FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppighederne defineres således: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: For at repetere, hvordan du
Slovenian: Za ponovitev, kako:
Danish: Patienter (%), der opnåede
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli
Danish: Du vil føle nålen komme ind i din hud.
Slovenian: Čutili boste iglo, ki bo šla v kožo.
Danish: • er stor nok til at kunne opbevare hele pennen
Slovenian: • je dovolj velik, da drži celoten peresnik,
Danish: Sjældne bivirkninger • nervøsitet
Slovenian: Redki neželeni učinki • občutek živčnosti
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og din vægt.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino hrane, ki jo zaužijete in vašo telesno maso.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få dette lægemiddel, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z njim v tej starostni skupini ni izkušenj.
Danish: - Nålen er skjult.
Slovenian: − Igla je skrita.
Danish: Disse farmakokinetiske karakteristika for exenatid er uafhængige af dosis.
Slovenian: Te farmakokinetične značilnosti eksenatida so neodvisne od odmerka.
Danish: Når du har fået din injektion, vil du se et orange stempel i vinduet.
Slovenian: Potem ko ste prejeli injekcijo, boste v okencu videli oranžno paličico.
Danish: Se spørgsmål nr.:
Slovenian: Glejte vprašanje pod številko:
Danish: • Brug ikke pennen, hvis nogen af delene ser ud til at være i stykker eller beskadiget.
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je kakšen njegov del videti zlomljen ali poškodovan.
Danish: Efter denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Slovenian: Po preteku tega obdobja je potrebno peresnik uporabiti ali zavreči.
Danish: Hvis du skal tage begge dele samtidig, skal du bruge to forskellige injektioner.
Slovenian: Če si ju morate dati hkrati, uporabite dve ločeni injekcijski brizgi.
Danish: Kontrollér først, at du har taget den blå hætte af.
Slovenian: Najprej preverite, če ste odstranili modri pokrovček.
Danish: Ca. 62 % af patienterne var af hankøn.
Slovenian: Približno 62 % bolnikov je bilo moških.
Danish: I tilfælde af overdosering bør passende understøttende behandling iværksættes i henhold til patientens kliniske tegn og symptomer.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti z ustreznim podpornim zdravljenjem glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Danish: Du kan bruge det samme område af kroppen hver uge.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti del telesa.
Danish: Lægemidlet skal se ensartet ud (se billeder i figur G og figur H, trin 2C).
Slovenian: Zdravilo mora biti popolnoma enakomernega videza (glejte prikaza na sliki G in H, korak 2C).
Danish: 1a Tag et enkeltdosissæt ud af køleskabet.
Slovenian: 1a Enoodmerni set vzemite iz hladilnika.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke kan bruge insulinet ordentligt.
Slovenian: Sladkorno bolezen imate, ker vaše telo ne proizvede zadosti insulina za nadzor ravni sladkorja v vaši krvi ali ker vaše telo ne more pravilno uporabiti insulina.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij AstraZeneca AB
Danish: Det kan også hjælpe at slå blandingsvinduet på begge sider mod din håndflade.
Slovenian: Pomaga lahko tudi, da z obema stranema okenca za mešanje potrkate ob dlan.
Danish: Låst position
Slovenian: Zaklenjen položaj
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre nålen er fastgjort
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler igla ni nameščena
Danish: Du kan se eller føle en lille bule under huden efter din injektion; den burde gå væk efter 4 til 8 uger.
Slovenian: Po injiciranju boste morda opazili ali čutili pod kožo majhno bulo; le ta bo izginila v 4 do 8 tednih.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante virkninger på Cmax eller AUC.
Slovenian: Klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC niso opazili.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Danish: Patienterne blev fulgt som i klinisk rutinepraksis i mediant 38,7 måneder med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 27,8 måneder.
Slovenian: Bolnike so nato spremljali tako kot v redni klinični praksi, in sicer mediano 38,7 meseca in z medianim trajanjem zdravljenja 27,8 meseca.
Danish: Pennen indeholder en integreret nål.
Slovenian: Peresnik ima integrirano iglo.
Danish: • Overfølsomhed (udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg)
Slovenian: • preobčutljivost (izpuščaji, srbenje in hitro otekanje tkiv v vratu, na obrazu, v ustih ali v žrelu)
Danish: For at få den korrekte dosis skal du læse alle afsnit, så du udfører hvert enkelt trin i rækkefølge.
Slovenian: Da boste vzeli pravilen odmerek, previdno preberite vsako poglavje, tako da boste vse korake izvedli v pravilnem zaporedju.
Danish: Du skal ikke bruge hætten og kan derfor smide den ud.
