FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (7.5 mg/1.5 ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (7,5 mg/1,5 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (10 mg/2 ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (10 mg/2 ml)
English: Erythromycin resulted in an increase in the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 1.6 to 2 -fold associated with an increase of the terminal half-life of midazolam by 1.5 to 1.8-fold.
French: L'érythromycine a multiplié par 1,6 à 2 environ les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux, avec une multiplication par 1,5 à 1,8 de sa demi-vie terminale.
English: 3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging The dose is the full contents of one oral syringe.
French: 1 an à moins de 5 ans : 5 mg - emballage avec étiquette bleue.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): • Rash, hives (lumpy rash), itchiness
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : • Éruption cutanée, urticaire (éruption sous forme de plaques en relief), démangeaisons.
English: For children aged 5 years to less than 10 years For oromucosal use only
French: Enfants de 5 ans à moins de 10 ans Voie buccale uniquement.
English: Each syringe is for single use only Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking
French: Avant utilisation, retirer le capuchon de la seringue pour administration orale pour éviter tout risque d'étouffement.
English: Clarithromycin increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by up to 2.5-fold associated with an increase in terminal half-life by 1.5 to 2-fold.
French: La clarithromycine a multiplié par 2,5 les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux, avec une multiplication par 1,5 à 2 de sa demi-vie terminale.
English: 5 mg 1 yr < 5 yrs
French: 5 mg 1 an < 5 ans
English: If the patient gets any side effects, talk to their doctor, pharmacist or nurse.
French: Si le patient présente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Do not attach a needle to the syringe Step 1
French: Ne pas fixer d'aiguille sur la seringue.
English: 3 months to < 1 year Yellow
French: 3 mois à < 1 an
English: BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution For children aged 1 year to less than 5 years
French: BUCCOLAM 5 mg, solution buccale Enfants de 1 an à moins de 5 ans
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 7.5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 7,5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (2.5 mg/0.5 ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (2,5 mg/0,5 ml)
English: • Severe liver problems.
French: • des troubles hépatiques sévères.
English: Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking.
French: Avant utilisation, retirer le capuchon de la seringue pour éviter tout risque d'étouffement.
English: For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
French: Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, le traitement doit être administré en milieu hospitalier afin d'assurer une surveillance et de disposer d'un équipement de réanimation.
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution EU/1/11/709/004
French: BUCCOLAM 10 mg solution buccale EU/1/11/709/004
English: even if their signs of illness are the same as those of the child for whom this medicine has been prescribed.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de l'enfant pour lequel ce médicament a été prescrit.
English: Depending on the specific St John's Wort extract, the CYP3A4-inducing effect may vary.
French: L'effet d'induction du CYP34 peut varier en fonction de l'extrait de millepertuis particulier.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 2.5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 2,5 mg
English: • Each 10 mg pre-filled oral syringe contains 10 mg midazolam (as hydrochloride) in 2 ml solution.
French: Chaque seringue pour administration orale préremplie contient 10 mg de midazolam (sous forme de chlorhydrate) dans 2 ml de solution.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 7.5 mg /1.5 ml
French: Étiquette du tube en plastique 7,5 mg/1,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (5 mg/1 ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (5 mg/1 ml)
English: For oromucosal use only.
French: Voie buccale uniquement.
English: • medicines used to treat nausea, e.g. nabilone
French: • médicaments utilisés pour soulager les nausées, par exemple nabilone ;
English: Do not attach a needle to the syringe The dose is the full contents of one syringe.
French: La dose à administrer est le contenu complet d'une seringue.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 2.5 mg /0.5 ml
French: Étiquette du tube en plastique 2,5 mg/0,5 ml
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution midazolam
French: BUCCOLAM 10 mg solution buccale midazolam
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution EU/1/11/709/003
French: BUCCOLAM 7,5 mg solution buccale EU/1/11/709/003
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 10 mg /2 ml
French: Étiquette du tube en plastique 10 mg/2 ml
English: BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution EU/1/11/709/002
French: BUCCOLAM 5 mg solution buccale EU/1/11/709/002
English: The patient must not drink grapefruit juice while taking BUCCOLAM.
