FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Film coating: Hypromellose (E 464), lactose monohydrate, titanium dioxide (E 171), triacetin (E 1518), polyethylene glycol (E 1521).
Czech: Potah tablety: Hypromelóza (E 464), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E 171), triacetin (E 1518), makrogol (E 1521).
English: Fluconazole, a moderate CYP3A / moderate CYP2C9 / strong CYP2C19 inhibitor, increased the AUC of ospemifene by 2.7-fold.
Czech: Flukonazol, středně silný inhibitor CYP3A a CYP2C9 a silný inhibitor CYP2C19, zvýšil plochu pod křivkou (AUC) ospemifenu 2,7krát.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Czech: Žádná úprava dávky u pacientek s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná.
English: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales
Czech: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate
English: Ospemifene and its major metabolite, 4-hydroxyospemifene, inhibited organic cation transporter (OCT)1 in vitro at clinically relevant concentrations.
Czech: Ospemifen a jeho hlavní metabolit 4-hydroxyospemifen inhiboval transportér organických kationtů (OCT)1 in vitro v klinicky relevantních koncentracích.
English: No clinically meaningful differences in ospemifene pharmacokinetics have been observed over the age range studied (40-80) years of age.
Czech: V rámci studovaného rozsahu věku 40-80 let nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice ospemifenu.
English: Gender Senshio is indicated for use only in postmenopausal women.
Czech: Pohlaví Přípravek Senshio je indikován pouze pro ženy po menopauze.
English: 5.0% superficial cells in the vaginal smear, a vaginal pH >5.0 and were required to have at least one moderate or severe VVA symptom, where patients had to choose the symptom that was the most bothersome (MBS).
Czech: Populace studie sestávala ze všeobecně zdravých žen po menopauze ve věku od 41 do 80 let (průměrný věk = 59 let), které měly ve výchozím stavu ≤ 5,0 % povrchových buněk ve vaginálním stěru, vaginální pH > 5,0 a bylo požadováno, aby měly alespoň jeden střední nebo závažný symptom VVA, přičemž bylo po pacientkách požadováno, aby určily, který symptom je pro ně nejnepříjemnější (MBS).
English: If you take more tablets than you should, tell your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Senshio, než jste měla Jestliže jste užila více tablet, než jste měla, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: In vitro, ospemifene and 4-hydroxyospemifene inhibited glucuronidation mainly via UGT1A3 and UGT1A9 at clinically relevant concentrations.
Czech: In vitro ospemifen a 4-hydroxyospemifen inhibovaly glukuronidaci, a to zejména prostřednictvím UGT1A3 a UGT1A9 v klinicky relevantních koncentracích.
English: Hot flushes
Czech: Návaly horka
English: There were no abnormal breast palpation findings in the placebo group at baseline or at study end.
Czech: Na začátku ani na konci studie nedošlo u skupiny užívající placebo k abnormálním nálezům při palpaci prsu.
English: In vitro, ospemifene and 4-hydroxyospemifene inhibited glucuronidation via UGT1A3 and UGT1A9 at clinically relevant concentrations.
Czech: In vitro ospemifen a 4-hydroxyospemifen inhibovaly glukuronidaci, a to prostřednictvím UGT1A3 a UGT1A9 v klinicky relevantních koncentracích.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Senshio
English: Senshio contains lactose.
Czech: Přípravek Senshio obsahuje laktózu.
English: - Headache - Vaginal bleeding
Czech: Vaginální výtok, Výtok z genitálií, Vaginální krvácení
English: Pre-existing gynaecological pathology other than signs of vaginal atrophy There are limited clinical trial data on the use of ospemifene in patients with other gynaecological conditions.
Czech: O užívání ospemifenu pacientkami s jinými gynekologickými stavy existují pouze omezené údaje z klinických studií.
English: How to store Senshio
Czech: Jak přípravek Senshio uchovávat
English: Senshio contains lactose
Czech: Přípravek Senshio obsahuje laktózu
English: Senshio is for use only in postmenopausal women.
Czech: Přípravek Senshio je určen k užívání pouze pro ženy po menopauze.
English: Tel: +39 06 94 805 118 contattaci@shionogi.eu
Czech: Shionogi Srl Tel: +39 06 94 805 118 contattaci@shionogi.eu
English: Senshio contains the active substance ospemifene.
Czech: Přípravek Senshio obsahuje léčivou látku ospemifen.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Mean ospemifene Cmax and AUC0-24hr were 785 ng/mL and 5,448 ng•hr/mL, respectively, after repeat doses of 60 mg ospemifene once daily in the fed state.
Czech: Pro ospemifen byla průměrná hodnota Cmax 785 ng/ml a AUC0-24hod.
