FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően az Insulin lispro Sanofi a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Humalog-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС за биоподобни лекарства Insulin lispro Sanofi има много подобна структура, чистота и биологична активност на тези на Humalog и се разпределя в организма по същия начин.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat, és nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje már eleve alacsony.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi може да причини хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза) и не трябва да се прилага при пациенти, чиито нива на кръвната глюкоза са вече ниски.
Hungarian: Két további vizsgálat összesen 1012 beteggel az Insulin lispro Sanofi-t Humalog-gal hasonlította össze, és azt találta, hogy a hatékonyságuk hasonló a glikozilált hemoglobin (HbA1c) elnevezésű anyag vérszintjének csökkentésében, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint időbeli kontrollja.
Bulgarian: 012 пациенти сравняват Insulin lispro Sanofi с Humalog и установяват, че те имат сходна ефективност за намаляване на нивата на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), в кръвта, което показва доколко добре се контролират нивата на кръвна глюкоза във времето.
Hungarian: Mivel az Insulin lispro Sanofi egy gyorsan ható inzulin, általában röviddel étkezés előtt, illetveszükség esetén - rövid idővel étkezés után adják be.
Bulgarian: Тъй като Insulin lispro Sanofi представлява бързодействащ инсулин, обикновено той се прилага непосредствено преди хранене и, при необходимост, малко след хранене.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi referencia-gyógyszere a Humalog 100 U/ml oldat.
Bulgarian: Референтното лекарство за Insulin lispro Sanofi е Humalog 100 U/ml разтвор.
Hungarian: Amennyiben az Insulin lispro Sanofi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Insulin lispro Sanofi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi „hasonló biológiai gyógyszer".
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi е „биоподобно лекарство".
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulin lispro Sanofi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Insulin lispro Sanofi?
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi adagját minden betegnél meg kell határozni, és a beteg vércukorszintjétől függ.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на кръвна глюкоза на пациента.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi a vércukorszint szabályozására alkalmazott gyógyszer olyan cukorbeteg felnőtteknél és gyermekeknél, akik inzulinra szorulnak.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi е лекарство, което се използва за контрол на нивата на кръвна глюкоза (захар) при възрастни и деца с диабет, които се нуждаят от инсулин.
Hungarian: Insulin lispro Sanofi lispro inzulin
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi инсулин лиспро
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Insulin lispro Sanofi alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Insulin lispro Sanofi.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-t bőr alá adott injekcióként kell alkalmazni a felkar, a comb, a far vagy a has területén.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi се прилага като инжекция под кожата в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема.
Hungarian: Amennyiben az Insulin lispro Sanofi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Insulin lispro Sanofi, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Insulin lispro Sanofi, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a lispro inzulin.
Bulgarian: То съдържа активното вещество инсулин лиспро (insulin lispro).
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Insulin lispro Sanofi, вижте листовката.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-t a referencia-gyógyszerrel, a Humalog-gal összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az Insulin lispro Sanofi hatóanyaga rendkívül hasonló a Humalog-éhoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Bulgarian: Humalog, показват, че активното вещество в Insulin lispro Sanofi е много подобно по структура, чистота и биологична активност на това в Humalog.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Insulin lispro Sanofi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Insulin lispro Sanofi са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Insulin lispro Sanofi alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Insulin lispro Sanofi?
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Insulin lispro Sanofi
Hungarian: Miért engedélyezték az Insulin lispro Sanofi forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Insulin lispro Sanofi е разрешен?
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. november 27. EMA/134144/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ноември 2015 г.
Hungarian: Javaslatok az egészségügyi szakemberek számára
Bulgarian: Препоръки за здравните специалисти
Hungarian: Javaslatok a betegek és gondozók számára
Bulgarian: Препоръки към пациенти и болногледачи
Hungarian: • A kombinált hatóanyag-tartalmú gyógyszerek ezen típusára történő átállás során, valamint az átállás utáni hetekben gyakrabban kell mérnie a vércukorszintjét.
Bulgarian: По време на преминаването към този тип комбинирано лекарство и в седмиците след това е необходимо да измервате нивата на кръвната си захар по-често.
Hungarian: A betegek számára azonban fennáll annak a potenciális kockázata, hogy túl keveset vagy túl sokat kapnak a gyógyszerükből, mivel zavar jelentkezhet az egyes összetevők adagjainak kifejezési módja miatt − az inzulin adagja egységekben van kifejezve, míg a nem inzulin típusú gyógyszer más egységekben, például mg-ban is ki lehet fejezve.
