FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gabapentins biotilgængelighed (fraktion af absorberet dosis) falder, når dosis stiger, hvilket overfører nonlinearitet til farmakokinetiske parametre, som omfatter biotilgængeligheds-parameter (F) dvs. Ae%, CL/F, Vd/F.
Swedish: Gabapentins biotillgänglighet (fraktion av absorberad dos) minskar med ökande dos, vilket indikerar icke-linjäritet i farmakokinetikparametrarna, inkluderande parametern för biotillgänglighet (F), t.ex. Ae%, CL/F, Vd/F.
Danish: Søvnighed, perifere ødemer og asteni kan forekomme hyppigere hos ældre patienter.
Swedish: Sömnighet, perifert ödem och asteni kan uppträda oftare hos äldre personer.
Danish: Gabapentin udskilles i modermælk.
Swedish: Gabapentin utsöndras i modersmjölk.
Danish: Anuripatienter, der er i hæmodialysebehandling, og som ikke tidligere har været i behandling med gabapentin, gives initialt en dosis på 300-400 mg gabapentin, derefter 200-300 mg gabapentin efter hver 4 timers hæmodialyse.
Swedish: För anuriska patienter som genomgår hemodialys och som aldrig har fått gabapentin, rekommenderas en laddningsdos av 300-400 mg, följt av 200-300 mg gabapentin efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys.
Danish: AUC(0-8) = Steady state arealet under plasmakoncentrations-tidskurven fra tid 0-8 timer efter indgift af dosis
Swedish: AUC(0-8) = Ytan under plasmakoncentration/tid-kurvan vid steady-state från 08 timmar efter administreringen
Danish: Yderligere post hoc-analyser af responsraten, fordelt på alder, afslørede ingen statistisk signifikant indflydelse af alderen, hverken som kontinuert eller dikotom variabel (aldersgrupperne 3-5 og 6-12 år).
Swedish: Ytterligare post-hoc analyser av svarsfrekvens per ålder visade ingen statistisk signifikant effekt av ålder, antingen som kontinuerlig eller dikotom variabel (åldersgrupp 3-5 och 6-12 år).
Danish: Hos rotter, der fik 2000 mg/kg/dag, var den maksimale plasmakoncentration 10 gange højere end plasmakoncentrationen hos mennesker, der fik 3600 mg/dag.
Swedish: De maximala plasmakoncentrationerna av läkemedlet i råtta vid doser på 2 000 mg/kg/dag är 10 gånger högre än plasmakoncentrationerna hos människa som fått 3 600 mg/dag.
Danish: Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Tadworth Surrey KT20 7NS Storbritannien
Danish: Alternativt anbefales en initialdosis på 900 mg dagligt fordelt på 3 lige store doser.
Swedish: Alternativt kan startdosen vara 900 mg/dag givet i tre lika stora, uppdelade doser.
Danish: Startdosis er normalt 300-900 mg dagligt.
Swedish: Vanlig startdos är mellan 300 mg och 900 mg dagligen.
Danish: Behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati, er ikke undersøgt i behandlingsperioder længere end 5 måneder i kliniske undersøgelser.
Swedish: Vid behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi, har effekt och säkerhet inte undersökts i kliniska studier under längre behandlingsperioder än 5 månader.
Danish: Tegn på akut toksicitet hos dyr omfatter ataksi, vejrtrækningsbesvær, ptose, hypoaktivitet eller ekscitation.
Swedish: Tecken på akut toxicitet hos djur var ataxi, ansträngd andning, ptos, hypoaktivitet eller upphetsning.
Danish: Tabel 3 Resumé af gennemsnitlig gabapentin (%CV) steady state farmakokinetiske parametre efter administration hver 8. time
Swedish: Översikt över gabapentins genomsnittliga farmakokinetikparametrar (%CV, variationskoefficient) vid steady-state 8 timmar efter administrering
Danish: Øget forekomst af hydroureter og/eller hydronefrose ses hos rotter, der får 2000 mg/kg/dag i en fertilitetsundersøgelse og generel reproduktionsundersøgelse, 1500 mg/kg/dag i et teratologiforsøg og 500, 100 og 2000 mg/kg/dag i et perinatal- og postnatalforsøg.
Swedish: Ökad förekomst av hydrouretär och/eller hydronefros har iakttagits hos råtta som fått 2 000 mg/kg/dag i en fertilitets- och allmän reproduktionsstudie, 1 500 mg/kg/dag i en teratologistudie samt 500 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag i en perinatal och postnatal studie.
Danish: Gabapentin bør kun anvendes af ammende, hvis fordelene klart opvejer risiciene for barnet.
Swedish: Gabapentin ska ges till ammande kvinnor endast om nyttan klart överväger riskerna.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Almindelig:
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga:
Danish: dyspnø, bronkitis, pharyngitis, hoste, rhinitis
Swedish: dyspné, bronkit, faryngit, hosta, rinit
Danish: Gabapentin medfører forsinket ossifikation i kraniet, ryghvirvler, forbens- og bagbensknogler hos gnavere, hvilket indikerer føtal vækstretardering.
Swedish: Gabapentin orsakade fördröjd benbildning i skalle, vertebra och i främre och bakre extremiteterna hos gnagare, vilket tydde på hämmad fostertillväxt.
Danish: pneumoni, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, infektion, otitis media
Swedish: lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, otitis media.
Danish: I et teratologiforsøg på kaniner ses en øget forekomst af aborter efter implantation ved doser på 60, 300 og 1500 mg/kg/dag under organogenesen.
Swedish: I en teratologistudie på kanin sågs ökad förekomst av postimplantationsförlust vid doser på 60 mg, 300 mg och 1 500 mg/kg/dag under organogenesen.
Danish: Mutagenicitet
Swedish: Mutagenes
Danish: Gabapentin inducerer ikke hepatisk blandet funktionsoxidase-enzymer ansvarlig for lægemiddelmetabolisme.
Swedish: Gabapentin inducerar inte leverenzymer ("mixed function oxidases") som ansvarar för läkemedelsmetabolism.
Danish: Behandlingen indledes med dosistitrering, som anført i tabel 1, eller en initialdosis på 300 mg 3 gange dagligt på dag 1.
Swedish: Vid behandlingsstart kan dosen titreras upp enligt Tabell 1 eller också kan 300 mg ges tre gånger om dagen Dag 1.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne information, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Danish: Boulevard de la Plaine 17 B-1050
Swedish: Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruxelles
Danish: På dage, hvor patienten ikke er i hæmodialysebehandling, bør gabapentin ikke anvendes.
Swedish: Dialysfria dagar ska patienten inte behandlas med gabapentin.
Danish: Derudover afslører post-hoc analyser af responderrater efter alder ikke en statistisk effekt efter alder, hverken som vedvarende eller dikotomisk variabel (aldersgruppe 3-5 år og 6-12 år).
Swedish: Ytterligare post-hoc-analyser av svarsfrekvenserna i relation till ålder avslöjade inte någon statistiskt signifikant ålderseffekt, vare sig som kontinuerlig eller dikotomisk variabel (åldersgrupperna 3-5 och 6-12 år).
Danish: seponeringssymptomer (oftest angst, søvnløshed, kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter.
Swedish: utsättningsreaktioner (oftast oro, insomnia, illamående, smärta, svettningar), bröstsmärta.
Danish: • Vrede over for andre, forvirring, humørsvingninger, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
Swedish: • Aggressioner mot andra, förvirring, skiftande sinnesstämning, depression, oro, nervositet, svårigheter att tänka klart
Danish: - De øvrige indholdsstoffer i [Neurontin og ledsagende navne] kapsler er: - De øvrige indholdsstoffer i [Neurontin og ledsagende navne] filmovertrukne tabletter er: [Udfyldes nationalt]
Swedish: - Övriga innehållsämnen i [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] kapslar är: - Övriga innehållsämnen i [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] tabletter är: [Kompletteras nationellt] [[Neurontin och associerade namn]s och associerade namn] utseende och förpackningsstorlekar: Kapslar, hårda
Danish: Meget almindelige bivirkninger, det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter, er nævnt nedenfor:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar, som kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare:
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar
Danish: Samtidig administration af gabapentin og orale kontraceptiva, der indeholder norethindron og/eller ethinyl østradiol, påvirker ikke disse stoffers steady state farmakokinetik.
Swedish: Samtidig administrering av gabapentin och perorala antikonceptionella medel (noretisteron och/eller etinylöstradiol), påverkar inte heller steady-state kinetiken för respektive produkt.
