FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole cmax ↓10% (↓22% Voriconazole cmin ↓39% (↓49%
Icelandic: Vorikónazól AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikónazól Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikónazól Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
English: Week 48: -3% [-7.6%, 1.5%] Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 copies/ml, % by Baseline Characteristic d
Icelandic: -3% [-7,6%, 1,5%] Vika 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
English: Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving atazanavir should be evaluated for alternative aetiologies.
Icelandic: Hækkun á lifrartransamínösum sem verður við bilirúbínhækkun hjá sjúklingum þarf að meta vegna annarra orsaka.
English: f Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Icelandic: f Meðferðarákvörðunargreining (intent to treat analysis), þar sem litið var á gildi sem vantaði sem meðferðarbrest.
English: In the pre- and postnatal development assessment in rats, atazanavir produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Icelandic: Mat á þroska rottuunga fyrir og eftir got sýndi að atazanavír dró tímabundið úr þyngd afkvæma í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
English: f,g
Icelandic: (kg)
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Hætta á notkun
English: Co-administration of atazanavir with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa atazanavír samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir, m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALAT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3).
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and coadministration with atazanavir may result in increased concentrations.
Icelandic: Umbrot simvastatíns og lóvastatíns eru afar háð CYP3A4 og samhliða gjöf atazanavírs getur aukið þéttnina.
English: HIV RNA <50 copies/ml, %
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml, % a
English: Your doctor will evaluate how severe yourliver disease is before deciding whether you can take Atazanavir Krka - if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and Atazanavir Krka - rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder), lurasidone (used to treat schizophrenia)
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Atazanavir Krka rifampicin (sýklalyf notað við berklum) astemízól eða terfenadín (algeng lyf við ofnæmi, hugsanlega fáanleg án lyfseðils), cisaprid (notað við bakflæði, stundum kallað brjóstsviði), prímózíd (notað við geðklofa), kinidín eða bepridíl (notað við hjartsláttartruflunum), ergotamín, dehýdróergotamín, ergonóvín, metýlergonóvín (notað við höfuðverk) og alfuzosín (notað við blöðruhálskirtilsstækkun) quetiapín (notað við geðklofa, geðhvörfum og alvarlegu þunglyndi), lurasidon (notað við geðklofa)
English: For patients not taking tenofovir disoproxil, if atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are co-administered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
Icelandic: Ef atazanavír 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg er gefið samhliða H2-viðtakablokkum eiga skammtarnir ekki að vera stærri en sem nemur 20 mg famotidín tvisvar á dag.
English: - If tenofovir disoproxil or an H2-receptor antagonist is needed, a dose increase to Atazanavir Krka
Icelandic: - Ef þörf er á tenófóvír tvísóproxíl eða H2-viðtakablokka þarf hugsanlega að auka skammtinn í
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
English: Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á andretróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm Allir sjúklingar 110 (n=83)
English: Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (see section 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir, m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (sjá kafla 4.5).
English: - if you have moderate to severe liver problems.
Icelandic: - ef þú ert með meðalalvarlegan/alvarlegan lifrarsjúkdóm.
English: Through 48 weeks of treatment, the mean changes from baseline in HIV RNA levels for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir were similar (non-inferior).
Icelandic: Breyting HIV-RNA gilda miðað við upphafsgildi eftir 48 vikna meðferð fyrir atazanavír +rítónavír og lópinavír+rítónavír voru svipuð.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Icelandic: Etinýlöstradiól 25 míkróg + norgestimat (atazanavír 300 mg einu sinni á dag ásamt rítónavíri 100 mg einu sinni á dag)
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules:
Icelandic: Hylkisskel Atazanavir Krka 150 mg harðra hylkja:
English: Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing atazanavir /ritonavir (300/100 mg once daily) and atazanavir /saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum Rannsókn 045 er slembivals, fjölsetra rannsókn þar sem atazanavír /rítónavír (300/100 mg einu sinni á dag) og atazanavír /saquinavír (400/1.200 mg einu sinni á dag) er borið saman við lópinavír + rítónavír (400/100 mg föst samsetning, tvisvar sinnum á dag) hvert í samsettri meðferð með tenófóvír tvísóproxílfúmarati (sjá kafla 4.5 og 4.8) og einn NRTI, hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri undangengnar meðferðir með a.m.k. einum próteasahemli, NRTI og NNRTI brugðust.
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterolassociated adverse events.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs getur aukið þéttni salmeteróls og aukið aukaverkanir sem tengjast salmeteróli.
English: The capsule cap is imprinted with black mark A200.
Icelandic: Lok hylkisins er merkt „A200“ með svörtu bleki.
English: In this way Atazanavir Krka reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Icelandic: Krka úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingu.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Atazanavir Krka and make sure your doctor knows: - if you have hepatitis B or C - if you develop signs or symptoms of gall stones (pain at the right side of your stomach) - if you have type A or B haemophilia - if you require haemodialysis
Icelandic: B eða C - ef þú færð vísbendingar eða einkenni um gallsteina (verkur hægra megin í kvið) - ef þú ert með dreyrasýki tegund A eða B - ef þú þarfnast blóðskilunar
English: This decrease in atazanavir cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Icelandic: á Cmin fyrir atazanavír getur haft neikvæð áhrif á verkun á atazanavírs.
English: The M184I/V substitution emerged in 5/26 atazanavir /ritonavir and 7/26 lopinavir/ritonavir virologic failure patients, respectively.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem meðferð brást kom M184I/V útskipting fram hjá 5/26 sjúklingum sem fengu atazanavír/rítónavír og 7/26 lópinavír/rítónavír.
English: Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lamotrigíns samhliða atazanavíri/ rítónavíri.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Icelandic: Markaðsleyfishafi KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
English: If the combination of Atazanavir Krka with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of Atazanavir Krka to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Icelandic: Ef talið er óhjákvæmilegt að gefa Atazanavir Krka og prótónpumpuhemla samtímis, skal fylgjast náið með klínísku ástandi ef skammtur Atazanavir Krka er aukinn í 400 mg með 100 mg af rítónavíri, skammtar af prótónpumpuhemlum eiga ekki að vera hærri en sem samsvarar 20 mg af ómeprazóli.
English: Hard gelatine capsule, size no. 1.
Icelandic: Hart gelatínhylki, stærð 1.
English: Atazanavir Krka 150 mg and 200 mg hard capsules are available in containers containing 60 hard capsules; in a box.
Icelandic: Krka 150 mg og 200 mg hörð hylki eru fáanleg í ílátum sem innihalda 60 hörð hylki, í öskju.
English: Atazanavir Krka with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
Icelandic: Krka með rítónavíri á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
English: The mean
Icelandic: Við meðhöndlun
English: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% Atazanavir cmax ↔6% (↓7% Atazanavir cmin ↑91% (↑66%
Icelandic: Atazanavír AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavír Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavír Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
English: Hepatic impairment
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun
English: Coadministration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Icelandic: Áhrif á útsetningu fyrir azanaviri og ritonaviri hafa ekki verið rannsökuð.
English: Through 96 weeks of treatment, mean HIV RNA changes from baseline for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir met criteria for non-inferiority based on observed cases.
Icelandic: HIV RNA miðað við upphafsgildi fyrir atazanavír+rítónavír og lópinavír+rítónavír því viðmiði að vera ekki lakari (non-feriority) byggt á athuguðum tilvikum.
English: It is especially important to mention these: - other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) - boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) - sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) - if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with Atazanavir Krka to prevent pregnancy,
Icelandic: - önnur lyf við HIV sýkingu (t.d. indinavír, nevírapín og efavírenz) - boceprevír og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír (notað við lifrarbólgu C) - síldenafíl, vardenafíl eða tadalafíl (lyf við ristruflunum) - ef þú notar getnaðarvarnatöflur (pilluna) ásamt Atazanavir Krka til að koma í veg fyrir þungun,
English: Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Icelandic: Vorikónazól 200 mg tvisvar á dag (atazanavír 300 mg/ rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
English: * When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Icelandic: * Samanburður á atazanavíri 300 mg/ rítónavíri 100 mg einu sinni á dag, að kvöldi, án efavírenz.
English: Protease inhibitors: The co-administration of atazanavir /ritonavir and other protease inhibitors has not been studied but would be expected to increase exposure to other protease inhibitors.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs/rítónavírs og annarra próteasahemla hefur ekki verið rannsökuð en gert er ráð fyrir aukinni útsetningu fyrir öðrum próteasahemlum.
English: When co-administered with tenofovir disoproxil fumarate, it is recommended that atazanavir 300 mg be given with ritonavir 100 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (all as a single dose with food).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa atazanavír 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg og tenófóvír tvísóproxílfúmarat 300 mg (öll lyfin sem stakur skammtur með mat) þegar tenófóvír tvísóproxílfúmarat er gefið samhliða.
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules
Icelandic: Atazanavir Krka 300 mg hörð hylki
English: Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavírs ásamt rítónavíri við stöðuga blóðþéttni hjá ófrískum konum með HIV sýkingu, ekki fastandi atazanavír 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg
English: Atazanavir Krka 300 mg with ritonavir 100 mg may not provide sufficient exposure to atazanavir, especially when the activity of atazanavir or the whole regimen may be compromised due to drug resistance.
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavíri sé nægileg eftir Atazanavir Krka 300 mg ásamt rítónavír 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
English: Integrase Inhibitors Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir/ritonavir)
Icelandic: Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (atazanavír/rítónavír)
English: Haemophiliac patients: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a. sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
English: Co-administration of Atazanavir Krka with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun Atazanavir Krka og nevírapíns eða efavírenz er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
English: N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Icelandic: A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
English: Hard gelatine capsule, size no. 0.
Icelandic: Hart gelatínhylki, stærð 0.
English: The body of the capsule is white or almost white colour, the cap of the capsule is dark brown colour.
Icelandic: Botn hylkisins er hvítur eða nánast hvítur að lit, lok hylkisins er brúnappelsínugult að lit.
English: Grazoprevir concentrations were greatly increased when coadministered with atazanavir/ritonavir.
Icelandic: Þéttni grazoprevirs jókst stórlega við samhliða gjöf atazanavírs/rítónavírs.
English: Atazanavir AUC ↓22% (↓35% Atazanavir cmax ↓16% (↓30% Atazanavir cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Atazanavír Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Atazanavír Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine
Icelandic: Hylkisskel Atazanavir Krka 150 mg harðra hylkja Botn: títan tvíoxíð (E171) gelatín
English: Atazanavir AUC ↔0% (↓9% Atazanavir cmax ↑17% (↑8% Atazanavir cmin ↓42% (↓51%
Icelandic: Atazanavír AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavír Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavír Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
English: Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving atazanavir.
Icelandic: Bilirúbíndreyri (aukið magn bilirúbíns í blóði) hefur komið í ljós hjá sjúklingum sem fá atazanavír.
English: Hard gelatine capsule (capsule), size no. 1.
Icelandic: Hart gelatínhylki (hylki), stærð 1.
English: Marketing Authorisation Holder KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenia
English: Atazanavir Krka given without ritonavir should not be used in pregnant patients given that it could result of suboptimal exposure of particular concern for the mother infection and vertical transmission.
Icelandic: Ekki skal gefa Atazanavir Krka án rítónavírs á meðgöngu, þar sem talið er að það gæti leitt til of lítillar útsetningar sem skiptir máli fyrir sýkingu móðurinnar og smits í meðgöngu eða fæðingu.
English: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg single dose*
Icelandic: Sófosbúvír 400 mg / velpatasvír 100 mg / voxílaprevír 100 mg stakur skammtur* (atazanavír 300 mg / rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
English: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% Atazanavir cmax ↓31% (↓42% Atazanavir cmin ↓31% (↓46%
Icelandic: Atazanavír AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavír Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavír Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
English: common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
Icelandic: algengar: útbrot sjaldgæfar: regnbogaroðasótta,b, eitrunarútbrot í húða,b, lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum
English: In a clinical study AI424-020, paediatric patients 3 months to less than 18 years of age who received either the oral powder or capsule formulation had a mean duration of treatment with atazanavir of 115 weeks.
Icelandic: börn frá þriggja mánaða til yngri en 18 ára meðferð með atazanavíri, annaðhvort dufti til inntöku eða hylki, í að meðaltali 115 vikur.
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine
Icelandic: Hylkisskel Atazanavir Krka 200 mg harðra hylkja Botn: títan tvíoxíð (E171) gult járnoxíð (E172) rautt járnoxíð (E172) gelatín
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Icelandic: Atazanavir Krka 150 mg hörð hylki Hvert hylki inniheldur 150 mg atazanavíri (sem súlfat).
English: Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Icelandic: Ekki má gefa atazanavír samhliða glecapreviri/pibrentasviri vegna hugsanlega aukinnar hættu á ALAT hækkun vegna verulegrar aukningar á plasmaþéttni glecaprevirs og pibrentasvirs (sjá kafla 4.3)
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine
Icelandic: Hylkisskel Atazanavir Krka 300 mg harðra hylkja Botn: títan tvíoxíð (E171) gelatín
English: Your doctor may adjust the dose of Atazanavir Krka according to your anti-HIV therapy.
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti Atazanavir Krka til samræmis við meðferðina.
English: There are no pharmacokinetic data available for atazanavir with ritonavir in patients with renal insufficiency.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf atazanavírs ásamt rítónavíri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi liggja fyrir.
English: Atazanavir AUC ↓19% (↓35% Atazanavir cmax ↔2% (↓15% Atazanavir cmin ↓59% (↓73%
Icelandic: Atazanavír AUC ↓19% (↓35% ↑2%) * Atazanavír Cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Atazanavír Cmin ↓59% (↓73% ↓40%) *
English: Food effect: co-administration of atazanavir and ritonavir with food optimises the bioavailability of atazanavir.
Icelandic: Áhrif fæðu: þegar atazanavír og rítónavír eru tekin með mat nær aðgengi atazanavírs hámarki.
English: Therefore, Atazanavir Krka is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Icelandic: quetiapín, lurasidon, alfuzosín, astemizól, terfenadín, cisapríð, pímózíð, kínidín, bepridíl, tríazólam, mídazólam til inntöku og korndrjólaalkalóíða, einkum ergotamín and díhýdróergotamín (sjá kafla 4.3).
English: Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Icelandic: Hylkisskel Atazanavir Krka 200 mg harðra hylkja:
English: Hard gelatine capsule (capsule), size no. 0.
Icelandic: Hart gelatínhylki (hylki), stærð 0.
English: Renal impairment: No dosage adjustment is needed in patients with renal impairment.
Icelandic: Atazanavir Krka meðferð án örvunar má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Icelandic: RNA í plasma 4,09 log10 eintök/ml (á bilinu: 3,28-5,00 log10 eintök/ml).
English: Atazanavir AUC ↓12% (↓18% Atazanavir cmax ↓13% (↓20% Atazanavir cmin ↓ 20 % (↓28%
Icelandic: Atazanavír AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Atazanavír Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Atazanavír Cmin ↓ 20 % (↓28 % ↓10%)
English: Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa atazanavír og glecaprevir/pibrentasvir í föstum skammti samhliða vegna hugsanlega aukinnar hættu á ALAT hækkun vegna verulegrar aukningar á plasmaþéttni glecaprevirs og pibrentasvirs (sjá kafla 4.3).
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin cmax ↑149% (↑103% Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Icelandic: Rifabútín AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabútín Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabútín Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
English: Atazanavir with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Atazanavír með rítónavíri hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: The recommended dose of Atazanavir Krka capsules is 300 mg once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Icelandic: Krka hylkja er 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag með mat.
English: Atazanavir cmin ↔12% (↓16%
Icelandic: Atazanavír Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
English: - interstitial nephritis (kidney inflammation), haematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) - gynaecomastia (breast enlargement in men) - chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever - insomnia (difficulty sleeping)
Icelandic: - millivefsbólga nýrna (nýrnabólga), blóðmiga (blóð í þvagi), próteinmiga (umframmagn próteina í þvagi), óeðlilega tíð þvaglát - brjóstastækkun hjá körlum - brjóstverkur, lympa (almenn vanlíðan), hiti - svefnleysi (erfiðleikar með svefn)
English: Co-administration with atazanavir with ritonavir warrants clinical monitoring for sedation and cognitive effects.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanvírs ásamt rítónavíri krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3
English: H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Icelandic: HIV smitaðir sjúklingar sem fá atazanavír/rítónavír í ráðlögðum skömmtum 300/100 mg einu sinni á dag
English: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 %
Icelandic: Atazanavír AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavír Cmax ↓19% (↓34% ↔0,2%) Atazanavír Cmin ↓ 31 % (↓46 % ↓13%)
English: During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of atazanavir or other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Icelandic: Þegar skammtar atazanavírs eða annarra próteasahemla með rítónavíri voru auknir í tilraunum til að vinna bug á minnkaðri útsetningu varð vart við hækkaða tíðni aukaverkana á lifur