FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ilkategoriji tal-frekwenza huma definiti skont komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa ˂ 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa ˂ 1/100), rari ( 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( 1/100,000 sa < 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Jekk il-funzjoni tal-kliewi taqa' taħt GFR < 60 mL/min, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi fer undir GFR < 60 ml/mín., skal hætta meðferð.
Maltese: L-età medja kienet 53.8 snin u 49.8 % tal-pazjenti kienu nisa.
Icelandic: Meðalaldur var 53,8 ár og 49,8% sjúklinga voru konur.
Maltese: Saxagliptin u l-metabolit maġġuri tiegħu jitneħħew permezz ta' emodijalisi (23% tad-doża matul erba' sigħat).
Icelandic: Saxagliptin og aðalumbrotsefni þess eru fjarlægð með blóðskilun (23% af skammti á fjórum klst.).
Maltese: Plaċebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Icelandic: Lyfleysa + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Maltese: Kien hemm żbilanċ numeriku fil-mewt mhux CV, b'aktar avvenimenti fuq saxagliptin (1.8%) milli plaċebo (1.4%) [HR = 1.27; (95% CI 1.00, 1.62); P = 0.051].
Icelandic: Tölulegt ójafnvægi var á tíðni dauðsfalla ekki af völdum hjarta- eða æðasjúkdóma, fleiri tilvik komu fram með saxagliptini (1,8%) en lyfleysu (1,4%) [HR=1,27; (95% CI 1,00, 1,62); P=0,051].
Maltese: L-avvenimenti avversi ta' infezzjoni ġenitali ġew irrappurtati fi 3.0 % fil-grupp ta' saxagliptin u dapagliflozin u metformin, 0.9 % tal-grupp ta' saxagliptin u metformin u 5.9 % tal-individwi fil-grupp ta' dapagliflozin u metformin.
Icelandic: Tilkynnt var um sýkingar í kynfærum hjá 3,0% í saxagliptin plús dapagliflozin plús metformin hópnum, 0,9% í saxagliptin plús metformin hópnum og 5,9% í dapagliflozin plús metformin hópnum.
Maltese: Ilpopolazzjoni tal-istudju kienet tinkludi dawk li kellhom ≥ 65 sena (n = 8,561) u ≥ 75 sena (n = 2,330), b'indeboliment tal-kliewi normali jew ħafif (n = 13,916) kif ukoll indeboliment tal-kliewi moderat (n = 2,240) jew sever (n = 336).
Icelandic: Meðtaldir í rannsóknarþýðinu voru þátttakendur ≥ 65 ára (n=8.561) og ≥ 75 ára (n=2.330) með eðlilega eða vægt skerta nýrnastarfsemi (n=13.916) sem og miðlungsmikið skerta (n=2.240) eða verulega skerta (n=336) nýrnastarfsemi.
Maltese: Metformin Metformin jiġi eliminat mhux mibdul fl-awrina.
Icelandic: Metformin Metformin skilst óbreytt út í þvagi.
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni
Icelandic: Truflun á lifrarstarfsemi lifrarbólga
Maltese: Folja PA/alu/PVC/alu
Icelandic: PA/ál/PVC/ál þynna
Maltese: Saxagliptin huwa inibitur ta' DPP-4 qawwi ħafna (Ki: 1.3 nM), selettiv, riversibbli u kompetittiv, enzima responsabbli għat-tkissir ta' ormoni ta' incretin.
Icelandic: Saxagliptin er mjög öflugur (Ki: 1.3 nM), sértækur og afturkræfur samkeppnishemill á DPP-4, ensím sem ber ábyrgð á niðurbroti incretinhormóna.
Maltese: Fl-istudju MB102129 u l-Istudju CV181168, it-trattament b'Qtrilmet irriżulta f'bidla mil-linja bażi għal pressjoni tad-demm sistolika li varjat minn -1.3 sa -2.2 mmHg u għal pressjoni tad-demm dijastolika li varjat minn -0.5 sa -1.2 mmHg ikkawżata mill-effett dijuretiku ħafif ta' Qtrilmet.
Icelandic: Í rannsókn MB102129 og rannsókn CV181168 leiddi meðferð með Qtrilmet til breytinga frá upphafsgildi á slagbilsblóðþrýstingi á bilinu -1,3 til -2,2 mmHg og á þanbilsblóðþrýstingi á bilinu -0,5 til -1,2 mmHg vegna vægra þvagræsandi áhrifa Qtrilmet.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum rakkomandata ta' Qtrilmet hija 2,000 mg/saxagliptin 5 mg/dapagliflozin 10 mg.
Icelandic: Hámarksráðlagður sólarhringsskammtur af Qtrilmet ermetformin 2.000mg/saxagliptin 5mg/dapagliflozin 10mg.
Maltese: Il-formazzjoni ta' dapagliflozin 3-O-glucuronide tiġi medjata minn UGT1A9, enzima preżenti fil-fwied u l-kliewi, u metaboliżmu medjat minn CYP kien passaġġ ta' tneħħija minuri fil-bnedmin.
Icelandic: Myndun dapagliflozin 3-O-glúkuróníðs verður fyrir tilstilli UGT1A9 ensíms í lifur og nýrum og umbrot fyrir tilstilli CYP voru minniháttar úthreinsunarleið hjá mönnum.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' metformin/saxagliptin/dapagliflozin:
Icelandic: Metformin/saxagliptin/dapagliflozin samsetningar:
Maltese: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg pilloli b'rilaxx modifikat Macrogol (E1521)
Icelandic: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða Makrogol (E1521)
Maltese: Differenza fleffett ta' HbA1c
Icelandic: Tafla 3. HbA1c í viku
Maltese: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg pilloli b'rilaxx modifikat Macrogol (E1521)
Icelandic: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða Makrogol (E1521)
Maltese: Folja PA/alu/PVC/alu Daqs tal-pakkett ta' 14, 28, 56, 60 u 196 pillola b'rilaxx modifikat f'folji.
Icelandic: PA/ál/PVC-ál þynnur Pakkningar með 14, 28, 56, 60 og 196 töflum með breyttan losunarhraða í þynnum.
Maltese: Folja PVC/PCTFE/alu
Icelandic: PVC/PCTFE/ál þynnur
Maltese: Kull pillola fiha 48 mg ta' lactose (bħala anidruż).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 48 mg af laktósa (vatnsfríum).
Maltese: Rari ħafna
Icelandic: A Sjaldgæfar
Maltese: Il-metaboliżmu ta' dapagliflozin jiġi medjat primarjament permezz ta' konjugazzjoni tal-glucuronide medjata minn uridine diphosphate (UDP) glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Icelandic: Umbrot dapagliflozins verða fyrst og fremst vegna glúkúróníðtengingar fyrir tilstilli UDP glúkúrónósýltransferasa 1A9 (UGT1A9).
Maltese: Tlie.
Icelandic: Þri.
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti li kisbu HbA1c < 7% fl-istudju MB102129 u l-istudju CV181168
Icelandic: 24, gögn eftir neyðarmeðferð ekki talin með, fyrir slembiraðaða einstaklinga - rannsóknir MB102129 og CV181168
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma 14, 28, 56 u 196 pillola b'rilaxx modifikat f'folji kalendarji u 14, 28, 56, 60 u 196 pillola b'rilaxx modifikat f'folji.
Icelandic: Pakkningastærðirnar eru 14, 28, 56 og 196 töflur með breyttan losunarhraða í dagatalsþynnum og 14, 28, 56, 60 og 196 töflur með breyttan losunarhraða í þynnum.
Maltese: L-użu ta' indutturi ta' CYP3A4 bħal glukokortikojdi, agonisti tar-riċettur beta-2, dijuretiċi, carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital, phenytoin, u rifampicin jista' jnaqqas l-effett tattnaqqis gliċemiku ta' Qtrilmet.
Icelandic: Notkun CYP3A4 virkja, eins og sykurstera, beta-2 örva, þvagræsilyfja, carbamazepins, dexametasons, phenobarbitals, phenytoins og rifampicins, getur dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum Qtrilmet.
Maltese: Kombinazzjoni ta' doża waħda ta' dapagliflozin 20 mg u simvastatin (substrat ta' CYP3A4) irriżultat f'żieda ta' 19 %
Icelandic: 20 mg skammti af dapagliflozini og simvastatini (hvarfefni CYP3A4) leiddi til 19% aukningar
Maltese: 14-il pillola b'rilaxx modifikat 28 pillola b'rilaxx modifikat 56 pillola b'rilaxx modifikat 60 pillola b'rilaxx modifikat 196 pillola b'rilaxx modifikat
Icelandic: 14 töflur með breyttan losunarhraða 28 töflur með breyttan losunarhraða 56 töflur með breyttan losunarhraða 60 töflur með breyttan losunarhraða 196 töflur með breyttan losunarhraða
Maltese: L-eliminazzjoni sistemika totali medja ta' dapagliflozin mogħti ġol-vini kienet 207 mL/min.
Icelandic: Meðaltal heildarúthreinsunar dapagliflozins eftir gjöf í æð var 207 ml/mín.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà orali assoluta ta' dapagliflozin wara l-għoti ta' doża ta' 10 mg hija 78 %.
Icelandic: Nýting dapagliflozins eftir inntöku 10 mg skammts er 78%.
Maltese: Reazzjoni avversa rrappurtata għall-użu kkombinat ta' saxagliptin u metformin.
Icelandic: Aukaverkun tilkynnt fyrir samsetta notkun saxagliptins og metformins.
Maltese: EU/1/97/057/001 Quadramet
Icelandic: EU/1/97/057/001
Maltese: Kunjett (tazza) 1.5 - 3.1 ml
Icelandic: 1,5 - 3,1 ml
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Icelandic: Hettuglas (gleri)
Maltese: GBq/kunjett fid-data ta' referenza soluzzjoni għallinjezzjoni
Icelandic: Quadramet 2 til 4 GBq á hettuglasi á viðmiðunardegi (1,3 GBq/ml á viðmiðunardegi)
Maltese: Użu għal ġolvini
Icelandic: (Sér)heiti
Maltese: Enerāija (keV)*
Icelandic: Orka (keV)*
Maltese: DoŜa effettiva (mSv/MBq)
Icelandic: Virkur skammtur (mSv/MBq)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/057/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/057/001/IS
Maltese: GBq/kunjett,
Icelandic: GBq/hettuglas,
Maltese: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ (kl. 12 á Miðevróputíma)
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}:
Maltese: (Li tikkorrespondi għal 20 sa 80 µg/ml ta' samarium)
Icelandic: (svarar til 20 - 80 µg/ml af samaríum)
Maltese: F'4 u 24 siegħa, ir-radjuattività naqset minn 1.3 ± 0.7 % għal 0.05 ± 0.03 %.
Icelandic: Á 4 og 24 klukkustundum hafði geislavirkni í blóði lækkað úr 1,3 ± 0,7 % í 0,05 ± 0,03 %.
Maltese: (12 h CET)
Icelandic: _________ (kl. 12 á Miðevróputíma)
Maltese: L-eliminazzjoni fl-awrina seħħet primarjament matul l-ewwel 4 sigħat (30.3 ± 13.5 %).
Icelandic: Útskilnaður í þvag átti sér fyrst og fremst stað á fyrstu 4 klukkustundunum (30,3 ± 13,5 %).
Maltese: DoŜa assorbita minn kull attività injettata (mGy/MBq)
Icelandic: Upptekinn skammtur af þeirri virkni sem dælt er inn (mGy/MBq)
Maltese: Sm-EDTMP mhux radjuattiv ma wera ebda potenzjali mutaāeniku fi provi in vivo u in vitro.
Icelandic: Sm-EDTMP sem ekki var geislavirkt sýndi enga tilhneigingu til að valda stökkbreytingum í röð in vivo og in vitro rannsókna.
Maltese: Quadramet m'għandux jintuŜa fit-tqala (ara 4.3).
Icelandic: Quadramet má ekki nota á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Maltese: CIS bio international Boîte Postale 32
Icelandic: Boîte Postale 32
Maltese: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANZA
Icelandic: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Frakkland
Maltese: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Franza
Icelandic: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRAKKLAND
Maltese: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANZA
Icelandic: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Frakkland
Maltese: Soluzzjoni ëara, mingħajr kulur għal ambra ëar b'pH li jvarja nejn 7.0 u 8.5.
Icelandic: Tær, litlaus til ljósgulbrún, lausn með pH-gildi á bilinu 7,0 til 8,5.
Maltese: L-emissjonijiet tar-radjazzjoni primarja ta' samarium153 qed jiāu elenkati fit-Tabella 1.
Icelandic: Aðalútgeislunarþættir samaríum-153 eru sýndir ítöflu 1.
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist:
Maltese: Wara 12-il siegħa, 35.3 ± 13.6 % tal-attività li ngħatat āiet eliminata fl-awrina.
Icelandic: Eftir 12 klst. höfðu 35,3 ± 13,6 % af þeirri virkni sem gefin var verið skilin út í þvag.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á Quadramet Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Tletin minuta wara l-injezzjoni ta' Quadramet lil 22 pazjent, 9.6 ± 2.8 % biss tal-attività li ngħatat baqgħet fil-plaŜma.
Icelandic: Þrjátíu mínútum eftir inndælingu efnisins hjá 22 sjúklingum, voru aðeins 9,6 ± 2,8 % af þeirri virkni sem gefin var enn til staðar í plasma.
Maltese: .9 DoŜa eëëessiva
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Maltese: B'kuntrast it-teħid skeletriku kien proporzjonalment invers għar-radjuattività fil-plaŜma għal 30 minuta.
Icelandic: Hins vegar reyndist upptaka í beinagrind vera í öfugu hlutfalli við geislavirkni í blóðvökva eftir 30 mínútur.
Maltese: TA' EêêIPJENTI
Icelandic: Börn og unglingar
Maltese: AħŜen f'temperatura ta' -10°C sa -20°C fi friŜa fil-pakkett oriāinali tiegħu.
Icelandic: Geymið við -10°C til -20°C í frysti í upprunalegu pakkningunni.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq il-website tal-Aāenzija Ewropea dwar ilMediëini http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Quadramet,1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ Quadramet 1,3 GBq/ml stungulyf, lausn Samaríum(153Sm) lexídrónam pentanatríum
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĀENERALI
Icelandic: KLÍNISKAR UPPLÝSINGAR
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiŜgura li s-sistema ta' farmakoviāilanza ppreŜentata f'Modulu 1.8.1. tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott mediëinali jkun fuq is-suq.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Maltese: Normalment, din tkun ħafifa u tgħaddi weħidha fi Ŝmien 72 siegħa millinjezzjoni.
Icelandic: Hér er yfirleitt um mild einkenni að ræða sem takmarka sig sjálf og eiga sér stað innan 72 klst. frá inndælingu.
Maltese: Quadramet 1.3GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Icelandic: Quadramet 1,3 GBq/ml stungulyf, lausn
Maltese: • f'nisa tqal (ara sezzjoni 4.6).
Icelandic: • hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.6).
Maltese: Timu
Icelandic: Gamma
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eëëipjenti, ara sezzjoni 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Maltese: AħŜen fil-friŜa f'temperatura ta' -10°C sa -20°C fil-pakkett oriāinali.
Icelandic: Geymið í frysti við -10°C til -20°C í upprunalegu pakkningunni.
Maltese: AħŜen fil-friŜa ftemperatura ta' -10°C sa -20°C fil-pakkett oriāinali
Icelandic: Geymið í frysti við -10 til -20°C í upprunalegu pakkningunni
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA Quadramet 1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium:
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MÁLMHYLKI/BLÝÍLÁT HEITI LYFS Quadramet 1,3 GBq/ml stungulyf, lausn Samaríum (153Sm) lexídrónam pentanatríum VIRK(T) EFNI Samaríum(153Sm) lexídrónam pentanatríum:
Maltese: TAGĦRIF
Icelandic: Fallhluta ristils
Maltese: (Ara sezzjoni 12, għal informazzjoni dettaljata dwar il-preparazzjoni tal-prodott)
Icelandic: (Sjá kafla 12 varðandi nákvæmar leiðbeiningar um blöndun lyfsins)
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiëi
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Maltese: 4 Diċembru 1997
Icelandic: 4 desember 1997
Maltese: Purna Pharmaceuticals N.V.
Icelandic: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Maltese: Vedaprofen:
Icelandic: Vedaprófen:
Maltese: Żiemel.
Icelandic: Dýralyf.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 Novembru 2007
Icelandic: 13 nóvember 2007
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta emergenza, antidot), jekk ikun hemm bżonn
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Maltese: Id-doża rakkomandata hija doża inizjali ta' 2 mg/kilogramm (2.0 ml/100kilogramm), u doża ta' manteniment ta' 1 mg/kilogramm (1.0 ml/100kilogramma) kull 12 il- siegħa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er byrjunarskammtur sem nemur 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) og síðan viðhaldsskammtur sem nemur 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) gefinn á 12 klukkustunda fresti.
Maltese: Vedaprofen għandu atoma tal-karbonju asimmetrika i għaldaqstant huwa taħlita raċemika ta' (+) enantiomer u (-) enantiomer.
Icelandic: Vedaprófen inniheldur ósamhverft kolefnisatóm og er því handhverf blanda (+) handhverfu og (-) handhverfu.
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
Maltese: Siringa ikkalibrata li fiha 30 ml ġell 3 siringi ikkalibrati li fihom 30ml ġell
Icelandic: Stillanleg skammtasprauta, með 30 ml af hlaupi 3 stillanlegar skammtasprautur, hver með 30 ml af hlaupi
Maltese: Is-sustanza attiva f'Quadrisol 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Quadrisol er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Maltese: Vedaprofen laktar li ssibu huwa mwaħħal mal-proteini fil-plasma u jiġi metabolizzat estensivament.
Icelandic: Vedaprófen er mjög bundið plasmapróteinum og umbrotnar í miklum mæli.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-karatteristiċi tal-prodott fil-qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan liskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Maltese: U INGREDJENT(I) OHRA Vedaprofen:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Vedaprófen:
Maltese: Hydroxymethylcellulose Potassium hydroxide (E525)
Icelandic: Vatn (lágmarks hreinsunarstig) própýlen glýkól, hýdroxýetýlcellulósi, kalíum hýdroxíð (E525), saltsýra,
Maltese: Propajlin glajkol:
Icelandic: Própýlen glýcól:
Maltese: EU/2/97/005/001 (1 x 30ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Maltese: Quadrisol 100mg / ml jista' jintuża waqt it-tqala.
Icelandic: Quadrisol 100 mg/ml má nota á meðgöngu.
Maltese: Iż-żewġ enantiomers huma qawwija ndaqs bhala antagonisti ta' PGF2α.
Icelandic: Báðar handhverfurnar eru jafn virkar sem PGF2α hemlar.
Maltese: Studji fiż-żwiemel urew twaqqif qawwi fissintesi ta' prostaglandin E2 (PG E2) fit-tnixxija u tas-sintesi ta' tromboksejn B2 fis-sirum u t-tnixxija.
Icelandic: Í rannsóknum á hestum hefur verið sýnt fram á öfluga bælingu á nýmyndun prostaglandíns E2 (PG E2) í vilsu og á nýmyndun tromboxans B2 í sermi og vilsu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu(http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Jekk ikun hemm xi effetti mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Icelandic: EF ÞÖRF KREFUR Komi fram aukaverkanir, skal rjúfa meðferð.
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar / sena}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður /ár}
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali Qawwa Għamla Farmaċewtika Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott Mod ta' Amministra-zzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' Tiżmim
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti Styrkleiki
Maltese: EU/2/00/000/000
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/000/000
Maltese: The statement should only be used in exceptional cases. ** This statement should be used only when critical.
Icelandic: ** This statement should be used only when critical.
Maltese: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
Maltese: <Hemm bżonn ta' ħrug tal-lott minn awtorità ta' kontroll uffiċjali għal dan il-prodott.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Icelandic: Krafist er lokasamþykktar fyrir þetta lyf frá opinberum eftirlitsaðila.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority batch release in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Maltese: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)] *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Icelandic: ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Maltese: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel:
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Icelandic: {GERÐ/TEGUND}
Maltese: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Icelandic: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel:
Maltese: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel: + {Teléfono} <{E-mail}>
Icelandic: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel:
Maltese: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel:
Maltese: Font:
Icelandic: Tel:
Maltese: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Icelandic: Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Maltese: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{E-mail}>
Icelandic: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.:
Maltese: IT-00000 {Località}> Tel: + {Numero di telefono}> <{E-mail}>
Icelandic: IT-00000 {Località}> Tel:
Maltese: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Icelandic: + 359 {Телефонен номер}
Maltese: N-0000 {poststed}> Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: N-0000 {poststed}> Tlf:
Maltese: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Icelandic: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code}
Maltese: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel:
Maltese: <5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi > <5.
Icelandic: <5.2 Lyfjahvörf>
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).>
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverrisem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: CY-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Icelandic: CY-000 00 {πόλη}> Τηλ:
Maltese: <Aħżen f'temperatura anqas minn <25oC> <30oC>.> <Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).> <Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C - 8°C).>** <Aħżen fil-friża {firxa ta' temperatura}.> <Aħżen u ttrasporta ffriżat {firxa ta' temperatura}.>** <Tagħmlux fil-friġġ > <jew> <fiIl-friża>.> <Ipproteġi mill-ġlata>*** <Aħżen <fil-kontenitur> <pakkett> oriġinali>.>
Icelandic: <Geymið ekki við hærri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið í kæli (2°C - 8°C).> <Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).>* <Geymið í frysti {hitastigsbil}.> <Geymið og flytjið í frysti {hitastigsbil}.
Maltese: <Mhux applikabbli.>
Icelandic: >< ><upprunalegum umbúðum.>> >>
Maltese: <Ħtieġijiet ta' farmakoviġilanza:>
Icelandic: <Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Maltese: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Icelandic: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Maltese: <Interazzjoni ma' prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni:> <Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):>
Icelandic: <Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:> <Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):>
Maltese: 4.1 Speċi li fuqhom ser jintuża l-prodott
Icelandic: 4.1 Dýrategundir
Maltese: Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d-data ta' skadenza murija fuq <it-tikketta> <ilpakkett> <il-flixkun> <...> <wara {taqsira uwżata għad-data ta' skadenza}>.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS {(Sér)-heiti dýralyfs <styrkleiki> lyfjaform <dýrategundir>}.
Maltese: DK-0000 {by}> Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: DK-0000 {by}> Tlf:
Maltese: ĊIRKUSTANZI EĊĊEZZJONALI>
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
Maltese: Paġna 2/2
Icelandic: Side 2/2
Maltese: EMA/616984/2016
Icelandic: 15. september 2016 EMA/616984/2016 EMEA/H/C/000471
Maltese: X'inhuma l-konsegwenzi għall-pazjenti involuti fi provi kliniċi?
Icelandic: Hvad er konsekvenserne for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser?