FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zabilježene su trombocitopenija i leukocitoza (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og leukocytose har vært rapportert (se pkt.
Croatian: • glavobolja • kožne reakcije, kao što su crvenilo ili osip
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner som rødhet eller utslett.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Nepoznato sindrom povećane propusnosti kapilara*, aortitis*
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom*, aortitt*
Croatian: Najčešće su nuspojave mišićno-koštana bol i mučnina.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var muskel- og skjelettsmerter og kvalme.
Croatian: Informacije za samoubrizgavanje
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Croatian: Ubrizgajte tekućinu u tkivo polako i jednoliko, cijelo vrijeme držeći nabor kože između prstiju.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken langsomt og jevnt inn i vevet, mens du hele tiden klyper sammen huden.
Croatian: 21 pedijatrijskog bolesnika u dobi od 2 do < 18 godina (vidjeti dio 5.1), koje nije pokazalo razliku sigurnosnog profila lipegfilgrastima u djece u usporedbi s onim u odraslih.
Norwegian Bokmål: 5.1), som ikke indikerte en forskjell i sikkerhetsprofilen til lipegfilgrastim hos barn sammenlignet med voksne.
Croatian: Zabilježena je splenomegalija, općenito asimptomatska (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Splenomegali, vanligvis asymptomatisk, har vært rapportert (se pkt.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani 1:1 u skupinu koja je primala 6 mg lipegfilgrastima ili u skupinu koja je primala 6 mg pegfilgrastima.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1 for å få 6 mg lipegfilgrastim eller 6 mg pegfilgrastim.
Croatian: Zabilježena je hipokalemija (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi har vært rapportert (se pkt.
Croatian: Posljedično smanjenje djelotvornosti u ovih bolesnika ne može se isključiti na temelju postojećih podataka.
Norwegian Bokmål: Ut fra tilgjengelige data kan derfor ikke påfølgende reduksjon av effekt ikke utelukkes.
Croatian: Bolesnici s anemijom srpastih stanica Kriza srpastih stanica je bila povezivana s primjenom G-CSF ili derivata u bolesnika s anemijom srpastih stanica (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Sigdcellekrise har vært forbundet med bruk av G-CSF hos pasienter med sigdcelleanemi (se pkt.
Croatian: Ovaj lijek treba dati približno 24 sata nakon zadnje doze kemoterapije na kraju svakog ciklusa kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør gis på slutten av hver kjemoterapisyklus, omtrent 24 timer etter den siste dosen med kjemoterapi..
Croatian: Uz lipegfilgrastim nije bio uočen povećan rizik napredovanja bolesti ili smrtnosti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økt risiko for sykdomsprogresjon eller død med lipegfilgrastim.
Croatian: To može biti posljedica poremećaja slezene (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Norwegian Bokmål: Det kan komme av et problem med milten (se pkt.
Croatian: U ispitivanju faze 1 (vidjeti dio 5.1) uz primjenu otopine od 10 mg/ml za supkutanu injekciju, posebno pripremljene za pedijatrijska ispitivanja, srednje vrijednosti maksimalnih koncentracija u krvi (Cmax) nakon jedne supkutane injekcije od 100 μg/kg (najviše 6 mg) lipegfilgrastima uz prvi ciklus kemoterapije bile su 243 ng/ml u dobnoj skupini od 2 do < 6 godina, 255 ng/ml u dobnoj skupini od 6 do < 12 godina i 224 ng/ml u dobnoj skupini od 12 do < 18 godina.
Norwegian Bokmål: 5.1) med bruk av en 10 mg/ml oppløsning for subkutan injeksjon som ble spesielt utviklet for de pediatriske studiene, var gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon (Cmax) 243 ng/ml i gruppen 2 til < 6 år, 255 ng/ml i gruppen 6 til < 12 år og 224 ng/ml i gruppen 12 til < 18 år etter en enkelt subkutan injeksjon på 100 mikrog/kg (maksimalt 6 mg) lipegfilgrastim med den første
Croatian: Za što se Lonquex koristi
Norwegian Bokmål: Hva Lonquex brukes mot
Croatian: (uglavnom koštane boli i boli u leđima), uključujući slučajeve koji su doveli do hospitalizacije.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om tilfeller med alvorlige muskel- og skjelettsmerter, inkludert tilfeller som førte til sykehusinnleggelse.
Croatian: Držite štrcaljku i pažljivo, bez savijanja, uklonite poklopac s igle.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten og fjern hetten fra nålen uten å vri.
Croatian: Δ LS srednja vrijednost (razlika srednje vrijednosti lipegfilgrastim - placebo procijenjene metodom najmanjih kvadrata), CI i p-vrijednost iz multivarijantne Poissonove regresijske analize
Norwegian Bokmål: Δ LS-gjennomsnitt (minste kvadrats gjennomsnittlig forskjell lipegfilgrastim - placebo), KI og p-verdi ut ifra multivariate Poisson-regresjonsanalyser Odds ratio (lipegfilgrastim / placebo), KI og p-verdi ut fra multivariat logistisk regresjonsanalyse
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,6 ml otopine.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt sprøyte inneholder 0,6 ml oppløsning.
Croatian: - Zbrinite puni neprobojni spremnik prema uputama liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Norwegian Bokmål: • Kast hele den punksjonssikre beholderen slik du har fått beskjed om av lege, apotek eller sykepleier.
Croatian: (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Norwegian Bokmål: «Mulige bivirkninger»).
Croatian: U bolesnika koji su primali kemoterapiju vrlo često je opažena mučnina.
Norwegian Bokmål: Kvalme var svært vanlig hos pasienter som fikk kjemoterapi.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može Vam je dati i u stražnju ili vanjsku stranu nadlaktice
Norwegian Bokmål: Hvis andre setter sprøyten for deg, kan de også sette den på baksiden og siden av overarmene dine (se grå områder på bilde 4 og 5).
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava glomerulonefritis (vidjeti dio 4.4) Pedijatrijska populacija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier - Glomerulonefritt (se pkt.
Croatian: Može nastati hipokalemija (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan forekomme (se pkt.
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju sadrži 10 mg lipegfilgrastima.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg lipegfilgrastim.
Croatian: kriza srpastih stanica u bolesnika s anemijom srpastih stanica (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.4) - Sigdcellekrise hos pasienter med sigdcelleanemi (se pkt.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg lipegfilgrastima* u 0,6 ml otopine.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg lipegfilgrastim* i 0,6 ml oppløsning.
Croatian: Slučajevi sindroma povećane propusnosti kapilara nakon primjene G-CSF ili njegovih derivata prijavljeni su nakon stavljanja lijeka na tržište.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert etter markedsføring etter administrasjon av G-CSF eller derivater.
Croatian: Dani ispitivanja, injekcija lipegfilgrastima 0. dana farmakodinamičkog učinka specifičnog za kuniće.
Norwegian Bokmål: Studiedager, injeksjon med lipegfilgrastim ved dag 0
Croatian: Lipegfilgrastim se veže za receptor humanog G-CSF poput filgrastima i pegfilgrastima.
Norwegian Bokmål: I likhet med filgrastim og pegfilgrastim, bindes lipegfilgrastim til den humane G-CSF-reseptoren.
Croatian: Iskustvo s primjenom u djece ograničeno je na ispitivanje faze 1 primjene jedne doze u
Norwegian Bokmål: Erfaringen hos barn er begrenset til en fase 1-enkeltdosestudie med 21 pediatriske pasienter i alderen 2 til < 18 år (se pkt.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri PRIJE NEGO primijenite Lonquex • ako Vam se pojavi bol u gornjem lijevom dijelu trbuha ili na vrhu ramena.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier FØR du bruker Lonquex
Croatian: Liječnici stoga trebaju biti oprezni kad primjenjuju Lonquex u bolesnika s anemijom srpastih stanica, pratiti odgovarajuće kliničke parametre i laboratorijske rezultate te paziti na moguću povezanost lipegfilgrastima s povećanjem slezene i vazookluzivnim krizama.
Norwegian Bokmål: De bør overvåke relevante kliniske parametere og laboratoriestatus og være oppmerksom på en mulig sammenheng mellom lipegfilgrastim og forstørrelse av milten og vaso-okklusjon.
Croatian: N-acetilgalaktozamina.
Norwegian Bokmål: kjemoterapisyklusen.
Croatian: • Povećana slezena zabilježena je manje često i slučajevi prsnuća slezene zabilježeni su uz druge lijekove slične Lonquexu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av sprukket milt er rapportert med andre legemidler som ligner Lonquex.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg lipegfilgrastima u 0,6 ml otopine.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg lipegfilgrastim i 0,6 ml oppløsning.
Croatian: Lonquex 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Norwegian Bokmål: Lonquex 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Croatian: Najpogodnija mjesta da sami sebi primijenite injekciju su: - gornji dio bedara, - trbuh (vidjeti siva područja na slici 3) s time da morate izbjegavati kožu neposredno oko pupka.
Norwegian Bokmål: • magen (se grå områder på bilde 3), unngå huden rett rundt navlen.
Croatian: Ova četiri tjedna se nazivaju jedan ciklus.
Norwegian Bokmål: Denne 4-ukers perioden kalles en "syklus".
Croatian: • Koristi se kada se rak proširio na druge dijelove tijela.
Norwegian Bokmål: • Det brukes når kreften har spredd seg til andre deler av kroppen.
Croatian: • Tablete progutatajte cijele s čašom vodom.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann.
Croatian: • 3. tjedan - bez lijeka
Norwegian Bokmål: • Uke 3 - ingen medisin
Croatian: Novi ciklus započinjete svaka 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Du begynner med en ny syklus hver 4. uke.
Croatian: • Liječnik će Vam reći koliko točno tableta morate uzimati.
Norwegian Bokmål: • Legen forteller deg hvor mange tabletter du skal ta hver gang.
Croatian: • Operite ruke nakon rukovanja lijekom.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter håndtering av legemidlet.
Croatian: • niski ili visoki krvni tlak
Norwegian Bokmål: • lavt eller høyt blodtrykk
Croatian: Neke od ovih ozbiljnih nuspojava mogu dovesti do smrti.
Norwegian Bokmål: Noen av disse alvorlige bivirkningene kan medføre dødsfall.
Croatian: • Vaš Liječnik će odrediti dozu koja je za Vas najbolja - doza ovisi o Vašoj težini i visini.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer den riktige dosen til deg - dosen avhenger av din vekt og høyde.
Croatian: Nemojte uzimati Lonsurf :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lonsurf :
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti bilo koje alate ili strojeve ako doživite simptome koji mogu utjecati na Vašu sposobnost koncentracije i reagiranja.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner dersom du opplever symptomer som påvirker din konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Croatian: Ponesite pakiranje(a) lijeka sa sobom.
Norwegian Bokmål: Ta med deg medisinpakningen(e).
Croatian: Kako Lonsurf izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Lonsurf ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Ruke se trebaju oprati nakon rukovanja s tabletama.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Hendene skal vaskes etter håndtering av tablettene.
Croatian: Prilagodbe doze mogu biti potrebne zbog individualne sigurnosti i podnošljivosti.
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Croatian: Lonsurf može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Norwegian Bokmål: Lonsurf kan skade det ufødte barnet.
Croatian: • Ovaj lijek nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke godkjent til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Croatian: • Uzimati ćete dozu dva puta na dan.
Norwegian Bokmål: • Du skal ta en dose 2 ganger daglig.
Croatian: Vjerojatnost preživljenja (%)
Norwegian Bokmål: Overlevelsessannsynlighet (%)
Croatian: • poteškoće sa spavanjem ili usnivanjem
Norwegian Bokmål: • problemer med å sove eller sovne
Croatian: Ako zatrudnite, Vi i Vaš liječnik ćete morati odlučiti je li korist od primjene lijeka Lonsurf veća od potencijalnog rizika za dijete.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid må du og legen avgjøre om fordelene med Lonsurf er større enn risikoen for å skade barnet.
Croatian: • Trifluridin zaustavlja rast stanica raka.
Norwegian Bokmål: • Trifluridin stopper kreftcellenes vekst.
Croatian: Povećanje doze nije dozvoljeno nakon što je smanjena.
Norwegian Bokmål: Doseøkning er ikke tillatt etter at den har blitt redusert.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 36 mjeseci.
Norwegian Bokmål: 36 måneder.
Croatian: Djelovanje hrane
Norwegian Bokmål: Effekt av mat
Croatian: Zbog toga se Lonsurf treba tretirati kako potencijalni kancerogen.
Norwegian Bokmål: Lonsurf bør derfor behandles som et mulig karsinogen.
Croatian: Učinak lijeka Lonsurf na ukupno preživljenje bio je sličan u bolesnika koji su <65 godina i ≥65 godina.
Norwegian Bokmål: Effekten av Lonsurf på totaloverlevelse var lik hos pasienter < 65 år og ≥ 65 år.
Croatian: Sve AUC skupine imali su bolje opće stanje nego placebo skupine tijekom praćenja.
Norwegian Bokmål: Alle AUC-grupper hadde bedre effekt enn placebo i hele oppfølgingsperioden.
Croatian: Morate je također koristiti i šest mjeseci nakon što prestanete uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Dere skal også bruke dette i 6 måneder etter at du slutter med legemidlet.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni Lonsurfa u bolesnika crne rase/Afroamerikanaca, ali ne postoji biološka opravdanost za očekivanje razlike između ove skupine i ukupne populacije.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for Lonsurf hos svarte/afroamerikanske pasienter, men det finnes ikke noe biologisk rasjonale for å forvente noen forskjell mellom denne gruppen og befolkningen generelt.
Croatian: Procjene tumora, prema Kriterijima procjene odgovora kod čvrstih tumora (RECIST), verzija 1.1, provodio je istraživač / lokalni radiolog svakih 8 tjedana.
Norwegian Bokmål: Tumorvurdering i henhold til RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), versjon 1.1, ble foretatt av utprøver/lokal radiolog hver 8. uke.
Croatian: Ove su pretrage potrebne budući da Lonsurf može ponekad utjecati na Vaše krvne stanice.
Norwegian Bokmål: Prøvene er nødvendige fordi Lonsurf noen ganger kan påvirke blodcellene dine.
Croatian: Doza ne smije biti veća od 80 mg po dozi.
Norwegian Bokmål: Dosen skal ikke overskride 80 mg/dose.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava (mnoge nuspojave vidljive su u laboratorijskim pretragama - npr. one koje utječu na Vaše krvne stanice):
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger (mange av bivirkningene vises på laboratorieprøver - for eksempel de som påvirker blodcellene):
Croatian: 92284 Suresnes Cedex
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes Cedex Frankrike
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Lonsurf
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lonsurf
Croatian: Žene reproduktivne dobi/ Kontracepcija u muškaraca i žena
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / Prevensjon hos menn og kvinner
Croatian: Lonsurf dolazi u dvije jačine.
Norwegian Bokmål: Lonsurf leveres i to styrker.
Croatian: • Anemija (vrlo često).
Norwegian Bokmål: • Anemi (svært vanlig).
Croatian: Ograničeni su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika starijih od 75 godina.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsdata fra pasienter over 75 år er begrensede.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du merker noen av følgende bivirkninger.
Croatian: • osjećaj vrtoglavice (vertigo)
Norwegian Bokmål: • følelse av å snurre rundt (vertigo)
Croatian: • ako ste alergični na trifluridin ili tipiracil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor trifluridin eller tipiracil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Vaš liječnik može Vam propisati obje jačine zbog postizanja potrebne doze.
Norwegian Bokmål: Legen kan foreskrive begge styrker til din dose.
Croatian: • Nemojte povećavati dozu lijeka nakon što je smanjena.
Norwegian Bokmål: • Øk ikke dosen etter at den har blitt redusert.
Croatian: Tablete se moraju uzeti s čašom vode unutar 1 sata od završetka jutarnjeg i večernjeg obroka.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas med et glass vann innen 1 time etter avsluttet frokost og kveldsmat.
Croatian: • krvni ugrušci, npr. u mozgu ili nogama
Norwegian Bokmål: • blodpropp, f.eks. i hjernen eller bena
Croatian: • Koristi se kada drugi lijekovi nisu bili učinkoviti - ili kada se ne možete liječiti drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: • Det brukes når annen behandling ikke har virket, eller hvis annen behandling ikke passer for deg.
Croatian: Aluminij/aluminij blister sa laminiranim sredstvom za sušenje (kalcijev oksid) koji sadrži 10 tableta.
Norwegian Bokmål: Aluminium/Aluminium blisterpakning med laminert tørremiddel (kalsiumoksid) innholdende 10 tabletter.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) ili 40 filmom obloženih tableta (4 blistera po 10 tableta), ili 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 20 filmdrasjerte tabletter (2 blisterpakninger á 10 tabletter) eller 40 filmdrasjerte tabletter (4 blisterpakninger á 10 tabletter) eller 60 filmdrasjerte tabletter (6 blisterpakninger á 10 tabletter).
Croatian: Pretrage i kontrole
Norwegian Bokmål: Prøver og undersøkelser
Croatian: • Plućna embolija (manje često): krvni ugrušci u plućima.
Norwegian Bokmål: • Lungeemboli (mindre vanlig): blodpropp i lungene.
Croatian: • niska vrijednost albumina ili ukupnih proteina u krvi
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av albumin eller totalprotein i blodet
Croatian: Svi osim 1 bolesnika su primili bevacizumab, te svi osim 2 bolesnika s KRAS divljim tipom tumora su primili panitumumab ili cetuksimab.
Norwegian Bokmål: Alle bortsett fra 1 pasient fikk bevacizumab, og alle bortsett fra 2 pasienter med KRAS villtypesvulster fikk panitumumab eller cetuksimab.
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller (anemi)
Croatian: • 4. tjedan - bez lijeka Zatim ćete započeti sa sljedećim ciklusom u trajanju od 4 tjedna na isti način kako je gore navedeno.
Norwegian Bokmål: • Uke 4 - ingen medisin Deretter begynner du igjen med en ny syklus på 4 uker og følger planen over.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lonsurf 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lonsurf 3.
Croatian: Liječenje predoziranja treba uključivati uobičajene terapijske i suportivne medicinske mjere s ciljem korekcije nastalih kliničkih manifestacija i sprečavanja njihovih mogućih komplikacija.
Norwegian Bokmål: Medisinsk håndtering av en overdosering bør omfatte vanlig terapeutisk og støttende medisinsk intervensjon for å korrigere oppståtte kliniske manifestasjoner og forebygge mulige komplikasjoner som følge av disse.
Croatian: Mnoge od nuspojava su vidljive na laboratorijskim pretragama - primjerice one koje utječu na Vaše krvne stanice.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene vises på laboratorieprøver - for eksempel de som påvirker blodcellene.
Croatian: Ovaj lijek nema posebnih uvjeta čuvanja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Croatian: Skupine prema učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupper er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Croatian: • promjene u EKG-u (elektrokardiogram)
Norwegian Bokmål: • endringer i hjerteaktivitet (EKG - elektrokardiogram)
Croatian: Kao i kod drugih parametara izloženosti trifluridinu i tipiracilkloridu i ovi su čini se proporcionalni dozi.
Norwegian Bokmål: Som for de andre eksponeringsparametrene for trifluridin og tipiracilhydroklorid, syntes disse å være doseproporsjonale.
Croatian: Drugi lijekovi i Lonsurf
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lonsurf
Croatian: Preživljenje bez progresije (PFS) Broj progresija ili smrtnih slučajeva, N (%)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) Antall progresjoner eller dødsfall, N (%)
Croatian: Liječenje može dovesti do sljedećih nuspojava (pogledajte dio 4):
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gi følgende bivirkninger (se avsnitt 4):
Croatian: • krvne pretrage koje upućuju na poteškoće sa zgrušavanjem krvi što ima za posljedicu da lakše krvarite
Norwegian Bokmål: • blodprøvesvar som viser problemer med blodlevringen slik at du lettere blør
Croatian: Vaš liječnik će tražiti te nuspojave u rezultatima Vaših pretraga.
Norwegian Bokmål: Legen vil se etter slike bivirkninger i prøvesvarene dine.
Croatian: To je zbog toga što može biti nedjelotvoran ili nije siguran.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det er mulig at det ikke vil virke eller være trygt å bruke.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lonsurf
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lonsurf
Croatian: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Francuska
Norwegian Bokmål: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Frankrike
Croatian: Sniženi ukupni proteini
Norwegian Bokmål: Redusert totalprotein
Croatian: Vi i Vaš partner morate koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom primjene ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Du og din partner skal bruke sikre prevensjonsmetoder mens du tar dette legemidlet.
Croatian: Ako Vi ili Vaša partnerica ostanete trudni tijekom tog vremena, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller din partner blir gravid i denne perioden, må dere rådføre dere med lege eller apotek umiddelbart.
Croatian: Nije poznato može li Lonsurf smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Lonsurf kan redusere effekten av hormonelle antikonseptiva.
Croatian: Što je Lonsurf i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Lonsurf er og hva det brukes mot
Croatian: • krvne pretrage koje upućuju na upalu (povišena razina C reaktivnog proteina)
Norwegian Bokmål: • blodprøvesvar som viser betennelse (økt CRP - C-reaktivt protein)
Croatian: Lonsurf se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene zahtijeva liječenje s Lonsurfom.
Norwegian Bokmål: Lonsurf skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med Lonsurf nødvendig.
Croatian: Ako se propusti ili odgodi uzimanje doze lijeka, bolesnik ne smije nadoknaditi propuštene doze.
Norwegian Bokmål: Dersom doser glemmes eller utsettes skal pasienten ikke ta noen erstatning for de glemte dosene.
Croatian: Osamnaest posto (18%, N=144) svih randomiziranih bolesnika je primilo regorafenib prije randomizacije.
Norwegian Bokmål: Atten prosent (18 %, N = 144) av alle randomiserte pasienter hadde fått regorafenib før randomisering.
Croatian: • povećana vrijednost bilirubina u krvi - može izazvati žutilo kože ili očiju
Norwegian Bokmål: • økt bilirubinnivå i blodet - kan medføre gulhet i huden eller det hvite i øynene
Croatian: • Trombocitopenija (vrlo često).
Norwegian Bokmål: • Trombocytopeni (svært vanlig).
Croatian: Što je Lonsurf i za što se koristi 2.
Norwegian Bokmål: Hva Lonsurf er og hva det brukes mot 2.
Croatian: Sljedeće nuspojave se mogu javiti uz primjenu ovog lijeka:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 u 100 osoba
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme inntil 1 av 100 personer
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: Primarno sijelo tumora je bio kolon (62%) ili rectum (38%).
Norwegian Bokmål: Primært sykdomssted var kolon (62 %) eller rektum (38 %).