FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for Levemir eller et af de øvrige indholdsstoffer (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, som eventuelt kan være livstruende.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na Levemir ili neki od njegovih sastojaka (naziva se sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Danish: Studiet blev initieret med en 12 ugers opstartsperiode med liraglutid+metformin, hvoraf 61% nåede et HbA1c <7%.
Croatian: Ispitivanje je započelo 12-tjednim razdobljem uvodnog liječenja liraglutidom+metforminom, u kojemu je 61% bolesnika postiglo HbA1c
Danish: Da de farmakokinetiske egenskaber af Levemir ikke er blevet grundigt undersøgt hos disse patientgrupper, anbefales omhyggelig monitorering af plasmaglucose.
Croatian: Budući da farmakokinetika lijeka Levemir nije detaljno ispitivana u ovim populacijama, preporučuje se pomno pratiti vrijednosti glukoze u plazmi u ovim populacijama.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1).
Danish: Hvis langvarigt, alvorligt lavt blodsukker ikke behandles, kan det medføre hjerneskade (midlertidig eller varig) og i værste fald død.
Croatian: Ako se dugotrajna vrlo niska razina šećera u krvi ne liječi, to može uzrokovati oštećenje mozga (prolazno ili trajno) pa čak i smrt.
Danish: Levemir blev givet som basalinsulin til 33% (n=147) af patienterne (heraf tog 97,3% metformin).
Croatian: Levemir je kao bazalni inzulin primjenjivalo ukupno 33% (n=147) bolesnika (od kojih je 97,3% uzimalo i metformin).
Danish: Hos type 1-diabetikere fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk ketoacidose, som kan være dødelig.
Croatian: U šećernoj bolesti tipa 1 neliječena hiperglikemija u konačnici vodi u dijabetičku ketoacidozu, koja može biti smrtonosna.
Danish: b) Oversigt over andre bivirkninger
Croatian: b) Popis ostalih nuspojava
Danish: Dette kan nedsætte risikoen for at udvikle hudfortykkelse eller sprækker i huden (se punkt 4, Bivirkninger).
Croatian: To može umanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Danish: Data fra dyr indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: Antallet af levendefødte børn af kvinder, der blev gravide efter randomisering, var 50 (83%) for Levemir og 55 (89%) for NPH.
Croatian: Broj živorođene djece u žena koje su zatrudnjele nakon randomizacije bio je 50 (83%) u skupini koja je primala Levemir i 55 (89%) u skupini koja je primala NPH.
Danish: Virkningsvarigheden vil variere i forhold til dosis, injektionssted, blodgennemstrømning, temperatur og fysisk aktivitet.
Croatian: Trajanje djelovanja varirat će ovisno o dozi, mjestu injiciranja, protoku krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.
Danish: Nedenstående liste omfatter de mest almindelige lægemidler, som kan påvirke din insulinbehandling.
Croatian: Slijedi popis najčešćih lijekova koji mogu utjecati na liječenje inzulinom.
Danish: Kontakt lægen: ► Hvis du har problemer med nyrer eller lever, eller med binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom: ► ako imate problema s bubrezima ili jetrom, ili s nadbubrežnim žlijezdama, hipofizom ili štitnjačom.
Danish: GIRmax** *Område under kurven **Glucoseinfusionshastighed p-værdi < 0,001 for alle sammenligninger med Levemir
Croatian: GIRmax** *površina ispod krivulje ** količina infundirane glukoze p-vrijednost < 0,001 za sve usporedbe s lijekom Levemir
Danish: Disse forsvinder normalt efter få ugers insulinbehandling.
Croatian: One obično nestaju nakon nekoliko tjedana primjene inzulina.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Croatian: * vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Croatian: rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Danish: Fortæl det til din læge hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer).
Croatian: Obavijestite liječnika, što je prije moguće, ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajeni nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET TIL MULTIPAKNING (FlexTouch)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (FlexTouch)
Danish: Fortsat skift af injektionsstedet inden for et givet område kan reducere eller forebygge disse reaktioner.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja može pomoći u ublažavanju ili sprječavanju takvih reakcija.
Danish: Diabetisk retinopati (en øjensygdom relateret til sukkersyge, som kan føre til tab af synet): Hvis du har diabetisk retinopati, og dine blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt, kan sygdommen forværres.
