FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten im Docetaxel-Arm erhielten 75 mg/m2 Docetaxel (T), gefolgt von 75 mg/m2 Cisplatin (P), gefolgt von 750 mg/m2 5-Fluorouracil
Bulgarian: Пациентите в рамото на доцетаксел получават доцетаксел (Т) 75 mg/m2 последван от цисплатин (Р) 75 mg/m2 последвани от
German: 24 Monate
Bulgarian: (месеци)
German: gegenüber 37 %, p = 0,01) und verkürzte die Zeit bis zum Einsetzen der Wirkung (12 Wochen gegenüber 23 Wochen, p = 0,007) ohne Beeinflussung der Gesamtüberlebenszeit (Docetaxel 15 Monate gegenüber Doxorubicin 14 Monate, p = 0,38) oder der Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung (Docetaxel 27 Wochen gegenüber Doxorubicin 23 Wochen, p = 0,54).
Bulgarian: Без да повлиява общата преживяемост (доцетаксел 15 месеца в сравнение с доксорубицин 14 месеца, р = 0,38) или времето до прогресия (доцетаксел 27 седмици спрямо доксорубицин 23 седмици, р = 0,54), доцетаксел повишава степента на повлияване (52% спрямо 37%, р = 0,01) и скъсява времето до отговор (12 седмици спрямо 23 седмици, р = 0,007).
German: Lymphödem (G3/4:
Bulgarian: лимфедем (степен 3/4:
German: G3/4 Bilirubin-Anstieg (< 2 %)
Bulgarian: Степен ¾ Повишен серумен билирубин (<2%)
German: Epistaxis (G3/4: 0 %); Dyspnoe (G3/4: 0,6 %); Husten (G3/4: 0 %)
Bulgarian: Епистаксис (степен 3/4: 0%); Диспнея (степен 3/4: 0,6%); Кашлица (степен 3/4: 0%)
German: Eine Wechselwirkungsstudie, die an Patienten durchgeführt wurde, die Ketoconazol und Docetaxel erhielten, zeigte, dass die Docetaxel Clearance durch Ketoconazol um die Hälfte reduziert wurde.
Bulgarian: Изпитване за лекарствени взаимодействия, проведено при пациенти, приемащи кетоконазол и доцетаксел показва, че клирънсът на доцетаксел се намалява наполовина от кетоконазола, вероятно защото метаболизмът на доцетаксел включва СУР3А4 като главен (единствен) метаболитен път.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 20 mg Docetaxel (wasserfrei)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 20 mg доцетаксел (безводен).
German: p = Hazard Ratio*
Bulgarian: p = Коефицие нт на риск*
German: Dieses Regime wird alle 3 Wochen über 3 Zyklen verabreicht.
Bulgarian: Тази схема се прилага на всеки 3 седмици за 3 цикъла.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Während der Nachbeobachtungszeit bestand eine Amenorrhö bei 140 von 251 Patientinnen, die schon am Ende der Chemotherapie eine Amenorrhö aufwiesen.
Bulgarian: Наблюдавана е аменорея, която продължава по време на периода на проследяване при 140 пациентки от 251-те пациентки с аменорея в края на химиотерапията.
German: Über strahleninduzierte Reaktionen (sog. Radiation-Recall-Phänomen) wurde selten berichtet.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за феномен на радиационната памет.
German: • 92 Patientinnen, die Docetaxel in Kombination mit Trastuzumab erhielten.
Bulgarian: 92 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с трастуцумаб
German: Nagelverfärbung; Onycholysis (G3/4: 1 %)
Bulgarian: Обезцветяване на ноктите; Онихолиза (степен 3/4: 1%)
German: • eine Lösungsmittel-Durchstechflasche zur Einmalentnahme mit 4-ml-Lösungsmittel für Docefrez (35,4 Gew.-% Ethanol in Polysorbat 80).
Bulgarian: един еднодозов флакон разтворител с 4 ml Docefrez (35,4% (т./т.) етанол в полисорбат 80).
German: Bei chemotherapeutisch nicht vorbehandelten Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom beträgt die empfohlene Dosierung 75 mg/m2 Docetaxel gefolgt von 75 mg/m2 Cisplatin über
Bulgarian: При пациенти, които не са подлагани до момента на химиотерапия, препоръчваният дозов режим е доцетаксел 75 mg/m2 последван незабавно от цисплатин 75 mg/m2 в продължение на
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
Bulgarian: Дата на първо разрешени:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2011 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2011.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen ist fünf Jahre lang gültig und kann anschließend verlängert werden.
