FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP considera que la indicación revisada es acorde a los datos científicos disponibles actualmente para la trimetazidina como terapia complementaria y está avalada por los ensayos disponibles realizados después de la autorización inicial y que se consideran de una calidad metodológica suficiente, además de por los metanálisis que han llegado a conclusiones similares.
Lithuanian: CHMP laikosi nuomonės, kad patikslinta indikacija atitinka šiuo metu turimus mokslinius trimetazidino veiksmingumo įrodymus, jį vartojant kaip papildomą gydymo priemonę, ir kad ji pagrįsta po pirminės rinkodaros teisės suteikimo pateiktais tyrimais, kurių metodika laikoma pakankamai kokybiška, bei metaanalizėmis, kurias atlikus prieita prie panašių išvadų.
Spanish: Otros dos estudios más recientes se centraron en el vértigo, pero la naturaleza exploratoria del estudio Sterkers (2001) y las reducidísimas poblaciones participantes (28 pacientes) no hacen factible que los resultados documentados tengan ningún valor demostrativo.
Lithuanian: Dar dviejuose naujesniuose tyrimuose daugiausia dėmesio skirta galvos svaigimui, tačiau dėl žvalgomojo O. Sterkerso tyrimo (2001) pobūdžio ir itin mažos pacientų populiacijos (28 pacientai) pateikti rezultatai nėra pakankamai svarūs.
Spanish: En base a los datos presentados para las indicaciones oftalmológicas, el CHMP consideró que las pruebas no cumplen los requisitos y criterios para la evaluación de la eficacia que actualmente se requiere en estas patologías.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, susijusius su oftalmologinėmis indikacijomis, CHMP laikėsi nuomonės, kad pateikti įrodymai neatitinka šiuo metu nustatytų vaistinio preparato veiksmingumo gydant šias patologijas vertinimo reikalavimų ir kriterijų.
Spanish: El objetivo del estudio Sellier (2003) fue valorar la eficacia de la combinación de trimetazidina LM 70 mg/día en pacientes que padecen angina de pecho que no controlados suficientemente con 50 mg/día de atenolol después de dos meses de tratamiento.
Lithuanian: P P. Selliero atlikto tyrimo (2003) tikslas buvo įvertinti trimetazidino modifikuoto atpalaidavimo tablečių 70 mg per parą dozės veiksmingumą gydant krūtinės angina sergančius pacientus, kuriems nepakanka 50 mg atenololio per parą ligai kontroliuoti, po dviejų gydymo mėnesių.
Spanish: En el estudio VASCO se demostró la existencia de una diferencia significativa en el efecto sobre los parámetros ergométricos entre la trimetazidina a la dosis más elevada (140 mg) y el placebo en el grupo de pacientes sintomáticos.
Lithuanian: Atlikus tyrimą VASCO, nustatytas reikšmingas didžiausios trimetazidino dozės (140 mg) ir placebo poveikio simptominių pacientų grupės ergometriniams parametrams skirtumas.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje se destacaron algunos efectos adversos muy raros y reversibles, como trombocitopenia, agranulocitosis y disfunción hepática, que se han incluido en el plan de gestión de riesgos (PGR) y se han reflejado en las secciones pertinentes del RCP.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu atkreiptas dėmesys į kai kuriuos galimus, labai retus ir grįžtamus nepageidaujamus reiškinius, įskaitant trombocitopeniją, agranulocitozę ir kepenų veiklos sutrikimą; šie nepageidaujami reiškiniai įtraukti į rizikos valdymo planą, o informacija apie juos pateikiama susijusiuose preparato charakteristikų santraukos skyriuose.
Spanish: Se observó mejoría en el criterio de valoración principal con trimetazidina en el análisis conjunto de los pacientes que recibieron 35 y 70 mg dos veces al día y en el análisis de los pacientes que recibieron o 35 mg dos veces al día o 70 mg dos veces al día.
Lithuanian: Pacientų būklės pagerėjimas pagal pirminį kritinį atskaitos tašką nustatytas atliekant bendrą pacientų, kurie vartojo po 35 ir 70 mg trimetazidino du kartus per parą, duomenų analizę ir atliekant pacientų, kurie vartojo arba po 35 mg du kartus per parą, arba po 70 mg du kartus per parą, duomenų analizę.
Spanish: Los estudios clínicos que apoyan el campo oftálmico adolecen de fallos metodológicos muy importantes.
Lithuanian: Su oftalmologinėmis indikacijomis susiję klinikiniai tyrimai turi didelių metodologinių trūkumų.
Spanish: En la mayoría de los pacientes que se recuperaron, los síntomas desaparecieron en los cuatro meses posteriores a la suspensión de la trimetazidina.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kurie pasveiko, prieš tai pasireiškę simptomai išnyko per keturis mėnesius nuo gydymo nutraukimo.
Spanish: La población más expuesta en base a los datos de ventas, corresponde a la de los pacientes con edades superiores a los 75 años y recibieron el tratamiento durante periodos muy prolongados principalmente para indicaciones en cardiología.
Lithuanian: Remiantis pardavimo duomenimis, daugiausiai šių vaistinių preparatų vartoja vyresni kaip 75 metų pacientai; gydymas šiais vaistiniais preparatais skiriamas daugiausia pagal kardiologines indikacijas ir taikomas labai ilgą laiką.
Spanish: Entre estos nueve estudios, tres eran no comparativos (Guillaumat, 1982; Millara, 1988; Nowak, 2007); tres eran comparativos breves (hasta 3 meses) realizados frente a productos empleados en el momento en que se realizaron los estudios, por ejemplo cinnarizina, piridoxilato, que los oftalmólogos no consideran ya terapias de referencia para tratar o prevenir las enfermedades retinianas o el glaucoma; se realizaron dos estudios frente a placebo (Couderc, 1984 y Aron-Rosa, 1988).
Lithuanian: Trys šių devynių tyrimų buvo nepalyginamieji tyrimai (Guillaumat, 1982; Millara, 1988; Nowak, 2007); trys tyrimai buvo palyginamieji nedidelės (iki 3 mėnesių) trukmės tyrimai, kuriuose trimetazidinas lygintas su tuo metu naudojamais preparatais, pvz., cinarizinu, piridoksilatu, bet kurių šiuo metu oftalmologai nebenaudoja tinklainės ligų ar glaukomos gydymui ar profilaktikai; dviejuose tyrimuose trimetazidinas lygintas su placebu (Couderc, 1984; Aron-Rosa, 1988).
Spanish: Es importante destacar que se confirmó la eficacia en pacientes a la dosis máxima de metoprolol así como en pacientes con angina recurrente.
Lithuanian: Svarbu tai, kad patvirtintas trimetazidino veiksmingumas gydant pacientus, kurie vartoja didžiausią metoprololio dozę, ir pacientus, kuriems kartojasi krūtinės angina.
Spanish: La trimetazidina (TMZ) es un agente metabólico cuyo objetivo es la protección frente a la isquemia aumentando el metabolismo de la glucosa con respecto al de los ácidos grasos.
Lithuanian: Trimetazidinas yra metabolinė medžiaga, kurios paskirtis - apsaugoti pacientą nuo išemijos, didinant su riebiosiomis rūgštimis susijusį gliukozės metabolizmą.
Spanish: Las dosis en los pacientes ancianos deben ajustarse con precaución.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams reikėtų atsargiai titruoti šių vaistinių preparatų dozę.
Spanish: Los datos farmacocinéticos poblacionales indican que los acontecimientos adversos graves fueron más frecuentes en los pacientes ancianos tratados con concentraciones plasmáticas elevadas de trimetazidina.
Lithuanian: Iš populiacinių farmakokinetinių duomenų matyti, kad rimti nepageidaujami reiškiniai dažniau pasireiškia gydomiems vyresnio amžiaus pacientams, kurių kraujo plazmoje nustatyta didelė trimetazidino koncentracija.
Spanish: En ocho de ellos se incluyeron pacientes con patologías muy heterogéneas de diversa gravedad sin estratificación previa de las mismas y duraciones de tratamiento cortas (entre 2 y 6 meses) aunque se sabe que estas patologías progresan lentamente y requieren tratamientos prolongados.
Lithuanian: Aštuoniuose šių tyrimų dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuotos labai skirtingos įvairaus sunkumo patologijos, tačiau išankstinis šių patologijų sluoksniavimas nebuvo atliktas; be to, šie pacientai buvo gydomi trumpai (2-6 mėn.), nors šios patologijos progresuoja lėtai ir esant joms būtinas ilgesnis gydymas.
Spanish: No obstante, el estudio TRIMPOL-II (2001), el estudio de Sellier (2003) y los datos revisados del estudio VASCO (2011) eran los estudios que aportaban pruebas generadas que apoyaban la indicación complementaria de trimetazidina en los pacientes sintomáticos con angina de pecho.
