FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Hungarian: Az ajánlott dózis 30 mg napi egyszeri alkalommal, 4 héten keresztül.
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
Hungarian: Az ajánlott dózis 30 mg napi egyszeri alkalommal, 2 héten keresztül.
French: augmentation de la biodisponibilité du lansoprazole de 19 % à 32%.
Hungarian: Egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 16 %-kal emelkedett; a lanszoprazol biohasznosíthatósága 19-32 %kal nőtt lanszoprazol +
French: 30 mg + 500 mg 3 fois/jour pendant 5 jours
Hungarian: 30 mg + 500 mg naponta 3
French: • Traitement prophylactique à long terme des oesophagites par reflux gastro-oesophagien
Hungarian: • Reflux oesophagitis hosszútávú megelőzése.
French: Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
Hungarian: Lansoprazole BEXAL 30 mg gasztro-enterológiai bevonatú zselatinos kapszula
French: Ainsi, l'utilisation de lansoprazole n'est pas recommandée en cours de gestation.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
French: 30%; augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la clarithromycine de 30%
Hungarian: A lanszoprazol biohasznosíthatósága és féléletideje 30-30 %-kal nőtt; egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 30 %-kal emelkedett
French: Des données cliniques concernant la prise de lansoprazole en cours de gestation ne sont pas disponibles.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a lanszoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
French: La concentration de lansoprazole est beaucoup plus élevée chez les MLs que chez les métaboliseurs rapides
Hungarian: A lanszoprazol expozíciója a gyengén metabolizálók esetében többszöröse az erősen metabolizálókban mért expozícióhoz képest.
French: Gélule opaque, de couleur blanche, gélatineuse, contenant des granules à enrobage entérique [À compléter au niveau national]
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
French: Il permet d'inhiber le dernier stade de formation de l'acide gastrique en inhibant l'activité de l'ATPase H
Hungarian: Gátolja a gyomorsav képződés utolsó lépését a gyomor parietális sejtjei H +/K
French: Thrombocytopénie, éosinophilie,
Hungarian: Vérképzőrendszer thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia és agranulocytosis, anémia,
French: Chaque gélule comprend 15 ou 30 mg de lansoprazole.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg vagy 30 mg lanszoprazol kemény kapszulánként.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tels que des vertiges et une fatigue peuvent se produire (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Hungarian: Kedvezőtlen gyógyszermellékhatások léphetnek fel, pl. szédülés vagy kimerültség (lásd 4.8 pont
French: Une métaplasie intestinale a été constatée dans les études animales concernant le rat.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intestinalis metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
French: pancytopénie,
Hungarian: szájnyálkahártya -gyulladás,
French: Insuffisance fonctionnelle hépatique ou rénale:
Hungarian: Csökkent vese- vagy májműködés:
French: • Traitement des oesophagites par reflux gastro-oesophagien
Hungarian: • Reflux oesophagitis kezelése.
French: Une inhibition de la P-glycoproteine (Pgp), une protéine de transport par le lansoprazole a été observée in vitro.
Hungarian: A megfigyelések szering a lanszoprazol in vitro gátolja a P-glikoprotein (P-gp) transzportfehérjét.
French: (voir « 5.3 données de sécurité précliniques).
Hungarian: 5.3. A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
French: Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes
Hungarian: Lansoprazole BEXAL 15 mg gasztro-enterológiai bevonatú zselatinos kapszula
French: Traitement prophylactique de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien:
Hungarian: A reflux oesophagitis kezelése:
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu ‘à 81%.
Hungarian: 81%-kal növeltetakrolímusz átlagos expozícióját.
French: Etant donné que la sécurité et l'efficacité du lansoprazole n'ont pas été établies chez l'enfant, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása gyermekek esetében nem javallott, mivel esetükben nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát illetően.
French: 30 mg + 1000 mg 3 fois/jour pendant 5 jours
Hungarian: 30 mg + 1000 mg naponta 3
French: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc
Hungarian: Makrogol 6000
French: Lansoprazol HEXAL 15 mg gélules
Hungarian: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln (kemény kapszula)
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
French: Trois métabolites ont été identifiés dans les urines : le 5-hydroxy sulphone, le 5-hydroxy sulphide et le 5
Hungarian: hidroxi-szulfont, 5-hidroxi-szulfidot és 5-hidroxi-lanszoprazolt.
