FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • uro eller søvnproblemer (beroligende medicin)
Lithuanian: • Raminančių ar padedančių užmigti (trankviliantų) • Nuo skausmo (stiprių skausmą malšinančių vaistų)
Danish: Det administreres som en dyb intramuskulær injektion i glutealregionen.
Lithuanian: Jis leidžiamas kaip gili injekcija į raumenis sėdmenų srityje.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Haldol Dekanoat Sådan skal du bruge Haldol Dekanoat Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Haldol Decanoate ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant Haldol Decanoate Kaip vartoti Haldol Decanoate Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Haldol Decanoate
Danish: Haloperidol undertrykker vrangforestillinger og hallucinationer via direkte blokering af dopaminerge signaler i den mesolimbiske bane.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Haloperidolis slopina kliedesius ir haliucinacijas, nes tiesiogiai slopina dopaminerginio signalo perdavimą mezolimbinėje sistemoje.
Danish: • CYP3A4-hæmmere - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriai - alprazolamas, fluvoksaminas, indinaviras, itrakonazolas, ketokonazolas, nefazodonas, pozakonazolas, sakvinaviras, verapamilis, vorikonazolas.
Danish: Det anbefales at reducere dosis, hvis QTc forlænges under behandlingen, og haloperidol skal seponeres, hvis QTc forlænges til over 500 ms.
Lithuanian: Gydymo metu visiems pacientams būtina stebėti EKG ir įvertinti, ar neatsiranda QTc intervalo pailgėjimas ir skilvelinė aritmija. Jei gydymo metu pailgėja QTc intervalas, rekomenduojama sumažinti dozę, o jei QTc viršija 500 ms, haloperidolio vartojimą reikia nutraukti.
Danish: • Nedbrydning af muskelvæv (rabdomyolyse)
Lithuanian: • Sustiprėjęs prakaitavimas • Raumeninio audinio irimas (rabdomiolizė)
Danish: Den præcise hyppighed af allergiske reaktioner hos personer i behandling med Haldol Dekanoat er ikke kendt.
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Haldol Decanoate, tikslus alerginių reakcijų pasireiškimo dažnis nežinomas.
Danish: • Klasse IA-antiarytmika (f.eks. disopyramid, kinidin)
Lithuanian: Pvz.: • IA klasės antiaritminiai vaistiniai preparatai (pvz., dizopiramidas, chinidinas).
Danish: Reduceret CYP2D6enzymaktivitet kan resultere i øgede haloperidol-koncentrationer.
Lithuanian: Sumažėjus CYP2D6 fermentų aktyvumui, haloperidolio koncentracijos gali padidėti.
Danish: Rabdomyolyse Torticollis
Lithuanian: Rabdomiolizė Kreivakaklystė
Danish: Gangforstyrrelse Byld på injektionsstedet
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Injekcijos vietos abscesas
Danish: Hvis du bruger et eller flere af disse lægemidler skal du tale med lægen, og undlade at bruge Haldol Dekanoat (se "Brug ikke Haldol Dekanoat, hvis".
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai gali dažniau sukelti širdies sutrikimų, todėl pasitarkite su savo gydytoju ir nevartokite Haldol Decanoate, jeigu vartojate bet kurį iš jų (žr.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet (variationskoefficient, %) i haloperidol-clearance blev estimeret til 44 % i en populationsfarmakokinetisk analyse af patienter med skizofreni.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų šizofrenija sergančių pacientų populiacijoje analize, buvo apskaičiuota, kad haloperidolio klirenso kintamumas (kintamumo koeficientas, %) skirtingų tiriamųjų organizme yra 44 %.
Danish: • Gangproblemer
Lithuanian: • Ėjimo problemos
Danish: • Vægtstigning
Lithuanian: • Svorio sumažėjimas.
Danish: Tabel 2: Dosisanbefalinger for haloperidoldecanoat til ældre patienter
Lithuanian: Haloperidolio dekanoato dozavimo rekomendacijos senyviems pacientams
Danish: Muskelrigiditet
Lithuanian: Raumenų rigidiškumas
Danish: Du skal være opmærksom på alvorlige bivirkninger, mens du er i behandling med Haldol Dekanoat, da du kan have brug for hurtig behandling.
Lithuanian: Haldol Decanoate, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Danish: Der er rapporteret en lille stigning i dødsfald og slagtilfælde hos ældre mennesker med demens, der tager antipsykotiske lægemidler.
