FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: IntronA je sterilná a stabilná formulácia vysoko purifikovaného interferónu alfa-2b, vyrobeného technológiou rekombinantnej DNA.
Icelandic: IntronA er sæft, stöðugt efnasamband úr vel hreinsuðu interferon alfa-2b sem framleitt er með DNAsamrunaerfðatækni.
Slovak: Ukončite liečbu s IntronA u pacientov s chronickou hepatitídou, u ktorých dôjde k predĺženiu koagulačných parametrov, čo môže indikovať dekompozíciu pečene.
Icelandic: IntronA meðferð verður að stöðva hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu, sem fá lengingu á storknunarmælikvörðum en það gæti bent til lifrarbilunar.
Slovak: AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: Novotvary (nešpecifikované)
Icelandic: Æxli (óskilgreint)
Slovak: Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid) môže viesť k zvýšenému riziku toxicity (závažnosti a trvania), ktorá môže ohrozovať život alebo mať fatálne následky, ako dôsledok súčasne podávaného lieku.
Icelandic: Gjöf IntronA samhliða öðrum krabbameinslyfjum (t.d. cýklófosfamíði, doxórúbisíni, tenipósíði) getur leitt til aukinnar hættu á eiturverkunum (alvarleikstig og varanleiki) sem geta verið lífshættulegar eða banvænar ,vegna lyfjanna sem gefin eru samhliða.
Slovak: pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Icelandic: pegýlerað interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
Slovak: Zvýšená častosť odpovede na kombinovanú liečbu liekmi IntronA + ribavirín v porovnaní s monoterapiou IntronA je zachovaná vo všetkých podskupinách.
Icelandic: Hækkað hlutfall svörunar í samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini, í samanburði við IntronA eitt sér, helst í gegnum alla undirflokkana.
Slovak: Striekačka bez nasadenej ihly
Icelandic: Sprauta með lausri nál
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali IntronA a ribavirín, mali nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí dostávali pegylovaný interferón alfa-2b a ribavirín.
Icelandic: Minni líkur voru á svörun hjá sjúklingum sem fengu IntronA ásamt ríbavírini heldur en hjá sjúklingum sem fengu pegýlerað interferon alfa-2b og ríbavírin.
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, či u nich nevznikajú akékoľvek prejavy alebo príznaky psychických porúch.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með merkjum um geðtruflanir hjá sjúklingum.
Slovak: Predbežné údaje naznačujú, že liečba interferónom alfa môže byť spojená so zvýšeným výskytom odmietnutia transplantátu obličky.
Icelandic: Bráðabirgðarannsóknarniðurstöður benda til þess að meðferð með interferon alfa gæti tengst aukinni tíðni höfnunar á nýraígræðslu.
Slovak: Počas liečby IntronA alebo až do dvoch dní po liečbe sa môže vyskytnúť hypotenzia, a táto si môže vyžiadať podpornú liečbu.
Icelandic: Til blóðþrýstingslækkunar getur komið allt að 2 dögum eftir meðferð og getur sjúklingur þurft stuðningsmeðferð.
Slovak: 5 miliónov IU/0,5 ml
Icelandic: 5 milljónir a.e./0,5 ml
Slovak: Najčastejšie hlásené, potenciálne život ohrozujúce alebo fatálne, nežiaduce účinky zahŕňajú mukozitídu, hnačku, neutropéniu, zhoršenie funkcie obličiek a poruchy elektrolytov.
Icelandic: Algengustu mögulega lífshættulegu eða banvænu aukaverkanirnar, sem tilkynnt hefur verið um, eru slímubólga, niðurgangur, daufkyrningafæð (neutropenia), skert nýrnastarfsemi og röskun á saltbúskap.
Slovak: Súčasné klinické skúsenosti u pacientov, ktorí sú liečení interferónom alfa-2b 4 až 6 mesiacov ukazujú, že liečba môže viesť k vymiznutiu sérovej HBV-DNA.
Icelandic: Klínísk reynsla í dag gefur til kynna að sjúklingar sem eru áfram á interferon alfa-2b meðferð í 46 mánuði geta losnað við HBV-DNA í blóðvatni.
