FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ameluz kan också ges till vuxna för behandling av vissa typer av basalcellscancer (en typ av hudcancer) när kirurgisk behandling inte kan användas.
Hungarian: Az Ameluz felnőtteknél a bazálsejtes karcinóma bizonyos, nem műthető típusainak a kezelésére is alkalmazható.
Swedish: I den tredje huvudstudien på 87 patienter med s.k. field cancerization (solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser) jämfördes Ameluz med placebo som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Hungarian: A harmadik vizsgálat során, amelybe 87, számos aktinikus keratózist mutató, napfény okozta bőrkárosodástól (field cancerisation) szenvedő beteget vontak be, az Ameluz-t egy vagy két kezelés alatt alkalmazott placebóval hasonlították össze vörös fény alkalmazása mellett.
Swedish: Cancerlesionerna försvann hos 93 procent (113 av 121) av de patienter som behandlades med Ameluz och hos 92 procent (101 av 110) av dem som behandlades med jämförelseläkemedlet.
Hungarian: Az Ameluz ebben e vizsgálatban legalább olyan hatékony volt, mint a Metvix: az Ameluz-zal kezelt betegek 93%-ánál (121-ből 113-nál) tűntek el a rákos sebek, míg ez az arány 92% (110-ből 101) volt az összehasonlító gyógyszerrel kezelt betegeknél.
Swedish: Sjukdomen försvann hos 91 procent (50 av 55) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 22 procent (7 av 32) av dem som fick placebo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után a betegek 91%-ánál (55-ból 50 beteg) teljesen eltűnt a betegség, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 22% (32-ből 7 beteg) volt.
Swedish: Ameluz är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla lindrig till måttlig aktinisk keratos i ansiktet och hårbottnen och omgivande hudområden som är drabbade.
Hungarian: Az Ameluz-t az arcon és a hajas fejbőrön, valamint a környező területeken kialakuló enyhe/közepes intenzitású aktinikus keratózis kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Swedish: I den första huvudstudien med 571 patienter jämfördes Ameluz med placebo och Metvix, ett läkemedel som innehåller metylaminolevulinat, som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Hungarian: Az első, 571 beteg bevonásával végzett, fő vizsgálatban az Ameluz-t egy vagy két kezelés alkalmával placebóval és metil-amino-levulinsavat tartalmazó Metvix-szel hasonlították össze vörös fény alkalmazása mellett.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann hos 66 procent (53 av 80) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 13 procent (5 av 40) av dem som fick placebo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után a betegek 66%-ánál (80-ból 53 beteg) teljesen eltűnt a bőrről az aktinikus keratózis, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 13% (40-ből 5 beteg) volt.
Swedish: Ameluz kan också användas för att behandla ett solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser (s.k. field cancerization).
Hungarian: Alkalmazható a több aktinikus keratózis bőrelváltozással fedett, napfény okozta bőrsérülés felszínének kezelésére is.
Swedish: Hur verkar Ameluz?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ameluz?
Swedish: Ett avstånd på minst 1 cm ska hållas.
Hungarian: Legalább 1 cm-nyi távolságot kell tartani.
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Hungarian: SN: {szám} [sorozatszám]
Swedish: I vissa fall kan de dock kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Hungarian: Ugyanakkor néhány esetben akár 1-2 hétig vagy még tovább is megmaradhatnak.
Swedish: Lägre 97,5 % konfidensgräns
Hungarian: 97,5%-os konfidenciaintervallum alsó határa
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av dessa situationer.
Hungarian: Ilyen esetekre vonatkozóan nincsen tapasztalat.
Swedish: Det används för behandling av:
Hungarian: A következők kezelésére szolgál:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/740/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/740/001
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Hungarian: A szoptatott gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Swedish: − annan reaktion
Hungarian: − egyéb reakció
Swedish: Belysning med rött ljus
Hungarian: Megvilágítás vörös fényű lámpával
Swedish: − allergisk reaktion1
Hungarian: − allergiás reakció1
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Hungarian: • ha a Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Swedish: Således tycks det inte rimligt att detta negativt kan påverka påståendet om icke-underlägsenhet i studiens primära effektmått eller de allmänna trender som observerats för alla undergrupper.
