FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παραδείγματα τέτοιων φαρμάκων είναι τα εξής: - κυκλοσπορίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση των ανοσολογικών αντιδράσεων του οργανισμού, το οποίο χρησιμοποιείται, για παράδειγμα, έπειτα από μεταμόσχευση οργάνων ή μυελού των οστών, για την ψωρίαση ή το έκζεμα ή για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα ή το νεφρωσικό σύνδρομο) - κετοκοναζόλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των μυκητιασικών λοιμώξεων) - ερυθρομυκίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων των αυτιών, της μύτης, του λάρυγγα και λοιμώξεων του θώρακα και του δέρματος) - κλαριθρομυκίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση θωρακικών λοιμώξεων, λοιμώξεων του λάρυγγα και των παραρρίνιων κόλπων, λοιμώξεων του δέρματος και των ιστών και λοιμώξεων από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Helicobacter pylori) που σχετίζονται με έλκος δωδεκαδακτύλου ή στομάχου) - βεραπαμίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή για την πρόληψη των επεισοδίων θωρακικού πόνου ή έπειτα από καρδιακή προσβολή για την πρόληψη της επανεμφάνισής της) - δρονεδαρόνη και αμιωδαρόνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού) - ετεξιλική δαβιγατράνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος έπειτα από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γονάτου).
Lithuanian: - ketokonazolas (vaistas, vartojamas grybelinėms infekcijoms gydyti); - eritromicinas (vaistas, vartojamas ausų, nosies, gerklės, krūtinės ir odos infekcijoms gydyti); - klaritromicinas (vaistas, vartojamas krūtinės infekcijoms, gerklės ir sinusų infekcijoms, odos bei audinių infekcijoms ir Helicobacter pylori infekcijoms, susijusioms su dvylikapirštės žarnos uždegimu arba skrandžio opa, gydyti);
Greek: Η fidaxomicin είναι ένα αντιμικροβιακό φάρμακο στενού φάσματος με βακτηριοκτόνο δράση κατά των C. difficile.
Lithuanian: Fidaksomicinas yra riboto spektro antibiotikas, naikinantis C.
Greek: Ο Πίνακας 1 παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη δις ημερησίως χορήγηση της fidaxomicin στη θεραπεία της λοίμωξης από C. difficile, που αναφέρθηκαν σε τουλάχιστον δύο ασθενείς, παρουσιάζονται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su fidaksomicinu, skiriamu du kartus per parą C.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι ακόλουθες:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.
Greek: Φαρμακοκινητικές/φαρμακοδυναμικές (PK/PD) σχέσεις
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Greek: Παρεμβαίνει στην RNA πολυμεράση, σε μια διαφορετική περιοχή από εκείνη των ριφαμυκινών.
Lithuanian: Vaistinis preparatas slopina RNR polimerazę kitoje vietoje nei rifamicinai.
Greek: Πώς να πάρετε το DIFICLIR
Lithuanian: Kaip vartoti DIFICLIR
Greek: Ειδικές ομάδες πληθυσμού
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Senyvi pacientai
Greek: Πυρήνας δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο, καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο και στεατικό μαγνήσιο
Lithuanian: butilintas hidroksitoluenas, karboksimetilkrakmolo natrio druska ir magnio stearatas.
Greek: − ξηροστομία, αλλοίωση της γεύσης (δυσγευσία)
Lithuanian: − burnos džiūvimas, pakitęs skonis (disgeusija);
Greek: Η fidaxomicin έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την in vitro σποροπαραγωγή της C. difficile.
Lithuanian: Nustatyta, kad fidaksomicinas slopina C.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το φύλο, το σωματικό βάρος και η φυλή δεν επηρεάζουν σημαντικά τη συγκέντρωση της fidaxomicin ή της OP-1118 στο πλάσμα.
Lithuanian: Lytis, svoris ir rasė Remiantis negausiais duomenimis, lytis, svoris ir rasė didesnio poveikio fidaksomicino ar OP-1118
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος ζάλη, κεφαλαλγία, δυσγευσία
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos svaigimas, galvos skausmas, skonio sutrikimas
Greek: Τι είναι το DIFICLIR και ποια είναι η χρήση του Το DIFICLIR είναι ένα αντιβιοτικό που περιέχει τη δραστική ουσία fidaxomicin.
Lithuanian: DIFICLIR yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fidaksomicino.
Greek: 20 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε διάτρητες κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου μονάδων δόσης.
Lithuanian: 20 x 1 plėvele dengtų tablečių aliuminio / aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Greek: Η συγχορήγηση εφάπαξ δόσεων του αναστολέα της P-gp κυκλοσπορίνη A και της fidaxomicin σε υγιείς εθελοντές, οδήγησε σε αύξηση κατά 4- και 2-φορές της τιμής Cmax και του εμβαδού κάτω από την καμπύλη (AUC) της fidaxomicin, αντίστοιχα, και σε αύξηση κατά 9,5 και 4-φορές της τιμής Cmax και του εμβαδού κάτω από την καμπύλη, αντίστοιχα, του κύριου ενεργού μεταβολίτη OP-1118.
Lithuanian: Kartu skiriant vienkartines P-gp inhibitoriaus ciklosporino A ir fidaksomicino dozes sveikiems savanoriams, atitinkamai 4 ir 2 kartus padidėjo fidaksomicino Cmax ir
Greek: 100 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε διάτρητες κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου μονάδων δόσης.
Lithuanian: 100 x 1 plėvele dengtų tablečių aliuminio / aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Greek: Η fidaxomicin δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα όταν αξιολογήθηκε σε αρουραίους (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis fidaksomicinas poveikio vaisingumui neturėjo (žr.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Greek: Λόγω των περιορισμένων κλινικών δεδομένων, η fidaxomicin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinių duomenų, pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, fidaksomicino reikia vartoti atsargiai (žr.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Lithuanian: Klinikinių tyrimų pacientų populiacijos apibūdinimas
Greek: Το DIFICLIR δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε, να χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus DIFICLIR gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Η
Lithuanian: C.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που θεραπεύθηκαν ύστερα από 10 ημέρες αγωγής.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo po 10 gydymo dienų išgijusių pacientų skaičius.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες) για 10 ημέρες.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - po vieną tabletę du kartus per parą (kas 12 valandų), vartojama 10 dienų.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Dificlir.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Dificlir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Dificlir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dificlir
Lithuanian: Kita informacija apie Dificlir
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Dificlir (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και δυσκοιλιότητα.
Lithuanian: Dažniausi Dificlir šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir vidurių užkietėjimas.
Greek: Τα αποτελέσματα του Dificlir ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
Lithuanian: Pirmiausia Dificlir poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Greek: Η CHMP επεσήμανε, ωστόσο, ότι υπάρχει ένας βαθμός αβεβαιότητας σχετικά με την επίδραση του Dificlir σε ορισμένες ομάδες ασθενών, όπως είναι οι ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, και εισηγήθηκε τη διενέργεια περαιτέρω μελετών για τους εν λόγω ασθενείς.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP pažymėjo, kad yra abejonių dėl Dificlir poveikio tam tikrų grupių pacientams, pavyzdžiui, kepenų ir inkstų sutrikimų turintiems pacientams, todėl rekomendavo su šios grupės pacientais atlikti tolesnius tyrimus.
Greek: (200 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (200 mg).
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό fidaxomicin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei fidaksomicinas
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Dificlir, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dificlir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dificlir;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dificlir vartojimu?
Greek: Το Dificlir χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων με γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια ονομαζόμενα Clostridium difficile.
Lithuanian: Dificlir skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems virškinimo trakto infekcijomis, kurias sukelia Clostridium difficile bakterijos.
Greek: Τι είναι το Dificlir;
Lithuanian: Kas yra Dificlir?
Greek: Ωστόσο, ορισμένα αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων μπορεί να διαταράξουν την ισορροπία των «καλών» βακτηρίων στο έντερο.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie infekcijoms gydyti vartojami antibiotikai gali sutrikdyti „gerųjų" žarnyno bakterijų pusiausvyrą. Jei taip yra, C.
Greek: Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των δύο μελετών, θεραπεύτηκε το 92% των ασθενών που έλαβαν Dificlir σε σύγκριση με το 90% των ασθενών που έλαβαν βανκομυκίνη.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai rodo, kad išgijo 92 proc.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Dificlir.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dificlir rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Όταν συμβαίνει αυτό, τα βακτήρια C. difficile μπορούν να πολλαπλασιάζονται και να παράγουν τοξίνες (δηλητήρια) που προκαλούν ασθένειες όπως διάρροια και πυρετός.
Lithuanian: difficile bakterijos gali daugintis ir gaminti toksinus (nuodingas medžiagas), o tai sukelia tokius negalavimus kaip viduriavimas ir karščiavimas.
Greek: Το Dificlir δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο fidaxomicin ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Lithuanian: Dificlir negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) fidaksomicinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Greek: Η δραστική ουσία του Dificlir, η fidaxomicin, είναι αντιβιοτικό που ανήκει στη νέα κατηγορία των μακροκυκλικών αντιβιοτικών.
Lithuanian: Dificlir veiklioji medžiaga fidaksomicinas yra antibiotikas, priskiriamas naujai makrociklinių antibiotikų klasei.
Greek: Το Dificlir συγκρίθηκε με βανκομυκίνη (άλλο αντιβιοτικό για τις λοιμώξεις C. difficile) σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1.147 ενήλικες ασθενείς με ήπιας έως μέτριας μορφής λοίμωξη από C. difficile.
Lithuanian: difficile infekcijoms gydyti) poveikiu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 147 lengva arba vidutinio sunkumo C.
Greek: Το Dificlir είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία fidaxomicin.
Lithuanian: Dificlir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fidaksomicino.
Greek: Κατά την κατάποση, το μεγαλύτερο μέρος της δραστικής ουσίας δεν απορροφάται από το αίμα αλλά ενεργεί τοπικά κατά των βακτηρίων C. difficile στο έντερο.
Lithuanian: Prarijus vaistą didžioji veikliosios medžiagos dalis nepatenka į kraują, bet lokaliai veikia žarnyne esančias C.
Greek: Στις 5 Δεκεμβρίου 2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Dificlir.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dificlir rinkodaros teisę.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, ο ασθενής προσβάλλεται από λοίμωξη C. Difficile.
Lithuanian: Tokiu atveju laikoma, kad žmogus užsikrėtė C. difficile bakterijomis.
Greek: Τα βακτήρια C. Difficile υπάρχουν φυσιολογικά στο έντερο και δεν προκαλούν ασθένειες σε υγιή άτομα.
Lithuanian: difficile yra virškinimo žarnyno bakterijos. Jos sveikiems žmonėms nesukelia jokių sveikatos problemų.
Greek: Σελίδα 2/2
Lithuanian: Gruodžio 5 d.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dificlir σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Dificlir nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dificlir;
Lithuanian: Kaip vartoti Dificlir?
Greek: Η CHMP εκτίμησε τη σοβαρότητα των λοιμώξεων C. difficile και τα μειονεκτήματα των τρεχουσών αγωγών και έκρινε ότι τα οφέλη του Dificlir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Lithuanian: difficile sukeliamų infekcijų sunkumą ir į šiuo metu taikomų gydymo metodų trūkumus, CHMP nusprendė, kad Dificlir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros teisę.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Dificlir περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Dificlir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Dificlir αποδείχτηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία των λοιμώξεων από C. Difficile και γίνεται γενικά καλά ανεκτό, ενώ παρατηρούνται παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με εκείνες της βανκομυκίνης.
Lithuanian: difficile sukeliamoms infekcijoms gydyti, paprastai buvo gerai toleruojamas, o jo šalutiniai reiškiniai panašūs į vankomicino.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dificlir;
Lithuanian: Kodėl Dificlir buvo patvirtintas?
Greek: Το Dificlir ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη βανκομυκίνη για τη θεραπεία της λοίμωξης C. difficile.
Lithuanian: difficile infekcijai gydyti vartojamas Dificlir buvo bent jau toks pat veiksmingas kaip vankomicinas.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dificlir;
Lithuanian: Kam vartojamas Dificlir?
Greek: Γλυκερόλη 85%
Lithuanian: Glicerolis 85%
Greek: Κυτόχρωμα P450
Lithuanian: Citochromas P450
Greek: Όρια ευαισθησίας (σύμφωνα με το EUCAST)
Lithuanian: Jautrumo ribos (pagal EUCAST)
Greek: 5 έτη.
Lithuanian: 5 metai.
Greek: Φλουκοναζόλη 2/4
Lithuanian: Flukonazolas 2/4
Greek: 11 έως 24 μήνες ή και περισσότερο με βάση τον ασθενή.
Lithuanian: Nuo 11 iki 24 mėnesių ar ilgiau, atsižvelgiant į paciento būklę.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου αμέσως.
Lithuanian: Nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Greek: Συνήθως είναι τουλάχιστον 6-8 εβδομάδες.
Lithuanian: Paprastai gydoma mažiausiai 6-8 savaites.
Greek: 2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα νερού και ανακινήστε έντονα.
Lithuanian: Įpilkite nedidelį kiekį vandens ir stipriai pakratykite.
Greek: Παιδιά και έφηβοι (0 έως 17 ετών)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (0 - 17 metų)
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Greek: Η αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από άσηπτες συνθήκες.
Lithuanian: Skiedimas turi būti atliekamas aseptinėmis sąlygomis.
Greek: Παιδιά έως 11 ετών
Lithuanian: Ne vyresni kaip 11 metų vaikai
Greek: S = Ευαίσθητο, R = Ανθεκτικό
Lithuanian: J = jautrios, A = atsparios
Greek: Η κλινική σημασία των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από αυτές τις μελέτες είναι άγνωστη.
Lithuanian: Klinikinė šių tyrimų metu gautų duomenų svarba nežinoma.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (Ε.Φ.
Lithuanian: ETIKETĖ (i.v.
Greek: Δέκα από αυτούς τους ασθενείς λάμβαναν ταυτόχρονα διουρητικά.
Lithuanian: Dešimt pacientų tuo pat metu vartojo ir diuretikų.
Greek: Λήψη του Diflucan με τροφές και ποτά
Lithuanian: Diflucan vartojimas su maistu ir gėrimais
Greek: Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της ζιδοβουδίνης.
Lithuanian: Galima apsvarstyti zidovudino dozės sumažinimą.
Greek: Η λοίμωξή σας θα πρέπει να αρχίσει να υποχωρεί μέσα σε λίγες ημέρες.
Lithuanian: Būklė turi pradėti lengvėti per keletą dienų.
Greek: Ποσοστό συνιστώμενης δόσης
Lithuanian: Procentinė rekomenduojamos dozės dalis
Greek: Μερικές φορές οι δόσεις αυξάνονται μέχρι τα 800 mg
Lithuanian: Kartais dozė didinama iki 800 mg.
Greek: Αυτές οι τιμές των φαρμακοκινητικών παραμέτρων είναι υψηλότερες από ανάλογες τιμές που αναφέρθηκαν για υγιείς νεαρούς άρρενες εθελοντές.
Lithuanian: Šie farmakokinetiniai parametrai buvo didesni nei atitinkami sveikų jaunų vyrų savanorių rodmenys.
Greek: Η 5-νορτριπτυλίνη ή/και ή S-αμιτριπτυλίνη μπορούν να μετρηθούν κατά την έναρξη της συνδυασμένης θεραπείας και μετά από μία εβδομάδα.
Lithuanian: 5nortriptilino ir (arba) S-amitriptilino koncentraciją reikia tirti kombinuotojo gydymo pradžioje bei po savaitės.
Greek: Χρήση σε παιδιά μικρότερα των 2 εβδομάδων:
Lithuanian: Jaunesnių kaip 2 savaičių vaikų gydymas
Greek: Εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου
Lithuanian: Priklauso nuo ligos sunkumo.
Greek: Η συσχέτιση ανάμεσα στη χρήση φλουκοναζόλης και σε αυτά τα συμβάντα δεν είναι σαφής.
Lithuanian: Koks ryšys tarp flukonazolo vartojimo ir tokių sutrikimų, neaišku.
Greek: Η δόση θα υπολογίζεται με βάση το βάρος του παιδιού σε κιλά.
Lithuanian: Dozė apskaičiuojama remiantis vaiko kūno svoriu kilogramais.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει τοξικότητα του αναπαραγωγικού συστήματος (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Diflucan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: Diflucan poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Diflucan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Diflucan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Αυτά τα όρια ευαισθησίας αναφέρονται στον πίνακα που ακολουθεί:
Lithuanian: Šios jautrumo ribos pateikiamos žemiau esančioje lentelėje.
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
Greek: Έφηβοι από 12 έως 17 ετών
Lithuanian: 12-17 metų paaugliai
Greek: Σε κλινικές μελέτες, υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της AUC και της δόσης της φλουκοναζόλης σε αναλογία περίπου 1:1.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas linijinis ryšys AUC ir flukonazolo dozės (santykis beveik 1:1).
Greek: 2 έως 4 εβδομάδες, για τη δερματοφυτία των ποδών μπορεί να απαιτηθεί θεραπεία για έως 6 εβδομάδες
Lithuanian: 2-4 savaites, pėdų dermatofitiją (tinea pedis) gali tekti gydyti iki 6 savaičių.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει πριν τη γνωστοποίηση των αποτελεσμάτων των καλλιεργειών και των άλλων εργαστηριακών εξετάσεων, ωστόσο, αμέσως μετά τη λήψη των ανωτέρω αποτελεσμάτων, η αντιλοιμώδης θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti dar neturint pasėlio ar kitokių laboratorinių tyrimų rezultatų, tačiau juos gavus, antiinfekcinį gydymą reikia tinkamai koreguoti.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Greek: Κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση της φλουκοναζόλης είναι υψηλότερη στα παιδιά από ότι στους ενήλικες.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, vaikų organizme flukonazolo klirensas yra didesnis nei suaugusių žmonių.
Greek: 100% μετά από κάθε συνεδρία αιμοδιύλισης
Lithuanian: 100 % po kiekvienos dializės
Greek: Φυσικό βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι (που περιέχει αιθέριο έλαιο πορτοκαλιού και μαλτοδεξτρίνη)
Lithuanian: Natūrali apelsinų skonio kvapioji medžiaga (sudėtyje yra apelsinų eterinio aliejaus ir maltodekstrino)
Greek: Κατόπιν ανάλυσης των φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών (PK/PD) δεδομένων, της ευαισθησίας in vitro και της κλινικής ανταπόκρισης, η EUCAST-AFSΤ (Υποεπιτροπή Δοκιµής της Ευαισθησίας σε Aντιμυκητιασικούς Παράγοντες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Δοκιµής της Ευαισθησίας σε Αντιµικροβιακούς Παράγοντες) καθόρισε τα όρια ευαισθησίας για τη φλουκοναζόλη για τα είδη Candida (ρητό έγγραφο της EUCAST για τη φλουκοναζόλη (2007), έκδοση 2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetinių/farmakodinaminių (FK/FD) duomenų analize, jautrumu in vitro ir klinikine EUCAST-AFST (Europos jautrumo antimikrobiniams vaistiniams preparatams tyrimų komiteto priešgrybelinio jautrumo grupės, European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) reakcija, buvo nustatytos Candida rūšių jautrumo flukonazolui ribos (EUCAST racionalaus flukonazolo vartojimo dokumentas (2007 m.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να χρειασθεί εναλλακτική αντιμυκητιασική θεραπεία.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali reikti skirti alternatyvų gydymą nuo grybelių.
Greek: Τι είναι το Diflucan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Diflucan Πώς να πάρετε το Diflucan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Diflucan Λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Diflucan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Diflucan Kaip vartoti Diflucan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Diflucan Kita informacija
Greek: Επομένως, χρειάζεται μείωση της δόσης.
Lithuanian: Dėl šios priežasties tokiems pacientams reikia mažinti dozę.
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα ασφαλείας
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Greek: Δόση συντήρησης: 6 μήνες.
Lithuanian: Palaikomoji dozė vartojama 6 mėnesius.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα εκτιμήθηκαν σε 113 παιδιατρικούς ασθενείς σε 5 μελέτες: 2 μελέτες στις οποίες χορηγηθήκαν άπαξ δόσεις, 2 μελέτες στις οποίες χορηγήθηκαν πολλαπλές δόσεις και μία μελέτη που διεξήχθη σε πρόωρα νεογνά.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys įvertinti apibendrinus 5 tyrimų, kuriuose dalyvavo 113 vaikų, rezultatus: 2 tyrimai buvo vienkartinės dozės, 2 - kartotinių dozių, viename dalyvavo neišnešioti naujagimiai.
Greek: 5. Στα μικρότερα παιδιά, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί απευθείας στο στόμα από τη σύριγγα.
Lithuanian: Mažesniems vaikams vaistinį preparatą švirkštu galima sušvirkšti tiesiai į burną.
Greek: Αν η λοίμωξή σας δεν υποχωρήσει μέσα σε λίγες ημέρες, θα πρέπει να επισκεφτείτε ξανά το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu būklė per keletą dienų nepalengvėja, turėtumėte dar kartą kreiptis į gydytoją.
Greek: - Θεραπεία και προφύλαξη της υποτροπιάζουσας κολπικής καντιντίασης (4 ή περισσότερα επεισόδια ετησίως).
Lithuanian: - Pasikartojančios makšties kandidozės (4 ar daugiau epizodų per metus) gydymas ir profilaktika.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ήταν περίπου 950 ml/kg.
Lithuanian: Tokio amžiaus pacientų organizme pasiskirstymo tūris buvo maždaug 950 ml/kg kūno svorio.
Greek: Ανακινήστε καλά το έτοιμο εναιώρημα.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją gerai pakratykite.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τον πιθανό κίνδυνο αναπνευστικής καταστολής.
Lithuanian: Pacientą būtina atidžiai stebėti, nes galimas kvėpavimo slopinimas.
Greek: Υπάρχει επίσης άμεση, αν και ατελής, σχέση μεταξύ της AUC ή της δόσης και μιας επιτυχούς κλινικής ανταπόκρισης στη θεραπεία της στοματικής καντιντίασης και, σε μικρότερο βαθμό, της καντινταιμίας.
Lithuanian: Taip pat yra tiesioginis (nors ir ne absoliutus) ryšys tarp AUC ar dozės ir reikiamos klinikinės reakcijos gydant burnos kandidozę bei kiek silpnesnis ryšys gydant kandidemiją.
Greek: Μερικές φορές οι γιατροί χορηγούν διαφορετικές δόσεις από την παραπάνω.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali skirti kitokią nei čia nurodyta dozę.
Greek: Η Cmax ήταν 1,54 µg/ml και επιτεύχθηκε 1,3 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Lithuanian: Cmax buvo 1,54 μg/ml, ji atsirado po dozės pavartojimo praėjus 1,3 val.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DIFLUCAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: KAS YRA DIFLUCAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Greek: 2 έως 4 εβδομάδες
Lithuanian: 2-4 savaites.