French: L'absorption du kétokonazole et de l'itraconazole à partir du tractus gastro-intestinal est améliorée par la présence d'acide gastrique.
Hungarian: A gyomorsav serkenti a ketokonazol és itrakonazol felszívódása a gyomor-bél traktusból.
French: malaise général.
Hungarian: általános rossz közérzet
French: Instabilité psychomotrice, insomnie, somnolence, dépression, hallucination, confusion, vertige et paresthésie, somnolence, tremblement.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek fejfájás, szédülés nyugtalanság, álmatlanság, álmosság,
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons gastrique.
Hungarian: A lanszoprazol a gyomor protonpumpák inhibítora.
French: Gélule gastro-résistante.
Hungarian: ATPázának aktivitását gátolva.
French: Dioxydedetitane(E171)
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
French: Enfants:
Hungarian: Gyerekek:
French: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Hungarian: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
French: Avda.Miralcampo,Nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Spain
Hungarian: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanyolország
French: Gynécomastieet galactorrhée.
Hungarian: Gynecomastia és galactorrhoea.
French: 6.5Natureetcontenudel'emballageextérieur BlisterAl/Al(OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)
Hungarian: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) buborékcsomagolás.
French: Classepharmacothérapeutique:Inhibiteursdelapompeàprotons,codeATC:A02BC03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa inhibitorok, ATC kód: A02BC03
French: 89075Ulm
Hungarian: 3 89075 Ulm Németország
French: Patientsâgés:
Hungarian: Idős betegek
French: Leseffetsindésirablessuivantsontétéobservéslorsdutraitementparlelansoprazole,auxfréquences suivantes:fréquent(>1/100,<1/10),peufréquent(>1/1.000,<1/100),rare(>1/10.000,<1/1.000),très rare(<1/10.000),ycompriscasisolés.
Hungarian: A lanzoprazol kezelés folyamán a következő mellékhatásokat figyelték meg a következő gyakoriságokkal: Gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) ide értve az egyedi eseteket is.
French: Eradicationd'Helicobacterpylori:
Hungarian: Helicobacter pylori baktérium kiirtása:
French: Fatigue
Hungarian: fáradtság
French: Grossesse/Allaitement
Hungarian: Terhesség és szoptatás
French: Traitementdel'œsophagiteparrefluxgastro-oesophagien:
Hungarian: Reflux oesophagitis:
French: Conserverdansl'emballaged'originepourprotégerdel'humidité.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
French: Agranulocytose.
Hungarian: Agranulocytosis.
French: Pancréatite,candidose œsophagienne et glossite.
Hungarian: Pancreatitis, nyelőcső candidiasis és glossitis.
French: Augmentationde16%destauxplasmatiques del'undesmétabolitesdelaclarithromycine, augmentationde19%-32%dela biodisponibilitédulansoprazole
Hungarian: A klaritromicin metabolit plazmaszintjei 16%-kal nőnek; a lanzoprazol biohasznosulása 19%-32%-kal nő lanzoprazol + amoxicillin
French: Troubles endocriniens
Hungarian: Endokrin betegségek
French: Analysebénéfice/risque
Hungarian: A haszonnal/kockázattal kapcsolatos szempontok
French: Thrombopénie, éosinophilie, pancytopénie,anémie etleucopénie
Hungarian: Thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia, anémia és leukopenia.
French: Néphriteinterstitielle.
Hungarian: Interstitialis nephritis.
French: Sphèresdesucre(saccharoseetamidondemaïs) Laurylsulfatedesodium
Hungarian: Cukor gömbök (szacharóz és kukoricakeményítő) Nátrium-lauril-szulfát
French: Listedesexcipientsàeffetnotoire:saccharose.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt (cukrot) is tartalmaz.
French: Dépression, hallucinations, confusion,insomnie, somnolence,vertiges, tremblement et paresthésies,agitation.
Hungarian: Depresszió, hallucináció, zavartság, inszomnia, somnolentia, álmosság, vertigo, tremor és paraesthesia, nyugtalanság.
French: Encasdesurdosageenlansoprazole,onpeuts'attendreàobserverleseffetsindésirablesmentionnées auparagraphe4.8.
Hungarian: A lanzoprazol túladagolás lehetséges tünetei várhatóan hasonlóak a 4.8 pontban felsorolt mellékhatásokhoz.
French: Inhibiteurdelapompeàprotonsàdosestandard,deuxfoisparjour,et:
Hungarian: Szabvány dózisú protonpumpagátló, naponta kétszer, és:
French: Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdufabricant
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
French: 5.2Propriétéspharmacocinétiques
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
French: 4.3Contre-indications
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
French: Métabolismeetélimination:
Hungarian: Metabolizmus és elimináció:
French: ŒdèmedeQuincke, bronchoconstriction, fièvre.
Hungarian: Angioedema, bronchus constrictio, láz.
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
French: L'AUTORISATION [àcompléternationalement]
Hungarian: KIADHATÓSÁG (az adott ország szerint kell kitölteni)
French: Chocanaphylactique, impuissance et malaisegénéral.
Hungarian: Anafilaxiás shock, impotencia és általános rossz közérzet
French: Lansoprazole+ clarithromycine
Hungarian: lanzoprazol + klaritromicin
French: 9.DATEDEPREMIEREAUTORISATION/DERENOUVELLEMENTDE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
French: SyndromedeZollinger-Ellison:
Hungarian: Zollinger-Ellison szindróma:
French: • métronidazole,400mg(tinidazole,500mg)deuxfoisparjour,+clarithromycine,250mg deuxfoisparjour;
Hungarian: • metronidazol, 400 mg (tinidazole, 500 mg) naponta kétszer, + clarithromycin, 250 mg naponta kétszer;
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Hungarian: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
French: Lesprincipesactifsquiinhibentl'iso-enzymeCYP3A4,telsquekétoconazole,itraconazole, inhibiteursdesprotéases,macrolidesetc.,peuventfortementaugmenterlesconcentrations plasmatiquesdelansoprazole.
Hungarian: A CYP3A4-et gátló hatóanyagok, mint például a ketokonazol, itrakonazol, proteáz inhibitorok, makrolidek, stb., jelentősen emelhetik a lanzoprazol plazmakoncentrációit.
French: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Hungarian: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
French: SyndromedeZollinger-Ellison
Hungarian: - Zollinger-Ellison szindróma
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelledans lecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatban - a módosított 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően - döntőbírósági eljárás iránti kérelmet terjesztettek be, miután Németország aggályait fejezte ki egy olyan kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
French: 4.9Surdosage
Hungarian: 4.9 Túladagolás
French: Absorptionetdistribution:
Hungarian: Felszívódás és megoszlás:
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [àcompléternationalement]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ratiopharm GmbH. (az adott ország szerint kell kitölteni)
French: Etantdonnéquelelansoprazoleestmétaboliséparl'intermédiaired'iso-enzymesdusystèmedu cytochromeP450(CYP2C19etCYP3A4),desinteractionsavecdesmédicamentsmétabolisésparle mêmesystèmeenzymatiquepeuventavoirlieu.
Hungarian: A citokróm P450-nel összefüggésben lévő hatóanyagok Mivel a lanzoprazolt a citokróm P450-nel összefüggő gyógyszermetabolizáló enzimrendszer (CYP2C19 és CYP3A4) metabolizálja, így kölcsönhatás a hatóanyagokkal az ugyanezen az enzimrendszeren keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel lehetséges.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecinouvotrepharmacien.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LEDEMANDEUR,LETITULAIREDE L'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Hungarian: I. MELLÉKLET A MEGNEVEZÉST, GYÓGYSZERFORMÁT, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOKAT, ALKALMAZÁSI MÓDOT, KÉRELMEZŐT ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT TARTALMAZÓ JEGYZÉK
French: ANNEXEIII RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT,ETIQUETAGEETNOTICE
Hungarian: MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
French: Il a été montré in vitro, que le lansoprazole inhibait une protéine de transport, la glycoprotéine P (Pgp).Iln'estpasexcluquelelansoprazoleinterviennedansletransportdecertainsmédicamentspar l'intermédiairedecetteprotéineetprovoqueainsiuneaugmentationdesconcentrationsplasmatiques dessubstratsdelaP-gptelsqueladigoxine.
Hungarian: Megfigyelték, hogy a lanzoprazol in vitro gátolja a P-glikoprotein (P-gp) transzportfehérjét.
French: SyndromedeStevensJohnsonetsyndrome deLyell(nécrolyse épidermiquetoxique).
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális necrolysis.
French: ANNEXEII CONCLUSIONSSCIENTIFIQUESETMOTIFSDELAMODIFICATIONDURÉSUMÉDES CARACTÉRISTIQUESDUPRODUIT,DEL'ÉTIQUETAGEAINSIQUEDELANOTICE PRÉSENTÉSPARL'EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
French: Jaunedequinoléine(E104)-seulementdanslesgélulesà15mg 6.2Incompatibilités
Hungarian: Kinolinsárga (E104) - csak a 15 mg-os kapszulában
French: Augmentationde30%delabiodisponibilitéet delademi-viedulansoprazole;augmentation de30%destauxplasmatiquesd'unmétabolite delaclarithromycine
Hungarian: A lanzoprazol biohasznosulása és felezési ideje is 30%-kal nő; a klaritromicin metabolit plazmaszintje 30%-kal nő
French: Copolymère(1:1)d'acideméthacryliqueetd'acrylated'éthyle,dispersion30% Enveloppedelagélule:
Hungarian: Metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer, 1:1, 30%-os diszperzió
French: 6.1Listedesexcipients
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
French: 30mg+500mg+1000mg 2fois/jourpendant5jours
Hungarian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg naponta kétszer, 5 napon át
French: DANSTOUSLESCAS,SECONFORMERSTRICTEMENTAL'ORDONNANCEDEVOTRE MEDECIN.
Hungarian: Kérjük, tartsa be orvosa utasításait.
French: Lansoprazole+ clarithromycine+ amoxicilline
Hungarian: Még nem vizsgálták lanzoprazol + klaritromicin + amoxicillin
French: 5.3Donnéesdesécuritéprécliniques
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
French: 10.PRECAUTIONSPARTICULIERESD'ELIMINATIONDESMEDICAMENTSNON UTILISESOUDESDECHETSPROVENANTDECESMEDICAMENTSS'ILYALIEU
Hungarian: 15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Gyomorsavelválasztást-csökkentő gyógyszer
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Hungarian: - Egyéb összetevők: Kapszula tartalom: Cukor gömbök (szacharóz és kukoricakeményítő), nátrium-lauril-szulfát, meglumin, mannit, hipromellóz, makrogol, talkum, poliszorbát 80, titán-dioxid (E171), metakrilsav-etil-akrilátkopolimer (1:1), 30%-os diszperzió Kapszula héj: Zselatin, titán-dioxid (E171), kinolinsárga (E104)
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásokban.
French: +, entraînant une inhibition de l'activité de cette enzyme.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a lanzoprazolt olyan hatóanyagokkal kombinálják, amelyeket ez az enzim metabolizál.
French: Médicaments administrés simultanément
Hungarian: Együtt adott gyógyszerek
French: Erythèmepolymorphe, pétéchies,chutedes cheveux,transpiration excessiveetpurpura.
Hungarian: Erythema multiforme, petechia, hajhullás, hyperhidrosis és purpura.
French: Vomissements, nausées,diarrhée, gastralgies, constipation, flatulences et dyspepsie.
Hungarian: Hányás, hányinger, hasmenés, gyomorfájás, obstipatio, flatulentia és emésztési zavar.
French: Colite,stomatiteet languenoire.
Hungarian: Colitis, stomatitis és fekete nyelv.
French: 30mg+500mg 3fois/jourpendant5jours
Hungarian: 30 mg + 500 mg naponta háromszor, 5 napon át
French: Œdèmespériphériques.
Hungarian: Látászavarok.
French: Lesdonnéesprécliniquesissuesdesétudesconventionnellesdepharmacologiedesécurité,toxicologie enadministrationrépétée,toxicitésurlesfonctionsdereproductionougénotoxicité,,n'ontpasrévélé derisqueparticulierpourl'homme
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strae3 D-89079ULM ALLEMAGNE
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP2C19
Hungarian: A CYP2C19-et gátló hatóanyagok
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLABZPHARMA15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Hungarian: A LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
French: Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
French: 30mg+1000mg 3fois/jourpendant5jours diminutiondel'absorptiondel'amoxicilline
Hungarian: 30 mg + 1000 mg naponta háromszor /5 napon át
French: RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
French: Méglumine
Hungarian: Meglumin
French: S'ildestroublesvisuelsapparaissentlorsd'untraitementaulongcours(>1an),ilfautimmédiatement interromprelaprisedumédicamentetconsulterunophtalmologiste.
Hungarian: Ha a tartós (>1 év) kezelés során látási zavarok jelentkeznek, a gyógyszert szedését azonnal abba kell hagyni, és szemész szakorvossal kell konzultálni.
French: Enraisond'uneéliminationdulansoprazoleralentiechezlespatientsâgés,ilpeuts'avérernécessaire d'administrerletraitementàdesposologiesde15-30mgajustéesenfonctiondesbesoinsindividuels.
Hungarian: A lanzoprazol eliminációs sebességének csökkenése miatt időseknél egyénileg beállított 15 és 30 mg közötti dózisra lehet szükség.
French: lerésumédescaractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticeproposésparle demandeuraétéévaluésurlabasedeladocumentationproposéeetdeladiscussion scientifiqueauseinducomité,
Hungarian: ¾ A beterjesztés a H. pylori eradikációját célzó hármas terápiával kapcsolatos harmonizált adagolási protokollról történő megegyezésre terjedt ki ¾ A kérelmező által javasolt alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték.
French: NOTICE:INFORMATIONDEL'UTILISATEUR
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mgestconsidérécomme favorablepourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationde H.pylorifigurentdansleRCP.
Hungarian: A Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásokban.
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LETITULAIREDEL'AUTORISATION DEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Hungarian: I. MELLÉKLET A MEGNEVEZÉST, GYÓGYSZERFORMÁT, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOKAT, ALKALMAZÁSI MÓDOT, KÉRELMEZŐT ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT TARTALMAZÓ JEGYZÉK
French: LansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisine forméeconformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteà laformulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelle danslecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Hungarian: A Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatban - a módosított 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően - döntőbírósági eljárás iránti kérelmet terjesztettek be, miután Németország aggályait fejezte ki egy olyan kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT15mg [àcompléternationalement]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol-CT 15 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLCTARZNEIMITTEL15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Hungarian: A LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
French: 4.4Misesengardespécialesetprécautionsd'emploi
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT30mg [Acompléternationalement]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol-CT 30 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
French: Médicamentsmétabolisésparl'iso-enzymeCYP3A4
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok
French: Un total de 692 patients ont été évalués.
Hungarian: Összesen 692 beteg vett részt a vizsgálatban.
French: Rares (0.01-0.1%) Très rares
Hungarian: Ritka (0,01-0,1%)
French: Dioxyde de titane (E 171)
Hungarian: Zselatin Titánium-dioxid (E 171)
French: Le taux de guérison S2 (bonne guérison) était de 35 %.
Hungarian: Az S2 gyógyulás (jó gyógyulás) 35% volt.
French: La demi-vie d'élimination du lansoprazole est de 1.0 -2.0 heures.
Hungarian: A lansoprazol eliminációs felezési ideje 1,0-2,0 óra.
French: La dose devra être adaptée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell beállítani és a kezelést addig kell folytatni, ameddig szükséges.
French: Le taux de guérison global, selon la classification de Sakitas, était de 95 %.
Hungarian: Az összesített gyógyulási arány a Sakitas-féle osztályozás szerint 95% volt.
French: Un soulagement des symptômes est rapidement atteint.
Hungarian: A tünetek enyhülése gyorsan bekövetkezik.
French: Conserver dans l'emballage original à l'abri de l'humidité.
Hungarian: Tartsa az eredeti csomagolásban, a nedvességtől védendő.
French: À 4 semaines, les taux de guérison correspondants étaient de 30%, 47% et 57 %.
Hungarian: A 4. héten a fenti gyógyulási arány 30%, 47% és 57% volt.