FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Éliminer conformément aux procédures appropriées l'aiguille et la seringue préremplie après l'injection.
Romanian: După efectuarea injecției, eliminați acul și seringa preumplută în mod corespunzător.
French: Trouble de la thermorégulation (par exemple hypothermie, fièvre)
Romanian: Tulburări de reglare a temperaturii (de exemplu, hipotermie, pirexie) Dureri toracice Edeme periferice
French: Aucun cas de surdosage associé à des effets indésirables n'a été rapporté dans les études cliniques sur Abilify Maintena.
Romanian: În studiile clinice privind Abilify Maintena nu s-au raportat cazuri de supradozaj asociat cu reacții adverse.
French: Kétoconazole et autres inhibiteurs puissants du CYP3A4
Romanian: Ketoconazolul și alți inhibitori puternici ai CYP3A4
French: Créatine phosphokinase sanguine augmentée
Romanian: Creștere a creatin fosfokinazei sanguine
French: Aripiprazole injectable à libération prolongée 50 mg/25 mg (n = 131)
Romanian: 50 mg/25 mg (n = 131)
French: La forme orale est à préférer (voir rubrique 5.2).
Romanian: (vezi pct. 5.2).
French: L'incidence de la prise de poids de ≥ 7 % entre l'inclusion et la dernière visite
Romanian: Incidența scăderii în greutate cu ≥ 7 % de la momentul inițial până la ultima vizită a fost de 10,2 % pentru
French: Fréquence indéterminée thoraciques et médiastinales
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
French: Inhibiteurs puissants du CYP2D6 ou inhibiteurs puissants du CYP3A4
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP2D6 sau inhibitori puternici ai CYP3A4
French: Agiter vigoureusement le flacon pendant au moins 30 secondes jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène avant l'injection.
Romanian: Agitați puternic flaconul timp de cel puțin 30 de secunde, până când suspensia pare să fie uniformă.
French: • jaunisse (jaunissement de la peau et de la partie blanche des yeux)
Romanian: • insuficiență hepatică • icter (îngălbenirea pielii și a părții albe a ochilor)
French: Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole
Romanian: Abilify Maintena 300 mg injecție aripiprazol i.m.
French: Bouche sèche
Romanian: Vedere încețoșată
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte extérieure
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
French: Les effets suivants ont été rapportés : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, troubles de l'alimentation.
Romanian: S-au raportat agitație, hipertonie, hipotonie, tremor,
French: Inhibiteurs puissants du CYP2D6 et inhibiteurs puissants du CYP3A4
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP2D6 și inhibitori puternici ai CYP3A4
French: REMARQUE : ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena ; ARIP 10-30 mg = aripiprazole oral ; ARIP IMD 50/25 mg = injectable à libération prolongée
Romanian: NOTĂ: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = aripiprazol oral;
French: • durant les analyses, votre médecin pourrait trouver des quantités trop élevées de phosphatase alacaline des résultats fluctuants pendant les tests pour mesurer le glucose dans le sang.
Romanian: concentrații mai mari ale fosfatazei alcaline rezultate fluctuante în timpul analizelor pentru măsurarea glicemiei
French: Rigidité de la nuque Trismus
Romanian: Rigiditate nucală
French: • inflammation du foie
Romanian: • inflamație a ficatului • erupție trecătoare pe piele
French: Une hyperglycémie, dans certains cas sévère et associée à une acidocétose, un coma hyperosmolaire ou un décès, a été rapportée chez les patients traités avec l'aripiprazole.
Romanian: La pacienții tratați cu aripiprazol, s-a raportat hiperglicemie, în unele cazuri extremă și asociată cu cetoacidoză și comă hiperosmolară sau deces.
French: Tourner + Retirer
Romanian: Răsucire +
French: Perte de poids
Romanian: Scăderi în greutate
French: • taux faible d'un type spécifique de globules blancs (neutropénie), d'hémoglobine ou de globules rouges, taux faible de plaquettes
Romanian: • concentrație scăzută a unui anumit tip de celule albe din sânge (neutropenie), concentrație scăzută a hemoglobinei sau număr scăzut de celule roșii în sânge, concentrație scăzută a trombocitelor în sânge • reacții alergice (hipersensibilitate)
French: Hypertension
Romanian: Hipersalivație
French: Éliminer
Romanian: Eliminați
French: Chaque flacon contient 300 mg d'aripiprazole.
Romanian: Fiecare flacon conține aripiprazol 300 mg.
French: Prise de poids Diabète
Romanian: Creșteri în greutate Diabet zaharat
French: La suspension de médicament reconstituée doit être une suspension d'aspect uniforme et homogène, opaque et de couleur blanc à blanc cassé.
Romanian: Suspensia medicamentoasă reconstituită trebuie să aibă un aspect uniform,
French: Labilité affective Apathie
Romanian: Labilitate afectivă
French: Bilirubinémie augmentée Aspartate aminotransférase augmentée
Romanian: Creștere a aspartataminotransferazei
French: Fluctuation du glucose sanguin
Romanian: Creștere a bilirubinei sanguine
French: Éliminer conformément aux procédures appropriées les flacons, l'adaptateur, les aiguilles et la seringue après l'injection.
Romanian: eliminați flacoanele, adaptorul, acele și seringa în mod corespunzător.
French: Chaque flacon contient 400 mg d'aripiprazole.
Romanian: Fiecare flacon conține aripiprazol 400 mg.
French: Chaque seringue préremplie contient 300 mg d'aripiprazole.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține aripiprazol 300 mg.
French: Tableau 1 Score PANSS total - Variations entre l'état initial et la semaine 38-LOCF : échantillon d'efficacité randomiséa, b
Romanian: Tabelul 1 Punctajul total PANSS - Modificare de la momentul inițial până în Săptămâna 38LOCF (ultima observație efectuată):
French: • douleurs dans la poitrine
Romanian: • senzație de arsură în capul pieptului
French: Dose ajustée
Romanian: Doză ajustată
French: Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole
Romanian: Abilify Maintena 400 mg injectabilă aripiprazolum i.m.
French: Après administration de plusieurs doses d'Abilify Maintena, le métabolite actif, le déhydro-aripiprazole, représente environ 29,1-32,5 % de l'ASC de l'aripiprazole dans le plasma.
Romanian: reprezintă aproximativ 29,1-32,5 % din valoarea ASC a aripiprazolului în plasmă.
French: • inflammation du pancréas
Romanian: • inflamație a pancreasului • dificultăți la înghițire
French: Toux Hoquet
Romanian: Pirexie Astenie
French: (symptômes incluant gonflement, douleur et rougeur des jambes), qui peuvent diffuser à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons et provoquer des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires
Romanian: • simptome legate de cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special din membrele inferioare (simptomele includ umflare, durere și înroșire la nivelul membrului inferior), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor, cauzând durere în piept și dificultăți la respirație
French: Réaction de photosensibilité Hyperhidrose
Romanian: Erupții cutanate tranzitorii Reacții de fotosensibilitate
French: Le comité a estimé qu'une administration mensuelle peut aider les patients à respecter leur traitement.
Romanian: Comitetul a considerat că administrarea lunară poate ajuta pacienții să își respecte tratamentul.
French: «Libération prolongée» signifie que le principe actif est libéré lentement, sur plusieurs semaines, après son injection.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanța activă este eliberată încet, pe parcursul câtorva săptămâni, după ce a fost injectată.
French: La dose recommandée est de 400 mg une fois par mois.
Romanian: Doza recomandată este de 400 mg o dată pe lună.
French: L'EPAR complet relatif à Abilify Maintena est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Abilify Maintena este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En cas d'effets indésirables, la dose peut être ramenée à 300 mg.
Romanian: În cazul în care apar efecte secundare, doza poate fi redusă la 300 mg.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Abilify Maintena, le 15 novembre 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Abilify Maintena, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 noiembrie 2013.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Abilify Maintena.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Abilify Maintena.
French: Abilify Maintena est disponible sous la forme d'une poudre (300 mg et 400 mg) et d'un solvant à reconstituer en suspension injectable à libération prolongée.
Romanian: Abilify Maintena este disponibil sub formă de pulbere (300 mg și 400 mg) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
French: Dans une étude principale portant sur des adultes dont la maladie avait déjà été stabilisée par un traitement par aripiprazole par voie orale, 22 des 265 patients (8,3 %) traités par Abilify Maintena ont vu les symptômes réapparaître dans un délai de 26 semaines, par comparaison avec 21 sur 266 patients (7,9 %) traités par aripiprazole par voie orale.
Romanian: În cadrul unui studiu care a cuprins adulți la care boala fusese deja stabilizată prin tratament cu aripiprazol administrat pe cale orală, 22 din 265 (8,3 %) de pacienți tratați cu Abilify Maintena au prezentat o reapariție a simptomelor într-un interval de 26 de săptămâni, comparativ cu 21 din 266 (7,9 %) de pacienți tratați cu aripiprazol pe cale orală.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2015.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
French: La schizophrénie est une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, printre care gândire și vorbire dezorganizată, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții greșite).
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se atașează de mai mulți receptori de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
French: Ce processus perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele de la nivelul creierului prin intermediul „neurotransmițătorilor", substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
French: Le médicament est administré une fois par mois par injection lente dans le muscle fessier ou le deltoïde (épaule) par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Romanian: Medicamentul se administrează o dată pe lună prin injectare lentă în mușchiul fesier sau deltoid (umăr) de către un medic sau o asistentă medicală.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Abilify Maintena sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Abilify Maintena sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Il est utilisé pour le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les adultes dont la maladie a déjà été stabilisée par un traitement par aripiprazole par voie orale.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul de întreținere al schizofreniei la adulți la care boala a fost deja stabilizată prin tratament cu aripiprazol administrat pe cale orală.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Abilify Maintena est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Abilify Maintena să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Abilify Maintena (qui peuvent toucher plus de cinq personnes sur 100 ou davantage) sont la prise de poids, l'akathisie (un besoin constant de bouger), l'insomnie (difficulté à dormir) et la douleur au point d'injection.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Abilify Maintena (care pot afecta 5 persoane sau mai multe din 100) sunt creștere în greutate, acatizie (nevoia constantă de mișcare), insomnie (tulburări de somn) și dureri la locul injectării.
French: Il peut également être nécessaire d'utiliser une dose plus faible chez les patients prenant également certains autres médicaments qui ralentissent la dégradation de l'aripiprazole dans le corps.
Romanian: De asemenea, poate fi necesară reducerea dozei la pacienții care iau anumite alte medicamente care încetinesc descompunerea aripiprazolului în organism.
French: Abilify Maintena aripiprazole
Romanian: Abilify Maintena aripiprazol
French: Étant donné que la dopamine et la 5-hydroxytryptamine sont impliquées dans la schizophrénie, l'aripiprazole contribue à réguler l'activité du cerveau, permettant ainsi de réduire les symptômes psychotiques et d'éviter qu'ils ne réapparaissent.
Romanian: Deoarece dopamina și 5-hidroxitriptamina sunt implicate în schizofrenie, aripiprazolul ajută la normalizarea activității cerebrale, reducând simptomele psihotice și prevenind reapariția lor.
French: Après la première injection, le traitement quotidien par 10 mg à 20 mg d'aripiprazole oral doit être poursuivi pendant 2 semaines.
Romanian: După prima injecție, tratamentul zilnic trebuie continuat timp de 2 săptămâni, prin administrarea orală a unei doze de 10 mg până la 20 mg de aripiprazol.
French: Autres informations relatives à Abilify Maintena
Romanian: Alte informații despre Abilify Maintena
French: Il convient d'éviter le traitement au-delà de 2 semaines avec des médicaments qui accélèrent la dégradation de l'aripiprazole.
Romanian: Trebuie evitat tratamentul timp de peste două săptămâni cu medicamente care accelerează descompunerea aripiprazolului în organism.
French: Le CHMP a pris note du fait qu'Abilify Maintena est aussi efficace que l'aripiprazole administré par voie orale, et présente un profil de sécurité similaire, à l'exception de la douleur au point d'injection, considérée comme maîtrisable.
Romanian: CHMP a observat că Abilify Maintena este la fel de eficace ca aripiprazolul administrat pe cale orală și că prezintă un profil de siguranță similar, cu excepția durerii cauzate de injecție, care a fost considerată gestionabilă terapeutic.
French: On pense que l'aripiprazole agit principalement en jouant le rôle d'«agoniste partiel» des récepteurs des neurotransmetteurs dopamine et 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine).
Romanian: Se consideră că aripiprazolul acționează în principal ca „agonist parțial" al receptorilor pentru neurotransmițătorii dopamină și 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină).
French: Cela signifie que l'aripiprazole agit comme la dopamine et la 5hydroxytryptamine en activant ces récepteurs, mais avec une intensité moindre que les neurotransmetteurs.
Romanian: Aceasta înseamnă că aripiprazolul acționează la fel ca dopamina și 5-hidroxitriptamina, activând acești receptori, dar nu atât de puternic ca neurotransmițătorii.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Abilify Maintena, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Abilify Maintena, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abilify Maintena?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Abilify Maintena?