Lithuanian: Selliero (Sellier, 2003) atlikto tyrimo ir peržiūrėti tyrimo VASCO (2011) duomenys surinkti trimetazidiną skiriant kaip papildomą gydymo priemonę simptomiškai gydant krūtinės angina sergančius pacientus.
Spanish: Se autorizaron por vez primera en Francia en 1978 y se presentan en tres formas farmacéuticas distintas en la UE: comprimidos de 20 mg, solución oral de 20 mg/ml y comprimidos de 35 mg de liberación modificada (LM).
Lithuanian: ES jie tiekiami trimis skirtingomis farmacinėmis formomis: 20 mg tabletės, 20 mg/ml geriamasis tirpalas ir 35 mg modifikuoto atpalaidavimo (MA) tabletės.
Spanish: Estas enfermedades finalmente conllevan ceguera.
Lithuanian: Nuo šių patologijų pacientai galiausiai apanka.
Spanish: En un estudio con 426 pacientes aleatorizado, con doble ciego y controlado con placebo (TRIMPOLII), la trimetazidina (60 mg/día) como complemento del metoprolol 100 mg al día (50 mg dos veces al día) durante 12 semanas mejoró estadísticamente los parámetros en las pruebas de esfuerzo y los síntomas clínicos frente al placebo: Duración total del ejercicio +20,1 s, p = 0,023, carga total +0,54 MET, p = 0,001, tiempo hasta una disminución de 1 mm en el segmento ST +33,4 s, p = 0,003, tiempo hasta el inicio de la angina +33,9 s, p<0,001, ataques de angina/semana -0,73, p = 0,014 y consumo de nitratos de efecto inmediato/semana, -0,63, p = 0,032, sin cambios hemodinámicos.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime TRIMPOL-II su 426 pacientais nustatyta, kad 12 savaičių vartojant po 60 mg trimetazidino ir 100 mg metropololio per parą (po 50 mg du kartus per parą, BID) statistiškai reikšmingai pagerėja paciento judėjimo parametrai ir klinikiniai simptomai (palyginti su placebu): bendra fizinio krūvio trukmė: +20,1 s, p=0,023, bendras fizinis krūvis: +0,54 metabolinių ekvivalentų, p=0,001, laikas iki 1-mm ST segmento nusileidimo: +33.4s, p=0,003, laikas iki krūtinės anginos pradžios: +33,9s, p<0,001, krūtinės anginos priepuolių per savaitę: 0,73, p=0,014 ir trumpalaikio poveikio nitratų suvartojimas per savaitę: 0,63, p=0,032, be hemodinaminių pokyčių.
Spanish: La RAM (reacción adversa medicamentosa) principal grave se refiere al síndrome de Parkinson y síntomas relacionados.
Lithuanian: Nustatyta pagrindinė rimta nepageidaujama reakcija į vaistą susijusi su Parkinsono sindromu ir susijusiais simptomais.
Spanish: Los estudios indican la limitada metodología en el campo de la otorrinonaringología y no confirman la actual metodología de investigación que aplica los principios estadísticos básicos de la metodología de los ensayos clínicos.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų matyti, kad šie tyrimai turi su ANG indikacijomis susijusių metodologinių trūkumų ir neatitinka dabartinės tyrimo metodikos, kurią taikant reikia laikytis pagrindinių statistinių klinikinių tyrimų metodikos principų.
Spanish: A pesar de que puede considerarse que la metodología que empleó el TAC no cumple totalmente las normas aceptadas actualmente, no parece evidente ningún sesgo importante que afecte a la interpretación de los resultados del estudio y todos los análisis demuestran un efecto beneficioso de la trimetazidina combinada con metoprolol sobre la tolerancia al ejercicio, la isquemia de miocardio y los síntomas clínicos.
Lithuanian: Nors rinkodaros teisės turėtojo taikytą metodiką galima vertinti kaip ne visiškai atitinkančią šiuo metu priimtus standartus, nenustatyta jokių didelių nukrypimų, kurie trukdytų įvertinti tyrimo rezultatus, be to, visos analizės patvirtina, kad kartu su metoprololiu vartojamas trimetazidinas naudingai veikia mankštos ištveriamumą, miokardo išemiją ir klinikinius simptomus.
Spanish: Si aparecen trastornos del movimiento como síntomas de parkinsonismo, síndrome de piernas inquietas, temblores, inestabilidad ambulatoria se debe suspender la trimetazidina de forma definitiva.
Lithuanian: Pasireiškus judėjimo sutrikimams, kaip antai Parkinsono ligai būdingiems simptomams, neramių kojų sindromui, tremorui, eisenos nestabilumui, reikia visiškai nutraukti gydymą trimetazidinu.
Spanish: No obstante, en el subgrupo de pacientes sintomáticos (n = 1.574), la trimetazidina (140 mg) mejoró significativamente la duración total del ejercicio (+23,8 s frente a +13,1 s placebo; p = 0,001) y el tiempo hasta el inicio de la angina (+46,3 s frente a +32,5 s placebo; p = 0,005).
Lithuanian: Tačiau simptominių pacientų pogrupyje (n=1574) vartojant trimetazidiną (140 mg), reikšmingai pailgėjo bendra fizinio krūvio trukmė ((+23,8 s plg. su +13,1 s placebo grupėje; p=0,001) ir laikas iki krūtinės anginos pradžios (+46,3 s plg. su +32,5 s placebo grupėje; p=0,005).
Spanish: En el estudio FC de Emeriau se ha demostrado la presencia de concentraciones plasmáticas elevadas de trimetazidina en pacientes ancianos que recibían la dosis habitual de 35 mg dos veces al día.
Lithuanian: Emeriau atliktame farmakokinetiniame tyrime didelė trimetazidino koncentracija kraujo plazmoje nustatyta vyresnio amžiaus pacientams, kurie vartojo įprastą 35 mg dozę du kartus per parą.
Spanish: Se deben tomar precauciones a la hora de prescribir trimetazidina a pacientes en los que pueda preverse una mayor exposición debido a una insuficiencia renal moderada o en los pacientes ancianos de más de 75 años.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis išrašant trimetazidiną pacientams, kurių organizme gali susidaryti didesnė vaisto ekspozicija dėl vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų, arba vyresniems kaip 75 metų pacientams.
Spanish: Se demostró que la trimetazidina tenía un efecto muy similar al de los agentes antianginosos que no ralentizan el ritmo cardíaco: nicorandil, ranolazina, nitratos de acción prolongada y dihidropiridinas, con menos de unos pocos segundos de diferencia en los parámetros ergométricos de las pruebas de esfuerzo.
Lithuanian: Nustatyta, kad trimetazidino poveikis labai panašus į vaistų nuo anginos, kurie nemažina širdies plakimo dažnionikorandilo, ranolazino, ilgo veikimo nitratų ir dihidropiridinų - poveikį ir skiriasi tik keliomis sekundėmis pagal fizinio krūvio ištveriamumo testo (angl.
Spanish: Los estudios propuestos, uno multicéntrico, aleatorizado, con doble ciego y controlado con placebo a largo plazo en pacientes después de una intervención coronaria percutánea (ICP) y el estudio prospectivo y de cohortes comparativas para evaluar la prevalencia de SEP en pacientes que recibieron trimetazidina pueden ser adecuados para resolver las reservas sobre la eficacia y seguridad a largo plazo de la trimetazidina.
Lithuanian: Pasiūlytas daugiacentris, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas ilgalaikis tyrimas, kuriuo numatoma įvertinti trimetazidino poveikį pacientams po perkutaninės koronarinės intervencijos, ir perspektyvinis palyginamasis kohortinis tyrimas, kuriuo numatoma įvertinti ekstrapiramidinių simptomų dažnį trimetazidiną vartojančių pacientų populiacijoje, gali padėti išspręsti rūpestį keliančius klausimus, susijusius su ilgalaikiu trimetazidino veiksmingumu ir saugumu.
Spanish: Sondeos recientes realizados a pacientes con arteriopatía coronaria han demostrado que la mayoría de los pacientes con angina no reciben una terapia antianginosa adecuada debido a una intolerancia hemodinámica o a una incompetencia cronotrópica.
Lithuanian: Neseniai atliktos pacientų, kuriems diagnozuota vainikinių arterijų liga, apklausos atskleidė, kad daugumai krūtinės angina sergančių pacientų netaikomas tinkamas krūtinės anginos gydymas dėl hemodinaminio netoleravimo arba chronotropinio nepakankamumo.
Spanish: El análisis post-hoc del estudio en 298 pacientes que recibieron trimetazidina asociada principalmente a metoprolol se considera adecuado y útil para valorar mejor el efecto de la trimetazidina en una población de pacientes que, a menudo, es difícil de tratar con agentes hemodinámicos.
Lithuanian: Tyrimo su 298 pacientais, kurie vartojo trimetazidiną daugiausia kartu su metoprololiu, post hoc analizės rezultatai neprieštarauja šiems duomenims ir ji laikoma naudinga siekiant geriau įvertinti trimetazidino poveikį pacientams, kuriuos paprastai sunku gydyti hemodinaminėmis medžiagomis.
Spanish: En la población global, que incluye tanto pacientes asintomáticos como sintomáticos, no se consiguió demostrar que la trimetazidina produjera beneficios, tanto ergométricos (duración total del ejercicio, tiempo hasta el inicio de la disminución de 1 mm en el ST y tiempo hasta el inicio de la angina) como sobre los criterios de valoración clínicos.
Lithuanian: Nė viename populiacijos pogrupyje, įskaitant simptominius ir besimptomius pacientus, nepavyko įrodyti trimetazidino naudos nei ergometrinių (bendro fizinio krūvio trukmės, laiko iki 1 mm ST segmento nusileidimo ir laiko iki krūtinės anginos pradžios), nei klinikinių kritinių atskaitos taškų požiūriu.
Spanish: Por lo tanto, la trimetazidina como terapia complementaria puede suponer un fármaco opcional de tratamiento a emplear asociado a los fármacos antianginosos de primera línea, especialmente en los pacientes en los que no se puede lograr un control óptimo de los síntomas con otros fármacos antianginosos en monoterapia debido a intolerancia hemodinámica o a incompetencia cronotrópica.
Lithuanian: Todėl kaip papildoma gydymo priemonė vartojamas trimetazidinas gali būti naudojamas kaip pasirenkamasis vaistas, kurį galima vartoti kartu su pirmos eilės vaistais nuo krūtinės anginos, ypač tiems pacientams, kuriems dėl hemodinaminio netoleravimo arba chronotropinio nepakankamumo neužtenka kitų vaistų monoterapijos nuo krūtinės anginos optimaliai simptomų kontrolei užtikrinti.
Spanish: De hecho, es bien sabido que los pacientes con arteriopatía coronaria comprobada que son asintomáticos pueden no padecer isquemia inducible y que, en estos pacientes, los tratamientos antianginosos son ineficaces en lo que respecta a mejorar la capacidad de esfuerzo.
Lithuanian: Iš tiesų gerai žinoma, kad besimptomiai pacientai, kuriems patvirtinta vainikinių arterijų ligos diagnozė, gali nesirgti paskatinama išemija ir kad šių pacientų gydymas vaistais nuo krūtinės anginos yra neveiksmingas siekiant pagerinti jų fizinį pajėgumą.
Spanish: El estudio VASCO se realizó con pacientes sintomáticos y asintomáticos con cardiopatía isquémica crónica.
Lithuanian: Tyrime VASCO dalyvavo simptominiai ir besimptomiai pacientai, kuriems diagnozuota lėtinė išeminė širdies liga.
Spanish: Los pacientes ancianos pueden sufrir una mayor exposición a la trimetazidina debido a la menor función renal relacionada con la edad.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams gali susidaryti didesnė trimetazidino ekspozicija dėl su amžiumi susijusio inkstų veiklos susilpnėjimo.
Spanish: Estos cambios se consideran adecuados para tratar el riesgo de síntomas de parkinsonismo y de temblores.
Lithuanian: Manoma, kad šių pakeitimų pakanka Parkinsono ligai būdingų simptomų ir tremoro rizikai valdyti.
Spanish: Además, estos estudios presentan otros defectos: el estudio Cordella (frente a cinnarizina) no incluyó una comparación entre los grupos.
Lithuanian: Be to, šie tyrimai turi kitų konkrečių trūkumų: Cordellos (Cordella, 1982) tyrime (trimetazidinas lygintas su cinarizinu) nesulygintos skirtingos pacientų grupės.
Spanish: Entre estos estudios, cinco se realizaron frente a placebo, como el estudio adicional publicado en 1990 por Coyas.
Lithuanian: Penkiuose šių tyrimų, įskaitant papildomą 1990 m.
Spanish: Además, se acordó con el TAC realizar un estudio farmacocinético para investigar el efecto de la insuficiencia renal y la edad sobre el perfil de seguridad de la trimetazidina.
Lithuanian: Be to, su rinkodaros teisės turėtoju nutarta atlikti farmakokinetinį tyrimą, kuriuo bus siekiama ištirti sutrikusios inkstų veiklos ir amžiaus įtaką trimetazidino saugumo charakteristikoms.
