FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato se razmerje med tveganji in koristmi pefloksacina pri tej indikaciji šteje za negativno.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc al acestei indicații este considerat negativ pentru pefloxacină.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament în orice indicație.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo nalidiksno kislino, flumekvin, pipemidno kislino in cinoksacin, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
Romanian: În vederea ridicării suspendării autorizației pentru medicamentele care conțin acid nalidixic, flumechină, acid pipemidic și cinoxacină, autoritățile competente trebuie să se asigure că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au dus la îndeplinire condițiile de mai jos.
Slovenian: Noumed Life Sciences
Romanian: Regatul Unit Noumed Life Sciences
Slovenian: Portugalska Gold Farma
Romanian: Gold Farma
Slovenian: Teva Uk Limited
Romanian: Regatul Unit Teva Uk Limited
Slovenian: Pharmacodane Aps
Romanian: Danemarca Pharmacodane Aps
Slovenian: Portugalska Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Romanian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Centrofarma Lda
Romanian: Centrofarma Lda
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Romanian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovenian: Luksemburg Sanofi Belgium
Romanian: Luxemburg Sanofi Belgium
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Romanian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovenian: Teva Denmark A/S
Romanian: Danemarca Teva Denmark A/S
Slovenian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Romanian: Regatul Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Slovenian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Regatul Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovenian: Portugalska Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Romanian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Romanian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Romanian: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Slovenian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Romanian: Luxemburg Bayer Sa Nv
Slovenian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Romanian: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Slovenian: Portugalska Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Romanian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Romanian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Romanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Baldacci - Portugal, S.A.
Romanian: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovenian: Luksemburg Sandoz N.V.
Romanian: Luxemburg Sandoz N.V.
Slovenian: Portugalska Angelini Farmacêutica, Lda
Romanian: Angelini Farmacêutica, Lda
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Romanian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal Lda
Romanian: Bayer Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Aurovitas Unipessoal, Lda.
Romanian: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Cinfa Portugal, Lda.
Romanian: Cinfa Portugal, Lda.
Slovenian: Portugalska B. Braun Medical, Lda.
Romanian: B. Braun Medical, Lda.
Slovenian: Nizozemska Hospira Benelux Bvba
Romanian: Țările de Jos Hospira Benelux Bvba
Slovenian: Nizozemska Bayer Bv
Romanian: Țările de Jos Bayer Bv
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Bayhealth Lda.
Romanian: Bayhealth Lda.
Slovenian: Portugalska Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Romanian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Romanian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovenian: Portugalska Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Jaba Recordati, S.A.
Romanian: Jaba Recordati, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Romanian: Elpen Pharmaceutical Co.
Slovenian: Nizozemska Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Romanian: Țările de Jos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Nizozemska Hexal Ag
Romanian: Țările de Jos Hexal Ag
Slovenian: Nizozemska Mylan B.V.
Romanian: Țările de Jos Mylan B.V.
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Romanian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Romanian: Regatul Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovenian: Nizozemska Teva Nederland B.V.
Romanian: Țările de Jos Teva Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska B.Braun Melsungen Ag
Romanian: Țările de Jos B.Braun Melsungen Ag
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V
Romanian: Țările de Jos Pharmachemie B.V
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
Romanian: Hospira Portugal Lda
Slovenian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Romanian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Slovenian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Romanian: Regatul Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovenian: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Romanian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Slovenian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Romanian: Țările de Jos Centrafarm B.V.
Slovenian: Portugalska Germed Farmacêutica, Lda.
Romanian: Germed Farmacêutica, Lda.
Slovenian: 436,37 mg tableta
Romanian: Eur. 436,37 mg comprimate
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Romanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm Lda
Romanian: Ratiopharm Lda
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină dihidrat 515,3 mg/5 ml
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Država članica EGP
Romanian: Statul membru al SEE
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Romanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacină hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloksacin 5 mg/ml
Romanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacină 5 mg/ml
Slovenian: Cipla (Eu) Limited
Romanian: Regatul Unit Cipla (Eu) Limited
Slovenian: Enoxor enoksacinijev seskvihidrat 217 mg tableta
Romanian: Enoxacină sesquihidrat 217 mg comprimate
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 235,63 mg kapsula kapsula, trda
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 235,63 mg capsule
Slovenian: Farmaco Biochimico Toscano
Romanian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin 5 mg/ml
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină 5 mg/ml
Slovenian: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Romanian: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Slovenian: Benedetti & Co. S.P.A.
Romanian: Benedetti & Co.
Slovenian: Moxifloxacin Heumann moksifloksacinijev klorid Ph. Eur.
Romanian: Moxifloxacin Heumann Clorhidrat de moxifloxacină Ph.
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
Romanian: Mylan, Lda
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Regatul Unit Tillomed Laboratories Ltd
Slovenian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Romanian: Regatul Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovenian: Pipemid pipemidna kislina trihidrat 471,22 mg kapsula kapsula
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,22 mg capsule
Slovenian: Medreich Plc
Romanian: Regatul Unit Medreich Plc
Slovenian: Chinoplus prulifloksacin 600 mg
Romanian: Prulifloxacină 600 mg
Slovenian: Nalidixic Acid Remedica nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Romanian: Nalidixic Acid Remedica Acid nalidixic 500 mg comprimate
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
Romanian: Almus, Lda
Slovenian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Romanian: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Romanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: B. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja Država članica EGP
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională recomandate pentru modificare Statul membru al
Slovenian: Nizozemska Beximco Pharma Uk Ltd
Romanian: Țările de Jos Beximco Pharma Uk Ltd
Slovenian: Ciprofloksacin Lek ciprofloksacinijev klorid monohidrat 443 mg/200 ml
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat 443 mg/200 ml
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 558,56 mg tableta
Romanian: Mesilat de pefloxacină dihidrat 558,56 mg comprimate
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 80 mg/ml
Romanian: Mesilat de pefloxacină 80 mg/ml
Slovenian: Levofloxacino Efg Teva levofloksacin hemihidrat 500 mg tableta
Romanian: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacină hemihidrat 500 mg comprimate
Slovenian: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Romanian: Regatul Unit Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloksacin 2 mg/ml
Romanian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacină 2 mg/ml
Slovenian: Nizozemska Krka, D.D., Novo Mesto
Romanian: Țările de Jos Krka, D.D., Novo Mesto
Slovenian: Moxifloxacina Bloza Bluepharma - Indústria Farmacêutica moksifloksacin 400 mg tableta
Romanian: Moxifloxacina Bloza Bluepharma - Indústria Farmacêutica
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Romanian: Levofloxacină hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină hemihidrat 512,46 mg comprimate
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime/učinkovina + jakost
Romanian: DCI/Substanță activă + concentrație
Slovenian: Portugalska Laboratórios Atral, S.A.
Romanian: Laboratórios Atral, S.A.
Slovenian: Norfloxacine Biogaran norfloksacin 400 mg enote tableta
Romanian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacină 400 mg unități
Slovenian: Ciprofloxacina Wynn ciprofloksacinijev klorid 582 mg tableta, Opadry Y-17000 bela 20 mg tableta tableta
Romanian: Ciprofloxacina Wynn Clorhidrat de ciprofloxacină 582 mg comprimate, Opadry Y-1-7000 White 20 mg comprimate
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 471,25 mg kapsula kapsula, trda
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,25 mg capsule
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Romanian: Levofloxacină hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Slovenian: Ciprofloxacină Arena ciprofloksacinijev klorid 116,4 mg tableta
Romanian: Ciprofloxacină Arena Clorhidrat de ciprofloxacină 116,4 mg comprimate
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe Bv
Romanian: Țările de Jos Apotex Europe Bv
Slovenian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloksacin 500 mg tableta filmsko obložena tableta
Romanian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacină 500 mg comprimate
Slovenian: Portugalska Laboratórios Delta, S.A.
Romanian: Laboratórios Delta, S.A.
Slovenian: Nizozemska Pharma Resources Gmbh
Romanian: Țările de Jos Pharma Resources Gmbh
Slovenian: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Romanian: 11 martie 2019 EMA/175398/2019
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali lahko nadaljujete zdravljenje ali morate jemati drugo vrsto antibiotika.
Romanian: Veți decide împreună cu medicul dumneavoastră dacă puteți să continuați tratamentul sau dacă trebuie să luați un alt tip de antibiotic.
Slovenian: • zdravljenje blagih ali zmernih bakterijskih okužb, razen če ne bo mogoča uporaba drugih antibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za tovrstne okužbe.
Romanian: • tratarea infecțiilor bacteriene moderate sau ușoare, cu excepția cazului în care nu se pot utiliza alte medicamente antibacteriene recomandate de obicei pentru astfel de infecții.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Romanian: Evaluarea fluorochinolonelor și a chinolonelor a fost inițiată la 9 februarie 2017, la solicitarea autorității pentru medicamente din Germania (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), responsabil cu evaluarea aspectelor legate de siguranța medicamentelor de uz uman.
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
Romanian: Autoritățile naționale vor aplica această decizie pentru medicamentele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor autorizate în țările lor și, de asemenea, vor lua și alte măsuri corespunzătoare de promovare a utilizării corecte a acestor antibiotice.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare referitoare la medicamentele pe care le luați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za:
Romanian: Restricțiile privind utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor se referă la faptul că acestea nu trebuie utilizate în:
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
Romanian: • tratarea infecțiilor nebacteriene, de exemplu prostatita (cronică) nebacteriană;
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
Romanian: Recomandările finale ale PRAC au fost adoptate la 4 octombrie 2018 și au fost apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele referitoare la medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul agenției.
Slovenian: Fluorokinoloni so koristni pri določenih okužbah, vključno z življenjsko nevarnimi, pri katerih uporaba drugih antibiotikov ni dovolj učinkovita.
Romanian: Fluorochinolonele sunt valoroase în cazul anumitor infecții, inclusiv al unora care pun în pericol viața, atunci când antibioticele alternative nu sunt suficient de eficace.
Slovenian: • zdravljenje okužb, ki se lahko pozdravijo brez zdravljenja ali niso resne (na primer okužb grla);
Romanian: • tratarea infecțiilor care s-ar putea ameliora fără tratament sau care nu sunt severe (de exemplu, infecțiile în gât);
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da je treba omejiti uporabo preostalih fluorokinolonskih antibiotikov.
Romanian: CHMP a confirmat faptul că utilizarea celorlalte antibiotice din clasa fluorochinolonelor trebuie restricționată.
Slovenian: • Pri razmisleku o uporabi zdravljenja s fluorokinolonskim zdravilom je treba upoštevati odobrene indikacije v posodobljenem povzetku glavnih značilnosti zdravila, saj so bile indikacije za ta zdravila omejene.
Romanian: • Atunci când se ia în considerare tratamentul cu un medicament din clasa fluorochinolonelor, este necesar să se consulte indicațiile autorizate din rezumatul caracteristicilor produsului în forma sa actualizată, deoarece indicațiile pentru aceste medicamente au fost restricționate.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.
Romanian: Evaluarea a inclus punctele de vedere ale pacienților, ale profesioniștilor în domeniul sănătății și ale cadrelor universitare prezente la audierea publică organizată de EMA privind antibioticele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor în iunie 2018.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasnemu zdravljenju s fluorokinolonom in kortikosteroidom.
Romanian: Trebuie să se evite tratamentul concomitent cu un medicament din clasa fluorochinolonelor și un corticosteroid.
Slovenian: • Koristi in tveganja fluorokinolonov se bodo redno spremljali, s študijo o uporabi zdravil, v kateri bodo proučevali spremembe pri predpisovanju, pa bo ocenjena učinkovitost novih ukrepov za zmanjšanje neustrezne uporabe fluorokinolonov.
Romanian: • Beneficiile și riscurile fluorochinolonelor vor fi monitorizate permanent, iar eficacitatea noilor măsuri de reducere a utilizării necorespunzătoare a fluorochinolonelor va fi evaluată printr-un studiu privind utilizarea medicamentelor, care va investiga modificările comportamentului de prescriere.
Slovenian: Omenjeno tveganje prav tako povečuje uporaba kortikosteroida s fluorokinolonom, zato se je treba izogibati kombinirani uporabi teh zdravil.
Romanian: De asemenea, deoarece acest risc crește în cazul utilizării unui corticosteroid împreună cu o fluorochinolonă, trebuie evitată administrarea combinată a acestor medicamente.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA je odobril priporočila Odbora agencije za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in zaključil, da se začasno umaknejo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cinoksacin, flumekin, nalidiksno kislino in pipemidno kislino.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a aprobat recomandările comitetului EMA pentru siguranță (PRAC) și a ajuns la concluzia că trebuie suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin cinoxacină, flumechină, acid nalidixic și acid pipemidic.
Slovenian: • Zatekanje in poškodbe kit se lahko pojavijo v dveh dneh po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Romanian: • Inflamarea și lezarea tendoanelor pot să apară în termen de 2 zile de la începerea tratamentului cu fluorochinolone, dar și după mai multe luni de la oprirea acestuia.
Slovenian: Upoštevana so bila samo zdravila za sistemsko uporabo (za peroralno uporabo ali injiciranje) in zdravila za inhaliranje.
Romanian: Evaluarea a vizat doar medicamente administrate sistemic (oral sau injectabil) și prin inhalare.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti njihovi uporabi pri starejših bolnikih, bolnikih z boleznijo ledvic in tistih s presajenim organom, saj so ti bolniki bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Romanian: Ele trebuie utilizate cu deosebită precauție la vârstnici, la pacienții cu afecțiuni renale și la cei care au primit un transplant de organ, deoarece acești pacienți prezintă un risc mai mare de lezare a tendoanelor.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 14. februarja 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep za zdravilo Quinsair in 11. marca 2019 za druge kinolonske in fluorokinolonske antibiotike za peroralno uporabo ali injiciranje, veljaven v vseh državah članicah EU.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic la 14 februarie 2019 pentru Quinsair și la 11 martie 2019 pentru alte antibiotice din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor administrate oral și injectabil, aplicabilă în toate statele membre ale UE.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni so vrsta antibiotikov širokega spektra, ki učinkujejo proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
Romanian: Chinolonele și fluorochinolonele sunt o clasă de antibiotice cu spectru larg, active atât împotriva bacteriilor gram negative, cât și a celor gram pozitive.
Slovenian: • Starejši bolniki, bolniki z okvaro ledvic ali presajenim organom in tisti, ki se zdravijo s kortikosteroidom, so bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Romanian: • Pacienții mai în vârstă, cei cu insuficiență renală și cei care au primit un transplant de organ solid, precum și cei tratați cu un corticosteroid, prezintă un risc mai mare de afectare a tendoanelor.
Slovenian: • Do poškodbe kite (zlasti Ahilove, pa tudi drugih kit) lahko pride v 48 urah po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, poškodba pa se lahko pojavi tudi šele več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Romanian: • Pot apărea leziuni la nivelul tendoanelor (în special la tendonul lui Ahile, dar și la alte tendoane) în decurs de 48 de ore de la începerea tratamentului cu fluorochinolone, dar acestea pot să apară și mai târziu, la câteva luni după oprirea tratamentului.
Slovenian: • Fluorokinoloni so povezani z dolgotrajnimi (do nekaj mesecev ali let trajajočimi) resnimi neželenimi učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko nepopravljivi ter prizadenejo več sistemov, organov in čutil, včasih tudi hkrati.
Romanian: • Fluorochinolonele sunt asociate cu reacții la medicament prelungite (până la luni sau ani), grave, invalidante și potențial ireversibile, care afectează diverse sisteme, clase de organe și simțuri, efectele fiind uneori multiple.
Slovenian: • Če ste starejši od 60 let, vaše ledvice slabo delujejo ali imate presajen organ, ste lahko dovzetnejši za bolečine ali otekline sklepov ali poškodbe kit.
Romanian: • Dacă aveți peste 60 de ani, dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează bine sau dacă ați primit un transplant de organ este posibil să fiți mai predispus la dureri articulare, la umflarea articulațiilor sau la leziuni ale tendoanelor.
Slovenian: • V naslednjih primerih prenehajte jemati fluorokinolonsko zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Romanian: • Opriți administrarea medicamentului din clasa fluorochinolonelor și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în următoarele situații:
Slovenian: • Če ste v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskega ali kinolonskega zdravila, ne smete jemati fluorokinolonskega zdravila in se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o reacție adversă gravă la administrarea unui medicament din clasa chinolonelor sau fluorochinolonelor, nu trebuie să luați medicamentul din clasa fluorochinolonelor și trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: • Če jemljete kortikosteroid (zdravila, kot sta hidrokortizon in prednizolon) ali potrebujete zdravljenje s kortikosteroidom, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care luați un corticosteroid (medicamente precum hidrocortizon și prednisolon) sau dacă aveți nevoie de un tratament cu un corticosteroid.
Slovenian: o ob prvem znaku poškodbe kite, kot je bolečina ali zatekanje - spočijte boleče območje;
Romanian: o la primul semn de afectare a tendonului, precum durere sau inflamare a tendonuluiasigurând repausul zonei afectate;