FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Stora dosminskningar på 50 % eller mer av basinsulin kan behövas under de första 2 veckorna av behandlingen.
Bulgarian: През първите две седмици от лечението може да се наложи голямо намаляване на дозата с 50% или повече спрямо изходните инсулинови нужди.
Swedish: Detta kan förebyggas genom att gradvis minska dosen och följa en lågfettdiet.
Bulgarian: Постепенното намаляване на дозата и спазването на диета с намалено съдържание на мазнини могат да помогнат за предотвратяването на това.
Swedish: Inga biverkningar rapporterades hos pediatriska patienter i undergruppen patienter med partiell lipodystrofi.
Bulgarian: При педиатричните пациенти в подгрупата пациенти с частична ЛД не се съобщават нежелани реакции.
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 11,3 mg metreleptin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 11,3 милиграма метрелептин.
Swedish: • en plastampull
Bulgarian: пластмасова ампула
Swedish: Stora dosminskningar på 50 % eller mer av basinsulin kan behövas i början av behandlingen.
Bulgarian: В началните фази на лечението може да се наложи голямо намаляване на дозата с 50% или повече спрямо изходните инсулинови нужди.
Swedish: • Om sprutan innehåller mindre än 2,2 ml vatten för injektionsvätskor, dra upp mer vatten för injektionsvätskor i sprutan och upprepa steg 6 och 7 tills du har 2,2 ml i sprutan.
Bulgarian: Ако в спринцовката има по-малко от 2,2 ml вода за инжекция, изтеглете повече вода за инжекция в спринцовката и повторете стъпки 6 и 7, докато водата в спринцовката стане
Swedish: För doser på: > 5-10 mg/> 1,0 ml volym dagligen
Bulgarian: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml обем на ден
Swedish: Patient som väger 25 kg börjar med 0,012 ml/kg = 0,3 ml Myaleptainjektionslösning.
Bulgarian: Пациент с тегло 25 kg започва с 0,012 ml/kg = инжекционен разтвор Myalepta с обем
Swedish: Injektionsflaska av glas med vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Стъклен флакон с вода за инжекции
Swedish: • Ta inte bort gummiförseglingen.
Bulgarian: Не сваляйте гумената запушалка.
Swedish: Ta bort nålskyddet.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата.
Swedish: 14) Ta ut nålen ur injektionsflaskan och kassera sprutan i en behållare för stickande och skärande avfall.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона и изхвърлете спринцовката в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Swedish: • Om sprutan innehåller mindre än 1,1 ml vatten för injektionsvätskor, dra upp mer vatten för injektionsvätskor i sprutan och upprepa steg 6 och 7 tills du har 1,1 ml i sprutan.
Bulgarian: Ако в спринцовката има по-малко от 1,1 ml вода за инжекция, изтеглете повече вода за инжекция в спринцовката и повторете стъпки 6 и 7, докато водата в спринцовката стане
Swedish: 5) Dra upp 2,2 ml vatten för injektionsvätskor i 3 ml-sprutan.
Bulgarian: Изтеглете 2,2 ml вода за инжекции в спринцовката 3 ml.
Swedish: Steg B: Fyllande av 3 ml-sprutan med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Напълване на спринцовка 3 ml с 1,1 ml вода за инжекции
Swedish: För doser på: ≤ 1,5 mg/≤ 0,3 ml volym dagligen
Bulgarian: За дози от: ≥ 1,5 mg /≥ 0,3 ml обем на ден
Swedish: • högt blodsocker
Bulgarian: високи нива на кръвната захар
Swedish: • Om sprutan innehåller mindre än 0,6 ml vatten för injektionsvätskor, dra upp mer vatten för injektionsvätskor i sprutan och upprepa steg 6 och 7 tills du har 0,6 ml i sprutan.
