FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Indigotina (E132) Dióxido de titânio (E171)
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171)
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Reyataz с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Portuguese: Foi notificada nefrolitíase em doentes medicados com REYATAZ (ver secção 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Portuguese: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Bulgarian: Елбасвир AUC ↑376% (↑307% ↑456%) Елбасвир Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Елбасвир Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
Portuguese: A alteração na suscetibilidade ao fármaco foi avaliada em cultura de células, relativa à estirpe selvagem utilizando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Bulgarian: б Десет пациенти имат изходна фенотипна резистентност към атазанавир + ритонавир (>5,2 пъти промяна [fold change, FC]). FC чувствителността в клетъчната култура, съотнесена към изходния референтен щам, е изчислена с помощта на PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, САЩ).
Portuguese: ARN VIH < 400 cópias/ml, % a Todos os doentes
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, % а Всички пациенти
Portuguese: Tinta azul contendo: Goma laca Propilenoglicol Hidróxido de amónio Indigotina (E132)
Bulgarian: Синьото мастило съдържа: шеллак, пропилен гликол, амониев хидроксид и индигокармин (Е132)
Portuguese: Em doentes medicados com REYATAZ ocorreram elevações reversíveis da bilirrubina indireta (não conjugada) relacionadas com a inibição da UDP-glucuronosil transferase (UGT) (ver secção 4.8).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Portuguese: Quando comparado com atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg sem tenofovir, espera-se que as concentrações de atazanavir tenham uma diminuição adicional de aproximadamente 20%.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg без тенофовир, се очаква концентрациите на атазанавир да се понижат допълнително с около
Portuguese: pouco frequentes: nefrolitíasea, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónicaa; raras: dor renal
Bulgarian: нечести: нефролитиазаa, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяванеа; редки: болка в бъбреците
Portuguese: Conteúdo da cápsula: Crospovidona Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Bulgarian: Капсулно съдържимо: кросповидон, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат
Portuguese: A associação terapêutica de rifampicina com dose baixa concomitante de ritonavir (ver secção 4.5).
Bulgarian: Комбиниране на рифампицин с ниска доза ритонавир (вж. точка 4.5).
Portuguese: REYATAZ/ritonavir pode aumentar os níveis plasmáticos de carbamazepina, por inibição da CYP3A4.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Portuguese: 300 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Bulgarian: 300 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Portuguese: Embalagem com frasco 60 cápsulas: EU/1/03/267/005 3 x 60 cápsulas: EU/1/03/267/011
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/03/267/005 3 x 60 твърди капсули: EU/1/03/267/011
Portuguese: Coloque outros 10 ml do preparado da formulação para crianças no mesmo copo ou recipiente e proceda à lavagem do pó remanescente.
Bulgarian: Сложете допълнителни 10 ml от приготвената адаптирана храна в чашката или съда, за да се отмие останалото количество перорален прах. 6.
Portuguese: Em doentes adultos sem terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 138 é um ensaio prospetivo, multicêntrico, sem ocultação, aleatorizado, internacional, de 883 doentes sem tratamento prévio antirretroviral, comparando o REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg duas vezes ao dia), cada um em combinação com uma dose fixa de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
Bulgarian: Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване при 883 нелекувани с антиретровирусни лекарства пациенти, сравняващо REYATAZ/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) с лопинавир/ритонавир (400 mg /100 mg два пъти дневно), всяка схема в комбинация с фиксирана доза тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (300 mg/200 mg таблетки веднъж дневно).
Portuguese: Coloque a ponta da seringa na mistura e puxe o êmbolo até que a quantidade total da formulação para crianças seja removida do recipiente.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката за перорални форми в сместа и издърпайте буталото до изтегляне на цялото количество от адаптираното мляко. 4.
Portuguese: 80 mgb pelo menos 35
Bulgarian: 80 mgб над 35
Portuguese: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Portuguese: Inibidores da protease: Não foi estudada a coadministração de REYATAZ/ritonavir e outros inibidores da protease mas é expectável que aumente a exposição a outros inibidores da protease.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ/ритонавир и други протеазни инхибитори не е изпитвано, но може да се очаква повишаване на експозицията на другите протеазни инхибитори.
Portuguese: Cada cápsula de REYATAZ 150 mg contém 150 mg de atazanavir.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 150 mg съдържа 150 mg атазанавир.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Embalagem com frasco
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Бутилка:
Portuguese: REYATAZ pó oral, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes pediátricos com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg, infetados pelo VIH1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
Bulgarian: REYATAZ перорален прах, прилаган едновременно с ниски дози ритонавир, е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на и над 3 месечна възраст и с тегло 5 и над 5 kg (вж. точка 4.2).
Portuguese: Etinilestradiol AUC ↓19% (↓25% Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↓19% (↓25% Етинилестрадиол Cmax ↓16% (↓26% Етинилестрадиол Cmin ↓37% (↓45%
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Portuguese: frequentes: icterícia; pouco frequentes: hepatite, litíase biliar a, colestase a raras: hepatosplenomegalia, colecistite a
Bulgarian: чести: жълтеница нечести: хепатит, холелитиаза a, холестаза a редки: хепатоспленомегалия, холецистит a
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Portuguese: Foi notificada litíase biliar em doentes medicados com REYATAZ (ver secção 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Portuguese: REYATAZ/ritonavir.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир и флуконазол.
Portuguese: b Ver descrição de reações adversas selecionadas.
Bulgarian: бВижте описание на избрани нежелани реакции за повече информация.
Portuguese: REYATAZ 150 mg cápsulas
Bulgarian: REYATAZ 150 mg твърди капсули
Portuguese: É contraindicada a coadministração de sinvastatina ou lovastatina com REYATAZ devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с REYATAZ е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Portuguese: Interações com outros medicamentos A combinação de REYATAZ com atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
Bulgarian: Комбинирането на REYATAZ с аторвастатин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Portuguese: Sem terapêutica prévia REYATAZ cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 16
Bulgarian: Нелекувани пациенти REYATAZ капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=16
Portuguese: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Bulgarian: Воксилапревир AUC: ↑331% (↑276%
Portuguese: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg uma vez por dia (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg uma vez por dia*)
Bulgarian: Глекапревир 300 mg/ пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg / ритонавир 100 mg веднъж дневно*)
Portuguese: As concentrações de grazoprevir aumentaram bastante quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Portuguese: Análogos não nucleosídeo inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs) Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Portuguese: Numa cartonagem são fornecidos um ou três frascos de 30 cápsulas.
Bulgarian: Една или три бутилки с по 30 твърди капсули в една картонена опаковка.
Portuguese: Se, por acidente, tiver tomado mais REYATAZ cápsulas do que o recomendado pelo médico, contacte, de imediato, o médico que o está a acompanhar no tratamento do VIH ou o hospital mais próximo para se aconselhar.
Bulgarian: Вашият лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близкото болнично заведение.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Portuguese: Deverá ter-se precaução quando o verapamilo for coadministrado com REYATAZ.
Bulgarian: Да се подхожда с повишено внимание, когато верапамил се прилага едновременно с REYATAZ.
Portuguese: Etinilestradiol AUC ↑48% (↑31% Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↑48% (↑31% Етинилестрадиол Cmax ↑15% (↓1% Етинилестрадиол Cmin ↑91% (↑57%
Portuguese: Se parar de tomar REYATAZ Não pare de tomar REYATAZ sem indicação do seu médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на REYATAZ преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Portuguese: REYATAZ pode aumentar os níveis plasmáticos de carbamazepina, por inibição da CYP3A4.
Bulgarian: REYATAZ може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Portuguese: É encorajada a troca de REYATAZ pó oral para REYATAZ cápsulas assim que os doentes sejam capazes de engolir as cápsulas de forma contínua.
Bulgarian: Преминаването към REYATAZ капсули от REYATAZ перорален прах се препоръчва, веднага след като пациентите са в състояние да поглъщат капсули.
Portuguese: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg uma vez dia) n= 440
Bulgarian: REYATAZ/ритонавирб (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=440
Portuguese: FÁRMACOS REDUTORES DOS ÁCIDOS
Bulgarian: СТОМАШНАТА КИСЕЛИННОСТ
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de REYATAZ uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Bulgarian: Сред пациентите, подложени преди на антиретровирусно лечение и лекувани с REYATAZ 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 95 седмици, 53% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 .
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de voriconazol e REYATAZ/ritonavir, a não ser que uma avaliação do benefício/risco para o doente justifique o uso de voriconazol (ver secção 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4.4).
Portuguese: Cada cápsula de REYATAZ 200 mg contém 200 mg de atazanavir.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 200 mg съдържа 200 mg атазанавир.
Portuguese: Absorção: em doentes infetados pelo VIH (n= 33, estudos combinados), múltiplas doses de 300 mg de REYATAZ uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 4.466 ng/ml (42%), com o tempo para Cmax aproximadamente 2,5 horas.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на REYATAZ 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4 466 (42%) ng/ml, достигната за около 2,5 часа.
Portuguese: As concentrações séricas de verapamilo podem ser aumentadas pelo REYATAZ/ritonavir devido a inibição CYP3A4.
Bulgarian: Серумните концентрации на верапамил могат да се повишат от REYATAZ/ритонавир поради CYP3A4 инхибиране.
Portuguese: Óxido de ferro, vermelho Óxido de ferro, negro Óxido de ferro, amarelo Indigotina (E132) Dióxido de titânio (E171)
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, железен оксид, червен, железен оксид, черен, железен оксид, жълт, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171)
Portuguese: A coadministração de salmeterol e REYATAZ não é recomendada (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и REYATAZ не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com glecaprevir/pibrentasvir está contraindicada devido a um potencial aumento do risco de elevações de ALT devido a um aumento significativo das concentrações plasmáticas de glecaprevir e pibrentasvir (ver secção 4.3)
Bulgarian: Едновременното приложение на Reyataz с глекапревир/пибрентасвир е противопоказано поради потенциално повишение на риска от повишение на ALT, в резултат на значително повишение на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точкa 4.3)
Portuguese: Desacetil-diltiazem AUC ↑165% Desacetil-diltiazem Cmax ↑172% Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем Cmax ↑172%
Portuguese: Está contraindicada a coadministração de REYATAZ com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), e recomenda-se precaução na coadministração de REYATAZ e midazolam parentérico.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с триазолам или мидазолам за перорално приложение е противопоказано (вж. точка 4.3), докато едновременното прилагане на REYATAZ и парентерален мидазолам изисква повишено внимание.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras.
Bulgarian: Приемайте капсулите цели.
Portuguese: Claritromicina AUC ↑94% (↑75% Claritromicina Cmax ↑50% (↑32% Claritromicina Cmin ↑160% (↑135%
Bulgarian: Кларитромицин Cmax ↑50% (↑32% Кларитромицин Cmin ↑160% (↑135%
Portuguese: 80 mg c pelo menos 35
Bulgarian: 80 mgв най-малко 35
Portuguese: frequentes: cefaleia; pouco frequentes: neuropatia periférica, síncope, amnésia, tonturas, sonolência, disgeusia
Bulgarian: чести: главоболие; нечести: периферна невропатия, синкоп, амнезия, замаяност, сомнолентност, дисгеузия;
Portuguese: As crianças a tomar REYATAZ podem necessitar que o coração seja monitorizado.
Bulgarian: Може да се изиска сърдечно мониториране при деца, които приемат REYATAZ.
Portuguese: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
Bulgarian: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode resultar em concentrações aumentadas de salmeterol e num aumento de acontecimentos adversos associados ao salmeterol.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до увеличени концентрации на салметерол и увеличаване на честотата на салметерол-свързаните нежелани събития.
Portuguese: REYATAZ 50 mg pó oral atazanavir
Bulgarian: REYATAZ 50 mg перорален прах atazanavir
Portuguese: Está contraindicada a coadministração de REYATAZ/ritonavir com produtos contendo hipericão.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Embalagem exterior: reyataz 200 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: REYATAZ 200 mg
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados em doentes tratados com REYATAZ são os seguintes: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dor de cabeça vómitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto), náuseas, dispepsia (indigestão) fadiga (cansaço extremo)
Bulgarian: Чести (може да засегне от 1 на 10 души): главоболие повръщане, диария, коремна болка, (стомашен дискомфорт), гадене, диспепсия (лошо храносмилане) умора (крайна умора)
Portuguese: Em doentes a tomar REYATAZ foram comunicadas pedras nos rins.
Bulgarian: При хора, които приемат REYATAZ, нечесто може да се образуват камъни в бъбреците.
Portuguese: Didanosina (cápsulas revestimento entérico) 400 mg dose única (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Bulgarian: Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg единична доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Portuguese: Carbamazepina deverá ser utilizada com precaução quando em associação com REYATAZ/ritonavir.
Bulgarian: Карбамазепин трябва да се прилага с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ/ритонавир.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Bulgarian: Не изисква специални условия на съхранение.
Portuguese: Esta constatação manteve-se após 96 semanas.
Bulgarian: Състоянието се запазва след 96 седмици.
Portuguese: O sistema imunitário dos doentes também apresentava melhorias.
Bulgarian: Имунната система на пациентите също се подобрява.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Reyataz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Reyataz?
Portuguese: Mais de metade destes doentes tinha recebido anteriormente tratamento para o VIH.
Bulgarian: Повече от половината от тях са били подложени на лечение за ХИВ в миналото.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reyataz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Reyataz.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de cápsulas (100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg) e de pó oral (50 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (100 mg, 150 mg, 200 mg и 300 mg) и перорален прах (50 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reyataz pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Reyataz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Reyataz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Reyataz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Nos doentes anteriormente tratados, os resultados do primeiro estudo não puderam ser interpretados, uma vez que um grande número de doentes abandonou o estudo antes do final previsto.
Bulgarian: При пациенти с предходно лечение резултатите от първото проучване не могат да бъдат описани, защото голям брой пациенти се отказват от участие в проучването преди планирания край.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue dos doentes (carga viral).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта на пациентите (вирусно натоварване).
Portuguese: O tratamento com Reyataz deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Bulgarian: Лечението с Reyataz трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reyataz.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Reyataz.
Portuguese: O Reyataz não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Bulgarian: Reyataz не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Portuguese: Um dos parâmetros de eficácia foi a carga viral após 48 semanas de tratamento.
Bulgarian: Мярката за ефективност е вирусното натоварване след 48 седмици на лечение.
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários foram semelhantes nos doentes mais jovens.
Bulgarian: В проучванията нежеланите лекарствени реакции са сходни при по-млади пациенти.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Reyataz são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Reyataz са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Em todos os estudos, os doentes receberam também dois nucleósidos ou nucleótidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI, um tipo de medicamento antivírico).
Bulgarian: Във всички проучвания пациентите приемат също два нуклеозидни или нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза (НИОТ, вид антивирусни лекарства).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Reyataz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба за Reyataz.
Portuguese: Outras informações sobre o Reyataz
Bulgarian: Допълнителна информация за Reyataz:
Portuguese: O CHMP considerou que a eficácia do Reyataz ficou demonstrada nos doentes a partir dos 3 meses de idade e com mais de 5 kg de peso.
Bulgarian: CHMP счита, че ефективността на Reyataz е показана при пациенти на възраст най-малко 3 месеца и с тегло най-малко 5 kg.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Reyataz a doentes que já tenham recebido medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH depois de saberem quais os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Reyataz.
Bulgarian: При пациенти, които вече са приемали лекарства за ХИВ, лекарите следва да предписват Reyataz само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са извършили изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Reyataz.