FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was a statistically significant difference for naldemedine treatment group versus placebo for the primary endpoint in Studies V9231 and V9232 (see Table 3).
Lithuanian: Tyrimų V9231 ir V9232 metu nustatytas statistiškai reikšmingas pirminės vertinamosios baigties skirtumas gydymo naldemedinu grupėje ir placebo grupėje (žr.
English: Naldemedine must not be used in patients with known or suspected GI obstruction or in patients at increased risk of recurrent obstruction, due to the potential for GI perforation (see section 4.3).
Lithuanian: Naldemedino negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta ar įtariama VT obstrukcija, arba pacientams, kuriems yra padidėjusi pakartotinės obstrukcijos rizika (dėl potencialios VT perforacijos) (žr.
English: The use of naldemedine is not recommended in these patients (see section 4.2).
Lithuanian: Šiems pacientams naldemedino vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
English: Unknown
Lithuanian: Žindymas
English: The discontinuation rate due to gastrointestinal treatment emergent adverse events with naldemedine 200 micrograms compared to placebo was 3.2% and 1% respectively in patients with chronic non-cancer pain and OIC and 4.5% and 0% respectively for patients with cancer and OIC.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lėtinis ne vėžio sukeliamas skausmas ir OSVU, dėl gydymo metu atsiradusių nepageidaujamų virškinimo trakto reiškinių vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dažnis buvo 3,2 % vartojant 200 mikrogramų naldemedino ir 1 % vartojant placebą, pacientams, kuriems yra vėžys ir OSVU, - 4,5 % vartojant 200 mikrogramų naldemedino ir 0 % vartojant placebą.
English: The overall benefit-risk of naldemedine should be considered in these patients with close monitoring for symptoms of opioid withdrawal.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia apsvarstyti bendrą naldemedino naudos ir rizikos santykį bei atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia opioidų vartojimo nutraukimo simptomų.
English: Naldemedine was not studied in the clinical trial programme in patients who had a recent history of myocardial infarction, stroke or transient ischaemic attack within 3 months of screening.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra širdies ir kraujagyslių sutrikimų Klinikinių tyrimų programoje, kurioje dalyvautų pacientai, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas, insultas arba trumpalaikis išeminis priepuolis per 3 mėnesius nuo atrankinės patikros, naldemedino vartojimas neištirtas.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis.
English: Naldemedine has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Naldemedino vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neištirtas.
English: Opioid withdrawal syndrome aOne serious report of hypersensitivity reaction was observed in clinical studies with naldemedine.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromas aNaldemedino klinikinių tyrimų metu nustatytas vienas sunkus padidėjusio jautrumo reakcijos atvejis.
English: • watery eyes or runny nose
Lithuanian: • ašarojančios akys arba bėganti nosis;
English: You should stop taking Rizmoic when you stop taking your opioid pain medicine.
Lithuanian: Nustojus vartoti Jūsų vartojamą opioidinį vaistą Nustoję vartoti savo vartojamą opioidinį skausmą malšinantį vaistą, turite nustoti vartoti Rizmoic.
English: Placebo (N=272)
Lithuanian: (N = 272)
English: Rizmoic must be discontinued if treatment with the opioid pain medicinal product is discontinued.
Lithuanian: Nutraukus opioidinio vaistinio preparato nuo skausmo vartojimą, Rizmoic vartojimą reikia nutraukti.
English: Change in frequency of SBMs without straining per week (LS Mean)
Lithuanian: SP be stanginimosi dažnio per savaitę pokytis (MK vidurkis)
English: What you need to know before you take Rizmoic Do not take Rizmoic:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rizmoic
English: • If you experience a serious allergic reaction, stop taking Rizmoic and see a doctor or go to a hospital straight away.. Serious allergic reactions include: swelling of the hands, feet, ankles, face, lips or throat which may cause difficulty swallowing or breathing, itching of the skin and nettle rash.
Lithuanian: Tarp sunkių alerginių reakcijų yra plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas, odos niežulys ir dilgėlinė.
English: Clinical studies in patients with cancer and OIC
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškia lėtinis ne vėžio sukeliamas skausmas ir OSVU
English: No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Film coating
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: The pharmacokinetics of naldemedine after administration of a single 200 microgram dose of naldemedine was studied in subjects with mild, moderate or severe renal impairment, or with endstage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, and compared with healthy subjects with normal renal function.
Lithuanian: Buvo ištirta tiriamųjų, kuriems nustatytas lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba hemodializės reikalaujanti galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), naldemedino farmakokinetika pavartojus vieną 200 mikrogramų naldemedino dozę ir palyginta su sveikų tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
English: - if you have cancer of the brain or central nervous system, multiple sclerosis, or Alzheimer's disease.
Lithuanian: - Jums yra smegenų arba centrinės nervų sistemos vėžys, išsėtinė sklerozė arba Alzheimerio liga. Jeigu Jums yra šios būklės ir pasireiškė opioidų abstinencijos simptomų (žr.
English: - if you are allergic to naldemedine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Rizmoic vartoti negalima: - jeigu yra alergija naldemedinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: The mean baseline SBMs was 1.31, 1.17, and 1.60, for Studies V9231, V9232 and V9235 respectively.
Lithuanian: Tyrimų V9231, V9232 ir V9235 metu vidutinės pradinės SP vertės buvo atitinkamai 1,31, 1,17 ir 1,60.
English: Concomitant use with strong CYP3A inhibitors and inducers Concomitant use of naldemedine with strong CYP3A inhibitors (e.g. grapefruit juice, itraconazole, ketoconazole, ritonavir, indinavir, saquinavir, telithromycin and clarithromycin) leads to an increase in naldemedine exposure and may increase the risk of adverse reactions.
Lithuanian: , greipfrutų sultimis, itrakonazolu, ketokonazolu, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru, telitromicinu ir klaritromicinu), padidėja naldemedino ekspozicija ir gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for naldemedine, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) naldemedino periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
English: Concomitant use of naldemedine with moderate inducers (e.g. efavirenz) has not been established, and patients should be monitored (see section 4.4).
Lithuanian: , efavirenza) neištirtas, todėl pacientus reikia stebėti (žr. 4.4 skyrių).
English: Patients with OIC
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra OSVU
English: Each tablet contains 200 micrograms naldemedine (as tosylate).
Lithuanian: Rizmoic sudėtis - Kiekvienoje tabletėje yra 200 mikrogramų naldemedino (tozilato pavidalu).
English: Mannitol
Lithuanian: Naldemedinas
English: Naldemedine (N=276)
Lithuanian: (N = 276)
English: There were 4 secondary endpoints in Studies V9231 and V9232 (see Table 3).
Lithuanian: Tyrimų V9231 ir V9232 metu buvo 4 antrinės vertinamosios baigtys (žr.
English: Each film-coated tablet contains 200 micrograms naldemedine (as tosylate).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 200 mikrogramų naldemedino (tozilato pavidalu).
English: Concomitant use of P-gp inhibitors such as cyclosporine may increase plasma concentrations of naldemedine.
Lithuanian: Kartu vartojami P-gp inhibitoriai, pvz., ciklosporinas, gali padidinti naldemedino koncentraciją plazmoje. Jeigu naldemedinas vartojamas kartu su stipriais P-gp inhibitoriais, stebėkite, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų.
English: • diarrhoea
Lithuanian: • viduriavimas.
English: There was no adverse effect on pre- and postnatal development at 1 mg/kg/day (12 times the exposure [AUC0-24hr] in humans at an oral dose of 200 micrograms).
Lithuanian: Duodant 1 mg/kg per parą (12 kartų viršija ekspoziciją [AUC0-24h] žmogui vartojant geriamąją 200 mikrogramų dozę), nepageidaujamo poveikio prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi nenustatyta.
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea and vomiting were the most commonly reported adverse reactions in clinical studies with patients with chronic non-cancer pain and OIC and with patients with cancer and OIC.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lėtinis ne vėžio sukeliamas skausmas ir OSVU, ir pacientams, kuriems yra vėžys ir OSVU, dažniausiai klinikinių tyrimų metu nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.
English: The pharmacokinetics of naldemedine between subjects with mild or moderate hepatic impairment and healthy subjects with normal hepatic function were similar.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ir sveikų tiriamųjų, kurių kepenų funkcija buvo normali,
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Pilvo skausmasa
English: Abdominal adverse reactions (e.g. abdominal pain, vomiting and diarrhoea) have been reported with Rizmoic.
Lithuanian: Vartojant Rizmoic, nustatytos pilvo nepageidaujamos reakcijos (pvz., pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas).
English: No adverse effects were observed in male or female fertility and reproductive performance at up to 1000 mg/kg/day (in excess of 16,000 times the exposure [AUC0-24hr] in humans at an oral dose of 200 micrograms).
Lithuanian: Duodant iki 1 000 mg/kg per parą (16 000 kartų viršija ekspoziciją [AUC0-24h] žmogui vartojant geriamąją 200 mikrogramų dozę), nepageidaujamo poveikio patinų ar patelių vaisingumui ir reprodukcijai nenustatyta.
English: The patient recovered following discontinuation from the study bMedDRA Preferred Terms: abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal pain lower and abdominal discomfort
Lithuanian: bMedDRA rekomenduojami terminai: pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, apatinės pilvo dalies skausmas ir pilvo diskomfortas
English: Naldemedine (N=273)
Lithuanian: (N = 273)
English: • vomiting
Lithuanian: • žiovulys;
English: Rizmoic 200 micrograms tablets naldemedine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rizmoic 200 mikrogramų tabletės naldemedinas
English: One serious case of abdominal pain and one serious case of nausea were reported in patients with chronic non-cancer pain and OIC.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lėtinis ne vėžio sukeliamas skausmas ir OSVU, nustatytas vienas sunkus pilvo skausmo atvejis ir vienas sunkus pykinimo atvejis.
English: Stop taking Rizmoic and contact your doctor if you develop opioid withdrawal symptoms.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju ir nustokite vartoti Rizmoic; - jeigu Jums yra opioidų abstinencijos sindromo simptomų (žr.
English: There is no risk of interaction with concomitant use of mild CYP3A inhibitors.
Lithuanian: Sąveikos su silpnais CYP3A inhibitoriais rizikos nėra.
English: Speak to your doctor immediately and stop taking Rizmoic.
Lithuanian: Nustoję vartoti Rizmoic, pasitarkite su gydytoju.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) bv Appelhof 13
Lithuanian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) bv Appelhof 13
English: Concomitant use of strong CYP3A inhibitors such as grapefruit juice, itraconazole, ketoconazole, ritonavir, indinavir, saquinavir, telithromycin and clarithromycin should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais, pvz., greipfrutų sultimis, itrakonazolu, ketokonazolu, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru, telitromicinu ir klaritromicinu. Jei negalima išvengti vartojimo kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais, stebėkite, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų (žr.
English: - if you have severe diarrhoea or stomach ache, tell your doctor, so that the doctor can monitor you and treat you with rehydration and appropriate medicines if needed.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“), kurie gali pasireikšti per kelias minutes ar dienas po vaisto, pvz., Rizmoic, vartojimo. Jeigu pasireiškė opioidų abstinencijos simptomų, nustokite vartoti Rizmoic ir kreipkitės į gydytoją; - jeigu Jums pasireiškė sunkus viduriavimas arba pilvo skausmas, pasakykite gydytojui, kad gydytojas galėtų Jus stebėti ir, jei reikia, gydyti skiriant rehidrataciją ir atitinkamus vaistus.
English: • achy muscles
Lithuanian: • skrandžio opa;
English: Concomitant use of naldemedine with moderate CYP3A inducers (e.g. efavirenz) has not been established and should be used with caution (see section 4.5).
Lithuanian: , efavirenzu) neištirtas, todėl reikia vartoti atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
English: Hypromellose Talc
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė
English: Placebo (N=274)
Lithuanian: N = 274
English: Concomitant use of moderate CYP3A inhibitors such as fluconazole, may increase the plasma concentration of naldemedine.
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais ir induktoriais Vartojant naldemediną kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais (pvz.
English: If naldemedine is used with strong P-gp inhibitors, monitor for adverse reactions.
Lithuanian: , flukonazolas, gali padidinti naldemedino koncentraciją plazmoje. Jeigu kartu vartojami vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriai, stebėkite, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų.
English: • sweating
Lithuanian: • vėmimas.
English: * if needed
Lithuanian: * jei reikia
English: This effect was found to be similar across all doses.
Lithuanian: Panašus efektas buvo nustatytas su visomis dozėmis.
English: This reduces the risk of worsening symptoms.
Lithuanian: Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.
English: In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
Lithuanian: Tokiu atveju tablečių reikės gerti vieną arba du kartus per parą.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: You can then build up the dose again, as you did the first time.
Lithuanian: Dozę reikia didinti tokiu pačiu būdu, kaip tai darėte pirmą kartą.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
English: Ostravska 29, c.p.
Lithuanian: Ostravska 29, c.
English: However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility.
Lithuanian: Tačiau šie tyrimai nerodo nei tiesioginio, nei netiesioginio žalingo poveikio patinų vaisingumui.
English: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens France
Lithuanian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Prancūzija
English: This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaistams, žoliniams preparatams, sveiko maisto produktams ar maisto papildams, kuriuos įsigijote be recepto.
English: Ask your doctor for advice.
Lithuanian: Patarimo kreipkitės į gydytoją.
English: Initial treatment
Lithuanian: Pradinis gydymas
English: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Lithuanian: Gamintojas TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
English: Táncsics Mihály út 82 Hungary
Lithuanian: Táncsics Mihály út 82
English: 747 70 Opava-Komarov Czech Republic
Lithuanian: 747 70 Opava-Komarov Cekija
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
English: You should avoid taking Pramipexole Teva together with antipsychotic medicines.
Lithuanian: Turite vengti Pramipexole Teva vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
English: Your doctor will review your treatment after 3 months to decide whether or not to continue the treatment.
Lithuanian: Po trijų mėnesių gydytojas patikrins Jūsų gydymo rezultatus ir nutars, ar gydymą tęsti reikia, ar ne.
English: If the problems persist more than a few weeks, your doctor may need to adjust your treatment.
Lithuanian: Jei šie sutrikimai neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.
English: • Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Lithuanian: • stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai*;
English: The frequency category is probably not greater than “uncommon”.
Lithuanian: Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t.y., „nedažni“).
English: Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėse nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Lowest maintenance dose Highest maintenance dose
Lithuanian: Mažiausia palaikomoji dozė Didžiausia palaikomoji dozė
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai stebėti, ar neatsirado impulsų kontrolės sutrikimų.
English: Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby.
Lithuanian: Be to, vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą.
English: If they occur, the dose of levodopa should be decreased.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, levodopos dozę reikia mažinti.
English: 90 tablets
Lithuanian: 90 tablečių
English: Do not worry.
Lithuanian: Nesijaudinkite.
English: • Inappropriate antidiuretic hormone secretion*
Lithuanian: • Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*
English: If you stop taking your tablets for more than a few days and want to restart the treatment, you must start again at the lowest dose.
Lithuanian: Jei Jūs nutraukėte tablečių vartojimą ilgesniam kaip kelių parų laikotarpiui ir norite vėl atnaujinti vaisto vartojimą, būtina gydymą pradėti vėl nuo mažiausios dozės.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-Parkinson drugs, dopamine agonists, ATC code: N04BC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04B C05.
English: Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
Lithuanian: Neramių kojų sindromas Paprastai vaisto geriama vieną kartą per parą, vakare, likus 2-3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
English: Stimulation of the dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help to control body movements.
Lithuanian: Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.
English: Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
Lithuanian: Pasunkėjimas reiškia ankstyvesnę simptomų pradžią vakare (ar net po vidurdienio), simptomų pasunkėjimą ir simptomų išplitimą į kitas galūnes.
English: The majority of adverse drug reactions usually start early in therapy and most tend to disappear even as therapy is continued.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą paprastai prasideda ankstyvuoju gydymo laikotarpiu ir dažniausiai šios reakcijos išnyksta, net ir tęsiant gydymą.
English: Swensweg 5, 2031GA Haarlem The Netherlands
Lithuanian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nyderlandai
English: The potential effects of pramipexole on reproductive function have been investigated in rats and rabbits.
Lithuanian: Pramipeksolio poveikis dauginimosi funkcijai buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
English: It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease).
Lithuanian: Galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistų, vartojamu Parkinsono ligos gydymui);
English: Other medicines and Pramipexole Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pramipexole Teva
English: Your doctor may need to adjust or stop your dose.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Lithuanian: • Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
English: No studies on the effect on human fertility have been conducted.
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
English: The relevance for humans is unknown.
Lithuanian: Ar toks poveikis aktualus žmonėms, nežinoma.
English: Do not try to make up for the missed dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: 63 % of patients on pramipexole and 52 % of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
Lithuanian: 63 % pacientų, vartojusių Pramipexole Teva ir 52 % pacientų, vartojusių placebą, pastebėta mažiausiai viena nepageidaujamo poveikio reakcija.
English: Neuroleptic malignant syndrome
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas
English: As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated.
Lithuanian: Kadangi anticholinerginiai preparatai iš organizmo daugiausiai išsiskiria biotransformacijos būdu, jų sąveikos galimybė yra nedidelė, nors su anticholinerginiais vaistais sąveika netirta.
English: Such effect was not observed in patient studies.
Lithuanian: Tyrimo su pacientais metu toks poveikis nepasireiškia.
English: Approximately 90 % of 14C-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces.
Lithuanian: Maždaug 90 % 14ºC žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2 % - su išmatomis.
English: • Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
Lithuanian: • besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.
English: Read the package leaflet before use
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: Pramipexole Teva can reduce the production of breast milk.
Lithuanian: Pramipexole Teva gali slopinti pieno gamybą.
English: Hallucinations or somnolence can occur.
Lithuanian: Gali atsirasti haliucinacijų arba mieguistumas.