FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welches Risiko ist mit Nobilis IB 4-91 verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB 4-91?
German: Wie wurde Nobilis IB 4-91 untersucht?
Danish: Hvordan blev Nobilis IB 4-91 undersøgt?
German: Warum wurde Nobilis IB 4-91 zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Nobilis IB 4-91 godkendt?
German: Was ist Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvad er Nobilis IB 4-91?
German: Wie wirkt Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvordan virker Nobilis IB 4-91?
German: Anhang A
Danish: ANNEX A
German: 35 ml
Danish: Solvens: 35 ml
German: Lyophilisat: 1000 Dosen
Danish: Lyofilisat: 1.000 doser
German: -1 Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 104 - 105,5 EID50
Danish: -1 Levende svækket aviær brinchitis virus, stamme 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% æg-infektiøs dosis
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension
German: Lyophilisat: Becher (Alu/PP)
Danish: Lyofilisat: bæger (Alu/PP): Solvens: hætteglas (LDPE)
German: 10 Becher mit
Danish: 10 bæger med lyofilisat + 10 hætteglas med solvens
German: Hühner Oculo-nasal
Danish: Kyllinger Okulonasal anvendelse
German: Lyophilisat
Danish: Indgivelsesvej
German: ATCvet-Code: QI01AD07.
Danish: ATCvet-kode: QI01AD07.
German: Jedoch wurde die Wahrscheinlichkeit für eine solche Gefährdung als sehr gering eingeschätzt.
Danish: Imidlertid er risikoen for, at dette skulle udgøre en kilde til fare, blevet anslået som meget lav.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
German: Nach der Rekonstitution erscheint die Suspension klar.
Danish: Efter rekonstitution har suspensionen et klart udseende.
German: Datum der Erstzulassung: 04/09/2014.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04/09/2014.
German: Die gleichzeitige Anwendung beider Impfstoffe erhöht das Risiko für Rekombinationen der Viren und das mögliche Auftreten neuer Varianten.
Danish: Samtidig brug af begge vacciner øger risikoen for rekombination af virus og potentiel risiko for, at der opstår nye varianter.
German: Patent Blau V (E131)
Danish: Patent Blue V (E 131)
German: {MM/JJJJ}
Danish: {MM/YYYY}
German: 2) Die Inhalte der korrekten Anzahl Behältnisse unter Rühren hinzufügen.
Danish: 2) Tilsæt indholdet af det korrekte antal bægre under omrøring.
German: Datum der letzten Verlängerung: 13/06/2019.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/06/2019.
German: Die Schutzwirkung gegen andere zirkulierende IB Stämme wurde nicht untersucht.
Danish: Beskyttelse mod andre cirkulerende IB-stammer er ikke blevet undersøgt.
German: Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Danish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
German: 4) Sofort bei den Hühnern anwenden.
Danish: 4) Administreres straks til fuglene.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer.
German: 10 x 1.000 Dosen 10 x 2.500 Dosen 10 x 5.000 Dosen 10 x 10.000 Dosen
Danish: 10 x 1.000 doser 10 x 2.500 doser 10 x 5.000 doser 10 x 10.000 doser
German: Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 20 Tagen nach der Impfung ausscheiden.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter vaccination.
German: Natriumhydroxid oder Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Danish: Natriumhydroxid eller saltsyre (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
German: 2) Die Impfstoffsuspension schütteln.
Danish: 2) Ryst vaccinesuspensionen.
German: Dauer der Immunität: 8 Wochen.
Danish: Immunitetens varighed: 8 uger.
German: 3) Je ein Tropfen, der eine Impfstoffdosis enthält, sollte in ein Auge bzw. Nasenloch gegeben werden.
Danish: 3) En dråbe indeholdende en dosis bør indgives i et næsebor eller et øje.
German: 50% Ei-infektiöse Dosis
Danish: 1 50% æg-infektiøs dosis
German: Nach dem Impfvorgang Hände und Ausrüstung waschen und desinfizieren, um eine Verbreitung des Impfvirus zu vermeiden.
Danish: Vask og desinficer hænder og udstyr efter vaccination for at undgå spredning af virussen.
German: Bei der Verwendung von Sprühgeräten ist es ratsam, den technischen Service des Herstellers vor dem Einsatz zu befragen.
Danish: Ved anvendelse af sprayudstyr anbefales det at rådføre sig med leverandørens tekniske personale, før brug af denne teknik.
German: Alle Behältnisse, die zur Rekonstitution benutzt werden, sollten sauber und ohne Rückstände von Detergentien oder Desinfektionsmitteln sein.
Danish: Alle beholdere, der anvendes til rekonstituering, bør være rene og uden rester af rengøringsmiddel eller desinfektionsmiddel.
German: Lyophilisat: weißlich, überwiegend kugelförmig.
Danish: Lyofilisat: Råhvide, overvejende kugleformede.
German: Vorsichtsmaßnahmen sollten ergriffen werden, um eine Übertragung auf wildlebende Tiere zu vermeiden.
Danish: Der bør tages forholdsregler for at undgå spredning til dyrelivet.
German: 3) Mit einem sauberen Rührer gründlich mischen, so dass der gesamte Impfstoff aufgelöst ist.
Danish: 3) Bland grundigt med en ren omrører, indtil vaccinen er helt opløst.
German: Eine milde vorübergehende respiratorische Reaktion (einschließlich eines nasalen Ausflusses) kann sehr selten für mindestens 10 Tage nach der Impfung auftreten.
Danish: En mild forbigående respiratorisk reaktion (herunder nasale ekssudater) kan meget sjældent forekomme i mindst 10 dage efter vaccination.
German: Alle Hühner einer Anlage sollten zum gleichen Zeitpunkt geimpft werden.
Danish: Alle kyllinger på stedet skal vaccineres på samme tidspunkt.
German: Im Kühlschrank lagern (2C - 8C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
German: 1) Der Inhalt eines Behältnisses (nur 1.000 Dosen) kann dem Diluent Oculo Nasal unter Verwendung des beigefügten Adapters hinzugefügt und nach Aufsetzen des beigefügten Tropfendosierers verabreicht werden.
Danish: 1) Indholdet af et bæger (kun 1.000 doser) kan opblandes i "Solvent Oculo/Nasal" ved hjælp af den medfølgende tragt og derefter administreres ved at påsætte den medfølgende dråbepipette.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Danish: Immunitetens indtræden: 3 uger.
German: Die Verträglichkeitsparameter der gemischten Impfstoffe unterscheiden sich nicht von denen nach alleiniger Verabreichung der Impfstoffe beschriebenen.
Danish: Sikkerhedsprofilen for de blandede vacciner er ikke forskellig fra den, der er beskrevet for vaccinerne, når de administreres enkeltvis.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme des oben genannten vor.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end det veterinærlægemiddel, der er nævnt ovenfor.
German: Für den Impfstoff ist eine Schutzwirkung gegen QX-ähnliche Varianten nachgewiesen.
Danish: Det er påvist, at vaccinen yder beskyttelse mod QX-lignende varianter.
German: Der Impfstoff sollte nur angewendet werden, wenn nachgewiesen ist, dass die QX-ähnlichen IBV Variantenstämme epidemiologisch relevant sind.
Danish: Denne vaccine bør kun anvendes, såfremt det er fastslået, at den QX-lignende IBV-stammevariant er epidemiologisk relevant.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt under æglægning er ikke fastlagt.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Nobilis IB Ma5 oder Diluent Oculo Nasal, die zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen werden.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtagen Nobilis IB Ma5 eller Solvent Oculo/Nasal, der anbefales til brug med dette veterinærlægemiddel.
German: Für die gemischten Impfstoffe ist der Beginn der Immunität 3 Wochen, die Dauer der Immunität beträgt 8 Wochen für den beanspruchten Schutz gegen Massachusetts und QX-ähnliche IBV Stämme.
