FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, num estudo de farmacocinética realizado numa população não foi demonstrada qualquer interação farmacinética entre eptifibatida e os medicamentos administrados concomitantemente a seguir referidos: amlodipina, atenolol, atropina, captopril, cefazolina, diazepam, digoxina, diltiazem, difenidramina, enalapril, fentanil, furosemida, heparina, lidocaína, lisinopril, metoprolol, midazolam, morfina, nitratos, nifedipina e varfarina.
Maltese: cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, u warfarin.
Portuguese: Na administração da eptifibatida provisoriamente atrasada, as taxas de acontecimentos foram de 10% vs 11,5% nos doentes em que foi administrada a dose reduzida e a dose padrão, respetivamente, (p= 0,61).
Maltese: B'għoti proviżorju ttardjat ta' eptifibatide, ir-rati ta' avvenimenti kienu ta' 10% vs 11.5% f'pazjenti li rċevew doża mnaqqsa u doża standard rispettivament (p = 0.61 ).
Portuguese: Vasculopatias Frequentes
Maltese: Disturbi Vaskulari
Portuguese: No dia da ICP, antes da cateterização, 53,2 % receberam uma tienopiridina (clopidogrel em 52,7 %; ticlopidina em 0,5 %) - maioritariamente como dose de carga (bólus de 300 mg ou mais).
Maltese: Fil-jum tal-PCI, qabel il-proċess tad-dħul talkateter, 53.2 % irċevew thienopyridine (clopidogrel 52.7 %; ticlopidine 0.5 %) - il-biċċa l-kbira bħala doża għolja tal-bidu (300 mg jew iżjed).
Portuguese: Ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Maltese: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Portuguese: Integrilin eptifibatide Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: Integrilin eptifibatide Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: O Integrilin é um medicamento que contém a substância activa eptifibatide.
Maltese: Integrilin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva eptifibatide.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Integrilin?
Maltese: X'inhuma r-riskji marbuta ma' Integrilin?
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 1 de Julho de 2004 e 1 de Julho de 2009.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-1 ta' Lulju 2004 u fl-1 ta' Lulju 2009.
Portuguese: A esta injecção segue-se uma perfusão contínua de 2,0 microgramas por quilograma de peso corporal por minuto, administrada durante um período que pode ir até às 72 horas ou até ao início da cirurgia ou até à alta hospitalar (a situação que se verificar primeiro).
Maltese: Din hija segwita minn infużjoni kontinwa ta' 2.0 mikrogrammi/kg fil-minuta li tibqa' sejra sa 72 siegħa, sakemm jibda l-intervent kirurġiku, jew sakemm il-pazjent jintbagħat mill-isptar, skont liema minnhom isseħħ l-ewwel.
Portuguese: O Integrilin é administrado em conjunto com aspirina e heparina não fraccionada (outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos).
Maltese: Integrilin jingħata mal-aspirina u l-eparina mhux frazzjonata (mediċini oħra li jimpedixxu emboli).
Portuguese: O Integrilin é um inibidor da agregação plaquetária.
Maltese: Integrilin huwa impeditur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Portuguese: Quando o paciente é submetido a uma intervenção coronária percutânea (ICP ou angioplastia, um procedimento cirúrgico utilizado para a reabertura de uma artéria coronária cujo diâmetro se estreitou), o tratamento pode continuar durante um período até 24 horas após a cirurgia, com uma duração máxima total de 96 horas.
Maltese: Jekk il-pazjent jagħmel intervent perkutaneju koronarju (PCI jew anġioplastika, proċedura kirurġika li ssir biex tiżblokka arterji koronarji dojoq), it-trattament jista' jitkompla sa mhux aktar minn 24 siegħa wara l-intervent kirurġiku, sa massimu ta' dewmien tat-trattament ta' 96 siegħa.
Portuguese: A substância activa do Integrilin, a eptifibatida, impede as plaquetas de se agregarem ao bloquear uma proteína chamada glicoproteína IIb/III, que existe na superfície das plaquetas e contribui para as tornar aderentes.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Integrilin, eptifibatide, twaqqaf il-pjastrini milli jaggregaw billi timblokka proteina msejħa glikoproteina IIb/III preżenti fil-wiċċ tagħhom li tgħin sabiex jeħlu.
Portuguese: • pacientes com angina instável (uma forma grave de dores no peito de intensidade variável);
Maltese: • pazjenti li għandhom anġina mhux stabbli (tip gravi ta' wġigħ fis-sider li jvarja fl-intensità);
Portuguese: O Integrilin é utilizado para prevenir o enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) em adultos.
Maltese: Integrilin jintuża sabiex jipprevjeni infart mijokardijaku (attak tal-qalb) fl-adulti.
Portuguese: Outro estudo comparou o Integrilin com um placebo em 2000 doentes submetidos a ACTP para remoção de um coágulo sanguíneo das artérias coronárias e introdução de um stent (pequeno tubo que permanece na artéria, para impedir que esta feche).
Maltese: Studju ieħor qabbel Integrilin ma' plaċebo f'2,000 pazjent li kellhom PTCA biex jitneħħa embolu mill-arterji koronarji u biex jiddaħħlilhom stent (tubu qasir li jibqa' fl-arterja biex iwaqqafha milli tingħalaq).
Portuguese: Por que foi aprovado o Integrilin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Integrilin?
Portuguese: Como funciona o Integrilin?
Maltese: X'inhu Integrilin?
Portuguese: Este grupo inclui os pacientes que vão ser submetidos a angioplastia coronária transluminal percutânea (ACPT, um tipo de procedimento cirúrgico para eliminação da oclusão das artérias coronárias).
Maltese: Dan jinkludi pazjenti li għandhom anġioplastika koronarja transluminali perkutanea (PTCA, tip ta' intervent kirurġiku biex tnaddaf l-arterji li jissupplixxu l-qalb).
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2009.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Amiodarona Bepridilo
Maltese: Amiodarone Bepridil
Portuguese: Efeitos secundários possíveis").
Maltese: Effetti sekondarji possibbli').
Portuguese: Lidocaína (sistémica) Mexiletina Propafenona Quinidina
Maltese: Lidocaine (sistemiċi) Mexiletine Propafenone Quinidine
Portuguese: NNRTIs Efavirenz Nevirapina Rilpivirina
Maltese: NNRTIs Efavirenz Nevirapine Rilpivirine
Portuguese: Diferença de tratamento (IC 95%)
Maltese: Differenza fittrattament (95% CI)
Portuguese: BENZODIAZEPINAS Diazepam
Maltese: BENZODIAZEPINES Diazepam
Portuguese: 4,8 log10 cópias/ml
Maltese: 4.8 log10 kopji/ml
Portuguese: Etravirina N = 101
Maltese: Etravirine N = 101
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg uma vez por dia tenofovir
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir
Portuguese: CORTICOSTEROIDES Dexametasona (sistémica)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Dexamethasone (sistemiku)
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg, dose única
Maltese: IMPEDITURI PHOSPHODIESTERASE, TIP 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg doża singola
Portuguese: INTELENCE contém lactose
Maltese: INTELENCE fih lactose
Portuguese: - Principais critérios de inclusão:
Maltese: - Kriterji prinċipali ta' inklużjoni:
Portuguese: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng /ml n = 9 for AUC12h
Maltese: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, siegħa*ng/mL
Portuguese: Intelence contém a substância ativa etravirina.
Maltese: INTELENCE fih is-sustanza attiva etravirine.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson a, eritema multiforme muito raras necrólise epidérmica tóxica a, DRESS
Maltese: Sindrom ta' Stevens-Johnson a, eritema multiforme rari ħafna nekroliżi tossika tal-epidermide a, DRESS
Portuguese: Placebo + RB N=604
Maltese: Plaċebo + BR N=604
Portuguese: Não-complemento é imputação de insucesso (NC=F).
Maltese: Mhux komplut huwa imputazzjoni ta' falliment (NC=F).
Portuguese: Lumefantrina 80/480 mg, 6 doses em 0, 8, 24, 36, 48 e 60 horas arteméter
Maltese: ANTIMALARJI Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi fissigħat 0, 8, 24, 36, 48, u 60
Portuguese: A etravirina apresenta uma ligação de, aproximadamente, 99,9% às proteínas plasmáticas, primariamente à albumina (99,6%) e à glicoproteína ácida α1 (97,66%-99,02%) in vitro.
Maltese: Etravirine bejn wieħed u ieħor huwa 99.9% marbut ma' proteini tal-plażma, primarjament ma' albumina (99.6%) u 1-acid glycoprotein (97.66% - 99.02%) in vitro.
Portuguese: Características do ensaio - Desenho: aleatorizado (1:1), em dupla ocultação, controlado com placebo.
Maltese: Karatteristiċi tal-provi - Disinn: randomised (1:1), double-blinded, ikkontrollati bil-plaċebo.
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antirretrovirais NRTIs
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali NRTIs
Portuguese: Global de novo ENF
Maltese: Ġenerali de novo ENF
Portuguese: ANTAGONISTAS DO RECETOR-H2 Ranitidina
Maltese: TAR-RIĊETTUR-H2 Ranitidine
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina
Maltese: ANTIARRITMIĊI Digoxin
Portuguese: Intervalo de confiança para diferenças observada nas taxas de resposta; valor de P = 0,0408.
Maltese: Intervall ta' fiduċja madwar differenzi osservati tar-rati ta' rispons; Valur-P = 0.0408.
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporina
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Cyclosporin
Portuguese: PREPARAÇÕES À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Portuguese: Outros medicamentos e INTELENCE
Maltese: Mediċini oħra u INTELENCE
Portuguese: Disopiramida Flecainida
Maltese: Disopyramide Flecainide
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram raramente (< 0,1%) notificados síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme.
Maltese: Fi provi kliniċi, is-Sindromu ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme ġew irrapportati rarament (< 0.1%).
Portuguese: 6 células/l.
Maltese: 6 ċelluli/l.
Portuguese: A V179F nunca esteve presente sem a Y181C.
Maltese: V179F qatt ma kien preżenti mingħajr Y181C.
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Média dos mínimos quadrados (IC 90%; 1,00 = Efeito nulo)
Maltese: Effetti fuq livelli mediċinali Proporzjon Medju tal-Inqas Kwadrati (90% CI; 1.00 = Mingħajr effett)
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Portuguese: Para mais informações sobre interações medicamentosas ver secção 4.5.
Maltese: Għal iktar informazzjoni dwar interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali ara sezzjoni 4.5.
Portuguese: 150/600/100 mg duas vezes por dia maraviroc
Maltese: 150/600/100 mg darbtejn kuljum maraviroc
Portuguese: Os estudos in vitro e in vivo com etravirina não revelaram qualquer evidência de um potencial mutagénico.
Maltese: Studji in vitro u in vivo b'etravirine ma urewx evidenza ta' potenzjal mutaġeniku.
Portuguese: Tabela 4: Dados agrupados de DUET-1 e DUET-2
Maltese: Tabella 4: Tagħrif miġbur DUET-1 u DUET-2
Portuguese: Experiência e segurança clínicas
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Portuguese: Itraconazol Cetoconazol Posaconazol
Maltese: Itraconazole Ketoconazole Posaconazole
Portuguese: CONTRACETIVOS À BASE DE ESTROGÉNIO Etinilestradiol
Maltese: TA' ESTROGEN Ethinylestradiol
Portuguese: ANTIBIÓTICOS Azitromicina
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Azithromycin
Portuguese: Coinfeção pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C
Maltese: Ko-infezzjoni ta' virus Epatite B u/jew Epatite C
Portuguese: A etravirina retém a atividade contra estirpes virais do VIH-1 resistentes a inibidores nucleósidos da transcriptase reversa e/ou inibidores da protease.
Maltese: Etravirine jibqa' jżomm attività kontra razzez virali ta' HIV-1 li huma reżistenti għal impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase u/jew protease.
Portuguese: C, 93,7% e 1,2% da dose administrada de etravirina
Maltese: C-etravirine radjutikkettata, 93.7% u 1.2% tad-doża meħuda ta'
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Fluconazol 200 mg uma vez de manhã fluconazol
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole 200 mg darba filgħodu fluconazole
Portuguese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg duas vezes por dia tipranavir
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg darbtejn kuljum tipranavir
Portuguese: Nota: A mediana da proteína de ligação ajustada EC50 para as células MT4 infetadas in vitro com VIH 1/IIIB = 4 ng / ml.
Maltese: Nota: Ir-rabta mal-proteini medja aġġustata EC50 għal ċelluli MT4 infettati b'HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Portuguese: Estudos agrupados DUET ≥ 18 anos ETR N=599
Maltese: Studji miġbura DUET ≥ 18-il sena ETR N=599
Portuguese: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg duas vezes por dia saquinavir
Maltese: Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg darbtejn kuljum saquinavir
Portuguese: Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase Dolutegravir
Maltese: Impedituri ta' Trasferiment ta' Integrase Strand Dolutegravir
Portuguese: Inibidores da Fusão Enfuvirtida
Maltese: Impedituri ta' fużjoni Enfuvirtide
Portuguese: Janssen-Cilag B.V.
Maltese: Nederland Janssen-Cilag B.V.
Portuguese: A proporção de doentes pediátricos com <400 cópias / ml de ARN do VIH-1foi de 63,4%.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti pedjatriċi li kellhom < 400 HIV-1 RNA kopji/ml kien ta' 63.4%.
Portuguese: N = número de indivíduos com dados; n = número de observações
Maltese: N = numru ta' suġġetti bid-data;
Portuguese: 6/l ≥ 50 e < 200 x 10 6/l ≥ 200 e < 350 x 10 6/l
Maltese: ≥ 50 u < 200 ≥ 200 u < 350
Portuguese: 6 células/l
Maltese: 6 ċelloli/l
Portuguese: Resumo em tabela das reações adversas
Maltese: Lista tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Portuguese: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NR
Maltese: AUC ↑ 1.41 (1.22-1.62) Cmin ND
Portuguese: 0,035 mg uma vez por dia
Maltese: 0.035 mg darba kuljum
Portuguese: Não é recomendada a associação de INTELENCE com qualquer um dos seguintes medicamentos: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapina, rilpivirina, indinavir, nelfinavir,
Maltese: Mhuwiex rakkomandat li INTELENCE jiġi kkombinat ma' kwalunkwe mill-mediċini li ġejjin - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Portuguese: Etravirina 200 mg duas vezes por dia N = 575
Maltese: Etravirine 200 mg darbtejn kuljum N = 575
Portuguese: Nível basal de ARN do VIH-1 < 30.000 cópias/ml ≥ 30.000 e < 100.000 cópias/ml ≥ 100.000 cópias/ml Nível basal de número de CD4 < 50x10
Maltese: HIV-1 RNA fil-linja bażi < 30,000 kopja/ml ≥ 30,000 u < 100,000 kopja/ml ≥ 100,000 kopja/ml Għadd ta' CD4 fil-linja bażi (x10
Portuguese: Os estudos de interação só foram efetuados em adultos.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Portuguese: A combinação de etravirina com simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate não é recomendada (ver secção 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' etravirine ma' simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat jew darunavir/cobicistat mhijiex rrakkomandata (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: A experiência em doentes idosos é limitada: nos ensaios de Fase III, 6 doentes com idade igual ou superior a 65 anos e 53 doentes com idades compreendidas entre os 56 e os 64 anos receberam etravirina.
Maltese: III, 6 pazjenti ta' età ta' 65 sena jew ikbar u 53 pazjent ta' età ta' 56-64 sena irċevew etravirine.
Portuguese: Quadro de interação
Maltese: Tabella ta' interazzjonijiet
Portuguese: A etravirina é metabolizada pelo CYP3A4, CYP2C9 e CYP2C19 seguida de glucoronidação dos metabolitos efetuada pela glucoroniltransferase da uridina difosfato (UDPGT).
Maltese: Etravirine huwa metabolizzat b'CYP3A4, CYP2C9 u CYP2C19 segwit minn glukuronidazzjoni talmetaboliti minn uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Portuguese: As experiências in vitro com microssomas do fígado humano (MFH) indicam que a etravirina passa primariamente por um metabolismo oxidativo através do sistema hepático do citocromo CYP450 (CYP3A) e, em menor grau, pela família CYP2C, seguido de glucoronidação.
Maltese: Esperimenti in vitro b'mikrosomi tal-fwied uman (HLMs) jindikaw li etravirine primarjament jgħaddi minn metaboliżmu ossidativ mis-sistema taċ-ċitokromju epatiku CYP450 (CYP3A) u, b'inqas, millfamilja CYP2C, segwit minn glukuronidazzjoni.
Portuguese: 400 mg uma vez por dia didanosina
Maltese: 400 mg darba kuljum didanosine
Portuguese: ANTIVÌRICOS DE AÇÃO DIRETA NO VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Ribavirina
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT KONTRA L-VIRUS TA' EPATITE C (HCV) Ribavirin
Portuguese: A erupção cutânea é geralmente ligeira a moderada.
