FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Commonly reported side effects (may affect up to 1 in 10 people): decrease in blood clotting cells called platelets (that may result in easy bruising and spontaneous bleeding), excess of triglycerides in the blood, excess of uric acid (as in gout) in the blood, increase in thyroid gland activity (which may cause nervousness, heat intolerance and excessive sweating, weight loss, palpitation, tremors), agitation, anger, aggressive behaviour, behaviour disorder, difficulty concentrating, emotional instability, fainting, feeling anxious or nervous, feeling cold, feeling confused, feeling of restlessness, feeling sleepy, lack of interest or attention, mood changes, pain, poor quality sleep, sleepwalking, suicide attempt, trouble sleeping, unusual dreams, wanting to harm yourself, bacterial infections, common cold, fungal infections, abnormal vision, dry or teary eyes, ear infection, eye irritation or pain or infection, change in taste, changes in your voice, cold sores,
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10): - kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičiau sumažėjimas, kuris gali sukelti\ lengvą kraujosruvų atsiradimą ir spontanišką kraujavimą, - trigliceridų kiekio kraujyje padidėjimas, šlapimo rūgšties kiekio kraujyje padidėjimas (kaip sergant podagra), skydliaukės aktyvumo padidėjimas (tai gali sukelti nervingumą, karščio netoleravimą ir padidėjusį prakaitavimą, svorio netekimą, širdies plakimą, virpėjimą) - ažitacija, pyktis, agresyvus elgesys, elgesio sutrikimas, sunku susikoncentruoti, emocinis nestabilumas, alpimas, nerimo ar nervingumo jausmas, šalčio pojūtis, sumišimas, neramumas, mieguistumas, domėjimosi ir dėmesio stoka, nuotaikos pokyčiai, skausmas, bloga miego kokybė, lunatizmas, bandymas nusižudyti, sunku miegoti, neįprasti sapnai, noras žaloti save, - bakterinės infekcijos, peršalimas, grybelinė infekcija, nenormalus matymas, akių sausumas ar ašarojimas, ausų infekcija, akių sudirginimas arba skausmas ar infekcija, skonio pokyčiai, balso pokyčiai, pūslelinė, kosulys, dantenų uždegimas, kraujavimas iš nosies, nosies sudirginimas, burnos skausmas, faringitas (gerklės skausmas), dažnas kvėpavimas, kvėpavimo takų infekcijos, skeldinčios lūpos ir įskilimai burnos kampučiuose, dusulys, sinusitas, čiaudulys, burnos opelės, liežuvio opelės, nosies užgulimas arba sloga, gerklės skausmas, dantų skausmas, dantų abscesas, dantų sutrikimas, vertigo (sukimosi pojūtis), silpnumas, - krūtinės skausmas, karščio pylimas, širdies plakimas (stiprus širdies plakimas), dažnas širdies plakimas, - nenormali kepenų funkcija
English: Ribavirin in combination with interferon alfa-2b
Lithuanian: Ribavirino derinys su interferonu alfa-2b
English: Thirty two percent (30/94) of subjects demonstrated > 15 percentile decrease in height-for-age percentile 5 years after completion of therapy (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: Praėjus 5 metams nuo gydymo pabaigos trisdešimt dviem procentams (30 iš 94) tiriamųjų buvo įrodytas > 15 procentilių ūgio pagal amžių sumažėjimas (žr.
English: For patients receiving a 800 mg (< 65 kg)-1,000 mg (65-80 kg)-1,200 mg (81-105 kg) or 1,400 mg
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 800 mg (kai paciento svoris < 65 kg), 1 000 mg (kai paciento svoris 6580 kg), 1 200 mg (kai paciento svoris 81-105 kg) arba 1 400 mg (kai paciento svoris > 105 kg) ribavirino, pirmasis dozės sumažinimas turi sudaryti 200 mg per dieną (pacientams, kuriems skiriama 1 400 mg, dozės sumažinimas turi sudaryti 400 mg per dieną). Jei reikalinga, Ribavirin Mylan antrasis dozės sumažinimas papildomas 200 mg per dieną.
English: What Ribavirin Mylan contains
Lithuanian: Ribavirin Mylan sudėtis
English: Ribavirin monotherapy must not be used.
Lithuanian: Ribavirinas neturi būti vartojamas monoterapijai.
