FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When categorical values for visual acuity were converted into the Logarithm of the Minimum Angle of Resolution (LogMAR), 47% of cases (40 over 85 with non-missing values) experienced an improvement equal or greater than 3 Snellen line equivalents.
German: Bei Umwandlung der Kategoriewerte für Sehschärfe in den LogMAR-Visus (Logarithm of the Minimum Angle of Resolution = Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels) lag bei 47 % der Fälle (40 von 85 Patienten mit vollständigen Daten) eine Verbesserung vor, die mindestens 3 Linien oder mehr auf der Snellen-Tafel entsprach.
English: Educational material for healthcare professionals to provide training on the appropriate use of the product and to minimise risks, addressing the key elements of: - Patient selection - Traceability of patients and use of identifiers - Biopsy, implant and follow up care - Contraindicated use of eye drops containing benzalkonium chloride - Risk of glaucoma and blepharitis - Encouraging enrolment in the registry - Reporting suspected side effects
German: - Patientenauswahl - Rückverfolgbarkeit von Patienten und Verwendung von Identifikationsmarkern - Biopsie-, Implantations- und Nachsorgeversorgung - Kontraindizierte Verwendung von Augentropfen, die Benzalkoniumchlorid enthalten - Glaukom- und Blepharitis-Risiko - Ermunterung zur Eintragung im Register - Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen
English: The eyelids are kept closed over the insert with a steri-strip band.
German: Die Augenlider werden über dem Implantat mit einem SteriStrip-Streifen geschlossen gehalten.
English: Syncope vasovagal
German: Vasovagale Synkope
English: The most frequently occurring reaction related to the surgical procedure was conjunctival haemorrhage (5%) which appears mostly during the first day after surgery and tends to be mild in intensity and disappears within a few days without treatment.
German: Diese tritt meist am ersten Tag nach dem chirurgischen Eingriff auf, ist eher leicht ausgeprägt und klingt innerhalb weniger Tage ohne Behandlung ab.
English: PHARMACEUTICAL FORM Living tissue equivalent.
German: DARREICHUNGSFORM Lebendes Gewebeäquivalent.
English: Each square centimetre of Holoclar contains 79,000 - 316,000 cells.
German: Jeder Quadratzentimeter Holoclar enthält 79.000 bis 316.000 Zellen.
English: Marketing Authorisation Holder Chiesi Farmaceutici S.p.A.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Chiesi Farmaceutici S.p.A.
English: The cells used to make Holoclar are known as autologous limbal cells:
German: Die Zellen zur Herstellung von Holoclar heißen autologe Limbuszellen.
English: Conventional pharmacodynamic studies for Holoclar have not been performed Clinical efficacy and safety
German: Konventionelle pharmakodynamische Studien für Holoclar wurden nicht durchgeführt.
English: Kidney and liver problems Please talk with your surgeon before the start of treatment if you have liver or kidney disease.
German: Sprechen Sie bitte vor der Behandlung mit Ihrem Chirurgen, falls Sie eine Leber- oder Nierenkrankheit haben.
English: During the corneal repair process, the administered stem cells are intended to partially multiply, differentiate and migrate to regenerate corneal epithelium, as well as maintaining a reservoir of stem cells that can continually regenerate the corneal epithelium.
German: Im Verlauf des Hornhautrepairprozesses sollen sich die implantierten Stammzellenteilweise vermehren, differenzieren und migrieren, um das Hornhautepithel zu regenerieren, sowie einen Vorrat an Stammzellen für kontinuierliche Hornhautepithelregeneration bilden.
English: Each package contains an individual treatment dose which is large enough to cover your cornea.
German: Jede Packung enthält eine individuelle Behandlungsdosis, die zur Behandlung Ihrer Hornhaut ausreicht.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PLASTIC BAG (TERTIARY)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KUNSTSTOFFBEUTEL (TERTIÄRES BEHÄLTNIS)
English: The most common adverse reactions are eye disorders.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Augenerkrankungen.
English: Each container contains 3.8 cm2 of autologous human corneal epithelium attached on a fibrin support and covered with transport medium.
German: Jedes Behältnis enthält 3,8 cm2 autologes menschliches Hornhautepithel, das auf einem Fibrinträger anhaftet und mit Transportmedium bedeckt ist.
English: Reports of glaucoma included adverse reactions of intraocular pressure.
German: Die gemeldeten Glaukome beinhalteten die Nebenwirkung eines erhöhten Augeninnendrucks.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SCREW-CAP CONTAINER
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEHÄLTNIS MIT SCHRAUBVERSCHLUSS
English: Finally, the thermally insulated box is put in a zipped sealable bag for transportation.
German: Zuletzt wird die Isolierbox für den Transport in einen Beutel mit Schnellverschluss platziert.
English: Breast-feeding As a precautionary measure, Holoclar is not recommended for implant during breast-feeding.
German: Stillzeit Aus Vorsichtsgründen wird die Implantation von Holoclar während der Stillzeit nicht empfohlen.
English: • Eye disorders - stickiness of the eyelid, bloodshot eyes, swelling of the eye, perforation of the cornea and eye irritation
German: • Augenerkrankungen: verklebtes Augenlid, blutunterlaufene Augen, Schwellung des Auges,
English: The excess of insert is trimmed and the edge covered with the conjunctiva applying 2 or 3 stitches (sutures) of vicryl or silk 8/0 in order to form a physical seal of the lesion and to secure the implant.
German: dann wird mit Vicryl oder Seide 8/0 eine Naht mit 2 oder 3 Stichen gelegt, um die Läsion physisch abzudichten und das Implantat zu fixieren.
English: These results were confirmed in a sensitivity analysis where superficial neovascularisation was evaluated by an independent assessor from blinded photos of patients' eyes taken before and after Holoclar implantation.
German: Diese Ergebnisse wurden in einer Sensitivitätsanalyse bestätigt, wobei die oberflächliche Neovaskularisation durch einen unabhängigen Gutachter bewertet wurde.
English: Adverse reactions reported in patients implanted with Holoclar are provided in the table.
German: In der Tabelle sind die gemeldeten Nebenwirkungen der Patienten aufgeführt, denen Holoclar implantiert wurde.
English: Corneal infection
German: Hornhautinfektion
English: If you get any side effects, talk to your surgeon.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Chirurgen.
English: Next, the insert is fitted under the undermined conjunctiva.
German: Danach wird das Implantat unter die unterhöhlte Konjunktiva eingebracht.
English: • The limbus contains limbal cells which normally help to maintain the health of your eye and some of these are stem cells which can make new cells.
German: • Der Limbus enthält Limbuszellen, die normalerweise dazu beitragen, dass Ihr Auge gesund bleibt.
English: For relevant safety information, physicians should consult the SmPC of these medicinal products.
German: Informationen über die Sicherheit sind den Fachinformationen dieser Arzneimittel zu entnehmen.
English: Holoclar is given by surgery on your eye and this will impact on your ability to drive and use machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Holoclar wird durch einen chirurgischen Eingriff an Ihrem Auge angewendet, was Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen wird.
English: Conjunctival haemorrhage, eye haemorrhage, corneal epithelium defect, eye pain, glaucoma/intraocular pressure increased, ulcerative keratitis
German: Bindehautblutung, Augenblutung, Defekt des Hornhautepithels, Augenschmerzen, Glaukom/Augeninnendruck erhöht, ulzerative Keratitis
English: - If you get any side effects, talk to your surgeon.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Chirurgen.
English: - There are two excipients: one is fibrin - a clear supportive layer used to keep Holoclar intact, the other one is a liquid containing amino acids, vitamins, salts and carbohydrates to store the cells in the vial called Dulbecco's Modified Eagles Medium supplemented with L-glutamine.
German: Der andere ist eine Flüssigkeit, die Aminosäuren, Vitamine, Salze und Kohlenhydrate enthält, um die Zellen in dem Behältnis aufzubewahren, und die Dulbecco's Modified Eagles Medium, ergänzt mit L-Glutamin, heißt.
English: Handle with care, avoid any shaking, inverting or other mechanical stress.
German: Schütteln, Umdrehen und andere mechanische Belastungen vermeiden.
English: Holoclar consists of a layer of your own cells which have been grown (ex vivo expanded) from a sample of limbal cells taken from your eye during a small surgical procedure called a biopsy.
German: Holoclar besteht aus einer Schicht Ihrer eigenen Zellen, die aus Limbuszellen vermehrt (ex vivo expandiert) wurden.
English: Moderate to severe LSCD was defined according to an invasion of at least two quadrants of the corneal surface by superficial neo vessels.
German: Dabei war eine mittelschwere bis schwere Limbusstammzellinsuffizienz definiert als Überwachsung von mindestens zwei Quadranten der Hornhautoberfläche mit neu gebildeten oberflächlichen Gefäßen.
