FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Disturbi psichiatrici ansia molto comune depressione comune
Danish: Meget almindelig depression
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Du skal anvende dette lægemiddel nøjagtigt, som det er ordineret.
Italian: - In caso di tossicità cardiaca, epatica o renale la dose va ridotta del 20% sia per Ceplene sia per IL-2.
Danish: - Ved kardial, hepatisk eller renal toksicitet bør dosis reduceres med 20 % for både
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'imballaggio e sull'etichetta della fiala.
Danish: Brug ikke Ceplene efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer)
Italian: • Insonnia
Danish: • Søvnbesvær (insomni)
Italian: Gli antidepressivi triciclici possono avere proprietà antagoniste verso i recettori H1 e H2 e vanno pertanto evitati.
Danish: -Tricykliske antidepressiver, som kan have H1- og H2-receptorblokerende egenskaber, bør undgås.
Italian: Ricontrollare la siringa per verificare che sia stata aspirata la quantità corretta.
Danish: Kontrollér sprøjten en ekstra gang for at sikre dig, at du har trukket den rette mængde op. 16.
Italian: • Vomito, dolori nella parte superiore della pancia (dolore addominale) e secchezza della bocca
Danish: • Opkastning, smerter i øverste del af maven og mundtørhed
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du anvender anden medicin eller har anvendt det for nylig.
Italian: Da s.73 a s.75
Danish: til u.75
Italian: L'ago deve essere inserito sotto la pelle ma non deve penetrare in un vaso sanguigno (vedere la figura 6).
Danish: Kanylen skal indsættes i huden, men må ikke ramme blodkar under huden.
Italian: L'IL-2 (aldesleuchina) diluita è asetticamente ripartita in siringhe da tubercolina sterili in polipropilene con tappo per ciascun paziente a una dose di 1 µg/kg, con un volume minimo per la dose standard di 0.25 mL (50 µg) e una dose massima di 0.5 mL (100 µg).
Danish: Doseringen til den enkelte patient er 1 μg/kg med et minimums-standarddoseringsvolumen på 0,25 ml (50 μg) og en maksimal dosis på 0,5 ml (100 μg).
Italian: Altri medicinali e Ceplene
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ceplene
Italian: Sfilare il cappuccio dall'ago.
Danish: Tag nålen ud af hætteglasset.
Italian: Per le raccomandazioni sulla dose nel caso si verifichino queste tossicità di grado 1, vedere le pertinenti sezioni che seguono.
Danish: Se de relevante afsnit herunder vedrørende anbefalinger vedrørende disse hændelser af grad 1-toksicitet:
Italian: Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Italian: Da s.64 a s.66
Danish: til u.66
Italian: Da s.55 a s.57
Danish: til u.57
Italian: • Tosse, difficoltà a respirare (dispnea)
Danish: • Hoste, åndedrætsbesvær (dyspnø)
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico eosinophilia, trombocitopenia molto comune leucopenia, neutropenia comune
Danish: Blod- og lymfesystem eosinofili, trombocytopeni
Italian: Il meccanismo tramite il quale Ceplene migliora la funzione antileucemica dei linfociti nell'AML non è stato ancora completamente chiarito; si ritiene che esso funzioni per inibizione delle specie ossigenoreattive (ROS o "radicali liberi dell'ossigeno") che sono sintetizzate dai monociti/macrofagi e dai granulociti.
Danish: Det anses for sandsynligt, at det sker ved inhibering af reaktive oxygenarter (ROS eller "oxygen-frie radikaler"), som syntesiseres af monocytter/makrofager og granulocytter.
Italian: Da s.37 a s.39
Danish: til u.39
Italian: Con la fiala in piedi su una superficie piana, inserire l'ago direttamente nel tappo in gomma facendolo penetrare nella fiala.
Danish: Stil hætteglasset på en plan flade og stik kanylen lige gennem gummiproppen og ned i hætteglasset.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ceplene e contenuto della confezione Ceplene è un liquido limpido e incolore.
Danish: Ceplene er en klar, farveløs væske.
Italian: • Infiammazione dello stomaco (gastrite)
Danish: • Betændelse i maven (gastritis)
Italian: Da s.76 a s.81
Danish: til u.81
Italian: Ceplene e IL-2 non vanno iniettati nella stessa parte.
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres i samme område.
Italian: • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: - Steroidi come prednisone e desametasone, usati per inibire l'attività del sistema immunitario (immunosoppressori) e ridurre l'infiammazione.
Danish: • Hvis du får et af følgende lægemidler: - Steroider såsom prednison og dexamethason.
Italian: • Orticaria, ecchimosi, eruzione cutanea e gonfiore nel sito di iniezione, debolezza (astenia) e dolore toracico
Danish: • Nældefeber, blå mærker, udslæt og hævelse på injektionsstedet, svækkelse (asteni) og brystsmerter
Italian: Estrarre la siringa e gettarla secondo le istruzioni.
Danish: Træk kanylen ud og kassér den som anvist.
Italian: Per i pazienti con tossicità di grado 2 (che interessi tra l'altro funzione cardiaca, renale, epatica) - Il trattamento va sospeso fino a quando l'evento torna al grado 1.
Danish: Patienter, som oplever grad 2-toksicitet (inklusive kardial, renal, hepatisk funktion) - Behandling bør seponeres, indtil hændelsen er returneret til grad 1 - Injektionstiden for Ceplene bør udvides til maksimalt 15 minutter.
Italian: Soluzione iniettabile 14 fiale
Danish: 14 hætteglas
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione di Ceplene, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Danish: Det anbefales, at du altid har nogen hos dig, når du injicerer Ceplene, som f.eks. et voksent familiemedlem, en ven eller anden omsorgsperson, som kan hjælpe dig, hvis du føler dig svimmel eller besvimer.
Italian: Per i pazienti con tossicità neurologica di grado da 1 a 4 - In caso di tossicità di grado da 1 a 3, il trattamento va sospeso fino al raggiungimento del grado 0, dopodiché il trattamento andrà ripreso apportando una riduzione della dose del 20% sia per Ceplene, sia per IL-2.
Danish: Patienter, der oplever grad 1-neurologisk toksicitet - Ved grad 1 til 3-toksicitet bør behandlingen seponeres, indtil toksiciteten er reduceret til grad 0.
Italian: Da s.49 a s.54
Danish: til u.54
Italian: • Alcuni antipsicotici come clorpromazina, flupentixolo, toridazina, clozapina e risperidone, usati nel trattamento di disturbi mentali.
Danish: • Visse typer medicin, som anvendes til behandling af psykiske lidelser (antipsykotika) så som chlorpromazin, flupenthixol, thoridazin, clozapin og risperidon.
Italian: • Perdita di liquidi corporei (disidratazione)
Danish: • Udtørring af kroppen (dehydrering)
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Danish: Det anbefales, at du altid har nogen hos dig, når du injicerer lægemidlet, som f.eks. et voksent familiemedlem, en ven eller anden omsorgsperson, som kan hjælpe dig, hvis du føler dig svimmel eller besvimer.
Italian: - La quantità della dose va ridotta del 20% sia per Ceplene sia per IL-2.
Danish: - Dosis for både Ceplene og IL-2 bør reduceres med 20 %.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo pelle secca molto comune
Danish: Hud og subkutane væv tør hud
Italian: Regolare la siringa in modo che la punta dell'ago spunti di poco oltre il tappo di gomma ma sia ancora immersa nella soluzione (vedere la figura 3).
Danish: Justér sprøjten sådan, at spidsen af kanylen er lidt over gummiproppen, men stadig i opløsningen.
Italian: Per le istruzioni sul dosaggio di Ceplene in associazione con IL-2, vedere la posologia riportata di seguito.
Danish: Doseringsvejledningen for Ceplene i kombination med IL-2 fremgår nedenfor.
Italian: Non tenti di praticare l'autoiniezione se non ha prima ricevuto istruzioni da parte di un sanitario qualificato.
Danish: Forsøg ikke at give dig selv injektioner, medmindre du har fået særlig instruktion i det af en læge eller sygeplejerske.
Italian: Da s.19 a s.21
Danish: til u.21
Italian: • Se allatta al seno.
Danish: • Hvis du ammer.
Italian: 10 Tenendo sia la fiala che la siringa, capovolgere la fiala.
Danish: 10. Hold fast i både hætteglas og sprøjte og vend hætteglasset om.
Italian: Soluzione acquosa limpida e incolore.
Danish: Klar, farveløs, vandig opløsning.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash molto comune eritema, iperidrosi, sudorazione notturna, prurito comune
Danish: Meget almindelig erythem, hyperhidrose, nattesved, pruritus
Italian: Una flaconcino da 0,5 mL di soluzione contengono 0,5 mg di istamina dicloridrato.
Danish: Et hætteglas med 0,5 ml opløsning indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid.
