FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může způsobit pokles krevního tlaku, a tím vyvolat pocity ospalosti nebo závratí.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate scădea valorile tensiunii arteriale, ceea ce vă poate face să aveţi o stare de ameţeală.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, jestliže během léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - se objeví výrazná ztuhlost nebo prudké záškuby svalů nebo pocítíte-li třesy, neklid, zmatenost, horečku, zrychlení pulsu nebo výrazné výkyvy krevního tlaku.
Romanian: Consultaţi-vă medicul dacă, în timpul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, sau suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Czech: Nejsou hlášeny detailní farmakokinetické studie s karbidopou a levodopou u pacientů s poruchou funkce jater, nicméně u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater by Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mělo být podáváno s obezřetností.
Romanian: Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa şi levodopa la pacienţi cu insuficienţă hepatică; cu toate acestea, se recomandă ca administrarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion să se facă cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
Czech: Potah 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg a 150/37,5/200 mg: Glycerol 85% (E 422)
Romanian: Film: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg şi 150/37,5/200 mg Glicerol (85 procente) (E 422) Hipromeloză
Czech: Velikost balení 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg a 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 a 175 tablet.
Romanian: Mărimile de ambalaj: 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg ,175/43,75/200 mg şi 200/50/200 mg 10, 30, 100, 130, şi 175 de comprimate.
Czech: - Jestliže užíváte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Romanian: - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion comprimate de 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Czech: Ačkoliv jsou zkušenosti s celkovou denní dávkou vyšší než 200 mg karbidopy omezené, maximální doporučená denní dávka entakaponu je 2000 mg, a proto je maximální denní dávka 10 tablet denně pro lékové síly Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg nebo 150 mg/37,5 mg/200 mg. Deset tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg odpovídá 375 mg karbidopy denně.
Romanian: Experienţa referitoare la doze zilnice totale de carbidopa mai mari de 200 mg este limitată, dar doza zilnică maximă recomandată pentru entacaponă este de 2.000 mg, prin urmare doza maximă este de 10 comprimate pe zi pentru dozele de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg şi 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu včetně přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoțitoare trebuie să ştie că pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice ce conțin levodopa, inclusiv Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion .
Czech: 10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet
Romanian: 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 130 comprimate filmate 175 comprimate filmate
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
Czech: Hnědavě- nebo našedle-červené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 100'.
Romanian: Comprimate filmate, ovale de culoare maronie sau gri-roşietică, neprevăzute cu linie mediană, inscripţionate cu textul „LCE 100" pe una dintre feţe.
Czech: Pokud do užití Vaší další dávky zbývá více než 1 hodina: vezměte jednu tabletu, jakmile si na to vzpomenete, a další tabletu již v obvyklém čase.
Romanian: Luaţi un comprimat când vă aduceţi aminte şi următorul comprimat la momentul normal.
Czech: Jak Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi conţinutul ambalajului
Czech: - Dopaminový dysregulační syndrom (DDS) je návyková porucha, která u některých pacientů léčených kombinací karbodopa/levodopa vede k nadměrnému užívání přípravku.
Romanian: - Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare de tipul dependenţei care duce la utilizarea excesivă a medicamentului, observată la unii pacienţi trataţi cu carbidopa/levodopa.
Czech: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/ 25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg nebo
Romanian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg sau
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
Romanian: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,89 mg.
Czech: č.š.
Romanian: b.
Czech: Potah 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg a 200/50/200 mg: Glycerol 85% (E 422)
Romanian: Film: 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg , 175/43,75/200 mg şi 200/50/200 mg Glicerol (85 procente) (E 422)
Czech: Touha po vysokých dávkách přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, které přesahují potřebu ke kontrole motorických příznaků, známá jako dopaminový dysregulační syndrom.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Dorinţa în exces sau abuzul de doze mari de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, care sunt necesare pentru controlul simptomelor motorii, cunoscut sub numele de sindromul dereglǎrii dopaminei.
Czech: b. Pokud se začínají léčit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacienti doposud léčení entakaponem a levodopou/karbidopou v dávkách, které neodpovídají tabletám Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg nebo 75 mg/18,75 mg/200 mg nebo 100 mg/25 mg/200 mg nebo 125 mg/31,25 mg/200 mg nebo 150 mg/37,5 mg/200 mg nebo 175 mg/43,75 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg), dávkování Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by mělo být pečlivě vytitrováno podle optimální klinické odpovědi.
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/carbidopa în doze care nu sunt egale cu cele ale comprimatelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (sau 75 mg/18,75 mg/200 mg sau 100 mg/25 mg/200 mg sau 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg sau 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg), doza de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie determinată prin ajustare atentă, pentru obţinerea unui răspuns clinic optim.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Shrnutí bezpečnostního profilu
Romanian: 4.8 Reacţii adverse a.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
Romanian: Fiecare comprimat conţine zahăr 2,3 mg.
Czech: - jste alergický(á) na levodopu, karbidopu nebo entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - máte glaukom s úzkým úhlem (oční onemocnění) - máte nádorové onemocnění nadledvin - užíváte určité léčivé přípravky na léčbu deprese (kombinace selektivních inhibitorů MAO-A a
Romanian: - sunteţi alergic la levodopa, carbidopa sau entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul6) - aveţi glaucom cu unghi închis (o boală a ochiului).
Czech: Předklinické údaje založené na konvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicitě po opakovaném podání, genotoxicitě a hodnocení kancerogenního potenciálu levodopy, karbidopy a entakaponu, pokud byly testovány samostatně nebo v kombinacích, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Romanian: Datele preclinice referitoare la levodopa, carbidopa şi entacaponă, testate separat sau în combinaţie, nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate precum carcinogenitatea.
Czech: Pokud k tomu dojde, Váš lékař možná bude muset upravit dávky Vašeho antiparkinsonika - se objeví průjem - doporučuje se sledovat hmotnost, aby nedošlo k možné nadměrné ztrátě tělesné hmotnosti - se objeví progresivní anorexie (nechutenství), astenie (slabost, vyčerpání) a pokles hmotnosti během relativně krátké doby - v takovém případě je zapotřebí zvážit celkové lékařské vyšetření včetně vyšetření funkce jater - chcete ukončit užívání Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion - viz bod „Jestliže jste přestal(a) užívat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament anti-parkinsonian - aveţi diaree: se recomandă urmărirea greutăţii corporale pentru a evita potenţiala scădere excesivă în greutate - aveţi anorexie progresivă, astenie (slăbiciune, epuizare) şi scădere în greutate într-o perioadă de timp relativ scurtă.
Czech: Pacienti do deníku zaznamenávali denní ON-periody s nebo bez entakaponu.
Romanian: Perioada ON zilnică, cu şi fără entacaponă, a fost înregistrată de pacienţi în jurnalele de studiu.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa lavederea și îndemâna copiilor.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem (pouze krabička)
Romanian: <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Czech: Hnědavě- nebo našedle-červené, kulaté, konvexní, nerýhované potahované tablety, na jedné straně označené 'LCE 50'.
Romanian: Comprimate filmate, neprevăzute cu linie mediană, rotunde, convexe, de culoare maroniu-roşietică sau gri-roşietică, inscripţionate cu textul „LCE 50" pe una dintre feţe.
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} < NN: {číslo} >
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} <NN: {număr}>
Czech: Datum první registrace:18 srpen 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8 duben 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 august 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 aprilie 2016
Czech: Po užití jednoho přípravku vyčkejte alespoň 2-3 hodiny, než užijete druhý.
Romanian: aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a-l lua pe celălalt.
Czech: Viz bod 2 Upozornění a opatření.
Romanian: Vezi pct.2 "Atenţionări şi precauţii".
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit;
Romanian: • interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu, apetitul sexual crescut;
Czech: Farmakokinetické vlastnosti entakaponu jsou podobné jak u mladších osob, tak i starších osob.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât şi la vârstnici.
Czech: * Nežádoucí účinky jsou roztříděny podle frekvence výskytu, počínaje nejčastějším výskytem, při použití dohodnutých výrazů: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit, protože z klinických nebo epidemiologických studií nelze odvodit kvalifikovaný odhad).
Romanian: * Reacţiile adverse sunt ordonate în funcţie de frecvenţă, întâi cele mai frecvente, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile, deoarece nu se poate obţine o evaluare justificată din studiile clinice sau epidemiologice).
Czech: 80-90 % podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
Romanian: Se estimează că 80-90% din doză se elimină prin fecale, deşi acest fapt nu a fost confirmat la om.
Czech: Eliminace Vylučování entakaponu probíhá převážně extrarenálními metabolickými cestami.
Romanian: Eliminarea entacaponei are loc, în principal, pe căi metabolice extrarenale.
Czech: • jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš antidepresivní přípravek užívat spolu s Entacapone Orionem); • jestliže trpíte onemocněním jater;
Romanian: • dacă utilizaţi anumite antidepresive (întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă medicamentul dumneavoastră antidepresiv poate fi utilizat împreună cu Entacapone Orion);
Czech: Bezpečnost a účinnost Entacapone Orionu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Entacapone Orion la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je závažná, ale vzácná reakce na určité léky, a může se objevit zvláště, když jsou Entacapone Orion a další léky pro léčbu Parkinsonovy choroby náhle vysazeny nebo je dávka náhle snížena.
Romanian: Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacţie adversă gravă, dar rară, la anumite medicamente şi poate să apară în special în cazul în care administrarea Entacapone Orion şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson este întreruptă brusc sau doza este redusă brusc.
Czech: Zkušenosti s podáváním Entacapone Orionu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Romanian: Experienţa privind administrarea Entacapone Orion la pacienţi cu vârsta sub 18 ani este limitată.
Czech: Jestliž jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, tento přípravek neužívejte.
Romanian: Dacă suntenți alergic la alune sau soia, nu utilizați acest medicament.
Czech: Proto se dopaminergní nežádoucí reakce mohou častěji vyskytovat v případech, kdy se entakapon přidává k léčbě levodopou/benserazidem (viz také bod 4.8).
Romanian: În consecinţă, reacţiile adverse dopaminergice pot fi mai frecvente când entacapona este asociată tratamentului cu levodopa/benserazidă (vezi de asemenea pct.4.8).
Czech: Co je Entacapone Orion a k čemu se používá
Romanian: Ce este Entacapone Orion şi pentru ce se utilizează
Czech: Protože Entacapone Orion tablety budou užívány společně s dalšími léky obsahujícími levodopu, přečtěte si, prosím, pozorně také příbalové informace těchto léků.
Romanian: Deoarece Entacapone Orion comprimate trebuie luate împreună cu medicamente care conţin levodopa, vă rugăm citiţi cu atenţie şi prospectul acestor medicamente.
Czech: Proto se užívání Entacapone Orionu u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Entacapone Orion la copii şi adolescenţi.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Romanian: Oxid roşu de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)
Czech: Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Entacapone Orionem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi treptat tratamentul cu Entacapone Orion şi alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Entacapone Orion, než jste měl(a) V případě předávkování kontaktujte ihned svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Entacapone Orion decât trebuie În caz de supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital.
Czech: Entacapone Orion může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
Romanian: Entacapone Orion poate să scadă absorbţia fierului.
Czech: entacapone orion 200 mg [pouze na krabičce]
Romanian: Entacapone Orion 200 mg [numai pe cutie]
Czech: Nicméně zkušenosti s klinickým použitím entakaponu a některých léčivých přípravků včetně inhibitorů MAO-A, tricyklických antidepresiv, inhibitorů zpětného vychytávání noradrenalinu, jako jsou desipramin, maprotilin a venlafaxin, a léčivých přípravků, které jsou metabolizovány COMT, (např. látek s katecholovou strukturou: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin a paroxetin) jsou dosud omezené.
Romanian: Cu toate acestea, experienţa clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente, inclusiv inhibitori de MAO-A, antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină, maprotilină şi venlafaxină, şi medicamente metabolizate de COMT (de exemplu compuşi cu structură catecolică: rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfametildopa, apomorfină şi paroxetină) este încă limitată.
Czech: Entacapone Orion nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou.
Romanian: Entacapone Orion nu are niciun efect asupra ameliorării simptomelor bolii Parkinson dacă nu este luat împreună cu levodopa.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Entacapone Orion Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat.
Romanian: Entacapone Orion împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Czech: Neužívejte Entacapone Orion během těhotenství, nebo pokud kojíte.
Romanian: Nu utilizaţi Entacapone Orion în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Czech: Před užitím přípravku Entacapone Orion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Entacapone Orion, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Czech: Entacapone Orion tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Romanian: Comprimatele Entacapone Orion conţin entacaponă şi sunt utilizate împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Czech: Tabulka 1* Nežádoucí účinky léčiva
Romanian: Tabelul 1 * Reacţii adverse
Czech: Pokud po zahájení léčby Entacapone Orionem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy.
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse la începutul tratamentului cu Entacapone Orion, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care poate decide modificarea dozei de levodopa.
Czech: Entacapone Orion spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Entacapone Orion în asociere cu levodopa poate o avea influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Entacapone Orion a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Entacapone Orion užívat Jak se Entacapone Orion užívá
Romanian: Ce este Entacapone Orion şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Entacapone Orion Cum să utilizaţi Entacapone Orion Reacţii adverse posibile
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti
Romanian: Scădere în greutate
Czech: Doporučená dávka Entacapone Orionu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
Romanian: Doza recomandată de Entacapone Orion este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Entacapone Orion ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Entacapone Orion în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Romanian: DENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Czech: Změna barvy kůže, vlasů, vousů a nehtů
Romanian: • modificări de culoare a pielii, părului, bărbii şi unghiilor.
Czech: Pokud jde o charakteristiku, NMS viz bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Romanian: Pentru simptomele SNM, vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile".
Czech: Co přípravek Entacapone Orion obsahuje - Léčivou látkou je entacaponum.
Romanian: Ce conţine Entacapone Orion - Substanţa activă este entacaponă.
Czech: Ve Studii I byl hodnocen denní „ON" čas (v hodinách) podle domácích záznamů.
Romanian: În studiul- I, timpul zilnic ON (ore) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienţilor, iar în studiul II a fost determinată proporţia de timp zilnic ON.
Czech: Jak přípravek Entacapone Orion vypadá a co obsahuje toto balení Entacapone Orion 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „COMT".
Romanian: Cum arată Entacapone Orion şi conţinutul ambalajului Entacapone Orion 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate cu denumirea „COMT" pe una din feţe.
Czech: Entacapone Orion podporuje levodopu a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby.
Romanian: Entacapone Orion ajută levodopa în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson.
Czech: • jestliže jste někdy prodělal(a) vzácnou reakci na antipsychotická léčiva, zvanou neuroleptický maligní syndrom (NMS).
Romanian: • dacă aţi manifestat în trecut o reacţie rară la medicamentele antipsihotice, numită sindrom neuroleptic malign (SNM); vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile pentru simptomele SNM";
Czech: Pokud je Entacapone Orion podáván ve vyšších dávkách: V dávkách 1400 až 2000 mg denně jsou následující nežádoucí účinky častější:
Romanian: La doze de 1400 până la 2000 mg pe zi, următoarele reacţii adverse apar mai frecvent:
Czech: Entacapone Orion se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Romanian: Entacapone Orion se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
Czech: Po uvedení na trh byly hlášeny ojedinělé případy NMS zejména po náhlém snížení dávky nebo vysazení entakaponu a jiné souběžné léčby dopaminergními přípravky.
Romanian: De la punerea pe piaţă, sau raportat cazuri izolate de SNM, în special după reducerea bruscă a dozei sau întreruperea entacaponei şi a altor medicamente dopaminergice administrate concomitent.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Entacapone Orion Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu Entacapone Orionu s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety Entacapone Orionu s další dávkou levodopy.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Entacapone Orion împreună cu doza de levodopa, puteţi continua tratamentul luând următorul comprimat de Entacapone Orion cu doza următoare de levodopa.
Czech: Nežádoucí účinky, vyvolané Entacapone Orionem, jsou obvykle mírné až středně závažné.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Entacapone Orion sunt uşoare până la moderate.
Czech: Náhlé vysazení Entacapone Orionu a dalších léků na Parkinsonovu chorobu může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Romanian: Întreruperea bruscă atât a Entacapone Orion, cât şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson poate determina apariţia reacţiilor adverse.
Czech: • Entacapone Orion podávaný spolu s levodopou může vzácně způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) během dne, a může být příčinou náhlého upadnutí do spánku;
Romanian: • Entacapone Orion administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
Czech: Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Romanian: Entacapone Orion, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.