FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: Onsenalia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Katt och hund
Finnish: Injektioneste Kissa ja koira
Swedish: Injektionsflask a (glas)
Finnish: Injektiopullo (lasi)
Swedish: 1 injektionsflaska
Finnish: 1 injektiopullo Ei oleellinen
Swedish: ATCvetkod: QM01AH91.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AH91.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan letargi observeras.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Swedish: Kliniskt svar ses vanligtvis inom en vecka.
Finnish: Kliininen vaste havaitaan tavallisesti viikon kuluessa.
Swedish: Destruktion: Läs bipacksedeln.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Swedish: Katter och hundar.
Finnish: Kissa ja koira.
Swedish: Tabletten (tabletterna) skall ges utan mat minst 30 minuter före det kirurgiska ingreppet.
Finnish: Tabletti (tabletit) annetaan ilman ruokaa vähintään 30 minuuttia ennen leikkausta.
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga en dos (antingen tablett eller injektion) per dag.
Finnish: Hoidossa ei saa ylittää yhtä annosta (joko tabletti tai injektio) vuorokaudessa.
Swedish: Hos hundar som behandlats i upp till 2 veckor observerades ingen ökad leverenzymaktivitet.
Finnish: Kun koiria hoidettiin enintään kahden viikon ajan, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntymistä ei havaittu.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga eller lakterande (se avsnitt 4.7).
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.7).
Swedish: Notera att de rekommenderade doserna skiljer sig mellan de två beredningsformerna.
Finnish: On huomioitava, että näiden kahden lääkemuodon annossuositukset ovat erilaiset.
Swedish: Därefter rekommenderas att man fortsätter med regelbundna kontroller, t.ex. var 3:e till var 6:e månad.
Finnish: Tämän jälkeen suositellaan maksaentsyymiarvojen säännöllistä seurantaa esim. 3−6 kuukauden välein.
Swedish: Cyklooxygenasenzymet (COX) finns i två former.
Finnish: Syklooksigenaasientsyymiä (COX) on kahta tyyppiä.
Swedish: Kliniskt svar ses vanligen inom 3-6 veckor.
Finnish: Kliininen vaste saavutetaan normaalisti 3-6 viikossa.
Swedish: Reversibla, minimala reaktioner på injektionsstället noterades i båda doseringsgrupperna.
Finnish: Korjaantuvia, vähäisiä injektiopaikan reaktioita havaittiin kummassakin annosryhmässä.
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriummetabisulfiitti (E 223) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: I kliniska studier sågs otillräckligt behandlingssvar hos 10-15 % av hundarna.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitovaste oli riittämätön 10-15 %:lla koirista.
Swedish: Vad gäller den behandlingsfria perioden ska dock hänsyn tas till de farmakokinetiska egenskaperna hos de läkemedel som använts tidigare.
Finnish: Hoitotauon suhteen on kuitenkin huomioitava aiemmin käytettyjen lääkevalmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet.
Swedish: Antal tabletter baserat på hundens storlek
Finnish: Tablettimäärä koiran koon mukaan
Swedish: Efter det att injektionsflaskan öppnats första gången kan produkten förvaras i 28 dagar.
Finnish: Injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeen valmistetta voidaan säilyttää 28 vuorokautta.
Swedish: Ytterligare analgetisk behandling med opioider rekommenderas enligt behov.
Finnish: Tarvittaessa kivunlievitykseen suositellaan lisäksi opioideja.
Swedish: Vid långtidsbehandling var det dock vanligt med ökad leverenzymaktivitet.
Finnish: Pitkäaikaisessa hoidossa maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen oli kuitenkin yleistä.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: I kliniska studier sågs otillräckligt behandlingssvar hos 10-15 % av hundarna.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Kliinisissä tutkimuksissa hoitovaste oli riittämätön 10-15 %:lla koirista.
Swedish: Undvik kontaminering.
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista.
Swedish: Kroniska muskuloskeletala sjukdomar: Behandlingstiden ska bestämmas individuellt.
Finnish: Kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoito: Hoidon kesto pitää päättää yksilöllisesti.
Swedish: Premedicineringen skall alltid ges i kombination med butorfanolanalgesi.
Finnish: Esilääkitys tulee aina yhdistää butorfanolianalgesiaan.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Finnish: Pese kädet tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Swedish: Regelbunden uppföljning bör göras av veterinären.
Finnish: Eläinlääkärin on seurattava eläimen tilaa säännöllisesti.
Swedish: Robenacoxib 20 mg
Finnish: Robenakoksibi 20 mg
Swedish: Det är en potent och selektiv hämmare av enzymet cyklooxygenas-2 (COX-2).
Finnish: Se on voimakas ja selektiivinen syklo-oksigenaasi-2-entsyymin (COX-2) estäjä.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon (K 30) Krospovidon
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni (K-30) Krospovidoni
Swedish: Bruten förpackning användes inom 28 dagar, senast…
Finnish: {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa mennessä
Swedish: Den biologiska betydelsen av ökat QT-intervall, utanför de normala variationerna, som observerades efter överdos av robenacoxib är okänd.
Finnish: Robenakoksibin yliannostuksen jälkeen havaitun normaaliin vaihteluun kuulumattoman QT-ajan pitenemisen biologinen merkitys on tuntematon.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16/12/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/12/2008 Uudistamispäivämäärä: 08/11/2013
Swedish: Följande antal tabletter skall ges 1 gång dagligen, vid samma tid varje dag:
Finnish: Seuraava määrä tabletteja annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa:
Swedish: Robenacoxib/tablett Märkning
Finnish: Robenakoksibia/ tabletti
Swedish: Kliniska fältstudier visade att robenacoxib var väl tolererat av de flesta katter i upp till 12 veckor.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa osoitettiin, että useimmat kissat sietivät robenakoksibia hyvin 12 viikkoon saakka.
Swedish: Robenacoxib hade inte heller någon skadlig effekt på brosk eller leder.
Finnish: Robenakoksibilla ei myöskään ollut haitallisia vaikutuksia rustoihin tai niveliin.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för robenacoxib tabletter hos hundar var 62 % med mat och 84 % utan mat.
Finnish: Koirille annettujen robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli ruokailun yhteydessä 62 % ja ilman ruokaa 84 %.
Swedish: Ska inte ges tillsammans med mat, då kliniska prövningar har visat att robenacoxib har bättre effekt när det ges utan mat eller minst 30 minuter före eller efter utfodring.
Finnish: Ei saa antaa ruoan kanssa, koska kliiniset tutkimukset viittasivat siihen, että robenakoksibin teho on parempi, kun se annetaan ilman ruokaa tai vähintään 30 minuuttia ennen ruokkimista tai sen jälkeen.
Swedish: Reversibel inflammation på injektionsstället noterades i alla grupper (inklusive kontroller) och var mera uttalad i de grupper som fått doserna 6 respektive 20 mg/kg.
Finnish: Korjaantuvia injektiokohdan tulehduksia havaittiin kaikissa ryhmissä (myös vertailuryhmässä) ja ne olivat vaikea-asteisempia annoksia 6 mg/kg ja 20 mg/kg saaneissa ryhmissä.
Swedish: Ortopedisk kirurgi: Ges som en oral enkeldos före ortopedisk kirurgi.
Finnish: Ortopedinen kirurgia: Annetaan kerta-annoshoitona suun kautta ennen ortopedista kirurgiaa.
Swedish: Robenacoxib stannar kvar längre och i högre koncentrationer i inflammationshärdar än i blod.
Finnish: Robenakoksibia on tulehdusalueella pidempään ja suurempina pitoisuuksina kuin veressä.
Swedish: Kräkningar och mjuk avföring var mycket vanligt, aptitminskning och diarré var vanligt och blod i avföringen var mindre vanligt.
Finnish: Oksentelu ja pehmeät ulosteet olivat hyvin yleisiä, ruokahalun heikkeneminen ja ripuli olivat yleisiä ja veren esiintyminen ulosteissa oli melko harvinaista.
Swedish: Hållbarhet efter det att injektionsflaskan öppnats första gången: 28 dagar.
Finnish: Injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Swedish: Tabletterna ska inte delas eller krossas.
Finnish: Tabletteja ei saa puolittaa tai murskata.
Swedish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenacoxib
Finnish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksibi
Swedish: Samtidig användning av andra aktiva substanser med hög proteinbindningsgrad kan konkurrera med robenacoxib om bindningen och därigenom medföra toxiska effekter.
Finnish: Muiden proteiineihin voimakkaasti sitoutuvien vaikuttavien aineiden samanaikainen käyttö voi aiheuttaa kilpailua sitoutumiskohdasta robenakoksibin kanssa ja johtaa siten toksisiin vaikutuksiin.
Swedish: Svar på långtidsbehandling ska kontrolleras med regelbundna intervaller av veterinär.
Finnish: Eläinlääkärin pitää seurata vastetta pitkäaikaishoitoon säännöllisin väliajoin.
Swedish: Onsior tabletter är smaksatta och tas frivilligt av de flesta hundar.
Finnish: Onsior-tabletit sisältävät makuainetta, ja useimmat koirat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
Swedish: Under den 4 veckor långa användningsperioden efter att injektionsflaskan öppnats är förvaring i kylskåp inte nödvändigt.
Finnish: Valmistetta ei tarvitse säilyttää jääkaapissa injektiopullon avaamista seuraavien neljän käyttöviikon aikana.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Swedish: Behandlingen ska sättas ut efter 6 veckor om ingen klar klinisk förbättring ses.
Finnish: Hoito pitää keskeyttää 6 viikon jälkeen, jos kliininen tila ei ole selvästi parantunut.
Swedish: I de flesta fall förekom inga kliniska tecken, och fortsatt behandling ledde till att leverenzymaktiviteten antingen stabiliserades eller minskade.
Finnish: Useimmissa tapauksissa ei esiintynyt kliinisiä merkkejä ja maksaentsyymien aktiivisuus joko tasaantui tai väheni, kun hoitoa jatkettiin.
Swedish: Byte mellan Onsior tabletter och Onsior injektionsvätska, lösning, har testats i en säkerhetsstudie på katter och har visat sig tolereras väl.
Finnish: Onsior-tablettien ja Onsior-injektionesteen vaihdettavuutta on tutkittu kohde-eläinten turvallisuustutkimuksessa, ja kissat sietivät vaihtamisen hyvin.
Swedish: Två katter var aktivare då de fick placebo och för de återstående 23 katterna kunde ingen signifikant skillnad i aktivitet ses mellan behandling med robenacoxib och placebo.
Finnish: Kaksi kissaa oli aktiivisempia saatuaan lumelääkettä, ja muiden 23 kissan aktiivisuudessa ei havaittu eroa robenakoksibi- ja lumehoidon välillä.
Swedish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Finnish: 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 70 tablettia 30 x 1 tablettia 60 x 1 tablettia
Swedish: En injektionsflaska förpackad i en pappkartong.
Finnish: Yksi kartonkiseen rasiaan pakattu injektiopullo.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Finnish: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä Käyt.
Swedish: Det hämmar selektivt enzymet cyklooxygenas-2 (COX-2), vilket ger upphov till smärta, inflammation eller feber.
Finnish: Se estää selektiivisesti syklo-oksigenaasi-2-entsyymiä (COX-2), joka aiheuttaa kipua, tulehdusta tai kuumetta.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för robenacoxib tabletter var 49 % utan mat.
Finnish: Robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli 49 %, kun samaan aikaan ei annettu ruokaa.
Swedish: Efter subkutan administrering av 1 mg/kg är den systemiska biotillgängligheten 69 % hos katter och 88 % hos hundar.
Finnish: Kun nahan alle annettiin annos 1 mg/kg, systeeminen biologinen hyötyosuus oli kissalla 69 % ja koiralla
Swedish: Smärta vid injektionsstället var vanligt.
Finnish: Kipu injektiokohdassa oli yleistä.
Swedish: Varje tablett innehåller 6 mg robenacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 6 mg robenakoksibia.
Swedish: Efter kirurgi på katter kan behandlingen som ges en gång per dag fortgå med samma dosering och vid samma tidpunkt varje dag i upp till 2 dagar.
Finnish: Kissoilla kerran vuorokaudessa annettavaa hoitoa voidaan leikkauksen jälkeen jatkaa samalla annostuksella ja samaan aikaan päivästä enintään 2 vuorokauden ajan.
Swedish: I överdosstudier på katter sågs en dosberoende ökning av QT-intervallet.
Finnish: Kissoilla tehdyissä yliannostustutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaista QT-ajan pitenemistä.
Swedish: 6 x 1 tabletter 12 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Finnish: 6 x 1 tablettia 12 x 1 tablettia 30 x 1 tablettia 60 x 1 tablettia
Swedish: Tabletterna är runda, beigefärgade till bruna och utan brytskåra.
Finnish: Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea eikä sitä voi jakaa.
Swedish: Ackumulation av metaboliter har inte prövats.
Finnish: Metaboliittien kertymistä elimistöön ei ole tutkittu.
Swedish: Vid långtidsbehandling ska leverenzymer kontrolleras i samband med behandlingsstart, t.ex. efter 2, 4 och 8 veckor.
Finnish: Pitkäaikaishoidon aikana on seurattava maksaentsyymiarvoja, aluksi esim. 2, 4 ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Swedish: I en in vitro-helblodsanalys på hundar var robenacoxib ungefär 140 gånger så selektivt för COX-2
Finnish: Koirien kokoverimäärityksissä in vitro robenakoksibi oli noin 140 kertaa selektiivisempi COX-2
Swedish: Vid långtidsbehandling skall leverenzymer kontrolleras i samband med behandlingsstart, t.ex. efter 2, 4 och 8 veckor.
Finnish: Pitkäaikaishoidon aikana tulee seurata maksaentsyymiarvoja, aluksi esim. 2, 4 ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller 20 mg robenacoxib som aktiv substans och 1 mg natriummetabisulfit (E 223) som antioxidant.
Finnish: Yksi ml sisältää 20 mg robenakoksibia vaikuttavana aineena ja 1 mg natriummetabisulfiittia (E 223) antioksidanttina.
Swedish: I en klinisk studie bedömdes 10 av 35 CMSD katter vara signifikant aktivare då de behandlades med robenacoxib i tre veckor jämfört med då samma katter behandlades med placebo.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin, että 10 kissaa 35 kroonista tuki- ja liikuntaelinsairautta sairastaneesta kissasta oli merkittävästi aktiivisempia kolmen viikon robenakoksibihoidon jälkeen verrattuna siihen, että samat kissat saivat lumehoitoa.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 20 mg/ml robenacoxib
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 20 mg/ml robenakoksibia
Swedish: (IC50 0,04 μM) som för COX-1 (IC50 7,9 μM).
Finnish: muotoon (IC50 0,04 μM) kuin COX-1-muotoon (IC50 7,9 μM).
Swedish: I två kliniska prövningar på katter (huvudsakligen innekatter) med kroniska muskuloskeletala sjukdomar ökade robenacoxib aktiviteten och förbättrade subjektiva poäng för aktivitet, beteende, livskvalitet, temperament och glädje hos katter.
Finnish: Kahdessa kliinisessä lääketutkimuksessa kissoilla (pääasiassa sisäkissoja) robenakoksibi lisäsi aktiivisuutta ja paransi subjektiivisia aktiivisuutta, käyttäytymistä, elämänlaatua, temperamenttia ja onnellisuutta mittaavia pisteitä kissoilla, joilla oli krooninen tuki- ja liikuntaelinten sairaus.
Swedish: Diarré, mjuk och mörk avföring eller aptitminskning var mindre vanligt.
Finnish: Ripuli, pehmeät ja tummat ulosteet tai ruokahalun heikkeneminen olivat melko harvinaisia.
