polish: Lek Axumin będzie stosowany wyłącznie w specjalne kontrolowanych obszarach.
Portuguese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega.
Polish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegia.
Portuguese: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham Reino Unido
Polish: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham Wielka Brytania
Portuguese: Este medicamento não se destina a uma administração regular ou contínua.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do regularnego lub ciągłego stosowania.
Portuguese: Não precisará de conservar este medicamento.
Polish: Pacjent nie będzie musiał przechowywać tego leku.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados nas secções 6.6 e 12.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6 i 12.
Portuguese: Este medicamento contém até 39 mg de sódio por dose.
Polish: Lek ten zawiera do 39 mg sodu na dawkę.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Polish: W przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
Portuguese: Os dados do padrão de verdade (standard of truth) histopatológico estavam disponíveis para 99 dos 115 indivíduos.
Polish: Udostępniono dane standardu odniesienia pochodzące z badań histopatologicznych dla 99 z 115 osób.
Portuguese: Se o volume da injeção se situar entre 0,5 e 1 ml, só devem ser utilizadas seringas do tamanho adequado (1 ml).
Polish: Jeśli objętość wstrzyknięcia wynosi od 0,5 do 1 ml, należy używać wyłącznie strzykawek odpowiedniej wielkości (1 ml).
Portuguese: O exame começará normalmente 5 minutos depois da administração da injeção de Axumin.
Polish: Zazwyczaj badanie rozpocznie się po około 5 minutach od wstrzyknięcia leku Axumin.
Portuguese: Meldola (FC) Itália
Polish: Meldola (FC)
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentos e/ou autorizações adequadas das organizações oficiais competentes.
Polish: stosowanie, przekazywanie i usuwanie podlegają regulacjom prawnym i (lub) wymagają odpowiednich pozwoleń wydawanych przez właściwe urzędy.
Portuguese: Deve ser recomendado ao doente não realizar qualquer exercício físico significativo, pelo menos, um dia antes da realização do exame com fluciclovina (18F).
Polish: Należy zalecić pacjentowi, aby nie wykonywał znacznego wysiłku fizycznego, przez co najmniej jeden dzień przed badaniem z użyciem flucyklowiny (18F).
Portuguese: Deve discutir os resultados do exame com o médico que o solicitou.
Polish: Wyniki badania należy omówić z lekarzem, który zlecił badanie.
Portuguese: Antes da comercialização de Axumin em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de chegar a um consenso sobre o conteúdo e formato do programa educacional com a Autoridade Nacional Competente.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu Axumin do obrotu w każdym z krajów członkowskich, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH) zobowiązany jest do zatwierdzenia treści i formy materiałów edukacyjnych z odpowiednią instytucją krajową danego państwa.
Portuguese: Reações no local da injeção
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Portuguese: Dose eficaz
Polish: Dawka skuteczna
Portuguese: Para a preparação do doente, ver secção 4.4.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania pacjenta, patrz punkt 4.4.
Portuguese: Este medicamento apenas será manuseado e administrado a si por pessoas treinadas e qualificadas para utilizá-lo com segurança.
Polish: Ten lek będzie przygotowany i podany wyłącznie przez osoby przeszkolone i wykwalifikowane w zakresie jego bezpiecznego stosowania.
Portuguese: A administração de radiofármacos gera riscos para outras pessoas devido a radiação externa ou contaminação por derrame de urina, vómito, etc. Por conseguinte, devem ser tomadas medidas de proteção contra a radiação de acordo com os regulamentos nacionais.
Polish: Z podawaniem radiofarmaceutyków wiąże się ryzyko narażenia innych osób na promieniowanie zewnętrzne lub skażenie przez rozlany mocz, wymiociny itp. Z tego powodu należy zastosować środki ochrony przed promieniowaniem zgodnie z przepisami krajowymi.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas visíveis.
Polish: Stosować wyłącznie roztwór przezroczysty, niezawierający widocznych cząstek.
Portuguese: A excreção urinária é lenta, atingindo aproximadamente 3% de radioatividade administrada em 4 horas e 5% em 24 horas.
Polish: Wydalanie z moczem odbywa się powoli i wynosi około 3% podanej dawki aktywności w ciągu 4 godzin i 5% w ciągu 24 godzin.
Portuguese: Talvez seja útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Polish: Pomocne może być oszacowanie dawki skutecznej otrzymanej przez pacjenta.
Portuguese: Para as limitações na interpretação de um exame positivo, ver secções 4.4 e 5.1.
Polish: Ograniczenia dotyczące interpretacji dodatnich wyników badań obrazowych, patrz punkty 4.4 i 5.1.
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Áustria.
Polish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
Portuguese: Para instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Polish: Instrukcja dotycząca rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 12.
Portuguese: Os valores foram calculados com base nos dados de biodistribuição humana, usando o programa informático OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Polish: Wartości zostały wyliczone na podstawie danych biodystrybucji u ludzi z użyciem oprogramowania OLINDA/EXM (ang.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados de modo a satisfazer tanto os requisitos de segurança relativos à radiação como de qualidade farmacêutica.
Polish: Radiofarmaceutyki należy przygotowywać w sposób zgodny zarówno z wymogami w zakresie ochrony radiologicznej, jak i wymogami dotyczącymi jakości farmaceutycznej.
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ÁUSTRIA
Polish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos de diagnóstico para deteção tumoral, código ATC: V09IX12.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne środki radiofarmaceutyczne stosowane w diagnostyce nowotworów, kod ATC: V09IX12
Portuguese: Deve ser realizada uma TAC para correção da atenuação e correlação anatómica.
Polish: w celu korekcji osłabienia i korelacji anatomicznej.
Portuguese: As metástases distantes envolveram gânglios linfáticos distais, tecido mole e osso.
Polish: Odległe przerzuty obejmowały węzły chłonne odległe, tkankę miękką i kości.
Portuguese: A eliminação de atividade da 18F do sangue é tal que cerca de metade da concentração máxima da 18F no sangue é atingida cerca de 1 hora depois da administração.
Polish: Eliminacja aktywności 18F z krwi przebiega w taki sposób, że około połowa maksymalnego stężenia 18F we krwi jest osiągana po około 1 godzinie od podania.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a não ser que o método de abertura/retirada da dose/diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast, chyba że sposób otwierania/pobierania dawki/rozcieńczania wyklucza ryzyko skażenia mikrobiologicznego.
Portuguese: Fluciclovina (18F) não é indicado para utilização em mulheres.
Polish: Flucyklowina (18F) nie jest wskazana do stosowania u kobiet.
Portuguese: Medula óssea vermelha Células osteogénicas Pele
Polish: Szpik kostny czerwony Komórki osteogenne Skóra
Portuguese: Atividade: {YYYY} MBq em {xx,x} ml às {hh:mm}{Fuso Horário} {DD/MM/AAAA}
Polish: Aktywność: {YYYY} MBq w {xx,x} ml o godz. {gg:mm}{strefa czasowa} {DD/MM/RRRR}
Portuguese: A avaliação histológica de locais extraprostáticos (quer de gânglios linfáticos regionais ou locais distantes) apenas foi realizada para locais com resultados de imagens positivos.
Polish: Ocenę histologiczną miejsc wznowy innych niż w zakresie gruczołu krokowego (węzłów chłonnych regionalnych lub odległych wznów) przeprowadzono tylko dla tych miejsc, które wykazały dodatni wynik w badaniu.
Portuguese: Qualquer material não utilizado deve ser eliminado de acordo com as exigências locais.
Polish: Wszelki niewykorzystany produkt leczniczy należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Modo de preparação
Polish: Sposób przygotowania
Portuguese: O doente deve ser encorajado a ingerir quantidades suficientes de líquido e a urinar o mais frequentemente possível, nas primeiras horas depois do exame, para reduzir a exposição da bexiga à radiação.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, aby w ciągu pierwszych kilku godzin po badaniu wypił wystarczającą ilość płynów i jak najczęściej oddawał mocz w celu zmniejszenia narażenia pęcherza moczowego na promieniowanie.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram notificados efeitos secundários por menos de 1 em 100 doentes a quem foi administrado o medicamento.
Polish: W badaniach klinicznych, działania niepożądane zgłaszane były przez mniej niż 1 na 100 pacjentów,
Portuguese: A fluciclovina não é incorporada nas proteínas.
Polish: Flucyklowina nie wchodzi w skład białek.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 370 MBq, as doses típicas de radiação fornecida aos órgãos críticos, isto é, pâncreas, parede do coração e parede uterina, são 37,8 mGy, 19,1 mGy e 16,5 mGy, respetivamente.
Polish: Dla podanej aktywności 370 MBq, typowa dawka promieniowania w najważniejszych narządach, trzustka, ściana serca i ściana macicy, wynosi odpowiednio 37,8 mGy, 19,1 mGy i 16,5 mGy.
Portuguese: Além disso, a absorção da fluciclovina pode ser aumentada por uma reação inflamatória a radioterapia ou crioterapia recente.
Polish: Dodatkowo, wychwyt flucyklowiny może zwiększyć się w wyniku reakcji zapalnej wywołanej niedawno przebytą radioterapią lub krioterapią.
Portuguese: Distribuição A fluciclovina (18F) distribui-se imediatamente após a administração pelo fígado (14% da atividade administrada), pâncreas (3%), pulmões (7%), medula óssea vermelha (12%) e paredes do coração
Polish: Natychmiast po podaniu flucyklowina (18F) jest rozprowadzana do wątroby (14% podanej aktywności), trzustki (3%), płuc (7%), szpiku kostnego czerwonego (12%) i ścian serca (4%).
Portuguese: Parede da vesícula biliar Parede do intestino grosso inferior Parede do intestino delgado Parede do estômago Parede do intestino grosso superior Parede do coração Rins
Polish: Ściana jelita cienkiego Ściana żołądka Ściana górnego odcinka jelita grubego
Portuguese: Os procedimentos de administração devem ser realizados de uma forma a minimizar o risco de contaminação do medicamento e irradiação dos técnicos.
Polish: Podawanie produktu należy przeprowadzać w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia produktu leczniczego i napromieniowania osób wykonujących badanie.
Portuguese: Volume: {xx,x} ml
Polish: Objętość: {xx,x} ml
Portuguese: Glândulas suprarrenais Cérebro
Polish: Nadnercza Mózg
Portuguese: Advertências específicas
Polish: Specjalne ostrzeżenia
Portuguese: Para a deteção de recorrências extraprostáticas (gânglios linfáticos regionais e/ou metástases distais), a sensibilidade foi de 84,2% (32/38) (IC 95%: 68,7-94%) e a especificidade foi de 89,7% (78/87) (IC 95%: 81,3-95,2%).
Polish: Dla wykrywalności wznów poza gruczołem krokowym (węzły chłonne regionalne i/lub przerzuty odległe) czułość wynosiła 84,2% (32/38) (95% CI: 68,7-94%) a swoistość 89,7% (78/87) (95% CI: 81,3-95,2%).
Portuguese: Axumin contém sódio
Polish: Lek Axumin zawiera sód
Portuguese: O seu médico e o especialista em Medicina Nuclear consideraram que o benefício deste procedimento com o radiofármaco supera o risco da exposição à radiação.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści wynikające z zastosowania tego badania z użyciem preparatu radiofarmaceutycznego przeważają ryzyko ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
Portuguese: O volume máximo recomendado da injeção de Axumin não diluído é de 5 ml.
Polish: Zalecana, maksymalna objętość wstrzyknięcia nierozcieńczonego produktu Axumin wynosi 5 ml.
Portuguese: Nas concentrações químicas utilizadas para exames diagnósticos, a fluciclovina (18F) não parece ter qualquer atividade farmacodinâmica.
Polish: W stężeniach chemicznych, które stosowane są do badań diagnostycznych, flucyklowina (18F) nie wydaje się wywierać jakiegokolwiek działania farmakodynamicznego.
Portuguese: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Reino Unido Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Espanha Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Itália Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, França
Polish: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL,Wielka Brytania Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Hiszpania Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Włochy Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Francja
Portuguese: Em caso de administração de uma sobredosagem de radiação com fluciclovina (18F), a dose absorvida pelo doente deve ser reduzida quando possível através do aumento da eliminação do radionuclídeo do organismo por diurese forçada, micção e defecação frequentes.
Polish: W przypadku podania zbyt dużej dawki promieniowania flucyklowiny (18F) należy zmniejszyć, jeśli to możliwe, dawkę pochłoniętą przez pacjenta poprzez zwiększenie eliminacji radionuklidu z organizmu przez wymuszenie diurezy, częste oddawanie moczu i wypróżnianie.
Portuguese: Estas pessoas tomarão precauções especiais para o uso seguro deste medicamento e mantê-lo-ão informado sobre as suas ações.
Polish: Te osoby zapewnią bezpieczne podanie leku i będą informować pacjenta o przeprowadzanych działaniach.
Portuguese: Os radiofármacos só devem ser recebidos, utilizados e administrados por pessoas autorizadas nos cenários clínicos designados.
Polish: Ostrzeżenia ogólne Radiofarmaceutyki powinny być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez upoważnione osoby w przeznaczonych do tego celu warunkach klinicznych.
Portuguese: Uma injeção é normalmente suficiente para realizar o exame que o seu médico necessita.
Polish: Zazwyczaj jedno wstrzyknięcie wystarczy, żeby wykonać konieczne badanie obrazowe.
Portuguese: Este medicamento é um radiofármaco apenas para uso diagnóstico.
Polish: Ten lek jest preparatem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki.
Portuguese: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irlanda
Polish: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irlandia
Portuguese: - Os outros componentes são citrato de sódio, ácido clorídrico concentrado, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis (ver secção 2 "Axumin contém sódio")
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu cytrynian, kwas solny stężony, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2 „Lek Axumin zawiera sód")