FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a gyógyszer megnöveli az eltávozó folyadék mennyiségét.
Latvian: Šīs zāles palīdz palielināt izvadītā šķidruma daudzumu.
Hungarian: Ez csökkenti a nyomást a szemen belül.
Latvian: Tas samazina acs iekšējo spiedienu.
Hungarian: A változások könnyebben észrevehetőek, ha csak az egyik szemét kezeli.
Latvian: Izmaiņas var kļūt pamanāmas, ja ārstējat tikai vienu aci.
Hungarian: Ne alkalmazzon napi egy cseppnél többet, mert azzal ronthatja a kezelés hatásosságát.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu reizi dienā, jo tas var mazināt ārstēšanas efektivitāti.
Hungarian: Egyéb információk
Latvian: Cita informācija
Hungarian: Ha a folyadék nem tud elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belüli nyomás megemelkedik.
Latvian: Ja šķidrums netiek izvadīts pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās.
Hungarian: A bimatoproszt szelektíven utánozza az újonnan felfedezett bioszintetikus prosztamidok hatását.
Latvian: Bimatoprosts selektīvi imitē nesen atklāto biosintētisko vieluprostamīdu efektu.
Hungarian: Hajtsa hátra a fejét és nézzen felfelé.
Latvian: Atlieciet galvu atpakaļ un skatieties griestos.
Hungarian: A prosztamid receptor szerkezetét azonban még nem azonosították.
Latvian: Prostamīda receptors tomēr vēl joprojām nav strukturāli identificēts.
Hungarian: Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből, és újonnan képződő folyadék lép a helyébe.
Latvian: Šis šķidrums pastāvīgi tiek no acs izvadīts, un jauns šķidrums veidojas tā vietā.
Hungarian: A prosztamidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem.
Hungarian: Az ivadékok kognitív funkcióit nem befolyásolta.
Latvian: Mazuļu neirālās funkcijas netika ietekmētas.
Hungarian: A táblázat azokat a mellékhatásokat is tartalmazza, amelyek mindkét formuláció alkalmazása mellett felléptek, de eltérő gyakorisággal.
Latvian: Tabulā ir ietvertas arī tās nevēlamās blakusparādības, kas radušās abām zāļu formām, bet dažādā biežumā.
Hungarian: Ezeknek a tüneteknek a gyakorisága nem ismert.
Latvian: Šo simptomu sastopamības biežums nav zināms.
Hungarian: Az iris fokozott pigmentációja valószínűleg tartós.
Latvian: Pastiprināta varavīksnenes pigmentācija, iespējams, būs pastāvīga.
Hungarian: A periocularis tünetekkel kapcsolatban nem tapasztaltak sem funkcionális, sem mikroszkópos elváltozásokat és a perioculáris változások kialakulásának mechanizmusa nem ismert.
Latvian: Netika novērotas nekādas funkcionālas vai mikroskopiskas izmaiņas, kas saistītas ar minētajiem periokulārajiem efektiem, un šo izmaiņu mehānisms nav zināms.
Hungarian: A bimatoproszt egy szintetikus prosztamid, a prosztaglandin F2α (PGF2α) olyan szerkezeti analógja, amely nem hat egyetlen ismert prosztaglandin receptoron sem.
Latvian: Tas ir sintētisks prostamīds, kas pēc struktūras līdzīgs prostaglandīnam F2α (PGF2α), kas neiedarbojas ne caur vienu no zināmajiem prostaglandīna receptoriem.
Hungarian: A bimatoproszt szemészeti alkalmazásakor megfigyelt iris-színváltozás akár hónapokig vagy évekig észrevétlen maradhat.
Latvian: Varavīksnenes krāsas izmaiņas, oftalmoloģiski lietojot bimatoprostu, var nebūt pamanāmas vairākus mēnešus vai pat gadus.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Ha a nyomást nem csökkentik, az zöld hályognak (glaukómának) nevezett betegség kialakulásához vezethet, és a látása is károsodhat.
Latvian: Ja augstais spiediens netiks samazināts, tas var izraisīt slimību, tā saukto glaukomu, un galu galā pasliktināt Jūsu redzi.
