FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti, l'AUC0-24 del nelfinavir con la somministrazione 1250 mg due volte al giorno era di 52,8 ± 15,7 µg⋅h/ml (n=10) e con la somministrazione 750 mg tre volte al giorno era di 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Romanian: La pacienţi, ASC0 - 24 în cazul administrării dozei de 1250 mg de două ori pe zi a fost 52,8 + 15,7 µg•oră/ml (n = 10) iar în cazul administrării dozei de 750 mg de trei ori pe zi a fost 43,6 + 17,8 µg•oră/ml (n = 11).
Italian: Gli effetti indesiderati solo raramente hanno portato all'interruzione del trattamento con Viracept.
Romanian: Reacţiile adverse au determinat numai în cazuri rare oprirea administrării Viracept.
Italian: Come preparare Viracept La confezione del medicinale contiene due misurini:
Romanian: Cum se prepară Viracept În cutie vă sunt sunt puse la dispoziţie două linguriţe dozatoare:
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere e assunte con un pasto.
Romanian: Ele trebuie înghiţite întregi, cu alimente.
Italian: Nelfinavir può portare a una riduzione dei valori dell'AUC della fenitoina; pertanto le concentrazioni di fenitoina devono essere monitorate durante la cosomministrazione con nelfinavir.
Romanian: Nelfinavir poate duce la scăderea ASC a fenitoinei; de aceea, trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice de fenitoină în timpul administrării concomitente de nelfinavir.
Italian: Magnesio stearato, Indigotina (E132) come polvere.
Romanian: Carmin indigo (E132) sub formă de pulbere.
Italian: La co-somministrazione di nelfinavir e simvastatina o lovastatina può determinare aumenti significativi delle concentrazioni plasmatiche di simvastatina e lovastatina ed è controindicata (vedere paragrafo 4.3) .
Romanian: Administrarea concomitentă de nelfinavir cu simvastatină sau lovastatină poate determina creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de simvastatină şi lovastatină şi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Italian: Viracept compresse può essere assunto due o tre volte al giorno con un pasto.
Romanian: Viracept comprimate se poate lua de două sau de trei ori pe zi, cu alimente.
Italian: La somministrazione di VIRACEPT polvere orale o compresse, ad una dose di circa 25-30 mg/kg tre volte al giorno con il cibo, porta a concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario che sono simili a quelle raggiunte nei pazienti adulti sottoposti a trattamento con 750 mg tre volte al giorno.
Romanian: Administrarea de VIRACEPT pulbere orală sau comprimate, în doză de aproximativ 25 - 30 mg/kg de trei ori pe zi cu alimente determină obţinerea unor concentraţii plasmatice la starea de echilibru care sunt similare cu cele obţinute la adulţii cărora li se administrează 750 mg de trei ori pe zi.
Italian: Bambini:
Romanian: Vârstnici:
Italian: Le cause e gli effetti a lungo termine di queste condizioni non sono attualmente noti.
Romanian: În prezent, nu se cunosc cauza şi efectele pe termen lung asupra sănătăţii ale acestor condiţii.
Italian: La farmacocinetica di nelfinavir dopo somministrazione di più dosi non è stata studiata in pazienti HIV-sieropositivi con insufficienza epatica.
Romanian: Farmacocinetica dozelor repetate de nelfinavir nu a fost studiată la pacienţi HIV-pozitivi cu insuficienţă hepatică.
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV e con una storia di infezione opportunistica, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie cu HIV avansată şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiei din infecţiile anterioare, la puţin timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Italian: I canali di potassio hERG sono stati inibiti al 20 % in presenza di concentrazioni di nelfinavir e di M8 che sono, rispettivamente, circa quattro-cinque volte e settanta volte superiori rispetto ai valori medi dei livelli terapeutici di farmaco libero nell'uomo.
Romanian: Canalele de potasiu hERG au fost inhibate în proporţie de 20 % în cazul unor concentraţii de nelfinavir şi M8 care sunt de aproximativ patru până la cinci ori şi, respectiv, şaptezeci ori, peste media concentraţiilor plasmatice ale formelor libere ale substanţelor la om.
Italian: Alternativamente, si può prendere Viracept 50 mg/g polvere orale.
Romanian: Alternativ, se poate lua pulberea orală de Viracept 50 mg/g.
Italian: • fluoxetina, paroxetina, imipramina, amitriptilina o trazodone (per la depressione).
Romanian: • fluoxetină, paroxetină, imipramină, amitriptilină sau trazodonă (pentru tratamentul depresiei)
Italian: Co-somministrazione con medicinali con ridotta finestra terapeutica e che siano substrati del CYP3A4 [ad esempio terfenadina, astemizolo, cisapride, amiodarone, chinidina, pimozide, triazolam, midazolam somministrato per via orale (per le precauzioni sull'uso di midazolam somministrato per via parenterale, vedere paragrafo 4.5), derivati dell'ergotina, lovastatina e simvastatina, alfuzosina, e sildenafil quando utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (per l'impiego di sildenafil e altri inibitori del PDE-5 nei pazienti con disfunzione erettile; vedere paragrafo 4.5)].
Romanian: Administrarea în asociere cu alte medicamente cu indice terapeutic mic şi care sunt substraturi ale CYP3A4 [de exemplu terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, pimozidă, triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii privind administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct. 4.5), derivaţi de ergot, lovastatină şi simvastatină, alfuzosin şi sildenafil, atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (pentru utilizarea sildenafilului şi a altor inhibitori de PDE-5 la pacienţii cu disfuncţie erectilă, vezi pct. 4.5)].
Italian: Pazienti di età superiore a 13 anni: il dosaggio consigliato di VIRACEPT 250 mg compresse rivestite con film è 1250 mg (cinque compresse) due volte al giorno oppure 750 mg (tre compresse) tre volte al giorno per via orale.
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 13 ani: doza recomandată de VIRACEPT 250 mg comprimate filmate este de 1250 mg (5 comprimate) de două ori pe zi (BID) sau 750 mg (trei comprimate) de trei ori pe zi (TID) administrate pe cale orală.
Italian: Dati di farmacodinamica clinica: è stato provato che il trattamento con nelfinavir da solo o in associazione con altri agenti antiretrovirali riduce il carico virale ed aumenta la conta dei linfociti CD4 nei pazienti sieropositivi HIV-1.
Romanian: Date de farmacodinamie clinică: s-a dovedit că tratamentul cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale determină reducerea încărcăturii virale şi creşterea numărului de celule CD4 la pacienţii HIV - 1 seropozitivi.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di un inibitore della proteasi e di sildenafil porti ad un incremento significativo della concentrazione di sildenafil e possa dar luogo ad un aumento degli eventi avversi associati a sildenafil, tra cui ipotensione, alterazioni del visus e priapismo.
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea în asociere de IP cu sildenafil să crească substanţial concentraţiile de sildenafil şi poate avea ca rezultat creşterea reacţiilor adverse asociate sildenafil, inclusiv hipotensiune arterială, modificări vizuale şi priapism.
Italian: • fenitoina (per le convulsioni o l'epilessia)
Romanian: • fenitoină (pentru tratamentul convulsiilor sau epilepsiei)
Italian: • livelli elevati di zuccheri nel sangue (diabete) o peggioramento del diabete.
Romanian: • Concentraţii crescute ale glucozei în sânge (diabet zaharat) sau agravarea diabetului zaharat
Italian: Induttori degli enzimi metabolici: potenti induttori di CYP3A4 (ad esempio rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di nelfinavir e la loro cosomministrazione è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Inductori ai enzimelor metabolizante: Inductorii puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, fenobarbital şi carbamazepină) pot scădea concentraţiile plasmatice de nelfinavir iar asocierea lor este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Italian: • Una volta che la compressa si è dispersa, mescolare completamente il liquido torbido bluastro ed assumere immediatamente.
Romanian: • Odată ce comprimatul este dispersat, amestecaţi bine lichidul albăstrui, tulbure, şi consumaţi-l
Italian: Nel corso di 48 settimane di terapia, da un punto di vista statistico una percentuale significativamente maggiore di pazienti nel braccio lopinavir/ritonavir presentava valori di HIV-1 RNA inferiori a 50 copie/ml rispetto al braccio nelfinavir.
Romanian: Pe parcursul celor 48 săptămâni de tratament, o proporţie semnificativ statistic mai mare de pacienţi din cadrul braţului de tratament cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml comparativ cu cele observate în cadrul braţului de tratament cu nelfinavir.
Italian: Aumento Cmax (volte)
Romanian: Creşterea Cmax
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale asociate (CART), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti care să determine afecţiuni clinice grave, sau agravarea simptomelor.
Italian: La farmacocinetica di nelfinavir è stata valutata in 5 studi su pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 13 anni.
Romanian: Farmacocinetica nelfinavir a fost investigată în 5 studii clinice la pacienţi copii şi adolescenţi de la naştere până la vârsta de 13 ani.
Italian: Anche altri inibitori dell'enzima HMG-CoA reduttasi potrebbero interagire con gli inibitori delle proteasi e dovrebbero essere usati con cautela.
Romanian: De asemenea, alţi inhibitori de HMG-CoA reductază pot interacţiona cu inhibitorii de protează şi trebuie utilizaţi cu precauţie.
Italian: Se si somministra più di una dose singola, si deve prendere in considerazione l'aggiustamento della dose di midazolam (Tabella 1).
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam dacă este administrată mai mult decât o singură doză (Tabel 1).
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, ne informi immediatamente il medico.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie, vă rugăm să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Italian: AUC di nelfinavir ↑ 152 %
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 152%
Italian: Nella Tabella 1 sono riportate le interazioni tra nelfinavir e alcune sostanze selezionate, che descrivono l'impatto di nelfinavir sulla farmacocinetica delle sostanze co-somministrate e l'impatto degli altri farmaci sulla farmacocinetica di nelfinavir.
Romanian: Interacţiunile dintre nelfinavir cu medicamentele selectate care descriu impactul nelfinavir asupra farmacocineticii medicamentelor administrate în asociere şi impactul altor medicamente asupra nelfinavir sunt enumerate în Tabelul 1.
Italian: Utilizzare con un aumentato monitoraggio degli eventi avversi associati all'aumentata esposizione al tadalafil.
Romanian: A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la tadalafil.
Italian: Malattie del fegato: La sicurezza e l'efficacia di nelfinavir nei pazienti con significative patologie epatiche di base non sono state dimostrate.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate a administrării nelfinavirului la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative subiacente.
Italian: 6 g da 10,5 a 12 kg più
Romanian: 10,5 până la 12 kg plus
Italian: • Tabella 3: se si somministra il medicinale tre volte al giorno, si forniranno 25-35 mg di nelfinavir ogni volta per ogni kg di peso corporeo, ad eccezione dei bambini che pesano da10,5 a 12 kg, da 12 a 14 kg e da 18 a 22 kg. A questi bambini sarà somministrato un numero diverso di compresse ad ogni pasto.
Romanian: • Tabel 3: dacă administraţi medicamentul de trei ori pe zi, veţi administra de fiecare dată 2535 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate corporală, cu excepţia copiilor cu o greutate de la 10,5 până la 12 kg, de la 12 până la 14 kg şi de la 18 până la 22 kg.
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie cu HIV avansată şi un istoric de infecţii oportuniste, pot să apară imediat după începerea tratamentului anti-HIV semne şi simptome ale infecţiilor anterioare.
Italian: Ciascun flacone contiene 144 grammi di polvere ed è fornito con un misurino da 1 grammo (bianco) e un misurino da 5 grammi (blu).
Romanian: Fiecare flacon conţine 144 grame pulbere şi este disponibil împreună cu o linguriţă dozatoare de 1 gram (albă) şi o linguriţă dozatoare de 5 grame (albastră).
Italian: La dose raccomandata di VIRACEPT 50 mg/g polvere orale è 1250 mg due volte al giorno oppure 750 mg tre volte al giorno per pazienti incapaci di assumere le compresse.
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este de 1250 mg de două ori pe zi (BID) sau 750 mg de trei ori pe zi (TID), pentru pacienţii care nu pot lua comprimate.
Italian: Non prenda Viracept e informi il medico o il farmacista se una di queste condizioni si applica al suo caso.
Romanian: Nu luaţi Viracept şi spuneţi medicului sau farmacistului dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Italian: Antagonisti del recettore H1, agonisti 5-HT Terfenadina, astemizolo, cisapride interazioni simili si verifichino
Romanian: Antagonişti ai receptorilor H1, agonişti 5-HT Terfenadină, astemizol, cisapridă Nelfinavirul determină creşterea
Italian: I pazienti trattati con VIRACEPT tre volte al giorno (n=11) hanno raggiunto un picco di concentrazione plasmatica (Cmax) di nelfinavir pari a 3,0 ± 1,6 µg/ml e concentrazioni di valle al mattino e alla sera pari, rispettivamente, a 1,4 ± 0,6 µg/ml e 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de trei ori pe zi (n = 11) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 3,0 ± 1,6 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 1,4 ± 0,6 µg/ml şi, respectiv, de 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Italian: I pazienti con insufficienza epatica non devono ricevere trattamento con colchicina in concomitanza a VIRACEPT.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică nu trebuie trataţi cu colchicină în asociere cu VIRACEPT.
Italian: Nel corso della terapia antiretrovirale di associazione la frequenza di alterazioni della funzionalità epatica nei pazienti con disfunzioni epatiche preesistenti, inclusa l'epatite cronica attiva, è aumentata e tali pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio secondo la pratica standard.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat, iar aceştia trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Italian: Inibitori della PDE5: deve essere prestata particolare attenzione quando si prescrivono sildenafil, tadalafil o vardanafil per il trattamento della disfunzione erettile, in pazienti che assumono VIRACEPT.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită la prescrierea sildenafil, tadalafil sau vardenafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile la pacienţii cărora li se administrează VIRACEPT.
Italian: I pazienti con insufficienza renale non devono ricevere trattamento con colchicina in concomitanza a VIRACEPT.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală nu trebuie trataţi cu colchicină în asociere cu VIRACEPT.
Italian: AUC di saquinavir ↑ 392 % Concentrazioni di nelfinavir non rilevate
Romanian: ASC saquinavir ↑ 392% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Italian: Inibitori dell'enzima HMG-CoA reduttasi (statine): gli inibitori dell'enzima HMG-CoA reduttasi possono interagire con gli inibitori delle proteasi e aumentare il rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi.
Romanian: Inhibitorii de HMG-CoA reductază pot interacţiona cu inhibitorii de protează, crescând riscul de miopatie, incluzând rabdomioliză.
Italian: • Tenere Viracept fuori della portata e della vista dei bambini.
Romanian: • A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor.
Italian: COME PRENDERE VIRACEPT
Romanian: CUM SĂ LUAŢI VIRACEPT
Italian: Il medico deve consigliare il paziente di usare l'impugnatura del secondo misurino per togliere la polvere in eccesso e ottenere la giusta quantità.
Romanian: Medicul care prescrie medicamentul trebuie să instruiască pacientul cum să utilizeze mânerul celei de-a doua linguriţe dozatoare pentru a îndepărta excesul de pulbere în plus şi a obţine o linguriţă dozatoare rasă.
Italian: La somministrazione concomitante di rifampicina e di nelfinavir è controindicata.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifampicină cu nelfinavir este contraindicată
Italian: • Prenda tutta la miscela preparata ogni volta, per essere sicuro di prendere la quantità esatta di medicinale.
Romanian: • Luaţi de fiecare dată tot amestecul preparat.
Italian: Concentrazioni di ketoconazolo non rilevate
Romanian: Concentraţiile de ketoconazol nemăsurate
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Romanian: "Informaţii suplimentare".
Italian: Viracept può interrompere l'effetto della pillola, quindi dovrà usare altri metodi contraccettivi (ad esempio preservativi) mentre prende Viracept.
Romanian: Viracept poate opri acţiunea contraceptivului oral, deci va trebui să folosiţi alte metode contraceptive (precum prezervativul) în timp ce luaţi Viracept.
Italian: Potenti induttori di CYP3A (ad esempio rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) riducono le concentrazioni plasmatiche di nelfinavir.
Romanian: Inductorii potenţi ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, fenobarbital şi carbamazepină) scad concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Italian: I pazienti trattati con VIRACEPT due volte al giorno (n=10) hanno raggiunto una Cmax di nelfinavir pari a 4,0 ± 0,8 µg/ml e concentrazioni di valle al mattino e alla sera pari, rispettivamente, a 2,2 ± 1,3 µg/ml e 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de două ori pe zi (n = 10) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 4,0 ± 0,8 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 2,2 ± 1,3 µg/ml şi, respectiv, de 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Italian: Prenda tutte le dosi all'ora esatta ogni giorno per ottenere l'effetto migliore dal medicinale.
Romanian: Luaţi toate dozele la momentul potrivit în fiecare zi.
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento • Si consulti con il medico prima di prendere Viracept se è in gravidanza o se sta programmando
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Viracept dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Italian: Eccipienti: VIRACEPT polvere orale contiene aspartame (E951) come agente dolcificante.
Romanian: VIRACEPT pulbere orală conţine ca îndulcitor aspartam (E 951).
Italian: Non comune (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vomito, pancreatite/aumento delle amilasi sieriche.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): vărsături, pancreatită/creşterea amilazemiei.
Italian: La somministrazione concomitante di midazolam e nelfinavir può causare un notevole incremento della concentrazione di questa benzodiazepina.
Romanian: Administrarea concomitentă de midazolam cu nelfinavir poate determina o creştere marcată în concentraţia acestei benzodiazepine.
Italian: Nei ratti, dopo somministrazione di 1000 mg/kg/die si è avuta una maggiore incidenza, rispetto ai controlli, di adenomi e carcinomi del follicolocita tiroideo.
Romanian: La şobolani, administrarea orală a 1000 mg/kg şi zi a determinat creşterea incidenţei adenoamelor şi carcinoamelor cu celule foliculare tiroidiene, faţă de loturile de control.
Italian: Viene fornito in flaconi di plastica con tappi di plastica a prova di bambino.
Romanian: Este disponibilă în flacoane din plastic cu sistem de închidere din plastic securizat pentru copii.
Italian: Aumento di AUC, Cmax e Tmax per nelfinavir dopo un pasto a basso contenuto di grassi (20%) o un pasto ad alto contenuto di grassi (50%) rispetto ad una condizione di digiuno in seguito all'assunzione di 1250 mg di VIRACEPT (5 compresse da 250 mg) Numero di
Romanian: Creşterea ASC, Cmax şi Tmax în condiţii de ingestie de alimente cu conţinut scăzut de lipide (20%) versus conţinut crescut de lipide (50%) comparativ cu condiţii de repaus alimentar după 1250 mg VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg)
Italian: Ciascuna compressa contiene a 250 mg di nelfinavir.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 250 mg nelfinavir.
Italian: • Malattia dell'osso (osteonecrosi).
Romanian: • Afecţiuni osoase (osteonecroză).
Italian: In più del 10 % dei pazienti con isolati virali valutabili sono state trovate una o più mutazioni nella proteasi virale alle posizioni aminoacidiche 30, 35, 36, 46, 71, 77 e 88.
Romanian: S-au detectat una sau mai multe mutaţii ale proteazei HIV la aminoacizii din poziţiile 30, 35, 36, 46, 71, 77 şi 88, la > 10% dintre pacienţii ale căror izolate au putut fi evaluate.
Italian: Utilizzare con un aumentato monitoraggio degli eventi avversi associati all'aumentata esposizione al vardanafil.
Romanian: A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la vardenafil.
Italian: • senso di malessere.
Romanian: • Greaţă.
Italian: Concentrazioni di saquinavir non rilevate
Romanian: Concentraţiile de saquinavir nemăsurate
Italian: Simvastatina o lovastatina (Nelfinavir 1250 mg due volte al giorno)
Romanian: Simvastatină sau lovastatină (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi)
Italian: Aumento di AUC, Cmax e Tmax per nelfinavir preso a stomaco pieno rispetto a condizioni di digiuno in seguito all'assunzione di 1250 mg di VIRACEPT (5 compresse da 250 mg) Numero di
Romanian: Creşterea ASC, Cmax şi Tmax pentru nelfinavir după ingestia de alimente, comparativ cu condiţii de repaus alimentar după 1250 mg VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg) Număr de kcal
Italian: Non comune (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reazioni di ipersensibilità come broncospasmo, piressia, prurito, edema facciale e rash maculopapulare o dermatite bollosa.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): reacţii de hipersensibilitate, incluzând bronhospasm, febră, prurit, edem facial şi erupţie maculopapulară sau dermatită buloasă.
Italian: Gli studi sulla tossicità a livello della riproduzione condotti su ratti a dosi in grado di fornire esposizione sistemica paragonabile a quella osservata con la dose clinica non hanno dimostrato alcuna reazione avversa correlata al trattamento.
Romanian: În studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale nu s-au observat reacţii adverse la şobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice.
Italian: Nei pazienti con alterata funzionalità epatica (da classe A a classe C secondo Child-Turcotte) è stato osservato un aumento del 49 %-69 % dell'AUC di nelfinavir rispetto a quanto osservato nel gruppo dei volontari sani.
Romanian: S-a observat o creştere cu 49%-69% a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienţi cu insuficienţă hepatică decompensată (clasele A - C Child-Turcotte) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoşi.
Italian: Midazolam è estensivamente metabolizzato dal CYP3A4.
Romanian: Midazolamul este metabolizat în proporţie mare prin intermediul CYP3A4.
Italian: La dose consigliata di VIRACEPT compresse rivestite con film da somministrare tre volte al giorno a bambini di età compresa tra 3 e 13 anni è mostrata nella tabella sottostante.
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT comprimate filmate care trebuie administrată TID la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani este prezentată în tabelul de mai jos.