FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One 180 ml amber Type III glass bottle with threaded aluminum caps.
Bulgarian: Стъклена бутилка от тъмно стъкло Тип III 180 ml с алуминиева капачка с резба.
English: High skin concentration of fluconazole, above serum concentrations, are achieved in the stratum corneum, epidermis-dermis and eccrine sweat.
Bulgarian: Високи концентрации в кожата, превишаващи серумната, се достигат в стратум корнеум, епидермисдерма и потта.
English: The pharmacokinetic properties of fluconazole are similar following administration by the intravenous or oral route.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства са сходни след интравенозно или перорално приложение.
English: - The active substance is fluconazole.
Bulgarian: Активното вещество е флуконазол.
English: Fluconazole intravenous infusion is compatible with the following administration fluids: a) Dextrose 5% and 20% b) Ringer's solution c) Hartmann's solution d) Potassium chloride in dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% and 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (interperitoneal dialysis Soln 6.36%)
Bulgarian: Флуконазол инфузионен разтвор е съвместим със следните разтвори: a) Декстроза 5% и 20% б) Разтвор на Рингер в) Разтвор на Хартман г) Разтвор на калиев хлорид в декстроза д) Натриев бикарбонат 4,2% и 5% е) Аминозин 3,5%
English: The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored (see sections 4.3 and 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на флуконазол в дозировки под 400 mg дневно и терфенадин трябва внимателно да се мониторира (вж. точка 4.3 и 4.5).
English: • Chronic oral atrophic candidiasis (denture sore mouth) if dental hygiene or topical treatment are insufficient.
Bulgarian: Хронична орална атопична кандидоза (възпаление на устата в резултат от зъбни протези), в случай, че зъбната хигиена или локалното лечение са недостатъчни.
English: The most common cause of fungal infections is a yeast called Candida.
Bulgarian: Гъбичните инфекции се причиняват най-често от дрожди, наречени Кандида.
English: Take special care with Diflucan
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Дифлукан
English: 200 mg to 400 mg on the first day then 100 mg to 200 mg until you are told to stop
Bulgarian: 200 mg до 400 mg на първия ден, след което 100 mg до 200 mg докато не Ви кажат да прекратите лечението
English: See leaflet for further information.
Bulgarian: За повече информация виж листовката.
English: The most frequently (>1/10) reported adverse reactions are headache, abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased and rash.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава (>1/10) са главоболие, коремна болка, диария, гадене, повръщане, повишени стойности на серумната аланин аминотрансфераза, повишени стойности на серумната аспартат аминотрансфераза, повишени стойности на алкалната фосфатаза и обрив.
English: Sulfonylureas: Fluconazole has been shown to prolong the serum half-life of concomitantly administered oral sulfonylureas (e.g., chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide) in healthy volunteers.
Bulgarian: Сулфанилурейни лекарствени продукти: установено е, че флуконазол удължава серумния полуживот на едновременно прилаганите перорални сулфанилурейни средства (напр. хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) при здрави доброволци.
English: Patients with kidney problems Your doctor may change your dose, depending on your kidney function.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозировката Ви в зависимост от бъбречната Ви функция.
English: Patients have rarely developed exfoliative cutaneous reactions, such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, during treatment with fluconazole.
Bulgarian: По време на лечението с флуконазол, пациентите рядко са проявявали ексфолиативни кожни реакции, като например синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
English: Diflucan may be administered either orally or by intravenous infusion, the route being dependent on the clinical state of the patient.
Bulgarian: Начин на приложение Дифлукан може да се прилага перорално или чрез интравенозна инфузия, като това зависи от състоянието на пациента.
English: In vitro, fluconazole displays antifungal activity against most clinically common Candida species (including C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Bulgarian: In vitro чувствителност Флуконазол показва антимикотична активност In vitro към повечето клинично разпространени видове Candida (включително C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
English: Fluconazole has been shown to be more selective for fungal cytochrome P-450 enzymes than for various mammalian cytochrome P-450 enzyme systems.
Bulgarian: Флуконазол е по-селективен при гъбичните цитохром P-450 ензими, отколкото при различни цитохром P-450 ензимни системи при бозайници.
English: HMG-CoA reductase inhibitors should be discontinued if a marked increase in creatinine kinase is observed or myopathy/rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазните инхибитори трябва да се спрат, ако се наблюдава значимо увеличаване на креатинкиназата или се диагностицира или предполага миопатия/рабдомиолиза.
English: Dose of orally administered tacrolimus should be decreased depending on tacrolimus concentration.
Bulgarian: Дозата на перорално прилагания такролимус трябва да се намали в зависимост от концентрацията на такролимус.
English: The accumulation of 14 alpha-methyl sterols correlates with the subsequent loss of ergosterol in the fungal cell membrane and may be responsible for the antifungal activity of fluconazole.
Bulgarian: Натрупването на 14 алфаметил стероли корелира с последващата загуба на ергостерол от клетъчната мембрана на гъбичките и би могло да е причина за антимикотичната активност на флуконазола.
English: Peak plasma concentrations in the fasting state occur between 0.5 and 1.5 hours post-dose.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на гладно се достигат между 0,5 и 1,5 часа след приема.
English: The evidence for efficacy of fluconazole in the treatment of other forms of endemic mycoses such as paracoccidioidomycosis, lymphocutaneous sporotrichosis and histoplasmosis is limited, which prevents specific dosing recommendations.
Bulgarian: Данните за ефикасността от лечението с флуконазол при лечението на други форми на ендемични микози като паракокцидиомикоза, лимфокожна споротрихоза и хистоплазмоза са ограничени, което не позволява да се направят препоръки за дозировката.
English: Fluconazole clearance is proportional to creatinine clearance.
Bulgarian: Клирънсът на флуконазол е пропорционален на клирънса на креатинина.
English: Deep endemic mycoses
Bulgarian: Дълбоки ендемични микози
English: Any remaining suspension should be discarded 28 days after reconstitution.
Bulgarian: Суспензията, останала неизползвана 28 дни след приготвянето трябва да се изхвърли.
English: Cardiovascular system
Bulgarian: Сърдечно-съдова система
English: 150 mg once weekly or 50 mg once daily
Bulgarian: 150 mg веднъж седмично или 50 mg веднъж дневно
English: Longer periods may be used in patients with severely compromised immune function.
Bulgarian: По-дълги периоди могат да са наложителни при пациенти със сериозно нарушен имунитет.
English: Benzodiazepines (short acting), i.e. midazolam, triazolam: Following oral administration of midazolam, fluconazole resulted in substantial increases in midazolam concentrations and psychomotor effects.
Bulgarian: Бензодиазепини (краткодействащи), т.е. мидазолам, триазолам: след перорално приложение на мидазолам флуконазол е довел до значително увеличение на концентрацията на мидазолам и до психомоторни ефекти.
English: Diflucan is indicated in adults for the prophylaxis of:
Bulgarian: Дифлукан е показан при възрастни за профилактика на:
English: Plasma elimination half-life for fluconazole is approximately 30 hours.
Bulgarian: Елиминационният полу-живот в плазмата за флуконазол е приблизително 30 часа.
English: The marks on the syringe are shown in ml.
Bulgarian: Деленията на спринцовката са разграфени в ml.
English: - sudden wheezing, difficulty in breathing or tightness in the chest - swelling of eyelids, face or lips - itching all over the body reddening of the skin or itchy red spots - skin rash - severe skin reactions such as a rash that causes blistering (this can affect the mouth and tongue).
Bulgarian: - внезапен задух, затруднено дишане или стягане в гърдите - подуване на клепачите, лицето или устните - сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна - кожен обрив - тежки кожни реакции като мехурчест обрив (който може да засегне устата и езика).
English: If you forget to take Diflucan
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Дифлукан
English: Frequent monitoring for adverse events is recommended.
Bulgarian: Препоръчително е често мониториране на нежеланите лекарствени реакции.
English: There were no relevant effects on hormone level in the 50 mg fluconazole study, while at 200 mg daily, the AUCs of ethinyl estradiol and levonorgestrel were increased 40% and 24%, respectively.
Bulgarian: Не са установени значими ефекти върху хормоналното ниво при проучването с 50 mg флуконазол, докато при 200 mg дневно площта под кривата на етинилестрадиол и левоноргестрел е нараснала съответно с 40% и 24%.
English: The solution for infusion is for single use only.
Bulgarian: Инфузионният разтвор е за еднократна употреба.
English: The combined use of fluconazole at doses of 400 mg or greater with terfenadine is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Комбинираното приложение на флуконазол в дози, равни или по-високи от 400 mg, с терфенадин е противопоказано (вж. точка 4.3.).
English: Rifampicin: Concomitant administration of fluconazole and rifampicin resulted in a 25% decrease in the AUC and a 20% shorter half-life of fluconazole.
Bulgarian: Рифампицин: едновременното приложение на флуконазол и рифампицин е довело до намаляване на площта под кривата с 25% и скъсяване на времето на полуживот на флуконазол с 20%.
English: Diflucan is indicated in the following fungal infections in adults (see section 5.1):
Bulgarian: Дифлукан е показан при следните гъбични инфекции при възрастни (вж. точка 5.1):
English: HOW TO TAKE DIFLUCAN Always take your medicine exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте Дифлукан точно както Ви е казал
English: Single dose 150 mg.
Bulgarian: Еднократна доза 150 mg.
English: - It comes in either a glass vial containing a total of 50 mg, 100 mg, 200 mg or 400 mg fluconazole or 1, 5, 10 and 20 plasticised PVC bag(s) containing a total of 200 mg or 400 mg fluconazole.
Bulgarian: Предлага се в стъклен флакон, съдържащ 50 mg, 100 mg, 200 mg или 400 mg флуконазол или 1, 5, 10 и 20 PVC сака, съдържащи 200 mg или 400 mg флуконазол.
English: Calcium channel blockers: Certain calcium channel antagonists (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil and felodipine) are metabolized by CYP3A4.
Bulgarian: Калциеви антагонисти: някои калциеви антагонисти (нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил и фелодипин) се метаболизират чрез CYP3A4.
English: Fluconazole accumulates in the stratum corneum.
Bulgarian: Флуконазол кумулира в стратум корнеум.
English: Prednisone: There was a case report that a liver-transplanted patient treated with prednisone developed acute adrenal cortex insufficiency when a three month therapy with fluconazole was discontinued.
Bulgarian: Преднизон: има съобщение за един случай при чернодробно трансплантиран пациент, лекуван с преднизон, който развива остра надбъбречна недостатъчност след прекъсване на тримесечна терапия с флуконазол.
English: Diflucan is used to treat infections caused by fungi and may also be used to stop you from getting a candidal infection.
Bulgarian: Дифлукан се използва за лечение на инфекции, причинени от гъбички и може да се използва също така, за да Ви предпази от кандидозна инфекция.
English: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 or 500 hard capsules.
Bulgarian: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 или 500 твърди капсули.
English: In patients receiving concomitant rifampicin, an increase of the fluconazole dose should be considered.
Bulgarian: При пациенти, които получават едновременно рифампицин и флуконазол, трябва да се обмисли повишаване на дозата на флуконазол.
English: 50 mg to 400 mg once daily for 7 to 30 days until you are told to stop
Bulgarian: 50 до 400 mg веднъж дневно от 7 до 30 дни докато не Ви кажат да прекратите лечението
English: Term newborn infants (0 to 27 days):
Bulgarian: Новородени на термина (0 до 27 дни):
English: Another study at a 400 mg and 800 mg daily dose of fluconazole demonstrated that fluconazole taken in doses of 400 mg per day or greater significantly increases plasma levels of terfenadine when taken concomitantly.
Bulgarian: В друго проучване, при което са използвани дневни дози от 400 до 800 mg флуконазол, е установено, че флуконазол, приложен в дози, равни или по-високи от 400 mg дневно, значително повишава плазмените концентрации на терфенадин, когато двете лекарства се прилагат в комбинация.
English: are taking erythromycin (an antibiotic for treating infections)
Bulgarian: - ако приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции)
English: - The other ingredients are sucrose, glycerol 85%, purified water, citric acid monohydrate, sodium citrate and cherry Liquid Flavor.
Bulgarian: - Другите съставки са: захароза, глицерол 85%, пречистена вода, лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат и течна черешова есенция.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: The Cmax and AUC of flurbiprofen was increased by 23% and 81%, respectively, when coadministered with fluconazole compared to administration of flurbiprofen alone.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства: Cmax и AUC на флурбипрофен се повишават с 23% и 81% съответно, когато се прилага с флуконазол, в сравнение със самостоятелното приложение на флурбипрофен.
English: Diflucan treated patients who are concomitantly treated with medicinal products with a narrow therapeutic window metabolised through CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4, should be monitored (see section 4.5).
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно Дифлукан и лекарствени продукти с тесен терапевтичен интервал, метаболизирани чрез CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4, трябва да бъдат наблюдавани (вж. точка 4.5).
English: The usual doses of this medicine for different infections are below.
Bulgarian: Обичайните дозировки на това лекарство при различните инфекции са посочени по-долу.
English: Cyclophosphamide: Combination therapy with cyclophosphamide and fluconazole results in an increase in serum bilirubin and serum creatinine.
Bulgarian: Циклофосфамид: комбинирана терапия с циклофосфамид и флуконазол води до повишение на билирубин и креатинин в серума.
English: Because Diflucan is available as a dilute sodium chloride solution, in patients requiring sodium or fluid restriction, consideration should be given to the rate of fluid administration.
Bulgarian: Тъй като Дифлукан е наличен като разтвор в натриев хлорид, скоростта на инфузията трябва да се вземе предвид при пациентите, при които е необходимо ограничение на приема на натрий или течности
English: 1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution
Bulgarian: 1 бутилка - 35 ml готова суспензия
English: Fungal strains which have developed one or more of these resistance mechanisms are known to exhibit high minimum inhibitory concentrations (MICs) to fluconazole which impacts adversely efficacy in vivo and clinically.
Bulgarian: Флуконазол има високи минимални инхибиращи концентрации по отношение на гъбичните щамове, които са развили един или повече механизми на резистентност, което повлиява неблагоприятно ефикасността, както in vivo, така и клинично.
English: Theophylline: In a placebo controlled interaction study, the administration of fluconazole 200 mg for 14 days resulted in an 18% decrease in the mean plasma clearance rate of theophylline.
Bulgarian: Теофилин: в плацебо-контролирано проучване за взаимодействие приложението на флуконазол 200 mg за 14 дни води до намаление на средния плазмен клирънс на теофилин с 18%.
English: • Candidal balanitis when local therapy is not appropriate.
Bulgarian: Candidal balanitis, когато прилагането на локално лечение не е подходящо.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicines.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
English: For the 175 ml bottle:
Bulgarian: За бутилката от 175 ml:
English: The child should remain upright during administration.
Bulgarian: По време на прилагането, детето трябва да бъде изправено.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicine.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
English: HMG CoA reductase inhibitors: The risk of myopathy and rhabdomyolysis increases when fluconazole is coadministered with HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4, such as atorvastatin and simvastatin, or through CYP2C9, such as fluvastatin.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори: рискът от миопатия и рабдомиолиза се повишава, когато флуконазол се прилага едновременно с HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизиращи се чрез CYP3A4, като аторвастатин и симвастатин или чрез CYP2C9 като флувастатин.
English: Such a hormone change has not been observed in women treated with fluconazole (see section 5.1).
Bulgarian: При жени, лекувани с флуконазол, не са наблюдавани такива хормонални промени (вж. точка 5.1).
English: White to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Bulgarian: Бял до почти бял прах за перорална суспензия, от който след разтваряне се получава бяла до белезникава суспензия с портокалов аромат.
English: After adding water to the powder (as instructed in the leaflet for healthcare professionals) an orange flavoured suspension containing the equivalent of 10 mg or 40 mg of fluconazole per ml is produced.
Bulgarian: След добавяне на вода (съгласно инструкциите за медицинските специалисти в листовката) се получава суспензия с портокалов вкус, съдържаща 10 mg или 40 mg флуконазол на милилитър.
English: Undesirable effects
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
English: The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Bulgarian: Разтворът трябва да се прилага само ако е бистър и без видими частици.
English: Pharmacokinetics in children
Bulgarian: Фармакокинетика при деца
English: - Each hard capsule contains 50 mg, 100 mg, 150 mg or 200 mg of fluconazole.
Bulgarian: - Всяка твърда желатинова капсула съдържа 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg флуконазол.
English: They have
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
English: Methadone: Fluconazole may enhance the serum concentration of methadone.
Bulgarian: Метадон: флуконазол може да повиши серумната концентрация на метадон.
