FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to limited clinical experience, Bonviva injection is not recommended for patients with a serum creatinine above 200 μmol/l (2.3 mg/dl) or with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 4.2 and section 5.2).
Swedish: På grund av begränsad klinisk erfarenhet rekommenderas inte Bonviva för injektion till patienter med ett serumkreatinin överstigande 200 μmol/l (2,3 mg/dl) eller med ett kreatininclearance lägre än 30 ml/min (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.2).
English: Bonviva 3 mg injection every 3 months
Swedish: Injektion av Bonviva 3 mg var 3:e månad
English: Table 1: Adverse reactions occurring in postmenopausal women receiving Bonviva 3 mg injection every 3 months or ibandronic acid 2.5 mg daily in the phase III studies BM16550 and MF 4411, and in post-marketing experience.
Swedish: Biverkningar som förekom hos postmenopausala kvinnor som fick Bonviva 3 mg injektion var 3:e månad eller ibandronatsyra 2,5 mg dagligen i fas III-studierna BM16550 och MF4411 och erfarenheter efter godkännandet för försäljning.
English: Due to limited clinical experience, Bonviva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 5.2).
Swedish: På grund av begränsad klinisk erfarenhet rekommenderas inte Bonviva till patienter med ett kreatininclearance lägre än 30 ml/min (se avsnitt 5.2).
English: Table 1: Adverse reactions occurring in postmenopausal women receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily in the phase III studies BM16549 and MF4411 and in postmarketing experience.
Swedish: Biverkningar som förekom hos postmenopausala kvinnor som fick Bonviva 150 mg en gång i månaden eller ibandronatsyra 2,5 mg dagligen i fas III-studierna BM16549 och MF4411 och erfarenheter efter godkännandet för försäljning.
English: Bonviva is only for use in postmenopausal women and must not be taken by women of childbearing potential.
Swedish: Bonviva är endast avsett för postmenopausala kvinnor och får inte tas av kvinnor i fertil ålder.
English: When a more stringent criterion is considered, which combines both lumbar spine and total hip BMD, 83.9 % (p<0.001) and 65.7 % of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders at one year.
Swedish: När man tar ett mer stringent kriterium i beaktande, som kombinerar både bentätheten i ländkotpelaren och över hela höften, svarade 83,9 % (p<0,001) av patienterna som fick Bonviva 150 mg en gång i månaden respektive 65,7 % av patienterna som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen (p>0,001) på behandlingen efter ett år.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/265/005 1 pre-filled syringe EU/1/03/265/006 4 pre-filled syringes
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/265/005 1 förfylld spruta EU/1/03/265/006 4 förfyllda sprutor
English: Do not use Bonviva this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg.dat”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/265/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/265/005
English: If a dose of Bonviva is missed
Swedish: Om en dos av Bonviva missas
English: Gastritis, Dyspepsia, Diarrhoea,
Swedish: Magtarmkanalen* Gastrit, Dyspepsi,
English: How to receive Bonviva
Swedish: Hur du får Bonviva
English: Bonviva 3 mg solution for injection ibandronic acid
Swedish: Bonviva 3 mg injektionsvätska, lösning ibandronatsyra
English: Where the medicinal product is administered into an existing intravenous infusion line, the infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5 %) glucose solution.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering När läkemedlet administreras i en befintlig intravenös infart bör infusionsvätskan vara begränsad till antingen isoton koksaltlösning eller 50 mg/ml (5%) glukoslösning.
English: How to take Bonviva
Swedish: Hur du tar Bonviva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bonviva 150 mg filmdragerade tabletter Ibandronatsyra
English: Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe like other bisphosphonates administered intravenously, may cause a transient decrease in serum calcium values.
Swedish: Liksom andra bisfosfonater som ges intravenöst kan Bonviva 3 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta orsaka en övergående minskning av kalciumvärdena i serum.
English: At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily.
Swedish: Efter ett år (primär analys) hade 91,3 % (p=0,005) av patienterna som fick Bonviva 150 mg en gång i månaden en ökad eller oförändrad bentäthet i ländkotpelaren jämfört med behandlingsstart (svarade på behandlingen) jämfört med 84 % av patienterna som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen.
English: • stomach pain (such as gastritis) or tummy pain, indigestion, nausea, having diarrhoea (loose bowels) or constipation
Swedish: • magsmärta eller magont, matsmältningsbesvär, illamående, diarré (lös mage) eller förstoppning
English: Arthralgia, Myalgia, Musculoskeletal pain, Muscle cramp, Musculoskeletal stiffness
Swedish: Artralgi, Myalgi, Muskuloskeletal smärta, Ryggsmärta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld spruta med 3 ml lösning innehåller 3 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
English: For total hip BMD, 90.0 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year.
Swedish: Beträffande bentätheten över hela höftbenet hade 90,0 % (p<0,001) av patienterna som fick Bonviva 150 mg en gång i månaden och 76,7 % av patienterna som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen en ökad eller oförändrad bentäthet jämfört med behandlingsstart efter ett år.
English: • flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, bone pain and aching muscles and joints.
Swedish: • influensaliknande symtom, inkluderande feber, skakningar och frossa, obehagskänsla, trötthet,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bonviva 3 mg injektionsvätska, lösning
English: Bonviva is less effective if it's taken with food.
Swedish: Ta inte Bonviva samtidigt med mat. Bonviva är mindre effektivt vid samtidigt intag av mat. Du kan dricka vatten men inga andra drycker.
English: At two years 93.4 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 78.4 %, of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline.
Swedish: Efter två år hade 93,4 % (p<0,001) av patienterna som fick Bonviva 150 mg en gång i månaden och 78,4 % av patienterna som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen en ökad eller oförändrad bentäthet i den totala höften jämfört med behandlingsstart.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection Ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bonviva 3 mg injektionsvätska, lösning Ibandronatsyra
English: Relative risk reduction New morphometric vertebral fractures
Swedish: Relativ riskreduktion av kliniska vertebrala frakturer
English: At two years, 93.5 % (p=0.004) and 86.4 % of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders.
Swedish: Efter två år svarade 93,5 % (p=0,004) av patienterna som fick Bonviva 150 mg en gång i månaden respektive 86,4 % som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen på behandlingen.
English: Continuing to take Bonviva
Swedish: Fortsätt ta Bonviva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bonviva 3 mg solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bonviva 3 mg injektionsvätska, lösning Ibandronatsyra
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga (inträffar hos färre än 1 användare av 100):
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=318)
Swedish: ibandronatsyra 2,5 mg dagligen (n=318)
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=294)
Swedish: ibandronatsyra 2,5 mg dagligen (n=294)
English: • or the same day (such as the first Sunday of each month).
Swedish: • eller samma dag (såsom den första söndagen varje månad) Använd klisterlapparna nedan för att markera datumen i din almanacka.
English: Monthly tablet
Swedish: Månadstablett
English: How to store Bonviva
Swedish: Hur Bonviva ska förvaras
English: Gastrointestinal disorders
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom,
English: B. PACKAGE LEAFLET
Swedish: • nässelfeber
English: Femoral neck BMD
Swedish: BMD i ländkotpelaren
English: Abdominal pain, Nausea, Constipation
Swedish: matsmältningsbesvär, illamående, diarré (lös mage)
English: • dizziness
Swedish: Dyspepsi,
English: 0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: 0,21 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
English: Adjuvant: Carbomer 971 P NF
Swedish: Adjuvans: Carbomer 971 P NF
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/
English: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Swedish: 4 månader hos svin vaccinerade mellan 56 och 96 dagars ålder och 6 månader hos svin vaccinerade för första gången vid 96 dagars ålder eller äldre.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 14/01/2010
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Swedish: Dräktighet och digivning: Vaccinet kan användas under dräktighet och laktation.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml contains:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 2 ml innehåller:
English: Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
Swedish: Grundvaccinering: 2 injektioner om en dos (2 ml) - Från 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i 6
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Swedish: En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket sällsynta fall uppstå efter vaccinering (”mycket sällsynta” motsvarar en biverkningsfrekvens på färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin
English: Special precautions for storage Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar, gulaktigt orange till rosa injektionsvätska, suspension.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Respiporc FLU3 suspension for injection for pigs
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Respiporc FLU3 injektionsvätska, suspension för svin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml (50 doser) 500 ml (250 doser)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/09/103/001-007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/103/001-007
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje dos om 2 ml innehåller:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel, inaktiverade virala vacciner.
English: PACKAGE LEAFLET: Respiporc FLU3 Suspension for injection for pigs
Swedish: Respiporc FLU3 injektionsvätska, suspension för svin
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
English: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Swedish: Injektionsflaskor av glas: 20 ml injektionsflaskor av typ I glas 50 ml injektionsflaskor av typ II glas 100 ml injektionsflaskor av typ II glas
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU,
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 20 ml (10 doser), 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser), 8 x 500 ml (250 doser)
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 10 timmar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/103/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/103/003
English: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Swedish: Injektionsflaskor av PET: 20 ml injektionsflaskor av polyetylentereftalat (PET), klara 50 ml injektionsflaskor av PET, klara
English: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU*
Swedish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
English: 500 ml PET vials, clear
Swedish: 500 ml injektionsflaskor av PET, klara
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Injektionsflaska 100 ml och 500 ml
English: Adjuvant:
Swedish: Proppar:
English: 0.21 mg Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Klar, gulaktigt orange till rosa injektionsvätska, suspension.
English: Flanged caps
Swedish: BIPACKSEDEL
English: Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Swedish: Kartong med 8 injektionsflaskor av PET om 250 doser (500 ml) med gummipropp och flänskapsyl.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
English: Bakum/1832/2000 (H1N2)
Swedish: Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
English: Shelf-life
Swedish: Tiomersal
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
English: Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Swedish: Oral användning dospåse (PET/alu/LLDPE)
English: Strength Pharmaceutical form
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
English: Oral powder
Swedish: 50 mg Oralt pulver
English: • If you have a combination of any of the following symptoms:
Swedish: • om du har en kombination av några av följande symtom:
English: You will need to have your injections at about the same time every day.
Swedish: Du ska ta injektionerna vid ungefär samma tid varje dag.
English: The syringe may contain more liquid than you need.
Swedish: Sprutan kan innehålla mer vätska än du behöver.
English: Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal bör alltid anteckna exakt vilken produkt du använder.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 18.09.2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18.09.2014
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Swedish: • buken, utom området kring naveln (se bild 3).
English: • unusual change in the urine
Swedish: • ovanlig förändring i urinen
English: Ahmedabad - 382213 Gujarat
Swedish: Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indien
English: Accofil is useful in several different conditions which are:
Swedish: Accofil kan användas vid flera olika tillstånd, nämligen:
English: Accofil has not been tested in pregnant women.
Swedish: Accofil har inte testats på gravida kvinnor.
English: Check the appearance of Accofil.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Accofil.
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Swedish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
English: Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Swedish: Värm inte upp Accofil på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
English: The effects of Accofil overdose have not been established.
Swedish: Effekterna av överdosering av Accofil har inte fastställts.
English: Before you inject Accofil you must do the following:
Swedish: Innan du injicerar Accofil måste du göra följande:
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Accofil).
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig instruktioner om hur du gör detta (se information nedan om instruktioner för injicering med Accofil).
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Swedish: Nålskyddet aktiveras inte om inte hela dosen har givits.
English: Subcutaneous or intravenous use.
Swedish: Subkutan användning eller intravenös användning.
English: At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp utan ska kasseras.
English: Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific posology recommendations cannot be made.
Swedish: Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan inga specifika dosrekommendationer ges.
English: Spleen size should be evaluated regularly.
Swedish: Mjältens storlek bör utvärderas regelbundet.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska studier.
English: Use each syringe only for one injection.
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro.
Swedish: G-CSF kan främja tillväxt av myeloiska celler in vitro och liknande effekter kan också ses hos vissa icke-myeloiska celler in vitro.
English: Other medicines and Accofil
Swedish: Andra läkemedel och Accofil
English: A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
English: Your doctor will tell you why you are being treated with Accofil.
Swedish: Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Accofil.
English: It is quite normal to have a number of courses of treatment with Accofil.
Swedish: Det är helt normalt att få flera behandlingar med Accofil.
English: Particular attention should be paid to haematological values and infectious diseases.
Swedish: Hematologiska värden och infektionssjukdomar bör ägnas särskild uppmärksamhet.
English: What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
Swedish: Vad Accofil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Accofil Hur du använder Accofil Eventuella biverkningar
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
Swedish: Bedömningen av biverkningar baseras på följande frekvenser:
English: If there are particles in it, you must not use it. d.
Swedish: Om den innehåller partiklar ska du inte använda den.
English: Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age.
Swedish: 65 % av patienterna som ingått i kliniska studier avseende SCN var under 18 år.
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Swedish: Du ska ge injektionen i vävnaden alldeles under huden.
English: This medicine is given by injection, either through an intravenous (IV) infusion (drip) or by a subcutaneous (SC) injection into the tissue just under the skin.
Swedish: Denna medicin ges som injektion, antingen via intravenös (iv) infusion (dropp) eller som en subkutan (SC) injektion i vävnaden precis under huden.
English: • trouble sleeping (insomnia)
Swedish: • sömnsvårigheter (insomnia)
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 15 days or has otherwise expired.
Swedish: Använd den inte om den sista dagen i den månad som anges har passerat, om den har förvarats utanför kylskåp i mer än 15 dagar eller är obrukbar av annan orsak.
English: Long term treatment with Accofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Swedish: Långtidsbehandling med Accofil kan behövas för att upprätthålla normalt antal vita blodkroppar i blodet.
English: The most suitable places to inject yourself are:
Swedish: De lämpligaste ställena då du ska ge dig själv en injektion är följande: