FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: [EMA/MB/856505/2011] Styrelsen tog del av informationen om IKT-budgeten och planerade projekt för 2012.
Bulgarian: [EMA/MB/856505/2011] Управителният съвет отчете информацията за бюджета за ИКТ и проектите, планирани за 2012 г.
Swedish: Eftersom detta är ett nytt inslag i regelverket krävs det noggranna förberedelser om intressenternas stora förväntningar ska kunna infrias.
Bulgarian: Членовете изразиха загриженост, че това е нова инициатива за регулаторната система и поради това ще изисква щателна подготовка, за да отговори на високите очаквания на заинтересованите страни.
Swedish: Styrelsen var tveksam till att införa offentliga utfrågningar på ett tidigt stadium.
Bulgarian: Присъстващите бяха предпазливи по отношение на осъществяването на публични изслушвания на ранен етап.
Swedish: Styrelsen betonade också att en mekanism för att på ett effektivt sätt komma till rätta med oetiskt uppträdande borde införas.
Bulgarian: На заседанието също така беше подчертано, че следва да се въведе механизъм за ефективно справяне с неетичното поведение и той ще бъде важен инструмент за гарантиране, че изискванията се спазват.
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer
Bulgarian: Доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA)
Swedish: Veterinärorganisationer
Bulgarian: Ветеринарни организации
Swedish: 5 Danmark
Bulgarian: 5 Дания
Swedish: • [EMA/MB/868582/2011] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden 15 september 201130 november 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/868582/2011] Резултати от писмените процедури в периода между 15 септември 2011 г. и 30 ноември 2011 г.
Swedish: Protokoll från det sjuttiotredje sammanträdet den 6 oktober 2011
Bulgarian: Протокол от 73-ото заседание, проведено на 6 октомври 2011 г.
Swedish: 7 Finland
Bulgarian: 7 Финландия
Swedish: e.) Personalpolitisk plan för 2012
Bulgarian: План за политиката относно персонала за 2012 г.
Swedish: Europaparlamentet beviljade ansvarsfrihet för genomförandet av myndighetens budget för 2009 den 25 oktober 2011.
Bulgarian: Европейският парламент одобри освобождаването от отговорност на изпълнителния директор на агенцията за бюджетната 2009 г.
Swedish: [EMA/MB/828587/2011] Styrelsen noterade att det slutgiltiga protokollet godkänts genom skriftligt förfarande den 23 november 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/828587/2011] Управителният съвет отбеляза окончателния протокол, приет чрез писмена процедура на 23 ноември 2011 г.
Swedish: [EMA/MB/811207/2011] Styrelsen godkände rapporten om myndighetens upphandlingsförfarande och den föreslagna handlingsplanen för att förbättra det.
Bulgarian: [EMA/MB/811207/2011] Управителният съвет одобри доклада относно процедурата на агенцията за възлагане на обществени поръчки и предложения план за действие за подобрения.
Swedish: Utgången av omröstningen var följande: 22 ledamöter röstade för, 7 emot och 2 avstod.
Bulgarian: 22 гласували „за"; 7 против; 2 въздържали се; четирима членове изпратиха своите извинения за заседанието (гласуването по делегации и пълномощия могат да бъдат намерени в приложението).
Swedish: Från Pedro Ortun Silvan (GD Enter) till Paola Testori-Coggi (GD Sanco).
Bulgarian: Pedro Ortun Silvan (ГД „Предприятия и промишленост") дава своя глас чрез пълномощие на Paola Testori-Coggi (ГД „Здравеопазване и потребители").
Swedish: • Nr 12/2011 - utnämning av Alia Michaelidou-Patsia till CVMP-suppleant, på förslag av Cypern, slutfört den 28 november 2011.
Bulgarian: № 12/2011 - назначаване на Alia Michaelidou-Patsia като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Кипър, финализирано на 28 ноември 2011 г.
Swedish: [EMA/MB/915206/2011, Ares (2011)992230 - 20/09/2011] Styrelsen godkände IAS strategiska revisionsplan för 2012-2014.
Bulgarian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Управителният съвет одобри стратегическия план за одит на СВО за 2012-2014 г.
Swedish: Omröstning om punkt 7c på dagordningen - styrelsens policy för hantering av intressekonflikter
Bulgarian: Гласуване за приемането на точка 7в от програмата - политика на УС относно конфликтите на интереси
Swedish: 3 Belgien
Bulgarian: 3 Белгия
Swedish: Kommissionen framhöll att med tanke på anslagskonsekvenserna bör fokus ligga på vad som kan göras inom dagens ramlagstiftning.
Bulgarian: Комисията подчерта, че вниманието следва да бъде насочено към действията, които могат да се предприемат съгласно настоящата законодателна рамка с оглед на необходими ресурси.
Swedish: [EMA/MB/834867/2011] Styrelsen välkomnade de föreslagna ändringarna av styrelsens policy för hantering av intressekonflikter.
Bulgarian: [EMA/MB/834867/2011] Управителният съвет приветства предложеното преразглеждане на политиката на управителния съвет относно конфликтите на интереси.
Swedish: [EMA/MB/882002/2011] Styrelsen noterade att ett skriftligt förfarande för icke-automatiska överföringar kommer att läggas fram för godkännande senast den 15 februari 2012.
Bulgarian: [EMA/MB/882002/2011] Управителният съвет отбеляза, че най-късно на 15 февруари 2012 г. ще бъде задействана писмена процедура за неавтоматично пренасяне.
Swedish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Styrelsen godkände genomförandeaktiviteterna under 2012.
Bulgarian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Управителният съвет одобри дейностите за изпълнение за 2012 г.
Swedish: • Nr 10/2011 - utnämning av Eva Persson till CVMP-suppleant, på förslag av Sverige, slutfört den 19 oktober 2011.
Bulgarian: № 10/2011 - назначаване на Eva Persson като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Швеция, финализирано на 19 октомври 2011 г.
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси във връзка с дневния ред на заседанието
Swedish: Företrädare för patientorganisationer
Bulgarian: Представители на пациентски организации
Swedish: De fasta IKT-kostnaderna kommer att fortsätta uppåt i takt med att fler system tas i drift.
Bulgarian: С въвеждането в експлоатация на все повече системи постоянните разходи за ИКТ ще продължат да се увеличават.
Swedish: • Nr 11/2011 - utnämning av Frederic Klein till CVMP-suppleant, på förslag av Belgien, slutfört den 19 oktober 2011.
Bulgarian: № 11/2011 - назначаване на Frederic Klein като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Белгия, финализирано на 19 октомври 2011 г.
Swedish: 6 Estland
Bulgarian: 6 Естония
Swedish: [EMA/MB/239263/2011] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Bulgarian: [EMA/MB/239263/2011] Управителният съвет прие изменения на правилата за таксуване.
Swedish: c.) Förslag till budget och tjänsteförteckning för 2012
Bulgarian: Проектобюджет и щатно разписание за 2012 г.
Swedish: Styrelsen beklagade djupt den högt värderade ledamoten Henk Vaarkamps bortgång och framförde sina kondoleanser till hans familj.
Bulgarian: Управителният съвет изрази своите съболезнования на семейството и своето най-искрено съжаление за кончината на многоуважавания член Henk Vaarkamp, който представляваше ветеринарните организации в съвета в продължение на почти 3 години.
Swedish: • Godkännande av protokollet från styrelsens sjuttiotredje sammanträde den 25 november 2011.
Bulgarian: Приемане на протокола от 73-тото заседание на управителния съвет, финализирано на 25 ноември 2011 г.
Swedish: b.) Andra uppdateringen om genomförandet av policyn för hantering av intressekonflikter hos personal
Bulgarian: Втора актуализация относно прилагането на политиката относно конфликтите на интереси при служители
Swedish: a.) Arbetsprogrammet 2012
Bulgarian: Работна програма за 2012 г.
Swedish: [EMA/907384/2011] Styrelsen godkände en ändring av kommitténs direktiv.
Bulgarian: [EMA/907384/2011] Управителният съвет прие промяна на мандата на комитета.
