FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1049-045 Lisboa
Estonian: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: Seznam imen, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila, priporočenih odmerkov in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, soovitusliku annuse ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKA
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Slovenian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIJA
Estonian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Slovenian: Madžarska Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Estonian: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovenian: 105b 06406 Bernburg NEMČIJA
Estonian: 105b 06406 Bernburg
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AVSTRIJA
Estonian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Slovenian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Estonian: Prantsusmaa Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7
Slovenian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Estonian: Saksamaa Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovenian: 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Estonian: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Slovenian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIJA
Estonian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovenian: Madžarska Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Estonian: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA
Estonian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovenian: Od takrat so bile odobrene še druge molekule fluorokinolonov in na trgu je sedaj na voljo več različnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Pärast seda on müügiluba antud ka teistele fluorokinolooni molekulidele, millel põhinevad paljud praegu turul olevad erinevad veterinaarravimid.
Slovenian: 15123 Marousi Attikis GRČIJA
Estonian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Slovenian: (Fluoro)kinoloni za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil so v Evropski uniji odobreni po nacionalnih postopkih, postopkih z medsebojnim priznavanjem in po centraliziranih postopkih.
Estonian: Toiduloomadel kasutatavatele (fluoro)kinoloonidele on Euroopa Liidus antud müügilubasid riiklike, vastastikuse tunnustamise ja tsentraliseeritud menetluste korras.
Slovenian: Portugalska Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Estonian: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki se uporabljajo v veterinarski medicini in vsebujejo (fluoro)kinolone (glejte Dodatek I)
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Slovenian: CVMP je dne 15. februarja 2007 sprejel „Javno izjavo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: pojav odpornosti in vpliv na zdravje ljudi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), katere zaključek je, da je uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih selekcionirala odpornost pri povzročiteljih bolezni pri živalih in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano, zato so potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja.
Estonian: 15. veebruaril 2007 võttis veterinaarravimite komitee vastu dokumendi "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (Avalik teatis (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inimeste tervisele) (EMEA/SAGAM/184651/2005), milles järeldati, et (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas ning on vaja võtta riskihaldusmeetmeid.
Slovenian: 1495-131 Algés
Estonian: 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
Estonian: 30. juulil 2009 selgitas Euroopa Komisjon , et asjaomaste ravimite tooteinfos juba sisalduvad mõistliku kasutamise hoiatused võib jätta alles, isegi kui need ei vasta sõna-sõnalt veterinaarravimite komitee soovitustele, eeldusel, et need annavad edasi sama põhisõnumit.
Slovenian: Kinoloni so skupina protimikrobnih snovi, ki je najpomembnejša za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh in živalih, zato so posebnega pomena za javno zdravje in zdravje živali.
Estonian: Kinoloonid esindavad antimikroobsete ühendite klassi, kuhu kuuluvad kõige olulisemad inimeste ja loomade raskete ja invasiivsete infektsioonide ravimid, mistõttu on tegemist rahvatervise ja loomade tervishoiu seisukohast erilist huvi pakkuvate ühenditega.
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Estonian: Rumeenia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovenian: 4002 Stavanger
Estonian: 4002 Stavanger NORWAY
Slovenian: Madžarska Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Estonian: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Slovenian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovenian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Estonian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Slovenian: Romunija Kepro B.V.
Estonian: Rumeenia Kepro B.V.
Slovenian: Bolgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Estonian: Bulgaaria Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovenian: 00330 Helsinki FINSKA
Estonian: 00330 Helsinki FINLAND
Slovenian: Po vnosu se dobro razporedijo po telesu in so aktivni proti širokemu spektru mikroorganizmov.
Estonian: Kinoloonid jaotuvad pärast manustamist organismis hästi ja toimivad paljude erinevate mikroorganismide vastu.
Slovenian: 2821 Gyermely
Estonian: 2821 Gyermely HUNGARY
Slovenian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Estonian: Prantsusmaa Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Slovenian: 10785 Berlin NEMČIJA
Estonian: 10785 Berlin
Slovenian: • kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so ključne, učinkovite in pomembne protimikrobne snovi za živali, saj so pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih fluorokinoloni edino razpoložljivo učinkovito zdravilo;
Estonian: • kinoloonid, sealhulgas fluorokinoloonid, on loomadel kasutatavad olulised, efektiivsed ja väärtuslikud antimikroobsed ühendid ning mõnede raskete loomsete näidustuste korral on fluorokinoloonid ainsad olemasolevad efektiivsed ravimid;
Slovenian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Estonian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Estonian: Hispaania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovenian: Portugalska IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Estonian: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: (MI) ITALIJA
Estonian: (MI) ITALY
Slovenian: Poleg tega indikacije za uporabo zdravil niso enake v vseh državah in se dovoljenja za promet razlikujejo med državami.
Estonian: Lisaks sellele varieeruvad riigiti ravimite näidustused ja müügiloa tingimused.
Slovenian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Estonian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Slovenian: 949 01 Nitra SLOVAŠKA
Estonian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: 011322 Bucharest ROMUNIJA
Estonian: 011322 Bucharest ROMANIA
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin
Estonian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Estonian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: Portugalska Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Estonian: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIJA
Estonian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: 88212 Ravensburg NEMČIJA
Estonian: 88212 Ravensburg
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA
Estonian: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Slovenian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Estonian: Prantsusmaa Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovenian: 24-100 Puławy POLJSKA
Estonian: 24-100 Puławy POLAND
Slovenian: 1130 Brussels BELGIJA
Estonian: 1130 Brussels BELGIUM
Slovenian: 96-100 Skierniewice POLJSKA
Estonian: 96-100 Skierniewice POLAND
Slovenian: 5232 AE Den Bosch NIZOZEMSKA
Estonian: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Slovenian: Pri 83 zdravilih v povzetkih glavnih značilnosti zdravila ni bilo opozoril o preudarni rabi, zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi v skladu s priporočili Odbora.
Estonian: Mõistliku kasutamise hoiatused puuduvad ravimi omaduste kokkuvõttest veel 83 ravimil , mistõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada komitee soovitustele vastavate täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
Slovenian: Kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so zelo močne protimikrobne snovi, ki se uporabljajo v humani in veterinarski medicini in imajo edinstven mehanizem delovanja, ki ga ne najdemo pri običajnih protimikrobnih snoveh.
Estonian: Kinoloonid, sealhulgas fluorokinoloonid, on inim- ja veterinaarravimitena kasutatavad tugevatoimelised antimikroobsed ühendid, millel on ainulaadne toimemehhanism, mis erineb tavapäraste antimikroobsete ühendite omast.
Slovenian: Zadevna zdravila s fluorokinoloni vsebujejo zdravilne učinkovine enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin, zdravila s kinoloni pa flumekvin in oksolinsko kislino.
Estonian: Asjaomaste fluorokinoloone sisaldavate ravimite toimeained on enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin ning kinoloone sisaldavate ravimite toimeained on flumekiin ja oksoliinhape.
Slovenian: 6 - 8 88326 Aulendorf NEMČIJA
Estonian: 88326 Aulendorf GERMANY
Slovenian: Scan Vet POLJSKA Sp. z o.o.
Estonian: Scan Vet Poola Sp. z o.o.
Slovenian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Estonian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Slovenian: • potrebni so ukrepi za obvladovanje tveganja v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri ljudeh in živalih;
Estonian: • esineb vajadus rakendada meetmeid inimestel ja loomadel (fluoro)kinoloonide kasutamisega kaasnevate riskide maandamiseks;
Slovenian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Estonian: Hispaania Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
Estonian: • (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni antimikroobsete ühendite suhtes resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas;
Slovenian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Estonian: Saksamaa Albrecht GmbH Hauptstr.
Slovenian: Postopek napotitve je zajel 696 veterinarskih zdravil, za katere so države članice ugotovile, da vsebujejo (fluoro)kinolone.
Estonian: Esildismenetlus hõlmas 696 (fluoro)kinoloone sisaldavat veterinaarravimit, mille kohta olid liikmesriigid esitanud andmed (vt I lisa) .
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
Estonian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
Estonian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Estonian: Prantsusmaa Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtetesse ja pakendi infolehtedesse lisatavad hoiatused tuleb läbi vaadata, et nende sõnastus vastaks III lisas esitatud tekstile.
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
Estonian: • erihoiatuste lisamisega asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte soovitakse edendada fluorokinoloonide mõistlikku kasutamist ja aidata säilitada kasulikkuse ja riski positiivset suhet;
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
Estonian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo fluorokinolone (enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin):
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad fluorokinoloone (enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin):
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
Estonian: Müügiloa taotlejad/hoidjad ja liikmesriikide pädevad asutused esitasid veterinaarravimite komiteele läbivaatamiseks esildismenetlusse kaasatud 696 ravimist 564 kohta ravimi omaduste kokkuvõtted.
Slovenian: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Estonian: Hispaania Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Slovenian: Romunija Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Estonian: Rumeenia Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Estonian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: 1050 Brussels BELGIJA
Estonian: 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
Estonian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Slovenian: Pfizer GmbH Linkstr.
Estonian: Saksamaa Pfizer GmbH Linkstr.
Slovenian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Estonian: 70204 Lure cedex FRANCE
Slovenian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Estonian: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Slovenian: Nizozemska Schippers Europe B.V.
Estonian: Madalmaad Schippers Europe B.V.
Slovenian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Estonian: Hispaania Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovenian: 58-260 Bielawa POLJSKA
Estonian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
Estonian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Estonian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Slovenian: 040185 Bucharest
Estonian: 040185 Bucharest ROMANIA
Slovenian: 28031 Madrid ŠPANIJA
Estonian: 28031 Madrid
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Estonian: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution flumekvin
Estonian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution
Slovenian: 08228 Tarrasa ŠPANIJA
Estonian: 08228 Tarrasa
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
Estonian: Pärast veterinaarravimite komitee sihtrühma ning huvitatud poolte ja liikmesriikide esindajate koosolekut võttis veterinaarravimite komitee vastu aruteludokumendi fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - kasutamise ettevaatusabinõud, mis lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttesse mõistliku kasutamise juhisesse (EMEA/CVMP/416168/2006), täpsustades hoiatuslaused järgmiselt:
Slovenian: Bolgarija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Estonian: Bulgaaria Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovenian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Estonian: Saksamaa Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja navodila za uporabo
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada pakendi infolehe asjakohastesse lõikudesse
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht NIZOZEMSKA
Estonian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Slovenian: Flumexil 5% Suspension For Injection flumekvin
Estonian: Flumexil 5% Suspension For Injection
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Estonian: UNITED KINGDOM
Slovenian: 62-200 Gniezno POLJSKA
Estonian: 62-200 Gniezno POLAND
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V.
Estonian: Madalmaad Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken flumekvin
Estonian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo kinolone (flumekvin, oksolinska kislina): 12.
Estonian: B. I lisas loetletud toodetele, mis sisaldavad kinoloone (flumekiin, oksoliinhape): 12.
Slovenian: Nizozemska Wirtz Farma B.V.
Estonian: Madalmaad Wirtz Farma B.V.
Slovenian: 14451 Metamorfosi Attikis GRČIJA
Estonian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Slovenian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Estonian: Hispaania MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Slovenian: „Fluorokinolone je treba prihraniti za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se odzvala slabo, oz. tistih, pri katerih se pričakuje slab odziv na druge skupine protimikrobnih snovi."
Estonian: "Fluorokinoloone tuleb kasutada ainult nende kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või alluvad eeldatavalt halvasti ravile teistesse klassidesse kuuluvate antimikroobiliste ühenditega."
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastesse lõikudesse
Slovenian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Estonian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovenian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Estonian: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Slovenian: JORDANIJA
Estonian: JORDANIA
Slovenian: Flumix Flumequine 160 Salmonides flumekvin
Estonian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Slovenian: Zato je zaradi interesa Skupnosti Evropska komisija vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, za uporabo pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil napotila na agencijo, da se zagotovi, da so opozorila o preudarni rabi, ki so vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila, usklajena med zdravili te skupine ter v skladu s priporočili razpravnega dokumenta CVMP.
Estonian: Järgnevalt tugines Euroopa Komisjon ühenduse huvidele ja tegi Euroopa Ravimiametile esildise kõigi veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone, ja on ette nähtud kasutamiseks toiduloomadel, et tagada nimetatud tooteklasside ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud mõistliku kasutamise hoiatuste ühtlustamine vastavalt veterinaarravimite komitee aruteludokumendi soovitustele.
Slovenian: NIZOZEMSKA
Estonian: THE NETHERLANDS
Slovenian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux flumekvin
Estonian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Slovenian: Advocine Poudre Orale danofloksacin 0,1667 g peroralni prašek piščanci pitovni piščanci
Estonian: Advocine Poudre Orale Danofloksatsiin 0,1667 g
Slovenian: Zdravila s kinoloni1 (npr. flumekvin, oksolinska kislina)
Estonian: Kinoloone sisaldavad tooted1 (nt flumekiin, oksoliinhape)
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti kinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi (fluoro)kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada kinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste (fluoro)kinoloonidega."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti fluorokinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste kinoloonidega."
Slovenian: Zámečnícka 411 288 02 Nymburk ČEŠKA
Estonian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Slovenian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky flumekvin
Estonian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Slovenian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms govedo prašiči intramuskular no
Estonian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Slovenian: • Zdravila s fluorokinoloni „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Estonian: • Fluorokinoloone sisaldavad ravimid "Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikku ja piirkondlikku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikat."
Slovenian: Romunija Chemifarma S.p.A.
Estonian: Rumeenia Chemifarma S.p.A.
Slovenian: Diflocin 10 % oral solution difloksacin
Estonian: Diflocin 10 % oral solution
Slovenian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne peroralna raztopina piščanci
Estonian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne
Slovenian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille flumekvin
Estonian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Slovenian: ROMUNIJA
Estonian: ROMANIA
Slovenian: 300 mg/tableto tablete teleta
Estonian: 300 mg/tablett Tabletid
Slovenian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIJA
Estonian: Saksamaa Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovenian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel flumekvin
Estonian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite fluorokinolone na podlagi testa občutljivosti."
Estonian: "Fluorokinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele."
Slovenian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ŠPANIJA
Estonian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Slovenian: V zvezi z oceno vseh informacij, ki jih je glede vključitve opozoril o preudarni rabi v povzetek glavnih značilnosti zdravila prejel Odbor, so bili sprejeti naslednji zaključki:
Estonian: Pärast komiteele esitatud info hindamist tehti asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetesse mõistliku kasutamise hoiatuste lisamise kohta järgmised järeldused: Rühm
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Slovenian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovenian: • primerni previdnostni stavki v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za prehrano ljudi so bili v povzetkih glavnih značilnosti 318 zdravil, ki bili so zajeti v to napotitev;
Estonian: • täielikud hoiatuslaused toiduloomadel ette nähtud (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse käesoleva esildismenetluse 318 ravimil;
Slovenian: Flumix Flumequine 48 Porc flumekvin
Estonian: Flumix Flumequine 48 Porc
Slovenian: • v povzetkih glavnih značilnosti 83 zdravil, ki bili so zajeti v to napotitev, ni bilo previdnostnih stavkov v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil;
Estonian: • käesoleva esildismenetluse 83 ravimil ei olnud lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse hoiatuslauseid toiduloomadele ette nähtud (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta;
Slovenian: SLOVENIJA
Estonian: SLOVENIA
Slovenian: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Estonian: Box 40261 6302 Larnaca