FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevolen dosisaanpassingen voor encorafenib (bij gebruik in combinatie met binimetinib) voor geselecteerde bijwerkingen Ernst van de bijwerkinga
Finnish: Enkorafenibin annosmuutossuositukset muiden haittavaikutusten yhteydessä (yhidstelmähoidossa binimetinibin kanssa) Haittavaikutuksen vaikeusaste Enkorafenibi
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Finnish: - jos olet allerginen enkorafenibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Dutch: Mediane DOR voor bevestigde responsen per BIRC was 12,7 maanden [95% BI: 9,3; 15,1] voor Combo 300 en 12,9 maanden [95% BI: 8,9; 15,5] voor Enco 300.
Finnish: Sokkoutetun riippumattoman arviointitoimikunnan vahvistama vasteen keston (DoR) mediaani oli 12,7 kk (95 % lv: 9,3, 15,1) Combo 300 -ryhmässä ja 12,9 kk (95 % lv: 8,9, 15,5) Enco 300 -ryhmässä.
Dutch: Nieuwe primaire maligniteiten Nieuwe primaire maligniteiten, cutaan en niet-cutaan, werden waargenomen bij patiënten die werden behandeld met BRAF-remmers en kunnen optreden wanneer encorafenib wordt toegediend (zie rubriek 4.8).
Finnish: Uusia ihon ja muita kuin ihon primaarimaligniteetteja on havaittu BRAF:n estäjillä hoidetuilla potilailla, ja niitä voi esiintyä enkorafenibin annon yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Dutch: Sommige mensen die Braftovi nemen, kunnen ook nieuwe melanomen opmerken.
Finnish: Osalla Braftovi-valmisteen käyttäjistä voi myös esiintyä uusia melanoomia.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie trad hoofdpijn op bij 21,5% (59/274) van de patiënten, waaronder Graad 3 bij 1,5% (4/274) van de patiënten.
Finnish: Yhdistetyssä Combo 450 -populaatiossa päänsärkyä esiintyi 21,5 %:lla (59/274) potilaista, asteen 3 haittana 1,5 %:lla (4/274) potilaista.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) door middel van een echocardiogram of multi-gated acquisitie (MUGA)-scan wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling met encorafenib en binimetinib, één maand na de start en vervolgens met intervallen van ongeveer 3 maanden of vaker indien klinisch aangewezen, tijdens de behandeling.
Finnish: Vasemman kammion ejektiofraktion arviointi kaikukardiografialla tai MUGA-tutkimuksella on suositeltavaa ennen enkorafenibi- ja binimetinibihoidon aloittamista, kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja tämän jälkeen noin 3 kuukauden välein tai tiheämmin kliinisen tarpeen mukaan, kunnes hoito lopetetaan.
Dutch: Overleving op 12 maanden (95% BI)
Finnish: Elossaolo 12 kk kohdalla (95 % lv)
Dutch: Harde capsule (capsule).
Finnish: Kapseli, kova (kapseli).
Dutch: Voor informatie over de dosering en aanbevolen dosisaanpassingen van binimetinib, zie rubriek 4.2 van de SKP van binimetinib.
Finnish: Tiedot binimetinibin annostuksesta ja annosmuutossuosituksista, ks. binimetinibin valmisteyhteenvedon kohta 4.2.
Dutch: Gezichtsparese
Finnish: Silmähaitat
Dutch: Als uveïtis Graad 2 of Graad 3 is en deze verbetert tot Graad 0 of 1, dan moet de behandeling hervat worden aan verlaagde dosis.
Finnish: • Jos uveiitti on astetta 2 tai 3 ja lievittyy asteeseen 0 tai 1, hoito aloitetaan uudelleen pienennetyllä annoksella.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie trad vermoeidheid op bij 43,8% (120/274) van de patiënten, waaronder Graad 3 bij 2,9% (8/274) van de patiënten.
