FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che hanno manifestato eventi avversi seri devono essere monitorati per almeno 24 ore dopo la rimozione di DUROGESIC, o anche più a lungo se i sintomi clinici lo impongono, poiché le concentrazioni sieriche di fentanil diminuiscono gradualmente e si riducono a circa il 50% dopo 20-27 ore.
Slovenian: Bolnike, pri katerih so se pojavili resni neželeni učinki, moramo opazovati najmanj 24 ur po odstranitvi zdravila DUROGESIC ali več, odvisno od kliničnih simptomov, ker serumske koncentracije fentanila upadajo postopoma in se v 20 do 27 urah zmanjšajo za približno 50%.
Italian: Non devono essere usati saponi, oli, lozioni o qualsiasi altro agente che possa irritare la pelle o alterarne le caratteristiche.
Slovenian: Mila, olj, losjonov ali drugih sredstev, ki bi lahko razdražila kožo in spremenila njene lastnosti, se ne sme uporabiti.
Italian: Sebbene non ci si aspetti che la compromissione della funzione renale influenzi l'eliminazione di fentanil in misura clinicamente rilevante, si consiglia cautela poiché la farmacocinetica di fentanil non è stata valutata in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Čeprav naj okvara ledvic ne bi vplivala na izločanje fentanila v klinično pomembnem obsegu, je priporočljiva previdnost, ker farmakokinetike fentanila v tej populaciji bolnikov niso ocenjevali (glejte poglavje 5.2).
Italian: I segni di sovradosaggio comprendono: difficoltà a respirare o respiro superficiale, stanchezza, estrema sonnolenza, incapacità di pensare lucidamente, di camminare o parlare normalmente e sensazione di svenimento, di capogiro o confusione.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja so težko ali plitvo dihanje, utrujenost, huda zaspanost, nezmožnost jasnega razmišljanja, normalne hoje ali govora in občutek omedlevice, omotičnosti ali zmedenosti.
Italian: • Sentirsi estremamente felici (euforia)
Slovenian: • občutek pretirane sreče (evforija)
Italian: Se l'analgesia è insufficiente, soltanto durante la prima applicazione, il cerotto di DUROGESIC può essere sostituito dopo 48 ore con un cerotto della stessa dose, oppure la dose può essere aumentata dopo 72 ore.
Slovenian: Če analgezija med prvo namestitvijo ni zadostna, lahko transdermalni obliž DUROGESIC zamenjate po 48 urah z obližem enake jakosti ali pa odmerek povečate po 72 urah.
Italian: L'attento monitoraggio deve continuare fino al raggiungimento di effetti stabili del farmaco.
Slovenian: Dokler ne dosežete stabilnega učinka zdravila, je potrebno nadaljnje skrbno spremljanje.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo spasmi muscolari contrazioni muscolari
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči trzanje mišic
Italian: Dopo applicazione del cerotto per 72 ore, l'emivita media di fentanil varia da 20 a 27 ore.
Slovenian: Po 72 urni aplikaciji je povprečni razpolovni čas 20-27 ur.
Italian: La sicurezza di DUROGESIC è stata valutata in 1565 soggetti adulti e 289 pediatrici che hanno preso parte a 11 studi clinici (1 in doppio cieco, controllato vs placebo; 7 in aperto, vs controllo attivo; 3 in aperto, non controllati) nel trattamento del dolore cronico oncologico o non oncologico.
Slovenian: Varnost zdravila DUROGESIC so ocenili pri 1.565 odraslih in 289 pediatričnih preiskovancih, ki so sodelovali v 11 kliničnih študijah (1 dvojno slepa, nadzorovana s placebom, 7 odprtih, nadzorovanih z učinkovino, 3 odprte, nenadzorovane) za zdravljenje kronične maligne ali nemaligne bolečine.
Italian: In questi casi per il trattamento iniziale deve essere considerata solo la dose di 12 mcg/h di DUROGESIC.
Slovenian: V takih primerih se za uvedbo zdravljenja uporablja le jakost zdravila DUROGESIC 12 mikrogramov/h.
Italian: Dove applicare il cerotto
Slovenian: Kam namestiti obliž
Italian: L'uso ripetuto dei cerotti può rendere il medicinale meno efficace (lei diventa ‘tollerante' ad esso) o può diventarne dipendente.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi lahko postane to zdravilo manj učinkovito (postanete lahko ‘tolerantni' na obliž)
Italian: DUROGESIC deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da tumori cerebrali.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je treba previdno uporabljati tudi pri bolnikih z možganskimi tumorji.
Italian: • I cerotti di DUROGESIC sono indicati per il dolore a lungo termine.
Slovenian: • Obliži zdravila DUROGESIC se uporabljajo za dolgotrajno bolečino.
Italian: I pazienti e le persone che si prendono cura di loro devono essere informati che DUROGESIC contiene un principio attivo in una quantità che può essere fatale, soprattutto per un bambino.
Slovenian: Bolniki in njihove skrbnike je treba opozoriti, da zdravilo DUROGESIC vsebuje zdravilno učinkovino v količini, ki je lahko smrtna, predvsem to velja za otroke.
Italian: • alcuni medicinali usati per trattare l'angina (dolore al petto) o pressione alta (come nicardipina)
Slovenian: • Nekatera zdravila za zdravljenje angine pektoris (bolečina v prsnem košu) ali visokega krvnega tlaka (kot je nikardipin).
Italian: • Malattia simil-influenzale
Slovenian: • gripi podobni simptomi
Italian: • alcuni antibiotici usati per il trattamento delle infezioni (come eritromicina o claritromicina)
Slovenian: • Nekatere antibiotike za zdravljenje okužb (kot sta eritromicin ali klaritromicin).
Italian: I cerotti usati devono essere ripiegati in modo che il lato adesivo aderisca su se stesso, e successivamente devono essere eliminati in sicurezza.
Slovenian: Uporabljene obliže je treba najprej prepogniti, tako da se lepilna plast zlepi, in šele nato varno zavreči.
Italian: DUROGESIC non deve essere usato durante il parto poiché il medicinale può influenzare la respirazione del neonato.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC ne smete uporabljati med porodom, saj lahko vpliva na dihanje novorojenčka.
Italian: Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione anoressia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija
Italian: Quando la dose di DUROGESIC supera i 300 mcg/h per alcuni pazienti potrebbero essere necessari metodi addizionali o alternativi di somministrazione dell'oppioide.
Slovenian: Če odmerek zdravila DUROGESIC preseže 300 mikrogramov/h, bodo nekateri bolniki morda potrebovali dodatne ali druge metode analgezije.
Italian: • Conservi la bustina vuota per eliminare poi il cerotto usato.
Slovenian: • Prazno vrečico shranite in jo uporabite kasneje, da zavržete uporabljen obliž.
Italian: Non è noto il rischio potenziale nell'uomo sebbene fentanil, quando utilizzato per via endovenosa come anestetico, abbia dimostrato di attraversare la barriera placentare in gravidanza.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano, čeprav so ugotovili, da fentanil kot intravenski anestetik pri ljudeh med nosečnostjo prehaja skozi placento.
Italian: La pelle deve essere perfettamente asciutta prima che venga applicato il cerotto.
Slovenian: Pred uporabo obliža mora biti koža popolnoma suha.
Italian: Cerotti tagliati, divisi, o danneggiati in qualsiasi modo non devono essere utilizzati.
Slovenian: Razdeljenega, prerezanega ali kakorkoli poškodovanega obliža ne smemo uporabiti.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž
Italian: Le concentrazioni sieriche di fentanil possono aumentare se la temperatura cutanea aumenta (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Koncentracija fentanila se lahko poveča, če se zviša temperatura kože (glejte poglavje 5.2).
Italian: Sostanze ad azione depressiva del SNC possono aggravare la depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Zdravila z delovanjem na osrednje živčevje lahko poslabšajo depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
Italian: In previsione dell'interruzione di un trattamento concomitante con un induttore di CYP3A4 è necessario diminuire la dose di fentanil e monitorare attentamente il paziente.
Slovenian: Ob predvideni ukinitvi sočasnega zdravljenja z induktorji CYP3A4 je potrebno zmanjšati odmerek fentanila in skrbno spremljati bolnika.
Italian: DUROGESIC non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC se ne sme uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno.
Italian: È possibile che avvenga un aumento temperatura-dipendente del rilascio di fentanil dal sistema che può portare a sovradosaggio e morte.
Slovenian: Obstaja možnost povečanega sproščanja fentanila iz sistema zaradi zvišane temperature, kar lahko vodi v preveliko odmerjanje in smrt.
Italian: • Eruzione pruriginosa della pelle (eczema), reazione allergica o altro disturbo della pelle dove si trova il cerotto
Slovenian: • zapora črevesja (ileus) • srbenje kože (ekcem), alergijske reakcije ali druge bolezni kože na mestu, kjer je nameščen obliž
Italian: 0,23b diamorfina orale parenterale
Slovenian: 0,23b diamorfin peroralna parenteralna
Italian: Piegare il cerotto nel mezzo e staccare ciascuna metà del rivestimento separatamente.
Slovenian: Obliž po sredini upognemo in odstranimo vsako polovico zaščitne plasti posebej.
Italian: Nel caso di somministrazione ripetuta di oppioidi si possono sviluppare tolleranza, dipendenza fisica e dipendenza psicologica.
Slovenian: Po večkratni uporabi opioidov se lahko pojavi toleranca ter telesna in duševna odvisnost.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: • Sensazioni cutanee insolite, come sensazioni di formicolio o sfioramento (parestesie)
Slovenian: • nenavaden občutek na koži kot je mravljinčenje ali zbadanje (parestezija)
Italian: Raro Non noto
Slovenian: Neznana pogostnost
Italian: Dei 289 soggetti arruolati nei 3 studi, 110 hanno iniziato DUROGESIC alla dose di 12 mcg/h.
Slovenian: vključenih preiskovancev, vključenih v te 3 študije, je 110 preiskovancev zdravljenje začelo z zdravilom DUROGESIC v odmerku 12 mikrogramov/h.
Italian: • Se l'ha dimenticato, cambi il cerotto appena si ricorda e prenda nota del giorno e dell'ora.
Slovenian: Če ste pozabili zamenjati obliž • Če ste pozabili zamenjati obliž, ga zamenjajte takoj, ko se spomnite in si zabeležite dan in čas.
Italian: Un paziente in trattamento con DUROGESIC deve attendere almeno 1 settimana dopo la rimozione dell'ultimo cerotto prima di iniziare un trattamento con un inibitore del CYP3A4.
Slovenian: DUROGESIC, mora po odstranitvi zadnjega obliža počakati vsaj 1 teden, preden lahko začne zdravljenje z zaviralcem CYP3A4.
Italian: Lasciar passare diversi giorni prima di applicare un nuovo cerotto nella stessa area cutanea.
Slovenian: Šele po nekaj dneh lahko zopet damo obliž na isto mesto.
Italian: Se pensa che dovrà sottoporsi a un' anestesia avverta il medico o il dentista che sta usando DUROGESIC.
Slovenian: Če menite, da boste prejeli anestetik, povejte svojemu zdravniku ali zobozdravniku, da uporabljate zdravilo DUROGESIC.
Italian: Per rimuovere il cerotto dalla bustina di protezione, individuare la tacca pre-tagliata (indicata sull'etichetta da una freccia) lungo il bordo sigillato.
Slovenian: Za odpiranje vrečice poiščemo zarezo na robu blazinice (označena je s puščico).
Italian: Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO)
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO)
Italian: • Comunichi al medico quel che è successo e lasci il cerotto in questa sede per 3 giorni (72 ore) o come indicato dal medico, prima di cambiare il cerotto come al solito.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika in obliž ponovno zamenjajte po 3 dneh (72 urah) ali kot vam je naročil vaš zdravnik.
Italian: I pazienti devono essere allertati che in caso di trasferimento accidentale, il cerotto deve essere rimosso immediatamente dalla cute del non utilizzatore (vedere paragrafo 4.9).
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj v primeru nenamernega prenosa obliž takoj odstranijo s kože osebe, ki zdravila ne uporablja (glejte poglavje 4.9).
Italian: Si raccomanda cautela quando DUROGESIC è somministrato in concomitanza a medicinali che interessano i sistemi di trasmissione serotoninergica.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila DUROGESIC sočasno z zdravili, ki vplivajo na serotoninergični nevrotransmiterski sistem, je potrebna previdnost.
Italian: • medicinali usati per il trattamento dell'infezione da HIV (come ritonavir)
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (kot je ritonavir).
Italian: Se l'effetto analgesico di DUROGESIC è insufficiente, si deve somministrare una dose integrativa di morfina o di un altro oppioide a breve durata d'azione.
Slovenian: Če analgetični učinek zdravila DUROGESIC ni zadosten, je treba bolniku dodatno dati morfin ali drug kratkodelujoči opioid.
Italian: • Prurito, rash o arrossamento della pelle
Slovenian: • srbenje, kožni izpuščaj ali pordela koža
Italian: • Applichi il cerotto su una parte piatta del tronco o del braccio (non su un'articolazione).
Slovenian: • Obliž nalepite na ravno površino zgornjega dela telesa ali rame (ne preko sklepa).
Italian: La dose appropriata iniziale di DUROGESIC deve basarsi sull'uso corrente di oppioidi da parte del paziente.
Slovenian: Primeren začetni odmerek zdravila DUROGESIC mora biti določen na podlagi trenutne uporabe opioidov pri bolniku.
Italian: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono essere eseguiti con incrementi/decrementi di 12 mcg/h.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati v korakih po 12 mikrogramov/h.
Italian: Tra questi 110 soggetti, 23 (20,9%) avevano ricevuto in precedenza <30 mg di equivalenti di morfina orale al giorno, 66 (60,0%) 30-44 mg, e 12 (10,9%) >45 mg (dati non disponibili per 9 [8,2%] soggetti).
Slovenian: Od teh 110 bolnikov jih je 23 (20,9 %) predhodno prejemalo odmerek opioida, ki ustreza < 30 mg peroralnega morfina na dan, 66 (60 %) jih je prejemalo odmerek opioida, ki ustreza 30 do 40 mg peroralnega morfina na dan in 12 (10,9 %) jih je prejemalo odmerek opioida, ki ustreza najmanj 45 mg peroralnega morfina na dan (za 9 [8,2 %] preiskovancev pa ni dostopnih podatkov).
Italian: Per dosi superiori a 100 mcg/h è possibile usare più di un cerotto di DUROGESIC alla volta.
Slovenian: Pri odmerkih večjih od 100 mikrogramov/h lahko uporabljamo več obližev hkrati.
Italian: Ci si aspetta che l'influenza della compromissione renale sulla farmacocinetica di fentanil sia limitata, poiché l'escrezione urinaria di fentanil immodificato è inferiore al 10% e non sono noti metaboliti attivi eliminati per via renale.
Slovenian: Okvara ledvic Vpliv okvare ledvic na farmakokinetiko fentanila je majhen, ker se nespremenjen fentanil izloča z urinom v manj kot 10%, aktivni presnovki, ki bi se izločali preko ledvic, pa niso znani.
Italian: Un cerotto che si attacca accidentalmente a un'altra persona (soprattutto se un bambino) può comportare che il medicinale contenuto nel cerotto passi attraverso la pelle dell'altra persona e causi gravi effetti indesiderati, come la difficoltà a respirare, con respiro lento e superficiale, che può essere fatale.
Slovenian: Če se obliž prilepi na drugo osebo (predvsem na otroka), lahko pride do nenamernega vnosa zdravila in do neželenih učinkov, kot so težave z dihanjem (počasno ali plitvo dihanje), ki lahko povzročijo smrt.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: Marzo 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL} Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Italian: Esiste un'elevata variabilità interindividuale nella farmacocinetica di fentanil, nelle relazioni tra concentrazioni, effetti terapeutici e indesiderati, e nella tolleranza agli oppioidi.
Slovenian: V farmakokinetiki fentanila, v razmerju med koncentracijami fentanila ter terapevtskimi in neželenimi učinki in v toleranci na opioide so velike razlike med preiskovanci.
Italian: Inoltre, poiché fentanil passa attraverso la placenta, l'uso di DUROGESIC durante il parto può provocare depressione respiratoria nel neonato.
Slovenian: Ker fentanil prehaja skozi placento, bi uporaba zdravila DUROGESIC med porodom lahko povzročila depresijo dihanja pri novorojencu.
Italian: Il medico saprà indicare quali medicinali sono sicuri se presi insieme a DUROGESIC.
Slovenian: Zdravnik ve, katera zdravila so varna za sočasno uporabo z zdravilom DUROGESIC.
Italian: L'uso concomitante di inibitori del CYP3A4 e DUROGESIC non è raccomandato, a meno che il paziente sia monitorato attentamente (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev CYP3A4 in zdravila DUROGESIC ni priporočljiva, razen če je bolnik pod skrbnim nadzorom (glejte poglavje 4.4).
Italian: Patologie del SNC inclusa ipertensione intracranica DUROGESIC deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere particolarmente sensibili agli effetti endocranici della ritenzione di CO2, come quelli con segni di aumento della pressione intracranica, alterazione della coscienza o coma.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so lahko posebej dovzetni za intrakranialne učinke zadrževanja CO2, npr. pri bolnikih z zvišanim intrakranialnim tlakom, motnjami zavesti ali komo.
Italian: • Prema questa parte adesiva del cerotto sulla pelle.
Slovenian: • To lepljivo stran obliža pritisnite na kožo.
Italian: Le simulazioni suggeriscono che l'AUC allo steady-state dei pazienti con malattia epatica di Grado B di Child-Pugh (PunteggioChild-Plugh = 8) sia circa 1,36 volte maggiore rispetto ai pazienti con funzione epatica normale (Grado A; Punteggio Child-Pugh = 5,5).
Slovenian: Simulacije kažejo, da bi bila AUC bolnikov z okvaro jeter Child-Pugh razreda B (stopnja Child-Pugh = 8) v stanju dinamičnega ravnovesja približno 1,36-krat večja v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem jeter (razred A,
Italian: Un rialzo della temperatura cutanea può accentuare l'assorbimento di fentanil per via transdermica (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Porast temperature v koži lahko zveča absorbcijo transdermalno uporabljenega fentanila (glejte poglavje 4.4).
Italian: Gli oppioidi aumentano il tono e diminuiscono le contrazioni propulsive della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale.
Slovenian: Opioidi povečajo tonus in zmanjšajo propulzivna krčenja gladkega mišičja v prebavilih.
Italian: Quindi, l'uso concomitante di DUROGESIC e inibitori del CYP3A4 non è raccomandato a meno che i benefici superino l'aumento del rischio di effetti indesiderati.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUROGESIC in zaviralcev CYP3A4 ni priporočljiva, razen kadar koristi odtehtajo zvečano tveganje za pojav neželenih učinkov.
Italian: Oppioide precedente
Slovenian: Predhodni opioid
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Odrasli
Italian: • Ansia o confusione
Slovenian: • občutek vznemirjenosti ali zmedenosti
Italian: Pertanto DUROGESIC non deve essere utilizzato nei 14 giorni successivi all'interruzione della terapia con IMAO.
Slovenian: Zato se zdravila DUROGESIC ne sme uporabljati še 14 dni po prenehanju zdravljenja z zaviralci MAO.
Italian: • Non usi sapone o qualsiasi altro detergente, né creme, lozioni idratanti, oli o talco prima di applicare il cerotto.
Slovenian: • Pred namestitvijo obliža ne uporabljajte mil ali drugih čistilnih sredstev, krem, losijonov, olj ali smukca.
Italian: Con DUROGESIC, in alcuni pazienti, si può verificare una significativa depressione respiratoria; i pazienti devono essere tenuti sotto controllo per questi effetti.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se med uporabo zdravila DUROGESIC lahko pojavi resna depresija dihanja, zato je treba bolnike skrbno spremljati.
Italian: • Sensazione di cambiamento della temperatura del corpo
Slovenian: • spremembe telesne telesne temperature
Italian: • Può fare la doccia o il bagno mentre indossa il cerotto, ma non lo deve strofinare.
Slovenian: • Med uporabo obliža se lahko tuširate ali kopate, vendar samega obliža ne drgnite.
Italian: • Dopo questo periodo, il cerotto deve aiutare ad alleviare il dolore in modo continuo, così potrà interrompere gli altri analgesici.
Slovenian: • Potem bi obliž moral odpravljati bolečino nepretrgano in boste lahko prenehali jemati druga protibolečinska zdravila.
Italian: Il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti trattati con DUROGESIC è stato simile a quello osservato negli adulti.
Slovenian: Varnostni profil neželenih učinkov je bil pri otrocih in mladostnikih, ki so prejemali zdravilo DUROGESIC, podoben kot pri odraslih.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente e personalizzata sulla base dell'impiego giornaliero medio di analgesici supplementari, fino a raggiungere un equilibrio tra efficacia analgesica e tollerabilità.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati individualno in upoštevati povprečni dnevni odmerek dodatnega analgetičnega zdravljenja, dokler ne dosežemo ravnovesja med analgetično učinkovitostjo in prenašanjem zdravila.
Italian: Gli effetti dell'induttore diminuiscono gradualmente e ciò può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil, le quali possono aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici sia gli effetti indesiderati, e potrebbero causare una grave depressione respiratoria.
Slovenian: Učinki induktorja postopoma upadajo in lahko povzročijo zvečanje plazemskih koncentracij fentanila, to pa lahko poveča ali podaljša terapevtski učinek in neželene učinke ter povzroči hudo depresijo dihanja.
Italian: Piegare la bustina a livello della tacca, quindi strappare attentamente.
Slovenian: Vrečico prepognemo po zarezi in nato previdno pretrgamo.
Italian: La tabella di conversione non deve essere usata per conversioni da DUROGESIC ad altri oppioidi, poiché potrebbe comportare un sovradosaggio.
Slovenian: Sheme za preračunavanje se ne sme uporabiti za prehod s transdermalnih obližev DUROGESIC na druge opioide, ker lahko pride do prevelikega odmerjanja.
Italian: L'uso di DUROGESIC durante il parto non è raccomandato poiché non può essere utilizzato nel trattamento del dolore acuto o post-operatorio (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Uporaba zdravila DUROGESIC med porodom ni priporočljiva, ker se fentanil ne sme uporabljati za lajšanje akutnih ali pooperativnih bolečin (glejte poglavje 4.3).
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Italian: • Se il medico lo consente, può fare esercizio fisico o praticare uno sport mentre indossa il cerotto.
Slovenian: • Če želite in če se vaš zdravnik strinja, lahko med uporabo obliža tudi telovadite ali se ukvarjate s športnimi dejavnostmi.
Italian: Fentanil quindi entra nella circolazione sistemica.
Slovenian: Takrat postane fentanil dostopen sistemskemu krvnemu obtoku.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Cerotto transdermico [To be completed nationally]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA transdermalni obliž [izpolni država članica]
Italian: Si raccomanda di monitorare il paziente per la valutazione degli eventi avversi, che possono includere ipoventilazione, per almeno 48 ore dopo l'inizio della terapia con DUROGESIC o durante l'aumento graduale della dose (vedere Paragrafo 4.4).
Slovenian: Spremljanje bolnikov glede neželenih učinkov, ki lahko vključujejo hipoventilacijo, je priporočljivo vsaj 48 ur po začetku zdravljenja z zdravilom DUROGESIC ali po zvečanju odmerka (glejte tudi poglavje 4.4).
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide che interagisce prevalentemente con il recettore oppioide µ.
Slovenian: Mehanizem delovanja Fentanil je opioidni analgetik, ki se veže predvsem na µ-opioidne receptorje.
Italian: Non c'è stata indicazione di effetti teratogeni in studi in due specie (ratto e coniglio).
Slovenian: V študijah na dveh živalskih vrstah (podgane in kunci) ni bilo nobenih znakov teratogenih učinkov.