FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήµανση στην πλακέτα, 30 mg
English: Mirtazapine Remeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets Oral use
Greek: MirtazapineRemeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 30 mg µιρταζαπίνης
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήµανση στην πλακέτα, 45 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήµανση στην πλακέτα, 15 mg
English: Mirtazapine is extensively metabolized and eliminated via the urine and faeces within a few days.
Greek: H µιρταζαπίνη µεταβολίζεται ευρέως και αποµακρύνεται µέσω των ούρων και των κοπράνων σε λίγες ηµέρες.
English: Remeron 15 mg orodispersible tablets contain 15 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Greek: Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Remeron των 15 mg περιέχουν 15 mg µιρταζαπίνης ανά επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister, 15 mg
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
English: For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Greek: Οι ακόλουθες συσκευασίες είναι διαθέσιµες για τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Remeron των 45 mg σε κυψελωτές πλακέτες: 10, 20, 30, 50, 100, 200 και 500 δισκία, 14, 28, 56 και 70 δισκία;
English: The nozzle should be turned gently anti-clockwise until it cannot be turned any further (about one-quarter turn); the pump is then ready for use.
Greek: Περιστρέψετε ήπια το ακροφύσιο αριστερόστροφα έως ότου δεν µπορεί να περιστραφεί περαιτέρω (περίπου ένα τέταρτο περιστροφής).
English: Oedema peripheral1 Fatigue
Greek: • Περιφερικό οίδηµα1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 45 mg
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική συσκευασία, 45 mg
English: Oral hypoaesthesia
Greek: • Ορθοστατική υπόταση
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate See leaflet for further information.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Lactose monohydrate,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml πόσιµου διαλύµατος περιέχει 15 mg µιρταζαπίνης
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 15 mg mirtazapine
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 15 mg µιρταζαπίνης
English: Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets
Greek: Remeron και συνωδά ονόµατα (βλέπε παράρτηµα Ι) 15 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Remeron και συνωδά ονόµατα (βλέπε παράρτηµα Ι) 30 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Remeron και συνωδά ονόµατα (βλέπε παράρτηµα Ι) 45 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: BATCH NUMBER BN
Greek: Ρουµανία N.V.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 15 mg
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική συσκευασία, 15 mg
English: Take the orodispersible tablet as follows Take your tablets orally.
Greek: Πάρτε το διασπειρόµενο στο στόµα δισκίο ως εξής: Τα δισκία να λαµβάνονται από το στόµα.
English: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Greek: Οι ακόλουθες συσκευασίες είναι διαθέσιµες για τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία των 45 mg σε κυψελωτές πλακέτες: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) και 500 (50x10) επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Remeron και συνωδά ονόµατα (βλέπε παράρτηµα Ι) 30 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [βλέπε παράρτηµα Ι - να συµπληρωθεί µε τα εθνικά στοιχεία]
English: Hyponatraemia
Greek: Υπονατριαιµία
English: Myoclonus
Greek: Αιθανόλη
English: akathisia, hyperkinesia)
Greek: Ακαθησία, υπερκινητικ ότητα)
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Greek: 30 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 60 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 90 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and assoicated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Remeron και συνωδά ονόµατα (βλέπε παράρτηµα Ι) 45 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [βλέπε παράρτηµα Ι - να συµπληρωθεί µε τα εθνικά στοιχεία]
English: Blood and the lymphatic system disorders
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
English: The orodispersible tablets are packed in a child-resistant perforated unit dose blister.
Greek: Τα διασπειρόµενα δισκία Remeron περιέχουν µικρή ποσότητα φαινυλαλανίνης.
English: Mirtazapine displays linear pharmacokinetics within the recommended dose range.
Greek: Η µιρταζαπίνη παρουσιάζει γραµµική φαρµακοκινητική εντός των ορίων της συνιστώµενης δόσης.
English: • vomiting
Greek: • εξάνθηµα
English: Preparing the metering pump for dosing
Greek: Προετοιµασία της αντλίας µέτρησης πριν πάρετε το Remeron
English: 45 mg per tablet
Greek: 45 mg Διασπειρόµενα στο στόµα δισκία
English: Nightmares2
Greek: • Εφιάλτες2
English: Mirtazapine REMERON 45 MG 45 mg Film-coated tablets
Greek: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: Remeron 15 mg film-coated tablets contain 15 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Greek: Τα διασπειρόµενα στο στόµα δισκία Remeron των 15 mg περιέχουν 15 mg µιρταζαπίνης ανά διασπειρόµενο στο στόµα δισκίο.
English: Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets
Greek: Remeron και συνωδά ονόµατα (βλέπε παράρτηµα Ι) 15 mg διασπειρόµενα στο στόµα δισκία Remeron και συνωδά ονόµατα (βλέπε παράρτηµα Ι) 30 mg διασπειρόµενα στο στόµα δισκία Remeron και συνωδά ονόµατα (βλέπε παράρτηµα Ι) 45 mg διασπειρόµενα στο στόµα δισκία
English: Weight increased1
Greek: Έρευνες • Αύξηση του σωµατικού βάρους1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Remeron και συνωδά ονόµατα (βλέπε παράρτηµα Ι) 15 mg/ml πόσιµο διάλυµα [βλέπε παράρτηµα Ι - να συµπληρωθεί µε τα εθνικά στοιχεία]
English: Take the screw cap off the bottle
Greek: Πάρετε τα δισκία από το στόµα.
English: 30 mg per tablet
Greek: 30 mg Διασπειρόµενα στο στόµα δισκία
English: For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Greek: Οι ακόλουθες συσκευασίες είναι διαθέσιµες για τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Remeron των 15 mg σε κυψελωτές πλακέτες: 30, 60, 90, και 100 δισκία, 14, 28, 56 και 70 δισκία ;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Remeron και συνωδά ονόµατα (βλέπε παράρτηµα Ι) 15 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [βλέπε παράρτηµα Ι - να συµπληρωθεί µε τα εθνικά στοιχεία]
English: Mirtazapine Remeron SolTab 15 mg Orodispersible Tablets Oral use
Greek: MirtazapineRemeron SolTab 15 mg Orodispersible tablets
English: 15 mg per tablet
Greek: 15 mg Διασπειρόµενα στο στόµα δισκία
English: Like with other antidepressants, the following should be taken into account: - Worsening of psychotic symptoms can occur when antidepressants are administered to patients with schizophrenia or other psychotic disturbances; paranoid thoughts can be intensified - When the depressive phase of bipolar disorder is being treated, it can transform into the manic phase.
Greek: − Μπορεί να παρουσιασθεί επιδείνωση των ψυχωσικών συµπτωµάτων, όταν τα αντικαταθλιπτικά χορηγούνται σε ασθενείς µε σχιζοφρένεια ή άλλες ψυχωσικές διαταραχές..
English: Press the cap downwards and turn it anticlockwise to break the seal.
Greek: Αποµακρύνοντας το βιδωτό καπάκι από τη φιάλη Πιέστε το καπάκι προς τα κάτω ενώ ταυτόχρονα περιστρέφετε αριστερόστροφα µέχρι να σπάσει η σφραγίδα ασφαλείας.
English: Mirtazapine Remeron SolTab 45 mg Orodispersible Tablets Oral use
Greek: MirtazapineRemeron SolTab 45 mg Orodispersible tablets
English: • The active substance is mirtazapine.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η µιρταζαπίνη.
English: MAO-inhibitors are therefore relatively contra-indicated with Remeron.
Greek: Εποµένως, στην περίπτωση του Remeron, οι αναστολείς µονοξειδάσης αποτελούν σχετική αντένδειξη.
English: Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
Greek: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Πόσιµο διάλυµαΑπό του στόµατος χρήση
English: • Rare:
Greek: Όχι συχνές :
English: • restless legs
Greek: • Παραισθήσ ει
English: Mirtazapine Remeron SolTab 30 mg Orodispersible Tablets Oral use
Greek: MirtazapineRemeron Sol Tab 30 mg Orodispersible tablets
English: • Make sure you have a mirror available.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαθέσιμο έναν καθρέπτη.
English: Use in adults, including the elderly
Greek: Χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων
English: • Only use one bottle at a time.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μόνον μία φιάλη τη φορά.
English: If a drop misses your eye, try again.
Greek: Αν μία σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.
English: Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criterion.
Greek: Μη επαρκής απόκριση σε μονοθεραπεία δεν ήταν κριτήριο ένταξης.
English: 3H-travoprost.
Greek: 3H-τραβοπρόστη.
English: You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
Greek: Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, εκτός αν οι αντιδράσεις είναι σοβαρές.
English: Additionally:
Greek: Επιπρόσθετα:
English: It should be administered at the same time each day.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
English: Raynaud's phenomenon, cold hands and feet
Greek: Φαινόμενο Raynaud, παγωμένα χέρια και πόδια.
English: Ask your doctor for advice if any of these applies to you.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας αν ισχύει για σας οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
English: If any of the medicine comes into contact with the skin then it should be washed off straight away.
