FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hartaandoeningen perifeer oedeem
Swedish: Hjärtat perifera ödem
Dutch: • Bloeduitstortingen of bloedingen op de injectieplaats, pijn of zwelling op de injectieplaats,
Swedish: • Blåmärken, blödning, ömhet eller svullnad vid injektionsstället.
Dutch: Niet-klinische gegevens in ratten en apen, gebaseerd op studies met herhaalde-dosistoxiciteit, wijzen niet op speciale gevaren voor de mens.
Swedish: Prekliniska data indikerar inte några särskilda risker för människa, baserat på studier av toxicitet vid upprepad dosering till råtta och apa.
Dutch: • Een geschikte naaldencontainer.
Swedish: • en lämplig behållare för vassa föremål.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Dutch: Buik:
Swedish: Buk:
Dutch: Na reconstitutie dient het product direct te worden gebruikt.
Swedish: Efter beredning skall lösningen användas omedelbart.
Dutch: Als u de stop niet kunt reinigen, mag u de injectieflacon niet gebruiken.
Swedish: Använd inte injektionsflaskan om du inte kan rengöra proppen.
Dutch: hoewel zwaardere personen ertoe neigen een hogere totale lichaamsklaring van pegvisomant te hebben dan lichtere personen, en daardoor een hogere dosis van pegvisomant nodig kunnen hebben.
Swedish: Farmakokinetiken för pegvisomant är likartad för normala friska försökspersoner och för patienter med akromegali, även om personer med högre kroppsvikt tenderar att ha en högre totalclearance för pegvisomant än lättare personer, och kan därför behöva större doser av pegvisomant.
Dutch: Het injectiegebied kiezen
Swedish: Välj injektionsställe
Dutch: Het geven van borstvoeding mag echter worden voortgezet indien met dit geneesmiddel wordt gestopt: bij deze beslissing dient rekening te worden gehouden met het voordeel van de pegvisomant-therapie voor de vrouw en het voordeel van het geven van borstvoeding voor het kind.
Swedish: Ett sådant beslut bör baseras på en bedömning av nyttan av pegvisomant-behandlingen för modern jämfört med nyttan av amningen för barnet.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel 1 injectienaald
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver 1 förfylld spruta med vätska 1 injektionsnål
Dutch: • Direct stoppen met SOMAVERT.
Swedish: • Sätt ut SOMAVERT omedelbart.
Dutch: Het poeder is wit tot licht gebroken wit.
Swedish: Pulvret är vitt till svagt benvitt.
Dutch: Groeihormoon-uitscheidende tumoren
Swedish: Tumörer som utsöndrar tillväxthormon
Dutch: • Trek de naald uit de injectieflacon.
Swedish: • Dra ut nålen ur injektionsflaskan.
Dutch: Toedieningsmethode en toedieningsweg
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Dutch: SOMAVERT 10 mg en 15 mg Verpakkingsgrootte van 30 injectieflacons, voorgevulde spuiten en veiligheidsnaalden.
Swedish: SOMAVERT 10 mg och 15 mg Förpackningsstorlek med 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Dutch: Tabel A: Aanbevelingen voor het starten met de behandeling met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de LFO's en voor periodieke controle van LFO's tijdens behandeling met SOMAVERT
Swedish: Tabell A: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen samt för regelbunden övervaking av levervärden under behandling med SOMAVERT
Dutch: Om een optimale therapeutische respons te behouden zal uw arts om de vier tot zes weken geschikte aanpassingen van de dosis maken, met verhogingen van 5 mg pegvisomant/dag gebaseerd op uw zogenoemde IGF-I-serumwaarden.
Swedish: Din läkare kommer att ändra dosen var 4-6:e vecka, i steg om 5 mg pegvisomant/dag, beroende på dina sk serum IGF-I värden, för att upprätthålla ett optimalt behandlingsresultat.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige hypofysevoorkwabhormonen en analoga, ATC code: H01AX01
Swedish: ATC-kod: H01AX01
Dutch: Trek de zuiger van de spuit langzaam uit om het geneesmiddel uit de injectieflacon op te trekken.
Swedish: Dra försiktigt ut kolven i sprutan för att dra ut läkemedlet ur injektionsflaskan.
Dutch: Pfizer PFE, spol s.r.o.
Swedish: Pfizer PFE, spol.
Dutch: • Droge mond, toegenomen speekselproductie, tandproblemen, aambeien.
Swedish: • Muntorrhet, ökad salivutsöndring, tandproblem, hemorrojder.
Dutch: • Oogpijn.
Swedish: • Ont i ögonen.
Dutch: Voor aanbevelingen met betrekking tot het starten met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) en aanbevelingen voor het controleren van leverfunctieonderzoeken tijdens de behandeling met SOMAVERT raadpleegt u tabel A.
Swedish: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen och rekommendationer för övervakning av levervärden under behandling med SOMAVERT finns i tabell A.
Dutch: • Zweten, jeuk, huiduitslag, neiging tot het krijgen van bloeduitstortingen.
Swedish: • Svettningar, klåda, utslag, ökad tendens till blåmärken.
Dutch: • Een voorgevulde spuit met oplosmiddel.
Swedish: • en förfylld spruta med spädningsvätska
Dutch: Geneesmiddel injecteren
Swedish: Injicera läkemedlet
Dutch: INJECTIEFLACON POEDER
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED PULVER
Dutch: Als één van beide wordt waargenomen, dient het geneesmiddel te worden afgevoerd.
Swedish: Om så är fallet ska läkemedlet kasseras.
Dutch: Let op: Zorg dat de stop van de injectieflacon nergens mee in aanraking komt.
Swedish: Varning: Låt inget vidröra injektionsflaskans propp.
Dutch: • Nee, de injectieflacon mag nooit geschud worden.
Swedish: • Nej - skaka aldrig injektionsflaskan.
Dutch: Let op: Als u lucht in de spuit ziet, tik dan tegen de cilinder om de belletjes naar boven te laten drijven en duw de belletjes er vervolgens voorzichtig uit in de injectieflacon.
Swedish: Om du ser luft i sprutan ska du knacka på sprutcylindern så att bubblorna stiger uppåt och sedan försiktigt trycka ut bubblorna i injektionsflaskan.
Dutch: Injectieflacon dop van de injectieflacon opening van de stop cilinder uiterste gebruiksdatum naaldbeschermer dop van de spuit naalddop Veiligheidsnaald
Swedish: Injektionsflaska propp mellanrum cylinder utgångsdatum nålskydd sprutlock nålhölje
Dutch: • Een veiligheidsnaald.
Swedish: • Ledsmärtor.
Dutch: Hematurie proteïnurie, polyurie, nierfunctiestoornisse
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt njurfunktion
Dutch: Gerangschikte lijst van bijwerkingen
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Dutch: • Duizeligheid, slaperigheid, ongecontroleerd beven, verminderde tastzin.
Swedish: • Yrsel, sömnighet, ofrivilliga darrningar, minskad beröringskänslighet.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp (2 C - 8 C).
Dutch: SOMAVERT 20 mg, 25 mg en 30 mg Verpakkingsgrootte van 1 en 30 injectieflacon(s), voorgevulde spuit(en) en veiligheidsnaald(en)
Swedish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg och 30 mg Förpackningsstorlek med 1 och 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn 1 en/of 30 stuks.
Swedish: Förpackningsstorlekar 1 och/eller 30 st. Alla förpackningsstorlekar kommer inte att marknadsföras.
Dutch: Spuit greep ring van de spuit zuiger stop van de injectieflacon (met de dop van de injectieflacon verwijderd)
Swedish: Spruta grepp sprutkrage kolv propp (med locket borttaget)
Dutch: Maagdarmstelselaandoe ningen
Swedish: urtikaria angioödem
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp (2 C - 8 C).
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
Dutch: • Trek de naalddop voorzichtig recht van de naald af.
Swedish: • Dra försiktigt nålhöljet rakt ut.
Dutch: Zenuwstelselaandoening en hoofdpijn slaperigheid, tremor, duizeligheid, hypo-esthesie narcolepsie, migraine, smaakstoornis
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk somnolens, tremor, yrsel, hypestesi narkolepsi, migrän, dysgeusi
Dutch: • Gooi de naalddop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Swedish: • Kasta nålhöljet, det behövs inte igen.
Dutch: • Griepachtige symptomen, vermoeidheid.
Swedish: • Influensaliknande symtom, trötthetskänsla.
Dutch: Diarree braken, obstipatie, misselijkheid, opgezette buik, dyspepsie, flatulentie hemorroïden, toegenomen speekselproductie, droge mond, gebitsstoornissen
Swedish: Magtarmkanalen diarré kräkningar, förstoppning, illamående, svullen mage, dyspepsi, gasbildning hemorrojder, ökad salivering, muntorrhet, tandproblem
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer weg van de naalddop.
Swedish: • Vik bort nålskyddet från nålhöljet.
Dutch: Naald afschermen
Swedish: Nål med nålskydd
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat Water voor injecties
Swedish: Mannitol (E421) Dinatriumfosfat, vattenfritt Natriumdivätefosfatmonohydrat Vatten för injektionsvätskor
Dutch: SOMAVERT 10 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Dutch: Die lucht moet vóór het injecteren wel worden verwijderd.
Swedish: Det är emellertid möjligt att oavsiktligt dra in luft i sprutan, vilket ska avlägsnas före injektion.
Dutch: • Obstipatie, gevoel van misselijkheid, overgeven, opgeblazen gevoel, spijsverteringsstoornis,
Swedish: • Förstoppning, sjukdomskänsla, kräkningar, känsla av uppsvälldhet, matsmältningsbesvär,
Dutch: • Gooi de dop van de spuit weg. U heeft hem niet meer nodig.
Swedish: • Kasta sprutlocket, det behövs inte igen.
Dutch: • Druk de zuiger langzaam in tot de cilinder leeg is.
Swedish: • Tryck ned kolven långsamt tills sprutcylindern är tom.
Dutch: Voordat de meegeleverde veiligheidsnaald wordt bevestigd, dient de dop van de voorgevulde spuit te worden verwijderd.
Swedish: Sprutlocket måste tas av från den förfyllda sprutan innan den medföljande nålen med skydd sätts fast.
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT OPLOSMIDDEL
Swedish: FÖRFYLLD SPRUTA MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen syndroom van Ménière
Swedish: Öron och balansorgan
Dutch: De dop van de spuit verwijderen
Swedish: Ta av sprutlocket knäpp
Dutch: De uitscheiding van pegvisomant in de moedermelk is bij dieren niet onderzocht.
Swedish: Det finns inga djurstudier med avseende på utsöndring av pegvisomant i bröstmjölk.
Dutch: Een startdosis van 80 mg pegvisomant zal subcutaan (vlak onder de huid) worden gegeven door uw arts. Hierna bedraagt de gebruikelijke dagelijkse dosis pegvisomant 10 mg, dat via subcutane injectie (vlak onder de huid) wordt gegeven.
Swedish: Därefter är den dagliga dosen av pegvisomant 10 mg, tagen i form av en subkutan (under huden) injektion.
Dutch: Pegvisomant voor injectie Uitsluitend voor subcutane injectie Injectieflacon met één dosis
Swedish: SOMAVERT pulver i injektionsflaska med vätska i en förfylld spruta pegvisomant för injektion Endast för subkutan injektion Injektionsflaska för engångsbruk
Dutch: Gebruikt u naast SOMAVERT nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Orgaan/Systeem (Frequentie)
Swedish: Organ/System (Frekvens)
Dutch: Tenminste 71% van de oraal toegediende dosis wordt geabsorbeerd.
Swedish: Minst 71% av den oralt administrerade dosen absorberas.
Dutch: • Er zijn zeldzame gevallen van ernstige allergische reacties gemeld.
Swedish: • Sällsynta fall av svåra allergiska reaktioner har rapporterats.
Dutch: Sommige patiënten hadden medische behandeling nodig op de afdeling spoedeisende hulp.
Swedish: Vissa patienter har behövt medicinsk behandling på akutvårdsavdelningen.
Dutch: Sonata helpt u bij het slapen.
Swedish: Sonata hjälper dig att somna.
Dutch: Het CHMP onderschrijft de wetenschappelijke conclusies van het PRAC.
Swedish: CHMP instämmer i de vetenskapliga slutsatser som gjorts av PRAC.
Dutch: De behandelingsduur zou normaal gesproken moeten variëren van een paar dagen tot twee weken.
Swedish: Behandlingstidens längd brukar vanligtvis variera mellan ett par dagar och två veckor.
Dutch: • U lijdt aan myasthenia gravis (zeer slappe of vermoeide spieren).
Swedish: • om du har myasthenia gravis (mycket svaga eller trötta muskler)
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
Swedish: Särskilda patientgrupper
Dutch: Net als bij slaaprijden kunnen patiënten zich dergelijke voorvallen gewoonlijk niet herinneren.
Swedish: Precis som vid bilkörning i sömnen brukar patienter inte komma ihåg dessa händelser.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van zaleplon is circa 1 uur.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för zaleplon är ca 1 timme.
Dutch: Neem de capsule(s) in met een klein glas water.
Swedish: Svälj kapseln/kapslarna med ett litet glas vatten.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat hun prestaties niet zijn verslechterd.
Swedish: Patienter bör informeras om att inte köra bil eller använda maskiner innan de bedömt att deras prestation inte försämrats.
Dutch: Ga niet zonder begeleiding medische hulp zoeken.
Swedish: Uppsök inte medicinsk hjälp utan sällskap.
Dutch: Dergelijke reacties komen vaker voor bij ouderen.
Swedish: Denna typ av reaktioner är vanligare hos äldre.
Dutch: Ze zijn verpakt in doordrukstrips.
Swedish: De är förpackade i blister.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de patiënt bij aanvang van de behandeling te informeren over het feit dat deze van beperkte duur zal zijn.
Swedish: Det kan vara lämpligt att informera patienten när behandlingen påbörjas, att behandlingen kommer att vara tidsbegränsad.
Dutch: hepatotoxiciteit (meestal beschreven als verhoogd transaminase)
Swedish: Hepatotoxicitet (vanligen beskrivet som ökad transaminas)
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt zijn.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: Slaapproblemen zijn gewoonlijk van korte duur en de meeste mensen hoeven slechts kort te worden behandeld.
Swedish: Sömnproblem brukar vanligtvis inte vara långvariga, och de flesta behöver bara hjälp under kort tid.
Dutch: Kinderen en adolescenten (onder de leeftijd van 18 jaar)
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 års ålder)
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts en geef het aantal capsules door dat u heeft ingenomen.
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare och berätta hur många kapslar du tagit.
Dutch: Behandeling van een overdosis Sonata is grotendeels ondersteunend.
Swedish: Behandling av överdosering av Sonata är för det mesta stödjande.
Dutch: Zaleplon wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten, voornamelijk in de urine (71%) en faeces (17%).
Swedish: Zaleplon utsöndras i form av inaktiva metaboliter huvudsakligen via urinen (71%) och via faeces (17%).
Dutch: Bij deze studies was bij de patiënten de diagnose primaire (psychofysiologische) slapeloosheid gesteld.
Swedish: I dessa studier, har patienterna diagnostiserats med primär (psykofysiologisk) insomnia.
Dutch: Verhogingen in transaminasen (een groep leverenzymen die normaal gesproken in het bloed voorkomen) zijn gerapporteerd, wat een teken voor leverproblemen kan zijn.
Swedish: Ökning av transaminaser (en grupp av leverenzymer som förekommer naturligt i blodet) har rapporterats, vilket kan vara ett tecken på leverproblem.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen is 10 mg, vlak voordat u naar bed gaat, of nadat u naar bed bent gegaan en moeite heeft om in slaap te vallen.
Swedish: Vanlig dos för vuxna är 10 mg strax innan du går och lägger dig, eller efter att du har lagt dig och du har svårt att somna.
Dutch: Psychische afhankelijkheid kan optreden.
Swedish: Även psykiskt beroende kan uppstå.
Dutch: dysmenorroe
Swedish: Dysmenorré
Dutch: Frequentie onbekend:
Swedish: Ingen känd frekvens:
Dutch: • U heeft ernstige nier- of leverproblemen.
Swedish: • om du har allvarliga njur- eller leverproblem
Dutch: Deze periode mag niet worden verlengd zonder dat de patiënt opnieuw klinisch wordt beoordeeld.
Swedish: Denna behandlingstid bör inte överskridas utan klinisk omvärdering av patienten.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen speciale eisen.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar.
Dutch: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Zweden
Swedish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Dutch: Bij de behandeling van een overdosering met ongeacht welk middel, moet er rekening mee gehouden worden dat er verschillende stoffen kunnen zijn ingenomen.
Swedish: Vid hantering av överdosering, oavsett läkemedel, bör beaktas att flera olika läkemedel kan ha intagits.
Dutch: Dit gebeurt meestal tot enkele uren nadat het middel is ingenomen.
Swedish: Dessa uppträder oftast flera timmar efter intag av läkemedlet.
Dutch: U dient het uw arts of apotheker te melden als u cimetidine (een middel tegen brandend maagzuur) of erythromycine (een antibioticum) gebruikt.
Swedish: Informera din läkare eller apoteket om du tar cimetidin (en magmedicin) eller erytromycin (ett antibiotika).
Dutch: Tolerantie
Swedish: Tolerans
Dutch: • Wees buitengewoon voorzichtig als u ooit afhankelijk bent geweest van geneesmiddelen of alcohol.
Swedish: • Använd kapslarna med stor försiktighet om du tidigare har varit beroende av läkemedel eller alkohol.
Dutch: • Gebruik Sonata of een ander slaapmiddel nooit langer dan uw arts u voorschrijft.
Swedish: • Använd inte Sonata eller annat sömnmedel längre än din läkare ordinerat.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn (zie rubriek 4.2), en mag maximaal twee weken duren.
Swedish: Behandlingen bör vara så kort som möjligt (se 4.2) och bör inte överstiga två veckor.
Dutch: Omdat beide verbindingen CZS-effecten hebben, is een additief farmacodynamisch effect mogelijk.
Swedish: Men eftersom båda dessa medel påverkar CNS, kan en farmakodynamisk tilläggseffekt dock vara möjlig.
Dutch: Tengevolge van de korte plasmahalfwaardetijd van zaleplon, dient een alternatieve behandeling te worden overwogen indien men vroeg in de ochtend ontwaakt.
Swedish: På grund av zaleplons korta halveringstid i plasma, bör alternativ behandling övervägas om man upplever tidigt uppvaknande på morgonen.
Dutch: Deze afgenomen slaaplatentie was significant verschillend van die gezien met placebo.
Swedish: Den minskade sömnlatensen var signifikant skilt från den som observerades med placebo.
Dutch: Verder kan het nodig zijn de bloedsomloop te stabiliseren en intensief te monitoren.
Swedish: Dessutom kan stabilisering av cirkulationsfunktionen samt intensiv övervakning krävas.
Dutch: Capsule, hard.
Swedish: Kapsel, hård.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met alcohol wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidigt intag av alkohol rekommenderas inte.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van zaleplon vertoont een snelle absorptie en eliminatie (zie rubriek 5.2).
Swedish: Zaleplons farmakokinetiska profil visar snabb absorption och elimination (se 5.2).
Dutch: De waarde van geforceerde dialyse en hemodialyse bij de behandeling van overdosering is niet vastgesteld.
Swedish: Värdet av forcerad dialys eller hemodialys vid behandling av överdosering har inte kunnat fastställas.
Dutch: Sonata is zodanig ontworpen dat als de inhoud van de capsule opgelost wordt in een vloeistof, de vloeistof van kleur verandert en troebel wordt.
Swedish: Sonata har utformats så att om innehållet i kapseln löses i vätska, så kommer vätskan att ändra färg och bli grumlig.
Dutch: Wat is Sonata en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Sonata är och vad det används för
Dutch: Sonata heeft een belangrijk invloed op het vermogen om auto te rijden en machines te bedienen.
Swedish: Sonata har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Dit kan gewoonlijk vermeden worden indien u minstens 4 uur inactief blijft nadat u Sonata heeft ingenomen.
Swedish: Detta kan vanligen undvikas genom att hålla sig i stillhet under 4 timmar efter det att du tagit Sonata.
Dutch: Elke verpakking bevat 7, 10 of 14 harde capsules.
Swedish: Varje förpacking innehåller 7, 10 eller 14 hårda kapslar.
Dutch: • Drink nooit alcohol als u met Sonata wordt behandeld.
Swedish: • Drick aldrig alkohol när du behandlas med Sonata.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Dutch: Sonata had geen invloed op de farmacokinetische en farmacodynamische profielen van digoxine en warfarine, twee geneesmiddelen met een lage therapeutische index.
Swedish: Sonata påverkade inte de farmakokinetiska och farmakodynamiska profilerna för digoxin och warfarin, två läkemedel med smalt terapeutiskt index.
Dutch: De in-vitro plasma-eiwitbinding is circa 60%, hetgeen duidt op een klein risico voor interactie van het werkzame bestanddeel als gevolg van eiwitbinding.
Swedish: Plasmaproteinbindningen in vitro är ca 60%, vilket tyder på liten risk för aktiv substansinteraktion på grund av proteinbindning.
Dutch: De totale dagelijkse dosis Sonata mag bij geen enkele patiënt meer dan 10 mg bedragen.
Swedish: Den totala dagliga dosen av Sonata bör inte överstiga 10 mg för någon patient.
Dutch: Het routinematig aanpassen van de dosering van Sonata wordt niet noodzakelijk geacht, maar patiënten dienen te worden geïnformeerd dat de sedatieve effecten versterkt kunnen zijn.
Swedish: En rutinmässig dosjustering av Sonata anses inte nödvändigt, men patienten bör informera om att den sedativa effekten kan förstärkas.
Dutch: Hieronder worden ook middelen gerekend die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Swedish: Detta gäller också mediciner som kan köpas utan recept.
Dutch: Er zijn verschillende doseringen voor personen die 65 jaar of ouder zijn en personen die milde tot matige leverproblemen hebben: 65 jaar of ouder: Neem één capsule van 5 mg Milde tot matige leverproblemen: Neem één capsule van 5 mg
Swedish: Doserna är annorlunda för personer som är 65 eller äldre, och de som har milda till måttliga leverproblem: 65 eller äldre: Ta en 5 mg kapsel Milda till måttliga leverproblem: Ta en 5 mg kapsel
Dutch: De resultaten van de studies over 2 en 4 weken laten zien dat zich geen farmacologische tolerantie ontwikkelde bij enige dosis Sonata.
Swedish: Resultaten från 2- och 4veckors studierna visar att ingen farmakologisk tolerans utvecklades med någon Sonatados.
Dutch: De toegenomen incidentie van goedaardige levertumoren bij muizen was waarschijnlijk een adaptieve gebeurtenis.
Swedish: Den ökade incidensen av benigna levertumörer hos möss var troligen av adaptiv natur.
Dutch: Indien het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd, moet zij erop worden gewezen dat zij met haar arts contact moet opnemen betreffende het stoppen van het gebruik van het geneesmiddel als zij zwanger wil worden of vermoedt dit te zijn.
Swedish: Om produkten förskrivs till en kvinna i fertil ålder skall hon informeras om att hon skall ta kontakt med sin läkare för att avsluta behandlingen om hon har för avsikt att bli, eller tror att hon kan vara, gravid.