FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Agentura přijala návštěvy velkého počtu zainteresovaných osob, včetně francouzského Senátu, francouzského Národního shromáždění a inspektorátu IGAS, a odpověděla na dotazy výborů provádějících vyšetřování okolností týkajících se daného léčivého přípravku, jakož i dotazy ze strany sdělovacích prostředků.
Slovenian: Agencija je gostila obiske številnih zainteresiranih strani, vključno s francoskim senatom, francoskim državnim zborom in inšpektoratom IGAS (Inspection générale des affaires sociales), ter odgovarjala na poizvedbe odborov, ki so opravljali preiskave v zvezi z okoliščinami zdravila, in na vprašanja medijev.
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 6. října 2011
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 6. oktobra 2011
Czech: Těm odborníkům, kteří pracují v agentuře EMA, ale ještě neaktualizovali své prohlášení o zájmech v souladu s novou politikou, bylo připomenuto, že dokud nepředloží podepsané prohlášení o zájmech, neobdrží dokumenty a/nebo pozvání na říjnová zasedání vědeckých výborů.
Slovenian: Strokovnjaki, ki sodelujejo z agencijo EMA, vendar še niso posodobili svojih izjav o interesih v skladu z novo politiko, so bili opozorjeni, da ne bodo prejemali dokumentov in/ali vabil na oktobrske seje znanstvenih odborov, dokler ne bodo predložili podpisanih izjav o interesih.
Czech: Zaměstnanci své prohlášení o zájmech aktualizovali v průběhu léta a pokračuje jmenování na základě míry rizik.
Slovenian: Osebje je poleti posodobilo svoje izjave o interesih, dodeljevanje ravni tveganja pa še poteka.
Czech: Z historického hlediska patří k negativním faktorům, které zčásti ovlivnily dodávání projektů, složitá struktura řízení, ztráta poznatků během prováděcí fáze, ztráta kontinuity mezi projekty a nedostatečné zastoupení uživatelů z podnikatelské sféry.
Slovenian: V preteklosti so na uresničitev projektov delno vplivali negativni dejavniki, kot so zapletena struktura vodenja, izguba znanja med fazo izvajanja, izguba stalnosti med projekti in nezadostna zastopanost poslovnih uporabnikov.
Czech: S uspořádáním takových zasedání souhlasila již řada vnitrostátních orgánů, včetně švédských, německých, maltských a nizozemských.
Slovenian: Številni nacionalni organi, vključno z organi iz Švedske, Nemčije, Malte in Nizozemske, so se strinjali, da bodo gostili takšne seje.
Czech: Po svém jmenování se Guido Rasi připojil k zasedání správní rady.
Slovenian: Po imenovanju se je Guido Rasi pridružil seji upravnega odbora.
Czech: Správní rada rozhodla, že tento bod v jednacím řádu vyjasní s tím, že v situacích, kdy bude chybět zjevný konsenzus, se předseda členů dotáže, zda po uzavření debaty chtějí hlasovat.
Slovenian: Odbor se je odločil, da bo to točko razjasnil v poslovniku, zato je navedel, da predsednik v razmerah, kadar ni mogoče doseči očitnega soglasja, vpraša člane, ali želijo glasovati po zaključku razprave.
Czech: Upravená kritéria kromě jiného rozšiřují zapojení organizací a upravují kritérium transparentnosti ohledně poskytování informací o zdrojích financování.
Slovenian: Spremenjena merila so poleg drugih sprememb razširila vključevanje organizacij in spremenila merilo za preglednost v zvezi z zagotavljanjem informacij o virih financiranja.
Czech: Zasedání vzalo na vědomí skutečnost, že se rozpočtová situace změnila od zasedání správní rady v březnu 2011, kdy byl přijat předběžný návrh rozpočtu na rok 2012.
Slovenian: Na seji je bilo ugotovljeno, da so se od seje upravnega odbora marca 2011, ko je bil sprejet predhodni osnutek proračuna za leto 2012, proračunske razmere izboljšale.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci shrnující diskuse o provádění právních předpisů o farmakovigilanci, které proběhly během zasedání ředitelů lékových agentur dne 5. října 2011.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo, ki povzema razprave o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci, ki so potekale 5. oktobra 2011 med sejo vodij agencij za zdravila.
Czech: Ve spolupráci s řediteli lékových agentur pokračují snahy o vymezení obchodně důvěrných informací.
Slovenian: V sodelovanju z vodji agencij za zdravila se trenutno opredeljujejo poslovno zaupne informacije.
Czech: Případ Mediator přispěl k většímu počtu žádostí o vypracování stanoviska, neboť atmosféra příliš nepřeje podstupování rizik.
Slovenian: Primer Mediator je prispeval tudi k velikemu številu napotitev, saj se je okolje bolj skušalo izogibati tveganjem.
Czech: Členové však uznali, že přerušení účasti může být nevýhodné pro odborníky, kteří se specializují na úzkou vědeckou oblast, protože odstoupení z některých jejich činností může mít dlouhodobě vliv na úroveň jejich odborných znalostí.
Slovenian: Vendar so člani priznali, da bi lahko bila odločitev strokovnjakov, ki so se specializirali za ozko znanstveno področje, o prenehanju sodelovanja neugodna, ker bi lahko nenavzočnost pri nekaterih dejavnostih dolgoročno vplivala na njihovo strokovno znanje.
Czech: Seznam písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září 2011
Slovenian: Seznam pisnih postopkov v obdobju od 17. maja 2011 do 14. septembra 2011
Czech: Zasedání se v souladu se svými cíli zaměřilo na řešení strategických otázek vyžadujících zaměření ředitelů lékových agentur, se zvláštní pozorností věnovanou podnětným aspektům ovlivňujícím vnitrostátní příslušné orgány, a na zvyšování povědomí o konkrétních oblastech.
Slovenian: Cilj seje je bila obravnava strateških vprašanj, ki zahtevajo smernice vodij agencij za zdravila, s posebnim poudarkom na težavnih vidikih, ki vplivajo na nacionalne pristojne organe, in ozaveščanje o posebnih področjih.
Czech: S ohledem na iniciativy v oblasti transparentnosti bylo znovu uvedeno, že agentura usiluje o zavedení politiky proaktivního vydávání stěžejních dokumentů vycházejících z procesu tvorby stanovisek.
Slovenian: V zvezi s pobudami na področju preglednosti je bilo večkrat omenjeno, da si bo agencija prizadevala za izvajanje politike za proaktivno objavljanje ključnih dokumentov, ki izhajajo iz postopka sprejemanja mnenj.
Czech: První aktualizace informací o provádění politiky týkající se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance
Slovenian: Prve novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za strokovnjake in osebje
Czech: Jytte Lyngvigová, předsedkyně skupiny, informovala správní radu o tom, že činnost skupiny se soustředí na oblast vyjednávacích řízení, centralizovaného dohledu nad nabídkovými řízeními a uplatňování výjimek.
Slovenian: Jytte Lyngvig, predsednica skupine, je odbor obvestila, da se ukvarjajo s področji, kot so postopki s pogajanji, centralizirani pregled zbiranja ponudb in uporaba izjem.
Czech: Správní rada vzala také na vědomí navržená data zasedání v roce 2013.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi s predlaganimi datumi sej v letu 2013.
Czech: To probíhá podle plánu.
Slovenian: Izvajanje poteka v skladu z načrti.
Czech: • Komise připravuje posouzení dopadu pro revizi právních předpisů o klinických hodnoceních (cílem je připravit návrh ve třetím čtvrtletí roku 2012).
Slovenian: • Komisija pripravlja oceno učinka za spremembo zakonodaje o kliničnem preskušanju (cilj je pripraviti predlog v tretjem četrtletju leta 2012);
Czech: • Směrnice o padělaných léčivých přípravcích (datum provedení stanoveno na leden 2013; třemi oblastmi činnosti pro prováděcí opatření jsou zavedení bezpečnostního prvku, kontrola dovozu farmakologicky účinných látek a příprava loga pro on-line lékárny.
Slovenian: • direktiva o ponarejenih zdravilih (datum začetka izvajanja je januar 2013; tri področja dejavnosti za izvedbene ukrepe so izvajanje zaščitnega elementa, nadzor nad uvozom aktivnih farmacevtskih učinkovin ter priprava logotipa za spletne lekarne);
Czech: • Písemný postup pro přijetí účetní závěrky agentury za finanční rok 2010, přijat dne 28. června
Slovenian: • Pisni postopek za sprejetje zaključnih računov agencije za proračunsko leto 2010, ki je bil sprejet 28. junija 2011.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že informace na toto téma na internetové stránce budou upraveny tak, aby byly konkrétnější, a aby tak výslovně potvrzovaly, že odborníci, kteří nepředloží platné, podepsané prohlášení, se nebudou moci účastnit žádných činností agentury EMA.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da bodo na spletni strani posredovane natančnejše informacije o tej temi, tako da bo iz njih jasno razvidno, da strokovnjaki, ki niso predložili veljavne, podpisane izjave, ne bodo sodelovali pri nobenih dejavnostih agencije EMA.
Czech: Předseda informoval správní radu o tom, že provedl přezkum prohlášení o zájmech členů správní rady a náhradníků a že odešle několik dopisů za účelem objasnění určitých otázek.
Slovenian: Predsednik je odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov odbora in namestnikov ter da bo poslal več dopisov za pojasnitev nekaterih vprašanj.
Czech: Zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Czech: Cílem skupiny je předložit návrh k diskusi na zasedání v prosinci 2011.
Slovenian: Skupina namerava osnutek predložiti v razpravo na seji decembra 2011.
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Slovenian: Evropska komisija je predstavila posodobljene informacije o več temah, vključno z naslednjim:
Czech: Správní radě bylo připomenuto, že skupina pro zadávání zakázek provádí přezkum postupů agentury a předloží doporučení s cílem posílit postupy zadávání zakázek v agentuře.
Slovenian: Odbor je bil opomnjen, da skupina za javna naročila pregleduje postopke agencije in da bo predložila priporočila za okrepitev praks za javna naročila v agenciji.
Czech: • Písemný postup pro přijetí návrhu zápisu 72. zasedání správní rady, přijat dne 10. srpna 2011.
Slovenian: • Pisni postopek za sprejetje osnutka zapisnika 72. seje upravnega odbora, ki je bil sprejet 10. avgusta 2011.
Czech: Zápis ze 72. zasedání, konaného ve dnech 8. a 9. června
Slovenian: Zapisnik 72. seje, ki je potekala 8. in 9. junija 2011
Czech: Dva zástupci správní rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová, byli jmenováni do řídící skupiny, kterou zřídila Evropská komise za účelem podpory provádění ujednání v oblasti zpětné vysledovatelnosti tkání a buněk.
Slovenian: Dva predstavnika odbora, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens, sta bila imenovana za člana usmerjevalne skupine, ki jo je Evropska komisija ustanovila za zagotavljanje podpore pri uresničevanju dogovorov na področju sledljivosti tkiv in celic.
Czech: Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2011 od úřadujícího výkonného ředitele (leden - červen 2011)
Slovenian: Vmesno poročilo agencije EMA za leto 2011, ki ga je pripravil vršilec dolžnosti izvršnega direktorja (januarjunij 2011)
Czech: [EMA/MB/650168/2011] Pořad jednání byl schválen.
Slovenian: [EMA/MB/650168/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Czech: Toto je poslední zasedání správní rady, kterého se Andreas Pott účastní jakožto úřadující výkonný ředitel agentury.
Slovenian: To je zadnja seja odbora, na kateri bo Andreas Pott opravljal mandat vršilca dolžnosti izvršnega direktorja agencije.
Czech: • středa 21. března a čtvrtek 22. března,
Slovenian: • sreda, 21. marec, in četrtek, 22. marec;
Czech: • Přezkum právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích (návrh bude předložen jako balíček s právními předpisy o medikovaných krmivech; je třeba stanovit časový horizont návrhu).
Slovenian: • sprememba zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (predlog bo predložen kot paket z zakonodajo o medicirani krmi; rok za predlog je treba še določiti);
Czech: Správní rada byla informována, že v rámci svého vyšetřování role agentury ve věci léčivého přípravku „Mediator" navštíví agenturu zástupci úřad OLAF.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da bo urad OLAF obiskal agencijo v okviru preiskave v zvezi z njeno vlogo pri zdravilu „Mediator".
