FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na obsah kortikosteroidu prednizolónu v lieku [vymyslený názov] sa pri predĺženom používaní môže vyskytnúť kožná atrofia, čo by ešte zvýšilo systémovú expozíciu estradiolu.
Croatian: Pored toga, zbog sadržaja kortikosteroida prednizolona u [zaštićeni naziv], atrofija kože može se javiti kod produljene uporabe, što dodatno povisuje sistemsku izloženost estradiolu.
Slovak: − ak máte nevysvetlené krvácanie z pošvy,
Croatian: − ako patite od neobjašnjivih vaginalnih krvarenja
Slovak: Viac ako 95 % estriolu sa vylúči močom, najmä vo forme glukuronidov.
Croatian: Više od 95% estriola izlučuje se urinom,
Slovak: Ak počas liečby liekom [vymyslený názov] dôjde ku gravidite, liečba sa má ihneď ukončiť.
Croatian: Ako se tijekom liječenja s [zaštićeni naziv] dogodi trudnoća, liječenje se mora odmah prekinuti.
Slovak: Riziko mozgovej mŕtvice u používateliek HSL je asi 1,5-násobne vyššie ako u žien, ktoré nepoužívajú HSL.
Croatian: Rizik od moždanog udara je otprilike 1,5 puta veći u korisnica HNT-a nego u onih koje ga ne koriste.
Slovak: HSL, najmä kombinácia estrogénu a progestagénu v kombinácii, zvyšuje denzitu mamografických snímok, čo môže nežiaduco ovplyvniť rádiologickú detekciu karcinómu prsníka.
Croatian: HNT, posebice kombinirana terapija estrogena i progestagena, povećava gustoću mamografskih slika što može negativno utjecati na radiološko otkrivanje raka dojke.
Slovak: Chloazma/melazma, hirzutizmus, pruritus, vyrážka
Croatian: Kloazma/melazma, hirzutizam, pruritus, osip
Slovak: 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz =
Croatian: što je jednako 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*sat; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*sat; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho máte používať krém a či je potrebná ďalšia liečba krémom bez kortikosteroidov, ale s vysokou dávkou estradiolu alebo krémom bez liečiv.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti koliko kreme morate koristiti i je li potrebno daljnje liječenje kremom estradiola velike doze bez kortikosteroida ili kremom bez djelatnih tvari.
Slovak: Endometriálna bezpečnosť pri predĺženej liečbe a opakovaných liečebných kúrach nie je známa.
Croatian: Nije poznata sigurnost endometrija tijekom produljenog liječenja i tijekom ponovljenih ciklusa liječenja.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa môže používať počas predĺženého obdobia na rozsiahle oblasti iba v prípade, že sa postupuje mimoriadne opatrne, a po dôkladnom klinickom vyhodnotení rizík a prínosov, v prípadoch: - endometriózy.
Croatian: Produljena primjena [zaštićeni naziv] na širokom području može se nastaviti isključivo uz posebni oprez, nakon temeljite kliničke procjene rizika i koristi, u slučajevima:
Slovak: (Hormone Replacement Therapy, HRT) začať len v prípade symptómov, ktoré nežiaduco ovplyvňujú kvalitu života.
Croatian: Za liječenje simptoma postmenopauze, HNT je potrebno započeti samo za simptome koji negativno utječu na kvalitetu života.
Slovak: Na základe mier výskytu vo východiskovom bode v rozvojových krajinách.
Croatian: * Preuzeto iz početnih stopa incidencije u razvijenim zemljama.
Slovak: Iba perorálny estrogén* Perorálna kombinácia estrogénu a progestogénu
Croatian: Samo oralni estrogen* Kombinacija oralnog estrogena i progestagena
Slovak: používateliek v priebehu 5 rokov
Croatian: 1 000 korisnika tijekom 5 godina
Slovak: Skúšanie WHI poskytlo určité dôkazy o zvýšenom riziku pravdepodobnej demencie u žien, ktoré začali používať kontinuálnu kombinovanú HSL alebo HSL obsahujúcu iba estrogén po prekročení veku 65 rokov.
Croatian: Iz WHI ispitivanja proizlaze određeni dokazi o povećanom riziku vjerojatne demencije u žena koje počinju koristiti kontinuiranu kombinirani ili čisti estrogenski HNT u dobi iznad 65 godina.
Slovak: Randomizované kontrolované skúšania neposkytli žiadny dôkaz o ochrane pred infarktom myokardu u žien s existujúcim alebo bez existujúceho CAD, ktoré užívali estrogén a progestagén v kombinácii alebo iba estrogén.
Croatian: Na temelju radnomiziranih kontroliranih ispitivanja ne postoji dokaz o zaštiti od infarkta miokarda u žena s postojećom BKA ili bez nje koje su primile kombinaciju estrogena i progesterona ili samo estrogen.
Slovak: Menej časté: môže sa vyskytnúť dočasné mierne lokálne podráždenie (napr. svrbenie,
Croatian: Manje često: mogu se pojaviti privremena blaga lokalna iritacija (npr. svrbež, žarenje) i blagi iscjedak.
Slovak: Existujúca časť sa má vypustiť.]
Croatian: Bilo koji postojeći tekst potrebno je izbrisati.]
Slovak: V rámci pozorovacích štúdií bolo väčšinou hlásené mierne zvýšenie rizika diagnostikovania karcinómu prsníka, ktoré je podstatne nižšie ako v prípade používateliek estrogénu a progestagénu v kombinácii.
Croatian: Opservacijska ispitivanja uglavnom su ukazala na mali porast rizika od dijagnosticiranog raka dojke koji je znatno niži od rizika u korisnika kombinacija estrogena i progestagena.
Slovak: HSL je spojená s 1,3- až 3-násobne zvýšeným relatívnym rizikom vzniku žilového tromboembolizmu (VTE), t. j. trombózy hĺbkových žíl alebo pľúcnej embólie.
Croatian: HNT je povezan s 1,3 do 3 puta povećanim relativnim rizikom od razvoja venske tromboembolije (VTE), tj. duboke venske tromboze ili plućne embolije.
Slovak: Predtým, ako začnete liečbu, povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytuje alebo sa u vás v minulosti vyskytol ktorýkoľvek z ďalej uvedených problémov.
Croatian: Recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali ijedan od sljedećih problema prije početka liječenja.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aby v prípade výskytu krvácania alebo špinenia počas liečby liekom
Croatian: Žene je potrebno savjetovati da se u slučaju krvarenja ili točkastog krvarenja tijekom liječenja s [zaštićeni naziv] obrate svom liječniku.
Slovak: V súlade s tým sa musí zmeniť existujúci príslušný text]
Croatian: Postojeći odgovarajući tekst potrebno je promijeniti u skladu s time]
Slovak: Na vyjadrenie frekvencie vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce kategórie:
Croatian: Sljedeće se kategorije koriste za izražavanje učestalosti nuspojava: Vrlo često:
Slovak: Liek [vymyslený názov] obsahuje liečivo 17ß-estradiol (0,005
Croatian: [Zaštićeni naziv] sadrži djelatnu tvar 17ß-estradiol (0,005 %).
Slovak: − ak máte kožné ochorenia vo vonkajšej genitálnej oblasti zapríčinené bakteriálnou, plesňovou alebo vírusovou infekciou.
Croatian: − ako imate bolesti kože na području vanjskih genitalija uzrokovane bakterijskim gljivičnim ili virusnim infekcijama
Slovak: Riziko ischemickej mozgovej mŕtvice
Croatian: Rizik od ishemijskog moždanog udara
Slovak: Estrogény stimulujú proliferáciu epiteliálnych buniek v genitálnej oblasti a močovom trakte a zvyšujú tiež syntézu kolagénu v koži.
Croatian: Estrogen stimulira proliferaciju stanica epitela u području genitalija i urinarnog trakta te povećava sintezu kolagena u koži.
Slovak: Ženy s intaktnou maternicou a abnormálnym krvácaním neznámej etiológie alebo ženy s intaktnou maternicou, ktoré boli v minulosti liečené iba samotnými estrogénmi, majú byť vyšetrené mimoriadne pozorne, aby sa pred začatím liečby liekom [vymyslený názov] vylúčila hyperstimulácia/malignita endometria.
