FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Los demás componentes son: monoestearato de glicerol 40-55, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, óxido de hierro marrón rojizo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), estearato de magnesio, copolímero etilacrilato de ácido metacrílico (1:1) dispersión al 30 por ciento, celulosa microcristalina, parafina sintética, macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidona (Tipo A), estearil fumarato de sodio, esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), talco, dióxido de titanio (E171) y citrato de trietilo (ver sección 2, "Nexium Control contiene sacarosa").
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, rdeče rjavi železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, mikrokristalna celuloza, sintetični parafin, makrogol 6000, polisorbat 80, krospovidon (vrsta A), natrijev stearilfumarat, sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), smukec, titanov dioksid (E171) in trietilcitrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo").
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta.
Spanish: Puede que sea necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para que se encuentre mejor.
Slovenian: Morda boste morali tablete jemati 2 ali 3 dni zapored, preden se boste počutili bolje.
Spanish: • Inflamación del intestino (puede provocar diarrea).
Slovenian: • vnetje v črevesu (ki povzroči drisko)
Spanish: • Erupción cutánea, urticaria (habones) y picor de piel.
Slovenian: • izpuščaj na koži, bulast izpuščaj (koprivnica) in srbenje kože
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con medio vaso de agua.
Slovenian: Način uporabe Kapsule je treba zaužiti cele s pol kozarca vode.
Spanish: Nexium Control 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes son cápsulas de aproximadamente 11 x 5 mm con un cuerpo transparente y una tapa de amatista impresa con "NEXIUM 20 MG" en blanco.
Slovenian: Izgled zdravila Nexium Control in vsebina pakiranja Zdravilo Nexium Control 20 mg kapsule so trde gastrorezistentne kapsule, velike približno 11 x 5 mm, s prozornim telesom in pokrovčkom vijolične barve z natisnjeno oznako "NEXIUM 20MG" v beli barvi.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Spanish: • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (se usa para tratar la depresión)
Slovenian: • šentjanževko (Hypericum perforatum) (uporablja se za zdravljenje depresije)
Spanish: Alternativamente, el comprimido puede dispersarse en medio vaso de agua sin gas.
Slovenian: Tablete je možno tudi raztopiti v pol kozarca negazirane vode.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua.
Slovenian: Način uporabe Tablete je treba zaužiti cele s pol kozarca vode.
Spanish: • Boca seca.
Slovenian: • suhost ust
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Spanish: Puede que sea necesario tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para que se encuentre mejor.
Slovenian: Morda boste morali kapsule jemati 2 ali 3 dni zapored, preden se boste počutili bolje.
Spanish: 14 cápsulas duras gastrorresistentes
Slovenian: 14 trdih gastrorezistentnih kapsul
Spanish: - Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
Slovenian: - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
Spanish: Como el esomeprazol es un enantiómero del omeprazol, es razonable informar de las interacciones notificadas con omeprazol.
Slovenian: Učinki esomeprazola na farmakokinetiko drugih zdravil Esomeprazol je enantiomer omeprazola, zato je upravičeno opozoriti na medsebojna delovanja, opisana pri omeprazolu.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea mareo, parestesia, somnolencia alteración del gusto
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica, parestezije, zaspanost motnje okušanja
Spanish: EU/1/13/860/003 14 cápsulas gastrorresistentes
Slovenian: EU/1/13/860/003 14 gastrorezistentnih kapsul
Spanish: Estos efectos gástricos en la rata son el resultado de una hipergastrinemia sostenida y pronunciada secundaria a la producción reducida de ácido gástrico y se observan tras el tratamiento prolongado en la rata con inhibidores de la secreción de ácido gástrico.
Slovenian: Ti učinki na želodec pri podganah so posledica stalne, izrazite hipergastrinemije zaradi manjšega nastajanja želodčne kisline.
Spanish: El metabolismo de esomeprazol no se altera significativamente en pacientes de edad avanzada (de 71-80 años).
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več) Pri starejših osebah (71-80 let) presnova esomeprazola ni bistveno spremenjena.
Spanish: EU/1/13/860/003 14 cápsulas duras gastrorresistentes
Slovenian: EU/1/13/860/003 14 trdih gastrorezistentnih kapsul
Spanish: • Trastornos renales graves.
Slovenian: • hude težave z ledvicami
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo dermatitis, prurito, erupción, urticaria alopecia, fotosensibilidad eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja dermatitis, srbenje, izpuščaj, urtikarija alopecija, fotosenzibilnost multiformni eritem,
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de Nexium Control 20 mg son de color rosa claro, ovalados, biconvexos, 14mm x 7mm, recubiertos con película y grabados con ‘20 mG' en una cara y A/EH en la otra.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control 20 mg gastrorezistentne tablete so svetlorožnate, podolgovate, na obeh straneh izbočene (bikonveksne) 14 mm x 7 mm filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "20 mG" na eni strani in A/EH na drugi strani.
Spanish: • Cuando sus síntomas de reflujo desaparezcan por completo, debe dejar de tomar este medicamento.
Slovenian: • Nehajte jemati to zdravilo, ko simptomi refluksa popolnoma izginejo.
Spanish: • Cisaprida (se usa para la indigestión y el ardor de estómago)
Slovenian: • cisaprid (uporablja se za zdravljenje težav z želodcem in zgage)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb)
Spanish: • Trague la cápsula entera con medio vaso de agua.
Slovenian: • Kapsulo zaužijte celo s pol kozarca vode.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb)
Spanish: - Si es alérgico a los medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (p. ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol u omeprazol).
Slovenian: - Če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke (npr. pantoprazol,
Spanish: Nexium Control 20 mg comprimidos
Slovenian: Nexium Control 20 mg tablete
Spanish: Nexium Control 20 mg Cápsulas
Slovenian: Nexium Control 20 mg kapsule
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb)
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética del esomeprazol con dosis de hasta 40 mg dos veces al día.
Slovenian: Farmakokinetiko esomeprazola so raziskali z odmerki do 40 mg dvakrat na dan. Površina pod krivuljo plazemske koncentracije po času se med uporabo večkratnih odmerkov esomeprazola povečuje.
Spanish: Conservación de Nexium Control
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nexium Control
Spanish: Si tiene sobrepeso o fuma, tendrá más probabilidades de padecer ardor de estómago.
Slovenian: Verjetnost zgage se poveča, če imate prekomerno telesno maso ali kadite.
Spanish: • Es mayor de 55 años y tiene síntomas de reflujo nuevos o que han variado recientemente.
Slovenian: • ste starejši od 55 let in se vam pojavijo novi simptomi refluksa ali se vam takšni simptomi v zadnjem času spremenijo.
Spanish: No masticar ni triturar los comprimidos.
Slovenian: Tablete ne žvečite in ne drobite.
Spanish: En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de esomeprazol con atazanavir (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba esomeprazola in atazanavirja ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Spanish: • Le duele el estómago o tiene signos de indigestión como náuseas, saciedad, hinchazón,
Slovenian: • bolečine v želodcu ali drugi znaki prebavnih motenj, na primer slabost (siljenje na bruhanje),
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para los trastornos relacionados con el ácido, inhibidores de la bomba de protones,
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za kislinsko pogojene bolezni, zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC05.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo s pol kozarca vode.
Spanish: Esomeprazol es un inhibidor del CYP2C19.
Slovenian: Esomeprazol zavira CYP2C19.
Spanish: Debe desaconsejarse el uso de esomeprazol con clopidogrel (ver sección 4.5).
Slovenian: Esomeprazola in klopidogrela naj ne bi uporabljali skupaj (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08/2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2013.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 4 semanas.
Slovenian: Bolniki so zdravilo prejemali 4 tedne.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día durante un máximo de 2 semanas hasta el alivio de los síntomas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan v obdobju do 2 tednov, dokler se simptomi ne izboljšajo.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas, el paciente debe acudir al médico.
Slovenian: Če se simptomi po 2 tednih ne izboljšajo, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Spanish: El CHMP concluyó que los efectos del medicamento ya contaban con un adecuado reconocimiento, puesto que desde el año 2000 se han autorizado en los países de la UE medicamentos que contienen esomeprazol, y que sus beneficios a corto plazo habían sido demostrados en estudios en los que los síntomas de la mayoría de los pacientes desaparecieron en un periodo de 2 semanas.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so učinki zdravila že dobro znani, saj so zdravila, ki vsebujejo esomeprazol, odobrena za uporabo v državah EU že od leta 2000, in da so bile njegove kratkotrajne koristi prikazane v študijah, v katerih so simptomi pri večini bolnikov izginili v 2 tednih.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos (20 mg) gastrorresistentes (el contenido pasa por el estómago sin descomponerse hasta que alcanza el intestino).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki gastrorezistentnih tablet (20 mg) (vsebina preide skozi želodec, ne da bi se tableta razgradila, dokler ne pride v črevesje).
Spanish: El EPAR completo de Nexium Control puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En ambos estudios, la medida principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes en los que los síntomas de ardor de estómago habían desaparecido completamente al final del estudio.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bil odstotek bolnikov, pri katerih so simptomi zgage na koncu študije popolnoma izginili.
Spanish: El Comité concluyó que los pacientes podían tratarse por su cuenta de forma segura con el medicamento durante un periodo máximo de 2 semanas.
Slovenian: Odbor je zaključil, da se lahko bolniki s tem zdravilom varno zdravijo sami do 2 tedna.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nexium Control el 26 de agosto de 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nexium Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. avgusta 2013.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Spanish: En ambos estudios, la mayoría de los pacientes cuyos síntomas remitieron completamente habían alcanzado dicha remisión en las 2 primeras semanas, mientras que los pacientes cuyos síntomas no desaparecieron por completo al cabo de 2 semanas presentaron poca mejoría adicional a raíz de la continuación del tratamiento.
Slovenian: V obeh študijah je večina bolnikov, pri katerih so simptomi popolnoma izginili, to dosegla že v prvih 2 tednih, pri bolnikih, pri katerih simptomi niso izginili v 2 tednih, pa so zabeležili le minimalno dodatno izboljšanje pri nadaljevanju zdravljenja.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (a veces denominado «reflujo ácido»), como ardor de estómago y regurgitación ácida, en adultos.
Slovenian: Zdravilo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (imenovanega tudi refluks kisline), npr. zgage in regurgitacije kisline, pri odraslih.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Nexium Control son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nexium Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nexium Control (pueden llegar a afectar a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea y náuseas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nexium Control (opaženi pri največ 1 od 10 bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu, driska in navzea.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nexium Control.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nexium Control, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Nexium Control vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: Nexium Control ha sido comparado con placebo (un tratamiento simulado) en dos estudios principales en los que participaron 718 pacientes adultos con síntomas de reflujo que incluían ardor de estómago.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 718 odraslih bolnikov s simptomi refluksa, vključno z zgago.
Spanish: Otras informaciones sobre Nexium Control
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nexium Control
Spanish: Actúa bloqueando las «bombas de protones», unas proteínas que se encuentran en células especializadas de la membrana que recubre las paredes del estómago, las cuales bombean ácido hacia el estómago.
Slovenian: Esomeprazol deluje tako, da zavira „protonske črpalke", tj. beljakovine v specializiranih celicah stene želodca, ki črpajo kislino v želodec.
Spanish: El medicamento de referencia solo está disponible con receta médica, mientras que Nexium Control está destinado a un tratamiento de corta duración y se dispensa sin receta.
Slovenian: Referenčno zdravilo je na voljo le na recept, zdravilo Nexium Control pa je namenjeno kratkotrajni uporabi brez recepta.
Spanish: Mediante el bloqueo de dichas bombas, el esomeprazol reduce la producción de ácido y, por tanto, alivia los síntomas de reflujo.
Slovenian: Esomeprazol z zaviranjem črpalk zmanjša izločanje kisline ter tako izboljša simptome refluksa kisline.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nexium Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nexium Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Nexium Control se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Nexium Control je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: ¿Qué es Nexium Control y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nexium Control in za kaj se uporablja?
Spanish: Nexium Control no debe utilizarse junto con el medicamento nelfinavir, que se utiliza para tratar la infección por el VIH.
Slovenian: Zdravila Nexium Control se ne sme uporabljati sočasno z drugim zdravilom, ki se imenuje nelfinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).
Spanish: Nexium Control es un medicamento que contiene el principio activo esomeprazol.
Slovenian: Nexium Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol.
Spanish: Nexium Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE), que contiene el mismo principio activo y se denomina Nexium.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control je podobno „referenčnemu zdravilu" Nexium, ki je že odobreno za uporabo v Evropski uniji (EU) in vsebuje enako zdravilno učinkovito.
Spanish: En el primer estudio, cerca del 34% de los pacientes que tomaron una dosis de 20 mg de Nexium Control (41 de 121) dejaron de presentar síntomas de ardor de estómago, frente al 14% de los pacientes que recibieron placebo (17 de 124).
Slovenian: V prvi študiji so pri bolnikih, ki so prejemali 20 mg zdravila Nexium Control, simptomi zgage izginili pri približno 34 % (pri 41 od 121) bolnikov v primerjavi s približno 14 % bolnikov (17 od 124), ki so prejemali placebo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nexium Control?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nexium Control?
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Nexium Control, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Nexium Control naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Nexium Control en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nexium Control izkazalo v študijah?
Spanish: En el segundo estudio, cerca del 42% de los pacientes que tomaron Nexium Control (47 de 113) dejaron de tener síntomas de ardor de estómago, frente al 12% de los pacientes que recibieron placebo (14 de 118).
Slovenian: V drugi študiji so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Nexium Control, simptomi zgage izginili pri približno 42 % bolnikov (pri 47 od 113) v primerjavi s približno 12 % bolnikov, ki so prejemali placebo (14 od 118).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Nexium Control, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nexium Control, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: El principio activo de Nexium Control, esomeprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nexium Control je esomeprazol, ki je zaviralec protonske črpalke.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nexium Control?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nexium Control?
Spanish: Nexium Control se podrá dispensar sin receta médica.
Slovenian: Izdaja zdravila Nexium Control je brez recepta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nexium Control?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nexium Control odobreno?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nexium Control.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: ¿Cómo se usa Nexium Control?
Slovenian: Kako se zdravilo Nexium Control uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Nexium Control?
Slovenian: Kako zdravilo Nexium Control deluje?
Spanish: Estos efectos todavía eran observables tras el periodo de recuperación de 2 semanas.
Slovenian: Ti učinki so bili po 2-tedenskem obdobju okrevanja še vedno prisotni.
Spanish: El ASCT media era del 10%.
Slovenian: Povprečna CPT je bila 10 %.
Spanish: No se han identificado los componentes específicos responsables de este efecto.
Slovenian: Specifične sestavine, odgovorne za ta učinek, niso bile ugotovljene.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/diciembre/2012 Fecha de la última renovación: 10/noviembre/2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 10. november 2017
Spanish: El paquete educativo debe contener los siguientes elementos:
Slovenian: Izobraževalni paket bo vseboval naslednje:
Spanish: • Paquete de información para los profesionales sanitarios
Slovenian: • Izobraževalni paket za zdravstvene delavce
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Spanish: Las reacciones alérgicas pueden ser graves y necesitar tratamiento médico.
Slovenian: Alergijske reakcije so lahko hude in jih je treba zdraviti.
Spanish: Puede que reciba medicamentos para prevenir o tratar las infecciones.
Slovenian: Morda boste prejeli zdravilo za preprečevanje ali zdravljenje okužb.
Spanish: Características basales de todas las quemaduras mixtas
Slovenian: Izhodiščne značilnosti vseh mešanih opeklin
Spanish: De acuerdo con estos datos, se prevé que el perfil global de seguridad en niños de 4 o más años de edad y en adolescentes es similar al perfil en adultos.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov se pričakuje, da je splošni varnostni profil pri otrocih, starih 4 leta ali več, in pri mladostnikih, podoben profilu pri odraslih.
Spanish: *Estas comparaciones deben interpretarse con precaución, ya que se basan en grupos que no están completamente aleatorizados.
Slovenian: *Te primerjave je treba razlagati previdno, saj temeljijo na skupinah, ki niso povsem randomizirane.
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados para los que se disponía de datos sobre el cierre completo de la herida.
Slovenian: Vsi randomizirani bolniki, za katere so bili na voljo podatki o popolnem zaprtju ran.
Spanish: Otras fuentes de información>
Slovenian: Drugi viri informacij
Spanish: (media ±
Slovenian: (povprečje ±
Spanish: La frecuencia del dolor y la pirexia/hipertermia fue mayor sin estas medidas de precaución (ver más adelante).
Slovenian: Pogostnost bolečine in pireksije/hipertermije je bila višja brez teh previdnostnih ukrepov (glejte spodaj).
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico y dado que la actividad enzimática del producto disminuye progresivamente tras la mezcla, el producto reconstituido debe utilizarse inmediatamente después de su preparación (en un plazo máximo de 15 minutos).
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika in ker se encimska aktivnost zdravila po mešanju progresivno manjša, je treba rekonstituirano zdravilo uporabiti takoj po pripravi (v roku 15 minut).
Spanish: Pirexia/hipertermia
Slovenian: Pireksija/hipertermija
Spanish: Ver sección 6.6 para las instrucciones sobre la preparación del gel NexoBrid.
Slovenian: Glejte poglavje 6.6 za navodila o pripravi zdravila NexoBrid gel.