FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Lithuanian: 10 ml, 50 ml ar 100 ml I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 7 ml, 35 ml ar 70 ml suspensijos (1 000, 5 000 ir 10 000 dozių), užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: briliantinis mėlynasis (E133), raudonasis AC (E129),
English: Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
Lithuanian: Gamintojo plastikinių talpyklių specifikacijų suderinimas su pareiškėjo vidinėmis plastikinių talpyklių specifikacijomis, užtikrinant atitiktį Europos farmakopėjos reikalavimams.
English: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Lithuanian: Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI>
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Po naudojimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Lithuanian: Supilti visą paruoštą vakcinos suspensiją į purškimo prietaisą.
English: Before starting the preparation, make certain to have a clean container available with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti vakciną, reikia pasirūpinti tinkamos talpos švariu indu atskiestai vakcinos suspensijai ruošti.
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 10 valandų.
English: For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Lithuanian: Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti klinikinius požymius (viduriavimą), žarnyno pažeidimų ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 10 000 dozių vakcinos buteliukas
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
English: Additionally, the enhancement of protection produced by oocyst re-infections would also be limited.
Lithuanian: Be to, tai ribotų ir imuniteto stiprėjimą dėl pakartotinio užsikrėtimo oocistomis.
English: Special precautions for use in animals Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Pirmąsias 3 savaites po vakcinavimo viščiukus reikia auginti tik ant grindų.
English: Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Lithuanian: Polipropileno (PP) buteliukai po 50 ml, 250 ml ir 500 ml skiediklio, užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliuminiais gaubteliais.
English: HIPRAMUNE T (solvent):
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Adjuvantas:
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Laboratorios Hipra, S.A.
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens.
Lithuanian: Mažiausiai 3 savaites po viščiukų vakcinavimo su lesalais ir vandeniu negalima naudoti antikokcidinių medžiagų bei kitų antikokcidiškai veikiančių medžiagų.
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 10 valandų.
English: To be mixed with the solvent.
Lithuanian: Sumaišyti su skiedikliu.
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Lithuanian: Purškiant vakciną stambiais lašais ant viščiukų, būtina išlaikyti atskiestos vakcinos suspensijos vienalytiškumą nuolat ją maišant magnetiniu maišikliu.
English: The method of administration is by coarse spray.
Lithuanian: Naudojimo metodas - purškimas stambiais lašais.
English: It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections.
Lithuanian: Norint sumažinti lauko infekcijas, tarp auginimo ciklų rekomenduojama šalinti kraiką ir valyti paukščių laikymo vietas bei reikmenis.
English: Doses
Lithuanian: Dozės
English: HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) - Briliantinis mėlynasis (E 133),
English: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Lithuanian: - dinatrio fosfatas dodekahidratas, - kalio-divandenilio fosfatas,
English: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Lithuanian: La Selva 135 Amer, 17170 Gerona, Ispanija
English: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Lithuanian: +34 972 430660 Faks.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 10 mėn.
English: Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 5 000 dozių (35 ml) buteliukas ir vienas buteliukas su 250 ml skiediklio.
English: Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months.
Lithuanian: Evalon tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 10 mėnesių.
English: Via Rovato, 29
Lithuanian: Via Rovato, 29 25030 Erbusco (BS)
English: Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
English: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Lithuanian: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
English: Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 10 000 dozių (70 ml) buteliukas ir vienas buteliukas su 500 ml skiediklio.
English: Suspension for oral spray.
Lithuanian: Suspensija geriamajam purškalui.
English: Evalon suspension for oral spray for chickens.
Lithuanian: Evalon suspensija geriamajam purškalui ruošti vištoms.
English: Suspension and solvent for oral spray.
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui.
English: Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
Lithuanian: HIPRAMUNE T tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
English: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens.
Lithuanian: Evalon suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms.
English: compliance.
Lithuanian: Crta.
English: Coarse spray.
Lithuanian: Pakratyti skiediklio buteliuką.
English: Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 1 000 dozių (7 ml) buteliukas ir vienas buteliukas su 50 ml skiediklio.
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Lithuanian: vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
English: Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Pirmąsias 3 savaites po vakcinavimo viščiukus reikia auginti tik ant grindų.
English: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Lithuanian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Ispanija Laboratorios Hipra, S.A.
English: Evalon: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Lithuanian: Evalon Vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
English: One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Lithuanian: Vienas 1 000 dozių buteliukas ir vienas buteliukas su 50 ml HIPRAMUNE T (skiediklio).
English: One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Lithuanian: Vienas 5 000 dozių buteliukas ir vienas buteliukas su 250 ml HIPRAMUNE T (skiediklio).
English: One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Lithuanian: Vienas 10 000 dozių buteliukas ir vienas buteliukas su 500 ml HIPRAMUNE T (skiediklio).
English: EXP {month/year}
Lithuanian: 6 mėnesius nuo
English: PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
Lithuanian: Evalon suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
English: Solvent: Dark brownish solution.
Lithuanian: Skiediklis: tamsiai rusvas tirpalas.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti per burną.
English: SOLVENT
Lithuanian: Skiediklis
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Lithuanian: 332-450*, Eimeria brunetti, 034 padermės .....................
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
English: Eimeria acervulina, strain 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, strain 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, strain 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, strain 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, strain 004 .......................................... 276 - 374 *
Lithuanian: 213-288*, Eimeria maxima, 013 padermės ...............................
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR
English: Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
Lithuanian: 196-265, Eimeria necatrix, 033 padermės ....................................
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
English: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300,
English: Pack sizes
Lithuanian: Kiaušinių dėjimas
English: Vaccine
Lithuanian: Vakcinavimo schema
English: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Lithuanian: 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
English: EU/1/12/785/001 Zinforo
Lithuanian: EU/1/12/785/001
English: Package size name
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Pakuotės dydis
English: Packaging
Lithuanian: Zinforo
English: 600mg
Lithuanian: 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: Intravenous use vial (glass)
Lithuanian: Leisti į veną stiklo buteliukas
English: Pharmaceutical
Lithuanian: N10
English: Powder for concentrate
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
English: • Literature to provide information on loss of effect and its differential causes, the definition of
Lithuanian: • Literatūra, pateikianti informaciją apie veiksmingumo praradimą ir jo diferencines priežastis,
English: The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information:
Lithuanian: Prieš išleidžiant RLT aprūpins gydytojus mokomąja medžiaga, kurioje bus tokie informacijos komponentai:
English: • A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
Lithuanian: • Klausimynas rinkti išsamią pranešimų apie NRV dokumentaciją.
English: • The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
Lithuanian: • RLT pasiūlymas tirti arba kartotinai tirti referentinėje laboratorijoje antikūnų (AK) būklę.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos toliau aprašytos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir efektyvų vaisto vartojimą.
English: PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment.
Lithuanian: sukeltą GEA), susijusią su gydymu eritropoezę skatinančiais vaistais (ESV).
English: AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of
Lithuanian: EAK sukeltos GEA apibrėžimą, galimos EAK sukeltos GEA diagnostikos priemones, būtinumą nutraukti gydymą ESV dėl kryžminės reakcijos į kitus ESV, pagrįstą EAK sukeltos GEA
English: • List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA .
Lithuanian: • Diagnozių arba nepageidaujamų reiškinių (NR), sudarančių prielaidą pranešimams apie nepageidaujamą reakciją į MIRCERA, sąrašas.
English: • Background data on erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB-mediated
Lithuanian: • Pagrindiniai duomenys apie eritropoetino antikūnų sukeltą grynąją eritrocitų aplaziją (EAK
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮGYVENDINTI ŠALYS NARĖS
English: • Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general.
Lithuanian: • Pranešimų apie nepageidaujamą reakciją į vaistą (NRV) apskritai būtinumas ir klinikinė svarba.
English: The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė buvo Jungtinė Karalystė, o susijusios valstybės narės - Belgija, Graikija, Airija, Lenkija ir Ispanija.
English: BACKGROUND INFORMATION
Lithuanian: BENDRA INFORMACIJA
English: These objections were considered to be of serious public health concern.
Lithuanian: Šios nepritarimo priežastys laikytos rimtomis visuomenės sveikatos atžvilgiu.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 17 October 2006.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra pradėta 2006 m.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Lithuanian: NUOMONĖ DĖL KREIPIMOSI PAGAL 29 STRAIPSNIO 4 DALĮ1 DĖL
English: A positive opinion was adopted by consensus on 15 November
Lithuanian: bendru sutarimu buvo priimta teigiama nuomonė.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Lithuanian: Pastarosios valstybės nesugebėjo susitarti dėl referencinės valstybės narės suteiktos rinkodaros teisės savitarpio pripažinimo.
English: During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Lithuanian: lapkričio mėnesį vykusiame posėdyje CHMP, atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis ir mokslinės diskusijos Komitete rezultatus, nusprendė, kad preparato Menitorix naudos ir rizikos santykis palankus, kad Graikijos, Lenkijos ir Ispanijos pateikti prieštaravimai neturėtų trukdyti pripažinti rinkodaros teisę ir kad referencinės valstybės narės parengta preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis turėtų būti iš dalies pakeisti.
English: Furthermore, it could not be accepted that no data on the use of Menitorix or on antibody persistence beyond the second year of life was provided.
Lithuanian: Be to, prieštarauta ir dėl to, kad nebuvo pateikta duomenų apie preparato Menitorix vartojimą ar antikūnų išlikimą organizme po antrųjų gyvenimo metų.
English: The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski.
Lithuanian: Ian Hudson, pranešėjo padėjėju - dr.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 01 April 2008.
Lithuanian: Galutinė nuomonė buvo pateikta kaip 2008 m.
English: London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008
Lithuanian: EMEA/182175/2008
English: Public health objections were raised because no immunological correlates of protection were established for MenC conjugates and because the submission of data on pre-licensure effectiveness were required to cover infant and toddler use.
Lithuanian: Nurodytos su visuomenės sveikata susijusios priežastys, kadangi nebuvo nustatyti MenC konjugatų imunologiniai apsaugos koreliatai ir prieš suteikiant rinkodaros teisę reikėjo pateikti duomenis apie preparato poveikį vaikams ir kūdikiams.
English: Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years.
Lithuanian: Preparatas Menitorix, 5 mikrogramų PRP su 12,5 mikrogramų TT, 5 mikrogramų PSC su 5 mikrogramais TT, tiekiamas kaip injekcinio tirpalo milteliai ir tirpiklis, yra vakcina, skirta b tipo Haemophilus influenzae (Hib) ir C grupės Neisseria meningitidis (MenC) sukeliamų invazinių ligų profilaktikai 2 mėnesių-2 metų amžiaus vaikams.
English: Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Lithuanian: Bendrasis pavadinimas: su stabligės toksoidu konjuguotas Haemophilus influenzae b tipo polisacharidas (poliribosilio ribitolio fosfatas) ir su stabligės toksoidu konjuguotas Neisseria meningitidis C serogrupės (MenC) polisacharidas
English: GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005.
Lithuanian: Bendrovė „GlaxoSmithKline Biologicals“ pateikė paraišką pagal savitarpio pripažinimo procedūrą pripažinti preparato Menitorix, 5 mikrogramų PRP su 12,5 mikrogramų TT, 5 mikrogramų PSC su 5 mikrogramais TT, tiekiamo kaip injekcinio tirpalo milteliai ir tirpiklis, rinkodaros teisę, remiantis Jungtinės Karalystės 2005 m.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas rašytinius paaiškinimus pateikė 2007 m.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Lithuanian: Mokslinės išvados nurodytos II priede.
English: The arbitration procedure started on 26 April 2007 with the adoption of a list of questions.
Lithuanian: Arbitražo procedūra pradėta 2007 m.
English: The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 29 March 2007.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Europos vaistų agentūrai nurodė priežastis, dėl kurių šalys nesugebėjo susitarti.
English: You can help stop this happening by doing the following:
Lithuanian: Jūs galite padėti užkirsti tam kelią, jeigu darysite taip:
English: This is because the medicine will only work if it is taken all the time.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaistas bus veiksmingas tik tuo atveju, jei jis vartojamas nuolatos.
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth.
Lithuanian: Neleiskite tabletei ištirpti burnoje.
English: This is to check that you are being given the right amount of medicine.
Lithuanian: Tai daroma norint patikrinti, ar Jums paskirta tinkama šio vaisto dozė.
English: • It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
Lithuanian: • Jis taip pat padeda išvengti kitų kaulų problemų, dėl kurių gali reikėti atlikti operaciją arba spindulinę terapiją.
English: Poor healing of these fractures has also been reported.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie blogą šių lūžių gijimą.
English: • you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
Lithuanian: • esate rūkalius (rūkymas gali padidinti dantų ligų pavojų);
English: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovėnija
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas iš turimų duomenų) astmos priepuolis
English: Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if:
Lithuanian: Prieš pradėdami gydytis pasakykite gydytojui ar slaugytojui (sveikatos priežiūros specialistui), jeigu:
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai išvardyti pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
English: • you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
Lithuanian: • anksčiau buvote gydomas bisfosfonatais (jie vartojami gydyti arba užkirsti kelią kaulų ligoms);
English: • if you have or ever had low calcium in your blood.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra ar anksčiau buvo per mažai kalcio.
English: SMPR (per patient year)
Lithuanian: SSPD (per paciento metus) 1,15