FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Plaats de adapter centraal bovenop het flesje.
Estonian: Aseta adapter viaali korgi keskkohale.
Dutch: Oplossing nemen uit het flesje (zie figuur 2):
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamine (vt Joonis 2):
Dutch: Uw dierenarts dient Recuvyra zorgvuldig te gebruiken in combinatie met andere morfine of andere opioïde pijnstillende middelen, of α-adrenergische agonisten omdat er nog geen informatie beschikbaar is over de mogelijke bijwerkingen.
Estonian: Koos morfiini või teiste opioidsete valuvaigistitega või α-adrenergiliste agonistidega peab veterinaararst kasutama Recuvyra't ettevaatusega, sest võimalikke kõrvaltoimeid pole uuritud.
Dutch: • zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling)
Estonian: • Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast)
Dutch: Indien er later nog een chirurgische ingreep nodig is op een hond die daarvoor was behandeld met het diergeneesmiddel, dient er doseringsinterval van minimaal 7 dagen te worden gerespecteerd alvorens een nieuwe dosis toe te dienen.
Estonian: Kui varem veterinaarravimiga ravitud koerale on kavandatud järgnev operatsioon, peab järgmisele manustamisele eelnema vähemalt 7 päeva.
Dutch: Breng tot 0,5 ml aan op de huid zonder de applicatortip te verplaatsen.
Estonian: Manustada nahale kuni 0,5 ml lahust aplikaatorotsikut liigutamata.
Dutch: Hergebruik de applicatortip niet.
Estonian: Aplikaatorotsikut mitte kasutada korduvalt .
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Fentanyl 50 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Fentanüül 50 mg/ml
Dutch: Indien een hond die eerder werd behandeld met Recuvyra later nog een ingreep moet ondergaan, moet er een doseringsinterval van minimum 7 dagen worden gerespecteerd voor de toediening van een volgende dosis.
Estonian: Kui varasemalt veterinaarravimiga ravitud koerale on kavandatud järgnev operatsioon, peab järgmisele manustamisele eelnema vähemalt 7 päeva.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Analgeticum, opioïde, fenylpiperideenderivaat
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; fenüülpiperideeni derivaadid ATCvet kood: QN02AB03
Dutch: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Verenigd Koninkrijk.
Estonian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik.
Dutch: Na toediening aan de hond, de plaats gedurende 5 minuten niet aanraken.
Estonian: Mitte puutuda manustamispiirkonda 5 minuti jooksul pärast koertele manustamist.
Dutch: Was de besmette kleding grondig voor hergebruik.
Estonian: Enne järgmist kasutamist puhastada saastunud riietus põhjalikult.
Dutch: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Estonian: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: Spain
Dutch: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Verenigd Koninkrijk
Estonian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik
Dutch: 0,04 mg/kg naloxon kan worden toegediend om bijwerkingen tegen te gaan die zijn verbonden met topicale fentanyl.
Estonian: Toopilise fentanüüli kasutamisega seotud kõrvaltoimete tagasipööramiseks võib manustada 0,04 mg/kg naloksooni.
Dutch: Slechts maximum 0,5 ml mag worden aangebracht op een huidzone.
Estonian: Ühele nahapiirkonnale võib kanda kuni 0,5 ml lahust.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Fentanyl 50 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Fentanüül 50 mg/ml
Dutch: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL UK.
Estonian: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Recuvyra is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing bevattende 50 mg fentanyl (het werkzame bestanddeel) per ml oplossing.
Estonian: Recuvyra on selge, värvitu kuni helekollane lahus, mis sisaldab 50 mg fentanüüli (toimeaine) 1 ml lahuse kohta.
Dutch: Om de juiste hoeveelheid nauwkeurig te op te zuigen, brengt u de bovenkant van de O-ring op de zuiger van de spuit gelijk met de geschikte dikke markering op de spuitcilinder.
Estonian: Õige koguse lahuse väljatõmbamiseks joonda süstlakolvi ots vastava märgisega süstlasilindril.
Dutch: De adapter bevestigen
Estonian: Adapteri paigaldamine
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Recuvyra 50 mg/ml oplossing voor transdermaal gebruik voor honden.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele.
Dutch: Aanbrengen van het product
Estonian: KASUTAMISE OSAS
Dutch: Honden die 20 kg of meer wegen, worden gedurende ten minste 48 uur in de dierenkliniek gehouden na behandeling met Recuvyra.
Estonian: Koeri, kes kaaluvad 20 kg või enam hoitakse veterinaarkliinikus vähemalt 48 tundi pärast ravi Recuvyra'ga.
Dutch: De plaats van toediening dient schoon te zijn.
Estonian: Manustamispiirkond peaks olema puhas ja vaba mistahes pinnaainest.
Dutch: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031Italy
Estonian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Dutch: Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Estonian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Dutch: Het product mag enkel worden toegediend door een dierenarts.
Estonian: Ravimit tohib manustada ainult veterinaararst.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN DDMMYY
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV {päev/kuu/aasta}
Dutch: Om oplossing uit het flesje te nemen, duwt u de meegeleverde spuittip in het midden van de adapter en draait u de spuit langzaam ongeveer een kwartdraai in de richting van de klok tot deze vastzit.
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamiseks suru kaasas oleva süstla ots adapteri keskele ja pööra õrnalt süstalt umbes ¼ pööret päripäeva kuni süstal on täielikult kinnitunud.
Dutch: Niet meer dan de aanbevolen dosis van het diergeneesmiddel geven.
Estonian: Mitte manustada veterinaarravimit üle soovitatava annuse.
Dutch: Recuvyra is een oplossing die bedoeld is om uitsluitend door een dierenarts zorgvuldig te worden aangebracht op de huid van uw hond. Twee tot vier uur voordat uw hond de chirurgische ingreep ondergaat, wordt de aanbevolen dosis (2,6 mg fentanyl/kg lichaamsgewicht) van Recuvryra-oplossing rechtstreeks op de huid aangebracht tussen de schouderbladen van de hond. Binnen de 5 minuten droogt het product op de huid.
Estonian: Kaks kuni neli tundi enne operatsiooni kantakse soovitatud annus Recuvyra't (2,6 mg fentanüüli/kg kehamassi kohta) koera abaluude vahelise piirkonna nahale.
Dutch: • Een zogend of drachtig teefje of fokdier is.
Estonian: • Koer lakteerib, on tiine või koera kasutatakse suguloomana.
Dutch: • Braken en diarree.
Estonian: • Oksendamist ja kõhulahtisust.
Dutch: Datum
Estonian: Kellaaeg
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Recuvyra 50 mg/ml oplossing voor transdermaal gebruik voor honden
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Dutch: • soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren)
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruaril 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 06/10/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Recuvyra verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recuvyra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 06/10/2011.
Dutch: Recuvyra fentanyl
Estonian: Recuvyra fentanüül
Dutch: Het middel wordt slechts eenmaal toegediend, twee tot vier uur voor de operatie, en de werking houdt ten minste vier dagen aan.
Estonian: Seda manustatakse vaid üks kord, 2-4 tundi enne operatsiooni.
Dutch: Als er symptomen ontstaan als gevolg van blootstelling aan Recuvyra moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Estonian: Kui Recuvyraga kokkupuude tekitab teatud sümptomeid, tuleb pöörduda otsekohe arsti poole.
Dutch: De aanbevolen dosis is 2,6 mg per kilogram lichaamsgewicht en wordt aangebracht met een speciaal ontworpen spuit op de huid tussen de schouderbladen van de hond.
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg kehakaalu kilogrammi kohta - lahus kantakse spetsiaalse süstlaga koera abaluude vahelisele nahapiirkonnale.
Dutch: Wat is Recuvyra?
Estonian: Mis on Recuvyra?
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Recuvyra opwegen tegen de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Recuvyra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Bij de toediening van het geneesmiddel moeten beschermingsmiddelen en beschermende kleding worden gebruikt.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitseriietust.
Dutch: Recuvyra veroorzaakt zeer vaak slaperigheid, die meer dan 24 uur na aanbrenging van het geneesmiddel kan duren en die kan samengaan met verminderde inname van voedsel en water, verminderde productie van ontlasting en tijdelijk gewichtsverlies.
Estonian: Recuvyra tekitab väga sageli sedatsiooni (unisust), mis võib püsida rohkem kui 24 tundi pärast ravimi manustamist ning võib põhjustada isutust, vähenenud veejoomist ja väljaheite teket ning ajutist kaalulangust.
Dutch: Waarom is Recuvyra goedgekeurd?
Estonian: Miks Recuvyra heaks kiideti?
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebruikt bij honden die allergisch zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes allergilised.
Dutch: Recuvyra is een geneesmiddel dat de werkzame stof fentanyl bevat.
Estonian: Recuvyra on ravim, mis sisaldab toimeainena fentanüüli.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebruikt op huid die kapot of beschadigd is als gevolg van letsel of ziekte.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada, kui looma nahk on katki või kahjustatud vigastuse või haiguse tõttu.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een transdermale oplossing (een oplossing die op de huid wordt aangebracht).
Estonian: Seda turustatakse transdermaalse lahusena (nahale kantav lahus).
Dutch: In de onderzoeken werden de twee geneesmiddelen onderling vergeleken voor wat betreft het aantal gevallen van falende werking (honden bij wie de behandeling moest worden gestaakt vanwege ontoereikende pijnbestrijding) en de noodzaak van aanvullende behandeling om de schadelijke effecten van de opioïde geneesmiddelen tegen te gaan.
Estonian: Uuringutes võrreldi kummagi ravimiga ravi ebaõnnestumise määra (koerad, kelle ravi lõpetati, sest see ei vaigistanud valu) ning opioidravimite kahjuliku toime neutraliseerimiseks ettenähtud lisaravi vajadust.
Dutch: Kleine kinderen (15 kg of lichter) mogen de hond echter gedurende drie dagen nadat het geneesmiddel is aangebracht niet aanraken omdat zij kunnen worden blootgesteld aan een grote hoeveelheid fentanyl.
Estonian: Väikelapsed (kuni 15 kg) ei tohi koera puutuda 3 ööpäeva jooksul pärast Recuvyra manustamist koerale, sest ravimis sisalduv fentanüülikogus on nende jaoks liiga suur.
Dutch: Bij aanbrenging op de huid van honden wordt de dosis fentanyl via de bloedvaten onder de huid snel in het bloed opgenomen.
Estonian: Koera nahale manustamisel imendub fentanüüli annus nahaaluste veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
Dutch: De meest voorkomende symptomen die optreden bij een overdosis fentanyl bij mensen zijn ademhalingsdepressie, slaperigheid en miosis (vernauwing van de oogpupil).
Estonian: Kõige tavalisemad fentanüüli üleannustamisega seotud sümptomid inimestel on respiratoorne depressioon, sedatsioon ja müoos (pupillide ahenemine).
Dutch: Degene die Recuvyra toedient, moet contact met de huid vermijden omdat het geneesmiddel door de menselijke huid kan worden opgenomen en reacties bij mensen kan veroorzaken, waaronder huidirritatie.
Estonian: Recuvyrat loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale, sest ravim võib nahka imenduda ning põhjustada reaktsioone, sealhulgas nahaärritust.
Dutch: Hoe werkt Recuvyra?
Estonian: Kuidas Recuvyra toimib?
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer lichte verlaging van de lichaamstemperatuur, hartfrequentie en ademhalingsfrequentie tot drie dagen na gebruik van het middel.
Estonian: Muud kõrvalnähud on näiteks kehatemperatuuri mõõdukas alanemine ning südame löögisageduse ja hingamissageduse kerge vähenemine 3 päeva jooksul pärast ravimi manustamist.
Dutch: Nadat het in het bloed is opgenomen, werkt fentanyl op receptoren in de hersenen en het ruggenmerg, waardoor de pijn wordt verlicht.
Estonian: Vereringes toimib fentanüül pea- ja seljaajus paiknevatele retseptoritele, vaigistades valu.
Dutch: De werkzame stof in Recuvyra, fentanyl, is een opioïde pijnstiller.
Estonian: Recuvyra toimeaine fentanüül on opioidne valuvaigisti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Recuvyra in?
Estonian: Mis riskid Recuvyraga kaasnevad?
Dutch: Het wordt toegediend door een dierenarts.
Estonian: Recuvyrat manustab loomale veterinaararst.
Dutch: Recuvyra bleek even werkzaam als de vergelijkingsmiddelen en heeft als bijkomend voordeel dat het gemakkelijk is aan te brengen.
Estonian: Recuvyra oli uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim, kusjuures Recuvyra eelis on, et seda on mugav peale kanda.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Dutch: Welke voordelen bleek Recuvyra tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Recuvyra kasulikkus?
Dutch: Voor volwassenen zou contact met de huid van de hond na aanbrenging van Recuvyra geen problemen moeten veroorzaken.
Estonian: Kokkupuude koera nahaga pärast ravimi pealekandmist ei tohiks olla ohtlik täiskasvanule.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken werd aan honden die een orthopedische operatie of een operatie aan weke delen ondergingen voorafgaand aan de operatie Recuvyra of buprenorfine (een andere opioïde pijnstiller) toegediend, ter bestrijding van pijn.
Estonian: Kahes põhiuuringus manustati koertele enne ortopeedilist või pehmekudede operatsiooni valuvaigistina kas Recuvyrat või buprenorfiini (samuti opioidne valuvaigisti).
Dutch: Recuvyra wordt gebruikt voor het bestrijden van pijn bij honden die een zware orthopedische (bot-) operatie of een operatie aan weke delen hebben ondergaan.
Estonian: Recuvyrat kasutatakse suuremahuliste ortopeediliste (luu-) või pehmekudede operatsioonide järgse valu leevendamiseks koertel.
Dutch: In beide onderzoeken was Recuvyra even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor wat betreft de behandeling van pijn bij honden na een orthopedische operatie of een operatie aan weke delen.
Estonian: Mõlemas uuringus oli Recuvyra ortopeediliste või pehmekudede operatsioonide järgse valu vähendamisel koertel sama efektiivne kui võrdlusravim.
Dutch: Diarree en braken zijn ook vaak voorkomende bijwerkingen.
Estonian: Sagedad kõrvalnähud on ka oksendamine ja kõhulahtisus.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar.
Estonian: Pikaajalised tulemused ei ole kättesaadavad.
Dutch: SE-11276 Stockholm Zweden
Estonian: SE-11276 Stockholm Rootsi
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 april 1999 Datum van laatste verlenging: 15 april 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. aprill 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. aprill 2014
Dutch: Datum verwijdering uit koelkast:
Estonian: Külmkapist väljavõtmise kuupäev:
Dutch: Dit is met name van belang wanneer van laboratorium en/of reagens wordt veranderd.
Estonian: See on eriti oluline labori ja/või kasutatavate reaktiivide vahetamisel.
Dutch: ReFacto AF is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen van elke leeftijd, inclusief pasgeborenen.
Estonian: ReFacto AF sobib kasutamiseks täiskasvanutel ja igas vanuses lastel, sealhulgas vastsündinutel.
Dutch: Elke 24 uur, ten minste 1 dag, totdat genezing is bereikt.
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt ühe päeva vältel seni, kuni saabub paranemine.
Dutch: Frequentie van de doses (uren)/ Duur van behandeling (dagen)
Estonian: Annustamise sagedus (tundides) / Ravi kestus (päevades)
Dutch: Het is belangrijk de aanbevelingen uit rubriek 6.3 nauwkeurig te volgen.
Estonian: Kindlasti tuleb rangelt järgida lõigus 6.3 toodud soovitusi.
Dutch: Wyeth Farma S.A Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Estonian: Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Dutch: In klinische studies werden geen proefpersonen van 65 jaar en ouder opgenomen.
Estonian: Kliinilised uuringud ei hõlmanud 65-aasta vanuseid ja vanemaid isikuid.
Dutch: Om de 12-24 uur herhalen.
Estonian: Korrata iga 12...24 tunni järel.
Dutch: Factor VIII is nodig om het bloed te laten stollen en bloedingen te stoppen.
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Dutch: In de infusieset achtergebleven geneesmiddel is niet van invloed op uw behandeling.
Estonian: Infusioonisüsteemi jääv ravimikogus teie ravi ei mõjuta.
Dutch: In het geval van ernstige allergische reacties dient alternatieve therapie overwogen te worden.
Estonian: Raskete allergiliste reaktsioonide korral tuleb kaaluda alternatiivse ravi kasutamist;
Dutch: De ReFacto AF laboratoriumstandaard kan worden gebruikt om voor deze discrepantie te corrigeren (zie rubriek 5.2).
Estonian: Selle lahknevuse korrigeerimiseks võib kasutada ReFacto AF'i laboratoorset standardit (vt lõik 5.2).
Dutch: Alle componenten die bij de bereiding en toediening van dit geneesmiddel worden gebruikt, moeten zo snel mogelijk na opening van de steriele verpakkingen worden gebruikt om onnodige blootstelling aan de lucht te minimaliseren.
Estonian: Kõiki selle ravimi lahustamisel ja manustamisel kasutatavaid komponente tuleb kasutada niipea kui võimalik pärast nende steriilse pakendi avamist, et need puutuksid võimalikult vähe kokku õhuga.
Dutch: Ernstige symptomen, zoals moeite met ademhalen en (bijna) flauwvallen, vereisen onmiddellijke spoedbehandeling.
Estonian: Rasked sümptomid, sh raskendatud hingamine ja (peaaegu) minestus vajavad kiiret erakorralist ravi.
Dutch: Stop niet met het gebruik van ReFacto AF zonder uw arts te raadplegen.
Estonian: Ärge lõpetage ReFacto AF'i kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie zijn aangetoond voor 3 uur bij temperaturen tot 25°C.
Estonian: Keemilist ja füüsikalist stabiilsust kasutamisel on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Dutch: Vertel het uw arts als u een gecontroleerd natriumdieet heeft.
Estonian: Öelge arstile, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Dutch: (minder dan 1 op de 100 patiënten)
Estonian: (ligikaudu ühel kasutajal 100st)
Dutch: Vereist factor VIII-niveau (% of IE/dl)
Estonian: Vajalik VIII faktori tase (% või RÜ/dl)
Dutch: Het is een glycoproteïne met een moleculaire massa van circa 170.000 Da bestaande uit 1438 aminozuren.
Estonian: See on glükoproteiin, mille molekulmass on ligikaudu 170 000 Da ning mis koosneb 1438 aminohappest.
Dutch: Pak de zuigerstaaf vast zoals weergegeven in de volgende afbeelding.
Estonian: Haarake kolvivarrest, nagu järgmisel joonisel näidatud.
Dutch: Nadat u zichzelf hebt leren infuseren, kunt u de instructies in deze bijsluiter opvolgen.
Estonian: Kui olete õppinud ravimit endale infundeerima, võite järgida sellel pakendi infolehel antud juhiseid.
Dutch: In deze instructies zal dit hulpmiddel worden aangeduid als een voorgevulde spuit.
Estonian: Käesolevates juhistes nimetatakse seda seadet edaspidi süstliks.
Dutch: Als er overgevoeligheidssymptomen optreden, dient de patiënt te worden geadviseerd om het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk te staken en contact op te nemen met de arts.
Estonian: Ülitundlikkuse sümptomite tekkimisel tuleb patsientidele soovitada katkestada kohe ravimi kasutamine ja võtta ühendust oma arstiga.
Dutch: Alle niet gebruikte oplossing of afvalmateriaal dient te worden vernietigd volgens de ter plaatse geldende eisen.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is waargenomen dat er antilichamen tegen hamstereiwit werden ontwikkeld, maar er waren geen klinische gevolgen.
Estonian: Väga harva on täheldatud antikehade tekkimist hamstri valkudele, kuid sellel ei olnud kliinilisi tüsistusi.
Dutch: Antilichaamtest positief; anti-factor VIII antilichaamtest positief
Estonian: Positiivne antikehade test; positiivne VIII hüübimisfaktori antikehade test
Dutch: • verhoogde leverenzymen, verhoging van het bilirubinegehalte
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse suurenemine
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het troebel is of zichtbare deeltjes bevat.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui see on hägune või selles leidub nähtavaid osakesi.
Dutch: Dit toont aan dat er geen tijdsafhankelijke veranderingen in de farmacokinetische eigenschappen van ReFacto AF zijn.
Estonian: See näitab ajast sõltuvate muutuste puudumist ReFacto AF'i farmakokineetilistes omadustes.
Dutch: Populatie farmacokinetische modelleren waarbij gebruik werd gemaakt van gegevens van 44 PUPs leidde tot een geschatte halfwaardetijd van 8,0 ± 2,2 uur.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline modelleerimine 44 varem ravimata patsiendi andmete põhjal andis tulemuseks keskmise hinnangulise poolväärtusaja 8,0 ± 2,2 tundi.
Dutch: In sommige gevallen, met name bij jongere patiënten, kunnen kortere intervallen tussen de doses of hogere doses noodzakelijk zijn.
Estonian: Mõnedel juhtudel, eeskätt noorematel patsientidel, võib olla vajalik ravimi kasutamine lühemate annuseintervallide järel või suuremas annuses.
Dutch: Daarom dient factor VIII alleen gebruikt te worden tijdens zwangerschap en borstvoeding als het duidelijk geïndiceerd is.
Estonian: Seetõttu tuleb VIII hüübimisfaktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult selge näidustuse olemasolul.
Dutch: Opmerking: Indien de oplossing niet onmiddellijk zal worden gebruikt dient het beschermdopje van de spuit voorzichtig te worden teruggeplaatst.
Estonian: Märkus: kui lahust ei kasutata koheselt, tuleb süstlakork hoolikalt tagasi asetada.
Dutch: Trombine zet daarna fibrinogeen om in fibrine en er wordt een stolsel gevormd.
Estonian: Trombiin konverteerib seejärel fibrinogeeni fibriiniks, mille baasil formeerub verehüüve.
Dutch: Uw arts kan de aanbevolen infusiesnelheid voor u veranderen om de infusie comfortabeler te maken.
Estonian: Arst võib muuta teile soovitatavat infusioonikiirust, et infusioon oleks mugavam.
Dutch: Alleen patiënten van 6 tot <12 jaar.
Estonian: Üksnes patsiendid vanuses 6 kuni < 12 aastat.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden genoteerd.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Dutch: Verhoogde aspartaataminotransferase; verhoogde alanineaminotransferase; verhoogde bilirubinegehalte in het bloed; verhoging van creatininefosfokinase
Estonian: Aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine; alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine; vere bilirubiinisisalduse tõus; vere kreatiniinfosfokinaasi sisalduse tõus
Dutch: De geactiveerde factor X zet protrombine om in trombine.
Estonian: Aktiveeritud X faktor omakorda konverteerib protrombiini trombiiniks.
Dutch: Bekende allergische reactie op hamstereiwit.
Estonian: Teadaolev allergiline reaktsioon hamstri valgu suhtes.
Dutch: Andere bewaartijden en -condities zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Estonian: Muude säilitusaegade ja -tingimuste eest kasutamisel vastutab kasutaja.