Hungarian: • allergiás reakció tünetei (a szem duzzanata és pirossága, bőrkiütés)
Latvian: • Alerģiskas reakcijas simptomi (pietūkums, acs apsārtums un izsitumi uz ādas)
Hungarian: Az első felnyitás után legkésőbb négy héttel dobja el a palackot akkor is, ha még van benne néhány csepp.
Latvian: Ne vēlāk kā četras nedēļas pēc pudeles atvēršanas Jums tā jāizmet, pat, ja palikuši vēl daži pilieni.
Hungarian: Jellemzők idős betegeknél
Latvian: Īpatnības vecākiem pacientiem
Hungarian: A LUMIGAN-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Latvian: LUMIGAN nav vēlams lietot grūtniecības laikā, ja nav absolūtas nepieciešamības.
Hungarian: Minden egyes palack töltettérfogata 3 ml.
Latvian: Katrā pudelē ir iepildīti 3 ml.
Hungarian: Engedje el az alsó szemhéját, és 30 másodpercre csukja be a szemét.
Latvian: Atlaidiet plakstiņu un aizveriet aci uz 30 sekundēm.
Hungarian: Termékenység Nincsenek adatok a bimatoprosztnak a humán termékenységre gyakorolt hatásáról.
Latvian: Fertilitāte Datu par bimatoprosta ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav.
Hungarian: Az iris fokozott pigmentációjának hosszú távú hatásai nem ismertek.
Latvian: Ilgstošas pastiprinātas varavīksnenes pigmentācijas sekas nav zināmas.
Hungarian: Mint minden más szemészeti kezelésnél, ha a cseppentés után átmeneti homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg ez elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne, vagy gépeket kezelne.
Latvian: Tāpat kā lietojot jebkurus okulārus medikamentus, ja pēc iepilināšanas rodas pārejoša redzes miglošanās, pacientam jānogaida, pirms tā pāriet, lai vadītu transportlīdzekli vai apkalpotu mehānismus.
Hungarian: 5 db-os csomag - Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Latvian: 5 devu iepakojums - uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
Hungarian: 5 db-os csomag - 12 hónap
Latvian: 5 devu iepakojums - 12 mēneši
Hungarian: A pigmentáció változását a melanocytákban lévő megnövekedett melanintartalom okozza, és nem a melanocyták számának növekedése.
Latvian: Pigmentācijas izmaiņas drīzāk izraisa palielināta melanīna koncentrācija melanocītos, nevis melanocītu skaita palielināšanās.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek magas, az anyára nézve toxikus adagok esetén reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem lielu devu gadījumā mātēm tika novērots reproduktīvais toksiskums (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Ezért fontos, hogy a LUMIGAN-t az előírások szerint alkalmazzák, és megakadályozzák, hogy az lefolyjon az arcra vagy más bőrterületre.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi LUMIGAN lietot, kā norādīts, un neļaut tam notecēt uz vaiga vai citām ādas zonām.
Hungarian: Használat előtt bizonyosodjon meg arról, hogy az egyadagos tartály sértetlen.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecinieties, ka vienas devas konteiners ir neskarts.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem tapasztaltak semmilyen releváns hatást a szívfrekvenciára és a vérnyomásra.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz sirds ritmu un asinsspiedienu.
Hungarian: Használati utasítás:
Latvian: Lietošanas pamācība:
Hungarian: A COPD-ben vagy asthmában szenvedő, illetve egyéb állapot miatt beszűkült légzésfunkciójú betegek kezelését óvatosan kell végezni.
Latvian: Pacientu ar HOPS, astmu vai citu slimību izraisītiem elpošanas funkciju traucējumiem ārstēšanā jāievēro piesardzība.
Hungarian: Egy tartály elegendő mindkét szem kezelésére.
Latvian: Vienā konteinerā ir pietiekami daudz zāļu abām acīm.
Hungarian: Az adag ne haladja meg a napi egyszeri cseppentést, mivel a gyakoribb alkalmazás gyengítheti a szembelnyomást csökkentő hatást.
Latvian: Nav vēlams pārsniegt noteikto devu (reizi dienā), jo biežāka lietošana var pasliktināt acs iekšējā spiediena samazināšanas efektu.
Hungarian: A LUMIGAN óvatosan alkalmazandó olyan betegek esetében, akiknél korábban a szem jelentős vírusfertőzése (például herpes simplex) vagy uveitis/iritis fordult elő.
Latvian: LUMIGAN ir uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir bijušas nozīmīgas acu vīrusu infekcijas (piemēram, Herpes simplex) vai uveīts/varavīksnenes iekaisums.
Hungarian: A LUMIGAN elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: LUMIGAN nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Ne tartsa meg a felbontott, de fel nem használt oldatot.
Latvian: Neglabājiet neizlietoto šķīdumu!
Hungarian: 4 hét az első felbontás után.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Hungarian: Ha kontaktlencsét hord, a gyógyszer alkalmazása előtt vegye ki a lencsét.
Latvian: Ja lietojat kontaktlēcas, pirms zāļu lietošanas tās ir jāizņem.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bimatoproszt kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai bimatoprosts izdalās ar cilvēka pienu.
Hungarian: A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belsejét.
Latvian: Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs audus no iekšpuses.
Hungarian: Használat előtt vegye ki a kontaktlencsét.
Latvian: Pirms lietošanas izņemiet kontaktlēcas.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert.
Latvian: Šīs zāles nesatur konservantus.
Hungarian: Szemészeti alkalmazás után felnőtteknél a bimatoproszt szisztémás expozíciója rendkívül alacsony és idővel nem akkumulálódik.
Latvian: Okulāras ievadīšanas pieaugušajiem gadījumā sistēmiskā bimatoprosta iedarbība ir ļoti zema un laika gaitā nenotiek akumulēšanās.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Latvian: Katrā blakusparādību grupā tās ir uzrādītas nopietnības samazinājuma secībā.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel monoterápiában és kombinációban végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeinek összegzése alapján a leggyakoribb, kezeléssel összefüggő nemkívánatos események a következők voltak: a szempilla növekedése, mely az első évben legfeljebb 45%-ban fordult elő, a 2. év végére lecsökkent 7%-ra, a 3. év végére 2%-ra (az új észlelésekkel együtt); a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra (az új észlelésekkel együtt); a szem viszketése legfeljebb 14%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 3%-ra, a 3. év végére 0%-ra (az új észlelésekkel együtt).
Latvian: Apvienojot datus, kas iegūti III fāzes monoterapijas un LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu izmantošanas papildus terapijas laikā, biežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības bija: skropstu augšana līdz pat 45 % gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 7 %, un pēc 3 gadiem - 2 %; konjunktīvas hiperēmija (visbiežāk viegla līdz mērena un tiek uzskatīts, ka tā nav iekaisīgas dabas) līdz pat 44 % gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 13 %, pēc 3 gadiem - 12 %; un acu nieze līdz pat 14 % pacientiem 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 3 %, pēc 3 gadiem - 0 %.
Hungarian: A bimatoproszt kis mértékben oszlik el a test szöveteiben; emberben a szisztémás megoszlási térfogat steady-state állapotban 0,67 l/kg.
Latvian: Bimatoprosts vidēji izplatās ķermeņa audos un sistēmiskais izplatīšanās tilpums cilvēkam miera stāvoklī ir 0,67 l/kg.
Hungarian: Habár korlátozott információ áll rendelkezésre olyan betegekről, akiknek a kórtörténetében asthma vagy COPD szerepel, a forgalomba hozatal után jelentések érkeztek asthma, dyspnoe és COPD exacerbatiójáról, valamint asthmás esetekről.
Latvian: Lai gan pieejamā informācija par pacientiem, kam slimības vēsturē ir astma vai HOPS, ir ierobežota, ir saņemti ziņojumi par astmas paasināšanos, aizdusu un HOPS, bet pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par astmu.
Hungarian: Ezeket a tartályokat olyan betegek szennyezték be véletlenül, akik a legtöbb esetben más szemészeti betegségben is szenvedtek.
Latvian: Šos konteinerus netīši piesārņoja pacienti, kam vairumā gadījumu bija acu blakusslimība.
Hungarian: Vegyen ki egy egyadagos tartályt (ampullát) a tasakból, tartsa felfelé az egyadagos tartályt (vagyis a zárókupak felfelé nézzen), és csavarással tépje le a zárókupakot.
Latvian: Izņemiet no maisiņa vienu vienas devas konteineru un turiet to vertikāli (ar vāciņu uz augšu), un noskrūvējiet vāciņu.
Hungarian: A fokozott iris pigmentációt valószínűleg a melanocyták melanin termelésének serkentése okozza és nem a melanocyták számának növekedése.
Latvian: Pastiprinātā varavīksnenes pigmentācija visdrīzāk rodas, stimulējot melanīna veidošanos melanocītos, nevis palielinoties melanocītu skaitam.
Hungarian: Ha a LUMIGAN mellett más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a LUMIGAN és a másik szemészeti gyógyszer alkalmazása között várjon legalább öt percet.
Latvian: Ja izmantojat LUMIGAN kopā ar citām acu zālēm, ievērojiet, lai starp LUMIGAN un citu acu zāļu lietošanu paietu vismaz 5 minūtes.
Hungarian: Használat után azonnal tegye vissza a kupakot és zárja le a palackot.
Latvian: Uzlieciet vāciņu un aizskrūvējiet pudeli tūlīt pēc lietošanas.
Hungarian: A tasak felbontása után azonban 30 napon belül fel kell használni.
Latvian: Tomēr pēc atvēršanas maisiņš ir jāizlieto 30 dienu laikā.
Hungarian: 4 órával az első alkalmazás után kezdődik és a maximális hatás kb.
Latvian: Acs iekšējā spiediena samazināšanās sākas aptuveni 4 stundas pēc pirmās ievadīšanas un maksimālo efektu sasniedz apmēram 8 līdz 12 stundu laikā.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, kis sűrűségű polietilén palackok csavaros polisztirol kupakkal.
Latvian: Baltas necaurredzamas zema blīvuma polietilēna pudeles ar uzskrūvējamu polistirēna vāciņu.
Hungarian: A LUMIGAN biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében még nem igazolták.
Latvian: LUMIGAN drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: A bimatoproszt biotranszformációját több enzim különböző metabolikus utakon végzi, és a preklinikai vizsgálatokban nem tapasztaltak a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Latvian: Bimatoprosts biotransformējas ar daudzu enzīmu un ciklu palīdzību, un pirmsklīniskajos pētījumos netika novērota ietekme uz aknu enzīmiem, kas metabolizē zāles.
Hungarian: A bimatoproszt idővel nem akkumulálódik a vérben és biztonsági profilja mind idősek, mind fiatalok esetén hasonló.
Latvian: Nenotiek bimatoprosta akumulēšanās pēc ilgāka laika un drošuma līmenis ir līdzīgs gan jauniem, gan pusmūža cilvēkiem.
Hungarian: Ez a fertőzések megelőzése miatt szükséges.
Latvian: Tas pasargās jūs no inficēšanās.
Hungarian: • a krónikus obstruktív tüdőbetegség (angol rövidítéssel COPD) nevű betegség rosszabbodása
Latvian: • Plaušu slimības, ko sauc par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), pastiprināšanās
Hungarian: • kellemetlen érzés a szemben
Latvian: • Nepatīkama sajūta acī
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
Hungarian: Egy csomag 3 vagy 9 alumíniumfólia-tasakot tartalmaz, melyek mindegyikében 10 db egyadagos tartály van, így egy dobozban összesen 30 vagy 90 db egyadagos tartály található.
Latvian: Iepakojums satur 3 vai 9 alumīnija folijas maisiņus, katrā no tiem ir 10 vienas devas konteineri, kopā attiecīgi 30 vai 90 vienas devas konteineri katrā kartona kastītē.
Hungarian: A gyógyszer minden egyes adagja egyszeri alkalmazásra való, ezért nem tartalmaz tartósítószert.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai un nesatur konservantus.
Hungarian: Ha aggódik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Ja Jūs uztraucaties, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A szennyeződés elkerülése érdekében ügyeljen arra, nehogy az egyadagos tartály nyitott vége hozzáérjen a szeméhez vagy valami máshoz.
Latvian: Lai izvairītos no piesārņošanas, neļaujiet vienas devas konteinera atvērtajam galam pieskarties acij vai citiem priekšmetiem.
Hungarian: A bimatoproszt in vitro könnyen bejut a humán corneába és sclerába.
Latvian: Bimatoprosts in vitro labi uzsūcas cilvēka radzenes un sklēras audos.
