FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di adalimumab in pazienti con psoriasi a placche con una durata del periodo di controllo che va da 12 a 24 settimane, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nell'1,8% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1,8% dei pazienti trattati con il controllo.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med adalimumab hos patienter med plaque-psoriasis med en kontrolperiode på 12 til 24 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 1,8% af de adalimumabbehandlede patienter og hos 1,8% af de kontrol-behandlede patienter.
Italian: Nel caso in cui lei non risponda in maniera sufficientemente adeguata a questi farmaci, le verrà somministrato Hulio per ridurre la sintomatologia tipica della malattia di Crohn.
Danish: Hvis du ikke har tilstrækkelig effekt af den medicin, vil du blive tilbudt Hulio til reduktion af sygdomstegn og symptomer på din Crohns sygdom.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1319/007
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1319/007
Italian: Hulio è somministrato attraverso iniezione sottocutanea.
Danish: Hulio administreres ved subkutan injektion.
Italian: Ciascuna siringa pre-riempita ha un dispositivo di sicurezza che si ritrae e coprirà l'ago dopo aver rilasciato lo stantuffo.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte har en sikkerhedsfunktion (kanylehus), så kanylen efter injektionen automatisk trækkes tilbage og dækkes.
Italian: Nello studio UC-I (rispettivamente 18% vs 9%, p=0,031) e nello studio UC-II (rispettivamente 17% vs 9%, p=0,019) i pazienti indotti con 160/80 mg di adalimumab hanno raggiunto la remissione clinica rispetto al placebo alla settimana 8 in percentuali superiori in modo statisticamente significativo.
Danish: I forhold til placebo opnåede en statistisk signifikant større procentdel af de patienter, der blev induceret med 160/80 mg adalimumab, klinisk remission ved uge 8 (studie UC-I: henholdsvis 18% og 9%, p=0,031; studie UC-II: henholdsvis 17% og 9%, p=0,019).
Italian: Disturbi visivi; congiuntivite; blefarite; edema periorbitale
Danish: Synsforstyrrelser, konjunktivitis, blepharitis, hævede øjne
Italian: Hulio 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Hulio 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita
Danish: Hulio 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hulio 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Italian: • Se il bambino è affetto da o sviluppa malattie demielinizzanti (malattie che colpiscono lo strato isolante attorno ai nervi), come la sclerosi multipla, il pediatra deciderà se per lui è il caso di iniziare o continuare il trattamento con Hulio.
Danish: • Hvis dit barn har eller får en demyeliniserende sygdom (en sygdom hvor det beskyttende lag omkring nerverne beskadiges, som f.eks. dissemineret sklerose), vil lægen afgøre, om han/hun skal have Hulio eller fortsætte med at få Hulio.
Italian: • NON riciclare il contenitore usato per lo smaltimento degli oggetti appuntiti.
Danish: • Du må IKKE genanvende den fyldte kanyleboks.
Italian: ◦ NON usare la penna dopo la data di scadenza.
Danish: o Pennen MÅ IKKE anvendes, hvis den angivne udløbsdato er overskredet.
Italian: ◦ NON usare il flaconcino dopo la data di scadenza.
Danish: o Hætteglasset MÅ IKKE anvendes efter den angivne udløbsdato.
Italian: neurite ottica, sindrome di Guillain-Barré)1)
Danish: Multipel sklerose, demyeliniserende sygdomme (f.eks. opticus neuritis, Guillain-Barré syndrom)1)
Italian: Successivamente la dose abituale è 20 mg a settimane alterne.
Danish: Herefter er den sædvanlige dosis 20 mg hver anden uge.
Italian: - É stato malato di recente?
Danish: - Har du været syg for nylig?
Italian: Cerchi immediatamente un'assistenza medica.
Danish: Søg lægehjælp straks.
Italian: Anche il tempo per il raggiungimento della massima concentrazione è risultato simile tra le due formulazioni.
Danish: Tiden indtil den maksimale koncentration var også tilsvarende mellem de to formuleringer.
Italian: - Sta facendo più esercizio fisico del solito?
Danish: - Dyrker du mere motion end normalt?
Italian: Prima dell'uso 3 anni.
Danish: Før anvendelse 3 år.
Italian: Dopo il primo utilizzo
Danish: Efter første anvendelse
Italian: Tempo, ore
Danish: Tid, timer
Italian: - L'ago potrebbe essere bloccato.
Danish: - Nålen kan være tilstoppet.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone.
Danish: • Vask hænderne med vand og sæbe.
Italian: - Potrebbero esserci polvere, cibo o liquidi all'interno della Penna.
Danish: - Der kan være støv, mad eller væske inde i pennen.
Italian: Dopo il primo utilizzo 28 giorni.
Danish: Efter første anvendelse 28 dage.
Italian: Comuni problemi del diabete
Danish: Almindelige problemer ved diabetes
Italian: Potrebbe essere necessario richiedere una prescrizione al suo medico.
Danish: Det kan være, at det er nødvendigt at få en recept fra din læge.
Italian: • Porti sempre con sé dello zucchero.
Danish: • Hav altid sukker på dig.
Italian: Lavarsi le mani.
Danish: Vask hænderne.
Italian: Anche quando non sta mangiando normalmente, ha comunque bisogno di insulina.
Danish: Selv når du ikke spiser normalt, har du stadig brug for insulin.
Italian: I primi sintomi insorgono lentamente, nell'arco di molte ore o giorni.
Danish: De første symptomer kommer langsomt over mange timer eller dage.
Italian: La comunicazione al paziente deve contenere i seguenti elementi chiave:
Danish: Patientinformationen skal indeholde følgende hovedelementer:
Italian: • Non congeli l'insulina.
Danish: • Du må ikke nedfryse insulinet.
Italian: Popolazione pediatrica Humalog può essere usato in adolescenti e bambini (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Pædiatrisk population Humalog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Italian: La distanza tra ogni linea corrisponde circa a 20 unità.
Danish: Afstanden mellem hvert mærke på skalaen er ca. 20 enheder.
Italian: • beta-bloccanti,
Danish: • beta-blokkere,
Italian: É una forma modificata di insulina umana, ed é quindi diversa dalle altre insuline di origine umana od animale.
Danish: Det er en ændret form for human insulin og er derfor forskellig fra andre humane og animalske insuliner.
Italian: Ripeta ogni volta esattamente le stesse operazioni.
Danish: Gør på samme måde hver gang.
Italian: Getti la Penna e ne prenda una nuova.
Danish: Bortskaf pennen og tag en ny.
Italian: Deve utilizzarlo solo se il suo aspetto è uguale a quello dell'acqua.
Danish: Du må kun bruge det, hvis det ser ud som vand.
Italian: Il paziente dovrà consumare un pasto non appena avrà ripreso conoscenza.
Danish: Patienten bør have noget at spise, så snart han/hun kommer til bevidsthed.
Italian: Il pubblico di riferimento e le modalità della distribuzione di tutti questi materiali devono essere concordati con lo Stato Membro.
Danish: Målgruppen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Italian: Prima di ogni iniezione, elimini eventuali bolle d'aria.
Danish: Før hver injektion skal du fjerne eventuelle luftbobler.
Italian: • octreotide,
Danish: • octreotid,
Italian: In alcuni studi la riduzione dell'ipoglicemia notturna era associata ad un aumento degli episodi di ipoglicemia durante il giorno.
Danish: I nogle studier var reduktionen af natlig hypoglykæmi forbundet med et øget antal tilfælde af hypoglykæmi i løbet af dagen.
Italian: Deve consultare il medico sulla opportunità di porsi alla guida se ha:
Danish: Du bør drøfte med din læge om bilkørsel er tilrådeligt, hvis du har:
Italian: La variazione potrebbe avvenire già con la prima iniezione, o potrebbe essere effettuata gradualmente nell'arco di tempo di alcune settimane o mesi.
Danish: Dette gælder måske kun den første injektion eller kan være en gradvis ændring over flere uger eller måneder.
