FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabelle 18: Anteil der Patientena unter wöchentlicher Behandlung mit Adalimumab in Woche 12, die nach Neuzuweisung der Behandlung HiSCRb in Woche 24 und 36
Slovenian: Preglednica 18: Delež bolnikov, ki so dosegli klinični odziv (HiSCRb) v 24. in 36. tednu po spremembi zdravljenja na jemanje adalimumaba vsak teden v 12. tednu placebo (ukinitev zdravljenja) N = 73
German: Erosion Score 3,7 (2,7-4,7) 1,7 (1,0-2,4) JSN Score a Der p-Wert resultiert aus dem paarweisen Vergleich der Methotrexat-Monotherapie und der
Slovenian: Ocena erozij 3,7 (2,7-4,7) 1,7 (1,0-2,4)
German: - Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit Hulio auf Anzeichen und Krankheitserscheinungen einer Tuberkulose untersuchen, da bei mit Adalimumab behandelten Patienten von Tuberkulosefällen berichtet wurde.
Slovenian: • Ker so bili pri bolnikih, zdravljenih z adalimumabom, opisani primeri tuberkuloze, vas bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hulio preiskal glede znakov in simptomov tuberkuloze.
German: Die Kombination von Hulio und Anakinra wird nicht empfohlen (siehe in Abschnitt 4.4 „Gleichzeitige Anwendung von biologischen DMARDs oder TNF-Antagonisten").
Slovenian: Kombinacija zdravila Hulio in anakinre ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 ''Sočasna uporaba bioloških DMARD ali antagonistov TNF'').
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab wurden in einer randomisierten Doppelblindstudie (Psoriasisstudie III) auch an erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis mit gleichzeitiger Hand- und/oder Fußpsoriasis untersucht, die Kandidaten für eine systemische Therapie waren.
Slovenian: Varnost in učinkovitost adalimumaba so raziskali tudi v randomizirani dvojno slepi študiji pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih s sočasno psoriazo na dlaneh in/ali stopalih, ki so bili kandidati za sistemsko zdravljenje (Študija psoriaze III).
German: Medikation
Slovenian: Zdravilo
German: Adalimumab 40 mg jede zweite Woche n=70
Slovenian: adalimumab 40 mg vsak drugi teden N = 70
German: Bei erwachsenen Psoriasispatienten betrug unter der Monotherapie mit 40 mg Adalimumab jede zweite Woche die mittlere Steady-State-Talkonzentration 5 μg/ml.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s psoriazo je bila povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja med monoterapijo s 40 mg adalimumaba vsak drugi teden 5 µg/ml.
German: Tabelle 22: Anteil der Patientena unter wöchentlicher Behandlung mit Adalimumab in Woche 12, die nach Neuzuweisung der Behandlung HiSCRb in Woche 24 und 36 erreichten
Slovenian: Preglednica 22: Delež bolnikova, ki so dosegli klinični odziv (HiSCR)b v 24. in 36. tednu po spremembi zdravljenja na jemanje adalimumaba vsak teden v 12. tednu placebo (ukinitev zdravljenja) N = 73
German: In der OL-LI-Phase erhielten alle Patienten 16 Wochen lang 24 mg/m2 bis zu einer Maximaldosis von 40 mg
Slovenian: V odprti uvajalni fazi so vsi bolniki 16 tednov dobivali 24 mg/m² (do največ 40 mg) adalimumaba vsak drugi teden.
German: Schritt 3 - Bereiten Sie die Injektionsstelle vor Wischen Sie die Haut an der gewählten Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer ab.
Slovenian: Očistite kožo na izbranem injekcijskem mestu z alkoholnim zložencem.
German: In Woche 12 und Woche 24 betrug unter Auswertung der beobachteten Daten das pädiatrische ACR-30-Ansprechen 93,5% bzw. 90,0%.
Slovenian: 12. teden je bil odziv Ped ACR 30 93,5 % in 24. teden 90,0 % (z uporabo pristopa z opaženimi podatki).
German: Hulio ist indiziert zur Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, die trotz einer vollständigen und adäquaten Therapie mit einem Glukokortikoid und/oder einem Immunsuppressivum nicht ausreichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist.
Slovenian: Zdravilo Hulio je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri odraslih bolnikih, ki se ne odzovejo na popoln in ustrezen ciklus zdravljenja s kortikosteroidom in/ali imunosupresivom ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
German: Wenn diese Dosis nicht ausreichend wirkt, kann der Arzt die Dosishäufigkeit auf 20 mg jede Woche erhöhen.
Slovenian: Če ta odmerek ne deluje dovolj dobro, lahko zdravnik poveča pogostnost odmerjanja na 20 mg vsak teden.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
German: In der UC-I-Studie wurden 390 Patienten, die gegenüber TNF-Antagonisten naiv waren, randomisiert: sie erhielten entweder Placebo in Woche 0 und 2, 160 mg Adalimumab in Woche 0, gefolgt von 80 mg in Woche 2 oder 80 mg Adalimumab in Woche 0, gefolgt von 40 mg in Woche 2.
Slovenian: V študiji UC-I so 390 bolnikov, ki še niso prejemali antagonista TNF, randomizirali bodisi na placebo 0. in 2. teden, bodisi na adalimumab v odmerku 160 mg 0. teden, ki mu sledi odmerek 80 mg 2. teden bodisi na adalimumab v odmerku 80 mg 0. teden, ki mu sledi odmerek 40 mg 2. teden.
German: Es wird empfohlen, dass Ihr Kind während der Behandlung mit Hulio täglich eine aseptische Waschlösung an den betroffenen Stellen anwendet.
Slovenian: Priporočljivo je, da vaš otrok med zdravljenjem z zdravilom Hulio na prizadetih predelih vsak dan uporabi antiseptično milo.
German: Adalimumab reduziert in Kombination mit Methotrexat das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Gelenkschädigungen und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit.
Slovenian: Z rentgenskim slikanjem je bilo dokazano, da adalimumab upočasni hitrost napredovanja prizadetosti sklepov in izboljša telesno funkcijo, kadar se uporablja v kombinaciji z metotreksatom.
German: Die Ansprechraten, die während der erneuten Behandlung beobachtet wurden, waren vergleichbar mit denen in der vorherigen doppelblinden Phase: PASI-75-Ansprechen von 78,9% (15 von 19 Patienten) und PGA (definiert als „erscheinungsfrei" oder „minimal") von 52,6% (10 von 19 Patienten).
Slovenian: Bolniki so bili nato znova zdravljeni z adalimumabom v odmerku 0,8 mg/kg vsak drugi teden še nadaljnjih 16 tednov, pri čemer so bile opažene stopnje odziva podobne kot v prejšnjem dvojno slepem obdobju: odziv PASI 75 pri 78,9 % (15 od 19 oseb) in PGA čisto ali minimalno pri 52,6 % (10 od 19 oseb).
German: ≥ 40 kg • 80 mg in Woche 0 und 40 mg in Woche 2
Slovenian: ≥ 40 kg • 80 mg v 0. tednu in 40 mg v 2. tednu
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Einzeldosis-Durchstechflasche mit 0,8 ml enthält 40 mg Adalimumab.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 0,8 ml viala z enim odmerkom vsebuje 40 mg adalimumaba.
German: Woche an Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), die zwischen 4 und 17 Jahren alt waren, betrugen die mittleren Steady-State-Talkonzentrationen der AdalimumabSerumspiegel für Adalimumab ohne Methotrexat-Begleittherapie 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) und 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) bei Kombinationstherapie mit Methotrexat (die Messwerte wurden von Woche 20 bis 48 erhoben).
Slovenian: Po uporabi 24 mg/m² (do največ 40 mg) subkutano vsak drugi teden pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, starih od 4 do 17 let, je bila povprečna najmanjša koncentracija adalimumaba v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja (vrednosti merjene od 20. do 48. tedna) med uporabo adalimumaba brez sočasnega odmerjanja metotreksata 5,6 ± 5,6 µg/ml (koeficient variacije 102 %) in med uporabo z metotreksatom 10,9 ± 5,2 µg/ml (koeficient variacije 47,7 %).
German: Die Patienten, die ein pädiatrisches ACR-30-Ansprechen in Woche 16 zeigten, waren für die Randomisierung in die doppelblinde (DB-)Studienphase geeignet und erhielten entweder Adalimumab (24 mg/m2 bis zu einer maximalen Einzeldosis von 40 mg) oder Placebo jede zweite Woche für weitere 32 Wochen oder bis zu einem Wiederaufflammen der Erkrankung.
Slovenian: Bolniki, ki so 16. teden dosegli odziv ''Pediatric ACR'' 30, so bili primerni za randomizacijo v dvojno slepo fazo in so nadaljnjih 32 tednov ali do zagona bolezni vsak drugi teden dobili adalimumab 24 mg/m² (do največ 40 mg) ali placebo.
German: o Legen Sie die Durchstechflasche NICHT wieder in den Kühlschrank zurück, nachdem sie Raumtemperatur erreicht hat.
Slovenian: ◦ Viale NE dajte nazaj v hladilnik, ko se segreje na sobno temperaturo.
German: • Überprüfen Sie das auf dem Pen aufgedruckte Verfalldatum.
Slovenian: • Preverite rok uporabnosti zdravila, ki je natisnjen na viali.
German: Die mittleren Steady-StateTalkonzentrationen in Woche 12 bis Woche 36 betrugen unter der Behandlung mit 40 mg Adalimumab wöchentlich etwa 8 bis 10 μg/ml.
Slovenian: Najnižja koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja je bila približno 8 do 10 µg/ml med 12. tednom in 36. tednom pri zdravljenju z odmerkom 40 mg adalimumaba vsak teden.
German: In der randomisierten, 12-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten nr-axSpA-Studie I wurde Adalimumab in einer Dosierung von 40 mg jede zweite Woche bei 185 Patienten mit aktiver nr-axSpA untersucht, die auf  1 nicht steroidales Antirheumatikum (NSAR) unzureichend angesprochen haben oder bei denen eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber diesen vorlag.
Slovenian: Uporabo adalimumaba 40 mg vsak drugi teden so proučili v randomizirani, 12 tednov trajajoči, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji nr-axSpA I pri 185 bolnikih z aktivnim nr-axSpA (srednja vrednost aktivnosti bolezni [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] je bila 6,4 pri bolnikih, zdravljenih z adalimumabom, in 6,5 pri bolnikih na placebu), ki so nezadostno reagirali na ali niso prenašali ≥ 1 NSAID ali s kontraindikacijo za NSAID.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki/škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
German: Tabelle 21: Morbus-Crohn-Studie bei Kindern und Jugendlichen Absetzen von Glukokortikoiden oder Immunsuppressiva und Remission von Fisteln
Slovenian: Preglednica 21: Študija Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih - prenehanje zdravljenja s kortikosteroidi ali imunomodulatorji in remisija fistule
German: Placebo / MTXc n = 60
Slovenian: placebo/M TXc n = 60
German: p-Werta p-Wertb p-Wertc
Slovenian: vrednost pa vrednost pb vrednost pc
German: • Injizieren Sie NICHT an Stellen, an denen die Haut gerötet, hart oder empfindlich ist oder einen Bluterguss aufweist.
Slovenian: • NE injicirajte v pordelo, zatrdelo, podpluto ali občutljivo kožo.
German: • 6 Fertigspritzen (mit 6 Alkoholtupfern)
Slovenian: • 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov (s 6 alkoholnimi zloženci)
German: In Woche 52 erreichten 42,9% der Patienten, die eine Kombinationstherapie aus Adalimumab und Methotrexat erhielten, eine klinische Remission (DAS28 [CRP] < 2,6).
Slovenian: Po 52. tednih je klinično remisijo (DAS28 (CRP) < 2,6) doseglo 42,9 % bolnikov, ki so dobivali kombinirano terapijo z adalimumabom/metotreksatom, 20,6 % bolnikov, ki so dobivali metotreksat v monoterapiji, in 23,4 % bolnikov, ki so dobivali adalimumab v monoterapiji.
German: Hulio wird angewendet, um die ankylosierende Spondylitis und axiale Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild noch keine Verknöcherung nachweisbar ist, bei Erwachsenen zu behandeln.
Slovenian: Zdravilo Hulio se uporablja za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa in aksialnega spondiloartritisa brez radiografskega dokaza o ankilozirajočem spondilitisu pri odraslih.
German: Von denjenigen Patienten, die in diesen Studien bei Behandlungsbeginn negative Titer für antinukleäre Antikörper hatten, wiesen 11,9% der mit Adalimumab behandelten Patienten und 8,1% der Patienten unter Placebo und aktiver Kontrolle in Woche 24 positive Titer auf.
