FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and on the label of the syringe after “EXP”.
Bulgarian: Не използвайте след датата на изтичане на срока на годност, изписана върху картонената кутия и обозначено върху спринцовката след буквите “EXP”.
English: Hold the syringe assembly by the sides of the device and gently remove the plastic cover and rubber guard from the needle without twisting.
Bulgarian: Хванете спринцовката отстрани и внимателно отстранете пластмасовия накрайник и гумения предпазител от иглата, без да извивате и въртите.
English: • The abdomen, except for the area around the naval.
Bulgarian: горната част на бедрото; и • корема, с изключение на областта около пъпа.
English: Your doctor will closely monitor your haemoglobin concentration level to keep it within the target range of 10 to 12 g/dl and may therefore need to change your dosage of Dynepo accordingly.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава внимателно нивото на концентрация на хемоглобина Ви с цел поддържането му в таргетните граници от 10 до 12 g/dl, във връзка с което може да се наложи съответна промяна на приеманата от Вас доза Dynepo.
English: Driving and using machines No effects on ability to drive and use machines have been observed.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
English: Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/dl.
Bulgarian: Клиничният опит с епоетини показва, че рискът от хипертония и тромбоза може да се намали чрез титриране на дозата, така че да се поддържа ниво на хемоглобина между 10 до 12 g/dl.
English: 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Bulgarian: 50 IU/kg два пъти седмично, ако се прилага подкожно.
English: In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
Bulgarian: В рамките на откритото проучване не е наблюдавана разлика по отношение на общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин и контролните пациенти.
English: Pharmacotherapeutic group: Antianaemic - ATC code: B03XA.
Bulgarian: Антианемични лекарствени средства - ATC код: B03XA.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
English: An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials and 6769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
Bulgarian: ДИ:: 1,35, 2,06, 35 изпитвания и 6 769 пациенти) се наблюдава при пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин.
English: When the injection has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Bulgarian: След прилагането на инжекцията, при освобождаване на буталото предпазителят ще покрие иглата.
English: You do not have to remove the air bubble before injecting.
Bulgarian: Не е нужно да отстранявате мехурчето, преди да поставите инжекцията.
English: Depress the plunger slowly and evenly while holding the syringe barrel, always keeping your skin pinched.
Bulgarian: Натиснете буталото бавно и равномерно, като държите тялото на спринцовката и през цялото време държите кожата между палеца и показалеца си.
English: Survival outcomes and tumour progression in cancer patients that are being treated with Dynepo for anaemia associated with chronic renal failure have not been investigated.
Bulgarian: Преживяемостта и прогресията на тумора при болни от рак, лекувани с Dynepo за анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност, не е изследвана.
English: PACKAGE LEAFLET - INFORMATION FOR THE USER
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Bulgarian: Трябва да се избягва постоянно ниво на хемоглобин над 12 g/dL (7,5 mmol/l); насоките за съответно адаптиране на дозата в случаите, когато стойностите на хемоглобина, надвишават 12 g/dL (7,5mmol/l), са описани по-долу (вж. точка
English: Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously.
Bulgarian: Dynepo може да се прилага интравенозно или подкожно.
English: Available in packs of 6 pre-filled syringes.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с по 6 предварително напълнени спринцовки.
English: Erythropoietin is a glycoprotein that stimulates the formation of erythrocytes from precursors of the stem cell compartment.
Bulgarian: Еритропоетинът представлява гликопротеин, който стимулира формирането на еритроцити от прекурсори, намиращи се в стволовите клетки.
English: The maintenance dose will be then decided by your doctor to maintain the level of your haemoglobin within the target range.
Bulgarian: Поддържащата доза се определя от Вашия лекар, като целта е да се поддържа нивото на хемоглобина в рамките на желаните граници.
English: Do not use any remaining liquid.
Bulgarian: Да не се използва останалата след употреба течност.
English: Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I с ограничител от бромобутилова гума, игла от неръждаема стомана с дебелина 27 G с протектор за иглата от твърд естествен каучук и полистирен, полистиреново бутало и предпазител за иглата.
English: It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
Bulgarian: Препоръчително е да се прави редовно пълна кръвна картина и определяне броя на тромбоцитите.
English: Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in patients not on dialysis.
Bulgarian: Dynepo може да се използва при пациенти на диализа (техника за прочистване на кръвта) и такива, които не са на диализа.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2oC - 8oC)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2oC - 8oC)
English: The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени събития, появили се по време на лечение с Dynepo е изведена в таблица по-долу.
English: Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg три пъти седмично, ако се прилага интравенозно.
English: During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
Bulgarian: По време на хемодиализа пациентите, третирани с Dynepo, може да се нуждаят от засилена антикоагулационна терапия с цел да се предотврати появата на съсиреци в кръвоносните съдове.
English: Epoetin delta
Bulgarian: Епоетин делта (Epoetin delta)
English: Subcutaneous administration results in a similar pattern of erythropoietic stimulation as after intravenous administration.
Bulgarian: Подкожното прилагане води до еритропоетична стимулация, която е подобна на постиганата чрез интравенозно прилагане.
English: Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Bulgarian: Dynepo трябва да се прилага или подкожно, или интравенозно с цел повишаване нивото на хемоглобин до не повече от 12 g/dL (7,5 mmol/L).
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12g/dL (7.5mmol/l).
Bulgarian: Варирането на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като таргетният диапазон на хемоглобиновите нива е от 10 g/dL (6,2 mmol/l) до 12g/dL (7,5mmol/l).
English: The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles.
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен и подобен на вода и не съдържа видими частици.
English: • Malnutrition
Bulgarian: Недохранване
English: The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/dl.
Bulgarian: Дозировката на Dynepo трябва да се адаптира индивидуално с цел да се поддържа нивото на хемоглобина в таргетните граници от 10 до 12 g/dl.
English: Dynepo may be administered intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Bulgarian: Dynepo може да се прилага интравенозно (във вена) или субкутанно (подкожно).
English: In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l).
Bulgarian: При клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт и сериозни сърдечно-съдови събития при прилагане на стимулиращи еритропоезата средства (ESAs) при ниво на хемоглобин над 12 g/dL (7,5 mmol/l).
English: Corso Italia, 29
Bulgarian: Shire Italia S.p.A Corso Italia, 29
English: Dynepo is a clear, colourless and waterlike solution for injection containing epoetin delta.
Bulgarian: Dynepo е бистър, безцветен, подобен на вода инжекционен разтвор, който съдържа епоетин делта.
English: - The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections
Bulgarian: - Другите съставки в Dynepo са натриев хидрогенфосфат (монохидрат), натриев дихидрогенфосфат (хептахидрат), полисорбат 20, натриев хлорид и вода за инжекции
English: The extent to which the outcomes observed in the clinical studies discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication.
Bulgarian: Не е ясно до каква степен наблюдаваните в клиничните проучвания резултати, обсъдени по-горе, се отнасят до тази популация пациенти, особено като се има предвид, че дозите, прилагани при бъбречните показания, са по-ниски от тези при онкологичните показания.
English: Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2oC - 8oC).
English: The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
Bulgarian: Спринцовката е снабдена с предпазител за иглата, който предотвратява повреждането на иглата.
English: • Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia
Bulgarian: Хемоглобинопатии като таласемия или сърповидноклетъчна анемия
English: Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women.
Bulgarian: Тъй като много вещества се екскретират в кърмата, се препоръчва повишено внимание при прилагането на Dynepo при кърмачки.
English: Date of last renewal: 18 March 2007
Bulgarian: 18 март 2007
English: Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days.
Bulgarian: Неотворени предварително напълнените спринцовки могат да се държат извън хладилник, но при температура под 25oC за единичен максимален период от 5 дни.
English: Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/dl.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да поддържа нивото на хемоглобина Ви в таргетните граници от 10 до 12 g/dl.
English: Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Bulgarian: Преди да се коригира дозировката, трябва да се остави достатъчно време за определяне на реакцията на пациента към дозирането на Dynepo.
English: Before you take Dynepo).
Bulgarian: "Преди да използвате Dynepo").
English: Packs of 6 pre-filled syringes are available.
Bulgarian: Предлагат се опаковки с по 6 предварително напълнени спринцовки.
English: Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Bulgarian: Намерете удобно и добре осветено място и поставете предварително напълнената спринцовка Dynepo така, че да Ви е под ръка.
English: Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев хидрогенфосфат монохидрат, натриев дихидрогенфосфат хептахидрат, натриев хлорид, полисорбат 20 и вода за инжекции.
English: Ensure that you only inject the amount as instructed by your doctor or nurse.
Bulgarian: Поставете такова количество, каквото Ви е казал лекарят или медицинската сестра.
English: How do I inject Dynepo myself?
Bulgarian: Как да си инжектирам Dynepo?
English: Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure(CRF) in adult patients.
Bulgarian: Dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни пациенти.
English: Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF.
Bulgarian: Терапията с Dynepo трябва да се започне от лекар, който има опит в лечението на анемия, свързана с ХБН.
English: Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin > 2 g/dl in any 4 week period.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали с 25 % - 50% или лечението трябва да бъде временно преустановено и след това подновено с по-ниска доза, ако: - хемоглобинът достигне ≥ 12 g/dl или - темпът на увеличаване на хемоглобина е > 2 g/dl за някой 4-седмичен период.
English: If you forget to take Dynepo:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Dynepo
English: Epoetin delta IV/SC
Bulgarian: Епоетин делта i.v./s.c.
English: Dose Management
Bulgarian: Контролиране на дозата
English: Patients with cancer
Bulgarian: Пациенти с онкологични заболявания
English: Do not use it if the date has passed
Bulgarian: Не я използвайте, ако настоящата дата е след последния ден на обозначения месец.
English: Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome
Bulgarian: Болка Реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, кръвоизлив)
English: HOW TO STORE DYNEPO
Bulgarian: Как да използвате Dynepo
English: Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Bulgarian: Dynepo се използва за лечение на симптомите на анемия (включващи умора, слабост и задух), свързана с хронична бъбречна недостатъчност, при възрастни пациенти.
English: • Occult blood loss
Bulgarian: Окултни кръвоизливи
English: Information on how to give yourself an injection of Dynepo This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това как сами да си поставяте инжекции Dynepo.
English: The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Bulgarian: Производителят е Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Швеция.
English: Dose should be increased by 25 % - 50 % if: - Haemoglobin falls below < 10 g/dl and - The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/dl in any 4 week period.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличи с 25 % - 50%, ако: - хемоглобинът спадне < 10 g/dl и - темпът на увеличаване на хемоглобина е под 0,7 g/dl за някой 4-седмичен период.
English: Skin and subcutaneous
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
English: Inspect the pre-filled syringe before use.
Bulgarian: Преди употреба, проверете предварително напълнената спринцовка.
English: Take special care with Dynepo:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Dynepo
English: - headache
Bulgarian: - главоболие
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за пускане на партидите на пазара
English: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Bulgarian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Великобритания
English: The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба на Dynepo е Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Великобритания
English: Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
Bulgarian: Dynepo не е показен за контролиране на анемия, свързана с онкологични заболявания.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 2000
English: Let go of the plunger allowing the syringe to move up inside the device until the entire needle is
Bulgarian: Пуснете буталото, като позволите на спринцовката да се прибере обратно, докато цялата игла се покрие от предпазителя.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Bulgarian: Натриев хидрогенфосфат монохидрат Натриев дихидрогенфосфат хептахидрат
English: Lactation: It is not known whether Dynepo is excreted in human breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали Dynepo се отделя в кърмата.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 8000
English: Do not use it if it is cloudy or has visible particles.
Bulgarian: Не го употребявайте, ако е мътен или съдържа видими частици.
English: Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25 5 days.
Bulgarian: Неотворени, предварително напълнените спринцовки, могат да се държат извън хладилник, но при температура под 25oC за единичен максимален период от 5 дни.
English: Other:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
English: When given subcutaneously, the site of injection should be rotated with each administration.
Bulgarian: При подкожно приложение, мястото на прилагане трябва да се променя при всяка поредна инжекция.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 5000
English: Diarrhoea Nausea
Bulgarian: Грипоподобен синдром
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 6000
English: Keep the syringes in the outer carton to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовките в картонената кутия, за да ги предпазите от светлина.
English: Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Bulgarian: Dynepo 8 000 IU/0,4 ml инжекция
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката в картонената кутия, за да я предпазите от светлина.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 10000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 10000
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 1000
English: Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
Bulgarian: Dynepo 6 000 IU/0,3 ml инжекция
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Bulgarian: Dynepo 4 000 IU/0,4 ml инжекция
English: • Haemolysis
Bulgarian: Хемолиза
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 3000
English: Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Bulgarian: Инжекционен разтвор, 0,3 ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка от 6 бр.
English: Dynepo can be given in a very large range of doses.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Dynepo Dynepo може да се прилага в много различни дози.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 4000
English: Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Bulgarian: Инжекционен разтвор, 0,5ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка от 6 бр. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
English: Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
Bulgarian: Dynepo 3 000 IU/0,3 ml инжекция
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 8 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж.
English: Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Bulgarian: Инжекционен разтвор, 0,4ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка от 6 бр. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
English: Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 6 000 IU за доза 0,3 ml (20 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
English: Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 4 000 IU за доза 0,4 ml (10 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
English: Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 8 000 IU за доза 0,4 ml (20 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
English: Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
Bulgarian: Dynepo 5 000 IU/0,5 ml инжекция
English: Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 3 000 IU за доза 0,3 ml (10 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,3 ml (20 000 IU/ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,4 ml (20 000 IU/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: Keep syringes in the outer carton to protect from light.
Bulgarian: Спринцовката да се съхранява в картонената кутия за да се предпази от светлина.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ
English: Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 10 000 IU за доза 0,5 ml (20 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,5 ml (4 000 IU/ml)
English: Injecting Dynepo yourself
Bulgarian: Как сами да си поставяте инжекции Dynepo
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,5 ml (20 000 IU/ml)
English: Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 1 000 IU за доза 0,5 ml (2 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта (epoetin delta).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Dynepo 6 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
Bulgarian: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекция