FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après reconstitution : Une utilisation immédiate est recommandée.
Spanish: Tras reconstitución: se recomienda su utilización inmediata.
French: Lisez attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
Spanish: Por favor, lea las instrucciones atentamente y sígalas paso a paso.
French: §, augmentation de l'appétit
Spanish: §, aumento del apetito
French: Les taux de réponse dans ces études augmentent avec la compliance.
Spanish: Las tasas de respuesta en estos ensayos se incrementaron con el cumplimiento.
French: Date de la première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 23 mai 2005
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de Marzo de 2000 Fecha de la última renovación: 23 de Mayo de 2005
French: Les autres durées et conditions de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Spanish: En su uso, otros tiempos y otras condiciones de conservación quedarán bajo la responsabilidad del usuario.
French: Les solutions reconstituées sont isotoniques pour administration parentérale.
Spanish: Las soluciones reconstituidas son isotónicas para su administración parenteral.
French: La majorité des patients dans ces études cliniques a été traitée pendant un an.
Spanish: La mayoría de los pacientes en estos ensayos clínicos fueron tratados durante un año.
French: La solution doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Spanish: La solución debe utilizarse inmediatamente tras la reconstitución.
French: Les autres effets indésirables susceptibles de survenir comprennent :
Spanish: Otros efectos adversos que se pueden producir incluyen:
French: Les effets à long terme sur la croissance, le développement et la maturation sexuelle ne sont pas connus.
Spanish: No hay datos de los efectos a largo plazo en el crecimiento y desarrollo y la maduración sexual.
French: Ne tentez pas de l'injecter vous-même à moins que vous ne soyez sûr d'avoir compris la procédure et les conditions de l'auto-injection.
Spanish: No intente practicarse usted mismo la inyección a menos que esté seguro de haber entendido el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
French: Quelques patients ont fait des tentatives de suicide.
Spanish: Algunos pacientes han llegado a suicidarse.
French: L'étiologie n'a pas été trouvée.
Spanish: No se ha establecido su etiología.
French: Pour tous les patients :
Spanish: Para todos los pacientes:
French: UI/kg/jour pendant 3 mois.
Spanish: UI/kg/día durante 3 meses.
French: Votre médecin a prescrit Viraferon spécifiquement pour vous et votre état actuel ; ne partagez ce médicament avec personne d'autre.
Spanish: Su médico le ha prescrito Viraferon específicamente para usted y su estado actual; no comparta este medicamento con nadie.
French: A ce moment, vérifiez que vous avez la dose correcte.
Spanish: En este momento, compruebe que la dosis es la correcta.
French: Tests de laboratoire :
Spanish: Determinaciones de Laboratorio:
French: *4 tours complets correspondent à la dose maximale qui peut être administrée en une seule injection.
Spanish: *4 giros completos corresponden a la dosis máxima a administrar en una inyección.
French: Une dose de Viraferon est administrée chaque jour prévu.
Spanish: Se administra una dosis de Viraferon en cada día programado.
French: Agiter doucement pour faciliter la dissolution complète de la poudre.
Spanish: Agitar suavemente para facilitar la completa disolución del polvo.
French: si vous êtes également traité pour votre infection VIH, voir Utilisation d'autres médicaments.
Spanish: si también está siendo tratado por el VIH, vea Uso de otros medicamentos.
French: Au cours d'un traitement d'un an, des enfants n'ont pas grandi ou n'ont pas grossi autant que prévu.
Spanish: Durante el tratamiento de un año, muchos niños no crecieron o no ganaron tanto peso como se esperaba.
French: si vous avez eu une affection nerveuse ou mentale sévère.
Spanish: si ha tenido un trastorno nervioso o mental grave.
French: Faites attention avec Viraferon si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir (voir Grossesse).
Spanish: Tenga especial cuidado con Viraferon si está embarazada o piensa quedarse embarazada (ver Embarazo).
French: 3 fois par semaine (n = 54)
Spanish: 3 veces por semana (n = 54)
French: Pour les trois voies d'administration, les concentrations urinaires d'interféron se situaient en dessous de la limite de détection.
Spanish: En las tres vías de administración, los niveles urinarios de interferón se encontraron por debajo del límite de detección.
French: Ceci est appelé " faire le vide d'air ".
Spanish: Esto se denomina Eliminación de Aire.
