FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Eνέσιμο εναιώρημα
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Greek: Λιποδυστροφία
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Greek: ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό, το ταξίδι σε χώρα διαφορετικής ζώνης ώρας μπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη και ως εκ τούτου το χρόνο χορήγησης των ενέσεων.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du er syk, fortsett å ta insulin og rådfør deg med lege. ► Dersom du skal reise utenlands, tidsforskjellen mellom de ulike land kan påvirke insulinbehovet og tidspunktene for injeksjoner.
Greek: Μην το καταψύχετε Κατά τη χρήση: Φυλάσσεται κάτω από τους 25ºC.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses Under bruk: Oppbevares ved høyst 25°C.
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 40% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 60% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη).
Norwegian Bokmål: Actraphane er en blanding bestående av 40 % hurtigvirkende humant insulin og 60 % isofant humant insulin.
Greek: 1Γ
Norwegian Bokmål: 1C
Greek: Απορρίψτε το χρησιμοποιημένο FlexPen με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Brukt FlexPen kastes på en forsvarlig måte uten påsatt nål.
Greek: χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: sinkklorid, glyserol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroksid/saltsyre for pH justering, protaminsulfat og vann til injeksjonsvæsker.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΦΙΑΛΙΔΙΟ - χωρίς τον τρόπο διάθεσης)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG FOR FLERPAKNING (HETTEGLASS - uten «blue box»)
Greek: 1 φυσίγγιο
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό, επειδή μπορεί να πνιγείτε.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke fordi du kan bli kvalt.
Greek: Εάν χρειαστεί κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan den gjøres med første dose eller i løpet av de første få ukene eller månedene.
Greek: Κάντε αμέσως την ένεση με το μείγμα.
Norwegian Bokmål: Injiser blandingen umiddelbart.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν πλήρως σε λίγες μέρες έως λίγες εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker.
Greek: Κωδικός ATC: A10AB01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A B01.
Greek: • Πίνετε οινόπνευμα, βλέπε Το Actrapid με οινόπνευμα στην παράγραφο 2.
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol, se Inntak av Actrapid sammen med alkohol i avsnitt 2.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές ή να μεταβάλλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας, εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σημείο.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan bli mer alvorlige eller de kan forandre absorpsjonen av insulinet ditt hvis du injiserer på et slikt sted.
Greek: Η δοσολογία του Actrapid είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Norwegian Bokmål: Dosering av Actrapid er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 2-5 ωρών.
Norwegian Bokmål: Studier har indikert en t½ på ca. 25 timer.
Greek: Το Actrapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Actrapid kan brukes under graviditet.
Greek: Αυτή η χορήγηση πρέπει να πραγματοποιείται από τους επαγγελματίες υγείας.
Norwegian Bokmål: Dette bør kun utføres av helsepersonell.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός ½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 1,5-3,5 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι περίπου 7-8 ώρες.
Norwegian Bokmål: Virkningen inntreffer innen ½ time, maksimal effekt oppnås i løpet av 1,5-3,5 timer, og virkningens totale varighet er ca. 7-8 timer.
Greek: Το Actrapid το οποίο έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Norwegian Bokmål: Actrapid som har vært frosset, skal ikke brukes.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε μόνο έναν τύπο ινσουλίνης
Norwegian Bokmål: Hvis du kun bruker en type insulin
Greek: Εάν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία έως το πολύ 6 φορές.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke skjer, bytt nål og gjenta denne fremgangsmåten opptil 6 ganger.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Actrapid.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Actrapid.
Greek: Το Actrapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Actrapid kan brukes av eldre pasienter.
Greek: Γλυκόζη πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλέβια, εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10 til 15 minutter.
Greek: Η φαρμακοκινητική εικόνα του Actrapid μελετήθηκε σε μικρό αριθμό (n=18) διαβητικών παιδιών (ηλικίας 6-12 ετών) και εφήβων (ηλικία 13-17 ετών).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til Actrapid ble undersøkt hos en liten gruppe (n=18) barn med diabetes (612 år) og unge (13-17 år).
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά επάνω στο InnoLet σας (εικόνα 1Α).
Norwegian Bokmål: • Skru nålen rett og fast på InnoLet (bilde 1A).
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1,5-2,5 ωρών μετά την υποδόρια χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås innen 1,5-2,5 timer etter subkutan injeksjon.
Greek: Ωστόσο, υπήρξαν διαφορές μεταξύ των ηλικιακών ομάδων στη Cmax (μέγιστη συγκέντρωση), γεγονός που τονίζει τη σπουδαιότητα της εξατομικευμένης τιτλοποίησης της δόσης.
Norwegian Bokmål: Det forelå imidlertid forskjeller mellom aldersgruppene i Cmax, noe som understreker at individuell dosetitrering er viktig.
Greek: Το Actrapid περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Actrapid inneholder natrium
Greek: Τα δεδομένα είναι περιορισμένα αλλά δείχνουν ότι η φαρμακοκινητική εικόνα σε παιδιά και εφήβους μπορεί να είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Dataene er begrensede, men antyder at den farmakokinetiske profilen for barn og unge kan tilsvare den man finner hos voksne.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Actrapid ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor Actrapid eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Greek: Θα πρέπει να τοχειρίζεστε με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Den må behandles med forsiktighet.
Greek: Χρήση σε ειδικές ομάδες ασθενών
Norwegian Bokmål: Bruk av Actrapid hos spesielle pasientgrupper
Greek: Εάν είναι αναγκαίο, το Actrapid μπορεί να χορηγηθεί απευθείας σε μία φλέβα, αλλά αυτό πρέπει να γίνει μόνο από επαγγελματίες υγείας.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan Actrapid gis direkte i en blodåre, men dette må bare gjøres av helsepersonell.
Greek: Φάτε ένα κανονικό ή πρόχειρο γεύμα που περιέχει υδατάνθρακες εντός 30 λεπτών από την ένεση για να αποφύγετε το χαμηλό σάκχαρο αίματος.
Norwegian Bokmål: Spis et måltid eller mellommåltid som inneholder karbohydrater innen 30 minutter etter injeksjonen for å unngå lavt blodsukker (føling).
Greek: Το Actrapid χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Norwegian Bokmål: Actrapid brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes).
Greek: Α Βγάλτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας (βλέπε Α).
Norwegian Bokmål: Dra av pennehetten (se A).
Greek: Αν και υπάρχει σταθερότητα στο πέρας του χρόνου, μία ορισμένη ποσότητα ινσουλίνης θα προσροφηθεί αρχικά στο υλικό της συσκευασίας του ορού.
Norwegian Bokmål: Selv om infusjonen er stabil over tid, vil en viss mengde insulin i starten adsorberes til materialet i infusjonsposen.
Greek: ► Σε περίπτωση αλλεργίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου, βλέπε παράγραφο 6.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du er allergisk overfor humant insulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6.
Greek: Κλινική δοκιμή σε μία μονάδα εντατικής θεραπείας για την αντιμετώπιση υπεργλυκαιμίας (γλυκόζη αίματος πάνω από 10 mmol/l) σε 204 διαβητικούς και 1344 μη διαβητικούς ασθενείς που υποβάλλονταν σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση έδειξε ότι η φυσιολογική γλυκαιμία (γλυκόζη αίματος 4,4 - 6,1 mmol/l) που επέφερε το Actrapid μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μείωσε τη θνησιμότητα κατά 42% (8% έναντι 4,6%).
Norwegian Bokmål: En klinisk studie ved 1 intensivavdeling som behandlet hyperglykemi (blodglukose over 10 mmol/l) hos 204 diabetikere og 1344 pasienter uten diabetes som gjennomgikk større kirurgiske inngrep, viste at normoglykemi (blodglukose 4,4 - 6,1 mmol/l) indusert ved intravenøs Actrapid reduserte dødeligheten med 42 % (8 % kontra 4,6 %).
Greek: Η θεραπεία με το Actrapid βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Behandling med Actrapid hjelper med å forebygge komplikasjoner i forbindelse med din diabetes.
Greek: Τι είναι το Actrapid και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Actrapid er og hva det brukes mot
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Actrapid και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Actrapid og andre insulinpreparater.
Greek: Πάντα να διασφαλίζετε ότι ο επιλογέας δόσης γυρίζει στο 0 μετά από την ένεση.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at dosevelgeren går tilbake til 0 etter injeksjonen.
Greek: Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά επάνω στο FlexPen σας.
Norwegian Bokmål: Skru nålen rett og fast på FlexPen.
Greek: Ενημερώστε τους ότι εάν λιποθυμήσετε, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να καλέσουν αμέσως ιατρική βοήθεια.
Norwegian Bokmål: La dem få vite at hvis du besvimer må de legge deg i stabilt sideleie og tilkalle lege med det samme.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας με ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Nedenfor følger en oversikt over de vanligste legemidlene som kan påvirke insulinbehandlingen din.
Greek: Εάν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή εάν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du har redusert nyre- eller leverfunksjon, eller dersom du er over 65 år, må du kontrollere blodsukkeret ditt mer regelmessig og diskutere endringer av insulindosen med legen.
