FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Етравирин 100 mg два пъти дневно етравирин AUC ↓ 37% етравирин Cmin ↓ 49% етравирин Cmax ↓ 32% дарунавир AUC ↑ 15% дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Lithuanian: Etravirinas 100 mg du kartus per parą etravirino AUC ↓ 37 % etravirino Cmin ↓ 49 % etravirino Cmax ↓ 32 % darunaviro AUC ↑ 15 % darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Bulgarian: Дарунавир и ритонавир се метаболизират от CYP3A.
Lithuanian: Darunavirą ir ritonavirą metabolizuoja CYP3A.
Bulgarian: Данните от съпътстващата употреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможност за 3-4 кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Lithuanian: Duomenys apie parenteriniu būdu vartojamo midazolamo skyrimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais rodo, kad midazolamo kiekis plazmoje gali būti 34 kartus didesnis.
Bulgarian: Филмовото покритие на таблетката съдържа поли(винилов алкохол), макрогол, титанов диоксид (E171), талк (E553b), жълт железен оксид (Е172) - само за 400 mg филмирани таблетки и червен железен оксид (Е172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 400 mg plėvele dengtose tabletėse ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Bulgarian: 675 mg дарунавир/100 mg ритонавир веднъж дневно
Lithuanian: 675 mg darunaviro/100 mg ritonaviro kartą per parą
Bulgarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 за AUC12h
Lithuanian: , ng.val/ml Cmin, ng/ml n=11, įvertinat AUC12 val.
Bulgarian: Ефикасност на дарунавир 600 mg два пъти дневно, прилаган едновременно със 100 mg ритонавир два пъти дневно при пациенти, лекувани с ART
Lithuanian: Darunaviro 600 mg dozės, vartojamos du kartus per parą derinyje su 100 mg ritonaviro doze, vartojama du kartus per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems buvo taikytas ARG
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė atkrytis
Bulgarian: Съпътстващо лечение с някой от следните лекарствени продукти поради възможността от намаляване на плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат и възможността за загуба на терапевтичен ефект (вж. точки 4.4 и 4.5):
Lithuanian: Vartojimas kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistinių preparatų, atsižvelgiant į tikėtiną darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijų plazmoje sumažėjimą ir galimą gydomojo poveikio praradimą (žr.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с дарунавир, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, при човека е ограничен.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, vartojamo derinyje su maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Bulgarian: darunavir
Lithuanian: darunaviras
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Prezista, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Krka d.d. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма, и поради това се очаква да имат един и същ ефект.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Lithuanian: gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Krka d.d. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Krka d.d. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. не лекува ХИВ инфекция или СПИН, но лечението на НІV може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau ŽIV gydymas gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Bulgarian: Ползите и рисковете от активното вещество за одобреното показание вече са проучени за референтното лекарство Prezista и не са необходими повторни проучвания за Дарунавир Krka d.d.
Lithuanian: Pagal patvirtintą indikaciją vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista, todėl jų nereikia kartoti su Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и се забавя скоростта, с която се размножава в организма.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusai negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Krka d.d. съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Дарунавир Krka d.d.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Лекарството се приема с ниска доза ритонавир или, като вариант при възрастни, с кобицистат и други лекарства против НІV; трябва да се приема с храна.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti kartu su nedidele ritonaviro doze arba, jeigu tai yra suaugę pacientai, kartu su kobicistatu ir kitais vaistais nuo ŽIV; vaistą reikėtų vartoti valgio metu arba pavalgius.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d.?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. винаги се приема с ритонавир.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. visada skiriamas kartu su ritonaviru.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза дарунавир.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir pacientams nereikia vartoti didesnės darunaviro dozės.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Krka d.d. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: В него се разяснява как
Lithuanian: buvo patvirtintas?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Krka d.d.
Lithuanian: Šis dokumentas nesuteikia praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Krka d.d. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Ритонавир забавя разграждането на дарунавир, като по този начин се увеличават нивата на дарунавир в кръвта.
Lithuanian: Ritonaviras sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на НІV инфекция.
Lithuanian: galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против НІV, Дарунавир Krka d.d. намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Darunavir Krka d.d. sumažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Krka d.d. пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против НІV за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas pacientams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1). Jis skiriamas kartu su nedidele ritonaviro doze arba, suaugusiesiems, kartu su kobicistatu.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва във възпроизвеждането на НІV.
Lithuanian: medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV virusų dauginimosi procese.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Krka d.d.?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Krka d.d. nauda ir rizika?
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Krka d.d.:
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Как действа Дарунавир Krka d.d.?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Krka d.d.?
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. съдържа активното вещество дарунавир (darunavir).
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d., които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Как е проучен Дарунавир Krka d.d.?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Darunavir Krka d.d.?
Bulgarian: Как се използва Дарунавир Krka d.d.?
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Krka d.d.?
Bulgarian: Агенцията препоръча Дарунавир Krka d.d. да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Път на въвеждане
Lithuanian: Vartojimo metodas
Bulgarian: Лекарствена форма
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-добра за Вас.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausias.
Bulgarian: ● Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Средна геометрична промяна
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате Дарунавир Krka.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite vartoti Darunavir Krka.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали Дарунавир Krka таблетки са подходящи за детето.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar Darunavir Krka tabletės ye tinkamas vaikams.
Bulgarian: Дарунавир Krka не лекува ХИВ-инфекцията.
Lithuanian: Darunavir Krka neišgydo ŽIV infekcijos.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Дарунавир Krka.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Darunavir Krka.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира какво количество Дарунавир Krka таблетки и колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Krka tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
Bulgarian: Вижте точка 3 "Как да приемате Дарунавир Krka".
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Darunavir Krka".
Bulgarian: *Използване на фармакокинетичните данни, получени от кръстосани проучвания, сравнени с исторически данни.
Lithuanian: * Naudojant kryžminių tyrimų palyginimus, pagrįstus istoriniais farmakokinetikos duomenimis
Bulgarian: Метадон индивидуални дози, вариращи от 55 mg до
Lithuanian: Individualios dozės nuo 55 mg iki
Bulgarian: Дарунавир Krka действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Lithuanian: Darunavir Krka veikia mažindamas ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Bulgarian: Когато е необходимо съвместно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg
Lithuanian: Jei reikia vartoti kartu, itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg.
Bulgarian: ** сума от активното вещество рифабутин и неговия активен метаболит (основно съединение + 25-Oдезацетил метаболит)
Lithuanian: ** rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-Odeacetilmetabolitas)
Bulgarian: 26 Януари 2018
Lithuanian: sausio 26 d.
Bulgarian: ДарунавирKrkaможеда повиши нивата на захарта в кръвта.
Lithuanian: Darunavir Krka galididinti cukraus lygius kraujyje.
Bulgarian: Лицата, които приемат Дарунавир Krka, може въпреки това да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Lithuanian: Žmonės, vartojantys Darunavir Krka, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Bulgarian: - Детето трябвадаприемаДарунавирKrkaсхрана.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti Darunavir Krka kartu su maistu.
Bulgarian: Тип B
Lithuanian: B tipo
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka?
Bulgarian: Не се препоръчва да се променя дозата на ритонавир.
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti ritonaviro dozės.
Bulgarian: Дарунавир Krka) едновременно, веднъж дневно, всеки ден.
Lithuanian: Darunavir Krka) tuo pačiu laiku vieną kartą per parą.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месецa.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: Дарунавир Krka 600 mg филмирани таблетки не трябва да се дъвчат или разтрошават.
Lithuanian: Darunavir Krka 600 mg plėvele dengtų tablečių negalima kramtyti arba smulkinti.
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172) - само за 400 mg таблетки
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 800 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Дарунавир Krka 400 или 800 милиграма таблетки не се употребява при деца на възраст под 3 години и тегло под 40 килограма.
Lithuanian: Darunavir Krka 400 ar 800 mg tabletės netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Bulgarian: Дозата на друг фармакокинетичен енхансер, който трябва да се използва с дарунавир при деца на възраст под 18 години, не е установена.
Lithuanian: Kitų farmakokinetinių stipriklių, vartojamų su darunaviru, jaunesniems kaip 18 metų vaikams, dozė dar nenustatyta.
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир с тези антикоагуланти може да повиши концентрациите на антикоагулантите, което може да доведе до повишен риск от кървене.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Bulgarian: Дори, когато се чувствате по- добре, не прекратявайте приема на Дарунавир Krka.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję Darunavir Krka.
Bulgarian: За деца на възраст 12 и повече години с тегло поне 40 килограма, лекарят на Вашето дете ще определи дали може да се приложи Дарунавир Krka 800 милиграма веднъж дневно.
Lithuanian: * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti Darunavir Krka 800 miligramų dozę vieną kartą per parą.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаян(а) след приема на Дарунавир Krka.
Lithuanian: Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus Darunavir Krka, jaučiatės apsvaigęs.
Bulgarian: Дарунавир Krka е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 или повече години.
Lithuanian: Darunavir Krka vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Bulgarian: Ще Ви е необходима различна доза Дарунавир Krka, която не може да се приложи с таблетките от 600 милиграма.
Lithuanian: Jums prireiks kitokios Darunavir Krka dozės, kurios neįmanoma pasiekti šiomis 600 miligramų tabletėmis.
Bulgarian: Дозата е или:
Lithuanian: Viena dozė yra
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че дарунавир се екскретира в млякото и при високи нива (1 000 mg/kg/дневно) води до токсичност.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad darunaviras išskiriamas į gyvūnų pieną ir, vartojant dideles dozes (1000 mg/kg kūno svorio per parą), sukelia toksinį poveikį.
Bulgarian: Трябва да се нахраните или да приемете лека храна 30 минути преди приема на Вашата доза Дарунавир Krka и ритонавир.
Lithuanian: 30 minučių prieš Darunavir Krka ir ritonaviro vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Bulgarian: (Рифабутин е индуктор и субстрат на CYP3A4.
Lithuanian: (Rifabutinas indukuoja CYP3A4 ir yra CYP3A4 izofermento substratas).
Bulgarian: Няма нови клинично значими данни за безопасността в сравнение с познатия профил на безопасност на дарунавир/ритонавир при възрастни инфектирани с HIV-1 (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro/ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Не комбинирайте Дарунавир Krka с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Nevartokite Darunavir Krka kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Дарунавир Krka с храна и напитки
Lithuanian: Darunavir Krka vartojimas su maistu ir gėrimais Žr.
Bulgarian: Дарунавир Krka 600 mg таблетки може да се използват за прилагане на подходящи дозови режими (вж. точка 4.2):
Lithuanian: Darunavir Krka 600 mg tablečių gali būti vartojama tinkamam dozavimo planui užtikrinti (žr.
Bulgarian: Дарунавир Krka представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Lithuanian: Darunavir Krka yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Bulgarian: Вие може да имате нужда от различна доза от Дарунавир Krka, която не може да се приложи с таблетките от 400 или 800.
Lithuanian: Galbūt reikės kitokios Darunavir Krka dozės, kurios negalima gauti su šiomis 400 ar 800 miligramų tabletėmis.
Bulgarian: Поради опасността от предаване на HIV вируса и потенциала от нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят при никакви обстоятелства, ако приемат Дарунавир Krka.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ŽIV perdavimo ir nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, Darunavir Krka gydomoms moterims reikia nurodyti jokiomis aplinkybėmis nežindyti kūdikio.
Bulgarian: В това проучване на пациентите с риск от прекратяване на терапията поради непоносимост към ритонавир перорален разтвор (напр. нетърпимост към вкуса)
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsulių.
Bulgarian: Съпътсващатаупотреба на може да повиши експозицията на гразопревир.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Bulgarian: 150 mg веднъж дневно
Lithuanian: 150 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: При пациенти, приемащи Дарунавир Krka и ралтегравир (за ХИВ инфекция), може да се появят обриви (обикновено леки до умерени) по-често, отколкото при пациенти, приемащи лекарствата поотделно.
Lithuanian: Darunavir Krka ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
Bulgarian: Дарунавир Krka не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 15 килограма.
Lithuanian: Darunavir Krka netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 15 kilogramų.
Bulgarian: - Приемайте ДарунавирKrka с храна.
Lithuanian: - Darunavir Krka vartokite kartu su maistu.
Bulgarian: Ефектите на Дарунавир Krka може да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства.
Lithuanian: Darunavir Krka poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų.
Bulgarian: Данните от съпътстващата употреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможност за 3-4 кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Lithuanian: Duomenys apie parenteriniu būdu vartojamo midazolamo skyrimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais rodo, kad midazolamo kiekis plazmoje gali būti 3-4 kartus didesnis.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение, когато се прилага дарунавир съвместно с тези седативни средства/хипнотици, като трябва да се обмисли пониска доза за седативните средства/хипнотиците.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai sustiprintas darunaviras vartojamas kartu su šiais raminamaisiais /migdomaisiais vaistiniais preparatais ir turi būti apsvarstytas mažiausios raminamųjų/migdomųjų vaistinių preparatų dozės skyrimas.
Bulgarian: Брой на изходните мутации
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą buvusių mutacijų skaičius
Bulgarian: Общ брой случаи на вирусологичен неуспехa, n (%)
Lithuanian: Bendras virusologinio atsako nepakankamumo atvejų skaičius a, n
Bulgarian: - Детето трябва да гълтатаблетките с напитка като вода или мляко.
Lithuanian: - Vaikas turi nuryti tabletes užsigerdamas gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
Bulgarian: Фармакокинетичният потенциращ ефект на фармакокинетичен енхансер различен от ритонавир върху дарунавир е оценен във фаза I проучване при здрави индивиди, на коите е прилаган дарунавир 800 mg в комбинация с ритонавир 100 mg или друг фармакокинетичен енхансер веднъж дневно.
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklių, kitokių nei ritonaviras ar darunaviras, farmakokinetikos stiprinamaisis poveikis buvo įvertintas I fazės klinikinio tyrimo metu sveikiems asmenims, kuriems buvo skiriama 800 mg darunaviro kartu su 100 mg ritonaviro ar kito farmakokinetikos stipriklio vieną kartą per parą.
Bulgarian: Те са изброени по-горе, под заглавието "Не комбинирайте Дарунавир Krka с никое от следните лекарства:".
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti derinyje su Darunavir Krka. Jie yra išvardyti aukščiau esančioje pastraipoje „Nevartokite Darunavir Krka su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Bulgarian: Дарунавир Krka съдържа активното вещество дарунавир.
Lithuanian: Darunavir Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Bulgarian: AUC24h и Cmin са съответно 27%, 49% и 83% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 27 %, 49 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид ↔ Тенофовир ↑
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido ↔ Tenofoviro ↑