FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Lithuanian: Įdiegus pioglitazoną į rinką, jo vartojantiems pacientams širdies nepakankamumas pasireiškė ir buvo dažnesnis pioglitazono vartojusiems kartu su insulinu arba sirgusiems širdies nepakankamumu.
English: • if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Lithuanian: jeigu Jums kaupiasi vanduo (skysčių susilaikymas) arba Jums yra problemų dėl širdies nepakankamumo, ypač jei esate vyresnis nei 75 metų amžiaus. Jei Jūs vartojate vaistus nuo uždegimo, kurie taip gali sukelti skysčių susilaikymą ir patinimą, turite taip pat pasakyti gydytojui.
English: Haematology
Lithuanian: Monoterapija
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets
Lithuanian: Pioglitazone Accord 15 mg tabletės
English: The tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Lithuanian: Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, nedengtos, vienoje pusėjė įspausta „P“, kitoje pusėje yra skaičius „15“.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: RINKODAROS TESĖS TURĖTOJAS
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets Pioglitazone
Lithuanian: Pioglitazone Accord 45 mg tabletės Pioglitazonas
English: Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone
Lithuanian: Pioglitazone Accord 30 mg tabletės Pioglitazonas
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Lithuanian: Tabletė yra baltos arba balkšvos, plokščios, apvalios, nedengtos, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspausta "PIO", kitoje yra skaičius „45“.
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone
Lithuanian: Pioglitazone Accord 15 mg tabletės Pioglitazonas
English: Carmellose calcium Hydroxypropyl cellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate
Lithuanian: Laktozė monohidratas
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
Lithuanian: Be to, pacientams, naudojantiems Pioglitazone Accord kartu su insulinu, labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) lokalus audinių patinimas (edema) pasireiškė. Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Lithuanian: Tabletė yra baltos arba balkšvos, plokščios, apvalios, nedengtos, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspausta "PIO", kitoje yra skaičius „30“.
English: EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
Lithuanian: EU/1/11/722/021 14 tablečių EU/1/11/722/022 28 tablečių EU/1/11/722/023 30 tablečių EU/1/11/722/024 50 tablečių EU/1/11/722/025 56 tablečių EU/1/11/722/026 84 tablečių EU/1/11/722/027 90 tablečių EU/1/11/722/028 98 tablečių EU/1/11/722/029 112 tablečių EU/1/11/722/030 196 tablečių
English: EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets
Lithuanian: EU/1/11/722/001 14 tablečių EU/1/11/722/002 28 tablečių EU/1/11/722/003 30 tablečių EU/1/11/722/004 50 tablečių EU/1/11/722/005 56 tablečių EU/1/11/722/006 84 tablečių EU/1/11/722/007 90 tablečių EU/1/11/722/008 98 tablečių EU/1/11/722/009 112 tablečių EU/1/11/722/010 196 tablečių
English: • Each Pioglitazone Accord 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Lithuanian: - Kiekvienoje Pioglitazone Accord 15 mg tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
English: EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
Lithuanian: EU/1/11/722/011 14 tablečių EU/1/11/722/012 28 tablečių EU/1/11/722/013 30 tablečių EU/1/11/722/014 50 tablečių EU/1/11/722/015 56 tablečių EU/1/11/722/016 84 tablečių EU/1/11/722/017 90 tablečių EU/1/11/722/018 98 tablečių EU/1/11/722/019 112 tablečių EU/1/11/722/020 196 tablečių
English: Manufacturer:
Lithuanian: PC:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Accord 30 mg tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pioglitazone Accord 30 mg tabletės Pioglitazonas
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) šlapimo pūslės vėžys nedažni nedažni nedažni nedažni nedažni
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pioglitazone Accord 45 mg tabletės Pioglitazonas
English: • Pioglitazone Accord 15 mg tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Lithuanian: Pioglitazone Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje - Pioglitazone Accord 15 mg tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, nedengtos, vienoje pusėjė įspausta „P“, kitoje pusėje yra skaičius „15“.
English: 5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Lithuanian: 5Vienerių metų kontrolinių klinikinių tyrimų, atliktų dvigubai aklu būdu, metu 6-9% pacientų, gydytų pioglitazonu, pasireiškė edema. Jos dažnis lyginamųjų grupių tiriamiesiems (vartojusiems sulfonilkarbamido arba metformino) buvo 2-5%.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Lithuanian: Buvo pranešta apie po vaistinio preparato patekimo į rinką įvykusius pacientų, gydomų pioglitazonu ir insulinu arba sirgusių širdies nepakankamumu, širdies nepakankamumo atvejus.Gydant piogliazono ir insulino deriniu, reikia sekti, ar neatsiranda širdies nepakankamumo požymių ar edema ir ar nedidėja kūno svoris.
English: There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Lithuanian: Po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, gauta pavienių pranešimų apie kepenų ląstelių funkcijos sutrikimą (žr.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Vidurių pūtimas nedažni
English: The table below summarises the key efficacy results for this study.
Lithuanian: Žemiau pateikta lentelė apibendrina pagrindinius šio tyrimo veiksmingumo rezultatus.
English: Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
Lithuanian: Jo antinavikinis veikimas, manoma, yra dėl 3 mechanizmų:
English: (There are no exposure data in rabbits.)
Lithuanian: (Nėra ekspozicijos duomenų triušiams.
English: If you (or your child) weigh less than 20 kg, the infusion time may be longer.
Lithuanian: Jei Jūs (arba Jūsų vaikas) sveria mažiau nei 20 kg, infuzijos laikas gali būti ilgesnis.
English: > 24 hours
Lithuanian: > 24 valandos
English: Talk to your doctor about contraception.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl kontracepcijos.
English: Best Response
Lithuanian: Geriausias atsakas
English: 5.2 hours
Lithuanian: 5,2 valandos
English: Your doctor will give you Ivozall once every day for 5 days.
Lithuanian: Gydytojas Jums skirs vartoti Ivozall vieną kartą per parą 5 dienas.
English: ITT* patients (n = 61)
Lithuanian: ITT* pacientai (n = 61)
English: It is important to drink plenty of water to avoid dehydration.
Lithuanian: Labai svarbu gerti daug vandens, kad išvengtumėte dehidracijos.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinis preparatas turi būti suvartotas iš karto.
English: Patients who met each of the following criteria:
Lithuanian: Pacientai, kurie atitinka visus šiuos kriterijus:
English: ORPHELIA Pharma
Lithuanian: KITA ORPHELIA Pharma
English: The infusion will be given over 2 hours.
Lithuanian: Infuzija bus sulašinama per 2 valandas.
English: Response category
Lithuanian: Atsako kategorija
English: Children and adolescents (≥ 1 year old)
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (≥ 1 metų)
English: No specific antidotal therapy exists.
Lithuanian: Nėra jokio specifinio antidoto.
English: It works best against cells which are multiplying quickly - such as cancer cells.
Lithuanian: Jis geriausiai veikia prieš ląsteles, kurios greitai dauginasi - tokias kaip vėžinės ląstelės.
English: Estimates based on other analysis
Lithuanian: paremtas kita analize
English: Ivozall may harm both male and female reproductive organs.
Lithuanian: Ivozall gali pakenkti tiek vyrų, tiek moterų lytinės sistemos organams.
English: Body surface area must be calculated using the actual height and weight of the patient before the start of each cycle.
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas turi būti apskaičiuojamas naudojantis esamu paciento ūgiu ir svoriu prieš pradedant kiekvieną gydymo ciklą.
English: Your doctor will monitor your health and may change your dose depending on your response to the treatment.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stebės Jūsų sveikatą ir gali keisti dozę priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą.
English: Ask your doctor to explain what can be done to protect you or allow you to have a family.
Lithuanian: Pasiklauskite savo gydytojo, kad jis paaiškintų, ką turėtumėte daryti, kad apsaugotumėte save arba kad galėtumėte turėti vaikų.
English: Other medicines and Ivozall
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ivozall
English: Other exfoliative conditions have also been reported.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kitas eksfoliacines būkles.
English: What Ivozall is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Ivozall ir kam jis vartojamas
English: 82515 Wolfratshausen
Lithuanian: 82515 Wolfratshausen Vokietija
English: This is usually reversible and appears to be dose-dependent.
Lithuanian: Jis paprastai būna grįžtamas ir priklauso nuo dozės.
English: Clofarabine was teratogenic in rats and rabbits.
Lithuanian: Klofarabinas buvo teratogeninis žiurkėms ir triušiams.
English: However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
Lithuanian: Dėl to nėra jokių žinomų kliniškai reikšmingų sąveikų su kitais vaistiniais preparatais arba laboratoriniais tyrimais.
English: Haematuria was observed in 13% of patients overall.
Lithuanian: Hematurija stebėta iš viso 13 % pacientų.
English: Your doctor will tell you when you need to be given this medicine.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kada Jums bus suleistas vaistas.
English: Grade 3 or 4 elevated creatinine occurred in 8% of patients.
Lithuanian: 3 arba 4 laipsnio kreatinino kiekio padidėjimas nustatytas 8 % pacientų.
English: As the effect of clofarabine treatment on human fertility is unknown, reproductive planning should be discussed with patients as appropriate.
Lithuanian: Kadangi gydymo klofarabinu poveikis žmogaus vaisingumui nėra žinomas, reikia tinkamai aptarti reprodukcijos planavimą su pacientais.
English: Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
Lithuanian: Ivozall sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas ES.
English: Body surface area (m2)
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m2)
English: Children weighing < 20 kg
Lithuanian: Vaikai, sveriantys < 20 kg
English: • No evidence of circulating blasts or extramedullary disease
Lithuanian: • Nėra cirkuliuojančių blastų arba ekstramedulinės ligos
English: Men must also use effective contraception while they or their partner are treated with clofarabine.
Lithuanian: Vyrai taip pat turi naudotis veiksminga kontracepcija, kai jie arba jų partnerė yra gydomi klofarabinu.
English: Ivozall may not be suitable for you:
Lithuanian: Ivozall Jums gali būti netinkamas vaistas:
English: See section 2 “Ivozall contains sodium”.
Lithuanian: 2 skyrių „Ivozall sudėtyje yra natrio“.
English: Estimates based on noncompartmental analysis (n = 14 / n = 14)
Lithuanian: (non-compartmental) analize (n = 14 / n = 14)
English: Common: Weight decreased
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs svoris
English: The median age of treated patients (37 males, 24 females) was 12 years old.
Lithuanian: Vidutinis gydytų pacientų amžius (37 vyriškos lyties, 24 moteriškos) buvo
English: The excretion of clofarabine in milk has not been studied in animals.
Lithuanian: Klofarabino išskyrimas į pieną nebuvo tirtas gyvūnams.
English: Immediate discontinuation of therapy, careful observation and initiation of appropriate supportive measures are recommended.
Lithuanian: Yra rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą, atidžiai stebėti ir imtis tinkamų pagalbinių priemonių.
English: Therefore, a safe and effective dosage recommendation for patients < 1 year old has yet to be established.
Lithuanian: Todėl saugios ir veiksmingos dozavimo rekomendacijos šiems pacientams (< 1 metų amžiaus) dar turi būti nustatytos.
English: Distribution:
Lithuanian: Pasiskirstymas:
English: Because of the way this medicine works, it will affect your blood and other organs.
Lithuanian: Šis vaistas veikia Jūsų kraują ir kitus organus.
English: Young men and women must use effective contraception during and after treatment.
Lithuanian: Jauni vyrai ir moterys turi naudotis veiksminga kontracepcija gydymo metu ir po jo.
English: Your doctor will work out the dose that is right for you depending on your height, weight and how well you are.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę, priklausomai nuo Jūsų ūgio, svorio ir nuo to, kaip Jūs jaučiatės.
English: It is unknown whether clofarabine or its metabolites are excreted in human breast milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar klofarabinas arba jo metabolitai išsiskiria į moters pieną.
English: Ivozall is for single use only.
Lithuanian: Ivozall skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
English: However, the majority of these hypotensive events were reported in patients who had confounding severe infections.
Lithuanian: Tačiau dauguma iš šių hipotenzijos atvejų buvo nustatyti pacientams, sergantiems sunkiomis infekcijomis.
English: Estimated creatinine clearance (ml/min)
Lithuanian: Nustatytas kreatinino klirensas (ml/min)
English: During treatment with Ivozall, your doctor will carry out regular blood tests and other tests to monitor your health.
Lithuanian: Gydymo Ivozall metu Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo ir kitus tyrimus ir stebės Jūsų sveikatos būklę.
English: After 24 hours, about 60% of the dose is excreted unchanged in the urine.
Lithuanian: Po 24 valandų apie 60 % dozės yra išskiriama nepakitusi su šlapimu.
English: • Patients who met all of the criteria for a CR except for recovery of platelet counts to > 100 x 109/l
Lithuanian: • Pacientai, atitinkantys visus PR kriterijus, išskyrus dėl trombocitų skaičiaus atsistatymo iki > 100 x 109/l
English: At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
Lithuanian: Tada gydymas gali būti atnaujinamas įprasta doze.
English: Ivozall should not be handled by pregnant women.
Lithuanian: Ivozall negali ruošti nėščios moterys.
English: If you use more Ivozall than you should If you think you may have been given too much medicine, tell your doctor straight away.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Ivozall dozę Jei manote, kad Jūs pavartojote per daug vaisto, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on the reference medicine.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo gauti visos informacijos apie šį referencinį vaistą nebuvo įmanoma.
English: The 12 patients who achieved an overall remission (CR + CRp) had a median survival time of 66.6 weeks as of the data collection cut-off date.
Lithuanian: 12 pacientų, kurie pasiekė bendrą remisiją (PR + PRt), vidutinis išgyvenamumo laikas buvo 66,6 savaitės, nuo pradinės duomenų surinkimo datos.
English: Adults (> 21 and < 65 years old)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos: Suaugę pacientai (> 21 ir < 65 metų)
English: However, the final dilution volume may vary depending on the patient's clinical status and physician discretion.
Lithuanian: Tačiau galutinis praskiesto vaistinio preparato tūris gali skirtis priklausomai nuo paciento klinikinės būklės ir gydytojo sprendimo.
English: • Respiratory status, blood pressure, fluid balance and weight throughout and immediately after the 5 day clofarabine administration period.
Lithuanian: • Kvėpavimo sistemos būklė, kraujospūdis, skysčių balansas ir svoris gydymo metu ir iš karto po 5 dienų klofarabino vartojimo periodo.
English: Clofarabine is one of a family of medicines called anticancer medicines.
Lithuanian: Klofarabinas yra vienas iš vaistų, vadinamų priešvėžiniais vaistais, grupės.
English: As a result, it is not expected to affect the metabolism of active substances which are known substrates for these enzymes.
Lithuanian: Dėl to mažai tikėtina, kad tai paveiks veikliųjų medžiagų, kurios yra žinomi šių fermentų substratai, metabolizmą.
English: Individual duration remission and survival data for patients who achieved CR or CRp
Lithuanian: Individuali remisijos trukmė ir išgyvenamumo duomenys pacientams, pasiekusiems PR arba
English: • Complete blood and platelet counts should be obtained at regular intervals, more frequently in patients who develop cytopaenias.
Lithuanian: • Bendras kraujo tyrimas ir trombocitų skaičius turi būti nustatomi reguliariais intervalais, dažniau pacientams, kuriems išsivystė citopenija.
English: The active substance is clofarabine.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra klofarabinas.
English: Non-infectious events
Lithuanian: Neinfekciniai reiškiniai
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/19/1396/001
Lithuanian: EU/1/19/1396/001
English: Most of the cardiac adverse reactions were reported in the first 2 cycles.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamo poveikio atvejų buvo nustatyti pirmųjų 2 ciklų metu.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų)
English: Concentrate (ml)*
Lithuanian: Koncentratas (ml)
English: It is a clear colourless solution that is prepared and diluted before it is used.
Lithuanian: Tai yra skaidrus bespalvis tirpalas, kuris prieš vartojimą turi būti paruoštas ir praskiestas.
English: • Renal and hepatic function prior to, during active treatment and following therapy.
Lithuanian: • Inkstų ir kepenų funkciją prieš gydymą, aktyvaus gydymo metu ir po gydymo.
English: It works by hindering the growth of abnormal white blood cells, and eventually kills them.
Lithuanian: Jis veikia neleisdamas augti nenormalioms baltosioms kraujo ląstelėms ir jas sunaikina.
English: • The use of prophylactic steroids (e.g., 100 mg/m2 hydrocortisone on Days 1 through 3) may be of benefit in preventing signs or symptoms of SIRS or capillary leak.
Lithuanian: • Profilaktinis steroidų vartojimas (pvz., 100 mg/m2 hidrokortizono 1-3 paromis) gali padėti išvengti SUAS ar kapiliarų pralaidumo simptomų.
English: Forty-eight percent of patients had one or more ongoing infections prior to receiving treatment with clofarabine.
Lithuanian: 48 % pacientų turėjo vieną ar daugiau jau esančių infekcijų prieš gydymą klofarabinu.
English: However, Cmax is inversely proportional to patient weight and, therefore, small children may have a higher Cmax at the end of infusion than a typical 40 kg child given the same dose of clofarabine per m2.
Lithuanian: Tačiau Cmax yra atvirkščiai proporcingas paciento svoriui ir dėl to mažiems vaikams Cmax infuzijos pabaigoje būna didesnis, nei tipiniam 40 kg vaikui, skiriant tą pačią klofarabino dozę m2.
English: The reference medicine for Ivozall has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Lithuanian: Ivozall referencinis vaistas registruotas išimtinėmis sąlygomis.
English: Therefore, it is unlikely to interact with active substances which inhibit or induce cytochrome P450 enzymes.
Lithuanian: Dėl to mažai tikėtina, kad jis sąveikaus su veikliosiomis medžiagomis, kurios slopina arba indukuoja citochromo P450 fermentus.
English: It will be given to you as an infusion through a long thin tube which goes into a vein (a drip), or into a small medical appliance that is inserted under the skin (port-a-cath) if you (or your child) have one implanted.
Lithuanian: Jis bus suleidžiamas infuzija per ilgą ploną vamzdelį, kuris patenka į veną (lašinė), arba per nedidelį medicinos prietaisą, įstatomą po oda („port-a-cath“), jei toks Jums (arba Jūsų vaikui) implantuotas.
English: The majority of patients who respond to clofarabine achieve a response after 1 or 2 treatment cycles (see section 5.1).
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems būna atsakas į gydymą klofarabinu, pasiekia gydymo atsaką po 1 arba 2 gydymo ciklų (žr.
English: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS France
Lithuanian: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS
English: In addition, clofarabine treatment should be discontinued if the patient develops hypotension for any reason during the 5 days of administration.
Lithuanian: Taip pat gydymą klofarabinu reikia nutraukti, jei pacientui dėl kokių nors priežasčių per 5 gydymo dienas sumažėja kraujospūdis.
English: Your treatment with Ivozall has been prescribed by a qualified doctor experienced in treating leukaemia.
Lithuanian: Jums gydymą Ivozall paskyrė kvalifikuotas gydytojas, turintis patirties gydant leukemiją.
English: Before enrolling in the trial, 58 of the 61 patients (95%) had received 2 to 4 different induction regimens and 18/61 (30%) of these patients had undergone at least 1 prior haematological stem cell transplant (HSCT).
Lithuanian: Prieš įtraukiant į tyrimą 58 iš 61 paciento (95 %) gavo 2-4 skirtingus įvadinius gydymo režimus ir 18/61 (30 %) šių pacientų buvo atlikta mažiausiai 1 hematologinių kamieninių ląstelių transplantacija (HKLT) (haematological stem cell transplant, HSCT).
English: The majority of the cases were associated with thrombocytopaenia (see section 4.8).
Lithuanian: Daugelis šių atvejų buvo susiję su trombocitopenija (žr. 4.8 skyrių).
English: Because of the pre-existing immuno-compromised condition of these patients and prolonged neutropaenia that can result from treatment with clofarabine, patients are at increased risk for severe opportunistic infections, including severe sepsis, with potentially fatal outcomes.
Lithuanian: Dėl anksčiau buvusio šių pacientų imuniteto nusilpimo ir užsitęsusios neutropenijos, kuri gali atsirasti dėl gydymo klofarabinu, pacientams yra didesnė rizika susirgti sunkiomis oportunistinėmis infekcijomis, įskaitant sunkias sepsio formas, kurios gali baigtis mirtimi.
English: Of the 17 ALL patients, 2 achieved a complete remission (12%; CR) and 2 a partial remission (12%; PR) at varying doses.
Lithuanian: Iš 17 ŪLL pacientų 2 pasiekė pilną remisiją (12 % PR) ir 2 dalinę remisiją (12 % DR), esant skirtingoms dozėms.
English: • - (Number of patients with a CR + Number of patients with a CRp) ÷ Number of eligible patients who received clofarabine
Lithuanian: • (Pacientų su PR skaičius + pacientų su PRt skaičius) ÷ tinkamų pacientų, gavusių klofarabiną, skaičius
English: PR = Partial remission
Lithuanian: PR = Pilna remisija