FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Храната е важна, за да се постигнат подходящите нива на активното вещество в организма.
Icelandic: Máltíðin er mikilvæg til að fá rétt magn af virka efninu í líkamanum.
Bulgarian: Само хранителна напитка (напр. богата на протеини) не може да замести храната.
Icelandic: Næringardrykkur eingöngu (t.d. próteinríkur) kemur ekki í stað máltíðar.
Bulgarian: Когато EDURANT се приема само с богата на протеини хранителна напитка, експозициите са с 50% по-ниски, отколкото когато е приет с храна.
Icelandic: Þegar EDURANT var einungis tekið með próteinríkum næringardrykk, var útsetning 50% minni en þegar það var tekið með máltíð.
Bulgarian: - Кажете на Вашия лекар, ако приемате някакви лекарства, които могат да предизвикат животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм (Torsade de Pointes).
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert að nota einhver lyf sem geta valdið lífshættulegum óreglulegum hjartslætti (Torsade de Pointes).
Bulgarian: Тези реакции обикновено се наблюдават в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Icelandic: Venjulega hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð var hafin.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðferð við HIV sýkingum.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате: - рифабутин (средство за лечение на някои бактериални инфекции).
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur: - rifabutin (lyf til að meðhöndla sumar sýkingar af völdum baktería).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва кои анти-ХИВ лекарства може да се комбинират с EDURANT и заедно ще решите коя комбинация е най-подходяща за Вашите нужди.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða HIV lyf má taka samhliða EDURANT og í sameiningu munuð þið ákveða hvaða samsetning hentar þér best.
Bulgarian: EDURANT не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: EDURANT hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Варденафил Тадалафил
Icelandic: Vardenafil Tadalafil
Bulgarian: Пациенти с изходен вирусен товар > 100 000 HIV-1
Icelandic: Sjúklingar með veirufjölda > 100.000 HIV-1
Bulgarian: Препоръчва се филмираната таблетка да се гълта цяла с вода и да не се дъвче или разчупва.
Icelandic: Mælt er með því að filmuhúðaða taflan sé gleypt í heilu lagi með vatni án þess að hún sé tuggin eða mulin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, се свържете с него преди да започнете приема на това лекарство.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir tilteknum sykurtegundum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Bulgarian: Рилпивирин се екскретира в млякото на плъхове.
Icelandic: Rilpivirin skilst út í mjólk hjá rottum.
Bulgarian: Няма пациенти, които са прекъснали лечението поради нежелани лекарствени реакции.
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti meðferð vegna aukaverkana.
Bulgarian: РНК копия/ml (5,7% с рилпивирин спрямо 3,6% с ефавиренц).
Icelandic: RNA eintök/ml (5,7% með rilpivirin á móti 3,6% með efavirenz).
Bulgarian: Лечението на ХИВ не може да излекува ХИВ инфекцията!
Icelandic: Meðferð við HIV læknar ekki HIV sýkingu!
Bulgarian: * на базата на исторически контроли
Icelandic: (historic controls)
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморени, замаяни или сънливи, докато приемате EDURANT.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða svefnhöfga á meðan þú ert á meðferð með EDURANT.
Bulgarian: Как да съхранявате EDURANT Съхранение на опаковката и допълнителна информация
Icelandic: Hvernig geyma á EDURANT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Bulgarian: При тези пациенти е забелязана фенотипна кръстосана резистентност към други NNRTI, както следва: етравирин 32/42 ефавиренц 30/42 и невирапин 16/42.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum sást svipgerðarkrossónæmi fyrir öðrum NNRTI samanber eftirfarandi: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 og nevirapin 16/42.
Bulgarian: EDURANT не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh скор C).
Icelandic: EDURANT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh skor C).
Bulgarian: Рилпивирин е диарилпиримидинов NNRTI на HIV-1.
Icelandic: Rilpivirin er diarylpyrimidin NNRTI á HIV-1.
Bulgarian: Медианата на възрастта на 36-те пациенти е 14,5 години (граници: от 12 до 17 години), от тях 55,6% са девойки, 88,9% чернокожи и 11,1% азиатци.
Icelandic: Þátttakendurnir 36 voru að miðgildi 14,5 ára (bil: 12 til 17 ára) og voru 55,6% kvenkyns, 88,9% af svörtum kynstofni og 11,1% af asískum kynstofni.
Bulgarian: EDURANT трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Icelandic: Edurant skal aðeins nota á meðgöngu ef mögulegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu.
Bulgarian: Какво представлява EDURANT и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um EDURANT og við hverju það er notað
Bulgarian: Тя може да се отвори, като се натисне надолу и едновременно се завърти обратно на часовниковата стрелка.
Icelandic: Það er opnað með því að þrýsta skrúflokinu niður um leið og því er snúið rangsælis.
Bulgarian: Най-честите сериозни НЛР, свързани с лечението, се съобщават при 7 (1,0%) от пациентите, получаващи рилпивирин.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar sem tengdust meðferð komu fram hjá 7 (1,0%) sjúklingum sem fengu rilpivirin.
Bulgarian: Някои пациенти може да изпитат умора, замаяност или сънливост по време на лечението с EDURANT.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir þreytu, sundli eða svefnhöfga meðan þeir eru á meðferð með EDURANT.
Bulgarian: Същото се наблюдава и в рамото на ефавиренц.
Icelandic: Þetta kom jafnframt fram í efavirenz arminum.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ на HIV-инфектирани пациенти показва, че фармакокинетиката на рилпивирин не се различава в оценявания възрастов интервал (18 до 78 години), като само 3-ма от пациентите са на възраст 65 или повече години.
Icelandic: Þýðisgreining hjá HIV sýktum sjúklingum sýndi að lyfjahvörf rilpivirins eru ekki breytileg á því aldursbili sem metið var (18 til 78 ára) en aðeins 3 einstaklingar voru 65 ára eða eldri.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор, даващо възможност на организма да се бори с инфекциите, които може да са съществували без видими симптоми.
Icelandic: Álitið er að þessi einkenni komi fram vegna styrkingar á ónæmissvörun líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án augljósra einkenna.
Bulgarian: EDURANT се използва в комбинация с други анти-ХИВ лекарства за лечение на юноши и възрастни на 12 години и по-възрастни, които са инфектирани с ХИВ и които никога не са лекувани преди с анти-ХИВ лекарства.
Icelandic: EDURANT er notað með öðrum HIV lyfjum í meðferð unglinga og fullorðinna einstaklinga 12 ára og eldri sem eru HIV smitaðir og hafa aldrei áður verið meðhöndlaðir með HIV lyfjum.
Bulgarian: Шест участници са преустановили лечението поради вирусологичен неуспех до седмица 48, а 3 участници са го преустановили след седмица 48.
Icelandic: Sex þátttakendur hættu í rannsókninni vegna veirufræðilegs meðferðarbrests fyrir 48. viku og 3 þátttakendur hættu eftir 48. viku.
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят нивата на EDURANT в кръвта, когато се приемат едновременно с него.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á magn EDURANT í blóðinu þegar þau eru tekin á sama tíma og EDURANT.
Bulgarian: Не е известно дали рилпивирин се екскретира в кърмата.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort rilpivirin skilst úr í brjóstamjólk.
Bulgarian: Не спирайте приема на EDURANT без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta að taka EDURANT nema tala fyrst við lækninn.
Bulgarian: Този анализ включва 690 пациенти в ECHO и 678 пациенти в THRIVE, които са завършили или 96-седмичното лечение или са го прекратили преждевременно.
Icelandic: Í greiningunni fólust upplýsingar um 690 sjúklinga í ECHO og 678 sjúklinga í THRIVE sem luku 96 vikna meðferð eða hættu fyrr.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (всички степени, по-големи или равни на 10%) са главоболие (19,4%), депресия (19,4%), сънливост (13,9%) и гадене (11,1%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (öll stig, meira eða jafnt og 10%) voru höfuðverkur (19,4%), þunglyndi (19,4%), svefnhöfgi (13,9%) og ógleði (11,1%).
Bulgarian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Icelandic: Cmax, ng/ml tmax, klst
Bulgarian: Slovenská republika Johnson & Johnson s.r.o. CBC III, Karadžičova 12 SK-821
Icelandic: Slovenská republika Johnson & Johnson s.r.o. CBC III, Karadžičova 12 SK-821 08 Bratislava
Bulgarian: Смърт
Icelandic: Dauðsföll
Bulgarian: AUC24h, ng.h/ml
Icelandic: AUC24klst, ng.klst/ml
Bulgarian: По-голям риск от вирусологичен неуспех, при пациентите в рамото на рилпивирин, се наблюдава през първите 48 седмици от тези проучвания, (вж. точка 5.1).
Icelandic: Aukin hætta á meðferðarbresti hjá sjúklingum í rilpivirin arminum kom fram á fyrstu 48 vikum rannsóknanna (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести обрив
Icelandic: Húð og undirhúð algengar útbrot
Bulgarian: Рилпивирин инхибира Р-гликопротеина in vitro (IC50 e 9,2 µM).
Icelandic: Rilpivirin hamlar P-glýkópróteini in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа бутилка с 30 таблетки.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas með 30 töflum.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на EDURANT EDURANT съдържа лактоза.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um ákveðin innihaldsefni EDURANT EDURANT inniheldur laktósa.
Bulgarian: Запознайте се с точките по-долу и информирайте Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Icelandic: Gættu þess að fara yfir eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvað af þeim á við um þig.
Bulgarian: Отговор (потвърден < 50 HIV-1
Icelandic: Svörun (staðfest < 50 HIV-1
Bulgarian: Вашият лекар може да оцени тежестта на Вашето чернодробно или бъбречно заболяване, преди да вземе решение дали може да приемате EDURANT.
Icelandic: Læknirinn metur hversu alvarlegur lifrarsjúkdómurinn eða nýrnasjúkdómurinn er áður en hann tekur ákvörðun um hvort þú getur tekið EDURANT.
Bulgarian: РНК копия/ml)
Icelandic: RNA eintök/ml)
Bulgarian: EDURANT съдържа рилпивирин, който се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ).
Icelandic: EDURANT inniheldur rilpivirin sem er notað er til meðferðar við alnæmisveirusýkingu (HIV).
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Icelandic: - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Bulgarian: 6 клетки/l при такива, които приемат ефавиренц.
Icelandic: 6 frumur/l hjá sjúklingum sem fengu efavirenz.
Bulgarian: Клиничните последици от тази находка са понастоящем неизвестни.
Icelandic: Klínískar vísbendingar varðandi þetta eru óþekktar eins og er.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð ef þörf krefur.
Bulgarian: Рилпивирин е in vitro инхибитор на транспортера MATE-2K с IC50 от < 2,7 nM.
Icelandic: Rilpivirin er hemill in vitro fyrir flutningspróteinið MATE-2K með IC50 frá < 2,7 nM.
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар незабавно, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например, повишена температура, студени тръпки, изпотяване).
Icelandic: - Segðu lækninum samstundis frá því ef þú færð einhver sýkingareinkenni (til dæmis hita, kuldahroll, svitaköst).
Bulgarian: Лекарствени продукти, удължаващи QT интервала
Icelandic: Lyf sem lengja QT bilið
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Повидон K30
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Natríum croscarmellósi Povidon K30
Bulgarian: - Другите съставки на ядрото на филмираната таблетка са: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, повидон K30, полисорбат 20, силифицирана микрокристална целулоза и магнезиев стеарат.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni töflukjarna filmuhúðuðu töflunnar eru mjólkursykureinhýdrat, natríum croscarmellósi, povidon K30, pólýsorbat 20, örkristallaður kísilsellulósi og magnesíumsterat.
Bulgarian: Рилпивирин също така демонстрира антивирусна активност срещу широк панел от HIV-1 група M (подтип A, B, C, D, F, G, H) първични изолати с EC50 стойности, вариращи от 0,07 до 1,01 nM (0,03 до 0,37 ng/ml) и група O първични изолати с EC50 стойности, вариращи от 2,88 до 8,45 nM (1,06 до 3,10 ng/ml).
Icelandic: Rilpivirin hafði einnig veiruhemjandi virkni gegn fjölda veira HIV-1 af flokki M (undirtegundum A, B, C, D, F, G, H), gegn frumeinangruðu veirum með EC50 gildi á bilinu 0,07 til 1,01 nM (0,03 til 0,37 ng/ml) og frumeinangruðu veirum af flokki O með EC50 gildi á bilinu 2,88 til 8,45 nM (1,06 til 3,10 ng/ml).
Bulgarian: В клинично проучване рилпивирин не повлиява значимо фармакокинетиката на дигоксин.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði rilpivirin ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf digoxins.
Bulgarian: В случай на предозиране може да получите главоболие, гадене, замаяност и/или необичайни сънища.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða gætir þú fundið fyrir höfuðverk, ógleði, sundli og/eða óeðlilegum draumum.
Bulgarian: В анализите на седмица 240 не се идентифицират съображения за безопасност.
Icelandic: Ekkert kom fram í greiningum á upplýsingum í 240. viku sem olli áhyggjum vegna öryggis.
Bulgarian: (намалена абсорбция в резултат на повишаването на pH в стомаха)
Icelandic: (minnkað frásog vegna pH hækkunar í maga)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на рилпивирин при деца на възраст < 12 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rilpivirins hjá börnum < 12 ára.
Bulgarian: Рилпивирин запазва чувствителността си (FC ≤ BCO) към 62% от 4 786 HIV-1 рекомбинантни клинични изолата, резистентни към ефиваренц и/или невирапин.
Icelandic: Næmi fyrir rilpivirini hélst (FC ≤ BCO) gegn 62% of 4.786 HIV-1 afritum klínískt einangraðra stofna sem voru ónæmir fyrir efavirenzi og/eða nevirapini.
Bulgarian: (инхибиране на интестиналния P-gp)
Icelandic: (hömlun á P-gp í görnum)
Bulgarian: Поради възможността за предаване на HIV и възможността за нежелани реакции при кърмачетата, майките трябва да се инструктират да не кърмят, ако приемат рилпивирин.
Icelandic: Vegna möguleika á HIV smiti og og möguleika á aukaverkunum á brjóstmylking, ætti að gefa mæðrum fyrirmæli um að hafa ekki barn á brjósti þegar þær eru á meðferð með rilpivirini.
Bulgarian: Вие трябва да приемате EDURANT заедно с други анти-ХИВ лекарства.
Icelandic: Þú verður að taka EDURANT með öðrum HIV lyfjum.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете EDURANT
Icelandic: Ef gleymist að taka EDURANT
Bulgarian: Не приемайте EDURANT, ако сте алергични към рилпивирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: Ekki má nota EDURANT ef um er að ræða ofnæmi fyrir rilpivirini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: При плъхове не се наблюдват неоплазми, свързани с лекарството.
Icelandic: Hjá rottum komu ekki fram lyfjatengd æxli.
Bulgarian: Информацията за употреба на EDURANT при пациенти на възраст > 65 години е ограничена.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notkun EDURANT hjá sjúklingum > 65 ára.
Bulgarian: Рилпивирин е дал отрицателен резултат при липса и наличие на система за метаболитно активиране в in vitro тест на Ames за обратни мутации и in vitro тест за кластогенност върху миши лимфом.
Icelandic: Rilpivirin var neikvætt með eða án efnaskiptavirkjunarkerfis í in vitro Ames afturhvarfs stökkbreytingarannsókn og in vitro rannsókn á litningasundrandi áhrifum í eitilæxlum úr músum.
Bulgarian: Няма налични данни за ефекта на рилпивирин върху фертилитета при човека.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif rilpivirins á frjósemi hjá mönnum.
Bulgarian: Средното увеличение от изходния брой на CD4+ е 146 x 10
Icelandic: Meðalaukning frá grunnlínu á CD4+ fjölda var 146 x 10
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ-инфекция и анамнеза за опортюнистична инфекция може да се появят белези и симптоми на възпаление от предходни инфекции скоро след започване на лечението за ХИВ.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu og sögu um tækifærissýkingar, geta vísbendingar og einkenni sem tengjast fyrri sýkingum komið fram fljótlega eftir að meðferð við HIV sýkingu hefst.
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗА ТИП 5 (PDE-5) Силденафил*
Icelandic: FOSFÓDÍASTERASA, GERÐ 5 (PDE-5)
Bulgarian: Абакавир/ ламивудин
Icelandic: Abacavir/lamivudin
Bulgarian: H2-рецепторните антагонисти не трябва да се приемат по схема 2 пъти дневно.
Icelandic: H2-viðtakablokka þannig að þeir séu teknir tvisvar á dag.
Bulgarian: Рилпивирин е оценен за канцерогенен потенциал, приложен чрез перорална сонда върху мишки и плъхове с продължителност до 104 седмици.
Icelandic: Rilpivirin var metið með tilliti til möguleika á krabbameinsvaldandi áhrifum, með gjöf með legg um munn niður vélinda (oral gavage), hjá músum og rottum í allt að 104 vikur.
Bulgarian: Не се установяват нови находки по отношение на безопасността в сравнение с известния профил на безопасност на рилпивирин при HIV-1 инфектирани възрастни (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Icelandic: Engar nýjar öryggisupplýsingar komu fram borið saman við þekktar öryggisupplýsingar fyrir rilpivirin hjá HIV-1 sýktum fullorðnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва клинично наблюдение, тъй като при някои пациенти може да се наложи коригиране на поддържащата терапия с метадон.
Icelandic: Hins vegar er mælt með klínísku eftirliti, þar sem þörf getur verið á að aðlaga viðhaldsmeðferð með methadoni hjá sumum sjúklingum.
Bulgarian: - В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Icelandic: - Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmisjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Bulgarian: Средната продължителност на експозицията за пациентите в рамото на рилпивирин и в това на ефавиренц е съответно 104,3 и 104,1 седмици.
Icelandic: Meðaltími útsetningar hjá sjúklingum í rilpivirin arminum var 104,3 vikur og 104,1 vika í efavirenz arminum.
Bulgarian: Единичните резистентносвързани мутации, свързани със загубата на чувствителност към рилпивирин са: K101P, Y181I и Y181V.
Icelandic: Þessar stöku ónæmistengdu stökkbreytingar sem tengdust ónæmi fyrir rilpivirini voru: K101P, Y181I og Y181V.
Bulgarian: EDURANT трябва да се приема с храна (вж. точка 5.2).
Icelandic: EDURANT verður að taka með mat (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: В и/или хепатит
Icelandic: B og/eða C veirusýking
Bulgarian: В проучване, сравняващо 8 пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh скор A) спрямо 8 съответни контроли и 8 пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh скор B) спрямо 8 съответни контроли, експозицията при многократно прилагане на рилпивирин е с 47% по-висока при пациенти с леко чернодробно увреждане и с 5% по-висока при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Icelandic: Í rannsókn sem bar saman 8 sjúklinga með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh skor A) við 8 paraða einstaklinga, og 8 sjúklinga með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh skor B) við 8 paraða einstaklinga var útsetning fyrir fjölskammta rilpivirini 47% meiri hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi og 5% meiri hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Не спирайте приема на EDURANT
Icelandic: Ekki hætta að taka EDURANT
Bulgarian: Ефавиренц + BR N=682
Icelandic: Efavirenz + BR N=682
Bulgarian: В проучванията наличието на мутации V90I и V189I на изходно ниво не повлиява отговора.
Icelandic: Í rannsóknunum kom fram að það hafði ekki áhrif á svörun að stökkbreytingarnar V90I og V189I væru til staðar við grunnlínu.
Bulgarian: При пациенти с изходен вирусен товар ≤ 100 000 копия/ml, 9 от 27 пациенти с вирусологичен неуспех на рилпивирин показват развита по време на лечението резистентност към рилпивирин (генотипен анализ) със следната честота на фенотипна кръстосана резистентност: етравирин 4/9, ефавиренц 3/9 и невирапин 1/9.
Icelandic: Hjá sjúklingum með grunnveirufjölda ≤ 100.000 eintök/ml, sýndu 9 af 27 sjúklingum með veirufræðilegan meðferðarbrest á rilpivirin meðferð, myndun ónæmis fyrir rilpivirini (arfgerðargreining) með eftirfarandi tíðni svipgerðarkrossónæmis: etravirin 4/9, efavirenz 3/9 og nevirapin 1/9.
Bulgarian: Алтернативно, трябва да се помисли за преминаване към друга схема на антиретровирусна терапия (вж. точки 4.4, 4.6, 5.1 и 5.2).
Icelandic: Íhuga má sem annan kost að skipta í aðra andretróveirumeðferð (sjá kafla 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Bulgarian: Какво представлява EDURANT и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете EDURANT
Icelandic: Upplýsingar um EDURANT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EDURANT Hvernig nota á EDURANT
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете EDURANT.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en EDURANT er notað.
Bulgarian: EDURANT трябва да се приема с храна.
Icelandic: EDURANT verður að taka með máltíð.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат*
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarat*#
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Icelandic: Þrátt fyrir sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Bulgarian: Не са установени нови нежелани лекарствени реакции в сравнение с тези, които са наблюдавани при възрастни.
Icelandic: Engar nýjar aukaverkanir komu fram borið saman við þær sem komið hafa fram hjá fullorðnum.
Bulgarian: Експозицията на рилпивирин е с около 40% по-ниска, когато EDURANT се приема на гладно в сравнение с прием с нормална по калоричност храна (533 kcal) или висококалорична храна, богата на мазнини (928 kcal).
Icelandic: Útsetning fyrir rilpivirini var u.þ.b. 40% minni þegar EDURANT var tekið á fastandi maga en þegar það var tekið með máltíð með venjulegum hitaeiningafjölda (533 hitaeiningar) eða fitu- og hitaeiningaríkri máltíð (928 hitaeininga).
Bulgarian: 60-100 mg веднъж дневно, индивидуализирана доза
Icelandic: 60-100 mg einu sinni á sólarhring, einstaklingsbundnir skammtar
Bulgarian: Не може да се изключи риск от повишаване на плазмените концентрации на дабигатран.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu á hækkun á plasmaþéttni dabigatrans.
Bulgarian: Резистентността към рилпивирин е определена като кратна промяна на стойността на EC50 (FC) над биологичната прагова стойност (BCO) в анализа.
Icelandic: Ónæmi fyrir rilpivirini var ákvarðað sem aukin margföldun (fold change (FC)) á EC50 gildi yfir líffræðilegu mörkunum (biological cut off (BCO)) í greiningunni.
Bulgarian: BR=основна схема на лечение
Icelandic: BR=background regimen=bakgrunnsmeðferð
Bulgarian: Лечението с рилпивирин води до ранно незначително повишаване на средните нива на серумния креатинин, което остава стабилно във времето и не се счита за клинично значимо (вж. точка 4.8).
Icelandic: Meðferð með rilpivirini leiddi til snemmkominnar, lítillegrar aukningar á meðal kreatínínþéttni í sermi, sem hélst stöðug og er ekki álitin klínískt mikilvæg (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Други лекарства и EDURANT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EDURANT
Bulgarian: Прекъснато участие поради причина, различна от НС
Icelandic: Hættu af öðrum ástæðum en vegna aukaverkana
Bulgarian: EDURANT не може да излекува ХИВ-инфекцията.
Icelandic: EDURANT læknar ekki HIV sýkingu.