FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP, sur la base des rapports d'évaluation du rapporteur et du co-rapporteur, de la discussion scientifique tenue en son sein et des commentaires des titulaires de l'autorisation de mise sur le marché, a considéré que le rapport bénéfice/risque de Prograf et dénominations associées était favorable pour les indications suivantes:
Swedish: Efter att ha beaktat rapportörens och medrapportörens utredningsprotokoll, den vetenskapliga diskussionen inom kommittén och kommentarerna från innehavarna av godkännande för försäljning, ansåg CHMP att nytta/riskförhållandet för Prograf och synonymer är gynnsamt vid följande indikationer:
French: Dénomination commune internationale (DCI): tacrolimus INFORMATION SUR LE PRODUIT
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN): Takrolimus BAKGRUNDSINFORMATION
French: traitement du rejet d'allogreffe en cas d'échec de traitement par d'autres immunosuppresseurs.
Swedish: Behandling av avstötning av allogena transplantat som är resistenta mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel.
French: Le CHMP a émis un avis favorable, le 26 janvier 2006, recommandant l'harmonisation des RCP de Prograf et dénominations associées.
Swedish: Den 26 januari 2006 utfärdade CHMP ett positivt yttrande och förordade harmonisering av produktresumén för Prograf och synonymer.
French: Le 23 mars 2005, Fujisawa GmbH, agissant au nom de tous les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché (voir annexe I de l'avis), a saisi l'EMEA en vertu de l'article 30 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, visant à l'harmonisation des RCP nationaux du médicament Prograf et dénominations associées.
Swedish: Den 23 mars 2005 hänsköt Fujisawa GmbH, som talesman för alla innehavare av godkännande för försäljning (se bilaga 1 i yttrande), till EMEA ett ärende enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse, för att harmonisera de nationella produktresuméerna för läkemedlet Prograf och synonymer.
French: prophylaxie du rejet de greffe de foie, de rein ou du coeur chez les receveurs d'une allogreffe;
Swedish: Förebyggande av transplantatavstötning hos recipienter av allogena lever-, njur- eller hjärttransplantat.
French: Londres, le 10 avril 2006 EMEA/85974/2006 COMITE DES MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN (CHMP) DONNÉES RÉCAPITULATIVES RELATIVES À UN AVIS DE SAISINE CONFORMÉMENT À L'ARTICLE 30 DE LA DIRECTIVE 2001/83/CE DU CONSEIL Prograf et dénominations associées (voir annexe I)
Swedish: KOMMITTÉN FÖR HUMANLÄKEMEDEL (CHMP) KORTFATTAD INFORMATION OM ETT YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE I ENLIGHET MED ARTIKEL 30 I RÅDETS DIREKTIV 2001/83/EG FÖR Prograf och synonymer (se bilaga I)
French: La procédure de saisine a débuté le 19 septembre 2005.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet inleddes 19 september 2005.
French: La décision correspondante a été émise par la Commission européenne le 4 juillet 2006.
Swedish: Den 4 juli 2006 utfärdade Europeiska kommissionen ett beslut.
French: • susceptible de manipuler du matériel infectieux (ex. personnel de laboratoire).
Swedish: • som hanterar potentiellt smittsamt material (t.ex. laboratoriepersonal).
French: • se rendant vers une zone endémique, passant par ou vivant dans une zone endémique,
Swedish: • som reser till, reser genom eller bor i ett endemiskt område,
French: Les divergences identifiées à l'origine de la saisine ont été résolues.
Swedish: De skiljaktigheter som konstaterades vid början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
French: Immunisation active contre la fièvre jaune chez l'individu à partir de 9 mois :
Swedish: Aktiv immunisering mot gula febern på personer från 9 månaders ålder
French: Divers résumés des caractéristiques du produit (RCP) ont été autorisés, sur la base de décisions nationales différant des autorisations dans les États membres de l'UE.
Swedish: Olika produktresuméer hade godkänts grundade på nationella, skiljaktiga beslut från godkännandena i EU:s medlemsstater.
French: Le CHMP, sur la base des rapports d'évaluation du rapporteur et du co-rapporteur, de la discussion scientifique tenue en son sein et des commentaires des titulaires de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM), a considéré que le rapport bénéfice/risque de STAMARIL et dénominations associées était favorable pour les indications suivantes:
Swedish: Efter att ha beaktat rapportörens och medrapportörens utredningsprotokoll, de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén och kommentarerna från innehavarna av godkännandet för försäljning anser CHMP att nytta/riskförhållandet för STAMARIL med synonymer är gynnsamt för följande indikationer:
French: STAMARIL est un vaccin viral et son antigène exerce une fonction prophylactique en stimulant une réponse immunitaire contre la fièvre jaune.
