FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Kevzara-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Kevzara-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kevzara
Hungarian: A Kevzara oldatos injekció formájában, előretöltött tollban és előretöltött fecskendőben (150 mg és 200 mg) kapható.
Maltese: Kevzara jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinen u f'siringi mimlija għal-lest (150 mg u 200 mg).
Hungarian: Kevzara szarilumab
Maltese: Kevzara jintuża meta kura
Hungarian: A placebóval kezelt betegeknél ez az arány 33% volt.
Maltese: Dan tqabbel ma' 33 % tal-pazjenti li rċevew il-plaċebo.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban 369 beteg részvételével a Kevzara-t adalimumabbal (egy másik monoklonális antitest a reumatoid artritisz kezelésére) hasonlították össze.
Maltese: It-tielet studju li involva 369 pazjent qabbel Kevzara ma' adalimumab (antikorp monoklonali ieħor għall-kura tal-artrite rewmatojde).
Hungarian: A Kevzara biztonságossági profilját elfogadhatónak és a hasonló gyógyszereknek megfelelőnek tartották.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Kevzara ġie kkunsidrat bħala aċċettabbli u konformi ma' dak ta' mediċini simili oħra.
Hungarian: A 150 mg Kevzara-val kezelt betegek 58%-ánál, valamint a 200 mg Kevzara-val kezelt betegek 66%-ánál legalább 20%-kal javultak a tünetek egy standard értékelő pontszám (ACR 20) alapján.
Maltese: L-ewwel studju involva madwar 1,200 pazjent li l-kundizzjoni tagħhom ma rrispondietx b'mod adegwat għall-kura b'methotrexate; il-pazjenti rċevew Kevzara flimkien ma' methotrexate jew plaċebo flimkien ma' methotrexate. 58 % tal-pazjenti li ngħataw Kevzara 150 mg u 66 % tal-pazjenti li ngħataw Kevzara 200 mg raw tnaqqis fis-sintomi ta' 20 % jew aktar, abbażi ta' punteġġ ta' klassifikazzjoni standard (ACR 20).
Hungarian: A 150 mg Kevzara-val kezelt betegek 56%-ánál, valamint a 200 mg Kevzara-val kezelt betegek 61%-ánál legalább 20%-kal javultak a tünetek, a placebóval kezelt betegeknél pedig ez az arány 34% volt.
Maltese: It-tieni studju involva 546 pazjent li l-kundizzjoni tagħhom ma rrispondietx b'mod adegwat għal inibitur ta' TNF-α (tip ieħor ta' mediċina għall-artrite rewmatojde) jew li ma setgħux jieħduh; il-pazjenti kollha rċevew Kevzara jew plaċebo flimkien ma' DMARD. 56 % tal-pazjenti kkurati b'Kevzara 150 mg u 61 % ta' dawk ikkurati b'200 mg raw tnaqqis fis-sintomi ta' 20 % jew aktar, meta mqabbla ma' 34 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kevzara alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kevzara?
Hungarian: A Kevzara-val kezelt betegek esetében nagyobb mértékű volt az ízületek funkciójának javulása, mint az adalimumabbal kezelt betegeknél (a DAS28-ESR elnevezésű standard értékelő pontszám alapján).
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Kevzara kellhom titjib akbar fil-funzjoni tal-ġogi tagħhom, meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'adalimumab (abbażi ta' punteġġ ta' klassifikazzjoni standard imsejjaħ DAS28-ESR).
Hungarian: Három vizsgálatban több mint 2100, reumatoid artritiszben szenvedő felnőtt részvételével igazolták, hogy 24 hetes kezelést követően a Kevzara hatásos az ízületi fájdalom és duzzanat csökkentésében, az ízület mozgásának javításában és az ízületi károsodás lelassításában.
Maltese: Tliet studji li involvew aktar minn 2,100 adult b'artirte rewmatojde wrew li Kevzara huwa effikaċi biex inaqqas l-uġigħ u n-nefħa fil-ġogi, itejjeb il-moviment tal-ġogi u jdewwem il-proċess tal-ħsara fil-ġogi wara 24 ġimgħa ta' kura.
Hungarian: Az ALT elnevezésű májenzim vérszintjének emelkedése (májprobléma egyik jele), a bőr kivörösödése az injekció beadásának helyén, orr- és garatfertőzések, valamint a húgyúti szervek (például a húgyhólyag) fertőzései szintén gyakori mellékhatások, amelyek 10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhetnek.
Maltese: Żidiet tal-livelli fid-demm ta' enzima tal-fwied li tissejjaħ ALT (sinjal ta' problemi ful-fwied), ħmura tal-ġilda fissit tal-injezzjoni, infezzjonijiet tal-imnieħer u tal-griżmejn, u infezzjonijiet tal-istrutturi li jġorru l-awrina (bħall-bużżieqa tal-awrina) huma wkoll effetti sekondarji komuni li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10.
Hungarian: Azáltal, hogy megakadályozza az interleukin-6 receptorokhoz való kötődését, a szarilumab csökkenti a gyulladást és a reumatoid artritisz egyéb tüneteit.
Maltese: Billi jevita milli interleukin-6 jeħel mar-riċetturi tiegħu, sarilumab inaqqas l-infjammazzjoni u sintomi oħra assoċjati mal-artrite rewmatojde.
Hungarian: *Monenzin 32.4 g (35.2 g mennyiségnek megfelelő monenzin szódium).
Maltese: *Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
Hungarian: Csoma golás
Maltese: Isem kummerċj ali
Hungarian: Erőss ég
Maltese: Daqs talpakkett
Hungarian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Hungarian: 2 μg/kg 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Maltese: 10 μg/kg 2 μg/kg
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Hungarian: Fertőzés elleni szer/antibioti kum
Maltese: Sustanza antiinfettiva/antibijo tika
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: A monenzin a poliéter-ionoforok farmakoterápiás csoportjának, ezen belül a karboxil-alcsoportnak a tagja.
Maltese: Monensin hu membru tal-grupp farmakoterapewtiku ta' polyether ionophores, speċifikament issottogrupp carboxylic.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA16QA06
Maltese: QA16QA06
Hungarian: Monenzin
Maltese: Monensin
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2017/12/06
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28/01/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 06/12/2017
Hungarian: Eszköz
Maltese: Strument
Hungarian: Ezek a Streptomyces cinnamonensis faj természetes fermentációs termékei.
Maltese: Huma l-prodott ta' prodotti ta' fermentazzjoni naturali magħmula minn Streptomyces cinnamonensis.
Hungarian: Szacharóz zsírsav-észter Karbomer
Maltese: Sucrose fatty acid ester Carbomer
Hungarian: Alegység
Maltese: Sottounità
Hungarian: Ezen mellékhatások általában átmeneti jellegűek.
Maltese: Dawn ġeneralment ikunu temporanji.
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője)
Maltese: Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
Hungarian: A
Maltese: IL
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 35,2 g monenzin-nátrium (32,4 g monenzin megfelelője).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 35.2 g ta' monensin sodium (ekwivalenti għal 32.4 g ta' monensin)
Hungarian: A monenzin legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
Maltese: Monensin hu primarjament attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
Hungarian: Intraruminális alkalmazás.
Maltese: TUŻAX FORZA EĊĊESSIVA.
Hungarian: Polipropilén* dugattyú.
Maltese: Għatu tal-polypropylene* tal-ftuħ.
Hungarian: Ritkán emésztőszervi tüneteket (úgymint hasmenés, kérődző gyomorrendellenesség) figyeltek meg.
Maltese: F'każijiet rari, sinjali diġestivi (eż. dijarea, disturb fl-istonku ta' annimali ruminanti) ġew osservati.
Hungarian: *A polipropilénből készült komponensek narancssárgával (E110) vannak színezve.
Maltese: *Il-komponenti tal-polypropylene huma kkuluriti b'sunset yellow E110
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1 intraruminális készítmény 3 intraruminális készítmény 5 intraruminális készítmény
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA BORŻA TAL-FOJL LI FIHA 1, 3 JEW 5
Hungarian: 2 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Maltese: Baqar 2 μg/kg 10 μg/kg
Hungarian: A Kexxtone átlagosan naponta 335 mg-os monenzin adagot biztosít, körülbelül 95 napon keresztül.
Maltese: Kexxtone iforni doża medja ta' madwar ta' 335 mg ta' monensin kuljum għal madwar 95 jum.
Hungarian: Kexxtone monenzin
Maltese: Kexxtone monensin
Hungarian: A ketózis kumulatív gyakorisága 11,5% volt a Kexxtone csoportban, és 25,6% a placebo csoportban.
