FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V času nosečnosti ali dojenja se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Lithuanian: Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Mehanizem delovanja, s katerim deksrazoksan ščiti srce, še ni natančno pojasnjen, na podlagi zbranih dokazov pa domnevajo, da gre za mehanizem, ki je opisan v nadaljevanju.
Lithuanian: Tikslus kardioprotekcinio deksrazoksano poveikio mechanizmas iki galo neišaiškintas, tačiau atsižvelgiant į turimus duomenis manoma, kad veikia toliau aprašytas mechanizmas.
Slovenian: Zdravilo boste začeli prejemati približno 30 minut pred prejemom zdravil proti raku (doksorubicina in/ali epirubicina).
Lithuanian: Tai bus atliekama likus maždaug 30 minučių iki vaistų nuo vėžio (doksorubicino ir (arba) epirubicino) vartojimo.
Slovenian: Zdravila{(Lastniško) ime} ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če je to nedvomno potrebno.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovenian: Specifičnega antidota ni in treba je poskrbeti za simptomatsko zdravljenje.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra, skiriamas simptominis gydymas.
Slovenian: občasni edem, žeja
Lithuanian: Edema, troškulys
Slovenian: Bolniki bolje prenašajo en sam visok odmerek kot pa isti odmerek, razdeljen na več odmerkov preko dneva.
Lithuanian: Didelė vienkartinė dozė toleruojama geriau nei tokia pati dozė, suvartota per parą per kelis kartus.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi, ki so jo opažali po 12-15-minutni infuziji odmerka 1000 mg/m2, je bila približno 80 μg/ml, pri čemer je bila površina pod krivuljo časovnega poteka koncentracije v plazmi (AUC) 130 ± 15 mg.h/l.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje, atsirandanti po 1000 mg/m2 dozės infuzijos praėjus 12-15 minučių, yra maždaug 80 μg/ml, o plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) - 130 ± 15 mg*val.
Slovenian: Deksrazoksan je citotoksično zdravilo z zaviralnim delovanjem na topoizomerazo II, zato lahko uporaba deksrazoksana v kombinaciji s kemoterapijo poveča tveganje za razvoj drugega primarnega raka.
Lithuanian: Deksrazoksanas yra topoizomerazę II slopinantis citotoksinis preparatas, todėl deksrazoksano ir chemoterapijos derinys gali didinti antrojo pirminio vėžio atsiradimo riziką.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro (z očistkom kreatinina < 40 ml/min) je treba odmerek deksrazoksana znižati za 50 %.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 40 ml/min.), deksrazoksano dozė turi būti sumažinta 50%.
Slovenian: Vpliva na encime CYP450 in transportne proteine niso proučevali.
Lithuanian: Poveikis CYP450 fermentams ar vaistinių preparatų pernešikliams netirtas.
Slovenian: Deksrazoksan, ki je analog EDTA (etilen-diamin-tetraocetne kisline), se v celicah srčne mišice hidrolizira v spojino ICRF-198 z odprtim obročem.
Lithuanian: EDTA (etilendiamino tetraacto rūgšties) analogas deksrazoksanas hidrolizuojamas širdies ląstelėse, susidaro atviro žiedo medžiaga ICRF-198.
Slovenian: Običajno spremljanje delovanja srca, ki je potrebno pri zdravljenju z doksorubicinom oziroma epirubicinom, je treba izvajati še naprej.
Lithuanian: Būtina tęsti įprastinį su gydymu doksorubicinu ar epirubicinu susijusį širdies veiklos stebėjimą.
Slovenian: uporaba zdravila {(Lastniško) ime} lahko poveča tveganje za razvoj levkemije (krvnega raka).
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} gali padidinti leukemijos (kraujo vėžio) atsiradimo pavojų.
Slovenian: Največji del odmerka se izloči z urinom, večinoma v obliki nespremenjenega deksrazoksana.
Lithuanian: Didžioji pavartotos dozės dalis išskiriama su šlapimu, daugiausia nepakitusio deksrazoksano pavidalu.
Slovenian: Če opazite karkoli od navedenega, takoj obvestite zdravnika ali pa pojdite na najbližji urgentni oddelek.
Lithuanian: Jei atsiranda bet kuris aukščiau paminėtas šalutinis poveikis, nedelsiant pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios medicinos pagalbos įstaigą.
Slovenian: Študij na živalih glede prehajanja zdravilne učinkovine in/ali njenih presnovkov v mleko niso izvajali.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, siekiant nustatyti veikliosios medžiagos ir (arba) jos metabolitų prasiskverbimą į pieną, neatlikta.
Slovenian: Če mislite, da ste prejeli večji odmerek zdravila {(Lastniško) ime}, kot bi smeli Če prejmete prevelik odmerek zdravila {(Lastniško) ime}, takoj povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo sulašinta per didelė {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė Jeigu Jums suleista per daug {(Sugalvotas) pavadinimas}, nedelsdamas pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale embriotoksično in teratogeno delovanje (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį (žr.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o farmakokinetičnih interakcijah z drugimi kemoterapevtiki, pri čemer so doksorubicin, epirubicin, ciklofosfamid, 5-fluorouracil in paklitaksel izvzeti.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinę sąveiką su chemoterapiniais preparatais, išskyrus doksorubiciną, epirubiciną, ciklofosfamidą, 5-fluorouracilą ir paklitakselį, yra nedaug.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} boste prejeli v obliki infuzije v veno, kar bo trajalo približno 15 minut.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} sulašinama (infuzuojama) į veną maždaug per 15 minučių.
Slovenian: Rezultati študij vpliva na razmnoževanje pri živalih kažejo, da razoksan pri miših, podganah in kuncih deluje embriotoksično, pri podganah in miših pa tudi teratogeno, pri čemer so pri živalih uporabili drugačen razpored odmerjanja kot pri ljudeh.
Lithuanian: Poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų metu nustatyta, kad razoksanas sukelia embriotoksinį poveikį pelėms, žiurkėms ir triušiams bei teratogeninį poveikį žiurkėms ir pelėms, tačiau buvo tiriamos skirtingos dozavimo schemos nei naudojamos gydant žmones.
Slovenian: Deksrazoksan je citotoksično zdravilo, zato morajo spolno aktivni moški nadaljevati z uporabo učinkovite kontracepcije še najmanj 3 mesece po prenehanju zdravljenja z deksrazoksanom (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Deksrazoksanas yra citotoksinis preparatas, todėl lytiškai aktyviems vyrams veiksmingo kontracepcijos metodo naudojimą būtina tęsti mažiausiai 3 mėnesius po gydymo deksrazoksanu nutraukimo (žr. 4.6 skyrių).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaščito organizma pred toksičnostjo citostatikov, oznaka ATC: V03AF02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - detoksikuojantys preparatai priešvėžiniam gydymui, ATC kodasV03AF02.
Slovenian: Celotno izločanje nespremenjenega deksrazoksana z urinom je reda velikosti 40 %.
Lithuanian: Bendrasis su šlapimu išskiriamo nepakitusio deksrazoksano kiekis yra maždaug 40%.
Slovenian: uporaba zdravila {(Lastniško) ime} v kombinaciji z zdravili proti raku lahko poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} ir Jūsų vartojamų vaistų nuo vėžio derinys gali didinti kraujo krešulių susidarymo riziką.
Slovenian: Shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} Dodatne informacije
Lithuanian: Kaip laikyti {(Sugalvotas) pavadinimas} Kita informacija
Slovenian: • zdravilo {(Lastniško) ime}: povprečni odmerek v kombinaciji z doksorubicinom je bil 1010 mg/m² (mediana: 1000 mg/m²), v kombinaciji z epirubicinom pa 941 mg/m² (mediana: 997 mg/m²);
Lithuanian: • Gydymas {(Sugalvotas) pavadinimas}: vidutinė dozė buvo 1010 mg/m² (mediana: 1000 mg/m²), jei kartu vartota doksorubicino, ir 941 mg/m² (mediana: 997 mg/m²), jei kartu vartota epirubicino.
Slovenian: Varnostne lastnosti pri najvišjem prenosljivem odmerku (MTD - maximum tolerated dose) Najvišjega prenosljivega odmerka (MTD) deksrazoksana za zaščito srca v monoterapiji s kratko infuzijo vsake tri tedne niso posebej proučevali.
Lithuanian: Saugumo savybės, kai vartojama maksimali toleruojama dozė Deksrazoksano maksimali toleruojama dozė (MTD), taikant monoterapiją trumpomis infuzijomis kas tris savaites, siekiant sukelti kardioprotekcinį poveikį, specifiškai netirta.
Slovenian: Ukrepi naj vključujejo preprečevanje in zdravljenje okužb, uravnavanje telesnih tekočin in ustrezno prehranjevanje bolnika.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas turi apimti infekcinės ligos profilaktiką ir gydymą, skysčio kiekio sunormalinimą bei mitybos palaikymą.
Slovenian: • če ste preživeli srčni infarkt, če imate ali ste imeli kdaj prej srčno popuščanje, slabo zdravljeno bolečino v prsih ali težave s srčnimi zaklopkami,
Lithuanian: • Jeigu yra ar buvo širdies priepuolis, širdies nepakankamumas, nekontroliuojamas krūtinės skausmas ar širdies vožtuvų sutrikimų.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so hematološki in gastroenterološki neželeni učinki, predvsem anemija, levkopenija, navzea, bruhanje in stomatitis, kot tudi astenija in alopecija.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia hematologinės ir gastroenterologinės nepageidaujamos reakcijos: visų pirma anemija, leukopenija, pykinimas, vėmimas ir stomatitas, taip pat astenija ir alopecija.
Slovenian: Pregledali so podatke odraslih bolnikov, ki so jih zdravili v 8 kontroliranih randomiziranih kliničnih študijah, 780 bolnikov je prejemalo deksrazoksan in kemoterapijo, 789 pa jih je prejemalo le kemoterapijo.
Lithuanian: Dauguma kontroliuotų klinikinių tyrimų buvo atlikta su pacientais, sirgusiais progresavusiu krūties vėžiu. Peržvelgti 8 kontroliuotų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę žmonės, duomenys: 780 buvo gydyti deksrazoksanu ir jiems taikyta chemoterapija, 789 - taikyta vien chemoterapija.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim očistkom kreatinina se lahko zmanjša izločanje deksrazoksana in njegovih aktivnih presnovkov.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra sumažėjęs, deksrazoksano ir jo veikliųjų metabolitų klirensas gali sumažėti.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba deksrazoksana v kombinaciji z adjuvantnim zdravljenjem raka dojke ali s kemoterapijo z namenom zdravljenja ni priporočena.
Lithuanian: Deksrazoksano vartoti ligoniams, kuriems skiriamas adjuvantinis krūties vėžio gydymas ar chemoterapija, kuria siekiama išgydyti, nerekomenduojama.
Slovenian: Pri višjih odmerkih kemoterapevtikov, pri katerih odmerki zdravila {(Lastniško) ime} presegajo 1000 mg/m2, lahko postane zaviranje delovanja kostnega mozga zelo izrazito.
Lithuanian: Jei chemoterapijai vartojamų preparatų dozės yra didesnės ir {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė viršija 1000 mg/m2, mieloidinio audinio funkcijos slopinimas gali reikšmingai sustiprėti.
Slovenian: V nekaterih študijah so opažali večjo pogostnost smrti v skupinah bolnikov, ki so skupaj s kemoterapijo prejemali deksrazoksan, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali le kemoterapijo.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu stebėtas didesnis pacientų, gydytų deksrazoksanu ir chemoterapija, mirtingumas, palyginti su ligoniais, kuriems buvo skirta tik chemoterapija.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [izpolni država članica]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: V eni študiji so pri bolnikih z napredovalim rakom dojke poročali o pomembno manjšem deležu tumorskega odziva med bolniki, ki so prejemali doksorubicin in deksrazoksan, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali doksorubicin in placebo.
Lithuanian: Vieno tyrimo, kuriame dalyvavo progresavusiu krūties vėžiu sirgę ligoniai, metu nustatyta, kad pacientams, gydytiems doksorubicinu ir deksrazoksanu, naviko reakcija atsirado reikšmingai rečiau, nei doksorubicino ir placebo vartojusiems ligoniams.
Slovenian: Ker gre v obdobju trženja zdravila za spontano poročanje, so tovrstni dogodki v preglednici navedeni pod oznako "pogostnost neznana", če jih niso kot neželene učinke ugotovili že prej v kliničnih preskušanjih.
Lithuanian: Kadangi po preparato pasirodymo rinkoje pranešimai buvo spontaniniai, tokių reiškinių, jei jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu, dažnis apibūdinamas kaip nežinomas.
Slovenian: V študijah deksrazoksana kot citotoksičnega zdravila so ugotovili, da je višina najvišjega prenosljivega odmerka (MTD) odvisna od načina uporabe in razporeda odmerjanja ter znaša od 3.750 mg/m2 pri odmerjanju s kratko infuzijo v več odmerkih, razdeljenih na obdobje 3 dni, pa do 7.420 mg/m2 pri odmerjanju enkrat na teden 4 tedne, pri čemer so mejo zviševanja odmerka določali glede na zaviranje delovanja kostnega mozga in patološke vrednosti testov jetrne funkcije.
Lithuanian: Deksrazoksano, kaip citotoksinio preparato, tyrimų metu nustatyta, kad jo MTD priklauso nuo dozės bei dozavimo schemos ir svyruoja nuo 3750 mg/m2 (kai dozę padalijus į kelias dalis 3 dienas atliekamos trumpos infuzijos) iki 7420 mg/m2 (kai preparato infuzuojama kas savaitę 4 savaites), o dozę riboja mieloidinio audinio funkcijos slopinimas ir kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovenian: Podatki iz predkliničnih študij kažejo, da so pri ponavljajočem se odmerjanju deksrazoksana tarčni organi predvsem tisti s hitro delitvijo celic: kostni mozeg, limfatično tkivo, moda in gastrointestinalna sluznica.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad vartojant kartotines deksrazoksano dozes pagrindiniai organai taikiniai yra tie, kurių ląstelės greitai dalijasi: kaulų čiulpai, limfinis audinys, sėklidės ir virškinimo trakto gleivinė.
Slovenian: Tako deksrazoksan kot doksorubicin sta zaviralca topoizomeraze, zato obstaja možnost, da deksrazoksan ovira protitumorsko delovanje doksorubicina.
Lithuanian: Ir deksrazoksanas, ir doksorubicinas yra topoizomerazės inhibitoriai, todėl deksrazoksanas gali silpninti antinavikinį doksorubicino poveikį.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti [izpolni država članica]
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: Dosedanji dokazi iz kliničnega preskušanja kažejo, da deksrazoksan lahko pri višjih kumulativnih odmerkih antraciklinov tudi v večji meri ščiti srce.
Lithuanian: Iki šiol atliktų klinikinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad didėjant kumuliacinei antraciklinų dozei palankus kardioprotekcinis poveikis stiprėja.
Slovenian: Nobeni podatki ne govorijo v prid uporabi deksrazoksana pri bolnikih, ki so v zadnjih 12 mesecih preživeli miokardni infarkt, pri tistih z že prisotnim srčnim popuščanjem (kar vključuje klinično srčno popuščanje zaradi zdravljenja z antraciklini), z neurejeno angino pektoris ali s simptomatsko boleznijo srčnih zaklopk.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių ligonių, kuriuos per paskutinius 12 mėnesių ištiko miokardo infarktas, kurie serga širdies nepakankamumu (įskaitant antrinį antraciklinų sukeltą kliniškai pasireiškiantį širdies nepakankamumą), nekontroliuojama krūtinės angina ar simptomine su širdies vožtuvais susijusia širdies liga, gydymą deksrazoksanu, nėra.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} uporabljamo za preprečevanje okvar srca, do katerih pride pri uporabi zdravil z imenom doksorubicin ali epirubicin pri zdravljenju odraslih bolnikov z rakom dojke.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojama širdžiai apsaugoti nuo pažeidimo, kai suaugusiųjų krūties vėžiui gydyti vartojama vaistų, vadinamų doksorubicinu ar epirubicinu.
Slovenian: Moški morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo v času zdravljenja z zdravilom {(Lastniško) ime} in še najmanj tri mesece po prekinitvi zdravljena z njim.
Lithuanian: Vyrai veiksmingą kontracepcijos priemonę turi naudoti gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu bei mažiausiai tris mėnesius po {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojimo nutraukimo.
Slovenian: Prevladuje domneva, da obe spojini ščitita srčno mišico tako, da odstranjujeta kovinske ione in s tem preprečujeta redoks kroženje pri kompleksih antraciklinov s Fe3+, pri čemer bi nastajali reaktivni radikali.
Lithuanian: Manoma, kad minėtos medžiagos gali sukelti kardioprotekcinį poveikį sujungdamos metalų jonus ir taip neleisdamos Fe3+ ir antraciklino kompleksui suformuoti oksidacijos ir redukcijos metu atsirandančių žiedų ir susiformuoti reaktyviems radikalams.
Slovenian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE {(Lastniško) ime} 500 mg prašek za raztopino za infundiranje deksrazoksan
Lithuanian: INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS {(Sugalvotas) pavadinimas} 500 mg milteliai infuziniam tirpalui Deksrazoksanas
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [izpolni država članica]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [izpolni država članica]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Įrašyti nacionalinius duomenis] Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN PREJMETE ZDRAVILO {LASTNIŠKO IME}
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT {(Sugalvotas) pavadinimas}
Slovenian: Po intravenski aplikaciji bolnikom z rakom poteka kinetika deksrazoksana v serumu večinoma v skladu z odprtim dvoprostorskim modelom s kinetiko eliminacije prvega reda.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems ligoniams į veną sušvirkšto deksrazoksano kinetika serume iš esmės atitinka dviejų kamerų modelį su pirmos eilės eliminacija.
Slovenian: Izgled zdravila {(Lastniško) ime} in vsebina pakiranja [izpolni država članica]
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovenian: Drugi primarni raki
Lithuanian: Antri pirminiai vėžiniai sutrikimai
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužba, sepsa
Lithuanian: Infekcija, sepsis
Slovenian: Zaradi uporabe deksrazoksana v kombinaciji s kemoterapijo lahko pride do povečanega tveganja za trombembolijo (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas deksrazoksanu ir chemoterapija gali didinti tromboembolijos riziką (žr.
Slovenian: Dokazali so, da deksrazoksan deluje mutageno.
Lithuanian: Nustatyta, kad deksrazoksanui būdingas mutageninis poveikis.
Slovenian: {(Lastniško) ime} 500 mg prašek za raztopino za infundiranje deksrazoksan
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} 500 mg milteliai infuziniam tirpalui Deksrazoksanas
Slovenian: V preglednici zgoraj so navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, pri njih pa obstaja razumna možnost vzročne povezanosti z zdravilom {(Lastniško) ime}.
Lithuanian: Anksčiau pateiktoje lentelėje išvardytos klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, pagrįstai galinčios turėti priežastinį ryšį su {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojimu.
Slovenian: Najvišji prenosljivi odmerek je nižji pri bolnikih, ki so jih predhodno že obsežno zdravili s kemoterapijo, in pri tistih z zavrtim delovanjem kostnega mozga ( na primer pri tistih z AIDS-om).
Lithuanian: MTD yra mažesnė pacientams, kuriems jau buvo atlikta intensyvi chemoterapija bei kurių imuninė sistema jau nuslopinta (pvz.
Slovenian: Pri starejših ljudeh in tistih z okvaro jeter ali ledvic študij niso izvajali.
Lithuanian: Tyrimų su senyvais žmonėmis bei su ligoniais, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo deksrazoksan, je lahko najnižje število krvnih celic še dodatno znižano.
Lithuanian: Deksrazoksano vartojantiems pacientams mažiausias ląstelių kiekio lygmuo gali būti dar mažesnis, todėl būtina stebėti kraujo parametrus.
Slovenian: KAKO UPORABLJAMO ZDRAVILO {LASTNIŠKO IME}
Lithuanian: KAIP VARTOJAMA {(Sugalvotas) pavadinimas}
Slovenian: • kemoterapija, ki so jo prejemale bolnice z rakom dojke: 45 % jih je prejemalo kombinirano zdravljenje z doksorubicinom v odmerku 50 mg/m² (večinoma s 5-fluorouracilom in ciklofosfamidom), 17 % je prejemalo samo epirubicin, 14 % pa jih je prejemalo kombinirano zdravljenje z epirubicinom v odmerku 60 ali 90 mg/m² (večinoma s 5-fluorouracilom in ciklofosfamidom).
Lithuanian: • Chemoterapija, taikyta nuo krūties vėžio gydytiems ligoniams: 45% taikytas kombinuotasis gydymas 50 mg/m² doksorubicino doze (daugiausia su 5-fluorouracilu ir ciklofosfamidu); 17%vien epirubicinu; 14% - kombinuotasis gydymas 60 mg/m² arba 90 mg/m² epirubicino doze (daugiausia su 5-fluorouracilu ir ciklofosfamidu).
Slovenian: Ni znano, ali se deksrazoksan in/ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Ar deksrazoksano ir (arba) jo metabolitų patenka į moters pieną, nežinoma.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Slovenian: V preglednici spodaj so navedeni neželeni učinki, ki so jih opažali v kliničnih preskušanjih in v obdobju trženja zdravila.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir po preparato pasirodymo rinkoje.
Slovenian: Pri odmerjanju se je treba držati priporočenega razmerja, kar pomeni, da je treba pri znižanju odmerka antraciklina ustrezno znižati tudi odmerek deksrazoksana.
Lithuanian: y., jeigu mažinama antraciklino dozė, atitinkamai turi būti mažinama ir deksrazoksano dozė.
Slovenian: • Kemoterapija, ki so jo prejemali bolniki: 43 % je prejemalo samo epirubicin v odmerku 120 mg/m², 33 % bolnikov je prejemalo kombinirano zdravljenje z doksorubicinom v odmerku 50 mg/m² (večinoma s 5-fluorouracilom in ciklofosfamidom), 24 % je prejemalo kombinirano zdravljenje z epirubicinom v odmerku 60 ali 90 mg/m² (večinoma s 5-fluorouracilom in ciklofosfamidom).
Lithuanian: • Taikyta chemoterapija: 43% vartojo vien 120 mg/m² epirubicino; 33% taikytas kombinuotasis gydymas 50 mg/m² doksorubicino (daugiausia su 5-fluorouracilu ir ciklofosfamidu); 24%kombinuotasis gydymas 60 mg/m² arba 90 mg/m² epirubicino doze (daugiausia su 5fluorouracilu ir ciklofosfamidu).
Slovenian: Znaki in simptomi pri prevelikem odmerjanju pogosto vključujejo levkopenijo, trombocitopenijo, navzeo, bruhanje, diarejo, kožne reakcije in alopecijo.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavimo požymiai ir simptomai bus leukopenija, trombocitopenija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, odos reakcijos ir alopecija.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki so imeli Hodgkinovo bolezen ali akutno limfoblastno levkemijo in so prejemali deksrazoksan v kombinaciji s kemoterapijo, so opažali pojav sekundarne akutne mieloične levkemije (AML)/mielodisplastičnega sindroma (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Vaikams, kurie sirgo Hodžkino limfoma ar ūmine limfoblastine leukemija ir kurie gydyti deksrazoksanu kartu su chemoterapija, buvo antrinės ūminės mielodinės leukemijos (ŪML) / mielodisplazinio sindromo (MDS) atvejų (žr.
Slovenian: Drugi škodljivi učinki so vključevali splošno slabo počutje, nekoliko zvišano telesno temperaturo, povečano izločanje železa in cinka z urinom, anemijo, motnje strjevanja krvi, prehodno zvišanje ravni trigliceridov in amilaze v serumu ter prehodno znižanje ravni kalcija v serumu.
Lithuanian: Kitoks pasireiškęs toksinis poveikis buvo bendrasis negalavimas, nedidelio laipsnio karščiavimas, padidėjęs geležies ir cinko išskyrimo su šlapimu klirensas, anemija, sutrikęs kraujo krešėjimas, laikinas trigliceridų koncentracijos ir amilazės aktyvumo serume padidėjimas, laikinas kalcio koncentracijos serume sumažėjimas.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} se daje skupaj s kemoterapevtikom antraciklinom, zato sta posledično relativna prispevka antraciklina in zdravila {(Lastniško) ime} k profilu neželenih učinkov lahko nejasna.
Lithuanian: Kadangi {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojamas kartu su antraciklinų preparatų chemoterapija, santykinė {(Sugalvotas) pavadinimas} ir chemoterapinių preparatų įtaka nepageidaujamų reakcijų pasireiškimui nėra aiški.