FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gomma di xantano, fosfatidilcolina di soia, polisorbato 80, trigliceridi a catena media, alcol isopropilico, fosfato disodico diidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, glicole propilenico, benzoato di sodio (E211), acqua depurata.
Bulgarian: Ксантанова гума, соев фосфатидилхолин, полисорбат 80, триглицериди със средна верига, изопропилов алкохол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихдрогенфосфат дихидрат, пропиленгликол, натриев бензоат (E211), пречистена вода.
Italian: Irraggiamento con luce solare per il trattamento delle cheratosi attiniche Se le condizioni sono favorevoli (vedere sopra; Considerazioni prima del trattamento), uscire all'aperto entro 30 minuti dall'applicazione del gel e trattenersi in piena luce solare per 2 ore consecutive.
Bulgarian: Ако атмосферните условията са подходящи (вижте по-горе; Съображения преди лечението), трябва да излезете навън в рамките на 30 минути след прилагането на гела и да останете в продължение на 2 часа на пълна дневна светлина.
Italian: Gomma di xantano Fosfatidilcolina di soia Polisorbato 80
Bulgarian: Соев фосфатидилхолин Полисорбат 80
Italian: Le lesioni di severità lieve sono state eliminate per il 99,1% vs. 49,2%, quelle di severità moderata per il 91,7% vs. 24,1%, rispettivamente, con il trattamento con Ameluz e placebo.
Bulgarian: Изчистени са 99,1% спрямо 49,2% от лезизиите с малка тежест и 91,7% спрямо 24,1% от лезиите с умерена тежест, съответно за лечението с Ameluz и плацебо.
Italian: Il gel deve coprire le lesioni o i campi interi e circa 5 mm dell'area circostante.
Bulgarian: Гелът трябва да покрива лезиите или целите полета и около 5 mm от участъка около тях.
Italian: Prima della decisione di sottoporsi alla terapia fotodinamica, è opportuno tenere conto che la probabilità per un soggetto di eliminare totalmente le lesioni a 12 mesi dall'ultimo trattamento era del 53,1% o del 47,2% per il trattamento con Ameluz e del 40,8% o del 36,3% per il trattamento con MAL utilizzando, rispettivamente, lampade a spettro ridotto o tutti i tipi di lampade.
Bulgarian: Преди вземане на решение за провеждане на фотодинамична терапия трябва да се има предвид, че вероятността за пълно изчистване на пациента 12 месеца след последното лечение е 53,1% или 47,2% при лечение с Ameluz и 40,8%, или 36,3% при лечение с МАL, съответно с тесноспектърни лампи, или с лампи от всякакъв тип.
Italian: L'endpoint primario era l'eliminazione completa delle lesioni nel paziente 12 settimane dopo l'ultima terapia fotodinamica.
Bulgarian: Първичната крайна точка е пълно изчистване на пациента 12 седмици след последната фотодинамична терапия.
Italian: − desquamazione della pelle
Bulgarian: Прилагане върху кожата
Italian: L'eccipiente benzoato di sodio può rivelarsi leggermente irritante per la pelle, gli occhi e le membrane mucose.
Bulgarian: Помощното вещество натриев бензоат може да предизвика слабо дразнене на кожата, очите и лигавиците.
Italian: La probabilità che un paziente necessitasse di un unico trattamento con Ameluz e che le lesioni venissero eliminate completamente dopo 12 mesi era del 34,5% in media con tutte le lampade.
Bulgarian: Вероятността да е необходимо само от еднократно лечение с Ameluz и пълното изчистване да се запази 12 месеца по-късно е средно 34,5% за всички лампи.
Italian: I sintomi e i segni più comuni sono irritazione, eritema, dolore ed edema in corrispondenza della sede di applicazione.
Bulgarian: Най-честите признаци и симптоми са дразнене на мястото на приложение, еритем, болка и оток.
Italian: Le lesioni causate da cheratosi attinica o i campi saranno valutati tre mesi dopo il trattamento.
Bulgarian: Лезиите или полетата от актиничната кератоза трябва да бъдат оценени три месеца след лечението.
Italian: Il gel deve ricoprire le lesioni o i campi interi e all'incirca 5 mm dell'area circostante con una pellicola di circa 1 mm di spessore.
Bulgarian: Гелът трябва да покрива лезиите или целите полета и около 5 mm от заобикалящата област с филм с дебелина около 1 mm.
