FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The total tissue concentration 24 h after dose in epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 0.84±0.65 mg/l, 162±96 mg/l, 0.78±0.39 mg/kg, 0.72±0.29 mg/kg and 1.58±1.68 mg/kg, respectively.
Norwegian Bokmål: Total vevskonsentrasjon 24 timer etter dosering i lungesurfaktant, alveolære makrofager, bronkial mukosa, mandler og sinusvev var henholdsvis 0,84 ± 0,65 mg/l, 162 ± 96 mg/l, 0,78 ± 0,39 mg/kg, 0,72 ± 0,29 mg/kg og 1,58 ± 1,68 mg/kg.
English: Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and loss of effect.
Norwegian Bokmål: Av den grunn vil samtidig bruk av midler som induserer CYP3A4 (som rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt) vil trolig føre til subterapeutiske nivå av telitromycin og tap av effekt.
English: - Worsening of a condition called myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle
Norwegian Bokmål: - Forverring av myasthenia gravis, en sjelden sykdom som forårsaker muskelsvakhet (ukjent
English: Streptococcus pyogenes that show high-level resistance to erythromycin A are cross-resistant to
Norwegian Bokmål: Streptococcus pyogenes som er resistente overfor høy konsentrasjon av erytromycin A er kryssresistente mot telitromycin.
English: If any of these undesirable effects are troublesome, severe, or do not wear off as treatment goes on,
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse bivirkningene forårsaker problemer, er alvorlige eller ikke forsvinner ettersom behandlingen fortsetter, skal du kontakte legen din.
English: Staphylococcus aureus methicillin susceptible (MSSA)*
Norwegian Bokmål: Aerobe Gram-positive bakterier Staphylococcus aureus meticillinfølsomme (MSSA)*
English: The onset of the visual reaction may be sudden.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsen kan oppstå raskt.
English: Ketek contains the active substance telithromycin.
Norwegian Bokmål: Ketek inneholder virkestoffet telitromycin.
English: Concomitant administration of Ketek and colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og kolkisin hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
English: Strong CYP3A4 inhibitors must not be co-administered with Ketek in patients with severe renal/or hepatic dysfunction (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere må ikke gis samtidig med Ketek til pasienter med alvorlig nedsatt nyreeller leverfunksjon (se pkt.
English: - abnormality of electrocardiogram (ECG), called prolongation of QT interval
Norwegian Bokmål: - forandringer i elektrokardiogram (EKG) som kalles QT-forlengelse - betennelse i bukspyttkjertelen
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg telitromycin.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence (excess wind) - dizziness, headaches, disturbance of taste - vaginal Candida infection (fungal infection associated with local itching, burning and white discharge) - increase in liver enzymes (detected by blood test).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer) - kvalme, brekninger, magesmerter, økt mengde tarmgass - svimmelhet, hodepine, smaksforstyrrelser - vaginal candidiasis (soppinfeksjon forbundet med lokal kløe, sviende og hvit utflod)
English: Concomitant administration of Ketek and any of these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og disse legemidler er kontraindisert (se pkt.
English: Telithromycin displays a tri-exponential decay from plasma, with a rapid distribution half-life of 0.17 h. The main elimination half-life of telithromycin is 2-3 h and the terminal, less important, half-life is about 10 h at the dose 800 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Den dominerende halveringstiden for eliminasjon av telitromycin er 2-3 timer og terminal, mindre viktige, halveringstid er ca. 10 timer ved 800 mg en gang daglig.
English: Consideration may be given to taking Ketek at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om Ketek kan tas ved sengetid, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og tap av bevissthet blir mindre.
English: If you notice any of the following, stop taking Ketek and tell your doctor immediately: - Allergic or skin reactions such as face swelling, general allergic reactions including allergic shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters (frequency not known).
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner eller hudreaksjoner som ansiktshevelse, generelle allergiske reaksjoner inkludert allergisk sjokk eller alvorlig hudsykdom med røde flekker og blemmer (ukjent
English: Each tablet contains 400 mg of telithromycin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 400 mg telitromycin.
English: There have been post-marketing adverse reaction reports of transient loss of consciousness including some cases associated with vagal syndrome (see sections 4.7 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter etter markedsføring har inkludert tilfeller av forbigående tap av bevissthet, herunder også noen hendelser assosiert med vagalt syndrom (se pkt.
English: Concomitant administration with ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ergotalkaloid-derivater (som ergotamin og dihydroergotamin) (se pkt.
English: The tablets may be taken Consideration may be given to taking Ketek at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om Ketek kan tas ved sengetid, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og tap av bevissthet blir mindre (se pkt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 July 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
English: Ketek 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter telitromycin
English: In addition, rare cases of transient loss of consciousness, which may be preceded by vagal symptoms, have been reported (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert sjeldne tilfeller av forbigående tap av bevissthet som kan være innledet med vagale symptomer (se pkt.
English: mediated resistance in vitro in Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, or Streptococcus
Norwegian Bokmål: Telitromycin induserer ikke makrolid-linkosamid-streptogramin B (MLSB)-mediert resistens i Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae eller Streptococcus pyogenes in vitro.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment, however the experience in patients with impaired hepatic function is limited.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: These include Class IA (e.g.quinidine, procainamide, disopyramide) and Class III (e.g. dofetilide, amiodarone) antiarrhythmic agents, citalopram, tricyclic antidepressants, methadone, some antipsychotics (e.g. phenothiazines), fluoroquinolones (e.g. moxifloxacin), some antifungals (e.g. fluconazole, pentamidine), and some
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer klasse IA (for eksempel kinidin, prokainamid, disopyramid) og klasse III (for eksempel dofetilid, amiodaron) antiarytmika, citalopram, trisykliske antidepressiva, metadon, enkelte antipsykotika (for eksempel fenotiaziner), fluorokinoloner (for eksempel moksifloksacin) og enkelte antifungale midler (for eksempel flukonazol, pentamidin) og enkelte antivirale midler (for eksempel teleprevir).
English: Following oral administration, telithromycin is fairly rapidly absorbed.
Norwegian Bokmål: Telitromycin absorberes relativt raskt etter peroral administrering.
English: Furthermore, telithromycin is able to block the formation of the
Norwegian Bokmål: Videre er telitromycin i stand til å blokkere dannelsen av 50S og 30S ribosomale
English: Concomitant administration of Ketek and colchicine is contraindicated in patients with renal and/or hepatic
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ketek og kolkisin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyreog/eller leverfunksjon (se pkt.
English: Mean steady-state trough plasma concentrations of between 0.04 and 0.07 mg/l are reached within 3 to 4 days with once-daily dosing of telithromycin 800 mg. At steady-state AUC is approximately 1.5 fold increased compared to the single dose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ”steady state” plasma-konsentrasjoner på mellom 0,04 og 0,07 mg/l nås innen 3 til 4 dager ved dosering av 800 mg telitromycin én gang daglig.
English: Antibacterial spectrum
Norwegian Bokmål: Aerobe Gram-negative bakterier
English: • a medicine called protease inhibitor (anti-HIV treatment)
Norwegian Bokmål: ● såkalte proteaseinhibitorer (mot HIV) ● kolkisin (mot gikt).
English: itching, loss of appetite or abdominal pain (uncommon).
Norwegian Bokmål: mørkfarget urin, kløe, nedsatt matlyst eller magesmerter (mindre vanlige).
English: - rash, hives (urticaria), itching, eczema - drowsiness, difficulties in falling asleep (insomnia), nervousness, vertigo - tingling of the hands or feet (paraesthesia) - visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision)(please read section 2) - flushes, fainting (transient loss of consciousness) - changes in heart rate (e.g. slow beating) or abnormality of electrocardiogram (ECG)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer) eller sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer) - forstoppelse, manglende appetitt (anoreksi) - betennelse i munnen, soppinfeksjon i munnen (Candida-infeksjon) - leverproblem (hepatitt) - utslett, elveblest (urtikaria), kløe, eksem - søvnighet, vanskeligheter med å få sove (insomnia), nervøsitet, inntrykk av at man selv eller omgivelsene snurrer rundt - prikking i hender og føtter (parestesi) - synsforstyrrelser (sløret syn, vanskeligheter med å fokusere, dobbeltsyn) (se avsnitt 2) - rødme, besvimelse (forbigående tap av bevissthet) - forandringer i hjerterytmen (f.eks. langsomme hjerteslag) eller forandringer i elektrokardiogram
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) - luktforstyrrelser, muskelkramper.
English: Taking Ketek may cause side effects such as visual disturbances, confusion or hallucination which may reduce the capacity to carry out certain tasks.
Norwegian Bokmål: Ketek kan føre til bivirkninger som f.eks. synsforstyrrelser, forvirring eller hallusinasjon.
English: Breakpoints
Norwegian Bokmål: Brytningspunkt
English: • Community-acquired pneumonia, mild or moderate (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat pneumoni ervervet utenfor sykehus (se pkt.
English: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE
Norwegian Bokmål: France sanofi-aventis France
English: Susceptible
Norwegian Bokmål: Sensitiv
English: - if you have kidney problems (severely impaired renal function) and/or liver problems (severely impaired hepatic function), do not take Ketek while taking other medicines containing any of the following active substances:
Norwegian Bokmål: - hvis du har nyreproblemer (alvorlig nedsatt nyrefunksjon) og/eller leverproblemer (alvorlig nedsatt leverfunksjon), ikke ta Ketek når du tar andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: ketokonazol eller flukonazol (mot soppinfeksjoner) såkalte proteaseinhibitorer (mot HIV) kolkisin (mot gikt).
English: Previous history of hepatitis and/or jaundice associated with the use of telithromycin.
Norwegian Bokmål: Telitromycin-assosiert hepatitt og/eller gulsott i anamnesen.
English: Pathogen
Norwegian Bokmål: KARTONG
English: - The active substance is telithromycin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er telitromycin.
English: (See sections 4.3 and 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.5).
English: These include medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, amiodarone), for depression (citalopram, tricyclic antidepressants), methadone, some antipsychotics (phenothiazines), some antibiotics (fluoroquinolones such as moxifloxacin), some antifungals (fluconazole, pentamidine), and some antiviral drugs (telaprevir).
Norwegian Bokmål: amiodaron), mot depresjon (citalopram, trisykliske antidepressiva), metadon, enkelte antipsykotika (fenotiaziner), enkelte antibiotika (fluorokinoloner, f.eks. moksifloksin), enkelte antimykotika (flukonazol, pentamidin), og enkelte antivirale legemidler (telaprevir) - legemidler som inneholder digoksin (ved hjertesykdommer) eller dabigatran (forebygger
English: In patients of 12 to 18 years old, the treatment regimen will be:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er 12 år eller eldre:
English: Hepatobiliary disorders
Norwegian Bokmål: Patogen organisme
English: There was evidence of reversibility upon cessation of treatment.
Norwegian Bokmål: Tilstanden ser ut til å være reversibel etter seponering av behandlingen.
English: Hepatitis
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core:
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
English: If any of these apply to you, or if you are not sure, tell your doctor before taking Ketek.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du tar Ketek dersom noe av dette gjelder deg eller dersom du er usikker.
English: Cholestatic jaundice
Norwegian Bokmål: Kolestatisk ikterus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ketek 400 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter
English: pain, flatulence constipation
Norwegian Bokmål: Forvirring, hallusinasjon
English: • cisapride (digestive problems)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: - Community-acquired pneumonia: 800 mg once a day for 7 to 10 days, - Acute exacerbation of chronic bronchitis: 800 mg once a day for 5 days, - Acute sinusitis: 800 mg once a day for 5 days, - Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes: 800 mg once a day for 5 days.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er 12 til 18 år gamle vil behandlingen bli: - Tonsilitt/faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes: 800 mg én gang daglig i 5 dager.
English: -Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
English: However, patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy and rhabdomyolysis when co-treated with pravastatin, rosuvastatin and fluvastatin.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal pasienter under samtidig behandling med pravastatin, rosuvastatin og fluvastatin overvåkes nøye med hensyn til tegn og symptomer på
English: - if you are taking certain medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids like simvastatin, lovastatin, or atorvastatin, as the side effects of these medicinal products could be increased.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet i elektrokardiogrammet terfenadin eller astemizol (allergiske problemer) cisaprid (fordøyelsesproblemer) pimozid (psykiatriske problemer) dronedaron (ved atrieflimmer) sakinavir (anti-HIV behandling) - dersom du tar andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: ergotamin eller dihydroergotamin (tabletter eller inhalator mot migrene) - hvis du tar visse legemidler, f.eks. simvastatin, lovastatin eller atorvastatin, for å kontrollere nivået av kolesterol eller andre fettstoffer i blodet, fordi bivirkningene av disse legemidlene kan øke.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Aventis Pharma S.A.
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma S.A.
English: - Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of serious bowel inflammation which may occur following treatment with antibiotics (very
Norwegian Bokmål: - Kraftig, vedvarende eller blodig diaré med magesmerter eller feber.
English: Pseudomembranou s colitis (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Myasthenia gravis (se pkt.
English: Haemophilus influenzae
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥4.5 log2 ELISA units* * Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter* * Antistofftiter oppnådd i henhold til in vivo styrkebestemmelsestest hos kylling.
English: MA (EU) number
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer
English: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
English: Intravenous use bag (ethylene vinyl acetate)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pose (etylenvinylac etat)
English: MA (EU) number
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Dispersion for infusion
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæs ke, dispersjon
English: 22014 Incheon REPUBLIC OF KOREA
Norwegian Bokmål: 22014 Incheon REPUBLIKKEN KOREA
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon; “ne” angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
English: Herzuma is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Norwegian Bokmål: Herzuma anbefales ikke til personer under 18 år.
English: This could be more serious if you are already breathless.
Norwegian Bokmål: Dette kan væ re mer alvorlig dersom du allerede er kortpustet.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å bruke dette legemidlet uten å snakke med legen din først.
English: Date of first authorisation: 9 February 2018 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. februar 2018 Dato for siste fornyelse:
English:  you have ever had any other treatment for cancer.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har mottatt annen behandling mot kreft.
English: WestEnd Office Building B torony Hungary
Norwegian Bokmål: WestEnd Office Building B torony Ungarn
English: The reconstituted solution should not be frozen.
Norwegian Bokmål: Tilberedt oppløsning skal ikke fryses.
English: It should not be administered as an intravenous push or bolus.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke administreres som intravenøs støtdose eller bolus.
English: The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomisation to the date of death from any cause.
Norwegian Bokmål: Primæ rt endepunkt var total overlevelse, definert som tid fra dato for randomisering til dato for død av enhver årsak.
English: Herzuma is not genotoxic.
Norwegian Bokmål: Herzuma er ikke genotoksisk.
English: Due to non-linear elimination, total clearance increased with decreasing concentration.
Norwegian Bokmål: På grunn av ikke-lineæ r eliminasjon, økte total clearance med redusert konsentrasjon.
English:  you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane.
Norwegian Bokmål: • du er kortpustet, spesielt hvis du for tiden bruker et taksan.
English: • Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan i enkelte tilfeller oppstå i perioden behandlingen pågår og av og til etter at behandlingsperioden er avsluttet, og disse kan væ re alvorlige.
English: Herzuma should only be given by a doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Herzuma skal bare gis av en lege eller sykepleier.
English: No formal medicinal product interaction studies have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle legemiddelinteraksjonsstudier er blitt utført.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
English: The patient who missed the dose should not wait until the next planned cycle.
Norwegian Bokmål: Pasienten som har avstått fra en dose skal ikke vent til neste planlagte kur.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: I dette avsnittet er følgende frekvenskategorier benyttet: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svæ rt sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: The effects may be moderate to severe and could cause death.
Norwegian Bokmål: Effektene kan væ re moderat til alvorlige og kan forårsake død.
English: Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene kan væ re alvorlige og noen pasienter har dødd (se avsnitt 2 under ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
English: Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, UNITED KINGDOM
Norwegian Bokmål: Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, STORBRITANNIA
English: There is no relevant use of Herzuma in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Herzuma i den pediatriske populasjonen.
English: The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet er ikke beregnet til oppbevaring etter ferdig tilberedning og fortynning, dersom dette ikke har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
English: This medicinal product must not be diluted with glucose solutions since these cause aggregation of the protein.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke fortynnes med glukoseoppløsning, da dette vil forårsake aggregering av proteinet.
English: These tissues were fixed in formalin or Bouin's fixative.
Norwegian Bokmål: Disse vevsprøvene ble fiksert med formalin eller Bouin's fikseringsvæ ske.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/Å Å Å Å }>.
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Herzuma.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter som har en stor mengde HER2, vil bli behandlet med Herzuma.
English: Patients who develop asymptomatic cardiac dysfunction may benefit from more frequent monitoring (e.g. every 6 - 8 weeks).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler asymptomatisk hjertesvikt kan ha nytte av hyppigere kontroller (f.eks. hver 6.-8. uke).
English: Biotech Services International Limited Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend
Norwegian Bokmål: Biotec Services International Limited Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend
English: The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse simuleringene indikerte at minst 95 % av pasientene vil nå konsentrasjoner som er < 1 mikrog/ml (ca. 3 % av populasjonen predikerte Cmin,ss, eller ca. 97 % utvasking) innen 7 måneder.
English: Therefore, these patients should not be treated with Herzuma (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal derfor ikke behandles med Herzuma (se pkt.