FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe kimovog eteričnog ulja.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kmynų eterinio aliejaus vartojimo medicinoje santrauka.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Lithuanian: Informacijos apie kmynų eterinio aliejaus vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje
Lithuanian: Kita informacija apie kmynų eterinį aliejų
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže pripravke kimovog eteričnog ulja najčešće su dostupni u tekućim oblicima za uzimanje kroz usta te u polukrutim oblicima (poput masti) koji se primjenjuju na kožu.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus ruošinių, paprastai tiekiami per burną vartojamų skystų preparatų arba ant odos tepamų tirštų preparatų (pvz., tepalų) forma.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti kmynų eterinį aliejų ir kas gali jį vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus.
Croatian: Nadalje, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
Lithuanian: Be to, vartojant kmynų eterinį aliejų numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą kmynų eteriniu aliejumi rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže kimovo eterično ulje mogu koristiti za ublažavanje problema probavnog sustava poput nadutosti i vjetrova.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę kmynų eterinio aliejaus vartojimo patirtį, jį galima vartoti siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kimovo eterično ulje?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus, registruojami ES?
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje u ublažavanju probavnih problema poput nadutosti i vjetrova temelje se na "tradicionalnoj primjeni".
Lithuanian: HMPC išvados dėl kmynų eterinio aliejaus vartojimo siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi, pagrįstos jo tradiciniu vartojimu.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie kmynų eterinio aliejaus vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Kimovo eterično ulje dobiva se protokom pare kroz suhi plod.
Lithuanian: Kmynų eterinis aliejus išgaunamas per džiovintus vaisius leidžiant garų srovę.
Croatian: Dok se pripravci za kožu mogu koristiti u osoba svih dobi, uzimanje lijekova kroz usta ne preporuča se u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Lithuanian: Nors ant odos vartojamus preparatus gali vartoti visų amžiaus grupių žmonės, vaikams ir paaugliams (iki 18 metų) nerekomenduojama vartoti per burną vartojamų vaistų. Jeigu vartojant kmynų eterinį aliejų simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 savaites, pacientas turėtų pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su kmynų eterinio aliejaus vartojimu?
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Croatian: Nema difuzije u eritrocite.
Lithuanian: Difuzijos į eritrocitus nėra.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų neatlikta.
Croatian: Postoje također poveznice na druge web stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Lithuanian: Taip pat pateikiamos nuododos į kitas interneto svetaines apie retas ligas ir gydymą.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
Croatian: EU/1/02/246/001 (15 tableta za oralnu suspenziju) EU/1/02/246/002 (60 tableta za oralnu suspenziju) EU/1/02/246/003 (5 tableta za oralnu suspenziju)
Lithuanian: EU/1/02/246/001 (15 disperguojamųjų tablečių) EU/1/02/246/002 (60 disperguojamųjų tablečių) EU/1/02/246/003 (5 disperguojamųjų tablečių)
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena u
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Croatian: Metabolizam
Lithuanian: Metabolizmas
Croatian: Datum obnove: 20. svibanj 2008.
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2008 m.
Croatian: Bolesnici koji imaju jedan od ovih poremećaja trebaju se liječiti tijekom hiperamonijemične krize.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia vienas iš šių sutrikimų, turi būti gydomi hiperamoniemijos krizės metu.
Croatian: Uvijek uzimajte Carbaglu točno kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Lithuanian: Carbaglu visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Na temelju kliničkog iskustva, liječenje se smije započeti već prvi dan života.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad gydymą galima pradėti kuo anksčiau, jau nuo pirmos gyvenimo dienos.
Croatian: 2.2 Kvalitativan i kvantitativan sastav Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Lithuanian: 2.2 Kokybinė ir kiekybinė sudėtis Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Croatian: Manje često: bradikardija
Lithuanian: Nedažni: bradikardija
Croatian: Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Lithuanian: Preparatas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih podataka i kliničkog iskustva preporučuje se podijeliti ukupnu dnevnu dozu na dvije do četiri doze dane prije obroka ili hranjenja.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenimis bei klinikine patirtimi, rekomenduojama visą paros dozę padalinti į 2 - 4 dozes, kurios turėtų būti geriamos prieš valgį ar maitinimą.
