FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questo caso la lutropina alfa deve essere ricostituita per prima e poi utilizzata per ricostituire la polvere di GONAL-f.
Icelandic: Í þeim tilvikum ætti að byrja á að blanda upp lútrópín alfa og nota það síðan til að blanda upp GONAL-f stungulyfsstofninn.
Italian: • I numeri riportati nella finestra di controllo della dose sono espressi in Unità Internazionali o UI.
Icelandic: Tölurnar á skammtaglugganum eru mældar í alþjóðlegum einingum eða a.e.
Italian: Nelle donne carenti di LH ed FSH (ipogonadismo ipogonadotropo), l'obiettivo della terapia con GONAL-f in associazione alla lutropina alfa è lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo dal quale verrà liberato l'ovocita dopo la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG).
Icelandic: Hjá konum með skort á LH og FSH (hypogonadotrophic hypogonadism), er markmið með GONAL-f meðferð ásamt lútrópín alfa að mynda stakt blöðrueggbú (Graafian follicle) þar sem eggfruman leysist úr læðingi eftir hCG (human chorionic gonadotropin) gjöf.
Italian: • La dose di GONAL-f può essere aumentata ogni 7 giorni o ogni 14 giorni di 37,5-75 UI fino a ottenere la risposta desiderata.
Icelandic: Auka má skammtinn af GONAL-f á 7 eða 14 daga fresti um 37,5 til 75 a.e., þar til æskileg svörun kemur fram.
Italian: • Registrare la dose prescritta nella colonna "Dose prescritta" (5).
Icelandic: Skráðu ávísaðan skammt í kaflann „ávísaður skammtur" section (5).
Italian: Ruotare delicatamente la manopola di impostazione della dose in senso orario finché la finestra di controllo della dose non indica 25.
Icelandic: Snúið skammtastillinum varlega réttsælis þar til stendur 25 í skammtaglugganum.
Italian: Se siete pazienti anovulatorie e se la posologia raccomandata e lo schema di somministrazione sono ben seguiti, il rischio di OHSS è meno probabile.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega lyfjagjafaráætlun og ráðlögðum skammti, þá er hættan á oförvun eggjastokka minni.
Italian: Non conservare mai la penna con l'ago attaccato.
Icelandic: Geymið lyfjapennann aldrei með áfastri nál.
Italian: GONAL-f è una potente gonadotropina in grado di causare reazioni avverse da lievi a gravi e deve essere usato solo da medici esperti nei problemi di infertilità e nel loro trattamento.
Icelandic: GONAL-f er öflugt gónadótrópínlyf sem getur valdið vægum eða miklum aukaverkunum og ætti því einungis sérfræðingar sem eru kunnugir frjósemisvandamálum og meðhöndlun þeirra að ávísa því.
Italian: • La polvere è un pellet bianco in un flaconcino di vetro.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í hettuglasi úr gleri.
Italian: Se non si osservano una o più piccole gocce di liquido in corrispondenza o vicino alla punta dell'ago la prima volta che si usa una penna nuova: 1.
Icelandic: Ef ekki verður vart við agnarsmáa/n dropa af vökva við eða nálægt oddinum í fyrsta skipti sem nýr lyfjapenni er notaður:
Italian: GONAL-f contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Icelandic: GONAL-f inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Italian: La penna è destinata esclusivamente all'iniezione sottocutanea.
Icelandic: Lyfjapenninn er aðeins til inndælingar undir húð.
Italian: • Se usa GONAL-f con altri medicinali che favoriscono l'ovulazione (come hCG o clomifene citrato), questo potrà potenziare la risposta dei follicoli.
Icelandic: Ef þú notar GONAL-f ásamt lyfjum sem hjálpa til við egglos (svo sem hCG eða klómífen sítrat), kann það að auka eggbússvörun.
Italian: • Premere ora l'ago ricoperto dal suo cappuccio contro una superficie rigida fino a sentire uno scatto ("click")
Icelandic: Haltu áfram með því að þrýsta nálinni með lokinu að föstum fleti þar til þú heyrir smell („click").
