FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s kortikosteroidima koji se metaboliziraju putem CYP3A, osim kada potencijalna korist za bolesnika nadmašuje rizik, a u tom slučaju je bolesnike potrebno pratiti radi eventualnih sistemskih učinaka kortikosteroida.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Croatian: Tekst informacija o lijeku za lijekove koji sadrže kobicistat nije se mijenjao u usporedbi s PRAC-ovom preporukom objavljenom 26. rujna 2016.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato Lyginant su 2016 m.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi Cushingova sindroma i adrenalne supresije.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Kušingo sindromo ir antinksčių žievės veiklos slopinimo atvejus.
Croatian: Flukloksacilin - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)(EPITT br. 18773)
Lithuanian: Flukloksacilinas - Ūminė generalizuota egzanteminė pustulozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir alternativne kortikosteroide koji manje ovise o metabolizmu CYP3A-a, npr. beklometazon za intranazalnu ili inhalacijsku primjenu, osobito za dugoročnu primjenu.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a od 24. do 27. listopada 2016.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2016 m.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kobicistat
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, pakuotės lapelis
Croatian: Kortikosteroidi koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A (uključujući betametazon, budezonid,
Lithuanian: Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za lijekove koji sadržavaju kobicistat
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, charakteristikų santrauka Pastaba.
Croatian: • Ako uzimate ili ćete uzimati paracetamol
Lithuanian: • jeigu vartojate arba vartosite paracetamolio.
Croatian: Učestalost ove nuspojave je nepoznata (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Lithuanian: Šio šalutinio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Ako ste imali te simptome prije početka liječenja kladribinom, obavijestite svog liječnika o svim promjenama tih simptoma.
Lithuanian: Jeigu Jums šių simptomų buvo dar prieš pradedant gydymą, pasakykite savo gydytojui apie bet kokį šių simptomų pokytį
Croatian: Obratite se svojem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą,
Croatian: Slučajevi PML-a prijavljeni su šest mjeseci do nekoliko godina nakon liječenja kladribinom.
Lithuanian: Apie PDL pranešta praėjus nuo 6 mėnesių iki kelerių metų po gydymo kladribinu.
Croatian: Neke od ovih reakcija na <naziv lijeka> su rezultirale rekurentnim simptomima te su zahtijevale dulje razdoblje promatranja i liječenja.
Lithuanian: Kai kurių iš šių <preparato pavadinimas> sukeltų reakcijų simptomai kartojasi, todėl būtinas ilgesnis stebėjimas ir gydymas.
Croatian: Bolesnicima je potrebno objasniti da je to obično samoograničavajuća posljedica liječenja infekcije spirohetama antibioticima.
Lithuanian: Pacientus reikia nuraminti, kad paprastai tai yra save ribojanti spirochetų sukeliamų infekcijų gydymo antibiotikais pasekmė.
Croatian: Moguće nuspojave [Sljedeću nuspojavu potrebno je dodati s učestalošću „vrlo rijetko" (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)]
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Tekstą reikėtų papildyti toliau nurodyta nepageidaujama reakcija į vaistą, nurodant dažnį „labai retas" (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)]
Croatian: Pri primjeni kladribina prijavljeni su slučajevi PML-a, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Lithuanian: Vartojant kladribino gauta pranešimų apie PDL atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
Croatian: Ako se ne ustanovi druga dijagnoza, daljnje praćenje i procjenjivanje bolesnika može biti opravdano.
Lithuanian: Nepavykus nustatyti kitos diagnozės, galima toliau stebėti paciento būklę ir atlikti papildomus vertinimus.
Croatian: Učestalost „nepoznata": Jarisch-Herxheimerova reakcija (vidjeti dio 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Jarišo-Herksheimerio reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Ako se pojavi alergijska reakcija, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka i uvesti odgovarajuću terapiju.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir pradėti atitinkamą terapiją.
Croatian: Metabolička acidoza s povišenim anionskim procjepom ozbiljna je bolest koju treba hitno liječiti.
Lithuanian: Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei yra sunki liga, kurią būtina nedelsiant gydyti.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Učestalost „nepoznata": povećan apetit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis „nežinomas": padidėjęs apetitas.
Croatian: Predložena dijagnostička obrada za utvrđivanje PML-a uključuje neurološki pregled, oslikavanje mozga pomoću magnetne rezonance, analizu cerebrospinalnog likvora na DNK JC virusa (JCV) metodom lančane reakcije polimerazom (PCR) ili biopsijom mozga s testiranjem na JCV.
