FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s používáním teriparatidu v klinických studiích a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
English: Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile.
Czech: Osteoporóza je nemoc, která způsobuje řídnutí a křehkost kostí.
English: • pain in the muscles and pain in the joints.
Czech: • svalová bolest a bolest kloubů.
English: Rats treated with near-life time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and increased incidence of osteosarcoma most probably due to an epigenetic mechanism.
Czech: U potkanů, léčených téměř celoživotně denní injekcí teriparatidu, bylo prokázáno dávkově závislé zvýšení kostní novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkomu, velmi pravděpodobně epigenetickým mechanismem.
English: Endogenous 84-amino-acid parathyroid hormone (PTH) is the primary regulator of calcium and phosphate metabolism in bone and kidney.
Czech: Endogenní parathormon (PTH) obsahující 84 aminokyselin je hlavním regulátorem metabolismu kalcia a fosforu v kostech a v ledvinách.
English: Do not use FORSTEO if it is, or has been, frozen.
Czech: Nepoužívejte přípravek FORSTEO, pokud je nebo byl zmrazen.
English: Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Czech: Ve studiích u králíků byla prokázána reprodukční toxicita (viz bod 5.3).
English: Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
Czech: Koncentrace kalcia v séru dosahují maxima za 4 až 6 hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin.
English: FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Czech: Příznaky Přípravek FORSTEO byl podán jednorázově až do dávky 100 mikrogramů a při opakovaném podávání až do dávky 60 mikrogramů/den po dobu 6 týdnů.
English: Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
Czech: Pokud se provádí odběr krve ke stanovení hladiny kalcia v séru, neměl by být proveden dříve než za 16 hodin po poslední aplikaci přípravku FORSTEO.
English: • if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
Czech: • pokud se u vás vyskytne přetrvávající pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vyčerpanost nebo svalová slabost.
English: The total duration of treatment with FORSTEO should not exceed 24 months.
Czech: Celková doba léčby přípravkem FORSTEO by neměla přesáhnout 24 měsíců.
English: • if you have certain bone diseases.
Czech: jestliže máte určitá kostní onemocnění.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
Czech: Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
English: The pens are available in cartons containing one or three pens.
Czech: Pero je v balení po jednom nebo třech kusech.
English: FORSTEO may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
Czech: FORSTEO může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciúrie nelišil od pacientů na placebu.
English: You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
Czech: FORSTEO se může po prvním podání používat 28 dní, pokud je pero uchováváno v chladničce (při teplotě 2 °C - 8 °C).
English: FORSTEO (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
Czech: FORSTEO (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34)
English: If you have a bone disease, tell your doctor.
Czech: Pokud trpíte onemocněním kostí, oznamte to svému lékaři.
English: • low haemoglobin or red blood cell count (anaemia)
Czech: • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
English: However, sporadic case reports have suggested that hypercalcaemia may predispose patients to digitalis toxicity.
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcémií mohou být ohroženi digitálisovou toxicitou.
English: Until further clinical data become available, the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Czech: Než budou dostupné další klinické výsledky, neměla by být překročena doporučená délka podávání teriparatidu 24 měsíců.
English: In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83 % had received previous osteoporosis therapy) were treated with FORSTEO for up to 24 months.
Czech: V otevřené studii bylo přípravkem FORSTEO léčeno 503 postmenopauzálních žen se závažnou osteoporózou a zlomeninou v předchozích 3 letech (83 % podstoupilo předchozí léčbu osteoporózy) po dobu až 24 měsíců.
English: The efficacy of FORSTEO in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36 month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Czech: Účinnost přípravku FORSTEO u mužů a žen (n=428), kteří byli trvale léčeni systémovými glukokortikoidy (odpovídající dávce 5 mg a více prednisonu po dobu nejméně 3 měsíců) byl prokázán v 18 měsíční primární fázi randomizované, dvojitě zaslepené 36měsíční studie kontrolované komparátorem (alendronát 10 mg/den).
English: Pull off white cap
Czech: Sejměte bílý kryt pera
English: The mean (median) cumulative dose of glucocorticoid was 474.3 (66.2) mg in the teriparatide arm and 898.0 (100.0) mg in the risedronate arm.
Czech: glukokortikoidů byla 474,3 (66,2) mg v rameni s teriparatidem a 898,0 (100,0) mg v rameni s risedronátem.
English: Becton, Dickinson and Company pen needles can be used.
Czech: Mohou být použity jehly Becton, Dickinson and
English: The recommended dose is 20 micrograms given once daily by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 20 mikrogramů podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánně) do stehna nebo břicha.
English: The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
Czech: Pero vraťte do chladničky okamžitě po použití.
English: • Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
Czech: • Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Czech: Za nedodržení doporučených podmínek a doby uchovávání je zodpovědný uživatel.
English: Pregnancy FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Czech: Těhotenství Použití přípravku FORSTEO je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Postmenopausal osteoporosis
Czech: Postmenopauzální osteoporóza
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses.
Czech: U některých pacientů se po několika prvních dávkách mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční rytmus.
English: If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jste omylem použil(a) více přípravku FORSTEO, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
English: FORSTEO contains a clear and colourless solution.
Czech: FORSTEO obsahuje čirý bezbarvý roztok.
English: The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Czech: Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní zdravotnické a institucionální předpisy.
English: This user manual was last revised in {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
English: Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Czech: Vysoké riziko osteoporózy indukované glukokortikoidy by mělo být u premenopauzálních žen zváženo, pokud u nich již dříve došlo k fraktuře, nebo pokud u nich existuje kombinace rizikových faktorů zvyšujících riziko fraktury (např. nízká kostní denzita [např. T skóre ≤−2], trvalá terapie vysokými dávkami glukokortikoidů např. ≥7,5 mg/den po dobu nejméně 6 měsíců], vysoká aktivita skrytého onemocnění, nízká hladina pohlavních hormonů).
English: If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít FORSTEO nebo jste si ho nemohl(a) podat v obvyklou dobu, podejte si ho co nejdříve ihned ještě tentýž den. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution.
Czech: Jak přípravek FORSTEO vypadá a co obsahuje toto balení FORSTEO je bezbarvý čirý roztok.
English: What you need to know before you use FORSTEO
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORSTEO používat
English: FORSTEO increases serum uric acid concentrations.
Czech: FORSTEO zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
English: Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
Czech: Studie na potkanech poukázaly na zvýšený výskyt osteosarkomu při dlouhodobém podávání teriparatidu (viz bod 5.3).
English: Colourless, clear solution.
Czech: Bezbarvý, čirý roztok.
English: You should take your FORSTEO injection shortly after you take the pen out of the refrigerator as described in the user manual.
Czech: Injekci přípravku FORSTEO si podejte krátce po vyndání pera z chladničky, jak je uvedeno v návodu k obsluze.
English: Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Czech: Suplementaci vápníkem a vitamínem D mají dostávat pacienti s nedostatečným příjmem těchto látek potravou.
English: If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
Czech: V případě těhotenství musí být léčba přípravkem FORSTEO ukončena.
English: Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
Czech: V souvislosti s používáním teriparatidu byly hlášeny případy výskytu mdlob.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Czech: Vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 1000
English: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Czech: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
English: Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
Czech: Léčba osteoporózy spojené s trvalou terapií systémovými glukokortikoidy u žen a mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Czech: Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u lidí pravděpodobně zanedbatelný.
English: Teriparatide did not increase the incidence of any other type of neoplasia in rats.
Czech: Podávání teriparatidu potkanům nezvýšilo incidenci žádného jiného typu nádorového onemocnění.
English: The pen should be discarded 28 days after the first use.
Czech: Předplněné pero znehodnoťte po 28 dnech od prvního použití.
English: • Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucorticoid-induced osteoporosis.
Czech: • Metabolická onemocnění skeletu (včetně hyperparathyreózy a Pagetovy choroby) jiná než primární osteoporóza nebo glukokortikoidy indukovaná osteoporóza • Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy
English: At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study.
Czech: Na počátku studie byl průměrný věk žen 72,1 roku s průměrem 2 výskytů vertebrálních fraktur; 57,9 % pacientek dostávalo předchozí léčbu bisfosfonáty a 18,8 % bralo během studie konkomitantní glukokortikoidovou léčbu.
English: In addition, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide solution may have been added for pH adjustment.
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo roztok hydroxidu sodného mohou být přidány k úpravě pH.
English: • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
English: • Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
Czech: • Pero FORSTEO uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
English: FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6 %) compared with alendronate (2.2 %) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7 %) compared with alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Czech: Přípravek FORSTEO zvýšil BMD proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p<0.01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7%) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p<0.05).
English: T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24 % had one or more radiographic vertebral fractures.
Czech: −2.2, medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu, a 24 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle.
English: Inject dose
Czech: Injekční roztok.
English: • Never store the FORSTEO in the freezer.
Czech: • Nikdy neuchovávejte pero FORSTEO v mrazničce.
English: Because FORSTEO transiently increases serum calcium, FORSTEO should be used with caution in patients taking digitalis.
Czech: Protože přípravek FORSTEO přechodně zvyšuje koncentraci kalcia v séru, měl by být u pacientů užívajících digoxin podáván se zvýšenou opatrností.
English: Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with FORSTEO did not alter the effects of FORSTEO on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
Czech: Současné podávání raloxifenu nebo hormonální substituční léčby s přípravkem FORSTEO nemělo vliv na hladinu vápníku v séru a v moči nebo na výskyt klinických nežádoucích příhod.
English: The 24-month course of FORSTEO should not be repeated over a patient's lifetime.
Czech: Tato 24 měsíční terapie nemá být v průběhu pacientova života opakována.
English: 5 How to store FORSTEO Content of the pack and other information
Czech: Jak přípravek FORSTEO uchovávat Obsah balení a další informace
English: Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store your pen.
Czech: Čtěte a dodržujte pokyny týkající se uchovávání pera uvedené v Příbalové informaci pro pacienty.
English: Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Czech: Při podezření na předávkování má být přípravek FORSTEO dočasně vysazen, měla by být sledována koncentrace kalcia v séru a měla by být zahájena příslušná podpůrná léčba, např. hydratace.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Czech: Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: • Put used needles in a sharps container or a hard plastic container with a secure lid. Do not throw needles directly into your household waste.
Czech: • Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty nebo do nádoby z tvrdého plastu s bezpečnostním víčkem.
English: FORSTEO contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Czech: Přípravek FORSTEO obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
English: Red Stripe Blue Body Medicine Cartridge White Cap Paper Tab Needle
Czech: Červený Modré tělo Náplň s přípravkem Bílý kryt pera proužek pera
English: 3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
Czech: 3) Připojte novou jehlu, sejměte vnější kryt jehly a uschovejte jej.
English: • Before disposing of the FORSTEO device, be sure to remove the pen needle.
Czech: • Před likvidací pera FORSTEO nezapomeňte odstranit jehlu.
English: • increase in blood cholesterol levels
Czech: • zvýšená hladina cholesterolu v krvi
English: For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in Forsteo- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), P<0.0001.
Czech: U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených přípravkem Forsteo a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
English: • if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek FORSTEO: jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, uvedenou v bodě 6).
English: • If the medicine has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO.
Czech: • Pokud byl přípravek zmražen, pero znehodnoťte a použijte nové pero FORSTEO.
English: Transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
Czech: U některých pacientů byla pozorována přechodná ortostatická hypotenze nebo závratě.
English: Forsteo parts*
Czech: Části pera Forsteo*
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use These measures will help to protect the environment.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34 % had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9 % had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Czech: pacientek mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; průměrný věk premenopauzálních žen byl 37 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2.5, medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu a 9 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; a průměrný věk u mužů byl 57 let, střední BMD bederní páteře T skóre
English: Warnings and precautions FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood or urine.
Czech: Přípravek FORSTEO může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pen after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a peru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: It produced no teratogenic effects in rats, mice or rabbits.
Czech: Při podávání potkanům, myším a králíkům nebyly prokázány žádné teratogenní účinky.
English: FORSTEO has not been studied in patients with active urolithiasis.
Czech: Přípravek FORSTEO nebyl hodnocen u pacientů s aktivní urolitiázou.
English: There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 µg/kg.
Czech: Při podávání teriparatidu březím potkanům a myším v denních dávkách od 30 do 1000 μg/kg nebyly pozorovány žádné závažné účinky.
English: The device can be used with insulin pen injection needles.
Czech: K peru lze používat jehly určené k inzulinovému peru.
English: At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 FORSTEO patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7 %) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the FORSTEO group (1.7 %) (p=0.01).
Czech: Ve 36 měsíci analýza rentgenových snímků 169 pacientů léčených alendronátem a 173 pacientů používajících přípravek FORSTEO ukázala, že u 13 pacientů ve skupině léčené alendronátem (7,7%)
English: Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
Czech: Časté: nauzea, zvracení, hiátová hernie, gastroezofageální reflux Méně časté: hemorhoidy
English: However, the hyperuricemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Czech: Hyperurikémie však neměla za následek zvýšený výskyt dny, bolestí kloubů nebo urolitiázy.
English: Method of administration FORSTEO should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Czech: Přípravek FORSTEO má být podáván jedenkrát denně subkutánní injekcí do stehna nebo do břicha.
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem FORSTEO účinnou antikoncepci.
English: Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
Czech: Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie
English: • Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Czech: • Pacienti s malignitami skeletu nebo kostními metastázami musí být z léčby teriparatidem vyloučeni 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
English: Disposal of Pen Needles and Device Disposal of Pen Needles and FORSTEO Device
Czech: Likvidace jehel a pera Likvidace použitých jehel a pera FORSTEO
English: Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 mcg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose.
Czech: V postmarketingových hlášeních se vyskytly případy chyb v medikaci, kdy došlo k podání celého množství teriparatidu obsaženém v peru (až 800 µg) v jediné dávce.
English: This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
Czech: Všem pacientům bylo denně podáváno 1000 mg vápníku a 800 IU vitamínu D. Tato studie zahrnovala postmenopauzální ženy (n=277), premenopauzální ženy (n=67) a muže (n=83).
English: FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) at all times.
Czech: FORSTEO uchovávejte po celou dobu v chladničce (2 °C - 8 °C).
English: One pre-filled pen of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Czech: V předplněném peru je ve 2,4 ml obsaženo 600 mikrogramů teriparatidu (odpovídá 250 mikrogramům v mililitru).
English: FORSTEO is available in pack sizes of 1 or 3 pens.
Czech: FORSTEO se dodává v balení obsahujícím 1 nebo 3 předplněná pera.
English: Remove needle
Czech: Odstraňte jehlu
English: Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Czech: Závažné nonvertebrální zlomeninyc (kyčel, předloktí, paže, žebra a pánev)
English: Never share your FORSTEO pen with others.
Czech: Pero FORSTEO nikdy nedávejte nikomu jinému.
English: 2.4 mL solution in cartridge (siliconised Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber), disc seal (polyisoprene/bromobutyl rubber laminate)/aluminium assembled into a disposable pen.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení 2,4 ml roztoku v zásobní vložce (silikonové sklo třídy I) s pístem (halobutylová pryž), diskovitou zátkou (polyisopren/bromobutylová laminátová pryž) a hliníkovým uzávěrem v předplněném peru.