FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dei pazienti del gruppo azacitidina dipendenti da trasfusioni di piastrine al basale, il 40,6% (IC 95% = 30,9-50,8) si è reso indipendente dalle trasfusioni di piastrine durante il periodo di trattamento, rispetto al 29,3% (IC 95% = 19,7-40,4) dei pazienti dei gruppi CCR combinati.
Romanian: Dintre pacienții din grupul de tratament cu azacitidinăcare au fost dependenți de transfuzii de trombocite la vizita inițială, 40,6 % (IÎ 95 % = 30,9; 50,8) au devenit independenți de transfuzii de trombocite pe perioada tratamentului, comparativ cu 29,3 % (IÎ 95 % = 19,7; 40,4) dintre pacienții din grupurile cu RAC asociate.
Italian: • Raccolta di liquido intorno al cuore (versamento pericardico).
Romanian: • Acumulare de lichid în jurul inimii (efuziune pericardică).
Italian: Azacitidina è controindicata nei pazienti con tumori epatici maligni in stadio avanzato (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Azacitidina este contraindicată la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate (vezi pct. 4.3).
Italian: Azacitidina induce sia mutazioni geniche che aberrazioni cromosomiche in cellule batteriche e di mammiferi in vitro.
Romanian: În sistemele celulare bacteriene și de mamifere, in vitro, azacitidina induce atât mutații genetice cât și aberații cromozomiale.
Italian: Azacitidina Celgene 25 mg/mL polvere per sospensione iniettabile
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azacitidină Celgene 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă
Italian: Dei pazienti del gruppo azacitidina dipendenti da trasfusioni di eritrociti al basale, il 38,5% (IC 95% = 31,1-46,2) si è reso indipendente dalle trasfusioni di eritrociti nel periodo di trattamento, rispetto al 27,6% (IC 95% = 20,9-35,1) dei pazienti dei gruppi CCR combinati.
Romanian: Dintre pacienții din grupul de tratament cu azacitidinăcare au fost dependenți de transfuzii de eritrocite la vizita inițială, 38,5 % (IÎ 95 % = 31,1; 46,2) au devenit independenți de transfuzii de eritrocite pe perioada tratamentului, comparativ cu 27,6 % (IÎ 95 % = 20,9; 35,1) dintre pacienții din grupurile cu RAC asociate.
Italian: Numero a rischio
Romanian: Numărul minim
Italian: • Insufficienza epatica.
Romanian: • Insuficiența măduvei osoase.
Italian: azacitidina più BSC (n = 241) è stato confrontato con il CCR.
Romanian: Administrarea deazacitidină în asociere cu cel mai bun tratament de susținere (CMBTS) (n=241) a fost comparată cu regimurile de asistență convențională (RAC).
Italian: Popolazione adulta (SMD, LMMC e LMA [20-30% di blasti midollari]) L'efficacia e la sicurezza di azacitidinasono state studiate in uno studio comparativo internazionale, multicentrico, controllato, in aperto, randomizzato, a gruppi paralleli, di fase 3 (AZA PH GL 2003 CL 001) in pazienti adulti con: SMD a rischio intermedio 2 e alto secondo l'International Prognostic Scoring System (IPSS), anemia refrattaria con eccesso di blasti (AREB), anemia refrattaria con eccesso di blasti in trasformazione (AREB-T) e leucemia mielomonocitica cronica modificata (LMMC) secondo il sistema di classificazione Francese Americana Britannica (FAB).
Romanian: Populație adultă (SMD, LMMC și LAM [20-30% blaști medulari]) Eficacitatea și siguranța utilizării azacitidină au fost studiate într-un studiu comparativ de fază 3, internațional, multicentric, controlat, deschis, randomizat, cu grup paralel, (AZA PH GL 2003 CL 001), la pacienți adulți cu:
Italian: Si è più predisposti ai sanguinamenti e ai lividi.
Romanian: Sunteți predispus la sângerări și vânătăi (echimoze).
