FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 2004, probíhá revize u PhVWP-V, k přijetí v 1.
Slovak: Konzultácia sa skončila 16. decembra 2004 s revíziou PhVWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Czech: farmakogenetika, genová terapie a buněčná terapie, se budou v roce 2005 nadále scházet, neboť je možné, že agentura bude dostávat žádosti vztahující se na nové terapie .
Slovak: USA budú pokračovať diskusie s FDA týkajúce sa špecifických otázok o vývoji liekov dočasné pracovné skupiny pre nové terapie a nové technológie, t.j. farmakogenetiku, génovú terapiu a bunkovú terapiu budú pokračovať v stretnutiach v roku 2005, pretože agentúra bude pravdepodobne prijímať žiadosti súvisiace s novými terapiami.
Czech: Přijaté žádosti o vědecké poradenství/předpověď (Vstup)
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti o vedecké poradenstvo (vstup)
Czech: Vývoj vysílání zasedaní a širší uplatňování video a telekonferencí pro usnadnění komunikace a snížení počtu hrazených schůzí Založení „střediska pro návštěvníky" na internetových stránkách EMEA, obsahujícího i takové informace jako je Příručka pro delegáta
Slovak: Zvýšiť účinnosť postupov uhrádzania poskytovať najlepšiu podporu a pomoc delegátom, ktorí sa zúčastňujú na zasadnutiach vybavenie uhradenia výdavkov delegátov do dvoch týždňov po skončení zasadnutí vývoj systému riadenia zasadnutí, aby sa zautomatizoval proces riadenia zasadnutí vývoj vysielania zasadnutí a širšia realizácia videokonferencií a telekonferencií, aby sa uľahčila komunikácia a znížil počet hradených zasadnutí vytvorenie „strediska návštevníkov" na internetovej stránke EMEA vrátane takých informácií,
Czech: Dosavadní profesní dráha: Po stáži u Evropské komise v letech 1991 až 1992 pracoval od r. 1992 do r. 1995 Martin Harvey Allchurch v Bruselu jako konzultant pro evropské záležitosti.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po stáži v Európskej komisii v rokoch 1991-92 pracoval Martin Harvey
Czech: Pracovní skupina pro krevní přípravky
Slovak: Pracovná skupina pre krvné deriváty
Czech: Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k VICH
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia VICH
Czech: Budovy a vybavení Nájem/poplatky Výdaje na zpracování údajů Ostatní kapitálové výdaje Poštovné a komunikace Ostatní správní výdaje
Slovak: Iné investičné výdavky Poštovné a komunikácie
Czech: - 14. července
Slovak: 12.-14. júla
Czech: Pracovní program
Slovak: Working Party
Czech: Sem patří aktivity týkající se informací v rámci farmakovigilance (zprávy o nežádoucích reakcích na léčiva, tj.
Slovak: Toto zahŕňa činnosti súvisiace s informáciami o dohľade nad liekmi (správy o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) a správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (PSUR)).
Czech: 1994 působil jako místopředseda skupiny odborníků ESVO pro farmaceutické přípravky a v letech 1994 až1995 jako předseda Severské rady pro léčivé přípravky (Nordic Council on Medicines).
Slovak: Od roku 1993 do roku 1994 pôsobil ako podpredseda skupiny expertov EZVO pre farmaceutické produkty a od roku 1994 do roku 1995 ako predseda
Czech: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Třída A celkem B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Třída B celkem C*7
Slovak: A*7 A*6 A*5 Trieda A celkom B*11
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1981 působil dr. Wagner jako asistent pro výzkum a výuku na univerzitě v Saarbrückenu.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1976 až 1981 bol Dr. Wagner asistentom pre výskum a vyučovanie na Univerzite v Saarbrueckene.
Czech: Provozní výdaje Zasedání
Slovak: Prevádzkové výdavky
Czech: Vzdělání: Držitel farmaceutického diplomu, BSc (farmacie) a na Trinity College v Dublin mu byl udělen magisterský titul farmacie v oblasti výzkumu mikroenkapsulace.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta, hodnosť bakalára farmácie, a bola mu udelená hodnosť magistra farmácie vo výskume v oblasti mikrozapuzdrenia na Trinity College v Dubline.