Slovenian: V teh preskušanjih so pozitivne titre protijedrnih protiteles po 24 tednih ugotovili pri 11,9 % prejemnikov adalimumaba in 8,1 % prejemnikov placeba in kontrolne učinkovine, ki so imeli izhodiščno negativne titre teh protiteles.
German: Hulio wird angewendet, um schwere Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 4 und 17 Jahren zu behandeln, bei denen eine äußerliche, örtliche Behandlung und Behandlungen mit Licht (Phototherapien) nicht sehr gut gewirkt haben oder nicht geeignet sind.
Slovenian: Zdravilo Hulio se uporablja za zdravljenje hude luskavice v plakih pri otrocih in mladostnikih, starih od 4 do 17 let, pri katerih zdravila, nanesena na kožo, in zdravljenje z UV-svetlobo niso dovolj dobro delovali ali pa niso primerni.
German: • Empfindungsstörungen wie Kribbeln, Prickeln oder Taubheitsgefühl
Slovenian: • motnje v občutenju, kot so ščemenje, zbadanje ali omrtvelost;
German: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (večje pakiranje)
German: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 Durchstechflaschen
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viali
German: Wurden Sie kürzlich krank?
Slovenian: - Ali ste morda nedavno zboleli?
German: Nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration war bei beiden Formulierungen ebenfalls ähnlich.
Slovenian: Tudi čas do najvišje koncentracije je bil med formulacijama podoben.
German: (Nadeln werden nicht bereitgestellt.)
Slovenian: (Igle niso priložene.)
German: Machen Sie dies jedes Mal auf die gleiche Weise.
Slovenian: Vsakič ravnajte enako.
German: Diese Anleitungen gelten nur für Sie persönlich.
Slovenian: Ta navodila veljajo izključno za vas.
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Slovenian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija.
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie mehr als eine Art Insulin anwenden.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
German: Danach essen Sie bitte Früchte, Kekse oder ein Sandwich, so wie es Ihr Arzt empfohlen hat, und ruhen Sie danach.
Slovenian: Potem pojejte še sadje, kekse ali sendvič, kot vam je svetoval zdravnik, in počivajte.
German: Zeit (Stunden)
Slovenian: Čas (ure)
German: Die Zielgruppe sowie die Art und Weise der Verteilung dieser Materialien ist auf Mitgliedsstaat-Ebene zu vereinbaren.
Slovenian: Dogovori o ciljni skupini in načinih distribucije vseh teh gradiv bodo sklenjeni na ravni države članice.
German: Vor erstmaligem Gebrauch 3 Jahre.
Slovenian: Pred prvo uporabo 3 leta.
German: Siehe Abschnitt 6.2.
Slovenian: Glejte poglavje 6.2.
German: Sobald der Patient wieder bei Bewusstsein ist, sollte er Nahrung zu sich nehmen.
Slovenian: Kakor hitro je bolnik spet pri zavesti, mu damo obrok hrane.
German: ATC Code: A10AD04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AD04.
German: Außerdem haben Insuline zahlreiche anabole und anti-katabole Wirkungen in zahlreichen verschiedenen Geweben.
Slovenian: Poleg tega ima insulin številne anabolične in antikatabolične učinke na različna tkiva.
German: Zeit, Stunden
Slovenian: Čas, ure
German: • Sie haben eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen);
Slovenian: • imate okužbo ali zbolite (še posebej driska ali bruhanje);
German: Sie sollten es auf keine andere Art anwenden.
Slovenian: Ne smete ga dati na kak drug način.
German: Haemoglobin A1c -Reduktion1
Slovenian: Hemoglobin A1c - zmanjšanje1
German: • Ausschlag am ganzen Körper
Slovenian: • izpuščaj po vsem telesu,
German: Das Insulin soll gleichmäßig gemischt sein.
Slovenian: Insulin mora biti videti enakomerno premešan.
German: Es ist eine modifizierte Form menschlichen Insulins und unterscheidet sich daher von allen anderen menschlichen und tierischen Insulinarten.
Slovenian: Gre za spremenjeno obliko humanega insulina, ki se razlikuje od drugih humanih in živalskih insulinov.
German: • kalter Schweiß
Slovenian: • hladen znoj.
German: Das Mischen ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Slovenian: Mešanje je pomembno za zagotovitev pravilnega odmerka.
German: Körperliche Belastung unmittelbar nach der Mahlzeit kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen.
Slovenian: Telesna dejavnost takoj po obroku lahko poveča tveganje za hipoglikemijo.
German: Der Abstand zwischen jeder Marke auf der Skala beträgt 20 Einheiten.
Slovenian: Razdalja med dvema oznakama na merilu je približno 20 enot.
German: • Waschen Sie zuerst Ihre Hände.
Slovenian: • Najprej si umijte roke.
German: • Angiotensin II Rezeptorblocker.
Slovenian: • blokatorje receptorjev angiotenzina II.
German: Die Patientenkommunikation muss die folgenden Kernaussagen enthalten:
Slovenian: Informacije za bolnike morajo zajemati naslednje ključne elemente:
German: Sind Sie schwanger oder denken Sie darüber nach, schwanger zu werden oder stillen Sie?
Slovenian: Ali ste noseči, načrtujete nosečnost oz. ali dojite?
German: Falls Sie Ihr Insulin wechseln sollten, seien Sie besonders vorsichtig.
Slovenian: V primeru zamenjave insulina bodite zelo previdni.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit einem anderen Arzneimittel mit Ausnahme der unter Abschnitt 6.6 aufgeführten gemischt werden.
Slovenian: Viala Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
German: In diesen Fällen muss überlegt werden, ob das Führen eines Kraftfahrzeugs überhaupt ratsam ist.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je sploh priporočljivo, da bolnik vozi motorno vozilo.
German: In einigen Studien war die Reduzierung nächtlicher Hypoglykämien verbunden mit vermehrten Hypoglykämien während des Tages.
Slovenian: V nekaterih študijah je bilo znižanje števila nočnih hipoglikemij povezano s povišanjem števila dnevnih hipoglikemij.
German: Zur subkutanen und intravenösen Anwendung
Slovenian: Za subkutano in intravensko uporabo
German: Die ersten Symptome eines niedrigen Blutzuckers kommen üblicherweise schnell und bestehen in:
Slovenian: Prvi simptomi nizkega krvnega sladkorja se običajno pojavijo hitro in vključujejo naslednje:
German: *über rekombinante DNA hergestellt aus E. coli.
Slovenian: *izdelanega s pomočjo rekombinantne DNA v E. coli.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand und Ihre Behandlung.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali o vašem zdravljenju.
German: Schritt 2: (Nur für milchige Suspensionen von HUMALOG)
Slovenian: Korak 2: (samo za motne insuline v suspenziji HUMALOG)
German: Treiben Sie mehr Sport als üblich?
Slovenian: − Ali ste telesno bolj dejavni kot običajno?
German: Haben Sie Probleme mit Ihren Nieren oder der Leber?
Slovenian: − Imate težave z ledvicami ali jetri?
German: Schwerwiegende Symptome sind schweres Atmen und ein rascher Pulsschlag.
Slovenian: Hudi simptomi so težko dihanje in hitro bitje srca.
German: Wenn Sie Insuline mischen, befolgen Sie die im Abschnitt II) und 6.2 aufgeführten Anweisungen für das Mischen.
Slovenian: Če insuline mešate, glejte navodila za mešanje, ki sledijo v poglavju (ii) in 6.2.
German: Die ersten Symptome kommen langsam im Verlauf mehrerer Stunden bis Tage.
Slovenian: Prvi simptomi se pojavijo postopoma v več urah ali celo dnevih.
German: Erkrankungen des Immunsystems Lokale allergische Reaktionen
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Lokalna alergijska reakcija
German: Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, benötigen Sie trotzdem Insulin.
Slovenian: Tudi če jeste manj kot običajno, še vedno potrebujete insulin.
German: Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden.
Slovenian: Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser.
Slovenian: • Umijte si roke z milom in vodo.
German: • Prüfen Sie das Aussehen des Insulins.
Slovenian: • Preverite videz insulina.
German: Insulinbedarf und Anpassung der Dosierung
Slovenian: Potrebe po insulinu in prilagajanje odmerka
German: Die Patienten müssen auf geeignete Injektionstechniken geschult werden.
Slovenian: Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
German: Es kann notwendig sein, Kohlenhydrat-Aufnahme und Beobachtung fortzuführen, da eine Hypoglykämie nach nur scheinbarer Genesung nochmals auftreten kann.
Slovenian: Morda bosta potrebna vzdrževan vnos ogljikovih hidratov in opazovanje, ker se lahko hipoglikemija po navideznem kliničnem okrevanju ponovno pojavi.
German: Dieser wird Ihre Dosis nicht beeinflussen.
Slovenian: Ta kapljica ne bo vplivala na vaš odmerek.
German: Er wird das allerdings nur unter besonderen Umständen tun, wie bei einer Operation oder wenn Sie erkrankt sind und Ihr Blutglukosespiegel zu hoch ist.
Slovenian: To bo naredil samo v posebnih okoliščinah, kot je operacijski poseg ali če ste bolni in so vaše ravni glukoze previsoke.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Slovenian: Rok uporabnosti se izeče na zadnji dan navedenega meseca.
German: Lokale allergische Reaktionen
Slovenian: Lokalna alergijska reakcija
German: II) Mischen mit länger wirksamen Humaninsulinen (siehe Abschnitt 6.2)
Slovenian: ii) Mešanje zdravila Humalog s humanimi insulini z dolgotrajnejšim delovanjem (glejte poglavje 6.2)
German: • Die Anweisungen für den Umgang mit Nadeln sollen keine lokal festgelegten, ärztlichen und / oder behördlichen Richtlinien ersetzen.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z iglami niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice, smernice zdravstvenih delavcev ali ustanov.
German: Kinder und Jugendliche Humalog darf bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Zdravilo Humalog se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih (glejte poglavje 5.1).
German: Glukoseinfusionsrate (mg/min)
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/min)
German: Nach erstmaligem Gebrauch
Slovenian: Po prvi uporabi
German: • Verwenden Sie eine saubere Nadel.
Slovenian: • Uporabite čisto iglo.
German: Es wird empfohlen, das System vor Beginn der Infusion zu spülen.
Slovenian: Priporočeno je, da se sistem pred začetkom infundiranja bolniku pripravi.
German: Wenn Sie die Warnsymptome nicht sicher erkennen, sollten Sie Situationen, wie z. B. Autofahren vermeiden, in denen Sie sich oder andere aufgrund einer Hypoglykämie in Gefahr bringen könnten.
Slovenian: Če niste prepričani, da boste zagotovo prepoznali opozorilne simptome, se izogibajte okoliščinam, kot je vožnja avtomobila, v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrozili sebe ali druge.
German: 0,42 Einheiten/kg
Slovenian: 0,42 enote/kg
German: Die Patronen enthalten ein kleines Glaskügelchen, um das Mischen zu erleichtern.
Slovenian: Vložki vsebujejo majhno stekleno kroglico, ki je v pomoč pri mešanju.
German: <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Slovenian: zelo redki: <1/10.000).
German: In klinischen Studien wurde die Behandlung von Kindern (61 Patienten zwischen 2 und 11 Jahren) sowie Kindern und Jugendlichen (481 Patienten zwischen 9 und 19 Jahren) untersucht, wobei Insulin lispro mit Normalinsulin verglichen wurde.
Slovenian: Klinična preskušanja so izvajali pri otrocih (61 bolnikov, starih od 2 do 11 let) ter pri otrocih in mladostnikih (481 bolnikov, starih od 9 do 19 let) in primerjali insulin lispro s topnim humanim insulinom.
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Slovenian: Če pijete alkohol, lahko vaše ravni krvnega sladkorja bodisi narastejo ali pa padejo.
German: • Es gibt eine Veränderung in Ihrem Insulinbedarf; oder
Slovenian: • se pri vas spremenijo potrebe po insulinu; ali
German: Reinigen Sie die Haut gemäß den Instruktionen.
Slovenian: Kožo očistite v skladu z navodili.
German: Die Daten von einer großen Anzahl von Anwendungen während Schwangerschaften zeigen keine Nebenwirkungen von Insulin lispro auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen.
Slovenian: Podatki zbrani na velikem številu nosečnic ne kažejo na možnost škodljivih vplivov insulina lispro na nosečnost ali zdravje ploda/novorojenca.