FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/98/069/008 - 4 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/009 - 30 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/010 - 100 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/012 - 10 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
Romanian: EU/1/98/069/008 4x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/009 30x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/010 100x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/012 10x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu
Finnish: Ristikkäistutkimuksessa 40 terveelle vapaaehtoiselle, joista 10 kuului aina yhteen neljästä CYP2C19metaboloijaryhmästä (ultranopea, vahva, keskivahva ja heikko), arvioitiin farmakokinetiikkaa ja verihiutaleiden vastetta käyttäen 300 mg:n aloitusannosta, jota seurasi 75 mg/vrk ja 600 mg:n aloitusannosta, jota seurasi 150 mg/vrk, joista kumpikin hoito kesti kokonaisuudessaan viisi päivää (vakaa tila).
Romanian: Un studiu clinic încrucişat care a inclus 40 subiecţi sănătoşi, 10 din fiecare dintre cele patru grupuri de metabolizatori CYP2C19 (cu activitate enzimatică ultrarapidă, extensivă, intermediară şi lentă), a evaluat răspunsurile farmacocinetic şi antiplachetar, utilizând o doză de 300 mg urmată de o doză de
Finnish: Seitsemänkymmentäkolme prosenttia (73 %) ACTIVE-A -tutkimukseen mukaan otetuista potilaista ei voinut ottaa K-vitamiinin antagonistia lääkärin arvion mukaan, eivät soveltuneet INR-seurantaan (international normalised ratio), olivat alttiita kaatumiselle tai pään vammoille tai oli erityinen riski verenvuodolle; 26 %:ssa tapauksista lääkärin päätös perustui potilaan haluttomuuteen ottaa K-vitamiinin antagonistia.
Romanian: (international normalised ratio), predispoziţiei pentru căderi sau traumatism cranian sau riscului specific de sângerare; în cazul a 26% dintre pacienţi, decizia medicului a avut la bază refuzul pacientului de a lua AVK.
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (300 mg kyllästysannos, jota seurasi 75 mg/vrk, n = 1 752) tai lumelääkettä (n = 1 739).
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo
Finnish: Jos lopetat Plavix-tablettien käytön
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Plavix
Finnish: Plavix-tabletteja käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Romanian: Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
Finnish: Kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa sisältäen 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Romanian: Plavix este ambalat în cutii din carton ce conţin 4x1, 10x1, 30x1 şi 100x1
Finnish: Plavix 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Plavix 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Romanian: Plavix 75 mg comprimate filmate Plavix 300 mg comprimate filmate
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (75 mg/vrk, n = 22 961) tai lumelääkettä (n = 22 891) yhdistelmänä ASAn kanssa (162 mg/vrk), 28 päivän ajan tai kotiutukseen asti.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (75 mg pe zi, n=22961) sau placebo (n=22891), în asociere cu AAS
Finnish: Säilytä alle 30 C (PVC/PVDC/alumiini -läpipainopakkaukset).
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C, dacă Plavix este furnizat în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Finnish: EU/1/98/069/013 - 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/014 - 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/015 - 84 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/016 - 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/017 - 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/018 - 90 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/019 - 14 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/069/020 - 7 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
Romanian: EU/1/98/069/001 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/002 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/003 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/004 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/005 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/006 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/007 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/011 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/013 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/014 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/015 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/016 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/017 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/018 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/019 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/020 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu
Finnish: Sinulle on määrätty Plavix-tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus tai - sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua ("epästabiili angina pectoris") tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
Romanian: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
Finnish: Suun kautta Otetaan joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Romanian: Plavix poate fi luat cu sau fără alimente.
Finnish: Kiillotusaine: karnaubavaha (päällyste).
Romanian: prurit, hemoragie cutanată (purpură)
Finnish: Hypromelloosi (E464) Laktoosimonohydraatti Triasetiini (E1518) Titaanidioksidi (E171) Punainen rautaoksidi (E172)
Romanian: şi hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, - Film: lactoză monohidrat (zahărul din lapte), hipromeloză (E464), triacetină (E1518), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171), - Agent de polisare: ceară carnauba.
Finnish: Plavix klopidogreeli
Romanian: Plavix clopidogrel
Finnish: Euroopan komissio myönsi Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Plavixia varten 15. heinäkuuta 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Plavix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iulie 1998.
