FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při stanovování potřeb léčby a zotavení je zapotřebí přihlížet k prodlouženému uvolňování léčivého přípravku a k dlouhému poločasu vylučování paliperidonu.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til de langtidsvirkende egenskapene til legemidlet og den lange eliminasjonshalveringstiden til paliperidon ved vurdering av behandlingsbehov og rehabilitering.
Czech: • kožní vyrážka související s lékem, zesílení kůže, lupy
Norwegian Bokmål: • legemiddelrelatert utslett på huden, hudfortykkelse, flass
Czech: Při podávání paliperidonu těmto pacientům se doporučuje zvýšená opatrnost.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet hvis paliperidon brukes hos slike pasienter.
Czech: • zápal plic, zánět průdušek (bronchitida), infekce dýchacích cest, infekce vedlejších nosních dutin, infekce močového měchýře, infekce ucha, zánět mandlí, plísňové infekce nehtů, infekce kůže
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, infeksjon i brystkassen (bronkitt), luftveisinfeksjon, bihulebetennelse, blæreinfeksjon, øreinfeksjon, betente mandler (tonsillitt), soppinfeksjon i neglene, hudinfeksjon
Czech: Na základě studií in vitro s lidskými jaterními enzymy není paliperidon substrátem pro CYP1A2; kouření by proto nemělo mít na farmakokinetiku paliperidonu vliv.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier med humane leverenzymer er paliperidon ikke et substrat for CYP1A2.
Czech: Při intramuskulárním podávání paliperidon-palmitátu březím potkanům až do nejvyšší dávky (160 mg/kg/den), což odpovídá 2,2násobku hladiny expozice u člověka při nejvyšší doporučené dávce 525 mg, nebyla pozorována embryotoxicita ani malformace.
Norwegian Bokmål: Ingen embryotoksisitet eller misdannelser ble observert etter intramuskulær administrasjon av paliperidonpalmitat til drektige rotter opp til høyeste dose (160 mg/kg/dag) som tilsvarer 2,2 ganger eksponeringsnivået hos mennesker ved maksimal anbefalt dose på 525 mg. Ved administrasjon til drektige dyr har andre dopaminantagonister forårsaket negative effekter på læringsevne og motorisk utvikling hos avkom.
Czech: Poruchy nervového systému parkinsonismus akatize c, sedace/ somnolence, dystonie c,
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer parkinsonisme c,
Czech: v nezměněné formě do moče, což ukazuje na to, že paliperidon není výrazně metabolizován játry.
Norwegian Bokmål: C-paliperidon med umiddelbar frisetting, noe som indikerer at paliperidon ikke har omfattende levermetabolisme.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru,
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om uro, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, pustevansker eller spisevansker.
Czech: Během léčby paliperidonem byly hlášeny případy hyperglykemie, diabetes mellitus a zhoršení preexistujícího diabetu, včetně diabetického kómatu a ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus og forverring av underliggende diabetes, inkludert diabeteskoma og ketoacidose, er rapportert ved behandling med paliperidon.
Czech: • pád
Norwegian Bokmål: • hodepine
Czech: Zvolte jehlu
Norwegian Bokmål: Velg kanyle
Czech: 263 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: 263 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Czech: Studie interakcí mezi přípravkem TREVICTA a lithiem nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med TREVICTA og litium har blitt gjennomført, men en farmakokinetisk interaksjon er lite sannsynlig.
Czech: Převedení z přípravku TREVICTA na 1měsíční injekční paliperidon-palmitát Při převádění z přípravku TREVICTA na 1měsíční injekční paliperidon-palmitát se 1měsíční injekční paliperidon-palmitát má podat ve stejnou dobu, ve kterou se měla podat další dávka přípravku TREVICTA, a to za využití 3,5násobně nižší dávky, jak je uvedeno v následující tabulce.
Norwegian Bokmål: Bytte fra TREVICTA til paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden Ved bytte fra TREVICTA til paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, skal paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden administreres på tidspunktet hvor neste TREVICTA-dose skulle vært administrert ved å bruke en 3,5 ganger lavere dose, som vist i følgende tabell.
Czech: TREVICTA (N=458) 1měsíční injekční paliperidon-palmitát (N=490)
Norwegian Bokmål: Paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden (N=490)
Czech: Tenkostěnné jehly jsou navrženy specificky k použití přípravku TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Tynnveggede sikkerhetskanyler er laget spesifikt til bruk sammen med TREVICTA.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně muskuloskeletál ní bolest, bolest zad, artralgie zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi, svalové spasmy, ztuhlost kloubů, svalová slabost, bolest šíje rhabdomyolýza, otok kloubů abnormální držení těla
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett smerter i muskler og skjelett, ryggsmerter, artralgi økt kreatinfosfokinase i blod, muskelspasmer, leddstivhet, muskelsvakhet, nakkesmerter rabdomyolyse, leddhevelse unormal kroppsholdning
Czech: Zajistěte jehlu
Norwegian Bokmål: Sikre kanylen
Czech: Táhlo pístu
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Czech: • glaukom (zvýšení nitroočního tlaku)
Norwegian Bokmål: • grønn stær (økt trykk i øyeeplet)
Czech: Volba tenkostěnné jehly
Norwegian Bokmål: Valg av tynnvegget sikkerhetskanyle
Czech: • zvýšení CPK (kreatinfosfokinázy) v krvi, což je enzym, který se někdy uvolňuje při rozpadu svalů, svalové stahy, ztuhlost kloubů, svalová slabost, bolest šíje
Norwegian Bokmål: • økt CPK (kreatinfosfokinase) i blodet, et enzym som av og til frisettes ved muskelnedbrytning
Czech: 525 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: 525 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Czech: • inkontinence (únik) moči, časté močení, bolest při močení
Norwegian Bokmål: • urininkontinens (manglende blærekontroll), hyppig vannlating, smerter ved vannlating
Czech: Některé nežádoucí účinky tohoto přípravku mohou zhoršovat příznaky jiných onemocnění.
Norwegian Bokmål: Alle legemidler har bivirkninger, og noen av bivirkningene til dette legemidlet kan forverre symptomene ved andre medisinske tilstander.
Czech: Uchopte pouzdro jehly
Norwegian Bokmål: Ta av kanylehylsen
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku TREVICTA 525 mg obsahuje paliperidoni palmitas 819 mg.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 525 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 819 mg paliperidonpalmitat.
Czech: • U pacientů ≥ 90 kg má být použita tenkostěnná jehla o rozměrech 0,72 mm x 38,1 mm (22G
Norwegian Bokmål: • Til pasienter ≥ 90 kg skal tynnvegget 1½", 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) kanyle brukes.
Czech: Poruchy oka rozmazané vidění, konjunktivitida, suché oko glaukom, porucha hybnosti očí, protáčení očí, fotofobie, zvýšení tvorby slz, překrvení oka syndrom plovoucí duhovky (peroperační)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tåkesyn, konjunktivitt, tørre øyne glaukom, forstyrrelse av øyebevegelser, øyerulling, fotofobi, økt tåreproduksjon, okulær hyperemi atonisk irissyndrom (peri-operativt)
Czech: Během kojení se přípravek TREVICTA nemá používat.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal ikke brukes ved amming.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně kopřivka, pruritus, vyrážka, alopecie, ekzém, suchá kůže, erytém, akné poléková vyrážka, hyperkeratóza, lupy angioedém, změna zbarvení pokožky, seboroická dermatitida
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer urtikaria, pruritus, utslett, alopesi, eksem, tørr hud, erytem, akne legemiddelindusert erupsjon, hyperkeratose, flass angioødem, hudmisfarging, seboreisk eksem
Czech: Držíc(e) injekční stříkačku špičkou nahoru, SILNĚ TŘEPEJTE při uvolněném zápěstí nejméně 15 sekund, čímž se zajistí homogenizace suspenze.
Norwegian Bokmål: Med sprøytetuppen pekende oppover, RIST KRAFTIG med løst håndledd i minst 15 sekunder for å sørge for en homogen suspensjon.
Czech: Populační farmakokinetická analýza žádný důkaz rozdílů ve farmakokinetice souvisejících s rasou nepřinesla.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse viste ingen holdepunkter for raserelaterte farmakokinetiske forskjeller.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas 819 mg, což odpovídá paliperidonum 525 mg.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 819 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 525 mg paliperidon.
Czech: • bolest břicha, zvracení, pocit na zvracení, zácpa, průjem, špatné zažívání, bolest zubů
Norwegian Bokmål: • magesmerter, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær, tannverk
Czech: Cévní poruchy hypertenze hypotenze, ortostatická hypotenze žilní trombóza, návaly plicní embolie, ischemie
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon hypotensjon, ortostatisk hypotensjon venetrombose, rødming lungeemboli, iskemi
Czech: • rychlý, mělký dech, zápal plic vyvolaný vdechnutím jídla, porucha hlasu
Norwegian Bokmål: • rask, grunn pust, lungebetennelse på grunn av mat som inhaleres inn i lungene,
Czech: Při užívání paliperidonu byly hlášeny případy neuroleptického maligního syndromu (NMS) charakterizovaného hypertermií, svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou, poruchou vědomí a zvýšením sérové hladiny kreatinfosfokinázy.
Norwegian Bokmål: Malignt antipsykotikasyndrom, kjennetegnet ved hypertermi, muskelstivhet, autonom ustabilitet, endret bevissthet og økt nivå av serumkreatinfosfokinase, har blitt rapportert ved bruk av paliperidon.
Czech: závrať, dyskineze c, tremor, bolest hlavy tardivní dyskineze, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturální závrať, porucha pozornosti, dysartrie, dysgeuzie, hypestezie, parestezie neuroleptický maligní syndrom, cerebrální ischemie, neodpovídání na podněty, ztráta vědomí, snížená úroveň vědomí, konvulze e,
Norwegian Bokmål: akatisi c, sedasjon/ søvnighet, dystoni c, svimmelhet, dyskinesi c, tremor, hodepine tardiv dyskinesi, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhet, oppmerksomhetsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, parestesi malignt antipsykotikasyndrom, cerebral iskemi, manglende respons på stimuli, tap av bevissthet, redusert bevissthetsnivå, kramper e, balanseforstyrrelse, koordinasjonsforstyrrelse diabeteskoma, hodeskjelving
Czech: Přípravek TREVICTA nebyl u pacientů s poruchou funkce jater hodnocen.
Norwegian Bokmål: TREVICTA har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: 350 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: 350 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Czech: Přípravek TREVICTA nebyl u pacientů s poruchou funkce ledvin systematicky studován.
Norwegian Bokmål: TREVICTA har ikke blitt studert systematisk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Podání do gluteálního svalu
Norwegian Bokmål: Administrasjon i glutealmuskel
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas 273 mg, což odpovídá paliperidonum 175 mg.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 273 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 175 mg paliperidon.
Czech: K 25mg dávce 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu, která nebyla hodnocena, ekvivalentní dávka přípravku TREVICTA neexistuje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen ekvivalent dose av TREVICTA for 25 mg dosen av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, da denne dosen ikke er studert.
Czech: Pokud by před aplikací mělo uplynout více než 5 minut, znovu silně 15 sekund protřepávejte, aby se léčivý přípravek znovu suspendoval.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 5 minutter før injeksjon, rist kraftig igjen i minst 15 sekunder for å resuspendere legemidlet.
Czech: V dlouhodobé randomizované studii vysazení přípravku bylo u 10 % subjektů ve skupině léčené přípravkem TREVICTA a u 1 % subjektů ve skupině s placebem hlášeno abnormální zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7 % od výchozího bodu dvojitě zaslepené části do cílového bodu dvojitě zaslepené části.
Norwegian Bokmål: I den randomiserte, langtids seponeringsstudien ble det rapportert unormal økning på ≥ 7 % i kroppsvekt fra dobbeltblindet baseline til dobbeltblindet endepunkt hos 10 % av forsøkspersonene i TREVICTA-gruppen og 1 % av forsøkspersonene i placebogruppen.
Czech: Léčivou látkou je paliperidonum
Norwegian Bokmål: Virkestoff er paliperidon.
Czech: 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu a použije se 3,5krát vyšší dávka, jak je uvedeno v následující tabulce:
Norwegian Bokmål: TREVICTA-dosen skal baseres på forrige dose med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, ved å benytte en 3,5 ganger høyere dose som vist i følgende tabell:
Czech: Dávky přípravku TREVICTA u pacientů adekvátně léčených 1měsíčním injekčním paliperidon-palmitátem Pokud poslední dávka 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu je podávání přípravku TREVICTA zahajte následující dávkou
Norwegian Bokmål: TREVICTA-doser for pasienter behandlet adekvat med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden Hvis siste dose av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden er
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku TREVICTA 350 mg obsahuje paliperidoni palmitas 546 mg.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 350 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 546 mg paliperidonpalmitat.