Danish: For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts og QX-lignende IBV-stammer, er varigheden af immunitet 8 uger.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Alle Hühner einer Anlage sollten zum gleichen Zeitpunkt geimpft werden.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Alle kyllinger på stedet skal vaccineres på samme tidspunkt.
German: Nicht anwenden, wenn der Inhalt bräunlich erscheint und am Behältnis klebt.
Danish: Brug ikke produktet, hvis indholdet er brunligt og klæber til beholderen, da dette er tegn på, at beholderen har været brudt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe für Vögel, Hausgeflügel, virale Lebendimpfstoffe.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, levende virale vacciner.
German: Versiegelter Aluminium-Laminat-Becher mit einer Polypropylen (Becher)-bzw. Polypropylen/Polyethylen (Deckel)-Beschichtung mit 1.000, 2.500, 5.000 oder 10.000 Dosen.
Danish: Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000, 2.500, 5.000 eller 10.000 doser.
German: Hühner sollten gegen andere vorherrschende IBV Serotypen (z.B. Massachusetts) gemäß den örtlichen IB Impfprogrammen geimpft werden.
Danish: Kyllinger bør vaccineres mod andre udbredte IBV-serotyper (fx Massachusetts) i henhold til lokale IBvaccinationsprogrammer.
German: Nicht bei Hühnern in der Legephase und in den letzten 4 Wochen vor Beginn der Legephase anwenden.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
German: IBV, (D388), lebend
Danish: Levende IBR, D388
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren innerhalb von 2 Stunden verbrauchen.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 2 timer efter rekonstitution.
German: Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Hühnern mit geimpften Hühnern vermieden werden.
Danish: I denne periode bør kyllinger, som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede, undgå kontakt med vaccinerede kyllinger.
German: Lesen Sie die Produktliteratur von Nobilis IB Ma5 vor Verabreichung des gemischten Produktes.
Danish: Læs produktinformationen for Nobilis IB Ma5 før brug.
German: Grobspray mit ≥ 250 Mikrometern verwenden.
Danish: Anvend spray med grov forstøvning ≥ 250 µm.
German: Dabei ist sicherzustellen, dass der nasale Tropfen eingeatmet ist, bevor das Tier losgelassen wird.
Danish: Kontroller, at den nasalt indgivne dråbe er inhaleret, før fuglen slippes fri.
German: Nobilis IB Primo QX ist ausschließlich zum Schutz von Hühnern vor den klinischen Symptomen der durch IBV Variantenstämme D388 verursachten Erkrankungen vorgesehen und sollte nicht als Ersatz für andere IBV Impfstoffe eingesetzt werden.
Danish: Nobilis IB QX Primo har til formål at beskytte kyllinger mod kliniske tegn på sygdom forårsaget af IBV-stammevariant D388, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV-vacciner.
German: ETIKETT - Lyophilisat BECHER
Danish: LABEL - Lyofilisat BÆGRE
German: Wartezeit: Null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
German: Lyophilisat: Im Kühlschrank lagern (2C - 8C).
Danish: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
German: Diluent Oculo Nasal für Hühner
Danish: Solvent Oculo/Nasal til kyllinger
German: Hydrolisierte Gelatine Pankreas-verdautes Kasein Dinatriumphosphatdihydrat
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Dinatriumphosphatdihydrat
German: 1.000 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 2.500 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 5.000 Dosen (3 - 100 Kügelchen) 10.000 Dosen (3 - 400 Kügelchen)
Danish: 1.000 doser (3-100 kugler) 2.500 doser (3-100 kugler) 5.000 doser (3-100 kugler) 10.000 doser (3-400 kugler)
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 24 Monate.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 24 måneder.
German: 35 ml Behältnis aus Polyethylen geringer Dichte (LDPE) mit Halogenobutylgummistopfen und Aluminiumkappe.
Danish: Hætteglas fremstillet af polyethylen med lav densitet (LDPE) a 35 ml lukket med gummiprop af halogenobutyl og aluminiumsforsegling.
German: Die Anlagen müssen nach jedem Produktionsdurchgang gereinigt und desinfiziert werden.
Danish: Lokalerne skal rengøres og desinficeres efter vaccination.
German: Sehr milde entzündliche Veränderungen wurden gelegentlich in den Nieren spezifisch Pathogen-freier (SPF) Hühner nach einer 10-fachen Überdosierung beobachtet.
Danish: Der er i enkelte tilfælde konstateret meget milde inflammatoriske forandringer i nyrerne hos specifik patogen frie (SPF) kyllinger efter administration af en overdosis på 10gange dosis.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
German: Das Lyophilisat sofort und vollständig nach dem Öffnen des Behältnisses rekonstituieren.
Danish: Når bægeret er åbnet, rekonstitueres lyofilisatet straks og fuldstændigt.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 4 år.
German: Es ist wichtig, den Eintrag des IB D388 Impfvirus in Anlagen, in denen der Wildtyp-Stamm nicht vorkommt, zu vermeiden.
Danish: Det er vigtigt at undgå introduktion af IB D388-vaccinevirus i lokaler, hvor den vilde stammetype ikke er til stede.
German: Diluent Oculo Nasal
Danish: Solvent Oculo/Nasal
German: Es liegen Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff mit Nobilis IB Ma5 als Spray oder oculo-nasal gemischt und verabreicht werden kann.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 til administration via spray eller okulonasalt.
German: Aktive Immunisierung von Hühnern, um respiratorische Erscheinungen der aviären Infektiösen Bronchitis zu reduzieren, die durch QX-ähnliche Varianten des Infektiösen Bronchitis-Virus (IBV) verursacht werden.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at reducere respiratoriske symptomer på aviær infektiøs bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter af infektiøs bronchitis virus (IBV).
German: 1) Das Lyophilisat mit Wasser guter Qualität (z.B. chlorfrei, ohne Desinfektionsmittel)
Danish: 1) Rekonstitueres ved hjælp af vand af god kvalitet (fx uden tilsætning af chlor eller desinfektionsmidler).
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Danish: Solvens: Opbevares under 25 °C.
German: FALTSCHACHTEL mit 10 Bechern mit Lyophilisat
Danish: PAPÆSKE med 10 bægre lyofilisat
German: Lösungsmittel (Diluent Oculo Nasal):
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal):
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes wird als Grobspray oder mittels oculo-nasaler Instillation an Hühner ab einem Lebensalter von 1 Tag verabreicht.
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine administreres via spray med grov forstøvning eller okulonasalt til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
German: Der IB D388 Impfstoff sollte in Brütereien bei Hühnern ab einem Lebensalter von 1 Tag nur angewendet werden, wenn geeignete Kontrollen etabliert sind, die den Übertrag des Impfvirus auf Tiere, die in nicht-IB-QX exponierte Herden transportiert werden, verhindern.
Danish: IB D388-vaccine bør kun administreres i rugerier til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 10.000 dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
German: Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension
German: Lösungsmittel (Diluent Oculo Nasal): blaue Lösung.
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal): blåfarvet opløsning.
German: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 Dosen + 10 x 35 ml Lösungsmittel) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 Dosen)
Danish: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 doser + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 doser)
German: Grobspray:
Danish: Grov spray:
German: Das Impfvirus kann bis mindestens 20 Tage nach der Impfung von geimpften auf nicht geimpfte Hühner übertragen werden, weshalb darauf zu achten ist, dass geimpfte und nicht geimpfte Tiere voneinander getrennt werden.
Danish: Vaccinevirussen kan spredes til andre fugle, med hvilke der er direkte kontakt, i mindst 20 dage efter vaccinationen, og der bør træffes passende foranstaltninger for at holde vaccinerede kyllinger adskilt fra ikke-vaccinerede kyllinger.
German: Das für die Anzahl der zu impfenden Hühner benötigte Wasservolumen abmessen (abhängig von den verwendeten Gerätschaften).
Danish: Afmål den korrekte mængde vand til det antal fugle, der skal vaccineres
German: Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
German: Bei Grobspray sollte bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung bestehend aus einer Atemschutzmaske und Augenschutz getragen werden.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved administration af dette veterinærlægemiddel via grov spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
German: Für Hühner
Danish: Kyllinger
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og solvens til okulonasal suspension, til kyllinger Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
German: Oculo-nasale Anwendung: Für die oculo-nasale Instillation sollte das Diluent Oculo Nasal verwendet werden.
Danish: Solvensen "Solvent Oculo/Nasal" bør anvendes til okulonasal administration.
German: Die Behältnisse können abhängig von der Anzahl der Dosen und der Ausbeute im Herstellungsprozess 3 bis zu 400 Lyophilisatkügelchen enthalten.
Danish: Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 400 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
German: Packungsgrößen:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
German: Zur Anwendung als Spray oder zur oculo-nasalen Instillation.
Danish: Via spray eller okulonasal administration.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen die D388/QX-Varianten des aviären Infektiöse Bronchitis-Virus.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod infektiøs bronchitis virus, stamme D388/QX.
German: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
German: FALTSCHACHTEL mit 10 Lösungsmittel-Fläschchen
Danish: Papæske med 10 hætteglas med solvens
German: Wirkstoff: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
Danish: Aktivt stof: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
German: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 Dosen)
Danish: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 doser)
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Faltschachtel mit 10 Bechern mit Lyophilisat (1.000 Dosen pro Becher mit 42 mm Durchmesser (3100 Lyophilisatkügelchen)) und Faltschachtel mit 10 x 35 ml Lösungsmittel-Fläschchen geliefert mit Tropfendosierer und Adapter.
Danish: Papæske med 10 bægre lyofilisat (1.000 doser pr. bæger 42 mm/diameter (3-100 kugler)) + papæske med 10 x 35 ml hætteglas med solvens samt dråbepipette og tragt.
German: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 Dosen)
Danish: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 doser)
German: Lösungsmittel:
Danish: Indgivelsesveje:
German: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 Dosen)
Danish: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doser)
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension.
Danish: Solvens til okulonasal suspension.
German: Arten der Anwendung:
Danish: Okulonasal anvendelse:
German: Diese Reaktionen sind sehr selten (betreffen weniger als 1 von 10 000 Vögeln).
Danish: Sådanne reaktioner er meget sjældne (berører mindre end én ud af 10 000 fugle).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2014 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2014.
German: Der Ausschuss empfahl, dass eine weitere Studie zu Überdosierungen eingereicht werden sollte.
Danish: Udvalget anbefalede, at der blev forelagt endnu en overdoseringsundersøgelse.
German: Die Dauer des Schutzes beträgt 8 Wochen.
Danish: Vaccinen beskytter i 8 uger.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Hühnern untersucht.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt hos kyllinger i en række laboratorieundersøgelser.
German: Nach dem Impfvorgang Hände und Ausrüstung waschen und desinfizieren, um eine Verbreitung des Impfvirus zu vermeiden.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter vaccination for at undgå spredning af virusset.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, der abgewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. bis die Eier oder die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Tierarzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/den ydre emballage.
German: Der Impfstoff wird Hühnern ab einem Alter von 1 Tag durch Aufsprühen auf die Hühner (Spray-Verfahren) oder Eintropfen in die Augen oder Nasenlöcher verabreicht.
Danish: Vaccinen gives til kyllinger fra de er 1 dag gamle ved spraypåføring på kyllingerne eller ved dråbepåføring i øjne eller næsebor.
German: Dies trägt zum Schutz gegen infektiöse Bronchitis bei.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod smitsom bronkitis.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.