FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolische voorvallen) die soms onafhankelijk van OHSS optreden, kunnen zeer zelden voorkomen (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí) môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Dutch: 450IE
Slovak: 450 IU
Dutch: Neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: Ak zabudnete použiť GONAL-f, nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho treba zlikvidovať.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Gooi alle ongebruikte oplossing weg na 28 dagen.
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Akýkoľvek nepoužitý roztok po 28. dňoch zlikvidujte.
Dutch: • Op de pen van 450 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Slovak: • 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E./0,75 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU/0,75 ml
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 8 wegwerpnaalden.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 8 jednorazových ihiel.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 8 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 8 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis GONAL-f is per dag 75 tot 150 I.E. (0,12 tot 0,24 ml).
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) každý deň.
Dutch: • Trek nu direct de naald terug en reinig de huid met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a očistite kožu tampónom namočeným v alkoholekrúživým pohybom.
Dutch: 900 IE
Slovak: 900 IU
Dutch: met een tumor in uw eierstokken, baarmoeder of borsten.
Slovak: • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov.
Dutch: Controleer of er zich geen deeltjes in bevinden en gebruik de oplossing niet als deze niet helder is.
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či roztok neobsahuje častice a nepoužívajte, ak roztok nie je číry.
Dutch: Zwenk zachtjes rond zonder de spuit te verwijderen.
Slovak: Jemne premiešajte bez odstránenia injekčnej striekačky.
Dutch: GONAL-f moet voor gebruik met het oplosmiddel worden gereconstitueerd (zie rubriek "Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?"
Slovak: GONAL-f sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle (pozri časť „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" v písomnej informácii pre používateľa).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 75 ie
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 75 iu
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 8 injectienaalden
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 8 injekčných ihiel
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E./1,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU/1,5 ml
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 87 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 1.200 I.E.), om 77 microgram te leveren (overeenkomend met 1.050 I.E.) in 0,75 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 87 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 1 200IU), to predstavuje podanie 77 mikrogramov (čo zodpovedá 1 050 IU) v 1,75 ml.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van GONAL-f bij pediatrische patiënten.
Slovak: Použitie GONALU-f sa netýka pediatrickej populácie.
Dutch: In plaats van deze spuiten kan een 1 ml spuit , met een ml schaal en een vaste naald voor subcutane toediening gebruikt worden (zie rubriek "Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?"
Slovak: Alternatívne možno použiť 1 ml injekčnú striekačku, ciachovanú v ml, s fixovanou ihlou na subkutánne podanie (pozri časť „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" v písomnej informácii pre používateľa).
Dutch: • Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in en houd deze vast om de volledige injectie te voltooien.
Slovak: Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Dutch: De injectiespuit klaarmaken voor de injectie
Slovak: Príprava injekčnej striekačky na podanie injekcie
Dutch: De oplossing mag niet gebruikt worden als deze deeltjes bevat of niet helder is.
Slovak: Roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. (33 μg)/injectieflacon
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU (33 μg)/injekčná liekovka
Dutch: Verwijder de naald altijd van de GONAL-f voorgevulde pen voordat u de dop van de pen weer op de pen doet.
Slovak: Predtým, ako nasadíte kryt späť na pero, vždy odstráňte ihlu z naplneného pera GONAL-f.
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door hem linksom te draaien.
Slovak: Pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Dutch: Behandeling met GONAL-f veroorzaakt zelden ernstige OHSS, tenzij het geneesmiddel wordt toegediend dat wordt gebruikt omeitjes tot volle rijping te brengen (dat humaan chorion gonadotropine -hCG bevat).
Slovak: Liečba GONALOM-f iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS, pokiaľ sa nepodá liek, ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG).
Dutch: Fosforzuur, geconcentreerd Natriumhydroxide
Slovak: Koncentrovaná kyselina fosforečná Hydroxid sodný
Dutch: • Neem de voorgevulde spuit, steek de naald in de injectieflacon met poeder en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon met het poeder.
Slovak: Zoberte naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ihlu do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 12 wegwerpnaalden.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 12 jednorazových ihiel.