Czech: Při převádění z přípravku TREVICTA na perorální tablety paliperidonu s prodlouženým uvolňováním se podávání tablet paliperidonu s prodlouženým uvolňováním musí zahájit 3 měsíce po poslední dávce přípravku TREVICTA a v léčbě tabletami paliperidonu s prodlouženým uvolňováním je třeba pokračovat tak, jak je popsáno v níže uvedené tabulce.
Norwegian Bokmål: Bytte fra TREVICTA til daglige orale paliperidon depottabletter Ved bytte fra TREVICTA til paliperidon depottabletter, skal daglig dosering med paliperidon depottabletter starte 3 måneder etter siste TREVICTA-dose og behandling fortsettes med paliperidon depottabletter som beskrevet i tabellen nedenfor.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku TREVICTA 263 mg obsahuje paliperidoni palmitas 410 mg.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 263 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 410 mg paliperidonpalmitat.
Czech: TREVICTA 525 mg injekce paliperidonum i.m.
Norwegian Bokmål: TREVICTA 525 mg injeksjonsvæske paliperidon i.m.
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, chřipka pneumonie, bronchitida, infekce dýchacích cest, sinusitida, cystitida, infekce ucha, tonsilitida, onychomykóza, celulitida infekce oka, akarodermatitid a, subkutánní absces
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer øvre luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon, influensa pneumoni, bronkitt, luftveisinfeksjon, sinusitt, cystitt, øreinfeksjon, tonsillitt, onykomykose, cellulitt øyeinfeksjon, akarodermatitt, subkutan abscess
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u lékových forem s risperidonem
Norwegian Bokmål: Bivirkninger registrert med risperidonformuleringer
Czech: TREVICTA 263 mg injekce paliperidonum i.m.
Norwegian Bokmål: TREVICTA 263 mg injeksjonsvæske paliperidon i.m.
Czech: 175 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: 175 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka přípravku TREVICTA 175 mg obsahuje paliperidoni palmitas 273 mg.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 175 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 273 mg paliperidonpalmitat.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas 546 mg, což odpovídá paliperidonum 350 mg.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 546 mg paliperidonpalmitat, tilsvarende 350 mg paliperidon.
Czech: Číslo EU
Norwegian Bokmål: EU (MA) nummer Tenkt navn
Czech: Léková forma Cílové druhy
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei
Czech: Obsah Velikost balení
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningss tørrelse
Czech: Nepoužívat u psů mladších 14 týdnů.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som er yngre enn 14 uker.
Czech: Další informace pro ordinujícího veterináře:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon for forskrivende veterinær:
Czech: Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 3,9 kg.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er ikke mulig hos hunder som veier mindre enn 3,9 kg.
Czech: Byla prokázána vysoká biologická dostupnost.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten har vist seg å være høy.
Czech: Antidotum není k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig antidot.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/09/2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/09/2013
Czech: V tomto okamžiku byla systémová expozice (AUC) u nedospělých srovnatelná s dospělými.
Norwegian Bokmål: Ved dette tidspunktet var den systemiske eksponeringen (AUC) i unge hunder sammenlignbar med voksne.
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinových acetylcholinových receptorů (nAChR).
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes først og fremst aktivering av nikotin-acetylkolinreseptorer (nAChRs).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Vask hendene etter bruk.
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi chovaní v domácnosti.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husholdningen bør behandles.
Czech: ATCvet kód: QP54AB51 (kombinace milbemycinu).
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AB51 (milbemycin-kombinasjoner).
Czech: SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Norwegian Bokmål: STORBRITANNIA
Czech: Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan forårsake uheldige effekter.
Czech: Minimální koncentrace spinosadu se každý měsíc zdvojnásobovala až do 5. měsíce.
Norwegian Bokmål: Minimumskonsentrasjonen av spinosad ble fordoblet månedlig frem til måned 5.
Czech: Při dávkách překračujících doporučenou dávku je zvracení velmi časté.
Norwegian Bokmål: Ved doser som overskrider den anbefalte dosen er brekninger svært vanlig.
Czech: Na rozdíl od spinosadu není stálý poměr jednotlivých faktorů ve farmakokinetických studiích udržován.
Norwegian Bokmål: Ulikt spinosad ses det ikke et konsistent forhold mellom de forskjellige komponentene i farmakokinetiske studier.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a jiné formy interakce:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparat i uåpnet salgspakning: 3 år.
Czech: Nežádoucí klinické příznaky je třeba léčit symptomaticky.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger skal behandles symptomatisk.
Czech: Průměrný Tmax pro spinosyny A a D byl 4 hodiny a průměrný poločas eliminace byl v rozmezí 131 až 135 hodin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Tmaks for spinosynene A og D var 4 timer og gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid varierte mellom 131 og 135 timer.
Czech: Souběžná léčba dalšími substráty pro P-gp by mohla vést ke zvýšené toxicitě.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre P-gp-substrater kan derfor føre til økt toksisitet.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Czech: Použití tohoto přípravku by tedy mělo vycházet z posouzení každého individuálního případu a místních epidemiologických informací o aktuální citlivosti cílových druhů, pro omezení možnosti vytvoření rezistence do budoucna.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette preparatet bør derfor være basert på en vurdering i hvert enkelt tilfelle og på lokal epidemiologisk informasjon om aktuell følsomhet hos målparasittene, for å begrense muligheten for fremtidig seleksjon av resistens.
Czech: Kočky v domácnosti by měly být léčeny veterinárními léčivými přípravky určenými pro použití u tohoto druhu.
Norwegian Bokmål: Katter i husholdningen bør behandles med et veterinærpreparat godkjent for bruk på denne arten.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisterpakning etter EXP.
Czech: Po podání tablety pečlivě psa sledujte.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tabletten skal hunden overvåkes nøye.
Czech: Je třeba dodržovat a nepřekračovat doporučený režim dávkování.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte doseringsregimet skal følges, men ikke overskrides.
Czech: Síla a počet podávaných tablet:
Norwegian Bokmål: Styrke og antall tabletter som skal administreres:
Czech: V samostatné studii s měsíčním podáním po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců nebylo zaznamenáno zvýšení Cmax, AUC ani poločasu eliminace při srovnání hodnot z třetího a prvního měsíce.
Norwegian Bokmål: I en separat studie med tre sammenhengende måneders administrasjon, ble ingen økning i Cmaks eller AUC eller eliminasjonshalveringstid observert ved sammenligning av verdiene fra første og tredje måned.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká (> 98 %).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er høy (> 98 %).
Czech: Tento nárůst plazmatických koncentrací silně koreloval se zvýšením terminálních poločasů eliminace.
Norwegian Bokmål: Denne økningen i plasmakonsentrasjon var sterkt korrelert med en økning i terminal eliminasjonshalveringstid.
Czech: Hodnota Cmax byla srovnatelná u nedospělých i dospělých počínaje měsícem 1, přičemž nenaznačovala zvýšené riziko akutní toxicity.
Norwegian Bokmål: Cmax var sammenlignbar mellom unge og voksne hunder, med start ved måned 1, og viste dermed ingen økt risiko for akutt toksisitet.
Czech: Milbemycinoxim je systémový makrocyklický lakton obsahující dva hlavní faktory, A3 a A4 (poměr A3:A4 je 20:80).
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er et systemisk makrosyklisk lakton som inneholder to hovedkomponenter, A3 og A4 (forhold mellom A3 og A4 er 20:80).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - výjimečné (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: Zvracení je pravděpodobně způsobeno místním účinkem na tenké střevo.
Norwegian Bokmål: Oppkast forårsakes mest sannsynlig av en lokal effekt på tynntarmen.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Podávejte s opatrností u psů se stávající epilepsií.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Brukes med forsiktighet hos hunder med pre-eksisterende epilepsi.
Czech: Při trojnásobku maximální doporučené dávky byly pozorovány nežádoucí reakce potenciálně neurologického původu, např. snížená aktivita (8 %), nadměrné slinění (17 %) nebo klopýtání (8 %).
Norwegian Bokmål: Ved tre ganger maksimalt anbefalt dose ble bivirkninger av mulig nevrologisk opprinnelse f.eks. redusert aktivitet (8 %), hypersalivasjon (17 %) eller snublende gange (8 %) observert.
Czech: Použití přípravku u těchto psů se proto nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruken av produktet hos slike hunder anbefales derfor ikke.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, insekticidy a repelenty - endektocidy.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler - endektocider.
Czech: Pak začněte nový plán měsíčního dávkování od toho dne.
Norwegian Bokmål: Deretter gjenopptar du et nytt månedlig doseringsregime fra denne dagen.