FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ungefär 400 barn (från 0 till 13 år) fick Viracept i kliniska studier.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je zdravilo Viracept prejelo okrog 400 otrok (starih od 0 do 13 let).
Swedish: Interaktioner och dosrekommendationer med andra läkemedel
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojno delovanje zdravil in priporočeni odmerki pri uporabi z drugimi zdravili
Swedish: Sura livsmedel eller juice (t.ex. apelsin-, äppeljuice eller äppelmos) rekommenderas inte att användas i kombination med VIRACEPT eftersom detta kan resultera i en bitter smak.
Slovenian: V kombinaciji z zdravilom VIRACEPT se ne priporoča uporaba kisle hrane ali sokov (npr. pomarančnega soka, jabolčnega soka ali jabolčne čežane), saj ima lahko ta kombinacija grenak okus.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 292,25 mg nelfinavirmesilat, motsvarande 250 mg nelfinavir som
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 292,25 mg nelfinavirjevega mesilata, kar ustreza 250 mg nelfinavirja v obliki proste baze.
Swedish: I in vitro-studier hämmades klonade humana hjärtkaliumkanaler (hERG) av höga koncentrationer av nelfinavir och dess aktiva metabolit M8. HERG-kaliumkanalerna hämmades med 20 % vid nelfinavirkoncentrationer som var ungefär fyra- till fem-faldigt och M8-koncentrationer som var ungefär sjuttiofaldigt högre än medelvärdet av fria terapeutiska nivåer hos människa.
Slovenian: Kalijevi kanalčki hERG so bili 20 % inhibirani pri koncentracijah nelfinavirja, ki so bile 4- do 5-krat višje, in koncentracijah M8, ki so bile 70-krat višje od povprečnih terapevtskih koncentracij pri ljudeh.
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av överdoserade patienter.
Slovenian: Bolnike, ki so zaužili prevelike odmerke zdravila, je smiselno spremljati.
Swedish: Atorvastatin är inte lika beroende av CYP3A4 för metabolism.
Slovenian: Presnova atorvastatina je manj odvisna od CYP3A4.
Swedish: Patienterna som fick VIRACEPT tre gånger dagligen (n=11) erhöll maximal plasmakoncentration av nelfinavir (Cmax) på 3,0 ±1,6 μg/ml samt dalkoncentrationer morgon och kväll på 1,4 ± 0,6 μg/ml respektive 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Slovenian: Pri bolnikih (n = 11), ki so zdravilo VIRACEPT prejemali trikrat na dan, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml, najnižje koncentracije pred naslednjim odmerkom zjutraj 1,4 ± 0,6 μg/ml in zvečer 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Swedish: Substrat till CYP3A4: Samtidig administrering är kontraindicerad med följande läkemedel som är substrat till CYP3A4 och som har snävt terapeutiskt fönster: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, ergotaminderivat, pimozid, oralt midazolam, triazolam, alfuzosin och sildenafil när det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Substrati za CYP3A4: sočasno jemanje sledečih snovi, ki so substrati za CYP3A4 in, ki imajo ozko terapevtsko okno, je kontraindicirano: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, derivati ergot, pimozid, peroralni midazolam, triazolam, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Medelvärdet för ökningen av antal CD4+-celler från ursprungsvärdet vid vecka 48 var 195 celler/mm3 och 207 celler/mm3 i nelfinavirgruppen respektive lopinavir/ritonavir-gruppen.
Slovenian: Povprečno povečanje števila celic CD4+ od začetne vrednosti je bilo v 48. tednu 195 celic/mm3 v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 207 celic/mm3 v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem.
Swedish: Förskrivaren bör informera vårdnadshavaren om att noga övervaka viktuppgång hos barnet för att säkerställa att den lämpliga dagliga dosen tas. Förskrivaren bör även informera vårdnadshavaren om vikten av att följa doseringsinstruktionerna samt att det lämpliga antalet tabletter bör tas vid varje dosering i samband med måltid.
Slovenian: Predpisovalec zdravila mora osebi, ki skrbi za bolnika prav tako razložiti, kako pomembno je, da se upoštevajo navodila za odmerjanje ter da se pravilno število tablet vzame pri vsakem odmerku ob obroku.
Swedish: Viracept tabletter kan antigen tas två eller tre gånger dagligen tillsammans med måltid.