Greek: Στην περίπτωση που το φάρμακο έρθει σε επαφή με το δέρμα τότε θα πρέπει να το ξεπλένετε αμέσως.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you longer use.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
English: • If you have to use DuoTrav in both eyes, repeat the above steps for your other eye.
Greek: • Αν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το DuoTrav και στα δύο μάτια, επαναλάβετε την πιο πάνω διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
English: Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Greek: Η τραβοπρόστη μπορεί να απορροφηθεί από το δέρμα και συνεπώς δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που επιθυμούν να μείνουν έγκυες.
English: Talk to your doctor before using DuoTrav if you have now or have had in the past
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το DuoTravαν έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν
English: The use of two local prostaglandins is not recommended.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση δύο τοπικών προσταγλανδινών.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Είναι καταταγμένες σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος και ταξινομημένες σύμφωνα με τον εξής κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και φαρμάκων τα οποία παίρνετε χωρίς ιατρική συνταγή.
English: DuoTrav may get into your milk.
Greek: Το DuoTrav μπορεί να περάσει στο γάλα σας.
English: This helps to stop DuoTrav getting into the rest of the body.
Greek: Αυτό εμποδίζει το DuoTrav να περάσει στο υπόλοιπο σώμα.
English: Date of first authorisation: 24 April 2006 Date of last renewal: 07 October 2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Οκτωβρίου 2010
English: For information on how to reduce systemic absorption, see section 4.2.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης, βλ. παράγραφο 4.2.
English: Do not drive or use machines until this has worn off.
Greek: Μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε μηχανές μέχρι να σας περάσει.
English: The safety and efficacy of DuoTrav in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του DuoTrav σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use DuoTrav.
Greek: Μπορεί να αντιληφθείτε ότι η όρασή σας είναι θαμπή για λίγη ώρα ακριβώς μετά τη χρήση του DuoTrav.
English: Do not open the overwrap until you need to use the bottle.
Greek: Μην ανοίγετε το προστατευτικό κάλυμμα μέχρι να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη φιάλη.
English: The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αφαιρεί το προστατευτικό κάλυμμα ακριβώς πριν την πρώτη χρήση.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο εξωτερικό χάρτινο κουτί μετά την EXP.
English: If you stop using DuoTrav without speaking to your doctor the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το DuoTrav Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το DuoTrav χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας η πίεση στο μάτι σας δε θα ελέγχεται κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης.
English: When nasolacrimal occlusion is used or the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται απόφραξη της ρινοδακρυϊκής οδού ή τα βλέφαρα κλείσουν για 2 λεπτά, μειώνεται η συστηματική απορρόφηση.
English: The anaesthetist should be informed when the patient is receiving timolol.
Greek: Ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερώνεται όταν ο ασθενής λαμβάνει τιμολόλη.
English: It is therefore important to tell the doctor that you are using DuoTrav when you are to receive any other treatment.
Greek: Γι' αυτό είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας για τη χρήση του DuoTrav όταν θα λάβετε οποιαδήποτε άλλη θεραπεία.
English: The two substances work together to reduce pressure within the eye.
Greek: Τα δύο συστατικά συνεργάζονται και μειώνουν την πίεση μέσα στο μάτι.
English: Children DuoTrav is not to be used by children and adolescents under 18 years of age.
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
English: DuoTrav has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το DuoTrav δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Greek: Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μείωση στις συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες και αύξηση στην τοπική δράση (βλ. παράγραφο 4.4).
English: • Do not touch your eye or eyelid, the surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Greek: • Μην αγγίζετε το μάτι ή το βλέφαρό σας, τις γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το ρύγχος.
English: DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Greek: Οι οφθαλμικές σταγόνες DuoTrav χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής πίεσης των ματιών σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
English: Seasonal allergy
Greek: Εποχιακή αλλεργία
English: When measurable (0.01 ng/mL, the assay limit of quantitation), concentrations ranged from 0.01 to 0.03 ng/mL.
Greek: Όταν ήταν μετρήσιμο ( 0,01 ng/mL, το όριο για ποσοτικό προσδιορισμό), οι συγκεντρώσεις κυμαίνονταν από 0,01 έως 0,03 ng/mL.
English: If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
Greek: Εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
English: There are no data on the effects of DuoTrav on human fertility.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του DuoTrav στην ανθρώπινη γονιμότητα.
English: In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately.
Greek: Στην απίθανη περίπτωση που θα έρθουν σε επαφή με σημαντική ποσότητα του περιεχόμενου της φιάλης, η περιοχή που εκτέθηκε πρέπει να καθαριστεί αμέσως σχολαστικά.
English: If DuoTrav is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Greek: Αν το DuoTrav χορηγείται μέχρι τον τοκετό, το νεογνό πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της ζωής του.
English: • Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap (picture 1), remove the bottle and write the date of opening on the label in the space provided.
Greek: • Ακριβώς πριν χρησιμοποιήσετε τη φιάλη για πρώτη φορά, ανοίξτε το προστατευτικό κάλυμμα που την περιβάλλει (εικόνα 1), αφαιρέστε τη φιάλη και γράψτε την ημερομηνία που τον ανοίξατε στην ετικέτα, στο χώρο που προβλέπεται.
English: Skin contact
Greek: Επαφή με το δέρμα
English: Less than 2% of an ocular dose of travoprost was recovered in urine as free acid.
Greek: Ποσότητα μικρότερη από 2% μίας οφθαλμικής δόσης τραβοπρόστης ανακτήθηκε στα ούρα ως ελεύθερο οξύ.
English: Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Greek: Τοπική οφθαλμική χορήγηση τραβοπρόστης σε πιθήκους σε συγκεντρώσεις έως και 0,012% στο δεξιό οφθαλμό, δύο φορές ημερησίως επί ένα έτος, δεν προκάλεσε συστηματική τοξικότητα.
English: If you need to have any type of surgery, tell your doctor that you are using DuoTrav as timolol may change the effects of some medicines used during anaesthesia.
Greek: Εάν χρειάζεστε οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε DuoTrav γιατί η τιμολόλη μπορεί να αλλάξει τις επιδράσεις κάποιων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται κατά την αναισθησία.
English: If you get any severe allergic reaction (skin rash, redness and itching of the eye) while using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε σοβαρή αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κοκκινίλα και φαγούρα του ματιού) ενώ χρησιμοποιείτε το DuoTrav, όποια και να είναι η αιτία, η θεραπεία με αδρεναλίνη μπορεί να μην είναι τόσο αποτελεσματική.
English: Additional adverse reactions that have been seen with one of the active substances and may potentially occur with DuoTrav:
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες έχουν παρατηρηθεί με μία από τις δραστικές ουσίες και πιθανόν να παρουσιαστούν με το DuoTrav:
English: Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Greek: Ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία επιδείνωσης αυτών των παθήσεων και των ανεπιθύμητων ενεργειών.
English: Each time you start a new bottle write down the date you open it in the spaces on the bottle label and carton.
Greek: Κάθε φορά που ανοίγετε μία νέα φιάλη σημειώστε την ημερομηνία που την ανοίξατε στον κατάλληλο χώρο κάθε ετικέτας και του κουτιού.
English: Do not use DuoTrav if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το DuoTrav σε περίπτωση που είστε έγκυος εκτός και αν το θεωρεί απαραίτητο ο γιατρός σας.
English: • if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην τραβοπρόστη, στις προσταγλανδίνες, στην τιμολόλη, στους βαποκλειστές ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: • After using DuoTrav, press your finger into the corner of your eye by your nose for 2 minutes
Greek: • Μετά τη χρήση του DuoTrav, πιέστε με το δάχτυλό σας τη γωνία του ματιού σας που είναι κοντά στη μύτη σας για 2 λεπτά (εικόνα 4).
English: Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the foetus/newborn child.
Greek: Η τραβοπρόστη έχει βλαβερές φαρμακολογικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη και/ή στο έμβρυο/νεογνό.
English: Other medicines and DuoTrav
Greek: Άλλα φάρμακα και DuoTrav
English: DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
Greek: Το DuoTrav μπορεί να αυξήσει το μήκος, το πάχος, το χρώμα και/ή τον αριθμό των βλεφαρίδων σας και μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστη ανάπτυξη τριχών στα βλέφαρά σας.
English: One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other gives an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Greek: Η μία οδός δίνει μία πλευρική αλυσίδα αιθανολαμίνης στο δακτύλιο θειαδιαζόλης και η άλλη δίνει μία αιθανολική πλευρική αλυσίδα στο άζωτο morpholine και μία δεύτερη παρόμοια πλευρική αλυσίδα με μία καρβονυλομάδα παρακείμενη στο άζωτο.
English: No dose adjustment was necessary in these patients.
Greek: Δεν ήταν απαραίτητη η ρύθμιση του δοσολογικού σχήματος σ' αυτούς τους ασθενείς.
English: Existing data suggest that evening dosing might have some advantages as regards mean IOP reduction.
Greek: Τα υπάρχοντα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η βραδινή χορήγηση δόσης μπορεί να έχει κάποια πλεονεκτήματα στην ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.