FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija (FKU), reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Spanish: A una dosis de Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película, los pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) presentaron mayor frecuencia de cefalea (16,2% versus 11,8%) y mareo (3,7% versus 0,7%) que los pacientes más jóvenes (<65 años de edad).
Lithuanian: Vartojant 20 mg Vivanza plėvele dengtų tablečių dozę, senyviems pacientams (≥ 65 metų) dažniau pasireiškė galvos skausmas (16,2 %, palyginti su 11,8 %) ir galvos svaigimas (3,7 %, palyginti su 0,7 %) nei jaunesniems pacientams (<65 metų).
Spanish: Estearato de magnesio, aspartamo (E951), sabor menta, manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidona y sílice coloidal hidratada.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: magnio stearatas, aspartamas (E951), pipirmėčių aromatinė medžiaga, manitolis (E421), sorbitolis (E420), krospovidonas ir koloidinis hidratuotas silicio dioksidas.
Spanish: Información adicional sobre ensayos clínicos con vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables La eficacia y seguridad de vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables se han demostrado individualmente en una amplia población, mediante dos estudios que incluyeron 701 pacientes con disfunción eréctil, randomizados y que fueron tratados durante 12 semanas.
Lithuanian: Kita informacija apie klinikinius tyrimus su 10 mg burnoje disperguojamomis vardenafilio tabletėmis 10 mg burnoje disperguojamų vardenafilio tablečių veiksmingumas ir saugumas buvo atskirai nustatyti didelės populiacijos dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 701 atsitiktinai atrinktas pacientas, kuriam yra erekcijos disfunkcija, ir kuriam preparatas buvo skirtas iki 12 savaičių.
Spanish: La dosis máxima para Vivanza comprimidos bucodispersables es 10 mg/día.
Lithuanian: Didžiausia Vivanza burnoje disperguojamos tabletės dozė yra 10 mg per parą.
Spanish: Si Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables se toma con agua, el AUC se reduce en un 29%, la Cmax no se modifica y la mediana del tmax se reduce en 60 minutos, en comparación con la toma sin agua.
Lithuanian: Jeigu Vivanza 10 mg burnoje disperguojamos tabletės vartojamos su vandeniu, AUC sumažėja 29 %, Cmax lieka nepakitęs, o vidurinė tmax reikšmė sutrumpėja 60 minučių, lyginant su preparato vartojimu be vandens.
Spanish: - Disminución temporal del flujo sanguíneo a partes del cerebro
Lithuanian: - Trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables deben tomarse sin líquido e inmediatamente después de extraer el comprimido del blister.
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamas tabletes reikia vartoti be skysčių ir iškart išėmus iš lizdinės plokštelės.
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede incrementar posteriormente a Vivanza 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película, o a Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki Vivanza 10 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių arba Vivanza 10 mg burnoje disperguojamų tablečių.
Spanish: En los ensayos clínicos con vardenafilo se informó de mareos y trastornos visuales, por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan a Vivanza, antes de conducir o utilizar máquinas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems vardenafilio vartojusiems pacientams pasireiškė galvos svaigimas bei regos sutrikimas, todėl, prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus pacientai turi pasitikrinti, ar Vivanza nesutrikdė reakcijos.
Spanish: Edema alérgico y angioedema
Lithuanian: Alerginė edema ir angioneurozinė edema
Spanish: En ensayos pivotales, el tratamiento con vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) produjo una mejoría de la función eréctil en comparación con placebo.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu vardenafilis (plėvele dengtos tabletės), palyginti su placebu, daugiau pagerino erekcijos funkciją.
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables contiene Aspartamo y Sorbitol:
Lithuanian: Vivanza 10 mg burnoje disperguojamų tablečių sudėtyje yra aspartamo ir sorbitolio.
Spanish: Se presentan en envases de 4 x1 comprimidos bucodispersables en blisters perforados unidosis de Alu/Alu.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 × 1 disperguojamos tabletės, supakuotos į Al/Al perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.
Spanish: Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos Uso concomitante de inhibidores moderados o potentes del CYP3A4
Lithuanian: Vartojimas pacientams, gydomiems kitais vaistiniais preparatais Vartojimas kartu su vidutinio stiprumo arba stipriais CYP3A4 inhibitoriais
Spanish: Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos Uso concomitante de inhibidores del CYP3A4
Lithuanian: Vartojimas pacientams, gydomiems kitais vaistiniais preparatais Vartojimas kartu CYP3A4 inhibitoriais
Spanish: No existe indicación relevante para el uso de Vivanza comprimidos bucodispersables en niños y adolescentes.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams aktualių Vivanza burnoje disperguojamų tablečių indikacijų nėra.
Spanish: El AUC y Cmax en pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) que tomaron vardenafilo en comprimidos bucodispersables aumentaron en un 31 - 39% y en un 16 - 21%, respectivamente, en comparación con los pacientes de 45 años de edad y edades inferiores.
Lithuanian: Senyvų pacientų (65 metų ar vyresnių), vartojančių vardenafilio burnoje disperguojamas tabletes, vardenafilio AUC ir Cmax buvo padidėjęs atitinkamai 31-39 % ir 16-21 %, lyginant su 45 metų ir jaunesnių pacientų.
Spanish: 4 x 1 comprimidos bucodispersables en blisters perforados unidosis de alu/alu.
Lithuanian: 4 × 1 burnoje disperguojamos tabletės, supakuotos į Al/Al perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.
Spanish: Vivanza está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo por haber sufrido un episodio de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOAI-NA), independientemente de si este episodio estuvo relacionado o no con la toma de un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) (ver sección 4.4)
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti pacientams, kurie neteko regėjimo viena akimi dėl nearteriitinės priekinės ischeminės optinės neuropatijos (NAION), nesvarbu, ar tai buvo susiję su anksčiau vartotais fosfodiesterazės 5 (FDE5) inhibitoriais, ar ne (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: - El principio activo es vardenafilo.
Lithuanian: Vivanza sudėtis - Veiklioji medžiaga yra vardenafilis.
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables se toman a demanda, aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual.
Lithuanian: Vivanza 10 mg burnoje disperguojamas tabletes reikia gerti likus maždaug 25-60 min.
Spanish: Vivanza no está indicado para su uso en menores de 18 años de edad.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vivanza neskirtas vartoti asmenims iki 18 metų.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vivanza No tome Vivanza
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vivanza
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin alimento.
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
Spanish: En base a estos resultados, Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin alimento.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais Vivanza 10 mg burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
Spanish: Trastornos gastrointestinale s
Lithuanian: Veido paraudima s
Spanish: - Cuando se administró vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) a dosis de 5, 10 ó 20 mg durante un tratamiento estable con tamsulosina, no se produjo reducción sintomática de la presión arterial, si bien 3 de 21 individuos tratados con tamsulosina presentaron una presión arterial sistólica transitoria en bipedestación inferior a 85 mmHg.
Lithuanian: • Pastoviai gydomiems tamsulozinu pacientams skiriant vardenafilio (plėvele dengtos tabletės) 5 mg, 10 mg ar 20 mg dozes, nepastebėta simptominio kraujospūdžio sumažėjimo, nors 3 iš 21 tamsulozinu gydomų pacientų laikinai sistolinis kraujospūdis stovint sumažėjo žemiau 85 mmHg.
Spanish: Se han notificado alteraciones de la visión y casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOAI-NA) relacionados con la toma de Vivanza y otros inhibidores de la PDE5.
Lithuanian: Pranešta apie regėjimo sutrikimus ir nearteriitinės ischeminės optinės neuropatijos (NAION) atvejus, susijusius su Vivanza ir kitų FDE5 inhibitorių vartojimu.
Spanish: En tmax, el cambio medio en QTcF para vardenafilo 80 mg fue el único valor que estuvo fuera de los límites establecidos por el estudio (valor medio 10 mseg, IC90% (8-11)).
Lithuanian: Pasiekus tmax, tik 80 mg vardenafilio dozės sukeltas vidutinis QTcF pokytis buvo didesnis negu nustatyta riba (vidurkis - 10 ms., 90 % PI: 8-11).
Spanish: Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como por ejemplo, hipopotasemia, prolongación congénita del intervalo QT, administración concomitante de medicamentos antiarritmicos clase IA (por ejemplo, quinidina, procainamida) o clase III (por ejemplo, amiodarona o sotalol).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra reikšmingų rizikos veiksnių, pvz., hipokaliemija, įgimtas ilgasis QT intervalas, IA klasės (pvz., chinidino, prokainamido) ar III klasės (pvz., amjodarono, sotalolio) antiaritminių vaistinių preparatų vartojimas, QTc intervalą ilginančių vaistinių preparatų, įskaitant vardenafilį, reikėtų nevartoti.
Spanish: - Si es alérgico a vardenafilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: Vivanza vartoti negalima - jeigu yra alergija vardenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: Al administrar vardenafilo en comprimidos recubiertos con película con una comida con un alto contenido en grasas (57% de grasa), la velocidad de absorción se reduce, con un aumento de la mediana del tmax del orden de 1 hora y una reducción media de Cmax del 20%.
Lithuanian: Vardenafilio plėvele dengtų tablečių, vartojamų su labai riebiu maistu (turinčiu 57 % riebalų), absorbcijos greitis sumažėja, vidurinė tmax reikšmė padidėja 1 val.
Spanish: En base a estos resultados, vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables pueden tomarse con o sin alimento.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
Spanish: En dos estudios de interacción realizados en voluntarios sanos normotensos tras una titulación forzada de los alfabloqueantes tamsulosina o terazosina a dosis elevadas, se observó hipotensión (sintomática, en algunos casos) en un número significativo de individuos tras la coadministración de vardenafilo.
Lithuanian: Dviejų tarpusavio sąveikos tyrimų su sveikais, turinčiais normalų kraujospūdį savanoriais, metu, po to, kai alfa blokatorių tamsulozino ar terazosino dozės buvo greitai padidintos iki didelių, kartu paskyrus vardenafilį daugeliui tiriamųjų buvo nustatyta hipotenzija (kai kuriais atvejais simptominė).
Spanish: En tmax, el cambio medio en QTcF para vardenafilo 80 mg fue el único valor que estuvo fuera de los límites establecidos por el estudio (valor medio 10 mseg, IC90%: 8 - 11)).
Lithuanian: Pasiekus tmax, tik 80 mg vardenafilio dozės sukeltas vidutinis QTcF pokytis buvo didesnis negu nustatyta riba (vidurkis - 10 ms, 90 % PI: 8-11).
Spanish: Vivanza comprimidos bucodispersables no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal terminal (ver sección 4.3).
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų funkcijos nepakankamumas (žr.
Spanish: La dosis de vardenafilo debe ajustarse si se administran de forma concomitante con inhibidores moderados o potentes del CYP3A4 (ver sección 4.5).
Lithuanian: Vardenafilio dozę būtina koreguoti, jeigu kartu skiriami vidutinio stiprumo ar stipriai veikiantys CYP3A4 inhibitoriai (žr.
Spanish: Sin embargo, el aumento a la dosis máxima de 20 mg deberá considerarse con precaución, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual (ver secciones 4.4 y 4.8)
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į individualų toleravimą, dozę galima apgalvotai didinti iki didžiausios 20 mg dozės (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Bayer AG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer AG
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debe considerarse una dosis inicial de Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), pradžioje reikia gerti Vivanza 5 mg plėvele dengtų tablečių dozę.
Spanish: Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vivanza 5 mg plėvele dengtos tabletės Vivanza 10 mg plėvele dengtos tabletės Vivanza 20 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: Cuando Vivanza comprimidos recubiertos con película se toma con una comida con un alto contenido en grasas (57% de grasa), la velocidad de absorción se reduce, con un aumento de la mediana del tmax del orden de 1 hora y una reducción media de Cmax del 20%.
Lithuanian: Vivanza plėvele dengtų tablečių, vartojamų su labai riebiu maistu (turinčiu 57 % riebalų), absorbcijos greitis sumažėja, vidurinė tmax reikšmė padidėja 1 val.
Spanish: Tras la administración oral, vardenafilo se excreta en forma de metabolitos predominantemente en heces (aproximadamente el 91 - 95% de la dosis administrada) y en menor medida en orina (aproximadamente el 2 - 6% de la dosis administrada.
Lithuanian: Daugiausia išgerto vardenafilio išsiskiria su išmatomis metabolitų pavidalu (maždaug 91-95 % dozės), šiek tiek (maždaug 2-6 % dozės) jo išsiskiria ir su šlapimu.
Spanish: Los estudios de bioequivalencia han demostrado que vardenafilo 10 mg en comprimidos bucodispersables no es bioequivalente con vardenafilo 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimai parodė, kad vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamos tabletės nėra biologiškai ekvivalentiškos vardenafilio 10 mg plėvele dengtoms tabletėms.
Spanish: La tolerabilidad de la dosis máxima de Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película puede ser menor en pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) (ver secciones 4.2 y 4.8).
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų) gali blogiau toleruoti didžiausią Vivanza 20 mg plėvele dengtų tablečių dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 de Marzo de 2003 Fecha de la última renovación: 4 de Marzo de 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Spanish: No tome Vivanza comprimidos bucodispersables con ninguna otra formulación de Vivanza.
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti su jokia kita Vivanza forma.
Spanish: Tras la administración oral de vardenafilo, el AUC y la Cmax aumentaron de forma casi proporcional a la dosis dentro del rango de dosis recomendado (5 - 20 mg).
Lithuanian: Geriant rekomenduojamas dozes (5-20 mg), vardenafilio AUC ir Cmax didėja beveik proporcingai dozės dydžiui.
Spanish: No se observó hipotensión cuando entre la administración de vardenafilo 5 mg y de terazosina había transcurrido un intervalo de 6 horas.
Lithuanian: Hipotenzijos nebuvo pastebėta, kai terazosinas buvo geriamas praėjus 6 val nuo vardenafilio 5 mg vartojimo.
Spanish: En los datos agrupados de los dos ensayos realizados con vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables, las puntuaciones del dominio IIEF-EF fueron significativamente superiores con vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables, comparado con placebo.
Lithuanian: Sujungus 10 mg burnoje disperguojamų vardenafilio tablečių dviejų tyrimų duomenis, TEFI (tarptautinis erekcinės funkcijos indeksas) pagrindiniai rodikliai buvo reikšmingai didesni vartojant 10 mg burnoje disperguojamas vardenafilio tabletes, lyginant su placebu.
Spanish: - Cuando se administró vardenafilo 5 mg (comprimidos recubiertos con película) simultáneamente con una dosis de 5 mg ó 10 mg de terazosina, uno de 21 pacientes experimentó hipotensión postural sintomática.
Lithuanian: • Skiriant vardenafilį (plėvele dengtos tabletės) kartu su terazosinu (5 ar 10 mg) vienam iš 21 paciento atsirado simptominė posturalinė hipotenzija.
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas en estudios clínicos con Vivanza comprimidos recubiertos con película o con 10 mg comprimidos bucodispersables fueron en general transitorias y de naturaleza leve a moderada.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Vivanza plėvele dengtas tabletes ar 10 mg burnoje disperguojamas tabletes nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo trumpalaikės ir lengvos arba vidutinio sunkumo.
Spanish: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas - Hinchazón de la piel y tejido mucoso, incluyendo hinchazón facial, de labios o garganta - Alteraciones del sueño - Entumecimiento y alteración de la percepción del tacto - Somnolencia - Efectos sobre la visión, enrojecimiento ocular, efectos sobre la visión de los colores, dolor y molestia ocular y fotosensibilidad - Zumbidos en los oídos, vértigo - Pulso acelerado o palpitaciones - Dificultad para respirar - Nariz tapada - Reflujo ácido, gastritis, dolor abdominal, diarrea, vómitos, sensación de malestar (náusea),
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 100 vartotojų - Odos ir gleivinių patinimas, įskaitant veido, lūpų ar gerklės patinimą - Miego sutrikimas - Tirpimo jausmas ir sutrikęs lytėjimas - Mieguistumas - Regos sutrikimas, akių paraudimas, spalvinio regėjimo sutrikimas, akių skausmas ir diskomfortas, jautrumas šviesai - Skambėjimas ausyse, galvos svaigimas - Padažnėjęs ar pasmarkėjęs širdies plakimas - Dusulys - Nosies užburkimas - Skrandžio rūgšties refliuksas, gastritas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, pykinimo jausmas (pykinimas), burnos sausumas - Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje - Bėrimas, odos paraudimas - Nugaros ar raumenų skausmas, padidėjęs raumenų fermento (kreatinfosfokinazės) aktyvumas kraujyje, raumenų sąstingis - Ilgalaikė erekcija - Nuovargis
Spanish: - Cuando se administró vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) a dosis de 5 ó 10 mg durante un tratamiento estable con alfuzosina, en comparación con placebo, no se produjo reducción sintomática de la presión arterial.
Lithuanian: • Pastoviai gydomiems alfuzozinu pacientams skiriant vardenafilio (plėvele dengtos tabletės) 5 mg ar 10 mg dozes, nepastebėta simptominio kraujospūdžio sumažėjimo, lyginant su placebu.
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables debe tomarse sin líquido.
Lithuanian: Vivanza 10 mg burnoje disperguojamas tablets reikia vartoti be skysčių.
Spanish: La administración concomitante de eritromicina (500 mg tres veces al día), un inhibidor del CYP3A4, con vardenafilo (5 mg) produjo un incremento de 4 veces en el AUC de vardenafilo y un incremento de 3 veces en la Cmax.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorius eritromicinas (po 500 mg tris kartus per parą), vartojamas kartu su vardenafiliu (5 mg), 4 kartus padidino vardenafilio AUC ir 3 kartus padidino jo Cmax.
Spanish: Hiperemia ocular Cromatopsia Dolor y malestar ocular
Lithuanian: Regos sutrikimas Akių hiperemija Spalvinio regėjimo iškreipimai Akių skausmas ir diskomfortas Šviesos baimė
Spanish: Raras (>1/10.000 a
Lithuanian: Retas (nuo ≥ 1/10000 iki
Spanish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Lithuanian: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Spanish: Poco frecuentes (>1/1.000 a
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki
Spanish: No existe indicación relevante para el uso de Vivanza en niños y adolescentes.
Lithuanian: Vaikams aktualių Vivanza indikacijų nėra.
Spanish: - Puede tomar Vivanza comprimidos bucodispersables con o sin alimentos, pero no tome este medicamento con líquido.
Lithuanian: Vivanza vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu - Vivanza burnoje disperguojamas tabletes galite vartoti nevalgę arba valgio metu, tačiau nevartokite šio vaisto su jokiais skysčiais.
Spanish: EU/1/03/249/009 2 comprimidos EU/1/03/249/010 4 comprimidos EU/1/03/249/011 8 comprimidos EU/1/03/249/012 12 comprimidos EU/1/03/249/015 20 comprimidos
Lithuanian: EU/1/03/249/009 2 tabletės EU/1/03/249/010 4 tabletės EU/1/03/249/011 8 tabletės EU/1/03/249/012 12 tablečių EU/1/03/249/015 20 tablečių
Spanish: años de edad) (ver secciones 4.2 y 4.8).
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Spanish: Los pacientes tratados con alfabloqueantes no deben usar Vivanza 10 mg comprimidos bucodisperables como dosis inicial.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems alfa adrenoblokatorių, negalima pradėti vartoti Vivanza 10 mg burnoje disperguojamų tablečių.
Spanish: EU/1/03/249/005 2 comprimidos EU/1/03/249/006 4 comprimidos EU/1/03/249/007 8 comprimidos EU/1/03/249/008 12 comprimidos EU/1/03/249/014 20 comprimidos
Lithuanian: EU/1/03/249/005 2 tabletės EU/1/03/249/006 4 tabletės EU/1/03/249/007 8 tabletės EU/1/03/249/008 12 tablečių EU/1/03/249/014 20 tablečių
Spanish: En los pacientes estabilizados con su tratamiento alfabloqueante, el tratamiento con vardenafilo deberá iniciarse con la dosis inicial más baja recomendada de 5 mg comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Pacientams, kurie pastoviai vartoja alfa adrenoblokatorius, gydymą vardenafiliu reikia pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos dozės - 5 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Spanish: Vivanza puede tomarse con o sin alimentos.
Lithuanian: Vivanza tabletę galima gerti valgant ar nevalgius.
Spanish: Los resultados de vardenafilo mostraron un aumento del QTc (Fridericia) de 8 mseg (IC 90%: 6-9) y 10 mseg (IC 90%: 8-11) con las dosis de 10 mg y 80 mg, en comparación con placebo, así como un aumento en el QTci de 4 mseg (IC 90%: 3-6) y 6 mseg (IC90%: 4-7) a las dosis de 10 mg y 80 mg, una hora después de la administración, en comparación con placebo.
Lithuanian: (90 % PI: 8-11), o QTci − atitinkamai 4 ms (90 % PI: 3-6) ir 6 ms (90 % PI: 4-7) ilgesnis, negu po placebo vartojimo.
Spanish: Por lo tanto, vardenafilo sólo debe administrarse a estos pacientes tras una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo.
Lithuanian: Nėra informacijos apie vardenafilio saugumą pacientams, kuriems yra kraujavimo sutrikimų ar aktyvi pepsinė opa. Tokiems asmenims vardenafilio galima skirti tik kruopščiai įvertinus naudą ir riziką.
Spanish: La administración concomitante de indinavir (800 mg tres veces al día), un inhibidor de la proteasa del VIH e inhibidor potente del CYP3A4, con vardenafilo (10 mg comprimidos recubiertos con película) produjo un incremento de 16 veces en el AUC de vardenafilo y de 7 veces en la Cmax de vardenafilo.
Lithuanian: Kartu su vardenafiliu (10 mg plėvele dengtų tablečių) vartojamas stipriai CYP3A4 izofermentus slopinantis ŽIV proteazės inhibitorius indinaviras (po 800 mg tris kartus per parą) maždaug 16 kartų padidino vardenafilio AUC ir 7 kartus padidino jo Cmax.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vivanza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vivanza vartojimą?
Spanish: Vivanza vardenafilo
Lithuanian: Vivanza vardenafilis
Spanish: El EPAR completo de Vivanza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vivanza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Para que Vivanza sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
Lithuanian: Kad Vivanza būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.