Italian: Si considera pertanto corretto somministrare una dose totale di GONAL-f più bassa di quella generalmente utilizzata con l'FSH urinario, non solo per ottimizzare lo sviluppo follicolare ma anche per ridurre il rischio di una iperstimolazione ovarica indesiderata (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Því þykir viðeigandi að gefa lægri heildarskammta af GONAL-f en venjulega eru notaðir af FSH unnu úr þvagi, ekki aðeins til að hámarka þroska eggbúa, heldur einnig til að lágmarka hættu á óæskilegri oförvun eggjastokka.
Italian: • Talvolta, le reazioni allergiche quali reazione cutanea, arrossamento, prurito, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie, possono essere gravi.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði eða þroti í andliti ásamt öndunarerfiðleikum, reynast stundum alvarleg.
Italian: Il medico stabilirà il momento giusto con analisi del sangue e/o ecografia.
Icelandic: Læknirinn mun styðjast við blóðrannsóknir og/eða ómskoðunartæki til þess að fylgjast með því.
Italian: La tabella seguente riporta il volume da somministrare per il rilascio della dose prescritta:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu má sjá það rúmmál sem þarf að gefa til að ná ávísuðum skammti:
Italian: GONAL-f deve essere ricostituito con il solvente prima dell'uso (vedere sezione "Come preparare e usare la polvere e il solvente di GONAL-f" nel foglio illustrativo).
Icelandic: Útbúa verður fullbúna lausn af GONAL-f fyrir notkun (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio dovuti a GONAL-f, tuttavia esiste la possibilità che si verifichi una OHSS (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með GONAL-f eru ekki þekkt, en mögulegt er að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram (sjá kafla 4.4).
Italian: • GONAL-f si presenta come polvere e solvente che vengono utilizzati per preparare una soluzione iniettabile.
Icelandic: GONAL-f kemur fyrir sem stofn og leysir sem eru notuð til þess að útbúa lausn til inndælingar.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Alcool benzilico
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Bensýlalkóhól
Italian: • Aspirare un po' d'aria all'interno della siringa tirando lo stantuffo fino al segno indicante 1 mL
Icelandic: Dragðu upp dálítið loft í sprautuna með því að draga út stimpilinn að u.þ.b. 1 ml markinu.
Italian: • Tenere saldamente la penna preriempita GONAL-f con una mano e infilare l'ago nel cappuccio esterno.
Icelandic: -f áfyllta lyfjapennanum þétt með annarri hendi og renndu nálinni inn í ytra nálarlokið.
Italian: Preparare e disporre su una superficie tutto l'occorrente:
Icelandic: Safnaðu saman öllu því sem þú þarft og hafðu til reiðu:
Italian: Il trattamento con GONAL-f solo in rari casi causa una OHSS grave se non viene somministrato un medicinale (contenente gonadotropina corionica umana - hCG) per indurre l'ovulazione.
Icelandic: Sjaldan verður vart við alvarlega oförvun við GONAL-f meðferð, nema lyfið sem er notað til þroskunar eggbúa (sem inniheldur kóríóngónadótrópín; hCG), sé gefið.
Italian: L'autosomministrazione di GONAL-f deve essere effettuata unicamente da pazienti ben motivati, opportunamente addestrati e che abbiano la possibilità di consultare un esperto.
Icelandic: Sjúklingar skulu aðeins sjá um lyfjagjöf GONAL-f sjálfir ef þeir eru nægilega öruggir með sig, hafa hlotið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að leiðbeiningum sérfræðings.
Italian: La valutazione clinica può rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, sbilancio elettrolitico, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici o idrotorace, insufficienza polmonare acuta.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Italian: Nelle pazienti sottoposte a tecniche di riproduzione assistita il rischio di gravidanze multiple è correlato principalmente al numero di embrioni trasferiti, alla loro qualità e all'età della paziente.
Icelandic: Hættan á fjölburaþungun við tæknifrjóvgun er í hlutfalli við fjölda fósturvísa, gæðum þeirra sem komið er fyrir og aldri sjúklings.
Italian: Nel periodo di validità, il prodotto può essere conservato a temperatura non superiore a 25°C per un periodo massimo di 3 mesi senza essere nuovamente refrigerato e deve essere gettato dopo 3 mesi, se non utilizzato.
Icelandic: Fyrir fyrningardag lyfsins má geyma það við eða undir 25°C í allt að 3 mánuði án þess að það sé sett aftur í kæli og skal því fargað ef það hefur ekki verið notað að 3 mánuðum liðnum.
Italian: Se il suo organismo risponde eccessivamente, il trattamento verrà interrotto e non le sarà somministrato l'hCG (vedere paragrafo 2, OHSS).
Icelandic: Ef líkaminn bregst of hart við verður meðferðinni hætt og þú munt ekki fá hCG (sjá kafla 2 Oförvunarheilkenni eggjastokka).
Italian: Togliere il cappuccio della penna 4.2.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2)
Italian: Controllare che la soluzione sia limpida e non contenga particelle.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lausnin sé tær og að hún innihaldi engar agnir.
Italian: • Avvitare la punta filettata della penna preriempita GONAL-f nel cappuccio esterno dell'ago fino ad avvertire una leggera resistenza.
Icelandic: Skrúfaðu skrúfgang fyrir nál á GONAL-f áfyllta lyfjapennanum inn í ytra nálarlokið þar til þú finnur fyrir örlítilli mótstöðu.
Italian: Questo effetto indesiderato è molto raro (può colpire fino a 1 persona su 10.000).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Italian: Dopo aver dissolto la polvere di lutropina alfa, aspiri di nuovo la soluzione nella siringa e la reinietti nel flaconcino contenente GONAL-f. Una volta che la polvere si è sciolta, riaspiri la soluzione nella siringa.
Icelandic: Eftir að hafa leyst upp lútrópín alfa duftið, dragðu lausnina aftur í sprautuna og sprautaðu aftur inn í hettuglasið sem inniheldur GONAL-f.
Italian: Non sono state segnalate altre interazioni clinicamente significative con altri medicinali durante la terapia con GONAL-f.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá öðrum klínískum milliverkunum á meðan GONAL-f meðferð stendur.
Italian: La soluzione preparata può essere utilizzata per diverse iniezioni.
Icelandic: Nota má tilbúna lausn í fleiri inndælingar.
Italian: Conservare nel contenitore originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: GONAL-f 900 UI/1,5 mL (66 microgrammi/1,5 mL) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Icelandic: -f 900 a.e./1,5 ml (66 míkrógrömm/1,5 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
Italian: Avvertenza: se la finestra di controllo della dose indica un numero superiore allo 0, la penna preriempita GONAL-f è vuota e non è stata somministrata l'intera dose prescritta.
Icelandic: Ef í skammtaglugganum birtist tala sem er hærri en 0, merkir það að GONAL-f áfyllti lyfjapenninn sé tómur og að þú hafir ekki fengið fullan ávísaðan skammt.
Italian: 450 UI
Icelandic: 450 a.e.
Italian: In tali pazienti deve essere valutato il beneficio della somministrazione di gonadotropine in rapporto al rischio.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega hag af gónadótrópín gjöf á móti mögulegri áhættu.
Italian: • insieme a un altro medicinale chiamato "gonadotropina corionica umana" (hCG) per favorire la produzione di sperma negli uomini infertili a causa di livelli bassi di determinati ormoni.
Icelandic: ásamt öðru lyfi sem nefnist „kóríogónadótrópín" (hCG), til að örva sæðismyndun hjá karlmönnum, sem eru ófrjóir vegna lítils magns tiltekinna hormóna.
Italian: In ratti esposti a dosi farmacologiche di follitropina alfa (≥40 UI/kg/die) per periodi prolungati è stata osservata una compromissione della fertilità con fecondità ridotta.
Icelandic: Vart varð minnkandi frjósemi hjá rottum, sem fengu stóra skammta (pharmacological doses) af follitrópín alfa (≥ 40 a.e/kg/dag) í lengri tíma.
Italian: Diario del trattamento con la penna preriempita GONAL-f (vedere tabella alla fine)
Icelandic: Meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna (sjá töflu neðst)
Italian: • Nella prima riga della tabella è stato già inserito il volume contenuto nella penna (4).