Lithuanian: Vertinant PDL galimybę, siūloma pasikonsultuoti su neurologu, atlikti galvos smegenų magnetinio rezonanso tyrimą ir cerebrospinalinio skysčio analizę dėl JC viruso (JCV) DNR polimerazės grandininės reakcijos (PGR) būdu arba atliekant galvos smegenų biopsiją su tyrimu dėl JCV.
Croatian: Učestalost „nepoznata": povećana tjelesna težina
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": padidėjęs kūno svoris.
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije
Lithuanian: Sunkios pūslinės reakcijos
Croatian: Ako se dijagnosticira AGEP, primjenu acetazolamida potrebno je prekinuti, a svaka naknadna primjena acetazolamida je kontraindicirana.
Lithuanian: Diagnozavus ŪGEP, gydymas acetazolamidu turi būti nutrauktas ir uždraustas bet koks paskesnis acetazolamido vartojimas.
Croatian: Liječnici bi trebali biti svjesni da se simptomi alergije mogu ponovno pojaviti nakon prekida simptomatske terapije.
Lithuanian: Bendrosios praktikos gydytojai turėtų žinoti, kad nutraukus simptominę terapiją, alergijos simptomai gali atsinaujinti.
Croatian: Rijetko: izbijanje kožnih promjena (erupcija) obilježeno brzom pojavom crvenih područja kože s malim pustulama (mali mjehurići ispunjeni bijelom/žutom tekućinom).
Lithuanian: Retas: odos išbėrimas, kuriam būdingi staigiai išryškėjantys paraudusios odos plotai, padengti smulkiomis pustulėmis (balto ar geltono skysčio pripildytomis pūslelėmis).
Croatian: Predmetni lijekovi: lijekovi koji sadrže kladribin odobreni za onkološke indikacije.
Lithuanian: Susiję vaistiniai preparatai: pagal onkologines indikacijas registruoti preparatai, kurių sudėtyje yra kladribino.
Croatian: Azitromicin
Lithuanian: Azitromicinas
Croatian: Doksiciklin - Jarisch-Herxheimerova reakcija izazvana doksiciklinom (EPITT br. 18937)
Lithuanian: Doksiciklinas - Doksiciklino sukelta Jarišo-Herksheimerio reakcija (EPITT Nr.
Croatian: U bilo kojem trenutku za vrijeme ili nakon liječenja, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako: vam se pojavi zamagljen vid, gubitak vida ili dvostruka slika, poteškoće u govoru, slabost u ruci ili nozi, promjene u načinu hoda ili problemi s ravnotežom, trajna utrnulost, smanjen osjet ili gubitak osjeta, gubitak pamćenja ili smetenost.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite savo gydytojui arba slaugytojui, jeigu kuriuo nors metu gydymo laikotarpiu arba užbaigus gydymą pradėtumėte neaiškiai matyti, apaktumėte arba jums pradėtų dvejintis akyse, jums būtų sunku kalbėti, pasireikštų rankų ar kojų silpnumas, pasikeistų eisena arba sutriktų pusiausvyra, pasireikštų nuolatinis tirpulys, sumažėtų jautrumas arba kuri nors kūno dalis pasidarytų visiškai nejautri, prarastumėte atmintį arba pasireikštų sumišimo būsena.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas> Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Croatian: Ako se pojavi široko rasprostranjen teški kožni osip uključujući mjehuriće na koži ili ljuštenje kože, kao i znakovi gripe i vrućice (Stevens-Johnsonov sindrom), opće loše osjećanje, vrućica, zimica i bolovi u mišićima (toksična epidermalna nekroliza) ili crveni, ljuskasti osip s izbočinama ispod kože i mjehurićima (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza), odmah se javite liječniku jer ti učinci na kožu mogu biti opasni po život.
Lithuanian: Pasireiškus išplitusiam sunkios formos odos išbėrimui, įskaitant odos pūslėjimą ar lupimąsi, taip pat gripo ir karščiavimo požymiams (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromui), prastai bendrai savijautai, karščiavimui, drebuliui ir raumenų skausmui (toksinei epidermio nekrolizei) arba raudonam žvynuotam išbėrimui su gumbais po oda ir pūslelėmis (ūminei generalizuotai egzanteminei pustuliozei), nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes šie odos reiškiniai gali kelti grėsmę gyvybei.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 25. - 29. rujna 2017.
Lithuanian: rugsėjo 25-29 d.
Croatian: Desloratadin; loratadin - povećana tjelesna težina u djece (EPITT br. 18906)
Lithuanian: Desloratadinas, loratadinas - Padidėjęs vaikų svoris (EPITT Nr.
