FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: l De l'autre main, pincez doucement la peau (sans serrer) pour éviter d'injecter le médicament dans un muscle (Figure O).
Spanish: Con la otra mano pellizque suavemente la piel (sin apretar) para evitar inyectarse en un músculo (Figura O).
French: Ce risque peut augmenter si sa fonction pulmonaire est réduite.
Spanish: Este riesgo puede ser mayor si presenta una función pulmonar reducida.
French: Avertissement : Ne pas conserver un médicament inutilisé.
Spanish: Advertencia: No guarde ningún medicamento sin usar.
French: Le fait de secouer peut endommager la seringue préremplie et le médicament.
Spanish: La agitación puede dañar la jeringa precargada y el medicamento.
French: N/A
Spanish: N/A N/A
French: Il se peut que vous voyiez des gouttes de liquide à l'extrémité de l'aiguille.
Spanish: Se podrían ver gotas de líquido en la punta de la aguja.
French: Poids du patient
Spanish: Peso del Paciente
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice/risque du traitement.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Idacio debe ser cuidadosamente considerado.
French: Idacio contient du sodium
Spanish: Idacio contiene sodio
French: Les doses d'Idacio recommandées dans chacune des indications approuvées sont présentées dans le tableau suivant.
Spanish: La dosis recomendada de Idacio en cada uno de los usos aprobados se muestra en la siguiente tabla.
French: b Les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en termes de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir de l'étude et étaient comptabilisés comme non-répondeurs.
Spanish: b Pacientes que cumplieron el criterio especificado en protocolo para pérdida de respuesta o no mejoría y que requirieron abandonar los estudios y ser contabilizados como no-respondedores.
French: Idacio agit en réduisant cette inflammation.
Spanish: Idacio actúa reduciendo esta inflamación.
French: 6.1 De l'autre main, pincez doucement un pli de peau nettoyée et maintenez-la.
Spanish: 6.1 Con la otra mano, pellizque suavemente un pliegue de piel limpia y manténgalo.
French: Vous pourriez endommager la seringue ou actionner le protège-aiguille transparent.
Spanish: Si lo hace podría dañar la jeringa o activar el protector transparente de aguja.
French: l Poussez le piston une dernière fois pour vous assurer que la dose complète a été injectée (Figure R).
Spanish: Empuje otra vez el émbolo para asegurarse de que se ha inyectado la dosis completa (Figura R).
French: Les cartes de surveillance patient (adulte et pédiatrique) contiennent les éléments clés suivants : - infections, notamment tuberculose - cancer - problèmes au niveau du système nerveux - vaccinations
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave: - infecciones, incluyendo tuberculosis - cáncer - problemas del sistema nervioso
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, la dénomination du médicament (voir rubrique 1) et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar de forma clara el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
French: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Une poussée partielle est définie comme un score ASDAS ≥ 1,3 mais < 2,1 lors de 2 visites consécutives.
Spanish: c Puntuación de actividad de enfermedad de Espondilitis Anquilosante d Brote parcial definido como ASDAS ≥ 1,3 pero < 2,1 en 2 visitas consecutivas.
French: Les patients pouvaient également ne plus répondre ou être intolérants à l'infliximab.
Spanish: Además, previamente los sujetos podían haber perdido respuesta o sido intolerantes a infliximab.
French: 1.3 Ouvrez le kit et retirez tous les composants, puis posez-les sur une surface propre, sèche et plane.
Spanish: 1.3 Abra el kit y saque todos los componentes y colóquelos sobre una superficie limpia, seca y plana.
French: Avertissement : Appelez votre professionnel de santé ou votre pharmacien si : l Vous n'avez pas injecté la dose complète, ou l Le protège-aiguille transparent ne s'active pas après l'injection.
Spanish: Advertencia: Llame a su médico o farmacéutico si: No se inyectó la dosis completa o El protector transparente de la aguja no se activa después de la inyección.
French: Elle peut maintenant être jetée dans le contenant pour objets tranchants.
Spanish: Ahora se puede desechar en el contenedor para eliminar objetos punzantes.
French: Consulter un médecin en urgence si vous constatez l'un des signes suivants de réaction allergique ou d'insuffisance cardiaque :
Spanish: Busque atención médica urgentemente si nota cualquiera de los siguientes signos de reacción alérgica o insuficiencia cardiaca:
French: · réactions allergiques (y compris allergie saisonnière) ;
Spanish: • reacciones alérgicas (incluyendo alergia estacional);
French: Boîtier transparent de la seringue Figure H
Spanish: Carcasa transparente de la jeringa Figura H
French: Les patients doivent donc être surveillés étroitement afin de dépister des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et après le traitement par Idacio.
Spanish: Por lo tanto, se debe controlar estrechamente a los pacientes para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Idacio.
French: Avertissement : Ne pas réutiliser une seringue en cas d'injection partielle.
Spanish: Advertencia: No vuelva a utilizar una jeringa en caso de inyección parcial.
French: l Injectez toujours selon la technique que votre professionnel de la santé vous a enseignée.
Spanish: • Inyéctese siempre utilizando la técnica que le enseñó su profesional sanitario.
French: 1.1 Préparez une surface plane propre, par exemple une table ou un plan de travail, dans un endroit bien éclairé.
Spanish: 1.1 Prepare una superficie plana y limpia, como una mesa o un mostrador, en un área bien iluminada.
French: 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (Tabla 13).
French: Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, une réduction du nombre de cellules exprimant les marqueurs de l'inflammation dans le colon y compris une réduction significative de l'expression du TNFa a été observée.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Crohn se observó una reducción en el número de células que expresan marcadores inflamatorios en el colon, incluyendo una reducción significativa en la expresión del TNFα.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Idacio doit être discutée avec votre médecin.
Spanish: La decisión de dejar de usar Idacio debe ser discutida con su médico.
French: La durée d'élimination de l'adalimumab pouvant aller jusqu'à quatre mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période.
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, se debe continuar controlando a los pacientes durante este periodo.
French: 6.4 Retirez l'aiguille de la peau, en prenant soin de la tirer en maintenant le même angle que pour l'insertion.
Spanish: 6.4 Retire la aguja de la piel, teniendo cuidado de sacarla en el mismo ángulo en el que fue insertada.
French: Virus de l'hépatite B
Spanish: Virus de la Hepatitis B
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3 %, 23,7 % et
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3%, 23,7% y 36,7 respectivamente.
French: 1.2 Il vous faudra également (Figure A) : l un tampon d'alcool (inclus dans la boîte) l un tampon de coton ou de gaze, et l un récipient pour objets pointus et tranchants.
Spanish: 1.2 Usted también necesitará (Figura A): una toallita impregnada en alcohol (incluida en la caja) una bola de algodón o gasa, y un contenedor para eliminar objetos punzantes.
French: Aggravation ou apparition d'un psoriasis (y compris psoriasis pustulaire palmoplantaire) 1),
Spanish: Empeoramiento de la psoriasis existente o psoriasis de nueva aparición (incluyendo psoriasis pustulosa palmoplantar)1),
French: Etape 4 Préparez l'aiguille
Spanish: Paso 4 Prepare la aguja
French: Ne pas utiliser la seringue préremplie Idacio si elle est tombée ou a été écrasée, car il se peut que la seringue préremplie ait été cassée, même si vous ne voyez pas la rupture.
Spanish: • No utilice la jeringa precargada Idacio si se ha caído o aplastado, ya que la jeringa precargada se puede romper incluso si no puede ver la rotura.
French: Seringue remplie de liquide Corps (intérieur)
Spanish: Cuerpo de la jeringa lleno de líquido (dentro)
French: 7.1 Maintenant que vous avez terminé votre injection, mettez à jour votre carnet en notant : l le point d'injection l la date l les éventuels problèmes que vous avez rencontrés l le numéro de lot (sur l'étiquette du flacon).
Spanish: 7.1 Ahora que ha completado su inyección, actualice su registro con: el lugar de la inyección la fecha cualquier problema que haya tenido el número de lote (en la etiqueta del vial).
French: Le traitement par Idacio peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
Spanish: El tratamiento con Idacio puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
French: · Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Idacio.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Idacio.
French: Figure M l Placez le stylo prérempli contre votre peau à un angle de 90° (Figure N).
Spanish: Figura M Coloque la pluma precargada contra su piel en un ángulo de 90° (Figura N).
French: Ceci déverrouille le bouton d'injection (Figure O).
Spanish: Esto desbloqueará el botón de inyección (Figura O).
French: 6.5 Centrez le pouce ou l'index sur le pavé texturé et poussez le capuchon de protection vers l'avant sur l'aiguille jusqu'à ce que vous entendiez ou sentiez qu'il se verrouille.
Spanish: 6.5 Centre el pulgar o el índice en el protector de aguja texturizado para dedo y empuje la cubierta de seguridad hacia adelante sobre la aguja hasta que oiga o sienta que se bloquea.
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction d'adalimumab après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que cuando se vuelve a iniciar el tratamiento con adalimumab tras una interrupción de 70 días de duración o superior, se obtiene una respuesta clínica y un perfil de seguridad similar al observado antes de la interrupción del tratamiento.
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Idacio, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes se pueden autoinyectar Idacio si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
French: Les effets secondaires suivants ont été observés avec l'adalimumab :
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con adalimumab:
French: Corps de l'injecteur
Spanish: Cuerpo del inyector
French: · Dans de rares cas, le traitement par Idacio peut entraîner un syndrome de type lupus.
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Idacio podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
French: l Sur l'abdomen (injectez à au moins 5 centimètres du nombril).
Spanish: Abdomen (inyectar al menos a 5 centímetros de distancia del ombligo).
French: Idacio est utilisé chez l'adulte pour traiter ces maladies.
Spanish: Idacio se utiliza en adultos para tratar estas enfermedades.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
French: L'expérience de la ré-administration du traitement au-delà de 8 semaines après la dose précédente est limitée.
Spanish: Hay poca experiencia en la readministración transcurridas más de 8 semanas desde la dosis previa.
French: En raison de son effet inhibiteur sur le TNFa, l'adalimumab administré pendant la grossesse pourrait affecter les réponses immunitaires normales du nouveau-né.
Spanish: Debido a la inhibición del TNFα, la administración de adalimumab durante el embarazo podría afectar a la respuesta inmune normal en el recién nacido.
French: 1.5 Vérifiez vos notes sur les dates et les points d'injection pour savoir où pratiquer l'injection cette fois-ci.
Spanish: 1.5 Revise sus registros de fechas y lugares de inyección para determinar el lugar de la inyección para esta sesión.
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez eu un traitement préventif de la tuberculose.
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
French: 2.6 Retirez le papier de l'emballage de l'adaptateur du flacon sans sortir l'adaptateur du flacon de son emballage.
Spanish: 2.6 Retire el papel del embalaje del adaptador del vial sin sacar el adaptador del vial de su embalaje.
French: Qu'est-ce-qu'Idacio et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Idacio y para qué se utiliza
French: Semaine 26 Rémission clinique Réponse clinique Semaine 52 Rémission clinique Réponse clinique * Valeur de p pour la comparaison dose standard versus dose faible.
Spanish: Semana 26 Remisión clínica Respuesta clínica Semana 52 Remisión clínica Respuesta clínica * valor p para la comparación Dosis estándar versus Dosis baja.
French: Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement par Idacio.
Spanish: Si es necesario se puede continuar el tratamiento con antibióticos durante el tratamiento con Idacio.
French: Avertissement : Ne pas utiliser s'ils sont endommagés.
Spanish: Advertencia: No utilizar si está dañado.
French: Le principe actif dans Idacio, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal.
Spanish: El principio activo de Idacio, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal.
French: D'autres présentations d'Idacio sont disponibles.
Spanish: Idacio está disponible en otras presentaciones.
French: Avertissement : Ne pas utiliser si la date d'expiration est passée.
Spanish: Advertencia: No usar si la fecha de caducidad ya ha pasado.
French: 6.3 Poussez doucement le piston blanc à fond vers le bas jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Spanish: 6.3 Empuje suavemente el émbolo hacia abajo hasta que la jeringa esté vacía.
French: En ce qui concerne l'association aux autres médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate voir rubriques 4.4 et 5.1.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos de metotrexato ver las secciones 4.4 y 5.1.
French: a Assessment of SpondyloArthritis International Society b L'inclusion est définie comme l'inclusion dans la période en ouvert lorsque les patients ont une maladie active.
Spanish: Brote parciald a Sociedad internacional de Evaluación de las Espondiloartritis b Base definida como punto de partida de la fase abierta cuando los pacientes presentan enfermedad activa.
French: Réponse clinique dans l'hidrosadénite suppurée (HiSCR)a
Spanish: Respuesta clínica de la hidradenitis supurativa (HiSCR)a
French: Puis relâchez le pli de peau.
Spanish: Luego suelte la piel pellizcada.
French: 6.2 D'un mouvement bref et rapide, enfoncez l'aiguille à fond sous la peau, à un angle de 45°.
Spanish: 6.2 Con un movimiento rápido y corto, empuje la aguja dentro de la piel en un ángulo de 45°.
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert.
Spanish: Después de 32 semanas de tratamiento o en el brote de la enfermedad, los pacientes fueron candidatos para ser enrolados en la fase de extensión abierta.
French: Le dispositif de sécurité glisse alors vers le bas et se verrouille en place pour vous protéger de l'aiguille.
Spanish: El protector de seguridad se deslizará hacia abajo y se bloqueará en su lugar para protegerlo de la aguja.
French: La fréquence des infections graves chez les sujets traités par adalimumab âgés de plus de 65 ans (3,7 %) est plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (1,5 %).
Spanish: La frecuencia de infecciones graves en sujetos mayores de 65 años (3,7%) tratados con adalimumab fue mayor que para aquellos menores de 65 años (1,5%).
French: Vue arrière
Spanish: Vista trasera
French: L'adalimumab a fait l'objet d'études chez plus de 3000 patients dans l'ensemble des essais cliniques dans la polyarthrite rhumatoïde.
Spanish: Adalimumab se evaluó en más de 3.000 pacientes en el conjunto de los ensayos clínicos de artritis reumatoide.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions pour l'utilisation
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
French: L'adalimumab peut réactiver une infection à VHB chez les patients qui sont porteurs de ce virus.
Spanish: Adalimumab puede reactivar la infección por VHB en personas portadoras de este virus.
French: 4.1 Ouvrez l'emballage de l'aiguille pour découvrir le connecteur de seringue jaune.
Spanish: 4.1 Abra el embalaje de la aguja para descubrir el conector amarillo de la jeringa.
French: Afin que l'adaptateur reste sur le dessus du flacon, tenez l'emballage par le bord extérieur.
Spanish: Para asegurarse de que el adaptador permanece en la parte superior del vial, sujete el envase por el borde exterior.
French: Double aveugle de 32 semaines
Spanish: 32 semanas doble ciego
French: Infection migrante/récidivante
Spanish: Infección por viaje/recurrente
French: Le stylo prérempli d'Idacio contient une seringue préremplie avec Idacio.
Spanish: La pluma precargada de Idacio contiene una pluma precargada con Idacio.
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si votre enfant a eu un traitement préventif de la tuberculose.
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si su hijo ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
French: Avertissement : Ne pas sortir l'aiguille de son emballage.
Spanish: Advertencia: No saque la aguja de su embalaje.
French: Spasmes musculaires (y compris augmentation de la créatine phosphokinase sérique)
Spanish: Espasmos musculares (incluyendo creatina fosfoquinasa en sangre elevada)
French: Tableau 19 Schéma posologique d'entretien
Spanish: Tabla 19 Pauta de mantenimiento
French: 2.1 Lavez-vous bien les mains à l'eau et au savon, puis séchez-les bien.
Spanish: 2.1 Lávese las manos con agua y jabón y séquelas bien.
French: Ne retirez pas l'aiguille de la peau lorsque le piston atteint son extrémité.
Spanish: No retire la aguja de la piel cuando el émbolo llegue al final.
French: Syndrome type lupus1)
Spanish: Síndrome tipo lupus1)
French: Si vous n'avez pas de récipient pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un récipient ménager qui :
Spanish: Si no tiene un contenedor para desechar objetos punzantes, puede utilizar un recipientedoméstico que sea:
French: Avant injection l Poussez et tenez fermement le stylo prérempli contre votre peau jusqu'à ce que le dispositif de sécurité soit complètement enfoncé.
Spanish: Antes de la inyección Empuje y sostenga la pluma precargada firmemente contra su piel hasta que el protector de seguridad esté presionado por completo.
French: Avertissement : Ne pas utiliser le stylo prérempli si le nom mentionné sur l'étiquette n'est pas Idacio et/ou si la date de péremption figurant sur l'étiquette est dépassée.
Spanish: Figure I Advertencia: No use la pluma precargada si el nombre en la etiqueta no es Idacio y/o si la fecha de caducidad en la etiqueta ha pasado.
French: HRa IC à 95 % pour le
Spanish: IC 95% para HRa
French: Tirez à nouveau lentement le piston jusqu'à la dose prescrite, puis arrêtez.
Spanish: De nuevo, tire lentamente del émbolo hasta la dosis prescrita y pare.
French: Ne pas secouer.
Spanish: • No agitar.
French: Tableau 25 Schéma posologique d'entretien
Spanish: Tabla 25 Pauta de mantenimiento
French: Avertissement : Ne pas enlever le stylo prérempli de la peau jusqu'à ce que le piston soit complètement descendu et que tout le liquide ait été injecté.
Spanish: Advertencia: No levante la pluma precargada de la piel hasta que el émbolo haya bajado completamente y se haya inyectado todo el líquido.
French: Figure B 1.4 Vérifiez la date d'expiration sur le côté de la boîte (Figure C).
Spanish: Figura B 1.4 Compruebe la fecha de caducidad en el lateral de la caja (Figura C).
French: · Il y a eu de très rares cas de certains types de cancers chez des enfants et des adultes traités par adalimumab ou par d'autres anti-TNFα.
Spanish: • En muy raras ocasiones se han dado casos de ciertos tipos de cáncer en niños y adultos tratados con adalimumab u otros agentes que bloquean el TNFα.
French: Les effets secondaires peuvent survenir 4 mois ou plus après la dernière injection d'Idacio.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más de la última inyección de Idacio.
French: Douleurs abdominales, nausées et vomissements
Spanish: Dolor abdominal, náuseas y vómitos
French: Figure K Avertissement : Ne pas utiliser la seringue si : l Le nom sur la seringue n'indique pas Idacio.
Spanish: Figura K Advertencia: No use la jeringa si: El nombre en la jeringa no es Idacio.
French: La dose de corticoïdes associée peut être progressivement diminuée conformément à la pratique clinique, en débutant deux semaines après l'instauration du traitement par Idacio.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Idacio.
French: Acide citrique monohydraté Citrate de sodium
Spanish: Ácido cítrico, monohidrato Citrato de sodio
French: Dans l'étude II sur la RCH, parmi les patients traités par adalimumab qui étaient en rémission à la semaine 8, 21/41 (51 %) étaient en rémission à la semaine 52.
Spanish: En el estudio UC-II, entre aquellos tratados con adalimumab que estaban en remisión en la semana 8, 21/41 (51%) estaban en remisión en la semana 52.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Idacio 40 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Idacio 40 mg
French: Ces infections peuvent dans de rares cas, menacer la vie du patient.
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro su vida.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Idacio
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Idacio
French: 6.2 Pincez la peau l Tenez la seringue comme un stylo.
Spanish: 6.2 Pellizque la piel Sostén la jeringa como si cogiese un bolígrafo.
French: Idacio est contre-indiqué dans l'insuffisance cardiaque modérée à sévère (voir rubrique 4.3).
Spanish: Idacio está contraindicado en insuficiencia cardiaca moderada o grave (ver sección 4.3).
French: Dans la phase en ouvert de l'étude, les réponses PASI 75 et PGA « clair ou minimal » ont été maintenues pendant une durée allant jusqu'à 52 semaines supplémentaires sans nouveaux signaux de sécurité.
Spanish: Durante la fase abierta del estudio, la respuesta PASI 75 y el PGA de sin lesiones o mínimas lesiones se mantuvieron durante al menos 52 semanas adicionales sin nuevos hallazgos relevantes de seguridad.
French: Infections et infestations* Très fréquent
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas Infecciones e infestaciones* Muy frecuentes