FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ameluz fue superior al placebo con respecto a las tasas de remisión completa de los pacientes (90,9 % frente a 21,9 % para Ameluz y para el placebo, respectivamente; p < 0,0001) y a las tasas de remisión total de las lesiones (94,3 % frente a 32,9 %, respectivamente; p < 0,0001), controladas 12 semanas después de la última terapia fotodinámica.
Hungarian: Az Ameluz-zal végzett fotodinámiás kezelés az utolsó fotodinámiás kezelés után 12 héttel végzett ellenőrzés alapján hatásosabb volt, mint a placebóval végzett kezelés mind a betegek teljes elváltozásmentessége (sorrendben 90,9%, illetve 21,9% az Ameluz és a placebo esetén; p < 0,0001), mind az elváltozások teljes megszűnése (94,3%, illetve 32,9% az Ameluz-ra, illetve a placebóra; p < 0,0001) tekintetében.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un gramo contiene 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (en forma de clorhidrato).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy gramm 78 mg 5-amino-levulinsavat tartalmaz (hidroklorid formában).
Spanish: En la siguiente tabla se muestra la incidencia de reacciones adversas en 574 pacientes expuestos a terapia fotodinámica con Ameluz en ensayos clínicos pivotales.
Hungarian: A kulcsfontosságú klinikai vizsgálatok keretében Ameluz-zal kiegészített fotodinámiás kezelésben részesült 574 betegnél észlelt mellékhatások előfordulási gyakorisága alább kerül felsorolásra.
Spanish: Preparación de las lesiones
Hungarian: Az elváltozások előkészítése
Spanish: Forma de administración Ameluz es para uso cutáneo.
Hungarian: Az alkalmazás módja Az Ameluz külsőleges alkalmazásra szolgál.
Spanish: aunque tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Spanish: Frecuencia Reacción adversa
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Spanish: Riesgo de irritación de las mucosas y de los ojos
Hungarian: Nyálkahártya- és szemirritáció kockázata
Spanish: Uso cutáneo.
Hungarian: Külsőleges alkalmazásra.
Spanish: • de la queratosis actínica ligeramente palpable o moderadamente gruesa en la cara y el cuero cabelludo o de campos enteros afectados por queratosis actínicas en adultos.
Hungarian: • felnőtteknél az arcon és a hajas fejbőrön előforduló, az enyhén tapinthatótól a közepesen vastagig terjedő aktinikus keratózis (napfény okozta bőrkárosodás) vagy aktinikus keratózis által érintett teljes területek.
Spanish: Ameluz se comparó también con placebo en un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego en el que participaron 122 pacientes con queratosis actínica.
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, 122, AK-ban szenvedő beteggel végzett klinikai vizsgálatban az Ameluzt placebóval végzett kezeléssel is összehasonlították.
Spanish: Lave para eliminar los restos de gel.
Hungarian: A maradék gélt letörlik.
Spanish: Se debe evitar el sangrado de las lesiones.
Hungarian: A vérzés elkerülése érdekében óvatosan kell eljárni.
Spanish: Moderada/grave Cicatrización Ausente Leve
Hungarian: Közepes/súlyos Atrophia Nincs Enyhe
Spanish: Por lo tanto, se recomienda incluir la hipersensibilidad en el lugar de aplicación como reacción adversa al medicamento (RAM) en la sección 4.8 de la ficha técnica o resumen de las características del producto.
Hungarian: 4.8 pontjának kiegészítése az alkalmazás helyén fellépő hiperszenzitivitással, mint gyógyszermellékhatással.
Spanish: A continuación, se retiran cuidadosamente las escamas y costras y se raspa suavemente la superficie de todas las lesiones.
Hungarian: Ezután a lemezes hámlásokat és pörköket gondosan el kell távolítani, és az összes elváltozás felszínét óvatosan meg kell érdesíteni.
Spanish: Cada tubo contiene 2 g de gel.
Hungarian: Tubusonként 2 g gél.
Spanish: Responsable de la fabricación Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Hungarian: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hungarian: Szervrendszeri kategória
Spanish: Ameluz 78 mg/g gel Ácido 5-aminolevulínico
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ameluz 78 mg/g gél 5-amino-levulinsav
Spanish: La fuente de luz roja proporcionó un espectro reducido en torno a 630 nm con una dosis de luz de 37 J/cm2 (Aktilite CL 128), o un espectro más amplio y continuo en el intervalo de 570 a 670 nm con una dosis de luz de 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Hungarian: 37 J/cm2 fénydózisú, szűk spektrumú fényt (Aktilite CL 128), vagy 570-670 nm-es, 170 J/cm2²
Spanish: Primero se limpia el área de aplicación con una gasa de algodón empapada en alcohol para desengrasar la piel.