Croatian: Dijabetička retinopatija (bolest očiju povezana sa šećernom bolešću koja može dovesti do gubitka vida): Ako imate dijabetičku retinopatiju, a razina šećera u krvi se vrlo brzo popravlja, retinopatija se može pogoršati.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumchlorid
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev klorid
Danish: ► Kontrollér altid cylinderampullen, herunder gummistemplet i bunden af cylinderampullen.
Croatian: Uvijek provjerite uložak, uključujući i gumeni klip na dnu uloška.
Danish: Dette kan betyde, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Croatian: To može ukazivati na začepljenje ili oštećenje igle.
Danish: Hos børn skal insulindosis (specielt ved basalbolus-regimer) omhyggeligt tilpasses indtagelse af mad og fysisk aktivitet for at minimere risikoen for hypoglykæmi.
Croatian: U djece treba biti na oprezu kako bi se doze inzulina (posebno u bazal-bolus režimima) prilagodile unosu hrane i fizičkim aktivnostima te tako umanjio rizik od hipoglikemije.
Danish: • Skru nålen lige og stramt på din InnoLet (figur A).
Croatian: • Navijte iglu ravno i čvrsto na InnoLet (slika A).
Danish: Levemir CV (%)
Croatian: CV (%) CV (%)
Danish: Synsproblemer: Når du påbegynder insulinbehandling, kan du opleve synsforstyrrelse, men forstyrrelsen er normalt midlertidig.
Croatian: Problemi s vidom: Kada prvi puta počnete liječenje inzulinom, može Vam se pogoršati vid, ali je ta smetnja obično privremena.
Danish: Skift til en anden type eller et andet mærke af insulin må kun gøres under tæt lægekontrol.
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom.
Danish: Anden samtidig sygdom, især infektioner og tilstande med feber, øger normalt patientens insulinbehov.
Croatian: Popratne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Danish: • Ikke har injiceret tilstrækkeligt insulin.
Croatian: • niste injicirali dovoljno inzulina.
Danish: Der er begrænsede data om patienter med svær hypoalbuminæmi.
Croatian: Podaci za bolesnike s teškom hipoalbuminemijom su ograničeni.
Danish: Efter en stigning i mængden af insulinantistoffer i løbet af det første år faldt koncentrationen af insulinantistoffer i løbet af det andet behandlingsår til et niveau, der var let forhøjet i forhold til niveauet før studiet.
Croatian: Nakon povećanja broja inzulinskih protutijela tijekom prve godine, razina inzulinskih protutijela se tijekom druge godine smanjila do razine koja je bila nešto viša nego prije uključivanja u ispitivanje.
Danish: Samtidig behandling med andre antidiabetika skal muligvis justeres (dosis og/eller tidspunkt for indgivelse af orale antidiabetika eller korttidsvirkende, hurtigtvirkende insulinpræparater).
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi popratnu terapiju šećerne bolesti (dozu i/ili vrijeme primjene oralnih antidijabetika ili popratnih kratkodjelujućih/brzodjelujućih inzulinskih pripravaka).
Danish: Stik nålen ind i huden som din læge eller sygeplejerske har vist dig.
Croatian: Zabodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao liječnik ili medicinska sestra.
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske egenskaber mellem små børn, børn, unge og voksne.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim svojstvima između male djece, djece, adolescenata i odraslih.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser var 4 (5%) for Levemir og 11 (7%) for NPH med 3 (4%) alvorlige misdannelser for Levemir og 3 (2%) for NPH.
Croatian: Učestalost prirođenih malformacija iznosila je 4 (5%) uz Levemir i 11 (7%) uz NPH, sa 3 (4%) teške malformacije uz Levemir i 3 (2%) uz NPH.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Levemir
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Levemir
Danish: Hvis du har nyre- eller leverskade, eller hvis du er over 65 år, skal du kontrollere dit blodsukker mere regelmæssigt og diskutere ændringer af din insulindosis med din læge.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju bubrega ili jetre, ili ste stariji od 65 godina, trebate češće kontrolirati razinu šećera u krvi i s liječnikom razgovarati o promjenama doze inzulina.
Danish: Levemir + liraglutid + metformin n = 160
Croatian: Randomizirani na Levemir + liraglutid + metformin n=160
Danish: Der blev udført et åbent randomiseret klinisk studie med patienter med type 2-diabetes, som ikke nåede målet med orale antidiabetika.
