FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva on indikoitu HIV-infektioiden hoitoon antiretroviraalisen yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) (vidjeti dio 4.2).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - LÄPIPAINOPAKKAUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - BLISTER PAKIRANJE
Finnish: • säryt ja kivut (erityisesti lonkan, polvien tai hartioiden)
Croatian: • stalni tupi bolovi i povremeni jači bolovi (posebice u kuku, koljenu i ramenu)
Finnish: 21 kg - 30 kg painavat lapset:
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom između 21 kg i 30 kg
Finnish: • maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä, ks. jäljempänä kohta "Muut mahdolliset HIV
Croatian: • laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi; pogledajte sljedeći odjeljak „Ostale moguće nuspojave kombinirane terapije HIV-a")
Finnish: Pliva Hrvatska d.o.o.
Croatian: Pliva Krakow
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia.
Croatian: - Djelatne tvari su 150 mg lamivudina i 300 mg zidovudina.
Finnish: sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudiini lamivudiinioraaliliuoksen 300 mg kerta-annos lamivudiini:
Croatian: otopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Finnish: Niiden potilaiden kohdalla, joilla on myös hepatiitti ja jotka saavat lamivudiinia sisältävää lääkettä, kuten Lamivudine/Zidovudine Tevaa ja jotka tulevat raskaiksi, on huomioitava, että hepatiitti voi uusia, jos lamivudiinihoito lopetetaan.
Croatian: Za bolesnice s ko-infekcijom virusom hepatitisa, a koje su liječene s lijekovima koji sadržavaju lamivudin, kao što je i Lamivudin/Zidovudin Teva te u međuvremenu ostanu trudne, mora se razmotriti mogućnost recidiva hepatitisa prilikom obustave terapije lamivudinom.
Finnish: Viiveellä ilmaantuvia neurologisia häiriöitä on raportoitu harvoin (lisääntynyt lihasjänteys, kouristukset, poikkeava käytös).
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji s kasnim nastupom (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Finnish: • flukonatsoli tai flusytosiini, lääkkeitä sieni-infektioiden kuten sammaksen hoitoon
Croatian: • flukonazol ili flucitozin, za liječenje gljivičnih infekcija kao što je kandida
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lamivudine/Zidovudine Tevaa Älä ota Lamivudine/Zidovudine Tevaa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamivudin/Zidovudin Teva
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva -valmisteen käytön aikana potilas on tutkittava säännöllisesti lipoatrofiaan liittyvien merkkien arvioimiseksi ja heiltä on säännöllisesti tiedusteltava lipoatrofiaan liittyvistä merkeistä.
Croatian: Bolesnike koji primaju Lamivudin/Zidovudin Teva potrebno je često pregledavati i pitati ih o znakovima lipoatrofije.
Finnish: Alla lueteltujen Lamivudine/Zidovudine Tevan haittavaikutusten lisäksi HIV:n hoitoon käytetyn yhdistelmähoidon aikana voi kehittyä muitakin tautitiloja.
Croatian: Osim nuspojava navedenih dolje za Lamivudin/Zidovudin Teva, za vrijeme kombinirane terapije za HIV, mogu se razviti i druge nuspojave.
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, oksentelu, mahakivut tai krampit, ripuli Harvinainen: pankreatiitti, kohonneet seerumin amylaasiarvot
Croatian: Često: mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili grčevi, proljev Rijetko: pankreatitis, porast serumskih amilaza
Finnish: Lääkkeen ottamisella murskattuna pieneen määrään puolikiinteää ruokaa tai nestettä ei oleteta olevan vaikutusta farmaseuttiseen laatuun.
Croatian: Primjena drobljene tablete s malom količinom kašaste hrane ili tekućine, ne bi trebala utjecati na farmakološku djelotvornost lijeka, pa se n e očekuje niti promjena kliničkog učinka.
Finnish: Lamivudiinin ja tsidovudiinin imeytymisaste (AUC∞) ja arvioitu puoliintumisaika oli sama ruoan kanssa ja paastotessa; imeytymisnopeudet (Cmax, tmax) olivat kuitenkin ruoan kanssa alhaisempia.
Croatian: O pseg a psorpcije lamivudina i z idovudina (AUC∞) i pr ocijenjeni pol uvijek na kon pr imjene lamivudina/zidovudina s hranom bili su slični vrijednostima dobivenima nakon primjene lamivudina/zidovudina bolesnicima natašte, iako se brzina apsorpcije (Cmax,tmax) smanjila.
Finnish: Maksasairaudet: Jos lamivudiinia käytetään sekä HIV- että HBV-infektion hoitoon, ks. lamivudiini 100 mg:n valmisteyhteenveto, jossa on lisää tietoa lamivudiinin käytöstä hepatiitti B -infektion hoidossa.
Croatian: Bolest jetre: Ako se lamivudin istodobno koristi za liječenje HIV i HBV infekcija, dodatne informacije o primjeni lamivudina u liječenju hepatitisa B dostupne su u Sažetku opisa svojstava lijeka za lamivudin od 100 mg.
Finnish: Lamivudiini ei ollut genotoksinen in vivo annoksilla, joiden antamisen jälkeen plasmapitoisuudet olivat 40-50 kertaa suuremmat kuin hoidolliset plasmapitoisuudet.
Croatian: Lamivudin nije pokazao genotoksičnu aktivnost u studijama in vivo pri dozama koje uzrokuju 40-50 puta više koncentracije u pl azmi u odnos u na koncentraciju koja se postiže pri terapijskim dozama lijeka.
Finnish: Näiden merkkien ilmetessä Lamivudine/Zidovudine Teva-hoito on lopetettava ja HIVinfektion hoitoa on muutettava.
Croatian: Kad se ti znakovi pojave, valja prekinuti primjenu lijeka Lamivudin/Zidovudin Teva i promijeniti Vaše liječenje HIV-a.
Finnish: (5,59 mmol/l) tai neutrofiilien määrä alle 1,0 x 10
Croatian: Kako prilagodba tj. hemoglobin <9 g/dl (5,59 mmol/l) ili broj neutrofila <1,0 x 10
Finnish: Jotkut Lamivudine/Zidovudine Tevaa tai muita HIV:n yhdistelmähoitoja saavat ovat muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille.
Croatian: Pojedine osobe koje uzimaju Lamivudin/Zidovudin Teva ili drugu kombiniranu terapiju za HIV su pod višim rizikom od razvoja ozbiljnih nuspojava.
Finnish: • stavudiinia tai tsalsitabiiniä, joita käytetään HIV-infektion hoitoon
Croatian: • stavudin ili zalcitabin, za liječenje infekcije HIV-om
Finnish: Tsidovudiinin puhdistuma munuaisten kautta on arvioitu 0,34 l/h/kg:ksi, mikä osoittaa, että se eliminoituu sekä suodattumalla munuaiskeräsistä että erittymällä munuaistiehyeistä.
Croatian: Renalni klirens z idovudina pr ocijenjen je na 0,3 4 l/h/kg, ukazujući na pretežno izlučivanje glomerularnom filtracijom i a ktivnom t ubularnom s ekrecijom.
Finnish: Lamivudiinin ja tsidovudiinin keskimääräiset maksimipitoisuudet Cmax terveillä vapaaehtoisilla yhden lamivudiini/tsidovudiiniannoksen ottamisen jälkeen olivat 1,6 µg/ml (32 %) ja 2,0 µg/ml (40 %), ja vastaavat AUC:t olivat 6,1 µg h/ml (20 %) ja 2,4 µg h/ml (29 %).
Croatian: Nakon primjene jedne doze lamivudina/zidovudina zdravim dobrovoljcima, srednje (CV) vrijednosti Cmax lamivudina i znosile s u 1,6 μg/ml (32%), a zidovudina 2,0 μg/ml (40%), a odgovarajuće vrijednosti
Finnish: Purkit:
Croatian: Spremnici:
Finnish: • selkäytimen kyvyttömyys tuottaa uusia punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Croatian: • zatajenje stvaranja novih crvenih krvnih stanica u koštanoj srži (aplazija crvenih krvnih stanica).
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Lamuvidine/Zidovudine Tevan kanssa
Croatian: Neki lijekovi imaju interakciju s Lamivudinom/Zidovudinom Teva Oni uključuju:
Finnish: Pankreatiitti: pankreatiittia on esiintynyt joskus harvoin lamivudiinilla ja tsidovudiinilla hoidetuilla potilailla.
Croatian: Pankreatitis: Rijetko su z abilježeni slučajevi pankreatitisa u bolesnika liječenih lamivudinom i zidovudinom.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Tevan tavallinen aloitusannos on puoli (1/2) tablettia aamulla ja puoli (1/2) tablettia illalla.
Croatian: Teva je pola (½) tablete ujutro i pola (½) tablete navečer.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen: väsymys, huonovointisuus, kuume
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: umor, malaksalost, vrućica
Finnish: • korkeita annoksia trimetopriimi-sulfametoksatsoliyhdistelmää, joka on antibiootti
Croatian: • visoke doze antibiotika kotrimoksazola
Finnish: - jos olet allerginen lamivudiinille tai tsidovudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos punasolujesi määrä on hyvin alhainen (anemia) tai valkosolujesi määrä on hyvin alhainen (neutropenia).
Croatian: • ako ste alergični na lamivudin ili zidovudin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto osoittaa, että lamivudiini yhdessä tsidovudiinin kanssa viivästyttää tsidovudiinille resistenttien kantojen kehittymistä potilailla, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je dokazano da kombinacija lamivudina i zidovudina odgađa pojavu zidovudin-rezistentnih izolata u os oba koje ranije nisu dobivale nikakvu antiretrovirusnu terapiju.
Finnish: • ruuansulatusvaivat, makuhäiriöt
Croatian: • probavne tegobe, smetnje vezane za okus
Finnish: Kun näitä merkkejä todetaan, Lamivudine/Zidovudine Teva-hoito on lopetettava (ks. kohta 4.4).
Croatian: Kad se takav razvoj otkrije, ne smije se nastaviti liječenje lijekovima Lamivudin/Zidovudin Teva (vidjeti dio 4.4).
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI
Croatian: ODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU SPREMNICI
Finnish: Joillekin Lamivudine/Zidovudine Teva-valmistetta käyttäville potilaille kehittyy maitohappoasidoosiksi kutsuttu tila ja siihen liityen maksa voi suurentua.
Croatian: Pojedine osobe koje uzimaju Lamivudin/Zidovudin Teva, razviju stanje koje se zove laktacidoza, zajedno s povećanjem jetre.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN ULKOPAKKAUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA SPREMNIK
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lamivudine/Zidovudine Teva Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući biljne lijekove ili one koje ste nabavili bez recepta.
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat jotain yllämainituista lääkkeistä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova.
Finnish: Melko harvinainen: ihottuma ja kutina Harvinainen: kynsien ja ihon pigmentoituminen, urtikaria ja hikoilu
Croatian: Rijetko: pigmentacija kože i noktiju, urtikarija i znojenje
Finnish: tsidovudiini AUC ↑ 80 % (UGT:n esto)
Croatian: zidovudin AUC ↑80% (UGT inhibicija)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Tevan tavallinen aloitusannos on puoli (1/2) tablettia aamulla ja kokonainen tabletti illalla.
Croatian: Teva je pola (½) tablete ujutro, a jedna cijela tableta navečer.
Finnish: Lamivudiini ja tsidovudiini ovat nukleosidianalogeja ja ne estävät HI-virusta.
Croatian: Lamivudin i zidovudin su analozi nukleozida s aktivnošću protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV).
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat:
Croatian: Oni uključuju:
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva on saatavana 60 tablettia sisältävinä läpipainopakkauksina ja HDPE-purkkeina.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva filmom obložene tablete dostupne su u aluminijskim blisterima ili HDPE spremnicima koji sadrže 60 tableta.
Finnish: Haittavaikutus aikuisilla ja nuorilla vaikuttaa samanlaiselta.
Croatian: Profil nuspojava je sličan u odraslih i u adolescenata.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks.
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri: Povećanje tjelesne težine i razina lipida i glukoze u krvi mogu se pojaviti tijekom antiretrovirusne terapije.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen: huonovointisuus
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: malaksalost
Finnish: Koska annoksen muuttaminen käyttäen Lamivudine/Zidovudine Teva -tabletteja ei ole mahdollista, on syytä käyttää erillisiä tsidovudiini- ja lamivudiinivalmisteita.
Croatian: Kako prilagodba doze Lamivudina/Zidovudina Teva nije moguća, potrebno je primijeniti odvojene pripravke zidovudina i lamivudina.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen lamivudiini/tsidovudiini
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmom obložene tablete lamivudin/zidovudin
Finnish: Ribaviriinin samanaikaista käyttöä tsidovudiinin kanssa ei suositella lisääntyneen anemiavaaran vuoksi (ks. kohta
Croatian: Istodobna primjena ribavirina sa zidovudinom nije preporučena zbog povišenog rizika od anemije (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia:
Croatian: Rijetke nuspojave koje se mogu pojaviti u krvnim pretragama su:
Finnish: Vuoden kuluttua syntymästä suurinta annosta (420 mg/kg) saaneiden hiirien poikasilla oli enemmän keuhkojen, maksan ja naaraiden lisääntymiseen liittyvien elinten kasvaimia.
Croatian: Godinu dana po okotu, uočen je porast incidencije neoplazmi pluća, jetre i ženskog reproduktivnog sustava u potomaka izloženih najvišoj dozi (420 mg/kg tjelesne težine pri okotu).
Finnish: Tabletin kalvopäällyste Hypromelloosi 3cP Hypromelloosi 6cP Polysorbaatti 80
Croatian: Film ovojnica tablete hipromeloza 3cP hipromeloza 6cP polisorbat 80 makrogol 400 titanijev dioksid (E171)
Finnish: Koska Lamivudine/Zidovudine Teva on lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmä, odotettavissa olevat haittavaikutukset ovat tyypiltään ja voimakkuudeltaan samoja kuin näihin lääkeaineisiin liittyvät.
Croatian: Budući da Lamivudin/Zidovudin Teva sadrži i lamivudin i zidovudin, mogu se očekivati nuspojave karakteristične za oba lijeka.
Finnish: • ihon pistelyä (puutumista)
Croatian: • napadaji (konvulzije)
Finnish: Lamivudiinin/tsidovudiinin yliannostuksesta on rajoitetusti kokemuksia.
Croatian: Iskustvo s pr edoziranjem Lamivudinom/Zidovudinom T eva je ograničeno.
Finnish: Taipumusta saada neutropeniaa on havaittu erityisesti potilailla, joilla esiintyi neutropeniaa tai anemiaa, niillä joiden B12-vitamiinitaso oli matala, kun tsidovudiinihoito aloitettiin.
Croatian: Incidencija n eutropenije b ila je također povećana u onih bolesnika čiji su broj neutrofila, razina hemoglobina i razina vitamina B12 u serumu bili niski na početku liječenja zidovudinom.
Finnish: Osteonekroosi: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Croatian: Osteonekroza: Iako se smatra da je etiologija multifaktorijalna (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumiranje alkohola, tešku imunosupresiju, visoki indeks tjelesne mase), opisani su slučajevi osteonekroze naročito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Finnish: 3'-amino-3'-deoksitymidiini (AMT) on tsidovudiinin metaboliitti, jota on todettu iv-annon jälkeen.
Croatian: Zidovudin se nakon intravenske primjene jednim dijelom metabolizira u 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT).
Finnish: Keskimääräinen CSF/seerumin pitoisuussuhde 2-4 tuntia peroraalisen annon jälkeen oli lamivudiinilla noin 0,12 ja tsidovudiinilla noin 0,5.
Croatian: S rednji om jer k oncentracija l amivudina u likvoru i s erumu 2 -4 sat a n akon o ralne p rimjene iznosi oko 0,12, a zidovudina 0,5.
Finnish: Tsidovudiinia ei tule antaa potilaille, joilla neutrofiilien määrä on poikkeuksellisen alhainen (< 0,75 x 109/l) tai hemoglobiini on poikkeuksellisen alhaisella tasolla (< 7,5 g/dl tai 4,65 mmol/l).
Croatian: 9/l), il i s izrazito niskom razinom hemoglobina (<7,5 g/dl ili 4,65 mmol/l).
Finnish: Tsidovudiiniannosta voi olla tarpeen muuttaa myös vakavan anemian tai luuytimen suppression ilmaantuessa Lamivudine/Zidovudine Teva -hoidon aikana tai jos potilailla on ennestään luuytimen toiminta estynyt, esim. hemoglobiini alle 9 g/dl
Croatian: Mogu biti potrebne dodatne prilagodbe doziranja zidovudina u slučaju pojave teške anemije ili mijelosupresije za vrijeme liječenja s Lamivudinom/Zidovudinom Teva, ili u bolesnika s postojećom bolesti koštane srži,
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä:
Croatian: Vrlo česte nuspojave Mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba:
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Croatian: Ostanite u redovitom kontaktu s Vašim liječnikom Lamivudin/Zidovudin Teva Vam pomaže da kontrolirate stanje bolesti.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä, liittyivätkö nämä antiretrovirushoitoon vai hoidettavaan HIV-infektioon.
Croatian: Međutim, nije u potpunosti razjašnjeno je li pankreatitis u tom slučaju posljedica uzimanja antivirusne terapije ili same HIV bolesti.
Finnish: Aikuiset ja yli 30 kg painavat nuoret: suositeltu annos on yksi Lamivudine/Zidovudine Teva -tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Odrasli i adolescenti tjelesne težine najmanje 30 kg: preporučena oralna doza Lamivudina/Zidovudina
Finnish: • amfoterisiini tai trimetopriimisulfa, sieni- ja bakteeri-infektioiden hoitoon käytettyjä lääkkeitä
Croatian: • amfotericin ili kotrimoksazol, za liječenje gljivičnih i bakterijskih infekcija
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Harvinainen: gynekomastia
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Rijetko: ginekomastija
Finnish: Yleisiä verikokeissa nähtäviä haittavaikutuksia:
Croatian: Česte nuspojave koje se mogu javiti u krvim pretragama:
Finnish: Lamivudiinin in vitro sytotoksisuus perifeerisiä veren lymfosyyttejä, olemassa olevia lymfosyytti- ja monosyytti-makrofagisolukantoja, sekä monia eri luuytimen kantasoluja vastaan on alhainen.
Croatian: Lamivudin pokazuje nisku citoksičnost prema perifernim limfocitima, prema diferenciranim staničnim linijama limfocita i monocita-makrofaga i prema brojnim progenitornim stanicama koštane srži u in vitro uvjetima.
Finnish: Näiden vuoksi Lamivudine/Zidovudine Tevaa saavien potilaiden verenkuvaa on tarkasti seurattava (ks. kohta 4.3).
Croatian: Stoga treba pažljivo pratiti hematološke parametre (vidjeti dio 4.3) u bolesnika koji dobivaju Lamivudin/Zidovudin Teva.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Harvinainen: maitohappoasidoosi (ilman hypoksemiaa), ruokahaluttomuus
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Rijetko: laktacidoza u odsutnosti hipoksemije, anoreksija
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia.
Croatian: • otežano kretanje.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen: ihottuma, hiustenlähtö Harvinainen: angiodeema
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Često: osip, alopecija Rijetko: angioedem
Finnish: Cssmax-arvot olivat 4,45 μM (1,19 μg/ml) annoksen 120 mg/m2 jälkeen (oraalisuspensiona) ja 7,7 μM (2,06 μg/ml) annoksen 180 mg/m2 jälkeen.
Croatian: Vrijednosti CSSmax su bile 4,45 μM (1,19 μg/ml) nakon primjene 120 mg zidovudina (u otopini)/m površine tijela,
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi hoidon aikana maitohappoasidoosin oireiden havaitsemiseksi.
Croatian: Za vrijeme liječenja liječnik će nadzirati moguću pojavu znakova laktacidoze kod Vas.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle: www-sivusto: www.fimea.fi
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Finnish: valproaanihappo/tsidovudiini (250 mg tai 500 mg x 3 / vrk /100 mg x 3 / vrk)
Croatian: valproična kiselina/zidovudin (250 mg ili 500 mg tri puta dnevno/100 mg tri puta dnevno)
Finnish: Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat murskata tabletit ja lisätä ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa, minkä jälkeen annos niellään välittömästi.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tablete, mogu ih zdrobiti i dodati maloj količini hrane ili pića neposredno prije gutanja.
Finnish: Molempia vaikuttavia aineita on ollut saatavilla EU:ssa jo useita vuosia: lamivudiinilla on ollut myyntilupa Epivir-nimisenä vuodesta 1996 ja tsidovudiini on ollut saatavilla EU:ssa 1980-luvun puolivälistä alkaen.
Croatian: Obje djelatne tvari godinama su dostupne na području EU-a: lamivudin je od 1996. odobren kao lijek Epivir, a zidovudin je dostupan na području EU-a od sredine 1980-ih.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lamivudin/Zidovudin Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lamivudiinia (150 mg) ja tsidovudiinia (300 mg).
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva lijek je koji sadrži dvije djelatne tvari, lamivudin (150 mg) i zidovudin (300 mg).
Finnish: Tabletit on parasta niellä kokonaisina murskaamatta niitä.
Croatian: Tablete bi se trebale progutati bez drobljenja.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva ne liječi ni infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Finnish: Alle 14 kg:n painoisten lasten on tarpeen käyttää erillistä oraaliliuosta, joka sisältää lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom manjom od 14 kg trebaju uzimati zasebne oralne otopine koje sadrže lamivudin i zidovudin.
Finnish: Suositeltu Lamivudine/Zidovudine Teva -annos yli 12-vuotiaille potilaille, jotka painavat vähintään 30 kg, on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Croatian: Preporučena doza lijeka Lamivudin/Zidovudin Teva za bolesnike starije od 12 godina i tjelesne težine najmanje 30 kg jedna je tableta dva puta na dan.
Finnish: Jos potilaiden on lopetettava lamivudiinin tai tsidovudiinin ottaminen tai jos heidän on otettava niitä erilaisina annoksina munuais-, maksa- tai veriongelmien takia, heidän on otettava lamivudiinia tai tsidovudiinia sisältäviä lääkkeitä erikseen.
Croatian: Ako bolesnici moraju prekinuti liječenje lamivudinom ili zidovudinom ili trebaju uzimati drugačije doze zbog problema s bubrezima, jetrom ili krvlju, trebaju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže lamivudin ili zidovudin.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lamivudine/Zidovudine Tevaa varten 28. helmikuuta 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Lamivudin/Zidovudin Teva na snazi u Europskoj uniji od 28. veljače 2011.
Finnish: Koska Lamivudine/Zidovudine Teva on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Croatian: Budući da je Lamivudin/Zidovudin Teva generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva on ns. geneerinen lääke.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva je „generički lijek".
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudiini/tsidovudiini
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva lamivudin/zidovudin
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lamivudine/Zidovudine Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Lamivudin/Zidovudin Teva.
Finnish: 14-30 kg:n painoisilla lapsilla (alle 12-vuotiailla) tablettien tai tabletin puolikkaiden määrä riippuu painosta.
Croatian: U djece (mlađe od 12 godina) s tjelesnom težinom između 14 i 30 kg broj tableta i polovica tableta koje je potrebno uzimati ovisi o njihovoj težini.