FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the following side effects which could become serious:
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šīm blakusparādībām, kas var kļūt smagas, noņemiet plāksteri un nekavējoties pastāstiet to savam ārstam:
English: Overdose with Prometax transdermal patch resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting and rarely in clinical trials.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā un klīniskajos pētījumos reti ziņots par pārdozēšanas gadījumiem saistībā ar Prometax transdermālo plāksteru nepareizu/kļūdainu lietošanu (vairāku plāksteru vienlaicīgu aplicēšanu).
English: (E104) and purified water.
Latvian: un attīrīts ūdens.
English: EU/1/98/092/027-030 EU/1/98/092/039-042
Latvian: EU/1/98/092/039-042
English: Female patients in clinical studies were found to be more susceptible than male patients to gastrointestinal adverse reactions and weight loss.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir konstatēts, ka attiecībā uz nevēlamām blakusparādībām kuņģa - zarnu traktā un ķermeņa masas zudumu, sieviešu dzimuma pacientes, salīdzinot ar vīriešiem, ir jutīgākas.
English: EU/1/98/092/023-026 EU/1/98/092/035-038
Latvian: EU/1/98/092/035-038
English: Prometax 15 cm
Latvian: Prometax 15 cm N = 265
English: Polyethylene terephthalate film, lacquered
Latvian: Lakota polietilēntereftalāta plēve Zāļu matrica:
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris
English: • Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Latvian: • Nieru darbības traucējumi: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Latvian: Hipertensija Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži
English: Hallucination, visual
Latvian: Redzes halucinācijas
English: Hepatitis, elevated liver function tests Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Latvian: Hepatīts, aknu darbības analīžu parametru palielinājums Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži
English: Only one patch should be worn at a time (see section 4.9).
Latvian: Vienā reizē drīkst lietot tikai vienu plāksteri (skatīt
English: Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
Latvian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris
English: EU/1/98/092/019-022 EU/1/98/092/031-034
Latvian: EU/1/98/092/031-034
English: EU/1/98/092/029 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Latvian: EU/1/98/092/029 60 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA)
English: Each transdermal patch releases 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours.
Latvian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris Katrs transdermālais plāksteris atbrīvo 13,3 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
English: Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Latvian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris
English: • Some people who have been violently sick have had tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Latvian: • Dažiem pacientiem attīstījās smaga vemšana, kas var izraisīt barības vada plīsumu (savieno mutes dobumu ar kuņģi)
English: EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Latvian: EU/1/98/092/025 60 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA)
English: Fatigue and asthenia
Latvian: Vājums un astēnija
English: Filling the syringe
Latvian: Dozēšanas šļirces piepildīšana
English: Prometax 2 mg/ml oral solution
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Prometax 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
English: If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily to reduce the possibility of adverse reactions (e.g. vomiting).
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību (piemēram, vemšanas) iespēju, gadījumā, ja terapija ir pārtraukta uz vairāk kā trīs dienām, tā ir jāatsāk ar 1,5 mg devu divas reizes dienā.
English: • A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
Latvian: • Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 9 mg rivastigmīna dienā un kura stāvoklis ir stabils un panesamība ir laba, var mainīt terapiju uz 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
English: EU/1/98/092/027 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Latvian: EU/1/98/092/027 7 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Latvian: EU/1/98/092/023 7 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA)
English: • The Summary of Product Characteristics
Latvian: • Zāļu aprakstu.
English: Elevated liver function tests
Latvian: Aknu darbības analīžu parametru palielinājums
English: • Fainting
Latvian: • Svīšana
English: EU/1/98/092/019 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Latvian: EU/1/98/092/019 7 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/021 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Latvian: EU/1/98/092/021 60 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermālie plāksteri (paciņa: papīrs/PET/PE/alu/PA)
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ENA 713 3 mg” on body.
Latvian: Dzeltenbalts vai gaiši dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu un oranžu vāciņu.
English: Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD
Latvian: Vidēji pēc 24 nedēļām ± SN
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas:
English: Oral solution
Latvian: • Vispārējs savārgums
English: If you have to undergo surgery whilst taking Prometax, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Prometax may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Latvian: Ja Prometax lietošanas laikā Jums izdara ķirurģiskas operācijas, pirms tam, kad Jums dos jebkāda veida anestēzijas līdzekļus, pastāstiet par to savam ārstam.
English: Restlessness
Latvian: Distonija
English: Allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Very common
Latvian: Alerģisks dermatīts (diseminēts)
English: • Feeling dizzy
Latvian: • Roku trīce
English: It is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant.
Latvian: Tās nav paredzēts lietot sievietēm, un tās nedrīkst dot sievietēm, kurām ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība.
English: Other information about Zytiga
Latvian: Cita informācija par Zytiga
English: The full EPAR for Zytiga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Zytiga EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zytiga.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zytiga.
English: Zytiga is available as tablets (250 and 500 mg) and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Zytiga ir pieejamas tabletēs (250 un 500 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zytiga?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zytiga lietošanu?
English: The recommended dose of Zytiga is 1,000 mg taken once a day at least two hours after eating and at least one hour before further food.
Latvian: Ieteicamā Zytiga deva ir 1000 mg vienreiz dienā vismaz divas stundas pēc ēšanas un vismaz vienu stundu pirms nākamās maltītes.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zytiga.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zytiga lietošanu.
English: Zytiga was compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Latvian: Zytiga salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trijos pamatpētījumos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zytiga on 5 September 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 5. septembrī izsniedza Zytiga reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Zytiga abiraterone acetate
Latvian: Zytiga abiraterona acetāts
English: Why is Zytiga approved?
Latvian: Kāpēc Zytiga tika apstiprinātas?
English: Because the cancer needs a supply of testosterone to survive and grow, by reducing the production of testosterone, Zytiga may slow the growth of the prostate cancer.
Latvian: Tā kā vēža izdzīvošanai un augšanai nepieciešams testosterons, pārtraucot testosterona veidošanos, Zytiga var palēnināt prostatas vēža augšanu.
English: Zytiga must not be used in patients with severely reduced liver function.
Latvian: Zytiga nedrīkst lietot pacientiem ar izteikti pavājinātu aknu darbību.
English: Zytiga is a medicine used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
Latvian: Zytiga ir zāles, ko lieto, lai ārstētu prostatas (vīriešu reproduktīvās sistēmas dziedzera) vēzi pieaugušiem vīriešiem gadījumos, kad vēzim ir metastāzes (tas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
English: Other important side effects include heart problems, liver problems, fractures and allergic alveolitis (a lung reaction causing cough and shortness of breath).
Latvian: Citas nopietnas blakusparādības ir sirdsdarbības traucējumi, aknu darbības traucējumi, lūzumi un alerģiskais alveolīts (plaušu reakcija, kas izraisa klepu un elpas trūkumu).
English: If patients develop liver problems treatment should be stopped.
Latvian: Ja pacientam rodas aknu darbības traucējumi, ārstēšana jāpārtrauc.
English: In the studies, patients were also treated with prednisone or prednisolone.
Latvian: Pētījumos pacientus arī ārstēja ar prednizonu vai prednizolonu.
English: The European Medicines Agency decided that Zytiga's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zytiga, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
English: Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone in the following situations:
Latvian: Zytiga lieto kopā ar zālēm prednizonu vai prednizolonu šādos gadījumos:
English: • when medical or surgical castration and chemotherapy containing docetaxel have not worked or no longer work.
Latvian: • ja medicīniskā vai ķirurģiskā kastrācija un docetakselu saturoša ķīmijterapija nav bijusi iedarbīga vai vairs neiedarbojas.
English: What is Zytiga and what is it used for?
Latvian: Kas ir Zytiga un kāpēc tās lieto?
English: Abiraterone does this by blocking an enzyme called CYP17 found in the testes and elsewhere in the body.
Latvian: Tas tiek panākts, abirateronam bloķējot fermentu, ko dēvē par CYP17 un kas atrodas sēkliniekos un citur organismā.
English: The active substance in Zytiga, abiraterone acetate, is changed in the body to abiraterone which stops the body producing testosterone, a male hormone.
Latvian: Zytiga aktīvā viela abiraterona acetāts organismā pārvēršas abirateronā, kas pārtrauc vīrišķā hormona testosterona veidošanos.