Finnish: Yhdistetyssä Combo 450 -populaatiossa väsymystä esiintyi 43,8 %:lla (120/274) potilaista, asteen 3 haittana 2,9 %:lla (8/274) potilaista.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Finnish: Braftovi ruuan ja juoman kanssa
Dutch: De mediane relatieve dosisintensiteit (RDI) voor Combo 450 was 100% voor encorafenib en 99,6% voor binimetinib; de mediane RDI was 86,2% voor Enco 300 en was 94,5% voor vemurafenib.
Finnish: Suhteellisen annosintensiteetin mediaani oli Combo 450 -ryhmässä 100 % enkorafenibille ja 99,6 % binimetinibille.
Dutch: Indien niet verbeterd binnen 2 weken ondanks ondersteunende therapie, moet encorafenib onthouden worden tot verbetering tot Graad 0 of 1 en moet de behandeling hervat worden op hetzelfde dosisniveau of met een lagere dosis.
Finnish: Jos haitta ei lievity tukihoidosta huolimatta 2 viikon kuluessa, enkorafenibihoito on keskeytettävä, kunnes haitta on lievittynyt asteeseen 0 tai 1.
Dutch: CYP3A4-remmers
Finnish: CYP3A4:n estäjät
Dutch: Het risico op bloedingen kan verhoogd zijn bij gelijktijdig gebruik van anticoagulantia en antibloedplaatjestherapie.
Finnish: Samanaikainen antikoagulaatio- tai antitromboottinen hoito saattaa suurentaa verenvuotoriskiä.
Dutch: QT-verlenging is waargenomen bij patiënten die werden behandeld met BRAF-remmers.
Finnish: BRAF:n estäjähoitoa saaneilla potilailla on havaittu QT-ajan pitenemistä.
Dutch: LVD gedefinieerd als symptomatische of asymptomatische afname van de ejectiefractie is gemeld wanneer encorafenib in combinatie met binimetinib wordt gebruikt.
Finnish: Vasemman kammion toimintahäiriötä eli oireista tai oireetonta ejektiofraktion pienenemistä on ilmoitettu enkorafenibin ja binimetinibin yhdistelmän käytön aikana.
Dutch: De bijwerkingen die door deze patiënt werden gemeld, waren voorvallen van misselijkheid, braken en wazig zicht van Graad 1 die allen nadien verdwenen.
Finnish: Potilaan ilmoittamat haittavaikutukset olivat asteen 1 tapahtumia: pahoinvointi, oksentelu ja näön hämärtyminen.
Dutch: De mediane tijd tot definitieve verslechtering van 10% in de FACT-M-score werd niet bereikt in de Combo 450-arm en was 22,1 maanden (95% BI: 15,2; NS) in de vemurafenib-arm met een HR voor het verschil van 0,46 (95% BI: 0,29; 0,72).
Finnish: FACT-M-pisteiden selvään 10 %:n heikentymiseen kuluvan ajan mediaania ei saavutettu Combo 450 -ryhmässä, ja vemurafenibiryhmässä mediaani oli 22,1 kk (95 % lv: 15,2, ei arvioitavissa).
Dutch: Voorbeelden van matige of sterke CYP3A4-inductoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, carbamazepine, rifampicine, fenytoïne en sint-janskruid.
Finnish: Keskivahvoja tai vahvoja CYP3A4:n induktoreita ovat mm. karbamatsepiini, rifampisiini, fenytoiini ja mäkikuisma.
Dutch: • Herhaalde bijwerkingen van Graad 3
Finnish: • Uusiutuneet asteen 3 haittavaikutukset
Dutch: Diarree trad op bij 28,4% (73/257) van de patiënten met Graad 3 gemeld bij 1,6% (4/257) van de patiënten.
Finnish: Ripulia esiintyi 28,4 %:lla (73/257) potilaista, asteen 3 haittana 1,6 %:lla (4/257) potilaista.
