FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cas de syndrome de détresse respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI).
Swedish: Fall av transfusionsrelaterad akut lungskada, (Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI).
French: Les patients traités par IgIV doivent être suivis afin de détecter tout signe ou symptôme clinique d'hémolyse (voir rubrique 4.8).
Swedish: IVIg-mottagare ska övervakas för kliniska tecken och symtom på hemolys.
French: Le médecin contrôlera le débit de la perfusion de KIOVIG en fonction de votre cas.
Swedish: Din läkare kommer att säkerställa att den hastighet som KIOVIG ges med passar dig.
French: KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion Immunoglobuline humaine normale Voie intraveineuse.
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin Intravenös användning.
French: Toux, rhinorrhée, asthme, congestion nasale, douleur oro-pharyngée, dyspnée
Swedish: Hosta, rinorré, astma, nästäppa, orofaryngeal smärta, dyspné
French: Recommandation de posologie
Swedish: Doseringsrekommendationer
French: L'AMS peut survenir plus fréquemment en association avec un traitement par IgIV à haute dose (2 g/kg).
Swedish: 3, övervägande från den granulocytiska serien, och förhöjda proteinnivåer med upp till flera hundra mg/dl. AMS kan förekomma oftare i samband med högdosbehandling med IVIg (2 g/kg).
French: • une surveillance de la diurèse ;
Swedish: • övervakning av urinmängd
French: Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
Swedish: Hypogammaglobulinemi hos patienter efter allogen hematopoietisk stamcellstransplantation
French: 0,4 g/kg/j le premier jour, avec possibilité de renouvellement dans les 3 jours pendant 2 à 5 jours
Swedish: 0,4 g/kg/dag dag 1, upprepas eventuellt en gång inom 3 dagar i 2-5 dagar
French: La solution doit être claire ou légèrement opalescente et incolore ou jaune pâle.
Swedish: Lösningen ska vara klar eller lätt opalescent och färglös till ljusgul.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar, till exempel huvudvärk och rodnad, kan reduceras genom minskad infusionshastighet.
French: Syndrome de détresse respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI)
Swedish: Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI)
French: • Tout effet indésirable lié à la perfusion doit être traité en diminuant les débits de perfusion ou en arrêtant de perfusion.
Swedish: • Eventuella infusionsrelaterade biverkningar ska behandlas genom att minska infusionshastigheten eller avbryta infusionen.
French: • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : destruction des globules rouges, choc allergique mettant en jeu le pronostic vital, accident vasculaire cérébral transitoire, accident vasculaire cérébral, hypotension, crise cardiaque, caillot sanguin dans une veine majeure, caillot sanguin dans l'artère principale des poumons, accumulation de liquide dans les poumons, résultat positif au test de Coombs, saturation en oxygène diminuée dans le sang, lésion aiguë du poumon liée à la transfusion.
Swedish: Destruktion av röda blodkroppar, livshotande allergisk chock, övergående stroke, stroke, lågt blodtryck, hjärtattack, blodlevring i en större ven, blodlevring i lungans huvudartär, ansamling av vätska i lungan, positivt resultat på Coombs test, minskad syremättnad i blodet, akut lungskada relaterad till transfusion.
French: Lorsqu'un ralentissement ou un arrêt de la perfusion est requis
Swedish: Om infusionshastigheten måste minskas eller infusionen avbrytas
French: Tout effet indésirable lié à la perfusion doit être traité en diminuant les débits de perfusion ou en arrêtant la perfusion.
Swedish: Infusionsrelaterade biverkningar ska behandlas genom att minska infusionshastigheten eller genom att avbryta infusionen.
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg en doses réparties sur 2 à 5 jours toutes les 3 semaines sur 1 à 2 jours
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg i uppdelade doser i 2-5 dagar var tredje vecka i 1-2 dagar
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg ou 2 g/kg administrée pendant 2 à 5 jours toutes les 2 à 4 semaines ou toutes les 4 à 8 semaines sur 2 à 5 jours
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg eller 2 g/kg som ges i 2-5 dagar varannan till var fjärde vecka eller var fjärde till var åttonde vecka i 2-5 dagar
French: Cependant, les traitements par anticorps sont utilisés chez la femme enceinte ou allaitant.
Swedish: Läkemedel som innehåller antikroppar har dock använts av gravida och ammande kvinnor och det har visat att det inte finns några skadliga effekter på graviditeten eller det väntade barnet.
French: Lésion aiguë du poumon liée à la transfusion
Swedish: Akut lungskada relaterad till transfusion Ingen känd frekvens
French: Ce médicament vous est administré par votre médecin ou votre infirmière.
Swedish: Det är läkaren eller sjuksköterskan som ger dig infusionen.
French: Dose de charge : 2 g/kg répartis sur 2 à 5 jours consécutifs
Swedish: Startdos: 2 g/kg som ges i 2-5 på varandra följande dagar
French: Après administration de ce médicament, une période de 3 mois doit s'écouler avant d'administrer ce type de vaccins.
Swedish: Vänta minst tre månader efter administrering av läkemedlet innan patienten vaccineras med levande försvagade virusvacciner.
French: Frissons, œdème, symptômes semblables à la grippe, gêne thoracique, douleur thoracique, asthénie, malaise, tremblements
Swedish: Frossa, ödem, influensaliknande symtom, obehagskänsla i bröstet, bröstsmärta, asteni, sjukdomskänsla, stelhet
French: Diarrhée, vomissement, douleur abdominale, dyspepsie
Swedish: Diarré, kräkningar, magsmärta, dyspepsi
French: Buvez le mélange.
Swedish: Drick blandningen.
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Swedish: Frekvenserna definieras som:
French: • si vous avez plus de 75 ans ;
Swedish: • är över 75 år
French: • Prenez les gélules à peu près à la même heure chaque jour.
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
French: Voir la section Distribution.
Swedish: Se avsnittet distribution.
French: • si vous appartenez à un groupe ethnique autre que Blancs ou Asiatiques ;
Swedish: • tillhör annan etnisk grupp än vita eller asiater
French: Comment prendre ce médicament
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
French: • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
French: La méthode d'Efron a été utilisée pour la correction des événements liés.
Swedish: Efron-metoden användes för korrigering av bundna händelser.
French: † Inclut les cas d'issue fatale.
Swedish: Inkluderar fall med dödlig utgång.
French: Réponse partielle
Swedish: Partiella svar
French: Âge, sexe, poids, origine ethnique
Swedish: Ålder, kön, vikt, etnicitet
French: ≥ 2 g/24 heures
Swedish: ≥ 2 g/24 timmar
French: Les aliments n'ont pas d'effet sur l'ampleur de l'absorption, mais ralentissent sa vitesse.
Swedish: Mat påverkar inte absorptionsgraden, men sänker absorptionshastigheten.
French: Études des transporteurs in vitro
Swedish: Transportörstudie in vitro
French: Date de première autorisation : 25 août 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 augusti 2016
French: Le taux de protéines urinaires doit être contrôlé régulièrement.
Swedish: Protein i urin ska kontrolleras regelbundet.
French: La suspension doit être avalée.
Swedish: Suspensionen ska sväljas.
French: Il n'existe pas de données concernant l'association pour la plupart des populations particulières.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för kombinationen för de flesta särskilda populationer.
French: Voir également rubrique 4.8, Autres populations particulières.
Swedish: Se även avsnitt 4.8, Andra särskilda populationer.
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée chez l'homme ; cependant, les données d'une étude de bilan massique semblent indiquer qu'elle est de l'ordre de 85 %.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har inte bestämts hos människa; data från en massbalansstudie tyder dock på att den är i storleksordningen 85 %.
French: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid normal tidpunkt.
French: Nombre de patients à risque :
Swedish: Antal försökspersoner med risk:
French: Elles peuvent être avalées entières avec de l'eau.
Swedish: Kapslarna kan sväljas hela med vatten.
French: Ces voies métaboliques in vivo concordent avec les données obtenues dans les études in vitro utilisant des biomatériaux humains.
Swedish: Dessa metaboliska vägar in vivo stämmer med de data som erhållits i in vitro-studier som använt humant biomaterial.
French: Les termes préférentiels ont été réattribués dans la SOC la plus pertinente pour l'organe cible.
Swedish: Föredragna termer har blivit omplacerade till det organsystem som är mest relevant för målorganet.
French: Grade 4 (malgré un traitement médical)
Swedish: Grad 4 (trots medicinsk behandling)
French: • si vous êtes allergique au lenvatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Swedish: • om du är allergisk mot lenvatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Swedish: Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr eller trött.
French: Études de toxicité juvénile chez l'animal
Swedish: Toxicitetsstudier på juvenila djur
French: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Royaume-Uni.