English: The medicine is put in several layers of packaging which protect the medicine from bacteria and ensures that Holoclar is kept at a stable temperature for 36 hours, if stored at room temperature.
German: dass die Temperatur von Holoclar 36 Stunden lang stabil bleibt, wenn es bei Raumtemperatur aufbewahrt wird.
English: Following the biopsy, an appropriate regimen of prophylaxis with an antibiotic treatment must be given.
German: Behandlung nach der Biopsie Im Anschluss an die Biopsie erfolgt eine prophylaktische Antibiotikabehandlung.
English: Fifty-one patients (49.0%) had an improvement in visual acuity of at least one full line on a Snellen chart (or one category for the severely impaired cases).
German: Bei einundfünfzig Patienten (49,0 %) verbesserte sich die Sehschärfe um mindestens eine Linie auf der Snellen-Tafel (bzw.
English: • Uneven eyelids
German: • Ungleichmäßige Augenlider
English: How Holoclar is stored
German: Wie ist Holoclar aufzubewahren?
English: Holoclar is intended solely for use in autologous limbal stem cell regeneration in line with the approved therapeutic indication and should be administered under aseptic conditions in conjunction with limbal peritomy, undermining of the conjunctiva and excision of the corneal fibrovascular tissue in preparation of the defect bed.
German: Holoclar ist ausschließlich zur autologen Regeneration von Limbusstammzellen gemäß der genehmigten Behandlungsindikation bestimmt und sollte unter aseptischen Bedingungen angewendet werden.
English: What you need to know before you are given Holoclar 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Holoclar beachten?
English: BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Batch:
German: CHARGENBEZEICHNUNG, SPENDER- UND PRODUKTCODE Ch.- B.:
English: On the first visit, the surgeon will carry out a biopsy, which means removing a very small amount of tissue containing limbal cells (from your eye).
German: Das bedeutet, dass Ihnen eine sehr kleine Menge Gewebe, das Limbuszellen enthält, (aus dem Auge) entnommen wird.
English: Each batch is shipped in a temperature-controlled thermally insulated box for organ transplant.
German: Jede Charge wird in einer Isolierbox für den Organtransport mit Temperaturüberwachung versendet.
English: Haemorrhage subcutaneous
German: Subkutane Blutung
English: How Holoclar is given
German: Wie ist Holoclar anzuwenden?
English: • Sensitivity to light
German: • Lichtempfindlichkeit
English: BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Batch
German: CHARGENBEZEICHNUNG, SPENDER- UND PRODUKTCODE Ch.-B.
English: Therefore, do not drive or use machines after having Holoclar put in your eye until your surgeon tells you that it is safe to do so.
German: Maschinen bedienen, bis der Chirurg Ihnen sagt, dass dies wieder gefahrlos möglich ist.
English: Educational material for patients and/or carers to address the following key elements: - Contraindicated use of eye drops containing benzalkonium chloride - Side effects of post-transplant treatment with antibiotics and corticosteroids - Inform patients of the registry - Reporting suspected side effects
German: - Kontraindizierte Verwendung von Augentropfen, die Benzalkoniumchlorid enthalten - Nebenwirkungen der Behandlung nach der Transplantation mit Antibiotika und
English: Posology
German: Nahtruptur
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, other ophthalmologicals, ATC code: S01XA19 Mechanism of action and pharmacodynamic effects The mechanism of action of Holoclar is the replacement of corneal epithelium and lost limbal stem cells in patients in which the limbus has been destroyed by ocular burns.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Der Wirkmechanismus von Holoclar besteht im Ersatz von Hornhautepithel und fehlenden Limbusstammzellen bei Patienten, deren Limbus durch Augenverbrennungen zerstört wurde.
English: At the time of product administration, the mean duration of the condition since the injury was 18 years (median 10 years), 99% of patients had corneal opacity and 90% of them had a severe impairment in visus (1/10th or less at Snellen chart).
German: Zum Zeitpunkt der Anwendung des Arzneimittels betrug die mittlere Dauer der Erkrankung seit der Verletzung 18 Jahre (10 Jahre mediane Dauer).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Holoclar 79,000 - 316,000 cells/cm2 living tissue equivalent
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Holoclar, lebendes Gewebeäquivalent, 79.000 - 316.000 Zellen/cm2
English: The eye is subjected to ocular surface lavage with sterile balanced salt solution for eye irrigation followed by detachment of the conjunctiva from the limbus to expose the sample collection site of the cornea.
German: Anschließend wird die Bindehaut vom Limbus abgelöst, um die Probenentnahmestelle der Hornhaut freizulegen.
English: Ask your surgeon if you have any further questions about the treatment with Holoclar.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Behandlung mit Holoclar haben, wenden Sie sich an Ihren Chirurgen.
English: Fibrin support.
German: Fibrinträger.
English: • Eye pain
German: • Augenschmerzen
English: • Infection of the cornea
German: • Hornhautinfektion
English: The recommended dose of Holoclar is 79,000 - 316,000 cells/cm², corresponding to 1 cm² of product/cm² of defect.
German: Die empfohlene Dosis für Holoclar beträgt 79.000 - 316.000 Zellen/cm²;
English: Conjunctival adhesion, conjunctival hyperaemia, corneal oedema, corneal
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, andere Ophthalmika, ATC-Code: S01XA19
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING ZIPPED SEALABLE BAG
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BEUTEL MIT SCHNELLVERSCHLUSS
English: Hepatic and renal impairment
German: Patienten mit Leber- und Nierenfunktionseinschränkung
English: Uncommon perforation, eye irritation, photophobia
German: Bindehautadhäsion, Bindehauthyperämie, Hornhautödem, Hornhautperforation, Augenreizung, Photophobie
English: General disorders and administration site conditions Metaplasia of the implant
German: Metaplasie des Implantats
English: • Inflammation of the cornea
German: • Entzündung der Hornhaut
English: • The stitches break
German: • Aufgehen der Nähte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Holoclar 79,000 - 316,000 cells/cm2 living tissue equivalent.
German: Holoclar, lebendes Gewebeäquivalent, 79.000 - 316.000 Zellen/cm2.
English: Magyarország Chiesi Hungary Kft. Tel.: +36-1-429 1060
German: Tel.: +36-1-429 1060
English: Due date
German: Fälligsdatum
English: (see section 4.6).
German: (siehe Abschnitt 4.6).
English: In small children this can be 4 to 6 times per day.
German: Bei kleinkindern kann dies 4 bis 6 Mal täglich sein.
English: The patient recovered within 48 hours after symptomatic treatment.
German: Der Patient erholte sich innerhalb von 48 Stunden nach einer symptomatischen Behandlung.
English: Your doctor will tell you the amount of granules you should take.
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wie viel Granulat Sie einnehmen sollten.
English: • worsening of existing neurological conditions.
German: • Verschlechterung bestehender neurologischer Zustände
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
English: You must follow this diet carefully.
German: Sie müssen diese Diät sorgfältig einhalten.
English: To measure the dose:
German: Zur Abmessung der Dosis:
English: The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag sind nicht nachgewiesen.
English: You should take a dose as soon as possible with your next meal.
German: Nehmen Sie die entsprechende Dosis sobald wie möglich mit der nächsten Mahlzeit ein.
English: It is important that the diagnosis is made early and treatment is initiated immediately to improve the survival and the clinical outcome.
German: Es ist von Bedeutung, dass die Diagnose frühzeitig gestellt und die Behandlung sofort begonnen wird, um die Überlebenschancen und das klinische Ergebnis zu verbessern.
English: This leaflet was last revised in:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im:
English: Very common amenorrhea, irregular menstruation
German: Sehr häufig Amenorrhoe, unregelmäßige Menstruation
English: Therapeutic monitoring
German: Therapeutische Überwachung
English: • changes in taste (taste disturbances),
German: • Geschmacksveränderungen (Geschmacksstörungen),
English: The elimination half-life was estimated to be 0.8 hours.
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 0,8 Stunden geschätzt.
English: If you mix them with food, it is important that you take it immediately.
German: Wenn Sie es mit Speisen mischen, müssen Sie es unbedingt sofort einnehmen.
English: Make sure that there are at least 3 hours between two doses.
German: Zwischen zwei Einnahmen müssen mindestens 3 Stunden liegen.
English: You should take PHEBURANE with each meal or feeding.
German: Sie sollten PHEBURANE zu jeder Mahlzeit oder bei jedem Füttern geben.
English: • are pregnant.
German: • wenn Sie schwanger sind;
English: Nitrogen is a building block of proteins, which are an essential part of the food we eat.
German: Stickstoff ist ein Baustein von Proteinen, die einen wichtigen Teil unserer Nahrung bilden.
English: If caloric supplementation is indicated, a protein-free product is recommended.
German: Wenn eine Kaloriensubstitution erforderlich ist, wird ein proteinfreies Produkt empfohlen.
English: Date of first authorisation: 31 July 2013 Date of latest renewal: 23 March 2018
German: Juli 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23.
English: General considerations
German: Allgemeine Erwägungen
English: The effect of food on absorption is unknown.
German: Der Einfluss von Nahrung auf die Resorption ist bisher nicht bekannt.
English: If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by PHEBURANE.
German: Wenn Sie sexuell aktiv sind und Ihre Periode ausbleibt, dürfen Sie nicht einfach voraussetzen, dass dies durch PHEBURANE bedingt ist.
English: If you take more PHEBURANE than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von PHEBURANE eingenommen haben, als Sie sollten
English: Distribution The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen von Phenylbutyrat beträgt 0,2 l/kg.
English: Contains sodium and sucrose.
German: Enthält Natrium und Sucrose.
English: Do not use PHEBURANE if you are pregnant, because this medicine can harm your unborn baby.
German: Verwenden Sie PHEBURANE nicht wenn Sie schwanger sind, da dieses Arzneimittel Ihr ungeborenes Baby schädigen kann.
English: You will need to take this medicine and to follow a diet throughout your life.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel Ihr Leben lang einnehmen und zusätzlich eine Diät einhalten.
English: Cerebral synapse maturation was retarded and the number of functioning nerve terminals in the cerebrum was reduced, which resulted in impaired brain growth.
German: Die Reifung von zerebralen Synapsen war verzögert und die Anzahl funktionsfähiger Nervenendigungen im Gehirn reduziert, was zu einem beeinträchtigten Hirnwachstum führte.
English: The maximum daily dose of this medicinal product is equivalent to 125% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium.
German: Die maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels entspricht 125 % der von der WHO empfohlenen maximalen Natrium-Tagesdosis.
English: Content of clinically important electrolytes
German: Gehalt an klinisch relevanten Elektrolyten
English: • Pour granules directly into the spoon as shown by the picture (on the outer carton and at the end of/page 2 of this leaflet)
German: • Schütten Sie das Granulat direkt auf den Löffel wie in der Abbildung gezeigt (auf dem Umkarton und am Ende von Seite 2 dieser Packungsbeilage).
English: Contents of the pack and other information What PHEBURANE contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was PHEBURANE enthält
English: In the event of an overdose, the treatment should be discontinued and supportive measures be instituted.
German: Im Falle einer Überdosierung unterbrechen Sie sofort die Behandlung und leiten Sie unterstützende Maßnahmen ein.
English: One case of overdose occurred in a 5-month old infant with an accidental single dose of 10 g (1370 mg/kg).
German: Ein Fall einer Überdosierung trat bei einem 5 Monate alten Kleinkind mit einer versehentlichen Einzeldosis von 10 g (1370 mg/kg) ein.
English: PHEBURANE may be required life-long unless orthotropic liver transplantation is elected.
German: PHEBURANE muss unter Umständen lebenslang gegeben werden, sofern keine orthotope Lebertransplantation vorgenommen wird.
English: • disorientation,
German: • Desorientiertheit,
English: • Tap the spoon once on a table to give a horizontal level of granules and continue filling if necessary
German: • Klopfen Sie den Löffel einmal auf einen Tisch auf, um eine horizontale Oberfläche des Granulats zu erhalten, und füllen Sie, wenn nötig, weiteres Granulat in den Löffel.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking PHEBURANE if you:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie PHEBURANE einnehmen,
English: • valproate (an antiepileptic medicine),
German: • Valproat (Antiepileptikum)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: These rare disorders are due to a deficiency of certain liver enzymes which are necessary to eliminate waste nitrogen in the form of ammonia.
German: Diese seltenen Erkrankungen werden durch den Mangel an bestimmten Leberenzymen verursacht, die erforderlich sind, um Stickstoffabfall in Form von Ammoniak auszuscheiden.
English: In case of mixture of the granules with solid foods or liquid it is important that it is taken immediately after mixing.
German: Wird das Granulat mit festen Nahrungsmitteln oder Flüssigkeit gemischt, muss es sofort nach dem Mischen eingenommen werden.
English: • This medicinal product contains 768 mg sucrose per gram.
German: • Dieses Arzneimittel enthält 768 mg Sucrose pro Gramm.
English: After the first opening, PHEBURANE can be used within 45 days.
German: Nach Anbruch kann PHEBURANE 45 Tage lang verwendet werden.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing:
German: Besonders wichtig ist es, Ihren Arzt über eine Einnahme von Arzneimitteln mit folgenden Wirkstoffen zu informieren: