FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seda nimetatakse munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomiks.
Lithuanian: Tai vadinama kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ovaleapi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ovaleap EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis on Ovaleap ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Ovaleap ir kam jis vartojamas?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Ovaleapi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ovaleap vartojimą?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Ovaleapi võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ovaleap vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Uuringu efektiivsuse põhinäitaja oli kogutud ovotsüütide (küpsemata munarakkude) arv.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo surinktų oocitų (nesubrendusių kiaušinėlių) skaičius.
Estonian: Ovaleap alfafollitropiin
Lithuanian: Ovaleap alfa folitropinas
Estonian: Ovaleapi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioon (valu, punetus, verevalum, turse ja ärritus).
Lithuanian: Dažniausi Ovaleap šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruvos, patinimas arba sudirginimas).
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka ravimi GONAL-f korral, on Ovaleapi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir GONAL-f, Ovaleap nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: • mehed, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Lithuanian: • vyrai, sergantys hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų trūkumo liga).
Estonian: Muu teave Ovaleapi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ovaleap
Estonian: Ovaleap on bioloogiliselt sarnane ravim.
Lithuanian: Ovaleap yra panašus biologinis vaistas.
Estonian: Ovaleapi võrreldi ravimiga GONAL-f ühes põhiuuringus 299 naisel, kes said viljatusravi.
Lithuanian: Ovaleap buvo lyginamas su GONAL-f viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 299 nuo nevaisingumo gydomos moterys.
Estonian: Ovaleapi annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse, ja patsiendi ravivastusest.
Lithuanian: Ovaleap dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam jis vartojamas ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Estonian: See tähenda, et Ovaleap on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ovaleap yra panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas, ir kad Ovaleap ir referencinio vaistinio preparato sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Estonian: Varem eraldati ravimites kasutatav FSH uriinist.
Lithuanian: Anksčiau medicinoje vartotas FSH buvo išskiriamas iš šlapimo.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Ovaleapi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ovaleap preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Pärast esimest süsti võivad patsient või tema partner ise ravimit süstida, kui nad seda soovivad ja on saanud vastava väljaõppe ning neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos pacientai ar jų partneriai gali patys atlikti Ovaleap injekcijas, jeigu jie yra tinkamai nusiteikę ir išmokyti, kaip atlikti injekcijas bei turi galimybę pasikonsultuoti su specialistais.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Lithuanian: Organizme FSH kontroliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme skatina kiaušinėlių gamybą, o vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Estonian: Miks Ovaleap heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Ovaleap patvirtintas?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ovaleapi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ovaleap.
Estonian: Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
Lithuanian: Kai kurioms moterims gali pasireikšti pernelyg stipri kiaušidžių reakcija į stimuliaciją.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka juhul, kui ravivastuse tekkimine patsiendil on võimatu, näiteks patsiendid, kellel puudub munasarjade või munandite talitlus, või naised, kes ei tohi tervislikel põhjustel rasestuda.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu paciento gydymas negali būti veiksmingas, pvz., pacientams, kurių kiaušidės arba sėklidės nefunkcionuoja, ir moterims, kurioms negalima pastoti dėl medicininių priežasčių.
Estonian: Ovaleapis ja võrdlusravimis GONAL-f sisalduvat alfafollitropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnoloogia abil: seda toodab rakk, millele on lisatud inimese FSH teket võimaldav geen (DNA).
Lithuanian: Ovaleap ir referencinio preparato GONAL-f sudėtyje esantis folitropinas alfa gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus FSH gamybą užtikrinantis genas.
Estonian: Kuidas Ovaleap toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Ovaleap?
Estonian: Ovaleapi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ovaleap, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ovaleap Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ovaleapi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. septembril 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ovaleap rinkodaros leidimą.
Estonian: Uuring näitas, et Ovaleap on sarnane võrdlusravimiga GONAL-f. Keskmine kogutud ovotsüütide arv oli Ovaleapi rühmas 12,2 ja ravimi GONAL-f rühmas 12,0.
Lithuanian: Ovaleap grupėje surinkta vidutiniškai 12,2 oocito, o GONAL-f grupėje - 12 oocitų.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Ovaleapi kvaliteet, ohutus ja efektiivsus on sarnased võrdlusravimi GONAL-f vastavate näitajatega.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Ovaleap kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į vaisto GONAL-f.
Estonian: Ovaleapi kasutatakse sperma tekke stimuleerimiseks koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG).
Lithuanian: Ovaleap vartojamas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) spermos gamybai paskatinti.
Estonian: Ovaleapi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvaja või munasarja-, emaka- või rinnanäärmekasvaja.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuoti hipofizės ar pogumburio navikai arba krūties, gimdos ar kiaušidžių vėžys.
Estonian: Kui vajate Ovaleapi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ovaleap vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Naistel on munasarjatsüste (vedelikukogumid munasarjas) ja peavalu esinenud enam kui 1 patsiendil 10st.
Lithuanian: Gydant moteris, taip pat daugiau kaip 1 pacientei iš 10, dėl šalutinio poveikio kiaušidėse susidarė cistos (skysčio maišeliai kiaušidžių viduje) ir pasireiškė galvos skausmas.
Estonian: Ovaleapi ei tohi kasutada inimesed, kes on alfafollitropiini, FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Ovaleap negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa folitropinui, FSH arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ovaleapi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Ovaleap nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Naised ei tohi Ovaleapi kasutada munasarjade suurenemise või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega teadmata põhjusega tupeverejooksu korral.
Lithuanian: Moterims Ovaleap negalima vartoti padidėjus kiaušidėms arba nustačius kiaušidžių cistų, nesusijusių su kiaušidžių policistoze, taip pat esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Estonian: Mis riskid Ovaleapiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovaleap vartojimu?
Estonian: Kuidas Ovaleapi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovaleap?
Estonian: Kui vajate Ovaleapiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovaleap rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: • naised, kellel ei teki munarakke ja kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Lithuanian: • moterys, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių ir kurių gydymas klomifeno citratu (kitu kiaušinėlių gamybą kiaušidėse skatinančiu vaistu) neveiksmingas;
Estonian: Ovaleapi manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku;
Lithuanian: Ovaleap sušvirkščiamas siekiant paskatinti kiaušides sykiu pagaminti daugiau kaip vieną kiaušinėlį;
Estonian: Ovaleap on ravim, mis sisaldab toimeainena alfafollitropiini.
Lithuanian: Ovaleap - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa folitropino. Juo gydomos šios pacientų grupės:
Estonian: • naised, kellel on luteiniseeriva hormooni (lutropiin, LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH)
Lithuanian: • moterys, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas (labai nedidelė jų koncentracija).
Estonian: Ovaleapi manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Ovaleap švirkščiamas po oda kartą per parą.
Estonian: Ovaleapi toimeaine alfafollitropiin on loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisvariant.
Lithuanian: Ovaleap veikliojimedžiaga alfa folitropinas yra natūralaus hormono FSH kopija.
Estonian: • viljatusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Lithuanian: • moterys, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai (gydymas nuo nevaisingumo), pvz.
Estonian: Ravi Ovaleapiga peab toimuma viljakusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Estonian: Pakendi suurus mikrogrammi /0,5 ml
Lithuanian: mikrogramų /0,5 ml)
Estonian: 1 pen-süstel + 1 nõel
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis+ 1 adata
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks süstel (klaas)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytas švirkštas (stiklinis)
Estonian: Süstelahus pen-süstlis Subkutaanseks manustamiseks kolbampull pen-süstlis (250 mikrogrammi /0,5 ml)
Lithuanian: 250 mikrogramų Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Estonian: 1 süstel mikrogrammi
Lithuanian: 250 mikrogramų
Estonian: On väga oluline, et teie käed ja kasutatavad asjad oleksid võimalikult puhtad.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir daiktai kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada.