Croatian: Hiperplazija endometrija i rak Žene s intaktnom maternicom s abnormalnim krvarenjem nepoznate etiologije ili žene s intaktnom maternicom koje su prethodno liječene neoponiranim estrogenom potrebno je posebno pažljivo pregledati kako bi se isključila hiperstimulacija/malignitet endometrija prije početka liječenja s [zaštićeni naziv]
Slovak: Na lieky HSL, ktoré cirkulujú v krvi, sa vzťahujú ďalej uvedené riziká.
Croatian: Sljedeći rizici vrijede za HNT lijekove koji cirkuliraju u krvi.
Slovak: Prestaňte používať liek [vymyslený názov] a ihneď vyhľadajte lekára
Croatian: Prestanite primjenjivati [zaštićeni naziv] i odmah posjetite liječnika
Slovak: CEE+MPA estrogén + progestogén
Croatian: CEE+MPA estrogen i progestagen $
Slovak: Váš lekár rozhodne o trvaní liečby a či je potrebná ďalšia liečba krémom bez kortikosteroidov, s vysokou dávkou estradiolu alebo krémom bez liečiv.
Croatian: Liječnik će odrediti trajanje liječenja i je li potrebno daljnje liječenje kremom estradiola visoke doze bez kortikosteroida ili kremom bez djelatnih tvari.
Slovak: - vysoký krvný tlak, - migrény alebo (závažné) bolesti hlavy,
Croatian: - Povišeni krvni tlak - Migrene ili jake glavobolje
Slovak: Estradiol ovplyvňuje transkripciu (syntézu RNA), a preto stimuluje syntézu konkrétnych proteínov.
Croatian: Stoga estradiol utječe na transkripciju (sintezu RNK) i tako stimulira sintezu specifičnih proteina.
Slovak: Zápal pošvovej sliznice (vaginitída) vrátane infekcie pohlavných orgánov zapríčinenej plesňou, zmeny pohlavnej túžby (libida), poruchy nálady, závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, krvné zrazeniny v žile (trombóza), nevoľnosť, nadúvanie, bolesť brucha, nadmerné ochlpenie (hirzutizmus), svrbenie, vyrážka,
Croatian: Manje često Vaginitis, uključujući infekciju genitalija uzrokovanu gljivicama, promjene u seksualnoj želji, promjene raspoloženja, omaglica, glavobolja, migrena, tjeskoba, nepodnošljivost kontaktnih leća, krvni ugrušci u veni (tromboza), mučnina, nadutost, bol u trbuhu, hirzutizam (pojačana dlakavost muškog tipa), svrbež, osip, edem
Slovak: Estradiol, podobne ako ďalšie steroidné hormóny, po systémovom podaní pôsobí priamo na genetickú informáciu (DNA) prostredníctvom konkrétnych receptorov.
Croatian: Slično kao i ostali steroidni hormoni, estradiol djeluje izravno na genetičke informacije (DNK) putem specifičnih receptora nakon sistemske primjene.
Slovak: Riziko žilového tromboembolizmu
Croatian: Rizik od venske tromboembolije
Slovak: Používanie dlhšie ako 4 týždne sa neodporúča.
Croatian: Uporaba lijeka dulje od 4 tjedna ne preporučuje se.
Slovak: [vymyslený názov] sa má aplikovať pomocou aplikátora.
Croatian: [zaštićeni naziv] se mora primijeniti aplikatorom.
Slovak: Ovariálny karcinóm je oveľa zriedkavejší ako karcinóm prsníka.
Croatian: Rak jajnika mnogo je rjeđi od raka dojke.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je liek, ktorý obsahuje estradiol a prednizolón.
Croatian: ŠTO JE [zaštićeni naziv] I ZA ŠTO SE KORISTI [Zaštićeni naziv] je lijek koji sadrži estradiol i prednizolon.
Slovak: V lekárskej terminológii sa tento stav nazýva pošvová atrofia.
Croatian: medicinskom smislu ti su simptomi poznati kao „atrofija vagine".
Slovak: - porucha pečene, napríklad nezhubný nádor pečene,
Croatian: - Poremećaj jetre, poput benignog tumora jetre
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať u pacientok, ktoré sú liečené systémovou hormonálna substitučná liečba (HSL).
Croatian: [Zaštićeni naziv] ne smije se koristiti u bolesnika koji se liječe sistemskom hormonskom nadomjesnom terapijom (HNT).
Slovak: Endometriálna hyperplázia a karcinóm
Croatian: Hiperplazija endometrija i rak
Slovak: U žien, ktoré už dlhodobo dostávajú antikoagulačnú liečbu, sa má pozorne posúdiť pomer prínosu a rizika pri používaní HSL.
Croatian: Žene koje se već liječe kroničnom terapijom antikoagulansima zahtijevaju pozorno razmatranje omjera koristi i rizika kod uporabe HNT-a.
Slovak: Liek [vymyslený názov] používajte iba pod lekárskym dohľadom.
Croatian: [Zaštićeni naziv] se mora koristiti samo pod liječničkim nadzorom.
Slovak: Časť 4.4
Croatian: vidjeti dio 4.4.
Slovak: Liek [vymyslený názov] (približne 1 cm krému) sa aplikuje pomocou prstov v tenkej vrstve raz denne na postihnuté oblasti kože vonkajších genitálií ženy a potom sa jemne votrie.
Croatian: [zaštićeni naziv] (približno 1 cm kreme) u tankom se sloju primjenjuje jednom dnevno prstima na oboljela područja kože vanjskog područja ženskih genitalija i potom ga je potrebno lagano utrljati.
Slovak: Stavy, ktoré si vyžadujú sledovanie Pacientka sa má pozorne sledovať, ak sa u nej vyskytuje alebo sa v minulosti vyskytol ktorýkoľvek z ďalej uvedených stavov a/alebo sa zhoršil počas gravidity alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby.
Croatian: Ako je prisutno bilo koje od sljedećih stanja ili ako su se ona dogodila već prije i/ili su se pogoršala tijekom trudnoće ili prethodnog hormonskog liječenja, bolesnika je potrebno pomno nadzirati.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce kožnú absorpciu estradiolu vo vonkajšej genitálnej oblasti žien z lieku [vymyslený názov].
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o dermalnoj apsorpciji estradiola iz [zaštićeni naziv] unutar vanjskog područja ženskih genitalija.
Slovak: − ak máte benígny alebo nezhubný nádor, ktorý je citlivý na estrogény, ako sú napríklad fibroidy (tzv. nezhubné nádory, myomatózne uzly) v maternici alebo nádorové ochorenie výstelky maternice, alebo ak máte podozrenie na niektoré z týchto ochorení,
Croatian: − ako imate benigni ili maligni tumor koji je osjetljiv na estrogene, poput fibroida unutar maternice ili raka sluznice maternice ili ako se sumnja da imate nešto od navedenog
Slovak: Liek [vymyslený názov] je určený na použitie iba u žien po menopauze.
Croatian: [Zaštićeni naziv] se koristi samo kod žena u postmenopauzi.
Slovak: Krém [vymyslený názov] sa používa u žien na liečbu porúch spojených so zmenšením alebo oslabením tkaniva vonkajších pohlavných orgánov (vulvárna atrofia) zapríčinených nedostatkom estrogénov a na ochorenie lichen sclerosus (dlhodobé príznaky svrbenia kože) na vonkajších genitáliach.
Croatian: Krema [zaštićeni naziv] se koristi u žena za liječenje poremećaja atrofične stidnice koji se pripisuju nedostatku estrogena i za liječenje skleroznog lišaja (dugotrajni znakovi kože koja svrbi) na vanjskim genitalijama.
Slovak: Prechodné, mierne podráždenie kože (napr. pálenie, erytém)
Croatian: Prolazna, blaga iritacija kože (npr. žarenje, eritem).
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku
Slovak: Z celkových dôkazov vyplýva zvýšené riziko karcinómu prsníka u žien užívajúcich HSL s estrogénom a progestagénom v kombinácii a možno tiež HSL obsahujúcu iba estrogén, v závislosti od dĺžky užívania HSL.
Croatian: Ukupni dokazi ukazuju na povećani rizik od raka dojke u žena koje uzimaju kombinaciju estrogea i progestagena, a možda i HNT koji se sastoji samo od estrogena, što ovisi o trajanju uzimanja HNT-a.
Slovak: Nadmerné zhrubnutie výstelky maternice (endometriálna hyperplázia) a rakovina výstelky maternice (endometriálny karcinóm)
Croatian: Prekomjerno zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak sluznice maternice (rak endometrija)
Slovak: Estrogény zvyšujú počet povrchových a prechodných buniek a znižujú počet bazálnych buniek vo vaginálnom stere.
Croatian: Estrogeni povećavaju broj površinskih stanica i stanica srednjeg sloja te smanjuju broj bazalnih stanica razmaza vaginalnog iscjetka.
Slovak: HSL a rakovina
Croatian: HNT i rak
Slovak: Stimulácia estrogénmi bez gestagénu môže viesť k premalígnej transformácii v reziduálnych fokusoch endometriózy.
Croatian: Stimulacija neoponiranim estrogenom može uzrokovati premaligne transformacije u zaostalim žarištima endometrioze.
Slovak: Mozgová mŕtvica
Croatian: Moždani udar
Slovak: Pacientky so známymi trombofilickými stavmi majú zvýšené riziko VTE a HSL môže toto riziko zvýšiť.
Croatian: Bolesnici s poznatim trombofilijskim stanjima pod povećanim su rizikom od VTE-a, a HNT
Slovak: Liečba liekom [vymyslený názov] sa má poskytovať iba spolu s klinickým monitorovaním.
Croatian: Terapija [zaštićeni naziv] mora se primjenjivati isključivo pod kliničkim nadzorom.
Slovak: S perorálnou a/alebo transdermálnou estrogénovou liečbou boli spojené nasledujúce vedľajšie reakcie (účinky triedy):
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane su s peroralnom i/ili transdermalnom terapijom estrogenima (učinak razreda):
Slovak: Nasledujúce informácie sú dôležité iba v prípade, že lekár vám nepredpísal [vymyslený názov] inak.
Croatian: Osim ako Vam Vaš liječnik nije propisao [zaštićeni naziv] drukčije, vrijede sljedeće informacije.
Slovak: Dlhodobé užívanie tabliet HSL, ktoré obsahujú iba estrogény, môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny výstelky maternice (endometria).
Croatian: Uzimanje HNT tableta sa samim estrogenom tijekom dugo vremena može povećati rizik od razvoja raka sluznice maternice (endometrija).
Slovak: Stimulácia samotnými estrogénmi môže viesť k premalígnej alebo malígnej transformácii v reziduálnych fokusoch endometriózy.
Croatian: Stimulacija neoponiranim estrogenom može uzrokovati premaligne ili maligne transformacije u rezidualnim žarištima endometrioze.
Slovak: S ohľadom na možné systémové vedľajšie účinky a atrofiu kože sa vyžaduje opatrnosť.
Croatian: Nadzor je potreban za moguće sistemske nuspojave i atrofiju kože.
Slovak: Ďalšie stavy
Croatian: Druga stanja
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov preto nemáte používať liek [vymyslený názov] dlhšie ako 4 týždne.
Croatian: Stoga se zbog sigurnosnih razloga [zaštićeni naziv] ne smije koristiti dulje od 4 tjedna.
Slovak: 1 000 používateliek HSL v priebehu 5 rokov (95
Croatian: 1 000 korisnika HNT-a tijekom 5 godina (95% CI)
Slovak: Ischemická mozgová mŕtvica
Croatian: Ishemijski moždani udar
Slovak: Pri použití tohto lieku u žien, ktoré podstúpili hysterektómiu pre endometriózu sa preto odporúča opatrnosť, najmä ak je známe, že majú reziduálnu endometriózu.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez ako se ovaj lijek koristi u žena koje su podvrgnute histerektomiji zbog endometrioze, posebice ako je poznato da imaju rezidualnu endometriozu.
Slovak: Liečba nemá prekročiť 4 týždne.
Croatian: Liječenje ne smije trajati dulje od 4
Slovak: Skúsenosti po uvedení lieku na trh
Croatian: Postmarketinško iskustvo
Slovak: 1 000 používateliek HSL v priebehu 5 rokov*
Croatian: 1 000 korisnika HNT-a tijekom 5 godina*
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov] bezprostredne pred sexuálnym stykom alebo ako lubrikant, aby ste predišli možným vedľajším účinkom u vášho partnera.
Croatian: Nemojte koristiti [zaštićeni naziv] neposredno prije spolnog odnosa ili kao lubrikant kako bi se spriječile moguće nuspojave kod Vašeg partnera.
Slovak: Ak je identifikovaná trombofilická porucha, ktorá segreguje s trombózou u rodinných členov alebo ak je táto porucha závažná (napr. nedostatok antitrombínu, proteínu S alebo proteínu C alebo kombinácia porúch), HSL je kontraindikovaná.
Croatian: Ako je otkriven trombofilijski nedostatak koji se kod članova obitelji segregira s trombozom ili ako je nedostatak „težak" (npr. nedostaci antitrombina, proteina
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Z tejto časti sa má vypustiť ďalej uvedený text]
Croatian: Dio 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika [Tekst u nastavku potrebno je izbrisati iz ovog dijela]
Slovak: Štúdie WHI uskutočnené v USA - ďalšie riziko vzniku karcinómu prsníka po 5 rokoch používania Vekový rozsah (roky)
Croatian: WHI ispitivanja u SAD-u - dodatni rizik od raka dojke nakon petogodišnje uporabe Dobni raspon (godine)
Slovak: [V tejto časti sa má uviesť iba celý nasledujúci text]
Croatian: [Ovaj dio mora sadržavati samo cijeli sljedeći tekst]
Slovak: V prípade, že sa pacientky sťažujú na závažné problémy v hornej časti brucha, pri zväčšení pečene alebo znakoch vnútrobrušnej hemorágie, sa v rámci diferenciálnej diagnózy má zvážiť tumor pečene.
Croatian: Ako se pojave jaki bolovi u gornjem dijelu abdomena, povećana jetra te intraabdominalno krvarenje, potrebno je diferencijalnom dijagnozom razmotriti tumor jetre.
Slovak: Farmakokinetický profil lieku [vymyslený názov] ukazuje, že estradiol sa počas liečby absorbuje systémovo v koncentráciách, ktoré sú prechodne vyššie ako hladiny po menopauze
Croatian: Farmakokinetički profil [zaštićeni naziv] pokazuje da postoji sistemska apsorpcija estradiola tijekom liječenja u koncentracijama koje su privremeno više od razina u postmenopauzi (vidjeti Dio 5.2.).
Slovak: Keďže však riziko mozgovej mŕtvice vo východiskovom bode do veľkej miery závisí od veku, celkové riziko mŕtvice u žien, ktoré používajú HSL, sa zvyšuje s vekom.
Croatian: Međutim, početni rizik od moždanog udara uvelike ovisi o dobi, a ukupni se rizik od moždanog udara u žena koje koriste HNT
Slovak: - nie ste schopná dlho chodiť kvôli závažnej operácii, úrazu alebo chorobe, - máte veľkú nadváhu (BMI >30 kg/m2), - máte akékoľvek problémy so zrážanlivosťou krvi, ktoré si vyžadujú dlhodobú liečbu liekom, ktorý sa používa na prevenciu vytvárania krvných zrazenín,
Croatian: - ne možete hodati dulje vrijeme zbog većeg kirurškog zahvata, ozljede ili bolesti - ozbiljno ste pretili (BMI >30 kg/m2) - imate problem sa zgrušavanjem krvi koji zahtijeva dugotrajno liječenje lijekom koji sprječava krvne ugruške - ako je netko od Vaših bližih rođaka ikada imao krvni ugrušak u nogama, plućima ili nekom drugom organu - imate sistemski lupus eritematozus (SLE) - imate rak.
Slovak: Mohlo by to byť prejavom zhrubnutia maternice.
Croatian: To bi mogao biti znak zadebljanja Vašeg endometrija Rak dojke
Slovak: (>4 týždne) sa preto neodporúča.
Croatian: Posebice produljena uporaba (> 4 tjedna) stoga nije preporučena.
Slovak: Časť 5.1
Croatian: Dio 5.2.
Slovak: Ako používať[vymyslený názov]
Croatian: Kako primijeniti [zaštićeni naziv]
Slovak: Liečba estrogénom a progestagénom v kombinácii a liečba estrogénom v monoterapii je spojená až s 1,5-násobným zvýšením rizika ischemickej mozgovej mŕtvice.
Croatian: Kombinirana terapija estrogenom i progestagenom i terapija čistim estrogenom povezane su s povećanjem rizika od ishemijskog moždanog udara do 1,5 puta.
Slovak: Použitie liečby zahŕňajúcej iba estrogén a estrogén + progestagén je spojené až s 1,5-násobne zvýšeným relatívnym rizikom ischemickej mozgovej mŕtvice.
Croatian: Uporaba terapije samim estrogenom i terapije estrogenom i progestagenom povezana je s povećanjem relativnog rizika od ishemijskog moždanog udara do 1,5 puta.
Slovak: − ak máte neliečenú endometriálnu hyperpláziu (t.
Croatian: − ako imate neliječenu hiperplaziju endometrija (tj. zadebljanje sluznice maternice)
Slovak: Časť B. - Lieky obsahujúce estradiol 0,005
Croatian: Dio B. - lijekovi koji sadrže 0,005 % m/m estradiola / 0,4 % m/m prednizolona
Slovak: U žien, ktoré HSL používali 5 rokov, to budú 2 až 3 prípady na 1 000 používateliek (t.
Croatian: Za žene koje uzimaju HNT tijekom 5 godina bit će prisutno 2 do 3 slučaja na 1 000 korisnika (tj. do 1 dodatni slučaj).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Celý text v tejto časti sa má vypustiť a nahradiť ďalej uvedeným textom]
Croatian: Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Sav trenutni tekst u ovom dijelu potrebno je izbrisati i zamijeniti tekstom u nastavku]
Slovak: Zvýšené riziko u používateliek liečby obsahujúcej iba estrogén je podstatne nižšie ako v prípade používateliek estrogénu a progestogénu v kombinácii.
Croatian: - Bilo koji povećani rizik u korisnika samostalne terapije estrogenom znatno je niži nego onaj uočen u korisnika koji uzimaju kombinaciju estrogena i progestagena.
Slovak: Používanie HSL je spojené s rizikami, ktoré sa majú vziať do úvahy pri rozhodovaní, či začať používať liek [vymyslený názov] alebo či liek ďalej používať.
Croatian: Uporaba HNT-a nosi rizik koji se mora razmotriti prilikom odlučivanja o početku uzimanja
Slovak: V rámci skúšania WHI sa nezistilo zvýšenie rizika karcinómu prsníka u žien po hysterektómii užívajúcich HSL, ktorá obsahuje iba estrogén.
Croatian: WHI ispitivanje nije otkrilo povećani rizik od raka dojke u žena s histerektomijom koje koriste HNT koji se sastoji samo od estrogena.
Slovak: Liek [vymyslený názov] obsahuje liečivo 17ß-estradiol, prirodzený pohlavný hormón,
Croatian: Kao djelatnu tvar, [zaštićeni naziv] sadrži 17ß-estradiol, prirodni spolni hormon, u koncentraciji od 0,01%.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich.
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti kod djece ili adolescenata.
Slovak: Predĺžená liečba trvajúca dlhšie ako 4 týždne sa preto neodporúča.
Croatian: Stoga se ne preporučuje produljeno liječenje dulje od 4 tjedna.
Slovak: V prípade žien, ktoré majú 50 rokov a nepoužívajú HSL, sa predpokladá, že počas priemerného obdobia 5 rokov sa vytvorí krvná zrazenina v žile u 4 až 7 žien z 1 000.
Croatian: Kada se promatra žene u pedesetim godinama koje ne uzimaju HNT, u prosjeku, tijekom razdoblja od 5 godina, očekuje se da će 4 do 7 žena na njih 1 000 dobiti krvni ugrušak u venama.
Slovak: V súvislosti s estrogénovou/progestogénovou liečbou boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie.
Croatian: Prijavljene su i druge nuspojave u vezi s liječenjem estrogenom/progestagenom.