FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Serokonversiot ELISA- ja PRNTmääritysten mukaan:
Hungarian: Az ELISA és PRNT módszerrel meghatározott szerokonverzió az alábbiak szerint alakult:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Hungarian: E = fertőző egység)
Finnish: Sidekalvotulehdus Influenssa
Hungarian: Sinusitis Conjunctivitis Influenza
Finnish: 2 vuotta lämpötilassa -20 °C +/-5 °C 5 vuotta lämpötilassa -50 °C +/-10 °C 5 vuotta lämpötilassa -80 °C +/-10 °C
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év, -20°C +/- 5°C-on tárolva 5 év, -50°C +/- 10°C-on tárolva 5 év, -80°C +/- 10°C-on tárolva
Finnish: Päivä 421
Hungarian: 42. nap1
Finnish: Hävitä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Finnish: Nielun ja kurkunpään kipu Nuha
Hungarian: Garat- és gégefájdalom Rhinitis Köhögés
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Hungarian: Nem gyakori (100 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet)
Finnish: Seuraavia yleisiä oireita esiintyi atooppista dermatiittia sairastavilla henkilöillä useammin kuin terveillä henkilöillä: päänsärky (33,1 % vs. 24,8 %), lihaskipu (31,8 % vs. 22,3 %), vilunväreet (10,7 % vs. 3,8 %), pahoinvointi (11,9 % vs. 6,8 %) ja väsymys (21,4 % vs. 14,4 %).
Hungarian: 3,8 %), hányinger (11,9% vs. 6,8%), és kimerültség (21,4% vs.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö IMVANEX-valmiste ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy az IMVANEX kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Finnish: Tietoja ei ole immuunivasteesta IMVANEX-valmisteelle muilla immunosuppressiosta kärsivillä henkilöillä.
Hungarian: Más okból immunszupprimált egyének vonatkozásában nincs adat az IMVANEX-re adott immunválasszal kapcsolatosan.
Finnish: Tämä rokote voidaan antaa sinulle riippumatta siitä, oletko saanut aiemmin isorokkorokotuksen.
Hungarian: Ezt az oltást akkor is be lehet adni, ha a múltban már kapott feketehimlő elleni oltást, illetve akkor is, ha nem.
Finnish: Päivä 01
Hungarian: 0. nap1
Finnish: N Päivä 01
Hungarian: N 0. nap1
Finnish: • turvotus kainaloissa, huonovointisuus, punastuminen, rintakipu, kipu kainalossa
Hungarian: • hónalji duzzanat, rossz közérzet, kipirulás, mellkasi fájdalom, hónaljfájdalom,
Finnish: Miten IMVANEX annetaan
Hungarian: Hogyan adják be az IMVANEX-et?
Finnish: • jos olet aiemmin saanut äkillisen, hengenvaarallisen allergisen reaktion jostakin Imvanexin ainesosasta (lueteltu kohdassa 6) tai kanaproteiinista, bentsonaasista tai gentamisiinista, joita rokote saattaa sisältää hyvin pieniä määriä.
Hungarian: pontban felsorolt) összetevőjére vagy a csirkefehérjére, benzonázra vagy gentamicinre, amely kis mennyiségben jelen lehet a vakcinában.
Finnish: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Terve
Hungarian: SCR % (95% CI) POX-MVA-0052 Egészséges 183 45,1 (37,7; 52,6) 56,7 (49,1; 64,0) 89,2 (83,7; 93,4) POX-MVA-0083 Egészséges 194 5,4 (2,6; 9,8) AD 257 5,6 (3,1; 9,3) POX-MVA-0094 Egészséges 66 12,1 (5,4; 22,5) 10,6 (4,4; 20,6) 82,5 (70,9; 90,9) POX-MVA-0112 Egészséges 88 11,1 (5,2; 20,0) 20,9 (12,9; 31,0) 77,2 (66,4; 85,9) HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Egészséges 21196
Finnish: (Kauppa)nimi
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi ) név
Finnish: Lääkkeen turvallisuus vastaa muiden samankaltaisten lääkkeiden turvallisuutta.
Hungarian: A gyógyszer biztonságossága összhangban áll az egyéb, hasonló gyógyszerekével.
Finnish: Lisää tietoa Inbrijasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Hungarian: Az Inbrija-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Finnish: Muita tietoja Inbrijasta
Hungarian: Az Inbrija-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Inbrijasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Inbrija alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Finnish: Suositeltu annos on 2 kapselia sairauden kunkin off-jakson aikana ja enintään 10 kapselia päivässä.
Hungarian: Az ajánlott adag „off" periódusonként 2 kapszula, naponta legfeljebb 10 kapszula alkalmazható.
Finnish: Inbrijan vaikuttava aine on levodopa.
Hungarian: Az Inbrija hatóanyaga a levodopa.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Inbrijan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Inbrijan turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Inbrija biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 226 potilasta, jotka saivat 12 viikon aikana vakiohoitoa levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmällä.
Hungarian: Az első vizsgálatba 226 beteget vontak be, akik 12 hétig tartó szokásos kezelteksben részesültek levodopa és dopa-dekarboxiláz-gátló alkalmazásával.
Finnish: Inbrijaa saaneista potilaista 71 prosenttia ilmoitti oireissanparanemista, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneilla potilaista oli 46 prosenttia.
Hungarian: Az Inbrija-val kezelt betegek 71%-a számolt be a tünetek enyhüléséről, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 46% volt.
Finnish: Yleistiedot Inbrijasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: Az Inbrija-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Finnish: Koska Inbrija inhaloidaan, se tuo nopean oireiden lievityksen, mikä parantaa potilaiden elämänlaatua.
Hungarian: A belélegzésnek köszönhetően az Inbrija gyorsan enyhíti a tüneteket, ami javítja a betegek életminőségét.
Finnish: Inbrijan yleisin haittavaikutus (joka voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on yskä.
Hungarian: Az Inbrija leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a köhögés.
Finnish: Miksi Inbrija on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inbrija forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Mitä hyötyä Inbrijasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inbrija alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Inbrijan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: Az Inbrija biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Inbrija sisältää levodopaa, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja auttaa säilyttämään dopamiinipitoisuuden riittävänä ja parantaa siten sairauden oireita.
Hungarian: Az Inbrija levodopát tartalmaz, amely az agyban dopaminná alakul át, és segít helyreállítani a dopaminszintet, ezáltal enyhíti a betegség tüneteit.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä, ovat kaatumiset, ylähengitysteiden infektiot (nenän ja kurkun infektiot), dyskinesia (pakkoliikkeet) ja yskösten värjäytyminen (flegma).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás, amely 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet, az elesés, a felső légúti fertőzés (orr- és garatfertőzés), a diszkinézia (a mozgás kontrollálásának nehézsége), és az elszíneződött köpet.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivoissa dopamiinia (liikkeiden hallinnassa tärkeä hermovälittäjäaine) tuottavat solut alkavat kuolla, ja dopamiini määrä aivoissa vähenee.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél az agyban található, dopamint - a mozgásszabályozásban fontos szerepet játszó neurotranszmittert - termelő sejtek pusztulni kezdenek, így csökken az agyban a dopamin mennyisége.
Finnish: Mitä riskejä Inbrijaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inbrija alkalmazása?
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, jotka käyttävät ei-selektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, tai potilaat, joilla on ollut neuroleptinen pahanlaatuinen syndrooma tai rabdomyolyysi.
Hungarian: Olyan betegeknél sem alkalmazható, akik nem-szelektív monoaminoxidázinhibitorok (MAO) néven ismert gyógyszereket szednek, illetve akiknek a kórelőzményében neuroleptikus malignus szindróma vagy rhabdomyolysis szerepel.
Finnish: Lisätietoa Inbrijan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Inbrijasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Tutkimukset osoittavat Inbrijan olevan tehokas oireiden vähentämisessä off-jaksojen aikana potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja joita hoidetaan levodopalla / dopadekarboksylaasin estäjällä.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy az Inbrija hatásosan csökkenti a Parkinson-kórban szenvedő, levodopával/dope-dekarboxiláz-gátlóval kezelt betegek „off" periódusok során jelentkező tüneteit.
Finnish: Tehoa mitattiin käyttämällä vakio-oireasteikkoa, jonka tunnetaan nimellä Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, osa III).
Hungarian: UPDRS („unified Parkinson's disease rating scale"egységesített Parkinson-kór értékelési skála) III. részén mérték.
Finnish: Miten Inbrija vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inbrija?
Finnish: Inbrijaa on saatavana kapseleina, joissa on inhaloitavaa jauhetta, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Hungarian: Az Inbrija inhalációs port tartalmazó kapszula formájában és csak receptre kapható.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa on osoitettu, että Inbrija parantaa tehokkaasti potilaiden oireita off-jakson aikana.
Hungarian: Két fő vizsgálat igazolta, hogy az „off" periódusokban az Inbrija hatásosan enyhíti a betegek tüneteit.
Finnish: Miten Inbrijaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inbrija-t?
Finnish: Tässä tutkimuksessa Inbrijaa off-jaksojen aikana saaneiden potilaiden tila parani vakio-oireasteikolla mitattuna 10 pistettä 30 minuutin kuluttua, kun lumelääkettä ottaneilla potilailla parannus oli 6 pistettä.
Hungarian: Ebben a vizsálatban az „off" periódusok során Inbrija-t kapó betegek tüneti pontszáma 30 perc elteltével átlagosan 10 pontot javult, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél 6 pont javulást mutattak ki.
Finnish: Muiden levodopaa sisältävien lääkkeiden ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat allerginen ödeema (turvotus) ja maha-suolikanavan verenvuoto.
Hungarian: Levodopa-tartalmú egyéb gyógyszereknél allergiás vizenyősödésről (dagadást), gasztrointesztinális (gyomor-bélrendszeri) vérzésről számoltak be.
Finnish: Lääkkeiden, jotka sisältävät levodopaa ja dopadekarboksylaasin estäjää, haittavaikutuksia ovat neuroleptisen pahanlaatuisen syndrooman (hermostollinen häiriö) kaltaiset oireet ja rabdomyolyysi (poikkijuovaisten lihasten vaurioituminen).
Hungarian: A levodopa- és dopa-dekarboxiláz-gátló tartalmú gyógyszerek igazolt mellékhatásai közé tartoznak a következő tünetek: a neuroleptikus malignus szindróma (idegrendszeri megbetegedés), és a rhabdomyolysis (az izomrostok lebomlása).
Finnish: Koska Inbrijaa inhaloidaan, potilas saa off-jakson aikana tarvittaessa nopeasti ylimääräistä levodopaa (ja dopamiinia).
Hungarian: A belélegzésnek köszönhetően az Inbrija gyorsan tudja bejuttatni a levodopa (ezáltal a dopamin) többletet a szervezetbe, amikor az „off" periódusban arra szükség van.
Finnish: Inbrijaa ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
Hungarian: Az Inbrija nem alkalmazható szűkzugú glaukómában (szembetegség) vagy feokromocitómában (a mellékvese egy daganatos betegsége) szenvedő betegeknél.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 77 potilasta, jotka saivat 4 viikon aikana vakiohoitoa, Inbrijaa off-jakson aikana saaneiden potilaiden pisteet vakio-oireasteikolla paranivat keskimäärin 10 pistettä 10-60 minuutin kuluttua, kun lumelääkettä saaneilla potilailla parannus oli 3 pistettä.
Hungarian: Az „off" periódusok során Inbrija-t kapó betegek tüneti pontszáma 10-60 perc elteltével átlagosan 10 pontot javult, míg a placebót kapó betegeknél 3 pont javulást értek el.
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Inbrija és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Hungarian: Az Inbrija olyan gyógyszer, amelyet Parkinson-kórban (az agy progresszív betegsége, amely remegést és izommerevséget okoz, valamint lelassítja a mozgást) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Finnish: Tähän menee yleensä muutama sekunti.
Hungarian: Ez általában néhány másodpercig is eltart.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Hungarian: Lineraritás/nem-linearitás
Finnish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Alankomaat
Hungarian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Hollandia
Finnish: Puh.: +353 (0)1 231 4609
Hungarian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 2.
Hungarian: Az eredményeket a 2. táblázat mutatja.
Finnish: Varmista, että kätesi ovat puhtaat ja kuivat.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a kezei tiszták és szárazak.
Finnish: Suurin osa sukupuolten välisistä eroista selittyy ruumiinpainon eroilla.
Hungarian: A legtöbb nemek közötti eltérést a testtömeg különbségeknek tulajdonították be.
Finnish: 12 kuukauden jälkeen FEV1-arvon keskimääräinen alenema lähtötilanteesta oli molemmissa ryhmissä sama (-0,1 litraa).
Hungarian: 12 hónap után a FEV1-ben a kiindulástól számított átlagos csökkenés azonos volt mindkét csoportban (-0,1 l).
Finnish: Etsi puhdas ja kuiva pinta.
Hungarian: Keressen egy tiszta és száraz felületet.
Finnish: 2 annosta a Havaitut tapaukset.
Hungarian: 2 adag a Megfigyelt esetek.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, miten oireita voi hoitaa tai vähentää.
Hungarian: Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Hungarian: További információkat lásd a 4. pontban.
Finnish: Paljon parempi % (n) Parempi % (n) Hieman parempi % (n) Ei parempi % (n) p-arvo
Hungarian: Sokat javult % (n) Javult % (n) Keveset javult % (n) Nem javult % (n) p-érték
Finnish: Katso myös kohta "Muut lääkkeet ja Inbrija".
Hungarian: Lásd még „Egyéb gyógyszerek és az Inbrija".
Finnish: c PGI-C:n p-arvo on vakioimaton.
Hungarian: c a PGI-C p-értéke nominális.
Finnish: • Sinun ei tarvitse puhdistaa inhalaattoria.
Hungarian: • Nem szükséges megtisztítani az inhalátort.
Finnish: Muut lääkkeet ja Inbrija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Inbrija
Finnish: Off-jaksoilla tavallisesti käyttämäsi lääke ei pidä sairautta riittävän hyvin hallinnassa ja liikkuminen on todennäköisesti tavallista vaikeampaa.
Hungarian: Az off-periódusok alatt a szokásos gyógyszere nem kontrollálja megfelelően az állapotát, és a mozgás valószínűleg nehezebbé válik.
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Tämänkaltaisten oireiden ilmaantuessa hoidon tarkastaminen on suositeltavaa.
Hungarian: Ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä, älä aja moottoriajoneuvoja tai käytä koneita tai laitteita.
Hungarian: Ha Ön ezt észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Hungarian: Ezek légzési vagy nyelési nehézségeket okozhatnak.
Finnish: Maligni melanooma
Hungarian: Malignus melanoma
Finnish: Levodopa metaboloituu suuressa määrin eri metaboliiteiksi.
Hungarian: A levodopa nagy mennyiségben különböző metabolitokká metabolizálódik.
Finnish: Puhkaisupiikit ja jouset on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Hungarian: A szúrófejek és rugók rozsdamentes acélból készültek.
Finnish: Inbrija voi aiheuttaa dyskinesiaa.
Hungarian: Az Inbrija dyskinesiát okozhat.
Finnish: Jos off-jakso on mennyt ohi, älä käytä Inbrijavalmistetta ennen seuraavaa off-jaksoa.
Hungarian: Ha az off-periódus elmúlt, ne alkalmazza az Inbrija-t a következő off-periódusig.
Finnish: Hävitä käytetyt kapselit paikallisten säännösten mukaisesti.
Hungarian: A helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni a használt kapszulákat.
Finnish: Tietoa hyvin iäkkäistä (≥ 75-vuotiaista) potilaista on niukasti.
Hungarian: Nagyon idős betegeknél (≥75 év) csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Finnish: Jos käytät Inbrija-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi (tai jos joku vahingossa nielee Inbrijakapselin) hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Hungarian: Ha az előírtnál több Inbrija-t alkalmazott (vagy ha valaki véletlenül lenyeli az Inbrija-t), azonnal forduljon orvoshoz.
Finnish: Potilaita on valvottava säännöllisesti impulssikontrollihäiriöiden kehittymisen varalta.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzus kontroll zavarok kialakulását.
Finnish: Taulukko 2: Lähtötilanteen ominaisuudet ja tehon päätetapahtumien tulokset Muuttujat
Hungarian: 2. táblázat: Kiindulási jellemzők és a hatásossági végpontok eredményei
Finnish: Inhalaattorin puhdistaminen
Hungarian: Az inhalátor tisztítása
Finnish: Saatat tuntea olosi sekavaksi tai levottomaksi, ja sydämesi syke voi olla normaalia hitaampi tai nopeampi.
Hungarian: Zavarodottnak vagy izgatottnak érezheti magát, a szívverése a normálishoz képest lehet lassabb vagy gyorsabb is.
Finnish: • Kun käytät inhalaattoria ja kapseleita, varmista, että kätesi ovat puhtaat.
Hungarian: • Az inhalátor és a kapszulák alkalmazásakor győződjön meg arról, hogy a kezei tiszták és szárazak.
Finnish: Jos unohdat käyttää Inbrija-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Inbrija-t
Finnish: joka kuluu ensimmäisen ja toisen kapselin inhalaatioiden välillä, ei saa ylittää 10:tä minuuttia.
Hungarian: Az első és a második kapszula porának belélegzése között eltelt maximális idő nem haladhatja meg a 10 percet.
Finnish: Tätä lääkettä käytettäessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä): - yskä.
Hungarian: A következő mellékhatások jelentkezhetnek ennek a gyógyszernek az alkalmazásakor: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet):
Finnish: UPDRS-III-kysely tehtiin ennen annoksen antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Hungarian: Az UPDRS-III-at az adag alkalmazása előtt és 30 perccel az adag után értékelték.
Finnish: Näiden estäjien käyttö on lopetettava jo vähintään kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista johtuen taustalla olevasta vakiintuneesta levodopalääkityksestä (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Ezeket az inhibitorokat a kezelés megkezdése előtt legalább két héttel abba kell hagyni, a már felállított levodopa alapkezelés miatt (lásd 4.5 pont).
Finnish: Aseta suukappale ja inhalaattori puhtaalle ja kuivalle pinnalle.
Hungarian: Helyezze a csutorát és az inhalátort egy tiszta és száraz felületre.
Finnish: Suurin osa kliinisissä Inbrija-tutkimuksissa ilmoitetusta yskästä oli voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista ja yleensä siitä ilmoitettiin hoidon 30 ensimmäisen päivän aikana.
Hungarian: Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban a legtöbb jelentett köhögés intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt, és általában a kezelés első 30 napjában jelentették.
Finnish: - melanooma (eräs ihosyöpätyyppi) tai epäilyttäviä kasvaimia tai merkkejä iholla.
Hungarian: - melanóma (a bőrrák egy fajtája) vagy gyanús bőrkinövések vagy bőrfoltok.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sen perusteella, tupakoiko potilas vai ei.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása attól függetlenül, hogy valaki dohányzik, vagy sem.
Finnish: % (n) Ero p-arvo
Hungarian: % (n) Diff. p-érték
Finnish: Tietoja levodopan vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Hungarian: A levodopa humán fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Finnish: Tärkeimpiä toissijaisia päätetapahtumia olivat keskimääräisen päivittäisen off-ajan väheneminen ja Patient Global Impression of Change (PGI-C) -asteikolla tapahtunut paranema, potilaan ilmoittama kokonaisvaltaisesti tapahtunut paranema ja tyytyväisyys Inbrijahoitoon sekä "on"-responderit.
Hungarian: A legfőbb másodlagos végpontok a következők voltak: az átlagos napi OFF időben bekövetkezett csökkenés és a Beteg Általános Véleménye a Változásról (PGI-C) skálában bekövetkezett javulás, a betegek által jelentett kimenetel az általános javulásról és az Inbrija-kezeléssel kapcsolatos elégedettségről, és az „ON Reagált" alanyok.
Finnish: Parkinsonin taudin kesto
Hungarian: A Parkinson-kór időtartama
Finnish: Paina suukappaletta vain kerran
Hungarian: Csak egyszer nyomja meg a csutorát
Finnish: Hengittäessäsi sisään kuulet ja tunnet, miten kapseli "pyörii" (hyrrää).
Hungarian: Amint belélegez, hallani és érezni fogja a kapszula „forgómozgását" (forgását).
Finnish: Vaihe 9: Pidätä hengitystäsi 5 sekunnin ajan ja hengitä sitten ulos
Hungarian: 9. lépés: Tartsa vissza lélegzetét 5 másodpercig, majd fújjon ki
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopaminergit, ATC-koodi: N04BA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopaminerg szerek, ATC kód: N04BA01 Hatásmechanizmus
Finnish: Tämän lisäksi tietyt psykoosin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita ja heikentää levodopan vaikutusta.
Hungarian: Továbbá bizonyos a psychosist kezelő gyógyszerek exacerbálhatják a Parkinson-kór tüneteit, és csökkenthetik a levodopa hatásosságát.
Finnish: D2-dopamiinireseptorin antagonistit ja isoniatsidi
Hungarian: Dopamin D2 receptor antagonisták és izonaizid
Finnish: - Lääkäri tai apteekkihenkilökunta näyttää sinulle, miten lääkettä käytetään oikein.
Hungarian: - A kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze megmutatja Önnek, hogyan kell a gyógyszert helyesen alkalmazni.
Finnish: Samanaikaisen hengitystieinfektion vaikeusasteen yksilöllisen arvioimisen perusteella Inbrija-hoitoa voidaan jatkaa tai se voidaan keskeyttää, kunnes hengitystieoireet häviävät (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az interkurrens légúti fertőzés súlyosságának egyéni értékelése alapján az Inbrijakezelést lehet tovább folytatni, vagy szüneteltetni, amíg a respiratoricus tünetek meg nem szűnnek (lásd 4.2 pont).
Finnish: Myös veren ureatypen poikkeavuutta ja positiivisia Coombsin kokeita on raportoitu.
Hungarian: bekövetkező rendellenességeket és pozitív Coombs-tesztet is jelentettek.
Finnish: EU/1/19/1390/001 60 kovaa kapselia EU/1/19/1390/002 92 kovaa kapselia
Hungarian: EU/1/19/1390/001 60 db kemény kapszula EU/1/19/1390/002 92 db kemény kapszula
Finnish: Inbrija-inhalaattori on valmistettu polybutyleenitereftalaatista (PBT), polykarbonaatista (PC) ja polypropyleenistä (PP).
Hungarian: Az Inbrija inhalátor polibutilén-tereftalátból (PBT), polikarbonátból (PC) és polipropilénből (PP) készült.
Finnish: Lue nämä ohjeet ennen kuin aloitat Inbrijan käyttämisen.
Hungarian: Olvassa el ezeket az utasításokat az Inbrija alkalmazása előtt.
Finnish: Katso tämän pakkausselosteen lopussa olevista "Käyttöohjeista" ohjeet siihen, miten käytät lääkettä pakkaukseen kuuluvalla inhalaattorilla.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató végén lévő részletes „Használati utasítást", hogy hogyan kell ezt a gyógyszert alkalmazni a mellékelt inhalátor segítségével.
Finnish: Tämän lisäksi voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Hungarian: Továbbá a dózis csökkentése vagy a kezelés megszakítása is megfontolandó.