Swedish: Robenacoxib tabletter fungerar därför COX-1-sparande givet i rekommenderade doser till hundar.
Finnish: Robenakoksibitabletit ovat siksi koiralle suositeltuina annoksina annettuina COX-1:tä säästäviä.
Swedish: Farmakokinetiken för robenacoxib skiljer sig inte mellan han- och honkatter.
Finnish: Robenakoksibin farmakokinetiikka ei eroa uros- ja naaraskissoilla.
Swedish: Maximal blodkoncentration för robenacoxib uppnås snabbt efter subkutan injektion hos katter och hundar.
Finnish: Robenakoksibin huippupitoisuus saavutetaan veressä nopeasti kissalle ja koiralle nahan alle annetun injektion jälkeen.
Swedish: Efter subkutan administrering var den terminala halveringstiden i blod 1,1 h hos katter och 1,2 h hos hundar.
Finnish: Nahan alle annettuna terminaalinen puoliintumisaika veressä oli kissalla 1,1 tuntia ja koiralla 1,2 tuntia.
Swedish: Efter en dosering av 2 mg/kg uppnås Tmax på 1 h (katter och hundar), Cmax på 1 464 ng/ml (katter) och 615 ng/ml (hundar) och AUC på 3 128 ng.h/ml (katter) och 2 180 ng.h/ml (hundar).
Finnish: Annoksen 2 mg/kg jälkeen Tmax oli 1 tunti (kissalla ja koiralla), Cmax oli 1464 ng/ml (kissalla) ja 615 ng/ml (koiralla), ja AUC oli 3128 ng.h/ml (kissalla) ja 2180 ng.h/ml (koiralla).
Swedish: Efter det kirurgiska ingreppet kan behandlingen som ges en gång per dag fortgå i upp till ytterligare två dagar.
Finnish: Leikkauksen jälkeen kerran vuorokaudessa annettavaa hoitoa voidaan jatkaa korkeintaan kahden vuorokauden ajan.
Swedish: DJURSLAG Katter och hundar
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa ja koira
Swedish: Akuta muskuloskeletala sjukdomar: Behandla i upp till 6 dagar.
Finnish: Akuuttien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoito: enintään 6 vuorokautta.
Swedish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Finnish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Swedish: Ges 1 gång dagligen, vid samma tid varje dag, enligt nedanstående tabell.
Finnish: Valmistetta annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti.
Swedish: Injektionsvätska, lösning: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Finnish: Injektioneste, liuos: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten eller blistern efter Utg.
Finnish: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai läpipainopakkauksessa Käyt.
Swedish: Måttlig eller svår smärta vid injektionsstället var mindre vanligt.
Finnish: Keskivaikea tai vaikea kipu injektiokohdassa oli melko harvinaista.
Swedish: En dosberoende ökning i QT-intervallet, minskning i hjärtfrekvens och motsvarande ökning i andningsfrekvens observerades i laboratoriestudier.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaista QT-ajan pitenemistä, sydämen sykkeen hidastumista ja vastaavaa hengitystiheyden nousua.
Swedish: Skall inte användas samtidigt med kortikosteroider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Swedish: Bioackumulation av metaboliter har inte prövats.
Finnish: Metaboliittien kumuloitumista elimistöön ei ole tutkittu.
Swedish: Onsior injektionsvätska, lösning för katter och hundar levereras i pappkartong innehållande 1 injektionsflaska med 20 ml injektionsvätska, lösning.
Finnish: Onsior-injektioneste, liuos, kissalle ja koiralle on kartonkisessa kotelossa, joka sisältää yhden 20 ml injektionestettä sisältävän injektiopullon.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/089/020
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/089/020
Swedish: Inga betydande effekter på kroppsvikt, blödningstid eller tecken på gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet observerades.
Finnish: Oleellisia painoon tai vuotoaikaan kohdistuvia vaikutuksia tai näyttöä mahasuolikanavaan, munuaisiin tai maksaan kohdistuvasta toksisuudesta ei havaittu.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 20 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 20 mg/ml
Swedish: Onsior tabletter är lätta att ge och accepteras väl av de flesta katter.
