FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg) Cmax (IU/dL) CL (mL/h/kg) t½ (h) MRT (h) Vss (mL/kg) 1 Pharmacokinetic parameters are presented in Geometric Mean (95% CI)
Bulgarian: Инкрементно възстановяване (IU/dl на IU/kg) AUC/Доза (IU*ч/dl на IU/kg) t½ (ч) MRT (ч) CL (ml/ч/kg)
English: Treatment of bleeding: 2490 bleeding events were treated during Study I and III with a median dose of 43.8 IU/kg (min 13.0, max 172.8) to control each bleed.
Bulgarian: 2 490 събития на кървене са лекувани по време на Проучвания I и III с медиана на дозата 43,8 IU/kg (мин. 13,0, макс.
English: All pharmacokinetic studies with ELOCTA were conducted in previously treated patients with severe haemophilia A. Data presented in this section were obtained by chromogenic and one-stage clotting assays.
Bulgarian: Всички фармакокинетични проучвания с ELOCTA са били проведени при лекувани преди това пациенти с тежка хемофилия A.
English: ELOCTA contains the active substance efmoroctocog alfa, a recombinant coagulation factor VIII, Fc fusion protein.
Bulgarian: Какво представлява ELOCTA и за какво се използва ELOCTA съдържа активното вещество ефмороктоког алфа, рекомбинантен коагулационен фактор VIII, Fc фузионен протеин.
English: Break off the white, tamper-resistant, plastic cap from the solvent syringe by bending at the perforation cap until it snaps off. Set the cap aside by placing it with the top down on a flat surface.
Bulgarian: Отчупете бялата пластмасова капачка за защита от отваряне от спринцовката с разтворител, като я прегънете при перфорациите, докато се отчупи.
English: If this happens you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Bulgarian: Вашето дете може да спрат да действат както трябва и Вие или
English: The frequencies in Table 2 below were observed in a total of 276 patients with severe haemophilia A in phase III clinical studies and an extension study with a duration of up to four years.
Bulgarian: Честотите в Таблица 2 по-долу са наблюдавани при общо 276 пациенти с тежка хемофилия
English: Ensuring that the syringe plunger rod is still fully pressed down, invert the vial.
Bulgarian: След като се уверите, че буталото на спринцовката все още е натиснато докрай, обърнете флакона.
English: Content: 1 powder vial, 3 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters, 1 gauze.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с прах, 3 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, 1 дръжка на бутало, 1 адаптер за флакон, 1 набор за инфузия, 2 тампона със спирт, 2 левкопласта, 1 марля.
English: ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: ELOCTA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with ELOCTA.
Bulgarian: Развитие на неутрализиращи антитела (инхибитори) може да възникне при пациенти с хемофилия
English: Study I enrolled 165 previously treated male patients (12 to 65 years of age) with severe haemophilia A. Subjects on prophylaxis regimens prior to entering the study were assigned to the individualised prophylaxis arm.
Bulgarian: Проучване I са включени 165 лекувани преди това пациенти от мъжки пол (на възраст от 12 до 65 години) с тежка хемофилия A.
English: Do not remove the adapter from its protective cap. Do not touch the inside of the vial adapter package.
Bulgarian: Не отделяйте адаптера от предпазната му капачка.
English: ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: ELOCTA 500 IU прах за инжекция
English: Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg)
Bulgarian: Инкрементно възстановяване (IU/dl на
English: Sodium chloride
Bulgarian: Натриев хлорид L-хистидин
English: The following side effects may occur with this medicine.
Bulgarian: При това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции:
English: Individualised prophylaxis: Median annual factor consumption was 4212 IU/kg (min 2877, max 7943) in Study I and 4223 IU/kg (min 2668, max 8317) in Study III.
Bulgarian: Медианата на годишната консумация на фактор е 4 212 IU/kg (мин. 2 877, макс. 7 943) в Проучване I и 4 223 IU/kg (мин. 2 668, макс. 8 317) в Проучване III.
English: Median annual factor consumption was 4700 IU/kg (min 3819, max 8230 IU/kg) in Study II and 4990 IU/kg (min 3856, max 9527) in Study III.
Bulgarian: Медианата на годишната консумация на фактор е 4 700 IU/kg (мин. 3 819, макс. 8 230 IU/kg) в Проучване II и 4 990 IU/kg (мин. 3 856, макс.
English: Weekly prophylaxis: Median annual factor consumption was 3805 IU/kg (min 3353, max 6196) in Study I and 3510 IU/kg (min 2758, max 3984) in Study III.
Bulgarian: Медианата на годишната консумация на фактор е 3 805 IU/kg (мин. 3 353, макс. 6 196) в Проучване I и 3 510 IU/kg (мин. 2 758, макс. 3 984) в Проучване III.
English: Procedural hypotension Uncommon
Bulgarian: Хипотония по време на процедурата
English: Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the vial counterclockwise.
Bulgarian: Отделете спринцовката от адаптера за флакон, като внимателно изтеглите и завъртите флакона обратно на часовниковата стрелка.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 83 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 83 IU ефмороктоког алфа.
English: Powder: lyophilised, white to off-white powder or cake.
Bulgarian: Прах: лиофилизиран, бял до почти бял прах или компактна маса Разтворител: вода за инжекции, бистър безцветен разтвор
English: Median annual factor consumption was 5572 IU/kg (min 3849, max 7035) in Study I and 4456 IU/kg (min 3563, max 8011) in Study III.
Bulgarian: Медианата на годишната консумация на фактор е 5 572 IU/kg (мин. 3 849, макс. 7 035) в Проучване I и 4 456 IU/kg (мин. 3 563, макс. 8 011) в
English: ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 750 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 750 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa).
English: The reconstituted solution should be clear to slightly opalescent and colourless.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да бъде прозрачен до леко опалесцентен и безцветен.
English: On-demand treatment: Median annual factor consumption was 1039 IU/kg (min 280, max 3571) for 23 patients randomised to the on-demand treatment arm in Study I and 671 IU/kg (min 286, max 913) for 6 patients remaining on on-demand treatment for at least one year in Study III.
Bulgarian: 280, макс. 3 571) при 23 пациенти, рандомизирани в рамото на лечение при нужда в Проучване I, и 671 IU/kg (мин.
English: ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection efmoroctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Bulgarian: ELOCTA 750 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 4000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 5000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 6000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa) (рекомбинантен коагулационен фактор VIII)
English: B) 3 mL solvent in pre-filled syringe C) 1 Plunger rod
Bulgarian: A) 1 флакон с прах B) 3 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка C) 1 стъбло на бутало D) 1 адаптер за флакон E) 1 инфузионен набор F) 2 тампона със спирт G) 2 левкопласта
English: ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection efmoroctocog alfa recombinant coagulation factor VIII, Fc fusion protein
Bulgarian: ПРОДУКТ ELOCTA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 750 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 4000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 5000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 6000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ефмороктоког алфа рекомбинантен коагулационен фактор VIII, Fc фузионен протеин
English: The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless.
Bulgarian: Разтворът трябва да изглежда прозрачен до леко опалесцентен и безцветен.
English: Do not refrigerate the prepared solution.
Bulgarian: Не слагайте приготвения разтвор в хладилник.
English: Table 5: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the one-stage clotting assay Pharmacokinetic parameters1
Bulgarian: Фармакокинетични показатели на ELOCTA за педиатрични пациенти при използване на едноетапния тест за съсирване
English: General disorders and administration site conditions Malaise Chest pain
Bulgarian: Общо неразположение Болка в гърдите
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 333 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 333 IU ефмороктоког алфа.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 667 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 667 IU ефмороктоког алфа.
English: Table 6: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the chromogenic assay Pharmacokinetic parameters1
Bulgarian: Фармакокинетични показатели на ELOCTA за педиатрични пациенти при използване на хромогенния тест
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 250 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 250 IU ефмороктоког алфа.
English: ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: ELOCTA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 750 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 4000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 5000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 6000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 167 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 167 IU ефмороктоког алфа.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1667 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 1 667 IU ефмороктоког алфа.
English: Respective median Annualized Bleed Rate (ABR) was 1.60 (min 0, max 18.2) and 0.74 (min 0, max 15.6).
Bulgarian: Съответната медиана на честотата на кървене на годишна база (Annualized Bleed Rate, ABR) е 1,60 (мин.
English: ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 250 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa).
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 500 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 500 IU ефмороктоког алфа.
English: ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 1 500 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa).
English: ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 6000 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 6 000 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa).
English: ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 4000 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 4 000 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa).
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1333 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 1 333 IU ефмороктоког алфа.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 2000 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 2 000 IU ефмороктоког алфа.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1000 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 1 000 IU ефмороктоког алфа.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Bulgarian: Фармакокинетични показатели1
English: Median annual factor consumption was 5146 IU/kg (min 3695, max 8474) in Study II and 5418 IU/kg (min 3435, max 9564) in Study III.
Bulgarian: 5 146 IU/kg (мин. 3 695, макс. 8 474) в Проучване II и 5 418 IU/kg (мин. 3 435, макс.
English: ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 3 000 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa).
English: ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 500 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa).
English: CL = clearance; MRT = mean residence time; Vss = volume of distribution at steady-state * Pharmacokinetic parameters in 12 to <18 years included subjects from all the arms in Study I with different sampling schemes
Bulgarian: *Фармакокинетичните показатели при 12 до <18 години са включвали пациенти от всички рамена в проучване I с различни схеми на вземане на проби
English: ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 5000 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 5 000 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa).
English: Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или имат утайка, не трябва да се използват.
English: Tell your doctor as soon as possible.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли
English: ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 1 000 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa).
English: ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU efmoroctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 2 000 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa).
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Rash
Bulgarian: ELOCTA
English: FVIII inhibition
Bulgarian: Хипертония
English: Moreover, metformin treatment slows the further deterioration of renal function and provides additional significant micro-and macrovascular benefits in this patient population.
Bulgarian: Освен това, лечението с метформин забавя понататъшното влошаване на бъбречната функция и осигурява допълнителни значими микро- и макросъдови ползи при тази популация от пациенти.
English: • The CHMP considered that there is evidence from clinical and epidemiological studies indicating the benefits of the use of metformin containing medicinal products in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min).
Bulgarian: • CHMP счита, че съществуват данни от клиничните и епидемиологичните изпитвания, които показват ползите от употребата на лекарствени продукти, съдържащи метформин при пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция (GFR 3059 ml/min).
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration and applicant in the Member States
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, концентрацията на лекарствените продукти, начина на приложение и заявителя в държавите-членки
English: Estonia
Bulgarian: Eстония
English: The review was initiated on 3 October 2012, at the request of the United Kingdom medicines agency under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Bulgarian: Преразглеждането започва на 3 октомври 2012 г. по искане на Агенцията по лекарствата на Обединеното кралство съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
English: 28 June 2013 EMA/385716/2013
Bulgarian: 28 юни 2013 г. EMA/385716/2013
English: The CMDh agreed with the PRAC's conclusions and endorsed the following recommendations:
Bulgarian: CMDh се съгласява със заключенията на PRAC и одобрява следните препоръки:
English: It is also used in the treatment of coughs, although this use in not covered by the current review.
Bulgarian: Използва се и за лечение на кашлица, въпреки че настоящото преразглеждане не обхваща тази употреба.
English: • Codeine should be used at the lowest effective dose for the shortest period of time.
Bulgarian: Кодеинът трябва да се използва в най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време.
English: The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорна за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарства, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
English: • If you or your child are being treated with codeine and have any questions or concerns about your treatment, speak to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако вие или вашето дете се лекувате с кодеин и имате някакви въпроси или опасения относно лечението, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт.
English: After discussions, on 31 October 2012 the scope of the review was extended from post-surgery pain relief in children to pain relief in children.
Bulgarian: След дискусии на 31 октомври 2012 г. обхватът на прегледа е разширен от облекчаване на болката след операция при деца на облекчаване на болка при деца.
English: A review of these data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Bulgarian: Първоначално преразглеждането е извършено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
English: As the CMDh position was adopted by consensus, it will be directly implemented by the Member States.
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с консенсус, то ще се изпълнява пряко от държавите членки.
English: Nevertheless, it is considered that codeine still has a place in the treatment of acute pain in the paediatric population and given the concerns about its risks, it should only be used in line with the updated indication, contraindications, warnings and other changes to the product information described above.
Bulgarian: Независимо от това се счита, че кодеин все още има място в лечението на остра болка при педиатричната популация и предвид опасенията относно рисковете, следва да се използва само в съответствие с актуализираните показания, противопоказания, предупреждения и други промени в информацията за продукта, описани по-горе.
English: As codeine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were sent to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
Bulgarian: Тъй като всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, са разрешени на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени на Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателно становище.
English: • The pharmacokinetic profile of codeine has been studied in adults but limited information is available in children.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на кодеин е проучен при възрастни, но е налична ограничена информация при деца.
English: • Parents and caregivers who notice any of the following symptoms in a patient given codeine should stop giving the medicine and seek medical attention immediately: slow or shallow breathing, confusion, sleepiness, small pupils, feeling or being sick, constipation and lack of appetite.
Bulgarian: Родители и настойници, които забележат някой от следните симптоми при пациент, на който е даден кодеин, трябва да спрат да дават лекарството и незабавно да потърсят медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, малки зеници, гадене или повръщане, запек и липса на апетит.
English: These recommendations follow a review of available safety and efficacy data on codeine when used for pain relief in children, including pharmacokinetic data, clinical studies, post-marketing data in Europe and other published literature:
Bulgarian: Тези препоръки са следствие от преразглеждане на наличните данни за безопасността и ефикасността на кодеин, когато се използва за облекчаване на болка при деца, включително фармакокинетични данни, данни от клинични проучвания, постмаркетингови данни в Европа и друга публикувана литература:
English: The PRAC concluded that a number of risk minimisation measures are necessary to ensure that only children for whom the benefits are greater than the risks are given the medicine for pain relief.
Bulgarian: PRAC заключава, че са необходими редица мерки за свеждане на риска до минимум, за да се гарантира, че лекарството за облекчаване на болка се дава само на деца, за които ползите са поголеми от рисковете.
English: There also seems to be a particular risk in those paediatric patients who might already have compromised airways and who require pain relief following tonsillectomy and/or adenoidectomy.
Bulgarian: Изглежда, че съществува също особено голям риск при педиатричните пациенти, чиито дихателни пътища може вече да са компрометирани и които се нуждаят от облекчаване на болката след тонзилектомия и/или аденоидектомия.
English: Codeine is marketed as a singleingredient medicine or in combination with other substances such as aspirin or paracetamol.
Bulgarian: Кодеин се предлага на пазара като еднокомпонентно лекарство или в комбинация с други вещества, например аспирин или парацетамол.