FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den godkendte harmoniserede dosis for de to indikationer var 40.000 IE apramycin pr. kg kropsvægt (svarende til 72 mg produkt/kg kropsvægt) dagligt i 5 dage i træk.
Lithuanian: Sutarta suderinta dozė esant abiem indikacijoms buvo 40 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 72 mg vaisto/kg KS) per parą 5 dienas iš eilės.
Danish: Den anførte tilbageholdelsestid på nul dage for kød og indmad fra kaniner vurderes derfor at være acceptabel.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlyta triušių skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Danish: Alle forekomster af "g apramycin-aktivitet" eller "måleanordning" er blevet fjernet fra produktinformationen.
Lithuanian: Vaisto informaciniuose dokumentuose buvo išbraukta visa informacija, kurioje vartojama formuluotė „apramicino aktyvumas gramais" ir minimi dozatoriai.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: Anvendes straks.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius talpyklę, - sunaudoti nedelsiant.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand/mælk.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Danish: Kalve, grise, kyllinger, kaniner
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, viščiukai, triušiai
Danish: De fremlagte kliniske data viste, at Girolan var effektivt til behandling og metafylakse af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli ved daglig administration af apramycin i 5 dage i træk i en dosis på 20.000 IE pr. kg kropsvægt (svarende til 36 mg produkt/kg kropsvægt).
Lithuanian: Pateikti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad Girolan yra veiksmingas gydant Escherichia coli sukeliamą bakterinį enteritą ir taikant šios infekcijos metafilaktiką, kai šis vaistas naudojamas kasdien po 20 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 36 mg vaisto/kg KS) 5 dienas iš eilės.
Danish: Hvad angår indikationen Salmonella, er der fremlagt nylige data, der peger på god følsomhed over for apramycin hos Salmonella spp., men de eneste data, der specifikt gælder Salmonella gallinarum, kommer fra Nigeria (Agbaje et al., 20107) og Korea (Kang et al., 20108), og den epidemiologiske situation i Europa kan være en anden.
Lithuanian: Kalbant apie salmoneliozės gydymo indikaciją, buvo pateikti neseniai surinkti duomenys, kurie patvirtino, kad salmonelės yra pakankamai jautrios apramicinui, tačiau vieninteliai su Salmonella Gallinarum susiję duomenys buvo Nigerijoje (Agbaje et al.
Danish: Den anførte tilbageholdelsestid på nul dage for kød og indmad fra grise vurderes derfor at være acceptabel.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlyta kiaulių skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Danish: Kaniner: Kød og indvolde: 0 dage.
Lithuanian: triušių: skerdienai ir subproduktams - 0 parų.
Danish: Undgå kontakt med øjne, hud og slimhinder samt inhalation af støv under tilberedning af medicineret vand/mælk.
Lithuanian: Ruošdami vaistinį vandenį ar pieną, saugokitės, kad veterinarinio vaisto nepatektų į akis, ant odos bei gleivinių ir kad neįkvėptumėte jo dulkių.
Danish: Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Lithuanian: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Danish: Elanco Animal Health Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Lithuanian: Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Danish: Bilag I
Lithuanian: III Priedas
Danish: 1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link mellem 3,45 og 75 mg/kg kropsvægt/dag via drikkevandet i 3, 5 eller 7 dage i træk.
Lithuanian: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link kuriuos tyrimus, diskų difuzijos testu buvo nustatyta 38 proc.
Danish: Dataene viste, at MIC90-værdien for apramycin ved europæiske isolater af E. coli var 8 μg/ml eller mindre, og at andelen af resistens over for apramycin hos E. coli fra kyllinger var under 10%.
Lithuanian: coli izoliatus veikianti apramicino MIK90 buvo ≤8 μg/ml; apramicinui atsparios buvo mažiau nei 10 proc.
Danish: Portugal
Lithuanian: Germany
Danish: Derfor bør der ved anvendelse af antimikrobielle stoffer hos dyr bestemt til fødevareproduktion tages hensyn til Salmonellas zoonotiske potentiale og konsekvenserne for folkesundheden (EFSA og ECDC, 20164).
Lithuanian: Net prie šeimininkų prisitaikiusių serologinių tipų (kaip antai Salmonella Dublin) bakterijos gali sukelti ligą žmonėms (Evangelopoulou et al., 2014 m.2; Singh, 2013 m.3), todėl antimikrobines medžiagas naudojant maistiniams gyvūnams, reikėtų apsvarstyti salmonelių zoonozinį potencialą ir padarinius visuomenės sveikatai (EFSA ir ECDC, 2016 m.4).
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/122)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/122) rezultatai
Danish: Girolan (og det relaterede navn Apralan) markedsføres i Danmark, Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Nederlandene, Portugal, Spanien og Det Forenede Kongerige.
Lithuanian: Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan) prekiaujama Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 8. maj 2018.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2018 m.
Danish: Girolan er godkendt i EU via nationale procedurer.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Girolan registracijos pažymėjimas išduotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Danish: 8. maj 2018
Lithuanian: gegužės 8 d.
Danish: Girolan er indiceret til behandling af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli hos svin, behandling af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli og kliniske udbrud forårsaget af Salmonella enterica-underarten enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) hos præ-drøvtyggende kalve, behandling af colibacillose forårsaget af Escherichia coli hos kyllinger og behandling og metafylakse af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli hos kaniner.
Lithuanian: Girolan skirtas Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergančioms kiaulėms gydyti, Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergantiems dar neatrajojantiems veršeliams gydyti ir Dublin serologinio tipo enterica porūšio Salmonella enterica bakterijų (Salmonella Dublin) sukeltiems klinikiniams protrūkiams valdyti, taip pat Escherichia coli sukelta kolibacilioze sergančioms vištoms gydyti ir Escherichia coli sukeltam triušių bakteriniam enteritui gydyti ir metafilaktikai.
Danish: Hvad er Girolan og det relaterede navn Apralan?
Lithuanian: Kas yra Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan?
Danish: Spørgsmål og svar om Girolan og det relaterede navn Apralan
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan
Danish: Hvorfor blev Girolan og det relaterede navn Apralan gennemgået på ny?
Lithuanian: Kodėl Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan buvo peržiūrėti?
Danish: Den 15. februar 2018 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur ("agenturet") en gennemgang af Girolan og det relaterede navn Apralan.
Lithuanian: vasario 15 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan peržiūrą.
Danish: Apramycin er et bredspektret aminocyclitol-antibiotikum, der er produceret ud fra Streptomyces tenebrarius-stammen.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina tam tikros Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
Danish: Den ændrede produktinformation er tilgængelig under fanen "All documents".
Lithuanian: Iš dalies pakeisti informaciniai dokumentai pateikiami kortelėje „All documents" (Visi dokumentai).
Danish: Spanien konstaterede, at der er forskelle mellem medlemsstaterne i den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, som det fremgår af forskellene mellem produktinformationen i de lande, hvor Girolan (og det relaterede navn Apralan) markedsføres.
Lithuanian: Ispanija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip galima naudoti šį veterinarinį vaistą, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan), patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen [produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen] for det førnævnte produkt i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti minėto vaisto informaciniuose dokumentuose (veterinarinio vaisto apraše, ženklinime ir informaciniame lapelyje) pateikiamą informaciją.
Danish: På grundlag af vurderingen af de foreliggende data konkluderede et flertal i CVMP, at produktinformationen for Girolan og det relaterende navn Apralan bør harmoniseres i EU.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP daugumos pritarimu priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Danish: Girolan og det relaterede navn Apralan er et veterinærlægemiddel, og det fås som pulver, der indeholder det aktive stof apramycinsulfat, og som skal opblandes i drikkevand/mælk.
Lithuanian: Girolan - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomų miltelių forma; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Danish: Den 24. juni 2016 indbragte Spanien sagen for CVMP med henblik på harmonisering af produktinformationen for Girolan (og det relaterede navn Apralan) i EU.
Lithuanian: Ispanija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinta Girolan (ir susijusio pavadinimo Apralan) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Lithuanian: Stiprumas Vaisti forma Vartojimo būdas
Danish: Sverige Teva Sweden AB
Lithuanian: Teva Sweden AB
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija..
Danish: Tablet.
Lithuanian: tablečių.
Danish: insulin; ATC-kode: A10BG03.
Lithuanian: išskyrus insuliną; ATC kodas: A10BG03.
Danish: Forud for uddelingen af den ordinerede lægeguide i hvert enkelt medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen godkende indholdet og formatet af undervisningsmaterialet, samt en kommunikationsplan, sammen med den nationale kompetente myndighed.
Lithuanian: Prieš pateikiant skyrimo gaires kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą bei jo komunikacijos planą su vietine kompetetinga institucija.
Danish: Børn og unge Brug hos børn under 18 år anbefales ikke.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Danish: Forsøgspopulationen havde en gennemsnitsalder på 62 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 9,5 år.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė − 9,5 metų.
Danish: Hvis du oplever nogle af disse symptomer, især hvis du er over 65 år, skal du søge lægehjælp med det samme.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač jei esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Din vægt bør checkes med jævne mellemrum; hvis din vægt stiger, underret da din læge.
Lithuanian: Reguliariai sekite savo kūno svorį. Jeigu jis padidėja, pasakykite gydytojui.
Danish: Din læge vil råde dig til at stoppe med at tage denne medicin.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patars nutraukti šio vaisto vartojimą.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende PSUR'er, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: - Det aktive stof er pioglitazon.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Miljørisikovurdering: Der forventes ingen virkninger på miljøet fra klinisk anvendelse af pioglitazon.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai įvertinimas: jokio pavojaus aplinkai klinikoje vartojant pioglitazono nesitikima.
Danish: Patienter har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė šie rimti šalutinio poveikio atvejai:
Danish: Hvis du holder op med at tage Glidipion, kan dit blodsukker stige.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Glidipion, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Danish: I nogle tilfælde kan vægtøgning være et symptom på hjertesvigt, så derfor bør vægten monitoreres nøje.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno svorio didėjimas gali būti širdies nepakankamumo simptomas, todėl jį reikia atidžiai sekti.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data) - forhøjede leverenzymer - allergiske reaktioner
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų padaugėjimas;
Danish: Blærekræft
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžys
Danish: Du kan også få blodmangel (anæmi).
Lithuanian: Jums taip pat gali sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija).
Danish: Hvis du tager Glidipion sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Lithuanian: Jeigu Glidipion vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: • Den lægelige uddannelsespakke skal indeholde: Produktresumé, indlægsseddel samt en Ordinationsguide.
Lithuanian: - Į mokomąjį paketą privalo būti įtraukta: Vaistinio preparato chatakteristikų santrauka, pakuotės lapelis bei Skyrimo (išrašymo) gairės.
Danish: Epidemiologiske studier har også antydet en lille øget risiko for blærekræft hos diabetespatienter behandlet med pioglitazon, selv om ikke alle studier fandt en statistisk signifikant øget risiko.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu, tačiau ne visų tyrimų metu buvo nustatyta statistiškai reikšminga padidėjusi rizika.
Danish: - hvis du har eller har haft blærekræft - hvis du har blod i urinen som din læge endnu ikke har undersøgt.
Lithuanian: - jeigu sergate arba kada nors sirgote šlapimo pūslės vėžiu. - jeigu Jūsų šlapime yra kraujo, ir gydytojas dar neištyrė.
Danish: Før du begynder at tage Glidipion, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Glidipion Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Danish: Næsten alle patienterne (95 %) var i behandling med lægemidler for kardiovaskulær sygdom (betablokkere, ACEhæmmere, angiotensin II-antagonister, calciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner og fibrater).
Lithuanian: Beveik visi (95%) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų arba fibratų).
Danish: Kliniske undersøgelser af en varighed på to år har vist at denne effekt bibeholdes.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog dvejus metus vartojamo preparato poveikis išlieka.
Danish: For tabletterne i 14, 28, 56, 84 og 98-styks pakningerne kan du tjekke på hvilken ugedag, du sidst tog din tablet Glidipion ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Lithuanian: 14, 28, 56, 84 ir 98 tablečių pakuotėms datą, kada paskutinį kartą vartojote Glidipion tabletę, galite pasitikrinti ant kalendoriaus, kuris atspausdintas ant lizdinės plokštelės.
Danish: Patienter bør rådes til straks at søge lægehjælp hvis der opstår makroskopisk hæmaturi eller andre symptomer som for eksempel dysuri eller vandladningstrang, under behandlingen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu gydymo metu atsiranda makroskopinė hematurija ar kiti simptomai, tokie kaip dizurija arba staigus noras šlapintis.
Danish: Visse epidemiologiske studier har tydet på en lignende øget risiko for frakturer hos både mænd og kvinder.
Lithuanian: Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė panašiai padidėjusią kaulų lūžio riziką tiek vyrams, tiek moterims (žr.
Danish: Dette er den diabetesform, der normalt udvikler sig i voksenalderen.
Lithuanian: Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę žmonės.
Danish: - hvis du har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Lithuanian: - jeigu Jūsų kiaušidėse yra cistų (policistinės kiaušidės sindromas).
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) - lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 vartotojų) - cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde en uddannelsespakke målrettet alle læger, der kan forventes at ordinere/anvende Pioglitazon.
Lithuanian: Registruotojas pateiks mokomąjį paketą, skirtą visiems gydytojams, kurie galimai skirs/ vartos pioglitazoną.
Danish: I lyset af aldersrelaterede risici (især blærekræft, frakturer og hjerteinsufficiens) bør fordele og ulemper overvejes med forsigtighed både før og under behandlingen af ældre.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžį, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumą), gydant senyvo amžiaus pacientus, reikia atidžiai apsvarstyti naudos ir rizikos santykį tiek prieš, tiek gydymo metu.
Danish: - hvis du har problemer med lever eller hjerte.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate kepenų ar širdies liga.
Danish: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Lithuanian: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Danish: • Denne uddannelsespakke har til formål at styrke bevidstheden om vigtige identificerede risici for blærekræft og hjertesvigt, og de samlede anbefalinger har til formål at optimere risk-benefit marginen på patientniveau.
Lithuanian: - Šis mokomasis planas skirtas sustiprinti dėmesiui dėl nustatytos svarbios šlapimo pūslės ir širdies nepakankamumo rizikos bei bendrų rekomendacijų, siekiančių optimizuoti naudosrizikos vertinimą paciento lygmenyje.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg/dag i fire dage og derefter 180 mg/dag i syv dage var ikke associeret med nogen symptomer.
Lithuanian: 180 mg per parą 7 dienas iš eilės, nebuvo susijęs su jokiais simptomais.
Danish: • Patient udvælgelseskriterier, herunder at Pioglitazon ikke bør anvendes som første linje behandling og understreget behovet for regelmæssige gennemgange af behandlingens fordele.
Lithuanian: Skyrimo (išrašymo) gairėse turi būti nurodyta: - Pacientų pasirinkimo kriterijai, pabrėžiant kad pioglitazonas negali būti naudojamas kaip pirmo pasirinkimo vaistas ir pabrėžiant nuolatinį poreikį peržiūrėti gydymo naudą.
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi ikke almindelig meget almindelig almindelig øget appetit ikke almindelig
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija nedažni labai dažni apetito padidėjimas nedažni
Danish: I metaanalyser ved kontrollerede kliniske forsøg med pioglitazon blev tilfælde af blærekræft rapporteret hyppigere (19 tilfælde ud af 12506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgrupperne (7 tilfælde ud af 10212, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, P = 0,029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12506 pacientams; 0,15%) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10212 pacientams; 0,07%), rizikos santykis − 2,64 (95% PI: 1,11-6,31;
Danish: Risikofaktorer for blærekræft bør vurderes før initiering af behandling med pioglitazon (risici inkluderer alder, rygehistorie, eksponering for visse faglige eller kemoterapeutiske agenter f.eks. cyclophosphamid eller forudgående strålebehandling i bækkenområdet).
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksniai turi būti įvertinti prieš pradedant gydymą pioglitazonu (rizika apima amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių ar chemoterapijos medžiagų poveikį,
Danish: ANDET (KUN FOR KALENDERISEREDE PAKNINGSSTØRRELSER MED 14, 28, 56, 84 OG 98 TABLETTER)
Lithuanian: KITA (KALENDORINĖMS 14, 28, 56, 84 IR 98 TABLEČIŲ PAKUOTĖMS)
Danish: Det er en antidiabetisk medicin, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge), når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Lithuanian: Tai yra vaistas nuo diabeto, vartojamas 2-ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti, kai metforminas netinka arba nėra pakankamai veiksmingas.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du dog bare fortsætte med den næste dosis som normalt.
Lithuanian: Praleidę dozę, kitą dozę gerkite kaip įprasta.
Danish: Patienter der tager pioglitazon har ikke almindeligvis oplevet blærekræft (op til 1 ud af 100 personer).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems pioglitazono, šlapimo pūslės vėžys pasireiškė nedažnai (iki 1 iš 100 vartotojų).
Danish: Tegn og symptomer er blod i urinen, smerter ved vandladning eller pludselig vandladningstrang.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai yra šie: kraujas Jūsų šlapime, skausmas šlapinantis arba staigus noras šlapintis.
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en hjerteinfarkt, og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20% − smegenų insultą.
Danish: Pioglitazon-tabletter indtages peroralt en gang dagligt alene eller i forbindelse med et måltid.
Lithuanian: Pioglitazono tabletės geriamos vieną kartą per parą valgio metu ar kitu laiku.
Danish: Symptomerne er stakåndethed, hurtig vægtforøgelse eller lokal hævelse (ødem).
Lithuanian: Pasireiškę simptomai: neįprastas dusulys, staigus svorio padidėjimas arba lokalus audinių patinimas (edema).
Danish: Hos de patienter, der fik pioglitazon og insulin i dette studie, var procentdelen af patienter med hjertesvigt højere hos patienterne ≥ 65 år end hos patienterne under 65 år (9,7 % sammenlignet med 4,0 %).
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, vartojusiems pioglitazono ir insulino, didesnis procentas širdies nepakankamumo atvejų buvo stebėtas ≥ 65 metų pacientams palyginti su jaunesniais nei 65 metų (9,7 % palyginti su 4,0 %).
Danish: Pioglitazons sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Pioglitazono saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Danish: Pioglitazon er indiceret som anden- eller tredjevalgsbehandling af type 2-diabetes mellitus som beskrevet nedenfor:
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo vaistas gydant II tipo cukrinį diabetą: