FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Such infections can also be caused by microorganisms that rarely cause disease under normal circumstances (opportunistic infections).
German: Solche Infektionen können auch durch Mikroorganismen verursacht werden, die unter normalen Umständen nur selten zu Krankheiten führen (opportunistische Infektionen).
English: You may also feel a ‘withdrawal symptom'.
German: Sie können auch „Entzugserscheinungen“ erleiden.
English: You should also tell your doctor if you have had tuberculosis or if you have stayed in regions where roundworm infections are common.
German: Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie Tuberkulose hatten oder sich in Regionen aufgehalten haben, in denen Rundwurminfektionen häufig sind.
English: Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during, or immediately after, dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
German: Patienten/Betreuer sollten auch auf mögliche psychiatrische Störungen achten, die entweder während oder unmittelbar nach einer schrittweisen Dosisreduktion/einem Absetzen systemischer Steroide auftreten können, obwohl solche Reaktionen selten berichtet wurden.
English: Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
German: Verschreibende Ärzte sollten sorgfältig prüfen, welche Dosis von Dexamethason anzuwenden ist und dabei den Zustand und Krankheitsstatus des Patienten berücksichtigen.
English: Effective measures to avoid pregnancy must be taken (see section 4.6).
German: Es müssen wirksame Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung getroffen werden (siehe Abschnitt 4.6).
English: In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
German: Insbesondere müssen die Anforderungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms für die Kombinationsbehandlung mit Thalidomid oder seinen Analoga eingehalten werden.
English: The incidence rate of certain adverse reactions varies depending on the combination treatment used.
German: Die Rate der Inzidenz bestimmter Nebenwirkungen variiert je nach angewendeter Kombination.
English: − Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
German: − Mangel an Körperwasser (Dehydrierung), verbunden mit Durst oder Kopfschmerzen;
English: Date of first authorisation: 16 March 2016
German: März 2016
English: Risks may be higher with high doses (see also section 4.5 for pharmacokinetic interactions that can increase the risk of adverse reactions), although dose levels do not allow prediction of the onset, type severity or duration of reactions.
German: Die Risiken können bei hohen Dosen höher sein (siehe auch Abschnitt 4.5 bezüglich pharmakokinetischer Wechselwirkungen, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen können), obwohl die Dosierung keine Vorhersage über Beginn, Art, Schwere oder Dauer der Reaktionen erlaubt.
English: Neofordex has moderate influence on the ability to drive and use machines.
German: Neofordex hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Treatment for active gastric or duodenal ulceration should be commenced prior to initiation of corticosteroids.
German: Die Behandlung aktiver Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre sollte vor der Einleitung von Kortikosteroiden begonnen werden.
English: You doctor will observe you more closely if you have any of the listed diseases.
German: Ihr Arzt wird Sie engmaschiger beobachten, wenn Sie an einer der aufgeführten Erkrankungen leiden.
English: Glucocorticoids are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.
German: Glukokortikoide werden in die Muttermilch ausgeschieden und es wurden Wirkungen auf gestillte Neugeborene/Kleinkinder von behandelten Frauen nachgewiesen.
English: During treatment, patients should be closely monitored for the appearance of infections.
German: Während der Behandlung sollten die Patienten engmaschig in Hinblick auf das Auftreten von Infektionen überwacht werden.
English: In patients not already prescribed bisphosphonates for multiple myeloma related bone disease, bisphosphonates should be considered, particularly if risk factors for osteoporosis are present.
German: Bei Patienten, denen nicht bereits Bisphosphonate zur Behandlung einer durch das multiple Myelom bedingten Knochenerkrankung verschrieben wurden, sollten Bisphosphonate in Erwägung gezogen werden, insbesondere wenn Risikofaktoren für eine Osteoporose vorliegen.
English: In extremely rare cases, a tendon may rupture.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Sehne reißen.
English: Specific groups of patients
German: Spezifische Patientengruppen
English: Other cytochrome P450 isoenzymes may also play a role in dexamethasone biotransformation.
German: Andere Cytochrom P450Isoenzyme spielen eventuell ebenfalls eine Rolle bei der Biotransformation von Dexamethason.
English: Common: Cushing's syndrome;
German: Häufig: Cushing-Syndrom;
English: Pack size of 10 tablets.
German: Packungsgröße: 10 Tabletten.
English: Potassium levels should be monitored and corrected as necessary.
German: Die Kaliumspiegel sollten überwacht und gegebenenfalls korrigiert werden.
English: A haemoglobin concentration above 12 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic medicinal products.
German: Bei einer Hämoglobinkonzentration von über 12 g/dl sollten Erythropoetin-haltige Arzneimittel abgesetzt werden.
English: Other MDR transporters may also have a role in dexamethasone transport.
German: Andere MDRTransporter spielen eventuell ebenfalls eine Rolle beim Dexamethason-Transport.
English: Talk to your doctor before taking Neofordex if you or a member of your immediate family have suffered, or currently suffer from severe depression or manic attacks.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Neofordex einnehmen, wenn Sie oder Mitglieder Ihrer unmittelbaren Familie unter schweren Depressionen oder manischen Attacken leiden oder gelitten haben.
English: Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
German: Aufgrund möglicher Stabilitätsprobleme der halbierten Tabletten sollten halbe Tabletten, die nicht sofort eingenommen werden, in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften zum Umweltschutz entsorgt werden (siehe auch Abschnitt 6.4).
English: In elderly and/or frail patients, the daily dose may be reduced to 20 mg of dexamethasone, according to the appropriate treatment regimen.
German: Bei älteren und/oder schwachen Patienten kann die tägliche Dosis gemäß dem geeigneten Behandlungsschema auf 20 mg Dexamethason reduziert werden.
English: Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
German: Patienten/Betreuer sollten angehalten werden, medizinischen Rat aufzusuchen, wenn bedenkliche psychische Symptome auftreten, vor allem wenn depressive Stimmung oder Selbstmordgedanken vermutet werden.
English: In some cases, the combination of several medicines can increase the side effects of one or the other of these medicines taken separately.
German: In einigen Fällen kann die Kombination mehrerer Arzneimittel die Nebenwirkungen, die bei diesen Arzneimitteln bei Anwendung als alleinige Behandlung auftreten können, verstärken.
English: Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
German: Die Behandlung mit einem hochdosierten Kortikosteroid kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, reduzieren.
English: The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
German: Die Gabe dieser Arzneimittel und die Einnahme von Neofordex sollten mindestens zwei Stunden auseinander liegen.
English: Venous and arterial thromboembolic events
German: Venöse und arterielle thromboembolische Ereignisse
English: Your doctor will monitor you more closely.
German: Ihr Arzt wird Sie diesbezüglich engmaschiger überwachen.
English: Not known: Mania, psychosis, behavioural disturbance.
German: Nicht bekannt: Manie, Psychose, Verhaltensstörungen.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kortikosteroide zur systemischen Anwendung, Glukokortikoide, ATCCode: H02AB02
English: The dose and administration frequency varies with the therapeutic protocol and the associated treatment(s).
German: Die Dosis und die Anwendungshäufigkeit variieren je nach therapeutischem Protokoll und der/den Begleitbehandlung(en).
English: neofordex UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
English: Glucocorticoids have only weak acute toxicity.
German: Glukokortikoide haben nur eine schwache akute Toxizität.
English: Common: Weight decreased, weight increased.
German: Häufig: Erniedrigtes Gewicht, erhöhtes Gewicht.
English: − Failure of the thyroid gland to produce normal amounts of hormones (hypothyroidism);
German: − Unfähigkeit der Schilddrüse zur Bildung normaler Mengen an Hormonen (Hypothyreose);
English: If your dose is half a tablet (20 mg), the tablet should be divided into two equal halves.
German: Wenn Ihre Dosis eine halbe Tablette (20 mg) beträgt, sollte die Tablette in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
English: Insomnia may be minimised by administering Neofordex in the morning.
German: Schlaflosigkeit kann durch die Anwendung von Neofordex am Morgen minimiert werden.
English: If affected, patients should be instructed not to drive, use machines or perform hazardous tasks while being treated with dexamethasone.
German: Betroffene Patienten sollten angewiesen werden, weder Fahrzeuge zu führen, noch Maschinen zu bedienen oder gefährliche Tätigkeiten auszuführen, solange sie mit Dexamethason behandelt werden.
English: • With acetylsalicylic acid, at doses ≥ 1 g per dose or 3 g per day, due to an increased risk of bleeding.
German: • Mit Acetylsalicylsäure in Dosen von ≥ 1 g pro Dosis oder 3 g pro Tag, aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos.
English: Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism (including prior thrombosis) should be closely monitored.
German: Daher sollten Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Thromboembolien (einschließlich vorheriger Thrombose) engmaschig überwacht werden.
English: Your doctor may change the dose and frequency of administration based on certain parameters including your blood analyses, your general condition, other medicines prescribed to you and your response to the treatment.
German: Ihr Arzt kann die Dosis und die Anwendungshäufigkeit auf Grundlage bestimmter Parameter, einschließlich Ihrer Blutanalysen, Ihres Allgemeinzustandes, anderer Ihnen verschriebenen Arzneimittel und Ihres Ansprechens auf die Behandlung, ändern.
English: Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
German: Bestimmte virale Erkrankungen (Windpocken, Masern) können sich bei Patienten, die eine GlukokortikoidBehandlung erhalten oder eine Glukokortikoid-Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate erhalten haben, verschlimmern.
English: At the end of dexamethasone treatment, the dose should be tapered in a stepwise fashion until a complete stop.
German: Am Ende der Dexamethason-Behandlung sollte die Dosis stufenweise bis zum vollständigen Absetzen reduziert werden.
English: Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
German: Die Bioverfügbarkeit von Dexamethason beträgt etwa 80 %.
English: The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
German: Die untersuchten Patientenpopulationen umfassten ein breites Spektrum an Altersgruppen und Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation in Betracht kamen oder nicht.
English: No chronic toxicity and carcinogenicity data are available.
German: Es liegen keine Daten zur chronischen Toxizität und Kanzerogenität vor.
English: If you take more Neofordex than you should If you take too much Neofordex contact your doctor or hospital immediately.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neofordex eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Neofordex eingenommen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus in Verbindung.
English: However, both incidence and severity of peripheral neuropathy increase with concomitant bortezomib or thalidomide administration.
German: Sowohl die Inzidenz als auch die Schwere der peripheren Neuropathie erhöhen sich jedoch bei gleichzeitiger Gabe von Bortezomib oder Thalidomid.
English: Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
German: Elimination Die Plasmahalbwertzeit von Dexamethason beträgt etwa 250 Minuten.
English: The major part is hydrogenated or hydroxylated in humans, the major metabolites being hydroxy-6-dexamethasone and dihydro-20-dexamethasone.
German: Beim Menschen liegt der größte Teil hydriert oder hydroxyliert vor, wobei die Hauptmetaboliten 6Hydroxydexamethason und 20-Dihydrodexamethason sind.
English: Do not use this medicine if you notice any defects, or any signs of deterioration of the tablets or packaging.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Defekte oder Anzeichen einer Zersetzung der Tabletten oder der Verpackung.
English: Water and sodium retention is common and can lead to hypertension.
German: Wasser- und Natriumretentionen treten häufig auf und können zu Hypertonie führen.
English: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
German: 17, Parc des Vautes 34980 Sankt Gély du Fesc Frankreich
English: Please inform any doctor, dentist or person who may prescribe a treatment for you that you are currently taking or have recently taken dexamethasone.
