FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af para-aminosalicylsyre og ethionamid kan forstærke bivirkningerne af paraaminosalicylsyre, hovedsagelig de gastrointestinale virkninger, herunder ikterus, hepatitis, kvalme, opkastning, diarré, abdominalsmerter eller anoreksi.
Swedish: Samtidig administrering av para-aminosalicylsyra och etionamid kan öka biverkningarna av paraaminosalicylsyra, huvudsakligen de gastrointestinala effekterna, såsom ikterus, hepatit, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta eller anorexi.
Danish: Tag den mængde, lægen har ordineret.
Swedish: Ta rätt mängd i enlighet med läkarens föreskrifter.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 1 brev tre gange dagligt, fordelt med 1 brev hver 8. time.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 1 dospåse tre gånger om dagen; 1 dospåse var 8:e timme.
Danish: Para-aminosalicylsyre kan nedsætte den gastrointestinale absorption af digoxin ved at hæmme absorptionen fra tarmcellerne.
Swedish: Para-aminosalicylsyra kan minska den gastrointestinala absorptionen av digoxin genom att hämma intestinalcellernas absorptionsfunktion.
Danish: GRANUPAS bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Swedish: GRANUPAS rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Danish: Det fuldstændige syndrom består i steatoré, abnorm røntgen af tyndtarmen, villusatrofi, nedsat kolesterol og nedsat D-xylose og jernabsorption.
Swedish: Det fullständiga syndromet omfattar steatorré, ett onormalt tunntarmsmönster vid röntgen, villusatrofi, sänkt kolesterol, reducerad D-xylos och järnabsorption.
Danish: Forhøjede blodværdier af alkalisk fosfatase og transaminaser, vægttab
Swedish: Förhöjda alkaliska fosfataser i blodet, transaminaser, viktminskning
Danish: Et in vivo genotoksiske studie (micronucleustest) er blevet udført med para-aminosalicylsyre.
Swedish: En in vivo genotoxicitetsstudie (mikronukleustest) har genomförts med para-aminosalicylsyra.
Danish: knuser eller tygger granulatet, da det måske ikke vil blive absorberet korrekt og kan give mavesmerter eller maveblødning.
Swedish: Det är viktigt att du inte löser upp, krossar eller tuggar granulaten eftersom det är möjligt att de då inte absorberas på rätt sätt och kan orsaka magont eller blödning.
Danish: • Drys granulatet på æblemos eller yoghurt.
Swedish: • Strö granulaten över äppelpuré eller yoghurt.
Danish: Må ikke tygges eller knuses.
Swedish: Granulaten ska inte tuggas eller krossas.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er kolloid silica, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 %, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, talcum.
Swedish: Övriga innehållsämnen är kolloidal silikondioxid, dibutylsebakat, metakrylsyra-etylakrylat sampolymer (1:1) dispersion 30 procent, hypromellos, mikrokristallin cellulosa, talk.
Danish: • reduktion af de røde blodlegemers evne til at frigive ilt,
Swedish: • sänkt förmåga hos blodkroppar att frigöra syre,
Danish: Para-aminosalicylsyre minder i sin virkningsmekanisme om sulfonamiderne ved at konkurrere med paraaminobenzoesyre (PABA) om dihydropteroat syntetase (DHP), der er et nøgleenzym i biosyntesen af folater.
Swedish: Verkningsmekanismen för para-aminosalicylsyra liknar den för sulfonamiderna, genom att konkurrera med paraminobensoesyra (PABA) om dihydropteroatsyntetas (DHP), ett centralt enzym vid biosyntesen av folater.
Danish: • gulfarvning af hud eller øjne,
Swedish: • gulfärgning av huden eller ögonen (ikterus),
Danish: Pakningsstørrelse: 30 breve.
Swedish: Förpackningsstorlek om 30 dospåsar.
