FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations sur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Finnish: Lisää tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
French: Étant donné qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Truvada, le bénéfice d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Truvadan tavoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Myla nvalmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est commercialisé sous forme de comprimés (200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania saa tabletteina (200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia).
French: S'agissant du traitement de l'infection par le VIH, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pris en association avec au moins un autre médicament contre le VIH réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Finnish: HIV-infektion hoidossa vähintään yhden muun HIV-lääkkeen kanssa otettuna Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
French: Pourquoi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on hyväksytty EU:ssa?
French: Autres informations relatives à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Muita tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanista
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabine/ténofovir disoproxil)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
French: La société qui commercialise Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fournira aux médecins un dossier d'information concernant les effets néfastes potentiels d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sur la fonction rénale, et des informations sur la mise en place d'une prophylaxie de pré-exposition.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin mahdollisista haitallisista vaikutuksista munuaisten toimintaan ja lääkkeen käytöstä estolääkityksenä.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est de qualité comparable à celle de Truvada et bioéquivalent à ce dernier.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen on osoitettu vastaavan laadullisesti Truvadaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contient deux substances actives, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
French: Les études sur les bénéfices et les risques des substances actives dans les utilisations autorisées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Truvada, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Truvadan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen osalta.
French: Aperçu d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est un médicament contre le VIH utilisé en association avec au moins un autre médicament contre le VIH dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on HI-viruslääke, jota käytetään yhdessä ainakin yhden muun HI-viruslääkkeen kanssa immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est également utilisé pour contribuer à prévenir l'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents présentant un risque d'infection élevé («prophylaxie de pré-exposition» ou «PrEP»).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta käytetään myös apuna estämään (estolääkityksenä) sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contient deux substances actives: l'emtricitabine, inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, et le ténofovir disoproxil, «prodrogue» du ténofovir (ce qui signifie que celui-ci est converti en ténofovir dans le corps).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
French: S'agissant de la prophylaxie de pré-exposition de l'infection par le VIH-1, la présence d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dans le sang devrait, en cas d'exposition au virus, empêcher que celui-ci ne se multiplie et ne se propage à partir du site d'infection.
Finnish: Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania käytetään HIV-1-infektion estolääkityksenä, sen oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta veressä, jos henkilö altistuu virukselle.
French: Comment Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est-il utilisé?
Finnish: Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania käytetään?
French: La dose habituelle est d'un comprimé une fois par jour, ingéré avec de la nourriture.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa.
French: L'EPAR complet relatif à Tenofovir disoproxil Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est utilisé chez des patients présentant des lésions hépatiques, mais dont le foie fonctionne encore correctement (maladie hépatique compensée).
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on maksavaurio, mutta joiden maksa vielä toimii kunnolla (kompensoitu maksasairaus).
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose ou la fréquence du médicament chez les patients présentant des troubles rénaux modérés ou sévères.
Finnish: Lääkkeen annostusta saattaa olla tarpeen pienentää tai lääkkeen antotiheyttä harventaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt kohtalaisesti tai merkittävästi.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de Tenofovir disoproxil Mylan ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tenofovir disoproxil Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Viread, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Vireadin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
French: En ce qui concerne les adolescents (âgés de 12 à 18 ans), il est uniquement utilisé chez ceux qui ne peuvent pas être traités avec d'autres inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) de première intention.
Finnish: Nuorilla (12-18-vuotiailla) sitä käytetään vain silloin, kun potilasta ei voida hoitaa muilla ensisijaisilla nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjillä (NRTI).
French: Chez l'adulte, il peut également être utilisé chez les patients présentant des atteintes hépatiques et dont le foie ne fonctionne pas correctement (maladie hépatique décompensée) et chez les patients qui ne répondent pas à un traitement par lamivudine (un autre médicament traitant l'hépatite B).
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös sellaisilla maksavaurioisilla aikuisilla, joiden maksa ei toimi kunnolla (dekompensoitu maksasairaus), sekä sellaisilla aikuisilla, joilla lamivudiinihoito (toinen hepatiitti B -lääke) ei tehoa.
French: Tenofovir disoproxil Mylan empêche le virus de produire de l'ADN, et donc de se multiplier et de proliférer.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Viread.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että se on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Viread.
French: Tenofovir disoproxil Mylan ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
French: Tenofovir disoproxil Mylan est disponible en comprimés (245 mg) à prendre par voie orale.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania on saatavana suun kautta otettavina tabletteina (245 mg).
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Tenofovir disoproxil Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Tenofovir disoproxil Mylanille EU:ssa.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tenofovir disoproxil Mylanin käytöstä.
French: Tenofovir disoproxil Mylan est utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
French: La société qui produit Tenofovir disoproxil Mylan veillera également à ce que tous les médecins appelés à prescrire ou utiliser ce médicament reçoivent le matériel éducatif mentionnant les informations importantes en matière de sécurité, notamment sur les risques et les précautions se rapportant à la fonction rénale et aux os.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania markkinoiva lääkeyhtiö huolehtii siitä, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän tätä lääkettä, saavat perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa lääkkeestä, erityisesti munuaisten toimintaan ja luihin liittyvistä riskeistä sekä tarvittavista varotoimista.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tenofovir disoproxil Mylan.
French: Étant donné que Tenofovir disoproxil Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
French: Pour les patients ayant déjà pris des médicaments destinés à traiter l'infection au VIH, les médecins ne doivent prescrire Tenofovir disoproxil Mylan qu'après avoir pris connaissance des antiviraux déjà administrés au patient ou après avoir évalué la probabilité d'une réponse du virus aux médicaments antiviraux.
Finnish: Jos potilas on jo aiemmin käyttänyt lääkkeitä HIV-infektion hoitoon, lääkäri saa määrätä Tenofovir disoproxil Mylania vasta selvitettyään aiemmin käytetyt viruslääkkeet tai viruksen todennäköisen vasteen viruslääkkeisiin.
French: Tenofovir disoproxil Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Viread.
Finnish: Koska Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Vireadiin nähden.
French: Le ténofovir interfère également avec l'action d'une enzyme produite par le virus de l'hépatite B, appelée «polymérase de l'ADN», et qui intervient dans la formation de l'ADN viral.
Finnish: Tenofoviiri vaikuttaa myös hepatiitti B -viruksen tuottaman DNA-polymeraasi-nimisen entsyymin toimintaan.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tenofovir disoproxil Mylan est de qualité comparable à celle de Viread et bioéquivalent à ce dernier.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Tenofovir disoproxil Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Vireadia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tenofovir disoproxil Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Tenofovir disoproxil Mylan ténofovir disoproxil
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan tenofoviiridisoproksiili
French: Autres informations relatives à Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Muita tietoja Tenofovir disoproxil Mylanista
French: Tenofovir disoproxil Mylan est également utilisé pour traiter l'infection virale chronique (à long terme) de l'hépatite B chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania käytetään myös kroonisen hepatiitti B -virustartunnan hoitoon vähintään 12-vuotiailla potilailla.
French: Tenofovir disoproxil Mylan, administré en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Tenofovir disoproxil Mylan vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
French: Pourquoi Tenofovir disoproxil Mylan est-il approuvé?
Finnish: Miksi Tenofovir disoproxil Mylan on hyväksytty?
French: Tenofovir disoproxil Mylan est utilisé pour le traitement des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania käytetään hoidettaessa vähintään 12-vuotiaita potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tenofovir disoproxil Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisää tietoa Tenofovir disoproxil Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: En cas d'infection par le VIH, il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Finnish: Kyseessä on HI-viruksen tuottama entsyymi, jonka avulla virus voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
French: Qu'est-ce que Tenofovir disoproxil Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
French: Le principe actif de ce médicament Tenofovir disoproxil Mylan, le ténofovir disoproxil, est une «prodrogue» convertie en ténofovir dans l'organisme.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylanin vaikuttava aine tenofoviiridisoproksiili on lääkkeen esiaste, joka muuttuu elimistössä tenofoviiriksi.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tenofovir disoproxil Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Tenofovir disoproxil Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Comment Tenofovir disoproxil Mylan est-il utilisé?
Finnish: Miten Tenofovir disoproxil Mylania käytetään?
French: Comment agit-il?
Finnish: Miten se vaikuttaa?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser le médicament.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja lääkkeen käytöstä.
French: Les patients doivent prendre le médicament régulièrement et éviter d'oublier une prise.
Finnish: Potilaiden on otettava lääke säännöllisesti, eikä annoksia saisi unohtaa ottaa.
French: Pourquoi ce médicament est-il approuvé?
Finnish: Miksi lääke on hyväksytty?
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
French: L'Agence a recommandé que son utilisation au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Virasto suositteli lääkkeen hyväksymistä käyttöön EU:ssa.
French: La société qui commercialise le médicament s'assurera que tous les médecins censés le prescrire reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels que celui-ci.
Finnish: Lääkettä markkinoiva yhtiö varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän lääkettä, toimitetaan perehdytyspaketti, joka sisältää tietoa tenofoviiridisoproksiilia sisältäviin lääkkeisiin, kuten tähän lääkkeeseen, liittyvästä munuaissairauden riskin suurenemisesta.
French: Il est uniquement utilisé chez les patients qui ont bien répondu à leur traitement en cours contre le VIH et qui ne présentent pas d'infection au VIH résistante au traitement ou peu susceptible de répondre à l'un des principes actifs contenus dans le médicament.
Finnish: Sitä käytetään vain niillä potilailla, joiden hoitovaste heidän nykyiseen HIV-hoitoonsa on ollut hyvä ja joiden HIV-infektio ei ole hoitoresistentti tai sellainen, ettei se todennäköisesti reagoisi johonkin lääkkeen vaikuttavista aineista.
French: Ce médicament est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Tätä lääkettä on saatavana tabletteina, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Finnish: Hoito on aloitettava HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
French: Si les patients doivent arrêter de prendre un des principes actifs contenus dans le médicament, ou s'il est nécessaire de modifier les doses, ils devront changer de médicament pour des médicaments individuels séparés.
Finnish: Jos potilaan on lopetettava jonkin lääkkeen sisältämän vaikuttavan aineen käyttäminen tai jos hän tarvitsee eri annoksia, hänen on siirryttävä käyttämään näitä vaikuttavia aineita erillisinä yksittäisinä lääkkeinä.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour, à avaler en entier avec de l'eau.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti päivässä, ja se niellään veden kanssa.
French: Étant donné qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Atripla, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Atriplan tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat.
French: Ce médicament ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine ou du ténofovir disoproxil, ou de la lamivudine (un autre médicament antiviral).
Finnish: Tätä lääkettä ei saa ottaa samaan aikaan kuin muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsiä, emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia tai lamivudiinia (eräs viruslääke).
French: Elle a également réalisé une étude qui a démontré que le médicament est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen osoittaakseen, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pitää HI-viruksen määrän veressä pienenä.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.