Dutch: Volume pen
Slovak: Objem pera
Dutch: 24-48 uur na de laatste toediening van GONAL-f wordt een enkelvoudige injectie van 250 microgram r-hCG of 5.000 I.E. tot maximaal 10.000 I.E. hCG toegediend, om volledige follikelrijping te bewerkstelligen.
Slovak: 24-48 hodín po poslednej injekcii GONALU-f sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG na indukciu záverečného dozrievania folikulov.
Dutch: Klinische ervaring tot nu toe geeft aan dat een behandelingsduur van minimaal 18 maanden nodig kan zijn om spermatogenese te bewerkstelligen.
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukázali, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná až 18 mesačná liečba.
Dutch: Ingestelde hoeveelheid om te injecteren
Slovak: Nastavené množstvo na injekčné podanie
Dutch: Bevestig de naald
Slovak: Nasaďte ihlu
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 20 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 20 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Dutch: Als een optimale respons is verkregen moet 24-48 uur na de laatste injectie met GONAL-f en lutropine-alfa, een enkele injectie met 250 microgram r-hCG of 5.000 I.E. tot maximaal 10.000 I.E. hCG toegediend worden.
Slovak: Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcií GONALU-f a lutropínu alfa sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG.
Dutch: GONAL-f wordt geleverd als poeder en oplosmiddel voor injectie.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 300 ie
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Slovak: Pozri „Návod na použitie".
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 20 injectienaalden
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 20 injekčných ihiel
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 1050 ie
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 1050 iu
Dutch: • GONAL-f is in combinatie met chorion gonadotropine (hCG) therapie geïndiceerd voor het stimuleren van de spermatogenese bij mannen lijdende aan congenitaal of verworven hypogonadotroop hypogonadisme.
Slovak: GONAL-f je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
Dutch: Plunjerzuiger
Slovak: Plunžérový piest
Dutch: De GONAL-f voorgevulde pen bewaren.
Slovak: Uchovávanie naplneného pera GONAL-f.
Dutch: Vaak (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen):
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí):
Dutch: 5 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Slovak: 5 injekčných liekoviek prášku na injekčný roztok.
Dutch: • Controleer of u de juiste dosis heeft gekozen voordat u injecteert (6).
Slovak: Pred injekčným podaním overte správne nastavenie dávky (6).
Dutch: GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 microgram/1,5 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Slovak: Úprava GONALU-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
Dutch: De dosis injecteren
Slovak: Injekčné podanie dávky
Dutch: De pen bevat 900 I.E. follitropine-alfa.
Slovak: Pero obsahuje 900 IU folitropínu alfa.
Dutch: • Reacties op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling en/of irritatie
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere, kleurloze vloeistof in een glazen injectieflacon met elk 1 ml.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v sklenenej injekčnej liekovke s obsahom 1 ml.
Dutch: Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw GONAL-f voorgevulde pen?
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Dutch: Controleer nogmaals of de juiste dosis wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster.
Slovak: 6.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
Dutch: Zeer zelden (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí):
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 600 I.E. (44 µg)/injectieflacon
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 600 IU (44 μg)/injekčná liekovka
Dutch: • Bereid de oplossing voor injectie: verwijder het beschermdopje van de GONAL-f injectieflacon met poeder, neem uw spuit op en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon met poeder.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Gonalf, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster "0" aangeeft.
Slovak: Overte, či indikačné okienko dávky ukazuje hodnotu „0".
Dutch: • Op de eerste regel van de tabel is voor u al het volume van uw pen vermeld (4).
Slovak: V prvom riadku tabuľky je už vopred zaznamenaný objem pera.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van GONAL-f tijdens de zwangerschap.
Slovak: Na používanie GONALU-f v gravidite nie je žiadna indikácia.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,75 ml/voorgevulde spuit
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml/naplnená injekčná striekačka
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 900 I.E. (66 microgram) in 1,5 ml.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 900 IU (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 20 wegwerpnaalden.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 20 jednorazových ihiel.
Dutch: • Na reconstitutie zit er 1.050 I.E. (77 microgram) follitropine-alfa in 1,75 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Dutch: Verzamel alle spullen die u nodig heeft en leg ze klaar:
Slovak: Zneškodnite všetky použité pomôcky:
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 300 I.E./0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU/0,5 ml
Dutch: Als het poeder is opgelost zuigt u het weer op in de spuit.
Slovak: Po rozpustení prášku natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 900 ie/1,5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 900 iu/1,5 ml
Dutch: Elke voorgevulde multidoseringspen levert 900 I.E. (overeenkomend met 66 microgram) in 1,5 ml.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) v 1,5 ml.
Dutch: 300 IE
Slovak: 300 IU
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u 25 in het dosisterugkoppelingsvenster ziet staan.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek, kým sa v indikačnom okienku dávky neobjaví hodnota 25.
Dutch: GONAL-f mag gereconstitueerd worden met lutropine-alfa oplossing en samen als een enkele injectie worden toegediend.
Slovak: GONAL-f možno spoločne rekonštituovať a podávať v jednej injekcii s lutropínom alfa.
Dutch: 15 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Slovak: 15 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Dutch: Na een eenmalige intramusculaire injectie werden lichte ontsteking en degeneratieve veranderingen gezien.
Slovak: benzylalkohol samotný mali za následok tak miernu hemoragiu, ako i subakútny zápal po jednorazovej subkutánnej injekcii alebo mierny zápal a prípadne degeneratívne zmeny po jednorazovej intramuskulárnej injekcii.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 450 ie/0,75 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu/0,75 ml
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 33 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 450 I.E.), om 22 microgram te leveren (overeenkomend met 300 I.E.) in 0,50 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 450IU), to predstavuje podanie 22 mikrogramov (čo zodpovedá 300 IU) v 0,50 ml..
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden:
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 600 I.E. follitropine-alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 600 IU folitropínu alfa.
Dutch: Hoe gebruikt u de GONAL-f voorgevulde pen?
Slovak: Ako používať naplnené pero GONAL-f
Dutch: • GONAL-f wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon met 1 injectieflacon oplosmiddel.
Slovak: GONAL-f sa dodáva v baleniach po 1 injekčnej liekovke prášku a 1 injekčnej liekovke rozpúšťadla.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 300 ie/0,5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu/0,5 ml
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen).
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Dutch: Gebruik het behandelingsdagboek om bij te houden hoeveel geïnjecteerde I.E. u elke keer gebruikt.
Slovak: Pomocou liečebného denníka môžete zaznamenávať množstvo jednotlivých injekčne podaných IU.
Dutch: Dosisterugkoppelingsvenster
Slovak: Indikačné okienko dávky
Dutch: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Slovak: Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandsko
Dutch: De pen bevat 450 I.E. follitropine-alfa.
Slovak: Pero obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 450 I.E. follitropine-alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
Dutch: De pen bevat 300 I.E. follitropine-alfa.
Slovak: Pero obsahuje 300 IU folitropínu alfa.
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 44 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 600 I.E.), om 33 microgram te leveren (overeenkomend met 450 I.E.) in 0,75 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 600IU), to predstavuje podanie 33 mikrogramov (čo zodpovedá 450 IU) v 0,75 ml..
Dutch: 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Slovak: 10 injekčných liekoviek prášku na injekčný roztok.
Dutch: • Het poeder is een witte pellet in een glazen multidoseringsinjectieflacon.
Slovak: Prášok sú biele pelety vo viacdávkovej sklenenej injekčnej liekovke.
Dutch: • Buikpijn • Zich misselijk voelen, braken, diarree, buikkrampen en opgezwollen buik
Slovak: • Nevoľnosť, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu a plynatosť
Dutch: Het poeder is verpakt in 3 ml injectieflacons (type I glas) met rubberen stop (bromobutylrubber) en afneembare aluminium dop.
Slovak: Prášok sa dodáva v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typ I) s gumovou zátkou (brombutylová guma) a hliníkovým vyklápacím viečkom.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop terug om de dosis hogere dosis te kiezen te corrigeren
Slovak: Otáčaním nastavovača dávky dopredu sa zvyšuje Otáčaním nastavovača dávky dozadu môžete opraviť nastavená hodnota.
Dutch: Het oplosmiddel voor reconstitutie is verpakt in 1 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 1 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Dutch: EU/1/95/001/027 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Slovak: EU/1/95/001/027 10 injekčných liekoviek prášku na injekčný roztok.
Dutch: Voorafgaand aan de reconstitutie: Bewaren beneden 25°C.
Slovak: Pred rekonštitúciou uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 2 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 2 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Dutch: 20 naalden.
Slovak: 20 ihiel
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de patroon of doos na EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne alebo na škatuľke po EXP.
Dutch: Onderdrukking door middel van een GnRH-agonist of -antagonist wordt thans gewoonlijk toegepast om de endogene LH-piek te onderdrukken (´downreguleren´), en de verhoogde LH-spiegels onder controle te houden.
Slovak: Na potlačenie prudkého nárastu endogénneho LH a na kontrolu tonických hladín LH sa zvyčajne používa tzv. „down regulation" s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
Dutch: • Bevestig de naald voor de bereiding aan de voorgevulde spuit, steek hem in de injectieflacon met poeder en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon.
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ju do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo.
Dutch: • Na reconstitutie zit er 450 I.E. (33 microgram) follitropine-alfa in 0,75 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 300 I.E. (22 microgram) in 0,5 ml.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 300 IU (22 mikrogramov) v 0,5 ml.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 450 I.E. (33 microgram) in 0,75 ml.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 450 IU (33 mikrogramov) v 0,75 ml.
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON OPLOSMIDDEL
Slovak: ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE
Dutch: 6 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Slovak: 6 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Dutch: Het doel van de behandeling met GONAL-f, in combinatie met lutropine-alfa, is het ontwikkelen van een rijpe Graafse follikel waaruit de onbevruchte eicel wordt vrijgemaakt na toediening van humaan chorion gonadotropine (hCG) bij vrouwen met een LH- en FSH-deficiëntie (hypogonadotroop hypogonadisme).
Slovak: U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby GONALOM-f v spojení s lutropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Dutch: Het werd ook bestudeerd als deel van vruchtbaarheidsbehandelingen bij 470 vrouwen.
Slovak: Skúmal sa tiež ako súčasť techník asistovanej reprodukcie u 470 žien.
Dutch: Soms kunnen de eierstokken te sterk reageren op stimulatie.
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky nadmerne reagovať na stimuláciu.
Dutch: Dit wordt het ‘ovarieel hyperstimulatiesyndroom' genoemd.
Slovak: V takom prípade ide o tzv. ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van GONAL-f (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku GONAL-f (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor GONAL-f.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku GONAL-f.
Dutch: De dosering en de frequentie waarmee GONAL-f wordt toegediend, hangen af van het gebruik en de respons van de patiënt op de behandeling.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania lieku GONAL-f závisia od dôvodu od jeho použitia a od pacientovej odpovede na liečbu.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt onmogelijk een effectieve respons kan hebben, zoals bij mensen wier eierstokken of testikels niet functioneren of bij vrouwen die om medische redenen niet zwanger mogen worden.
Slovak: Nesmie sa používať, pokiaľ by u pacienta nebolo možné dosiahnuť účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi či semenníkmi alebo u žien, ktoré by z lekárskych dôvodov nemali otehotnieť.
Dutch: Een behandeling met GONAL-f moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Slovak: Liečbu liekom GONAL-f by mal vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením problémov s plodnosťou.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, de eierstokken, de baarmoeder of de borst.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s nádormi podmozgovej zľazy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
Dutch: Overige inlichtingen over GONAL-f:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku GONAL-f:
Dutch: In de onderzoeken onder vrouwen waren de voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid het aantal verzamelde gerijpte eitjes, het aantal vrouwen die een eisprong hadden en het aantal follikels (eiblaasjes waarin zich de eitjes bevinden).
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy, bol hlavným meradlom účinnosti počet odobraných vajíčok, počet žien, u ktorých došlo k uvoľneniu vajíčok a počet folikulov (malých vačkov, v ktorých sú uložené vajíčka) tvorených vo vaječníkoch.
Dutch: • volwassen mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden aangemaakt).
Slovak: • dospelí muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavá choroba spočívajúca v hormonálnej nedostatočnosti).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van GONAL-f groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku GONAL-f je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.