FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once removed from the refrigerator, the AVONEX PEN should be allowed to warm to room temperature (15°C to 30°C) for about 30 minutes.
Czech: Po vyjmutí z chladničky je třeba nechat pero AVONEX PEN ohřát na pokojovou teplotu (15 °C - 30 °C) po dobu asi 30 minut.
English: What AVONEX PEN looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek AVONEX vypadá a co obsahuje toto balení
English: The solution for injection can be observed through an oval medication display window on the AVONEX PEN.
Czech: Injekční roztok je viditelný oválným okénkem na předplněném peru AVONEX PEN.
English: Should refrigeration be unavailable, AVONEX PEN can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Czech: Pokud není chladnička k dispozici, může být AVONEX PEN uchováván po dobu až jednoho týdne při pokojové teplotě (15 °C až 30 °C).
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with interferon beta-products.
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravky obsahujícími interferon beta a to až do několika let od zahájení léčby.
English: What AVONEX is used for
Czech: K čemu se přípravek AVONEX používá
English: België/Belgique/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose - Diarrhoea (loose stools) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Numbness or tingling of skin - Rash, bruising of the skin - Increased sweating, night sweats - Pain in your muscles, joints, arms, legs or neck - Muscle cramps, stiffness in the joints and muscles - Pain, bruising and redness at the injection site - Changes to blood tests.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) ztráta chuti k jídlu, pocit slabosti a únavy, obtíže se spánkem, deprese, zčervenání, rýma, diarrhoea (průjem), pocit nevolnosti (nauzea) nebo zvracení, necitlivost nebo brnění kůže, vyrážka, zhmožděniny na kůži, zvýšené pocení, noční pocení, bolest svalů, kloubů, rukou, nohou nebo krku, svalové křeče, ztuhlost v kloubech a svalech, bolest, zhmoždění nebo zarudnutí v místě injekce, změny v krevních testech.
English: The Avostartclip attaches to the syringe and enables you to gradually increase your dose of Avonex when you first start treatment.
Czech: Avostartclip se připojuje k injekční stříkačce a umožňuje na začátku léčby postupně zvyšovat dávku přípravku Avonex.
English: A. LABELLING
Czech: A. Příprava
English: The most commonly reported flu-like symptoms are myalgia, fever, chills, sweating, asthenia, headache and nausea.
Czech: Mezi jejich nejčastější příznaky patří bolesti ve svalech, zvýšená teplota, pocity mrazení, pocení, astenie, bolesti hlavy a nausea.
English: Check the pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Czech: Přesvědčte se, že balení obsahuje jedno pero Avonex Pen, jednu injekční jehlu a jeden kryt pera.
English: You may not get the full dose if it leaks.
Czech: Jestliže jehla netěsní, nemusíte dostat celou dávku přípravku.
English: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Czech: EU/1/97/033/004
English: Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Czech: Balení se čtyřmi předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
English: Pharma.
Czech: Malta Pharma.
English: - The solution is coloured or you can see particles floating in it. - The tamper evident cap has been broken.
Czech: - Jestliže je roztok zabarvený nebo jsou v něm vidět plovoucí částice.
English: A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Czech: Ve vaničce je rovněž přiložena samostatná jehla pro injekční podání.
English: Do not use Avonex pen if you notice:
Czech: Nepoužívejte Avonex pen, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněné pero rozbité.
English: If there's anything you're not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže si nejste něčím jistý(á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem.
English: You can inject Avonex yourself using the Avonex Pen without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Czech: Jestliže jste byl(a) vyškolen(a), můžete si přípravek Avonex podávat injekčně pomocí Avonex Pen sám(sama) bez pomoci lékaře.
English: What AVONEX is
Czech: Co je přípravek AVONEX
English: Luxembourg/Luxemburg
Czech: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
English: There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Czech: Na konci této příbalové informace je více podrobností o tom, jak se přípravek Avonex injekčně podává.
English: Store the Avonex pen in the original package to protect from light.
Czech: Avonex Pen uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Tip: The best area is the upper, outer thigh.
Czech: Tip: Nejlepší oblastí je horní zevní část stehenního svalu.
English: Leave Avonex Pen to warm up
Czech: Nechte Avonex Pen zahřát.
English: If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing
Czech: Závažné alergické reakce Pokud se u Vás vyskytne: otok obličeje, rtů, nebo jazyka, dýchací obtíže, kožní vyrážka, ihned kontaktujte lékaře.
English: Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Czech: Před použitím přípravku Avonex se poraďte se svým lékařem, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a): - depresi nebo problémy nepříznivě ovlivňující Vaše nálady,
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. března 1997
English: • Hold Avonex Pen so that the cap is pointing up.
Czech: • Držte Avonex Pen tak, aby bezpečnostní kryt směřoval vzhůru.
English: If you have used more than one Avonex
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Avonex
English: Impairment of Fertility: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Czech: Zhoršení fertility: Studie fertility a vývoje u makaků rhesus byly prováděny s příbuznou formou interferonu beta-1a. Při podávání velmi vysokých dávek byly u pokusných zvířat zjištěny negativní vlivy na ovulaci a zvýšená incidence abortů.
English: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Czech: EU/1/97/033/006
English: If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex again.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít svoji obvyklou týdenní dávku, aplikujte si injekci co nejdříve.
English: This medicine is essentially ‘sodium-free'.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku AVONEX Tento léčivý přípravek je v zásadě „bez sodíku“.
English: Do not use it if it is out-of-date.
Czech: Po uplynutí doby použitelnosti přípravek nepoužívejte.
English: Tell your doctor you are using Avonex:
Czech: Oznamte svému lékaři, že používáte přípravek Avonex: jestliže podstupujete vyšetření krve.
English: - The pen is broken.
Czech: - Jestliže je bílý ochranný klobouček porušený.
English: Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Czech: V každé předplněné stříkačce je pouze jedna dávka.
English: What you need to know before you use AVONEX
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AVONEX používat
English: AVONEX is provided as ready to use solution for injection in a pre-filled syringe.
Czech: Přípravek Avonex se dodává jako injekční roztok v předplněné injekční stříkačce připravený k aplikaci.
English: AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen Interferon beta-1a
Czech: AVONEX 30 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v předplněném peru Interferonum beta-1a
English: Starting Avonex
Czech: Zahájení léčby přípravkem Avonex
English: How to store AVONEX PEN
Czech: Jak AVONEX PEN uchovávat
English: Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Czech: Mohli byste rovněž zaznamenat příznaky jako únava, opakované infekce, tvorba modřin nebo krvácení neznámého původu.
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Czech: Trihydrát natrium-acetátu
English: Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Avonex je bílkovina zvaná interferonum beta-1a. Interferony jsou přírodní látky vytvářené ve Vašem těle, které Vás pomáhají chránit před infekcemi a nemocemi.
English: If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin.
Czech: Porucha funkce jater Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků: zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka), svědění po celém těle, pocit nevolnosti (nauzea), zvracení, snadný vznik modřin na kůži, okamžitě kontaktujte lékaře, protože se může jednat o známky případné poruchy funkce jater.
English: How to inject AVONEX You should have had training in how to inject Avonex
Czech: Měl(a) byste být zaškolen(a), jak přípravek Avonex injekčně podat.
English: AVONEX can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Czech: AVONEX lze uchovávat při pokojové teplotě (mezi 15 °C a 30 °C) po dobu až jednoho týdne.
English: Each single-use, disposable, pre-filled pen contains a single dose of AVONEX.
Czech: Jedno předplněné pero určené na jedno použití obsahuje jednu dávku přípravku AVONEX.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) vypadávání vlasů,
English: Package leaflet: Information for the user AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AVONEX 30 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok
English: AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AVONEX 30 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v předplněném peru.
English: AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVONEX 30 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok Interferonum beta-1a
English: How to store AVONEX
Czech: Jak přípravek AVONEX uchovávat
English: - If you are having a blood test. Avonex may interfere with the results.
Czech: Avonex může zkreslit výsledky.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU avonex
English: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Czech: Studie fertility a vývojové studie u makaků rhesus byly provedeny s podobnou formou interferonu beta-1a. Ve velmi vysokých dávkách byly pozorovány anovulační a abortivní účinky u testovaných zvířat (viz bod 5.3).
English: - If you are allergic to interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have severe depression or think about committing suicide.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na interferon beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with instructions on how to dispose of your used Avonex Pen, for example into a sharps bin.
Czech: O způsobu správné likvidace použitého pera Avonex Pen, například odložením do nádoby na ostré předměty, se dozvíte od svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Czech: S podáváním interferonů jsou spojeny změny hodnot některých laboratorních vyšetření.
English: IM
Czech: A.
English: Κύπρος
Czech: Příprava
English: 4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
Czech: • Zkontrolujte kulaté zobrazovací okénko.
English: EU/1/97/033/003 4 pack EU/1/97/033/004 12 pack
Czech: EU/1/97/033/004 Balení po 12
English: Alternate needle:
Czech: Výměna jehly:
English: How to use AVONEX The recommended dose One injection of Avonex, once a week.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Avonex, než jste měl(a) Je nutné, abyste si podal(a) pouze jednu injekci přípravku Avonex jednou týdně.
English: A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
Czech: Součástí jednorázového pružinového injekčního pera s názvem AVONEX PEN je předplněná injekční stříkačka přípravku AVONEX.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Czech: Před použitím přípravku Avonex se poraďte se svým lékařem, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a): - depresi nebo problémy nepříznivě ovlivňující Vaše nálady, - myšlenky na spáchání sebevraždy,
English: Foamy urine
Czech: Arginin-hydrochlorid
English: Pen in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Czech: Jestliže jste použil(a) Avonex Pen více než jednou během tří dnů, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Avonex can also be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Czech: Přípravek Avonex je možné rovněž uchovávat při pokojové teplotě (15 °C - 30 °C) po dobu až jednoho týdne.
English: Your doctor or nurse will help you use the Avostartclip titration kit.
Czech: S používáním titrační soupravy Avostartclip Vám pomůže sestra nebo lékař.
English: Injecting yourself
Czech: Podávání injekcí pacientem samotným
English: avonex pen
Czech: Co AVONEX PEN obsahuje
English: You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Czech: Jestliže jste byl(a) vyškolen(a), můžete si přípravek Avonex podávat injekčně sám(sama) bez pomoci lékaře.
English: *Class label for interferon beta products (see section 4.4).
Czech: emoční labilita * Tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon beta (viz bod ┼ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon, viz dále Plicní arteriální hypertenze.
English: Each single-use pre-filled pen contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a in 0.5ml of solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné pero určené pro jedno použití obsahuje interferonum beta-1a 30 mikrogramů (6 milionů m.j.)
English: Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje interferonum beta-1a 30 mikrogramů (6 mil.m.j.)
English: EU/1/97/033/005 4 pack EU/1/97/033/006 12 pack
Czech: EU/1/97/033/006 Balení po 12
English: If you miss an injection
Czech: Aplikujte injekci
English: Open needle to expose the connection port. Keep the cover on.
Czech: Nasaďte jehlu Vybalte jehlu a odkryjte spojovací část.
English: Avonex Pen can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Czech: Avonex Pen může být uchováván po dobu až jednoho týdne při pokojové teplotě (mezi 15 °C - 30 °C).
English: Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Czech: Dokud se neporadíte s lékařem, přípravek Avonex nepoužívejte.
English: (Notes information) Fold out
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
English: How to inject AVONEX PEN Avonex Pen (single use)
Czech: Jak se AVONEX PEN používá (Poznámka)
English: Do not use if it is out-of-date.
Czech: Po uplynutí doby použitelnosti předplněné pero nepoužívejte.
English: Do NOT use Avonex if you notice:
Czech: Nepoužívejte přípravek Avonex, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněná injekční stříkačka rozbitá.
English: If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex Pen again.
Czech: Poté vynechejte týden, než opět použijete Avonex Pen.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Czech: • Jestliže byly obdrženy informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti,
English: Date of first authorisation: 21-March-2012 Date of latest renewal: 05 December 2016
Czech: Datum první registrace: 21 Březen 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 05 prosince 2016
English: • At the request of the European Medicines Agency
Czech: • Na žádost Evropské lékové agentury.
English: • Risk Management Plan
Czech: • Plán na řízení rizik
English: The Prescriber Guide highlights the following:
Czech: Preskripční návod by měl zdůraznit následující:
English: not known not known not known not known not known
Czech: není zná mo není známo není známo není známo není známo
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Czech: JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ PRO ČLOVĚKA PC:
English: Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Czech: Sdělte svému lékaři - zda jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
English: Package Leaflet: Information for the patient
Czech: Příbalová informace - informace pro pacienta
English: • if you have or have ever had bladder cancer.
Czech: • jestliže máte nebo jste někdy měli rakovinu močového měchýře.
English: • if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Czech: • jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
English: The safety and efficacy of Pioglitazone Accord in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost Pioglitazone Accordu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
English: • if you have liver disease.
Czech: • jestliže máte jaterní onemocnění.
English: Pioglitazone Accord has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Pioglitazone Accord nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
English: • if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Czech: jestliže máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom).
English: The PSUR cycle for the medicinal product should follow a half-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Czech: Cyklus PSUR pro léčivý přípravek by se měl řídit půlročním cyklem, pokud CHMP nerozhodne jinak.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1000 až 1/100); vzácné (≥1/10000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Czech: • jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl (a) v minulosti.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Czech: • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
English: • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting).
Czech: • jestliže jste měl(a) diabetickou ketoacidózu (komplikace cukrovky, způsobující rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení).
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Czech: Epidemiologická data také naznačují malé zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, třebaže ne všechny studie rozpoznaly statisticky významný nárůst rizika.
English: Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH agreed the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za EXP:.
English: What Pioglitazone Accord is and what it is used for
Czech: Co je Pioglitazone Accord a k čemu se používá
English: The MAH shall submit within 1 month of the Commission decision an updated Risk Management Plan which shall include a risk minimisation plan which includes additional risk minimisation measures to address the identified risks of bladder cancer and heart failure, as detailed below.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží do 1 měsíce od vydání Commission decision aktualizovaný plán řízení rizik, který musí obsahovat plán minimalizace rizik s dodatečnými opatřeními k minimalizaci rizik ohledně identifikovaných rizik vzniku karcinomu močového měchýře a srdečního selhání, jak je uvedeno níže.
English: However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Czech: Přesto určité léky mají pravděpodobně vliv na hodnotu cukru ve Vaší krvi - gemfibrozil (užívá se na snížení hladiny cholesterolu) - rifampicin (užívá se na léčbu tuberkulózy a jiných infekcí) Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků.
English: • if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Czech: jestliže máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části oka).
English: Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí (Environmental Risk Assessment, ERA): Nepředpokládá se žádný vliv na životní prostředí způsobený klinickým použitím pioglitazonu.
English: If you have the impression that the effect of Pioglitazone Accord is too weak, talk to your doctor.
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Pioglitazone Accord příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Czech: farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik.
English: Also contains lactose monohydrate.
Czech: Dále obsahuje monohydrát laktózy.
English: If you take Pioglitazone Accord with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Czech: Pokud užíváte Pioglitazone Accord společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord (Logo)
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Accord (Logo)
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Czech: Není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) - zvýšení hladin jaterních enzymů - alegické reakce
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Czech: Přesto pacienti,u nichž se objeví poruchy zraku, by měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností.
English: At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Czech: Po dvou letech byla kontrola glykémie (definovaná jako HbA1c 8,0 %) udržena u 69 % pacientů léčených pioglitazonem ve srovnání s 50% pacientů léčených gliclazidem.