FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Ved psoriasisartritis blev der påvist en bedring af symptomerne med mindst 20 % hos 58 % af de patienter, der blev behandlet med 200 mg Cimzia hver 2. uge, sammenholdt med 24 % af de patienter, der fik placebo.
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
Danish: • Et studie hos patienter med aksial spondyloartritis viste en bedring af symptomerne med mindst 20 % efter 12 uger hos ca. 60 % af de patienter, der fik Cimzia, sammenholdt med ca. 40 % af de patienter, der fik placebo.
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
Danish: Blandt de patienter, der fik 400 mg Cimzia hver 2. uge, oplevede hhv. 75,8 % og 55,4 % af patienterne en bedring.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
Danish: Nærmere oplysninger om anvendelsen af Cimzia til alle sygdomme fremgår af produktresuméet.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Cimzia kod svih bolesti pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Cimzia fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cimzia potražite u uputi o lijeku.
Danish: - Tryk på
Croatian: - Pritisnite
Danish: For alle indikationer
Croatian: Za sve indikacije
Danish: Lægen kan rådgive dig.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Danish: Der er ingen tilgængelige data.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Danish: Den tilbageværende tid vises på skærmen.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Danish: • Risikostyringsprogram (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Danish: Til hver injektion skal du bruge:
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Danish: Værdien af denne dokumentation for evalueringen af risikoen for mennesker kan være begrænset.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Danish: - Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for latex.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Danish: Radiografisk sæt med lineær ekstrapolation.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Danish: • bule eller åbent sår, som ikke vil hele
Croatian: • oteklina ili otvorena rana koji ne cijeli
Danish: - Visse vaccinationer kan medføre infektion.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Danish: • Vask dine hænder grundigt.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Danish: Dette kan tage op til 15 sekunder.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Danish: • antistof rettet mod normalt væv
Croatian: • antitijela usmjerena protiv normalnog tkiva
Danish: Den kliniske betydning af dette er ikke kendt.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Danish: Det er ingen grund til, at du skynder dig med injektionen - 5 minutter giver dig rigeligt tid.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Danish: Pædiatrisk population (< 18 år)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Danish: • AutoClicks fyldte pen er lavet til at fungere præcist og sikkert.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Danish: Opbevares i køleskab (2° C - 8° C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Danish: Regelmæssig undersøgelse af huden anbefales, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
Danish: Reaktivering af Hepatitis B-virus (HBV)
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Danish: • Guillain-Barré syndrom*
Croatian: • Guillain-Barréov sindrom*
Danish: Da du får denne medicin af din læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du vil få for meget.
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daje Vaš liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka.
Danish: • efter 16 uger, hvis du har plaque psoriasis.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Danish: Overfølsomhed over for latex
Croatian: Osjetljivost na lateks
Danish: Vær omhyggelig med ikke at berøre nålen eller lade nålen røre nogen overflade.
Croatian: Pazite da pritom ne dotaknete iglu ili da igla ne dotakne neku površinu.
Danish: • Tryk på (start/pause-knappen).
Croatian: • Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
Danish: - Medicinen indeholder 1 ml Cimzia og er ikke helt fuld - dette er normalt.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Danish: Dette sikrer, at du indgiver injektionen korrekt.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
Danish: • svaghed i arme og ben
Croatian: • slabost u rukama i nogama
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsanvendelse.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Danish: • To alkoholservietter (til rensning af det valgte injektionsområde).
Croatian: • dvije alkoholne vatice (za čišćenje izabranog mjesta injiciranja).
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med en person, som har haft tuberkulose.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Danish: I sjældne tilfælde kan tuberkulose udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
Danish: (d) Komplet analysesæt
Croatian: (d) Set potpune analize
Danish: - Prøv at slappe af, det vil gøre injektionen mere behagelig.
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
Danish: • generel svækkelse af den fysiske helbredstilstand.
Croatian: • pogoršanje općeg fizičkog zdravlja.