Bulgarian: Ако в спринцовката има по-малко от 0,6 ml вода за инжекция, изтеглете повече вода за инжекция в спринцовката и повторете стъпки 6 и 7, докато водата в спринцовката стане
Swedish: Tala om för din läkare om du märker någon av biverkningarna ovan.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някои от горепосочените нежелани реакции.
Swedish: Hur du slutar använda Myalepta
Bulgarian: Как да спрете употребата на Myalepta
Swedish: • Fäst inte nålen på sprutan.
Bulgarian: Не прикрепвайте иглата към спринцовката.
Swedish: • om du är allergisk mot metreleptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: сте алергични към метрелептин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Myalepta
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Myalepta
Swedish: Anvisningar för beredning
Bulgarian: Указания за употреба
Swedish: Om du slutar att använda Myalepta
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Myalepta
Swedish: 0,30 ml *Obs: Startdos och dosinkrement ska avrundas nedåt till närmaste 0,01 ml.
Bulgarian: Началните дози и стъпките за увеличаване на дозата трябва да се закръгляват надолу до най-близката стотна част от ml.
Swedish: Glutaminsyra
Bulgarian: Глутамова киселина
Swedish: o Risken för felmedicinering: - Att den första dosen bör administreras med läkare eller sjuksköterska närvarande och att det är läkarens ansvar att ge patienten/vårdaren lämplig utbildning för att sedan själv kunna administrera behandlingen.
Bulgarian: o Отговорността на предписващия лекар да осигури подходящо обучение на пациента/болногледача, който ще приложи лечението, както и че първата доза трябва да се приложи в присъствието на лекар или медицинска сестра.
Swedish: 31 G 8 mm nål
Bulgarian: Игла 8 mm
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 5,8 mg metreleptin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,8 mg метрелептин.
Swedish: Nedan ges ett exempel för de olika sprutstorlekarna.
Bulgarian: Пример за различните размери на спринцовката е даден по-долу.
Swedish: Rester av den färdigberedda produkten ska kasseras efter användningen.
Bulgarian: Останалият реконституиран продукт трябва да се изхвърли след употреба.
Swedish: o För att veta hur mycket lösning du ska injicera (i enheter) delar du din dos (i mg) med 5 och multiplicerar därefter med 100.
Bulgarian: Вашата доза (в mg) на 5 и след това умножете по 100.
Swedish: • Dra ner kolven till 0,6 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато стигнете линията 0,6 ml, за да влезе въздух в спринцовката.
Swedish: 20) Kontrollera om sprutan innehåller luftfickor eller luftbubblor.
Bulgarian: Проверете за въздушни джобове или въздушни мехурчета.
Swedish: • Använd en spritsudd för att rengöra ampullens brytpunkt.
Bulgarian: Почистете с тампон, напоен със спирт, точката на счупване на ампулата.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 0).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Swedish: 28) Dra ut sprutan ur huden.
Bulgarian: Извадете спринцовката от кожата.
Swedish: manliga patienter > 40 kg
Bulgarian: Мъже > 40 kg
Swedish: • Dra ner kolven till 2,2 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато стигнете линията 2,2 ml, за да влезе въздух в спринцовката.
Swedish: • Vattnet för injektionsvätskor ska rinna ner längs injektionsflaskans insida.
Bulgarian: Водата за инжекции трябва да се спусне по вътрешната стена на флакона.
Swedish: • Dra ner kolven till 1,1 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато стигнете линията 1,1 ml, за да влезе въздух в спринцовката.
Swedish: • Rengör toppen av injektionsflaskan med en spritsudd.
Bulgarian: Почистете горната част на флакона с тампон, напоен със спирт.
Swedish: För in 1 ml-sprutan i glasampullen.
Bulgarian: Въведете спринцовката 1 ml в стъклената ампула.
Swedish: • Varje 0,1 ml visas som ett tunnare streck mellan de tjocka strecken.
Bulgarian: Всеки 0,1 ml е показан като по-малка линия между големите линии.
Swedish: Bland 24 patienter med generaliserad lipodystrofi som hade en utgångstriglyceridnivå på 5,65 mmol/l eller mer och data tillgängliga vid månad 12 var den genomsnittliga (SD) utgångstriglyceridnivån 9,6 % (33,68) och den genomsnittliga procentuella minskningen av triglycerider vid månad 12 var 72 %.
Bulgarian: При 24-та пациенти с генерализирана ЛД, със стойност на TG на изходно ниво 5,65 mmol/l или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойност на TG на изходно ниво е 31,7 mmol/l (33,68), а средният процент на редукция на триглицеридите към 12-тия месец е 72%.
Swedish: Exempel: En patient som väger 15 kg börjar med 0,06 mg/kg Myalepta.
Bulgarian: Пациент с тегло 15 kg започва с 0,06 mg/kg Мyalepta.
Swedish: Individuell dos = 1,5 mg
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента е равна на 1,5 mg
Swedish: • Ta inte bort nålskyddet.
Bulgarian: Не сваляйте предпазителя на иглата.
Swedish: För doser på: > 1,5-5 mg/0,3-1,0 ml volym dagligen
Bulgarian: > 1,5 mg -5 mg / 0,3 - 1,0 ml обем на ден
Swedish: 5) Dra upp 0,6 ml vatten för injektionsvätskor i 1 ml-sprutan.
Bulgarian: Изтеглете 0,6 ml вода за инжекции в спринцовката 1 ml.
Swedish: Det är ett vitt pulver som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas med en gummipropp och en aluminiumförsegling med ett snäpplock av blå plast.
Bulgarian: Това е бял прах, доставен в стъклен флакон с гумена запушалка и алуминиева обкатка със синьо пластмасово отчупващо се капаче.
Swedish: Nu pekar sprutan uppåt.
Bulgarian: Сега върхът на спринцовката ще сочи нагоре.
Swedish: Akut bukspottkörtelinflammation i samband med utsättande av metreleptin
Bulgarian: Остър панкреатит, свързан със спирането на метрелептин
Swedish: Det är ett vitt pulver som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas med en gummipropp och en aluminiumförsegling med ett snäpplock av vit plast.
Bulgarian: Това е бял прах, доставен в стъклен флакон с гумена запушалка и алуминиева обкатка с бяло пластмасово отчупващо се капаче.
Swedish: Använd inte lösningen om den är missfärgad eller grumlig eller om den fortfarande innehåller partiklar.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако има промяна в цвета или е мътен, или ако съдържа частици.
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Swedish: • Mycamine bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Bulgarian: Mycamine не трябва да се прилага по време на бременност освен при несъмнена необходимост.
Swedish: • För att minimera risken för adaptiv regenerering och möjlig efterföljande levertumörbildning rekommenderas tidig utsättning vid signifikant och ihållande förhöjning av ASAT/ALATvärden.
Bulgarian: За да се намали до минимум рискът от адаптивна регенерация и възможно последващо образуване на чернодробни тумори, се препоръчва ранно прекъсване, ако е налице значително и трайно повишаване на нивата на ALAT/ASAT.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla nedanstående villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet d.v.s. innehållet i en kontrollista för förskrivning, implementeras:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират спазването всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефикасна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, т.е подробностите от списъка с изисквания за предписване:
Swedish: BILAGA 127a VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 127a УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Swedish: • Patienter bör följas noga beträffande leverskada och försämrad njurfunktion.
Bulgarian: Пациентите трябва постоянно внимателно да се наблюдават за чернодробно увреждане или за влошаване на бъбречната функция.
Swedish: • Mycamine är kontraindicerat om patienten har överkänslighet mot micafungin, andra echinocandiner eller hjälpämnen i anamnesen.
Bulgarian: Mycamine е противопоказан, ако пациентът има анамнеза за свръхчувствителност към микафунгин, други ехинокандини или помощните вещества.
Swedish: • Patienter som får sirolimus, nifedipin eller itrakonazol i kombination med Mycamine bör därför följas med avseende på sirolimus, nifedipins och itrakonazols toxicitet och sirolimus-, nifedipin- och itrakonazoldosen bör reduceras om nödvändigt.
Bulgarian: Пациенти, приемащи сиролимус, нифедипин или итраконазол в комбинация с Mycamine, трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за признаци на токсичност от сиролимус, нифедипин или итраконазол и ако е необходимо, дозата на сиролимус, на нифедипин или на итраконазол трябва да се намали.
Swedish: • Försiktighet måste iakttas om patienten: - har svårt nedsatt leverfunktion - har kronisk leversjukdom med preneoplastiska tillstånd (t.ex. avancerad leverfibros, cirros, virushepatit, neonatal leversjukdom eller medfödda enzymdefekter) - får samtidig behandling som medför levertoxicitet och/eller genotoxicitet - får samtidig behandling med amfotericin B-desoxikolat - har hemolys, hemolytisk anemi eller nedsatt njurfunktion i anamnesen.
Bulgarian: Необходимо е да се подхожда с повишено внимание, когато пациентът: - има тежко нарушение на чернодробните функции - страда от хронично чернодробно заболяване, за което е известно, че представлява преканцерозно състояние (напр. напреднала чернодробна фиброза, цироза, вирусен хепатит, чернодробно заболяване на новороденото или вродени дефекти на чернодробните ензими) - при съпътстваща терапия с хепатотоксични и/или генотоксични свойства - получава съпътстващо лечение с амфотерицин
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО СЕ ВЪВЕЖДАТ
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1, 5.2.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1, 5.2.
Swedish: >R (Resistent)
Bulgarian: >R (Резистентен)
Swedish: Erfarenheten av Mycamine hos patienter under 2 års ålder är begränsad.
Bulgarian: Опитът с Mycamine при пациенти на възраст под 2 години е ограничен.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma hur mycket Mycamine du ska få varje dag.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко Mycamine ще получавате всеки ден.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВO(А)
Swedish: Läkemedlet distribueras snabbt ut till vävnaderna.
Bulgarian: Лекарственият продукт се разпределя бързо в тъканите.
Swedish: Din läkare kan besluta att justera dosen av dessa läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да коригира дозата на тези лекарства.
Swedish: Officiella/nationella riktlinjer bör beaktas beträffande lämplig användning av antimykotika.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните/националните ръководства за правилната употреба на антимикотични средства.
Swedish: Övriga Candida spp.
Bulgarian: Други Candida spp.
Swedish: Information från kliniska studier
Bulgarian: Информация от клиничните проучвания
Swedish: Mycamine med mat och dryck
Bulgarian: Mycaminе с храна и напитки
Swedish: Andra läkemedel och Mycamine
Bulgarian: Други лекарства и Mycamine
Swedish: Vissa människor kan dock bli yra när de tar detta läkemedel och skulle det hända dig, ska du inte köra, använda några verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Въпреки това някои хора може да се почувстват замаяни, когато приемат това лекарство и ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Swedish: Dessa effekter visade sig vara reversibla under en uppföljningsperiod på 18 månader.
Bulgarian: Тези признаци показват обратимост при проследяване за период от 18 месеца.
Swedish: Det betyder att det inte finns tillräckligt med bevis för att indikera huruvida vildtyp populationer av dessa patogener kan anses mottagliga för micafungin.
Bulgarian: Това означава, че има недостатъчно доказателства, за да се покаже дали дивият тип популация на тези патогени може да се считат за чувтвителни на микафунгин.
Swedish: Endast utbildad sjukvårdspersonal som har läst hela bruksanvisningen ordentligt kan iordningställa detta läkemedel före användning.
Bulgarian: Само обучен медицински специалист, който е прочел пълните указания, може правилно да приготви това лекарство за употреба.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 3 år.
