FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Cayston συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στο πλαίσιο δύο κύριων μελετών στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 375 ασθενείς με κυστική ίνωση, οι οποίοι εμφάνιζαν χρόνια πνευμονική λοίμωξη οφειλόμενη στο βακτήριο P.aeruginosa.
Lithuanian: Cayston buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 375 cistine fibroze ir P.
Greek: Η κυστική ίνωση είναι μια πάθηση κατά την οποία οι πνεύμονες του ασθενούς παράγουν υπερβολική ποσότητα παχιάς βλέννας η οποία καθιστά ευκολότερη την ανάπτυξη βακτηριδίων.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančio paciento plaučiuose gaminasi pernelyg daug tirštų gleivių, todėl juose lengviau dauginasi bakterijos.
Greek: Σε περίπτωση που ο γιατρός κρίνει ότι, μετά τον πρώτο κύκλο θεραπείας, απαιτούνται επιπρόσθετοι κύκλοι θεραπείας με Cayston, συνιστάται η μεσολάβηση διαστήματος τεσσάρων εβδομάδων μετά από κάθε κύκλο θεραπείας τεσσάρων εβδομάδων με Cayston.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja kelias inhaliuojamąsias gydymo priemones, visada visų pirma reikėtų suvartoti bronchodilatoriaus, po to - mukolitiko (vaisto, kuris suskystina gleives) ir galiausiai - Cayston. Jei po pirmo gydymo kurso gydytojas laikosi nuomonės, kad gydymą Cayston reikia tęsti, po kiekvieno keturių savaičių trukmės gydymo Cayston kurso rekomenduojama padaryti keturių savaičių pertrauką.
Greek: Η δραστική ουσία του Cayston, η αζτρεονάμη, είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην κατηγορία των «βλακταμών».
Lithuanian: Veiklioji Cayston medžiaga aztreonamas yra beta laktamų grupės antibiotikas.
Greek: Σε μία συμπληρωματική μελέτη συγκρίθηκε η χορήγηση Cayston με τη χορήγηση εικονικού φαρμάκου επί τέσσερις εβδομάδες σε ασθενείς με ήπια πνευμονοπάθεια λόγω κυστικής ίνωσης.
Lithuanian: Papildomame tyrime buvo lyginamas keturių savaičių trukmės gydymo Cayston ir placebo poveikis cistinės fibrozės sukelta lengvos formos plaučių liga sergantiems pacientams.
Greek: Μετά από τρεις κύκλους θεραπείας με Cayston η αύξηση του FEV1 ήταν 2,05% σε σύγκριση με μείωση κατά 0,66% μετά από αντίστοιχη θεραπεία με το αντιβιοτικό σύγκρισης.
Lithuanian: FIT1 padidėjo 2,05 proc., o vartojusių palyginamąjį vaistą - sumažėjo 0,66 proc..
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Cayston.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cayston Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cayston rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με κυστική ίνωση που πάσχουν από πνευμονική λοίμωξη από βακτήριο και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Cayston χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 21 Ιουνίου 2004.
Lithuanian: Kadangi tarp sergančiųjų cistine fibroze bakterine plaučių infekcija sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2004 m.
Greek: Εξέτασε τον βαθμό ικανοποιητικής λειτουργίας των πνευμόνων, τον αριθμό των βακτηρίων P. aeruginosa στη βλέννα των ασθενών και τα αναπνευστικά τους συμπτώματα.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinama plaučių funkcija, bakterijų P. aeruginosa kiekis gleivėse ir pacientams pasireiškiantys su kvėpavimo sistema susiję simptomai.
Greek: Οι ασθενείς ήταν στην πλειονότητά τους ενήλικες.
Lithuanian: aeruginosa sukelta ilgalaike plaučių infekcija sergantys pacientai, kurių dauguma buvo suaugusieji.
Greek: Το γεγονός αυτό δημιουργεί προβλήματα στην πέψη και στην απορρόφηση των τροφών και, κατ' επέκταση, σε ανεπαρκή ανάπτυξη, καθώς και χρόνια λοίμωξη και φλεγμονή των πνευμόνων λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης της πλεονάζουσας βλέννας.
