FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, giacché sussiste potenzialmente il rischio di accresciuta nefrotossicità.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er en mulig risiko for økt nyretoksisitet.
Italian: Si raccomanda una durata massima di trattamento di 6,5 mesi consecutivi così da gestire i livelli plasmatici di mavacoxib negli animali che possono mostrare una ridotta eliminazione.
Norwegian Bokmål: En maksimal behandlingsperiode på 6,5 måneders sammenhengende behandling er å anbefale for å kunne håndtere plasmakonsentrasjonene av mavakoksib hos hunder med nedsatt utskillelse.
Italian: Il periodo di sospensione del trattamento deve, però, tenere conto della farmacologia del primo medicinale somministrato.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden må imidlertid tilpasses farmakologien hos legemiddelet som har vært brukt før.
Italian: Le compresse contengono anche i seguenti eccipienti:
Norwegian Bokmål: Tyggetablettene inneholder også følgende hjelpestoffer:
Italian: Usare cautela per evitare il trattamento di animali che potrebbero non tollerare una prolungata esposizione ai FANS.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå behandling av hunder som kanskje ikke tåler langvarig bruk av NSAIDs.
Italian: I FANS si legano in maniera elevata alle proteine plasmatiche e possono competere con altre sostanze con elevato legame, tanto che la loro somministrazione concomitante può indurre effetti tossici.
Norwegian Bokmål: NSAIDs har høy proteinbindingsgrad og kan konkurrere med andre substanser med denne egenskapen, derfor kan samtidig bruk resultere i toksiske effekter.
Italian: È distribuito ampiamente in tutto l'organismo e quasi tutti i residui plasmatici correlati al mavacoxib includono il farmaco come tale.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen er god til alle deler av kroppen og nesten alle mavakoksibrelaterte restmengder i plasma består av morsubstansen.
Italian: Per evitare tali effetti quando Trocoxil è somministrato in sostituzione di un altro FANS, attendere almeno 24 ore prima di somministrare la prima dose di Trocoxil.
Norwegian Bokmål: For å unngå en slik effekt når Trocoxil skal erstatte et annet NSAID, skal det legges opp til en behandlingsfri periode på minst 24 timer før første dose Trocoxil gis.
Italian: Il principale meccanismo d'azione consiste nell'inibizione della cicloossigenasi (COX).
Norwegian Bokmål: Virkningen skjer hovedsakelig gjennom inhibering av cyklooksygenase (COX).
Italian: Negli studi sulla sicurezza del sovradosaggio, dosi ripetute di 5 mg/kg e di 10 mg/kg non hanno causato eventi clinici avversi, alterazioni della chimica clinica né anomalie istologiche significative.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte doser på 5 mg/kg og 10 mg/kg i overdosestudier har verken kliniske bivirkninger, unormal klinisk kjemi eller signifikante histologiske avvik blitt sett.
Italian: I prodotti del metabolismo della COX-2 sono coinvolti anche nell'ovulazione, nell'impianto della gravidanza e nella chiusura del dotto arterioso.
Norwegian Bokmål: Produktene i COX-2-metabolismen inngår også i prosesser som eggløsning, implantasjon og lukking av ductus arteriosus.
Italian: Studi farmacocinetici su dosi multiple non hanno evidenziato che il mavacoxib autoinibisce o autoinduce la sua clearance, e che mostra una farmacocinetica lineare con dosi orali che vanno da 2 a 50 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Kinetikkstudier etter flere doser ga ingen holdepunkter for at mavakoksib gir opphav til egen hemming eller egeninduserte forandringer i clearance, og den viste en lineær farmakokinetikk ved oral dosering med 2 til 50 mg/kg.
Italian: Non usare in associazione con glucocorticoidi o altri Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS), vedi paragrafo 4.8.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med glukokortikoider eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs), se punkt 4.8.
Italian: L'ingestione di Trocoxil può essere dannosa per i bambini e si possono osservare effetti farmacologici prolungati con comparsa, ad esempio, di disturbi gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: Inntak av Trocoxil kan være skadelig for barn, og forlenget farmakologisk effekt som fører til for eksempel gastrointestinale forstyrrelser, kan forekomme.
Italian: Prestare attenzione per assicurarsi che la compressa sia ingerita.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å passe på at tyggetabletten svelges ned.
Italian: In casi rari è stata riferita ulcera gastrointestinale.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale ulcerasjoner forekommer sjelden.
Italian: La COX-2 è responsabile della sintesi delle prostaglandine che agiscono come mediatori del dolore, degli stati infiammatori e della febbre.
Norwegian Bokmål: COX-2 har en viktig rolle i syntetiseringen av prostaglandiner, som er sentrale i mediering av smerte, inflammasjon og feber.
Italian: Gli animali con una manifesta alterazione della funzionalità renale o epatica, o con una manifesta enteropatia emorragica o proteino-disperdente non sono idonei al trattamento con Trocoxil.
Norwegian Bokmål: Dyr som viser tegn på nedsatt nyre- eller leverfunksjon eller tegn på enteropati med protein- eller blodtap egner seg ikke for behandling med Trocoxil.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità nota ai sulfamidici.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet mot sulfonamider.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIP
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Italian: Scatola di cartone
Norwegian Bokmål: Eske av pappkartong
Italian: Non somministrare altri FANS o glucocorticoidi contemporaneamente o entro un mese dall'assunzione dell'ultima compressa di Trocoxil.
Norwegian Bokmål: Ikke gi andre NSAID-preparater eller glukokortikoider samtidig med eller i løpet av minst 1 måned etter siste behandling med Trocoxil.
Italian: Se un altro FANS dovesse essere somministrato dopo il trattamento con Trocoxil, un periodo di sospensione di almeno UN MESE deve essere assicurato per evitare reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Dersom et annet NSAID skal gis etter Trocoxilbehandling, skal den behandlingsfrie perioden være på minst EN MÅNED for å unngå bivirkninger.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai FANS devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Italian: Compressa di forma triangolare di colore marrone screziato con impresso il dosaggio su di un lato, il retro non è marcato.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten er trekantet og brunmelert med styrken stemplet på den ene siden og er blanke på den andre siden.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da mavacoxib, ma è bene somministrare una terapia di supporto generale, come nel caso del sovradosaggio con i FANS.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering av mavakoksib, men generell støttebehandling som brukes ved overdosering med NSAIDs bør innledes.
Italian: Evitare la somministrazione concomitante di medicinali veterinari potenzialmente nefrotossici.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nefrotoksiske veterinærpreparater bør unngås.
Italian: Prima di prescrivere Trocoxil e durante il trattamento con Trocoxil, il tuo veterinario controllerà il tuo cane per evidenziare eventuali disturbi renali e epatici ed anche malattie dell'apparato intestinale.
Norwegian Bokmål: Før forskrivning av Trocoxil og i løpet av behandlingen vil veterinæren undersøke om hunden din har lidelser relatert til nyrer, lever eller tarmsystem.
Italian: Le concentrazioni terapeutiche si raggiungono rapidamente negli animali a stomaco pieno, ed il picco della concentrazione si osserva in meno di 24 ore dalla somministrazione di una dose.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske konsentrasjoner oppnås raskt hos nylig fôrede hunder og maksimale konsentrasjoner oppnås innen 24 timer etter inntak.
Italian: Gli animali dovrebbero essere sottoposti ad un esame clinico prima di iniziare il trattamento con Trocoxil e si raccomandano appropriati esami di laboratorio per monitorare l'ematologia e la chimica clinica.
Norwegian Bokmål: Hundene skal gjennomgå grundig klinisk undersøkelse før behandlingen med Trocoxil påbegynnes og det anbefales at det også tas blodprøver for å kontrollere hematologi og relevante klinisk kjemiske parametre.
Italian: La dose iniziale deve essere ripetuta a distanza di 14 giorni e successivamente a intervalli di un mese.
Norwegian Bokmål: Startdosen gjentas etter 14 dager, deretter skal det gå 1 måned mellom dosene.
Italian: Trocoxil ha una prolungata durata di effetto (fino a 2 mesi dopo la somministrazione della seconda dose e delle dosi seguenti).
Norwegian Bokmål: Trocoxil har lang virketid (opp til 2 måneder etter at den andre eller påfølgende doser er gitt).
Italian: Somministrare 2 mg di mavacoxib per kg di peso corporeo immediatamente prima o insieme al pasto principale.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2 mg mavakoksib/kg kroppsvekt gitt like før eller sammen med hundens hovedmåltid.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Somministrare Trocoxil immediatamente prima o insieme al pasto principale.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Trocoxil skal gis like før eller sammen med hundens hovedmåltid.
