FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικές ουσίες που μεταβολίζονται από τα ένζυμα αυτά, όπως π.χ. από του στόματος αντισυλληπτικά, κυκλοσπορίνη,
Bulgarian: Взаимодействия със субстанции метаболизирани от тези ензими като например контрацептиви, циклоспорин, блокери на калциевите канали и HMGCoA редуктазни инхибитори, не се очакват.
Greek: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Βουλγαρία
Bulgarian: Dupnitsa 2600, България
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg δισκία
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg таблетки
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma (βλ. επίσης παράγραφο 4) - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
Bulgarian: - ако задържате вода (задържане на течности) или имате проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg δισκία
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки
Greek: - Τα Pioglitazone Teva Pharma 45 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, κυρτά με τον αριθμό «45» στη μια πλευρά και «TEVA» στην άλλη.
Bulgarian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото "45" от едната страна на таблетката и "TEVA" от другата страна.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/758/001-010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/758/001-010
Greek: - Τα Pioglitazone Teva Pharma 30 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, κυρτά με τον αριθμό «30» στη μια πλευρά και «TEVA» στην άλλη.
Bulgarian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото "30" от едната страна на таблетката и "TEVA" от другата страна.
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg δισκία
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg таблетки
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/758/011-020
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/758/011-020
Greek: Κάθε δισκίο Pioglitazone Teva Pharma 30 mg περιέχει 30 mg πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική).
Bulgarian: Всяка таблетка Pioglitazone Teva Pharma 30 mg съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
Greek: Κάθε δισκίο Pioglitazone Teva Pharma 45 mg περιέχει 45 mg πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική).
Bulgarian: Всяка таблетка Pioglitazone Teva Pharma 45 mg съдържа 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/758/021-030
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/758/021-030
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Teva Pharma είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Pioglitazone Teva Pharma е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pioglitazone Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Teva Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), κυρίως στους υπέρβαρους.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Teva Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma е „генерично лекарство".
Greek: Η πλήρης EPAR του Pioglitazone Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η θεραπεία με Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη από τη θεραπεία, να διακόπτεται.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Teva Pharma трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pioglitazone Teva
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за
Greek: Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva Pharma, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Teva Pharma, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Greek: Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Teva Pharma е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva Pharma;
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Greek: To Pioglitazone Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pioglitazone Teva Pharma
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Teva Pharma:
Greek: Τέλος, το Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma може да се използва също заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Actos.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χορηγείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma;
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
Bulgarian: Как да използвате Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pioglitazone Teva Pharma;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Pioglitazone Teva Pharma да бъде издадено разрешение за употреба.
Greek: ΠΡΟΣΕΞΤΕ ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ ΜΕ
Bulgarian: ОБЪРНЕТЕ СПЕЦИАЛНО ВНИМАНИЕ…
Greek: Ηλικία άνω των 70 ετών σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο επιπλοκών.
Bulgarian: Възрастта над 70 години е свързана с висок риск от усложнения.
Greek: Τα φάρµακα κάποιες φορές αλληλεπιδρούν µεταξύ τους.
Bulgarian: Лекарствата могат понякога да си взаимодействат.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να αναφέρετε:
Bulgarian: Особено важно е да споменете:
Greek: Οι εθνικές αρµόδιες αρχές πρέπει να διασφαλίσουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Bulgarian: Националните компетентни органи трябва да осигурят изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба:
Greek: Ενήλικες και ηλικιωµένοι:
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст:
Greek: Η χορήγηση σε ασθενείς µεγαλύτερους των 80 ετών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението при пациенти на възраст над 80 години.
Greek: Μην αυξάνετε τη δόση
Bulgarian: Не повишавайте дозата
Greek: Δε θα πρέπει να λαµβάνετε αυτό το φάρµακο εάν είσθε άνω των 80 ετών.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство ако сте по-възрастни от 80 години.
Greek: Μη διπλασιάζετε τη δόση.
Bulgarian: Не удвоявайте дозата.
Greek: ΛΗΨΗ ΑΛΛΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Bulgarian: ПРИЕМ НА ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Greek: Δάφνη 17235
Bulgarian: Dafni 17235
Greek: N-1324 Lysaker Norway
Bulgarian: N-1324 Lysaker Норвегия
Greek: Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Bulgarian: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo Португалия
Greek: Zydus France
Bulgarian: Zydus Франция
Greek: Σοβαρές Γαστρεντερικές Επιπλοκές
Bulgarian: Сериозни гастроинтестинални усложнения
Greek: 4042 Debrecen Hungary
Bulgarian: 4042 Debrecen Унгария
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής, οι Αρµόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους θα ενηµερώσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Bulgarian: След решението на Комисията компетентните органи на държавата-членка ще актуализират информацията за продукта, както е необходимо.
Greek: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Bulgarian: 2003 RN Haarlem Холандия
Greek: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Bulgarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Холандия
Greek: Περιστέρι 12134
Bulgarian: Peristeri 12134
Greek: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Bulgarian: Si-8501 Novo Mesto Словения
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.
Greek: Ο κίνδυνος για την ανάπτυξη σοβαρών επιπλοκών από το γαστρεντερικό αυξάνει µε την ηλικία.
Bulgarian: Рискът от развитие на сериозни гастроинтестинални усложнения се повишава с възрастта.
Greek: Aγησιλάου 46
Bulgarian: Agisilaou 46
Greek: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Bulgarian: 2300 Ak Leiden Холандия
Greek: Λόγω του προφίλ ασφαλείας της (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4), η πιροξικάµη δεν αποτελεί θεραπεία πρώτης γραµµής σε περίπτωση που ενδείκνυται ΜΣΑΦ.
Bulgarian: Поради профила на безопасност (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4), пироксикам не е средство на първи избор, ако е показано НСВПС.
Greek: Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται συχνή επανεκτίµηση.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо продължително лечение, тази преоценка трябва да се извършва по-често.
Greek: Γέληdene 0,5 Pour Cent, Γέλη Pour Application Locale
Bulgarian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Greek: Δεν θεραπεύει την αρθρίτιδα και θα σας βοηθήσει µόνο για όσο χρονικό διάστηµα συνεχίζετε να τη λαµβάνετε.
Bulgarian: Той не лекува артрита и ще Ви помага само докато продължавате да го приемате.
Greek: − η πιροξικάµη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία οξέων καταστάσεων λόγω του παρατεταµένου χρόνου ηµίσειας ζωής διάρκειας 50 ωρών και του προφίλ ασφάλειας, καθώς υπάρχουν εξίσου αποτελεσµατικές αλλά και ασφαλέστερες θεραπείες,
Bulgarian: − пироксикам не трябва се използва за лечение на никакви остри състояния поради дългия период на полуразпад от 50 часа и поради показателите за безопасност, тъй като съществуват еднакво ефективни и по-безопасни терапии;
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Bulgarian: Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят.
Greek: Help AΕΒΕ
Bulgarian: Help Aebe
Greek: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Bulgarian: B-8620 Nieuwpoort Белгия
Greek: Pharmanel Pharmaceutical AΕ Mαραθώνος 106
Bulgarian: Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106
Greek: Για το λόγο αυτό, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή απέστειλε κοινοποίηση, η οποία παραλήφθηκε από τον ΕΜΕΑ στις 2 Αυγούστου 2006, ενώ στις 21 Σεπτεµβρίου 2006 κινήθηκε διαδικασία παραποµπής σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Bulgarian: Поради това Европейската комисия изпраща нотификация, получена в ЕМЕА на 2 август 2006 г., и на 21 септември 2006 г. започва процедура по отнасяне съгласно член 31 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Greek: Εάν αισθάνεσθε ότι το φάρµακο δεν είναι πολύ αποτελεσµατικό, να ενηµερώνετε πάντα το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης, η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί.
Bulgarian: Относно локалното излагане на пироксикам СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения.
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς, δε θα πρέπει να σας δοθεί πιροξικάµη.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, не трябва да приемате пироксикам.
Greek: Kleva ΕΠΕ
Bulgarian: Kleva Epe
Greek: Εκτιµώντας ότι,
Bulgarian: Като се има предвид, че:
Greek: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Bulgarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Естония
Greek: Coup Oe Kouparoussos & Sia Aγίας Βαρβάρας 53
Bulgarian: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Greek: Sector 2, Bucuresti Romania
Bulgarian: Sector 2, Bucuresti Румъния
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Bulgarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Greek: 00-895 Warszawa Poland
Bulgarian: 00-895 Warszawa Полша
Greek: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Bulgarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Белгия
Greek: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Bulgarian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Италия
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Bulgarian: 1500 Gb Zaandam Холандия
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не променяйте дозата без предварително да разговаряте с Вашия лекар.
Greek: 89143 Blaubeuren Germany
Bulgarian: 89143 Blaubeuren Германия
Greek: ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ:
Bulgarian: НЕ ПРИЕМАЙТЕ ПИРОКСИКАМ:
Greek: Επιπλέον, η πιθανότητα για ανεπιθύµητες ενέργειες ενισχύεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Освен това се увеличава потенциалът за нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.4).
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Bulgarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Испания
Greek: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Bulgarian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
Bulgarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Гърция
Greek: Gap AΕ
Bulgarian: Gap Ae
Greek: 00330 Helsinki Finland
Bulgarian: 00330 Helsinki Финландия
Greek: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Bulgarian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Италия
Greek: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Bulgarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Испания
Greek: 70-72 1074 Budapest Hungary
Bulgarian: 70-72 1074 Budapest Унгария
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Bulgarian: Проучвания при хора показват, че едновременната употреба на пироксикам и ацетилсалицилова киселина понижава плазмената концентрация на пироксикам до около 80% от обичайното ниво.
Greek: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Bulgarian: 4870 Ag Etten Leur Холандия
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Bulgarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Испания
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση των συνολικών κινδύνων για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Bulgarian: Решението за предписване на пироксикам трябва да се основава на преценка на индивидуалния общ риск за пациента (вж. точки 4.3 и 4.4).
Greek: Ψυχικό Ελλάδα
Bulgarian: Psychiko Гърция
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Bulgarian: Hampshire Gu35 9qe
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска дневна доза и да намали продължителността на лечението.
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: От пациентите трябва да се изисква да съобщават за появата на всеки нов или необичаен абдоминален симптом по време на лечение.
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Bulgarian: Neo Irakleio 14122 Гърция
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Bulgarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Белгия
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете пироксикам:
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
Bulgarian: 1504 Lefkosia Кипър
Greek: Γέρακας 15344
Bulgarian: Gerakas 15344
Greek: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
Bulgarian: − СНМР разгледа отнасянето, извършено съгласно член 31 на Директива 2001/83/EO, както е изменена, за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Greek: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Bulgarian: Pfizer Corporation Австрия Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Greek: D-61118 Bad Vilbel Germany
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Германия
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ (βλ. Παράρτηµα Ι)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ (вж.
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Bulgarian: В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Bulgarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Обединено кралство
Greek: Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Cinfa Португалия, Lda.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Bulgarian: 2800 Bd Gouda Холандия
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Bulgarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Белгия
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Bulgarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Франция
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Bulgarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Холандия
Greek: Maramures Romania
Bulgarian: Maramures Румъния
Greek: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Bulgarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Испания
Greek: St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Bulgarian: Neots, Cambs PE19 3ET
Greek: 16147 Genova Italy
Bulgarian: 16147 Genova Италия
Greek: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Bulgarian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud. Cluj
Greek: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Италия
Greek: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Bulgarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
Bulgarian: Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че можете да приемате пироксикам, съобщете на Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство.
Greek: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Bulgarian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Bulgarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Bulgarian: Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Bulgarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Greek: Πριν σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη ο γιατρός σας θα εκτιµήσει τα ωφέλη που αυτό το φάρµακο µπορεί να σας δώσει σε σχέση µε τον κίνδυνο για εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
Bulgarian: Преди да Ви предпише пироксикам, Вашият лекар ще прецени ползата от приложението на това лекарство спрямо риска от развитие на нежелани лекарствени реакции.
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Bulgarian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431
Bulgarian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Bulgarian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Румъния
Greek: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Bulgarian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Франция
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Bulgarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Дания
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Bulgarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Белгия
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
Bulgarian: 4823 Ae Breda Холандия
Greek: D-22761 Hamburg Germany
Bulgarian: D-22761 Hamburg Германия