Croatian: Ako se liječenje flukloksacilinom nastavi nakon prekida primjene paracetamola, uputno je utvrditi da ne postoje znakovi HAGMA-e, jer je moguće da flukloksacilin održava kliničku sliku HAGMA-e (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Jeigu nutraukus paracetamolio vartojimą, flukloksacilinas toliau vartojamas, patariama įsitikinti, kad pacientui nepasireiškia jokių PATMA požymių, nes flukloksacilinas gali palaikyti klinikinius PATMA simptomus (žr.
Croatian: Posebno su visokom riziku od HAGMA-e izloženi bolesnici s teškim oštećenjem bubrega, sepsom ili pothranjeni bolesnici, osobito ako se primjenjuju maksimalne dnevne doze paracetamola.
Lithuanian: Didelė PATMA rizika kyla visų pirma tiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, sepsis arba prastos mitybos sukeltų sutrikimų, ypač jei kasdien vartojamos didžiausios paracetamolio paros dozės.
Croatian: Roksitromicin
Lithuanian: Roksitromicinas
Croatian: Učestalost „nepoznata": povećana tjelesna težina, povećan apetit
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": padidėjęs svoris, padidėjęs apetitas.
Croatian: Kao i s drugim makrolidima, prijavljene su rijetke ozbiljne alergijske reakcije, uključujući akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (AGEP).
Lithuanian: Vartojant eritromicino, kaip ir kitų makrolidų, gauta pranešimų apie retas sunkias alergines reakcijas, įskaitant ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP).
Croatian: Kao s eritromicinom i drugim makrolidima, prijavljene su rijetke ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioneurotski edem i anafilaksiju (rijetko sa smrtnim ishodom), dermatološke reakcije uključujući akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (AGEP), Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) (rijetko sa smrtnim ishodom) i reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS).
Lithuanian: Kaip ir vartojant eritromiciną ir kitus makrolidų grupės vaistus, gauta pranešimų apie retas sunkias alergines reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją (retais atvejais ji gali būti mirtina), dermatologines reakcijas, įskaitant ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), StivensoDžonsono [Stevens-Johnson] sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) (retais atvejais ji gali būti mirtina) ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Croatian: Azitromicin; klaritromicin; eritromicin; roksitromicinakutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP) (EPITT br. 18891)
Lithuanian: Azitromicinas, klaritromicinas, eritromicinas, roksitromicinas - Ūmi generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Croatian: Pri primjeni roksitromicina prijavljeni su slučajevi teških buloznih kožnih reakcija poput StevensJohnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize i akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP).
Lithuanian: Vartojant roksitromiciną, gauta pranešimų apie sunkių pūslinių odos reakcijų, kaip antai StivensoDžonsono [Stevens-Johnson] sindromo, toksinės epidermio nekrolizės ir ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejus.
Croatian: Kladribin - progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) (EPITT br. 18875)
Lithuanian: Kladribinas - Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) (EPITT Nr.
Croatian: U nekih bolesnika zaraženih spirohetama može se javiti Jarisch-Herxheimerova reakcija nedugo nakon početka liječenja doksiciklinom.
Lithuanian: Vos pradėjus gydymą doksiciklinu, kai kuriems spirochetų sukeliamomis infekcijomis sergantiems pacientams gali pasireikšti Jarišo-Herksheimerio reakcija.
Croatian: Što morate znati prije uzimanja <naziv lijeka>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas>
Croatian: <ili medicinskoj sestri> prije nego <uzmete> <primijenite> <naziv lijeka>
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>.
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje bolesnika nakon istodobne primjene flukloksacilina i paracetamola kako bi se otkrila pojava poremećaja acidobazne ravnoteže, to jest HAGMA-e, uključujući pretragu na 5-oksoprolin u urinu.
Lithuanian: Kartu vartojant flukloksacilino ir paracetamolio, rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę, kad būtų galima nustatyti rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimus, būtent PATMA, ir, be kita ko, nustatyti, ar šlapime nėra 5-oksoprolino.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Generalizirani eritem s pustulama praćen vrućicom koji se javlja na početku liječenja može biti simptom akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP) (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Gydymo pradžioje pasireiškusi generalizuota eritema su pustulėmis ir karščiavimu gali būti ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) simptomas (žr.
Croatian: Ako su prisutni simptomi ili znakovi AGEP-a, SJS-a ili TEN-a (npr. progresivni kožni osip često s mjehurićima ili mukoznim lezijama), potrebno je prekinuti liječenje roksitromicinom.
Lithuanian: , plintančiam odos išbėrimui, neretai su pūslėmis ar gleivinės opomis), gydymą roksitromicinu reikia nutraukti.
Croatian: Vrlo rijetki slučajevi poremećaja krvi i tekućina (metabolička acidoza s povišenim anionskim procjepom) do kojeg dolazi pri povećanju kiselosti plazme kod istodobne primjene flukloksacilina i paracetamola, uglavnom uz prisutnost čimbenika rizika (vidjeti dio 2.).
Lithuanian: Kraujo ir skysčio nukrypimo nuo normos (padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei) labai reti atvejai, kurie pasireiškia padidėjus plazmos rūgštingumui flukloksacilino vartojimo kartu su paracetamoliu metu, paprastai esant rizikos veiksniams (žr.
Croatian: Daljnje liječenje kladribinom treba obustaviti u bolesnika u kojih postoji sumnja na PML.
Lithuanian: Pacientams, kuriems įtariama PDL, tolesnis gydymas kladribinu turi būti netaikomas.
Croatian: Flukloksacilin - metabolička acidoza s povišenim anionskim procjepom (HAGMA) (EPITT br. 18844)
Lithuanian: Flukloksacilinas - Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei (PATMA) (EPITT Nr.
Croatian: Obratite se svom liječniku što prije ako razvijete neku od nuspojava navedenih u nastavku: - Jarisch-Herxheimerova reakcija koja uzrokuje vrućicu, zimicu, glavobolju, bol u mišićima i kožni osip koji je obično samoograničavajući.
Lithuanian: Jeigu jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų šalutinių reiškinių, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją: - Jarišo-Herksheimerio reakcija, sukelianti karščiavimą, drebulį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą, kuri paprastai yra save ribojanti. Ji pasireiškia vos pradėjus spirochetų sukeliamų infekcijų, kaip antai Laimo ligos, gydymą doksiciklinu.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas: ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
Croatian: Postoji rizik od poremećaja krvi i tekućina (metabolička acidoza s povišenim anionskim procjepom) do kojeg dolazi pri povećanju kiselosti plazme kod istodobne primjene flukloksacilina i paracetamola, posebno u određenim skupinama bolesnika izloženih riziku, npr. u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom ili u pothranjenih bolesnika, osobito ako se primjenjuju maksimalne dnevne doze paracetamola.
Lithuanian: Flukloksacilino vartojant kartu su paracetamoliu, ypač jei vartojamos didžiausios paracetamolio paros dozės, kyla kraujo ir skysčių nukrypimų nuo normos (padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei), kurių atsiranda padidėjus plazmos rūgštingumui, rizika, ypač tam tikrų rizikos grupių pacientams, pvz., pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, sepsis arba prastos mitybos sukeltų sutrikimų.
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet: vrlo rijetki slučajevi metaboličke acidoze s povišenim anionskim procjepom pri istodobnoj primjeni flukloksacilina i paracetamola, uglavnom uz prisutnost čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4)
Lithuanian: Patirtis po vaistinio preparato pateikimo rinkai: flukloksacilino vartojant kartu su paracetamoliu labai retai buvo padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei atvejų (paprastai esant rizikos veiksnių) (žr.
Croatian: Nepoznato: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
Croatian: Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni flukloksacilina i paracetamola jer je istodobno uzimanje tih lijekova povezano s metaboličkom acidozom s povišenim anionskim procjepom, posebno u bolesnika u kojih su prisutni čimbenici rizika. (vidjeti dio 4.4)
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Reikia laikytis atsargumo flukloksacilino vartojant kartu su paracetamoliu, kadangi šių vaistinių preparatų vartojimas kartu siejamas su padidėjusiu anijoniniu tarpu esant metabolinei acidozei, ypač pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių.
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene, i/ili 4.4.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas ir (arba) 4.4.
Croatian: Inzulin (napunjene brizgalice i ulošci): inzulin aspart; goveđi inzulin; inzulin degludek; inzulin degludek, inzulin aspart; inzulin degludek, liraglutid; inzulin detemir; inzulin glargin; inzulin glulizin; humani inzulin (rDNK); humani inzulin, inzulin izofan; inzulin lispro; svinjski insulinPotencijalni povećani rizik od medikacijske pogreške povezane s izvlačenjem inzulina iz napunjenih brizgalica i uložaka, koja uzrokuje disglikemiju (EPITT br. 18893)
Lithuanian: Insulinas (užpildyti švirkštikliai ir užtaisai): insulinas aspartas; galvijų insulinas; insulinas degludekas; insulinas degludekas, insulinas aspartas; insulinas degludekas, liraglutidas; insulinas detemiras; insulinas glarginas; insulinas glulizinas; žmogaus insulinas (rDNR); žmogaus insulinas, insulinas izofanas; insulinas lispro; kiaulių insulinas - Galima padidėjusi su insulino ištraukimu iš užpildytų švirkštiklių ir užtaisų susijusių gydymo klaidų, kurios gali lemti disglikemiją, rizika (EPITT Nr.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Učestalost „nepoznato": preosjetljivost; angioedem; urtikarija
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai „Dažnis nežinomas": padidėjęs jautrumas; angioedema; urtikarija.
Croatian: Alergijske reakcije uključivale su angioedem i urtikariju; javile su se ozbiljne reakcije.
Lithuanian: Iš alerginių reakcijų pacientams pasireiškė angioedema ir urtikarija, ir nustatyta sunkių reakcijų.
Croatian: U slučaju nastanka bilo koje ozbiljne alergijske ili anafilaktičke reakcije, potrebno je odmah prestati s uzimanjem tofacitiniba.
Lithuanian: Pasireiškus sunkioms alerginėms arba anafilaksinėms reakcijoms, gydymą tofacitinibu reikėtų nedelsiant nutraukti.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Preosjetljivost
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi preosjetljivosti povezani s primjenom tofacitiniba.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie su tofacitinibo vartojimu siejamo padidėjusio jautrumo atvejus.
Croatian: Tofacitinib - angioedem (EPITT br. 18904)
Lithuanian: Tofacitinibas - Angioedema (EPITT Nr.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): koprivnjača (uzdignuti osip koji svrbi)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): dilgėlinė (niežtintis išbėrimas su poodiniais gumbeliais).
Croatian: Druge nuspojave koje su zabilježene s lijekom XELJANZ navedene su u nastavku.
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę vartojant XELJANZ, išvardyti toliau.
Croatian: < Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke, <intravenske injekcije> ili <infuzijske pumpe> potrebno je koristiti bočicu.>>
Lithuanian: < Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, <sušvirkšti į veną> arba <sulašinti naudojant infuzinę pompą>, turėtų būti naudojamas flakonas.>>
Croatian: <<Naziv lijeka u napunjenoj brizgalici> je prikladan samo za potkožne injekcije.
Lithuanian: <<Vaistinio preparato pavadinimas užpildytame švirkštiklyje> tinkamas tik poodinėms injekcijoms.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi <<Naziv lijeka u ulošcima> je prikladan samo za potkožne injekcije iz brizgalice za višekratnu uporabu.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės <<Vaistinio preparato pavadinimas užtaisuose> tinkamas tik poodinėms injekcijoms daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 27. - 30. studenoga 2017.
Lithuanian: lapkričio 27-30 d.
Croatian: Inzulinski lijekovi standardne (100 jedinica/ml) i manje (< 100 jedinica/ml) jačine
Lithuanian: Standartinio (100 vienetų/ml) ir mažesnio (<100 vienetų/ml) stiprumo insulino preparatai Tekstas, kurį reikia pritaikyti atskiriems preparatams, yra paryškintas.
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Croatian: Potrebno je ukloniti sljedeći tekst i njemu odgovarajući tekst u uputi o lijeku: „Ako <brizgalica / infuzijska pumpa> ne radi ispravno (vidjeti upute za uporabu brizgalice / infuzijske pumpe), otopina inzulina se može iz uloška uvući u štrcaljku (prikladnu za inzulin koncentracije 100 jedinica/ml) i injicirati."
Lithuanian: švirkštiklio naudojimo instrukciją), tirpalą galima sutraukti iš užtaiso į švirkštą (tinkamą 100 vienetų/ml koncentracijos insulinui), ir sušvirkšti.".
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako trebate ubrizgavati inzulin primjenom neke druge metode.
Lithuanian: Jeigu jums paskirtą insuliną jūs turite švirkšti kitu būdu, pasitarkite su savo gydytoju.
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui:
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti liječenje <naziv lijeka>.
Lithuanian: Gali tekti nutraukti gydymą <preparato pavadinimas>.
Croatian: Drugi lijekovi i Trulicity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trulicity
Croatian: Drugi lijekovi i Bydureon
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bydureon
Croatian: <Naziv lijeka> može naškoditi nerođenom djetetu.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas> gali pakenkti dar negimusiam vaikui.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 26. - 29. studenoga 2018.
Lithuanian: lapkričio 26-29 d.
Croatian: Tiamazol (sinonim: metimazol)
Lithuanian: Tiamazolas (sinonimas - metimazolas)
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju primjenjivati učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones (žr. 4.4 skyrių).