Danish: fjendtlighed, konfusion og følelsesmæssig labilitet, depression, angst, nervøsitet, abnorm tankegang
Swedish: fientlighet, förvirring och emotionell labilitet, depression, oro, nervositet, onormala tankar.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som straks kræver lægehjælp, opsvulming af læber og ansigt,
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner som kräver omedelbar läkarvård, svullna läppar och ansikte, hudutslag och rodnader, håravfall
Danish: Kapslerne eller tabletterne skal sluges hele og indtages med rigeligt vand.
Swedish: Svälj alltid kapslarna eller tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
Danish: • Halluciationer
Swedish: • Hallucinationer
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}>
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: får kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter
Swedish: illamående, värk, svettningar), bröstsmärta
Danish: konvulsioner, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, søvnløshed, hovedpine, berøringsfølelse som f.eks. paræstesi, hypæstesi, koordinationsforstyrrelser, nystagmus, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
Swedish: kramper, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, insomnia, huvudvärk, förnimmelser som t.ex. parestesi , hypestesi, onormal koordinationsförmåga, nystagmus, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer.
Danish: Gabapentin blev givet gennem føden til mus i doser på 200, 600 og 2000 mg/kg/dag og til rotter i doser på 250, 1000 og 2000 mg/kg/dag i 2 år.
Swedish: Gabapentin gavs i två år till mus tillsammans med föda i doserna 200 mg, 600 mg och 2 000 mg/kg/dag, samt till råtta i doserna 250 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag.
Danish: Begrundelser for ændringer af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Danish: Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Danish: Hjertesygdomme Sjælden:
Swedish: Hjärtat Sällsynta:
Danish: • Appetitmangel, øget appetit
Swedish: • Anorexi, ökad aptit
Danish: Der er ikke set interaktion mellem gabapentin og phenobarbital, phenytoin, valproat eller carbamazepin.
Swedish: Gabapentin interagerar ej med fenobarbital, fenytoin, valproinsyra eller karbamazepin.
Danish: Hos dyr trænger gabapentin uhindret ind i hjernen og modvirker krampeanfald fremkaldt af elektrochok, af kemiske konvulsiva, herunder GABA-syntese-hæmmere, samt i genetiske krampemodeller.
Swedish: I djurstudier passerar gabapentin snabbt över till hjärnan och förhindrar anfall efter maximal elchock, kemiska krampframkallande medel, såsom hämmare av GABAsyntesen, samt vid genetiska modeller av anfall.
Danish: Derfor er den ordlyd godkendt, som er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen: "Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi hos voksne."
Swedish: Därför godkändes förslaget på en harmoniserad ordalydelse enligt följande från innehavaren av godkännandet för försäljning: "Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, bland annat smärtsam diabetesrelaterad neuropati och post-herpetisk neuralgi hos vuxna."
Danish: Disse virkninger ses, når drægtige mus bliver givet orale doser på 1000 eller 3000 mg/kg/dag under organogenesen og hos rotter, der får 500, 1000 eller 2000 mg/kg før og under parring samt i drægtighedsperioden.
Swedish: Dessa effekter uppkom när dräktiga möss fick perorala doser av 1 000 mg eller 3 000 mg/kg/dag under organogenesen och hos råttor som fick 500 mg, 1 000 mg eller 2 000 mg/kg före och under parning och genom hela dräktigheten.
Danish: Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende osv.
Swedish: Smärtan kan beskrivas som en varm, brännande, bultande, blixtrande, stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla eller som myrkrypningar.
Danish: Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se tabel 2).
Swedish: Äldre patienter kan kräva dosjustering på grund av att njurfunktionen försämras med stigande ålder (se Tabell 2).
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR
Danish: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14
Swedish: 75668 Paris Cedex 14
Danish: • Leverbetændelse, gulfarvning af huden og øjnene
Swedish: • Inflammation i levern, gulaktig hud och gulaktiga ögon
Danish: DOSERINGSPLAN - INITIALTITRERING
Swedish: DOSERINGSSCHEMA - UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART Dag 1
Danish: Indeholder lactosemonohydrat.
Swedish: Denna produkt innehåller laktosmonohydrat.
Danish: Nødvendigheden af antiepileptisk behandling bør revurderes, når en kvinde planlægger at blive gravid.
Swedish: Diskussion tillsammans med en specialist bör erbjudas kvinnor som önskar bli gravida eller som är i fertil ålder, och behovet av antiepileptikabehandling ska ses över när en kvinna planerar graviditet.