Danish: GRANUPAS er et enteropræparat, hvis syrebestandige coating beskytter det mod nedbrydning i ventriklen og dermed forhindrer dannelse af meta-aminophenol (et kendt hepatotoksisk stof).
Swedish: GRANUPAS är en enteroberedning och därför skyddar granulatens syrafasta dragering mot nedbrytning i magen och förhindrar bildandet av meta-aminofenol (ett känt hepatotoxin).
Danish: Desensibilisering kan opnås ved at begynde med 10 mg para-aminosalicylsyre (PAS) som en enkelt dosis.
Swedish: Desensibilisering kan uppnås genom att inleda behandlingen med 10 mg para-aminosalicylsyra (PAS) som enkeldos.
Danish: Lægemidlet er et lysebrunt enterogranulat i breve.
Swedish: Detta läkemedel föreligger som ljusbruna enterogranulat i dospåsar.
Danish: • hvis du har en alvorlig nyresygdom.
Swedish: • om du har svår njursjukdom.
Danish: Granulatet må ikke knuses eller tygges, da dette kan beskadige den gastro-resistente coating.
Swedish: Granulaten ska inte krossas eller tuggas eftersom detta försämrar den magsaftsresistenta beläggningen.
Danish: De små granula er valgt for at undgå den begrænsede udtømning af store partikler fra ventriklen.
Swedish: De små granulaten är utformade för att undgå begränsningen avseende gastrisk tömning av stora partiklar.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREV
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Danish: Mediantiden til maksimum var 6 timer med variationsbredde 1,5 til 24 timer, og det gennemsnitlige maksimum var 20 µg/ml med variationsbredde 9 til 35 µg/ml: En koncentration på 2 µg/ml blev opretholdt i gennemsnitligt otte timer med variationsbredde 5 til 9,5, og en koncentration på 1 µg/ml blev opretholdt i gennemsnitligt 8,8 timer med variationsbredde 6 til 11,5 timer.
Swedish: I en farmakokinetisk enkeldosstudie (4 gram) på friska vuxna frivilliga (N=11) var den första tiden fram till en 2 µg/ml serumnivå av aminosalicylsyra 2 timmar med en spridning från 45 minuter till 24 timmar; mediantiden fram till högsta nivå var 6 timmar med en spridning från 1,5 till 24 timmar; den genomsnittliga högsta nivån var 20 µg/ml med en spridning från 9 till 35 µg/ml: en nivå på 2 µg/ml upprätthölls i genomsnitt 8 timmar med en spridning från 5 till 9,5 timmar; en nivå på 1 µg/ml upprätthölls i genomsnitt 8,8 timmar med en spridning från 6 till 11,5 timmar.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre behövs.
Danish: GRANUPAS indeholder para-aminosalicylsyre, der anvendes i kombination med andre lægemidler hos voksne og børn over 28 dage til behandling af tuberkulose i tilfælde af resistens eller intolerans over for andre behandlinger.
Swedish: GRANUPAS innehåller para-aminosalicylsyra som ges till vuxna och barn från minst 28 dagars ålder för att behandla resistent tuberkulos i kombination med andra läkemedel, vid resistens eller intolerans mot andra behandlingar.
Danish: Må ikke opbevares over 25º C.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage GRANUPAS Tag ikke GRANUPAS:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar GRANUPAS Ta inte GRANUPAS
Danish: • Tilsæt indholdet i brevet til et glas tomat- eller appelsinjuice.
Swedish: • Tillsätt dospåsens innehåll i ett glas tomat- eller apelsinjuice.
Danish: Det aktive stof er para-aminosalicylsyre.
Swedish: Den aktiva substansen är para-aminosalicylsyra.
Danish: De bløde rester af granulatkornene nedbrydes ikke og kan ses i afføringen.
Swedish: Granulatens mjuka skelett stannar kvar och kan vara synliga i avföringen.
Danish: Para-aminosalicylsyre fordeles i en række væv og kropsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever og peritonealvæske.
