FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se la dose non può essere aumentata a 2,5 mg due volte al giorno il trattamento deve essere interrotto.
Hungarian: Ha az adag nem emelhető a napi kétszeri 2,5 mg-ra, a kezelést abba kell hagyni.
Italian: Il ramipril non va usato nei pazienti in ipotensione o emodinamicamente non stabili.
Hungarian: A ramipril alacsony vérnyomású vagy instabil hemodinamikai állapotban levő betegeknél nem alkalmazható.
Italian: Deve essere presa in considerazione una dose iniziale ridotta di ramipril di 1,25 mg.
Hungarian: 1,25 mg-os csökkentett adag alkalmazása mérlegelendő.
Italian: In pazienti con nefropatia non diabetica, definita da macroproteinuria ≥3g/die
Hungarian: ≥3 g/nap makroproteinuriával jelentkező, nem-diabéteszes nephropathia
Italian: Evento primario combinato 14.0 Infarto del miocardio Morte per cause cardiovascolari 6.1 Ictus
Hungarian: Elsődleges kombinált események Myocardialis infarktus Kardiovaszkuláris halálok Stroke
Italian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Germania
Hungarian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Németország
Italian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Hungarian: Görögország SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Italian: L'effetto antipertensivo massimo del trattamento continuo con ramipril si ottiene generalmente dopo 34 settimane di trattamento.
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatás folyamatos ramipril kezelés esetén 3-4 hét után érzékelhető.
Italian: Precauzioni per l'uso
Hungarian: Elővigyázatosan alkalmazandó
Italian: Tritace e denominazioni associate possono essere utilizzati in monoterapia o in associazione con altre classi di antipertensivi.
Hungarian: A Tritace és kapcsolódó nevek monoterápiában vagy más gyógyszercsoportba tartozó vérnyomáscsökkentő készítményekkel kombinációban alkalmazható.
Italian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimido, Acovil 10 mg comprimidos
Hungarian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
Italian: Prima della desensibilizzazione deve essere presa in considerazione una temporanea sospensione di TRITACE.
Hungarian: Megfontolandó a TRITACE-kezelés átmeneti felfüggesztése a deszenzibiláló kezelés megkezdése előtt.
Italian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Italian: Ipotensione, ipotensione ortostatica, sincope
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hipotenzió, ortosztatikus vérnyomáscsökkenés, syncope
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletri co e del tessuto connettivo
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Italian: Aumento degli enzimi epatici e/o della bilirubina coniugata
Hungarian: Májenzimek és /vagy a konjugált bilirubin értékek
Italian: - Ipotensione e disfunzioni renali a seguito di infarto miocardico acuto si sono verificate con maggiore frequenza con il ramipril rispetto al placebo nella popolazione target considerata nello studio AIRE.
Hungarian: - Az AIRE vizsgálatban a megcélzott betegpopulációban akut szívizominfarktust követően gyakrabban fordult elő alacsony vérnyomás és veseműködési zavar a ramipril adásakor, mint placebo mellett.
Italian: TRITACE può essere usato:
Hungarian: A TRITACE befolyásolhatja hatásukat.
Italian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
Hungarian: Cseh Köztársaság AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Németország
Italian: Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Italian: - Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto: riduzione della mortalità dopo la fase acuta dell'infarto miocardico in pazienti con segni clinici di insufficienza cardiaca quando iniziato dopo 48 ore dall'insorgenza dell'infarto miocardico acuto 4.2 Posologia e modo di somministrazione Uso orale.
Hungarian: - Másodlagos prevencióként akut myocardialis infarktust követően: klinikai tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a mortalitás csökkentésére a myocardialis infarktus akut fázisától kezdve, ha a kezelés az akut myocardialis infarktust követően 48 óra múlva elkezdődik.
Italian: - Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica.
Hungarian: - Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésére
Italian: Pazienti con ridotta funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2) Nei pazienti con insufficienza epatica il trattamento con TRITACE deve essere iniziato solo sotto stretto controllo medico e la dose massima giornaliera di TRITACE è 2,5 mg.
Hungarian: Ezen betegek TRITACE-kezelését csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad elkezdeni, és a maximális napi adag 2,5 mg TRITACE.
Italian: • se la clearance della creatinina è ≥ 60 ml/min, non è necessario aggiustare la dose iniziale (2,5 mg/die); la dose massima giornaliera è di 10 mg;
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeknél a napi adagot a kreatinin clearance alapján kell meghatározni (lásd 5.2 pont): - ha a kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc, nem szükséges a kezdő adag (2,5 mg/nap) módosítása; a maximális napi adag 10 mg, - ha a kreatinin clearance 30-60 ml/ perc, nem szükséges a kezdő adag (2,5 mg/nap) módosítása; a maximális napi adag 5 mg.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [nemzetileg kitöltendő]
Italian: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten tablets, Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Hungarian: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Italian: Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto
Hungarian: Akut myocardialis infarktust követő másodlagos prevenció
Italian: disturbi della digestione, disturbi addominali, dispepsia, diarrea, nausea, vomito
Hungarian: Gyomor-bél traktus gyulladása, emésztési zavarok, hasi diszkomfort, dyspepsia, hasmenés, hányinger, hányás
Italian: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Hungarian: Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Italian: • Aumento nel numero delle cellule bianche del sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue
Hungarian: - Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben - A vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy vagy vesefunkciós értékekben.
Italian: Si raccomanda di raddoppiare la dose dopo una o due settimane di trattamento edopo ulteriori due o tre settimane - di incrementarla fino al raggiungimento della dose target di mantenimento di 10 mg di TRITACE una volta al giorno.
Hungarian: 1-2 hetes kezelést követően javasolt az adag duplázása, majd további 2-3 hét után emelhető a TRITACE adag a célzott, 10 mg-os napi egyszeri fenntartó adagig.
Italian: Insufficienza cardiaca sintomatica
Hungarian: Tünetekkel járó szívelégtelenség
Italian: Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Hungarian: Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Italian: Prevenzione secondaria in pazienti con pregresso infarto miocardico acuto e con insufficienza cardiaca
Hungarian: Másodlagos prevenció akut myocardialis infarktust szívelégtelenség esetén
Italian: • La dose abituale è 10 mg una volta al giorno.
Hungarian: - A szokásos napi adag 10 mg naponta egyszer.
Italian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germania
Hungarian: Németország AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Németország
Italian: Dopo una singola dose orale, nella maggior parte dei pazienti l'azione antipertensiva si manifesta dopo 1-2 ore dall'assunzione, raggiunge il massimo effetto dopo 3-6 ore e si protrae per almeno 24 ore.
Hungarian: A legtöbb betegben a vérnyomáscsökkentő hatás az egyszeri, szájon át történő adagolást követően 1-2 órával jelentkezik.
Italian: • Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue.
Hungarian: - amennyiben Ön művese-kezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül.
Italian: Stenosi vascolare, ipoperfusione, vasculite
Hungarian: Vascularis stenosis, hipoperfúzió, vasculitis
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
Hungarian: Egyéb mellékhatások lehetnek még:
Italian: - Conclamata nefropatia non diabetica glomerulare definita come macroproteinuria ≥ 3 g/die"
Hungarian: - Legalább 3 g/nap mértékű macroproteinuriával meghatározott, nyilvánvaló tünetekkel járó, glomeruláris, nem diabéteszes nefropátia."
Italian: Iperkaliemia è stata osservata in alcuni pazienti trattati con ACE inibitori incluso TRITACE.
Hungarian: ACE-gátlókkal - beleértve a TRITACE-t -kezelt néhány betegnél előfordult hyperkalaemia.
Italian: Si raccomanda di raddoppiare la dose singola giornaliera a 5 mg di TRITACE dopo una o due settimane e quindi a 10 mg di TRITACE dopo ulteriori due o tre settimane.
Hungarian: 1-2 hét után javasolt az adag duplázása 5 mg-ra, majd további 2-3 hét után emelhető 10 mg-ra a TRITACE adagja.
Italian: TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 1,25 mg capsule rigide TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 2,5 mg capsule rigide TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 5 mg capsule rigide TRITACE e nomi associati (Vedere Allegato 1)10 mg capsule rigide
Hungarian: TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 1,25 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 2,5 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 5 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 10 mg kemény kapszula
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [nemzetileg kitöltendő]
Italian: • In pazienti ipertesi in emodialisi ramipril è scarsamente dializzabile; la dose iniziale è 1,25 mg/die e la dose massima giornaliera è di 5 mg; la specialità medicinale deve essere somministrata poche ore dopo l'effettuazione della dialisi.
Hungarian: mg és a maximális napi adag 5 mg; a gyógyszert néhány órával a dialízis után kell bevenni.
Italian: [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: [Nemzetileg kitöltendő]
Italian: Dermatite esfoliativa, orticaria, onicolisi
Hungarian: Exfoliativ dermatitis, urticaria, onycholysis
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato 1 - Completare con i dati nazionali] Nome e indirizzo
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [lásd Annex I - nemzetileg kitöltendő] {Név}
Italian: Inactivated Bordetella pertussis strain**
Hungarian: Inactivált Bordetella pertussis törzs**
Italian: 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid*
Hungarian: Tartalom Kiszerelés injekciós üveg 1 adagban (0,5 ml): Diphteria toxoid*
Italian: Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+ *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén** (S protein***)
Italian: La tosse può durare per 1-2 mesi o più.
Hungarian: A köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Italian: Sintomi locali (%) Dolore
Hungarian: Helyi reakciók ( % ) Fájdalom összes
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese riportato.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Italian: • Sperimentazioni cliniche:
Hungarian: • Klinikai vizsgálatok:
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Italian: In caso contrario, il bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Italian: Tali reazioni possono manifestarsi prima di lasciare lo studio del medico.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 19 Luglio 2006.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma : 1996. július 19 Az utolsó megújítás dátuma: 2006. július 19.
Italian: Per i vaccini non è richiesta la valutazione delle proprietà farmacocinetiche.
Hungarian: Vakcinák esetében a farmakokinetikai sajátosságok értékelése nem előírt.
Italian: Per gli adiuvanti, vedere paragrafo 2.
Hungarian: Adjuvánsok, lásd 2. pont.
Italian: Rilascio ufficiale dei lotti: in conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC e successive modifiche, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/83/EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Italian: In entrambi i gruppi vaccinati la maggior parte degli effetti sono stati di breve durata.
Hungarian: A reakciók többsége mindkét vakcinációs csoportban rövid ideig tartott.
Italian: In queste circostanze, la vaccinazione con il vaccino combinato dovrà iniziare a partire dalla sesta settimana di età.
Hungarian: Ilyen körülmények között a kombinált vakcinával végzett vakcinációt 6 hetes korban kell megkezdeni.
Italian: Nessuno dei componenti contenuti nel vaccino può causare infezione.
Hungarian: Az oltás egyetlen összetevője sem fertőző.
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza I dati non-clinici basati sugli studi di sicurezza generale non rivelano particolari rischi per l'uomo.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatok szerint a nem-klinikai adatok nem utalnak különleges kockázatra emberben.
Italian: Numerosi tests hanno dimostrato che queste particelle evidenziano le proprietà caratteristiche di HBsAg naturale.
Hungarian: A széleskörű ellenőrző vizsgálatok igazolták, hogy ezek a részecskék a természetes HBsAg jellemző
Italian: • reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi.
Hungarian: • allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto per il bambino.
Hungarian: - Ezt a vakcinát az orvos az Ön gyermekének írta fel.
Italian: Informi il medico se il bambino ha qualche allergia conosciuta.
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának ha gyermekének ismert allergiája van.
Italian: Gruppo 2
Hungarian: II. csoport
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Italian: Gruppo 1
Hungarian: I. csoport
Italian: Queste possono essere eruzioni locali o diffuse che possono essere pruriginose o bollose, gonfiore degli occhi o del viso, difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, una improvvisa caduta della pressione del sangue e perdita di conoscenza.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések amelyek viszketnek és felhólyagosodnak, a szem vagy az arc duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés vagy eszméletvesztés.
Italian: Dove il vaccino anti-HBV non viene somministrato alla nascita, il vaccino combinato può essere somministrato a partire dalla ottava settimana di età.
Hungarian: Ahol a HBV vakcináció nem történik meg a születéskor, a kombinált vakcina beadása már 8 hetes korban megtörténhet.
Italian: La tosse è spesso accompagnata ad un sibilo per cui il nome comune di "tosse convulsa".
Hungarian: A köhögést gyakran „húzás" hang kíséri, amely után népies nevét kapta: szamárköhögés.
Italian: 6-10-14 settimane 2-4-6 mesi; 3-4-5 mesi and 34½-6 mesi
Hungarian: 2-4-6 hónap; 3-4-5 hónap és 3-4½-6 hónap
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8° C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8 °C).
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini virali e batterici combinati, ATC J07CA05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina, ATC: J07CA05
Italian: Tuttavia la necessità di tale dose di richiamo non è generalmente riconosciuta.
Hungarian: Ennek az adagnak a szükségességét jelenleg még nem bizonyították.
Italian: • se il bambino ha precedentemente avuto una reazione allergica dovuta a Tritanrix-HepB o agli altri componenti del vaccino.
Hungarian: • ha gyermekénél elozetesen allergiás reakció alakult ki Tritanrix HepB-re vagy a vakcina egyéb összetevojére.
Italian: In questi studi non è stata studiata la risposta immunitaria al vaccino anti-poliomielite orale, tuttavia l'esperienza precedente con la somministrazione simultanea di DTP, OPV e HBV non ha evidenziato alcuna interferenza.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nem vizsgálták az orális polio vakcina kiváltotta immunválaszt, ugyanakkor korábbi tapasztalatok alapján a DTP, OPV és HBV vakcinák egyidejű beadásakor nem észleltek semmilyen interferenciát.
Italian: L'HBsAg proveniente dalle cellule di lievito viene purificato attraverso numerosi passaggi chimico-fisici.
Hungarian: Az ilyen módon az élesztősejtek által termelt HBsAg-t fiziko-kémiai folyamatok során tisztítják.
Italian: Come tutti i medicinali, Tritanrix HepB può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Tritanrix HepB is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Quando Tritanrix HepB viene somministrato secondo la schedula a 6-10-14 settimane, si raccomanda di somministrare una dose di vaccino anti-HBV alla nascita, per migliorare la protezione.
Hungarian: Amennyiben Tritanrix Hep B-vel 6-10-14 hetes oltási séma szerint oltanak, célszerű születéskor HBV vakcinát beadni a védelem növelésére.
Italian: Le tre dosi di vaccino devono essere somministrate ad intervalli di almeno 4 settimane.
Hungarian: Három adag vakcinát kell beadni legalább 4 hetes időközöket tartva az egyes adagok beadása között.
Italian: • Difterite: la difterite causa disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie ed a volte alla pelle.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík): A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Italian: Vaccino DTPw-HBV
Hungarian: DTPw-HBV
Italian: Come per qualsiasi vaccinazione, devono essere accuratamente valutati il rischio-beneficio dell'immunizzazione con Tritanrix HepB o la posticipazione della vaccinazione in un neonato o in un bambino affetto da un grave disturbo neurologico di nuova insorgenza o in stato di progressione.
Hungarian: Mint minden vakcináció esetén, a TritanrixHepB-vel történő immunizálást vagy a vakcináció elhalasztását gondosan kell mérlegelni olyan csecsemők vagy gyerekek esetében, akiknél egy súlyos neurológiai megbetegedés újonnan alakult ki, vagy az progrediált.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban,- fénytől védve tárolandó.
Italian: In queste circostanze il ciclo di vaccinazione deve essere continuato con i vaccini DT e HBV.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcinációt DT és HBV vakcinákkal kell folytatni.
Italian: Poiché Tritanrix HepB non è destinato agli adulti, non sono disponibili dati sulla sicurezza del vaccino quando usato in gravidanza o allattamento.
Hungarian: Minvel a Tritanrix HepB nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején.
Italian: Questo non costituisce segno di deterioramento.
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a készítmény nem megfelelő.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának/gyártóinak neve és címe
Italian: Dopo la commercializzazione di Tritanrix HepB sono stati riportati in pochi casi i seguenti effetti indesiderati addizionali:
Hungarian: A Tritanrix HepB forgalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették nagyon ritkán:
Italian: • entro 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione sono stati riportati collasso o periodi di incoscienza o
Hungarian: • Ájulás vagy eszméletvesztés vagy tudatosság hiánya az oltás beadását követően 2-3 napon belül.
Italian: Di conseguenza le vaccinazioni di richiamo devono seguire le raccomandazioni locali.
Hungarian: Az emlékeztető oltás beadásakor a helyi oltási ajánlásokat célszerű követni.
Italian: Per questo motivo, la persona vaccinata deve rimanere sotto controllo medico per 30 minuti dopo la vaccinazione.
Hungarian: Az oltott személynek ezért a vakcina beadását követő 30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradnia.
Italian: Il bambino riceverà un totale di 3 iniezioni con un intervallo di almeno un mese fra ogni iniezione.
Hungarian: Gyermeke összesen három oltást fog kapni, legalább 1 hónapos időközönként.
Italian: ≥ 30 UI ≥ 60 UI
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 μg-ot
Italian: Tritanrix HepB è controindicato se il bambino ha manifestato encefalopatia di eziologia sconosciuta, verificatasi entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con vaccino antipertosse.
Hungarian: A Tritanrix HepB beadása ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen aetiologiájúencephalopathiát észleltek, amely pertusszisz tartalmú vakcina korábbi beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Italian: Le ferite maggiormente a rischio di infezione sono bruciature, fratture, ferite profonde o ferite contaminate con terriccio, polvere, letame o schegge di legno.
Hungarian: A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égés, a csonttörés, a mély sebek és/vagy olyan sérülések, amelyek földdel, porral, állati ürülékkel szennyezettek vagy fa szálka okozta.
Italian: Le incidenze osservate sono riportate nella tabella seguente:
Hungarian: Az adatokat az alábbi táblázat tartalmazza:
Italian: Vaccinazione di richiamo:
Hungarian: Emlékezető oltás:
Italian: • Epatite B: l'epatite B è causata dal virus dell'epatite B. Esso provoca l'infiammazione e l'ingrossamento del fegato.
Hungarian: • Hepatitisz B: A hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás és -duzzanat alakul ki.