Swedish: Tillverkare Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
French: Chaque boîte contient 30, 60 ou 90 gélules.
Swedish: Varje kartong innehåller 30, 60 eller 90 hårda kapslar.
French: Les effets de Kisplyx chez les sujets âgés de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Swedish: Effekterna av Kisplyx hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
French: Action recommandée
Swedish: Rekommenderad åtgärd
French: Autres médicaments et Kisplyx
Swedish: Andra läkemedel och Kisplyx
French: L'utilisation de Kisplyx chez les enfants et adolescents n'est pas recommandée.
Swedish: Kisplyx rekommenderas inte till barn och ungdomar.
French: Ce que vous devez faire si vous avez oublié de prendre votre dose dépend du délai jusqu'à la dose suivante.
Swedish: Vad du ska göra om du glömmer att ta din dos beror på hur lång tid det är till nästa dos.
French: Ne prenez jamais Kisplyx :
Swedish: Ta inte Kisplyx:
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta erhålls eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Ltd.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Ltd.
French: Les symptômes dépendent de la localisation de la fistule.
Swedish: Symtomen beror på var fisteln finns.
French: Les gélules doivent être prises à peu près à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Swedish: Kapslarna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
French: Ces anomalies ont été réversibles à la fin d'une période de récupération de 4 semaines.
Swedish: Dessa fynd var reversibla i slutet av en återhämtningsperiod på fyra veckor.
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale ou reçu une radiothérapie récemment ;
Swedish: • nyligen har genomgått operation eller fått strålbehandling
French: Il vous aidera à décider si le traitement doit être arrêté.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om behandlingen ska fortsätta.
French: D'autres adaptations posologiques peuvent être nécessaires en fonction de la tolérance individuelle.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar kan vara nödvändiga baserat på individuell tolerabilitet.
French: Diabète avant le traitement
Swedish: Diabetes före behandling
French: • La substance active est le lenvatinib.
Swedish: • Den aktiva substansen är lenvatinib.
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue, et après une évaluation attentive des besoins de la mère et des risques pour le fœtus.
Swedish: Lenvatinib ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt och efter noggrant övervägande av behovet för modern och risken för fostret.
French: Le rapport bénéfice-risque chez ces patients n'a pas été évalué.
Swedish: Nytta-riskförhållandet hos dessa patienter har inte utvärderats.
French: Taux de réponse objective, n (%) (évaluation par l'investigateur) Réponse complète
Swedish: Objektiv responsfrekvens n (%) av prövarens bedömning Fullständiga svar
French: Des antécédents de chirurgie et de radiothérapie peuvent être des facteurs de risque.
Swedish: Föregående kirurgi och strålbehandling kan vara bidragande riskfaktorer.
French: Aucun événement d'hypocalcémie n'a nécessité de réduction de dose ou d'interruption du traitement et aucun patient n'a arrêté le traitement en raison d'une hypocalcémie.
Swedish: Inga händelser av hypokalcemi krävde dosreduktion eller behandlingsuppehåll och inga patienter avbröt behandlingen på grund av hypokalcemi.
French: • Vous devez utiliser une contraception très efficace pendant le traitement par ce médicament et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement.
Swedish: • Använd ett mycket effektivt preventivmedel under tiden du tar detta läkemedel och i minst en månad efter att du har avslutat behandlingen.
French: Il n'est pas un substrat des protéines OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou BSEP.
Swedish: Lenvatinib är inte substrat för OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
French: Un contrôle régulier des paramètres ECG et des électrolytes (magnésium, potassium et calcium) doit être envisagé pendant le traitement.
Swedish: Regelbunden kontroll av EKG och elektrolyter (magnesium, kalium och kalcium) bör övervägas under behandling.
French: Des complications graves d'une hypertension mal contrôlée, comme une dissection aortique, ont été rapportées.
Swedish: Allvarliga komplikationer av dåligt kontrollerad hypertoni, inklusive aortadissektion, har rapporterats.
French: Grade 3 (malgré un traitement antihypertenseur optimal)
Swedish: Grad 3 (trots optimal behandling mot hypertoni)
French: Probabilité de survie
Swedish: Sannolik överlevnad
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du lenvatinib chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användningen av lenvatinib hos gravida kvinnor.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2019
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast 09/2019.
French: Si nécessaire, l'hypertension doit être gérée comme recommandé dans le tableau 3.