Lithuanian: Senyvi pacientai ir žmonės, sergantys demencija Buvo gauta pranešimų apie šiek tiek padidėjusį mirtingumą ir padažnėjusius insulto atvejus demencija sergantiems senyviems žmonėms, vartojantiems antipsichozinius vaistus. Jeigu esate senyvo amžiaus,
Danish: Anafylaktisk reaktion Overfølsomhed
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija
Danish: Pludselig død Ansigtsødem Ødem
Lithuanian: Staigi mirtis Veido edema Edema
Danish: • Det kan overvejes at supplere med en anden haloperidolformulering end decanoatet i forbindelse med skift til HALDOL Dekanoat, ved dosisjustering eller i perioder med forværring af psykotiske symptomer (baseret på individuelt patientrespons).
Lithuanian: HALDOL Decanoate skyrimo, taip pat dozės keitimo laikotarpiu arba psichozės simptomų paūmėjimo epizodų metu (atsižvelgiant į individualų paciento atsaką).
Danish: Brystsmerter Brystgener
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Danish: HALDOL Dekanoat må ikke administreres intravenøst.
Lithuanian: Haldol Decanoate negalima leisti į veną.
Danish: • blodpropper (phenindion)
Lithuanian: • Kraują skystinančių (fenindiono).
Danish: Okulogyr krise Sløret syn Synsforstyrrelser
Lithuanian: Neryškus matymas Regos sutrikimas
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker eller har mistanke om noget af nedenstående.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į sunkius šalutinius poveikius Nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu pastebėjote ar įtariate, kad Jums pasireiškė bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis. Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
Danish: • Itraconazol, posaconazol eller voriconazol (mod svampe-infektioner)
Lithuanian: • Itrakonazolą, pozakonazolą ar vorikonazolą (grybelinėms infekcijoms gydyti)
Danish: Parkinsonisme Maskeansigt Tremor Døsighed Sedation
Lithuanian: Tremoras Mieguistumas Sedacija
Danish: Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål om dette.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, pasitarkite su gydytoju.
Danish: telithromycin)
Lithuanian: (haliucinacijos)
Danish: • malaria (såsom halofantrin)
Lithuanian: • Maliarijai gydyti (tokių, kaip halofantrino).
Danish: Psykotisk forstyrrelse Agitation
Lithuanian: Psichikos sutrikimas Ažitacija Sumišimas
Danish: Samtidig administration af haloperidol og potente CYP3A4-induktorer kan gradvist reducere plasmakoncentrationen af haloperidol i en sådan grad, at virkningen nedsættes.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali sumažinti haloperidolio koncentraciją plazmoje Haloperidolį vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A4 fermentus sužadinančiais vaistiniais preparatais, gali palaipsniui mažėti haloperidolio koncentracijos plazmoje iki tiek, kad gali sumažėti veiksmingumas.
Danish: Der er påvist små mængder af haloperidol i plasma og urin hos nyfødte ammet af kvinder, som er i behandling med haloperidol.
Lithuanian: Žindomų naujagimių, kurių motinos buvo gydytos haloperidoliu, plazmoje ir šlapime aptikti nedideli haloperidolio kiekiai.
Danish: Øget dødelighed hos ældre med demens
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Padidėjęs mirtingumas demencija sergantiems senyviems žmonėms
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš anksčiau išvardytų būklių Jums tinka, šio vaisto vartoti draudžiama.
Danish: HALDOL Dekanoat påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: HALDOL Decanoate gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Danish: Bivirkninger såsom søvnighed kan påvirke din opmærksomhed, især når du begynder at tage lægemidlet eller efter en høj dosis.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, toks kaip mieguistumas, gali paveikti Jūsų budrumą, ypač jeigu vaistą pradedate vartoti pirmą kartą arba suvartojate didesnę dozę. Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Danish: Larynxødem Bronkospasme Larynxspasme Dyspnø
Lithuanian: Laringospazmas Dusulys
Danish: • mangel på normal ansigtsmimik (maskeansigt) Disse bivirkninger er meget almindelige hos personer i behandling med Haldol Dekanoat (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer).
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Haldol Decanoate, šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti labai dažnai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių). Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių, Jums gali reikėti papildomų vaistų.
Danish: Din læge vil muligvis tage et elektrokardiogram (EKG) før eller under behandlingen med Haldol Dekanoat.
Lithuanian: Prieš gydymą Haldol Decanoate ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali paskirti užregistruoti elektrokardiogramą (EKG).
Danish: • Stive muskler og led
Lithuanian: • Raumenų ir sąnarių sustingimas
Danish: Patienter med betydeligt nedsat CYP2D6-aktivitet - poor CYP2D6-metabolisers HALDOL Dekanoat skal anvendes med forsigtighed hos patienter, som vides at være poor CYP2D6metabolisers og som samtidig får en CYP3A4-hæmmer.
Lithuanian: HALDOL Decanoate reikia vartoti atsargiai, jeigu žinoma, kad paciento organizme vyksta silpnas citochromo P450 (CYP) 2D6 izofermento veikiamas metabolizmas ir vartojantiems kartu
Danish: Indvirkningen af nedsat leverfunktion på haloperidols farmakokinetik er ikke undersøgt.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo įtaka haloperidolio farmakokinetinėms savybėms nebuvo tirta.
Danish: Eftersom haloperidol metaboliseres i leveren, bør der foretages dosisjustering og udvises forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Kadangi haloperidolis metabolizuojamas kepenyse, reikia atsargiai gydyti pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ir jiems koreguoti dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Danish: I pkt.
Lithuanian: II priedas
Danish: Den endelige vedtagne indikation kan ses ovenfor.
Lithuanian: Galutinė indikacija, dėl kurios sutarta, paminėta pirmiau.
Danish: På grund af de divergerende nationale afgørelser, der er truffet af medlemsstaterne ved godkendelsen af det ovennævnte produkt (og relaterede navne), foretog Europa-Kommissionen en officiel indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagenturs sekretariat i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for at få løst uoverensstemmelserne mellem de nationalt godkendte produktresuméer og dermed harmonisere produktresuméerne i EU.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl pirmiau minėto preparato (ir susijusių pavadinimų) registracijos, Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūros sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip būtų suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Danish: Haldol Decanoate er godkendt nationalt i EU, og der er mange forskelle i ordlyden af produktresuméerne i de forskellige medlemsstater.
Lithuanian: ES Haldol Decanoate patvirtintas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, tačiau skirtingose valstybėse narėse patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluotė daugeliu aspektų skiriasi.
Danish: • Udvalget behandlede proceduren i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for Haldol Decanoate og relaterede navne
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų;
Danish: Derudover tog udvalget hensyn til rådene fra de sundhedsfaglige organisationer.
Lithuanian: Be to, komitetas apsvarstė sveikatos priežiūros specialistų organizacijų (SPSO), su kuriomis konsultuotasi, patarimus;
Danish: De ændringer i produktresuméet, der var relevante for brugeren, blev indført i indlægssedlen og godkendt af CHMP.
Lithuanian: Vartotojui aktualūs preparato charakteristikų santraukos pakeitimai taip pat buvo įtraukti į pakuotės lapelį ir CHMP jiems pritarė.
Danish: Haldol Decanoate, der er en ester af haloperidol og decansyre, er et antipsykotisk depotlægemiddel, der tilhører butyrophenon-gruppen.
Lithuanian: Haldol Decanoate, haloperidolio ir dekano rūgšties esteris, yra depo formos antipsichozinis vaistas, priskiriamas prie butirofenonų grupės.
Danish: Da den maksimale dosis oralt haloperidol hos ældre er 5 mg/dag, må den maksimale dosis haloperidoldecanoat, under anvendelse af konverteringsfaktoren på 15, ikke overstige 75 mg for en 4-ugers periode hos ældre, medmindre de allerede har fået høje doser haloperidol (oralt eller som decanoat) mod længerevarende skizofreni med acceptabel tolerabilitet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad didžiausia geriamojo haloperidolio dozė senyviems pacientams yra 5 mg per parą, taikant konversijos faktorių 15, gydant senyvus pacientus, didžiausia haloperidolio dekanoato dozė negali viršyti 75 mg per 4 savaites, nebent šie pacientai jau vartoja didesnes haloperidolio (geriamojo haloperidolio arba haloperidolio dekanoato) dozes nuo ilgalaikės šizofrenijos ir pakankamai gerai toleruoja tokias šio vaisto dozes.
Danish: Det aktive stof, haloperidol, er en potent central dopamin type 2receptorantagonist, der ikke har nogen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet, og som har en minimal alfa 1-adrenerg aktivitet.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga haloperidolis yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
Danish: Efter intramuskulær injektion frigives Haldol Decanoate gradvist fra muskelvævet, hvorefter det hydrolyseres langsomt til frit haloperidol, der går ind i det systemiske kredsløb.
Lithuanian: Sušvirkštas į raumenis, Haldol Decanoate laipsniškai atpalaiduojamas iš raumeninio audinio; jis lėtai hidrolizuojasi, virsdamas laisvuoju haloperidoliu, kuris patenka į sisteminę apykaitą.
Danish: • Udvalget behandlede de uoverensstemmelser, der er konstateret i anmeldelsen vedrørende Haldol Decanoate og relaterede navne, samt de øvrige punkter i produktinformationen
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Danish: Den højeste mortalitetsrisiko med haloperidol ses i løbet af de første 30 dage, idet risikoen varer ved i mindst 6 måneder.
Lithuanian: Be to, stebėjimo tyrimai nuosekliai patvirtina didesnį nei įprastą senyvų haloperidolio vartotojų mirtingumą - didžiausia mirties rizika vartojant haloperidolį iškyla per pirmas 30 dienų ir išlieka bent 6 mėnesius.
Danish: Baseret på gennemgangen af alle tilgængelige data og efter samråd med de sundhedsfaglige organisationer anbefalede CHMP følgende ændringer for at harmonisere produktinformationen for Haldol Decanoate og relaterede navne.
Lithuanian: Remdamasis visų turimų duomenų peržiūra ir konsultacijomis su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO), Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo, peržiūrint ir siekiant suderinti Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų preparato informacinius dokumentus, padaryti toliau išdėstytus pakeitimus.
Danish: På grundlag af data fra kliniske undersøgelser, anbefalinger i behandlingsvejledninger og eksperthøringer, som indehaveren af markedsføringstilladelse og de sundhedsfaglige organisationer har gennemført, er der fundet dokumentation for en konverteringsfaktor på 10-15 ved skifte fra oralt haloperidol til det langtidsvirkende injicerbare Haldol Decanoate.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, gairėse pateiktomis rekomendacijomis ir registruotojo bei SPSO konsultacijomis su ekspertais, pereinant nuo gydymo geriamuoju haloperidoliu prie gydymo ilgalaikio poveikio švirkščiamuoju preparatu Haldol Decanoate, pagrįstas konversijos faktorius yra 10-15.
Danish: 4.3 blev også ændret, idet ordlyden for kontraindikationen vedrørende kardiotoksisk risiko for haloperidol blev indføjet.
Lithuanian: 4.3 skyriuje nurodytos kontraindikacijos taip pat buvo iš dalies pakeistos, į šią informaciją įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
Danish: 4.2) samt kontraindikationen for haloperidoldecanoat på grund af undertrykkelse af centralnervesystemet, og hvorvidt det er muligt at definere sværhedsgraden/graden af undertrykkelse af centralnervesystemet som følge af alkohol eller andre CNS-undertrykkende lægemidler, og hvorvidt der er specifikke tilfælde, hvor brug af haloperidoldecanoat bør kontraindiceres.
Lithuanian: SPSO pateikti klausimai daugiausia buvo susiję su dozavimo rekomendacijomis (4.2 skyrius), su haloperidolio dekanoato vartojimo kontraindikacija dėl centrinės nervų sistemos slopinimo, taip pat su tuo, ar įmanoma apibrėžti centrinės nervų sistemos slopinimo dėl alkoholio ar kitų slopinančių vaistinių preparatų poveikio sunkumą (laipsnį) ir, ar yra konkrečių atvejų, kai turėtų būti uždrausta vartoti Haldol Decanoate.
Danish: Den endelige vedtagne indikation for Haldol Decanoate er vedligeholdelsesbehandling af skizofreni og skizoaffektiv lidelse hos voksne patienter, der aktuelt er stabiliseret med oralt haloperidol.
Lithuanian: Galutinė Haldol Decanoate indikacija, dėl kurios buvo sutarta, yra suaugusiems pacientams, kurių būklė šiuo metu stabilizuota geriamuoju haloperidoliu, diagnozuotos šizofrenijos ir šizoafektinio sutrikimo palaikomasis gydymas.
Danish: 4.5, Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion.
Lithuanian: padidėjusią šio vaisto koncentraciją; ši informacija pateikta 4.5 skyriuje „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika".
Danish: Pkt.
Lithuanian: Kadangi
Danish: 4.2 er blevet revideret i forhold til skifte fra oralt haloperidol, fortsættelse af behandling og supplering med non-decanoat-haloperidol op til den maksimale orale dosis hos voksne og ældre.
Lithuanian: Pasiūlymas dėl informacijos apie vaisto dozavimą formuluotės 4.2 skyriuje buvo pataisytas: pakeista formuluotė, susijusi su perėjimu nuo gydymo geriamuoju haloperidoliu, gydymo tęsimu ir gydymo papildymu haloperidoliu (ne haloperidolio ir dekano rūgšties esteriu), kad pacientas gautų didžiausią geriamąją vaisto dozę, gydant suaugusiuosius ir senyvus pacientus.
Danish: at den ordinerende læge oplyses om risikoen for en additiv QT-forlængende virkning ved to eller flere QT-forlængende antipsykotika, blev flyttet til pkt.
Lithuanian: Vaistų derinių, kurių negalima vartoti ir apie kuriuos itin svarbu informuoti vaistus išrašantį sveikatos priežiūros specialistą, atsižvelgiant papildomą QT intervalą ilginantį poveikį, kai vartojami du ar daugiau QT intervalą ilginantys antipsichoziniai vaistai, pavyzdžių sąrašas buvo perkeltas į 4.4 skyrių.
Danish: Drøftelserne og de konklusioner, som de sundhedsfaglige organisationer traf, indgik i CHMP's endelige vurdering som beskrevet ovenfor.
Lithuanian: Galutiniuose svarstymuose, kurie išdėstyti pirmiau, CHMP atsižvelgė į šių klausimų aptarimą SPSO ir jų padarytas išvadas šiais klausimais.
Danish: Da Haldol Decanoate er en injicerbar langtidsvirkende depotformulering, der anbefales til brug hver 4. uge, og for at undgå medicineringsfejl, hvor enten injicerbar haloperidol eller haloperidoldecanoat administreres ved en fejl, har indehaveren af markedsføringstilladelse forpligtet sig til at gennemføre en ekstra postmarketing-sikkerhedsanalyse efter afslutningen af artikel 30-indbringelsesproceduren, samtidig med at det vurderes, om der derefter er behov for at skifte lægemidlets navn.
Lithuanian: y., kad suklydus, pacientui nebūtų paskirtas švirkščiamas haloperidolis arba haloperidolio dekanoatas, registruotojas įsipareigojo, užbaigus kreipimosi procedūrą, atlikti išsamesnę po vaisto pateikimo rinkai surinktų saugumo duomenų analizę ir po to įvertinti, ar nereikėtų pakeisti šio vaistinio preparato pavadinimo.
Danish: I lyset af ovenstående konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for Haldol Decanoate og relaterede navne fortsat er positivt under forudsætning af, at de vedtagne ændringer indføres i produktinformationen.
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų; atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas priėjo prie išvados, kad Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Danish: Der er imidlertid ikke foreslået specifik vejledning vedrørende skift fra andre antipsykotika på grund af begrænsede data.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į negausius duomenis, konkrečių rekomendacijų dėl perėjimo nuo gydymo kitais antipsichoziniais vaistais prie gydymo Haldol Decanoate nepateikta.
Danish: Der blev gennemført en høring af de sundhedsfaglige organisationer i forbindelse med denne procedure: Spørgsmålene til de sundhedsfaglige organisationer vedrørte primært dosisanbefalingerne i klinisk praksis (pkt.
Lithuanian: Šios procedūros metu konsultuotasi su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO).
Danish: 4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen, blev følgende ændringer foretaget: Teksten i afsnittet om ekstrapyramidale symptomer blev udvidet, så den omfatter symptomer på og tid til debut for akut dystoni og akatisi.
Lithuanian: Poskyryje „Ekstrapiramidiniai simptomai" pateikta informacija buvo dar labiau išplėtota, į ją įtraukiant ūmios distonijos ir akatizijos simptomus ir nurodant laiką, per kurį šie reiškiniai išsivysto.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Lithuanian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Prancūzija
Danish: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Lithuanian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Jungtinė Karalystė
Danish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grækenland
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Graikija
Danish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danija
Danish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Lithuanian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Danish: United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Danish: Vorgartenstraße 206B
Lithuanian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austrija
Danish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Lithuanian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Danish: Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Danish: 6 (3x2) fyldte penne (multipack)
Lithuanian: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Danish: 2 fyldte penne
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai
Danish: 6 (3x2) fyldte injektionssprøjter med nålebeskyttelsesano rdning (multipack)
Lithuanian: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštai su apsaugine adatos priemone (sudėtinė pakuotė)
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter med nålebeskyttelsesano rdning
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai su apsaugine adatos priemone
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelsesano rdning
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su apsaugine adatos priemone
Danish: Yderligere information om Halimatoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Halimatoz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Halimatoz (adalimumab)
Lithuanian: Halimatoz (adalimumabas)