Czech: letech1990 až 1994 byl technickým poradcem pro klinické hodnocení a farmakologii na španělském ministerstvu zdravotnictví, členem pracovní skupiny CPMP pro účinnost a byl zapojen do činnosti skupiny ICH pro účinnost.
Slovak: Ministerstve zdravotníctva, členom pracovnej skupiny CPMP pre účinnosť a pracoval v skupine pre účinnosť ICH.
Czech: včetně příručky o správné praxi pro standardní provozní postupy u všech takto předložených záležitostí
Slovak: riešenie procedurálnych, regulačných a vedeckých otázok vyplývajúcich z postupu vzájomného uznávania vrátane návodu najlepšej praxe pre štandardné prevádzkové postupy pre všetky takéto predkladania
Czech: EMEA/H/238/02 Rev 1
Slovak: EMEA/H/238/02
Czech: Konzultace skončí 18. dubna 2005,
Slovak: Konzultácia sa skončí 18. apríla 2005 po revízii PhVWP-V
Czech: 1993 jmenován generálním ředitelem Národní agentury pro léčivé přípravky (NAM).
Slovak: Národnej agentúry pre lieky (NAM).
Czech: Koncepční dokument pro přípravu metodologického pokynu ke zpracování
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument pre prípravu usmernenia
Czech: 2.1 Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia
Czech: Stanoviska ke změnám typu II Stanoviska ke změnám typu I
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II Žiadosti o zmeny typu I
Czech: - 4. února
Slovak: 2.-4. februára
Czech: Nadále působí jako vyučující v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu.
Slovak: Je stálym pedagógom pre vyučovanie farmakológie a toxikológie na Univerzite vo Wuerzburgu.
Czech: V EMEA začala působit v dubnu r. 1996.
Slovak: V apríli 1996 nastúpila do EMEA.
Czech: Zvyšování počtu žádostí o výzkumnou asistenci v souladu s nárůstem počtu označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a na základě doporučení usilovat o výzkumnou asistenci zajištěnou COMP v době označení
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
Czech: Návrh, který má být předán CHMP ve 2.
Slovak: Návrh bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
Czech: Kontaktní místa EMEA Profily osobností EMEA
Slovak: Profily osobností EMEA
Czech: Dokončení těchto cílů bude pro nové nebo zdokonalované informační systémy monitorováno prostřednictvím klíčových ukazatelů výkonnosti, jako je dostupnost systému, doba poskytnutí odpovědi a včasná dodávka, při dodržení rozpočtu a zadávacích podmínek
Slovak: Dosahovanie týchto cieľov bude monitorované prostredníctvom kľúčových ukazovateľov výkonu, ako sú dostupnosť systémov, doby reakcie a včasná dodávka, v rámci rozpočtu a podľa špecifikácií, pre nové alebo zlepšené informačné systémy uvažovať o nových alebo inovačných spôsoboch aplikovania technologických riešení na vykonávanie zasadnutí vrátane podporovania väčšieho používania videokonferencií a internetových stránok zlepšovať dohody o kontinuite činnosti, t.j. zavádzať potrebnú infraštruktúru a postupy na garantovanie toho, že základná činnosť agentúry nebude prerušená na dlhšiu dobu ako jeden pracovný deň
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen místopředsedou.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu.
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81
Czech: Pracovní skupina CHMP pro farmakovigilanci
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre dohľad nad liekmi
Czech: Monitorovat a usnadňovat provádění nových právních předpisů týkajících se agentury, zvyšovat průhlednost jejích aktivit a poskytovat včasné zprávy a stanoviska orgánům EU Kromě odpovědnosti, která jí přísluší ve věcech rozpočtu, plánování a zpracování zpráv, bude správní rada provádět tyto důležité úkoly:
Slovak: monitorovať a uľahčovať implementáciu novej legislatívy, ktorá sa dotýka agentúry, zvyšovať transparentnosť jej činností a poskytovať včasné správy a posudky inštitúciám EÚ
Czech: Tato revize má být zveřejněna ke konzultaci v dubnu r. 2005
Slovak: Revízia bude uvoľnená na verejné konzultácie do apríla 2005
Czech: Základní SPC byla v r. 2003 zveřejněna k šestiměsíční konzultaci a má být ukončena na začátku r. 2005
Slovak: mesačnú konzultáciu v roku 2003 a bude dokončená začiatkom roku 2005
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Leivers pracovala pět let pro Milk Marketing Board pro Anglii a
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Leivers pracovala v Komisii pre marketing mlieka v Anglicku a Walese (MMB) a ako styčná chemička počas piatich rokov pred menovaním za asistentku riaditeľa
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologii
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre imunologické lieky
Czech: Provádět označení kvalitních léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a s tím spojené činnosti a dodržovat předepsané časové hranice
Slovak: Ciele: vykonávať hodnotenia kvality žiadostí o MLR a súvisiacich činností a dodržiavať regulačné časové limity
Czech: Příklady oblastí, v nichž je nezbytné objasnění, zahrnují:
Slovak: Činnosti spadajú do viacerých oblastí vrátane:
Czech: Přípravná práce v oblasti postupů, které mají být ustaveny ve vztahu k poskytování nejlepších vědeckých stanovisek členským státům a evropským orgánům k otázkám týkajícím se rostlinných léčivých přípravků, jakož i přijímání stanovisek na žádost výboru pro humánní léčivé přípravky
Slovak: prípravné práce pre vypracovanie zoznamu herbálnych látok a prípravkov a ich kombinácii na použitie v tradičných herbálnych liekoch vypracovanie návrhu rastlinných monografií Spoločenstva pre herbálne lieky s osvedčeným použitím prípravné práce v oblasti postupov, ktoré majú byť vytvorené v súvislosti s poskytovaním najlepších vedeckých posudkov o otázkach súvisiacich s herbálnymi liekmi členským štátom a európskym inštitúciám, ako aj schválenie posudkov na požiadanie výboru pre humánne lieky
Czech: Pokud bude požadována revize, očekává se, že bude v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
Slovak: Ak je potrebná revízia, očakáva sa, že bude uvoľnená na konzultáciu v roku 2005 a dokončená v roku 2006
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 90 % souhrnů o procento evropských veřejně dostupných zpráv o hodnocení (EPAR) zveřejněných do 14 dnů po rozhodnutí Komise.
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy b) percento európskych správ o verejnom hodnotení uverejnených do 14 dní po rozhodnutí Komisie.
Czech: V EMEA začala působit v květnu r. 2000.
Slovak: V máji 2000 nastúpil do EMEA.
Czech: Zasedání HMPC v roce 2005
Slovak: Zasadnutia HMPC v roku 2005
Czech: EMEA neustále zpracovává a aktualizuje metodologické dokumenty zaměřené na klíčové kroky centralizovaného postupu, jakož i na otázky jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Slovak: Poradenské dokumenty, ktoré sa zameriavajú na kľúčové kroky centralizovaného postupu, ako aj na otázky kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov, sú neustále vyvíjané a aktualizované EMEA.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v německém Würzburgu.
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite vo Wuerzburguv Nemecku.
Czech: - 6. října
Slovak: 4.-6. októbra
Czech: Narůstající technologická, průmyslová a regulační globalizace a potřeba globálních harmonizačních činností Celosvětový zájem o práci EMEA a o evropský systém bude dle očekávání narůstat, zejména po rozšíření systému, který bude zahrnovat 28 států EU, země EHP a ESVO
Slovak: Trendy: spolupráca s inými vedeckými a regulačnými inštitúciami a agentúrami orientovanými na verejné zdravie na úrovni Európskej únie sa bude naďalej vyvíjať v dôsledku zvýšených zodpovedností poskytnutých agentúre novou európskou farmaceutickou legislatívou predpokladané rozšírenie Európskej únie v roku 2007 zvýšená technologická, priemyselná a regulačná globalizácia a dopyt po činnostiach globálnej harmonizácie očakáva sa zvýšenie svetového záujmu o prácu EMEA a európskeho systému, najmä po rozšírení systému, ktorý bude zahŕňať 28 krajín EÚ a EHP-EZVO rozšírená bilaterálna spolupráca so Správou pre potraviny a lieky USA po podpísaní dohovorov o dôvernom charaktere v septembri 2003 a podobnej dohody navrhnutej spolu s Ministerstvom poľnohospodárstva USA pre niektoré skupiny veterinárnych liekov
Czech: EMEA/410/01 Rev 3
Slovak: EMEA/410/01
Czech: Revidovat dokument z roku 1997 „Statement of principles" (Prohlášení o zásadách), v němž jsou stanoveny hlavní zásady pro partnerství mezi příslušnými vnitrostátními orgány a EMEA (včetně standardní smlouvy pro poskytování vědeckých a inspekčních služeb)
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: vykonávať spoločné plánovanie, aby sa zvládli dopady na zdroje vyplývajúce z novej farmaceutickej legislatívy, nástupu nových technológií a zvýšenia počtu poskytovateľov vedeckých zdrojov revidovať dokument „Stanovenie zásad" z roku 1997, ktorý ustanovuje základné zásady partnerstva medzi národnými príslušnými úradmi a EMEA (vrátane štandardnej zmluvy o poskytovaní vedeckých a kontrolných služieb)
Czech: Předsedou CVMP byl poprvé zvolen v lednu r. 2003 a opakovaně byl zvolen v r. 2004.
Slovak: V januári 2003 sa stal prvým zvoleným predsedom CVMP a v roku
Czech: - 28. ledna
Slovak: 27.-28. januára
Czech: V EMEA začala působit v květnu r. 1995.
Slovak: V máji 1995 nastúpila do EMEA.
Czech: Návrh revize 2, která má být zveřejněna ke konzultaci v 1. až 2.
Slovak: Návrh revízie 2 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
Czech: Spolupráce s regulačními orgány v přistupujících zemích, zahájená velmi časně, a sice ještě před historickým rozšířením Evropské unie v roce 2004, výrazně přispěla k hladkému zapojení těchto zemí do evropské sítě léčivých přípravků.
Slovak: Európskej únie v roku 2004 veľmi prispela k ich hladkej integrácii do európskej siete liekov.
Czech: Poskytnout všem 25 členským státům podporu pro optimalizaci shody s požadavky Společenství ve vztahu ke GMP, GCP a farmakovigilance a spolupracovat na iniciativách v oblasti plánování,
Slovak: Zlepšenie celkovej transparentnosti a komunikácie medzi všetkými zúčastnenými stranami poskytovať podporu všetkým 25 členským štátom, aby sa optimalizovalo dodržiavanie požiadaviek Spoločenstva v súvislosti s GMP a GCP a dohľadom nad liekmi a spolupracovať na plánovacích iniciatívach, aby sa zabezpečilo prideľovanie dostatočných zdrojov na vykonávanie kontrol v celej EÚ a v tretích krajinách dopad nového prístupu na spoluprácu s WHO v kontexte plánu certifikácie
Czech: Jedním z klíčových cílů a jednou z priorit agentury pro rok 2005 je provádění nových farmaceutických právních předpisů.
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy patrí medzi kľúčové ciele a priority agentúry na rok
Czech: Rozvoj a zavádění systému pro benchmarking v EU, rozvoj systémů záruky jakosti pro vědecké výbory a zlepšený systém revidování ze strany kolegů odborníků
Slovak: vyvinúť a realizovať systém hodnotenia EÚ, vyvinúť systémy zabezpečenia kvality pre vedecké výbory a vylepšený klasifikačný systém preskúmania realizovať stratégiu riadenia rizík EÚ vyvinúť stratégie transparentnosti a komunikácie EÚ spolu s vedúcimi agentúr pre kontrolu liekov
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z Pařížské univerzity.
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
Czech: Interní metodologický pokyn ke zpracování
Slovak: Vypracuje sa vnútorné usmernenie
Czech: Quality Assurance (Institutu pro záruku jakosti), UK. Dosavadní profesní dráha: Po 10 letech základního výzkumu v oblasti prostaglandinu začala v r. 1981
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po 10 rokoch základného výskumu prostaglandínu nastúpila v roku 1981 do farmaceutického priemyslu ako klinická výskumná pracovníčka.
Czech: Pokračuje trend podávání žádostí centralizovaným postupem, čímž je zajištěna stálá nabídka nových a inovačních léčivých přípravků pro veterináře a majitele zvířat v celém Společenství Ve veterinárním farmaceutickém sektoru se očekává jen nepatrný vzrůst, což je důsledek snižování počtu podniků, ale také, jak tento sektor sám tvrdí, důsledek rostoucí tendence používat nové produkty pro výzkum a vývoj v oblasti civilné ochrany.
Slovak: Spoločenstve vo veterinárnom farmaceutickom sektore sa predpokladá iba obmedzený rast trhu v dôsledku zníženia počtu spoločností a tvrdení odvetvia, že investície do nových produktov sú odvádzané do obranného výskumu a vývoja napriek tomuto pomerne negatívnemu prostrediu sa zdá, že existuje malý, ale trvalý prítok nových produktov do systému s predpokladom 11 úplne centralizovaných žiadostí pre rok 2005
Czech: - 17. února
Slovak: 14.-17. februára
Czech: PSUR).
Slovak: (PMF).
Czech: 3.5 Farmakovigilance a udržování
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Czech: Pokračování v provádění opatření týkající se politiky EMEA v oblasti průhlednosti přijaté správní radou EMEA v říjnu roku 2003 ve vztahu k evropským veřejně dostupným zprávám o hodnocení, informacím o postupech přezkoumání , činnostem spojených s inspekcí, shrnutí ze zasedání, shrnutí stanovisek a dokumentů obsahujících otázky a odpovědi
Slovak: zriadenie pracovnej skupiny s vedúcimi agentúr pre lieky na riešenie otázok politiky transparentnosti a komunikácie siete vypracovanie stratégií transparentnosti a komunikácie a súvisiacich politík, ktoré určia, aké informácie budú uverejnené, akým spôsobom a kedy nepretržitá realizácia opatrení politiky transparentnosti EMEA schválenej správnou radou EMEA v októbri 2003 týkajúcej sa európskych verejných hodnotiacich správ, informácií o postupoch predkladania, činností súvisiacich s kontrolou, prehľadov zasadnutí, prehľadov stanovísk a dokumentov otázok a odpovedí postup interakcií s odvetviami inovačných liekov, liekov bez predpisu a generických liekov ďalší vývoj internetovej stránky EMEA, najmä v súvislosti so zlepšeným prístupom k informáciám pre verejnosť.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro vakcíny Referenční číslo
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre vakcíny
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance u
Slovak: Pre záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi
Czech: Konečným cílem je, aby ve stejné lhůtě bylo vyhodnoceno 100 % žádostí
Slovak: Cieľom je vyhodnotiť 100 % žiadostí do tohto časového limitu.
Czech: Poskytování přiměřené podpory zpravodajům a spoluzpravodajům Příprava strategie v oblasti komunikace, včetně výroční zprávy o farmakovigilanci pro centralizované přípravky, kterou má uveřejnit Komise a členské státy Řízení a monitorování EudraVigilance Veterinary pro účinné provádění metodologie pro analýzu údajů s podporou automatizované signální detekce Spolupráce s vnitrostátními příslušnými orgány pro rozvíjení evropské strategie dozoru Hlášení a informace pro členské státy, zainteresované strany a veřejnost k otázkám farmakovigilance týkající se centralizovaného postupu
Slovak: 2005 pre veterinárny farmaceutický priemysel podporovať väčšiu výmenu informácií a dialóg o bezpečnosti liekov po schválení a prispievať k účinnému využívaniu existujúcich zdrojov EÚ pri podporovaní účinného dohľadu nad liekmi pre všetky veterinárne lieky realizovať mechanizmy na optimalizovanie liekovej bezpečnosti v novej legislatíve Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: vykonávanie analýzy správ o nepriaznivých reakciách a správ o periodickom aktualizovaní bezpečnosti včasným spôsobom poskytovanie príslušnej podpory spravodajcom a spoluspravodajcom príprava komunikačnej stratégie vrátane výročnej správy o dohľade nad liekmi pre centralizované produkty na uvoľnenie pre Komisiu a členské štáty riadenie a monitorovanie veterinárnej EudraVigilance pre jej účinnú realizáciu metodiky pre analýzu údajov podporovanú automatickým zisťovaním signálov spolupráca s národnými príslušnými úradmi na vývoji európskej stratégie dohľadu podávanie správ a spätnej väzby o otázkach dohľadu nad liekmi týkajúcich sa centralizovaných postupov členským štátom, záujmovým stranám a verejnosti pokračujúca zodpovednosť za koordináciu školenia a žiadostí pre EudraVigilance veterinárnou spoločnou realizačnou skupinou, ako aj za zber údajov, analýzu, podávanie správ a oznamovanie elektronických nepriaznivých reakcií prijímaných od 1. januára 2005
Czech: Koncepční dokument k přípravě během roku 2005
Slovak: Koncepčný dokument bude vypracovaný v priebehu roku 2005
Czech: Johannes Hoogland, místopředseda CVMP, nar. 22. února 1956, s.p. Nizozemsko
Slovak: Johannes Hoogland, podpredseda CVMP, narodený 22.
Czech: Veterinární jednotka bude pracovat v těsné spolupráci se Střediskem pro veterinární léčivé přípravky (Center for Veterinary Medicines, CVM) působícím při US Food and Drug Administration a s ministerstvem zemědělství USA na provádění praktických opatření pro zlepšení smlouvy o zachování důvěrnosti pro výměnu informací a dokumentů, které byly mezi USA a EU schváleny ke konci roku
Slovak: Spojených štátov amerických, aby sa realizovali praktické dojednania na podporu dohôd o dôvernom charaktere pre výmenu informácií a dokumentov dohodnutú medzi USA a EÚ koncom roku 2004.
Czech: V r. 1992 přešla na odbor farmakovigilance na rakouském ministerstvu zdravotnictví a v r. 1995 ukončila šestiměsíční školení v oblasti regulace na farmaceutické jednotce Evropské komise.
Slovak: 1995 absolvovala 6 mesačnú stáž pre reguláciu v jednotke pre farmaceutické produkty Európskej komisie.
Czech: Jytte Lyngvig, místopředsedkyně správní rady, nar.13.
Slovak: Jytte Lyngvig, podpredseda správnej rady, narodený 13. októbra 1953, dánskej štátnej príslušnosti
Czech: Frances Nuttall, vedoucí oddělení pro personál a rozpočet, nar. 11. listopadu 1958, s.p. Irsko
Slovak: Nuttall, vedúca úseku pre personalistiku a rozpočet, narodená 11. novembra
Czech: V r. 2005 má být zahájena revize
Slovak: Revízia sa začne v roku 2005
Czech: Zasedání CVMP v roce 2005
Slovak: Zasadnutia CVMP v roku 2005
Czech: - 16. června
Slovak: 14.-16. júna
Czech: Silvia DOMINGO Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Trvalá spolupráce s generálním ředitelstvím pro zdraví a ochranu spotřebitelů v otázkách biologické hrozby a infekčních chorob, a navázání spolupráce s nově založeným Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (European Centre for Disease Prevention and Control) Podílení se na činnostech, zahájených z podnětu generálního ředitelství pro výzkum, týkajících se nových terapií a přípravků pro vzácná onemocnění a pro rozvojové země Upevnění účelných pracovních vztahů s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin Podílení se na činnostech Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost prostřednictvím zyýšené spolupráce v rámci EU
Slovak: Európskym strediskom pre prevenciu a kontrolu chorôb prispievanie k činnostiam iniciovaných Generálnym riaditeľstvom pre výskum, ktoré sa týkajú nových terapií a liekov pre zriedkavé choroby a pre rozvojové krajiny nadviazanie efektívnych pracovných vzťahov s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín prispievanie k činnostiam Európskeho strediska pre monitorovanie drog a drogovej závislosti prostredníctvom rozšíreného prispievania k spoločným činnostiam EÚ realizácia funkcie včasných informácií a spolupráca s Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov na programe odberu vzoriek a testovania pre centrálne schvaľované produkty spolupráca s tradičnými partnermi na trojstrannej (EÚ, Japonsko, USA) harmonizácii regulačných požiadaviek pre humánne a veterinárne lieky (ICH a VICH)
Czech: Marisa Papaluca Amati, zástupce vedoucího oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 12. října 1954, s.p. Itálie
Slovak: Marisa Papaluca Amati, zástupkyňa vedúceho úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená 12. októbra 1954, talianskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: V júli 1978 získala kvalifikáciu doktora medicíny v Ríme.
Czech: Návrh revize 1, která má být zveřejněna ke konzultaci v 1. až 2.
Slovak: Návrh revízie 1 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
Czech: Stanoviska k rozšíření registrace
Slovak: Posudky rozšírenia sortimentu
Czech: Žádosti o označení (Vstup)
Slovak: Žiadosti o pomenovanie (vstup)
Czech: Patrick Le Courtois, vedoucí sekce, nar. 9. srpna 1950, s.p. Francie
Slovak: Jednotka pre hodnotenie humánnych liekov pred schválením Patrick Le Courtois, vedúci jednotky, narodený 9. augusta 1950, francúzskej štátnej príslušnosti