FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si cette dose de test est bien tolérée, le traitement se poursuivra après une semaine avec une dose d'environ 7,5 mg.
Swedish: Om testdosen tolereras väl fortsätter behandlingen efter en vecka med en dos på cirka 7,5 mg.
French: Nordimet peut provoquer une diminution du nombre de globules blancs et une moindre résistance aux infections.
Swedish: Nordimet kan orsaka en minskning av vita blodkroppar och sämre motståndskraft mot infektioner.
French: Avant l'administration de produits à base d'acide folique, un contrôle du taux de vitamine B12 est recommandé car l'acide folique peut masquer une carence existante en vitamine B12, plus particulièrement chez les adultes de plus de 50 ans.
Swedish: Innan folsyrapreparat används rekommenderas mätning av vitamin B12-nivåer eftersom folsyra kan maskera vitamin B12-brist, särskilt hos vuxna över 50 år.
French: Si cela est cliniquement justifié, il faut exclure une tuberculose et une hépatite.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat ska tuberkulos och hepatit uteslutas.
French: Ne manquez pas les rendez-vous pour les analyses de sang.
Swedish: Missa inte eventuella blodprovstagningstillfällen.
French: Remarque : le système de sécurité qui permet la libération du protège-aiguille ne peut être activé qu'après que la seringue ait été vidée en enfonçant le piston à fond.
Swedish: Observera: Säkerhetssystemet som gör att nålskyddet kan frigöras kan endast aktiveras efter att sprutan har tömts genom att kolven tryckts hela vägen ned.
French: Le stylo est ainsi activé et la solution est automatiquement injectée.
Swedish: Då aktiveras pennan och lösningen injiceras automatiskt in i huden.
French: Nordimet est exclusivement à usage unique et tout reste de solution non utilisé doit être éliminé.
Swedish: Nordimet är endast för engångsbruk och använd lösning måste kasseras.
French: Ces effets semblent dans la plupart des cas être réversibles après l'arrêt du traitement.
Swedish: Dessa effekter verkar i de flesta fall gå tillbaka efter att behandlingen avslutas.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
French: La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
Swedish: Behandlingslängden avgörs av behandlande läkare.
French: Les patients âgés, en particulier, doivent être examinés fréquemment pour détecter les signes précoces de toxicité.
Swedish: I synnerhet äldre patienter bör undersökas med korta intervall för att upptäcka tidiga tecken på toxicitet.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre mais continuez à utiliser la dose prescrite.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan fortsätt att ta den ordinerade dosen som vanligt.
French: Dans certains cas, l'aptitude à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines peut être altérée.
Swedish: Därför kan förmågan att framföra fordon och/eller använda maskiner i vissa fall vara nedsatt.
French: Les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique doivent toujours être référés à un service de rhumatologie spécialisé dans le traitement des enfants et adolescents.
Swedish: Patienter med juvenil idiopatisk artrit ska alltid remitteras till en reumatologisk avdelning som är specialiserad på behandling av barn och ungdomar.
French: Il agit par inhibition compétitive de l'enzyme dihydrofolate réductase et inhibe ainsi la synthèse de l'ADN.
Swedish: Det verkar genom kompetitiv inhibition av enzymet dihydrofolatreduktas och hämmar därmed DNA-syntesen.
French: - Infections aiguës ou chroniques graves telles que tuberculose et infection par le VIH.
Swedish: - Allvarliga, akuta eller kroniska infektioner såsom tuberkulos och hiv.
French: Les patients doivent être informés du risque de pneumonie et il faut leur conseiller de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de toux ou de dyspnée persistantes.
Swedish: Patienter ska informeras om risken för pneumonit och uppmanas att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar ihållande hosta eller dyspné.
French: Ne pas appuyer sur le piston avant l'injection pour éliminer les bulles d'air.
Swedish: Tryck inte ned kolven före injektion i syfte att bli av med luftbubblor.
French: Ce médicament est exclusivement à usage unique.
Swedish: Läkemedlet är endast för engångsbruk.
French: Une augmentation de la fréquence de suivi doit également être envisagée lors d'une augmentation de dose.
Swedish: En ökad kontrollfrekvens bör övervägas även vid ökning av dosen.
French: Une goutte peut apparaître au niveau de la pointe de l'aiguille.
Swedish: Det är möjligt att en liten droppe syns överst på nålen.
