FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U životinja je metamizol inducirao reproduktivnu toksičnost, ali ne teratogenost (vidjeti dio 5.3).
Maltese: Fl-annimal, metamizole indotta effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva iżda l-ebda teratoġeniċità (ara Sezzjoni 5.3).
Croatian: Za sve formulacije
Maltese: Għall-formulazzjonijiet kollha
Croatian: Tablete/kapsule od 500 mg (primjenjivo i za prašak za oralnu otopinu / šumeći prašak / granule za oralnu otopinu od 500 mg)
Maltese: 500 mg pilloli/kapsuli (applikabbli wkoll għal 500mg trab għal soluzzjoni orali/trab li jfexfex/granuli għal soluzzjoni orali)
Croatian: 13 - 14 godina (46 - 53 kg)
Maltese: 13-14-il sena (46-53 kg)
Croatian: Za sve formulacije uključujući fiksnu kombinaciju lijekova:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet kollha inkluż prodotti mediċinali ta' kombinazzjoni fissa: Tqala
Croatian: ≥ 15 godina 1 - 2
Maltese: ≥15-il sena 1-2
Croatian: 7 - 9 godina (24 - 30 kg)
Maltese: 7-9 snin (24-30 kg)
Croatian: Prilog III.
Maltese: Suppożitorju 1
Croatian: U slučaju nehotične primjene metamizola u trećem tromjesečju, potrebno je ultrazvukom i ehokardiografijom kontrolirati amnionsku tekućinu i duktus arteriozus.
Maltese: F'każ ta' użu mhux intenzjonat ta' metamizole waqt it-tielet trimestru, il-fluwidu amnijotiku u d-ductus arteriosus għandhom jiġu kkontrollati minn ultrasound u ekokardjografija.
Croatian: 10 - 12 godina (31 - 45 kg)
Maltese: 10-12-il sena (31-45 kg)
Croatian: 4 - 6 godina (oko 16 - 23 kg)
Maltese: 4 - 6 snin (ca. 16 - 23 kg)
Croatian: Dojenčad 3 - 11 mjeseci (oko 5 - 8 kg)
Maltese: Trabi 3 xhur - 11-il xahar (ca. 5 - 8 kg)
Croatian: 7 - 9 godina (oko 24 - 30 kg)
Maltese: 7 - 9 snin (ca. 24 - 30 kg)
Croatian: • treće tromjesečje trudnoće
Maltese: 13-Il sena
Croatian: Dozu treba smanjiti u starijih osoba, bolesnika lošeg općeg zdravlja i onih sa smanjenim klirensom kreatinina jer eliminacija produkata metabolizma metamizola može biti produljena.
Maltese: Id-doża għandha titnaqqas f'persuni anzjani, f'pazjenti debilitati u f'dawk bi tneħħija tal-kreatinina mnaqqsa, peress li l-eliminazzjoni tal-prodotti metaboliċi ta' metamizole tista' tittawwal.
Croatian: Za djecu i adolescente u dobi do 14 godina primjenjuje se jedna doza od 8 do 16 mg metamizolnatrija po kg tjelesne težine.
Maltese: Għal tfal u adolexxenti sal-età ta' 14-il sena, tingħata doża waħda ta' 8 sa 16 mg metamizole sodium għal kull kilogramm tal-ġisem.
Croatian: Primjena u trećem tromjesečju povezana je s fetotoksičnim učinkom (oštećenje funkcije bubrega i konstrikcija duktusa arteriozusa) pa je stoga primjena metamizola kontraindicirana tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Maltese: L-użu waqt it-tielet trimestru huwa assoċjat ma' fetotossiċità (indeboliment tal-kliewi u kostrizzjoni tad-ductus arteriosus) u għalhekk l-użu ta' metamizole huwa kontraindikat waqt it-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: Adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) i odrasli mogu primjenjivati 1 000 mg metamizola kao jednu dozu.
Maltese: Adolexxenti tal-età ta' 15-il sena (> 53 kg) u adulti jistgħu jagħtu 1,000 mg metamizole bħala doża waħda.
Croatian: Maksimalna dnevna doza iznosi 3 450 mg (što odgovara 6 kapsula).
Maltese: 3,450mg (li tikkorrispondi għal 6 kapsuli) hija d-doża massima ta' kuljum.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu uzeti 1 kapsulu (575 mg metamizola) kao jednu dozu, a ona se može uzimati do 6 puta na dan u razmacima od 4 do 6 sati.
Maltese: Adulti u adolexxenti ta' 15-il sena jew aktar (> 53 kg) jistgħu jieħdu sa kapsula 1 (575 mg metamizole) bħala doża waħda, li jistgħu jittieħdu sa 6 darbiet kuljum f'intervalli ta' 4 - 6 sigħat.
Croatian: 1 čepić za djecu (ekvivalentno količini od 300 mg metamizola)
Maltese: Suppożitorju 1 għat-tfal (ekwivalenti għal 300 mg metamizole)
Croatian: Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna se doza može primjenjivati do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati, što odgovara maksimalnoj dnevnoj dozi od 4 000 mg.
Maltese: B'dipendenza fuq id-doża massima ta' kuljum, tista' tingħata doża waħda sa 4 darbiet kuljum f'intervalli ta' 6-8 sigħat li tikkorrispondi għal doża massima ta' kuljum ta' 4,000 mg.
Croatian: Jasan učinak može se očekivati od 30 do 60 minuta nakon rektalne primjene.
Maltese: Jista' jiġi mistenni effett ċar 30 sa 60 minuta wara għoti rettali.
Croatian: 27, 3, pp. 269-273.
Maltese: Pediatric Surgery. 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Croatian: Preporučena pojedinačna peroralna doza kod odraslih i adolescenata u dobi od 15 i više godina također je 500 do 1 000 mg.
Maltese: Id-doża waħda orali rakkomandata f'adulti u adolexxenti li għandhom 15-il sena jew aktar hija wkoll 500 sa 1 000 mg.
Croatian: Rezultati istraživanja pokazali su da najveća dopuštena dnevna doza metamizola navedena u informacijama o lijeku za različite lijekove varira od 1,5 g do 6 g.
Maltese: Bħala riżultat ta' din l-investigazzjoni, ġie osservat li d-doża massima ta' kuljum ta' metamizole riflessa fl-Informazzjoni dwar il-Prodott tal-prodotti mediċinali differenti tvarja minn 1,5 g sa 6 g.
Croatian: Međutim, ako je neophodno, dopušteno je uzeti parenteralnu pojedinačnu dozu od 2 500 mg metamizola te najveću dopuštenu dnevnu dozu od 5 000 mg metamizola.
Maltese: Madankollu, huwa xieraq li tiġi permessa, jekk ikun meħtieġ, doża waħda parenterali ta' 2 500 mg metamizole u doża massima ta' kuljum ta' 5 000 mg.
Croatian: • Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) razmotrio je postupak u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EZ za lijekove koji sadržavaju metamizol.
Maltese: • Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom metamizole.
Croatian: Poljska je stoga 26. travnja 2018. pokrenula arbitražni postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ i od Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zatražila da ocijeni sve dostupne podatke o najvećoj dopuštenoj dnevnoj dozi i njezinim kontraindikacijama tijekom trudnoće i dojenja te da objavi mišljenje o tome treba li izmijeniti predmetna odobrenja za stavljanje u promet.
Maltese: Għalhekk, fis-26 ta' April 2018, il-Polonja tat bidu għal referenza skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, u talbet lis-CHMP biex jivvaluta d-data kollha disponibbli dwar id-doża massima ta' kuljum u l-kontraindikazzjonijiet tagħha fit-tqala u t-treddigħ, u biex joħroġ opinjoni dwar jekk lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq rilevanti għandhomx jiġu varjati.
Croatian: Inhibicija sinteze prostaglandina poznata je na temelju interakcije s različitim ciklooksigenazama (COX), što uzrokuje promjene u metabolizmu arahidonske kiseline.
Maltese: Hija magħrufa inibizzjoni ta' sinteżi tal-prostaglandina (PG), abbażi ta' interazzjoni ma' cyclooxygenases (COX) differenti, li tirriżulta f'tibdil fil-metaboliżmu tal-aċidu arakidoniku.
Croatian: Kod djece i adolescenata u dobi do 14 godina preporučuje se pojedinačna doza od 8 do 16 mg metamizola po kilogramu tjelesne težine.
Maltese: Fi tfal u adolexxenti sa 14-il sena, hija rakkomandata doża ta' 8-16 mg metamizole għal kull kg tal-piż tal-ġisem bħala doża waħda.
Croatian: Neki podatci upućuju na to da metamizol i njegov glavni metabolit 4-metil-amino-antipirin (MAA) može imati kombinirani centralni i periferni mehanizam djelovanja.
Maltese: Xi data tissuġġerixxi li metamizole u lmetabolit ewlieni tiegħu 4-methyl-amino-antipyrine (MAA) jista' jkollhom mekkaniżmu ta' azzjoni ċentrali u periferali kombinat.
Croatian: Metamizol je dostupan u obliku tableta (filmom obložene tablete ili tablete za oralnu suspenziju), oralnih kapi, otopine za primjenu injekcijom i u obliku čepića.
Maltese: Metamizole jiġi bħala pilloli (pillola bir-rita jew li tinħall), taqtir orali, soluzzjoni għall-injezzjoni, u suppositorji.
Croatian: Pojedinačna doza može se uzeti do četiri puta dnevno u intervalima od 6 do 8 sati, odnosno najveća dopuštena dnevna doza je 4 000 mg.
Maltese: Doża waħda tista' tittieħed sa 4 darbiet kuljum f'intervalli ta' 6-8 sigħat li twassal għal doża massima ta' kuljum ta' 4 000 mg.
Croatian: Uz perifernu inhibiciju sinteze prostaglandina, pretpostavljene su i dokumentirane centralne aktivnosti.
Maltese: Minbarra inibizzjoni ta' sinteżi tal-PG, ġew maħsuba u ddokumentati attivitajiet ċentrali.
Croatian: Iako su zbog rizika od agranulocitoze lijekovi koji sadržavaju metamizol povučeni u nekoliko europskih zemalja te SAD-u, u drugim se zemljama poput Španjolske, Poljske i Njemačke metamizol često primjenjuje.
Maltese: Filwaqt li l-prodotti mediċinali li fihom metamizole ġew irtirati f'diversi pajjiżi Ewropej u wkoll fl-Istati Uniti tal-Amerika minħabba r-riskju ta' agranuloċitożi, f'pajjiżi oħra bħal Spanja, il-Polonja u l-Ġermanja, metamizole jintuża ta' spiss.
Croatian: Odbor isto tako smatra da bi lijekovi koji sadržavaju metamizol trebali biti kontraindicirani u trećem tromjesečju trudnoće zbog rizika od oštećenja funkcije bubrega ploda i začepljenja ductusa arteriosusa.
Maltese: mediċinali li fihom metamizole għandhom jiġu kontraindikati fit-tielet trimestru tat-tqala minħabba r-riskji ta' indeboliment tal-kliewi fil-fetu u kostrizzjoni tad-ductus arteriosus.
Croatian: U okviru zahtjeva za informacije koje ne zahtijevaju hitno postupanje istražena je najveća dopuštena dnevna doza i kontraindikacije tijekom trudnoće i dojenja za sve proizvode odobrene u Europskoj uniji (EU) koji sadržavaju metamizol.
Maltese: Fil-qafas ta' talba ta' Informazzjoni Mhux Urġenti (NUI), id-doża massima ta' kuljum u lkontraindikazzjonijiet fit-tqala u t-treddigħ ġew investigati għall-prodotti kollha li fihom metamizole awtorizzati fl-Unjoni Ewropea (UE).
Croatian: Metamizol se povezuje s agranulocitozom i anafilaktičkim šokom.
Maltese: Metamizole ġie assoċjat ma' agranuloċitożi u xokk anafilattiku.
Croatian: Poljska smatra da je u interesu Unije uskladiti informacije o najvećoj dopuštenoj dnevnoj dozi i kontraindikacijama tijekom trudnoće i dojenja u informacijama o lijeku za sve lijekove u EU-u koji sadržavaju metamizol.
Maltese: Il-Polonja kkunsidrat li huwa fl-interessi tal-Unjoni li tarmonizza l-informazzjoni dwar id-doża massima ta' kuljum u l-kontraindikazzjonijiet fit-tqala u t-treddigħ fl-informazzjoni dwar il-prodott tal-prodotti kollha li fihom metamizole fl-UE.
Croatian: Međutim, postoje dokazi fetotoksičnosti u pogledu oštećenja funkcije bubrega ploda i začepljenja ductusa arteriosusa kod primjene u trećem tromjesečju te Odbor stoga smatra da bi metamizol trebao biti kontraindiciran u trećem tromjesečju.
Maltese: Madankollu, hemm evidenza ta' fototossiċità f'termini ta' indeboliment tal-kliewi fil-fetu u kostrizzjoni tad-ductus arteriosus meta jintuża fit-tielet trimestru u għalhekk il-Kumitat ikkunsidra li metamizole għandu jiġi kontraindikat waqt it-tielet trimestru.