Swedish: Vid behov hanteras hypertoni enligt rekommendationer i tabell 3.
French: Résolution à moins de 2 g/24 heures.
Swedish: Förbättras till under 2 g / 24 timmar
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du lenvatinib immédiatement après le sorafénib ou d'autres traitements anticancéreux et il peut exister un risque éventuel de toxicités additives en l'absence d'une période de sevrage adéquate entre les traitements.
Swedish: Det finns inga data från användning av lenvatinib omedelbart efter sorafenib eller andra behandlingar mot cancer och det kan finnas en potentiell risk för additiv toxicitet om inte washout-perioden mellan behandlingarna är tillräckligt lång.
French: Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.
French: L'administration concomitante de lenvatinib, de carboplatine et de paclitaxel n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'un de ces trois produits.
Swedish: Samtidig administrering av lenvatinib, karboplatin och paklitaxel har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för någon av dessa tre substanser.
French: • si vous pesez moins de 60 kg ;
Swedish: • väger mindre än 60 kg
French: De même, il n'a pas été observé d'induction de l'expression de l'ARNm de la P-gp.
Swedish: Likaså observerades ingen induktion av mRNA-uttrycket av P-gp.
French: Voir les recommandations détaillées dans le tableau 3 à la rubrique 4.4.
Swedish: Se detaljerad vägledning i tabell 3 i avsnitt 4.4.
French: • taux élevé de protéines dans les urines et infections urinaires (augmentation de la fréquence des mictions et douleur en urinant) ;
Swedish: • höga proteinnivåer i urinen och urinvägsinfektioner (ökad urineringsfrekvens och smärtsam urinering)
French: Figure 2 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale
Swedish: Figur 2: Kaplan-Meier-diagram över total överlevnad
French: Le mécanisme d'action pour l'aggravation de l'hypercholestérolémie avec le traitement en association n'a pas été étudié directement et n'est pas totalement élucidé.
Swedish: Verkningsmekanismen för förvärrandet av hyperkolesterolemi med kombinationen har inte studerats direkt och är inte helt klarlagt.
French: Kisplyx est un médicament qui contient la substance active lenvatinib.
Swedish: Kisplyx är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lenvatinib.
French: • infection douloureuse ou irritation au niveau de l'anus ;
Swedish: • smärtsam infektion eller irritation nära anus
French: La diarrhée a été la cause la plus fréquente d'interruption du traitement ou de réduction de la dose et est réapparue malgré la réduction de dose.
Swedish: Diarré var den mest frekventa orsaken till dosavbrott/dosreduktion och återkom trots dosreduktion.
French: Les patients présentant ces symptômes doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicule ou de l'utilisation de machines.
Swedish: Patienter som får dessa symtom ska iaktta försiktighet när de framför fordon eller använder maskiner.
French: Le principal facteur de risque identifié était une déshydratation et/ou une hypovolémie dues à une toxicité gastro-intestinale.
Swedish: Den identifierade primära riskfaktorn var dehydrering och/eller hypovolemi på grund av gastrointestinal toxicitet.
French: Emportez la boîte du médicament.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
French: Les réactions ont été rapportées à différents moments pendant le traitement, allant de deux semaines à plus d'un an après l'instauration du traitement par le lenvatinib, avec un délai médian d'apparition d'environ trois mois.
Swedish: Reaktioner rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen, från två veckor till över 1 år från insättandet av lenvatinib, med en medianlatens på ungefär 3 månader.
French: La fraction de la dose de lenvatinib excrétée dans les urines était faible dans toutes les cohortes (< 2,16 % dans toutes les cohortes de traitement).
Swedish: Den procentandel av dosen av lenvatinib som utsöndrades i urin var låg i alla kohorter (<2,16 % i alla behandlingskohorter).
French: Les grades sont basés sur les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI).
Swedish: Graderingarna baseras på CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) från NCI (National Cancer Institute).
French: L'étude comportait une partie de phase Ib de recherche de dose et une partie de phase II.
Swedish: Studien bestod av en dosfinnande fas 1b och en fas 2-del.
French: Les doses de lenvatinib les plus élevées étudiées en clinique étaient de 32 mg et 40 mg par jour.
Swedish: De högsta doser av lenvatinib som studerades kliniskt var 32 mg och 40 mg per dag.
French: Le mécanisme d'action pour l'hypothyroïdie n'est pas totalement élucidé.
Swedish: Verkningsmekanismen för hypotyreoidism är inte helt klarlagd.
French: Des erreurs médicamenteuses entraînant l'administration accidentelle de doses uniques de 40 mg à 48 mg sont également survenues dans les études cliniques.
Swedish: Oavsiktliga medicineringsfel som resulterat i engångsdoser på 40 till 48 mg har också inträffat i kliniska prövningar.
French: La sécurité et l'efficacité du lenvatinib chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 18 ans n'ont pas encore été établies (voir rubrique 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt för lenvatinib för barn i åldern 2 till <18 år har ännu inte fastställts (se avsnitt 5.1).
French: Votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour diminuer ces effets indésirables.
Swedish: Din läkare kan ge dig läkemedel för att minska dessa biverkningar.
French: Résolution à < 480 ms ou à la valeur initiale.
Swedish: Förbättras till < 480 ms eller till utgångspunkten
French: • difficultés pour dormir ;
Swedish: • sömnsvårigheter
French: La présence de métastases pulmonaires peut également augmenter le risque de survenue de pneumothorax.
Swedish: Lungmetastaser kan också öka risken för pneumotorax.
French: Voir rubrique 4.2 pour des informations sur l'usage pédiatrique.
Swedish: Pediatrisk population Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
French: • Vous pouvez prendre les gélules au cours ou en dehors des repas.
Swedish: • Du kan ta kapslarna med eller utan mat.
French: Par conséquent, la mortalité peut être imputée à des complications liées à des lésions duodénales primaires, avec la contribution possible de toxicités supplémentaires dans les organes cibles immatures.
Swedish: Därför kan mortalitet tillskrivas komplikationer relaterade till primära duodenalsår med möjligt bidrag från ytterligare toxiciteter i omogna målorgan.
French: L'étude n'avait pas la puissance nécessaire pour l'analyse de la SG.
Swedish: Studien saknade power för OS-analys.
French: Le lenvatinib n'a pas été étudié chez les patients ayant des antécédents d'événement thromboembolique artériel au cours des six mois précédents et doit donc être utilisé avec précaution chez ces patients.
Swedish: Lenvatinib har inte studerats hos patienter som har haft en arteriell tromboemboli under de föregående sex månaderna och ska därför användas med försiktighet hos sådana patienter.
French: Laissez reposer au moins 10 minutes puis mélangez pendant au moins 3 minutes pour dissoudre l'enveloppe des gélules.
Swedish: Låt stå i minst 10 minuter och rör sedan om i minst 3 minuter för att lösa upp kapselhöljena.
French: La diarrhée a entraîné l'arrêt du traitement chez un patient.
Swedish: Diarré ledde till utsättande hos en patient.
French: L(1mg) + É(5mg) 51 48 46 44 37 35 32 30 26 17 11 7 2 L(24mg)
Swedish: L(18mg) +E(5mg) 51 48 46 44 37 35 32 30 26 17 11 7 2 0 L(24mg)
French: Tous les patients avaient à l'inclusion un score ECOG de 0 (55 %) ou 1 (45 %), avec une distribution comparable entre les trois groupes de traitement.
Swedish: Alla patienter hade PS för ECOG på antingen 0 (55 %) eller 1 (45 %) med liknande fördelning över de 3 behandlingsarmarna.
French: Dose quotidienne recommandée
Swedish: Rekommenderad daglig dos
French: Aucune interaction médicamenteuse significative n'est donc attendue entre le lenvatinib et d'autres substrats du CYP3A4/de la P gp.
Swedish: Ingen signifikant läkemedelsinteraktion förväntas därför mellan lenvatinib och andra CYP3A4-/P-gpsubstrat.
French: Des cas de fistule impliquant des régions du corps autres que l'estomac ou l'intestin ont été observés dans différentes indications.
Swedish: Rapporter om fistlar som omfattar andra områden av kroppen än magsäcken eller tarmarna observerades vid olika indikationer.
French: Proportionnalité à la dose et accumulation
Swedish: Dosproportionalitet och ackumulering
French: ** Ces effets indésirables surviennent plus fréquemment avec le traitement en association qu'avec le lenvatinib en monothérapie.
Swedish: **: Dessa biverkningar inträffar oftare vid kombinationsbehandling jämfört med monoterapi med lenvatinib.
French: Les effets sur la fertilité humaine sont inconnus.
Swedish: Effekterna hos människa är inte kända.