FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Portuguese: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
German: 65439 Flörsheim
Portuguese: 65439 Flörsheim Germany
German: 1200 mg Granulat
Portuguese: 1200 mg Grânulos
German: Tschechische Republik sanofi-aventis s.r.o.
Portuguese: CZ - Républica Checa sanofi-aventis s.r.o.
German: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Portuguese: 920 27 Hlohovec Slovakia
German: BE - Belgien S.M.B.
Portuguese: LU - Luxemburgo S.M.B.
German: Fenolip 160 mg hard capsules
Portuguese: Fenolip 160 mg hard Cápsulas
German: BE - Belgien DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Portuguese: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
German: Retard-Kapseln
Portuguese: Cápsula
German: D-89079 ULM
Portuguese: Ulm, D-89079
German: FI - Finnland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Portuguese: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
German: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Portuguese: Lipanthyl 200 mg hard Cápsulas
German: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmtabletten
Portuguese: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
German: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 267mg
German: Viale Bodio, 37/B
Portuguese: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
German: IT - Italien Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Portuguese: UK - Reino Unido RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3
German: LV - Lettland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Portuguese: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
German: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Portuguese: Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
German: ES - Spanien KERN PHARMA S.L.
Portuguese: KERN PHARMA S.L.
German: Archie Samuel s.r.o.
Portuguese: SK - Eslováquia Archie Samuel s.r.o.
German: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Portuguese: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italy
German: Tabletten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
Portuguese: Comprimidos de libertação modificado
German: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Portuguese: LU - Luxemburgo Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
German: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 200mg
German: BE - Belgien LABORATOIRES S.M.B.
Portuguese: SK - Eslováquia LABORATOIRES S.M.B.
German: 3 Howard Road Eaton Socon
Portuguese: Eaton Socon
German: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Portuguese: SK - Eslováquia IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
German: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
German: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Portuguese: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
German: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
German: FENOGAL 200MG CAPSULES
Portuguese: FENOGAL 200MG CÁPSULAS
German: In der Europäischen Union zugelassene Arzneimittel, die Ciprofibrat enthalten
Portuguese: Medicamentos que contêm ciprofibrato e com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia
German: ET - Estland Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Portuguese: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
German: ES - Spanien QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Portuguese: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
German: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Portuguese: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
German: BE - Belgien EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G."
Portuguese: AFGEKORT "E.G."
German: 2750 Ballerud Denmark
Portuguese: 2750 Ballerup
German: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Portuguese: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
German: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
German: ES - Spanien SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Portuguese: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
German: BE - Belgien SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Portuguese: Telecom Gardens Medialaan 40
German: Filmtabletten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
Portuguese: Comprimidos de libertação modificada
German: PFIZER LIMITED.
Portuguese: UK - Reino Unido PFIZER LIMITED.
German: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
Portuguese: FENOFIBRATE MICRO 267MG CÁPSULAS
German: 160 MG/CAP Hartkapseln
Portuguese: 160 MG/CAP Cápsulas
German: Estonia
Portuguese: ET - Estónia
German: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Portuguese: PL - Polónia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
German: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Portuguese: Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
German: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Portuguese: LIPOFOR CÁPSULAS 600mg 600mg
German: KG Liebigstrasse 1-2
Portuguese: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
German: 100,00 mg Kapseln
Portuguese: 100,00 mg Cápsulas
German: LT - Litauen UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Portuguese: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Portuguese: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
German: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Portuguese: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italy
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Portuguese: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
German: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Portuguese: IPOLIPID CÁPSULAS 600mg 600mg
German: 900 MG/TAB Filmtabletten
Portuguese: 900 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
German: Soll ersetzt werden durch:
Portuguese: Deve ser substituído por:
German: Informationen für das medizinische Fachpersonal
Portuguese: Informação para profissionais de saúde
German: Beriplast P (und zugehörige Namen)
Portuguese: Beriplast P (e nomes associados)
German: Diese Formulierung:
Portuguese: Este texto:
German: A. ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: A. Resumo das Características do Medicamento
German: Nicht näher als im empfohlenen Abstand aufsprühen.
Portuguese: Não pulverize a distâncias inferiores às recomendadas.
German: Eine zu dicke Schicht kann die Wirksamkeit des Produkts und die Wundheilung negativ beeinflussen.
Portuguese: Uma espessura excessiva do coágulo pode interferir negativamente com a eficácia do medicamento e com o processo de cicatrização dos tecidos.
German: Der folgende Text soll diesem Abschnitt hinzugefügt werden:
Portuguese: O seguinte texto deve ser adicionado a esta secção:
German: „Nur für die subkutane Anwendung.
Portuguese: "Apenas por via subcutânea.
German: "ARTISS ist ausschließlich für den Gebrauch im Krankenhaus durch entsprechend erfahrene Ärzte oder Chirurgen bestimmt."
Portuguese: "ARTISS destina-se apenas ao Uso Hospitalar por parte de médicos ou cirurgiões com a experiência adequada."
German: Empfohlener Sprühdruck
Portuguese: Pressão de pulverização recomendada
German: Für die Sprühapplikation siehe Abschnitte 4.4 und 6.6 mit besonderen Empfehlungen zum erforderlichen Druck und Gewebeabstand je nach Art des Eingriffs und zur Länge der Applikationshilfen."
Portuguese: Para aplicação por pulverização, consulte nas secções 4.4 e 6.6 as recomendações específicas sobre a pressão e distância necessárias até ao tecido por procedimento cirúrgico e comprimento das cânulas de aplicação."
German: Bei minimal invasiven/laparoskopischen Eingriffen soll ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 1,5 bar (22 psi) beträgt und das ausschließlich Kohlendioxidgas verwendet.
Portuguese: Em procedimentos minimamente invasivos/laparoscópicos - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 1,5 bar (22 psi) e use apenas dióxido de carbono.
German: • „[PRODUKTNAME] darf nicht in der Laparoskopie (Schlüssellochchirurgie) angewendet werden.
Portuguese: • "[NOME DO MEDICAMENTO] não deve ser utilizado em cirurgias laparoscópicas (cirurgias endoscópicas).
German: Offene Operationswunden am Unterhautzellgewe be
Portuguese: Cirurgia por via aberta de tecido subcutâneo
German: „Um optimale Sicherheit bei der Anwendung von [PRODUKTNAME] zu gewährleisten, sollen die folgenden Empfehlungen befolgt werden:
Portuguese: "Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO] por pulverização, é necessário seguir as seguintes recomendações:
German: • Den Sprühgeräten und Zubehören liegen Gebrauchsanleitungen bei, in denen Empfehlungen für die anzuwendenden Druckbereiche und den Sprühabstand zur Gewebeoberfläche gegeben werden.
Portuguese: • Os dispositivos de pulverização e a cânula de aplicação incluem instruções de utilização com recomendações sobre os intervalos de pressão e a distância de pulverização até à superfície do tecido.
German: Wie ist [PRODUKTNAME] anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar [NOME DO MEDICAMENTO]
German: Laparoskopie/ minimal invasive Eingriffe
Portuguese: Procedimentos minimamente invasivos/ laparoscópicos
German: Empfohlene r Abstand vom Zielgewebe
Portuguese: Distância recomendada até ao tecido
German: [PRODUKTNAME] wird nicht für die Anwendung in der Laparoskopie empfohlen.
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] não é recomendado para cirurgias laparoscópicas.
German: 4.2.2 Hinweise zur und Art der Anwendung
Portuguese: 4.2.2 Modo e via de administração
German: Wird [PRODUKTNAME] mittels Sprühapplikation aufgetragen, muss sichergestellt werden, dass ein Druck verwendet wird, der im vom Hersteller des Sprühgeräts empfohlenen Druckbereich liegt (siehe Tabelle 6.6 für Drücke und Abstände).
Portuguese: Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, certifique-se de que utiliza uma pressão dentro do intervalo de pressão recomendado pelo fabricante do dispositivo de pulverização (ver na tabela da secção 6.6 as pressões e distâncias).
German: Bei offener Chirurgie soll ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 2,0 bar (28,5 psi) beträgt.
Portuguese: Numa cirurgia por via aberta - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 2,0 bar (28,5 psi).
German: ÄNDERUNGEN AN BESTIMMTEN ABSCHNITTEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND DER GEBRAUCHSINFORMATION (INFORMATION FÜR PATIENTEN)
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
German: Zu verwendender Druckregler
Portuguese: Regulador de pressão a utilizar
German: Tissucol und zugehörige Namen
Portuguese: Tissucol e nomes associados
German: Dieses Ereignis scheint mit der Verwendung von Spray-Sets mit höherem als dem empfohlenen Druck und/oder mit einem zu geringen Abstand zur Gewebeoberfläche zusammenzuhängen.
Portuguese: Este acontecimento parece estar relacionado com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.
German: Dies scheint auf die Verwendung von Sprühapplikatoren bei einem höheren als dem empfohlenen Druck und/oder in zu geringem Abstand zur Gewebeoberfläche zurückzuführen sein.
Portuguese: Esta ocorrência parece estar relacionada com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.
German: Artiss und zugehörige Namen
Portuguese: Artiss e nomes associados
German: Empfohlener Druck, Gewebeabstand und Sprühgeräte für die Applikation von [Produktname]
Portuguese: Pressão, distância e dispositivos recomendados para aplicação por pulverização de [nome do medicamento]
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von [PRODUKTNAME] ist erforderlich
Portuguese: Tome especial cuidado com [NOME DO MEDICAMENTO]
German: [PRODUKTNAME] darf nur gemäß den Anweisungen und unter Verwendung der Produkte und Geräte rekonstituiert bzw. verabreicht werden, die für dieses Produkt empfohlen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos recomendados para este medicamento (ver secção 6.6).
German: Tisseel und zugehörige Namen
Portuguese: Tisseel e nomes associados
German: Um optimale Sicherheit bei der Anwendung von [PRODUKTNAME] zu gewährleisten, soll beim Aufsprühen ein Druckregelgerät verwendet werden, dessen Maximaldruck höchstens 2,0 bar (28,5 psi) beträgt.
Portuguese: Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO], este deve ser pulverizado com um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima de 2,0 bar (28,5 psi).
German: "[PRODUKTNAME] soll nur als dünne Schicht aufgetragen werden.
Portuguese: "Aplique [NOME DO MEDICAMENTO] numa camada fina.
German: Die folgenden Änderungen sollen an der Zusammenfassung der Merkmale von Artiss vorgenommen werden:
Portuguese: As seguintes alterações devem ser efetuadas no RCM de Artiss:
German: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage soll die folgenden Formulierungen enthalten, wo angegeben in Fettdruck und mit Unterstreichung:
Portuguese: Esta secção do folheto informativo deve incluir o seguinte texto, em formato negrito e sublinhado, onde indicado:
German: • Wird [PRODUKTNAME] mithilfe eines Sprühgeräts aufgetragen, müssen der Druck und der Gewebeabstand innerhalb des vom Hersteller empfohlenen Bereichs liegen.
Portuguese: • Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, a pressão e distância de pulverização devem estar dentro do intervalo recomendado pelo fabricante.
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von [PRODUKTNAME] beachten Besondere Vorsicht bei der Anwendung von [PRODUKTNAME] ist erforderlich Dieser Abschnitt der Packungsbeilage soll die folgenden Formulierungen enthalten, wo angegeben in Fettdruck und mit Unterstreichung:
Portuguese: Antes de utilizar [NOME DO MEDICAMENTO] Tome especial cuidado com [NOME DO MEDICAMENTO] Esta secção do folheto informativo deve incluir o seguinte texto, em formato negrito e sublinhado, onde indicado:
German: „[PRODUKTNAME] darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung von [PRODUKTNAME] geschult wurden.
Portuguese: "A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO].
German: „[PRODUKTNAME] darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung von [PRODUKTNAME] geschult wurden."
Portuguese: "A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO]."
German: Die folgenden Änderungen sollen an der Packungsbeilage für Beriplast P und zugehörige Namen vorgenommen werden:
Portuguese: As seguintes alterações devem ser efetuadas no folheto informativo de Beriplast P e nomes associados:
German: Offene
Portuguese: Via aberta
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von [PRODUKTNAME] beachten
Portuguese: Antes de utilizar [NOME DO MEDICAMENTO]
German: A. ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Die folgenden Änderungen sollen an der Packungsbeilage für Beriplast P und zugehörige Namen vorgenommen werden:
Portuguese: A. Resumo das Características do Medicamento As seguintes alterações devem ser efetuadas no RCM de Beriplast P e nomes associados: 4.2 Posologia e modo de administração
German: Das Produkt soll ausschließlich nach den Anweisungen und unter Verwendung der Produkte und Geräte rekonstituiert bzw. verabreicht werden, die für dieses Produkt empfohlen werden."
Portuguese: O medicamento só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos que acompanham este medicamento."
