FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Borstklachten, griepachtige ziekte, pyrexie, asthenie, malaise
Danish: Ubehag i brystet, influenzalignende symptomer, pyreksi, asteni, utilpashed
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Indigokarmijn aluminiumlak E132 Macrogol 400
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Indigotin I (E132) Macrogol 400
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie dient het gelijktijdig gebruik van cimetidine en varenicline te worden vermeden.
Danish: Samtidig behandling med cimetidin og vareniclin bør undgås hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Dutch: Voor het samengestelde primaire eindpunt ging het gebruik van varenicline bij patiënten met of zonder voorgeschiedenis van een psychiatrische aandoening niet gepaard met een verhoogd risico op ernstige neuropsychiatrische voorvallen vergeleken met placebo (zie rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen - Onderzoek bij proefpersonen met en zonder voorgeschiedenis van een psychiatrische aandoening).
Danish: Brugen af vareniclin hos patienter med eller uden tidligere psykisk forstyrrelse var ikke forbundet med en øget risiko for alvorlige, neuropsykiatriske bivirkninger i det sammensatte, primære endepunkt sammenlignet med placebo (se pkt.
Dutch: Onderhoudsverpakking met 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten
Danish: Vedligeholdelsespakning indeholdende 28 filmovertrukne tabletter
Dutch: De tabletten worden heel ingenomen met water.
Danish: Tabletterne synkes hele sammen med vand.
Dutch: De behandeling met Champix duurt twaalf weken.
Danish: Behandlingen med Champix varer 12 uger.
Dutch: Het volledige EPAR voor Champix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Champix findes på agenturets websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Champix.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Champix.
Dutch: Champix varenicline
Danish: Champix vareniclin
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 september 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Champix verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Champix den 26. september 2006.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 en 1 mg).
Danish: Det leveres som tabletter (hvide: 0,5 mg og 1 mg).
Dutch: Champix is een geneesmiddel dat de werkzame stof varenicline bevat.
Danish: Champix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vareniclin.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat gedurende vier weken helemaal niet had gerookt (tussen week 9 en week 12 van het onderzoek), hetgeen werd geverifieerd met behulp van laboratoriumtests waarbij de adem van de patiënten werd gecontroleerd op tekenen van roken.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som helt var holdt op med at ryge i 4 uger (mellem uge 9 og uge 12 i forsøget), bekræftet af en laboratorieundersøgelse, hvor patienternes ånde blev undersøgt for tegn på rygning.
Dutch: Gedurende de eerste week neemt de patiënt eenmaal daags een tablet van 0,5 mg gedurende drie dagen; vervolgens wordt gedurende vier dagen tweemaal daags een tablet van 0,5 mg ingenomen.
Danish: I den første uge tager patienten en 0,5 mg-tablet en gang dagligt i tre dage, efterfulgt af en 0,5 mg-tablet to gange dagligt i fire dage.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Champix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, slapeloosheid, abnormaal dromen, hoofdpijn en nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel).
Danish: De mest almindelige bivirkninger (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, søvnbesvær, drømmeforstyrrelser, hovedpine og nasopharyngitis (betændelse i hals og næse).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Champix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Champix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: De werkzame stof in Champix, varenicline, kan zich hechten aan sommige van deze receptoren, de α4β2 nicotinerge acetylcholinereceptoren.
Danish: Det aktive stof i Champix, vareniclin, kan binde sig til nogle af disse receptorer, α4β2 nikotinacetylkolin receptorer.
Dutch: Rokers raken verslaafd aan nicotine, een chemische stof in tabak.
Danish: Mennesker, der ryger, bliver afhængige af nikotin, som er et kemikalie i tobakken.
Dutch: In beide studies bleek Champix werkzamer dan bupropion of placebo om patiënten te helpen bij het stoppen met roken.
Danish: I begge undersøgelser var Champix mere effektivt end bupropion eller placebo til at hjælpe patienterne med at holde op med at ryge.
Dutch: Bij de hechting aan deze receptoren werkt varenicline op twee manieren: de stof werkt als nicotine (partiële agonist), wat de symptomen van hunkering helpt verlichten, maar zij werkt ook tegen nicotine (antagonist) door de plaats van nicotine over te nemen, wat de aangename effecten van roken helpt verminderen.
Danish: Når vareniclin binder sig til disse receptorer, virker det på to måder: det virker som nikotin (partiel agonist), og det hjælper med til at lindre nikotintrangen; men det virker også imod nikotinen (antagonist) ved at tage dets plads, og dette hjælper med til at reducere nydelsen ved rygning.
Dutch: Champix wordt voorgeschreven aan volwassenen die willen stoppen met roken.
Danish: Champix anvendes til voksne til at hjælpe dem med at holde op med at ryge.
Dutch: Overige informatie over Champix
Danish: Andre oplysninger om Champix:
Dutch: Is de patiënt na twaalf weken behandeling gestopt met roken, kan de arts besluiten de behandeling gedurende nog eens twaalf weken voort te zetten.
Danish: For de patienter, der formår at holde op med at ryge efter 12 ugers behandling, kan lægen vælge at fortsætte behandlingen i yderligere 12 uger.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Champix veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Champix, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken kregen 2 052 rokers gedurende twaalf weken een behandeling met Champix, bupropion (een ander niet-nicotinegeneesmiddel) of placebo (een schijnbehandeling).
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser, hvori 2 052 rygere gennemgik 12 ugers behandling med Champix, bupropion (en anden nikotinfri medicin) eller placebo (en virkningsløs behandling).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Champix te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Champix
Dutch: De behandeling met Champix heeft een grotere kans op succes bij rokers die graag willen stoppen met roken en ook andere adviezen en ondersteuning krijgen.
Danish: Der er størst sandsynlighed for, at behandlingen med Champix virker hos rygere, der er motiverede til at holde op med at ryge, og som sideløbende modtager rådgivning og støtte.
Dutch: Nicotine is werkzaam in het zenuwstelsel, waar de stof zich hecht aan receptoren en ervoor zorgt dat er een chemische transmitter, dopamine, vrijkomt, een stof die ertoe bijdraagt dat roken als aangenaam wordt ervaren.
Danish: Nikotin virker i nervesystemet, hvor det binder sig til receptorer og stimulerer frigivelsen af et kemisk stof, dopamin, som har betydning for den nydelse, det giver at ryge.
Dutch: Na de behandeling met Champix vielen minder patiënten terug in rookgedrag dan na de placebobehandeling: 40 weken na het einde van de behandelingsperiode was het percentage patiënten dat nog steeds niet rookte 23% onder degenen die Champix hadden ingenomen en 9% onder degenen die placebo hadden ingenomen.
Danish: Flere patienter forblev ikke-rygere efter behandling med Champix end efter behandling med placebo: 40 uger efter afslutning af behandlingsperioden var procentdelen af patienter, som stadig var ikke-rygere, 23 % hos de, der havde fået Champix, og 9 % blandt de, der havde fået placebo.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Champix vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Champix.
Dutch: Patiënten moeten de datum aangeven waarop ze willen stoppen met roken en de behandeling met Champix begint gewoonlijk een à twee weken voor die datum.
Danish: Patienten fastsætter en dato for rygestoppet og starter normalt med at tage Champix 1-2 uger inden denne dato.
Dutch: Het percentage patiënten dat helemaal niet had gerookt in de weken 9-12 was 44% bij Champix, 30% bij bupropion en 18% bij placebo.
Danish: Den procentdel af patienterne, der ikke havde røget overhovedet i løbet af uge 9 - 12 var 44 % hos de patienter, der fik Champix, 30 % hos de patienter, der fik bupropion, og 18 % hos de patienter, der fik placebo.
Dutch: Waarom is Champix goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Champix godkendt?
Dutch: Bij bupropion lag dit percentage op 16%.
Danish: Procentdelen blandt de patienter, der havde taget bupropion, var 16
Dutch: De patiënten werden gedurende 40 weken na de behandeling gevolgd om na te gaan of ze weer met roken zouden beginnen.
Danish: Patientens måldato for rygestop blev sat til en uge efter behandlingsstart, og patienterne blev fulgt i yderligere 40 uger efter behandlingen for at se, om de begyndte at ryge igen.
Dutch: In het onderzoek met patiënten die zelf de datum mochten bepalen om te stoppen met roken bleek Champix ook werkzaam te zijn om patiënten te helpen stoppen.
Danish: I den undersøgelse, hvor patienterne selv måtte fastsætte måldatoen, viste Champix sig desuden at være effektivt til at hjælpe patienter med at holde op med at ryge.
Dutch: Wat is Champix?
Danish: Hvad er Champix?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Champix.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Champix fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Champix te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Champix anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Champix.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Champix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is Champix onderzocht?
Danish: Hvordan blev Champix undersøgt?
Dutch: Aan patiënten die niet bereid of in staat zijn om binnen een à twee weken een datum te kiezen waarop ze willen stoppen met roken, kan eerst de behandeling worden aangeboden.
Danish: Patienter, som ikke er villige eller i stand til at fastsætte en dato inden for de næste 1-2 uger, kan tilbydes behandling først og skal dernæst fastsætte en dato, som ligger inden for fem uger fra behandlingens start.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Champix in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Champix?
Dutch: In een ander onderzoek werd Champix vergeleken met placebo bij patiënten die zelf de datum mochten kiezen om te stoppen met roken.
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignede man Champix med placebo hos patienter, som selv måtte vælge deres dato for rygestoppet, som kunne ligge mellem en uge og fem uger efter behandlingens start.
Dutch: Welke voordelen bleek Champix tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Champix?
Dutch: Hoe wordt Champix gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Champix?
Dutch: Hoe werkt Champix?
Danish: Hvordan virker Champix?
Dutch: De patiënt neemt tijdens de rest van de behandeling (elf weken) tweemaal daags een tablet van 1 mg. Voor patiënten die het middel niet verdragen of die nierproblemen hebben, kan de dosis worden verlaagd.
Danish: I de resterende 11 uger af behandlingen tager patienten en 1 mg-tablet to gange dagligt.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i februar 2019.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de:
Danish: Det anvendes på følgende måder:
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als spot-onoplossing in twee concentraties (6% en 12%) en in tubes in diverse sterktes (15, 30, 45, 60, 120, 240 en 360 mg).
Danish: Lægemidlet fås som en spot-on, opløsning, i to forskellige koncentrationer (6 % og 12 %) og i tuber med forskellige styrker (15, 30, 45, 60, 120, 240 og 360 mg).
Dutch: Chanhold (selamectine)
Danish: Chanhold (selamectin)
Dutch: Chanhold heeft op 17/04/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Chanhold fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17/04/2019.
Dutch: Overige informatie over Chanhold
Danish: Andre oplysninger om Chanhold
Dutch: Meer informatie over Chanhold is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Danish: Yderligere oplysninger om Chanhold findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Chanhold overgelegd.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Chanhold.
Dutch: De bijsluiter bevat uitvoerige informatie over dosering en duur van de behandeling.
Danish: Indlægssedlen indeholder detaljerede oplysninger om dosering og behandlingens varighed.
Dutch: Deze kleine hoeveelheid vloeistof wordt door de huid geabsorbeerd en is werkzaam in het hele lichaam van het dier.
Danish: Denne lille mængde væske absorberes gennem huden og virker i hele dyrets krop.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Chanhold vergelijkbaar is met Stronghold.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Chanhold er sammenligneligt med Stronghold.
Dutch: Dit veroorzaakt verlamming of de dood van de parasieten.
Danish: Dette medfører, at parasitterne lammes eller dør.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Chanhold?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Chanhold?
Dutch: Een overzicht van Chanhold en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: Oversigt over Chanhold, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Dit betekent dat Chanhold dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Stronghold.
Danish: Det betyder, at Chanhold indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Stronghold.
Dutch: Selamectine activeert speciale eiwitten, de ‘chloridekanalen', op het oppervlak van zenuw- en spiercellen van de parasiet, waardoor geladen chloridedeeltjes zenuwcellen kunnen binnendringen en de normale elektrische activiteit van deze cellen kunnen verstoren.
Danish: Selamectin aktiverer særlige proteiner, som kaldes "chloridkanaler", på overfladen af parasittens nerve- og muskelceller, hvilket gør det muligt for ladede chloridpartikler at trænge ind i nervecellerne og afbryde deres normale elektriske aktivitet.
Dutch: De sterkte en het aantal toedieningen is afhankelijk van het gewicht en de soort van het te behandelen dier, alsook van de soort parasiet.
Danish: Den anvendte styrke og antallet af administrationer afhænger af det behandlede dyrs vægt og art og af typen af parasit.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Stronghold, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Chanhold.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Stronghold, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Chanhold.
Dutch: Waarom is Chanhold geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Chanhold godkendt i EU?
Dutch: Chanhold bevat de werkzame stof selamectine en is een generiek geneesmiddel.
Danish: Chanhold indeholder det aktive stof selamectin og er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Chanhold bevat selamectine, een middel tegen parasieten dat behoort tot de groep ‘avermectinen'.
Danish: Chanhold indeholder selamectin, som er et lægemiddel mod parasitter, der tilhører klassen "avermectin".
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Chanhold op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Chanhold optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Dutch: Aangezien Chanhold een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Chanhold er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Chanhold is een geneesmiddel tegen parasieten dat wordt gebruikt ter preventie en behandeling van infestaties van parasieten die op de huid of in de vacht van honden en katten leven, zoals vlooien en mijten, alsook voor de behandeling van ingewandswormen (darmparasieten).
