FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 horas.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad{mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 3 ore.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani
Spanish: INDICACIÓN DE USO Vacuna frente a la Peste Porcina Clásica.
Italian: INDICAZIONE(I) Vaccino contro la Peste Suina Classica
Spanish: NL-5831 AN Boxmeer
Italian: Intervet international B.V., Paesi Bassi - 5831 AN Boxmeer
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2006.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: dicembre 2006.
Spanish: Los cerdos deben revacunarse cada 6 meses.
Italian: I suini vanno successivamente rivaccinati ogni 6 mesi.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después de la exploración, diríjase de nuevo al médico.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo la visita, rivolgersi nuovamente al medico.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar este medicamento veterinario debe estar autorizada por la autoridad competente del Estado miembro.
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare il medicinale veterinario devono essere autorizzate dall'autorità competente dello Stato membro.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administre el medicamento o entre en contacto con el animal?
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis Pesti están permitidos únicamente en las condiciones especiales establecidas por la legislación comunitaria sobre el control de la PPC (Directiva 80/217/CE del Consejo, modificada).
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'utilizzazione di Porcilis Pesti è permessa solamente in particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo della PSC (Direttiva del Consiglio 80/217/CEE e successive modifiche).
Spanish: Los anticuerpos maternos no interfirieron con la vacunación.
Italian: Gli anticorpi derivanti dalla madre non hanno interferito con la vaccinazione.
Spanish: el 9 de febrero de 2000, que se renovó en febrero de 2005.
Italian: Detta autorizzazione è stata rinnovata nel mese di febbraio del 2005.
Spanish: La protección frente a la PPC comienza al cabo de 2 semanas y dura 6 meses.
Italian: La protezione dalla PSC inizia dopo 2 settimane e dura 6 mesi.
Spanish: Porcilis Pesti contiene aceite mineral.
Italian: Porcilis Pesti contiene olio minerale.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PORCILIS PESTI Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PORCILIS PESTI Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Los lechones se sometieron también a pruebas para detectar viremia (presencia de virus en la sangre).
Italian: I suinetti sono stati sottoposti anche al test della viremia (presenza del virus nel sangue).
Spanish: La vacuna debe agitarse antes de su uso y se administra mediante una inyección intramuscular (en un músculo) de una dosis (2 ml) en el cuello detrás de la oreja.
Italian: Il vaccino va agitato prima dell'uso e somministrato tramite iniezione intramuscolare di una dose (2 ml) praticata nel collo dietro l'orecchio.
Spanish: Su inyección accidental puede provocar dolor intenso e inflamación, sobre todo si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos raros puede llegar a provocar la pérdida de un dedo.
Italian: Un'eventuale iniezione accidentale può causare forti dolori e gonfiore, in particolare se l'iniezione avviene in un'articolazione o in un dito, nel qual caso può verificarsi, raramente, la perdita del dito.
Spanish: Después de la segunda inyección puede producirse hipertermia temporal (incremento de la temperatura).
Italian: Dopo la seconda inoculazione può aversi un'iperemia (aumento della temperatura) temporanea.
Spanish: Los estudios de campo han confirmado los resultados obtenidos en experimentos de seguridad de laboratorio y demuestran que el producto es seguro para los animales de destino (lechones a partir de 5 semanas de edad) y en la categoría más delicada de animales (cerdas preñadas).
Italian: Dette prove confermano i risultati ottenuti negli studi sulla sicurezza condotti in laboratorio e mostrano che il prodotto è sicuro per gli animali a cui è destinato (suinetti di almeno 5 settimane) e nella categoria degli animali più sensibili (scrofe gravide).
Spanish: Se utiliza también para reducir la infección por PPC y la excreción de virus de la PPC al medio ambiente.
Italian: Serve inoltre per ridurre l'infezione da PSC e la diffusione del virus della PSC nell'ambiente.
Spanish: La viremia se previno solo con dos inyecciones (según se recomienda en el calendario de vacunación para Porcilis Pesti).