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Italian: Patologie vascolari ipotensione*, ipertensione, ipotensione ortostatica, ematoma
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială*, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, hematom
Italian: Nei pazienti trattati con azacitidina sono stati riferiti casi di anomalie renali, che possono andare da un aumento della creatinina sierica ed ematuria all'acidosi tubulare renale, all'insufficienza renale e al decesso (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: S-au raportat tulburări renale, variind de la valori crescute ale creatininemiei și hematurie la acidoză tubulară renală, insuficiență renală și deces la pacienții tratați cu azacitidină (vezi pct. 4.4).
Italian: Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane)
Italian: • Gengive sanguinanti, perdita di sangue nello stomaco o nell'intestino, perdita di sangue dall'ano dovuta a emorroidi (emorragia emorroidaria), perdita di sangue nell'occhio, perdita di sangue sotto la pelle o nella pelle (ematoma).
Romanian: • Sângerări ale gingiilor, sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, sângerări de la nivelul rectului din cauza hemoroizilor (hemoragie hemoroidală), sângerare la nivelul ochiului,
Italian: • Presenza di liquido intorno ai polmoni (versamento pleurico).
Romanian: • Lichid în jurul plămânilor (efuziune pleurală).
Italian: Cellularità midollare
Romanian: Celularitatea măduvei osoase
Italian: Come usare Azacitidina Celgene
Romanian: Cum să utilizați AZACITIDINĂ CELGENE
Italian: • Comparsa sulla pelle di grandi macchie in rilievo color prugna, dolenti, con febbre.
Romanian: • Umflături dureroase, vineții, de dimensiuni mari pe piele, însoțite de febră.
Italian: Prima della somministrazione, si deve attendere fino a 30 minuti affinché la sospensione raggiunga la temperatura ambiente.
Romanian: Înainte de administrare, suspensia trebuie lăsată timp de 30 de minute pentru a ajunge la temperatura camerei (20 °C - 25 °C).
Italian: A questo punto, fissare saldamente sulla siringa un nuovo ago per uso sottocutaneo (si raccomanda l'utilizzo di aghi da 25 gauge).
Romanian: Se ia un ac nou pentru injectare subcutanată (se recomandă un ac de calibrul 25) și se atașază ferm la seringă.
Italian: Alternare a rotazione le sedi di iniezione.
Romanian: • Modificări ale pielii la locul injectării.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
Italian: Se il tempo trascorso in frigorifero supera le 8 ore, la sospensione deve essere smaltita in modo appropriato e una nuova dose deve essere preparata.
Romanian: Dacă perioada de timp în care medicamentul a fost ținut la frigider depășește 8 ore, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
Italian: Che cos'è Azacitidina Celgene
Romanian: Ce este AZACITIDINĂ CELGENE
Italian: Se il tempo trascorso supera i 30 minuti, la sospensione deve essere scartata e smaltita in modo appropriato e una nuova dose deve essere preparata.
Romanian: Dacă timpul scurs depășește 30 minute, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
Italian: Un aumento dell'incidenza di tumori del sistema linforeticolare, del polmone, della ghiandola mammaria e della cute è stato osservato in topi trattati con azacitidina somministrata per via intraperitoneale per 50 settimane.
Romanian: La șoarecii cărora li s-a administrat azacitidină intraperitoneal, timp de 50 săptămâni, s-a observat o incidență crescută a tumorilor sistemului limforeticular, plămânilor, glandei mamare și pielii.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Italian: Se il tempo trascorso in frigorifero supera le 22 ore, la sospensione deve essere smaltita in modo appropriato e una nuova dose deve essere preparata.
Romanian: Dacă perioada de timp în care medicamentul a fost ținut la frigider depășește 22 ore, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
Italian: emorragia gastrointestinale * (inclusa emorragia della bocca), emorragia emorroidaria, stomatite, emorragia gengivale,
Romanian: hemoragie gastrointestinală* (inclusiv hemoragie la nivelul cavității bucale), hemoragie hemoroidală, stomatită, gingivoragie, dispepsie
Italian: Come conservare Azacitidina Celgene
Romanian: Cum se păstrează AZACITIDINĂ CELGENE
Italian: • Alterazioni della pelle in corrispondenza della sede di iniezione, comprendenti gonfiore, nodulo duro, lividi, perdita di sangue nella pelle (ematoma), eruzione cutanea, prurito e alterazioni del colore della pelle.
Romanian: vânătaie (echimoză), sângerare în piele (hematom), erupții trecătoare pe piele, mâncărime și modificări ale culorii pielii.
Italian: • Prurito.
Romanian: • Amețeală.
Italian: Probabilità di sopravvivenza beneficio in termini di sopravvivenza per azacitidina rispetto al CCR è stato dimostrato anche nei pazienti che non hanno ottenuto una risposta completa.
Romanian: S-a demonstrat, de asemenea, un beneficiu privind supraviețuirea la pacienții care nu au prezentat un răspuns complet în urma tratamentului cu azacitidină, comparativ cu tratamentul cu RAC.
Italian: • Disidratazione.
Romanian: • Deshidratare.
Italian: trombocitopenia (3,5%), reazioni di ipersensibilità (0,25%) ed eventi emorragici (ad es. emorragia cerebrale [0,5%], emorragia gastrointestinale [0,8%] ed emorragia endocranica [0,5%]).
Romanian: Alte reacții adverse grave din cadrul acestor 3 studii au inclus infecții precum septicemie neutropenică (0,8 %) și pneumonie (2,5 %) (unele finalizate cu deces), trombocitopenie (3,5 %), reacții de hipersensibilitate (0,25 %) și evenimente adverse hemoragice (cum este hemoragia cerebrală [0,5 %], hemoragia gastrointestinală [0,8 %] și hemoragia intracraniană
Italian: • Si lavi le mani.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini.
Italian: Uso negli adulti, inclusi gli anziani
Romanian: Utilizare la adulţi, inclusiv vârstnici
Italian: E' richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato.
Romanian: Monitorizarea atentă este necesară în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 novembre 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 noiembrie 2008
Italian: La goccia andrà inserita là (figura 1).
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1).
Italian: Si raccomanda cautela.
Romanian: Se recomandă precauţie.
Italian: 2, mani e piedi freddi
Romanian: 2, mâini şi picioare reci
Italian: La dose raccomandata è
Romanian: Doza recomandată este
Italian: Se una goccia non entra nell'occhio, riprovi.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Italian: Data del rinnovo più recente: 26 agosto 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 august 2013
Italian: Gli studi hanno evidenziato che il timololo non si dializza prontamente.
Romanian: Studiile au demonstrat că timolol nu dializează rapid.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una reazione allergica (la frequenza non è nota).
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (frecvenţa nu este cunoscută).
Italian: • Pieghi indietro la testa.
Romanian: • Lăsaţi capul pe spate.
Italian: Mannitolo (E421)
Romanian: Manitol (E421)
Italian: 1, sensazione di corpo estraneo negli occhi
Romanian: 1, senzaţie de corp străin în ochi
Italian: Astucci contenenti 1 o 3 flaconi.
Romanian: Cutii conţinând 1 sau 3 flacoane.
Italian: • Prenda il flacone di AZARGA e uno specchio.
Romanian: • Luaţi flaconul AZARGA şi o oglindă.
Italian: B-2870 Puurs Belgio o
Romanian: B-2870 Puurs Belgia sau
Italian: • debolezza muscolare (miastenia grave)
Romanian: • slăbiciune musculară (miastenia gravis)
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Italian: Un rischio per i lattanti non può comunque essere escluso.
Romanian: Cu toate acestea, riscul pentru sugar nu poate fi exclus.
Italian: Se AZARGA è somministrato fino al momento del parto, il neonato deve essere attentamente monitorato nei primi giorni di vita.
Romanian: Dacă se administrează AZARGA până la naştere, nou-născutul trebuie atent monitorizat în primele zile de viaţă.
Italian: La risposta di tali pazienti deve essere attentamente monitorata.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi la tratament trebuie atent monitorizat.
Italian: Usi lo specchio se può aiutarla.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: Eccipiente con effetti noti:
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Italian: "tasca" tra la palpebra e l'occhio.
Romanian: „buzunar" între pleoapă şi ochi.
Italian: Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
Romanian: Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.
Italian: • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio.
Romanian: • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
Italian: Esse sono classificate in base alla seguente convenzione: molto comune (>1/10), comune (da >1/100 a <1/10), non comune (da >1/1.000 a <1/100), rara (da >1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Acestea sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (1/1.000 până la 1/100), rare (1/10.000 până la 1/1.000), foarte rare (1/10.000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Il legame della brinzolamide alle proteine plasmatiche è moderato (circa il 60%).
Romanian: Legarea brinzolamidei de proteinele plasmatice este moderată (aproximativ 60%).
Italian: (prevalentemente in pazienti con preesistente malattia broncospastica), dispnea
Romanian: (predominant la pacienţi cu boli bronhospastice preexistente), dispnee
Italian: (vedere paragrafo 4.4 Avverenze speciali e precauzioni di impiego), cheratopatia
Romanian: (vezi pct. 4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare), cheratopatie
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Italian: Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Italian: Questo aiuta ad impedire che AZARGA si distribuisca nel resto del corpo.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii AZARGA în restul corpului.
Italian: Il contatto con lenti a contatto morbide deve essere evitato.
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Italian: Usi AZARGA in entrambi gli occhi solo se glielo ha indicato il medico.
Romanian: Utilizaţi AZARGA pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Ipoglicemia/diabete
Romanian: Hipoglicemie/diabet
Italian: Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una
Romanian: Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un
Italian: • Ipersensibilità ad altri beta-bloccanti
Romanian: • Hipersensibilitate la alte beta-blocante.
Italian: La brinzolamide non è un inibitore degli isoenzimi del citocromo P-450.
Romanian: Brinzolamida nu este un inhibitor al izoenzimelor citocromului P-450.
Italian: Questo medicinale contiene 3,34 µg di benzalconio cloruro per goccia (= 1 dose) che è equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
Romanian: Acest medicament conține 3,34 µg clorură de benzalconiu per fiecare picătură (= 1 doză) care este echivalent cu 0,01% or 0,1 mg/ml.
Italian: • Dopo aver usato AZARGA prema con un dito l'angolo dell'occhio, vicino al naso per 2 minuti
Romanian: • După administrarea AZARGA, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2 minute
Italian: Una via produce una catena laterale etanolamminica sull'anello tiadiazolico e l'altra produce una catena laterale etanolica sull'atomo di azoto della morfolina ed una seconda catena laterale simile con un gruppo carbonile adiacente all'azoto.
Romanian: Una dintre căi formează o catenă laterală de etanolamină la inelul de tiadiazol, iar cealaltă produce o catenă laterală etanolică la azotul morfolinic şi o a doua catenă laterală similară cu un grup carbonil adiacent la azot.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/482/001-002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/482/001-002
Italian: Si raccomanda cautela nell'uso concomitante di questo medicinale con la clonidina.
Romanian: Se recomandă atenţie la utilizarea concomitentă a acestui medicament şi a clonidinei.
Italian: Effetti clinici:
Romanian: Efecte clinice:
Italian: • Finisca il flacone prima di aprire il successivo.
Romanian: • Utilizaţi complet un flacon înainte de a-l deschide pe următorul.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră - Păstraţi acest prospect.
Italian: Circa il 20% della dose è stato ritrovato nelle urine come metabolita.
Romanian: Aproximativ 20% din doză a fost identificată în urină sub formă de metaboliţi.
Italian: Questo può portare a scompenso corneale ed edema e l'uso di lenti a contatto potrebbe aumentare i rischi per la cornea.
Romanian: Aceasta poate duce la decompensare corneană și edem, iar purtarea lentilelor de contact ar putea creşte riscul pentru cornee.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severităţii.
Italian: • Riproduzione: disfunzione sessuale, calo della libido, difficoltà sessuale maschile.
Romanian: • Reproducere:disfuncţie sexuală,scăderea libidoului, dificultăţi sexuale la bărbaţi
Italian: • Se ha troppa acidità nel sangue (condizione denominata acidosi ipercloremica).
Romanian: • Dacă prezentaţi prea multă aciditate în sânge (o afecţiune numită acidoză hipercloremică)
Italian: I beta-bloccanti vengono escreti nel latte materno.
Romanian: Beta-blocantele sunt excretate în laptele matern.
Italian: Questi due componenti riducono la pressione intraoculare (PIO) elevata principalmente riducendo la secrezione di umor acqueo, ma attraverso meccanismi di azione differenti.
