FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serologic testing prior to starting treatment should be considered with respect to hepatitis B. Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy for cases which have been confirmed positive by serologic testing.
Portuguese: Antes do início do tratamento devem considerar-se testes sorológicos a respeito da hepatite B. Devem considerar-se as orientações locais, incluindo terapia profilática, para casos em que tenham sido confirmados positivos pelos testes sorológicos.. Foram reportados casos de sepsicemia neutropénica em doentes a receber 6-mercaptopurina para LLA.
English: Xaluprine is cytotoxic.
Portuguese: O Xaluprine é citotóxico.
English: Macrophage activation syndrome
Portuguese: Síndrome de ativação macrofágica.
English: Patients with inherited mutated NUDT15 gene are at increased risk for severe 6-mercaptopurine toxicity, (see 4.4).
Portuguese: Os doentes que herdaram a mutação do gene NUDT15 estão numa situação de risco mais elevado de toxicidade grave da 6-mercaptopurina, (ver 4.4).
English: Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach, but patients should standardise the method of administration.
Portuguese: Xaluprine pode ser administrado com alimentos ou com o estômago vazio, mas os doentes devem uniformizar o modo de administração.
English: - Any yellowing of the whites of the eyes or skin (jaundice)
Portuguese: Qualquer amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).
English: Effects of mercaptopurine on other medicinal products Concomitant administration of yellow fever vaccine is contraindicated, due to the risk of fatal disease in immunocompromised patients (see section 4.3)
Portuguese: A administração concomitante da vacina contra a febre-amarela é contra-indicada devido ao risco de doença fatal em doentes imunocomprometidos (ver secção 4.3).
English: One ml of suspension contains 3 mg aspartame, 1 mg methyl hydroxybenzoate (as the sodium salt), 0.5 mg ethyl hydroxybenzoate (as the sodium salt) and sucrose (trace).
Portuguese: Um ml de suspensão contém 3 mg de aspartame, 1 mg de hidroxibenzoato (como o sal de sódio) de metilo, 0,5 mg de hidroxibenzoato (como o sal de sódio) de etilo e sacarose (vestígios).
English: You should use this one if the total amount you have to take is less than or equal to 1 ml (each graduation of 0.1 ml contains 2 mg of mercaptopurine).
Portuguese: Deve utilizar esta seringa se a quantidade total a tomar for igual ou inferior a 1 ml (cada graduação de 0,1 ml corresponde a 2 mg de mercaptopurina).
English: A possible association between decreased TPMT activity and secondary leukaemias and myelodysplasia has been reported in individuals receiving 6-mercaptopurine in combination with other cytotoxics (see section 4.8).
Portuguese: Foi notificada uma associação possível entre a actividade diminuída da TPMT e leucemias e mielodisplasia secundárias em indivíduos a receber a 6-mercaptopurina em associação com outros citotóxicos (ver secção 4.8).
English: Therefore, Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach, but patients should standardise the method of administration.
Portuguese: Por conseguinte, Xaluprine pode ser administrado com alimentos ou com o estômago vazio, mas os doentes devem uniformizar o modo de administração.
English: They generally require dose reduction, particularly those being NUDT15 variant homozygotes (see 4.2).
Portuguese: Habitualmente, requerem uma redução da dose; particularmente os que são homozigotos da variante NUDT15 (ver 4.2).
English: Treatment with 6-mercaptopurine causes bone marrow suppression leading to leucopenia and thrombocytopenia and, less frequently, to anaemia.
Portuguese: O tratamento com a 6-mercaptopurina causa supressão da medula óssea, o que provoca leucopenia e trombocitopenia e, com menos frequência, anemia.
English: Xaluprine contains sucrose.
Portuguese: O Xaluprine contém sacarose.
English: To decrease the risk of exposure disposable gloves should be used when handling Xaluprine.
Portuguese: Para diminuir o risco de exposição, devem ser calçadas luvas descartáveis durante o manuseamento de Xaluprine
English: It also contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium ethyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reaction (possibly delayed).
Portuguese: Contém também sódio de para-hidroxibenzoato de metilo e sódio de para-hidroxibenzoato de etilo, que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
English: Your doctor or pharmacist will advise which syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico indicará a seringa que deve ser utilizada em função da dose que foi receitada.
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - mouth ulcers - inflamed pancreas - joint pain - skin rash - fever - permanent damage to the liver (hepatic necrosis)
Portuguese: Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas) - úlceras da boca - pâncreas inflamado* - dor nas articulações - erupção na pele - febre - lesões permanentes no fígado (necrose hepática)
English: Since 6-mercaptopurine pharmacokinetics has not been formally studied in renal impairment, no specific dose recommendations can be given.
Portuguese: Dado que a farmacocinética da 6-mercaptopurina não foi formalmente estudada no compromisso renal, não podem ser fornecidas recomendações específicas da dose.
English: Patients with inherited mutated NUDT15 gene are at increased risk for severe 6-mercaptopurine toxicity, such as early leukopenia and alopecia, from conventional doses of thiopurine therapy.
Portuguese: Os doentes que herdaram a mutação do gene NUDT15 estão numa situação de risco mais elevado de toxicidade grave da 6-mercaptopurina como, por exemplo, leucopenia e alopecia, de doses convencionais da terapia de tiopurinas.
English: Taking Xaluprine could put you at greater risk of: - developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
Portuguese: − desenvolver uma doença grave denominada síndrome de ativação macrofágica (ativação excessiva dos glóbulos brancos associada a inflamação), que ocorre geralmente em pessoas que sofrem de determinados tipos de artrite.
English: Neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and non-melanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ (see section 4.4).
Portuguese: Neoplasias, incluindo doenças linfoproliferativas, cancros da pele (melanomas e não melanomas), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ.
English: The main adverse reaction of treatment with 6-mercaptopurine is bone marrow suppression leading to leucopenia and thrombocytopenia.
Portuguese: A principal reacção adversa do tratamento com a 6-mercaptopurina é a supressão da medula óssea que causa leucopenia e trombocitopenia.
English: Open date: ______
Portuguese: Data aberta
English: Marketing Authorisation Holder Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
English: If you are not sure about how much medicine to draw into the syringe, always ask your doctor or nurse for advice.
Portuguese: Se tiver dúvidas quanto à quantidade de medicamento a retirar para a seringa, fale sempre com o seu médico ou enfermeiro para se informar.
English: Your doctor or pharmacist will advise which syringe to use depending on the dose that has been prescribed
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico indicarão qual a seringa correcta a utilizar dependendo da dose que foi receitada.
English: Xaluprine contact with skin or mucous membrane must be avoided.
Portuguese: É de evitar o contacto de Xaluprine com a pele ou as membranas mucosas.
English: Therefore, when taking Xaluprine, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor - lymphoproliferative disorders o treatment with Xaluprine increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
Portuguese: Assim, quando tomar Xaluprine, evite uma exposição excessiva à luz solar, use roupa que o proteja e aplique protetor solar com um elevado índice de proteção;
English: Your pack of Xaluprine contains a bottle of medicine, a cap, a bottle adaptor and two dosing syringes (a purple 1 ml syringe and a white 5 ml syringe).
Portuguese: A sua embalagem de Xaluprine contém um frasco de medicamento, uma tampa, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa de 1 ml e uma seringa branca de 5 ml).
English: If you forget to take Xaluprine
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Xaluprine
English: Some laboratories offer testing for TPMT deficiency, although these tests have not been shown to identify all patients at risk of severe toxicity.
Portuguese: Contudo, estas análises não conseguem identificar todos os doentes com risco de toxicidade grave.
English: If Xaluprine comes into contact with skin, eyes or nose, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele, olhos ou nariz, o Xaluprine deve ser lavado imediata e meticulosamente com água e sabão.
English: The leucocyte and platelet counts continue to fall after treatment is stopped, so at the first sign of an abnormally large fall in the counts, treatment should be interrupted immediately.
Portuguese: Assim, ao primeiro sinal de uma queda anormalmente grande das contagens, o tratamento deve ser interrompido de imediato.
English: If Xaluprine comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele ou com a mucosa, o Xaluprine deve ser lavado imediata e meticulosamente com água e sabão.
English: Swallow the dose of oral suspension then drink some water, making sure no medicine is left in your mouth.
Portuguese: Engula a dose da suspensão oral e, de seguida, beba um pouco de água.
