FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/16/1160/007 1 hætteglas med 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hætteglas med 10 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/007 1 hettuglas með 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hettuglös með 10 ml
Danish: Orale antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE (angiotensin konverterende enzym)-hæmmere, salicylater, anabolske steroider, sulfonamider og GLP-1receptoragonister.
Icelandic: Sykursýkilyf til inntöku, mónóamín-oxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, hemlar angíótensín breytiensíma (ACE-hemlar), salisýlöt, vefaukandi sterar, súlfónamíð og GLP-1 viðtakaörvar.
Danish: Hypoglykæmi kan opstå hurtigere efter en injektion/infusion af Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner, på grund af den tidligere indtrædende virkning af Fiasp (se pkt.
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað fyrr eftir inndælingu/innrennsli en þegar notuð eru önnur insúlínlyf sem gefin eru með máltíðum vegna þess að Fiasp verkar fyrr (sjá kafla 5.1).
Danish: Sammenlignet med NovoRapid var BMI's indflydelse på absorptionen mindre udtalt for Fiasp, hvilket førte til en relativt højere initial eksponering.
Icelandic: Áhrif líkamsþyngdarstuðuls á frásog voru minni fyrir Fiasp samanborið við NovoRapid, sem leiddi af sér hlutfallslega meiri útsetningu í upphafi.
Danish: Baseline- og forsøgsafslutningsværdierne er baseret på gennemsnittet af de observerede seneste tilgængelige værdier.
Icelandic: Upphafsgildi og gildi í lok rannsóknar eru byggð á meðaltali síðustu tiltæku gilda.
Danish: Patienter i armen med Fiasp administreret efter måltidet inkluderede 16 børn i alderen 2-5 år, 100 børn i alderen 6-11 år og 143 unge i alderen 12-17 år.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 143 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Danish: Fiasp administreret efter måltidet viste en non-inferiør glykæmisk kontrol sammenlignet med NovoRapid administreret ved måltidets start (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Icelandic: Fiasp gefið eftir máltíð sýndi ekki yfirburði hvað varðar blóðsykursstjórnun samanborið við NovoRapid gefið við máltíð, m.t.t. breytinga á HbA1c (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Danish: For Fiasp blev der ikke fundet nogen eksponeringsforskel mellem de undersøgte racegrupper og etniske grupper.
Icelandic: Enginn munur var á útsetningu Fiasp eftir kynþætti og þjóðerni.
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion.
Icelandic: Fargið ávallt nálinni eftir hverja inndælingu.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 eller en multipakning med 2 x 5 fyldte penne med 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 5 eða fjölpakkning með 2 x 5 áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Fiasp administreret ved måltidets start (0-2 minutter før måltidet) eller efter måltidet (20 minutter efter måltidets start) blev i dette studie sammenlignet med NovoRapid administreret ved måltidets start, begge anvendt i kombination med insulin degludec.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru borin saman öryggi og verkun Fiasp, gefið við máltíð (0-2 mínútum fyrir máltíð) eða eftir máltíð (20 mínútum eftir að máltíð hófst), og NovoRapid gefið við máltíð, bæði ásamt deglúdekinsúlíni.
Danish: Virkningen indtrådte 5 minutter tidligere, og tid til maksimal glucoseinfusionsrate (GIR) var 11 minutter tidligere for Fiasp end for NovoRapid.
Icelandic: Samanborið við NovoRapid komu áhrif Fiasp fram 5 mínútum fyrr og tími fram að mesta innrennslishraða glúkósa var 11 mínútum fyrr.
Danish: Den samlede og maksimale glucosesænkende effekt af Fiasp stiger lineært med en stigende dosis inden for det terapeutiske dosisområde.
Icelandic: Heildar- og hámarksblóðsykurslækkandiáhrif Fiasp aukast línulega með hækkandi skömmtum innan ráðlags skammtabils.
