FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Consejo manifiesta cautela sobre la aplicación de las audiencias públicas en una fase temprana.
Swedish: Styrelsen var tveksam till att införa offentliga utfrågningar på ett tidigt stadium.
Spanish: • [EMA/MB/868582/2011] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 15 de septiembre y el 30 de noviembre de 2011.
Swedish: • [EMA/MB/868582/2011] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden 15 september 201130 november 2011.
Spanish: a.) Programa de trabajo para 2012
Swedish: a.) Arbetsprogrammet 2012
Spanish: • Aplicación de la legislación sobre falsificación de medicamentos (la Comisión ha puesto en marcha la consulta pública relativa a las dos medidas de aplicación siguientes: el identificador único y la evaluación del estado de aplicación de las BPF a las sustancias activas de países no pertenecientes a la UE).
Swedish: (Kommissionen har lanserat ett offentligt samråd om följande två genomförandeåtgärder: den unika identitetsbeteckningen och bedömningen av om god tillverkningssed har följts vid tillverkning av aktiva ämnen i länder utanför EU.)
Spanish: Ayudaría a avanzar en este campo un nuevo régimen de confidencialidad.
Swedish: Kompletterande sekretessöverenskommelser skulle göra det lättare att komma vidare på området.
Spanish: 5 Dinamarca
Swedish: 5 Danmark
Spanish: 6 Estonia
Swedish: 6 Estland
Spanish: El Presidente anuncia las delegaciones de voto en favor de los miembros presentes.
Swedish: Ordföranden meddelade vilka fullmakter som innehades av närvarande ledamöter.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Swedish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norge)
Spanish: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Este punto (de carácter informativo) se traslada a la próxima reunión.
Swedish: [EMA/MB/924270/2011, EMA/914836/2011] Detta ärende (för kännedom) bordlades till nästa sammanträde.
Spanish: Debe someterse, pues, a debate otro documento de reflexión sobre las carencias de suministro en el caso de medicamentos de uso veterinario.
Swedish: Ett diskussionsunderlag om bristande utbud av veterinärmedicinska läkemedel bör tas fram.
Spanish: El documento de reflexión se refiere únicamente a las carencias de suministro en lo que respecta a los medicamentos de uso humano.
Swedish: Detta diskussionsunderlag fokuserar endast på bristande utbud av humanläkemedel.
Spanish: • Nº 12/2011 - la designación de Alia Michaelidou-Patsia como suplente del CVMP, a propuesta de Chipre, se aprobó el 28 de noviembre de 2011.
Swedish: • Nr 12/2011 - utnämning av Alia Michaelidou-Patsia till CVMP-suppleant, på förslag av Cypern, slutfört den 28 november 2011.
Spanish: 7 Finlandia
Swedish: 7 Finland
Spanish: a.) Segunda actualización de la aplicación de las normas sobre conflictos de intereses para el personal
Swedish: b.) Andra uppdateringen om genomförandet av policyn för hantering av intressekonflikter hos personal
Spanish: Acta de la 74ª reunión del Consejo de Administración
Swedish: Protokoll från styrelsens sjuttiofjärde sammanträde
Spanish: El Consejo pide, por tanto, que se estudie su posible ampliación a los medicamentos de uso veterinario.
Swedish: Därför ansåg styrelsen att man borde överväga att utvidga denna strategi till att omfatta veterinärmedicinska läkemedel.
Spanish: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] El Consejo de Administración aprueba el nuevo marco de interacción con los profesionales sanitarios y los criterios aplicables a las organizaciones de estos que deseen participar en las actividades de la Agencia.
Swedish: [EMA/MB/903626/2011, EMA/688885/2010, EMA/161137/2011] Styrelsen godkände den nya ramen för samverkan med hälso- och sjukvårdspersonal och kriterierna för organisationer för vårdpersonal som önskar delta i myndighetens verksamhet.
Spanish: 3 Bélgica
Swedish: 3 Belgien
Spanish: c.) Revisión de las normas del Consejo de Administración sobre conflictos de intereses
Swedish: c.) Styrelsens reviderade policy för hantering av intressekonflikter
Spanish: • Sustancias de origen humano (la Comisión creará un sistema de información sobre estas sustancias, en el que la Agencia y el ECDC desempeñarán una función consultiva dentro de sus respectivas áreas de competencia).
Swedish: Myndigheten och ECDC kommer att ha rådgivande roller inom sina respektive kompetensområden.)
Spanish: [EMA/MB/828587/2011] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 23 de noviembre de 2011.
Swedish: [EMA/MB/828587/2011] Styrelsen noterade att det slutgiltiga protokollet godkänts genom skriftligt förfarande den 23 november 2011.
Spanish: • Nº 11/2011 - la designación de Frederic Klein como suplente del CVMP, a propuesta de Bélgica, se aprobó el 19 de octubre de 2011.
Swedish: • Nr 11/2011 - utnämning av Frederic Klein till CVMP-suppleant, på förslag av Belgien, slutfört den 19 oktober 2011.
Spanish: A medida que entren en producción más sistemas, los costes fijos de las TIC irán en aumento.
Swedish: De fasta IKT-kostnaderna kommer att fortsätta uppåt i takt med att fler system tas i drift.
Spanish: Se insiste asimismo en la necesidad de crear un mecanismo para abordar eficazmente los comportamientos no éticos, como instrumento importante para garantizar el cumplimiento de los requisitos.
Swedish: Styrelsen betonade också att en mekanism för att på ett effektivt sätt komma till rätta med oetiskt uppträdande borde införas.
Spanish: [EMA/MB/554514/2011] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo para 2012.
Swedish: [EMA/MB/554514/2011] Styrelsen godkände arbetsprogrammet för 2012.
Spanish: [EMA/MB/882002/2011] El Consejo toma nota de que se presentará para su aprobación a más tardar el 15 de febrero de 2012 un procedimiento escrito relativo a la prórroga no automática de créditos.
Swedish: [EMA/MB/882002/2011] Styrelsen noterade att ett skriftligt förfarande för icke-automatiska överföringar kommer att läggas fram för godkännande senast den 15 februari 2012.
Spanish: • Nº 10/2011 - la designación de Eva Persson como suplente del CVMP, a propuesta de Suecia, se aprobó el 19 de octubre de 2011.
Swedish: • Nr 10/2011 - utnämning av Eva Persson till CVMP-suppleant, på förslag av Sverige, slutfört den 19 oktober 2011.
Spanish: Lista de procedimientos escritos correspondientes al período comprendido entre el 15 de septiembre y el 30 de noviembre de 2011
Swedish: Skriftliga förfaranden under perioden 15 september 201130 november 2011:
Spanish: El Consejo de Administración expresa sus condolencias a la familia y su profundo pesar por el fallecimiento de su estimado miembro Henk Vaarkamp, que ha representado en el Consejo a las asociaciones veterinarias durante casi tres años.
Swedish: Styrelsen beklagade djupt den högt värderade ledamoten Henk Vaarkamps bortgång och framförde sina kondoleanser till hans familj.
Spanish: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] El Consejo de Administración aprueba el plan estratégico de auditoría del SAI para el período 2012-2014.
Swedish: [EMA/MB/915206/2011, Ares (2011)992230 - 20/09/2011] Styrelsen godkände IAS strategiska revisionsplan för 2012-2014.
Spanish: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] El Consejo debate el problema de las carencias de suministro, debido a su especial relevancia para la salud pública.
Swedish: [EMA/MB/899250/2011, EMA/INS/GMP/774201/2011] Styrelsen diskuterade frågan om bristande läkemedelsutbud och ansåg att den är viktig för folkhälsan.
Spanish: [EMA/MB/856505/2011] El Consejo de Administración toma nota de la información relativa al presupuesto y a los proyectos de TIC previstos para 2012.
Swedish: [EMA/MB/856505/2011] Styrelsen tog del av informationen om IKT-budgeten och planerade projekt för 2012.
Spanish: El presupuesto se atiene al programa de trabajo y asciende a 222,5 millones de euros (un aumento del 6,5 % sobre el las cifras de 2011), incluyéndose entre sus partidas una contribución general de la UE de 23 millones de euros, el superávit de 2010 de 9,9 millones de euros y el fondo para medicamentos huérfanos de 6 millones de euros.
Swedish: I siffran ingår ett allmänt EU-bidrag på 23 miljoner euro, 2010 års överskott på 9,9 miljoner euro och särläkemedelsfonden på 6 miljoner euro.
Spanish: • Propuesta relativa a la información a los pacientes (las disposiciones de la legislación actual sobre farmacovigilancia están disociadas de la propuesta relativa a la información a los pacientes, y los progresos realizados respecto a esta última siguen siendo escasos).
Swedish: (De bestämmelser som har med lagstiftningen om säkerhetsövervakning att göra har nu frikopplats från förslaget om information till patienter.
Spanish: En relación con este problema particular, se recuerda que ya se examinó al tratar de las normas aplicables a los expertos.
Swedish: I det sammanhanget påmindes det om att frågan diskuterades när policyn för experter utarbetades.
Spanish: [EMA/MB/811207/2011] El Consejo de Administración aprueba el informe sobre el procedimiento de contratación de la Agencia y la propuesta de un plan de acción de mejora.
Swedish: [EMA/MB/811207/2011] Styrelsen godkände rapporten om myndighetens upphandlingsförfarande och den föreslagna handlingsplanen för att förbättra det.
Spanish: Se trata de factores que quedan fuera del alcance de los organismos reguladores.
Swedish: Tillsynsmyndigheterna har ingen kontroll över dessa faktorer.
Spanish: Los miembros muestran su preocupación por lo que consideran una nueva iniciativa del sistema de regulación que requiere una preparación exhaustiva para satisfacer las elevadas expectativas de los interesados.
Swedish: Eftersom detta är ett nytt inslag i regelverket krävs det noggranna förberedelser om intressenternas stora förväntningar ska kunna infrias.
Spanish: El informe se ha preparado en respuesta a la solicitud de revisión de las prácticas de la Agencia en este ámbito que hizo el Parlamento Europea al proceder a la aprobación de la gestión de 2011.
Swedish: Rapporten är framtagen mot bakgrund av att Europaparlamentet i samband med ansvarsfrihetsförfarandet 2011 krävde en översyn av myndighetens rutiner.
Spanish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] El Consejo de Administración aprueba las actividades de aplicación previstas para 2012.
Swedish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Styrelsen godkände genomförandeaktiviteterna under 2012.
Spanish: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] El Consejo de Administración aprueba la modificación del Reglamento interno del Consejo de Administración.
Swedish: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Styrelsen godkände ändringarna av arbetsordningen för styrelsen.
Spanish: Los miembros insisten en la gran importancia de garantizar la transparencia en este ámbito.
Swedish: Det framhölls att öppenhet är A och O på det här området.
Spanish: Esta mejora refleja una mejor colaboración entre la Secretaría de la Agencia, el CHMP y su Grupo de trabajo de farmacovigilancia.
Swedish: Dessa förkortade svarstider är resultatet av ett utökat samarbete mellan myndighetens sekretariat och CHMP och dess arbetsgrupp för biverkningsbevakning, i synnerhet när det gäller ökad medvetenhet om den nuvarande processen för signalhantering.
Spanish: [EMA/MB/239263/2011] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de aplicación relativas a las tasas.
Swedish: [EMA/MB/239263/2011] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Spanish: • [EMA/876327/2011] Preparativos de la EMA para afrontar los efectos de los Juegos Olímpicos de
Swedish: • [EMA/876327/2011] EMA:s förberedelser för konsekvenserna av OS 2012.
Spanish: La
Swedish: För
Spanish: [EMA/907384/2011] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las atribuciones del Comité.
Swedish: [EMA/907384/2011] Styrelsen godkände en ändring av kommitténs direktiv.
Spanish: Modificación del Reglamento interno del Consejo de Administración
Swedish: Reviderad arbetsordning för styrelsen
Spanish: [EMA/MB/143451/2011] El Consejo de Administración aprueba el presupuesto y cuadro de efectivos de la Agencia para 2012.
Swedish: [EMA/MB/143451/2011] Styrelsen godkände myndighetens budget och tjänsteförteckning för 2012.
Spanish: Abstenciones No representados
Swedish: Ingen företrädare
Spanish: [EMA/MB/834867/2011] El Consejo de Administración acoge con satisfacción la propuesta de revisión de sus normas sobre conflictos de intereses.
Swedish: [EMA/MB/834867/2011] Styrelsen välkomnade de föreslagna ändringarna av styrelsens policy för hantering av intressekonflikter.
Spanish: Sustancias de origen humano (SdOH)
Swedish: Ämnen av mänskligt ursprung
Spanish: c.) Proyecto de presupuesto y cuadro de efectivos para 2012
Swedish: c.) Förslag till budget och tjänsteförteckning för 2012
Spanish: Lista de participantes en la 74ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 15 de diciembre de
Swedish: Närvarande vid styrelsens sjuttiofjärde sammanträde i London den 15 december 2011
Spanish: Asociaciones de veterinarios
Swedish: Veterinärorganisationer
Spanish: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] El Consejo de Administración aprueba el documento de reflexión.
Swedish: [EMA/MB/886045/2011, EMA/121340/2011] Styrelsen godkände diskussionsunderlaget.
Spanish: Excusa su asistencia Mike O'Donovan
Swedish: Mary Baker Frånvarande: Mike O'Donovan
Spanish: 15 Rumanía 16 Eslovaquia 17 Eslovenia 18 Suecia
Swedish: 10 Irland 11 Italien 12 Lettland 13 Litauen 14 Malta 15 Rumänien 16 Slovakien 17 Slovenien 18 Sverige 19 Storbritannien 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan genom fullmakt 22 Lisette Tiddens
Spanish: Representante de las asociaciones de veterinarios Observadores
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer Observatörer
Spanish: a reunión, celebrada el 6 de octubre de 2011
Swedish: Protokoll från det sjuttiotredje sammanträdet den 6 oktober 2011
Spanish: En contra
Swedish: Emot
Spanish: Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC)
Swedish: b.) Ordförandeskapet för styrelsens telematikkommitté
Spanish: Inguna Adoviča
Swedish: Inguna Adoviĉa
Spanish: Plan estratégico de auditoría del SAI para el periodo
Swedish: IAS strategiska revisionsplan för 2012-2014
Spanish: Paola Testori Coggi Excusa su asistencia Pedro Ortún Silván
Swedish: Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi Frånvarande: Pedro Ortum Silvan
Spanish: La Comisión Europea afirma que es importante no suscitar demasiadas expectativas entre el público, dada la limitación de los recursos; examinará lo que puede abordarse en la revisión de la Directiva relativa a los ensayos clínicos.
Swedish: Europeiska kommissionen framhöll vikten av att inte skruva upp allmänhetens förväntningar med tanke på de begränsade resurserna.
Spanish: Representantes de las organizaciones de profesionales sanitarios
Swedish: Företrädare för läkarorganisationer
Spanish: • Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia (se han preparado siete medidas de aplicación; la consulta pública concluyó en noviembre de 2011; la medida más relevante para las autoridades nacionales es la que establece los requisitos mínimos del sistema de farmacovigilancia aplicado a nivel de las ANC).
Swedish: Den mest relevanta åtgärden, som är viktig för de nationella myndigheterna, är införandet av minimikrav i det system för säkerhetsövervakning som tillämpas av nationella behöriga myndigheter.)
Spanish: Se informa asimismo a los miembros de que se está realizando un estudio para valorar la gobernanza del programa de telemática, cuyos resultados se prevé que estarán disponibles en marzo de 2012.
Swedish: Styrelsen informerades också om att en undersökning för att bedöma styrningen av telematikprogrammet håller på att genomföras.
Spanish: El Parlamento Europeo aprobó el 25 de octubre de 2011 la gestión del presupuesto de la Agencia correspondiente al ejercicio 2009, después de la adopción por la Agencia de determinadas medidas para corregir algunas deficiencias detectadas previamente en el proceso.
Swedish: Europaparlamentet beviljade ansvarsfrihet för genomförandet av myndighetens budget för 2009 den 25 oktober 2011.
Spanish: El documento concluye que, en general, el rendimiento ha sido estable en los últimos dos años.
Swedish: Rapporten kom fram till att resultaten generellt sett har varit stabila under de två senaste åren.
Spanish: En este marco, la Agencia lanzó la iniciativa ESVAC en septiembre de 2009.
Swedish: I samband med detta lanserade myndigheten Esvac-projektet i september 2009.
Spanish: México prevé reconocer unilateralmente las autorizaciones centralizadas de la UE.
Swedish: Mexiko planerar att unilateralt erkänna centraliserade tillstånd från EU.
Spanish: Se plantea el tema de la lengua.
Swedish: Språkfrågan togs upp.
Spanish: c.) Tecnologías de la información y de la comunicación
Swedish: c) Informations- och kommunikationsteknik
Spanish: Visita del Comisario John Dalli
Swedish: Besök av kommissionsledamot John Dalli
Spanish: El procedimiento se refiere a cualquier declaración de intereses incompleta y/o incorrecta.
Swedish: Förfarandet rör eventuella ofullständiga och/eller felaktiga intresseförklaringar.
Spanish: • Licencias adaptables.
Swedish: • Adaptiv licensiering.
Spanish: Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos de Uso Veterinario (ESVAC)
Swedish: European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (Esvac)
Spanish: La Agencia está intensificando sus actividades de comunicación.
Swedish: Myndigheten utökar sin kommunikationsverksamhet.
Spanish: El Consejo de Administración decide ampliar un año más la fase piloto.
Swedish: Styrelsen beslutade att förlänga pilotfasen ytterligare ett år.
Spanish: Nombramiento de Michael Lenihan como contable de la Agencia
Swedish: Utnämning av Michael Lenihan som myndighetens räkenskapsförare
Spanish: Se pondrá fin a la interpretación a partir de la reunión de junio de 2012, lo cual permitirá ahorrar unos 25 000 euros anuales.
Swedish: Tolkningen kommer att upphöra från och med sammanträdet i juni 2012, vilket innebär besparingar på cirka 25 000 euro per år.
Spanish: La reunión bilateral anual entre la Comisión Europea/la Agencia y la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. se celebró entre los días 5 y 7 de marzo.
Swedish: Det årliga bilaterala mötet mellan Europeiska kommissionen/myndigheten och den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) ägde rum den 5-7 mars.
Spanish: Una agencia de la Unión Europe© Agencia Europea de Medicamentos, 2012.
Swedish: Ett EU-organ© Europeiska läkemedelsmyndigheten 2012.
Spanish: Las modificaciones se refieren a:
Swedish: Ändringarna berör följande områden:
Spanish: • La conclusión de la red de sanidad electrónica con una representación adecuada de las autoridades nacionales.
Swedish: • Slutförande av e-hälsonätverket med lämplig representation av nationella myndigheter.
Spanish: El Consejo aprueba la decisión de celebrar sus reuniones tan solo en lengua inglesa.
Swedish: Styrelsen godkände beslutet att endast hålla sina sammanträden på engelska.
Spanish: 7 de junio de 2012
Swedish: 7 juni 2012
Spanish: d.) Proyecto 2014
Swedish: d) Projekt 2014
Spanish: • La Estrategia renovada de la UE para 2011-2014 sobre la responsabilidad social corporativa.
Swedish: • EU:s förnyade strategi 2011-2014 för företagens sociala ansvar.
Spanish: Se visitará a distintas autoridades nacionales competentes como parte del estudio.
Swedish: Ett antal nationella behöriga myndigheter kommer att besökas som ett led i undersökningen.
Spanish: El Consejo subraya la importancia de la transparencia en este contexto.
Swedish: Styrelsen betonade att öppenhet är viktigt i detta sammanhang.
Spanish: La primera reunión de la red está prevista para mayo de 2012.
Swedish: Nätverkets första möte planeras till maj 2012.
Spanish: Los puestos adicionales reflejan el aumento de la carga de trabajo entre 2010 y 2012.
Swedish: De extra tjänsterna avspeglar den ökade arbetsbelastningen under perioden 2010-2012.
Spanish: Nuevos nombramientos
Swedish: Nya nomineringar
Spanish: Reunión bilateral con la FDA
Swedish: Bilateralt möte med FDA
Spanish: Licencias adaptables: ¿un enfoque útil para la autorización de medicamentos en la UE?
Swedish: Adaptiv licensiering: en användbar strategi för godkännande av läkemedel i EU?
Spanish: Correo electrónico info@ema.europa.eu Sitio web www.ema.europa.eu
Swedish: ts www.ema.europa.eu
Spanish: El presupuesto para 2013 es de 239,1 millones de euros (222,5 millones en 2012), de los que los ingresos por tasas ascenderán, según las previsiones, a 181,9 millones.
Swedish: Budgeten för 2013 uppgår till 239,1 miljoner euro (222,5 miljoner euro 2012), varav beräknade avgiftsintäkter uppgår till 181,9 miljoner euro.
Spanish: En este debate previo, los miembros señalan que pueden necesitarse más conocimientos técnicos en materia de embarazo y lactancia.
Swedish: Under denna inledande diskussion konstaterade ledamöterna att det kan behövas mer expertis inom områdena graviditet och amning.
Spanish: • La DIA EuroMeeting, en la que se dedicarán dos sesiones a la red europea de regulación de los medicamentos.
Swedish: • DIA EuroMeeting, där två sessioner kommer att ägnas åt EMRN (European Medicines Regulatory Network).
Spanish: Cada año, el Consejo de Administración dedica la primera jornada de su reunión del mes de marzo a debatir cuestiones estratégicas.
Swedish: Varje år ägnar styrelsen den första dagen av marssammanträdet åt diskussioner om strategiska frågor.
Spanish: El presupuesto final se aprobará en cuanto el Parlamento Europeo y el Consejo hayan decidido el nivel de la contribución de la UE.
Swedish: Den slutliga budgeten kommer att antas när Europaparlamentet och rådet har beslutat om hur stort EU:s bidrag ska vara.
Spanish: Esto significa que las actas aprobadas se publicarán independientemente de que haya concluido o no el procedimiento.
Swedish: Det innebär att de godkända protokollen kommer att offentliggöras oavsett om ett förfarande är avslutat eller fortfarande pågår.
Spanish: Aprobación de la gestión relativa al ejercicio presupuestario de 2010
Swedish: Ansvarsfrihet för budgeten 2010
Spanish: Para ser un instrumento de comunicación, las audiencias deben transmitir un mensaje claro y bien definido.
Swedish: För att vara ett effektivt kommunikationsverktyg bör utfrågningarna dessutom förmedla ett tydligt och väldefinierat budskap.
Spanish: Esta es la última reunión para los representantes de la sociedad civil que han asistido durante la jornada en calidad de observadores.
Swedish: Detta var det sista sammanträdet för de företrädare för civilsamhället som deltog i dagens sammanträde som observatörer.
Spanish: En un primer momento, las audiencias públicas deben referirse a un número limitado de cuestiones, pero con el tiempo podrán ampliarse para incluir aspectos más complejos.
Swedish: Offentliga utfrågningar bör inledningsvis endast omfatta ett begränsat antal aspekter, men kan utökas med tiden för att täcka mer komplexa frågor.
Spanish: Cooperación con las autoridades mexicanas
Swedish: Samarbete med mexikanska myndigheter
Spanish: Las normas revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2012, a la espera de que se publique el Reglamento de la Comisión que ajustará dichas tasas.
Swedish: De ändrade bestämmelserna träder i kraft den 1 april 2012 i avvaktan på offentliggörandet av kommissionens förordning om ändring av dessa avgifter.
Spanish: Las audiencias no deben abordar únicamente las cuestiones de seguridad, sino también los beneficios que cabe esperar de los medicamentos.
Swedish: De offentliga utfrågningarna bör inte bara omfatta säkerhetsproblem, utan även förväntade fördelar med läkemedelsprodukter.
Spanish: El Presidente del grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos facilita información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Swedish: Ordföranden för läkemedelsmyndigheternas chefers ledningsgrupp lämnade en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
Spanish: Políticas en materia de conflictos de intereses a.) Segunda actualización de la aplicación
Swedish: Policy för hantering av intressekonflikter a) Andra uppdateringen av genomförandet