Maltese: Ir-raxx normalment ikun ħafif għal moderat.
Portuguese: Cmáx ↓ 0,75 (0,59-0,96)
Maltese: Cmax ↓ 0.75 (0.59-0.96)
Portuguese: INTELENCE 25 mg comprimidos INTELENCE 100 mg comprimidos INTELENCE 200 mg comprimidos
Maltese: INTELENCE pilloli ta' 25 mg INTELENCE pilloli ta' 100 mg INTELENCE pilloli ta' 200 mg
Portuguese: Cmáx ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirina
Maltese: Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine
Portuguese: A farmacocinética da etravirina ainda não foi estudada em doentes com insuficiência hepática grave (Classe C de Child-Pugh).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' etravirine ma ġietx studjata f'pazjenti b'indeboliment epatiku qawwi (Child-Pugh Klassi Ċ).
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-COA REDUTASE Atorvastatina
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatin
Portuguese: Cmáx ↑ 1,19 (0,96-1,49)
Maltese: Cmax ↑ 1.19 (0.96-1.49)
Portuguese: Administração concomitante com elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Maltese: L-għoti ta' INTELENCE flimkien ma' elbasvir/grazoprevir (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NR
Maltese: AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) Cmin ND
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2008 Data da última renovação: 23 de agosto de 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Awwissu 2018
Portuguese: Não há efeito significativo nos parâmetros farmacocinéticos de tenofovir e etravirina.
Maltese: Ma ntwerewx effetti sinifikanti fuq ilfarmakokinetika ta'tenofovir u etravirine.
Portuguese: Os dados in vitro mostram que a etravirina tem propriedades inibitórias sobre o CYP2C19.
Maltese: Data in vitro turi li etravirine għandu kwalitajiet li jinibixxu CYP2C19.
Portuguese: Não foi observada qualquer diferença farmacocinética significativa entre homens e mulheres.
Maltese: Ma ġewx osservati differenzi farmakokinetiċi sinifikanti bejn individwi maskili u femminili.
Portuguese: INTELENCE pertence a um grupo de medicamentos anti-VIH denominados inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTIs).
Maltese: INTELENCE tifforma parti minn grupp ta' mediċini li jaħdmu kontra l-HIV hekk msejħa inibituri ta'non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Portuguese: Cmáx ↓ 0,94 (0,75-1,17)
Maltese: Cmax ↓ 0.94 (0.75-1.17)
Portuguese: VIH-1 plasmático
Maltese: HIV-1 RNA fil-plażma
Portuguese: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Portuguese: Cmáx ↑ 1,17 (0,96-1,43)
Maltese: Cmax ↑ 1.17 (0.96-1.43)
Portuguese: INTELENCE contém sódio
Maltese: INTELENCE fih sodium
Portuguese: TMC125-C213 6 a < 12 anos ETR N=41
Maltese: TMC125-C213 6 sa < 12-il sena ETR N=41
Portuguese: TMC125-C213 6 a < 18 anos ETR N=101
Maltese: TMC125-C213 6 to < 18-il sena ETR N=101
Portuguese: Qualquer doença definidora de SIDA e/ou morte n (%)
Maltese: Mard li jiddefinixxi AIDS u/jew mewt n(%)
Portuguese: A etravirina é um inibidor fraco do CYP2C9 e CYP2C19.
Maltese: Etravirine huwa impeditur dgħajjef ta' CYP2C9 u CYP2C19.
Portuguese: Categoria de frequência Reação Adversa
Maltese: Kategorija ta' frekwenza
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes diabetes mellitus, hiperglicemia, hipercolesterolemia, aumento das lipoproteínas de baixa densidade (LDL), hipertrigliceridemia, hiperlipidemia, dislipidemia, anorexia
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni komuni dijabete mellitus, ipergliċemija, iperkolesterolemija, żieda fil-lipoproteina ta' densità baxxa (LDL), ipertrigliċeridemija, iperlipidimja, dislipidimja, anoreksja
Portuguese: No estudo TMC125-C227, a etravirina (N=59) foi administrado com 2 NRTIs selecionados pelo investigador (ou seja, sem um IP potenciado com ritonavir) e comparado com uma combinação selecionada pelo investigador de um IP com 2 NRTIs (N=57).
Maltese: Fl-istudju TMC125-C227, etravirine (N=59) kien amministrat ma' 2 NRTIs (i.e. mingħajr PI msaħħaħ b'ritonavir) magħżula mill-investigatur u mqabbel ma' kombinazzjoni ta' PI magħżula mill-investigatur ma' żewġ NRTIs (N=57).
Portuguese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia darunavir
Maltese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg darbtejn kuljum darunavir
Portuguese: croscarmelose sódica, estereato de magnésio e lactose (como mono-hidratada).
Maltese: croscarmellose sodium, magnesium stearate u lactose (bħala monohydrate).
Portuguese: A farmacocinética noutras raças não foi suficientemente avaliada.
Maltese: Ilfarmakokinetika f'razez oħrajn ma ġewx evalwati suffiċjentement.
Portuguese: Grupos com etravirina N=549
Maltese: Fergħat ta' etravirine N=549
Portuguese: Apesar da etravirina demonstrar atividade in vitro contra o VIH-2 do tipo selvagem com uma média de valores de CE50 entre 5,7 e 7,2 µM, o tratamento da infeção por VIH-2 com etravirina não é recomendado, na ausência de dados clínicos.
Maltese: Għalkemm etravirine juri attività in vitro kontra HIV-2 ta' tip selvaġġ b'medja ta' figuri ta' EC50 f'marġini bejn 5.7 u 7.2 μM, trattament tal-infezzjoni ta' HIV2 b'etravirine m'huwiex irrakkomandat fin-nuqqas ta' tagħrif kliniku.
Portuguese: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmáx ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
Maltese: R(-) methadone AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) methadone AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) etravirine
Portuguese: - Tratamento: Etravirina vs. placebo, para além de um regime de base (RB) incluindo darunavir/ritonavir (DRV/rtv), N(t)RTIs selecionados pelo investigador e enfuvirtida (ENF) opcional.
Maltese: Etravirine vs plaċebo, flimkien ma' reġimen ta' sfond (BR, background regimen) li jinkludi darunavir/ ritonavir (DRV/rtv), N(t)RTIs magħżula mill-investigatur u enfuvirtide fakultattiv.
Portuguese: Fabricante Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Itália
Maltese: Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, l-Italja
Portuguese: A etravirina poderá diminuir as concentrações plasmáticas de ciclosporina, sirolímus e tacrolímus.
Maltese: Etravirine huwa mistenni li jnaqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' cyclosporin, sirolimus u tacrolimus.
Portuguese: A associação de INTELENCE e darunavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos (ver secção 5.1).
Maltese: INTELENCE u darunavir/ritonavir jistgħu jintużaw mingħajr aġġustament fid-doża (ara wkoll sezzjoni 5.1).
Portuguese: A etravirina é primariamente metabolizada e eliminada pelo fígado.
Maltese: Etravirine huwa primarjament metabolizzat u eliminat mill-fwied.
Portuguese: INTELENCE, em combinação com um inibidor da protease potenciado e outros medicamentos antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em doentes adultos com experiência prévia na terapêutica antirretroviral e em doentes pediátricos desde os 6 anos de idade com experiência prévia na terapêutica antirretroviral (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1).
Maltese: INTELENCE, flimkien ma' impeditur ta' protease msaħħaħ u prodotti mediċinali antiretrovirali oħrajn, huwa indikat għat-trattament ta' infezzjoni ta' human immunodeficiency virus tip 1 (HIV-1) f'pazjenti adulti li għandhom esperjenza ta' trattament antiretrovirali u f'pazjenti pedjatriċi minn eta' ta' 6 snin li għandhom esperjenza ta' trattament antiretrovirali (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
Portuguese: Tabela 6: Respostas virológicas (ITT-TLOVR), alteração dos valores basais da carga viral log10 (NC = F), e alteração dos valores basais da contagem e percentagem de células CD4 (NC = F) na semana 24 no estudoTMC125-C213 e nos estudos agrupados DUET
Maltese: Tabella 6: Risponsi viroloġiċi (ITT - TLOVR), bidla fit-tagħbija viroloġika log10 mill-linja bażi (NC = F), u bidla fil-persentaġġ CD4 u għadd taċ-ċelluli mill-linja bażi (NC = F) f'ġimgħa 24 fl-istudji TMC125-C213 u DUET miġbura