Slovenian: Zdravilo Viracept tablete se lahko vzame bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Ökat CK, myalgi, myosit och rabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pri zaviralcih proteaz, zlasti v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, so se pojavile povečane vrednosti kreatinin-fosfokinaze, mialgija, miozitis in rabdomioliza.
Swedish: • Cisaprid (för halsbränna eller matsmältningsproblem)
Slovenian: • cisaprid (za zgago ali težave s prebavili),
Swedish: Viracept kan förhindra p-piller från att verka så du ska använda andra metoder för att förhindra graviditet (såsom kondom) när du tar Viracept.
Slovenian: Zdravilo Viracept lahko ustavi delovanje kontracepcijskih tablet, zato med jemanjem zdravila Viracept uporabljajte druge metode kontracepcije
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen hos barn är diarré.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so pri otrocih najpogosteje poročali, je driska.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, eller om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Viracept.
Slovenian: Če se karkoli od naštetega nanaša na vas ali, če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Viracept posvetujte z vašim zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Flaskan innehåller 144 g oralt pulver.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsebnik vsebuje 144 g peroralnega praška.
Swedish: • Tabell 3: om du ger läkemedlet tre gånger dagligen, kommer du att ge 25-35 mg
Slovenian: • Preglednica 3: če dajete zdravilo trikrat na dan, potem boste vsakič dali
Swedish: Det har ej fastställts hur säker kombination indinavir +
Slovenian: Varnosti kombinacije indinavirja in nelfinavirja niso ugotovili.
Swedish: Kombination med andra läkemedel: Försiktighet rekommenderas då VIRACEPT ges samtidigt med läkemedel som är inducerare eller hämmare och/eller är substrat till CYP3A4.
Slovenian: Kombinacija z drugimi zdravili: previdnost je potrebna pri jemanju zdravila VIRACEPT skupaj z snovmi, ki so induktorji ali zaviralci, in/ali substrati za CYP3A4; takšne kombinacije lahko potrebujejo prilagoditev odmerka (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.8).
Swedish: Naturmedel som innehåller johannesört skall inte användas tillsammans med nelfinavir.
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, se sočasno z nelfinavirjem ne smejo uporabljati.
Swedish: 68 % av patienterna behandlade med nelfinavir och 69 % av patienterna behandlade med fosamprenavir/ritonavir hade plasma HIV-1 RNA <400 kopior/ml medan 53 % av nelfinavir- och 55 % av fosamprenavir/ritonavir-patienterna hade HIV-1 RNA <50 kopior/ml (intention to treat, rebound/avbrytande = terapisvikt).
Slovenian: V 48. tednu je 68 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 69 % bolnikov, zdravljenih s fosamprenavirjem/ritonavirjem, imelo koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 400 kopij/ml, kar je kazalo na enakost med skupinama, medtem ko je imelo 53 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 55 % bolnikov v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem, HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, ponoven pojav/ukinitev = neuspeh).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion ska inte ges kinidin med VIRACEPT.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro ne smejo prejeti kolhicina in zdravila VIRACEPT.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel med snävt terapeutiskt fönster och som är substrat till CYP3A4 [t ex terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, pimozid triazolam, midazolam administrerat peroralt (avseende försiktighet vid parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5), ergotaminderivat, lovastatin och simvastatin, alfuzosin och sildenafil när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension (för användning av sildenafil och andra PDE-5 hämmare hos patienter med erektil dysfunktion, se avsnitt 4.5)].
Slovenian: Sočasno jemanje z zdravili, ki imajo ozko terapevtsko okno in ki so substrati za CYP3A4 [npr. terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, pimozid, triazolam, peroralno dan midazolam (za previdnost pri parenteralnih oblikah midazolama glejte poglavje 4.5), derivati ergot, lovastatin in simvastatin, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (za uporabo sildenafila in drugih zaviralcev PDE-5 pri bolnikih z erektilno disfunkcijo glejte poglavje
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti kožni izpuščaj
Swedish: Den rekommenderade dosen VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver är 1250 mg två gånger dagligen eller 750 mg tre gånger per dag till patienter som inte kan svälja tabletter.
Slovenian: Priporočeni odmerek peroralnega praška VIRACEPT 50 mg/g za bolnike, ki niso zmožni jemati tablet, je 1250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan.
Swedish: Varje gram oralt pulver innehåller nelfinavirmesilat vilket motsvarar 50 mg nelfinavir.
Slovenian: En gram peroralnega praška vsebuje takšno količino nelfinavirjevega mesilata, ki ustreza 50 mg nelfinavirja.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion ska inte ges kinidin med VIRACEPT.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro ne smejo prejeti kolhicina in zdravila VIRACEPT.
Swedish: Minskad vikt och allmänt sämre fysiskt tillstånd observerades hos apor samt en allmän påverkan på
Slovenian: Opicam se je zmanjšala masa in pojavilo se je splošno telesno propadanje skupaj s splošnimi znaki toksičnosti v prebavilih.
Swedish: Vid vecka 48
Slovenian: Po 48 tednih je približno 75 %
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver:
Slovenian: VIRACEPT 50 mg/g peroralni prašek:
Swedish: Saquinavir 1200 mg tre gånger dagligen (nelfinavir 750 mg singeldos)
Slovenian: sakvinavir 1200 mg trikrat na dan (nelfinavir 750 mg enkratni odmerek)
Swedish: Används med ökad monitorering för biverkningar associerade med ökad exponering för tadalafil.
Slovenian: Uporabljajte ob sočasnem povečanem spremljanju neželenih učinkov, povezanih s povečano izpostavljenostjo tadalafilu.
Swedish: Viracept 50 mg/g oralt pulver är ett vitt till benvitt pulver.
Slovenian: Peroralni prašek Viracept 50 mg/g je bele do sivo bele barve.
Swedish: Används med ökad monitorering för biverkningar associerade med ökad exponering för sildenafil.
Slovenian: Uporabljajte ob sočasnem povečanem spremljanju neželenih učinkov, povezanih s povečano izpostavljenostjo sildenafilu.
Swedish: Samtidig användning av trazodon och VIRACEPT kan öka plasmakoncentrationerna av trazodon.
Slovenian: Sočasna uporaba trazodona in zdravila VIRACEPT lahko poveča plazemske koncentracije trazodona.
Swedish: • Tillsätt inte vätska till pulvret i Viracepts originalförpackning.
Slovenian: • Praška ne smete mešati s tekočino v originalnem vsebniku.
Swedish: Korsresistens mellan nelfinavir och nukleosidanaloger är osannolikt eftersom olika målenzym är involverade.
Slovenian: Navzkrižna odpornost med nelfinavirjem in zaviralci reverzne transkriptaze je zaradi različnih tarčnih encimov malo verjetna.
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 personer):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 ljudi):
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka hur
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Viracept.
Swedish: • Något annat läkemedel mot HIV-infektion såsom ritonavir, indinavir, saquinavir och delavirdin,
Slovenian: • druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, kot so ritonavir,
Swedish: Dos som ska ges två gånger dagligen till barn i åldern 3 till 13 år
Slovenian: Odmerek za dajanje 3-krat na dan otrokom starim od 3 do 13 let
Swedish: Diabetes mellitus och hyperglykemi: Nydebuterad diabetes mellitus, hyperglykemi eller exacerbation av diabetes mellitus har rapporterats hos patienter som behandlats med PI.
Slovenian: Sladkorna bolezen in hiperglikemija: pri bolnikih, ki so jemali PI, so zasledili pojav sladkorne bolezni, hiperglikemijo ali poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni.
Swedish: Patienterna som fick VIRACEPT två gånger dagligen (n=10) erhöll maximal plasmakoncentration av nelfinavir Cmax på 4,0 ±0,8 μg/ml samt dalkoncentrationer morgon och kväll på 2,2 ± 1,3 μg/ml respektive 0,7 ±0,4 μg/ml.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo VIRACEPT dvakrat na dan (n = 10), je bila Cmax nelfinavirja v plazmi 4,0 ± 0,8 μg/ml, najnižje koncentracije v plazmi pred naslednjim odmerkom zjutraj 2,2 ± 1,3 μg/ml in zvečer 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Swedish: Vid 48 veckor var ungefär 75 % av patienterna som behandlats med nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen i kombination med zidovudin och lamivudin fortfarande under detektionsgränsen (< 400 kopior/ml).
Slovenian: Po 48 tednih je približno 75 % bolnikov, zdravljenih s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, ostalo pod mejo zaznave (< 400 kopij/ml); srednje število celic CD4 se je v tej skupini po 48 tednih povečalo za več kot 198 celic/mm3.
Swedish: Huvuddelen (87 %) av en oral dos på 750 mg som innehöll 14C -nelfinavir återfanns i feces.
Slovenian: Večina (87 %) peroralnega 750 mg odmerka, ki vsebuje nelfinavir 14C, se je izločila z blatom; celotna radioaktivnost v blatu sestoji iz 22 % nelfinavirja in
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 personer):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 ljudi):
Swedish: • Triazolam eller midazolam som tas via munnen (för ångest och hjälp att somna)
Slovenian: • triazolam ali peroralno vzet midazolam (za tesnobo in/ali težav z nespečnostjo),
Swedish: Dos som ska ges två gånger dagligen till barn i åldern 3 till 13 år Vit doseringssked 1 gram
Slovenian: Odmerek za dajanje 2-krat na dan otrokom starim od 3 do 13 let bolnikova modra merica bela merica 1 gram skupno gramov praška na odmerek
Swedish: Patienter med hemofili: Fall av ökad blödningsbenägenhet, inklusive spontana hudhematom och hemartroser har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B som behandlas med PI. Till vissa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih s PI, so se pojavile povečane krvavitve, vključno s spontanimi kožnimi hematomi, in krvavitvami v sklepe.
Swedish: • Tabell 2: om du ger läkemedlet två gånger dagligen, kommer du att ge 50-55 mg
Slovenian: • Preglednica 2: če dajete zdravilo dvakrat na dan, potem boste vsakič dali
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Slovenian: IME ZDRAVILA VIRACEPT 50 mg/g peroralni prašek
Swedish: Naturmedel Johannesört
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora šentjanževka
Swedish: Biverkning
Slovenian: Telesno maščevje
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion bör inte ges kinidin tillsammans med nelfinavir (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Bolnikom z ledvično ali jetrno okvaro se ne sme dati kolhicina z nelfinavirjem (glejte poglavje
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Slovenian: Jemanje zdravila
Swedish: över 22 kg
Slovenian: 16 do 18 kg
Swedish: Tabell 2 Dos som ska ges två gånger dagligen till barn i åldern 3 till 13 år som väger mer än 18 kg*
Slovenian: Preglednica 2 Odmerki za otroke, stare od 3 do 13 let, ki tehtajo več kot 18 kg, pri število tablet
Swedish: I en studie med 297 HIV-1 seropositiva patienter behandlade med zidovudin och lamivudin i kombination med nelfinavir (2 olika doser) eller enbart zidovudin och lamivudin, var medel CD4 cell antalet före behandling 288 celler/mm3 och medelplasma HIV RNA före behandling 5,21 log10 kopior/ml (160 394 kopior/ml).
Slovenian: V študiji 297 HIV-1 seropozitivnih bolnikov, ki so jemali zidovudin, lamivudin in nelfinavir (2 različna odmerka) ali le zidovudin in lamivudin, je bilo začetno srednje število celic CD4
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Viracept.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Viracept posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {datum}.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar har noterats i reproduktionstoxicitetsstudier på råttor vid doser där systemexponeringen är jämförbar med den vid human exponering.
Slovenian: V študijah reproduktivne toksičnosti pri podganah pri odmerkih, ki zagotavljajo primerljivo sistemsko izpostavljenost s tisto pri kliničnih odmerkih, ni bilo opaziti neželenih učinkov povezanih z zdravljenjem.
Swedish: PDE-5 hämmare för behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH) Samtidig användning av tadalafil och VIRACEPT för behandling av pulmonell arteriell hypertension rekommenderas inte.
Slovenian: Zaviralec PDE-5 za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) tadalafil koncentracije tadalafila.
Swedish: Pulver med vatten, mjölk, ersättning, sojaersättning, sojamjölk, eller kosttillskott
Slovenian: Prašek z vodo, mlekom, nadaljevalno formulo, nadaljevalno formulo, izdelano iz izolatov beljakovin iz soje, sojinim mlekom ali prehranskimi dopolnili
Swedish: EMA/708116/2011
Slovenian: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Swedish: De flesta av dessa patienter hade inte tagit proteashämmare tidigare.
Slovenian: Večina teh bolnikov v preteklosti ni jemala zaviralcev proteaz.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viracept je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Viracept har också undersökts på 37 barn.
Slovenian: Zdravilo Viracept so raziskovali tudi pri 37 otrocih.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Slovenian: Ko je encim blokiran, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
Swedish: • Omeprazol (används för att minska magsyrenivån).
Slovenian: • omeprazol (uporablja se za znižanje ravni želodčne kisline),
Swedish: Viracept ska inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel:
Slovenian: Zdravilo Viracept se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
Swedish: För barn i åldrarna 3-13 år beror doseringen på barnets kroppsvikt.
Slovenian: Odmerek za otroke od 3 do 13 let starosti je odvisen od njihove telesne mase.
Swedish: CD4-celltalet ökade med 150 respektive 95 celler/mm3.
Slovenian: Pri obeh skupinah bolnikov se je povečalo tudi število celic CD4, in sicer za 150 oziroma 95 celic/mm3.
Swedish: • Läkemedel som bryts ned på samma sätt som Viracept och som är skadliga vid höga halter i blodet.
Slovenian: • zdravila, ki se presnavljajo na enak način kot zdravilo Viracept in so pri visokih ravneh v krvi škodljiva.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och förändringen av antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet).
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili sprememba ravni virusa HIV (virusne obremenitve) v krvi in sprememba števila T-celic CD4 v krvi.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Viracept, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Viracept taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Viracept.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viracept.
Swedish: Den 22 januari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Viracept
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viracept, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. januarja 1998
Swedish: För patienter över 13 år är den rekommenderade dosen Viracept 1 250 mg två gånger dagligen eller 750 mg tre gånger dagligen och ska tas tillsammans med föda.
Slovenian: Za bolnike, ki so starejši od 13 let, znaša priporočeni odmerek zdravila Viracept 1 250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan s hrano.
Swedish: Viracept botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Slovenian: Zdravilo Viracept ne zdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS-a, lahko pa podaljša čas do pojava okvar imunskega sistema ter razvoja okužb in bolezni, ki so povezane z AIDS-om.
Swedish: Efter 24 veckor gav Viracept en större minskning av virusbelastningen och en större ökning av CD4-celltalet än jämförelseläkemedlen.
Slovenian: Po 24 tednih je zdravilo Viracept bolj znižalo virusno obremenitev in povečalo število celic CD4 kot primerjalna zdravila.
Swedish: I den andra studien hade virusbelastningen minskat med över 99 procent hos de patienter som tog den högre dosen av Viracept jämfört med 95 procent hos dem som tog jämförelseläkemedlen.
Slovenian: V drugi študiji se je virusna obremenitev bolnikov, ki so jemali višje odmerke zdravila Viracept, znižala za več kot 99 %, v primerjavi s 95 % pri tistih, ki so jemali primerjalna zdravila.
Swedish: • Johannesört (ett örtpreparat som ges för att behandla depression).
Slovenian: • šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije);
Swedish: Varför har Viracept godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Viracept odobreno?
Swedish: Viracept i kombination med andra antivirala läkemedel var effektivare än jämförelseläkemedlen i båda huvudstudierna.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili je bilo v obeh glavnih študijah učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Viracept (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri jemanju zdravila Viracept (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je driska.
Swedish: Viracept får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot nelfinavir eller mot något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Viracept ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nelfinavir ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna, ungdomar och barn över tre år som är infekterade med humant immunbristvirus (HIV-1), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od 3 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletterna hela kan Viracepttabletterna lösas upp i vatten eller så kan det orala pulvret ges i stället.
Slovenian: Pri bolnikih, ki tablet ne morejo pogoltniti, se lahko tablete zdravila Viracept raztopijo v vodi ali pa se namesto tega uporabi peroralni prašek.
Swedish: Studien med barn visade att läkemedlet gav motsvarande halter av aktiv substans i blodet hos barn som hos vuxna, med motsvarande biverkningar och effekt.
Slovenian: Študija pri otrocih je pokazala, da je zdravilo povzročilo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi otrok in odraslih ter podobne neželene učinke in učinkovitost.
Swedish: Viracept är ett antiviralt läkemedel.
Slovenian: Viracept je protivirusno zdravilo.