Maltese: Ir-rata ta' ketożi kumulattiva kienet 11.5% fil-grupp ta' Kexxtone, meta mqabbel ma' 25.6% fil-grupp tal-plaċebo.
Hungarian: A Kexxtone hatóanyaga, a monenzin, természetes fermentáció útján termelt antibiotikum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kexxtone, il-monesin, hija antibiotiku prodott permezz ta' fermentazzjoni naturali.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 28/01/2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kexxtone fi 28/01/2013.
Hungarian: A Kexxtone nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
Maltese: Kexxtone ma għandux jintuża f'annimali li jiżnu inqas minn 300 kg.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Hungarian: A Kexxtone olyan állatgyógyászati gyógyszer, amely monenzin hatóanyagot tartalmaz.
Maltese: Kexxtone huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva monensin.
Hungarian: A Kexxtone-t egy olyan fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyet 1312, kereskedelmi tejelő tehénen végeztek.
Maltese: Kexxtone ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 1,312-il baqra tal-ħalib kummerċjali.
Hungarian: Legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
Maltese: Huwa prinċipalment attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
Hungarian: A Kexxtone-t beadó személy viseljen védőkesztyűt a készítmény kezelése közben, beleértve a regurgitált intraruminális készítmény eltávolítását is.
Maltese: Il-persuna li tagħti Kexxtone għandha tilbes ingwanti meta tmiss ilprodott, inkluż meta tislet apparat intraruminali regugurġitat.
Hungarian: A klinikai ketózist a ß-hidroxibutirát nevű anyag egy minimális vérszintjének, valamint a ketózis egy vagy több klinikai jelének kombinációjaként határozták meg.
Maltese: Ketożi klinika ġiet iddefinita abbażi ta' livell minimu tas-sustanza ßhydroxybutyrate fid-demm f'kombinazzjoni ma' sinjal kliniku wieħed jew aktar ta' ketożi.
Hungarian: A ketózis olyan anyagcserezavar, melyben a vércukorszint alacsony, és a keton néven ismert anyagok (például acetecetsav és β-hidroxi-butirát) halmozódnak fel a vérben.
Maltese: Ketożi hija disturb metaboliku li fih, il-livelli talglukożju fid-demm huma baxxi u sustanzi msejħin ketoni (bħal acetoacetatic acid u βhydroxybutyrate) jakkumulaw fid-demm.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kexxtone alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Kexxtone?
Hungarian: 25 mg/ml
Maltese: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Maltese: Kontenut (Konċentrat)
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Keytruda tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Keytruda
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga a pembrolizumab.
Maltese: Keytruda fih is-sustanza attiva pembroliżumab.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Maltese: Kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar (NSCLC)
Hungarian: Bőrrák
Maltese: Kanċer uroteljali
Hungarian: • melanóma, a bőrrák egyik típusa;
Maltese: • melanoma, kanċer tal-ġilda,
Hungarian: 2015. július 17-én a Keytruda az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Keytruda rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Lulju 2015.
Hungarian: • klasszikus Hodgkin-limfóma, a fehérvérsejtek daganattípusa;
Maltese: • linfoma ta' Hodgkin klassika, kanċer taċ-ċelloli tad-demm bojod,
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keytruda adagja háromhetente 200 mg vagy hathetente 400 mg.
Maltese: Meta Keytruda jingħata waħdu d-doża hija jew 200 mg kull tliet ġimgħat jew 400 mg kull sitt ġimgħat.
Hungarian: 18 hónap elteltével a kombinációval kezelt betegek 81%-a volt életben, míg a szunitinibbel kezelt csoport esetében ez az arány 71% volt.
Maltese: Wara 18 xahar, 81 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni kienu ħajjin meta mqabbla ma' 71 % fil-grupp tas-sunitinib.
Hungarian: A Keytruda kombinációval kezelt betegek átlagosan 13,6 hónapig éltek, szemben az egyéb standard kezelésekkel kezelt betegeknél tapasztalt 10,4 hónappal.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jieħdu l-kombinazzjoni ta' Keytruda għexu medja ta' 13.6 xhur meta mqabbla ma' 10.4 xhur għall-pazjenti li kienu qed jieħdu kuri standard oħra.
Hungarian: • nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC), a tüdőrák egyik típusa;
Maltese: • kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar (NSCLC), tip ta' kanċer tal-pulmun,
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga, a pembrolizumab egy monoklonális antitest, azaz egy fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a PD-1-nek nevezett receptort (célreceptor) és blokkolja azt.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keytruda, il-pembroliżumab, hija antikorp monoklonali, proteina li tfasslet biex tagħraf u timblokka riċettur ("mira") imsejjaħ PD-1.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Keytruda alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Keytruda?
Hungarian: Másfél év kezelés után a Keytruda-val kezelt betegek 72%-a volt még mindig remisszióban, a placebóval kezelt betegek 54%-ával szemben.
Maltese: Wara sena u nofs ta' kura, 72 % tal-pazjenti li ngħataw Keytruda kienu għadhom ħielsa mill-mard meta mqabbla ma' 54 % tal-pazjenti fuq plaċebo.
Hungarian: Egy másik, 882 HNSCC-ben szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Keytruda önmagában vagy platina és 5-fluorouracil (5-FU) kemoterápiával kombinációban alkalmazva hatásos a betegek élettartamának meghosszabbításában, ha a teszt kimutatta, hogy a HNSCC egy bizonyos mennyiségű PD-L1-et termel.
Maltese: Studju ieħor fuq 882 pazjent b'HNSCC wera li Keytruda waħdu jew flimkien ma' kimoterapija bil-platinu u b'5-fluorouracil (5-FU) huwa effettiv biex itawwal il-ħajja tal-pazjenti meta HNSCC jittestja pożittiv għal ċertu livell ta' PD-L1.
Hungarian: Egy 616, áttétes, nem laphámsejtes NSCLC-ben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-val, pemetrexeddel és platina kemoterápiával kezelt betegek 69%-a volt életben 11 hónap elteltével, szemben a csak pemetrexedet és platina kemoterápiát kapó betegek kevesebb mint felével.
Maltese: Fi studju fuq 616-il pazjent b'NSCLC mhux skwamuż li kien infirex, 69 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Keytruda b'pemetrexed u bilkimoterapija bil-platinu kienu ħajjin wara 11-il xahar, meta mqabbla ma' inqas minn nofs il-pazjenti li ħadu biss pemetrexed u kimoterapija bil-platinu.
Hungarian: Egy 542, korábban platinaalapú gyógyszerekkel kezelt beteg részvételével végzett vizsgálatban a betegek Keytruda-t vagy a kezelőorvos által választott másik daganatellenes gyógyszert (paklitaxel, docetaxel vagy vinflunin) kaptak.
Maltese: Studju ħares lejn 542 pazjent li qabel kienu ġew ikkurati b'mediċini bbażati fuq il-platinu li rċevew jew Keytruda jew mediċina oħra kontra lkanċer magħżula mit-tabib (paclitaxel, docetaxel jew vinflunine).
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek akár 5,6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg az ipilimumab esetén ez az időtartam 2,8 hónap volt.
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Keytruda għexu sa massimu ta' 5.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 2.8 xhur b'ipilimumab.
Hungarian: Egy további vizsgálatban, melybe 559, „laphámsejtes", áttétes NSCLC-ben szenvedő beteget vontak be, a karboplatinnal és paklitaxellel vagy nab-paklitaxellel együtt alkalmazott Keytruda-val kezelt betegek átlagosan 15,9 hónapig éltek, míg a karboplatinnal és paklitaxellel vagy nab-paklitaxellel és placebóval kezelt betegeknél ez az időtartam 11,3 hónap volt.
Maltese: Fi studju ieħor fuq 559 pazjent b'NSCLC "skwamuż" li kien infirex, il-pazjenti li ngħataw Keytruda b'carboplatin u paclitaxel jew inkella nab-paclitaxel għexu medja ta' 15.
Hungarian: Bizonyos daganattípusok egy fehérjét (PD-L1) termelnek, amely a PD-1 receptorhoz kötődve kikapcsolja az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) bizonyos sejtjeinek a működését, megakadályozva őket abban, hogy megtámadják a daganatot.
Maltese: Xi kanċers jistgħu jagħmlu proteina (PD-L1) li tikkombina mal-PD-1 biex titfi l-attività ta' ċerti ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali talġisem) u tipprevjenihom milli jattakkaw il-kanċer.
Hungarian: Egy másik, 370 olyan beteggel végzett vizsgálatban, akik nem kaphattak ciszplatin-tartalmú gyógyszereket, a Keytruda 108 betegnél (29%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; köztük 30 betegnél (8%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
Maltese: Fit-tieni studju fuq 370 pazjent li ma setgħux jiġu kkurati b'mediċini li fihom ċisplatin, Keytruda pproduċa remissjoni sħiħa jew parzjali (tneħħija) tal-kanċer f'108 pazjenti (29 %); remissjoni sħiħa seħħet fi 30 (8 %) minnhom, li jfisser li ma kien għad fadlilhom l-ebda sinjal ta' kanċer.
Hungarian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Hollandia
Maltese: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss L-Olanda
Hungarian: Idő hónapokban kifejezve
Maltese: Time in Months
Hungarian: * BICR-RECIST 1.1
Maltese: * BICR bl-użu ta' RECIST 1.1
Hungarian: † (ide értve a pitvarfibrillációt)
Maltese: (inkluża fibrillazzjoni tal-atriju)
Hungarian: ATC kód: L01XC18
Maltese: L01XC18
Hungarian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Németország
Maltese: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Hungarian: Standard kezelés:
Maltese: Standard Treatment:
Hungarian: Standard kezelés
Maltese: Standard Treatment
Hungarian: TPS 1 - 49%
Maltese: TPS 1 to 49%
Hungarian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgium
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Il-Belġju
Hungarian: Placebo n = 505
Maltese: Plaċebo n=505
Hungarian: 28,0 (14, nem áll rendelkezésre)
Maltese: 28.0 (14, mhux disponibbli)
Hungarian: Kezelés módosítás
Maltese: Modifika fit-trattament
Hungarian: Placebo:
Maltese: Plaċebo:
Hungarian: Progressziómentes túlélés (%)
Maltese: Progression-Free Survival (%)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a KEYTRUDA
Maltese: Mediċini oħra u KEYTRUDA
Hungarian: Kockázati csoportba tartozók száma
Maltese: Number at Risk
Hungarian: Teljes túlélés (%)
Maltese: Overall Survival (%)
Hungarian: NA = nem áll rendelkezésre
Maltese: NA = mhux disponibbli
Hungarian: 18. táblázat: Hatásossági eredmények a KEYNOTE-087 és KEYNOTE-013 vizsgálatokban
Maltese: Tabella 18: Riżultati tal-effikaċja f'KEYNOTE-087 u KEYNOTE-013
Hungarian: 18,9 (11, nem áll rendelkezésre)
Maltese: 18.9 (11, mhux disponibbli)
Hungarian: Figyelembe kell venni a gastrointestinalis perforatio potenciális kockázatát.
Maltese: Għandu jitqies r-riskju possibbli ta' perforazzjoni gastrointestinali.
Hungarian: BRAF mutáció pozitív
Maltese: negattiv għall-mutazzjoni BRAF
Hungarian: Végpont n = 370
Maltese: Skop finali n=370
Hungarian: Metotrexát, docetaxel vagy cetuximab
Maltese: * Methotrexate, docetaxel, jew cetuximab †
Hungarian: A kezdeti elemzés 0,82-os (95%-os CI: 0,67; 1,01) OS-t eredményezett 0,0316-es egyoldali p-értékkel.
Maltese: 82 (CI ta' 95%: 0.67, 1.01) b'valur p one-sided ta' 0.0316.
Hungarian: * A p-érték nominális.
Maltese: *Il-Valur p huwa nominali.
Hungarian: * Cetuximab, platina, és 5-FU
Maltese: * Cetuximab, platinum, u 5-FU
Hungarian: A szövettani vizsgálat eredménye alapján a leggyakoribb tumortípusok a Hodgkin-lymphoma (11,7%), a glioblastoma multiforme (9,1%), a neuroblastoma (6,5%), az osteosarcoma (6,5%) és a melanoma (5,2%) voltak.
Maltese: L-aktar tipi ta' tumuri komuni skont l-istoloġija kienu limfoma ta' Hodgkin (11.7%), glioblastoma multiforme (9.1%), newroblastoma (6.5%), osteosarkoma (6.5%) u melanoma (5.2%).
Hungarian: KEYNOTE-013
Maltese: KEYNOTE-013b
Hungarian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Amerikai Egyesült Államok (USA)
Maltese: LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Hungarian: Standard kezelés* n = 110
Maltese: Standard* n=110
Hungarian: IIIC 1-3 pozitív nyirokcsomó vs.
Maltese: IIIC 1-3 għoqiedi tal-limfa pożittivi vs.
Hungarian: Kemoterápia n = 151
Maltese: Kimoterapija n=151
Hungarian: tenosynovitis
Maltese: tenosinovitey
Hungarian: Nephritis
Maltese: nefritez
Hungarian: Monoterápiában
Maltese: Monoterapija
Hungarian: KEYNOTE-087
Maltese: KEYNOTE-087a
Hungarian: Nem gyakori epilepszia epilepszia myastheniás szindróma
Maltese: Mhux komuni epilessija epilessija sindrome mijastenikuh
Hungarian: 2. fokozat, ahol a kreatininszint a normálérték felső határának (ULN) > 1,5 - ≤ 3-szorosa
Maltese: Grad 2 bi kreatinina > 1.5 sa ≤ 3 darbiet iktar mil-limitu ta' fuq tan normal (ULN - upper limit of normal)
Hungarian: Placebo Karboplatin Paklitaxel/Nab-paklitaxel n = 281
Maltese: Plaċebo Carboplatin Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=281
Hungarian: Szunitinib N = 429
Maltese: Sunitinib n=429
Hungarian: Pembrolizumab Karboplatin Paklitaxel/Nab-paklitaxel n = 278
Maltese: Pembrolizumab Carboplatin Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=278
Hungarian: Standard kezelés* n = 133
Maltese: Standard* n=133
Hungarian: Pembrolizumab + axitinib vs. szunitinib
Maltese: Pembrolizumab + Axitinib vs.
Hungarian: PD-L1 státusz melanomában
Maltese: L-istat ta' PD-L1 f'melanoma
Hungarian: Kemoterápia (n = 137)
Maltese: Kimoterapija (n=137)
Hungarian: Pembrolizumab Placebo
Maltese: Pembrolizumab Plaċebo
Hungarian: Az elemzés idején a relatív hazárd a teljes populációban 0,59 (95%-os CI; 0,45, 0,78) volt, melyből 84/432 (19,4%) esemény a kombinált kezelési karon, és 122/429 (28,4%) esemény a szunitinib-karon fordult elő.
Maltese: Fiż-żmien ta' din l-analiżi, il-proporzjon ta' periklu fil-popolazzjoni globali (CI ta' 95%) kien 0.59 (0.45, 0.78) b'84/432 (19.4%) avveniment fil-grupp ta' kombinazzjoni u 122/429 (28.4%) avveniment fl-grupp ta' sunitinib.
Hungarian: Klasszikus Hodgkin-lymphoma
Maltese: Limfoma klassika ta' Hodgkin
Hungarian: Standard kezelés* n = 125
Maltese: Standard* n=125
Hungarian: • Aszeptikusan adjon hozzá 2,3 ml injekcióhoz való vizet, hogy 25 mg/ml (pH 5,2-5,8) KEYTRUDA oldatot kapjon.
Maltese: • B'mod asettiku żid 2.3 mL ta' ilma għall-injezzjonijiet biex tipproduċi soluzzjoni ta' 25 mg/mL (pH 5.2-5.8) ta' KEYTRUDA.
Hungarian: A tumorstátuszt a 18.
Maltese: Ir-rata ta' OS ta' 18-il xahar kienet 81.
Hungarian: Nem érték el (0,0+, 45,6+)
Maltese: Ma ntlaħaqx (0.0+, 45.6+)e
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, monoclonalis antitestek.
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, antikorpi monoklonali.
Hungarian: Placebo + pemetrexed + platina-tartalmú kemoterápia n = 206
Maltese: Plaċebo + Kimoterapija b'Pemetrexed + Platinum n=206
Hungarian: Pembrolizumab 2 mg/ttkg Pembrolizumab 10 mg/ttkg Docetaxel
Maltese: Pembrolizumab 2 mg/kg Pembrolizumab 10 mg/kg Docetaxel
Hungarian: Pembrolizumab monoterápia n = 124
Maltese: Monoterapija b'Pembrolizumab n=124