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което подлежи на подновяване.
German: Am 15. Mai 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Docefrez на Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. на 15 Май 2010 г.
German: Weitere Informationen über Docefrez:
Bulgarian: Допълнителна информация за Docefrez:
German: Docefrez wird als einstündige Infusion alle drei Wochen verabreicht.
Bulgarian: Docefrez се прилага като едночасова инфузия на всеки три седмици.
German: Dies bedeutet, dass Docefrez einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Taxotere, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Docefrez е подобен на „референтното лекарство" Taxotere, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
German: Docetaxel hemmt die Fähigkeit von Zellen, das interne „Skelett" zu zerstören, das es ihnen ermöglicht, sich zu teilen und zu vermehren.
Bulgarian: Docefrez блокира способността на клетките да разрушават вътрешния „скелет", който им позволява да се делят и размножават.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Docefrez verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Docefrez?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Docefrez finden Sie hier.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Docefrez може да се намери тук.
German: Docefrez wird zur Behandlung folgender Krebsarten angewendet:
Bulgarian: Docefrez се прилага за лечение на следните видове рак:
German: • Brustkrebs.
Bulgarian: рак на гърдата.
German: Docefrez kann als Alleintherapie angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind.
Bulgarian: Docefrez може да се използва като самостоятелно лечение след като други лечения са били неуспешни.
German: Weil es sich bei Docefrez um ein Generikum handelt, legte das Unternehmen Daten zu Docetaxel aus der veröffentlichten Fachliteratur vor.
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, компанията предоставя данни за доцетаксел от публикуваната литература.
German: Es waren keine weiteren Untersuchungen bei Patienten notwendig, das Docefrez per Infusion angewendet wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Taxotere enthält.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания с пациенти, тъй като за Docefrez се прилага интравенозно и съдържа същите активни вещества като референтното лекарство, Taxotere.
German: Der Wirkstoff in Docefrez, Docetaxel, gehört zu der Gruppe der Arzneimittel zur Krebstherapie, die als Taxane bezeichnet werden.
Bulgarian: Активното вещество в Docefrez, доцетаксел, принадлежи към група противоракови лекарства, известни като таксани.
German: Da Docefrez ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Nutzen und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, неговите ползи и рискове се приемат за същите като тези на референтното лекарство.
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Docefrez, sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Docefrez - прочетете листовката (също част от EPAR).
German: • Kopf- und Halskrebs bei Patienten, deren Krebs fortgeschritten ist (begonnen hat, sich auszubreiten).
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е напреднал (започнал е да метастазира).
German: • Prostatakrebs, wenn das Karzinom nicht auf eine Hormonbehandlung anspricht.
Bulgarian: рак на простатата, когато ракът не се повлиява от хормонално лечение.
German: Docetaxel
Bulgarian: Docefrez доцетаксел
German: Docefrez ist ein „Generikum".
Bulgarian: Docefrez е „генерично лекарство".
German: Dexamethason (ein entzündungshemmendes Arzneimittel) sollte dem Patienten ebenfalls verabreicht werden; damit sollte am Tag vor der Docefrez -Infusion begonnen werden.
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи дексаметазон (противовъзпалително лекарство), чието прилагане започва в деня преди вливане на инфузията с Docefrez.
German: • nicht kleinzelligem Lungenkrebs.
Bulgarian: недребноклетъчен белодробен рак.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Docetaxel.
Bulgarian: Съдържа активното вещество доцетаксел.
German: Docefrez darf nur in Einrichtungen angewendet werden, die auf Chemotherapie (Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs) spezialisiert sind, und nur unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in Chemotherapie besitzt, verabreicht werden.
Bulgarian: Употребата на Docefrez трябва да бъде ограничена до звена, специализирани в прилагането на химиотерапия (използващи лекарства за лечение на рака), под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия.
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
Bulgarian: За повече информация - вижте кратката характеристика на продукта.
German: Docefrez wird zusammen mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с цисплатина и 5-флуороурацил.
German: Docefrez wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmenden Arzneimitteln) eingesetzt);
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства);
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Docefrez, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Docefrez zu gelangen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Docefrez.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Docefrez der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Docefrez е сравним с Taxotere.
German: Docefrez ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Bulgarian: Docefrez представлява прах и разтворител за приготвяне на инфузионен разтвор (венозно вливане).