Italian: Analogamente, le reazioni avverse che si verificano nella popolazione di animali alla dose consigliata interessano soprattutto l'apparato gastrointestinale.
Norwegian Bokmål: Også de bivirkningene som oppstår ved normal dosering i en hundepopulasjon vil hovedsakelig være knyttet til gastrointestinalsystemet.
Italian: L'emivita di mavacoxib è risultata più lunga negli animali di proprietà dei clienti.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib hadde lenger halveringstid hos hunder i privat eie.
Italian: -Base della pellicola del blister: pellicola di PVC/foglio di alluminio/nylon -Retro del blister: rivestimento vinilico sigillato a caldo/foglio di alluminio/pellicola di poliestere/carta stampabile
Norwegian Bokmål: - Blisteroverdrag: Varmeforsegling i vinyl / aluminiumsfolie / polyesterfilm / trykkbart papir.
Italian: Per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati a patologia articolare degenerativa nei cani nei casi in cui è indicato un trattamento continuo superiore ad un mese.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerte og inflammasjon i forbindelse med degenerativ leddlidelse hos hund der det er indisert med sammenhengende behandling i mer enn 1 måned.
Italian: Sulla base dei risultati degli esami condotti su campioni di sangue intero di cane, la concentrazione necessaria per inibire il 20% dell'enzima COX-1 è pari a 2,46 µg/ml mentre la concentrazione necessaria per inibire l'80% dell'enzima COX-2 è pari a 1,28 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Analyser av fullblod fra hund viste at plasmakonsentrasjonene som gir 20 % COX-1-inhibering og 80% COX-2-inhibering var henholdsvis 2,46 µg/ml og 1,28 µg/ml.
Italian: Come nel caso di altri FANS, non somministrare Trocoxil in associazione con altri FANS o glucocorticosteroidi.
Norwegian Bokmål: I likhet med øvrige NSAIDs, skal heller ikke Trocoxil brukes samtidig med andre NSAID-preparater eller glukokortikoider.
Italian: Le compresse masticabili di Trocoxil sono indicate per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati a patologia articolare degenerativa nei cani nei casi in cui è necessario un trattamento superiore ad un mese.
Norwegian Bokmål: Trocoxil tyggetabletter skal brukes til behandling av smerte og betennelse i forbindelse med degenerativ leddlidelse hos hund der det er nødvendig med sammenhengende behandling i mer enn 1 måned.
Italian: Il mavacoxib è escreto per via biliare e nei cani con disturbi epatici si può determinare una ridotta eliminazione e conseguente accumulo eccessivo.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib utskilles via galle, og hos hunder med leverlidelser kan redusert utskillelse føre til massiv opphopning.
Italian: Apatia, alterazione dei parametri biochimici renali e della funzionalità renale sono stati riferiti in casi non comuni.
Norwegian Bokmål: Apati, forandringer i biokjemiske nyreparametre samt nedsatt nyrefunksjon er mindre vanlig.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG - MÅTE Gis gjennom munnen.
Italian: Negli studi di sovradosaggio, come con altri FANS, sono state osservate reazioni avverse di natura farmacodinamica che interessano l'apparato gastrointestinale.
Norwegian Bokmål: Som for andre NSAIDs viser overdosestudiene forekomst av farmakodynamiske bivirkninger som påvirker gastrointestinaltraktus.
Italian: Bisogna considerare che Trocoxil ha una prolungata durata di effetto (fino a 2 mesi dopo la somministrazione della seconda dose e delle dosi seguenti).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at Trocoxil har lang virketid (opp til 2 måneder etter at den andre eller derpå følgende doser er gitt).
Italian: Trocoxil appartiene al gruppo dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) che sono utilizzati per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori.
Norwegian Bokmål: Trocoxil tilhører en gruppe legemidler som benevnes ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID), og brukes for å behandle smerte og betennelse.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet mot NSAID-preparater skal unngå kontakt med dette veterinærlegemiddelet.
Italian: Grazie alla sua lenta eliminazione, il mavacoxib evidenzia una lunga emivita plasmatica (fino a oltre 80 giorni, vedi paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Mavakoksib har lang halveringstid i plasma (opp til >80 dager, se punkt 5.2) på grunn av den lave eliminasjonshastigheten.
Italian: Non usare in associazione con glucocorticoidi o altri Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med glukokortikoider eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs).
Italian: Nella maggior parte dei pazienti la farmacocinetica allo steady state è stata raggiunta al quarto trattamento.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås hos de fleste hunder med fjerde dose.
Italian: Alla dose di 15 mg/kg sono stati osservati vomito, feci molli/mucoidi e un aumento dei parametri chimico clinici della funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 15 mg/kg ble det sett tegn til oppkast, bløt/slimet avføring og forhøyede kliniske kjemiparametre for nyrefunksjon.
Italian: Ripetere il trattamento a distanza di 14 giorni e successivamente a intervalli di UN MESE.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal gjentas første gang etter 14 dager, deretter er doseringsintervallet EN MÅNED.
Italian: In caso di auto-somministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Italian: Il mavacoxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente alla classe dei coxib.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) tilhørende gruppen koksiber.
Italian: CONFEZIONE 2 compresse
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 2 tabletter
Italian: Cellulosa microcristallina silicificata Aroma artificiale di manzo in polvere Croscarmelloso sodico Sodio laurilsolfato
Norwegian Bokmål: Silifisert mikrokrystallinsk cellulose Kunstig biffsmak, pulver Krysskarmellosenatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Italian: Assicurare un'appropriata idratazione e un corretto stato emodinamico se gli animali in trattamento con Trocoxil sono sottoposti ad anestesia o a procedure chirurgiche oppure se sviluppano quadri clinici in grado di indurre disidratazione e compromettere lo stato emodinamico.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig væsketilførsel og hemodynamisk status må sikres når hunder som behandles med Trocoxil skal legges i anestesi og/eller gjennomgå operasjoner, eller utvikler tilstander som kan resultere i dehydrering eller påkjent hemodynamikk.
Italian: Alla dose di 25 mg/kg sono state riscontrate ulcerazioni gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: Ved 25 mg/kg var det symptomer på gastrointestinal sårdannelse.
Italian: Si raccomanda di ripetere l'esame clinico un mese dopo avere iniziato il trattamento con Trocoxil e prima della somministrazione della terza dose con un ulteriore monitoraggio della patologia clinica durante il trattamento, se richiesto.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å gjenta den kliniske undersøkelsen etter 1 måneds Trocoxilbehandling og før den tredje dosen gis.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: La clearance di mavacoxib è lenta e la principale via di eliminazione è attraverso l'escrezione biliare del farmaco come tale.
Norwegian Bokmål: Clearance er langsom og utskillelsen skjer hovedsakelig gjennom ekskresjon av morsubstans via galle.
Italian: Numero e dosaggio delle compresse da somministrare 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Norwegian Bokmål: Antall og styrke på tablettene 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Italian: Il mavacoxib è ben assorbito dopo somministrazione orale; la biodisponibilità è stata dell'87% in cani a stomaco pieno e del 46% a digiuno.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten var 87% hos hunder rett etter fôring og 46% etter faste, og den anbefalte dosen er basert på at preparatet skal administreres sammen med fôr.
Italian: In caso di reazione avversa conseguente alla somministrazione di Trocoxil, sospendere la somministrazione delle compresse e mettere in atto una terapia di supporto generale, come si fa in caso di sovradosaggio clinico con i FANS.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en bivirkning etter bruk av Trocoxil skal det ikke gis flere tyggetabletter og generell støtteterapi, som anbefalt ved overdosering av NSAIDs, bør innledes.
Italian: Informa il tuo veterinario se il tuo cane sta assumendo anticoagulanti.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til veterinæren dersom hunden behandles med blodfortynnende midler.
Italian: Confezioni con blister contenenti due compresse dello stesso dosaggio per confezione, ed ogni compressa contiene 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg o 95 mg di mavacoxib.
Norwegian Bokmål: Eske av papp, som inneholder en blisterpakning med 2 tabletter, hver med 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavakoksib.
Italian: Non superare la dose prescritta dal tuo veterinario.
Norwegian Bokmål: Veterinærens anbefalte dosering skal ikke overskrides.
Italian: Il trattamento preliminare con altre sostanze antinfiammatorie può aumentare il rischio e la gravità di reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Behandling med andre antiinflammatoriske midler før Trocoxil kan resultere i flere typer eller økt antall bivirkninger.