Bulgarian: Неотворен флакон: 3 години
Swedish: Otillräckliga bevis
Bulgarian: Недостатъчно данни
Swedish: % skillnad [95 % KI]
Bulgarian: % разлика [95% CI (доверителен интервал)]
Swedish: Exponeringsnivåerna då dessa effekter inte inträffade (NOAEL), låg inom samma område som den kliniska exponeringen eller lägre.
Bulgarian: Нивата на експозиция, при които тези ефекти не се наблюдават (NOAEL), са в същия диапазон като нивата на клинична експозиция или са по-ниски.
Swedish: Inga degenerativa förändringar av hepatocyterna observerades.
Bulgarian: Не се наблюдават дегенеративни промени на хепатоцитите.
Swedish: Övriga genombrottsinfektioner orsakades av Fusarium (1 respektive 2 patienter) och Zygomycetes (1 respektive 0 patienter).
Bulgarian: Други пробивни инфекции са причинени от Fusarium (съответно 1 и 2 пациенти) и Zygomycetes (съответно 1 и 0 пациенти).
Swedish: En majoritet av dessa var av mild till måttlig intensitet och begränsade inte behandlingen.
Bulgarian: По-голямата част от тях са били с лека или умерена интензивност и не са ограничавали лечението.
Swedish: Om de inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 till 8ºC, såvida inte upplösning och spädning skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Bulgarian: Ако това не стане, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при температура от 2 до 8°C, освен ако разтварянето и разреждането са извършени при контролирани и валидирани асептични условия.
Swedish: Om detta inträffar kan din läkare komma att övervaka din njurfunktion mer noggrant.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар може да реши да контролира по-строго бъбречната Ви функция.
Swedish: ‡ Justerat för neutropenistatus; primär endpoint.
Bulgarian: ‡ Адаптирана за неутропеничен статус; първична крайна точка.
Swedish: Vad Mycamine är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Mycamine и за какво се използва
Swedish: Baserat på erfarenhet från kliniska studier, upplevde totalt 32,2 % av patienterna biverkningar.
Bulgarian: Въз основа на опита от клинични изпитвания, общо 32,2% от пациентите са получили нежелани лекарствени реакции.
Swedish: Standardinfusion (efter tillsats i 100 ml)
Bulgarian: Стандартна инфузия (добавена до 100 ml)
Swedish: Allt rekonstituerat koncentrat ska tas ut från varje injektionsflaska och återföras till infusionsflaskan/påsen som det ursprungligen togs från.
Bulgarian: Целият разтворен концентрат трябва да се изтегли от всеки флакон и да се върне в инфузионната бутилка/сак, от която първоначално е бил взет.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska fastställa det slutliga innehållet samt format och villkor för distribution av förskrivarens checklista, med den nationella myndigheten i varje medlemsstat och säkerställa att materialen innehåller de viktigaste delarna som beskrivs nedan.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува окончателното съдържание, формат и начин на разпространение на Контролния лист за предписващия с националния компетентен орган на всяка държава членка и да осигури материалите да съдържат ключовите елементи, както са описани по-долу.
Swedish: Dock var skillnaden inte signifikant och om den kan översättas till en relevant klinisk skillnad är oklart.
Bulgarian: Въпреки че разликатa не е значима, не е известно дали тя се превръща в значима клинична разлика.
Swedish: ¶ Klinisk effekt sågs också (< 5 patienter) mot följande Candidaarter: C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua och C. dubliniensis.
Bulgarian: ¶ Клиничната ефективност е наблюдавана (< 5 пациенти) при следните видове Candidа: C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua и C. dubliniensis.
Swedish: Vid den rekommenderade terapeutiska dosen av Mycamine är dessa förhållanden uppnåeliga för vildtyp fördelningen av Candida spp.
Bulgarian: При препоръчителната терапевтична доза Mycamine, тези съотношения са постижими за дивия тип разпределение на Candida spp.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra echinocandiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други ехинокандини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Informera din läkare om du upplever några effekter som kan leda till problem med att köra eller använda maskiner.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, ако усетите някакво въздействие, което може да Ви причини проблеми при шофиране и работа с машини.
Swedish: För liksom alla antimikrobiella medel, har fall av nedsatt känslighet och resistens rapporterats och korsresistens med andra echinocandiner kan inte uteslutas.
Bulgarian: Подобно на всички антимикробни агенти, съобщени са случаи на намалена чувствителност и резистентност, като също не може да бъде изключена и кръстосана резистентност с други ехинокандини.
Swedish: Eliminering och utsöndring
Bulgarian: Елиминиране и екскреция
Swedish: Mycamine måste beredas och ges till dig av läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Mycamine трябва да се приготвя и да Ви се прилага от лекар или друг медицински специалист.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) är cirka 18-19 liter.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние (Vss) е приблизително 18-19 литра.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att förskrivare av produkten erhåller kontrollistan för förskrivning före förskrivning.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури преди назначаването на продукта предписващите да получат Контролен лист за предписващия.
Swedish: Dosjustering av micafungin är därför inte nödvändig när dessa mediciner ges samtidigt.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на микафунгин, когато тези лекарства се прилагат едновременно.
Swedish: Micafungin har låg interaktionspotential med läkemedel som metaboliseras genom CYP3A-medierade nedbrytningsvägar.
Bulgarian: Микафунгин има нисък потенциал за взаимодействие с лекарства, метаболизиращи се чрез CYP3A-медиирани пътища.
Swedish: Ett fåtal patienter (1,1 %, 0,4 % allvarliga) avbröt behandling p.g.a. leverpåverkan.
Bulgarian: При малък брой пациенти (1,1%; 0,4% сериозни) се прекратява лечението поради чернодробно събитие.
Swedish: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irland
Bulgarian: Производител Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Ирландия
Swedish: Bindningen till albumin är oberoende av micafunginkoncentrationen (10-100 µg/ml).
Bulgarian: Свързването с албумина не зависи от концентрацията на микафунгин (10-100 µg/ml).
Swedish: Om dessa reaktioner skulle inträffa bör micafungininfusionen avbrytas och adekvat behandling ges.
Bulgarian: При появата на такива реакции инфузията на микафунгин трябва да бъде прекратена и да се приложи подходящо лечение.
Swedish: Mycamine innehåller inga konserveringsmedel.
Bulgarian: Mycamine не съдържа консерванти.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna observation är inte känd.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка е неизвестна.
Swedish: Snabbare infusioner kan leda till en högre frekvens av histaminmedierade reaktioner.
Bulgarian: По-бързото вливане може да доведе до по-чести хистаминмедиирани реакции.
Swedish: Positivt behandlingsresultat definierades som frånvaro av bevisad, trolig eller misstänkt systemisk svampinfektion vid slutet av behandlingen eller frånvaro av bevisad, trolig eller misstänkt systemisk svampinfektion vid slutet av studien.
Bulgarian: Успехът от лечението е определен като липса на доказана, вероятна или подозирана системна гъбична инфекция до края на лечението и липса на доказана или вероятна системна гъбична инфекция до края на проучването.
Swedish: Det beredda koncentratet och den utspädda infusionsvätskan ska användas omedelbart, eftersom den inte innehåller några konserveringsmedel som förhindrar bakteriell kontamination.
Bulgarian: Разтвореният концентрат и разреденият инфузионен разтвор трябва да се използват незабавно, тъй като не съдържат консерванти, които да предотвратят замърсяването с бактерии.
Swedish: Mycamine bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Bulgarian: Mycamine не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е крайно необходимо.
Swedish: Koncentratet kommer att skumma och man ska vidta varje möjlig åtgärd för att minimera mängden skum som bildas.
Bulgarian: Въпреки че концентратът ще се запени, трябва да бъдат положени всички усилия да се намали до минимум количеството на образувалата се пяна.