FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'OPG-Fc a réduit des lésions ostéolytiques, ostéoblastiques et ostéolytiques/ostéoblastiques, a retardé la formation de métastases osseuses de novo et a réduit la croissance de tumeurs osseuses dans des modèles murins de métastases osseuses de cancers du sein humains positifs ou négatifs pour les récepteurs aux estrogènes, de cancer de la prostate ou de cancer du poumon non à petites cellules.
Danish: I musemodeller af knoglemetastaser af østrogen receptorpositiv og -negativ human brystcancer, prostatacancer og ikke-småcellet lungecancer nedsatte OPG-Fc osteolytiske, osteoblastiske og osteolytiske/osteoblastiske læsioner, forsinkede dannelsen af de novo knoglemetastaser og reducerede den skeletale tumorvækst.
French: Avant l'instauration du traitement par XGEVA, toute hypocalcémie préexistante doit être corrigée.
Danish: Eksisterende hypokalcæmi skal være korrigeret inden iværksættelse af behandling med XGEVA.
French: Lors de l'étude 6, XGEVA a été évalué dans une sous-population de 18 patients adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes qui avaient atteint leur maturité squelettique, définie par au moins un os long mature (par exemple, la plaque de croissance apophysaire de l'humérus fermée) et un poids corporel ≥ 45 kg.
Danish: I studie 6 blev XGEVA evalueret hos en undergruppe af 18 unge patienter (alder 13-17 år) med kæmpecelletumorer i knogle.
French: Des cas d'ostéonécrose de la mâchoire (voir rubrique 4.4 et rubrique 4.8 - description d'effets indésirables sélectionnés) ont été fréquemment observés chez les patients traités par XGEVA.
Danish: 4.8 - beskrivelse af udvalgte bivirkninger) med frekvensen almindelig hos patienter, der fik XGEVA.
French: Etude 1*
Danish: Studie 1*
French: Le critère d'évaluation principal était le délai de survenue du premier SRE en analyse de non-infériorité comparé à l'acide zolédronique.
Danish: Det primære udfaldsmål var påvisning af noninferioritet mth. tid indtil første knoglerelaterede hændelse (KRH) i studiet sammenlignet med zoledronsyre.
French: Une augmentation de l'hormone parathyroïdienne a également été observée chez les patients insuffisants rénaux sévères ou dialysés, traités par XGEVA.
Danish: Der er også observeret ledsagende stigning i parathyreoideahormon hos patienter, der fik XGEVA, og som havde svært nedsat nyrefunktion eller var i dialyse.
French: Le RANK-Fc a réduit la prolifération hormono-induite dans l'épithélium mammaire et retardé la formation de tumeurs dans un modèle d'induction de tumeurs mammaires chez la souris.
Danish: I en musemodel af induktion af mammatumorer reducerede RANK-Fc hormoninduceret proliferation i mammaepithel og forsinkede tumordannelsen.
French: XGEVA 120 mg solution injectable denosumab
Danish: XGEVA 120 mg injektionsvæske, opløsning denosumab
French: Si vous débutez une grossesse pendant le traitement par XGEVA ou moins de 5 mois après l'arrêt de votre traitement par XGEVA, vous devez en informer votre médecin.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med XGEVA eller inden for 5 måneder efter behandlingen med XGEVA er stoppet.
French: XGEVA contient du denosumab, une protéine (anticorps monoclonal) qui ralentit la destruction osseuse due à un cancer se disséminant dans les os (métastases osseuses) ou d'une tumeur osseuse à cellules géantes.
Danish: XGEVA indeholder denosumab, som er et protein (et monoklonalt antistof).
French: Une diminution de grade 3 de la calcémie a été observée chez 2,5 % des patients traités par XGEVA et chez 1,2 % des patients traités par acide zolédronique.
Danish: En grad 3 reduktion i serum calciumniveauet forekom hos 2,5% af patienterne, der blev behandlet med XGEVA, og hos 1,2% af patienterne, der blev behandlet med zoledronsyre.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 120 mg de denosumab dans 1,7 mL de solution (70 mg/mL).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 120 mg denosumab i 1,7 ml injektionsvæske (70 mg/ml).
French: • sueurs excessives,
Danish: • kraftig svedtendens,
French: Des douleurs musculo-squelettiques, y compris des cas sévères, ont été signalées chez des patients traités par XGEVA après la commercialisation.
Danish: Efter markedsføring er der indberettet smerter i bevægeapparatet, herunder alvorlige tilfælde, hos patienter, der har fået XGEVA.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT XGEVA 120 mg solution injectable denosumab
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN XGEVA 120 mg injektionsvæske, opløsning denosumab
French: Réponse objective au traitement chez les patients atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes
Danish: Objektiv behandlingsrespons hos patienter med kæmpecelletumorer i knogle Antal patienter med evaluerbar respons
French: 4 Densité/Taille : critère Choi Inversé Modifié pour évaluer la taille et la densité de la tumeur en utilisant des unités Hounsfield basées sur TDM/IRM
Danish: 3 EORTC: Modified European Organisation for Research and Treatment of Cancer-kriterier til vurdering af den metaboliske respons ved anvendelse af fluordeoxyglucose-positron-emissions-tomografi (FDG-PET) 4 Densitet/størrelse: Modified Inverse Choi-kriterier til vurdering af tumorstørrelse og -tæthed ved anvendelse af Hounsfield-enheder (HU) og baseret på CT/MR-scanning
French: Ne pas injecter la solution si elle est trouble ou présente un changement de coloration.
Danish: Injektionsvæsken må ikke injiceres, hvis den er grumset eller misfarvet.
French: Risque relatif (IC 95 %)
Danish: Hazard ratio (95% CI)
French: • douleurs persistantes et/ou des gonflements ou des ulcères non cicatrisants dans la bouche et/ou les mâchoires, écoulement, engourdissement ou sensation de lourdeur des mâchoires, déchaussement d'une dent pouvant être dus à une altération des os de la mâchoire (ostéonécrose).
Danish: • vedvarende smerter i munden og/eller kæben og/eller hævelse eller manglende opheling af sår i munden eller kæben, sekretion, følelsesløshed eller en følelse af tyngde i kæben eller en tand,
French: La présence d'une insuffisance hépatique ne devrait pas affecter la pharmacocinétique du denosumab.
Danish: Farmakokinetikken for denosumab forventes ikke at være påvirket af en nedsat leverfunktion.
French: XGEVA ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte.
Danish: XGEVA anbefales ikke, hvis du er gravid.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) :
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
French: poudre: 3 ml solvant: 5 ml
Danish: pulver: 3 ml opløsning: 5 ml
French: Voie intralésionnelle poudre: flacon (verre) solvant: flacon (verre);
Danish: Intralæsional anvendelse pulver: hætteglas (glas) opløsning: hætteglas (glas)
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
French: 1 flacon + 1 flacon
Danish: 1 hætteglas 1 hætteglas
French: EU/1/11/671/001 Xiapex 0.9 mg Poudre et solvant pour solution injectable
Danish: EU/1/11/671/001
French: Conditionnement
Danish: Xiapex
French: Ce programme d'éducation devra comporter les éléments clés suivants :
Danish: Lægernes træningsprogram skal indeholde følgende nøgleelementer:
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché met en place, avant la commercialisation, un programme d'éducation destiné aux médecins dans le but d'assurer un positionnement approprié de l'injection afin de minimiser la survenue d'effets indésirables relatifs à l'injection et dans le but d'informer sur les risques attendus et potentiels associés au traitement.
Danish: Medlemslandende skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) inden markedsføring implementerer et træningsprogram for læger for at sikre korrekt injektionsplacering for at minimere tilfælde af injektionsrelaterede bivirkninger og at informere om forventede og potentielle risici i forbindelse med behandlingen.
French: • La nécessité d'informer le patient sur les signes et symptômes associés au traitement et quand en avertir son professionnel de santé.
Danish: • Nødvendigheden af at informere patienterne om tegn og symptomer, som er forbundet med behandingen, og hvor når de skal søge behandling hos lægen
French: • Un rappel sur la nécessité de notifier les effets indésirables, y compris les erreurs médicamenteuses.
Danish: • Påmindelse om nødvendigheden af at rapportere bivirkninger herunder medicinske fejl.
French: Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sure et efficace du médicament à implémenter dans les Etats Membres
Danish: ANNEX BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENDE
French: • L'identification et le traitement d'une réaction immunitaire sévère, y compris une réaction anaphylactique.
Danish: • Erkendelse og behandling af alvorlige immunmedierede reaktioner, herunder anafylaksi.
French: • Les volumes nécessaires pour la reconstitution et l'injection spécifiques de l'articulation à traiter (métacarpo-phalangienne (MP) et interphalangienne proximale (IPP))
Danish: • Korrekt størrelse af volumen for både rekonstitution og injektionsforskelle for metocarpophalangeale (MP) og proximal interphalangeale (PIP) led.
French: • Des informations concernant les risques d'hémorragie chez les patients ayant des troubles de la coagulation, y compris chez ceux ayant un traitement anticoagulant en cours.
Danish: • Information om blødningsrisiko hos patienter med koagulationssygdomme herunder patienter I
French: • La technique d'injection et l'intervalle à respecter entre chaque dose.
Danish: • Injektionsteknik og doseringsinterval.
French: • Des informations sur le risque potentiel de réactions croisées avec les métalloprotéinases de la matrice (MMP), y compris le développement d'un syndrome musculo-squelettique et l'exacerbation/l'apparition de désordres immunitaires.
Danish: krydsreaktion herunder udviklingen af muskuloskeletalt syndrome og forværring/initiering af autoimmune sygdomme.
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit et la Notice.
Danish: • Produktresumé og Indlægsseddel
French: Au total, 30 partenaires féminines ont participé à l'étude.
Danish: I alt deltog 30 kvindelige partnere i studiet.
French: Le risque cancérogène n'est donc pas connu.
Danish: Derfor er den karcinogene risiko ikke kendt.
French: Cependant, les patients ont été suivis sur une durée allant jusqu'à 36 semaines.
Danish: Patienterne blev imidlertid fulgt i op til 36 uger.
French: Date de première autorisation : 28 février 2011 Date du dernier renouvellement : 18 janvier 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. februar 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. januar 2016
French: Dans les études 1 et 2, les deux principaux critères d'évaluation étaient :
Danish: I studie 1 og 2 var de to primære endepunkter:
French: Aucune étude formelle d'élimination n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke udført formelle eliminationsstudier.
French: Intervalle de suivi (jours)
Danish: Opfølgningsinterval (dage)
French: ** Remarque : 22 sujets ont été exclus de cette analyse.
Danish: **Bemærk: 22 personer blev ekskluderet fra denne analyse.
French: Comme ce médicament vous est administré par votre médecin, il est très peu probable que vous receviez une dose incorrecte.
Danish: Da dette lægemiddel indgives af Deres læge, er det meget usandsynligt, at De skulle få en ukorrekt dosis.
French: Traitement par deux injections simultanées
Danish: Behandling af to samtidige injektioner
French: La réduction de la courbure obtenue sera variable d'une personne à l'autre.
Danish: Den opnåede mindre krumning vil være forskellig fra person til person.
French: Douleur liée à la procédure
Danish: Smerter i forbindelse med proceduren
French: Aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié pendant la période de suivi de 5 ans.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen nye sikkerhedssignaler i løbet af de 5 års opfølgningsperiode.
French: • goût désagréable
Danish: • ubehagelig smag
French: Avant d'utiliser ce médicament, vérifiez que votre médecin sait :
Danish: Før De får denne medicin, skal De være sikker på, at Deres læge ved:
French: Par conséquent, ce traitement ne peut être recommandé à ce groupe de patients.
Danish: Behandling af denne gruppe kan derfor ikke anbefales.
French: • une soudaine incapacité à maintenir une érection
Danish: • pludselig manglende evne til at opretholde en erektion
French: Le risque potentiel sur la parturition et le développement postnatal chez l'homme n'est pas connu.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker ved fødsel og postnatal udvikling kendes ikke.
French: De manière générale, aucune différence de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les sujets âgés et les patients plus jeunes.
Danish: Der er generelt ikke set nogen forskelle i sikkerhed og virkning mellem ældre og yngre patienter.
French: Une plus grande satisfaction des patients a été corrélée à une amélioration de l'amplitude de mouvement (r = 0,51, p < 0,001).
Danish: Større patienttilfredshed var korreleret med forbedret ledbevægelighed (r=0,51, p<0,001).
French: Le volume total de l'injection dépend de l'articulation à traiter.
Danish: Det totale volumen af injektionen afhænger af det led, som skal behandles.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que l'on ne vous administre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: • Marquez ce point à l'aide d'un feutre chirurgical.
Danish: • Marker punktet med en kirurgisk tusch.
French: Les patients doivent être informés de :
Danish: Patienterne skal informeres om:
French: Appliquez un pansement, si nécessaire.
Danish: Læg en bandage, hvis det er nødvendigt.
French: La notice sera mise à jour en conséquence.
Danish: Indlægssedlen er blevet opdateret i henhold hertil.
French: • Votre médecin vous indiquera également quand revenir si des cycles de traitement supplémentaires sont nécessaires.
Danish: • Deres læge vil også fortælle Dem, hvornår De skal komme igen, hvis flere behandlingscyklusser er nødvendige.
French: Les patients présentant une courbure pénienne > 90° n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Danish: Patienter med en peniskrumning >90° blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
French: • Tenez votre pénis d'une main.
Danish: • Hold om Deres penis med en hånd.
French: Répétez les étapes 1 à 8.
Danish: Gentag trin 1 til og med
French: Procédure de préparation - reconstitution
Danish: Tilberedning - rekonstitutionsprocedure
French: Il doit être indiqué aux patients de consulter un médecin immédiatement s'ils ressentent l'un de ces signes ou symptômes.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte en læge, hvis de oplever nogle af disse tegn eller symptomer.
French: Au moyen d'une technique aseptique, la procédure de reconstitution suivante doit être mise en œuvre :
Danish: Ved at anvende aseptisk teknik skal følgende procedure til rekonstitution følges:
French: Les résultats n'ont faut apparaitre aucune réactivité croisée avec les cinq MMP testées.
Danish: Resultaterne viste ingen krydsreaktivitet over for nogen af de fem testede MMP'er.
French: (degrés)
Danish: (grader)
French: La procédure d'injection est décrite en détails dans la notice et la documentation de formation du médecin, et doit être suivie.
Danish: Injektionsproceduren er beskrevet i indlægssedlen og lægens træningsmateriale, og den skal følges.
French: Un traitement d'urgence pour les réactions allergiques potentielles doit être tenu à disposition.
Danish: Der skal være relevante midler til rådighed til behandling af mulige allergiske reaktioner.
French: La majorité des lacérations cutanées se sont produites le jour de la manipulation.
Danish: Hovedparten af rifter i huden opstod på manipulationsdagen.
French: Tous les taux plasmatiques ont atteint des niveaux inférieurs au seuil de quantification dans les 30 minutes après l'administration.
Danish: Alle plasmaniveauer var under kvantificeringsgrænsen inden for 30 minutter efter administration.
French: Vous devrez limiter les mouvements du doigt traité pendant 24 heures et il n'est pas rare que le doigt se redresse de lui-même chez certains patients.
Danish: De skal begrænse bevægelse af den behandlede finger i en dag, og det er ikke ualmindeligt at fingeren selv strækker sig ud hos nogle patienter.
French: Par ailleurs, la séropositivité aux anticorps neutralisants anti-AUX-I et anti-AUX-II s'est maintenue.
Danish: Desuden var seropositiviteten for neutraliserende anti-AUX-I- og anti-AUX-II-antistoffer opretholdt.
French: • Relâchez le bout de votre pénis et laissez votre pénis retrouver sa longueur normale.
Danish: • Slip spidsen af penis og lad penis nå tilbage til sin normale længde.
French: Si la courbure est inférieure à 15 degrés après le premier, le deuxième ou le troisième cycle de traitement, ou si le médecin juge qu'il n'y a pas d'indication clinique pour la poursuite du traitement, les cycles de traitement suivants ne devront pas être administrés.
Danish: Hvis krumningen er under 15 grader efter den første, anden eller tredje behandlingscyklus, eller hvis lægen vurderer, at yderligere behandling ikke er klinisk indiceret, skal de efterfølgende behandlingscyklusser ikke administreres.
French: • La nécessité d'informer le patient sur les signes et symptômes associés au traitement et quand en avertir son professionnel de santé.
Danish: • Nødvendigheden af at informere patienterne om tegn og symptomer, som er forbundet med behandingen, og hvornår de skal søge behandling hos lægen
French: Les concentrations plasmatiques individuelles maximales d'AUX-I et d'AUX-II ont été respectivement < 29 ng/mL et < 71 ng/mL.
Danish: De maksimale individuelle plasmakoncentrationer af AUX-I og AUX-II var hhv. <29 ng/ml og <71 ng/ml.
French: Au total, 189 patients ont été recrutés et traités par Xiapex.
Danish: I alt 189 patienter blev inkluderet og behandlet med Xiapex.
French: Xiapex contient du sodium
Danish: Xiapex indeholder natrium
French: Les deux classes de collagénases ont une spécificité de substrat similaire mais complémentaire.
Danish: De to klasser af kollagenaser har lignende men komplementær substratspecificitet.
French: L'âge moyen était de 63 ans (intervalle : 33 à 89 ans) et 80 % des patients étaient des hommes.
Danish: Gennemsnitsalderen var 63 år (interval fra 33 til 89 år), og 80 % af patienterne var mænd.
French: Aucune modification n'a été notée au niveau des scores de fonction érectile IIEF (International Index of Erectile Function).
Danish: Der var ingen ændringer i scores for det internationale indeks for erektil funktion funktion (IIEF).
French: Maladie de La Peyronie Cette maladie n'affecte pas les femmes.
Danish: Peyronies sygdom Denne sygdom forekommer ikke hos kvinder.
French: La durée médiane de la maladie était de 4,9 ans (intervalle : 2,0 à 27,9 ans).
Danish: Den mediane sygdomsvarighed var 4,9 år (i intervallet fra 2,0 til 27,9 år).
French: • Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez reprendre des activités sexuelles après chaque cycle de traitement.
Danish: • Deres læge vil fortælle Dem, hvornår De kan genoptage seksuel aktivitet efter hver behandlingscyklus.
French: Les figures 1 et 2 ci-dessous sont présentées uniquement à des fins illustratives et peuvent ne pas être représentatives de la localisation précise des structures anatomiques chez un patient en particulier.
Danish: Figur 1 og 2 neden for er kun til illustration og viser ikke nødvendigvis det præcise sted på anatomiske strukturer hos enkeltpatienter.
French: Xiapex est indiqué dans :
Danish: Xiapex er indiceret til:
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Ces différences expliquent la capacité des deux classes d'enzymes à digérer le collagène de manière complémentaire.
Danish: Disse forskellige egenskaber forklarer de to enzymklassers evne til at spalte kollagen på en komplementær måde.
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Danish: Instruktioner for anvendelse og håndtering
French: Après l'injection, votre médecin placera un pansement sur votre main.
Danish: Efter injektionen vil Deres læge sætte en forbinding på hånden.
French: Procédure d'injection
Danish: Injektionsprocedure
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la grossesse ou le développement embryonnaire ou fœtal (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår fertilitet, graviditet eller embryonisk/føtal udvikling (se pkt.
French: Il faut informer les patients qu'ils doivent éviter des tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines jusqu'à ce qu'ils puissent les exercer en toute sécurité ou selon les conseils de leur médecin.
Danish: Patienterne skal instrueres om at undgå potentielt risikable opgaver såsom at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil det er sikkert at gøre det eller som tilrådet af lægen.
French: Volumes requis pour l'administration
Danish: Voluminer nødvendige til administration Behandlingsområde
French: Pour chaque injection, suivez les étapes 4 à 10.
Danish: For hver injektion gås gennem trin 4-10.
French: Votre médecin effectuera toutes les injections de Xiapex.
Danish: Deres læge vil give alle injektionerne af Xiapex.
French: Votre médecin choisira soigneusement l'endroit où la corde de collagène est la plus accessible et il effectuera l'injection dans la corde.
Danish: Deres læge vil omhyggeligt udvælge et område, hvor kollagenstrengen er lettest tilgængelig og vil give injektionen ind i strengen.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les affections du système musculosquelettique - Enzymes, Code ATC : M09AB02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre lægemidler mod sygdomme i det muskuloskeletale system enzymer, ATC-kode: M09AB02
French: La maladie de La Peyronie survient exclusivement chez les patients hommes adultes et il n'existe donc aucune information pertinente concernant l'utilisation chez la femme dans cette indication.
Danish: Peyronies sygdom forekommer udelukkende hos voksne mænd, og der er derfor ingen relevant information om brugen hos kvinder.
French: Les collagénases sont des protéinases qui hydrolysent le collagène dans les conditions physiologiques.
Danish: Kollagenaser er proteinaser, som hydrolyserer kollagen under fysiologiske forhold.
French: j) La seconde injection de chaque cycle de traitement doit être effectuée à environ 2 à 3 mm de distance de la première injection.
Danish: j) Den 2. injektion i hver behandlingscyklus bør foretages ca. 2 til 3 mm fra den første injektion.
French: Entourez la main traitée du patient avec un pansement de gaze doux et épais.
Danish: Forbind patientens hånd med et blødt stort stykke gaze.
French: Pour les patients qui présentent un risque accru de fracture, par exemple, les patients souffrant d'ostéopénie/ostéoporose, il convient d'être particulièrement prudent lors de la procédure de manipulation.
Danish: For patienter med en øget risiko for fraktur, f.eks. patienter med osteopeni/osteoporose, er det nødvendigt at udvise særlig forsigtighed i løbet af manipulationsindgrebet.
French: c Le taux de récidive global correspond au nombre total de récidives survenues avant le dernier jour de l'intervalle, divisé par le nombre total d'articulations (× 100).
Danish: c Den nominelle recidivrate var det totale antal recidiv, der opstod før den sidste dag i intervallet, divideret med det totale antal led (×100).