Italian: Compresse masticabili.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter.
Italian: Confrontando questi valori di IC con le concentrazioni plasmatiche basali medie di mavacoxib in soggetti clinici, pari a 0,52 e 1,11 µg/ml, rispettivamente dopo la prima e la quinta dose, è possibile prevedere che le dosi cliniche indurranno una ridotta inibizione dell'enzima COX-1 e una elevata inibizione dell'enzima COX-2.
Norwegian Bokmål: Disse ICkonsentrasjonene kan sammenlignes med den gjennomsnittelige laveste konsentrasjonen av mavakoksib i plasma, som i kliniske studier har vist seg å være 0,52 µg/ml etter første dose og 1, 11 µg/ml etter femte dose.
Italian: Evitare la somministrazione concomitante di prodotti medicinali potenzialmente nefrotossici.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske legemidler skal unngås.
Italian: Trocoxil non deve essere usato durante la gravidanza, l'allattamento e in animali riproduttori.
Norwegian Bokmål: Trocoxil skal ikke gis til avlsdyr eller til drektige eller diegivende tisper.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani di almeno 12 mesi di età.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hunder eldre enn 12 måneder.
Italian: È bene tenere i cani sotto attenta osservazione se Trocoxil è somministrato in associazione con un anticoagulante.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med antikoagulantia i tillegg til Trocoxil må overvåkes nøye.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Italian: Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi e/o di peso inferiore a 5 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som er yngre enn 12 måneder og/eller veier mindre enn 5 kg. Skal ikke brukes til hunder med forstyrrelser i mage/tarm, herunder sår og blødninger.
Italian: Non usare durante la gravidanza, l'allattamento e in cani riproduttori.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr og drektige eller diegivende hunder.
Italian: Non usare in caso di alterazione della funzionalità renale o epatica.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: 95 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Italian: Ciascun blister contiene due compresse da 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg o 95 mg di mavacoxib, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavakoksib.
Italian: In caso di reazioni avverse in seguito alla somministrazione di Trocoxil, sospendere il trattamento e richiedere immediatamente istruzioni al proprio veterinario.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå bivirkninger knyttet til bruken av Trocoxil skal det ikke gis flere tyggetabletter, og veterinær skal kontaktes så fort som mulig for rådgivning.
Italian: Non usare in presenza di manifesti disturbi emorragici.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved påvist blødningsforstyrrelse.
Italian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 flaconcini
Norwegian Bokmål: 1,33 ml (150 mg/ml)
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (in vetro)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Italian: Questo studio deve essere condotto secondo un protocollo concordato.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en godkjent protokoll.
Italian: La biodisponibilità è pari al 100 % per definizione.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er per definisjon 100 %.
Italian: → si rivolga immediatamente al medico.
Norwegian Bokmål: → Snakk med lege umiddelbart.
Italian: Lo studio era costituito da tre periodi distinti:
Norwegian Bokmål: Studien besto av tre diskret perioder:
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Italian: I risultati sono simili alla popolazione adulta (età compresa tra ≥18 e 65 anni), tuttavia non è possibile trarre conclusioni definitive.
Norwegian Bokmål: Resultatene ligner de for den voksne populasjonen ( (≥18 til 65 år), men det kan ikke trekkes noen definitive konklusjoner.
Italian: IC 95 %*
Norwegian Bokmål: 95 % KI*
Italian: I pazienti di tutti e tre i bracci hanno anche ricevuto un OBR.
Norwegian Bokmål: Pasienter i alle de tre armene fikk også OBR.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'istituzione della cART.
Norwegian Bokmål: De fleste slike reaksjoner er blitt observert i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart med cART.
Italian: La rilevanza di questo effetto per la gravidanza e l'allattamento nell'essere umano rimane sconosciuta.
Norwegian Bokmål: Relevansen av denne effekten på graviditet og amming hos menneske er fremdeles ukjent.
Italian: Presentazione del rapporto finale: 31-ott-2025
Norwegian Bokmål: Innsendelse av endelig rapport: 31-Okt-2025
Italian: Fine del periodo di controllo Fine del periodo di monoterapia funzionale
Norwegian Bokmål: Endt kontrollperiode Endt funksjonell monoterapiperiode
Italian: Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Norwegian Bokmål: : + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com