English: Senshio 60 mg tablets ospemifene
Czech: Senshio 60 mg potahované tablety ospemifenum
English: How to take Senshio
Czech: Jak se přípravek Senshio užívá
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Senshio contains sodium
Czech: Přípravek Senshio obsahuje sodík
English: What you need to know before you take Senshio Do not take Senshio
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Senshio užívat
English: In bone, ospemifene has agonist-like activity.
Czech: V kosti má ospemifen účinek jako agonista.
English: Senshio
Czech: Suchost
English: Ospemifene and its major metabolite, 4-hydroxyospemifene, are metabolised by multiple metabolic pathways, the main enzymes involved are UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 and UGT1A8, and CYP2C9,
Czech: mezi hlavní enzymy patří UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1, UGT1A8, CYP2C9, CYP3A4 a CYP2C19.
English: Colloidal silicon dioxide (E 551) Magnesium stearate (E 578) Mannitol (E 421) Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (E 1201) Pregelatinised starch (maize) Sodium starch glycolate (type A)
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551) Magnesium-stearát (E 578) Mannitol (E 421)
English: BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže
English: Film coating:
Czech: Potah tablety:
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientek s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávkování potřebná.
English: Cartons containing 1 or 3 bottles.
Czech: Krabičky obsahující 1 nebo 3 lahvičky.
English: However, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Czech: Riziko pro kojené dítě však nelze vyloučit.
English: The response of these patients should be closely observed.
Czech: Odpověď těchto pacientů je třeba pečlivě sledovat.
English: The drop will go in here (picture 1).
Czech: Kapka se vkápne do tohoto místa (obrázek 1).
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Czech: Nevkapávejte žádné další kapky, dokud není čas Vaší další pravidelné dávky.
English: Date of first Authorisation: 25 November 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Czech: Datum první registrace: 25. listopadu .2008 Datum prodloužení registrace: 26. srpna 2013
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Czech: Obvykle můžete v používání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections, and use a new bottle.
Czech: Lahvičku zlikvidujte za 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím, a použijte novou lahvičku.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Czech: • Když používáte kapky do obou očí, opakujte výše uvedené kroky pro druhé oko.
English: B-2870 Puurs Belgium or
Czech: B-2870 Puurs Belgie nebo
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
English: It may harm them even if their signs of illnesses are the same as yours.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
English: These could be the signs of an allergic reaction (frequency is not known).
Czech: Může se jednat o známky alergické reakce (četnost jejího výskytu není známa).
English: Contact with soft contact lenses should be avoided.
Czech: Kontaktu s měkkými kontaktními čočkami je třeba zamezit.
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Czech: Umožňuje pokračovat ve sledování přínosů a rizik léčivého přípravku.
English: They are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Jsou roztříděny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • Tilt your head back.
Czech: • Zakloňte hlavu.
English: Caution is recommended.
Czech: Doporučuje se postupovat s opatrností.
English: MedDRA Preferred Term (v. 18.0)
Czech: Preferovaný výraz MedDRA (verze 18.0)
English: White to off-white uniform suspension, pH 7.2 (approximately).
Czech: Bílá až našedlá homogenní suspenze, pH 7,2 (přibližně).
English: UNIQUE IDENTIFIER-2D BARCODE
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR- 2D ČÁROVÝ KÓD
English: Timolol is metabolised by two pathways.
Czech: Timolol je metabolizován dvěma cestami.
English: • muscular weakness (myasthenia gravis)
Czech: • svalovou slabost (myasthenia gravis)
English: If a drop misses your eye, try again.
Czech: Netrefíte-li se kapkou do oka, zkuste to znovu.
English: 3, sexual dysfunction
Czech: 3, sexuální dysfunkce
English: AZARGA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: Přípravek AZARGA by během těhotenství neměl být podáván, pokud to není absolutně nezbytné.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru mezi palcem a prsty.
English: • Metabolism: low blood sugar levels.
Czech: • Metabolismus: nízké hladiny cukru v krvi.
English: If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Czech: Při vynechání jedné dávky by měla léčba pokračovat další plánovanou dávkou.
English: The safety and efficacy of AZARGA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZARGA u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Studies have shown that timolol does not dialyse readily.
Czech: Studie prokázaly, že timolol není snadné odstranit dialýzou.
English: Carbopol 974P
Czech: Karbomer 974 P
English: Clinical effects:
Czech: Klinické účinky:
English: The following measure is useful to limit the amount of medicine that will come into the blood after application of eye drops: - Keep the eyelid closed, while simultaneously applying gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Czech: Následující opatření je užitečné k omezení množství léčivého přípravku, které se dostane do krve po podání očních kapek: - Nechte oční víčko zavřené a zároveň prstem lehce tlačte na oční koutek u nosu po dobu alespoň
English: When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids, the systemic absorption is reduced.