Danish: Chanhold er et lægemiddel mod parasitter, der anvendes til behandling og forebyggelse af angreb fra parasitter, der lever på huden eller i pelsen på katte og hunde, såsom lopper og mider, samt til behandling af ormeparasitter, der lever i kroppen.
Dutch: De reden hiervoor is dat Chanhold vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel en dat de werkzame stof in beide middelen bij het aanbrengen op de huid naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
Danish: Det skyldes, at sammensætningen af Chanhold er sammenlignelig med referencelægemidlets, og når det påføres huden, forventes det, at det aktive stof i begge produkter optages på samme måde.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Chanhold is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Chanhold, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Dutch: De inhoud van de tube wordt op de huid gedrukt nadat een scheiding is gemaakt in de vacht aan de onderkant van de hals van het dier tussen de schouderbladen.
Danish: Pelsen i den nederste del af nakken skilles mellem skulderbladene, og tubens indhold presses ud på huden.
Dutch: Hoe is Chanhold onderzocht?
Danish: Hvordan er Chanhold blevet undersøgt?
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Stronghold, het voordeel van Chanhold groter is dan het vastgestelde risico en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Chanhold opvejer de identificerede risici som for Stronghold, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Hoe werkt Chanhold?
Danish: Hvordan virker Chanhold?
Dutch: Wat is Chanhold en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Chanhold, og hvad anvendes det til?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Chanhold.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Chanhold, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Hoe wordt Chanhold gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Chanhold?
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (huidontsteking); preventie van hartwormziekte bij honden en katten; behandeling van oormijten bij honden en katten; behandeling van volwassen intestinale spoelwormen en hoekwormen bij katten; behandeling van volwassen intestinale spoelwormen bij honden; behandeling van infestaties van bijtende luizen bij honden en katten; behandeling van sarcoptesschurft (scabiës) bij honden.
Danish: til forebyggelse af hjerteorm hos katte og hunde til behandling af øremider hos katte og hunde til behandling af voksne spolorme og hageorme i tarmene hos katte til behandling af voksne spolorme hos hunde til behandling af angreb med bidende lus hos katte og hunde til behandling af sarcoptesskab hos hunde.
Dutch: Het middel doodt volwassen vlooien, hun larven en eitjes op het dier en in de nesten van zwangere of zogende katten of honden.
Danish: til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte og hunde ved at dræbe voksne lopper, deres larver og deres æg på dyret og i kuldene hos drægtige eller diegivende katte eller hunde.
Dutch: Verwijder de pipet uit de beschermende verpakking.
Danish: Tag pipetten ud af den beskyttende pakning.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 17/04/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17/04/2019
Dutch: Niet oraal of parenteraal toedienen.
Danish: Må ikke gives oralt eller parenteralt.
Dutch: ATCvet-code: QP54AA05
Danish: ATCvet-kode: QP54AA05
Dutch: Dieren ouder dan 6 weken:
Danish: Dyr, der er ældre end seks uger:
Dutch: Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 0,08 %.
Danish: Butyleret hydroxytoluen (E321) 0,08%.
Dutch: Elke enkelvoudige dosis (pipet) bevat:
Danish: Hver dosisenhed (pipette) indeholder:
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet van toepassing.
Danish: Uforligeligheder: Ikke relevant.
Dutch: Periodieke veiligheidsrapportrapporten (PSUR) worden gesynchroniseerd en ingediend op dezelfde frequentie als voor het referentieproduct.
Danish: Indsendelse af rapporten om periodisk sikkerhedsrapport (PSUR) vil blive synkroniseret og leveret i samme frekvens som referenceproduktet.
Dutch: De lengte van de behandelingsperiode voor de individuele parasieten is in onderstaande tabel weergegeven.
Danish: Længden af behandlingsperioden for de enkelte parasitter er angivet i skemaet nedenfor.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST>
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Dutch: Juiste combinatie van pipetten
Danish: Passende kombination af pipetterne
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år
Dutch: Heldere kleurloze tot gele oplossing.
Danish: Klar farveløs til gul opløsning.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aangeboden in een witte plastic pipet gevormd uit een laag polypropyleen / cyclisch olefinecopolymeer / polypropyleen met een laag polyethyleen / ethyleenvinylalcohol / polyethyleen.
Danish: Veterinærlægemidlet findes i en hvid plastpipette fremstillet af et polypropylen / cyklisk olefincopolymer / polypropylenlag med et polyethylen / ethylenvinylalkohol / polyethylenlag.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.