Hungarian: Úgy tűnik tehát, nem helytálló, hogy ez hátrányosan befolyásolhatja az elsődleges vizsgálati végpontokra vonatkozó non-inferioritás kimondását, vagy a valamennyi alcsoportban megfigyelt általános trendeket.
Swedish: Natriumbensoat (E211) Renat vatten
Hungarian: Nátrium-benzoát (E211) Tisztított víz
Swedish: Även om den exakta mekanismen inte är känd, kan stress och smärta associerad med PDT öka risken att utveckla transitorisk amnesi.
Hungarian: Bár a pontos mechanizmus nem ismert, a PDT-vel járó stressz és fájdalom fokozhatja a tranziens amnesia kialakulásának kockázatát.
Swedish: Risk för allergisk reaktion
Hungarian: Allergiás reakció kockázata
Swedish: Amaluzbehandling i dagsljus är rimligt året om i södra Europa, från februari till oktober i Mellaneuropa och från mars till oktober i norra Europa.
Hungarian: Az Ameluz-zal napfény alkalmazásával végzett fotodinámiás kezelés Dél-Európában egész évben, Közép-Európában februártól októberig, Észak-Európában pedig márciustól októberig kivitelezhető.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att korrekt ljusdos ges.
Hungarian: Fontos a helyes fénydózis alkalmazásának biztosítása.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Swedish: Om amnesi observeras måste PDT sättas ut omedelbart (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Amennyiben amnesia figyelhető meg, a PDT-t azonnal le kell állítani (lásd 4.8 pont).
Swedish: • tillfällig minnesförlust1
Hungarian: • átmeneti emlékezetkiesés1
Swedish: Risk för transitorisk global amnesi (TGA)
Hungarian: Tranziens globális amnesia (TGA) kockázata
Swedish: Positiva allergitester rapporterades i studien.
Hungarian: vizsgálatban pozitív allergiatesztekről is beszámoltak.
Swedish: BBC lokaliserade i detta område tillhör i huvudsak undertypen ytliga.
Hungarian: Az ebben a régióban található BCC-k főként a superficialis altípusba tartoznak.
Swedish: • Undvik att applicera Ameluz
Hungarian: • Kerülje az Ameluz alkalmazását
Swedish: Sammanfattningsvis, även om undergrupperna är för små för att dra signifikanta slutsatser för individuella grupper, är fördelningen av de två läkemedlen till de olika undergrupperna mycket likartad.
Hungarian: Következésképpen - bár az alcsoportok mérete túl kicsi volt ahhoz, hogy jelentős következtetéseket lehessen levonni az egyes csoportokra vonatkozóan - a két készítmény alkalmazásának megoszlása a releváns alcsoportokban nagyon hasonló.
Swedish: Förberedelsen av appliceringsstället och inkubationstiden följde beskrivningen i avsnitt 4.2.
Hungarian: Az alkalmazás helyének előkészítése és az inkubációs időtartam a 4.2 pontban leírtakat követte.
Swedish: Båda sidor av ansikte/hårbotten behandlades med en av de två läkemedlen.
Hungarian: Az arc/fejbőr egy-egy oldalát a két készítmény közül az egyikkel kezelték.
Swedish: I 12 fall inträffade reaktionerna före belysning.
Hungarian: 12 esetben a reakció a megvilágítás előtt jelentkezett.
Swedish: Efter längre tidsperioder resulterar behandling med Ameluz ofta i fortsatt förbättring av mått på hudkvalitet.
Hungarian: Hosszabb időszakok után az Ameluz-kezelés gyakran a bőrminőségi jellemzők tartós javulását eredményezi.
Swedish: Andra läkemedel och Ameluz
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ameluz
Swedish: • om du har försämrad bildning av rött blodpigment som kallas porfyri
Hungarian: • ha Önnél csökkent a vörösvértest festékanyagának képződése, amely állapotot porfíriának nevezik
Swedish: Alla dessa biverkningar var icke-allvarliga.
Hungarian: mellékhatások egyike sem volt súlyos.
Swedish: Se avsnitt 2.
Hungarian: Lásd 2. pont.
Swedish: Tabellen inkluderar även allvarliga biverkningar som rapporterats efter godkännande för försäljning.
Hungarian: A táblázatban szerepelnek továbbá azok a súlyos mellékhatások is, amelyeket a forgalomba hozatal után jelentettek.
Swedish: Se även avsnitt 6.6.
Hungarian: Lásd még 6.6 pont.
Swedish: Informera din läkare om du använder läkemedel som ökar allergiska eller andra skadliga reaktioner efter ljusexponering, såsom
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket alkalmaz, amelyek a fény hatását követően fokozzák az allergiás vagy más ártalmas reakciókat.
Swedish: Biverkningar och tolerabilitet var jämförbara för båda behandlingarna.
Hungarian: A nemkívánatos események és a tolerálhatóság mindkét kezelés mellett hasonlóak voltak.
Swedish: • Fotodynamisk behandling kan i mycket sällsynta fall öka risken att utveckla tillfällig minnesförlust.
Hungarian: • A fotodinámiás kezelés nagyon ritka esetekben növelheti az átmeneti emlékezetkiesés kialakulásának kockázatát.
Swedish: Antal behandlingar
Hungarian: A kezelések száma
Swedish: • reaktioner på appliceringsstället
Hungarian: • az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Swedish: I närvaro av syre bildas reaktiva syreföreningar.
Hungarian: Oxigén jelenlétében reaktív oxigéngyökök képződnek.
Swedish: Protoporfyrin IX aktiveras av belysning med rött ljus av lämplig våglängd och energi.
Hungarian: A protoporfirin IX megfelelő hullámhosszú és energiájú vörös fénnyel történő megvilágítás hatására aktiválódik.
Swedish: Frisk, obehandlad hud behöver inte skyddas.
Hungarian: Az egészséges, nem kezelt bőrt nem szükséges védeni.
Swedish: • griseofulvin: ett läkemedel för behandling av svampinfektioner
Hungarian: • grizeofulvin: gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer
Swedish: Tabell 3a: Hudkvalitetsparametrar i det behandlade området under 12 månaders uppföljning
Hungarian: 3a. táblázat: Bőrminőség-paraméterek a kezelt területen 12 hónap követés során
Swedish: Dosering till vuxna
Hungarian: Adagolás felnőtteknél
Swedish: Fotodynamisk behandling (PTD) kan i mycket sällsynta fall vara en utlösande faktor för transitorisk global amnesi.
Hungarian: A fotodinámiás kezelés (PDT) nagyon ritka esetekben tranziens globális amnesia kiváltó tényezője lehet.
Swedish: Varje lampa ska användas i enlighet med användarhandboken.
Hungarian: Minden lámpát a használati útmutatójának megfelelően kell alkalmazni.
Swedish: Användning av immunsuppressiva medel
Hungarian: Immunszuppresszív szerek alkalmazása
Swedish: 51377 Leverkusen Tyskland
Hungarian: 51377 Leverkusen Németország
Swedish: • sojabönsfosfatidylkolin: om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Hungarian: • szójabab-foszfatidil-kolint: ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, akkor ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: • hudutslag, röda eller purpurfärgade fläckar på kroppen
Hungarian: • bőrkiütés, vörös vagy lila foltok a testen
Swedish: N MAL Medel + SD (%)
Hungarian: N MAL Átlag + SD (%)
Swedish: Efter 24 timmar var den genomsnittliga kumulativa absorptionen (inklusive ackumulering i dermis) genom human hud 0,2 % av den administrerade dosen.
Hungarian: Huszonnégy óra elteltével az emberi bőrön keresztül történő átlagos kumulatív felszívódás (beleértve a dermiszben történt felhalmozódást is) az alkalmazott dózis 0,2%-a volt.
Swedish: • läkemedel för behandling av bakterieinfektioner med aktiva substansnamn som börjar på
Hungarian: • bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, amelyeknél a hatóanyagok neve
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av diabetes, såsom glibenklamid, glimepirid
Hungarian: • a cukorbetegség kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, úgymint a glibenklamid és a glimepirid
Swedish: Symtomen är vanligtvis av mild eller måttlig grad (prövarens bedömning på en 4-poängsskala) och varar i de flesta fall i 1 till 4 dagar, men i vissa fall kan de kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Hungarian: A tünetek általában enyhe vagy közepes intenzitásúak (4 pontos skálán, a vizsgálóorvosok felmérése alapján), és a legtöbb esetben 1-4 napig tartanak, ugyanakkor 1-2 hétig vagy még tovább megmaradhatnak.
Swedish: Behandling av basalcellscancer (BCC):
Hungarian: Basalsejtes carcinoma (BCC) kezelése:
Swedish: Mindre vanliga Transitorisk global amnesi (inkl. förvirring och desorientering)*, dysestesi
Hungarian: Tranziens globális amnesia (beleértve a zavartságot és dezorientációt is)*, dysaesthesia
Swedish: Allergisk kontaktdermatit har inte observerats under normala behandlingsförhållanden.
Hungarian: Szokásos kezelési körülmények között allergiás kontakt dermatitist nem figyeltek meg.
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]
Swedish: Ameluz rekommenderas inte under graviditet p.g.a. otillräckliga kunskaper.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre elegendő ismeret.
Swedish: I denna studie behandlades totalt 138 patienter med Ameluz.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban összesen 138 beteget kezeltek Ameluz-zal.
Swedish: Symtomatisk behandling av tillfälliga biverkningar på administreringsstället kan övervägas.
Hungarian: Megfontolható a kezelt területen fellépő átmeneti mellékhatások tüneti kezelése.
Swedish: Eftersom inflammatoriskt svar är viktigt för effekten av PDT, exkluderade prövningen som undersökte effekt och säkerhet med Ameluz patienter som fick behandling med immunsuppressiv terapi.
Hungarian: Mivel a PDT hatásához fontos a gyulladásos válasz, az Ameluz hatásosságát és biztonságosságát értékelő vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik immunszuppresszív terápiában részesültek.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens
Hungarian: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
Swedish: Smalt spektrum
Hungarian: Szűk spektrumú
Swedish: Läkaren avgör hur pass väl varje hudlesion har svarat, och behandling kan behöva upprepas vid denna tidpunkt.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy az egyes bőrelváltozásai mennyire reagáltak a kezelésre, és lehetséges, hogy a kezelést ekkor meg kell ismételni.
Swedish: Dessa faktorer varierar med lamptypen.
Hungarian: Ezek a tényezők a lámpa típusától függően változnak.
Swedish: Omedelbart efter rengöring belyses hela det behandlade området med rött ljus.
Hungarian: Közvetlenül a megtisztítás után vörös fényforrás alkalmazásával a teljes kezelt területet besugározzák.
Swedish: Patientfördelning i undergrupperna var likartad för båda läkemedlen och representerar fördelningen hos den allmänna populationen, där mer än 70 % av BBC är lokaliserade i huvud-/bålområdet.
Hungarian: A betegek megoszlása az alcsoportokban hasonló volt mindkét készítmény esetében, és az átlagpopulációban tapasztalható megoszlást tükrözi, ahol a BCC-k több mint 70%-a a feji/törzsi régióban található.
Swedish: Biverkningarnas intensitet, särskilt smärta, var lägre när Ameluz användes i kombination med dagsljus-PDT.
Hungarian: A mellékhatások, különösen a fájdalom intenzitása alacsonyabb volt, amikor az Ameluz-t napfénnyel végzett PDT-val együtt alkalmazták.
Swedish: • Porfyri.
Hungarian: • Porfíria.
Swedish: "sulfa" eller slutar på "oxacin" eller "cyklin", såsom tetracyklin
Hungarian: „szulfá"-val kezdődik, vagy „oxacin"-re, illetve „ciklin"-re végződik, például a tetraciklin.
Swedish: Vid belysning ska patient och medicinsk personal använda lämpliga skyddsglasögon.
Hungarian: A megvilágítás ideje alatt a betegnek és az egészségügyi személyzetnek megfelelő védőszemüveget kell viselnie.
Swedish: De flesta biverkningar uppstår under belysning eller kort därefter.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás a megvilágítás ideje alatt, vagy röviddel azután jelentkezik.
Swedish: Tillslut tuben väl efter första öppnandet.
Hungarian: A tubust tartsa jól lezárva első felbontás után.
Swedish: Smärta på appliceringsstället (%) milt måttligt kraftigt milt måttlig svår
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő fájdalom (%) enyhe közepes súlyos enyhe közepes súlyos
Swedish: 1 Denna reaktion inträffar även före belysning.
Hungarian: 1 Ez a mellékhatás a megvilágítás előtt is jelentkezik.
Swedish: Om det regnar eller är troligt att det kommer att börja regna ska dagsljusbehandling inte användas.
Hungarian: Amennyiben esős az idő, vagy valószínű, hogy esni fog, napfény-kezelés nem alkalmazható.
Swedish: 12 månader efter fotodynamisk behandling (%)
Hungarian: Fotodinámiás kezelés után 12 hónappal (%)
Swedish: Effekt och biverkningar, såsom tillfällig smärta, är beroende av vilken ljuskälla som används.
Hungarian: A hatásosság és a mellékhatások - mint például az átmeneti fájdalom - az alkalmazott fényforrástól függenek.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Swedish: I klinisk fas III har totalt 436 patienter behandlats med Ameluz.
Hungarian: A III. klinikai fázisban összesen 436 beteg részesült Ameluz-kezelésben.
Swedish: E-post: ameluz@biofrontera.com
Hungarian: E-mail: ameluz@biofrontera.com
Swedish: Lesionerna ska utvärderas på nytt efter tre månader, då eventuella kvarstående lesioner eller områden kan behandlas på nytt.
Hungarian: Az elváltozásokat három hónap elteltével újra meg kell vizsgálni, és ekkor minden reziduális elváltozást vagy területet újra kezelésben lehet részesíteni.
Swedish: Fläckig eller oregelbunden pigmentering
Hungarian: Foltos vagy szabálytalan pigmentatio
Swedish: BCC på bålen (endast)
Hungarian: BCC a törzsön (csak)
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!
Swedish: Därefter rekommenderas noggrann, långvarig klinisk övervakning av BCC, med histologi vid behov.
Hungarian: Ezt követően a BCC szoros, hosszú távú ellenőrzése javasolt, szükség esetén szövettani vizsgálattal.
Swedish: − smärta (inkl. sveda)
Hungarian: − fájdalom (beleértve az égő fájdalmat is)
Swedish: Förbandet tas bort efter 3 timmar.
Hungarian: A kötést 3 óra elteltével távolítják el.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerinti sorrendben lettek feltüntetve.
Swedish: Propylenglykol kan orsaka irritation.
Hungarian: A propilén-glikol irritációt okozhat.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av metaboliten PpIX var generellt låga hos alla patienter och hos ingen av patienterna observerades en uppenbar ökning av plasmakoncentrationerna av PpIX efter applicering av Ameluz.
Hungarian: A metabolit, a PpIX plazmakoncentrációja minden betegben általánosan alacsony volt, és az Ameluz alkalmazását követően egyik betegben sem figyelték meg a PpIX plazmakoncentrációjának nyilvánvaló emelkedését.
Swedish: Ljusdosen bestäms av faktorer såsom ljusfältets storlek, avståndet mellan lampa och hudyta samt belysningstid.
Hungarian: A fénydózist olyan tényezők határozzák meg, mint a fénymező mérete, a lámpa és a bőrfelszín közötti távolság és a megvilágítás időtartama.
Swedish: Efter 3 timmars inkubation ska förbandet avlägsnas och kvarvarande gel torkas bort.
Hungarian: A 3 órás inkubációs idő letelte után a kötést el kell távolítani, és a gél maradékát le kell törölni.
Swedish: Det har inte genomförts några karcinogenitetsstudier med ALA.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatot nem végeztek az ALA-val.
Swedish: • om du har andra hudtillstånd som orsakas eller förvärras av exponering för ljus
Hungarian: • ha olyan egyéb bőrbetegsége van, amelyet a fény hatása okoz vagy tesz súlyosabbá
Swedish: Hyperpigmentering
Hungarian: Hyperpigmentatio
Swedish: Denna behandling kallas fotodynamisk terapi (PDT, photodynamic therapy).
Hungarian: Ez a terápia fotodinámiás kezelés (PDT) néven ismert.
Swedish: • Kända fotodermatoser av varierande patologi och frekvens, t.ex. metaboliska sjukdomar såsom aminoaciduri, idiopatiska eller immunologiska sjukdomar såsom polymorf ljusreaktion, genetiska sjukdomar såsom xeroderma pigmentosum och sjukdomar som utlöses eller förvärras av exponering för solljus såsom lupus erythematodes eller pemfigus erythematodes.
Hungarian: • Különféle patológiájú és gyakoriságú photodermatosisok, pl. metabolikus rendellenességek, úgymint aminoaciduria, idiopátiás vagy immunológiai rendellenességek, úgymint a polymorphicus fényreakció, genetikai rendellenességek, mint például a xeroderma pigmentosum, és olyan betegségek, amelyeket a napfénnyel szembeni expozíció vált ki vagy súlyosbít, úgymint a lupus erythematosus vagy pemphigus erythematosus.
Swedish: Vissa reaktioner på appliceringsstället har observerats före användningen av ljus.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő egyes mellékhatásokat már a megvilágítás alkalmazása előtt megfigyelték.
Swedish: Under vintermånaderna i vissa delar av Europa räcker eventuellt inte dagsljuset till för Ameluzbehandling i dagsljus.
Hungarian: hogy az Ameluz-zal napfény alkalmazásával végzett kezeléshez Európa egyes részein a téli hónapokban nem elegendő a napfény.
Swedish: • värmekänsla, feber, värmevallning
Hungarian: • kimelegedés, láz, hőhullám
Swedish: I sällsynta fall kan det bli nödvändigt att belysningen avbryts eller upphör.
Hungarian: Ritka esetben a megvilágítás felfüggesztése vagy abbahagyása is szükségessé válhat.
Swedish: Att tänka på inför behandling
Hungarian: Megfontolások a kezelés előtt
Swedish: Mindre vanliga På appliceringsstället: pustler Inte på appliceringsstället: pustulösa utslag
Hungarian: Az alkalmazás helyén: pustulák Nem az alkalmazás helyén: pustulás kiütés
Swedish: Utrustningens tekniska specifikationer måste kontrolleras innan en viss ljuskälla används, och kraven måste uppfyllas för det avsedda ljusspektrumet.
Hungarian: Egy adott fényforrás alkalmazása előtt ellenőrizni kell az eszköz műszaki jellemzőit, és azoknak meg kell felelniük az alkalmazni kívánt fényspektrumra vonatkozó követelményeknek.
Swedish: Behandling kan ges vid ett tillfälle vid enstaka eller flera lesioner, eller hela behandlingsområden.
Hungarian: Egy kezelési alkalom során egyetlen vagy több elváltozás vagy teljes kezelési terület is kezelhető.
Swedish: − fotoaktiva substanser som kallas porfyriner
Hungarian: − porfirinekként ismert fotoaktív vegyületek
Swedish: Tabell 3b: Total utläkning av lesioner (total utläkningsfrekvens för enkilda lesioner) N BF-200 ALA Medel + SD (%)
Hungarian: 3b. táblázat: Teljes elváltozásmentesség (A teljesen elmúlt elváltozások százaléka) N BF-200 ALA Átlag + SD (%)
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen är irritation på appliceringsstället, erytem, smärta och ödem.
Hungarian: A leggyakoribb jelek és tünetek az alkalmazás helyén fellépő irritáció, erythema, fájdalom és oedema.
Swedish: Nodulära BCC-lesioner är ofta täckta av ett intakt epidermalt keratinskikt som ska avlägsnas.
Hungarian: A nodularis BCC elváltozásokat gyakran ép epidermalis keratinréteg borítja, amit el kell távolítani.
Swedish: ÖVRIGT Förvaras i kylskåp.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó.
Swedish: − ökad smärtkänslighet
Hungarian: − fokozott érzékenység a fájdalomra
Swedish: Sojabönsfosfatidylkolin Polysorbat 80
Hungarian: Szójabab-foszfatidil-kolin Poliszorbát 80
Swedish: I båda AK-studierna var utläkningsfrekvenserna högre efter belysning med smalspektrumlampor, men incidensen och graden av störningar på administreringsstället (t.ex. tillfällig smärta, erytem) ökade hos patienter som belystes med dessa lampor (se tabeller ovan och avsnitt 4.8).
Hungarian: Mindkét, AK-ban végzett vizsgálat esetében az elváltozásmentességi arány magasabbnak adódott a szűk fényspektrumú eszközökkel végzett megvilágítás esetén, de az ilyen lámpákkal kezelt betegek esetében az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek (pl. átmeneti fájdalom, erythema) előfordulási gyakorisága és intenzitása is emelkedett volt (lásd a fenti táblázatokat és a 4.8 pontot).