German: Die Dosis, die Dauer der Behandlung und die Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln hängen von der zu behandelnden Krebsart ab. Docefrez wird nur angewendet, wenn die Neutrophilenzahl (die Menge einer Art weißer Blutzellen) normal ist (mindestens 1 500 Zellen/mm3).
Bulgarian: Docefrez се използва само когато броят на неутрофилите (нивото на вид бели кръвни клетки в кръвта) е в рамките на нормалните стойности (поне 1500 клетки/mm3).
German: Wofür wird Docefrez angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Docefrez?
German: Wie wurde Docefrez untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Docefrez?
German: • Adenokarzinom des Magens (einer Art Magenkrebs) bei Patienten, die noch keiner
Bulgarian: стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, при които раковото заболяване все още не лекувано.
German: Was ist Docefrez?
Bulgarian: Какво представлява Docefrez?
German: Es kann auch zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs eingesetzt werden (Doxorubicin, Cyclophosphamid, Trastuzumab oder Capecitabin), und zwar bei Patientinnen, die noch keiner Krebsbehandlung unterzogen wurden bzw.
Bulgarian: Той може също така да се използва в комбинация с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано, или след като други лечения са били неуспешни, в зависимост от вида и стадия на лекувания рак на гърдата;
German: Es kann auch bei Patienten, die noch keiner Krebsbehandlung unterzogen wurden, zusammen mit Cisplatin (einem weiteren Arzneimittel gegen Krebs) eingesetzt werden;
Bulgarian: Той също така може да се прилага в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано;
German: Bei intaktem Skelett können sich die Zellen nicht teilen und sterben schließlich ab. Docetaxel wirkt sich nicht nur auf Krebszellen aus, sondern beispielsweise auch auf Blutzellen, was zu Nebenwirkungen führen kann.
Bulgarian: Доцетаксел въздейства също и на неракови клетки като кръвните клетки, което може да доведе до нежелани реакции.
German: Er war daher der Ansicht, dass wie bei Taxotere der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docefrez zu erteilen.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Taxotere, ползите са по-големи от установените рискове.
German: Wie wirkt Docefrez?
Bulgarian: Как действа Docefrez?
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в опаковка
German: EU-Nummer
Bulgarian: № на EC
German: Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
German: Das Tragen von Schutzhandschuhen wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици.
German: Einige dieser Symptome können schwerwiegend sein.
Bulgarian: Някои от тези симптоми можат да бъдат сериозни.
German: Tumorgröße  2 cm > 2 cm
Bulgarian: Големина на тумора 2 cm >2 cm
German: Eine primäre Analyse und eine aktualisierte Analyse wurden durchgeführt.
Bulgarian: Извършени са един първичен анализ и един актуализиран анализ.
German: Ihr behandelnder Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und die möglichen Risiken und den Nutzen der Behandlung erläutern.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението.
German: Solche Informationen erlauben es Ihrem Arzt zu entscheiden, ob eine Dosisreduktion notwendig ist.
Bulgarian: Подобна информация ще позволи на Вашия лекар да реши дали се налага намаляване на дозата.
German: • Allergische Reaktionen wie oben beschrieben
Bulgarian: алергични реакции, както са описани по-горе
German: Weitere schwere Reaktionen können auftreten.
Bulgarian: Могат да се появат по-тежки реакции.
German: Eine frühzeitige Anwendung von unterstützenden Behandlungsmaßnahmen kann den Zustand verbessern.
Bulgarian: Ранното прилагане на поддържащи мерки може да помогне за подобряване на състоянието.
German: Mögliche Auswirkungen auf des Zentralnervensystem sind zu berücksichtigen.
Bulgarian: Трябва да се обмислят възможните ефекти върху централната нервна система.
German: Es wurden zwei Interimsanalysen und eine abschließende Analyse durchgeführt.
Bulgarian: Извършени са два междинни анализа и един окончателен анализ.
German: b." bedeutet, dass der Wert nicht bestimmt werden konnte oder noch nicht erreicht war.
Bulgarian: ; "ne" означава, че не може да се определи, или стойността още не е достигната.
German: In einigen Fällen könnten auch andere Begleitfaktoren zu der Entwicklung dieser Wirkungen beigetragen haben.
Bulgarian: В някои случаи съпътстващи фактори може да са допринесли за развитието на тези реакции.
German: Altersklasse 2 < 35 Jahre ≥ 35 Jahre
Bulgarian: Възрастова категория 2 <35 години ≥35 години
German: Ihr Arzt wird Ihre Körperoberfläche in Quadratmeter (m²) berechnen und die Dosierung, die Sie erhalten sollen, festlegen.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли телесната Ви повърхност в квадратни метри (m2) и ще определи дозата, която трябва да получавате.
German: Während der Behandlung muss eine wirksame Methode der Kontrazention angewendet werden.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се използва ефективен метод на контрацепция.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, da diese wichtige Informationen für Sie enthält.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 2 Jahre.
Bulgarian: Неотворен флакон 2 години
German: Die Ergebnisse dieser Endpunkte stützten die Resultate der primären Endpunkte.
Bulgarian: Резултатите, получени за тези крайни точки са в подкрепа на резултатите, получени за първичните крайни точки.
German: Altersklasse 1 < 50 Jahre ≥ 50 Jahre
Bulgarian: Възрастова категория 1 <50 години ≥50 години
German: DFS-Daten waren statistisch nicht signifikant, aber mit einem positiven Trend zugunsten von TAC verbunden.
Bulgarian: Данните за DFS не са статистически значими, но все пак са свързани с положителна тенденция в полза на TAC.
German: Post-Marketing-Experience
Bulgarian: Постмаркетингов опит
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
German: Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (Teil des Nervensystems, zu dem das Gehirn und das Rückenmark gehören) haben.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да има ефект върху централната нервна система (тази част от нервната система, която включва мозъка и гръбначния мозък).
German: • Schwellung der Hände, Füße, Beine
Bulgarian: подуване на дланите на ръцете, стъпалата, краката
German: • Veränderungen in der Farbe der Nägel, die sich nachfolgend ablösen können
Bulgarian: промяна в цвета на ноктите, които след това могат да паднат
German: Während der Infusion im Krankenhaus können folgende allergische Reaktionen auftreten (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Bulgarian: По време на инфузията в болницата може да се появят следните алергични реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
German: Eine Untersuchung der Herzfunktion zu Beginn der Therapie wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се оценка на сърдечната функция преди започване на лечението.
German: • Haarverlust: in den meisten Fällen sollte der normale Haarwuchs wiederkehren.
Bulgarian: косопад: в повечето случаи нормалното израстване на косата се възобновява.
German: Normalerweise sollten Sie Ihre Infusion einmal alle 3 Wochen erhalten.
Bulgarian: Обикновено трябва да получавате инфузията си веднъж на всеки 3 седмици.
German: Anzahl der Patientinnen in der TAC-Gruppe
Bulgarian: Брой пациенти в TAC групата
German: Gebärfähige Frauen/Kontrazeption bei Männern und Frauen
Bulgarian: Жени в детеродна възраст / Контрацепция при мъже и жени
German: Der Schmerzintensitäts-Score verbesserte sich während der Behandlung in beiden Gruppen, was ein angemessenes Schmerzmanagement anzeigt.
Bulgarian: Скорът на интезитета на болката се подобрява по време на лечението в двете групи показвайки адекватно лечение на болката.
German: Zusammenfassung der Sicherheitsprofile für alle Indikationen
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност за всички показания
German: 1 Gesamtpopulation (intent-to-treat).
Bulgarian: 1Пълен набор анализ (intent-to-treat)
German: • Anstieg der Leberenzyme (daher die Notwendigkeit regelmäßiger Bluttests)
Bulgarian: повишени чернодробни ензими (оттук и необходимостта от редовни кръвни тестове).
German: Die zweite Interimsanalyse wurde durchgeführt, nachdem 400 DFS-Ereignisse berichtet worden waren, welche zu einer medianen Nachbeobachtungsdauer von 55 Monaten führten.
Bulgarian: Вторият междинен анализ е направен след като са били съобщени общо 400 DFS събития, което е довело до медиана на проследяване 55 месеца.
German: Verwenden Sie das Arzneimittel sofort nach dem Hinzufügen zum Infusionsbeutel.
Bulgarian: Използвайте лекарството веднага след прибавянето му към инфузионния сак.
German: • Niedriger Blutdruck
Bulgarian: ниско кръвно налягане.
German: Histologischer Grad Grad 1 (einschließlich Grad nicht bestimmt) Grad 2
Bulgarian: Хистологична степен степен 1 (включително неоценена степен) степен 2 степен 3
German: Sie sollte innerhalb von 6 Stunden (einschließlich der einstündigen intravenösen Infusion) verwendet werden.
