FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти, недостатъчно контролирани с двойна комбинирана терапия с инсулин и максималната поносима доза метформин, дозата на Vipdomet следва да осигури алоглиптин в доза 12,5 mg два пъти дневно (25 mg обща дневна доза) и метформин в доза, подобна на вече приеманата.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med dobbel kombinasjonsterapi med insulin og høyeste tolererte dose av metformin, skal dosen av Vipdomet gi alogliptin dosert med 12,5 mg to ganger daglig (25 mg total daglig dose) og en dose metformin lik dosen som allerede tas.
Bulgarian: Поради това може да обмисли по-ниска доза на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия, когато този лекарствен продукт се използва в комбинация с Vipdomet (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor kan en lavere dose insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi når dette legemidlet brukes i kombinasjon med Vipdomet (se pkt.
Bulgarian: Алоглиптин като допълваща терапия към метформин
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til metformin
Bulgarian: Промяна в седмица 104 (n=382)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 104 (n=382)
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие чести чести метален вкус чести
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine vanlige vanlige metallsmak vanlige
Bulgarian: Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха
Norwegian Bokmål: Symptomer omfatter magesmerte, rask og dyp pusting, søvnighet eller at pusten får en uvanlig og fruktaktig lukt.
Bulgarian: Въпреки това дозирането на алоглиптин трябва да бъде консервативно при пациенти в напреднала възраст поради възможността за намалена бъбречна функция при тази популация.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Dosen av alogliptin bør imidlertid være moderat hos pasienter med høy alder på grunn av mulighet for nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen.
Bulgarian: Значимото понижаване на HbA1c, наблюдавано при 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин, е трайно през целия 52-седмичен период на лечение, в сравнение с 45 mg пиоглитазон и метформин (р <0,001 във всички времеви точки).
Norwegian Bokmål: De signifikante reduksjonene i HbA1c observert med 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin, var konsekvente i hele behandlingsperioden på 52 uker, sammenlignet med 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001 på alle tidspunkt).
Bulgarian: Както самостоятелно, така и в комбинация с 30 mg пиоглитазон дозата от 25 mg алоглиптин значимо понижава постпрандиалната глюкоза и постпрандиалния глюкагон, като същевременно значимо повишава постпрандиалните нива на активния GLP-1 в седмица 16, в сравнение с плацебо (р <0,05).
Norwegian Bokmål: Både 25 mg alogliptin alene og i kombinasjon med 30 mg pioglitazon ga betydelig nedgang i postprandial glukose og postprandial glukagon samtidig som det var en betydelig økning i postprandial aktivt GLP-1-nivå i uke 16 sammenlignet med placebo (p<0,05).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гастроентерит чести коремна болка чести много чести чести диария чести много чести чести повръщане много чести чести гастрит чести гастроезофагеална рефлуксна болест чести чести загуба на апетит много чести гадене много чести остър панкреатит с неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer gastroenteritt vanlige magesmerter vanlige svært vanlige vanlige diaré vanlige svært vanlige vanlige oppkast svært vanlige vanlige gastritt vanlige gastroøsofageal reflukssykdom vanlige vanlige manglende matlyst svært vanlige kvalme svært vanlige akutt pankreatitt ikke kjent
Bulgarian: Плацебо-контролирани проучвания на комбинирана терапия с добавено лекарство Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с метформин (n=203)
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier av tilleggskombinasjonsbehandling Alogliptin 25 mg én gang daglig med metformin (n=203)
Bulgarian: На седмица 104 намалението на HbA1c с 25 mg алоглиптин плюс метформин (-0,72%, Таблица 3) е по-голямо от полученото с глипизид плюс метформин (-0,59%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var HbA1c-reduksjonen med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,72%, Tabell 3) større enn den som ble frembrakt av glipizid pluss metformin (-0,59%).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на алоглиптин и метформин е проучено като двойна терапия при пациенти, които първоначално са лекувани само с метформин, и като допълваща терапия към тиазолидиндион или инсулин.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alogliptin og metformin er blitt studert som dobbelterapi hos pasienter som innledningsvis ble behandlet kun med metformin og som tilleggsbehandling til et tiazolidindion eller insulin.
Bulgarian: EU/1/13/843/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/843/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/843/003 20 филмирани таблетки EU/1/13/843/004 28 филмирани таблетки EU/1/13/843/005 56 филмирани таблетки EU/1/13/843/006 60 филмирани таблетки EU/1/13/843/007 98 филмирани таблетки EU/1/13/843/008 112 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/13/843/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/003 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/004 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/006 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/007 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/008 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/009 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/010 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/011 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/012 200 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с тиазолидиндион + метформин спрямо титриран тиазолидиндион + метформин
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med tiazolidindion + metformin vs. et titrert tiazolidindion + metformin
Bulgarian: В тази точка са изложени накратко наблюдаваните взаимодействия с отделните съставки на Vipdomet (алоглиптин/метформин), както са посочени в съответната им Кратка характеристика на продукта.
Norwegian Bokmål: Følgende punkter beskriver interaksjoner observert med de enkelte komponentene i Vipdomet (alogliptin/metformin), slik det er rapportert i de respektive preparatomtalene.
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекции на горните дихателни пътища чести чести назофарингит чести чести
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer infeksjoner i øvre luftveier vanlige vanlige nasofaryngitt vanlige vanlige
Bulgarian: (S)-енантиомерът е неоткриваем при терапевтични дози.
Norwegian Bokmål: S-enantiomeren er ikke detekterbar ved terapeutiske doser.
Bulgarian: В седмица 52 намалението на HbA1c с 25 mg алоглиптин плюс метформин (-0,76%, Таблица 3) е подобно на полученото с глипизид (средна доза = 5,2 mg) плюс терапия с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 824 mg, -0,73%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var HbA1c-reduksjon med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,76%, Tabell 3) lik den som ble frembrakt av glipizid (gjennomsnittlig dose = 5,2 mg) pluss metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1824 mg, -0,73%).
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 13 проучвания общата честота на съобщенията за панкреатит при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, 12,5 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо, е съответно 2, 1, 1 или 0 събития на 1 000 пациентогодини.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier var de samlede tallene for pankreatittrapporter hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo, henholdsvis på 2, 1, 1 og 0 hendelser per 1000 pasientår.
Bulgarian: В обобщен анализ на данните от 12 проучвания общата честота на епизодите на хипогликемия е по-ниска при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, отколкото при пациенти, лекувани с 12,5 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо (съответно 3,6%, 4,6%, 12,9% и 6,2%).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 12 studier var den totale forekomsten av alle episoder av hypoglykemi lavere hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin enn hos pasienter behandlet med 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo (henholdsvis 3,6%, 4,6%, 12,9% og 6,2%).
Bulgarian: Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността и безопасността на Vipdomet, включват едновременното приложение на алоглиптин и метформин като отделни таблетки.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten og sikkerheten av Vipdomet, omfattet samtidig bruk av alogliptin og metformin som separate tabletter.
Bulgarian: - повръщане - болки в стомаха (коремни болки) - мускулни спазми - общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора - затруднено дишане - понижена телесна температура и пулс.
Norwegian Bokmål: Symptomer på laktacidose omfatter: - oppkast - magesmerter (buksmerter) - muskelkramper - en generell følelse av uvelhet med kraftig tretthet - pustevansker - redusert kroppstemperatur og puls
Bulgarian: 196 (2 опаковки от 98) филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flerpakning: 196 (2 pakninger à 98) filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Промяна в седмица 52 (n=382)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (n=382)
Bulgarian: До седмица 104 средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно за 25 mg алоглиптин и метформин е -3,2 mg/dl в сравнение с 5,4 mg/dl за глипизид и метформин.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende plasmaglukose for 25 mg alogliptin og metformin -3,2 mg/dL sammenlignet med 5,4 mg/dL for glipizid og metformin.
Bulgarian: Трябва да се приема също така по време на хранене с цел да се намалят гастроинтестиналните нежелани реакции, свързани с метформин (вж. Точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Det bør også tas til måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin (se pkt.
Bulgarian: - Остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм (вж.точки 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.
Bulgarian: Антидиабетни лекарства; комбинации от перорални лекарства, намаляващи кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler brukt i diabetesbehandling, kombinasjoner av perorale blodglukosesenkende legemidler.
Bulgarian: Получени са постмаркетингови съобщения за чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Det er mottatt rapporter om hepatisk dysfunksjon inklusiv leversvikt etter markedsføring.
Bulgarian: (-безкрайност, 0,28)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,28)
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да намали дозата на инсулина или на тиазолидиндиона, когато го приемате заедно с
Norwegian Bokmål: Legen din ønsker muligens å redusere dosen av insulin eller tiazolidindion når du tar det sammen med Vipdomet for å unngå for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата (вж. Точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig (se pkt.
Bulgarian: След перорално приложение абсорбцията на метформин е непълна и зависи от насищането.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er absorpsjonen av metformin mettet og ufullstendig.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Vipdomet, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с Vipdomet за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Vipdomet skal avsluttes.
Bulgarian: Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 12,5 mg алоглиптин и 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно (59,5%), в сравнение с получаващите само 12,5 mg алоглиптин два пъти дневно (20,2%, p <0,001) или 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно (34,3%, p <0,001), постигат целеви нива на HbA1c <7,0% в седмица 26.
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 12,5 mg alogliptin og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig (59,5 %), oppnådde ønsket HbA1c-nivå på <7,0 % sammenlignet med dem som fikk enten kun 12,5 mg alogliptin to ganger daglig (20,2%, p<0,001) eller kun 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig (34,3 %, p<0,001) ved uke 26.
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с инсулин ± метформин (n=126)
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med insulin ± metformin (n=126)
Bulgarian: При пациенти, които преминават от прием на отделни таблетки алоглиптин и метформин (като двойна терапия или като част от тройна терапия с инсулин), се прилагат общите дневни дози на алоглиптин и метформин, които вече са приемани; дозата на алоглиптин трябва да се раздели наполовина, тъй като ще се приема два пъти дневно, докато дозата на метформин трябва да остане непроменена.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter bytter fra separate tabletter med alogliptin og metformin (som dobbeltterapi eller som del av trippelterapi med insulin), skal både alogliptin og metformin doseres med den totale daglige dosen som allerede tas.
Bulgarian: ACE-инхибитори
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere
Bulgarian: Vipdomet трябва задължително да се спре преди или по време на процедурата за образна диагностика и не трябва да се възобновява до най-малко 48 часа след това, при условие че бъбречната функция е оценена отново и е установено, че е стабилна, вж. точки 4.2 и 4.4.
Norwegian Bokmål: Vipdomet må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
Bulgarian: Промяна в HbA1c (%) спрямо изходното ниво с алоглиптин 25 mg в седмица 26 по плацебо- или активно контролирано проучване (FAS, LOCF)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Endring i HbA1c (%) fra baseline med alogliptin 25 mg ved uke 26 i placebokontrollert studie (FAS, LOCF)
Bulgarian: Лекарствени продукти с присъща хипергликемична активност Глюкокортикоидите (приложени системно или локално), бета-2 aгонистите и диуретиците (вж. също точка 4.4) имат присъща хипергликемична активност.
Norwegian Bokmål: Legemidler med en intrinsisk hyperglykemisk aktivitet Glukokortikoider (gitt systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika (se også pkt.
Bulgarian: Изключително важно е да споменете следното: - хидрокортизон и преднизолон (кортикостероиди), използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит - циметидин, използван за лечение на стомашни проблеми - бронходилататори (бета-2 агонисти), използват за лечение на астма - лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици) - лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори,
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende: - hydrokortison og prednisolon (kortikosteroider) som brukes til å behandle sykdommer som omfatter betennelser, f.eks. astma og artritt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Vipdomet при деца и юноши на възраст <18 години все още не е установена.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for Vipdomet hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Bulgarian: Фармакокинетиката на алоглиптин при деца и юноши на възраст <18 години не е установена.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for alogliptin hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Bulgarian: При пропускане на доза тя трябва да се приеме веднага след като пациентът си спомни.
Norwegian Bokmål: En glemt dose skal tas så snart pasienten husker det. En dobbel dose skal ikke tas til samme tid.
Bulgarian: Симптомите могат да включват: обрив, копривна треска, проблеми с преглъщането или дишането, оток на устните, лицето, гърлото или езика Ви, както и усещане за слабост.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte: utslett, elveblest, problemer med å puste eller svelge, hevelse i lepper, ansikt, svelg eller tunge og følelse av å besvime.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или анамнеза за сериозни реакции на свръхчувствителност, включително анафилактична реакция, анафилактичен шок и ангиоедем, към който и да е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (dipeptidyl-peptidase-4, DPP-4) (вж. точки 4.4 и 4.8)
Norwegian Bokmål: 6.1, eller tidligere alvorlig overfølsomhetsreaksjon, inklusiv anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk og angioødem overfor andre hemmere av dipepidylpeptidase-4 (DPP-4) (se pkt.
Bulgarian: Клинично значими намаления на HbA1c в сравнение с плацебо също са наблюдавани за 25 mg алоглиптин, независимо от това дали пациентите са получавали едновременно терапия с метформин.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert klinisk relevante reduksjoner i HbA1c med 25 mg alogliptin sammenlignet med placebo, uavhengig av om pasientene samtidig fikk metforminbehandling.
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 835 mg) води до подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c на седмица 52 и седмица 104.
Norwegian Bokmål: Tillegget av 25 mg alogliptin én gang daglig i metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1835 mg) resulterte i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 og uke 104.
Bulgarian: Клинично значимо понижаване на HbA1c в сравнение с контролите също са наблюдавани независимо от изходното фоновото лечение.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert klinisk relevante reduksjoner i HbA1c sammenlignet med kontrollgruppene, uavhengig av bakgrunnsbehandling ved baseline.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на 12,5 mg алоглиптин и 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно води до статистически значими подобрения спрямо изходните нива на HbA1c и плазмената глюкоза на гладно в седмица 26, в сравнение със самостоятелното приложение на 12,5 mg алоглиптин два пъти дневно или на 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 12,5 mg alogliptin og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med både 12,5 mg alogliptin to ganger daglig alene og 1000 mg metformin to ganger daglig alene.
Bulgarian: При съмнение за панкреатит приемът на Vipdomet трябва да се преустанови; ако диагнозата остър панкреатит се потвърди, приемът на Vipdomet не трябва да се подновява.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt er bekreftet, skal bruk av Vipdomet ikke gjenopptas.
Bulgarian: Повече пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин и метформин (48,5%) постигат целеви нива на HbA1c ≤7,0% в сравнение с получаващите глипизид и метформин (42,8%) (p=0,004).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin og metformin (48,5%) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0% sammenlignet med dem som fikk glipizid og metformin (42,8%) (p = 0,004).
Bulgarian: Възрастни (≥18 години) с нормална бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация (GFR) ≥90 ml/мин)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år) med normal nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) ≥ 90 ml/min) Dosen skal individualiseres på grunnlag av pasientens gjeldende behandlingsregime.
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с 30 mg пиоглитазон в комбинация с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 867,9 mg) води до подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c в седмица 52, които са както с не по-малка ефективност, така и със статистическо превъзходство спрямо подобренията при терапия с 45 mg пиоглитазон в комбинация с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 847,6 mg, Таблица 3).
Norwegian Bokmål: Tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til 30 mg pioglitazon i kombinasjon med metforminbehandling (gjennomsnittlig dose = 1867,9 mg) resulterte i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 som både var non-inferior og statistisk bedre sammenlignet med hva som ble frembrakt med 45 mg pioglitazon i kombinasjon med metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1847,6 mg, tabell 3).
Bulgarian: - ако сте алергични към алоглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте имали сериозна алергична реакция към всякакви други подобни лекарства, които приемате, за да контролирате кръвната захар.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon med noen andre lignende legemidler som du tar for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Bulgarian: За какво се използва Vipdomet
Norwegian Bokmål: Hva Vipdomet brukes mot
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения xепатит много редки oтклонения в показателите на чернодробните функционални тестове много редки чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност с неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt svært sjeldne leverfunksjonsabnormaliteter svært sjeldne nedsatt leverfunksjon, inkludert leversvikt ikke kjent
Bulgarian: Нефатален инфаркт на миокарда Нефатален инсулт
Norwegian Bokmål: Ikke-fatal hjerteinfarkt
Bulgarian: - Чернодробни проблеми (хепатит или отклонения в показателите на чернодробните функционални тестове)
Norwegian Bokmål: Leverproblemer (hepatitt eller unormale verdier på leverfunksjonsprøver) Erytem (rød hud)
Bulgarian: [Първо събитие на СС смърт, нефатален МИ и нефатален инсулт]
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt [Første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-fatal hjerteinfarkt og ikke-fatalt slag]
Bulgarian: Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността на Vipdomet, включват съпътстващо приложение на алоглиптин и метформин като отделни таблетки.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten av Vipdomet, omfattet samtidig bruk av alogliptin og metformin som separate tabletter.
Bulgarian: Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с тиазолидиндион ± метформин или сулфанилурейно производно (n=195)
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med et tiazolidindion ± metformin eller et sulfonylurea (n=195)
Bulgarian: 30 mg пиоглитазон води до статистически значимо (р <0,001) понижаване на общите триглицериди в седмица 16, измерено чрез постпрандиалната нарастваща промяна на AUC(0-8) спрямо изходното ниво, в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: I tillegg frembrakte 25 mg alogliptin alene og i kombinasjon med 30 mg pioglitazon statistisk signifikante (p<0,001) reduksjoner i samlede triglyserider ved uke 16, målt som endring i postprandial inkrementell AUC(0-8) fra baseline sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Остър панкреатит е сериозна нежелана реакция и се дължи на алоглиптиновия компонент на Vipdomet (вж. Точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er en alvorlig bivirkning og tilskrives vanligvis alogliptin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно на седмица 52 за 25 mg алоглиптин и метформин е значимо по-голяма от тази за глипизид и метформин (р <0,001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline med hensyn til fastende plasmaglukose ved uke 52 for 25 mg alogliptin og metformin, var betydelig større enn for glipizid og metformin (p<0,001).
Bulgarian: Клинично значимо понижаване на HbA1c в сравнение с плацебо също е наблюдавано за 25 mg алоглиптин, независимо от това дали пациентите са получавали съпътстващо терапия с метформин или сулфанилурейно производно.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert klinisk relevant reduksjon i HbA1c med 25 mg alogliptin sammenlignet med placebo, uavhengig av om pasientene samtidig fikk metformin- eller sulfonylureabehandling.
Bulgarian: Алоглиптин не претърпява екстензивен метаболизъм - 60-70% от дозата се екскретира като непроменено активно вещество в урината.
Norwegian Bokmål: 60-70 % av virkestoffet ble gjenfunnet i urin som uendret alogliptin.
Bulgarian: - ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин) - ако приемате Vipdomet с инсулин или тиазолидиндион.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar Vipdomet med insulin eller et tiazolidindion.
Bulgarian: Промяна в седмица 52 n=(303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (n=303)