FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diltiazem und Nifedipin); - Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus); - Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen); - Morphine und morphinartig wirkende Substanzen (z. B. Methadon, Fentanyl) zur Behandlung von starken Schmerzen; - Schlaftabletten (z. B. Alprazolam, Zolpidem) und durch Injektion verabreichtes Midazolam; - Beruhigungsmittel (z. B. Haloperidol, Risperidon, Thioridazin); - Colchicin zur Behandlung von Gicht; - Levothyroxin (wird zur Behandlung von Schilddrüsenproblemen angewendet).
Czech: u dospělých (jako například glekaprevir/pibrentasvir a simeprevir); - léčiva k léčbě úzkosti, buspiron; - léčiva k léčbě astmatu, theofylin, salmeterol; - atovachon, léčivo užívané k léčbě určitého druhu zápalu plic a malárie; - buprenorfin, léčivo užívané k léčbě chronické bolesti; - bupropion, léčivo užívané k pomoci při odvykání kouření; - léčiva k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, valproát, lamotrigin, fenytoin); - léčiva k léčbě srdce (např. disopyramid, mexiletin a antagonisté vápníkových kanálů jako amlodipin, diltiazem a nifedipin); - léčiva k ovlivnění imunity (např. cyklosporin, takrolimus, everolimus); - levothyroxin (používaný k léčbě problémů se štítnou žlázou); - morfin a morfinu podobná léčiva užívaná k léčbě silné bolesti (např. methadon, fentanyl); - prášky na spaní (např. alprazolam, zolpidem) a také midazolam podávaný injekčně; - trankvilizéry (léky zmírňující pocit úzkosti a duševního napětí, jako např. haloperidol, risperidon,
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ritonavir Mylan 100 mg Filmtabletten
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ritonavir Mylan 100 mg potahované tablety
German: In klinischen Studien wurden außerdem keine klinisch relevanten Nierenveränderungen festgestellt.
Czech: Ve studiích u lidí se klinicky významné abnormality ledvin neobjevily.
German: Schilddrüsenhormon-Ersatztherapie
Czech: Substituční léčba hormony štítné žlázy Levothyroxin
German: 1, Einfachdosis
Czech: 5, jednorázově
German: In Abwesenheit anderer Proteaseinhibitoren war die Ritonavir-Plasmaexposition bei Patienten zwischen 50 und 70 Jahren bei einer Dosierung von 100 mg oder höher in Kombination mit Lopinavir vergleichbar mit der von jüngeren Erwachsenen.
Czech: Je-li ritonavir podáván v dávkách 100 mg v kombinaci s lopinavirem nebo je podáván ve vyšších dávkách samostatně bez jiného inhibitoru proteázy, jsou plazmatické expozice ritonaviru u pacientů ve věku 50 - 70 let srovnatelné s těmi, které byly pozorovány u mladších pacientů.
German: Das Ausmaß der Verbesserung wird durch den Stoffwechsel der gleichzeitig verabreichten Proteaseinhibitoren sowie den Einfluss der gleichzeitig verabreichten Proteaseinhibitoren auf den Ritonavir-Stoffwechsel bedingt.
Czech: Stupeň potenciace závisí na cestě, kterou je daný současně užívaný inhibitor úrpteíázy metabolizován a na zásahu současně užívaného inhibitoru proteázy do metabolismus ritonaviru.
German: Sehr häufig Pharyngitis, Schmerzen im Mund-Rachen-Bereich, Husten
Czech: Faryngitida, orofaryngeální bolest, kašel
German: Darunavir 800 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich bei ART-naiven Patienten.
Czech: Darunavir 800 mg jednou denně spolu s ritonavirem 100 mg jednou denně u pacientů dosud neléčených ART .
German: 400 mg morgens und 300 mg abends
Czech: 400 mg ráno a 300 mg večer
German: Antiarrhythmika Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin
Czech: Antiarytmika Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidin
German: In diesen Untersuchungen stellte sich heraus, dass die Ausscheidung von Ritonavir über die Niere von untergeordneter Bedeutung ist.
Czech: V těchto studiích nebylo zjištěno, že by ledviny byly hlavní cestou vylučování ritonaviru.
German: Bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung scheint ein Risiko für erhöhte Triglyceride und Pankreatitis zu bestehen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Pacienti s pokročilou formou HIV mohou mít riziko zvýšení hladiny triacylglycerolů a pankreatitidy.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Alprazolam zusammen mit Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder zur Verbesserung der Pharmakokinetik ist in den ersten Tagen bis zur Induktion des Alprazolam-Metabolismus Vorsicht geboten.
Czech: Dbejte zvýšené pozornosti v průběhu prvních několika dní současného podávání alprazolamu a ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky, než dojde k rozvoji indukce metabolismu alprazolamu.
German: Hormonelle Kontrazeptiva Ethinylöstradiol
Czech: Hormonální kontraceptiva
German: Das entspricht 4,4 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis von 2 g Natrium für einen Erwachsenen.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 87,75 mg sodíku v tabletě, což odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
German: Arzneimittelwechselwirkungen - Ritonavir mit antiretroviralen Arzneimitteln - anderen als Proteaseinhibitoren
Czech: Lékové interakce - ritonavir a antiretrovirotika jiná než inhibitory proteázy
German: Für weitere Informationen siehe die Fachinformation zu Amprenavir.
Czech: Další informace mohou lékaři nalézt v souhrnu údajů o přípravku pro amprenavir.
German: • rennen oder Taubheit in Händen, Füßen oder um die Lippen und den Mund
Czech: • pocity brnění nebo ztuhlost rukou, chodidel,
German: Weitere Dosierungsempfehlungen siehe die Fachinformationen der anderen Proteaseinhibitoren, die für die gleichzeitige Anwendung mit Ritonavir geeignet sind.
Czech: Další doporučení pro dávkování naleznete v souhrnu údajů o přípravku jednotlivých inhibitorů proteázy, u nichž je schváleno jejich současné podávání s ritonavirem.
German: 100 q24h
Czech: 100 à 24 hod.
German: Reverse-Transkriptasehemmer (NNRTI) (Delaviridin, Efavirenz, Nevirapin) und andere
Czech: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sachinavir, tipranavir), nenukleosidových reverzních inhibitorů transkriptázy (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin), a další (didanosin, maravirok,
German: Es sollte mit einer Dosis von zweimal täglich 250 mg/m² Körperoberfläche begonnen werden, danach kann die Dosis in Abständen von 2 bis 3 Tagen jeweils um zweimal täglich 50 mg Ritonavir/m² Körperoberfläche gesteigert werden.
Czech: Léčba přípravkem Ritonavir má být zahájena dávkou 250 mg/m2 a zvyšována ve dvoudenních až třídenních intervalech o 50 mg/m2 dvakrát denně.
German: Jedoch können diese Warnhinweise auch zutreffen, wenn Ritonavir Mylan in einer geringeren Dosierung (als Booster) mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Czech: Tato varování se však také mohou týkat situací, kdy je Ritonavir Mylan užíván k posílení účinku jiných léčiv.
German: In dringenden Fällen suchen Sie bitte sofortige medizinische Hilfe auf.
Czech: Pokud by k tomu došlo u Vás, vyhledejte ihned pomoc Vašeho lékaře.
German: Wie ist Ritonavir Mylan aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Ritonavir Mylan uchovávat
German: Bei einigen Patienten, die Proteasehemmer einnehmen, wurde eine Verschlimmerung oder die Entstehung eines Diabetes (Diabetes mellitus) beobachtet.
Czech: - Cukrovka, neboť u pacientů užívajících inhibitory proteázy byly hlášeny případy zhoršení projevů cukrovky (diabetu mellitu).
German: Antiasthmatika Theophyllin
Czech: Antiastmatika Theofylin1
German: Basierend auf den genannten Daten ist das Risiko einer Fehlbildung beim Menschen unwahrscheinlich.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným údajům není riziko malformací u člověka pravděpodobné.
German: Die geeignete Dosierung für diese Kombination hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit konnte nicht ermittelt werden.
Czech: Vhodné dávky pro tuto kombinaci, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
German: Teil einer Mehrfachpackung, darf nicht einzeln verkauft werden.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
German: 69800 Saint-Priest
Czech: 69800 Saint-Priest Francie
German: * Die Körperoberfläche (KO) lässt sich nach der folgenden Formel berechnen:
Czech: * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice:
German: Ungefähr 85 % der Patienten hatten eine Viruslast von < 100 000 Kopien/ml.
Czech: Přibližně 85% pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100) und nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: DM-6705 (aktiver DelamanidMetabolit):
Czech: DM-6705 (aktivní metabolit delamanidu):
German: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Czech: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
German: Das Fehlen der Resistenz gegenüber Lopinavir wurde durch eine phänotypische Analyse bestätigt.
Czech: Chybění rezistence k lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
German: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Niederlande
Czech: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemsko
German: Einflüsse auf das Elektrokardiogramm
Czech: Účinky na elektrokardiogram
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen.
Czech: - Oznamte ihned svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět, jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte dítě.
German: Hämophile Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Czech: Pacienti s hemofilií si proto mají být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel für die systemische Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
German: Lopinavir/Ritonavir wurde bei über 3000 Frauen während der Schwangerschaft untersucht, einschließlich bei über 1000 Frauen während des ersten Trimenons.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3000 žen během těhotenství, včetně více než 1000 žen během prvního trimestru.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Czech: Jakýkoli nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten Öffnen des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku po prvním otevření viz bod 6.3.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v.
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIV-infizierten schwangeren Frauen
Czech: Průměrné (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen
German: - Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
Czech: - Pokračujte v užívání tohoto léčiva, dokud Váš lékař neurčí jinak.
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 und Woche 96
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
German: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern von 2 Jahren und älter ist mit dem Erwachsener vergleichbar (siehe Tabelle in Abschnitt b).
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v bodu b).
German: Lopinavir ist ein Hemmer der HIV-1- und HIV-2-Proteasen.
Czech: Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
German: Lopinavir: ↔ (bezüglich früherem Vergleich)
Czech: Lopinavir: ↔ (vztaženo k historickému srovnání)
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle aufgelistet.
Czech: Známé a teoreticky možné interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže.
German: McDermott Laboratories Limited (T/A Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Czech: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irsko
German: Nicht bekannt Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
German: Nach 3wöchiger Therapie wurden Verträglichkeit, Wirksamkeit und die pharmakokinetischen Profile der beiden Dosierungen bei jedem Studienteilnehmer ausgewertet.
Czech: Po třech týdnech léčby byla u každého pacienta hodnocena bezpečnost, účinnost a farmakokinetický profil těchto dvou dávkovacích režimů.
German: Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Neuropathie (einschließlich periphere Neuropathie), Schwindel, Schlaflosigkeit
Czech: Bolesti hlavy (včetně migrény), neuropatie (včetně periferní neuropatie), závratě, nespavost
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Babies unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Czech: Dle obecných pravidel se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
German: Im Steady State ist Lopinavir zu ca. 98 - 99 % an Serumproteine gebunden.
Czech: V ustáleném stavu je přibližně 98 - 99 % lopinaviru vázáno na sérové bílkoviny.
German: Daher sollte die gemeinsame Anwendung vermieden werden, sofern diese nicht als unbedingt notwendig angesehen wird (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Z tohoto důvodu je třeba se součanému podávání vyhnout, pokud to není zcela jednoznačně nutné (viz bod 4.5).
German: Telaprevir 750 mg, dreimal täglich
Czech: Telaprevir v dávce 750 mg třikrát denně
German: Es wurden mindestens 13 durch oxidativen Abbau von Lopinavir entstandene Metabolite beim Menschen nachgewiesen.
Czech: U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru.
German: Falls Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich bis zum Körperstamm ausbreitet, Herzklopfen, Zittern oder übermäßige Aktivität, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, damit Sie die notwendige Behandlung erhalten.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu nebo zbytku těla, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt nach notwendigen Änderungen entweder in der Behandlung Ihrer anderen Erkrankungen oder Ihrer antiretroviralen Behandlung.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změnv v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
German: AUC0-12 µg•h/ml
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
German: Für Midazolam sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, besonders, wenn mehr als eine Dosis Midazolam angewendet wird.
