FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • lieky, ktoré vás môžu uspávať, napr. tablety na spanie, lieky na upokojenie, svalové relaxanciá, lieky na úzkosť alebo lieky na liečbu alergií (antihistaminiká)
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą, pvz., migdomosios tabletės, trankvilizatoriai, raumenų relaksantai, vaistai nerimui arba alergijai (antihistamininiai preparatai) gydyti;
Slovak: Nepoužívajte väčšiu dávku ako tú, ktorú vám predpísal váš lekár na liečbu jednej epizódy.
Lithuanian: Nevartokite didesnės dozės, nei gydytojas skiria vienam skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Slovak: V prípade výskytu sa má zvládnuť použitím podpory dýchania, opioidným antagonistom a ako posledná možnosť neuromuskulárnou blokujúcou látkou.
Lithuanian: Pasireiškus sustingimui, jį reikia gydyti naudojant pagalbinę ventiliaciją, opioidų antagonistą ir kaip galutinę alternatyvą - nervus ir raumenis blokuojantį preparatą.
Slovak: Kyselina chlorovodíková (0,36%) alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (0,36 %) arba natrio hidroksidas (pH koreguoti) Išgrynintas vanduo
Slovak: V každej PecFent fľaši sú 2 úplné vstreknutia.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 2 pilnos išpurškiamos dozės.
Slovak: Určenie správnej dávky
Lithuanian: Teisingos dozės nustatymas
Slovak: Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom
Lithuanian: • Nurodymai, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą dėžutę
Slovak: Ak sa PecFent podá, pre dieťa musí byť k okamžitej dispozícii antidotum.
Lithuanian: Jei vartojamas PecFent, reikia turėti paruošus priešnuodį vaikui.
Slovak: Vplyv poškodenia pečene a obličiek na farmakokinetiku lieku sa nehodnotil; po intravenóznom podaní sa však ukázalo, že je klírens fentanylu pri poruche funkcie pečene a obličiek zmenený kvôli zmenám metabolického klírensu a plazmatických proteínov.
Lithuanian: Kepenų ir inkstų veiklos sutrikimo įtaka vaistinio preparato farmakokinetikai nebuvo tirta, tačiau nustatyta, kad į veną leidžiamo fentanilio klirensas kepenų arba inkstų veiklos sutrikimo atveju pakinta, nes pasireiškia poveikis metaboliniam klirensui ir plazmos baltymams.
Slovak: • bolesť hrudníka
Lithuanian: • krūtinės skausmas;
Slovak: Odporúča sa fentanyl počas pôrodu a rodenia (vrátane cisárskeho zákroku) nepoužívať, pretože prechádza placentou a môže spôsobiť respiračnú depresiu plodu.
Lithuanian: Patartina nevartoti fentanilio gimdymo metu (įskaitant Cezario pjūvį), nes fentanilis patenka į placentą ir gali vaisiui sukelti kvėpavimo slopinimą.
Slovak: Fentanyl nemajú užívať dojčiace ženy a dojčenie sa nemá znovu začať, kým neuplynie aspoň
Lithuanian: Fentanilis neturi būti vartojamas žindymo metu; žindyti vėl galima pradėti tik praėjus ne mažiau kaip
Slovak: Toto by malo uvoľniť každé zablokovanie.
Lithuanian: Tai pašalins užrakinimą.
Slovak: 1 fľaša - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši 4 fľaše - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši 12 fliaš - 1,55 ml (8 vstreknutí) vo fľaši
Lithuanian: 1 buteliukas - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke 4 buteliukai - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke 12 buteliukų - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke
Slovak: To preto, že vám potom môže dávkovať nesprávnu dávku.
Lithuanian: Kitaip gali būti išpurškiama neteisinga dozė.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi, kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Lithuanian: Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Slovak: Môže spôsobovať alergické reakcie (môžu byť oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (ak nosovú aerodisperziu nepoužívate správne).
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą (jei vaistas vartojamas neteisingai).
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné, aby ste viedli vozidlá alebo používali nástroje alebo stroje po použití PecFentu.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, ar po PecFent vartojimo Jums bus saugu vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus.
Slovak: Propylparahydroxybenzoát môže spôsobovať alergické reakcie (môžu byť oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (ak sa liek podal nesprávne).
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą (jei vaistinis preparatas vartojamas neteisingai).
Slovak: • Budete musieť stlačiť a uvoľniť miesta uchopenia ešte 4-krát, aby ste vypustili nosovú roztokovú aerodisperziu mimo seba (a všetkých iných osôb).
Lithuanian: • Turite dar 4 kartus paspausti ir atleisti auseles, nukreipę nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių).
Slovak: Na liečbu predávkovania (náhodné požitie) u osoby, ktorá ešte opioidy neužívala, sa má zabezpečiť intravenózny prístup a podať naloxón alebo iné opioidné antagonisty podľa klinickej indikácie.
Lithuanian: Gydant opioidų anksčiau nevartojusių pacientus perdozavimą (netyčia prarijus), reikia užtikrinti intraveninę prieigą ir pagal klinikines indikacijas vartoti naloksoną arba kitus opioidinius antagonistus.
Slovak: Rôznorodosť farmakokinetiky fentanylu bola značná po liečbe oboma, PecFentom aj OTFC.
Lithuanian: Fentanilio farmakokinetikos kintamumas po gydymo PecFent ir OTFC buvo didelis.
Slovak: Súbežné použitie nazálne podávaných vazokonstrikčných dekongestív sa preto počas titrácie neodporúča, keďže to môže viesť k titrácii pacientov na dávku, ktorá je vyššia ako sa vyžaduje.
Lithuanian: Todėl laipsniško dozės didinimo laikotarpiu kartu vartoti į nosį vartojamų kraujagysles sutraukiančių dekongestantų nerekomenduojama, nes pacientams dozė gali būti padidinta iki didesnės nei reikia dozės.
Slovak: Po naplnení použite do 5 dní.
Lithuanian: Paruošus naudoti suvartoti per 5 dienas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť, že pri uvedení lieku na trh bude všetkým lekárom, lekárnikom a pacientom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať/používať PecFent, poskytnutý edukačný materiál, ktorý informuje o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad, pateikus preparatą į rinką, visiems gydytojams, vaistininkams ir pacientams, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) vartos PecFent, bus pateikiama mokomoji medžiaga,
Slovak: 0,95 ml, čo zabezpečuje dodanie 2 plných vstreknutí alebo
Lithuanian: 0,95 ml, šio kiekio užtenka 2 pilniems išpurškimams arba
Slovak: U starších pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakokinetike PecFentu.
Lithuanian: Duomenų apie PecFent farmakokinetiką pagyvenusiems pacientams nėra.
Slovak: Ak je PecFent nosová roztoková disperzia zablokovaná a nevystrekuje správne
Lithuanian: Jei PecFent nosies purškalas užsirakina arba tinkamai nepurškia
Slovak: • PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu môžu predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti v opiodovej liečbe u pacientov s rakovinou.
Lithuanian: • PecFent gali išrašyti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o tom, že PecFent obsahuje liečivo v množstve, ktoré môže byť fatálne pre dieťa.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus ir jų globėjus reikia informuoti, kad PecFent sudėtyje yra toks kiekis veikliosios medžiagos, kuris vaikui gali būti mirtinas.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či musí byť vaša dávka PecFentu zmenená.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia keisti Jūsų vartojamą PecFent dozę.
Slovak: • máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár • sa vám zdá, že sa stávate závislý na PecFente
Lithuanian: • Jums pasireiškia skausmas arba padidėjęs jautrumas skausmui (hiperalgezija), kurio neveikia didesnė Jūsų vartojamo vaisto dozė, kurią paskyrė gydytojas;
Slovak: Ak je disperzia zablokovaná, nasmerujte ju preč od seba (a iných ľudí) a silno zatlačte na rozprašovač smerom dole.
Lithuanian: • Jei purškalas užsirakina, nukreipkite nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) ir tvirtai paspauskite pompą.
Slovak: To znamená, že sa liek do vášho systému dostane rýchlo a uvoľní vašu prelomovú bolesť.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas greitai patenka į organizmą skausmo protrūkiui malšinti.
Slovak: Účinok poškodenia pečene alebo obličiek na farmakokinetiku PecFentu sa neštudoval.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų veiklos nepakankamumo įtaka PecFent farmakokinetikai nebuvo tirta.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl spôsobiť abstinenčné príznaky u novorodenca.
Lithuanian: Po ilgalaikio vartojimo fentanilis gali naujagimiui sukelti nutraukimo simptomus.
