FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: CONFEZIONAMENTO ESTERNO DEL FLACONE
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO NA BUTELKĘ
Italian: Donna
Polish: Kobiety
Italian: Le informazioni note sul sovradosaggio di talazoparib sono limitate.
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące przedawkowania talazoparybu.
Italian: ORR (%, IC 95%) Odds ratio (IC 95%) Valore p a 2 code p<0,0001
Polish: ORR (%, 95% CI) Iloraz szans (95% CI) Wartość p w teście dwustronnym p < 0,0001
Italian: I pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali (HR) devono essere stati precedentemente trattati con terapia endocrina o ritenuti non idonei alla terapia endocrina.
Polish: Pacjenci z (HR)-dodatnim (z obecnością receptora hormonalnego) rakiem piersi powinni być uprzednio poddani hormonoterapii, chyba że nie kwalifikowali się do niej.
Italian: Talzenna abbassa il conteggio delle sue cellule del sangue: la conta dei globuli rossi (anemia), la conta dei globuli bianchi (neutropenia), la conta delle piastrine (trombocitopenia).
Polish: Lek Talzenna powoduje zmniejszenie liczby krwinek, w tym liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość), liczby krwinek białych (neutropenia) i liczby płytek krwi (małopłytkowość).
Italian: L'operatore sanitario eseguirà un test per accertarsi che Talzenna sia la scelta migliore per lei.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykona test w celu sprawdzenia, czy lek Talzenna jest odpowiedni dla pacjenta.
Italian: 0,5 mg (due capsule da 0,25 mg) una volta al giorno
Polish: 0,5 mg (dwie kapsułki 0,25 mg) raz na dobę
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune Affaticamento
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Zmęczenie
Italian: Sono stati riportati casi di mielosoppressione inclusa anemia, leucopenia/neutropenia e/o trombocitopenia in pazienti trattati con talazoparib (vedere paragrafo 4.8).
Polish: U pacjentów leczonych talazoparybem obserwowano zahamowanie czynności szpiku objawiające się niedokrwistością, leukopenią/neutropenią i (lub) małopłytkowością (patrz punkt 4.8).
Italian: Talzenna 1 mg capsule talazoparib
Polish: Talzenna 1 mg kapsułki talazoparyb
Italian: Gommalacca (E904) Glicole propilenico (E1520) Idrossido di ammonio (E527) Ferro ossido nero (E172) Idrossido di potassio (E525)
Polish: Glikol propylenowy (E1520) Amonu wodorotlenek (E527) Żelaza tlenek czarny (E172) Potasu wodorotlenek (E525)
Italian: Talzenna può causare danni al feto.
Polish: Lek Talzenna może wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Italian: Conta piastrine < 50.000/μl
Polish: Liczba płytek krwi < 50 000/μl
Italian: Se dimentica di prendere Talzenna
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Talzenna
Italian: È necessario informare gli uomini con partner femminili in età fertile o in stato di gravidanza della necessità di usare misure contraccettive efficaci (persino in seguito a vasectomia) durante il trattamento con Talzenna e per almeno 4 mesi dopo la dose finale (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Mężczyzn, którzy mają partnerki w wieku rozrodczym lub partnerki w ciąży, należy poinformować o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji (nawet po zabiegu wazektomii) w trakcie leczenia produktem Talzenna i co najmniej przez 4 miesiące po przyjęciu jego ostatniej dawki (patrz punkt 4.4).
Italian: 0,25 mg (una capsula da 0,25 mg) una volta al giorno
Polish: 0,25 mg (jedna kapsułka 0,25 mg) raz na dobę
Italian: CONFEZIONAMENTO ESTERNO DEL BLISTER
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO NA BLISTRY
Italian: Sono stati riportati casi di sindrome mielodisplastica/leucemia mieloide acuta (SMD/LMA) in pazienti che hanno ricevuto PARP-inibitori (inibitori della poli [adenosina difosfato-ribosio] polimerasi), incluso il talazoparib.
Polish: U pacjentów, którzy otrzymywali inhibitory polimerazy poli(ADP-rybozy) (PARP), w tym talazoparyb zgłaszano przypadki zespołu mielodysplastycznego (MDS)/ostrej białaczki szpikowej (AML).
Italian: Trattamento concomitante con inibitori della P-glicoproteina (P-gp) Forti inibitori della P-gp possono portare a una maggiore esposizione al talazoparib.
Polish: Silne inhibitory P-gp mogą prowadzić do zwiększenia ekspozycji na talazoparyb.
Italian: Eventi, numero (%) Mediana (IC 95%), mesi Hazard ratio a (IC 95%) Valore p a 2 code p<0,0001
Polish: Zdarzenia, liczba (%) Mediana (95% CI), miesiące Hazard względny a (95% CI) Wartość p w teście dwustronnym p < 0,0001
Italian: Rivestimento capsula da 0,25 mg
Polish: Otoczka kapsułki 0,25 mg
Italian: Etnia, n (%)
Polish: Rasa, n (%)
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Polish: Brak danych
Italian: Talzenna funziona bloccando il PARP, un enzima che ripara il DNA danneggiato in alcune cellule tumorali.
Polish: Lek Talzenna blokuje PARP - enzym naprawiający uszkodzone DNA w niektórych komórkach nowotworowych, co powoduje, że komórki nowotworowe nie mogą się dłużej naprawiać i obumierają.
Italian: Rivestimento capsula da 1 mg
Polish: Otoczka kapsułki 1 mg
Italian: Include i termini preferiti conta linfocitaria diminuita e linfopenia.
Polish: Obejmuje preferowane terminy: zmniejszenie liczby limfocytów i limfopenia.
Italian: Comune Linfopenia Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune Appetito ridotto Patologie del sistema nervoso Molto comune Capogiri Cefalea Comune Disgeusia
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo często Małopłytkowość Niedokrwistość Neutropenia Leukopenia Często Limfopenia Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często Zmniejszone łaknienie Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Zawroty głowy Ból głowy Często Zaburzenia smaku nd.
Italian: Tutti i gradi n (%)
Polish: Wszystkie stopnie nasilenia n (%)
Italian: Si rivolga al medico se avverte qualsiasi altro effetto indesiderato, che può includere:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek inne działania niepożądane.
Italian: Include i termini preferiti anemia, ematocrito diminuito ed emoglobina diminuita.
Polish: Obejmuje preferowane terminy: niedokrwistość, zmniejszenie wartości hematokrytu i zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
Italian: - Rivestimento capsule da 0,25 mg: ipromellosa (HPMC), ferro ossido giallo (E172) e titanio diossido (E171).
Polish: - Otoczka kapsułki 0,25 mg: hypromeloza (HPMC), żelaza tlenek żółty (E172) i tytanu dwutlenek (E171).
Italian: L'eliminazione renale del farmaco immodificato (filtrazione passiva e secrezione attiva) è la principale via di eliminazione del talazoparib.
Polish: Główną drogą eliminacji talazoparybu jest eliminacja przez nerki w postaci niezmienionej (filtracja bierna i wydzielanie czynne).
Italian: Talzenna 1 mg capsule rigide
Polish: Talzenna 1 mg kapsułki twarde
Italian: Talzenna 0,25 mg capsule rigide
Polish: Talzenna 0,25 mg kapsułki twarde
Italian: Tamiflu 6 mg/ml
Polish: Wielkość opakowania mg/ml
Italian: Flacone (vetro)
Polish: Podanie doustne butelka (szkło)
Italian: Il titolare deve garantire che in occasione del lancio del Tamiflu 6 mg/ml polvere per sospensione orale, tutti i medici che possono prescrivere o utilizzare Tamiflu ricevano una comunicazione destinata agli operatori sanitari (Direct Healthcare Professional Communication letter, DHPC), il cui testo è allegato alla relazione di valutazione CHMP.
Polish: Państwa Członkowskie zapewnią, że podmiot odpowiedzialny dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą przepisywać lub stosować produkt Tamiflu Komunikat do fachowych pracowników opieki zdrowotnej (ang. Direct Healthcare Professiona Communication - DHPC), którego tekst jest dołączany do raportu oceny Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, ang. Committee for Medicinal Products for Human Use).
Italian: Il titolare deve concordare il piano di comunicazione per la DHCP con l'Autorità Nazionale Competente negli Stati membri in cui la lettera sarà distribuita.
Polish: Państwa członkowskie uzgodnią z podmiotem odpowiedzialnym planu komunikacji listu DHPC.
Italian: Il titolare deve garantire che tutte le condizioni o limitazioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate.
Polish: Państwa członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia w odniesieniu do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego opisane poniżej zostaną wdrożone.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA IMPLEMENTARE NEGLI STATI MEMBRI
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA IMPLEMENTARE NEGLI STATI MEMBRI
Polish: ANEKS WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Italian: Quando le neuraminidasi vengono bloccate, il virus non può diffondersi.
Polish: Gdy neuramidazy są zablokowane, wirus nie może rozprzestrzeniać się.
Italian: Ulteriori informazioni su Tamiflu sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Tamiflu znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Italian: Tamiflu (oseltamivir)
Polish: Tamiflu (oseltamiwir)
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Tamiflu sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Tamiflu są stale monitorowane.
Italian: In genere la gravità degli effetti indesiderati è lieve o moderata.
Polish: Działania niepożądane mają zwykle charakter łagodny albo umiarkowany.
Italian: L'eventuale ricorso al medicinale in genere è valutato caso per caso.
Polish: Stosowanie leku ocenia się zwykle indywidualnie w zależności od przypadku.
Italian: Tamiflu ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 20 giugno 2002.
Polish: Lek Tamiflu otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 czerwca 2002 r.
Italian: L'efficacia è stata misurata registrando i sintomi (sensazione febbrile, dolore muscolare, cefalea, mal di gola, tosse, stato generale di disagio e naso che cola).
Polish: Skuteczność mierzono, odnotowując objawy (uczucie gorączki, ból mięśni, ból głowy, ból gardła, kaszel, ogólny dyskomfort i katar).
Italian: Gli studi hanno misurato il numero di casi di influenza confermati da esami di laboratorio.
Polish: W badaniach mierzono liczbę przypadków grypy stwierdzonej w badaniach laboratoryjnych.
Italian: Tamiflu è un medicinale antivirale usato nel trattamento o nella prevenzione dell'influenza:
Polish: Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej:
Italian: Negli adulti, la durata della malattia è stata ridotta da una media di 5,2 giorni nel caso dei pazienti che assumevano placebo a 4,2 giorni per i pazienti che assumevano Tamiflu.
Polish: U osób dorosłych czas trwania choroby skrócił się ze średnio 5,2 dnia w przypadku pacjentów przyjmujących placebo do 4,2 dnia w przypadku pacjentów przyjmujących Tamiflu.
Italian: Prevenzione dell'influenza
Polish: Zapobieganie grypie
Italian: Tamiflu può anche essere usato come trattamento di prevenzione in circostanze eccezionali, per esempio qualora il vaccino antinfluenzale stagionale non fornisca una protezione sufficiente e in presenza di una pandemia (epidemia di influenza di portata mondiale).
Polish: W wyjątkowych przypadkach Tamiflu można również stosować jako leczenie profilaktyczne, na przykład gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej może nie zapewniać wystarczającej ochrony i w przypadku pandemii (światowej epidemii grypy).
Italian: Oseltamivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Polish: Oseltamiwir działa na neuramidazy wirusów grypy A (najczęstszy typ) i grypy B.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo oseltamivir.
Polish: Lek zawiera substancję czynną oseltamiwir.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Tamiflu sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse autorizzato l'uso nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Tamiflu przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: Può inoltre ridurre l'incidenza dell'influenza nei pazienti entrati in contatto con la malattia o durante una pandemia.
Polish: Lek może również zmniejszyć częstotliwość występowania grypy u pacjentów, którzy zetknęli się z chorobą, lub podczas pandemii.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Tamiflu sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Tamiflu są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Il principio attivo di Tamiflu, oseltamivir, esercita la propria azione sul virus dell'influenza bloccando determinati enzimi, noti come neuraminidasi, presenti sulla superficie dello stesso.
Polish: Substancja czynna leku Tamiflu, oseltamiwir, działa na wirusa grypy, blokując niektóre enzymy na jego powierzchni znane jako neuramidazy.
Italian: Tamiflu è disponibile in capsule (30 mg, 45 mg e 75 mg) e sotto forma di polvere che va disciolta in un liquido assunto per via orale (6 mg/mL e 12 mg/mL).
Polish: Lek Tamiflu jest dostępny w postaci kapsułek (30 mg, 45 mg i 75 mg) oraz w postaci proszku do sporządzania płynu do wypicia (6 mg/ml i 12 mg/ml).
Italian: La riduzione media della durata della malattia nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni è stata di 1,5 giorni.
Polish: U dzieci w wieku od 1 do 6 lat czas trwania choroby skrócił się średnio o 1,5 dnia.
Italian: Uno studio ha inoltre esaminato l'uso di Tamiflu in contesto familiare (277 famiglie) sia per il trattamento della persona influenzata sia per il trattamento o la prevenzione dell'influenza nei soggetti a contatto con tale persona.
Polish: W jednym z badań oceniano również stosowanie Tamiflu w rodzinie (277 rodzin), zarówno w leczeniu osoby z grypą, jak i w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej u osób mających kontakt z chorą osobą.
Italian: Cos'è Tamiflu e per cosa si usa?
Polish: Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje
Italian: Altre informazioni su Tamiflu
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tamiflu
Italian: La dose abituale per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg è di 75 mg una volta al giorno per almeno 10 giorni dopo il contatto con una persona infetta.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana raz na dobę przez co najmniej 10 dni od kontaktu z zakażoną osobą.
Italian: Tamiflu non può sostituire la vaccinazione antinfluenzale e deve essere usato attenendosi alle raccomandazioni ufficiali.
Polish: Tamiflu nie może zastąpić szczepień przeciwko grypie, a stosowanie leku powinno opierać się na oficjalnych zaleceniach.
Italian: • per trattare l'influenza, può essere usato in adulti e bambini (compresi neonati a termine) che ne manifestino i sintomi, quando il virus influenzale circola tra la popolazione;
Polish: • w leczeniu grypy lek można stosować u osób dorosłych i dzieci (w tym noworodków urodzonych w terminie) z objawami grypy, gdy wirus grypy występuje w danej społeczności;
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tamiflu?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu
Italian: Tamiflu ha ridotto l'incidenza dell'influenza nei soggetti entrati in contatto con la malattia dopo che un familiare aveva contratto l'influenza (962 casi) o durante un'epidemia (1 562 soggetti di età compresa tra 16 e 65 anni e 548 anziani in case di cura).
Polish: Tamiflu ograniczył liczbę zachorowań na grypę u osób, które zetknęły się z chorobą, gdy jeden z członków ich rodziny zachorował na grypę (962 przypadki), lub w czasie epidemii (1 562 osoby w wieku od 16 do 65 lat oraz 548 osób w starszym wieku w placówkach opiekuńczo-pielęgnacyjnych).
Italian: Tamiflu ha ridotto la durata della malattia rispetto al placebo (un trattamento fittizio) in numerosi studi (che hanno interessato 2 413 pazienti di età pari o superiore a 13 anni, 741 pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni e 1 033 bambini di età compresa tra 1 e 12 anni).
Polish: Lek Tamiflu skrócił czas trwania choroby w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane) w kilku badaniach (z udziałem 2 413 pacjentów w wieku od 13 lat, 741 pacjentów w starszym wieku od 65 lat i 1 033 dzieci w wieku od 1 do 12 lat).
Italian: Nei bambini gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 paziente su 10) sono vomito, tosse e congestione nasale (naso chiuso).
Polish: U dzieci najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to wymioty, kaszel i zatkany nos.
Italian: Nel corso di una pandemia influenzale, Tamiflu può essere utilizzato anche nella prevenzione dell'influenza in neonati di età inferiore a 1 anno.
Polish: Podczas pandemii grypy można również stosować Tamiflu do zapobiegania grypie u niemowląt w wieku poniżej 1 roku życia.
Italian: Nelle famiglie con un paziente influenzato, il 7 % dei soggetti dello stesso nucleo familiare trattati con Tamiflu ha contratto l'influenza, rispetto al 20 % dei soggetti non sottoposti a trattamento preventivo.
Polish: W rodzinach, w których jeden pacjent miał grypę, 7% członków rodziny w gospodarstwie domowym zachorowało na grypę, gdy przyjmowali Tamiflu, w porównaniu z 20% osób, które nie otrzymały żadnego leczenia zapobiegawczego.
Italian: • per prevenire l'influenza, può essere usato in adulti e bambini di età superiore a 1 anno che sono stati a contatto con persone influenzate e quando l'influenza circola tra la popolazione.
Polish: • w zapobieganiu grypie lek można stosować u osób dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia, które miały kontakt z osobą chorą na grypę i gdy grypa występuje w danej społeczności.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Lek jest wydawany na receptę.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tamiflu (osservati in più di 1 paziente su 10) negli adulti e negli adolescenti sono cefalea e nausea (sensazione di malessere).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tamiflu (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) u osób dorosłych i młodzieży to bóle głowy i nudności (mdłości).
Italian: Nello studio condotto nel corso di un'epidemia, l'1 % dei soggetti che assumevano Tamiflu ha contratto l'influenza dopo il contatto, rispetto al 5 % di coloro che assumevano placebo.
Polish: W badaniu przeprowadzonym podczas epidemii na grypę zachorował 1% osób przyjmujących Tamiflu, w porównaniu z 5% osób przyjmujących placebo.
Italian: Quando viene usato per il trattamento dell'influenza, Tamiflu riduce la durata della malattia negli adulti e nei bambini.
Polish: Tamiflu stosowany w leczeniu grypy skracał czas trwania choroby u osób dorosłych i dzieci.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Tamiflu, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Nel trattamento dell'influenza, la terapia con Tamiflu deve essere avviata entro i primi due giorni dalla comparsa dei sintomi.
Polish: W leczeniu grypy stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od wystąpienia objawów.
Italian: Quali benefici di Tamiflu sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Tamiflu wykazane w badaniach
Italian: Se è utilizzato nel corso di un'epidemia influenzale, Tamiflu va somministrato per un periodo massimo di 6 settimane.
Polish: Kiedy Tamiflu stosuje się podczas epidemii grypy, lek podaje się przez do 6 tygodni.
Italian: Come agisce Tamiflu?
Polish: Jak działa lek Tamiflu
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Tamiflu, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tamiflu sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Se è utilizzato per la prevenzione dell'influenza, il trattamento con Tamiflu deve essere avviato entro i primi due giorni dal contatto con una persona influenzata.
Polish: W zapobieganiu grypie stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od kontaktu z osobą chorą na grypę.
Italian: Come si usa Tamiflu?
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
Italian: Sintesi di Tamiflu e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Tamiflu i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Se ciò non è avvenuto, può prepararla facilmente lei stesso.
Polish: Jeśli nie, można z łatwością przygotować go samemu.
Italian: Le scritte sono in blu.
Polish: Napisy są niebieskie.
Italian: Avrà bisogno di:
Polish: Potrzebne będą:
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Polish: Ponadto, uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Italian: Lo riempia con acqua fino al livello indicato.
Polish: Należy napełnić go wodą do wskazanego poziomu.
Italian: • Due piccole scodelle (utilizzi una coppia di scodelle diversa per ogni bambino)
Polish: • Dwie małe miseczki (używać osobnej pary miseczek dla każdego dziecka)
Italian: Pazienti che non sono in grado di ingoiare le capsule:
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Italian: • se il sistema immunitario non funziona
Polish: • jeśli układ odpornościowy nie działa prawidłowo
Italian: • Disturbi neuro-psichiatrici, come descritto di seguito.
Polish: • zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Italian: Il titolare deve concordare il piano di comunicazione per la DHCP con l'Autorità Nazionale Competente negli Stati membri in cui la lettera sarà distribuita.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uzgodni plan komunikacji dla listu DHPC z Właściwymi organami krajów państw członkowskich, w których list będzie dystrybuowany.
Italian: Nel 2008 H275Y è stata trovata in > 99% degli isolati di virus influenzale H1N1 circolante in Europa.
Polish: W 2008 roku H275Y wykryto u > 99% krążących izolatów H1N1 grypy w Europie.
Italian: I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati segnalati raramente da quando oseltamivir è stato immesso sul mercato:
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiviru do obrotu:
Italian: Con un apposito strumento di agitazione mescolare per 2 minuti.
Polish: Za pomocą odpowiedniego urządzenia do mieszania, mieszać przez 2 minuty.
Italian: Può bere o mangiare qualcosa dopo aver assunto il medicinale.
Polish: Po zażyciu leku można coś wypić lub zjeść.
Italian: Lattanti (<1 anno) *Non in tutti gli studi è stata effettuata la genotipizzazione completa.
Polish: Niemowlęta (<1 roku) * Nie we wszystkich badaniach wykonywane było pełne badanie genotypowe.
Italian: Informazioni rivolte esclusivamente al personale sanitario
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Italian: Triplo blister (PVC/PE/PVDC, sigillati con alluminio).
Polish: Potrójny blister (PVC/PE/PVDC, zamknięcie folią aluminiową).
Italian: Non è necessario che ripeta la preparazione a meno che non inizi un nuovo flacone.
Polish: Nie trzeba będzie przygotować go ponownie, chyba że pacjent rozpocznie nową butelkę.
Italian: Questi possono essere i sintomi di effetti indesiderati rari ma gravi.
Polish: Objawy te mogą być rzadkimi ale poważnymi działaniami niepożądanymi.
Italian: • Livello alterato di coscienza
Polish: • Zmieniony poziom świadomości