English: Dermatomycosis
Bulgarian: Дерматомикози
English: To treat mucosal thrush - dose depends on where the infection is located
Bulgarian: Гъбични инфекции по лигавиците - дозировката зависи от локализацията на инфекцията
English: Based on analyses of pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) data, susceptibility in vitro and clinical response EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) has determined breakpoints for fluconazole for Candida species (EUCAST Fluconazole rational document (2007)-version 2).
Bulgarian: Европейският комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства - подкомитет по изпитване за чувствителност към противогъбични средства (EUCAST-AFST) е определил граничните стойности на флуконазол за видовете Candida въз основа на анализа на фармакокинетичните/фармакодинамични данни, in vitro чувствителността и клиничния отговор (EUCAST флуконазол основен документ (2007)-версия 2).
English: Seven patients completed the protocol; a maximum of five 6 mg/kg intravenous infusions of fluconazole were administered every 72 hours.
Bulgarian: Прилагани са като максимум 5 интравенозни инфузии от 6 mg/kg флуконазол на всеки 72 часа.
English: Diflucan is used for the treatment of mucosal candidiasis (oropharyngeal, oesophageal), invasive candidiasis, cryptococcal meningitis and the prophylaxis of candidal infections in immunocompromised patients.
Bulgarian: Дифлукан се прилага при лечението на кандидоза на лигавиците (орофарингеална, езофагиална), инвазивна кандидоза, криптококови менингити и профилактика на кандидоза при имунокомпрометирани пациенти.
English: To treat fungal skin and nail infections
Bulgarian: Гъбични инфекции на кожата и ноктите
English: Paediatric population A maximum dose of 400 mg daily should not be exceeded in paediatric population.
Bulgarian: При педиатричната популация не бива да се превишава дневна доза от 400 mg.
English: Any unused suspension should be not be used after this date and should be returned to your pharmacist.
Bulgarian: Върнете неизползваното след тази дата количество на Вашия фармацевт.
English: Resulting increased plasma concentrations of astemizole can lead to QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
Bulgarian: В резултат повишените плазмени концентрации на астемизол могат да доведат до удължаванe на QT и редки случаи на torsade de pointes.
English: Halofantrine has been shown to prolong QTc interval at the recommended therapeutic dose and is a substrate of CYP3A4.
Bulgarian: QT интервала при препоръчителната терапевтична доза и е субстрат на CYP3A4.
English: Concomitant use of the following other medicinal products is contraindicated:
Bulgarian: Едновременната употреба със следните други лекарствени продукти е протовопоказана:
English: 100 mg to 200 mg once daily, or 200 mg 3 times a week, while you are at risk of getting an infection
Bulgarian: 100 mg до 200 mg веднъж дневно, или 200 mg 3 пъти седмично, докато сте в риск да развиете инфекция
English: There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
Bulgarian: Има съобщения за множество вродени аномалии (включително брахицефалия, дисплазия на ушните миди, голяма предна фонтанела, деформация на фемура и радио-хумерална синостоза) при деца, чиито майки са лекувани за най-малко три месеца с високи дози (400-800 mg/ден) флуконазол за кокцидиоидомикоза.
English: Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia
Bulgarian: Профилактика на кандидоза при пациенти с продължителна неутропения
English: What Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg hard capsules look like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Дифлукан 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg капсули, твърди и какво съдържа опаковката
English: 1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution 1 bottle - 100 ml suspension after reconstitution
Bulgarian: 1 бутилка - 35 ml готова суспензия 1 бутилка - 100 ml готова суспензия
English: • To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year).
Bulgarian: За редуциране на честотата на рекурентна вагинална кандидоза (4 или повече епизода годишно)
English: After adding water to the powder (as instructed in the leaflet for healthcare professionals) an orange flavoured suspension containing the equivalent of 10 mg of fluconazole per ml is produced.
Bulgarian: След добавяне на вода (съгласно инструкциите за медицинските специалисти в листовката) се получава суспензия с портокалов вкус, съдържаща10 mg флуконазол на милилитър.
English: For paediatric patients with impaired renal function, see dosing in “Renal impairment”.
Bulgarian: За педиатрични пациенти с увредена бъбречна функция вж. дозирането при Бъбречно увреждане.
English: Mechanism(s) of resistance
Bulgarian: Механизъм/ми на резистентност