FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het dossier bij te werken conform de verschillende voorschriften en Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokumentacijo v skladu z različnimi uredbami in Direktivo EU 2001/83/ES.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe epidemiologisch onderzoek naar het risico van vallen en fracturen te verrichten en de resultaten van dit onderzoek tegen het tweede kwartaal van 2011 beschikbaar te stellen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo izvedel epidemiološko študijo tveganja padcev in zlomov ter da bo predložil rezultate te študije do drugega četrtletja leta 2011.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de volgende onopgeloste kwaliteitsproblemen te verhelpen door overleg te plegen en maatregelen te treffen voor zover relevant in de context van een herziening van de CTD-documentatie in mei 2010.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo odgovoril na naslednja nerešena vprašanja glede kakovosti, tako da bo o njih razpravljal in jih upošteval, kakor je treba, v okviru posodobitve dokumentacije CTD maja 2010.
Dutch: Capsules en oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Slovenian: Kapsule in raztopina za injiciranje ter raztopina za infundiranje
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product' bij te werken.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokument „P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product (P3-03 Opis postopka izdelave in kontrol postopka izdelave zdravila)".
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de grenswaarden voor onzuiverheden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren in overeenstemming met het richtsnoer 'ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products'.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve nečistoč v skladu s smernico ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products (ICH tema Q3B: Nečistoče v novih zdravilih).
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de activiteiten van de fabrikant van het geneesmiddel nader toe te lichten.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo pojasnil dejavnosti proizvajalca zdravila.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de veiligheid in verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën (Transmissible Spongiform Encephalopathies - TSE).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede varnosti v zvezi s TSE (transmisivna spongiformna encefalopatija).
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe grenswaarden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren voor een aantal afbraakproducten.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve za številne razgradne produkte.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken en gegevens over te leggen over de stabiliteit van het gewijzigde bestanddeel omeprazol magnesium en omeprazol.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo in podatke o stabilnosti modifikacije zdravilnih učinkovin omeprazol magnezij in omeprazol.
Dutch: Oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Slovenian: Raztopina za injiciranje in raztopina za infundiranje
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de productinformatie waar nodig aan te passen op basis van de onderzoeksresultaten.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo na podlagi rezultata študije po potrebi spremenil informacije o zdravilu.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe een tweede identificatiemethode te ontwikkelen en in te voeren voor de werkzame stof omeprazol.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo oblikoval in uvedel drugo metodo identifikacije zdravilne učinkovine omeprazol.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe stabiliteitsgegevens over te leggen voor het tussenproduct/bulkproduct.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil podatke o stabilnosti vmesnih/osnovnih izdelkov.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de grenzen voor kwantificering van het geneesmiddel.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede omejitev kvantifikacij zdravila.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de houdbaarheid van het eindproduct.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede specifikacije roka uporabnosti končnega zdravila.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de in de test gehanteerde doseringseenheden op te nemen in de specificatie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil specifikacije ob upoštevanju enotnosti preskušanj enot odmerjanja.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande bio-equivalentie met de in het onderzoek naar de biologische beschikbaarheid gebruikte batch (de 'biobatch').
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo o biološki enakovrednosti glede biološke serije.
Dutch: 2700 AN, Zoetermeer Nederland
Slovenian: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemska
Dutch: 2745-663 BarcareNVT Portugal
Slovenian: 2745-663 Barcarena Portugalska
Dutch: Via E. Folli 50 20134 Milano Italië
Slovenian: Via E. Folli 50 20134 Milano Italija
Dutch: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië
Slovenian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Dutch: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië
Slovenian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Dutch: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanje
Slovenian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Španija
Dutch: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Slovenian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Avstrija
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Postbus 599
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Postbus 599
Dutch: Hongarijë AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovenian: Madžarska AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Dutch: Intraveneus gebruik NVT
Slovenian: Intravenska uporaba NA
Dutch: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk
Slovenian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velika Britanija
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovenian: Norveška AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrijk
Slovenian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH,
Slovenian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire,
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija
Dutch: DK-2620 Albertslund Denemarken
Slovenian: DK-2620 Albertslund Danska
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Nemčija
Dutch: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zweden
Slovenian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švedska
Dutch: Roemenië AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden
Slovenian: Romunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedska
Dutch: Hongarijë
Slovenian: Madžarska
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Dutch: 10 mg Filmomhulde maagsapresistente tabletten
Slovenian: 10 mg Filmsko obložene gastrorezistentne tablete
Dutch: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošaNVTi
Slovenian: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: 151 25 Maroussi Athens Griekenland
Slovenian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grčija
Dutch: 20 m Maagsapresistente tabletten Oraal gebruik
Slovenian: 20 m Gastrorezistentne tablete Peroralna uporaba NA
Dutch: 10 mg Capsules
Slovenian: 10 mg Kapsule
Dutch: 20 mg Capsules
Slovenian: 20 mg Kapsule
Dutch: Slowkijë
Slovenian: Ciper
Dutch: 40 mg Lyofilisaat voor perfusie
Slovenian: 40 mg Liofilizat za perfuzijo
Dutch: Lyofilisaat voor oplossing voor infusie
Slovenian: Liofilizat za raztopino za infundiranje
Dutch: Filmomhulde maagsapresistente tabletten
Slovenian: Filmsko obložene gastrorezistentne tablete
Dutch: Maagsapresistente tabletten Oraal gebruik
Slovenian: Gastrorezistentne tablete Peroralna uporaba NA
Dutch: 40 mg Poeder voor infusie
Slovenian: 40 mg Prašek za infuzijo
Dutch: Ongeopende verpakkingen: 2 jaar.
Slovenian: Neodprta pakiranja: 2 leti.
Dutch: Dit onderzoek heeft geen gegevens opgeleverd voor kinderen jonger dan 4 jaar.
Slovenian: Ta študija ni prinesla nobenih informacij o otrocih, mlajših od 4 let.
Dutch: Omeprazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Slovenian: Omeprazol se lahko uporablja med nosečnostjo.
Dutch: Dit hangt af van uw conditie en van uw leeftijd.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni in vaše starosti.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Dutch: • U begint voedsel of bloed op te geven.
Slovenian: • Začnete bruhati hrano ali kri.
Dutch: • Houdbaarheid na bereiding:
Slovenian: • Rok uporabnosti po pripravi:
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw capsules 's ochtends in te nemen.
Slovenian: • Priporočljivo je, da kapsule vzamete zjutraj.
Dutch: Mate van voorkomen kan niet worden bepaald op basis van beschikbare gegevens
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo
Dutch: De frequentieklassen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Dutch: Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar
Slovenian: Otroci in mladostniki, starejši od 4 let
Dutch: • Vergrote borsten bij mannen.
Slovenian: • povečanje prsi pri moških
Dutch: Onbekend mechanisme
Slovenian: Neznan mehanizem
Dutch: Wanneer de symptomen volledig zijn verdwenen, dient de behandeling te worden gestopt.
Slovenian: Ko so simptomi povsem odpravljeni, je treba zdravljenje končati.
Dutch: Hierdoor wordt het makkelijker om het resterende oplosmiddel toe te voegen.
Slovenian: Tako boste lažje dodali preostali vehikel.
Dutch: • Algehele malaise en gebrek aan energie.
Slovenian: • splošno slabo počutje in pomanjkanje energije
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van een specialist staan.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzirati specialist.
Dutch: • Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Slovenian: • videnje, občutenje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije)
Dutch: Voor sommige chronisch zieke kinderen kan een langetermijnbehandeling nodig zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen.
Slovenian: Nekateri otroci s kroničnimi boleznimi lahko potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, čeprav to ni priporočljivo.
Dutch: Het is belangrijk dat u in dat geval uw arts informeert over uw medicatie.
Slovenian: V takšnem primeru je pomembno, da mu poveste za svoje zdravilo.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel is niet van invloed op de biologische beschikbaarheid.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost.
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw tabletten 's ochtends in te nemen.
Slovenian: • Priporočljivo je, da tablete vzamete zjutraj.
Dutch: De AUC van omeprazol neemt toe bij herhaalde toediening.
Slovenian: AUC omeprazola se s ponavljajočo uporabo povečuje.
Dutch: De behandeling is indien nodig symptomatisch.
Slovenian: Če je zdravljenje potrebno, je simptomatsko.
Dutch: Combinatieverpakking (I+II)
Slovenian: Kombinirano pakiranje (I+II):
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
Slovenian: Klinični pomen tega medsebojnega delovanja ni znan.
Dutch: Ook apathie, depressie en verwardheid zijn in een aantal gevallen beschreven.
Slovenian: Prav tako so bile v posameznih primerih opisane apatija, depresija in zmedenost.
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht
Slovenian: hepatitis z zlatenico ali brez nje
Dutch: De dispersie dient onmiddellijk te worden ingenomen (of binnen een half uur).
Slovenian: Disperzijo je treba zaužiti takoj (ali v 30 minutah).
Dutch: Alleen als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek.
Dutch: Het is belangrijk om deze korrels niet te beschadigen.
Slovenian: Pomembno je, da se te kroglice ne poškodujejo.
Dutch: • U bent zonder duidelijke oorzaak veel gewicht kwijtgeraakt en hebt problemen met slikken.
Slovenian: • Brez razloga precej shujšate in imate težave s požiranjem.
Dutch: Het mengsel vervolgens direct of binnen 30 minuten opdrinken.
Slovenian: Potem mešanico popijte takoj ali najkasneje v 30 minutah.
Dutch: Deze veranderingen zijn dus niet het gevolg van een rechtstreeks effect van specifieke werkzame stoffen.
Slovenian: Te spremembe torej niso posledica neposrednega učinka katerekoli zdravilne učinkovine.
Dutch: Daarnaast heeft omeprazol geen remmende werking op de belangrijkste CYP-enzymen.
Slovenian: Poleg tega omeprazol ne zavira glavnih encimov CYP.
Dutch: Als u Losec voor langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Losec dolgo časa (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno kontroliral.
Dutch: • Bloedproblemen zoals een vermindering van het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes.
Slovenian: • krvne motnje, npr. zmanjšanje števila belih krvnih celic ali krvnih ploščic.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens over de effecten van de behandeling met omeprazol op de puberteit en de groei.
Slovenian: Dolgoročnih podatkov o učinkih zdravljenja z omeprazolom na puberteto in rast ni.
Dutch: Deze veranderingen zijn het gevolg van aanhoudende hypergastrinemie als gevolg van zuurremming.
Slovenian: Te spremembe so posledica trajne hipergastrinemije zaradi zavrtja kisline.
Dutch: De frequentie van braken/oprispingen nam na acht weken behandeling met 50% af, ongeacht de dosis.
Slovenian: Pogostnost pojavov bruhanja ali regurgitacije se je po 8 tednih zdravljenja zmanjšala za 50 %, ne glede na odmerek.
Dutch: Verkeerd bereide oplossingen kunnen worden herkend aan een gele tot bruine verkleuring en dienen niet te worden gebruikt.
Slovenian: Nepravilno pripravljene raztopine so prepoznavne po rumenem do rjavem obarvanju in se jih ne sme uporabiti.
Dutch: Zelden werd toxiciteit met digoxine gerapporteerd.
Slovenian: Redko je bila opisana toksičnost digoksina.
Dutch: De gebruikelijke doseringen worden hieronder beschreven.
Slovenian: Običajni odmerki so navedeni spodaj.
Dutch: Overige bijwerkingen zijn onder andere:
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so:
Dutch: Behandeling van een zweer in de twaalfvingerige darm veroorzaakt door H. pylori Bij de keuze van een geschikte combinatiebehandeling moet rekening worden gehouden met de officiële nationale, regionale en lokale richtlijnen met betrekking tot bacteriële resistentie, behandelingsduur (over het algemeen 7 dagen, maar soms 14 dagen) en het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Slovenian: Zdravljenje razjede na dvanajstniku, ki jo povzroča H. pylori Pri izbiri ustreznega kombiniranega zdravljenja je treba upoštevati uradne nacionalne, regionalne in lokalne smernice o odpornosti bakterij, trajanju zdravljenja (najpogosteje 7 dni, vendar včasih do 14 dni) in ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil.
Dutch: De patiënten mogen omeprazol niet nemen als een preventief geneesmiddel.
Slovenian: Bolniki omeprazola ne smejo jemati kot preventivnega zdravila.
Dutch: Capsule, hard (capsule).
Slovenian: kapsula, trda (kapsula)
Dutch: Patiënten bij wie dit voorkomt, dienen niet te rijden of machines te bedienen.
Slovenian: Bolniki, ki se jim to zgodi, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Dutch: Als u hier last van heeft mag u niet rijden of machines gebruiken.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne smete voziti ali upravljati s stroji.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume bij gezonde vrijwilligers is ongeveer 0,3 l/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pri zdravih preiskovancih je približno 0,3 l/kg telesne mase.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Dutch: Losec kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen.
Slovenian: Zdravilo Losec lahko prikrije simptome drugih bolezni.
Dutch: Na reconstitutie dient de injectie langzaam, gedurende ten minste 2,5 minuten, te worden toegediend met een maximum snelheid van 4 ml per minuut.
Slovenian: Po pripravi je treba zdravilo injicirati počasi vsaj 2,5 minute in z največjo hitrostjo 4 ml na minuto.
Dutch: Men moet de patiënten opdragen om een arts te raadplegen indien:
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se posvetujejo z zdravnikom:, če
Dutch: Refluxoesofagitis: de behandelingsduur bedraagt 4-8 weken.
Slovenian: Refluksni ezofagitis: Trajanje zdravljenja je od 4 do 8 tednov.
Dutch: Omeprazol is voor 97% gebonden aan plasma-eiwit.
Slovenian: Omeprazol je 97 % vezan na beljakovine v plazmi.
Dutch: • Uw arts zal deze dosering aanpassen afhankelijk van uw behoeften en ook bepalen hoe lang u het geneesmiddel moet gebruiken.
Slovenian: • Zdravnik vam bo odmerek prilagodil glede na vaše potrebe in bo tudi odločil, koliko časa morate jemati zdravilo.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was over het algemeen hetzelfde als bij volwassenen, zowel bij kortdurende als bij langdurige behandeling.
Slovenian: Značilnosti neželenih učinkov so bile na splošno enake kot pri odraslih med kratkotrajnim in dolgotrajnim zdravljenjem.
Dutch: Gebruik alleen heldere, kleurloze of licht geelbruine oplossingen.
Slovenian: Uporabite le bistre, brezbarvne ali bledo rumenkastorjave raztopine.
Dutch: Er was echter geen bewijs voor klinisch voordeel ten aanzien van dyspeptische symptomen.
Slovenian: Niso pa ugotovili klinične koristi, kar zadeva dispeptične simptome.
Dutch: Voorbeelden van zulke geneesmiddelen zijn R-warfarine en andere vitamine K-antagonisten, cilostazol, diazepam en fenytoïne.
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so R-varfarin in drugi antagonisti vitamina K, cilostazol, diazepam in fenitoin.
Dutch: De beschreven symptomen waren van tijdelijke aard en er zijn geen ernstige gevolgen gerapporteerd.
Slovenian: Opisani simptomi so bili prehodni in poročali niso o nobenem resnem izidu.
Dutch: Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hudi mehurji in krvavitve na ustnicah, očeh, ustih, nosu in spolovilih.
Dutch: • Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).
Slovenian: • hude težave z ledvicami (intersticijski nefritis)
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u in moet nemen en voor hoe lang u ze moet innemen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti in koliko časa jih morate jemati.
Dutch: Ouderen Bij ouderen wordt omeprazol iets minder snel gemetaboliseerd (75-79 jaar oud).
Slovenian: Starejši Hitrost presnove omeprazola je pri starejših osebah (od 75 do 79 let) nekoliko manjša.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt tenzij het is gereconstitueerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če je bilo pripravljeno v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Dutch: Verhoging van de dosering van atazanavir tot 400 mg woog niet op tegen het effect van omeprazol op de blootstelling aan atazanavir.
Slovenian: Povečanje odmerka atazanavirja na 400 mg ni izravnalo vpliva omeprazola na izpostavljenost atazanavirju.
Dutch: Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers' heet.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci protonske črpalke".
Dutch: De remming van maagzuursecretie is gerelateerd aan de oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve (AUC) van omeprazol en niet aan de daadwerkelijke plasmaconcentratie op een bepaald moment.
Slovenian: Zavrtje izločanja kisline je povezano s površino pod krivuljo plazemske koncentracije omeprazola po času (AUC) in ne z dejansko koncentracijo v plazmi ob določenem času.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Slovenian: Svojemu zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Dutch: Effect op H. pylori
Slovenian: Učinek na H. pylori
Dutch: Dit kan leiden tot zwakte, overgeven en krampen.
Slovenian: To lahko povzroči šibkost, bruhanje in krče.
Dutch: Voor patiënten met het Zollinger-Ellison syndroom moet de dosering per persoon worden bepaald en moet de behandeling worden voortgezet zolang dit klinisch noodzakelijk is.
Slovenian: Bolnikom z Zollinger-Ellisonovim sindromom je treba odmerek prilagoditi individualno, zdravljenje pa nadaljevati, dokler je klinično indicirano.
Dutch: In de literatuur zijn doses tot 560 mg beschreven en er is een aantal gevallen gerapporteerd van eenmalige doses tot 2400 mg omeprazol (120 keer de gebruikelijke aanbevolen klinische dosis).
Slovenian: V literaturi so bili opisani odmerki do 560 mg in obstajajo občasna poročila o posamičnih odmerkih do 2.400 mg omeprazola (to je 120-kraten običajni priporočeni klinični odmerek).
Dutch: Omeprazol wordt volledig gemetaboliseerd door het cytochroom P450-systeem (CYP).
Slovenian: Omeprazol se povsem presnovi s sistemom citokroma P450 (CYP).
Dutch: Voor patiënten met een verminderde leverfunctie is een dagelijkse dosis van 10-20 mg mogelijk voldoende (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter lahko zadošča dnevni odmerek od 10 do 20 mg (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Wat u moet doen als u of uw kind moeite heeft met het doorslikken van de capsules
Slovenian: Kaj storiti, če vi ali vaš otrok težko pogoltneta kapsule
Dutch: Andere effecten gerelateerd aan zuurremming
Slovenian: Drugi učinki, povezani z zavrtjem kisline
Dutch: Gebruik geen melk of bruisend water.
Slovenian: NE UPORABLJAJTE mleka ali gazirane vode.
Dutch: De veiligheid van omeprazol is onderzocht bij 310 kinderen met een aan maagzuur gerelateerde aandoening in de leeftijd van 0 tot 16 jaar.
Slovenian: Varnost omeprazola so ocenili pri skupaj 310 otrocih, starih od 0 do 16 let z boleznijo zaradi kisline.
Dutch: Tijdens de behandeling met omeprazol is geen tachyfylaxie waargenomen.
Slovenian: Med zdravljenjem z omeprazolom niso opazili tahifilaksije.
Dutch: De systemische beschikbaarheid (biologische beschikbaarheid) na een enkelvoudige orale dosis omeprazol is ongeveer 40%.
Slovenian: Sistemska uporabnost (biološka uporabnost) po enem peroralnem odmerku omeprazola je približno 40 %.
Dutch: Mogelijk zijn hogere dagelijkse doses nodig, en de dosering dient individueel te worden aangepast.
Slovenian: Potrebni so lahko večji dnevni odmerki in odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
Dutch: Tweevoudige combinaties werden onderzocht en minder werkzaam bevonden dan drievoudige behandelingen.
Slovenian: Dvotirna zdravljenja so preizkusili, a so se izkazala za manj učinkovita od tritirnih.