Hungarian: Az elváltozások előkészítése A bőr zsírtalanítása érdekében az alkalmazási területet először alkohollal átitatott vattapamaccsal le kell törölni.
Spanish: - inflamación
Hungarian: − gyulladás
Spanish: Cada g de Ameluz contiene 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (como hidrocloruro).
Hungarian: 1 g Ameluz 78 mg 5-amino-levulinsavat tartalmaz (hidroklorid formájában).
Spanish: Aplicación del gel
Hungarian: A gél alkalmazása
Spanish: Las lesiones leves remitieron en un 99,1 % frente a un 49,2 % y las lesiones moderadas remitieron en un 91,7 % frente a un 24,1 % con el tratamiento con Ameluz y con el placebo, respectivamente.
Hungarian: Ameluz hatására az enyhe, illetve a közepes súlyosságú elváltozások 99,1%-a, illetve 91,7%-a megszűnt; placebo mellett ugyanez az arány 49,2%, illetve 24,1% volt.
Spanish: Después de la aplicación tópica de ácido 5-aminolevulínico (ALA), la sustancia se metaboliza a protoporfirina IX, un compuesto fotoactivo que se acumula dentro de las células en las lesiones de queratosis actínica y de carcinoma basocelular tratadas.
Hungarian: Az 5-amino-levulinsav (ALA) lokális alkalmazását követően a hatóanyag protoporfirin IX-cé metabolizálódik.
Spanish: AMGEVITA
Hungarian: Kiszerelés
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Spanish: pluma precargada (vidrio) (SureClick)
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick) Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 1 pluma precargada
Hungarian: Tartalom (koncentráció) 0,4 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml)
Spanish: 40 mg Solución inyectable jeringa precargada (vidrio) jeringa precargada (vidrio)
Hungarian: Közvetlen csomagolás Előretöltött fecskendő (üveg) Előretöltött fecskendő (üveg) Előretöltött fecskendő (üveg) Előretöltött fecskendő (üveg) Előretöltött fecskendő (üveg)
Spanish: Por motivos de seguridad:
Hungarian: Biztonsági okokból:
Spanish: Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Spanish: Estos incluyen:
Hungarian: Ezek közé tartozik:
Spanish: Coja por aquí
Hungarian: Itt fogja meg.
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
Spanish: Además, necesitará estos items adicionales, ya que no están incluidos en el envase:
Hungarian: Az alábbi eszközökre is szüksége lesz, mivel ezeket nem tartalmazza a doboz:
Spanish: Código ATC: L04AB04
Hungarian: ATC kód: L04AB04
Spanish: Para un solo uso.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Spanish: ASDAS Enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
Spanish: ≥30% Reducción en el Dolor Cutáneob
Hungarian: ≥ 30%-os csökkenés a bőrfájdalombanb
Spanish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Hungarian: Dun Laoghaire, Co Dublin Írország
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Spanish: c NE = no estimable.
Hungarian: c NB = nem becsülhető.
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Hungarian: Hegesedés is előfordulhat az érintett területeken.
Spanish: PGA: Aclaramiento total/mínimo
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Spanish: Las tarjetas de información para el Paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave:
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Spanish: Si olvidó usar AMGEVITA
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AMGEVITA-t
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p = 0,447).
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Spanish: TIEMPO (SEMANAS)
Hungarian: IDŐ (HÉT)
Spanish: La inyección podría tardar unos 10 segundos en completarse.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
Spanish: Otras infecciones oportunistas
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések
Spanish: • Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, pida consejo a su médico sobre el uso de este medicamento.
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
Spanish: La mejora en la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Spanish: No use AMGEVITA:
Hungarian: Ne alkalmazza az AMGEVITA-t:
Spanish: ● Si quiere volver a usar la misma zona de inyección, asegúrese de no aplicar la inyección en el mismo punto que la última vez.
Hungarian: ● Ha ugyanarra a területre akarja beadni az injekciót, ügyeljen arra, hogy ne ugyanazon a ponton szúrja be a tűt, mint legutóbb.
Spanish: Resultados de eficacia
Hungarian: Hatásossági eredmények
Spanish: Sin embargo, la incidencia fue rara.
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
Spanish: • una protuberancia o una herida abierta que no se cura;
Hungarian: • duzzanat vagy nyílt fekély, amelyik nem gyógyul;
Spanish: Aplique una tirita si es necesario.
Hungarian: Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.
Spanish: >32 semanas
Hungarian: > 32 hét
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento de la dosis:
Hungarian: A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése:
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Hungarian: Az adagolás megváltoztatása nem szükséges.
Spanish: si padece una infección grave, incluyendo tuberculosis activa (ver "Advertencias y precauciones").
Hungarian: - ha súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
Spanish: Importante: No toque el botón azul de inicio todavía.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a kék inditógombot.
Spanish: En total, 20 sujetos fueron tratados durante 60 semanas o más.
Hungarian: Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
Spanish: Cuando esté listo para la inyección, pulse el botón de inicio azul.
Hungarian: Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a kék inditógombot.
Spanish: Semana 52 Abierto
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezés
Spanish: La interpretación de los datos puede verse afectada debido a las limitaciones metodológicas del estudio, incluyendo el pequeño tamaño de la muestra y el diseño no aleatorizado.
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
Spanish: Importante
Hungarian: Fontos
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Hungarian: Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
Spanish: Resultados de eficacia 32 semanas doble ciego
Hungarian: Hatásossági végpontok Kettős vak, 32 hét
Spanish: Un 19,3% de los pacientes tenían tratamiento inicial continuado con antibióticos orales durante el estudio.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (tabla 13).
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Spanish: Reactivación de Hepatitis B
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódása
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y AMGEVITA debe ser cuidadosamente considerado.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin AMGEVITA-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Spanish: • visión doble;
Hungarian: • kettős látás;
Spanish: Adalimumab Δ Censurado
Hungarian: Adalimumab Δ Cenzorált
Spanish: No agitar.
Hungarian: Nem szabad felrázni!
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Spanish: En los ensayos en artritis psoriásica se evaluaron los cambios radiográficos.
Hungarian: Az arthritis psoriaticában folytatott vizsgálatokban radiológiai változásokat értékeltek.
Spanish: Ver Vacunas arriba.
Hungarian: Lásd feljebb a Védőoltások részben.
Spanish: • infecciones oportunistas (que incluyen tuberculosis y otras infecciones que ocurren cuando la resistencia a la enfermedad disminuye);
Hungarian: • opportunista fertőzések (ezek közé tartozik a tuberkulózis és más, olyan fertőzések, amelyek akkor alakulnak ki, amikor a betegségekkel szembeni ellenállóképesség lecsökken);
Spanish: AMGEVITA solo debe usarse durante el embarazo en caso de ser claramente necesario.
Hungarian: Az AMGEVITA csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento debe ser cuidadosamente considerado.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni az AMGEVITA-kezelés kockázat/haszon arányát.
Spanish: La ventana se vuelve amarilla cuando se ha completado la inyección
Hungarian: Az ellenőrző ablak sárga színű lesz, amikor befejeződött az injekció beadása
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Spanish: 8 a 12 años
Hungarian: 8-12 év
Spanish: 13 a 17 años
Hungarian: 13-17 év
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Spanish: El 73 % de los pacientes reclutados en los ensayos de psoriasis I y II habían recibido previamente tratamiento sistémico o fototerapia.
Hungarian: A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.
Spanish: Deje que la piel se seque.
Hungarian: Hagyja bőrét megszáradni.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Hungarian: Szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
Spanish: Los pacientes de los estudios UCI y UC-II tenían la opción de formar parte en una extensión del estudio abierto a largo plazo (UC-III).
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Spanish: Dosis de mantenimiento empezando en la semana 4
Hungarian: Fenntartó dózis 4. héttől kezdve
Spanish: Los pacientes mejoraron tras interrumpir el tratamiento.
Hungarian: A beteg állapota javult, amint a kezelést abbahagyták.
Spanish: Las exposiciones predecidas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Hungarian: A várható expozíció alapján metotrexát hiányában a telítő dózis a szisztémás expozíció kezdeti növekedéséhez vezethet.
Spanish: Absorción y distribución
Hungarian: Felszívódás és eloszlás
Spanish: Resultados de eficacia a la semana 12, Estudios HS-I y II
Hungarian: 21. táblázat: Hatékonysági eredmények a 12. héten, HS-I és II vizsgálat
Spanish: Instrucciones de uso:
Hungarian: Használati utasítás:
Spanish: 20 semanas
Hungarian: 20 hét
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR-100).
Spanish: Índice Total de Sharp
Hungarian: Teljes Sharp pontérték
Spanish: Es importante que le diga a su médico si ha tenido o tiene algún problema cardiaco serio (ver "Advertencias y precauciones").
Hungarian: Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szív problémája (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Spanish: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Bélgica
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Spanish: Hipersensibilidad, Alergias (incluyendo alergia estacional)
Hungarian: Gyakori hypersensitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát is)
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Spanish: Algunos efectos adversos observados con adalimumab no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Hungarian: Az adalimumab alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Spanish: Calidad de vida
Hungarian: Életminőség
Spanish: Hay experiencia limitada en el inicio del tratamiento con adalimumab en monoterapia.
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre az adalimumab-kezelés monoterápiában történő megkezdésével kapcsolatban.
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Hungarian: Minden esetben vigye magával ennek a gyógyszernek a külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Spanish: Reacciones hematológicas
Hungarian: Hematológiai reakciók
Spanish: si padece insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Hungarian: - ha középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Spanish: Respuesta radiográfica
Hungarian: Radiológiai válasz
Spanish: 4 a 7 años
Hungarian: 4-7 év
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones".
Hungarian: A védőoltásokról további információt talál a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben.
Spanish: Si se tienen sospechas de tuberculosis latente, se debe consultar con un médico con experiencia en el tratamiento de la tuberculosis.
Hungarian: Látens tuberculosis gyanúja esetén egy, a tuberculosis kezelésében jártas orvossal kell konzultálni.
Spanish: Sus síntomas pueden volver tras la interrupción del tratamiento.
Hungarian: Tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento físico se evaluaron usando los cuestionarios HAQ-S y SF-36.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación del VHB puede poner en peligro su vida.
Hungarian: Egyes ritka esetekben - különösen ha más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed - a HBV ismételt aktiválódása életveszélyes lehet.
Spanish: En el caso que se le solicite esta información en un futuro, usted también puede tomar nota de estos detalles.
Hungarian: Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
Spanish: Efectos neurológicos
Hungarian: Neurológiai vonatkozások
Spanish: Sarcoidosis1), Vasculitis
Hungarian: Nem gyakori sarcoidosis1), vasculitis
Spanish: Para aquellos pacientes con análisis positivo para infección de hepatitis B, se recomienda consultar con un médico especialista en el tratamiento de la hepatitis B.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a hepatitis B infekció vizsgálatának eredménye pozitív, konzultáció javasolt egy, a hepatitis B kezelésében jártas orvossal.
Spanish: Como consecuencia, estos niños pueden tener un riesgo incrementado de infecciones.
Hungarian: Emiatt ezeknél a csecsemőknél fokozott a fertőzések kialakulásának a kockázata.
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3%, 23,7% y 36,7 respectivamente.
Hungarian: A radiológiai progressziót nem mutató betegeknél az arány sorrendben 31,3%, 23,7% és 36,7% volt.
Spanish: • disminución de plaquetas en sangre, lo que incrementa el riesgo de sangrado o moratones;
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kialakulásának kockázatát;
Spanish: Nombre y dirección del fabricantes del principio activo biológico Amgen Inc
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Amgen Inc
Spanish: La función pulmonar alterada puede incrementar el riesgo de desarrollar infecciones.
Hungarian: A károsodott légzésfunkció növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Spanish: Su médico le debe realizar un análisis para el VHB.
Hungarian: Kezelőorvosának HBV-vizsgálatot kell végeznie Önnél.
Spanish: Se definió recaída como ASDAS ≥ 2,1 en dos de las visitas consecutivas con cuatro semanas de diferencia.
Hungarian: A fellángolás definíciója az ASDAS ≥ 2,1 két egymást követő viziten, négy hét különbséggel.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la combinación AMGEVITA y anakinra (ver sección 4.5).
Hungarian: Ezért az AMGEVITA és anakinra kombináció adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Spanish: La uveítis no infecciosa es una enfermedad inflamatoria que afecta ciertas partes del ojo.
Hungarian: A nem fertőzéses eredetű szemgyulladás egy gyulladásos betegség, mely a szem bizonyos részeit érinti.
Spanish: Interrupción de corticoesteroides
Hungarian: Kortikoszteroidok felfüggesztése
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Spanish: FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Spanish: En caso de que sea necesario una respuesta más rápida al tratamiento siendo conscientes de que el riesgo de los efectos adversos podría aumentar con el uso de una dosis de inducción mayor, se puede usar la siguiente dosis:
Hungarian: Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, figyelembe véve, hogy a nagyobb indukciós dózis adásakor a nemkívánatos események kockázata is nagyobb, úgy a következő adagolás alkalmazható: