FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af begrænsede sikkerhedsdata for patienter på vedligeholdelsesbehandling i mere end 1 år, bør man regelmæssigt gennemgå behandlingen og en gennemgribende vurdering af fordele og risici bør regelmæssigt foretages hos disse patienter (se pkt.
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov na udržaivacej liečbe dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík (pozri „5.3
Danish: Dyreundersøgelser indikerer ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal/føtal udvikling, barsel eller postnatal udvikling.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod ani na postnatálny vývoj.
Danish: Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Slovak: Johnsonovej syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Danish: Nervesystemet hovedpine,
Slovak: Nervový systém bolesti hlavy,
Danish: Plasma proteinbindingen for lansoprazol er omkring 95%, men dette er ikke fundet at have en signifikant virkning på andre proteinbundne lægemidler.
Slovak: Viazanie lansoprazolu na plazmový proteín dosahuje približne 95 %, nezistilo sa však, že by to malo významný účinok na iné lieky, viazané na proteín.
Danish: En dårlig metabolisator ville have mere udprægede vikninger end en omfattende metabolisator.
Slovak: Zlý metabolizátor by mal významnejšie účinky ako extenzívny metabolizátor.
Danish: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, gastro-resistente kapsler, hårde, blev indbragt til voldgiftsafgørelse i henhold til artikel 29 i Rådets direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, efter at Tyskland havde givet udtryk for betænkeligheder under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
Slovak: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé boli predložené na arbitráž podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených Nemeckom počas procesu vzájomného uznávania, kde Fínsko pôsobí ako referenčný členský štát.
Danish: Overdosering Virkningerne ved overdosering med lansoprazol hos mennesker er ikke kendte (selvom den akutte toksicitet sandsynligvis er lav) og vejledninger for behandling kan derfor ikke gives.
Slovak: Účinky predávkovania lansoprazolu u ľudí nie sú známe (hoci je pravdepodobné, že akútna toxicita bude nízka), preto nie je možné dávať pokyny pre terapiu.
Danish: Hvis lansoprazol, i kombination med antibiotika, anvendes til udryddelsesbehandling af H. pylori, bør brugsanvisningerne for disse antibiotika også følges.
Slovak: Ak sa lansoprazol, v kombinácii s antibiotikami, používa na eradikačnú liečbu H.-pylori, musia sa dodržiavať aj pokyny na použitie týchto antibiotík.
Danish: Brugen af lansoprazol under graviditet anbefales derfor ikke.
Slovak: Preto sa neodporúča používať lansoprazol počas gravidity.
Danish: [Se Bilag I - udfyldes nationalt]
Slovak: [Pozri Príloha I - bude doplnené v jednotlivých krajinách] 2.
Danish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 250 kapsler
Slovak: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 kapsúl
Danish: De følgende interaktioner mellem lansopranzol og visse antibiotika anvendt til udryddelsesbehandling er blevet fundet indtil nu:
Slovak: Doteraz boli zistené nasledujúce interakcie medzi lansoprazolom a určitými antibiotikami používanými pri eradikačnej terapii:
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Diagnosen af gastroduodenale ulcera og reflux øsofagitis bør bekræftes ved endoskopi eller andre passende diagnostiske metoder.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Diagnóza vredu dvanástnika a gastroezofágového refluxu musí byť potvrdená endoskopicky alebo inými vhodnými diagnostickými prostriedkami.
Danish: For risikopatienter eller med ulcera, der er vanskelige at hele, bør et længere behandlingsforløb og/eller en højere dosis overvejes.
Slovak: U pacientov s rizikom alebo so zistenými vredmi, ktoré sa ťažko liečia, treba posúdiť možnosť predĺženia terapie a/alebo zvýšenia dávkovania.
Danish: CYP2C19 er underkastet genetisk polymorfi og 2-6% af befolkningen, kaldet dårlige metabolikere (PM'er), er homozygote for en mutant CYP2C19 allele og mangler derfor et funktionelt CYP2C19 enzym.
Slovak: CYP2C19 je vystavený genetickému polymorfizmu a 2 - 6 % populácie, nazývané zlí metabolizátori (PMs), sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým
Danish: Daglige doser på op til 180 mg er blevet anvendt.
Slovak: Boli použité dávky až do 180 mg za deň.
Danish: Absorption fra duodenum er hurtig, og plasma peak koncentration opnås inden for 1,5-2,0 timer.
