FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Dafiro HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, la dosis máxima recomendada es 80 mg de valsartán y por lo tanto Dafiro HCT no es adecuado para este grupo de pacientes (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
English: Concomitant use of Dafiro HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Spanish: El uso concomitante de Dafiro HCT con medicamentos con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
English: • medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics
Spanish: • medicamentos que pueden inducir «torsades de pointes» (latido irregular del corazón), tales como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar los problemas del corazón) y algunos antipsicóticos;
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Dafiro HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Spanish: Las reducciones con Dafiro HCT en la presión arterial sistólica/diastólica fueron 7,6/5,0 mmHg mayores que con valsartán/hidroclorotiazida, 6,2/3,3 mmHg mayores que con amlodipino/valsartán, y 8,2/5,3 mmHg mayores que con amlodipino/hidroclorotiazida.
English: Treatment with Dafiro HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Spanish: El tratamiento con Dafiro HCT solo debe iniciarse tras corregir la hiperpotasemia y cualquier hipomagnesemia coexistente.
English: If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is advised.
Spanish: Se recomienda controlar con frecuencia los niveles plasmáticos de potasio si se considera necesario administrar un medicamento que afecte los niveles de potasio en combinación con valsartán.
English: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Spanish: El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos medicamentos.
English: The maximum recommended dose of Dafiro HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Spanish: La dosis máxima recomendada de Dafiro HCT es 10 mg/320 mg/25 mg.
English: The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na
Spanish: El mecanismo de acción de las tiazidas consiste en la inhibición del sistema de cotransporte Na
English: Due to the valsartan component, Dafiro HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Spanish: Debido al componente valsartán, Dafiro HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
English: Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets.
Spanish: Envase múltiple: 280 (20 cajas de 14) comprimidos recubiertos con película.
English: • yellowing of the skin (jaundice)
Spanish: • coloración amarillenta de la piel (ictericia)
English: Frequency Dafiro HCT
Spanish: Frecuencia Dafiro HCT
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Spanish: Se recomienda precaución, incluyendo una monitorización más frecuente de la presión arterial, en pacientes de edad avanzada, en particular con la dosis máxima de Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que se dispone de datos limitados en esta población de pacientes.
English: Throat irritation
Spanish: Irritación de la garganta
English: Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
Spanish: Amlodipino Pomelo o zumo de pomelo
English: Valsartan Inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir)
Spanish: Valsartán Inhibidores del transportador de recaptación (rifampicina, ciclosporina) o del
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Dafiro HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Spanish: En la semana 8, las reducciones medias de la presión arterial sistólica/diastólica fueron 39,7/24,7 mmHg with Dafiro HCT, 32,0/19,7 mmHg con valsartán/hidroclorotiazida, 33,5/21,5 mmHg con amlodipino/valsartán, y 31,5/19,5 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida.
English: If you forget to take Dafiro HCT
Spanish: Si olvidó tomar Dafiro HCT
English: Very rare Not known Very rare
Spanish: Muy raras Frecuencia no conocida
English: • reduced appetite
Spanish: • disminución del apetito
English: if you had an allergic reaction to other high blood pressure medicines or diuretics (a type of medicine also known as “water tablets”), especially if you suffer from asthma and allergies if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Spanish: si ha sufrido una reacción alérgica a otros medicamentos para la presión arterial elevada o diuréticos, especialmente si sufre asma y alergias.
English: • severe upper stomach ache (inflammation of the pancreas)
Spanish: • dolor intenso en la parte superior del estómago (inflamación del páncreas)
English: • visual disturbances
Spanish: • alteraciones visuales
English: How to take Dafiro HCT
Spanish: Cómo tomar Dafiro HCT
English: This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Dafiro HCT is not recommended.
Spanish: Una enfermedad en la que las glándulas adrenales producen demasiada hormona aldosterona.
English: • ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g: rheumatoid arthritis or atopic dermatitis);
Spanish: • simvastatina (un medicamento utilizado para el control de los niveles altos de colesterol); ciclosporina (un medicamento usado en transplantes para evitar el rechazo de órganos o para otras condiciones, p. ej. artritis reumatoide o dermatitis atópica); medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), tales como metotrexato o ciclofosfamida; digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón);
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, particularmente con la dosis máxima de Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que los datos en esta población de pacientes son limitados.
English: Serum electrolyte changes
Spanish: Cambios en las concentraciones séricas de electrolitos
English: • ankle swelling (oedema)
Spanish: • hinchazón de los tobillos (edema)
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
English: Skin discoloration
Spanish: Decoloración de la piel
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, en particular con la dosis máxima de Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Spanish: En un ensayo clínico controlado en pacientes con hipertensión no complicada de moderada a grave se observó una hipotensión excesiva, incluyendo hipotensión ortostática, en el 1,7% de los pacientes tratados con la dosis máxima de Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) en comparación al 1,8% de los pacientes con valsartán/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), el 0,4% de los pacientes con amlodipino/valsartán (10 mg/320 mg), y el 0,2% de los pacientes con hidroclorotiazida/amlodipino (25 mg/10 mg).
English: Angioedema, including swelling of the larynx and glottis, causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue, has been reported in patients treated with valsartan.
Spanish: En pacientes tratados con valsartán se ha notificado angioedema, incluyendo hinchazón de la laringe y glotis, que causa una obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua.
English: Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Spanish: Amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida
English: Dizziness postural, dizziness exertional
Spanish: Mareo postural, mareo al esfuerzo
English: • ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Dafiro HCT” and “Warnings and precautions”) .
Spanish: Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina; un IECA o aliskireno (ver también la información bajo los encabezados “No tome Dafiro HCT” y “Advertencias y precauciones”.
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are prescribed Dafiro HCT.
Spanish: Toma de Dafiro HCT con alimentos, bebidas y alcohol Las personas a las que se ha recetado Dafiro HCT no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo.
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: • dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities);
Spanish: • dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal); vitamina D y sales de calcio.
English: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dose-dependent association between hydrochlorothiazide and NMSC has been observed.
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma Con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre hidroclorotiazida y el CPNM.
English: Dafiro HCT individual component
Spanish: Componente individual de Dafiro HCT
English: Dafiro HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
English: • skin discolouration
Spanish: • decoloración de la piel
English: • weight decrease
Spanish: • pérdida de peso
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
English: • medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, amphotericin or penicillin G;
Spanish: • medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos; medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio en sangre, tales como diuréticos (medicamentos para orinar), corticosteroides, laxantes, anfotericina o penicilina G; medicamentos para aumentar la presión arterial tales como adrenalina o noradrenalina; medicamentos utilizados para el VIH/SIDA (p. ej. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
English: Blood urea nitrogen increased
Spanish: Aumento del nitrógeno ureico en sangre
English: • visual impairment
Spanish: • deterioro visual
English: No information is available regarding the use of valsartan during breast-feeding.
Spanish: No existe información acerca del uso de valsartán y/o amlodipino durante la lactancia.
English: Visual disturbance
Spanish: Alteración visual
English: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
English: • fainting
Spanish: • desmayos
English: Dafiro HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Spanish: Debe interrumpirse la administración de Dafiro HCT si durante el tratamiento se desarrolla una hipercalcemia Las concentraciones séricas de calcio deben monitorizarse periódicamente durante el tratamiento con tiazidas.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
English: • altered bowel habits
Spanish: • alteración de los hábitos intestinales
English: Agranulocytosis, bone marrow failure
Spanish: Agranulocitosis, insuficiencia de la médula ósea
English: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color amarillo marrón, con «NVR» en una cara y «VFL» en la otra cara.
English: EU/1/09/574/007 280 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/007 280 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/001 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/001 14 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/006 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/006 98 comprimidos recubiertos con película
English: Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Spanish: Debe controlarse periódicamente la presión arterial de los pacientes de edad avanzada, en particular aquellos que tomen la dosis máxima de Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
English: EU/1/09/574/031 280 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/031 280 comprimidos recubiertos con película
English: Film-coated tablet
Spanish: Comprimidos recubierto con película
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color amarillo, con «NVR» en una cara y «VEL» en la otra cara.
English: EU/1/09/574/005 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/005 90 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/043 280 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/043 280 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/004 56 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/004 56 comprimidos recubiertos con película
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color amarillo pálido, con «NVR» en una cara y «VDL» en la otra cara.
English: EU/1/09/574/055 280 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/055 280 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/019 280 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/019 280 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/003 30 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/003 30 comprimidos recubiertos con película
English: • swelling of the gums
Spanish: • hinchazón de las articulaciones
English: EU/1/09/574/042 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/042 98 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/002 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/002 28 comprimidos recubiertos con película
English: Dafiro 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Los principios activos de Dafiro HCT son amlodipino (como amlodipino besilato), valsartán e hidroclorotiazida.
English: • medicines used to relieve pain or inflammation, especially non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (Cox-2 inhibitors);
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (p. ej. ketoconazol, itraconazol); medicamentos utilizados para una inflamación y ulceración del esófago (carbenoxolona); medicamentos utilizados para aliviar el dolor o inflamación, especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (inhibidores de la COX-2); relajantes musculares (medicamentos para relajar los músculos que se utilizan durante las operaciones); nitroglicerina y otros nitratos, u otras sustancias llamadas «vasodilatadores»; otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, incluyendo metildopa; rifampicina (utilizada, por ejemplo, para tratar la tuberculosis), eritromicina, claritromicina (antibióticos); hierba de San Juan;
English: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Spanish: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: EU/1/09/574/038 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/038 28 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/049 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/049 14 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/030 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/030 98 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/041 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/041 90 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/025 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/025 14 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/016 56 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/016 56 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/018 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/018 98 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/040 56 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/040 56 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/029 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/029 90 comprimidos recubiertos con película
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/052 56 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/052 56 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/051 30 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/051 30 comprimidos recubiertos con película
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Spanish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/027 30 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/027 30 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/026 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/026 28 comprimidos recubiertos con película
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Spanish: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/039 30 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/039 30 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/054 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/054 98 comprimidos recubiertos con película
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona (tipo A); sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa (sustitución tipo 2910 (3 mPa·s)), macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), amarillo óxido de hiero (E172), rojo óxido de hierro (E172).
English: If you stop taking Dafiro HCT
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Dafiro HCT
English: EU/1/09/574/053 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/053 90 comprimidos recubiertos con película
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color amarillo marrón, con «NVR» en una cara y «VHL» en la otra cara.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona (tipo A); sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa (sustitución tipo 2910 (3 mPa·s)), macrogol 4000, talco, amarillo óxido de hierro (E172).
English: • stiffness
Spanish: • estreñimiento
English: EU/1/09/574/014 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/014 28 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/037 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/037 14 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/017 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/017 90 comprimidos recubiertos con película
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona (tipo A); sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa (sustitución tipo 2910 (3 mPa·s)), macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171).
English: EU/1/09/574/013 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/013 14 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/574/050 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/574/050 28 comprimidos recubiertos con película