Czech: Při použití nasolakrimální okluze nebo při zavření víček se snižuje systémová absorpce.
English: This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
English: Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Czech: Pacienti by měli být upozorněni, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
English: When receiving any other treatment please tell the doctor or nurse that you are taking AZARGA.
Czech: Dostanete-li jakýkoliv jiný lék, řekněte prosím lékaři nebo zdravotní sestře, že používáte přípravek AZARGA.
English: If you stop using AZARGA without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZARGA, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku.
English: • Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido, male sexual difficulty.
Czech: • Reprodukce: sexuální dysfunkce, snížené libido, sexuální obtíže u mužů.
English: In clinical trials, the most common adverse reactions were blurred vision, eye irritation and eye pain, occurring in approximately 2% to 7% of patients.
Czech: V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky rozmazané vidění, podráždění oka a bolest oka, které se vyskytovaly u přibližně 2% až 7% pacientů.
English: Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the occurrence of this effect (see section 4.2).
Czech: Nasolakrimální okluze nebo lehké zavření očního víčka po nakapání může pomoci tento účinek snížit (viz bod 4.2).
English: Patients with corneal diseases should be treated with caution.
Czech: Pacienty s onemocněním rohovky je třeba léčit s opatrností.
English: If AZARGA is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Czech: Pokud je přípravek AZARGA podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
English: If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide), talk to your doctor.
Czech: Pokud užíváte další inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid), poraďte se se svým lékařem.
English: • Get the AZARGA bottle and a mirror.
Czech: • Připravte si lahvičku s přípravkem AZARGA a zrcadlo.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, Antiglaucoma preparation and miotics ATC code: S01ED51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01ED51
English: • tell your doctor before you have an operation that you are using AZARGA as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
Czech: • informujte svého lékaře předtím, než podstoupíte operaci, že používáte přípravek AZARGA, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestézii.
English: This may lead to a corneal decompensation and oedema and wearing contact lenses might increase the risk for the cornea.
Czech: To může vést k dekompenzaci a edému rohovky a nošení kontaktních čoček může zvýšit riziko pro rohovku.
English: Close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Czech: Při častém nebo dlouhodobém používání je nutné pacienta pečlivě sledovat.
English: Brinzolamide is eliminated primarily by renal excretion (approximately 60%).
Czech: Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně 60%).
English: Timolol metabolism is mediated primarily by CYP2D6.
Czech: Metabolismus timololu je zprostředkován především CYP2D6.
English: , nervousness
Czech: , nervozita
English: • poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome)
Czech: • špatný krevní oběh (např. Raynaudova nemoc nebo Raynaudův syndrom)
English: Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním je třeba sledovat možné známky zhoršení těchto onemocnění a nežádoucí účinky.
English: Warnings and precautions Only use AZARGA for dropping in your eye(s).
Czech: Upozornění a opatření Přípravek AZARGA používejte pouze ke kapání do oka (očí).
English: Brinzolamide is not an inhibitor of cytochrome P-450 isozymes.
Czech: Brinzolamid není inhibitorem izoenzymů cytochromu P-450.
English: If overdose with AZARGA eye drops occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Czech: Dojde-li k předávkování očními kapkami AZARGA, měla by být léčba symptomatická a podpůrná.
English: One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other giving an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Czech: Jedna vede k etanolaminovému bočnímu řetězci na thiadiazolovém kruhu a druhá vytváří etanolový boční řetězec na morfolinovém dusíku a druhý podobný postranní řetězec s karbonylovou skupinou přiléhající k dusíku.
English: 3, blood pressure increased
Czech: 3, zvýšení krevního tlaku
English: AZARGA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek AZARGA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: AZARGA can affect, or be affected by, other medicines you are taking, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Czech: Přípravek AZARGA může ovlivňovat nebo být ovlivněn jinými léky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu.
English: Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was a frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZARGA during clinical trials.
Czech: Dysgeusie (hořkost nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla často hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZARGA během klinických hodnocení.
English: If you forget to use AZARGA, continue with the next dose as planned.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AZARGA, pokračujte až další plánovanou dávkou.
English: This helps to stop AZARGA getting into the rest of the body.
Czech: Tím se napomůže tomu, aby se přípravek AZARGA nedostal do celého těla.
English: AZARGA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Czech: AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
English: • If you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe long lasting obstructive bronchitis (severe lung condition which may cause wheezing, difficulty in breathing and/or long standing cough) or other types of breathing problems.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti problémy s dýcháním, jako je astma, závažná dlouhodobá obstrukční bronchitida (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, dýchací obtíže a/nebo dlouhotrvající kašel) nebo jiný typ dýchacích problémů.
English: Do not use AZARGA if you are breast feeding, timolol may get into your milk.
Czech: Přípravek AZARGA nepoužívejte, pokud kojíte, timolol by se mohl dostat do mateřského mléka.
