FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of myocarditis.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de miocardite.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tecentriq 1200 mg concentrado para solução para perfusão
English: Arm A (Atezolizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Portuguese: Braço A (Atezolizumab + Paclitaxel + Carboplatina)
English: Investigator-assessed DOR* (RECIST v1.1)
Portuguese: DOR avaliada pelo Investigador* (RECIST v1.1)
English: Cases of diarrhoea or colitis have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Portuguese: Foram observados casos de diarreia ou colite em ensaios clínicos com atezolizumab (ver secção 4.8).
English: The confirmed ORR per investigator-assessed mRECIST was 29.0% (95% CI: 20.4, 38.9) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 23.7% (95% CI: 18.1, 30.1) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 19.7% (95% CI: 15.4, 24.6) in all comers.
Portuguese: A ORR confirmada avaliada pelos investigadores por mRECIST foi 29,0% (IC 95%: 20,4; 38,9) em doentes com expressão de PD-L1 ≥ 5 %, 23,7% (IC 95%: 18,1; 30,1) em doentes com expressão de PD-L1 ≥ 1 %, e 19,7% (IC 95%: 15,4; 24,6) em todos os participantes.
English: Colitis occurred in 1.1% (34/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu colite em 1,1% (34/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: 12-month PFS (%)
Portuguese: PFS aos 12 meses (%)
English: The median duration was 2.1 months (range 0 day to 22.0+ months; + denotes a censored value).
Portuguese: A mediana de duração foi de 2,1 meses (variou de 0 dias a 22,0+ meses; + indica um valor censurado).
English: Hypothyroidism occurred in 5.2% (164/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu hipotiroidismo em 5,2% (164/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: No. of partial response (%) 95% CI
Portuguese: N.º de respostas parciais (%) IC 95%
English: Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Portuguese: Tecentriq 1200 mg concentrado para solução para perfusão atezolizumab
English: The paclitaxel starting dose for patients of Asian race/ethnicity was 175 mg/m due to higher overall level of haematologic toxicities in patients from Asian countries compared with those from non-Asian countries c
Portuguese: a Atezolizumab é administrado até perda de benefício clínico, conforme avaliado pelo investigador bA dose inicial de paclitaxel para doentes de raça/etnia asiática foi de 175 mg/m2, devido ao maior nível global de toxicidades hematológicas em doentes de países asiáticos em comparação com aqueles de países não asiáticos c Paclitaxel e carboplatina são administrados até à conclusão de 4 ou 6 ciclos, ou progressão de doença, ou toxicidade inaceitável, o que ocorrer primeiro d Bevacizumab é administrado até progressão de doença ou toxicidade inaceitável
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 nephritis.
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser permanentemente descontinuado perante nefrite de Grau 3 ou 4.
English: Each 14 mL vial of concentrate contains 840 mg atezolizumab After dilution, 1 mL of solution contains approximately 3.2 mg of atezolizumab for 840 mg dose and 6.0 mg of atezolizumab for 1680 mg dose.
Portuguese: Após diluição, 1 ml de solução contém aproximadamente 3,2 mg de atezolizumab para a dose de 840 mg e 6,0 mg de atezolizumab para a dose de 1680 mg.
English: Hepatitis occurred in 2.0% (62/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu hepatite em 2,0% (62/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: Docetaxel was administered 75 mg/m by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Portuguese: Foram administrados 75 mg/m2 de docetaxel por perfusão intravenosa no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
English: PFS improvements were also shown in patients with EGFR mutations or ALK rearrangements (HR of 0.55, 95% CI: 0.35, 0.87; median PFS
Portuguese: meses).Foi também verificada uma melhoria na PFS em doentes com mutações do EGFR ou rearranjos ALK (HR de 0,55, IC 95%: 0.35, 0,87; PFS mediana 10,0 vs. 6,1 meses) e em doentes com metástases hepáticas (HR de 0,41, IC 95%: 0,26, 0,62; PFS mediana 8,2 vs. 5,4 meses).
English: Adrenal insufficiency led to discontinuation of atezolizumab in 1 (<0.1%) patient.
Portuguese: A insuficiência suprarrenal levou à descontinuação de atezolizumab em 1 (<0,1%) doente.
English: Pneumonitis requiring the use of corticosteroids occurred in 1.6% (51/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu pneumonite que exigiu o uso de corticosteroides em 1,6% (51/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: Cases of pneumonitis, including fatal cases, have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Portuguese: Foram observados casos de pneumonite, incluindo casos fatais, em ensaios clínicos com atezolizumab (ver secção 4.8).
English: Cases of hepatitis, some leading to fatal outcomes have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Portuguese: Foram observados casos de hepatite, alguns levando a resultados fatais, em ensaios clínicos com atezolizumab (ver secção 4.8).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tecentriq 840 mg concentrado para solução para perfusão atezolizumab
English: * Updated PFS analysis and interim OS analysis at clinical cut-off 22 January 2018 ^ The Arm A is the comparison group for all hazard ratios
Portuguese: * Análise atualizada da PFS e análise interina da OS no cut-off clínico de 22 de janeiro de 2018
English: Myasthenia gravis occurred in < 0.1% (1/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu miastenia gravis em < 0,1% (1/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: Treatment with atezolizumab may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to ≤ Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Portuguese: O tratamento com atezolizumab pode ser retomado quando os níveis séricos de amílase e lípase melhorarem para ≤ Grau 1 no prazo de 12 semanas, ou os sintomas de pancreatite tiverem acabado, e os corticosteroides tiverem sido reduzidos a ≤ 10 mg de prednisona, ou equivalente, por dia.
English: Secondary Endpoints Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)*
Portuguese: Objetivos Secundários PFS avaliada pelo Investigador (RECIST v1.1)*
English: Gastrointestinal disorders Very common nausea, vomiting, diarrhoear nausea, diarrhoear, constipation, vomiting
Portuguese: Frequentes náuseas, vómitos, diarreiar náuseas, diarreiar, obstipação, vómitos
English: Submission of study results:
Portuguese: A análise primária do estudo
English: The median time to onset was
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 7
English: Tumour specimens were evaluated prospectively for PD-L1 expression on tumour-infiltrating immune cells (IC) and the results were used to define the PD-L1 expression subgroups for the analyses described below.
Portuguese: expressão de PD-L1 nas células imunitárias que infiltram o tumor (CI) foi avaliada prospectivamente em amostras tumorais e os resultados foram usados para definir subgrupos de expressão de PD-L1 para as análises descritas abaixo.
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)
Portuguese: PFS avaliada pelo investigador (RECIST v1.1)
English: ǂStratified by PD-L1 expression in tumour infiltrating immune cells, the number of prior chemotherapy regimens, and histology ** Based on the stratified log-rank test *** Based on Kaplan-Meier estimates
Portuguese: ** Com base no teste de log-rank estratificado *** Com base nas estimativas Kaplan-Meier
English: The safety of atezolizumab given in combination with other medicinal products, has been evaluated in
Portuguese: A segurança de atezolizumab, administrado em combinação com outros medicamentos foi avaliada em 2.759 doentes com múltiplos tipos de tumor.
English: 95% CI Stratified hazard ratio (95% CI)
Portuguese: IC 95% Hazard ratio estratificado (IC 95%)
English: This study excluded patients who had a history of autoimmune disease, active or corticosteroid-dependent brain metastases, administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to enrolment.
Portuguese: Foram excluídos deste estudo doentes que tivessem história de doença autoimune, metástases cerebrais ativas ou dependentes de corticosteroides, lhes tivesse sido administrada uma vacina viva atenuada até 28 dias antes da entrada no estudo, lhes tivessem sido administrados agentes imunoestimulantes sistémicos até 4 semanas ou medicamentos imunossupressores sistémicos até 2 semanas antes da entrada no estudo.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 nephritis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser suspenso perante nefrite de Grau 2, e o tratamento com corticosteroides sistémicos numa dose de 1 a 2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalente deve ser iniciado.
English: This study excluded patients who had a history of autoimmune disease; active or corticosteroid-dependent brain metastases; administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment; and administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to enrolment.
Portuguese: Foram excluídos deste estudo doentes que tivessem história de doença autoimune, metástases cerebrais ativas ou dependentes de corticosteroides; lhes tivesse sido administrada uma vacina viva atenuada até 28 dias antes da entrada no estudo; e lhes tivessem sido administrados agentes imunoestimulantes sistémicos até 4 semanas ou medicamentos imunossupressores sistémicos até 2 semanas antes da entrada no estudo.
English: Nephritis occurred in < 0.1% (3/3,178) of patients who received atezolizumab.
Portuguese: Ocorreu nefrite em < 0,1% (3/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab.
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)*
Portuguese: PFS avaliada pelo Investigador(RECIST v1.1)*
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 myocarditis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser suspenso perante miocardite de Grau 2, e o tratamento com corticosteroides sistémicos numa dose de 1 a 2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalente deve ser iniciado.
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and patient is stable on replacement therapy
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando a reação melhorar para Grau 0 ou Grau 1 no prazo de 12 semanas, e os corticosteroides tiverem sido reduzidos a ≤ 10 mg de prednisona, ou equivalente, por dia, e o doente estiver estável com a terapêutica de substituição.
English: The median time to onset 7.2 months (range: 24 days to 13.7 months).
Portuguese: A mediana do tempo para o aparecimento neste doente foi 7,2 meses (variou de 24 dias a 13,7 meses).
English: Treatment may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando os níveis de amílase ou lípase no soro melhorarem para Grau 0 ou Grau 1 no prazo de 12 semanas, ou os sintomas de pancreatite tiverem acabado, e os corticosteroides tiverem sido reduzidos a ≤ 10 mg de prednisona, ou equivalente, por dia.
English: Each 14 mL vial contains 840 mg of atezolizumab.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 840 mg de atezolizumab (em 14 ml).
English: Co-primary endpoints OS analysis*
Portuguese: Objetivos co-primários de eficácia Análise da OS*
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 10.
Portuguese: As curvas de Kaplan-Meier da OS na população ITT (intention-to-treat) são apresentadas na Figura 10.
English: Secondary efficacy endpoints evaluated per investigator-assessed Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) v1.1 are objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS), and duration of response (DOR).
Portuguese: Os objetivos secundários de eficácia foram a taxa de resposta objetiva (objective response rate, ORR), sobrevivência livre de progressão (progression-free survival, PFS), e duração da resposta (duration of response, DOR) avaliadas pelo investigador de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid, RECIST) v1.1.
English: musculoskeletal painx arthralgia, musculoskeletal painx, back pain
Portuguese: Frequentes artralgia, dorsalgia, dor musculosqueléticax artralgia, dor musculosqueléticax, dorsalgia
English: Investigator-assessed ORR (RECIST v1.1)
Portuguese: ORR avaliada pelo Investigador (RECIST v1.1)
English: ORR (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Portuguese: ORR (Avaliado por CRI; RECIST v1.1)
English: Adrenal insufficiency requiring the use of corticosteroids occurred in 0.3% (9/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu insuficiência suprarrenal que exigiu o uso de corticosteroides em 0,3% (9/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: Pancreatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.1% (4/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu pancreatite que exigiu o uso de corticosteroides em < 0,1% (4/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: PFS (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Portuguese: PFS (Avaliado por CRI; RECIST v1.1)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tecentriq 1200 mg concentrado para solução para perfusão atezolizumab
English: If symptoms improve to ≤ Grade 1,
Portuguese: Se o acontecimento melhorar para ≤
English: The Kaplan-Meier curve for OS in the all comer population is presented in Figure 1.
Portuguese: A curva de Kaplan-Meier da OS no grupo de todos os participantes é apresentada na Figura 1.
English: [HR] of 0.54, 95% CI: 0.29, 1.03; median OS not reached vs. 17.5 months), and liver metastases (HR
Portuguese: ALK (hazard ratio [HR] de 0,54, IC 95%: 0,29; 1,03; OS mediana não atingida vs 17,5 meses) e em doentes com metástases hepáticas (HR de 0,52, IC 95%: 0,33; 0,82; OS mediana 13,3 vs 9,4
English: Cases of myositis, including fatal cases, have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Portuguese: Foram observados casos de miosite, incluindo casos fatais, em ensaios clínicos com atezolizumab (ver secção 4.8).
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando os sintomas melhorarem para Grau 0 ou Grau 1 dentro de 12 semanas e os corticosteroides tiverem sido reduzidos a ≤ 10 mg de prednisona ou equivalente, por dia.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 pneumonitis, and 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent should be started.
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser suspenso perante pneumonite de Grau 2, e deve iniciar-se tratamento com 1-2 mg/kg/dia de prednisona, ou equivalente.
English: Patients with EGFR mutant or ALK-positive NSCLC
Portuguese: excluindo doentes com mutações do EGFR ou rearranjos ALK 1 Com base no teste de log-rank estratificado
English: DOR (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Portuguese: DOR (Avaliado por CRI; RECIST v1.1)
English: Hepatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (18/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu hepatite que exigiu o uso de corticosteroides em 0,6% (18/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: Hypophysitis Hypophysitis occurred in < 0.1% (2/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu hipofisite em < 0,1% (2/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: An updated OS analysis was performed with a median follow up of 18 months, OS results are presented in Table 6 and Kaplan-Meier curves in Figure 5.
Portuguese: Os resultados da OS são apresentados na Tabela 6 e a curva de Kaplan-Meier na Figura 5.
English: Myocarditis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Portuguese: Foi observada miocardite em ensaios clínicos com atezolizumab (ver secção 4.8).
English: In the first-line NSCLC study (IMpower150), an overall higher frequency of adverse events was observed in the four-drug regimen of atezolizumab, bevacizumab, paclitaxel, and carboplatin compared to atezolizumab, paclitaxel and carboplatin, including Grade 3 and 4 events (63.6%
Portuguese: No estudo de primeira linha em CPNPC (IMpower150), foi observada uma maior frequência global de acontecimentos adversos no esquema de quatro fármacos de atezolizumab, bevacizumab, paclitaxel e carboplatina em comparação com atezolizumab, paclitaxel e carboplatina, incluindo acontecimentos de Grau 3 e 4 (63,6% comparado a 57,5%), acontecimentos de Grau 5 (6,1% comparados a 2,5%), acontecimentos adversos de especial interesse para atezolizumab (52,4% comparado a 48,0%), assim como acontecimentos adversos que levaram à descontinuação de qualquer tratamento do estudo (33,8
English: Adrenal insufficiency occurred in 0.4% (12/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu insuficiência suprarrenal em 0,4% (12/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: NSCLC patients (hazard ratio [HR] of 0.73, 95% CI: 0.60, 0.89; median OS of 15.6 vs. 11.2 months for atezolizumab and docetaxel, respectively) and squamous NSCLC patients (HR of 0.73, 95% CI: 0.54, 0.98; median OS of 8.9 vs. 7.7 months for atezolizumab and docetaxel, respectively).
Portuguese: Foi observada uma melhoria da OS com atezolizumab em comparação com docetaxel nos doentes com CPNPC não-escamoso (hazard ratio [HR] de 0,73, IC 95%: 0,60; 0,89; OS mediana de 15,6 vs. 11;2 meses para atezolizumab e docetaxel, respetivamente) e nos doentes com CPNPC escamoso (HR de
English: Atezolizumab (1,200 mg)a + nab-paclitaxel (100 mg/m2)b,c
Portuguese: Atezolizumab (1200 mg)a + nab-paclitaxel (100 mg/m2)b,c + carboplatina (AUC 6)c
English: Investigator-assessed DOR (RECIST v1.1)
Portuguese: DOR avaliada pelo Investigador (RECIST v1.1)
English: (range 3 days to 17.8+ months; + denotes a censored value).
Portuguese: (variou de 15 dias a 9,5+ meses; + indica um valor censurado).
English: How Tecentriq is given
Portuguese: Como é administrado Tecentriq
English: Treatment may be resumed when rash is resolved and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Portuguese: Sus pender Tecentriq O tratamento pode ser retomado quando a erupção cutânea tiver acabado e os corticosteroides tiverem sido reduzidos a ≤ 10 mg de prednisona, ou equivalente, por dia.
English: For the recommended dose of 1680 mg: twenty-eight mL of Tecentriq concentrate should be withdrawn from two vials of Tecentriq 840 mg and diluted into a 250 mL polyvinyl chloride (PVC),
Portuguese: Para a dose recomendada de 840 mg: devem ser retirados catorze ml de concentrado de Tecentriq do frasco para injetáveis e diluídos num saco para perfusão de cloreto de polivinilo (PVC), poliolefina
English: The median time to onset was 7 months (range: 18 days to
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 7 meses (intervalo: 18 dias a 8,1 meses).
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 myositis and corticosteroid therapy (1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent) should be initiated.
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser suspenso para miosite de Grau 2 ou 3 e o tratamento com corticosteroides (1-2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalente) deve ser iniciado.
English: Colitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (19/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu colite que exigiu o uso de corticosteroides em 0,6% (19/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: compared to 57.5%), Grade 5 events (6.1% compared to 2.5%), adverse events of special interest to atezolizumab (52.4% compared to 48.0%), as well as adverse events leading to withdrawal of any study treatment (33.8% compared to 13.3%).
Portuguese: No estudo de primeira linha em CPNPC (IMpower150), foi observada uma maior frequência global de acontecimentos adversos no esquema de quatro fármacos de atezolizumab, bevacizumab, paclitaxel e carboplatina em comparação com atezolizumab, paclitaxel e carboplatina, incluindo acontecimentos de Grau 3 e 4 (63,6% comparado a 57,5%), acontecimentos de Grau 5 (6,1% comparados a 2,5%), acontecimentos adversos de especial interesse para atezolizumab (52,4% comparado a 48,0%), assim como acontecimentos adversos que levaram à descontinuação de qualquer tratamento do estudo (33,8 % em comparação com 13,3%).
English: Tecentriq in combination with bevacizumab, paclitaxel, and carboplatin
Portuguese: Tecentriq em combinação com bevacizumab, paclitaxel e carboplatina
English: What Tecentriq looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Tecentriq e conteúdo da embalagem Tecentriq é um concentrado para solução para perfusão.
English: Secondary endpoints Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)
Portuguese: Objetivos secundários PFS avaliada pelo Investigador (RECIST v1.1)
English: Per second interim analysis for OS and exploratory PFS analysis at clinical cut off January 2
Portuguese: De acordo com a segunda análise interina para OS e análise exploratória de PFS no momento de cut-off clínico de 2 de janeiro de 2019 ‡ Estratificado pela presença de metástases hepáticas, e por tratamento prévio com taxanos.
English: Investigator-assessed confirmed DOR (RECIST 1.1)^
Portuguese: ORR avaliada pelo investigador (RECIST 1.1) ^
English: Atezolizumab is administered until loss of clinical benefit as assessed by investigator b Nab-paclitaxel is administered on days 1, 8, and 15 of each cycle c
Portuguese: Nab-paclitaxel administrado nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo c
English: For the description of Tecentriq trials, refer to the Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion Summary of Product Characteristics (SmPC) section 5.1.
Portuguese: Para a descrição dos ensaios clínicos de Tecentriq, consultar a secção 5.1 do Resumo das
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 2.
Portuguese: As curvas de Kaplan-Meier da OS na população ITT (intention-to-treat) são apresentadas na Figura 2.
English: Dose delay or discontinuation (see also sections 4.4 and 4.8) Table 1: Dose modification advice for Tecentriq
Portuguese: Atraso de dose ou descontinuação (ver também secções 4.4 e 4.8)
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of colitis.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de colite.
English: of 0.52, 95% CI: 0.33, 0.82; median OS 13.3 vs. 9.4 months).
Portuguese: 0,52; 0,72, mediana da PFS de 8,3 vs. 6,8 meses).
English: 95% CI Stratifiedǂ hazard ratio (95% CI)
Portuguese: IC 95% Hazard ratio estratificadoǂ (IC 95%)