FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • rhumatisme psoriasique (plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations);
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetja sklepov);
French: Humira est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Slovenian: Humira je zdravilo, ki učinkuje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
French: Comment Humira agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Humira deluje?
French: • hidrosadénite suppurée (acné inversa), maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs,
Slovenian: • obolenja hidradenitis suppurativa (inverznih aken), tj. kroničnega obolenja kože, ki povzroča zatrdline, abscese (gnojne tvorbe) in kožne brazgotine;
French: Humira n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Humira je le na recept.
French: Ces infections peuvent être graves et elles incluent :
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo:
French: 36400 O Porriño Pontevedra, Spain et
Slovenian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španija in
French: • L'aiguille est propre.
Slovenian: • Igla je čista.
French: 1) Préparation
Slovenian: 1) Priprava
French: Combien et à quelle fréquence prendre Humira ?
Slovenian: Koliko in kako pogosto jemati?
French: (Voir rubrique 4.5).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
French: REMARQUE :
Slovenian: OPOMBA:
French: Vérifiez la fenêtre de contrôle.
Slovenian: Preverite kontrolno okence.
French: • Ne pas injecter à travers les vêtements
Slovenian: • Ne injicirajte skozi oblačila
French: Cela est important pour prélever la dose correcte.
Slovenian: To je pomembno, da boste dobili pravilen odmerek.
French: Où dois-je me faire l'injection ?
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
French: Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
Slovenian: • Ponovno preverite predpisano količino zdravila.
French: Si l'étui contient une autre boîte pour une future injection, remettez-le immédiatement au réfrigérateur.
Slovenian: Če pakiranje vsebuje še eno škatlo za naslednje injiciranje, le-to nemudoma shranite v hladilnik.
French: D-65205 Wiesbaden Allemagne et
Slovenian: D-65205 Wiesbaden
French: Cela pourrait indiquer la présence d'une infection et vous devez donc contacter votre médecin.
Slovenian: Te spremembe lahko pomenijo okužbo, zato morate kontaktirati zdravnika.
French: AbbVie Biotechnology Ltd. Road N° 2, Km.
Slovenian: AbbVie Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km.
French: Si l'on ne voit pas l'indicateur jaune dans la fenêtre, le piston ne s'est pas déplacé correctement et l'injection n'est pas complète.
Slovenian: Če se rumeni kazalnik ne prikaže v okencu, se bat ni ustrezno premaknil naprej in injiciranje ni dokončano.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Slovenian: Navodila natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
French: Elle doit être limpide et incolore.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna.
French: La meilleure acuité visuelle corrigée était soit améliorée soit maintenue (détérioration < 5 lettres) pour 88,6 % des yeux évalués à la semaine 78.
Slovenian: Najboljša korigirana ostrina vida se je ali izboljšala ali pa ohranila (poslabšanje ostrine vida < 5 črk) pri 88,6 % očeh v 78. tednu.
French: Comment me faire l'injection ?
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
French: • Vous réglerez le volume à la dose prescrite lors d'une étape ultérieure.
Slovenian: • Količino boste nastavili na predpisani odmerek v poznejšem koraku.
French: Un léger saignement peut apparaître.
Slovenian: Pojavi se lahko neznatna krvavitev.
French: Que dois-je faire avant de m'injecter Humira en sous-cutané ?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo zdravila Humira?
French: L'injection est terminée lorsque l'indicateur jaune arrête de bouger.
Slovenian: Injiciranje je končano, ko se rumeni kazalnik neha premikati.
French: Vous réglerez le volume à la dose prescrite à l'étape 4, Préparation de la dose.
Slovenian: Količino boste nastavili na predpisani odmerek v 4. koraku, Priprava odmerka.
French: Les patients ont été autorisés à continuer à prendre le médicament de l'étude au-delà de la semaine 78 jusqu'à ce qu'ils aient accès à Humira.
Slovenian: Bolnikom je bilo dovoljeno prejemati zdravilo v preskušanju tudi po 78. tednu, dokler niso imeli dostopa do zdravila Humira.
French: • Vérifiez que le volume restant dans la seringue correspond au minimum au volume de la dose prescrite.
Slovenian: • Preverite, ali je preostala količina tekočine v brizgi vsaj tolikšna, kot je količina predpisanega odmerka.
French: Les données disponibles suggèrent qu'Humira n'aggrave pas ou ne provoque pas de sténoses.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da zdravilo Humira ne poslabša in ne povzroči striktur.
French: Le non-respect des étapes décrites ci-dessous peut entraîner une contamination qui pourrait causer une infection chez votre enfant.
Slovenian: V primeru, da v nadaljevanju navedenih korakov ne boste izvedli tako kot je opisano, lahko pride do kontaminacije, ki lahko povzroči infekcijo vašega otroka.
French: La plupart des élévations de l'ALAT sont survenues dans le cadre d'une utilisation concomitante de méthotrexate.
Slovenian: Večina zvišanj ALT se je pojavila pri sočasni uporabi metotreksata.
French: L'aiguille est maintenant fixée à la seringue.
Slovenian: Igla je zdaj nameščena na brizgo.
French: Chez tous les patients randomisés.
Slovenian: Med vsemi randomiziranimi bolniki.
French: c,d,e
Slovenian: ASDASc,d,e
French: Dans l'ensemble, parmi les patients sortis de l'étude, 18 % ont arrêté l'étude en raison d'événements indésirables et 8 % en raison d'une réponse insuffisante au traitement par l'adalimumab.
Slovenian: Na splošno med bolniki, ki so prekinili študijo, jih je 18 % prekinilo študijo zaradi neželenih učinkov in 8 % zaradi nezadostnega odziva na zdravljenje z adalimumabom.
French: Tout d'abord, veuillez lire attentivement toutes les instructions et les suivre étape par étape.
Slovenian: Navodila najprej natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
French: • La seringue, l'aiguille, le flacon et l'adaptateur du flacon NE DOIVENT JAMAIS être réutilisés.
Slovenian: • Brizge, igle, viale in adapterja za vialo NE SMETE nikoli ponovno uporabiti.
French: Double aveugle Réponse à la semaine 12
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 12. tednu
French: Code 2D
Slovenian: 2D koda
French: La diminution progressive des corticoïdes était autorisée après la semaine 8.
Slovenian: Postopno zmanjšanje odmerka kortikosteroidov je bilo dovoljeno po 8. tednu.
French: Les effets secondaires peuvent survenir au moins encore 4 mois après la dernière injection d'Humira.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo vsaj še 4 mesece po zadnji injekciji zdravila Humira.
French: Chaque boîte contient :
Slovenian: Ena škatla vsebuje:
French: Indicateur jaune visible
Slovenian: Rumeni kazalnik viden
French: • infections causées par des virus, des champignons, des parasites ou des bactéries
Slovenian: • okužbe, ki jih povzročijo virusi, glive, paraziti ali bakterije
French: Continuez immédiatement avec la préparation du site d'injection et de la dose.
Slovenian: Takoj nadaljujte s pripravo mesta za injiciranje in pripravo odmerka.
French: • Ne pas toucher l'aiguille avec vos doigts et ne pas laisser l'aiguille toucher quoi que ce soit
Slovenian: • Ne dotikajte se igle s prsti ali dovolite, da se igla dotakne česar koli.
French: Double aveugle Réponse à la semaine 68
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 68. tednu
French: Les patients sous Humira peuvent recevoir plusieurs vaccins simultanément, excepté des vaccins vivants.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Humira, lahko sočasno dobijo cepiva, razen živih cepiv.
French: • Certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Humira.
Slovenian: • Določena cepiva lahko povzročijo okužbe, zato se jih med zdravljenjem z zdravilom Humira ne sme uporabljati.
French: • Un grand « clic » vous signalera le début de l'injection
Slovenian: • Glasen "klik" bo znak, da se je injiciranje začelo.
French: Humira est destiné au traitement des maladies inflammatoires décrites ci-dessous :
Slovenian: Zdravilo Humira je namenjeno za zdravljenje vnetnih bolezni, opisanih spodaj:
French: Placez la main au milieu du stylo de sorte que ni le capuchon gris (1) ni le capuchon prune (2) ne soit recouvert.
Slovenian: Roko položite na sredino peresnika, tako da ne zakrivate ne sivega pokrovčka (1) in ne škrlatnega pokrovčka (2).
French: Des données limitées issues de la littérature publiée indiquent que l'adalimumab est excrété dans le lait maternel à de très faibles concentrations, l'adalimumab étant présent dans le lait maternel à des concentrations équivalentes à 0,1 %-1 % des taux sériques maternels.
Slovenian: Omejeni podatki iz objavljene literature kažejo, da se adalimumab izloča v materino mleko v zelo nizkih koncentracijah, s prisotnostjo adalimumaba v človeškem mleku v koncentraciji 0.1 % do 1 %
French: Lavez et séchez vos mains.
Slovenian: Umijte in posušite si roke.
French: Le traitement par Humira 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira 40 mg vsak teden signifikantno zmanjša tveganje za poslabšanje abscesov in fistul z izcedkom.
French: 1 étui avec 2 boîtes contenant chacune :
Slovenian: 1 pakiranje z dvema škatlama vsebuje:
French: Faites attention à ne pas faire gicler le liquide dans vos yeux.
Slovenian: Pazite, da si tekočega zdravila ne brizgnete v oko.
French: • anakinra
Slovenian: • anakinro
French: Choisissez un site d'injection :
Slovenian: Izberite mesto injiciranja:
French: NE PAS UTILISER le même site que celui utilisé pour l'injection précédente.
Slovenian: NE UPORABITE istega mesta kot ste ga uporabili za zadnje injiciranje
French: NE PAS RECAPUCHONNER car vous pourriez abîmer l'aiguille à l'intérieur.
Slovenian: NE POKRIVAJTE S POKROVČKOM, ker lahko poškodujete iglo v notranjosti.
French: PGA : Clair/minimal
Slovenian: PGA: čisto/minimalno
French: Vérifiez la date de péremption (EXP).
Slovenian: Preverite rok uporabnosti (EXP).
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanée
Slovenian: ≥30% zmanjšanje bolečine na kožib
French: Les doses recommandées d'Humira pour chacune des indications approuvées sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Humira za vsako odobreno uporabo so prikazani v naslednji tabeli.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Humira.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Humira.
French: Compression des racines nerveuses.
Slovenian: stisnenje živčnih korenin
French: IC à 95 % pour le HR
Slovenian: RTa IZ 95 % za RTa
French: Si elle est trouble ou jaunie ou contient des flocons ou des particules, vous ne devez pas l'utiliser.
Slovenian: Če je motna, obarvana ali vsebuje kosme ali delce, je ne smete uporabiti.
French: Autres médicaments et Humira
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Humira
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 oz. 233 bolnikih.
French: • Poussez le piston pour injecter la solution - cela peut prendre 2 à 5 secondes pour vider la seringue
Slovenian: • Potisnite bat, da boste injicirali raztopino - za izpraznitev brizge utegne biti potrebnih od 2 do 5 sekund.
French: Sur les 364 patients restants, 269 patients évaluables (74%) ont été traités pendant 78 semaines en ouvert par l'adalimumab.
Slovenian: Od preostalih 364 bolnikov je 269 ovrednotenih bolnikov (74 %) zaključilo 78. tedensko odprto zdravljenje z adalimumabom.
French: Une amélioration de la qualité de vie liée à la santé et la fonction physique s'est maintenue au cours de l'étude d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 156.
Slovenian: Izboljšanje z zdravjem povezane kakovosti življenja in telesne funkcije se je pri podaljšanih odprtih študijah ohranjalo do 156. tedna.
French: Les résultats de rémission clinique sont restés relativement constants, indépendamment de l'exposition antérieure éventuelle à un anti-TNF.
Slovenian: Rezultati klinične remisije so ostali relativno konstantni ne glede na prejšnjo izpostavljenost TNF
French: • Le protège-aiguille automatique ne s'activera pas avant que tout le liquide soit injecté
Slovenian: • Avtomatski ščitnik za iglo se ne bo aktiviral, razen če se vsa tekočina injicira.
French: Poussez lentement le piston pour chasser l'air à travers l'aiguille.
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat, da iz igle odstranite zrak.
French: Choisissez un endroit sur le haut de votre cuisse ou sur votre abdomen (sauf la zone autour du nombril).
Slovenian: Izberite mesto na zgornjem delu stegna ali trebuha (ne v okolici popka).
French: Le traitement par Humira peut être débuté en association avec une corticothérapie et/ou avec d'autres traitements immunomodulateurs non biologiques.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira se lahko začne v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi nebiološkimi imunomodulatorji.
French: • Il est normal de voir une ou plusieurs bulles dans la fenêtre
Slovenian: • Normalno je, če skozi okence vidite enega ali več mehurčkov.
French: Chirurgie ou intervention dentaire
Slovenian: Kirurški ali dentalni poseg
French: Les données au-delà de la semaine 78 concordaient globalement avec ces résultats, mais le nombre de sujets inclus a diminué après cette période.
Slovenian: Podatki, zbrani po 78. tednu, so bili na splošno v skladu s temi rezultati, vendar se je število vključenih bolnikov zmanjšalo po tem času.
French: Pour plus d'informations concernant les vaccins, voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Slovenian: Za več informacij o cepljenju glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi".
French: N'utilisez pas un stylo prérempli congelé ou qui a séjourné en plein soleil.
Slovenian: Ne uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika, ki je zmrznjen ali je bil puščen izpostavljen neposredni sončni svetlobi.
French: • infection sévère du sang (sepsis)
Slovenian: • hudo okužbo krvi (sepso)
French: La poursuite du traitement au-delà de 12 semaines n'est pas significativement associée à plus de réponses (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja po 12. tednu ni pokazalo pomembno več odzivov (glejte poglavje 4.2).
French: Vos symptômes peuvent revenir si vous arrêtez d'utiliser Humira.
Slovenian: Vaši simptomi se lahko povrnejo, če prenehate jemati zdravilo Humira.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne prenne ce médicament car elle contient des informations importantes.
Slovenian: Natančno preberite navodilo, preden vaš otrok začne uporabljati to zdravilo, ker vsebuje pomembne podatke!
French: En cas d'apparition d'une nouvelle infection grave ou d'une septicémie, l'administration d'Humira doit être interrompue et un traitement antimicrobien ou antifongique approprié doit être instauré jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
Slovenian: Če se bolniku pojavi nova resna okužba ali sepsa, je treba uporabo zdravila Humira prekiniti in uvesti ustrezno protimikrobno ali protimikotično zdravljenje, dokler okužba ni obvladana.
French: Changez l'endroit de l'injection à chaque fois pour que la zone ne devienne pas douloureuse.
Slovenian: Mesto injiciranja vsakokrat zamenjajte, tako da se en predel ne bo razbolel.
French: • Les seringues d'Humira ne doivent JAMAIS être réutilisées.
Slovenian: • Brizge z zdravilom Humira NIKDAR ne smete ponovno uporabiti.
French: Utilisez un pansement adhésif si vous le désirez.
Slovenian: Če želite, lahko uporabite obliž.
French: Avant l'instauration du traitement par Humira, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (« latente »).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Humira je vse bolnike treba pregledati glede aktivne ali neaktivne (latentne) tuberkulozne okužbe.
French: Retirez doucement votre pouce du piston.
Slovenian: Počasi umaknite palec iz bata.
French: 4) Préparation de la dose
Slovenian: 4) Priprava odmerka
French: Il y a deux capuchons - un est gris, marqué "1" et l'autre est prune et marqué "2".
Slovenian: Nameščena ima dva pokrovčka - eden je siv in označen z '1', drugi pa škrlatne in označen z '2'.
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice/risque du traitement.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist in tveganje zdravljenja z zdravilom Humira zelo natančno pretehtati.
French: Le principe actif dans Humira, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal humain.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Humira, adalimumab, je humano monoklonsko protitelo.
French: Manipulation générale : NE PAS ELIMINER les éléments utilisés avant que l'injection ne soit terminée.
Slovenian: Splošno ravnanje: NE ZAVRZITE nobenega uporabljenega dela, dokler ne dokončate injiciranja.
French: Les patients traités par Humira présentaient une réduction significative du risque de poussée de la maladie au cours des 12 premières semaines de traitement.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Humira, so imeli signifikantno zmanjšanje tveganja novega izbruha bolezni v začetnih 12 tednih zdravljenja.
French: L'adalimumab module aussi les réponses biologiques induites ou régulées par le TNF, y compris les variations des taux des molécules d'adhésion responsables de la migration des leucocytes (ELAM-1, VCAM-1 et ICAM-1 avec une CI50 de 0,1-0,2 nM).
Slovenian: Adalimumab modulira tudi biološke odzive, ki jih sproži ali uravnava TNF, vključno s spremembami koncentracije adhezijskih molekul, odgovornih za migracijo levkocitov (ELAM-1, VCAM-1 in ICAM-1 z IK50 0,1-0,2 nM).
French: Si un patient développe des symptômes invoquant un syndrome de type lupus à la suite d'un traitement par Humira et présente une réaction positive anti-ADN double brin, le traitement par Humira ne devra pas être poursuivi (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Če se bolniku po zdravljenju z zdravilom Humira pojavijo simptomi, ki nakazujejo lupusu podobni sindrom, in ima pozitivna protitelesa proti dvojnoverižni DNA, zdravljenja z zdravilom Humira ne sme nadaljevati (glejte poglavje 4.8).
French: Dirigez la flèche blanche vers le site d'injection (cuisse ou abdomen).
Slovenian: Belo puščico usmerite proti mestu injiciranja (stegno ali trebuh).
French: Un traitement à plus long terme par Humira 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Humira 40 mg na teden, ki je trajalo 96 tednov, ni dalo nobenih novih ugotovitev o varnosti.
French: Le maintien de la rémission clinique a été évalué dans l'étude III sur la MC (CHARM).
Slovenian: Vzdrževanje klinične remisije so ovrednotili v študiji Crohnove bolezni III (CHARM).
French: Les patients ayant terminé les études UV I et UV II étaient éligible pour participer à une étude d'extension à long terme non contrôlée d'une durée initialement prévue de 78 semaines.
Slovenian: Bolniki, ki so zaključili študiji UV I in UV II, so bili primerni za vključitev v nenadzorovano, dolgoročno, podaljšano študijo, s prvotno načrtovanim trajanjem 78 tednov.
French: Le traitement par Humira doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles Humira est indiqué.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira mora uvesti in nadzorovati zdravnik specialist, izkušen v diagnosticiranju in zdravljenju bolezni, za katere je zdravilo Humira indicirano.
French: L'indicateur jaune fait partie du piston du stylo prérempli.
Slovenian: Rumeni kazalnik je del bata napolnjenega peresnika.
French: Instructions pour la préparation et l'injection d'Humira
Slovenian: Navodila za pripravo in injiciranje zdravila Humira
French: L'impact d'un traitement à long terme par Humira sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Slovenian: Vpliv dolgoročnega zdravljenja z zdravilom Humira na nastanek avtoimunskih bolezni ni znan.
French: • Vérifiez la date de péremption sur la boîte à utiliser.
Slovenian: • Preverite rok uporabnosti na škatli.
French: Continuez à appuyer et à maintenir le stylo prérempli avec une pression constante pendant environ 10 secondes pour garantir une injection complète.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik še naprej pritiskajte in držite s stalnim pritiskom na mestu približno 10 sekund, da bo injiciranje popolno.
French: Cela pourrait signifier la présence d'une infection.
Slovenian: Te spremembe lahko pomenijo okužbo.
French: • Utilisez un des tampons d'alcool pour nettoyer le bouchon du flacon.
Slovenian: • Uporabite enega od alkoholnih zložencev in z njim obrišite zamašek viale.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible sur l'utilisation d'une dose de charge d'Humira chez les enfants âgés de moins de 6 ans (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Klinični podatki o uporabi polnilnega odmerka zdravila Humira pri otrocih, mlajših od 6 let, niso na voljo (glejte poglavje 5.2).
French: L'administration d'Humira sans méthotrexate a entraîné une augmentation de la formation d'anticorps, une augmentation de la clairance et une réduction de l'efficacité de l'adalimumab (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Humira brez metotreksata je zvečala nastajanje protiteles, zvečala očistek in zmanjšala učinkovitost adalimumaba (glejte poglavje 5.1).
French: • Retirez l'emballage de l'adaptateur pour flacon mais ne sortez pas l'adaptateur.
Slovenian: • Odlepite prekrivno folijo z ovojnine adapterja za vialo, vendar adapterja ne vzemite ven.
French: Les bénéfices et les risques d'un traitement continu de 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines doivent être soigneusement reconsidérés chez un patient en cas de réponse insuffisante après l'augmentation de la posologie (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Koristi in tveganja nadaljevanja zdravljenja z 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden je treba ponovno natančno pretehtati pri bolniku z nezadostnim odzivom na zdravljenje po povečanju odmerka (glejte poglavje 5.1).
French: Placez le conteneur sur votre plan de travail.
Slovenian: Položite vsebnik za odpadke na delovno površino.
French: En conséquence, une prudence accrue devra être observée lorsqu'on envisage un traitement de ces patients par Humira (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Torej je potrebna dodatna previdnost, kadar razmišljamo o zdravljenju z zdravilom Humira pri teh bolnikih (glejte poglavje 4.8).
French: Contient 2 boîtes, chacune pour une injection unique.
Slovenian: raztopina za injiciranje Vsebuje 2 škatli, vsaka škatla je namenjena enkratnemu injiciranju.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke učinkovine
French: Insérez l'aiguille jusqu'au bout dans la peau selon un angle d'environ 45 degrés avec un mouvement rapide.
Slovenian: Iglo v celoti zabodite v kožo pod kotom 45 stopinj s hitrim, kratkim gibom.
French: • tuberculose
Slovenian: • tuberkulozo
French: • Si une grosse bulle ou une couche d'air est visible près de l'embout de la seringue, poussez LENTEMENT le piston blanc dans la seringue jusqu'à ce que le liquide commence à pénétrer dans l'embout de la seringue.
Slovenian: • Če opazite velik zračni mehurček ali zračni presledek pri konici brizge, POČASI potisnite beli nosilec bata v brizgo, dokler ne začne tekočina vstopati v konico brizge.
French: La fréquence des infections graves chez les sujets traités par Humira âgés de plus de 65 ans (3,7 %) est plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (1,5 %).
Slovenian: Pri bolnikih nad 65 let, ki so prejemali zdravilo Humira, je bila pogostost resnih okužb večja (3,7 %) kot pri tistih pod 65 let starosti (1,5 %).
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Humira, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Slovenian: Bolniki, ki se naučijo pravilnega postopka injiciranja, si zdravilo Humira lahko injicirajo sami, če zdravnik presodi, da je to primerno, in je zagotovljeno ustrezno medicinsko spremljanje.