French: Les enfants, les adolescents et les personnes âgées sous traitement par Nordimet doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite afin d'identifier le plus tôt possible les éventuels effets indésirables.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre som behandlas med Nordimet ska följas särskilt noga av läkare för att eventuella biverkningar ska kunna identifieras så tidigt som möjligt.
French: Fertilité et reproduction
Swedish: Fertilitet och reproduktion
French: 2132 WT Hoofddorp Pays-Bas
Swedish: 2132 WT Hoofddorp Nederländerna
French: Bien qu'il soit possible d'atténuer cet effet par administration de folinate de calcium, l'utilisation concomitante doit être évitée.
Swedish: Även om detta kan minskas genom administrering av kalciumfolinat bör samtidig användning undvikas.
French: B-1420 Braine-l'Alleud Belgique
Swedish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbsida: http//www.ema.europa.eu.
French: Nordimet est un médicament utilisé pour traiter différentes maladies inflammatoires : - la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes.
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för behandling av en mängd olika inflammatoriska sjukdomar: - Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.
French: Par conséquent, les risques potentiels d'effets sur la reproduction, de fausses couches et de malformations congénitales doivent être discutés avec les patientes de sexe féminin en âge de procréer (voir rubrique 4.6).
Swedish: Därför ska risken för möjliga effekter på reproduktionen, graviditetsförlust och medfödda missbildningar diskuteras med kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).
French: Cette affection peut également être associée à une vasculite et à d'autres comorbidités.
Swedish: Denna biverkning kan också vara associerad med vaskulit och andra komorbiditeter.
French: Chez les patients atteints de psoriasis, la nécessité d'une biopsie hépatique avant et pendant le traitement est controversée.
Swedish: För psoriasispatienter är behovet av en leverbiopsi före och under behandling kontroversiell.
French: Il est possible que l'on observe la présence d'une petite bulle d'air ; celle-ci n'affecte en rien l'injection et est sans danger.
Swedish: Ibland syns en liten luftbubbla, men det påverkar inte injektionen och är inte skadligt för dig.
French: Affections psychiatriques Peu fréquent : Dépression, confusion.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga: Depression, förvirring.
French: Les patients doivent être clairement informés que Nordimet ne doit être administré qu'une fois par semaine.
Swedish: Patienten måste uttryckligen informeras om att Nordimet endast administreras en gång per vecka.
French: Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste pour des conseils avant le début prévu du traitement.
Swedish: Om du vill bli gravid ska du kontakta läkare som kan remittera dig till en specialist för rådgivning före planerad behandlingsstart.
French: En cas de contamination, les zones touchées doivent être rincées immédiatement avec une grande quantité d'eau (voir rubrique 6.6).
Swedish: Vid eventuell kontamination ska det berörda området sköljas omedelbart med rikligt med vatten (se avsnitt 6.6).
French: 8) Presser le stylo vers le bas sur la peau jusqu'à entendre et sentir un déclic.
Swedish: 8) Tryck injektionspennan nedåt mot huden tills du hör och känner ett "klick".
French: Une génotoxicité du méthotrexate a été démontrée dans des études chez l'animal, ce risque d'effets génotoxiques sur les spermatozoïdes ne peut pas être totalement exclu.
Swedish: Metotrexat har visat sig vara genotoxiskt i djurstudier, så risken för genotoxiska effekter på spermaceller kan inte fullständigt uteslutas.
French: Le méthotrexate peut être génotoxique.
Swedish: Metotrexat kan vara genotoxiskt.
French: Une supplémentation en acide folique ou en acide folinique peut être envisagée conformément aux recommandations thérapeutiques actuelles.
Swedish: Tilläggsbehandling med folsyra eller folinsyra kan övervägas enligt nuvarande behandlingsriktlinjer.
French: N'essayez pas de vous administrer vous-même une injection si vous n'avez pas été formé à le faire.
Swedish: Försök inte att ge dig själv injektionen om du inte har fått instruktioner om hur du går tillväga.
French: Rare : Infection (y compris réactivation d'une infection chronique inactive), septicémie, conjonctivite.
Swedish: Sällsynta: Infektion (inklusive reaktivering av inaktiv kronisk infektion), sepsis, konjunktivit.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad Nordimet är och vad det används för
French: Une hyperactivité du système immunitaire a été mise en relation avec des maladies inflammatoires.
Swedish: Ett överaktivt immunsystem har kopplats till inflammatoriska sjukdomar.
French: La demi-vie terminale moyenne est de 6 à 7 heures mais présente des variations importantes (3 à 17 heures).
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 67 timmar och uppvisar stor variation (3-17 timmar).
French: Si vous soupçonnez que vous avez utilisé trop de Nordimet, avertissez votre médecin ou contactez immédiatement l'hôpital le plus proche.
Swedish: Om du misstänker att du har använt för mycket Nordimet måste du omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka närmaste sjukhus.
French: Dans ce cas, l'administration de méthotrexate doit être interrompue jusqu'à disparition des symptômes.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
French: Rare : Fractures de stress.
Swedish: Sällsynta: Stressfraktur.
French: Tératogénicité - Risques pour la reproduction
Swedish: Teratogenicitet - reproduktionsrisk
French: Le méthotrexate traverse la barrière placentaire chez le rat et le singe.
Swedish: Metotrexat passerar placentabarriären hos råttor och apor.
French: - Evaluation du système respiratoire
Swedish: - Bedömning av andningssystemet.
French: Une prudence toute particulière est de mise en présence d'une infection chronique inactive (par exemple herpes zoster, tuberculose, hépatite B ou C) en raison de la possibilité d'activation.
Swedish: Särskild försiktighet bör också iakttas vid förekomst av inaktiva, kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) på grund av eventuell aktivering.
French: Une attention toute particulière doit être accordée à l'apparition d'une toxicité hépatique.
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör riktas mot uppkomsten av levertoxicitet.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde par ces médicaments peut se poursuivre lors d'un traitement par méthotrexate à faible dose mais uniquement sous surveillance médicale attentive.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med sådana läkemedel kan fortsätta under lågdosbehandling med metotrexat, men endast under strikt medicinsk övervakning.
French: Il est associé à des malformations du crâne, du visage, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres.
Swedish: Det är kopplat till missbildningar av skalle, ansikte, hjärta och blodkärl, hjärna och lemmar.
French: En cas d'élévation de la créatinine sérique, la dose doit être réduite.
Swedish: Om serumkreatininet är förhöjt bör dosen reduceras.
French: Chez le singe rhésus, aucune malformation comparable à celles observées chez l'Homme n'est survenue.
Swedish: Hos rhesusapor inträffade inte några missbildningar relevanta för människa.
French: Cela signifie qu'il peut provoquer des mutations génétiques.
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
French: Nordimet s'administre par injection sous la peau (sous-cutanée).
Swedish: Nordimet ges som injektion under huden (subkutant).
French: N'allaitez pas pendant le traitement parce que le méthotrexate passe dans le lait maternel.
Swedish: Du får inte amma under behandlingen, eftersom metotrexat överförs till bröstmjölk.
French: Des études à long terme chez le rat, la souris et le hamster n'ont fourni aucune évidence d'un éventuel potentiel cancérogène du méthotrexate.
Swedish: Långtidsstudier på råtta, mus och hamster visade inga tecken på karcinogenicitet av metotrexat.
French: Solution limpide de couleur jaune ayant un pH compris entre 8,0 et 9,0 et une osmolalité d'environ 300 mOsm/kg.
Swedish: Klar, gul lösning med ett pH-värde på 8,0-9,0 och en osmolalitet på cirka 300 mOsm/kg.
French: Lors du passage d'une formulation orale à une formulation sous-cutanée, une réduction de dose peut s'avérer nécessaire en raison de la variabilité de la biodisponibilité du méthotrexate après administration orale.
Swedish: Vid övergång från oral till subkutan användning kan en dosreduktion vara nödvändig på grund av den variabla biotillgängligheten för metotrexat efter oral administrering.
French: Il procédera à une analyse sanguine afin de déceler une éventuelle diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose).
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).
French: Nordimet est exclusivement à usage unique.
Swedish: Nordimet är endast för engångsbruk.
French: Lorsque la fonction rénale risque d'être altérée (par exemple chez les patients âgés), un suivi plus étroit est nécessaire.
Swedish: Om njurfunktionen kan vara försämrad (t.ex. hos äldre) bör övervakning ske oftare.
French: 10) Enfoncer le piston avec le doigt jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Swedish: 10) Tryck nedåt på kolven med ditt finger tills sprutan är tom.
French: La survenue et la sévérité des effets indésirables dépendent de la dose utilisée et de la fréquence d'administration.
Swedish: Uppkomsten och svårighetsgraden av biverkningar beror på dosnivån och administreringsfrekvensen.
French: - Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Swedish: - Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
French: L'excrétion se déroule principalement par voie rénale, essentiellement sous forme non modifiée, par filtration glomérulaire et sécrétion active au niveau des tubules proximaux.
Swedish: Utsöndring sker, främst i oförändrad form, primärt renalt via glomerulär filtrering och aktiv sekretion i proximala tubuli.
French: Vous devez obtenir un avis médical concernant le risque d'effets préjudiciables sur l'enfant du fait du traitement.
Swedish: Du ska erbjudas rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.
French: Enfants, adolescents et personnes âgées Les recommandations posologiques dépendent du poids corporel du patient.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre Doseringen beror på patientens kroppsvikt.
French: En cas d'insuffisance rénale, l'élimination est fortement retardée.
Swedish: Vid nedsatt njurfunktion fördröjs elimineringen avsevärt.
French: Environ 10% de la quantité de méthotrexate administrée est métabolisé au niveau du foie.
Swedish: Cirka 10 % av den administrerade metotrexatdosen metaboliseras i levern.
French: Nordimet s'administre par voie sous-cutanée (voir rubrique 6.6).
Swedish: Nordimet är till för subkutan användning (se avsnitt 6.6.
French: Rare : Gingivite.
Swedish: Sällsynta: Gingivit.
French: Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, la dose doit être progressivement réduite à la plus faible dose d'entretien efficace.
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen gradvis minskas till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
French: Cela indique que la totalité du liquide a été injectée.
Swedish: Detta betyder att all vätska har injicerats.
French: Une pneumonie interstitielle aiguë ou chronique, souvent associée à une hyperéosinophilie sanguine, peut se produire, et des décès ont été rapportés.
Swedish: Akut eller kronisk interstitiell pneumonit, ofta associerad med blodeosinofili, kan uppkomma och dödsfall har rapporterats.
French: Les maladies pulmonaires induites par le méthotrexate ne sont pas toujours totalement réversibles.
Swedish: Lungsjukomar inducerade av metotrexat har inte alltid varit fullt reversibla.
French: Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques et agents immunomodulateurs, autres immunosuppresseurs.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, övriga immunsuppressiva medel.
French: Le méthotrexate ne doit pas entrer en contact avec la peau ou les muqueuses.
Swedish: Metotrexat bör inte komma i kontakt med hud eller slemhinnor.
French: Il doit être injecté une fois par semaine et il est conseillé de l'injecter toujours le même jour de la semaine.
Swedish: Läkemedlet måste injiceras en gång i veckan och rekommendationen är att Nordimet alltid injiceras samma veckodag.
French: 4) Précaution : NE PAS saisir la seringue par le piston ou le protège-aiguille.
Swedish: 4) Försiktighetsåtgärd: Lyft INTE produkten i kolven eller nålskyddet.
French: Traitement en cas de surdosage
Swedish: Behandling vid överdos
French: Les données relatives à une exposition à des doses de méthotrexate supérieures à 30 mg/semaine pendant la grossesse sont insuffisantes, mais des taux plus élevés d'avortements spontanés et de malformations congénitales sont attendus.
Swedish: Vad gäller metotrexatexponering under graviditet i högre doser än 30 mg/vecka är tillgängliga data otillräckliga, men högre frekvens av spontanabort och medfödda missbildningar förväntas.
French: Votre médecin effectuera des analyses de sang et d'urine afin d'identifier rapidement d'éventuels effets indésirables.
Swedish: Läkaren kommer att utföra blod- och urintester för att garantera att eventuella biverkningar upptäcks snabbt.
French: Le méthotrexate est un antagoniste de l'acide folique qui appartient à la classe d'agents cytotoxiques appelés antimétabolites.
Swedish: Metotrexat är en folsyraantagonist som tillhör den klass av cytotoxiska medel som kallas antimetaboliter.
French: La fréquence de ces risques chez les enfants n'est pas connue.
Swedish: Det är okänt hur stor risken är att barn drabbas av detta.
French: Le méthotrexate induit des mutations génétiques et chromosomiques in vitro et in vivo.
Swedish: Metotrexat inducerar gen- och kromosommutationer både in vitro och in vivo.
French: Pendant le traitement, les tests de grossesse doivent être répétés en cas de nécessité clinique (par exemple suite à une interruption de la contraception).
Swedish: Under behandling bör graviditetstest utföras på nytt då det föreligger kliniska skäl för det (t.ex. efter eventuella luckor i preventivmedelsanvändning).
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nordimet Comment utiliser Nordimet
Swedish: Vad Nordimet är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nordimet Hur du använder Nordimet Eventuella biverkningar
French: Le méthotrexate est contre-indiqué pendant la grossesse pour les indications non oncologiques (voir rubrique 4.3).
Swedish: Metotrexat är kontraindicerat under graviditet för icke onkologiska indikationer (se 4.3).
French: La demi-vie peut se trouver prolongée jusqu'à 4 fois sa durée normale chez les patients qui présentent un espace supplémentaire (épanchement pleural, ascite).
Swedish: Halveringstiden kan förlängas till 4 gånger den normala längden hos patienter med ett tredje distributionsutrymme (pleurautgjutning, ascites).
French: En particulier lors d'interventions de chirurgie orthopédique associées à un risque élevé d'infection, une association de méthotrexate et de médicaments immunomodulateurs doit être utilisée avec prudence.
Swedish: Framför allt när det gäller ortopedisk kirurgi, där mottagligheten för infektion är hög, måste en kombination av immunmodulerande medel användas med försiktighet.
French: La coléstyramine est susceptible d'augmenter l'élimination non rénale du méthotrexate par interruption de la circulation entérohépatique.
Swedish: Kolestyramin kan öka den icke-renala elimineringen av metotrexat genom att avbryta den enterohepatiska cirkulationen.
French: Lymphome/ syndromes lymphoprolifératifs : des cas isolés de lymphome et d'autres syndromes lymphoprolifératifs ont été notifiés, et se sont atténués dans un certain nombre de cas après arrêt du traitement par méthotrexate.
Swedish: Lymfom/lymfoproliferativa sjukdomar: Enstaka fall av lymfom och andra lymfoproliferativa sjukdomar, som minskade i ett antal fall när behandlingen med metotrexat hade avslutats, har rapporterats.
French: Si une grossesse survient au cours du traitement par méthotrexate et jusqu'à six mois après l'arrêt de celui-ci, il convient d'obtenir un avis médical sur le risque d'effets néfastes pour l'enfant associés au traitement et de réaliser des examens échographiques pour confirmer le développement normal du fœtus.
Swedish: Om graviditet inträffar under behandling med metotrexat och upp till sex månader efter behandling måste medicinsk rådgivning ske avseende risken för skadliga effekter på barnet kopplade till behandlingen och ultraljudsundersökningar bör genomföras för att kontrollera normal fosterutveckling.
French: Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans l'utilisation du méthotrexate et disposant d'une parfaite connaissance des risques liées au traitement par le méthotrexate.
Swedish: Metotrexat får endast förskrivas av läkare som har expertkunskap gällande användande av metotrexat och som har full kännedom om de risker som föreligger vid behandling med metotrexat.
French: Par mesure de précaution, il est conseillé aux patients de sexe masculin sexuellement actifs ou à leurs partenaires féminins d'utiliser une méthode contraceptive fiable pendant toute la durée du traitement du patient et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du méthotrexate.
Swedish: Som försiktighetsåtgärder rekommenderas att sexuellt aktiva patienter eller deras kvinnliga partner använder tillförlitliga preventivmedel under behandlingen av den manliga patienten och i minst 6 månader efter att metotrexatbehandlingen avslutats.
French: Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si des tests biochimiques hépatiques séquentiels ou le propeptide du collagène de type III peuvent suffire à détecter une hépatotoxicité.
Swedish: Det behövs mer forskning för att fastställa om seriella leverfunktionstester eller propeptid av typ III-kollagen är tillräckliga för att detektera levertoxicitet.
French: Il n'a pas encore été clairement déterminé si l'efficacité du méthotrexate dans le traitement du psoriasis, du rhumatisme psoriasique et de la polyarthrite rhumatoïde est due à un effet anti-inflammatoire ou immunosuppresseur et dans quelle mesure l'augmentation induite par le méthotrexate de la concentration extracellulaire d'adénosine au niveau des sites inflammatoires contribue à ces effets.
Swedish: Det har ännu inte klarlagts om effekten av metotrexat vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och kronisk polyartrit beror på en antiinflammatorisk eller en immunsuppressiv effekt och i vilken omfattning en metotrexatinducerad ökning av extracellulär adenosinkoncentration vid inflammerade ställen bidrar till dessa effekter.
French: Les autres composants sont du chlorure de sodium, de l'hydroxyde de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
French: Fréquent : Maux de tête, fatigue, somnolence.
Swedish: Vanliga: Huvudvärk, trötthet, dåsighet.