Lithuanian: Dėl šios priežasties sutrinka virškinimas ir maisto įsisavinimas, todėl sulėtėja žmogaus augimas, o dėl plaučiuose susikaupusio gleivių pertekliaus prasideda ilgalaikė plaučių infekcija ir uždegimas.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, τα αναπνευστικά συμπτώματα βελτιώθηκαν στους ασθενείς που έλαβαν Cayston σε σύγκριση με εκείνα των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Antrajame tyrime Cayston gydomiems pacientams pasireiškiantys su kvėpavimo sistema susiję simptomai palengvėjo labiau, nei placebu gydomiems pacientams.
Greek: Το Cayston χρησιμοποιείται για την καταστολή χρόνιας πνευμονικής λοίμωξης που προκαλείται από το βακτήριο P. aeruginosa σε ενήλικες και παιδιά (ηλικίας έξι ετών και άνω) με κυστική ίνωση.
Lithuanian: Cayston skiriamas cistine fibroze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams nuo šešerių metų bakterijos P.
Greek: Το Cayston αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην καταστολή πνευμονικών λοιμώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο P. aeruginosa σε ασθενείς με κυστική ίνωση.
Lithuanian: Cayston buvo veiksmingesnis už placebą slopinant bakterijos P.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cayston;
Lithuanian: Kaip vartoti Cayston?
Greek: Το Cayston είναι κόνις και διαλύτης για την παρασκευή διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή.
Lithuanian: Cayston - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas pulverizatoriumi purškiamas tirpalas.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Cayston;
Lithuanian: Kam vartojamas Cayston?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Cayston;
Lithuanian: Kodėl Cayston buvo patvirtintas?
Greek: Αυτό θα σας το εξηγήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Apie tai Jums paaiškins gydytojas.
Greek: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Δανία
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danija
Greek: Είδη των οποίων η επίκτητη αντοχή µπορεί να αποτελέσει πρόβληµα
Lithuanian: Padermės, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų
Greek: Οι συνήθεις δόσεις είναι:
Lithuanian: Įprastinės dozės yra tokios:
Greek: Η διαταραχή αυτή είναι σπάνια στους ενήλικες (βλέπε παρακάτω).
Lithuanian: Šis sutrikimas suaugusiems žmonėms pasireiškia retai (žr.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρµογή της δόσης.
Lithuanian: Gali būti reikalingas dozės koregavimas.
Greek: Στον ίδιο οργανισµό µπορεί να είναι παρόντες περισσότεροι από ένας από τους παραπάνω τέσσερις µηχανισµούς αντοχής.
Lithuanian: Viename organizme gali būti daugiau negu vienas iš 4 minėtų atsparumo mechanizmų.
Greek: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Ηνωµένο Βασίλειο
Lithuanian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Jungtinė Karalystė
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Greek: Μηχανισµός αντοχής
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Αυστρία
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austrija
Greek: Από αυτή την άποψη, ενδέχεται να υπάρξει σε κάποιο βαθµό διασταυρούµενη αντίδραση µε τις πενικιλλίνες.
Lithuanian: Šiuo atžvilgiu, tarp jų ir penicilinų gali būti šioks toks kryžminis reaktyvumas.
Greek: $ Είδη µε φυσική ενδιάµεση ευαισθησία
Lithuanian: $ Vidutinio natūralaus jautrumo padermės
Greek: Ειδικές κατηγορίες ασθενών
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Greek: 1,3 Pseudomonas aeruginosa $ 2
Lithuanian: Enterobacter padermės1,3 Pseudomonas aeruginosa$2
Greek: Νοσοκοµειακές συσκευασίες: 10, 25, 50, 100 φιαλίδια.
Lithuanian: Pakuotė ligoninei, kurioje yra 10, 25, 50 arba 100 buteliukų.
Greek: Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας τελικού σταδίου, η ηµίσεια ζωή είναι αισθητά υψηλότερη και φτάνει περίπου τις 14 ώρες.
