FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.8†,φ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
Polish: HAQ Początek 52. tydzień a: Pacjenci, którzy nie ukończyli badania zostali uznani za nieodpowiadających na leczenie b: Średnie wartości dla DAS c: Remisja jest definiowana jako DAS <1,6
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Polish: Enbrel 50 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Każda ampułkostrzykawka produktu zawiera 50 mg etanerceptu.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Polish: Enbrel 25 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Każda ampułkostrzykawka produktu zawiera 25 mg etanerceptu.
English: Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Polish: Każde opakowanie zawiera 4, 8 lub 24 wstrzykiwacze i 4, 8 lub 24 gaziki nasączone alkoholem.
English: The Enbrel pre-filled pen is available in 25 mg and 50 mg strengths.
Polish: Lek Enbrel w ampułkostrzykawce dostępny jest w dwóch mocach: 25 mg i 50 mg.
English: 24 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
Polish: 12 ampułkostrzykawek 12 gazików nasączonych alkoholem24 ampułkostrzykawki 24 gaziki nasączone alkoholem
English: • Wipe the site where Enbrel is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
Polish: • Za pomocą gazika nasączonego alkoholem przetrzeć ruchem okrężnym miejsce wstrzyknięcia leku Enbrel.
English: JSN
Polish: DSGA
English: Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using Enbrel in patients who have congestive heart failure (CHF).
Polish: Lekarze powinni zachować ostrożność w przypadku podawania produktu Enbrel pacjentom z zastoinową niewydolnością serca.
English: Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Polish: Każda ampułkostrzykawka leku Enbrel zawiera 50 mg etanerceptu.
English: A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg.
Polish: Przepisana przez lekarza dawka leku Enbrel to 50 mg. Do dawkowania 25 mg dostępna jest dawka 25 mg leku Enbrel.
English: 12b
Polish: 6. miesiąc b
English: Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Polish: Wstępna ocena skuteczności (ASAS 20) wykazała  20% poprawy w przynajmniej 3 z 4 punktów ASAS ang. Assessment in Ankylosing Spondylitis (całkowita ocena stanu zdrowia przez pacjenta, ból pleców, BASFI oraz stan zapalny) oraz brak pogorszenia w pozostałych punktach.
English: 8 MYCLIC pre-filled pens 8 alcohol swabs
Polish: 8 wstrzykiwaczy MYCLIC 8 gazików nasączonych alkoholem24 wstrzykiwacze MYCLIC 24 gaziki nasączone alkoholem
English: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
Polish: Jeżeli u pacjenta lub dziecka po wstrzyknięciu leku wystąpią reakcje alergiczne, takie jak ucisk w klatce piersiowej, sapanie, zawroty głowy lub pokrzywka, nie należy wstrzykiwać więcej leku Enbrel i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
English: All subdomains of the HAQ were improved in patients treated with Enbrel compared to controls at 3 and 6 months.
Polish: W porównaniu z kontrolą, u pacjentów leczonych produktem Enbrel, po upływie 3 i 6 miesięcy poprawie uległy wszystkie wskaźniki uwzględnione w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia.
English: Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe, near the needle (see Diagram 8).
Polish: Aby spowodować przemieszczenie się pęcherzyków w okolicę igły, należy lekko puknąć w strzykawkę (patrz Rysunek 8).
English: Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Polish: Opakowanie kartonowe zawiera 2, 4 lub 12 ampułkostrzykawek produktu Enbrel i 2, 4 lub 12 gazików nasączonych alkoholem.
English: Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Polish: Enbrel 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania u dzieci Etanercept
English: 12 months was higher in the Enbrel group compared with the placebo group (73% vs. 47%, respectively, p ≤ 0.001).
Polish: (38%) w porównaniu do grupy otrzymującej placebo (2%) (p<0,0001).
English: EU/1/99/126/023 4 pre-filled pens EU/1/99/126/024 8 pre-filled pens EU/1/99/126/025 24 pre-filled pens
Polish: EU/1/99/126/023 4 wstrzykiwacze EU/1/99/126/024 8 wstrzykiwaczy EU/1/99/126/025 24 wstrzykiwacze
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection
Polish: Enbrel 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Purple needle safety shield
Polish: Fioletowa osłonka zabezpieczająca igłę
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Pre-filled Pen)
Polish: TEKST UMIESZCZONY NA OPAKOWANIU TEKTUROWYM - EU/1/99/126/023-025 (Wstrzykiwacz 25 mg)
English: Other presentations of Enbrel are available in strengths of 10 mg, 25 mg, and 50 mg.
Polish: Enbrel we wstrzykiwaczu jest dostępny w dawkach 25 mg i 50 mg. Inne postaci produktu Enbrel są dostępne w dawkach 10 mg, 25 mg i 50 mg.
English: Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution h. Disposing of supplies a.
Polish: Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia i wstrzykiwanie roztworu leku Enbrel h.
English: Choosing an injection site h. Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
Polish: Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia i wstrzykiwanie roztworu leku Enbrel i.
English: EU/1/99/126/019 2 pre-filled pens EU/1/99/126/020 4 pre-filled pens EU/1/99/126/021 12 pre-filled pens
Polish: EU/1/99/126/019 2 wstrzykiwacze EU/1/99/126/020 4 wstrzykiwacze EU/1/99/126/021 12 wstrzykiwaczy
English: 37b
Polish: 3. miesiąc b
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
Polish: TEKST UMIESZCZONY NA OPAKOWANIU TEKTUROWYM - EU/1/99/126/019-021 (Wstrzykiwacz 50 mg)
English: Leave the white needle cap in place and wait approximately 15-30 minutes to allow the Enbrel solution in the pen to reach room temperature.
Polish: Nie zdejmując białej osłonki igły należy poczekać około 15-30 minut, aby roztwór leku Enbrel we wstrzykiwaczu osiągnął temperaturę pokojową co może sprawić, że wstrzyknięcie będzie bardziej komfortowe.
English: Setting up for an injection
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use
Polish: Enbrel 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania u dzieci
English: Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled pens of Enbrel with 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Polish: Opakowanie kartonowe zawiera 4, 8 lub 24 wstrzykiwacze produktu Enbrel i 4, 8 lub 24 gaziki nasączone alkoholem.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
Polish: Enbrel 25 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu EU/1/99/126/023
English: Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered SC twice a week for up to 24 months.
Polish: Produkt Enbrel był podawany podskórnie dwa razy w tygodniu w dawkach 10 mg i 25 mg przez okres do 24 miesięcy.
English: The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Polish: Zalecane dawkowanie polega na podawaniu dwa razy w tygodniu 25 mg produktu Enbrel lub 50 mg raz w tygodniu.
English: Contents of the pack and other information Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel (See overleaf)
Polish: Co to jest Enbrel i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enbrel Jak stosować lek Enbrel Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Enbrel Zawartość opakowania i inne informacje Zastosowanie wstrzykiwacza MYCLIC do wstrzykiwania leku Enbrel (patrz na odwrocie strony)
English: Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept
Polish: Enbrel 25 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań etanercept
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Polish: Enbrel 50 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce etanercept
English: Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Polish: Opakowanie kartonowe zawiera 2, 4 lub 12 wstrzykiwaczy produktu Enbrel i 2, 4 lub 12 gazików nasączonych alkoholem.
English: With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11).
Polish: Następnie nacisnąć tłok strzykawki i powoli, równym tempem wstrzykiwać cały roztwór (patrz Rysunek 11).
English: Doses of 25 mg of Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered SC twice a week for 6 months.
Polish: Przez 6 miesięcy pacjentom podawano podskórnie dwa razy w tygodniu 25 mg produktu Enbrel lub placebo (w oparciu o badania dotyczące dawkowania u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów).
English: Inflammatory bowel disease (IBD) and uveitis in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) There have been reports of IBD and uveitis in JIA patients being treated with Enbrel (see section 4.8).
Polish: U pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów przyjmujących Enbrel zgłaszano przypadki wystąpienia nieswoistego zapalenia jelit oraz zapalenia błony naczyniowej oka (patrz punkt 4.8).
English: Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Polish: Każda ampułkostrzykawka leku Enbrel zawiera 25 mg etanerceptu.
English: Autoantibodies
Polish: Powstawanie autoprzeciwciał
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR VIAL LABEL - EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
Polish: TEKST UMIESZCZONY NA OPAKOWANIU TEKTUROWYM - EU/1/99/126/022 (Do stosowania u dzieci)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Polish: TEKST UMIESZCZONY NA OPAKOWANIU TEKTUROWYM - EU/1/99/126/016-018 (Ampułkostrzykawka 50 mg)
English: Elevat ed liver enzymes*
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększona aktywność enzymów wątrobowych*
English: There were no differences in rates of infection among patients treated with Enbrel and those treated with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration.
Polish: W kontrolowanych placebo badaniach klinicznych z udziałem grupy pacjentów z łuszczycą zwykłą (plackowatą) do 24. tygodnia trwania badania nie odnotowano różnicy w częstości występowania infekcji wśród pacjentów leczonych produktem Enbrel i pacjentów przyjmujących placebo.
English: 25 mg Enbrel administered twice weekly is the recommended dose.
Polish: Zalecana dawka to 25 mg produktu Enbrel podawana dwa razy w tygodniu.
English: This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
Polish: Roztworu leku Enbrel przeznaczonego do wstrzyknięcia nie wolno mieszać z jakimikolwiek innymi lekami.
English: Mean (SE) Annualized Change from Baseline in Total Sharp Score
Polish: Średnia (SE) roczna poprawa w skali TSS Placebo
English: The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Polish: Dorośli pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów Skuteczność produktu Enbrel oceniano w randomizowanym, z podwójnie ślepą próbą badaniu klinicznym kontrolowanym placebo.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019
Polish: Enbrel 50 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu EU/1/99/126/019
English: One hundred and twenty-nine new malignancies of various types were observed in 4,114 rheumatoid arthritis patients treated in clinical trials with Enbrel for up to approximately 6 years, including 231 patients treated with Enbrel in combination with methotrexate in the 2-year active-controlled study.
Polish: lat badaniach klinicznych produktu Enbrel, włączając 231 pacjentów leczonych produktem Enbrel w połączeniu z metotreksatem w trakcie dwuletniego badania aktywnie kontrolowanego.
English: Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Polish: Każdy wstrzykiwacz MYCLIC zawiera 25 mg etanerceptu.
English: Contents of the pack and other information Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel (See overleaf)
Polish: Co to jest Enbrel i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enbrel Jak stosować lek Enbrel Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Enbrel Zawartość opakowania i inne informacje Instrukcja dotycząca przygotowywania i wstrzykiwania roztworu leku Enbrel (patrz na odwrocie strony)
English: Each vial of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Polish: Każda fiolka leku Enbrel zawiera 25 mg etanerceptu.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Polish: Enbrel 25 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce etanercept
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Polish: Obszerna instrukcja dotycząca sposobu przygotowania i podania rozpuszczonego produktu Enbrel znajduje się w ulotce dla pacjenta, punkt 7 „INSTRUKCJA DOTYCZĄCA PRZYGOTOWYWANIA I WSTRZYKIWANIA ROZTWORU LEKU ENBREL”.
English: A 50 mg strength of Enbrel is available for doses of 50 mg.
Polish: Przepisana przez lekarza dawka leku Enbrel to 25 mg. Do dawkowania 50 mg dostępna jest dawka 50 mg leku Enbrel.
English: If you or the child develop symptoms of an infection such as fever, chills or cough, notify your doctor immediately.
Polish:  Zaburzenia krwi: W przypadku wystąpienia u pacjenta lub dziecka objawów, takich jak utrzymująca się gorączka, ból gardła, siniaczenie, krwawienie lub bladość, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
Polish: Enbrel 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań etanercept
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
Polish: Obszerna instrukcja dotycząca podania produktu Enbrel znajduje się w ulotce dla pacjenta, punkt 7 „INSTRUKCJA DOTYCZĄCA PRZYGOTOWYWANIA I WSTRZYKIWANIA ROZTWORU LEKU ENBREL”.
English: Contact your doctor before using Enbrel if the needle cap will be handled by, or Enbrel will be given to, someone with a known or possible hypersensitivity (allergy) to latex.
Polish: Jeśli lek będzie podawany przez osoby lub osobom z rozpoznaną, lub podejrzewaną nadwrażliwością (uczuleniem) na lateks, należy przed zastosowaniem leku Enbrel skontaktować się z lekarzem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR VIAL LABEL - EU/1/99/126/003-005
Polish: TEKST UMIESZCZONY NA OPAKOWANIU TEKTUROWYM - EU/1/99/126/003-005
English: Clinical responses among nr-AxSpa patients who received Enbrel were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 2 years of therapy.
Polish: Wśród pacjentów z osiową spondyloartropatią bez zmian radiologicznych, którzy otrzymywali Enbrel, odpowiedź kliniczna wystąpiła w czasie pierwszej wizyty (po 2 tygodniach) i utrzymywała się przez okres 2 lat terapii.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel.
Polish: Obszerna instrukcja dotycząca podania produktu Enbrel znajduje się w ulotce dla pacjenta, punkt 7 „Instrukcja dotycząca przygotowywania i wstrzykiwania roztworu leku Enbrel”.
English: By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
Polish: W przezroczystym okienku kontrolnym należy sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty do lekko opalizującego, bezbarwny do jasnożółtego lub jasnobrązowego.
English: Inflammatory bowel disease
Polish: Łuszczycowe zapalenie stawów
English: If you feel that the effect of Enbrel is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wątpliwościach dotyczących zbyt silnego lub za słabego działania leku Enbrel.
English: osteomyelitis, otitis, peritonitis, pneumonia, pyelonephritis, sepsis, septic arthritis, sinusitis, skin infection, skin ulcer, urinary tract infection, vasculitis, and wound infection.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej skórny toczeń rumieniowaty, podostry skórny toczeń rumieniowaty, zespół toczniopodobny
English: If active tuberculosis is diagnosed, Enbrel therapy must not be initiated.
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Enbrel w przypadku rozpoznania czynnej gruźlicy u pacjenta.
English: Laboratory workers are also at risk.
Polish: Zagrożeni są również pracownicy laboratorium.
English: 29 May 2020
Polish: 29 maj 2020
English: n = Number of subjects contributing to the analysis.
Polish: n = liczba uczestników uwzględnionych w analizie.
English: Have a fever (high temperature)
Polish: Pacjent ma gorączkę (wysoka temperatura)
English: This vaccine contains a trace amount of rice protein.
Polish: Ta szczepionka zawiera śladową ilość białka ryżowego.
English: Efficacy in children has not been assessed.
Polish: Nie oceniano skuteczności u dzieci.
English: • babies who are less than 1 year old,
Polish: • niemowlętami w wieku poniżej 1 roku,
English: Placebo Group
Polish: Grupa placebo
English: Proper hand washing methods are described below.
Polish: Poniżej opisano prawidłowe sposoby mycia rąk.
English: Duration of protection
Polish: Czas trwania ochrony
English: It reduces the number of germs on the hands and so reduces their spread from person to person.
Polish: Zmniejsza liczbę drobnoustrojów na rękach przez co ogranicza ich rozprzestrzenianie się z osoby na osobę.
English: One dose (1 mL) contains:
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera:
English: A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain.
Polish: Do badania włączono łącznie 1197 zdrowych osób w wieku od 18 do 65 lat w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i w Hiszpanii.
English: There is no need to use antimicrobial soaps for washing hands.
Polish: Nie ma konieczności używania mydła antybakteryjnego do mycia rąk.
English: • Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
Polish: • Ervebo jest szczepionką przeznaczoną dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
English: • After thawing, the vaccine should be used immediately.
Polish: • Po rozmrożeniu szczepionkę należy natychmiast zużyć.
English: All subjects received a single dose of vaccine.
Polish: Wszyscy uczestnicy badań otrzymali pojedynczą dawkę szczepionki.
English: As there are limitations to available data, including the small number of cases, caution should be exercised in drawing conclusions.
Polish: Ze względu na ograniczenia dostępnych danych, w tym niewielkiej liczby przypadków, zaleca się ostrożność przy wyciąganiu wniosków.
English: Ask your healthcare worker how to throw away medicines you no longer use.
Polish: Należy zapytać pracownika służby zdrowia, jak usunąć leki, których się już nie używa.
English: The clinical relevance of the immunogenicity data is currently not known.
Polish: Znaczenie kliniczne danych dotyczących immunogenności obecnie nie jest znane.
English: Do not thaw the vial in a refrigerator.
Polish: Nie rozmrażać fiolki w lodówce.
English: At the end of 14 days, the vaccine should be used or discarded.
Polish: Po upływie 14 dni szczepionkę należy zużyć lub wyrzucić.
English: Protocol 009
Polish: Protokół 009
English: No cases of overdose have been reported.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
English: It is not known if it is safe and works in children and adolescents.
Polish: Nie wiadomo, czy szczepionka jest bezpieczna i skuteczna u dzieci i młodzieży.
English: • Pregnant or breast-feeding women (see section 4.6),
Polish: • kobiety w ciąży lub karmiące piersią (patrz punkt 4.6),
English: Do not thaw the vial in a refrigerator as it is not guaranteed that the vial will thaw in less than 4 hours.
Polish: Nie rozmrażać fiolki w lodówce, ponieważ nie ma gwarancji, że zawartość rozmrozi się w czasie krótszym niż 4 godziny.
English: No immune correlates of protection have been defined to date.
Polish: Dotychczas nie określono immunologicznych korelatów ochrony.
English: Individuals 18 years of age or older: one dose (1 mL) (see section 5.1).
Polish: Osoby w wieku 18 lat lub starsze: jedna dawka (1 ml) (patrz punkt 5.1).
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Polish: WNIOSKI DOTYCZĄCE PRZYZNANIA POZWOLENIA W TRYBIE WARUNKOWEGO DOPUSZCZENIA DO OBROTU PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
English: If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker.
Polish: Jeśli pacjent lub jego dziecko ma mniej niż 18 lat, powinien poinformować o tym pracownika służby zdrowia.
English: • Feeling tired,
Polish: • uczucie zmęczenia,
English: A progress report has to be included in the annual renewal application.
Polish: Sprawozdanie z postępu prac musi zostać włączone do corocznego wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia.
English: Most side effects go away within a few days.
Polish: Większość działań niepożądanych ustępuje w ciągu kilku dni.
English: The reasons for differences in arthritis reporting across trials are not known but may be due to differences in study populations or outcome reporting.
Polish: Przyczyny różnic dotyczących zgłaszania zapalenia stawów w badaniach nie są znane, ale mogą wynikać z różnic populacji badanych lub różnic w zasadach zgłaszania wyników.
English: Washing your hands correctly is the most effective way to prevent the spread of dangerous germs, like Ebola virus.
Polish: Prawidłowe mycie rąk jest najskuteczniejszym sposobem zapobiegania szerzeniu się niebezpiecznych drobnoustrojów, takich jak wirus Ebola.
English: High-risk individuals include:
Polish: Do osób należących do grupy wysokiego ryzyka zalicza się:
English: There are limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Ervebo in pregnant women, or women who became pregnant after receiving the vaccine.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania szczepionki Ervebo u kobiet w okresie ciąży lub kobiet, które zaszły w ciąże po otrzymaniu szczepionki.
English: Once thawed, the vaccine cannot be re-frozen.
Polish: Po rozmrożeniu szczepionki nie można ponownie zamrażać.
English: • Ebola is not spread through the air, water or food.
Polish: • Choroba wywołana przez wirus Ebola nie rozprzestrzenia się przez powietrze, wodę ani żywność.
English: • are allergic to Ervebo, rice, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Polish: • ma uczulenie na szczepionkę Ervebo, ryż, lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki (wymienionych w punkcie 6).
English: Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother.
Polish: W obydwu przypadkach mogą to być istotne potrzeby, które należy uwzględnić przed zaszczepieniem matki.
English: An ERA was conducted to determine the potential impact of this vaccine on human health and the environment.
Polish: Przeprowadzono ocenę ryzyka dla środowiska, aby określić potencjalny wpływ tej szczepionki na zdrowie u ludzi i na środowisko.
English: Have had allergic reactions to vaccines or medicines
Polish: U pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na szczepionki lub leki
English: However, infectious virus was detected at Day 1 and persistent infectious virus was not detected at any subsequent timepoints measured (Days 56, 84 and 112).
Polish: Jednak wirus zakaźny wykryto w dniu 1., a przetrwałego wirusa zakaźnego nie wykryto w żadnym z późniejszych ocenianych punktów czasowych (dzień 56., 84. i 112.
English: Impact to serological testing
Polish: Wpływ na wyniki badań serologicznych