Slovenian: Pokrovčka ne boste potrebovali, zato ga lahko zavržete.
Danish: Sådan skal sprøjten nu se ud.
Slovenian: Tako mora sedaj izgledati injekcijska brizga.
Danish: Hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi linjen, skal du fortsætte fra trin 4d og tage indsprøjtningen.
Slovenian: Če je bil vrh bata pritisnjen preko črte, nadaljujte s korakom 4d in dajte injekcijo.
Danish: C. Kontroller suspensionen.
Slovenian: C. Suspenzijo preglejte.
Danish: Det er vigtigt, at du holder op med at trykke nu, da du ellers vil spilde medicin og ikke få den korrekte dosis.
Slovenian: Sedaj je pomembno, da nehate pritiskati, saj boste sicer zavrgli vaše zdravilo in ne boste prejeli pravilnega odmerka.
Danish: B. Tjek udløbsdatoen (EXP), som er trykt på pennens etiket.
Slovenian: B. Preverite datum izteka roka uporabnosti (označen je z EXP), ki je natisnjen na nalepki peresnika.
Danish: Samlet set havde 26,9 % af patienterne ikke haft nogen tidligere CV-hændelser, 73,1 % havde haft mindst én tidligere CV-hændelse.
Slovenian: V celoti ni imelo 26,9 % bolnikov nobenega predhodnega SŽ dogodka, 73,1 % pa jih je imelo vsaj en predhoden SŽ dogodek.
Danish: Forekomsten af antistoffer (høje eller lave titre) er ikke prædiktiv for den glykæmiske kontrol hos den enkelte patient.
Slovenian: Prisotnost protiteles (visoki in nizki titri) ne napove glikemične kontrole pri posameznih bolnikih.
Danish: Den sorte stiplede doseringslinje viser den korrekte dosis.
Slovenian: Črna odmerna črta kaže pravilni odmerek.
Danish: Hold den sådan i 10 sekunder for at være sikker på, at du får hele dosis.
Slovenian: Držite 10 sekund in tako poskrbite, da boste dobili celoten odmerek.
Danish: C. Tjek blandingen.
Slovenian: C. Preverite mešanico.
Danish: • Tager den blå hætte af kanylen - se trin 1d
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel én gang om ugen på et vilkårligt tidspunkt af dagen med eller uden et måltid.
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat tedensko kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Danish: Køn, race og legemsvægt Køn, race og legemsvægt har ingen klinisk relevant betydning for farmakokinetikken for exenatid.
Slovenian: Spol, rasa in telesna masa Spol, rasa in telesna masa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Danish: Hvorfor skal jeg holde pennen lodret, mens jeg fjerner den orange hætte?
Slovenian: Zakaj moram držati peresnik pokonci, medtem ko odstranjujem oranžni pokrovček?
Danish: Den gennemsnitlige alder ved studiets start var 62 år (hvor 8,5 % af patienterne var ≥75 år).
Slovenian: Povprečna starost ob vstopu v študijo je bila 62 let (8,5 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let).
Danish: Beta-cellefunktionen
Slovenian: Delovanje beta celic
Danish: Læs og følg hvert trin i denne vejledning omhyggeligt, hver gang du tager din dosis af Bydureon.
Slovenian: Previdno preberite in sledite vsakemu koraku teh navodil vsakokrat, ko vzamete zdravilo Bydureon.
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje risikoen for at få pancreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Slovenian: Ta zdravstvena stanja namreč povečujejo tveganje, da dobite (ali ponovno dobite) pankreatitis, ne glede na to, ali uporabljate to zdravilo ali ne.
Danish: Hvorfor skal jeg opbevare min pen liggende i køleskabet?
Slovenian: Zakaj moram peresnik v hladilniku shranjevati v vodoravnem položaju?
Danish: Vask området forsigtigt med sæbe og vand eller med en alkoholserviet.
Slovenian: Predel previdno očistite z milom in vodo ali z alkoholnim zložencem.
Danish: Når exenatid er absorberet i kredsløbet, distribueres og elimineres det i overensstemmelse med dets kendte farmakokinetiske egenskaber (som beskrevet i dette afsnit).
Slovenian: Ko se eksenatid absorbira v krvožilni sistem, se porazdeli in izloči skladno z znanimi sistemskimi farmakokinetičnimi lastnostmi (kot je opisano v tem poglavju).
Danish: Ryst i mindst 15 sekunder.
Slovenian: Pretresajte vsaj 15 sekund.
Danish: Du skal fortsætte med at følge din diæt og motionsplan.
Slovenian: Nadaljujte s sledenjem vašega načrta prehranjevanja in telesne vadbe.
Danish: Derefter kan patienten genoptage den sædvanlige dosering én gang om ugen.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo po običajnemu urniku enkrat na teden.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: vedvarende, kraftige abdominalsmerter.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Danish: Hætteglasforbindingsled (vial connector)
Slovenian: viala povezovalec viale (vial connector)
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Derudover er der indberettet andre bivirkninger.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Poleg tega so poročali o nekaterih drugih neželenih učinkih:
Danish: De fleste enkelte noduli var asymptomatiske, havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt inden for 4-8 uger.
Slovenian: Večina nodulov je bila asimptomatska, ni vplivala na udeležbo v študiji in je izzvenela v 4 do 8 tednih.
Danish: Det er derfor ikke nødvendigt at justere dosis for lægemidler, der er sensitive over for forsinket ventrikeltømning.
Slovenian: Zato ni potrebe po spreminjanju odmerka zdravil, ki so občutljiva na zakasnjeno praznjenje želodca.
Danish: Se de generelle spørgsmål og svar for hvad du skal gøre, hvis du ikke ser den orange stempel i vinduet efter injektion.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja in odgovore, da boste izvedeli, kaj storiti, če po injiciranju v okencu ne vidite oranžne paličice.
Danish: Patienter med en hændelse (%)
Slovenian: Bolniki z dogodkom (%)
Danish: • kvalme (kvalme opstår oftest, når behandling med dette lægemiddel lige er begyndt, men svinder med tiden hos de fleste patienter)
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša na začetku zdravljenja s tem zdravilom, vendar se pri večini bolnikov sčasoma zmanjša)
Danish: Sådan ser den afbrækkede hætte ud.
Slovenian: Tako izgleda odlomljen pokrovček.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har lidt af pancreatitis, galdesten eller alkoholisme eller har haft et meget højt niveau af triglycerider.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če ste kdaj imeli pankreatitis, žolčne kamne, alkoholizem ali zelo visoko raven trigliceridov.
Danish: Hold med din anden hånd godt fast i de to grå firkanter på den hvide hætte.
Slovenian: Z drugo roko močno primite dva siva kvadrata na belem pokrovčku.
Danish: • Tager kanylehætten af og tager indsprøjtningen - se trin 4e til 4g
Slovenian: • odstraniti pokrovček igle in dati injekcijo, glejte korake 4e do 4g
Danish: Tegnene og symptomerne på lavt blodsukker kan være hovedpine, døsighed, svækkelse, svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hurtig hjerterytme, øget svedafsondring og en følelse af nervøsitet.
Slovenian: Znaki in simptomi nizkega sladkorja v krvi lahko vključujejo glavobol, zaspanost, slabotnost, omotičnost, zmedenost, razdražljivost, lakoto, hitro bitje srca, znojenje in občutek živčnosti.
Danish: Antal hændelser n (%)
Slovenian: Delež dogodkov n (%)
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid er 9 l/t.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek eksenatida je 9 l/h.
Danish: Det vides ikke, om exenatid udskilles i modermælken.
Slovenian: Ni znano, ali se eksenatid izloča v materino mleko.
Danish: Brug IKKE pennen eller kanylen, hvis nogle dele mangler eller er gået i stykker.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika ali igle, če je kakšen del zlomljen ali manjka.
Danish: 1 enkeltdosissæt indeholder:
Slovenian: 1 enoodmerni set vsebuje:
Danish: Procentdelen af disse forsøgspersoner med positive antistoftitre, især høje titre, toppede ved ca. 8 til 16 ugers behandling, som derefter formindskedes over tid.
Slovenian: Odstotek preiskovancev s pozitivnimi titri protiteles, zlasti visokimi titri, je dosegel vrh po približno 8 do 16 tednih uporabe in se je nato sčasoma zmanjšal.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier med exenatid er kun udført hos voksne.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja z eksenatidom so izvedli le pri odraslih.
Danish: Nogle af disse hændelser opstod hos patienter, der havde symptomer, som kan påvirke hydreringsgraden, herunder kvalme, opkastning og/eller diaré, og/eller som fik lægemidler, der vides at påvirke nyrefunktionen/hydreringsstatus.
Slovenian: Nekateri izmed teh dogodkov so se pojavili pri bolnikih, ki so izkusili stanja, ki lahko vplivajo na hidracijo, vključno z navzeo, bruhanjem in/ali diarejo in/ali so prejemali zdravila z učinkom na delovanje ledvic/stanje hidracije.
Danish: I fase 3-studierne havde 12 % af patienterne i gennemsnit højere antistoftitre.
Slovenian: V študijah III. faze je imelo povprečno 12 % bolnikov visok titer protiteles.
Danish: Bydureon er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Slovenian: Zdravilo Bydureon ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Danish: Hvert enkeltdosissæt har alt det, du skal bruge til din ugentlige dosis af Bydureon.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje vse, kar potrebujete za vaš tedenski odmerek zdravila Bydureon.
Danish: - blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have brug for ekstra overvågning af ændringerne i INR (måling af blodfortynding) under behandlingsstarten med dette lægemiddel.
Slovenian: - zdravila za redčenje krvi (antikoagulanti), na primer varfarin, ker boste med uvajanjem tega zdravila potrebovali dodatno spremljanje sprememb INR (merilo za gostoto krvi).
Danish: - Hvis du nogensinde har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) (se punkt 4).
Slovenian: - Če ste kdaj imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (glejte poglavje 4).
Danish: En gradvis reduktion af insulindosen anbefales.
Slovenian: Priporoča se postopen pristop k zmanjševanju odmerka insulina.
Danish: Du skal blot tage næste dosis ugen efter som planlagt.
Slovenian: Naslednji odmerek kot načrtovano vzemite čez en teden.
Danish: Inkluderer opfølgning inden for 70 dage efter den sidste modtagne dosis og forlængelsesperiode.
Slovenian: Vključeno je spremljanje sedemdeset dni po zadnjem prejetem odmerku in obdobje podaljšanja študije.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: D. Sammenlign begge sider af blandingsvinduet med billederne nedenfor,
Slovenian: D. Primerjajte obe strani okenca za mešanje s spodnjimi fotografijami tako, da podržite peresnik ob strani.
Danish: Aminosyresekvensen af exenatid overlapper delvist sekvensen af human GLP-1.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje eksenatida se delno prekriva z zaporedjem humanega GLP-1.
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose, da dette lægemiddel ikke må anvendes.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali diabetično ketoacidozo, ker v tem primeru tega zdravila ne smete uporabljati.
Danish: I modsætning til naturligt GLP-1 har depotformulering af exenatid en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil hos mennesker, der er egnet til administration én gang ugentlig.
Slovenian: V nasprotju z nativnim GLP-1 ima eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem tak farmakokinetični in farmakodinamični profil pri ljudeh, da je primeren za uporabo enkrat tedensko.
Danish: Akut pancreatitis
Slovenian: Akutni pankreatitis
Danish: Hyppigheden faldt i takt med den fortsatte behandling hos de fleste patienter, der i starten havde kvalme.
Slovenian: Z nadaljevanjem zdravljenja se je pogostnost pri večini bolnikov, ki so na začetku občutili navzeo, zmanjšala.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA S MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Danish: Kanylen er nu klar.
Slovenian: Igla je sedaj pripravljena.
Danish: Du kan tage begge injektioner i samme område på kroppen (for eksempel maveområdet), men du må ikke tage injektionerne direkte ved siden af hinanden.
Slovenian: Obe injekciji lahko daste v isti predel telesa (npr. v predel trebuha), vendar pa ju ne smete dati ene zraven druge.
Danish: Forsøg ikke at låse op med overdreven kraft eller værktøj.
Slovenian: Peresnika ne poskušajte odkleniti s prekomerno silo ali z orodji.
Danish: Bagfra
Slovenian: Zadaj
Danish: Læg mærke til bundens overflade.
Slovenian: Bodite pozorni na spodnjo površino.
Danish: Hold stemplet på plads med den ene hånd, så det ikke flytter sig.
Slovenian: Z eno roko držite bat tako, da se ne bo premikal.
Danish: Interaktion med warfarin
Slovenian: Medsebojno delovanje z varfarinom
Danish: Hvis det ikke er helt blandet, gentag trin 2 og tjek igen.
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ponovite 2. korak in znova preverite.
Danish: Disse klumper kan tilstoppe kanylen, når du tager indsprøjtningen (se spørgsmål nr. 7).
Slovenian: Te grudice lahko med injiciranjem zamašijo iglo (glejte 7. vprašanje).
Danish: • Hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
Slovenian: • oteklost obraza, jezika ali žrela (angiodem)
Danish: Disse studier omfattede 1766 forsøgsdeltagere (556 behandlet med Bydureon BCise), 53 % mænd og 47 % kvinder; 304 forsøgsdeltagere (17 %) var ≥ 65 år.
Slovenian: Te študije so vključevale 1766 preiskovancev (556 zdravljenih z zdravilom Bydureon BCise), 53 % moških in 47 % žensk; 304 osebe (17 %) so bile stare ≥ 65 let.
Danish: Antal i risiko
Slovenian: Število izpostavljenih tveganju
Danish: Hjælpemidler, som er nødvendige for at give dig indsprøjtning:
Slovenian: Oprema, ki jo potrebujete za injiciranje:
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død er rapporteret.
Slovenian: Ob podpornem zdravljenju so opažali izboljšanje pankreatitisa, vendar so opisani tudi zelo redki primeri nekrotizirajočega ali hemoragičnega pankreatitisa in/ali smrt.
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke fjerne den orange hætte?
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ne morem odstraniti oranžnega pokrovčka?
Danish: Din trin for trin vejledning
Slovenian: Vaš vodič korak za korakom
Danish: Exenatid forringer dog ikke det normale glukagonrespons og andre hormoners respons på hypoglykæmi.
Slovenian: Vendar eksenatid ne poslabša običajnega odgovora glukagona in ostalih hormonov na hipoglikemijo.
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan et lavt blodsukkerniveau skal behandles.
Slovenian: Zdravnik naj vam pove, kako zdraviti nizek sladkor v krvi.
Danish: - Hvis du har alvorlige problemer med tømning af din mave (herunder også gastroparese) eller med at fordøje maden, da anvendelse af dette lægemiddel frarådes.
Slovenian: - Če imate hude težave s praznjenjem želodca (vključno z gastroparezo) ali prebavo hrane, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må behandlingen ikke genoptages.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja ne sme ponovno uvesti.
Danish: Læs omhyggeligt instruktionerne i trin 3a til 4h igen, inden din næste indsprøjtning den efterfølgende uge.
Slovenian: Pred naslednjim injiciranjem čez teden dni previdno preberite navodila za korake 3a do 4h.
Danish: Medicinen er blandet tilstrækkeligt, når væsken ser uklar ud fra begge sider af vinduet.
Slovenian: Zdravilo je dobro premešano, ko je tekočina motna na obeh straneh okenca.
Danish: 2 injektionskanyler
Slovenian: 2 injekcijski igli
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen ind, kan det betyde, at kanylen er tilstoppet.
Slovenian: Če gumba še vedno ne morete potisniti noter, to lahko pomeni, da je igla zamašena.
Danish: Undersøgelse af antistof-positive prøver viste ingen signifikant krydsreaktivitet med tilsvarende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
Slovenian: Preiskava vzorcev s pozitivnimi protitelesi ni pokazala značilne navzkrižne reaktivnosti s podobnimi endogenimi peptidi (glukagon ali GLP-1).
Danish: Bydureon BCise pen skal opbevares som følger:
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je treba shranjevati kot sledi:
Danish: Bank hætteglasset flere gange mod en hård overflade for at løsne pulveret.
Slovenian: Z vialo nekajkrat potrkajte ob trdno površino, da razrahljate prašek.
Danish: Exenatid Placebo
Slovenian: eksenatid placebo
Danish: Virkningen på HbA1c forblev klinisk signifikant gennem 52 uger, men aftog delvist over tid hos gruppen, som initielt havde modtaget Bydureon BCise.
Slovenian: Vpliv na HbA1c je ostal klinično pomemben do 52. tedna, a se je sčasoma delno zmanjšal v skupini, ki je uvodoma prejemala zdravilo Bydureon BCise.
Danish: Suspensionen skal blandes ved at ryste kraftigt i mindst 15 sekunder.
Slovenian: Suspenzijo je treba premešati, tako da se jo vsaj 15 sekund močno stresa.
Danish: • Nældefeber og åndedrætsbesvær
Slovenian: • koprivnica in težave z dihanjem
Danish: Depotformulering af exenatid bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som i begge behandlingsgrupper førte til seponering, var kvalme og opkastning.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, ki sta vodila do prekinitve pri obeh zdravljenih skupinah, sta bila navzea in bruhanje.
Danish: Frekvenser rapporteret i poolede data fra de kontrollerede perioder i de to fase 3 kliniske forsøg (n =
Slovenian: Pogostnosti, poročane v združenih podatkih iz kontroliranih obdobij dveh kliničnih študij 3. faze (n = 410).
Danish: Der blev imidlertid observeret en forsinkelse i tmax på cirka 2 timer.
Slovenian: Opazili so podaljšanje tmax za 2 uri.
Danish: Du må aldrig blande insulin og Bydureon sammen i den samme injektion.
Slovenian: Insulina in zdravila Bydureon nikoli ne mešajte v isti injekcijski brizgi.
Danish: Der er også en ekstra kanyle, hvis du får brug for det.
Slovenian: Imate tudi dodatno iglo, v kolikor bi jo potrebovali.