Danish: Den terminale eliminationsfasehalveringstid (t1/2) var tilnærmelsesvis 14 dage for alle doser, som blev undersøgt.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Danish: Parametre
Croatian: Parametri
Danish: En Cimzia-pakning indeholder:
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Danish: Studiets maksimale varighed var 204 uger.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Danish: • multipel sclerose*
Croatian: • multipla skleroza*
Danish: Efter anvendelse
Croatian: Nakon uporabe
Danish: Du vil få Cimzia af din læge eller sygeplejerske på et hospital eller en klinik.
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
Danish: Der er ikke udført specifikke kliniske studier hos ældre patienter.
Croatian: Posebna klinička istraživanja u starijih bolesnika nisu provedena.
Danish: • Hver ny injektion skal gives på et andet sted end det senest anvendte injektionssted.
Croatian: • Svaku novu injekciju treba dati na različito mjesto od zadnjeg mjesta injiciranja.
Danish: C-EARLY-studiet mødte dets primære og vigtigste sekundære endepunkter.
Croatian: C-EARLY ispitivanje ispunilo je svoje primarne i ključne sekundarne mjere ishoda.
Danish: • hævelser i ansigt, hænder, fødder (angioødem)
Croatian: • otečeno lice, ruke, stopala (angioedem)
Danish: • forhøjet indhold af jern i kroppen
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Danish: Cimzia er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Croatian: Cimzia nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
Danish: - Injicér ikke, før huden er tør.
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
Danish: CIMPACT-studiet evaluerede 559 patienter.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Danish: 87,7% af patienter fik samtidig NSAID.
Croatian: 87,7% bolesnika je istodobno primalo NSAIL-e.
Danish: In vitrofunktionsstudier af humane vakuoliserede makrofager indikerede, at alle testede funktioner blev bevaret.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
Danish: CH-1630 Bulle Schweiz
Croatian: CH-1630 Bulle
Danish: RA-I (52 uger)
Croatian: RA-I (52 tjedna)
Danish: Hvis kontrolvinduet bliver orange, og du hører et yderligere klik, betyder det, at injektionen er afsluttet.
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
Danish: Samtidig brug med andre biologiske lægemidler
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Danish: • Nålen vil automatisk trækkes tilbage i den tømte pen.
Croatian: • Igla će se automatski vratiti natrag u praznu brizgalicu.
Danish: PASI 90 i uge 16 var et vigtigt sekundært effektmål i alle 3 studier.
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
Danish: • forbedre din fysiske funktion og formåen i forhold til at varetage daglige gøremål.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Danish: Resultaterne ved uge 34 er vist i tabel 7.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Danish: • Lægen eller en sundhedsperson vil vise dig, hvordan du injicerer medicinen.
Croatian: • Vaš liječnik ili zdravstveni radnik reći će Vam kako injicirati lijek.
Danish: feber, hovedpine og udslæt)
Croatian: vrućicu, glavobolju i osip)
Danish: Studiets maksimale varighed var 216 uger.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Danish: Alle patienter havde en fortid med massiv rygning.
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Danish: Hvis du har fået Cimzia, mens du var gravid, kan dit barn have øget risiko for at få en sådan infektion i op til ca. fem måneder efter den sidste dosis, du fik under din graviditet.
Croatian: Ako ste primali Cimziju dok ste bili trudni Vaše dijete može imati povišeni rizik od dobivanja takve infekcije do otprilike pet mjeseci od zadnje doze koju ste primili u trudnoći.
Danish: • Selvom du ikke kan se det, er nålen nu udækket.
Croatian: • Iako nije izložen pogledu, vršak igle je sada otkriven.
Danish: • Hold sprøjten med den anden hånd i en vinkel på 45 grader mod huden.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Danish: Børn og unge Cimzia anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Cimzia se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: ASDAS-MI Uge 52
Croatian: ASDAS-MI 52. tjedan
Danish: RA-II (24 uger)
Croatian: RA-II (24 tjedna)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16 svibnja 2014.
Danish: Forsøg ikke at berøre nålen, da det kan aktivere den fyldte pen.
Croatian: Nemojte pokušati dodirnuti iglu jer bi mogla aktivirati napunjenu brizgalicu.
Danish: Injektionen begynder, når det første "klik" lyder, og det orange bånd i bunden af den fyldte pen forsvinder.
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
Danish: Opretholdelse af respons
Croatian: Održavanje odgovora
Danish: ASDAS-MI-respons var defineret som en ASDAS-reduktion (forbedring) ≥ 2,0 sammenlignet med baseline eller opnåelse af den lavest mulige score.
Croatian: ASDAS-MI odgovor definirao se kao smanjenje (poboljšanje) ASDAS-a ≥ 2,0 u odnosu na početno stanje ili dostizanje najnižeg mogućeg rezultata.
Danish: Frekvensgrupperne er defineret som følger: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ /10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Kontakt med naturlig gummilatex kan forårsage svære allergiske reaktioner hos personer, der er overfølsomme over for latex.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
Danish: • Merkelcellekarcinom (en type hudkræft)*
Croatian: • karcinom Merkelovih stanica (vrsta raka kože)*
Danish: • Når ava er placere tæt ned mod huden, vises meddelelsen "Når du er klar, tryk på > én gang."
Croatian: • Nakon što postavite uređaj „ava" čvrsto na kožu, prikazat će se poruka „Kada ste spremni, jednom pritisnite >".
Danish: Disse data er i rimelig overensstemmelse med observerede data.
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
Danish: C-EARLY (til 52 uger)
Croatian: C-EARLY (do 52 tjedn a)
Danish: 1: Orange bånd 2: Kontrolvindue 3: Sort håndtag 4: Klar kanylehætte
Croatian: 1: Narančasta vrpca 2: Prozorčić za gledanje 3: Crni držač 4. Prozirni zatvarač
Danish: Responsrater og p-værdier baseret på en logistisk regressionsmodel.
Croatian: Stope odgovora i p-vrijednosti na osnovi modela logističke regresije.
Danish: Gennemsnitlig baseline BSA var 25 % og gik fra 10 % til 96 %.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
Danish: Fund og symptomer
Croatian: Znakovi i simptomi
Danish: * Hodges-Lehmann punktestimat af skift og 95% asymptotisk (Moses) konfidensinterval.
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Danish: Der er ingen erfaring med Cimzia i kombination med DMARDs udover MTX.
Croatian: Nema iskustva s Cimzijom u kombinaciji s nekim drugim DMARD-om, osim MTX-om.
Danish: Autoimmunitet
Croatian: Autoimunost
Danish: Tilgængelig klinisk erfaring er imidlertid for begrænset til, at det med rimelig sikkerhed kan konkluderes, at der ikke er nogen forøget risiko forbundet med administration af Cimzia under graviditet.
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo je previše ograničeno da bi se, uz razumnu pouzdanost, moglo zaključiti da nema povećanog rizika povezanog s primjenom Cimzije tijekom trudnoće.
Danish: Baseline PGA-scoren gik fra moderat (70 %) til svær (30 %).
Croatian: Početna vrijednost PGA rezultata bila je u rasponu od umjerenog (70%) do teškog (30%).
Danish: Kontroller at den røde "medicinniveau-indikator" er i toppen af kassetten.
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni „indikator razine lijeka" u vrhu uloška.
Danish: Denne sjældne type af T-celle-lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis dødelig.
Croatian: Ovaj rijetki tip limfoma T-stanica ima vrlo agresivan tijek bolesti i često je fatalan.
Danish: Tag altid patient-påmindelseskortet og den ydre æske fra Cimzia-emballagen med dig, også selvom den er tom.
Croatian: Uvijek uzmite Karticu s podsjetnicima za bolesnika i vanjsko pakiranje Cimzije sa sobom, čak i ako je prazno.
Danish: Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Danish: - Hvis du har risiko for at få, er bærer af eller har aktiv HEPATITIS B VIRUS (HBV)-infektion, kan Cimzia forøge risikoen for reaktivering, hos personer der bærer denne virus.
Croatian: - ako imate rizik ili ste nosilac ili imate aktivnu infekciju VIRUSOM HEPATITISA B (HBV), Cimzia može povećati rizik reaktivacije u ljudi koji su nosioci tog virusa.
Danish: Omkring en tredjedel af de antistof-positive patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet in vitro.
