FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nye lægemidler (ikke sjældne sygdomme) Lægemidler til sjældne sygdomme Tilsvarende biologiske lægemidler Generiske lægemidler, hybridprodukter osv.
Greek: Νέα φαρµακευτικά προϊόντα Ορφανά φαρµακευτικά προϊόντα Παρόµοια βιολογικά προϊόντα Γενόσηµα υβριδικά προϊόντα, κ.λπ.
Danish: Ansøgninger om udvidelse af produktserier vedrører ændringer af et godkendt lægemiddels aktive stof(fer), styrke, lægemiddelform (f.eks. pulver, salve eller tablet) eller indgivelsesvej (f.eks. oral, intravenøs eller subkutan).
Greek: οι αιτήσεις επέκτασης γραµµής αφορούν τροποποιήσεις στη(ις) δραστική(ές) ουσία(ες), στην περιεκτικότητα, στη φαρµακοτεχνική µορφή (π.χ. κόνις, αλοιφή ή δισκίο) ή στην οδό χορήγησης (π.χ. από το στόµα, ενδοφλεβίως ή υποδορίως) ενός εγκεκριµένου φαρµάκου.
Danish: Der blev indgivet 103 ansøgninger om indledende vurdering til agenturet i 2008 til vurdering af nye humanmedicinske lægemidler - en stigning på 14 % i forhold til det antal, der blev modtaget i 2007.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων αρχικής αξιολόγησης που υποβλήθηκαν το 2008 στον Οργανισµό για την αξιολόγηση νέων φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση ήταν 103 −κατά 14% υψηλότερος από τον αριθµό των αιτήσεων που παραλήφθηκαν το 2007.
Danish: Fællesskabsprogrammer
Greek: Κοινοτικά προγράµµατα
Danish: Der blev indgivet 16 ansøgninger om indledende vurdering af nye veterinærlægemidler til agenturet i 2008, hvilket svarer til antallet i 2007.
Greek: Οι αιτήσεις που παραλήφθηκαν από τον Οργανισµό το 2008 για την αρχική αξιολόγηση νέων κτηνιατρικών φαρµάκων ήταν 16, όσες και το 2007.
Danish: Andre
Greek: Άλλη
Danish: Det gennemgik og godkendte 84 ansøgninger fra SMV'er om reduktion eller udskydelse af gebyrer.
Greek: συνέχισε τις εργασίες του για τον εντοπισµό αναγκών ειδικής καθοδήγησης σχετικά µε προηγµένες θεραπείες εξέτασε και ενέκρινε 84 αιτήσεις από ΜΜΕ για τη µείωση ή παράταση της καταβολής των τελών επεξεργάστηκε 337 αιτήσεις για χορήγηση ή ανανέωση καθεστώτος ΜΜΕ
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelser for lægemidler, der allerede er godkendt til anvendelse hos voksne, kan ansøge om en markedsføringstilladelse til pædiatrisk brug, hvis de ønsker, at deres lægemiddel skal godkendes til brug hos børn eller unge.
Greek: Σε περίπτωση που επιθυµούν να εγκριθεί το φάρµακό τους για χρήση σε παιδιά ή εφήβους, οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας για φάρµακα που έχουν ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες µπορούν να υποβάλλουν αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για παιδιατρική χρήση (PUMA).
Danish: En særlig form for videnskabelig rådgivning, kaldet protokolbistand, kan ydes for at hjælpe virksomheder, der udvikler lægemidler til sjældne sygdomme, med at påvise, at deres lægemiddel indebærer en betydelig fordel i forhold til andre tilgængelige behandlingsmuligheder, hvilket er en nødvendig forudsætning for at kunne få en markedsføringstilladelse for et lægemiddel til sjældne sygdomme.
Greek: Στους παρασκευαστές ορφανών φαρµάκων παρέχεται µια ειδική µορφή επιστηµονικών συµβουλών, η συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου, προκειµένου να στοιχειοθετήσουν ότι το φάρµακό τους παρέχει σηµαντικό πλεονέκτηµα έναντι άλλων διαθέσιµων θεραπειών, γεγονός το οποίο συνιστά απαραίτητη προϋπόθεση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για ορφανά φάρµακα.
Danish: For at være berettiget til disse incitamenter skal virksomheden først indgive en ansøgning til agenturet, som via Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) vurderer, om lægemidlet skal udpeges som et lægemiddel til sjældne sygdomme eller ej. COMP's udtalelse fremsendes til EuropaKommissionen, som træffer den endelige afgørelse om, hvorvidt lægemidlet skal udpeges som lægemiddel til sjældne sygdomme.
Greek: Για να είναι επιλέξιµες για τα κίνητρα αυτά, οι εταιρείες πρέπει πρώτα να υποβάλλουν αίτηση στον Οργανισµό, ο οποίος, µέσω της Επιτροπής Ορφανών Φαρµάκων (COMP), αξιολογεί κατά πόσο είναι σκόπιµο να χαρακτηριστεί ένα φάρµακο ορφανό.
Danish: Tal for indtægter og personale
Greek: Έσοδα και στοιχεία στελέχωσης
Danish: 10 Bestyrelsens dokumenter: http://www.emea.europa.eu/htms/general/manage/MB/MB_documents.html
Greek: Η πλήρης ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων για το 2008 διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισµού, στη διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/htms/general/direct/ar.htm
Danish: I 2008 gjorde følgende sig gældende for HMPC: Det færdiggjorde 17 fællesskabsdrogemonografier4 for traditionelle og veletablerede plantelægemidler.
Greek: Το 2008, η HMPC: ολοκλήρωσε 17 κοινοτικές µονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων 4 για παραδοσιακά και καθιερωµένα φυτικά φάρµακα δηµοσίευσε για δηµόσια διαβούλευση 14 σχέδια κοινοτικών µονογραφιών βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων για παραδοσιακά και καθιερωµένα φυτικά φάρµακα ενέκρινε 5 καταχωρίσεις στον «κοινοτικό κατάλογο φυτικών συστατικών, σκευασµάτων και συνδυασµών αυτών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρµακα» 5.
Danish: det største antal, der nogensinde er vedtaget i et enkelt år - efter afslutningen af de indledende vurderingsprocedurer2 for nye humanmedicinske lægemidler.
Greek: Το 2008, η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισµού εξέδωσε 66 θετικές γνώµες1 −ο υψηλότερος αριθµός γνωµών που εκδόθηκε ποτέ εντός ενός έτους− κατόπιν ολοκλήρωσης των διαδικασιών αρχικής αξιολόγησης 2 νέων φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση.
Danish: Type-II ændringer
Greek: Τροποποιήσεις τύπου II
Danish: Vurdering af veterinærlægemidler 13 positive udtalelser vedtaget for nye veterinærlægemidler
Greek: Δεκατρείς θετικές γνώµες για νέα κτηνιατρικά φάρµακα.
Danish: Ansøgninger om nye lægemidler
Greek: Αιτήσεις για νέα φαρµακευτικά προϊόντα Αιτήσεις για γενόσηµα προϊόντα
Danish: Vurdering af ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
Greek: Αξιολόγηση αιτήσεων χαρακτηρισµού ορφανών φαρµάκων
Danish: Videnskabelig rådgivning til støtte af udviklingen af lægemidler
Greek: Παροχή επιστηµονικών συµβουλών προς υποστήριξη της ανάπτυξης φαρµάκων
Danish: Agenturet brugte i årets løb mange kræfter på at forberede sig på ikrafttrædelsen af EU's nye forordning om avancerede terapier - et stykke lovgivning, der vil styrke lovgivningsprocedurerne i tilknytning til de mest avancerede lægemidler inden for lægemiddelvidenskaben væsentligt.
Greek: Ο Οργανισµός κατέβαλε κατά τη διάρκεια του έτους σηµαντικές προσπάθειες στο πλαίσιο της προετοιµασίας για την έναρξη ισχύος του νέου κοινοτικού κανονισµού για τις προηγµένες θεραπείες
Danish: Disse mockupvacciner er ikke i sig selv beregnet til produktion, men kan anvendes til at fremskynde tilladelsesproceduren for "rigtige" vacciner meget, når den virusstamme, der forårsager pandemien, er blevet identificeret den første pandemivaccine til brug hos voksne mod H5N1 undergruppen af influenza-A-virus, der kan forårsage fugleinfluenza hos mennesker to lægemidler, der anvendes til at forhindre dannelsen af venøs tromboembolisme (blodpropper i venerne), der kan indgives oralt og derfor fungerer som alternativ til traditionel terapi med injektioner.
Greek: Τα πρωτότυπα εµβόλια δεν προορίζονται αυτά καθεαυτά για την παραγωγή, αλλά µπορούν να επιταχύνουν σηµαντικά τη διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για «πραγµατικά» εµβόλια µόλις ταυτοποιηθεί το στέλεχος του ιού που προκαλεί την πανδηµία.
Danish: Antallet af indledte procedurer efter godkendelsen for veterinærlægemidler forbliver uændret
Greek: Στα ίδια επίπεδα ο αριθµός διαδικασιών που κινήθηκαν µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε φάρµακα για κτηνιατρική χρήση
Danish: Type-II (kliniske) ændringer
Greek: Τροποποιήσεις τύπου IA Τροποποιήσεις τύπου ΙΒ Τροποποιήσεις τύπου II (ποιότητας) Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (κλινικές)
Danish: Det er beregnet til brug hos patienter, som ikke reagerer godt på eller ikke kan tolerere traditionelle artritisbehandlinger den første vaccine til voksne mod japansk encefalitis, en lidelse, der overføres af myg, og som forårsager betændelse i hjernen og kan føre til langvarig invaliditet eller dødsfald to nye mockup-vacciner, der kan tilpasses til brug ved en influenzapandemi.
Greek: το πρώτο εµβόλιο για ενήλικες κατά της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας, µιας νόσου που µεταδίδεται από τα κουνούπια και προκαλεί εγκεφαλική φλεγµονή, οδηγώντας σε µακροχρόνια αναπηρία ή στο θάνατο.
Danish: Resultat af ansøgninger om indledende vurdering (2006-2008)
Greek: Αποτέλεσµα των αιτήσεων αρχικής αξιολόγησης (2006-2008)
Danish: Modtagne ansøgninger om indledende vurdering (2006-2008)
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (2006-2008)
Danish: Certifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
Greek: Το πιστοποιητικό συμμόρφωσης ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Danish: Agenturet vil kunne tilrettelægge møder inden for 24 timer på enhver dag i ugen.
Greek: Ο Οργανισμός θα είναι σε θέση να οργανώσει συνεδριάσεις εντός 24 ωρών σε οποιαδήποτε ημέρα της εβδομάδας.
Danish: Der vil kunne opstå behov for denne form for møde f.eks. i tilfælde af et udbrud af pandemisk influenza.
Greek: Η διοργάνωση τέτοιων συνεδριάσεων μπορεί να χρειαστεί, για παράδειγμα, σε περίπτωση πανδημίας γρίπης.
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPÆISKE EKSPERTER 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Greek: ΕΘΝΙΚΕΣ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3.500 ΕΥΡΩΠΑΙΟΙ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΕΣ 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Danish: 18 Personaleforsikringer
Greek: 18 Ασφάλιση προσωπικού
Danish: De prioriterede indsatsområder og de vigtigste målsætninger for 2006 kan sammenfattes således:
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2006 μπορούν να συνοψισθούν ως εξής:
Danish: 301 Evalueringer 302 Oversættelse 303 Undersøgelser og konsulenter 304 Publikationer 305 Fællesskabsprogrammer
Greek: 300 Συνεδριάσεις 301 Αξιολογήσεις 302 Μετάφραση 303 Μελέτες και σύμβουλοι 304 Δημοσιεύσεις 305 Κοινοτικά προγράμματα
Danish: Små og mellemstore virksomheder
Greek: Μικρομεσαίες επιχειρήσεις
Danish: Lægemiddelsikkerhed har været en prioriteret opgave for agenturet i en årrække.
Greek: Η ασφάλεια των φαρμάκων αποτελεί προτεραιότητα του Οργανισμού επί σειρά ετών.
Danish: Gennemføre og styrke den europæiske strategi for risikostyring i tæt samarbejde med medlemsstaterne
Greek: Εφαρμογή και ενίσχυση της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων σε στενή συνεργασία με τα κράτη μέλη·
Danish: 3 Det endelige regnskab for 2004.
Greek: Τελική κατάσταση λογαριασμών 2004.
Danish: Fællesskabsprogrammer
Greek: Κοινοτικά προγράμματα
Danish: Evaluering af risikostyringsplaner (RMP).
Greek: Αξιολόγηση των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων (ΣΔΚ).
Danish: Paralleldistribution
Greek: Παράλληλη διανομή
Danish: Antallet af anmeldelser af paralleldistribution forventes at stige med yderligere 14 % i 2006 og dermed at nå op på 750.
Greek: Ο αριθμός των γνωστοποιήσεων παράλληλης διανομής αναμένεται να αυξηθεί περαιτέρω κατά 14% το 2006, φθάνοντας τις 750.
Danish: European Medicines Agency©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων© EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Dette er i overensstemmelse med agenturets prioriteter i forbindelse med lægemidlers sikkerhed.
Greek: Τούτο συνάδει με τις προτεραιότητες του Οργανισμού στον τομέα της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: Personale og budget
Greek: Προσωπικό και προϋπολογισμός
Danish: Ligeledes tages der højde for den gratis udstedelse af certifikater til små og mellemstore virksomheder.
Greek: Ομοίως, υπάρχει πρόβλεψη για δωρεάν χορήγηση πιστοποιητικών σε μικρομεσαίες επιχειρήσεις.
Danish: Konsolidering og fuld gennemførelse af de procedurer, som agenturet indførte i 2005 efter den nye EU-lægemiddellovgivnings ikrafttræden.
Greek: Εδραίωση και πλήρης εφαρμογή των διαδικασιών που θεσπίστηκαν από τον Οργανισμό το 2005, μετά την έναρξη ισχύος της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ.
Danish: Agenturet vil gennemføre den nye lovgivning og de nye retningslinjer vedrørende SMV.
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει τη νέα νομοθεσία και τις κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις ΜΜΕ.
Danish: Gennemførelse af bestyrelsens beslutning om adgang til agenturets dokumenter, hvilket sikrer størst mulig offentlig adgang.
Greek: Εφαρμογή της απόφασης του Διοικητικού Συμβουλίου σχετικά με την πρόσβαση στα έγγραφα του Οργανισμού, διασφαλίζοντας την ευρύτερη δυνατή πρόσβαση του κοινού.
Danish: Der blev i 2005 iagttaget en markant stigning (64 %) i antallet af validerede anmeldelser af paralleldistribution som følge af gennemførelsen af fællesskabslovgivning om paralleldistribution (obligatorisk EMEA-anmeldelsesprocedure).
Greek: Το 2005 παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση (64%) των επικυρωμένων γνωστοποιήσεων παράλληλης διανομής, λόγω της εφαρμογής της κοινοτικής νομοθεσίας σχετικά με την παράλληλη διανομή (υποχρεωτική διαδικασία γνωστοποίησης στον EMEA).
Danish: Et tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder er af afgørende betydning for, at disse initiativer kan blive vellykkede.
Greek: Η στενή συνεργασία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές έχει ζωτική σημασία για την επιτυχία αυτών των προσπαθειών.
Danish: Skønnene for 2006 tyder igen på en betydelig stigning i antallet af møder og delegeret-dage.
Greek: Οι προβλέψεις σχετικά με τις συνεδριάσεις κατά τη διάρκεια του 2006 δείχνουν και πάλι σημαντική αύξηση του αριθμού των συνεδριάσεων και των ημερών παραμονής των αντιπροσωπειών.
Danish: Der er fastlagt en toårig rullende arbejdsplan for de detaljerede initiativer, der skal iværksættes indtil midten af 2007.
Greek: Έχει καταρτιστεί διετές κυλιόμενο πρόγραμμα εργασίας σχετικά με τις λεπτομερείς πρωτοβουλίες που θα αναληφθούν μέχρι τα μέσα του 2007.
Danish: Forbedre lægemiddelsikkerheden med henblik på en bedre beskyttelse af patienterne
Greek: Βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων με στόχο την καλύτερη προστασία των ασθενών·
Danish: Det andet mål er effektivt at styre voldgifter og henvisninger.
Greek: Ο δεύτερος στόχος είναι η αποτελεσματική διαχείριση των διαιτησιών και παραπομπών.
Danish: En sikker og pålidelig kommunikation inden for EU's reguleringsnetværk sikres via EudraNet og den infrastruktur, der understøtter systemerne.
Greek: Η ασφαλής και αξιόπιστη επικοινωνία εντός του κανονιστικού δικτύου της ΕΕ εξασφαλίζεται μέσω του EudraNet και της υποδομής υποστήριξης των συστημάτων.
Danish: Det skal i forbindelse med en sådan revision nøje overvejes, hvordan der mest hensigtsmæssigt kan inddrages specialekspertise i de forskellige processer.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της αναθεώρησης πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά ο πιο πρόσφορος τρόπος συμμετοχής εξειδικευμένων εμπειρογνωμόνων στις διάφορες διαδικασίες.
Danish: Agenturet vil gennemføre procedurer for tilrettelæggelsen af hastemøder.
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει διαδικασίες για τη διοργάνωση συνεδριάσεων έκτακτης ανάγκης.
Danish: Nationale kompetente myndigheder forventes at færdiggøre de resterende interne vurderinger og opfølgning med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale mellem EU og Canada.
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές αναμένεται να ολοκληρώσουν τις υπόλοιπες εργασίες εσωτερικής αξιολόγησης και παρακολούθησης στα νέα κράτη μέλη στο πλαίσιο της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης Ευρωπαϊκής Επιτροπής-Καναδά.
Danish: 2006 er det første hele år, hvor koordineringsgrupperne for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure (CMD), der er nedsat gennem den nye fællesskabslovgivning, kommer til at fungere.
Greek: Το 2006 είναι το πρώτο πλήρες έτος λειτουργίας των ομάδων συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (CMD) που συστάθηκαν από τη νέα κοινοτική νομοθεσία.
Danish: Som led i agenturets opgave med hensyn til at formidle information til interesserede parter vil det arbejde for at forbedre kvaliteten af oversættelser.
Greek: Στο πλαίσιο της αποστολής του Οργανισμού να παρέχει πληροφορίες στα ενδιαφερόμενα μέρη, ο Οργανισμός θα εργαστεί για τη βελτίωση της ποιότητας των μεταφράσεων.
Danish: Indberetninger fra EU Indberetninger fra tredjelande
Greek: Εκθέσεις από ΕΕ Εκθέσεις από χώρες εκτός ΕΕ
Danish: Antallet af møder forventes at stige med 5 % og antallet af delegerede, der modtager godtgørelse, med 33 %.
Greek: Ο αριθμός των συνεδριάσεων προβλέπεται να αυξηθεί κατά 5%, ενώ ο αριθμός των αντιπροσώπων στους οποίους θα αποδοθούν τα έξοδα προβλέπεται να αυξηθεί κατά 33%.
Danish: På internationalt plan vil agenturet fortsat koordinere EU's deltagelse i de internationale konferencer om harmonisering (ICH og VICH), idet der forventes et øget bidrag fra agenturet og dets videnskabelige udvalg i 2006.
Greek: Σε διεθνές επίπεδο, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να συντονίζει τη συμμετοχή της ΕΕ στις Διεθνείς Διασκέψεις για την Εναρμόνιση (ICH και VICH), ενώ η συνεισφορά του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών του αναμένεται να είναι αυξημένη το 2006.
Danish: Det er derfor af afgørende betydning, at processen håndteres effektivt.
Greek: Έτσι, η αποτελεσματική διαχείριση της διαδικασίας έχει ουσιαστική σημασία.
Danish: De eksisterende faciliteter og tjenester til videokonferencer via internettet vil blive udbygget og forbedret.
Greek: Οι υπάρχουσες διευκολύνσεις και υπηρεσίες εικονοδιάσκεψης μέσω του Διαδικτύου θα επεκταθούν και θα βελτιωθούν.
Danish: Resumé af arbejdsprogrammet for Det Europæiske Lægemiddelagentur
Greek: Περίληψη του προγράμματος εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Danish: Et pilotforsøg med webmøder vil blive gennemført i løbet af første halvår af 2006 for at undersøge de potentielle fordele ved en sådan strategi.
Greek: Το πρώτο εξάμηνο του 2006 θα εφαρμοστεί πιλοτικά η διενέργεια δικτυακών διασκέψεων για να εξεταστούν τα δυνητικά οφέλη αυτής της προσέγγισης.
Danish: Den første produktionsversion af EudraGMP vil være klar til ibrugtagning i tredje kvartal af 2006.
Greek: Η πρώτη έκδοση παραγωγής της EudraGMP θα είναι έτοιμη προς χρήση το τρίτο τρίμηνο του 2006.
Danish: EU-INSTITUTIONER EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Danish: EMEA udgiver en bred vifte af dokumenter, herunder pressemeddelelser, generelt informationsmateriale, årsberetninger og arbejdsprogrammer.
Greek: Ο ΕΜΕΑ δημοσιεύει ευρύ φάσμα εγγράφων, στα οποία περιλαμβάνονται δελτία Τύπου, έγγραφα γενικής πληροφόρησης, ετήσιες εκθέσεις και προγράμματα εργασίας.
Danish: Europa-Kommissionen har udstedt nye forordninger om gennemsigtighed og vil gennemgå den europæiske ophavsret.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε νέους κανονισμούς για τη διαφάνεια και θα επανεξετάσει τα ευρωπαϊκά νομοθετικά μέτρα σχετικά με τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας.
Danish: 2006 er det første år, hvor den reviderede lægemiddellovgivning fuldt ud vil være trådt i kraft.
Greek: Το 2006 είναι το πρώτο έτος πλήρους εφαρμογής της αναθεωρημένης φαρμακευτικής νομοθεσίας.
Danish: Med hensyn til gennemsigtighed vil agenturet tage udgangspunkt i resultaterne i de forløbne år og koncentrere sin indsats på tre områder:
Greek: Όσον αφορά τη διαφάνεια, ο Οργανισμός θα βασιστεί σε ό,τι έχει επιτύχει τα προηγούμενα χρόνια και θα επικεντρώσει τις προσπάθειές του σε τρεις τομείς:
Danish: Databasen vil bidrage til at gøre de videnskabelige vurderinger mere ensartede
Greek: Η βάση δεδομένων θα συμβάλλει στη βελτίωση της συνέπειας των επιστημονικών αξιολογήσεων·
Danish: De indbyrdes forbundne processer evalueres og forbedres løbende i tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder.
Greek: Οι σχετικές διαδικασίες υπόκεινται σε συνεχή αξιολόγηση και βελτίωση, με τη στενή συνεργασία των αρμόδιων εθνικών αρχών.
Danish: Patienter og sundhedspersonale skal have adgang til nyttig, målrettet og let forståelig information om lægemidler.
Greek: Οι ασθενείς και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να έχουν πρόσβαση σε χρήσιμες, στοχοθετημένες και εύληπτες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα.
Danish: Sikring af vurderingernes kvalitet, herunder styrket forskriftsmæssig og videnskabelig konsekvens.
Greek: Εξασφάλιση της ποιότητας των αξιολογήσεων, συμπεριλαμβανομένης της βελτίωσης της κανονιστικής και επιστημονικής συνοχής.
Danish: Dette er en reaktion på den øgede bevidsthed i offentligheden og et efterfølgende krav om anvendelse af oplysninger.
Greek: Τούτο είναι αποτέλεσμα της μεγαλύτερης ευαισθητοποίησης του κοινού και της ακόλουθης ζήτησης για επαναχρησιμοποίηση των πληροφοριών.
Danish: Kvalitetssikringssystemet vil blive styrket med gennemførelsen af anbefalingerne fra revisionen af Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) i oktober 2005.
Greek: Το σύστημα διασφάλισης ποιότητας θα ενισχυθεί μέσω της εφαρμογής συστάσεων που προέκυψαν από τον έλεγχο που διενήργησε η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) τον Οκτώβριο 2005.
Danish: Som et resultat af foranstaltninger, der blev gennemført i 2005, forsyner agenturet nu offentligheden med en bredere vifte af information om de lægemidler, som agenturet vurderer.
Greek: Χάρη στα μέτρα που εφαρμόστηκαν το 2005, ο Οργανισμός παρέχει πλέον στο κοινό ευρύτερο φάσμα πληροφοριών σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα που αξιολογεί.
Danish: De forbedrede procedurer gør det muligt, at processen kan forløbe mere gnidningsløst, og vil blive fuldt ud integreret i agenturets arbejdsrutiner i 2006.
Greek: Οι βελτιωμένες διαδικασίες θα επιτρέψουν την πιο εύρυθμη λειτουργία του συστήματος και θα ενσωματωθούν πλήρως στις πρακτικές εργασίας του Οργανισμού το 2006.
Danish: Udvikling og gennemførelse af EMEA's gennemsigtigheds- og kommunikationsstrategi samt aktivt bidrag til udviklingen og gennemførelsen af en gennemsigtigheds- og kommunikationsstrategi til det europæiske lægemiddelnetværk
Greek: Διαμόρφωση και εφαρμογή της στρατηγικής διαφάνειας και επικοινωνίας του EMEA, καθώς και ενεργός συμβολή στη διαμόρφωση και εφαρμογή μιας στρατηγικής διαφάνειας και επικοινωνίας για το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμακευτικών προϊόντων·
Danish: BESTYRELSE MANAGEMENT BOARD Formand: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Greek: MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos
Danish: Dets mulighed for at behandle og styre sikkerhedsrelaterede problemstillinger er nu blevet styrket gennem bestemmelser i den nye lovgivning og vedtagelsen af agenturets langsigtede strategi.
Greek: Τώρα πλέον, η ικανότητα του Οργανισμού να αντιμετωπίζει και να διαχειρίζεται θέματα ασφάλειας έχει ενισχυθεί χάρη σε διατάξεις της νέας νομοθεσίας και στην έγκριση της μακροπρόθεσμης στρατηγικής του.
Danish: Der vil blive holdt løbende kontakt med andre af EU's decentraliserede agenturer, navnlig Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme.
Greek: Θα διατηρηθούν οι τακτικές επαφές με άλλους αποκεντρωμένους οργανισμούς της ΕΕ, ιδίως με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Παρακολούθησης Ναρκωτικών και Τοξικομανίας και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου των Νόσων.
Danish: Agenturet vil fortsat arbejde sammen med sine internationale partnere med henblik på at skabe mere forståelige reguleringsrammer og forbedre adgangen til lægemidler.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να συνεργάζεται με τους διεθνείς εταίρους του για τη δημιουργία ενός πιο εύληπτου κανονιστικού πλαισίου και για τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα.
Danish: Innovation og løbende forbedring af fremstillings- og kontrolmetoder vil blive fremmet via arbejdet i PAT-gruppen (procesanalyseteknologi).
Greek: Η καινοτομία και η συνεχής βελτίωση στο πλαίσιο των μεθόδων παρασκευής και ελέγχου θα διευκολυνθούν μέσω της εργασίας της ομάδας τεχνολογιών ανάλυσης διεργασιών (Process Analytical Technology - PAT).
Danish: Der vil blive lagt vægt på fuldstændig gennemførelse af den nye fællesskabslovgivning og på overvågning af denne gennemførelse.
Greek: Θα δοθεί έμφαση στην πλήρη εφαρμογή και την παρακολούθηση της εφαρμογής της νέας κοινοτικής νομοθεσίας.