FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par les différentes formes de lipodystrophie, ces maladies sont dites «rares».
Lithuanian: Kadangi įvairių formų lipodistrofija sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2012 m.
French: Myalepta est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire afin de traiter la lipodystrophie, une maladie dans laquelle les patients voient leur tissu adipeux sous la peau s'amincir et leur taux de graisse augmenter ailleurs dans l'organisme, notamment dans le foie et les muscles.
Lithuanian: Myalepta - tai vaistas, kuris kartu su dieta skiriamas pacientams gydant lipodistrofiją, kuria sergant nyksta poodinis riebalinis audinys ir riebalai kaupiasi kitose kūno dalyse, pvz., kepenyse ir raumenyse.
French: Comment Myalepta est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Myalepta?
French: Myalepta est administré sous la forme d'une injection quotidienne sous la peau au niveau de l'abdomen (ventre), de la cuisse ou de la partie supérieure du bras, à la même heure tous les jours.
Lithuanian: Myalepta kasdien, kiekvieną dieną tuo pačiu metu, švirkščiamas po juosmens (pilvo), šlaunies arba žasto oda.
French: Myalepta s'est avéré efficace pour diminuer les taux de graisse dans le sang dans le cadre de deux études principales menées sur un total de 107 adultes et enfants atteints de lipodystrophie généralisée ou partielle.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 107 suaugusieji ir vaikai, kuriems buvo diagnozuota generalizuota arba dalinė lipodistrofija, nustatyta, kad Myalepta yra veiksmingas siekiant sumažinti riebalų kiekį kraujyje.
French: • les adultes et les enfants de plus de 12 ans souffrant d'une lipodystrophie partielle (localisée) (notamment le syndrome de Barraquer-Simons), lorsque les traitements standards ont échoué.
Lithuanian: lipodistrofija (įskaitant Barraquer-Simons sindromas), kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Myalpeta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Myalepta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: C'est pourquoi Myalepta a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 17 juillet 2012.
Lithuanian: Myalepta buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
French: • vous êtes enceinte
Lithuanian: • esate nėščia;
French: Vous aurez besoin de 2 seringues :
Lithuanian: Jums taip pat reikės 2 švirkštų:
French: Cela peut aider à rendre les injections plus confortables.
Lithuanian: Tai gali padėti injekcijas padaryti patogesnėmis.
French: Cela permet d'améliorer la capacité de l'organisme à contrôler les niveaux d'énergie.
Lithuanian: Tai pagerina organizmo gebėjimą kontroliuoti energijos lygius.
French: • « U » signifie « Unités ».
Lithuanian: • „U" reiškia „Vienetus" (angl.
French: Des réglementations locales peuvent exister.
Lithuanian: Tam gali būti taikomi vietiniai reikalavimai.
French: EXP Après reconstitution : utiliser immédiatement.
Lithuanian: EXP Ištirpinus: vartoti nedelsiant.
French: Dans ce cas, jetez-la et recommencez à partir de l'étape 1.
Lithuanian: Tokį tirpalą išmeskite ir viską pradėkite iš naujo nuo 1 žingsnio.
French: 30 flacons
Lithuanian: 30 flakonų
French: 3) Lavez-vous les mains avant de préparer le médicament.
Lithuanian: 3) Prieš ruošdami šį vaistą, nusiplaukite rankas.
French: La réponse clinique minimale est définie comme au moins :
Lithuanian: Minimalus klinikinis atsakas yra apibrėžiamas kaip bent:
French: Globalement, la sécurité et la tolérance de la métréleptine sont similaires chez les enfants et les adultes.
Lithuanian: Apskritai metreleptino saugumas ir toleravimas vaikams ir suaugusiesiems, yra panašus.
French: Fréquence non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
French: • Reprenez ensuite votre dose habituelle le lendemain.
Lithuanian: • Kitą dieną tęskite vartojimą įprasta tvarka.
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas jų gydymą.
French: Contactez-les si vous avez un doute ou besoin de plus d'informations ou d'aide.
Lithuanian: Kreipkitės į juos, Jeigu kyla neaiškumų arba Jums reikalinga papildoma informacija ar pagalba.
French: 28) Retirez la seringue de la peau.
Lithuanian: 28) Ištraukite švirkštą iš odos.
French: La solution reconstituée doit être limpide en moins de 5 minutes.
Lithuanian: Ištirpintas tirpalas pasidarys skaidrus per mažiau nei 5 minutes.
French: Âge, sexe, race, indice de masse corporelle
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė, kūno masės indeksas
French: Aegerion Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Aegerion Pharmaceuticals B.
French: 25) Avec l'autre main, tenez la seringue comme un crayon.
Lithuanian: 25) Kita ranka laikykite švirkštą, kaip rašiklį.
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas infogroup@aegerion.com
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai infogroup@aegerion.com
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier votre traitement.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.
French: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Allemagne
Lithuanian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Vokietija
French: Les effets indésirables les plus fréquents dans les études cliniques étaient l'hypoglycémie (14 %) et la perte de poids (17 %).
Lithuanian: Dažniausiai klinikinių tyrimų metu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo hipoglikemija (14 %) ir svorio sumažėjimas (17 %).
French: • 0,5 % de réduction de l'HbA1c et/ou 25 % de réduction des besoins en insuline et/ou
Lithuanian: • HbA1c sumažėjimas 0,5 % ir (arba) insulino poreikio sumažėjimas 25 % ir (arba)
French: • Injectez tout le médicament.
Lithuanian: • Suleiskite visą vaistą.
French: • elle contrôle votre sensation de faim et vos niveaux d'énergie
Lithuanian: • kontroliuoja alkio pojūtį ir energijos lygius;
French: Les signes de réaction allergique sont indiqués dans la rubrique 4 « Réactions allergiques ».
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai pateikiami 4 skyriuje „Alerginės reakcijos".
French: Des conseils seront donnés sur les symptômes de réaction allergique et sur les mesures à prendre le cas échéant.
Lithuanian: Bus pateikta informacija apie alerginės reakcijos simptomus ir veiksmus, kurių reikia imtis tokios reakcijos atveju.
French: • gonflement des mains et des pieds
Lithuanian: • rankų ir pėdų patinimas;
French: La leptine naturelle est produite par le tissu adipeux et a plusieurs fonctions dans l'organisme, notamment :
Lithuanian: Natūralus leptinas yra gaminamas riebaliniame audinyje ir atlieka daugelį funkcijų organizme, įskaitant:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
French: • La métréleptine est similaire à une hormone humaine appelée leptine.
Lithuanian: • Metreleptinas yra panašus į žmogaus hormoną, vadinamą leptinu.
French: • 15 % de réduction des triglycérides (TG)
Lithuanian: • trigliceridų (TG) kiekio sumažėjimas 15 %.
French: Le programme pédagogique vise à sensibiliser les professionnels de santé et les patients/aidants aux risques importants inclus dans le Plan de Gestion des Risques.
Lithuanian: Mokomosios programos tikslas yra geriau informuoti sveikatos priežiūros specialistų ir pacientus ar jų globėjus apie svarbią riziką, numatytą Rizikos valdymo plane.
French: • gonflement de votre visage, vos lèvres, votre langue ou votre gorge
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimą;
French: Les critères d'évaluation co-primaires de cette étude étaient les suivants :
Lithuanian: Bendrosios pagrindinės šio tyrimo vertinamosios baigtys apibūdintos kaip:
French: • Votre médecin déterminera si vous devez utiliser Myalepta et vous surveillera pendant votre traitement.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Myalepta ir gydymo metu Jus stebės.
French: notamment des méthodes non hormonales telles que des préservatifs, pendant le traitement par
Lithuanian: įskaitant nehormoninius metodus, tokius kaip prezervatyvai.
French: - Les professionnels de santé doivent former les patients sur la technique appropriée.
Lithuanian: - Sveikatos priežiūros specialistai turi išmokyti pacientus, kaip tinkamai jį suleisti.
French: Utilisez des seringues neuves à chaque fois.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują švirkštą.
French: Calcul de la dose initiale
Lithuanian: Pradinės dozės apskaičiavimas
French: • Si vous pesez 40 kg ou moins :
Lithuanian: • Jei sveriate 40 kg arba mažiau:
French: La variation moyenne parmi les 5 patients de < 6 ans était de 0,2 %.
Lithuanian: Vidutinis pokytis 5 < 6 amžiaus pacientams buvo 0,2 %.
French: Étape G : Élimination du matériel usagé
Lithuanian: G žingsnis: panaudotų priemonių šalinimas
French: Étape A : Préparatifs
Lithuanian: A žingsnis: pasiruošimas
French: • Il est important de diminuer la dose progressivement sur deux semaines car cela peut contribuer à prévenir une augmentation soudaine des taux de graisses (les « triglycérides ») dans votre sang.
Lithuanian: • Svarbu laipsniškai mažinti dozę per dviejų savaičių laikotarpį, kadangi tai padeda išvengti staigaus riebalų (vadinamų trigliceridais) kiekio padidėjimo kraujyje.
French: Il existe d'autres informations et vidéos éducatives qui vous aideront à savoir comment utiliser Myalepta correctement.
Lithuanian: Yra papildoma mokomoji informacija ir vaizdo įrašai, kurie yra skirti padėti Jums išmokti taisyklingai vartoti Myalepta.
French: Si vous souhaitez utiliser la même zone du corps pour chaque injection, n'utilisez pas le même endroit que lors de votre dernière injection.
Lithuanian: Jeigu kiekvieną injekciją norite suleisti į tą pačią kūno sritį, neleiskite injekcijos į tą pačią vietą, kur leidote paskutinę injekciją.
French: La plupart de ces patients (13 sur 16) ont pu arrêter l'insuline au cours de la première année de prise de métréleptine.
Lithuanian: Didžioji dauguma šių pacientų (13 iš 16) galėjo nutraukti insulino vartojimą pirmaisiais metreleptino vartojimo metais.
French: Vous n'avez pas besoin de convertir la quantité de mL en Unités.
Lithuanian: Jums nereikia paversti dozės mililitrais į vienetus
French: Les diminutions de dose en fonction du poids corporel peuvent être effectuées toutes les semaines.
Lithuanian: Dozę mažinti dėl svorio sumažėjimo galima kas savaitę.
French: • Ne touchez pas l'aiguille exposée de votre seringue car elle est stérile et vous pourriez l'endommager ou vous blesser.
Lithuanian: • Nelieskite atidengtos švirkšto adatos, nes ji yra sterili, kitaip galite adatą pažeisti arba susižeisti patys.
French: Étape E : Choix et préparation du site d'injection
Lithuanian: E žingsnis: injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
French: 1) Réunissez le matériel dont vous avez besoin pour votre injection.
Lithuanian: 1) Susirinkite visus injekcijai reikalingus reikmenis.
French: • La substance active est la métréleptine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra metreleptinas.
French: Votre médecin vous a prescrit la dose qui vous est adaptée, en fonction des paramètres suivants :
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums tinkamą dozę, remdamasis šiais duomenimis:
French: Les études sur la toxicité reproductive ne comportaient pas d'analyse toxicocinétiques.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai neapėmė toksikokinetinės analizės.
French: Il vise également à guider les prescripteurs dans la gestion appropriée de ces risques.
Lithuanian: Taip pat siekiama apmokyti preparatą skiriančius, kaip reikia atitinkamai valdyti šią riziką.
French: La dose journalière recommandée de métréleptine est à déterminer en fonction du poids corporel, tel que décrit dans le Tableau 1.
Lithuanian: Rekomenduojama metreleptino paros dozė priklauso nuo kūno svorio, kaip numatyta 1 lentelėje.
