FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di Exalief si associa a un'anomalia dell'ECG (elettrocardiogramma) chiamata allungamento dell'intervallo PR. Si possono verificare effetti indesiderati associati a questa anomalia dell'ECG (es. svenimento o rallentamento del battito cardiaco).
Dutch: Bijwerkingen die gepaard gaan met deze afwijking op het ECG (bijv. flauwvallen en vertraging van de hartslag) kunnen optreden.
Italian: Compresse oblunghe bianche, con la scritta ‘ESL 600' impressa su un lato e un'incisura sull'altro.
Dutch: Witte, langwerpige tabletten met de inscriptie ‘ESL 600' aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2009.
Italian: Exalief è anche sconsigliato nei ragazzi di età inferiore a 18 anni.
Dutch: Exalief wordt ook afgeraden voor kinderen onder de 18 jaar.
Italian: All'inizio dello studio i pazienti avevano circa 13 crisi al mese.
Dutch: Bij aanvang van de studie hadden de patiënten zo'n 13 aanvallen per maand.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Exalief.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Exalief.
Italian: La principale misura dell'efficacia per i tre studi era la riduzione del numero delle crisi nell'arco di 12 settimane.
Dutch: In de drie studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de daling van het aantal aanvallen over een periode van twaalf weken.
Italian: I più comuni (riscontrati in più di 1 paziente su 10) sono capogiro e sonnolenza.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) EXALIEF Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Altre informazioni su Exalief
Dutch: Overige informatie over Exalief:
Italian: L'epilessia è causata da un'eccessiva attività elettrica nel cervello.
Dutch: Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen.
Italian: Gli effetti di Exalief sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Dutch: De werking van Exalief werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Italian: Quali benefici ha mostrato Exalief nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Exalief tijdens de studies te hebben?
Italian: Exalief deve essere usato con cautela nei pazienti di età superiore a 65 anni, poiché non si hanno sufficienti informazioni sulla sicurezza del medicinale in questi pazienti.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten boven de 65 jaar, omdat er geen voldoende informatie beschikbaar is over de veiligheid van het middel bij deze patiëntenpopulatie.
Italian: Il 21 aprile 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Bial - Portela & Ca, SA un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exalief, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exalief verleend aan Bial - Portela & Ca, SA.
Italian: A tutti i pazienti venivano somministrati anche altri medicinali antiepilettici.
Dutch: Alle patiënten kregen ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Italian: Si trova sotto forma di compresse bianche (rotonde: 400 mg; oblunghe: 600 mg e 800 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 400 mg; langwerpig: 600 mg en 800 mg).
Italian: Perché è stato approvato Exalief?
Dutch: Waarom is Exalief goedgekeurd?
Italian: Che cos'è Exalief?
Dutch: Wat is Exalief?
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui vi è un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello, che causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, alterazione di udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere de volgende symptomen: snelle, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, vreemde geluiden, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Italian: Affinché gli impulsi elettrici viaggino lungo i nervi, ci deve essere un rapido movimento di sodio nelle cellule nervose.
Dutch: Voor de geleiding van elektrische impulsen door de zenuwbanen moet natrium snel de zenuwcellen in stromen.
Italian: Almeno metà dei pazienti trattati con Exalief ha riportato effetti indesiderati.
Dutch: Bijna de helft van de met Exalief behandelde patiënten kreeg bijwerkingen.
Italian: La generalizzazione secondaria si presenta quando la sovrattività si espande successivamente a tutta la corteccia.
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Italian: Exalief può essere assunto con o senza cibo.
Dutch: Het geneesmiddel kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: Exalief è un medicinale che contiene il principio attivo eslicarbazepina acetato.
Dutch: Exalief is een geneesmiddel dat de werkzame stof eslicarbazepineacetaat bevat.
Italian: Nell'arco di 12 settimane di trattamento, i pazienti che assumevano Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg sono scesi rispettivamente a 9,8 e 9 crisi al mese, contro 11,7 crisi al mese di quelli trattati con placebo.
Dutch: Tijdens de 12 weken durende behandeling daalde dit aantal bij patiënten die Exalief 800 mg en Exalief 1 200 mg kregen, naar respectievelijk 9,8 en 9 aanvallen per maand, tegenover 11,7 aanvallen per maand bij de patiënten die de placebo namen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Exalief sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti che assumono anche altri medicinali antiepilettici.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exalief groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van patiënten die lijden aan partiële epileptische aanvallen met of zonder secundaire generalisatie en die eveneens andere antiepileptica gebruiken.
Italian: Sono stati condotti tre studi principali su un totale di 1.050 adulti con crisi a esordio parziale refrattarie al trattamento con altri medicinali.
Dutch: Er werden drie hoofdstudies uitgevoerd, waaraan in totaal 1 050 volwassenen deelnamen die leden aan partiële aanvallen die niet met andere geneesmiddelen onder controle konden worden gekregen.
Italian: Exalief non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'eslicarbazepina acetato, a uno degli altri ingredienti o ad altri derivati della carboxamide (medicinali con struttura simile all'eslicarbazepina acetato, quali carbamazepina, oxcarbazepina).
Dutch: Exalief mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eslicarbazepineacetaat, voor andere carboxamidederivaten (geneesmiddelen met een met eslicarbazepineacetaat vergelijkbare structuur, zoals carbamazepine of oxcarbazepine), dan wel voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Non deve essere somministrato a persone con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado (problema di trasmissione elettrica nel cuore).
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (een probleem met de overdracht van elektrische prikkels in het hart).
Italian: In questo modo si riduce l'attività delle cellule nervose nel cervello, con conseguente diminuzione dell'intensità e della frequenza delle crisi.
Dutch: Als gevolg hiervan neemt de activiteit van de zenuwcellen in de hersenen af, loopt het aantal aanvallen terug en zijn deze minder heftig.
Italian: Dai tre studi nel loro complesso, risulta che Exalief 800 mg e 1200 mg si sono rivelati più efficaci del placebo nel ridurre il numero di crisi, se usati in aggiunta ad altri medicinali entiepilettici.
Dutch: Uit de algehele resultaten van de drie studies bleek Exalief 800 mg en 1 200 mg effectiever dan de placebo het aantal aanvallen terug te dringen, mits toegevoegd aan andere anti-epileptica.
Italian: Tutti e tre gli studi hanno confrontato Exalief somministrato a dosi diverse (400 mg, 800 mg o 1200 mg una volta al giorno) con un placebo (trattamento fittizio).
Dutch: In alle drie studies werd Exalief in verschillende doses (400 mg, 800 mg of 1 200 mg eenmaal daags) vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Italian: Il principio attivo di Exalief, eslicarbazepina acetato, viene convertito nel medicinale antiepilettico eslicarbazepina nell'organismo.
Dutch: De werkzame stof van Exalief, eslicarbazepineacetaat, wordt in het lichaam omgezet in het antiepilepticum eslicarbazepine.
Italian: Il medicinale è sconsigliato nei pazienti con gravi problemi di reni o di fegato.
Dutch: Gebruik van het geneesmiddel door patiënten met ernstige nier- of leverproblemen wordt afgeraden.
Italian: In base alla risposta individuale si può aumentare la dose fino a 1200 mg una volta al giorno.
Dutch: Al naargelang de respons van de patiënt op de behandeling mag de dosis nog eens worden verhoogd tot 1 200 mg eenmaal daags.
Italian: Si pensa che l'eslicarbazepina agisca inattivando i "canali del sodio voltaggiodipendenti", impedendo così al sodio di entrare nelle cellule nervose.
Dutch: Vermoed wordt dat eslicarbazepine de zogenoemde ‘voltage gated natriumkanalen' blokkeert, zodat natrium de zenuwcellen niet kan binnenstromen (‘voltage gated' verwijst naar het proces van afsluiting van de natriumkanalen met behulp van een elektrisch stroompje).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Exalief cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Exalief.
Italian: Come agisce Exalief?
Dutch: Hoe werkt Exalief?
Italian: Come si usa Exalief?
Dutch: Hoe wordt Exalief gebruikt?
Italian: Exalief deve essere usato con cautela anche nei pazienti con problemi renali, aggiustando il dosaggio in base all'attività renale.
Dutch: Voorzichtigheid is eveneens geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten met nierproblemen: de dosering moet in dit geval worden aangepast aan de staat van de nierfunctie.
Italian: Exalief deve essere usato esclusivamente in aggiunta ad altri medicinali antiepilettici.
Dutch: Exalief mag alleen worden gebruikt als ‘adjuvans', dat wil zeggen dat het middel wordt toegevoegd aan andere geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Exalief, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Exalief.
Italian: Il trattamento con Exalief inizia alla dose di 400 mg una volta al giorno, da aumentare a 800 mg una volta al giorno dopo una o due settimane.
Dutch: De behandeling met Exalief wordt gestart met een dosis van 400 mg eenmaal daags.
Italian: Exalief è usato per il trattamento di adulti con crisi a esordio parziale (crisi epilettiche) con o senza generalizzazione secondaria.
Dutch: Exalief wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met partiële (gedeeltelijke) epileptische aanvallen die al dan niet in een latere fase overgaan in over het hele lichaam verspreide aanvallen (secundaire gegeneraliseerde epilepsie).
Italian: Qual è il rischio associato a Exalief?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exalief in?
Italian: Contenuto (Concentra -zione)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud (Concentratie)
Italian: preferibilmente alla stessa ora.
Dutch: bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Italian: • Verificare che la dose sia ancora corretta.
Dutch: • Controleer of de dosis nog juist is.
Italian: Potrebbe aver bisogno di cure mediche.
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Italian: Popolazione/Visita
Dutch: Populatie/Bezoek
Italian: Viene inoltre fornita, nella stessa tabella, una definizione a posteriori della risposta.
Dutch: Verder wordt in dezelfde tabel een post-hoc definitie gegeven voor respons.
Italian: Non è noto se questo accada nell'uomo.
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij mensen gebeurt.
Italian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcellona Spagna
Dutch: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Italian: La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida.
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Italian: Queste reazioni non sono necessariamente un segnale di sensibilizzazione.
Dutch: Deze reacties zijn op zichzelf niet een indicatie van sensibilisering.
Italian: Il test del micronucleo in vivo è risultato negativo.
Dutch: De in vivo micronucleus test was negatief.
Italian: La rivastigmina viene assorbita in modo rapido e completo.
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Italian: Un cambiamento positivo indica miglioramento.
Dutch: Een positieve verandering wijst op verbetering.
Italian: Se il suo comune incenerisce i rifiuti domestici, può gettare il cerotto con i rifiuti domestici.
Dutch: Als uw gemeente huishoudelijk afval verbrandt, kunt u de pleister weggooien met uw huishoudelijk afval.
Italian: Dopo 10-16 ore si raggiunge la Cmax.
Dutch: Cmax wordt na 10-16 uur bereikt.
Italian: Componente di una confezione multipla.
Dutch: Onderdeel van een multi-verpakking.
Italian: • Inusuale rallentamento dei movimenti o movimenti che non si riescono a controllare
Dutch: • Ongebruikelijk langzame bewegingen of bewegingen die u niet onder controle heeft
Italian: Queste reazioni avverse si verificano più frequentemente nelle donne.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Italian: Il beneficio clinico di rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente.
Dutch: Het klinische voordeel van rivastigmine dient regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Italian: Ciascun flacone contiene 250 capsule.
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Italian: Assicurarsi che il cerotto non si stacchi durante queste attività.
Dutch: Zorg ervoor dat de pleister niet loslaat gedurende deze activiteiten.
Italian: • Il trattamento inizia generalmente con una dose bassa.
Dutch: • De behandeling start meestal met een lage dosis.
Italian: È sconsigliato l'uso di scopolamina come antidoto.
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Italian: Il promemoria per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Dutch: De herinneringskaart voor patiënten dient de volgende belangrijke mededelingen te bevatten:
Italian: • Il cerotto può essere usato nella vita quotidiana, compreso durante il bagno e quando fa caldo.
Dutch: • De pleister kan in alledaagse situaties gebruikt worden, ook tijdens het baden en bij warm weer.
Italian: Fonte: Studio D2340-Tabella 11-6 e Tabella 11-7
Dutch: Bron: studie D2340-Tabel 11-6 en Tabel 11-7
Italian: La risposta individuale alla rivastigmina non è prevedibile.
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Italian: • Il bagno, il nuoto o la doccia non dovrebbero interferire con il cerotto.
Dutch: • Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Italian: • Grave confusione
Dutch: • Ernstige verwarring
Italian: • Incontinenza urinaria (incapacità a trattenere adeguatamente l'urina)
Dutch: • Urine-incontinentie (onvermogen om urine goed op te houden)
Italian: Soluzione orale Soluzione limpida di colore giallo.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Italian: Come iniziare il trattamento
Dutch: Hoe wordt de behandeling gestart?
Italian: • E‘ possibile anche miscelare il medicinale in un bicchiere con poca acqua.
Dutch: • U kunt ook uw geneesmiddel met water mengen in een klein glas.
Italian: • Vedere cose che non ci sono (allucinazioni)
Dutch: • Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties)
Italian: • Solo un cerotto al giorno.
Dutch: • Enkel één pleister per dag.
Italian: • Non apra o rompa le capsule.
Dutch: • Open of plet de capsules niet.
Italian: PC: [solo scatola pieghevole] SN: [solo scatola pieghevole] NN: [solo scatola pieghevole]
Dutch: PC: [alleen op doos] SN: [alleen op doos] NN: [alleen op doos]
Italian: La titolazione del dosaggio deve poi essere eseguita come descritto sopra.
Dutch: Dosistitratie dient dan te worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven.
Italian: A causa della sensibilità dei modelli animali usati non sono stati raggiunti margini di sicurezza relativi all'esposizione nell'uomo.
Dutch: Door de gevoeligheid van de gebruikte diermodellen konden er geen veiligheidsgrenzen voor blootstelling bij de mens worden bereikt.
Italian: Si raccomanda cautela nella scelta degli anestetici.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de keuze van anesthetica.
Italian: Anche il principale metabolita NAP226-90 non ha mostrato potenziale genotossico.
Dutch: Tevens toonde de belangrijkste metaboliet NAP226-90 geen genotoxisch potentieel.
Italian: Queste possono essere sensibili ad una riduzione della dose.
Dutch: Ze kunnen reageren op een verlaging van de dosis.
Italian: Non vendibile singolarmente.
Dutch: Niet voor individuele verkoop.
Italian: In alternativa, riporti i cerotti usati in farmacia, preferibilmente nella confezione originale.
Dutch: Anders moet u gebruikte pleisters terugbrengen naar uw apotheek, bij voorkeur in de oorspronkelijke verpakking.
Italian: L'incidenza delle reazioni cutanee al sito di applicazione che hanno portato all'interruzione del trattamento è risultata più elevata nella popolazione asiatica, con il 4,9% e l'8,4% nella popolazione rispettivamente cinese e giapponese.
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was hoger in de Aziatische populatie, met 4,9% en 8,4% bij respectievelijk de Chinese en de Japanse populatie.
Italian: Essi accusano anche alcuni effetti indesiderati aggiuntivi:
Dutch: Ze kunnen ook enkele andere bijwerkingen krijgen:
Italian: I pazienti con malattia di Alzheimer tendono a perdere peso.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Alzheimer kunnen gewicht verliezen.
Italian: [solo scatola pieghevole]
Dutch: [alleen op doos]
Italian: Exelon può essere usato contemporaneamente all'assunzione di cibi, bevande e alcolici.
Dutch: Exelon kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Italian: Si raccomanda di applicare il primo cerotto transdermico il giorno successivo alla somministrazione dell'ultima dose per via orale.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de eerste pleister voor transdermaal gebruik aan te brengen op de dag nadat de laatste orale dosis is ingenomen.
Italian: Exelon può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Dutch: Exelon kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Italian: Se lo desidera, applicando un nuovo cerotto può provare punti diversi, per trovare quelli che sono più confortevoli per lei e dove gli abiti non sfreghino contro il cerotto.
Dutch: U zou verschillende plaatsen kunnen uitproberen wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen te vinden die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister schuurt.
Italian: Studi clinici nella demenza di Alzheimer
Dutch: Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer
Italian: • Non tagliare il cerotto a pezzi.
Dutch: • Knip de pleister niet in stukken.
Italian: • Come usare il promemoria per il paziente per registrare l'applicazione e la rimozione del cerotto.
Dutch: • Hoe de herinneringskaart voor patiënten gebruikt moet worden om het aanbrengen en verwijderen van de pleister te noteren.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Exelon devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Exelon afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la dose di Exelon, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Exelon in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Italian: Se necessario, si possono prendere in considerazione aggiustamenti della dose o la sospensione temporanea del trattamento.
Dutch: Indien nodig kunnen doseringsaanpassingen of tijdelijk staken van de behandeling worden overwogen.
Italian: Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il corpo si abitua al medicinale.
Dutch: Gewoonlijk zullen de bijwerkingen langzaam verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 maggio 1998
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 20 mei 2008
Italian: N è il numero dei pazienti con una valutazione al basale (ultima valutazione nella fase iniziale in aperto) e con almeno una valutazione successiva al basale (per LOCF).
Dutch: N is het aantal patiënten dat op baseline beoordeeld is (laatste beoordeling in de initiële openlabelfase) en ten minste 1 beoordeling post-baseline heeft gehad (voor de LOCF).
Italian: Il medico le dirà quale dose di Exelon prendere.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Exelon u moet nemen.
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (1/10), comune (1/100; <1/10), non comune (1/1.000; <1/100), raro (1/10.000; <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Nei casi di grave sovradosaggio si può utilizzare atropina.
Dutch: Bij een massale overdosering kan atropine gebruikt worden.
Italian: • Assuma le capsule intere con una bevanda.
Dutch: • Slik de capsules in z'n geheel door met wat drinken.
Italian: Miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog senza peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Dutch: Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap voorhanden.
Italian: • Rigidità alle braccia o alle gambe
Dutch: • Stijve armen of benen
Italian: • Promemoria per il paziente
Dutch: • Herinneringskaart voor patiënten
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%)
Dutch: Patiënten met een klinisch significante respons (%)
Italian: Altre avvertenze e precauzioni
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgen
Italian: Mescolare e bere tutta la miscela.
Dutch: Roer en drink de gehele inhoud op.
Italian: DLSM - difference in least square means.
Dutch: DLSM - difference in least square means (verandering in kleinste kwadratengemiddelde).
Italian: Ogni scatola contiene 28, 56 o 112 capsule.
Dutch: Elke doos bevat 28, 56 of 112 capsules.
Italian: Tutti i cerotti transdermici usati o inutilizzati devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente o riportati in farmacia.
Dutch: Iedere gebruikte of ongebruikte pleister voor transdermaal gebruik dient te worden weggegooid overeenkomstig lokale voorschriften of teruggebracht te worden naar de apotheek.
Italian: • Non usi il cerotto se è danneggiato o se mostra segni di manomissione.
Dutch: • Gebruik geen pleister die beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.