FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Blisterförpackningar innehållande 10 tabletter per karta i kartonger om 10, 20, 100 eller 500 tabletter.
Czech: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistru, v papírových skládačkách po 10, 20, 100 a 500 tabletách.
Swedish: Akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd.
Czech: Akutní a chronické onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dygn Mjölk: 5 dygn Svin:
Czech: Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Swedish: Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för katt skall ges oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Czech: Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Swedish: Kroniska muskulo-skeletala tillstånd: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Czech: Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Swedish: Säkerhet för användning av detta läkemedel under dräktighet och laktation har ej fastställts.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léku pro použití během březosti a laktace.
Swedish: Karton med antingen 1 eller 12 ofärgade injektionsflaskor av glas innehållande 30 ml, 50 ml eller 100 ml.
Czech: Krabice s 1 nebo12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 30 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Swedish: Glycin
Czech: Glycerol
Swedish: Metod och administrationsväg:
Czech: Způsob a cesta podání:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV KOMPOSITION
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje
Swedish: Meloxikam absorberas fullständigt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration når efter cirka 7,5 timme.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 7,5 hodiny.
Swedish: Kan ges inblandat i foder eller direkt i munnen med hjälp av Loxicom-doseringssprutan i förpackningen.
Czech: Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny odměrnou stříkačkou nacházející se v balení.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i Det terapeutiska dosintervallet.
Czech: Existuje lineární závislost mezi podanou dávkou a plazmatickou koncentrací sledovanou v rozmezí terapeutických dávek.
Swedish: När produkten används efter rekommenderad dosering inträder "steady state" koncentrationer av meloxikam i plasma under andra behandlingsdagen.
Czech: Pokud se přípravek používá podle doporučeného dávkování, ustáleného stavu koncentrace meloxikamu v plazmě se dosahuje druhý den léčby.
Swedish: Norbrook Laboratories Ltd
Czech: Norbrook Laboratories Limited
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) (pokud je to nutné)
Swedish: Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Czech: Farmakologicky účinná látka (látky)
Swedish: Dräktighet och laktation:
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace:
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärtor och kolit rapporterats.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k jídlu, letargie, bolesti břicha a kolitida.
Swedish: Enstaka fall av biverkningar som vanligtvis är förknippade med NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel) observerades i kliniska prövningar [lätt urtikaria (nässelutslag) , diarré].
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní antiflogistika NSAID (mírná kopřivka, průjem).
Swedish: Postoperative smärta: enstaka intravenös eller subkutan injektion.
Czech: Pooperační bolest: jednorázová intravenózní nebo subkutánní injekce.
Swedish: Meloxikam absorberas fullständigt efter oral administration och maximal plasmakoncentration ses efter cirka 4,5 timmar.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 4,5 hodiny.
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/02/2009 Datum för förnyat godkännande: 23/01/2019
Czech: Datum posledního prodloužení: 23/01/2019
Swedish: Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Czech: Muskulo-skeletální poruchy: jednorázová subkutánní injekce.
Swedish: Loxicom 1,5 mg/ml oral suspension och Loxicom 0.5 mg/ml oral suspension kan ges för fortsatt behandling med en dosering av 0,1 mg/kg kroppsvikt, 24 timmar efter injektionen givits.
Czech: Loxicom 1,5 mg/ml perorální suspenze a Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze mohou být použity na pokračování léčby v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti, 24 hodin po podání injekce.
Swedish: Suspensionen skall ges med den graderade Loxicom sprutan som finns i förpackningen.
Czech: Suspenzi podávat odměrnou stříkačkou k Loxicomu nacházející se v balení.
Swedish: Blekgul suspension.
Czech: Světle žlutá suspenze.
Swedish: Använd öppnad förpackning senast...…
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Swedish: Loxicom 50 mg/g oral pasta för häst
Czech: Loxicom 50 mg/g perorální pasta pro koně
Swedish: En gul lösning.
Czech: Žlutý roztok.
Swedish: Antal tuggtabletter 2,5 mg
Czech: Počet žvýkacích tablet 2,5 mg mg/kg
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Swedish: Meloxikam 1 mg / tuggtablett Meloxikam 2,5 mg / tuggtablett
Czech: Meloxicamum 1 mg / ochucenou tabletu Meloxicamum 2,5 mg / ochucenou tabletu
Swedish: Efter en initial behandling med Loxicom 5 mg/ml lösning för injektion för hundar och katter följs behandling 24 timmar senare upp med Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension till katt vid dosering 0,05 mg meloxikam /kg kroppsvikt.
Czech: Po zahájení léčby s Loxicom 5 mg/ml injekčním roztokem pro psy a kočky, pokračovat v léčbě o 24 hodin později s Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Swedish: Behandling bör avbrytas efter 10 dagar om inga tecken på klinisk förbättring ses.
Czech: Léčba by měla být přerušena po 14 dnech, pokud není zjevná klinická odezva.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande djur.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Swedish: Alternativt kan behandling inledas med Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Czech: Alternativně může být terapie zahájena s přípravkem Loxicom 5 mg/ml injekční roztok.
Swedish: För initiering av behandling av kroniska muskulo-skeletala tillstånd skall således första dagen dubbla underhållsdosen ges.
Czech: Tedy na zahájení léčby chronických muskuloskeletálních poruch se požaduje v prvním dnu dvojnásobek udržovací dávky.
Swedish: Katt Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi.
Czech: Zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a lehčích chirurgických zákrocích na měkkých tkáních.
Swedish: Om ingen förbättring ses, bör behandlingen inte pågå under mer än 14 dagar.
Czech: Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 14 dní léčbu přerušit.
Swedish: Kartong 30 ml, 50 ml, 100 ml och 250 ml flaska
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice 30 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml láhev
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Swedish: Ljuskänsligt Hållbarheten för delad tablett är 24 timmar.
Czech: Doba použitelnosti po rozpůlení tablety: 24 hodin.
Swedish: Puerperal septikemi och toxinemi (MMA-syndrom) tillsammans med antibiotikabehandling.
Czech: Puerperální septikémie a toxémie (MMA syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,3 L/kg.
Czech: Distribuční objem je 0,3 l/kg.
Swedish: Nötkreatur, får
Czech: Skot, kozy
Swedish: För lindring av moderat postoperativ smärta och inflammation till följd av kirurgiska ingrepp hos katt, t.ex ortopedrisk eller mjukvävnadskirurgi.
Czech: Na úlevu a zmírnění až utišení pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, např. po ortopedické chirurgii a chirurgii měkkých tkání.
Swedish: Använd inte till hundar yngre än 6 veckor.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Swedish: Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund
Czech: Loxicom 1 mg žvýkací tablety pro psy Loxicom 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid av 24 timmar.
Czech: Meloxikam se vylučuje s biologickým poločasem 24 hodin.
Swedish: Den rekommenderade dosen skall ej överskridas.
Czech: Nepřekračovat doporučenou dávku.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska produkter, icke steroida (oxicamer).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidy (oxikamy).
Swedish: TEXTEN " FÖR DJUR" För djur.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Swedish: Cirka 75 % av administrerad dos elimineras via faeces och resterande del via urinen.
Czech: Přibližně 75% podané dávky se vyloučí faecés a zbytek močí.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i 15 ml och 30 ml skruvflaskor av polyetentereftalat med HDPE/LDPE barnskyddande kapsyler.
Czech: 15 ml a 30 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HDPE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Swedish: TILVERKNINGSSATSNUMMER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Swedish: Loxicom skall inte ges samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Czech: Loxicom nesmí být podáván současně s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Swedish: Ett skalstreck på sprutan med pasta ska administreras per 50 kg kroppsvikt.
Czech: Podává se jeden díl stříkačky s pastou na 50 kg živé hmotnosti.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i 5 ml, 15 ml och 30 ml skruvflaskor av polyetentereftalat med HDPE/LDPE barnskyddande kapsyler.
Czech: 5 ml, 15 ml a 30 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HPDE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Swedish: Kartong med 1, 6 eller 12 injektionsflaskor i ofärgat glas .Varje injektionsflaska innehållande 250 ml.
Czech: Kartónové krabice s 1, 6 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 250 ml.
Swedish: Ges med foder eller direkt i munnen.
Czech: Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 20 mg
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 20 mg
Swedish: Meloxikam är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Czech: Léčivá látka v Loxicomu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: Farmakologicky účinná látka
Swedish: Meloxikam 1,5 mg/ml
Czech: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot NSAID bör undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Utg.dat: Öppnad flaska ska användas inom 6 månader.
Czech: Po prvním otevření lahvičky spotřebovat do 6 měsíců.
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OVH ANVÄNDNING
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Czech: Jméno a adresa výrobce zodpovědného za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate
Swedish: Sprutan passar till flaskan och har en kilo-kroppsvikt skala som motsvarar underhållsdosen 0,5 mg meloxiikam/kg kroppsvikt.
Czech: Dávkovací schéma: stříkačka je přizpůsobena k nasazení na lékovku a má stupnici v kg živé hmotnosti odpovídající udržovací dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti..
Swedish: 1 ml sprutan är graderad från 0,5 kg till 15,0 kg och 5 ml sprutan från 2,5 kg till 75 kg.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,5 do 15,0 kg a na 5 ml stříkačce od 2,5 kg do 75,0 kg.
Swedish: Schema för underhållsdos:
Czech: Dávkovací schéma pro udržovací dávku:
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 μg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 μg/ml efter 4 timmar hos lakterand Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Swedish: För oral behandling.
Czech: Perorální podání.
Swedish: Nötkreatur: En s.c. eller i.v.
Czech: Skot: Jednorázová s.c. nebo i.v.
Swedish: Poloxamer 188
Czech: Smetanova 1058
Swedish: Kartong med antingen 1 eller 12 injektionsflaskor i ofärgat glas .Varje injektionsflaska innehållande 30, 50 eller 100 ml.
Czech: Krabice s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 30, 50 nebo 100 ml.
Swedish: NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV MARKNADSFÖRINGSTILLSTÅNDET
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Swedish: Den orala uppföljningsdosen kan ges totalt fyra gånger med 24 timmars intervall.
Czech: Následující perorální dávka smí být podávána nejvíce ve čtyřech dávkách ve 24-hodinových intervalech.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruction av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Swedish: Till katt skall Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för katt användas.
Czech: U koček by měl být použit přípravek Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Swedish: Förvaras utom syn och räckhåll för barn.
Czech: Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Loxicom 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Czech: Loxicom 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Swedish: Använd inte till katter yngre än 6 veckor.
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 6 týdnů.
Swedish: EU/2/08/090/029 (1 spruta) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprutor) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprutor)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/090/029 (1 stříkačka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 stříkaček) EU/2/08/090/031 (1 x 14 stříkaček)
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum
Swedish: Mer än 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Czech: Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Swedish: Loxicom 50 mg/g oral pasta för häst meloxikam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 50 mg/g perorální pasta pro koně meloxicamum
Swedish: Ingen notering
Czech: Žádné
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar.
Czech: Po prvním otevření lahvičky: do 28 dní.
Swedish: I mycket sällsynta fall har magsår och förhöjda leverenzymer rapporterats.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány gastrointestinální ulcerace a elevace hodnot jaterních enzymů.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter utg.dat.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Swedish: Lever Njure
Czech: Sval Játra Ledviny
Swedish: Till katt bör en oral suspension innehållande meloxikam godkänd för detta djurslag användas.
Czech: Pro kočky je určena perorální suspenze s meloxikamem.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (inklusive dödliga), uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být závažné (včetně fatálních), a měly by být léčeny symptomaticky.
Swedish: 1 ml sprutan är graderad från 0,25 kg till 5,0 kg och 5 ml sprutan från 1 kg till 25 kg.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,25 do 5,0 kg a na 5 ml stříkačce od 1,0 kg do 25,0 kg.
Swedish: Meloxikam 0,5 mg/ml
Czech: Meloxicamum 0,5 mg/ml
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 filternål
Czech: 1 injekční lahvička + 1 jehla s filtrem
Swedish: EUs medlemsstater skall se till att:
Czech: Členské státy EU by měly zajistit, aby:
Swedish: • Antibiotikaanvändning
Czech: • Použití antibiotik
Swedish: • Sterila tekniker, inklusive periokular och okular desinfektion för att minimera infektionsrisken.
Czech: • Sterilní techniky, včetně periokulární a okulární dezinfekce, aby se minimalizovalo riziko infekce
Swedish: • När skall man omgående söka hjälp av den behandlande läkaren
Czech: • Kdy vyhledat okamžitou pomoc u poskytovatele zdravotní péče
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att uppdaterat utbildningsmaterial för läkare ges till alla oftalmologikliniker där Lucentis är tänkt att användas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl zajistit, aby se všem oftalmologickým klinikám, kde se předpokládá použití Lucentisu, poskytly aktualizované soubory informací pro lékaře.
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas i form av både en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Czech: Soubor informací pro pacienta by měl být zajištěn ve formě informačních brožur pro pacienta, a také jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
Swedish: • Hur förbereda sig inför Lucentisbehandlingen
Czech: • Jak se připravit na léčbu Lucentisem
Swedish: Informationen till läkare skall huvudsakligen innehålla följande:
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky:
Swedish: • Patientinformationspaket
Czech: • Soubory informací pro pacienta
Swedish: • Vad sker efter Lucentisbehandlingen
Czech: • Jaké jsou kroky, které následují po podání Lucentisu
Swedish: • Användning av povidonjodid eller liknande
Czech: • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady
Swedish: • Viktiga tecken och symptom på allvarliga biverkningar
Czech: • Hlavní příznaky a projevy závažných nežádoucích účinků léčby
Swedish: Utbildningsmaterialet måste innehålla följande:
Czech: Soubor informací pro lékaře by měl obsahovat následující:
Swedish: • Pictogram över intravitreal injektionsprocedur
Czech: • Piktogram procedury podání do sklivce
Swedish: • Viktiga tecken och symptom av IVT injektionsrelaterade biverkningar
Czech: • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce
Swedish: • Intravitreala injektionstekniker
Czech: • Techniky podání do sklivce
Swedish: • Video om intravitreal injektionsprocedur
Czech: • Videozáznam metodiky podání do sklivce
Swedish: • Administrering av IVT-injektionsrelaterade biverkningar
Czech: • Zvládnutí podání do sklivce související s nežádoucími účinky
Swedish: Lucentis (ranibizumab)
Czech: Lucentis (ranibizumabum)
Swedish: Mer information om Lucentis finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Lucentis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Intervallet mellan två injektioner Lucentis i samma öga måste vara minst fyra veckor.
Czech: Odstup mezi dvěma injekcemi přípravku Lucentis do téhož oka musí být nejméně 4 týdny.
Swedish: Mer information om Lucentis
Czech: Další informace o přípravku Lucentis
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lucentis?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lucentis?
Swedish: Makulan ger det seende som behövs för att urskilja detaljer vid vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Czech: Makula zajišťuje vidění nutné k rozpoznání detailů při každodenních činnostech, jako je řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lucentis (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förhöjt intraokulärt tryck (tryck inuti ögat), huvudvärk, vitrit (inflammation i ögat), glaskroppsavlossning (att glaskroppen lossnar från bakre delen av ögat), näthinneblödning (blödning i ögats bakre del), synrubbningar, ögonsmärta, prickar/fläckar i synfältet, konjunktivalblödning (blödning i ögats främre del), ögonirritation, känsla av en främmande kropp i ögonen, ökad tårbildning, blefarit (inflammation i ögonlocken), torrhet i ögat, okulär hyperemi (rött öga), ögonklåda, artralgi (ledsmärta) och nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lucentis (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvýšení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka), bolest hlavy, vitritida (zánět v oku), odloučení sklivce (oddělení sklivce od zadní části oka), retinální krvácení (krvácení v zadní části oka), poruchy zraku, bolest oka, sklivcové vločky (skvrny ve výhledu), spojivkové krvácení (krvácení v přední části oka), podráždění oka, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení (tvorba slz), blefaritida (zánět očních víček), suchost oka, oční hyperemie (zarudlé oko), pruritus (svědění) oka, artralgie (bolest kloubů) a nazofaryngitida (zánět nosu a krku).
Swedish: Den 22 januari 2007 beviljades Lucentis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravek Lucentis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2007.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lucentis kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Lucentis jsou průběžně sledovány.
Swedish: Före varje injektion ges lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta i samband med injektionen, och ögat, ögonlocket och huden runt ögat desinficeras.
Czech: Před každou injekcí se podává lokální anestetikum ke zmírnění nebo zabránění bolesti vyvolané injekcí, přičemž oko, oční víčko a kůže kolem oka se dezinfikují.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lucentis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lucentis jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Den rekommenderade dosen Lucentis är 0,5 mg som ges som en enda intravitreal injektion.
Czech: Doporučená dávka přípravku Lucentis je 0,5 mg ve formě jedné intravitreální injekce.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Lucentis är större än riskerna och att Lucentis kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lucentis převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Detta är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till ett visst mål (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifický cíl (nazývaný antigen), který se nachází v některých buňkách v těle, a navázala se na něj.
Swedish: Sjukdomarna som Lucentis används för att behandla är följande:
Czech: Přípravek Lucentis se používá k léčbě těchto onemocnění:
Swedish: Vad är Lucentis och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Lucentis a k čemu se používá?
Swedish: I båda studierna höll synförbättringen i sig under studiens gång.
Czech: V obou studiích zůstalo zlepšení zraku zachováno po celou dobu studie.
Swedish: Företaget som tillverkar Lucentis kommer att förse patienterna med informationspaket så att de lättare kan förbereda sig inför behandling med Lucentis, känna igen allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
Czech: Společnost, která přípravek Lucentis dodává na trh, poskytne pacientům informační balíčky, které jim pomohou připravit se na léčbu přípravkem Lucentis a uvědomit si závažné nežádoucí účinky a informují je o tom, kdy vyhledat lékařskou pomoc.