FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La ragione è che il principio attivo di questo medicinale viene escreto nel latte umano materno.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk.
Italian: Anziani: Emtriva non è stato studiato nei pazienti di età superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Eldre: Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Italian: Se la terapia con Emtriva viene interrotta in pazienti co-infetti da HIV e virus dell'epatite B (HBV), questi devono essere tenuti sotto stretta osservazione per rilevare eventuali esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis Emtriva-behandlingen seponeres hos pasienter som samtidig er infisert med hiv og hepatitt Bvirus (HBV), må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på eksaserbasjon av hepatitt (se pkt.
Italian: Se dimentica una dose di Emtriva entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, la prenda il prima possibile e, quindi, prenda la dose successiva all'ora prevista.
Norwegian Bokmål: Om du går glipp av en dose Emtriva og det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, ta den så raskt som mulig, og ta så neste dose til vanlig tid.
Italian: rash vescicolobolloso, rash pustoloso, rash maculopapuloso, rash, prurito, orticaria, alterazione del colorito cutaneo (aumento della pigmentazione)1,2
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)1,2
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Emtriva 10 mg/mL soluzione orale
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning emtricitabin
Italian: Non è stata studiata e non può essere raccomandata una dose per i pazienti con insufficienza renale terminale (ESRD) trattata con altre forme di dialisi, quali dialisi peritoneale ambulatoriale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom i siste stadium (End Stage Renal Disease, ESRD) behandlet med andre former for dialyse, f.eks. ambulatorisk peritoneal dialyse, er ikke studert og ingen doseanbefalinger kan gis.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Emtriva nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Emtriva hos gravide,
Italian: I pazienti con epatite B o C cronica sottoposti a trattamento con CART presentano un rischio maggiore di eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med CART, har økt risiko for å oppleve alvorlige, og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Italian: E' più probabile che i pazienti anziani abbiano una funzione renale ridotta, pertanto Emtriva deve essere usato con cautela nel trattamento di questi pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med Emtriva (se pkt.
Italian: Non deve prendere un'altra capsula se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Emtriva.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny kapsel hvis du kaster opp mer enn en time etter at du har tatt Emtriva.
Italian: Una capsula rigida da 200 mg ogni 24 ore
Norwegian Bokmål: En 200 mg hard kapsel hver 24. time
Italian: Se prende più Emtriva di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Emtriva
Italian: Età Non sono disponibili dati di farmacocinetica negli anziani di età superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Alder Farmakokinetiske data er ikke tilgjengelig for eldre pasienter (over 65 år).
Italian: • Informi il medico se ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler • Informer legen din dersom du har hatt nyresykdommer, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene dine.
Italian: Oltre alle reazioni avverse riportate negli adulti (vedere paragrafo 4.8, Tabella riassuntiva delle reazioni avverse), sono state osservate con maggior frequenza nei pazienti pediatrici le seguenti reazioni avverse: anemia con frequenza comune (9,5%) e alterazione del colorito cutaneo (aumento della pigmentazione) con frequenza molto comune (31,8%).
Norwegian Bokmål: 4.8, Tabulert oppsummering av bivirkninger), ble følgende bivirkninger oftere observert hos pediatriske pasienter: anemi var vanlig (9,5 %), og misfarget hud (økt pigmentering) var svært vanlig (31,8 %) hos pediatriske pasienter.
Italian: Emtriva 10 mg/mL soluzione orale deve essere assunto una volta al giorno, per via orale, con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning skal tas oralt én gang per dag, med eller utenom mat. Målebeger følger med (se pkt.
Italian: Emtriva 200 mg capsule rigide Emtricitabina
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler emtricitabin
Italian: Ogni capsula rigida contiene 200 mg di emtricitabina.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
Italian: Pertanto, la risposta clinica al trattamento e la funzionalità renale devono essere accuratamente monitorate nei pazienti trattati con una dose ridotta di emtricitabina (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen hos pasienter som behandles med en redusert dose av emtricitabin overvåkes nøye (se pkt.
Italian: Quantità di soluzione orale 10 mg/mL (mL) da assumere
Norwegian Bokmål: Hvor mye 10 mg/ml mikstur, oppløsning som skal tas (ml)
Italian: Dopo l'apertura del flacone, non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C etter åpning av flasken.
Italian: Pertanto, in tali pazienti la risposta clinica al trattamento e la funzionalità renale devono essere tenute sotto stretta osservazione (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye hos disse pasientene (se pkt.
Italian: Confezione: 30 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 harde kapsler.
Italian: Questo medicinale contiene 36 mg di sodio per 24 mL equivalente all'1,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,8 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Italian:  Se questa condizione può essere applicata a lei, informi il medico immediatamente.
Norwegian Bokmål:  Informer lege omgående dersom dette er tilfelle for deg.
Italian: La dose raccomandata è: • Adulti: una capsula rigida da 200 mg al giorno con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: • Voksne: én 200 mg hard kapsel per dag, samtidig med eller utenom mat. Svelg de harde kapslene sammen med et glass vann.
Italian: Emtriva 200 mg capsule rigide
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler
Italian: • Se sa di essere in gravidanza o ha intenzione di iniziare una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della sua terapia antiretrovirale per lei e per il suo bambino.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved antiretroviral behandling for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Ogni capsula rigida di Emtriva contiene 200 mg di emtricitabina.
Norwegian Bokmål: Hver Emtriva harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
Italian: Emtriva non è stato studiato in pazienti con età superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Italian: Intervallo di somministrazione raccomandato per capsule rigide da 200 mg
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseintervall for 200 mg harde kapsler
Italian: neutropenia
Norwegian Bokmål: nøytropeni
Italian: Paraidrossibenzoato di metile (E218) Glicole propilenico Paraidrossibenzoato di propile (E216) Sodio idrossido
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E216) Natriumhydroksid
Italian: • Adulti: Il medico le indicherà la corretta quantità di Emtriva soluzione orale che deve prendere.
Norwegian Bokmål: • Voksne: Legen din vil gi deg beskjed om hvor mye Emtriva mikstur, oppløsning som skal tas. Emtriva mikstur, oppløsning kan tas samtidig med eller utenom mat.
Italian: Pazienti co-infetti HIV/HBV: Il profilo delle reazioni avverse in pazienti co-infetti da HBV è simile a quello osservato in pazienti infetti da HIV senza co-infezione da HBV.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV: Bivirkningsprofilen hos pasienter som samtidig er infisert med HBV, ligner den som er observert hos pasienter infisert med hiv uten samtidig infeksjon med HBV. Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppstod derimot økninger i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige hiv-infiserte populasjonen.
Italian: Emtriva soluzione orale contiene giallo arancio (E110) che può causare reazioni allergiche, paraidrossibenzoato di metile (E218) e paraidrossibenzoato di propile (E216) che possono causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning inneholder også metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Italian: Emtriva 10 mg/mL soluzione orale Emtricitabina
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning emtricitabin
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Emtriva 200 mg capsule rigide
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Emtriva 200 mg harde kapsler emtricitabin
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Comune:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Vanlige:
Italian: Emtriva soluzione orale contiene:
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning inneholder:
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con Emtriva può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Emtriva hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV kan være assosiert med alvorlige akutte forverringer av hepatitt (se pkt.
Italian: Ove disponibile, potrebbe essere indicato il test di resistenza.
Norwegian Bokmål: Resistenstesting kan være hensiktsmessig, hvis det er mulig.
Italian: In uno studio, non comparativo in aperto, sono stati ottenuti dati di farmacocinetica da 20 neonati, nati da madri infette da HIV, che avevano ricevuto due trattamenti per 4 giorni di soluzione orale di emtricitabina tra la prima settimana di vita e i 3 mesi di età alla dose di 3 mg/kg al giorno.
Norwegian Bokmål: Disse nyfødte fikk to 4-dagers behandlinger med emtricitabin mikstur, oppløsning, mellom første leveuke og 3-månedersalderen med én dose på 3 mg/kg daglig.
Italian: • Problemi dell'osso.
Norwegian Bokmål: • Benproblemer.
Italian: Pertanto, la risposta clinica al trattamento e la funzionalità renale devono essere accuratamente monitorate nei pazienti trattati con emtricitabina a intervalli prolungati (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen hos pasienter som behandles med emtricitabin med forlengede doseringsintervaller overvåkes nøye (se pkt.
Italian: Emtriva contiene il principio attivo, emtricitabina.
Norwegian Bokmål: Emtriva inneholder virkestoffet emtricitabin.
Italian: A causa delle differenze nella biodisponibilità di emtricitabina tra le capsule rigide e la soluzione orale, 240 mg di emtricitabina somministrata in soluzione orale (24 mL) devono fornire livelli plasmatici simili a quelli osservati dopo la somministrazione di una capsula rigida da 200 mg di emtricitabina (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjell i biotilgjengelighet mellom hard kapsel- og miksturpresentasjoner, vil 240 mg (24 ml) emtricitabin gitt i form av mikstur, oppløsning, gi tilsvarende plasmanivåer som sett etter inntak av en 200 mg emtricitabin hard kapsel (se pkt.
Italian: Esiste un Foglio Illustrativo separato per Emtriva 200 mg capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Det er et eget pakningsvedlegg for Emtriva 200 mg harde kapsler.
Italian: Xilitolo (E967)
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) Renset vann Xylitol (E967)
Italian: • Non allatti se sta assumendo Emtriva.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme hvis du bruker Emtriva.
Italian: 4 flaconcini + 8 tamponi imbevuti di alcol
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass + 8 spritservietter
Italian: 25 mg Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo siringa (vetro) 0,5 ml (50 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass)
Italian: Seguire le istruzioni del medico.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner.
Italian: Lavare le mani con sapone ed acqua calda.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og varmt vann.
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 Febbraio 2000 Data dell'ultimo rinnovo: 03 Febbraio 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 3. februar 2000 Dato for siste fornyelse: 3. februar 2010
Italian: c: La remissione è definita come DAS <1.6
Norwegian Bokmål: c: Remisjon er definert som DAS < 1,6
Italian: Tale miglioramento è stato mantenuto durante il 2° anno di questo studio.
Norwegian Bokmål: Denne bedring ble opprettholdt i år 2 av denne studien.
Italian: • Lavare accuratamente le mani.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Italian: ES = errore standard.
Norwegian Bokmål: SE = standard feil.
Italian: Controllare la data di scadenza (mese/anno) sulla penna.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen på pennen (måned/år).
Italian: • il rischio di infezioni opportunistiche e tubercolosi (TBC)
Norwegian Bokmål: • Risiko for opportunistiske infeksjoner og tuberkulose (TB)
Italian: La polvere è bianca.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt.
Italian: Questo è l'aspetto normale di Enbrel.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt utseende for Enbrel.
Italian: Ciò è normale).
Norwegian Bokmål: Dette er normalt).
Italian: Hampshire, PO9 2NG Regno Unito
Norwegian Bokmål: Hampshire, PO9 2NG Storbritannia
Italian: D-88397 Biberach an der Riss
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Italian: ------------------Studio 2--------------- ---------------Studio 3--------
Norwegian Bokmål: -----------------Studie 2----------- ---------------Studie 3----------- ---------------Studie 4----------
Italian: Smaltimento del materiale a.
Norwegian Bokmål: Kassering av utstyr a.
Italian: • materiale istruttivo da condividere con i pazienti
Norwegian Bokmål: • Bruksanvisning som kan deles med pasientene
Italian: Percentuale di Pazienti
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Italian: Chieda al farmacista come gettare i medicinali che lei non utilizza più.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Italian: • Infezioni/monitoraggio: Informi il medico di qualsiasi recente viaggio fuori dall'Europa.
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner/overvåking: Informér legen din om nylige reiser utenfor Europa.
Italian: Risposte dei Pazienti con Psoriasi negli Studi 2, 3 e 4
Norwegian Bokmål: Respons hos pasienter med psoriasis i studie 2, 3 og 4
Italian: Questi anticorpi sono stati tutti non-neutralizzanti e sono generalmente transitori.
