FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinisch waarneembare verschijnselen omvatten hyperthermie, veranderde geestestoestand, musculaire rigiditeit, autonome onbestendigheid en toegenomen creatine-fosfokinase.
Hungarian: Klinikai tünetei közé tartozik a hyperthermia, a megváltozott mentalis státusz, az izommerevség, a vegetatív instabilitás, valamint a megnövekedett kreatin-foszfokináz szint.
Dutch: De werkzaamheid van Seroquel XR voor de behandeling van schizofrenie werd aangetoond in een 6weken-durende placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten die voldeden aan de DSM-IV criteria voor schizofrenie en in een actief gecontroleerde switch studie van Seroquel met directe afgifte naar Seroquel XR in de poliklinische situatie bij klinisch stabiele patiënten.
Hungarian: A Seroquel XR hatásosságának bizonyítására schizophrenia kezelésében 6 hetes placebo-kontrollos vizsgálatokat végeztek a DSM-IV kritériumainak megfelelő schizophren betegek és Seroquel XR-re átállított, korábban Seroquel azonnal felszívódó tablettát szedő, klinikailag stabil schizophren járóbetegek esetében.
Dutch: − ongewone spierbewegingen.
Hungarian: • Rendellenes izommozgások.
Dutch: Zoals ook voor andere antipsychotica geldt, is het exacte werkingsmechanisme van quetiapine niet bekend, maar men veronderstelt dat de combinatie van receptorantagonisme met een hogere selectiviteit voor serotonine 5HT2- dan voor dopamine D2receptoren bijdraagt aan de psychotrope werking en stemmingsstabiliserende eigenschappen.
Hungarian: Más antipszichotikumokhoz hasonlóan a quetiapin hatásmechanizmusa sem ismert pontosan, viszont pszichotróp és hangulatstabilizáló tulajdonságai valószínűleg a receptor antagonista hatás és a dopamin D2 receptorokhoz képest a szerotonin 5HT2 receptorok iránti nagyobb szelektivitás kombinációjának tulajdoníthatók.
Dutch: In kortetermijn, placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij schizofrenie en bipolaire manie was de verzamelde incidentie van extrapiramidale symptomen gelijk aan die bij placebo (schizofrenie:
Hungarian: Schizophrenia és bipoláris mánia indikációban végzett rövid távú, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek előfordulása hasonló volt a placebóhoz (schizophrenia:
Dutch: Het maligne neurolepticasyndroom is geassocieerd met behandeling met antipsychotica inclusief Seroquel XR (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A neuroleptikus malignus szindrómát összefüggésbe hozták az antipsychoticumokkal történő kezeléssel, beleértve a kvetiapint is (lásd 4.8 pont).
Dutch: Bij het vergelijken van voortgezette behandeling met quetiapine en overschakeling naar lithium bij patiënten die positief reageerden op quetiapine, toonden de resultaten geen relatie aan tussen overschakeling naar behandeling met lithium en een toename van de tijd tot recidief van een stemmingsstoornis.
Hungarian: Azon betegeknél, akik reagáltak a kvetiapin-terápiára, a kvetiapin-kezelés folytatásához képest a lítiumra váltás eredményei szerint a lítium-kezelés nem növelte a hangulati esemény kiújulásáig eltelt időt.
Dutch: − het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij vrouwen.
Hungarian: • nőknél a menstruáció kimaradása vagy rendszertelen havi vérzés
Dutch: De gegevens toonden een additief effect aan in week 3.
Hungarian: Az adatok szerint a hatások a kezelés 3. hetére összeadódnak.
Dutch: - het CHMP in overweging heeft genomen of het aangewezen is om Seroquel XR in een dosering van 50-300 mg/dag te gaan gebruiken bij patiënten met een depressieve stoornis, met uitsluiting van het gebruik als initiële behandeling en toegepast indien patiënten niet adequaat met andere antidepressiva kunnen worden behandeld;
Hungarian: - A CHMP megfontolta, hogy alkalmazható-e a Seroquel XR napi 50 - 300 mg-os dózisban major depresszióban szenvedő betegeknél, kivéve azon eseteket, amelyekben a szert kezdeti terápiaként alkalmaznák, és akkor ha a betegeket nem lehet megfelelően kezelni alternatív antidepresszáns terápiával.