French: Le patient ne doit pas boire de jus de pamplemousse pendant le traitement par BUCCOLAM, car le jus de pamplemousse peut augmenter les effets sédatifs de ce médicament et entraîner une somnolence extrême.
English: BUCCOLAM is for oromucosal use.
French: BUCCOLAM est administré par voie buccale.
English: • Each 7.5 mg pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution.
French: Chaque seringue pour administration orale préremplie contient 7,5 mg de midazolam (sous forme de chlorhydrate) dans 1,5 ml de solution.
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution midazolam
French: BUCCOLAM 7,5 mg solution buccale midazolam
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 5 mg /1 ml
French: Étiquette du tube en plastique 5 mg/1 ml
English: • Each 2.5 mg pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution.
French: Chaque seringue pour administration orale préremplie contient 2,5 mg de midazolam (sous forme de chlorhydrate) dans 0,5 ml de solution.
English: There is a slow and insignificant passage of midazolam into the cerebrospinal fluid.
French: Le passage du midazolam dans le liquide céphalo-rachidien est lent et non significatif.
English: In infants from 3 months to less than 6 months it should only be used in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
French: Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, il ne doit être administré qu'en milieu hospitalier afin d'assurer une surveillance et de disposer d'un équipement de réanimation.
English: Alcohol may increase the sedative effects of this medicine and make them very sleepy.
French: Le patient ne doit pas boire d'alcool pendant le traitement par BUCCOLAM, car l'alcool peut augmenter les effets sédatifs de ce médicament et entraîner une somnolence extrême.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution midazolam
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BUCCOLAM 7,5 mg solution buccale midazolam
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (2 ml) contains 10 mg midazolam (as hydrochloride)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) Chaque seringue pour administration orale préremplie (2 ml) contient 10 mg de midazolam (sous forme de chlorhydrate)
English: • Each 5 mg pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution.
French: Chaque seringue pour administration orale préremplie contient 5 mg de midazolam (sous forme de chlorhydrate) dans 1 ml de solution.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1.5 ml) contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue pour administration orale préremplie (1,5 ml) contient 7,5 mg de midazolam (sous forme de chlorhydrate)
English: Toddlers aged from 3 months to less than 6 months should only be treated in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
French: Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, le traitement ne doit être administré qu'en milieu hospitalier afin d'assurer une surveillance et de disposer d'un équipement de réanimation.
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution midazolam
French: BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale midazolam
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution midazolam
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale midazolam
English: • Tiredness
French: Myorelaxants
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution midazolam
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BUCCOLAM 10 mg solution buccale midazolam
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue pour administration orale préremplie (0,5 ml) contient 2,5 mg de midazolam (sous forme de chlorhydrate)
English: 10 years to < 18 years Orange
French: 10 mg 10 ans < 18 ans
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution
French: BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale
English: • Hiccups
French: • Hoquet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution midazolam
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BUCCOLAM 5 mg solution buccale midazolam
English: • Feeling and being sick
French: • Nausées et vomissements.
English: • St John's Wort (a herbal medicine).
French: • millepertuis (un médicament à base de plante).
English: Purple
French: BUCCOLAM.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1 ml) contains 5 mg midazolam (as hydrochloride)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue pour administration orale préremplie (1 ml) contient 5 mg de midazolam (sous forme de chlorhydrate)
English: 0.5 ml
French: 2,5 mg 0,5 ml
English: 1.5 ml
French: 5 mg 1 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 7.5 mg/1.5 ml
French: Seringue pour administration orale en plastique 7,5 mg/1,5 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 2.5 mg/0.5 ml
French: Seringue pour administration orale en plastique 2,5 mg/0,5 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 10 mg/2 ml
French: Seringue pour administration orale en plastique 10 mg/2 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 5 mg/1 ml
French: Seringue pour administration orale en plastique 5 mg/1 ml
English: How long this lasts depends on how much BUCCOLAM was given..
French: La durée de la perte de mémoire dépend de la dose de
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/709/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/709/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/004
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/709/004
English: Herbs
French: Plantes
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/003
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/709/003
English: Obese
French: Mauve
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences ont été estimées d'après la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
French: Vérifiez auprès de votre médecin , pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
English: How much Helixate NexGen you should use and how often you should use it depends on many factors such as:
French: La dose d'Helixate NexGen que vous devez utiliser et la fréquence d'administration dépendent de nombreux facteurs tels que :
English: Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab.
French: Choisissez le point d'injection, et nettoyez la peau au moyen d'un tampon alcoolisé.
English: Helixate NexGen is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
French: Il est peu probable que Helixate NexGen puisse avoir des effets sur la fertilité chez les patients de sexe masculin ou féminin dans la mesure où la substance active est naturellement présente dans l'organisme.
English: Example: for a 75 kg patient with a clearance of 3 mL/h/kg, the initial infusion rate would be 3 IU/h/kg to achieve a FVIII level of 100%.
French: Exemple : pour un patient de 75 kg dont la clairance est de 3 mL/h/kg, la vitesse de perfusion initiale serait de 3 UI/h/kg pour obtenir un taux de FVIII de 100%.
English: Only the provided administration sets can be used because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
French: Seuls les nécessaires d'administration fournis peuvent être utilisés car des échecs au traitement ont été observés suite à l'adsorption du facteur VIII de coagulation humain recombinant sur la surface interne de certains systèmes de perfusion.
English: Common may affect up to 1 in 10 users):
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
English: It is strongly recommended that every time that Helixate NexGen is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
French: Il est fortement recommandé qu'à chaque administration de Helixate NexGen à un patient, le nom et le numéro de lot du produit soient enregistrés afin de maintenir un lien entre le patient et le numéro de lot du médicament.
English: • an additional package with: - 1 filter transfer device 20/20 [Mix2Vial] - 1 venipuncture set - 1 disposable 5 mL syringe - 2 alcohol swabs for single use
French: • une boîte supplémentaire comprenant : - 1 dispositif de transfert 20/20 avec filtre [Mix2vial] - 1 nécessaire de ponction veineuse - 1 seringue à usage unique de 5 mL - 2 tampons alcoolisés à usage unique
English: Helixate NexGen should be injected intravenously over 2 to 5 minutes.
French: Helixate NexGen doit être injecté par voie intraveineuse sur 2 à 5 minutes.
English: EU/1/00/144/001 - Helixate NexGen 250 IU EU/1/00/144/002 - Helixate NexGen 500 IU EU/1/00/144/003 - Helixate NexGen 1000 IU EU/1/00/144/004 - Helixate NexGen 2000 IU EU/1/00/144/005 - Helixate NexGen 3000 IU
French: EU/1/00/144/001 - Helixate NexGen 250 UI EU/1/00/144/002 - Helixate NexGen 500 UI EU/1/00/144/003 - Helixate NexGen 1000 UI EU/1/00/144/004 - Helixate NexGen 2000 UI EU/1/00/144/005 - Helixate NexGen 3000 UI
English: Take special care with Helixate NexGen and talk to your doctor or pharmacist if:
French: Avertissements et précautions Faites attention avec Helixate NexGen et adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si :
English: If you want to stop using Helixate NexGen Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Helixate NexGen N‘arrêtez pas d'utiliser Helixate NexGen sans consulter votre médecin.
English: - Known allergic reactions to mouse or hamster protein.
French: - Réactions allergiques connues aux protéines de souris ou de hamster.
English: If you use more Helixate NexGen than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
French: Si vous avez utilisé plus d'Helixate NexGen que vous n'auriez dû Aucun cas de surdosage avec le facteur VIII recombinant de coagulation n'a été rapporté.
English: • you require a central venous access device (CVAD) for the administration of Helixate NexGen.
French: • la mise en place d'un dispositif d'accès veineux central (ex : cathéter) est nécessaire pour l'administration d'Helixate NexGen.
English: Helixate NexGen is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
French: Helixate NexGen est fourni sous forme d'une poudre et solvant pour solution injectable, et est une poudre sèche ou un agglomérat, blanc à légèrement jaune.
English: Helixate NexGen contains sodium
French: Helixate NexGen contient du sodium
English: Therefore, Helixate NexGen should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
French: Par conséquent, Helixate NexGen ne doit être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement que si l'indication est incontestable.
English: If you have used more Helixate NexGen than you should, please inform your doctor.
French: Si vous avez pris plus d'Helixate NexGen que vous n'auriez dû, informez votre médecin.
English: Other medicines and Helixate NexGen
French: Autres médicaments et Helixate NexGen
English: If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per mL, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with Helixate NexGen.
French: Si un inhibiteur est présent à un titre inférieur à 10 Unités Bethesda (UB) par mL, l'administration d'une dose supplémentaire de facteur VIII recombinant peut neutraliser l'inhibiteur et permettre de continuer à obtenir une réponse clinique au traitement par Helixate NexGen.
English: Each vial of Helixate NexGen contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU octocog alfa.
French: Chaque flacon d'Helixate NexGen contient une dose nominale de 250, 500, 1000, 2000 ou 3000 UI d'octocog alfa.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Helixate NexGen.
French: Des anticorps neutralisants (inhibiteurs) peuvent apparaître chez des patients atteints d'hémophilie A traités avec le facteur VIII, y compris avec Helixate NexGen.
English: Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 mL (for 250 IU, 500 IU and 1000 IU) or 5 mL (for 2000 IU and 3000 IU) water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
French: La poudre d'Helixate NexGen doit uniquement être reconstituée avec le solvant fourni (2,5 mL (pour les dosages de 250 UI, 500 UI et 1000 UI) ou 5 mL (pour les dosages de 2000 UI et 3000 UI) d'eau pour préparations injectables) en utilisant le dispositif de transfert stérile avec filtre Mix2vial.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
English: Helixate NexGencontains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
French: Helixate NexGen contient comme substance active le Facteur VIII de coagulation humain recombinant (octocog alfa).
English: Treatment of bleeding Your doctor will calculate the dose of this medicine and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
French: Votre médecin calculera la dose de médicament et la fréquence à laquelle vous devez le prendre pour atteindre le taux d'activité en facteur VIII nécessaire.
English: What Helixate NexGen is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen How to use Helixate NexGen Possible side effects
French: Qu'est-ce qu'Helixate NexGen et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Helixate NexGen Comment utiliser Helixate NexGen
English: What Helixate NexGen is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Helixate NexGen et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed with recombinant factor VIII products and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
French: Des réactions d'hypersensibilité ou allergiques (pouvant inclure un œdème de Quincke, une sensation de brûlure et de piqûre au site de perfusion, des frissons, des bouffées de chaleur, une urticaire généralisée, des céphalées, une réaction urticarienne, une hypotension, une léthargie, des nausées, une agitation, une tachycardie, une oppression thoracique, des picotements, des vomissements, une respiration sifflante) ont été observées avec des facteurs VIII recombinants et celles-ci peuvent dans certains cas évoluer vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc).
English: Use in children and adolescents Helixate NexGen can be used in children of all ages.
French: Helixate NexGen peut être utilisé chez les enfants de tous âges.
English: • one vial with powder (10 mL clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
French: • un flacon de poudre (flacon de 10 mL en verre clair de type 1 avec bouchon caoutchouc halogenobutyl gris sans latex et scellage aluminium)
English: • one vial with solvent (6 mL clear glass type 1 vial with latex-free grey chlorobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
French: • un flacon de solvant (flacon de 6 mL en verre clair de type 1 avec bouchon caoutchouc chlorobutyl sans latex et scellage aluminium)
English: If your or your child's bleeding is not being controlled with Helixate NexGen, tell your doctor immediately.
French: Si un saignement n'est pas correctement contrôlé avec Helixate NexGen, informez-en immédiatement votre médecin.
English: How to store Helixate NexGen Contents of the pack and other information
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Helixate NexGen Contenu de l'emballage et autres informations
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
French: Poudre et solvant pour solution injectable.
English: If you forget to use Helixate NexGen
French: Si vous oubliez de prendre Helixate NexGen
English: • you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing a rare severe sudden allergic reaction (a socalled anaphylactic reaction) to this medicine.
French: • vous ressentez une oppression dans la poitrine, des sensations vertigineuses, des nausées ou malaises, des étourdissements en position debout, il peut s'agir d'une réaction allergique rare,
English: Special populations
French: Populations particulières Population pédiatrique
English: Detailed instructions for reconstitution and administration of Helixate NexGen using the Mix2Vial adapter:
French: Instructions détaillées pour la reconstitution et l'administration d'Helixate NexGen à l'aide de l'adaptateur Mix2Vial : Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau chaude et au savon.