Swedish: STAMARIL är ett virusvaccin och vaccinets antigen verkar profylaktiskt genom att stimulera immunförsvaret mot den ovan nämnda gula febern.
French: Le CHMP a émis un avis favorable, le 27 avril 2006, recommandant l'harmonisation des RCP de STAMARIL et dénominations associées.
Swedish: Den 27 april 2006 antog CHMP ett positivt yttrande och förordade harmonisering av produktresuméerna för STAMARIL med synonymer.
French: Le principe actif de STAMARIL est un virus vivant atténué de la fièvre jaune.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i STAMARIL är ett levande, försvagat gula febern-virus.
French: Le 11 août 2005, Sanofi Pasteur MSD, agissant au nom des titulaires de l'autorisation de mise sur le marché (voir annexe I) a transmis à l'EMEA une saisine en vertu de l'article 30 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, visant à l'harmonisation des RCP nationaux du médicament STAMARIL et dénominations associées.
Swedish: Den 11 augusti 2005 hänsköt Sanofi Pasteur MSD som representant för samtliga innehavare av godkännanden för försäljning (se bilaga I) ett ärende till EMEA enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse, för att harmonisera de nationella produktresuméerna för STAMARIL med synonymer.
French: • se rendant vers tout pays exigeant un certificat international de vaccination pour une entrée sur le territoire (qu'elle dépende ou non de l'itinéraire précédent),
Swedish: • som reser till ett annat land som kräver ett internationellt godkänt vaccinationsintyg för inresa
French: Londres, le 4 juillet 2006 EMEA/169383/2006 COMITE DES MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN (CHMP) DONNÉES RÉCAPITULATIVES RELATIVES À UN AVIS DE SAISINE CONFORMÉMENT À L'ARTICLE 30 DE LA DIRECTIVE 2001/83/CE POUR STAMARIL et dénominations associées (voir annexe I) Dénomination commune internationale (DCI): Virus vivant atténué de la fièvre jaune
Swedish: KOMMITTÉN FÖR HUMANLÄKEMEDEL (CHMP) KORTFATTAD INFORMATION OM ETT YTTRANDE EFTER EN SKILJEDOM I ENLIGHET MED ARTIKEL 30 I RÅDETS DIREKTIV 2001/83/EG FÖR STAMARIL med synonymer (se bilaga I) Internationellt generiskt namn (INN): Levande, försvagat gula febern-virus
French: ANNEXE A
Swedish: ANNEX A
French: 100 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Swedish: 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
French: Usage intraveineux
Swedish: Intravenös användning
French: <Contenu (Concentration)>
Swedish: Innehåll (koncentrat ion)
French: <Numéro de procédure EMA> <Numéro AMM UE>
Swedish: EMA:s procedurnummer
French: Voie d'administrati on
Swedish: Administreringssä tt
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutiqu
Swedish: (Läkemedlets) namn
French: Date de première utilisation : 20 Septembre 2007 Date du dernier renouvellement : 28 août 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 28 augusti 2017
French: Ce médicament contient du fructose (un type de sucre).
Swedish: Detta läkemedel innehåller fruktos (en typ av socker).
French: Les deux schémas ont été bien tolérés par ces patients.
Swedish: Båda behandlingarna tolererades väl av dessa patienter.
French: Le temps de reconstitution peut aller jusqu'à 5 minutes.
Swedish: Beredningstiden kan ta upp till 5 minuter.
French: Vous ne devez pas recevoir une dose double par votre médecin
Swedish: Du ska inte ges en dubbel dos av din läkare.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2, mais aucune recommandation de posologie ne peut être émise.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
French: Le tableau ci-dessous indique les volumes nécessaires pour chaque dose.
Swedish: Nedanstående tabell visar de volymer som krävs för varje dos.
French: Autres médicaments et ECALTA
Swedish: Andra läkemedel och ECALTA
French: La durée du traitement sera fonction de la réponse clinique du patient.
Swedish: Behandlingstiden bör baseras på patientens kliniska respons.
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör använda ett effektivt preventivmedel.
French: La majorité des patients avaient des scores Apache II ≤ 20 et très peu d'entre eux étaient neutropéniques.
Swedish: Majoriteten av patienterna hade Apache II-poäng ≤20, och mycket få hade neutropeni.
French: C. albicans Espèces non albicans
Swedish: C. albicansd Non-albicans-arter
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter les infections fongiques graves.
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av allvarliga svampinfektioner.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
French: - La substance active est l'anidulafungine.
Swedish: - Den aktiva substansen är anidulafungin.
French: Activité in vivo
Swedish: Aktivitet in vivo
French: Au total, 46 patients ont été inclus dans l'analyse.
Swedish: Sammanlagt 46 patienter ingick i analysen.
French: Comme ce médicament vous sera administré sous surveillance médicale étroite, il est peu probable qu'une dose puisse être oubliée.
Swedish: Eftersom du kommer att stå under noggrann övervakning när du behandlas med detta läkemedel, är det osannolikt att en dos kan glömmas bort.
French: Au total, 129 patients ont été inclus dans l'analyse.
Swedish: Sammanlagt 129 patienter ingick i analysen.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'ECALTA chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för ECALTA för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
French: Intervalles de confiance à 98,3 %, ajustés post hoc en raison des comparaisons multiples des critères secondaires.
Swedish: 98,3 % konfidensintervall, justerat post hoc för multipla jämförelser av sekundära tidpunkter.
French: * Voir rubrique 4.4.
Swedish: * Se avsnitt 4.4.
French: Les patients ont été suivis pendant six semaines après la fin de tous les traitements.
Swedish: Patienterna följdes under sex veckor efter att all behandling avslutats.
French: Les patients atteints de troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Swedish: Patienter med sällsynta, ärftliga problem med fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solutions d'électrolytes à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas eller ges samtidigt med andra läkemedel eller elektrolyter förutom dem som nämns under avsnitt 6.6.
French: ECALTA contient du fructose
Swedish: ECALTA innehåller fruktos
French: Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques pour usage systémique, autres antimycosiques pour usage systémique, code ATC : JO2AX06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, övriga antimykotika för systemiskt bruk, ATC-kod: JO2AX06
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data) är:
French: Concernant la pertinence clinique de ces données, voir le paragraphe « Efficacité et sécurité clinique ».
Swedish: Angående den kliniska relevansen av dessa fynd se "Klinisk effekt och säkerhet".
French: Aucun effet indésirable clinique n'a été rapporté.
Swedish: Inga kliniska oönskade reaktioner rapporterades.
French: Mais il faut noter que les études in vitro n'excluent pas totalement la possibilité d'interactions in vivo.
Swedish: Observera att in vitro-studier inte fullständigt utesluter eventuella in vivo-interaktioner.
French: Le pH de la solution reconstituée est compris entre 3,5 et 5,5.
Swedish: Den beredda lösningen har ett pH-värde 3,5 till 5,5.
French: L'infection est due à des champignons (levures) appelés Candida.
Swedish: Infektionen orsakas av svampceller (jästsvampar) som kallas Candida.
French: Différence (IC à 95 %)
Swedish: Skillnad mellan grupperna ( 95% CI)
French: Les données d'efficacité globales et dans les différents sous-groupes sont présentées dans le tableau 3 ci-dessous.
Swedish: Effektdata, både totalt sett och i olika subgrupper, framgår av Tabell 3 nedan.
French: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Autres espèces de Candida
Swedish: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Övriga Candida spp.
French: Vingt-et-un (16,3 %) présentaient une candidémie associée.
Swedish: Tjugoen (16,3 %) hade samtidigt candidemi.
French: La majorité des patients avaient uniquement une candidémie.
Swedish: De flesta patienterna hade endast candidemi.
French: Dans les études à doses multiples menées chez des patients, la clairance du médicament a été un peu plus rapide (22 % environ) chez les hommes.
Swedish: I flerdosstudier på patienter var läkemedlets clearance något snabbare (cirka 22 %) hos män.
French: ECALTA n'est pas recommandé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice pour la mère l'emporte nettement sur le risque potentiel pour le fœtus.
Swedish: Ecalta rekommenderas inte under graviditet såvida inte nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
French: Effets indésirables graves - informez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé si l'un des effets indésirables suivants survient :
Swedish: Allvarliga biverkningar - informera läkare eller annan sjukvårdspersonal omedelbart om något av följande inträffar:
French: Concentrations critiques selon l'EUCAST
Swedish: Brytpunkter enligt EUCAST
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'anidulafungine chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användningen av anidulafungin i gravida kvinnor.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec ECALTA en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Ecalta efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: Score Apache II ≤ 20 Score Apache II > 20
Swedish: Apache II-poäng ≤20 Apache II-poäng 20
French: - si vous êtes allergique à l'anidulafungine, à d'autres échinocandines (par ex., acétate de caspofungine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: - om du är allergisk mot anidulafungin, andra echinocandiner (t.ex. kaspofunginacetat) eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Le score APACHE II moyen était de 14,9 (intervalle : 2 - 44).
Swedish: Den genomsnittliga APACHE IIpoängen var 14,9 (spännvidd 2 - 44).
French: Une réponse globale positive était définie comme une amélioration clinique et une éradication microbiologique.
Swedish: För framgångsrikt, globalt svar krävdes klinisk förbättring och mikrobiologisk utläkning.
French: Deux cent cinquante-six patients, âgés de 16 à 91 ans, ont été randomisés et ont reçu au moins une dose du traitement au cours de l'étude.
Swedish: 256 patienter i åldrarna 16 till 91 år randomiserades till behandling och fick minst en dos av studieläkemedlet.
French: Comme pour tout surdosage, le maintien des fonctions vitales doit être mis en place si nécessaire.
Swedish: Liksom vid all överdosering bör allmänna, stödjande åtgärder vidtas vid behov.
French: ECALTA empêche le développement normal des parois cellulaires fongiques.
Swedish: ECALTA förhindrar normal utveckling av svampcellväggen.
French: Pour usage intraveineux seulement.
Swedish: Endast för intravenös användning.
French: Moins de 1 % de la dose radioactive administrée a été excrété dans l'urine, ce qui indique une clairance rénale négligeable.
Swedish: Mindre än 1 % av den administrerade, radioaktiva dosen utsöndrades i urinen, vilket tydde på försumbart njurclearance.
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Swedish: Det finns inga särskilda anvisningar gällande destruktion.
French: Il a été observé une faible variabilité interindividuelle de la valeur de l'exposition systémique (coefficient de variation d'environ 25 %).
Swedish: Låg variabilitet i den systemiska exponeringen mellan individerna (variationskoefficient ~25 %) observerades.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Swedish: En risk för barnet som ammas kan inte uteslutas.
French: ECALTA ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Swedish: ECALTA ska inte ges till barn under 18 år.
French: Le traitement par ECALTA doit être initié par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des infections fongiques invasives.
Swedish: Behandling med ECALTA bör sättas in av en läkare med erfarenhet från behandling av invasiva svampinfektioner.
French: La majorité des patients présentaient une candidémie seule (84,8 % ; 39/46).
Swedish: De flesta av patienterna hade endast candidemi (84,8 %; 39/46).
French: Votre médecin peut vous prescrire un autre médicament après le traitement par ECALTA pour continuer à traiter votre infection fongique ou pour l'empêcher de récidiver.
Swedish: Din läkare kan ordinera ett annat läkemedel efter behandlingen med ECALTA för att fortsätta behandlingen av din svampinfektion eller för att förhindra att svampinfektionen återkommer.
French: Des quantités négligeables de radioactivité liée au médicament ont été retrouvées dans le sang, l'urine et les fèces 8 semaines après la prise.
Swedish: Försumbara mängder av läkemedelsrelaterad radioaktivitet återfanns i blod, urin och faeces 8 veckor efter dos.
French: Hypersensibilité à d'autres médicaments de la classe des échinocandines.
Swedish: Överkänslighet mot andra läkemedel i echinocandinklassen.
French: Votre médecin déterminera la durée de votre traitement et la dose d'ECALTA que vous devrez recevoir chaque jour et il surveillera votre réponse au traitement et votre état clinique.
Swedish: Läkaren bestämmer hur länge du ska behandlas och hur mycket ECALTA du ska få varje dag, och kommer att kontrollera hur du reagerar på behandlingen och hur du mår.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
French: A conserver au réfrigérateur
Swedish: Förvaras i kylskåp
French: ECALTA appartient à un groupe de médicaments appelés échinocandines.
Swedish: ECALTA tillhör en grupp läkemedel som kallas echinocandiner.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients adultes en fonction du sexe, du poids, de l'origine ethnique, de la sérologie HIV ou chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för vuxna patienter med hänsyn till kön, vikt, etnicitet, HIV-positivitet eller äldre (se avsnitt 5.2).
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de l'anidulafungine dans le lait.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att anidulafungin utsöndras i mjölk.
French: Succès global dans la population en mITT : critères principal et secondaires Anidulafungine
Swedish: Global framgång i MITT-gruppen: primära och sekundära endpoints Anidulafungin Flukonazol
French: On ne sait pas si l'anidulafungine est excrétée dans le lait maternel.
Swedish: Det är okänt om anidulafungin utsöndras i bröstmjölk.
French: L'anidulafungine a une première demi-vie d'élimination d'environ 24 heures qui caractérise la plus grande partie du profil concentration plasmatique-temps et une demi-vie terminale de 40 à 50 heures qui caractérise la phase d'élimination terminale du profil.
Swedish: Anidulafungin har en dominerande elimineringshalveringstid om cirka 24 timmar vilket kännetecknar den största delen av koncentrationtid-profilen i plasma, samt en terminal halveringstid om 40-50 timmar vilket kännetecknar den terminala elimineringsfasen för profilen.
French: L'administration d'anidulafungine à des rats n'a pas eu d'effets sur la reproduction, y compris sur la fertilité des mâles et des femelles.
Swedish: Administrering av anidulafungin till råtta tydde inte på några effekter avseende reproduktionen, inklusive manlig och kvinnlig fertilitet.
French: La majorité des patients avaient unecandidémie seule (85,7 %).
Swedish: De flesta patienterna hade endast candidemi (85,7 %).
French: Qu'est-ce que ECALTA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECALTA Comment utiliser ECALTA
Swedish: Vad ECALTA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder ECALTA Hur du tar ECALTA
French: Les concentrations d'anidulafungine diminuent en dessous des limites inférieures de quantification 6 jours après l'administration.
Swedish: Anidulafunginkoncentrationerna föll under de nedre kvantifieringsgränserna 6 dagar efter dosering.
French: Chez l'homme, l'anidulafungine est très fortement liée aux protéines plasmatiques (> 99 %).
Swedish: Anidulafungin har en omfattande bindning (>99 %) till humana plasmaproteiner.
French: Dose Nombre de flacons de poudre
Swedish: Antal flaskor med pulver
French: Si de telles réactions surviennent, l'anidulafungine doit être arrêtée et un traitement approprié doit être administré.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar, ska behandlingen med anidulafungin avslutas och lämplig terapiåtgärd sättas in.
French: L'efficacité d'ECALTA n'a été évaluée que chez un nombre limité de patients neutropéniques (voir rubrique 5.1).
Swedish: Effekten av ECALTA har endast utvärderats hos ett begränsat antal patienter med neutropeni (se avsnitt 5.1).
French: L'activité in vitro de l'anidulafungine sur les espèces de Candida n'est pas uniforme.
Swedish: Anidulafungins aktivitet in vitro mot Candida-arter är inte enhetlig.
French: Bien que le poids ait été identifié comme une source de variabilité de la clairance dans l'analyse de pharmacocinétique de population, le poids a peu de répercussions cliniques sur la pharmacocinétique de l'anidulafungine.
Swedish: Även om vikten identifierades som en källa till variabilitet i clearance i den populationsfarmakokinetiska analysen, har vikten liten klinisk relevans på farmakokinetiken för anidulafungin.
French: L'anidulafungine est une échinocandine semi-synthétique, un lipopeptide synthétisé à partir d'un produit de fermentation d'Aspergillus nidulans.
Swedish: Anidulafungin är en semisyntetisk echinocandin, en lipopeptid syntetiserad ur en fermentationsprodukt av Aspergillus nidulans.
French: Les données sont insuffisantes pour recommander un traitement de plus de 35 jours à la dose de 100 mg.
Swedish: Det finns otillräckligt med data för att stödja behandling med 100 mg/dag längre än 35 dagar.
French: Des études d'interactions médicamenteuses ont été menées avec l'anidulafungine et avec d'autres médicaments susceptibles d'être co-administrés.
Swedish: Interaktionsstudier har utförts med anidulafungin och andra läkemedel som skulle kunna administreras samtidigt.
French: En conditions physiologiques, la demi-vie de dégradation de l'anidulafungine in vitro est d'environ 24 heures.
Swedish: Nedbrytningshalveringstiden för anidulafungin in vitro under fysiologiska förhållanden är cirka 24 timmar.