French: Le principe actif d'Abilify Maintena, l'aripiprazole, est un médicament antipsychotique.
Romanian: Substanța activă din Abilify Maintena, aripiprazolul, este un medicament antipsihotic.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Abilify Maintena, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Abilify Maintena, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Abilify Maintena est un médicament qui contient le principe actif aripiprazole.
Romanian: Abilify Maintena este un medicament care conține substanța activă aripiprazol.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Abilify Maintena, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Abilify Maintena, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Il ne doit pas être injecté par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Romanian: Abilify Maintena nu poate fi injectat în venă sau subcutanat.
French: Abilify Maintena s'est montré aussi efficace que l'aripiprazole administré par voie orale pour prévenir la récidive des symptômes de la schizophrénie.
Romanian: S-a demonstrat că Abilify Maintena este la fel de eficace ca aripiprazolul administrat oral în prevenirea reapariției simptomelor de schizofrenie.
French: Quels sont les bénéfices d'Abilify Maintena démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Abilify Maintena pe parcursul studiilor?
French: Qu'est-ce qu'Abilify Maintena et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Abilify Maintena și pentru ce se utilizează?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abilify Maintena.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Abilify Maintena.
French: Pourquoi Abilify Maintena est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Abilify Maintena?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Abilify Maintena, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Abilify Maintena, consultați prospectul.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Abilify Maintena?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Abilify Maintena?
French: Comment Abilify Maintena agit-il?
Romanian: Cum acționează Abilify Maintena?
French: Comment Abilify Maintena est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Abilify Maintena?
French: Numéro UE
Romanian: Numărul UE
French: Taille de l'emballage e s
Romanian: Mărimea ambalajului u i e t
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
French: Dosage
Romanian: Concentraţia
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
French: • À la demande de l'Agence européenne des médicaments
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
French: • si vos reins ne fonctionnent pas correctement
Romanian: • rinichii dumneavoastră nu funcţionează perfect
French: Personnes âgées (65 ans et plus)
Romanian: Vârstnici (în vârstă de 65 de ani şi peste)
French: Votre médecin ou radiologue envisagera ce point avec vous.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau specialistul radiolog vor examina acest aspect împreună cu dumneavoastră.
French: Des précautions doivent également être prises dans les cas suivants :
Romanian: Se impun precauţii în următoarele cazuri:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
French: Voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas Diminution de l'appétit
Romanian: Senzaţia că vedeţi, simţiţi sau auziţi lucruri care nu există Scăderea poftei de mâncare
French: Il ne doit être utilisé que chez les adultes.
Romanian: Se utilizează numai la adulţi.
French: Les emballages contiennent :
Romanian: Ambalajele conţin:
French: Il n'est pas jugé nécessaire d'ajuster la posologie.
Romanian: Nu se consideră necesară ajustarea dozelor.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2)
French: Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation de Ablavar chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date privind utilizarea Ablavar la femeile gravide.
French: On ne dispose d'aucune information clinique concernant l'utilisation répétée de ce médicament.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii clinice privind utilizarea repetată a acestui medicament.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
French: - La substance active est le gadofosveset .
Romanian: Substanţa activă este gadofosveset.
French: • Soixante jours au plus après avoir atteint une étape importante (en pharmacovigilance ou minimisation des risques)
Romanian: • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
French: Si vous recevez plus de Ablavar que vous n'auriez dû :
Romanian: Dacă vi s-a injectat mai mult Ablavar decât trebuie:
French: Aucune étude de cancérogénèse n'a été réalisée.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogeneză.
French: Enfants ou adolescents de moins de 18 ans Ce médicament ne doit pas être utilisé chez des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Acest medicament nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă.
French: L'activité anticoagulante de la warfarine n'était pas modifiée et l'efficacité du médicament n'était pas influencée.
Romanian: Activitatea anticoagulantă a warfarinei nu a fost modificată iar eficacitatea medicamentului nu a fost influenţată.
French: Les informations suivantes sont exclusivement destinées aux professionnels de santé :
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
French: Programme de gestion des risques
Romanian: Planul de management al riscului
French: Signalez à votre médecin :
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
French: L'utilisation est déconseillée chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants et les adolescents.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea la nou-născuţi, sugari, copii şi adolescenţi.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR - BOÎTE
Romanian: AMBALAJ SECUNDAR - CUTIE