Dutch: AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200), 0319 Oslo, Norway
Hungarian: NO- Norvégia AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen van quetiapine zijn slaperigheid, duizeligheid, droge mond, lichte asthenie, obstipatie, tachycardie, orthostatische hypotensie en dyspepsie.
Hungarian: A kvetiapin-kezelés során a leggyakrabban észlelt mellékhatások az aluszékonyság, szédülés, szájszárazság, enyhe gyengeségérzés, székrekedés, tachycardia, orthostaticus hypotonia és dyspepsia.
Dutch: Geslacht: De farmacokinetiek van quetiapine verschilt niet tussen mannen en vrouwen.
Hungarian: Nem A kvetiapin farmakokinetikájában nemek között eltérés nincs.
Dutch: De behandeling met Seroquel werd gestart met 50 mg/dag en op dag 2 verhoogd naar 100 mg/dag; daarna werd de dosis met stappen van 100 mg/dag verhoogd naar een target-dosis (manie 400-600 mg/dag; schizofrenie 400-800 mg/dag) welke twee- of driemaal daags werden gegeven.
Hungarian: A Seroquel-kezelést napi 50 mg-mal kezdték, a második napon ezt 100 mg-ra emelték; majd a céldózisra (mánia: 400-600 mg/nap; schizophrenia: 400-800 mg/nap) napi 100 mg-os emelésekkel titrálták fel, napi két vagy háromszori alkalmazás mellett.
Dutch: Inhoud van de verpakking Blisters
Hungarian: Doboz (csomagolás) tartalma Buborékcsomagolások
Dutch: Desalniettemin was het CHMP van mening dat het bijwerkingenpatroon in de gerandomiseerde fase van deze studie gelijk is aan het patroon dat in de kortdurende studies wordt gezien.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a vizsgálat randomizált szakaszában megfigyelt nemkívánatos események előfordulása hasonló volt a rövid távú vizsgálatokban látottakhoz.
Dutch: In zo'n geval dient de therapie met Seroquel XR te worden gestaakt en dient passende medische behandeling te worden gegeven.
Hungarian: Ilyen tünetek jelentkezése esetén a Seroquel XR kezelést abba kell hagyni és a beteget adekvát módon el kell látni.
Dutch: Therapie met quetiapine werd geassocieerd met kleine dosisgerelateerde verlagingen van schildklierhormoonspiegels, met name totaal T4 en vrij T4.
Hungarian: A kvetiapin-kezelés együtt járt a pajzsmirigy hormonok (T4- és a szabad T4) szintjének kismértékű, dózisfüggő csökkenésével.
Dutch: Steady state piek molaire concentraties van de actieve metaboliet norquetiapine zijn 35% van die waargenomen bij quetiapine.
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin egyensúlyi moláris koncentrációja 35%-a a kvetiapin esetében figyelt értéknek.
Dutch: − Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Hungarian: • Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Dutch: In klinische studies bij patiënten met MDD is een incidentie van suïcidegerelateerde gebeurtenissen waargenomen bij jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar) van 2,1% (3/144) voor quetiapine en 1,3% (1/75) voor placebo.
Hungarian: MDD-s betegek részvételével végzett klinikai vizsgálatokban a fiatal felnőtt (25 év alatti) betegeknél megfigyelt öngyilkossággal összefüggő események incidenciája 2,1% (3/144) volt a kvetiapin és 1,3% (1/75) a placebo esetében.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van spieren, trillingen, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn.
Hungarian: Ezek a következők lehetnek: nehézség az izommozgások indításakor, remegés, nyugtalanság-érzés vagy fájdalom nélküli izommerevség.
Dutch: Voor de behandeling van depressieve episodes bij bipolaire stoornis Seroquel XR dient ingenomen te worden voor het slapen gaan.
Hungarian: A bipoláris zavar depressziós epizódjainak kezelésére A Seroquel XR-t lefekvéskor kell alkalmazni.
Dutch: Quetiapine vertoont selectiviteit voor het limbisch systeem door een depolarisatieblokkade te veroorzaken van de mesolimbische maar niet de nigrostriatale dopaminebevattende neuronen na chronische toediening.
Hungarian: A kvetiapin hatása szelektív a limbikus rendszerre, mert krónikus szedését követően az A10 mesolimbikus neuronok depolarizációjának gátlását hozza létre, míg az A9 nigrostriatalis dopamin tartalmú neuronokban ez a hatás nem jön létre.
Dutch: In vitro CYP remming is slechts waargenomen bij concentraties die ongeveer 5 tot 50 maal hoger zijn dan die bij de mens zijn waargenomen bij een dosisbereik van 300 tot 800 mg/dag.
Hungarian: Megfigyelték, hogy in vitro a CYP enzim gátlása csak a humán terápiában szokásos 300-800 mg-os napi adag megközelítőleg 50-szeresének mennyisége által kiváltott koncentráció esetén jelentkezik.
Dutch: Evenals met andere antipsychotica zijn gewichtstoename, syncope, maligne neuroleptica syndroom, leukopenie, neutropenie en perifeer oedeem in verband gebracht met Seroquel.
Hungarian: Ugyanúgy, mint egyéb antipsychoticumok, a kvetiapin is okozhat súlynövekedést, syncope-t, neuroleptikus malignus szindrómát, leukopeniát, neutropeniát, perifériás oedemát.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met depressieve episodes bij bipolaire-I of bipolaire-II stoornis vertoonde Seroquel XR 300 mg/dag superieure werkzaamheid in het verminderen van de totale MADRS-score ten opzichte van placebo.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben bipoláris I és bipoláris II zavarban szenvedő betegek depressziós epizódjait kezelték, napi 300 mg Seroquel XR nagyobb hatékonyságot mutatott a MADRS-összpontszám csökkentésében, mint a placebo.
Dutch: Anafylactische reactie Endocriene aandoeningen Vaak:
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Gyakori:
Dutch: Verhoging van serumtransaminases (ALT, AST)3, afname van het aantal neutrofielen, bloedglucose verhoogd tot hyperglykemische waarden
Hungarian: Szérum transzamináz enzim emelkedése (ALAT, ASAT)3, neutrofilszám-csökkenés7, vércukorszint-emelkedés a hypoglykaemiás szintre7
Dutch: (8) Een toename in het optreden van dysfagie bij quetiapine ten opzichte van placebo werd alleen waargenomen in de klinische studies naar bipolaire depressie.
Hungarian: (8) A dysphagia előfordulási gyakoriságának emelkedését kvetiapin-kezelés mellett csak a bipoláris betegség depressziós fázisára irányuló klinikai vizsgálatokban figyelték meg.
Dutch: Lactose:
Hungarian: Laktóz:
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid zijn nog niet vastgesteld bij patiënten ouder dan 65 jaar met depressieve episodes in het kader van bipolaire stoornis.
Hungarian: Bipoláris betegség depressziós epizódjainak kezelésében 65 év feletti betegeknél a hatékonyságot és a biztonságosságot még nem értékelték.
Dutch: − Bipolaire depressie (stoornis met zowel manische als depressieve episodes) en depressieve episodes bij unipolaire depressie (stoornis met alleen depressieve episodes): u kunt zich verdrietig of depressief of schuldig voelen, energietekort, eetlustverlies of slaapproblemen hebben.
Hungarian: • Bipoláris depresszió és major depressziós epizódok major depressziós zavarban: nagyon szomorúnak érzi magát vagy lehangoltságot érez, bűntudata van, erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.
Dutch: Bij oudere patiënten met depressieve episodes bij MDD dient de dosering te beginnen met 50 mg/dag op dag 1-3, en toe te nemen tot 100 mg/dag op dag 4 en tot 150 mg/dag op dag 8.
Hungarian: Az MDD major depressziós epizódjainak kezelésében idős betegeknél az adagolást napi 50 mg dózissal kell kezdeni az 1-3. napon, ezt a negyedik napon napi 100 mg-ra, a 8. napon pedig napi 150 mg-ra kell emelni.
Dutch: In post-marketing werd QTverlenging gemeld bij quetiapine binnen de therapeutische doses (zie rubriek 4.8) en bij overdosering (zie rubriek 4.9).
Hungarian: A poszt-marketing alkalmazás során a kvetiapin terápiás dózisban történő alkalmazásakor (lásd 4.8 pont) és túladagoláskor QT-szakasz megnyúlást jelentettek (lásd 4.9 pont).
Dutch: Ter voorkoming van een recidief bij patiënten met een bipolaire stoornis Ter voorkoming van een recidief van manische, gemengde of depressieve episodes in het kader van bipolaire stoornis, dienen patiënten die reageerden op Seroquel XR voor een acute behandeling van bipolaire stoornis door te gaan met dezelfde dosis Seroquel XR die bij het slapengaan werd toegediend.
Hungarian: A bipoláris zavar mániás, kevert vagy depressziós epizódjai kiújulásának megelőzésére azoknál a betegeknél, akiknél a bipoláris betegség akut kezelésében a Seroquel XR hatásosnak bizonyult, ugyanazzal a lefekvéskor alkalmazott dózissal folytatandó a terápia.
Dutch: De geschatte risico's op recidieven na 6 maanden behandeling was 14,3% voor de Seroquel XR behandelde groep vergeleken met 68,2% voor placebo.
Hungarian: A Seroquel XR-rel kezelt betegek körében a relapszus megjelenésének becsült kockázata 6 hónapos kezelés után 14,3% volt, összevetve a placebóval kezeltekkel, akiknél 68,2% volt.
Dutch: Seroquel XR dient om deze reden gedurende zwangerschap alleen gebruikt te worden indien de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Hungarian: Ezért a Seroquel XR készítményt csak akkor lehet terhesség alatt alkalmazni, ha az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján a várható előnyök indokolttá teszik a potenciális kockázat vállalását.
Dutch: (16) Prolactinespiegels (patiënten >18 jaar): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) bij mannen; >30μg/l (≥1304,34 pmol/l) bij vrouwen op elk tijdstip.
Hungarian: (16) Prolaktinszint (18 év feletti betegeknél): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) férfiaknál; >30 μg/l (>1304,34 pmol/l) nőknél bármely alkalommal.
Dutch: In kortetermijn, placebogecontroleerde studies (durende van 3 tot 8 weken) met een vaste dosering (50 mg/dag tot 800 mg/dag) was de gemiddelde gewichtstoename bij met quetiapine behandelde patiënten 0,8 kg voor de 50 mg dagelijkse dosering tot 1,4 kg voor de 600 mg dagelijkse dosering (met minder toename voor de 800 mg dagelijkse dosering) ten opzichte van 0,2 kg voor de met placebo behandelde patiënten.
Hungarian: Rövid távú, fix dózisú (napi 50 mg-tól napi 800 mg-ig), placebo-kontrollos (3-8 hetes) vizsgálatokban a kvetiapinnal kezelt betegeknél az átlagos testsúlynövekedés a napi 50 mg dózis esetén 0,8 kg, a napi 600 mg dózis esetén 1,4 kg volt (a 800 mg-os napi dózis esetében a testsúlynövekedés kisebb mértékű volt), a placebóval kezelt betegeknél mért 0,2 kg-mal szemben.
Dutch: Gestoorde nierfunctie: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Hungarian: Vesekárosodás: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges.
Dutch: • behandeling van ernstige depressieve episodes bij bipolaire stoornis,
Hungarian: • major depressziós epizódok kezelésére bipoláris zavarban,
Dutch: (11) Triglyceriden ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (patiënten ≥18 jaar) of ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (patiënten <18 jaar) bij ten minste 1 bepaling.
Hungarian: (11) Trigliceridszint ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (18 éves vagy afeletti betegek) vagy ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (18 év alatti betegek) legalább egy alkalommal.
Dutch: Zoals bij andere antipsychotica wordt voorzichtigheid aangeraden bij de behandeling van patiënten die reeds convulsies hebben doorgemaakt (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Mint egyéb antipsychoticumok alkalmazásakor, a kvetiapin-kezelés során is óvatosság ajánlott az anamnézisben szereplő epilepsziás roham esetén (lásd 4.8 pont).
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen bij het starten van een eerste behandeling, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms langer.
Hungarian: Ezek gyakoribbak lehetnek a kezelés első, kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Dutch: (12) Cholesterol ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (patiënten ≥18 jaar) of ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (patiënten <18 jaar) bij ten minste 1 bepaling.
Hungarian: (12) Koleszterinszint ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (18 éves vagy afeletti betegek) vagy ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (18 év alatti betegek) legalább egy alkalommal.
Dutch: Als u plotseling stopt met de inname van Seroquel XR kunt u moeite hebben in slaap te vallen, u kunt misselijk zijn of u kunt last krijgen van hoofdpijn, diarree, overgeven, duizeligheid of prikkelbaarheid.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Seroquel XR szedését Amennyiben hirtelen megszakítja a Seroquel XR szedését, előfordulhat, hogy nem tud aludni (álmatlanság), hányingere lehet, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés vagy ingerlékenység jelentkezhet.
Dutch: In de schizofreniestudie was het verschil in LS gemiddelde verandering van baseline in PANSS totale score (actieve min placebo) -8,16 voor Seroquel 400 mg/dag en -9,29 voor Seroquel 800 mg/dag.
Hungarian: A schizophrenia-vizsgálatban az aktív kar PANSS-összpontszáma a kiindulási értékhez képest (aktív mínusz placebo) átlagosan 8,16 ponttal csökkent a napi 400 mg Seroquelt, míg 9,29 ponttal a napi 800 mg Seroquelt szedő csoportban.
Dutch: - het CHMP van mening was dat in de productinformatie van quetiapine zou moeten worden vermeld dat er tot dusver geen langetermijngegevens bestaan over quetiapine als toegevoegde behandeling van ernstige depressieve episodes bij patiënten met een depressieve stoornis, die suboptimaal hebben gereageerd op initiële monotherapie met een antidepressivum en het Comité daarom aanraadde om de betreffende rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter te wijzigen,
Hungarian: - A CHMP álláspontja szerint a quetiapin betegtájékoztatójában szerepelnie kell annak, hogy nem állnak rendelkezésre hosszú távú adatok a quetiapin kiegészítő kezelésként való alkalmazása esetén azon major depressziós epizódokban szenvedő betegeknél, akiknél a kezdeti monoterápiás antidepresszáns kezelésre nem alakul ki optimális válasz, és következésképpen javasolja az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató megfelelő részeinek módosítását.
Dutch: − allergische reacties zoals bulten (striemen), zwelling van de huid en zwelling rond de mond;
Hungarian: • Allergiás reakció, amely együtt járhat bőrduzzanattal (bőrcsíkozódás), a bőr feldagadásával, és száj körüli duzzanattal
Dutch: De kortdurende monotherapiestudies lieten zien dat het aantal bijwerkingen en het percentage uitvallers bij de patiënten die met quetiapine waren behandeld, hoger was dan bij de controlepersonen die actieve medicatie - de selectieve serotonineheropnameremmer duloxetine en escitalopramkregen.
Hungarian: A rövid távú monoterápiás vizsgálatok azt mutatták, hogy a quetiapinnal kezelt betegeknél több volt a nemkívánatos esemény, és nagyobb volt az ezen események miatt a vizsgálatból kilépők száma is, mint az aktív kontrollok, például a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, a duloxetin vagy az escitalopram esetében.
Dutch: Prolactinespiegels (patiënten <18 jaar): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) bij mannen; >26μg/l (≥1130,428 pmol/l) bij vrouwen op elk tijdstip.
Hungarian: Prolaktinszint (18 év feletti betegeknél): >20 ug/l (>869,56 pmol/l) férfiaknál; >26 ug/l (>1130,428 pmol/l) nőknél bármely alkalommal.
Dutch: Op grond hiervan wordt gelijktijdig gebruik van quetiapine met CYP3A4 remmers gecontra-indiceerd.
Hungarian: Ennek alapján a kvetiapin CYP3A4-inhibitorokkal való együttadása ellenjavallt.
Dutch: Gegevens van quetiapine in combinatie met natriumvalproaat of lithium bij acute, matige tot ernstige manische episodes, zijn beperkt; de combinatietherapie werd echter goed verdragen (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Hungarian: Akut, mérsékelttől súlyosig terjedő mániás epizódok kezelésében a kvetiapin nátrium-valproáttal vagy lítiummal való együttes alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, de a kombinációs terápiát a betegek jól tolerálták (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Dutch: − een verhoogde lichaamstemperatuur (koorts), lang aanhoudende keelpijn of zweertjes in de mond,
Hungarian: • Magas hőmérséklet (láz), hosszú ideig tartó fájdalmas torok- vagy szájfekély, szapora légzés,
Dutch: In een langetermijnstudie bij stabiele schizofrenie patiënten die Seroquel XR gebruikten gedurende 16 weken, was Seroquel XR werkzamer dan placebo in het voorkomen van een recidief.
Hungarian: Egy hosszú távú, 16 hetes, stabil schizophren betegeken végzett klinikai vizsgálatban a betegség kiújulásának megelőzésében a Seroquel XR hatékonyabbnak bizonyult a placebóhoz képest.
Dutch: Veneuze trombo-embolie:
Hungarian: Vénás thromboembolia (VTE):
Dutch: Seroquel XR tabletten bevatten lactose.
Hungarian: A Seroquel XR laktózt tartalmaz.
Dutch: In een kortetermijn, placebogecontroleerde monotherapie studie met Seroquel bij kinderen en adolescente patiënten (10-17 jaar) met bipolaire manie was de verzamelde incidentie van extrapiramidale symptomen 3,6% voor quetiapine en 1,1% voor placebo.
Hungarian: Bipoláris mániában szenvedő 10 és 17 év közötti gyermekek és serdülők részvételével Seroquellel folytatott rövid távú, placebo-kontrollos, monoterápiás vizsgálatban az extrapiramidális tünetek gyakorisága 3,6% volt a kvetiapinnal kezelt betegeknél és 1,1% a placebo-csoportban.
Dutch: • behandeling van bipolaire stoornis: o Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis o Voor de behandeling van depressieve episodes bij bipolaire stoornis o Ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis, bij patiënten die voor een manische of depressieve episode reageerden op behandeling met quetiapine.
Hungarian: • bipoláris zavar kezelése o bipoláris zavar mániás epizódjainak kezelésére, a mérsékelttől a súlyos állapotokig o bipoláris zavar major depressziós fázisainak kezelésére o újabb epizódok kialakulásának megelőzésére olyan bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik depressziós vagy mániás epizódjuk kezelésében a kvetiapin hatékony volt.
Dutch: Als Seroquel XR wordt gebruikt voor depressieve episodes bij unipolaire depressie dan zal het gebruikt worden naast een ander geneesmiddel voor het behandelen van deze ziekte.
Hungarian: Ha a Seroquel XR-t major depressziós zavar major depressziós epizódjainak kezelésére írják fel Önnek, akkor a betegsége kezelésére használt másik gyógyszer kiegészítéseként kell szednie.
Dutch: Dysfagie is gemeld bij quetiapine (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Dysphagiát (lásd 4.8 pont,) jelentettek a kvetiapinnal kapcsolatban.
Dutch: Twee studies naar de preventie van recidieven evalueerden quetiapine in combinatie met stemmingsstabilisatoren bij patiënten met manische, depressieve of gemengde stemmings-episodes.
Hungarian: Két, relapszus megelőzésre indított klinikai vizsgálatban értékelték a kvetiapin hatását hangulatstabilizáló szerekkel kombinálva mániás, depresszív és kevert epizódok kezelésében.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst met quetiapine werden gezien, waren een droge mond, sedatie en slaperigheid, terwijl misselijkheid en hoofdpijn vaker werden gezien bij de patiënten die de actieve controlemedicatie kregen.
Hungarian: A quetiapin-kezelésnél a leggyakrabban szájszárazságról, szedációról és aluszékonyságról számoltak be, míg az aktív kontrollok esetében az émelygés és a fejfájás fordult elő gyakori mellékhatásként.
Dutch: − geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties);
Hungarian: • azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzésekre)
Dutch: Bij oudere patiënten dient gestart te worden met 50 mg/dag.
Hungarian: Az idős betegek nek az 50 mg/nap kezdő dózis ajánlott.
Dutch: Als u meer Seroquel XR heeft gebruikt dan uw arts u heeft voorgeschreven, dan kunt u zich slaperig en duizelig voelen en een abnormale hartslag hebben.
Hungarian: Ha az előírtnál több Seroquek XR-t vett be, álmosságot, szédülést érezhet vagy rendellenes szívverést tapasztalhat.
Dutch: Op basis van het bovenstaande wordt de risico-batenverhouding positief geacht voor Seroquel XR als toegevoegde behandeling van ernstige depressieve episodes bij patiënten met een depressieve stoornis, die suboptimaal hebben gereageerd op initiële monotherapie met een antidepressivum, krachtens de voorwaarden van de handelsvergunning.
Hungarian: A fentiek alapján az előny-kockázat arány kedvezőnek tekinthető a Seroquel XR kiegészítő kezelésként való alkalmazása esetén azon major depressziós epizódokban szenvedő betegeknél, akiknél a kezdeti monoterápiás antidepresszáns kezelésre nem alakul ki optimális válasz, a forgalomba hozatali engedélyben szereplő feltételek szerint.
Dutch: (7) Nuchter bloedglucose ≥126 mg/dl (≥7 mmol/l) of een niet nuchter bloedglucose ≥200 mg/dL (≥11,1 mmol/l) bij ten minste 1 bepaling.
Hungarian: (7) Éhgyomri vércukor szint ≥ 7 mmol/l vagy a nem éhgyomri vércukor szint ≥ 11,1 mmol/l legalább egy alkalommal.