Norwegian Bokmål: Alle disse antistoffene har vært ikke-nøytraliserende og er vanligvis forbigående.
Italian: Nel premere il centro del bottone, si sentirà un clic.
Norwegian Bokmål: Når du trykker midt på knappen vil du høre et klikk.
Italian: Questa frazione Fc contiene la regione cerniera, la regione CH2 e CH3 ma non la regione CH1 dell'IgG1.
Norwegian Bokmål: Denne Fc komponenten inneholder hengslen, CH2 og CH3 regionene, men ikke CH1 regionen av IgG1.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici in bambini di età compresa tra i 2 e i 3 anni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle kliniske studier med barn i alderen 2 til 3 år.
Italian: Attendere finché tutta la polvere non si sia dissolta (di solito meno di 10 minuti).
Norwegian Bokmål: Vent til alt pulveret er oppløst (vanligvis mindre enn 10 minutter).
Italian: Con l'altra mano tenere la siringa come una matita.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
Italian: Ci sono stati anche rari casi (<0,1%) di nuova insorgenza di CHF, incluso CHF in pazienti senza malattia cardiovascolare nota preesistente.
Norwegian Bokmål: Det har også vært sjeldne (< 0,1 %) rapporter om nye tilfeller av CHF, inkludert CHF hos pasienter uten kjent eksisterende kardiovaskulær sykdom.
Italian: I bambini più giovani (4 anni di età), avevano una clearance ridotta (clearance aumentata quando normalizzata per il peso) in confronto con bambini più grandi (12 anni di età) ed adulti.
Norwegian Bokmål: De yngste barna (4 år) hadde redusert clearance (økt clearance når normalisert mot vekt) sammenlignet med eldre barn (12 år) og voksne.
Italian: TSS Erosione JSN
Norwegian Bokmål: TSS Erosions JSN
Italian: Preparare gli altri materiali di cui avrà bisogno per la sua iniezione.
Norwegian Bokmål: Samle det øvrige utstyret du vil trenge til injeksjonen din.
Italian: Quando si sentirà il secondo "clic" (o, se non si sente il secondo "clic", quando sono passati 10 secondi), l'iniezione sarà completata (vedere Figura 6).
Norwegian Bokmål: Når du hører det andre "klikket" (eller dersom du ikke hører det neste "klikket" etter at det har gått 10 sekunder) er injeksjonen ferdig (se Figur 6).
Italian: In questa situazione il rapporto rischio/beneficio con il trattamento di Enbrel deve essere valutato con attenzione.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen skal nytte/risiko- forholdet av Enbrel-behandling vurderes nøye.
Italian: Variazione Media (ES) Annualizzata dal Basale nel Total Sharp Score Placebo
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SE) årlig endring fra grunnverdi i total sharp score Placebo
Italian: Cos'è Enbrel e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Enbrel er og hva det brukes mot
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Enbrel
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Enbrel
Italian: Il TSS modificato al mese 12 è presentato nella Tabella sotto riportata.
Norwegian Bokmål: Modifisert TSS ved 12 måneder er presentert i tabellen nedenfor.
Italian: Con l'esperienza, lei troverà l'angolo che è più confortevole per lei o il bambino.
Norwegian Bokmål: Med øvelse vil du finne den vinkelen som er mest komfortabel for deg eller barnet.
Italian: Alcuni pazienti che ricevevano Enbrel hanno sviluppato tumori della pelle.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har fått Enbrel har utviklet hudkreft.
Italian: Test di screening appropriati, per esempio test cutaneo alla tubercolina e raggi X del torace, devono essere eseguiti in tutti i pazienti (possono essere applicate raccomandazioni locali).
Norwegian Bokmål: Passende screeningtester, for eksempel tuberkulin hudtest og røntgenbilde av brystet, bør utføres på alle pasienter (lokale retningslinjer kan forekomme).
Italian: b. Un batuffolo di cotone o della garza
Norwegian Bokmål: b. En bomullsdott eller gasbind
Italian: Con l'esperienza, lei troverà l'angolo che è più confortevole per il bambino.
Norwegian Bokmål: Med øvelse vil du finne den vinkelen som er mest komfortabel for barnet.
Italian: Dose per pazienti adulti (di età superiore o uguale ai 18 anni)
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne pasienter (over 18 år)
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Italian: I pazienti che ricevevano DMARDs, FANS, o corticosteroidi potevano continuarli a dosi stabili.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk DMARDs, NSAIDs eller kortikosteroider kunne fortsette med disse i stabiliserte doser.
Italian: L'attività specifica di etanercept è di 1,7 x 10
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av etanercept er 1,7 × 10
Italian: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 DSGA
Norwegian Bokmål: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75,
Italian: Enbrel può essere assunto con o senza cibo o bevande.
Norwegian Bokmål: Enbrel kan tas med eller uten mat eller drikke.
Italian: Le informazioni in questo foglio illustrativo sono suddivise nei seguenti 7 paragrafi:
Norwegian Bokmål: Informasjonen i dette pakningsvedlegget er inndelt i følgende 7 avsnitt:
Italian: Prendere i materiali che le saranno necessari per l'iniezione e disporli sulla superficie scelta:
Norwegian Bokmål: Samle elementene som du trenger til injeksjonen og plassér dem på den valgte overflaten:
Italian: Il volume di distribuzione centrale dell'etanercept è di 7,6 litri, mentre il volume di distribuzione allo steady-state è di 10,4 litri.
Norwegian Bokmål: Det sentrale distribusjonsvolumet av etanercept er 7,6 l, mens distribusjonsvolumet ved steady-state er 10,4 l.
Italian: Enbrel N= da 103 a 105*
Norwegian Bokmål: Enbrel N = 103 til 105*
Italian: Si raccomanda di utilizzare la soluzione di Enbrel subito dopo la preparazione.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Enbrel oppløsning brukes umiddelbart etter tilberedning.
Italian: Se interrompe il trattamento con Enbrel
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Enbrel
Italian: • guida all'insegnamento per facilitare il training dei pazienti all'uso sicuro della penna pre riempita
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre for å tilrettelegge for opplæring av pasienter i sikker bruk av den ferdigfylte pennen
Italian: Tenere la penna ad angolo retto (90°) rispetto al sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: Hold pennen i en rett vinkel (90°) mot injeksjonsstedet.
Italian: Non sono disponibili dati sulla trasmissione secondaria di infezione da vaccini vivi in pazienti che ricevono Enbrel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data på sekundær overføring av infeksjoner med levende vaksiner hos pasienter som får Enbrel.
Italian: Gli altri eccipienti sono:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Italian: Non devono essere utilizzati dopo il mese e l'anno indicati.
Norwegian Bokmål: De bør ikke brukes etter den måned og år som er spesifisert.
Italian: NON rimuovere l'anello bianco che rimane sulla siringa.
Norwegian Bokmål: IKKE fjern den hvite ringen som er igjen på sprøyten.
Italian: Il trattamento con Enbrel non deve essere iniziato nei pazienti con infezione attiva, comprese le infezioni croniche o localizzate.
Norwegian Bokmål: Behandling med Enbrel skal ikke initieres hos pasienter med aktive infeksjoner inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner.
Italian: B. CONDIZIONI O RESTRIZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Italian: Eventi di demielinizzazione a livello centrale e periferico sono stati notati, rispettivamente, raramente e molto raramente con l'uso di Enbrel.
Norwegian Bokmål: Sentrale og perifere demyeliniserende hendelser sees henholdsvis sjeldent og svært sjeldent ved bruk av Enbrel.
Italian: • L'ago rimarrà nella parte lunga della confezione.
Norwegian Bokmål: • Kanylen forblir i den lange delen av emballasjen.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (par. 7) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: Tali sintomi possono indicare la presenza di disordini del sangue potenzialmente pericolosi per la vita che possono richiedere l'interruzione del trattamento con Enbrel.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer kan tyde på en potensiell livstruende forstyrrelse i blodbildet som kan kreve at behandlingen med Enbrel avbrytes.