Bulgarian: Има обаче потенциален риск пациентите да получат твърде малко или твърде много от лекарството си поради объркването, което може да възникне относно начина, по който са представени дозите на отделните компоненти - дозата на инсулина е представена в единици, докато дозата на неинсулиновото лекарство може да е представена в други единици, например mg.
Hungarian: A kombinált hatóanyag-tartalmú gyógyszereknek ezek a típusai előnyösek a betegek számára, mivel csökkentik a beadandó injekciók számát, és megkönnyíthetik számukra a kezelés betartását.
Bulgarian: Тези видове комбинирани лекарства имат предимства за пациентите, тъй като намаляват броя на инжекциите, които трябва да си поставят, и могат да им помогнат да се придържат към лечението си.
Hungarian: Az inzulint nem inzulin típusú hatóanyaggal kombinációban tartalmazó antidiabetikumokra egy példa a Xultophy (100 egység/ml degludek inzulin és 3,6 mg/ml liraglutid), amelyet az EU-ban engedélyeztek.
Bulgarian: Пример за лекарство за диабет, което съдържа инсулин в комбинация с неинсулиново активно вещество, е Xultophy (100 единици/ml инсулин деглудек и 3,6 mg/ml лираглутид), което е разрешено за употреба в ЕС на.
Hungarian: • Mindig gondosan ellenőrizze az elektronikus gyógyszerfelírási vagy adagolási rendszerekben kiválasztott készítményt.
Bulgarian: Винаги внимателно проверявайте продукта, избран в електронните системи за предписване или отпускане.
Hungarian: A betegeknek és az egészségügyi szakembereknek ezért azt javasolják, hogy különleges óvatossággal járjanak el ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazásakor, és gondosan kövessék az alábbi javaslatokat.
Bulgarian: Поради това на пациентите и здравните специалисти се препоръчва да полагат специални грижи при употребата на тези лекарства и внимателно да следват препоръките, които са дадени подолу.
Hungarian: • Ha a kezelésére vonatkozóan kérdései vannak, beszéljen az egészségügyi szakemberrel.
Bulgarian: Вашето лечение, разговаряйте с Вашия здравен специалист.
Hungarian: • Ha a betege egy másik adagolótollról tér át az adott adagolótoll használatára, emelje ki a különbségeket a két eszköz kialakítása között.
Bulgarian: Ако пациентът е преминал на друг вид писалка, пояснете разликите в дизайна между двете изделия.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt tisztázza, hogy hány adagolási egységre van szüksége.
Bulgarian: Преди да използвате лекарството си, проверете колко дозови стъпки ще Ви бъдат необходими.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a biztonságos alkalmazására vonatkozó további információk, valamint a gyógyszerelési hibák potenciális kockázata minimalizálásának más módjai az Útmutató a nagy hatáserősségű és fix kombinációs inzulinkészítmények kockázatminimalizálási stratégiáiról című dokumentumban találhatók.
Bulgarian: Допълнителна информация за безопасната употреба на тези лекарства и други начини за свеждане до минимум на възможните грешки при употреба на лекарството могат да се намерят на ръководство относно стратегиите за намаляване на риска за продукти с висока концентрация на инсулин и за продукти с фиксирана дозова комбинация от инсулин.
Hungarian: Ezt az információt az egészségügyi szakembertől kapja meg.
Bulgarian: Вашият здравен специалист ще Ви предостави тази информация.
Hungarian: A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeket kiképezték-e az új adagolótoll használatára vonatkozóan.
Bulgarian: Фармацевтите трябва също да проверят дали пациентите са обучени как да използват новата писалка.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy az ezen gyógyszerek felírására és adagolására használt elektronikus és papíralapú rendszerek elősegítsék a gyógyszer megfelelő kiválasztását és a más gyógyszerekkel történő összekeverés elkerülését.
Bulgarian: Уверете се, че електронните и хартиените системи, използвани за предписване и прилагане на тези лекарства, позволяват правилното избиране на лекарството и избягвайте объркване с други лекарства.
Hungarian: • Mondja meg a betegeknek, hogy szigorúan ellenőrizzék a vércukorszintjüket az inzulint és nem inzulin típusú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szedésének kezdetén, valamint az azt követő hetekben.
Bulgarian: Кажете на пациентите внимателно да следят нивата на кръвната си захар при започването на терапия с лекарство, което съдържа инсулин и неинсулиново активно вещество, и през следващите седмици.