English: There is low entry of 6-mercaptopurine into the cerebrospinal fluid.
Portuguese: Observa-se uma entrada reduzida da 6-mercaptopurina no líquido cefalorraquidiano.
English: olsalazine, mesalazine or sulfazalazine) inhibit the TPMT enzyme, which metabolises 6-mercaptopurine, they should be administered with caution to patients receiving concurrent Xaluprine therapy (see section 4.4).
Portuguese: Dada a existência de evidência in vitro de que os derivados dos aminosalicilatos (por exemplo, olsalazina, messalazina ou sulfassalazina) inibem a enzima TPMT, que metaboliza a 6-mercaptopurina, é aconselhável proceder-se à sua administração com precaução no caso dos doentes que estejam a receber terapêutica concomitante com Xaluprine (ver secção 4.4).
English: Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of your cheek and swallow it. DO NOT forcefully push down the plunger, or squirt the medicine to the back of your mouth or throat, as you may choke.
Portuguese: NÃO empurre o êmbolo à força para baixo, nem esguiche o medicamento para a parte de trás da boca ou da garganta, dado que pode engasgar-se. 10.
English: Xaluprine also contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Portuguese: O Xaluprine contém também sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219) e sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 March 2012
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Having vaccines while you are taking Xaluprine If you are going to have a vaccination it is important to speak to your doctor or nurse before you have it. Vaccination with live vaccines (like polio, measles, mumps and rubella) is not recommended, as these vaccines may give you an infection if you have them whilst you are taking Xaluprine.
Portuguese: Não é recomendada a vacinação com vacinas vivas (como poliomielite, sarampo, papeira e rubéola), dado que estas vacinas podem causar-lhe uma infecção se as receber enquanto está a tomar Xaluprine.
English: Bone marrow suppression; leucopenia and thrombocytopenia
Portuguese: Supressão da medula óssea; leucopenia e trombocitopenia
English: How to take Xaluprine
Portuguese: Como tomar Xaluprine
English: Always take Xaluprine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml of suspension contains 20 mg mercaptopurine (as monohydrate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina (monohidrato).
English: How to store Xaluprine
Portuguese: Como conservar Xaluprine
English: - Allergic reaction, the signs may include: o skin rashes o high temperature o joint pain o swollen face
Portuguese: Os sinais podem incluir: - erupções na pele - temperatura alta (febre) - dor nas articulações - rosto inchado
English: One ml of suspension contains 20 mg of mercaptopurine monohydrate.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina mono-hidratada.
English: The other ingredients are xanthan gum, aspartame (E951), concentrated raspberry juice, sucrose, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide and purified water (see section 2 Xaluprine contains aspartame, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and sucrose).
Portuguese: Os outros componentes são goma xantana, aspartame (E951), sumo concentrado de framboesa, sacarose, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), sorbato de potássio (E202), hidróxido de sódio e água purificada (ver secção 2 para mais informações sobre aspartame, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) e sacarose).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xaluprine 20 mg/ml oral suspension mercaptopurine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral mercaptopurina
English: See section 4
Portuguese: (ver secção 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xaluprine 20 mg/ml oral suspension
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral
English: 6-mercaptopurine has been identified in the colostrum and breast-milk of women receiving azathioprine treatment and thus women receiving Xaluprine should not breast-feed.
Portuguese: A 6-mercaptopurina foi identificada no colostro e leite materno de mulheres que estavam a receber tratamento com azatioprina.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Potassium sorbate (E202) Sodium hydroxide
Portuguese: Sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219) Sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) Sorbato de potássio (E202) Hidróxido de sódio
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xaluprine if: - you have been vaccinated with yellow fever vaccine - you have kidney or liver problems, as your doctor will need to check that they are working properly.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Xaluprine - foi vacinado com a vacina da febre-amarela.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of suspension contains 20 mg mercaptopurine (as monohydrate).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina mono-hidratada.
English: Each pack contains one bottle, a bottle adaptor and two dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml).
English: Arthralgia, skin rash, drug fever
Portuguese: Artralgia, erupção cutânea, febre medicamentosa
English: Each pack contains one bottle, an HDPE bottle adaptor and 2 polyethylene dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco em HDPE e 2 seringas doseadoras em polietileno (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml).
English: Secondary leukaemia and myelodysplasia
Portuguese: Leucemia e mielodisplasia secundárias.
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to or you may get a relapse of your condition.
Portuguese: Só deve parar de tomar o seu medicamento se o seu médico assim o indicar.
English: Excipients with known effect
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido:
English: In any case, close monitoring of blood counts is necessary.
Portuguese: Em qualquer caso, é necessária uma monitorização regular do hemograma.
English: Also contains: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide, aspartame (E951) and sucrose.
Portuguese: Contém também: sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), sorbato de potássio (E202), hidróxido de sódio, aspartame (E951) e sacarose.
English: Therefore close monitoring of blood counts is necessary.
Portuguese: Por conseguinte, é necessária uma monitorização regular do hemograma.
English: The expiry date refers to the last day of that month, - Do not store above 25°C.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
English: Do not breast-feed while taking Xaluprine.
Portuguese: Não amamente durante a toma de Xaluprine.
English: Xaluprine contains aspartame, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and sucrose
Portuguese: Xaluprine contém aspartame, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) e sacarose O Xaluprine contém aspartame (E951), que contém uma fonte de fenilalanina.
English: - other cytotoxic medicines (chemotherapy) - when used with Xaluprine there is a greater chance of side effects, such as anaemia - allopurinol or febuxostat (used to treat gout) - oral anticoagulants (used to thin the blood) - olsalazine or mesalazine (used for a bowel disorder called ulcerative colitis) - sulfasalazine (used for rheumatoid arthritis or ulcerative colitis).
Portuguese: - outros medicamentos citotóxicos (quimioterapia) - quando utilizados com Xaluprine, existe um maior risco de efeitos secundários, como anemia.
English: What Xaluprine contains
Portuguese: Qual a composição de Xaluprine
English: 32 mg Dispersible Tablet blister (alu/alu)
Portuguese: 32 mg Comprimido dispersível
English: Packaging
Portuguese: Acondicionamento Dimensão da embalagem
English: MA (EU) number (Invented) name
Portuguese: Número (UE) da AIM> Nome de fantasia
English: ● not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Portuguese: • desconhecidos (frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/548/001 - 007
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/548/001 - 007
English: Excipients: each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
Portuguese: Excipientes: cada comprimido revestido por película contém 3,80 mg de óleo de rícino hidrogenado.
English: • Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Portuguese: • População pediátrica O clopidogrel não deve ser utilizado em crianças por motivos de eficácia (ver secção 5.1).
English: Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Portuguese: As frequências publicadas para genótipos CYP2C19 metabolizadores fracos são de aproximadamente 2% para os Caucasianos, 4% para Negros e 14% para Asiáticos.
English: Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9 can be safely co-administered with clopidogrel.
Portuguese: Os dados recolhidos do estudo CAPRIE, indicam que a fenitoína e a tolbutamida que são metabolizados pelo CYP2C9podem ser co-administradas em segurança com o clopidogrel.
English: Children and adolescents Clopidogrel Acino Pharma GmbH is not intended for use in children or adolescents.
Portuguese: Crianças e adolescentes Clopidogrel Acino Pharma GmbH não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.
English: If you take more Clopidogrel Acino Pharma GmbH than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel Acino Pharma GmbH do que deveria Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia
English: The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Acino Pharma GmbH per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Acino Pharma GmbH por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Acino Pharma GmbH or vice versa.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Acino Pharma GmbH ou vice-versa.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 “Tome especial cuidado com Clopidogrel Acino Pharma GmbH”).
English: The CYP2C19*1 allele corresponds to fully functional metabolism while the CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles are nonfunctional.
Portuguese: O alelo CYP2C19*1 corresponde a um metabolismo totalmente funcional, enquanto que os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3 são não funcionais..
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Acino Pharma GmbH, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
English: signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 “Tome especial cuidado com Clopidogrel Acino Pharma GmbH”).
English: Like all medicines, Clopidogrel Acino Pharma GmbH can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Clopidogrel Acino Pharma GmbH pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: If you forget to take Clopidogrel Acino Pharma GmbH If you forget to take a dose of Clopidogrel Acino Pharma GmbH, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Acino Pharma GmbH e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.