FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem zeigten sich bezüglich der Zeit bis zum Wiederauftreten manischer bzw. depressiver Ereignisse keine statistisch signifikanten Unterschiede.
Greek: Επιπλέον, δεν καταδείχθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές σχετικά με τον χρόνο που μεσολαβεί έως την υποτροπή των μανιακών επεισοδίων.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln, die die neue Indikation beantragen, sollten den zuständigen nationalen Behörden der jeweiligen Mitgliedstaaten einen Risikomanagementplan vorlegen.
Greek: Για τα εγκεκριμένα προϊόντα που περιέχουν βαλπροϊκό οξύ/βαλπροϊκό και για τα οποία υποβάλλεται αίτηση για τη νέα ένδειξη, οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν σχέδιο διαχείρισης κινδύνου στις εθνικές αρμόδιες αρχές των αντίστοιχων κρατών μελών.
German: Theoretisch könnten retardierte Formulierungen für die Compliance und auch zur Vermeidung hoher Plasmaspitzenspiegel, welche mit häufigen unerwünschten Wirkungen einhergehen können, vorteilhaft sein.
Greek: Για θεωρητικούς λόγους, τα σκευάσματα βραδείας αποδέσμευσης μπορούν να υπερτερούν ως προς τη συμμόρφωση αλλά και ως προς την αποφυγή υψηλών μέγιστων τιμών στο πλάσμα, οι οποίες συχνά συνοδεύονται από ανεπιθύμητες ενέργειες.
German: Da nicht in allen EU-Mitgliedstaaten für die zugelassenen ValproatPräparate die Indikation für die bipolare Störung genehmigt ist, stimmte der CHMP Folgendem zu:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι στα διάφορα κράτη μέλη της ΕΕ τα εγκεκριμένα προϊόντα που περιέχουν βαλπροϊκό ενδέχεται να φέρουν ή να μη φέρουν την ένδειξη για τη διπολική διαταραχή, η CHMP ενέκρινε την ακόλουθη διατύπωση:
German: Es wurde hervorgehoben, dass die Indikation zwar in zahlreichen Mitgliedstaaten besteht, die anhaltende Wirksamkeit sowohl bei akuter Manie als auch bei der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden nicht eindeutig in gut konzipierten klinischen Prüfungen, die den Anforderungen des CPMP-Leitfadens zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln für die Behandlung und Vorbeugung der bipolaren Störung (Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal products for the Treatment and Prevention of Bipolar Disorder, CPMP/EWP/567/98) entsprechen, nachgewiesen wurde.
Greek: Επισημάνθηκε ότι ενώ η ένδειξη υπάρχει σε πολλά κράτη μέλη, η συνεχής αποτελεσματικότητα στην οξεία μανία και στην πρόληψη της υποτροπής των επεισοδίων με διακύμανση της διάθεσης δεν έχει καταδειχθεί σαφώς σε καλά σχεδιασμένες κλινικές μελέτες που πληρούν τις απαιτήσεις του επεξηγηματικού σημειώματος της CHMP σχετικά με την κλινική διερεύνηση φαρμακευτικών προϊόντων για τη θεραπεία και την πρόληψη της διπολικής διαταραχής
German: Unter Berücksichtigung der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten detaillierten schriftlichen Begründung stimmt der CHMP zu, dass Änderungen der Indikation bei bipolaren Störungen für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Greek: Έχοντας λάβει υπόψη τη λεπτομερή αιτιολόγηση για την επανεξέταση που υπέβαλαν εγγράφως οι ΚΑΚ, η CHMP συμφωνεί ότι οι τροποποιήσεις της ένδειξης για τη διπολική διαταραχή αφορούν τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας που υποβάλλουν αίτηση για τη νέα ή τροποποιημένη ένδειξη, κατά περίπτωση.
German: „Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Greek: «Θεραπεία του μανιακού επεισοδίου στη διπολική διαταραχή όταν το λίθιο αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτό.
German: Von den Niederlanden wurden Bedenken in Bezug auf die wirksame und sichere Anwendung von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln bei der Akutbehandlung von manischen Episoden und der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden bei Patienten mit bipolarer Störung vorgebracht.
Greek: Οι Κάτω Χώρες ήγειραν ανησυχίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφαλή χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό οξύ/βαλπροϊκό για την οξεία θεραπεία μανιακών επεισοδίων και την πρόληψη της υποτροπής επεισοδίων με διακύμανση της διάθεσης σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.
German: - Der Ausschuss prüfte alle verfügbaren Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln in Bezug auf die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung sowie bei der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden.
Greek: - Η επιτροπή εξέτασε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα που υποβλήθηκαν για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό οξύ/βαλπροϊκό ως προς τη θεραπεία της μανίας στη διπολική διαταραχή, καθώς και την πρόληψη της υποτροπής των επεισοδίων με διακύμανση της διάθεσης.
German: Darüber hinaus weisen die Inhaber darauf hin, dass Sirupe und Lösungen zum Einnehmen in einigen Mitgliedstaaten auch für bipolare Störungen zugelassen sind.
Greek: Περαιτέρω, οι ΚΑΚ επισημαίνουν ότι ορισμένα κράτη μέλη έχουν ήδη εγκρίνει σκευάσματα σε μορφή σιροπιού και πόσιμου διαλύματος για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής.
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Valproinsäure/Valproat enthaltende Arzneimittel ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis in der folgenden vorgeschlagenen geänderten Indikation haben: „Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Greek: - Η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βαλπροϊκό οξύ/βαλπροϊκό παρουσιάζουν θετική σχέση οφέλους/κινδύνου για την αιτούμενη τροποποιημένη ένδειξη «Θεραπεία μανιακού επεισοδίου στη διπολική διαταραχή όταν το λίθιο αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτό.
German: Sämtliche Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stimmten den allgemeinen empfohlenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels unter der Voraussetzung zu, dass Änderungen der Indikation bei der bipolaren Störung für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Greek: Όλοι οι ΚΑΚ δήλωσαν ότι συμφωνούν με τις προτεινόμενες τροποποιήσεις γενικού περιεχομένου της ΠΧΠ, δεδομένου ότι οι τροποποιήσεις της ένδειξης για τη διπολική διαταραχή αφορούν τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας που υποβάλλουν την αίτηση για τη νέα ή τροποποιημένη ένδειξη.
German: - Der Ausschuss berücksichtigte die am 13. April 2010 von verschiedenen Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln vorgelegte Begründung des Antrags auf erneute Überprüfung sowie die Diskussion innerhalb des Ausschusses.
Greek: - Η επιτροπή αξιολόγησε τους λόγους επανεξέτασης που υποβλήθηκαν από ορισμένους ΚΑΚ για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βαλπροϊκό οξύ/βαλπροϊκό στις 13 Απριλίου 2010, καθώς και την επιστημονική συζήτηση στους κόλπους της επιτροπής.
German: Des Weiteren sollten die Inhaber bei der Beantragung der neuen Indikation ggf. den zuständigen nationalen Behörden einen Risikomanagementplan zur Beurteilung vorlegen.
Greek: Επίσης, οι ΚΑΚ πρέπει, κατά την υποβολή της αίτησης, να υποβάλουν σχέδιο διαχείρισης κινδύνου στις εθνικές αρμόδιες αρχές για αξιολόγηση, κατά περίπτωση.
German: In der zweiarmigen Studie von Calabrese und Mitarbeitern (2005) schnitten die Patienten in der Valproatgruppe in mehreren Wirksamkeitsparametern besser ab als die Lithiumgruppe (statistisch nicht signifikant), doch in der Lithiumgruppe traten verschiedene unerwünschte Wirkungen (Tremor, Polyurie, Polydipsie) bei signifikant mehr Patienten als in der Valproatgruppe auf.
Greek: Στη μελέτη δύο βραχιόνων κατά Calabrese και συνεργάτες (2005) οι ασθενείς που έλαβαν βαλπροϊκό είχαν καλύτερες επιδόσεις σε διάφορες παραμέτρους αποτελεσματικότητας συγκριτικά προς τους ασθενείς που έλαβαν λίθιο (στατιστικά μη σημαντική διαφορά).
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
German: Gemäß den Empfehlungen des CHMP für Valproat enthaltende Arzneimittel sollte die Indikation aufgrund der Einschränkungen und Unzulänglichkeiten der Daten aus klinischen Studien folgendermaßen angepasst werden, da die Analyse sich auf relativ alte klinische Studien stützte:
Greek: Λόγω των περιορισμένων και ανεπαρκών δεδομένων από τις κλινικές μελέτες, η ανάλυση των οποίων βασίστηκε σε σχετικά παλιές κλινικές μελέτες, σύμφωνα με τη σύσταση της CHMP για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βαλπροϊκό, η ένδειξη πρέπει να προσαρμοστεί ως εξής:
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Produktinformationen aller Darreichungsformen der Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimittel dahin gehend geändert werden sollten, dass Informationen über die Behandlung von manischen Episoden bei bipolarer Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird, aufgenommen werden.
Greek: - Η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι πληροφορίες προϊόντος για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βαλπροϊκό οξύ/βαλπροϊκό πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να συμπεριλάβουν πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία μανιακού επεισοδίου στη διπολική διαταραχή, όταν το λίθιο αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτό και, ως εκ τούτου, συνέστησε τις τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της ΠΧΠ και του φύλλου οδηγιών χρήσης αντίστοιχα.
German: Nach der Entscheidung der Europäischen Kommission sollte ggf. der Risikomanagementplan mit jedem neuen Antrag auf Erweiterung der Indikation für die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung eingereicht werden.
Greek: Σύμφωνα με την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου πρέπει να υποβάλλεται με κάθε νέα αίτηση επέκτασης της ένδειξης σχετικά με τη θεραπεία της μανίας στη διπολική διαταραχής, κατά περίπτωση.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, όπου συντρέχει περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΟΡΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
German: ANNEX I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
German: 20136 Milano Italy
Greek: 20136 Milano
German: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italy
Greek: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Ιταλία
German: HU-1045 Budapest Hungary
Greek: HU-1045 Budapest
German: 811 05 Bratislava Slovakia
Greek: 811 05 Bratislava
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
German: 92213 SAINT-CLOUD France
Greek: 92213 SAINT-CLOUD
German: 2015 Strovolos Cyprus
Greek: 2015 Strovolos
German: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Greek: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
German: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denmark
Greek: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Δανία
German: 08019 Barcelona Spain
Greek: 08019 Barcelona
German: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Greek: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
German: D-53730 St.Augustin Germany
Greek: D-53730 St.Augustin
German: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Greek: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
German: D-27457 Cuxhaven Germany
Greek: D-27457 Cuxhaven
German: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Greek: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne
German: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Greek: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
German: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germany
Greek: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin
German: FI-00351 Helsinki Finland
Greek: FI-00351 Helsinki
German: NL-1327 AH Almere The Netherlands
Greek: NL-1327 AH Almere
German: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark
Greek: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre
German: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Greek: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
German: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Greek: 4879 AC Etten-Leur
German: NL-2003 RN Haarlem The Netherlands
Greek: NL-2003 RN Haarlem
German: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Greek: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
German: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Greek: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
German: 167 14 Bromma Sweden
Greek: 167 14 Bromma
German: D-90449 Nürnberg Germany
Greek: D-90449 Nürnberg
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom
Greek: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS
German: D-01445 Radebeul Germany
Greek: D-01445 Radebeul
German: DK-2970 Hørsholm Denmark
Greek: DK-2970 Hørsholm
German: PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
German: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Greek: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
German: D-63741 Aschaffenburg Germany
Greek: D-63741 Aschaffenburg
German: Surrey, GU1 4YS United Kingdom
Greek: Surrey, GU1 4YS
German: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Greek: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles
German: ME194AH United Kingdom
Greek: ME194AH
German: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finland
Greek: Box 65 FIN-02101 ESPOO
German: D-86156 Augsburg Germany
Greek: D-86156 Augsburg
German: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Greek: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Greek: Φινλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
German: D-79359 Riegel Germany
Greek: D-79359 Riegel
German: ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
Greek: STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
German: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI02101 Espoo Finland
Greek: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
German: Valpro TAD Lösung
Greek: Valpro TAD Lösung πόσιμο διάλυμα
German: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ United Kingdom
Greek: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
German: Malta
Greek: Mάλτα
German: 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: 1000 Ljubljana
German: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Greek: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
German: NL-1507 CC Zaandam The Netherlands
Greek: NL-1507 CC Zaandam
German: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Greek: 2012 HK Haarlem
German: Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Greek: 2740-299 Porto Salvo
German: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Italy
Greek: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
German: 348 Syggrou Avenue, Building A'
Greek: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 Syggrou Avenue, Building A'
German: 1325 Lysaker Norway
Greek: 1325 Lysaker
German: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Greek: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
German: D-89146 Laichingen Germany
Greek: D-89146 Laichingen
German: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Greek: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
German: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Greek: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
German: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Greek: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
German: Niederlande sanofi-aventis Netherlands B.V.
Greek: Ολλανδία sanofi-aventis Netherlands B.V.
German: FI-02201 Espoo Finland
Greek: FI-02201 Espoo
German: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Greek: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
German: D-89070 Ulm Germany
Greek: D-89070 Ulm
German: Austria
Greek: ΑΥΣΤΡΙΑ
German: Sodium valproate solution BP
Greek: Sodium valproate oral solution BP
German: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Greek: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg δισκίο
German: Czech Republic
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Greek: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
German: EPILIM 200 EC TABLETS
Greek: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
German: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Greek: Telecom Gardens Medialaan 40
German: Charalambou Mouskou 14
Greek: Mouskou 14
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
German: A-8502 Lannach Austria
Greek: A-8502 Lannach
German: Tschechische Republik sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis, s.r.o.
German: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
Greek: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: Deutschland esparma GmbH Seepark 7
Greek: Κράτος Μέλος esparma GmbH Seepark 7
German: Convulsofin Tabletten
Greek: Convulsofin Tabletten δισκίο
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Greek: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
German: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Greek: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
German: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Greek: Warsaw 00-203
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Greek: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Greek: LT-09310 Vilnius
German: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Greek: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
German: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Greek: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
German: Sanofi-aventis Denmark A/S
Greek: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
German: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Verovskova 57 1000 Ljubljana
German: ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Germany
Greek: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Greek: Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Verovškova 57 1000 Ljubljana
German: Hamburg 22335 Germany
Greek: Hamburg 22335
German: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia
Greek: 11317 Tallinn
German: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura
Greek: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
German: 43,38mg / 1 ml
Greek: 43,38mg / 1 ml σιρόπι
German: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Greek: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
German: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germany
Greek: Lundbeck GmbH Postfach 900662
German: FI - 02200 Espoo FINLAND
Greek: FI - 02200 Espoo
German: FI-02200 Espoo Finland
Greek: FI-02200 Espoo
German: D-83602 Holzkirchen Germany
Greek: D-83602 Holzkirchen
German: 500,06 mg + 217,75 mg
Greek: 500,06 mg + 217,75 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
German: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml
Greek: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml σιρόπι
German: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Greek: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
German: 7,50g/150 ml
Greek: 7,50g/150 ml σιρόπι
German: Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Germany
Greek: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
German: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Greek: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusions/Injektionslösung
Greek: κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση/ενέσιμο διάλυμα
German: 49, avenue Georges Pompidou
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
German: Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen
Greek: DEPAKINE solución oral
German: 288,2 mg/5 ml
Greek: 288,2 mg/5 ml σιρόπι
German: Valproat-RPh Lösung
Greek: Valproat-RPh Lösung πόσιμο διάλυμα
German: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Greek: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
German: 166,76 mg + 72,61 mg Retardgranulat
Greek: 166,76 mg + 72,61 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
German: Valpro TAD chrono 300 mg
Greek: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
German: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poland
Greek: 00.-203 Warsaw
German: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Greek: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: Valpro TAD chrono 500 mg
Greek: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Greek: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
German: D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 150mg
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 150mg
German: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Greek: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
German: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Greek: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung πόσιμο διάλυμα
German: 290.27mg/666.60mg Retardgranulat
Greek: 290.27mg/666.60mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
German: 217.75mg/500.06mg Retardgranulat
Greek: 217.75mg/500.06mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
German: Finland
Greek: ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
German: PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Greek: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
German: Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Greek: Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld
German: Propymal Enteric 450 mg 450 mg magensaftresistente Weichkapsel
Greek: Propymal Enteric 450 mg 450 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
German: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º
German: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Greek: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
German: 66,66 mg + 29,03 mg Retardgranulat
Greek: 66,66 mg + 29,03 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
German: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Greek: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Greek: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
German: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Greek: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
German: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Greek: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Greek: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
German: Gerot Pharmazeutica GmbH
Greek: GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH
German: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Greek: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
German: 666,60 mg + 290,27 mg
Greek: 666,60 mg + 290,27 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
German: Deutschland ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germany
Greek: Κράτος Μέλος ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
German: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes
German: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg Retardtablette
Greek: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg