FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (haematoma) - Itching - Rash - Kidney damage leading to poor kidney function or kidney failure - Changes to your blood and urine test results (this may indicate infection or liver or kidney damage) - Flu like symptoms, such as high temperature, aches and chills (influenza-like illness) - Injection site swelling or skin discolouration
Icelandic: - Nýrnaskaði sem leiðir til lélegrar nýrnastarfsemi eða nýrnabilunar - Breytingar á niðurstöðum blóð- og þvagrannsókna (þetta getur gefið til kynna sýkingu eða lifrar- eða nýrnaskaða)
English: Baseline demographic and disease characteristics are shown in Table 3.
Icelandic: Upphafsgildi lýðfræðiupplýsinga og sjúkdómseinkenna er að finna á töflu
English: Chills
Icelandic: Nálarlok
English: Push the plunger down
Icelandic: Beygið þar til smellur heyrist
English: Lift thumb slowly back up
Icelandic: Þrýstu stimplinum niður
English: Dosing
Icelandic: Umbrot
English: Hepatic impairment
Icelandic: (blóðleysi) - Höfuðverkur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tegsedi 284 mg injection inotersen
Icelandic: Tegsedi 284 mg stungulyf ínótersen s.c.
English: The solution should be clear and colourless to pale yellow.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og litlaus eða fölgul.
English: Finger Grip
Icelandic: Höfuðverkur
English: Clean the injection site
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia.
Icelandic: Ínótersen tengist fækkun blóðflagna sem getur valdið blóðflagnafæð.
English: What you need to know before you use Tegsedi 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tegsedi 3. Hvernig nota á Tegsedi
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or or nurse.
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: If you develop glomerulonephritis, your doctor will treat you for this condition.
Icelandic: Ef þú færð nýrnahnoðrabólgu mun læknirinn meðhöndla hana.
English: Pregnancy
Icelandic: VIÐVARANIR
English: Vascular disorders
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir
English: Nervous system disorders
Icelandic: - Hækkun líkamshita
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Hvernig nota á Tegsedi
English: Contusion
Icelandic: Uppköst
English: Tabulated summary of adverse reactions
Icelandic: Kuldahrollur Viðbrögð á stungustað
English: It is unknown if vitamin A supplementation can compensate for the risk of vitamin A deficiency that might affect your unborn child (see “Warnings and precautions” above).
Icelandic: Avítamínskorti hjá ófæddu barni (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur” hér að ofan).
English: Inotersen should permanently be discontinued if acute glomerulonephritis is confirmed.
Icelandic: Hætta skal notkun ínótersens til frambúðar ef bráð nýrnahnoðrabólga er staðfest.
English: Early initiation of immunosuppressive therapy should be considered if a diagnosis of glomerulonephritis is confirmed.
Icelandic: Íhuga skal að hefja ónæmisbælandi meðferð snemma ef greining liggur fyrir um nýrnahnoðrabólgu.
English: What you need to know before you use Tegsedi Do not use Tegsedi if: - you are allergic to inotersen or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - tests show you have excessively low numbers of platelets, the cells in your blood which stick together helping it clot - tests of kidney function or protein in the urine show signs of severe kidney problems - you have severe reduction in liver function (hepatic impairment) Warnings and precautions Before you begin treatment with Tegsedi, your doctor will measure your blood cells, liver function, kidney function, and protein levels in your urine.
Icelandic: - ef próf sýna óeðlilega lágan fjölda blóðflagna, en það eru blóðfrumur sem loða saman til þess að gera blóðinu kleift að storkna - ef próf á nýrnastarfsemi eða prótein í þvagi sýna merki um alvarlega nýrnakvilla - ef verulega hefur dregið úr lifrarstarfsemi (skert lifrarstarfsemi)
English: WARNINGS
Icelandic: Frásog
English: Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar skráðar fyrst.
English: Subcutaneous use.
Icelandic: ÁFYLLT SPRAUTA
English: Liver Transplant Rejection
Icelandic: Höfnun lifrarígræðslu
English: What Tegsedi contains - The active substance is inotersen.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ínótersen.
English: EXP
Icelandic: Stimpill
English: Dose adjustment in case of reduction in platelet count Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia.
Icelandic: Aðlögun skammta ef vart verður við fækkun blóðflagna Ínótersen tengist fækkun blóðflagna sem getur valdið blóðflagnafæð.
English: The treatment will be repeated every 3 weeks.
Icelandic: Meðferðin verður endurtekin á 3 vikna fresti.
English: You should also drink water and eat high fibre foods.
Icelandic: Þú ættir einnig að drekka vatn og borða trefjaríka fæðu.
English: Fatal if given by other routes.
Icelandic: Banvænt ef gefið með öðrum leiðum.
English: Javlor with food and drink
Icelandic: Notkun Javlor með mat eða drykk
English: - No dose adjustment is necessary in patients:
Icelandic: - Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum:
English: Genetic counselling is also recommended for patients wishing to have children after therapy.
Icelandic: Einnig er mælt með erfðaráðgjöf fyrir sjúklinga sem vilja eignast barn eftir að meðferð lýkur.
English: Therefore, caution should be excercised when this type of combination is used.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar þessi samsetning er notuð.
English: Recent (within 2 weeks) or current severe infection.
Icelandic: Nýleg (innan 2 vikna) eða viðvarandi alvarleg sýking.
English: Worst NCI Grade per patient (%) All grades Grade 3-4
Icelandic: Versta NCI gráða hjá hverjum sjúklingi (%) Allar gráður
English: It is most unlikely that you will be asked to store this medicine yourself.
Icelandic: Mjög ólíklegt er að þú þurfir að geyma lyfið sjálf/-ur.
English: If the solution comes into contact with the skin, this should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Icelandic: Ef lausnin kemst í snertingu við húð skal þvo hana samstundis vel með sápu og vatni.
English: Each pack contains 1 or 10 vials.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 eða 10 hettuglös.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyfvaldið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: EU/1/09/550/001 (box of 1 vial of 2 mL with grey stopper) EU/1/09/550/002 (box of 10 vials of 2 mL with grey stopper) EU/1/09/550/003 (box of 1 vial of 4 mL with grey stopper) EU/1/09/550/004 (box of 10 vials of 4 mL with grey stopper) EU/1/09/550/005 (box of 1 vial of 10 mL with grey stopper) EU/1/09/550/006 (box of 10 vials of 10 mL with grey stopper) EU/1/09/550/007 (box of 1 vial of 2 mL with black stopper) EU/1/09/550/008 (box of 10 vials of 2 mL with black stopper) EU/1/09/550/009 (box of 1 vial of 4 mL with black stopper) EU/1/09/550/010 (box of 10 vials of 4 mL with black stopper) EU/1/09/550/011 (box of 1 vial of 10 mL with black stopper) EU/1/09/550/012 (box of 10 vials of 10 mL with black stopper)
Icelandic: EU/1/09/550/001 (askja með 1 hettuglasi með 2 ml með gráum tappa) EU/1/09/550/002 (askja með 10 hettuglösum með 2 ml með gráum tappa) EU/1/09/550/003 (askja með 1 hettuglasi með 4 ml með gráum tappa) EU/1/09/550/004 (askja með 10 hettuglösum með 4 ml með gráum tappa) EU/1/09/550/005 (askja með 1 hettuglasi með 10 ml með gráum tappa) EU/1/09/550/006 (askja með 10 hettuglösum með 10 ml með gráum tappa) EU/1/09/550/007 (askja með 1 hettuglasi með 2 ml með svörtum tappa) EU/1/09/550/008 (askja með 10 hettuglösum með 2 ml með svörtum tappa) EU/1/09/550/009 (askja með 1 hettuglasi með 4 ml með svörtum tappa) EU/1/09/550/010 (askja með 10 hettuglösum með 4 ml með svörtum tappa) EU/1/09/550/011 (askja með 1 hettuglasi með 10 ml með svörtum tappa) EU/1/09/550/012 (askja með 10 hettuglösum með 10 ml með svörtum tappa)
English: Used in children and adolescents
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
English: In vitro studies showed that vinflunine had neither inducing effects on CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4 activity nor inhibition effects on CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.