Croatian: U prosjeku oko jedna trećina bolesnika pozitivnih na protutijela imala je protutijela s neutralizirajućom aktivnosti in vitro.
Danish: Aktiv tuberkulose eller andre alvorlige infektioner, såsom sepsis eller opportunistiske infektioner (se pkt 4.4).
Croatian: Aktivna tuberkuloza ili druge teške infekcije kao što su sepsa ili oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hold den fyldte pen lodret (i en 90 graders vinkel) mod huden, som tidligere er blevet renset ("injektionsstedet").
Croatian: Postavite napunjenu brizgalicu okomito (pod kutem od 90°) na kožu, na mjestu koje je prethodno očišćeno ("mjesto injiciranja").
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Danish: Randomiseret, dobbeltblindt behandlingsregime uge 18-34
Croatian: Režim randomiziranog, dvostruko slijepog liječenja 18. do 34. tjedan
Danish: Da eliminationen af certolizumab pegol kan tage op til 5 måneder, bør patienterne fortsat følges i denne periode (se pkt.
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
Danish: Informationsskærm
Croatian: Zaslon s informacijama
Danish: • Nålens sikkerhedsanordning aktiveres ikke, medmindre hele dosen er injiceret.
Croatian: • Sigurnosni uređaj za iglu se neće aktivirati dok ne bude dana čitava doza.
Danish: • Find en behagelig stilling at sidde i før injektionen.
Croatian: • Pronađite udoban položaj i sjednite da biste primijenili injekciju.
Danish: (Tænd/sluk-knappen) i 1 sekund, eller indtil skærmen tænder og du hører lyden - "Hej" vises på skærmen i 2 sekunder - dette betyder at ava er tændt.
Croatian: (tipku za uključivanje/isključivanje) i držite je pritisnutom 1 sekundu ili dok se ne upali zaslon i dok ne čujete zvuk - Na zaslonu će se 2 sekunde prikazivati poruka „Zdravo", što znači da je uređaj „ava" uključen.
Danish: Andre APTT-analyser kan muligvis også være påvirket.
Croatian: Drugi APTV testovi također mogu biti promijenjeni.
Danish: ACR-response
Croatian: ACR odgovor
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter samt udvises særlig opmærksomhed i forhold til udvikling af infektioner.
Croatian: Pri liječenju starijih bolesnika potreban je oprez, a osobito pozornost treba obratiti na pojavu infekcija.
Danish: Procentdelen af den maternelle dosis af certolizumab pegol, som når spædbarnet i løbet af en periode på 24 timer, blev estimeret til at være 0,04 % til 0,30 %.
Croatian: Postotak doze certolizumabpegola kod majke koji dospijeva u dojenče tijekom razdoblja od 24 sata bio je procijenjen na 0,04% do 0,30%.
Danish: Patienterne havde ≥ 3 hævede og ømme led samt forhøjede akutfasereaktanter.
Croatian: Bolesnici su imali ≥ 3 otečenih i bolnih zglobova i povišene reaktante akutne faze.
Danish: Allée de la Recherche 60 1070 Bruxelles Belgien
Croatian: Allée de la Recherche 60 1070 Bruxelles Belgija
Danish: Aksial spondyloartritis Total population
Croatian: Aksijalni spondiloartritis Ukupna populacija
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali tešku bolest srca.
Danish: • Tag følgende ting fra Cimzia-pakningen og læg dem på et rent, jævnt underlag:
Croatian: • Iz pakiranja Cimzije uzmite sljedeće proizvode i postavite ih na čistu i ravnu površinu:
Danish: Cimzias sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke fastlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cimzije u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Den observede ACR20-responsfrekvens var på dette tidspunkt 91%.
Croatian: Udio postignutog ACR 20 odgovora u tom vremenu bio je 91%.
Danish: Derfor er tidlig påvisning af enhver infektion, især kliniske atypiske tegn på en alvorlig infektion, afgørende for at mindske forsinkelser af diagnosticering og initiering af behandling.
Croatian: Stoga je rano otkrivanje svake infekcije, a posebno ozbiljnih infekcija s atipičnom kliničkom slikom, iznimno važno kako bi se spriječilo kašnjenje u postavljanju dijagnoze i započinjanju liječenja.
Danish: Radiografisk respons
Croatian: Radiografski odgovor
Danish: Forbedringer i ASAS 5/6 Partiel remission og BASDAI-50 var statistisk signifikante ved uge 12 og uge 24 og blev opretholdt frem til uge 48 i den samlede population samt i subpopulationerne.
Croatian: Poboljšanja u ASAS5/6, djelomičnoj remisiji i BASDAI-50 bila su statistički značajna u 12. i 24. tjednu i bila su održavana do 48. tjedna u ukupnoj populaciji kao i u subpopulaciji.
Danish: Prospektive data fra mere end 500 graviditeter med kendt graviditetsudfald, som var eksponeret for Cimzia, herunder mere end 400 graviditeter eksponeret i første trimester, indikerer ikke, at Cimzia forårsager misdannelser.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci u više od 500 trudnica izloženih Cimziji s poznatim ishodima trudnoće, koji su uključivali više od 400 trudnoća izloženih tijekom prvog trimestra, ne ukazuju na malformacijski učinak Cimzije.
Danish: Levende vacciner bør ikke administreres samtidig med Cimzia.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s Cimzijom.
Danish: • forværring af en tilstand kaldet dermatomyositis (ses som hududslæt med muskelsvaghed)
Croatian: • pogoršanje stanja koje se zove dermatomiozitis (očituje se kao kožni osip praćen slabošću mišića)
Danish: - Du kan om nødvendigt dække injektionsstedet med et lille plaster.
Croatian: - Ako je potrebno, mjesto injiciranja možete prekriti manjim flasterom.
Danish: Studie AS0006, udført hos personer uden radiografiske tegn på inflammation i SI-leddene, bekræftede den virkning, der tidligere var påvist i denne undergruppe i AS001-studiet.
Croatian: Ispitivanje AS0006, provedeno na ispitanicima bez radiografskih znakova upale sakroilijačnih zglobova, potvrdilo je učinak prethodno dokazan u ovoj podskupini u ispitivanju AS001.
Danish: De hyppigste alvorlige infektioner inkluderede pneumoni og tuberkulose.
Croatian: Najčešće ozbiljne infekcije uključivale su upalu pluća i tuberkulozne infekcije.
Danish: • Fortsæt med at holde den fyldte pen mod huden indtil det andet "klik" lyder, og kontrolvinduet bliver orange.
Croatian: • Nastavite držati napunjenu brizgalicu čvrsto pritisnutu na istom mjestu na koži, dok ne čujete drugi "klik", a prozorčić za gledanje postane narančast.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumacetat, natriumchlorid og vand til injektionsvæske (se "Cimzia indeholder natriumacetat og natriumchlorid" i punkt 2).
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev acetat, natrijev klorid i voda za injekcije (vidjeti „Cimzia sadrži natrijev acetat i natrijev klorid" u dijelu 2).
Danish: Hos patienter med positiv test for HBV-infektion, anbefales det at rådføre sig med en læge med erfaring i behandling af hepatitis B.
Croatian: Za bolesnike koji su pozitivni na HBV infekciju preporučuje se konzultacija s liječnikom specijalistom koji ima iskustva u liječenju hepatitisa B.
Danish: - Anbring ava på huden i en ret vinkel med skærmen vendt imod dig.
Croatian: - Postavite uređaj „ava" na kožu pod pravim kutom tako da je zaslon okrenut prema Vama.
Danish: Kontroller at den røde medicinniveau-indikator er i bunden af kassetten - dette viser, at du har fået hele injektionen.
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni indikator razine lijeka na dnu uloška - to pokazuje da ste primili cijelu dozu.
Danish: Hvis der er mistanke om inaktiv (latent) tuberkulose, bør en læge med erfaring i behandling af tuberkulose konsulteres.
Croatian: Ako se sumnja na inaktivnu (latentnu) tuberkulozu, treba se konzultirati s liječnikom koji ima iskustva u liječenju tuberkuloze.