FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Severe hypomagnesaemia has been reported in patients treated with PPIs like pantoprazole for at least three months, and in most cases for a year.
French: Des cas d'hypomagnésémie sévère ont été rapportés chez des patients traités avec des IPP tel que le pantoprazole pendant au moins trois mois, et dans la plupart des cas pendant un an.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and the blister after ‘EXP'.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte après « EXP ».
English: You should not take this medicine if you are pregnant or while-breastfeeding.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.
English: Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants.
English: The effect of pantoprazole on newborns/infants is unknown.
French: L'effet du pantoprazole chez les nouveau-nés/nourrissons n'est pas connu.
English: Your doctor may decide that you need some tests.
French: Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.
English: There were no interactions with concomitantly administered antacids.
French: Il n'existe pas d'interaction avec les antiacides administrés de manière concomitante.
English: Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
French: Distribution Le volume de distribution a été d'environ 0,15 l/kg et la liaison aux protéines sériques de 98%.
English: Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
French: Des doses allant jusqu'à 240 mg par voie intraveineuse ont été administrées pendant deux minutes et ont été bien tolérées.
English: You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
French: Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs.
English: Low levels of magnesium can also lead to a reduction in potassium or calcium levels in the blood.
French: Des taux bas de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.
English: Studies selected had to have at least one acid reflux symptom recording point at 2 weeks.
French: Les études sélectionnées devaient comporter au moins une mesure des symptômes de reflux acide à deux semaines.
English: PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: PANTOLOC Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Do not chew or break the tablet.
French: Ne pas croquer ni écraser le comprimé.
English: Influence on Vitamin B12 Absorption
French: Influence sur l'absorption de la vitamine B12
English: By the end of the recovery phase, bone parameters were similar across groups and body weights were also trending toward reversibility after a drug-free recovery period.
French: A la fin de la phase de récupération, les paramètres osseux étaient similaires entre les groupes et les poids corporels avaient également tendance à être réversibles après une période de récupération sans médicament.
English: Depression (and all aggravations)
French: Dépression (et autres aggravations)
English: As the therapeutic dose in man is low, no side effects on the thyroid glands are expected.
French: La dose thérapeutique chez l'homme étant faible, aucun effet sur la glande thyroïde n'est attendu.
English: GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
French: Dans ces études, le diagnostic de RGO a été établi par un examen endoscopique, à l'exception de l'une d'entre elles où l'inclusion des patients reposait uniquement sur la symptomatologie.
English: Disturbances in vision / blurred vision
French: Troubles visuels/ vision floue
English: Acid-reflux symptom relief rates were largely independent of the initial GORD stage.
French: Les taux de soulagement des symptômes de reflux acide ont été largement indépendants du stade initial du RGO.
English: Patients should be instructed to consult a doctor if:
French: Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas :
English: Although the main metabolite has a longer half-life (2-3h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
French: Bien que le principal métabolite ait une demi-vie légèrement prolongée (2-3 h), l'excrétion reste rapide et aucune accumulation n'est donc observée.
English: - Ask your pharmacist if you need more information or advice.
French: - Consultez votre pharmacien si vous avez besoin de conseils ou d'avis supplémentaires.
English: Concomitant intake of food had no influence on bioavailability (AUC or Cmax), but increased the variability of the lag-time (tlag).
French: Une prise concomitante de nourriture n'a pas influencé la biodisponibilité (ASC ou Cmax) mais a augmenté la variabilité du temps de latence (tlag)
English: On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
French: En traitement de courte durée, les valeurs de gastrinémie ne dépassent pas les limites supérieures de la normale dans la plupart des cas.
English: The increase in gastrin is reversible.
French: Cette augmentation est réversible.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longeruse.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
English: Driving and using machines If you experience side effects like dizziness or disturbed vision, you should not drive or use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez des effets indésirables tels des vertiges ou une vision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machine.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
French: • D'apparition de nouveaux symptômes ou modification récente de symptômes chez des patients âgés de plus de 55 ans.
English: Biotransformation Pantoprazole is almost exclusively metabolized in the liver.
French: Biotransformation Le pantoprazole est presque exclusivement métabolisé par le foie.
English: A previous peri-postnatal study in rats at slightly lower doses found no adverse effects at 3 mg/kg compared with a low dose of 5 mg/kg in this study.
French: Une étude péri-postnatale antérieure menée chez le rat à des doses légèrement inférieures n'a identifié aucun effet indésirable à 3 mg/kg, comparativement à la faible dose de 5 mg/kg utilisée dans cette étude.
English: In most affected patients, hypomagnesaemia improved after magnesium replacement and discontinuation of the PPI.
French: Chez la plupart des patients, l'hypomagnésémie s'est améliorée après supplémentation en magnésium et arrêt de l'IPP.
English: A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg) in one 2-year study.
French: Une légère augmentation des transformations néoplasiques de la thyroïde a été notée dans le groupe de rats recevant la dose la plus élevée (200 mg/kg) au cours d'une étude sur 2 ans.
English: Observational studies suggest that proton pump inhibitors may increase the overall risk of fracture by 10-40%.
French: Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%.
English: If you take more PANTOLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
French: Si vous avez pris plus de PANTOLOC Control que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la dose recommandée.
English: Pantoprazole/metabolites have been identified in human milk.
French: Le pantoprazole/métabolites ont été identifiés dans le lait maternel.
English: What PANTOLOC Control contains - The active substance is pantoprazole.
French: Que contient PANTOLOC Control - La substance active est le pantoprazole.
English: Patients at risk of osteoporosis should receive care according to current clinical guidelines and they should have an adequate intake of vitamin D and calcium.
French: Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être pris en charge conformément aux recommandations en vigueur et recevoir un apport approprié en vitamine D et en calcium.
English: Frequency System Organ Class
French: Fréquence système d'organes
English: However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
French: Cependant, des effets indésirables comme des sensations vertigineuses et /ou des troubles visuels (voir rubrique 4.8) peuvent survenir.
English: You must not use PANTOLOC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
French: Vous ne devez pas prendre PANTOLOC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
English: Take one tablet (20 mg) per day.
French: Prendre un comprimé (20 mg) par jour.
English: Stop taking this medicine straight away, but take this leaflet and/or the tablets with you.
French: Arrêtez immédiatement de prendre PANTOLOC Control, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
English: Your doctor may decide to perform regular blood tests to monitor your levels of magnesium.
French: Il pourra décider de pratiquer des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
English: Also CgA increases due to decreased gastric acidity.
French: De même, le taux de CgA augmente à cause de la diminution de l'acidité gastrique.
English: As pantoprazole is extensively protein bound, it is not readily dialysable.
French: Le pantoprazole est fortement lié aux protéines et n'est donc pas facilement dialysable.
English: Renal elimination represents the major route of excretion (about 80%) for the metabolites of pantoprazole; the rest is excreted with the faeces.
French: L'élimination rénale est la principale voie d'excrétion des métabolites (environ 80%), le reste étant éliminé dans les fèces.
English: Clearance is about 0.1 l/h/kg, and terminal half-life (t1/2) about 1 h. There were a few cases of subjects with delayed elimination.
French: La clairance est d'environ 0,1 l/h/kg et la demi-vie terminale (t1/2) d'environ 1 h. Il a été noté quelques cas isolés de sujets chez lesquels l'élimination est retardée.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
French: Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.
English: You should swallow the tablet whole with some water.
French: Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
English: PANTOLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
French: PANTOLOC Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
English: In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
French: Pour des doses allant de 10 à 80 mg, la cinétique plasmatique du pantoprazole est linéaire après administration orale et intraveineuse.
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
French: Les effets indésirables le plus souvent rapportés sont une diarrhée et des céphalées, chez environ 1% des patients.
English: Pantoprazole is metabolized in the liver via the cytochrome P450 enzyme system.
French: Le pantoprazole est métabolisé au niveau du foie, par le système des isoenzymes du cytochrome P450.
English: Although no interaction during concomitant administration of phenprocoumon or warfarin has been observed in clinical pharmacokinetic studies, a few isolated cases of changes in International Normalised Ratio (INR) have been reported during concomitant treatment in the post-marketing period.
French: Bien qu'aucune interaction n'ait été observée lors de l'administration concomitante de phenprocoumone ou de warfarine au cours des études pharmacocinétiques cliniques, quelques cas isolés de modification de l'International Normalised Ratio (INR) ont été rapportés, lors de leur administration simultanée, après la mise sur le marché.
English: The increased mortality has only been reported in pre-weaning rat pups (up to 21 days age) which is estimated to correspond to infants up to the age of 2 years old.
French: L'augmentation de la mortalité n'a été rapportée que chez les rats qui n'étaient pas encore sevrés (jusqu'à l'âge de 21 jours), ce qui correspond aux nourrissons jusqu'à l'âge de 2 ans.
English: Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
French: Site de production d'Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Allemagne
English: - You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
French: - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
English: What PANTOLOC Control is and what it is used for
French: Qu'est-ce que PANTOLOC Control et dans quel cas est-il utilisé
English: The mechanism leading to the formation of gastric carcinoids by substituted benzimidazoles has been carefully investigated and allows the conclusion that it is a secondary reaction to the massively elevated serum gastrin levels occurring in the rat during chronic high-dose treatment.
French: Le mécanisme conduisant à la formation de carcinoïdes gastriques sous l'effet de benzimidazoles substitués a été étudié de façon approfondie et permet de conclure qu'il s'agissait d'une réaction secondaire à l'élévation massive de la gastrinémie survenue chez le rat apparaissant lors de traitements chroniques à dose élevée.
English: The half-life of the main metabolite (about 1.5 h) is not much longer than that of pantoprazole.
French: Sa demi-vie d'élimination (environ 1,5 h) n'est pas largement supérieure à celle du pantoprazole.
English: The fasting gastrin values increase under pantoprazole.
French: La gastrinémie à jeun est augmentée sous pantoprazole.
English: The inhibition is dose-dependent and affects both basal and stimulated acid secretion.
French: Cette inhibition est dose-dépendante et concerne à la fois la sécrétion acide basale et stimulée.
English: See ‘Other medicines and PANTOLOC Control'.
French: Voir « Autres médicaments et PANTOLOC Control ».
English: If CgA and gastrin levels have not returned to reference range after initial measurement, measurements should be repeated 14 days after cessation of proton pump inhibitor treatment.
French: Si les taux de CgA et de gastrine ne se sont pas normalisés après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteur de la pompe à protons.
English: Do not exceed this recommended dose of 20 mg pantoprazole daily.
French: Ne dépassez pas cette dose recommandée de 20 mg de pantoprazole par jour.
English: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
French: Carbonate de sodium, anhydre Mannitol (E421) Crospovidone
English: • They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
French: • De traitement symptomatique continu d'une digestion difficile ou d'un pyrosis depuis 4 semaines ou plus.
English: This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le
English: This medicine may not bring immediate relief.
French: Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
English: PANTOLOC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
French: L'utilisation de PANTOLOC Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
English: Especially, patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
French: Plus particulièrement, les patients âgés de plus de 55 ans prenant quotidiennement un médicament en vente libre en raison d'une digestion difficile ou de brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou leur médecin.
English: Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
French: Prenez un comprimé le lendemain à l'heure habituelle.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
English: To avoid this interference, PANTOLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
French: PANTOLOC Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
English: Rash / exanthema / eruption;
French: Rash cutané / exanthème / Éruption ; prurit
English: The effect is the same whether the active substance is given orally or intravenously.
French: L'effet est identique que la voie d'administration soit orale ou intraveineuse.
English: Pantoprazole should not be used during pregnancy.
French: Le pantoprazole ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping PANTOLOC Control.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter PANTOLOC Control.
English: In the case of overdose with clinical signs of intoxication, apart from symptomatic and supportive treatment, no specific therapeutic recommendations can be made.
French: En cas de surdosage avec des signes cliniques d'intoxication, aucune recommandation thérapeutique spécifique ne peut être donnée, à l'exception d'un traitement symptomatique et de soutien.
English: However, according to the studies conducted so far, the formation of carcinoid precursors (atypical hyperplasia) or gastric carcinoids as were found in animal experiments (see section 5.3) have not been observed in humans.
French: Cependant, selon les études menées à ce jour, l'apparition de précurseurs carcinoïdes (hyperplasie atypique) ou de tumeurs carcinoïdes gastriques, tels que décrit chez l'animal (voir rubrique 5.3), n'a pas été observée chez l'homme.
English: Treatment with acid-reducing medicinal products leads to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella, Campylobacter, or Clostridium difficile.
French: Un traitement par un anti-acide peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales, notamment à Salmonella, Campylobacter ou Clostridium difficile.
English: The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
French: La légère augmentation de l'ASC et de la Cmax observée chez le sujet âgé comparativement au sujet plus jeune n'a aucune incidence clinique.
English: Adverse reactions with pantoprazole in clinical trials and post-marketing experience
French: Effets indésirables du pantoprazole rapportés lors des essais cliniques et notifiés après commercialisation
English: If your reflux symptoms (heartburn or acid regurgitation) persist for longer than 2 weeks, consult your doctor who will decide about the need for long-term intake of this medicinal product.
French: Si vos symptômes de reflux (brûlures d'estomac ou régurgitations acides) persistent pendant plus de 2 semaines, consultez votre médecin afin qu'il détermine la nécessité d'une prise prolongée de ce médicament.
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
French: Hyperlipidémie et augmentation de lipides (triglycérides, cholestérol) ;
English: Asthenia, fatigue and malaise
French: Asthénie, fatigue et malaise
English: Proton pump inhibitors, especially if used in high doses and over long durations (> 1 year), may modestly increase the risk of hip, wrist and spine fracture, predominantly in older people or in presence of other recognised risk factors.
French: Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier s'ils sont utilisés à fortes doses et sur des durées prolongées (> 1 an), peuvent augmenter modérément le risque de fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres, principalement chez les patients âgés ou en présence d'autres facteurs de risque identifiés.
English: Therefore in settings where high-dose methotrexate is used, for example cancer and psoriasis, a temporary withdrawal of pantoprazole may need to be considered.
French: Par conséquent, dans le contexte où une forte dose de méthotrexate est utilisée, par exemple dans le traitement d'un cancer ou du psoriasis, un arrêt temporaire de la prise de pantoprazole peut être envisagée.
English: However, you may take PANTOLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
French: Vous pouvez cependant prendre PANTOLOC Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
English: Fracture of wrist, hip and spine.
French: Fracture du poignet, de la hanche et des vertèbres
English: Interaction studies with carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions.
French: Des études d'interaction avec les médicaments suivants : carbamazépine, caféine, diazépam, diclofénac, digoxine, éthanol, glibenclamide, métoprolol, naproxène, nifédipine, phénytoïne, piroxicam, théophylline et un contraceptif oral contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol n'ont pas démontré d'interactions cliniquement significatives.
English: - Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
French: - Réactions allergiques graves (rares : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Réactions d'hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc anaphylactique et œdème de Quincke.
English: HIV Protease Inhibitors
French: Inhibiteurs de la protéase du VIH
English: Bilirubin increased
French: Augmentation de la bilirubinémie
English: As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during long-term treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
French: En conséquence, une augmentation légère à modérée du nombre des cellules endocrines de l'estomac (cellules ECL) a été observée dans de rares cas lors du traitement au long cours (de l'augmentation simple à l'hyperplasie adénomatoïde).