FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Vascase in z njim povezanimi imeni (glejte Dodatek I), katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Latvian: CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Vascase un radniecīgu nosaukumu zāļu (skat.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, ni priporočljiva v prvem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Latvian: AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmā trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Latvian: CHMP piekrita šādam reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvātajam formulējumam:
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
Latvian: AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Latvian: AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana grūtniecības otrā un trešā trimestra laikā ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Slovenian: Če je bilo mogoče opredeliti ustrezne reference, so bili vključeni dodatni neželeni učinki, ki so navedeni v lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila, ne pa tudi v podatkovnem listu s temeljnimi podatki.
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, kas minētas vietējos zāļu aprakstos, bet nav iekļautas CDS, iekļāva zāļu aprakstā, ja bija iespējams noteikt atbilstošās atsauces.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravljenje začeti pod skrbnim zdravniškim nadzorom z nizkimi odmerki in previdno titracijo odmerkov.
Latvian: Šādiem pacientiem terapiju drīkst sākt tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā ar mazu devu un piesardzīgu devas titrēšanu.
Slovenian: S tem zavre pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v angiotenzin II, ki je močan vazokonstriktor.
Latvian: Vascace ir specifisks, ilgstošas darbības angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors, kas nomāc renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu un arī neaktīvā angiotensīna I pārveidošanos par angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors.
Slovenian: Možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična možganska kap periferna nevropatija
Latvian: Cerebrāla išēmija, tranzitora išēmijas lēkme, išēmisks insults Perifēra neiropātija
Slovenian: Ciroza jeter: Bolnikom s cirozo jeter (a brez ascitesa), ki potrebujejo zdravljenje hipertenzije, je treba odmerek cilazaprila določiti zelo previdno, odmerek pa ne sme preseči 0,5 mg/dan.
Latvian: Aknu ciroze: pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kuriem nepieciešama antihipertensīva terapija, cilazaprila deva jānosaka ļoti piesardzīgi un tā nedrīkst pārsniegt 0,5 mg dienā, turklāt rūpīgi jākontrolē asinsspiediens, jo var rasties nozīmīga hipotensija.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje - Običajen začetni odmerek je 0,5 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja - Parastā sākumdeva ir 0,5 mg dienā.
Slovenian: „Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Latvian: "AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Zaviralci ACE zavirajo delovanje angiotenzinske konvertaze, kar vpliva tudi na znižanje ravni tvorjenja angiotenzina II, močnega vazokonstriktornega peptida.
Latvian: AKE inhibitori bloķē angiotensīnu konvertējošā enzīma darbību un līdz ar to arī angiotensīna II veidošanos.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje: Zdravljenje z zdravilom Vascace je treba uvesti v priporočenem začetnem odmerku 0,5 mg enkrat na dan in pod natančnim zdravniškim nadzorom.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja: Vascace lietošana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā ar ieteicamo sākumdevu 0,5 mg vienu reizi dienā.
Slovenian: Tem bolnikom je treba kontrolirati kalij v serumu in delovanje ledvic.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi jālieto piesardzīgi un jākontrolē kālija līmenis serumā, kā arī nieru darbība.
Slovenian: Kombinacija je učinkovita ne glede na starost, spol in raso.
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Slovenian: Kašelj je pogostejši pri ženskah in nekadilcih.
Latvian: Klepus biežāk rodas sievietēm un nesmēķētājiem.
Slovenian: Italija, Portugalska: Inibace Plus
Latvian: Itālija un Portugāle: Inibace Plus
Slovenian: Skupaj se uporabljata, če zdravljenje s samo eno od njiju ni bilo zadostno.
Latvian: Tās kopā lieto gadījumos, kad ārstēšana ar tikai vienu vielu nav pietiekama.
Slovenian: Kategorija "občasni" vključuje kategoriji "redki" (≥ 1/10.000 in < 1/1.000) in "zelo redki" (< 1/10.000), ki sta lahko uporabljeni v povzetkih glavnih značilnosti drugih zdravil.
Latvian: Kategorijā "retāk" ietvertas grupas "reti" (≥ 1/10 000 un < 1/1 000) un "ļoti reti" (< 1/10 000), kādas var būt izmantotas citu medikamentu zāļu aprakstā.
Slovenian: To kombinacijo zdravil je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših bolnikih.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, jo īpaši gados vecākiem pacientiem.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem zem 18 gadiem nav noskaidrota.
Slovenian: Klinične študije/študije učinkovitosti
Latvian: Klīniskie/efektivitātes pētījumi
Slovenian: Avstrija: Inhibace Plus „Roche" Belgija, Luksemburg: Co-Inhibace Ciper, Grčija: Vascace Plus Češka, Madžarska, Poljska, Španija: Inhibace Plus Nemčija: Dynorm Plus
Latvian: Austrija: Inhibace Plus "Roche" Beļģija un Luksemburga: Co-Inhibace Kipra un Grieķija: Vascace Plus Čehijas Republika, Ungārija, Polija un Spānija: Inhibace Plus Vācija: Dynorm Plus
Slovenian: Te bolnike je torej treba zdraviti previdno.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Slovenian: Običajen odmerek je 1 tableta vsak dan.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete dienā.
Slovenian: Zdravila, ki lahko povzročijo torsades de pointes
Latvian: Zāles, kas var inducēt torsades de pointes
Slovenian: Tablet se ne sme žvečiti ali drobiti in se jih mora vedno zaužiti z nekaj vode.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt un vienmēr ir jānorij iedzerot ūdeni.
Slovenian: Povprečne letalne doze pri podganah, miših in opicah cynomolgus so bile večje od 2.000 mg/kg telesne mase.
Latvian: Vidējā letālā deva žurkām, pelēm un makaka sugas mērkaķiem bija lielāka par 2000 mg/kg ķermeņa masas.
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovenian: Razlogi so lahko naslednji: (i) razlike med ciljnimi populacijami, ki so jih zdravili z zdraviloma Vascace Plus in Vascace, (ii) razlike v odmerku cilazaprila in (iii) specifični učinki kombiniranega zdravljenja.
Latvian: Iespējamie iemesli varētu būt (i) atšķirības mērķa populācijā, ko ārstē ar Vascace Plus un Vascace, (ii) cilazaprila devas atšķirības un (iii) specifiska kombinētās terapijas iedarbība.
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas Ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Latvian: Šo zāļu lietošana - Norijiet katru tableti, uzdzerot malku ūdens.
Slovenian: Zaradi tveganja hipokaliemije je treba hidroklorotiazid uporabljati previdno, kadar se bolnik sočasno zdravi s katerim od zdravil, ki lahko povzročijo torsades de pointes, kot so:
Latvian: Hipokaliēmijas riska dēļ hidrohlortiazīds jālieto piesardzīgi, ja pacients vienlaicīgi tiek ārstēts ar zālēm, kuras var izraisīt Torsades de pointes, piemēram:
Slovenian: Pred začetkom desenzibilizacijskega zdravljenja je treba cilazapril nehati uporabljati in se ga ne sme nadomestiti z blokatorjem ß.
Latvian: Pirms desensibilizācijas terapijas sākšanas cilazaprila lietošana jāpārtrauc un to nedrīkst aizstāt ar β blokatoru.
Slovenian: Če ste omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus mehānismus vai instrumentus.
Slovenian: - kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (ki jih bolniki dobijo pred določenimi rentgenskimi preiskavami).
Latvian: - jodu saturošas kontrastvielas (dod pacientiem pirms dažādu veidu rentgena pārbaudēm).
Slovenian: Nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov se ne sme uporabljati sočasno, saj lahko pride do povečanja in podaljšanja relaksantnega učinka na mišice.
Latvian: Nedrīkst vienlaicīgi lietot nedepolarizējošus miorelaksantus, jo var pastiprināties un paildzināties muskuļus relaksējošā iedarbība.
Slovenian: - Drugo in tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimesteris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6)
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {Ime države članice/Agencije}
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Latvijas Zāļu Valsts aģentūras mājas lapā
Slovenian: Izkušenj s hidroklorotiazidom med nosečnostjo je malo.
Latvian: Pieredze ar hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Slovenian: cilazapril/hidroklorotiazid
Latvian: cilazapril/hydrochlorothiazide
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v tistih redkih primerih, ko ni mogoče uporabiti nobenega drugega zdravila.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot esenciālās hipertensijas ārstēšanā grūtniecēm, izņemot retus gadījumus, kad citu terapijas metožu izmantošana nav iespējama.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine znaša približno 25 do 30 %.
Latvian: Pie plazmas proteīniem piesaistās aptuveni 25% - 30% savienojuma.
Slovenian: Za cilazaprilat je volumen porazdelitve približno 0,5 do 0,7 l/kg.
Latvian: Noteikts, ka cilazaprilāta izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 - 0,7 l/kg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne odzivajo na monoterapijo s 5 mg cilazaprila na dan, dodatek hidroklorotiazida v nizkem odmerku 12,5 mg enkrat na dan znatno izboljša odziv na zdravljenje.
Latvian: Pacientiem, kas nereaģēja pret monoterapiju ar 5 mg cilazaprila, hidrohlortiazīda pievienošana mazā devā pa 12,5 mg dienā būtiski uzlaboja reakciju pret terapiju.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če uporabljate prehranske dodatke, ki vsebujejo kalij.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat uztura bagātinātājus, kas satur kāliju.
Slovenian: Hidroklorotiazid se izloča večinoma nespremenjen skozi ledvice, njegov razpolovni čas je 7 do 11 ur.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek izvadīts galvenokārt nemainītā formā caur nierēm, un tā izvadīšanas pusperiods ir 7 - 11 stundas.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ta učinek ponavadi ni bistven.
Latvian: Šī iedarbība pacientiem ar normālu nieru darbību parasti nav nozīmīga.
Slovenian: Ocene pogostnosti temeljijo na deležu bolnikov, pri katerih se je pojavil posamezen neželen učinek med kliničnimi preskušanji z zdravilom Vascace Plus, ki so v celoti zajela kombinirano populacijo 1.097 bolnikov.
Latvian: Biežuma aplēses ir pamatotas ar to pacientu procentuālo daudzumu, kas par katra veida blakusparādību ziņojuši Vascace Plus klīniskajos pētījumos, kuros kopējais apvienotais dalībnieku skaits bija 1 097 pacienti.
Slovenian: - Prirojeni ali idiopatični angioedem.
Latvian: - Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska.
Slovenian: Ti bolniki imajo tudi večje tveganje angioedema.
Latvian: Šiem pacientiem ir arī lielāks angioneirotiskās tūskas risks.
Slovenian: V poštev pride tudi zdravljenje z infuzijo angiotenzina II in/ali intravenska uporaba kateholaminov, če je na voljo.
Latvian: Var apsvērt arī ārstēšanu ar angiotensīna II infūziju un/vai kateholamīnu intravenozu ievadīšanu, ja šāda terapija pieejama.
Slovenian: Izločanje Cilazaprilat se izloča nespremenjen skozi ledvice, njegov efektivni razpolovni čas je približno 9 ur.
Latvian: Cilazaprilāts tiek izvadīts nemainītā formā caur nierēm, un efektīvais tā izvadīšanas pusperiods ir aptuveni 9 stundas.
Slovenian: Poleg tega srcu tudi olajša črpanje krvi po telesu.
Latvian: Tas arī palīdz sirdij organismā pārsūknēt asinis.
Slovenian: Te motnje so lahko prisotne hkrati, zlasti pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem.
Latvian: Šie traucējumi pacientam var būt arī vienlaikus, sevišķi smagas sirds mazspējas gadījumā.
Slovenian: Jemanje cilazaprila in hidroklorotiazida skupaj s hrano upočasni Tmax cilazaprilata za 1,5 ure in zmanjša Cmax za 24 %.
Latvian: Cilazaprila un hidrohlortiazīda lietošana kopā ar uzturu aizkavē cilazaprilāta Tmax par 1,5 stundām un mazina tā Cmax par 24%.
Slovenian: - Okvara ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min/1,73 m2) ali anurija.
Latvian: - Nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min/1,73 m2) vai anūrija.
Slovenian: Hidroklorotiazid se v 65 % veže na plazemske beljakovine; relativni volumen porazdelitve je približno 0,5 do 1,1 l/kg
Latvian: Hidrohlortiazīds pie plazmas proteīniem piesaistās līdz 65% apmērā; noteikts, ka relatīvais tā izkliedes tilpums ir 0,5 - 1,1 l/kg.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Vascace Plus, če kaj od naštetega velja za vas.
Latvian: Nelietojiet Vascace Plus, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Slovenian: To je verjetneje v prvih tednih kombiniranega zdravljenja in pri bolnikih z okvaro ledvic.
Latvian: Šī parādība vairāk raksturīga pirmajās kombinētas ārstēšanas nedēļas un pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih pride v poštev uporaba drugačne vrste dializne membrane ali druge skupine antihipertenzivov.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver cita veida dialīzes membrānas vai citas grupas antihipertensīvā līdzekļa lietošana.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki imajo glede na starost normalno delovanje ledvic, je lahko koncentracija cilazaprilata v plazmi do 40 % večja, očistek pa 20 % manjši kot pri mlajših bolnikih.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar vecumam atbilstošu normālu nieru darbību cilazaprilāta koncentrācija plazmā var būt līdz 40% lielāka, bet klīrenss - līdz 20% mazāks nekā gados jaunākiem pacientiem.
Slovenian: Te spremembe so bile reverzibilne in so posledica pretirane farmakodinamske aktivnosti cilazaprila, do katere pride le pri uporabi visokih večkratnikov terapevtskih odmerkov pri človeku.
Latvian: Tika pierādīts, ka šīs pārmaiņas ir atgriezeniskas un rodas pēc pārmērīgas cilazaprila farmakodinamiskās darbības, tikai lietojot ļoti lielas tā devas, kas daudzkārt pārsniedz cilvēkam terapeitisko devu.
Slovenian: Odmerek zdravila Vascace Plus je ena tableta (5,0 mg cilazaprila in 12,5 mg hidroklorotiazida) enkrat na dan.
Latvian: Vascace Plus deva ir viena tablete (5,0 mg cilazaprila un 12,5 mg hidrohlortiazīda) vienu reizi dienā.
Slovenian: V študijah subkronične ter kronične toksičnosti s hidroklorotiazidom pri podganah in psih ni bilo pomembnih izsledkov, razen sprememb v ravnotežju elektrolitov (hipokaliemija).
Latvian: Subhroniskas un hroniskas toksicitātes pētījumos par hidrohlortiazīda lietošanu žurkām un suņiem netika atklātas nozīmīgas atrades, izņemot elektrolītu līdzsvara pārmaiņas (hipokaliēmija).
Slovenian: Če je mogoče, je treba zdravljenje z diuretikom začasno prekiniti.
Latvian: Ja iespējams, uz laiku jāpārtrauc diurētisko līdzekļu lietošana.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vascace Plus - Če pozabite vzeti odmerek, pozabljeni odmerek preskočite.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vascace Plus - Ja esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet aizmirsto devu.
Slovenian: - Tablet ne drobite ali žvečite.
Latvian: - Šīs tabletes nesasmalciniet un nesakošļājiet,
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vascace Plus Zdravilo Vascace Plus vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Vascace Plus sastāvdaļām Vascace Plus satur cukuru laktozi, kas ir cukura paveids.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravila Vascace Plus ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Vascace Plus lietošana bērniem un pusaudžiem zem 18 gadiem nav ieteicama.
Slovenian: Posledica je večja koncentracija hidroklorotiazida v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Latvian: Rezultāts ir paaugstināta hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā, kas pazeminās lēnāk nekā indivīdiem ar normālu nieru funkciju.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede tveganja za teratogenost po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni; vendar pa majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Latvian: Epidemioloģiskie dati neliecina par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru lietošanas pirmajā grūtniecības trimestrī, taču nelielu riska palielinājumu izslēgt nevar.
Slovenian: Priporočeno zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Vascace Plus je intravensko infundiranje 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida.
Latvian: Ieteicamā terapija Vascace Plus pārdozēšanas gadījumā ir 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma intravenoza infūzija.
Slovenian: Uporaba cilazaprila z litijem ni priporočljiva, če pa je sočasna uporaba nujno potrebna, je treba serumske koncentracije litija skrbno spremljati.
Latvian: Vienlaicīgu cilazaprila un litija lietošanu neiesaka, bet, ja šāda kombinācija tiek uzskatīta par nepieciešamu, rūpīgi jākontrolē litija koncentrācija serumā.
Slovenian: Na podlagi podatkov o pojavljanju v urinu je biološka uporabnost cilazaprilata iz peroralno zaužitega cilazaprila približno 60 %.
Latvian: Pamatojoties uz urīnā noteikto daudzumu, cilazaprilāta biopieejamība no perorālā cilazaprila ir aptuveni 60%.
Slovenian: Če je sočasna uporaba indicirana zaradi potrjene hipokaliemije, jih je treba uporabljati previdno in pogosto spremljati serumske koncentracije kalija.
Latvian: Ja apstiprinātas hipokaliēmijas dēļ indicēta šādu līdzekļu vienlaicīga lietošana, tie jālieto piesardzīgi un bieži jāpārbauda kālija līmenis serumā.
Slovenian: Druge presnovne motnje
Latvian: Citi vielmaiņas traucējumi
Slovenian: Podatki, ki jih je malo, kažejo, da je sistemski očistek hidroklorotiazida tako pri zdravih kot pri hipertenzivnih starejših bolnikih manjši od tistega pri mladih zdravih prostovoljcih.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka hidrohlortiazīda sistēmiskais klīrenss salīdzinājumā ar gados jauniem veseliem brīvprātīgajiem ir samazināts gan veseliem, gan hipertensīviem gados vecākiem cilvēkiem.
Slovenian: Cilazapril spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo "zaviralci ACE" (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Latvian: Cilazaprils pieder zāļu grupai, ko sauc par „AKE inhibitoriem" (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
Slovenian: Pri hidroklorotiazidu pa upočasni Tmax za 1,4 ure in zmanjša Cmax za 14 %, brez vpliva celokupno biološko uporabnost obeh molekul, kot je bilo ocenjeno z vrednostmi AUC
Latvian: Uzturs aizkavē hidrohlortiazīda Tmax par 1,4 stundām un mazina Cmax par 14%, neietekmējot abu aktīvo vielu kopējo biopieejamību, kā noteikts ar AUC0-24 vērtību.
Slovenian: Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih "tiazidni diuretiki" ali "tablete za odvajanje vode".
Latvian: Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par „tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem" jeb „urīndzenošajām tabletēm".
Slovenian: Kombinacija učinkovin v različnih odmerkih je povzročila večje znižanje krvnega tlaka kot uporaba katerekoli od posameznih učinkovin.
Latvian: Dažādu devu kombinēšana radīja lielāku asinsspiediena pazemināšanos nekā atsevišķas aktīvās vielas.
Slovenian: V primeru vožnje in upravljanja s stroji je treba upoštevati, da se med zdravljenjem z zdravilom Vascace Plus lahko občasno pojavita omotica in utrujenost (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Latvian: Vadot transportlīdzekli un apkalpojot mehānismus, jāievēro, ka dažkārt, Vascace Plus lietošanas laikā var rasties reibonis un nespēks (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.8).
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je treba uporabljati previdno pri bolnikih s porfirijo.
Latvian: Vascace Plus piesardzīgi jālieto pacientiem ar porfīriju.
Slovenian: Če bolnik kašelj prenaša, je zdravljenje smiselno nadaljevati.
Latvian: Ja pacients klepus panes, racionāla ir terapijas turpināšana.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek panākta 2 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
Slovenian: V kliničnih študijah sta bili učinkovitost in prenašanje kombinacije cilazaprila s hidroklorotiazidom podobni pri starejših in pri mlajših bolnikih s hipertenzijo, čeprav farmakokinetični podatki kažejo, da je očistek obeh učinkovin pri starejših zmanjšan (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Klīniskos pētījumos vienlaikus lietota cilazaprila un hidrohlortiazīda efektivitāte un panesamība gados vecākiem un gados jauniem pacientiem ar hipertensiju bija līdzīga, kaut farmakokinetiskie dati pierāda, ka abu komponentu klīrenss gados vecākiem pacientiem bija samazināts (skatīt apakšpunktu
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Latvian: Ja konstatē grūtniecību, ārstēšana ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc un, ja vajadzīgs, jāsāk alternatīva terapija (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Slovenian: Interakcije, večinoma povezane s cilazaprilom
Latvian: Galvenokārt ar cilazaprilu saistīta mijiedarbība
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vascace Plus, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Vascace Plus, kot bi smeli, ali če vaše tablete Vascace Plus vzame kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v bolnišnico.
Latvian: Ja esat lietojis Vascace Plus vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Vascace Plus vairāk nekā noteikts, vai kāds cits ir lietojis Jūsu Vascace Plus tabletes, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Slovenian: Cilazapril v različnih in vitro ter in vivo testih mutagenosti ni pokazal mutagenega ali genotoksičnega učinka.
Latvian: Dažādos cilazaprila mutagenitātes testos in vitro un in vivo netika atklāta nekāda veida mutagēna vai genotoksiska ietekme.
Slovenian: Holestiramin/holestipol Holestiramin in holestipol zmanjšata absorpcijo hidroklorotiazida.
Latvian: Holestiramīns/kolestipols Holestiramīns un kolestipols samazina hidrohlortiazīda uzsūkšanos.
Slovenian: Kot pri drugih zaviralcih ACE so pri podganah opazili znake fetotoksičnosti.
Latvian: Tāpat kā citu AKE inhibitoru gadījumā žurkām tika novērotas fetotoksicitātes izpausmes.
Slovenian: Bolniki morajo uživati zadosti vode, treba je razmisliti o nadzorovanju delovanja jeter po uvedbi sočasnega zdravljenja ter občasno med zdravljenjem.
Latvian: Pacientiem jānodrošina pietiekama hidratācija un jāapsver nieru darbības uzraudzība pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas, kā arī periodiski vēlāk terapijas laikā.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VASCACE PLUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: KAS IR VASCACE PLUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovenian: V primeru bradikardije, odporne proti zdravljenju, je indiciran srčni spodbujevalnik.
Latvian: Bradikardijas gadījumā, kad tā nepadodas terapijai, indicēta kardiostimulatora lietošana.
Slovenian: Zaradi tega lahko blokada nastajanja angiotenzina II in morda tudi povečano nastajanje bradikinina povzročita vazodilatacijo eferentnih arteriol s posledičnim zmanjšanjem tlaka glomerularne filtracije.
Latvian: Tādēļ angiotensīna II veidošanās bloķēšana un, iespējams, arī pastiprinātā bradikinīna veidošanās izraisa eferento arteriolu paplašināšanos, mazinot filtrācijas spiedienu nefrona kamoliņā.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība.