FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Observationer efter godkännande (när endosregimen används):
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet (kod jednokratnog cijepljenja) :
Swedish: M. hyopneumoniae: 4 veckor efter vaccination.
Croatian: M. hyopneumoniae:4 tjedna nakon cijepljenja.
Swedish: I sällsynta fall kan en överkänslighetsliknande reaktion observeras efter den första vaccinationen när tvådosregimen används.
Croatian: Može biti uočena reakcija preosjetljivosti u rijetkim slučajevima nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja.
Swedish: Homogen vit till nästan vit emulsion efter omskakning.
Croatian: Nakon protresanja homogena bijela do bjelkasta emulzija.
Swedish: För att minska utebliven daglig viktuppgång under tillväxtperioden då risk för infektioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae och/eller PCV2 (som observerats i fältstudier) föreligger.
Croatian: Za smanjenje gubitka dnevnog prirasta u kasnom stadiju infekcije s Mycoplasma hyopneumoniae i/ili PCV2 (kao što je primijećeno u terenskim ispitivanjima).
Swedish: Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Croatian: Cjepivo stimulira razvoj aktivne imunosti protiv cirkovirusa svinja tip 2 i Mycoplasma hyopneumoniae kod svinja.
Swedish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Croatian: ŠPANJOLSKA MSD Animal Helath Danube Biotech GmbH
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Swedish: M. hyopneumoniae: 21 veckor efter (den sista) vaccinationen.
Croatian: M. hyopneumoniae: 21 tjedan nakon (zadnjeg) cijepljenja
Swedish: Övergående, lokala reaktioner på injektionsstället, som är begränsade till en mindre svullnad (max 2 cm diameter), kan förekomma direkt efter vaccination i vanliga fall, men reaktioner kan uppträda upp till 12 dagar efter vaccination.
Croatian: Prolazna lokalna reakcija na mjestu aplikacije a koja je ograničena na blago oticanje ( maksimalno 2 cm) može se uočiti odmah nakon primjene, ali reakcije se mogu pojaviti tek 12 dana nakon cijepljenja.
Swedish: Immunitetens insättande efter vaccinationsregim med två doser: PCV2: 18 dagar efter den första vaccinationen.
Croatian: Početak imunosti s dvokratnim planom cijepljenja: PCV2: 18 dana nakon prvog cijepljenja.
Swedish: Porcint circovirus, typ 2 (PCV2) ORF2 subenhetsantigen ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae stam J, inaktiverad
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2 (PCV2), ORF2 subjedinica antigena ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae, J inaktivirani soj
Swedish: M. hyopneumoniae: 3 veckor efter den andra vaccinationen.
Croatian: M. hyopneumoniae: 3 tjedna nakon drugog cijepljenja.
Swedish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Croatian: Burgwedel Biotech GmbH
Swedish: Överkänslighetsreaktioner efter vaccination kan förekomma i mindre vanliga fall.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nakon cijepljenja rijetko se pojavljuju.
Swedish: Homogen emulsion som är vit till nästan vit efter skakning.
Croatian: Nakon protresanja, homogena bijela do bjelkasta emulzija.
Swedish: EXP Bruten förpackning ska användas inom 8 timmar.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku od 8 sati.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna bipacksedel.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Swedish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Poligono Industrial EI Montalvo 1
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE, UKOLIKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Till användaren:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Swedish: BIPACKSEDEL: Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekcije za svinje
Swedish: För aktiv immunisering av svin för att reducera viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad, virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2) infektion och för att minska svårighetsgrad av lunglesioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u cilju smanjivanja viremije, nakupljanja virusa u plućima i limfoidnim tkivima, širenja virusa radi infekcije cirko virusom svinja tip 2 (PCV2) te smanjenje jačine plućnih lezija uzrokovanih infekcijom s Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 timmar.
Croatian: Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 8 sati.
Swedish: 100ml 200 ml 500 ml
Croatian: 100 ml 200 ml
Swedish: PCV2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae, inaktiverad ≥ 2,69 RPU
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inac ≥ 2,69 RPU
Swedish: PCV2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae, inakt.
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU, M. hyopneumoniae inac.
Swedish: Efter samtidig användning av vaccinerna kan det i vanliga fall, hos enskilda grisar förekomma en kroppstemperaturökning, som överstiger 2 °C.
Croatian: Kod pojedinih svinja može doći do povećanja temperature nakon zajedničke primjene više od 2°C.
Swedish: EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Croatian: EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Swedish: Lättflytande mineralolja Aluminiumhydroxid Sorbitanoleat
Croatian: Aluminij hidroklorid
Swedish: 20 ml 50 ml
Croatian: 10 x 50 ml
Swedish: Injektionsvätska, emulsion
Croatian: Emulzija za injekciju
Swedish: EU/2/14/175/001-010
Croatian: EU/2/14/175/001 (20 ml)
Swedish: Övergående, lokala reaktioner vid injektionsstället, som är begränsade till en lätt svullnad (< 2 cm i diameter), kan uppträda i mindre vanliga fall.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti prolazne lokalne reakcije na mjestu injekcije, ograničene su na blago oticanje (< 2 cm dijametralno).
Swedish: Tyskland
Croatian: NIZOZEMSKA
Swedish: Glycerol
Croatian: Salamanca
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: 20 ml 50 ml 100ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Croatian: 10 x 100 ml 10 x 200 ml
Swedish: Batch
Croatian: NUSPOJAVE
Swedish: Genomsnittlig antikroppstiter (Ab) erhållen efter vaccination av möss med 1/20 suggdo
Croatian: 1 Prosječno antitjela(Ab) dobiveno nakon cjepljenja miševa s 1/20 doze krmača 2SR80=seroodgovor kod 80% cjepljenih kunića
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverat bakteriellt vaccin.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirano cjepivo protiv bakterija.
Swedish: Undvik kontaminering av vaccinet.
Croatian: Izbjegavajte zagađenje cjepiva.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Inga biverkningar utöver sådana som iakttagits och nämnts under "Biverkningar" har noterats.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema neželjenih učinaka osim onih opisanih i spomenutih u odlomku"Nuspojave".
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Swedish: IM injektion av 2 ml
Croatian: i.m injekcija od 2 ml
Swedish: Svullnaden understiger i allmänhet 5 cm i diameter, men i enstaka fall kan större svullnader uppkomma.
Croatian: Promjer oteklina je općenito ispod 5 cm, ali u nekim slučajevima može doći do veće otekline.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA VANJSKOM PAKOVANJU
Swedish: 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molim da se javite veterinaru.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških aktivnih tvari
Swedish: En övergående svullnad och rodnad vid injektionsstället ses hos omkring 5 % av djuren.
Croatian: Prolazno crvenilo i oticanje na mjestu uboda može se uočiti u oko 5% životinja.
Swedish: Därför bör inga andra vacciner administreras 14 dagar före eller efter vaccination med denna produkt.
Croatian: Stoga se preporučuje drugo cjepivo primijeniti u roku od 14 dana prije ili nakon cijepljenja s ovim proizvodom
Swedish: Kartong med 1 glasflaska (hydrolytiskt typ II) eller PET om 20, 50 eller 100 ml med en halogenbutylgummipropp och en kodad aluminiumkapsyl.
Croatian: Kartonska kutija s 1staklenom (hidrolitičkom, tip I ) ili PET bočicom od 20, 50 ili 100 ml s halogenbutil čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Swedish: Nedsatt foderlust och slöhet kan iakttagas hos ungefär 10 % av djuren på vaccinationsdagen, men detta normaliseras inom ett till tre dygn.
Croatian: Smanjeni unos hrane i nagluhost se može pojaviti u približno 10% životinja na dan cijepljenja, ali se vraća u normalu u roku 1-3 dana.
Swedish: Använd steril spruta och kanyl.
Croatian: Koristite sterilne šprice i igle.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Simetikonemulsion Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat dl-α-tokoferolacetat Vatten för injektionsvätskor
Croatian: Kalij dihidrogenfosfat Simetikon emulzija Natrijev klorid Dinatrij fosfat Dihydate DL-alfa-tokoferol acetat Voda za injekcije
Swedish: Svullnad och rodnad vid injektionsstället kan sällsynt kvarstå i minst 14 dagar.
Croatian: Oteklina i crvenilo na mjestu uboda ponekad mogu trajati najmanje 14 dana
Swedish: Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Croatian: Wim de Körverstraat 35, P.O.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Slučajna primjena je opasna
Swedish: Då kompatibilitetesstudier saknas skall vaccinet inte blandas med annat läkemedel.
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti ovo cjepivo ne smije se miješati s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Swedish: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Receptbelagt veterinärmedicinsk läkemedel.
Croatian: 16. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko medicinski proizvod izdaje se na veterinarski recept
Swedish: 5830 AA Boxmeer, Nederländerna
Croatian: 5830 AA Boxmeer, Nizozemska.
Swedish: Natriumklorid d
Croatian: Natrij klorid d
Swedish: Vaccinet skall tillåtas anta rumstemperatur (15-25 °C) före användning.
Croatian: Prije primjene cjepivu omogućiti da dođe do sobne temperature (15-25° C) te dobro protresti prije primjene.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion av en människa skall läkare konsulteras och därvid skall bipacksedeln eller märkningen uppvisas.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ° C do +8 ° C).
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN månad ÅÅÅÅ
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD/GGGG} ili { mjesec GGGG}
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti od istodobnog korištenja ovog cjepiva s bilo kojim drugim.
Swedish: Antigenerna är adjuverade med 150 mg dl-α-tokoferolacetat per dos.
Croatian: Jedna doza antigena, sadrži 150 mg dl-α- tokaferola acetat kao adjuvans.
Swedish: En dos (= 2 ml) innehåller F4ab (K88ab) fimbrieadhesin, F4ac (K88ac) fimbrieadhesin, F5 (K99) fimbrieadhesin, F6 (987P) fimbrieadhesin och LT-toxoid vilka inducerar en genomsnittlig antikroppstiter om ≥9,0 log2Ak-titer, ≥5,4 log2Ak-titer, ≥6,8 log2Ak-titer, ≥7,1 log2Ak-titer respektive ≥6,8 log2Ak-titer efter vaccination av möss med 1/20 suggdos.
Croatian: Svaka doza od dva ml sadrži F4ab (K88ab) fimbrijski adhesin, F4ac (K88ac) fimbrijski adhesin, F5 (K99) fimbrijski adhesin, F6 (987P) fimbrijski adhesin i LT toksoid, što izaziva srednji titar antitijela od  9,0 log2 Ab titar,  5,4 log2 Ab titar,  6,8 log2 Ab titar,  7,1 log2 Ab titar, i 6,8 log2 Ab titar nakon cijepljenja miševa s 1/20 doze za krmače.
Swedish: Immunogenerna är inkorporerade i en vatten-i-olja emulsion för att understödja en förlängd immunitetsinduktion.
Croatian: Ovi imunogeni su uključeni u adjuvans kako bi se poboljšala duža stimulacija imuniteta.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati u hladnjaku (+2°C to +8°C).
Swedish: Kaliumklorid
Croatian: Kalij klorid
Swedish: Polysorbat 80 f
Croatian: Polisorbat80f
Swedish: Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat
Croatian: Adjuvansi dl-α-tokaferol acetat
Swedish: 4.4 Särskilda varningar <för respektive djurslag>
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Swedish: F5 (K99) fimbrieadhesin
Croatian: - F5 (K99) fimbrijskiadhesin
Swedish: OJ No L272 of 25.10.96
Croatian: SL L272 od 25.10.96
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinsk läkemedel.
Croatian: Samo na veterinarski recept
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad) En övergående ökning av kroppstemperaturen om i genomsnitt ungefär 1°C, hos enstaka grisar intill 3 °C, kan uppträda under det första dygnet efter vaccination.
Croatian: U prosjeku bude prolazno povećanje tjelesne temperature od oko 1 ° C, u nekih svinja do 3 ° C, može se javiti u prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Swedish: Grisar (suggor och gyltor)
Croatian: Svinje (krmače i nazimice)
Swedish: OJ No L290 of 5.12.95
Croatian: SL L290 od 5.12.95
Swedish: OJ No L122 of 12.05.99
Croatian: a SL L122 od 12.05.99
Swedish: Kaliumdivätefosfatc
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat
Swedish: 50 ml (25 doser)
Croatian: 50 ml (25 doza)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (= 2 ml) innehåller
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dva ml po dozi
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
Croatian: 6. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Swedish: Fimbrieadhesinerna F4ab, F4ac, F5 och F6 ansvarar för adhesion och den virulens hos de stammar av E. coli vilka orsakar neonatal enterotoxikos hos spädgrisar.
Croatian: Fimbrijski adhesins F4ab, F4ac, F5 i F6 odgovorni su za adheziju i virulencije E. coli sojeva koji uzrokuju neonatalnu enterotoksikozu u prasadi.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/96/001/003-008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/96/001/003-008
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Bilaga II i rådets förordning (EEC) nr 2377/90 Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Croatian: Dodatak II Uredbe Vijeća (EEC) Br 2377/90
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Swedish: F6 (987P) fimbrieadhesin
Croatian: - F6 (987P) fimbrijski adhesin
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången.3 timmar.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 sata.
Swedish: 100 ml (50 doser)
Croatian: 100 ml (50 doza)
Swedish: F4ab (K88ab) fimbrieadhesin
Croatian: - F4ab (K88ab) fimbrijski adhesin
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 20 ml (10 doser)
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 50 ml (25 doser)
Croatian: 2. SADRŽAJ: TEŽINA ,VOLUMEN ILI BROJU DOZA 50 ml (25 doza)
Swedish: Revaccination: En enkeldos ges under senare hälften av dräktigheten, helst två till fyra veckor före beräknat grisningsdatum.
Croatian: Revakcinacija: cijepiti u drugoj polovici svakog sljedećeg graviditeta, po mogućnosti od 2 do 4 tjedna prije očekivanog datuma prasenja.
Swedish: Grundvaccination: Ovaccinerade suggor och gyltor ges en injektion helst sex till åtta veckor före beräknat grisningsdatum följd av en andra injektion fyra veckor senare.
Croatian: Osnovno cijepljenje: Krmače/nazimice koje još nisu cijepljene ovim proizvodom cijepiti po mogućnosti 6 do 8 tjedana prije očekivanog datuma prasenja te nadocijepiti 4 tjedna kasnije.
Swedish: BIPACKSEDEL PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Croatian: UPUTA O VMP PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 20 ml (10 doser)
Croatian: 2. SADRŽAJ: TEŽINA ,VOLUMEN ILI BROJ DOZA 20 ml (10 doza)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Croatian: 14. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Swedish: 2 ml per djur (gyltor/suggor) ges som intramuskulär injektion på halsen i området bakom örat.
Croatian: Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
Swedish: 1Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) efter vaccination av möss med 1/20 suggdos.
Croatian: Prosječni protutijela (Ab) dobijemo nakon cijepljenja miševa sa 1/20 doze za krmače.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis Porcoli Diluvac Forte injektionsvätska, suspension
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspenzija za injekcije
Swedish: LT-toxoid
Croatian: - LT toksoid
Swedish: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Croatian: 16. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/96/001/005 100 ml Glas
Croatian: 14. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/96/001/005 100 ml Staklo
Swedish: Djurslag
Croatian: FARMACEUTSKI
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB02 Vaccin för induktion av aktiv immunitet för överföring av passiv immunitet till avkomman mot E. coli fimbrieadhesinerna F4ab, F4ac, F5 och F6.
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta krmača/nazimica sa svrhom osiguranja pasivnog imuniteta potomaka, protiv E. coli sojeva koji izlučuju fimbrijske adhesine F4ab i F4ac i F5 i F6.
Swedish: 1 Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) uppnådd efter vaccination av möss med 1/20 av suggdosen dl-α-tokoferolacetat
Croatian: Srednji titar antitjela (Ab) postiže se nakon vakcinacije miša s 1/20 doze za krmače. dl--tocopherol acetate
Swedish: (E339ii) Alla livsmedelsproducerande djurslag
Croatian: (E339ii)
Swedish: F4ac (K88ac) fimbrieadhesin
Croatian: - F4ac (K88ac) fimbrijski adhesin
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Croatian: Svaki neupotrebljeni veterinarski medicinski proizvod ili otpadni materijala nastalih iz tih VMP mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml (50 doser)
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA 100 ml (50 doza)
Swedish: Passiv immunisering av smågrisar genom aktiv immunisering av suggor och gyltor för att under de första levnadsdygnen reducera dödlighet och kliniska tecken på neonatal enterotoxikos orsakad av E. coli-bakterier vilka uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
Croatian: Za pasivnu imunizaciju prasadi, za aktivnu imunizaciju krmača/nazimica, smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova kao što su proljevi zbog neonatalne enterotoksikoze tijekom prvih dana života, uzrokovane sojevima E.coli, koji izlučuju fimbrijski adhesin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ili F6 (987P).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA VANJSKOM PAKOVANJU 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Swedish: OJ No L272 of 25.10.96 c OJ No L272 of 25.10.96 d OJ No L290 of 5.12.95
Croatian: SL L290 od 5.12.95 e SL L272 od 25.10.96
Swedish: <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSIOC(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: 4.11 Karenstid
Croatian: 4.11 Karencija Nula dana
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSIOC(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: Simetikon g
Croatian: Simetikong
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 50 ml och 100 ml etikett (endast EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 & EU/2/96/001/008)
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA UNUTARNJEM PAKOVANJU 50 ml i 100 ml bočice s etiketom (EU/2/96/001/004 , EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 &EU/2/96/001/008 samo)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
Croatian: 3. FARMAKOLOŠKI OBLIK Suspenzija za injekciju
Swedish: DJURSLAG Grisar (suggor och gyltor)
Croatian: 5. CILJNE VRSTE Svinje (krmače i nazimice)
Swedish: BATCHNUMMER
Croatian: Serija
Swedish: Övriga bestämmelser dl-α-tokoferol acetat a
Croatian: - dl-α-tokaferol acetat
Swedish: Spädgrisar efter vaccinerade suggor och gyltor får en passiv immunitet via colostrum.
Croatian: Novooprasena prasad će postići pasivni imunitet preko kolostruma cijepljenih krmača/nazimica
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation Kan användas under dräktighet.
Croatian: Oteklina i crvenilo na mjestu uboda ponekad mogu trajati najmanje 14 dana .4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Cjepivo se može koristiti tijekom graviditeta
Swedish: EU/2/96/001/004 50 ml Glas EU/2/96/001/007 50 ml PET EU/2/96/001/005 100 ml Glas EU/2/96/001/008 100 ml PET
Croatian: EU/2/96/001/004 50 ml Staklo EU/2/96/001/007 50 ml PET EU/2/96/001/005 100 ml Staklo EU/2/96/001/008 100 ml PET
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension.
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekciju
Swedish: (E508) Alla livsmedelsproducerande djurslag
Croatian: (E508)
Swedish: 50 ml (16 mg/ml) 1 injektionsflaska
Croatian: 50 ml (16 mg/ml) 1 bočica
Swedish: 800 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Croatian: 800 mg koncentrat za otopinu za infuziju primjena u venu bočica (staklo)
Swedish: de la Industria, 30
Croatian: Avda. de la Industria, 30
Swedish: Portrazza kan öka denna risk.
Croatian: Portrazza može povećati taj rizik.
Swedish: Dessa reaktioner kan vara allergiska.
Croatian: Takve reakcije mogu biti alergijske.
Swedish: Elva av de tolv patienterna dog ensamma utan vittnen.
Croatian: Jedanaest od tih 12 bolesnika umrlo je bez prisustva svjedoka.
Swedish: Det motsvarar en halveringstid på cirka 14 dagar.
Croatian: To odgovara poluvijeku od približno 14 dana.
Swedish: Orsaken till dessa dödsfall och sambandet med behandlingen var inte alltid kända.
Croatian: Uzroci tih smrtnih slučajeva i njihova povezanost s liječenjem nisu uvijek bili poznati.
Swedish: Återupplivningsutrustning måste finnas tillgängligt.
Croatian: Mora se osigurati dostupnost opreme za oživljavanje.
Swedish: Vad Portrazza är och vad det används för
Croatian: Što je Portrazza i za što se koristi
Swedish: [Nordamerika, Europa och Australien kontra Sydamerika, Sydafrika och Indien kontra
Croatian: [Sjeverna Amerika, Europa i Australija naspram Južne Amerike, Južne Afrike i Indije naspram Istočne