Italian: • febbre, infezione o una forte emozione.
Danish: • feber, infektion eller følelsesmæssig ubalance.
Italian: Questa penna è stata costruita per permetterle di iniettarsi dosi superiori rispetto ad altre penne che può avere usato in passato.
Danish: Denne pen er konstrueret således, at den kan afgive flere doser end andre penne, som du måske har brugt tidligere.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad usare le tecniche d'iniezione appropriate.
Danish: Patienter skal undervises i at bruge korrekt injektionsteknik.
Italian: Parli con il medico se questo la riguarda.
Danish: Tal med din læge, hvis dette gælder for dig.
Italian: Poi mangi frutta, biscotti o un panino, come le ha suggerito il medico e stia a riposo.
Danish: Derefter bør du spise frugt, kiks eller brød efter din læges råd og hvile dig.
Italian: • Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico.
Danish: • Medbring altid noget, der viser, at du er diabetiker.
Italian: • Predisponga la dose a 1 o 2 unità.
Danish: • Sæt dosis til 1 eller 2 enheder.
Italian: Le segua esattamente e si faccia controllare periodicamente nel centro antidiabetico.
Danish: Følg dem nøjagtigt og besøg dit diabetesambulatorium regelmæssigt.
Italian: Eliminare dopo 28 giorni anche se parte della soluzione rimane.
Danish: Kassér efter 28 dage, selvom en del af opløsningen er tilbage.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Danish: Da der ikke findes kompatibilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Italian: Può somministrarsi dosi multiple utilizzando una Penna.
Danish: Du kan give dig selv flere doser ved hjælp af én pen.
Italian: • danazolo,
Danish: • danazol,
Italian: • Inoltre avverta il medico, il farmacista o un infermiere del centro antidiabetico se sta programmando di compiere un viaggio all'estero.
Danish: • Du skal også fortælle din læge, diabetessygeplejerske eller dit apotek, hvis du planlægger at rejse til udlandet.
Italian: Penne non utilizzate
Danish: Ubrugte penne
Italian: Il fabbisogno di insulina generalmente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo trimestre.
Danish: Insulinbehovet nedsættes sædvanligvis under første trimester og øges under andet og tredje trimester.
Italian: La dose necessaria è selezionata in unità.
Danish: Den nødvendige dosis indstilles i enheder.
Italian: Controlli tutto questo prima di ogni iniezione.
Danish: Kontrollér dette før hver injektion.
Italian: • analoghi della somatostatina (quali octreotride, usati per trattare una condizione non comune nella quale lei produce troppo ormone della crescita),
Danish: • somatostatinanaloger (såsom octreotid, der anvendes til behandling af en sjælden sygdom, hvor du producerer for meget væksthormon),
Italian: Velocità di infusione del glucosio (mg/min)
Danish: Glukoseinfusions hastighed (mg/min)
Italian: Humalog con alcol
Danish: Humalog sammen med alkohol
Italian: Le pazienti diabetiche devono informare il loro medico nel caso in cui si trovino in stato di gravidanza o la stiano pianificando.
Danish: Diabetikere bør rådes til at oplyse deres læge om, hvorvidt de er gravide eller overvejer graviditet.
Italian: • un esercizio od un lavoro fisico eccessivo effettuato immediatamente prima o dopo l'assunzione di un pasto;
Danish: • du motionerer eller arbejder for hårdt lige før eller efter et måltid;
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue é basso (ipoglicemia lieve), mangi delle tavolette di glucosio, dello zucchero o assuma una bevanda zuccherata.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt (let hypoglykæmi), skal du spise druesukker, sukker eller drikke en sukkerholdig drik.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con nessun'altra insulina o qualsiasi altro medicinale.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre insuliner eller andre lægemidler.
Italian: Piccole bolle d'aria sono normali e non interferiscono con il dosaggio.
Danish: Små luftbobler er normale og vil ikke påvirke din dosis.
Italian: • Segua le istruzioni accluse alla penna.
Danish: • Følg instruktionen, der hører til pennen.