Czech: Je vhodné zvážit úpravu dávek midazolamu, zvláště tehdy, je-li podána více než jednorázová dávka midazolamu.
German: Ein begrenzter Anstieg der Gesamtkonzentration an Lopinavir um etwa 30 % wurde beobachtet, der jedoch nicht als klinisch relevant zu betrachten ist (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Byl pozorován omezený vzestup celkové koncentrace lopinaviru přibližně o 30 %, což zřejmě nemá klinický význam (viz bod 4.2).
German: Es gab eine weitere Stratifizierung innerhalb jeder Gruppe (Tablette versus Weichkapsel) im Verhältnis 1:1.
Czech: Další stratifikace v každé ze skupin byla 1:1 (tablety versus měkké tobolky).
German: Eine Vergrößerung der Milz mit Histiozytose wurde bei Ratten, nicht aber bei anderen Tierarten gefunden.
Czech: Zvětšení sleziny s histiocytózou bylo pozorováno u potkanů, nikoliv však u ostatních živočišných druhů.
German: Die Lopinavir-Plasmakonzentrationen wurden über 4 je 12-Stundenperioden während des zweiten Trimenons (20. bis 24.
Czech: Plazmatické koncentrace lopinaviru byly měřeny ve čtyřech 12hodinových intervalech během druhého trimestru (20.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Lopinavir/Ritonavir bei Kindern unter 2 Jahren konnten bisher noch nicht nachgewiesen werden.
Czech: Bezpečnost a účinnost lopinaviru/ritonaviru u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
German: Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen treten möglicherweise zu Beginn der Behandlung auf, während Hypertriglyceridämie und Hypercholesterinämie später entstehen können.
Czech: Průjem, nauzea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco triacylglycerolemie a hypercholesterolemie se mohou objevit později.
German: Nukleosidische/Nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) Stavudin, Lamivudin
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Stavudin, lamivudin
German: Polysorbat 80
Czech: polysorbát 80.
German: HCV-Proteaseinhibitoren Boceprevir 800 mg dreimal täglich
Czech: Inhibitory HCV proteázy Boceprevir v dávce 800 mg třikrát denně
German: Datum der Erteilung der Zulassung 14. Januar 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14 Leden 2016
German: 30x1 Filmtablette
Czech: 30x1 potahovaných tablet
German: Eine Anzahl von Blutproben wurden vor Einnahme des Arzneimittels, in Intervallen über den Verlauf von 12 Stunden im zweiten und dritten Trimenon, zum Zeitpunkt der Geburt und 4 bis 6 Wochen nach der Geburt (bei Frauen, die die Behandlung nach der Entbindung fortführten) gesammelt für pharmakokinetische Analysen von Gesamt- und ungebundenen Spiegeln der Lopinavir-Plasmakonzentrationen.
Czech: Byla shromážděna série krevních vzorků získaných před začátkem dávkování a pak v 12hodinových intervalech v druhém trimestru, třetím trimestru, při narození a 4 - 6 týdnů po porodu (u žen, které pokračovaly v léčbě po porodu) pro farmakokinetickou analýzu celkových a nevázaných hladin plazmatické koncentrace lopinaviru.
German: * N = 18 für Cmax
Czech: * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
German: Zur Vermeidung der Übertragung der Erkrankung durch sexuellen Kontakt sollten Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (z. B. den Gebrauch eines Kondoms).
Czech: K zabránění přenosu onemocnění pohlavním stykem používejte příslušná preventivní opatření (např. používat kondom).
German: Erhältliche Packungsgrößen sind:
Czech: K dispozici jsou následující balení:
German: - Hämophilie Typ A oder B, da Lopinavir/Ritonavir das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Czech: - Hemofilie typu A a B, neboť lopinavir/ritonavirmůže zvyšovat riziko krvácení.
German: Für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o pacientech s těžkou poruchou funkce jater.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE Nicht zutreffend.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
German: Verglichen mit dem zweimal täglichen Dosierschema ist die einmal tägliche Dosierung mit einer Reduktion der Cmin/Cthrough-Werte um etwa 50% verbunden.
Czech: Ve srovnání s dávkovacím režimem dvou denních dávek je podávání jedné denní dávky spojeno s poklesem hodnot Cmin/Cprům o přibližně 50%.
German: - Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur, insbesondere in Kombination mit diesen Arzneimitteln.
Czech: - Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s těmito léčivými přípravky.
German: Aufgrund der bekannten metabolischen Profile sind keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Lopinavir/Ritonavir und Dapson, Trimethoprim/Sulfamethoxazol, Azithromycin oder Fluconazol zu erwarten.
Czech: Na základě známých metabolických profilů se neočekávají klinicky signifikantní interakce mezi Lopinavirem/Ritonavirem Mylan a dapsonem, trimethoprim/sulfamethoxazolem, azithromycinem nebo flukonazolem.
German: - Bei Kindern entscheidet der Arzt anhand der Größe und des Gewichts des Kindes über die richtige Dosis (Anzahl der Tabletten).
Czech: - U dětí určí správnou dávku (počet tablet) lékař podle výšky a tělesné hmotnosti dítěte.
German: Die Prävalenz von Geburtsfehlern nach jedem Trimester nach Einnahme von Lopinavir ist vergleichbar mit der Prävalenz in der allgemeinen Bevölkerung.
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoliv trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden und eine niedrigere Trazodon-Dosierung in Betracht gezogen werden.
Czech: Tato kombinace má být podávána s opatrností, je také třeba zvážit snížení dávek trazodonu.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Kombination von Lopinavir/Ritonavir Mylan einen ähnlichen Anstieg der Trazodon-Exposition verursacht.
Czech: Není známo, zda kombinace Lopinavir/Ritonavir Mylan způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Lopinavir/Ritonavir sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Czech: Léčba předávkování lopinavirem/ritonavirem spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta.
German: Anwendung bei Erwachsenen
Czech: Užití u dospělých osob
German: Bei keinem der Probanden war eine Erhöhung der QTc von ≥ 60 ms gegenüber dem Ausgangswert oder ein QTc-Intervall, welches den klinisch relevanten Grenzwert von 500 ms überschritten hätte, zu beobachten.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
German: Ombitasvir/Paritaprevir/Rito navir + Dasabuvir
Czech: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir
German: Kinder (Kinder über 2 Jahre)
Czech: Dětí (ve věku 2 let a starší)
German: Die Wirksamkeitsdaten zugunsten der zweimal täglichen Dosierung werden durch Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern gestützt, so dass das zweimal tägliche Dosierungregime sich als deutlich vorteilhafter darstellt (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Údaje týkající se účinnosti preferující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně favorizují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
German: • Die einmal tägliche Anwendung von Lopinavir/Ritonavir wird aufgrund fehlender pharmakokinetischer und klinischer Daten nicht empfohlen.
Czech: • Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
German: Generell sollten für die Entscheidung, während der Schwangerschaft antiretrovirale Mittel zur HIV-Therapie und der damit verbundenen Verringerung des Risikos einer vertikalen Transmission auf das Neugeborene, anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden, um die Sicherheit für den Fötus zu beurteilen.
Czech: Dle obecných doporučení musí lékař v případě, že se rozhodne užít antiretrovirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných žen a snížit tak riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, vzít v úvahu údaje ze studií na zvířatech i z klinické zkušenosti u těhotných žen, aby mohl vyhodnotit jeho bezpečnost pro plod.
German: Fluvastatin oder Pravastatin Fluvastatin, Pravastatin: Es ist keine klinische relevante Wechselwirkung zu erwarten.
Czech: Fluvastatin, pravastatin: Neočekávají se klinicky významné interakce.
German: • Eine Dosisanpassung für Lopinavir/Ritonavir während der Schwangerschaft und Postpartum ist nicht erforderlich.
Czech: • Úprava dávkování lopinaviru/ritonaviru během těhotenství a v poporodním období není vyžadována.
German: Direkt gegen Hepatitis C wirkende antivirale Arzneimittel
Czech: Přímo působící antivirotika proti hepatitidě C