FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • atkreiptas dėmesys į: o sunkių kraujavimo reiškinių padažnėjimą 75 metų ir vyresniems (įskaitant mirtinus reiškinius) ar mažiau kaip 60 kg sveriantiems pacientams; o tai, kad prasugrelio paprastai nerekomenduojama vartoti 75 metų ir vyresniems pacientams; o tai, kad jeigu vaistinį preparatą skiriantis gydytojas, atidžiai įvertinęs individualų naudos ir rizikos santykį, nusprendžia, kad 75 metų ar vyresnį pacientą gydyti būtina, tokiam pacientui po įsotinamosios 60 mg dozės reikia skirti vartoti mažesnę 5 mg palaikomąją dozę; o pacientai, kurie sveria mažiau kaip < 60 kg, turi vartoti mažesnę 5 mg palaikomąją dozę; o 5 mg dozės vartojimo patirtis remiasi tik farmakodinamikos/farmakokinetikos analize ir tokios dozės vartojimo rizikos pogrupių pacientams saugumo klinikinių tyrimų duomenų šiuo metu nėra.
Maltese: ○ Avvenimenti emorraġiċi serji huma iżjed frekwenti f'pazjenti ≥ 75 sena (inklużi avvenimenti fatali) jew dawk li għandhom piż < 60 kg ○ Normalment kura b'prasugrel mhux rakkomandat f'pazjenti ≥ 75 sena ○ Jekk, wara valutazzjoni individwali bir-reqqa mill-ispeċjalista li qed jippreskrivih il-kura f'dan il-grupp ta' età ta' pazjenti ≥ 75 sena tidher li tkun neċċessarja, mela mbagħad, wara d-doża ta' kkargar ta' 60 mg għandha tinkiteb riċetta ta' doża mnaqqsa ta' manteniment ta' 5 mg.
Lithuanian: • PCS kopija;
Maltese: • Kopja tal-SPC
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje turi būti:
Maltese: • Jiġi enfasizzat:
Lithuanian: 85276 Pfaffenhofen Vokietija
Maltese: 85276 Pfaffenhofen
Lithuanian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Ispanija
Maltese: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Lithuanian: 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: 4.8, 5.1 u 5.2).
Lithuanian: Aktyvus patologinis kraujavimas.
Maltese: Fsada patoloġika attiva.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Daiichi-Sankyo (Logo)
Maltese: Daiichi-Sankyo (Logo)
Lithuanian: ATC kodas
Maltese: Kodiċi ATC:
Lithuanian: Chirurginė operacija
Maltese: Kirurġija
Lithuanian: Ne (n = 13090)
Maltese: Le (N=13090)
Lithuanian: Taip (n = 518)
Maltese: Iva (N=518)
Lithuanian: Efient sudėtyje yra laktozės
Maltese: Efient contains lactose.
Lithuanian: EU/1/08/503/001 - 007, 015 Efient 10 mg: EU/1/08/503/008 - 014, 016
Maltese: Efient 10 mg: EU/1/08/503/008 - 014, 016
Lithuanian: Tiekiamos 14, 28, 30, 56, 84, 90 ir 98 Efient tablečių pakuotės.
Maltese: Efient issibu f'pakketti ta' 14, 28, 30, 56, 84, 90 u 98 pillola.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Daiichi Sankyo Belgium N.
Maltese: Belgique/België/Belgien Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel:
Lithuanian: Pacientai ≥ 75 metų
Maltese: Pazjenti ≥ 75 sena
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, manitolis (E 421), kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė (E 464), magnio stearatas, laktozė monohidratas, titano dioksidas (E 171), triacetinas (E 1518),
Maltese: Microcrystalline cellulose, mannitol (E421), croscarmellose sodium, hypromellose (E464) magnesium stearate, lactose monohydrate, titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), iron oxide aħmar (pilloli ta' 10 mg biss) (E172), iron oxide isfar (E172) u talc.
Lithuanian: ciklofosfamidu, efavirenziu).
Maltese: (eż. cyclophosphamide, efavirenz).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,7 mg laktozės.
Maltese: Kull pillola fiha 2.7 mg lactose.