Croatian: Carbaglu se mora uzimati na usta prije obroka ili hranjenja.
Lithuanian: Carbaglu turi būti geriamos prieš valgį ar maitinimą.
Croatian: Studije na životinjama pokazale su minimalnu razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė minimalų toksinį poveikį vystymuisi (žr.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, Carbaglu može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Lithuanian: Carbaglu, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Amonijak je posebno toksičan za mozak te dovodi, u teškim slučajevima, do poremećaja svijesti i kome.
Lithuanian: Amoniakas yra ypač toksiškas smegenims ir sunkiais atvejais sukelia sąmonės pritemimą bei komą.
Croatian: Carbaglu može pomoći u uklanjanju prekomjernih razina amonijaka u plazmi (povišene razine amonijaka u krvi).
Lithuanian: Carbaglu gali padėti pašalinti padidėjusį amoniako kiekį kraujo plazmoje (padidėjusį amoniako kiekį kraujyje).
Croatian: Što je Carbaglu i za što se koristi Prije nego počnete uzimati Carbaglu Kako uzimati Carbaglu Moguće nuspojave Kako čuvati Carbaglu Dodatne informacije
Lithuanian: Kas yra Carbaglu ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Carbaglu Kaip vartoti Carbaglu Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Carbaglu Kita informacija
Croatian: Carbaglu je indiciran za liječenje:
Lithuanian: Carbaglu skiriamas gydant:
Croatian: Vezanje za proteine nije utvrđeno.
Lithuanian: Jungimasis su baltymais nenustatytas.
Croatian: Radi praćenja Vašeg stanja i liječenja, liječnik može redovito pregledavati Vašu jetru, bubrege, srce te krv.
Lithuanian: Vaisto vartojimo metu tam, kad įvertintų jūsų būklę ir gydymo eigą, gydytojas gali reguliariai tirti jūsų kepenis, inkstus, širdį ir kraują.
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Aminokiseline i derivati; ATK oznaka: A16AA05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - aminorūgštys ir dariniai, ATC kodas - A16AA05
Croatian: Završni produkt metabolizma karglumatne kiseline je ugljični dioksid koji se odstranjuje plućima.
Lithuanian: Galutinis karglum rūgšties metabolizmo produktas yra anglies dioksidas, kuris pašalinamas per plaučius.
Croatian: Nisu poznati učinci lijeka Carbaglu na trudnoću i nerođeno dijete.
Lithuanian: Carbaglu poveikis nėštumui ir negimusiam kūdikiui nežinomas.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Hiperamonijemija se može javiti zbog
Lithuanian: Hiperamoniemija gali atsirasti dėl:
Croatian: Farmakokinetika karglumatne kiseline proučavana je na zdravim muškim dobrovoljcima pomoću radioaktivno označenog i neoznačenog lijeka.
Lithuanian: Karglumo rūgšties farmakokinetika buvo nustatyta tiriant sveikus vyrus savanorius, vartojusius radioaktyvia medžiaga pažymėtą ir nepažymėtą preparatą.
Croatian: Sistemska izloženost ženki nakon 500 i 2000 mg/kg/dan bila je dvadeset pet puta te sedamdeset puta veća od očekivane izloženosti kod ljudi.
Lithuanian: Kiekis motinos organizme po 500 ir 2000 mg/kg per dieną dozių vartojimo buvo dvidešimt penkis ir septyniasdešimt kartų didesnis už numatomą poveikį žmogui.
Croatian: Tablete su bijele i duguljaste s tri zareza i urezane s jedne strane.
Lithuanian: Tabletės baltos, pailgos, su trimis įrantomis ir įspaudu vienoje pusėje.
Croatian: Druge su studije provedene na štakorima pod različitima eksperimentalnim okolnostima koje dovode do povećane raspoloživosti amonijaka (gladovanje, dijeta bez proteina ili dijeta s visokom razinom proteina).
Lithuanian: Kitų tyrimų metu žiurkėms buvo sudarytos skirtingos eksperimentinės sąlygos, didinančios amoniako atsiradimą (badas, visiškas baltymų nevartojimas arba didelio jų kiekio vartojimas).
Croatian: Carbaglu se smije primijeniti SAMO kroz usta ili putem cijevi za hranjenje u trbuh (koristeći štrcaljku, ako je potrebno).
Lithuanian: Carbaglu vartoti galima TIK per burną arba suleidžiant per maitinimo vamzdelį į skrandį (jeigu reikia, galima naudoti švirkštą).
Croatian: Carbaglu tableta od 200 mg je izdužena tableta, s 4 udubljenja na jednoj strani, s 3 oznake za prelamanje.
Lithuanian: Carbaglu 200 mg tabletė yra pailga tabletė su 4 įspaudais vienoje pusėje ir 3 laužimo žymėmis šonuose.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i 1/10), manje često (≥1/1000 i 1/100), rijetko (≥1/10000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Croatian: Srčani poremećaji
Lithuanian: Širdies veiklos sutrikimai
Croatian: Kada se liječenje uvede prije trajnog oštećenja mozga, bolesnici pokazuju normalan rast i psihomotorni razvoj.
Lithuanian: Gydyti pradėjus, kol dar nebuvo ilgalaikio smegenų pažeidimo, pacientai normaliai augo, psichomotorinis vystymasis nesutriko.
Croatian: Kako Carbaglu izgleda i sadržaj pakovanja
Lithuanian: Carbaglu išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Broj serije: {broj}
Lithuanian: Serija {numeris}
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Croatian: Ovi su simptomi prestali nakon smanjenja doze.
Lithuanian: Sumažinus dozę, simptomai išnyko.
Croatian: Predloženo je da, ovisno o njenoj aktivnosti, crijevna bakterijska flora može doprinijeti započinjanju procesa razgradnje, dovodeći na taj način do promjenjivog stupnja metabolizma molekule.
Lithuanian: Manoma, kad priklausomai nuo jos aktyvumo žarnyno bakterinė flora gali skatinti irimo procesą ir taip sąlygoti įvairaus laipsnio molekulės metabolizmą.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Carbaglu bez informiranja svojeg liječnika.
Lithuanian: Nutraukus Carbaglu vartojimą Nenutraukite Carbaglu vartojimo neinformavę savo gydytojo.
Croatian: Potreban je oprez prilikom primjene kod trudnica.
Lithuanian: Nėščioms moterims skiriama atsargiai.
Croatian: Uzimanje Carbaglu s hranom i tekućinom
Lithuanian: Carbaglu vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: Tablete treba otopiti u najmanje 5 do 10 ml vode i odmah popiti.
Lithuanian: Tabletes reikia disperguoti ne mažiau kaip 5 - 10 ml vandens ir suspensiją nedelsiant išgerti.
Croatian: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Francuska
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Prancūzija
Croatian: • Često: pojačano znojenje
Lithuanian: • Dažni: sustiprėjęs prakaitavimas
Croatian: Međutim, kako se pokazalo da se karglumatna kiselina nalazi u mlijeku ženki štakora tijekom laktaciji te može imati toksične učinke na mladunčad koju doje, ne smijete dojiti svoje dijete ukoliko uzimate Carbaglu.
Lithuanian: Tačiau kadangi buvo nustatyta, kad žindančių žiurkių piene yra karglumino rūgšties, kuri gali turėti toksinį poveikį jų žindomiems jaunikliams, jei vartojate Carbaglu, kūdikio nežindykite.
Croatian: Studije o farmakološkoj sigurnosti pokazale su da peroralna primjena Carbaglu u dozama od 250, 500, 1000 mg/kg nije imala statistički značajan učinak na disanje, središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav.
Lithuanian: Ikiklinikinių farmakologinių saugumo tyrimų duomenimis, vartojant 250, 500, 1000 mg/kg geriamjo Carbaglu dozę, statistiškai patikimo poveikio kvėpavimo, centrinei nervų bei širdies ir kraujagyslių sistemoms neturėjo.
Croatian: Što Carbaglu sadrži - Djelatna tvar je karglumatna kiselina.
Lithuanian: Carbaglu sudėtis - Veiklioji medžiaga yra karglumino rūgštis.
Croatian: • Manje često: bradikardija (smanjena frekvencija srca), proljev, vrućica, porast vrijednosti transaminaza, povraćanje
Lithuanian: • Nedažni: bradikardija (sulėtėjęs širdies susitraukimų dažnis), viduriavimas, karščiavimas,
Croatian: - Nuspojave kod organske acidemije
Lithuanian: - Nepageidaujamas poveikis esant organinės acidemijai
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na webstranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Dugoročno, ne mora se nužno povećavati dozu u skladu s tjelesnom težinom sve dok se postiže primjerena metabolička kontrola.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu, didėjant kūno svoriui, vaisto dozės koreguoti nebūtina, kol metabolizmo kontrolė yra pakankama.
Croatian: Pri tim dozama, kod 12 dobrovoljaca koji su dobivali Carbaglu tablete, vršna plazmatska koncentracija bila je 2,6 μg/ml (medijan; raspon 1,8-4,8) nakon 3 sata (medijan; raspon 2
Lithuanian: Taikant tą pačią dozę 12 savanorių, vartojusių Carbaglu tabletes, didžiausia koncentracija plazmoje siekė 2,6 µg/ml (mediana; ribos - nuo 1,8 iki 4,8) praėjus 3 valandoms (mediana; ribosnuo 2 iki 4).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Croatian: U bolesnika s organskom acidemijom (novorođenčad i dojenčad) liječenje karglumatnom kiselinom dovelo je do brzog smanjenja razine amonijaka u plazmi, smanjujući rizik pojave neuroloških komplikacija.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė organinė acidemija (naujagimių ir ne naujagimių), gydymas karglumo rūgštimi greitai sumažina amoniako kiekį plazmoje, sumažindamas neurologinių komplikacijų riziką.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o posljedicama primjene karglumatne kiseline tijekom trudnoće.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie karglumo rūgšties vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Kako je dostupno vrlo malo podataka o sigurnosti karglumatne kiseline, preporučuje se sistematsko praćenje jetrene, bubrežne i srčane funkcije te hematoloških parametara.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie karglumo rūgšties saugumą yra labai nedaug, rekomenduojama sistemingai sekti kepenų, inkstų bei širdies funkcijas ir kraujo tyrimų rodmenis.
Croatian: Ovaj je lijek SAMO za peroralnu primjenu (gutanjem ili putem nazogastrične sonde uporabom štrcaljke, ako je potrebno).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti TIK per burną (nuryjant arba suleidžiant per nazogastrinį vamzdelį švirkštu, jeigu reikia).
Croatian: Iako karbamoil fosfat sintetaza ima manji afinitet za karglumatnu kiselinu nego za N-acetilglutamat, pokazalo se kako karglumatna kiselina stimulira karbamoil fosfat sintetazu in vivo te je puno učinkovitija od N-acetilglutamata u zaštiti od intoksikacije amonijakom kod štakora.
Lithuanian: Nors karbamoilfosfatsintetazės afiniškumas karglumo rūgščiai mažesnis už N-acetilglutamato, karglumo rūgštis in vivo stimuliuoja karbamoilfosfatsintetazę bei daug efektyviau nei N-acetilglutamatas apsaugo žiurkes nuo intoksikacijos amoniaku.
Croatian: 36 mjeseci Nakon prvog otvaranja spremnika s tabletama: 3 mjeseca
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius tablečių talpyklę - 3 mėnesių.
Croatian: Nisu zabilježeni štetni učinci na plodnost mužjaka ili ženki.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio patinų ir patelių vaisingumui nepastebėta.
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika s tabletama: Ne odlagati u hladnjak.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius tablečių talpyklę: - negalima užšaldyti;
Croatian: MOGUĆE NUSPOJAVE
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Croatian: Manje često: povišene vrijednosti transaminaza
Lithuanian: Nedažni: padidėjęs transaminazių kiekis
Croatian: Iako nije poznato izlučuje li se karglumatna kiselina u majčinom mlijeku ljudi, pokazano je da se nalazi u mlijeku štakorica tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Nors nežinoma, ar karglumo rūgšties patenka į motinos pieną, nustatyta, kad jos patenka į žindančių žiurkių pieną (žr.
Croatian: Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Croatian: Nakon pojedinačne oralne doze od 100 mg/kg tjelesne težine, procijenjeno je da se apsorbira oko 30% karglumatne kiseline.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad išgėrus vienkartinę 100 mg/kg kūno svorio dozę, rezorbuojama apie 30% karglumo rūgšties.
Croatian: Pokazalo se da karglumatna kiselina smanjuje razinu amonijaka u krvi te povećava razinu ureje u krvi i mokraći, dok je razina aktivatora karbamoil fosfat sintetaze u jetri bila značajno povišena.
Lithuanian: Karglumo rūgštis mažino amoniako kiekį kraujyje bei didino šlapalo kiekį kraujyje ir šlapime, tuo tarpu kepenyse pastebimai padaugėjo karbamoilfosfatsintetazės aktyvatorių.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8C temperatūroje)
Croatian: Nemojte uzimati Carbaglu ako ste preosjetljivi (alergični) na karglumatnu kiselinu ili bilo koji drugi sastojak lijeka Carbaglu.
Lithuanian: Carbaglu vartoti negalima: -jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) karglumino rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Carbaglu medžiagai.
Croatian: Kada je bolesnik u stanju hiperamonijačne kome, Carbaglu se primjenjuje brzim potiskivanjem sadržaja unutar štrcaljke kroz postavljenu cijev koja se koristi za hranjenje.
Lithuanian: Jei pacientą ištiko hiperamoneminė koma, Carbaglu reikia greitai suleisti švirkštu per įstatytą pacientui maitinti naudojamą vamzdelį.
Croatian: Kod jednog bolesnika liječenog karglumatnom kiselinom, kod kojeg je doza povišena do 750 mg/kg/dan, pojavili su se simptomi intoksikacije koji se mogu opisati kao simpatomimetička reakcija: tahikardija, obilno znojenje, povećana bronhalna sekrecija, povišena tjelesna temperatura i nemir.
Lithuanian: Vienam pacientui, gydytam ne didesne kaip 750 mg/kg karglumo rūgšties paros doze, atsirado simpatomimetinei reakcijai būdingų intoksikacijos simptomų: tachikardija, profuzinis prakaitavimas, padidėjusi bronchų sekrecija, padidėjusi kūno temperatūra bei neramumas.
Croatian: Tablete se moraju otopiti u najmanje 5-10 ml vode i odmah popiti ili primijeniti brzim istiskivanjem štrcaljke kroz nazogastrični tubus.
Lithuanian: Tabletes reikia disperguoti ne mažiau kaip 5 - 10 ml vandens ir suspensiją nedelsiant išgerti ar greitai sušvirkšti per nasogastrinį vamzdelį į skrandį .
Croatian: Fax: + 33 1 4900 1800
Lithuanian: Faksas + 33 1 4900 1800
Croatian: Lomljenje tableta na pola omogućuje većinu potrebnih prilagodbi doziranja.
Lithuanian: Laužant tabletę į dalis paprastai galima gauti reikalingo stiprumo dozę.
Croatian: DODATNE INFORMACIJE
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Croatian: Doziranje:
Lithuanian: Dozavimas:
Croatian: Razina karglumatne kiseline u plazmi izmjerena je kod bolesnika svih dobnih skupina, od novorođenčadi do adolescenata, liječenih raznim dnevnim dozama (7 - 122 mg/kg/dan).
Lithuanian: Karglumo rūgšties koncentracija plazmoje matuota įvairaus amžiaus (nuo naujagimių iki paauglių) pacientams, gydytiems įvairia paros doze (7 - 122 mg/kg/per parą).
Croatian: Karglumatna kiselina izlučuje se u mlijeku ženki štakora te iako nije utjecala na razvojne parametre, bilo je nekih učinaka na tjelesnu težinu/porast tjelesne težine mladunčadi dojene od majki koje su dobivale 500 mg/kg/dan te povećane smrtnosti mladunčadi majki koje su dobivale 2000/kg/dan, dozu koja je dovodila do toksičnosti u ženki.
Lithuanian: Karglumo rūgštis patenka į žindančių žiurkių pieną ir, nors poveikio vystymosi parametrams nebuvo, pastebėtas tam tikras nepageidaujamas poveikis 500 mg/kg per dieną vartojusių patelių žindomų jauniklių kūno svoriui ar jo augimui ir didesnis 2000 mg/kg per dieną, t. y., toksinį poveikį motinai turinčią dozę, vartojusių patelių jauniklių mirtingumas.