Italian: Prima della decisione di sottoporsi alla terapia fotodinamica è opportuno tenere conto che la probabilità per un soggetto di eliminare totalmente le lesioni a 12 mesi dall'ultimo trattamento era del 67,5% o 46,8% per il trattamento con Ameluz utilizzando, rispettivamente, lampade a spettro ridotto o tutti i tipi di lampade.
Bulgarian: Преди вземане на решение за провеждане на фотодинамична терапия трябва да се има предвид, че вероятността за пълно изчистване на пациента 12 месеца след последното лечение е съответно 67,5% или 46,8% при лечение с Ameluz с тесноспектърни лампи или с лампи от всякакъв тип.
Italian: • medicinali diuretici che determinano un aumento della produzione di urina, i nomi dei principi attivi terminano principalmente con "tiazide" o "tizide", come idroclorotiazide
Bulgarian: лекарства за увеличаване на отделянето на вода чрез бъбреците Ви, с имена на активните вещества, чиито имена завършват предимно на „тиазид" или „тизид", като хидрохлоротиазид
Italian: Tabella 1: riassunto delle reazioni avverse al farmaco (ADR) riportate nei pazienti trattati con terapia fotodinamica con acido 5-aminolevulinico
Bulgarian: Обобщение на свързани с лечението нежелани лекарствени реакции (НЛР), за които се съобщава при пациенти, лекувани с фотодинамична терапия с 5-аминолевулинова киселина Системо-органен клас
Italian: Eritema in sede di applicazione (%)
Bulgarian: Еритем на мястото на приложение (%)
Italian: • gonfiore delle palpebre a causa di liquido in eccesso, visione offuscata o compromissione della visione
Bulgarian: подуване на клепачите, причинено от събиране на течност, замъглено зрение или нарушено зрение
Italian: Non comune Edema palpebrale, visione offuscata, compromissione della visione
Bulgarian: Оток на клепачите, замъглено зрение, нарушено зрение
Italian: Prima della somministrazione di Ameluz, pulire con cura le lesioni con un batuffolo di cotone imbevuto di etanolo o isopropanolo per sgrassare la pelle.
Bulgarian: Преди приложението на Ameluz, всички лезии трябва да се почистят внимателно с памучен тампон, напоен с етанол или изопропанол, за да се гарантира обезмасляване на кожата.
Italian: I tassi di eliminazione e la tollerabilità dipendevano dalla sorgente di luce impiegata.
Bulgarian: Степента на изчистване и поносимостта зависят от източника на облъчване.
Italian: Spettro ridotto
Bulgarian: Тесен спектър
Italian: 1 Dati ottenuti dopo l'immissione in commercio
Bulgarian: Данни от постмаркетинговия период
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Ameluz nella popolazione pediatrica.
Bulgarian: Ameluz не се прилага в педиатричната популация.
Italian: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080
Bulgarian: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080 ameluz@pelpharma.at
Italian: − formazione di croste
Bulgarian: Образуване на белези
Italian: Tabella 2b: Efficacia e reazioni avverse (dolore transitorio ed eritema) riscontrati nella sede di applicazione durante la terapia fotodinamica con diverse sorgenti di luce per il trattamento di AK Sorgente di luce
Bulgarian: Ефикасност и нежелани реакции (преходна болка и еритем), наблюдавани на мястото на приложение, при фотодинамична терапия с различни източници на светлина за лечението на АК
Italian: Ameluz 78 mg/g gel Acido 5-aminolevulinico
Bulgarian: Ameluz 78 mg/g гел 5-аминолевулинова киселина (5-aminolaevulinic acid)
Italian: − acido 5-aminolevulinico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Bulgarian: ако сте алергични към - 5-аминолевулинова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - фотоактивни вещества, познати като порфирини - соя или фъстъци
Italian: • cheratosi attiniche che presentano lesioni con palpabilità minima fino a lesioni moderatamente spesse su viso e cuoio capelluto o campi interi affetti da cheratosi attinica negli adulti.
Bulgarian: леко напипващи се до умерено плътни актинични кератози по лицето и скалпа или цели полета, засегнати от актинични кератози при възрастни.
Italian: Pulire l'area di applicazione con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool per sgrassare la pelle.
Bulgarian: След това почистете местата на прилагане с памучен тампон, напоен със спирт, за да се обезмасли кожата.
Italian: Desquamazioni e croste vengono quindi rimosse accuratamente e tutte le superfici delle lesioni vengono delicatamente irruvidite.
Bulgarian: След това люспите и коричките внимателно се отстраняват и всички засегнати участъци внимателно се загрубяват.
Italian: Il gel viene lasciato asciugare per 10 minuti circa prima di coprire l'area da trattare con un bendaggio che impedisca il passaggio della luce.
Bulgarian: Гелът трябва да се остави да изсъхне за около 10 минути, преди да се постави светлонепроницаема превръзка върху обработваната зона.
Italian: La tabella seguente presenta l'efficacia e le reazioni avverse, quale dolore transitorio ed eritema, riscontrate nella sede di applicazione durante la terapia fotodinamica con diverse sorgenti di luce.
Bulgarian: Таблицата по-долу представя ефикасността и нежеланите реакции - преходна болка и еритем, наблюдавани на мястото на приложение, при фотодинамична терапия с различни източници на светлина:
Italian: È necessario rimuovere accuratamente desquamazioni e croste e tutte le superfici delle lesioni devono essere delicatamente rese ruvide.
Bulgarian: Люспите и коричките трябва да се премахнат старателно и повърхностите на всички лезии внимателно да се загрубят.
Italian: moderato Papule da rosa a rossiccio e placche eritematose con superficie ipercheratosica, cheratosi attinica moderatamente spessa, facilmente visibile e palpabile severo
Bulgarian: 1 лека плоски, розови макули без признаци на хиперкератоза и еритем, слабо палпиращи се, като АК лезиите повече се напипват, отколкото се виждат 2 умерена розови до червеникави папули и еритаматозни плаки с хиперкератозна повърхност, умерено плътни АК лезии, които лесно се виждат и напипват 3 тежка много плътни и/или явни
Italian: Trattamento della AK e della cancerizzazione di campo con luce solare:
Bulgarian: Лечение на АК и полева канцеризация с дневна светлина:
Italian: Pigmentazi one a chiazze o irregolare
Bulgarian: Петниста или неравномерна пигментация
Italian: Valore P
Bulgarian: P
Italian: − altra reazione
Bulgarian: Нежелана реакция
Italian: • Il principio attivo è acido 5-aminolevulinico.
Bulgarian: Активното вещество е 5-аминолевулинова киселина.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico .
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Italian: Ameluz viene applicato formando una pellicola di circa 1 mm di spessore su tutte le lesioni o i campi e su circa 5 mm dell'area circostante utilizzando una spatola o con la punta delle dita indossando dei guanti.
Bulgarian: Ameluz се прилага така, че да образува покритие с дебелина около 1 mm върху целите засегнати участъци или полета и приблизително 5 mm от околната област, като се използва ръкавица или шпатула.
Italian: Nella sede di applicazione: eritema, dolore (compreso dolore urente), irritazione, prurito, edema, croste cutanee, esfoliazione, indurimento, parestesia
Bulgarian: Еритем, болка (вкл. пареща болка), дразнене, сърбеж, оток, образуване на корички, лющене на кожата, уплътняване, парестезия
Italian: Nella tabella presente di seguito sono elencate le percentuali di pazienti con compromissione cutanea prima della terapia fotodinamica.Tutti i parametri cutanei qualitativi nell'area trattata sono migliorati progressivamente fino all'intervallo di osservazione di follow-up a 12 mesi.
Bulgarian: Всички показатели за качеството на кожата в третираната зона постоянно се подобряват до времевата точка на 12-ия месец от проследяването.
Italian: MAL Clearance completa dei pazienti n (%)
Bulgarian: Пълно изчистване на пациента n (%)
Italian: Non usi Ameluz:
Bulgarian: Не използвайте Ameluz:
Italian: − sensazione di calore
Bulgarian: Топли вълни
Italian: Trattamento di lesioni e campi di cheratosi attinica con luce solare
Bulgarian: Лечение на лезии и полета с актинична кератоза с дневна светлина
Italian: Non comune Vescicole, secchezza cutanea, petecchie
Bulgarian: Поява на мехури, суха кожа, петехии
Italian: • pelle secca
Bulgarian: суха кожа
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 2 g di gel
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 2 g гел
Italian: In entrambi gli studi AK i tassi di eliminazione sono stati superiori in seguito a irraggiamento con dispositivi a spettro di luce ridotto, ma l'incidenza e l'intensità delle patologie relative alla sede di somministrazione (ad es. eritema, dolore transitorio) aumentavano nei pazienti sottoposti a irraggiamento con tali dispositivi (vedere tabelle precedenti e paragrafo 4.8).
Bulgarian: преходна болка, еритем) се увеличава при пациентите, облъчени с тези устройства (вж. таблиците по-горе и точка 4.8).
Italian: Innanzitutto, l'area di applicazione va pulita con un tampone di cotone imbevuto di alcool per sgrassare la pelle.
Bulgarian: Мястото на приложение първо се почиства с памучен тампон, напоен със спирт, за обезмасляване на кожата.
Italian: MAL Clearance completa della lesione n (%)
Bulgarian: Пълно изчистване на лезиите n (%)
Italian: • sensazione sgradevole e anomala al tatto
Bulgarian: неприятно, променено чувство за допир
Italian: A. ETICHETTATURA
Bulgarian: a)
Italian: In caso di contatto accidentale, sciacquare con acqua.
Bulgarian: При случаен контакт мястото трябва да се изплакне с вода.
Italian: a) Preparazione delle lesioni: prima di somministrare Ameluz, tutte le lesioni devono essere pulite accuratamente con un tampone di cotone imbevuto di etanolo o isopropanolo per sgrassare la pelle.
Bulgarian: Преди прилагането на Ameluz, всички лезии трябва да се почистят внимателно с памучен тампон, напоен с етанол или изопропанол, за да се гарантира обезмасляване на кожата.
Italian: − su aree cutanee affette da altre malattie o con tatuaggi perché ciò potrebbe ostacolare l'esito positivo e la valutazione del trattamento.
Bulgarian: Избягвайте да прилагате Ameluz - върху кървящи лезии - в очите или върху лигавиците - върху кожни участъци, засегнати от други заболявания или татуировки, защото това може да попречи на успеха и оценката на лечението.
Italian: Descrizione clinica del grado di severità nessuno Assenza di lesioni da cheratosi attinica, né visibili né palpabili lieve
Bulgarian: 0 няма няма АК лезии, нито видими, нито палпиращи се
Italian: L'efficacia di Ameluz in combinazione con PDT a luce solare è stata valutata in uno studio clinico randomizzato, con osservatore cieco, intraindividuale, di fase III, nel quale sono stati arruolati 52 pazienti con 3-9 AK su ogni lato del viso e/o del cuoio capelluto.
Bulgarian: Ефикасността на Ameluz в комбинация с ФДТ с дневна светлина е изследвана в едно рандомизирано, заслепено за наблюдателя, интра-индивидуално клинично изпитване фаза III, включващо 52 пациенти с 3-9 АК на всяка страна на лицето и/или скалпа. Ameluz е изследван за не по-малка ефикасност спрямо крем, съдържащ 16% метиламинолевулинат (MAL, метил-[5амино-4-оксопентаноат]), разрешен за употреба за ФДТ с дневна светлина.
Italian: Lieve
Bulgarian: Чести
Italian: Tél / Tel: / Teл.
Bulgarian: Tél:
Italian: Applicare uno strato sottile di Ameluz su tutte le lesioni o i campi e su circa 5 mm dell'area circostante con la punta delle dita, indossando dei guanti, o con una spatola.
Bulgarian: Прилагайте Ameluz така, че да се образува тънък слой върху целите лезии или полета и приблизително 5 mm от участъка около тях, като използвате ръкавица или шпатула.
Italian: 1 g di Ameluz contiene 78 mg di acido 5-aminolevulinico (come cloridrato).
Bulgarian: 1 g Ameluz съдържа 78 mg 5-аминолевулинова киселина (под формата на хидрохлорид).
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание (концентрация)
Italian: 6 (3 x 2) penne preriempite (confezione multipla)
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Italian: 6 (3 x 2) siringhe preriempite (confezione multipla)
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Italian: Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 10 secondi.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 10 секунди.
Italian: Meno della metà dei soggetti a rischio ha avuto un evento.
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
Italian: Tuttavia, i casi sono stati rari.
Bulgarian: Въпреки това, случаите са редки.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Italian: Per motivi di sicurezza:
Bulgarian: От съображения за безопасност:
Italian: È stata inclusa la frequenza più elevata osservata tra le varie indicazioni.
Bulgarian: Включена е най-високата честота, наблюдавана сред различните показания.
Italian: TEMPO (SETTIMANE)
Bulgarian: ВРЕМЕ (СЕДМИЦИ)
Italian: Lei può prendere nota di questi dettagli in caso le venissero chiesti in futuro.
Bulgarian: Вие може също да искате да си отбележите тези подробности в случай, че тази информация бъде поискана от Вас в бъдеще.
Italian: Circa metà dei casi sono stati linfomi.
Bulgarian: Около половината от случаите са били лимфоми.
Italian: Contattare immediatamente il medico.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар незабавно.
Italian: Non sono disponibili dati.
Bulgarian: Липсват данни.
Italian: Riacutizzazione della malattia alla fine della settimanaa 32 (n/N)
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмицаa (n/N)
Italian: Questa valutazione deve includere colonscopie e biopsie in base a raccomandazioni locali.
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки.
Italian: Lasciare asciugare la pelle.
Bulgarian: Оставете кожата Ви да изсъхне.
Italian: Vedere Vaccinazioni sopra.
Bulgarian: Вижте Ваксинации по-горе.
Italian: Afferrare Qui
Bulgarian: Хванете тук
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (tabella 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Italian: Conservi sempre la scatola di questo medicinale, anche se vuota.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на това лекарство, дори да е празна.
Italian: Tuttavia, alcuni possono essere gravi e richiedere trattamento.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
Italian: Risultati di efficacia
Bulgarian: Резултати за ефикасност
Italian: Lei può utilizzare:
Bulgarian: Може да използвате:
Italian: Poiché l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
Bulgarian: Тъй като елиминирането на адалимумаб може да трае до четири месеца, проследяването трябва да продължи през целия този период.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Italian: PASI 75b
Bulgarian: PASI 75б
Italian: Questi includono:
Bulgarian: Те включват:
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella tabella 28.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 28.
Italian: In questo studio sono stati costituiti 3 gruppi.
Bulgarian: В това проучване е имало три групи пациенти.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano ad un bersaglio specifico.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична цел.
Italian: Codice ATC: L04AB04
Bulgarian: АTC код: L04AB04
Italian: Alcuni pazienti sono stati sottoposti a trattamento per un periodo fino a 120 mesi.
Bulgarian: Някои пациенти са лекувани с продължителност до 120 месеца.
Italian: intervallo di confidenza)
Bulgarian: доверителен интервал)
Italian: Inizialmente, potrebbe ricevere altri medicinali.
Bulgarian: Може първоначално да Ви бъдат дадени други лекарства.
Italian: La maggior parte dei casi di tubercolosi si è verificata nel corso dei primi otto mesi dall'inizio della terapia e possono essere interpretati come una recrudescenza della malattia latente.
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
Italian: Le Schede Promemoria per il Paziente (adulti e pediatrica) contengono i seguenti elementi chiave
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
Italian: I pazienti sono migliorati dopo la sospensione della terapia.
Bulgarian: Пациентите са се подобрили след преустановяване на лечението.
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto 1) tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 ** включително отворените продължения на проучванията 1) включително данни от спонтанни съобщения
Italian: Ci potrebbe essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di grave infezione.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p = 0,447).
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Italian: La terapia proseguita oltre le 12 settimane non ha portato ad un numero significativamente più elevato di risposte (vedere paragrafo
Bulgarian: Терапията, продължила повече от 12 седмици, не води до значимо по-голям брой отговори (вж.
Italian: BCVA erano migliorati o mantenuti (deteriorazione < 5 lettere) nell'88,4% degli occhi alla settimana 78.
Bulgarian: BCVA или се подобрява, или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4% от очите на седмица 78.
Italian: Qualità della vita
Bulgarian: Качество на живот
Italian: Assorbimento e distribuzione
Bulgarian: Абсорбция и разпределение
Italian: Senza MTX
Bulgarian: Без MTX
Italian: Il miglioramento della qualità di vita è stato misurato fino alla settimana 156 (36 mesi) ed il miglioramento è stato mantenuto nel tempo.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Italian: L'interpretazione dei dati può essere influenzata dalle limitazioni metodologiche dello studio, compresi la piccola dimensione del campione e il disegno non randomizzato.
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
Italian: Peso del Paziente
Bulgarian: Тегло на пациента
Italian: La risposta clinica (CR-100) è stata mantenuta rispettivamente in 102 e 233 pazienti.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Bulgarian: Първичната крайна точка на ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Italian: Istruzioni per l'uso:
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Italian: Nello studio AR III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Bulgarian: В проучване III на РА тези подобрения са се задържали до 52 седмица.
Italian: Di conseguenza, questi bambini sono soggetti ad un maggior rischio di infezione.
Bulgarian: Следователно, тези кърмачета могат да бъдат изложени на повишен риск от инфекция.
Italian: Indice Totale di Sharp
Bulgarian: Общ резултат по Sharp
Italian: Settimana 8 e 52
Bulgarian: Седмица 8 и 52
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
Italian: La decisione di interrompere l'uso di AMGEVITA deve essere discussa con il medico.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате AMGEVITA трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Italian: Dai 13 ai 17 anni
Bulgarian: 13 до 17 години