Swedish: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin
Swedish: För
Bulgarian: За
Swedish: Närvarande vid styrelsens sjuttiofjärde sammanträde i London den 15 december 2011
Bulgarian: Списък на участниците в 74-тото заседание на управителния съвет, проведено в Лондон на 15 декември 2011 г.
Swedish: Företrädare för läkarorganisationer
Bulgarian: Представители на лекарски организации
Swedish: [EMA/MB/886045/2011, EMA/121340/2011] Styrelsen godkände diskussionsunderlaget.
Bulgarian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Управителният съвет одобри дискусионния документ.
Swedish: Myndigheten och ECDC kommer att ha rådgivande roller inom sina respektive kompetensområden.)
Bulgarian: Вещества от човешки произход (Комисията ще създаде информационна система за веществата; агенцията и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията ще изпълняват консултативна роля в рамките на своите области на компетентност).
Swedish: (En reviderad vägledning kommer att presenteras vid nästa möte med läkemedelsmyndigheternas chefer i februari 2012.)
Bulgarian: Напредък по идентифицирането на информация от поверително търговско естество (на следващото заседание на HMA през февруари 2012 г. ще бъде представен преработен документ с насоки).
Swedish: Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi Frånvarande: Pedro Ortum Silvan
Bulgarian: Paola Testori Coggi Извинения от Pedro Ortum Silvan
Swedish: Halvårsrapport om EudraVigilance för humanläkemedel
Bulgarian: Доклад за EudraVigilance-Human за първото полугодие на 2011 г.
Swedish: Om det endast är möjligt att genomföra en revision under 2012 föredrar styrelsen att planeringen och budgeteringen revideras.
Bulgarian: Управителният съвет изрази предпочитание за одит на планирането и бюджета, в случай че през 2012 г. може да се извърши само един одит.
Swedish: Mary Baker Frånvarande: Mike O'Donovan
Bulgarian: Извинения от Mike O'Donovan
Swedish: Planering för 2012
Bulgarian: Планиране на програмата за 2012 г.
Swedish: Omröstning om punkt 7b på dagordningen - personalärende
Bulgarian: Гласуване за приемането на точка 7а от програмата
Swedish: • EU:s databas över veterinärmedicinska läkemedel.
Bulgarian: База данни на ЕС за ветеринарни лекарствени продукти (в контекста на преразглеждането на ветеринарното законодателство
Swedish: Inguna Adoviĉa
Bulgarian: Inguna Adoviča
Swedish: Europeiska kommissionen framhöll vikten av att inte skruva upp allmänhetens förväntningar med tanke på de begränsade resurserna.
Bulgarian: Европейската комисия изтъкна, че е важно да не се повишават очакванията на обществеността с оглед на ограничените ресурси; Комисията ще проучи какво може да се коригира при преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
Swedish: [EMA/MB/826035/2011] Dagordningen godkändes.
Bulgarian: [EMA/MB/826035/2011]
Swedish: Den mest relevanta åtgärden, som är viktig för de nationella myndigheterna, är införandet av minimikrav i det system för säkerhetsövervakning som tillämpas av nationella behöriga myndigheter.)
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност (подготвят се седем мерки за прилагане; обществената консултация приключи през ноември 2011 г.; в найважната мярка, която касае националните органи, се определят минимални изисквания за системата за проследяване на лекарствената безопасност, прилагана на равнище НКО).
Swedish: Ordföranden meddelade att följande fullmakter förelåg:
Bulgarian: Резултатът от гласуването беше, както следва:
Swedish: Europaparlamentet
Bulgarian: Европейска комисия
Swedish: Verkställande direktörens rapport om viktiga händelser
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от действащия изпълнителен директор
Swedish: EMA:s policy för hantering av intressekonflikter a.) Andra uppdateringen om genomförandet av policyn för hantering av intressekonflikter hos experter
Bulgarian: Втора актуализация относно прилагането на политиката относно конфликтите на интереси при експерти
Swedish: Avstod
Bulgarian: Извинения
Swedish: [EMA/MB/902165/2011] Halvårsrapporten visade på positiva trender i fråga om signaldetektering och signalhantering.
Bulgarian: В шестмесечния доклад бяха констатирани положителни тенденции в областта на откриването и управлението на сигнали.
Swedish: b.) Ordförandeskapet för styrelsens telematikkommitté
Bulgarian: Комитет по телематика към управителния съвет (MBTC)
Swedish: (Mot bakgrund av översynen av veterinärlagstiftningen diskuterade läkemedelsmyndigheternas chefer en global strategisk inriktning för sin IT-infrastruktur, i synnerhet när det gäller databaser över läkemedel.)
Bulgarian: ИТ инфраструктура, по-специално в областта на базите данни за лекарствени продукти).
Swedish: [EMA/MB/924270/2011, EMA/914836/2011] Detta ärende (för kännedom) bordlades till nästa sammanträde.
Bulgarian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011]
Swedish: Språkfrågan togs upp.
Bulgarian: Беше поставен въпросът за езика.
Swedish: Ersättare (och övriga deltagare)
Bulgarian: Заместник-членове (и други участници)
Swedish: Det är en fråga som bör behandlas separat.
Bulgarian: Това следва да бъде анализирано отделно.
Swedish: Mexiko planerar att unilateralt erkänna centraliserade tillstånd från EU.
Bulgarian: Мексико планира да признае едностранно централизираните разрешения на ЕС.
Swedish: Myndigheten utökar sin kommunikationsverksamhet.
Bulgarian: Агенцията увеличава своите комуникационни дейности.
Swedish: 7 juni 2012
Bulgarian: 7 юни 2012 г.
Swedish: Detta är viktigt för att se till att systemet skapar lämpliga risknivåer.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че системата генерира точни нива на риск.
Swedish: Styrelsen beslutade att förlänga pilotfasen ytterligare ett år.
Bulgarian: Управителният съвет реши да удължи пилотния етап с още една година.
Swedish: Detta var det sista sammanträdet för de företrädare för civilsamhället som deltog i dagens sammanträde som observatörer.
Bulgarian: Това беше последното заседание за представителите на гражданското общество, които участваха като наблюдатели днес.
Swedish: Rapporten kom fram till att resultaten generellt sett har varit stabila under de två senaste åren.
Bulgarian: В доклада се достига до заключение, че като цяло ефективността през последните две години е стабилна.
Swedish: I samband med detta lanserade myndigheten Esvac-projektet i september 2009.
Bulgarian: Като част от тази си дейност през септември 2009 г. агенцията стартира проекта ESVAC.
Swedish: Styrelsen godkände beslutet att endast hålla sina sammanträden på engelska.
Bulgarian: УС прие решението да провежда своите заседания само на английски език.
Swedish: c) Informations- och kommunikationsteknik
Bulgarian: в) информационни и комуникационни технологии
Swedish: Budgeten för 2013 uppgår till 239,1 miljoner euro (222,5 miljoner euro 2012), varav beräknade avgiftsintäkter uppgår till 181,9 miljoner euro.
Bulgarian: Бюджетът за 2013 г. е 239,1 млн. EUR (2012 г.: 222,5 млн. EUR), от които прогнозният приход от такси е 181,9 млн. EUR .
Swedish: Det årliga bilaterala mötet mellan Europeiska kommissionen/myndigheten och den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) ägde rum den 5-7 mars.
Bulgarian: Ежегодната двустранна среща между Европейската комисия/агенцията и Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) се проведе от 5 до 7 март.
Swedish: De extra tjänsterna avspeglar den ökade arbetsbelastningen under perioden 2010-2012.
Bulgarian: Допълнителните длъжности отразяват увеличението на работното натоварване през периода 2010-2012 г.
Swedish: Det innebär att de godkända protokollen kommer att offentliggöras oavsett om ett förfarande är avslutat eller fortfarande pågår.
Bulgarian: Това означава, че приетите протоколи ще се публикуват независимо дали дадена процедура е приключена или е в ход.
Swedish: Utnämning av Michael Lenihan som myndighetens räkenskapsförare
Bulgarian: Назначаване на Michael Lenihan за счетоводител на агенцията
Swedish: Bilateralt möte med FDA
Bulgarian: Двустранна среща с FDA
Swedish: • EU:s förnyade strategi 2011-2014 för företagens sociala ansvar.
Bulgarian: Обновената стратегия на ЕС за периода 2011-2014 г. за корпоративна социална отговорност.
Swedish: Detta medför en stor belastning för myndigheten och de nationella behöriga myndigheterna.
Bulgarian: Това оказва значително напрежение върху агенцията и националните компетентни органи.
Swedish: Nätverkets första möte planeras till maj 2012.
Bulgarian: Първото заседание на мрежата е планирано за май 2012 г.
Swedish: European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (Esvac)
Bulgarian: Европейския надзор върху потреблението на антимикробни средства във ветеринарната медицина (ESVAC)
Swedish: Detta steg kommer att slutföras vid styrelsemötet i juni, när nomineringarna från alla medlemsstater och Europeiska kommissionen har inkommit.
Bulgarian: Тази стъпка ще бъде завършена на заседанието на управителния съвет през юни, след като бъдат получени номинациите от всички държави членки и от Европейската комисия.
Swedish: Ett EU-organ© Europeiska läkemedelsmyndigheten 2012.
Bulgarian: Агенция на Европейския съюз© Европейска агенция по лекарствата, 2012 г.
Swedish: De offentliga utfrågningarna bör inte bara omfatta säkerhetsproblem, utan även förväntade fördelar med läkemedelsprodukter.
Bulgarian: При публичните изслушвания следва да се разглеждат не само въпроси, свързани с безопасността, но също и очаквани ползи от лекарствени продукти.
Swedish: Ansvarsfrihet för budgeten 2010
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2010 г.
Swedish: Tolkningen kommer att upphöra från och med sammanträdet i juni 2012, vilket innebär besparingar på cirka 25 000 euro per år.
Bulgarian: Устните преводи ще бъдат преустановени, считано от заседанието през юни 2012 г., като това ще доведе до спестяването на 25 000 EUR на година.
Swedish: • Klargörande av deltagande i akademiska prövningar och offentligt finansierade forsknings/utvecklingsinitiativ.
Bulgarian: разяснение относно участието в академични изпитвания и публично финансирани изследователски/развойни инициативи;
Swedish: • Presentation av rättslig och politisk utveckling i EU på folkhälsoområdet.
Bulgarian: Представяне на законодателни и политически разработки на ЕС в областта на общественото здраве.
Swedish: Nya nomineringar
Bulgarian: Нови назначения
Swedish: Myndighetens finansiering av pilotfasen kommer att uppgå till över 350 000 euro 2012.
Bulgarian: През 2012 г. финансирането от агенцията на пилотния етап ще възлиза на над 350 000 EUR.
Swedish: Europaparlamentets föredragande för ansvarsfrihet för EU-myndigheterna besökte EMA den 10 februari.
Bulgarian: Докладчикът на Европейския парламент за освобождаване от отговорност на агенциите на ЕС посети агенцията на 10 февруари.
Swedish: På grund av researrangemang är en del ledamöter tvungna att lämna sammanträdet innan det avslutas.
Bulgarian: Поради графика им за пътуване някои от членовете трябва да си тръгнат преди края на заседанието.
Swedish: Offentliga utfrågningar bör inledningsvis endast omfatta ett begränsat antal aspekter, men kan utökas med tiden för att täcka mer komplexa frågor.
Bulgarian: Първоначално публичните изслушвания следва да обхващат само ограничен брой аспекти, но с времето могат да бъдат разширени и да обхванат и по-сложни въпроси.
Swedish: Pilotprojektet inleddes till följd av en begäran från Europeiska kommissionen om att ta fram ett harmoniserat förfarande för insamling och rapportering av uppgifter från medlemsstaterna om användningen av antimikrobiella medel på djur.
Bulgarian: Пилотният проект започна в резултат на искане от страна на Европейската комисия за разработване на хармонизиран подход за събиране и съобщаване на данни от държави членки относно използването на антимикробни агенти при животни.
Swedish: Betydande framsteg har också gjorts inom andra områden, bland annat inrättandet av EU:s register över kliniska prövningar och den nya online-databasen över europeiska experter.
Bulgarian: Значителен напредък е постигнат в други области, сред които създаването на регистър на ЕС за клинични изпитвания и новата онлайн база данни с европейски експерти.
Swedish: Andra ledamöter och ersättare som vill delta i dessa grupper är välkomna att göra detta.
Bulgarian: Останалите членове и заместник-членове, които желаят да участват в тези групи, бяха поканени да го сторят.
Swedish: Samarbete med mexikanska myndigheter
Bulgarian: Сътрудничество с мексиканските органи
Swedish: Kommissionsledamoten talade med myndighetens personal och besvarade frågor.
Bulgarian: Комисарят се изказа пред персонала на агенцията и отговори на въпроси.
Swedish: Den verkställande direktören betonade myndighetens åtagande att bidra till insatserna för att bekämpa antimikrobiell resistens.
Bulgarian: Изпълнителният директор подчерта ангажимента на агенцията за принос в борбата с антимикробната резистентност.
Swedish: Styrelsen kommer att sammanträffa med ordföranden för kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) i juni för att diskutera frågor angående växtbaserade läkemedel.
Bulgarian: УС ще се срещне с председателя на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) през юни, за да обсъди теми, свързани с растителните лекарствени продукти.
Swedish: • Reviderat förslag till dagordning, version 4.0.
Bulgarian: Преработена проектопрограма, версия 4.0.
Swedish: För att vara ett effektivt kommunikationsverktyg bör utfrågningarna dessutom förmedla ett tydligt och väldefinierat budskap.
Bulgarian: За да бъдат комуникационен инструмент, изслушванията следва да предават ясно и добре формулирано послание.
Swedish: Under denna inledande diskussion konstaterade ledamöterna att det kan behövas mer expertis inom områdena graviditet och amning.
Bulgarian: По време на това междинно обсъждане членовете отбелязаха, че повече експертни познания може да са необходими в областта на бременността и кърменето.
Swedish: Varje år ägnar styrelsen den första dagen av marssammanträdet åt diskussioner om strategiska frågor.
Bulgarian: Всяка година управителният съвет посвещава първия ден от своето заседание през март на обсъждания на стратегически теми.
Swedish: Reglerna gäller tillfälligt anställda och kontraktsanställda tjänstemän och har införts fullständigt.
Bulgarian: Тези правила са приложими за срочно наети служители и договорно наетите служители и са изцяло въведени.
Swedish: • Slutförande av e-hälsonätverket med lämplig representation av nationella myndigheter.
Bulgarian: Финализирането на мрежата eHealth с добро представителство от национални органи.
Swedish: b) Översikt av mottagna nomineringar
Bulgarian: б) преглед на получените номинации
Swedish: Förfarandet rör eventuella ofullständiga och/eller felaktiga intresseförklaringar.
Bulgarian: Процедурата се отнася до всяка непълна и/или неточна декларация за конфликт на интереси.
Swedish: I sin presentation betonade François Houÿez från Eurordis (European Organisation for Rare Diseases) att patienterna efterlyser ökat deltagande, bättre förståelse för redan fattade lagstiftningsbeslut och deltagande i beslutsprocessen.
Bulgarian: В своето представяне François Houÿez от Европейската организация за редки болести подчерта, че пациентите желаят по-голямо участие, по-добро разбиране на вече взетите регулаторни решения и участие във вземането на решения.
Swedish: I lagstiftningen anges att offentliga utfrågningar får hållas i händelse av säkerhetsrisker.
Bulgarian: В законодателството се посочва, че публични изслушвания могат да се провеждат в случай на опасения, свързани с безопасността.
Swedish: Den policy som införs av myndigheten bör i stället användas som referens vid utarbetandet av nationell policy på detta område.
Bulgarian: Вместо това политиките, разработени от агенцията, следва да се използват за справка при разработването на национални политики в тази сфера.
Swedish: Ändringarna berör följande områden:
Bulgarian: Измененията касаят:
Swedish: Myndigheten kommer att överväga begäran och besvara förslaget.
Bulgarian: Агенцията ще обсъди искането и ще отговори на предложението.