Croatian: Djelatna tvar metamizol (poznat i pod nazivom dipiron) je pirazolni analgetik, spazmolitik i antipiretik koji ne izaziva ovisnost sa slabim protuupalnim učinkom.
Maltese: Is-sustanza attiva metamizole (li ssir referenza għaliha wkoll bħala dipyrone) hija mediċina mhux dipendenti, analġeżiku tat-tip pyrazole, spażmolitika u antipiretika b'effetti antiinfjammatorji dgħajfa.
Croatian: Nisu bili dostupni podatci koji bi išli u prilog promjeni u preporukama za doziranje čepića od 100 mg i 200 mg, kao ni za kombinirane lijekove.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda data disponibbli biex tappoġġja bidla fir-rakkomandazzjonijiet dwar il-pożoloġija għall-formulazzjonijiet tas-suppositorju ddożati ta' 100 mg u 200 mg, kif ukoll għall-prodotti ta' kombinazzjoni.
Croatian: Takva se pojedinačna doza može uzeti do četiri puta dnevno u intervalima od 6 do 8 sati.
Maltese: Din id-doża waħda tista' tittieħed sa 4 darbiet kuljum f'intervalli ta' 68 sigħat.
Croatian: Trenutačne indikacije za metamizol (kao jedini sastojak) uključuju snažnu akutnu bol nakon traume ili operacije, bolne grčeve, bol uzrokovanu tumorima, drugu akutnu ili kroničnu bol ako su druge terapijske mjere kontraindicirane, te visoku temperaturu koja ne reagira na druge mjere.
Maltese: Indikazzjonijiet attwali għal metamizole (bħala ingredjent uniku) jinkludu uġigħ sever akut wara trawma jew kirurġija, kolika bl-uġigħ, uġigħ tat-tumur, uġigħ akut jew kroniku ieħor, jekk jiġu kontraindikati miżuri terapewtiċi oħra, u deni għoli, li ma jirrispondux għal miżuri oħra.
Croatian: S C Biofarm S A
Maltese: Biofarm S A
Croatian: Antibiotice
Maltese: Antibiotice Sa
Croatian: Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft
Maltese: Hungaro-Gal Gyógyszergyártó
Croatian: Kapsula, tvrda
Maltese: Kapsula, Iebsa
Croatian: Tabletata Analgetica Fono Vii
Maltese: Tabletta Analgetica Fono Vii
Croatian: S.C. Zentiva S.A.
Maltese: Zentiva S.A.
Croatian: Intramuskularno | intravenski
Maltese: Intramuscular Use | Intravenous Use
Croatian: Sanofi-Aventis Slovačka Sro
Maltese: Sanofi-Aventis Slovakia Sro
Croatian: Ratiopharm España S.A. Metamizol Ratiopharm Metamizolmagnezij 575 mg kapsula
Maltese: Ratiopharm España S.A. Metamizol Ratiopharm Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Croatian: Noraminophenazoni Fono Vii.
Maltese: Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland
Croatian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizolnatrij hidrat 250 mg vrećica
Maltese: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizole Sodium Monohydrate 250mg
Croatian: Oralna otopina
Maltese: Soluzzjoni Orali
Croatian: Metamizol Sintocalmin Metamizol 500 mg tableta
Maltese: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablet
Croatian: Kodeinfosfat seskvihidrat 0,03 g u obliku kodeinfosfat hemihidrata 0,02873 g; metamizolnatrij 0,9 g; kofein i natrijev benzoat 0,1 g / čepić
Maltese: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g in form of Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g, Metamizole Sodium 0.9g, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g / suppository
Croatian: Aramis Pharma Kft
Maltese: Aramis Pharma
Croatian: Metamizolnatrij 300 mg tableta; paracetamol 200 mg tableta; kofein 30 mg tableta; kodeinfosfat 20 mg tableta
Maltese: Metamizole Sodium 300mg Tablet, Paracetamol 200mg Tablet, Caffeine 30mg Tablet, Codeine Phosphate 20mg Tablet
Croatian: Metamizolnatrij 450 mg tableta; kofein 50 mg tableta
Maltese: Metamizole Sodium 450mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Croatian: Pitofenonklorid 10 mg; metamizolnatrij 1 g
Maltese: Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g
Croatian: Metamizolnatrij 150 mg tableta; paracetamol 300 mg tableta; fenobarbital 15 mg tableta; kofein 50 mg tableta; kodeinfosfat hemihidrat 10 mg tableta
Maltese: Metamizole Sodium 150mg Tablet, Paracetamol 300mg Tablet, Phenobarbital 15mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet, Codeine Phosphate Hemihydrate 10mg Tablet
Croatian: Metamizolnatrij 0,9 g čepić; kofein 0,05 g čepić; kodeinfosfat hemihidrat 0,03 g čepić
Maltese: Metamizole Sodium 0.9g Suppository, Caffeine 0.05g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.03g Suppository
Croatian: Metamizol 500 mg/ml
Maltese: Metamizole 500mg/ml
Croatian: Buscapina Compositum Metamizolnatrij 250 mg tableta; hioscinijev butilbromid 10 mg tableta
Maltese: Buscapina Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Croatian: Metamizol Kern Pharma Metamizolmagnezij 575 mg kapsula
Maltese: Metamizol Kern Pharma Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Croatian: Metamizolnatrij 500 mg tableta; triacetonamin tosilat 20 mg tableta
Maltese: Metamizole Sodium 500mg Tablet, Triacetonamine Tosilate 20mg Tablet
Croatian: Scopolan Compositum Metamizolnatrij 250 mg tableta; hioscinijev butilbromid 10 mg tableta
Maltese: Scopolan Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Croatian: Drotaverinklorid 40 mg tableta; metamizolnatrij 400 mg tableta; kofein 60 mg tableta
Maltese: Drotaverine Hydrochloride 40mg Tablet, Metamizole Sodium 400mg Tablet, Caffeine 60mg Tablet
Croatian: Metamizolnatrij hidrat 25 mg kapi
Maltese: Metamizole Sodium Monohydrate 25mg Drop
Croatian: Italija
Maltese: Spanja
Croatian: Metamizolnatrij hidrat 0,525 g/ml
Maltese: Metamizole Sodium Monohydrate 0.525g/ml
Croatian: Metamizolnatrij 0,5 g čepić; kofein i natrijev benzoat 0,1 g čepić
Maltese: Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository
Croatian: Kodeinfosfat seskvihidrat 0,03 g čepić; metamizolnatrij 0,09 g čepić; kofein i natrijev benzoat 0,1 g čepić; kodeinfosfat hemihidrat 0,02873 g čepić
Maltese: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g Suppository, Metamizole Sodium 0.09g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g Suppository
Croatian: Šumeći prašak
Maltese: Użu Rettali
Croatian: Metamizolmagnezij 575 mg tableta
Maltese: Metamizole Magnesium 575mg Tablet
Croatian: Tiaminklorid 38,75 mg tableta; metamizolnatrij 500 mg tableta; kofein 50 mg tableta
Maltese: Thiamine Hydrochloride 38.75mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Croatian: Metamizolmagnezij 1000 mg čepić
Maltese: Metamizole Magnesium 1000mg Suppository
Croatian: Metamizolnatrij 1 g čepić
Maltese: Metamizole Sodium 1g Suppository
Croatian: Metamizolnatrij 1 g/2 ml
Maltese: Metamizole Sodium 1g/2ml
Croatian: Stavljaju se na promet pod različitim nazivima, uključujući Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin i Tempimet.
Maltese: Dawn jitqiegħdu fis-suq taħt varjetà ta' ismijiet inkluż Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin u Tempimet.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju metamizol dostupni su u Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Češkoj, Finskoj, Hrvatskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Mađarskoj, Nizozemskoj, Njemačkoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji i Španjolskoj.
Maltese: Mediċini li fihom Metamizole huma disponibbli fl-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, irRepubblika Ċeka, il-Finlandja, il-Ġermanja, l-Ungerija, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, in-Netherlands, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja u Spanja.
Croatian: Pregled metamizola pokrenut je 31. svibnja 2018. na zahtjev Poljske, u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Maltese: Ir-rieżami ta' metamizole nbeda fil-31 ta' Mejju 2018 fuq talba tal-Polonja, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Croatian: EMA-ine preporuke proslijeđene su Europskoj komisiji koja je objavila konačnu pravno obvezujuću odluku koja je na snazi u EU-u od 20. ožujka 2019.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-EMA ntbagħtu lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha fl-20 ta' Marzu 2019.
Croatian: Ako se lijek daje injekcijom, ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 5 000 mg.
Maltese: Jekk tingħata b'injezzjoni, id-doża totali ta' kuljum ma għandhiex taqbeż il-5.000 mg.
Croatian: Preporuke EMA-e uključuju određivanje najveće dopuštene pojedinačne doze koja se uzima na usta od 1 000 mg do 4 puta dnevno (najveća dopuštena dnevna doza iznosi 4 000 mg) u bolesnika starijih od 15 godina.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-EMA jinkludu l-istabbiliment ta' doża singola massima mill-ħalq ta' 1 000 mg, li tittieħed sa 4 darbiet kuljum (doża massima ta' kuljum ta' 4 000 mg), f'pazjenti minn 15-il sena 'l fuq.
Croatian: 20. ožujka 2019.
Maltese: 20 ta' Marzu 2019 EMA/191666/2019
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je 20. ožujka 2019. donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fl-20 ta' Marzu 2019.
Croatian: Metamizol (poznat i kao dipiron) je analgetik koji se može upotrebljavati i za ublažavanje vrućice i grčeva u mišićima.
Maltese: Metamizole (magħruf ukoll bħala dipyrone) huwa mediċina analġeżika (mediċina kontra l-uġigħ) li tista' wkoll ittaffi d-deni u spażmi muskolari.
Croatian: Sažetak preporučenih izmjena bit će objavljen na internetskim stranicama EMA-e.
Maltese: Sommarju tal-bidliet rakkomandati se jiġi ppubblikat fuq is-sit elettroniku tal-EMA.
Croatian: [druga pojedinačna komponenta]
Maltese: [monokomponent ieħor]
Croatian: [odgovarajući tekst]
Maltese: [kitba rilevanti]
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min)
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR≥ 90 mL/min)
Croatian: Gdje je to prikladno, informacije o lijeku mogu naknadno biti ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u suradnji s referentnom zemljom članicom, i u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Maltese: It-tagħrif dwar il-prodott jista' sussegwentament jiġi aġġornat minn awtoritajjiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien ma Stat Membru ta' Referenza, bi qbil mal-proċeduri deskritti f' Kapitlu 4 a' Titlu III ta' Direttiva 2001/83/EC.
Croatian: Dodatno razmotriti
Maltese: Konsiderazzjonijiet addizzjonali
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 2000 mg Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
Maltese: Doża massima ta' kuljum hi 2000 mg L-ogħla doża inizjali hi daqs nofs id-doża massima.
Croatian: Za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
Maltese: Għal prodotti ta' kombinazzjoni ta' doża fissa li fihom metformin:
Croatian: Funkcija bubrega
Maltese: Funzjoni renali
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od daljnje progresije oštećenja funkcije bubrega i u starijih osoba, funkciju bubrega treba procjenjivati češće, npr. svakih 3-6 mjeseci.
Maltese: F'pazjenti b'riskju akbar ta' aktar progressjoni ta' indeboliment renali u fl-anzjani, ilfunzjoni renali għandha tkun evalwata b'mod aktar frekwenti, eż. kull 3-6 xhur.
Croatian: • bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza) • teško zatajenje bubrega (GFR<30 ml/min)
Maltese: • Kull tip ta' aċidożi metabolika akuta (bħal aċidożi lattika, ketoaċidożi dijabetika)
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3).
Maltese: Metformin huwa kontraindikat f'pazjenti b'GFR <30 mL/min u għandu jitwaqqaf temporanjament filpreżenza ta' kundizzjonijiet li jibdlu l-funzjoni renali, ara sezzjoni 4.3).
Croatian: B.
Maltese: III
Croatian: [Gornju tablicu doziranja potrebno je prilagoditi za lijekove s produljenim oslobađanjem koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvra kako slijedi: - Ukupna maksimalna dnevna doza za bolesnike s GFR 60-89 ml/min treba biti ista kao i trenutno odobrena doza u odraslih s normalnom funkcijom bubrega.
Maltese: [It-tabella tad-dożaġġ t'hawn fuq għandha tiġi adattata għal prodotti li jerħu l-mediċina b'mod estiż li fihom metformin bħala mediċina waħda kif ġej: - Id-doża massima totali ta' kuljum għal pazjenti b'GFR ta' 60-89 mL/min, għandha tkun l-istess bħaddoża approvata bħalissa f'adulti b'funzjoni normali tal-kliewi.
Croatian: GFR ml/min Ukupna maksimalna dnevna doza (podijeljena u 2-3 dnevne doze)
Maltese: GFR mL/min Doża massima totali ta' kuljum (għandha tinqasam fi 2-3 dożi kuljum)
Croatian: Maksimalnu dnevnu dozu metformina treba po mogućnosti podijeliti u 2-3 dnevne doze.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' metformin preferibbilment għandha tinqasam fi 2-3 dożi kuljum.