Slovak: 3 alebo ALT/AST stúpne na > 10-násobok hornej hranice normálu, liečbu interferónom alfa-2b ukončite.
Icelandic: 3 eða ALT/AST fer tífalt yfir efri mörk eðlilegra gilda, skal hætta meðferð með interferon alfa-2b.
Slovak: Cmax (ng/ml)
Icelandic: Tmax (klst.) Cmax (ng/ml) AUC* Greinileg úthreinsun l/klst./kg
Slovak: Vlasatobunková leukémia Liečba pacientov s vlasatobunkovou leukémiou.
Icelandic: Hárfrumuhvítblæði Meðhöndlun sjúklinga með hárfrumuhvítblæði.
Slovak: Philadelphia alebo s chronickou myeloidnou leukémiou s pozitívnou translokáciou bcr/abl.
Icelandic: Meðhöndlun fullorðinna sjúklinga með Fíladelfíulitnings eða bcr/abl-tilfærslu jákvætt langvinnt kyrningahvítblæði.
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA
Icelandic: HVERNIG Á AÐ GEFA
Slovak: Celkovo, v rámci oboch štúdií, mali pacienti, ktorí používali IntronA plus ribavirín nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí užívali pegylovaný interferón alfa-2b s ribavirínom.
Icelandic: Á heildina litið kom í ljós í báðum rannsóknunum að minni líkur voru á svörun hjá sjúklingum sem fengu IntronA ásamt ríbavírini en hjá sjúklingum sem fengu pegýlerað interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Slovak: V Tabuľke 1 je uvedená frekvencia výskytu nežiaducich účinkov hlásená pacientmi (súvisiacich s liečbou) z klinických skúšaní u predtým neliečených pacientov liečených počas 1 roka.
Icelandic: Í töflu 1 er tilgreind tíðni aukaverkana (meðferðartengdra) sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum sem stóðu í eitt ár hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið interferon áður.
Slovak: Pred vnútrožilovým použitím zriediť.
Icelandic: eftir innrennslið.
Slovak: Koinfikovaní pacienti s pokročilou cirhózou pečene, ktorí dostávajú HAART, môžu mať zvýšené riziko dekompenzácie pečene a smrti.
Icelandic: Sjúklingar með langt gengna skorpulifur, sem eru með samhliða sýkingu og eru í HARM-meðferð, geta verið í aukinni hættu á lifrarbilun og dauða.
Slovak: Vždy, keď je to možné, má sa dieťa liečiť po náhlom raste v puberte, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Icelandic: Þegar þess er kostur skal meðhöndla barn eftir vaxtarkipp kynþroskaskeiðsins, til að draga úr hættunni á vaxtarskerðingu.
Slovak: Ak použijete viac IntronA ako máte Čo najskôr vyhľadajte svojho lekára alebo odbornú zdravotnícku pomoc.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Leita skal til læknis eða heilbrigðisstarfsmanns eins fljótt og auðið er.
Slovak: S interferónmi alfa bola hlásená široká varieta autoimunitných a imunitou sprostredkovaných porúch, vrátane porúch štítnej žľazy, systémového lupus erytematosus, reumatoidnej artritídy (novej alebo zhoršenie existujúcej), idiopatickej a trombotickej trombocytopenickej purpury, vaskulitídy, neuropatií, vrátane mononeuropatií (pozri tiež časť 4.4).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá margs konar sjálfsnæmissjúkdómum og ónæmismiðluðum sjúkdómum vegna alfa interferons þar á meðal skjalkirtilskvillum, dreifðum helluroða, iktsýki (nýtilkominni eða versnandi), blóðflagnafæð af ónæmistoga (idiopatic and thrombotic thrombocytopenic purpura), æðabólgu, taugakvilla þar með talinn eintaugakvilli (sjá einnig kafla 4.4).
Slovak: Hlásila sa stredne ťažká a zvyčajne vratná pancytopénia.
Icelandic: Greint hefur verið frá meðalalvarlegri og yfirleitt tímabundinni blóðfrumnafæð.
Slovak: Informujte lekára, ak ste niekedy boli liečení na depresiu alebo iné duševné poruchy; zmätenosť; bezvedomie; ak ste mysleli na samovraždu alebo ste sa o samovraždu pokúsili, alebo ste v minulosti mali závislosť na návykových látkach (napr. alkohol alebo drogy).
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma verið í meðferð vegna þunglyndis eða átt við önnur geðræn vandamál að stríða, ringlun, meðvitundarleysi, sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir eða hefur einhvern tíma misnotað vímuefni (t.d. áfengi eða lyf).
Slovak: Kardiovaskulárne (KVS) nežiaduce udalosti, obzvlášť arytmia, sa javili ako súvisiace najmä s už predtým existujúcim KVS ochorením a s predchádzajúcou liečbou kardiotoxickými látkami (pozri časť 4.4).
Icelandic: Aukaverkanir á hjarta og æðar, einkum hjartsláttaróregla, virðast aðallega tengjast fyrirliggjandi hjarta- og æðasjúkdómi og fyrri meðferð með lyfjum sem hafa eiturverkanir á hjartað (sjá kafla 4.4).
Slovak: Kvôli chýbajúcim údajom u detí so závažnou progresiou ochorenia a kvôli potenciálu nežiaducich účinkov sa má v tejto populácii starostlivo zvážiť pomer prospechu a rizika kombinácie peginterferónu alfa-2b a ribavirínu (pozri SPC peginterferónu alfa-2b a ribavirínu, časť 4.4).
Icelandic: Meirihluti rannsóknarþýðis var börn með væga eða miðlungsalvarlega lifrarbólgu C.Vegna skorts á upplýsingum varðandi börn með alvarlega framrás sjúkdómsins og hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með peginterferon alfa-2b ásamt ríbavírini hjá þessum hópi (sjá samantekt á eiginleikum peginterferon alfa-2b og ríbavírins, kafla 4.4).
Slovak: Použitie kondómu zníži možnosť toho, že ribavirín zostane v tele ženy.
Icelandic: Það minnkar líkur á að ríbavírin komist inn í líkama konunnar.
Slovak: IntronA bol klasifikovaný ako rekombinantný interferón alfa-2b.
Icelandic: IntronA er flokkað sem interferon alfa-2b framleitt með samrunaerfðatækni.
Slovak: Hoci toto bolo častejšie hlásené u pacientov s chronickou hepatitídou C liečených interferónom alfa, bolo to tiež hlásené u pacientov s onkologickými ochoreniami liečených interferónom alfa.
Icelandic: C á meðferð með interferon alfa hefur einnig verið greint frá þessu hjá sjúklingum með krabbameinssjúkdóma sem voru á meðferð með interferon alfa.
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití IntronA 18 miliónov IU/3 ml injekčný alebo infúzny roztok
Icelandic: Samsvarandi skammtur (milljónir a.e.) af IntronA 18 milljónir a.e./3 ml stungu- eða innrennslislyf, lausn
Slovak: Pozorovaná bola hypertriglyceridémia, niekedy závažná, alebo zhoršenie hypertriglyceridémie.
Icelandic: Komið hefur í ljós þríglýseríðhækkun eða aukin þríglýseríðhækkun, stundum alvarleg.
Slovak: u pacientov, ktorí majú negatívnu HCV-RNA v 6. mesiaci, genotyp vírusu 1 (stanovené vo vzorke pred liečbou) a vysokú záťaž vírusom pred liečbou.
Icelandic: Halda ætti meðferð áfram í aðra 6 mánuði (þ.e. alls í 12 mánuði) hjá sjúklingum sem eru með neikvætt HCV-RNA eftir 6 mánaða meðferð og með veirufrumugerð 1 (eins og kom fram í sýni fyrir meðferð) og mikið veirumagn fyrir meðferð.
Slovak: 3 milióny IU/0,5 ml
Icelandic: 3 milljónir a.e./0,5 ml
Slovak: Folikulárny lymfóm
Icelandic: Hnútótt eitilfrumukrabbamein (Follicular lymphoma)
Slovak: IntronA injekčný alebo infúzny roztok sa môže, po nasatí príslušnej dávky z injekčnej liekovky, priamo podať sterilnou injekčnou striekačkou.
Icelandic: Gefa má IntronA stungu- eða innrennslislyf, lausn strax eftir að viðeigandi magn hefur verið dregið með sæfðri sprautu upp úr hettuglasinu.
Slovak: Mechanizmus, ktorým IntronA mení stav štítnej žľazy, nie je známy.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessari breyttu starfsemi skjaldkirtilsins af völdum IntronA er óþekkt.
Slovak: Opatrne treba postupovať aj u pacientov s poruchami koagulácie (napr. tromboflebitída, pľúcna embólia) alebo so závažnou myelosupresiou.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum með blóðstorkutruflanir (þ.e.a.s. segabláæðabólgu og lungnablóðrek) eða alvarlega beinmergsbælingu.
Slovak: Ribavirín spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas gravidity.
Icelandic: Ríbavírin veldur alvarlegum fæðingargöllum ef það er gefið á meðgöngu.
Slovak: C u dospelých pacientov
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C hjá fullorðnum
Slovak: Na niekoľko sekúnd, ak je to potrebné, pritlačte na miesto vpichu malý kúsok obväzu alebo sterilnej gázy.
Icelandic: Þrýstið á stungustaðinn með þurrku eða sæfðri grisju í nokkrar sekúndur ef nauðsyn krefur.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohoto lieku vylučujú do ľudského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort innihaldsefnin skiljist út í brjóstamjólk.
Slovak: Napriek tomu niektoré druhy opíc, napr. opice rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po expozícii ľudskému interferónu typu 1.
Icelandic: Hins vegar eru vissar apategundir, þ.e.a.s. Rhesus-apar, móttækilegar fyrir örvun vegna lyfhrifa við útsetningu fyrir mannainterferonum af gerð I.
Slovak: Predtým, ako začnete používať IntronA, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en IntronA er notað.
Slovak: Získava sa z klonu E. coli, ktorý prechováva genetickým inžinierstvom pripravený plazmidový hybrid, zahŕňajúci gén interferónu alfa-2b z ľudských leukocytov.
Icelandic: á E.coli, sem hefur erfðafræðilega framleitt plasmíð, blandað með interferon alfa-2b-geni sem fengið er úr hvítum blóðkornum manna.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög algengar:
Slovak: Tabuľka 7 Priemerné
Icelandic: Tafla 7
Slovak: Kombinácia interferónu alfa-2b a cytarabínu (Ara-C), podávaná počas prvých 12 mesiacov liečby, preukázala, v porovnaní s monoterapiou interferónom alfa-2b, signifikantné zvýšenie výskytu veľkej cytogenetickej odozvy a signifikantné predĺženie celkového prežívania po troch rokoch.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsett meðferð með interferoni alfa-2b og cýtarabíni (Ara-C) fyrstu 12 mánuði meðhöndlunarinnar, hækkar marktækt hlutfall meiri háttar frumusvarana og lengir marktækt heildarlifun eftir 3 ár miðað við meðferð með interferoni alfa-2b eingöngu.
Slovak: Toto zvýšenie účinnosti zahŕňalo vymiznutie sérového HCV ( 100 kópií/ml pri PCR), zlepšenie zápalu pečene a normalizáciu ALT a pretrvávalo, ak sa zisťovalo 6 mesiacov po ukončení liečby.
Icelandic: Þessi aukning á verkun hafði í för með sér minnkun á HCV í sermi (< 100 eintök/ml mælt með PCR), minnkun á lifrarbólgu og kom ALT í eðlilegt horf.
Slovak: Dojčenie sa má pred začatím liečby ukončiť vzhľadom na možné nežiaduce reakcie u dojčených detí.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana lyfsins á börn, sem eru á brjósti, ætti að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky: smäd, dehydratácia, vysoký krvný tlak, migrény, opuchnuté žľazy, návaly horúčavy, menštruačné problémy, zníženie sexuálneho záujmu, vaginálne problémy, bolesť prsníka, bolesť v semenníku, problémy so štítnou žľazou, začervenané ďasná, sucho v ústach, začervenanie alebo bolesť úst alebo jazyka, bolesť alebo porucha zubov, herpes simplex (oparové pľuzgiere), zmena chuti, žalúdočné ťažkosti, porucha trávenia (pálenie záhy), zápcha, zväčšenie pečene (problémy s pečeňou, niekedy závažné), riedke stolice, nočné pomočovanie u detí, zápal prinosových dutín, bronchitída, bolesť oka, problémy so slzovodmi, zápal spojoviek („krvavé oči"), nepokoj, ospalosť, námesačnosť, problém so správaním, nervozita, upchatý nos alebo výtok z nosa, kýchanie, rýchle dýchanie, bledá alebo sčervenená koža, podliatiny, problém s kožou alebo nechtami, psoriáza (nová alebo zhoršenie existujúcej), zvýšené potenie, zvýšené nutkanie na močenie, jemné trasľavé pohyby, znížená citlivosť na dotyk, artritída.
Icelandic: Þorsti, vökvaskortur, hár blóðþrýstingur, mígreni, bólgnir kirtlar, andlitsroði, tíðavandamál, minnkuð kynhvöt, kvillar í leggöngum, verkur í brjóstum, verkur í eistum, skjaldkirtilsvandamál, rautt tannhold, munnþurrkur, roði eða sár í munni eða á tungu, tannpína eða tannkvillar, herpes simplex (frunsur), breytt bragðskyn, magakvilli, meltingartruflanir (brjóstsviði), hægðatregða, lifrarstækkun (lifrarkvillar, stundum alvarlegir), linar hægðir, undirmiga hjá börnum, skútabólga (bólga í ennis- eða kinnholum), berkjubólga, augnverkur, kvillar í tárakirtlum, tárubólga (rauð augu), uppnám, syfja, svefnganga, hegðunarvandamál, taugaóstyrkur, stíflað nef eða nefrennsli, hnerri, hröð öndun, fölvi eða rauð húð, marblettir, húð- eða naglakvillar, psoríasis (nýtilkominn eða versnandi), aukin svitamyndun, tíðari þvaglátsþörf, litlar titrandi hreyfingar, minnkað snertiskyn, liðagigt.
Slovak: Zahmlené videnie
Icelandic: Illkynja sortuæxli
Slovak: Pred predĺžením liečby na 12 mesiacov treba vziať do úvahy ďalšie negatívne prognostické faktory (vek  40 rokov, mužské pohlavie, mostíková fibróza).
Icelandic: Íhuga skal aðra neikvæða þætti (aldur > 40 ára, karlmaður, bandvefsaukning) þegar lengja á meðferðina í 12 mánuði.
Slovak: Injekčnú striekačku vyberte z obalu.
Icelandic: Takið sprautuna úr umbúðunum.
Slovak: IntronA sa musí používať s opatrnosťou u fertilných mužov.
Icelandic: Gæta verður varúðar við notkun IntronA hjá frjóum karlmönnum.
Slovak: Tabuľka 1
Icelandic: Rannsókn 1
Slovak: Liečbu IntronA možno začať, ak je možné hladinu TSH udržovať liekmi v normálnych medziach.
Icelandic: Hefja má meðferð með IntronA ef hægt er að halda TSH-styrk innan eðlilegra marka með lyfjagjöf.
Slovak: Denné dávkovanie 20 x 10
Icelandic: Pólýsorbat 80
Slovak: Nepoužite ho,
Icelandic: Ekki gerð
Slovak: Odpoveď na liečbu sa definuje ako neprítomnosť detegovateľnej HCV-RNA 24 týždňov po liečbe, dolná hranica detekcie = 125 IU/ml.
Icelandic: Svörun við meðferð var skilgreind sem ógreinanlegt HCV-RNA 24 vikum eftir meðferð, lægri greiningarmörk = 125 a.e./ml. b: n = fjöldi sjúklinga sem svarar meðferð/fjöldi sjúklinga með ákveðna arfgerð og áætluð meðferðarlengd.
Slovak: 8 IU.
Icelandic: 8 a.e.
Slovak: Závažnosť tiež vzrástla s vysokodávkovou liečbou (WHO stupeň 3 u 66 % pacientov a 4 u 14
Icelandic: Alvarleiki aukaverkana jókst einnig í háskammtameðferð (WHO-flokkur 3 og 4, hjá 66% og 14% sjúklinga), miðað við vægar til miðlungs vægar aukaverkanir sem tengjast yfirleitt lægri skömmtum.
Slovak: Klinické skúsenosti ukazujú, že u väčšiny liečených pacientov možno dosiahnuť veľkú/malú hematologickú a cytogenetickú odozvu.
Icelandic: Klínísk reynsla sýnir að meirihluti meðhöndlaðra sjúklinga nær meiri/minni blóð- og frumusvörun.
Slovak: SVR (sustained virologic response - pretrvávajúca virologická odpoveď) po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b (s ribavirínom alebo bez neho) vedie k dlhodobému odstráneniu vírusu, čo má za následok vymiznutie infekcie pečene a klinické „vyliečenie" chronickej HCV.
Icelandic: Viðvarandi veirusvörun eftir meðferð við langvinnri lifrarbólgu C-veiru með ópegýleruðu interferon alfa-2b (með eða án ríbavírins) leiðir til langvarandi úthreinsunar veirunnar sem leiðir til upprætingar sýkingar í lifur og klínísks „bata" langvinnrar lifrarbólgu C-veirusýkingar.
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky presne také množstvo, aké vám predpísal lekár.
Icelandic: Togið stimpilinn hægt aftur og dragið þann skammt, sem læknir hefur ávísað, upp í sprautuna.
Slovak: IntronA sa musí podávať samostatne, predovšetkým v prípade intolerancie alebo kontraindikácie ribavirínu.
Icelandic: IntronA skal gefa eitt sér einkum í þeim tilfellum þegar sjúklingar sýna óþol eða einhverja aðra frábendingu gegn ríbavírini.
Slovak: Súčasné podávanie IntronA s ribavirínom zvýšilo účinnosť IntronA aspoň dvojnásobne v skupine dosiaľ neliečených pacientov s chronickou hepatitídou C.
Icelandic: Samhliða gjöf IntronA og ríbavírins jók verkun IntronA að minnsta kosti tvöfalt í meðferð við langvinnri lifrarbólgu
Slovak: Klinický výskyt neutralizujúcich faktorov je u systémovo liečených pacientov s rakovinou 2,9
Icelandic: Tíðni hlutleysandi þátta, sem koma fram hjá krabbameinssjúklingum sem voru meðhöndlaðir, var 2,9% og hjá lifrarbólgusjúklingum 6,2%.
Slovak: Špecifické doplnkové monitorovanie štítnej žľazy detí a dospievajúcich Približne u 12 % detí liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom v kombinovanej liečbe sa vyvinulo zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Icelandic: 12% barna sem fengu samsetta meðferð með interferon alfa-2b og ríbavírini jókst myndun skjaldvakakveikju (TSH).
Slovak: - Závažná renálna alebo hepatálna dysfunkcia, vrátane tej, ktorá je spôsobená metastázami.
Icelandic: - Alvarleg nýrna- eða lifrarbilun, þar með talin bilun sem meinvörp orsaka.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 24 vikur.
Slovak: HCV genotyp
Icelandic: HCV-arfgerð
Slovak: Abnormálna funkcia pečene
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi
Slovak: U pacientov liečených IntronA sa musí udržiavať primeraná hydratácia, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenzia z deplécie tekutín.
Icelandic: Nauðsynlegt er að vökvabúskapur sé í lagi hjá þeim sem fá meðferð með IntronA þar sem blóðþrýstingslækkun vegna vökvataps hefur komið fram hjá sumum sjúklingum.
Slovak: Z ihly odstráňte ochranný kryt.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna.
Slovak: Na ihlu nasaďte jej pôvodný kryt a striekačku s ihlou odložte na rovnú plochu.
Icelandic: Komið nálarhettunni aftur fyrir og leggið sprautuna með áfastri nálinni á flatt yfirborð.
Slovak: Nežiaduce účinky boli obvykle zvládnuté úpravou dávky.
Icelandic: Yfirleitt er hægt að ráða við aukaverkanir með því að aðlaga skammtinn.
Slovak: Nepoužite ho, ak zbadáte zmenu jeho farby, alebo ak vidíte, že sú v ňom pevné čiastočky.
Icelandic: Notið ekki lausina ef hún er mislit eða inniheldur einhverjar agnir.
Slovak: Celková odpoveď a (n =
Icelandic: Heildarsvörun a (n=118)
Slovak: Vlasatobunková leukémia
Icelandic: Lungnasjúkdómar
Slovak: - Ďalšie zložky sú hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekcie.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt tvínatríumfosfat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, tvínatríum edetat, natríumklóríð, m-kresól, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Tabuľka 4 Pretrvávajúca virologická odpoveď založená na genotype po podaní IntronA v kombinácii s ribavirínom verzus pegylovaným interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov koinfikovaných HCV/HIV Štúdia 1
Icelandic: Viðvarandi veirusvörun flokkuð eftir arfgerð eftir samsetta meðferð með IntronA og ríbavírini og samsetta meðferð með pegýleruðu interferon alfa-2b og ríbavírini hjá sjúklingum með samhliða HCV- og HIV-sýkingu
Slovak: Pre účely dopravy možno, v rámci času použiteľnosti, roztok uchovávať pri teplote až do 25 °C až do siedmich dní pred použitím.
Icelandic: Innan geymsluþolstímans má geyma lausnina við 25°C eða lægri hita í allt að sjö daga fyrir notkun ef þess þarf vegna flutninga.
Slovak: Uistite sa, že je ihla s ochranným krytom pevne nasadená na striekačku, tak že pri pokrútení krytom ihly naň zatlačíte.
Icelandic: Tryggið að nálin með nálarhettunni sé fyllilega fest á sprautuna með því að þrýsta meðan nálarhettunni er snúið.
Slovak: 3), závažnej neutropénie ( 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie ( 70 000/mm
Icelandic: Stöðva verður meðferðina ef um er að ræða alvarlega hvítfrumnafæð (< 1.200/mm 3), alvarlega hlutleysiskyrningafæð (< 750/mm 3) eða alvarlega blóðflagnafæð (< 70.000/mm
Slovak: U pacientov liečených na malígny melanóm, je potrebné sledovať funkciu pečene, počet bielych krviniek a diferenciál týždenne počas indukčnej fázy liečby a mesačne počas udržiavacej fázy liečby.
Icelandic: Fylgjast verður vikulega með lifrarstarfsemi og hvítum blóðkornum ásamt deilitalningu á meðan sjúklingar eru í meðferð við illkynja sortuæxli, en mánaðarlega þegar sjúklingar eru í viðhaldsmeðferð.
Slovak: Veľmi často hlásené vedľajšie účinky: bolesť, opuch a začervenanie alebo poškodenie kože v mieste vpichu injekcie, vypadávanie vlasov, závrat, zmeny chuti do jedla, bolesti žalúdka alebo brucha, hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vírusová infekcia, depresia, emocionálna labilita, nespavosť, úzkosť, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, únava, zimnica/triaška, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkového zlého stavu, bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.
Icelandic: Verkur, bólga og roði eða sködduð húð á stungustað, hárlos, sundl, breyting á matarlyst, maga- eða kviðverkir, niðurgangur, ógleði, veirusýking, þunglyndi, tilfinningalegur óstöðugleiki, svefnleysi, kvíði, særindi í hálsi og sársauki við að kyngja, þreyta, kuldahrollur/skjálfti, hiti, flensulík einkenni, almenn vanlíðan, höfuðverkur, þyngdartap, uppköst, skapstyggð, máttleysi, skapsveiflur, hósti (stundum slæmur), mæði, kláði, þurr húð, útbrot, skyndilegur og mikill vöðvaverkur, liðverkur, verkur í stoðvef og stoðkerfi, breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna, þar með talið minnkaður fjöldi hvítra blóðkorna.