FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Parametro: Sopravvivenza libera da progressione PPE ITT Parametro: Sopravvivenza globale PPE ITT
Dutch: Parameter: Progressievrije overleving EPP
Italian: Il profilo di sicurezza del medicinale è considerato accettabile.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel wordt aanvaardbaar geacht.
Italian: Xeloda (capecitabina)
Dutch: Xeloda (capecitabine)
Italian: Xeloda ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 2 febbraio 2001.
Dutch: Xeloda heeft op 2 februari 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Xeloda sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Xeloda continu gevolgd.
Italian: Ulteriori informazioni su Xeloda sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Dutch: Meer informatie over Xeloda is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Italian: Xeloda è disponibile sotto forma di compresse (150 e 500 mg).
Dutch: Xeloda is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 en 500 mg).
Italian: Le compresse di Xeloda devono essere assunte entro 30 minuti dopo i pasti.
Dutch: Xeloda-tabletten moeten binnen 30 minuten na de maaltijd worden ingenomen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Xeloda?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Xeloda te waarborgen?
Italian: Altre informazioni su Xeloda
Dutch: Overige informatie over Xeloda
Italian: Per altri tipi di cancro, il trattamento è interrotto se la malattia peggiora o se gli effetti indesiderati sono inaccettabili.
Dutch: Bij andere vormen van kanker wordt de behandeling beëindigd als de ziekte verergert of de bijwerkingen onaanvaardbaar zijn.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Xeloda sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Xeloda groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Inoltre, Xeloda non deve essere utilizzato nei seguenti gruppi:
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij de volgende groepen:
Italian: La dose dipende dall'altezza e dal peso corporeo del paziente, oltre che dal tipo di cancro che viene trattato.
Dutch: De dosis is afhankelijk van de lengte en het gewicht van de patiënt en de vorm van kanker die behandeld wordt.
Italian: Le compresse vengono somministrate due volte al giorno per 14 giorni, cui fa seguito un'interruzione di 7 giorni prima del ciclo di cure successivo.
Dutch: De tabletten moeten gedurende 14 dagen tweemaal daags worden toegediend, gevolgd door een onderbreking van zeven dagen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Xeloda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Xeloda, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Circa i due terzi dei pazienti che assumono Xeloda o la combinazione sono rimasti indenni da malattia durante i 3,8 anni dello studio.
Dutch: Ongeveer twee derde van de patiënten die Xeloda of de combinatie toegediend kregen, bleef ziektevrij gedurende de 3,8 jaar durende studie.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Xeloda sono diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, dolore addominale (alla pancia), stomatite (infiammazioni nella bocca), eritrodisestesia palmo-plantare (sindrome mani-piedi, una reazione cutanea con eruzione e dolore sulle mani e i piedi), stanchezza, debolezza, perdita di appetito, problemi dovuti alla formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni, problemi cardiaci e renali in pazienti che già hanno una funzione renale ridotta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Xeloda zijn diarree, nausea (misselijkheid), braken, buikpijn, stomatitis (zweren in de mond), palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (hand-voetsyndroom, een huidreactie met uitslag en pijn op de handpalmen en voetzolen), vermoeidheid, zwakte, verlies van eetlust, problemen als gevolg van de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten, hartproblemen en nierproblemen bij patiënten die al een verminderde nierfunctie hebben.
Italian: La malattia ha risposto nel 19-25 % dei pazienti trattati con Xeloda, rispetto al 12-15 % dell'associazione comparatrice.
Dutch: De ziekte reageerde bij 19 tot 25% van de patiënten die behandeld werden met Xeloda, tegenover bij 12 tot 15% van de patiënten die behandeld werden met de vergelijkingscombinatie.
Italian: Il trattamento continua per 6 mesi dopo l'intervento chirurgico al colon.
Dutch: De behandeling wordt gedurende zes maanden na een operatie aan de dikke darm voortgezet.
Italian: In questo modo previene la crescita delle cellule tumorali fino a provocarne la morte.
Dutch: Hierdoor wordt de groei van tumorcellen geremd en sterven deze uiteindelijk af.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Xeloda sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Xeloda worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: • pazienti che assumono brivudina (un medicinale antivirale per il trattamento di herpes zoster o varicella) o che l'hanno assunta nelle ultime 4 settimane.
Dutch: • patiënten die brivudine gebruiken (een antiviraal geneesmiddel voor het behandelen van gordelroos of waterpokken) of dit de afgelopen vier weken gebruikt hebben.
Italian: Xeloda viene assunto sotto forma di compresse, mentre il fluorouracile di norma deve essere iniettato.
Dutch: Xeloda wordt toegediend als tablet, terwijl fluorouracil doorgaans wordt geïnjecteerd.
Italian: Perché Xeloda è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Xeloda geregistreerd in de EU?
Italian: Come agisce Xeloda?
Dutch: Hoe werkt Xeloda?
Italian: Xeloda non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla capecitabina, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o al fluorouracile.
Dutch: Xeloda mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor capecitabine, voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel of voor fluorouracil.
Italian: • donne in gravidanza o allattamento;
Dutch: • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
Italian: Xeloda contiene il principio attivo capecitabina.
Dutch: Xeloda bevat de werkzame stof capecitabine.
Italian: Xeloda è un medicinale antitumorale usato per trattare:
Dutch: Xeloda is een kankergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Italian: Quali benefici di Xeloda sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Xeloda tijdens de studies te hebben?
Italian: • pazienti con completa assenza di attività dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi;
Dutch: • patiënten met een volledig ontbrekende werking van het enzym dihydropyrimidine-dehydrogenase;
Italian: Due studi più piccoli (238 pazienti) hanno dimostrato che Xeloda è stato efficace dopo che il trattamento con antracicline e taxani non ha avuto esito positivo.
Dutch: Uit twee kleinere studies (238 patiënten) bleek dat Xeloda effectief was nadat behandeling met taxanen en anthracyclinen niet was aangeslagen.
Italian: Il fluorouracile è molto simile alla pirimidina, che è una componente del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
Dutch: Pyrimidine is onderdeel van het genetische materiaal van cellen (DNA en RNA).
Italian: Xeloda si è rivelato efficace nel trattamento del cancro del colon, del colon e retto, dello stomaco e della mammella.
Dutch: Xeloda is effectief gebleken voor het behandelen van colonkanker, colorectale kanker, maagkanker en borstkanker.
Italian: Sintesi di Xeloda e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Xeloda en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: • pazienti affetti da forme gravi di leucopenia, neutropenia o trombocitopenia (bassi livelli di globuli bianchi o piastrine nel sangue);
Dutch: • patiënten met ernstige leukopenie, neutropenie of trombocytopenie (lage concentratie witte bloedcellen of bloedplaatjes);
Italian: Xeloda deve essere prescritto soltanto da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Dutch: Behandeling met Xeloda moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Italian: necessario adeguare le dosi nei pazienti con malattia epatica o renale e in quelli che mostrano taluni effetti indesiderati.
Dutch: De dosering moet worden aangepast voor patiënten met lever- of nierziekten en wanneer zich bij patiënten bepaalde bijwerkingen voordoen.
Italian: • cancro della mammella localmente avanzato o metastatico (cioè che ha cominciato a diffondersi ad altre parti dell'organismo).
Dutch: • lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (borstkanker die begonnen is zich naar andere delen van het lichaam te verspreiden).
Italian: Capecitabina è un "profarmaco" che viene convertito in fluorouracile nell'organismo; tuttavia, la sua conversione è maggiore nelle cellule tumorali che nei tessuti sani.
Dutch: Capecitabine is een ‘prodrug' die in het lichaam wordt omgezet in het geneesmiddel fluorouracil; dit gebeurt meer in tumorcellen dan in normaal weefsel.
Italian: • pazienti che hanno avuto reazioni gravi e inattese alla terapia a base di fluoropirimidina;
Dutch: • patiënten met ernstige en onverwachte reacties op fluoropyrimidinetherapie;
Italian: I pazienti che assumono Xeloda assieme a docetaxel hanno trascorso un periodo più lungo prima del peggioramento della malattia rispetto ai pazienti che assumono docetaxel in monoterapia (186 giorni rispetto a 128 giorni).
Dutch: Bij patiënten die Xeloda en docetaxel toegediend kregen duurde het langer voordat de ziekte verergerde, vergeleken met patiënten die docetaxel als monotherapie kregen (186 tegenover 128 dagen).
Italian: I risultati hanno dimostrato che quando Xeloda o fluorouracile e acido folinico vengono usati assieme a oxaliplatino, sono in media necessari 8 mesi prima di assistere ad un peggioramento della malattia nei pazienti mai trattati in precedenza e 5 mesi per i pazienti il cui precedente trattamento non ha avuto esito positivo.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat wanneer Xeloda dan wel fluorouracil en folinezuur gebruikt werden in combinatie met oxaliplatine, het gemiddeld acht maanden duurde bij de niet eerder behandelde patiënten tot de ziekte verergerde en vijf maanden bij degenen bij wie de eerdere behandeling niet was aangeslagen.
Italian: Xeloda è indicato in associazione con altri medicinali antitumorali, tra cui uno contenente platino, quale il cisplatino;
Dutch: Xeloda wordt gebruikt in combinatie met andere middelen tegen kanker, waaronder een middel op basis van platina, zoals cisplatine;
Italian: Il principio attivo di Xeloda, capecitabina, è un medicinale citotossico (un medicinale in grado di uccidere le cellule che si dividono, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Dutch: De werkzame stof in Xeloda, capecitabine, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, zoals kankercellen, doodt) die behoort tot de groep van ‘antimetabolieten'.
Italian: Xeloda è indicato in monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Dutch: Xeloda wordt als monotherapie of in combinatie met andere middelen tegen kanker gebruikt bij patiënten die geopereerd zijn voor colonkanker in stadium III of stadium Dukes C;
Italian: Inoltre, i risultati di uno studio pubblicato, che ha coinvolto 1 002 pazienti, hanno dimostrato che i pazienti che assumono combinazioni di medicinali che includono Xeloda sono sopravvissuti per un periodo di tempo analogo a quello dei pazienti che assumevano combinazioni che includono fluorouracile.
Dutch: Uit de resultaten van een gepubliceerde studie onder 1 002 patiënten bleek ook dat de overlevingstijd van patiënten die combinaties toegediend kregen van geneesmiddelen waaronder Xeloda, vergelijkbaar was met die van patiënten die combinaties kregen van geneesmiddelen waaronder fluorouracil.
Italian: Nell'organismo sostituisce la pirimidina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella sintesi del DNA.
Dutch: In het lichaam neemt fluorouracil de plaats in van pyrimidine en werkt het in op de enzymen die een rol spelen bij het aanmaken van DNA.
Italian: • cancro dello stomaco in stadio avanzato.
Dutch: • gevorderde maagkanker.
Italian: • cancro del colon-retto metastatico (cancro dell'intestino crasso che si è diffuso ad altre parti dell'organismo).
Dutch: • gemetastaseerde colorectale kanker (kanker van de dikke darm en endeldarm die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam).
Italian: Xeloda è anche stato comparato con l'associazione di fluorouracile e acido folinico, ambedue in associazione con oxaliplatino in due studi: al primo hanno partecipato 2 035 pazienti mai trattati in precedenza e al secondo hanno partecipato 627 pazienti il cui precedente trattamento con irinotecano e una fluoropirimidina (un gruppo di medicinali antitumorali che comprende il fluorouracile) non ha avuto esito positivo.
Dutch: Xeloda is ook in twee studies vergeleken met de combinatie van fluorouracil en folinezuur, allebei samen met oxaliplatine (een ander geneesmiddel tegen kanker): aan de eerste studie deden 2 035 nog niet eerder behandelde patiënten mee en aan de tweede studie 627 patiënten bij wie een eerdere behandeling met irinotecan en een fluoropyrimidine (een groep geneesmiddelen tegen kanker waartoe ook fluorouracil behoort) niet was aangeslagen.
Italian: Quali sono i rischi associati a Xeloda?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Xeloda in?
Italian: Può inoltre essere usato in monoterapia quando il trattamento con antracicline e taxani (un altro tipo di medicinale antitumorale) non ha avuto esito positivo o nel caso in cui non sia indicato ripetere la terapia con antracicline.
Dutch: Het kan ook als monotherapie worden gebruikt nadat een behandeling met zowel anthracyclinen als taxanen (een ander type kankergeneesmiddelen) niet is aangeslagen of wanneer verdere behandeling met anthracyclinen voor de patiënt niet geschikt is.
Italian: • cancro del colon (intestino crasso).
Dutch: • colonkanker (kanker van de dikke darm).
Italian: Nel cancro della mammella localmente avanzato o metastatico, Xeloda somministrato con docetaxel si è rivelato più efficace di docetaxel in monoterapia in uno studio che ha coinvolto 511 donne.
Dutch: Bij lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker was de combinatie van Xeloda met docetaxel effectiever dan docetaxel als monotherapie in een studie onder 511 vrouwen.
Italian: Xeloda è indicato in associazione a docetaxel (un altro medicinale antitumorale) dopo l'esito negativo del trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Dutch: Xeloda wordt gebruikt in combinatie met docetaxel (een ander middel tegen kanker) nadat behandeling met anthracyclinen (een ander middel tegen kanker) niet is aangeslagen.
Italian: Xeloda è indicato in monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali;
Dutch: Xeloda wordt als monotherapie of in combinatie met andere middelen tegen kanker gebruikt;
Italian: È
Dutch: Colonkanker
Italian: Nel cancro del colon, Xeloda assunto in monoterapia si è dimostrato altrettanto efficace quanto la combinazione di fluorouracile e acido folinico (un medicinale che stimola gli effetti del fluorouracile) in uno studio principale che ha coinvolto 1 987 pazienti sottoposti a intervento chirurgico a causa del loro cancro.
Dutch: Bij colonkanker bleek Xeloda als monotherapie even effectief als de combinatie van fluorouracil en folinezuur (een geneesmiddel dat de werking van fluorouracil versterkt) in een hoofdstudie onder 1 987 patiënten die geopereerd waren voor hun kanker.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Xeloda, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Xeloda.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Xeloda, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Xeloda.
Italian: Cancro del colon
Dutch: Colorectale kanker
Italian: Nel cancro di colon e retto metastatico, Xeloda in monoterapia si è rivelato efficace quanto l'associazione di fluorouracile e acido folinico in due studi cui hanno partecipato 1 207 pazienti.
Dutch: Bij uitgezaaide colorectale kanker was Xeloda als monotherapie even effectief als de combinatie van fluorouracil en folinezuur in twee studies onder 1 207 patiënten.
Italian: Nei pazienti che assumono Xeloda e cisplatino sono stati necessari 5,6 mesi prima del peggioramento della malattia e 5,0 mesi per i pazienti che assumono fluorouracile e cisplatino.
Dutch: Bij patiënten die Xeloda en cisplatine toegediend kregen, duurde het 5,6 maanden voordat de ziekte verergerde.
Italian: Come si usa Xeloda?
Dutch: Hoe wordt Xeloda gebruikt?
Italian: Un altro studio che ha coinvolto 1 886 pazienti sottoposti a intervento chirurgico ha mostrato che Xeloda in abbinamento a oxaliplatino (un altro medicinale antitumorale) è più efficace della combinazione di fluorouracile e acido folinico: i pazienti che assumono Xeloda e oxaliplatino hanno avuto il 20 % di rischio in meno di contrarre nuovamente il cancro o di morire rispetto ai pazienti trattati con fluorouracile e acido folinico.
Dutch: Uit een andere studie onder 1 886 patiënten die geopereerd waren, bleek dat Xeloda samen met oxaliplatine (een ander kankergeneesmiddel) effectiever was dan de combinatie van fluorouracil en folinezuur.
Italian: Nel cancro dello stomaco in stadio avanzato, in uno studio che ha coinvolto 316 pazienti, Xeloda e cisplatino si sono mostrati altrettanto efficaci di una combinazione di fluorouracile e cisplatino nel rallentare la malattia.
Dutch: Bij gevorderde maagkanker bleek Xeloda in combinatie met cisplatine even effectief als een combinatie van fluorouracil en cisplatine voor het vertragen van de ziekteprogressie in een studie onder 316 patiënten.
Italian: • pazienti con gravi disturbi epatici o renali;
Dutch: • patiënten met een ernstige lever- of nieraandoening;
Italian: Cos'è Xeloda e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Xeloda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Invented name StrengthPharmaceutical form
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Italian: Immediate Packaging Pack size
Dutch: Primaire verpakking Verpakkingsgro otte
Italian: Non assuma una dose doppia.
Dutch: Neem geen dubbele dosis.
Italian: • Medicinali per il trattamento dell'HIV.
Dutch: • Geneesmiddelen om hiv te behandelen.
Italian: Entrambe le popolazioni hanno ricevuto supplementi multivitaminici.
Dutch: Beide populaties ontvingen multivitaminensupplementen.
Italian: 17498 Mesekenhagen Germania o
Dutch: 17498 Mesekenhagen Duitsland of
Italian: Non è stato dimostrato che l'effetto sull'HbA1c è indipendente dalla riduzione del peso.
Dutch: Het is niet aangetoond dat het effect op HbA1c onafhankelijk is van gewichtsafname.
Italian: Reazioni allergiche.
Dutch: Allergische reacties.
Italian: Assenza di interazioni
Dutch: Gebrek aan interacties
Italian: Questo può comportare una diminuzione dell'efficacia immunosoppressiva.
Dutch: Dit kan leiden tot een verlaging van de immunosuppressieve effectiviteit.
Italian: Non è noto se questi risultati si traducano in benefici clinici a lungo termine.
Dutch: Het is niet bekend of deze bevindingen vertaald kunnen worden naar klinisch voordeel op lange termijn.
Italian: Questo è molto importante in quanto l'assunzione di più medicinali contemporaneamente può potenziare o ridurre l'efficacia dei medicinali.
Dutch: Dat is belangrijk omdat het gebruik van meer dan één geneesmiddel tegelijkertijd de werking van de geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Italian: L'endpoint primario è stato il cambio dell'indice di massa corporea (BMI) dal momento iniziale alla fine dello studio.
Dutch: Het primaire eindpunt was de verandering in Body Mass Index (BMI) vanaf het begin tot het einde van de studie.
Italian: Xenical è stato studiato in studi clinici a lungo termine di durata fino a 4 anni.
Dutch: Xenical is bestudeerd in lange termijn klinische studies die tot 4 jaar duurden.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE xenical
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Xenical
Italian: Vedere paragrafo 2, Faccia particolare attenzione con XENICAL.
Dutch: Zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met XENICAL.
Italian: La perdita di peso potrebbe rendere necessario un aggiustamento delle dosi di questi medicinali.
Dutch: Gewichtsverlies kan betekenen dat aanpassing van de dosering van die geneesmiddelen nodig is.
Italian: • Medicinali per la depressione, disturbi psichiatrici o ansia
Dutch: • Geneesmiddelen voor het behandelen van depressie, psychiatrische aandoeningen of angstgevoelens
Italian: Pertanto, questi pazienti devono essere monitorati per possibili variazioni della frequenza e/o della gravità delle convulsioni.
Dutch: Deze patiënten dienen daarom gecontroleerd te worden op mogelijke veranderingen in de frequentie en/of de ernst van de convulsies.
Italian: Pertanto, il trattamento orlistat deve essere iniziato solo dopo un'attenta valutazione del possibile impatto in questi pazienti.
Dutch: Daarom moet behandeling met orlistat alleen gestart worden na zorgvuldige overweging van de mogelijke effecten in deze patiënten.
Italian: Come per qualsiasi programma di controllo del peso, un consumo eccessivo di grassi e calorie può ridurre ogni effetto di perdita di peso.
Dutch: Zoals het geval is met elk programma om het gewicht onder controle te houden, kan overconsumptie van vet en calorieën elk effect op het gewichtsverlies verminderen.
Italian: Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati ma la loro frequenza non può essere valutata dai dati disponibili:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens:
Italian: Il volume di distribuzione non può essere determinato poiché il farmaco viene assorbito in misura minima e non ha una farmacocinetica sistemica definita.
Dutch: Het distributievolume kan niet worden bepaald omdat het middel minimaal wordt geabsorbeerd en geen gedefinieerde systemische farmacokinetiek heeft.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 giugno 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juli 1998 Datum van laatste verlenging: 17 juni 2008
Italian: Chieda consiglio al medico.
Dutch: Vraag uw arts hierover om advies.
Italian: Il periodo necessario per raggiungere l'escrezione completa (fecale più urinaria) è stato di 3-5 giorni.
Dutch: De benodigde tijd om volledige uitscheiding (faecaal + renaal) te bereiken was 3-5 dagen.
Italian: Sanguinamento rettale Diverticolite Pancreatite
Dutch: Rectale bloeding Diverticulitis Pancreatitis
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Dierproeven tonen geen direct of indirect schadelijk effect aan met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Italian: I livelli ematici di ciclosporina devono essere controllati fino a quando si stabilizzano.
Dutch: De ciclosporine plasmaspiegels moeten gecontroleerd worden tot zij gestabiliseerd zijn.
Italian: Xenical non è raccomandato per le persone che assumono acarbosio (un medicinale anti-diabetico utilizzato per trattare il diabete mellito di tipo 2).
Dutch: Xenical wordt niet aangeraden voor mensen die acarbose gebruiken (een anti-diabeticum wat gebruikt wordt om type 2 diabetes mellitus te behandelen).