Italian: Per prevenire la viremia sono risultate sufficienti due sole iniezioni (come raccomandato nel programma di vaccinazione per Porcilis Pesti).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Porcilis Pesti durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis Pesti nel corso degli studi?
Spanish: Esta primera dosis va seguida de una segunda inyección 4 semanas después.
Italian: A questa prima dose ne deve seguire una seconda a 4 settimane di distanza.
Spanish: Porcilis Pesti puede causar inflamación en el punto de inyección hasta 4 semanas después de cada inyección de la vacuna.
Italian: Porcilis Pesti può causare gonfiore nel punto dell'iniezione che perdura fino a 4 settimane dopo l'inoculazione del vaccino.
Spanish: Pueden aparecer abscesos en el punto de inyección.
Italian: Ascessi possono comparire nel punto di inoculazione.
Spanish: Porcilis Pesti se ha estudiado en dos estudios de campo de seguridad, uno en cerdos en engorde y otro en cerdas, utilizando diferentes dosis de vacunación.
Italian: Porcilis Pesti è stato oggetto di due prove di campo sulla sicurezza, una condotta su suini da finissaggio e l'altra su scrofe utilizzando il vaccino a varie dosi.
Spanish: Los anticuerpos frente al antígeno PPC demostraron que los lechones desarrollaron inmunidad al cabo de 2 semanas, que se mantuvo durante 6 meses.
Italian: La presenza di anticorpi contro l'antigene della PSC ha mostrato che i suinetti sono diventati immuni dopo 2 settimane, rimanendolo per 6 mesi.
Spanish: Se recomienda administrar la segunda vacunación en un punto diferente al de la primera.
Italian: Si raccomanda di non praticare la seconda inoculazione nello stesso punto in cui è stata praticata la prima.
Spanish: El principal criterio de eficacia en un estudio de campo realizado con lechones fue la supervivencia de los lechones cuando se vieron expuestos al virus de la PPC más adelante en sus vidas.
Italian: Il principale parametro di efficacia usato nella prova di campo sui suinetti era la sopravvivenza degli animali successivamente esposti al virus della PSC.
Spanish: Cuando se inyecta el antígeno, esa pequeña exposición ayuda al sistema inmune del cerdo a reconocer y atacar la PPC.
Italian: L'inoculazione dell'antigene comporta una minima esposizione al virus che consente al sistema immunitario del suino di imparare a riconoscere e ad attaccare la PSC.
Spanish: Porcilis Pesti contiene un antígeno -E2 (sustancia que estimula una respuesta inmunitaria) frente a la PPC.
Italian: Porcilis Pesti contiene l'antigene E2 (sostanza che provoca la risposta immunitaria) della PSC.
Spanish: Cuando se vea expuesto a la PPC durante su vida, el animal no contraerá la infección o la contraerá de forma mucho menos grave.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con il virus della PSC, il suino non ne viene infettato o comunque l'infezione è molto meno grave.
Spanish: Porcilis Pesti está indicado para la inmunización de cerdos de más de 5 semanas de edad para prevenir la mortalidad y disminuir los síntomas clínicos de la Peste Porcina Clásica (PPC).
Italian: Porcilis Pesti è usato per vaccinare i suini sani di almeno 5 settimane per prevenirne la mortalità e ridurre i sintomi clinici della peste suina classica (PSC).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis Pesti?
Italian: Qual è il rischio associato a Porcilis Pesti?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis Pesti a Intervet International B.V.
Italian: Il 9 febbraio 2000 la Commissione europea ha rilasciato a Intervet International B.V.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis Pesti son mayores que sus riesgos en la inmunización de cerdos a partir de 5 semanas de edad para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos de la Peste Porcina Clásica.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis Pesti siano superiori ai rischi nell'immunizzazione dei suini di almeno 5 settimane per prevenirne la mortalità e ridurre i sintomi clinici della peste suina classica e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis Pesti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Porcilis Pesti?
Italian: Perché è stato approvato Porcilis Pesti?
Spanish: Más información sobre Porcilis Pesti:
Italian: Altre informazioni su Porcilis Pesti
Spanish: Si se inyecta accidentalmente el producto, debe consultar inmediatamente con un médico, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña.