Slovak: Absorpcia z dvanástnika je rýchla a maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne v priebehu 1,5 - 2,0 hodín.
Danish: Det primære slutpunkt var recidiverende symptomatiske og komplicerede ulcera i løbet af de 8 uger.
Slovak: Hlavným výsledkom bol opätovný výskyt symptomatických a komplikovaných vredov počas týchto 8
Danish: CYP2C19 genotype.
Slovak: CYP2C19.
Danish: Den daglige dosis til ældre bør imidlertid ikke overstige 30 mg.
Slovak: Avšak denná dávka u starších pacientov však nesmie prekročiť 30 mg.
Danish: Hvis behandlingen ikke virker, bør en dosis på 30 mg én gang daglig anvendes.
Slovak: Ak liečba nebude úspešná, treba použiť dávku 30 mg raz denne.
Danish: Patienter i lansoprazol-gruppen havde betydeligt færre abdominale smerter i forhold til patienter i misoprostol-gruppen.
Slovak: Pacienti v skupinách s lansoprazolom mali signifikantne menej časté bolesti v oblasti brucha ako pacienti v skupine s misoprostolom.
Danish: Grundet forsinket elimination af lansoprazol hos de ældre, kan det være nødvendigt at indgive behandlingen i doser på 15 til 30 mg, justeret efter individuelle kra.
Slovak: Starší ľudia: V dôsledku oneskoreného vylučovania lansoprazolu u starších osôb môže byť potrebné podávať liečbu v dávkach 15 - 30 mg upravených podľa individuálnych požiadaviek.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Danish: Der er fremlagt 3 offentliggjorte dokumenter om den kliniske dokumentation for forebyggelse af NSAIDrelaterede ulcera.
Slovak: K dispozícii sú tri publikované dokumenty o klinickom dôkaze prevencie vredov súvisiacich s NSAID.
Danish: Manglen på formelle interaktionsundersøgelser med NSAID skal afspejles fuldt ud i produktbeskrivelsen.
Slovak: Nedostatok formálnych štúdií interakcií s NSAID musí byť primerane uvedený v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC).
Danish: palpitationer og brystsmerter.
Slovak: búšenie srdca a bolesti hrudníka.
Danish: Lansoprazol har samme virkningsmekanisme som omeprazol og begge øger gastrisk pH. Følgende udtalelse fremsættes analogt til omeprazol.
Slovak: Lansoprazol má podobný mechanizmus pôsobenia ako omeprazol a oba zvyšujú pH žalúdka; nasledujúci výrok je uskutočnený na základe analógie s omeprazolom.
Danish: Undersøgelser har vist, at doseringen af fenytoin (CYP2C19 og CYP2C9 substrat) måske må nedsættes ved samtidig administration af lansoprazol.
Slovak: Fenytoín Štúdie preukázali, že dávkovanie fenytoínu (substrát CYP2C19 a CYP2C9) by sa pravdepodobne muselo znížiť pri súčasnom podávaní s lansoprazolom.
Danish: Quinolin gul (E 104) [Udfyldes nationalt]
Slovak: Chinolínová žltá (E 104)
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lansoprazol kan påvirke tranport via dette protein givende anledning til øgede plasmakoncentrationer af P-gp substrater såsom digoxin.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že lanzoprazol môže ovplyvňovať transport prostredníctvom tohto proteínu, čo vedie ku zvýšeniu koncentrácií substrátov P-gp, ako je digoxín, v plazme.
Danish: Hos patienter med H. pylori-infektion, som fik NSAID'er, fremmede det sekretionshæmmende middel helingen af gastrisk ulcus væsentligt (70 % vs 61 %, P<0.05).
Slovak: U pacientov užívajúcich NSAID a infikovaných H. pylori bolo hojenie žalúdočných vredov pri podávaní antisekrečného prípravku signifikantne zvýšené (70 % vs. 61 %, P<0,05).
Danish: Klinisk signifikante interaktioner af lansoprazol med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller diazpam er ikke blevet påvist.
Slovak: Klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s diazepamom neboli preukázané.
Danish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 og 250 kapsler Lansoprazol 30 mg:
Slovak: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 kapsúl
Danish: Adskillige kliniske undersøgelser og omfattende kliniske erfaringer har ikke indikeret, at der eksisterer interaktioner, når lansoprazol administreres samtidig med NSAID.
Slovak: Viaceré klinické štúdie ako aj extenzívne klinické skúsenosti však neuvádzajú interakcie pri súčasnom podávaní lansoprazolu s NSAID.
