FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Absorptie: in drie gepubliceerde klinische onderzoeken waarin het farmacokinetische profiel van de combinatie van articaïnehydrochloride 40 mg/ml met adrenaline 10 of 5 microgram/ml wordt beschreven, lagen de Tmax-waarden tussen de 10 en 12 minuten, waarbij de Cmax-waarden varieerden van 400 tot 2100 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: I tre publiserte kliniske studier som beskriver den farmakokinetiske profilen til kombinasjonen artikainhydroklorid 40 mg/ml med adrenalin 10 eller 5 mikrogram/ml, var Tmaxverdiene mellom 10 og 12 minutter med Cmax-verdier fra 400 til 2100 ng/ml.
Dutch: Niet bekend Erytheem Hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Erytem Hyperhidrose
Dutch: Niet bekend Geleidingsstoornissen (atrioventriculair blok)
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser (atrioventrikulær blokk)
Dutch: De combinatie articaïnehydrochloride met adrenalinetartraat oplossing voor injectie kan geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av artikainhydroklorid og adrenalintartrat, injeksjonsvæske, oppløsning, kan ha en liten påvirkning av evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Dutch: • kalmeringsmiddelen (zoals benzodiazepine, opiaten), bijvoorbeeld om te zorgen dat u minder bang bent voor de tandheelkundige ingreep;
Norwegian Bokmål: • beroligende midler (som benzodiazepin, opioider), for eksempel for å redusere uroen din før den dentale prosedyren;
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Norwegian Bokmål: 4 KLINISKE OPPLYSNINGER
Dutch: • opgezwollen gezicht, tong of keel, moeite met slikken, netelroos of moeite met ademhalen
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, tunge eller svelg, problemer med å svelge, elveblest eller pustevansker
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten is de maximale dosis articaïne 7 mg/kg met een absolute maximale dosis articaïne van 500 mg.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdom er den maksimale dosen med artikain 7 mg/kg med en absolutt maksimal dose med artikain på 500 mg.
Dutch: Dit kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen, zoals convulsies, gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel en cardiorespiratoire depressie en coma, uiteindelijk overgaand in ademhalingsstilstand en circulatiestilstand.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, som kramper, etterfulgt av depresjon av sentralnervesystemet og det kardiorespiratoriske systemet og koma, som utvikler seg til respirasjons- og sirkulasjonsstans.
Dutch: • Natriummetabisulfiet: kan in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.
Norwegian Bokmål: • Natriummetabisulfitt: Det kan i sjeldne tilfeller forårsake allergiske reaksjoner og pustevansker
Dutch: Hyperesthesie
Norwegian Bokmål: Hyperestesi
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat adrenaline in doses hoger dan de maximale aanbevolen dosis toxisch is voor de reproductie (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at adrenalin er toksisk for reproduksjon ved doser høyere enn anbefalt maksimal dose (se pkt.
Dutch: • adrenaline, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de injectie vernauwt en er zo voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt.
Norwegian Bokmål: • adrenalin, en vasokonstriktor som innsnevrer blodkarene på injeksjonsstedet, og dermed forlenger virkningen av artikain.
Dutch: Ter beoordeling van de tandarts zijn er mogelijk meer patronen nodig voor uitgebreide ingrepen, zonder de maximale aanbevolen dosis te overschrijden.
Norwegian Bokmål: Etter tannlegens skjønn kan det være nødvendig med flere sylinderampuller ved mer omfattende prosedyrer, men uten å overskride den anbefalte maksimale dosen.
Dutch: • zwelling van wangen en plaatselijke zwelling
Norwegian Bokmål: • hevelse i kinnene og lokal hevelse
Dutch: Fenothiazines (en andere antipsychotica):
Norwegian Bokmål: Fenotiaziner (og andre nevroleptika):
Dutch: De dosis en toedieningssnelheid van dit geneesmiddel moeten worden verlaagd vanwege een verhoogd risico op hypertensie.
Norwegian Bokmål: Dose og administrasjonshastighet av dette legemidlet bør reduseres på grunn av økt risiko for alvorlig hypertensjon.
Dutch: Er worden geen bijwerkingen op de vruchtbaarheid verwacht bij de hoeveelheden die voor een tandheelkundige ingreep worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen bivirkninger på fertilitet ved doser som brukes til dentale formål.
Dutch: <Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: {het Europees Geneesmiddelenbureau (link)}>
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder <Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}>
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per patroon, d.w.z. dat het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. sylinderampulle, dvs. det anses som tilnærmet «natriumfritt».
Dutch: Bij bepaalde patiënten kunnen ook andere bijwerkingen optreden die hierboven niet genoemd zijn.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er listet opp overfor, kan også oppstå hos enkelte pasienter.
Dutch: Neuralgie (zenuwpijn) Hypo-esthesie/doof gevoel (oraal en perioraal)4
Norwegian Bokmål: Nevralgi (nevropatisk smerte) Hypoestesi/nummenhet (oral og perioral)4
Dutch: Als zenuwletsels door de naald optreden, kan het neurotoxische effect worden verergerd door de potentiële chemische neurotoxiciteit van articaïne en de aanwezigheid van adrenaline, omdat het de perineurale bloedtoevoer kan verstoren en lokale wash-out van articaïne kan verhinderen.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår nerveskade fra nålen, kan den nevrotoksiske effekten forverres av artikains potensielle kjemiske nevrotoksisitet og nærværet av adrenalin, da dette kan svekke den perinevrale blodtilførselen og hindre lokal utvasking av artikain.
Dutch: Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten de inhoud van 1 patroon, maar het is mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon voldoende is voor effectieve anesthesie.
Norwegian Bokmål: Den normale dosen for en rutinemessig prosedyre hos voksne pasienter er 1 sylinderampulle, men innholdet i mindre enn en sylinderampulle kan være tilstrekkelig for effektiv anestesi.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het hyperglykemische effect van adrenaline.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet på grunn av den hyperglykemiske effekten av adrenalin.
Dutch: • Patiënten met cardiovasculaire ziekte (bijv. hartfalen, coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van myocardinfarct, hartaritmie, hypertensie)
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kardiovaskulære sykdommer (f.eks. hjertesvikt, koronar hjertesykdom, historikk med myokardinfarkt, hjertearytmi, hypertensjon)
Dutch: Ouderen en patiënten met een nierfunctiestoornis:
Norwegian Bokmål: Eldre og pasienter med nyreproblemer:
Dutch: • een ziekte genaamd myasthenia gravis, die spierzwakte veroorzaakt;
Norwegian Bokmål: • alvorlige leverproblemer en sykdom som heter Myasthenia Gravis som forårsaker svakhet i musklene;
Dutch: Soorten overdosering
Norwegian Bokmål: Typer av overdoseringer
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller misfarget.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend via een langzame injectie in de mondholte.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en langsom injeksjon i munnhulen.
Dutch: • een bypassoperatie aan een kransslagader in de afgelopen 3 maanden;
Norwegian Bokmål: • arteriebypass-kirurgi i løpet av de siste 3 månedene;
Dutch: Frequenties zijn ingedeeld volgens deze conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000)
Dutch: Bij therapeutische doses zijn er naar verwachting geen bijwerkingen op de vruchtbaarheid bij mensen.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke skadelige effekter på fertilitet hos mennesker ved terapeutiske doser.
Dutch: De effecten van een lokaal anestheticum kunnen zwakker zijn als dit geneesmiddel in een ontstoken of geïnfecteerd gebied wordt geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: De lokalbedøvende effektene kan reduseres når legemidlet injiseres i et betent eller infisert område.
Dutch: • misselijkheid, braken, diarree
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast, diaré
Dutch: Adrenaline verlengt de duur van het effect van articaïne en vermindert het risico op overmatige opname van articaïne in de systemische circulatie.
Norwegian Bokmål: Adrenalin gjør at effekten av artikain varer lenger, og reduserer risikoen for for høyt opptak av artikain i den systemiske sirkulasjonen.
Dutch: Persisterende paresthesie, meestal na zenuwblokkades in de mandibula, wordt gekenmerkt door traag of onvolledig herstel of uitblijven van herstel.
Norwegian Bokmål: Vedvarende parestesi, oftest etter nerveblokk i kjevebenet, kjennetegnes av langsom, ufullstendig eller manglende tilfriskning.
Dutch: • antipsychotica (bijvoorbeeld fenothiazines).
Norwegian Bokmål: • nevroleptiske legemidler (for eksempel fenotiaziner).
Dutch: • Overgevoeligheid voor articaïne (of een ander lokaal anestheticum van het amide-type), voor adrenaline of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (eller alle lokale anestesimidler av amidtypen), adrenalin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: • verergering van de neuromusculaire verschijnselen bij Kearns-Sayre-syndroom
Norwegian Bokmål: • forverring av nevromuskulære symptomer ved Kearns-Sayre syndrom.
Dutch: Allodynie
Norwegian Bokmål: Allodyni
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Dutch: COMT-remmers (catechol-O-methyltransferaseremmers) (bijv. entacapon, tolcapon): Aritmieën, versnelde hartslag en variaties in bloeddruk kunnen voorkomen.
Norwegian Bokmål: COMT-hemmere (katekol-O-metyltransferasehemmere) (f.eks. entakapon, tolkapon): Arytmier, økt hjertefrekvens og blodtrykksvariasjoner kan oppstå.
Dutch: • gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson (tricyclische antidepressiva).
Norwegian Bokmål: • samtidig tar legemidler for behandling av depresjon(trisykliske antidepressiva) og Parkinsons sykdom.
Dutch: • een tumor die feochromocytoom wordt genoemd;
Norwegian Bokmål: • en svulst kalt feokromocytom;
Dutch: • verlaagde zuurstofconcentratie in de lichaamsweefsels (hypoxie), te hoge concentratie kalium in het bloed (hyperkaliëmie) en stoornissen van de stofwisseling door te veel zuur in het bloed
Norwegian Bokmål: • redusert mengde oksygen i kroppsvevet (hypoksi), mye kalsium i blodet (hyperkalemi) og metabolske sykdommer som resultat av for mye syre i blodet (metabolsk acidose).
Dutch: Patiënten met myasthenia gravis behandeld met acetylcholinesteraseremmers De laagste dosis die tot effectieve anesthesie leidt, moet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med myasthenia gravis som behandles med acetylkolinesterasehemmere: Den laveste dosen som gir effektiv anestesi, skal brukes.
Dutch: • U heeft epilepsie die niet genoeg onder controle wordt gehouden met geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: • epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert med legemiddelbehandling.
Dutch: • branderig gevoel
Norwegian Bokmål: • brennende følelse
Dutch: Er kunnen verhoogde plasmaconcentraties van het middel optreden bij patiënten met cholinesterasedeficiëntie of patiënten die behandeld worden met acetylcholinesteraseremmers, omdat het product voor 90% wordt geïnactiveerd door plasma-esterases.
Norwegian Bokmål: Økte plasmanivåer av legemidlet kan forekomme hos pasienter med kolinesterasemangel eller under behandling med acetylkolinesterasehemmere, ettersom 90 % av produktet inaktiveres av esteraser i plasma, se pkt.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan hanteren of toedienen van het geneesmiddel
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før eller ved administrering av legemidlet
Dutch: • moeite met slikken
Norwegian Bokmål: • vansker med å svelge
Dutch: Patiënten die behandeld worden met trombocytenaggregatieremmers / anticoagulantia {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten die trombocytenaggregatieremmers/anticoagulantia gebruiken of die lijden aan een coagulatiestoornis, vanwege het hogere risico op bloedingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med platehemmende/blodfortynnende midler: {(Fantasi-)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} skal administreres med forsiktighet hos pasienter som bruker platehemmende/blodfortynnende midler eller som lider av koagulasjonsforstyrrelser, på grunn av økt blødningsrisiko.
Dutch: • Patiënten met epilepsie die niet onder controle wordt gehouden door behandeling.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert med behandling.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de aanwezigheid van een leverziekte, hoewel 90% van articaïne eerst wordt geïnactiveerd door onspecifieke plasma-esterasen in het weefsel en het bloed.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet ved leversykdom, selv om 90 % av artikain først inaktiveres av uspesifiserte plasmaesteraser i vev og blod.
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva, aangezien deze werkzame stoffen het cardiovasculaire effect van adrenaline kunnen versterken (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: • samtidig behandling med trisykliske antidepressiva, da disse virkestoffene kan intensivere de kardiovaskulære effektene av adrenalin.
Dutch: • geneesmiddelen voor het hart en de bloeddruk (zoals guanadrel, guanethidine, propranolol,
Norwegian Bokmål: • hjerte- og blodtrykksmedisiner (som guanadrel, guanetidin, propranolol, nadolol);
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Norwegian Bokmål: Spør tannlegen dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: Accidentele intraneurale injectie kan ertoe leiden dat het geneesmiddel op retrograde wijze langs de zenuw beweegt.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intranevral injeksjon kan føre til at legemidlet beveger seg bakover langs nerven.
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: 7 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Bij kinderen in de leeftijd van 4 jaar (of vanaf 20 kg lichaamsgewicht) en ouder is de maximale dosis articaïne 7 mg/kg alleen met een absolute maximale dosis van 385 mg articaïne voor een gezond kind van 55 kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Hos barn i alderen 4 år (eller fra 20 kg) og over, er den maksimale dosen 7 mg/kg bare med en absolutt maksimal dose med artikain på 385 mg artikain for et friskt barn med en kroppsvekt på 55 kg.
Dutch: Duizeligheid (inclusief vertigo, visusstoornis en vermoeidheid) kan optreden na toediening van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (inkludert vertigo, synsforstyrrelse og fatigue) kan oppstå etter administrering av {(Fantasi-)navn og tilknyttede navn (se Vedlegg I)} (se pkt.
Dutch: Patroon voor eenmalig gebruik, van cilindrisch glas van klasse I, verzegeld aan de onderzijde met een beweegbare rubberen plunjer en aan de bovenzijde met een rubberen verzegeling die op zijn plaats wordt gehouden met een aluminium dop.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller av glass, klasse I til engangsbruk, forseglet i bunnen med et bevegelig gummistempel og i toppen med en gummiforsegling som holdes på plass av en aluminiumshette.
Dutch: Kinderen (4 t/m 11 jaar)
Norwegian Bokmål: Barn (4 til 11 år)
Dutch: Adrenaline is een vasoconstrictor die wordt toegevoegd aan articaïne om de absorptie in de systemische circulatie te vertragen waardoor een actieve concentratie in het weefsel voor langere tijd gehandhaafd blijft.
Norwegian Bokmål: Adrenalin er en vasokonstriktor tilsatt til artikain for å gjøre absorpsjonen i den systemiske sirkulasjonen langsommere, og dermed forlenge opprettholdelsen av konsentrasjonen av aktivt artikain i vev.
Dutch: Oogaandoeningen Zelden
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Sjeldne
Dutch: Deze bijwerkingen zijn over het algemeen dosisgerelateerd.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligvis doserelaterte.
Dutch: (angio-oedeem)
Norwegian Bokmål: (angioødem)
Dutch: Als er een risico op een allergische reactie bestaat, kies dan een ander anestheticum (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis det er risiko for en allergisk reaksjon, skal et annet legemiddel velges for anestesi (se pkt.
Dutch: • geneesmiddelen gebruikt voor migraineaanvallen (zoals methysergide of ergotamine);
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes mot migreneanfall (som metysergid eller ergotamin);
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Articaïne, een lokaal anestheticum van het amide-type, remt op omkeerbare wijze de geleiding van zenuwimpulsen door een welbekend mechanisme dat vaak wordt waargenomen bij andere amideanesthetica.
Norwegian Bokmål: Artikain, et lokalt amid anestetikum, blokkerer nervenes ledningsevne reversibelt via en velkjent mekanisme som ofte er observert med andre lokale amide anestetika.
Dutch: • naar achteren verplaatste oogbol binnen de oogkas (enoftalmie)
Norwegian Bokmål: • øyet synker bakover i øyehulen (Enoftalmus)
Dutch: • burning mouth-syndroom
Norwegian Bokmål: • brennende munn-syndrom
Dutch: • stoornis van de aangezichtszenuw (facialisparalyse)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelse i ansiktsnerve (facialisparese)
Dutch: • vervelling op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: • avskalling på injeksjonsstedet
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje
Dutch: • MAO-remmers gebruikt voor de behandeling van depressieve of angststoornissen (zoals moclobemide, fenelzine, tranylcypromine, linezolid);
Norwegian Bokmål: • for å behandle depresjons- eller angstlidelser (MAO-hemmere som moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, linezolid);
Dutch: Niet bekend Verergering van de neuromusculaire manifestaties bij Kearns-Sayre-syndroom Trismus
Norwegian Bokmål: Forverring av nevromuskulære symptomer ved Kearns-Sayre syndrom
Dutch: X / Y is een heldere en kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Hvordan X / Y ser ut og innholdet i pakningen X / Y er en klar og fargeløs oppløsning.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler ved bruk
Dutch: Accidentele intravasculaire injectie kan plotselinge hogere concentratie van adrenaline en articaïne in de systemische circulatie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan forårsake plutselig høye nivåer av adrenalin og artikain i den systemiske sirkulasjonen.
Dutch: • Hartritme- en geleidingsstoornissen (bijv. 2e of 3e graads atrioventriculair blok, duidelijke bradycardie)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser ved dannelsen av hjerteimpulser og ledningsforstyrrelser (f.eks. atrioventrikulær blokk grad II eller III, markert bradykardi)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: 1 LEGEMIDLETS NAVN
Dutch: ● Kinderen (4 t/m 11 jaar)
Norwegian Bokmål: ● Barn (4 til 11 år)
Dutch: Adrenaline vermindert de doorbloeding van het tandvlees en veroorzaakt daardoor mogelijk plaatselijke weefselnecrose.
Norwegian Bokmål: Adrenalin svekker blodstrømmen i tannkjøttet og kan potensielt forårsake vevsnekrose.
Dutch: Onderzoek naar reproductietoxiciteit, uitgevoerd met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml, toegediend via de subcutane route in doses tot 80 mg/kg/dag, liet geen bijwerkingen zien op de vruchtbaarheid, embryonale/foetale ontwikkeling, of pre- en postnatale ontwikkeling.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier utført med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml administrert subkutant i doser på opptil 80 mg/kg/dag viste ingen skadelige effekter på fertilitet, embryo/føtal utvikling eller pre- og postnatal utvikling.
Dutch: Overleg met de anesthesist voorafgaand aan toediening van een lokaal anestheticum tijdens algehele anesthesie wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å snakke med anestesilege før administrering av lokalanestetika under generell anestesi.
Dutch: Als zich een hartstilstand voordoet, dient onmiddellijk reanimatie te worden gestart.
Norwegian Bokmål: Ved hjertestans skal det umiddelbart iverksettes hjerte-lunge-redning.
Dutch: De symptomen zijn dosisafhankelijk en worden steeds ernstiger op het gebied van neurologische manifestaties (presyncope, syncope, hoofdpijn, rusteloosheid, agitatie, verwarde toestand, desoriëntatie, duizeligheid (lichtheid in het hoofd), tremor, stupor, diepe depressie van het CZS, bewustzijnsverlies, coma, convulsie (inclusief tonisch-clonische aanval), spraakstoornis (bijv. dysartrie, logorroe), vertigo, evenwichtsstoornis (disequilibrium)), oogmanifestaties (mydriasis, gezichtsvermogen wazig, accomodatieafwijking), gevolgd door vasculaire (pallor (lokaal, regionaal, algemeen)), respiratoire (apneu (ademstilstand), bradypneu, tachypneu, geeuwen, ademhalingsdepressie) en ten slotte cardiale (hartstilstand, myocarddepressie) toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Symptomene er doseavhengige og har progressiv alvorlighetsgrad innenfor nevrologiske manifesteringer (presynkope, synkope, hodepine, rastløshet, oppstemthet, forvirring, desorientering, svimmelhet (ørhet), tremor, stupor, dyp CNS-depresjon, tap av bevissthet, koma, kramper (inkludert tonisk-klonisk anfall), taleforstyrrelse (f.eks. dysartri, logoré), vertigo, balanseforstyrrelse (ustabilitet), øyemanifesteringer (mydriase, uklart syn, akkomodasjonsforstyrrelse), etterfulgt av vaskulær (blekhet (lokal, regional, generell)), respiratorisk (apné (pustestans)), bradypné, takypné, gjesping, respirasjonsdepresjon) og til slutt hjerte- (hjertestans, myokardial depresjon) toksisitet.
Dutch: De symptomen zijn dosisafhankelijk en worden steeds ernstiger op het gebied van neurologische manifestaties (rusteloosheid, agitatie, presyncope, syncope) gevolgd door vasculaire (pallor (lokaal, regionaal, algemeen)), respiratoire (apneu (ademstilstand), bradypneu, tachypneu, ademhalingsdepressie) en ten slotte cardiale (hartstilstand, myocarddepressie) toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Symptomene er doseavhengige og har progressiv alvorlighetsgrad innenfor nevrologiske manifesteringer (rastløshet, oppstemthet, presynkope, synkope, etterfulgt av vaskulær (blekhet (lokal, regional, generell)), respiratorisk (apné (pustestans)), bradypné, takypné, gjesping, respirasjonsdepresjon) og til slutt hjerte- (hjertestans, myokardial depresjon) toksisitet.
Dutch: Infiltratie en perineuraal gebruik in mondholte.
Norwegian Bokmål: Infiltrasjon og perineural bruk i munnhulen.
Dutch: • zeer hoge bloeddruk;
Norwegian Bokmål: • svært høyt blodtrykk;
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 t/m 18 jaar)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (12 til 18 år)
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er autorisert i EØS-medlemsstatene under følgende navn: <{Navn på medlemsstaten}> <{Navn på legemidlet}> <{Navn på medlemsstaten}> <{Navn på legemidlet}> <[Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]>
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de naald geen bloedvat aanprikt tijdens de injectie moet daarom aspiratie worden uitgevoerd voordat het lokale anestheticum wordt geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Derfor skal aspirasjon, for å sikre at nålen ikke penetrerer et blodkar under injisering, utføres før lokalanestesilegemidlet injiseres.
Dutch: • Patiënten met ongecontroleerde diabetes
Norwegian Bokmål: • Pasienter med ukontrollert diabetes: