FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm
Icelandic: 1 netja 9,5 cm x 4,8 cm að stærð
English: In neurosurgery, TachoSil should be applied on top of the primary dura closure.
Icelandic: Við taugaskurðaðgerð á að nota TachoSil sem viðbót við meginlokun á basti.
English: The use of TachoSil is restricted to experienced surgeons.
Icelandic: TachoSil er aðeins ætlað til notkunar yfir vefjaskemmd.
English: Pharmacotherapeutic group: Local haemostatics, ATC code: B02BC30
Icelandic: B02BC30
English: CARTON
Icelandic: Segamyndun
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Icelandic: Lyf sem eingöngu má nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna (Sjá viðauka 1:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM ÁYTRI UMBÚÐUM
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGRAVIRKRAEFNIAOGFRAMLEIÐENDURSEM
English: TachoSil is an off-white sealant matrix.
Icelandic: TachoSil er beinhvít vefjalímsnetja.
English: TachoSil sealant matrix human fibrinogen/human thrombin
Icelandic: TachoSil vefjalímsnetja mannafíbrínógen/mannatrombín
English: 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Icelandic: Pakkning með 1 forvafinni netju 4,8 cm x 4,8 cm að stærð
English: Batch
Icelandic: PC
English: Tabulated summary of adverse reactions
Icelandic: ósæfður aðili opni ytri álumbúðir
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Í samþátta greiningunum fengu
English: POLYETHYLENE TEREPHTHALATE BLISTER
Icelandic: TachoSil vefjalímsnetja
English: Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is applied intravascularly.
Icelandic: Lífshættulegir fylgikvillar vegna segareka geta komið fyrir, berist lyfjaformið í æð.
English: Paediatric patients
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM ÁINNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: PÓLÝETÝLENTEREÞALAT ÞYNNUPAKKNINGAR
English: UNIQUE IDENTIFIER -2D BARCODE
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI -TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: Upplýsingar fyrir fyrir notanda lyfsins
English: November 2005.
Icelandic: 30. nóvember 2005.
English: • Assemble everything you need.
Icelandic: Safnaðu saman öllu, sem þú þarft.
English: Please contact your doctor.
Icelandic: Hafðu samband við lækni.
English: How much to use
Icelandic: Hve mikið er notað
English: It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir, sem þú notar, séu eins hrein og kostur er.
English: The doctor might ask you to stop using Luveris.
Icelandic: Læknirinn gæti fyrirskipað þér að hætta notkun Luveris.
English: If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Icelandic: Ef þessa verður vart þarf læknir að skoða þig við fyrsta tækifæri.
English: The majority of multiple conceptions are twins.
Icelandic: Megnið af fjölburagetnuðum eru tvíburar.
English: Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framlengja meðferðina í allt að 5 vikur.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Icelandic: Fjölburaþungun getur valdið læknisfræðilegum fylgikvillum fyrir þig og börnin.
English: Children and adolescents Luveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Icelandic: Luveris er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25C.
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver í fjölskyldunni er með porfýríu (vanhæfni til niðurbrots porfýrína sem getur borist frá foreldrum til barna).
English: Talk to your doctor before using Luveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Luveris er notað ef þú eða einhver í fjölskyldunni þinni hefur verið með blóðtappa í fæti eða lunga, fengið hjartaáfall eða slag.
English: It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Icelandic: Það getur verið réttlætanlegt að lengja meðferðina í hverjum hring allt að 5 vikur.
English: CH-1170 Aubonne
Icelandic: CH-1170
English: No severe OHSS was reported (section 4.4).
Icelandic: Ekkert alvarlegt OHSS kom í ljós (sjá kafla 4.4).
English: If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away who might ask you to stop using this medicine (see in section 4 under “Serious side effects”).
Icelandic: Ef þú færð verk í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með að anda, skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn sem gæti beðið þig að hætta að nota lyfið (sjá 4. kafla „Alvarlegar aukaverkanir“).
English: • After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Icelandic: Eftir að stungulyfsstofninn hefur leyst upp (sem venjulega gerist strax), athugaðu hvort lausnin er tær og að hún innihaldi engar agnir.
English: Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) was observed in less than 6 % of patients treated with Luveris.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS) sást hjá færri en 6% þeirra sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Luveris.
English: When using Luveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
Icelandic: Þegar Luveris er notað er meiri hætta á að verða barnshafandi af fleiri en einu barni samtímis („fjölburaþungun“, aðallega tvíburar) en ef getnaður er náttúrulegur.
English: As OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event, patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Icelandic: Þar sem oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan 24 klukkustunda) eða á nokkrum dögum og orðið alvarlegt læknisfræðilegt vandamál, á að fylgjast með sjúklingum í a.m.k. tvær vikur eftir gjöf hCG.
English: Luveris is usually used every day for up to three weeks simultaneously with injections of FSH.
Icelandic: Luveris er venjulega notað daglega í allt að þrjár vikur samhliða FSH.
English: 37.5-75 IU at 7 to 14-day intervals.
Icelandic: 37,5-75 a.e. með 7-14 daga millibili.
English: This medicine stimulates your ovaries.
Icelandic: Lyfið örvar eggjastokka þína.
English: (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Inject under the skin, as you were taught.
Icelandic: Sprautaðu þig eins og þér hefur verið kennt.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Icelandic: Þessi aukaverkun er algeng (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10).
English: You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Luveris treatment.
Icelandic: Þú getur verið í meiri hættu á að fá alvarlega blóðtappa eða að blóðtappar sem þegar eru til staðar versni með Luveris meðferð.
English: Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Icelandic: Ef þessi sjúkdómur versnar eða kemur fram í fyrsta skipti, getur þurft að hætta meðferð.
English: If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Icelandic: Ef fram kemur alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka er mælt með að gónadótrópínmeðferð sé stöðvuð ef hún er enn í gangi og að sjúklingurinn sé lagður inn á sjúkrahús og viðeigandi meðferð hafin.
English: In patients with porphyria or a family history of porphyria Luveris may increase the risk of an acute attack.
Icelandic: Hjá sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu getur Luveris aukið hættu á bráðu kasti.
English: Consult your doctor to find out if a more suitable alternative may be available for you.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að athuga hvort til sé hentugri leið fyrir þig.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en lyfið er notað.
English: EU/1/00/155/001 (1 vial/ 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 vials/ 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 vials/ 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 vial/ 1 vial) EU/1/00/155/005 (3 vial/ 3 vials) EU/1/00/155/006 (10 vials/ 10 vials)
Icelandic: EU/1/00/155/001 (1 hettuglas/ 1 lykja) EU/1/00/155/002 (3 hettuglös/ 3 lykjur) EU/1/00/155/003 (10 hettuglös/ 10 lykjur)
English: It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Icelandic: Þetta sést oftar hjá konum með fjölblöðruheilkenni eggjastokka og dvínar vanalega án meðferðar.
English: Directly below it is where the neck of the ampoule has been treated to make it easier to break.
Icelandic: Beint fyrir neðan hann hefur háls lykjunnar verið meðhöndlaður, svo auðveldara sé að brjóta hann frá.
English: Swirl gently without removing the syringe.
Icelandic: Vaggaðu gætilega án þess að fjarlægja sprautuna.
English: What Luveris is and what it is used for What you need to know before you use Luveris How to use Luveris
Icelandic: Upplýsingar um Luveris og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Luveris Hvernig nota á Luveris
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2 under “Blood clotting problems”).
Icelandic: Það gæti valdið verki fyrir brjósti, mæði, heilablóðfalli eða hjartaáfalli (sjá jafnframt 2. kafla „Blóðtappavandi“).
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Luveris at the right times.
Icelandic: Minnka má hættu á fjölburaþungun með því að nota réttan skammt af Luveris á réttum tímum.
English: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Icelandic: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
English: It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Icelandic: Ekki hefur enn verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættuna á þessum æxlum hjá ófrjósömum konum.
English: Do not store above 25° C. Store in the original package in order to protect from light.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: • According to your response, your doctor may increase your dose of FSH by preferably
Icelandic: Eftir því hvernig þú svarar meðferðinni getur læknirinn aukið skammtinn af FSH helst um
English: Total body clearance is around 2 l/h with less than 5 % of the dose being excreted in the urine.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er um 2 l/klst. og minna en 5% skammtsins skilst út með þvagi.
English: Although these adverse reactions were not observed, there is the possibility that they may also occur with Luveris.
Icelandic: Jafnvel þó ekki hafi orðið vart við þessar aukaverkanir er mögulegt að Luveris geti orsakað þær.
English: In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index >30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Icelandic: Hjá konum með nýlegan eða yfirstandandi segarekssjúkdóm eða konum með vel þekkta áhættuþætti fyrir segarekstilvikum, svo sem vegna eigin sögu eða fjölskyldusögu, segamyndunarhneigð eða mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull >30 Kg/m2), getur meðferð með gónadótrópínum aukið áhættuna enn frekar á því að slík tilvik versni eða komi fram.
English: When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eða örvun á eggjastokkum til að framleiða egg, er líklegra að fósturlát verði en hjá konum almennt.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Luveris.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Luveris er notað.
English: Driving and using machines Luveris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Luveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Luveris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Luveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Following subcutaneous administration of Luveris, lutropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Icelandic: Eftir að Luveris hefur verið gefið undir húð, hverfur lútrópín alfa úr líkamanum með endanlegum helmingunartíma upp á u.þ.b. 10-12 klukkustundir.
English: Luveris is indicated for the stimulation of follicular development, in association with FSH (see section 4.1).
Icelandic: Frjósemi Luveris er ætlað til örvunar þroska eggbúa, ásamt FSH (sjá kafla 4.1).
English: Management Treatment is directed to symptoms.
Icelandic: Meðferð Meðferð beinist að einkennum.
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with other gonadotropins.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eggjastokksvinding eftir meðferð með öðrum gónadótrópínum.
English: Lutropin alfa is produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Icelandic: Lútrópín alfa er framleitt með samrunaerfðatækni í erfðabreyttum frumum úr eggjastokk kínverska hamstursins (Chinese Hamster Ovary (CHO) cells).
English: Luveris must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
Icelandic: Luveris má ekki nota við aðstæður sem hindrað geta eðlilega meðgöngu, svo sem:
English: Carefully set the syringe down on the work-surface, taking care not to touch the needle.
Icelandic: Leggðu sprautuna varlega frá þér og gættu þess að snerta ekki nálina.
English: Do not use Luveris if any of the above applies to you.
Icelandic: Ekki nota Luveris ef eitthvert ofangreindra atriða á við þig.
English: Treatment with Luveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Icelandic: Meðhöndlun með Luveris ætti að vera undir stjórn læknis með reynslu í meðferð frjósemisvandamála.
English: Other studies have shown that lutropin alfa is not mutagenic.
Icelandic: Aðrar rannsóknir hafa sýnt að lútrópín alfa veldur ekki stökkbreytingum.
English: Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
Icelandic: Þó er sá möguleiki fyrir hendi að oförvunarheilkenni eggjastokka geti átt sér stað, sem er betur lýst í kafla 4.4.
English: This leaflet was last revised in .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
English: Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
Icelandic: Hafðu samband við lækni um leið og vart verður einhverra af þeim aukaverknum sem taldar eru upp hér að neðan.
English: This becomes more likely if the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered (see in section 3 under “How much to use” for details).
Icelandic: Líkurnar aukast ef lyfið sem er notað til lokaþroskunar eggbúa (inniheldur manna kóríógónadótrópín, hCG) er gefið (sjá kafla 3 „Hve mikið er notað“).
English: Safety and effectiveness of Luveris in elderly patients have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Luveris hjá öldruðum sjúklingum.
English: In a clinical trial, mild and moderate injection site reactions (bruising, pain, redness, itching or swelling) were reported in 7.4 % and 0.9 % of the injections, respectively.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sáust væg og hófleg viðbrögð á stungustað (mar, sársauki, roði, kláði eða bólga) í 7,4% og 0,9% tilfella, en engin alvarleg viðbrögð á stungustað.
English: What Luveris is used for
Icelandic: Við hverju Luveris er notað
English: Gently push the plunger until the air bubbles are gone.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp, þangað til loftbólurnar hverfa.
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að meta ávinning meðferðar með gónadótrópínum á móti áhættunni.
English: • hypersensitivity to active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði, andlitsþroti með öndunarerfiðleikum geta stundum verið alvarleg.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Icelandic: Þá þroskast eggbúin of mikið og verða að stórum blöðrum.
English: Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum.
English: It is recommended not to use Luveris if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as ovaries that do not work because of a condition called primary ovarian failure, or malformations of sexual organs.
Icelandic: Ráðlagt er að nota ekki Luveris ef um er að ræða ástand sem vanalega gerir eðlilega meðgöngu ómögulega, svo sem ef eggjastokkar starfa ekki sem skyldi vegna galla í eggjastokkum eða vansköpunar á kynfærum.
English: Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
Icelandic: Utanlegsþykkt (ectopic pregnancy) getur komið fyrir, sérstaklega hjá konum með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum.
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
Icelandic: Ef talið er að auka þurfi skammtinn af FSH, ætti helst að stilla skammtinn af á 714 daga fresti og helst með 37,5 a.e.-75 a.e. skömmtum.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vials after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglösunum á eftir fyrnist og EXP.
English: This medicinal product must not be administered as a mixture in the same injection with other medicinal products except follitropin alfa.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf blandað saman við önnur lyf í sömu sprautu nema með follitrópín alfa.
English: Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Icelandic: Þegar stungulyfsstofninn hefur leyst upp, dragðu þá lausnina aftur upp í sprautuna.
English: In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
Icelandic: Til að komast hjá því að sprauta miklu magni, má útbúa fullbúna lausn úr einu hettuglasi af Luveris með einni eða tveimur lykjum/hettuglösum af follitrópín alfa, 37,5 a.e., 75 a.e eða 150 a.e, í 1 ml af leysi.
English: • If you have had a brain tumour diagnosed.
Icelandic: ef þú hefur greinst með æxli í heila
English: Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V.
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir hCG gjöf.
English: Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
Icelandic: Þar sem sjúklingarnir eru haldnir tíðateppu (amenorrhoeic) og eru með lága, innræna seytingu östrógens, má hefja meðferð hvenær sem er.
English: One ampoule of solvent contains: 1 ml water for injection.
Icelandic: Eitt hettuglas af leysi inniheldur: 1 ml vatn fyrir stungulyf.
English: In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75 %.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
English: Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
English: No signs of toxicity due to the development of antibodies to lutropin alfa were observed.
Icelandic: Engin merki voru um eituráhrif í tengslum við framleiðslu mótefnis gegn lútrópín alfa.
English: Your doctor will ensure careful monitoring of ovarian response, based on ultrasound and blood sampling before and during the course of treatment.
Icelandic: Læknirinn tryggir nákvæmt eftirlit með svörun eggjastokka með ómskoðun og blóðprufum fyrir og á meðan á meðferð stendur.
English: Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) L-methionine
Icelandic: Fosfórsýra, óblönduð (til að stilla sýrustig, pH) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig, pH) L-metíónín
English: If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section ‘Possible Side Effects').
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG (sjá kafla „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: Do not use Luveris as a mixture with other medicines in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Icelandic: Ekki blanda Luveris við önnur lyf í sömu inndælingu, nema follítrópín alfa, ef því er ávísað af lækni.
English: As expected from the heterologous protein nature of the hormone, lutropin alfa raised an antibody response in experimental animals after a period that reduced the measurable serum LH levels but did not fully prevent its biological action.
Icelandic: Eins og við mátti búast, þar sem hormónið er prótein af ólíkum uppruna (heterologous), vakti lútrópín alfa mótefnissvörun í tilraunadýrum eftir nokkurn tíma sem minnkaði mælanlegt magn LH í sermi, en kom ekki að fullu í veg fyrir líffræðilega verkun þess.
English: In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level <1.2 IU/l.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þessir sjúklingar skilgreindir þannig, ef LH gildi í sermi var <1,2 a.e./l.
English: In vitro the affinity binding of recombinant hLH to the LH/CG receptor on Leydig tumour cells (MA-10) is between that for hCG and that of pituitary hLH, but within the same order of magnitude.
Icelandic: Sækni samrunaerfðatæknilegs LH í LH/GC viðtakann á Leydig æxlisfrumum (MA-10) in vitro liggur á milli sækni hCG og hLH úr heiladingli í viðtakann, en er af sömu stærðargráðu.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merck Serono S.p.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Merck Serono S.p.A.