FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze actieve immuunrespons helpt het varken te beschermen tegen de ziekte die door dit virus wordt veroorzaakt.
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertést a PCV2 vírus okozta betegségtől.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin voor varkens, dat verkrijgbaar is in de vorm van een emulsie voor injectie.
Hungarian: A Porcilis PCV sertéseknek szánt vakcina, amely emulziós injekció formájában kapható.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2.
Hungarian: A vakcina élő PCV2 vírust nem tartalmaz.
Dutch: Porcine circovirus type 2 (PCV2) veroorzaakt een groot aantal syndromen bij varkens, die samen de met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) worden genoemd.
Hungarian: Ismeretes, hogy a 2. típusú sertés cirkovírus (PCV2) a sertéseknél nagy változatosságú tünetegyütteseket idéz elő, amelyek együttesen a 2. típusú sertés cirkovírus okozta betegségek (PCVD) néven ismertek.
Dutch: Porcilis PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van varkens vanaf de leeftijd van drie dagen tegen PCV2-infectie.
Hungarian: A Porcilis PCV-t sertések PCV2 fertőzés elleni vakcinázására alkalmazzák három napos kortól.
Dutch: De onderzoeken wezen uit dat de vaccinatie van varkens met Porcilis PCV helpt de hoeveelheid virussen in het bloed en het lymfeweefsel van de dieren te verlagen en het gewichtverlies geassocieerd met PCV2-infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a sertések Porcilis PCV-vel történő vakcinázása segít csökkenteni a vírus mennyiségét az állat vérében és nyirokszöveteiben, és csökkenteni azt a testtömeg veszteséget, amely a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben jelentkezik a hízlalás során.
Dutch: Porcilis PCV bevat kleine hoeveelheden van een eiwit van PCV2.
Hungarian: A Porcilis PCV kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV groter zijn dan de risico's voor de actieve immunisatie van varkens ouder dan drie dagen tegen PCV2.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Porcilis PCV előnyei a három naposnál idősebb sertések PCV2 elleni aktív immunizálásában meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis PCV-re vonatkozóan a forgalomba hozatali engedély megadását.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin.
Hungarian: A Porcilis PVC egy vakcina.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis PCV alkalmazása?
Dutch: Bij varkens kan na de vaccinatie een tijdelijke plaatselijke reactie op de plaats van injectie optreden, voornamelijk in de vorm van een harde, warme en soms pijnlijke zwelling met een doorsnede tot 10 cm. Deze reacties verdwijnen binnen ongeveer 14-21 dagen vanzelf weer zonder enige ernstige gevolgen voor de algemene gezondheidstoestand van de dieren.
Hungarian: A sertéseknél a vakcinázás után a beadás helyén átmeneti helyi reakció alakulhat ki, főleg kemény, meleg, esetenként fájdalmas duzzanat formájában (átmérője egészen 10 cm-ig).
Dutch: Tot twee dagen na de vaccinatie kan een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur worden waargenomen, die doorgaans niet hoger is dan 1°C.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése, amely rendszerint nem haladja meg az 1°C-t, az oltást követően 2 napig előfordulhat.
Dutch: Dit helpt de virale last (hoeveelheid virussen) in het bloed en het lymfeweefsel van het dier te verminderen en om het gewichtsverlies geassocieerd met PCV2infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Hungarian: A vakcinázás segít csökkenteni a vírus mennyiségét az állat vérében és nyirokszöveteiben, és csökkenteni azt a testtömeg veszteséget, amely a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben jelentkezik a hízlalás során.
Dutch: Het bevat een eiwit (antigen) van het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Hungarian: A sertés cirkovírus 2. típusú vírusából (PCV2) kinyert fehérjét (antigént) tartalmaz.
Dutch: Tot de onderzochte belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid behoorden de gewichtstoename, het sterftecijfer en de fecale (via de uitwerpselen) en nasale (via de neus) verspreiding.
Hungarian: A hatásosság monitorozott mércéi a testtömeg gyarapodás, a mortalitás valamint a széklettel és orrváladékkal történő vírusürítés voltak.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen directe systemische, op een allergie lijkende reacties optreden, die leiden tot matige neurologische symptomen zoals trillen en/of opwinding.
Hungarian: A vakcinázás után közvetlenül kialakulhatnak általános túlérzékenység jellegű reakciók enyhe idegrendszeri tüneteket, például remegést és/vagy izgatottságot okozva, amelyek rendszerint néhány percen belül elmúlnak, és nem igényelnek gyógykezelést.
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis PCV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De immuunrespons op de vaccinatie werd onderzocht via de bepaling van de antilichaamtiters (een titer is de hoogste verdunning van een stof die nog werkzaam blijft) bij de gevaccineerde dieren.
Hungarian: A vakcinázásra adott immunválaszt a vakcinázott állatok ellenanyag titerének meghatározásával monitorozták.
Dutch: Een onbedoelde injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Hungarian: Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis PCV.
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis PCV forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe is Porcilis PCV onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis PCV-t?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis PCV?
Dutch: Wanneer u zich per ongeluk met het middel hebt geïnjecteerd,
Hungarian: Ha véletlen befecskendezés révén a készítménynek akár igen csekély mennyisége is bejutott az Ön szervezetébe, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Dutch: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén
Dutch: Accidentele toediening is gevaarlijk.
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Dutch: Licht vloeibare paraffine
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin
Dutch: ≥ 1436 AU
Hungarian: ≥ 1436 AE
Dutch: Bovendien komt op de dag van vaccinatie een voorbijgaande toename in lichaamstemperatuur van ongeveer 0,2 ºC, vaak voor.
Hungarian: Mindemellett, a vakcinázás napján gyakran előfordul a testhőmérséklet átmeneti, mintegy 0,2°C-os emelkedése.
Dutch: In het geval dat de korsten worden afgewreven kan vaak enige geringe huidbeschadiging worden gezien.
Hungarian: Abban az esetben, ha a pörkök leválnak gyakran megfigyelhető néhány apró bőrsérülés.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er is geen informatie beschikbaar.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na vaccinatie.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 2 héttel a vakcinázás után.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Dutch: Veiligheid en effectiviteit van Porcilis PVC ID zijn aangetoond voor gebruik met het IDAL apparaat.
Hungarian: A Porcilis PCV ID ártalmatlanságát és hatékonyságát az IDAL készülék használatával bizonyították.
Dutch: EU/2/015/187/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/015/187/001-004
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd: 0 dagen.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Dutch: In het geval dat beide vaccins op dezelfde dag worden gebruikt, kunnen de injectieplaatsreacties bij individuele varkens toenemen tot 6 cm die tot 7 weken kunnen aanhouden en zeer vaak vergezeld gaan met roodheid en korsten.
Hungarian: Abban az esetben, ha a két vakcinát azonos napon alkalmazzuk, akkor egyes sertések esetében a helyi reakciók egészen 6 cm-ig fokozódhatnak és 7 hétig is eltarthatnak, valamint nagyon gyakran alakul ki bőrpír és pörkösödés.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumfosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Dl-α-tocoferylacetaat Licht vloeibare paraffine Water voor injecties
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dehidrát Kálium-dihidrogén-foszfát dl-α-tokoferol-acetát
Dutch: Bij individuele varkens kan de grootte tot 4 cm toenemen en roodheid worden waargenomen.
Hungarian: Egyes sertések esetében a méret elérheti a 4 cm-t és kipirultság is megfigyelhető.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció.
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuur tot 2 ºC toenemen.
Hungarian: Egyes sertésekben ez a hőmérséklet emelkedés elérheti a 2°C-ot is.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzame bestanddeel: Intervet International B.V.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe: Intervet International B.V.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 glazen flacons.
Hungarian: 1 vagy 10 üveg, kartondobozban.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Dutch: De bijsluiter van Porcilis M Hyo ID ONCE dient geraadpleegd te worden.
Hungarian: A Porcilis M Hyo ID Once vakcina termékirodalmát el kell olvasni.
Dutch: QI09AA07
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar monder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP
Dutch: Adjuvantia: Dl-α-tocoferylacetaat
Hungarian: Adjuvánsok: dl-α-tokoferol acetát
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1436 AU
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥1436 AE
Dutch: Homogene, witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Hungarian: Felrázás után fehér - törtfehér homogén szuszpenzió.
Dutch: Simethicone
Hungarian: Szimetikon
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 PET flacons.
Hungarian: 1 vagy 10 PET flakon, kartondobozban.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina 3 hetes kortól ugyanazon a napon a Porcilis M Hyo ID Once vakcinával egyidejűleg alkalmazható akár eltérő testtájékon (pl. a nyak ellentétes oldalain), vagy ugyan azon a területen, de biztosítva azt, hogy a két vakcina intradermális alkalmazása legalább 3 cm távolságra lévő másik helyre történik.
Dutch: Dl-α-tocoferylacetaat
Hungarian: dl-α-tokoferol acetát
Dutch: Toediening bij voorkeur op de flanken van de nek, langs de spieren van de rug of in de achterpoot met behulp van een naaldloos multidosis injectieapparaat voor intradermale toediening van vloeistoffen, geschikt om een volume (0,2 ml ± 10%) vaccin met een "jet-stroom" toe te dienen door de lagen van de opperhuid.
Hungarian: Állatonként 0,2 ml intradermális alkalmazással, elsősorban a nyak valamelyik oldalába a hát izmainak mentén, vagy a hátsó lábba, olyan tű nélküli, többadagos, folyadékokat intradermálisan bejuttató eszköz alkalmazásával, amely alkalmas léglökéssel a vakcina (0,2 ml±10%) mennyiségét a bőr hám rétegén keresztüljuttatni.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande diergeneesmiddel.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Dutch: Varken (vleesvarken).
Hungarian: Sertés (hízósertés)
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2.
Hungarian: A vakcina aktiv immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírus ellen.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Dutch: Op de plaats van injectie wordt vaak een reactie gezien die een patroon in twee fasen volgt, bestaande uit een toename en afname gevolgd door nog een toename en afname in grootte.
Hungarian: Gyakran megfigyelhető a helyi reakciók kétfázisú, fokozódó majd enyhülő majd ismét fokozódó és ismét enyhülő jellege.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre melegedni.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Hungarian: A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre melegedni.
Dutch: Onverenigbaarheden Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Dutch: Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Hungarian: 8,3 mg in vitro hatékonysági vizsgálatban (antigén mennyiség mérésével) meghatározott antigén egység.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID
Hungarian: Porcilis PCV ID
Dutch: BIJSLUITER Porcilis PCV ID, emulsie voor injectie voor varkens
Hungarian: Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina 3 hetes kortól ugyanazon a napon a Porcilis M Hyo ID Once vakcinával egyidejűleg alkalmazható akár eltérő testtájékon (pl. a nyak ellentétes oldalain), vagy ugyan azon a területen, de biztosítva azt, hogy a két vakcina intradermális alkalmazása legalább 3 cm távolságra lévő másik helyre történik.
Dutch: 23 weken na vaccinatie.
Hungarian: Immunitástartósság: 23 hét a vakcinázás után.
Dutch: Bovendien, om gewichtsafname en sterfte geassocieerd met PCV2-infectie te reduceren.
Hungarian: Továbbá a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben álló napi testtömeg gyarapodás elmaradás és az elhullás csökkentésére.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a PCV2 fertőzés okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő lévő vírus mennyiségének és a vírusürítés csökkentésére.
Dutch: Voorbijgaande reacties op plaats van injectie komen zeer vaak voor, voornamelijk in de vorm van een harde en niet-pijnlijke zwelling (diameter tot 2 cm).
Hungarian: Nagyon gyakoriak az átmenti, jobbára kemény, nem fájdalmas, legfeljebb 2 cm átmérőjű duzzanatként jelentkező helyi reakciók.
Dutch: Eén tot twee dagen nadat de piek is waargenomen hebben de dieren weer een normale temperatuur.
Hungarian: A csúcshőmérséklet megfigyelése után az állatok állapota 1-2 napon belül rendeződik.
Dutch: Flacons van 10 en 20 ml
Hungarian: 10 ml-es és 20 ml-es flakon
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen:
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén
Dutch: Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Polyethyleen terefthalaat (PET) flacon, afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 20 ml.
Hungarian: 20 ml-es, nitril-alapú gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett PET (polietilén tereftalát) flakon.
Dutch: Binnen ongeveer 5 weken na vaccinatie verdwijnen alle lokale reacties volledig.
Hungarian: 5 héten belül múlnak el teljesen.
Dutch: Enkelvoudige vaccinatie vanaf 3 weken leeftijd.
Hungarian: Vakcinázási terv: 3 hetes kortól, egyszeri vakcinázással.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml:
Hungarian: A 0,2 ml-es adag tartalma:
Dutch: Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dutch: Immunologische middelen voor Suidae, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok sertésféléknek, inaktivált vírusvakcinák sertések számára.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken (vleesvarken).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Dutch: Voorkom meervoudig aanprikken.
Hungarian: Kerüljük a közvetlen csomagolás többszöri felbontását.
Dutch: Het volledige EPAR voor Porcilis PCV ID is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Porcilis PCV ID-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Hungarian: A vakcinát először számos, sertésekkel végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2, zodat het geen ziekte kan veroorzaken.
Hungarian: A vakcina nem tartalmaz élő PCV2-t, ezért nem okozhat betegséget.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 augustus 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV ID verleend.
Hungarian: 2015. augusztus 28-án az Európai Bizottság a Porcilis PCV ID-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De bescherming tegen PCV 2 begint twee weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken aan.
Hungarian: A PCV2 elleni védelem a vakcinázás után 2 héttel kezdődik és a vakcinázás után 23 hétig áll fenn.
Dutch: Het vaccin wordt aan vleesvarkens vanaf drie weken oud toegediend via een enkele injectie in de huid aan de zijkant van de nek, langs de rug of in de achterpoot.
Hungarian: A vakcinát hízósertéseknek adják három hetes kortól egyszeri injekcióként a nyak oldalsó részébe, a hát mentén vagy a hátsó lábba a bőrbe.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV ID groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Porcilis PCV ID alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Porcilis PCV ID.
Hungarian: Ez a dokumentum a Porcilis PCV ID-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: PCV2 wordt erkend als de voornaamste oorzaak van wegkwijnziekte (postweaning multisystemic wasting syndrome, PMWS), maar is ook geassocieerd met een aantal andere aandoeningen die in Europa samen bekend zijn als porcine circovirusziekte (porcine circovirus disease, PCVD), bijv. de luchtwegaandoening porcine respiratory disease complex (PRDC), enteritis en voortplantingsstoornissen.
Hungarian: A PCV2 az elválasztás utáni multi-szisztémás sorvadásszindróma (PMWS) (post-weaning multisystemic wasting syndrome; PMWS) elsődleges kórokozója, de számos egyéb állapottal is összefüggést mutat, amelyeket Európában együttesen sertés circovírus okozta betegségként (porcine circovirus disease; PCVD) ismernek, például a sertés légzőszervi betegség komplex (PRDC), enteritisz és reproduktív betegségek.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Porcilis PCV ID (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) is een kortstondige lokale reactie met harde niet-pijnlijke zwellingen met een diameter tot 2 cm die binnen ongeveer vijf weken na vaccinatie verdwijnen.
Hungarian: A Porcilis PCV ID leggyakoribb mellékhatása (10 sertés közül több mint 1-nél jelentkezik) a rövid ideig tartó, helyi reakció kemény, nem fájdalmas, legfeljebb 2 cm-es duzzanatokkal, amelyek az oltás után körülbelül 5 héten belül eltűnnek.