Swedish: Para-aminosalicylsyra distribueras till olika vävnader och vätskor, inräknat lungorna, njurarna, levern och peritonealvätska.
Danish: Para-aminosalicylsyre påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Para-aminosalicylsyra har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Ud fra litteratur cases, kan para-aminosalicylsyre være forbundet med en øget risiko for hypothyreoidisme hos HIV-smittede patienter.
Swedish: Hypotyreoidism hos patienter saminfekterade med HIV Para-aminosalicylicsyra kan associeras med ökad risk för hypothyroidism hos HIV-infekterade patienter.
Danish: • hvis du er allergisk over for para-aminosalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Swedish: • om du är allergisk mot para-aminosalicylsyra eller något annat ämne i detta läkemedel (listas i avsnitt 6)
Danish: Brevene kan opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 24 timer efter anbrud.
Swedish: Dospåsarna kan förvaras under 25°C i upp till 24 timmar efter att de öppnats.
Danish: Blod og lymfesystem Meget sjælden Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anæmi, methæmoglobinæmi, agranulocytose
Swedish: Mycket sällsynta Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anemi, methemoglobinemi, agranulocytos
Danish: Ved behandling med para-aminosalicylsyre kan der udvikles malabsorptionssyndrom, der dog sædvanligvis ikke er fuldstændigt.
Swedish: Malabsorptionssyndrom kan utvecklas hos patienter som får para-aminosalicylsyra, men är vanligtvis inte fullt utvecklat.
Danish: GRANUPAS forventes ikke at påvirke din evne til at føre køretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Det är osannolikt att GRANUPAS påverkar förmågan att framför något fordon och använda maskiner.
Danish: Absorptionen af vitamin B12 kan nedsættes af para-aminosalicylsyre, så der efter depletion optræder klinisk betydningsfulde abnormiteter af erytrocytterne.
Swedish: Absorptionen av vitamin B12 kan minskas av para-aminosalicylsyra med utveckling av kliniskt signifikanta erytrocytavvikelser vid B-12 brist.
Danish: En enkeltdosisundersøgelse viste en plasmahalveringstid på 1,62±0,85 h af para-aminosalicylsyre, administreret som GRANUPAS.
Swedish: I en enkeldosstudie var halveringstiden i plasma för para-aminosalicylsyra som administrerades som GRANUPAS 1,62±0,85 timme.
Danish: Eventuelt tilbageværende granulat i bunden af glasset skal synkes straks efter tilføring af en lille mængde væske.
Swedish: Skulle granulat bli kvar på botten av glaset ska dessa omedelbart sväljas genom att tillsätta en liten mängd vätska.
Danish: Diphenhydramin
Swedish: Difenylhydramin
Danish: Para-aminosalicylsyre acetyleres i leveren til den inaktive metabolit N-acetyl-para-aminosalicylsyre, der er uden bakteriostatisk aktivitet.
Swedish: Para-aminosalicylsyra acetyleras i levern och omvandlas till den inaktiva metaboliten N-acetyl-paraaminosalicylsyra, som saknar bakteriostatisk aktivitet.
Danish: Malabsorptionssyndrom*, ulcus pepticum, gastrointestinal blødning, ikterus, metalsmag
Swedish: Malabsorptionssyndrom*, magsår, gastrointestinal blödning, ikterus, metallisk smak
Danish: Indholdet i brevet tilsættes et glas appelsin- eller tomatjuice.
Swedish: Dospåsens innehåll ska tillsättas i ett glas apelsin- eller tomatjuice.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager GRANUPAS:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar GRANUPAS
Danish: Meget sjælden Senesmerter, hovedpine, synsforstyrrelser, perifer neuropati, svimmelhed
Swedish: Mycket sällsynta Smärta i senor, huvudvärk, synavvikelser, perifer neuropati, yrsel
Danish: Hypothyroidism i HIV-smittede patienter er en meget almindelig hændelse og optræder i ≥1/10 personer, især når PAS administreres med ethionamid/prothionamid.
Swedish: Hypotyreoidism hos patienter som är saminfekterade med HIV är en mycket vanlig biverkning och uppstår hos ≥ 1/10 patienter, speciellt när para-aminosalicylsyra administreras med etionamid/protionamid.
Danish: Sikkerheden og effekten af GRANUPAS til nyfødte er ikke blevet påvist.
Swedish: Säkerhet och effekt av para-aminosalicylsyra hos nyfödda har inte visats.
Danish: Må ikke opbevares over 25º C. Brevene kan opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 24 timer, efter at de er åbnet.
Swedish: 2 år Dospåsarna kan förvaras under 25°C i upp till 24 timmar efter att de öppnats.
Danish: Enterocoatingen beskytter granulatet, så absorptionen først begynder, når det forlader ventriklen.
Swedish: Eftersom granulaten skyddas av en enterodragering börjar inte absorptionen förrän de lämnar magsäcken.
Danish: Der foreligger ingen data om indvirkning af para-aminosalicylsyre på fertiliteten.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om effekten av para-aminosalicylsyra på fertilitet.
Danish: Breve af papir/low density polyethylen/aluminiumfolie/primer/low density polyethylen.
Swedish: Dospåsar bestående av papper/lågdensitetspolyetylen/aluminiumfolie/primer/lågdensitetspolyetylen.
Danish: Granulatet vil ikke blive opløst, men hvis granulatet synker til bunds, kan det opslæmmes ved at svinge juicen rundt i glasset.
Swedish: Det går inte att lösa upp granulaten och om de sjunker så kan juicen virvlas i glaset för att få jämn fördelning.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer,
Swedish: • sänkt antal röda blodkroppar,
Danish: Der er ingen eller utilstækkelige data fra anvendelse af para-aminosalicylsyre til gravide kvinder..
Swedish: Det finns inga eller begränsade mängd data från användningen av para-aminosalicylsyra i gravida kvinnor.
Danish: De hyppigste bivirkninger vedrører mave-tarmsystemet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var relaterade till magtarmkanalen.
Danish: Hos kaniner havde natriumaminosalicylat ingen virkninger på den embryoføtale udvikling.
Swedish: Hos kanin hade natriumaminosalicylat inga effekter på embryofetal utveckling; men de utvärderade doserna underskred de som föreslagits kliniskt.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 000 behandlede):
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan drabba färre än 1 av 10 000 personer):
Danish: Brug af lægemidlet
Swedish: Intag av detta läkemedel
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at brevene er opsvulmede, eller hvis granulatet er mørkebrunt eller violet.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att dospåsarna är uppsvällda eller om granulaten är mörkbruna eller purpurfärgade.
Danish: Ved samtidig behandling med digoxin bør serumdigoxin-niveauet overvåges.
Swedish: Digoxinnivåerna i serum bör monitoreras hos patienter som får samtidig behandling.
Danish: • Brug ikke brevet, hvis det er svulmet op, eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve.
Swedish: • Använd inte dospåsen om den är uppsvälld eller granulaten förlorat sin ljusbruna färg.
Danish: • metalsmag,
Swedish: • metallisk smak,
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af para-aminosalicylsyre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Para-aminosalicylsyra bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten GRANUPAS, enterogranulat, 4 g para-aminosalicylsyre
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalicylsyra
Danish: Abdominalsmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré, blød afføring
Swedish: Vanliga buksmärta, kräkningar, illamående, väderspänning, diarré, mjuk avföring
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og på brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter "Utg.dat.".
Danish: • Undlad at knuse eller tygge granulatet.
Swedish: • Granulaten ska inte krossas eller tuggas.
Danish: • blød afføring,
Swedish: • mjuk avföring,
Danish: Brug af anden medicin sammen med GRANUPAS
Swedish: Andra läkemedel och GRANUPAS
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer,
Swedish: • sänkt antal vita blodkroppar,
Danish: Ethionamid
Swedish: Etionamid
Danish: Para-aminosalicylsyre udskilles i human mælk.
Swedish: Para-aminosalicylsyra utsöndras i bröstmjölk.
Danish: • nedsat antal blodplader,
Swedish: • sänkt antal blodplättar,
Danish: GRANUPAS, enterogranulat, 4 g
Swedish: GRANUPAS 4 g enterogranulat
Danish: Ved svær nyresygdom vil der ske ophobning af den inaktive acetylmetabolit af para-aminosalicylsyre.
Swedish: Patienter med svår njursjukdom ansamlar den inaktiva acetylmetaboliten till para-aminosalicylsyra.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Swedish: Prekliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och allmäntoxicitet visade inte några specifika risker för människa.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 1 000 behandlede): • nedsat appetit (anoreksi).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba mer än 1 av 1 000 personer): • aptitlöshet
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 behandlede):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba mer än 1 av 100 personer:
Danish: Mavesår Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af para-aminosalicylsyre hos patienter med mavesår.
Swedish: Para-aminosalicylsyra bör användas med försiktighet hos patienter med magsår.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 000 behandlede):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba mer än 1 av 10 000 personer):
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger GRANUPAS indeholder:
Swedish: Hur GRANUPAS ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Danish: Hvis du kommer ud for nogen af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får upplever något av dessa symtom.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser ved co-administration af antiretrovirale midler og paraaminosalicylsyre til patienter med hiv-infektion.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts bland patienter med HIV-infektion som tar antiretrovirala medel och para-aminosalicylsyra.
Danish: GRANUPAS, enterogranulat, 4 g para-aminosalicylsyre
Swedish: GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalicylsyra
Danish: • kvalme,
Swedish: • illamående,
Danish: Hvert brev enterogranulat indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.
Swedish: Varje dospåse med enterogranulat innehåller 4 g para-aminosalicylsyra.
Danish: 75011 Paris Frankrig
Swedish: 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Danish: Advarsel: Må ikke bruges, hvis brevet er svulmet op, eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve og er mørkebrunt eller violet.
Swedish: Varning: Använd inte dospåsen om den är uppsvälld eller granulaten förlorat sin ljusbruna färg eller är mörkbruna eller purpurfärgade.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af para-aminosalicylsyre på det ammede barn.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av para-aminosalicylsyra på nyfödda/spädbarn.
Danish: • tarmblødning,
Swedish: • magblödning,
Danish: Enterogranulat 30 breve
Swedish: Enterogranulat 30 dospåsar Kalibrerad mätsked
Danish: Hvert brev indeholder 4 g para-aminosalicylsyre
Swedish: Varje dospåse innehåller 4 g para-aminosalicylsyra
Danish: Brevet bør ikke bruges, hvis det er svulmet op eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve og er blevet mørkebrunt eller violet.
Swedish: Använd inte påsen om den är uppsvälld eller om granulaten förlorat sin ljusbruna färg och blivit mörkbruna eller purpurfärgade.
Danish: • kløende udslæt.
Swedish: • kliande utslag.
Danish: Hvert brev indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.
Swedish: Varje dospåse innehåller 4 g para-aminosalicylsyra.
Danish: • mavesår,
Swedish: • magsår,
Danish: Ved indgivelsen må granulatet derfor kun iblandes i et surt fødemiddel, der beskytter den syrebestandige coating.
Swedish: När dessa granulat administreras är det viktigt att skydda den syrafasta drageringen genom att lägga granulaten i ett surt livsmedel under dosadministreringen.
Danish: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Swedish: Overpharma Tel: +351 214 307 760
Danish: Hvis det gør, fortæl det venligst til din læge eller på apoteket.
Swedish: Om den ändå gör det bör detta rapporteras till läkare eller apotekspersonal.
Danish: Behandlingen fortsættes sædvanligvis i to år.
Swedish: Behandlingen fortsätter vanligtvis att ges i två år.
Danish: Den første omfattede 166 tuberkulosepatienter i alderen 15-30 år.
Swedish: I den första av dessa ingick 166 patienter med tuberkulos i åldern mellan 15 och 30 år.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Granupas den 15. maj 2014.
Swedish: Den 15 maj 2014 ändrades läkemedlets namn till Granupas.
Danish: Der gives i alt 150 mg/kg legemsvægt pr. dag, fordelt på to doser.
Swedish: Sammanlagt ska 150 mg per kilogram kroppsvikt ges varje dag, uppdelat i två doser.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er ét brev tre gange dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna är en dospåse tre gånger om dagen.
Danish: PAS har været anvendt i mange år i EU til kombinationsbehandling af tuberkulose.
Swedish: PAS har använts i många år i EU för kombinationsbehandling av tuberkulos.
Danish: Der medfølger doseringsske til måling af små doser til små børn.
Swedish: En doseringssked används för mätning av små doser för små barn.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Granupas (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er mavesmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré og blød afføring, svimmelhed, gang- og balanceforstyrrelser, allergiske hudreaktioner og udslæt.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Granupas (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är buksmärta (magont), kräkningar, illamående, uppsvälldhet, diarré och mjuk avföring, svindel, gångoch balansstörning, samt allergiska hudreaktioner och utslag.
Danish: Granupas må ikke anvendes af patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Granupas får inte tas av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Danish: Det anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne og børn i alderen 28 dage og derover med multiresistent tuberkulose, når kombinationsbehandlinger uden dette lægemiddel ikke kan anvendes, enten fordi sygdommen er resistent over for dem eller på grund af deres bivirkninger.
Swedish: Det används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna och barn från 28 dagars ålder som har multiresistent tuberkulos när det inte är möjligt att använda kombinationer utan detta läkemedel, antingen för att sjukdomen är resistent mot dem eller på grund av deras biverkningar.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Granupas anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Granupas används så säkert som möjligt.
Danish: Andre oplysninger om Granupas
Swedish: Mer information om Granupas
Danish: PAS ligner et kemisk stof (paraaminobenzoesyre), som bakterierne anvender til at producere folsyre, der er nødvendigt for vækst af nye bakterier.
Swedish: PAS liknar ett kemiskt ämne (paraaminobensoesyra) som bakterierna använder för att framställa folsyra, som krävs för att nya bakterier ska växa.
Danish: Patienterne blev behandlet i 3 måneder enten med PAS eller et andet lægemiddel, streptomycin, eller med en kombination af PAS og streptomycin og blev derefter fulgt op i yderligere 3 måneder.
Swedish: Patienterna behandlades under tre månader med antingen PAS eller läkemedlet streptomycin, eller med en kombination av PAS och streptomycin, och följdes sedan upp under tre extra månader.
Danish: Granupas er et lægemiddel mod tuberkulose og indeholder det aktive stof para-aminosalicylsyre (PAS).
Swedish: Granupas är ett läkemedel mot tuberkulos som innehåller den aktiva substansen paraaminosalicylsyra (PAS).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Granupas.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Granupas.
Danish: Da antallet af patienter med tuberkulose er lavt i EU, betragtes sygdommen som »sjælden«, og Granupas blev udpeget som »lægemiddel til sjældne sygdomme« den 17. december 2010.
Swedish: Eftersom antalet patienter med tuberkulos är litet i EU betraktas sjukdomen som sällsynt och Granupas klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 17 december 2010.
Danish: Ansøgeren forelagde publicerede data om de doser af PAS, der skal anvendes hos børn.
Swedish: Sökanden lämnade även in publicerade data om de doser av PAS som ska ges till barn.