Icelandic: Þegar er búið að skrá rúmmálið í lyfjapennanum í fyrstu línu töflunnar (4).
Italian: • Molto raramente si possono riscontrare complicanze gravi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici), talvolta indipendenti dalla OHSS (possono colpire fino a 1 persona su 10.000).
Icelandic: Örsjaldan getur orðið vart við alvarlega fylgikvilla tengda segamyndun (segarek), stundum óháð oförvunarheilkenni eggjastokka (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Italian: • per favorire lo sviluppo di diversi follicoli (ciascuno contenente un ovulo) nelle donne sottoposte a procedure di riproduzione assistita (procedure che possono aiutare a entrare in gravidanza), come la "fecondazione in vitro", il "trasferimento intratubarico di gameti" o il "trasferimento intratubarico di zigoti".
Icelandic: • til þess að hjálpa til við að mynda þó nokkuð mörg eggbú (sem hvert inniheldur eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ferli sem kunna að hjálpa til við þungun) svo sem „glasafrjóvgun", „ísetningu kynfrumna í legpípur" eða „ísetningu okfrumna í legpípur".
Italian: Tuttavia, dal momento che GONAL-f non è indicato in gravidanza, questi dati sono di scarsa rilevanza clinica.
Icelandic: Þar sem þungun er frábending fyrir gjöf GONAL-f, hafa þessar upplýsingar takmarkaða klíníska þýðingu.
Italian: • La OHSS può diventare grave, con ovaie notevolmente ingrossate, ridotta produzione di urine, aumento di peso, difficoltà respiratoria e/o possibile accumulo di liquido nell'addome o nel torace.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt, samfara áberandi stórum eggjastokkum, minni þvagframleiðslu, þyngdaraukningu, öndunarerfiðleikum og/eða hugsanlegri vökvasöfnun í maga eða brjósti.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è considerato praticamente "senza sodio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Italian: • Ingrossamento della ghiandola mammaria, acne o aumento di peso.
Icelandic: Vöxtur brjósta, þrymlabólur eða þyngdaraukning
Italian: Il solvente per la ricostituzione da 1 mL è confezionato in flaconcini da 2 o da 3 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma (gomma rivestita in teflon) o in siringhe preriempite da 1 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma.
Icelandic: 1 ml leysirinn er annaðhvort pakkaður í 2 eða 3 ml hettuglös (Tegund 1 gler) með gúmmítappa (teflónhúðuðu gúmmíi) eða í 1 ml áfylltar sprautur (Tegund 1 gler) með gúmmítappa.
Italian: Il trattamento va adattato in base alla risposta individuale della paziente, che va valutata misurando le dimensioni del follicolo mediante esame ecografico e/o mediante il dosaggio degli estrogeni.
Icelandic: Meðferð ætti að sníða að svörun einstakra sjúklinga samkvæmt eggbússtærð sem ákvörðuð er með ómskoðun og/eða estrógenseytingu.
Italian: • Ogni flaconcino contiene 1.200 UI di follitropina alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.200 a.e. af follitrópíni alfa.
Italian: Scegliere la sede dell'iniezione nella regione indicata dal medico o dall'infermiere.
Icelandic: 6.1. Veldu stungustað á svæðinu þar sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gefa inndælinguna.
Italian: GONAL-f non deve essere usato quando non può essere ottenuta una risposta efficace a causa di:
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f, þegar sýnt þykir að meðferðin beri ekki árangur eins og t.d.:
Italian: Altri medicinali e GONAL-f
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GONAL-f
Italian: • La dose iniziale abituale di GONAL-f è compresa tra 75 e 150 UI (0,12-0,24 mL) insieme a 75 UI (0,12 mL) di lutropina alfa.
Icelandic: -f er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,24 ml) ásamt 75 a.e. (0,12 ml) af lútrópín alfa.
Italian: • Questo paragrafo descrive la preparazione e l'uso di GONAL-f polvere e solvente.
Icelandic: Þessi kafli fjallar um hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi.
Italian: 1 penna preriempita multidose 12 aghi per iniezione
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 12 nálar til inndælingar.
Italian: dolore addominale, distensione addominale, fastidio addominale, nausea, vomito, diarrea
Icelandic: Kviðverkir, þaninn kviður, ónot í kvið, ógleði, uppköst, niðurgangur
Italian: È stata dimostrata la bioequivalenza tra la formulazione multidose di GONAL-f e dosaggi equivalenti della formulazione monodose.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á líffræðilegt jafngildi (bioequivalence) milli samskonar skammta af einskammta og fjölskammta GONAL-f.
Italian: Non vi è indicazione all'uso di GONAL-f durante la gravidanza.
Icelandic: Það eru engar ábendingar til fyrir notkun GONAL-f á meðgöngu.
Italian: 900 UI/1,5 mL
Icelandic: 900 a.e./1.5 mll
Italian: I fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS comprendono la sindrome dell'ovaio policistico, livelli sierici di estradiolo elevati in assoluto o in rapido aumento (ad es. > 900 pg/mL o > 3.300 pmol/L in caso di anovulazione; > 3.000 pg/mL o > 11.000 pmol/L nell'ART) e un gran numero di follicoli ovarici in fase di sviluppo (ad es. > 3 follicoli di diametro ≥ 14 mm in caso di anovulazione; ≥ 20 follicoli di diametro ≥ 12 mm nell'ART).
Icelandic: 3.300 pmól/l ef ekkert egglos er fyrir hendi; > 3.000 pg/ml eða > 11.000 pmól/l við tæknifrjóvgun), mikill fjöldi eggbúa í vexti (t.d. > 3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál ef ekkert egglos er fyrir hendi; ≥ 20 eggbú ≥ 12 mm í þvermál við tæknifrjóvgun).
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 20 aghi monouso.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 20 einnota nálar.
Italian: Se si sottopone a procedure di riproduzione assistita o di stimolazione ovarica per la produzione di ovuli, il rischio di aborto è maggiore che nelle altre donne.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun eða örvun eggjastokka til þess að framleiða egg eru meiri líkur á fósturláti en almennt gerist hjá konum.
Italian: Negli studi clinici comparativi tra r-hFSH (follitropina alfa) e FSH urinario nell'ART (vedere tabella in basso) e nell'induzione dell'ovulazione, GONAL-f è risultato più potente dell'FSH urinario in termini di dose totale più bassa e di periodo di trattamento più breve necessari per ottenere la maturazione follicolare.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem báru saman r-hFSH (follitrópín alfa) og FSH unnið úr þvagi við tæknifrjóvgun (sjá töfluna hér fyrir neðan) og til að örva egglos var GONAL-f öflugra en FSH unnið úr þvagi hvað varðar lægri heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að koma af stað þroskun eggbúa.
Italian: Ruotare la manopola di impostazione della dose in avanti per aumentare la dose indietro per correggere la dose
Icelandic: Snúðu skammtastillinum til baka til þess að upp á við leiðrétta skammt
Italian: Poiché la penna preriempita GONAL-f con cartuccia multidose è destinata a più iniezioni, i pazienti devono gravi istruzioni chiare per evitare l'uso scorretto della presentazione multidose.
Icelandic: -f áfylltan lyfjapenna með fjölskammta rörlykju fyrir nokkrar inndælingar skal veita sjúklingi skýrar leiðbeiningar til þess að forðast ranga notkun fjölskammta lyfs.
Italian: 5 siringhe preriempite da 1 mL di solvente.
Icelandic: 5 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 12 aghi monouso.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 12 einnota nálar.
Italian: La soluzione ricostituita non deve essere somministrata se contiene particelle o se non è limpida.
Icelandic: Fullbúna lausn má ekki nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Italian: Nel periodo di validità, il medicinale può essere conservato a temperatura non superiore a 25°C per un periodo massimo di 3 mesi senza essere refrigerato e in seguito deve essere gettato.
Icelandic: Fyrir fyrningardag lyfsins má geyma það við eða undir 25°C í allt að 3 mánuði án þess að það sé sett í kæli og skal farga því eftir það.
Italian: Data:
Icelandic: Dags:
Italian: Dopo l'iniezione
Icelandic: Eftir inndælinguna
Italian: In alternativa, possono essere utilizzate delle siringhe graduate con ago pre-fissato per iniezioni sottocutanee da 1 mL (vedere sezione "Come preparare e usare la polvere e il solvente di GONAL-f" nel foglio illustrativo).
Icelandic: Einnig má nota 1 ml sprautu, kvarðaða í ml, með áfastri nál til gjafar undir húð (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Italian: 450 UI/0,75 mL
Icelandic: 450 a.e./0.75 mll
Italian: Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio fosfato dibasico diidrato m-Cresolo
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat m-kresól
Italian: 1 penna preriempita multidose 20 aghi per iniezione
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 20 nálar til inndælingar.
Italian: 1 siringa preriempita da 0,75 mL di solvente.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,75 ml af leysi.
Italian: 5 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Icelandic: 5 hettuglös með stungulyfsstofn, lausn.
Italian: • Ogni flaconcino contiene 5,5 microgrammi di follitropina alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa.
Italian: • Una volta aperta, la penna può essere conservata per un massimo di 28 giorni fuori dal frigorifero (a temperatura pari o inferiore a 25°C).
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar má geyma lyfið í hámark 28 daga utan kælis (við 25°C eða lægra hitastig).
Italian: La soluzione non deve essere somministrata se contiene particelle o se non è limpida.
Icelandic: Lausnina á ekki að nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Italian: Come usare il diario del trattamento con la penna preriempita GONAL-f
Icelandic: Hvernig nota á meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna
Italian: Non usi GONAL-f se soffre di una di queste condizioni.
Icelandic: Ekki skal nota GONAL-f ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Italian: Osservare con attenzione la punta dell'ago e controllare se vi sono una o più piccole gocce di liquido
Icelandic: 4.5. Skoðaðu vandlega hvort agnarsmár/ir dropi/ar sjáist á oddi sprautunnar
Italian: Come usare GONAL-f
Icelandic: Hvernig nota á GONAL-f
Italian: 10 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Icelandic: 10 hettuglös með stungulyfsstofn, lausn.
Italian: • Questo flaconcino contiene diverse dosi di GONAL-f.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur nokkra skammta af GONAL-f.
Italian: • 1 ago sottile per l'iniezione sottocutanea
Icelandic: 1 tóm sprauta til inndælingar
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA05.
Icelandic: Kynhormón og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín, ATC-flokkur:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL della soluzione contiene 600 UI di follitropina alfa*, (equivalenti a 44 microgrammi).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 600 a.e. af follitrópíni alfa* (jafngildir 44 míkrógrömmum).
Italian: Se si ottiene una risposta eccessiva, si deve interrompere il trattamento con GONAL-f e rinunciare alla somministrazione di hCG (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG (sjá kafla 4.4).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 75 UI (5,5 μg)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e. (5,5 μg)
Italian: Somministrata a dosi elevate (≥5 UI/kg/die) follitropina alfa ha causato la diminuzione nel numero di feti vivi, senza peraltro essere teratogeno, e distocia simile a quella osservata con gonadotropina menopausale (hMG) di origine urinaria.
Icelandic: Stórir skammtar (≥ 5 a.e./kg/dag) af follitrópín alfa leiddu til lækkunar í fjölda lífvænlegra fóstra, án fósturskemmda, og goterfiðleika svipuðum þeim og menn hafa séð með gónadótrópín tengt tíðahvörfum (hMG) unnu úr þvagi.
Italian: Una piccola goccia di liquido apparirà sulla punta dell'ago.
Icelandic: Agnarsmár dropi af vökva mun koma í ljós á nálaroddinum.
Italian: Se si ritiene opportuno un aumento della dose di FSH, l'adattamento del dosaggio dovrà essere effettuato preferibilmente con incrementi di 37,5-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni.
Icelandic: á FSH skammti, skal viðeigandi skammtaaðlögun helst fara fram með 7-14 daga millibili og helst með 37,5-75 a.e. hækkun.