FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Dutch: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Ceva Animal Health Polska Sp.
Dutch: INDICATIE(S)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Dutch: Farmaceutische groep: Actinobacillus/Haemophilus vaccin ATCvet code: QI09AB07
Icelandic: Bóluefni gegn Actinobacillus / Haemophilus.
Dutch: ul.
Icelandic: de La
Dutch: Letland Ceva Santé Animale 10, av. de La
Icelandic: Lettland Ceva Santé Animale 10, av.
Dutch: Libourne
Icelandic: Slóvenía
Dutch: -1 Levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 to 9,0∙108 CFU*/dosis.
Icelandic: 1,3∙108 til 9,0∙108 CFU*/skammt
Dutch: Nul dagen
Icelandic: Núll dagar.
Dutch: EU-(handelsvergunnings-) nummer
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Dutch: * Kolonievormende eenheden.
Icelandic: * þyrpingafjöldi
Dutch: Varkens Oraal gebruik Flacon (glas) 50 doses 4 injectiefl acons
Icelandic: Lifandi ómeinvirkar Escherichia coli O8:K87:
Dutch: ATCvet-code: QI09AE03.
Icelandic: QI09AE03.
Dutch: Goed schudden en onmiddellijk gebruiken.
Icelandic: Hristið vel og notið strax.
Dutch: Poligono La Relva, Torneiros s/n
Icelandic: La Relva, Torneiros s/n
Dutch: Wachttijd(en): nul dagen.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Dutch: tot 9,0 x 10
Icelandic: til 9,0 x 10
Dutch: Zorg voor genoeg ruimte zodat alle varkens de benodigde hoeveelheid kunnen drinken.
Icelandic: Veitið svínunum nægilegt rými svo þau geti öll drukkið þann skammt sem þarf.
Dutch: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANJE
Icelandic: La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPÁNN
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 C - 8 C).
Dutch: 80689 München DUITSLAND
Icelandic: 80689 München ÞÝSKALAND
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Dutch: Flacons (50 of 200 doses)
Icelandic: Hettuglös (50 eða 200 skammtar)
Dutch: Mononatriumglutamaat Gezuiverd water
Icelandic: Mónónatríumglútamat Hreinsað vatn
Dutch: Gebruik in drinkwater.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 4 uur.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
Dutch: SPANJE
Icelandic: SPÁNN
Dutch: Vaccinatie via het drinkwater:
Icelandic: Bólusetning með drykkjarvatni:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16 maart 2015 Datum van laatste verlenging: 07 november 2019
Icelandic: Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/11/19
Dutch: 50 doses 4 x 50 doses 200 doses
Icelandic: 4 x 50 skammtar 200 skammtar
Dutch: De uiteindelijke concentratie van het magere melkpoeder dient 5 g/l te zijn.
Icelandic: Endanlegur styrkur undanrennuduftsins skal vera 5 g/l.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie en verdunning volgens instructies: 4 uur.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun og þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
Dutch: Type I glazen flacon van 6 ml die 50 doses bevat en van 11 ml die 200 doses bevat met een stop van chloorbutylrubber afgedicht met een aluminium dop.
Icelandic: 6 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 50 skammta og 11 ml hettuglas sem inniheldur 200 skammta með klóróbútýl-gúmmítappa sem er innsiglaður með álhettu.
Dutch: CFU/dosis
Icelandic: CFU/skammt
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK/KANALISATIE
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Dutch: De vaccinstam verspreidt zich snel naar andere varkens die in contact zijn met gevaccineerde varkens.
Icelandic: Bóluefnisstofninn berst auðveldlega í önnur svín sem eru í snertingu við bólusett svín.
Dutch: Geen dieren vaccineren die antibacteriële behandeling ondergaan die werkzaam is tegen Escherichia coli.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í sýklalyfjameðferð sem er virk gegn Escherichia coli.
Dutch: 50 doses 200 doses
Icelandic: 50 skammtar 200 skammtar
Dutch: Wit of witachtig lyofilisaat.
Icelandic: Hvít eða hvítleit frostþurrkuð dreifa.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis samhliða notkun annars dýralyfs.
Dutch: Varken
Icelandic: Svín
Dutch: Tijdens de eerste week na vaccinatie werd in onderzoeken een voorbijgaande verminderde gewichtstoename waargenomen.
Icelandic: Í rannsóknum dró tímabundið úr þyngdaraukningu fyrstu vikuna eftir bólusetningu.
Dutch: Prevtec Microbia GmbH 80689 München DUITSLAND
Icelandic: GmbH 80689 München ÞÝSKALAND
Dutch: Na vaccinatie werdin onderzoeken zeer vaak rillingen waargenomen.De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Dutch: Duur van immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu.
Dutch: Oraal een enkelvoudige dosis van 2 ml toedienen bij varkens (vanaf 18 dagen oud), onafhankelijk van het lichaamsgewicht.
Icelandic: Gefið svínum stakan 2 ml skammt til inntöku (frá 18 daga aldri), án tillits til líkamsþyngdar.
Dutch: Oraal gebruik en gebruik in drinkwater.
Icelandic: Til inntöku og notkunar í drykkjarvatn.
Dutch: Waterconsumptie in een periode van 4 uur van aantal varkens
Icelandic: Vatnsneysla á 4 klst. tímabili eftir fjölda svína
Dutch: Geyerspergerstr.
Icelandic: Dýralyf.
Dutch: Na vaccinatie werd in onderzoeken zeer vaak rillingen waargenomen.
Icelandic: Hrollur var mjög algengur í rannsóknum eftir bólusetningu.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Dutch: De drinkwatersystemen moeten worden gereinigd en intensief met onbehandeld water worden doorgespoeld om eventuele residuen van antimicrobiële middelen en reinigings- of desinfectiemiddelen te vermijden.
Icelandic: Hreinsa þarf drykkjarvatnskerfin og skola þau mjög vandlega með ómeðhöndluðu vatni til að forðast leifar örverueyðandi lyfja, sápu eða sótthreinsandi efna.
Dutch: Gedurende deze periode dient contact van immuun gesupprimeerde varkens met gevaccineerde varkens te worden vermeden.
Icelandic: Á þessum tíma skal forðast umgengni svína sem eru með bælt ónæmiskerfi við bólusett svín.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 18 dagen tegen enterotoxigene F4positieve Escherichia coli om: - de incidentie van matige tot ernstige door Escherichia coli veroorzaakte diarree na het spenen (PWD) bij varkens te verminderen; - de kolonisatie van het ileum en fecale uitscheiding van enterotoxigene F4-positieve Escherichia coli bij geïnfecteerde varkens te verminderen.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar svína frá 18 daga aldri gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur til þess að: - draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs niðurgangs hjá svínum eftir fráfærur, sem orsakast af Escherichia coli - draga úr því að F4-jákvæð Escherichia coli sem myndar iðraeitur taki sér bólfestu í dausgörn og draga úr útskilnaði hennar gegnum hægðir frá sýktum svínum.
Dutch: Bij zorgen over de aanwezigheid van desinfectiemiddelresiduen in het drinkwater wordt aangeraden magere melkpoeder als stabilisator aan het drinkwater toe te voegen voordat het vaccin wordt toegevoegd.
Icelandic: Ef grunur leikur á að til staðar séu leifar af sótthreinsiefni í drykkjarvatni, er mælt með því að bæta undanrennudufti við sem bindiefni í drykkjarvatnið áður en bóluefninu er blandað í lausnina.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat door 5 ml (verpakkingsvorm met 50 doses) of 10 ml (verpakkingsvorm met 200 dosis) kraanwater aan de flacon toe te voegen.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað duftið með því að bæta 5 ml (50 skammta pakkning) eða 10 ml (200 skammta pakkning) af kranavatni í hettuglasið.
Dutch: Geen dieren vaccineren die immuun suppressieve behandeling ondergaan.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í ónæmisbælandi meðferð.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologische geneesmiddelen voor Suidae - levende bacteriële vaccins voor varkens.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmislyf fyrir svínaætt, lifandi bakteríubóluefni handa svínum.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 7 dagen na vaccinatie.
Icelandic: 7 dögum eftir bólusetningu.
Dutch: Goed schudden.
Icelandic: Hristist vel.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna og framleiðenda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt:
Dutch: Raadpleeg als alternatief de volgende tabel:
Icelandic: Annars skal miða við eftirfarandi töflu:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit beschermende wegwerphandschoenen en een veiligheidsbril moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Nota skal hlífðarfatnað sem samanstendur af einnota hlífðarhönskum og öryggisgleraugum þegar dýralyfið er handleikið.
Dutch: Kartonnen doos met vier flacons met 50 doses.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum hettuglösum með 50 skömmtum.
Dutch: Het volume van de voorraadoplossing wordt berekend aan de hand van het watervolume dat de varkens zullen drinken tijdens een periode van 4 uur vermenigvuldigd met de snelheid van de doseerpomp (in decimalen).
Icelandic: Rúmmál stofnlausnar er fengið með því að margfalda það rúmmál vatns sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil með hraða skammtadælunnar (í tugastöfum).
Dutch: Vaccinatieschema: oraal een enkelvoudige dosis toedienen (vanaf een leeftijd van 18 dagen).
Icelandic: Áætlun um bólusetningu: gefa skal stakan skammt til inntöku frá 18 daga aldri.
Dutch: Kartonnen doos met één flacon met 200 doses.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 200 skömmtum.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijn de van biologische oorsprong, bedoeld om immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten de strekking van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja ónæmi fellur utan reglugerðar (EB)
Dutch: Levende E.coli, O8:K87 (F4ac).
Icelandic: Lifandi E.coli, O8:K87 (F4ac)
Dutch: De daadwerkelijk geconsumeerde hoeveelheid water kan echter afhankelijk van verschillende factoren aanzienlijk variëren.
Icelandic: Hversu mikið vatn svínin drekka getur verið mjög breytilegt og háð nokkrum mismunandi þáttum.
Dutch: De uiteindelijke suspensie die het vaccin bevat, dient binnen 4 uur na bereiding te worden geconsumeerd.
Icelandic: Blandaða dreifuna með bóluefninu skal nota innan 4 klst.
Dutch: Bijvoorbeeld: bij een consumptie van 22 l gedurende 4 uur en een doseerpompsnelheid van 1%, dient het volume van de voorraadoplossing 22 l x 0,01 = 220 ml te zijn.
Icelandic: 22 l x 0,01 = 220 ml.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Dutch: Na toediening van 10 keer de aanbevolen dosis zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die welke in rubriek 4.6 zijn vermeld.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem eru tilgreindar í kafla 4.6 hafa komið fram eftir bólusetningu með 10 sinnum stærri skammti en ráðlagður er.
Dutch: Ter stimulatie van actieve immuniteit tegen enterotoxigene F4-positieve Escherichia coli bij varkens.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur hjá svínum.
Dutch: levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87
Icelandic: Lifandi ómeinvirkar Escherichia coli O8:K87
Dutch: Het vaccin induceert een intestinale immuniteit en een serologische respons tegen F4-positieve Escherichia coli bij varkens.
Icelandic: Bóluefnið virkjar ónæmi í meltingarfærum og framkallar viðbrögð í blóði gegn F4-jákvæðri Escherichia coli hjá svínum.
Dutch: In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Icelandic: á húð fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Dutch: • Voor toediening met behulp van bakken of reservoirs het gereconstitueerde vaccin verdunnen in het watervolume dat de varkens tijdens een periode van 4 uur zullen drinken.
Icelandic: Við gjöf með stórum ílátum eða geymum, skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil.
Dutch: Coliprotec F4 lyofilisaat voor orale suspensie voor varkens
Icelandic: Coliprotec F4 Frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu handa svínum
Dutch: Ongevaccineerde varkens die in contact zijn met gevaccineerde varkens zullen de vaccinstam op vergelijkbare wijze als gevaccineerde varkens bij zich dragen en uitscheiden.
Icelandic: Óbólusett svín sem eru í snertingu við bólusett svín hýsa og losa bóluefnisstofninn á svipaðan hátt og bólusett svín.
Dutch: niet-geattenueerd CFU = kolonievormende eenheden.
Icelandic: CFU 2/skammt ekki veikluð CFU = þyrpingafjöldi
Dutch: De suspensie dient binnen 4 uur na bereiding te worden toegediend.
Icelandic: Dreifan skal gefin innan 4 klst.
Dutch: Wit of witachtig lyofilisaat voor orale suspensie.
Icelandic: Hvítt eða hvítleitt frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu.
Dutch: Goed schudden en de suspensie overbrengen in een maatbeker.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 100 ml.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um dýralyfið.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een transparante tot opake wit-gelige suspensie (afhankelijk van het voor verdunning gebruikte watervolume).
Icelandic: Blandað bóluefnið er gagnsætt yfir í ógagnsæja hvít-gulleita dreifu eftir því rúmmáli vatns sem er notað til þynningar.
Dutch: Kartonnen doos met één flacon met 50 doses.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 50 skömmtum.
Dutch: Griekenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Icelandic: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Dutch: Duitsland Sogeval 200, Av.
Icelandic: Þýskaland Sogeval 200, Av.
Dutch: Račianska 77,
Icelandic: Raèianska 77,
Dutch: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure ,
Icelandic: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Dutch: Hongarije Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Icelandic: Ungverjaland Biopol Fejlesztõ és Kereskedelmi Kft.
Dutch: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanje
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
Dutch: Elke onnodige blootstelling dient te worden vermeden.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
Dutch: Hongarije Vim Spectrum Hungary Kft.
Icelandic: Ungverjaland Vim Spectrum Hungary Kft.
Dutch: Denemarken Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Icelandic: Danmörk Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Dutch: Letland CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Icelandic: Lettland CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Dutch: BE-B2610 Antwerp, België
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
Dutch: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portúgal
Dutch: In het advies staat:
Icelandic: Ráðgjöfin segir:
Dutch: Hongarije Ceva-Phylaxia Zrt.
Icelandic: Ungverjaland Ceva-Phylaxia Zrt.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Icelandic: Frakkland Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Dutch: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italië
Icelandic: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ítalía
Dutch: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italië
Icelandic: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ítalía
Dutch: Smarjeska Cesta 6
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Dutch: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Icelandic: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
Dutch: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Icelandic: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portúgal
Dutch: 47122 Forlì Italië
Icelandic: 47122 Forlì Ítalía
Dutch: In veel gevallen is de aanbevolen dosis 100 000 IE/kg voor zoogdieren (niet-pluimveesoorten) (bereik ongeveer 18 000 IE/kg tot 250 000 IE/kg lichaamsgewicht) en 75 000 IE/kg voor pluimveesoorten (bereik ongeveer 19 200 IE/kg tot 270 000 IE/kg lichaamsgewicht.
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
Dutch: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Icelandic: El Segre P. 410 25191
Dutch: Hongarije Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Icelandic: Ungverjaland Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Dutch: Roemenië PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Icelandic: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Dutch: Nederland Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Icelandic: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Dutch: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italië
Icelandic: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ítalía
Dutch: Het schrappen van Salmonella spp.
Icelandic: Mælt var með því að taka út salmonellu spp.
Dutch: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder België
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Icelandic: Zone d'activites du bois de teillay
Dutch: De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 7 dagen.
Icelandic: Meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Dutch: ‘Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen.'
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna."
Dutch: Bulgarije Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Icelandic: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Dutch: Letland Sintofarm S.P.A.
Icelandic: Lettland Sintofarm S.P.A.
Dutch: Ilfov, Roemenië
Icelandic: Ilfov, Rúmenía
Dutch: Oostenrijk Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Icelandic: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Dutch: 150 mg/tablet Tablet
Icelandic: 150 mg/tablet
Dutch: Nederland A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederland
Icelandic: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holland
Dutch: D-85276 Pfaffenhofen Duitsland
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie (EC) in juli 2013 brachten het CVMP en het CHMP wetenschappelijk advies en gedetailleerde overwegingen uit over colistine1.
Icelandic: Í kjölfar beiðni frá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) í júlí 2013 samþykktu CVMP og CHMP vísindalega ráðgjöf og ítarlegar sjónarmið um kólistín1.
Dutch: Varkens (tot 40 kg lichaamsgewicht)
Icelandic: Svín (allt að 40 kg að líkamsþyngd)
Dutch: Adyliget, Pipitér u. 5., Hongarije
Icelandic: Adyliget, Pipitér u. 5., Ungverjaland
Dutch: Varkens (biggen en varkens <40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Dutch: 683 23 Ivanovice na Hané Tsjechië
Icelandic: 683 23 Ivanovice na Hané Tékkland
Dutch: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Icelandic: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portúgal
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Dutch: Buckinghamshire, HP7 9FB Verenigd Koninkrijk
Icelandic: Buckinghamshire, HP7 9FB Stóra-Bretland
Dutch: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Dutch: Griekenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE
Icelandic: NUTRI BIOMED HELLAS EPE
Dutch: Beginselen voor verantwoord gebruik
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Dutch: Daarom diende de Europese Commissie op 12 mei 2014 bij het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in voor alle diergeneesmiddelen voor orale toediening die als enige werkzame stof colistine bevatten.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Dutch: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatië
Icelandic: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Króatía
Dutch: Bulgarije BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Icelandic: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Búlgaría
Dutch: Overwegende dat:
Icelandic: Þar sem:
Dutch: 33500 Libourne Cedex Frankrijk
Icelandic: 33500 Libourne Cedex Frakkland
Dutch: Duitsland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Dutch: Denemarken Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Icelandic: Danmörk Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Dutch: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 Zoals beschreven in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Icelandic: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Dutch: Colistine mag niet worden gebruikt voor de bestrijding van salmonellose, aangezien het niet in lijn is met bestrijdingsprogramma's voor deze ziekte en een risico kan vormen voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Icelandic: Ekki ætti að nota kólistín til að stjórna salmonellosis þar sem það er ekki í samræmi við stjórnunaráætlanir sjúkdómsins og getur valdið áhættu fyrir heilbrigði almennings og dýra.
Dutch: D-01689 Weinböhla Duitsland
Icelandic: D-01689 Weinböhla Þýskaland