FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Palynziq?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Palynziq?
Portuguese: Mais informações sobre Palynziq podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Swedish: Mer information om Palynziq finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Portuguese: Palynziq destina-se a tratamento de longa duração.
Swedish: Palynziq är avsett för långtidsbehandling.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Palynziq são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Palynziq kontinuerligt.
Portuguese: A enzima na pegvaliase é "peguilada" (ligada a uma substância química chamada PEG), que lhe permite permanecer no organismo e agir durante mais tempo.
Swedish: Enzymet i pegvalias är "pegylerat" (fäst vid en kemikalie som kallas PEG) vilket gör att det stannar kvar i kroppen och verkar under längre tid.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Palynziq são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Palynziq utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Porque está Palynziq autorizado na UE?
Swedish: Varför är Palynziq godkänt i EU?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Palynziq (que podem afetar mais de 7 em cada 10 pessoas) são reações no local da injeção, dor nas articulações e reações alérgicas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Palynziq (kan uppträda hos fler än 7 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället, smärta i lederna och allergiska reaktioner.
Portuguese: Palynziq é um medicamento utilizado no tratamento da fenilcetonúria (PKU) em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade.
Swedish: Palynziq är ett läkemedel som används för att behandla fenylketonuri (PKU) hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder.
Portuguese: A empresa que comercializa Palynziq irá fornecer material informativo aos médicos e aos doentes e prestadores de cuidados sobre o risco de reações alérgicas com o Palynziq, incluindo a forma de os identificar imediatamente e o que fazer em caso de ocorrência de tal reação.
Swedish: Företaget som marknadsför Palynziq kommer att tillhandahålla informationsmaterial till läkare, patienter och vårdare om risken för allergiska reaktioner med Palynziq, inklusive hur de snabbt kan identifieras och vad som ska göras om en sådan reaktion inträffar.
Portuguese: Os níveis de fenilalanina no sangue devem ser medidos antes do início do tratamento.
Swedish: Halten av fenylalanin i blodet ska mätas innan behandlingen inleds.
Portuguese: Palynziq está disponível na forma de seringas pré-cheias (2.5; 10 e 20 mg) para injeção sob a pele.
Swedish: Palynziq finns som förfyllda sprutor (2,5 mg, 10 mg och 20 mg) för injektion under huden.
Portuguese: A segurança de Palynziq é considerada aceitável, e os efeitos secundários importantes, tais como reações alérgicas, são considerados tratáveis com medidas restritivas adicionais (ver abaixo).
Swedish: Säkerheten för Palynziq anses vara godtagbar och viktiga biverkningar såsom allergiska reaktioner anses vara hanterbara med strikta tilläggsåtgärder (se nedan).
Portuguese: Palynziq contém a substância ativa pegvaliase.
Swedish: Palynziq innehåller den aktiva substansen pegvalias.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Palynziq, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Palynziq, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Palynziq são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Palynziq är större än riskerna och att Palynziq kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Ao longo do estudo, os doentes eram obrigados a manter um nível constante de ingestão de proteínas alimentares, a fim de assegurar que as alterações nos níveis de fenilalanina no sangue poderiam ser atribuídas ao tratamento e não a alterações na ingestão de proteínas.
Swedish: Under hela studien var patienterna tvungna att upprätthålla ett konstant intag av proteiner via kosten, för att se till att förändringar i halten av fenylalanin i blodet kunde tillskrivas behandlingen i stället för förändringar av proteinintaget.
Portuguese: O estudo principal que investiga o Palynziq em doentes com PKU era composto por diferentes partes.
Swedish: Huvudstudien som undersökte Palynziq hos patienter med PKU bestod av olika delar.
Portuguese: Um resumo sobre Palynziq e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Palynziq och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Durante a primeira parte, foram administrados a todos os doentes uma dose de 20 ou 40 mg de Palynziq por um período máximo de 13 semanas.
Swedish: Under den första delen fick samtliga patienter Palynziq vid en dos på 20 mg eller 40 mg i upp till 13 veckor.
Portuguese: Na fase de extensão do estudo, os doentes receberam uma dose otimizada individual de Palynziq.
Swedish: Under studiens förlängningsfas fick patienterna en individuellt optimerad dos av Palynziq.
Portuguese: O que é Palynziq e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Palynziq och vad används det för?