Greek: ► Να έχετε πάντα μαζί σας ένα εφεδρικό φυσίγγιο Penfill σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο χαθεί ή καταστραφεί.
Norwegian Bokmål: ► Ha alltid med deg en ekstra Penfill sylinderampulle i tilfelle den du bruker mistes eller ødelegges.
Greek: Η υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα διασφαλίζει μια ταχύτερη απορρόφηση από τις άλλες θέσεις ένεσης.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon i abdominalveggen sikrer raskere absorpsjon enn fra andre injeksjonssteder.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία του διαβήτη με ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς η ινσουλίνη δε διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for behandling av diabetes med insulin under graviditet, da insulin ikke passerer placenta.
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Dosering
Greek: Εξαιτίας του κινδύνου καθίζησης στους καθετήρες αντλιών, το Actrapid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης για συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for utfelling i pumpekatetere, bør Actrapid ikke brukes i insulinpumper ved kontinuerlig subkutan insulininfusjon.
Greek: ► Εάν ακολουθείτε θεραπεία με το Actrapid Penfill και κάποιο άλλο φυσίγγιο ινσουλίνης Penfill, πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med Actrapid Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
Greek: Πάντα να ελέγχετε τη ροή πριν από την ένεση.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid gjennomstrømningen før du injiserer.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το FlexPen σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom følgende instruksjoner før du tar i bruk FlexPen.
Greek: Η αναπροσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να χρειαστεί, εάν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη φυσική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά την ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen hvis pasienten øker sin fysiske aktivitet, endrer sitt vanlige kosthold eller hvis pasienten har annen samtidig sykdom.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίματος βελτιώνεται σημαντικά π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår en betydelig forbedring av blodglukosekontrollen, f.eks. ved intensivert insulinbehandling, kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi og bør informeres om dette.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με ινσουλίνη μέσης ή μακράς δράσης πριν από ένα κανονικό ή ελαφρύ γεύμα.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes alene eller i kombinasjon med insulin med middels eller lang virkningstid før et måltid eller mellommåltid.
Greek: B. ΟΡΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Greek: Η ινσουλίνη στην κυκλοφορία του αίματος διαθέτει χρόνο ημίσειας ζωής ολίγων λεπτών.
Norwegian Bokmål: Insulin i blodomløpet har en halveringstid på noen få minutter.
Greek: Η οκρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορούν είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Oktreotid/lanreotid kan enten øke eller redusere insulinbehovet.
Greek: Μην αλλάζετε ινσουλίνη εκτός και εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Ikke skift insulinet ditt med mindre legen din har gitt deg beskjed om det.
Greek: Τα συστήματα έγχυσης για ενδοφλέβια χρήση, που περιέχουν Actrapid σε συγκεντρώσεις από 0,05 διεθνείς μονάδες/ml έως 1,0 διεθνή μονάδα/ml ανθρώπινης ινσουλίνης μέσα στα υγρά έγχυσης 0,9% χλωριούχουνατρίου, 5% γλυκόζης και 10% γλυκόζης, που συμπεριλαμβάνουν 40 mmol/l χλωριούχου καλίου και χρησιμοποιούν συσκευασίες ορού από πολυπροπυλένιο, είναι σταθερά σε θερμοκρασία δωματίου για 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk: Infusjonssystemer med Actrapid i konsentrasjoner fra 0,05 internasjonale enheter/ml til 1,0 internasjonale enheter/ml humaninsulin i infusjonsvæskene: natriumklorid 0,9 %, glukose 5 % og glukose 10 % med 40 mmol/l kaliumklorid, er holdbare i romtemperatur i 24 timer ved bruk av infusjonsposer av polypropylen.
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexPen
Norwegian Bokmål: Se neste side for informasjon angående bruk av FlexPen.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Actrapid
Norwegian Bokmål: Før du bruker Actrapid
Greek: Μην ξαναγεμίζετε το InnoLet σας.
Norwegian Bokmål: Du må ikke etterfylle din InnoLet.
Greek: Οι βελόνες, οι σύριγγες, τα φυσίγγια και οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να μοιράζονται.
Norwegian Bokmål: Nåler, sprøyter, sylinderampuller og ferdigfylte penner må ikke deles med andre.
Greek: • Ξαναβάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (εικόνα 4).
Norwegian Bokmål: Fjerne nålen • Sett den store ytre nålehetten på igjen og skru av nålen (bilde 4).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Actrapid.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Actrapid må avsluttes.
Greek: Η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος είναι αναγκαία κατά την διάρκεια της έγχυσης της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukose er nødvendig under insulininfusjonen.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή, γιατί αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει την ινσουλίνη και τα γεύματά του σε διαφορετικές ώρες.
Norwegian Bokmål: Før det foretas reiser mellom ulike tidssoner bør pasienten søke legens råd, da dette kan bety at pasienten må ta insulin og spise på andre tidspunkter enn ellers.
Greek: Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler,dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Greek: Οι θέσεις της ένεσης πρέπει πάντα να εναλλάσσονται εντός της ίδιας ανατομικής περιοχής ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene bør alltid varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Actrapid
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Actrapid
Greek: Η ένεση σε ανασηκωμένη πτύχωση του δέρματος ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο της ακούσιας ενδομυϊκής ένεσης.
Norwegian Bokmål: Injeksjon i en løftet hudfold minsker risikoen for utilsiktet intramuskulær injeksjon.
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Greek: Τι είναι το Actrapid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Actrapid Πώς να χρησιμοποιήσετε το Actrapid Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Actrapid Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hva Actrapid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Actrapid Hvordan du bruker Actrapid Mulige bivirkninger
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα:
Norwegian Bokmål: Tilvirkeren kan identifiseres via batchnummeret som er trykket på kartongfliken og på etiketten:
Greek: Μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα βελόνας
Norwegian Bokmål: Stor ytre nålehette
Greek: Στον διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιμικά συμβάντα που δεν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Norwegian Bokmål: Ved type 1 diabetes fører ubehandlede hyperglykemiske tilfeller etter hvert til diabetisk ketoacidose som er potensielt dødelig.
Greek: Το Actrapid είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη ταχείας δράσης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Norwegian Bokmål: Actrapid er et hurtigvirkende humaninsulin og kan brukes i kombinasjon med insulinpreparater med middels eller lang virkningstid.
Greek: Η ένεση θα πρέπει να ακολουθείται εντός 30 λεπτών από ένα κανονικό ή ελαφρύ γεύμα που περιέχουν υδατάνθρακες.
Norwegian Bokmål: Etter en injeksjon bør man innen 30 minutter spise et måltid eller et mellommåltid som inneholder karbohydrater.
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του Actrapid και της βασικής ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra andre insulinpreparater kan det være nødvendig å justere Actrapid-dosen og dosen med basalinsulin.
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα (εικόνα 1Β).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg alltid om at en dråpe kommer til syne på nålespissen før du injiserer (bilde 1B).
Greek: ► Εάν η ινσουλίνη δεν εμφανίζεται διαυγής και άχρωμη.
Norwegian Bokmål: ► Dersom insulinet ikke fremstår som klart og fargeløst.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Actrapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Actrapid kan brukes av barn og ungdom.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Actrapid.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Actrapid vurderes.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Actrapid κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: ► Det er ingen restriksjoner for behandling med Actrapid under amming.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling.
Greek: Το Actrapid χορηγείται υποδορίως με ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, στο μηρό, στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός.
Norwegian Bokmål: Actrapid administreres subkutant ved injeksjon i abdominalveggen, låret, gluteal- eller deltoidregionen.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε Actrapid από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter til Actrapid fra en annen type insulin kan ha behov for å øke antallet daglige injeksjoner eller å endre dose i forhold til dosen av pasientenes vanlige insulinpreparater.
Greek: Εάν κριθεί αναγκαίο, το Actrapid μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Actrapid administreres intravenøst.
Greek: Αλλαγές στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Norwegian Bokmål: Forandringer på injeksjonsstedet (lipodystrofi): Fettvevet under huden på injeksjonsstedet kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Greek: Συνδυασμός του Actrapid με πιογλιταζόνη
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Actrapid med pioglitazon
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια του ματιού που σχετίζεται με τον διαβήτη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης): Εάν πάσχετε από διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, η αμφιβληστροειδοπάθεια μπορεί να επιδεινωθεί.
Norwegian Bokmål: Diabetisk retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes som kan føre til synstap): Dersom du har diabetisk retinopati og blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt, kan retinopatien bli verre.
Greek: Το Actrapid περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το Actrapid πρακτικά στερείται νατρίου.
Norwegian Bokmål: Actrapid inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose , dvs. at Actrapid hovedsakelig er "natriumfritt".
Greek: Όταν γυρίζετε τον επιλογέα δόσης, προσέξτε να μην πιέσετε το έμβολο γιατί θα χυθεί ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Mens du vrir dosevelgeren, pass på å ikke trykke inn trykknappen, da dette vil føre til at insulin vil komme ut.