FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer randomisierten doppelblinden Studie an 114 nicht-älteren Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit verminderten 10 mg Zolpidem die durchschnittliche Zeit bis zum Einschlafen um 30 Minuten im Vergleich zu Placebo, während 5 mg Zolpidem diese um 15 Minuten verminderten.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené studii u 114 pacientů mladšího či středního věku s chronickou nespavostí byl průměrný čas do usnutí při podání 10 mg zolpidemu o 30 minut kratší než u placeba, u 5 mg zolpidemu to bylo 15 minut.
German: Weitere Arzneimittel [Wenn in der aktuellen SmPC vorhanden, soll der folgende Satz so geändert werden, dass der Verweis auf Cimetidin entfällt]
Czech: [Pokud je v aktuálním souhrnu údajů o přípravku uvedena následující věta, je nutno z ní odstranit odkaz na cimetidin]
German: In einer randomisierten doppelblinden Studie an 462 nicht-älteren gesunden Probanden mit vorübergehender Schlaflosigkeit verminderten 10 mg Zolpidem die durchschnittliche Zeit bis zum Einschlafen um 10 Minuten im Vergleich zu Placebo, während 5 mg Zolpidem diese um 3 Minuten verminderten.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené studii u 462 zdravých dobrovolníků mladšího či středního věku s přechodnou nespavostí se při podání 10 mg zolpidemu snížil průměrný čas do usnutí o 10 minut oproti placebu, u 5 mg zolpidemu to byly 3 minuty.
German: Daher kann es bei einer gleichzeitigen Einnahme von Zolpidem mit diesen Arzneimitteln verstärkt zu Benommenheit und am folgenden Tag zu psychomotorischen Störungen einschließlich einer eingeschränkten Verkehrstüchtigkeit kommen (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.7).
Czech: Užívání zolpidemu s těmito léky může proto zvýšit ospalost a poruchu psychomotorických funkcí v následující den, včetně zhoršené schopnosti řízení (viz bod 4.4 a bod 4.7).
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Czech: A. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fluvoxamin kann die Blutspiegel von Zolpidem erhöhen; es wird empfohlen, diese nicht zusammen anzuwenden.
Czech: Současné podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace nedoporučuje.
German: [Der nachfolgende Wortlaut soll in diesem Abschnitt eingefügt werden] Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg [Handelsname] innerhalb von 24 Stunden.
Czech: Doporučená dávka je 10 mg [smyšlený název] za 24 hodin.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin kann die Blutspiegel von Zolpidem erhöhen; es wird empfohlen, diese nicht zusammen anzuwenden.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace nedoporučuje.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika/Sedativa, Antidepressiva, Narkoanalgetika, Antiepileptika, Narkotika und sedierenden Antihistaminika kann es zu einer Verstärkung der zentraldämpfenden Wirkung kommen.
Czech: Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, narkotickými analgetiky, antiepileptiky, anestetiky a sedativními antihistaminiky.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie mindestens 8 Stunden nach der Einnahme warten bevor Sie mit Aktivitäten beginnen, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern.
Czech: Je důležité, abyste nejméně 8 hodin po užití přípravku neprováděl(a) aktivity vyžadující zvýšenou pozornost.
German: Bei alleiniger Anwendung von Zolpidem in therapeutischen Dosen war die Verkehrstüchtigkeit eingeschränkt und es traten Verhaltensweisen wie schlafwandelndes oder übermüdetes Führen eines Fahrzeugs („Schlaffahren") auf.
Czech: Po podávání samotného zolpidemu v terapeutických dávkách došlo v minulosti k narušení schopnosti řízení a k „řízení ve spánku".
German: • Narkosemittel
Czech: Další léky
German: Packungsbeilage
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
German: Wenn Zolpidem zusammen mit den nachfolgenden Arzneimitteln eingenommen wird, können Benommenheit und am Tag nach der Einnahme psychomotorische Störungen, einschließlich eingeschränkter Verkehrstüchtigkeit, in verstärkter Form auftreten.
Czech: Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko ospalosti a poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.
German: Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten werden.
Czech: Je třeba podávat nejnižší účinnou denní dávku zolpidemu a maximální denní dávka nesmí překročit 10 mg.
German: • Arzneimittel gegen Heuschnupfen, Ausschlag oder andere Allergien, die müde machen können (sedierende Antihistaminika) Wenn Sie Zolpidem zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen, wie Bupropion, Desipramin, Fluoxetin, Sertralin und Venlafaxin, einnnehmen, kann es vorkommen, dass Sie Dinge sehen, die nicht real sind (Halluzinationen).
Czech: Při užívání zolpidemu v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).
German: Anwendung zusammen mit zentral dämpfenden Arzneimitteln
Czech: Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
German: • Sie Zolpidem zusammen mit anderen das Zentralnervensystem dämpfenden Arzneimitteln oder mit anderen Arzneimitteln, die Ihre Blutspiegel von Zolpidem erhöhen, einnehmen oder wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken oder Drogen einnehmen Nehmen Sie die gesamte Dosis unmittelbar vor dem Schlafengehen.