Portuguese: Outras informações sobre Palynziq:
Swedish: Mer information om Palynziq
Portuguese: Foi demonstrado que, para a maioria dos doentes, a continuação do tratamento com Palynaziq durante 18 meses foi eficaz na manutenção dos níveis de fenilalanina no sangue sob controlo (abaixo de 600 micromoles por litro).
Swedish: Denna fas visade att för de flesta patienter var fortsatt behandling med Palynziq i 18 månader effektivt för att hålla halten av fenylalanin i blodet under kontroll (under 600 mikromol per liter).
Portuguese: A substância ativa do Palynziq, pegvaliase, é uma enzima bacteriana que pode decompor a fenilalanina, impedindo assim que a fenilalanina se acumule no organismo, e contribuindo para aliviar os sintomas da fenilcetonúria.
Swedish: Den aktiva substansen i Palynziq, pegvalias är ett bakteriellt enzym som kan bryta ner fenylalanin och därmed stoppa fenylalanin från att byggas upp i kroppen och hjälpa till att lindra symtomen på fenylketonuri.
Portuguese: Palynziq é utilizado em doentes cujos níveis de fenilalanina no sangue não tenham sido adequadamente controlados com outros tratamentos.
Swedish: Palynziq ges till patienter vars halt av fenylalanin i blodet inte har kontrollerats tillräckligt väl med andra behandlingar.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Palynziq durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Palynziq har visats i studierna?
Portuguese: Oitenta e seis doentes que responderam ao tratamento (ou seja, cujos níveis de fenilalanina no sangue foram reduzidos em pelo menos 20 %), nos casos em que foram mantidos na mesma dose de Palynziq ou receberam um placebo (tratamento simulado).
Swedish: Åttiosex patienter som svarade på behandlingen (dvs. vars halt av fenylalanin i blodet minskade med minst 20 procent) fick sedan antingen samma dos Palynziq eller placebo (overksam behandling).
Portuguese: Palynziq demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de fenilalanina no sangue e mantendo-os sob controlo.
Swedish: Palynziq visade sig vara effektivt när det gäller att minska halten av fenylalanin i blodet och hålla den under kontroll.
Portuguese: O uso de Palynziq é contraindicado em doentes que tenham tido uma reação alérgica à pegvaliase, a qualquer um dos outros componentes do Palynziq ou a qualquer outro medicamento peguilado.
Swedish: Palynziq får inte ges till patienter som har fått en allergisk reaktion mot pegvalias, mot någon av de andra komponenterna i Palynziq eller mot någon annat pegylerat läkemedel.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Palynziq?
Swedish: Vilka är riskerna med Palynziq?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da PKU.
Swedish: Palynziq är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla fenylketonuri.
Portuguese: Como se utiliza Palynziq?
Swedish: Hur används Palynziq?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Palynziq, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Palynziq finns i bipacksedeln.
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, os níveis de fenilalanina no sangue mantiveram-se sob controlo nos doentes a tomar Palynziq, mas regressaram aos níveis anteriores ao tratamento nos doentes que receberam o placebo, o que demonstra que o Palynziq foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis de fenilalanina no sangue e na sua manutenção em níveis aceitáveis.
Swedish: Efter 8 veckors behandling förblev halten av fenylalanin i blodet under kontroll hos patienterna som fick Palynziq, men den återgick till samma halt som före behandlingen hos de patienter som fick placebo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Palynziq.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Palynziq har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Os doentes com esta doença genética não conseguem transformar o aminoácido fenilalanina da proteína alimentar, pelo que o aminoácido se acumula no sangue a níveis anormalmente elevados, causando problemas no sistema nervoso.
Swedish: Det leder till att onormalt höga nivåer av aminosyran ansamlas i blodet, vilket orsakar problem i nervsystemet.
Portuguese: Como funciona Palynziq?
Swedish: Hur verkar Palynziq?
Portuguese: Um observador é uma pessoa que:
Swedish: En observatör är någon som:
Portuguese: É normal ver-se uma bolha de ar.
Swedish: Det är normalt att du ser en luftbubbla.
Portuguese: Podem existir novas informações.
Swedish: Det kan ha tillkommit ny information.
Portuguese: Estudo 302: Avaliação da eficácia
Swedish: Studie 302: Utvärdering av effektiviteten
Portuguese: Também foram avaliados sintomas de desatenção e humor durante este período.
Swedish: Symtom på ouppmärksamhet och humör utvärderades också under denna period.
Portuguese: Os efeitos secundários graves incluem:
Swedish: Allvarliga biverkningar innefattar:
Portuguese: • Nunca puxe o êmbolo para trás.
Swedish: • Dra aldrig kolven bakåt.
Portuguese: Para obter mais informações, ver secção 5.1.
Swedish: För mer information, se avsnitt 5.1.
Portuguese: Também foram observados títulos relativamente baixos de IgE.
Swedish: Relativt låga IgE-titrar har också observerats.
Portuguese: Os locais de injeção recomendados são:
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är:
Portuguese: Experiência de tratamento global do estudo 301 e do estudo 302
Swedish: Helhetsupplevelse av behandlingen från studie 301 och studie 302
Portuguese: O tempo até obter resposta variou entre 0,5 e 30 meses.
Swedish: Tiden till svar varierade mellan 0,5 och 30 månader.
Portuguese: Não foi observada vacuolização no cérebro.
Swedish: Ingen vakuolisering observerades i hjärnan.
Portuguese: • compressa de gaze ou bola de algodão
Swedish: • kompress eller bomullsboll
Portuguese: Mantenha o dispositivo sempre consigo.
Swedish: Ha den alltid med dig.
Portuguese: Se for necessário utilizar mais do que uma seringa:
Swedish: Om det behövs mer än en spruta:
Portuguese: Não foram observadas diferenças no perfil de segurança.
Swedish: Inga skillnader i säkerhetsprofilen observerades.
Portuguese: Este pode ser na mesma parte do corpo ou noutra parte do corpo (ver Figuras E e F).
Swedish: Det kan vara på samma kroppsdel eller en annan kroppsdel (se Figur E och F).
Portuguese: Os resultados da eficácia ao longo do tempo estão apresentados na Tabela 4 e na Figura 1.
Swedish: Effektivitetsresultat över tid presenteras i Tabell 4 och Figur 1.
Portuguese: Após 6 meses de tratamento com Palynziq, a necessidade de um observador poderá ser reconsiderada.
Swedish: Efter 6 månaders behandling med Palynziq kan behovet av en observatör omprövas.
Portuguese: As doses não devem ser divididas ao longo do dia (ver Modo de administração).
Swedish: Dosen ska inte fördelas över dagen (se Administreringssätt).
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada com qualquer outra proteína PEGuilada ou não PEGuilada da mesma classe terapêutica.
Swedish: Detta läkemedels styrka ska inte jämföras med något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass.
Portuguese: Antes da autoinjeção independente, um profissional de saúde deverá:
Swedish: Före självständig självinjektion ska vårdpersonal:
Portuguese: Estes doentes receberam o mesmo regime de indução/titulação/manutenção que os doentes com idade igual ou superior a 18 anos neste estudo.
Swedish: Dessa patienter fick samma induktions-/titrerings-/underhållsregim som patienter i åldern 18 år och äldre i denna studie.
Portuguese: O médico prescritor deverá continuar ou ponderar retomar a utilização de pré-medicação.
Swedish: Förskrivande läkare ska fortsätta använda eller överväga att återuppta användning av premedicinering.
Portuguese: Sete dos 16 doentes descontinuaram o tratamento.
Swedish: 7 av de 16 patienterna slutade med behandlingen.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta no ser humano não é conhecida.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för människor är inte känd.
Portuguese: Passo 1: Reunir o material necessário:
Swedish: Steg 1: Samla det du behöver:
Portuguese: Estes medicamentos ajudam a reduzir os sintomas de uma reação alérgica.
Swedish: Dessa läkemedel bidrar till att minska symtomen på en allergisk reaktion.
Portuguese: Estados Unidos
Swedish: Förenta staterna
Portuguese: Algumas destas reações alérgicas podem ser mais graves, conforme descrito em seguida, e exigem auxílio imediato.
Swedish: Vissa av dessa allergiska reaktioner är allvarligare, vilket beskrivs nedan, och kan kräva omedelbar vård.
Portuguese: Osmolalidade: 260 - 290 mOsm/kg
Swedish: Osmolalitet: 260-290 mOsm/kg
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis relativos a doentes com 16 a 18 anos de idade estão descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Swedish: Tillgänglig information om patienter i åldern 16 till 18 år finns i avsnitt 4.8 och 5.1.
Portuguese: Passo 15: Trate o local de injeção (se necessário).
Swedish: Steg 15: Behandla injektionsstället (vid behov).
Portuguese: Mês 12 Mês 18 Mês 24 Mês 36
Swedish: Baslinje Månad 12 Månad 18 Månad 24 Månad 36
Portuguese: o O seu médico irá informá-lo se for necessário manter o observador durante mais de 6 meses.
Swedish: o Läkaren meddelar om du behöver någon som observerar dig under en längre period än 6 månader.
Portuguese: Efeito da exposição
Swedish: Effekt av exponering
Portuguese: Não é possível excluir o risco para os bebés.
Swedish: En risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
Portuguese: Período de extensão de longo prazo
Swedish: Långvarig förlängningsperiod
Portuguese: Na maioria das pessoas, isto acontece após 18 meses, mas, em alguns casos, pode demorar até 30 meses.
Swedish: De flesta svarar på läkemedlet inom 18 månader men det kan ibland ta 30 månader.
Portuguese: - Coloque cada bandeja selada sobre uma superfície plana e limpa, fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Swedish: - Placera varje förseglad bricka på en ren, plan yta utom räckhåll för barn och husdjur.
Portuguese: Os vacúolos em todos os tecidos, com exceção dos rins, resolveram-se ou diminuíram até ao final do período de recuperação, o que sugere uma reversibilidade parcial.
Swedish: Vakuolisering i alla vävnader, med undantag för njure, gick tillbaka eller minskade i slutet av återhämtningsperioden, vilket tyder på partiell reversibilitet.
Portuguese: A duração da titulação variou de doente para doente e baseou-se na tolerabilidade do doente (até 30 semanas).
Swedish: Titreringens varaktighet varierade bland patienterna och baserades på tolerabilitet (upp till 30 veckor).
Portuguese: Tabela 1: Regime posológico recomendado
Swedish: Tabell 1: Rekommenderad dosregim
Portuguese: A biodisponibilidade não é afetada pela utilização de diferentes locais de injeção no corpo (ver secção 4.2).
Swedish: Biotillgängligheten påverkas inte av att använda olika injektionsställen på kroppen (se avsnitt 4.2).
Portuguese: As consequências clínicas a longo prazo da hipofenilalaninemia crónica não são conhecidas.
Swedish: De långsiktiga kliniska följderna av kronisk hypofenylalaninemi är inte kända.
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: A resposta imune estabiliza após um total de 6 a 9 meses de tratamento.
Swedish: Immunsvaret stabiliseras över totalt 6 till 9 månaders behandling.
Portuguese: • treinar o doente e avaliar a competência deste para autoadministrar corretamente o medicamento.
Swedish: • utbilda patienten och bedöma om patienten är kompetent att själv administrera detta läkemedel korrekt
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre doentes pediátricos com menos de 16 anos de idade.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för pediatriska patienter under 16 år.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: Deixe a pele secar ao ar durante, pelo menos, 10 segundos antes de administrar a injeção (ver Figura H).
Swedish: Låt huden lufttorka i minst 10 sekunder innan du injicerar (se Figur H).
Portuguese: Reúna o material necessário para a injeção e coloque-o sobre uma superfície plana e limpa.
Swedish: Samla allt material du behöver för injektionen och placera det på en ren, plan yta.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas observações e as suas consequências funcionais.
Swedish: Den kliniska signifikansen för dessa fynd och de funktionella konsekvenserna är inte kända.
Portuguese: Um grupo adicional de 7% dos doentes apresentaram resposta ao Palynziq após 18 meses de tratamento.
Swedish: Ytterligare 7 % av patienterna svarade på Palynziq efter 18 månaders behandling.
Portuguese: Se os seus níveis de fenilalanina no sangue forem demasiado altos ou demasiado baixos durante a gravidez, isso poderá prejudicá-la ou ao seu bebé.
Swedish: Om din fenylalaninnivå är för hög eller för låg under graviditeten kan det skada dig eller ditt barn.
Portuguese: Tabela 4: Resultados da eficácia no mês 12, no mês 18, no mês 24 e no mês 36 nos doentes tratados com Palynziq
Swedish: Tabell 4: Effektivitetsresultat vid månad 12, månad 18, månad 24 och månad 36 hos patienter som behandlas med Palynziq
Portuguese: Consequentemente, estes doentes eram mais suscetíveis a desenvolver hipofenilalaninemia.
Swedish: Därmed var det mer sannolikt att dessa patienter utvecklade hypofenylalaninemi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros medicamentos para o aparelho digestivo e o metabolismo, Enzimas, Código ATC: A16AB19
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, Enzymer, ATC-kod: A16AB19
Portuguese: A dose não foi alterada para 23 (96%) episódios e a dose foi reduzida para 1 (4%) episódio.
Swedish: Dosen ändrades inte för 23 (96 %) episoder och dosen minskades för 1 (4 %) episod.
Portuguese: Não divida a sua dose diária ao longo do dia.
Swedish: Dela inte upp din dagliga dos under dagen.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções para tomar pré-medicação com um antagonista do recetor H1, um antagonista do recetor H2 e um antipirético.
Swedish: Patienter ska instrueras att premedicinera med en H1-receptorantagonist, en H2-receptorantagonist och antipyretika.
Portuguese: Adicionalmente, fale com o seu profissional de saúde sobre a sua condição médica ou o seu tratamento.
Swedish: Tala även med din vårdgivare om ditt hälsotillstånd och din behandling.
Portuguese: As pessoas com fenilcetonúria apresentam níveis altos de fenilalanina, o que pode resultar em problemas de saúde graves.
Swedish: Personer med PKU har höga nivåer av fenylalanin, vilket kan leda till allvarliga hälsoproblem.
Portuguese: Dose máxima recomendada
Swedish: Maximal rekommenderad dos
Portuguese: A duração mediana foi de 161 dias (intervalo: 35, 1.408).
Swedish: Medianvaraktigheten var 161 dagar (intervall: 35, 1 408).
Portuguese: A arterite foi atribuída à resposta imunomediada associada à administração crónica de proteínas estranhas aos animais.
Swedish: Artärinflammation tillskrevs det immunmedierade svaret som associeras med kronisk administrering av främmande protein till djuren.
Portuguese: - Abra cada caixa e retire a bandeja selada necessária para a sua dose.
Swedish: - Öppna varje kartong och ta ut de förseglade brickor du behöver för din dos.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foram exploradas doses de pegvaliase até 150 mg/dia, não tendo sido observados sinais ou sintomas específicos após a administração destas doses mais elevadas.
Swedish: I kliniska prövningar undersöktes doser av pegvalias upp till 150 mg/dag och inga specifika tecken eller symtom identifierades efter dessa högre doser.
Portuguese: • Antes da injeção, certifique-se de que a agulha não está danificada ou dobrada.
Swedish: • Innan du injicerar ska du kontrollera att nålen inte är skadad eller böjd.
Portuguese: • Materiais educacionais para o médico • Pacote de informações para o doente
Swedish: • Utbildningsmaterial för läkare • Informationspaket för patient
Portuguese: Não partilhe as suas seringas pré-cheias com ninguém.
Swedish: Dela inte dina förfyllda sprutor med någon annan.
Portuguese: Fenilalanina no sangue1
Swedish: Fenylalanin i blodet1
Portuguese: Não utilize um micro-ondas nem coloque as seringas em água quente.
Swedish: Använd inte mikrovågsugn och placera den inte i varmt vatten.
Portuguese: Se observar gotas de sangue no local de injeção, pressione uma bola de algodão ou uma compressa de gaze estéreis sobre o local de injeção durante cerca de 10 segundos.
Swedish: Om du ser bloddroppar vid injektionsstället trycker du en steril bomullsboll eller kompress över injektionsstället och håller i cirka 10 sekunder.
Portuguese: Devido à falta de dados relativos ao ser humano, Palynziq apenas deve ser administrado a mulheres que estejam a amamentar se se considerar que os benefícios potenciais superam o possível risco para o bebé.
Swedish: På grund av bristen på data för människor bör Palynziq endast administreras till kvinnor som ammar om den potentiella nyttan anses överväga den potentiella risken för spädbarnet.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome a dose seguinte na altura prevista.
Swedish: Om du glömmer ta en dos ska du ta nästa dos enligt schemat.
Portuguese: Desconhece-se se Palynziq tem efeitos sobre a fertilidade.
Swedish: Det är inte känt om Palynziq påverkar fertiliteten.