Slovak: 0,95 ml - 2 vstreknutia 1,55 ml - 8 vstreknutí
Lithuanian: 0,95 ml - 2 išpurškimai 1,55 ml - 8 išpurškimai
Slovak: Nachádza sa v priehľadnej sklenej fľaši s dávkovacím rozprašovačom.
Lithuanian: Tirpalas tiekiamas skaidriame stikliniame buteliuke su įtaisyta matavimo pompa.
Slovak: čas (minúty)
Lithuanian: Laikas (minutės)
Slovak: Políčko odčítavania sa pohne dopredu po každom použití a ukáže, koľko vstreknutí sa použilo.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo skaičius skaitiklyje padidės ir rodys, kiek kartų buvo išpurkšta.
Slovak: Váš lekár vám potom pomôže určiť správnu dávku na úľavu vašej prelomovej bolesti.
Lithuanian: • Gydytojas padės parinkti tinkamą dozę skausmo protrūkiui malšinti.
Slovak: %) pacientov z tých, ktorí boli zaradení do titračnej fázy, nebolo možné titrovať na účinnú dávku kvôli nedostatku účinnosti a 6 (5,3
Lithuanian: Iš į laipsniško dozės didinimo fazę įtrauktų pacientų tik 7 (6,1 %) nepavyko laipsniškai padidinti dozės iki veiksmingos dozės dėl nepakankamo veiksmingumo, 6 (5,3 %) nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Slovak: Akékoľvek prázdne fľaše sa majú dať naspäť do detského bezpečnostného obalu a majú sa znehodnotiť navrátením do lekárne alebo podľa národných pokynov.
Lithuanian: Tuščius buteliukus reikia vėl įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę ir išmesti, grąžinant į vaistinę arba laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Granatieri - 50018
Lithuanian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italija
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania PecFentu:
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, kol vartojate PecFent, jeigu:
Slovak: • telesná teplota a krvný obeh nepracuje správne, návaly horúčavy alebo horúčka, zimnica,
Lithuanian: • netinkamas šilumos ir kraujo apytakos veikimas, karščio pylimas arba karščiavimas, drebulys,
Slovak: Ak v políčku odčítavania uvidíte číslo „8", vo fľaške stále zostal liek, ktorý musíte vyprázdniť.
Lithuanian: Jei skaitliuko langelyje matote skaičių „8", buteliuke dar yra likę vaisto, kurį turite išpurkšti.
Slovak: Pri použití PecFentu sa dávkovač umiestni na krátku vzdialenosť (asi 1 cm) do nosnej dierky a jemne nasmeruje na nosovú priehradku.
Lithuanian: Norint purkšti PecFent, antgalis negiliai (apie 1 cm) įkišamas į šnervę ir šiek tiek pakreipiamas į viršų viršunosės link.
Slovak: Fľašku na 2 vstreknutia nemožno opakovane naplniť, a keď sa použijú obe dávky alebo ak od naplnenia uplynulo viac ako 5 dní, fľašku a jej obsah treba zlikvidovať tak, ako je uvedené v časti 6.6.
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliuko pakartotinai paruošti naudoti negalima, todėl, suvartojus abi dozes arba paruošus buteliuką naudoti preparato nevartojus ilgiau kaip 5 dienas, jį su visu turiniu reikia išmesti,
Slovak: Na prispôsobenie dodania a absorpcie fentanylu využíva PecFent nazálny dodávací systém PecSys.
Lithuanian: Fentanilio išpurškimui ir absorbcijai moduliuoti PecFent naudoja PecSys vaisto išpurškimo į nosį sistemą.
Slovak: Fentanyl sa rýchlo absorbuje cez sliznicu vášho nosa a do krvného obehu.
Lithuanian: • Fentanilis greitai absorbuojamas per nosies sienelę į kraujotaką.
Slovak: V štúdiách pred- a post-natálneho vývoja u potkanov bol stupeň prežitia potomkov významne znížený pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimai parodė reikšmingai sumažėjusį jauniklių išgyvenamumo rodiklį, vartojant dozes, sukeliančias sunkų toksinį poveikį vaikingoms patelėms.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii porovnávajúcej PecFent (100, 200, 400 a 800 mikrogramov) s perorálnym transmukozálnym fentanyl citrátom (OTFC, 200 mikrogramov) sa ukázalo, že sa po podaní jednej dávky PecFentu intranazálnou cestou fentanyl rýchlo absorbuje, pričom stredná hodnota
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kurio metu PecFent (100, 200, 400 ir 800 mikrogramų) buvo lyginamas su geriamuoju transmukoziniu fentanilio citratu (OTFC, 200 mikrogramų), nustatyta, kad fentanilis po vienkartinės į nosį vartotos PecFent dozės greitai absorbuojamas, Tmax mediana buvo nuo 15 iki 21 minučių (OTFC Tmax buvo maždaug 90 minučių).
Slovak: Napriek tomu, že sa po použití PecFentu nezaznamenal vplyv stuhnutosti svalov na respiráciu, je to po podaní fentanylu a iných opioidov možné.
Lithuanian: Nors raumenų sustingimo, apsunkinančio kvėpavimą, po PecFent vartojimo nenustatyta, tai gali pasireikšti vartojant fentanilį ir kitus opioidus.
Slovak: Norfentanyl nie je v štúdiách so zvieratami farmakologicky aktívny.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktais tyrimais nustatyta, kad norfentanilis nėra farmakologiškai veiklus.
Slovak: • ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť
Lithuanian: • pasunkėjęs šlapinimasis arba nesugebėjimas šlapintis;
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a môže sa absorbovať veľmi rýchlo nazálnou sliznicou a pomalšie gastrointestinálnou cestou.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas, preparatas per nosies gleivinę gali būti absorbuojamas labai greitai, per virškinimo traktą lėčiau.
Slovak: Proporcionalita s dávkou sa pre Cmax a AUC dokázala v dávkovom rozpätí 100 mikrogramov až 800 mikrogramov.
Lithuanian: Nustatytas Cmax ir AUC proporcingumas, esant nuo 100 mikrogramų iki 800 mikrogramų dozių intervalui.
Slovak: Všeobecne sa má udržiavacia dávka PecFentu zvýšiť len ak súčasná dávka nedosiahne adekvátnu liečbu BTP pri niekoľkých po sebe nasledujúcich epizódach.
Lithuanian: Paprastai palaikomąją PecFent dozę reikia didinti tik tada, jei ši dozė nepakankamai gydo skausmo protrūkį kelių iš eilės skausmo protrūkio epizodų metu.
Slovak: Je dôležité, aby sa dlhodobo pôsobiaca opioidná liečba používaná na liečbu pretrvávajúcej bolesti pacienta stabilizovala pred začiatkom liečby PecFentom.
Lithuanian: Svarbu, kad prieš pradedant gydymą PecFent būtų stabilizuotas gydymas ilgai veikiančiais opioidais,
Slovak: 1,55 ml - 8 vstreknutí
Lithuanian: 1,55 ml - 8 išpurškimai
Slovak: Môže to ovplyvňovať spôsob, akým vaše telo rozloží PecFent.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
Slovak: Okrem toho sa musí PecFent použiť s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Lithuanian: PecFent taip pat reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas.
Slovak: Po prvom vstreknutí sa objaví v políčku odčítavania číslo 1.
Lithuanian: • Po pirmojo išpurškimo skaitiklio langelyje atsiras skaičius „1".
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Slovak: Obrázok 2: Klinicky významné uvoľnenie bolesti - PecFent oproti placebu:
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas skausmo malšinimas - PecFent plg. su placebu.
Slovak: Dávka na liečbu epizódy prelomovej bolesti môže byť buď 1 vstreknutie alebo 2 vstreknutia
Lithuanian: • Dozė, skirta skausmo protrūkio epizodui gydyti, gali būti 1 arba 2 išpurškimai (po vieną į kiekvieną šnervę).
Slovak: • máte závažné problémy s dýchaním alebo pľúcami.
Lithuanian: • yra sunkus kvėpavimo arba plaučių sutrikimas.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred použitím PecFentu oznámili svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ste v minulosti užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
Lithuanian: Ypač svarbu prieš vartojant PecFent pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bent vieną iš šių vaistų:
Slovak: Titrácia u pacientov prechádzajúcich medzi liekmi s okamžitým uvoľňovaním obsahujúcimi fentanyl
Lithuanian: Laipsniškas dozės parinkimas pacientams, kurie pereina nuo vienų prie kitų nedelsiamo atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio
Slovak: Udržiavacia liečba PecFentom môže byť tiež menej účinná u pacientov s nádchou, ak sa podáva súbežne s nazálnym vazokonstrikčným dekongestívom.
Lithuanian: PecFent palaikomasis gydymas taip pat gali būti mažiau veiksmingas rinitu sergantiems pacientams, kai preparatas skiriamas kartu su į nosį vartojamu kraujagysles sutraukiančiu dekongestantu.