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (Christina Åkermanová, Aginus Kalis, Jytte Lyngvigová, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddensová) za roli, kterou sehráli při vypracování tohoto dokumentu.
Slovenian: Odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó in Lisette Tiddens) za njihovo vlogo pri pripravi tega dokumenta.
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Slovenian: Člani odbora so bili pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Czech: Členy skupiny jsou: Björn Lemmer, Jytte Lyngvigová, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
Slovenian: Člani te skupine so: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq in Vincenzo Salvatore.
Czech: Prováděcí pravidla pro služební řád
Slovenian: Izvedbena pravila za kadrovske predpise
Czech: • Změny nařízení o poplatcích tak, aby zahrnovalo poplatky předpokládané v právním předpise o farmakovigilanci (návrh Evropské komise se očekává v pozdějších měsících roku 2012).
Slovenian: • sprememba uredbe o pristojbinah, tako da bo vključevala pristojbine, predvidene v zakonodaji o farmakovigilanci (predlog Evropske komisije je pričakovati pozneje v letu 2012.
Czech: Procesy, jež jsou předmětem tohoto přístupu, jsou variace typu I, validace, správa žádostí o přístup k dokumentům a informacím.
Slovenian: Postopki, pri katerih se uporablja ta pristop, so spremembe tipa I, potrjevanje, upravljanje zahtev za dostop do dokumentov in obveščanje.
Czech: Tematičtí koordinátoři správní rady Xavier De Cuyper (Belgie), Walter Schwerdtfeger (Německo) a Lisette Tiddensová (místopředsedkyně) přezkoumávají politiku střetu zájmů platnou pro správní radu.
Slovenian: Tematski koordinatorji upravnega odbora Xavier De Cuyper (Belgija), Walter Schwerdtfeger (Nemčija) in Lisette Tiddens (podpredsednica) pregledujejo politiko o navzkrižju interesov, ki velja za odbor.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že Evropský účetní dvůr provádí v několika agenturách EU audit systémů a politik pro řízení konfliktů zájmů.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da Evropsko računsko sodišče opravlja revizijo sistemov in politik za upravljanje navzkrižij interesov v več agencijah EU.
Czech: • Práce ředitelů lékových agentur v oblasti podpory inovací (posuzování zdravotnických technologií, diskuse o zdravotnických prostředcích a vliv přepracovaného znění souvisejících právních předpisů).
Slovenian: • delom vodij agencij za zdravila na področju podpore inovacijam (ocena zdravstvene tehnologij, razprave o medicinskih pripomočkih in učinek prenovitve s tem povezane zakonodaje);
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci o provádění politik týkajících se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo o izvajanju politik o navzkrižju interesov za strokovnjake in osebje.
Czech: Seznam účastníků 73. zasedání správní rady, konaného v Londýně dne 6. října 2011
Slovenian: Seznam udeležencev 73. seje upravnega odbora v Londonu 6. oktobra 2011
Czech: V této situaci je pro výbor stále obtížnější plnit své pracovní cíle navzdory akčnímu plánu, který začal platit dříve.
Slovenian: Odbor namreč kljub akcijskemu načrtu, ki je bil sprejet pred tem, vedno težje dosega svoje delovne cilje.
Czech: • Iniciativy ředitelů lékových agentur v oblasti klinických hodnocení v kontextu přezkumu právních předpisů týkajících se klinických hodnocení (postup dobrovolné harmonizace).
Slovenian: • pobudami vodij agencij za zdravila na področju kliničnih preskušanj v okviru spremembe zakonodaje o kliničnih preskušanjih (postopek prostovoljnega usklajevanja);
Czech: Členství ve výboru správní rady pro telematiku
Slovenian: Članstvo v Odboru upravnega odbora za telematiko.
Czech: Správní rada jmenovala Guida Rasiho výkonným ředitelem agentury.
Slovenian: Odbor je imenoval Guida Rasija za izvršnega direktorja agencije.
Czech: • čtvrtek 13. prosince.
Slovenian: • četrtek, 13. december.
Czech: • [EMA/MB/714970/2011] Výsledek písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září
Slovenian: • [EMA/MB/714970/2011] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 17. maja 2011 do 14. septembra 2011.
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Omluveno Norsko
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn)
Czech: Rozhodovací proces správní rady
Slovenian: Postopek sprejemanja odločitev v upravnem odboru
Czech: Předseda: Sir Kent Woods
Slovenian: Predsednik: Kent Woods
Czech: [EMA/MB/746083/2011] Správní rada jednala o tom, zda by rozhodovací proces neměl být přezkoumán v případech, kdy existují důkazy o nedostatku konsenzu.
Slovenian: [EMA/MB/746083/2011] Upravni odbor je razpravljal o tem, ali naj prouči postopek sprejemanja odločitev, kadar je očitno, da soglasja ni mogoče doseči.
Czech: Zpráva předložená řediteli lékových agentur
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Czech: Látky lidského původu
Slovenian: Snovi človeškega izvora (SoHo)
Czech: [EMA/MB/376489/2011] Správní rada přijala následující data zasedání v roce 2012:
Slovenian: [EMA/MB/376489/2011] Upravni odbor je sprejel naslednje datume sej v letu 2012:
Czech: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění politiky MUMS.
Slovenian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o izvajanju politike MUMS.
Czech: • Dokument ředitelů lékových agentur v kontextu přezkumu veterinárních právních předpisů.
Slovenian: • dokumentom vodij agencij za zdravila, ki je bil objavljen v okviru spreminjanja veterinarske zakonodaje;
Czech: Správní rada vzala na vědomí přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s posodobljenimi informacijami o več temah, vključno z naslednjim:
Czech: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zápisy ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku (MBTC) konaných v březnu, květnu a červnu.
Slovenian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zapisniki marčevske, majske in junijske seje odbora upravnega odbora za telematiko (MBTC).
Czech: [EMA/MB/465305/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 11. srpna 2011.
Slovenian: [EMA/MB/465305/2011] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 11. avgusta 2011.
Czech: • Č. 07/2011 - jmenování Heldera Mota-Filipeho náhradníkem CHMP, navrženo Portugalskem, dokončeno dne 5. července 2011.
Slovenian: • Št. 07/2011 - imenovanje Helderja Mota-Filipeja za nadomestnega člana odbora CHMP na predlog Portugalske, ki je bilo končano 5. julija 2011.
Czech: 3bis Jmenování Guida Rasiho výkonným ředitelem
Slovenian: Imenovanje Guida Rasija za izvršnega direktorja
Czech: [EMA/MB/729369/2011] S účinností od 6. října 2011 správní rada uvedla opět do funkce účetního agentury Gerarda O'Malleyho po jeho návratu po dlouhodobé nepřítomnosti.
Slovenian: [EMA/MB/729369/2011] Upravni odbor je 6. oktobra 2011 na mesto računovodje agencije po dolgotrajni odsotnosti znova postavil Gerarda O'Malleya.
Czech: S ohledem na žádost otevřít skupinu většímu počtu zástupců z členských států Evropská komise potvrdila, že také vzhledem k tomu, že řídící skupina provádí přípravné práce, měla by zůstat malá a měla by zastupovat tyto tři strany, tj.
Slovenian: V zvezi z zahtevo, da bi bila skupina odprta za večje število predstavnikov iz držav članic, je Evropska komisija potrdila, da bi morala usmerjevalna skupina ostati majhna in predstavljati agencijo EMA, center ECDC in nacionalne pristojne organe za tkiva in celice, če upoštevamo še dejstvo, da ta skupina opravlja tudi pripravljalna dela.
Czech: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Správní rada přijala následující prováděcí pravidla:
Slovenian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Upravni odbor je sprejel izvedbena pravila za naslednja področja:
Czech: • [EMA/MB/793451/2011] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky.
Slovenian: • [EMA/MB/793451/2011] Poročilo o telematskih operacijah EU.
Czech: [EMA/MB/744682/2011] Správní rada vzala na vědomí pravidelnou aktualizovanou zprávu o stavu provádění evropské databáze pro sběr negativních událostí souvisejících s veterinárními léčivými přípravky.
Slovenian: [EMA/MB/744682/2011] Upravni odbor se je seznanil z rednim posodobljenim poročilom o stanju pri uvajanju evropske podatkovne zbirke za zbiranje neželenih učinkov, povezanih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: • [EMA/MB/730141/2011] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2011.
Slovenian: • [EMA/MB/730141/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2011.
Czech: • Č. 09/2011 - jmenování Michela Tougouze Nevessignského náhradníkem CHMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 9. září 2011.
Slovenian: • Št. 09/2011 - imenovanje Michela Tougouza Nevessignskyja za nadomestnega člana odbora CHMP na predlog Belgije, ki je bilo končano 9. septembra 2011.
Czech: Agentura sleduje provádění dohodnutých cílů.
Slovenian: Uresničevanje sprejetih ciljev v agenciji poteka po načrtih.
Czech: • Č. 08/2011 - jmenování Janne Komiho náhradníkem CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 14. července 2011.
Slovenian: • Št. 08/2011 - imenovanje Janneja Komija za člana odbora CHMP na predlog Finske, ki je bilo končano 14. julija 2011.
Czech: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Správní rada přijala upravená kritéria, která musí splňovat organizace pacientů a spotřebitelů zapojené do činností agentury EMA.
Slovenian: [EMA/MB/744342/2011, EMA/MB/24913/2005/rev.1] Upravni odbor je sprejel spremenjena merila, ki jih morajo izpolnjevati organizacije bolnikov in potrošnikov, vključene v dejavnosti agencije EMA.
Czech: • čtvrtek 7. června,
Slovenian: • četrtek, 7. junij;
Czech: [EMA/MB/751210/2011] Po odstoupení Pata O'Mahonyho z výboru správní rady pro telematiku v letošním roce jmenovala správní rada členem výboru Sira Kenta Woodse.
Slovenian: [EMA/MB/751210/2011] Upravni odbor je imenoval Kenta Woodsa za člana Odbora upravnega odbora za telematiko po odhodu Pata O'Mahonyja iz odbora v začetku tega leta.
Czech: Gintautas Barcys
Slovenian: Gyntautas Barcys
Czech: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o součinnosti s organizacemi pacientů a spotřebitelů v rámci odsouhlaseném v roce 2005.
Slovenian: [EMA/MB/744981/2011, EMA/632696/2011] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o sodelovanju z organizacijami bolnikov in potrošnikov v okviru, ki je bil dogovorjen v letu 2005.
Czech: • čtvrtek 4. října,
Slovenian: • četrtek, 4. oktober;
Czech: Přezkum postupů zasedání
Slovenian: Pregled prakse na sejah
Czech: Data zasedání správní rady
Slovenian: Datumi sej upravnega odbora
Czech: [EMA/MB/550544/2011] Správní rada schválila prováděcí plán pro rozpis strategických úkolů do roku 2015.
Slovenian: [EMA/MB/550544/2011] Upravni odbor je potrdil izvedbeni načrt za „časovni načrt agencije EMA do leta 2015".
Czech: [EMA/MB/793453/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění projektů v oblasti telematiky.
Slovenian: [EMA/MB/793453/2011] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o izvajanju telematskih projektov.
Czech: 7bis Zpráva o projektech v oblasti telematiky v EU
Slovenian: Telematski projekti EU
Czech: Hlavní body sdělení úřadujícího výkonného ředitele
Slovenian: Poudarki vršilca dolžnosti izvršnega direktorja
Czech: Personální záležitost
Slovenian: Osebje
Czech: [EMA/MB/653974/2011] Správní rada vzala na vědomí pololetní zprávu za rok 2011.
Slovenian: [EMA/MB/653974/2011] Upravni odbor se je seznanil z vmesnim poročilom za leto 2011.
Czech: Mike O'Donovan
Slovenian: Opravičilo Mary Baker Mike O'Donovan
Czech: Náhradníci (a ostatní účastníci)
Slovenian: Namestniki (in drugi udeleženci)
Czech: Projekt 2014 - stěhování do nových prostor
Slovenian: Projekt za leto 2014 - selitev v nove prostore
Czech: V současné finanční situaci se příspěvek pravděpodobně nebude zvyšovat.
Slovenian: V sedanjih finančnih razmerah se ta prispevek verjetno ne bo zvišal.
Czech: • Přepracovaný návrh pořadu jednání, verze 3.0.
Slovenian: • Revidirani osnutek dnevnega reda, različica 3.0.