FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALDOL Decanoate pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Latvian: HALDOL Decanoate drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Posamezen odmerek zdravila Haldol Decanoate običajno deluje 4 tedne.
Latvian: Parasti viena Haldol Decanoate deva darbosies 4 nedēļas.
Slovenian: Določena zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Haldol Decanoate ali povečajo verjetnost za težave s srcem
Latvian: Noteiktas zāles var ietekmēt Haldol Decanoate iedarbības veidu vai palielināt sirdsdarbības traucējumu iespējamību
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate (glejte 'Ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate').
Latvian: Šīs zāles var palielināt sirdsdarbības traucējumu iespējamību, tādēļ, ja lietojat kādas no šīm zālēm, konsultējieties ar ārstu un nelietojiet Haldol Decanoate (skatīt "Nelietojiet Haldol Decanoate šādos gadījumos").
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete katero od drugih zdravil za zniževanje krvnega tlaka, kot so zdravila za odvajanje vode (diuretiki).
Latvian: Pastāstiet ārstam arī tad, ja lietojat kādas citas zāles asinsspiediena pazemināšanai, piemēram, urīndzenošos (diurētiskos) līdzekļus.
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Latvian: <{tālr.}>
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Slovenian: Haloperidol je močan antagonist centralnih dopaminskih receptorjev tipa 2, v priporočenih odmerkih deluje v manjši meri tudi alfa-1 adrenergično, pri tem pa ne deluje antihistaminergično ali antiholinergično.
Latvian: Haloperidols ir spēcīgs centrālas darbības 2. tipa dopamīna receptoru antagonists un, lietojot ieteiktās devas, tam piemīt vāja alfa-1 anti-adrenerģiskā, bet ne antihistamīnerģiskā vai antiholīnerģiskā aktivitāte.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov izhajajo iz (oziroma so ocenjene na osnovi) podatkov kliničnih ali epidemioloških študij s haloperidildekanoatom in so razvrščene po naslednjem dogovoru:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts (vai aprēķināts), pamatojoties uz haloperidola dekanoāta klīniskiem vai epidemioloģiskiem pētījumiem, un klasificēts, izmantojot šādu klasifikāciju:
Slovenian: • če imate vrsto demence, ki jo imenujemo »demenca z Lewyjevimi telesci«
Latvian: • ja Jums ir demence, ko dēvē par Levī ķermenīšu demenci;
Slovenian: • Več kot 75 mg odmerek vsake 4 tedne boste prejeli le, če vaš zdravnik odloči, da je to za vas varno.
Latvian: • Devu, kas pārsniedz 75 mg ik pēc 4 nedēļām, Jums ievadīs tikai tādā gadījumā, ja Jūsu ārsts uzskatīs, ka tas ir droši.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo in v pogojih, ki povečajo možnost epileptičnih krčev, (na primer po odtegnitvi alkohola ali možganski poškodbi) je priporočljiva previdnost.
Latvian: Pacientiem, kuri slimo ar epilepsiju un kuriem ir traucējumi, kas rada noslieci uz krampjiem (piemēram, alkohola abstinence un galvas smadzeņu bojājums), ieteicams ievērot piesardzību.
Slovenian: Uporabo haloperidola povezujejo z razvojem akatizije, za katero sta značilna neprijeten ali mučen subjektiven občutek nemira in potreba po gibanju, ki jo pogosto spremlja nezmožnost mirnega sedenja ali stanja.
Latvian: Haloperidola lietošana ir bijusi saistīta ar akatīzijas rašanos, kam raksturīgs subjektīvi nepatīkams vai distresu izraisošs nemiers un vajadzība kustēties, ko bieži vien pavada nespēja mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
Slovenian: Pri bolnikih s prvo epizodo shizofrenije, ki prejemajo kratkodelujoče formulacije haloperidola, je terapevtski odziv mogoče doseči že s koncentracijami od 0,6 do 3,2 ng/ml, kakor so ocenili na osnovi meritev zasedenosti receptorjev D2, ob predpostavki, da je za doseganje terapevtskega odziva in zamejitev možnosti za ekstrapiramidne simptome najbolj ustrezna 60 do 80-odstotna zasedenost receptorjev D2.
Latvian: Pacientiem ar pirmo šizofrēnijas epizodi, kuri saņem ārstēšanu ar īsas darbības haloperidola zāļu formām, terapeitisku atbildes reakciju var panākt pat ar tik zemu koncentrāciju kā 0,6 līdz 3,2 ng/ml, vērtējot pēc piesaistīšanās D2 receptoriem un pieņemot, ka atbilstošākais piesaistīšanās D2 receptoriem apmērs terapeitiskas atbildes reakcijas panākšanai un ekstrapiramidālo simptomu ierobežošanai ir 60 līdz 80%.
Slovenian: • Odmerni interval je v nekaterih primerih treba prilagoditi (glede na odziv pri posameznem bolniku).
Latvian: • Dozēšanas intervāls var būt jāpielāgo (ņemot vērā konkrētā pacienta atbildes reakciju).
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Latvian: Haldol Decanoate nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Slovenian: Začetek zdravljenja in prilagajanje odmerjanja morata potekati pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Latvian: Terapijas sākšanai un devas titrēšanai jānotiek stingrā klīniskā uzraudzībā.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja ali za prekinitev zdravljenja z zdravilom HALDOL Decanoate in pri tem upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za mater.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt terapiju ar HALDOL Decanoate jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovenian: • Starejši ljudje običajno začnejo z manjšim odmerkom, običajno od 12,5 mg do 25 mg vsake
Latvian: • Gados vecākiem cilvēkiem lietošanu parasti sāks ar mazāku devu, parasti 12,5 - 25 mg ik pēc 4 nedēļām.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba pri bolniku razmisliti o ukinitvi vseh antipsihotikov, vključno z zdravilom HALDOL Decanoate.
Latvian: Ja parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, ir jālemj par visu antipsihotisko līdzekļu, tai skaitā HALDOL Decanoate lietošanas pārtraukšanu.
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu zmanjšanje telesne mase
Latvian: Pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā Samazināta ķermeņa masa
Slovenian: • Celotni kombinirani odmerek haloperidola iz obeh formulacij ne sme presegati ustreznega največjega peroralnega odmerka haloperidola 20 mg na dan.
Latvian: • Haloperidola kombinētā kopējā deva no abām zāļu formām nedrīkst pārsniegt atbilstošo haloperidola maksimālo perorālo devu 20 mg dienā.
Slovenian: • Pri odločitvi za zdravljenje z odmerki nad 200 mg vsake 4 tedne je priporočljivo oceniti razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja pri vsakem posameznem bolniku.
Latvian: • Apsverot par 200 mg lielāku devu lietošanu ik pēc 4 nedēļām, ieteicams novērtēt individuālā ieguvuma un riska attiecību.
Slovenian: o učinki na krvne celice - zmanjšano število vseh vrst krvnih celic, vključno s hudim zmanjšanjem števila levkocitov in zmanjšanim številom trombocitov (krvnih ploščic, ki omogočajo strjevanje krvi o zvišane ravni določenih hormonov v krvi - »prolaktina« in »antidiuretskega hormona« (sindrom neustreznega izločanja antidiuretskega hormona)
Latvian: • Asins sastāva pārmaiņas, piemēram, o ietekme uz asins šūnām - mazs visu veidu asins šūnu skaits, tai skaitā stipri samazināts balto asins šūnu skaits un mazs trombocītu (šūnu, kas palīdz asinīm sarecēt) skaits; o augsts noteiktu hormonu - prolaktīna un antidiurētiskā hormona, līmenis asinīs (antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms); o zems cukura līmenis asinīs.
Slovenian: Ker so pri bolnikih, ki prejemajo antipsihotike, pogosto prisotni pridobljeni dejavniki tveganja za razvoj VTE, je treba pred in med zdravljenjem z zdravilom HALDOL Decanoate ugotavljati prisotnost vseh možnih dejavnikov tveganja za razvoj VTE in uvesti preventivne ukrepe.
Latvian: Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskajiem līdzekļiem, bieži ir iegūti VTE riska faktori, visi iespējamie VTE riska faktori jānosaka pirms terapijas ar HALDOL Decanoate un tās laikā, kā arī jāveic profilaktiski pasākumi.
Slovenian: • Najbolj učinkovit odmerek je mogoče pričakovati v okviru od 50 mg do 200 mg.
Latvian: • Paredzams, ka visefektīvākā deva būs robežās no 50 līdz 200 mg.
Slovenian: Zvišane koncentracije haloperidola v plazmi lahko povečajo tveganje za neželene učinke, vključno s podaljšanjem intervala QTc (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Paaugstināta haloperidola koncentrācija plazmā var palielināt nevēlamu blakusparādību, tai skaitā QTc intervāla pagarināšanās risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Zaviranje centralnega dopaminskega delovanja vpliva na aktivnost v bazalnih ganglijih (v nigrostriatalnih svežnjih).
Latvian: Centrālā dopamīnu bloķējošā iedarbība ietekmē bazālos ganglijus (nigrostriatālos kūlīšus).
Slovenian: Plodnost - Zdravilo Haldol Decanoate lahko povzroči zvišanje ravni hormona, ki ga imenujemo »prolaktin«, kar lahko vpliva na plodnost pri moških in ženskah.
Latvian: Fertilitāte - Haldol Decanoate Jums var paaugstināt hormona prolaktīna līmeni, kas var ietekmēt vīriešu un sieviešu fertilitāti.
Slovenian: Odrasli, stari 18 let ali več
Latvian: 18 gadus veci un vecāki pieaugušie
Slovenian: Bolnike, ki prejema haloperidol sočasno s takimi zdravili, je priporočljivo spremljati in biti pozoren na znake oziroma simptome izrazitejšega ali podaljšanega farmakološkega delovanja haloperidola ter po potrebi zmanjšatii odmerek zdravila HALDOL Decanoate.
Latvian: Pacientus, kuri lieto haloperidolu vienlaicīgi ar šīm zālēm, ieteicams uzraudzīt, lai konstatētu haloperidola pastiprinātas vai paildzinātas farmakoloģiskās iedarbības pazīmes un simptomus un nepieciešamības gadījumā varētu samazināt HALDOL Decanoate devu.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o pitju alkohola v času zdravljenja z zdravilom Haldol Decanoate ter mu povejte, koliko alkohola uživate.
Latvian: Pastāstiet ārstam par alkohola lietošanu Haldol Decanoate lietošanas laikā, un informējiet ārstu, cik daudz alkohola Jūs lietojat.
Slovenian: • Zdravnik vam lahko odmerek spremeni in poišče odmerek, ki vam najbolj ustreza (običajno med 25 mg in 75 mg vsake 4 tedne).
Latvian: • Devu var pielāgot, kamēr ārsts būs atradis Jums piemērotāko devu (parasti tā ir no 25 mg līdz 75 mg ik pēc 4 nedēļām).
Slovenian: • če imate zvišano raven hormona »prolaktina« v krvi ali če imate raka, ki ga lahko povzroča previsoka raven prolaktina (kot je rak dojke),
Latvian: • augsts hormona prolaktīna līmenis asinīs vai vēzis, ko var būt izraisījis augsts prolaktīna līmenis (piemēram, krūts vēzis);
Slovenian: Če se bo pri vas pojavil kateri od navedenih učinkov, boste verjetno prejeli še druga zdravila.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm reakcijām, Jums var parakstīt papildu zāles.
Slovenian: • zvišana ali znižana telesna temperatura
Latvian: • Augsta vai zema ķermeņa temperatūra.
Slovenian: • vašega odziva na haloperidol v preteklosti,
Latvian: • tā, kā Jūs iepriekš esat reaģējis uz haloperidolu;
Slovenian: Haloperidildekanoat je ester haloperidola in dekanojske kisline in je kot tak depo oblika antipsihotika iz skupine butirofenonov.
Latvian: Haloperidola dekanoāts ir haloperidola un dekanoiskābes esteris un tas uzskatāms par depo antipsihotisku līdzekli, kas pieder pie butirofenonu grupas.
Slovenian: Poročali so o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremorju, somnolenci, dihalni stiski in motnjah hranjenja.
Latvian: Ziņots par uzbudinājumu, hipertoniju, hipotoniju, trīci, miegainību, elpošanas un ēšanas traucējumiem.
Slovenian: Odmerek haloperidildekanoata, ki ga boste prejemali, je odvisen od:
Latvian: Jūsu lietotā haloperidola dekanoāta deva būs atkarīga no:
Slovenian: Dodatno so varnost haloperidola ocenjevali pri 284 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 3 kliničnih študij, nadzorovanih s placebom, in pri 1295 bolnikih, ki so prejemali haloperidol in so bili vključeni v katero izmed 16 dvojno slepih z učinkovino nadzorovanih kliničnih študij.
Latvian: Turklāt haloperidola drošumu vērtēja 284 ar haloperidolu ārstētiem pacientiem, kuri piedalījās 3 placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, un 1295 ar haloperidolu ārstētiem pacientiem, kuri piedalījās 16 dubultmaskētos, ar aktīvu salīdzinošu līdzekli kontrolētos klīniskos pētījumos.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila Haldol Decanoate potrebujete in kako dolgo ga boste prejemali.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz un cik ilgi Haldol Decanoate Jums nepieciešams.
Slovenian: • če imate počasen srčni utrip, katero od bolezni srca ali če je kdo v vaši ožji družini nenadoma umrl zaradi težav s srcem,
Latvian: • lēna sirdsdarbība, sirds slimība vai arī kāds no Jūsu tuviem radiniekiem ir miris pēkšņi sirdsdarbības traucējumu dēļ;
Slovenian: Po maloštevilnih in v nekaterih primerih nasprotujočih si podatkih bi lahko pri sočasni uporabi katerega od zaviralcev CYP3A4 in/ali CYP2D6 prišlo do zvišanja koncentracije haloperidola v plazmi za 20 do 40%, poročali pa so tudi o nekaj primerih zvišanja koncentracije za 100%.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotu un dažreiz pretrunīgu informāciju, iespējamais haloperidola koncentrācijas plazmā pieaugums, lietojot vienlaicīgi CYP3A4 un/vai CYP2D6 inhibitoru, var būt 2040%, lai gan dažos gadījumos ziņots par pieaugumu līdz pat 100%.
Slovenian: Občasno so bolniki prej peroralno prejemali katerega od drugih antipsihotikov.
Latvian: Dažkārt pacienti bija iepriekš ārstēti, iekšķīgi lietojot citas antipsihotiskās zāles.
Slovenian: Zdravnik bo prilagodil odmerek vašim potrebam in vam morda predpisal tudi haloperidol v obliki, ki jo zaužijete.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos devu Jums atbilstošā veidā un var parakstīt Jums arī iekšķīgi lietojamu haloperidolu.
Slovenian: V kolikšni meri je to povezanost mogoče pripisati samemu zdravilu in v kolikšni meri nanjo begajoče vplivajo lastnosti bolnika še ni bilo pojasnjeno.
Latvian: Apjoms, kādā šī saistība ir atkarīga no konkrētajām zālēm, nevis pacientu iezīmēm, nav noskaidrots.
Slovenian: Zdravilo HALDOL Decanoate je kontraindicirano v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo interval QTc (glejte poglavje 4.3).
Latvian: HALDOL Decanoate ir kontrindicēts kombinācijā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās pagarina QTc intervālu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju se haloperidildekanoat postopoma sprošča iz mišičnega tkiva in počasi hidrolizira v prosti haloperidol, ki prehaja v sistemski krvni obtok.
Latvian: Pēc intramuskulāras injicēšanas haloperidola dekanoāts pakāpeniski atbrīvojas no muskuļaudiem un lēnām hidrolizējas par brīvu haloperidolu, kas nokļūst sistēmiskajā asinsritē.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je kljub vsemu lahko potrebna uporaba manjšega začetnega odmerka in nato prilagajanje v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare ledvic (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Tomēr pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešama mazāka sākumdeva, turpmāk devu pielāgojot ar mazākiem soļiem un garākiem intervāliem nekā pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate lahko povzroča težave z delovanjem srca, z nadzorovanjem premikanja trupa ali okončin in resen neželeni učinek, ki ga imenujemo »nevroleptični maligni sindrom«.
Latvian: Haldol Decanoate var izraisīt sirdsdarbības traucējumus, ķermeņa vai ekstremitāšu kustību kontroles traucējumus un būtisku blakusparādību, ko dēvē par ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
Slovenian: • Najbolj učinkovit odmerek je mogoče pričakovati v okviru od 25 mg do 75 mg.
Latvian: • Paredzams, ka visefektīvākā deva būs robežās no 25 līdz 75 mg.
Slovenian: Varnost haloperidildekanoata so ocenjevali pri 410 bolnikih, ki so bili vključeni v katero izmed 3 primerjalnih študij (v eni so primerjali haloperidildekanoat s flufenazinom, v dveh pa so primerjali formulacijo dekanoata s peroralno formulacijo haloperidola), v katero izmed 9 odprtih študij ali v študijo odziva na velikost odmerka.
Latvian: Haloperidola dekanoāta drošumu vērtēja 410 pacientiem, kuri piedalījās 3 salīdzinošos pētījumos (1 haloperidola dekanoātu salīdzināja ar flufenazīnu un 2 dekanoāta zāļu formu salīdzināja ar iekšķīgi lietotu haloperidolu), 9 atklātos pētījumos un 1 atbildes reakcijas pret devu pētījumā.
Slovenian: • za zdravljenje motnje pozornosti s hiperaktivnostjo (angl. attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) ali zaradi narkolepsije (zdravila, ki jih imenujemo »psihostimulansi«),
Latvian: • uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) vai narkolepsijas ārstēšanai (ko dēvē par stimulantiem);
Slovenian: promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin in ziprasidon),
Latvian: prohlorperazīnu, promazīnu, sertindolu, tiorizadīnu, trifluoperazīnu, triflupromazīnu un ziprazidonu);
Slovenian: Pri ljudeh, ki prejemajo zdravilo Haldol Decanoate, pride do težav s srcem občasno (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov).
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi cilvēkiem, kuri lieto Haldol Decanoate, rodas retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Slovenian: • Celotni kombinirani odmerek haloperidola iz obeh formulacij ne sme presegati ustreznega največjega peroralnega odmerka haloperidola 5 mg na dan ali predhodnega odmerka peroralnega haloperidola pri bolnikih, ki že dalj časa prejemajo peroralni haloperidol.
Latvian: • Haloperidola kombinētā kopējā deva no abām zāļu formām nedrīkst pārsniegt atbilstošo haloperidola maksimālo perorālo devu 5 mg dienā vai iepriekš lietoto perorālo haloperidola devu pacientiem, kuri ilgstoši lietojuši perorāli lietojamu haloperidolu.
Slovenian: Zdravljenje z antiparkinsoniki je treba ukinjati zelo previdno, da ne bi prišlo do ponovitve ekstrapiramidnih simptomov.
Latvian: Pretparkinsonisma līdzekļu lietošana jāpārtrauc ļoti uzmanīgi, jo var rasties ekstrapiramidālie simptomi.
Slovenian: Navidezni očistek haloperidola po ekstravaskularnem odmerjanju znaša od 0,9 do 1,5 l/h/kg, manjši pa je pri slabih presnavljalcih s CYP2D6.
Latvian: Haloperidola šķietamais klīrenss pēc esktravaskulāras ievadīšanas ir 0,9 - 1,5 l/h/kg un vājiem CYP2D6 metabolizētājiem tas ir samazināts.
Slovenian: Prehod s peroralnega haloperidola • Priporočljiv je majhen odmerek haloperidildekanoata od 12,5 mg do 25 mg.
Latvian: Pāreja no iekšķīgi lietota haloperidola • Ieteicama maza haloperidola dekanoāta deva 12,5 - 25 mg.
Slovenian: Haldol Decanoate pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: Haldol Decanoate ievadīs ārsts vai medmāsa.
Slovenian: Zdravilo HALDOL Decanoate ni indicirano za zdravljenje vedenjskih motenj pri demenci.
Latvian: HALDOL Decanoate nav indicēts ar demenci saistītu uzvedības traucējumu ārstēšanai.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila HALDOL Decanoate in antiholinergičnih zdravil, vključno z antiparkinsoniki, je treba upoštevati možnost zvišanja intraokularnega tlaka.
Latvian: Lietojot antiholīnerģiskos līdzekļus, tai skaitā pretparkinsonisma līdzekļus vienlaicīgi ar HALDOL Decanoate, jāņem vērā iespējamā intraokulārā spiediena paaugstināšanās.
Slovenian: Čeprav ni pričakovati, da bi zmanjšanje ledvične funkcije lahko v klinično pomembni meri motilo izločanje haloperidola, je pri bolnikih z okvaro ledvic, zlasti pri tistih s hudo okvaro, priporočena previdnost pri uporabi, ker imajo haloperidol in njegovi reducirani presnovki dolg razpolovni čas in obstaja možnost kopičenja (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Lai gan nav paredzams, ka nieru darbības pasliktināšanās varētu klīniski būtiski ietekmēt haloperidola elimināciju, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, īpaši ja tie ir smagi, ieteicams ievērot piesardzību haloperidola ilgā pusperioda, reducētā metabolīta un iespējamās uzkrāšanās dēļ (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Odvisnost koncentracije haloperidola v plazmi od velikosti odmerka je približno linearna pri odmerkih, ki ne presegajo 450 mg.
Latvian: Saistība starp devu un haloperidola līmeni plazmā ir aptuveni lineāra devām līdz 450 mg.
Slovenian: Začetni odmerek haloperidildekanoata temelji na večkratniku dnevnega odmerka peroralnega haloperidola, zato specifičnih smernic za odmerjanje pri prehodu z uporabe drugih antipsihotikov ni mogoče dati (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Tā kā haloperidola dekanoāta sākumdeva ir vairākas reizes lielāka par ikdienā lietoto perorālā haloperidola devu, nevar sniegt īpašus norādījumus par to, kā veikt pāreju no citu antipsihotisko zāļu lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: V nekaterih študijah na živalih so veliki intravenski odmerki haloperidola 1 mg/kg ali več povzročili podaljšanje intervala QTc in/ali ventrikularne aritmije pri doseženi najvišji koncentraciji Cmax v plazmi, ki je bila najmanj 38- do 137-krat višja od terapevtskih koncentracij, ki so bile učinkovite pri večini bolnikov v kliničnih študijah.
Latvian: Dažos dzīvnieku pētījumos lielākas intravenozi ievadītās haloperidola devas (1 mg/kg vai lielākas) izraisīja QTc pagarināšanos un/vai kambaru aritmiju pie Cmax līmeņa plazmā, kas vismaz 38 līdz 137 reizes pārsniedz terapeitisko koncentrāciju plazmā lielākajai daļai pacientu klīniskos pētījumos.
Slovenian: Akutna distonija se lahko pojavi v prvih nekaj dneh zdravljenja s haloperidolom, poročali pa so tudi o pojavljanju kasneje v poteku zdravljenja in po zvečevanju odmerka.
Latvian: Akūta distonija var rasties ārstēšanas ar HALDOL Decanoate dažu pirmo dienu laikā, bet ir ziņots arī par tās rašanos vēlāk vai pēc devas palielināšanas.
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla oziroma žrela,
Latvian: • sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums;
Slovenian: • ste lahko zelo vznemirjeni, nemirni (agitirani), navdušeni, impulzivni ali hiperaktivni, • ste lahko zelo agresivno, sovražno ali nasilno razpoloženi.
Latvian: • ļoti liela sajūsma, uzbudinājums, entuziasms, impulsivitāte vai hiperaktivitāte;
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Haldol Decanoate lahko vpliva na sposobnost vožnje ter uporabe orodij in strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Haldol Decanoate var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un darboties ar ierīcēm vai mehānismiem.
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate vsebuje učinkovino haloperidol (v obliki haloperidildekanoata).
Latvian: Haldol Decanoate satur aktīvo vielu haloperidolu (haloperidola dekanoāta veidā).
Slovenian: Pogostnost tega neželenega učinka pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol Decanoate, ni točno znana.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums cilvēkiem, kuri lieto Haldol Decanoate, nav precīzi zināms.
Slovenian: Odmerjanje haloperidildekanoata v obliki depo intramuskularne injekcije povzroči počasno in dolgotrajno sproščanje prostega haloperidola.
Latvian: Ievadot haloperidola dekanoātu depo intramuskulāras injekcijas veidā, notiek lēna un pastāvīga brīvā haloperidola izdalīšanās.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidolom (s formulacijo, ki ni dekanoat), in se nanašajo na aktivni del učinkovine,
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola (ne-dekanoāta zāļu formu) klīniskos pētījumos un kuras ir saistītas ar aktīvo vielu;
Slovenian: • oteženo ali onemogočeno odpiranje ust
Latvian: • Apgrūtināta mutes atvēršana vai nespēja atvērt muti.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je depresija prevladujoča motnja, ni priporočljivo uporabljati zdravila HALDOL Decanoate samostojno.
Latvian: Pacientiem, kuriem dominē depresija, nav ieteicams lietot tikai HALDOL Decanoate.
Slovenian: Zdravilo HALDOL Decanoate je namenjeno samo za intramuskularno uporabo in se ga ne sme aplicirati intravensko.
Latvian: HALDOL Decanoate ir paredzēts vienīgi intramuskulārai ievadīšanai, un to nedrīkst ievadīt intravenozi.
Slovenian: Za navodila za ravnanje z zdravilom HALDOL Decanoate glejte poglavje 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar HALDOL Decanoate skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovenian: Odmerek pri posameznem bolniku je odvisen od izraženosti simptomov in od trenutnega odmerka peroralnega haloperidola.
Latvian: Individuālā deva būs atkarīga gan no simptomu smaguma, gan no pašreizējās perorālā haloperidola devas.