Italian: Risoluzione dei problemi
Danish: Problemløsning
Italian: L'esercizio fisico effettuato immediatamente dopo l'assunzione di un pasto può aumentare il rischio di ipoglicemia.
Danish: Motion umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Italian: La Junior KwikPen è di colore blu.
Danish: Junior KwikPennen er blå.
Italian: ii) Istruzioni per la miscelazione di Humalog con insuline umane ad azione prolungata (vedere paragrafo 6.2)
Danish: ii) Blanding af Humalog med længerevirkende human insulin (se punkt 6.2)
Italian: Dose totale media giornaliera di insulina all'endpoint
Danish: Gennemsnitlig total daglig insulin dosis ved endpoint
Italian: - Se il suo fabbisogno di insulina è solitamente superiore a 30 unità, chieda al personale sanitario se per lei può essere meglio un'altra Humalog KwikPen
Danish: - Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Humalog KwikPen vil være bedre for dig.
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 Aprile 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 30 Aprile 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. april 1996 Dato for seneste fornyelse : 30. april 2006
Italian: I casi gravi di allergia generalizzata possono mettere in pericolo la vita del paziente.
Danish: Alvorlige tilfælde af generaliseret allergi kan være livstruende.
Italian: Nomi e indirizzi dei produttori del principio attivo biologico
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Italian: Studi clinici sono stati effettuati in bambini (61 pazienti di età compresa tra 2 e 11 anni) e in bambini ed adolescenti (481 pazienti di età compresa tra 9 e 19 anni), confrontando l'insulina lispro con l'insulina umana solubile.
Danish: Der er udført kliniske forsøg hos børn (61 patienter fra 2 til 11 år) og børn og unge (481 patienter fra 9 til 19 år), som sammenligner insulin lispro med opløselig human insulin.
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (per esempio guidare un autoveicolo od utilizzare macchinari).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Italian: • un'infezione o qualche altro disturbo (specialmente diarrea o vomito);
Danish: • du har en infektion, eller du er syg (specielt diarré eller opkastning);
Italian: L'uso di Humalog è adatto sia negli adulti che nei bambini.
Danish: Humalog kan bruges af voksne og børn.
Italian: • Il medico le dirà se deve miscelare Humalog con una delle insuline umane.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvis du skal blande Humalog med en af de humane insuliner.
Italian: Se ha frequentemente ipoglicemia, o ha difficoltà nel riconoscerla, ne parli con il medico.
Danish: Hvis du ofte har hypoglykæmi eller har svært ved at føle det, bør du tale med din læge om det.
Italian: L'allergia sistemica, che è rara ma potenzialmente più grave, è una allergia generalizzata all'insulina.
Danish: Systemisk allergi, som er sjælden, men potentielt mere alvorlig, er en generaliseret overfølsomhed overfor insulin.
Italian: Può verificarsi un grave sovradosaggio.
Danish: Det kan resultere i en alvorlig overdosering.
Italian: La miscelazione è importante per assicurarsi di assumere la dose corretta.
Danish: Det er vigtigt at blande for at sikre sig, at man får den rigtige dosis.
Italian: Molto comune Comune Non comune Raro Molto raro
Danish: Sjælden Meget sjælden
Italian: Non utilizzi la penna per somministrare Humalog in maniera diversa.
Danish: Brug derfor ikke pennen til at administere Humalog på en anden måde.
Italian: • Il suo fabbisogno insulinico può cambiare se assume dell'alcool.
Danish: • Dit insulinbehov kan også ændres, hvis du indtager alkohol.
Italian: Etichette:
Danish: Etiket:
Italian: Controlli il livello di glucosio nel sangue e contatti il personale sanitario per ulteriori istruzioni.
Danish: Kontroller dit blodsukker og kontakt sundhedspersonalet for yderligere anvisning.
Italian: E
Danish: OG
Italian: Somministrazione endovenosa di insulina
Danish: Intravenøs administration af insulin
Italian: • arrossamento del viso
Danish: • blussende ansigt
Italian: L'ipoglicemia grave può condurre ad una perdita di conoscenza e, in casi estremi, a morte.
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre bevidsthedstab og i ekstreme tilfælde være dødelig.
Italian: In uno studio crossover in doppio cieco, la riduzione dei livelli di emoglobina glicosilata dopo 12 settimane di trattamento è stata di 0,37 punti percentuali con insulina lispro rispetto a 0,03 punti percentuali con insulina solubile (p=0,004).
Danish: I et dobbeltblindt overkrydsningsforsøg var reduktionen i glykosylerede hæmoglobinniveauer efter 12 ugers dosering 0,37 procentpoint sammenlignet med 0,03 procentpoint for opløselig insulin (p = 0,004).
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'Utilizzatore
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Italian: Se ciò non accade, ripetere il suddetto procedimento fino a che i componenti risultino essere miscelati.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, gentages ovennævnte procedure, indtil indholdet er blandet.
Italian: Di solito, tale reazione scompare in alcuni giorni o alcune settimane.
Danish: Dette forsvinder sædvanligvis i løbet af få dage til få uger.
Italian: • frequenti episodi di ipoglicemia
Danish: • hyppige tilfælde af hypoglykæmi
Italian: • Se il suo livello di glucosio nel sangue è ben controllato con la terapia insulinica che sta effettuando, potrebbe non accorgersi dei sintomi premonitori quando il livello di zucchero nel sangue sta scendendo troppo.
Danish: • Hvis dit blodsukkerniveau er velkontrolleret med din nuværende insulinbehandling, fornemmer du måske ikke advarselssymptomerne, når dit blodsukker bliver for lavt.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Italian: Gli episodi di ipoglicemia lieve rispondono alla somministrazione per via orale di glucosio, zucchero o prodotti zuccherati.
Danish: Milde hypoglykæmiske tilfælde responderer på oral indtagelse af glucose, sukker eller sukkerholdige produkter.
Italian: Il profilo farmacodinamico dell'insulina lispro nei bambini è simile a quello osservato negli adulti.
Danish: Den farmakodynamiske profil af insulin lispro hos børn svarer til den, som er set hos voksne.
Italian: Riduzione dell'emoglobina A1c
Danish: Hæmoglobin A1c -Reduktion
Italian: In un solo studio clinico ci fu un lieve aumento (0,38 mmol/l) dei livelli di glucosio nel sangue di notte (alle ore
Danish: I et klinisk forsøg sås en svag (0,38 mmol(l) stigning i blodglucoseniveauet om natten (klokken 3).
Italian: I pazienti che sono non vedenti o che hanno scarsa acuità visiva devono essere istruiti a ricercare sempre aiuto/assistenza da un'altra persona che abbia una buona capacità visiva e sia addestrata all'uso della penna per l'insulina.
Danish: Patienter, der er blinde eller svagtseende, skal instrueres i altid at modtage hjælp/assistance fra en person, som har et godt syn og som er trænet i brug af insulinpennen.
Italian: La riduzione dell'HbA1c dovrebbe essere attesa anche con altri prodotti insulinici, come l'insulina solubile o isofano.
Danish: Denne reduktion af HbA1c kan også forventes med andre insulinprodukter, f.eks opløselig- eller isophan insulin.
Italian: Le capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
Danish: Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan svækkes som følge af hypoglykæmi.
Italian: Il numero di unità è visibile nella finestrella di dosaggio, lo controlli sempre prima dell'iniezione.
Danish: Antal enheder er synligt i doseringsvinduet, tjek derfor altid dette inden din indsprøjtning.
Italian: Smaltimento della Penna e degli aghi
Danish: Bortskaffelse af penne og nåle
Italian: I pazienti devono verificare visivamente le unità selezionate sul contatore della dose della penna.
Danish: Patienter skal visuelt verificere de indstillede enheder i doseringsvinduet på pennen.
Italian: - Ha problemi al fegato o ai reni?
Danish: - Har du symptomer fra dine nyrer eller lever?
Italian: Non misceli mai Humalog con insuline di altri produttori o con insuline animali.
Danish: Du bør aldrig blande Humalog med insulinpræparater fremstillet af andre producenter eller med animalsk insulin.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico secondo le necessità del paziente.
Danish: Dosis fastsættes af lægen efter patientens behov.
Italian: Il fabbisogno insulinico generalmente si riduce durante il primo trimestre di gravidanza ed aumenta nei sei mesi successivi.
Danish: Dit insulinbehov vil sædvanligvis nedsættes under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten.
Italian: Il profilo tipico di attività successivo alla iniezione sottocutanea viene illustrato qui sotto.
Danish: Den typiske virkningsprofil efter subkutan injektion illustreres nedenfor.
Italian: • antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Danish: • angiotensin II-receptorblokkere.
Italian: Dopo l'iniezione, lasci l'ago nella cute per 5 secondi per essere sicuro di essersi iniettata l'intera dose.
Danish: Efter injektionen skal du lade nålen blive i huden i 5 sekunder for at være sikker på, at du har fået hele din dosis.
Italian: 0,63 unità/kg
Danish: 0,63 enheder/kg
Italian: Non condivida con altre persone la sua Penna, anche se l'ago è stato cambiato.
Danish: Del ikke din pen med andre, selvom du har skiftet nål.
Italian: C. Malattie
Danish: C. Sygdom
Italian: • assunzione di cibo in quantità molto superiore a quella consentita dalla dieta; o
Danish: • at du spiser mere, end din diæt tillader dig; eller
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il personale sanitario riguardo alla condizione clinica o al trattamento.
Danish: Anvisningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
Italian: In tali circostanze l'opportunità di porsi alla guida deve essere valutata.
Danish: I sådanne tilfælde bør det overvejes, hvorvidt bilkørsel er tilrådeligt.
Italian: La DHPC e la comunicazione al paziente hanno l'obiettivo di migliorare la consapevolezza che Humalog è ora disponibile in due concentrazioni e descriverne le differenze chiave nel progetto delle confezioni e dei dispositivi a penna preriempita al fine di minimizzare il rischio di errori di trattamento e miscelazione delle due differenti concentrazioni di Humalog.
Danish: Den direkte sikkerhedsinformation og patientinformationen er beregnet til at øge opmærksomheden omkring, at Humalog/Liprolog nu er tilgængelig i to styrker samt beskrive hovedforskellene i designet af pakningerne og den fyldte pen for at minimere risikoen for fejlmedicinering og forveksling mellem de to forskellige styrker af Humalog.
Italian: I dati su un numero ampio di donne in gravidanza esposte al farmaco non mostrano alcun effetto avverso dell'insulina lispro sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Danish: Data fra et stort antal eksponerede graviditeter indikerer ingen bivirkninger af insulin lispro på graviditeten eller på fosterets/spædbarnets helbred.
Italian: • danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione)
Danish: • danazol (medicin som påvirker ægløsning),
Italian: • KwikPen contenente l'insulina
Danish: • KwikPen indeholdende din insulin
Italian: Se viene usata questa associazione, i pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per la comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento del peso corporeo ed edema.
Danish: Hvis kombinationen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtøgning og ødemer.
Italian: Se si miscelano le insuline, attenersi alle istruzioni per la miscelazione riportate al punto (ii) e al paragrafo 6.2.
Danish: Ved sammenblanding af insuliner bør instruktionerne i punkt ii) nedenfor samt punkt 6.2 følges.
Italian: • Errori terapeutici o qualsiasi effetto collaterale devono essere segnalati
Danish: • Fejlmedicinering og alle bivirkninger skal indberettes.
Italian: Pazienti pretrattati con insulina n = 97
Danish: Ikke Insulin-Naive Patienter n = 97
Italian: Reazioni ipo- ed iperglicemiche non controllate possono causare perdita di conoscenza, coma o morte.
Danish: Ikke-korrigerede hypoglykæmiske eller hyperglykæmiske reaktioner kan føre til tab af bevidsthed, koma eller død.