FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered.
Polish: Każda fiolka zawiera nadmiar roztworu, tak aby zapewnić podanie 250 mcg romiplostymu.
English: * see section 4.4 ** Hypersensitivity reactions including cases of rash, urticaria, and angioedema
Polish: ** Reakcje nadwrażliwości, w tym przypadki wysypki, pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego.
English: • sore throat and discomfort when swallowing (pharyngitis);
Polish: • ból gardła i dyskomfort podczas przełykania (zapalenie gardła);
English: Face oedema
Polish: Świąd oka
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Polish: Każda fiolka zawiera nadmiar roztworu, tak aby podać 125 mcg romiplostymu (patrz: poniższa tabela z podaną zawartością fiolki).
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection
Polish: Nplate 125 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Hypoaesthesia Hypogeusia Neuropathy peripheral Transverse sinus thrombosis
Polish: Zmniejszone odczuwanie bodźców smakowych Neuropatia obwodowa Zakrzepica zatoki poprzecznej
English: • Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
Polish: • Nplate 125 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić w 0,44 ml jałowej wody do wstrzykiwań w celu otrzymania 0,25 ml.
English: 184 confirmed adult patients were included in this study; for these patients, the incidence of binding antibody post treatment was 3.8% (7/184) to romiplostim, of which 0.5% (1/184) was positive for neutralising antibodies to romiplostim.
Polish: Wśród tych osób, po leczeniu częstość występowania przeciwciał wiążących skierowanych przeciwko romiplostymowi wyniosła 3,8% (7/184).
English: Immediately discard syringe and needle into an approved Sharps Container.
Polish: Natychmiast umieścić strzykawkę i igłę w odpowiednim Pojemniku na Przedmioty Ostre.
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
Polish: Nplate 125 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić w 0,44 ml jałowej wody do wstrzykiwań w celu otrzymania 0,25 ml roztworu do podania.
English: Do rotate the site for each injection.
Polish: Przy każdym wstrzyknięciu należy zmieniać miejsce wstrzykiwań.
English: 9/L for 4 or more times during study weeks 2-25 but without durable platelet response.
Polish: Przemijająca odpowiedź płytkowa została określona jako liczba płytek krwi w oznaczeniu cotygodniowym wynosząca ≥ 50 x 109/l w 4 lub więcej oznaczeniach wykonanych podczas tygodni badania 2.-25., jednak bez wystąpienia trwałej odpowiedzi płytkowej.
English: The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 30.8% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Polish: Częstość stosowania jednoczesnego leczenia związanego z pierwotną małopłytkowością immunologiczną wykazała tendencję zniżkową wraz z przebiegiem badania: z 30,8% (tygodnie 1-12) do < 20,0% (tygodnie 13-240), a następnie do 0% w okresie od 240. tygodnia aż do zakończenia badania.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt leczniczy należy wykorzystać od razu.
English: Transient platelet response was defined as weekly platelet count ≥ 50 x 10
Polish: c Liczba tygodni z odpowiedzią płytkową została zdefiniowana jako liczba tygodni, podczas których liczba płytek krwi wynosi ≥ 50 x 10
English: - The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Polish: - Pozostałe składniki to: mannitol (E421), sacharoza, L-histydyna, kwas solny (do ustalenia pH) oraz polisorbat 20.
English: In adult clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem osób dorosłych obejmujących leczenie romiplostymem u pacjentów z MDS obserwowano przypadki przemijającego zwiększenia liczby komórek blastycznych oraz zgłaszano przypadki progresji MDS do ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukaemia, AML).
English: • Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Polish: • Nplate 250 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić w 0,72 ml wody do wstrzykiwań w celu otrzymania 0,5 ml.
English: • bleeding beneath the surface of the skin or bruising under the skin (purpura);
Polish: • powstawanie wybroczyn krwawych lub sińców podskórnych (plamica);
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Polish: Nplate 250 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić w 0,72 ml wody do wstrzykiwań w celu otrzymania 0,5 ml roztworu do podania.
English: • pain;
Polish: • ból;
English: • Do check your dose before starting this step.
Polish: • Zanim rozpocznie się czynności opisane w tym punkcie, należy sprawdzić przepisaną dawkę.
