FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studie 1899 var en randomiserad och prövarblindad studie med posakonazol oral suspension (200 mgtregångerdagligen) jämförtmedflukonazol suspension (400 mg en gång dagligen) eller itrakonazoloral lösning (200 mg två gånger dagligen) hos neutropena patienter som erhöll cytostatikabehandling för akut myeloiskleukemi eller myelodysplastiska syndrom.Detprimära effektmåttetvar förekomst av påvisade/sannolika IFI såsom fastställts av en oberoende, blindad extern expertgrupp under behandlingsperioden.
Icelandic: Rannsókn 1899 var slembuð rannsókn, blinduð fyrir matsaðilum (evaluator blinded), á posaconazol mixtúru, dreifu (200 mg þrisvar á dag) með samanburði við fluconazol dreifu (400 mg einu sinni á dag) eða itraconazol mixtúru, lausn (200 mg tvisvar á dag) hjá sjúklingum með daufkyrningafæð sem voru á frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð við bráðu kyrningahvítblæði eða mergmisþroska.
Swedish: Om något av det ovan gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole AHCL.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert í vafa) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Posaconazole AHCL.
Swedish: Patienterna behandlades med posakonazol eller flukonazol oral suspension (både posakonazol och flukonazol gavs enligt följande: 100 mgtvågånger dagligen i 1 dag följt av 100 mgengång dagligen i 13 dagar).
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð með posaconazol eða fluconazol mixtúru (bæði posaconazolog fluconazol voru gefin á eftirfarandi hátt:
Swedish: Fenytoin(200 mg en gång dagligen) minskadeCmaxochAUCförposakonazol med41 % respektive50 %.
Icelandic: Phenytoin (200 mg einu sinni á dag) lækkaði Cmax og minnkaði AUC fyrir posaconazol um 41% og 50%, talið í sömu röð.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIVANVÄNDNINGAVLÄKEMEDLET
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Swedish: Hur du tar Posaconazole AHCL
Icelandic: Hvernig taka á Posaconazole AHCL
Swedish: Den rekommenderade dosen är 200 mg(en5 ml sked) somtas fyra gånger dagligen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 200 mg (ein full 5 ml mæliskeið) fjórum sinnum á dag.
Swedish: Därefter ska blodnivåerna av ciklosporinmonitoreras noggrantunder den samtidiga behandlingen och när behandlingen med posakonazol avslutas och ciklosporindosenska justeras om så krävs.
Icelandic: Eftir það á að fylgjast vel með blóðþéttni ciclosporins meðan lyfin eru gefin samhliða og þegar posaconazolmeðferð er hætt á að breyta ciclosporin skammtinum eftir þörfum.
Swedish: Varje dosPosaconazole AHCLska ges under eller omedelbart efter en måltid eller ettnäringstillskott hos patienter som inte tolererarföda för att öka det orala upptaget och säkerställa adekvat exponering.
Icelandic: Posaconazole AHCL á að gefa með eða strax eftir máltíð eða fæðuuppbót ef sjúklingur þolir ekki mat til að auka frásog eftir inntöku og til að tryggja nægilega þéttni lyfsins í blóði.
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir och ritonavir (300/100 mg en gång dagligen) i7 dagarhosfriska personer ökade Cmaxoch AUCför atazanaviri genomsnitt 1,5 gångerrespektive 2,5 gånger(variationsbredd 0,9 till 4,1 gånger).
Icelandic: Eftir gjöf posaconazols mixtúru, dreifu (400 mg tvisvar á dag) og atazanavirs og ritonavirs (300/100 mg einu sinni á dag) samhliða í 7 daga hjá heilbrigðum einstaklingum jókst Cmax og AUC fyrir atazanavir að meðaltali 1,5-falt og 2,5-falt (á bilinu 0,9 til 4,1-falt), talið í sömu röð.
Swedish: Farmakokinetisk modellering med en oral tablettberedning tyder på att patienter som väger mer än120 kg kan ha lägre exponering av posakonazol.
Icelandic: Lyfjahvarfalíkön með töflu til inntöku benda til þess að útsetning fyrir posaconazoli kunni að vera minni hjá sjúklingum sem eru þyngri en 120 kg.
Swedish: 4.6 Fertilitet,graviditetochamning
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Swedish: Posakonazolärenkraftfull hämmare av CYP3A4.
Icelandic: Posaconazol er öflugur CYP3A4 hemill.
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkrasigomattmaximalaplasmanivåeruppnåshospatientersomärinfekterademedAspergillus(se avsnitt 4.2och5.2avseenderekommenderaddoseringocheffektenavfödapåabsorptionen).
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að reyna að tryggja að hámaksþéttni í plasma náist hjá sjúklingum sem eru sýktir af Aspergillus (sjá kafla 4.2 og 5.2 um ráðlagðar skammtaáætlanir og áhrif fæðu á frásog).
Swedish: Flera av interaktionsstudierna genomfördes hos friska frivilliga vilka utsätts för enhögreexponeringförposakonazoljämförtmedpatientersomgessammados.
Icelandic: Nokkrar af milliverkanarannsóknunum voru gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum þar sem útsetning fyrir posaconazoli var meiri en hjá sjúklingum miðað við sömu skammta.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1ml innehåller40 mg posakonazol.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml inniheldur 40 mg af posaconazoli.
Swedish: tungödem, ansiktsödem
Icelandic: Dagsetning þegar umbúðir voru rofnar:_________
Swedish: Studie 316 var en randomiserad och dubbelblind prövning med posakonazol oral suspension (200mgtregångerdagligen) jämförtmedflukonazol kapslar (400 mgen gång dagligen) hos allogenamottagare av hematopoetiskt stamcellstransplantat(HSCT) med "graftversushostdisease" (GVHD).
Icelandic: Rannsókn 316 var slembuð, tvíblind rannsókn á posaconazol mixtúru, dreifu (200 mg þrisvar á dag) með samanburði við fluconazol hylki (400 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum sem höfðu fengið ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna og voru með hýsilssótt.
Swedish: Absorptionenavposakonazolökadesignifikantnärposakonazol400mg (en gång dagligen) gavs under och omedelbart efter intag av en fettrik måltid (~ 50 gram fett) jämfört med om det gavs föremåltid,Cmaxoch AUC steg med omkring 330 % respektive 360 %.AUCförposakonazol är 4 gångerhögre när det ges tillsammans med en fettrik måltid (~50 gram fett) och omkring 2,6 gånger högre närdet ges under en fettfattig måltid eller med ett näringstillskott (14 gramfett)jämförtmed fastandetillstånd(seavsnitt 4.2 och 4.5).
Icelandic: AUC fyrir posaconazol er um 4 sinnum stærra þegar það er gefið með fituríkri máltíð (~50 g af fitu) og u.þ.b. 2,6 sinnum stærra þegar það er gefið með fitusnauðri máltíð eða fæðubótarefni (14 g af fitu) en á fastandi maga (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Swedish: Multipla, tidsmatchade EKG:n tagna över en 12 timmars period före och under administrering avposakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen i samband med en fettrik måltid) erhöllsfrån 173 friska manliga och kvinnliga frivilliga i åldern 18 till 85 år.Ingaklinisktrelevantaförändringar sågs jämfört med utgångsläget i det genomsnittliga QTc(Fridericia)-intervallet.
Icelandic: Fjöldi tímajafnaðra hjartalínurita, sem voru tekin á 12 klukkustunda tímabili, fengust fyrir og meðan á gjöf posaconazol mixtúru, dreifu stóð (400 mg tvisvar á dag með fituríkum máltíðum) hjá 173 heilbrigðum sjálfboðaliðum, bæði konum og körlum, á aldrinum 18 til 85 ára.
Swedish: Posaconazole AHCL är en vit till benvitfritt flödande suspension,förpackad i en bärnstensfärgad glasflaska.
Icelandic: Lýsing á útliti Posaconazole AHCL og pakkningastærðir Posaconazole AHCL er hvít til beinhvít léttfljótandi dreifa, í rafgulu glerglasi.
Swedish: Kombinationavfosamprenavirochposakonazolkan orsaka minskad plasmakoncentration avposakonazol.
Icelandic: Samhliðanotkun fosamprenavirs og posaconazols getur leitt til lækkunar á plasmaþéttni posaconazols.
Swedish: Epidemiologiska cut-off(ECOFF) värden för Aspergillusspp.
Icelandic: byggð á faraldsfræðilegum viðmiðum (Epidemiological Cut-off (ECOFF))
Swedish: När posakonazolbehandling påbörjas hos patienter som redan får takrolimus, skatakrolimusdosen reduceras (t.ex. till ungefär en tredjedelav den nuvarande dosen).
Icelandic: Þegar meðferð með posaconazoli er hafin hjá sjúklingum sem þegar fá tacrolimus, skal minnka skammt tacrolimus (t.d í u.þ.b. þriðjung af núverandi skammti).
Swedish: Ejrelevant.
Icelandic: Til inntöku.
Swedish: menstruationsrubbningar
Icelandic: Meltingartruflanir
Swedish: Säkerhetsprofilen var likvärdig med den för orala suspensionen.
Icelandic: Öryggi taflnanna var svipað og mixtúrunnar.
Swedish: Posakonazol utsöndras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).Utsöndringenavposakonazol ihumanbröstmjölkharinteundersökts.Amningmåsteupphöranärbehandlingenmedposakonazolpåbörjas.
Icelandic: Posaconazol skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum (sjá kafla 5.3).
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AVTILLVERKNINGSSATS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Swedish: För användning i öron.
Icelandic: Til notkunar í eyra.
Swedish: Max MIC50
Icelandic: Min Max MIC50
Swedish: Ska därför inte användas till djur yngre än 4 månader.
Icelandic: Þess vegna má ekki nota dýralyfið hjá dýrum sem eru yngri en 4 mánaða.
Swedish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
Icelandic: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Þýskaland
Swedish: Behandlingen ska pågå 7 dagar i följd.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram í 7 daga samfleytt.
Swedish: ATCvet-kod: QS02CA91
Icelandic: QS02CA91
Swedish: Förpackningsstorlekar: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) och 35,1 ml (30 g).
Icelandic: Pakkningastærðir: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g).
Swedish: En droppe innehåller 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat och 27 µg posakonazol.
Icelandic: Einn dropi inniheldur 267 μg af orbifloxacini, 27 μg af mometasonfuroati og 27 μg af posaconazoli.
Swedish: Posakonazol är 40-100 gånger mer potent in vitro mot Malassezia pachydermatis jämfört med klotrimazol, mikonazol and nystatin.
Icelandic: In vitro er posaconazol 40-100 sinnum öflugra gegn Malassezia pachydermatis en clotrimazol, miconazol og nystatin.
Swedish: Vit HDPE flaska med ett vitt LDPE lock, en ofärgad eller vit LDPE applikator och ett skyddsfodral.
Icelandic: Hvít HDPE flaska með hvítu LDPE loki, litlausum eða hvítum LDPE dropateljara og slíðri.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för användning i öron.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Eingöngu til notkunar í eyra.
Swedish: Studier för att avgöra effekten av orbifloxacin på fertiliteten hos hundar har inte utförts.
Icelandic: Rannsóknir til að ganga úr skugga um áhrif orbifloxacins á frjósemi hjá hundum hafa ekki verið gerðar.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Swedish: Orbifloxacin har in vitro aktivitet mot ett brett spektrum av grampositiva och gramnegativa bakterier.
Icelandic: Orbifloxacin hefur in vitro verkun gegn fjölda Gram-jákvæðra og Gram-neikvæðra baktería.
Swedish: Posakonazol är ett bredspektrigt triazol antimykotiskt medel.
Icelandic: Posaconazol er breiðvirkt triazol sveppalyf.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 17,5 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 17,5 ml
Swedish: Denna störning påverkar replikationen av bakteriecellen, vilket leder till snabb celldöd.
