FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rezultati uočene djelotvornosti u BO21990 bili su načelno konzistentni s rezultatima prijavljenima u drugom ispitivanju, kojim se ispitivalo djelovanje bevacizumaba u slučaju glioblastoma (RTOG0825), odnosno izostanak djelovanja na OS, izostanak koristi u smislu HRQoL, a moguće čak i gubitak neurokognitivne funkcije (kako je predloženo u ispitivanju RTOG0825).
Maltese: Ir-riżultati tal-effikaċja osservati fi studju BO21990 kienu ġeneralment konsistenti mar-riżultati rrappurtati minn prova oħra li investigat l-effett ta' bevacizumab fi glijoblastoma (RTOG0825), jiġifieri, ebda effett fuq OS, ebda benefiċċji f'termini ta' HRQoL, u possibbilment saħansitra detriment fil-funzjonament newrokonjittiv (kif issuġġerit minn studju RTOG0825).
Croatian: Bevacizumab je primjenjivan u dozi od 10 mg/kg svaka dva tjedna u kontaminantnoj fazi i fazi održavanja, te u dozi od 15 mg/kg svaka tri tjedna u fazi monoterapije.
Maltese: Bevacizumab ingħata f'doża ta' 10 mg/kg kull ġimagħtejn fil-fażi simultanja u l-fażi ta' manteniment, u f'doża ta' 15 mg/kg kull tliet ġimgħat fil-fażi ta' monoterapija.
Croatian: Nominalno, statistički značajni rezultati su rezervirani za određene parametre u slučaju kada PD nije uzet u obzir kao događaj propadanja.
Maltese: Nominalment, riżultati statistikament sinifikanti kienu miżmuma għal xi parametri meta l-PD ma ġiex magħdud bħala avveniment ta' deterjorazzjoni.
Croatian: • Problemi djelotvornosti
Maltese: • Kwistjonijiet ta' effikaċja
Croatian: Glavni problem djelotvornosti bio je vezan uz kliničku relevantnost radioloških završnih točaka PFS-a u odsutnosti klinički relevantnog djelovanja na OS.
Maltese: Il-kwistjoni ewlenija tal-effikaċja kienet dwar ir-relevanza klinika tal-punt ta' tmiem radjoloġiku PFS fin-nuqqas ta' effett klinikament relevanti fuq OS.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Maltese: Numru MA (EU)
Croatian: Veličina pakovanja
Maltese: Daqs talPakkett
Croatian: 12 napunjenih štrcaljki + 12 igala
Maltese: Il- Pakkett li jmiss malprodott
Croatian: Više informacija o lijeku Avonex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Croatian: • bolesnika oboljelih od relapsne multiple skleroze (MS).
Maltese: • pazjenti bi sklerożi multipla rikaduta (MS).
Croatian: Lijek Avonex dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 13. ožujka 1997.
Maltese: Avonex irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-13 ta' Marzu 1997.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Avonex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Avonex
Croatian: Jedna štrcaljka i brizgalica sadrži 30 mikrograma interferona beta-1a.
Maltese: Kull siringa u pinna fiha 30 mikrogramma ta' interferon beta-1a.
Croatian: U odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) preporučena doza lijeka Avonex iznosi 30 mikrograma i daje se injekcijom u mišić jedanput tjedno.
Maltese: Fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq), id-doża rakkomandata ta' Avonex hija 30 mikrogramma, mogħtija b'injezzjoni f'muskolu darba fil-ġimgħa.
Croatian: Avonex (interferon beta-1a)
Maltese: Avonex fih is-sustanza attiva interferon beta-1a.
Croatian: Nakon dvije godine u 22 % bolesnika liječenih lijekom Avonex i 35 % bolesnika liječenih placebom došlo je do pogoršanja invalidnosti.
Maltese: Wara sentejn, 22 % tal-pazjenti kkurati b'Avonex u 35 % tal-pazjenti kkurati bi plaċebo kellhom aggravar tad-diżabilità.
Croatian: Kod lijeka Avonex rizik je iznosio 21 % u dvije godine i 35 % u tri godine, dok je rizik kod placeba iznosio 39 % u dvije godine i 50 % u tri godine.
Maltese: Ir-riskju stmat li jkollhom it-tieni attakk ta' demijelinazzjoni kien aktar baxx fil-pazjenti li kienu qed jieħdu Avonex milli fil-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo: b'Avonex, ir-riskju kien 21 % f'sentejn u 35 % fi tliet snin, filwaqt li r-riskju bil-plaċebo kien 39 % f'sentejn u 50 % fi tliet snin.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Avonex je interferon beta-1a, bjelančevina iz skupine interferona koju tijelo prirodno proizvodi i koja pomaže u borbi protiv virusa i drugih napada na tijelo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Avonex hija l-proteina interferon beta-1a, waħda minn grupp ta' interferons li tista' tiġi prodotta b'mod naturali mill-ġisem biex tgħinu fil-ġlieda kontra l-viruses u attakki oħra.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Avonex?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Avonex?
Croatian: Međutim, predstavila je podatke iz objavljenih ispitivanja o primjeni lijeka Avonex u bolesnika u dobi između 12 i 18 godina, koja su pokazala da su bolesnici doživjeli smanjenje stope relapsa, vjerojatno zbog liječenja lijekom Avonex.
Maltese: Madankollu, din ippreżentat informazzjoni minn studji ppubblikati dwar l-użu ta' Avonex f'pazjenti li għandhom bejn 12 u 18-il sena, li wrew li kellhom tnaqqis fir-rata ta' rikaduti, possibbilment minħabba kura b'Avonex.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Avonex kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Avonex hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: Analgetik koji sprječava vrućicu može se dati prije svake injekcije i 24 sata nakon injekcije radi ublažavanja simptoma nalik gripi koji se mogu pojaviti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Maltese: Pillola kontra l-uġigħ li tipprevjeni d-deni tista' tingħata qabel kull injezzjoni u għal 24 siegħa wara l-injezzjoni biex tnaqqas is-sintomi simili għal dawk tal-influwenza li jistgħu jseħħu matul l-ewwel ftit xhur ta' kura.
Croatian: Avonex usporava progresiju invalidnosti i smanjuje broj napadaja;
Maltese: Avonex inaqqas irritmu tal-progressjoni tad-diżabbiltà u jnaqqas in-numru ta' rikaduti;
Croatian: Kod multiple skleroze imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira pravilno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) te uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Maltese: Fl-MS, issistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) ma taħdimx tajjeb u tattakka partijiet tas-sistema nervuża ċentrali (il-moħħ, is-sinsla tad-dahar u n-nerv ottiku [nerv li jibgħat sinjali mill-għajn għallmoħħ]), li tikkawża infjammazzjoni li tagħmel ħsara lin-nervituri u l-insulazzjoni madwarhom.
Croatian: Drugim su ispitivanjem obuhvaćene 383 odrasle osobe koje su doživjele samo jedan napadaj demijelinizacije i provedena je usporedba lijeka Avonex i placeba radi smanjenja rizika od drugog napadaja.
Maltese: It-tieni studju involva 383 adult li esperjenzaw attakk wieħed ta' demijelinazzjoni u qabbel l-abbiltà ta' Avonex u plaċebo biex inaqqsu r-riskju ta' attakk ieħor.
Croatian: Tvrtka nije provela nikakva službena ispitivanja na bolesnicima mlađima od 16 godina.
Maltese: Il-kumpanija ma wettqet l-ebda studju formali ta' pazjenti ta' inqas minn 16-il sena.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Avonex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, simptomi nalik gripi, pireksija (vrućica), zimica i znojenje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Avonex (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, sintomi li jixbhu l-influwenza, piressija (deni), sirdat u għaraq.
Croatian: • bolesnika koji su imali samo jedan napadaj demijelinizacije, koji je bio toliko jak da je bilo potrebno liječenje injekcijama kortikosteroida (protuupalnim lijekovima).
Maltese: • pazjenti li kellhom attakk wieħed ta' demijelinazzjoni, meta dan huwa sever biżżejjed biex ikun hemm bżonn ta' kura b'kortikosterojdi injettabbli (mediċini antiinfjammatorji).
Croatian: i 4.8).
Maltese: 4.4 u 4.8).
Croatian: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Maltese: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Croatian: Biogen Idec Limited
Maltese: United Kingdom Biogen Idec Limited
Croatian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Maltese: Genesis Pharma SA
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. ožujka 1997.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2007
Croatian: Medis Adria d.o.o.
Maltese: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Croatian: Icepharma hf
Maltese: Ísland Icepharma hf
Croatian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Maltese: UAB "JOHNSON &
Croatian: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā
Croatian: 3 godine
Maltese: 3 snin.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja.
Maltese: U KONTENUT Parti minn pakkett multiplu.
Croatian: Depresija
Maltese: Depressjoni
Croatian: Priprema
Maltese: Preparazzjoni
Croatian: Neki od njih su MHC klasa I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenilat sintetaza, β2-mikroglobulin i neopterin.
Maltese: Klassi I, proteina Mx, 2 '/5' -oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin u neopterin.
Croatian: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal
Croatian: Biogen Pharma d.o.o.
Maltese: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Croatian: Interferon beta stvaraju različite vrste stanica uključujući fibroblaste i makrofage.
Maltese: L-interferon beta huwa prodott minn diversi tipi ta' ċelluli, fosthom fibroblasti u makrofaġi.
Croatian: To je rijetko.
Maltese: Dan huwa rari.
Croatian: Biogen Finland Oy
Maltese: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Croatian: Ralikuju se tri glavne skupine interferona: alfa, beta i gama.
Maltese: Tlett forom prinċipali ta' interferoni ġew identifikati: alfa, beta u gamma.
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun
Croatian: Interferoni su citokini koji posreduju u antivirusnim, antiproliferativnim i imunomodulirajućim aktivnostima.
Maltese: L-interferoni huma ċitokini li jiffaċilitaw attivitajiet antivirali, antiproliferattivi u immunomodulatorji.
Croatian: Djelatna tvar je: interferon beta-1a 30 mikrograma/0,5 ml
Maltese: Is-sustanza attiva hi: Interferon beta-1a 30 mikrogramma/0.5 ml
Croatian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SAD Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SAD.
Maltese: Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, L-Istati
Croatian: Farmakokinetički profil AVONEXA proučavan je indirektno, testom za mjerenje antivirusne aktivnosti interferona.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' AVONEX ġie studjat indirettament permezz ta' assay li jkejjel l-attivita' antivirali ta' interferon.
Croatian: Na temelju životinjskih ispitivanja (vidjeti dio 5.3) postoji mogućnost povećanog rizika za spontani pobačaj.
Maltese: Abbażi ta' dejta dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), possibbilment hemm riskju miżjud għal abort spontanju.
Croatian: *Značajka klase lijekova koji sadrže interferon beta (vidjeti dio 4.4).
Maltese: * Tikketta Klassi għal prodotti beta interferon (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danska.
Maltese: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Id-Danimarka.
Croatian: Drugi lijekovi i AVONEX
Maltese: Mediċini oħra u AVONEX
Croatian: Čuvati u hladnjaku (između 2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Croatian: Više o depresiji.
Maltese: Aktar dwar depressjoni.
Croatian: Interakcija AVONEXA s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sustavno ispitivana.
Maltese: L-interazzjoni ta' AVONEX ma' kortikosterojdi jew l'ormon adrenokortikotropiku (ACTH )ma ġietx studjata sistematikament.
Croatian: Avonex Pen (za jednokratnu uporabu) Sadržaj pakiranja - Avonex Pen, igla i Avonex Pen zatvarač
Maltese: AVONEX PEN (tintuża darba biss) Kontenut tal-pakkett - labra għall-Avonex Pen u għatu għall-Avonex Pen
Croatian: Nefrotski sindrom: Slučajevi nefrotskog sindroma s različitim nefropatijama u podlozi, uključujući kolapsnu fokalnu segmentalnu glomerulosklerozu (FSGS), bolest minimalnih promjena, (engl. minimal change disease, MCD), membranoproliferativni glomerulonefritis (MPGN) i membransku glomerulopatiju (MGN) zabilježeni su tijekom liječenja lijekovima koji sadrže interferon-beta.
Maltese: Każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludi glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), mard b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul il-kura bi prodotti li fihom interferon beta.
Croatian: Nemojte primjenjivati AVONEX:
Maltese: Tużax AVONEX:
Croatian: Koncentracija je 30 mikrograma po 0,5 ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni hi ta' 30 mikrogramma kull 0.5 ml.
Croatian: • bolesnika s dijagnozom relapsne multiple skleroze (MS).
Maltese: • Pazjenti dijanjostikati bi sklerosi multipla (MS) li tirkadi.
Croatian: Važno je da nastavite redovito koristiti Avonex.
Maltese: Huwa importanti li tkompli tuża Avonex b'mod regolari.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava rijetko nefrotski sindrom, glomeruloskleroza (vidjeti dio 4.4 ‘Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi')
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja rari sindrome nefrotiku, glomerulosklerożi (ara sezzjoni 4.4 ‘twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu')
Croatian: Druge tehnike određivanja nisu dovoljno osjetljive.
Maltese: Tekniki alternattivi ta' assay mhumiex sensittivi biżżejjed.
Croatian: Dvostruko slijepo ispitivanje uspoređivanja randomiziranih doza na 802 bolesnika s relapsirajućom MS-om (AVONEX, 30 mikrograma n=402, AVONEX, 60 mikrograma n=400) nije pokazala statistički značajne razlike između doza Avonexa od 30 mikrograma i 60 mikrograma u kliničkim i općim MRI parametrima.
Maltese: Studju randomised u double-blind biex jikkompara d-dożi fuq 802 pazjenti b'MS li tirkadi (AVONEX 30 mikrogramma, n=402, AVONEX 60 mikrogramma, n=400) ma wera l-ebda differenza statistikament sinnifikanti, jew tendenzi bejn dożi ta' 30 mikrogramma u 60 mikrogramma ta' AVONEX, la fil-parametri kliniċi u l-anqas fil-parametri ġenerali tal-MRI.
Croatian: • Provjerite je li sigurnosna brava otpuštena.
Maltese: • Iċċekkja li s-safety lock tkun miftuħa.
Croatian: Prema međunarodnom standardu za interferon Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), 30 mikrograma AVONEXA sadrži 6 milijuna IU antivirusne aktivnosti.
Maltese: Skond l-istandard Internazzjonali ta' l-Organiżazzjoni Mondjali tas-Saħħa (WHO) għal Interferon, 30 mikrogramma ta' AVONEX fihom 6 miljun IU ta' attività antivirali .
Croatian: Avonex se koristi za liječenje multiple skleroze (MS).
Maltese: Avonex jintuża għall-kura ta' Sklerożi Multipla (MS).
Croatian: Slučajevi plućne arterijske hipertenzije (PAH) prijavljeni su s lijekovima koji sadrže interferon beta.
Maltese: Każijiet ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmun (PAH) ġew irrapportati bi prodotti interferon beta.
Croatian: Nederland
Maltese: L-Olanda
Croatian: AVONEX treba s osobitom pozornošću davati bolesnicima koji u anamnezi imaju napadaje, bolesnicima koji se liječe antiepilepticima, posebno ako njihova epilepsija nije prikladno kontrolirana antiepilepticima (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Maltese: AVONEX għandu jingħata b'attenzjoni lill-pazjenti b'passat ta' attakki epilettiċi, dawk li qed jiġu kkurati b'anti-epilettiċi, partikolarment jekk l-epilessija li għandhom mhux ikkontrollata sew bl-antiepilettiċi (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8)
Croatian: Rezultati su bili negativni.
Maltese: Ir-riżultati kienu negattivi.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (između 2 °C i 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (bejn 2°C u 8°C).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava nepoznato rijetko pancitopenija, trombocitopenija trombotička mikroangiopatija uključujući trombotičku trombocitopeničku purpuru/hemolitički uremički sindrom*
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika mhux magħrufa rari panċitopenja ,tromboċitopenja mikroanġjopatija trombotika inklużi tromboċitopenika purpura / sindromu uremiku emolitiku trombotika.
Croatian: Gdje injicirati (Obavijesne bilješke)
Maltese: Effetti sekondarji oħra (Noti ta' informazzjoni)
Croatian: Interferoni alfa i beta svrstavaju se u skupinu interferona tipa I, a interferon gama u skupinu interferona tipa II.
Maltese: u interferon gamma hu interferon tat-Tip II.
Croatian: U ovoj uputi...
Maltese: Tista'
Croatian: Procijenjeni rizik drugog događaja u placebo grupi je bio 50% u tri godine i 39% u dvije godine, a u AVONEX grupi 35% (tri godine) i 21% (dvije godine).
Maltese: Ir-riskju li jkun hemm it-tieni episodju ġie stmat bħala 50 % fi tlett snin u 39 % f'sentejn fil-grupp fuq il-plaċebo u 35 % (fi tlett snin) u 21 % (f'sentejn) fil-grupp fuq AVONEX.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Interferoni, ATK oznaka: L03 AB07.
Maltese: L03 AB07.
Croatian: Avonex i alergijske reakcije.
Maltese: Avonex u reazzjonijiet allerġiċi.
Croatian: ┼Značajka klase lijekova koji sadrže interferon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija.
Maltese: ┼ Tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun.
Croatian: Trombotička mikroangiopatija (TMA): Tijekom liječenja lijekovima koji sadrže interferon beta prijavljeni su slučajevi trombotičke mikroangiopatije, koja se očituje kao trombotička trombocitopenička purpura (TTP) ili hemolitički uremički sindrom (HUS), uključujući smrtne slučajeve.
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika (TMA): Każijiet ta 'mikroanġjopatija trombotika, manifestata bħala purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) jew sindromu uremiku emolitiku (HUS), inklużi każijiet fatali, kienu rrappurtati bi prodotti beta interferon.
Croatian: tahikardija
Maltese: Pożoloġija
Croatian: Djelatna tvar Avonexa je protein koji se naziva interferon beta-1a.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Avonex hija proteina li tissejjaħ interferon beta-1a.
Croatian: EU/1/97/033/006 pakiranje od 12
Maltese: EU/1/97/033/006 pakkett ta' 12
Croatian: EU/1/97/033/004 pakiranje od 12
Maltese: EU/1/97/033/004 pakkett ta' 12
Croatian: Treba razmotriti i odluku o prekidu terapije AVONEXOM (vidjeti također dijelove 4.3 i 4.8).
Maltese: Twaqqif tal-kura b'AVONEX għandha tiġi ikkunsidrata (ara sezzjoni 4.3 u 4.8).
Croatian: Avonex Pen - pripremljen za injiciranje
Maltese: Avonex Pen - ippreparata għal injezzjoni
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU avonex pen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE avonex pen
Croatian: (Napomene)
Maltese: (Noti ta' informazzjoni)
Croatian: Pharma.
Maltese: Malta Pharma.
Croatian: Avostartclip se može pričvrstiti na štrcaljku čime se omogućava primjena smanjene doze Avonexa na početku liječenja.
Maltese: Avostartclips jistgħu jitwaħħlu mas-siringa u jippermetti li tingħata doża mnaqqsa t'Avonex fil-bidu tat-trattament.
Croatian: Odrasli: Preporučeno doziranje za liječenje relapsne MS-e je 30 mikrograma (0,5 ml otopine) koje se daje jednom tjedno intramuskularnom (i.m.) injekcijom (vidjeti dio 6.6).
Maltese: Adulti : Id-doża rakkomandata għall-kura ta' sklerożi multipla rikadenti hi ta' 30 mikrogramma (0,5 ml ta' taħlita likwida) li tingħata b'injezzjoni ġol-muskoli (IM) darba fil-ġimgħa (ara sezzjoni 6.6).
Croatian: Slovenija
Maltese: Latvija
Croatian: vrlo često (≥1/10 bolesnik-godina); često (≥1/100 i <1/10 bolesnik-godina); manje često (≥1/1000 i <1/100 bolesnik-godina); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000 bolesnik-godina); vrlo rijetko (<1/10 000 bolesnik-godina);
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000 snin tal-pazjent);
Croatian: Jedno pojedinačno pakiranje sadrži 1 Avonex Pen, iglu za injekciju i zaštitni pokrov za brizgalicu.
Maltese: Kull pakkett singlu fih 1 AVONEX PEN, injezzjoni, labra u għatu talpinna.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nepoznato depresija (vidjeti dio 4.4), nesanica samoubojstvo, psihoza, anksioznost, konfuzija,
Maltese: Depressjoni (ara sezzjoni 4.4), problemi biex torqod suwiċidju, psikożi, ansjetà, konfużjoni, nuqqas ta' stabilita' emozzjonali
Croatian: Prirodni interferon beta i AVONEX (interferon beta-1a) su glikozilirani, odnosno, preko dušika imaju vezan ugljikohidratni kompleks.
Maltese: Interferon beta naturali u AVONEX (interferon beta-1a) huma glikolizzati u għandhom parti waħda minnhom magħmula minn carboidrat kumpless maqgħud permess ta' N.
Croatian: To je sigurnosna brava.
Maltese: Din hi s-safety lock.
Croatian: Česte nuspojave
Maltese: Tqala u treddigħ
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Croatian: Avonex proizvodi:
Maltese: Avonex huwa magħmul minn:
Croatian: Nuspojave opažene u kliničkim istraživanjima.
Maltese: Effetti sekondarji li deheru fi studji kliniċi.
Croatian: Kronična toksičnost: tijekom ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza koje je trajalo 26 tjedana, gdje se jednom tjedno rhesus majmunima intramuskularno davao interferon beta-1a u kombinaciji s drugom imunomodulirajućom tvari, anti CD40 ligand monoklonalnim protutijelom, nije bilo imunološkog odgovora na interferon beta-1a niti znakova toksičnosti.
Maltese: Fi studju ta' 26 gimgħa, b'doża ġol-muskolu ripetuta darba fil-gimgħa f'xadini rhesus, mogħtija flimkien ma' aġent immunomodulatorju ieħor; antikorp monoklonali b'ligand anti CD40; ma kienx hemm rispons immunitarju għal interferon beta-1a u ma ntwera l-ebda sinjal ta' tossicita'.
Croatian: Bol u mišićima
Maltese: - uġigħ fil-muskoli
Croatian: Ako ste odlučili započeti liječenje Avonexom, Vaš liječnik Vam može dati Avostartclip titracijski pribor.
Maltese: Tużax din il-mediċina wara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq it-tikketta.
Croatian: h-4197-AA-hr
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Croatian: Sveučilištu Emory.
Maltese: Università ta' Emory.
Croatian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francuska
Maltese: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franza
Croatian: Meldola (FC) Italija
Maltese: Meldola (FC)
Croatian: Rok valjanosti: ToC + 10h
Maltese: JIS: ToC + 10h
Croatian: Fluciklovin se ne metabolizira in vivo.
Maltese: Fluciclovine ma jiġix metabolizzat in vivo.
Croatian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham
Maltese: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Croatian: Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Maltese: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100
Croatian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norveška.
Maltese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja.
Croatian: Rok valjanosti: ToC + 8h
Maltese: JIS: ToC + 8h
Croatian: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irska
Maltese: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irlanda
Croatian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIJA
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444
Croatian: Kontrola kvalitete
Maltese: Kontroll tal-kwalità
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. svibnja 2017.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2017
Croatian: Organ/tkivo
Maltese: Organu/Tessut
Croatian: Ukupno trajanje snimanja uobičajeno iznosi između 20 i 30 minuta.
Maltese: Il-ħin tal-iskenjar totali tipiku huwa ta' bejn 20-30 minuta.
Croatian: Poznato je da je aktivnost LAT-1 i ASCT2
Maltese: L-attivitajiet ta' LAT-1 u ta'
Croatian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Ujedinjeno Kraljevstvo Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Španija Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italija Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Francuska
Maltese: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Ir-Renju Unit Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italja Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Franza
Croatian: Španija
Maltese: Spanja
Croatian: Koristeći rezultate drugih relevantnih načina snimanja i kliničkog praćenja kao referentnog standarda u uključenoj populaciji, osjetljivost i specifičnost PET-CT snimanja s fluciklovinom (18F) na temelju bolesnika za otkrivanje ponovne pojave bolesti na prostati/ležištu prostate bile su 94,7% (89/94) (95%CI: 88,0-98,3%), odnosno 54,8% (17/31) (95%CI: 36-72,7%).
Maltese: referenza fil-popolazzjoni reklutata , is-sensittività u l-ispeċifiċità ta' PET-CT bi fluciclovine (18F) għall-iskoperta ta' rikorrenzi fil-prostata/bed tal-prostata bbażata fuq il-pazjent kienu ta' 94.7% (89/94) (95% CI: 88.0-98.3%) u ta' 54.8% (17/31) (95% CI:36-72.7%), rispettivament.
Croatian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija.
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH, 2444