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) {tik Efient 10 mg} Geltonasis geležies oksidas (E 172) Talkas
Maltese: Iron oxide aħmar (E172) {għal Efient 10 mg biss}
Lithuanian: 6,5% (2,3% IKK*)
Maltese: 6.5% (2.3% ICH*)
Lithuanian: Prazugrelisb +ASR (n = 5001)
Maltese: Prasugrelb +ASA (N=5001)
Lithuanian: Nemirtinas MI
Maltese: MI mhux fatali
Lithuanian: Etninė grupė
Maltese: Etniċità:
Lithuanian: Trombocitopenija Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP), žr.
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (TTP)
Lithuanian: < 75 metų (n = 11672) *
Maltese: <75 sena (N=11672)*
Lithuanian: Prazugrelis neslopina CYP2C9 ir neveikia S-varfarino farmakokinetikos.
Maltese: Prasugrel ma inibixxiex CYP2C9, u ma affettwax il-farmakokinetika ta' S-warfarin.
Lithuanian: Prazugrelis + ASR
Maltese: Prasugrel + ASA
Lithuanian: Rifampicinas (600 mg per parą), kuris stipriai sužadina CYP3A ir CYP2B6 bei sužadina CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2C8, reikšmingų prazugrelio farmakokinetikos pokyčių nesukėlė.
Maltese: Rifampicin (600 mg kuljum), stimulant qawwi ta' CYP3A u CYP2B6, u stimulant ta' CYP2C9, CYP2C19, u CYP2C8, ma bidilx il-farmokokinetika ta' prasugrel b'mod sinifikanti.
Lithuanian: <PIRM, ANTR, TREČ, KETV, PENK, ŠEŠT, SEKM, >
Maltese: OĦRAJN T,Tl,E,Ħ,Ġ,S,Ħ
Lithuanian: (SR) (95% PI)
Maltese: Proporzjon ta' Periklu (HR) (95% CI)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali mmetabolizzati minn CYP2C9:
Lithuanian: TIMI vertinamosios baigties analizė parodė Efient pranašumą, palyginti su klopidogreliu (santykinė rizika, 0,87, 95% PI, nuo 0,79 iki 0,95, p = 0,004).
Maltese: non-CABG iffavorixxit Efient meta mqabbel ma' clopidogrel (Proporzjon ta' periklu, 0.87; 95% CI, 0.79 sa 0.95; p=0.004).
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel:
Lithuanian: 5.1 skyrių): a 10 mg prazugrelio; 5 mg prazugrelio, jeigu < 60 kg.
Maltese: a 10 mg prasugrel; 5 mg prasugrel jekk <60 kg
Lithuanian: Kiti vaistai ir Efient
Maltese: Mediċini oħra u Efient
Lithuanian: Klopidogrelis +ASR
Maltese: Clopidogrel +ASA
Lithuanian: Prazugrelisb +ASR (n = 6741)
Maltese: Prasugrelb +ASA (N=6741)
Lithuanian: P450 izofermentus.
Maltese: Stimulanti ta' ċitokromi P450:
Lithuanian: 75 mg klopidogrelio
Maltese: Clopidogrel 75 mg
Lithuanian: EU/1/08/503/008 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/08/503/009 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/08/503/010 (30 x 1 plėvele dengta tabletė) EU/1/08/503/011 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/08/503/012 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/08/503/013 (90 x 1 plėvele dengta tabletė) EU/1/08/503/014 (98 plėvele dengtos tabletės) EU/1/08/503/016 (30 plėvele dengtos tabletės)
Maltese: EU/1/08/503/008 14-il pillola miksija b'rita EU/1/08/503/009 28 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/010 30 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/011 56 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/012 84 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/013 90 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/014 98 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/016 30 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2B6
Maltese: Prodotti mediċinali mmetabolizzati minn CYP2B6:
Lithuanian: ≥ 75 metų (n = 1785) *
Maltese: ≥75 sena (N=1785)*
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Efient
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Efient
Lithuanian: EU/1/08/503/001 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/08/503/002 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/08/503/003 (30 x 1 plėvele dengta tabletė) EU/1/08/503/004 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/08/503/005 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/08/503/006 (90 x 1 plėvele dengta tabletė) EU/1/08/503/007 (98 plėvele dengtos tabletės) EU/1/08/503/015 (30 plėvele dengtos tabletės)
Maltese: EU/1/08/503/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/08/503/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/003 30 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/004 56 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/005 84 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/006 90 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/007 98 pillola miksija b'rita EU/1/08/503/015 30 pillola miksija b'rita
Lithuanian: metu a (N=1996)
Maltese: (N=1996)
Lithuanian: Prazugrelisb +ASR (n = 1740)
Maltese: Prasugrelb +ASA (N=1740)
Lithuanian: • Efient vartojimo metu:
Maltese: • Jiġi enfasizzat:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas / Farmakodinaminis poveikis
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni / Effetti farmakodinamiċi
Lithuanian: ≥ 75 metų (n = 2060) **
Maltese: ≥75 sena(N=2060) **
Lithuanian: pavyzdžiui, azolo grupės priešgrybeliniai preparatai, ŽIV proteazės inhibitoriai, klaritromicinas, telitromicinas, verapamilis, diltiazemas, indinaviras, ciprofloksacinas ir greipfrutų sultys turėtų žymios įtakos aktyvaus metabolito farmakokinetikai.
Maltese: Għaldaqstant, inibituri ta' CYP3A bħal sustanzi azol kontra l-fungi , inibituri ta' HIV protease, clarithromycin, telithromycin, verapamil, diltiazem, indinavir, ciprofloxacin, u meraq tal-grejpfrut mhumiex mistennija li jkollhom effett sinifikanti fuq ilfarmakokinetika tal-metabolit attiv.
Lithuanian: Pacientų populiaciją sudarė 92% baltųjų, 26% moterų ir 39% ≥ 65 metų pacientų.
Maltese: Il-poplazzjoni tal-pazjenti kienet ta' 92% Kawkasi, 26% femminili, u 39%
Lithuanian: < 75 metų (n = 7180) **
Maltese: <75 sena (N=7180)**
Lithuanian: 1,2% (0% IKK*)
Maltese: 1.2% (0% ICH*)
Lithuanian: • kurių kūno masė < 60 kg (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Maltese: • b'piż tal-ġisem <60 kg (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Lithuanian: 2,0% (0,1% mirtinas) a
Maltese: 2.0% (0.1% fatali) a
Lithuanian: Tlf: +47 22 88 18 00
Maltese: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: +47 22 88 18 00
Lithuanian: Prazugrelis yra veikliosios medžiagos pirmtakas, jis greitai metabolizuojamas in vivo ir atsiranda veiklusis bei neveiklūs metabolitai.
Maltese: Prasugrel huwa prodrug u jiġi metabolizzat malajr in vivo f'metabolit attiv u metaboliti inattivi.
Lithuanian: 2,2% (0,2% mirtinas) a
Maltese: 2.2% (0.2% fatali) a
Lithuanian: Atorvastatinas (80 mg per parą) nekeitė prazugrelio farmakokinetikos ir jo sukeliamo trombocitų agregacijos slopinimo.
Maltese: Atorvastatin (80 mg kuljum) ma bidilx il-farmakokinetika u l-inibizzjoni ta' l-aggregazzjoni ta' plejtlets ta' prasugrel.
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo 7,2% prazugrelio ir 6,3% klopidogrelio grupėje.
Maltese: Ir-rata tat-twaqqif tal mediċina taħt studju minħabba avvenimenti avversi kienet ta' 7.2% għal prasugrel u 6.3% għal clopidogrel.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Efient 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Efient 10 mg
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti 1iš 1000 žmonių) šalutinis poveikis
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Lithuanian: Kasdien vartojamas ranitidinas (H2 receptorių blokatorius) ar lansoprazolas (protonų siurblio inhibitorius) nekeitė prazugrelio aktyvaus metabolito AUC ir Tmax, bet atitinkamai 14% ir 29%
Maltese: It-teħid kuljum flimkien ma' ranitidine (imblokkatur ta' H2) jew lansoprazole (inibitur tal-pompa tal proton) ma bidilx l-AUC u Tmax tal-metabolit attiv ta' prasugrel, iżda naqqas is-Cmax b'14% u 29%, rispettivament.
Lithuanian: 0,9% ( 0,2% IKK*)
Maltese: 0.9% (0.2% ICH*)
Lithuanian: • Jeigu yra padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui: esate 75 metų ar vyresni.
Maltese: • Jekk għandek riskju ogħla ta' fsada bħal: - età ta' 75 sena jew iżjed.
Lithuanian: 14, 28, 30, 30 (x 1), 56, 84, 90 (x 1) ir 98 tablečių aliuminio folijos lizdinių plokštelių kartono dėžutės.
Maltese: Folji tal-fojl tal-aluminju f'pakketti ta' 14, 28, 30, 30 (x1), 56, 84, 90 (x1) u 98 pillola.
Lithuanian: 9,0% (1,0% mirtinas)
Maltese: 9.0% (1.0% fatali)
Lithuanian: Daugiau kaip 98% asmenų vartojant palaikomąją dozę pasireiškė ≥ 20% trombocitų agregacijos slopinimas.
Maltese: Aktar minn 98% tas-suġġetti kellhom ≥20% inibizzjoni ta' aggregazzjoni ta' plejtlits waqt id-dożaġġ ta'
Lithuanian: Vidutinis trombocitų agregacijos slopinimas pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo atitinkamai 74% ir 69%, kai ADP 5 mikromoliai ir ADP 20 mikromolių, ir pasireiškė po 3-5 parų, vartojant palaikomąją 10 mg prazugrelio dozę po to, kai buvo pavartota įsotinamoji 60 mg dozė.
Maltese: Steady state medju tal-inibizzjoni ta' aggregazzjoni ta' plejtlits kien ta' 74% u 69% rispettivament għal 5 µM ADP u 20 µM ADP, u ntlaħaq wara li ngħatat id-doża ta' manteniment ta' 10 mg prasugrel għal 3 sa 5 ijiem wara d-doża ta' kkargar ta' 60 mg.
Lithuanian: 1,0% (0,3% IKK*)
Maltese: 1.0% (0.3% ICH*)
Lithuanian: Pacientams, kurie suvartojo paskutiniąją tienopiridinų dozę 4-7 parų laikotarpiu prieš TVAŠ, dažnis prazugrelio grupėje sumažėjo 11,3% (9 iš 80 pacientų), klopidogrelio grupėje 3,4% (3 iš 89 pacientų).
Maltese: 7 ijiem qabel CABG, il-frekwenzi naqsu għal 11.3% (9 minn 80 pazjent) fil-grupp ta' prasugrel u 3.4% (3 minn 89 pazjent) fil-grupp ta' clopidogrel.
Lithuanian: 10,1% (0% mirtinas)
Maltese: 10.1% (0% fatali)
Lithuanian: Morfinas ir kiti opioidai
Maltese: Morfina u opiojdi oħra
Lithuanian: Maždaug 68% prazugrelio dozės šalinama su šlapimu ir 27% su išmatomis neveiklaus metabolito pavidalu.
Maltese: Madwar 68% tad-doża ta' prasugrel titneħħa fl-awrina u 27% fl-ippurgar, bħala metaboliti inattivi.
Lithuanian: f Kliniškai reikšmingas kraujavimas, susijęs su hemoglobino koncentracijos sumažėjimu ≥ 3 g/dl, bet < 5 g/dl.
Maltese: f Fsada li tidher klinikament u assoċċjata ma' waqa' ta' emoglobina ta' ≥3 g/dL iżda <5 g/dL.
Lithuanian: Būtina chirurginė intervencija Būtinas kraujo perpylimas (≥ 4 vienetų)
Maltese: Ħtieġa ta' inotropes Ħtieġa ta' intervent kirurġiku Ħtieġu ta' trasfużjoni (≥4
Lithuanian: Efient yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems kepenys sunkiai pažeistos (C klasė pagal Child-Pugh).
Maltese: Efient huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied (Child Pugh klassi Ċ).
Lithuanian: Klopidogrelisb +ASR (n = 4980)
Maltese: +ASA (N=4980)
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 x 1 plėvele dengta tabletė 56 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 90 x 1 plėvele dengta tabletė 98 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtos tabletės
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 x 1 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 x 1 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes, veikliojo metabolito ekspozicija (AUC) didėja proporcingai dozei.
Maltese: L-espożizzjoni (AUC) tal-metabolit attiv tiżdied proporzjonalment fuq l-iskala tad-doża terapewtika.
Lithuanian: Su prazugreliu susijusi nauda nepriklausė nuo trumpalaikio ar ilgalaikio kitų kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų vartojimo, įskaitant heparino/mažo molekulinio svorio heparino, bivalirudino, į veną vartojamų GP IIb/IIIa inhibitorių, lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, beta adrenoreceptorių blokatorių ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių vartojimo.
Maltese: Il-benefiċċji assoċjati ma' prasugrel kienu indipendenti mill-użu ta' terapiji oħra kardjovaskulari akuti u għat-tul, fosthom eparina/ eparina b'piż molekulari baxx, bivalirudin, inibituri ta' GPIIb/IIIa li jingħataw ġol-vini, prodotti mediċinali li jbaxxu l-lipidi, imblokkaturi tar-riċetturi beta, u inibituri ta' l-enzim li jikkonverti angiotensin.
Lithuanian: 5 mg prazugrelio dozė stipriau slopino trombocitų funkciją, palyginti su 75 mg klopidogrelio doze.
Maltese: Prasugrel 5 mg wera effett akbar kontra lplejtlits milli clopidogrel 75 mg.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Efient 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Efient 5 mg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno masė < 60 kg
Maltese: - tiżen inqas minn 60 kg.
Lithuanian: 98% veikliojo metabolito prisijungia prie žmogaus serumo albuminų (4% buferinis tirpalas).
Maltese: L-irbit tal-metabolit attiv ma' l-albumina fis-serum uman (soluzzjoni bafferjata ta' 4%) kien ta' 98%.
Lithuanian: Absorbcija Prazugrelis greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas, didžiausia veikliojo metabolito koncentracija plazmoje (Cmax) atsiranda per maždaug 30 minučių.
Maltese: L-assorbiment u l-metaboliżmu ta' prasugrel huma mgħaġġlin, bl-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) tal-metabolit attiv iseħħ f'madwar 30 minuta.
Lithuanian: Remiantis pacientų, kurie pasveiko po išemijos reiškinių, duomenų analize, prazugrelis buvo susijęs su vėliau pasireiškiančių pirminės vertinamosios baigties reiškinių dažnio sumažėjimu (7,8% prazugrelio grupėje, palyginti su 11,9% klopidogrelio grupėje).
Maltese: F'analiżi ta' pazjenti li baqgħu ħajjin wara avveniment iskemiku, prasugrel ġie assoċjat ma' tnaqqis flinċidenza ta' avvenimenti ta' riżultati finali primarji sussegwenti (7.8% għal prasugrel kontra 11.9%
Lithuanian: Kitoks gydymas, pavyzdžiui, gydymas heparinu ir GP IIb/IIIa inhibitoriais, skirtas gydytojo nuožiūra.
Maltese: Terapiji oħra, bħal eparina u inibituri ta' GPIIb/IIIa, ingħataw skont id-deċiżjoni ta' l-ispeċjalista.
Lithuanian: Eli Lilly Polska Sp.
Maltese: Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel.
Lithuanian: Prazugrelio sukeltam trombocitų agregacijos slopinimui būdingas mažas individualus kintamumas (9%) ir kintamumas skirtingų asmenų organizme (12%), kai ADP 5 mikromoliai ar 20 mikromolių.
Maltese: L-inibizzjoni ta' aggregazzjoni ta' plejtlits permezz ta' prasugrel turi varjabbilità baxxa bejn is-suġġetti (9%) u fissuġġetti (12%) kemm b'5 µM u b'20 µM ADP.
Lithuanian: 3,0% (0,5% mirtinas)
Maltese: 3.0% (0.5% fatali)
Lithuanian: • klopidogrelį (trombocitų funkciją slopinantis vaistas),
Maltese: • clopidogrel (sustanza kontra l-plejtlits), • warfarin (antikoagulant),
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo tiriamieji, sergantys stabilia ateroskleroze, duomenimis, veikliojo metabolito vidutinis AUC pacientų, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 60 kg, vartojančių 5 mg prazugrelio dozę, organizme buvo 38 % mažesnė nei pacientų, kurių kūno masė yra ≥ 60 kg, vartojančių 10 mg prazugrelio dozę, o trombocitų funkcijos slopinimas vartojant 5 mg dozę buvo panašus į pasireiškusį vartojant 10 mg dozę.
Maltese: F'studju f'pazjenti b'aterosklerożi stabbli, il-medja tal-AUC talmetabolit attiv f'pazjenti < 60 kg li kienu qed jieħdu 5 mg prasugrel kienet 38 % inqas milli f'pazjenti ≥ 60 kg li kienu qed jieħdu 10 mg prasugrel u l-effett kontra l-plejtlits tal-5 mg kien simili għal dak tal-10 mg.
Lithuanian: 3,8% (0,2% mirtinas)
Maltese: 3.8% (0.2% fatali)
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas pacientams, kuriems pasireiškia ūminis koronarinis sindromas ir atliekama PVAP, įvertinas vienu klopidogreliu kontroliuojamuoju tyrimu (TRITON), kurio metu 6741 pacientas buvo gydytas prazugreliu (įsotinamąja 60 mg doze ir palaikomąja 10 mg doze vieną kartą per parą) vidutiniškai 14,5 mėnesių (5802 pacientai buvo gydyti ilgiau kaip 6 mėnesius, 4136 pacientai buvo gydyti ilgiau kaip vienerius metus).
Maltese: F'studju wieħed ikkontrollat bi clopidogrel (TRITON) ġiet ivvalutata s-sigurtà f'pazjenti b'sindromu koronarju akut ittrattati b'PCI fejn 6741 pazjent ġie kkurat b'prasugrel (doża ta' kkargar ta' 60 mg u doża ta' manteniment ta' 10 mg darba kuljum) għal medjan ta' 14.5 xhur (5802 pazjenti ġew ikkurati għal aktar minn 6 xhur, 4136 pazjent ġie kkurati għal aktar minn sena).
Lithuanian: Kraujavimas į retroperitoninį ląstelyną
Maltese: Emorraġija retroperitonali
Lithuanian: 1,6% (0,2% mirtinas)
Maltese: 1.6% (0.2% fatali)
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Tai buvo susiję su neabejotina ar galima stento tromboze tyrimo pabaigoje (0,9%, palyginti su 1,8%, SR 0,498, PI 0,364, 0,683), KV
Maltese: Dawn inkludew trombożi ċerta jew probabbli fl-istent fl-aħħar tal-istudju (0.9% kontra 1.8%; HR 0.498; CI 0.364, 0.683); mewt CV, MI mhux fatali, jew rivaskularizzazzjoni tal-vina/arterja mira tul 30 ġurnata (5.9% kontra 7.4%; HR 0.784; CI 0.688,0.
Lithuanian: EMA/32703/2016 EMEA/H/C/000984
Maltese: EMA/32703/2016 EMA/H/C/000984
Lithuanian: Efient prasugrelis
Maltese: Efient prasugrel
Lithuanian: Išsamų Efient EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 5 ir 10 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (5 u 10 mg).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-01.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'01-2016.
Lithuanian: Po gydymo pacientai buvo stebimi vidutiniškai 14,5 mėnesio.
Maltese: Il-pazjenti ġew segwiti sa medja ta' 14.5 xhur.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Efient šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), hematoma (kraujas susilieja po oda arba į raumenį), epistaksė (kraujavimas iš nosies), skrandžio ir žarnų hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnų), odos išbėrimas, hematurija (kraujas šlapime), kraujavimas iš adatos įdūrimo vietų ir kraujosruvos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Efient (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma anemija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm ħomor), ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda jew f'muskolu), epistassi (fsada mill-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (fsada fl-istonku jew fl-intestini), raxx, ematurja (demm fl-awrina), fsada mill-partijiet fejn ikun sar xi titqib, ematoma u tbenġil fil-postijiet fejn ikun sar xi titqib.
Lithuanian: Efient vartojusių pacientų (643 pacientai iš 6 813) ir 11 proc. klopidogrelį vartojusių pacientų (781 pacientas iš 6 795).
Maltese: Fl-aħħar tal-istudju, 9% tal-pazjenti li kienu ħadu Efient mietu minħabba kawżi kardjovaskulari jew kellhom attakk tal-qalb jew puplesija (643 minn 6,813) meta mqabbla ma' 11% tal-pazjenti li kienu ħadu clopidogrel (781 minn 6,795).
Lithuanian: Efient - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos prasugrelio.
Maltese: Efient huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva prasugrel.
Lithuanian: Kita informacija apie Efient
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Efient:
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Efient vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma'Efient?
Lithuanian: Vėliau pacientams skiriama 10 mg dozė vieną kartą per parą, išskyrus pacientus, kurių kūno masė mažesnė nei 60 kg - jiems skiriama 5 mg dozė vieną kartą per parą.
Maltese: Imbagħad din tiġi segwita b'doża ta' 10 mg meħuda darba kuljum, ħlief f'pazjenti li jiżnu inqas minn 60 kg, li għandhom jieħdu 5 mg darba kuljum.
Lithuanian: Kokia Efient nauda nustatyta tyrimuose?
Maltese: Liema benefiċċju wera Efient waqt l-istudji mwettqa?
Lithuanian: Kodėl Efient buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Efient?
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime, kuriame iš pradžių buvo skiriama 60 mg dozė ir po to - 10 mg palaikomosios dozės, Efient buvo lyginamas su klopidogreliu (kitu trombocitų agregacijos inhibitoriumi), abu vaistus vartojant kartu su aspirinu.
Maltese: Fi studju ewlieni Efient, mogħti bħala doża tal-bidu ta' 60- mg segwita minn dożi ta' ‘manteniment' ta' 10-mg, tqabbel ma' clopidogrel (inibitur ieħor tal-aggregazzjoni tal-pjatsrini), biż-żewġ mediċini jittieħdu flimkien mal-aspirina.
Lithuanian: Efient kartu su aspirinu skiriamas arterijų trombozės reiškinių (kraujo krešulių ir sukietėjusių arterijų sukeliamų sutrikimų) prevencijai pacientams, kuriems nustatytas ūminis koronarinis sindromas ir kuriems atliekama perkutaninė vainikinių arterijų intervencija.
Maltese: Efient jittieħed flimkien mal-aspirina għall-prevenzjoni ta' episodji aterotrombotiċi (problemi kkawżati minn emboli tad-demm u twebbis tal-arterji) f'pazjenti b'sindromu koronarju akut li jkunu qegħdin jagħmlu intervent koronarju minn ġol-ġilda.
Lithuanian: Paradoksinis bronchospazmas:
Maltese: Bronkospażmi paradossiċi:
Lithuanian: Anticholinerginis aktyvumas:
Maltese: Attività antikolinerġika:
Lithuanian: Eklira Genuair gali sukelti paradoksinį bronchospazmą.
Maltese: L-għoti ta' Eklira Genuair jista' jikkawża bronkospażmi paradossiċi.
Lithuanian: 1,87 karto c padidėjusi tikimybė
Maltese: żieda ta' 1.87 drabi fil-probabbiltà
Lithuanian: Eklira Genuair statistiškai reikšmingai sumažino plaučių hiperinfliaciją ramybės būsenoje (funkcinis liekamasis tūris [FRC] = 0,197 l [95 % PI = 0,321, 0,072; p = 0,002]; liekamasis tūris [RV] = 0,238 ; [95 % PI = 0,396, 0,079; p = 0,004]) ir padidino įkvėpimo tūrį (0,078 l padidėjimas; 95 % PI = 0,01, 0,145; p = 0,025) bei sumažino dusulį fizinio krūvio metu (pagal Borgo skalę) (0,63 Borgo vienetų; 95 % PI = 1,11, 0,14; p = 0,012).
Maltese: [FRC]=0.197 L [95% CI=0.321, 0.072; p=0.002]; volum residwu [RV]=0.238 L [95% CI=0.396, 0.079; p=0.004]) u tejjeb ukoll il- kapaċità minima ta' teħid 'il ġewwa tan-nifs (b'0.078 L; 95% CI=0.01, 0.145; p=0.025) u naqqas id-dispnea matul eżerċizzju (skala ta' Borg) (b'0.63 unitajiet Borg; 95% CI=1.11, 0.14; p=0.012).