FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando sea necesario, el medicamento puede diluirse en una pequeña cantidad de leche infantil, de zumo de manzana y/o de naranja adaptado para la edad del paciente.
Swedish: Vid behov kan läkemedlet spädas med lite modersmjölksersättning eller åldersanpassad äpplejuice och/eller apelsinjuice.
Spanish: • Leves: palidez, cansancio, sudoración, temblor, palpitaciones, ansiedad, hambre, dificultad para levantarse.
Swedish: • Lindriga: blekhet, trötthet, svettning, skakningar, hjärtklappning, oro, hunger, svårighet att vakna.
Spanish: En niños con riesgo de anafilaxia, debe evaluarse el beneficio-riesgo del medicamento.
Swedish: Läkemedlets nytta-riskförhållande ska utvärderas för barn som löper risk för anafylaxi.
Spanish: Vuelva a poner el tapón de plástico en el frasco girándolo en sentido de las agujas del reloj (hacia la derecha).
Swedish: Skruva på plastkorken på flaskan genom att vrida den medurs (åt höger).
Spanish: • Hidroxietilcelulosa
Swedish: • Hydroxietylcellulosa
Spanish: Prospecto: información para el usuario HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solución oral propranolol
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
Spanish: 5 Conservación de HEMANGIOL
Swedish: 5 Hur HEMANGIOL ska förvaras
Spanish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml solución oral
Swedish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning
Spanish: Segunda semana (2 mg/kg/día)
Swedish: Andra veckan (2 mg/kg/dag)
Spanish: • Lactantes alimentados con lactancia materna, si la madre está recibiendo medicamentos contraindicados con propranolol.
Swedish: • Barn som ammas, om modern behandlas med läkemedelsprodukter som är kontraindicerade tillsammans med propranolol
Spanish: La posología se expresa como propranolol base.
Swedish: Doseringen uttrycks i propranololbas.
Spanish: • Aroma vainilla (contiene propilenglicol)
Swedish: • Vaniljsmak (innehåller propylenglykol)
Spanish: • problemas circulatorios que hacen que los dedos de los pies y de las manos estén entumecidos y pálidos,
Swedish: • Cirkulationsproblem som gör att tår och fingrar domnar och blir vita
Spanish: Si olvidó administrar HEMANGIOL a su hijo
Swedish: Om du har glömt att ge HEMANGIOL till ditt barn
Spanish: Seque el exterior con un paño.
Swedish: Torka utsidan torr.
Spanish: Hemangiol se inicia en niños que tienen desde 5 semanas hasta 5 meses de edad, cuando: - la localización y/o la extensión de las lesiones ponen en peligro la vida o la función de un órgano (podrían alterar órganos vitales o sentidos como la visión o la audición); - el hemangioma está ulcerado (es decir, llaga en la piel que no se cura) y es doloroso, y/o no responde a medidas básicas de cuidado de heridas; - hay riesgo de cicatrices permanentes o desfiguración.
Swedish: - platsen och/eller omfattningen av skadorna är livs- eller funktionshotande (kan skada vitala organ eller sinnen såsom syn eller hörsel); - hemangiomet är sårigt (dvs. sår på huden som inte läker) och smärtsamt, och/eller inte blir bättre av vanlig sårvård; - det finns risk för bestående ärr eller vanställande.
Spanish: 8 NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: 8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Sin embargo, durante el programa de uso compasivo y en la literatura se han notificado varios casos de hipoglucemia con convulsiones hipoglucémicas relacionadas, especialmente en caso de un período de ayunas durante una enfermedad concomitante (ver sección 4.4).
Swedish: Dock har flera rapporter om hypoglykemi med tillhörande hypoglykemiska kramper rapporterats enligt programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl (Compassionate Use Program, CUP) och i litteraturen, speciellt under en fasteperiod under samtidigt tillstötande sjukdom (se avsnitt 4.4).
Spanish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solución oral propranolol
Swedish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
Spanish: • Feocromocitoma.
Swedish: • Feokromocytom
Spanish: En caso de infección respiratoria inferior asociada a disnea y sibilancias, se debe suspender temporalmente el tratamiento.
Swedish: I händelse av nedre luftvägsinfektion med dyspné och väsande andning, bör behandlingen tillfälligt avbrytas.
Spanish: • Paso 8.
Swedish: • Steg 8.
Spanish: Si tiene cualquier otra pregunta, consulte con su médico o farmacéutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Solución oral transparente, incolora o ligeramente amarilla, con olor afrutado.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul oral lösning, med en fruktig doft.
Spanish: Puede producirse bloqueo auriculoventricular, retraso de la conducción intraventricular e insuficiencia cardíaca congestiva con una intoxicación más grave.
Swedish: Atrioventrikulärt block, intraventrikulära retledningsrubbningar, och hjärtsvikt kan uppträda vid mer allvarlig toxicitet.
Spanish: El propranolol pasa a la leche materna, por lo que las madres que reciben tratamiento con propranolol y están amamantando a su hijo deben informar de ello a su médico.
Swedish: Mödrar som behandlas med propranolol och ammar sina barn bör informera hälsovårdspersonalen.
Spanish: Gire el frasco para ponerlo en posición vertical, y separe del frasco toda la jeringa.
Swedish: Vänd flaskan rätt igen och ta bort hela doseringssprutan från flaskan.
Spanish: HEMANGIOL puede aumentar la concentración sanguínea de potasio (hiperpotasemia).
Swedish: HEMANGIOL kan öka halten av kalium i blodet (hyperkalemi).
Spanish: Una reacción alérgica puede incluir una erupción cutánea, picor o dificultad respiratoria;
Swedish: En allergisk reaktion kan yttra sig som utslag, klåda eller andnöd.
Spanish: Se puede considerar volver a administrar propranolol cuando el niño se haya recuperado por completo; en caso de recurrencia se debe suspender permanentemente el tratamiento.
Swedish: Förnyad administrering av propranolol kan övervägas när barnet har återhämtat sig helt.
Spanish: Anestésicos halogenados
Swedish: Halogenerade anestetika
Spanish: Solución de 120 ml, en un frasco de vidrio de color ámbar tipo III con un inserto de polietileno de baja densidad y un tapón de rosca de polipropileno a prueba de niños; se suministra con una jeringa para uso oral de polipropileno dosificadora en mg de propranolol base.
Swedish: 120 ml lösning, i en bärnstensfärgad flaska av typ III-glas försedd med en insats av lågdensitetspolyeten och barnskyddande skruvlock av polypropen.
Spanish: • Sacarina sódica
Swedish: • Natriumsackarin
Spanish: No utilizar ningún otro dispositivo de medida.
Swedish: Använd inte något annat mått vid dosering.
Spanish: Cómo tomar HEMANGIOL a su hijo 4.
Swedish: Hur du ger HEMANGIOL till ditt barn 4.
Spanish: No utilice una cucharilla ni ningún otro dispositivo dispensador.
Swedish: Använd inte sked eller annat doseringsmått.
Spanish: En particular, en caso de que esté dando de mamar a su hijo, informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está tomando:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren eller apotekspersonal om du (om du ammar) eller ditt barn tar:
Spanish: • disminución de la concentración de azúcar en sangre,
Swedish: • Sänkta blodsockernivåer,
Spanish: Burbuja de aire
Swedish: Luftbubbla
Spanish: Signos importantes que se deben buscar después de la administración de HEMANGIOL Riesgo de hipotensión y bradicardia (frecuencia cardíaca lenta)
Swedish: Viktiga tecken att uppmärksamma efter administrering av HEMANGIOL Risk för lågt blodtryck och långsam puls
Spanish: Para niños de más de 5 kg de peso se puede mezclar la dosis con una cucharada de leche infantil o zumo de fruta (aproximadamente 15 ml).
Swedish: Till barn som väger mer än 5 kg kan dosen blandas med en matsked mjölk eller fruktjuice (ca 15 ml).
Spanish: • Shock cardiogénico.
Swedish: • Kardiogen chock
Spanish: "feocromocitoma".
Swedish: Detta kallas "feokromocytom".
Spanish: • tiene propensión a una concentración baja de azúcar en sangre;
Swedish: • har lätt för att få lågt blodsocker.
Spanish: Con la jeringa para uso oral colocada, gire el frasco para ponerlo boca abajo.
Swedish: Med doseringssprutan på plats, vänder du flaskan upp och ned.
Spanish: • reducción del número de leucocitos (células de la serie blanca en la sangre).
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar.
Spanish: Además, después de la administración de HEMANGIOL se deben buscar importantes signos de alarma de posibles efectos adversos como presión arterial baja, frecuencia cardíaca baja, concentración de azúcar en sangre baja o broncoespasmo (dificultades para respirar).
Swedish: Var uppmärksam på viktiga varningstecken på möjliga biverkningar efter administrering av HEMANGIOL, så som lågt blodtryck, låg pulsfrekvens, låg blodsockerhalt och bronkospasm (svårt att andas) efter administrering av HEMANGIOL;
Spanish: Lactantes con insuficiencia hepática o renal
Swedish: Spädbarn med nedsatt lever- eller njurfunktion
Spanish: • La dosis se basa en el peso de su niño siguiendo el siguiente esquema: Semanas (dosis diaria)
Swedish: • Doseringen baseras på barnets vikt, se tabellen nedan.
Spanish: Si su hijo no come, si presenta otra enfermedad o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Swedish: Om ditt barn inte äter, utvecklar en annan sjukdom eller kräks bör dosen hoppas över.
Spanish: reducción de la neovascularización y la formación de túbulos vasculares, reducción de la secreción de metaloproteinasa 9 de matriz).
Swedish: • en antiangiogen effekt (minskad vaskulär endotelcellsproliferation, minskad neovaskularisering och bildning av vaskulära tubuli, minskad utsöndring av matrixmetalloproteinas 9)
Spanish: Tercera y semanas siguientes (3 mg/kg/día)
Swedish: Från och med tredje veckan (3 mg/kg/dag)
Spanish: Extraiga del estuche los diferentes elementos
Swedish: Ta ut artiklarna ur kartongen
Spanish: Riesgo de hiperpotasemia
Swedish: Risk för hyperkalemi
Spanish: Una dosis por la mañana y otra a última hora de la tarde.
Swedish: Fortsätt behandlingen med den vanliga frekvensen: en dos på morgonen och en på eftermiddagen.
Spanish: • presión arterial baja,
Swedish: • Lågt blodtryck,
Spanish: Si el niño no come, o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Swedish: Om barnet inte äter eller om det kräks bör man hoppa över dosen.
Spanish: 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Swedish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Spanish: Una misma persona debe administrar HEMANGIOL y la alimentación al niño a fin de evitar el riesgo de hipoglucemia.
Swedish: HEMANGIOL och mat måste ges av samma person för att undvika risken för hypoglykemi.
Spanish: Medicamentos no cardiovasculares
Swedish: Icke-kardiovaskulära läkemedel
Spanish: Extraiga la jeringa
Swedish: Ta bort sprutan
Spanish: • Paso 9.
Swedish: • Steg 9.
Spanish: • Lactantes alimentados con lactancia materna por madres que toman cualquier otro medicamento,
Swedish: • spädbarn som ammas av mödrar som tar andra läkemedel, särskilt de som nämns nedan.
Spanish: Para niños de hasta 5 kg de peso, puede mezclar la dosis con una cucharadita de leche infantil (aproximadamente 5 ml).
Swedish: Till barn som väger upp till 5 kg kan du blanda dosen med en tesked mjölk (ca 5 ml).
Spanish: Cada ml contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalente a 3,75 mg/ml de propranolol.
Swedish: Varje ml innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranolol.
Spanish: • Graves: somnolencia excesiva, dificultad para responder, problemas para alimentarle, disminución de la temperatura corporal, convulsiones (crisis), pausas breves en la respiración, pérdida de la conciencia.
Swedish: • Allvarliga: onormalt mycket sömn, mindre kontaktbar, dålig aptit, sänkning av kroppstemperaturen, krampanfall, korta andningsuppehåll, medvetslöshet.
Spanish: Insuficiencia hepática o renal
Swedish: Lever- eller njursvikt
Spanish: • Puede producirse hipoglucemia, y las manifestaciones de la hipoglucemia (temblor, taquicardia)
Swedish: • Hypoglykemi kan utvecklas, och manifestationer av hypoglykemi (tremor, takykardi) kan maskeras av andra kliniska effekter av betablockerarnas toxiska verkan.
Spanish: • Ácido cítrico monohidratado
Swedish: • Citronsyramonohydrat
Spanish: • Hemangioma potencialmente mortal o que pone en peligro la capacidad funcional.
Swedish: • Livs- eller funktionshotande hemangiom,
Spanish: 1 ml de solución contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalentes a 3,75 mg de propranolol.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranolol.
Spanish: Bronquiolitis
Swedish: Bronkiolit
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo empiece a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta läkemedel.
Spanish: Administre HEMANGIOL a su hijo
Swedish: Ge HEMANGIOL till ditt barn
Spanish: Bloqueo AV Bradicardia
Swedish: Bradykardi
Spanish: • elevación de la concentración de potasio en sangre.
Swedish: • Förhöjd kaliumhalt i blodet.
Spanish: No se identificaron diferencias en la respuesta al propranolol por subgrupos de edad (35-90 días/91-150 días), sexo y localización del hemangioma (cabeza/cuerpo).
Swedish: Ålder (35-90 dagar/91-150 dagar), kön och undergrupper för hemangiomets placering (huvud/kropp) medförde inte några identifierbara skillnader i svaret på propranololbehandlingen.
Spanish: • Paso 7.
Swedish: • Steg 7.
Spanish: • estreñimiento, dolor abdominal,
Swedish: • Förstoppning, buksmärta,
Spanish: Introduzca la punta de la jeringa para uso oral en el frasco en posición vertical, y empuje el émbolo en todo su recorrido.
Swedish: Sätt i spetsen på doseringssprutan i flaskan medan du håller flaskan upprätt och tryck in kolven hela vägen ner.
Spanish: • Si su hijo no come, o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Swedish: • Om ditt barn inte äter eller om det kräks bör dosen hoppas över.
Spanish: 1 ml de solución contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalentes a 3,75 mg de propranolol base.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranololbas.
Spanish: • Paso 4.
Swedish: • Steg 4.
Spanish: • Paso 2.
Swedish: • Steg 2.
Spanish: • Una misma persona debe administrar HEMANGIOL y la alimentación del niño a fin de evitar el riesgo de hipoglucemia.
Swedish: • HEMANGIOL och mat måste ges av samma person för att minska risken för lågt blodsocker.
Spanish: 3 Cómo administrar HEMANGIOL a su hijo
Swedish: 3 Hur du ger HEMANGIOL till ditt barn
Spanish: El estuche contiene los siguientes elementos que necesitará para administrar el medicamento: - El frasco de vidrio conteniendo 120 ml de solución oral de propranolol.
Swedish: Kartongen innehåller följande artiklar som du behöver för att ge läkemedlet: - Glasflaskan innehåller 120 ml propranolol oral lösning - En doseringsspruta graderad i mg medföljer detta läkemedel Ta ut flaskan och doseringssprutan ur kartongen och ta ut doseringssprutan ur plastpåsen.
Spanish: Medicamentos hipolipemiantes
Swedish: Hypoglykemiska medel
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spanish: Uso de HEMANGIOL con otros medicamentos
Swedish: Andra läkemedel och HEMANGIOL
Spanish: Disminución de la frecuencia cardíaca
Swedish: Sänkt blodtryck Sänkt blodglukos Minskad hjärtfrekvens
Spanish: • Paso 3.
Swedish: • Steg 3.
Spanish: Agranulocitosis Hiperpotasemia
Swedish: Agranulocytos Hyperkalemi
Spanish: Aspecto de HEMANGIOL y contenido del envase
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Spanish: Trastornos cardiovasculares
Swedish: Kardiovaskulära sjukdomar
Spanish: • Con cada frasco se suministra una jeringa para uso oral de polipropileno dosificadora en mg de propranolol.
Swedish: • En doseringsspruta av polypropen, graderad i mg propranolol, medföljer varje flaska.
Spanish: Antihipertensivos (inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, diuréticos, alfabloqueantes para cualquier indicación, antihipertensivos de acción central, reserpina, etc.)
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, diuretika, alfablockerare oavsett indikation, centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, reserpin, etc) I kombination med betablockerare kan läkemedel som minskar artärtrycket orsaka eller öka hypotoni, särskilt ortostatiskt.
Spanish: Riesgos de broncoespasmo
Swedish: Risker för bronkospasm (andningssvårigheter)
Spanish: • si su hijo tiene diabetes: en este caso se debe aumentar la frecuencia de monitorización de la glucosa sanguínea de su hijo.
Swedish: Vid diabetes bör ditt barns blodsockerhalt kontrolleras oftare.
Spanish: • disminución de la presión arterial,
Swedish: • Sänkt blodtryck.
Spanish: Cómo administrar HEMANGIOL a su hijo
Swedish: Hur du ger HEMANGIOL till ditt barn
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Hemangiol pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: También se les facilitarán instrucciones sobre cómo administrar el medicamento correctamente, con el fin de evitar el riesgo de que disminuyan los niveles de azúcar en sangre.
Swedish: Företaget kommer även att tillhandahålla anvisningar om det rätta sättet att ge läkemedlet för att undvika risken för låga blodsockernivåer.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico experimentado en el diagnóstico, tratamiento y manejo clínico del hemangioma infantil.
Swedish: Behandling bör inledas av en läkare med erfarenhet av diagnos, behandling och hantering av infantilt hemangiom.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hemangiol?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hemangiol?
Spanish: El Comité concluyó que Hemangiol era un tratamiento eficaz para el hemangioma.
Swedish: Kommittén fann att Hemangiol var en effektiv behandling för hemangiom.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hemangiol.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hemangiol ska användas.
Spanish: Hemangiol es un medicamento que contiene el principio activo propranolol.
Swedish: Hemangiol är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen propranolol.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Hemangiol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hemangiol.
Spanish: Otras informaciones sobre Hemangiol
Swedish: Mer information om Hemangiol
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Hemangiol se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Hemangiol används så säkert som möjligt.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse en un entorno clínico adecuado por si se producen reacciones adversas graves.
Swedish: Behandling bör inledas i lämpliga lokaler för det fall att allvarliga biverkningar utvecklas.
Spanish: El tratamiento con Hemangiol se inicia en niños con edades comprendidas entre 5 semanas y 5 meses.
Swedish: Behandling med Hemangiol inleds hos spädbarn i åldern fem veckor till fem månader.
Spanish: La dosis se aumentará progresivamente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento de 1,5 mg/kg dos veces al día.
Swedish: Dosen ökas gradvis till en underhållsdos på 1,5 mg/kg två gånger om dagen.
Spanish: ¿Qué es Hemangiol y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Hemangiol och vad används det för?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hemangiol el 23 de abril de 2014.
Swedish: Den 23 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hemangiol som gäller i hela EU.
Spanish: Hemangiol se ha evaluado en un estudio principal en el que participaron 460 niños con edades comprendidas entre 5 semanas y 5 meses al inicio del tratamiento y que presentaban hemangioma infantil proliferativo que requería tratamiento sistémico.
Swedish: Hemangiol undersöktes i en huvudstudie på 460 barn i åldern från fem veckor till fem månader vid behandlingens början och som hade prolifererande infantilt hemangiom som krävde systemisk behandling.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Hemangiol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Hemangiol är större än riskerna och rekommenderade att Hemangiol skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Hemangiol se utiliza en niños con complicaciones graves, como úlceras dolorosas, fibrosis y dificultad para respirar, que requieren tratamiento sistémico (tratamiento que puede tener un efecto sobre todo el cuerpo).
Swedish: Hemangiol ges till spädbarn med allvarliga komplikationer, såsom smärtsamma sår, ärrbildning och andningssvårigheter, som behöver systemisk behandling (behandling som kan ha en effekt på hela kroppen).
Spanish: Hemangiol no debe utilizarse en: niños prematuros que no hayan alcanzado la edad corregida de 5 semanas (la edad corregida es la edad que el prematuro tendría si hubiera nacido a término); niños alimentados con lactancia materna cuya madre esté siendo tratada con fármacos contraindicados con el propranolol; niños con asma o antecedentes de broncoespasmo; niños con determinadas enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, como presión arterial baja y niños con tendencia a bajos niveles de azúcar en sangre.
Swedish: Hemangiol får inte ges till: för tidigt födda spädbarn som inte har uppnått 5 veckors korrigerad ålder (den korrigerade åldern är den ålder ett för tidigt fött spädbarn skulle haft om han/hon hade fötts på beräknad tid); ammade barn om modern behandlas med läkemedel som inte får användas med propranolol; barn med astma eller med tidigare bronkialspasm; barn med vissa sjukdomar i hjärtat och blodkärlen, såsom lågt blodtryck; samt barn som tenderar att ha låga blodsockernivåer.
Spanish: El tratamiento con Hemangiol se debe administrar durante un periodo de 6 meses y se debe realizar un seguimiento clínico del niño al menos una vez al mes, en especial para el ajuste de la dosis.
Swedish: Behandlingen med Hemangiol bör pågå i sex månader och barnet bör kontrolleras en gång i månaden, särskilt avseende dosjusteringar.
Spanish: Aproximadamente en el 60 % (61 de 101) de los niños tratados con la dosis más eficaz de Hemangiol (3 mg/kg/día durante 6 meses), los hemangiomas desaparecieron por completo o casi por completo, frente a un 4 % (2 de 55) de los niños que recibieron placebo.
Swedish: Hos ungefär 60 procent (61 av 101) av de barn som behandlades med den effektivaste dosen av Hemangiol (3 mg/kg/dag under 6 månader) försvann hemangiomen fullständigt eller nästan fullständigt jämfört med ungefär 4 procent (2 av 55) av de barn som fick placebo.
Spanish: El estudio comparó distintas dosis de propranolol con respecto a un placebo (un tratamiento simulado) y la medida principal de eficacia era la desaparición completa o casi por completa de los hemangiomas tras 6 meses de tratamiento.
Swedish: Studierna jämförde olika doser av propranolol med placebo (overksam behandling) och huvudmåttet på effekt baserades på huruvida hemangiomen försvann fullständigt eller nästan fullständigt efter 6 månaders behandling.