Romanian: Aceste două componente scad presiunea intraoculară crescută, în principal prin reducerea secreţiei umorii apoase, însă realizează acest lucru prin mecanisme diferite de acţiune.
Italian: La brinzolamide è eliminata principalmente attraverso l'escrezione renale (approssimativamente al 60%).
Romanian: Brinzolamida este eliminată în principal pe cale renală (aproximativ 60%).
Italian: Studi di tonografia e fluorofotometria sull'uomo indicano che la sua azione predominante è correlata a una riduzione della formazione di umore acqueo e a un leggero aumento della facilità di deflusso.
Romanian: Studiile de tonografie şi fluorofotometrie la om sugerează că acţiunea sa predominantă este legată de reducerea formării umorii apoase şi de o uşoară creştere a facilitării fluxului.
Italian: I pazienti devono essere informati di agitare bene il flacone prima dell'uso.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să agite bine flaconul înainte de utilizare.
Italian: Non guidi né usi macchinari fino a quando la sua vista non è nitida.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea vi se limpezeşte.
Italian: La disgeusia (sapore amaro o insolito in bocca in seguito all'instillazione) è risultata una reazione avversa manifestatasi con frequenza a livello sistemico associata all'uso di AZARGA durante gli studi clinici.
Romanian: Disgeuzia (gust amar sau neobişnuit în gură după instilare) a fost o reacţie adversă sistemică frecvent raportată, asociată utilizării AZARGA în studiile clinice.
Italian: AZARGA non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Romanian: AZARGA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Italian: Non ci si attende effetti sulla fertilità maschile o femminile con l'uso di AZARGA.
Romanian: Nu se anticipează apariţia niciunui efect asupra fertilităţii masculine sau feminine la utilizarea AZARGA.
Italian: • se ha problemi al fegato.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu ficatul.
Italian: L'esposizione sistemica minore al timololo in seguito a somministrazione di AZARGA non è clinicamente rilevante.
Romanian: Expunerea sistemică mai scăzută la timolol după administrarea AZARGA, nu este clinic relevantă.
Italian: A causa della brinzolamide, possono verificarsi squilibrio elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti a livello del sistema nervoso centrale.
Romanian: Din cauza brinzolamidei,se pot produce afectarea echilibrului electrolitic, dezvoltarea unei stări de acidoză şi posibil efecte asupra sistemului nervos central.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AZARGA nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea AZARGA la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Brinzolamida
Italian: Se sta assumendo un altro inibitore dell'anidrasi carbonica (acetazolamide o dorzolamide), informi il medico.
Romanian: Dacă utilizaţi un alt inhibitor al anhidrazei carbonice (acetazolamidă sau dorzolamidă), adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Italian: Negli studi clinici, le reazioni avverse più comuni sono state visione offuscata, irritazione oculare e dolore oculare, che si sono verificate approssimativamente nel 2% fino al 7% dei pazienti.
Romanian: În studii clinice, cele mai frecvente reacţii adverse au fost înceţoşarea temporară a vederii, iritaţia oculară şi durerea oculară care s-au manifestat la aproximativ 2 până la 7% dintre pacienţi.
Italian: Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti a rischio di compromissione renale a causa del possibile rischio di acidosi metabolica.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu risc de insuficienţă renală din cauza posibilului risc de acidoză metabolică.
Italian: In seguito alla somministrazione di AZARGA, il valore medio della Cmax del timololo è stato raggiunto a 0,79 ± 0,45 ore.
Romanian: După administrarea AZARGA, valoarea medie Cmax a timolol a fost atinsă la 0,79 ± 0,45 ore.
Italian: L'occlusione nasolacrimale o la leggera chiusura della palpebra dopo l'instillazione può aiutare a ridurre il verificarsi di questo effetto (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapei după instilare pot ajuta la reducerea apariţiei acestei reacţii (vezi pct. 4.2).
Italian: , palpitazioni
Romanian: , palpitaţii
Italian: I pazienti con malattia corneale devono essere trattati con cautela.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni corneene trebuie trataţi cu precauţie.
Italian: Il timololo viene assorbito nella circolazione sistemica.
Romanian: Timolol este absorbit în circulaţia sistemică.
Italian: Per uso oftalmico.
Romanian: Pentru uz oftalmic.