Slovak: Nepoužívajte žiadny iný druh nosového spreja aspoň 15 minút po použití PecFentu.
Lithuanian: Ne mažiau kaip 15 minučių po PecFent vartojimo nevartokite jokio kito nosies purškalo.
Slovak: To je jedno vstreknutie do jednej nosnej dierky z fľaše s obsahom 100 mikrogramov/vstreknutie.
Lithuanian: • Tai yra vienas išpurškimas į vieną šnervę iš 100 mikrogramų viename išpurškime buteliuko.
Slovak: Očakáva sa, že symptómy predávkovania fentanylom nazálnou cestou budú v podstate podobné ako pri intravenóznom fentanyle a iných opioidov, a sú rozšírením jeho farmakologických účinkov s respiračnou depresiou ako najzávažnejším významným účinkom.
Lithuanian: Manoma, kad į nosį vartojamo fentanilio perdozavimo simptomai pagal pobūdį yra panašūs kaip ir į veną leidžiamo fentanilio ir kitų opioidų, t. y., stipresnis vaisto farmakologinis poveikis; sunkiausias reikšmingas šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas.
Slovak: Eliminácia Dispozícia fentanylu po intranazálnom podaní PecFentu nebola charakterizovaná v štúdii hmotnostnej rovnováhy (mass balance).
Lithuanian: Fentanilio pašalinimas po PecFent vartojimo į nosį apibūdintas atliekant masės-balanso tyrimą nebuvo.
Slovak: Preto pri prechádzaní medzi liekmi s okamžitým uvoľňovaním obsahujúcimi fentanyl, ktoré sú indikované na liečbu prelomovej bolesti, vrátane intranazálnych liekových foriem, je nevyhnutné u pacientov titrovať nový liek odznova a nepokračovať s rovnakou dávkou nového lieku.
Lithuanian: Todėl pereinant nuo vienų prie kitų skausmo protrūkiui malšinti skirtų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio, įskaitant į nosį vartojamus preparatus, labai svarbu, kad pacientams būtų vėl laipsniškai parenkama naujo vaistinio preparato dozė, o ne būtų pereinama prie kito vaistinio preparato taikant tas pačias dozes (mikrogramais).
Slovak: Keď sa určila správna dávka
Lithuanian: Nustačius teisingą dozę
Slovak: Fľaška na 2 vstreknutia:
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas:
Slovak: Podlieha metabolizmu prvého prechodu pečeňou a intestinálnemu metabolizmu a metabolity neprispievajú k terapeutickým účinkom fentanylu.
Lithuanian: Fentaniliui būdingas pirmojo (first-pass) prasiskverbimo per kepenis ir žarnyną metabolizmas; metabolitai neturi įtakos fentanilio gydomajam poveikiui.
Slovak: %) pacientov vo veku viac ako 60 rokov, 67 (16,8
Lithuanian: Pagyvenę (vyresni kaip 65 metų amžiaus) pacientai Vykdant PecFent klinikinių tyrimų programą, 104 (26,1 %) pacientų buvo vyresni kaip 60 metų, 67 (16,8 %) - vyresni kaip 65 metų ir 15 (3,8 %) - vyresni kaip 75 metų.
Slovak: Pri súbežnom používaní so serotonínergickými liekmi, ako sú napríklad selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), a s liekmi zhoršujúcimi metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoamínooxidázy [IMAO]), môže dôjsť k rozvoju serotonínového syndrómu potenciálne ohrozujúceho život.
Lithuanian: Kartu vartojant serotonerginius vaistinius preparatus, pvz., selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) bei serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI), taip pat vaistinius preparatus, kurie gali trikdyti serotonino metabolizmą (įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius [MAO inhibitorius]), gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojingas serotonino sindromas.
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním ako astma, sipot alebo dýchavičnosť
Lithuanian: • yra kvėpavimo sutrikimų, pvz., astma, švokštimas arba dusulys;
Slovak: • ak trpíte krátkodobou bolesťou okrem prelomovej bolesti.
Lithuanian: • Jus kamuoja trumpalaikis skausmas, kuris nėra skausmo proveržis;
Slovak: Sily PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie sa nemôžu porovnávať s inými liekmi
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo dozių stiprumo negalima lyginti su kitais PecFent preparatais
Slovak: PecSys umožňuje, aby sa liek vstrekol do frontálnej časti nosovej dutiny vo forme jemnej hmly kvapiek, ktoré pri dotyku s vápnikovými iónmi prítomnými v nosovej sliznici vytvoria gél.
Lithuanian: PecSys sistema leidžia išpurkšti preparatą į nosies ertmės priekinę sritį kaip smulkių lašelių miglą, kuri sąveikoje su nosies gleivinėje esančiais kalcio jonais tampa geliu.
Slovak: o Po vypustení 8 terapeutických vstrekov nebude pacient počuť kliknutie a počítadlo nebude pokračovať v počítaní ďalej za „8", ďalšie vypustené vstreky nebudú úplné vstreky a nemajú sa používať terapeuticky.
Lithuanian: o Po 8 vaisto išpurškimų pacientas nebegirdės spragtelėjimo ir skaitiklis nebepajudės už skaičiaus „8", tolesni išpurškimai nebus pilni ir jų gydymui vartoti negalima.
Slovak: • máte nízky krvný tlak alebo nízky objem tekutiny vo vašom obehu
Lithuanian: • yra sumažėjęs kraujospūdis arba mažas skysčio kiekis kraujo apytakoje;
Slovak: • strata chuti, strata alebo zmena vnímania zápachu
Lithuanian: • skonio praradimas, kvapų pojūčio praradimas arba pakitimas;
Slovak: o Po vypustení 2 terapeutických vstrekov nebude pacient počuť kliknutie a počítadlo nebude pokračovať v počítaní ďalej za „2"; ďalšie vypustené vstreky nebudú úplné vstreky a nemajú sa používať terapeuticky.
Lithuanian: o Po 2 vaisto išpurškimų pacientas nebegirdės spragtelėjimo ir skaitiklis nebepajudės už skaičiaus „2", tolesni išpurškimai nebus pilni ir jų vartoti gydymui negalima.
Slovak: Dehydratácia Hyperglykémia
Lithuanian: Dehidratacija Hiperglikemija
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí:
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas:
Slovak: EU/1/10/644/003 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 1 fľaška EU/1/10/644/004 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 4 fľašky EU/1/10/644/006 400 mikrogramov, 8 vstreknutí, 12 fľašiek
Lithuanian: EU/1/10/644/004 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukai EU/1/10/644/006 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų
Slovak: Dávkovač vložte na krátku vzdialenosť (asi 1 cm) do nosnej dierky.
Lithuanian: Antgalį negiliai (apie 1 cm) įkiškite į šnervę.
Slovak: 1,55 ml, čo zabezpečuje dodanie 8 plných vstreknutí.
Lithuanian: 1,55 ml, šio kiekio užtenka 8 pilniems išpurškimams.
Slovak: Po každom použití umiestnite fľašu naspäť do detského bezpečnostného obalu.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo vėl įdėkite buteliuką į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę.
Slovak: EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003
Lithuanian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Slovak: • ste utrpeli vážny úder do hlavy
Lithuanian: • yra sunki galvos trauma;
Slovak: o iné lieky proti bolesti nazývané parciálny agonista/antagonista ako buprenorfín, nalbufín,
Lithuanian: o kitus skausmą malšinančius vaistus, vadinamus dalinio poveikio agonistais/antagonistais, pvz., buprenorfiną, nalbufiną, pentazociną.
Slovak: EU/1/10/644/007 100 mikrogramov, 2 vstreknutia, 1 fľaška EU/1/10/644/001 100 mikrogramov, 8 vstreknutí, 1 fľaška EU/1/10/644/002 100 mikrogramov, 8 vstreknutí, 4 fľašky EU/1/10/644/005 100 mikrogramov, 8 vstreknutí, 12 fľašiek
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/644/001 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 1 buteliukas EU/1/10/644/002 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukaiEU/1/10/644/005 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų
Slovak: Fľašu PecFent držte s vaším palcom na spodnej časti fľaše a ukazovákom a prostredníkom na miestach uchopenia (Obrázok 4).
Lithuanian: Laikykite PecFent buteliuką, uždėję nykštį buteliuko apatinėje dalyje, o smilių ir didįjį pirštus ant auselių (4 pav.).
Slovak: Snímte biely ochranný kryt z plastickej hmoty z dávkovača (Obrázok 1).
Lithuanian: Nuimkite nuo antgalio baltą apsauginį plastikinį dangtelį (1 pav.).