English: Dysgeusia
Polish: Karcynogeneza
English: The incidence of binding antibody post treatment was 16% (3/19) to romiplostim, of which 5.3% (1/19) were positive for neutralising antibodies to romiplostim.
Polish: Po leczeniu częstość występowania przeciwciał wiążących skierowanych przeciwko romiplostymowi wyniosła 16% (3/19).
English: In clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących leczenie romiplostymem u pacjentów z MDS obserwowano przypadki przemijającego zwiększenia liczby komórek blastycznych oraz zgłaszano przypadki progresji MDS do ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukaemia, AML).
English: After reconstitution, a deliverable volume of 1 mL solution contains 500 mcg of romiplostim (500 mcg/mL).
Polish: Po rozpuszczeniu otrzymana objętość 1 ml roztworu zawiera 500 mcg romiplostymu (500 mcg/ml).
English: Exfoliative rash Hair growth abnormal Prurigo
Polish: Wysypka złuszczająca Nieprawidłowy porost włosów Świerzbiączka
English: Rectal haemorrhage Breath odour Dysphagia Gastro-oesophageal reflux disease Haematochezia Mouth haemorrhage Stomach discomfort Stomatitis
Polish: Zatorowość płucna* Kaszel Wyciek wodnisty z nosa Suchość błony śluzowej gardła Duszność
English: From a microbiological point of view, the diluted medicinal product should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt leczniczy należy wykorzystać od razu.
English: Blindness
Polish: Bezsenność
English: • problems with the digestive system including: vomiting; bad breath (breath odour); difficulty swallowing (dysphagia); indigestion or heartburn (gastro-oesophageal reflux disease); blood in the stools (haematochezia); stomach discomfort; mouth ulcers or mouth blistering (stomatitis); discoloured teeth (tooth discolouration);
Polish: • problemy z układem pokarmowym obejmujące: wymioty, przykry zapach z ust, trudności w połykaniu (dysfagia), niestrawność lub zgagę (refluks żołądkowo-przełykowy), obecność świeżej krwi w kale, uczucie dyskomfortu w żołądku, owrzodzenia jamy ustnej lub pęcherze w jamie ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), przebarwienia zębów;
English: Plunger rod for pre-filled sterile water syringe x1 Pre-filled sterile water syringe x1
Polish: Tłok do ampułko-strzykawki zawierającej jałową wodę do wstrzykiwań x1
English: EU/1/08/497/008 - 1 pack
Polish: EU/1/08/497/008 - 1 pudełko
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 mcg of romiplostim (500 mcg/mL).
Polish: Po rozpuszczeniu otrzymana objętość 0,25 ml roztworu zawiera 125 mcg romiplostymu (500 mcg/ml).
English: 75 kg patient is initiated at 1 mcg/kg of romiplostim.
Polish: Początkowa dawka romiplostymu dla pacjenta o masie ciała 75 kg wynosi 1 mcg/kg mc.
English: Cases of thromboembolic events (TEEs), including portal vein thrombosis, have been reported in patients with chronic liver disease receiving romiplostim.
Polish: U pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby otrzymujących romiplostym zgłaszano przypadki zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żyły wrotnej.
English: • bruising (contusion).
Polish: • powstanie sińców (stłuczenie).
English: The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 31.7% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Polish: Częstość stosowania jednoczesnego leczenia związanego z pierwotną małopłytkowością immunologiczną wykazała tendencję zniżkową wraz z przebiegiem badania: z 31,7% (tygodnie 1-12) do < 20,0% (tygodnie 13-240), a następnie do 0% w okresie od 240. tygodnia aż do zakończenia badania.
English: • Do make sure the correct amount of liquid for your dose remains in the syringe.
Polish: • Upewnić się, że w strzykawce znajduje się odpowiednia ilość roztworu, zgodna z przepisaną dla pacjenta dawką.
English: For 500 µg kit
Polish: Do zestawu 500 µg
English: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Polish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Bruksela Belgia
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection
Polish: Nplate 500 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 mcg of romiplostim (500 mcg/mL).
Polish: Po rozpuszczeniu otrzymana objętość 0,5 ml roztworu zawiera 250 mcg romiplostymu (500 mcg/ml).
English: Possible side effects in adults with ITP
Polish: Możliwe działania niepożądane u dorosłych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Polish: Nplate 125 mikrogramów proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań romiplostym
English: • diarrhoea;
Polish: • niestrawność;
English: Volume to administer:
Polish: Wielkość opakowania:
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection
Polish: Nplate 250 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Keep the dissolved Nplate Vial.
Polish: Zachować fiolkę z rozpuszczonym lekiem Nplate.
English: If you experience a loss of response or failure to maintain a platelet response with romiplostim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you are experiencing increased bone marrow fibres (reticulin) or have developed antibodies which neutralise romiplostim's activity.
Polish: Jeśli wystąpi utrata odpowiedzi na romiplostym lub niepowodzenie utrzymania odpowiedzi płytkowej podczas leczenia romiplostymem, lekarz postara się znaleźć przyczyny, dlaczego tak się dzieje.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po rozpuszczeniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
English: After dissolving, a deliverable amount of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Polish: Po rozpuszczeniu otrzymana objętość 1 ml roztworu zawiera 500 mikrogramów romiplostymu (500 mikrogramów/ml).
English: Mean no. weeks with platelet response c
Polish: (95% przedział ufności) wartość p Średnia liczba tygodni z odpowiedzią płytkową c
English: Nplate is administered once a week as an injection under the skin (subcutaneous).
Polish: Nplate jest podawany raz w tygodniu w postaci podskórnych wstrzyknięć.
English: After dissolving, a deliverable amount of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Polish: Po rozpuszczeniu otrzymana objętość 0,5 ml roztworu zawiera 250 mikrogramów romiplostymu (500 mikrogramów/ml).
English: Rash papular Rash pruritic Skin nodule
Polish: Wysypka grudkowata Wysypka swędząca Guzki skórne
English: Romiplostim serum levels appear inversely related to platelet counts.
Polish: Wydaje się, że stężenie romiplostymu w surowicy krwi jest odwrotnie proporcjonalne do liczby płytek krwi.
English: Attach plunger rod to the pre-filled syringe of water for injections by twisting the plunger rod clockwise onto the syringe plunger, until you feel a slight resistance.
Polish: Połączyć tłok z ampułko-strzykawką zawierającą wodę do wstrzykiwań, wkręcając go w zamknięcie strzykawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara do momentu wyczucia nieznacznego oporu.
English: 9/L at study entry.
Polish: 9/l) według oceny lekarza.
English: Diarrhoea Abdominal pain Constipation Dyspepsia
Polish: Uczucie zmęczenia Obrzęk obwodowy Objawy grypopodobne Ból
English: After dissolving, a deliverable amount of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Polish: Po rozpuszczeniu otrzymana objętość 0,25 ml roztworu zawiera 125 mikrogramów romiplostymu (500 mikrogramów/ml).
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Polish: Nplate 500 mikrogramów proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań romiplostym
English: • upper abdominal pain;
Polish: • obrzęk kończyn górnych i dolnych;
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 micrograms of romiplostim can be delivered.
Polish: Każda fiolka zawiera nadmiar roztworu, tak aby podana ilość romiplostymu wynosiła 125 mikrogramów.
English: Increased bone marrow reticulin
Polish: Zwiększenie ilości włókien retykulinowych w szpiku kostnym
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Polish: Nplate 250 mikrogramów proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań romiplostym
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Częste: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów
English: Irritability
Polish: Niestrawność
English: Malaise
Polish: Depresja
English: 1 sterile vial adapter.
Polish: 1 jałowy łącznik fiolki.
English: A bone marrow aspirate and biopsy should normally have been done over the course of the disease and treatment, particularly in patients over 60 years of age, for those with systemic symptoms or abnormal signs such as increased peripheral blast cells.
Polish: Zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 60 lat, u których obserwuje się objawy ogólnoustrojowe lub nieprawidłowe objawy przedmiotowe, takie jak zwiększona liczba obwodowych komórek blastycznych, należy wykonać biopsję i pobrać szpik przed rozpoczęciem leczenia romiplostymem oraz w czasie trwania choroby i leczenia.
English: For the storage condition after dilution of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po rozcieńczeniu rozpuszczonego produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
English: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Polish: Mannitol (E421), sacharoza, l-histydyna, kwas solny (do ustalenia pH) i polisorbat 20.
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
Polish: Nplate 500 mikrogramów, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: 1 plunger rod for pre-filled syringe.
Polish: 1 tłok do ampułko-strzykawki.
English: • itchy rash (urticaria).
Polish: • swędząca wysypka (pokrzywka).
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Polish: Nplate 500 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań romiplostym
English: • abdominal pain;
Polish: • ból brzucha;
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Polish: Nplate 250 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań romiplostym
English: Haematochezia Mouth haemorrhage Stomach discomfort Stomatitis
Polish: Nudności Biegunka Ból brzucha Zaparcia Niestrawność
English: Dysphagia
Polish: Osłabienie
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection
Polish: Nplate 250 mikrogramów, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: EU/1/08/497/005 - 1 pack EU/1/08/497/006 - 4 pack
Polish: EU/1/08/497/005 - 1 pudełko EU/1/08/497/006 - 4 pudełka
English: Alcohol intolerance Anorexia
Polish: Nietolerancja alkoholu Brak łaknienia Zmniejszony apetyt Odwodnienie Dna
English: Dilution Guidelines:
Polish: Zasady rozcieńczenia produktu leczniczego:
English: • constipation;
Polish: • gorączka;
English: Powder: mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Polish: Proszek: mannitol (E421), sacharoza, l-histydyna, kwas solny (do ustalenia pH) i polisorbat 20.
English: Self-administration of romiplostim is not allowed for paediatric patients.
Polish: Samodzielne podawanie romiplostymu w grupie dzieci i młodzieży jest niedozwolone.
English: Aplastic anaemia Bone marrow failure Leucocytosis Splenomegaly Thrombocythaemia Platelet count increased Platelet count abnormal
Polish: Leukocytoza Splenomegalia Nadpłytkowość Zwiększenie liczby płytek krwi Nieprawidłowa liczba płytek krwi
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 micrograms of romiplostim can be delivered.
Polish: Każda fiolka zawiera nadmiar roztworu tak, aby podana ilość romiplostymu wyniosła 500 mikrogramów.
English: If you forget to use Nplate
Polish: Pominięcie zastosowania leku Nplate
English: For 250 µg kit
Polish: Do zestawu 250 µg
English: EU/1/08/497/007 - 1 pack EU/1/08/497/008 - 4 pack
Polish: EU/1/08/497/007 - 1 pudełko EU/1/08/497/008 - 4 pudełka
English: • higher than normal platelet counts (thrombocytosis);
Polish: • zbyt duża liczba płytek krwi (trombocytoza);
English: • indigestion (dyspepsia);
Polish: • krwawienie podskórne (wybroczyny);
English: If you use more Nplate than you should
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nplate
English: • Peel off paper backing slowly from vial adapter while keeping vial adapter in the plastic package.
Polish: • Pozostawiając łącznik fiolki w plastikowym opakowaniu, powoli oderwać tylną, papierową warstwę opakowania.
English: No clinical sequelae were reported in association with the elevated platelet counts in any of the 3 subjects.
Polish: U żadnego z 3 pacjentów nie zanotowano klinicznych następstw w związku ze zwiększeniem liczby płytek krwi.
English: If you stop using Nplate, your low blood platelet count (thrombocytopenia) is likely to reoccur.
Polish: W razie przerwania stosowania leku może dojść do zmniejszenia liczby płytek krwi (nawrotu małopłytkowości).
English: Do not shake the vial
Polish: Nie potrząsać fiolką.
English: Sucrose
Polish: Zaparcia
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Nplate.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nplate należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: It is not known if this may progress to a more severe form called “fibrosis.” Signs of bone marrow changes may show up as abnormalities in your blood tests.
Polish: Nie wiadomo czy zmiany te mogą prowadzić do cięższej postaci, jaką jest zwłóknienie.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 micrograms of romiplostim can be delivered.
Polish: Każda fiolka zawiera nadmiar roztworu tak, aby podana ilość romiplostymu wyniosła 250 mikrogramów.
English: Decreased appetite Dehydration Gout
Polish: Zaburzenia smaku Niedoczulica
English: • excess platelet production (thrombocythaemia); increased platelet counts; abnormal count in the cells in the blood that prevents bleeding (platelet count abnormal);
Polish: • nadmierne wytwarzanie płytek krwi (nadpłytkowość); zwiększona liczba płytek krwi;
English: romiplostim (n = 41)
Polish: Badania 1 i 2 łącznie romiplostym (n = 41)
English: Dose adjustment guidance based on platelet count
Polish: Zasady dostosowania dawki na podstawie liczby płytek krwi
English: Feeling hot
Polish: Ból brzucha
English: If you stop taking Nplate your platelet count will have to be monitored, and your doctor will discuss appropriate precautions with you.
Polish: Jeśli przyjmowanie leku Nplate zostanie przerwane, konieczne będzie kontrolowanie liczby płytek krwi u pacjenta.
English: Rash papular Rash pruritic Skin nodule Skin odour abnormal Urticaria
Polish: Wysypka grudkowata Wysypka swędząca Guzki skórne Nieprawidłowy zapach skóry
English: Aplastic anaemia Bone marrow failure Leucocytosis Splenomegaly Thrombocythaemia Platelet count increased
Polish: Niedokrwistość aplastyczna Niewydolność szpiku kostnego Leukocytoza
English: Nplate is a white powder for solution for injection supplied in a 5 mL single-dose glass vial.
Polish: Jest dostarczany w szklanych fiolkach jednodawkowych po 5 ml.
English: Each pack contains: 1 vial of 500 micrograms romiplostim.
Polish: 1 fiolkę z 500 mikrogramami romiplostymu.
English: Eye pruritus
Polish: C. Obrót
English: The medicine also reduced the risk of regaining weight.
Polish: Lek ograniczył również ryzyko powrotnego przybrania wagi.
English: The company decided to withdraw its application for smoking cessation.
Polish: Firma podjęła decyzję o wycofaniu swojego wniosku dotyczącego rzucania palenia.
English: ZIMULTI is taken as one tablet once a day, before breakfast.
Polish: Preparat ZIMULTI przyjmuje się w formie tabletki raz na dobę, przed śniadaniem.
English: Other information about ZIMULTI:
Polish: Inne informacje na temat preparatu ZIMULTI:
English: The receptors are also found in adipocytes (fat tissue).
Polish: Receptory występują również w adipocytach (tkanka tłuszczowa).
English: One study also looked at how this loss could be maintained during the second year.
Polish: W innym badaniu próbowano także znaleźć sposób na utrzymanie tego tempa w drugim roku.
English: The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ZIMULTI in this area was difficult to estimate.
Polish: Badania nad rzuceniem palenia nie wykazały spójnych wyników, a skuteczność działania w tym zastosowaniu jest trudna do oszacowania.
English: The patients should also follow a reduced calorie diet and increase their level of physical activity.
Polish: Pacjenci powinni przestrzegać obniżonej diety kalorycznej i zwiększyć poziom wysiłku fizycznego.
English: These receptors are found in the nervous system, and they are part of the system the body uses to control food intake.
Polish: Receptory te znajdują się w układzie nerwowym i stanowią część układu odpowiedzialnego za kontrolę przyjmowania pokarmu w organizmie.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of ZIMULTI?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu ZIMULTI?
English: It is available as white, teardropshaped tablets.
Polish: Jest dostępny w postaci białych tabletek w kształcie łzy.
English: It acts by blocking a specific type of receptors, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors.
Polish: Preparat działa poprzez blokowanie szczególnego rodzaju receptorów kannabinoidowych typu 1 (CB1).
English: ZIMULTI is a medicine containing the active substance rimonabant.
Polish: Preparat ZIMULTI jest lekiem zawierającym substancję czynną rymonabant.
English: The company that makes ZIMULTI will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
Polish: Firma produkująca preparat ZIMULTI wdroży program mający na celu zagwarantowanie stosowania leku u pacjentów, którzy potrzebują go do celów leczniczych, a nie kosmetycznych, poprzez dostarczenie pakietów informacyjnych pacjentom i lekarzom, oraz zapewni monitorowanie jego stosowania.