Croatian: Provedeno je otvoreno, randomizirano kliničko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu postigli ciljne vrijednosti s oralnim antidijabeticima.
Danish: Det er ukendt, om insulin detemir udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se detemir inzulin u majčino mlijeko.
Danish: • Alvorlig hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glukagon (0,5 til 1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person, eller med glucose indgivet intravenøst af sundhedspersonale.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima bolesnik ostane bez svijesti, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene glukagona, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du føler, at du får lavt blodsukker: ► Hvis du føler, at du får lavt blodsukker, skal du spise glucosetabletter eller et andet produkt med et højt sukkerindhold (f.eks. slik, kiks, frugtjuice).
Croatian: Što učiniti ako osjetite nisku razinu šećera u krvi: ► Ako osjetite nisku razinu šećera u krvi, uzmite tablete glukoze ili pojedite neki međuobrok bogat šećerom (primjerice, slatkiše, kekse, voćni sok).
Danish: Tillæg af Levemir gav en yderligere reduktion i HbA1c fra 7,6% til 7,1% efter 52 uger.
Croatian: Dodatak lijeka Levemir omogućio je daljnje snižavanje HbA1c sa 7,6% na 7,1% nakon
Danish: Levemir må ikke udsættes for overdreven varme og direkte lys.
Croatian: Levemir se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti.
Danish: Levemir er et moderne insulin (insulinanalog) med en langtidsvirkende effekt.
Croatian: Levemir je moderni inzulin (inzulinski analog) s dugotrajnim djelovanjem.
Danish: ► Hvis du har planer om at rejse til udlandet, da tidsforskellen mellem landene kan påvirke insulinbehovet og injektionstidspunktet.
Croatian: ► ako putujete u inozemstvo, putovanje kroz vremenske zone može utjecati na Vaše potrebe za inzulinom i na vrijeme injiciranja.
Danish: Se a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger, under punkt 4.
Croatian: Vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Danish: Ved individuel dosisjustering hos voksne patienter anbefales følgende to titreringsguidelines.
Croatian: Kod prilagodbe doze individualnim potrebama preporučene su sljedeće dvije smjernice za titraciju u odraslih:
Danish: Efter subkutan administration ses dosisproportionalitet i det farmakodynamiske respons (maksimal virkning, virkningsvarighed, totaleffekt).
Croatian: Nakon supkutane primjene opaža se da je farmakodinamički odgovor (maksimalan učinak, trajanje djelovanja, ukupan učinak) proporcionalan dozi.
Danish: Kassér nålen forsigtigt og sæt penhætten tilbage på pennen efter hver brug.
Croatian: Pažljivo bacite iglu u otpad i vratite zatvarač na brizgalicu nakon svake uporabe.
Danish: ► Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Croatian: Zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi.
Danish: • Tab ikke din pen og bank den ikke imod hårde overflader.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti njome udarati po tvrdoj površini.
Danish: Når pennen indeholder færre end 80 enheder, vil dosistælleren stoppe ved det antal enheder, der er tilbage.
Croatian: Ako je u brizgalici ostalo manje od 80 jedinica, brojčanik doze će se zaustaviti na broju preostalih jedinica.
Danish: Sjælden - Perifer neuropati (smertefuld neuropati)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Rijetko - periferna neuropatija (bolna neuropatija)
Danish: Læs omhyggeligt Brugervejledningen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu u ovoj Uputi o lijeku.
Danish: Fordelingsvolumen af Levemir (ca. 0,1 l/kg) indikerer, at der er en høj fraktion af insulin detemir i blodbanen.
Croatian: Prividni volumen distribucije lijeka Levemir (približno 0,1 l/kg) pokazuje da u krvi cirkulira velik udio detemir inzulina.
Danish: ► I insulin infusionspumper.
Croatian: ► u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Danish: Hvis en dråbe ikke kommer til syne efter disse forsøg, skiftes nålen og trin F til H gentages.
Croatian: Ako se nakon tih dodatnih pokušaja kapljica inzulina ne pojavi, promijenite iglu i još jednom ponovite korake F do H.
Danish: Når patientens blodglucose er stabiliseret, skal dosisjustering overvejes (se pkt.