French: Cela permettra d'éviter que le taux de sucres dans votre sang soit trop bas (« hypoglycémie »).
Lithuanian: Tai svarbu siekiant išvengti per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos).
French: Boîtes de 1 ou 30 flacons.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 arba 30 flakonų.
French: Selon la réponse clinique (par ex. contrôle métabolique insuffisant) ou d'autres considérations (par ex. problèmes de tolérance, perte de poids excessive, en particulier chez les patients pédiatriques), la dose pourra être diminuée ou augmentée jusqu'à la dose maximale stipulée dans le Tableau 1.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu atsaku (pvz., nepakankama medžiagų apykaitos kontrolė) ar kitomis aplinkybėmis (pvz., problemos dėl toleravimo, pernelyg didelis svorio netekimas, ypač pacientams vaikams), dozę galima mažinti arba didinti iki didžiausios 1 lentelėje nurodytos dozės.
French: o Le lien entre LD et lymphome, et la surveillance du patient pendant le traitement.
Lithuanian: o Sąsaja tarp LD ir limfomos ir kad pacientas bus stebimas gydymo metu.
French: Les trois patients étaient atteints de LD généralisée acquise.
Lithuanian: Visi trys pacientai sirgo įgyta generalizuota LD.
French: - Des instructions détaillées d'utilisation.
Lithuanian: - Išsamios vartojimo instrukcijos.
French: La clairance de la métréleptine semble retardée en présence d'ADA.
Lithuanian: Metreleptino klirensas atrodo būna uždelstas, kai yra ADA.
French: Par conséquent, un mode de contraception non hormonal additionnel devra être envisagé pendant le traitement.
Lithuanian: Todėl gydymo metu reikia apsvarstyti papildomų nehormoninių kontracepcijos metodų taikymo galimybę.
French: Sous-groupe de LD partielle
Lithuanian: Dalinės LD pogrupis
French: Si aucune réponse clinique n'est observée après 6 mois de traitement, le médecin doit s'assurer que le patient respecte la technique d'administration, reçoit la dose adéquate et observe son régime alimentaire.
Lithuanian: Jeigu po 6 gydymo mėnesių klinikinis atsakas nepasireiškė, gydytojas turi įsitikinti, ar pacientas taiko atitinkančia reikalavimus vartojimo metodiką, gauna tinkamą dozę ir laikosi dietos.
French: La plupart des événements sont survenus dans les 1 à 2 mois suivant l'instauration du traitement.
Lithuanian: Dauguma reiškinių nustatyti per pirmuosius 1-2 pradinio gydymo mėnesius.
French: Les femmes en âge de procréer doivent être informées que Myalepta peut augmenter la fertilité et devront être encouragées à utiliser un moyen de contraception.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moteris reikia informuoti, kad Myalepta gali didinti vaisingumą, ir paskatinti naudoti kontracepciją.
French: Les données non cliniques indiquent que la clairance rénale est la principale voie d'élimination de la métréleptine, sans contribution apparente du métabolisme ou de dégradation systémique.
Lithuanian: Ne klinikiniai duomenys rodo, kad inkstų klirensas yra pagrindinis metreleptino eliminacijos kelias, be akivaizdaus sisteminio metabolizmo ar skilimo.
French: Si tel est le cas, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, nevairuokite, nedirbkite su jokiais įrankiais ar mechanizmais.
French: Votre médecin peut décider que vous vous injectiez le médicament vous-même.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad vaistą galite susileisti patys.
French: o Voir les « Instructions d'utilisation » pour savoir quelle seringue utiliser.
Lithuanian: „Vartojimo instrukcijas", kad sužinotumėte, kokį švirkštą naudoti.
French: 22) Choisissez attentivement le site où vous souhaitez injecter Myalepta.
Lithuanian: 22) Atidžiai pasirinkite, kur norite suleisti Myalepta.
French: Infections graves et sévères
Lithuanian: Pavojingos ir sunkios infekcijos
French: • N'utilisez pas les seringues plusieurs fois.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštų daugiau nei vieną kartą.
French: Le patient recevra une boîte contenant 1 ou 30 flacons de Myalepta, selon la présentation, qui devra être conservée au réfrigérateur jusqu'au jour de l'utilisation.
Lithuanian: Pacientas gaus dėžutę, kurioje priklausomai nuo dydžio, bus 1 arba 30 Myalepta flakonų; iki vartojimo, dėžutę reikia laikyti šaldytuve.
French: 8) Vérifiez la quantité d'eau pour préparations injectables
Lithuanian: 8) Patikrinkite injekcinio vandens kiekį
French: ● Modification réelle de l'HbA1c entre le début de l'étude et à 12 mois, et
Lithuanian: • faktinis HbA1c pokytis, palyginus su pradiniu, po 12 mėnesių ir
French: Myalepta peut affecter le mécanisme d'action d'autres médicaments.
Lithuanian: Myalepta gali įtakoti kitų vaistų veikimą.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Myalepta 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Myalepta 3.
French: Qu'est-ce que Myalepta et dans quels cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra Myalepta ir kam jis vartojamas 2.
French: Cette carte comprendra également des images des tailles de seringues appropriées sur lesquelles le médecin pourra tracer une ligne pour indiquer le volume d'eau pour préparations injectables à utiliser pour la reconstitution et le volume de solution reconstituée à injecter.
Lithuanian: Šioje kortelėje taip pat bus atitinkamų dydžių švirkštų paveikslėliai, ant kurių gydytojas galės užbrėžti liniją, nurodančią injekcinio vandens kiekį, kurio reikės tirpinimui, ir paruošto tirpalo kiekį, kurį reikės suleisti.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: • S'il reste du médicament dans la seringue, vous n'avez pas administré l'intégralité de votre dose.
Lithuanian: • Jeigu švirkšte liko vaisto, negavote pilnos Jums skirtos dozės.
French: Pendant l'utilisation de ce médicament, votre médecin vous surveillera, ou surveillera votre enfant, et fixera la dose que vous devrez utiliser ou que votre enfant devra utiliser.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu, Jus ar Jūsų vaiką atidžiai stebės gydytojas ir jis nuspręs, kokią dozę Jums ar Jūsų vaikui vartoti.
French: Un exemple est fourni ci-dessous pour les différentes tailles de seringue.
Lithuanian: Toliau pateikiami pavyzdžiai su skirtingo dydžio švirkštais.
French: *La métréleptine est un analogue recombinant de la leptine humaine (produite dans des cellules d'Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant pour obtenir la méthionyl-leptine recombinante humaine).
Lithuanian: *Metreleptinas yra rekombinantinis žmogaus leptino analogas (pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos pagalba, kad suformuotų rekombinantinį metionil-žmogaus leptiną).
French: Aucune étude clinique spécifique n'a été menée pour mesurer l'effet de l'âge, du sexe, de la race ou de l'indice de masse corporelle sur la pharmacocinétique de la métréleptine chez les patients atteints de lipodystrophie.
Lithuanian: Neatlikti specialūs klinikiniai tyrimai, siekiant įvertinti amžiaus, lyties, rasės ar kūno masės indekso poveikį metreleptino farmakokinetikai lipodistrofija sergantiems pacientams.
French: De la même manière, certains médicaments peuvent affecter le mécanisme d'action de ce médicament.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali įtakoti šio vaisto veikimą.
French: Avant la commercialisation de Myalepta dans chaque État Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit convenir du contenu et du format du programme pédagogique, y compris les supports de communication, les modalités de distribution et tout autre aspect du programme, avec l'Autorité Nationale Compétente.
Lithuanian: Prieš pateikiant Myalepta į rinką kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikaciją su žiniasklaida, platinimo ir visus kitus programos aspektus.
French: La dose journalière maximale chez les hommes et les femmes est de 10 mg ou 2 mL de volume injectable.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė vyrams ir moterims yra 10 mg arba 2 ml tūrio injekcija.
French: La plupart des enfants auront sans doute besoin d'une augmentation de la dose par kg, surtout lorsqu'ils atteignent la puberté.
Lithuanian: Numatoma, kad daugumai vaikų dozę reikės didinti su kiekvienu kg, ypatingai pasiekus brendimo laikotarpį.
French: Aegerion Pharmaceuticals Ltd. Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
Lithuanian: Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
French: Il a été présumé que le mécanisme de la pancréatite chez ces patients était le retour de l'hypertriglycéridémie et par conséquent, un risque accru de pancréatite dans un contexte d'arrêt d'un traitement efficace contre l'hypertriglycéridémie.
Lithuanian: Manoma, kad pankreatito mechanizmas šiems pacientams yra hipertrigliceridemijos pasikartojimas ir dėl to būna didesnė pankreatito rizika veiksmingo hipertrigliceridemijos gydymo nutraukimo atveju.
French: Tous les patients avaient des antécédents de pancréatite et d'hypertriglycéridémie.
Lithuanian: Visi šie pacientai buvo sirgę pankreatitu ir hipertrigliceridemija.
French: - Comment accéder à une vidéo en ligne qui montre étape par étape comment reconstituer la solution, mesurer la dose correcte et l'administrer par voie sous-cutanée.
Lithuanian: o Kaip gauti prieigą prie internetinių vaizdo įrašų, kuriuose žingsnis po žingsnio parodyta, kaip paruošti, atmatuoti teisingą dozę ir suleisti ją po oda.
French: HbA1c (%)
Lithuanian: HbA1c (%) Vidurkis (SN) P
French: Arrêt du traitement chez les patients à risque de pancréatite
Lithuanian: Gydymo nutraukimas pacientams, kuriems yra pankreatito pasireiškimo rizika
French: • Si vous oubliez de vous injecter une dose, faites l'injection dès que vous vous en apercevez.
Lithuanian: • Jei pamiršote susileisti dozę, susileiskite iš karto, kai prisiminsite.
French: Seuls les effets métaboliques de la métréleptine ont été étudiés.
Lithuanian: Buvo tiriamas tik metabolinis metreleptino poveikis.
French: Il est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants de 2 ans et plus:
Lithuanian: Jis vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams:
French: 24) Pour injecter sous la peau, pincez d'une main la peau de la zone où vous allez réaliser l'injection.
Lithuanian: 24) Kad suleistumėte po oda, viena ranka suimkite odą, kur planuojate atlikti injekciją.
French: • Les femmes en âge de procréer devront utiliser une méthode de contraception efficace,
Lithuanian: • Myalepta vartojimo metu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepciją,
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui)
French: • augmentation des graisses dans le sang (« triglycérides »)
Lithuanian: • padidėjęs riebalų kiekis kraujyje („trigliceridų");
French: Dans un cas post-commercialisation, un nourrisson a été exposé pendant 8 mois à une dose de métréleptine 10 fois supérieure à la dose habituelle.
Lithuanian: Vienu poregistraciniu atveju, kūdikiui 8 mėnesius buvo leidžiama 10 kartų metreleptino dozę viršijanti dozė.
French: • le ventre (abdomen), sauf la zone de 5 cm autour du nombril
Lithuanian: • skrandžio (pilvo) sritį, išskyrus 5 cm sritį, esančią tiesiogiai aplink bambą;
French: - L'accès à d'autres supports, y compris des vidéos de formation en plusieurs langues montrant chaque étape de la préparation et de l'administration de Myalepta via un site internet.
Lithuanian: - Galimybė naudotis papildoma medžiaga, įskaitant svetainėje paskelbtus mokomuosius vaizdo įrašus keliomis kalbomis, kuriuose bus parodytas kiekvienas žingsnis ruošiant ir leidžiant Myalepta.