Icelandic: Invitro rannsóknir sýndu að vínflúnín hafði hvorki örvandi áhrif á virkni CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4 né hamlandi áhrif á virkni CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4.
English: However, this combination was associated with a particularly high risk of haematological toxicity.
Icelandic: Hins vegar var þessi samsetning tengd sérstaklega mikilli hættu á eiturverkun á blóð.
English: You may want to seek counseling on sperm storage before starting your therapy.
Icelandic: Þú gætir óskað eftir ráðgjöf um geymslu sæðis áður en meðferð hefst.
English: If pregnancy occurs during treatment, the patient should be informed about the risk for the unborn child and be monitored carefully.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð stendur skal upplýsa sjúkling um áhættu fyrir ófætt barn og fylgjast vel með honum.
English: This is considered the most relevant population for the efficacy analysis, as it most closely reflects the population intended for treatment.
Icelandic: Þetta er talinn sá hópur sem skiptir mestu máli fyrir greiningu á virkni þar sem hann endurspeglar best hópinn sem ætlunin er að fái meðferð.
English: The carcinogenic potential of vinflunine has not been studied.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif vínflúníns hafa ekki verið rannsökuð.
English: There are no data available on the use of vinflunine in pregnant women.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi gögn um notkun vínflúníns hjá barnshafandi konum.
English: Efficacy and safety of vinflunine have not been studied in patients with performance status ≥ 2.
Icelandic: Verkun og öryggi vínflúníns hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með færnismat (performance status) ≥ 2.
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of the latest renewal: 16 May 2014
Icelandic: 21. september 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Elderly (≥ 75 years)
Icelandic: Aldraðir(≥ 75 ára)
English: Elderly patients (≥ 75 years)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 75 ára)
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
English: Do not drive or use machines if you experience side effects that affect your ability to concentrate and react.
Icelandic: Ekki skal aka eða nota vélar ef aukaverkanir sem skerða einbeitingu og viðbrögð gera vart við sig.
English: You should tell your doctor if you are drinking grapefruit juice since it may increase the effect of Javlor.
Icelandic: Þú átt að segja lækninum frá því ef þú drekkur greipaldinsafa þar sem það getur dregið úr eða aukið áhrif Javlor.
English: The possibility of genetic counselling should be considered.
Icelandic: Íhuga skal möguleikann á erfðaráðgjöf.
English: Javlor may cause side effects such as tiredness and dizziness.
Icelandic: Javlor getur valdið aukaverkunum eins og þreytu og sundli.
English: What Javlor is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Javlor og við hverju það er notað
English: What Javlor is and what it is used for What you need to know before you use Javlor How to use Javlor
Icelandic: Upplýsingar um Javlor og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Javlor Hvernig nota á Javlor
English: You should not be given Javlor if you are pregnant, unless it is absolutely necessary.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá Javlor ef þú ert barnshafandi, nema brýna nauðsyn beri til.
English: These toxic effects were dose-related and fully or-partially reversible following a 1-month recovery period.
Icelandic: Þessar eiturverkanir voru skammtaháðar og gengu til baka að fullu eða að hluta til eftir 1 mánaðar lyfjahvíld.
English: Store in the original packaging in order to protect from light.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: To prevent constipation you may be given laxatives.
Icelandic: Til að hindra hægðatregðu kann þér að vera gefið hægðalyf.
English: During treatment, your doctor may reduce the dose of Javlor, delay or interrupt the treatment if you experience certain side effects.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur kann læknirinn að minnka skammtinn af Javlor, seinka meðferð eða gera hlé á henni ef þú finnur fyrir tilteknum aukaverkunum.
English: Javlor is a concentrate that has to be diluted before administration.
Icelandic: Javlor er þykkni sem þarf að þynna áður en það er gefið.
English: In the multi-centre, open-label controlled phase III clinical trial, 253 patients were randomised to treatment with vinflunine + BSC (best supportive care) and 117 patients to the BSC arm.
Icelandic: Í fjölsetra, opnu klínísku 3. stigs rannsókninni var 253 sjúklingum slembiraðað á meðferð með vínflúníni ásamt bestu stuðningsmeðferð (best supportive care (BSC)) og 117 sjúklingum á bestu stuðningsmeðferð.
English: - The other ingredient is water for injections.
Icelandic: - Hitt innihaldsefnið er vatn fyrir stungulyf.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea occurred in 3.2% of the patients but was rarely severe (Grade 3/4: 1.2%).
Icelandic: Sjúkdómar í öndunarfærum, brjóstholi og miðmæti Mæði kom fyrir hjá 3,2% sjúklinga en var örsjaldan veruleg (gráða 3/4: 1,2%).
English: Platelets < 100,000/mm3(see section 4.4).
Icelandic: Blóðflögur < 100.000/mm3 (sjá kafla 4.4).
English: Due to the possible very harmful effects on the infants, breast-feeding during treatment with vinflunine is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Vegna hugsanlegra mjög skaðlegra áhrifa á ungbörn er brjóstagjöf frábending meðan á meðferð með vínflúníni stendur (sjá kafla 4.3).
English: Radiological signs are white matter abnormalities in the posterior regions of the brain.
Icelandic: Vísbendingar í röntgenmyndgreinigu eru frábrigði í hvíta efninu á aftari svæðum heilans.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax er geymslutími ásamt geymsluskilyrðum fram að notkun á ábyrgð notanda og ætti ekki að vera lengri en 24 klukkustundir við 2°C til 8°C, nema að blöndun hafi átt sér stað við stýrðar og gildar smitsæfðar aðstæður.
English: The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska, hlífðargleraugna og hlífðarfata.
English: All cases resolved rapidly without treatment discontinuation.
Icelandic: Í öllum tilfellum gekk ertingin hratt til baka án þess að meðferð væri hætt.
English: Constipation is a very common side effect of Javlor.
Icelandic: Hægðatregða er mjög algeng aukaverkun Javlor.
English: vincristine, vindesine, vinorelbine), - if you have had (in the last 2 weeks) or currently have a severe infection, - if you are breast-feeding, - if your levels of white blood cells and/or platelets are too low
Icelandic: (vínblastíni, víncristíni, víndesíni eða vínorelbíni), - ef þú ert með eða hefur verið með (síðustu 2 vikur) alvarlega sýkingu, - ef þú ert með barn á brjósti, - ef gildi hvítra blóðkorna og/eða blóðflagna í blóði eru of lág
English: One patient died after myocardial infarction and another one due to a cardiopulmonary arrest.
Icelandic: Einn sjúklingur lést eftir hjartadrep og annar af völdum hjarta- og öndunarstopps.
English: Grade 3/4 neutropenia was observed in 43.8% of patients.
Icelandic: Daufkyrningafæð af gráðu 3/4 sást hjá 43,8% sjúklinga.
English: Vinflunine pharmacokinetics is linear in the range of administered doses (from 30 mg/m² to 400 mg/m2) in cancer patients.
Icelandic: Lyfjahvörf vínflúníns eru línuleg á ráðlögðu skammtabili (frá 30 mg/m2 til 400 mg/m2) hjá krabbameinssjúklingum.
English: No modification of vinflunine and DVFL pharmacokinetics was observed in 25 patients presenting varying degrees of hepatic impairment, compared to patients with normal hepatic function.
Icelandic: Engin breyting sást á lyfjahvörfum vínflúníns og DVFL hjá 25 sjúklingum með misjafnlega mikið skerta lifrarstarfsemi samanborið við sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á hettuglasinu og á öskjunni á eftir EXP.
English: Clinical and radiological features usually resolved rapidly without sequelae after treatment discontinuation.
Icelandic: Klínísk einkenni og merki í röntgenrannsóknum ganga venjulega fljótt til baka án eftirstöðva, eftir að meðferð er hætt.
English: Pregnant staff should not handle Javlor.
Icelandic: Þungað starfsfólk á ekki að meðhöndla Javlor.
English: If you are a woman or a man of reproductive potential, you should use an adequate method of contraception during treatment and for 3 months after your last dose of Javlor.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri eða frjór karlmaður áttu að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 3 mánuði eftir að þú færð síðasta Javlor skammtinn.
English: The terminal volume of distribution is large, 2422±676 litres (about 35 l/kg) suggesting extensive distribution into tissues.
Icelandic: Endanlegt dreifingarrúmmál er stórt, 2.422±676 lítrar (um 35 l/kg) sem bendir til víðtækrar dreifingar til vefja.
English: Neutropenia (ANC < 1000/mm3 ) or
Icelandic: Daufkyrningafæð (ANC < 1000/mm3) eða
English: Median PFS was 3.0 months (vinflunine + BSC) vs 1.5 months (BSC) (p=0.0012).
Icelandic: Miðgildi lifunar án sjúkdómsframgangs var 3,0 mánuðir (vínflúnín + BSC) samanborið við 1,5 mánuði (BSC) (P=0,0012).
English: Men and women with reproductive potential must use an effective method of contraception during the treatment and up to 3 months after the last vinflunine administration (see section 4.6).
Icelandic: Menn og konur á barneignaraldri skulu nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í allt að 3 mánuði eftir síðustu vínflúníngjöf (sjá kafla 4.6).
English: The recommended dose in adult patients is 320 mg/m² body surface (this is calculated by the doctor based on your weight and your height).
Icelandic: Ráðlagður skammtur fullorðinna er 320 mg/m2 líkamsyfirborðs (læknirinn mun reikna út réttan skammt fyrir þig út frá þyngd þinni og hæð).
English: Pack size of 1 and 10 vials.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 og 10 hettuglösum
English: When infused through a peripheral vein, vinflunine can induce Grade 1 (22% of the patients, 14.1% of the cycles), Grade 2 (11.0% of the patients, 6.8% of the cycles) or Grade 3 (0.8% of the patients, 0.2% of the cycles) venous irritation.
Icelandic: Vínflúnín getur valdið bláæðaertingu af gráðu 1 (22% sjúklinga, 14,1% meðferðarlota), gráðu 2 (11,0% sjúklinga, 6,8% meðferðarlota) eða gráðu 3 (0,8% sjúklinga, 0,2% meðferðarlota) þegar það er gefið í bláæð í útlimum.
English: Grade 3/4 ileus reported in 1.9% of patients was reversible when managed by medical care.
Icelandic: 3/4 sem greint var frá hjá 1,9% sjúklinga gekk til baka eftir læknismeðferð.
English: No pharmacokinetic interaction was observed in patients when vinflunine was combined with either cisplatin, carboplatin, capecitabine or gemcitabine.
Icelandic: Engar lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir sáust hjá sjúklingum þegar vínflúnín var gefið samhliða cisplatíni, carbóplatíni, capecítabíni eða gemcítabíni.
English: Adverse reactions in all indications
Icelandic: Aukaverkanir fyrir allar ábendingar
English: According to an in vitro study, such changes could be related to adsorption of vinflunine on the liposomes and a modified blood distribution of both compounds.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsókn gætu slíkar breytingar verið tengdar aðsogi vínflúníns á fitukorn og breyttri dreifingu beggja efni í blóði.
English: Pierre Fabre Médicament Production Etablissement Aquitaine Pharm International Avenue du Béarn
Icelandic: Etablissement Aquitaine Pharm International Avenue du Béarn
English: Vinflunine clearance was significantly decreased in patients ≥ 80 years old as compared to a control group of younger patients < 70 years.
Icelandic: Úthreinsun vínflúníns minnkaði marktækt hjá sjúklingum ≥80 ára miðað við samanburðarhóp yngri sjúklinga < 70 ára.
English: No age-related dose modification is required in patients less than 75 years old (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á aldurstengdri skammtaaðlögun hjá sjúklingum sem eru yngri en 75 ára (sjá kafla 5.2).
English: Dose delay or discontinuation due to toxicity
Icelandic: Frestun skammts eða stöðvun lyfjagjafar vegna eitrunar
English: • The Javlor solution for infusion should be infused over 20 minutes.
Icelandic: Javlor innrennslislausnina skal gefa á 20 mínútum.
English: Grade 2 is defined as “moderate”, Grade 3 as “severe” and Grade 4 as “life-threatening” (see Table 2 in section 4.2).
Icelandic: Gráða 2 er skilgreind sem „miðlungs mikil“, gráða 3 sem „veruleg“ og gráða 4 sem „lífshættuleg“ (sjá töflu 2 í kafla 4.2).
English: Javlor will be given to you by a qualified healthcare professional as an intravenous infusion (drip into your vein) lasting 20 minutes.
Icelandic: Sérþjálfaður heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér Javlor með innrennsli í bláæð (innrennsli í æð) á 20 mínútum.
English: Grade 3 was experienced by 0.6% patients.
Icelandic: 3 komu fram hjá 0,6% sjúklinga.
English: Javlor is not intended for use in children and adolescents.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Javlor hjá börnum og unglingum.
English: Binding to alpha-1 acid glycoprotein and to platelets is negligible (< 5%).
Icelandic: Binding við alfa-1 sýru glýkóprótein og við blóðflögur er hverfandi (< 5%).
English: In case of WHO/ECOG performance status (PS) of 1 or PS of 0 and prior pelvic irradiation, the treatment should be started at the dose of 280 mg/m².
Icelandic: Ef WHO/ECOG færnismat (performance status (PS)) er 1eða ef PS er 0 og eftir að geislameðferð á mjaðmasvæði hefur verið beitt, á að byrja meðferð með 280 mg/m2.
English: - if you are allergic to the active substance (vinflunine) or to other vinca alkaloids (vinblastine,
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu (vínflúníni) eða fyrir öðrum vinca-alkalóíðum
English: Javlor is for single use only.
Icelandic: Javlor er einungis einnota.
English: Uncommon Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH) a
Icelandic: Heilkenni ónógrar seytingar þvagstemmuvaka (SIADH) a
English: If it comes into contact with mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water.
Icelandic: Ef lausnin kemst í snertingu við slímhúðir skal skola slímhúðirnar vel með vatni.
English: - The active substance is vinflunine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er vínflúnín.
English: - Delay until recovery (ANC ≥ 1,000/mm3 and platelets ≥ 100,000/mm3) and adjust the dose if necessary (see table 2) - Discontinuation if recovery has not occurred within 2 weeks
Icelandic: - Frestun skammts þar til bata er náð(ANC≥ 1.000/mm3 og blóðflögur ≥ 100.000/mm3) og aðlagið skammt ef nauðsyn krefur (sjá töflu 2) - Lyfjagjöf skal hætt ef bata er ekki náð innan tveggja vikna
English: Therefore the concomitant use of vinflunine and potent CYP3A4 inhibitors (such as ritonavir, ketoconazole, itraconazole and grapefruit juice) or inducers (such as rifampicin and Hypericum perforatum (St John's wort)) should be avoided since they may increase or decrease vinflunine and DVFL concentrations (see section 4.4 and 5.2).
Icelandic: Því skal forðast samhliða notkun vínflúníns og öflugra CYP3A4-hemla (svo sem rítónavírs, ketócónazóls, ítracónazóls og greipaldinsafa) eða virkja (svo sem rífampicíns og Hypericum perforatum (jóhannesarjurt)) þar sem þeir geta hækkað eða lækkað þéttni vínflúníns og DVFL (sjá kafla 4.4 og 5.2).