FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Evanouissement (syncope) - une perte de conscience temporaire en raison d'une diminution soudaine de débit sanguin dans le cerveau (fréquent)
Hungarian: • Ájulás (szinkópe) - az agyi véráramlás hirtelen lecsökkenése miatt bekövetkező, átmeneti eszméletvesztés (gyakori).
French: Il est peu probable que la petite différence observée pour la Cmax soit cliniquement pertinente.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Cmax-értékben észlelt kis eltérérésnek klinikai jelentősége lenne.
French: Les essoufflements liés au traitement par Brilique sont généralement d'intensité légère et sont caractérisés par un besoin soudain et inattendu d'inspirer de l'air, survenant habituellement au repos ; ils peuvent apparaitre dans les premières semaines de traitement et peuvent disparaitre la plupart du temps.
Hungarian: A Brilique-kel összefüggő légszomj rendszerint enyhe, és hirtelen, váratlanul kialakuló, levegő utáni vágy jellemzi, ami általában nyugalmi állapotban jelentkezik, és a kezelés első heteiben fordulhat elő, és többnyire elmúlhat.
French: Ces augmentations ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Hungarian: Ezeket az emelkedéseket nem tartják klinikailag jelentősnek.
French: Médicaments métabolisés par le CYP2C9
Hungarian: A CYP2C9 által metabolizált gyógyszerek
French: Brilique aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Hungarian: amíg kezelőorvosa azt mondja Önnek.
French: Les taux de créatinine peuvent augmenter pendant le traitement avec ticagrélor.
Hungarian: A kreatininszint a ticagrelor-kezelés ideje alatt emelkedhet.
French: La voie d'élimination principale du ticagrélor est le métabolisme hépatique.
Hungarian: A ticagrelor eliminációjának elsődleges útvonala a hepaticus metabolizmus.
French: Les oublis de doses doivent également être évités.
Hungarian: A kezelés elmulasztását szintén kerülni kell.
French: • Réaction allergique - une éruption cutanée, une démangeaison, un gonflement du visage ou un gonflement des lèvres/de la langue peuvent être des signes d'une réaction allergique
Hungarian: • allergiás reakció - a bőrkiütés, viszketés vagy az arc feldagadása vagy az ajkak/nyelv feldagadása egy allergiás reakció jelei lehetnek,
French: Le traitement par Brilique doit être initié à une dose de charge unique de 180 mg (deux comprimés de 90 mg) puis poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par jour.
Hungarian: A Brilique-kezelést egyetlen, 180 mg-os telítő dózissal kell kezdeni (két 90 mg-os tabletta), és naponta kétszer 90 mg-mal kell folytatni.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Hungarian: • A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: La voie d'élimination principale du métabolite actif est plus probablement la sécrétion biliaire.
Hungarian: Az aktív metabolit eliminációjának elsődleges útvonala legnagyobb valószínűséggel a biliaris szekréció.
French: Les femmes devront utiliser un contraceptif approprié pour éviter une grossesse pendant qu'elles prennent ce médicament.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek ennek a gyógyszernek a szedése alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERESD'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL YA LIEU
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
French: Si un changement de traitement est nécessaire, la première dose de Brilique doit être administrée dans les 24 heures suivant la dernière dose de l'autre antiagrégant plaquettaire.
Hungarian: Ha átállítás szükséges, a Brilique első dózisát az egyéb thrombocyta-gátló gyógyszerek utolsó adagja után 24 órával kell adni.
French: L'effet du ticagrélor sur les autres substrats de la P-gp n'a pas été étudié.
Hungarian: A ticagrelor egyéb P-gp-szubsztrátokra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
French: • la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps),
Hungarian: • ciklosporin (a szervezet védekezőrendszere működésének csökkentésére alkalmazzák),
French: • La dose initiale est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg).
Hungarian: • A kezdő adag egyszerre két tabletta (180 mg-os telítő adag).
French: Après administration de ticagrélor radiomarqué, la récupération moyenne de la radioactivité est d'environ 84 % (57,8 % dans les fèces, 26,5 % dans l'urine).
Hungarian: Radioaktív izotóppal jelölt ticagrelor adásakor az átlagosan visszanyerhető radioaktivitás mintegy 84% (57,8%-a székletből, 26,5%-a vizeletből).
French: Cette interaction peut être liée à une diminution de la motilité gastro-intestinale et s'applique aux autres opioïdes.
Hungarian: Ez a kölcsönhatás a csökkent gastrointestinalis motilitással lehet kapcsolatos és egyéb opioidokra is vonatkozik.
French: IC = Intervalle de confiance ; CV = cardiovasculaire ; RR = Risque relatif ; KM = Kaplan-Meier ; IdM = Infarctus du myocarde ; N = Nombre de patients.
Hungarian: CI = konfidencia intervallum CV = cardiovascularis; HR = relatív hazárd; KM = Kaplan-Meier; MI = myocardialis infarctus; N = betegek száma.
French: N'arrêtez pas Brilique avant d'en avoir parlé au préalable avec votre médecin.
Hungarian: Ne hagyja abba a Brilique szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
French: Clopidogrel N=9186
Hungarian: Klopidogrél N = 9186
French: Par conséquent, les résultats de carcinogénicité ne sont pas considérés comme applicables à l'homme.
Hungarian: Ezért a karcinogenitási eredmények emberek esetében valószínűleg irrelevánsnak tekinthetők.
French: • Patients recevant de manière concomitante des médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), anticoagulants oraux et/ou fibrinolytiques) dans les 24 heures autour de l'administration du ticagrélor.
Hungarian: • Olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát (pl. nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek [NSAID-ok], orális antikoagulánsok és/vagy fibrinolitikumok) a ticagrelor adásához képest 24 órán belül.
French: • Un effet similaire sur les autres statines métabolisées par CYP3A4 ne peut pas être exclu.
Hungarian: • Más, a CYP3A4 által metabolizált sztatinokra gyakorolt hasonló hatás nem zárható ki.
French: L'exposition systémique au métabolite actif atteint environ 30 à 40 % celle du ticagrélor.
Hungarian: Az aktív metabolit szisztémás expozíciója a ticagrelor esetén elértnek megközelítőleg a 30-40%-a.
French: Il n'y a donc pas de sous-groupe identifié comme à risque de quelque forme de saignement que ce soit.
Hungarian: Ennélfogva a vérzés bármely altípusa által veszélyeztetett, konkrét csoportot nem azonosítottak.
French: Les dyspnées sont généralement d'intensité légères à modérées et disparaissent souvent sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement.
Hungarian: A dyspnoe intenzitása rendszerint enyhe vagy közepes, és gyakran anélkül megszűnik, hogy a kezelés abbahagyására lenne szükség.
French: Hypromellose (E464)
Hungarian: Hipromellóz (E464)
French: Pour les patients qui ne sont pas capables d'avaler le(s) comprimé(s) en entier, les comprimés peuvent être écrasés en une poudre fine et mélangés dans un demi-verre d'eau et bus immédiatement.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem képesek egészben lenyelni a tablettá(ka)t, a tabletták finom porrá törhetők, és fél pohár vízben elkeverve azonnal megihatók.
French: Brilique contient une substance active appelée ticagrélor.
Hungarian: A Brilique egy ticagrelor nevű hatóanyagot tartalmaz.
French: • la morphine et d'autres opioïdes (utilisés pour traiter la douleur intense).
Hungarian: • morfin és egyéb opioidok (erős fájdalom kezelésére alkalmazzák).
French: • Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s'il soupçonne la présence d'un trouble rare des plaquettes provoqué par l'héparine.
Hungarian: • Kezelőorvosa elrendelheti a vérminta diagnosztikai vizsgálatát, ha Önnél femerül a gyanú egy ritka, heparin okozta vérlemezke rendellenességre.
French: Les différences ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Hungarian: A különbségeket nem tartják klinikailag jelentősnek.
French: Les doses chroniques journalières d'AAS pour accompagner le ticagrélor doivent être de 75-150 mg (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Hungarian: A ticagrelor mellett adott naponkénti fenntartó acetilszalicilsav dózisnak 75-150 mg-nak kell lennie (lásd 4.2 és 4.4 pont).
French: Environ 30 % des épisodes dyspnéiques ont disparu en moins de 7 jours.
Hungarian: Az esetek 30%-a 7 napon belül elmúlt.
French: • Vous avez des problèmes avec votre foie quels qu'ils soient, ou avez souffert d'une maladie qui a pu affecter votre foie.
Hungarian: • Ha bármilyen májbetegsége volt, vagy korábban bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját érinthette.
French: Signalez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
French: Brilique affecte la coagulation du sang, la plupart des effets indésirables sont donc en relation avec des saignements.
Hungarian: A Brilique befolyásolja a véralvadást, így a legtöbb mellékhatás a vérzéssel függ össze.
French: Si un patient développe une dyspnée nouvelle, prolongée ou aggravée, une exploration complète est nécessaire et si celle-ci est mal tolérée, le traitement par ticagrélor doit être interrompu.
Hungarian: Ha egy beteg újonnan kialakult, tartós vagy súlyosbodó dyspnoéról számol be, akkor azt alaposan ki kell vizsgálni, és ha a beteg nem tolerálja, akkor a ticagrelor-kezelést le kell állítani.
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Royaume-Uni
Hungarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
French: Les données sur l'utilisation du ticagrélor chez la femme enceinte sont absentes ou limitées.
Hungarian: A ticagrelor terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
French: Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en s'agrégeant entre elles afin de colmater les petits trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu'ils sont coupés ou endommagés.
Hungarian: A vérnek ezek a nagyon kicsi sejtes elemei úgy segítenek elállítani a vérzést, hogy összetapadnak, és az átvágott vagy megsérült ereken eltömítik a parányi lyukakat.
French: • le caillot peut complètement bloquer la circulation du sang - cela peut provoquer une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou une attaque cérébrale, ou
Hungarian: • a vérrög teljesen megállíthatja a vérkeringést, ez szívrohamot (miokardiális infarktust) vagy szélütést (sztrókot) okozhat, vagy
French: Un traitement antifibrinolytique (acide aminocaproïque ou acide tranexamique) et/ou par le facteur VIIa recombinant peuvent améliorer l'hémostase.
Hungarian: Az antifibrinolyticus kezelés (aminokapronsav vagy tranexámsav) és/vagy a rekombináns VIIa faktor kezelés fokozhatja a haemostasist.
French: • Une augmentation d'un facteur 2 de l'exposition au ticagrélor a été observée après une consommation quotidienne de quantités importantes de jus de pamplemousse (3 x 200mL).
Hungarian: • A ticagrelor expozíciójának 2-szeres növekedését figyelték meg napi nagy mennyiségű grapefruitlé fogyasztását követően (3 x 200 ml).
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
French: La majorité de ces saignements a été de moindre sévérité (nécessitant un acte médical selon la définition TIMI), par exemple épistaxis, ecchymose et hématomes.
Hungarian: Ezeknek a vérzéseknek a többsége kevésbé súlyos volt (TIMI orvosi kezelést igénylő besorolást kapott), például epistaxis, véraláfutás és haematoma.
French: Aucune augmentation du risque hémorragique n'a été observée pour les saignements fatals, et seule une augmentation mineure a été observée pour les hémorragies intracrâniennes comparativement à l'AAS en monothérapie.
Hungarian: A végzetes kimenetelű vérzés esetén nem észleltek megnövekedett vérzési kockázatot, és az intracranialis vérzések esetén csak kisfokú emelkedést figyeltek meg az acetilszalicilsav monoterápiához képest.
French: Ne prenez jamais Brilique si vous correspondez à une de ces situations.
Hungarian: Ne szedje a Brilique-et, ha a fentiek bármelyike is igaz Önre.
French: Fertilité Le ticagrélor n'a pas d'effet sur la fertilité mâle ou femelle chez les animaux (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Termékenység A ticagrelor nincs hatással a hím, illetve a nőstény állatok termékenységére (lásd 5.3 pont).
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Brilique si :
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Brilique szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
French: Si vous oubliez de prendre Brilique
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Brilique-et
French: Fatal : Événement hémorragique aboutissant directement au décès dans les 7 jours.
Hungarian: Végzetes kimenetelű: Olyan vérzéses esemény, ami 7 napon belül közvetlenül halálhoz vezetett ICH: Intracraniális vérzés.
French: AAS en monothérapie N = 6996
Hungarian: ASA monoterápia N = 6996
French: Données de substitution
Hungarian: Átállítási adatok
French: Une exposition plus élevée au ticagrélor et au métabolite actif a été observée chez la femme par rapport à l'homme.
Hungarian: Nőknél magasabb ticagrelor- és aktív metabolit-expozíciót észleltek, mint a férfiaknál.
French: • Après cette dose initiale, la dose habituelle est d'un comprimé de 90 mg deux fois par jour jusqu'à 12 mois à moins que votre médecin n'en décide autrement.
Hungarian: • Ezután a kezdő adag után az ajánlott adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.
French: Les patients d'origine asiatique ont une biodisponibilité supérieure de 39 % par rapport aux patients caucasiens.
Hungarian: Ázsiai eredetű betegeknél az átlagos biohasznosulás 39%-kal magasabb, mint a fehér betegeknél.
French: Risque de saignement
Hungarian: Vérzési kockázat
French: Il n'existe actuellement aucun antidote connu pour neutraliser les effets du ticagrélor, et le ticagrélor n'est pas dialysable (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Jelenleg nem ismert a ticagrelor hatását visszafordító antidotum, és a ticagrelor nem dialysálható (lásd 5.2 pont).
French: L'ASC du métabolite actif a été augmentée de 32 % et sa Cmax a été diminué de 15 % en présence de ciclosporine.
Hungarian: Az aktív metabolit AUC-értéke 32%-kal növekedett, és Cmax-értéke 15%-kal csökkent ciklosporin jelenlétében.
French: Augmentation de la créatinine > 50 % de la valeur initiale) et non fréquence brute des notifications de l'événement indésirable.
Hungarian: A kreatininszintnek a vizsgálat megkezdésekor mérthez viszonyított, több mint 50%-os emelkedése), és nem nyers nemkívánatos esemény jelentési gyakoriság.
French: Que contient cette notice ?
Hungarian: Mit tartalmaz a Brilique?
French: Tableau 5 - Analyse du critère principal et des critères secondaires d'efficacité (étude PEGASUS)
Hungarian: 5. táblázat - Az elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok analízise (PEGASUS)
French: La prudence est conseillée chez les patients ayant des antécédents d'hyperuricémie ou d'arthrite goutteuse.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt azoknál a betegeknél, akiknek az anamnaesisében hyperuricaemia vagy köszvényes arthritis szerepel.
French: Si le traitement est cliniquement indiqué, le ticagrélor doit être utilisé avec prudence dans les groupes de patients suivants :
Hungarian: Ha a klinikai javallat fennáll, akkor a ticagrelort az alábbi betegcsoportoknál óvatosan kell alkalmazni:
French: En effet, Brilique peut interférer sur le mode d'action de certains médicaments et, réciproquement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Brilique.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Brilique befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer is hatással lehet a Brilique-re.
French: Saignement sous-cutané ou dermique h, Rash, Prurit
Hungarian: Subcutan vagy dermalis vérzés h, bőrkiütés, pruritus
French: • plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un cholestérol élevé)
Hungarian: • napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
French: • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégés par AINS) souvent pris en tant qu'antidouleur comme l'ibuprofène ou le naproxène.
Hungarian: • nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket gyakran fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofen és a naproxen.
French: L'uricémie moyenne a augmenté d'environ 15 % sous ticagrélor, contre environ 7,5 % sous clopidogrel, et après l'arrêt du traitement une diminution d'environ 7 % a été observée sous ticagrélor mais pas de diminution observée sous clopidogrel.
Hungarian: Az átlagos szérum húgysavszint a ticagrelort kapóknál mintegy 15%-kal, míg a klopidogrélt kapóknál mintegy 7,5%-kal emelkedett, és a kezelés leállítását követően a ticagrelort kapóknál mintegy 7%-kal csökkent, de a klopidogrélt kapóknál nem észleltek csökkenést.
French: - clarithromycine (utilisée pour traiter des infections bactériennes),
Hungarian: - klaritromicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák),
French: Certains saignements sont fréquents (comme les ecchymoses (« bleus ») et les saignements de nez).
Hungarian: Bizonyos vérzések gyakoriak (mint például a véraláfutás és az orrvérzés).
French: En cas de surdosage, les effets indésirables potentiels mentionnés ci-dessus peuvent apparaître et une surveillance électrocardiographique devra être envisagée.
Hungarian: Túladagolás esetén a fenti potenciális mellékhatások jelentkezhetnek, és mérlegeleni kell az EKG monitorozását.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubrique 4.8)
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.8 pont).
French: Cependant, malgré l'amplitude de cette augmentation de l'exposition, il n'est pas attendu d'impact cliniquement significatif pour la plupart des patients.
Hungarian: Az expozíció ilyen mértékű növekedése a legtöbb betegnél várhatóan nem lesz klinikailag jelentős.
French: • La dose quotidienne est de un comprimé de 60 mg deux fois par jour.
Hungarian: • A szokásos adag naponta kétszer egy 60 mg-os tabletta.
French: Brilique contient du ticagrélor, appartenant à la classe chimique des cyclopentyltriazolopyrimidines (CPTP), antagoniste oral, directement actif, qui grâce à une liaison sélective et réversible au récepteur P2Y12, empêche l'activation et l'agrégation plaquettaires dépendantes du P2Y12 et induites par l'ADP.
Hungarian: A Brilique ticagrelort tartalmaz, amely a ciklopentil-triazol-pirimidinek (CPTP) kémiai osztályának tagja, és egy orális, közvetlen hatású, szelektív és reverzíbilisen kötődő P2Y12-receptor-antagonista, amely megakadályozza az ADP által mediált P2Y12-dependens thrombocyta-aktivációt és -aggregációt.
French: Toutefois, les plaquettes peuvent également former des caillots à l'intérieur de vaisseaux sanguins malades dans le cœur et le cerveau.
Hungarian: Azonban a vérlemezkékből a szívben és az agyban lévő beteg ereken belül is ki tud alakulni vérrög.
French: • Taux élevé d'acide urique dans votre sang (comme observé lors des tests)
Hungarian: • magas húgysavszint a vérében (vizsgálatok mutatják ki),
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce traitement :
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő ennél a gyógyszernél:
French: De même, lorsqu'on exclut tous les saignements en rapport avec une procédure, davantage de saignements sont survenus sous ticagrélor que sous clopidogrel (tableau 2).
Hungarian: Hasonlóképpen, amikor minden, beavatkozással összefüggő vérzés eltávolításra került, akkor több volt a vérzés a ticagrelor, mint a klopidogrél mellett (2. táblázat).
French: Nécessitant une action médicale, définition TIMI : Nécessitant une intervention, OU entraînant une hospitalisation, OU suscitant une évaluation.
Hungarian: TIMI orvosi kezelést igénylő: Beavatkozást igénylő VAGY hospitalizációhoz vezető VAGY vizsgálatra sarkalló.
French: Si un pontage aorto-coronaire est prévu, le risque de saignement avec le ticagrélor est augmenté comparativement au clopidogrel quand il est arrêté moins de 96 heures avant l'intervention.
Hungarian: Tervezett coronaria by-pass graft műtét esetén a ticagrelorral járó vérzés kockázata a klopidogréléhez viszonyítva magasabb, ha azt a beavatkozás előtt kevesebb mint 96 órával függesztik fel.
French: L'administration concomitante de ticagrélor, de lévonorgestrel et d'éthinylœstradiol a augmenté l'exposition d'éthinylœstradiol d'environ 20 % mais n'a pas modifié la pharmacocinétique du lévonorgestrel.
Hungarian: A ticagrelor és levonorgesztrel és etinil-ösztradiol együttes alkalmazása megközelítőleg 20%-kal növelte az etinil-ösztradiol-expozíciót, de nem változtatta meg a levonorgesztrel farmakokinetikáját.
French: Brilique agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées thrombocytes).
Hungarian: A Brilique az úgynevezett vérlemezkékre hat (ezeket trombocitáknak is nevezik).
French: • la digoxine (utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque),
Hungarian: • digoxin (szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák),
French: Apparition de l'effet
Hungarian: A hatás kialakulása
French: Par conséquent, en raison de l'expérience clinique limitée, la prudence s'impose quant à l'utilisation du ticagrélor chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Így a korlátozott klinikai tapasztalat miatt ezeknél a betegeknél a ticagrelort óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.1 pont).
French: Le t1/2 moyen a été d'environ 7 heures pour le ticagrélor et de 8,5 heures pour le métabolite actif.
Hungarian: Az átlagos t1/2 a ticagrelor esetén mintegy 7 óra, és az aktív metabolit esetén kb.
French: Il doit être conseillé aux patients d'avertir leurs médecins et leurs dentistes qu'ils prennent du ticagrélor avant de prévoir une intervention chirurgicale et avant de prendre tout nouveau médicament.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy minden tervezett műtét és bármilyen új gyógyszer szedése előtt tájékoztassák orvosaikat és fogorvosaikat arról, hogy ticagrelort szednek.
French: De très rares cas de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) ont été rapportés lors de l'utilisation de ticagrélor.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) nagyon ritka előfordulásáról számoltak be ticagrelor alkalmazása során.
French: Ce résultat est apparu rapidement (avec une réduction du risque absolu [RRA] de 0,6 % et une réduction du risque relatif [RRR] de 12 % à trente jours), avec un effet constant du traitement pendant toute la période de 12 mois de l'étude, aboutissant à un RRA de 1,9 % et un RRR de 16 % à un an.
Hungarian: Az eredmény korán jelentkezett (a 30. napon az abszolút kockázatcsökkenés [ARR] 0,6% és a relatív kockázatcsökkenés [RRR] 12%), és a terápiás hatás a teljes 12 hónapos időszak alatt változatlanul fennmaradt, ami egy év alatt 1,9%-os ARR-t és 16%-os RRR-t eredményezett.
French: Si un patient doit avoir une intervention chirurgicale planifiée et que l'effet antiplaquettaire n'est pas souhaité, le ticagrélor doit être arrêté 5 jours avant la chirurgie (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Ha egy beteg elektív műtéten esik át, és a thrombocyta-gátló hatás nem kívánatos, akkor a ticagrelor adását a műtét előtt 5 nappal abba kell hagyni (lásd 5.1 pont).