Icelandic: Þessi hömlun truflar eftirmyndun í bakteríunum, sem leiðir hratt til bakteríudauða.
Swedish: Användning av produkten ska baseras på resistensbestämning av isolerade bakterier och/eller andra lämpliga diagnostiska tester.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs skal byggjast á næmisprófunum á einangruðum bakteríum og/eða öðrum viðeigandi greiningaraðferðum.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegri
Swedish: Huvuddelen av absorptionen skedde första dagarna efter administrering.
Icelandic: Frásogið átti sér að mestu leyti stað á fyrstu dögunum eftir gjöf lyfsins.
Swedish: Användning av öronpreparat kan vara associerade med hörselnedsättning, vanligtvis tillfällig, och framför allt hos äldre hundar.
Icelandic: Notkun eyrnadropa getur valdið heyrnarskerðingu, yfirleitt tímabundinni, sérstaklega hjá öldruðum hundum.
Swedish: Snabbheten och omfattningen av celldöden är direkt proportionell till läkemedelskoncentrationen.
Icelandic: Hraði og umfang bakteríudauða er í réttu hlutfalli við styrk lyfsins.
Swedish: Polyeten i mineralolja (5% polyetylen i 95% mineralolja)
Icelandic: Plastkennt vetniskolefnahlaup (5% pólýetýlen í 95% paraffínolíu).
Swedish: Mometasonfuroat är en kortikosteroid med hög topikal potens, men med låg systemisk effekt.
Icelandic: Mometasonfuroat er barksteri með öfluga staðbundna verkun en lítil altæk (systemic) áhrif.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: I in vitro tester, har posakonazol visat fungicid effekt mot de flesta av de ca 7000 stammar av jästsvampar och filamentösa svampar som testats.
Icelandic: Í in vitro prófunum hefur posaconazol sýnt sveppadrepandi virkni gegn flestum af þeim u.þ.b. 7.000 stofnum gersveppa og þráðsveppa sem prófaðir voru.
Swedish: Använd inte om trumhinnan är perforerad.
Icelandic: Notið ekki ef gat er á hljóðhimnu.
Swedish: In vitro aktiviteten hos orbifloxacin mot patogener isolerade från kliniska fall av otitis externa hos hund i ett EU fältförsök utfört 2000-2001 var följande:
Icelandic: Virkni orbifloxacins in vitro gegn sýkingarvöldum einangruðum úr klínískum tilfellum eyrnabólgu í ytra eyra hjá hundum í vettvangsrannsókn innan ESB 2000-2001 var eftirfarandi:
Swedish: Mekanismen, genom vilken posakonazol utövar sin fungicida effekt, involverar den selektiva hämningen av enzymet lanosterol 14-demetylas (CYP51) involverat i ergosterolbiosyntesen hos jästsvampar och filamentösa svampar.
Icelandic: Sveppadrepandi verkun posaconazols felur í sér sértæka hömlun á ensíminu lanosterol 14-demetylasa (CYP51) sem tekur þátt í myndun ergosterols í gersveppum og þráðsveppum.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 17,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 17,5 ml
Swedish: Den baktericida verkningsmekanismen för orbifloxacin utgörs av en störning av enzymerna DNA topoisomeras II (DNA-gyras) och DNA topoisomeras IV, vilka är nödvändiga för bildandet och underhållet av bakteriellt DNA.
Icelandic: Bakteríudrepandi verkun orbifloxazins verður vegna hömlunar ensímanna DNA tópóísómerasa II (DNA-gýrasa) og DNA tópóísómerasa IV, sem eru nauðsynleg til myndunar og viðhalds á DNA bakteríanna.
Swedish: Kraftigt överskott av hår vid behandlingsstället ska klippas bort.
Icelandic: Klippa skal óþarfa hár umhverfis meðferðarsvæðið.
Swedish: 17,5 ml och 35,1 ml: 28 dagar.
Icelandic: 17,5 ml og 35,1 ml: 28 sólarhringar.
Swedish: Administrering av den rekommenderade dosen (4 droppar per öra) 5 gånger dagligen i 21 dagar till hundar som vägde 7,6 till 11,4 kg, orsakade en lindrig sänkning av serumkortisolresponsen efter administrering av adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH stimuleringstest.
Icelandic: Gjöf ráðlagðs skammts (4 dropar í eyra) 5 sinnum á sólarhring í 21 dag samfleytt handa hundum sem vógu 7,6 til 11,4 kg dró lítils háttar úr kortisólsvörun eftir gjöf kortikótrópíns (ACTH) í ACTH örvunarprófi.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8,8 ml: 7 dagar.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8,8 ml: 7 sólarhringar.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Swedish: Tvätta händerna noggrant efter hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega eftir gjöf dýralyfsins.
Swedish: Orbifloxacin är ett syntetiskt bredspektrigt antibakteriellt medel av typen kinolon-karboxylsyra derivat, eller mer specifikt, en fluorokinolon.
Icelandic: Orbifloxacin er efnafræðilega framleitt breiðvirkt bakteríudrepandi lyf, flokkað sem kínólón karboxýlsýruafleiða, eða nánar sem flúorókínólón.
Swedish: Behandling av akut öroninflammation i yttre hörselgången och akut försämring av återkommande öroninflammation i yttre hörselgången, associerade med bakterier känsliga för orbifloxacin och svampar känsliga för posakonazol, speciellt Malassezia pachydermatis.
Icelandic: Meðferð við bráðri eyrnabólgu í ytra eyra og bráðri versnun endurtekinnar eyrnabólgu í ytra eyra af völdum baktería sem eru næmar fyrir orbifloxacini og sveppa sem eru næmir fyrir posaconazoli, sérstaklega Malassezia pachydermatis.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Swedish: Den yttre hörselgången ska rengöras mycket noggrant och torkas ur innan behandlingen utförs.
Icelandic: Ytri eyrnaganginn skal hreinsa og þurrka mjög vandlega fyrir meðferð.
Swedish: Laboratoriestudier med valpar har visat belägg för artropati efter systemisk administrering av orbifloxacin.
Icelandic: Í rannsóknum á hvolpum hafa komið fram liðsjúkdómar eftir altæka (systemic) gjöf orbifloxacins.
Swedish: Malassezia pachydermatis resistens mot azoler, inklusive posakonazol, har inte rapporterats.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá þoli Malassezia pachydermatis gegn azolum, þ.m.t. posaconazoli.
Swedish: Undvik hudkontakt.
Icelandic: Forðist snertingu við húð.
Swedish: Ska inte användas under hela eller delar av dräktigheten.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á neinum hluta meðgöngu.
Swedish: Avbrytande av behandlingen resulterade i en fullständig återgång till normalt adrenalt svar.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt verður svörun nýrnahettna aftur fullkomlega eðlileg.
Swedish: Korsresistens mellan olika fluorokinoloner är vanligt.
Icelandic: Krossónæmi innan flúorókínólónflokks sýklalyfja er algengt.
Swedish: Långvarig och intensiv användning av topikala kortikosteroidberedningar är känd för att ge lokala och systemiska effekter, inklusive hämmad binjurefunktion, förtunning av huden och förlångsammad läkning.
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og mikil notkun barkstera til staðbundinnar notkunar veldur staðbundnum og altækum viðbrögðum, t.d. bælingu á starfsemi nýrnahettna, þynningu á húð og seinkun á því að sár grói.
Swedish: Att enbart förlita sig till en enstaka klass av antibiotika kan medföra en ökad risk för resistensutveckling hos bakterier.
Icelandic: Ef treyst er um of á notkun sýklalyfja af einum flokki sýklalyfja getur það leitt til myndunar ónæmis hjá bakteríunum.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, någon av de ingående substanserna, kortikosteroider, andra azol-antimykotiska medel eller andra fluorokinoloner.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju hjálparefnanna, barksterum, öðrum azol-sveppalyfjum eða öðrum flúorókínólónum.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 8.8 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska 8,8 ml
Swedish: Fluorokinoloner passerar placentan och distribueras ut i mjölken.