Croatian: Nakon što se bolesnikova razina glukoze u krvi stabilizira, treba razmotriti prilagodbu doze (vidjeti dijelove 4.8. i
Danish: Lægemidler, som tilsættes til Levemir, kan medføre nedbrydning af insulin detemir, f.eks. hvis lægemidlet indeholder thioler eller sulfitter.
Croatian: Tvari koje se dodaju lijeku Levemir mogu izazvati razgradnju detemir inzulina, primjerice ako lijek sadrži tiole ili sulfite.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du føler, at du får højt blodsukker: ► Hvis du oplever nogle af ovennævnte signaler: Mål dit blodsukkerniveau, kontrollér om muligt din urin for ketonstoffer og søg straks lægehjælp.
Croatian: Što učiniti ako osjetite visoku razinu šećera u krvi: ► Ako primijetite neki od gore navedenih znakova, izmjerite razinu šećera u krvi i ako možete, provjerite ketone u urinu, a zatim odmah potražite medicinski savjet.
Danish: Intensivering af insulinbehandling med en akut forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk retinopati, hvorimod forbedret glykæmisk kontrol gennem længere tid nedsætter risikoen for forværring af diabetisk retinopati.
Croatian: Intenziviranje terapije inzulinom s naglim poboljšanjem regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, dok dugoročno poboljšanje regulacije glikemije smanjuje rizik napredovanja dijabetičke retinopatije.
Danish: Insulin detemir fordeles langsommere til perifere væv end NPH-insulin.
Croatian: Detemir inzulin se u periferna ciljna tkiva raspodjeljuje sporije nego NPH inzulin.
Danish: Udfaldet af post marketing erfaringer fra yderligere 250 gravide kvinder, der fik Levemir, indikerer ingen skadelige virkninger af insulin detemir på graviditet og ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Croatian: Podaci nakon stavljanja lijeka na tržište koji su obuhvatili dodatnih 250 ishoda u trudnica izloženih lijeku Levemir, ukazuju da detemir inzulin nema štetnih učinaka na trudnoću te da ne uzrokuje malformacije ili da nema feto/neonatalni toksični učinak.
Danish: ► Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres, og dit blodsukkerniveau kan enten stige eller falde.
Croatian: Ako konzumirate alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti jer Vam razina šećera u krvi može ili porasti ili pasti.
Danish: Ved skift fra basalinsulin til Levemir skal dosisreduktion af basal- og bolusinsulin overvejes individuelt for at minimere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Croatian: Kada se prethodno primijenjen bazalni inzulin mijenja u Levemir, smanjenje doze bazalnog i bolus inzulina treba razmotriti individualno kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hvis du taber pennen eller har mistanke om et problem, skal du skrue en ny nål på og kontrollere insulingennemløbet, før du injicerer.
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok inzulina prije injiciranja.
Danish: Data omkring virkning og sikkerhed hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus er blevet ekstrapoleret fra data for børn, unge og voksne patienter med type 1-diabetes mellitus samt voksne patienter med type 2-diabetes mellitus.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti u adolescentnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ekstrapolirani su iz podataka za djecu, adolescente i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1 te odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Danish: Injektionsstederne skal altid roteres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Croatian: Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt kliniske forsøg, indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret i den pædiatriske population ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle diabetes-population.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji oboljelih od šećerne bolesti.
Danish: ► Hvis du behandles med Levemir Penfill og en anden insulin Penfill cylinderampul, skal du anvende to insulindispenseringssystemer, ét dispenseringssystem til hver insulintype.
Croatian: Ako se liječite lijekom Levemir Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Danish: Ved skift fra andre middellangt virkende eller langtidsvirkende insulinpræparater kan justering af dosis og indgivelsestidspunkt blive nødvendig (se pkt.
Croatian: Pri prijelazu s drugih srednjedugodjelujućih ili dugodjelujućih inzulinskih pripravaka možda će biti potrebno prilagoditi dozu i vrijeme primjene lijeka (vidjeti dio 4.4).
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Croatian: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Danish: a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger
Croatian: a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava
Danish: Når pennen er tom kasseres den uden nålen påsat, som din læge, sygeplejerske, apoteket eller lokale myndigheder har anbefalet.
Croatian: Kad je brizgalica prazna bacite je u otpad, bez nataknute igle, prema uputama liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
Croatian: 3 ml otopine u ulošku (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren).