English: The lower systemic exposure to timolol following AZARGA administration is not clinically relevant.
Czech: Nižší systémová expozice timololem po podání přípravku AZARGA není klinicky relevantní.
English: Tonography and fluorophotometry studies in man suggest that its predominant action is related to reduced aqueous humour formation and a slight increase in outflow facility.
Czech: Tonografické a fluorofotometrické studie u člověka naznačují, že jeho převládající účinek je spojen se sníženou tvorbou komorové vody a mírným zvýšením jejího odtoku.
English: One ml of suspension contains 0.10 mg benzalkonium chloride.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,10 mg benzalkonium-chloridu.
English: • if you have dry eyes or cornea problems.
Czech: • jestliže máte suché oči nebo problémy s rohovkou.
English: Common: punctate keratitis
Czech: Časté: keratitis punctata
English: AZARGA is used to treat high pressure in the eyes, also called glaucoma or ocular hypertension, in adult patients that are more than 18 years of age and in whom high pressure in the eyes cannot be controlled effectively by one medicine alone.
Czech: AZARGA se používá k léčbě vysokého tlaku v očích, rovněž zvaného glaukom nebo nitrooční hypertenze, u dospělých pacientů, kteří jsou starší 18 let a u nichž nelze vysoký tlak v očích účinně regulovat pouze jedním samotným léčivým přípravkem.
English: This medicinal product should be used with caution in patients with risk of renal impairment because of the possible risk of metabolic acidosis.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat s opatrností u pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin vzhledem k možnému riziku metabolické acidózy.
English: What AZARGA is and what it is used for
Czech: Co je přípravek AZARGA a k čemu se používá
English: However, accumulation of brinzolamide is unlikely as renal elimination is the major route.
Czech: Akumulace brinzolamidu je však nepravděpodobná, protože hlavní cestu eliminace představuje vylučování ledvinami.
English: Following administration of AZARGA, mean Cmax of timolol was reached at 0.79 ± 0.45 hours.
Czech: Po podání přípravku AZARGA bylo střední hodnoty Cmax timololu dosaženo za 0,79 ± 0,45 hodiny.
English: The plasma t1/2 of timolol is 4.8 hours after administration of AZARGA.
Czech: Plazmatický poločas timololu t1/2 je 4,8 hodiny po podání přípravku AZARGA.
English: • After using AZARGA, press a finger into the corner of your eye, by the nose for 2 minutes
Czech: • Po použití přípravku AZARGA stiskněte na dobu 2 minut prstem koutek oka u nosu (obrázek 3).
English: Timolol and its metabolites are primarily excreted by the kidneys.
Czech: Timolol a jeho metabolity se především vylučují ledvinami.
English: • Brinzolamide and timolol are absorbed systemically.
Czech: • Brinzolamid a timolol jsou absorbovány systémově.
English: Benzalkonium chloride has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Czech: Rovněž bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid vyvolal tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerativní keratopatii.
English: You may experience a decreased heart rate, decreased blood pressure, heart failure, difficulty breathing and your nervous system may be affected
Czech: Může u Vás dojít ke snížení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku, srdečnímu selhání, potížím s dýcháním a může to mít vliv na Váš nervový systém.
English: Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels should be monitored.
Czech: Měly by se monitorovat hladiny elektrolytů v séru (především draslíku) a pH krve.
English: • Hypersensitivity to other beta-blockers.
Czech: • Hypersenzitivita na jiné betablokátory.
English: Overt cardiac failure, cardiogenic shock.
Czech: Zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok.
English: Discard 4 weeks after first opening.
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
English: If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Czech: Dojde-li při nakapání k rozmazanému vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění opět neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat stroje.
English: If you use more AZARGA than you should, rinse your eye with warm water.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku AZARGA než jste měl(a), vypláchněte oko teplou vodou.
English: In a pharmacokinetic study, healthy subjects received oral brinzolamide (1 mg) twice daily for 2 weeks to shorten the time to reach steady-state prior to starting AZARGA administration.
Czech: Ve farmakokinetické studii dostávaly zdravé subjekty perorálně dvakrát denně brinzolamid (1 mg) po dobu 2 týdnů, aby se zkrátila doba do dosažení ustáleného stavu před zahájením podávání přípravku AZARGA.
English: Write down the date of opening on the bottle label and carton label in the space provided.
Czech: Zapište si datum jejího otevření na štítek lahvičky a na štítek papírové krabičky, na příslušné vyznačené místo.
English: System Organ Classification
Czech: Třídy orgánových systémů
English: Not known: erectile dysfunction
Czech: Není známo: erektilní dysfunkce
English: The possible role of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Czech: Možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozenou rohovkou (především u pacientů s nízkým počtem buněk endotelu).