FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvendelsen af disse vacciner forventes at forebygge mange tilfælde af livmoderhalskræft (som er ansvarlig for over 20 000 dødsfald om året i Europa) og en række andre kræftformer og andre lidelser, der forårsages af HPV.
Latvian: Šīs vakcīnas lieto, lai novērstu vairākus dzemdes kakla vēža (kas katru gadu Eiropā izraisa vairāk nekā 20000 nāves gadījumus) saslimšanas gadījumus un citus vēzi izraisošos CPV infekciju veidus.
Danish: Ved gennemgangen blev det bemærket, at nogle af symptomerne på disse syndromer kan ligne symptomerne ved kronisk træthedssyndrom (CFS, der også kendes som myalgisk encephalomyelitis eller ME).
Latvian: Pārskata laikā tika ņemts vērā fakts, ka daži CRPS un POTS simptomi var pārklāties ar hroniska noguruma sindromu (CFS, ko dēvē arī par miaļģisko encefalomielītu jeb ME).
Danish: Det indeholder antigener (proteiner, der stimulerer til dannelse af antistoffer) mod fire typer HPV (type 6, 11, 16 og 18).
Latvian: Vakcīna satur antigēnu (olbaltumvielu, kas var neitralizēt vai iznīcināt antigēnu), kas pasargā no 4 CVP tipiem (no 6., 11., 16. un 18. tipa).
Danish: Eftersom mange af indberetningerne har kendetegn svarende til kronisk træthedssyndrom, blev evidens bestående i en stor offentliggjort undersøgelse1, der ikke viste nogen sammenhæng mellem kronisk træthedssyndrom og HPV-vacciner, også anset for relevant.
Latvian: Ņemot vērā, ka vairākos ziņojumos novērotas hroniska noguruma sindroma pazīmes, pierādījumi, tostarp lielā publicētā pētījuma rezultāti1, kas neatklāja nekādu cēloņsakarību starp hroniska noguruma sindromu un CPV vakcīnu, bija īpaši būtiski.
Danish: Den 19. november afsluttede EMA sin gennemgang af rapporterne med dokumentationen for to syndromer hos unge kvinder, der vaccineres mod humant papillomavirus (HPV): refleksdystrofi, der også kaldes komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS), og postural ortostatisk takykardisyndrom (POTS).
Latvian: 19. novembrī EMA pabeidza zinātnisko pierādījumu vērtēšanu saistībā ar ziņojumiem par diviem sindromiem - komplekso reģionālo sāpju sindromu (CRPS) un posturālo ortostatiskās tahikardijas sindromu (POTS) jaunām sievietēm, kuras saņēmušas CPV vakcīnas.
Danish: • En nøje gennemgang af den foreliggende dokumentation har vist, at forekomsten af CRPS og POTS hos vaccinerede piger ikke er højere end forventet blandt piger i den almindelige befolkning (ca. 150 tilfælde af CRPS og mindst 150 af POTS pr. million om året), og at der ikke er dokumentation for, at vaccinerne kan udløse disse syndromer.
Latvian: • Rūpīgi veicot izvērtējumu, kurā tika aplūkoti pieejamie dati, tika secināts, ka CRPS un POTS novēroto gadījumu skaits vakcīnu saņēmušām meitenēm nav lielāks par paredzamo biežumu vispārējā populācijā (katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 no miljons meitenēm konstatē CRPS attīstību un vismaz 150 no miljons meitenēm konstatē POTS attīstību), un ka nav pierādījumu, kas apliecinātu, ka vakcīnas varētu izraisīt šos sindromus.
Danish: • HPV (vortevirus eller humant papillomavirus) er en vigtig årsag til livmoderhalskræft og visse andre kræfttyper såsom kønsvorter.
Latvian: • CPV (cilvēka papilomas vīruss) ir galvenais dzemdes kakla vēža un dažu citu vēžu, kā arī infekciju, piemēram, dzimumorgānu kārpu, izraisītājs.
Danish: Ved gennemgangen fandtes intet bevis for, at den samlede forekomst af disse syndromer hos vaccinerede piger adskilte sig fra den forventede i denne aldersgruppe, heller ikke når man tager hensyn til eventuel underindberetning.
Latvian: Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējie rādītāji vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamajiem rādītājiem šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā iespējamos nepietiekamas ziņošanas gadījumus.
Danish: Fordelene ved HPV-vacciner opvejer fortsat risiciene.
Latvian: CPV vakcīnu sniegtie ieguvumi joprojām pārsniedz to radīto risku.
Danish: • CRPS (refleksdystrofi) defineres som vedholdende smerter, som er ude af proportioner med den udløsende hændelse (typisk et traume eller immobilisering af en ekstremitet), og som er forbundet med sensoriske, sudomotoriske, motoriske og dystrofiske ændringer.
Latvian: • CRPS (hroniskais reģionālo sāpju sindroms) tiek definēts kā hroniskas sāpes, kas nav samērīgas ar sākotnējo traumu (tipiska traumas vai ekstremitāšu imobilizācijas epizode), ko saista ar maņu, sudomotorās un motorās funkcijas, kā arī distrofiskām izmaiņām.
Danish: Agenturets gennemgang omfattede både offentliggjort forskning, data fra kliniske undersøgelser og indberetninger om formodede bivirkninger fra patienter og sundhedspersonale foruden oplysninger fra medlemsstaterne.
Latvian: Aģentūras pārskatā tika iekļauts publicētais pētījums, klīnisko pētījumu dati, pacientu un veselības aprūpes speciālistu iesniegtie ziņojumi par iespējamām blakusparādībām, kā arī dalībvalstu iesniegtie dati.
Danish: Dette ledsages af symptomer (f.eks. svimmelhed, synkope, svaghed, hovedpine, kroniske smerter, gastrointestinale symptomer og træthed) som er forskellige mellem patienterne.
Latvian: Tos pavada simptomi (piemēram, neskaidra sajūta galvā, ģībonis, nespēks, galvassāpes, hroniskas smeldze sāpes, kuņģa-zarnu trakta traucējumu simptomi un nogurums), kas var atšķirties katram pacientam individuāli.
Danish: • Ved gennemgangen fandtes ingen evidens for, at den samlede forekomst af disse syndromer hos vaccinerede piger er forskellig fra den forventede i aldersgruppen, også ved forskellige mulige scenarier for underindberetning og indberetninger, der ikke fuldt ud opfylder de diagnostiske kriterier for disse syndromer.
Latvian: • Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējie rādītāji vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamajiem rādītājiem šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā iespējamos nepietiekamas ziņošanas gadījumus un ziņojumus, kas pilnībā neatbilda sindroma diagnostikas kritērijiem.
Danish: CHMP var enig i, at den foreliggende dokumentation ikke støtter, at HPV-vacciner er årsag til CRPS og POTS.
Latvian: CHMP pauda nostāju, ka pieejamie dati nepierāda cēloņsakarību starp CPV vakcīnām un CRPS un POTS.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēku lietošanai paredzēto zāļu jautājumiem, Aģentūras gala lēmuma pieņemšanai.
Danish: Udvalget anbefalede derfor ikke ændringer af betingelserne for markedsføringstilladelserne eller produktinformationen for disse lægemidler.
Latvian: Tāpēc tā nesniedza nekādus ieteikumus veikt izmaiņas šo zāļu reģistrācijas nosacījumos vai informācijā par preparātu.
Danish: Der er derfor ingen grund til at ændre den måde, vaccinerne anvendes på, eller ændre den nuværende produktinformation.
Latvian: Tāpēc nav nepieciešams mainīt veidu, kādā vakcīnas tiek lietotas, vai veikt izmaiņas informācijā par preparātu.
Danish: Gardasil har været godkendt siden september 2006 og er godkendt til anvendelse hos mænd og kvinder til forebyggelse af forstadier til kræft, livmoderhalskræft og kræft i endetarmsåbningen
Latvian: Vakcīna „Gardasil" apstiprināta 2006. gada septembrī lietošanai vīriešiem un sievietēm, lai novērstu pirmsvēža veidojumus un vēzi dzemdes kaklā un anālajā atverē, kā arī dzimumorgānu kārpas.
Danish: I de foreliggende skøn anslås det imidlertid, at CRPS årligt udvikles hos omkring 150 piger og unge kvinder pr. million i alderen 10-19 i den almindelige befolkning, og at mindst 150 piger og unge kvinder om året udvikler POTS.
Latvian: Tomēr pieejamie aprēķini liecina, ka katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 no miljons meitenēm un jaunām sievietēm vecuma grupā no 10 līdz 19 gadiem konstatē CRPS attīstību un vismaz 150 no miljons meitenēm un jaunām sievietēm konstatē POTS attīstību.
Danish: Fordelene ved HPV-vacciner opvejer derfor fortsat de kendte bivirkninger.
Latvian: CPV vakcīnu sniegtie ieguvumi joprojām pārsniedz zināmo blakusparādību risku.
Danish: Udvalget baserede også sine anbefalinger på rådføring med en
Latvian: Pieņemot lēmumu par saviem ieteikumiem, tā apspriedās ar šajā jomā vadošo
Danish: Resultaterne af en stor offentliggjort undersøgelse viste ingen sammenhæng mellem HPV-vaccine og CFS.
Latvian: Tāpēc lielā publicētā pētījuma rezultāti, kas neatklāja nekādu cēloņsakarību starp CPV vakcīnu un CFS, bija īpaši būtiski.
Danish: PRAC's konstateringer blev overgivet til agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) sammen med yderligere bidrag fra grupper af patienter.
Latvian: PRAC pētījumu konstatējumi kopā ar citiem pacientu grupu paziņojumiem tika pārsūtīti Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP).
Danish: Refleksdystrofi (CRPS) er et kronisk smertesyndrom, der rammer et ben eller en arm, mens POTS er en sygdom, hvor pulsen stiger abnormt, når man sætter sig op eller rejser sig, og er ledsaget af symptomer såsom svimmelhed, besvimelsesanfald og svaghed foruden hovedpine, smerter, kvalme og træthed.
Latvian: CRPS ir hronisku sāpju sindroms, kas skar ekstremitāti, savukārt POTS ir stāvoklis, kas rada sirdsdarbības patoloģisku paātrināšanos pēc apsēšanās vai piecelšanās, izraisot tādus simptomus kā reiboni, ģīboni un nespēku, kā arī galvassāpes, smeldzi un sāpes, sliktu dūšu un nogurumu.
Danish: Den indledende gennemgang blev foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Latvian: Aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) bija atbildīga par sākotnējā pārskata izvērtēšanu.
Danish: • I de foreliggende skøn anslås der at forekomme 150 CRPS-tilfælde om året pr. million piger og unge kvinder i alderen 10-19 år i den almindelige befolkning, mens 150 piger og unge kvinder pr. million årligt kan udvikle POTS.
Latvian: • Pieejamie aprēķini liecina, ka katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 no miljons meitenēm un jaunām sievietēm vecuma grupā no 10 līdz 19 gadiem konstatē CRPS attīstību, un vismaz 150 no miljons meitenēm un jaunām sievietēm konstatē POTS attīstību.
Danish: Disse vacciner anvendes til at beskytte mod livmoderhalskræft og andre HPV-relaterede kræftformer og forstadier til kræft.
Latvian: Šīs vakcīnas tiek ievadītas, lai pasargātu pret dzemdes kakla vēzi un citiem vēzi izraisošajiem CPV infekciju veidiem un pirmsvēža stāvokļiem.
Danish: • Der er derfor ingen anbefalinger om at ændre produktinformationen eller den måde, HPV-vacciner anvendes på.
