FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em dor neuropática periférica, 35% dos doentes tratados com pregabalina e 18% dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50% na classificação da dor.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar perifērās neiropātijas izraisītām sāpēm, 35% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 18% pacientu, kuri saņēma placebo, 50% sāpes samazinājās.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10):
Portuguese: Afeção hepática Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas, sonolência e perda de concentração.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Latvian: Reti (var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 1000):
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Portuguese: • Alterações na visão, movimentos pouco comuns dos olhos, alterações na visão incluindo visão em túnel, flashes de luz, movimentos bruscos, reflexos diminuídos, hiperatividade, tonturas na posição em pé, pele sensível, perda do paladar, sensação de queimadura, tremor quando em movimento, diminuição da consciência, perda de consciência, desmaio, aumento da sensibilidade ao ruído, indisposição
Latvian: • redzes traucējumi, neparastas acu kustības, redzes traucējumi, ieskaitot „tuneļa redzi", spilgtas gaismas sajūta acīs, raustītas kustības, pavājināti refleksi, pastiprināta aktivitāte, galvas reibšana stāvot, jutīga āda, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta, trīce kustību laikā, apziņas traucējumi, samaņas zudums, ģībšana, pastiprināta jutība pret troksni, slikta pašsajūta,
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários administrados em duas ou três tomas.
Latvian: Pregabalīna terapiju sāk ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Portuguese: Se parar de tomar Pregabalina Accord
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pregabalin Accord
Portuguese: Pregabalina Accord 25 mg cápsulas Pregabalina Accord 50 mg cápsulas Pregabalina Accord 75 mg cápsulas Pregabalina Accord 100 mg cápsulas Pregabalina Accord 150 mg cápsulas Pregabalina Accord 200 mg cápsulas Pregabalina Accord 225 mg cápsulas Pregabalina Accord 300 mg cápsulas pregabalina
Latvian: Pregabalin Accord 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 300 mg cietās kapsulas
Portuguese: O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em duas ou três tomas.
Latvian: Dienas deva ir no 150 - 600 mg, to sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Portuguese: • Alteração da autoperceção, instabilidade psicomotora, depressão, agitação, oscilações do humor, dificuldade em encontrar palavras, alucinações, sonhos anómalos, ataques de pânico, apatia, agressividade, humor elevado, perturbações mentais, dificuldades de raciocínio, aumento do interesse sexual, problemas com a função sexual incluindo impossibilidade de atingir o clímax sexual, ejaculação tardia
Latvian: • sevis uztveres maiņa, nemiers, depresija, uzbudinājums, garastāvokļa svārstības, grūtības atrast vārdus, halucinācijas, dīvaini sapņi, panikas lēkmes, apātija, agresija, pacilāts garastāvoklis, mentāli traucējumi, domāšanas traucējumi, palielināta seksuālā interese, seksuāla disfunkcija, ieskaitot erektīlo disfunkciju un aizkavētu ejakulāciju,
Portuguese: A pregabalina liga-se a uma subunidade auxiliar (proteína α2-δ) dos canais de cálcio dependentes da voltagem no sistema nervoso central.
Latvian: Pregabalīns centrālajā nervu sistēmā saistās pie elektriski kontrolēto kalcija kanālu receptoru papildstruktūras (2- proteīna).
Portuguese: Foram observadas reações adversas na fertilidade em ratos macho e fêmea apenas com exposição a terapêuticas suficientemente em excesso.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti tika novērota ekspozīcijā, kas pietiekami pārsniedza ekspozīciju pie terapeitiskām devām.
Portuguese: Cápsulas 75 mg
Latvian: 75 mg kapsulas
Portuguese: Foram mencionados os seguintes acontecimentos: insónia, cefaleias, náuseas, ansiedade, diarreia, síndrome gripal, nervosismo, depressão, dor, convulsão, hiperidrose e tonturas, sugestivos de dependência física.
Latvian: Tika minēti sekojoši gadījumi: bezmiegs, galvassāpes, slikta dūša, trauksme, caureja, gripas sindroms, nervozitāte, depresija, sāpes, lēkmes, hiperhidroze un reibonis, kas liecina par fiziskās atkarības rašanos.
Portuguese: Pregabalina Accord 225 mg
Latvian: Pregabalin Accord 225 mg
Portuguese: Foram mencionados as seguintes reações: insónia, cefaleias, náuseas, ansiedade, diarreia, síndrome gripal, convulsão, nervosismo, depressão, dor, hiperidrose e tonturas, sugestivos de dependência física.
Latvian: Tika minētas sekojošas reakcijas: bezmiegs, galvassāpes, slikta dūša, trauksme, caureja, gripas sindroms, lēkmes, nervozitāte, depresija, sāpes, hiperhidroze un reibonis, kas liecina par fiziskās atkarības rašanos.
Portuguese: Pregabalina Accord 225 mg cápsulas Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Latvian: Pregabalin Accord 225 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (pregabalin).
Portuguese: Pregabalina Accord pode ser tomado com ou sem alimentos.
Latvian: Pregabalin Accord var lietot gan ēšanas laikā, gan starp ēdienreizēm.
Portuguese: Cápsulas 150 mg
Latvian: 150 mg kapsulas
Portuguese: Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cápsulas também disponíveis em frascos de PEAD contendo 30 ou 200 cápsulas.
Latvian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cietās kapsulas ir pieejamas ABPE pudelēs, kas satur 30 vai 200 cietās kapsulas katrā.
Portuguese: Cápsulas 200 mg
Latvian: 200 mg kapsulas
Portuguese: Como tomar Pregabalina Accord
Latvian: Kā lietot Pregabalin Accord
Portuguese: Pregabalina Accord 75 mg
Latvian: Pregabalin Accord 75 mg
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 21,4 mm de comprimento.
Latvian: Katra kapsula ir aptuveni 21,4 mm gara.
Portuguese: Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cápsulas disponíveis em 100 x 1 cápsulas em blisters perfurados para dose unitária de PVC/alumínio.
Latvian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cietās kapsulas ir pieejamas kā 100 x 1 cietā kapsula PVH/alumīnija perforētos vienas devas blisteros.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 19,3 mm de comprimento.
Latvian: Katra kapsula ir aptuveni 19,3 mm gara.
Portuguese: Pregabalina Accord 150 mg
Latvian: Pregabalin Accord 150 mg
Portuguese: Pregabalina Accord 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Latvian: Pregabalin Accord 150 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (pregabalin).
Portuguese: • Alguns efeitos secundários, como a sonolência, podem ser mais frequentes, porque os doentes com lesão da medula espinhal, podem estar a tomar outros medicamentos para tratar, por exemplo, dor ou espasmos.
Latvian: • Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasofaringite
Latvian: 12 nedēļas ilgajā pregabalīna terapijas pētījumā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija miegainība, drudzis, augšējo elpceļu infekcija, palielināta ēstgriba, ķermeņa masas palielināšanās un nazofaringīts (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Pregabalina Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg cápsulas Conteúdo da cápsula:
Latvian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg cietās kapsulas Kapsulas saturs: preželatinēta ciete; talks (E553b).
Portuguese: Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina
Latvian: Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna.
Portuguese: O Pregabalina Accord está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Pregabalin Accord ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: Após uma semana, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Latvian: Pēc vienas nedēļas devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Accord.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pregabalina Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lyrica, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Pregabalina Accord.
Latvian: Kā visām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Pregabalin Accord kvalitāti.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até se atingir a dose mais eficaz.
Latvian: Devas var palielināt arī pēc tam, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 150 mg dienā, sadalot to divās vai trīs devās.
Portuguese: O Pregabalina Accord é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Latvian: Pregabalin Accord ir zāles, ko lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Portuguese: Os doentes com problemas renais podem necessitar de doses mais reduzidas.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, iespējams, ir jālieto zemākas devas.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Accord.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Accord lietošanu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Accord lietošanu?
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Portuguese: • perturbação de ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroms (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķiem jautājumiem).
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Accord para utilização na UE.
Latvian: Komiteja ieteica Pregabalin Accord apstiprināt lietošanai ES.
Portuguese: O Pregabalina Accord contém a substância ativa pregabalina.
Latvian: Pregabalin Accord satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Accord, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Latvian: Pregabalin Accord aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), kas atrodas organismā, bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Lyrica, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Pregabalin Accord.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Lyrica, un tie nav jāatkārto ar Pregabalin Accord.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pregabalina Accord.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pregabalin Accord lietošanu.
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na epilepsia e na ansiedade.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru izdalīšanos, kas ir iesaistīti epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Accord un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Portuguese: A dose máxima é de 600 mg por dia. Para se interromper o tratamento com o Pregabalina Accord, a dose deve ser reduzida de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Latvian: Kad Pregabalin Accord lietošana jāpārtrauc, deva pakāpeniski jāsamazina vismaz vienas nedēļas laikā.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Latvian: Tā kā Pregabalin Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Portuguese: O que é o Pregabalina Accord e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Pregabalin Accord un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Em 28 agosto de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Accord.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. augustā izsniedza Pregabalin Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O Pregabalina Accord é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Accord sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Accord
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Accord
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pregabalin Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Accord?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Accord ieguvumu un riska attiecība?