Finnish: Plavix-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Romanian: EPAR-ul complet pentru Plavix este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä vastaa 9 %:n suhteellista alenemaa riskissä aspiriiniin verrattuna.
Romanian: Aceasta reprezintă o scădere relativă a riscului de 9% în comparaţie cu aspirina.
Finnish: Geneettisistä syistä Plavix ei joillakin potilailla muunnu yhtä tehokkaasti kuin muilla, mikä saattaa vähentää heidän vastettaan tähän lääkkeeseen.
Romanian: Din motive genetice, unii pacienţi nu pot converti Plavix la fel de eficient ca alţii, ceea ce poate reduce răspunsul lor la medicament.
Finnish: Plavix muuntuu kehossa aktiiviseen muotoonsa.
Romanian: Plavix este transformat în organism într-o formă activă.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Plavixvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Plavix.
Finnish: Toisin sanoen noin kymmenen potilasta tuhannesta välttää uuden iskeemisen tapahtuman kahden vuoden aikana siitä lähtien, kun he aloittavat Plavixhoidon aspiriinin sijasta.
Romanian: Cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Plavix în loc de aspirină.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Plavixin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Plavix.
Finnish: Plavixin vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Romanian: Doza standard de Plavix este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Finnish: Tämä osoitti, että Plavix pienentää tapahtumien riskiä.
Romanian: Aceasta demonstrează faptul că Plavix reduce riscul apariţiei unui eveniment ischemic.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa Plavixryhmässä tapahtumia oli 939 ja aspiriiniryhmässä 1 020.
Romanian: În studiul CAPRIE au existat 939 de evenimente în grupul Plavix şi 1 020 de evenimente în grupul la care s-a administrat aspirina.
Finnish: Sitä on saatavilla vaaleanpunaisina tabletteina (pyöreä: 75 mg, pitkänomainen 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (rotunde: 75 mg; alungite: 300 mg).
Finnish: Miksi Plavix on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Plavix?
Finnish: Muita tietoja Plavixista
Romanian: Alte informaţii despre Plavix:
Finnish: Mitä riskejä Plavixiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plavix?
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan päivittäisenä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa rasitusrintakivussa tai non-Q-aaltoinfarkteissa).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau infarctul miocardic non-Q).
Finnish: Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare de cheaguri de sânge şi împiedicând astfel o altă criză de inimă sau un alt accident vascular cerebral.
Finnish: Mitä hyötyä Plavixista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plavix pe parcursul studiilor?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Plavixin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Plavix sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Lisätietoja Plavix-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Plavix, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Finnish: Plavixin yleisimpiä sivuvaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat ihonalaiset verenpurkaukset, nenäverenvuodot, mahasuolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, närästys, mustelmat ja verenvuoto rikkoutuneissa ihonkohdissa.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Plavix (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: hematoame (acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerare nazală), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), învineţire şi sângerare la locurile de înţepare a pielii.
Finnish: Plavix on lääke, jonka vaikuttava aine klopidogreeli.
Romanian: Plavix este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Finnish: ST-segmentin nousua osoittavan sydäninfarktin osalta harvemmilla Plavix-potilailla oli tapahtumia lumelääkkeeseen verrattuna (262 tapausta verrattuna CLARITY -tutkimuksen 377 tapaukseen sekä 2 121 tapausta verrattuna COMMIT- tutkimuksen 2 310 tapaukseen).
Romanian: În cazul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST, s-a înregistrat un număr mai mic de pacienţi care au avut un eveniment printre cei care au luat Plavix faţă de cei care au luat placebo (262 faţă de 377 în studiul CLARITY şi 2 121 faţă de 2 310 în studiul COMMIT).
Finnish: Plavixia on verrattu aspiriiniin CAPRIE-nimisessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 19 000 potilasta, joilla oli hiljattain ollut sydänkohtaus tai iskeeminen aivohalvaus tai joilla oli todettu ääreisvaltimosairaus.
Romanian: Plavix a fost comparat cu aspirina într-un studiu numit CAPRIE care a cuprins în jur de 19 000 de pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral ischemic sau care suferă de boală arterială periferică dovedită.
Finnish: Akuuttiin koronaariyhtymään kuuluu ryhmä sydänsairauksia kuten sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu).