Czech: Den po užití [smyšlený název] může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršení schopnosti řízení, pokud: přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost užijete vyšší než doporučenou dávku užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které zvyšují hladinu zolpidemu v krvi, anebo přitom konzumujete alkohol nebo nedovolené látky Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
German: Schweden Mylan AB Box 23033
Czech: Mylan AB Box 23033
German: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
German: San Gwann SGN 2805
Czech: San Gwann SGN 2805 Malta
German: Józefińska 2
Czech: ul. Józefińska 2
German: Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Czech: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
German: Niederlande STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Czech: Nizozemsko STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
German: 1070-274 Lisboa Portugal
Czech: 1070-274 Lisboa
German: Griechenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Czech: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
German: 2794-038 Carnaxide Portugal
Czech: 2794-038 Carnaxide
German: Frankreich ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Czech: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
German: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Czech: Velká Británie Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
German: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Czech: Portugalsko Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
German: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Czech: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
German: Norwegen Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Czech: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
German: 167 14 Bromma
Czech: 167 14 Bromma Sweden
German: Frankreich ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Czech: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
German: Frankreich PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Czech: PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
German: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Czech: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
German: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
German: Griechenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
German: Norwegen Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Czech: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
German: Griechenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Czech: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
German: Luxemburg Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Czech: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
German: Frankreich CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Czech: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
German: Deutschland Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Czech: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
German: Dänemark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
German: Schweden Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4
Czech: Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4
German: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Czech: Chorvatsko Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
German: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: Lucembursko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
German: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Czech: Velká Británie Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
German: Frankreich Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Czech: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
German: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
German: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Czech: Velká Británie Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
German: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Czech: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
German: Frankreich MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Czech: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
German: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Czech: Velká Británie Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
German: Österreich sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
German: Frankreich SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Czech: Chorvatsko Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
German: Frankreich CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Czech: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
German: Frankreich BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
German: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
German: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
German: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Czech: Chorvatsko Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
German: Rumänien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Czech: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
German: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Czech: Velká Británie Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
German: Österreich STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria
Czech: STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria
German: Griechenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Czech: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
German: Deutschland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Czech: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
German: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Czech: Velká Británie Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
German: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Czech: Lucembursko Genthon BV Microweg, 22
German: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Czech: Lucembursko SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
German: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Czech: Lucembursko MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
German: Niederlande Genthon BV Microweg, 22
Czech: Nizozemsko Genthon BV Microweg, 22
German: Österreich Hexal Pharma GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 17, 1020 Wien, Austria
Czech: Hexal Pharma GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 17, 1020 Wien, Austria
German: Österreich Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria
Czech: Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria
German: Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Czech: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
German: Rumänien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Czech: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
German: Niederlande FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Czech: Nizozemsko FIDIA Farmaceutici S.p.a.
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
German: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
German: Frankreich RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
German: H-1056, Budapest
Czech: H-1056, Budapest Duna u.1
German: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
German: Frankreich Genfarma B.V.
Czech: Genfarma B.V.
German: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Czech: Lucembursko Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
German: Frankreich LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Czech: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
German: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Czech: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
German: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten
Czech: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumivá tableta perorální podání
German: Niederlande Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Czech: Nizozemsko Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
German: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Czech: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
German: Tschechische Replubik sanofi-aventis, s.r.o.
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
German: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Czech: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
German: London W4 5YE
Czech: Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom
German: Niederlande Synthon B.V.
Czech: Nizozemsko Synthon B.V.
German: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
German: Slowenien LEK farmacevtska družba d.d.
Czech: LEK farmacevtska družba d.d.
German: Niederlande ADOH B.V.
Czech: Nizozemsko ADOH B.V.
German: Olivova 1888 Ricany
Czech: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
German: Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Czech: Německo neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
German: Zolpidem Genthion überzogene Tablette zum Einnehmen
Czech: Zolpidem Genthion obalená tableta perorální podání
German: Schweden Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69
Czech: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
German: ZOLPIDEM VITABALANS 10MG 10 mg
Czech: ZOLPIDEM VITABALANS 10MG
German: Deutschland IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
German: Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Czech: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
German: Biochemiestrasse 10 Kundli
Czech: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
German: Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Czech: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
German: Deutschland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Czech: RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
German: Stilnoct überzogene Tablette zum Einnehmen
Czech: Stilnoct obalená tableta perorální podání
German: Zolpitop überzogene Tablette zum Einnehmen
Czech: Zolpitop obalená tableta perorální podání
German: Bulgarien ALKALOID-INT d.o.o.
Czech: Velká Británie ALKALOID-INT d.o.o.
German: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten
Czech: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten šumivá tableta perorální podání
German: Zieltierart Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
German: Kontaminierte Kleidung ablegen.
Czech: Svlékněte všechny kontaminované oděvy.
German: 7 Tage.
Czech: 7 dnů.
German: • Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika der gleichen Klasse über einen langen Zeitraum.
Czech: • Příliš časté a opakované použití anthelmintik ze stejné skupiny po dlouhou dobu.
German: Dosis, ml
Czech: Dávka, ml
German: Die Verabreichung kann jedoch wiederholt werden in Abhängigkeit von der epidemiologischen Situation in verschiedenen Regionen.
Czech: Ale podávání lze opakovat v závislosti na epizootologické situaci v různých oblastech.
German: Vereinzelte Fälle von Resistenzen gegen Monepantel traten in der Europäischen Union auf.
Czech: V rámci Evropské unie byly zjištěny ojedinělé případy rezistence vůči monepantelu.
German: Es sollte darauf geachtet werden, die folgenden Praktiken zu vermeiden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer unwirksamen Therapie führen könnten:
Czech: Je třeba vyhnout se následujícím postupům, protože zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné léčbě:
German: Innerhalb eines Tages werden Spitzenblutkonzentrationen erreicht, danach sinken die Blutkonzentrationen mit einer Halbwertzeit von etwa 5 Tagen ab.
Czech: Maximální koncentrace v krvi jsou dosaženy za jeden den. Poté se krevní koncentrace snižuje s biologickým poločasem asi pět dnů.
German: Fütterung oder Fasten vor oder kurz nach der Behandlung beeinflussen die Wirksamkeit nicht.
Czech: Krmení nebo půst krátce před léčbou nebo po ní neovlivňuje účinnost.
German: *einschließlich inhibierter Larvenstadien
Czech: * včetně inhibovaného larválního stádia
German: Antiparasitika/ Agenzien wirksam gegen Endoparasiten
Czech: Antiparazitika/látky působící proti endoparazitům
German: Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Czech: Během práce s veterinární léčivým přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
German: Datum der Erstzulassung: 04/11/2009 Datum der letzten Verlängerung: 07/11/2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/11/2014
German: Schaf, Ziege
Czech: Ovce, kozy
German: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankreich
Czech: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francie
German: Dosierungstabelle: Körpergewicht, kg
Czech: Dávkovací tabulka: Živá hmotnost, kg
German: Dies sollte jedoch nur in Absprache mit dem Tiergesundheitsverantwortlichen durchgeführt werden.
Czech: Nicméně toto by mělo být zváženo pouze po doporučení poradce pro zdraví zvířat.
German: Der Wirkstoff in ZOLVIX ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Czech: Léčivá látka v přípravku ZOLVIX je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
German: Sollten anstelle von Einzelbehandlungen Gruppenbehandlungen erfolgen, müssen die Tiere entsprechend ihres Körpergewichts gruppiert und unter Berücksichtigung des schwersten Tieres der Gruppe dosiert werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Czech: Pokud je pro zvířata vhodnější skupinové ošetření místo individuálního, měla by být seskupena podle jejich živé hmotnosti a dávkování by mělo být podle nejtěžšího zvířete ve skupině, aby nedošlo k poddávkování.
German: Sollte das Testergebnis auf eine Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum einer anderen pharmakologischen Klasse mit anderem Wirkmechanismus eingesetzt werden.
Czech: Když výsledky testů potvrzují rezistenci na konkrétní anthelmintikum, mělo by se použít anthelmintikum patřící do jiné farmakologické skupiny a s jiným mechanismem působení.
German: 1 ml je zusätzliche 10 kg
Czech: 1 ml pro každých dalších 10 kg
German: Makrogol Glycerol Hydroxystearat Polysorbat 80
Czech: Glyceromakrogol-hydroxystearát Polysorbát 80
German: Bei versehentlichem Kontakt der Haut oder der Augen unverzüglich mit Wasser abwaschen.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí je okamžitě omyjte vodou.
German: Monepantel ist ein Anthelminthikum, das zur Molekülklasse der Amino-Acetonitril Derivate (AAD) gehört.
Czech: Monepantel je anthelmintikum náležející mezi molekuly skupiny aminoacetonitrilových derivátů (AAD).
German: Der Verdacht klinischer Resistenzfälle gegenüber Anthelminthika sollte weiter mit entsprechenden Tests (z. B. Eizahlreduktionstest) in Absprache mit dem Tiergesundheitsverantwortlichen untersucht werden.
Czech: Případy podezření na rezistenci na anthelmintika by měly být dále zkoumány vhodnými testy (např. testy redukce počtu vajíček v trusu) a diskutovány s příslušným poradcem pro zdraví zvířat.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 rok.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach 10-facher Überdosierung wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nebyly pozorovány žádné negativní účinky při desetinásobném předávkování.
German: Schaf.
Czech: Ovce.
German: Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Czech: Farmakologicky účinná(é)
German: Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel nicht öfter als zweimal pro Jahr anzuwenden.
Czech: Je doporučeno nepoužívat jeden přípravek častěji než dvakrát v průběhu jednoho roku.