English: For practical information about using Zytiga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Zytiga lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: What benefits of Zytiga have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Zytiga priekšrocības šajos pētījumos?
English: For more information about treatment with Zytiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Zytiga, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The most common side effects with Zytiga (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection, hypokalaemia (low blood potassium levels), high blood pressure, peripheral oedema (swelling of the limbs due to fluid retention) and increases in liver enzymes.
Latvian: Visbiežākās Zytiga blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir urīnceļu infekcija, hipokaliēmija (zems kālija līmenis asinīs), augsts asinsspiediens, perifēra tūska (ekstremitāšu pietūkums šķidruma aiztures dēļ) un paaugstināts aknu fermentu līmenis.
English: The second study involved 1,088 men with metastatic prostate cancer who had either no symptoms or only mild symptoms of the disease and for whom castration treatment had not worked or had stopped working.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja 1088 vīriešus ar metastātisku prostatas vēzi, kuriem vai nu vispār nebija slimības simptomu, vai tie bija viegli izteikti un kuriem kastrācijas terapija nebija iedarbīga vai tā pārtrauca iedarboties.
English: • when medical castration (using medicines to stop the production of male hormones) with an androgen deprivation therapy has not worked or no longer works in men who have either no symptoms or only mild symptoms of the disease, and who do not yet need chemotherapy (cancer medicines);
Latvian: • ja medicīniskā kastrācija (lietojot zāles, kas pārtrauc vīrišķo hormonu sintēzi organismā) kopā ar antiandrogēno terapiju, nav bijusi iedarbīga vai vairāk nedarbojas vīriešiem, kuriem vai nu vispār nav slimības simptomu, vai tie ir viegli izteikti, kā arī vīriešiem, kuriem pagaidām nav nepieciešama ķīmijterapija (pretvēža zāles);
English: One study involved 1,209 patients with newly diagnosed, high-risk, hormone-sensitive, metastatic prostate cancer.
Latvian: Vienā pētījumā iesaistīja 1209 pacientus ar pirmoreiz diagnosticētu, uz hormoniem jutīgu augsta riska metastātisku prostatas vēzi.
English: Zytiga contains the active substance abiraterone acetate.
Latvian: Zytiga satur aktīvo vielu abiraterona acetātu.
English: How does Zytiga work?
Latvian: Kā Zytiga darbojas?
English: The Agency noted that Zytiga in combination with prednisone or prednisolone has been shown to either delay progression of the disease or improve survival compared with placebo.
Latvian: Aģentūra norādīja, ka Zytiga kopā ar prednizonu vai prednizolonu vai nu kavēja slimības progresēšanu, vai uzlaboja dzīvildzi salīdzinājumā ar placebo Zytiga ir labi panesamas, un to radītais risks ir uzskatāms par pārvaldāmu.
English: Treatment may be resumed at a reduced dose if liver function returns to normal.
Latvian: Ja aknu darbība normalizējas, ārstēšanu var atsākt ar samazinātu devu.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zytiga have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zytiga lietošanu.
English: What are the risks associated with Zytiga?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zytiga?
English: Patients treated with Zytiga lived for an average of around 16 months without their disease getting worse, compared with around 8 months in patients given placebo.
Latvian: Ar Zytiga ārstētie pacienti dzīvoja vidēji aptuveni 16 mēnešus bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar aptuveni 8 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
English: For the full list of all side effects reported with Zytiga, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Zytiga, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Zytiga used?
Latvian: Kā lieto Zytiga?
English: Patients treated with Zytiga lived for just under 15 months from the start of treatment compared with just under 11 months for patients given placebo.
Latvian: Ar Zytiga ārstētie pacienti nodzīvoja nedaudz mazāk par 15 mēnešiem no ārstēšanas sākuma, bet pacienti, kuri saņēma placebo, nodzīvoja nedaudz mazāk par 11 mēnešiem.
English: Patients treated with Zytiga lived for an average of 33 months without their disease getting worse, compared with around 15 months for patients given placebo.
Latvian: Ar Zytiga ārstētie pacienti dzīvoja vidēji 33 mēnešus bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar aptuveni 15 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
English: In a third study involving 1,195 men with metastatic prostate cancer whose disease had got worse despite surgical or medical castration treatment and chemotherapy with docetaxel, the main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived).
Latvian: Trešajā pētījumā iesaistīja 1195 vīriešus ar metastātisku prostatas vēzi, kuru slimība bija saasinājusies, neskatoties uz ķirurģiskās vai medicīniskās kastrācijas terapiju un docetakselu saturošu ķīmijterapiju.
English: • when the cancer is newly diagnosed, high risk and still sensitive to hormones; Zytiga is then used in combination with a treatment called androgen deprivation therapy;
Latvian: • ja vēzis ir pirmoreiz diagnosticēts, ja tas rada augstu risku veselībai un ja tas joprojām ir jutīgs pret hormoniem.
English: Adopted at the 28-31 October 2019 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 28.-31. oktobrī
English: Frequency ‘Not known': Kounis syndrome
Latvian: Biežums “Nav zināmi”: Kounis sindroms
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following signs and symptoms that may indicate a serious allergic reaction ………….
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kādas no tālāk minētajām pazīmēm un simptomiem, kas var liecināt par nopietnu alerģisku reakciju.
English: And chest pain which can be a sign of a potentially serious allergic reaction called Kounis syndrome.
Latvian: Un sāpes krūtīs, kas var būt pazīme potenciāli nopietnai alerģiskai reakcijai, ko dēvē par Kounis sindromu.
English: There have been reports of hypersensitivity reactions which progressed to Kounis syndrome (acute allergic coronary arteriospasm that can result in myocardial infarction, see section 4.8).
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, kas progresējušas līdz Kounis sindromam (akūtām alerģiskām koronāro artēriju spazmām, kas var izraisīt miokarda infarktu; skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Iron sucrose; iron carboxymaltose; iron isomaltoside; iron dextran; sodium ferric gluconate - Arteriospasm coronary (EPITT no 19408)
Latvian: 1. Dzelzs saharoze; dzelzs karboksimaltoze; dzelzs izomaltozīds; dzelzs dekstrāns; nātrija dzelzs glikonātskoronāro artēriju spazmas (EPITT Nr. 19408)
English: Hypersensitivity reactions have also been reported after previously uneventful doses of parenteral iron complexes.
Latvian: Ir saņemti arī ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām pēc iepriekš bez komplikācijām parenterāli lietotām komplekso dzelzs preparātu devām.
English: Parenterally administered iron preparations can cause hypersensitivity reactions including serious and potentially fatal anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Latvian: Parenterāli ievadīti dzelzs preparāti var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp smagas pakāpes un potenciāli letālas anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas.
English: Undesirable effetcs Cardiac disorders
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: Ref. EMEA/CHMP/384875/2008
Latvian: EMEA/CHMP/674027/2008
English: A Decision was issued by the European Commission on 28 November 2008.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2008. gada 28. novembrī.
English: London, 02 December 2008 Doc.
Latvian: Londona, 2008. gada 2. decembris Atsauces dok.
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 26 September 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza papildinformāciju 2007. gada 26. septembrī.
English: The procedure started on 24 May 2007.
Latvian: Pārskatīšanas procedūru uzsāka 2007. gada 24. maijā.
English: Efexor, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg, 75 mg, tablets, is an antidepressant indicated for the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Latvian: Efexor tabletes (25 mg, 37,5 mg, 50 mg un 75 mg ) ir antidepresants, kas indicēts klīniskas depresijas epizožu ārstēšanai un klīniskas depresijas epizožu recidīva profilaksei.
English: This medicinal product belongs to the 2007 list of products identified for SPC harmonisation.
Latvian: Šīs zāles iekļautas 2007. gada saskaņojamo zāļu aprakstu sarakstā.
English: During its July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
Latvian: 2008. gada jūlija sanāksmē, ņemot vērā visus iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, CHMP uzskatīja, ka priekšlikums saskaņot zāļu aprakstus, etiķetes un lietošanas pamācības ir pieņemams un ka tie jāgroza.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Efexor and associated names International Non-Proprietary Name (INN): venlafaxine
Latvian: PANTU ATTIECĪBĀ UZ Efexor un radniecīgo nosaukumu zālēm Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): venlafaksīns