FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De föreslagna indikationerna hos nötkreatur, svin och hästar för Melosolute 40 mg/ml är identiska med de godkända indikationerna för referensprodukten, Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar.
Estonian: Ravimi Melosolute 40 mg/ml soovitatud näidustused kasutamiseks veistel, sigadel ja hobustel on samasugused nagu võrdlusravimi Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses heakskiidetud näidustused.
Swedish: Denna hänskjutning enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG gjordes till följd av betänkligheter över att sökanden inte hade tillräckligt påvisat bioekvivalensen mellan Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning och referensprodukten, Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för djurslaget svin, eller tillhandahållit annan tillräcklig motivering för att extrapolera referensproduktens data.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohane esildis tehti seetõttu, et taotleja ei olnud sihtloomaliigi sigade korral rahuldavalt tõendanud ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection bioekvivalentsust võrdlusravimiga Metacam 20 mg/ml solution for injection ega esitanud muid rahuldavaid põhjendusi võrdlusravimi andmete ekstrapoleerimiseks.
Swedish: För att bemöta de farhågor som hänskjutningsförfarandet tagit upp lade sökanden fram en motivering för utelämnandet av en bioekvivalensstudie för Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning och referensprodukten, Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Estonian: Esildises tõstatatud probleemide lahendamiseks esitas taotleja põhjenduse ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection ja võrdlusravimi Metacam 20 mg/ml solution for injection bioekvivalentsuse uuringu väljajätmiseks.
Swedish: Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar innehåller meloxikam 40 mg/ml.
Estonian: Ravim Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses sisaldab meloksikaami 40 mg/ml.
Swedish: Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning administreras intramuskulärt till svin, medan det administreras intravenöst till nötkreatur och hästar.
Estonian: Ravimit Melosolute 40 mg/ml solution for injection manustatakse sigadele intramuskulaarselt, samas veistele ja hobustele manustatakse seda intravenoosselt.
Swedish: Hos svin administreras dock produkten intramuskulärt, och sökanden har inte tillhandahållit tillräckliga bevis för relativ absorptionshastighet och absorptionsgrad för att uppgifterna ska kunna extrapoleras från referensprodukten.
Estonian: Siiski ei ole taotleja esitanud võrdlusravimi andmete ekstrapoleerimist võimaldavaid piisavaid tõendeid ravimi imendumise suhtelise kiiruse ja ulatuse kohta sigadel, kellele ravimit manustatakse intramuskulaarselt.
Swedish: För att göra detta måste sökanden fastställa ett samband mellan test- och referensprodukter, och då produkten är systemiskt aktiv skulle antagandena bakom begreppet bioekvivalens medge detta.
Estonian: Et ravim on süsteemselt aktiivne, on see bioekvivalentsuse kontseptsiooni eelduste kohaselt lubatud.
Swedish: • Uppgifterna om resthaltseliminering gav inte några säkra bevis som gör det möjligt att kvantifiera en eventuell skillnad i absorptionshastighet och absorptionsgrad för meloxikam mellan Melosolute 40 mg/ml och Metacam 20 mg/ml, och det är därför inte möjligt att fastställa dess effekt på klinisk säkerhet och effekt.
Estonian: • ravimijääkide vähenemise andmed ei anna kindlaid tõendeid, mis võimaldaksid kvantifitseerida meloksikaami imendumise kiiruse ja ulatuse erinevusi Melosolute 40 mg/ml ja Metacam 20 mg/ml vahel.
Swedish: • Resthaltsstudier skulle räcka som ersättning för bioekvivalens med tanke på att resthalterna av meloxikam i lever och muskulatur var jämförbara vid provtagningspunkten efter 4 timmar, och eftersom samma karenstider gäller för Melosolute 40 mg/ml och Metacam 20 mg/ml så kommer de farmakokinetiska parametrarna att vara jämförbara.
Estonian: • Ravimijääkide uuringud on piisavad bioekvivalentsuse asendajad, arvestades, et meloksikaami jäägid maksas ja lihases olid võrreldavad 4 tunni proovide võtmise hetkel, ning et Melosolute
Swedish: I brist på en sådan studie ger inte uppgifterna om resthaltseliminering några säkra bevis som möjliggör kvantifieringen av en eventuell skillnad i absorptionshastighet och absorptionsgrad för meloxikam mellan Melosolute 40 mg/ml och Metacam 20 mg/ml, och det är därför inte möjligt att fastställa dess effekt på klinisk säkerhet och effekt.
Estonian: Sellise uuringu puudumisel ei anna ravimijääkide vähenemise andmed kindlaid tõendeid, mis võimaldaksid kvantifitseerida meloksikaami imendumise kiiruse ja ulatuse erinevusi Melosolute 40 mg/ml ja Metacam 20 mg/ml vahel.
Swedish: Sökanden skulle ha lämnat in en jämförande farmakokinetisk studie av halterna i blodet mellan Melosolute 40 mg/ml och referensprodukten.
Estonian: Taotleja oleks pidanud esitama Melosolute 40 mg/ml ja võrdlusravimi verenäitajate võrdleva farmakokineetilise uuringu.
Swedish: Potentiella allvarliga risker identifierades av Irland och Storbritannien under det decentraliserade förfarandet då de ansåg att bioekvivalensen mellan Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning och referensprodukten, Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning inte var tillräckligt påvisad för djurslaget svin, och inga andra tillfredsställande data hade lämnats in för att möjliggöra extrapolering av säkerhets- och effektuppgifter från referensprodukten för detta djurslag.
Estonian: Nad leidsid, et ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection bioekvivalentsust võrdlusravimiga Metacam 20 mg/ml solution for injection ei olnud sihtloomaliigi sigade kohta piisavalt tõendatud ning muid rahuldavaid andmeid, mis oleksid võimaldanud ekstrapoleerida võrdlusravimi ohutus- ja efektiivsusandmeid sellele loomaliigile, ei esitatud.
Swedish: Därför rekommenderar CHMP att ansökan om godkännande för försäljning avslås för Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för djurslaget svin.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee keelduda sihtloomaliigile sead ette nähtud ravimi Melosolute 40 mg/ml, süstelahus, müügiloa andmisest.
Swedish: CVMP erkände likheten mellan formuleringarna Melosolute 40 mg/ml och Metacam 20 mg/ml vad gäller deras hjälpämnen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustus Melosolute 40 mg/ml ja Metacam 20 mg/ml abiainete sarnasusega.
Swedish: Meloxikam verkade tas upp snabbare från 40 mg/ml injektionsstället jämfört med 20 mg/ml, vilket framgick av uppgifterna om resthaltseliminering vid den första (vid 4 timmar) provtagningstidpunkten, då halterna vid injektionsstället var lägre och halterna i njurarna högre för formuleringen 40 mg/ml.
Estonian: Koeproovide võtmise ajastus ja väike sagedus ei võimalda koejääkide kontsentratsioone kasutada plasmasisalduse asendajana, mis võimaldaks prognoosida vere Cmax-i ja AUC-d. Meloksikaam näis kiiremini imenduvat 40 mg/ml süstekohast võrreldes 20 mg/ml süstekohaga, millele viitasid jääkide vähenemise andmed esimesel (4 tundi) proovide võtmise ajahetkel, kus 40 mg/ml ravimvormi korral oli toimeainesisaldus süstekohas väiksem ja neerudes suurem.
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumé, märkning och bipacksedel
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate lõikude parandused
Swedish: • Den farmaceutiska likheten mellan formuleringarna Melosolute 40 mg/ml och Metacam 20 mg/ml.
Estonian: • Melosolute 40 mg/ml ja Metacam 20 mg/ml ravimvormide farmatseutiline sarnasus.
Swedish: Sökanden lämnade in en ansökan om ett decentraliserat förfarande för Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar.
Estonian: Taotleja esitas ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses taotluse detsentraliseeritud menetluseks.
Swedish: Melosolute 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och hästar innehåller meloxikam som aktiv beståndsdel.
Estonian: Ravim Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses sisaldab toimeainena meloksikaami.
Swedish: Utvärdering av nytta-riskförhållandet
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine
Swedish: Kallades tidigare Melocam.
Estonian: Varasem nimetus Melocam.
Swedish: Melosus (meloxikam)
Estonian: Melosus (meloksikaam)
Swedish: Mer information om Melosus finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Estonian: Lisateave Melosusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Swedish: Vad är Melosus och vad används det för?
Estonian: Mis on Melosus ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2018.
Swedish: Den 21 februari 2011 beviljades Melosus godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Melosusi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 21. veebruaril 2011.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringuid, mis näitasid, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Melosus.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Melosusi kvaliteedi uuringud.
Swedish: Mer information om Melosus
Estonian: Muu teave Melosusi kohta
Swedish: Det innebär att Melosus innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Melosus sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Metacam, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen och förväntas därmed ha samma effekt.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav toime.
Swedish: Melosus ges som en oral (tas genom munnen) suspension i form av 0,5 mg/ml till katter och marsvin och 1,5 mg/ml till hundar.
Estonian: Melosusi turustatakse suukaudse suspensioonina kontsentratsiooniga 0,5 mg/ml kassidel ja merisigadel kasutamiseks ning kontsentratsiooniga 1,5 mg/ml koertel kasutamiseks.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Melosus i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Melosus võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Metacamiga.
Swedish: Prostaglandiner utlöser inflammation, smärta, exsudation (vätska som läcker ut genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber, och meloxikam minskar därför dessa tecken på inflammation.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletiku korral veresoontest väljaimbuv vedelik) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid põletiku sümptomeid.
Swedish: Marsvin
Estonian: Merisead
Swedish: Sammanfattning av Melosus och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Melosusi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Swedish: För mer information om hur du använder Melosus, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Melosusiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Eftersom Melosus är ett generiskt läkemedel som är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Melosus on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samaks mis võrdlusravimil.
Swedish: Melosus innehåller den aktiva substansen meloxikam och är ett generiskt läkemedel.
Estonian: Melosus sisaldab toimeainena meloksikaami ja on geneeriline ravim.
Swedish: Melosus är receptbelagt.
Estonian: Melosus on retseptiravim.
Swedish: Dosen beror på djuret, kroppsvikten och tillståndet och ges utblandat med foder eller direkt i munnen till hundar och katter och direkt i munnen till marsvin.
Estonian: Annus sõltub looma liigist, kehamassist ja seisundist ning seda manustatakse koertele ja kassidele toiduga segatuna või otse suhu ning merisigadele otse suhu.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Metacam och behöver inte studeras igen för Melosus.
Estonian: Võrdlusravimiga Metacam on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Melosusiga korrata.
Swedish: Melosus är ett antiinflammatoriskt läkemedel som ges till hundar, katter och marsvin.
Estonian: Melosus on põletikuvastane ravim, mida kasutatakse koertel, kassidel ja merisigadel.
Swedish: Melosus innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Estonian: Melosus sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Melosus?
Estonian: Milles seisneb Melosusi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Eftersom Melosus är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Melosus on geneeriline ravim, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Swedish: Hur används Melosus?
Estonian: Kuidas Melosusi kasutatakse?
Swedish: EMA ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam, och att Melosus kan godkännas för användning i EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab Melosusi kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Till katter ges Melosus för att lindra smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mindre mjukdelsoperationer.
Estonian: Kassidel kasutatakse Melosusi valu ja põletiku vähendamiseks pärast ortopeedilisi ja väikesi pehmete kudede operatsioone.
Swedish: Hur verkar Melosus?
Estonian: Kuidas Melosus toimib?
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, vilket medverkar till att bilda prostaglandiner.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Swedish: Till marsvin ges Melosus för att lindra smärta efter mjukdelsoperationer såsom kastrering.
Estonian: Merisigadel kasutatakse Melosusi valu vähendamiseks pärast pehmete kudede operatsioone, näiteks pärast kastreerimist.
Swedish: Hur har Melosus effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Melosusi uuriti?
Swedish: Till hundar ges Melosus för att lindra inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Estonian: Koertel kasutatakse Melosusi põletiku ja valu leevendamiseks luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Swedish: Det ges dessutom för att lindra smärta och inflammation vid kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Estonian: Melosusi kasutatakse ka valu ja põletiku leevendamiseks krooniliste luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Melosusi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Swedish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Estonian: 4941 SJ Raamsdonksveer Madalmaad
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Swedish: Marsvin: Inga tillgängliga data.
Estonian: Merisead: Andmed puuduvad.
Swedish: I mycket sällsynta fall har förhöjda leverenzymer rapporterats.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud maksaensüümide taseme tõusust.
Swedish: Ska inte ges till dräktiga eller digivande djur (Se avsnitt 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel (vt lõik 4.3).
Swedish: Cirka 97 procent av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Estonian: Ligikaudu 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.
Swedish: Katt och marsvin
Estonian: Kass ja merisiga
Swedish: Diska behållaren med vatten och låt torka före nästa användning.
Estonian: Peske väike mahuti veega ja kuivatage see enne järgmist kasutamist.
Swedish: Använd en liten behållare (t.ex. en tesked) och droppa Melosus oral suspension i behållaren (det rekommenderas att droppa några droppar mer än vad som krävs).
Estonian: Kasutage väikest anumat (nt teelusikas) ja tilgutage Melosuse suukaudset suspensiooni anumasse (soovitatav on doseerida mõned tilgad rohkem, kui on vajalik).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Swedish: Vid överdos kan biverkningar, som listas i avsnitt 4.6, vara mera allvarliga och mera frekventa.
Estonian: Üleannustamise korral võivad lõigus 4.6 loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedamad.
Swedish: Gulgrön suspension.
Estonian: Kollakasrohekas suspensioon.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATC-vet kood: QM01AC06
Swedish: Suspensionen ska ges direkt i munnen med hjälp av en standard 1 ml spruta graderad med ml-skala i steg om 0,01 ml.
Estonian: Suspensiooni võib manustada otse suhu standardse 1 ml süstlaga, mille gradueering on 0,01 ml sammuga.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: In vitro och in vivo studier har visat att meloxikam hämmar cyclooxygenas-2 (COX-2) i en högre grad än cyclooxygenas-1 (COX-1).
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaasi-2 (COX-2) rohkem kui tsüklooksügenaasi1 (COX-1).
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet , laktation eller äggläggning
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Swedish: I fall av överdosering ska symptomatisk behandling initieras.
Estonian: Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Swedish: Dräktighet och digivning: Används inte till dräktiga eller digivande djur.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
Swedish: Efter varje dos ska doseringssprutans spets torkas av och flaskans kork skruvas åt ordentligt.
Estonian: Pärast iga annustamiskorda tuleb süstlaots puhtaks pühkida ning pudeli kork hoolikalt kinni keerata.
Swedish: Meloxikam återfinns framförallt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen.
Estonian: Meloksikaami leidub valdavalt plasmas ja see eritub peamiselt sapiga, uriin sisaldab ainult algaine jälgi.
Swedish: Effekt ses normalt inom 3-4 dagar.
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3-4 päeva jooksul.
Swedish: För att undvika extern kontaminering under användning ska de bilagda doseringssprutorna enbart användas till denna produkt.
Estonian: Selleks et vältida süstla kasutamisel sellesse väliste saasteainete sattumist, kasutage kaasasolevaid süstlaid üksnes käesoleva ravimiga.
Swedish: För uppstartsbehandling den första dagen ska dubbel underhållsdos ges.
Estonian: Seega ravi alustamiseks on esimesel päeval vaja kahekordset säilitusannust.
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise korral tuleb ravi katkestada ning pidada nõu loomaarstiga.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne suspensioon.
Swedish: Använd en standard 1 ml spruta för att dra upp rätt mängd Melosus utifrån marsvinets kroppsvikt.
Estonian: Kasutage standardset 1 ml süstalt, et annustada Melosuse vastavalt merisea kehamassile.
Swedish: Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska veterinärmedicinska produkter ska undvikas.
Estonian: Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste veterinaarravimite samaaegset manustamist.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne suspensioon
Swedish: Omkring 75 % av den administrerade dosen elimineras via feces och resterande del via urinen.
Estonian: Ligikaudu 75% manustatud annusest väljub roojaga ja ülejäänud osa uriiniga.
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 timmar.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi.
Swedish: DJURSLAG Katt och marsvin
Estonian: LOOMALIIGID Kass ja merisiga
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 21/02/2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/02/2011
Swedish: Administreras antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Estonian: Manustada suu kaudu kas toiduga segatuna või otse suhu.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade))
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och ett flertal polära metaboliter.
Estonian: Meloksikaam metaboliseerub alkoholiks, happederivaadiks ja mitmeks polaarseks metaboliidiks.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 07/01/2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07/01/2016
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ} Använd senast…
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta} Kasutada kuni ...
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Jälgida hoolikalt annustamise täpsust.
Swedish: Vid överdos kan biverkningar, som listas i avsnitt 6 "Biverkningar", vara mera allvarliga och förekomma oftare.
Estonian: Üleannustamise korral võivad 6. lõigus „Kõrvaltoimed" loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedamad.
Swedish: Ge Melosus med sprutan direkt i marsvinets mun.
Estonian: Manustage Melosuse süstlaga otse meriseale suhu.
Swedish: Datum för första godkännandet: 21/02/2011 Datum för förnyat godkännande: 07/01/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/02/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07/01/2016
Swedish: Använd inte till marsvin yngre än 4 veckor.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 4-nädalastel merisigadel.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 125 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 125 ml
Swedish: Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katt: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Estonian: Kasside kroonilised lihas-skeleti kahjustused: Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.