FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: B Poista kynänsuojus vetämällä.
Icelandic: C Dragðu ytri nálarhettuna af.
Finnish: Insulin lispro Sanofi -insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hvernig geyma á Insulin lispro Sanofi Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Insulin lispro Sanofi -sylinteriampullit on pakattu 5 tai 10 sylinteriampullin pakkauksiin.
Icelandic: Insulin lispro Sanofi í rörlykju er fáanlegt í pakkningum með 5 eða 10 rörlykjum.
Finnish: Insuliini voi myös aiheuttaa systeemistä allergiaa, joka on harvinainen, mutta mahdollisesti vakavampi yliherkkyysreaktio insuliinille.
Icelandic: Altækt ofnæmi, sem er mjög sjaldgæft en getur verið mun alvarlegra, er almennt ofnæmi fyrir insúlíni.
Finnish: Tiloja, joissa hypoglykemian varhaiset varoitusoireet voivat muuttua tai heiketä, ovat pitkäaikainen diabetes, tehostettu insuliinihoito, diabeettinen neuropatia tai lääkitys, kuten beetasalpaajat.
Icelandic: Aðstæður sem geta valdið því að fyrstu einkenni um blóðsykurslækkun breytist eða verði ógreinilegri eru m.a. langvarandi sykursýki, miklar insúlíngjafir, taugasjúkdómur af völdum sykursýki eða lyf eins og beta-blokkar.
Finnish: 1 yksikön tarkkuudella.
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Finnish: Insulin lispro Sanofi esitäytetty kynä (SoloStar) on pakattu 1, 3, 5 tai 10 esitäytetyn kynän pakkauksiin.
Icelandic: Insulin lispro Sanofi í áfylltum lyfjapenna (SoloStar) er fáanlegt í pakkningum með 1, 3, 5 eða 10 áfylltum lyfjapennum.
Finnish: Muutamissa tutkimuksissa yöllisten hypoglykemioiden lasku yhdistettiin lisääntyneisiin päiväaikaisiin hypoglykemioihin.
Icelandic: Sumar rannsóknir sýndu að fækkun tilfella of lágs blóðsykurs að nóttu tengdist fjölgun tilfella of lágs blóðsykurs að degi til.
Finnish: Älä anna muiden käyttää ruiskujasi ja neulojasi.
Icelandic: Ekki deila nálunum og sprautunum með öðrum.
Finnish: Hypoglykemia voi olla seurauksena liian suuresta insuliiniannoksesta suhteessa ruokamäärään ja energian kulutukseen.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur stafað af of mikilli insúlínvirkni miðað við fæðuinntöku og orkunotkun.
Finnish: Puhdista iho ohjeiden mukaan.
Icelandic: Hreinsaðu húðina eins og þér hefur verið kennt.
Finnish: Säilytä esitäytetty kynä huoneenlämmössä (alle 30 °C) ja hävitä se 4 viikon kuluttua.
Icelandic: Geymið rörlykjuna sem er í notkun við stofuhita (lægri en 30°C) og fargið eftir 4 vikur.
Finnish: Jos käytät enemmän Insulin lispro Sanofi -insuliinia kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Insulin lispro Sanofi -insuliinia kuin sinun pitäisi, verensokerisi voi laskea liian alas.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú notar stærri skammt af Insulin lispro Sanofi en þú þarft getur blóðsykur orðið lágur.
Finnish: Injektiopulloa on käytettävä yhdessä asianmukaisen ruiskun kanssa (100 yksikköä).
Icelandic: Notið viðeigandi sprautu (kvörðuð með 100 eininga merkjum) með hettuglasinu.
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun
Finnish: Noudata valmistajan kutakin injektiokynää varten laatimia käyttöohjeita sylinteriampullin asettamisesta kynään, neulan kiinnittämisestä ja insuliinipistoksen antamisesta.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum frá framleiðanda hvers lyfjapenna þegar rörlykja er sett í pennann, nál fest á og við inndælingu insúlíns.
Finnish: • Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan:
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur:
Finnish: Käytä aina uutta steriiliä neulaa jokaisen pistoksen yhteydessä.
Icelandic: Alltaf á að nota nýja sæfða nál fyrir hverja inndælingu.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,5 mg) lisproinsuliinia*.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 100 einingar (samsvarandi 3,5 mg) insúlín lispró*.
Finnish: Koska vaikutus alkaa niin nopeasti, Insulin lispro Sanofi -insuliini voidaan pistää (tai jos insuliini annetaan jatkuvana ihonalaisena infuusiona pumpulla, bolusannos voidaan antaa) juuri ennen ateriaa tai pian sen jälkeen.
Icelandic: Þessi hraða verkun gerir það að verkum að gefa má Insulin lispro Sanofi inndælingu (eða, ef gefið er samfellt innrennsli undir húð, hleðsluskammt af Insulin lispro Sanofi) mjög nálægt matartíma.
Finnish: Hyperglykemialle altistavat lääkevalmisteet, kuten oraaliset ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit tai kilpirauhashormonikorvaushoitoon käytettävät lääkkeet, danatsoli, beeta2-stimulantit (kuten ritodriini, salbutamoli, terbutaliini) voivat lisätä insuliinintarvetta.
Icelandic: Insúlínþörf getur aukist við notkun lyfja sem hækka blóðsykur, svo sem getnaðarvarnarlyfja til inntöku, barkstera eða uppbótarmeðferðar með skjaldkirtilshormóni, danazol, beta2-örvandi lyfjum (t.d. ritodrin, salbutamol eða terbutalin).
Finnish: Annoksenosoitin
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni.
Finnish: Älä koskaan käytä neuloja uudelleen.
Icelandic: Aldrei endurnýta nálar.
Finnish: Hypoglykeeminen vaikutus
Icelandic: Bóðsykurslækkandi áhrif
Finnish: Jos avaat uuden injektiopullon, repäise muovinen suojakorkki pois, mutta älä poista tulppaa.
Icelandic: Ef notað er nýtt hettuglas er plasthlífinni fyrst smellt af, en ekki má fjarlægja tappann.
Finnish: Opettele pistostekniikka
Icelandic: Lærðu að sprauta
Finnish: • Noudata kynän mukana tulevia ohjeita.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum sem fylgja lyfjapennanum.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on Insulin lispro Sanofi -liuoksessa, ja vedä ruiskuun oikea insuliiniannos.
Icelandic: 5. Gættu þess að nálaroddurinn sé í Insulin lispro Sanofi lausninni, dragðu réttan skammt upp í sprautuna.
Finnish: Paikallinen allergia
Icelandic: Altækt ofnæmi
Finnish: Jos on aihetta epäillä, että insuliini-infuusio on keskeytynyt, toimi pumpun ohjekirjan ohjeiden mukaan ja ota tarvittaessa yhteys lääkäriisi tai ensiapuun.
Icelandic: Ef grunur er um truflun á insúlínflæði skaltu fylgja leiðbeiningum um dæluna og ef við á skaltu hafa samband við lækninn þinn eða sjúkrahús.
Finnish: Insulin lispro Sanofi sylinteriampulleissa sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin (ks. myös kohta 3).
Icelandic: Insulin lispro Sanofi í rörlykju hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna (sjá einnig kafla 3).
Finnish: Paina sitten annostelunappula pohjaan ja pidä se pohjassa.
Icelandic: Síðan skaltu þrýsta alla leið inn og halda.
Finnish: Kliiniset, tyypin 1 ja tyypin 2 diabetespotilaille tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet yöllisten hypoglykemiakohtausten lukumäärän vähentyvän lisproinsuliinilla lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin verrattuna.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 2 hafa sýnt að sjúklingar fá færri tilfelli af oflækkun blóðsykurs á nóttinni með insúlín lispró samanborið við skjótvirk mannainsúlín.
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 5 injektiopulloa.
Icelandic: Pakkningarstærðir: 1 eða 5 hettuglös.
Finnish: Injektioneste, suspension
Icelandic: Innrennslislyf, lausn
Finnish: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml
Finnish: Infuusioneste, liuos Vatsaonteloon injektiopullo (lasi)
Icelandic: hettuglös (gler)
Finnish: Avataan tästä.
Icelandic: Opnið hér.
Finnish: Tämä auttaa estämään:
Icelandic: Þetta stuðlar að því að að koma í veg fyrir:
Finnish: On muistettava, että
Icelandic: Hafa verður að hafa í huga að
Finnish: Siksi sen täytyy tapahtua sairaalassa tai vastaavissa olosuhteissa.
Icelandic: Vegna þessa verður það að gerast á sjúkrahúsi eða við svipaðar aðstæður.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli 8,1 %.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c í upphafi var 8,1%.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ennen ateriaa:
Icelandic: Ef skammtur gleymist fyrir máltíð:
Finnish: • nuorille, jotka eivät ole kasvaneet aikuisen mittoihin
Icelandic: - hjá unglingum sem hafa ekki tekið út fullan vöxt.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin nopeasti.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Finnish: Voit ylittää rajan ohjelmoimalla ainoastaan yhden annoksen 10 minuutin sisällä.
Icelandic: Þú gætir farið yfir hámarkið með því að stilla einungis á einn aukaskammt innan 10 mínútna.
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole kokemusta.
Icelandic: Engin reynsla er af Insuman Implantable hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: • potilaiden kouluttaminen ja tärkeimmät asiat, jotka potilaiden pitää tietää
Icelandic: Þjálfun sjúklinga og helstu upplýsingar sem sjúklingar þurfa að vera meðvitaðir um
Finnish: Tutkimuksessa oli 168 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus ja joita oli aiemmin hoidettu puolisynteettisellä ihmisinsuliinilla.
Icelandic: Rannsóknin náði til 168 sjúklinga með sykursýki af tegund 1 sem höfðu áður fengið meðferð með hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään psyykkisiin ongelmiin, jotka vaikuttavat siihen, miten ajattelet, koet tai toimit.
Icelandic: Lyf við geðrænum vandamálum sem hafa áhrif á hugsun, tilfinningar og atferli.
Finnish: Jos sinun pitää ottaa ylimääräinen annos, paina "SEL" ja sen jälkeen "ACT".
Icelandic: Ef einn aukaskammtur til viðbótar er nauðsynlegur skaltu ýta á „SEL" og síðan á „ACT".
Finnish: Tutkimuksen aluksi puolet potilaista siirrettiin käyttämään Insuman Implantable -valmistetta, kun taas toinen puoli käytti edelleen puolisynteettistä ihmisinsuliinia.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var helmingur sjúklinganna settur á Insuman Implantable en hinn helmingurinn hélt áfram á hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStarin käytöstä:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um notkun SoloStar:
Finnish: Jos tarvitset yli 80 yksikön annoksen, se on otettava kahtena tai useampana pistoksena.
Icelandic: Ef þú þarft stærri skammt en 80 einingar verður þú að sprauta honum með tveimur eða fleiri inndælingum.
Finnish: Huuhtelu suositellaan tehtäväksi 6 kuukauden välein.
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa dæluna á 6 mánaða fresti.
Finnish: Käytä vain kirkkaita ja värittömiä liuoksia.
Icelandic: Notið eingöngu tærar og litlausar lausnir.
Finnish: Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4-6 minuuttia.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum er helmingunartími insúlíns í sermi um það bil 4 til 6 mínútur.
Finnish: Ennen pumpun implantoimista 72,4 %:a näistä potilaista oli hoidettu insuliinin ihonalaisella kestoinfuusiolla (CSII:llä) ja 17,8 %:a ihonalaisella monipistoshoidolla.
Icelandic: Fyrir ígræðslu dælunnar höfðu 72,4% þessara sjúklinga fengið meðferð með samfelldu insúlín innrennsli undir húð (CSII) og 17,8% mörgum inndælingum undir húð.
Finnish: • tiedot riskinhallintasuunnitelmasta, turvahuolista ja toimenpiteistä riskien minimoimiseksi
Icelandic: Upplýsingar um áhættustjórnun, áhyggjuefni varðandi öryggi og aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Finnish: Sen tekemättä jättäminen saattaa aiheuttaa pumpun pysyvän vaurioitumisen.
Icelandic: Ef það er ekki gert getur það valdið varanlegum skaða á dælunni.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2007
Icelandic: 21 febrúar 1997 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Tämä voidaan varmentaa tarkastamalla PPC:ltä insuliinin vuorokausihistoria jokaisella käyntikerralla.
Icelandic: Hægt er að ganga úr skugga um þetta með því að athuga sögu um daglega notkun insúlíns á PPC við hverja heimsókn.
Finnish: Jos yrität ottaa toisen annoksen, ilmestyy "hourly max exceeded" PPC-näytölle uudestaan.
Icelandic: Ef þú reynir að fá annan aukaskammt færðu viðvörunartextann „hourly max exceeded" aftur á skjáinn.
Finnish: Kaksi ensisijaista päätetapahtumaa olivat HbA1c:n muutos lähtötilanteesta ja pumpun täyttötarkkuus 4 täyttökerran jälkeen (162 ± 21 vrk).
Icelandic: Samsetti endapunkturinn var breyting á HbA1c frá upphafsgildi og nákvæmni í áfyllingu dælunnar eftir 4 áfyllingar (162 ± 21 dagar).
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Insuman-insuliinin yhdistelmähoitoa.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Insuman er íhuguð.
Finnish: Pistoskohtia sovitulla pistosalueella tulee vuorotella säännöllisesti (yleensä 13 päivän välein).
Icelandic: Breyta verður reglulega um stungustað á stungusvæði (oftast á 1 til 3 daga fresti).
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei ole suunniteltu käytettäväksi yli 2 439 metrissä (8 000 jalkaa) merenpinnan yläpuolella tai alle 7,6 metrissä (25 jalkaa) sen alapuolella.
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla er ekki ætluð til notkunar í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eða lægra en 7,6 metrum (25 fet) undir sjávarmáli.
Finnish: SoloStaria tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
Icelandic: Solostar á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Finnish: Injektioneulat eivät sisälly pakkaukseen.
Icelandic: Sprautunálar fylgja ekki með í pakkanum.
Finnish: Insuliiniannosten toistuva säätäminen tiiviissä lääkärin valvonnassa on usein tarpeen useiden viikkojen ajan pumpun implantaation jälkeen.
Icelandic: Oft er þörf á reglulegri aðlögun insúlínskammta undir nánu eftirliti læknis í nokkrar vikur eftir ígræðslu dælu.
Finnish: Tästä toimenpiteestä on aina muistutettava etukäteen PPC:n potilaalle lähettämillä viesteillä "lähes tyhjä säiliö" tai "tyhjä säiliö".
Icelandic: Þetta ferli á alltaf að tímasetja áður en kemur að eftirfarandi PPC skilaboðum til sjúklings: „low reservoir" eða „empty reservoir".
Finnish: • opastus, kuinka pumppua käytetään PPC:n kanssa
Icelandic: Þjálfun varðandi hvernig skal setja upp dæluna með PPC; •
Finnish: Insuliinikynään liittyviä ongelmia?
Icelandic: Vandamál með lyfjapennann?
Finnish: Säiliön saa täyttää vain koulutettu ja ammattitaitoinen henkilökunta pumpun valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Icelandic: Áfylling forðahylkisins á að vera í höndum þjálfaðs og hæfs starfsfólks í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar.
Finnish: Jos huuhtelu ei onnistu, katetri vaihdetaan tavallisesti leikkauksella.
Icelandic: Ef skolunarferlið ber ekki árangur er yfirleitt skipt um hollegg með skurðaðgerð.
Finnish: Jos epäilet, että SoloStar-kynäsi on vaurioitunut, ota käyttöön uusi kynä.
Icelandic: Ef þig grunar að SoloStar geti verið skemmdur áttu að nota nýjan.
Finnish: Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, voi tässä kohdassa tapahtua joko ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumista tai paksunemista.
Icelandic: Ef þú sprautar þig of oft á sama húðsvæði getur fituvefur undir húðinni á því svæði rýrnað eða þykknað.
Finnish: 4 000 IU/10 ml
Icelandic: 4.000 a.e./10 ml
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun ohjekirjan ohjeet.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um meðferð sjá kafla 6.6 og leiðbeiningar í handbók fyrir lækna.
Finnish: Keskimääräinen farmakokineettinen profiili esitetään kuvassa 1.
Icelandic: Meðalgildi lyfjahvarfa eru sýnd á mynd 1.
Finnish: • ihon rikkoutuminen: pumpun liikkeet voivat rikkoa ihoa
Icelandic: Húðrof: hreyfingar dælunnar geta valdið húðrofi
Finnish: Älä myöskään käytä sitä peristalttisissa pumpuissa, joissa on silikoniletkut.
Icelandic: Notaðu það ekki heldur í bylgjuhreyfingadælur með silikonslöngum.
Finnish: Insuman Implantable (400 IU/ml) sisältää 4 kertaa niin paljon insuliinia 1 ml:ssa kuin normaali insuliini (100 IU/ml).
Icelandic: Insuman Implantable (400 a.e./ml) inniheldur fjórum sinnum meira insúlín í 1 ml en venjulegt insúlín (100 a.e./ml).
Finnish: Mäntä saavuttaa sylinteriampullin pohjan, kun kaikki 300 yksikköä on käytetty.
Icelandic: Stimpillinn mun ná að enda insúlínílátsins þegar alls 300 einingar af insúlíni hafa verið notaðar.
Finnish: Jokainen kynä sisältää useamman annoksen.
Icelandic: Hver penni inniheldur marga skammta.
Finnish: Tila näyttää korjautuvan ilman seurauksia terveyteesi, kun katetri asetetaan uudelleen tai insuliini-infuusio lopetetaan (ks. kohta 4).
Icelandic: Þetta virðist ganga til baka án áhrifa á heilsufar þegar holleggurinn er færður til eða insúlín innrennslinu hætt (sjá kafla 4).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa rotat saivat samanlaista puolisynteettistä insuliinia myös vatsakalvononteloon implantoidun osmoottisen minipumppuinfuusion välityksellä korkeintaan 6 viikon ajan.
Icelandic: Í annarri rannsókn fengu rottur einnig sama hálfsamtengda mannainsúlínið með innrennsli í kviðarhol með ígræddri osmósu smádælu í allt að 6 vikur.
Finnish: Insuman Rapid alkoholin kanssa
Icelandic: Insuman Rapid með áfengi
Finnish: SoloStar-kynäsi on suunniteltu toimimaan tarkasti ja turvallisesti.
Icelandic: SoloStar er hannaður þannig að hann virki af nákvæmni og öryggi.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden kohonneisiin tasoihin ei yleensä liity tarvetta muuttaa insuliiniannosta tai vakavia haittavaikutuksia.
Icelandic: Ekki er algengt að aukin gildi mótefna gegn insúlíni tengist nauðsyn þess að breyta insúlínskammti eða alvarlegum aukaverkunum.
Finnish: Jos pumpun toiminta muuttuu, potilas pystyy havaitsemaan verensokeritasojen muutoksen.
Icelandic: Við breytt afköst dælu á sjúklingurinn að geta greint breytingu á blóðsykursgildum.
Finnish: Jos sinulla on käytössä kirkas insuliini (Insuman Rapid), älä käytä sellaista kynää, jossa insuliini on sameaa, värillistä tai sisältää hiukkasia.
Icelandic: Ef þú ert að nota tært insúlín (Insuman Rapid), notið ekki þennan penna ef insúlínið er skýjað, litað eða hefur agnir.
Finnish: Potilaan on luettava ja noudatettava infuusiopumpun mukaan liitetyn Potilaan käyttöoppaan ohjeita.
Icelandic: Sjúklingurinn á að lesa og fylgja leiðbeiningunum í Handbók fyrir sjúkling sem fylgir innrennslisdælunni.
Finnish: Tämä varmistaa sen, että koko insuliiniannos on pistetty.
Icelandic: Þetta tryggir að öllum insúlínskammtinum hafa verið sprautað.
Finnish: Potilasta on kehotettava seuraamaan verensokeria tarkasti täyttöpäivinä (ks. kohta 6.6).
Icelandic: Brýna þarf fyrir sjúklingum að fylgjast náið með blóðsykri áfyllingardagana (sjá kafla 6.6).
Finnish: Varmistaaksesi, että luet annoksen oikein, pidä kynä vaakatasossa neula vasemmalla ja annoksenvalitsija oikealla, kuten alla olevassa kuvassa näytetään.
Icelandic: Til að tryggja að rétt skömmtun sé lesin, haltu pennanum lárétt, með nálina til vinstri og skammtamælirinn til hægri eins og sýnt er á myndunum hér að neðan.
Finnish: Maksan pesäkkeinen rasvoittuminen (1) (1) Puolisynteettisen ihmisinsuliinin (400 IU/ml) käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus
Icelandic: Staðbundin fituhrörnun í lifur (1) (1) Aukaverkun sem kom fram við notkun hálfsamtengs mannainsúlíns (400 a.e./ml)
Finnish: Älä käytä Insuman Rapidia
Icelandic: Ekki má nota Insuman Rapid
Finnish: Ruoan ei odoteta vaikuttavan Cmax-, Tmax- ja AUC-arvoihin CIPII-annon jälkeen.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að fæða hafi áhrif á Cmax, Tmax og AUC gildi eftir CIPII gjöf.
Finnish: Insuliini-infuusion lopettamisen tai peritoneaalikatetrin poistamisen tai sen paikan muuttamisen jälkeen maksan pesäkkeinen rasvoittuminen näyttää korjautuvan ilman kliinisiä seurauksia (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Eftir að insúlín innrennsli var hætt eða holleggurinn var fjarlægður eða fluttur til virðist staðbundin fituhrörnun í lifur ganga til baka og án klínískra afleiðinga (sjá kafla 4.8).
Finnish: Myyntiluvanhaltijan on varmistettava, että kaikille potilaille kerrotaan seuraavat Insuman Implantable 400 IU/ml -valmistetta koskevat tärkeimmät asiat:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að sjúklingar fái þjálfun í eftirfarandi lykilatriðum varðandi Insuman Implantable dælu 400 a.e./ml:
Finnish: Infuusioneste, liuos (infuusio).
Icelandic: Innrennslislyf, lausn (innrennslislyf).
Finnish: Siksi Insuman Implantable -valmisteen turvallisuutta ja tehoa (vatsakalvonsisäisessä käytössä) ei ole vahvistettu pediatristen potilaiden kohdalla.
Icelandic: Því hefur öryggi og verkun Insuman Implantable (til notkunar í kviðarhol) ekki verið staðfest hjá börnum.
Finnish: Jos et ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Icelandic: Ef þú ert ekki örugg/ur um að þekkja viðvörunareinkennin sem þú færð, skaltu forðast aðstæður (til dæmis bifreiðaakstur) þar sem þú getur sett sjálfa/n þig eða aðra í hættu fáir þú blóðsykursfall.
Finnish: PPC neuvoo sinua näytölle ilmaantuvilla viesteillä.
Icelandic: PPC tækið kemur með skilaboð á skjáinn.
Finnish: Potilaan saa päästää tarkkailusta vasta kun verensokeriarvot ovat vakaat ja turvallisella alueella.
Icelandic: á að vera undir eftirliti þar til blóðsykursgildi er stöðugt og innan öruggra marka.
Finnish: • eläininsuliinista (erityisesti naudan insuliinista) ihmisinsuliiniin
Icelandic: • dýrainsúlíni (einkum nautgripainsúlíni) í mannainsúlín,
Finnish: Lääketieteellinen kuvantamismenetelmä
Icelandic: Læknisfræðileg myndgreining
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Icelandic: *Mannainsúlínið er framleitt með DNA-samrunatækni í Escherichia coli.
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille insuliini tulisi pistää ja kuinka usein sinun täytyy vaihtaa pistoskohtaa tietyllä pistosalueella.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér um hvaða húðsvæði þú ættir að nota til innrennslis fyrir insúlínið og hve oft þú verður að breyta til um stungustað innan hvers svæðis sem þú notar til innrennslisins fyrir insúlínið.
Finnish: Nämä rajoitukset ovat välttämättömiä, jotta voidaan jonkin verran valvoa potilaan kykyä ohjelmoida insuliinihoito-ohjelma ja välttää yliannostuksen mahdollisuus.
Icelandic: Þessar takmarkanir eru nauðsynlegar til þess að hafa yfirsýn yfir færni sjúklinga til þess að hafa stjórn á insúlínmeðferðinni og koma í veg fyrir hugsanlega ofskömmtun.
Finnish: Täytön aikana täyttöruiskun mäntää ei saa koskaan työntää alas pumpun täyttämiseksi.
Icelandic: Meðan á áfyllingunni stendur á aldrei að þrýsta á stimpil áfyllingarsprautunnar til þess að fylla dæluna.
Finnish: Pumppu voidaan huuhdella aikaisemmin, esimerkiksi epäiltäessä aliannostelua lasketun alle 85 %:n täyttötarkkuuden perusteella.
Icelandic: Hreinsa má oftar t.d. þegar grunur leikur á vanskömmtun byggt á því að útreiknuð nákvæmni við áfyllingu er minni en 85%.
Finnish: Älä käytä Insuman Basalia
Icelandic: Ekki má nota Insuman Basal
Finnish: Insuman Implantable on siis väkevämpää kuin normaali insuliini.
Icelandic: Implantable er sterkara en venjulegt insúlín.
Finnish: Pidä siksi varalla myös injektioruiskuja ja neuloja.
Icelandic: Þú skalt því einnig eiga bæði sprautur og sprautunálar.
Finnish: Jos iskutilavuutta ja tarkkaa antoa ei näillä huuhtelutoimenpiteillä onnistuta palauttamaan, on tehtävä lisähuuhtelu.
Icelandic: Ef slagrúmmál og nákvæmni í skömmtum lagast ekki við hreinsunarferlið þarf að framkvæma aukið hreinsunarferli.
Finnish: C. Tarkista insuliinin ulkonäkö.
Icelandic: Skoðaðu útlit insúlínsins.
Finnish: Insuliinivasta-aineet: Vatsakalvononteloon annetun Insuman Implantable -valmisteen kliinisestä tutkimuksesta saadut rajoitetut tiedot eivät viittaa siihen, että insuliinin vasta-aineiden kohonneisiin määriin liittyisi yleisesti insuliinivasta-aineoireyhtymä tai vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum með gjöf Insuman Implantable í kviðarhol benda ekki til þess að algengt sé að hækkað gildi insúlín mótefna tengist insúlín mótefna heilkenni eða alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
Finnish: Koska sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä.
Icelandic: Þar sem þú ert með sykursýki af tegund 1 sem er insúlínháð sykursýki þá máttu ekki hætta notkun insúlíns.
Finnish: Neuvottele lääkärin kanssa tietääksesi, mitä sinun on tehtävä, jos suunnittelet: - elämistä yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa - matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa muulla kuin liikennelentokoneella - sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa).
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ráðgerir að: - búa í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) - ferðast í hæð yfir 2.439 metum (8.000 fet) fyrir utan að fara í venjulega farþegaflugvél - kafa undir 7,6 metra (25 fet).