French: une aiguille pour l'injection sous-cutanée (fournie dans l'étui) ;
Spanish: una aguja para la inyección subcutánea (suministrada en el envase);
French: Ces trois classes principales ne sont pas ellesmêmes homogènes et peuvent regrouper plusieurs espèces moléculaires différentes d'interféron.
Spanish: Estas tres clases principales no son dentro de sí homogéneas, sino que pueden contener diversas especies moleculares de interferón.
French: Polysorbate 80,
Spanish: Polisorbato 80,
French: La fièvre et la fatigue étaient fréquemment réversibles dans les 72 heures suivant l'interruption ou l'arrêt du traitement.
Spanish: La fiebre y la fatiga desaparecieron a menudo dentro de las 72 horas de la interrupción o suspensión del tratamiento.
French: La durée optimale de traitement avec Viraferon seul n'est pas encore complètement établie, mais un traitement compris entre 12 et 18 mois est conseillé.
Spanish: Todavía no está completamente establecida la duración óptima del tratamiento con Viraferon solo, pero se aconseja un tratamiento de entre 12 y 18 meses.
French: Tous les patients dans ces études recevaient 3 MUI de Viraferon trois fois par semaine.
Spanish: Todos los pacientes de estos ensayos recibieron 3 MUI de Viraferon tres veces a la semana.
French: UI/kg/jour pendant 3 mois n'a engendré aucune toxicité notable.
Spanish: UI/kg/día durante 3 meses no causó toxicidad notable.
French: Des rashs transitoires ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
Spanish: Los rashes pasajeros no precisan la interrupción del tratamiento.
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé chez ces patients.
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento en estos pacientes.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants et adolescents ayant des antécédents de maladie cardiaque.
Spanish: No se hay datos de niños o adolescentes con una historia de enfermedad cardíaca.
French: Flacon seul également disponible.
Spanish: También está disponible el vial solo.
French: On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si los componentes de este medicamento se eliminan por la leche materna.
French: Le stylo est maintenant prêt à l'emploi.
Spanish: La pluma está ya lista para su empleo.
French: Epilepsie et/ou atteinte des fonctions du système nerveux central (SNC) (voir rubrique 4.4).
Spanish: Epilepsia y/o afectación de la función del sistema nervioso central (SNC) (ver sección 4.4).
French: Génotype 2/3 : La durée recommandée de traitement est 24 semaines.
Spanish: Genotipos 2/3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas.
French: Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Spanish: Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
French: Ces effets indésirables très sérieux sont très rares.
Spanish: Estos efectos adversos tan graves son muy escasos.
French: Indicateur de dose
Spanish: Indicador de dosis
French: Les administrations intramusculaires et sous-cutanées ont démontré une biodisponibilité supérieure à 100 %.
Spanish: Tanto la administración subcutánea como la intramuscular resultaron en unas biodisponibilidades superiores al 100 %.
French: Viraferon seul :
Spanish: Viraferon solo:
French: Dans les études cliniques portant sur 118 enfants ou adolescents de 3 à 16 ans, 6 % ont arrêté leur traitement du fait de la survenue d'effets indésirables.
Spanish: En ensayos clínicos de 118 niños o adolescentes de 3 a 16 años de edad, el 6 % interrumpió el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
French: si vous avez un psoriasis, il peut s'aggraver pendant le traitement avec Viraferon.
Spanish: si tiene una psoriasis, podría empeorar durante el tratamiento con Viraferon.
French: Si vous avez utilisé plus de Viraferon que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou un professionnel de santé dès que possible.
Spanish: Si usa más Viraferon del que debiera Comuníqueselo a su médico o profesional sanitario lo antes posible.
French: Génotype 1 : La durée recommandée de traitement est de 1 an.
Spanish: Genotipo 1: La duración recomendada del tratamiento es de un año.
French: Assurez-vous que la solution est à température ambiante au moment de l'injection.
Spanish: Asegúrese de que la solución se encuentra a temperatura ambiente en el momento de la inyección.
French: Les interactions entre Viraferon et les autres médicaments n'ont pas été complètement évaluées.
Spanish: No se han evaluado de manera plena las posibles interacciones entre Viraferon y otros medicamentos.
French: Viraferon doit être utilisé avec précaution chez les hommes fertiles.
Spanish: Viraferon deberá emplearse con precaución en el hombre fértil.
French: Ce médicament contient une solution d'albumine humaine comme excipient.
Spanish: Este medicamento contiene disolución de albúmina humana como excipiente.
French: Après chaque tour complet, vérifiez que le triangle est bien en face de l'indicateur de dose (voir Figure O).
Spanish: Tras cada giro completo, asegúrese de que el triángulo se encuentra enfrente del indicador de dosis (ver el Diagrama O).
French: Les taux sériques se situaient en dessous de la limite de détection respectivement 16 et 24 heures après l'injection.
Spanish: Los niveles séricos se encontraron por debajo del límite de detección a las 16 y 24 horas, respectivamente, de la inyección.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Spanish: Las mujeres en edad de riesgo de embarazo tienen que utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou à d'autres types d‘infections.
Spanish: Esto también se aplica a cualquier virus desconocido o nuevo o a otros tipos de infecciones.
French: Pour la sécurité relative à la transmission d'agents, voir rubrique 4.4.
Spanish: Por seguridad en relación a agentes transmisibles, ver sección 4.4.
French: Ce sont tous des effets indésirables très sérieux.
Spanish: Todos son efectos adversos muy graves.
French: Comme de petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans l'aiguille et le réservoir pendant la conservation, l'étape suivante consiste à enlever les bulles d'air.
Spanish: Como una pequeña cantidad de aire se puede acumular en la aguja de inyección y en el depósito durante el almacenamiento, el siguiente paso es la eliminación de las eventuales burbujas de aire.
French: Enfants et adolescents - Hépatite C chronique
Spanish: Niños y adolescentes - Hepatitis C crónica
French: Pour sélectionner la dose requise, tenez le stylo horizontalement par le corps à l'aide d'une main.
Spanish: Para fijar la dosis precisa, mantenga la pluma horizontalmente por el cuerpo con una mano.
French: Qu'est-ce que Viraferon et dans quel cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es Viraferon y para qué se utiliza 2.
French: Viraferon accentuera les effets des substances qui dépriment votre système nerveux, pouvant entraîner une somnolence.
Spanish: Viraferon puede potenciar los efectos de sustancias que deprimen su sistema nervioso, provocando posiblemente somnolencia.
French: Effet sur la fécondité : L'interféron peut perturber la fécondité (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Spanish: Efecto sobre la fertilidad: El interferón puede afectar la fertilidad (ver sección 4.6 y sección 5.3).
French: Ils peuvent constituer des effets indésirables sérieux nécessitant une surveillance médicale d'urgence.
Spanish: Estos pueden indicar efectos adversos graves que pueden requerir atención médica urgente.
French: Les figures A et B vous montrent les différentes parties du stylo et l'aiguille.
Spanish: Los diagramas A y B muestran las diferentes partes de la pluma y de la aguja de inyección.
French: Nettoyez et désinfectez la peau où l'injection doit être faite.
Spanish: Limpie y desinfecte la piel donde vaya a ponerse la inyección.
French: Si vous devez vous injecter ce produit tous les jours, et que vous oubliez accidentellement un jour entier de traitement, continuez le traitement à la dose habituelle le jour suivant.
Spanish: Si le han programado la inyección diaria de este producto y accidentalmente omite la dosis de un día entero, continúe el tratamiento el día siguiente a la dosis habitual.
French: Les taux de réponse virologiques maintenus chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez l'adulte.
Spanish: Las tasas de respuesta virológica mantenida en niños y adolescentes fueron similares a la de los adultos.
French: Les résultats de l'étude sont présentés dans le Tableau 5 :
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 5.
French: Chez les patients adultes possédant une perte de l'Ag Hbe et de l'ADN-VHB, une diminution significative de la morbidité et de la mortalité a été observée.
Spanish: En pacientes adultos con pérdida del HBeAg y ADN-VHB, se ha observado una reducción significativa en morbilidad y mortalidad.
French: Les présentations multidoses doivent être uniquement à usage individuel.
Spanish: Las presentaciones multidosis deberán emplearse en un único paciente.
French: Remarque : une certaine quantité d'air peut rester dans le stylo, mais cela n'a pas d'importance car vous avez expulsé l'air de l'aiguille et la dose sera dès lors correcte.
Spanish: Nota: es posible que quede algo de aire en la pluma, pero carece de importancia, ya que se ha eliminado el aire de la aguja de inyección y la dosis será la exacta.
French: Viraferon doit être donné seul principalement en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine.
Spanish: Viraferon se deberá administrar solo únicamente en caso de intolerancia o contraindicación a ribavirina.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable Poudre de couleur blanc à crème.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable Polvo de color blanco a crema.
French: D'autres facteurs de mauvais pronostic (âge > 40 ans, sexe mâle, fibrose septale) doivent être pris en compte en vue de prolonger le traitement jusqu'à 12 mois.
Spanish: Otros factores de pronóstico negativo (edad > 40 años, género masculino, fibrosis en puente) deberán tenerse en cuenta en orden a extender el tratamiento a 12 meses.
French: Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets indésirables suivants apparaît :
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
French: Viraferon en association avec la ribavirine :
Spanish: Viraferon en combinación con ribavirina:
French: Viraferon est administré trois fois par semaine, un jour sur deux, par exemple le lundi, mercredi, et vendredi.
Spanish: Viraferon se administra tres veces por semana, en días alternos, por ejemplo en lunes, miércoles y viernes.
French: Le produit a également révélé une activité immunomodulatrice significative in vitro.
Spanish: Se ha demostrado una importante actividad inmunomoduladora in vitro.
French: Effets indésirables rarement rapportés (au moins 1 patient sur 10.000, mais moins d'1 patient sur 1.000) : pneumonie
Spanish: Efectos adversos comunicados raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): neumonía
French: Les interférons sont une famille de petites molécules protéiques d'un poids moléculaire d'environ 15.000 à 21.000 daltons.
Spanish: Los interferones son una familia de pequeñas moléculas proteicas con unos pesos moleculares de aproximadamente 15.000 a 21.000 daltons.
French: Comme tous les médicaments, Viraferon peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Viraferon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Ne dépassez pas la dose recommandée, et prenez Viraferon aussi longtemps que prescrit.
Spanish: No supere la dosis recomendada y use Viraferon durante el tiempo que se le haya prescrito.
French: Confusion, trouble du sommeil, baisse de la libido Idées suicidaires
Spanish: Confusión, alteración del sueño, disminución de la libido Ideación suicida
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents et à d'autres agents pathogènes.
Spanish: Esto también se aplica a virus desconocidos o nuevos y a otros patógenos.
French: Viraferon ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Spanish: Viraferon solamente se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
French: Pour l'étape suivante, tenez le stylo par le milieu du corps.
Spanish: Para el siguiente paso, sujete la pluma por la mitad del cuerpo.
French: Les réponses virologiques après 1 an de traitement et 6 mois de suivi étaient de 36 % pour le génotype 1 et 81 % pour les génotypes 2/3/4.
Spanish: Las respuestas virológicas después de 1 año de tratamiento y de 6 meses de seguimiento fueron del 36 % para el genotipo 1 y del 81 % para los genotipos 2/3/4.
French: Les instructions suivantes expliquent comment vous injecter vous-même Viraferon.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Viraferon usted mismo.
French: Le taux de réponse augmenté pour l'association Viraferon + ribavirine, comparé à Viraferon seul, se maintient parmi tous les sous-groupes.
Spanish: La tasa de respuesta incrementada para la combinación de Viraferon + ribavirina, comparada con Viraferon solo, se mantiene a través de todos los subgrupos.
French: Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent présenter fatigue, somnolence, ou confusion pendant le traitement par Viraferon, et par conséquent il est recommandé qu'ils évitent de conduire ou d'utiliser des machines.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que pueden mostrar fatiga, somnolencia o confusión durante el tratamiento con Viraferon y por lo tanto se recomienda que eviten la conducción o el uso de maquinaria.
French: Solution d'albumine humaine.
Spanish: Disolución de albúmina humana.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Viraferon est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si estima que la acción de Viraferon es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
French: Mesure de la dose de Viraferon
Spanish: Medición de la dosis de Viraferon
French: si vous avez reçu une greffe d'organe, de rein ou de foie, le traitement par interféron peut augmenter le risque de rejet.
Spanish: si ha recibido un trasplante de órganos, riñón o hígado, el tratamiento con interferón puede aumentar el riesgo de rechazo.
French: Votre médecin vérifiera votre sang pour s'assurer que la numération de vos cellules sanguines blanches (cellules qui luttent contre l'infection), cellules sanguines rouges (cellules qui transportent le fer et l'oxygène), plaquettes (cellules pour la coagulation sanguine) et des autres valeurs de laboratoire sont dans des limites acceptables.
Spanish: Su médico le mandará análisis de sangre para asegurar que su número de glóbulos blancos (células que combaten la infección) y de glóbulos rojos (células que transportan hierro y oxígeno), plaquetas (células que coagulan la sangre) y otros valores de laboratorio se encuentran en niveles aceptables.
French: Tableau 2 Effets indésirables très fréquemment et fréquemment rapportés dans les études cliniques en pédiatrie
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas notificadas muy frecuente y frecuentemente en ensayos clínicos pediátricos
French: Votre médecin a déterminé la dose exacte de Viraferon à administrer en fonction de vos besoins personnels.
Spanish: Su médico ha determinado la dosis exacta de Viraferon a administrarle de acuerdo con sus necesidades individuales.
French: SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork Irlande
Spanish: Innishannon, County Cork
French: Informations importantes concernant certains composants de Viraferon Votre médecin peut vous recommander une vaccination contre les hépatites A et B si vous recevez de façon régulière/répétée de l'albumine dérivée de plasma humain.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Viraferon Su médico puede recomendarle que considere la vacunación contra la hepatitis A y B si usted regularmente/repetidamente recibe albúmina derivada de plasma humano.
French: Des précautions adaptées doivent être prises pendant la reconstitution pour prévenir toute contamination microbiologique (se référer à la notice).
Spanish: Durante la reconstitución se deben tomar precauciones adecuadas para evitar la contaminación microbiana (consultar el prospecto).
French: EFFICACE DU MEDICAMENT
Spanish: SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
French: Il est recommandé que les patients soient traités avec Viraferon seul pendant au moins 3 à 4 mois, puis que le taux d'ARN-VHC soit déterminé.
Spanish: Se recomienda que los pacientes sean tratados con Viraferon solo durante por lo menos 3 a 4 meses, llegado a este punto deberá determinarse el estado ARN-VHC.
French: Si vous les observez, vous pouvez avoir eu une réaction allergique sérieuse à Viraferon.
Spanish: Si los presenta, podría haber desarrollado una reacción alérgica grave a Viraferon.
French: Tous les patients étaient suivis pendant une période complémentaire de 6 mois après la fin du traitement afin d'évaluer le maintien de la réponse virologique.
Spanish: Todos los pacientes fueron monitorizados durante un periodo adicional de 6 meses después de finalizar el tratamiento para determinación de la respuesta virológica mantenida.
French: Si l'un des effets indésirables suivants survient, arrêtez de prendre Viraferon et prévenez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de votre hôpital le plus proche :
Spanish: Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano:
French: Votre médecin peut prescrire une dose différente de Viraferon, seul ou en association avec d'autres médicaments (par exemple : ribavirine).
Spanish: Su médico puede prescribirle una dosis diferente de Viraferon solo o en combinación con otros medicamentos (por ejemplo, ribavirina).
French: La meilleure façon d'utiliser Viraferon dans cette indication est de l'associer à la ribavirine.
Spanish: El mejor modo de usar Viraferon en esta indicación es en combinación con ribavirina.
French: Chez tous les patients, si aucune amélioration des taux d'ADN-VHB sérique n'est observée après 3 à 4 mois de traitement (à la dose maximale tolérée), interrompre le traitement avec Viraferon.
Spanish: En todos los pacientes, si no se observa mejoría en el ADN-VHB sérico después de 3 a 4 meses de tratamiento (a la dosis tolerada máxima), suspender el tratamiento con Viraferon.
French: L'interféron alfa-2b recombinant est une protéine hydrosoluble ayant un poids moléculaire d'environ 19.300 daltons.
Spanish: El interferón alfa-2b recombinante es una proteína hidrosoluble con un peso molecular de aproximadamente 19.300 daltons.
French: Hépatite chronique avec cirrhose hépatique décompensée.
Spanish: Hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada.
French: Ne dirigez pas le jet sur la poudre blanche au fond du flacon.
Spanish: No dirija el chorro hacia el polvo blanco del fondo del vial.
French: Quelques enfants et adolescents ont eu une diminution de leur croissance (taille et poids).
Spanish: Algunos niños tuvieron una disminución de sus tasas de crecimiento (altura y peso).