Finnish: Onsior-tabletit on helppo annostella, ja useimmat kissat ottavat tabletit helposti.
Swedish: Om användning inte kan undvikas måste dessa katter följas med noggranna kontroller.
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, kissan tilaa on seurattava tarkoin.
Swedish: Lindrig smärta vid injektionsstället var vanligt.
Finnish: Vähäinen kipu injektiokohdassa oli yleistä.
Swedish: Om användning inte kan undvikas måste dessa hundar följas med noggranna kontroller.
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, koiran tilaa on seurattava tarkoin.
Swedish: Byte mellan Onsior tabletter och Onsior injektionsvätska, lösning hos 4 månader gamla katter vid överdoser på upp till 3 gånger den högsta rekommenderade dosen (2,4 mg; 4,8 mg; 7,2 mg robenacoxib/kg oralt och 2,0 mg; 4,0 mg och 6,0 mg robenacoxib/kg subkutant) resulterade i dosberoende ökning av sporadiskt ödem vid injektionsstället och minimal till mild subakut/kronisk inflammation i subkutan vävnad.
Finnish: Onsior-tablettien ja Onsior-injektionesteen antaminen vaihdellen 4 kuukauden ikäisille kissoille yliannoksina, jotka olivat enintään kolminkertaisia suurimpaan suositeltuun annokseen nähden (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksibia / kg suun kautta ja 2,0 mg, 4,0 mg ja 6,0 mg robenakoksibia / kg nahan alle) aiheutti annoksesta riippuvaista satunnaista injektiokohdan turvotuksen lisääntymistä ja vähäistä tai lievää subakuuttia/kroonista ihonalaiskudoksen tulehdusta.
Swedish: Robenacoxib är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID).
Finnish: Robenakoksibi on tulehduskipulääke (ei-steroidinen tulehduskipulääke, NSAID).
Swedish: Behandlingen skall avbrytas efter 10 dagar om ingen påtaglig klinisk förbättring föreligger.
Finnish: Hoito on lopetettava 10 vuorokauden kuluttua, jos eläimen tilan kliinistä paranemista ei ole havaittavissa.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan leda till ytterligare eller ökade biverkningar, och därför ska det vara en behandlingsfri period avseende sådana substanser på minst 24 timmar innan behandling med Onsior påbörjas.
Finnish: Aiempi hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa odottamattomien haittavaikutuksien ilmaantumiseen tai odotettujen haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, joten tällaisten lääkeaineiden käytössä on oltava vähintään 24 tunnin tauko ennen Onsior-hoidon aloittamista.
Swedish: Om användning inte kan undvikas måste dessa djur följas med noggranna kontroller och vätsketerapi.
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, eläimen tilaa on seurattava tarkoin ja eläimelle on annettava nesteytystä.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan leda till ytterligare eller ökade biverkningar, och därför skall det vara en behandlingsfri period avseende sådana substanser på minst 24 timmar innan behandling med Onsior påbörjas.
Finnish: Lääkitystä edeltävä hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa odottamattomien haittavaikutuksien ilmaantumiseen tai odotettujen haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, joten tällaisten lääkeaineiden käytössä on oltava vähintään 24 tunnin tauko ennen Onsior-hoidon aloittamista.
Swedish: Vid långtidsbehandling kan dosen Onsior, så snart kliniskt svar har observerats, justeras till lägsta effektiva individuella dos, som avspeglar att graden av smärta och inflammation i samband med kronisk osteoartrit kan variera över tid.
Finnish: Kun kliininen vaste havaitaan pitkäkestoisen hoidon yhteydessä, Onsior-annos voidaan pienentää yksilöllisesti pienimpään tehokkaaseen annokseen ottaen huomioon, että krooniseen nivelrikkoon liittyvän kivun voimakkuus ja tulehduksen vaikeusaste voivat vaihdella ajan mittaan.