Danish: Hos disse patienter resulterede tillæg af liraglutid i et større fald i HbA1c sammenlignet med tillæg af placebo (til 6,93% sammenlignet med 8,24%), et større fald i faste plamaglucose (til 7,20 mmol/l sammenlignet med 8,13 mmol/l), og et større fald i legemsvægt (-3,47 kg sammenlignet med -0,43 kg).
Croatian: HbA1c u usporedbi s dodavanjem placeba (na 6,93% naspram na 8,24%), većim padom razine glukoze u plazmi natašte (na 7,20 mmol/l naspram na 8,13 mmol/l) te većim padom tjelesne težine (-3,47 kg naspram -0,43 kg).
Danish: Hvis kombinationsbehandlingen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtforøgelse og ødemer.
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, u bolesnika valja pratiti znakove i simptome zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Danish: Tidsaktionsprofilen for Levemir er statistisk set signifikant mindre variabel og derfor mere forudsigelig end for NPH-insulin (Neutral Protamin Hagedorn) ud fra den individuelle variationskoefficient (CV) for den samlede og maksimale farmakodynamiske virkning i tabel 1.
Croatian: Profil vremenskog djelovanja lijeka Levemir statistički je značajno manje varijabilan te stoga predvidljiviji od profila NPH (Neutral Protamin Hagedorn) inzulina, što se vidi po intraindividualnim koeficijentima varijacije (CV) ukupnog i maksimalnog farmakodinamičkog učinka u Tablici 1. Tablica 1: Intraindividualna varijabilnost profila vremenskog djelovanja lijeka Levemir i NPH inzulina
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSE
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Danish: Det primære mål med studiet var at vurdere effekten af Levemir på reguleringen af blodglucose hos gravide kvinder med diabetes (se pkt.
Croatian: Primarni cilj ovog ispitivanja bio je procijeniti učinak lijeka Levemir na regulaciju glikemije u trudnica sa šećernom bolešću (vidjeti dio 5.1).
Danish: • Sæt den store ydre nålehætte på nålen, og skru nålen af (figur E).
Croatian: • Vratite veliki vanjski zatvarač igle i odvijte iglu (slika E).
Danish: Titreringsguideline for voksne med type 1- og type 2-diabetes: Gennemsnitlig SMPG* før morgenmad
Croatian: Smjernice za titraciju u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest tipa 2: Prosječne vrijednosti SMGP* prije doručka
Danish: C. Tag en ny engangsnål og fjern papirforseglingen.
Croatian: Uzmite novu jednokratnu iglu i otrgnite papirnati pokrov.
Danish: Hvis den viser færre end 80, er det viste tal, det antal enheder der er tilbage i din pen.
Croatian: Ako pokazuje manje od 80, prikazani broj je broj preostalih jedinica u brizgalici.
Danish: Medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller et produkt med et højt sukkerindhold.
Croatian: Za svaki slučaj uvijek nosite sa sobom tablete glukoze ili međuobrok bogat šećerom.
Danish: 1 enhed insulin detemir svarer til 1 international enhed humaninsulin.
Croatian: 1 jedinica detemir inzulina odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina.
Danish: Følgende stoffer kan nedsætte patientens insulinbehov:
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom:
Danish: Levemir dækker det basale insulin-behov op til 24 timer efter injektion.
Croatian: Levemir pokriva bazalne potrebe za inzulinom do 24 sata.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet ses oftere under behandling med Levemir end med præparater indeholdende humaninsulin.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja češće su tijekom liječenja lijekom Levemir nego pripravcima humanog inzulina.
Danish: Brug dosistælleren til at se hvor meget insulin, der præcist er tilbage: Drej dosisvælgeren indtil dosistælleren stopper.
Croatian: Da biste vidjeli koliko je točno inzulina preostalo, upotrijebite brojčanik doze: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi.
Danish: Herefter kan du måske se en dråbe insulin på nålens spids.
Croatian: Nakon toga možda ćete vidjeti kapljicu inzulina na vrhu igle.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i Brugervejledningen.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu.
Danish: • Sulfonamid (til behandling af infektioner).
Croatian: • sulfonamide (koriste se za liječenje infekcija).
Danish: Undgå at røre ved nålen eller nålehætten.
Croatian: Nemojte dotaknuti iglu niti zatvarač.