Danish: nedsat antal hvide blodlegemer, vægtøgning,
Swedish: minskat antal vita blodkroppar, viktuppgång
Danish: (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100, <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 og <1/100), sjælden (≥1/10.000 og <1/1000).
Swedish: De biverkningar som iakttagits under kliniska studier av epilepsi (tilläggsbehandling och monoterapi) och neuropatisk smärta framgår av nedanstående lista som är indelad i klass och frekvensgrupp (mycket vanliga (> 1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100) och sällsynta (>1/10,000; <1/1,000).
Danish: Psykiske lidelser Almindelig:
Swedish: Psykiska störningar Vanliga:
Danish: Derfor bør disse midler tages mindst 2 timer før [Neurontin og ledsagende navne].
Swedish: [Neurontin och associerade namn] bör därför tas tidigast två timmar efter det att du tagit antacida.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: perifere eller generaliserede ødemer, gangforstyrrelser, asteni, smerter, utilpashed, influenzalignende symptomer
Swedish: perifert eller generaliserat ödem, gångrubbning, asteni, smärta, sjukdomskänsla, influensasymtom
Danish: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického 17, 15000 Praha 5
Swedish: Stroupežnického17 15000 Praha 5
Danish: Der er ingen evidens for metabolisk omsætning hos mennesker.
Swedish: Inget tyder på att gabapentin metaboliseras hos människa.
Danish: In vitro forsøg med radioaktivt mærket gabapentin har karakteriseret et nyt peptid-bindingssted i rottehjernevæv, herunder neocortex og hippocampus, der kan relateres til den antikonvulsive og analgetiske virkning af gabapentin og dets strukturmæssige derivater. Gabapentins bindingssted er identificeret som alfa2 -delta underenhed af de spændingsafhængige calciumkanaler.
Swedish: Studier in vitro med radioaktivt märkt gabapentin på hjärnvävnad från råtta, inklusive neocortex och hippocampus, har visat ett nytt peptidbindningsställe som kan ha samband med den antiepileptiska och analgetiska effekten hos gabapentin och dess strukturderivat.
Danish: Årsagssammenhæng er uklar (se pkt.
Swedish: Orsakssambandet med gabapentin är oklart (se avsnitt 4.4).
Danish: Estonia
Swedish: Estland
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE [Udfyldes nationalt]
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL [Kompletteras nationellt]
Danish: Farmakokinetisk parameter 300 mg (N = 7)
Swedish: 300 mg (N = 7)
Danish: Hos nogle patienter kan det være nødvendigt med en langsommere titrering af gabapentindosis.
Swedish: Långsammare upptitrering av gabapentindosen kan vara lämpligt för vissa patienter.
Danish: Sygdomme i nervesystemet Meget almindelig:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Navn} [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING {Namn} [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: Der er ikke set påvirkning af fertilitet eller reproduktion hos rotter ved doser op til 2000 mg/kg (ca. 5 gange den maksimale daglige dosis til mennesker omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Swedish: Inga negativa effekter på fertiliteten eller reproduktionen har iakttagits hos råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg (cirka 5 gånger högre än den maximala dagliga dosen till människa, baserat på mg/m2
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
Swedish: Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
Danish: smerter, følelse af at være utilpas, influenzalignende symptomer
Swedish: värk, sjukdomskänsla, influensaliknande symtom
Danish: • Lungebetændelse, luftvejsinfektion, urininfektion, infektion, betændelse i øret
Swedish: • Lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, öroninflammation
Danish: allergiske reaktioner (f.eks. urticaria) Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme Almindelig:
Swedish: allergiska reaktioner (t.ex. urtikaria).
Danish: • Nedsat antal blodplader (får blodet til at størkne)
Swedish: • Minskat antal blodplättar (celler som är av betydelse för koagulationen)
Danish: HVORDAN DE TAGER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE]
Swedish: Hur du tar [Neurontin och associerade namn] 4.
Danish: viral infektion
Swedish: virusinfektioner.
Danish: Risk/benefit-hensyn
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Danish: Hvad angår indikationen smerter, underbygges anvendelsen af Neurontin til behandling af postherpetisk neuralgi og smertefuld diabetisk perifer neuropati dels af en gennemgang af de allerede forliggende oplysninger, dels af resultaterne af den nylig gennemførte placebokontrollerede kliniske multicenterundersøgelse.
Swedish: Beträffande indikationen smärta stöder genomgången av tidigare tillgänglig information och genomgången av resultaten från den nyligen genomförda placebokontrollerade kliniska multicenterstudien användningen av neurontin för behandling av post-herpetisk neuralgi och smärtsam diabetesrelaterad perifer neuropati.
Danish: Derudover er aggressiv opførsel og hyperkinesi rapporteret som almindelig i kliniske undersøgelser hos børn.
Swedish: Därutöver var aggressivt beteende och hyperkinesi vanligen rapporterade biverkningar i kliniska studier på barn.
Danish: Der er set tilfælde af akut pancreatitis under behandling med gabapentin.
Swedish: Vid behandling med gabapentin har fall av akut pankreatit rapporterats.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Swedish: Innehavare av Godkännande För Försäljning [Kompletteras nationellt]
Danish: - Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: • Hævede ben og arme eller hævelser i ansigtet, kroppen og lemmer, gangforstyrrelser, svaghed,
Swedish: • Svullna ben och armar eller svullnad som även kan omfatta ansikte och bål, gångsvårigheter, svaghet,
Danish: • Opkastning, kvalme, tandproblemer, tandkødsbetændelse, diarré, mavesmerter,
Swedish: • Kräkningar, Illamående, problem med tänderna, inflammerat tandkött, diarré, magont,
Danish: Hvis De tager mere [Neurontin og ledsagende navne] end De bør Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av [Neurontin och associerade namn]: Kontakta omedelbart din läkare eller akutavdelningen på närmaste sjukhus.
Danish: Der ses ingen effekt hos drægtige mus ved doser på 500 mg/kg/dag (ca. halvdelen af den daglige dosis til mennesker omregnet til mg/m2).
Swedish: Ingen påverkan har observerats hos dräktiga möss som fick 500 mg/kg/dag (cirka halva dygnsdosen jämfört med människa, baserat på mg/m2).
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Swedish: Farmaceutiska Uppgifter 1.13 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER [Udfyldes nationalt]
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS [Kompletteras nationellt]
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE] Opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: HUR [NEURONTIN OCH ASSOCIERADE NAMN] SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: appetitmangel, øget appetit
Swedish: anorexi, ökad aptit.
Danish: • Højt blodtryk, pludselig varmefølelse som skyldes udvidelse af blodkar i huden
Swedish: • Högt blodtryck, rodnad/utvidgning av blodkärlen
Danish: Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion, og/eller som er i hæmodialysebehandling.
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter med försämrad njurfunktion enligt Tabell 2 och/eller för dem som genomgår hemodialys.
Danish: Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion samt hos patienter i behandling med hæmodialyse (se pkt.
Swedish: Dosjustering rekommenderas hos patienter med nedsatt njurfunktion eller som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.2).
Danish: Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme Almindelig:
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
Danish: Patienter i hæmodialysebehandling
Swedish: Patienter som genomgår hemodialys
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Swedish: Datum för Översyn av Produktresumén
Danish: Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter
Danish: 1 hård kapsel indeholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Swedish: Varje kapsel innehåller antingen 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] påvirker ikke virkningen af anden medicin mod epilepsi eller oral svangerskabsforebyggende medicin.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] förväntas inte påverka eller påverkas av andra epilepsiläkemedel eller ppiller.
Danish: Graviditet og amning Få vejledning hos lægen apoteket, før De tager nogen form for medicin.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Danish: Det er op til den behandlende læge at vurdere, om det er nødvendigt at reducere dosis, seponere eller substituere behandlingen med et andet lægemiddel.
Swedish: Om läkaren bedömer det nödvändigt att minska dosen, utsätta läkemedlet eller att ersätta det med annat läkemedel, ska detta göras gradvis under minst en vecka.
Danish: Eliminationsfarmakokinetik (farmakokinetiske parametre, som ikke omfatter F, som f.eks. CLr og
Swedish: Eliminationsfarmakokinetiken (parametrar för farmakokinetik som inte omfattar F, som t.ex. CLr och T1/2), beskrivs bäst genom linjär farmakokinetik.
Danish: • Fald i antal hvide blodlegemer, vægtøgning
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, viktökning
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, branch office
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL
Danish: Som for andre antiepileptika vil forsøg på seponering af andre samtidige antepileptika hos refraktære patienter, der behandles med mere end et antiepileptikum for at opnå gabapentin monoterapi, have en lav succesrate.
Swedish: Liksom med andra antiepileptika lyckas sällan försök med att avsluta samtidig, annan otillräcklig antiepileptikabehandling för att erhålla gabapentin monoterapi.