Danish: Fiasp efter måltid + insulin detemir
Icelandic: Fiasp eftir máltíð ásamt detemírinsúlíni
Danish: • mundtørhed
Icelandic: • lystarleysi
Danish: Den totale insulineksponering var sammenlignelig for Fiasp og NovoRapid.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir insúlíni var sambærileg hvort sem um var að ræða Fiasp eða NovoRapid.
Danish: Hos patienter med nedsat nyreeller leverfunktion skal monitoreringen af glucose intensiveres og dosis justeres individuelt (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi skal auka blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins (sjá kafla 5.2).
Danish: For højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Icelandic: Lágur blóðsykur getur komið fram ef þú:
Danish: Voksne: Fiasp skal injiceres lige inden måltidets start (0-2 minutter før), men det er muligt at injicere det op til 20 minutter efter måltidets start.
Icelandic: Fullorðnir: dæla á Fiasp inn rétt fyrir upphaf máltíðar (0 til 2 mínútum fyrir), en það má dæla því inn allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af insulin aspart efter subkutan administration af Fiasp i abdomen, deltoideus og låret var ca. 80%.
Icelandic: Heildaraðgengi (nýting) aspartinsúlíns eftir gjöf Fiasp undir húð á kvið, upphandlegg eða læri var um það bil 80%.
Danish: Indtræden og tidlig insulineksponering med Fiasp var sammenlignelige for børn og unge som for voksne.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum var upphafsútsetning og snemmbúin útsetning Fiasp svipuð og hjá fullorðum.
Danish: Resten af den samlede daglige insulindosis indgives som et insulinpræparat med middellang eller lang virkningsvarighed.
Icelandic: Það sem vantar upp á daglegan heildarinsúlínskammt skal gefa með insúlínlyfi sem hefur meðallanga eða langa verkun.
Danish: • Forsøg ikke at genfylde din pen.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á rörlykjuna.
Danish: Tiden til maksimal koncentration og den totale eksponering for insulin aspart var sammenlignelige for abdomen, overarm og lår.
Icelandic: Tími fram að hámarksþéttni og heildarútsetning fyrir aspartinsúlíni var sambærilegt hvort sem lyfið var gefið í kvið, upphandlegg eða læri.
Danish: Thiazolidindioner skal seponeres, hvis hjertesymptomerne forværres.
Icelandic: Stöðva skal thíazólidíndíónmeðferð ef einhver versnun einkenna frá hjarta á sér stað.
Danish: EU/1/16/1160/009 5 hætteglas med 10 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/009 5 hettuglös með 10 ml
Danish: Monitorering af blodglucose er nødvendig under insulininfusion.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast með blóðsykri meðan á insúlíninnrennsli stendur.
Danish: • Smerter på grund af nerveskader - Hvis dit blodsukker forbedres meget hurtigt, kan du få nerverelaterede smerter.
Icelandic: - Ef blóðsykur batnar mjög hratt getur þú fundið fyrir taugaverkjum, þetta er yfirleitt tímabundið.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger fra kliniske forsøg MedDRAsystemorganklasse
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum
Danish: Injektionsvæske, opløsning FlexTouch
Icelandic: Stungulyf, lausn FlexTouch
Danish: Hurtig identifikation og korrektion af årsagen til hyperglykæmi eller ketose er nødvendig.
Icelandic: Nauðsynlegt er að greina og leiðrétta fljótt orsök blóðsykurshækkunar eða ketónblóðsýringar.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Du kan medbringe dit hætteglas og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder).
Icelandic: Þú getur haft hettuglasið meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) eða í kæli (2 C-8°C) í allt að 4 vikur (þ.m.t. geymslutími í dælu).
Danish: Den tidlige indsættende virkning skal tages i betragtning ved ordinering af Fiasp (se pkt.
Icelandic: Fiasp verður að hafa í huga að verkunin kemur snemma fram (sjá kafla 5.1).
Danish: Ydre nålehætte
Icelandic: Ytri nálarhetta
Danish: NovoTwist, NovoFine eller NovoFine Plus engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Icelandic: Penninn er hannaður til notkunar með NovoTwist, NovoFine eða NovoFine Plus einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
Danish: Køn
Icelandic: Skammtar
Danish: Dit blodsukker kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager:
Icelandic: Blóðsykurinn getur hækkað (blóðsykurshækkun) ef þú notar:
Danish: Fiasp kan gives som CSII i pumper beregnet til insulininfusion og vil dække behovet for både bolusinsulin (cirka 50%) og basal-insulin.
Icelandic: Fiasp má gefa með stöðugu innrennsli undir húð í dælum sem henta til að gefa insúlín með innrennsli og nær Fiasp bæði yfir meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (um það bil 50%) og grunninsúlín.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve, se pkt.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða viðkomandi borið það á sér sem varabirgðir, sjá kafla 6.3.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Injektionsvæske, opløsning (Penfill).
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Stungulyf, lausn (Penfill).
Danish: 1138 Budapest Hungary
Icelandic: 1138 Budapest
Danish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Icelandic: s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Danish: Médico-Farmacêutica, Lda.
Icelandic: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Danish: Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Icelandic: Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Danish: Artiss og tilhørende navne; Tisseel og tilhørende navne; Tissucol og tilhørende navne Medlemsstat (i EØS)
Icelandic: Artiss og tengd heiti; Tisseel og tengd heiti; Tissucol og tengd heiti Aðildarríki (í EES)
Danish: Grækenland CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens
Icelandic: CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Danish: Norfolk IP24 3SE, United Kingdom
Icelandic: IP24 3SE, United Kingdom
Danish: Luxembourg Baxter AG Industriestraße 67
Icelandic: Ungverjaland Baxter AG Industriestraße 67
Danish: P 0,5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Icelandic: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set
Danish: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Icelandic: Baxter Polska Sp. z o.o. ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Danish: Medlemsstat (i EØS)
Icelandic: Aðildarríki (í EES)
Danish: Combi-Set
Icelandic: P Combi-Set
Danish: Aprotinin 15000 KIE;
Icelandic: Aprótínín 15000 KIU;
Danish: Intralæsional anvendelse
Icelandic: Staðbundin notkun
Danish: Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Danish: Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Icelandic: Boulevard René Branquart 80 7860
Danish: Combi-Set 0,5ml/1ml/3m l
Icelandic: P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Danish: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Danish: Faktor XIII 50-250 IE;
Icelandic: Þáttur XIII 50-250 a.e.;
Danish: Protein i alt 500-650 mg;
Icelandic: Heildarprótín 500-650 mg;
Danish: Protein i alt 100-130 mg;
Icelandic: Heildarprótín 100-130 mg;
Danish: Faktor XIII 20-100 IE;
Icelandic: Þáttur XIII 20-100 a.e.;
Danish: Faktor XIII 10-50 IE;
Icelandic: Þáttur XIII 10-50 a.e.;
Danish: Protein i alt 200-260 mg;
Icelandic: Heildarprótín 200-260 mg;
Danish: Aprotinin 6000 KIE;
Icelandic: Aprótínín 6000 KIU;
Danish: Beriplast og tilhørende navne Medlemsstat (i EØS)
Icelandic: Beriplast og tengd heiti Aðildarríki (í EES)
Danish: Plasminogen 0,08-0,24 mg;
Icelandic: Plasmínógen 0,08-0,24 mg;
Danish: Aprotinin 3000 KIE;
Icelandic: Aprótínín 3000 KIU;
Danish: Grækenland BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str,
Icelandic: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N
Danish: Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: Tisseel - Lösungen für einen
Danish: Plasminogen 0,04-0,12 mg;
Icelandic: Plasmínógen 0,04-0,12 mg;
Danish: Plasminogen 0,2-0,6 mg;
Icelandic: Plasmínógen 0,2-0,6 mg;
Danish: D-85716 Unterschleißheim Germany
Icelandic: Unterschleißheim Germany
Danish: Thrombin 1000 IE eller Thrombin 8 IE; Calciumchloriddihydrat 11,76 mg
Icelandic: Þrombín 1000 a.e. eða þrombín 8 a.e.; Kalsíumklóríðtvíhýdrat 11,76 mg
Danish: Koagulerbart protein: 375-575 mg, hvoraf fibrinogen 350-550 mg; Plasmafibronectin 10-45 mg;
Icelandic: 375-575 mg, þar af fíbrínógen 350-550 mg;
Danish: Koagulerbart protein: 150-230 mg, hvoraf fibrinogen 140-220 mg; Plasmafibronectin 4-18 mg;
Icelandic: 150-230 mg, þar af fíbrínógen 140-220 mg;
Danish: Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P
Icelandic: P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast
Danish: Komponent 2
Icelandic: Efnisþáttur 2
Danish: 1. komponent:
Icelandic: Fyrsti efnisþáttur:
Danish: Thrombin 2500 IE eller Thrombin 20 IE; Calciumchloriddihydrat 29,4 mg
Icelandic: Þrombín 2500 a.e. eða þrombín 20 a.e.; Kalsíumklóríðtvíhýdrat 29,4 mg
Danish: ARTISS - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Danish: BILAG I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR
Danish: BAXTER, S.L.Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia Valencia
Icelandic: Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Danish: ARTISS LYO - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Icelandic: ARTISS LYOPulver und Lösungsmittel für einen
Danish: Humant fibrinogen (koagulationsproteiner) 72-110 mg/ml
Icelandic: Fíbrínógen úr mönnum 72-110 mg/ml
Danish: Komponent 1
Icelandic: Efnisþáttur 1
Danish: Koagulerbart protein: 75-115 mg, hvoraf fibrinogen 70-110 mg; Plasmafibronectin 2-9 mg;
Icelandic: 75-115 mg, þar af fíbrínógen 70-110 mg;
Danish: Thrombin 500 IE eller Thrombin 4 IE; Calciumchloriddihydrat 5,88 mg
Icelandic: Þrombín 500 a.e. eða þrombín 4 a.e.; Kalsíumklóríðtvíhýdrat 5,88 mg
Danish: Proteiner 50 mg/ml; Flaske 4: Humant thrombin 4 IE/ml; Proteiner 50 mg/ml; Flaske 5: calciumchlorid 40 µmol/ml
Icelandic: Þrombín úr mönnum 4 a.e./ml; prótín 50 mg/ml; flaska 5: kalsíumklóríð 40 µmól/ml
Danish: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Icelandic: Ungverjaland Baxter Hungary Kft.
Danish: Humant fibrinogen (72-110 mg/ml) Faktor xiii (≤10 IE) Aprotinin (3000 KIE2/ml) Humant thrombin (500 IE3/ml) Calciumchlorid (40 mikromol/ml)
Icelandic: Fíbrínógen úr mönnum (72-110 mg/ml) Þáttur xiii (≤10 a.e.) Aprótínín (3000 KIU2/ml) Þrombín úr mönnum (500 a.e.3/ml) Kalsíumklóríð (40 míkrómól/ml)
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Danish: Vask hænderne.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Danish: Det vides ikke, hvilken betydning disse ændringer har.
Icelandic: Ekki er vitað fyrir víst um gildi þessara breytinga.
Danish: 83607 Holzkirchen Tyskland
Icelandic: 83607 Holzkirchen Þýskaland
Danish: 10 6250 Kundl Østrig
Icelandic: 10 6250 Kundl Austurríki
Danish: Disse kan tages fra dig eller fra en donor.
Icelandic: Hægt er að taka þær úr þér eða úr gjafa.
Danish: 10 6336 Langkampfen Østrig
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú:
Danish: Din læge kan ønske at overvåge dig nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Danish: 4.8 Bivirkninger a.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Icelandic: Því er erfitt að mæla með ákjósanlegustu aðferðinni.
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}>
Danish: Hvis du er en stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Icelandic: Ef þú gefur stofnfrumur þarftu að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Danish: Dette lægemiddel kan gøre dig svimmel.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Danish: Hvordan gives Filgrastim HEXAL, og hvor meget skal jeg tage?
Icelandic: Hvernig er Filgrastim HEXAL gefið og hvað á ég að taka mikið?
Danish: Alle disse ændringer var reversible efter behandlingsophør.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Danish: Dette afsnit indeholder information om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Filgrastim
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Filgrastim
Danish: Filgrastims indvirkning på prænatal udvikling er blevet undersøgt hos rotter og kaniner.
Icelandic: Áhrif filgrastims á fósturþroska hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen tegn på, at en sådan interaktion er skadelig.
Icelandic: Enda þótt þessi milliverkun hafi ekki verið rannsökuð formlega liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um að hún sé skaðleg.
Danish: Du bør tale med lægen om dine risici for at udvikle former for blodkræft og om hvilke prøver der skal tages.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættu á því að fá krabbamein í blóði og um hvaða próf þurfi að framkvæma.
Danish: • planlægger at blive gravid.
Icelandic: • hefur í hyggju að verða þunguð.
Danish: EXP Anvendes inden for 24 timer efter fortynding.
Icelandic: EXP Notist innan 24 klst.
Danish: Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. februar 2009 Dato for seneste fornyelse: 13. november 2013
Icelandic: 6. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Fortæl det omgående til lægen under behandlingen:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur:
Danish: Tidsskema for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrækkeligt.
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6 nægja oft.
Danish: Sikkerheden og virkningen af filgrastim er ikke undersøgt hos raske donorer < 16 år eller > 60 år.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum < 16 ára eða > 60 ára.
Danish: Derefter anbefales det, at ANC måles mindst to gange om ugen de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Danish: Men du må ikke prøve at gøre dette, medmindre du først har fået grundig instruktion af lægen eller sundhedspersonalet.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna þetta nema þú hafir fyrst fengið ítarlega þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Danish: Der vil tages regelmæssige blodprøver for at overvåge antallet af hvide blodlegemer i din krop.
Icelandic: Reglulega verða gerðar blóðrannsóknir til þess að fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna í líkamanum.
Danish: Hos patienter med hiv-infektion
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIV-sýkingu
Danish: Du skal tage Filgrastim HEXAL indtil antallet af dine hvide blodlegemer er normalt.
Icelandic: Þú þarft að nota Filgrastim HEXAL þar til fjöldi hvítra blóðkorna verður eðlilegur.
Danish: Filgrastim HEXAL gives normalt som en daglig indsprøjtning i vævet lige under huden (det kaldes en subkutan indsprøjtning).
Icelandic: Filgrastim HEXAL er venjulega gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (kallað inndæling undir húð).
Danish: Sikkerheden og virkningen af administration af filgrastim hos de novo-AML-patienter i alderen < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] er ikke fastlagt.
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastim hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t(8;21), t(15;17), og inv(16)] hafa ekki verið staðfest.
Danish: Det er tilrådeligt at vente og se, hvordan du har det, efter du tager Filgrastim HEXAL, og før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Icelandic: Ráðlegra er að bíða og sjá til hvernig þér líður eftir töku Filgrastim HEXAL áður en þú ekur eða notar vélar.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger anføres først.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks birtast alvarlegustu aukaverkanirnar fyrst.
Danish: Du eller dine omsorgspersoner kan få instruktion i, hvordan man giver en subkutan indsprøjtning, så du kan fortsætte behandlingen hjemme.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðilar þínir geta fengið kennslu í gjöf inndælinga undir húð svo þú getir haldið meðferðinni áfram heima við.
Danish: Den normale dosis varierer afhængigt af din sygdom og din vægt.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi stór, byggt á sjúkdómi og þyngd.
Danish: Du må ikke øge den dosis, lægen har ordineret.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Danish: Hvor længe skal jeg tage Filgrastim HEXAL?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að nota Filgrastim HEXAL?
Danish: • har mistanke om, at du er gravid eller
Icelandic: • heldur að þú gætir verið þunguð eða
Danish: Indfør kanylen i huden med en hurtig, fast bevægelse.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina með snöggri og þéttri hreyfingu.
Danish: Det anbefales, at ANC måles dagligt de første 2 - 3 dage af administrationen af filgrastim.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2 - 3 daga lyfjagjafar með filgrastim.
Danish: Doseringen til børn, der får kemoterapi, er den samme som for voksne.
Icelandic: Skömmtun handa börnum sem fá krabbameinslyfjameðferð er sú sama og fyrir fullorðna.
Danish: Femogtres procent af patienterne, der blev undersøgt i SCN-forsøgsprogrammet, var under 18 år.
Icelandic: Sextíu og fimm prósent sjúklinganna sem rannsakaðir voru í rannsóknaráætluninni á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru yngri en 18 ára.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet skal altid notere præcist det lægemiddel, du får.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Danish: b Analysen inkluderer patienter som fik knoglemarvstransplantater i perioden.
Icelandic: b Rannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili
Danish: Hvis du har glemt en indsprøjtning, eller hvis du har indsprøjtet for lidt, skal du kontakte din læge så snart som muligt.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt inndælingu eða sprautað of litlu magni skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Danish: Hyppigheden af generering af antistoffer mod filgrastim er generelt lav.
Icelandic: Hlutfall mótefnamyndunar gegn filgrastimi er almennt lítið.
Danish: Når der er opnået respons, bør den lavest effektive dosis til opretholdelse af dette niveau, fastlægges.
Icelandic: Þegar svörun hefur verið náð skal ákvarða lægsta árangursríka skammt til þess að viðhalda þessu gildi.
Danish: I nogle tilfælde var miltruptur dødelig.
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi rifið milta til dauða.
Danish: Filgrastim HEXAL leveres med eller uden kanylebeskyttelse, og lægen eller sundhedspersonalet viser dig, hvordan du anvender den.
Icelandic: HEXAL er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Filgrastim HEXAL.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Filgrastim HEXAL er notað.
Danish: I nogle tilfælde kom symptomerne tilbage ved gentagen provokation, hvilket tyder på en årsagssammenhæng.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkenni komið fram á ný þegar meðferð er hafin aftur, sem gefur til kynna orsakasamhengi.
Danish: Bindende antistoffer forekommer, som det kan forventes med alle biologiske stoffer, men de er ikke blevet associeret med neutraliserende aktivitet på nuværende tidspunkt.
Icelandic: Bindandi mótefni koma fyrir eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; hins vegar hafa þau ekki verið tengd við hlutleysandi virkni hingað til.
Danish: Stamcellerne vil så nå tilbage til knoglemarven og danne blodlegemer,
Icelandic: Stofnfrumurnar fara svo aftur í beinmerginn og framleiða blóðfrumur,
Danish: I sådanne tilfælde bør behandlingen med filgrastim seponeres, og relevant behandling indledes.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal hætta notkun filgrastim og gefa viðeigandi meðferð.
Danish: • før højdosis-kemoterapi for at få knoglemarven til at danne flere stamceller, som kan indsamles og gives tilbage til dig efter din behandling.
Icelandic: fyrir háskammta krabbameinslyfjameðferð til þess að fá beinmerg til að framleiða fleiri stofnfrumur sem hægt er að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
Danish: Pakningsstørrelse på 1, 3, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 eða 10 áfyllum sprautum.
Danish: - hvis du er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Filgrastim HEXAL (angivet i punkt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastim eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talið upp í kafla 6).