Hungarian: 90 db-os csomag - Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Latvian: 90 devu iepakojums - īpašu uzglabāšanas nosacījumu nav.
Hungarian: Ez az adag legalább 22-szer magasabb, mint ha egy 10 kg-os gyermek a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp egy csomagjának teljes tartalmát (30 x 0,4 ml egyadagos tartály; 12 ml) lenyelné.
Latvian: Šī deva ir vismaz 22 reizes lielāka, nekā varētu saņemt 10 kg smags bērns, kas nejauši izdzēris visu LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu iepakojuma saturu (30 x 0,4 ml vienas devas konteineri; 12 ml).
Hungarian: Ha a beteg egyszerre több lokális szemészeti készítményt használ, akkor alkalmazásuk között legalább 5 percnek kell eltelnie.
Latvian: Ja tiek lietots vairāk nekā viens topiskais oftalmoloģiskais līdzeklis, starp to lietošanas reizēm jānogaida vismaz 5 minūtes.
Hungarian: - ha korábban abba kellett hagynia egy szemcsepp alkalmazását a benne lévő benzalkónium klorid nevű tartósítószer által okozott mellékhatás miatt.
Latvian: - ja Jums kādreiz ir nācies pārtraukt acu pilienu lietošanu konservanta benzalkonija hlorīda blakusiedarbības dēļ.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, prosztaglandin analógok, ATC kód: S01EE03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, prostaglandīnu analogi, ATĶ kods: S01EE03
Hungarian: 90 db-os csomag - 18 hónap
Latvian: 90 devu iepakojums - 18 mēneši
Hungarian: Ha abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását, akkor szembelnyomása megemelkedhet, ezért a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen kérje ki orvosa tanácsát.
Latvian: Pārtraucot lietot LUMIGAN, var palielināties acs iekšējais spiediens, tāpēc, pirms pārtraukt šo ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: • a szem allergiás reakciója
Latvian: • alerģiska reakcija acī
Hungarian: A bimatoprosztból azután oxidációval, N-deetilálódással és glükuronid képződéssel különböző metabolitok képződnek.
Latvian: Pēc tam bimatoprosts iziet oksidāciju, N-deetilāciju un glikuronidāciju, veidojot daudz dažādu metabolītu.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott a conjunctiva hyperaemiája (többnyire enyhe fokúnak jelzett, és nem gyulladásos jellegű), amely a betegek 24%-ánál fordult elő, valamint a szem viszketése, amely a betegek 4%-nál lépett fel.
Latvian: Ziņojumos visbiežāk minētās blakusparādības bija konjunktīvas hiperēmija (lielākajā daļā gadījumu viegla līdz mērena, un tā nebija iekaisīga), kas attīstījās 24 % pacientu, kā arī acu nieze, kas attīstījās 4 % pacientu.
Hungarian: A LUMIGAN-t nem vizsgálták vesekárosodásban vagy közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken, ezért ilyen betegeknek csak óvatosan adható.
Latvian: LUMIGAN iedarbība nav pētīta pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi vai vidēji līdz smagi aknu darbības traucējumi, tādēļ šādos gadījumos jāievēro piesardzība.
Hungarian: • gyengeség
Latvian: • Vājums
Hungarian: Felnőttek számára a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére krónikus nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensio esetén (monoterápiaként vagy béta-blokkoló kezelés kiegészítőjeként adva).
Latvian: Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšana hroniskas atvērtā kakta glaukomas gadījumā un okulāras hipertensijas gadījumā pieaugušajiem (kā monoterapiju vai papildinājumu beta blokatoru terapijai).
Hungarian: A hatásmechanizmus, amellyel a bimatoproszt emberben csökkenti a szembelnyomást részben a csarnokvíz elfolyásának serkentése a trabecularis hálózaton keresztül, részben az uveoscleralis elfolyás fokozása.
Latvian: Cilvēkiem bimatoprosta darbības mehānisms, ar kura palīdzību tas samazina acs iekšējo spiedienu, ir saistīts ar acs iekšējā šķidruma atteces caur trabekulāro tīklu pastiprināšanu un uveosklerālās atteces veicināšanu.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Néhány beteg esetében beszámoltak a periorbitális szövetek reverzíbilis pigmentációjáról.
Latvian: Ir ziņots par atgriezenisku periorbitālu audu pigmentāciju dažiem pacientiem.
Hungarian: Azonban ennek nincs klinikai jelentősége, mivel a szisztémás expozíció szemészeti alkalmazás esetén mind a fiatalok, mind az idősek esetében rendkívül alacsony.
Latvian: Tomēr šie lielumi pēc okulāras administrēšanas nav klīniski nozīmīgi kā sistēmiska ekspozīcija ne veciem, ne jauniem cilvēkiem.
Hungarian: A LUMIGAN-t más prosztaglandin analógokkal együtt alkalmazó betegeket monitorozni kell, hogy nem változik-e a szembelnyomásuk.
Latvian: Pacientus, kas LUMIGAN lieto kopā ar citiem prostaglandīnu analogiem, ir jānovēro, lai kontrolētu acs iekšējā spiediena izmaiņas.
Hungarian: Felbontás időpontja (1):
Latvian: Atvērts (1):
Hungarian: A fel nem használt oldatot az alkalmazás után azonnal ki kell dobni.
Latvian: Neizlietotais šķīdums ir jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
Hungarian: 30 db-os csomag - 18 hónap
Latvian: 30 devu iepakojums - 18 mēneši
Hungarian: Patkányban, peri/postnatális vizsgálatokban az anyát érintő toxikus hatás csökkent gesztációs időt, magzatelhalást és csökkent születési súlyt eredményezett ≥0,3 mg/kg/nap adagban (ami legalább 41-szerese a szokásos humán expozíciónak).
Latvian: Žurkām perinatālajos un postnatālajos pētījumos mātes saindēšanās izraisīja grūtniecības perioda saīsināšanos, augļa nāvi, samazinātu mazuļu svaru, ja deva bija ≥0,3 mg/kg/dienā (vismaz 41 reizi pārsniedz cilvēkam paredzēto devu).
Hungarian: A bimatoproszt elsősorban a vesén keresztül ürül ki, egészséges felnőtt önkéntesekben az intravénás adag 67%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel ürül.
Latvian: Bimatoprosts eliminējas galvenokārt caur nierēm, līdz pat 67% pēc intravenozas administrēšanas veseliem pieaugušiem voluntieriem tika izvadīts ar urīnu, 25% no devas tika izvadīts ar fēcēm.
Hungarian: Egy csomag 5 db egyadagos tartályt tartalmaz egy dobozban.
Latvian: Iepakojums satur 5 vienas devas konteinerus kartona kastītē.
Hungarian: Egy 12 hetes (kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportos) klinikai vizsgálatban összehasonlították a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp és a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) hatásosságát és biztonságosságát.
Latvian: 12 nedēļu garā (dubultmaskētā, randomizētā, paralēlu grupu) klīniskā pētījumā LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu efektivitāte un drošumstika salīdzināta ar LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu (daudzdevu forma) efektivitāti un drošību.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, prosztaglandin analógok, ATC kód: S01EE03 Hatásmechanizmus
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, prostaglandīnu analogi, ATĶ kods: S01EE03 Darbības mehānisms
Hungarian: Egy 12 hónapos pivotális vizsgálat során, melyet felnőttek körében végeztek a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel, a vizsgálat 12 hónapos időtartama alatt bármelyik kontroll vizsgálaton mért átlagos diurnalis szembelnyomás értékek legfeljebb 1,1 Hgmm-rel változtak a nap folyamán, és soha nem haladták meg a 17,7 Hgmm-t.
Latvian: 12 mēnešu ilga pivotāla pētījuma pieaugušajiem laikā, ārstējoties ar LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieniem, vidējās diumāla IOP vērtības, kas noteiktas katrā apmeklējuma reizē vairāk nekā 12 mēnešu ilgā pētījuma periodā, dienas laikā atšķīrās ne vairāk kā par 1.1 mm Hg un nekad nepārsniedza 17,7 mm Hg.
Hungarian: A fertőzés megakadályozása, illetve a szem sérülésének elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő ne érjen a szeméhez vagy bármi máshoz.
Latvian: Lai izvairītos no acs inficēšanas un bojājuma, neļaujiet pudeles galam pieskarties acij vai jebkam citam.