Portuguese: Pregabalina Accord pregabalina
Latvian: Pregabalin Accord pregabalīns
Portuguese: • dor neuropática (dor causada por lesões nos nervos), incluindo dor neuropática periférica, como a dor sentida por doentes com diabetes ou herpes zóster (zona), e dor neuropática central, como a dor sentida por doentes que tenham sofrido uma lesão da medula espinal;
Latvian: piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar diabētu vai herpes zoster (jostas rozi), un centrālās neiropātiskās sāpes, piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu;
Portuguese: • epilepsia, sendo utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais de epilepsia (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro);
Latvian: • epilepsija, ja tās lieto kā papildterapiju citām epilepsijas zālēm pacientiem ar parciālām lekmēm
Portuguese: Por que foi aprovado o Pregabalina Accord?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Accord tika apstiprinātas?
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ainda não se conhece totalmente a forma exata como a pregabalina funciona, mas pensa-se que atue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
Latvian: Pregabalīna iedarbība vēl nav pilnībā izprasta, taču uzskata, ka tas ietekmē veidu, kā kalcijs nonāk nervu šūnās.
Portuguese: Como funciona o Pregabalina Accord?
Latvian: Kā Pregabalin Accord darbojas?
Portuguese: Como se utiliza o Pregabalina Accord?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Accord?
Portuguese: Como foi estudado o Pregabalina Accord?
Latvian: Kā noritēja Pregabalin Accord izpēte?
Portuguese: Uma vez por dia ou BID Uma vez por dia
Latvian: BID vai TID BID vai TID Vienu reizi dienā vai BID Vienu reizi dienā
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO <Apenas para rótulo multicamada> ‘Destacar por aqui'
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU <Tikai vairāku slāņu etiķetei> "Atvērt šeit"
Portuguese: Se for um doente mais velho (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Mylan normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Mylan jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Portuguese: A pregabalina pode potenciar os efeitos do etanol e do lorazepam.
Latvian: Pregabalīns var pastiprināt etanola un lorazepāma iedarbības efektus.
Portuguese: O efeito da pregabalina em recém-nascidos/lactentes é desconhecido.
Latvian: Pregabalīna ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav zināma.
Portuguese: O que é Pregabalina Mylan e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Mylan Como tomar Pregabalina Mylan Efeitos secundários possíveis Como conservar Pregabalina Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan lietošanas Kā lietot Pregabalin Mylan Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Pregabalin Mylan Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Medicamentos com ação no sistema nervoso central
Latvian: Centrālo nervu sistēmu ietekmējošas zāles
Portuguese: Pregabalina Mylan não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Latvian: Pregabalin Mylan grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Portuguese: Dose única+
Latvian: Viena atsevišķa deva+
Portuguese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Latvian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, citi pretepilepsijas līdzekļi ATĶ kods: N03AX16
Portuguese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria
Latvian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija
Portuguese: O que é Pregabalina Mylan e para que é utilizada
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan un kādam nolūkam tās lieto
Portuguese: A segurança e eficácia de Pregabalina Mylan em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidas.
Latvian: Pregabalin Mylan drošums un efektivitāte bērniem jaunākiem par 12 gadiem un pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadu vecumam) nav noteikta.
Portuguese: Anorexia, hipoglicemia
Latvian: Anoreksija, hipoglikēmija
Portuguese: Não tome Pregabalina Mylan: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: Nelietojiet Pregabalin Mylan šādos gadījumos: Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Mylan
Latvian: Citas zāles un Pregabalin Mylan
Portuguese: Neste caso, deve tomar a dose seguinte como de costume.
Latvian: Tādā gadījumā lietojiet nākamo devu un turpiniet kapsulas lietot kā parasti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de junho de 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Portuguese: Pregabalina Mylan e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Latvian: Pregabalin Mylan un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Portuguese: Pregabalina Mylan não deve ser tomada durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Latvian: Pregabalin Mylan nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Latvian: Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Pregabalina Mylan durante um período de tempo longo.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk, un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Mylan ilgākā laika periodā.
Portuguese: A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3-(aminometil)-5-metil-hexanóico].
Latvian: Aktīvā viela pregabalīns ir gamma aminosviestskābes analogs [(S)-3-(aminometil)-5metilheksānskābe].
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de Pregabalina Mylan ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de Pregabalina Mylan.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Pregabalin Mylan lietošanas laikā vai īsi pēc Pregabalin Mylan lietošanas pārtraukšanas.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Mylan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan lietošanas
Portuguese: CLcr (ml/min) = 1,23 x [140-idade (anos)] x peso (Kg) (x 0,85 para doentes do sexo feminino) creatinina sérica (mol/l)
Latvian: CLcr(ml/min) = 1,23 × [140 - vecums (gados)] × svars (kg) (× 0,85 siev.) kreatin.