FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1, 5, 10 vials of powder with the corresponding number of solvent in pre-filled syringes.
Dutch: • GONAL-f wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons met het bijbehorende aantal voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
English: The medicinal product is supplied in packs of 1 vial with 1 vial of solvent, or packs of 1, 5, or 10 vials with 1, 5 or 10 of solvent pre-filled syringe.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon met 1 injectieflacon met oplosmiddel, of verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacon(s) met 1, 5 of 10 voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
English: • The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
Dutch: • Het poeder is een witte pellet in een glazen multidoseringsinjectieflacon.
English: Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea Reproductive system and breast disorders Very common:
Dutch: Buikpijn, opgezette buik, buikklachten, misselijkheid, braken, diarree Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer vaak:
English: • Do not store above 25°C.
Dutch: • Bewaren beneden 25°C.
English: • If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Dutch: • Als u luchtbelletjes in de spuit ziet, houdt u de spuit met de naald naar boven gericht en tikt u zachtjes tegen de spuit, totdat alle lucht bovenin is verzameld.
English: A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Dutch: Deze dosis kan met tussenpozen van 7 of bij voorkeur 14 dagen met bij voorkeur 37,5 of 75 I.E. worden verhoogd, indien nodig, om een voldoende, maar niet overmatige reactie te bewerkstelligen.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,75 ml oplosmiddel.
English: Contents of the pack and other information How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe bereidt u GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe bewaart u het?
English: Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
Dutch: Kijk goed naar de punt van de naald of er kleine druppeltjes vloeistof zijn
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
English: • Recap the pen.
Dutch: • Zet de dop weer op de pen.
English: Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common:
Dutch: Exacerbatie of verergering van astma Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
English: Vascular disorders
Dutch: Dosisterugkoppelingsvenster
English: Do not use GONAL-f
Dutch: Dan mag u GONAL-f niet gebruiken.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Ongebruikte oplossing weggooien.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen ter hoogte van de eileiders, hebben een verhoogd risico op extra-uteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
Dutch: Als een doseringsverhoging van FSH wenselijk wordt geacht moet dit bij voorkeur met tussenpozen van 7-14 dagen gebeuren en met stapsgewijze dosisverhogingen van 37,5-75 I.E.
English: Warning: Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
Dutch: Waarschuwing: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
English: • Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Dutch: • Trek nu direct de naald terug en reinig de huid met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
English: Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, for up to 3 months at or below 25°C.
Dutch: Vóór opening en binnen de houdbaarheidsduur kan het geneesmiddel uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden bewaard worden bij of beneden 25°C, zonder opnieuw gekoeld te worden.
English: • Hold the GONAL-f pre-filled pen with the needle pointing upward.
Dutch: • Houd de GONAL-f voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
English: Alternatively, a 1 mL syringe, graduated in mL, with pre-fixed needle for subcutaneous administration could be used (see section “How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent” in the package leaflet).
Dutch: In plaats van deze spuiten kan een 1 ml spuit, met een ml schaal en een vaste naald voor subcutane toediening gebruikt worden (zie rubriek “Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?” in de bijsluiter).
English: After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Dutch: Nadat u het lutropine-alfa poeder heeft opgelost zuigt u de oplossing terug in de spuit en spuit dit dan in de injectieflacon met GONAL-f.
English: Discard used needles immediately after injection.
Dutch: Gooi de gebruikte naalden onmiddellijk weg na de injectie.
English: The prepared solution is for your use alone and must not be given to other patients.
Dutch: De bereide oplossing is alleen voor gebruik door uzelf.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1 VOORGEVULDE PEN
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen):
English: Turn the dose setting knob forward to dial up Turn the dose setting knob backward to correct the dose
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop terug om de dosis hogere dosis te kiezen te corrigeren
English: Sharps disposal container
Dutch: Container voor scherp afval
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis GONAL-f is 75 tot 150 I.E. (0,12 tot 0,24 ml), samen met 75 I.E. (0,12 ml) lutropine-alfa.
English: • The powder is a white pellet in a glass vial.
Dutch: • Het poeder is een witte pellet in een glazen injectieflacon
English: Storing the GONAL-f pre-filled pen.
Dutch: De GONAL-f voorgevulde pen bewaren.
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Dutch: • Plaats de buitendop van de naald op een vlak oppervlak.
English: For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
Dutch: Bij de volgende behandelcyclus zal uw arts u een hogere startdosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
English: For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of GONAL-f than before.
Dutch: Bij de volgende cyclus zal uw arts u een lagere dosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing may occur.
Dutch: • Allergische reacties, bijvoorbeeld huiduitslag, rode huid, netelroos, zwelling van uw gezicht en daarbij moeite met ademhalen, kunnen optreden.
English: Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
Dutch: De behandeling moet op basis van metingen van de follikelgrootte door middel van echografie en oestrogeenrespons worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt.
English: Gently turn the dose setting knob clockwise until it reads 25 in the Dose Feedback Window.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u 25 in het dosisterugkoppelingsvenster ziet staan.
English: There is no relevant use of GONAL-f in the elderly population.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van GONAL-f bij oudere patiënten.
English: If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each product separately.
Dutch: Als u lutropine-alfa voorgeschreven heeft gekregen samen met GONAL-f kunt u de twee medicijnen ook mengen in plaats van ze afzonderlijk in te spuiten.
English: Each multidose vial contains 87 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 1200 IU), in order to deliver 77 micrograms (equivalent to 1050 IU) in 1.75 mL.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 87 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 1.200 I.E.), om 77 microgram te leveren (overeenkomend met 1.050 I.E.) in 0,75 ml.
English: For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
Dutch: Bij de volgende cyclus zal uw arts u een hogere startdosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
English: • Clean the chosen skin area with an alcohol swab using a circular motion.
Dutch: • Reinig de huid van de uitgekozen plek met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Dutch: GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 microgram/1,5 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 12 wegwerpnaalden.
English: 15 disposable syringes.
Dutch: 15 wegwerpspuiten.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Dutch: Zeer zelden (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen):
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E./0,75 ml
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat m-Cresol
English: GONAL-f treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered.
Dutch: Behandeling met GONAL-f veroorzaakt zelden ernstige OHSS, tenzij het geneesmiddel wordt toegediend dat wordt gebruikt om eitjes tot volle rijping te brengen (dat humaan chorion gonadotropine - hCG bevat).
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 8 wegwerpnaalden.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 12 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
English: 300IU
Dutch: 300IE
English: 8 needles.
Dutch: 8 naalden
English: Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 8 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
English: • Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Dutch: • Buikpijn • Zich misselijk voelen, braken, diarree, buikkrampen en opgezwollen buik
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E./1,5 ml
English: Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear.
Dutch: Controleer of er zich geen deeltjes in bevinden en gebruik de oplossing niet als deze niet helder is.
English: • Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
Dutch: • Bevestig de naald voor de bereiding aan de voorgevulde spuit, steek hem in de injectieflacon met poeder en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon.
English: • Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
Dutch: • Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster “0” aangeeft.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 75 ie
English: Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster “0” aangeeft.
English: • Carefully remove and discard the green inner shield.
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration.
Dutch: De patiënt wordt aangeraden op de dag van de hCG injectie en de volgende dag gemeenschap te hebben.
English: 5 vials of powder for solution for injection.
Dutch: 5 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 300 ie
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 20 wegwerpnaalden.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 900 ie/1,5 ml
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis GONAL-f is per dag 75 tot 150 I.E. (0,12 tot 0,24 ml).
English: Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 20 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 450 ie/0,75 ml
English: Removing air bubbles
Dutch: Luchtbelletjes verwijderen:
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Dutch: • Na bereiding van de uiteindelijke oplossing voor injectie zit er 75 I.E. (5,5 microgram)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 300 I.E./0,5 ml
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Dutch: • tumoren van hypothalamus of hypofyse
English: • Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 1.200 I.E. follitropine-alfa.
English: The pen contains 450 IU follitropin alpha.
Dutch: De pen bevat 450 I.E. follitropine-alfa.
English: • Take your pre-filled syringe, insert the needle into the powder vial and slowly inject all the solvent into the vial containing the powder.
Dutch: • Neem de voorgevulde spuit, steek de naald in de injectieflacon met poeder en spuit langzaam al het oplosmiddel in de injectieflacon met het poeder.
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Dutch: Behandelingsdagboek van de GONAL-f voorgevulde pen
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Dutch: • Trek de spuit uit de injectieflacon en leg hem vervolgens voorzichtig neer.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde multidoseringspen levert 900 I.E. follitropine-alfa, overeenkomend met 66 microgram, per 1,5 ml.