Spanish: Menos del 50 % de los pacientes incluidos en el estudio VASCO presentaba angina estable crónica a pesar de la probable arteriopatía coronaria.
Lithuanian: Nepaisant galimos vainikinių arterijų ligos, lėtinė stabili krūtinės angina nustatyta mažiau nei 50 % tyrime VASCO dalyvavusių pacientų.
Spanish: En un estudio realizado con 1962 pacientes aleatorizado, con doble ciego y de tres meses de duración (estudio VASCO, 2011), además del atenolol a 50 mg/d, se probaron dos dosis de trimetazidina (70 mg/d y 140 mg/d) frente a placebo.
Lithuanian: Trijų mėnesių atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotame tyrime su 1 962 pacientais (tyrimas VASCO, 2011) buvo tiriamos dvi trimetazidino dozės (70 ir 140 mg per parą), vartojamos kartu su 50 mg atenololio per parą.
Spanish: La tasa de comunicación de síndrome de Parkinson plausiblemente relacionada con la trimetazidina es estable durante los últimos 8 años, a pesar del aumento, desde 2007, del número de informes espontáneos de síndrome de Parkinson y síntomas relacionados.
Lithuanian: Pranešimų apie Parkinsono sindromo atvejus, kurie, tikėtina, susiję su trimetazidinu, skaičius išlieka maždaug toks pat 8 metus, tačiau nuo 2007 m.
Spanish: Se considera que el estudio solo es adecuado para demostrar la eficacia de la trimetazidina con respecto al criterio de valoración principal, el tiempo hasta el inicio de la angina de pecho, ya que no fue posible encontrar diferencias significativas entre grupos para los demás criterios de valoración secundarios (duración total del ejercicio, carga total y criterios de valoración clínicos).
Lithuanian: Manoma, kad tyrimas tinkamas tik siekiant įrodyti trimetazidino veiksmingumą pagal pirminį kritinį atskaitos tašką - laiką iki krūtinės anginos pradžios, nes pagal kitus antrinius kritinius atskaitos taškus (bendrą fizinio krūvio trukmę, bendrą fizinį krūvį ir klinikinius kritinius atskaitos taškus) jokių reikšmingų grupių skirtumų nenustatyta.
Spanish: Este riesgo se ha identificado en el marco posterior a la comercialización y en la bibliografía en base a: la desaparición positiva de los síntomas del Parkinson tras la supresión únicamente de TMZ, reaparición positiva, prescripción simultánea de fármacos antiparkinsonianos significativamente mayor en el grupo con TMZ frente al grupo de control (estudio IMS) y número significativamente mayor de pacientes que comienzan a tomar fármacos antiparkinsonianos tras la introducción de TMZ frente al grupo de control (estudio IMS).
Lithuanian: Ši rizika nustatyta po vaistinių preparatų su trimetazidinu pateikimo rinkai ir peržiūrėjus literatūroje paskelbtus duomenis: nustojus vartoti tik trimetazidiną, pacientams nustatytas Parkinsono ligos simptomų palengvėjimas, po pakartotinio provokacinio tyrimo, šie simptomai pasunkėjo, trimetazidino grupėje nustatyta gerokai daugiau pacientų, kuriems išrašoma vaistų nuo Parkinsono ligos, nei kontrolinio vaisto grupėje (tyrimas IMS) ir trimetazidino grupėje yra gerokai daugiau nei kontrolinėje grupėje pacientų, kurie pradėjo vartoti vaistus nuo Parkinsono ligos po to, kai pradėjo vartoti trimetazidiną (tyrimas IMS).
Spanish: Los resultados de este estudio no subrayan el beneficio clínico de trimetazidina frente a placebo para prevenir la bilateralización de la neovascularisación coroidea en pacientes que padecen degeneración macular relacionada con la edad, criterio principal de evaluación elegido para demostrar el beneficio clínico de trimetazidina a 35 mg para ralentizar la progresión de la degeneración macular relacionada con la edad (DMRE).
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatais nepavyko įrodyti trimetazidino, kuris buvo lyginamas su placebu, klinikinės naudos pacientams, kuriems nustatyta amžinė makulinė degeneracija, išvengti abiejų akių gyslainės neovaskuliarizacijos; tai buvo pagrindinis kriterijus, pasirinktas trimetazidino 35 mg dozės klinikinei naudai siekiant pristabdyti amžinės makulinės degeneracijos progresavimą įrodyti (angl.