FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil efter samtidig administration af de enkelte lægemiddelformer eller som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz, emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls eftir að lyfin eru gefin samtímis sem aðskilin lyfjaform eða sem efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hafa ekki verið rannsökuð hjá HIV sýktum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Sertralin/emtricitabin
Icelandic: Sertralín/emtrícítabín
Danish: (mod migræne og klyngehovedpine) - midazolam eller triazolam (sovemedicin) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller clomipramin (mod visse sindstilstande) - perikon (Hypericum perforatum) (naturlægemiddel mod depression og angst) - voriconazol (mod svampeinfektioner) - Flecainid, metoprolol (mod uregelmæssigt hjerteslag) - Visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - Triazol-svampemidler - Visse midler mod malaria - Methadon (medicin til behandling af stofmisbrug)
Icelandic: - Jóhannesarjurt/jónsmessurunni/hýperísín (Hypericum perforatum) (náttúrulyf notað við þunglyndi og kvíða) - voríkónazól (notað til meðferðar við sveppasýkingum) - flekaíníð, metóprólól (notað við óreglulegum hjartslætti) - tiltekin sýklalyf (makrólíð, flúórókínólón, imídazól) - tríazól sveppalyf - tiltekin malaríulyf - metadón (notað til að meðhöndla ópíóíðafíkn)
Danish: Fald i blodets kaliumniveau Forhøjet kreatinin i blodet Proteiner i urinen Forhøjet kolesterol i blodet
Icelandic: - aukið kreatínín í blóði - prótein í þvagi - aukið kólesteról í blóði
Danish: Disse immunsuppressiva forventes ikke at påvirke efavirenz-eksponeringen.
Icelandic: Ekki er talið að þessi ónæmisbælandi lyf hafi áhrif á útsetningu fyrir efavírenzi.
Danish: QTc-forlængelse
Icelandic: Lenging á QTc-bili
Danish: Psykiatriske bivirkninger er indberettet hos patienter behandlet med efavirenz.
Icelandic: Geðrænar aukaverkanir hafa verið skráðar hjá sjúklingum á efavírenz meðferð.
Danish: Øget indhold af kreatinkinase i blodet som kan medføre muskelsmerter og -svaghed
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós: - minnkað fosfat í blóði - hækkuð gildi kreatín kínasa í blóði, sem getur valdið verkjum og slappleika í vöðvum
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/ tenofovirdisoproxil
Icelandic: Atovaquon og proguanil hýdróklóríð/tenófóvír tvísóproxíl
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingsvirkning, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um að meðferðin sjálf hafi þessi áhrif en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um að nein ákveðin meðferð hafi þessi áhrif.
Danish: Forskel mellem efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisopr oxil og originalt behandlingsregime (95% CI)
Icelandic: Mismunur á efavírenz/emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíli og upphaflegri meðferðaráætlun (95% CI)
Danish: Vesikuløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (øget pigmentering)
Icelandic: Algengar kláði blöðruútbrot (vesicobullous), graftarbóluútbrot (pustular), dröfnuörðuútbrot, (maculopapular), útbrot, kláði, ofsakláði, litabreytingar á húð (litaraukning)
Danish: Efavirenz reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant, mens voriconazol også øger plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant.
Icelandic: Efavírenz dregur marktækt úr þéttni vóríkónazóls í plasma, en vóríkónazól eykur jafnframt marktækt þéttni efavírenz í plasma.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin i blodet.
Icelandic: Krka getur dregið úr magni atovaquones/proguanils eða artemeter/lumefantrín í blóði.
Danish: En lignende reduktion i indinavir eksponering blev observeret når indinavir 1000 mg q8h blev givet sammen med efavirenz 600 mg q.d.
Icelandic: Svipuð minnkun varð á indinavírútsetningu þegar 1.000 mg af indinavír var gefið á 8 klst. fresti með 600 mg af efavírenz einu sinni á dag.
Danish: Patienter, som fuldførte 144 ugers behandling med enten den ene eller den anden af behandlingsarmene i GS-01-934, fik mulighed for at fortsætte i en åben forlængelsesfase af studiet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave.
Icelandic: 144 meðferðarvikum í öðrum hvorum meðferðarhópnum í rannsókn GS-01-934 var gefinn kostur á að flytjast yfir á tveggja ára opið (open-label) framhaldsstig efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl rannsóknarinnar (tekið á fastandi maga).
Danish: GS-331007 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Icelandic: ↔ GS-331007 AUC:
Danish: Der findes for tiden ingen data fra kliniske studier med efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil til behandlingsnaive patienter eller patienter, som tidligere har fået massiv behandling.
Icelandic: Enn eru engar upplýsingar um notkun efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls fyrirliggjandi úr klínískum rannsóknum á sjúklingum sem ekki eru meðferðarreyndir eða hafa áður fengið mjög umfangsmiklar meðferðir.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Icelandic: Krka eru orðnar litlar skaltu fá meira hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Danish: 5.2) samt emtricitabins og tenofovirs lange intracellulære halveringstid tages i betragtning.
Icelandic: Krka stöðvuð á að hafa í huga langan helmingunartíma efavírenz (sjá kafla 5.2) og langan innanfrumu helmingunartíma tenófóvírs og emtrícítabíns.
Danish: Prækliniske studier af sikkerhedsfarmakologi for efavirenz viser ingen speciel risiko for mennesker.
Icelandic: öryggi efavírenz benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påvirke dine nyrer.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka getur haft áhrif á nýrun.
Danish: Patienter med hiv-infektion, som samtidigt er inficerede med HBV, og som seponerer behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør overvåges nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i mindst 4 måneder efter, at behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er ophørt.
Icelandic: Krka, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti fjóra mánuði eftir að meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hefur verið stöðvuð.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er kontraindiceret ved samtidig brug af lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet og kan føre til Torsade de Pointes, f.eks. antiarytmika af klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, herunder nogle stoffer af følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol- og triazol-antimykotika, visse nonsederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse antimalariamidler og methadon (sepkt.
Icelandic: Krka má ekki nota samhliða lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið og gætu leitt til torsades de pointes, s.s.: lyf við hjartsláttartruflunum úr flokki IA og III, sefandi lyf og þunglyndislyf, tiltekin sýklalyf, þ.m.t. lyf úr eftirfarandi flokkum: makrólíð, flúórókínólón, imídazól og tríazól sveppalyf, tiltekin ofnæmislyf sem ekki eru róandi (terfenadín, astemízól), císapríð, flekaíníð, tiltekin malaríulyf og metadón (sjá kafla 4.3).
Danish: Hiv renal uddannelsesbrochure, herunder lineal med to skalaer til beregning af kreatininclearance
Icelandic: - Fræðslubæklingur varðandi nýrnastarfsemi í tengslum við HIV, ásamt reiknistokki fyrir kreatínínúthreinsun
Danish: Metadon/efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Icelandic: Metadón/efavírenz (35-100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Danish: En lignende tendens blev observeret i en undergruppeanalyse af behandlingserfarne patienter med hiv1 RNA < 75 kopier/ml ved baseline fra et retrospektivt kohorte-studie (data indsamlet i løbet af 20 måneder, se tabel 5).
Icelandic: RNA <75 eintök/ml í afturvirkri hóprannsókn (gögnum safnað í 20 mánuði, sjá töflu 5).
Danish: Når det blev anvendt i kombination med efavirenz og to NRTIer, gav lopinavir/ritonavir 533/133 mg (bløde kapsler) to gange dagligt de samme lopinavirplasma-koncentrationer sammenlignet med lopinavir/ritonavir (bløde
Icelandic: Þegar notað samhliða efavírenzi og tveimur NRTI lyfjum, 533/133 mg gaf lópínavír/rítonavír (mjúk hylki) tvisvar á dag svipaða lópínavír plasmaþéttni samanborið við lópínavír/rítonavír (mjúk hylki) gjöf 400/100 mg tvisvar á dag án efavírenz (fyrri niðurstöður).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påvirke virkningen af anden medicin, herunder naturlægemidler med Ginkgo bilobaekstrakt (tempeltræekstrakt).
Icelandic: Krka getur haft milliverkanir við önnur lyf, meðal annars náttúrulyf svo sem ginkgo biloba.
Danish: 13/19 (68%) af patienterne i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og i virus fra 21/29 (72%) af patienterne i efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen.
Icelandic: - Arfgerðarónæmi við efavírenzi, aðallega með K103N stökkbreytingunni, myndaðist í veirum úr 13/19 (68%) sjúklingum í efavírenz + emtrícítabín + tenófóvír tvísóproxíl hópnum og í veirum úr 21/29 (72%) sjúklingum í efavírenz + lamívúdín/zídóvúdín hópnum.
Danish: Tenofovirdisoproxil reducerede imidlertid afkommets levedygtighed og vægt i peri-postnatale toksicitetsstudier ved doser, der var toksiske for moderen.
Icelandic: Í eiturefnarannsóknum á tenófóvír tvísóproxíli minnkuðu hins vegar lífslíkur og þyngd unga við og eftir fæðingu við skammta sem ollu eiturverkunum hjá móður.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes, da plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir forventes at blive reduceret efter samtidig administration af efavirenz, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se pkt.
Icelandic: Krka og sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs er ekki ráðlögð vegna þess að gert er ráð fyrir að plasmaþéttni velpatasvírs og voxílaprevírs minnki eftir samhliða gjöf með efavírenzi og að það leiði til minni meðferðaráhrifa sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs (sjá kafla 4.5).
Danish: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabi
Icelandic: Fosamprenavír/rítonavír/ emtrícítabín
Danish: Det omfatter nogle almindelige lægemidler og nogle naturlægemidler (inklusive perikon), som kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Icelandic: Meðal þeirra eru nokkur algeng lyf og nokkur náttúrulyf, að meðtalinni jóhannesarjurt/jónsmessurunna/ hýperísíni (hypericum perforatum), sem geta valdið alvarlegum milliverkunum.
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke undersøgt til behandling af kronisk HBV infektion.
Icelandic: Öryggi og virkni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hafa ekki verið rannsökuð við meðferð á langvinnri sýkingu af völdum lifrarbólgu B veiru.
Danish: Medicin til behandling af hepatitis C-virusinfektion: Boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Icelandic: - Lyf til meðferðar við sýkingu af völdum lifrarbólguveiru C: boceprevír, elbasvír/grazoprevír, simeprevír, sófosbúvír/velpatasvír, sófosbúvír/velpatasvír/voxilaprevír.
Danish: Modificeret LOCF
Icelandic: Aðlagað LOCF:
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils farmakokinetik er ikke undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hafa ekki verið rannsökuð hjá HIV sýktum sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Danish: MA (EU)-nummer (Sær)navn
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Danish: Pakningsstørrelse tabletter (multipakning)
Icelandic: Pakkningastærð töflur (fjölpakkning)
Danish: 30 × 1 tabletter (enkeltdosis)
Icelandic: 30 × 1 töflur (stakskammtur)
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: Lægemiddelform Administrations vej
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: • Udøv altid sikker sex.
Icelandic: o Stundaðu alltaf öruggt kynlíf.
Danish: Tag tabletbeholderen eller pakken med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Icelandic: Taktu töfluglasið eða pakkninguna með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Danish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Icelandic: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Danish: Hold øje med symptomer på infektion eller andre symptomer såsom:
Icelandic: Fylgstu með einkennum sýkinga eða öðrum einkennum eins og:
Danish: • Påmindelser om evaluering/rådgivning ved det indledende besøg og ved opfølgning.
Icelandic: Áminningar um mat/ráðgjöf við fyrstu skoðun og eftirfylgni.
Danish: rabdomyolyse1, muskelsvækkelse1
Icelandic: rákvöðvalýsa1, vöðvaslen1
Danish:  Fortæl Deres læge, hvis De tager nogen af disse lægemidler.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Danish: • interleukin-2 (til behandling af kræft)
Icelandic: • interleukin-2 (til meðferðar við krabbameini)
Danish: Hvis De har hepatitis B eller C, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Icelandic: B eða C mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun sé best fyrir þig.
Danish: • Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet.
Icelandic: Takið ávallt þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Danish: • svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen
Icelandic: máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp að bolnum
Danish: UDLØBSDATO EXP: <kun til æske>
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: <aðeins fyrir öskju>
Danish: Komponent af en multipakning: kan ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, sem ekki má selja stakan.
Danish: Personer, der har HIV, skal tage denne medicin sammen med andre lægemidler.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með HIV þurfa að taka þetta lyf í samsetningu með öðrum lyfjum.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Overførsel af HIV
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun HIV-smit
Danish: • Bliv testet for HIV regelmæssigt.
Icelandic: Farðu reglulega í HIV-próf.
Danish: Denne medicin helbreder ikke HIV-infektion.
Icelandic: Lyfið læknar ekki HIV-sýkingu.
Danish: • forstørrede lymfeknuder i halsen eller lysken  Fortæl Deres læge om al influenzalignende sygdom - enten i måneden, før De starter med denne medicin, eller når som helst, mens De tager denne medicin.
Icelandic: stækkaðir eitlar í hálsi eða nára  Segðu lækninum frá öllum flensulíkum veikindum, annaðhvort í mánuðinum áður en þú byrjaðir að taka þetta lyf eða hvenær sem er meðan þú tekur það.
Danish: Antal partnere i de forudgående 12 uger, middel (SD) URAI foregående 12 uger, N (%)
Icelandic: Fjöldi bólfélaga síðustu 12 vikur, meðaltal (SD) URAI síðustu 12 vikur, N (%)
Danish: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Dublin Mylan 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Icelandic: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2016
Icelandic: 16. desember 2016.
Danish: • Del ikke personlige ting, der kan være forurenet med blod eller kropsvæsker, såsom tandbørster og barberblade, med andre.
Icelandic: o Ekki deila persónulegum hlutum sem geta verið með blóð eða líkamsvökva á sér eins og tannburstum og rakvélablöðum.
Danish: • smerter i led (særligt i hofter, knæ og skuldre)
Icelandic: • eymsli og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl)
Danish: De må ikke tage denne medicin for at nedsætte Deres risiko, medmindre det er bekræftet, at De er HIV-negativ.
Icelandic: Ekki má taka þetta lyf til að draga úr hættu nema staðfest hafi verið að þú sért HIV-neikvæð/ur.
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer (et fald i antallet af hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig for infektion)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (fækkun hvítra blóðfrumna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Danish: • blødgøring af knoglerne (med knoglesmerter og af og til med knoglebrud til følge)
Icelandic: • mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
Danish: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, Tjekkiet
Icelandic: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, Tékkland
Danish: Dette skyldes dels forbedret sundhedstilstand og livsstil og med hensyn til lipider i blodet undertiden selve HIV-medicinen.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Danish: Tegn på knoglenekrose er:
Icelandic: Einkenni um beindrep eru:
Danish: Følgende kan være tegn på HIV-infektion:
Icelandic: Þetta geta verið merki um HIV-sýkingu:
Danish: • nedsat indhold af i fosfat i blodet
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði
Danish: • Voksne: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, helst með mat.
Danish: Se indlægssedlerne for de andre antiretrovirale midler for vejledning i, hvordan disse lægemidler skal tages.
Icelandic: Kynntu þér upplýsingarnar á fylgiseðlum hinna lyfjanna gegn retróveirum til að fá leiðbeiningar um hvernig á að taka þau lyf.
Danish: Spørg Deres læge, hvis De har flere spørgsmål om, hvordan De kan undgå at få HIV eller sprede HIV til andre mennesker.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur frekari spurningar um hvernig á að koma í veg fyrir að fá HIV-sýkingu eða að smita aðra af HIV.
Danish: De skal testes for at sikre, at De ikke allerede har HIV-infektion.
Icelandic: Þú verður að fara í próf til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þegar með HIV-sýkingu.
Danish: ** p-værdien baseret på Cochran-Mantel-Haenszel-testen stratificeret til CD4-celletal ved baseline TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (tiden til tab af virologisk respons) a: Van Elteren-test
Icelandic: ** p-gildi byggt á lagskiptu Cochran-Mantel-Haenszel prófi á fjölda CD4 frumna frá upphafi TLOVR = Tími þar til veirufræðileg svörun hverfur (Time to Loss of Virologic Response) a:
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Ungarn
Icelandic: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Ungverjaland
Danish: Antal år levet sammen med studiepartner
Icelandic: Ár í sambúð með rannsóknarmaka
Danish: 7 patienter havde en estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) mellem 70 og 90 ml/min/1,73 m².
Icelandic: Hjá sjö sjúklingum var áætlaður gaukulsíunarhraði (GFR) á bilinu 70 til 90 ml/mín./1,73 m².
Danish:  Hvis De ser disse eller andre symptomer på inflammation eller infektion, skal De straks søge læge.
Icelandic: Ef þú tekur eftir þessum eða einhverjum öðrum einkennum um bólgu eða sýkingu, leitaðu þá strax læknisaðstoðar.
Danish: Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle HIV-inficerede population.
Icelandic: Eins og búast má við hjá þessum sjúklingahópi voru hins vegar aukningar á AST og ALT algengari en í hópi HIV-sýktra sjúklinga almennt.
Danish: • hævelse i ansigt, læber, tunge eller svælg
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi
Danish: Antal år klar over diskordant status
Icelandic: Ár sem vitað var um mismunandi HIVstöðu (discordant status)
Danish: Forekomsten af HIV-serokonvertering er vist i Tabel 9.
Icelandic: Nýgengi HIV-mótefnavendingar er sýnd í töflu 9.
Danish:  Hvis De bemærker nogen af de ovenfor anførte bivirkninger, eller hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, skal De tale med lægen eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér fyrir ofan eða ef einhverjar aukaverkanir verða alvarlegar skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: • øget kreatinin i blodet
Icelandic: • aukið kreatínín í blóðinu
Danish: • Hvis De er voksen og tager denne medicin for at nedsætte risikoen for at få HIV, skal De tage medicinen hver dag og ikke kun, når De mener, at De har været udsat for at blive smittet med HIV.
Icelandic: Ef þú ert fullorðin(n) og tekur lyfið til að draga úr hættu á að fá HIV-sýkingu skaltu taka það á hverjum degi, ekki eingöngu þegar þú heldur að þú hafir verið í hættu á að fá HIVsýkingu.
Danish: Hvis De har taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Danish: URAI inden for 12 uger før screening, mITT-analyse
Icelandic: 12 vikur fyrir skimun, mITT greining
Danish: Begge disse aktive stoffer er antiretroviral medicin, som anvendes til behandling af HIV-infektion.
Icelandic: Bæði þessi virku efni eru lyf gegn retróveirum sem notuð eru til meðferðar við
Danish: Indvirkning på knogler:
Icelandic: Áhrif á bein:
Danish: Koldformet blisterpakning lamineret med et indlejret tørremiddel på den ene side og hårdt sammenpresset aluminiumsfolie på den anden side af pakningen, der indeholder 30 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Kaldpressuð þynnupakkning klædd með þurrkefni á annarri hliðinni og harðri álþynnu á hinni hliðinni sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Danish: • Lad være med at dele eller genbruge nåle og andet injektions- eller lægemiddeludstyr.
Icelandic: o Ekki deila eða endurnýta nálar eða annan búnað til inndælingar eða fíkniefnaneyslu.
Danish: Personer, der er HIV-positive, kan stadig overføre HIV, når de tager denne medicin, selvom risikoen sænkes ved effektiv antiretroviral behandling.
Icelandic: Einstaklingar sem eru HIV-jákvæðir geta enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þeir noti þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Danish: forhøjet serum-aspartataminotransferase (ASAT) og/eller forhøjet serum-alaninaminotransferase (ALAT), hyperbilirubinæmi forhøjede aminotransferaser
Icelandic: hækkaður aspartat amínótransferasi (AST) og/eða hækkaður alanín amínótransferasi (ALT) í sermi, bilirúbínhækkun í blóði auknir transamínasar
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN MYLAN S.A.S.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA MYLAN S.A.S.
Danish: HIV-Positive Forsøgspersoner
Icelandic: HIV-jákvæðir einstaklingar
Danish: • Autoimmune sygdomme (når immunsystemet angriber sunde væv i kroppen), kan også opstå, efter at De begynder at tage medicin for at behandle HIV-infektion.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar, þegar ónæmiskerfið ræðst gegn heilbrigðum líkamsvefjum, geta einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðferðar við HIV-sýkingu.
Danish: Udover de bivirkninger, der blev rapporteret hos voksne, forekom anæmi (9,5 %) og misfarvning af huden (31,8 %) hyppigere hos pædiatriske patienter end hos voksne i de kliniske studier (se pkt.
Icelandic: Til viðbótar við þær aukaverkanir sem greint var frá hjá fullorðnum komu blóðleysi (9,5%) og litabreytingar á húð (31,8%) oftar fram í klínískum rannsóknum hjá börnum heldur en hjá fullorðnum
Danish: osteomalaci (manifesterer sig som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)1,3, myopati1
Icelandic: beinmeyra (kemur fram sem beinverkur og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti)1,3, vöðvakvilli1
Danish: Koldformet blisterpakning med enkelt dosis indeholdende 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Kaldpressuð stakskammtaþynnupakkning sem inniheldur 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Danish: • forhøjet indhold af triglycerider (fedtsyrer), galde eller glucose (sukker) i blodet
Icelandic: • aukin þríglýseríð (fitusýrur), galllitarefni eða sykur í blóðinu