English: Ulcerative stomatitis, stomatitis, mouth ulceration, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophoageal reflux*, glossitis, cheilitis, abdominal distension, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, tooth disorder, constipation, flatulence
Lithuanian: Opinis stomatitas, stomatitas, burnos išopėjimas, kolitas, skausmas viršutiniame dešiniajame kvadrate, dispepsija, gastroezofaginis refiuksas*, glositas, cheilitas, pilvo išpūtimas, dantenų kraujavimas, gingivitas, skystos išmatos, dantų sutrikimai, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne
English: HCV/HIV Co-infection
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekcija.
English: Liver function
Lithuanian: Kepenų funkcija.
English: Ribavirin Mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) and must only be used as part of a combination regimen with interferon alfa-2b (adults, children (3 years of age and older) and adolescents).
Lithuanian: Ribavirin Mylan skiriamas lėtinio hepatito C (CHC) infekcijai gydyti (suaugusiesiems, vaikams nuo 3 metų ir paaugliams) ir gali būti vartojamas tik kombinuotai su interferonu alfa-2b .
English: Haemoglobin levels dropped below 10 g/dl in up to 14% of adult patients and 7% of children and adolescents treated with ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa2b.
Lithuanian: Iki 14 % suaugusių pacientų ir iki 7 % pacientų vaikų ir paauglių, gydytų ribavirinu kartu su alfa-2b-peginterferonu ar su alfa-2b-interferonu, hemoglobino koncentracija nukrito žemiau 10 g/dl.
English: Bottles - Do not store above 30°C.
Lithuanian: Buteliukai - laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje Lizdinės plokštelės - specialių laikymo sąlygų nereikia
English: a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment, lower limit of detection = 125 IU/ml.
Lithuanian: Visi genotipai 1 genotipas 2 genotipas c genotipas 4 genotipas a: Atsakas į gydymą buvo, jei 24-ą savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkamas, apatinė aptikimo riba = 125 TV/ml.
English: • Inability to achieve full adult height may occur in some children and adolescents
Lithuanian: • Kai kuriems vaikams ir paaugliams gali sustoti augimas.
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Lithuanian: Kai kurie iš tikrųjų nusižudo. Būtinai kreipkitės pagalbos, jei pastebite, jog apima depresija ar turite minčių apie savižudybę, ar pasikeitė Jūsų elgesys. Jums gali prireikti šeimos nario ar artimo draugo pagalbos įvertinant depresijos požymius ar pokyčius Jūsų elgesyje.
English: Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Ribavirin combination therapy with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydytiems ribavirinu derinyje su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo, pasireiškė sunkios CNS būklės, ypač sunki depresija, kilo mintys apie savižudybę arba buvo mėginimų žudytis.
English: During the course of interferon (standard and pegylated)/ribavirin therapy lasting up to 48 weeks in patients ages 3 through 17 years, weight loss and growth inhibition were common.
Lithuanian: Gydymo kurso metu, trukusiu iki 48 savaičių, pacientams nuo 3 iki 17 metų amžiaus dažnai buvo stebimas kūno masės sumažėjimas ir augimo slopinimas.
English: Fatigue, rigors, pyrexia, influenza-like illness, asthenia, malaise, irritability
Lithuanian: Nuovargis, sustingimas, pireksija, į gripą panašūs simptomai, astenija, dirglumas
English: Patients were randomized to receive either ribavirin (800 mg/day) plus peginterferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) or ribavirin (800 mg/day) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi ribavirinu (800 mg per parą) ir kartu alfa-2b-peginterferonu (1,5 mikrogramo/kg kūno svorio per savaitę), kitos grupės ribavirinu (800 mg per parą) ir kartu alfa-2b-interferonu (3 MTV 3 kartus per savaitė).
English: difficulty concentrating, feeling anxious or nervous, mood swings, feeling depressed or irritable, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, cough, dry mouth, pharyngitis (sore throat), diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, nausea, shaking chills, virus infection, vomiting, weakness, loss of appetite, loss of weight, stomach pain, dry skin, irritation, hair loss, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Lithuanian: - sunkumas susikoncentruoti, nerimo ar nervingumo pojūtis, nuotaikos svyravimai, prislėgta nuotaika ar irzlumas, nuovargis, sunku užmigti ar miegoti, - kosulys, burnos sausumas, faringitas (gerklės skausmas), - viduriavimas, galvos svaigimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, galvos skausmas,
English: Unit Dose Blisters:
Lithuanian: Vienadozes lizdines plokšteles:
English: Any potential for interactions may persist for up to two months (five half-lives for ribavirin) after cessation of Ribavirin Mylan therapy due to the long half-life (see section 5.2).
Lithuanian: Nustojus vartoti preparatą Ribavirin Mylan, dėl ilgo jo pusinės eliminacijos periodo, bet kurios sąveikos galimybė išlieka iki dviejų mėnesių (penki ribavirino pusinės eliminacijos laikai)(žr.
English: Hypotension, hypertension, flushing
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, karščio pylimas Vaskulitas
English: acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Lithuanian: - traukuliai (konvulsijos), - pneumonija, - , reumatoidinis artritas, inkstų problemos, - tamsios išmatos arba su krauju, intensyvus pilvo skausmas, - sarkoidozė (liga, pasireiškianti nuolatiniu karščiavimu, svorio netekimu, sąnarių skausmu ir patinimu, odos pažeidimais ir sutinosiomis tonzilėmis),
English: Overall Responsea (n = 118) Genotype 1 (n = 92)
Lithuanian: (n=118)
English: You must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Lithuanian: Tiek moterys, tiek vyrai turi imtis ypatingų saugumo priemonių nėštumo galimybei išvengti: - jei esate vaisingo amžiaus mergina arba moteris prieš pradedant gydymą, kiekvieną mėnesį gydymo metu ir keturis mėnesius, nutraukus gydymą turite atlikti nėštumo testą, kad įsitikintumėte, kad nesate nėščia.
English: Abdominal pain, abdominal pain upper, vomiting, diarrhoea, nausea
Lithuanian: Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas, viduriavimas, pykinimas
English: Haematological abnormalities were more frequently reported in patients receiving ribavirin in combination with peginterferon alfa2b when compared to patients receiving ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu, kraujo sutrikimų atsirado dažniau, negu gydytiems ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu.
English: Ribavirin 800-1,400 mg/day plus peginterferon alfa-2b 1.5 μg/kg once weekly
Lithuanian: Ribavirinas (800 mg per parą) + alfa2b-peginterferonas (1,5 g/kg per savaitę)
English: Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
Lithuanian: Jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
English: Hepatic function
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
English: This should be discussed with your doctor (see section “Do not take Ribavirin Mylan”).
Lithuanian: skyrių „Ribavirin Mylan vartoti negalima“).
English: Interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week (n = 54)
Lithuanian: Alfa-2b-interferonas 3 MTV/m
English: Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough, eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement,
Lithuanian: Šie nepageidaujami poveikiai pasireiškė vartojant šį vaistą kartu su alfa interferonu: - nenormalios mintys, neegzistuojančių vaizdinių girdėjimas arba matymas, pakitusi proto būklė, dezorientacija, - angioedema (rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų burnos ar gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), - Vogt-Koyanagi-Harada sindromas (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pažeidžiantis akis, ausų odą ir būgnelius, galvos ir nugaros smegenis), - bronchų susiaurėjimas ir anafilaksija (sunki, viso kūno alerginė reakcija), nuolatinis kosulys, - akių sutrikimai, įskaitant tinklainės pažeidimą, tinklainės arterijos obstrukciją, regos nervo uždegimą, akies patinimas, „medvilnės plaušelius“ (baltas tinklainės nuosėdas), padidėjęs pilvo plotas, rėmuo, sutrikusi peristaltika ar skausminga peristaltika, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę (pūkšles), kraujosruvas, intensyvų galūnių skausmą, kojos ar šlaunies skausmą, judėjimo amplitudės sumažėjimas, nelankstumas, sarkoidozė (liga, pasireiškianti nuolatiniu karščiavimu, svorio netekimu, sąnarių skausmu ir sutinimu, odos pažeidimais ir sutinusiomis liaukomis).
English: The use of ribavirin in combination treatment with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b was evaluated in a number of clinical trials.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b Kelių klinikinių tyrimų metu buvo įvertintas gydymas ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2binterferono deriniu.
English: The adverse reactions listed in this section are primarily derived from clinical trials and/or as adverse drug reactions from spontaneous reports when ribavirin was used in combination with interferon alfa2b or peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytos nepageidaujamos reakcijos primiausia nustatytos remiantis klinikiniais ribavirino, vartojamo kartu su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b, tyrimais ir (arba) spontaniniais pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas.
English: Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people): abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision, drowsiness, intolerance to light, itchy eyes, facial pain, inflamed gums, chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort, pneumonia, wheezing, low blood pressure, enlarged liver, painful menstruation, itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100): - nenormalus elgesys, emocinis sutrikimas, baimė, košmarai - akių vokų vidinės dalies gleivinės kraujavimas, neryškus matymas, mieguistumas, šviesos netoleravimas, akių niežėjimas, veido skausmas, dantenų uždegimas, - diskomfortas krūtinėje, apsunkintas kvėpavimas, plaučių infekcija, diskomfortas nosyje,
English: Please refer to the SmPC of the corresponding DAA for a full description of the clinical data with such combination.
Lithuanian: Ribavirinas kartu su tiesioginiai veikiančiais antivirusinis preparatais Išsamių klinikinių duomenų apie šią kombinaciją ieškokite atitinkamų tiesiogiai veikiančių antivirusinių preparatų charakeristikų santraukose.
English: Ribavirin (800 mg/day) + interferon alfa2b (3 MIU TIW)
Lithuanian: Ribavirinas (800 mg per parą) alfa-2binterferonas (3 MTV 3 kartus per savaitę)
English: For BMI, pre-treatment to end of long-term follow-up, BMI-for-age percentiles decreased 1.8 and 7.5 percentiles among children treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Lithuanian: 24 ir 48 savaites gydytų tiriamųjų KMI pagal amžių procentilio sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo atitinkamai 1,8 ir 7,5 procentilio.
English: - Breast-feeding.
Lithuanian: - Teratogeniškumas.
English: - Aluminium
Lithuanian: Hemolizė.
English: Do not take Ribavirin Mylan Do not take Ribavirin Mylan if any of the following apply to you or the child you are caring for.
Lithuanian: Jei Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės, pasireiškė bet kuri būklė, iš nurodytų toliau, nevartokite Ribavirin Mylan:
English: * Number (%) of patients a. Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period.
Lithuanian: Apibūdinama kai gydymo pabaigoje ir stebėjimo periodu HCV RNR reikšmė mažesnė nei išmatuojamoji (naudojant polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu paremtą tyrimą).
English: Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people): decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness, diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, dry skin, hair loss, irritation, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Lithuanian: - skydliaukės aktyvumo sumažėjimas (dėl to galite jaustis pavargę, prislėgtos nuotaikos, padidėti jautrumas šalčiui ir atsirasti kiti simptomai), - prislėgta nuotaika ar irzlumas, sunkumas skrandyje, prasta savijauta, nuotaikos svyravimai, nuovargis, sunkumas užmigti ir miegoti, virusų infekcija, silpnumas - viduriavimas, galvos svaigimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, galvos skausmas, apetito netekimas, svorio netekimas, augimo (ūgio ir svorio) sulėtėjimas, skausmas dešiniajame šone ties šonkauliais, faringitas (gerklės skausmas, šaltkrėtis, pilvo skausmas, vėmimas - odos sausumas, plaukų slinkimas, - niežėjimas, raumenų skausmas, raumenų maudimas, raumenų skausmas, bėrimas.
English: p Value a
Lithuanian: Bendras atsakas a
English: th percentile, which was below the median of the normative population and less than their mean baseline height (48
Lithuanian: Pabaigus gydymą, 5 metų trukmės stebėjimo laikotarpiu vaikų ūgio vidurkis buvo 44-as procentilis, kuris buvo žemiau už normatyvinės populiacijos vidurkį ir mažiau už vidutinį ūgį gydymo pradžioje (48-as procentilis).
English: Both the Metavir score and Ishak grade decreased among subjects treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu sumažėjo Metavir rodmuo ir Ishak laipsnis.
English: Table 1 Ribavirin Mylan dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in paediatric patients Patient weight (kg)
Lithuanian: Kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b skiriamo Ribavirin Mylan dozavimas vaikams pagal kūno svorį Paciento svoris (kg)
English: Dose modification for paediatric patients
Lithuanian: Dozavimo modifikavimas vaikams
English: Pain in extremity, back pain, muscle contracture Renal and urinary disorders Common:
Lithuanian: Galūnių skausmas, nugaros skausmas, raumenų sutraukimas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni:
English: Thyroid dysfunction during treatment with Ribavirin and interferon alfa-2b and during treatment with Ribavirin and peginterferon alfa-2b has been observed.
Lithuanian: Gydant ribavirinu ir alfa-2b-interferonu bei ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu, buvo pastebėta skydliaukės disfunkcija.
English: The bioavailability of a single oral dose of ribavirin was increased by co-administration of a high fat meal (AUCtf and Cmax both increased by 70%).
Lithuanian: Vienkartinės ribavirino dozės biologinis prieinamumas padidėjo, kartu skiriant labai riebų maistą (ir AUCtf, ir Cmax padidėjo po 70 ). Gali būti, kad biologinis prieinamumas, atliekant šį tyrimą, padidėjo dėl sulėtėjusio ribavirino tranzito arba pakitusio pH. Šios vienkartinės dozės tyrimo klinikinė reikšmė yra nežinoma.
English: Vascular disorders Common:
Lithuanian: Lizdinės plokštelės:
English: Duration of treatment in children and adolescents
Lithuanian: Papildomas skydliaukės veiklos stebėjimas vaikams ir paaugliams.
English: - have any blood disorders, such as anaemia (low blood count), thalassemia, sickle-cell anaemia.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kraujo liga, tokia kaip anemija (sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius),
English: For example, the body weight dosing used in conjunction with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b is shown in Table 1.
Lithuanian: , 1 lentelėje pateiktos ribavirino, vartojamo kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b, dozavimo rekomendacijos pagal paciento kūno kūno svorį.
English: Multiple-dose pharmacokinetic properties for ribavirin and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 15.
Lithuanian: 14-oje lentelėje pateiktos ribavirino kapsulių ir alfa-2b-interferono daug dozių farmakokinetinės savybės pacientams vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 16 metų amžiaus, sergantiems lėtiniu C hepatitu. Ribavirino ir alfa-2b-interferono (normaliomis dozėmis) derinio farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
English: Initiation of peginterferon alfa-2b is contraindicated in HCV/HIV patients with cirrhosis and a ChildPugh score ≥ 6.
Lithuanian: Jei pacientas infekuotas HCV ŽIV ir serga ciroze, o jo Child-Pugh rodiklis yra ≥ 6, jo negalima gydyti peginterferonu alfa-2b.
English: Posology and method of administration
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
English: % (number) of patients peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg + Ribavirin peginterferon alfa-2b 1 µg/kg + Ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + Ribavirin
Lithuanian: 1,5 µg/kg alfa-2b-peginterferonas ir ribavirinas
English: MIU = million international units; TIW = three times a week.
Lithuanian: tarptautinių vienetų tris kartus per savaitę)
English: Acute hypersensitivity
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistui
English: peginterferon alfa-2b (1.5 µg /kg/ week)
Lithuanian: 1 200 mg per parą) + alfa-2bpeginterferonas (150 g per savaitę)
English: Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for interferon alfa-2b and ribavirin when administered to paediatric patients with chronic hepatitis C Parameter
Lithuanian: 145 lentelė Alfa-2b-interferono ir ribavirino kapsulių kartotinių dozių farmakokinetinių parametrų vidurkiai (% CV), nustatyti paskyrus šiuos vaistus vaikams, sergantiems lėtiniu C hepatitu.
English: • Efficacy of eteplirsen remains not demonstrated.
Lithuanian: • eteplirseno veiksmingumas tebėra neįrodytas.
English: This is even more relevant when the external controls are retrospectively selected.
Lithuanian: Tai dar aktualiau, kai išorinės kontrolinės kohortos pasirenkamos retrospektyviai.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Exondys after re-examination
Lithuanian: Exondys mokslinio vertinimo atlikus pakartotinį nagrinėjimą bendroji santrauka
English: Physicochemical and biological aspects relevant to the uniform clinical performance of the product have been investigated and are controlled in a satisfactory way.
Lithuanian: Fizikiniai ir cheminiai bei biologiniai aspektai, susiję su vienodu preparato klinikiniu poveikiu, ištirti ir yra tinkamai kontroliuojami.