FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nevertheless the Committed considered that an increased risk can also apply to patients for whom sibutramine can be prescribed because obese and overweight patients are likely to be at risk of cardiovascular disease.
Estonian: Sellegipoolest leidis komitee, et kõrgenenud risk võib esineda ka patsientidel, kellele võib sibutramiini välja kirjutada, sest rasvunud ja ülekaalulistel patsientidel tõenäoliselt on kardiovaskulaarhaiguste risk.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain.
Estonian: See pärsib neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju närvirakkudesse.
English: Most of the patients in the SCOUT study would not normally be given sibutramine, as the medicine is contra-indicated in patients with cardiovascular disease.
Estonian: Enamikule uuringus SCOUT osalenud patsientidele tavatingimustes sibutramiini ei määrataks, kuna see on kardiovaskulaarhaigustega patsientidele vastunäidustatud.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of sibutramine-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that the marketing authorisations for sibutramine-containing medicines be suspended across the EU.
Estonian: Praeguseks kättesaadavate andmete ja inimravimite komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal tegi inimravimite komitee järelduse, et sibutramiini sisaldavate ravimite kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ning soovitas sibutramiini sisaldavate ravimite müügiload kogu ELis peatada.
English: • Doctors should stop prescribing sibutramine-containing medicines to obese or overweight patients.
Estonian: • Arstid ei tohi sibutramiini sisaldavaid ravimeid rasvunud või ülekaalulistele patsientidele enam välja kirjutada.
English: Sibutramine was originally reviewed by the Agency in 1999 and 2002, following concerns over its safety, especially cardiovascular side effects (increased blood pressure and heart rate).
Estonian: Esialgu vaatas ravimiamet sibutramiini läbi 1999. ja 2002. aastal, kuna esines kahtlusi sibutramiini ohutuse suhtes, eeskätt südame-veresoonkonnaga seotud kõrvalnähtude osas (kõrgenenud
English: However, the Committee also asked the company that makes Reductil, Abbott Laboratories, to start a study of sibutramine in patients with cardiovascular risk factors, looking particularly at the medicine's safety.
Estonian: Samas palus komitee Reductili tootjal, ettevõttel Abbott Laboratories uurida sibutramiini kasutamist kardiovaskulaarsete juhtude suurenenud riskiga patsientidel, keskendudes ennekõike ravimi ohutusele.
English: As a result, in 2002, the company started the SCOUT study (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) to determine the impact of weight loss with sibutramine on cardiovascular problems in a large group of overweight and obese patients at high risk for cardiovascular disease.
Estonian: Sellest lähtudes käivitas ettevõte 2002. aastal uuringu, mille eesmärk oli hinnata sibutramiini toimet kardiovaskulaarsete ravitulemuste suhtes (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial, SCOUT), et välja selgitada, kuidas mõjutab sibutramiini abil kehakaalu langetamine kardiovaskulaarseid probleeme suures kõrge kardiovaskulaarhaiguste riskiga rasvunud ja ülekaaluliste patsientide rühmas.
English: The study compared sibutramine with placebo (a dummy treatment), and looked not only at how much weight the patients were losing, but also at the occurrence of cardiovascular events, such as heart attack, stroke and cardiac arrest.
Estonian: Uuringus võrreldi sibutramiini platseeboga (näiv ravim) ning peale patsientide kehakaalu languse uuriti selle käigus ka kardiovaskulaarsete juhtude esinemist, näiteks südameinfarkt, insult ja südameseiskus.
English: They should also review the treatment of patients currently treated with the medicine.
Estonian: Samuti peaksid nad üle vaatama sibutramiini sisaldavaid ravimeid võtvate patsientide raviskeemid.
English: Finally, looking at all of the studies of sibutramine in the management of obesity, the CHMP noted that the weight loss achieved with sibutramine treatment is modest in comparison with that obtained with placebo, with patients losing on average two to four kilograms more than with placebo.
Estonian: Lähtudes kehakaalu vähendamisel ja kaalu vähenemise säilitamisel sibutramiini kasutamist käsitlevate uuringute tulemustest, leidis inimravimite komitee, et sibutramiiniga langes kehakaal võrreldes platseebo korral saavutatuga ainult natukene rohkem - keskmiselt 2-4 kg.
English: The CHMP noted that the SCOUT study showed an increased risk of serious cardiovascular events (such as heart attack or stroke) in patients with known cardiovascular disease taking sibutramine.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringu SCOUT andmete kohaselt on teadaoleva kardiovaskulaarhaigusega patsientidel sibutramiini võttes suurem risk kardiovaskulaarsete juhtude tekkeks (näiteks südameinfarkt või insult).