German: Zu verwendende Applikationshilfe
Portuguese: Cânulas de aplicação a utilizar
German: • [PRODUKTNAME] soll ausschließlich nach den Anweisungen und unter Verwendung der Geräte verabreicht werden, die für dieses Produkt empfohlen werden.
Portuguese: • [NOME DO MEDICAMENTO] deve ser administrado seguindo rigorosamente as instruções e apenas com os dispositivos recomendados para este medicamento.
German: "Wird [PRODUKTNAME] mithilfe eines Sprühgeräts aufgetragen, muss sichergestellt werden, dass der Druck und der Gewebeabstand innerhalb der folgenden, vom Hersteller empfohlenen Bereiche liegen:
Portuguese: "Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, certifique-se de que utiliza uma pressão e uma distância até ao tecido dentro dos intervalos recomendados pelo fabricante, como se segue:
German: [PRODUKTNAME] darf nur per Sprühapplikation verabreicht werden, wenn der Sprühabstand exakt beurteilt werden kann.
Portuguese: Só se deve recorrer à aplicação por pulverização de [NOME DO MEDICAMENTO] se for possível avaliar com precisão a distância de pulverização conforme recomendado pelo fabricante.
German: • „Bei der Verwendung von Sprühgeräten mit Druckgasreglern zur Verabreichung von Fibrinklebern sind sehr selten lebensbedrohliche/tödliche Luft- oder Gasembolien (Eintritt von Luft in die Blutbahn) aufgetreten.
Portuguese: • "Ocorreu muito raramente embolia gasosa fatal/potencialmente fatal (ar que entra na circulação sanguínea, o que pode ser grave ou potencialmente fatal) com a utilização de dispositivos de pulverização com reguladores de pressão para administrar as colas de fibrina.
German: Es liegen keine weiteren Einzelheiten vor.
Portuguese: Não foram fornecidos outros pormenores.
German: Übermäßiger Druck
Portuguese: Pressão excessiva
German: Die Wirkstoffe dieser Arzneimittel variieren, wobei der Hauptunterschied in der antifibrinolytischen Komponente liegt.
Portuguese: Os ingredientes ativos destes produtos variam, sendo que a principal diferença está relacionada com o componente antifibrinolítico.
German: Tisseel/Tissucol und Artiss
Portuguese: Tisseel/Tissucol e Artiss
German: Der CHMP einigte sich, dass die DHPC bis spätestens den 15. Januar 2013 an alle Anwender dieser Arzneimittel in Europa verteilt werden sollte.
Portuguese: O CHMP concordou que a DHPC deve ser divulgada a todos os utilizadores desses produtos na Europa, o mais tardar até 15 de janeiro de
German: Es wird nicht für die Anwendung bei laparoskopischen Eingriffen empfohlen.
Portuguese: Não está recomendado para utilização em cirurgia laparoscópica.
German: Unangemessener Abstand zur Gewebeoberfläche
Portuguese: 1. istDância inadequada relativamente à superfície do tecido
German: Beriplast P, Tisseel, Tissucol und Artiss enthalten Aprotinin, wohingegen Quixil Tranexamsäure enthält.
Portuguese: O Beriplast P, o Tisseel, o Tissucol e o Artiss contêm aprotinina, ao passo que o Quixil contém ácido tranexâmico.
German: Der CHMP schloss auch für Evicel eine Überprüfung gemäß Artikel 20 ab.
Portuguese: O CHMP terminou também a revisão do Evicel nos termos do artigo 20.º.
German: Die Experten waren der einhelligen Meinung, dass das Risiko einer Luftembolie nicht im Zusammenhang mit dem Arzneimittel selbst stünde, sondern mit der Gestaltung der Vorrichtung und ihrem unsachgemäßen Gebrauch in der Praxis.
Portuguese: Os peritos concordaram de forma unânime que o risco de embolia gasosa não está relacionado com o medicamento em si, mas com a conceção do dispositivo e a sua utilização incorreta na prática.
German: Gründe für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tisseel/Tissucol und Artriss (und zugehörigen Bezeichnungen)
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado do Tisseel/Tissucol e do Artiss (e nomes associados)
German: Beriplast P. wird ohne Anwendung eines automatischen Druckreglers aufgesprüht.
Portuguese: O Beriplast P não é pulverizado utilizando o regulador de pressão automatizado.
German: Bei minimal invasiven/laparoskopischen Eingriffen (Tisseel/Tissucol) sollte nur Kohlenstoffdioxidgas benutzt werden.
Portuguese: Nos procedimentos minimamente invasivos/laparoscópicos (Tisseel/Tissucol), só deve ser utilizado gás de dióxido de carbono.
German: Gründe für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Beriplast P
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado do Beriplast P
German: Demzufolge kann eine Gasembolie selbst bei Anwendung von reduziertem Druck auftreten.
Portuguese: Como resultado, pode ocorrer embolia gasosa mesmo com uma pressão reduzida.
German: Artiss ist nur für die subkutane Anwendung indiziert.
Portuguese: O Artiss só está indicado para utilização por via subcutânea.
German: Anwendung auf offenen Gefäßen oder innerhalb eines sehr gefäßreichen Hohlraums, wie beispielsweise dem Knochenmark.
Portuguese: Utilização em vasos abertos ou dentro de uma cavidade altamente vascularizada como, por exemplo, medula óssea.
German: Dieser Bericht berücksichtigt nur die Bewertung von Tisseel/Tissucol, Artiss und Beriplast P.
Portuguese: Este relatório reflete apenas a avaliação do Tisseel/Tissucol, do Artiss e do Beriplast P.
German: Der CHMP empfahl, entsprechende Änderungen an den Produktinformationen für Tisseel, Tissucol und Artiss vorzunehmen, um die sichere und wirksame Anwendung dieser Arzneimittel sicherzustellen (siehe Anhang III).
Portuguese: O CHMP recomendou alterações na informação do medicamento do Tisseel, Tissucol e Artiss em conformidade, de modo a assegurar uma utilização segura e eficaz desses produtos (ver Anexo III).
German: Sie waren der Meinung, dass als Sicherheitsmaßnahme anstelle von Luft CO2 verwendet werden sollte, da aufgrund der hohen Löslichkeit von CO2 im Blut ein deutlich niedrigeres Risiko einer Gasembolie bestünde.
Portuguese: Consideraram que se deveria utilizar CO2 em vez de ar como uma precaução de segurança, por causa do risco marcadamente mais baixo de embolia gasosa devido à elevada solubilidade do CO2 no sangue.
German: Der CHMP war deshalb der Ansicht, dass für eine Eindämmung dieses Risikos die korrekte Verabreichung sprühbarer Fibrinkleber grundlegend ist, und konzentrierte sich bei seiner Bewertung auf die Ermittlung von Maßnahmen, die für die Minimierung dieses Risikos erforderlich und angemessen sind.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que a administração correta das colas para tecidos de fibrina pulverizáveis é essencial para reduzir esse risco, tendo centrado a sua avaliação na identificação das medidas que seriam necessárias e adequadas para minimizar o referido risco.
German: Tisseel und Tissucol unterscheiden sich im Hinblick auf den Gehalt an Faktor XIII.
Portuguese: O Tisseel e o Tissucol diferem em termos do teor em Fator XIII.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte das Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für Fibrinogen enthaltende Lösungen für Kleber, die zur Verabreichung als Sprühanwendung zugelassen sind.
Portuguese: • O Comité considerou o procedimento nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE relativo às soluções contendo fibrinogénio para cola para tecidos autorizadas para administração por aplicação por pulverização;
German: Der CHMP einigte sich auf eine Information für die Fachkreise (Dear Healthcare Professional Communication, DHPC), um das Ergebnis der vorliegenden Überprüfung bekannt zu geben.
Portuguese: O CHMP concordou com uma comunicação direta aos médicos e profissionais de saúde (DHPC), com o objetivo de comunicar o resultado da presente revisão.
German: Während des Verfahrens gemäß Artikel 31 nahm der CHMP auch einen neuen Fall von Gasembolie zur Kenntnis, der im Zusammenhang mit der Anwendung von Evicel während einer LaserProstatektomie berichtet wurde.
Portuguese: No decorrer do procedimento nos termos do artigo 31.º, o CHMP registou também um novo caso de embolia gasosa notificado com a utilização do Evicel durante uma prostatectomia com laser.
German: Ein einzelner, nicht gut belegter, nicht tödlich verlaufener Fall einer möglichen Luftembolie im Zusammenhang mit Tisseel wurde 2009 berichtet.
Portuguese: Em 2009, foi notificado um único caso não fatal e mal documentado de uma potencial embolia gasosa em associação com o Tisseel.