FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.5 Special precautions for use
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
English: For application on the skin only.
Hungarian: Alkalmazás módja Kizárólag bőrfelületen való alkalmazásra.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Hungarian: 7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
English: Prac-tic for medium dogs
Hungarian: Prac-tic közepes testű kutyáknak
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 1.1 ml
Hungarian: Kiszerelési egység Piriprol 1,1 ml
English: Consult a veterinary surgeon if it is intended to use the product on dogs with other products or medication
Hungarian: Ha a terméket olyan kutyákon szándékszik alkalmazni, amelyeken más termékeket/gyógyszert is alkalmaz, kérdezze meg az állatorvost.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
Hungarian: Polipropilénből készült sárga pipetta, alumínium fóliával fedve mindkét komponenst, melyeket polietilén tereftalát film borít.
English: This veterinary medicinal product is for external topical application as a spot-on treatment only.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a pipettán feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: - neurological reactions: ataxia (lack of coordination) and convulsions.
Hungarian: - neurológiai tünetek: ataxia (koordinációs zavar) és görcsrohamok; - szisztémás reakciók: letargia (álmosság);
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the animal.
Hungarian: Kerüljük el, hogy a kezelt állat szemébe jusson a termék.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 275 mg pyriprole
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 625 mg pyriprole
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active substance.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatóanyaga a rácsepegtetéssel alkalmazandó, inszekticid és atkaölő tulajdonsággal rendelkező piriprol.
English: Method of administration
Hungarian: Kezelési táblázat
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 5.0 ml
Hungarian: Kiszerelési egység Piriprol 5,0 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 2.2 ml
Hungarian: Kiszerelési egység Piriprol 2,2 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs
Hungarian: Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak
English: Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month.
Hungarian: A havonta kezelt kutyáknál enyhe idegrendszeri tünetek, mint inkoordináció és bizonytalan járás,
English: Prac-tic for very small dogs
Hungarian: Prac-tic különösen kistestű kutyáknak
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs
Hungarian: Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
Hungarian: Prac-tic 625 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
English: Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog's eyes.
Hungarian: Gondoskodjunk róla, hogy a szer ne jusson a kezelt állat szemébe.
English: A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Hungarian: Ha a kutya nyalogatja a kezelt területet, rövid idejű hiperszaliváció (erősebb nyálzás) figyelhető meg.
English: Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters of 3 pipettes.
Hungarian: 1 buborékcsomagolás 3 pipettát tartalmaz.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs
Hungarian: Prac-tic 56,25 mg rácsepegtető oldat különösen kistestű kutyáknak
English: Prac-tic for small dogs
Hungarian: Prac-tic kistestű kutyáknak
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 6 pipettes 30 pipettes
Hungarian: 30 db pipetta
English: - digestive tract reactions: emesis (vomiting) and diarrhoea.
Hungarian: - emésztőszervi tünetek: hányás és hasmenés.
English: Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Hungarian: A hat hónapon keresztül az ajánlott dózis 3-szorosával havonta kezelt kutyáknál enyhe idegrendszeri tünetek, mint inkoordináció és bizonytalan járás, jelentkeztek.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 0.45 ml
Hungarian: Kiszerelési egység Piriprol 0,45 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER 625 mg
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
English: Keep the pipettes in the original blister package until ready to use, in order to protect from light.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében, felhasználásig a pipettákat tartsa az eredeti buborékfólia csomagolásban.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/004 (3 pipettes)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/066/004 (3 db pipetta) EU/2/06/066/005 (6 db pipetta) EU/2/06/066/006 (30 db pipetta)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/010 (3 pipettes)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/066/010 (3 db pipetta) EU/2/06/066/011 (6 db pipetta) EU/2/06/066/012 (30 db pipetta)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (275 mg)
English: None known.
Hungarian: jelentkeztek.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001 (3 pipettes)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/066/001 (3 db pipetta) EU/2/06/066/002 (6 db pipetta) EU/2/06/066/003 (30 db pipetta)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/007 (3 pipettes)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/066/007 (3 db pipetta) EU/2/06/066/008 (6 db pipetta) EU/2/06/066/009 (30 db pipetta)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 56.25 mg
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (56,25 mg)
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Rácsepegtetés.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (625 mg)
English: Following an overdose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Hungarian: (étvágytalanság), testtömegcsökkenés, izomremegés, görcsök, bizonytalan járás, nehézlégzés.
English: This summary was last updated in June 2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálására 2008 júniusában került sor.
English: It is given once a day for seven days.
Hungarian: A készítményt 7 napon át naponta egyszer kell alkalmazni.
English: Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek terepen: egyet Európában és egyet az Egyesült Államokban.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSATEX
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) POSATEX
English: It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
Hungarian: 3 különböző dózisú csomagolásban kerül forgalomba: 8,8, 17,5 és 35,1 ml-es flakonok kutyák számára.
English: The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment.
Hungarian: A fül belsejét a kezelés előtt ki kell tisztítani és meg kell szárítani.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Hungarian: Milyen óvintézkedéseket kell betartania annak a személynek, aki a gyógyszert az állatnak adja, vagy az állattal érintkezésbe kerül?
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt kifejezetten kutyák számára és nem emberi felhasználásra fejlesztették ki.
English: In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances.
Hungarian: Mindkét vizsgálat során a Posatex hatásosságát három hasonló hatóanyagot tartalmazó fülcseppel hasonlították össze.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. június 23-án az Egyesült Királyságbeli S-P Veterinary részére az Posatex-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
English: If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrfelülettel kerül érintkezésbe, bő vízzel azonnal le kell mosni.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Hungarian: Ha egy személy véletlenül beveszi a gyógyszert, akkor azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: Mild reddening of the ear has been observed.
Hungarian: A fül enyhe vörösödését figyelték meg.
English: Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
Hungarian: Minden csoportban azonos számú, eltérő fajtájú, korú, nemű és testsúlyú kutyákat vizsgáltak.
English: The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
Hungarian: A cseppek száma a kezelendő kutya testtömegétől függ, 2-8 között változik.
English: Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Hungarian: A Posatex-et a kutyáknál laboratóriumi és terepen végzett vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
English: The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
Hungarian: A fülkészítmények alkalmazása általában időszakos és elsősorban öregebb kutyáknál jelentkező halláscsökkenéssel is járhat.
English: Other information about Posatex:
Hungarian: A Posatex-szel kapcsolatos egyéb információ:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Posatex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a kutyák akut otitis externa és visszatérő otitis externa akut exacerbáció betegségeinek kezelésében, és azt javasolta, hogy a Posatex-re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
English: Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Hungarian: A mometazon furoát monohidrát olyan szteroid, amely a gyulladás csökkenését elősegítő anyagok közé tartozik.
English: Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
Hungarian: A Posatex három hatóanyagot tartalmaz: orbifloxacin, mometazon-furoát monohidrát és posaconazol.
English: Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Hungarian: Ergoszterol nélkül a gomba elpusztul, vagy nem tud tovább terjedni.
English: They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Hungarian: A betegség gyakran fülgyulladáshoz (vörös, duzzadt és viszkető fül) vezet.
English: By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Hungarian: A DNS-giráz gátlása révén, az orbifloxacin megakadályozza a baktériumokat a DNS-szintézisben, leállítja a proteingyártásukat és növekedésüket, így végül elpusztulnak.
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejtek falának fontos alkotórésze.
English: Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones.
Hungarian: Az orbifloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó antibiotikum.
English: Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles.
Hungarian: A posaconazol a triazolok csoportjába tartozó antibiotikum.
English: The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
Hungarian: A fülcsepp-szuszpenziót a kutyatulajdonos könnyedén beadhatja, így a fülfertőzés sikeres gyógyítása várható a gyógyszerkészítmény meghatározott módon való alkalmazásakor.
English: Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
Hungarian: A kutyák fülfertőzését baktérium vagy gomba okozza.
English: Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation.
Hungarian: A Posatex két hatóanyaga, az orbifloxacin és a posaconazol, a fertőzés okának megszüntetésére irányul, míg a harmadik, a mometazon furoát monohidrát, a gyulladást csillapítja.
English: For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
Hungarian: A Posatex használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, lásd a betegtájékoztatót!
English: Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour.
Hungarian: A Posatex fehér-törtfehér színű, fülbe cseppentendő szuszpenzió.
English: Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Hungarian: A Posatex kutyák esetében alkalmazzák, akut vagy visszatérő fülfertőzések (otitis externa) kezelésére.
English: What benefit has Posatex shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Posatex alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
Hungarian: A Posatex javasolt dózisa a kutyák akut vagy visszatérő, baktérium, illetve gomba által kiváltott fülfertőzéseihez kapcsolódó tünetek (vörösödés, duzzadás, fülszivárgás, rossz közérzet) csillapításában a kezelést követő hét napon keresztül ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlító készítmény.
English: It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Hungarian: A hatóanyag egy „DNSgiráz” nevű enzimet gátol, ami a fertőző batérium DNS-ének másolásában játszik fontos szerepet.
English: How does Posatex work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Posatex?
English: What is the risk associated with Posatex?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Posatex alkalmazása?
English: Why has Posatex been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Posatex forgalomba hozatalát?
English: What is Posatex?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Posatex?
English: How has Posatex been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Posatex-et?
English: What is Posatex used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Posatex?
English: 95% CI*
Hungarian: 95%-os CI*
English: The trial was composed of three discrete periods:
Hungarian: A vizsgálat három különálló időszakból állt:
English: Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS
Hungarian: Rezisztencia INSTI rezisztenciával INSTI rezisztencia nélkül OSS
English: Results are similar to the adult population (≥18 to 65 years of age), however no definite conclusions can be drawn.
Hungarian: Az eredmények hasonlóak a felnőtt populációban tapasztaltakhoz (legalább 18-65 évesek), azonban nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot a megállapodás szerinti protokollnak megfelelően kell végrehajtani.
English: → Talk to your doctor immediately.
Hungarian: → haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
English: The relevance of this effect for human pregnancy and lactation remains unknown.
Hungarian: Ennek a hatásnak a humán terhességre és a szoptatásra vonatkozó jelentősége továbbra is ismeretlen.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a cART megkezdését követő első néhány hét vagy hónap alatt figyeltek meg.
English: The bioavailability is 100% by definition.
Hungarian: Definíció szerint a biohasznosulása 100%.
English: ATC code: J05AX23
Hungarian: ATC-kód: J05AX23
English: very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Passing HIV to others
Hungarian: A HIV-fertőzés továbbadása másoknak
English: This behaviour is characteristic of saturable (capacity-limited) elimination kinetics.
Hungarian: Ez a viselkedés a telítődő (kapacitás-korlátozott) eliminációs kinetikára jellemző.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES):
Hungarian: Engedélyezés utáni gyógyszer-hatásossági vizsgálat (Post-authorisation efficacy studyPAES):
English: A pre- and post-natal developmental study was performed in cynomolgus monkeys.
Hungarian: A pre- és postnatális fejlődési vizsgálatokat cynomolgus majmokon végezték.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1359/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1359/001
English: Trial TNX-355.03
Hungarian: TNX-355.03 vizsgálat
English: The elimination is nonlinear and concentration-dependent.
Hungarian: Az elimináció koncentrációfüggő és nem lineáris.
English: Marketing Authorisation Holder and manufacturer Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
English: Toxicity to reproduction and development
Hungarian: Reprodukciós és fejlődési toxicitás
English: Talk to your doctor or nurse about how to avoid infecting other people.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogy hogyan kerülje el más emberek megfertőzését.
English: This is less likely if you receive Trogarzo regularly and without gaps in treatment.
Hungarian: Ez kevésbé valószínű, ha rendszeresen, megszakítás nélkül kapja a Trogarzo-t.
English: This is because Trogarzo has not been studied in this age group.
Hungarian: Trogarzo-t nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
English: Allergic reaction (hypersensivity).
Hungarian: • Allergiás reakció (túlérzékenység).
English: Common papule, pruritus, erythema nodosum
Hungarian: Gyakori papula, pruritus, erythema nodosum
English: This medicine reduces the amount of HIV in your body.
Hungarian: Ez a gyógyszer lecsökkenti a HIV-vírus mennyiségét a szervezetében.
English: Subjects must have been treated with antiretrovirals for at least 6 months and be failing or had recently failed therapy (i.e., in the last 8 weeks).
Hungarian: Az alanyoknak legalább 6 hónapig tartó antiretrovirális szerekkel történő kezelésben kellett részesülniük, amely hatástalannak mutatkozik vagy a közelmúltban (azaz az elmúlt 8 hétben) hatástalannak bizonyult.
English: The body weight range was very narrow in the population PK model, and the impact of body weight may not be precisely estimated.
Hungarian: A testtömegtartomány nagyon szűk volt a populáció farmakokinetikai modelljében, és így a testtömeg hatása nem becsülhető meg pontosan.
English: • If you miss an appointment, ask your doctor straight away when to schedule your next dose.
Hungarian: • Ha kihagy egy alkalmat, haladéktalanul kérdezze meg kezelőorvosát, mikorra ütemezi a következő adagot.
English: It is also active against HIV-1 resistant to currently approved antiretroviral medicinal products and exhibits antiretroviral activity against R5-tropic, X4-tropic, and dual-tropic HIV-1.
Hungarian: Ez aktív a jelenleg engedélyezett antiretrovirális gyógyszerekkel szemben rezisztens HIV-1 ellen is, valamint antiretrovirális aktivitást mutat az R5-tropikus, X4-tropikus és kettős tropikus HIV-1 ellen.
English: * The OSS indicates the number of fully active drugs in a subject's Optimized Background Regimen (OBR) based on both current and available historical resistance test results.
Hungarian: * Az OSS az egyes vizsgálati alanyok optimalizált háttérkezelésében (OBR) szereplő, teljes mértékben aktív gyógyszerek számát jelzi, mind a jelenlegi, mind a rendelkezésre álló korábban elvégzett rezisztencia vizsgálati eredmények alapján.
English: If the patient does not experience an infusion-associated adverse reaction, the post-infusion observation time can be reduced to 15 minutes thereafter.
Hungarian: Amennyiben a beteg nem észlel az infúzióval összefüggő mellékhatást, az infúzió utáni megfigyelési idő ezt követően lecsökkenthető 15 percre.
English: Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O).
Hungarian: Az ibalizumab a HIV-1 M csoportjának izolátumaival (A, B, C, D, E vagy O altípusok) szemben aktív.
English: No action was taken with ibalizumab in response to these events.
Hungarian: Nem történt ibalizummabbal kapcsolatos intézkedés válaszul ezekre az eseményekre.
English: Demonstrating drug susceptibility by both genotypic and phenotypic testing was required, when testing by both methods was technically feasible.
Hungarian: A gyógyszerérzékenység mind genotípusos, mind fenotípusos vizsgálatok révén történő bizonyítása kötelező volt, amikor a vizsgálat technikailag mindkét módszerrel megvalósítható volt.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
English: Human immunoglobulin (IgG) is known to cross the placental barrier.
Hungarian: Ismert, hogy a humán immunglobulinok (IgG) átjutnak a placentáris barrieren.
English: If a reaction occurs, the infusion should be discontinued and appropriate medical therapies should be administered.
Hungarian: Ha valamilyen reakció lép fel, az infúziót le kell állítani és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni.
English: The HIV virus infects cells in your blood called ‘CD4' or ‘T-cells'.
Hungarian: A HIV-vírus az Ön vérében található, úgynevezett „CD4” vagy „T-sejteket” fertőzi meg.
English: HIV-RNA (copies/mL)
Hungarian: HIV-RNS (kópia/ml)
English: The results suggest that ibalizumab concentration decreases as body weight increases.
Hungarian: Az eredmények arra utalnak, hogy az ibalizumab koncentrációja csökken a testtömeg növekedésével.