Bulgarian: Трябва да се използва в рамките на 6 часа (включително едночасовата интравенозна инфузия).
German: Eine kleine Anzahl der Patientinnen wurde mittels Fluoreszenz-insitu-Hybridisierung (FISH) getestet.
Bulgarian: Малък брой пациенти са изследвани посредством флуоресцентна in-situ хибридизация (FISH).
German: Das Krankenhauspersonal wird Ihren Zustand während der Behandlung engmaschig überwachen.
Bulgarian: Състоянието Ви ще бъде строго наблюдавано от болничния персонал по време на лечението.
German: Docetaxel Accord wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht.
Bulgarian: Доцетаксел Accord ще Ви бъде приложен от медицински специалист.
German: • Geschmacksveränderungen
Bulgarian: промяна във вкуса
German: In dieser Studie hatten 87 % der teilnehmenden Patientinnen eine Erkrankung, die IHC 3+ war, und 95 % der teilnehmenden Patientinnen hatten eine Erkrankung mit IHC 3+ und/oder FISH-positiv.
Bulgarian: При това изпитване, 87% от пациентите са имали IHC 3+ заболяване и 95% от включените пациенти са имали IHC 3+ и/или FISH позитивно заболяване.
German: Die erste Interimsanalyse wurde für den Zeitpunkt von 3 Jahren, nachdem die Hälfte der Patientinnen in die Studie eingeschlossen war, geplant.
Bulgarian: Първият междинен анализ е бил планиран 3 години след датата, на която включването в проучването е наполовина извършено.
German: Die endgültige Analyse wurde mit einer aktuellen medianen Nachbeobachtungszeit von 96 Monaten durchgeführt.
Bulgarian: Окончателният анализ е извършен при фактическа медиана на проследяване 96 месеца.
German: Subgruppe
Bulgarian: Подгрупи
German: Sowohl Männer als auch Frauen müssen während der Behandlung kontrazeptive Maßnahmen treffen, Männer mindestens bis 6 Monate nach Beendigung der Therapie (siehe Abschnitt 4.6).
Bulgarian: По време на лечението трябва да се прилагат контрацептивни мерки и от мъже и от жени, при мъже поне 6 месеца след спирането му (вж. точка 4.6).
German: Während der Behandlung können Ihnen andere Arzneimittel zur Aufrechterhaltung der Zahl Ihrer Blutzellen verabreicht werden.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се дадат други лекарства за поддържане на нормален брой кръвни клетки.
German: Im Fall von Sehproblemen, insbesondere bei Verschwommensehen, sollten Ihre Augen und Ihr Sehvermögen unverzüglich untersucht werden.
Bulgarian: В случай на проблеми със зрението, особено замъглено зрение, трябва незабавно да Ви се направи преглед на очите и зрението.
German: Ihr Arzt kann die Behandlung sofort unterbrechen.
Bulgarian: Вашият лекар може да спре лечението Ви незабавно.
German: Was ist Docetaxel Accord und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Доцетаксел Accord и за какво се използва
German: Lethargie; Schmerzen
Bulgarian: летаргия; болка
German: Ihr Arzt kann die Menge und Häufigkeit der Dosierungen abhängig von Ihrem Blutbild, Ihrem Allgemeinzustand und Ihrem Ansprechen auf Docetaxel Accord verändern.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата и честотата на прилагане в зависимост от Вашите кръвни тестове, общо състояние и отговора Ви към Доцетаксел Accord.
German: • Augenentzündungen oder vermehrtes Tränen der Augen
Bulgarian: възпаление на окото или увеличено сълзене от очите
German: Sein gebräuchlicher Name ist Docetaxel.
Bulgarian: Общоприетото му име е доцетаксел.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, pflanzliche Alkaloide und andere natürliche Mittel, Taxane, ATC-Code: L01CD 02.
Bulgarian: Антинеопластични средства, растителни алкалоиди и други природни продукти, Таксани, АТС код: L01CD 02.
German: Insgesamt wurden für akzelerierte Regime 70 Gy und für hyperfraktionierte Schemata 74 Gy empfohlen.
Bulgarian: Общо 70 Gy са препоръчани за ускорените схеми и 74 Gy за хиперфракционираните схеми.
German: Das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis für TAC im Vergleich zu FAC blieb unverändert.
Bulgarian: Положителното съотношение полза/риск за ТАС, в сравнение с FAC, остава непроменено.