FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svakih 12 tjedana primjenjivalo se sve veće doze u liječenju dok se nije uspostavila **potpuna kontrola ili postigla najviša doza ispitivanog lijeka.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble trappet opp hver 12. uke inntil **full kontroll var oppnådd eller høyeste dose av studielegemidlet var nådd.
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina i stariji.
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18 år og eldre.
Croatian: Potrebno je izbjegavati i neselektivne i selektivne β-blokatore osim ako postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Norwegian Bokmål: Både ikke-selektive og selektive beta-blokkere bør unngås, hvis ikke det er tvingende indikasjon for bruk av dette.
Croatian: U farmakokinetičke svrhe, svaka će se komponenta razmatrati zasebno.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk kan vurderes separat for hver komponent.
Croatian: Zadržite dah na 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete a da Vam je ugodno.
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer.
Croatian: Preporučuje se oprez, a dugotrajno liječenje takvim lijekovima treba, ako je moguće, izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Det bør utøves forsiktighet, og langtidsbehandling med slike legemidler bør om mulig unngås.
Croatian: To može dovesti do povećane incidencije sistemskih učinaka (npr. produljenja QTc intervala i palpitacija).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av systemiske effekter (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner).
Croatian: Alergijske reakcije na Aerivio Spiromax su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner fra Aerivio Spiromax er mindre vanlige (de kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 3 inhalatora.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 3 inhalatorer.
Croatian: Sada je inhalator spreman za uporabu.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren din er nå klar til
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Croatian: • povećanje količine šećera (glukoze) u krvi (hiperglikemija).
Norwegian Bokmål: • Økt mengde med sukker (glukose) i blodet (hyperglykemi).
Croatian: Laktoza sadrži male količine proteina mlijeka, koji mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Laktose inneholder små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Croatian: • druge bronhodilatatore (kao što je salbutamol).
Norwegian Bokmål: • Andre bronkodilatatorer (slik som salbutamol).
Croatian: Salmeterol djeluje lokalno u plućima pa stoga razine u plazmi nisu pokazatelj terapijskih učinaka.
Norwegian Bokmål: Salmeterol virker lokalt i lungene, og plasmanivået gir derfor ingen indikasjon på terapeutisk effekt.
Croatian: • Aerivio Spiromax može utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona u tijelu, osobito ako ste uzimali visoke doze tijekom duljih razdoblja.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produksjonen av steroidhormoner i kroppen, særlig hvis du har tatt høye doser over lang tid.
Croatian: To je važno uvježbati kako biste bili sigurni da primate dozu koja Vam je potrebna.
Norwegian Bokmål: Denne opplæringen er viktig for å sikre at du får den dosen du skal ha.
Croatian: • Provjerite pokazatelj doza da vidite ima li u inhalatoru 60 udaha.
Norwegian Bokmål: • Sjekk doseindikatoren for å se om det er 60 inhalasjoner i inhalatoren.
Croatian: Održavajte inhalator suhim i čistim.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren din tørr og ren.
Croatian: • beta-blokatore (kao što su atenolol, propranolol i sotalol).
Norwegian Bokmål: • Beta-blokkere (slik som atenolol, propranolol og sotalol).
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Croatian: Djeca također mogu imati anksioznost, poremećaje spavanja i promjene u ponašanju, uključujući hiperaktivnost i razdražljivost.
Norwegian Bokmål: Barn kan også oppleve angst, søvnforstyrrelser og atferdsforandringer, inkludert hyperaktivitet og irritabilitet.
Croatian: Sekundarni ishodi kombinirane smrti svih uzroka ili životno ugrožavajućeg događaja, smrt svih uzroka, ili hospitalizacija svih uzroka nisu postigli statističku značajnost u cijeloj
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene for summen av mortalitet uansett årsak og livstruende hendelser, mortalitet uansett årsak, eller sykehusinnleggelse uansett årsak, nådde ikke statistisk signifikans i hele populasjonen.
Croatian: Sistemska apsorpcija odvija se uglavnom kroz pluća i isprva je brza, a zatim produljena.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon skjer hovedsakelig i lungene og er innledningsvis rask, deretter langvarig.
Croatian: • srčanu bolest, uključujući nepravilan ili ubrzan rad srca
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdom, inkludert uregelmessig eller rask hjerterytme
Croatian: 3 inhalatora od kojih svaki sadrži 60 doza.
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer, hver med 60 doser.
Croatian: Mogu nastati sistemski učinci, osobito pri visokim dozama propisanima tijekom dugih razdoblja.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme, spesielt ved høye doser over lang tid.
Croatian: Da bi se spriječili ti simptomi, liječnik Vam može propisati dodatne kortikosteroide u obliku tablete (kao što je prednizon).
Norwegian Bokmål: For å forhindre disse symptomene kan det hende legen foreskriver ekstra kortikosteroider i tablettform (f.eks. prednisolon).
Croatian: • upala sinusa (sinusitis, osjećaj pritiska i punoće u nosu, obrazima i iza očiju, ponekad s pulsirajućim
Norwegian Bokmål: • Bihulebetennelse (sinusitt, en trykkende eller tilstoppet følelse i nesen, kinnene og bak øynene, noen ganger med en bankende verking).
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Aerivio Spiromax sadrži laktozu").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Aerivio Spiromax inneholder laktose»).
Croatian: Na taj način će se osigurati da razumiju kako ispravno koristiti inhalator i shvate zašto je potrebno snažno udahnuti tijekom inhalacije kako bi uzeli potrebnu dozu.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at de forstår hvordan de bruker inhalatoren riktig, og slik at de forstår behovet for å puste kraftig inn ved inhalering for å få den nødvendige dosen.
Croatian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Croatian: • lijekove za liječenje infekcija (kao što su ritonavir, ketokonazol, itraconazol i eritromicin).
Norwegian Bokmål: • Legemidler til behandling av infeksjoner (slik som ritonavir, ketokonazol, itrakonazol og erytromycin).
Croatian: Istodobna primjena s eritromicinom nije bila povezana ni s kakvim ozbiljnim nuspojavama.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av erytromycin var ikke assosiert med noen alvorlige bivirkninger.
Croatian: Nakon 12 tjedana, nijedno dijete ni u jednoj skupini nije imalo abnormalno nisko izlučivanje kortizola u 24-satnoj mokraći.
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker hadde ingen av barna i noen av behandlingsarmene unormalt lav 24 timers kortisolutskillelse i urin.
Croatian: Kad Vam je tijelo pod stresom, kao kod vrućice, traume (kao što je nezgoda ili ozljeda), infekcije ili kirurškog zahvata, insuficijencija nadbubrežnih žlijezda može se pogoršati i možete razviti bilo koju od gore navedenih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Når kroppen er under stress som f.eks. feber, traume (for eksempel en ulykke eller skade), infeksjon eller kirurgi, kan binyreinsuffisiensen bli verre, og du kan oppleve noen av bivirkningene nevnt ovenfor.
Croatian: Čišćenje inhalatora
Norwegian Bokmål: Rengjøre inhalatoren
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu u
Norwegian Bokmål: Bare ta den neste dosen din til vanlig tid.
Croatian: Bronhodilatatori pomažu da dišni putovi u plućima ostanu otvoreni.
Norwegian Bokmål: Bronkodilatatorer hjelper med å holde luftveiene i lungene åpne.
Croatian: • Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator.
Norwegian Bokmål: • Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator.
Croatian: Rizik koji je podebljano otisnut statistički je značajan na razini od 95%.
Norwegian Bokmål: Risiko i fet skrift er statistisk signifikant ved konfidensintervall 95 %.
Croatian: • sniženje količine kalija u krvi (možete imati neujednačene otkucaje srca , mišićnu slabost, grčeve).
Norwegian Bokmål: • En reduksjon av mengden med kalium i blodet (du kan få ujevn hjerterytme, muskelsvakhet, krampe).
Croatian: Polako izdahnite (onoliko koliko Vam je ugodno).
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig ut (så langt det er behagelig).
Croatian: Snažno i duboko udahnite kroz nastavak za usta.
Norwegian Bokmål: Pust inn kraftig og dypt gjennom munnstykket.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu povećati količinu salmeterola ili flutikazonpropionata u Vašem tijelu.
Norwegian Bokmål: Noen av disse legemidlene kan øke mengden av salmeterol eller flutikasonpropionat i kroppen din.
Croatian: Iznenadno i progresivno slabljenje kontrole astme može ugroziti život i bolesnik treba biti podvrgnut hitnoj liječničkoj procjeni.
Norwegian Bokmål: Plutselig og progressiv forverring av astma kan være livstruende, og pasienten må ha øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam odgovara na brzodjelujući bronhodilatator i mora se odmah liječiti.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme reagerer på en hurtigvirkende bronkodilatator og bør behandles straks.
Croatian: Svi su ispitanici s astmom ili KOPB-om postigli vrijednosti PIFR-a iznad 60 L/min nakon optimalne poduke.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene med astma eller KOLS oppnådde PIFR-verdier større enn 60 l/min etter optimal opplæring.
Croatian: Ako ne koristite Aerivio Spiromax na ispravan način i/ili ne udišete dovoljno snažno, to može značiti da ne dobivate dovoljno lijeka u pluća.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Aerivio Spiromax riktig og/eller dersom du ikke puster kraftig nok, kan det bety at du ikke får nok medisin ned i lungene dine.
Croatian: • upala pluća i bronhitis (plućna infekcija).
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse og bronkitt (lungeinfeksjon).
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek prijeći u mačino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan gå over i morsmelk.
Croatian: Prije nego što ćete prvi put uporabiti Aerivio Spiromax, trebate ga pripremiti za uporabu na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: Før du bruker Aerivio Spiromax for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
Croatian: P-vrijednost nije bila značajna nakon prilagodbe zbog 2 interim analize usporedbe primarne djelotvornosti iz log-rang analize stratificirane prema pušačkom statusu
Norwegian Bokmål: Ikke-signifikant p-verdi etter justering for 2 interimanalyser av sammenlignet primær effekt fra en log rank-analyse stratifisert for røykestatus
Croatian: Tako zrak lakše ulazi i izlazi iz pluća.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å få luft inn og ut.
Croatian: Odmaknite poklopac nastavka za usta tako što ćete ga zakretati prema dolje sve dok ne začujete glasni škljocaj.
Norwegian Bokmål: Åpne munnstykkedekselet ved å brette det ned til du hører et høyt klikk.
Croatian: Posljedica terapije β2-agonistima može biti potencijalno ozbiljna hipokalemija.
Norwegian Bokmål: Behandling med beta2-agonister kan føre til potensielt alvorlig hypokalemi.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji ne moraju se nalaziti sve veličine pakiranja.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Croatian: Teška astma u odraslih u dobi od 18 godina i starijih
Norwegian Bokmål: Alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre
Croatian: Potrebno je razmotriti upućivanje djeteta ili adolescenta pedijatru specialistu za respiratorne bolesti.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å henvise barnet eller ungdommen til en pediatrisk spesialist i lungesykdommer.
Croatian: Prednja strana: Nije za primjenu u djece i adolescenata.
Norwegian Bokmål: Frontpanel: Skal ikke brukes av barn og ungdom.
Croatian: • nizak kalij u krvi
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliuminnhold i blodet
Croatian: • šećernu bolest (Aerivio Spiromax može povisiti šećer u krvi)
Norwegian Bokmål: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kan øke blodsukkeret ditt)
Croatian: • diuretike, također poznate kao ‘tablete za izmokravanje' koji se primjenjuju za liječenje visokog tlaka.
Norwegian Bokmål: • Diuretika, også kjent som vanndrivende, brukt til å behandle høyt blodtrykk.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi Cushingovog sindroma i supresije nadbubrežnih žlijezda.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av Cushings syndrom og binyresuppresjon.
Croatian: Primarni ishod bio je smanjenje smrtnosti svih uzroka nakon 3 godine za salmeterol/flutikazonpropionat naspram placeba.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var reduksjon av mortalitet uansett årsak ved 3 år for salmeterol/flutikasonpropionat mot placebo.
Croatian: Možete osjetiti nekakav okus nakon udaha.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kjenner en smak når du inhalerer.
Croatian: Ako imate šećernu bolest, može biti potrebno češće praćenje šećera u krvi i moguće prilagodba
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes, kan det være nødvendig med hyppigere blodsukkermålinger og muligens en justering av din vanlige
Croatian: Istodobna primjena sistemskog ketokonazola značajno povećava sistemsku izloženost salmeterolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av systemisk ketokonazol øker systemisk eksponering for salmeterol signifikant.
Croatian: Važno je snažno udahnuti kako bi se osiguralo optimalno doziranje.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å inhalere kraftig for å sikre optimal dosering.
Croatian: Nije bilo drugih razlika u sigurnosnom profilu između terapijskih skupina.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre ulikheter i sikkerhetsprofilen mellom behandlingsarmene.
Croatian: Informacija o toj interakciji za inhalacijski flutikazonpropionat nema, ali očekuje se izrazito povišenje razina flutikazonpropionata u plazmi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om denne interaksjonen med inhalert flutikasonpropionat, men en markert økning av plasmanivået av flutikasonpropionat er forventet.
Croatian: Ako slučajno uzmete više doza nego što je preporučeno, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar flere doser enn anbefalt, rådfør deg med lege eller apotek.
Croatian: • neujednačeni otkucaji ili nepravilni otkucaji srca ili dodatni otkucaji srca (aritmija).
Norwegian Bokmål: • Ujevn eller uregelmessig hjerterytme eller ekstra hjerteslag (arytmier).
Croatian: Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik također trebaju povremeno provjeriti kako koristite inhalator Spiromax kako bi bili sigurni da ga koristite na ispravan način i kako je propisano.
Norwegian Bokmål: Legen din, sykepleier eller farmasøyt bør også fra tid til annen kontrollere hvordan du bruker Spiromaxenheten for å sikre at du bruker den riktig og som forskrevet.
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler
Croatian: Također možete opaziti svrbež, osip (koprivnjaču) i oticanje (obično lica, usana, jezika ili grla) ili možete iznenada osjetiti jako ubrzan rad srca ili nesvjesticu ili ošamućenost (što može dovesti do kolapsa i gubitka svijesti).
Norwegian Bokmål: Du kan også merke kløe, et utslett (elveblest) og hevelser (vanligvis i ansikt, lepper, tunge eller hals), eller du kan plutselig merke at hjertet slår svært raskt eller at du føler deg svimmel og ør (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet).
Croatian: • osjećaj drhtanja (tremor) i ubrzan ili neujednačeni otkucaji srca (palpitacije) - to je obično bezopasno i smanjuje se s nastavkom liječenja.
Norwegian Bokmål: • Føle seg skjelven (tremor) og rask eller ujevn hjerterytme (palpitasjoner) - dette er vanligvis ufarlig og avtar ettersom behandlingen fortsetter.
Croatian: Aerivio Spiromax sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax inneholder laktose
Croatian: Istodobna primjena inhalacijskih dugodjelujućih β2 agonista i antikolinergičkih lijekova, kombiniranih lijekova salbutamol/ipratropij bromid, peroralnih β2 agonista i preparata teofilina nije bila dopuštena tijekom razdoblja liječenja.
Norwegian Bokmål: Bruken av samtidige inhalerte langtidsvirkende beta2-agonister og antikolinerge legemidler, kombinasjonsprodukter med salbutamol/ipratropiumbromid, orale beta2-agonister og teofyllinpreparater var ikke tillatt i behandlingsperioden.
Croatian: U ispitivanju TORCH, stariji bolesnici, bolesnici s nižim indeksom tjelesne mase (<25 kg/m2) i bolesnici s jako teškom bolešću (FEV1<30% predviđenog) imali su najveći rizik od razvoja pneumonije bez obzira na liječenje.
Norwegian Bokmål: I TORCH-studien hadde eldre pasienter, pasienter med lav kroppsmasseindeks (< 25 kg/m2) og pasienter med svært alvorlig sykdom (FEV1 < 30 % predikert) høyest risiko for utvikling av lungebetennelse, uansett behandling.
Croatian: Dvoje djece koje je primalo salmeterol/ flutikazonpropionat i 5 djece koja su primala flutikazonpropionat povuklo se iz ispitivanja zbog pogoršanja astme.
Norwegian Bokmål: To barn som fikk salmeterol/flutikasonpropionat og 5 barn som fikk flutikasonpropionat trakk seg fra studien på grunn av forverret astma.
Croatian: • Pokazatelj doza na stražnjoj strani inhalatora pokazuje Vam koliko je doza (udaha) preostalo u inhalatoru, počevši od 60 udaha kad je pun.
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren på baksiden av inhalatoren angir hvor mange doser (inhalasjoner) du har igjen i inhalatoren, og begynner på 60 inhalasjoner når den er full.
Croatian: • niske razine šećera u krvi
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av sukker i blodet
Croatian: Postojao je trend prema poboljšanom preživljenju ispitanika liječenih salmeterolom/flutikazonpropionatom u usporedbi s placebom tijekom 3 godine, međutim, to nije postiglo razinu statističke značajnosti od p≤0,05.
Norwegian Bokmål: Det var en tendens til bedre overlevelse hos pasienter behandlet med salmeterol/flutikasonpropionat sammenlignet med placebo i 3 år, men statistisk signifikant nivå (p ≤ 0,05) ble ikke oppnådd.
Croatian: Primjenu Aerivio Spiromaxa u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svakog mogućeg rizika za fetus.
Norwegian Bokmål: Administrering av Aerivio Spiromax skal bare vurderes til gravide kvinner dersom den forventede fordelen for moren oppveier en mulig risiko for fosteret.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ste alergični na laktozu, druge šećere ili mlijeko, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse eller allergi overfor laktose, andre sukkertyper eller melk, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: Po potrebi, možete obrisati nastavak za usta inhalatora nakon uporabe suhom krpicom ili ubrusom.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du tørke av inhalatorens munnstykke etter bruk med en tørr klut eller tørkepapir.
Croatian: Vjerojatnost nastanka tih učinaka puno je manja nego kod peroralnih kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Det er mye mindre sannsynlighet for at disse effektene forekommer enn ved bruk av perorale kortikosteroider.
Croatian: Pakiranja od 1 i 3 inhalatora.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 3 inhalatorer.
Croatian: • Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje otečenost i nadraženost u plućima.
Norwegian Bokmål: • Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og irritasjon i lungene.
Croatian: Nemojte pokušavati rastaviti inhalator, ukloniti ili uvrtati poklopac nastavka za usta.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å demontere inhalatoren, og ikke fjern eller vri av munnstykkedekselet.
Croatian: Ako pojednom bolesniku bude potrebna doza izvan preporučenog režima doziranja, treba propisati odgovarajuće doze β2 agonista i/ili kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Dersom en enkelt pasient behøver doser som ligger utenfor det anbefalte regimet, skal det forskrives egnede doser av beta2-agonist og/eller kortikosteroid.
Croatian: Nisu bili opaženi klinički značajni učinci na krvni tlak, frekvenciju srca, glukozu u krvi i razine kalija u krvi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett klinisk signifikante effekter på blodtrykk, puls, blodsukker eller kaliumnivåer i blodet.
Croatian: • kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB), da se smanji broj razbuktavanja simptoma.
Norwegian Bokmål: • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), for å redusere antall oppblussinger av symptomer.
Croatian: Druge su nuspojave navedene niže:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er listet nedenfor:
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose.
Croatian: Sistemska izloženost linearno se povećava s povećanjem udahnute doze.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering øker lineært med økt inhalert dose.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aerivio Spiromaxa u ove mlade populacije nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerivio Spiromax i denne unge populasjonen er ikke fastslått.
Croatian: Uz to, ako naglo prestanete uzimati Aerivio Spiromax ili smanjite dozu Aerivio Spiromaxa, to može (vrlo rijetko) prouzročiti probleme s nadbubrežnim žlijezdama (insuficijenciju nadbubrežnih žlijezda), što ponekad
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du plutselig stopper å ta Aerivio Spiromax eller reduserer dosen din med Aerivio Spiromax kan dette (svært sjeldent) føre til problemer med binyrene (binyreinsuffisiens) noe som enkelte ganger forårsaker
Croatian: Umjerene/teške egzacerbacije bile su definirane kao pogoršanje simptoma koje iziskuje liječenje peroralnim kortikosteroidima i/ili antibiotcima ili hospitalizaciju.
Norwegian Bokmål: Middels/alvorlige eksaserbasjoner ble definert som forverring av symptomer som krevde behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller sykehusinnleggelse.
Croatian: Vjerojatno postoji sličan rizik od interakcija s drugim jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. itrakonazolom, telitromicinom, ritonavirom).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis en tilsvarende interaksjonsrisiko med andre potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, telitromycin, ritonavir).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Aerivio Spiromax Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aerivio Spiromax Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Dijelovi inhalatora koji dolaze u dodir s lijekom/sluznicama izrađeni su od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilena (PE) i polipropilena (PP).
Norwegian Bokmål: De delene av inhalatoren som kommer i kontakt med legemiddel/slimhinner, er laget av akrylnitril-butadien-styren (ABS), polyetylen (PE) og polypropylen (PP).
Croatian: Ispitivanja salmeterola na životinjama pokazala su embriofetalnu toksičnost samo pri visokim razinama izloženosti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med salmeterol har kun vist embryoføtal toksisitet ved høy eksponering.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost jedne doze udahnutog flutikazonpropionata u zdravih ispitanika varira između približno 5% i 11% nominalne doze ovisno o tome kakav se inhalator uporabio.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til en enkeltdose inhalert flutikasonpropionat hos friske personer, varierer mellom omtrent 5 og 11 % av den nominelle dosen, avhengig av inhalasjonsenheten som brukes.
Croatian: Mehanizmi djelovanja te dvije djelatne tvari opisani su niže.
Norwegian Bokmål: De respektive virkningsmekanismene for begge virkestoffene er beskrevet nedenfor.
Croatian: Inhalacijski kortikosteroidi općenito ostaju prva linija liječenja za većinu bolesnika.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er inhalert kortikosteroid førstelinjebehandling for de fleste pasienter.