FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI IR PRIVALOMI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Gliolan
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Gliolan dozę?
Swedish: Andningsinsufficiens och erytem försvann helt.
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumas ir veido eritema visiškai pranyko.
Swedish: Inga.
Lithuanian: Tel.
Swedish: Fenomenet med PPIX-ackumulering i maligna gliom av WHO-grad III och IV kan förklaras med högre 5-ALA-upptag i tumörvävnad eller ett förändrat mönster för uttryck eller aktivitet hos de enzymer (t.ex. ferrokelatas) som är involverade i biosyntesen av hemoglobin i tumörceller.
Lithuanian: PPIX kaupimosi fenomenas PSO III ir IV laipsnio piktybinėse gliomose gali būti paaiškinamas didesniu 5-ALR pasisavinimu į navikinį audinį arba pakitusia fermentų (pvz.
Swedish: En ml rekonstituerad lösning innehåller 23,4 mg 5-aminolevulinsyra, motsvarande 30 mg 5-aminolevulinsyrahydroklorid (5-ALA HCl).
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 23,4 mg 5-aminolevulino rūgšties, tai atitinka 30 mg 5-aminolevulino rūgšties hidrochlorido (5-ALR HCl).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Begränsade djurstudier tyder på embryotoxisk aktivitet hos 5-ALA plus ljusexponering (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Keletas su gyvūnais atliktų tyrimų parodė toksinį poveikį vaisiui, kai 5-ALR vartojama šviesos poveikyje (žr.
Swedish: • om du har kända eller misstänkta akuta eller kroniska typer av porfyri (dvs. ärftliga eller förvärvade störningar av vissa enzymer i syntesen av rött blodpigment).
Lithuanian: • jei yra nustatyta ar įtariama ūminė ar lėtine porfirija (t.y.
Swedish: I en prövning med en enda behandlingsarm inkluderande 21 friska frivilliga manliga försökspersoner, kunde erytem i huden provoceras genom direkt exponering för UVA-ljus upp till 24 timmar efter oral administrering av 5-ALA HCl 20 mg/kg kroppsvikt.
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Vienos šakos tyrime, kuriame dalyvavo 21 sveikas savanoris vyras, išgėrus 5-ALR HCl 20 mg/kg kūno svorio dozę, tiesioginių UVA spindulių poveikyje per 24 valandas pasireiškė odos eritema.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Swedish: Efter intag är 5-ALA inte fluorescerande i sig självt, utan tas upp av tumörvävnad (se avsnitt 5.1) och metaboliseras intracellulärt till fluorescerande porfyriner, främst PPIX.
Lithuanian: 5.1 skyrių) ir ląstelės viduje metabolizuojama į fluorescencinius porfirinus, daugiausia PPIX.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Gliolan Ta inte Gliolan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Gliolan
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Gliolan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Du skall inte ta några sådana produkter under upp till 2 veckor efter att du har tagit Gliolan.
Lithuanian: Pavartojus Gliolan, negalima vartoti šių preparatų dvi savaites.
Swedish: I en fas I/II-prövning omfattande 21 patienter, upptäcktes ett dos-effekt-förhållande mellan dosnivåerna och fluorescensens omfattning och kvalitet i tumörkärnan: högre doser av 5-ALA förbättrade fluorescenskvaliteten och fluorescensutbredningen i tumörkärnan jämfört med tumörkärnans avgränsning under vit standardbelysning på ett monotont, ej avtagande sätt.
Lithuanian: I/II fazės tyrime, kur dalyvavo 21 pacientas, buvo nustatytas dozės-veiksmingumo ryšys tarp dozės kiekio ir fluorescencijos navikiniame audinyje apimties ir kokybės.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Mera information om Gliolan:
Lithuanian: Kita informacija apie Gliolan:
Swedish: De biverkningar som oftast observeras (hos fler än 1 patient av 10) är anemi (låg halt av röda blodkroppar), trombocytopeni (låg halt av blodplättar), leukocytos (hög halt av leukocyter, en typ av vita blodkroppar) och förhöjd halt av leverenzymer i blodet (bilirubin, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, gammaglutamyltransferas och amylas).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai (daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs kraujo trombocitų kiekis), leukocitozė (padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (bilirubino, alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, gama gliutamiltransferazės ir amilazės).
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) GLIOLAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) GLIOLAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Eftersom 5-aminolevulinsyra är ett naturligt förekommande ämne som redan används vid vissa andra tillstånd presenterade företaget även uppgifter från publicerad litteratur.
Lithuanian: Kadangi 5-aminolevulino rūgštis yra natūralios kilmės medžiaga, naudojama ir kai kuriais kitais atvejais, bendrovė taip pat pateikė mokslinės literatūros duomenis.
Swedish: Den 7 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH ett godkännande för försäljning av Gliolan som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: bendrovei „m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Gliolan rinkodaros teisę.
Swedish: Hjärnskanningarna analyserades av en expert som inte visste om patienten hade fått Gliolan eller inte.
Lithuanian: Smegenų skenavimą atlikę specialistai nežinojo, ar pacientas vartojo Gliolan, ar ne.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Gliolan skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo preparatui Gliolan suteikti rinkodaros teisę.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Gliolan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Gliolan vartojimą?
Swedish: Effekterna av Gliolan prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Lithuanian: Gliolan poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Swedish: Varför har Gliolan godkänts?
Lithuanian: Kodėl Gliolan buvo patvirtintas?
Swedish: Vid belysning med blått ljus av en viss våglängd lyser PPIX i tumören intensivt rött, medan normal hjärnvävnad ser blå ut.
Lithuanian: Pašvietus tam tikro bangos ilgio mėlyna šviesa, PPIX auglio ląstelėse ima švytėti ir nusidažo ryškiai raudonai, o normalus smegenų audinys tampa mėlynas.
Swedish: Innan läkemedlet lanseras kommer det företag som tillverkar Gliolan att anordna utbildning i alla medlemsstater för hjärnkirurger för att informera dem om hur läkemedlet används på ett säkert och effektivt sätt under operation.
Lithuanian: Prieš pradėdama Gliolan gamybą, preparatą gaminanti bendrovė visose ES šalyse turi parengti mokomuosius kursus smegenų chirurgams ir apmokyti juos saugiai bei efektyviai naudoti vaistą.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet från kommittén för särläkemedel om Gliolan finns här.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Gliolan santrauką galima rasti čia.
Swedish: Den tas upp av kroppens celler där enzymer omvandlar den till fluorescerande kemiska ämnen, främst till protoporfyrin IX (PPIX).
Lithuanian: " Preparatui patekus į organizmo ląsteles, fermentai jį paverčia fluorescencine chemine medžiaga - protoporfirinu IX (PPIX).
Swedish: Huvudeffektmåtten var den andel patienter som inte hade någon synlig tumör vid en hjärnskanning 72 timmar efter operationen samt den andel som överlevde i sex månader utan att hjärntumören återkom eller blev större ("progression").
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kuriems 72 valandas po operacijos skenuojant smegenis nebuvo rasta jokių matomų auglio požymių, skaičius, ir pacientų, kurie liko gyvi 6 mėnesius po operacijos ir jiems nebuvo auglio recidyvų arba jis neprogresavo (nedidėjo), skaičius.
Swedish: Eftersom gliomceller tar upp mer av den aktiva substansen och snabbare omvandlar den till PPIX ansamlas högre halter av PPIX i cancercellerna än i normal vävnad.
Lithuanian: Gliomos ląstelės pasisavina didesnį kiekį veikliosios medžiagos ir greičiau ją paverčia į PPIX, todėl vėžinėse ląstelėse susikaupia daugiau PPIX nei sveikame audinyje.
Swedish: Gliolan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot 5aminolevulinsyrahydroklorid eller mot porfyriner.
Lithuanian: Gliolan negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridui ir porfirinams.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att kirurgisk behandling av malignt gliom bör syfta till att avlägsna så mycket som möjligt av tumören och samtidigt lämna frisk hjärnvävnad i så stor utsträckning som möjligt.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį į tai, kad chirurgiškai gydant piktybinę gliomą turėtų būti pašalinama kaip galima daugiau piktybinio audinio išsaugant sveiką smegenų audinį.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Gliolan är större än riskerna vid visualisering av malign vävnad under operation av malignt gliom.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Gliolan teikiama nauda yra didesnė už riziką naudojant preparatą piktybiniam augliui išryškinti operuojant piktybinę gliomą.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Gliolan finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Gliolan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: De vanligaste biverkningar som observeras med Gliolan beror på en kombination av läkemedlet i sig, anestesin och avlägsnandet av tumören.
Lithuanian: Dažniausiai šalutiniai reiškiniai vartojant Gliolan atsiranda ir dėl paties vaisto, ir dėl anestezijos bei auglio pašalinimo.
Swedish: Gliolan används på vuxna patienter med malignt gliom (en typ av hjärntumör).
Lithuanian: Gliolan skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems piktybine glioma (smegenų auglio rūšis).
Swedish: Vid 72 timmar efter operation hade 63,6 % av de patienter som hade fått Gliolan ingen synlig tumör vid hjärnskanning jämfört med 37,6 % av dem som inte fick Gliolan.
Lithuanian: 72 valandas po operacijos skenuojant smegenis jokių matomų auglio požymių neturėjo 63,3 proc.
Swedish: Detta gör att kirurgen kan se tumören tydligare under en hjärnoperation och därmed lättare kan avlägsna den med stor precision och lämna kvar frisk hjärnvävnad.
Lithuanian: Tai leidžia chirurgui operacijos metu daug aiškiau matyti auglį ir daug tiksliau jį pašalinti apsaugant sveiką smegenų audinį.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att Gliolan ökar möjligheten att skilja tumören från frisk hjärnvävnad under operation och att detta ökar andelen patienter vars tumörer avlägsnas helt och förlänger den progressionsfria överlevnadstiden.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad operacijos metu Gliolan padeda atskirti sveiką audinį nuo auglio, dėl to padidėja pacientų, kuriems visiškai pašalinamas auglys, skaičius bei pailgėja laiko tarpas, kurį pacientai nugyvena neprogresuojant augliui.
Swedish: Vad är Gliolan?
Lithuanian: Kas yra Gliolan?
Swedish: Gliolan ska bara användas av erfarna hjärnkirurger som har vana vid att utföra operationer av malignt gliom, har djupgående kunskap om hjärnanatomi och har genomgått utbildning i att använda fluorescens vid kirurgiska ingrepp.
Lithuanian: Gliolan gali naudoti tik patyręs neurochirurgas, kuris atlieka piktybinių gliomų operacijas, gerai išmano funkcinę smegenų anatomiją ir yra baigęs chirurgijos, atliekamos remiantis fluorescencija, mokymosi kursą.
Swedish: Den aktiva substansen i Gliolan, 5-aminolevulinsyra, är ett sensibiliserande ämne för fotodynamisk behandling.
Lithuanian: Gliolan veiklioji medžiaga 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas yra „jautrumą šviesai didinanti medžiaga, naudojama fotodinaminiam gydymui.
Swedish: Den rekommenderade dosen Gliolan är 20 mg per kilo kroppsvikt som tas två till fyra timmar innan patienten sövs.
Lithuanian: Rekomenduojama Gliolan dozė yra 20 mg vienam kilogramui kūno svorio.
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter med porfyri (oförmåga att bryta ner porfyriner) eller under graviditet.
Lithuanian: Gliolan draudžiama skirti žmonėms, kurie serga porfirija (organizmas neskaldo porfirinų) ir nėščioms moterims.
Swedish: Vilka är riskerna med Gliolan?
Lithuanian: Kokia yra su Gliolan vartojimu siejama rizika?
Swedish: Gliolanpulvret löses i 50 ml kranvatten av en sköterska eller farmaceut innan patienten får dricka lösningen.
Lithuanian: Medicinos sesuo arba vaistininkas turi ištirpdyti Gliolan miltelius 50 ml geriamojo vandens ir duoti tirpalą pacientui.
Swedish: Hur används Gliolan?
Lithuanian: Kaip vartoti Gliolan?
Swedish: Vad används Gliolan för?
Lithuanian: Kam vartojamas Gliolan?
Swedish: Operationsutfallet jämfördes mellan patienter som fick Gliolan (och som opererades under blått ljus) och patienter som inte fick några läkemedel för att göra det lättare att se tumören (och som opererades under vanligt vitt ljus).
Lithuanian: Gliolan poveikis buvo tiriamas vieno pagrindinio tyrimo, kuriame dalyvavo 415 pacientų, sergančių piktybine glioma ir paruoštų auglio šalinimo operacijai, metu. Buvo lyginami pacientų, vartojusių Gliolan (operuotų mėlynoje šviesoje), ir pacientų, nevartojusių jokių vaistų auglio matomumui pagerinti (operuotų įprastinėje šviesoje), operacijų rezultatai.
Swedish: Efter sex månader var 20,5 % av de patienter som fick Gliolan fortfarande i livet utan någon tumörprogression, jämfört med 11 % av dem som inte fick läkemedlet.
Lithuanian: Praėjus 6 mėnesiams po operacijos buvo gyvi ir vėžys neprogresavo 20,5 proc.
Swedish: Den aktiva substansen i Gliolan är 5-aminolevulinsyrahydroklorid (30 mg/ml).
Lithuanian: Gliolan - tai milteliai, kuriuose yra 30mg/ml veikliosios medžiagos 5-aminolevulino rūgšties hidrochlorido, geriamajam tirpalui ruošti.
Swedish: Hur har Gliolans effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Gliolan?
Swedish: Hur verkar Gliolan?
Lithuanian: Kaip veikia Gliolan?
Swedish: månatligen i 13 månader;
Lithuanian: kas mėnesį 13 mėnesių;
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat turi būti taikomos vaikams.
Swedish: Hos 6 av dessa patienter överstiger nu uppföljningen 4 år.
Lithuanian: 6 iš šių pacientų dabar stebimi ilgiau kaip 4 metus.
Swedish: Dessa omfattar vissa typer av cancer.
Lithuanian: Jos apima ir kai kurių tipų vėžinius susirgimus.
Swedish: Denna förändring bedöms inte vara kliniskt signifikant.
Lithuanian: Manoma, kad šis pokytis yra kliniškai nereikšmingas.
Swedish: Emellertid, mekanismen för den observerade interaktionen är för närvarande okänd.
Lithuanian: Vis dėlto stebėtos sąveikos mechanizmas iki šiol nežinomas.
Swedish: Glivec kan hjälpa dig att bekämpa detta tillstånd.
Lithuanian: Glivec gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
Swedish: Patienterna skall därför vägas regelbundet.
Lithuanian: Todėl privalu pacientus reguliariai sverti.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar
Lithuanian: Pacientai, sergantys širdies ligomis
Swedish: Riskkriterier
Lithuanian: Rizikos kriterijai
Swedish: Bästa svar
Lithuanian: Geriausias atsakas
Swedish: Molekylärt svar**
Lithuanian: Molekulinis atsakas**
Swedish: Optimal behandlingstid är ännu inte fastställd.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė kol kas nenustatyta.
Swedish: Vad Glivec är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Glivec ir kam jis vartojamas
Swedish: Dessa uppträder i allmänhet inom de första behandlingsmånaderna.
Lithuanian: Paprastai jos pasireiškė per pirmus gydymo mėnesius.
Swedish: • Långsam tillväxt hos barn och ungdomar.
Lithuanian: • Sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Swedish: Antal händelser/ Antal patienter
Lithuanian: Atvejų skaičius / Pacientų skaičius
Swedish: Andra läkemedel och Glivec
Lithuanian: Kiti vaistai ir Glivec
Swedish: Inga särskilda dosrekommendationer är nödvändiga för äldre personer.
Lithuanian: Specifinės dozavimo rekomendacijos senyviems žmonėms yra nebūtinos.
Swedish: 12 månader 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader Överlevnad 36 månader 48 månader 60 månader
Lithuanian: 12 mėnesių 24 mėnesiai 36 mėnesiai 48 mėnesiai 60 mėnesių Išgyvenamumas 36 mėnesiai 48 mėnesiai 60 mėnesių
Swedish: -- (1) Imatinib 12 månader:
Lithuanian: -- (1) Imatinibas 12 mėn.
Swedish: Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo bendrosios šiame lapelyje esančios informacijos.
Swedish: Förhöjning av bilirubin var under 3 %.
Lithuanian: Bilirubino koncentracija didėjo mažiau kaip 3 %.
Swedish: Betydande svar (0-35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
Lithuanian: Didysis atsakas (0-35 %) apima visišką ir dalinį atsaką.
Swedish: Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite bet kokios rūšies mechanizmų, kol vėl nepasijusite gerai.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę.
Swedish: Data var likartade vid reanalys av enbart patienter vid ålder 55 år eller äldre.
Lithuanian: Duomenys buvo panašūs, kai analizė buvo pakartota įtraukiant tik 55 metų amžiaus ar vyresnius pacientus.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk men inte är säker, fråga din läkare ytterligare om råd.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, bet nesate tikras, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Swedish: % av patienterna (KI95 %)
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Swedish: Tala om för läkare om du använder läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo.
Swedish: De tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar.
Lithuanian: Jos tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 30 kapsulių.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Glivec kan växa långsammare än normalt.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Glivec, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Swedish: Fullständigt svar Partiellt svar Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Inte mätbart Okänt
Lithuanian: Visiškas atsakas Dalinis atsakas Stabili liga Progresuojanti liga Neįvertinama Nežinoma
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs.
Swedish: - Fortsätt därefter med ditt normala schema.
Lithuanian: - Vėliau tęskite vaisto vartojimą įprastu režimu.
Swedish: Det hematologiska svaret var 70 % med en duration på 2-3 månader.
Lithuanian: Hematologinio atsako dažnis buvo 70 %, jo trukmė - 2-3 mėnesiai.
Swedish: Därför skall man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Lithuanian: Todėl vairuojant ar valdant mechanizmus būtina laikytis atsargumo priemonių.
Swedish: Den resterande cirkulerande radioaktiviteten utgjordes av ett antal smärre metaboliter.
Lithuanian: Kitas cirkuliuojantis radioaktyvumas priklauso nuo kelių mažesnių metabolitų.
Swedish: Behandlingen innebar en försämring av de normalt undertryckta malariainfektionerna hos dessa djur.
Lithuanian: Gydymas pablogino šių gyvūnų normaliai slopinamą maliarijos infekciją.
Swedish: Om du har glömt att ta Glivec - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Glivec - Pamiršus pavartoti vaisto dozę, ją išgerkite kai tik prisiminėte.
Swedish: De är märkta med "glivec" på en sida.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje pažymėta "glivec".
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Lithuanian: Turimi literatūros duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: Risk : Händelser
Lithuanian: Rizikos grupė: Atvejai
Swedish: 3) [95 % KI]
Lithuanian: 3) [95 % PI]
Swedish: - Glivec rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt då det kan skada ditt barn.
Lithuanian: - Glivec nerekomenduojama vartoti nėščiosioms, nebent neišvengiama, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Swedish: Emellertid, dessa samband är inte tillräckligt uttalade för att kräva en dosjustering.
Lithuanian: Tačiau šie ryšiai nėra pakankamai ryškūs, kad tektų koreguoti dozę.
Swedish: Dessutom har barn behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie.
Lithuanian: Be to, vaikai buvo gydomi dviejų I fazės tyrimų ir vieno II fazės tyrimo metu.
Swedish: Liknande resultat sågs vid en riktmärkesanalys efter 18 månader.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti, remiantis per 18 mėnesių laikotarpį gautų duomenų analize.
Swedish: • När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
Lithuanian: • Kai tabletė ištirps, nedelsdami išgerkite visą stiklinės turinį.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Swedish: En förlängd behandlingstid (> 36 månader) kan fördröja uppkomsten av ytterligare återfall, men effekterna av denna observation på den totala överlevnaden är fortfarande okänd.
Lithuanian: Ilgesnė gydymo trukmė (> 36 mėnesių) gali atitolinti kitų recidyvų pasireiškimo pradžią; tačiau šių duomenų reikšmė bendrajam išgyvenamumui iki šiol nežinoma.
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar erhölls hos 95 % av patienterna.
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakas gautas 95 % pacientų.
Swedish: Konsolideringsbehandling I, III, V
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas I, III, V
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnos:
Swedish: Det fanns 59 % män och 41 % kvinnor; 89,9 % kaukasiska och 4,7 % svarta patienter.
Lithuanian: Iš jų buvo 59 % vyrų ir 41 % moterų; 89,9 % baltosios rasės ir 4,7 % juodaodžių.
Swedish: Betydande cytogenetiskt svar Fullständigt (Bekräftat
Lithuanian: Didysis citogenetinis atsakas Visiškas (Patvirtintas
Swedish: Inlämning av final studierapport.
Lithuanian: Pateikti tyrimo ataskaitos santrauką.
Swedish: Rester av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
Lithuanian: Ištirpusios tabletės liekanų gali likti stiklinėje.
Swedish: Andra biverkningar kan omfatta:
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kiti šalutiniai reiškiniai:
Swedish: %(KI)
Lithuanian: %(PI)
Swedish: * Dessa typer av biverkningar har framförallt rapporterats baserat på erfarenhet efter introduktionen av Glivec på marknaden.
Lithuanian: * Šių reakcijų tipai daugiausiai registruoti po Glivec pateikimo į rinką.
Swedish: Patienter som löper låg eller mycket låg risk för återfall ska inte få adjuvant behandling.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra maža ar labai maža recidyvo rizika neturėtų gauti adjuvantinio gydymo.
Swedish: Plasma-AUC för denna metabolit är bara 16 % av AUC för imatinib.
Lithuanian: Šio metabolito plazmos AUC sudaro tik 16 % imatinibo AUC.
Swedish: Öppna inte eller krossa kapslarna, såvida du inte har svårigheter att svälja (t.ex. hos barn).
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti ir laužyti, nebent jas sunku nuryti (pvz., vaikams).
Swedish: Fem (5) patienter svarade, 3 patienter fullständigt och 2 partiellt.
Lithuanian: Penkiems (5) pacientams buvo gautas atsakas, 3 - pilnas, o 2 - dalinis.
Swedish: Alla doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Lithuanian: Visos dozės (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Swedish: 9/l utan samband med behandlingen.
Lithuanian: 9/l neatsižvelgiant į gydymą.