Danish: Det primære endepunkt var recidiverende ulcerkomplikationer.
Slovak: Hlavným výsledkom bol opätovný výskyt vredových komplikácií.
Danish: Efter 4 uger var de tilsvarende helingsrater 30 %, 47 % og 57 %.
Slovak: Po 4 týždňoch boli príslušné frekvencie hojenia 30 %, 47 % a 57 %. Pri vredoch dvanástnika (n =
Danish: Matsukawa m.fl. undersøgte i en ukontrolleret undersøgelse virkningen af lansoprazol 15 mg og 30 mg hos 47 patienter med NSAID- inducerede gastroduodenale ulcera.
Slovak: Matsukawa a kol. hodnotili v nekontrolovanej štúdii účinnosť lansoprazolu 15 mg a 30 mg u 47 pacientov s gastroduodenálnymi vredmi indukovanými NSAID.
Danish: Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Danish: Patienterne modtog eradikationsbehandling efterfulgt af lansoprazol 30 mg i 4 uger.
Slovak: Pacienti absolvovali eradikačnú liečbu, po ktorej nasledoval lansoprazol 30 mg po dobu 4 týždňov.
Danish: Lansoprazol metaboliseres hovedsagelig i leveren.
Slovak: Lansoprazole sa metabolizuje hlavne v pečeni.
Danish: Helingen blev vurderet ved en endoskopisk undersøgelse efter uge 4 og 8 uger.
Slovak: Hojenie bolo hodnotené endoskopicky po 4 a 8 týždňoch.
Danish: 30 mg én gang daglig i fire uger.
Slovak: 30 mg raz denne počas 4 týždňov.
Danish: Den hæmmer det sidste trin i dannelsen af mavesyre ved at hæmme aktiviteten af H
Slovak: Inhibuje záverečnú etapu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H
Danish: Benefit/risk-forholdet:
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizík
Danish: Produktresuméet for referenceproduktet i Tyskland indeholder ikke indikationerne for samtidig anvendelse af NSAID'er samt behandling og forebyggelse af gastrisk og duodenal ulceration forårsaget af disse præparater.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) referenčného produktu v Nemecku neobsahuje indikácie vzťahujúce sa k súčasnému užívaniu nesteroidových antiflogistík (NSAID), ako aj liečbu a prevenciu vredového ochorenia žalúdka a dvanástnika spôsobených týmito látkami.
Danish: forhold til placebo reducerer lansoprazol kun behovet for antacider i en af undersøgelserne, men der blev ikke påvist væsentlige forskelle med hensyn til symptomerne.
Slovak: V jednej štúdii znížil lansoprazol v porovnaní s placebom potrebu užívania antacidu, neboli však dokázané signifikantné rozdiely týkajúce sa symptómov.
Danish: Gastrointestinalt kvalme, diaré,
Slovak: Gastrointestinálne nauzea, hnačka,
Danish: Endvidere er der i interaktionsundersøgelser med omeprazol og flere NSAID'er ingen interaktion påvist.
Slovak: ktoré sa zameriavali na omeprazol a viaceré NSAID, neukázali žiadne interakcie.
Danish: svimmelhed rastløshed, insomnia, døsighed, depression, hallucination, konfusion, vertigo og paræstesier, somnolens, tremor.
Slovak: závrat nepokoj, nespavosť, ospalosť, depresia, halucinácie, konfúzia, vertigo a parestézia,
Danish: Ulcusstatus blev bestemt efter en endoskopisk undersøgelse i uge 4, 8 og 12.
Slovak: Stav vredového ochorenia bol stanovovaný endoskopicky po 4, 8 a 12 týždňoch.
Danish: De protonpumpehæmmende midler omeprazol, lansoprazol og pantoprazol metaboliseres alle hovedsagelig via cytochrom P450 isoform CYP2C19.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy, omeprazol, lansoprazol a pantoprazol sú metabolizované hlavne izoformou cytochrómu P450 CYP2C19.
Danish: Interaktion med NSAID'er ikke blevet antydet.
Slovak: Interakcie s NSAID neboli v tejto štúdii uvedené.
Danish: Patienter med helet ulcus og eradikeret H. pylori fik derefter naproxen 750 mg dagligt og blev randomiseret til at få enten lansoprazol 30 mg eller ingen behandling i 8 uger.
Slovak: Pacienti so zahojenými vredmi a eradikovanou infekciou H. pylori potom dostali naproxen v dennej dávke 750 mg a boli náhodne vybraní na užívanie lansoprazolu 30 mg alebo boli bez liečenia po dobu 8 týždňov.
Danish: Mavesyre er en vigtig faktor for opståen af gastroduodenale ulcera, og det er påvist, at hæmning af syre er effektiv til heling af NSAID- inducerede ulcera.
Slovak: Žalúdočná kyselina je rozhodujúcim faktorom v patogenéze gastroduodenálnych vredov, pričom bolo dokázané, že inhibícia kyseliny účinne lieči vredy indukované NSAID.
Danish: Tør mund eller hals, glossitis, candidiasis i øsofagus, pancreatitis colitis, stomatitis og sort tunge.
Slovak: sucho v ústach alebo v hrdle, zápal jazyka, kandidóza pažeráka, pankreatitída kolitída, stomatitída a čierny jazyk.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET
Slovak: A DÔVODY PRE ÚPRAVU SÚHRNNEJ CHARAKTERISTIKY
Danish: Der blev randomiseret patienter til behandling med enten ranitidin 150 mg to gange dagligt eller lansoprazol, 15 mg eller 30 mg én gang dagligt i 8 uger.
Slovak: Pacienti boli náhodne vybraní a užívali ranitidín 150 mg dvakrát denne alebo lansoprazol, 15 mg alebo 30 mg jedenkrát denne po dobu 8 týždňov.
Danish: Aluminium/aluminium blisterpakning (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Slovak: Hliník/hliníkové pretlačovacie balenie (Alu/OPA/PVC/PE)
Danish: Der blev også foretaget endoskopi i uge 8.
Slovak: Po uplynutí 8 týždňov absolvovali pacienti aj endoskopické vyšetrenie.
Danish: • Behandling af duodenalt og gatrisk ulcus bekræftet ved endoskopi eller røntgen.
Slovak: Liečba endoskopicky alebo röntgenologicky potvrdeného dvanástnikového alebo žalúdočného vredu.
Danish: Patienter blev randomiseret til at modtage placebo, misoprostol eller lansoprazol 15 mg eller 30 mg i 12 uger.
Slovak: Pacienti boli náhodne vybraní a užívali buď placebo, misoprostol alebo lansoprazol v dávke 15 mg alebo 30 mg po dobu 12 týždňov.
Danish: Patienter med duodenale ulcera (n=3) blev behandlet i 6 uger og patienter med gastriske ulcera (n=42)
Slovak: 3) boli liečení po dobu 6 týždňov a pacienti so žalúdočnými vredmi (n =
Danish: Ugennemsigtig, hvid hård gelatinekapsel, indeholdende piller med enterisk belægning.
Slovak: Nepriehľadná, biela tvrdá želatínová kapsula obsahujúca granuly s enterosolventným obalom.
Danish: Hos patienter, som fortsætter med at tage NSAID'er,
Slovak: u pacientov, ktorí si vyžadujú nepretržitú liečbu NSAID
Danish: Simple helingsrater (uafhængig af H. pylori- status) var efter uge 8 hhv. 66 %, 74 % og 50 % i grupperne med lansoprazol 15 mg, 30 mg og ranitidin; P<0.001).
Slovak: Jednoduchá frekvencia hojenia (nezávisle od stavu infekcie H. pylori) dosahovala po 8 týždňoch hodnoty 66 % v skupine liečenej lansoprazolom 15 mg, 74 % v skupine liečenej lansoprazolom 30 mg a 50 % v skupine liečenej ranitidínom (P<0,001).
Danish: Daglig doser på op til 180 mg lansoprazol er imidlertid blevet givet under afprøvninger uden signifikante bivirkninger.
Slovak: 180 mg lansoprazolu bez významných nežiaducich účinkov.
Danish: Ugennemsigtig, gul hård gelatinekapsel, indeholdende piller med enterisk belægning.
Slovak: Nepriehľadná, žltá tvrdá želatínová kapsula obsahujúca granuly s enterosolventným obalom.
Danish: Benefit-risk profilen af Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg til de ansøgte indikationer kan derfor anses for gunstig.
Slovak: Z toho vyplýva, že pomer prínosu a rizík lieku Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg sa pri schválených indikáciách môže považovať za priaznivý.
Danish: Samtidig idtagelse af mad nedsætter hastigheden af og reducerer absoptionen af lansoprazol.
Slovak: Súčasný príjem potravy spomaľuje a znižuje absorpciu lansoprazolu.
Danish: • Længerevarende profylakse mod reflux øsofagitis.
Slovak: Dlhodobá profylaxia gastroezofágového refluxu.
Danish: Lai m. fl. undersøgte 43 patienter med peptisk ulcus, som var blevet smittet med H. pylori, mens de fik NSAID.
Slovak: Lai a kol. pozorovali 43 pacientov s výskytom peptického vredu, u ktorých bola dokázaná infekcia H. pylori a ktorí užívali NSAID.
Danish: Der er kun sparsomme oplysninger om helingsraterne for duodenale ulcera, men duodenale ulcera er kendt for i almindelighed at hele bedre end gastriske ulcera efter syrehæmning.
Slovak: Pre dvanástnikové vredy je k dispozícii málo údajov o frekvencii vyhojenia, je však známe, že dvanástnikové vredy sa po potlačení tvorby kyseliny vo všeobecnosti hoja lepšie ako žalúdočné vredy.
Danish: hepatitis, ikterus og interstitiel nefritis.
Slovak: hepatitída, ikterus a interstitciálny zápal obličiek.
Danish: Hos patienter med skrumpelever er AUC for lansoprazol signifikant øget, og eliminationshalveringstiden er forlænget, men der er ikke fundet nogen tegn på akkumulering af lansoprazol.
Slovak: lansoprazolu významne zvyšuje a polčas vylučovania sa predlžuje, žiadne známky hromadenia lansoprazolu však neboli zistené.
Danish: Der er ingen formelle interaktionsundersøgelser foretaget med lansoprazol og NSAID.
Slovak: Doteraz sa neuskutočnili žiadne štúdie priamo zamerané na interakciu lansoprazolu a NSAID.
Danish: (P<0,05 for ranitidin vs. begge lansoprazol-doser).
Slovak: %) zo 117 pacientov liečených lansoprazolom 30 mg (P<0,05 pre ranitidín vs. obe dávky lansoprazolu).
Danish: En enkelt oral dosis lansoprazol 30 mg hæmmer pentagastrin-stimuleret mavesyresekretion med omkring 80%.
Slovak: 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80
Danish: Enzymet CYP3A4 medvirker også til metabolismen.
Slovak: K metabolizmu prispieva aj enzým CYP3A4.
Danish: mavesmerter, forstoppelse, opkastning, flatulens og dyspepsi.
Slovak: zápcha, vracanie, plynatosť a dyspepsia.
Danish: fl. gennemførte en prospektiv, dobbeltblind RCT- undersøgelse af 537 patienter uden H. pylori infektion med langtidsbrug af NSAID og endoscopisk bekræftet gastrisk ulcus.
Slovak: Graham a kol. uskutočnili prospektívnu dvojito zaslepenú randomizovanú klinickú štúdiu s 537 pacientmi bez infekcie H. pylori, ktorí boli dlhodobými užívateľmi NSAID s výskytom endoskopicky zadokumentovaného žalúdočného vredu v anamnéze.
Danish: eller multiple ulcera (n=5) i 8 uger.
Slovak: 5) po dobu 8 týždňov.
Danish: *Virkningerne af clarithromycin på lansoprazols farmakokinetik er sandsynligvis afhængig af patientens
Slovak: *Účinky klaritromycínu na farmakokinetiku lansoprazolu budú pravdepodobne závislé od genotypu CYP2C19 pacienta.
Danish: feber, hyperhidrose,
Slovak: hyperhidróza, bronchiálna konštrikcia,
Danish: Hos patienter, der ikke er helt ophelede, kan behandlingen fortsætte i endnu 4 uger.
Slovak: U pacientov, ktorí sa úplne nevyliečia, možno v terapii pokračovať ďalšie štyri týždne.
Danish: Hvis symptomerne ikke er lettet inden for 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere undersøgelser.
Slovak: Ak systémy nepoľavia do 4 týždňov pri dennej dávke 30 mg,
Danish: Ud fra følgende betragtninger: Hensigten med henvisningen var at opnå enighed om et produktresumé med henblik på indikationen, det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP , at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for
Slovak: súhrn charakteristických vlastností lieku navrhovaný žiadateľom bol posúdený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v Komisii,
Danish: Campell m. fl. undersøgte i samlede analyser af to identiske dobbeltblinde RCT-undersøgelser, hvori lansoprazol blev sammenlignet med ranitidine, indvirkningen af forudgående behandling for Helicobacter pylori - (H. pylori) infektion på helingsraterne for gastrisk ulcus hos patienter, der fik NSAID og sekrethæmmende medicin.
Slovak: Celková frekvencia hojenia podľa klasifikácie Sakitasa bola 95 %. Frekvencia hojenia stupňa S2 (dobré hojenie) bola 35 %. Campell a kol. porovnával účinok predchádzajúcej liečby infekcie Helicobacter pylori (H. pylori) na hojenie vredov u pacientov užívajúcich NSAID a antisekrečné prípravky v spoločných analýzach dvoch identických dvojito zaslepených randomizovaných klinických štúdiách u lansoprazolu a ranitidínu.
Danish: De bibliografiske oplysninger fremlagt af ansøgeren viser, at lansoprazol hos patienter, der fortsætter med at få NSAID, er mere virksomt til at hele gastriske ulcera end H2-receptor- antagonisten, og helingsraterne er acceptable, selv om de er lidt lavere end dem, der er indberettet for omeprazol.
Slovak: je lansoprazol účinnejší pri liečbe žalúdočných vredov ako antagonista H2-receptorov a frekvencia vyhojenia je u tejto skupiny akceptovateľná, aj keď o niečo nižšia ako bola udávaná pre omeprazol.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat levefuntion, bør dosis begrænses til 15 mg daglig.
Slovak: U pacientov s miernou prouchou funkcie dávka nesmie prekročiť 30 mg. U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene treba výšku dávky obmedziť na 15 mg denne.
Danish: Efter vellykket heling af ulcera og eradikation af H. pylori blev der foretaget en randomisering af patienter til behandling med lansoprazol 30 mg eller placebo i tillæg til aspirin 100 mg dagligt i 12 måneder.
Slovak: H. pylori boli pacienti náhodne vybraní a užívali lansoprazol 30 mg alebo placebo pri súčasnom podávaní aspirínu v dávke 100 mg denne po dobu 12 mesiacov.
Danish: • Profylakse af gastriske og duodenale ulcera i tilknytning til anvendelse af anti-inflammatoriske midler samt lindring af symptomer hos patienter, der kræver fortsat anti-inflammatorisk behandling.
Slovak: Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov, spojených s užívaním protizápalových látok a zmiernenie symptómov u pacientov vyžadujúcich permanentnú protizápalovú liečbu.
Danish: Profylakse mod NSAID-relaterede gastriske og duodenale ulcera hos patienter, de kræver løbende behandling med NSAID: 15 mg én gang daglig.
Slovak: Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidovými antiflogistikami u pacientov, ktorí si vyžadujú nepretržitú liečbu NSAID 15 mg raz denne.
Danish: Efter uge 4 var helingsraterne hhv. 44 % og 51 % for dosis på 15 mg og 30 mg.
Slovak: % pre dávku 15 mg a 51 % pre dávku 30 mg.
Danish: Nedsat lever- eller nyrefunktion: Der er intet behov for at ændre dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebná žiadna zmena dávkovania.
Danish: Der henvises til pkt.
Slovak: Agrawal a kol.
Danish: Tre metabolitter er blevet identificeret i plasma: Sulfonen, 5-hydroxy lansoprazol og sulfiden.
Slovak: sulfón, 5-hydroxy lansoprazol a sulfid.
Danish: Agrawal m.fl. gennemførte en dobbeltblind RCT-undersøgelse af 353 patienter med gastrisk ulcus, som fortsatte med at få konstante doser af NSAID.
Slovak: uskutočnili dvojito zaslepenú randomizovanú klinickú štúdiu (RCT) s 353 pacientmi so žalúdočnými vredmi, ktorí užívali dlhodobo stabilné dávky NSAID.
Danish: anafylaktisk shock, almen utilpashed
Slovak: impotencia a angioedém anafylaktický šok,
Danish: eosinofili, pancytopeni og agranulocytose, anæmi, leucopeni.
Slovak: pancytopénia a agranulocytźa, anémia, leukopénia.
Danish: Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betrjene maskiner Bivirkningsreaktioner såsom svimmelhed og træthed kan forekomme (se pkt.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky lieku, ako je závrat a únava (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky).
Danish: ATPase i mavens parietalceller.
Slovak: ATPázy parietálnych buniek žalúdka.
Danish: petechia, purpura, hårtab, erythema multiforme, Stevens
Slovak: multiformný erytém, Stevensov