FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Levofloksasiinin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoja.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje ohledně použití levofloxacinu u těhotných žen.
Finnish: EKG-seuranta on tarpeen QT-ajan mahdollisen pitenemisen vuoksi.
Czech: Vzhledem k možnosti prodloužení QT intervalu má být zajištěno monitorování EKG.
Finnish: Ekstrapyramidaalihäiriö Ageusia
Czech: Extrapyramidové poruchy Ageuzie
Finnish: • Varfariini (veren hyytymisen estämiseen).
Czech: • Warfarin - používá se k ředění krve.
Finnish: Jos näkökykysi heikkenee tai jos sinulla on muuta häiriötä silmissä Tavanic-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys silmälääkäriin.
Czech: Pokud zaznamenáte zhoršení zraku nebo máte během léčby přípravkem Tavanic jakýkoli jiný pocit poruchy zraku, okamžitě se obraťte na specializovaného očního lékaře.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa hepariinin eikä alkalisten liuosten (esim. natriumbikarbonaatin) kanssa.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s heparinem nebo alkalickými roztoky (např. uhličitan sodný).
Finnish: • Hengitysvaikeus tai hengityksen vinkuminen (bronkospasmi)
Czech: • Obtížné nebo sípavé dýchání (bronchospasmus)
Finnish: Jos tendiniittiä epäillään, levofloksasiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja kyseistä jännettä on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatio) (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Czech: V případě podezření na tendinitidu je nutno podávání levofloxacinu okamžitě zastavit a zahájit příslušnou léčbu postižené šlachy (např. její imobilizací) (viz body 4.3 a 4.8).
Finnish: Yksi 100 ml pullo Viisi 100 ml pulloa 20 100 ml pulloa
Czech: 1 láhev 100 ml 5 láhví 100 ml 20 láhví 100 ml
Finnish: Levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välillä on havaittu ristiresistenssiä.
Czech: Zkřížená rezistence je pozorována i mezi levofloxacinem a ostatními fluorochinolony.
Finnish: • Probenesidi (kihdin hoitoon) ja simetidiini (mahahaavan ja närästyksen hoitoon).
Czech: • Probenecid (užívaný k léčbě dny) a cimetidin (užívaný k léčbě vředů a pálení žáhy).
Finnish: Jos siis levofloksasiinia on käytettävä näillä potilailla, heitä on seurattava hemolyysin varalta.
Czech: Pokud je nutné u těchto pacientů levofloxacin použít, je třeba monitorovat možný výskyt hemolýzy.
Finnish: 50 ml infuusionestettä sisältää 7,9 mmol (181 mg) natriumia.
Czech: 50 ml infuzního roztoku obsahuje 7,9 mmol (181 mg) sodíku.
Finnish: Levofloksasiinin keskimääräinen näennäinen kokonaispuhdistuma oli 175 +/-29,2 ml/min 500 mg kerta-annoksen jälkeen.
Czech: Průměrná zjevná celková clearance levofloxacinu po jednorázovém podání dávky 500 mg byla 175 +/29,2 ml/min.
Finnish: Hiirellä tehdyt tutkimukset osoittivat, että levofloksasiinilla on valotoksinen vaikutus vain hyvin suuria annoksia käytettäessä.
Czech: Studie na myších prokázaly, že levofloxacin má fototoxický účinek pouze při velmi vysokých dávkách.
Finnish: On kuitenkin todennäköistä, että nämä tutkimuksessa testatuilla annoksilla todetut tilastollisesti merkitsevät kinetiikan muutokset eivät ole kliinisesti relevantteja.
Czech: Při dávkách zkoušených ve studiích však není pravděpodobné, že statisticky významné kinetické odchylky budou klinicky významné.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin välittömästi ennen hoidon jatkamista, jos iho- ja/tai limakalvoreaktioita esiintyy.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby před další léčbou ihned informovali lékaře, pokud zaznamenají kožní/slizniční reakci.
Finnish: Myös muut resistenssimekanismit kuten läpäisevyysesteet (yleisiä Pseudomonas aeruginosa -bakteereilla) ja ulosvirtausmekanismit voivat vaikuttaa levofloksasiiniherkkyyteen.
Czech: Jiný mechanismus rezistence jako je propustnost bariér (známé u Pseudomonas aeruginosa) a efluxní mechanismy mohou také ovlivnit citlivost na levofloxacin.
Finnish: Grampositiiviset aerobit Bacillus anthracis
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Bacillus anthracis
Finnish: Nämä voivat olla vaikeiden suolistovaivojen oireita.
Czech: Mohou to být známky vážných střevních problémů.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a na láhvi za „Použitelné do:".
Finnish: Siklosporiinin puoliintumisaika piteni 33 %, kun se otettiin samanaikaisesti levofloksasiinin kanssa.
Czech: Biologický poločas cyklosporinu byl při současném podání s levofloxacinem zvýšen o 33 %.
Finnish: Yksi 50 ml pullo Viisi 50 ml pulloa
Czech: 1 láhev 50 ml 5 láhví 50 ml
Finnish: Lääkettä määrättäessä on otettava huomioon E. coli -mikrobien paikallinen fluorokinoloniresistenssitilanne.
Czech: Předepisujícím lékařům se doporučuje vzít v úvahu lokální prevalenci rezistence E. coli na fluorochinolony.
Finnish: Yliannostustapauksessa on järjestettävä oireenmukaista hoitoa.
Czech: V případě předávkování je vhodné zahájit symptomatickou léčbu.
Finnish: • Näkö- ja kuuloharhat ja vainoharhat, ajattelun poikkeavuudet (psykoottiset reaktiot), joihin voi liittyä itsemurha-ajatusten ja -yritysten riski
Czech: • Vnímání neexistujících zrakových nebo sluchových vjemů (halucinace, paranoia), změny v názorech a myšlení (psychotické reakce) s rizikem sebevražedných úmyslů nebo pokusů a sebevraždu
Finnish: Tämä johtuu siitä, että molemmat lääkkeet voivat estää levofloksasiinin erittymistä munuaistubulusten kautta.
Czech: Je to způsobeno tím, že obě léčivé látky mají schopnost blokovat renální tubulární sekreci levofloxacinu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud:
Finnish: Hyperglykemia Hypoglykeeminen kooma (ks. kohta 4.4)
Czech: Hyperglykemie Hypoglykemické kóma (viz bod 4.4)
Finnish: Tällä on merkitystä potilaille, joilla on myasthenia gravis (harvinainen hermostosairaus).
Czech: • Svalová slabost, důležitá u pacientů s myasthenia gravis (vzácné onemocnění nervového systému)
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus Sekavuus
Czech: Insomnie Úzkost Stav zmatenosti
Finnish: • potilaat, jotka ovat yliherkkiä levofloksasiinille, muille kinoloneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Czech: • u pacientů přecitlivělých na levofloxacin, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6,
Finnish: Iäkkäiden potilaiden vuorokausiannosta on muutettava kreatiniinipuhdistuman perusteella (ks. kohta 4.2).
Czech: U starších pacientů má být dávka upravena podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Tavanic
Finnish: Levofloksasiini-infuusionestettä eivät saa käyttää
Czech: Levofloxacin infuzní roztok se nesmí používat:
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne ovat edenneet itsemurha-ajatuksiksi ja itseä vaarantavaksi käyttäytymiseksi, joskus jo yhden levofloksasiiniannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Czech: Velmi vzácně tyto reakce vedly až k sebevražedným úmyslům a sebeohrožujícímu chování, které se v některých případech objevily již po jednorázové dávce levofloxacinu (viz bod 4.8).
Finnish: Myös hypoglykeemistä koomaa on ilmoitettu.
Czech: Byly hlášeny případy, kdy nastalo hypoglykemické kóma.
Finnish: Teofylliini, fenbufeeni ja muut NSAID-lääkkeet
Czech: Theofylin, fenbufen a podobná nesteroidní antiflogistika
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Czech: Aerobní gramnegativní bakterie Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Finnish: • potilaat, joilla on anamneesissa fluorokinolonihoitoon liittyviä jännevaivoja
Czech: • u pacientů s anamnézou poškození šlach v souvislosti s podáváním fluorochinolonů,
Finnish: Älä käytä Tavanic-infuusionestettä ja kerro lääkärille
Czech: Nepoužívejte přípravek Tavanic a informujte svého lékaře:
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut epilepsia
Czech: • jestliže máte epilepsii.
Finnish: • Korvien soiminen (tinnitus) tai näköhäiriöt (näön hämärtyminen)
Czech: • Problémy se sluchem (tinitus) nebo se zrakem (neostré vidění)
Finnish: Se tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita.
Czech: Zabíjí bakterie, které infikují Váš organismus.
Finnish: Grampositiiviset aerobit Enterococcus faecium
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Enterococcus faecium
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat sydämen rytmihäiriölääkkeet (kuten kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi ja amiodaroni), masennuslääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet kuten amitriptyliini ja imipramiini), psykoosilääkkeet ja bakteerilääkkeet (makrolidiantibiootit kuten erytromysiini, atsitromysiini ja klaritromysiini).
Czech: Jde o léčivé přípravky užívané k léčbě abnormálního srdečního rytmu (tzv. antiarytmika, jako je chinidin, hydrochinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid a amiodaron), léky na depresi (tzv. tricyklická antidepresiva, jako je amitryptilin a imipramin), léky na psychiatrická onemocnění (antipsychotika) a na bakteriální infekce (makrolidová antibiotika jako je erythromycin, azithromycin a klarithromycin).
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte láhev v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
Finnish: Raja-arvot koskevat 500 mg x 1 ja 500 mg x 2 oraalisia annoksia ja 500 mg x 1 ja 500 mg x 2 laskimoon annettavia annoksia.
Czech: Hraniční hodnoty se vztahují k perorální dávce 500 mg x 1 až 500 mg x 2 a intravenózní dávce 500 mg x 1 až 500 mg x 2.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, sillä levofloksasiini ei metaboloidu maksassa oleellisessa määrin, vaan eliminoituu lähinnä munuaisten kautta.
Czech: Úprava dávek není nutná, protože levofloxacin není metabolizován játry a je vylučován převážně ledvinami.
Finnish: Kliinisen farmakologian tutkimukset osoittivat, että seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö ei vaikuttanut kliinisesti oleellisessa määrin levofloksasiinin farmakokinetiikkaan: kalsiumkarbonaatti, digoksiini, glibenklamidi, ranitidiini.
Czech: Klinické farmakologické studie ukázaly, že farmakokinetika levofloxacinu nebyla z pohledu klinického významu nikterak ovlivněna při současném podávání levofloxacinu s následujícími látkami: uhličitanem vápenatým, digoxinem, glibenklamidem, ranitidinem.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa, ellei munuaistoiminta sitä vaadi (ks. kohta 4.4, "Tendiniitti ja jännerepeämä" ja "QT-ajan piteneminen").
Czech: U starších pacientů není úprava dávkování nutná, je však třeba vzít v úvahu renální funkce (viz bod 4.4 „Tendinitida a ruptura šlachy" a „Prodloužení QT intervalu").
Finnish: Veren bilirubiinipitois uuden suureneminen
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi
Finnish: • Kuulon heikkeneminen tai menetys
Czech: • Porucha nebo ztráta sluchu
Finnish: Ruoka vaikuttaa vain vähäisessä määrin levofloksasiinin imeytymiseen.
Czech: Strava má jen malý účinek na absorpci levofloxacinu.
Finnish: Tämä lääke sisältää 7,8 mmol (181 mg) natriumia per 50 ml annos ja 15,8 mmol (363 mg) per 100 ml annos.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 7,8 mmol (181 mg) sodíku v jedné 50 ml dávce a 15,8 mmol (363 mg) sodíku v jedné 100 ml dávce.
Finnish: Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
Czech: Pacienti s deficiencí G-6-fosfát dehydrogenázy
Finnish: • Pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatieinfektiot (ks. kohta 4.4)
Czech: • Pyelonefritida a komplikované infekce močového ústrojí (viz bod 4.4)
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia levofloksasiinin ja teofylliinin välillä.
Czech: V klinické studii nebyly nalezeny žádné farmakokinetické interakce levofloxacinu s theofylinem.
Finnish: Levofloksasiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu vaikeita rakkulaisia ihoreaktioita kuten StevensJohnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (ks. kohta 4.8).
Czech: Při léčbě levofloxacinem byl hlášen výskyt závažných kožních bulózních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.8).
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut mielenterveysongelmia
Czech: • pokud jste někdy měl(a) psychické problémy,
Finnish: Näin ollen koagulaatioarvoja on seurattava, jos potilas saa K-vitamiiniantagonistihoitoa (ks. kohta 4.4).
Czech: Koagulační testy mají být proto sledovány u pacientů léčených antagonisty vitaminu K (viz bod 4.4).
Finnish: Jos potilaalle kehittyy kyseisiä reaktioita, levofloksasiinihoito on lopetettava ja asianmukaiset toimenpiteet aloitettava.
Czech: Pokud se tyto reakce objeví, má být podávání levofloxacinu ukončeno a mají být přijata příslušná opatření.
Finnish: 100 ml infuusionestettä sisältää 15,8 mmol (363 mg) natriumia.
Czech: 100 ml infuzního roztoku obsahuje 15,8 mmol (363 mg) sodíku.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Finnish: Kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymisja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém podání, toxicity po opakovaném podávání, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: Tavanic voi aiheuttaa virheellisiä negatiivisia tuloksia tietyissä tuberkuloosin toteamiseen käytettävissä laboratoriokokeissa.
Czech: Tento léčivý přípravek může zapříčinit falešně negativní výsledky některých testů, které se používají v laboratoři pro zjištění přítomnosti bakterie vyvolávající onemocnění tuberkulózou.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jännevaivoja, kuten kinoloniantibioottihoitoon liittynyt jännetulehdus.
Czech: • pokud u seVás někdy objevily potíže se šlachami, jako je zánět šlach (tendinitida) v souvislosti s léčbou chinolonovými antibiotiky.
Finnish: Jos potilaalla on latentti tai manifesti glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasitoiminnan poikkeavuus, alttius hemolyyttisille reaktioille voi olla tavallista suurempi kinoloniantibioottihoidon aikana.
Czech: Pacienti s latentní nebo zjevnou poruchou glukóza-6-fosfát-dehydrogenázové aktivity mohou být náchylní k hemolytickým reakcím, jsou-li léčeni chinolonovými antibiotiky.
Finnish: Jos verenpaine alenee epäilyttävästi levofloksasiini-infuusion aikana, infuusion anto on keskeytettävä heti.
Czech: Dojde-li k nápadnému poklesu krevního tlaku v průběhu infuze levofloxacinu (lizomeru ofloxacinu), musí být infuze okamžitě přerušena.
Finnish: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Czech: 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Finnish: Mitä Tavanic-infuusioneste on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä Miten Tavanic-infuusionestettä annetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Czech: Co je přípravek Tavanic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán infuzní roztok přípravku Tavanic Jak se přípravek Tavanic podává
Finnish: • lapset eivätkä kasvavat nuoret
Czech: • u dětí nebo rostoucích adolescentů,
Finnish: Kinoloneja (mm. levofloksasiinia) käyttäneillä potilailla on ilmoitettu psykoottisia reaktioita.
Czech: U pacientů léčených chinolony včetně levofloxacinu se vyskytly psychotické reakce.
Finnish: # Metisilliinille resistentit S. aureus -mikrobit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä myös fluorokinoloneille kuten levofloksasiinille.
Czech: # Methicilin-rezistentní S. aureus je velmi pravděpodobně rezistentní i na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Czech: Běžně citlivé mikroorganismy
Finnish: • Kuume, kurkkukipu ja yleinen huonovointisuus, joka ei lievity.
Czech: • Horečka, bolest v krku a celkový pocit špatného zdraví, který přetrvává.
Finnish: Eläimillä tehtyjen toksisuustutkimusten ja hoitoannoksia suuremmilla annoksilla tehtyjen kliinisen farmakologian tutkimusten perusteella todennäköisimpiä Tavanic-infuusionesteen akuutin yliannostuksen jälkeen esiintyviä oireita ovat keskushermosto-oireet kuten sekavuus, huimaus, tajunnan tason aleneminen ja kouristuskohtaukset sekä QT-ajan piteneminen.
Czech: Podle toxikologických studií provedených na zvířatech nebo klinických farmakologických studií prováděných se supraterapeutickými dávkami jsou nejdůležitějšími známkami, které lze očekávat v případě akutního předávkování infuzním roztokem přípravku Tavanic i.v., symptomy centrální nervové soustavy, jako jsou zmatenost, závratě, poruchy vědomí a záchvaty křečí, a dále prodloužení QT intervalu.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa tämän lääkehoidon aikana ja 2 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Czech: Během léčby tímto přípravkem a 2 dny po jejím ukončení se vyhýbejte přímému slunečnímu záření.
Finnish: Myasthenia graviksen paheneminen
Czech: Exacerbace myasthenia gravis
Finnish: Tavanic-infuusioneste annetaan hitaana infuusiona laskimoon kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Czech: se podává pomalou intravenózní infuzí jedenkrát nebo dvakrát denně.
Finnish: Infuusioneste, liuos 50 ml pullo:
Czech: Infuzní roztok 50 ml láhev:
Finnish: • Veren valkosolujen vähyys (neutropenia)
Czech: • Nízký počet určitého typu bílých krvinek (neutropenie)
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen fluorokinolonien käyttöön myasthenia gravista sairastavilla potilailla on liittynyt vakavia haittavaikutuksia, kuten kuolemantapauksia ja ventilaatiotuen tarvetta.
Czech: Při použití fluorochinolonů u těchto pacientů byly po uvedení přípravku na trh zaznamenány závažné nežádoucí účinky zahrnující úmrtí a nutnost podpory dýchání.
Finnish: • jos imetät tai aiot imettää
Czech: • kojíte nebo kojení plánujete.
Finnish: Tästä syystä kyseisen taudin mahdollisuus on otettava huomioon, jos potilaalle kehittyy vakava ripuli levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen.
Czech: Proto je důležité tuto diagnózu zvážit u pacientů se závažným průjmem během léčby nebo po léčbě levofloxacinem.
Finnish: • Verikoetuloksissa havaittavat veren valkosoluarvojen muutokset (leukopenia, eosinofilia)
Czech: • Změny počtu bílých krvinek, které se zjistí krevními testy (leukopenie, tj.
Finnish: (ks. kohta 4.4)
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Finnish: Levofloksasiini ei heikentänyt rotan hedelmällisyyttä eikä vaikuttanut sen lisääntymiseen, ja sen ainoa sikiöihin kohdistuva vaikutus oli maturaation hidastuminen emoon kohdistuvan toksisuuden vuoksi.
Czech: U laboratorních potkanů neměl levofloxacin žádný účinek na fertilitu ani reprodukční zdatnost a jediným účinkem na fetus bylo opoždění zrání v důsledku maternální toxicity.
Finnish: Pansytopenia Agranulosytoosi Hemolyyttinen anemia
Czech: Pancytopenie Agranulocytóza Hemolytické anémie
Finnish: Kouristuskynnys saattaa kuitenkin madaltua huomattavasti, jos kinoloneja käytetään yhdessä teofylliinin, NSAID-lääkkeiden tai muiden kouristuskynnystä madaltavien aineiden kanssa.
Czech: Může však dojít k výraznému snížení prahu mozkových záchvatů, jsou-li chinolony podávány současně s theofylinem, nesteroidními antiflogistiky nebo jinými přípravky, které práh záchvatů snižují.
Finnish: Idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio
Czech: Benigní intrakraniální hypertenze
Finnish: Sukupuolten välisten erojen mahdollisesta kliinisestä relevanssista ei ole näyttöä.
Czech: Není důkaz, že by tyto odlišnosti byly klinicky významné.
Finnish: Miesten ja naisten tietojen analysointi erikseen osoitti, että levofloksasiinin farmakokinetiikassa oli pieniä tai marginaalisen pieniä eroja sukupuolten välillä.
Czech: Samostatné analýzy mužských a ženských subjektů ukázaly malé až okrajové pohlavní odlišnosti ve farmakokinetice levofloxacinu.
Finnish: Ringerin liuos, jossa 2,5 % glukoosia.
Czech: • 2,5% glukóza v Ringerově roztoku
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  50 ml/min)
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml/min)
Finnish: Jakautuminen kudoksiin ja elimistön nesteisiin
Czech: Průnik do tkání a tělních tekutin
Finnish: Diabetespotilaiden veren glukoosipitoisuuksien huolellinen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.8).
Czech: U diabetiků se doporučuje pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi (viz bod 4.8).
Finnish: Liian suuri määrä Tavanic-infuusionestettä voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: kouristuskohtaukset, sekavuus, huimaus, tajunnantason heikkeneminen, vapina, sydänvaivat (jotka voivat aiheuttaa rytmihäiriöitä) tai pahoinvointi.
Czech: Podání příliš velké dávky přípravku Tavanic může navodit konvulzivní záchvat (křeče), stav zmatenosti, závrať, stav sníženého vědomí, třes a potíže se srdcem, což vede k nepravidelné činnosti srdce a k pocitu nevolnosti.
Finnish: Tavanic voi näet vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja päinvastoin.
Czech: Tavanic totiž může ovlivňovat účinek jiných léků, stejně tak jako jiné léky mohou mít vliv na účinek přípravku Tavanic.
Finnish: Tavanic-infuusioneste on käytettävä välittömästi (3 tunnin kuluessa) kumitulpan puhkaisemisen jälkeen bakteerikontaminaation ehkäisemiseksi.
Czech: je nutno spotřebovat ihned (během 3 hodin) po perforaci pryžové zátky, aby nedošlo k bakteriální kontaminaci.
Finnish: • jos sinulla on nk. glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.
Czech: • pokud poruchu enzymu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy, tzv. deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
Finnish: Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6.2.
Czech: Viz bod 6.2 Inkompatibility.
Finnish: Kuten muutkin fluorokinolonit, levofloksasiini vaikutti rustoon (ja aiheutti siihen rakkuloita ja kuoppia) rotalla ja koiralla.
Czech: Stejně jako pro ostatní fluorochinolony má i levofloxacin účinek na chrupavky (tvorba dutin a puchýřků) u laboratorních potkanů a psů.
Finnish: Potilaan voinnin mukaan alkuvaiheessa laskimoon annettavasta Tavanic-hoidosta voidaan siirtyä asianmukaiseen peroraaliseen hoitoon kalvopäällysteisten tablettien valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Czech: Po počátečním podání intravenózní formy přípravku Tavanic je možné léčbu převést na podávání odpovídající perorální formy podle SPC pro potahované tablety.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 5 pulloa.
Czech: Balení po 1 nebo 5 lahvích.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset Tavaniciin
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na Tavanic
Finnish: • Munuaistoiminnan muutokset ja joskus munuaisten vajaatoiminta, joka saattaa johtua allergisesta munuaisreaktiosta (interstitiaalinefriitti)
Czech: • Změny funkčnosti ledvin a ojediněle selhání ledvin, které může být zapříčiněno alergickou reakcí zvanou intersticiální nefritida
Finnish: Fluorokinolonit kuten levofloksasiini salpaavat hermo-lihasliitosta ja voivat pahentaa lihasheikkoutta myasthenia gravista sairastavilla potilailla.
Czech: Fluorochinolony včetně levofloxacinu působí jako neuromuskulární blokátory a mohou zhoršit svalovou slabost u pacientů s myasthenia gravis.
Finnish: Jos potilas saa kouristuskohtauksia (ks. kohta 4.8), levofloksasiinihoito on lopetettava.
Czech: V případě konvulzivních záchvatů (viz bod 4.8) má být léčba levofloxacinem ukončena.
Finnish: Levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen (myös useita viikkoja hoidon jälkeen) esiintyvä ripuli voi olla Clostridium difficile -taudin (CDAD) oire, etenkin, jos ripuli on vaikeaa, pitkäaikaista ja/tai veristä.
Czech: Průjem, zejména těžký, přetrvávající a/nebo s příměsí krve, který se objeví v průběhu nebo po ukončení léčby levofloxacinem (včetně několika týdnů po léčbě), může být známkou onemocnění vyvolaného patogenem Clostridium difficile (CDAD).
Finnish: Jos C. difficile -tautia epäillään tai se todetaan, levofloksasiinin käyttö on lopetettava välittömästi ja asianmukainen hoito on aloitettava viipymättä.
Czech: Je-li podezření na CDAD nebo při potvrzené diagnóze CDAD, je nutno podávání levofloxacinu ihned ukončit a bez prodlení poskytnout pacientovi vhodnou léčbu.
Finnish: • Verenkierron heikkeneminen (anafylaktistyyppinen sokki)
Czech: • Oběhové selhání (anafylaktoidní šok)