FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a constaté que les amygdalites/pharyngites et les sinusites non compliquées sont souvent d'origine virale et quand elles sont dues à des bactéries, l'agent pathogène le plus fréquent est S. pyogenes, qui est toujours sensible à la pénicilline et qu'il convient de traiter par l'amoxicilline seule ou par la pénicilline.
Slovenian: Klavulanska kislina ščiti amoksicilin pred inaktivacijo v primerih, ko so okužbe polimikrobne ali ko so prisotni nepatogeni organizmi, ki tvorijo laktamazo β. CHMP je izpostavil, da so tonzilitis/faringitis ter nezapleteni sinusitis pogosto virusnega vzroka, kadar pa so vzrok zanje bakterije, pa je najpogostejši patogen S. pyogenes, ki je vedno občutljiv za penicillin in se zdravi samo z amoksicilinom ali s penicilinom.
French: Cependant, du fait qu'aucune documentation n'a été présentée à l'appui d'indications autres que l'OMA et la PAC, les autres indications doivent être supprimées.
Slovenian: Vendar je bila predložena samo dokumentacija v podporo indikacijam akutno vnetje srednjega ušesa in izvenbolnišnično pridobljena pljučnica, zato je treba ostale indikacije izbrisati.
French: Après le lancement des schémas posologiques d'Augmentin TID et BID, la résistance aux pénicillines chez les agents pathogènes des voies respiratoires a globalement augmenté de manière significative.
Slovenian: Po začetku trženja zdravil Augmentin z režimoma trikrat dnevno in dvakrat dnevno se je na splošno odpornost proti penicilinom pri povzročiteljih okužb dihal bistveno povečala.
French: Le CHMP a donc adopté la formulation suivante pour les formulations IV d'Augmentin:
Slovenian: Zato je CHMP sprejel naslednje besedilo za vse i.v.
French: Ainsi, la dose maximale quotidienne d'amoxicilline apportée avec le rapport 2:1 est de 750 mg. D'après les données, cette dose quotidienne ne convient que pour les agents pathogènes avec une CMI90 ≤ 1 µg/ml, c'est-à-dire pour les agents pathogènes dont le temps au-dessus de la CMI est  40 %.
Slovenian: Glede na podatke je ta dnevni odmerek primeren le za patogene z MIC90 <1 µg/mL, tj. patogene, kjer je trajanje nad MIC >40 %.
French: • Pneumonie d'acquisition communautaire
Slovenian: • izvenbolnišnično pridobljena pljučnica
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les infections des voies respiratoires (IVR), l'OMA, la pneumonie d'acquisition communautaire (PAC), l'amygdalo-pharyngite et la sinusite, les infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et les infections des voies urinaires (IVU).
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o okužbah dihal, akutnem vnetju srednjega ušesa, izvenbolnišnično pridobljeni pljučnici, tonzilo-faringitisu in sinusitisu, okužbah kože in mehkih tkiv ter okužbah sečil.
French: Amygdalite
Slovenian: Tonzilitis
French: Bratislava, Slovakia.
Slovenian: Bratislava, Slovaška.
French: ANNEXE I LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITIONS QUANTITATIVES DES MÉDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
French: 170 09 Sverige (SWE) Suède
Slovenian: 170 09 Sverige (SWE) Švedska
French: DK-3450 Allerød Danemark
Slovenian: DK-3450 Allerød Danska
French: Danemark Meda AS Solvang 8
Slovenian: Danska Meda AS Solvang 8
French: A-1140 Wien
Slovenian: A-1140 Dunaj
French: Meda AB Box 906
Slovenian: Švedska Meda AB Box 906
French: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituanie
Slovenian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
French: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAYS-BAS
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NIZOZEMSKA
French: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athènes
Slovenian: 152 32 Halandri, Atene
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovenian: Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
French: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarie
Slovenian: Bolgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofija, Bolgarija
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Slovenian: Slovaška GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
French: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: 28760 Tres Cantos
French: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovenian: Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
French: amoxicilline/clavulaanzuur
Slovenian: amoxicilline/clavulaanzuu r
French: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovénie
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
French: Augmentin Duo 500/125 comprimés
Slovenian: Augmentin Duo 500/125 tablets
French: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ou 120 ml
Slovenian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ali 120 ml
French: Royaume-Uni Beecham Group PLC SB House
Slovenian: Beecham Group PLC SB House
French: Allemagne GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija GlaxoSmithKline GmbH & Co.
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettonie
Slovenian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
French: Comprimés dispersibles
Slovenian: Obložena tableta
French: GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: Poljska GlaxoSmithKline Export Ltd
French: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovenian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
French: - Via A. Fleming, 237135 Vérone
Slovenian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
French: SmithKline Beecham plc.
Slovenian: Estonija SmithKline Beecham plc.
French: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovenian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
French: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hongrie
Slovenian: Madžarska GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
French: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Slovenian: Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 mg
French: Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Slovenian: Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
French: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovenian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
French: GlaxoSmithKline ehf.
Slovenian: Islandija GlaxoSmithKline ehf.
French: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
French: 875/125 mg (Amoxicilline 875 mg)
Slovenian: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
French: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Slovenian: 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
French: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicilline 25 mg/ml)
Slovenian: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
French: Augmentin 500/125 mg comprimés pelliculés
Slovenian: Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets
French: Augmentin Duo comprimés 500/125 mg
Slovenian: Augmentin Duo Tablets 500/125 mg
French: Clavamox 312,5 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: Clavamox 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
French: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
French: 500/125 mg (Amoxicilline : 500 mg)
Slovenian: 500/125 mg (Amoxicillin : 500 mg)
French: 1000/200 mg Poudre pour injection/infusion
Slovenian: 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
French: 500 mg : 100 mg/ 10,5 ml ou 60 ml
Slovenian: 500 mg : 100 mg/ 10,5 ml ali 60 ml
French: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: Clavamox intravenös 550 mg
French: 250/125 mg (Amoxicilline : 250 mg)
Slovenian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
French: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Belgija GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
French: Augmentin 1 g Tablets
Slovenian: Augmentin 1 gFilmtabletten
French: 500 mg / 50 mg/ 10,5 ml ou 25 ml
Slovenian: 500 mg / 50 mg/ 10,5 ml ali 25 ml
French: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
French: ET Poudre et solvant pour solution injectable
Slovenian: IN Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
French: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
French: Augmentin 250/125 mg
Slovenian: Augmentin 250/125 mg 250/125 mg
French: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
French: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
French: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg Poudre pour suspension buvable
Slovenian: Augmentin 156 mg/5 ml 125/31,25 mg / 5 ml Prašek za peroralno suspenzijo
French: 500 mg : 50 mg/ 10,5 ml ou 25 ml
Slovenian: 500 mg : 50 mg/ 10,5 ml ali 25 ml
French: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: Augmentin intravenös 550 mg
French: Augmentin Suspension pour enfant
Slovenian: Augmentin Paediatric Suspension
French: 1000/100 mg Poudre pour solution injectable
Slovenian: 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
French: Augmentin comprimés dispersibles 250 mg/125 mg
Slovenian: Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
French: Ces mesures sont destinées à protéger l'environnement.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
French: Une surveillance appropriée est recommandée.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno spremljanje.
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Slovenian: Takšne preiskave lahko ponavlja v rednih časovnih presledkih.
French: La liaison aux protéines était supérieure à 99,5 %.
Slovenian: Vezava na beljakovine je bila več kot 99,5 %.
French: La signification de cet effet n'est pas connue.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
French: Voir «Effets qui vous devez surveiller» à la Rubrique 4.
Slovenian: Glejte ‘Stanja na katere morate biti pozorni' v poglavju 4.
French: − à la demande de l'EMEA.
Slovenian: − na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
French: La pertinence clinique de cette observation n'a pas été complètement élucidée.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni povsem pojasnjen.
French: On ne sait pas si l'allaitement expose l'enfant au médicament.
Slovenian: Ni znano, ali dojenje povzroči izpostavljenost otroka temu zdravilu.
French: Les médicaments les plus susceptibles de provoquer cela sont :
Slovenian: Zdravila, ki to lahko povzročijo so:
French: L'âge moyen du diabète chez ces patients était d'environ 7 ans.
Slovenian: Sladkorna bolezen je pri teh bolnikih v povprečju trajala približno 7 let.
French: Boîtes de 14, 28, 56, 84 ou 112 comprimés.
Slovenian: Pakiranja s 14, 28, 56, 84 ali 112 tabletami.
French: AVAGLIM doit être pris une fois par jour juste avant ou au cours d'un repas (habituellement au cours du premier repas principal de la journée).
Slovenian: AVAGLIM je treba vzeti enkrat na dan, tik pred obrokom ali med njim (ponavadi pred ali med prvim dnevnim obrokom).
French: Ces deux médicaments sont utilisés pour traiter le diabète de type 2.
Slovenian: Ti dve zdravilni učinkovini uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
French: Des autres données complémentaires sont nécessaires afin de déterminer s'il existe un risque accru de fracture chez les hommes après une plus longue période de suivi.
Slovenian: Potrebni so dodatni podatki, da bi ugotovili, ali po dolgotrajnem spremljanju obstaja tudi večje tveganje zlomov pri moških.
French: La dose minimale efficace par voie orale est de 0,6 mg.
Slovenian: Najmanjši učinkoviti peroralni odmerek je približno 0,6 mg.
French: La demi-vie d'élimination du glimépiride est de 5 à 8 heures.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glimepirida je približno 5 do 8 ur.
French: Des effets semblables ont également été constatés avec les autres thiazolidinediones.
Slovenian: Podobne učinke so opažali z drugimi tiazolidindioni.
French: Les AUC0-t, AUC0-inf et Cmax du glimépiride ont augmenté respectivement de 30 %, 19 % et 55 % en moyenne.
Slovenian: AUC0-t, AUC0-inf oz. Cmax glimepirida so se v povprečju povečale za 30 %, 19 % oz. 55 %.
French: Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser une dose oubliée.
Slovenian: Ne jemljite dodatnih tablet, da bi tako nadomestili pozabljeni odmerek.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT L'EFFICACITE ET LA
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
French: • essoufflement, réveil à court de souffle pendant la nuit,
Slovenian: težko dihanje, prebujanje ponoči zaradi težkega dihanja.
French: Le traitement par AVAGLIM doit être adapté à chaque patient.
Slovenian: Zdravljenje z AVAGLIMOM je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
French: La prudence s'impose chez les patients de plus de 75 ans compte tenu de l'expérience limitée dans cette population.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zaradi pomanjkljivih izkušenj pri tej starostni skupini potrebna previdnost.
French: Données d'études cliniques
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj
French: • augmentation du poids, augmentation de l'appétit,
Slovenian: • zvečanje telesne mase, povečanje apetita
French: Vos taux de sucre dans le sang peuvent devenir trop élevés ou trop faibles (voir ‘Faible taux de sucre dans le sang' à la Rubrique 4).
Slovenian: Vrednosti vašega krvnega sladkorja lahko postanejo previsoke ali prenizke (glejte "Nizek krvni sladkor« v poglavju 4).
French: Il n'y a pas eu d'études réalisées pour évaluer les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
French: Très rare Très rare Très rare Très rare Très rare Très rare
Slovenian: Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki
French: La demi-vie terminale évaluée par radioactivité est environ de 130 h, indiquant que l'élimination des métabolites est très lente.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas radioaktivnosti je okrog 130 ur, kar kaže, da je izločanje presnovkov zelo počasno.
French: Si une dose est oubliée, la dose suivante ne doit pas être
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, naslednjega odmerka ne sme povečati.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
French: Î La surveillance régulière de vos taux de sucre dans le sang est particulièrement importante si vous prenez l'un de ces médicaments, même si vous vous sentez bien.
Slovenian: Î Redno preverjanje vrednosti vašega krvnega sladkorja je potrebno, še posebej karad jemljete katero od teh zdravil, čeprav se počutite dobro
French: Les effets peuvent s'aggraver, conduisant à une confusion et une perte de connaissance.
Slovenian: Stanje se lahko poslabša in pojavi zmedenost ter nezavest.
French: Î Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si l'un des effets indésirables énumérés devient grave ou gênant, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice.
Slovenian: Î Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če katerikoli neželeni učinek postane resen ali neprijeten ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu.
French: Î Parlez en à votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez qu'Avaglim ne fonctionne pas comme il le devrait, et ce particulièrement si vous prenez d'autres médicaments.
Slovenian: Î Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če menite, da zdravilo Avaglim ne deluje, kot bi moralo, še posebej, če jemljete katerokoli druga zdravila.
French: Les différentes catégories de fréquences ne tiennent pas compte des autres facteurs tels que les diverses durées d'études, les antécédents des patients et leurs caratéristiques à l'entrée dans les études cliniques.
Slovenian: V kategorijah pogostnosti niso upoštevani drugi dejavniki, vključno z različnim časom trajanja študij, predhodnim stanjem bolnikov in njihovimi značilnostmi ob izhodišču.
French: - Si un effet indésirable s'aggrave ou si vous remarquez un effet indésirable qui n'est pas mentionné dans cette notice, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
French: L'activité antihyperglycémique de la rosiglitazone a été démontrée dans plusieurs modèles animaux de diabète de type 2.
Slovenian: Antihiperglikemično delovanje rosiglitazona je dokazano v številnih živalskih modelih diabetesa tipa 2.
French: Avaglim peut entraîner la diminution de certains types de cellules sanguines.
Slovenian: Avaglim lahko povzroči zmanjšanje števila neketerih vrst krvnih celic.
French: Après administration intraveineuse chez des sujets sains, le volume de distribution était de 8,8 L (113 mL/kg), et la clairance corporelle complète de 47,8 mL/min.
Slovenian: Po intravenski uporabi pri zdravih preiskovancih je bil volumen porazdelitve 8,8 l (113 ml/kg), celotni telesni očistek pa 47,8 ml/min.
French: Sur la base de l'expérience acquise avec le glimépiride et avec d'autres sulfamides hypoglycémiants les interactions suivantes doivent être mentionnées.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami je treba omeniti naslednja medsebojna
French: Au total, ces effets ont été généralement légers à modérés et n'ont habituellement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Slovenian: Povišanja so bila, gledano v celoti, blaga do zmerna in zaradi njih običajno zdravljenja ni bilo treba prekiniti.
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (un parahydroxy-sulfate) est très importante (>99,99 %).
Slovenian: Vezava glavnega presnovka (parahidroksisulfata) na beljakovine je zelo visoka (> 99,99 %).
French: Dans de très rares cas, une évolution fatale a été rapportée.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bolniki umrli.
French: Si cela vous arrive, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibilité d'une grossesse non souhaitée (voir «Grossesse et allaitement» plus loin à la Rubrique 2).
Slovenian: Če se to nanaša na vas, morate za preprečitev neželene nosečnosti uporabljati ustrezno obliko kontracepcije (glejte ‘Nosečnost in dojenje'
French: − dans un délai de 60 jours à compter d'une étape importante (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque),
Slovenian: − v 60 dneh po pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem
French: L'effet est similaire, que le médicament soit administré juste avant le repas ou 30 minutes avant celuici.
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
French: Les symptômes peuvent être retardés jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo z zamikom do 24 ur po zaužitju.
French: L'impact de ces résultats sur la progression de la maladie ou sur les complications microvasculaires ou macrovasculaires n'est pas connue (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Vpliv teh izsledkov na napredovanje bolezni ali na mikrovaskularne oz. makrovaskularne izide ni bil potrjen (glejte poglavje 4.8).
French: Aucune accumulation inattendue de la rosiglitazone n'a été constatée, qu'elle ait été administrée en une ou 2 fois par jour.
Slovenian: Dokazov o nepričakovanem kopičenju rosiglitazona po uporabi enkrat ali dvakrat na dan ni.
French: Toutefois, la rosiglitazone entraînait une différenciation et une inversion des modifications mutagènes des cellules cancéreuses de côlon humain in vitro.
Slovenian: Je pa rosiglitazon spodbudil diferenciacijo in preobrat mutagenih sprememb v celicah človeškega raka na kolonu in vitro.
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections),
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
French: Deux autres études cliniques contrôlées, randomisées, prospectives à long terme (9620 patients, durée d'étude > 3 ans: pour chaque étude) comparant la rosiglitazone à certains autres antidiabétiques oraux autorisés ou à un placebo n'ont ni confirmé, ni exclu le risque potentiel d'ischémie cardiaque.
Slovenian: Dve drugi dolgoročni prospektivni randomizirani, kontrolirani klinični preskušanji (9.620 bolnikov, trajanje študije > 3 leta v vsaki študiji), ki sta primerjali rosiglitazon in nekatere druge odobrene peroralne antidiabetike ali placebo, nista potrdili ali izključili možnega tveganja srčne ishemije.
French: Rare insuffisance cardiaque congestive/œdème pulmonaire
Slovenian: Redki kongestivno srčno popuščanje/pljučni edem
French: De plus, une version actualisée du PGR devra être soumise :
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti:
French: Si vous souffrez d'une angine de poitrine (douleur thoracique), ou d'une artériopathie périphérique (réduction du flux sanguin dans les jambes) :
Slovenian: Če so vam ugotovili angino pektoris (bolečina v prsih) ali bolezen perifernih arterij (zmanjšan pretok krvi v noge):
French: Î Discutez avec votre médecin de toute préoccupation relative à votre vue.
Slovenian: Î Posvetujte se s svojim zdravnikom, če ste kakorkoli zaskrbljeni za vaš vid.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Če ste noseči ali bi lahko bili noseči, o tem obvestite svojega zdravnika.
French: De plus, la rosiglitazone inhibait la synthèse ovarienne d'œstradiol et de progestérone diminuant ainsi les concentrations plasmatiques de ces hormones entraînant des effets sur les cycles menstruels et la fertilité (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Poleg tega je rosiglitazon zavrl sintezo estradiola in progesterona v jajčnikih in znižal koncentracijo teh hormonov v plazmi, kar je vplivalo na estrus/menstruacijske cikluse in plodnost (glejte poglavje 4.4).
French: En association à l'insuline (la rosiglitazone étant ajoutée à un traitement par insuline déjà en cours), l'incidence de l'insuffisance cardiaque était de 2,4 %, en comparaison à 1,1 % sous insuline seule.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z insulinom (rosiglitazon, dodan k že vpeljanemu zdravljenju z insulinom) je bila incidenca srčnega popuščanja 2,4 %, pri zdravljenju z insulinom samim pa 1,1 %.
French: La dose de rosiglitazone peut être augmentée après 8 semaines, si nécessaire.
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče odmerek rosiglitazona po 8 tednih povečati.
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance n'a été observée.
Slovenian: Novih izsledkov o varnosti ni bilo.
French: Comme les autres sulfamides hypoglycémiants, cet effet repose sur une augmentation de la réponse de ces cellules bêta pancréatiques au stimulus physiologique dû au glucose.
Slovenian: Tako kot pri drugih sulfonilsečninah ta učinek temelji na izboljšani odzivnosti pankreatičnih celic beta na fiziološki glukozni stimulus.
French: Des études sur le développement embryofœtal et le développement pré- et post-natal ont mis en évidence des malformations de l'œil, des anomalies du squelette, des avortements et un taux augmenté de mort
Slovenian: Študije embriofetalnega razvoja ter pred- in ponatalnega razvoja so pokazale malformacije oči, anomalije okostja, splave in večjo umrljivost plodov.
French: • réactions allergiques, inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite allergique),
Slovenian: • alergijske reakcije, vnetje krvnih žil (alergijski vaskulitis)
French: Avaglim peut également augmenter ou diminuer les effets de médicaments utilisés pour empêcher la formation de caillots sanguins (anticoagulants comme la warfarine).
Slovenian: Avaglim lahko okrepi ali zmanjša učinke zdravil za preprečevanje tvorbe krvnih strdkov (antikoagulantov, kot je varfarin).