FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Lacosamide Accord has been shown to be comparable to Vimpat.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Lacosamide Accord este comparabil cu Vimpat.
English: If the doctor decides that a faster effect is needed, treatment with Lacosamide Accord may be started with a higher first dose (called a loading dose).
Romanian: Dacă medicul decide că este necesar un efect mai rapid, tratamentul cu Lacosamide Accord poate fi început cu o doză inițială mai mare (numită doză de încărcare).
English: This means that Lacosamide Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Vimpat.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lacosamide Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Vimpat.
English: The exact way in which lacosamide works is still unclear but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Romanian: Nu se cunoaște exact modul în care acționează lacosamida, dar se pare că aceasta reduce activitatea canalelor de sodiu (pori la suprafața celulelor nervoase) care permit transmiterea impulsurilor electrice între celulele nervoase.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lacosamide Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lacosamide Accord.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Lacosamide Accord.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Lacosamide Accord.
English: If treatment with Lacosamide Accord has to be stopped, the dose should be gradually reduced.
Romanian: Dacă este necesar ca tratamentul cu Lacosamide Accord să fie oprit, doza trebuie redusă treptat.
English: The usual starting dose is 50 mg twice a day which may be increased weekly to a maximum dose of 300 mg twice a day if used alone, or 200 mg twice a day if given with other epilepsy medicines.
Romanian: Doza obișnuită pentru inițierea tratamentului este de 50 mg de două ori pe zi, aceasta putând fi crescută în fiecare săptămână până se ajunge la doza maximă de 300 mg de două ori pe zi, dacă se administrează în monoterapie, sau de 200 mg de două ori pe zi dacă se administrează împreună cu alte medicamente antiepileptice.
English: Together, these actions may prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, reducing the chance of an epileptic fit.
Romanian: Împreună, aceste acțiuni ar putea împiedica răspândirea activității electrice anormale prin structurile creierului, scăzând riscul declanșării unei crize epileptice.
English: It is also thought that lacosamide might help protect nerve cells from damage.
Romanian: De asemenea, se consideră că este posibil ca lacosamida să contribuie la protecția celulelor nervoase împotriva deteriorării.
English: Because Lacosamide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Având în vedere că Lacosamide Accord este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Vimpat, and do not need to be repeated for Lacosamide Accord.
Romanian: Au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate pentru medicamentul de referință, Vimpat, și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Lacosamide Accord.
English: The Agency recommended that Lacosamide Accord be approved for use in the EU.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Lacosamide Accord în UE.
English: It can be used to treat partial-onset seizures with or without secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to other parts of the brain).
Romanian: Medicamentul se poate utiliza în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară (când descărcarea epileptică cuprinde și alte părți ale creierului).
English: Lacosamide Accord is an epilepsy medicine used to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain) in patients with epilepsy aged 16 years or older.
Romanian: Lacosamide Accord este un medicament antiepileptic care se utilizează pentru tratamentul crizelor convulsive parțiale (crize epileptice cu originea într-o anumită zonă a creierului) la pacienți cu vârsta de cel puțin 16 ani care suferă de epilepsie.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lacosamide Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lacosamide Accord?
English: For more information about treatment with Lacosamide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lacosamide Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: What are the benefits and risks of Lacosamide Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Lacosamide Accord?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lacosamide Accord.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lacosamide Accord.
English: For practical information about using Lacosamide Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lacosamide Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: The active substance in Lacosamide Accord, lacosamide, is an epilepsy medicine.
Romanian: Substanța activă din Lacosamide Accord, lacosamida, este un medicament antiepileptic.
English: Other information about Lacosamide Accord
Romanian: Alte informații despre Lacosamide Accord
English: What is Lacosamide Accord and what is it used for?
Romanian: Ce este Lacosamide Accord și pentru ce se utilizează?
English: Lacosamide Accord lacosamide
Romanian: Lacosamide Accord lacosamidă
English: Lacosamide Accord is given on its own or combined with other medicines for epilepsy.
Romanian: Lacosamide Accord se administrează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente folosite pentru tratarea epilepsiei.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lacosamide Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lacosamide Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Why is Lacosamide Accord approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Lacosamide Accord?
English: How has Lacosamide Accord been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Lacosamide Accord?
English: How does Lacosamide Accord work?
Romanian: Cum acționează Lacosamide Accord?
English: How is Lacosamide Accord used?
Romanian: Cum se utilizează Lacosamide Accord?
English: Lacosamide Accord contains the active substance lacosamide.
Romanian: Lacosamide Accord conține substanța activă lacosamidă și este un „medicament generic”.
English: In children this may affect growth and development.
Romanian: La copii, acest lucru poate afecta creşterea şi dezvoltarea.
English: This medicine has been prescribed for you.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
English: No interactions were observed.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni.
English: These reactions may be severe.
Romanian: Este posibil ca aceste reacții adverse să fie severe.
English: You should avoid coming into contact with anyone who has these infections.
Romanian: Trebuie să evitați să veniți în contact cu oricine prezintă aceste infecții.
English: if you are using the medicine for several months or longer.
Romanian: • dacă utilizați medicamentul timp de câteva luni sau mai mult.
English: Therefore, the patient should continue regular use to achieve full therapeutic benefit.
Romanian: De aceea, pacientul trebuie să continue utilizarea cu regularitate pentru a obţine beneficiul terapeutic complet.
English: if you have any other infection.
Romanian: • dacă aveţi orice altă infecţie.
English: In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist.
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere trimiterea pacientului la un medic specialist pediatru.
English: 4.5 Interactions with other medicaments and other forms of interaction
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
English: The median (50%) onset time of relief was 35.9 hours.
Romanian: Valoarea mediană (50%) a timpului de debut al ameliorării a fost de 35,9 ore.
English: Please read this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
English: Repeat steps 3 to 6 for the other nostril (Figure 3).
Romanian: Repetaţi paşii 3 până la 6 pentru cealaltă nară (Figura 3).
English: There was no effect on fertility.
Romanian: Nu a existat niciun efect asupra fertilității.
English: Always use Nasonex exactly as your doctor has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Nasonex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: Most people do not have any problems after using the nasal spray.
Romanian: Majoritatea persoanelor nu au niciun fel de probleme după utilizarea spray-ului nazal.
English: Do not stop your treatment even if you feel better unless told to do so by your doctor.
Romanian: Nu opriţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să procedați astfel.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP”.
English: A clinical interaction study was conducted with loratadine.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic de interacţiune cu loratadina.
English: It is important to clean your nasal spray regularly, otherwise it may not work properly.
Romanian: • Este important să vă curăţaţi în mod regulat spray-ul nazal, altfel este posibil să nu funcţioneze corect.
English: Use in children aged 3 to 11 years
Romanian: Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani
English: Tell your doctor if you accidentally use more than you were told.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizați în mod accidental o cantitate mai mare decât cea recomandată.
English: You should not use the nasal spray until your nose has healed.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi sprayul nazal până când veți avea nasul vindecat.
English: Do not use a larger dose or use the spray more often or for longer than your doctor tells you to.
Romanian: Nu utilizaţi o doză mai mare și nu utilizaţi spray-ul mai frecvent sau o perioadă mai lungă de timp decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
English: • The active substance is mometasone furoate.
Romanian: • Substanţa activă este furoat de mometazonă.
English: It is very important that you use your nasal spray regularly.
Romanian: Este foarte important să utilizaţi în mod regulat spray-ul nazal.
English: (See 4.4 Special warnings and special precautions for use with systemic corticosteroids)
Romanian: (Vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizarea asociată cu corticosteroizi sistemici).
English: Nasal Spray, Suspension.
Romanian: Spray nazal, suspensie.
English: • Unilateral polyps that are unusual or irregular in appearance, especially if ulcerating or bleeding, should be further evaluated.
Romanian: Polipii unilaterali cu aspect neobişnuit sau neregulat, mai ales dacă sunt ulceraţi sau sângerează, trebuie investigaţi mai amănunţit.
English: If you use steroids for a long time or in large amounts they may, rarely, affect some of your hormones.
Romanian: Dacă utilizaţi steroizi o perioadă lungă de timp sau în cantităţi mari, este posibil ca, în cazuri rare, aceştia să vă afecteze unii dintre hormonii dumneavoastră.
English: It is likely that much of the mechanism for the anti-allergic and anti-inflammatory effects of mometasone furoate lies in its ability to inhibit the release of mediators of allergic reactions.
Romanian: Este probabil ca, în cea mai mare parte, mecanismul responsabil pentru efectele antialergice şi antiinflamatoare ale furoatului de mometazonă să rezide în capacitatea acestuia de a inhiba eliberarea mediatorilor reacţiilor alergice.
English: In clinical studies, epistaxis occurred at a higher incidence compared to placebo.
Romanian: În studiile clinice, epistaxisul a apărut cu o incidență mai mare comparativ cu placebo.
English: If you forget to use your nasal spray at the right time, use it as soon as you remember, then carry on as before.
Romanian: Dacă uitați să utilizaţi spray-ul nazal la momentul potrivit, utilizaţi-l imediat după ce vă amintiţi, apoi continuaţi modul de administrare obişnuit.
English: Breathe out through your mouth.
Romanian: Expiraţi pe gură.
English: Do not try to unblock the nasal applicator by inserting a pin or other sharp object as this will damage the applicator and cause you not to get the right dose of medicine.
Romanian: • Nu încercaţi să deblocaţi aplicatorul nazal prin introducerea unui ac sau a unui alt obiect ascuţit deoarece aceasta va deteriora aplicatorul şi dumneavoastră nu veţi primi doza corectă de medicament.
English: Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de aparate, sisteme şi organe, reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență.
English: All observed effects are typical of this class of compounds and are related to exaggerated pharmacologic effects of glucocorticoids.
Romanian: Toate efectele observate sunt caracteristice acestei clase de compuşi şi sunt datorate amplificării efectelor farmacologice ale glucocorticoizilor.
English: The incidence of all other adverse events was comparable with that of placebo.
Romanian: Incidenţa tuturor celorlalte evenimente adverse a fost comparabilă cu cea obţinută în cazul administrării placebo.
English: Pharmacotherapeutic group: Decongestants and Other Nasal Preparations for Topical Use-Corticosteroids, ATC code: R01A D09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: decongestionante şi alte preparate nazale de uz topic, corticosteroizi, codul ATC: R01AD09
English: There are no clinical data concerning the effect of mometasone furoate on fertility.
Romanian: Nu există date clinice privind efectul furoatului de mometazonă asupra fertilității.
English: You should stop taking Nasonex and get immediate medical help if you experience symptoms such as:
Romanian: Trebuie să opriți administrarea Nasonex și să solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi simptome precum:
English: Other medicines and Nasonex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Nasonex împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not pierce the nasal applicator
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Nu găuriţi aplicatorul nazal
English: Hypersensitivity to the active substance, mometasone furoate, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, furoat de mometazonă, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
English: Do Not pierce the nasal applicator.
Romanian: Nu găuriţi aplicatorul nazal.
English: At the end of the pollen season your hayfever symptoms should get better and treatment may then not be needed.
Romanian: La sfârşitul sezonului polenului ar trebui ca simptomele dumneavoastră de febră a fânului să se amelioreze şi este posibil să nu mai aveţi nevoie de tratament.
English: Increased intraocular pressure
Romanian: Creşterea presiunii intraoculare
English: Treatment with higher than recommended doses may result in clinically significant adrenal suppression.
Romanian: Tratamentul cu doze mai mari decât cele recomandate poate provoca supresie suprarenaliană semnificativă clinic.
English: Use in adults and children over 12 years old
Romanian: Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
English: Patients receiving corticosteroids who are potentially immunosuppressed should be warned of the risk of exposure to certain infections (e.g., chickenpox, measles) and of the importance of obtaining medical advice if such exposure occurs.
Romanian: Pacienţii care primesc corticosteroizi şi care sunt potenţial imunosupresaţi trebuie avertizaţi cu privire la riscul de expunere la anumite infecţii (de exemplu: varicelă, rujeolă) şi la importanţa prezentării la medic în cazul în care se produce o astfel de expunere.
English: There is little or no information on the use of Nasonex in pregnant women.
Romanian: Nu există sau există puţine informaţii cu privire la utilizarea Nasonex la femeile gravide.
English: You should wait until the infection is resolved before you start using the nasal spray.
Romanian: Trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infecției înainte de a începe să utilizaţi sprayul nazal.
English: Use of Nasonex during an untreated infection in your nose, such as herpes, can worsen the infection.
Romanian: Utilizarea Nasonex în timpul unei infecţii netratate la nivelul nasului, cum este herpesul, poate agrava infecția.
English: Use in adults over 18 years old
Romanian: Utilizarea la adulţi cu vârsta peste 18 ani
English: Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity, and occurred at a higher incidence compared to placebo (5%), but at a comparable or lower incidence when compared to the active control nasal corticosteroids studied (up to 15%) as reported in clinical studies for allergic rhinitis.
Romanian: Epistaxisul a fost în general autolimitant, de severitate uşoară şi a apărut cu o incidenţă mai mare comparativ cu placebo (5%), dar cu incidenţă comparabilă sau mai mică faţă de cea obţinută în studiile controlate activ efectuate cu corticosteroizi administraţi intranazal (până la 15%), așa cum s-a raportat în cadrul studiilor clinice pentru rinita alergică.
English: if you are taking other corticosteroid medicines, either by mouth or by injection.
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente corticosteroide, fie pe gură, fie sub formă injectabilă.
English: The bottle should be discarded after the labelled number of actuations or within 2 months of first use.
Romanian: Flaconul trebuie eliminat după depăşirea numărului de pulverizări indicat pe etichetă sau după 2 luni de la prima utilizare.
English: If these patients exhibit signs and symptoms of adrenal insufficiency or symptoms of withdrawal (e.g., joint and/or muscular pain, lassitude, and depression initially) despite relief from nasal symptoms, systemic corticosteroid administration should be resumed and other modes of therapy and appropriate measures instituted.
Romanian: Dacă aceşti pacienţi prezintă semne şi simptome ale insuficienţei suprarenaliene sau simptome ale întreruperii (de exemplu, durere articulară şi/sau musculară, fatigabilitate şi depresie inițială) în pofida ameliorării simptomelor nazale, trebuie reluată administrarea corticosteroidului sistemic şi trebuie instituite alte modalităţi de tratament și măsuri adecvate.
English: Non-nasal Symptoms
Romanian: Simptome non-nazale
English: It is recommended that the height of children receiving long-term treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored and if any changes are noted, their doctor should be notified.
Romanian: Se recomandă urmărirea în mod regulat a înălţimii copiilor care primesc tratament pe termen lung cu corticosteroizi administraţi intranazal și, în cazul în care se observă orice modificări, medicul acestora trebuie anunțat.
English: In a study involving 48 children aged 3 to 5 years treated with intranasal mometasone furoate 50, 100 or 200 µg/day for 14 days, there was no significant differences from placebo in the mean change in plasma cortisol level in response to the tetracosactrin stimulation test.
Romanian: Într-un studiu ce a cuprins 48 de copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 5 ani, trataţi cu furoat de mometazonă intranazal în doze de 50, 100 sau 200 µg/zi timp de 14 zile, nu au existat diferenţe semnificative faţă de placebo ale modificărilor medii ale concentraţiei plasmatice de cortizol, ca răspuns la testul de stimulare cu tetracosactid.
English: Repeat step 4 to inhale a second spray in the same nostril if applicable.
Romanian: Repetaţi pasul 4 dacă trebuie să inhalaţi un al doilea puf în aceeaşi nară.
English: Nasal polyps are small growths on the lining of the nose and usually affect both nostrils.
Romanian: Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări.
English: In addition, it is an extremely potent inhibitor of the production of the Th2 cytokines, IL-4 and IL-5, from human CD4+ T-cells.
Romanian: În plus, este un inhibitor deosebit de puternic al sintezei citokinelor Th2, IL-4 şi IL-5 de către celulele T CD4+ umane.
English: Nasonex is not recommended in case of nasal septum perforation (see section 4.8).
Romanian: NASONEX nu este recomandat în cazul perforației de sept nazal (vezi pct. 4.8).
English: Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity (see section 4.8).
Romanian: Epistaxisul a fost în general autolimitant și de severitate ușoară (vezi pct. 4.8).
English: In cell culture, mometasone furoate demonstrated high potency in inhibition of synthesis and release of IL-1, IL-5, IL-6 and TNFα; it is also a potent inhibitor of leukotriene production.
Romanian: Pe culturile celulare, furoatul de mometazonă şi-a demonstrat potenţialul crescut de inhibare a sintezei şi eliberării IL-1, IL-5, IL-6 şi TNFα; este, de asemenea, un inhibitor puternic al producţiei de leucotriene.
English: Elimination Absorbed mometasone furoate is extensively metabolized and the metabolites are excretedin urine and bile.
Romanian: Furoatul de mometazonă absorbit este metabolizat extensiv, iar metaboliții se excretă în urină şi bilă.
English: Disturbances of taste and smell
Romanian: • modificări ale gustului și mirosului
English: Dose reduction is recommended following control of symptoms.
Romanian: Reducerea dozei este recomandată în urma controlării terapeutice a simptomelor.
English: if you have an infection of the nose or throat.
Romanian: • dacă aveți o infecție a nasului sau gâtului.
English: In patients treated for nasal polyposis, the overall incidence of adverse events was similar to that observed for patients with allergic rhinitis.
Romanian: La pacienţii trataţi pentru polipoză nazală, incidenţa totală a evenimentelor adverse a fost similară cu cea observată în cazul pacienţilor cu rinită alergică.
English: Following the use of intranasal corticosteroids, instances of increased intraocular pressure have been reported (see section 4.8).
Romanian: În urma administrării intranazale a corticosteroizilor, au fost raportate cazuri de creștere a presiunii intraoculare (vezi pct. 4.8).