Hungarian: • A nem vagy gyengén látó betegeknek azt az utasítást kell adni, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó, az inzulinadagoló toll használatában jártas személytől.
Bulgarian: Пациентите, които са слепи или са със слабо зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да ползват помощ от друго лице, което има добро зрение и е обучено за използването на инсулиновата писалка.
Hungarian: • Gondoskodjon arról, hogy a betegek megfelelően tájékoztatva legyenek gyógyszerük alkalmazásának módjáról.
Bulgarian: Проверете дали Вашите пациенти са информирани задоволително относно това как да използват лекарството си.
Hungarian: • A gyógyszerészeket arra ösztönzik, hogy ellenőrizzék, hogy a betegek és a gondozók a gyógyszer adagolása előtt le tudják-e olvasni az adagolótoll adagszámlálóját.
Bulgarian: Фармацевтите се насърчават да проверят дали пациентите и болногледачите са способни да разчетат показанията на брояча на дозата на писалката, преди да приложат лекарството.
Hungarian: Ezenkívül az egészségügyi szakembereket az alábbi óvintézkedések megtételére ösztönzik az inzulint nem inzulin típusú hatóanyaggal kombinációban tartalmazó antidiabetikumok tárolásakor, felírásakor és adagolásakor:
Bulgarian: Освен това здравните специалисти се насърчават да вземат следните предпазни мерки при съхраняването, предписването и отпускането на лекарства за диабет, които съдържат инсулин в комбинация с неинсулиново активно вещество:
Hungarian: • A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatóban található utasításokat.
Bulgarian: Внимателно прочетете инструкциите в листовката, преди да използвате
Hungarian: EMA/134144/2015
Bulgarian: Страница 2/2
Hungarian: • Biztosítsa, hogy a kombinált hatóanyag-tartalmú gyógyszerekre vonatkozó tárolási intézkedések elősegítsék a gyógyszer megfelelő kiválasztását és a más gyógyszerekkel történő összekeverés elkerülését.
Bulgarian: Проверете дали възможностите за съхранение на комбинирани инсулинови лекарства улесняват правилния избор на лекарството и спомагат ли за избягването на объркване с други лекарства.
Hungarian: Az utóbbi időben az inzulint nem inzulin típusú hatóanyaggal kombinációban tartalmazó antidiabetikumokat engedélyeztek az EU-ban.
Bulgarian: Наскоро в ЕС бяха одобрени лекарства за диабет, които съдържат инсулин в комбинация с неинсулиново активно вещество.
Hungarian: Mindig írja fel a beadandó inzulin adagját és a nem inzulin típusú hatóanyag adagját, valamint az adagolási gyakoriságot.
Bulgarian: Винаги предписвайте дозата на инсулина и дозата на неинсулиновото лекарство, които ще бъдат инжектирани, както и честотата на приложение на дозата.
Hungarian: • Egy adagolási egység meghatározott számú egység inzulint és állandó mennyiségű, nem inzulin típusú gyógyszert tartalmaz.
Bulgarian: Една дозова стъпка съдържа определен брой инсулинови единици плюс фиксирано количество от неинсулиновото лекарство.
Hungarian: • Magyarázza el betegének, hogy az adagolótoll adagszámlálója mutatja a beadandó adagolási egységek számát.
Bulgarian: Обяснете на Вашия пациент, че броячът на дозите на писалката показва броя на дозовите стъпки, които ще бъдат инжектирани.
Hungarian: • Az egészségügyi szakember elmagyarázza Önnek adagolótollának kialakítását és jellemzőit, többek közt azt is, hogy az adagolótoll adagszámlálója hogyan mutatja a beadandó adagolási egységek számát.
Bulgarian: Той ще Ви обясни дизайна и характеристиките на Вашата писалка, включително как броячът на дозата на инсулиновата писалка показва броя на дозовите стъпки, които ще бъдат инжектирани.
Hungarian: Oldatos injekció Intraperitoneális alkalmazás
Bulgarian: Интраперитонеа лно приложение
Hungarian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 NE/ml
Bulgarian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
Hungarian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 NE/ml
Bulgarian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml
Hungarian: Oldatos injekció Bőr alá történő beadás injekciós üveg (üveg)
Bulgarian: Инфузионен разтвор
Hungarian: Oldatos injekció Bőr alá történő beadás patron (üveg)
Bulgarian: флакон (glass)
Hungarian: Győződjön meg arról is, hogy kellő mennyiségű szénhidrátot fogyaszt.
Bulgarian: Погрижете се също да приемате достатъчно въглехидрати.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és próbálja meg újra.
Bulgarian: Сменете иглата и опитайте отново.
Hungarian: Ezek az intézkedésekősegítik a környezet védelmét.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Hungarian: Idősek ( 65 éves kor)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (>65-годишна възраст)
Hungarian: február 21.
Bulgarian: 21 февруари 1997 г.
Hungarian: Az átlagos HbA1c érték kiinduláskor 8,1% volt.
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c на изходно ниво е била 8,1%.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a gondolkodását, érzéseit vagy cselekedeteit befolyásoló mentális problémákra használják.
Bulgarian: Тези лекарства се използват при психични проблеми, които засягат начина, по който мислите, чувствате или действате.
Hungarian: A PPC üzeneteket jelenít meg a képernyőn.
Bulgarian: PPC ще Ви напомня със съобщения на екрана.
Hungarian: Minden eljárást steril körülmények között kell elvégezni.
Bulgarian: Всички процедури трябва да се извършват при стерилни условия.
Hungarian: A pumparendszert beprogramozzák és kipróbálják, mielőtt Ön elhagyja a kórházat.
Bulgarian: Освен това, помпената система ще бъде програмирана и тествана преди да напуснете болницата.
Hungarian: Az újratöltést minden 40-45 napban el kell végezni.
Bulgarian: Процедурата на презареждане трябва да се извършва на всеки 40 до 45 дни.
Hungarian: A beteg csak akkor engedhető el, ha a vércukorértékek stabilak és a biztonságos határon belül vannak.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде освободен само след като стойностите на кръвната захар са стабилни и са в безопасни граници.
Hungarian: Ezen anyagok tartalmának közel azonosnak kell lennie a jóváhagyott kockázatkezelési terv mellékletében megadott mintákkal.
Bulgarian: Съдържанието на тези материали трябва да отговаря на това на макетите, предоставени с приложенията на одобрения понастоящем план за управление на риска.
Hungarian: Fontos megjegyezni azt is, hogy
Bulgarian: Трябва да се помни че
Hungarian: Ha 80 egységnél nagyobb adagra van szükség, azt két vagy több injekcióban kell beadni.
Bulgarian: Ако имате нужда от доза, по-голяма от 80 единици, трябва да я приложите с две или повече инжекции.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának a dátuma: 2007. február 21.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 февруари 2007 г.
Hungarian: • A kockázatkezelési tervről, a biztonságossági aggályokról és a kockázatkezelés minimalizálására irányuló tevékenységekről szóló információk
Bulgarian: Информация за плана за управление на риска, съображенията за безопасност и мерките за свеждане на риска до минимум
Hungarian: • A betegek felkészítése és azon kulcsfontosságú információk megadása, melyekkel a betegeknek tisztában kell lenniük
Bulgarian: Обучение на пациентите и основната информация, с която пациентите трябва да са запознати
Hungarian: Ne használja az Insuman Rapid-ot, ha részecskéket lát benne.
Bulgarian: Не използвайте Insuman Rapid, ако забележите частици в него.
Hungarian: Ez vonatkozik például arra, ha:
Bulgarian: Това важи например при преминаване от:
Hungarian: A pumpa újratöltése egy steril eljárás, melyet kórházi vagy klinikai körülmények között kell kivitelezni.
Bulgarian: Презареждането на помпата е стерилна процедура, която трябва да се извършва в болница или клиника.
Hungarian: Az oldalsó port katéter elzáródása okozta elégtelen adagolás hirtelen és fokozatosan is bekövetkezhet.
Bulgarian: Недостатъчното доставяне, причинено от запушване на катетъра на страничния порт може да настъпи внезапно или постепенно.
Hungarian: • Ha kihagyott egy adagot étkezés előtt:
Bulgarian: Ако сте пропуснали дозата преди хранене:
Hungarian: • A sebészeti és egyéb klinikai szövődmények lehetősége, és az, hogy miképp reagáljanak abban az esetben, ha ilyen szövődmény lép fel.
Bulgarian: Възможността за хирургични и клинични усложнения и как да се действа, в случай че възникнат такива усложнения.
Hungarian: Amennyiben egy további bolus beadására van szüksége, nyomja meg a "SEL" majd az "ACT" gombot.
Bulgarian: Ако трябва да доставите едно допълнително количество болус, натиснете "SEL" и след това "ACT".
Hungarian: Ha elfelejtette a pumpát újratöltetni:
Bulgarian: Ако сте пропуснали презареждане на помпата:
Hungarian: Az újratöltési eljárás során soha ne nyomja be az újratöltő fecskendő dugattyúját azért, hogy a pumpát megtöltse.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане никога не натискайте буталото на спринцовката за презареждане, за да пълните помпата.
Hungarian: Az összetett elsődleges végpont a HbA1c változása a kiindulási HbA1c -hez viszonyítva és a pumpa újratöltési pontossága 4 újratöltési ciklust követően (162±21 nap).
Bulgarian: Съставната първична крайна точка е промяната в HbA1c от изходното ниво и точността на зареждане на помпата след 4 цикъла на презареждане (162 ± 21 дни).
Hungarian: (lásd 6.6 pont)
Bulgarian: точка 6.6).
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és az Insuman kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Insuman.
Hungarian: Amennyiben a pumpa teljesítménye változik, a beteg képes lesz a vércukorszintek változását észlelni.
Bulgarian: Ако настъпи промяна във функционирането на помпата, пациентът трябва да е в състояние да открие промяна в нивата на кръвната захар.
Hungarian: Az Ön igényei alapján inzulinjának korábbi pótlására lehet szükség.
Bulgarian: В зависимост от Вашите нужди, може да е необходимо да замените Вашия инсулин по-рано.
Hungarian: • Alacsony vérnyomással járó súlyos allergiás reakció (sokk)
Bulgarian: • Тежка алергична реакция с ниско кръвно налягане (шок)
Hungarian: Diagnosztikai eljárásokat kell végezni, hogy ellenőrizzék vajon a pumpa vagy a katéter a probléma oka.
Bulgarian: Трябва да се извършат диагностични процедури, за да се провери дали проблемът се дължи на помпата или на катетъра.
Hungarian: Orvosa elmondja Önnek, hogyan kezelje a vércukorszinteket.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да регулирате нивото на кръвната захар.
Hungarian: Az intraperitoneális inzulin alkalmazás a subcutan alkalmazáshoz hasonló volt, amint azt a HbA1c értéknek a kiindulási értékhez viszonyított változása bizonyította (a folyamatos intraperitoneális alkalmazásnál: a HbA1c érték a 360. napon 7,78 ± 1,04 volt a kiinduláskori 8,06 ± 0,77-hoz képest; a subcutan alkalmazásnál: HbA1c érték a 360. napon 8,19 ± 0,87 volt a kiinduláskori 8,12 ± 0,76-hoz képest).
Bulgarian: Интраперитонеалното приложение на инсулин е сходно с подкожното приложение, както се вижда от промяната в стойността на HbA1c спрямо изходното ниво (при непрекъснато интраперитонеално приложение: стойността на HbA1c на 360-ия ден е 7,78 ± 1,04 спрямо 8,06 ± 0,77 на изходно ниво; при подкожно приложение: стойността на HbA1c на 360-ия ден е 8,19 ± 0,87 спрямо 8,12 ± 0,76 на изходно ниво).
Hungarian: Az öblítési eljárást 6 havonta javasolt elvégezni vagy ahogyan az újratöltés pontosságának szempontjai alapján szükséges.
Bulgarian: Препоръчва се процедурата на изплакване да се извършва на всеки 6 месеца, или при необходимост въз основа на критерия за точност на презареждането.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú jelentett mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Hungarian: Nem észleltek klinikai tüneteket, makroszkóposan látható elváltozásokat vagy irritációt a hasüregben.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинични симптоми, макроскопски видими промени или дразнене в коремната кухина.
Hungarian: Az adagolás módosításának (pl. csökkentésének) szükségessége közvetlenül az átállítást követően nyilvánvalóvá válhat.
Bulgarian: Необходимостта от коригиране (напр. намаляване) на дозата може да стане очевидна веднага след прехвърлянето.
Hungarian: Mindamellett három vizsgálatot folytattak patkányokon, hogy az intraperitoneálisan alkalmazott humán inzulin lehetséges toxicitást értékeljék.
Bulgarian: Проведени са обаче три проучвания при плъхове за оценка на потенциалната токсичност на интраперитонеалното приложение на човешки инсулин.
Hungarian: MedDRA - szervrendszeri kategóriák
Bulgarian: Системо-органни класове по MedDRA