Latvian: • Tāpēc netika sniegti ieteikumi veikt izmaiņas informācijā par preparātu vai mainīt veidu, kādā vakcīnas tiek lietotas.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom gruppe førende eksperter på området og tog hensyn til detaljerede oplysninger fra en række patientgrupper, der også fremhævede den virkning, som disse syndromer kan have på patienter og familier.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: CRPS bevirker langvarige smerter i en arm eller et ben, og POTS er forbundet med en stigning i puls, når man rejser sig op, foruden andre symptomer såsom svimmelhed, svaghed, smerter, kvalme og træthed.
Latvian: CRPS izraisa ilgstošas sāpes ekstremitātēs, savukārt POTS kopā ar daudziem citiem simptomiem, tostarp reiboni, vājumu, sāpēm, nelabumu un nogurumu, rada sirdsdarbības ātruma palielināšanos pieceļoties.
Danish: • Der er derfor ingen anbefalinger om at ændre den måde, vaccinerne bruges på, og produktinformationen for vaccinerne er ikke ændret.
Latvian: • Tāpēc netika sniegti ieteikumi mainīt veidu, kādā vakcīnas tiek lietotas, vai veikt izmaiņas šo vakcīnu aprakstā.
Danish: Sikkerheden af disse vacciner bør fortsat overvåges nøje.
Latvian: Šo vakcīnu drošums ir rūpīgi jāuzrauga arī turpmāk.
Danish: Størstedelen af indberetningerne om POTS kom fra et center i Danmark (Brinth et al, 2015)1.
Latvian: Lielāko daļu POTS ziņojumu bija iesniedzis centrs Dānijā (Brinth et al., 2015)1.
Danish: En POTS-diagnose kan ikke stilles udelukkende på disse kriterier.
Latvian: POTS diagnozi nevar uzstādīt, ņemot par pamatu tikai šos kritērijus.
Danish: • Udvalget For Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC) behandlede proceduren i henhold til artikel 20 af forordning (EF) nr. 726/2004 for HPV-vacciner
Latvian: • Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) izskatīja procedūru saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu CVP vakcīnām;
Danish: Disse syndromer er tidligere gentagne gange blevet gennemgået af PRAC.
Latvian: Šie sindromi jau iepriekš bijuši pakļauti PRAC atkārtotai izvērtēšanai.
Danish: Der blev hentet rådgivning fra den videnskabelige rådgivende gruppe (SAG) om vacciner.
Latvian: Zinātnisko konsultatīvo grupu (SAG) lūdza izstrādāt ieteikumu par vakcīnām.
Danish: I denne forbindelse kommenterede CHMP, at man ved sådanne sammenholdelser bør tage den formentlig stigende viden om disse syndromer i betragtning for at sikre korrekt fortolkning af nye data.
Latvian: Šajā sakarā CHMP norādīja, ka šajos salīdzinājumos ir jāņem vērā iespējamā informētības palielināšanās saistībā ar šiem sindromiem, lai nodrošinātu atbilstošu jauno datu interpretāciju.
Danish: Over 80 mio. piger og kvinder verden over har nu fået disse vacciner, som i nogle europæiske lande er blevet givet hos 90 % af den aldersgruppe, som vaccination anbefales for.
Latvian: Šīs vakcīnas tagad ir ievadītas vairāk nekā 80 miljoniem meiteņu un sieviešu visā pasaulē, un dažās Eiropas valstīs tās ievadītas 90 % vakcinācijai ieteiktās vecuma grupas pacientēm.
Danish: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirusvaccine og risikoen for kronisk træthedssyndrom hos unge piger i Det Forenede Kongerige.
Latvian: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK.
Danish: CHMP noterede sig de anbefalinger til markedsføringstilladelsesindehaverne, der er fremsat af PRAC vedrørende fremtidig overvågning.
Latvian: CHMP uzsvēra reģistrācijas apliecības īpašniekiem PRAC sniegtos ieteikumus attiecībā uz turpmāko uzraudzību.
Danish: Denne gruppes ekspertise blev suppleret med andre europæiske eksperter vedrørende disse symptomer og vedrørende neurologi, kardiologi og farmakoepidemiologi.
Latvian: Šo grupu papildināja Eiropas ekspertu grupa, kas bija specializējusies minēto sindromu, neiroloģijas, kardioloģijas un farmakoepidemioloģijas jautājumos.
Danish: Centret har for nylig offentliggjort flere oplysninger om disse rapporter, som tyder på, at nogle af de pågældende personer sandsynligvis havde kronisk træthedssyndrom (CFS).
Latvian: Šis centrs nesen publicēja papildus informāciju par šiem ziņojumiem, kas liecina, ka dažiem indivīdiem, iespējams, ir bijis hroniska noguruma sindroms (HNS).
Danish: POTS-patienter udviser typisk vedholdende takykardi i længere tid end 10 minutter, når de rejser sig op, og en stigning i hjertefrekvens til over 120 slag/min eller med ≥ 30 slag/min og hos børn og unge under i 19 år med ≥ 40 slag/min, uden ledsagende arteriel hypotension.
Latvian: Pacientiem ar POTS parasti novēro pastāvīgu tahikardiju ilgāk nekā 10 minūtes, pieceļoties kājās, kā arī sirdsdarbības ātruma palielināšanos virs 120 sitieniem minūtē vai par ≥ 30 sitieniem minūtē, un bērniem un pusaudžiem līdz 19 gadu vecumam par ≥ 40 sitieniem minūtē bez arteriālās hipotensijas.
Danish: Da mange af indberetningerne omfattet af gennemgangen har kendetegn svarende til CFS, og da nogle patienter både havde diagnosen POTS og CFS, blev disse resultater anses for relevante for den aktuelle vurdering.
Latvian: Tā kā daudziem pārskatā izskatītajiem ziņojumiem bija HNS pazīmes un dažiem pacientiem bija uzstādīta POTS un HNS diagnoze, šos rezultātus uzskatīja par būtiskiem pašreizējā novērtējumā.
Danish: Indsættende symptomer på CRPS er vanskelige at definere, da syndromet sædvanligvis først diagnosticeres fra det tidspunkt, hvor den normale helbredelse af det oprindelige traume skulle have fundet sted, og da det sædvanligvis først opdages på et senere tidspunkt hos personer med efterfølgende vedholdende smerter.
Latvian: KRSS sākotnējos simptomus ir grūti identificēt, jo šo sindromu parasti diagnosticē tikai pēc pazīmes, ka nenotiek pacienta normāla atgūšanās no sākotnējās traumas, un pacientiem, kuriem ir ilgstošas sāpes, tas parasti tiek atpazīts tikai pēc kāda laika.
Danish: Samlet konklusion
Latvian: Vispārējais secinājums
Danish: • PRAC tog til efterretning, at CRPS og POTS forekommer i den almindelige ikke-vaccinerede befolkning og er beskrevet i den medicinske litteratur før indførelse af HPV-vacciner
Latvian: • PRAC ņēma vērā faktu, ka KRSS un POTS rodas vispārējā populācijā nevakcinētiem indivīdiem un ka šie gadījumi tikuši aprakstīti medicīnas literatūrā pirms CPV vakcīnas ieviešanas;
Danish: CRPS
Latvian: KRSS
Danish: Den 9. juli 2015 iværksatte Europa-Kommissionen derfor en procedure i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004 som et resultat af lægemiddelovervågningsdata, og anmodede EMA om at vurdere disse betænkeligheder.
Latvian: Nr. 726/2004 20. pantu, kas izriet no farmakovigilances pasākumu rezultātā iegūto datu izvērtēšanas, un lūdza EMA izvērtēt šo bažu pamatotību.
Danish: Brug af disse vacciner forventes at forebygge mange tilfælde af cervixcancer og forskellige andre cancerformer og sygdomme forårsaget af HPV.
Latvian: Sagaidāms, ka ar šo vakcīnu lietošanu varēs daudzos gadījumos izsargāties no saslimšanas ar dzemdes kakla vēzi, kā arī citiem vēža veidiem un saslimšanām, ko izraisa CPV.
Danish: I en undersøgelse udført af Donegan et al. (2013)2 med et design bestående af selvkontrollerede caseserier (hvilket omgår problemet med forskellig diagnostisk praksis hos vaccinerede og ikkevaccinerede) vurderedes CFS-diagnoser såvel som henvisninger fra almen praksis for endnu ikke diagnosticerede symptomer på kronisk træthed og udmattelse samt diagnoser af fibromyalgi, postviralt syndrom og neurasteni.
Latvian: Donegan un kolēģu veiktajā pētījumā (2013. gadā)2, izmantojot paškontroles gadījumu modeli (un tādējādi izvairoties no problēmām sakarā diferenciālās diagnostikas praksi vakcinētiem un nevakcinētiem pacientiem), izvērtēja HNS diagnožu uzstādīšanu, kā arī vispārējo praksi vēl pagaidām nediagnosticētu hroniskā noguruma un nespēka simptomu noteikšanā, kā arī fibromialģijas, pēcvīrusu sindroma un neirastēnijas diagnozes uzstādīšanā.
Danish: Heri indgik besvarelserne fra indehaverne af markedsføringstilladelse, den offentliggjorte litteratur, EudraVigilance-data og input fra den videnskabelige rådgivende gruppe vedrørende vacciner samt data indsendt af medlemsstaterne og oplysninger indsendt af offentligheden
Latvian: Šajos datos ietilpa reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtās atbildes, publicētā literatūra, EudraVigilance dati un Zinātniskās konsultatīvās grupas (SAG) secinājumi attiecībā uz vakcīnām, kā arī dalībvalstu sniegtie dati un sabiedrības sniegtā informācija;
Danish: Vacciner mod humant papillomavirus (HPV) har været godkendt i EU siden 2006 til forebyggelse af cervixcancer og forskellige andre cancerformer, der skyldes infektion med HPV.
Latvian: Cilvēka papilomas vīrusa (CPV) vakcīnas pret dzemdes kakla vēzi un citiem vēzi izraisošajiem CPV infekciju veidiem ir reģistrētas Eiropas Savienībā kopš 2006. gada.
Danish: PRAC anmodede markedsføringstilladelsesindehaverne om data og analyser vedrørende CRPS og POTS fra kliniske forsøg og sikkerhedsdata efter markedsføring, og tog i betragtning en litteraturgennemgang, data fra EudraVigilance, rapporter indsendt af flere medlemsstater, herunder Danmark, og oplysninger fra Japan samt frivilligt indsendte oplysninger fra offentligheden.
Latvian: PRAC pieprasīja reģistrācijas apliecības īpašniekiem (MAH) iesniegt klīnisko pētījumu datus un analīzes par KRSS un POTS, kā arī pēcreģistrācijas drošuma datus, un šajā novērtējumā ņēma vērā literatūras pārskatu, EudraVigilance datus, dalībvalstu, tostarp, Dānijas, iesniegtos ziņojumus, informāciju no Japānas, kā arī informāciju, ko sabiedrība iesniegusi brīvprātīgi.
Danish: CRPS følger typisk efter en traumeepisode, herunder håndledsfraktur, operation for karpaltunnelsyndrom eller immobilisering af ekstremiteten.
Latvian: KRSS parasti parādās pēc traumas epizodes, piemēram, plaukstas lūzuma vai karpālā kanāla sindroma operācijas, vai arī pēc ekstremitātes imobilizācijas.
Danish: Der blev foretaget analyser af iagttagne kontra forventede antal spontane indberetninger, der dækkede en bred række scenarier bestående af underindberetning (fra 1 til 100 % indberetning) og medtagelse af indberetninger, der ikke fuldstændig opfyldte de diagnostiske kriterier for syndromet.
Latvian: Pētījumos veica salīdzinājuma analīzi starp novēroto un paredzamo spontāno ziņojumu skaitu, kurā ietilpa plaša scenāriju analīze, izvērtējot nepietiekamas ziņošanas gadījumus (no 1-100 %), un iekļaujot ziņojumus, kas pilnībā neatbilda sindroma diagnostikas kritērijiem.
Danish: Symptomerne på CRPS og POTS kan overlappe, hvilket vanskeliggør diagnosen både hos denalmindelige befolkning og hos vaccinerede personer.
Latvian: KRSS un POTS simptomi var pārklāties ar citiem patoloģiskiem stāvokļiem, kas apgrūtina diagnozes uzstādīšanu vispārējā populācijā un vakcinētiem indivīdiem.
Danish: Overordnet var forekomsten af disse syndromer hos vaccinerede piger sammenfaldende med den forventede forekomst hos disse aldersgrupper
Latvian: Kopumā analīzēs uzrādītais sindromu rašanās biežums vakcināciju saņēmušajām meitenēm atbilda paredzamajam biežumam šajās vecuma grupās;
Danish: Ved undersøgelsen fandtes ingen sammenhæng mellem HPV-vaccine og nogen af de undersøgte sygdomme.
Latvian: Pētījumā nekonstatēja cēloņsakarību starp HNS vakcīnu un jebkuru no pētītajiem stāvokļiem.
Danish: Den rådgivende ekspertgruppe konkluderede også, at de fleste indberetninger af CRPS omfattet af gennemgangen ikke syntes at opfylde de anerkendte diagnostiske kriterier for CRPS.
Latvian: Tāpat SAG secināja, ka lielākā daļa pārskatīto KRSS ziņojumu neatbilda KRSS noteiktajiem diagnostikas kritērijiem.
Danish: Ved gennemgangen fandtes intet bevis på, at den samlede forekomst af disse syndromer hos vaccinerede piger adskilte sig fra den forventede i disse aldersgrupper, selv når tages hensyn til eventuel underindberetning.
Latvian: Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējais biežums vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamā biežuma šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā
Danish: I gennemgangen af data fra kliniske forsøg blev der i alt inkluderet 60 594 personer for Gardasil/Silgard og Gardasil 9, og 42 047 personer for Cervarix.
Latvian: Pārskatot klīnisko pētījumu datus, Gardasil/Silgard un Gardasil9 novērtēšanā tika iekļauti kopumā 60594 subjekti, bet Cervarix novērtēšanā - 42047 subjekti.
Danish: • PRAC tog desuden hensyn til, at mange af de gennemgåede indberetninger om POTS havde kendetegn tilfælles med kronisk træthedssyndrom (CFS).
Latvian: • PRAC atzīmēja, ka daudziem POTS pārskatītajiem ziņojumiem ir bijušas kopīgas pazīmes ar hroniska noguruma sindromu (HNS).
Danish: • PRAC tog i betragtning, at der gennem analyser af iagttagelser kontra det forventede var taget hensyn til en lang række scenarier med underindberetning og var medtaget indberetninger, der ikke fuldt ud opfylder de diagnostiske kriterier for syndromerne.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka salīdzinājuma analīzēs starp novēroto un paredzamo spontāno ziņojumu skaitu tika ņemta vērā plaša scenāriju analīze attiecībā uz nepietiekamas ziņošanas gadījumiem, un iekļāva ziņojumus, kas pilnībā neatbilda sindromu diagnostikas kritērijiem.
Danish: Hertil hører opfølgning på indberetninger om CRPS eller POTS til fastlæggelse af de relevante kliniske karakteristika, udpegelse af mulige tilfælde af POTS og CRPS ved brede søgestrategier, herunder detaljer om udfald, og sammenholdelse af indberetningsfrekvenser med de foreliggende oplysninger om den kendte epidemiologi af POTS og CRPS.
Latvian: Tajā jāiekļauj KRSS vai POTS ziņojumu pēcpārbaude būtisko klīnisko pazīmju noteikšanai, iespējamo POTS un KRSS gadījumu identificēšanai, pamatojoties uz plašas meklēšanas stratēģijām, tostarp, iznākuma sīkāku izklāstu, un ziņojumu biežuma salīdzināšana ar pieejamo informāciju par zināmo POTS un KRSS epidemioloģiju.