English: Getting ready the syringe for injection
Dutch: De spuit klaarmaken voor de injectie
English: The pen contains 900 IU follitropin alpha.
Dutch: De pen bevat 900 I.E. follitropine-alfa.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere, kleurloze vloeistof in een voorgevulde spuit met elk 0,75 ml.
English: Vascular disorders Very rare:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
English: Tap the reservoir holder gently.
Dutch: Tik zacht tegen de reservoirhouder.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 1050 ie
English: • Release the dose setting knob.
Dutch: • Laat de dosisinstellingsknop los.
English: • GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy.
Dutch: • GONAL-f is in combinatie met chorion gonadotropine (hCG) therapie geïndiceerd voor het stimuleren van de spermatogenese bij mannen lijdende aan congenitaal of verworven hypogonadotroop hypogonadisme.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 300 ie/0,5 ml
English: 4 disposable syringes.
Dutch: 4 wegwerpspuiten.
English: The pen contains 300 IU follitropin alpha.
Dutch: De pen bevat 300 I.E. follitropine-alfa.
English: This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen).
English: Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Dutch: Voorafgaand aan de reconstitutie: Bewaren beneden 25°C.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,75 ml/voorgevulde spuit
English: • Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger.
Dutch: • Draai de injectieflacon ondersteboven en zuig daarna de vloeistof weer langzaam op in de spuit door de zuiger uit te trekken.
English: 10 vials of powder for solution for injection.
Dutch: 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Dutch: GONAL-f 75 I.E. (5,5 microgram) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Follitropine-alfa
English: Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Dutch: Opmerking: Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen; op de pen van 450I.E.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Dutch: Wanneer een optimale reactie is verkregen, dient een enkele injectie van 250 microgram recombinant humaan chorion gonadotropine-alfa (r-hCG) of 5.000 tot 10.000 I.E. hCG te worden gegeven 24-48 uur na de laatste GONAL-f injectie.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 2 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
English: • The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Dutch: • De voorgevulde spuit met het oplosmiddel (de heldere vloeistof)
English: • When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Dutch: • Injecteer uzelf indien nodig met een tweede pen.
English: The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Dutch: Het poeder is verpakt in 3 ml injectieflacons (type I glas) met rubberen stop (bromobutylrubber) en afneembare aluminium dop.
English: 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Dutch: 6 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde multidoseringspen levert 450 I.E. follitropine-alfa, overeenkomend met 33 microgram, per 0,75 ml.
English: • Remove the outer needle cap by pulling it gently.
Dutch: • Verwijder de buitendop van de naald door er voorzichtig aan te trekken.
English: Inner needle shield 2.
Dutch: Verwijderbare naald 12.
English: GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
Dutch: GONAL-f voorgevulde pen 450 I.E./0,75 ml
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following, hCG administration.
Dutch: De patiënt wordt aangeraden om gemeenschap te hebben zowel òp de dag van hCG toediening als de dag erna.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 900 I.E. (66 microgram) in 1,5 ml.
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen
Dutch: Hoe gebruikt u de GONAL-f voorgevulde pen?
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 1 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
English: GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
Dutch: GONAL-f voorgevulde pen 900 I.E./1,5 ml
English: • 1 empty syringe for injection
Dutch: • 1 lege spuit voor de injectie
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,5 ml (22 microgram/0,5 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
English: GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
Dutch: GONAL-f voorgevulde pen 300 I.E./0,5 ml
English: • Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
Dutch: • Steek de naald in de injectieflacon, keer de injectieflacon ondersteboven en spuit de lucht in de injectieflacon.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Dutch: Elke multidoseringsinjectieflacon bevat 33 microgram follitropine-alfa* (overeenkomend met 450 I.E.), om 22 microgram te leveren (overeenkomend met 300 I.E.) in 0,50 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde multidoseringspen levert 300 I.E. follitropine-alfa, overeenkomend met 22 microgram, per 0,5 ml.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat Methionine
English: • After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
Dutch: • Na reconstitutie zit er 1.050 I.E. (77 microgram) follitropine-alfa in 1,75 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
English: EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
Dutch: EU/1/95/001/027 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
English: Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Dutch: Elke voorgevulde multidoseringspen levert 900 I.E. (overeenkomend met 66 microgram) in 1,5 ml.