FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden, geneeristen lääkkeiden ja itsehoitolääkkeiden hakemuksiin varautuminen.
Czech: Připravovat se na vyřizování žádostí pro podobné biologické (biosimilar) a generické léčivé přípravky a pro léčivé přípravky pro samoléčbu
Finnish: EMEA:n palvelukseen marraskuussa 1994 ja jaostopäälliköksi marraskuussa 2002.
Czech: V EMEA začala působit v listopadu r. 1994 a v listopadu r. 2002 byla jmenována vedoucíoddělení.
Finnish: Työ aloitetaan vuonna 2005
Czech: Tato práce má v r. 2005 začít
Finnish: Urakehitys: Valmistumisen jälkeen vuonna 1983 lääkevalmisteiden kehittelijänä geneerisiä merkkilääkkeitä valmistavan irlantilaisen yrityksen ja kansainvälisen tutkimus- ja kehitystyötä tekevän yhtiön palveluksessa.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od ukončení studia v r. 1983 pracoval pan Humphreys v oblasti vývoje farmaceutických přípravků pro národního výrobce generických značkových výrobků a v mezinárodní společnosti působící v oblasti výzkumu a vývoje.
Finnish: GCP- ja lääkevalvontatarkastuksia koskevien pyyntöjen ei odoteta lisääntyvän vuodesta 2004,
Czech: Požadavky na inspekce GCP a farmakovigilance by oproti úrovni roku 2004 vzrůstat neměly, neboť jejich nárůst byl výrazný již v tomto roce
Finnish: 21. ja 22. heinäkuuta
Czech: - 22. července
Finnish: Vuosina
Czech: V roce
Finnish: EMEA:n palvelukseen 1. toukokuuta 2002.
Czech: V EMEA začal působit 1. května r. 2002.
Finnish: Tyypin II muutosta koskevat hakemukset Tyypin I muutosta koskevat hakemukset
Czech: Žádosti o změnu typu II
Finnish: Urakehitys: Pediatrina Pariisin pediatrian opetussairaalassa ja sen jälkeen joitakin vuosia lääkealan yrityksissä.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Saint Raymond zastávala úlohu pediatra ve fakultní pediatrické nemocnici v Paříži a poté po mnoho let pracovala pro řadu farmaceutických společností.
Finnish: ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Czech: Tyto certifikáty potvrzují rozhodnutí o povolení a správný výrobní stav léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro export do těchto zemí.
Finnish: Koulutus: Lääkeaineopin tutkinto Lontoon yliopiston Kings Collegesta.
Czech: Vzdělání: Diplom farmakologie na Kings College londýnské univerzity.
Finnish: Orgaanisen kemian tohtorin tutkinto Berliinin vapaasta yliopistosta.
Czech: Doktorát v oboru organické chemie ze Svobodné berlínské univerzity.
Finnish: Uudistetaan ja päivitetään (yhdessä Health Canadan kanssa)
Czech: (spolu s Health Canada)
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 90 päivän määräajassa arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 90 dnů.
Finnish: Laaditaan valmiiksi vuoden 2005 neljännellä neljänneksellä
Czech: Má být dokončeno v třetím čtvrtletí r. 2005
Finnish: Suuntaukset:
Czech: Trendy:
Finnish: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Czech: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Finnish: Käännökset
Czech: Hodnocení Překlady
Finnish: EMEA:n verkkosivustolla esitetään vastaukset tavallisimpiin kysymyksiin, ja tiedon tarjontaa pyritään yhä lisäämään.
Czech: Dokument o často kladených dotazech zveřejněný na internetových stránkách EMEA tento úkol usnadnil a budou podniknuty další kroky pro zajištění co největší dostupnosti informací.
Finnish: 2005, PhVWP hyväksyy heinäkuussa 2005 ja CVMP hyväksyy syyskuussa
Czech: Má být revidováno jako pracovní program PhVWP na rok 2005 (podskupina VEEDRA se má sejít 5. května, přijetí PhVWP v červenci 2005 a CVMP v září 2005)
Finnish: Laaditaan valmiiksi (SWP:n kanssa),
Czech: Má být dokončeno (spolu s SWP) po uzavření veřejných konzultací
Finnish: EMEA tukee vastavuoroista tunnustamista helpottavan työryhmän (MRFG) toimintaa kuukausittaisissa kokouksissa.
Czech: EMEA bude nadále podporovat činnost Skupiny pro usnadnění vzájemného uznávání (Mutual
Finnish: Työtä pohditaan vuonna 2005
Czech: O této práci se má v r. 2005 uvažovat
Finnish: EWP ja SWP hyväksyneet yhteisen alustavan luonnoksen, keskusteltavana
Czech: Společný koncepční dokument přijatý EWP a SWP, v jednání před CVMP
Finnish: Urakehitys: Työskenteli vuosina 1982 - 1986 tutkijana Montpellierin yliopistossa Ranskassa.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1982 až 1986, pracovala dr. Bénéfice jako výzkumná pracovnice na univerzitě ve francouzském Montpellier.
Finnish: Vuosina 1974 - 1985 Espanjassa
Czech: V letech 1985 až
Finnish: Potilaille ja muille eturyhmille nimeämisestä annettavan tiedotuksen avoimuuden ja tarjonnan parantaminen.
Czech: Zlepšovat průhlednost a poskytování informací týkajících se označení pacientům a dalším zainteresovaným stranám
Finnish: kuten CVMP:n toissijaisia käyttötarkoituksia ja toissijaisia eläinlajeja koskevassa politiikassa on sovittu suorana vastauksena myyntiluvan haltijoiden erityisiin hakemuksiin.
Czech: Očekává se, že extrapolace ze stávajících MLR na další druhy bude pokračovat podle politiky schválené CVMP pro minoritní užití a minoritní druhy a bude přímou reakcí na specifické žádosti od držitelů rozhodnutí o registraci Společenství
Finnish: Ydintoimintojen laadukkaan toteutumisen varmistaminen kasvavan työmäärän tehokkaalla hallinnalla ja myyntiluvan myöntämistä edeltäville ja seuraaville toiminnoille säädettyjen määräaikojen lyhentämisellä.
Czech: Zajistit vysokou kvalitu pro plnění hlavních aktivit prostřednictvím účinného řízení narůstající pracovní zátěže a zachovávání kratších předepsaných časových hranic pro předregistrační a poregistrační aktivity Posílit koncepci řízení životního cyklu a vědecké důslednosti
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1988 - 1992 Wienin yliopiston lääkeopin ja toksikologian laitoksen apulaisprofessorina erikoistuen elektrofysiologiaan.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1988 až 1992 pracovala dr. Brosch jako asistentka na katedře farmakologie a toxikologie na vídeňské univerzitě, kde se specializovala na elektrofyziologii.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1972 - 1974 lääketeollisuudessa.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1972 až 1974 pracoval dr. Purves ve farmaceutickém průmyslu.
Finnish: Virasto jatkaa vuonna 2005 hankkeiden täytäntöönpanoa ja laajentamista lainsäädännöllisten vaatimusten täyttämiseksi.
Czech: V souvislosti s požadavky právních předpisů má agentura v roce 2005 v úmyslu zajišťovat další provádění a rozvoj těchto projektů.
Finnish: EMEA pyrkii parantamaan toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta.
Czech: Agentura bude usilovat o zvýšení dostupnosti veterinárních léčivých přípravků určených pro minoritní použití a minoritní druhy
Finnish: Nopea ja sovitun aikataulun mukainen vastaaminen vahvistettuja jäämien enimmäismääriä koskeviin kolmansien osapuolien kyselyihin.
Czech: Poskytovat včasné informace k dotazům od třetích stran o stanovených MLR v souladu s předepsanými časovými hranicemi
Finnish: Sähköposti: qualitydefects@emea.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 90
Czech: E-mail: certificate@emea.eu.int registrované humánní nebo veterinární léčivé přípravky Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Urakehitys: Vuodesta 1984 eri tehtävissä Würzburgin yliopiston farmakologian ja toksikologian laitoksella sekä Rochester NY:n yliopiston lääketieteen laitoksen farmakologian osastolla
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1984 zastával prof. Vamvakas různé funkce na katedře farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu a na katedře farmakologie v lékařském středisku univerzity v Rochesteru NY, USA.
Finnish: Uusien lainsäädännöllisten vaatimusten täyttäminen alkuarviointien alalla.
Czech: Cíle: Provádět požadavky nových právních předpisů v oblasti výchozího hodnocení
Finnish: tarkastaa, että näiden rinnakkaisesti jaeltujen tuotteiden osalta on noudatettu yhteisön myyntiluvan asianmukaisia ehtoja.
Czech: EMEA ověřuje shodu takovýchto paralelně šířených přípravků s odpovídajícími podmínkami registrace udělené Společenstvím.
Finnish: Jatkokoulutuksena filosofian tohtorin tutkinto yhteiskuntataloudellisen suunnittelun alalta.
Czech: Postgraduální studium včetně doktorátu v oboru sociálně-hospodářské plánování.
Finnish: Vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten täytäntöönpanon odotetaan vakiintuvan, kun kaikki sopimukset, Yhdysvaltojen kanssa tehtyä sopimusta lukuun ottamatta, tulevat täysimääräisesti voimaan.
Czech: jelikož všechny dohody, s výjimkou dohody s USA, již zcela plní svou úlohu.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Würzburgin yliopistosta Saksasta.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v německém Würzburgu.
Finnish: o CVMP:n kokousta seuraavan lehdistötiedotteen julkaisuajankohtana julkaistujen lausuntojen tiivistelmien prosentuaalinen osuus.
Czech: o procento shrnutí stanovisek zveřejněných zároveň se zveřejněnými tiskovými zprávami následujícími po zasedání CVMP.
Finnish: Valmistautuminen uusia hoitomuotoja ja uusia tekniikoita sekä itsehoitolääkkeitä ja geneerisiä tuotteita koskevien hakemusten lisääntyvään käsittelyyn.
Czech: Příprava na postupné předkládání žádostí pro nové terapie a nové technologie a žádostí pro přípravky určené k samoléčbě a generické přípravky Revize současných postupů, včetně začlenění nových časových hranic pro sdělování stanovisek
Finnish: Tuoteryhmien laajennuksia ja myyntilupien muutoksia ja siirtoja koskevien arviointien laadun ja lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen sekä säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Czech: Zvyšovat kvalitu a regulační a vědeckou důslednost hodnocení žádostí o rozšíření registrací, o změny a převody registrací a zachovat předepsané časové hranice
Finnish: Koulutus: Kaupan alan tutkinto (Bachelor of Commerce) Dublinin University Collegesta.
Czech: Vzdělání: Bakalář obchodu z University College v Dublinu.
Finnish: EMEA Documentation service
Czech: • pokud napíšete na adresu: EMEA Documentation service
Finnish: Myöhempiin työhjelmiin tullaan sisällyttämään muita toimia, joita tarvitaan viraston pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamiseksi, ja etenemissuunnitelma on tarkoitus panna täydellisesti täytäntöön vuoteen 2010 mennessä.
Czech: budou zahrnuty do budoucích pracovních programů tak, aby došlo k plnému uskutečnění Road Map do roku 2010.
Finnish: Hakemuksen peruuttamista ja yhteisön myyntiluvan epäämistä koskevien tietojen julkaisumenettelyn vahvistaminen.
Czech: Ustavení postupu pro zveřejnění informací o odvolání žádostí a odmítnutí udělit registraci
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1976 - 1986 lastenlääkärinä Sint Pieterin yliopistollisessa sairaalassa
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1986 pracoval Dr. Brasseur jako pediatr ve fakultní nemocnici Sint Pieter Hospital v Bruselu.
Finnish: Liite 5 EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely
Czech: Příloha 5 Profily osobností EMEA
Finnish: sääntelyvastaavuuksia ja laadunvarmistusta käsittelevän osaston Bristol-Myers Squibbin Euroopan tutkimus- ja kehitysosaston yhteyteen ja siirtyi myöhemmin maailmanlaajuisen sääntelyvastaavuusosaston tarkastusjohtajaksi.
Czech: Myers Squibb a později se stala ředitelkou celosvětového dodržování předpisů (auditování).
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden näytteenotto- ja testausohjelman tarkistusta koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpano yhteistyössä EDQM:n (Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevä yksikkö) kanssa toiminnan rationalisoimiseksi ja resurssien kohdentamiseksi riskeihin pohjautuvan lähestymistavan perusteella.
Czech: Provádění akčního plánu ve spolupráci s EDQM pro revizi programu odebírání vzorků a testování u centrálně registrovaných přípravků s cílem zefektivnit činnosti a zaměřit se na zdroje využívající nízkorizikový přístup.
Finnish: 15 päivässä aiemmin vaaditun 30 päivän sijasta.
Czech: Komisi zkrácených z 30 na 15 dní
Finnish: Tavoitteet: Harvinaislääkkeiden nimeämisen ja niihin liittyvien toimien laadukas toteuttaminen ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Czech: Provádět označení kvalitních léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a s tím spojené činnosti a dodržovat předepsané časové hranice
Finnish: CVMP:n, sen työryhmien tai tieteellisten neuvontaryhmien kyselyt eturyhmiltä erityisten teknisten/tieteellisten seikkojen osalta tiedotuspäivät, kohderyhmien tapaamiset ja kahdenväliset kokoukset.
Czech: Pozvání pro zainteresované strany od CVMP, jeho pracovních skupin a/nebo vědeckých poradních skupin na téma specifických technických/vědeckých otázek
Finnish: EMEA:n palvelukseen toukokuussa 1995 ja jaoston apulaispäälliköksi heinäkuussa 2003.
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1995 a v červenci r. 2003 byl jemnován zástupcem vedoucího oddělení.
Finnish: 2.-4. helmikuuta
Czech: - 4. února
Finnish: Julkistetaan uudelleen kuulemista varten vuonna 2005
Czech: Má být znovu zveřejněno ke konzultaci v r. 2005
Finnish: Yhdennettyä laadunhallintaa hoitava IQM-neuvoja Marijke KORTEWEG
Czech: Integrované řízení kvality Poradce pro integrované řízení kvality (IQM)
Finnish: Nimitettiin tammikuussa 1995 Ranskan valtuutetuksi edustajaksi CPMP:hen.
Czech: V r. 1997 byl jmenován členem CPMP.
Finnish: Toimenpiteet liittyvät EU:n julkisiin arviointikertomuksiin, lausuntopyyntömenettelyjä koskevaan tiedotukseen, tarkastustoimintaan, kokousten yhteenvetoihin, lausuntojen yhteenvetoihin sekä kysymys ja vastaus -asiakirjoihin.
Czech: Pokračování v provádění opatření týkající se politiky EMEA v oblasti průhlednosti přijaté správní radou EMEA v říjnu roku 2003 ve vztahu k evropským veřejně dostupným zprávám o hodnocení, informacím o postupech přezkoumání , činnostem spojených s inspekcí, shrnutí ze zasedání, shrnutí stanovisek a dokumentů obsahujících otázky a odpovědi
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan) arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 30, 60 nebo 90 dnů (v závislosti na postupu).
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitusten käsitteleminen EMEA:n menettelyjen mukaisesti ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Czech: Cíle a klíčové iniciativy: Zpracovávat oznámení o paralelní distribuci v souladu s postupy EMEA a při zachování regulačních časových hranic
Finnish: COMP:in kokoukset vuonna 2005
Czech: Zasedání COMP v roce 2005
Finnish: Tavoitteena on kannustaa kaikkia uusien tekniikoiden ja hoitomuotojen alan hakijoita hakemaan tieteellistä neuvontaa.
Czech: Cílem je podpora pro získání.vědeckého poradenství pro všechny žadatele v oblasti nových technologií a léčebných postupů
Finnish: Osallistuminen verivalmisteiden valvontaa koskevien menettelyjen sekä verivalmisteiden valvontajärjestelmien ja lääkevalvontajärjestelmien vuorovaikutusmekanismien kehittämiseen, jos pyydetään
Czech: Příspěvek ke zpracování postupů pro hemovigilanci a pro způsobpropojení systémů hemovigilance a farmakovigilance, pokud to bude požadováno
Finnish: Laaditaan valmiiksi vuonna 2005, kun valmisteyhteenvedon ydinosasta on kuultu asianosaisia
Czech: Má být dokončeno v roce 2005 po dalších konzultacích s tím spojených základních SPC
Finnish: EuroPharmin siirtäminen tuotantoon siten, että kaikki halukkaat toimivaltaiset kansalliset viranomaiset voivat syöttää siihen tietoja.
Czech: Uvedení EuroPharm do pracovní fáze, začlenění údajů od co nejvíce příslušných vnitrostátních orgánů, které projevily zájem se na EuroPharm podílet
Finnish: CVMP:n työryhmät ja erityistyöryhmät vuonna 2005 Kokousten lukumäärä Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä Tehokkuustyöryhmä
Czech: Pracovní skupiny CVMP a ad hoc skupiny v roce 2005 Počet zasedání
Finnish: EMEA laatii kuulemista varten ohjeet toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden testaamisessa vaadittavien tietoja mahdollisesta mukauttamisesta.
Czech: Budou navrženy pokyny pro konzultace ohledně možného přizpůsobení požadavků týkajících se údajů pro testování léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy, aby se usnadnila jejich další registrace
Finnish: Turvallisuutta koskevan lausuntopyyntömenettelyn tarkistaminen kyseisten menettelyjen keston lyhentämiseksi.
Czech: Revize procesu přezkoumání týkající se bezpečnosti za účelem zkrácení časového rámce pro dokončení řízení pro přezkoumání v oblasti bezpečnosti
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa tehtyjen luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpanon jälkeen FDA:n kanssa jatketaan keskusteluja lääkevalmisteiden kehittämisen erityisistä näkökohdista.
Czech: Administration bude s FDA pokračovat jednání o specifických otázkách týkajících se vývoje léčivých přípravků
Finnish: Keskustelu huomioista, jotka on saatu uudistetusta versiosta, julkistetaan kuulemista varten vuonna 2005
Czech: Jednání o komentářích převzatých k revizi, která má být zveřejněna ke konzultaci
Finnish: Kohdennetun, hyödyllisen ja saatavilla olevan tiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille viraston työn lääkkeisiin liittyvistä näkökohdista.
Czech: Poskytovat cílené, užitečné a dostupné informace pro pacienty a zdravotníky Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Finnish: Yhteistyön jatkaminen terveys- ja kuluttajansuoja-asioiden pääosaston kanssa biologisten uhkien ja tartuntatautien alalla sekä yhteistyön käynnistäminen hiljattain perustetun tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen kanssa.
Czech: Trvalá spolupráce s generálním ředitelstvím pro zdraví a ochranu spotřebitelů v otázkách biologické hrozby a infekčních chorob, a navázání spolupráce s nově založeným Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (European Centre for Disease Prevention and Control) Podílení se na činnostech, zahájených z podnětu generálního ředitelství pro výzkum, týkajících se nových terapií a přípravků pro vzácná onemocnění a pro rozvojové země Upevnění účelných pracovních vztahů s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin Podílení se na činnostech Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost prostřednictvím zyýšené spolupráce v rámci EU
Finnish: Uudesta lääkelainsäädännöstä, uusien tekniikoiden ilmaantumisesta ja tieteellisten resurssien tarjoajien määrän kasvusta aiheutuvien resurssivaikutusten hallinnan yhteinen suunnittelu.
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provádět společné plánování a poradit si tak s dopadem, který mají nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti na zdroje, s nástupem nových technologií a se zvyšováním počtu poskytovatelů vědeckých zdrojů
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Grenoblen yliopistosta Ranskasta.
Czech: Vzdělání: Držitelka lékařského diplomu z univerzity ve francouzském Grenoblu.
Finnish: 20.-23. kesäkuuta
Czech: - 23. června
Finnish: Uudelleenvalinta CVMP:n varapuheenjohtajaksi vuonna 2004.
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen místopředsedou CVMP.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1978 - 1982 tutkimus- ja opetusassistenttina farmakognosian ja analyyttisen fytokemian laitoksella Saarbrückenin yliopistossa.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1978 až 1982 pracoval dr. Keller jako asistent pro výzkum a výuku na Ústavu pro farmakognosii a analytickou fytochemii na univerzitě v Saarbrückenu.
Finnish: Urakehitys: Tuli Euroopan komissioon konferenssitulkiksi vuonna 1976.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V r. 1976 začal pan Ettore působit jako konfereční tlumočník v Evropské komisi.
Finnish: Tavoitteena on julkaista tässä määräajassa 80 % tiivistelmistä.
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v časové lhůtě zveřejněno 80 %
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po vydání registrace („farmakovigilance") je jednou z důležitých součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a EMEA.
Finnish: 27. ja 28. tammikuuta
Czech: - 28. ledna
Finnish: Koulutus: Valmistunut kemistiksi ja farmaseutiksi Berliinin vapaasta yliopistosta.
Czech: Vzdělání: Držitelka diplomu chemie a farmacie ze Svobodné berlínské univerzity.
Finnish: Vastuu eläinlääkealan yhteisen täytäntöönpanoryhmän organisoinnista ja tukemisesta, koulutuksen koordinointi, EudraVigilancen rekisteröintihakemusten hallinta sekä haittavaikutuksista 1. tammikuuta 2005 lähtien sähköisesti saatavien tietojen keruu, analysointi,
Czech: Pokračující odpovědnost za organizaci a podporu pro společnou prováděcí veterinární skupinu (Veterinary Joint Implementation Group), koordinace školení, vyřizování žádostí o registraci pro přístup k EudraVigilance, jakož i sběr dat, analýza, zpracování zpráv a sdělování elektronicky předaných hlášení o nežádoucích účincích přijímaných od 1. ledna 2005 bude znamenat výraznou zátěž pro malou skupinu farmakovigilance ve veterinárním odboru.
Finnish: Koulutus: Taloustieteiden maisterin ja julkishallinnon tutkinto (BSc) Dublinin Trinity Collegesta.
Czech: Vzdělání: Titul magistra ekonomických věd a bakaláře ve veřejné správě z Trinity College v Dublinu.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskevat ensisijaiset tavoitteet vuonna 2005: Toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden kehittämistä kannustetaan panemalla täytäntöön suositukset, jotka sisältyvät toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuudesta heinäkuussa 2004 hyväksytyssä CVMP:n mietinnössä esitettyyn strategiseen toimintasuunnitelmaan.
Czech: Podporovat vývoj léčivých přípravků pro minoritní užití a pro minoritní druhy prostřednictvím zavádění doporučení ze strategického akčního plánu předloženého v pozičním dokumentu CVMP
Finnish: Virasto sitoutuu jatkossakin hallinnoimaan lisääntyviä tehtäviään ja vastuitaan tehokkaasti ja varmistamaan, että potilaat ja lääkkeiden käyttäjät saavat turvallisia ja tehokkaita lääkevalmisteita lainsäädännössä asetetuissa aikarajoissa.
Czech: aby pacientům a uživatelům léčivých prostředků zajistila přístup k bezpečným a účinným léčivým prostředkům v časových hranicích stanovených v právních předpisech.
Finnish: Laadittavana PhVWP-V:ssä
Czech: Ve stádiu zpracování PhVWP-V
Finnish: Toimintakelpoisen, skaalattavan ja tehokkaan EU:n tietotekniikka-alan tietokeskuksen saattaminen valmiiksi.
Czech: Dokončení výstavby datového střediska EU telematiky vyznačujícího se vysokou dostupností,
Finnish: EMEA:n palvelukseen helmikuussa 1997.
Czech: V EMEA začalpůsobit v únoru r. 1997.
Finnish: Uuden lainsäädännön täytäntöönpano GMP:iden alalla, erityisesti vaikuttavien aineiden osalta.
Czech: Provádění nových právních předpisů na poli GMP, zejména s ohledem na účinné látky Poskytování podpory pro zapojení nových členských států do činnosti agentury v rámci GMP,
Finnish: EMEA:n palvelukseen kesäkuussa 1995, eläinlääkevalmisteiden yksikön päälliköksi saman vuoden joulukuussa.
Czech: Na EMEA začal působit v červnu r. 1995, v prosinci téhož roku byl jmenován vedoucím veterinárního oddělení y a v lednu r. 2002 pak začal vést oddělení inspekcí.
Finnish: Tarkistus aloitetaan vuonna 2005
Czech: V r. 2005 má být zahájena revize
Finnish: Keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttyjen tuotteiden määrän kasvaessa tasaisesti myös lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten määrä kasvaa.
Czech: Jelikož bude neustále přibývat přípravků, které mají být registrovány centralizovaným postupem, bude pokračovat zvyšování počtu zpráv - pro rok 2005 se předpovídá 400 zpráv o nežádoucích účincích a 50 pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyn vahvistaminen myyntiluvan myöntämisen jälkeisten turvallisuusnäkökohtien kohentamiseksi.
Czech: Přiměřené zavádění koncepce plánů pro řízení rizika Posílení postupu vědeckého poradenství pro lepší řešení otázek bezpečnosti ve fázi po udělení registrace
Finnish: Hakijoiden tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen laadukas toteuttaminen ja määriteltyjen aikataulujen noudattaminen.
Czech: Poskytovat kvalitní vědecké poradenství a výzkumnou asistenci žadatelům a zachovávat vymezené časové hranice