Italian: • Formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle (parestesia)
Danish: • Sovende, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
Italian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL soluzione iniettabile
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml til injektionsvæske, opløsning
Italian: Da s.40 a s.45
Danish: til u.45
Italian: Senza rimuovere il cappuccio dall'ago, ritirare il pistone e aspirare aria nella siringa fino al livello (che indica la quantità in millilitri) indicato dal medico (vedere la figura 1).
Danish: Træk sprøjten tilbage, mens kanylehætten stadig sidder på, og træk luft ind i sprøjten op til det niveau (antal milliliter), du har fået besked på af din læge.
Italian: Da s.67 a s.72
Danish: til u.72
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico anemia comune
Danish: Blod- og lymfesystem anæmi
Italian: Compromissione della funzionalità epatica
Danish: Nedsat leverfunktion
Italian: • Il principio attivo è l'istamina dicrloridrato.
Danish: • Aktivt stof: histamindihydrochlorid.
Italian: Spingere il pistone della siringa in modo da iniettare aria nella fiala (vedere la figura 2).
Danish: Skub sprøjtens stempel ned for at sprøjte luft ind i hætteglasset.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Italian: • Infiammazione della cute con formazione di granulomi in corrispondenza del sito di iniezione, affaticamento, febbre (piressia), arrossamento nel sito di iniezione, sensazione di calore, reazioni al sito di iniezione, prurito nel sito di iniezione, sintomi influenzali, brividi (tremore), infiammazione e dolore nel sito di iniezione.
Danish: varmefølelse, reaktion på injektionsstedet, kløe på injektionsstedet, influenza-lignende symptomer, rystelser (kuldegysninger), betændelse og smerter på injektionsstedet.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL soluzione iniettabile istamina dicloridrato
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning histamindihydrochlorid
Italian: Da s.22 a s.27
Danish: til u.27
Italian: • Arrossamento anomalo della pelle (eritema), aumento della sudorazione (iperidrosi),
Danish: • Abnorm hudrødme (erythem), øget svedafsondring (hyperhidrose), nattesved og kløe (pruritus)
Italian: Ceplene viene usatoin pazienti adulti, in associazione con IL-2, per trattare un tipo particolare di leucemia, la leucemia mieloide acuta (AML), e serve per mantenere la remissione (ovvero il periodo durante il quale la malattia è meno grave o non rilevabile).
Danish: Ceplene anvendes til voksne patienter sammen med IL-2 til behandling af en særlig form for leukæmi, som kaldes akut myeloid leukæmi (AML), som kræft i knoglemarvens bloddannende celler.
Italian: È noto che le ROS limitano gli effetti antileucemici degli attivatori dei linfociti, come IL2, provocando disfunzioni e morte per apoptosi nelle cellule NK e T. Ceplene inibisce la NAPDHossidasi che avvia la formazione e il rilascio delle ROS dai fagociti.
Danish: ROS vides at begrænse den antileukæmiske virkning af lymfocyt-aktivatorer som IL-2 ved at udløse dysfunktion og død ved apoptose i NK-celler og T-celler.
Italian: Annuale, simultaneame nte alla presentazione degli PSUR
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Italian: Infezioni e infestazioni
Danish: • Hovedpine og svimmelhed
Italian: Patologie vascolari vampate, ipotensione molto comune
Danish: Vaskulære sygdomme rødmen, hypotension
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Italian: Tel.: +800 66838470
Danish: Tlf: +800 66838470
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2001 Data del rinnovo più recente: 16 luglio 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2006
Italian: Ciascuna confezione contiene inoltre:
Danish: Hver pakning indeholder desuden:
Italian: La frequenza di queste ADR è "non nota".
Danish: Hyppigheden af disse ADR'er er ikke kendt.
Italian: La APC ha inoltre mostrato effetti profibrinolitici.
Danish: APC har også vist sig at have profibrinolytiske virkninger.
Italian: Tuttavia, fino ad ora ciò non è stato osservato negli studi clinici.
Danish: Dette har imidlertid indtil videre ikke været iagttaget ved kliniske forsøg.
Italian: In caso di insorgenza di una reazione del genere, il medico deciderà il trattamento più appropriato.
Danish: Hvis en sådan reaktion forekommer, vil Deres læge træffe beslutning om den mest passende behandling.
Italian: Le singole emivite hanno mostrato una variazione da 4,4 a 15,8 ore usando un modello compartimentale e da 4,9 a 14,7 ore usando un metodo non compartimentale.
Danish: De individuelle halveringstider varierede fra 4,4 til 15,8 timer ved anvendelse af kompartment model og fra 4,9 til 14,7 timer ved anvendelse af ikke-kompartment metode.
Italian: In caso di shock, è necessario seguire gli standard medici correnti per il trattamento dello shock.
Danish: I tilfælde af shock skal de gældende medicinske standarder for shock behandling følges.
Italian: CEPROTIN con cibi e bevande
Danish: Brug af CEPROTIN sammen med mad og drikke
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: In totale sono state somministrate 6.375 dosi di CEPROTIN.
Danish: CEPROTIN er blevet indgivet i alt 6.375 gange.
Italian: Per tali popolazioni, tuttavia, sono stati pubblicati numerosi piccoli studi retrospettivi e prospettici che hanno investigato altre aree di applicazione clinica.
Danish: Imidlertid er der publiceret adskillige små retrospektive og prospektive studier, hvor andre kliniske anvendelsesområder er undersøgt.
Italian: In caso di trombosi acuta, CEPROTIN può essere somministrato ogni 6 ore.
Danish: I tilfælde af akut trombose kan CEPROTIN indgives hver 6. time.
Italian: Non interrompa l'uso di CEPROTIN senza consultare il medico.
Danish: Hold ikke op med at anvende CEPROTIN uden at konsultere Deres læge.
Italian: Categorie di frequenza CIOMS: Molto frequente (>=10%); Frequente (>=1% - <10%), Infrequente (>=0,1% - <1%), Raro (>=0,01% - <0,1%), Molto raro (<0,01%).
Danish: Sjælden CIOMS hyppighedskategorier: Meget almindelig (>=10 %), almindelig (>=1 % - <10 %), ikke almindelig (>=0,1 % - <1%), sjælden (>=0.01% - <0.1%), meget sjælden (<0,01 %).
Italian: Nel caso in cui usasse una dose di CEPROTIN maggiore di quella raccomandata, informi il medico al più presto possibile.
Danish: I tilfælde af, at De indgiver mere CEPROTIN end anbefalet, oplys venligst Deres læge derom så hurtigt som muligt.
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione mostra un pH compreso fra 6,7 e 7,3 ed una osmolalità non inferiore a 240 mosmol/kg.
Danish: Efter opløsning har væsken en pH mellem 6,7 og 7,3 og en osmolalitet på ikke lavere end 240 mosmol/kg.
Italian: CEPROTIN appartiene ad una classe di medicinali chiamati antitrombotici.
Danish: CEPROTIN hører til typen af medicin kaldet antitrombotisk medicin.
Italian: • imminenti interventi chirurgici o terapia invasiva
Danish: • kirurgi eller invasiv terapi er umiddelbart forestående
Italian: Faccia particolare attenzione con CEPROTIN in caso di insorgenza di sintomi allergici.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende CEPROTIN hvis allergiske symptomer opstår.
Italian: I pazienti erano molto diversi per quanto riguarda l'età, il peso corporeo e il volume plasmatico.
Danish: Patienterne varierede signifikant i alder, legemsvægt og plasmavolumen.
Italian: Questo riguarda anche virus finora sconosciuti o emergenti o altri tipi di infezioni.
Danish: Dette gælder også for hidtil ukendte eller nye vira eller andre typer af smitte.
Italian: CEPROTIN è risultato non mutagenico nel test Ames.
Danish: CEPROTIN viste ikke-mutagenicitet i udført Ames test.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antitrombotici; codice ATC: B01AD12
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Klasse Antitrombotisk; ATC Kode: B01AD12
Italian: È necessario avvisare i pazienti di contattare immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino tali sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Patienter bør rådgives om at kontakte deres læge omgående, hvis disse symptomer forekommer (se pkt.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Italian: Inoltre non sono disponibili informazioni circa l'escrezione della proteina C nel latte materno.
Danish: Endvidere findes der ingen information om udskillelse af protein C i mælk.
Italian: Si raccomanda di rispettare il dosaggio e la frequenza di somministrazione consigliati dal medico.
Danish: Det anbefales, at De overholder doseringsniveauet og hyppigheden for indgivelse som anbefalet af Deres læge.
Italian: Pertanto CEPROTIN deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento valutandone il beneficio rispetto al rischio nei confronti della madre e del nascituro, e solo se chiaramente necessario.
Danish: Derfor skal fordelen ved anvendelse af CEPROTIN under graviditet eller amning vurderes over for risikoen for mor og barn og bør kun anvendes, hvis det er klart nødvendigt.
Italian: Non sono stati riportati sintomi da sovradosaggio con CEPROTIN.
Danish: Ingen symptomer for overdosering med CEPROTIN har været rapporteret.
Italian: Il medico deciderà se può effettuare il trattamento con CEPROTIN durante la gravidanza e l'allattamento.
Danish: Lægen vil derefter afgøre, hvorvidt CEPROTIN kan anvendes under graviditet og amning.
Italian: Nell'ambito dell'esperienza clinica sono stati osservati diversi episodi emorragici.
Danish: I sammenhæng med klinisk erfaring har der været observeret adskillige blødningsepisoder.
Italian: CONFEZIONE ESTERNA
Danish: YDRE PAKNING
Italian: I report degli studi suggeriscono che CEPROTIN è ben tollerato in bambini e lattanti.
Danish: Rapporterne tyder på, at CEPROTIN tåles godt hos børn og små børn.
Italian: Non usi CEPROTIN:
Danish: Brug ikke CEPROTIN:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CEPTROTIN.
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De bruger CEPROTIN.
Italian: Successivamente, nella fase iniziale del trattamento, l'attività della proteina C viene soppressa più rapidamente di quella dei fattori procoagulanti.
Danish: Derefter i den initiale fase af behandlingen hæmmes aktiviteten af protein C hurtigere end aktiviteten af prokoagulationsfaktorer.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione reazioni in sede di iniezione
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet reaktion på injektionsstedet
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Italian: Deve essere inizialmente raggiunta un'attività della proteina C del 100%, e tale attività deve essere mantenuta al di sopra del 25% per tutta la durata del trattamento.
Danish: En protein C aktivitet på 100 % bør opnås initialt, og aktiviteten bør bibeholdes i over 25 % af behandlingens varighed.
Italian: Polvere bianca o di colore crema o sostanza solida friabile.
Danish: Hvidt eller cremefarvet pulver eller sprødt fast stof.
Italian: Disturbi psichiatrici irrequietezza
Danish: Psykiske forstyrrelser uro
Italian: Test di tossicità con singola dose hanno mostrato che anche dosi diverse volte superiori (10 volte) a quelle raccomandate per l'uomo per chilogrammo di peso corporeo non hanno determinato effetti tossici sui roditori.
Danish: Endotoksicitetstest viste at selv doser, der var flere gange den dosis der anbefales mennesker pr. kg legemsvægt (10 gange), ikke førte til toksiske effekter hos gnavere.
Italian: - se è allergico (ipersensibile) alla Proteina C umana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) incluse le proteine murine o l'eparina.
Danish: - hvis De er allergisk over for human protein C eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) inklusiv museprotein eller heparin.
Italian: In caso di resistenza verso APC che rappresenta un fattore di rischio tromboembolico in una percentuale fino al 5% della popolazione in Europa, il medico può decidere se modificare o meno il trattamento.
Danish: Hvis De har APC resistens, som er en thromboembolisk risikofaktor til stede hos op til 5% af Europas befolkning, kan Deres læge have behov for at justere Deres behandling i forhold til dette.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato in base agli esami di laboratorio per ogni singolo caso.
Danish: Dosering bør justeres på basis af resultater af laboratorieprøver i det enkelte tilfælde.
Italian: I dosaggi degli studi sopra riportati, relativi a 83 pazienti, indicano che le linee guida di dosaggio per i pazienti adulti sono valide anche per le popolazioni di pazienti neonatale e pediatrica.
Danish: Doseringer i de nævnte studier omfattende 83 patienter indikerer, at dosisvejledninger for voksne personer også gælder for nyfødte og pædiatriske patienter.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medecin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: Ad ogni modo non si può escludere con certezza che la somministrazione di CEPROTIN abbia ulteriormente contribuito a tali episodi emorragici.
Danish: Imidlertid kan det ikke fuldstændig afgøres, om indgivelse af CEPROTIN er yderligere medvirkende til disse blødningshændelser.
Italian: Non essendo disponibili esperienze in merito al trattamento di pazienti con compromissione renale e/o epatica, si raccomanda che tali pazienti vengano sottoposti ad un accurato monitoraggio.
Danish: Der findes ingen erfaring med behandling af patienter med nyre og/eller leversvækkelse, og derfor anbefales det, at sådanne patienter overvåges mere nøje.
Italian: Le misure intraprese possono avere un valore limitato nei confronti di virus non capsulati come ad esempio il parvovirus B19.
Danish: Forholdsreglerne kan være af begrænset værdi over for ikke-kapsel vira som parvovirus B19.
Italian: CEPROTIN può contenere tracce di eparina.
Danish: CEPROTIN kan indeholde spormængder af heparin.