FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Pradofloksacyna 25 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Pradofloksacīns 25 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 120 mg pradofloksacyny.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 120 mg pradofloksacīna.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 60 mg pradofloksacyny.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 60 mg pradofloksacīna.
Polish: W rzadkich przypadkach u psów obserwowano łagodne, przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym wymioty.
Latvian: Retos gadījumos suņiem tika novēroti viegli pārejoši kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā vemšana.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z instrukcjami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność terapii innymi fluorochinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar citiem fluorhinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Polish: Nie stosować u kotów w okresie ciąży lub laktacji (patrz punkt 4.7).
Latvian: Nelietot kaķenēm grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Veraflox 15 mg tabletki dla psów i kotów
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem
Polish: Jedynie te psy, u których nie można osiągnąć efektu terapeutycznego w leczeniu chorób przyzębia samymi zabiegami mechanicznymi powinny być poddane terapii tym produktem leczniczym.
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm būtu jāārstē tikai tie suņi, kuriem periodontu nevar izārstēt tikai ar mehānisku tīrīšanu.
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 60 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 60 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 20 blistera plāksnītes (20 x 7 tabletes 60 mg)
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z instrukcjami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność terapii innymi fluorochinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas ir rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar citiem fluorhinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 15 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 15 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 20 blistera plāksnītes (20 x 7 tabletes 15 mg)
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vācija
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/10/107/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/001-012
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās pudeles atvēršanas: 3 mēneši.
Polish: Leczenie należy rozważyć ponownie, jeżeli nie zaobserwuje się poprawy stanu klinicznego w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia.
Latvian: Konsultējieties ar savu veterinārārstu, ja nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos 3 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšana ir jāpārskata.
Polish: Dane na temat MIC
Latvian: Dati par minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC)
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Z powodu potencjalnej szkodliwości, butelki oraz napełnione strzykawki muszą być przechowywane w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Latvian: Potenciāli bīstamas iedarbības dēļ, zāļu pudeles un šļirces jātur bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Latvian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Polish: Około 40% podanego leku jest wydalane z moczem w niezmienionej postaci.
Latvian: Pradofloksacīna klīrings no organisma ir 0,24 l/h/kg. Aptuveni 40% no lietotās devas tiek izvadīti neizmainītā veidā caur nierēm.
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 120 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 120 mg)
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (15 mg)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM Alumīnija folijas blisters ar 7 tabletēm (15 mg)
Polish: Nie stosować u psów z utrzymującymi się zmianami w obrębie chrząstek stawowych, gdyż zmiany te mogą nasilić się podczas leczenia fluorochinolonami.
Latvian: Nelietot suņiem, kuriem ir locītavu skrimšļa bojājumi, jo bojājumu stāvoklis var pasliktināties fluorhinolonu lietošanas laikā.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Zawiesina doustna zawierająca 25 mg/ml pradofloksacyny Konserwant: Kwas sorbinowy (E200) 2 mg/ml Żółtawa lub beżowa zawiesina.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Pradofloksacīns 25 mg/ml Konservants: Sorbīnskābe (E200)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/10/107/013-014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/013-014
Polish: Kwas sorbinowy Kwas askorbinowy Guma ksantanowa Glikol propylenowy Aromat waniliowy Woda oczyszczona
Latvian: Vaniļas aromatizātors Attīrīts ūdens
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12/04/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12/04/2011.
Polish: Dlatego też wszystkie produkty należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Latvian: Tādēļ visas zāles ir jāglabā bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności tego produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Latvian: Informāciju par šā līdzekļa izsniegšanas kārtību var atrast uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Polish: Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Polish: Po zastosowaniu tych produktów należy umyć ręce.
Latvian: Nomazgāt rokas pēc šo zāļu izmantošanas.
Polish: Podczas przygotowywania produktów Veraflox nie należy jeść, pić ani palić.
Latvian: Veraflox zāļu lietošanas laikā nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Polish: Inne informacje o preparacie Veraflox:
Latvian: Cita informācija par Veraflox:
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależą od gatunku leczonego zwierzęcia, jego masy ciała, charakteru i ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi zwierzęcia na leczenie.
Latvian: Terapijas deva un ilgums atkarīgi no ārstētā dzīvnieka sugas un ķermeņa svara, infekcijas veida un smaguma pakāpes, kā arī dzīvnieka atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Polish: W badaniach wykazano, że preparat Veraflox we wszystkich wskazaniach był co najmniej tak samo skuteczny jak leki porównawcze.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka visām indikācijām Veraflox ir vismaz tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Polish: Preparat Veraflox tabletki 15 mg można stosować zarówno u kotów, jak i u psów.
Latvian: Veraflox 15 mg tabletes var lietot gan kaķiem, gan suņiem.
Polish: Lek jest dostępny w postaci brązowawych tabletek zawierających 15 mg, 60 mg lub 120 mg pradofloksacyny i żółtawej/beżowej zawiesiny doustnej zawierającej 25 mg/ml pradofloksacyny.
Latvian: Tās ir pieejamas brūnganās tabletēs, kas satur 15 mg, 60 mg vai 120 mg pradofloksacīna, vai dzeltenīgā/smilškrāsas iekšķīgi lietojamā suspensijā, kas satur 25 mg/ml pradofloksacīna.
Polish: Więcej informacji dotyczących stosunku korzyści do ryzyka przedstawiono w dyskusji naukowej stanowiącej część niniejszego sprawozdania EPAR.
Latvian: Vairāk informācijas par ieguvumu un risku līdzsvaru var atrast šī EPAR zinātniskā iztirzājuma sadaļā.
Polish: W dniu 12/04/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bayer Animal Health GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 12/04/2011 izsniedza Veraflox reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bayer Animal Health GmbH.
Polish: Po przypadkowym połknięciu preparatu Veraflox należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Latvian: Ja Veraflox nejauši norijis cilvēks, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas pamācība vai etiķete.
Polish: Blokując dwa enzymy - gyrazę DNA i topoizomerazę IVpradofloksacyna hamuje wzrost i namnażanie bakterii.
Latvian: Bloķējot divus enzīmus, ko dēvē par DNS girāzi un topoizomerāzi IV, pradofloksacīns aptur baktēriju augšanu un vairošanos.
Polish: Tabletki o mocy 60 mg i 120 mg przeznaczone są wyłącznie dla psów, a preparat Veraflox w postaci zawiesiny doustnej przeznaczony jest wyłącznie dla kotów.
Latvian: 60 mg un 120 mg tabletes paredzētas lietošanai tikai suņiem, bet Veraflox iekšķīgi lietojamā suspensija paredzēta tikai kaķiem.
Polish: Veraflox jest lekiem zawierającym pradofloksacynę.
Latvian: Veraflox ir zāles, kas satur pradofloksacīnu.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań dotyczących oceny skuteczności preparatu Veraflox przeciwko wielu zakażeniom bakteryjnym u kotów i psów.
Latvian: Uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kuros aplūkota Veraflox efektivitāte pret dažādām bakteriālām infekcijām suņiem un kaķiem.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u młodych rosnących psów, u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni, u zwierząt ze schorzeniami stawów wywołanymi zniszczeniem chrząstki ani u zwierząt z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak padaczka.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot jauniem, augošiem suņiem, kā arī kaķēniem, kas jaunāki par sešām nedēļām, dzīvniekiem ar skrimšļu bojājuma izraisītām locītavu problēmām, kā arī dzīvniekiem ar centrālās nervu sistēmas traucējumiem, tādiem kā epilepsija.
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność preparatu Veraflox porównano ze skutecznością antybiotyków powszechnie stosowanych w leczeniu ocenianych zakażeń (amoksycylina z kwasem klawulanowym lub bez tego kwasu w przypadku zakażeń skóry i układu moczowego i klindamycyna w przypadku zakażeń dziąseł).
Latvian: Visos pētījumos Veraflox efektivitāti salīdzināja ar antibiotikām, ko parasti lieto pētīto infekciju ārstēšanai (amoksicilīns ar vai bez klavulānskābes ādas un urīnceļu infekcijām, kā arī klindamicīns smaganu infekcijām).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Veraflox przewyższają ryzyko w leczeniu niektórych określonych zakażeń u psów i kotów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dažu noteiktu infekciju ārstēšanā kaķiem un suņiem ar Veraflox tā ieguvums pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Veraflox reģistrācijas apliecību.
Polish: Pradofloksacyna działa poprzez blokowanie niektórych enzymów, które są istotne w procesie kopiowania DNA przez bakterie.
Latvian: Pradofloksacīns darbojas, bloķējot dažus enzīmus, kas ir būtiski, lai ļautu baktērijām veidot viņu DNS kopijas.
Polish: Standardowa dawka w przypadku tabletek wynosi 3 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
Latvian: Standarta deva tabletēm ir 3 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami lub skórą należy niezwłocznie obmyć miejsce kontaktu dużą ilością wody.
Latvian: Saskares gadījumā nekavējoties skalot ar lielu ūdens daudzumu.
Polish: Pełny wykaz bakterii, przeciwko którym preparat Veraflox wykazuje aktywność, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
Latvian: Pilns baktēriju, pret kurām darbojas Veraflox, saraksts ir atrodams zāļu aprakstā.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na antybiotyki chinolonowe powinny unikać kontaktu z preparatem Veraflox.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību (alerģiju) pret hinolonu grupas antibiotikām, vajadzētu izvairīties no saskares ar Veraflox.
Polish: Veraflox pradofloksacyna
Latvian: Veraflox pradofloksacīns
Polish: Substancja czynna preparatu Veraflox, pradofloksacyna, należy do klasy antybiotyków o nazwie fluorochinolony.
Latvian: Veraflox aktīvā viela, pradofloksacīns, pieder antibiotiku grupai, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Polish: W przypadku zawiesiny doustnej dawka wynosi 5 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
Latvian: Iekšķīgi lietojamai suspensijai tā ir 5 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fluorhinolonu grupas antibiotikām.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u samic w okresie ciąży lub laktacji.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot sieviešu kārtas dzīvniekiem grūsnības vai laktācijas laikā.
Polish: Jak działa Veraflox?
Latvian: Kā darbojas Veraflox?
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produkty lecznicze Veraflox mogą mieć szkodliwy wpływ na dzieci.
Latvian: Veraflox zāles var būt kaitīgas bērniem, ja tās netīšām norij.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce informacyjnej.
Latvian: Papildu informāciju skatiet zāļu lietošanas pamācībā.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów i kotów obserwowane jedynie w rzadkich przypadkach to przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības suņiem un kaķiem ir viegli, pārejoši kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi, tostarp, vemšana, lai gan tos novēro reti.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Veraflox?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Veraflox?
Polish: U kotów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu ostrych zakażeń górnych dróg oddechowych wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Latvian: Kaķiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažu noteiktu baktēriju izraisītas augšējo elpceļu akūtas infekcijas.
Polish: Zawiesinę doustną można także stosować w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ropni wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Latvian: Turklāt iekšķīgi lietojamo suspensiju var arī lietot, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un abscesus, ko izraisījušas dažas noteiktas baktērijas.
Polish: Należy unikać kontaktu preparatu Veraflox z oczami i skórą.
Latvian: Personām vajadzētu nodrošināties, lai Veraflox nenonāk saskarē ar viņu ādu vai acīm.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Veraflox?
Latvian: Kāpēc Veraflox tika apstiprinātas?
Polish: U psów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ostrych zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Latvian: Suņiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un akūtas urīnceļu infekcijas, ko izraisījušas dažas noteiktas īpašas baktērijas.
Polish: Preparat Veraflox jest dobrze tolerowany przez koty i psy, a przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty, występowały tylko w rzadkich przypadkach.
Latvian: Veraflox panesamība kaķiem un suņiem ir laba, tikai retos gadījumos novēro vieglus, pārejošus kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus, tostarp vemšanu.
Polish: U kotów lek był badany w ostrych zakażeniach górnych dróg oddechowych, a także w niektórych zakażeniach skóry wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Latvian: Kaķiem šīs zāles tika pētītas dažu noteiktu baktēriju izraisītu augšējo elpceļu akūtu infekciju, kā arī dažu ādas infekciju gadījumā.
Polish: Lek można także stosować w połączeniu z leczeniem stomatologicznym w ciężkich zakażeniach dziąseł u psów.
Latvian: Suņiem ar smaganu infekcijām tās var lietot arī kopā ar zobu ārstēšanai paredzētām zālēm.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Veraflox zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Veraflox iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Opakowanie Bezpośrednie
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Polish: Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms.
Polish: Urządzenie jest gotowe do użycia.
Latvian: Tagad ierīce ir gatava lietošanai.
Polish: Końcówka zachowa swój kształt.
Latvian: Uzgalis saglabās savu formu.
Polish: W razie konieczności aplikację można powtórzyć.
Latvian: Ja nepieciešams, uzklāšanu var atkārtot.
Polish: Temperatura łaźni wodnej nie może przekroczyć 37°C.
Latvian: Ūdens vannas temperatūra nedrīkst pārsniegt 37 ºC.
Polish: Patrz poniższy schemat.
Latvian: Skatīt tālāk shēmu.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi Nav
Polish: Częstość występowania oceniano zgodnie z następującą konwencją: - bardzo często (≥ 1/10) - często (≥ 1/100 do < 1/10) - niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) - rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) - bardzo rzadko (< 1/10 000) - nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežums novērtēts atbilstīgi šādam iedalījumam: - ļoti bieži (≥ 1/10); - bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); - retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); - reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); - ļoti reti (< 1/10 000); - nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopada 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 10. novembris
Polish: Odpowiednio zwiększyć odległość, aby uzyskać żądane pokrycie obszaru docelowego.
Latvian: Attiecīgi palieliniet attālumu, lai sasniegtu vajadzīgo mērķa apgabala pārklājumu.
Polish: Co to jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed podaniem tego leku.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms ārstēšanas ar šīm zālēm konsultējieties ar ārstu.
Polish: Z tego względu, u kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, zāles drīkst lietot tikai tad, ja tas nepārprotami nepieciešams.
Polish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Latvian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Polish: Jeśli okaże się, że jedna warstwa jest niewystarczająca, możliwe jest nałożenie kolejnej warstwy.
Latvian: Ja šķitīs, ka tas nav pietiekami, var uzklāt otru slāni.
Polish: Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.
Latvian: Ir iespējamas alerģiskas reakcijas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, hemostatyki do stosowania miejscowego; kod ATC: B02BC
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, vietējas darbības hemostatiskie līdzekļi, ATĶ kods: B02BC.
Polish: 08150 Parets del Vallès HISZPANIA
Latvian: 08150 Parets del Vallès SPĀNIJA
Polish: Nie są konieczne.
Latvian: Nav piemērojama.
Polish: Wziąć pudełko z zamrażarki, otworzyć je i wyjąć dwa blistry.
Latvian: Izņemiet no saldētavas kastīti, atveriet to un izņemiet abus blisterus.
Polish: • Jałowa łaźnia wodna (szybkie rozmrażanie)
Latvian: • Sterila ūdens vanna (ātrā atkausēšana)
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1239/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1239/001-004
Polish: Zamrożone roztwory.
Latvian: Sasaldēti šķīdumi.
Polish: Czynnik XIIIa, powstający z czynnika XIII pod wpływem trombiny, wiąże fibrynę.
Latvian: Faktors XIIIa, ko no faktora XIII aktivizē trombīns, šķērssaistās ar fibrīnu.
Polish: W opisanych badaniach klinicznych produkt VeraSeal zastosowano u jedenastu pacjentów w wieku 16 lat lub młodszych.
Latvian: Aprakstītajos klīniskajos pētījumos ar VeraSeal ārstēja vienpadsmit pediatriskos pacientus, kas bija 16 gadus veci vai jaunāki.
Polish: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Latvian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa w odniesieniu do czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
Latvian: Informāciju par drošumu attiecībā uz infekcijas pārnesējiem skatīt 4.4. apakšpunktā.
Polish: Po rozmrożeniu nie zamrażać ponownie.
Latvian: Pēc atkausēšanas nesasaldēt atkārtoti.
Polish: Rozmrozić całkowicie przed użyciem.
Latvian: Pirms lietošanas pilnībā atkausēt.
Polish: Przechowywać sterylizowany blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Sterilizēto blisteri uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Polish: Żadne z zaznaczonych działań niepożądanych nie było obserwowane w badaniach klinicznych, dlatego nie można określić częstości występowania.
Latvian: Ne par vienu nav ziņots klīniskajos pētījumos; tādējādi nav iespējams noteikt biežumu.
Polish: Zewnętrzna powierzchnia blistra nie może mieć kontaktu z polem sterylnym.
Latvian: Blistera ārpuse nedrīkst saskarties ar sterilo zonu.
Polish: Przed podaniem produktu należy jak najdokładniej usunąć tego typu substancje.
Latvian: Šīs vielas pirms zāļu uzklāšanas pēc iespējas efektīvi ir jāaizvāc.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań produktu VeraSeal:
Latvian: Ir pieejami šādi VeraSeal iepakojuma lielumi:
Polish: Jest nakładany na powierzchnię krwawiącej tkanki w celu zmniejszenia krwawienia podczas zabiegu oraz po zabiegu, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Latvian: To uzklāj asiņojošu audu virsmām, lai mazinātu asiņošanu operācijas laikā un pēc tās, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów i innych patogenów.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jaunatklātiem vīrusiem un citiem patogēniem.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „EXP".
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji.
Latvian: Oficiāli mijiedarbības pētījumi nav veikti.