FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ausschlag einschließlich Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndroms, allergische Vaskulitis, Alopezie, Hyperpigmentierung, Urtikaria, eingewachsene Zehennägel und/oder Paronychie.
Greek: εξάνθημα, ξηρό δέρμα κνησμός εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του πολύμορφου ερυθήματος και του συνδρόμου Stevens Johnson, αγγειίτιδα από υπερευαισθησία, αλωπεκία, υπέρχρωση, κνίδωση, είσφρυση ονύχων των ποδιών και/ή παρωνυχία.
German: ORALE KONTRAZEPTIVA Norethisteron/Ethinylestradiol 1/35 1 µg (= 1 mg/0,035 mg) QD (Indinavir 800 mg TID)
Greek: ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ Νοραιθινδρόνη/ αιθινυλοιστραδιόλη 1/35 1 mcg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
German: • Atorvastatin, Rosuvastatin, Pravastatin, Fluvastatin - Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Greek: • ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
German: STEROIDE Dexamethason
Greek: ΣΤΕΡΟΕΙΔΗ Δεξαμεθαζόνη
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
German: Bei Patienten mit leicht- bis mittelgradiger Leberinsuffizienz und klinisch manifester Zirrhose war die Metabolisierung von Indinavir verringert; nach einer Dosis von 400 mg war die mittlere AUC um 60 % größer als bei Lebergesunden, und die durchschnittliche Halbwertszeit stieg auf ca. 2,8 Stunden an.
Greek: Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και κλινικά σημεία κίρρωσης είχαν ενδείξεις μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης που οδήγησε σε περίπου 60 % υψηλότερη μέση AUC μετά από δόση 400 mg.
German: CRIXIVAN und orales Midazolam dürfen nicht gemeinsam gegeben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Greek: Το CRIXIVAN και η από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη δεν πρέπει να συγχορηγούνται (βλ. παράγραφο 4.3).
German: Saquinavir AUC:  500 % Saquinavir Cmin:  190 % (Im Vergleich zu Saquinavir 600 mg SD (Hartgel-Formulierung) allein)
Greek: Σακουιναβίρη AUC:  500% Σακουιναβίρη Cmin:  190% (Σε σχέση με Σακουιναβίρη 600 mg SD (σε μορφή σκληρών καψακίων) μόνο)
German: Indinavirspiegel untersucht werden.
Greek: Ενισχυμένο δοσολογικό σχήμα ινδιναβίρης.
German: Besondere Vorsicht ist angebracht bei Koadministration von CRIXIVAN, Ritonavir und parenteralem Midazolam.
Greek: Συνιστάται προσοχή με την συγχορήγηση του CRIXIVAN με ριτοναβίρη και μιδαζολάμη χορηγούμενη παρεντερικά.
German: Es gibt keine Daten über die ZNS-Gängigkeit von Indinavir beim Menschen.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη διείσδυση της ινδιναβίρης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα σε ανθρώπους.
German:  Indinavir-Plasmakonzentration kann erwartet werden (CYP3A-Induktion).
Greek:  μπορεί να αναμένονται συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα (CYP3A επαγωγή).
German: Das Trockenmittel nicht schlucken.
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να καταπίνεται.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Itraconazol oder Ketoconazol sollte eine Dosisreduktion von Indinavir auf 600 mg alle 8 Stunden in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της ινδιναβίρης σε 600 mg κάθε 8 ώρες όταν συγχορηγείται με ιτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη (βλ. παράγραφο 4.5).
German: Morphinspiegel kann aufgrund einer Induktion der Glukuronidierung durch gleichzeitige Anwendung von Ritonavir erniedrigt sein.
Greek: Τα επίπεδα μορφίνης μπορεί να μειωθούν λόγω επαγωγής της γλυκουρονιδίωσης με την συγχορήγηση ριτοναβίρης.
German: Erkrankungen des Immunsystems:
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
German: CRIXIVAN 200 mg-Packungen mit 180, 270 und 360 Kapseln - Flaschenetikett
Greek: CRIXIVAN 200 mg - συσκευασίες των 180, 270 και 360 καψακίων - Ετικέτα φιάλης
German: Itraconazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Greek: Ιτρακοναζόλη 200 mg BID (Ινδιναβίρη 600 mg TID)
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
German: Indinavir sollte in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen auf Basis der aktuellen Daten zur Pharmakodynamik verabreicht werden.
Greek: Με βάση τα ισχύοντα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, η ινδιναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες .
German: Einnahmemenge
Greek: Απορρόφηση
German: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (Im Vergleich zu Indinavir 1.000 mg TID allein)
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↓ 24% Ινδιναβίρη Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 1000 mg TID μόνο)
German: ANTIDEPRESSIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Βενλαφαξίνη 50 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg SD)
German: • Amlodipin, Felodipin, Nifedipin, Nicardipin, Digoxin, Diltiazem - Arzneimittel zur
Greek: • αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη - χρησιμοποιούνται στην υψηλή αρτηριακή πίεση και σε ορισμένα καρδιακά προβλήματα.
German: Flasche (aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss und Folienversiegelung) mit 180, 270 oder 360 Kapseln.
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και λεπτό κάλυμμα από έλασμα (foil induction cap) που περιέχουν 180 , 270 ή 360 σκληρά καψάκια.
German: Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Greek: Δείτε το Φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
German: • Warfarin - Arzneimittel zur Blutverdünnung
Greek: • βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό του αίματος
German: • Fexofenadin, Loratadin - Antihistaminika zur Behandlung von Heuschnupfen und anderen allergischen Erkrankungen
Greek: • fexofenadine, λοραταδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στη εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και σε άλλες αλλεργικές καταστάσεις
German: Indinavir AUC und Cmin:  (Im Vergleich zu Indinavir 400 mg SD allein)
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD μόνο)
German: Stavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Greek: Σταβουδίνη 40 mg BID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
German: Die unten angegebenen Nebenwirkungen, die bei  5 % der Patienten (n = 309) während 24-wöchiger Behandlung mit CRIXIVAN allein oder in Kombination mit NRTIs auftraten, wurden von den Prüfärzten als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher durch CRIXIVAN verursacht beurteilt.
Greek: Κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους ερευνητές ως ενδεχόμενα, πιθανά ή οριστικά σχετιζόμενες με το CRIXIVAN σε > 5 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s) (n = 309) για 24 εβδομάδες παρατίθενται κατωτέρω.
German: Indinavir Cmin: ↑ 118 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Greek: Ινδιναβίρη Cmin: ↑ 118% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
German: • Schmerzen in der Schulter und eingeschränkte Beweglichkeit der Schulter.
Greek: ● πόνος και δυσκολία κίνησης του ώμου.
German: Erniedrigte Indinavirkonzentrationen und erhöhte Rifabutinkonzentrationen werden erwartet.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη Αναμένονται μειωμένες συγκεντρώσεις ινδιναβίρης και αυξημένες συγκεντρώσεις ριφαμπουτίνης.
German: CRIXIVAN mit oder ohne Ritonavir darf nicht zusammen mit Amiodaron, Terfenadin, Cisaprid, Astemizol, Quetiapin, Alprazolam, Triazolam, oral angewendetem Midazolam (zu Vorsichtsangaben bei parenteral verabreichtem Midazolam, siehe Tabelle 1 und 2 unten), Pimozid, Ergotaminderivaten, Simvastatin oder Lovastatin gegeben werden.
Greek: Το CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν θα πρέπει να χορηγείται μαζί με αμιοδαρόνη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, αστεμιζόλη, κουετιαπίνη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη χορηγούμενη από το στόμα (σχετικά με τη συνιστώμενη προσοχή για την παρεντερική χορήγηση της μιδαζολάμης, βλ.
German: • Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil - Arzneimittel gegen Impotenz
Greek: • σιλντεναφίλη, βαρντεναφίλη, τανταλαφίλη - χρησιμοποιούνται στην ανικανότητα
German: Koadministration von CRIXIVAN mit Sildenafil resultiert vermutlich in einer Konzentrationserhöhung von Sildenafil durch kompetitive Hemmung des Metabolismus.
Greek: Η συγχορήγηση του CRIXIVAN με σιλντεναφίλη είναι πιθανόν να οδηγήσει σε αύξηση της σιλντεναφίλης μέσω ανταγωνιστικής αναστολής του μεταβολισμού.
German: Bei solchen Patienten muss bei Hinweisen auf eine Verschlimmerung der Lebererkrankung eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
German: System-Organ-Klasse
Greek: Κατηγορία/ Οργανικό Σύστημα Συχνότητα
German: Indinavir Cmin:  (Im Vergleich zu Indinavir 1.000 mg TID allein)
Greek: Ινδιναβίρη Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 1000 mg TID μόνο)
German: Damit bestünde ein erhöhtes Risiko dafür, dass die Behandlung unzureichend ist und dass sich leichter eine Resistenz entwickelt (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ινδιναβίρης και ως συνέπεια αυξημένο κίνδυνο για υποθεραπεία και διευκόλυνση ανάπτυξης αντοχής (βλ. παράγραφο 4.5 ).
German: Wofür CRIXIVAN angewendet wird
Greek: Ποια είναι η χρήση του CRIXIVAN
German: Bei Patienten mit bestehenden Lebererkrankungen wurde unter Indinavirbehandlung ein häufigeres Auftreten einer Nephrolithiasis beobachtet.
Greek: Παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης νεφρολιθίασης σε ασθενείς με προϋπάρχουσες ηπατικές διαταραχές όταν ελάμβαναν ινδιναβίρη.
German: Weiterhin darf CRIXIVAN nicht zusammen mit pflanzlichen Arzneimitteln, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, gegeben werden (siehe Abschnitt 4.5).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St John's wort, Hypericum perforatum) αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5).
German: Bei Patienten mit asymptomatischer ausgeprägter Leukozyturie (> 100 Zellen/Gesichtsfeld) wurden Fälle von interstitieller Nephritis mit medullärer Kalzifizierung und kortikaler Atrophie beobachtet.
Greek: Σε ασθενείς με ασυμπτωματική σοβαρή αποβολή λευκοκυττάρων στα ούρα (>100 κύτταρα/ανά πεδίο υψηλής ισχύος) παρατηρήθηκε διάμεση νεφρίτιδα με μυελώδη ασβέστωση και φλοιώδη ατροφία.
German: Aufgrund der CYP3AHemmung durch Indinavir ist mit einer Konzentrationserhöhung von Quetiapin zu rechnen.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από την ινδιναβίρη, οι συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης αναμένεται να αυξηθούν.
German: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Greek: Ινδιναβίρη Cmin: ↑ 49% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
German: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin: ↑ 298 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↑ 53% Ινδιναβίρη Cmin ↑ 298% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
German: Koadministration von CRIXIVAN mit Vardenafil resultiert vermutlich in einer Konzentrationserhöhung von Vardenafil durch kompetitive Hemmung des Metabolismus.
Greek: Η συγχορήγηση του CRIXIVAN με βαρντεναφίλη είναι πιθανόν να οδηγήσει σε αύξηση της βαρντεναφίλης μέσω ανταγωνιστικής αναστολής του μεταβολισμού.
German: Indinavir:  (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg SD allein)
Greek: Ινδιναβίρη :  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο) Διδανοσίνη
German: Nicht untersucht; bei einer gleichzeitigen Gabe ist mit einer deutlichen Konzentrationserhöhung von Midazolam zu rechnen, besonders bei oraler Anwendung von Midazolam.
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της μιδαζολάμης, ειδικότερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα.
German: Falls eine Rifabutintherapie erforderlich ist, sollte auf andere Arzneimittel zur Behandlung der HIVInfektion zurückgegriffen werden.
Greek: Εάν η θεραπεία με ριφαμπουτίνη είναι αναγκαία, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικοί παράγοντες για την θεραπεία της HIV λοίμωξης.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
German: Art der Anwendung Die Hartkapseln sollten unzerkaut und ungeöffnet geschluckt werden.
Greek: Τρόπος χορήγησης Τα σκληρά καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
German: Neugeborenen-Hyperbilirubinämie verstärkt, darf Indinavir bei Schwangeren kurz vor dem Geburtstermin nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Επειδή δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη θα παροξύνει τη φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία στα νεογνά, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά η χρήση της ινδιναβίρης σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού (βλ. παράγραφο 4.8 ).
German: Einnahme von CRIXIVAN zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφαταπάρειή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
German: Ritonavir wird angewendet, um die Konzentration von CRIXIVAN im Blut zu erhöhen oder, in selteneren Fällen und dann in einer höheren Dosierung, zur Behandlung von HIV.
Greek: Η ριτοναβίρη χρησιμοποιείται για την αύξηση των επιπέδων του CRIXIVANστο αίμα ή,λιγότερο συχνά και σε υψηλότερες δόσεις,για τη θεραπεία του HIV. Επικοινωνήστε μετονγιατρό σας εάν πρόκειται να πάρετε το CRIXIVAN μαζί με ριτοναβίρη.
German: Saquinavir AUC:  360 % Saquinavir Cmin:  450 % (Im Vergleich zu Saquinavir 1.200 mg (Weichgel-Formulierung) allein
Greek: Σακουιναβίρη AUC:  360% Σακουιναβίρη Cmin:  450% (Σε σχέση με Σακουιναβίρη 1200 mg (σε μορφή μαλακών καψακίων) μόνο.
German: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Greek: Νεβιραπίνη 200 mg BID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie CRIXIVAN einnehmen.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
German: gegeben wird, ist Ritonavir.
Greek: είναι η ριτοναβίρη.
German: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir/Ritonavir 800/100 BID)
Greek: Εφαβιρένζη 600mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
German: • Amprenavir, Saquinavir, Atazanavir - Arzneimittel gegen HIV-Erkrankungen
Greek: • αμπρεναβίρη, σακουιναβίρη, αταζαναβίρη - χρησιμοποιούνται στον HIV
German: Interaktion mit Indinavir/Ritonavir nicht untersucht.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη.
German: Didanosin magensaftresistent 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Greek: Διδανοσίνη εντεροδιαλυτή 400 mg SD (Ινδιναβίρη 800 mg SD)
German: Ritonavir induziert Glukuronidierung, daher wird erwartet, dass die Plasmakonzentrationen von Atovaquon erniedrigt werden.
Greek: Η ριτοναβίρη επάγει γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις ατοβακόνης στο πλάσμα.
German: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1.000 mg TID)
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg QD (Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
German: • Hautausschlag oder trockene Haut
Greek: ● εξάνθημα ή ξηροδερμία
German: Das bedeutet, dass Sie insgesamt zwölf 200-mg-Kapseln (2.400 mg) täglich einnehmen.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε συνολικά δώδεκα καψάκια των 200 mg (2400 mg) κάθε μέρα.
German: CALCIUMKANALBLOCKER Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/Ritonavir 800/100 BID)
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Διλτιαζέμη 120 mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
German: Indinavir darf auch nur mit Vorsicht zusammen mit Atorvastatin eingesetzt werden.
Greek: Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή εάν η ινδιναβίρη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.
German: • Morphin, Fentanyl - Schmerzmittel
Greek: • μορφίνη, φαιντανύλη - χρησιμοποιούνται στον πόνο
German: Indinavir AUC und Cmin: ↔ (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein*)
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin: ↔ (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο *)
German: Zidovudin 200 mg TID (Indinavir 1.000 mg TID)
Greek: Ζιδοβουδίνη 200 mg TID (Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
German: Interaktionen und Dosierungsempfehlungen bei Kombination mit anderen Arzneimitteln - INDINAVIR, geboostet mit RITONAVIR Spezifische Wechselwirkungsstudien mit der mit 100 mg Ritonavir geboosteten 400-mg-Dosis Indinavir wurden nicht durchgeführt.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη δόση των 400 mg ινδιναβίρης με 100 mg ριτοναβίρη.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie CRIXIVAN einnehmen.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το CRIXIVAN.
German: Wie ist CRIXIVAN einzunehmen?
Greek: Πώς να πάρετε το CRIXIVAN
German: CRIXIVAN 200 mg-Packungen mit 180, 270 und 360 Kapseln - Umkarton
Greek: CRIXIVAN 200 mg - συσκευασίες των 180, 270 και 360 καψακίων - Εξωτερικό κουτί
German: Arzneimittelresistenz
Greek: Αντοχή στα φαρμακευτικά προϊόντα
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Greek: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Crixivan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Crixivan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Crixivan
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Crixivan
German: Am 4. Oktober 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Crixivan in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 4 Οκτωβρίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Crixivan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Crixivan.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Crixivan.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Crixivan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind ein Anstieg der Größe roter Blutkörperchen, ein Rückgang der Neutrophilen (einer Art weißer Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Schwindel, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Sodbrennen, hoher Bilirubinspiegel im Blut ohne Symptome, erhöhte Leberenzymspiegel (Alanin- und Aspartat-Aminotransferasen), Hautausschlag, trockene Haut, Blut im Urin, Eiweiß im Urin, Kristalle im Urin, Schwächegefühl oder Erschöpfung, veränderte Geschmackswahrnehmung und abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Crixivan (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αύξηση του μεγέθους των ερυθρών αιμοσφαιρίων, μείωση του αριθμού των ουδετεροφίλων (ένας τύπος λευκοκυττάρων), πονοκέφαλος, ζάλη, ναυτία (τάση προς έμετο), έμετος, διάρροια, καύσος στομάχου, περιπτώσεις υψηλών επιπέδων χολερυθρίνης στο αίμα τα οποία δεν προκαλούν κάποιο σύμπτωμα, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (αλανίνη και ασπαρτικές τρανσαμινάσες), εξάνθημα, ξηροδερμία, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, κρυσταλλουρία, αδυναμία ή κούραση, αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης και κοιλιακό άλγος (στομαχικός πόνος).
German: Um das Risiko der Bildung von Nierensteinen zu vermeiden, sollten Patienten reichlich Flüssigkeit zu sich nehmen (mindestens 1,5 Liter pro Tag bei Erwachsenen).
Greek: Για την αποφυγή του κινδύνου ανάπτυξης νεφρόλιθων (πέτρες στα νεφρά), οι ασθενείς πρέπει να πίνουν πολλά υγρά (τουλάχιστον 1,5 λίτρο κάθε μέρα για τους ενήλικες).
German: In einer Studie wiesen 90 % der Patienten, die Crixivan in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin einnahmen, nach 24 Behandlungswochen Viruslasten von unter 500 Kopien/ml auf, verglichen mit 43 % der Patienten, die Crixivan allein einnahmen, sowie mit 0 % der Patienten, die Zidovudin und Lamivudin ohne Crixivan einnahmen.
Greek: Σε μία μελέτη, το 90% όσων έλαβαν Crixivan σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη είχαν ιικά φορτία κάτω από 500 αντίγραφα/ml ύστερα από 24 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 43% όσων έλαβαν μονοθεραπεία με Crixivan και το 0% όσων έλαβαν ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη χωρίς Crixivan.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινδιναβίρη
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Crixivan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Crixivan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
German: Crixivan ist als Kapseln (200 mg und 400 mg) erhältlich und wird eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit mit Wasser oder zu einer leichten, fettarmen Mahlzeit eingenommen.
Greek: Το Crixivan διατίθεται υπό μορφή καψακίων (200 και 400 mg) και λαμβάνεται από το στόμα μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά από το γεύμα μαζί με νερό ή μετά από ένα ελαφρύ γεύμα χαμηλό σε λιπαρά.
German: Es verlangsamt den Abbau von Indinavir im Körper und trägt dadurch dazu bei, die Konzentrationen von Indinavir im Blut zu erhöhen.
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της ινδιναβίρης, συμβάλλοντας στην αύξηση των επιπέδων της ινδιναβίρης στο αίμα.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Crixivan ergriffen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
German: Studien haben gezeigt, dass Crixivan in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln bei der Senkung der Konzentration von HIV im Blut (Viruslast) wirksam ist.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Crixivan σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα είναι αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο).
German: Welche Risiken sind mit Crixivan verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Crixivan;
German: Crixivan kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
Greek: Το Crixivan δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
German: Ritonavir, ein weiterer Proteasehemmer, wird zusammen mit Crixivan mitunter als „Booster" (Verstärker) angewendet.
Greek: Η ριτοναβίρη, ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης χορηγείται ορισμένες φορές μαζί με το Crixivan ως «ενισχυτής».
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Crixivan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Crixivan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Crixivan ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Greek: Το Crixivan είναι αντιιικό φάρμακο το οποίο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
German: Crixivan wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln angewendet und enthält den Wirkstoff Indinavir.
Greek: Το Crixivan χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα και περιέχει τη δραστική ουσία ινδιναβίρη.