FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nervous system disorders dizziness, nystagmus, memory impairment, headache, somnolence dysarthria, amnesia, dysgeusia, tremor, balance impaired, ataxia, aphasia, burning sensation, sedation, paraesthesia, hypoaesthesia, disturbance in attenti on, speech disorder, areflexia, coordination abnorm al, dizziness postural, cognitive disorder, hyperaesthesia, hyporeflexia, ageusia, depressed level of consciousness, dysaesthesia, parosmia, mental impairment incoherence, loss of consciousness, coma, stupor, convulsions, cerebrovascular accident, encephalopathy
Icelandic: Tormæli, minnisleysi, bragðskynstruflun, skjálfti, skert jafnvægi, hreyfiglöp, málstol, brunatilfinning, slæving, óeðlilegt húðskyn, minnkað snertiskyn, athyglisbrestur, taltruflun, viðbragðaleysi, óeðlileg samhæfing, stöðutengt sundl, vitsmunatruflun, aukið snertiskyn, minnkuð viðbrögð, bragðleysi, minnkuð meðvitund, brengluð skynjun, lyktarglöp, andleg skerðing
English: Each 1 ml vial contains 100 μg ziconotide (as acetate).
Icelandic: Hvert 1 ml hettuglas inniheldur 100 μg ziconotíð (sem asetat).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 100 μg ziconotide (as acetate).
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 100 μg ziconotíð (sem asetat).
English: It should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Icelandic: Skoða skal hvort um er að ræða óuppleystar agnir eða upplitun í lausninni áður en hún er gefin.
English: Hypersensitivity reactions
Icelandic: Bæling miðtaugakerfis
English: Depression of Central Nervous System (CNS)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS Prialt, 25 míkrógrömm/ml innrennslislyf, lausn
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslislyf, lausn.
English: Skin and subcutaneous pruritus, sweating rash
Icelandic: Húð og undirhúð
English: Metabolism and nutrition disorders appetite decreased, anorexia
Icelandic: Minnkuð matarlyst, lystarleysi
English: Intrathecal
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea respiratory distress
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
English: Anaphylactic reactiona
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in limb, myalgia, muscle spasms, muscle cramp, muscle weakness, arthralgia, peripheral swelling rhabdomyolysis, myositis, back pain, muscle twitching, neck pain
Icelandic: Verkur í útlim, vöðvaþrautir, vöðvakrampar, sinadráttur, vöðvaslappleiki, liðverkir, þroti í útlimum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
Icelandic: Prialt 25 míkrógrömm/ml innrennslislyf lausn Ziconotíð
English: CNS adverse reactions
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: RIEMSER Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Il-Ġermanja/Germany)
Icelandic: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Il-Ġermanja/Germany)
English: Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus
Icelandic: Intrapharm Laboratories Ltd Tel:
English: Very common (≥ 1/10)
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10)
English: Each vial contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 míkrógrömm ziconotíð (sem asetat).
English: Renal and hepatic impairment
Icelandic: Greint hefur verið frá bráðum geðtruflunum
English: For patients being withdrawn from IT opiates, the IT
Icelandic: frá því að hætt var að nota lyfið.
English: Package leaflet: Information for the patient Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion Ziconotide
Icelandic: Prialt 100 míkrógrömm/ml innrennslislyf, lausn ziconotíð
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: België/Belgique/Belgien RIEMSER Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Duitsland/Allemagne/Deutschland)
Icelandic: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Duitsland/Allemagne/Deutschland)
English: _ _1 Neisseria meningitidis serogroup A polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup C polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup W-135 polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup Y polysaccharide* 5 micrograms *conjugated to tetanus toxoid carrier protein 44 micrograms
Icelandic: _ _1 Neisseria meningitidis-fjölsykrungur af sermisgerð A* 5 míkróg Neisseria meningitidis-fjölsykrungur af sermisgerð C* 5 míkróg Neisseria meningitidis-fjölsykrungur af sermisgerð W-135* 5 míkróg Neisseria meningitidis-fjölsykrungur af sermisgerð Y* 5 míkróg *Samtengdur stífkrampatoxóíðburðarpróteini 44 míkróg
English: 10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
Icelandic: 10 hettuglas + 10 áfylltar sprautur + 20 nálar
English: 10 vials + 10 pre-filled syringes
Icelandic: 10 hettuglas + 10 áfylltar sprautur
English: 1 vial + 1 prefilled syringe
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta
English: 12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
Icelandic: 12 mánuðir 24 mánuðir 36 mánuðir 48 mánuðir 60 mánuðir Lifun 36 mánuðir 48 mánuðir 60 mánuðir
English: -- (1) Imatinib 12 MO:
Icelandic: -- (1) Imatinib 12 mán.:
English: How long to take Glivec Keep taking Glivec every day for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Hve lengi á að nota Glivec Haltu áfram að nota Glivec á hverjum degi eins lengi og læknirinn segir til um.
English: While you are taking Glivec, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Icelandic: Á meðan þú notar Glivec mun læknirinn fylgjast reglulega með því hvort lyfið virkar.
English: When and how to take Glivec - Take Glivec with a meal.
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Glivec - Taka á Glivec inn með mat.
English: They contain a white to yellow powder.
Icelandic: Þau innihalda hvítt til gult duft.
English: (2) Imatinib 36 MO: │││ Censored observations
Icelandic: (2) Imatinib 36 mán.: │││
English: They have “glivec” on one side.
Icelandic: Þær eru auðkenndar með „glivec“ á annarri hliðinni.
English: In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum voru 38-40% sjúklinga ≥ 60 ára og 10-12% sjúklinga voru ≥ 70 ára.
English: Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Icelandic: Tafla 6 Besta æxlissvörun í rannsókn STIB2222 (GIST)
English: Use only as directed by a doctor.
Icelandic: Notið einungis samkvæmt fyrirmælum læknis.
English: Glivec is also a treatment for children with CML.
Icelandic: Glivec er einnig ætlað til meðferðar hjá börnum með CML.
English: The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 7.
Icelandic: Niðurstöður greininga á undirhópum samkvæmt áhættuflokkun NIH (United States National Institutes of Health) og AFIP (Armed Forces Institute of Pathology) eru tilgreindar í töflu
English: Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Glivec vegna þess að þú ert með alvarlegan sjúkdóm.
English: * These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
Icelandic: * Einkum hefur verið greint frá þessum aukaverkunum eftir markaðssetningu Glivec.
English: Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth.
Icelandic: Verið getur að sum börn og unglingar sem taka Glivec stækki hægar en eðlilegt er.
English: 9/l (0102 and 0109
Icelandic: 9/l (einungis 0102 og
English: If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Glivec verkar eða hvers vegna þessu lyfi hefur verið ávísað skal leita til læknisins.
English: IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
Icelandic: a.e./viku og voru allir seint í stöðugum fasa, með 32 mánaða miðgildi tíma frá sjúkdómsgreiningu.
English: Survival time in months
Icelandic: Lifunartími í mánuðum
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu við notkun Glivec á meðgöngu.
English: - if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking Glivec, contact your doctor.
Icelandic: - ef þú færð marbletti, blæðingar, hita, þreytu og ringlun á meðan Glivec er notað skaltu hafa samband við lækninn.
English: If this applies to you, tell your doctor without taking Glivec.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu láta lækninn vita án þess að nota Glivec.
English: Glivec is a medicine containing an active substance called imatinib.
Icelandic: Glivec er lyf sem inniheldur virkt efni sem kallast imatinib.
English: Mean absolute bioavailability for imatinib is 98%.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) imatinibs er að meðaltali 98%.
English: • the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of Kit (CD117)-positive GIST.
Icelandic: • viðbótarmeðferðar (adjuvant treatment) hjá fullorðnum sjúklingum, sem eru í verulegri hættu á endurkomu æxlis, eftir brottnám (resection) Kit (CD 117)-jákvæðs GIST.
English: Glivec 100 mg hard capsules Packs containing 24, 48, 96, 120 and 180 capsules.
Icelandic: Glivec 100 mg hörð hylki Pakkningar með 24, 48, 96, 120 og 180 hylkjum.
English: During treatment with Glivec, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Icelandic: Meðan á meðferð með Glivec stendur skaltu láta lækninn tafarlaust vita ef þú þyngist hratt.
English: Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Icelandic: Notkun Glivec handa sjúklingum sem ekki eru með yfirfærslu í erfðaefni (genetic translocation) skilar yfirleitt ekki ávinningi.
English: Imatinib did not interfere with the biotransformation of 5-fluorouracil, but it inhibited paclitaxel metabolism as a result of competitive inhibition of CYP2C8 (Ki = 34.7 µM).
Icelandic: Imatinib truflaði ekki umbreytingu 5-fluorouracils, en hamlaði umbrotum paclitaxels vegna samkeppnishömlunar við CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
English: They have “NVR” on one side and “SA” and a score line on the other side.
Icelandic: Þær eru auðkenndar með „NVR“ á annarri hliðinni og „SA“ og með deiliskoru á hinni hliðinni.
English: If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Glivec should not be resumed.
Icelandic: Ef gildi mótefnis gegn ADAMTS13 er hækkað í tengslum við litla virkni ADAMTS13 skal ekki hefja meðferð með Glivec að nýju.
English: The experience with Glivec in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1).
Icelandic: Glivec handa sjúklingum með MDS/MPD í tengslum við PDGFR endurröðun erfðavísa er mjög takmörkuð (sjá kafla 5.1).
English: What Glivec is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Glivec og við hverju það er notað
English: This will help protect you from stomach problems when taking Glivec.
Icelandic: Það hjálpar til við að vernda þig gegn magavandamálum þegar þú notar Glivec.
English: If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: - Ef þú gleymir einum skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
English: Total bilirubin: = 1.5 ULN
Icelandic: = 1,5 ULN
English: Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Icelandic: Glivec getur fækkað hvítum blóðkornum svo þú verður útsettari fyrir sýkingum.
English: 9/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
Icelandic: 9/l) hjá < 1% sjúklinga.
English: The median duration of second-line treatment with Glivec was 64 months.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar, þegar um aðra (second-line) meðferð með Glivec var að ræða, var 64 mánuðir.
English: Glivec is a treatment for adults and children for:
Icelandic: Glivec er til meðferðar hjá fullorðnum og börnum við:
English: Glivec can help you to fight this condition.
Icelandic: Glivec getur hjálpað til í baráttunni við sjúkdóminn.
English: What Glivec is and what it is used for What you need to know before you take Glivec How to take Glivec
Icelandic: Upplýsingar um Glivec og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Glivec Hvernig nota á Glivec
English: Stop Glivec until ANC  1.5 x 10
Icelandic: Hættið notkun Glivec þar til ANC ≥ 1,5 x 10
English: However, these oedemas were rarely severe and may be managed with diuretics, other supportive measures, or by reducing the dose of Glivec.
Icelandic: Bjúgmyndunin var þó sjaldan alvarleg og hægt er að hafa stjórn á henni með þvagræsilyfjum, öðrum stuðningsaðgerðum eða með því að minnka skammt Glivec.
English: In vitro, Glivec inhibits paracetamol O-glucuronidation with Ki value of 58.5 micromol/l.
Icelandic: In vitro hamlar Glivec O-glucurontengingu paracetamols með Ki gildi sem er 58,5 míkrómól/l.
English: The duration of Glivec therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to Glivec have yielded better results.
Icelandic: Lengd meðferðar með Glivec getur verið breytileg eftir meðferðaráætluninni sem valin er, en almennt gildir að lengri notkun Glivec hefur skilað betri árangri.
English: The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Icelandic: Magn Glivec fer eftir ástandi barnsins, líkamsþyngd og hæð.
English: At 84 months the estimated overall survival is 86.4% (83, 90) vs. 83.3% (80, 87) in the randomised Glivec and the IFN+Ara-C groups, respectively (p=0.073, log-rank test).
Icelandic: Eftir 84 mánuði er áætluð heildarlifun 86,4% (83, 90) samanborið við 83,3% (80, 87) í slembuðu Glivec og IFN+Ara-C hópunum, tilgreint í sömu röð (p=0,073, log-rank próf).
English: RFS rates (%) 12 month 24 month
Icelandic: Hlutfall lifunar án endurkomu æxlis (%) 12 mánuðir 24 mánuðir
English: All patients received imatinib and consolidation chemotherapy (see Table 4) after induction and the levels of bcr-abl transcripts were identical in the two arms at 8 weeks.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu imatinib og upprætingarmeðferð með krabbameinslyfjum (consolidation chemotherapy) (sjá töflu 4) eftir aðalmeðferð (induction) og bcr-abl umritun var sambærileg hjá báðum hópunum eftir 8 vikur.
English: The 23 patients enrolled in this registry received Glivec at a median daily dose of 264 mg (range: 100 to 400 mg) for a median duration of 7.2 years (range 0.1 to 12.7 years).
Icelandic: Þeir 23 sjúklingar sem skráðir voru fengu Glivec skammta sem voru að miðgildi 264 mg á sólarhring (á bilinu 100 til 400 mg) í að miðgildi 7,2 ár (á bilinu 0,1 til 12,7 ár).
English: Hazard ratio 0.46 (95% Cl, 0.32-0.65)
Icelandic: Áhættuhlutfall 0,46 (95% Cl, 0,32-0,65)
English: At the time of analysis, the treatment duration was a median of 7 months (7 days to 13 months).
Icelandic: Þegar greining á upplýsingum fór fram var miðgildi meðferðarlengdar 7 mánuðir (7 dagar til 13 mánuðir).
English: It is important to cover sun-exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF).
Icelandic: Það er mikilvægt að hylja húðsvæði sem eru berskjölduð fyrir sól og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli (SPF).
English: days 3-5;
Icelandic: dagar 1-5
English: These events can usually be managed with either a reduction of the dose or an interruption of treatment with Glivec, but can in rare cases lead to permanent discontinuation of treatment.
Icelandic: Yfirleitt má ráða við þessar aukaverkanir með því annaðhvort að draga úr skammti eða rjúfa meðferð með Glivec, en í einstöku tilvikum getur þurft að hætta meðferð alveg.
English: The pharmacokinetics of Glivec have been evaluated over a dosage range of 25 to 1,000 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf Glivec hafa verið metin á skammtabilinu 25 til 1.000 mg.
English: Complete blood counts must be performed regularly during therapy with Glivec.
Icelandic: Gera þarf heildar blóðkornatalningu reglulega meðan á meðferð með Glivec stendur.
English: Glivec may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Icelandic: Glivec getur valdið því að vatn safnist fyrir í líkamanum (alvarleg vökvasöfnun).
English: EU/1/01/198/007 20 tablets (PVC/alu blisters) EU/1/01/198/008 60 tablets (PVC/alu blisters) EU/1/01/198/011 120 tablets (PVC/alu blisters) EU/1/01/198/012 180 tablets (PVC/alu blisters) EU/1/01/198/014 60 tablets (PVDC/alu blisters) EU/1/01/198/015 120 tablets (PVDC/alu blisters) EU/1/01/198/016 180 tablets (PVDC/alu blisters)
Icelandic: EU/1/01/198/007 20 töflur (PVC/álþynnur) EU/1/01/198/008 60 töflur (PVC/álþynnur) EU/1/01/198/011 120 töflur (PVC/álþynnur) EU/1/01/198/012 180 töflur (PVC/álþynnur) EU/1/01/198/014 60 töflur (PVDC/álþynnur) EU/1/01/198/015 120 töflur (PVDC/álþynnur) EU/1/01/198/016
English: AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN)
Icelandic: > ULN (getur verið eðlilegt eða <
English: - Patients who are concerned about their fertility while taking Glivec are advised to consult with their doctor.
Icelandic: - Sjúklingum sem hafa áhyggjur af frjósemi sinni meðan þeir eru á meðferð með Glivec er ráðlagt að ráðfæra sig við lækninn.
English: G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
Icelandic: G-CSF = kyrningavaxtarþáttur (granulocyte colony stimulating factor), VP-16 = etoposid, MTX = metótrexat, i.v. = í bláæð, s.c. = undir húð, i.t. = í mænuvökva, i.m. = í vöðva, ARA-C = cytarabin, CPM = cyclofosfamid, VCR = vincristin, DEX = dexametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurin, E.coli L-ASP = L-asparaginasi, PEG-ASP = PEG asparaginasi, MESNA= 2-mercaptoetan sulfonat natríum, iii= eða þar til MTX þéttni er < 0,1 µM, Gy= Gray
English: In the Glivec arm, patients were treated with 400 mg daily.
Icelandic: Í Glivec hópnum fengu sjúklingar 400 mg daglega.
English: No. of events / No. of patients
Icelandic: Fjöldi tilvika/fjöldi sjúklinga
English: Hazard ratio 0.45 (95% Cl, 0.22-0.89)
Icelandic: Áhættuhlutfall 0,45 (95% Cl, 0,22-0,89)
English: They are supplied in packs containing 30 capsules.
Icelandic: Lyfið er í pakkningum með 30 hylkjum.
English: The effect of Glivec on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined.
Icelandic: Áhrif Glivec á niðurstöðu beinmergsskipta hafa ekki verið staðfest.
English: Glivec is indicated for
Icelandic: Glivec er ætlað til
English: 24 hard capsules 48 hard capsules 96 hard capsules 120 hard capsules 180 hard capsules
Icelandic: 24 hörð hylki 48 hörð hylki 96 hörð hylki 120 hörð hylki 180 hörð hylki
English: Caution should therefore be exercised when using high doses of Glivec and paracetamol concomitantly.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar stórir skammtar af Glivec og paracetamoli eru notaðir samhliða.
English: When Glivec is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions.
Icelandic: Þegar Glivec er notað samhliða öðrum lyfjum geta komið fram lyfjamilliverkanir.
English: Glivec may do the same to some other medicines.
Icelandic: Glivec getur haft sömu áhrif á sum önnur lyf.
English: % of patients
Icelandic: Áhættustig % sjúklinga
English: When needed, discontinuation of Glivec treatment may be considered.
Icelandic: Þegar þörf er á má íhuga að stöðva meðferð með Glivec.
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Glivec until ANC  1 x 10
Icelandic: Ef frumufæð varir í 4 vikur og tengist enn ekki hvítblæði, skal hætta notkun Glivec þar til ANC ≥ 1 x 10
English: Do not stop taking Glivec unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta að nota Glivec nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
English: - Do not breast-feed during the treatment with Glivec.
Icelandic: - Ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Glivec stendur.
English: Table 3 Response in adult CML studies
Icelandic: Tafla 3 Svörun í CML rannsóknum hjá fullorðnum
English: Prednisolone 60 mg/m 2/day oral
Icelandic: Prednisolon 60 mg/m2/dag til inntöku
English: Table 2 Response in newly diagnosed CML Study (84-month data)
Icelandic: Tafla 2 Svörun í rannsókn hjá sjúklingum með nýgreint CML (84 mánaða upplýsingar)
English: Overall hazard ratio (95%CI)*
Icelandic: Heildar áhættuhlutfall (95%CI)*
English: C-labelled dose of imatinib, approximately 81% of the dose was recovered within 7 days in faeces (68% of dose) and urine (13% of dose).
Icelandic: C-merkts skammts af imatinibi til inntöku, skiluðu um 81% af skammtinum sér innan 7 daga í hægðum (68% af skammti) og þvagi (13% af skammti).
English: This inhibition has not been observed in vivo after the administration of Glivec 400 mg and paracetamol 1000 mg. Higher doses of Glivec and paracetamol have not been studied.
Icelandic: Þessi hömlun hefur ekki komið fram in vivo eftir notkun Glivec 400 mg og paracetamols 1000 mg.
English: Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Icelandic: Rjúfa má meðferð með Glivec eða minnka skammt, eins og fram kemur í kafla 4.2.
English: Pretreatment with multiple doses of rifampicin 600 mg followed by a single 400 mg dose of Glivec resulted in decrease in Cmax and AUC(0-∞) by at least 54% and 74%, of the respective values without rifampicin treatment.
Icelandic: Formeðferð með endurteknum skömmtum af rifampicini, 600 mg, fylgt eftir með einum 400 mg skammti af Glivec leiddi til minnkunar Cmax og AUC(0-∞) um að minnsta kosti 54% og 74% fyrir samsvarandi gildi án meðferðar með rifampicin.
English: A total of 71 (12.8%) and 85 (15.4%) patients died in the Glivec and IFN+Ara-C groups, respectively.
Icelandic: Alls dó 71 sjúklingur (12,8%) í hópnum sem fékk Glivec og 85 sjúklingar (15,4%) í hópnum sem fékk IFN+Ara-C.
English: The estimated rate of progression-free survival at 84 months was 81.2% in the Glivec arm and 60.6% in the control arm (p<0.001).
Icelandic: Áætlað hlutfall lifunar án versnunar eftir 84 mánuði var 81,2% í Glivec hópnum og 60,6% í samanburðarhópnum (p<0,001).
English: Studies on patients receiving Glivec and its effect on fertility and gametogenesis have not been performed.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum sem fá meðferð með Glivec og áhrifum þess á frjósemi þeirra og kynfrumumyndun hafa ekki verið gerðar.
English: These reactions can usually be managed by withholding Glivec temporarily and with diuretics and other appropriate supportive care measures.
Icelandic: Yfirleitt næst stjórn á þessum aukaverkunum með því að stöðva meðferð með Glivec tímabundið og með þvagræsilyfjum og öðrum viðeigandi stuðningsaðgerðum.
English: This study included 7 patients with MDS/MPD who were treated with Glivec 400 mg daily.
Icelandic: Í þessari rannsókn tóku þátt 7 sjúklingar með MDS/MPD sem fengu meðferð með 400 mg af Glivec á sólarhring.
English: For adult patients with relapsed or refractory Ph+ALL Glivec monotherapy at 600 mg/day is safe, effective and can be given until disease progression occurs.
Icelandic: Um fullorðna sjúklinga með endurkomið eða þrálátt Ph+ ALL gildir að meðferð með Glivec einu sér, í skammtinum 600 mg/sólarhring, er örugg og virk og nota má lyfið þar til sjúkdómurinn tekur að versna.
English: 9/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Icelandic: 9/l) var milli 4 og 6 sinnum hærri í bráðafasa (blast crisis) og hröðunarfasa (daufkyrningafæð 59-64% og blóðflagnafæð 44-63%) samanborið við nýgreinda sjúklinga í stöðugum fasa CML (daufkyrningafæð 16,7% og blóðflagnafæð 8,9%).
English: Submission of final study report.
Icelandic: Leggja skal fram endanlega rannsóknarskýrslu.