English: Sibutramine-containing medicines are used in the management of obesity.
Estonian: Sibutramiini sisaldavaid ravimeid kasutatakse rasvunud patsientidel kehakaalu vähendamiseks ja kaalu säilitamiseks.
English: It is used in adults for the following:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmistel juhtudel:
English: The full EPAR for Inhixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Inhixa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inhixa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Inhixa ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The Committee recommended that Inhixa be given marketing authorisation.
Estonian: Komitee soovitas anda Inhixa müügiloa.
English: What is Inhixa and what is it used for?
Estonian: Mis on Inhixa ja milleks seda kasutatakse?
English: This means that Inhixa is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Estonian: See tähendab, et Inhixa sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
English: Other information about Inhixa
Estonian: Muu teave Inhixa kohta
English: When blood clots develop inside blood vessels they may restrict the blood flow to the organs, including the heart.
Estonian: Kui veresoontes tekivad trombid, võivad need takistada verevoolu elunditesse, sealhulgas südamesse.
English: The dose and how long the medicine is given for, as well as whether it is given with other medicines, depend on the condition to be prevented or treated.
Estonian: Ravimi annus ja manustamiskestus ning kasutamine koos teiste ravimitega sõltub ennetatavast või ravitavast seisundist.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Inhixa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Inhixa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: The company also provided information from published studies showing the benefits of enoxaparin in preventing and treating blood clots.
Estonian: Ettevõte esitas ka teabe avaldatud uuringutest, mis näitasid enoksapariini kasulikkust trombide ennetamisel ja ravimisel.
English: The safety profiles of the two medicines were also considered similar, based on laboratory testing.
Estonian: Laboratoorsetele analüüsidele tuginedes peeti ka kahe ravimi ohutusprofiile sarnasteks.
English: This helps to stop the formation of new blood clots and control existing ones.
Estonian: See aitab peatada uute trombide teket ja reguleerida olemasolevaid.
English: Why is Inhixa approved?
Estonian: Miks Inhixa heaks kiideti?
English: Studies have shown that Inhixa has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Inhixal on Clexanega äärmiselt sarnane struktuur ja bioloogiline toime ja sama toime vere hüübimisfaktoritele.
English: Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Inhixa and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et Inhixa ja Clexane vahel puuduvad efektiivsuse ja ohutuse osas kliiniliselt olulised erinevused, ning leidis, et nagu ka Clexane korral, ületab ravimi Inhixa kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
English: Inhixa must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke.
Estonian: Inhixat ei tohi kasutada olemasoleva suure verejooksuga patsientidel, raskete hüübimishäirete korral või seisundite korral, mis suurendavad veritsusriski, nagu maohaavandid ja insult.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inhixa.
Estonian: See on ravimi Inhixa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: • to treat certain types of myocardial infarction (heart attack);
Estonian: • teatud tüüpi müokardiinfarkti (südamelihase infarkt) raviks;
English: It is usually given as an injection under the skin although in the treatment of a type of heart attack called acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) it is first given as an injection into a vein, and to prevent clots in haemodialysis machines it is injected directly into the tube carrying the blood.
Estonian: Tavaliselt manustatakse seda nahaaluse süstena, kuigi teatud tüüpi südamelihaseinfarkti, ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (STEMI) raviks manustatakse seda esmalt süstena veeni ja trombide tekke ennetamiseks hemodialüüsiseadmes süstitakse seda otse verejuhtimisvoolikusse.
English: The most common side effect with Inhixa (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Inhixa to prevent blood clots during surgery.
Estonian: Inhixa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on verejooks, kusjuures raske verejooks esines ligikaudu 4 patsiendil 100st, kellele Inhixat manustati trombide tekke ennetamiseks operatsiooni ajal.
English: Doses must be adjusted in patients with severely reduced kidney function.
Estonian: Neerufunktsiooni raske kahjustusega patsientidel peab annust vähendama.
English: Extensive laboratory studies comparing Inhixa with Clexane have shown that Inhixa is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity.
Estonian: Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Inhixat Clexanega, näitasid, et Inhixa on struktuurilt, puhtuselt ja bioloogiliselt toimelt äärmiselt sarnane Clexanega.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Inhixa.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Inhixa kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: In the treatment of unstable angina and heart attack Inhixa is given with aspirin (acetylsalicylic acid).
Estonian: Ebastabiilse stenokardia ja südamelihase infarkti raviks manustatakse Inhixat koos aspiriiniga (atsetüülsalitsüülhappega).
English: For practical information about using Inhixa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Inhixa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: What are the risks associated with Inhixa?
Estonian: Mis riskid Inhixaga kaasnevad?
English: • to prevent clots forming when blood is circulated through a haemodialysis machine to remove toxic substances.
Estonian: • trombide tekke ennetamiseks, kui veri juhitakse jääkainete eemaldamiseks läbi hemodialüüsiseadme.
English: For more information about treatment with Inhixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Inhixaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: In addition, a study in 20 healthy subjects has shown the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
Estonian: Peale selle näitas 20 terve vabatahtlikuga tehtud uuring, milles kasutati mitmesuguseid organismis ravimitoimet mõõtvaid näitajaid, et kahe ravimi sama annuse nahaalune süstimine toimis vere hüübimisfaktoritele sarnaselt.
English: • to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they are bedridden due to illness;
Estonian: • venoosse trombemboolia (veenides tekkivad ja verevoolu takistavad verehüübed) tekke ennetamiseks, eriti patsientidel, kellele tehakse operatsioon või kellel on haigusest tingitud liikumisvõime vähenemise tõttu suurem risk trombide tekkeks;
English: How is Inhixa used?
Estonian: Kuidas Inhixat kasutatakse?
English: The reference medicine for Inhixa is Clexane.
Estonian: Inhixa võrdlusravim on Clexane.
English: How does Inhixa work?
Estonian: Kuidas Inhixa toimib?
English: The active substance in Inhixa, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'.
Estonian: Inhixa toimeaine enoksapariin on antikoagulant, mis kuulub madalmolekulaarsete hepariinide rühma.
English: • to treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg);
Estonian: • trombidega seotud haiguste, nagu süvaveenitromboos (süvaveenis tekkiv verehüüve, tavaliselt jalas), raviks;
English: For the full list of all side effects reported with Inhixa, see the package leaflet.
Estonian: Inhixa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Enoxaparin increases the effect of antithrombin III, a natural substance that controls the blood's clotting factors and helps prevent blood from clotting inside the body.
Estonian: Enoksapariin tugevdab antitrombiin III, vere hüübimisfaktoreid reguleeriva ja organismis verehüübimist ennetava loodusliku aine toimet.
English: What benefits of Inhixa have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inhixa kasulikkus?
English: Inhixa is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Estonian: Inhixa on müügil süstelahusena eeltäidetud süstlas.
English: Inhixa is a ‘biosimilar medicine'.
Estonian: Inhixa on bioloogiliselt sarnane ravim.
English: In addition, increased levels of liver enzymes in the blood (a sign of possible liver problems) are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Estonian: Peale selle on väga sage (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) ka maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres (võimaliku maksaprobleemi tunnus).
English: Inhixa is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots).
Estonian: Inhixa on antikoagulant (trombide teket ennetav ravim).
English: • to treat unstable angina (a severe type of chest pain caused by problems with the blood flow to the heart);
Estonian: • ebastabiilse stenokardia (südamelihase verevarustushäiretest tingitud tugev rindkerevalu) raviks;
English: Enoxaparin sodium
Estonian: Inhixa naatriumenoksapariin
English: References (not all submitted are listed)
Estonian: Viited (loetletud ei ole kõiki esitatud viiteid)
English: Anaerobes are generally less sensitive.
Estonian: Anaeroobid on üldiselt vähemtundlikud.
English: It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Estonian: Ei ole soovitatav kasutada mitut ravimit samaaegselt ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
English: 18 months
Estonian: 18 kuud.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist lähtudes tuleks lahus otsekohe ära kasutada.
English: I-37063 Isola della Scala (VR), Italy
Estonian: I-37063 Isola della Scala (VR), Itaalia
English: Regular determination of resistance is therefore recommended.
Estonian: Seetõttu on soovitatav resistentsuse regulaarne kontrollimine.
English: The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Estonian: Ravi tuleks jätkata veel vähemalt kolme päeva jooksul pärast seda, kui infektsiooni nähud on taandunud.
English: During the referral procedure the Applicant/Marketing Authorisation Holder was requested to submit:
Estonian: Esildise läbivaatamise menetluses paluti taotlejal / müügiloa hoidjal esitada:
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust on näidatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
English: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Estonian: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
English: Very rare: psychotic reactions.
Estonian: Väga harv: psühhootilised reaktsioonid.
English: In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
Estonian: Väga harva võivad need allergilised reaktsioonid põhjustada ka eluohtlikku šokki.
English: The daily dose of 1200 mg should not however be exceeded.
Estonian: Päevaannust 1200 mg ei tohi siiski ületada.
English: Use only clear solutions and undamaged containers.
Estonian: Kasutada ainult selgeid lahuseid ja kahjustamata mahuteid.
English: This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
Estonian: See seisund on eluohtlik ja võib lõppeda surmaga.
English: Use during pregnancy is contraindicated.
Estonian: Raseduse ajal kasutamine on vastunäidustatud.
English: These recommendations are also in line with current treatment guidelines, with clinical practice in most European countries and with the recommendations of previously approved European original and generic ciprofloxacin products.
Estonian: Need soovitused on kooskõlas ka praegu kehtivate ravisuunistega, kliinilise praktikaga enamikus Euroopa riikides ja varem heakskiidetud Euroopa originaal- ja geneeriliste tsiprofloksatsiinravimite kohta antud soovitustega.
English: You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Estonian: Te peaksite oma arstiga konsulteerima, kui mõni alltoodud hoiatustest või ettevaatusabinõudest kehtib teie kohta või kehtis teie kohta kunagi minevikus:
English: The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
Estonian: Ülalmainitud ravimeid lõhustab teatud ensüüm (CYP1A2).
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Estonian: Kõik metaboliidid on aktiivsed, kuid väiksemal määral kui tsiprofloksatsiin.
English: The reconstituted solution is clear and colourless.
Estonian: Valmislahus on selge ja värvitu.
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
Estonian: Lisaks peaksite te tarbima piisavas koguses vedelikku (ligikaudu 1,5…2 liitrit ööpäevas).
English: N-1753 Halden Norway
Estonian: N-1753 Halden Norra
English: Local reaction:
Estonian: Lokaalsed reaktsioonid:
English: This may cause epileptic seizures.
Estonian: See võib põhjustada epileptilisi krampe.
English: If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered.
Estonian: Kui need reaktsioonid järgnevate infusioonide ajal korduvad või süvenevad, ei tohi seda infusiooni edaspidi enam manustada.
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Estonian: See võib omakorda suurendada metotreksaadiga seotud toksiliste reaktsioonide tekkeohtu.
English: Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately (see also section 6.2).
Estonian: Kui sobivust ei ole tõestatud, tuleb seda infusioonilahust alati eraldi manustada (vt ka lõik 6.2).
English: The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
Estonian: Resistentsete tüvede osakaal võib lokaalselt väga suures ulatuses varieeruda.
English: These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Estonian: Need reaktsioonid võivad tekkida eeskätt siis, kui infusioon kestab 30 minutit või vähem.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Estonian: Kui te olete vanem kui 65 aastat, võib arst teie annuse määramisel lähtuda neerufunktsioonist ja haiguse raskusastmest.
English: The MIC of the Bacillus anthrax strain that was applied in this study was 0.08 µg/ml.
Estonian: Selles uuringus kasutatud Bacillus anthrax'i tüve MIK oli 0,08 µg/ml.
English: Mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Estonian: Segamise kohta teiste lahustega vt lõigud 6.2 ja 6.6.
English: To be used immediately after the bag is opened.
Estonian: Ravim tuleb ära kasutada otsekohe pärast koti avamist.
English: Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose.
Estonian: Teie arst jälgib teid metotreksaadi üleannustamise nähtude suhtes.
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Estonian: Soovitatav ravikestus on 10…14 päeva.
English: Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
English: anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist (hallucinations)
Estonian: ärevus, luupainajad, raske depressioon, selliste asjade nägemine või kuulmine, mida ei eksisteeri (hallutsinatsioonid).
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Kabi or the other medicine.
Estonian: Kui mõni ülalmainitud juhtudest kehtib teie kohta, võib teie arst otsustada määrata teile teise ravimi või kohandada Ciprofloxacin Kabi või teise ravimi annuseid.
English: The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
Estonian: Patsienti tuleks hoolikalt jälgida ja rakendada sümptomaatilist ravi koos toetavate meetmetega.
English: • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Estonian: - naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse või UV-valguse suhtes.
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb läbi viia bakterioloogilised tundlikkusuuringud.
English: • local reactions after administration of this medicine.
Estonian: - lokaalsed reaktsioonid pärast selle ravimi manustamist.
English: Amp-C producing Escherichia coli
Estonian: Amp-C-d produtseeriv Escherichia coli
English: • In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
Estonian: Sellisel juhul tuleb regulaarselt (kaks korda nädalas) jälgida neerufunktsiooni.
English: This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
Estonian: See ravim võib selliseid kõrvaltoimeid põhjustada, eriti siis, kui te olete vanemaealine või kasutate nn steroidide gruppi kuuluvaid ravimeid (nt hüdrokortisooni).