Lithuanian: Jeigu yra galutinė inkstų veiklos nepakankamumo stadija, pusinės eliminacijos periodas būna žymiai ilgesnis ir trunka maždaug 14 valandų.
Greek: Βλέπε επίσης τις πληροφορίες που περιέχονται στην παράγραφο 6.2.
Lithuanian: 6.2 skyriuje pateiktą informaciją.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Lithuanian: Šio medikamento negalima maišyti su jokiais kitais medicininiais preparatais, išskyrus tuos, kurie nurodyti 6.6 skyriuje.
Greek: Εργαστηριακές-διαγνωστικές δοκιµασίες
Lithuanian: Laboratoriniai diagnostiniai tyrimai
Greek: * Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει αποδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωµένα στελέχη σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις.
Lithuanian: * Klinikinis veiksmingumas įrodytas išskirtoms jautrioms padermėms patvirtintų klinikinių indikacijų metu.
Greek: Πριν το άνοιγµα: 2 χρόνια.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas 2 metai.
Greek: (Παρακαλείσθε να λάβετε υπόψη τις πληροφορίες του παραγωγού για τα αντίστοιχα χρησιµοποιούµενα σκευασµάτα λιδοκαΐνης που περιέχονται στα σχετικά ενηµερωτικά έντυπα αναφορικά µε τους κινδύνους της υδροχλωρικής λιδοκαΐνης).
Lithuanian: (Prašom atkreipti dėmesį į gamintojo parengtą informaciją apie lidokaino hidrochlorido vartojimo riziką.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της κεφτριαξόνης σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie ceftriaksono vartojimą nėščioms moterims nėra.
Greek: Παρά τον περιορισµένο αριθµό και τη σχετική παλαιότητα των επιστηµονικών δεδοµένων, οι εντατικές έρευνες που διενήργησε ο αιτών δεν αποκάλυψαν επιστηµονικές ενδείξεις οι οποίες να συνιστούν αιτία αλλαγής των δοσολογικών συστάσεων που ισχύουν εδώ και χρόνια σε αρκετά κράτη µέλη χωρίς να έχουν εκφραστεί ανησυχίες σχετικά µε την ασφάλεια.
Lithuanian: Nepaisant ribotų ir šiek tiek senų mokslinių duomenų, intensyvi pareiškėjo paieška neatskleidė jokių mokslinių įrodymų, kurie priverstų pakeisti šias dozavimo rekomendacijas, kurios yra seniai patvirtintos be jokių įtarimų dėl saugumo keliose valstybėse narėse.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στα ούρα είναι 5-10 φορές υψηλότερες από εκείνες που ανευρίσκονται στο πλάσµα.
Lithuanian: Čia vaisto koncentracija būna 5 - 10 kartų didesnė negu plazmoje.
Greek: Είδη συνήθως ευαίσθητα
Lithuanian: Paprastai jautrios padermės
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές σε µερικές περιπτώσεις προκάλεσαν θάνατο.
Lithuanian: Keliais atvejais jos sukėlė mirtį.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη το ενδεχόµενο της ευαισθητοποίησης.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje įjautrinimo galimybę.
Greek: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει άλλου είδους αλλεργική αντίδραση ή άσθµα.
Lithuanian: - Jums yra ar buvo kitokio tipo alerginė reakcija ar astma.
Greek: ▪ Εάν βρίσκεστε υπό διύλιση, ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για να εξασφαλισθεί πως η δόση που παίρνετε είναι σωστή.
Lithuanian: - Jeigu jūs dializuojams, gydytojas atliks tyrimą, kad įsitikinti, jog Jūs gydomas tinkama doze.
Greek: Σε αυτή την παράγραφο οι ανεπιθύµητες ενέργειες ορίζονται ως ακολούθως:
Lithuanian: Šiame skyriuje nepageidaujami reiškiniai pagal dažnį klasifikuojami taip:
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή σταµατήσει πολύ νωρίς, η λοίµωξη µπορεί να επανέλθει.
Lithuanian: Gydymą baigus per anksti, vėl gali prasidėti liga.
Greek: ¾ η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Lithuanian: ¾ Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis, pasiūlyti pareiškėjo, buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir moksliniu aptarimu komitete.
Greek: Οι δοσολογικές συστάσεις για ειδικές ενδείξεις θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į dozavimo rekomendacijas esant tam tikroms indikacijoms.
Greek: Πάρτε µαζί σας το φάρµακο στη χάρτινη συσκευασία, έτσι ώστε το προσωπικό να µπορεί να προσδιορίσει ακριβώς ποιά ποσότητα καταναλώθηκε.
Lithuanian: Su savimi reikia pasiimti vaistus ir jų dėžutę tam, kad personalas tiksliai žinotų, ką jūs suvartojote.
Greek: 3 Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει καταδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωµένα στελέχη Enterobacter cloacae και Enterobacter aerogenes σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις.
Lithuanian: 3 Klinikinis veiksmingumas įrodytas išskirtoms jautrioms Enterobacter cloace ir Enterobacter aerogenes padermėms patvirtintų klinikinių indikacijų metu.
Greek: Ο µέσος όγκος κατανοµής στους υγιείς ενήλικες είναι 0,13 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris sveikam suaugusiam žmogui yra 0,13 l/kg.
Greek: Η φυσιολογική διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τα χαρακτηριστικά της λοίµωξης.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos savybių.
Greek: Από µικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιηθεί αµέσως.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι ως επί το πλείστον ήπιες και συχνά υποχωρούν κατά τη διάρκεια ή µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis paprastai yra lengvas ir dažnai išnyksta savaime gydymo metu, o kitais atvejais - jį nutraukus.
Greek: Σε περίπτωση που δεν αισθάνεσθε καλά στο τέλος της συνταγογραφούµενης αγωγής, ή ακόµα αισθάνεσθε χειρότερα κατά τη διάρκεια της αγωγής, πρέπει να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu paskirto gydymo kurso pabaigoje savijauta nepagerėjo arba gydymo metu net pablogėjo, reikia pasikalbėti su gydytoju.
Greek: Εάν ο ασθενής είναι παιδί ηλικίας κάτω των 2 ετών ή έγγυος ή θηλάζουσα γυναίκα, το Ceftriaxone πρέπει να χορηγείται µόνο ως βραδεία ένεση µέσα σε φλέβα.
Lithuanian: Jeigu pacientas yra jaunesnis negu 2 metų vaikas, nėščia moteris ar žindyvė, ceftriaksono galima vartoti tik lėtos injekcijos į veną būdu.
Greek: Μία µονή χορήγηση συνήθως επαρκεί.
Lithuanian: Paprastai pakanka tik vienos dozės.
Greek: Η προτεινόµενη δοσολογία που κυµαίνεται µεταξύ 20-50-80 mg/kg/ηµέρα επιτρέπει τη συνέχιση της µακρόχρονης θεραπευτικής εµπειρίας που υποστηρίζεται από τις συστάσεις των επιστηµονικών ενώσεων.
Lithuanian: Pasiūlytas dozavimo intervalas 20-50-80 mg/kg per dieną leidžia tęsti ilgai trunkantį terapinį gydymą, remiantis mokslinių bendrijų rekomendacijomis.
Greek: Οι σκιές αυτές συνήθως εµφανίστηκαν µόνο έπειτα από χορήγηση δόσεων υψηλότερων από τις συνήθως συνιστώµενες.
Lithuanian: Šių drumzlių paprastai atsiranda tik vartojant didesnes dozes, negu rekomenduojamos normalios dozės.
Greek: Ο ενδοµυϊκός τρόπος χορήγησης πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο σε εξαιρετικές κλινικές περιπτώσεις (βλέπε παράγραφο 4.3) και θα πρέπει να γίνεται αξιολόγηση κινδύνου-οφέλους.
Lithuanian: Vaisto injekuoti į raumenis reikia tik esant išskirtinei klinikinei situacijai (žr.4.3 skyrių) ir įvertinus rizikos bei naudos santykį.
Greek: Αυτά τα είδη αντιβιοτικών είναι παρόµοια µε την πενικιλλίνη.
Lithuanian: Šios grupės antibiotikai yra panašūs į penicilinus.
Greek: Σύνδροµο Lyell/τοξική επιδερµόλυση, σύνδροµο Stevens-Johnson ή Πολύµορφο ερύθηµα.
Lithuanian: Lajelio sindromas/toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas ar daugiaformė eritema.
Greek: Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόµα.
Lithuanian: Ceftriaksono paprastai skiria gydytojas ar slaugytoja.
Greek: Ηωσινοφιλία, λευκοπενία, κοκκιοκυτταροπενία.
Lithuanian: Eozinofilija, leukocitopenija, granulocitopenija.
Greek: Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* 1
Lithuanian: Haemophilus influenzae* Haemophilus para influenzae* Klebsiella pneumoniae*1
Greek: Ολιγουρία, αύξηση της κρεατινίνης στον ορό.
Lithuanian: Oligurija, kreatinino kiekio serume padidėjimas.
Greek: Ως εκ τούτου, λαµβανοµένης υπόψη της µακρόχρονης κλινικής εµπειρίας αναφορικά µε την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια της προτεινόµενης δοσολογίας, η διενέργεια περαιτέρω κλινικών δοκιµών κρίθηκε µη αναγκαία.
Lithuanian: Taigi atsižvelgiant į ilgą klinikinę patirtį dėl siūlytos dozės veiksmingumo ir saugumo, buvo nuspręsta, kad tolesni klinikiniai tyrimai yra nereikalingi.
Greek: Εάν εµφανισθεί σοβαρή, επιµένουσα διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη το ενδεχόµενο ψευδοµεµβρανώδους κολίτιδας η οποία είναι µία σοβαρή, έως και απειλητική για τη ζωή επιπλοκή που προκαλείται κυρίως από το clostridium difficile.
Lithuanian: Jei gydymo metu ar po jo atsiranda sunkus, nuolatinis viduriavimas, reikia turėti omenyje, kad jo priežastimi gali būti pseudomembraninis kolitas, kurį dažniausiai sukelia Clostridium dificile ir kuris yra sunki, net pavojinga gyvybei komplikacija.
Greek: Δόσεις µεγαλύτερες του 1 g πρέπει να διαιρούνται και να ενίονται σε περισσότερα από ένα σηµεία.
Lithuanian: Didesnę negu 1 g dozę reikia padalyti ir suleisti į kelias vietas.
Greek: Δεν υπάρχουν άλλα συστατικά.
Lithuanian: Nėra jokių pagalbinių medžiagų.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τις οποίες τα ιζήµατα συνοδεύονται από κλινικά συµπτώµατα όπως άλγος, συνιστάται η λήψη συµπτωµατικών µέτρων.
Lithuanian: Retai atvejais, kurių metu nuosėdos būna susiję su klinikiniais simptomais, pvz., skausmu, rekomenduojamas simptominis gydymas.
Greek: Για την ενδοµυϊκή ένεση πρέπει να ακολουθούνται οι ειδικές οδηγίες που δίδονται παρακάτω καθώς και στην παράγραφο 6.6.
Lithuanian: Jeigu vaisto injekuojama į raumenis, būtina laikytis toliau ir 6.6 skyriuje pateikto specialaus patarimo.
Greek: Στη συνέχεια το διάλυµα αυτό πρέπει να διαλυθεί περαιτέρω µε 9 ml διαλύτη έως τελικού όγκου 20,5 ml και συγκέντρωσης 49 mg/ml.
Lithuanian: Šį tirpalą reikia skiesti 9 ml ar daugiau skiediklio, kad galutinis tirpalo tūris būtų 20,5 ml ir koncentracija 49 mg/ml.
Greek: Οι µελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu toksinio poveikio dauginimuisi nepastebėta (žr.5.3 skyrių).
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύριες χηµικές ασυµβατότητες».
Lithuanian: skyrių "Pagrindiniai cheminiai nesuderinamumai".
Greek: Σε ύποπτες ή αποδεδειγµένες λοιµώξεις από Pseudomonas aeruginosa, πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τα υψηλά ποσοστά αντοχής (>60 %) για την κεφτριαξόνη σε κάποιες τουλάχιστον Ευρωπαϊκές χώρες (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Jeigu įtariama, ar nustatyta, kad infekcinės ligos sukėlėjas yra Pseudomonas aeruginosa, reikia atsižvelgti į didelį (> 60 %) šio sukėlėjo atsparumo procentą mažiausiai keliose Europos šalyse (žr.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες τοπικές οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo rekomendacijas.
Greek: Κατά τις πρώτες εβδοµάδες ζωής η ικανότητα κάθαρσης της κεφτριαξόνης µεταβάλλεται, αν και ακόµη δεν έχει προσδιοριστεί µε ακρίβεια το πότε ακριβώς συµβαίνει αυτό.
Lithuanian: Per pirmas gyvenimo savaites gebėjimas pašalinti ceftriaksoną kinta, tačiau nėra nustatytas tikslus laikas, kada šis gebėjimas atsiranda.
Greek: Πρέπει, ωστόσο, να παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις στον ορό, προκειµένου να προσδιοριστεί εάν είναι απαραίτητη η αναπροσαρµογή της δοσολογίας, επειδή η ταχύτητα αποβολής σ' αυτούς τους ασθενείς ενδέχεται να είναι ελαττωµένη.
Lithuanian: Vis dėlto, kad nustatyti, ar būtina koreguoti dozavimą, reikia stebėti vaisto koncentraciją serume, kadangi tokiems pacientams gali būti sumažėjęs vaisto eliminacijos greitis.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
Greek: Σχέση ωφέλειας/κινδύνου
Lithuanian: Naudos / žalos aptarimas
Greek: Κύηση και θηλασµός ▪ Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Ar Jūs esate nėščia arba įtariate, jog pastojote?
Greek: Αυτή η µη ευθυγράµµιση µπορεί να αποδοθεί στην ελάττωση της πρόσδεσης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος, η οποία εξαρτάται από τη συγκέντρωση και οδηγεί σε αυξηµένη κατανοµή και αποβολή.
Lithuanian: Šis netiesiškumas paaiškinamas nuo koncentracijos priklausomu prisijungimo prie plazmos baltymų sumažėjimu ir dėl to atitinkamai padidėjusiu pasiskirstymu bei šalinimu.
Greek: Επαναλαµβανόµενη δοσολόγηση 0,5 έως 2 g οδηγεί σε συσσώρευση 15%-36% πάνω από τις τιµές της µονής δόσης.
Lithuanian: Pakartotinai vartojant 0,5 - 2 g dozę, farmakokinetikos rodmenys būna 15 - 36 % didesni, negu suvartojus vienkartinę dozę.
Greek: Σε νεογνά ηλικίας 3 ηµερών, η ηµίσεια ζωή της κεφτριαξόνης στον ορό φτάνει περίπου τις 16 ώρες, και στα νεογνά ηλικίας 9 έως 30 ηµερών περίπου τις 9 ώρες.
Lithuanian: 3 parų naujagimiams ceftriaksono pusinės eliminacijos iš serumo periodas trunka maždaug 16 valandų, o 9 - 30 parų kūdikiams - maždaug 9 valandas.
Greek: Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: Peptococcus niger Peptostreptoccus padermės
Greek: Το διάλυµα ενίεται βαθιά µέσα στο µύ των γλουτών (ενδογλουτιαίως).
Lithuanian: Tirpalas yra injekuojamas giliai į sėdmenų raumenis (intraglutealiai).
Greek: Ιδιαίτερα, πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε: ▪ άλλα αντιβιοτικά για θεραπεία λοιµώξεων όπως αµινογλυκοσίδες ▪ από του στόµατος αντισυλληπτικά χάπια.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jeigu Jūs vartojate: - kitų antibiotikų nuo infekcijos, tokių, kaip aminoglikozidai; - geriamųjų tablečių nuo pastojimo.
Greek: Πολύ συχνές:
Lithuanian: Labai dažni;
Greek: Ακοκκιοκυτταραιµία (<500 / mm3), ως επί το πλείστον έπειτα από 10-ήµερη θεραπεία και χορήγηση συνολικής δόσης 20 g κεφτριαξόνης ή και περισσότερο.
Lithuanian: Agranulocitozė (< 500 mm3), dažniausiai po to, kai per 10 parų suvartojama 20 g arba daugiau ceftriaksono.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που σας έχει συστηθεί να ελαττώσετε την ποσότητα του νατρίου στο διαιτολόγιο σας.
Lithuanian: Gydytojui reikia pasakyti, jeigu Jums liepta mažinti su maistu vartojamo natrio kiekį.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Greek: Για µικρότερες δόσεις βάσει mg/kg βάρους σώµατος πρέπει να υπολογίζονται αντίστοιχα µικρότερες ποσότητες.
Lithuanian: Mažesnis kiekis mažesnei dozei, nustatytai remiantis mg/kg kūno svorio, apskaičiuojamas pagal proporciją.
Greek: Η κεφτριαξόνη θανατώνει τα βακτήρια και µπορεί να χρησιµοποιηθεί ενάντια σε λοιµώξεις διαφόρων ειδών.
Lithuanian: Ceftriaksonas naikina bakterijas ir jo galima vartoti nuo įvairių infekcijos rūšių.
Greek: Ενήλικες ≥ 17 ετών
Lithuanian: Vyresni kaip 17 metų pacientai
Greek: Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης καθορίζονται από τη σοβαρότητα και την περιοχή της λοίµωξης, την ευαισθησία του µικροοργανισµού που την προκάλεσε και την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς.
Lithuanian: Dozavimą ir vartojimo metodą reikia nustatyti pagal infekcijos vietą ir sunkumą, ligą sukėlusio mikroorganizmo jautrumą vaisto poveikiui, paciento amžių bei sveikatos būklę.
Greek: Ο αιτών προσκόµισε αρκετές δηµοσιεύσεις από τη βιβλιογραφία προκειµένου να αναπτύξει, αφενός, το σκεπτικό της απόκλισης από τις Οδηγίες της ICH (Διεθνής Διάσκεψη για την Εναρµόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση των Φαρµακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση) για την Κλινική Έρευνα για Φαρµακευτικά Προϊόντα σε Παιδιά (CPMP/ICH/2711/99) και, αφετέρου, τη βάση της διαφοροποίησης των 0-14 και 15-28 ηµερών αντί του γενικότερου ορισµού των νεογνών ως «έως και 28 ηµερών από τη γέννηση», καθώς και τη χρήση διαφορετικών δοσολογικών σχηµάτων.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė keletą publikacijų iš literatūros, kad aptartų nukrypimą nuo ICH klinikinių medicininių preparatų tyrimų pediatrinėje populiacijoje direktyvos (CPMP/ICH/2711/99) ir naujagimių skirstymo į amžiaus grupes ir jiems skiriamų skirtingų dozavimo režimų nuo 0 iki 14 parų ir nuo 14 iki 28 parų vietoj bendresnio naujagimių apibrėžimo „iki 28 dienų nuo gimimo" pagrindą.
Greek: Εξαρτάται επίσης από το βάρος σας και από τη λειτουργία των νεφρών σας.
Lithuanian: Be to, dozė priklauso nuo jūsų kūno svorio ir inkstų veiklos.
Greek: 1 - 2 g µέγιστη: 4 g άπαξ ηµερησίως
Lithuanian: 1 - 2 g Didžiausia dozė - 4 g
Greek: Αν και αυτό το φάρµακο δεν είναι γνωστό πως βλάπτει το αγέννητο παιδί, µπορεί να χορηγηθεί σε µία έγγυο µόνο εάν είναι πραγµατικά απαραίτητο.
Lithuanian: Nors yra nežinoma, ar šis medikamentas daro žalą vaisiui, jo nėščiai moteriai galima vartoti tik būtiniausiu atveju.