Lithuanian: Apie šią galimybę reikia informuoti pacientes.
Estonian: Potentsiaalsed ohud inimestele ei ole teada.
Lithuanian: Nežinoma apie galimą riziką žmonėms.
Estonian: Pidage protseduurist täpselt kinni, kuna see võib teie eelnevatest kogemustest erineda.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės nurodymų, nes jie gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
Estonian: Peske oma käed puhtaks.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Estonian: Pange see edasiseks kasutamiseks kõrvale.
Lithuanian: Pasidėkite jį vėlesniam naudojimui.
Estonian: Ärge püüdke teist korda süstida.
Lithuanian: Nebandykite atlikti injekciją antrą kartą.
Estonian: Pange valmis kõik, mida vajate.
Lithuanian: Surinkite viską, kas jums bus reikalinga.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ovitrelle ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ovitrelle nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Estonian: Allpool esinemissageduse väljendamiseks kasutatud termineid määratletakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Toliau pateikiamų dažnio terminų reikšmė: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itaalia
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Estonian: • kui teil on viimase kolme kuu jooksul esinenud emakaväline rasedus
Lithuanian: • jeigu per pastaruosius 3 mėnesius Jums buvo negimdinis nėštumas;
Estonian: Kõige parem on asetada see tagasi originaalpakendisse.
Lithuanian: Rekomenduojama viską sudėti atgal į gamintojo pakuotę.
Estonian: Mitmikrasedus võib tekitada teil ja teie lastel tüsistusi.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Estonian: Varuge nii palju aega kui vaja, et süstida kogu lahus.
Lithuanian: Skirkite pakankamai laiko sušvirkšti visam tirpalui.
Estonian: Kui palju kasutada
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti
Estonian: Käesoleva ajani ei ole olnud teateid Ovitrelle-vastaste antikehade tekkimise kohta inimestel.
Lithuanian: Kol kas nėra duomenų, kad žmonėms prieš Ovitrelle susidarytų antikūnai.
Estonian: Vt karbis olevat kasutusjuhendit.
Lithuanian: Naudojimo instrukciją, esančią dėžutėje.
Estonian: See on põhjendatud sellega, et toimeaine on oma olemuselt looduslik proteiin ning genotoksilisusuuringute tulemused osutusid negatiivseteks.
Lithuanian: Toks požiūris grindžiamas tuo, kad veiklioji vaisto medžiaga yra baltymas ir kad genotoksinių tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Estonian: Patsiendil tuleks olla sugulises vahekorras Ovitrelle süstimise päeval ja päev pärast seda.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą Ovitrelle injekcijos dieną ir dieną po to.
Estonian: • primaarne munasarjade puudulikkus
Lithuanian: • Pirminis kiaušidžių nepakankamumas.
Estonian: Katkestage Ovitrelle kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmist tõsist kõrvaltoimet - te võite vajada kiiret ravi.
Lithuanian: Nedelsdama nustokite vartoti Ovitrelle ir iškart kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite bet kurį šį sunkų šalutinį poveikį - Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
Estonian: • Leidke puhas ala ja tasane pind.
Lithuanian: • Raskite švarią vietą ir lygų paviršių.
Estonian: • Annuse näidikul peab olema näha „250", nagu näidatud alloleval joonisel.
Lithuanian: • Dozės ekrane turi būti matomas skaičius "250", kaip parodyta paveikslėlyje toliau.
Estonian: • Olge ettevaatlik, et end mitte nõelaga torgata.
Lithuanian: • Būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
Estonian: Neid nähte loetakse kunstliku viljastamise tehnikate samaaegseteks kõrvalnähtudeks.
Lithuanian: Tai laikoma lydinčiaisiais dirbtinio apvaisinimo technologijų reiškiniais.
Estonian: 6.1 Veenduge, et annuse näidikul on näit 0.
Lithuanian: 6.1 Įsitikinkite, kad dozės ekrane rodomas skaičius „0"
Estonian: Ärge süstige otse mõnda veeni.
Lithuanian: Nešvirkškite tiesiai į veną.
Estonian: • kui teil on raske veenipõletik või verehüübeid veenides (aktiivne tromboembooliline haigus)
Lithuanian: • jeigu turite stiprų venų uždegimą arba kraujo krešulių venose (aktyvių tromboembolinių sutrikimų);
Estonian: Annustamine Maksimaalne annus on 250 mikrogrammi.
Lithuanian: Dozavimas Maksimali dozė yra 250 mikrogramų.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeid Ovitrelle ja teiste ravimitega ei ole uuritud, kuid hCG-ravi ajal ei ole kliiniliselt märkimisväärseid ravimitevahelisi koostoimeid täheldatud.
Lithuanian: Ovitrelle ir kitų vaistinių preparatų specifinių sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau žCG terapijos metu nestebėta ir kliniškai reikšmingų vaistinių preparatų sąveikos atvejų.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/165/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/165/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/007
Estonian: Juhised pen-süstli kasutamise kohta leiate lõigust 6.6 ja pakendisse kaasapandud „kasutusjuhendist".
Lithuanian: Preparato leidimo naudojant užpildytą švirkštiklį instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
Estonian: Annuse näidikul on näha sirgjoon ja te peate keerama, kuni saate lugeda läbi annuse näidiku numbrit „250".
Lithuanian: Dozės ekranas rodys tiesią liniją ir jūs turite sukti, kol galėsite perskaityti skaičių „250".
Estonian: Visake ära kõik kasutatud esemed:
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones:
Estonian: Fertiilsus Ovitrelle on näidustatud kasutamiseks viljatuse korral (vt lõik 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas Ovitrelle skirtas vartoti nevaisingumo atveju (žr. 4.1 skyrių).
Estonian: • Annuse näidikul kuvatav annuse number läheb tagasi nulli.
Lithuanian: • Dozės langelyje rodomas dozės numeris grįš ties 0.
Estonian: • Kui te manustate Ovitrelle't endale ise, lugege palun hoolikalt läbi karpi kaasa pandud eraldi kasutusjuhend ja järgige selles antud juhiseid.
Lithuanian: • Jei pati švirkščiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite atskirą dėžutėje esančią Naudojimo instrukciją ir jos laikykitės.
Estonian: depressioon, ärrituvus, rahutus Närvisüsteemi häired Sage:
Lithuanian: depresija, dirglumas, neramumas Nervų sistemos sutrikimai Dažni:
Estonian: Munasarjade ülemäärast reageerimist OHSS-i näol võib vältida hCG manustamise ärajätmisega.
Lithuanian: KHSS dėl per didelio kiaušidžių atsako galima išvengti susilaikius nuo žCG vartojimo.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgselt elimineerub alfakooriongonadotropiin terminaalse poolväärtusajaga umbes 30 tundi, absoluutne biosaadavus on umbes 40%.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, alfa chorioninio gonadotropino terminalinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 30 valandų, absoliutus vaisto bioprieinamumas yra apie 40 .
Estonian: • Veenduge, et välimise nõelakatte eemaldatav kaitseriba ei ole kahjustatud ega lahti.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar išorinį adatos dangtelį dengianti nuplėšiamoji auselė nėra pažeista arba atsilaisvinusi.
Estonian: • Võtke uus nõel - kasutage vaid komplektis olevat ühekordselt kasutatavat nõela.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą; naudokite tik pateiktą vienkartinę adatą.
Estonian: Rasedus väljaspool emakat (emakaväline rasedus) võib aset leida naistel, kelle munajuhad (juhad, mis kannavad munaraku munasarjast emakasse) on kahjustatud.
Lithuanian: Nėštumas už gimdos ribų (negimdinis nėštumas) gali pasireikšti moterims, kurių kiaušintakiai (takai, kuriais kiaušinėlis pernešamas iš kiaušidės į gimdą) pažeisti.
Estonian: Ärge kinnitage nõela liiga tugevasti; pärast süstimist võib selle eemaldamine olla raskendatud.
Lithuanian: Įspėjimas: Nepritvirtinkite adatos per stipriai; po injekcijos gali būti sunku išimti adatą.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Lithuanian: Neduokite švirkštiklio kitiems asmenims.
Estonian: Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud.
Lithuanian: Švirkškite po oda kaip Jums buvo nurodyta.
Estonian: Ovitrelle üleannustamise toimed ei ole teada.
Lithuanian: Ovitrelle perdozavimo poveikis nežinomas.
Estonian: Juhul kui vedelikku ei ole näha, proovige veel üks kord (seda võib teha maksimaalselt kaks korda), alustades ülaltoodud lõigu „Kui te ei näe nõelaotsas või selle lähedal väikeseid vedelikutilku" esimesest sammust.
Lithuanian: Jeigu visai nematote skysčio, galite pakartoti (Jūs tai galite daryti daugiausiai du kartus), pradėdami nuo šio skyriaus „Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote" 1 punkto.
Estonian: Pärast pakendi avamist tuleb ravim koheselt ära kasutada.
Lithuanian: Atidarius pakuotę, vaistinį preparatą suvartoti iškart.
Estonian: Kui te ei näe nõelaotsas või selle lähedal väikeseid vedelikutilku, peate jätkama järgmisel lehel toodud sammudega.
Lithuanian: Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote, turite atlikti kitame puslapyje nurodytus veiksmus.
Estonian: 5.2 Puhastage süstekoht alkoholiga niisutatud tupsuga.
Lithuanian: 5.2 Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Estonian: Lahuse pH on 7,0 ± 0,3, osmolaalsus 250…400 mOsm/kg.
Lithuanian: Tirpalo pH yra 7,0 ± 0,3, osmoliariškumas - 250-400 mOsm/kg.
Estonian: 3.3 Kinnitage nõel
Lithuanian: 3.3 Pritvirtinkite adatą
Estonian: Kasutusjuhend oli viimati uuendatud:
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta
Estonian: • Annuse seadistamisnuppu keerates ärge seda suruge ega tõmmake.
Lithuanian: • Sukdami dozės nustatymo mygtuką, nestumkite ir netraukite jo.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja suguelundkonna modulaatorid, gonadotropiinid, ATCkood: G03GA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinę sistemą moduliuojantieji preparatai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA08.
Estonian: • Väga harva võib esineda tõsiseid verehüübimishäireid (trombemboolia nähte), mõnikord sõltumatult OHSS-ist.
Lithuanian: • Labai retais atvejais gali kilti kraujo krešėjimo komplikacijų (tromboembolinių reiškinių), kartais nesusijusių su KHSS.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: • Peavalu, väsimustunne.
Lithuanian: • Galvos skausmas, nuovargis.
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
Lithuanian: • Nežinomos etiologijos ginekologiniai kraujavimai.
Estonian: • Pärast vähemalt 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, annuse seadistamisnuppu endiselt all hoides (3).
Lithuanian: • Po mažiausiai 5 sekundžių, laikydami nuspaudę dozės nustatymo rankenėlę, iš odos ištraukite adatą (3).
Estonian: • Valu alakõhus koos iivelduse või oksendamisega võivad olla munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS) sümptomid.
Lithuanian: • Apatinės pilvo dalies skausmas su pykinimu arba vėmimu gali būti kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromo (KHSS) simptomai.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb sobivate meetoditega paari viljatust uurida ning hinnata raseduse arvatavate vastunäidustuste olemasolu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais būdais ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itaalia
Lithuanian: Gamintojas Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Estonian: Mis ravim on Ovitrelle ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ovitrelle kasutamist Kuidas Ovitrelle't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ovitrelle't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ovitrelle Kaip vartoti Ovitrelle Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ovitrelle Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: • kui olete alfakooriongonadotropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija chorioniniam alfa gonadotropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);