Romanian: Sindromul coronarian acut este o grupă de afecţiuni cardiace care cuprinde criza de inimă şi angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli se, miten monelle potilaalle tuli 1 - 3 vuoden aikana jokin uusi iskeeminen tapahtuma (sydänkohtaus, iskeeminen aivohalvaus tai kuolema).
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au suferit un nou „eveniment ischemic" (criză de inimă, accident vascular cerebral ischemic sau deces), în decurs de unu până la trei ani.
Finnish: Tämä merkitsee, että Plavixia saavista potilaista harvemmille tulee uusia iskeemisiä tapahtumia kuin aspiriinia saaville.
Romanian: Aceasta înseamnă că mai puţini pacienţi vor suferi noi evenimente ischemice dacă iau Plavix, decât dacă iau aspirină.
Finnish: Mitä Plavix on?
Romanian: Ce este Plavix?
Finnish: Plavixia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai Plavixin muille valmistusaineille.
Romanian: Plavix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä Plavixia on verrattu lumelääkkeeseen yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui yli 12 000 potilasta, joilla ST-segmentti ei ollut koholla; näistä 2 172 potilaalle asennettiin stentti tutkimuksen aikana (vuoden kestävä CURE-tutkimus).
Romanian: În sindromul coronarian acut, Plavix a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a cuprins peste 12 000 de pacienţi fără supradenivelare de segment ST, dintre care la 2 172 li s-a implantat un stent în timpul studiului (studiul CURE, cu durata de cel mult un an).
Finnish: Miten Plavixia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Plavix?
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakava maksasairaus tai verenvuotoa mahdollisesti aiheuttava sairaus, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţi care au boală hepatică severă sau o boală care cauzează sângerări, cum ar fi ulcer gastric sau hemoragie cerebrală.
Finnish: Plavix ehkäisi uusia iskeemisiä tapahtumia aspiriinia tehokkaammin.
Romanian: Plavix a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea unor noi evenimente ischemice.
Finnish: Tutkimuksessa eteisvärinää sairastavilla potilailla Plavix otettuna yhdessä aspirinin kanssa vähensi uusien tapahtumien riskiä 11 prosenttia verrattuna lumelääkkeeseen aspiriiniin yhdistettynä.
Romanian: În studiul pe pacienţi cu fibrilaţie atrială, Plavix luat împreună cu aspirină a redus cu 11% riscul de noi evenimente faţă de placebo luat cu aspirină, cea mai mare reducere (28%) observându-se la accidentele vasculare cerebrale.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Plavixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Plavix, a se consulta prospectul.
Finnish: Miten Plavix vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Plavix?
Finnish: Plavixin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Romanian: Substanţa activă din Plavix, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Finnish: CLARITY, johon osallistui yli 3 000 potilasta ja joka kesti 8 päivää, ja COMMIT, johon osallistui lähes 46 000 potilasta ja jossa potilaat saivat neljän viikon ajan Plavixia metoprololin kanssa tai ilman sitä (metoprololi on toinen sydänongelmien tai korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääke).
Romanian: Plavix a fost comparat de asemenea cu placebo în două studii pe pacienţi cu supradenivelare de segment ST: studiul CLARITY, care a cuprins peste 3 000 de pacienţi şi a durat până la opt zile şi studiul COMMIT care a cuprins aproape 46 000 de pacienţi şi în care pacienţii au fost trataţi cu Plavix cu sau fără metoprolol (alt medicament pentru probleme de inimă sau hipertensiune) până la patru săptămâni.
Finnish: Mihin Plavixia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Plavix?
Finnish: Eteisvärinän osalta Plavixia verrattiin lumelääkkeeseen (molempia otettiin yhdessä aspiriinin kanssa) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 7500 potilasta, joilla oli vähintään yksi vaskulaarisiin tapahtumiin liittyvä riskitekijä, eivätkä he sietäneet antagonistihoitoa K-vitamiinilla.
Romanian: În fibrilaţia atrială, Plavix a fost comparat cu placebo (ambele luate cu aspirină) într-un studiu principal care a cuprins aproximativ 7 500 de pacienţi cu cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare şi care nu puteau lua antagonişti ai vitaminei K. Pacienţii au fost trataţi timp de trei ani în medie, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au avut un „eveniment" precum o criză de inimă, accident vascular sau deces.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen liittyvä riskitekijä, mutta jotka eivät voi ottaa K
Romanian: Se administrează pacienţilor care au cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare precum criză de inimă sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagonişti ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) şi care au risc scăzut de sângerare.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Plavixia käytetään aspirinin kanssa.
Romanian: În sindromul coronarian acut şi fibrilaţia atrială, Plavix se administrează cu aspirină într-o doză care nu poate depăşi 100 mg.
Finnish: Plavixia käytetään veritukosista johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on
Romanian: Plavix se utilizează pentru a preveni problemele cardiace cauzate de cheaguri de sânge la adulţi care: au avut recent un infarct miocardic (criză de inimă).
Finnish: Miten Plavixia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Plavix?
Finnish: • eteisvärinää (epäsäännöllinen sydäneteisen nopea supistelu), jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia.
Romanian: Unii dintre pacienţi pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei; fibrilaţie atrială (contracţii rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), în care trebuie luat împreună cu aspirină.
Finnish: 2 esitäytettyä kynää
Romanian: 2 pen-uri preumplute
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Romanian: 6 (3 x 2) pen-uri preumplute (ambalaj multiplu)
Finnish: Aloituspakkaus: 1 esitäytetty kynä (63 µg) + 1 esitäytetty kynä (94 µg)
Romanian: Pachet de iniţiere: 1 pen preumplut (63 µg)
Finnish: Aloituspakkaus: 1 esitäytetty ruisku (63 µg) + 1 esitäytetty ruisku (94 µg)
Romanian: Pachet de iniţiere: 1 seringă preumplută (63 µg)
Finnish: Plegridy sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. heinäkuuta 2014.
Romanian: Plegridy a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 iulie 2014.
Finnish: Lisää tietoa Plegridystä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Plegridy sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Finnish: Plegridystä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Plegridy sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Muita tietoa Plegridystä
Romanian: Alte informații despre Plegridy
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Plegridyn käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Plegridy sunt monitorizate continuu.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden relapsien määrä, joita potilailla oli vuoden kuluessa, mutta tutkimuksessa tarkasteltiin myös muita seikkoja, esimerkiksi sitä, miten nopeasti potilaan toimintakyvyttömyys eteni.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de recurențe pe care le-au avut pacienții într-un an, dar studiul a analizat și alte măsuri, inclusiv cât de rapid evoluează gradul de invaliditate a pacienților.
Finnish: Miksi Plegridy on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Plegridy în UE?
Finnish: Hoito aloitetaan 63 mikrogramman annoksella, ja hoitoa jatketaan kahden viikon jälkeen 94 mikrogramman annoksella ja sen jälkeen 125 mikrogramman annoksella joka toinen viikko.
Romanian: Tratamentul trebuie început cu doza de 63 micrograme, urmată de doza de 94 micrograme după două săptămâni și apoi de doza de 125 micrograme o dată la două săptămâni.
Finnish: Plegridyä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on kokenut multippeliskleroosin hoidossa.
Romanian: Plegridy se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea problemelor de scleroză multiplă.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneessä päätutkimuksessa, johon osallistui 1 516 potilasta, Plegridyn osoitettiin vähentävän relapsien esiintymistiheyttä potilailla, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi.
Romanian: Un studiu principal care a durat doi ani și a cuprins 1 516 pacienți a demonstrat că Plegridy reduce numărul de recurențe la pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă.
Finnish: Plegridyä ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikea masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Romanian: Plegridy este contraindicat la pacienții cu depresie severă sau cu gânduri la sinucidere.
Finnish: Tätä tutkimusta pidennettiin vielä kahdeksi vuodeksi Plegridyn pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon tarkastelemiseksi, ja tiedot, jotka oli hyväksynnän ajankohtana saatu pidennetyltä tutkimusjaksolta, olivat yhdenmukaisia päätutkimuksen tulosten kanssa.
Romanian: Pentru a investiga siguranța și eficacitatea pe termen lung a Plegridy, studiul a fost prelungit cu doi ani, iar datele disponibile din faza de extindere la momentul omologării au fost în concordanță cu rezultatele studiului principal.