German: Bitte informieren Sie alle Ärzte, Zahnärzte oder Personen, die Ihnen eine Behandlung verschreiben könnten, dass Sie zurzeit Dexamethason einnehmen bzw.
English: Not known: Convulsions.
German: Nicht bekannt: Konvulsionen.
English: Concomitant use of dexamethasone and ciclosporine should be avoided.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason und Cyclosporin sollte vermieden werden.
English: FN was reported to be serious in 4.0% of patients.
German: Bei 4,0 % der Patienten wurde die FN als schwerwiegend dokumentiert.
English: Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
German: Patienten und/oder Betreuer sollten darauf hingewiesen werden, dass unter systemischen Steroiden potenziell schwere psychiatrische Nebenwirkungen auftreten können (siehe Abschnitt 4.8).
English: Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind: Pneumonie und andere Infektionen sowie psychiatrische Störungen (siehe Abschnitt 4.4).
English: In cases of prior tuberculosis with major radiological sequelae or if it is not certain that a full 6-month rifampicin treatment course has been followed, a prophylactic anti-tuberculosis treatment is required.
German: In Fällen von Tuberkulose mit bedeutenden radiologischen Zeichen für Folgekrankheiten oder bei Unsicherheit, ob eine vollständige 6-monatige Behandlung mit Rifampicin eingehalten wurde, ist eine prophylaktische Tuberkulosebehandlung erforderlich.
English: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
German: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankreich
English: You must take this medicine on the appropriate days, exactly as your doctor prescribed.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel an genau den Tagen einnehmen, die Ihnen Ihr Arzt vorgegeben hat.
English: Dexamethasone is similar to glucocorticoids which are naturally produced in the body.
German: Dexamethason ist den Glukokortikoiden, die im Körper natürlich gebildet werden, ähnlich.
English: Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
German: Die Behandlung mit hochdosiertem Dexamethason erhöht das Risiko für die Entwicklung schwerer Infektionen, insbesondere durch Bakterien, Hefen und/oder Parasiten.
English: Do not exceed or take less than the prescribed dose.
German: Über- oder unterschreiten Sie die verschriebene Dosis nicht.
English: If you notice blurring or distorted vision that lasts for several days, please contact your doctor.
German: Falls Sie bei sich über mehrere Tage verschwommenes oder verzerrtes Sehen feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
English: At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
German: Bei Dosen von ≥ 500 mg pro Dosis oder < 3 g pro Tag sind aufgrund des erhöhten Risikos für Blutungen, Ulzerationen und gastrointestinalen Perforationen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
English: Neofordex should not be taken if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
German: Neofordex sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind, sofern Ihr Arzt die Einnahme nicht eindeutig verordnet hat.
English: Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
German: Die Patienten sollten klinisch überwacht werden, auch mithilfe von Endoskopie.
English: The tablet can be divided into two equal halves.
German: Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
English: This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
German: Dies kann manchmal zu Infektionen führen, die durch Keime verursacht werden, die unter normalen Umständen nur selten Infektionen (sogenannte opportunistische Infektionen) auslösen.
English: • With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
German: • Mit Digitalis, da eine Hypokaliämie die toxische Wirkung von Digitalis verstärkt.
English: Corticosteroids can favour the development of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon.
German: Kortikosteroide können die Entwicklung einer Tendonitis und in Ausnahmefällen eine Ruptur der betroffenen Sehne begünstigen.
English: − Failure of the kidneys.
German: − Versagen der Nieren.
English: The dose of insulin, oral anti-diabetics and anti-hypertensive medicinal products may have to be increased.
German: Die Dosis von Insulin, oralen Antidiabetika und Antihypertonika muss gegebenenfalls erhöht werden.
English: • With non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), due to an increased risk of gastrointestinal ulceration.
German: • Mit nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAID), aufgrund des erhöhten Risikos für gastrointestinale Ulzerationen.
English: You must not breast-feed during treatment.
German: Sie dürfen während der Behandlung nicht stillen.
English: If you become ill or are involved in an accident, or if you need surgery (even at the dentist) or require a vaccination (particularly “live virus” vaccines) you should inform the doctor treating you that you are taking or have recently taken high-dose corticosteroids.
German: Wenn Sie krank werden oder in einen Unfall verwickelt sind oder eine Operation (auch beim Zahnarzt) benötigen oder sich impfen lassen müssen (besonders bei Lebendvirusimpfstoffen), sollten Sie den behandelnden Arzt darüber informieren, dass Sie zurzeit hochdosierte Kortikosteroide einnehmen bzw.
English: If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started.
German: Wenn bei dem Patienten thromboembolische Ereignisse auftreten, muss die Behandlung abgebrochen und eine Standard-Antikoagulation eingeleitet werden.
English: Studies in animals have shown reductions in female fertility (see Section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Verringerung der weiblichen Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
English: • With fluoroquinolones, due to possibly increased risk of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon, particularly after long-term treatment.
German: • Mit Fluorchinolonen, aufgrund eines möglicherweise erhöhten Risikos für Tendonitis und in Ausnahmefällen für eine Ruptur der betroffenen Sehne, insbesondere nach Langzeitbehandlung.
English: Patient at high risk of TLS, such as patients with high proliferative rate, high tumour burden, and high sensitivity to cytotoxic agents, should be monitored closely and appropriate precaution taken.
German: Patienten mit hohem TLS-Risiko, wie etwa Patienten mit einer hohen Proliferationsrate, hoher Tumorlast und hoher Empfindlichkeit gegenüber Zytostatika, sollten engmaschig überwacht und mit entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen behandelt werden.
English: − if you are allergic to dexamethasone or one of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
German: − wenn Sie allergisch gegen Dexamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
English: Use in combination with other multiple myeloma treatment(s)
German: Anwendung in Kombination mit (einer) anderen Behandlung(en) des multiplen Myeloms
English: Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
German: Die Beurteilung der postnatalen Entwicklung pränatal behandelter Tiere ergab eine verringerte Glukosetoleranz und Insulinempfindlichkeit, Verhaltensänderungen und Abnahmen bei Gehirn und Körpergewicht.
English: Adverse reactions to Neofordex correspond to the predictable safety profile of glucocorticoids.
German: Die Nebenwirkungen unter Neofordex entsprechen dem vorhersagbaren Sicherheitsprofil von Glukokortikoiden.
English: It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
German: Es kann auch den Nachweis bakterieller Infektionen mit Nitroblau-Tetrazoliumchlorid (NBT) beeinträchtigen und falsch-negative Ergebnisse liefern.
English: The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Dexamethason als Kombinationsbehandlung bei multiplem Myelom wurden in zahlreichen klinischen Studien bei neu diagnostizierten Patienten und bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Erkrankung bestätigt.
English: Potassium levels should be monitored during treatment.
German: Die Kaliumspiegel sollten während der Behandlung überwacht werden.
English: Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zu einer entsprechenden Diät raten und kann Kalium-, Kalzium- oder Vitamin-DErgänzungsmittel verschreiben.
English: Dexamethasone may cause congenital malformations (see section 5.3).
German: Dexamethason kann kongenitale Missbildungen verursachen (siehe Abschnitt 5.3).
English: Smoking has no influence on dexamethasone pharmacokinetics.
German: Rauchen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Dexamethason.
English: − Increased blood sugar levels, constipation;
German: − Erhöhte Blutzuckerwerte, Verstopfung;
English: If you notice any of these symptoms talk to a doctor straight away.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, sprechen Sie unverzüglich mit einem Arzt.
English: No data are available on the biotransformation of dexamethasone in hepatically impaired patients.
German: Es liegen keine Daten über die Biotransformation von Dexamethason bei Patienten mit Leberfunktionsstörung vor.