FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Metformin Actavis Retard 500 mg
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Metformin Actavis Retard 500 mg
Portuguese: Clonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Estonian: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Portuguese: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Estonian: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Portuguese: Irbesartan Fair-Med
Estonian: Irbesartan HCT FairMed
Portuguese: Levetiracetam LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Estonian: LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Portuguese: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets
Estonian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Portuguese: Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg
Estonian: Tacpan 1 mg Hartkapseln
Portuguese: Ácido alendrónico Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Estonian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Portuguese: Ebastina
Estonian: Ebastiin
Portuguese: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Portuguese: República Checa Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Estonian: Prantsusmaa Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Portuguese: Venlafaxine Fair-Med
Estonian: VENLAFAXINE FAIRMED
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Estonian: Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Portuguese: Clobazam Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Estonian: Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Portuguese: Clonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Estonian: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Portuguese: Irbesartan/hidrocl orotiazida
Estonian: Irbesartaan/hüdroklorotias iid
Portuguese: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Estonian: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Estonian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Portuguese: Valsartan 320mg Capsules 320 mg Cápsula
Estonian: Valsartan 320mg Capsules
Portuguese: Ácido alendrónico Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Estonian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Portuguese: 92707 Colombes Cedex
Estonian: 92707 Colombes Cedex feksofenadiin
Portuguese: Fair-Med Healthcare GmbH
Estonian: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Portuguese: 1000 mg Comprimido
Estonian: 1000 mg Tablett
Portuguese: Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Portuguese: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent
Estonian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Portuguese: Ácido alendrónico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Estonian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Portuguese: Clonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Estonian: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Portuguese: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Estonian: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksiinvesinikkloriid Foraven XL 75mg Modified Release
Portuguese: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Estonian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Portuguese: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Estonian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Portuguese: 2,5 mg Comprimido
Estonian: 2,5 mg Tablett
Portuguese: D-22767 Hamburg
Estonian: DE-22765 Hamburg Germany
Portuguese: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Portuguese: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Estonian: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Portuguese: Clonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Estonian: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Portuguese: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Estonian: Rua Alto do Montijo, 132º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksiin
Portuguese: Donepezil/ Generics
Estonian: ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Portuguese: Ácido alendrónico alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Portuguese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Estonian: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Portuguese: Ácido alendrónico Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Estonian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Portuguese: Slavojova 579/9
Estonian: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Portuguese: Valsartan/Hydrochlorothia zide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Estonian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Portuguese: 150 mg Cápsula
Estonian: 150 mg Kapsel
Portuguese: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Estonian: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Portuguese: 0,5 mg Comprimido
Estonian: 0,5 mg Tablett
Portuguese: Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Portuguese: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Estonian: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Portuguese: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Estonian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Portuguese: 90449 Nürnberg Germany irbesartan
Estonian: 90449 Nürnberg Germany nebivolool
Portuguese: 32 mg Comprimido
Estonian: 32 mg Tablett
Portuguese: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Estonian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Portuguese: Nebivolol
Estonian: nebivolool
Portuguese: NEBIVOLOL
Estonian: Nebivolool
Portuguese: Ácido alendrónico Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Estonian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Portuguese: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Cápsula
Estonian: Valsartan 80mg Capsules
Portuguese: 70 mg Comprimido
Estonian: 70 mg Tablett
Portuguese: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Estonian: Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Portuguese: Valsartan 160mg Capsules 160 mg Cápsula
Estonian: Valsartan 160mg Capsules
Portuguese: Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg
Estonian: Tacpan 5 mg Hartkapseln
Portuguese: Entacapona
Estonian: Entakapoon
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Estonian: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Portuguese: Pioglitazone 30mg Tablets 30 mg Comprimido
Estonian: Pioglitazone 30mg Tablets
Portuguese: Telmisartan/hidroc lorotiazida
Estonian: Telmisartaan/hüdroklorotia siid
Portuguese: 16 mg Comprimido
Estonian: 16 mg Tablett
Portuguese: Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Estonian: Trimetasidiindihüdrokloriid Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Portuguese: Tyvera 100mg Tablets
Estonian: Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tablett
Portuguese: Telmisartan 80mg Tablets 80 mg Comprimido
Estonian: Telmisartan 80mg Tablets
Portuguese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Estonian: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Portuguese: Reino Unido Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Estonian: Suurbritannia Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Portuguese: 200 mg Cápsula
Estonian: 200 mg Kapsel
Portuguese: Donepezilo
Estonian: Donepesiil
Portuguese: Clonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Estonian: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Portuguese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Estonian: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Portuguese: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Estonian: Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Portuguese: 20 mg Cápsula gastrorresistente
Estonian: 20 mg Gastroresistentne kapsel
Portuguese: 250 mg Comprimido
Estonian: 250 mg Tablett
Portuguese: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Estonian: LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Ácido alendrónico alendronic acid 10mg Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 10mg Tablets
Portuguese: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
Portuguese: 0,06 mg Comprimido orodispersível
Estonian: 0,06 mg Suus dispergeeruv tablett
Portuguese: Escitalopram 20mg Filmcoated tablets
Estonian: Escitalopram 20mg Film-coated tablets
Portuguese: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Estonian: Inaller 5 mg filmtabletta
Portuguese: Ácido alendrónico Alendromono
Estonian: Ácido alendrónico Accord
Portuguese: Tyvera 50mg Tablets
Estonian: Tyvera 50mg Tablets 50 mg Tablett
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)2036608427 E-post: press@ema.europa.eu
Portuguese: No caso dos medicamentos considerados críticos, as empresas dispõem de 12 meses para submeter dados adicionais.
Estonian: Kriitiliselt tähtsaks peetavate ravimite puhul on ettevõtetel 12 kuud aega lisaandmete esitamiseks.
Portuguese: A recomendação do CHMP foi enviada para a Comissão Europeia para emissão de uma decisão juridicamente vinculativa.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus edastati Euroopa Komisjonile õiguslikult siduva otsuse tegemiseks.
Portuguese: A Comissão emitiu a sua decisão, que se aplica a todos os EstadosMembros, independentemente de terem ou não tomado medidas provisórias para suspensão dos medicamentos.
Estonian: Komisjon avaldas oma otsuse, mis kehtib kõigile liikmesriikidele, olenemata sellest, kas nad on võtnud ravimite müügilubade peatamiseks ajutisi meetmeid.
Portuguese: Os doentes e os profissionais de saúde são informados do seguinte:
Estonian: Soovitused patsientidele ja tervishoiuspetsialistidele on järgmised.
Portuguese: • Os doentes deverão continuar a tomar os seus medicamentos conforme prescrito e contactar o seu médico ou farmacêutico caso tenham alguma dúvida.
Estonian: • Patsiendid peaksid jätkama ravimite võtmist retseptil ettenähtud korras ning võtma küsimuste tekkides ühendust oma arsti või apteekriga.
Portuguese: A natureza sistemática das manipulações, o longo período de tempo durante o qual ocorreram, e o número de membros do pessoal envolvidos geram dúvidas sobre a integridade da realização dos ensaios no local, de um modo geral, e sobre a fiabilidade dos dados gerados.
Estonian: Arvestades andmetega manipuleerimise süstemaatilisust, pikka ajavahemikku, mille kestel neid juhtumeid esines, ning sellesse kaasatud töötajate arvu, seati kahtluse alla uuringute korraldamise terviklikkus ja ausus tegevuskohas üldiselt ning genereeritud andmete usaldusväärsus.
Portuguese: A EMA e as autoridades nacionais colaboram estreitamente com parceiros internacionais para garantir que os estudos que sustentam as Autorizações de Introdução no Mercado na UE são realizados de acordo com os mais elevados padrões e que as empresas envolvidas respeitam totalmente todos os aspetos das Boas Práticas Clínicas (BPC).
Estonian: EMA ja liikmesriikide ametiasutused teevad tihedat koostööd rahvusvaheliste partneritega, püüdes tagada, et Euroopa Liidus müügilubade aluseks olevaid uuringuid tehakse kooskõlas rangeimate standarditega ning et asjaomased ettevõtted järgiksid täies ulatuses kõiki hea kliinilise tava aspekte.
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem ser mantidos no mercado em alguns países, caso sejam clinicamente críticos para os doentes, dado que as alternativas não satisfazem as necessidades dos doentes.
Estonian: Mõni neist ravimitest võib teatud riikides jääda turule, kui see on patsientidele kriitiliselt tähtis seetõttu, et muud ravimid ei vasta patsientide vajadustele.
Portuguese: O parecer definitivo do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 16/07/2015.
Estonian: Inimravimite komitee lõplik arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 16. juulil 2015 kõikides Euroopa Liidu liikmesriikides kohaldatava ja õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Portuguese: A inspeção revelou manipulações dos dados de eletrocardiogramas (ECG) durante a realização de alguns estudos de medicamentos genéricos, que aparentemente ocorreram durante um período de pelo menos cinco anos.
Estonian: Inspekteerimisel avastati elektrokardiogrammidest saadud andmetega manipuleerimine geneeriliste ravimite teatud uuringutes, kusjuures seda esines nähtavasti vähemalt viieaastase ajavahemiku jooksul.
Portuguese: Medicamentos considerados criticamente importantes para os doentes permanecerão disponíveis
Estonian: Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad turule
Portuguese: • Alguns medicamentos considerados críticos para os doentes serão mantidos no mercado em alguns países, pendentes da submissão de novos dados.
Estonian: • Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad mõnes riigis kuni uute andmete esitamiseni turule.
Portuguese: Durante o reexame, o CHMP concluiu que as preocupações relativas à fiabilidade dos estudos clínicos realizados se mantinham e, por conseguinte, manteve a sua recomendação de janeiro de 2015 de suspensão dos medicamentos que não tinham disponíveis dados de suporte de outros estudos.
Estonian: Läbivaatamise käigus järeldas inimravimite komitee, et kliiniliste uuringute usaldusväärsuse kahtlused on endiselt päevakorras, ning jäi seega kindlaks oma 2015. aasta jaanuari soovitusele peatada nende ravimite müügiload, mille kohta ei ole saadaval muudest uuringutest pärit toetavaid andmeid.
Portuguese: Na sequência de um pedido de alguns titulares de Autorizações de Introdução no Mercado, o CHMP reexaminou o seu parecer de janeiro de 2015.
Estonian: Teatud müügiloa hoidjate taotluse alusel vaatas inimravimite komitee oma 2015. aasta jaanuari arvamuse uuesti läbi.
Portuguese: • As autoridades nacionais da União Europeia irão considerar o quão crítico cada medicamento é nos respetivos países e tomar decisões finais sobre a possibilidade de suspender ou permitir que permaneçam disponíveis, enquanto os novos dados são gerados.
Estonian: • Euroopa Liidu liikmesriikide ametiasutused selgitavad välja kõikide asjaomaste ravimite olulisuse riigis ning teevad lõpliku otsuse, kas müügiload peatada või jätta ravimid uute andmete hankimise ajaks turule.
Portuguese: Este medicamento foi retirado da lista de medicamentos recomendados para suspensão.1
Estonian: See ravim eemaldati nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist1.
Portuguese: As autoridades nacionais irão decidir se alguns dos medicamentos recomendados para suspensão são críticos nos respetivos países.
Estonian: Liikmesriikide ametiasutused otsustavad, kas teatud ravimid, mille müügiluba soovitati peatada, on nende territooriumil kriitiliselt tähtsad.
Portuguese: A lista atualizada de medicamentos para os quais o CHMP recomendou a suspensão está disponível no sítio Internet da EMA.
Estonian: Ajakohastatud loetelu ravimitest, mille puhul inimravimite komitee soovitas müügiloa peatada, on EMA veebilehel.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável por questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou, em janeiro de 2015, um parecer sobre a Autorização de Introdução no Mercado destes medicamentos.
Estonian: Läbivaatamise teostas inimravimitega seotud küsimustega tegelev inimravimite komitee, kes võttis 2015. aasta jaanuaris vastu arvamuse nende ravimite müügilubade kohta.
Portuguese: A revisão teve início em 25 de setembro de 2014, a pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, relativamente aos achados da agência de medicamentos francesa (ANSM) de não conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC) nas instalações da GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
Estonian: Läbivaatamisega alustati 25. septembril 2014 Euroopa Komisjoni taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel, lähtudes Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) järeldustest hea kliinilise tava mittejärgimise kohta ettevõtte GVK Biosciences Indias Hyderabadis asuvas tegevuskohas.
Portuguese: Desta suspensão está excluído um medicamento incluído no reexame para o qual as preocupações sobre os estudos foram adequadamente clarificadas.
Estonian: Nende hulka ei kuulu üks läbivaatamisel käsitletud ravim, mille puhul uuringutega seotud probleemid lahendati.
Portuguese: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg, comprimidos (titular da Autorização de Introdução no Mercado: Neo Balkanika EOOD).
Estonian: 1 Bivolet (nebivolool), 5 mg tabletid (müügiloa hoidja: Neo Balkanika EOOD); ravim on nüüd eemaldatud nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist.
Portuguese: O CHMP constatou que não existem evidências de efeitos prejudiciais ou de falta de eficácia associados aos estudos realizados pela GVK Biosciences em Hyderabad.
Estonian: Inimravimite komitee sõnul ei ole tõendeid ettevõtte GVK Biosciences Hyderabadi tegevuskohas tehtud uuringutega seotud kahjust või efektiivsuse puudumisest.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA adotou a sua recomendação inicial em janeiro de 2015, na sequência de uma inspeção às instalações da GVK Biosciences em Hyderabad realizada pela agência de medicamentos francesa (ANSM), que gerou preocupações sobre a forma como a GVK Biosciences realizava estudos nas suas instalações em nome dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Estonian: EMA inimravimite komitee võttis oma algse soovituse vastu 2015. aasta jaanuaris pärast Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) inspektsiooni ettevõtte GVK Biosciences tegevuskohas Hyderabadis, mis seadis kahtluse alla ettevõtte GVK Biosciences tegevuskohas müügiloa hoidjate nimel uuringute korraldamise viisi.
Portuguese: Em 21 de maio de 2015, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou a sua recomendação de suspender vários medicamentos para os quais a autorização na União Europeia (UE) se baseava principalmente em estudos clínicos realizados pela GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
Estonian: 21. mail 2015 kinnitas Euroopa Ravimiamet (EMA) oma soovituse peatada teatud ravimite müügiload, mille väljastamisel Euroopa Liidus kasutamiseks toetuti peamiselt ettevõttes GVK Biosciences (Hyderabad, India) tehtud kliinilistele uuringutele.
Portuguese: Isto resulta do reexame solicitado pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado de sete dos medicamentos em causa.
Estonian: Sellele otsusele jõuti seitsme asjaomase ravimi müügiloa hoidjate taotletud läbivaatamise tulemusena.
Portuguese: Como resultado do parecer do CHMP de janeiro de 2015 e do reexame, cerca de 700 formas farmacêuticas e dosagens de medicamentos estudadas nas instalações da Hyderabad foram recomendadas para suspensão.
Estonian: Inimravimite komitee 2015. aasta jaanuari arvamuse ja läbivaatamise tulemusena soovitati Hyderabadi tegevuskohas uuritud ravimitest peatada ligikaudu 700 ravimvormi ja tugevusega ravimi müügiluba.
Portuguese: Informações adicionais acerca dos medicamentos A revisão abrangeu medicamentos autorizados a nível nacional cujas Autorizações de Introdução no Mercado incluíam dados clínicos de estudos realizados pela GVK Biosciences nas suas instalações em Hyderabad.
Estonian: Läbivaatamisel käsitleti riikide tasandil müügiloa saanud ravimeid, mille müügiloa taotlustes kasutati ettevõtte GVK Biosciences Hyderabadi tegevuskohas tehtud uuringutest saadud kliinilisi andmeid.
Portuguese: Para cerca de 300 outras formas farmacêuticas e dosagens, foram
Estonian: Umbes 300 muu ravimvormi ja tugevuse kohta esitati piisavaid toetavaid andmeid muudest allikatest; need ravimid jäävad seega Euroopa Liidu turule.
Portuguese: A decisão sobre se um medicamento é crítico para os doentes é da responsabilidade das autoridades nacionais dos Estados-Membros da UE.
Estonian: Euroopa Liidu liikmesriikide ametiasutused teevad otsuse selle kohta, kas teatud ravim on patsientidele kriitiliselt tähtis.
Portuguese: Está a ser considerada a suspensão de vários medicamentos em países da UE na sequência de preocupações relativas à forma como foram realizados os estudos nas instalações da GVK Biosciences em Hyderabad, Índia.
Estonian: Teave patsientidele ja tervishoiuspetsialistidele Teatud ravimite puhul kaalutakse müügiloa peatamist Euroopa Liidu liikmesriikides seoses kahtlustega ettevõtte GVK Biosciences Hyderabadi (India) tegevuskohas uuringute korraldamise viisi suhtes.
Portuguese: • Não existem evidências de efeitos prejudiciais ou de falta de eficácia com nenhum dos medicamentos associados aos estudos realizados pela GVK Biosciences.
Estonian: • Ettevõttes GVK Biosciences tehtud uuringutega seostatavate ravimite puhul ei ole tuvastatud kahju ega efektiivsuse puudumist.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Portuguese: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Austria
Estonian: Gasse 3, 1140, Viin, Austria
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja Taotleja
Portuguese: Raros menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 doentes Muito raros menos de 1 em 10.000 doentes, incluindo casos isolados
Estonian: Harv vähem kui 1-l 1000-st, kuid rohkem, kui 1-l patsiendil 10 000-st
Portuguese: Reacções alérgicas agudas generalizadas com uma quebra da tensão arterial e/ou dificuldade em respirar (reacções anafiláticas), ideias delirantes, estados de excitação, perda de força física, depressão, ansiedade, confusão, disfunção sexual, sintomas de abstinência, distúrbios da coordenação, convulsões (incluindo crises clónicas e de grande mal), diminuição da acuidade visual, dificuldade em respirar (depressão respiratória), paragem respiratória (apneia), distensão abdominal dolorosa, bloqueio do tubo digestivo, dor na bexiga, urinar menos que o normal (redução da excreção urinária).
Estonian: üldised ägedad allergilised reaktsioonid vererõhu languse ja/või hingamisraskusega (anafülaktilised reaktsioonid), meelepetted, erutusseisund, jõuetus, depression, ärevus, segasusseisund, seksuaalfunktsiooni häired, ärajäämanähud, koordinatsiooni häired, krambid (sealhulgas kloonilised ja grand mal hood), ähmane nägemine, aeglane hingamine (hingamise pärssumine), hingamispeetus (apnoe), valulikud tursed, seedetrakti sulgus, põievalu, uriinikoguse vähenemine.
Portuguese: Caso ocorra alguns dos seguintes efeitos secundários, muito raros e graves, pare o tratamento e imediatamente informe o seu médico ou dirija-se a um hospital: depressão respiratória grave (falta de ar grave, respiração crepitante) ou bloqueio completo do tubo digestivo (dor convulsiva, vómitos, flatulência).
Estonian: Väga harv vähem kui 1-l patsiendil 10 000-st, sealhulgas üksikud juhud Kui peaks ilmnema mõni järgmistest tõsistest väga harvadest kõrvaltoimetest, katkestage ravi ja võtke koheselt ühendust oma arstiga või pöörduge haiglasse: raske hingamise pärssumine (tugev õhupuudus, korisev hingamine) või seedetrakti täielik sulgus (hoovalu, oksendamine, kõhupuhitus).
Portuguese: Arzneimittel VertriebsGmbH
Estonian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer
Portuguese: Fentanyl-ratio 100 µg/h, dispositif transdermique Países Baixos Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Reino Unido Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Estonian: Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Ühendkuningriik Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Portuguese: O Estado-Membro de Referência foi a Alemanha e os Estados-Membros envolvidos foram a Áustria, a França, os Países Baixos, a Espanha e o Reino Unido.
Estonian: Viiteliikmesriik oli Saksamaa ning asjaomased liikmesriigid olid Austria, Prantsusmaa, Madalmaad, Hispaania ja Ühendkuningriik.
Portuguese: Londres, 23 de Outubro de 2007 EMEA/331678/2007
Estonian: London, 23. oktoober 2007 EMEA/331678/2007