Italian: In caso di iniezione accidentale, anche di una piccola quantità, la persona interessata dovrà rivolgersi immediatamente ad un medico, mostrandogli il foglio illustrativo.
Spanish: ¿Qué es Porcilis Pesti?
Italian: Che cos'è Porcilis Pesti?
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis Pesti?
Italian: Come agisce Porcilis Pesti?
Spanish: El inicio y la duración de la inmunidad se midieron por los anticuerpos producidos por los lechones frente al
Italian: L'inizio e la durata del periodo di immunizzazione sono stati
Spanish: ¿Para qué se utiliza Porcilis Pesti?
Italian: Per che cosa si usa Porcilis Pesti?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Porcilis Pesti?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Porcilis Pesti?
Spanish: Porcilis Pesti contiene antígeno del virus de la Peste Porcina Clásica - subunidad E2.
Italian: Porcilis Pesti è un'emulsione iniettabile contenente la subunità antigenica E2 del virus della peste suina classica.
Spanish: Todas las vacunaciones sirvieron para prevenir la mortalidad cuando los lechones se vieron expuestos al virus de la PPC más adelante en sus vidas.
Italian: Nessuno dei suinetti vaccinati e successivamente esposti al virus della PSC è morto.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 1-2013.
Spanish: Para mantener la inmunidad, debe administrarse una sola inyección antes de cada parto posterior.
Italian: Per conservare l'immunità deve essere somministrata un'unica iniezione prima di ogni successivo parto.
Spanish: Resumen del EPAR para el público en general
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el porcentaje acumulado de mortalidad (tasa de mortalidad global) de los lechones.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di mortalità cumulativa (tasso di mortalità complessivo) dei suinetti.
Spanish: Es preferible vacunar a las cerdas durante la segunda mitad de la gestación, pero nunca durante las dos semanas anteriores a la fecha prevista para el parto.
Italian: È preferibile vaccinare le scrofe nella seconda metà della gravidanza, ma non nelle due settimane che precedono la data presunta del parto.
Spanish: La enterotoxicosis es una reacción de los intestinos a las toxinas producidas por algunas bacterias.
Italian: L'enterotossicosi è una reazione nell'intestino alle tossine prodotte da alcuni batteri.
Spanish: Los lechones se inmunizan al beber el calostro (la primera leche).
Italian: L'immunizzazione dei suinetti avviene quando questi bevono il colostro (primo latte).
Spanish: La vacuna se administra únicamente a las cerdas.
Italian: Il vaccino viene somministrato solo alle scrofe.
Spanish: Cuando se exponga a cualquiera de ellas en etapas posteriores, la cerda no contraerá la infección o la contraerá de forma mucho menos grave.
Italian: Qualora venga di nuovo a contatto con questi batteri, il suino non contrarrà l'infezione o la contrarrà in forma molto meno grave.
Spanish: Esta inmunidad se transmite a los lechones a través del calostro.
Italian: La scrofa trasmette tale immunità ai suinetti tramite il colostro.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte está indicado para la inmunización frente a cepas de E. coli que expresan las adhesinas (componentes de superficie) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P).
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è usato per l'immunizzazione dagli E. coli aventi le adesine (componenti superficiali) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P).
Spanish: En caso de inyección accidental de este producto consulte inmediatamente al médico y entréguele el prospecto.
Italian: In caso di iniezione accidentale di questo prodotto, la persona interessata dovrà rivolgersi immediatamente a un medico portando con sé il foglio illustrativo.
Spanish: Se administraron a las cerdas dos inyecciones de la vacuna y seguidamente se expuso a sus lechones, así como a los lechones de cerdas no vacunadas (controles), a bacterias de E. coli que contenían las adhesinas o la toxina LT presente en la vacuna.
Italian: A queste sono state somministrate due iniezioni di vaccino; successivamente le figliate di tali scrofe, così come le figliate delle scrofe non vaccinate (gruppo di controllo), sono state esposte a batteri E. coli contenenti le adesine o la tossina LT presenti nel vaccino.
Spanish: Puede aparecer enrojecimiento y/tumefacción en la zona de inyección durante hasta las dos semanas posteriores a la vacunación.
Italian: Nel punto di iniezione può essere presente rossore e/o gonfiore fino a due settimane dopo la vaccinazione.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte puede causar reacciones clínicas leves y temporales (fiebre, letargia, disminución de la ingesta de alimentos) durante las 24 horas posteriores a la vacunación.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte può causare reazioni cliniche lievi e transitorie (febbre, letargia, riduzione dell'assunzione di cibo) nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Spanish: Cuando la vacuna se inyecta a la cerda, esa pequeña exposición ayuda al sistema inmunitario del animal a reconocer y atacar a las bacterias E. coli.
Italian: L'iniezione del vaccino nella scrofa provoca una blanda esposizione che aiuta il sistema immunitario del suino a riconoscere e aggredire i batteri E. coli.
Spanish: Las vacunas de Porcilis Porcoli (o partes de ellas) se estudiaron en varios ensayos realizados en cerdas gestantes de distintas razas.
Italian: Il vaccino (in tutto o in parte) è stato studiato in numerose sperimentazioni su scrofe gravide di varie razze.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte contiene adhesinas que se encuentran en la superficie de las bacterias de E. coli.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte contiene adesine che si trovano sulla superficie dei batteri E. coli.
Spanish: Es una suspensión inyectable y contiene los principios activos F4ab, F4ac, F5, F6, y el toxoide LT.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è un vaccino per suini sotto forma di sospensione iniettabile e contiene i principi attivi F4ab, F4ac, F5, F6 e tossoide LT.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Porcilis Porcoli Diluvac Forte durante dichos estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis Porcoli Diluvac Forte nel corso degli studi?
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utiliza para la reducción de la mortalidad y los signos clínicos de la enterotoxicosis en los lechones causada por bacterias de E. coli en sus primeros días de vida.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è usato per ridurre la mortalità e i sintomi clinici dell'enterotossicosi causata dai batteri E. coli nei suinetti durante i primi giorni di vita.
Spanish: Las cerdas a las que no se les haya administrado anteriormente la vacuna deben recibir dos inyecciones con un intervalo de seis semanas.
Italian: Alle scrofe non vaccinate devono essere somministrate due iniezioni con un intervallo di sei settimane tra la prima e la seconda somministrazione.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis Porcoli de reducción de la mortalidad y de los síntomas clínicos de enterotoxicosis causada por bacterias de E. coli son mayores que sus riesgos.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis Porcoli Diluvac Forte siano superiori ai rischi nella riduzione della mortalità e dei sintomi clinici dell'enterotossicosi causata dai batteri E. coli e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis Porcoli Diluvac Forte a Intervet International B.V.
Italian: In data 2 maggio 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis Porcoli Diluvac Forte, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Italian: Come agisce Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Spanish: ¿Qué es Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Italian: Che cos'è Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Italian: Altre informazioni su Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte redujo la tasa de mortalidad en todos los estudios, frente a los lechones del grupo control.
Italian: Rispetto ai suinetti di controllo, Porcilis Porcoli Diluvac Forte ha ridotto il tasso di mortalità in tutti gli studi.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se administra en dosis de 2 ml mediante inyección intramuscular (en un músculo) a las cerdas.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è somministrato nelle scrofe alla dose di 2 ml per iniezione intramuscolare nel collo, nell'area dietro l'orecchio.
Spanish: 1 Título medio de anticuerpos obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 dosis para cerda
Italian: 1Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 della dose destinata alle scrofe
Spanish: de cartón
Italian: 50 ml
Spanish: Proteger de la luz
Italian: Proteggere dalla luce.
Spanish: - Agitar bien antes de usar.
Italian: - Agitare bene prima dell'uso.
Spanish: - Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Italian: - Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Spanish: No se han observado efectos adversos excepto los mencionados en el apartado "Reacciones adversas".
Italian: Non è stato osservato nessun effetto indesiderato oltre a quelli osservati e riportati alla sezione "Reazioni sfavorevoli".
Spanish: No se aplica
Italian: Non applicabile.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote: ….
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto: ......
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No se aplica.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non applicabile.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Italian: Evitare l'introduzione di contaminazione.
Spanish: Por tanto, se recomienda no administrar otras vacunas durante los 14 días anteriores o siguientes a la vacunación con este producto.
Italian: Si raccomanda perciò di non somministrare altri vaccini nei 14 giorni precedenti o seguenti la vaccinazione con questo prodotto.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, esta vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Italian: In assenza di studi d'incompatibilità, questo vaccino non va mescolato con altri prodotti medicinali veterinari.
Spanish: Inyección IM de 2 ml.
Italian: Iniezione IM di 2 ml
Spanish: Los inmunógenos se incorporan en un adyuvante para favorecer una estimulación prolongada de la inmunidad.
Italian: Gli agenti immunogeni sono incorporati in un adiuvante al fine di incrementare una prolungata stimolazione dell'immunità.
Spanish: El diámetro de la inflamación generalmente es inferior a 5 cm, pero en algunos casos puede aparecer una inflamación mayor.
Italian: Il diametro della tumefazione è, in generale, inferiore ai 5 cm, ma in alcuni casi si possono avere tumefazioni di dimensioni maggiori.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International B.V.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Intervet International B.V.
Spanish: - Evitar la introducción de contaminación.
Italian: - Evitare l'introduzione di contaminazione.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 2 ml:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da due ml:
Spanish: En caso de observar otros efectos adversos, por favor informe a su veterinario.
Italian: Nel caso in cui si verificassero altri effetti indesiderati, si prega di informare il proprio medicoveterinario.
Spanish: Toxoide LT
Italian: - Tossoide LT
Spanish: - Vacunar solamente animales sanos.
Italian: - Vaccinare solo animali sani.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD Caducidad {Mes/año} Una vez abierto, utilizar en 3 horas.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo apertura, da usare entro 3 ore.
Spanish: Aproximadamente en el 10% de los animales puede aparecer el día de la vacunación, una reducción de la ingesta de alimento y apatía, pero los animales recuperan la normalidad en 1-3 días.
Italian: Il giorno della vaccinazione si possono presentare, in circa il 10% degli animali, riduzione dell'assunzione di cibo ed abbattimento, ma si ha un ritorno alla normalità entro 1-3 giorni.
Spanish: Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) y agitar enérgicamente.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25 °C).
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE Prodotto medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Spanish: Todas las especies productoras de alimentos a OJ Nº L122 de 12.05.99 f OJ Nº L290 de 05.12.95 b OJ Nº L272 de 25.10.96 g OJ Nº L290 de 05.12.95 c OJ Nº L272 de 25.10.96 d OJ Nº L290 de 05.12.95 e OJ Nº L272 de 25.10.96
Italian: (Dimeticone) Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare a OJ No L122 del 12.05.99 b OJ No L272 del 25.10.96 c OJ No L272 del 25.10.96 d OJ No L290 del 5.12.95 e OJ No L272 del 25.10.96 f OJ No L290 del 5.12.95 g OJ No L290 del 5.12.95
Spanish: FECHA DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN La inyección accidental es peligrosa.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa.
Spanish: D. DETERMINACIÓN DE LOS LMR Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90: Sustancia(s) farmacológicamente activa(s)
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio
Spanish: Los lechones neonatos adquieren inmunidad pasiva a través de la ingestión de calostro de cerdas adultas/nulíparas vacunadas.
Italian: I suinetti neonati ricevono un'immunità passiva mediante l'ingestione del colostro prodotto dalle scrofe/scrofette vaccinate.
Spanish: La vacuna puede utilizarse durante la gestación.
Italian: Il vaccino può essere usato in corso di gravidanza.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri.
Spanish: - Utilizar jeringas y agujas estériles.
Italian: - Usare aghi e siringhe sterili.
Spanish: Los antígenos se incorporan en un adyuvante de 150 mg de acetato de dl-α-tocoferol por dosis.
Italian: Gli antigeni sono adiuvati con 150 mg di dl-α-tocoferolo acetato per dose.