Icelandic: Flúorókínólónar fara yfir fylgju og skiljast út í brjóstamjólk.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Swedish: Efter att behandlingen har utförts kan öronbasen masseras kortvarigt och försiktigt så att läkemedlet kan nå de lägre delarna av hörselgången.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins má nudda neðsta hluta eyrans örlítið og létt til þess að lyfið renni inn í neðri hluta eyrnagangsins.
Swedish: Systemisk absorption av de aktiva substanserna bestämdes i engångsdos-studier med [14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasonfuroat och [14C]-posakonazol i en Posatexformulering och placerad i hörselgången på friska beaglehundar.
Icelandic: Frásog virku efnanna var ákvarðað í rannsóknum sem gerðar voru á stökum skömmtum af [14C]-orbifloxacini, [3H]-mometasonfuroati og [14C]-posaconazoli, virku efnunum í Posatex, en þeir voru settir í eyrnaganga heilbrigðra Beagle hunda.
Swedish: Öroninflammationer orsakade av bakterier- och svampar är ofta sekundära.
Icelandic: Eyrnabólga af völdum baktería og sveppa er í eðli sínu oft afleiðing annarra sjúkdóma.
Swedish: Utg.
Icelandic: öskju.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 17,5 och 35,1 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska 17,5 ml og 35,1 ml
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Swedish: Den underliggande orsaken ska fastställas och behandlas.
Icelandic: Greina skal undirliggjandi orsök og meðhöndla hana.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 8,8 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja sem inniheldur 8,8 ml
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Posatex örondroppar, suspension för hund
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR Posatex eyrnadropar, dreifa handa hundum
Swedish: Ska inte användas på avelsdjur.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23/06/2008
Icelandic: 23/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Omfattningen av perkutan absorption av topikala läkemedel bestäms av många faktorer, inklusive integriteten av den epidermala barriären.
Icelandic: Umfang frásogs staðbundinna lyfja um húð ræðst af mörgum þáttum, þ. á m. því hve heilbrigð húðin er.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Orbifloxacin
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Orbifloxacin
Swedish: Liksom andra topikala kortikosteroider har den antiinflammatoriska och klådstillande egenskaper.
Icelandic: Eins og við á um aðra barkstera til staðbundinnar notkunar hefur það bólgueyðandi og kláðastillandi verkun.
Swedish: Efter applicering kan öronbasen masseras kortvarigt och försiktigt så att läkemedlet kan penetrera till de nedre delarna av hörselgången.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins má nudda neðsta hluta eyrans örlítið og létt til þess að dýralyfið renni inn í neðri hluta eyrnagangsins.
Swedish: Paraffin, flytande
Icelandic: Eyrnadropar, dreifa.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 sólarhringa.
Swedish: 100 x 1 tablett
Icelandic: 100 x 1 tafla i
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Swedish: EMEA:s aktnummer
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Swedish: Läkemedlets namn
Icelandic: Til inntöku
Swedish: Erfarenheten av längre behandling än 12 månader är begränsad.
Icelandic: Reynsla umfram 12 mánuði er takmörkuð.
Swedish: Ta Possia vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
Icelandic: Possia alltaf á um það bil sama tíma dagsins (t.d. ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
Swedish: ARRa (%/år)
Icelandic: ARRa (%/ár)
Swedish: Detta beräknas som 3/9 235 vilket överensstämmer med frekvenskategorin "sällsynta"
Icelandic: Þetta reiknast sem 3/9235 sem jafngildir tíðniflokknum „mjög sjaldgæfar"
Swedish: Använd inte Possia om något av ovanstående stämmer in på dig.
Icelandic: Ekki nota Possia ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst
Swedish: Barn Possia rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með Possia fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Swedish: Det är mindre vanligt.
Icelandic: Þetta er sjaldgæft.
Swedish: Dessa små förändringar anses ha minimal klinisk betydelse; därför kan ticagrelor tas med eller utan föda.
Icelandic: Álitið er að þessar litlu breytingar hafi óverulega klíníska þýðingu; því má taka ticagrelor með eða án fæðu.