FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Chieda al personale sanitario le opzioni disponibili per un appropriato smaltimento di tale contenitore.
Danish: • Spørg sundhedspersonalet til råds om, hvordan De bortskaffer pennen og den fyldte beholder.
Italian: FORSTEO è una sostanza che ricostituisce le ossa per il trattamento dell'osteoporosi.
Danish: FORSTEO er et knogledannende stof til behandling af osteoporose.
Italian: Se interrompe il trattamento con FORSTEO
Danish: Hvis De holder op med at bruge FORSTEO
Italian: Non comune: Mialgia, artralgia, crampo/dolore alla schiena* Patologie renali e urinarie
Danish: Ikke almindelig: Myalgi, artralgi, rygkramper/smerter* Nyrer og urinveje
Italian: Non cerchi di recuperare una dose persa.
Danish: De må ikke forsøge at erstatte den glemte dosis.
Italian: Cosa contiene FORSTEO - Il principio attivo è teriparatide.
Danish: FORSTEO indeholder - Aktive stof: Teriparatid.
Italian: Inserisca l'ago in posizione diritta sulla cartuccia con il medicinale.
Danish: Skub nålen lige ind på cylinderampullen.
Italian: La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Italian: Se è una donna in età fertile, deve fare uso di efficaci metodi di contraccezione durante l'uso di FORSTEO.
Danish: Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger FORSTEO.
Italian: Osteoporosi in postmenopausa
Danish: Postmenopausal osteoporose
Italian: Se si verifica la gravidanza, l'uso di FORSTEO deve essere sospeso.
Danish: I tilfælde af graviditet, bør brugen af FORSTEO ophøre.
Italian: Se è visibile ed ha già fatto l'iniezione, non ripeta l'iniezione una seconda volta nello stesso giorno.
Danish: Hvis De kan det og allerede har indsprøjtet, må De ikke give Dem selv en yderligere indsprøjtning den samme dag.
Italian: Iniettare la dose
Danish: Indstil dosis
Italian: Se non riesce a tirare in fuori il pulsante di iniezione nero legga Ricerca e risoluzione di un problema, Problema E
Danish: Hvis De ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud se Fejlfinding, Punkt E.
Italian: FORSTEO aumenta le concentrazioni sieriche di acido urico.
Danish: FORSTEO øger serumurinstofkoncentrationen.
Italian: Comune: Ipotensione
Danish: Almindelig: Hypotension
Italian: • se soffre di calcoli renali o se ha avuto esperienze di calcoli renali.
Danish: • Hvis De lider af nyresten eller har haft nyresten.
Italian: Tolga l'ago e lo getti via seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Danish: Træk nålen af og smid den væk, som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Italian: • Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina.
Danish: • Uforklarlig, forhøjet alkalisk fosfatase
Italian: Quando ha finito, il pulsante di iniezione nero deve risultare premuto fino in fondo.
Danish: Når De er færdig, vil den sorte indsprøjtningsknap være fuldstændig i bund.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima o durante l'assunzione di FORSTEO:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager FORSTEO:
Italian: Dopo ogni dose di teriparatide le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore, per tornare poi ai valori basali entro 16 - 24 ore.
Danish: De maksimale serumcalciumkoncentrationer opnås mellem 4 og 6 timer efter hver teriparatiddosis og normaliseres igen efter 16 til 24 timer.
Italian: • Conservi FORSTEO con il cappuccio bianco inserito.
Danish: • Opbevar FORSTEO-pennen med den hvide hætte på.
Italian: • aumentata sudorazione
Danish: • øget svedtendens
Italian: Alcuni pazienti hanno presentato reazioni allergiche entro breve tempo dopo l'iniezione, comprendenti affanno, gonfiore del viso, eruzione cutanea e dolore al petto (la frequenza è rara).
Danish: I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge så hurtigt som muligt Nogle patienter har oplevet allergiske reaktioner lige efter indsprøjtningen i form af vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet, udslæt og brystsmerter (hyppigheden er sjælden).
Italian: Al basale, il 28% dei pazienti aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente.
Danish: 28 % af patienterne havde en eller flere vertebrale frakturer ved baseline.
Italian: L'incidenza cumulativa dell'insieme delle fratture cliniche (fratture vertebrali cliniche e non vertebrali) è stata del 4,8% nelle pazienti in trattamento con Forsteo e del 9,8% nelle pazienti in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0.0009.
Danish: Den akkumulerende hyppighed for samlede kliniske frakturer (kliniske vertebral og non-vertebral frakturer) var 4,8 % hos Forsteo- og 9,8 % hos risedronatbehandlede patienter, harzard ratioen (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Italian: Per ciascuna iniezione deve essere usato un ago nuovo, sterile.
Danish: Der skal anvendes en ny steril nål til hver injektion.
Italian: Popolazione pediatrica e giovani adulti con epifisi non saldate La sicurezza e l'efficacia di FORSTEO nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.
Danish: FORSTEOs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: Non comune: Enfisema
Danish: Ikke almindelig: Emfysem
Italian: C. In FORSTEO sono visibili delle bolle d'aria.
Danish: C. Jeg kan se en luftboble i min FORSTEO-pen.
Italian: Le istruzioni riguardo la gestione degli aghi non sostituiscono le procedure istituzionali locali o le procedure indicate dall'operatore sanitario.
Danish: Anvisningerne til håndtering af nåle bør ikke erstatte lokale retningslinjer eller anvisninger af din læge eller sygeplejerske.
Italian: Prepari la sede di iniezione seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Danish: Forbered indsprøjtningsstedet som anvist af Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Italian: • Legga e segua le istruzioni nel Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore per utilizzare il prodotto.
Danish: • Læs og følg instruktionerne i Indlægssedlen om brug af medicinen.
Italian: Ricollochi il cappuccio bianco sulla penna e riponga FORSTEO in frigorifero.
Danish: Sæt den hvide hætte tilbage, og læg FORSTEOpennen i køleskabet.
Italian: In alcuni casi, a seguito del sovradosaggio non si è verificato nessun evento avverso.
Danish: I nogle tilfælde blev der ikke observeret bivirkninger som resultat af overdoseringen.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/247/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/247/001 - 002
Italian: FORSTEO aveva aumentato la BMD a livello del femore in toto (3,6%) rispetto all'alendronato (2,2%) (p < 0.01), così come a livello del collo femorale (3,7%) rispetto all'alendronato (2,1%) (p < 0.05).
Danish: FORSTEO øgede BMD i hoften (3,6%) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0,01), såvel som i lårbenshalsen (3,7%) sammenlignet med alendronat (2,1%) (p<0,05).
Italian: Comune: Nausea, vomito, ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo Non comune: Emorroidi
Danish: Almindelig: Kvalme, opkastning, hernie hiatus, gastroøsofageal refluks Ikke almindelig: Hæmorroider
Italian: Teriparatide non è risultato genotossico in una serie standard di test, né ha prodotto effetti teratogeni su ratti, topi o conigli.
Danish: Der sås ingen teratogen effekt på rotter, mus eller kaniner.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Italian: Tra i 18 e i 24 mesi nei pazienti trattati con teriparatide, a livello del tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale la BMD è aumentata, rispettivamente, di un ulteriore 1,7%, 0,9% e 0,4%.
Danish: Hos patienter, som blev behandlet med teriparatid, blev BMD for lænderygsøjle, hofte og lårbenshals mellem 18 og 24 måneder øget yderligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 %.
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæske
Italian: Gli eventi transitori riportati hanno compreso nausea, debolezza/letargia e ipotensione.
Danish: De rapporterede bivirkninger, som var forbigående, inkluderede kvalme, slaphed/letargi og hypotension.
Italian: • bruciore di stomaco (sensazione di dolore o di bruciore avvertita appena sotto lo sterno)
Danish: • halsbrand (smertefuld og brændende følelse bag brystbenet)
Italian: Comune: Anemia
Danish: Almindelig: Anæmi
Italian: 3 penne da 2,4 mL di soluzione ciascuna.
Danish: 3 penne a 2,4 ml opløsning.
Italian: L'uso di FORSTEO è controindicato durante l'allattamento.
Danish: Amning FORSTEO er kontraindiceret ved amning.
Italian: Quindi estragga l'ago dalla cute.
Danish: Træk nålen ud af huden.
Italian: Nelle donne in premenopausa, l'aumento della BMD dal basale al finale durante i 18 mesi dell'osservazione risultava significativamente maggiore nel gruppo trattato con FORSTEO rispetto al gruppo trattato con alendronato a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (4,2% rispetto a1,9 %; p < 0.001) ed a livello del femore in toto (3,8% rispetto a 0,9%; p = 0.005).
Danish: Hos præmenopausale kvinder var forøgelsen i BMD fra baseline til 18 måneders endpoint signifikant større i FORSTEO-gruppen - i lænderygsøjlen (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) og hoften (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005) - sammenlignet med alendronatgruppen.
Italian: Fare riferimento anche al manuale per l'utilizzatore per le istruzioni su come usare la penna.
Danish: Der henvises desuden til instruktionerne i brugervejledningen til pennen.
Italian: Compromissione renale Si deve osservare cautela nei pazienti con moderata compromissione renale.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der bør udvises forsigtighed hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrech, Paesi Bassi.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Italian: - Gli eccipienti sono acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo e acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer:Eddikesyre, natriumacetat (vandfrit), mannitol, metacresol og vand til injektionsvæsker.
Italian: Dopo un periodo di trattamento (medio) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9 % e del 4 %, rispetto al placebo (p < 0.001).
Danish: Efter en median behandlingsperiode på 19 måneder var knoglemineraltætheden (BMD) øget med henholdsvis 9 % og 4 % i lænderygsøjlen og hoften sammenlignet med placebo (p<0,001).
Italian: Studi condotti su ratti con somministrazione a lungo termine di teriparatide indicano una maggiore incidenza di osteosarcoma (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Forsøg med rotter har vist tegn på en øget forekomst af osteosarkomer ved langvarig administration af teriparatid (se pkt.
Italian: Pulsante di iniezione nero Striscia Corpo Cartuccia con Cappuccio rossa blu il medicinale bianco
Danish: Rød stribe Blå penhætte Cylinderampul Hvid hætte Beskyttelsesflig Nål
Italian: Al termine dei 18 mesi, FORSTEO aveva aumentato significativamente la BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (7,2%) rispetto all'alendronato (3,4%) (p < 0.001).
Danish: Ved 18 måneders endpoint havde FORSTEO signifikant forøget BMD i lænderygsøjlen (7,2 %) sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Italian: Durante la terapia non è richiesto un monitoraggio del calcio di routine.
Danish: Rutinemæssig monitorering af calcium er ikke nødvendigt under behandlingen.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate nei pazienti trattati con FORSTEO sono nausea, dolore agli arti, cefalea e vertigini.
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos patienter, der behandles med FORSTEO, er kvalme, smerter i ekstremiteterne, hovedpine og svimmelhed.
Italian: Fratture non vertebrali da fragilitàc
Danish: Multiple vertebrale frakturer
Italian: Dopo la conclusione della terapia con FORSTEO, i pazienti possono proseguire con altre terapie per l'osteoporosi.
Danish: Patienterne kan fortsætte med andre osteoporosebehandlinger efter afslutning af FORSTEObehandlingen.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Per aprire, sollevare qui e tirare.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Løft her og træk for at åbne pakken.
Italian: Riponga la penna in frigorifero e contatti il medico o il farmacista.
Danish: Læg pennen tilbage i køleskabet og kontakt firmaet.
Italian: Osteoporosi indotta da glucocorticoidi
Danish: Glukokokortikoidinduceret osteoporose
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non vi sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Der forligger ingen data for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Fratture non vertebrali da fragilità nei siti maggioric (estremità prossimale del femore, radio, omero, coste e pelvi)
Danish: Store ikke-vertebrale lavenergifrakturerc (hofte, radius, humerus, ribben og bækken)
Italian: FORSTEO viene fornito in una cartuccia contenuta in una penna preriempita.
Danish: Det fås i en cylinderampul, som er monteret i en fyldt engangspen.
Italian: Alcuni pazienti avvertono un capogiro o una accelerazione del battito del cuore dopo aver preso le prime dosi.
Danish: Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med FORSTEO.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TEKST
Italian: In caso di gravidanza, FORSTEO deve essere sospeso.
Danish: I tilfælde af graviditet bør behandlingen med FORSTEO ophøre.
Italian: Evitare di porre le penne vicino allo scomparto del ghiaccio nel frigorifero per prevenirne il congelamento.
Danish: For at undgå at pennene fryser ned, må de ikke lægges tæt på en eventuel frostboks i køleskabet.
Italian: • Ipercalcemia preesistente.
Danish: • Præeksisterende hyperkalcæmi
Italian: Non congelare FORSTEO.
Danish: FORSTEO må ikke nedfryses.
Italian: Componenti di FORSTEO*
Danish: FORSTEO-pennens opbygning*
Italian: Acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Eddikesyre, natriumacetat (vandfrit), mannitol, metacresol, vand til injektionsvæske.
Italian: Legga e segua le istruzioni riportate nel Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore, su come conservare la penna.
Danish: Læs og følg instruktionerne i indlægssedlen om, hvorledes De opbevarer pennen.
Italian: Banda gialla
Danish: Gult skaft
Italian: Comune: Ipercolesterolemia
Danish: Almindelig: Hyperkolesterolæmi
Italian: Il medico può consigliarla di assumere FORSTEO con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
Danish: Deres læge vil måske anbefale Dem at anvende FORSTEO sammen med kalk og D-vitamin.
Italian: 5) Tolga la protezione piccola dell'ago e la getti via.
Danish: 5) Træk den indre nålehætte af, og smid den ud.
Italian: MANUALE PER L'UTILIZZATORE DELLA PENNA Forsteo
Danish: BRUGERVEJLEDNING TIL PENNEN
Italian: • sensazione di debolezza
Danish: • mathedsfornemmelse
Italian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Italian: Se ha una malattia alle ossa, lo riferisca al medico.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De har en knoglesygdom.
Italian: (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
Danish: De fysiologiske virkninger af PTH omfatter stimulation af knogledannelsen gennem en direkte påvirkning af de knogledannende celler (osteoblaster), indirekte forøgelse af calciumabsorptionen fra tarmen og øget tubulær reabsorption af calcium og udskillelse af phosphat via nyrerne.
Italian: Legga il manuale per l'utilizzatore, che è incluso nell'astuccio, per le istruzioni su come usare la penna contenente FORSTEO.
Danish: Læs brugervejledningen, der ligger i pakningen, for oplysninger om, hvordan De bruger FORSTEOpennen.
Italian: • Malattie metaboliche delle ossa (compresi l'iperparatiroidismo e la malattia ossea di Paget)
Danish: • Andre metaboliske knoglesygdomme (inklusive hyperparatyreoidisme og Pagets knoglesygdom) end primær osteoporose eller glukokortikoidinduceret osteoporose.
Italian: Tolga la protezione piccola dell'ago e la getti via.
Danish: Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
Italian: Ogni millilitro di soluzione iniettabile contiene 250 microgrammi di teriparatide.
Danish: Hver milliliter injektionsvæske indeholder 250 mikrogram teriparatid.
Italian: 8) Ponga sull'ago la copertura grande dell'ago.
Danish: 8) Sæt den ydre nålehætte på nålen.
Italian: Può ovviare a questo problema usando sempre un NUOVO ago ad ogni iniezione, premendo il pulsante di iniezione nero fino in fondo e contando fino a 5 len-ta-men-te.
Danish: De kan forebygge disse problemer ved altid at bruge en NY nål til hver indsprøjtning og ved at skubbe
Italian: • battiti cardiaci irregolari
Danish: • unormal hjertelyd
Italian: • Contatti il medico o il farmacista se nota quanto di seguito riportato: - FORSTEO appare danneggiato.
Danish: • Kontakt firmaet, lægen eller apotekspersonalet, hvis De bemærker noget af følgende:
Italian: Pazienti con compromissione epatica
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion:
Italian: Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Danish: Skru nålen helt af ved at give nålehætten 3 til 5 hele omdrejninger.
Italian: 1) Ponga sull'ago la copertura grande dell'ago.
Danish: 1) Sæt den ydre nålehætte på nålen.
Italian: Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide*.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid*.
Italian: Ricollochi il cappuccio bianco sulla penna.
Danish: Sæt den hvide hætte tilbage.
Italian: Non comune: Incontinenza urinaria, poliuria, urgenza di iniziare la minzione, nefrolitiasi Raro: alterazione della funzionalità/insufficienza renale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: Affaticamento, dolore toracico, astenia, lievi e transitori eventi nel sito di iniezione, inclusi dolore, edema, eritema, ecchimosi circoscritta, prurito e minimo sanguinamento nel sito di iniezione Non comune: Eritema nel sito di iniezione, reazione nel sito di iniezione Raro: Possibili eventi allergici entro breve tempo dopo l'iniezione: dispnea acuta, edema orale/facciale, orticaria generalizzata, dolore toracico, edema (soprattutto periferico) Esami diagnostici
Danish: Ikke almindelig: Erytem på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet Sjælden: Mulige allergiske reaktioner lige efter injektion: akut dyspnø, mund/ansigtsødem, generaliseret urticaria, smerter i thorax, ødem (hovedsagelig perifer) Undersøgelser
Italian: Avvertenze e precauzioni FORSTEO può causare un aumento della quantità di calcio nel sangue o nelle urine.
Danish: FORSTEO kan give forøget indhold af kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Italian: • emorroidi
Danish: • hæmorroider
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con FORSTEO fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
Danish: Resultaterne af behandling med FORSTEO i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
Italian: Comunque, nei conigli in gravidanza cui erano state somministrate dosi giornaliere da 3 a 100 mcg/kg si aveva riassorbimento fetale e riduzione della prole.
Danish: Hos kaniner forekom dog fosterresorption og nedsat kuldstørrelse ved daglige doser på 3 til 100 mikrogram/kg.
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Danish: • Graviditet og amning (se pkt.
Italian: Possono verificarsi anche nausea, vomito, vertigine e cefalea.
Danish: Kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine kan også forekomme.
Italian: • aumento dei livelli di acido urico nel sangue
Danish: • stigning i blodets indhold af urinsyre
Italian: Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla protezione grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Danish: Skru nålen helt af ved at give den ydre nålehætte 3 til 5 hele omdrejninger.
Italian: L'osteoporosi è comune anche nei pazienti in trattamento con corticosteroidi.
Danish: Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får binyrebarkhormoner.
Italian: Non prenda FORSTEO se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno.
Danish: De må ikke anvende FORSTEO, hvis De er gravid eller ammer.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune: Dolore agli arti
Danish: Meget almindelig: Smerter i ekstremiteter Almindelig: Muskelkramper
Italian: Da 18 a 24 mesi l'aumento medio della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, di 1,4%, 1,2% e 1,6%.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i BMD fra 18 til 24 måneder var 1,4 %, 1,2 % og 1,6 % for henholdsvis rygsøjle, hofte og lårbenshals.
Italian: Nel caso di ipotensione ortostatica transitoria, questa si manifestava a seguito delle prime somministrazioni, si attenuava facendo assumere ai soggetti una posizione distesa e non precludeva la continuazione del trattamento.
Danish: Hos de forsøgspersoner, som fik forbigående ortostatisk hypotension, forekom det i løbet af de første doser og kunne afhjælpes ved, at forsøgspersonerne blev anbragt i en hvilende stilling.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di FORSTEO.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en sikker metode præventionsmetode under behandling med FORSTEO.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, perché occasionalmente questi possono interagire (ad es. digossina/digitale, un medicinale usato per trattare malattie del cuore).
Danish: Disse kan af og til påvirke hinanden (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme).
Italian: 4) Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
Danish: 4) Træk den sorte indsprøjtningsknap ud, indtil den stopper.
Italian: 3) Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Danish: 2) Brug den ydre nålehætte til at skrue nålen af med. 3) Skru nålen fuldstændigt af ved at give den ydre nålehætte 3 til 5 hele omdrejninger.
Italian: Non conservare il dispositivo per l'iniezione con l'ago inserito.
Danish: Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Italian: Pazienti con compromissione renale
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion:
Italian: Comune: Vertigine
Danish: Almindelig: Vertigo
Italian: Conservazione di FORSTEO
Danish: Opbevaring af Deres FORSTEO-pen
Italian: aL'incidenza delle fratture vertebrali è stata valutata in 448 pazienti trattati con placebo e in 444 pazienti trattati con FORSTEO, a cui erano state effettuate radiografie della colonna vertebrale al basale e successivamente bp ≤ 0.001 confrontato con placebo cNon è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali dp ≤ 0.025 confrontato con placebo
Danish: Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval a Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 Forsteopatienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.