FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Halimatoz for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (table 4).
Czech: Doporučená dávka přípravku Halimatoz u pacientů s Crohnovou chorobou ve věku od 6 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 4).
English: It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Halimatoz.
Czech: Pacientům se během léčby přípravkem Halimatoz doporučuje provádět denně lokální antiseptické ošetření na místech s HS lézemi.
English: Cartons contain 1 and 2 pre-filled syringes of Halimatoz.
Czech: Krabička obsahuje 1 a 2 předplněné injekční stříkačky s přípravkem Halimatoz.
English: Halimatoz is indicated for treatment of moderately to severely active Crohn's disease in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Czech: Přípravek Halimatoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých pacientů, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu neodpovídali; nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
English: Halimatoz is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.
Czech: Přípravek Halimatoz je indikován k léčbě chronické neinfekční přední uveitidy u pediatrických pacientů ve věku od 2 let, u kterých reakce na konvenční léčbu nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo u nichž tato léčba není vhodná.
English: Halimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5.1).
Czech: Halimatoz je indikován k léčbě aktivní entezopatické artritidy u pacientů ve věku od 6 let, u nichž nebylo dosaženo adekvátní odpovědi na konvenční léčbu, nebo u nichž léčba nebyla tolerována (viz bod 5.1).
English: Halimatoz is used in adults to treat these conditions.
Czech: Přípravek Halimatoz se používá k léčbě těchto onemocnění u dospělých.
English: Halimatoz is used to treat ulcerative colitis in adults.
Czech: Přípravek Halimatoz se používá k léčbě ulcerózní kolitidy u dospělých.
English: Halimatoz is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Czech: Přípravek Halimatoz se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých.
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Halimatoz.
Czech: Během léčby přípravkem Halimatoz se může pokračovat v podávání glukokortikoidů, salicylátů, nesteroidních antiflogistik či analgetik.
English: • For a more comfortable injection, take your pen out of the refrigerator 15 to 30 minutes before injecting Halimatoz to allow it to reach room temperature.
Czech: • Pokud pero vyjmete z lednice 15 až 30 minut před podáním injekce přípravku Halimatoz a necháte ho dosáhnout pokojové teploty, bude injekce příjemnější.
English: The recommended Halimatoz dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Czech: Doporučená dávka přípravku Halimatoz je 80 mg v týdnu 0 následovaná dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden od týdne 1 ve formě subkutánní injekce.
English: Consequently, Halimatoz can be used during breastfeeding..
Czech: Proto lze přípravek Halimatoz podávat během kojení.
English: EU/1/18/1288/001 1 pre-filled syringe EU/1/18/1288/002 2 pre-filled syringes
Czech: EU/1/18/1288/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/18/1288/002 2 předplněné injekční stříkačky
English: Figure A: Halimatoz pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Czech: Obrázek A: Předplněná injekční stříkačka s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty Je důležité, abyste
English: The decision to stop using Halimatoz should be discussed with your doctor.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Halimatoz Rozhodnutí o tom, zda používání přípravku Halimatoz přerušit, musíte konzultovat se svým lékařem.
English: Halimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Czech: Přípravek Halimatoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u pediatrických pacientů (od 6 let), u kterých reakce na konvenční léčbu včetně primární nutriční léčby a kortikosteroidů a/nebo imunosupresiv nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
English: The recommended dose of Halimatoz for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Czech: Doporučená dávka přípravku Halimatoz u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného jako jedna dávka subkutánně každý druhý týden.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Halimatoz to treat your rheumatoid arthritis.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak k léčbě revmatoidní artritidy dostanete přípravek Halimatoz.
English: EU/1/18/1288/006 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
Czech: EU/1/18/1288/006 6 předplněných per (3 balení po 2)
English: Halimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Czech: Přípravek Halimatoz je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let, u kterých reakce na lokální terapii a fototerapie nebyla dostatečná nebo nejsou pro tuto léčbu vhodnými kandidáty.
English: Halimatoz is administered every other week via subcutaneous injection.
Czech: Přípravek Halimatoz se podává jednou za dva týdny subkutánní injekcí.
English: Halimatoz is administered by subcutaneous injection.
Czech: Přípravek Halimatoz se podává subkutánní injekcí.
English: Halimatoz is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Czech: Přípravek Halimatoz se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých.
English: Halimatoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a stainless steel needle with a needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger rod, containing 0.8 ml of solution.
Czech: Přípravek Halimatoz je dodáván jako stříkačka na jedno použití z čirého skla typu I s jehlou z nerezové oceli a ochranou jehly s opěrkou na prsty, pryžovým krytem jehly a plastovým pístem.
English: The recommended Halimatoz dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (table 3).
Czech: Doporučená dávka přípravku Halimatoz u pacientů s ložiskovou psoriázou ve věku od 4 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 3).
English: How to use Halimatoz
Czech: Jak se přípravek Halimatoz používá
English: The recommended dose of Halimatoz for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Czech: Doporučená dávka přípravku Halimatoz u pacientů s entezopatickou artritidou ve věku od 6 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 2).
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru
English: A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Halimatoz cannot be excluded (see section 4.8).
Czech: Riziko rozvoje hepatosplenického T-buněčného lymfomu nelze u pacientů léčených přípravkem Halimatoz vyloučit
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Halimatoz properly using the prefilled pen before you use it for the first time.
Czech: Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat injekci pomocí předplněného pera.
English: Halimatoz dose for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Czech: Dávka přípravku Halimatoz u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Hmotnost pacienta
English: The Halimatoz 40 mg pre-filled syringe should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Czech: Děti a dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností do 40 kg Přípravek Halimatoz 40 mg předplněná injekční stříkačka se nesmí používat u dětí a dospívajících s Crohnovou chorobou s tělesnou hmotností do 40 kg, protože není možné podat dávku nižší než 40 mg.
English: How to store Halimatoz
Czech: Jak přípravek Halimatoz uchovávat
English: EU/1/18/1288/003 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
Czech: EU/1/18/1288/003 6 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 2) 13.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Halimatoz properly using the prefilled syringe before you use it for the first time.
Czech: Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat předplněná injekci pomocí stříkačky.
English: Halimatoz should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Czech: U pacientů s mírným srdečním selháním (třída I/II podle NYHA) se musí přípravek Halimatoz podávat s opatrností.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs / symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g., persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with Halimatoz.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby vyhledali lékaře, pokud se objeví během léčby přípravkem Halimatoz nebo po jejím ukončení příznaky suspektní pro tuberkulózu (např. přetrvávající kašel, vyčerpání či váhový úbytek, mírně zvýšená teplota, malátnost).
English: The recommended dose of Halimatoz for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1).
Czech: Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida od 2 let Doporučená dávka přípravku Halimatoz pro pacienty s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, ve věku od 2 let, vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 1).
English: Halimatoz 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Czech: Přípravek Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako 0,8 ml čirého až slabě opalescenčního, bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku.
English: • hearing loss, buzzing;
Czech: • dvojité vidění; • ztráta sluchu, zvonění v uších;
English: Halimatoz dose for patients with enthesitis-related arthritis Patient weight
Czech: Dávka přípravku Halimatoz u pacientů s entezopatickou artritidou
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Halimatoz is 40 mg every other week.
Czech: Děti, dospívající a dospělí s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Děti, dospívající a dospělí od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
English: The recommended dose of Halimatoz for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Halimatoz pro dospělé pacienty je 80 mg podaných subkutánně, po níž následuje dávka 40 mg subkutánně každý druhý týden, počínaje prvním týdnem po úvodní dávce.
English: In patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly at week 12, the HiSCR rate at week 36 was higher in patients who continued weekly adalimumab than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see table 22).
Czech: U pacientů s alespoň částečnou odpovědí na léčbu adalimumabem 40 mg jednou týdně v týdnu 12 byla hodnota HiSCR v týdnu 36 větší u pacientů, kteří pokračovali v léčbě adalimumabem jednou týdně,
English: Halimatoz 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Czech: Přípravek Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru je dodáván jako 0,8 ml čirého až slabě opalescenčního, bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku.
English: Package leaflet: Information for the patient Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněném injekčním peru adalimumabum
English: Methotrexate should be continued during treatment with Halimatoz.
Czech: Během léčby přípravkem Halimatoz je doporučeno pokračovat v léčbě methotrexátem.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Halimatoz to reduce the signs and symptoms of your disease.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění dostanete přípravek Halimatoz.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Halimatoz is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Czech: Dospívající s hidradenitis suppurativa od 12 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Doporučené dávkování přípravku Halimatoz je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě 40mg injekce jednou denně) následované dávkou 40 mg každé dva týdny o jeden týden později.
English: In adolescent patients with inadequate response to Halimatoz 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Czech: U dospívajících pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 40 mg přípravku Halimatoz podávanou každé dva týdny může být zváženo zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: The recommended dose of Halimatoz is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Czech: Doporučené dávkování přípravku Halimatoz je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě injekce jednou denně) následované dávkou 40 mg každé dva týdny o jeden týden později.
English: Halimatoz dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Czech: Dávka přípravku Halimatoz u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
English: Some patients who experience decrease in their response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Halimatoz every week or 80 mg every other week.
Czech: Někteří pacienti, u kterých dojde k poklesu odpovědi na léčbu přípravkem Halimatoz 40 mg jednou za dva týdny, mohou profitovat ze zvýšení dávkování na 40 mg přípravku Halimatoz každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: Discontinuation of Halimatoz therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Czech: U pacientů s potvrzenými významnými hematologickými abnormalitami je nutné zvážit vysazení léčby.
English: • that Halimatoz treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
Czech: o infekcí, včetně tuberkulózy o rakoviny o problémů nervového systému o očkování
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Halimatoz.
Czech: Po použití přípravku Halimatoz se může objevit pocit točení hlavy (vertigo) a poruchy vidění.
English: The recommended dose of Halimatoz for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Czech: Uveitida u pediatrických pacientů Doporučená dávka přípravku Halimatoz u pediatrických pacientů s uveitidou od 2 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 5).
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Halimatoz is 40 mg every other week.
Czech: Děti, dospívající a dospělí s entezopatickou artritidou Děti, dospívající a dospělí od 6 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
English: Your Halimatoz single-use pre-filled SensoReady pen
Czech: Předplněné pero SensoReady na jedno použití s přípravkem Halimatoz
English: • You might get infections more easily while you are receiving Halimatoz treatment.
Czech: • Při léčbě přípravkem Halimatoz můžete být náchylnější k infekcím.
English: Halimatoz is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Czech: Přípravek Halimatoz se podává injekčně pod kůži (subkutánní injekcí).
English: PGA-F clear / minimal and ≥ 2-grade improvement (%)
Czech: PGA-F čistý/minimální a
English: The recommended Halimatoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Halimatoz u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou je 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo jako dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
English: Your Halimatoz single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Czech: Předplněná injekční stříkačka na jedno použití s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty s přípravkem Halimatoz
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Halimatoz.
Czech: Před použitím přípravku Halimatoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Halimatoz 40 mg injection adalimumab
Czech: Halimatoz 40 mg injekce adalimumabum s.c.
English: Avoid areas with scars or stretch marks.
Czech: červená, šupinatá či tvrdá nebo kde jsou modřiny.Vyhněte se oblastem s jizvami nebo striemi.
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce adalimumabum
English: Halimatoz is injected under the skin (subcutaneous use).
Czech: Přípravek Halimatoz se podává injekčně pod kůží (subkutánně).
English: The usual Halimatoz dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Halimatoz u dospělých s ulcerózní kolitidou je 160 mg (jako čtyři 40mg injekce v jednom dni nebo dvě 40mg injekce denně ve dvou po sobě jdoucích dnech) v úvodní dávce , po které následuje použití dávky 80 mg (jako dvě 40mg injekce v jednom dni) o dva týdny později a následně 40 mg každé dva týdny.
English: paleness.
Czech: lézemi.
English: Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Halimatoz.
Czech: Před podáním injekce s přípravkem Halimatoz si přečtěte tento návod k použití, ujistěte se, že mu rozumíte a víte, jak dodržovat dané pokyny.
English: Treatment with Halimatoz must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Czech: U pacientů, u kterých dojde k rozvoji nebo zhoršení příznaků městnavého srdečního selhání, musí být léčba přípravkem Halimatoz ukončena.
English: Halimatoz dose for paediatric patients with uveitis Patient weight
Czech: Dávka přípravku Halimatoz u pediatrických pacientů s uveitidou
English: Halimatoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Czech: Přípravek Halimatoz se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých.
English: EU/1/18/1288/004 1 pre-filled pen EU/1/18/1288/005 2 pre-filled pens
Czech: EU/1/18/1288/004 EU/1/18/1288/005 EU/1/18/1288/006
English: EU/1/18/1288/003
Czech: EU/1/18/1288/001 EU/1/18/1288/002 EU/1/18/1288/003
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Halimatoz.
Czech: Váš lékař může doporučit dočasné ukončení léčby přípravkem
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru adalimumabum
English: The Halimatoz 40 mg pre-filled pen should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Czech: Přípravek Halimatoz je k dispozici pouze jako předplněná injekční stříkačka o obsahu 40 mg a předplněné pero o obsahu 40 mg. Není proto možné podávat přípravek Halimatoz pacientům, kteří vyžadují menší než plnou dávku 40 mg. Crohnova choroba
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí na léčbu přípravkem Halimatoz 40 mg jednou za dva týdny mohou mít kdykoli po 16. týdnu léčby přínos ze zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Czech: Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Czech: Pokud u některých pacientů na monoterapii adalimumabem dojde ke snížení odpovědi na léčbu přípravkem Halimatoz 40 mg jednou za dva týdny, může být u těchto pacientů prospěšné zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: Thus, it is not possible to administer Halimatoz to paediatric patients that require less than a full 40 mg dose.
Czech: Přípravek Halimatoz je k dispozici pouze jako předplněná injekční stříkačka / předplněné pero o obsahu 40 mg. Není proto možné podávat přípravek Halimatoz pediatrickým pacientům, kteří vyžadují menší než plnou dávku 40 mg.
English: Each pen contains 40 mg/0.8 ml of
Czech: Každé pero obsahuje 40 mg / 0,8 ml přípravku Halimatoz.
English: Long-term safety evaluations are ongoing.
Czech: Dlouhodobá hodnocení bezpečnosti probíhají.
English: Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal: 12 December 2018
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2018
English: The reasons for this are not fully known and are possibly related to the mechanism of action.
Czech: Důvody tohoto jevu nejsou plně známy a je možné, že souvisí s mechanismem účinku.
English: There is insufficient information on what effect this may have on your baby.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné informace o tom, jaký vliv to může mít na Vaše dítě.
English: Over time, there was no significant increase in the rate of serious infections.
Czech: Během doby nedošlo k žádnému významnému zvýšení míry výskytu závažných infekcí.
English: No individual Preferred Term reported as an IRR occurred at a rate above 1%.
Czech: Žádný jednotlivý preferovaný termín hlášený jako IRR se nevyskytl v míře překračující 1 %.
English: Exploratory analyses provide additional data on key subpopulations studied.
Czech: Explorační analýzy poskytly další údaje o klíčových studovaných subpopulacích.
English: Your doctor may decide to alter this treatment schedule depending on how well Entyvio works for you.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout změnit tento léčebný plán v závislosti na tom, jak dobře na Vás přípravek Entyvio působí.
English: Reconstituted and diluted solutions: Use immediately.
Czech: Rekonstituovaný a naředěný roztok: Okamžitě jej použijte.