FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Results of a study in healthy adult human male subjects under fed conditions (study No 122_ISOTR_10) were subsequently provided by the marketing authorisation holder.
Dutch: Er werden vervolgens door de vergunninghouder resultaten overgelegd van een onderzoek onder gezonde volwassen mannen na voedselinname (onderzoek nr. 122_ISOTR_10).
English: Having regard to the fact that the absorption of Isotretinoin in fed state is larger than that observed in fasted state (which motivates the SPC recommendation of intake with food (as clearly mentioned in the Posology section of the SPC), the CHMP agreed that a study in the fed state was essential.
Dutch: De absorptie van isotretinoïne na voedselinname verloopt meer gespreid dan in nuchtere toestand, vandaar de aanbeveling in de SPC om het middel samen met voedsel in te nemen (zoals duidelijk vermeld in de rubriek Dosering).
English: • and scientific discussion within the Committee the CHMP was of the opinion that the particulars submitted in support of the application do not comply with article 10 of Directive 2001/83/EC as amended.
Dutch: was het CHMP van oordeel dat de ter onderbouwing van de aanvraag ingediende gegevens niet voldoen aan het vereiste in artikel 10 van Richtlijn 2011/83/EG als gewijzigd.
English: * microagglutination method
Dutch: * Microagglutinatie methode
English: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SWITZERLAND
Dutch: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ZWITSERLAND
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPK zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
English: ATCvet code: QI02AT01.
Dutch: ATC vet code QI02AT01
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Dutch: Dit diergeneeskundig product niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
English: Manufacturer responsible for batch release: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Dutch: VERMELDING “BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN” Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
English: LIECHTENSTEIN
Dutch: VORSTENDOM LIECHTENSTEIN
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/011/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/011/001
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP{maand/jaar}
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 C - 8 °C).
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Dutch: b) de ziekte waartegen het product geacht wordt immuniteit te bieden in het betrokken gebied , nauwelijks voorkomt.
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Dutch: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIJK
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Dutch: a) de toediening van het product aan dieren zal de uitvoering hinderen van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte , of kan het certificeren van de aanwezigheid van besmetting bij levende dieren, veevoeders en andere behandelde producten afkomstig van dieren, bemoeilijken.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees vóór gebruik de bijsluiter.
English: Zero days.
Dutch: 0 dagen.
English: Keep the bottle in the outer carton.
Dutch: Bewaar flacon in de buitenverpakking.
English: The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Dutch: In aanvulling op het middel moet normaal ander colostrum aan het kalf worden versterkt.
English: Date of last renewal: 05/12/2008.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29/03/1999 Datum van laatste hernieuwing: 05/12/2008
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel hiervan verbieden als blijkt dat:
English: A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit immunologisch diergeneesmiddel vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
English: In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
Dutch: Aangezien er geen specifieke gegevens beschikbaar zijn over de onschadelijkheid van een meer dan tweemalige toediening van het middel, wordt slechts een éénmalige behandeling aanbevolen.
English: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Dutch: Het middel is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie.
English: If the calf is reluctant to take the product, it may be administered via an ordinary syringe placed in the mouth.
Dutch: Als het kalf het middel niet wil opnemen, kan het met behulp van een normale injectiespuit in de bek worden toegediend.
English: In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit immunologisch diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring.
Dutch: Kartonnen doos met een 60 ml flacon, gemaakt van type III glas, afgesloten met een polypropyleen dop voorzien van een polyethyleen verzegeling met een afscheurbare afsluit ring.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: 0 dagen.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een passieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Dutch: Orale toediening van 60 ml, zo spoedig mogelijk na de geboorte, bij voorkeur binnen de eerste 4 uren, maar niet later dan 12 uren.
English: Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Dutch: Derhalve bevat het, naast antistoffen tegen E.coli F5 (K99) adhesiefactor, ook antistoffen tegen andere organismen en/of virussen als gevolg van vaccinatie en/of natuurlijke infectie van de donorkoeien.
English: This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij voorgenomen vaccinatie van kalveren welke met dit middel zijn behandeld.
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht en lactatie
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Special precautions for use in animals: This product may contain antibodies against BVD virus.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik: Dit middel kan antistoffen tegen bovine virusdiarree virus bevatten
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch{number}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Chargenr.
English: Neonatal calves less than 12 hours of age.
Dutch: Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren.
English: Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Dutch: Vermindering van sterfte door enterotoxicosis, veroorzaakt door adhesiefactor F5 (K99) bevattende E.coli, gedurende de eerste levensdagen als een aanvulling op het colostrum van het moederdier.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Locatim must consult the relevant Member State's competent authority on the current animal health policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Dutch: Eenieder die voornemens heeft om Locatim te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, te leveren en/of te gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie van de lidstaat voorafgaand de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen betreffende het huidige diergezondheidsbeleid.
English: The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Dutch: Het middel vult de beschermende eigenschappen aan van normaal colostrum met betrekking tot E. coli adhesie factor F5 (K99).
English: Pregnancy and lactation: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Het middel is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Dutch: De import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan worden verboden in het gehele of in een deel van het gebied van een lidstaat; voor meer informatie, zie de bijsluiter.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Dutch: Op recept verkrijgbaar diergeneesmiddel.
English: The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf's life, preferably, as soon as it is receptive.
Dutch: Het middel dient, onverdund of verdund in melk of een melkvervangend product, te worden verstrekt zodra het kalf wil drinken.
English: Excipient
Dutch: FLACON
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation.
Dutch: De productie, de import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Locatim kan worden verboden in een lidstaat van het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig met het nationale diergeneeskundig beleid.
English: Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosering is een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur en ademhalings frequentie waargenomen.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Pack size: 60 ml bottle.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 60 ml.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/1999.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
English: Marketing authorisation holder: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Biokema Anstalt,
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Locatim oplossing voor orale toediening aan kalveren binnen 12 uren na geboorte.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Dutch: PARTIJNUMMER Chargenr.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
English: The product is produced from colostrum collected from cows kept under field conditions.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Het middel wordt vervaardigd van colostrum van koeien welke onder praktijkomstandigheden worden gehouden.
English: Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ml.
Dutch: Geconcentreerd runderlactoserum bevattende specifieke immunoglobulines G tegen Escherichia coli F5 (K99) adhesiefactor > 2.8* log10/ml.
English: TARGET SPECIES Neonatal calves less than 12 hours of age.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast (2 C - 8 °C).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8* log10/ml.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Geconcentreerd runderlactoserum bevattende specifieke immunoglobulines G tegen Escherichia coli F5 (K99) adhesie factor > 2.8 log10/ml.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Dutch: BIJSLUITER Locatim oplossing voor orale toediening aan kalveren binnen 12 uren na geboorte.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesin >2.8 log10/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Geconcentreerd runderlactoserum bevattende specifieke immunoglobulines G tegen Escherichia coli F5 (K99) adhesie factor > 2.8 log10/ml.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Methyl parahydroxybenzoate
Dutch: Methyl parahydroxybenzoate
English: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum LIECHTENSTEIN
Dutch: 9490 Vaduz,
English: 4.4 Special warnings for each target species
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Het middel wordt vervaardigd van colostrum van koeien welke onder praktijkomstandigheden worden gehouden.
English: Follow the instructions carefully step by step.
Dutch: Volg de instructies nauwgezet, stap voor stap.
English: Subsequently, it may increase and become too high.
Dutch: Vervolgens kan hij stijgen en te hoog worden.
English: This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds.
Dutch: Dit duurt doorgaans ongeveer 60 seconden, maar kan tot 90 seconden duren.
English: This helps to prevent infection.
Dutch: Dit helpt infecties te voorkomen.
English: No effect on safety or efficacy was observed.
Dutch: Er werd geen effect op de veiligheid of werkzaamheid waargenomen.
English: Side effects can occur with the following frequencies:
Dutch: Bijwerkingen kunnen met de volgende frequenties optreden:
English: The minimum effective dose should be used.
Dutch: De minimale effectieve dosis dient te worden gebruikt.
English: Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period.
Dutch: Deze effecten bleven in de gehele follow-upperiode van 6 maanden aanwezig.
English: Biotransformation / Elimination
Dutch: Biotransformatie / Eliminatie
English: It is important to use each dose at the scheduled time.
Dutch: Het is belangrijk dat elke dosis op het geplande tijdstip wordt toegediend.
English: The clinical significance of this is unknown.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is niet bekend.
English: Dose requirements may decline with increasing age.
Dutch: De dosisbehoefte kan afnemen met stijgende leeftijd.
English: It is not known how often this may occur, but if you suspect that this is the case, contact your doctor since the treatment may have to be stopped.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen, maar als u vermoedt dat dit bij u het geval is, moet u contact opnemen met uw arts omdat de behandeling dan misschien moet worden gestopt.
English: In rabbits and monkeys no adverse effects were observed.
Dutch: Bij konijnen en apen werden geen bijwerkingen waargenomen.
English: For adults
Dutch: Voor volwassenen
English: Your doctor may decide upon a lower starting dose.
Dutch: Uw arts kan beslissen om met een lagere dosis te beginnen.
English: Growth hormone regulates the growth and development of cells.
Dutch: Groeihormoon reguleert de groei en ontwikkeling van cellen.
English: Storage conditions of the unopened product
Dutch: Bewaarcondities voor het ongeopende product
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 Daltons.
Dutch: Het heeft 191 aminozuurresiduen en een molecuulgewicht van 22.125 Dalton.
English: The cut-off point of the dynamic test should be strict.
Dutch: Het cut-offpunt van de dynamische test dient strikt te worden toegepast.
English: There are no data on the use of this medicinal product in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
English: Ask your doctor for advice before stopping treatment.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u stopt met de behandeling.
English: Do not use this medicine if you notice that it cannot be properly mixed.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het niet goed gemengd kan worden.
English: Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember.
Dutch: De injectie moet altijd op dezelfde dag van de week en op hetzelfde tijdstip van de dag worden toegediend, omdat het dan gemakkelijker te onthouden is.
English: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland
Dutch: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 augustus 2013
English: The doctor will carefully monitor you during treatment as the effect of insulin may be reduced.
Dutch: De arts zal u tijdens de behandeling nauwlettend in de gaten houden, omdat het effect van insuline verminderd kan zijn.
English: The suspension should appear uniform and white.
Dutch: De suspensie moet er uniform en wit uitzien.
English: Progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Dutch: Progressie van scoliose kan optreden bij patiënten die een snelle groei doormaken.
English: Common: Epistaxis
Dutch: Vaak: epistaxis
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Dutch: Om het gedefinieerde behandeldoel te bereiken, hebben mannen mogelijk lagere doses groeihormoon nodig dan vrouwen.
English: If you have used too much of this medicine, initially your blood sugar may decrease and become too low.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel in eerste instantie dalen en te laag worden.
English: This medicine is used once a week.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week gebruikt.
English: Samples should be drawn 4 days after the previous dose (Day 4).
Dutch: Monsters dienen 4 dagen na de laatste dosis te worden afgenomen (Dag 4).
English: Prolonged overdose may result in a greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and cheekbone.
Dutch: Langdurige overdosering kan leiden tot een meer dan normale groei van de oren, neus, lippen, tong en het kaakbeen.
English: Your dose should be checked every 6 months by your doctor.
Dutch: Uw dosering moet eenmaal in de 6 maanden door uw arts worden gecontroleerd.
English: Repeated adjustments in dose may be required, dependent on patients' IGF-I response.
Dutch: Herhaalde dosisaanpassingen kunnen nodig zijn, afhankelijk van de IGF-I-respons van de patiënt.
English: Children below 2 years of age
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a clean towel before preparing your injection.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze met een schone handdoek af voordat u uw injectie bereidt.
English: - If you have had a tumour your doctor will examine you before and regularly during treatment.
Dutch: - Als u een tumor heeft gehad, zal uw arts u vóór de behandeling en regelmatig tijdens de behandeling onderzoeken.
English: D-72764 Reutlingen Germany
Dutch: D-72764 Reutlingen Duitsland
English: Treatment with this medicinal product should be continued until final height has been reached or until epiphyseal closure.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel dient te worden voortgezet totdat de uiteindelijke lengte is bereikt of totdat de epifysen zijn gesloten.
English: For dosage instruction, see table below.
Dutch: Zie voor instructie over de dosering de tabel hieronder.