Dutch: Als uveïtis Graad 1 is en deze verbetert tot Graad 0, dan moet de behandeling hervat worden aan dezelfde dosis.
Finnish: • Jos uveiitti on astetta 1 ja lievittyy asteeseen 0, hoito aloitetaan uudelleen samalla annoksella.
Dutch: • Omhulsel capsule: gelatine (E441), titaniumdioxide (E171), rode ijzeroxide (E172), gele ijzeroxide (E172), zwarte ijzeroxide (E172)
Finnish: • Kapselin kuori: liivate (E441), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172),
Dutch: Mediaan, maanden (95% BI)
Finnish: Mediaani, kk (95 % lv)
Dutch: Artralgie* Myalgieg Pijn in ledemaat Rugpijn
Finnish: Nivelkipu* Lihaskipug Ääreisosien kipu Selkäkipu
Dutch: Hyperpigmentatie van de huid*
Finnish: Ihon hyperpigmentaatio*
Dutch: Indien niet verbeterd binnen 4 weken, moet encorafenib onthouden worden tot verbetering tot Graad 0 of 1 of tot de niveaus van voor de behandeling/basislijnniveaus en moet dan hervat worden aan dezelfde dosis.
Finnish: Jos haitta ei lievity 4 viikon kuluessa, enkorafenibihoito on keskeytettävä, kunnes haitta on lievittynyt asteeseen 0 tai 1 tai hoitoa edeltävälle tasolle/lähtötasolle.
Dutch: Drukinkt Schellak (E904) IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol (E1520)
Finnish: Shellakka (E904) Musta rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli (E1520)
Dutch: Braftovi 50 mg harde capsules EU/1/18/1314/001 28 harde capsules EU/1/18/1314/003 112 harde capsules
Finnish: Braftovi 50 mg kapseli, kova EU/1/18/1314/001 28 kapseli, kova EU/1/18/1314/003 112 kapseli, kova Braftovi 75 mg kapseli, kova EU/1/18/1314/002 42 kapseli, kova EU/1/18/1314/004 168 kapseli, kova
Dutch: Buikpijn werd gemeld bij 27,4% (75/274) van de patiënten en was van Graad 3 bij 2,6% (7/274) van de patiënten.
Finnish: Vatsakipua ilmoitettiin 27,4 %:lla (75/274) potilaista ja asteen 3 vatsakipua 2,6 %:lla (7/274) potilaista.
Dutch: Verhoogde transaminase* Verhoogde bloedcreatinine* Verhoogde lipase
Finnish: Transaminaasiarvojen suureneminen* Veren kreatiniiniarvon suureneminen* Lipaasiarvon suureneminen
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd anemie gemeld bij 19,7% (54/274) van de patiënten.
Finnish: Yhdistetyssä Combo 450 -populaatiossa ihottumaa esiintyi 19,7 %:lla (54/274) potilaista.
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen gedaan worden bij patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Finnish: Potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, ei voida antaa annostussuosituksia (ks. kohdat 4.2 ja
Dutch: Erytheeme
Finnish: Ihottuma
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd
Finnish: Oranssi, läpinäkymätön yläosa ja ihonvärinen, läpinäkymätön alaosa.
Dutch: In de Combo 300-arm in Deel 2 van de pivotale studie, werd PPES waargenomen bij 3,9% (10/257) van de patiënten, waarbij Graad 3 gemeld werd bij 0,4% (1/257) van de patiënten.
Finnish: Avaintutkimuksen osan 2 Combo 300 -ryhmässä käsi-jalkaoireyhtymää havaittiin 3,9 %:lla (10/257) potilaista, asteen 3 haittana 0,4 %:lla (1/257) potilaista.
Dutch: Afwijkende leverlaboratoriumwaarden
Finnish: Maksa-arvojen poikkeavuudet
Dutch: Voorbeelden van sterke CYP3A4-remmers omvatten, maar zijn niet beperkt tot, ritonavir, itraconazol, claritromycine, telitromycine, posaconazol en pompelmoessap.
Finnish: Vahvoja CYP3A4:n estäjiä ovat mm. ritonaviiri, itrakonatsoli, klaritromysiini, telitromysiini, posakonatsoli ja greippimehu.
Dutch: • Graad 3
Finnish: • Aste 3
Dutch: Palmair-plantair erythrodysesthesiesyndroom (PPES) PPES werd gemeld bij 6,2% (17/274) van de patiënten in de samengevoegde Combo 450-populatie.
Finnish: Käsi-jalkaoireyhtymää ilmoitettiin 6,2 %:lla (17/274) yhdistetyn Combo 450 -populaation potilaista.
Dutch: • Herhaalde bijwerkingen van Graad 4
Finnish: • Uusiutuneet asteen 4 haittavaikutukset
Dutch: Nierfalen, waaronder acuut nierletsel en nierinsufficiëntie, werd gemeld bij 3,3% (9/274) van de patiënten behandeld met encorafenib en binimetinib, met Graad 3 of 4 bij 2,2% (6/274) van de patiënten.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintatapahtumia (mukaan lukien akuutti munuaisvaurio ja munuaisten vajaatoiminta) ilmoitettiin 3,3 %:lla (9/274) enkorafenibin ja binimetinibin yhdistelmää saaneista potilaista.
Dutch: 200 mg eenmaal daags
Finnish: 2. kertaa pienennetty annos 200 mg kerran vuorokaudessa
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd uveïtis gemeld bij 4,4% (12/274) van de patiënten en deze was van Graad 1 bij 0,4% (1/274) van de patiënten, van Graad 2 bij 3,6% (10/274) van de patiënten en van Graad 3 bij 0,4% (1/274) van de patiënten.
Finnish: Yhdistetyssä Combo 450 -populaatiossa uveiittia ilmoitettiin 4,4 %:lla (12/274) potilaista: asteen 1 uveiittia 0,4 %:lla (1/274), asteen 2 uveiittia 3,6 %:lla (10/274) ja asteen 3 uveiittia 0,4 %:lla (1/274).
Dutch: • Indien verbeterd tot Graad 0 of 1 of tot de basislijnniveaus, moet het hervat worden op een verlaagd dosisniveau.
Finnish: • Jos haitta lievittyy asteeseen 0 tai 1 tai lähtötasolle, hoito aloitetaan uudelleen pienennetyllä annoksella.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd diarree waargenomen bij 38% (104/274) van de patiënten, en die was van Graad 3-4 bij 3,3% (9/274) van de patiënten.
Finnish: Yhdistetyssä Combo 450 -populaatiossa ripulia havaittiin 38 %:lla (104/274) potilaista ja asteen 3-4 ripulia 3,3 %:lla (9/274) potilaista.
Dutch: Braken trad op bij 28,1% (77/274) van de patiënten, met Graad 3 of 4 gemeld bij 2,2% (6/274) van de patiënten.
Finnish: Oksentelua esiintyi 28,1 %:lla (77/274) potilaista, ja asteen 3 tai 4 oksentelua ilmoitettiin 2,2 %:lla (6/274) potilaista.
Dutch: Elke harde capsule bevat 50 mg encorafenib.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 50 mg enkorafenibia.
Dutch: Als symptomen van nieuwe of verslechterende visuele stoornissen, waaronder verminderd centraal zicht, wazig zien of verlies van gezichtsvermogen worden vastgesteld, wordt een direct oogheelkundig onderzoek aanbevolen.
Finnish: Silmälääkärin on suositeltavaa tehdä silmätutkimus viipymättä, jos uusien tai pahenevien näköhäiriöiden oireita havaitaan, mukaan lukien keskeisen näön heikentyminen, näön hämärtyminen tai näön menetys.
Dutch: Als binimetinib permanent wordt stopgezet, moet encorafenib stopgezet worden.
Finnish: Jos binimetinibihoito lopetetaan pysyvästi, enkorafenibihoito on lopetettava.
Dutch: Braftovi is voor oraal gebruik.
Finnish: Braftovi otetaan suun kautta.
Dutch: Matige CYP3A4-remmers moeten met voorzichtigheid gelijktijdig worden toegediend.
Finnish: Keskivahvojen CYP3A4:n estäjien samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Dutch: Als een van deze toxiciteiten optreedt, zie rubriek 4.2 van de SKP van binimetinib voor instructies over dosisaanpassing voor binimetinib.
Finnish: Jos jokin näistä haitoista ilmenee, binimetinibiannoksen muuttamisohjeet on tarkistettava binimetinibin valmisteyhteenvedon kohdasta 4.2.
Dutch: Spierproblemen: Braftovi, wanneer samen genomen met binimetinib, kan afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse) veroorzaken, wat kan leiden tot nierschade en dodelijk kan zijn; verschijnselen kunnen omvatten: - spierpijn, krampen, stijfheid of spasmen - donkere urine
Finnish: Lihasvaivat: Braftovi-valmisteen ja binimetinibin yhdistelmän käyttö voi aiheuttaa lihasvaurioita (rabdomyolyysi), jotka voivat johtaa munuaisvaurioon ja kuolemaan.
Dutch: Elke harde capsule bevat 75 mg encorafenib.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 75 mg enkorafenibia.
Dutch: Tabel 5: Studie CMEK162B2301, Deel 1: Progressievrije overleving en bevestigde resultaten van algemene respons (onafhankelijke centrale beoordeling) Encorafenib + binimetinib N=192 (Combo 450)
Finnish: Tutkimus CMEK162B2301, osa 1: Kokonaiselinajan välianalyysin tulokset (tiedonkeruun katkaisupäivä: 7.11.2017) Enkorafenibi + binimetinibi N = 192 (Combo 450)
Dutch: Aantal voorvallen (ziekteprogressie (PD)) (%)
Finnish: Etenemisvapaan elossaolon (PFS) todennäköisyys (%)
Dutch: • Herhaalde Graad 4 (ASAT of ALAT >20 ULN)
Finnish: • Uusiutunut asteen 4 haitta (ASAT tai ALAT > 20 ULN)
Dutch: • Eerste optreden van bijwerkingen van Graad 3
Finnish: • Ensimmäistä kertaa esiintyvät asteen 3 haittavaikutukset
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd cuSCC inclusief keratoacanthomen waargenomen bij 3,3% (9/274) van de patiënten.
Finnish: Yhdistetyssä Combo 450 -populaatiossa ihon okasolusyöpää, mukaan lukien keratoakantoomaa, todettiin 3,3 %:lla (9/274) potilaista.
Dutch: Als uitslag met behandeling binnen 2 weken verslechtert of niet verbetert, moet encorafenib onthouden worden tot verbetering tot Graad 0 of 1 en dan hervat worden met dezelfde dosis.
Finnish: Jos ihottuma pahenee tai ei lievity 2 hoitoviikon kuluessa, enkorafenibihoito on keskeytettävä, kunnes haitta on lievittynyt asteeseen 0 tai 1.
Dutch: Veneuze trombo-embolie
Finnish: Tromboemboliset laskimotapahtumatj
Dutch: Encorafenib moet onthouden worden (zie informatie over controle in rubriek 4.4).
Finnish: Enkorafenibihoito on keskeytettävä (seuranta, ks. kohta 4.4).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2019.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt:
Finnish: Sitä voidaan käyttää
Dutch: Bravecto (fluralaner)
Finnish: Bravecto (fluralaneeri)
Dutch: De dierenarts zal bepalen of aanvullende behandeling nodig is.
Finnish: Eläinlääkäri päättää, tarvitaanko lisähoitoa.
Dutch: Bravecto heeft op 11 februari 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Bravecto sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. helmikuuta 2014.
Dutch: Meer informatie over Bravecto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Finnish: Lisää tietoa Bravectosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden weggegooid.
Finnish: Käytetyt pipetit on hävitettävä heti.
Dutch: Overige informatie over Bravecto
Finnish: Muita tietoja Bravectosta
Dutch: Het product dient tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
Finnish: Valmiste on pidettävä alkuperäispakkauksessa käyttöön saakka, jotta lapset eivät pääse suoraan käsiksi lääkkeeseen.
Dutch: Waarom is Bravecto in de EU toegelaten?
Finnish: Miksi Bravecto on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de parasieten.
Finnish: Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä loisten halvaantumiseen ja kuolemaan.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Finnish: Mitä varotoimia eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksissa olevan henkilön on noudatettava?
Dutch: Mensen die met het geneesmiddel bezig zijn, mogen niet roken, eten of drinken en dienen grondig hun handen te wassen nadat ze het product in handen hebben gehad.
Finnish: Lääkettä käsittelevät henkilöt eivät saa tupakoida, syödä tai juoda lääkkeen antamisen yhteydessä, ja heidän tulee pestä kädet huolellisesti käsiteltyään lääkettä.
Dutch: Aangezien demodicose door een aantal factoren wordt veroorzaakt, is het raadzaam om eventuele onderliggende ziekten te behandelen.
Finnish: Koska useat tekijät aiheuttavat demodikoosin, mahdollinen taustasairaus on syytä hoitaa.
Dutch: Contact met de huid en/of de ogen, waaronder contact tussen handen en ogen, dient te worden voorkomen.
Finnish: Kosketusta ihoon ja/tai silmiin on vältettävä, samoin silmien koskettamista käsillä.
Dutch: De te gebruiken pipet wordt gekozen op basis van het gewicht van de hond of kat.
Finnish: Käytettävä pipetti valitaan koiran tai kissan painon perusteella.
Dutch: Bij oormijtinfestaties is 28 dagen na de behandeling een veterinaire controle nodig.
Finnish: Korvapunkkitartuntojen osalta on suositeltavaa tehdä tarkastus eläinlääkärissä 28 päivän kuluttua hoidosta.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bravecto groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Bravecton hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Bravecto spot-on oplossing en de natte huid van een dier dat zojuist is behandeld kunnen licht irriterend zijn voor de huid en/of de ogen.
Finnish: Bravecto-paikallisvaleluliuos ja äskettäin hoidetun eläimen märkä iho voivat ärsyttää ihoa ja/tai silmiä lievästi.
Dutch: Omdat parasieten zich met het bloed van de hond of kat moeten gaan voeden om door het geneesmiddel te worden gedood, kunnen ze ziekten waarmee ze mogelijk zijn geïnfecteerd, nog steeds overdragen.
Finnish: Koska loisten on alettava imeä koiran tai kissan verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
Dutch: Bij een in de EU uitgevoerde studie onder katten met oormijten, was de werkzaamheid van Bravecto op basis van de aanwezigheid van levende oormijten op dag 28 na de behandeling >90%.
Finnish: Yhdessä EU:ssa tehdyssä tutkimuksessa, jossa oli korvapunkkitartunnan saaneita kissoja, Bravecton teho oli > 90 %, mikä perustui elävien korvapunkkien esiintymiseen hoidon jälkeen päivänä 28.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Bravecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bravecton ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Dutch: Een overzicht van Bravecto en de reden(en) van toelating in de EU
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Bravecto-valmistetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Dutch: Bij katten doodt Bravecto vlooien binnen twaalf uur en teken binnen 48 uur.
Finnish: Kissoilla Bravecto tappaa kirput 12 tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Dutch: Bravecto en het vergelijkingmiddel waren beide 100% werkzaam aangezien alle behandelde honden vrij van mijten waren toen op dag 56 en 84 na de behandeling huidschraapsels werden afgenomen.
Finnish: Sekä Bravecton että vertailulääkkeen teho oli 100 %, sillä kaikki hoidetut koirat olivat punkittomia, kun ihon raaputusnäytteet otettiin hoidon jälkeen päivinä 56 ja 84.
Dutch: De werkzaamheid van Bravecto tegen vlooien en teken werd in zowel laboratorium- als veldstudies onderzocht.
Finnish: Bravecton tehoa kirppuja ja puutiaisia vastaan tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Dutch: Het duurt maximaal 48 uur totdat de aanbrengplaats droog is, maar deze blijft langer zichtbaar.
Finnish: Lääkkeen antopaikka kuivuu 48 tunnissa, mutta lääke voi näkyä antopaikassa kauemmin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van de tabletten (die bij meer dan 1 op de 100 dieren kunnen optreden) bij honden zijn lichte en kortdurende diarree, braken, gebrek aan eetlust en kwijlen.
Finnish: Tablettien yleisimmät haittavaikutukset koirilla (useammalla kuin yhdellä eläimellä sadasta) ovat lievä ja lyhytkestoinen ripuli, oksentelu, ruokahaluttomuus ja kuolaaminen.
Dutch: Welke voordelen bleek Bravecto tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Bravectosta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op of in de huid of in de vacht of oren van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se tappaa eläinten iholla/ihossa tai turkissa tai korvissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
Dutch: Bij honden doodt Bravecto vlooien binnen acht uur en teken binnen twaalf uur.
Finnish: Koirilla Bravecto tappaa kirput kahdeksan tunnin kuluessa ja puutiaiset 12 tunnin kuluessa.
Dutch: Dit product is schadelijk bij inslikken.
Finnish: Valmiste on haitallista nieltynä.
Dutch: Bravecto is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Bravectoa saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: Hoe wordt Bravecto gebruikt?
Finnish: Miten Bravectoa käytetään?
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Finnish: Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gammaaminovoihappoon (GABA) ja glutamaattiin, jotka välittävät hermojen välisiä viestejä (välittäjäaineita).
Dutch: Hoe werkt Bravecto?
Finnish: Miten Bravecto vaikuttaa?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van het aantal vlooien en teken bij de geїnfesteerde honden gedurende drie maanden nadat ze de behandeling hadden gekregen.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kirppujen ja puutiaisten määrän väheneminen tartunnan saaneissa koirissa kolmen kuukauden kuluessa hoidosta.
Dutch: Wat betreft de noodzaak en frequentie van herbehandeling voor sarcoptesschurft dient veterinair advies te worden opgevolgd.
Finnish: Syyhyn uusintahoidon tarpeesta ja uusintahoitojen tiheydestä on syytä kysyä neuvoa eläinlääkäriltä.
Dutch: Bij honden mag het middel op verschillende plekken worden aangebracht in een lijn vanaf de eerste aanbrengingsplaats naar de staartaanzet.
Finnish: Koirille valmistetta voidaan levittää useisiin annostelukohtiin lapaluiden välistä hännän juurelle ulottuvassa linjassa.
Dutch: Uit de veldstudie bleek dat Bravecto werkzaam was voor het verminderen van het aantal vlooien en teken bij honden met bestaande vlooien- of tekeninfestaties en dat de effecten ervan tegen vlooien en de meeste tekensoorten gedurende drie maanden aanhielden.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Bravecto vähensi tehokkaasti kirppujen ja puutiaisten määrää koirilla, joilla oli kirppu- tai puutiaistartunta, ja että sen kirppuja ja useimpia puutiaislajeja torjuvat vaikutukset säilyivät kolmen kuukauden ajan.
Dutch: • voor de behandeling van demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestatie veroorzaakt door twee verschillenden mijten) bij honden;
Finnish: • demodikoosin ja syyhyn (kahden eri punkin aiheuttaman ihotartunnan) hoitoon koirilla