FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If it does not have a clear uniform appearance or if it contains any particles, do not use.
Romanian: Dacă ea nu are aspect limpede uniform sau dacă conţine particule, nu o utilizaţi.
English: Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Romanian: Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre Viraferon şi alte medicamente.
English: Severity was generally mild to moderate.
Romanian: Severitatea a fost, în general, uşoară până la moderată.
English: Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Romanian: Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative.
English: These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Romanian: Aceste trei clase principale nu sunt omogene şi pot conţine mai multe specii moleculare diferite de interferon.
English: The aetiology has not been defined.
Romanian: Nu a fost definită etiologia.
English: M-cresol,
Romanian: M-crezol,
English: Neoplasm (unspecified)
Romanian: Neoplasm (nespecificat)
English: For all patients:
Romanian: Pentru toţi pacienţii:
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
Romanian: Majoritatea pacienţilor din aceste studii clinice au primit tratament timp de 1 an.
English: This leaflet was last approved on
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
English: Injecting the solution
Romanian: Injectarea soluţiei
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
English: Response rates in these trials were increased with compliance.
Romanian: Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianţa.
English: The most important parts to note are as follows:
Romanian: Cele mai importante componente sunt după cum urmează:
English: The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
Romanian: Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor şi nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen autoimun.
English: Using Viraferon with food and drink
Romanian: Utilizarea Viraferon cu alimente şi băuturi
English: If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
Romanian: Dacă nu apare nici o picătură utilizaţi un alt pen şi returnaţi pen-ul defect furnizorului.
English: Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Romanian: Deşi interferonul este, în general, recunoscut ca fiind specific speciei, s-au efectuat studii de toxicitate la animale.
English: 36, Ctra.
Romanian: Km. 36, Ctra.
English: However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Romanian: Totuşi, pe durata a 6 luni după tratament, această tendinţă a fost în general reversibilă, deşi, câţiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creştere până la 1 an după terminarea tratamentului.
English: if you have severe heart disease.
Romanian: dacă aveţi o boală cardiacă severă.
English: Other side effects that may occur include:
Romanian: Alte reacţii adverse care pot să apară includ:
English: At that point check that you have the correct dose.
Romanian: În acest moment, verificaţi dacă aţi fixat doza corectă.
English: if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
Romanian: dacă sunteţi tratat în acelaş timp şi pentru HIV, vă rugăm citiţi Utilizarea altor medicamente.
English: Polysorbate 80,
Romanian: Polisorbat 80,
English: §, increased appetite
Romanian: §, creşterea apetitului alimentar
English: There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Romanian: Nu există date la copii şi adolescenţi cu antecedente de boală cardiacă.
English: Date of last renewal : 23 May 2005
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Mai 2005
English: These very serious side effects are very rare.
Romanian: Aceste reacţii adverse grave sunt foarte rare.
English: Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
Romanian: Genotip 1: Durata recomandată a tratamentului este 1 an.
English: The elimination half-life was approximately two hours.
Romanian: Timpul de înjumătăţire a fost de aproximativ 2 ore.
English: The pen is now ready to use.
Romanian: În acest moment, pen-ul este gata de utilizare.
English: More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
Romanian: S-au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani, distincţi din punct de vedere genetic.
English: Take special care with Viraferon if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Viraferon dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi Sarcina).
English: Agitate gently to facilitate complete dissolution of the powder.
Romanian: Se agită uşor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii.
English: The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier pentru persistenţa răspunsului susţinut pe o perioadă de 5 ani este de 97 % pentru toţi pacienţii, cu un interval de încredere de 95 % [95 %, 99 %].
English: No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
English: This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Romanian: Aceasta va permite ca butonul de apăsare să se mişte liber, asigurându-se astfel fixarea corectă a dozei.
English: Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
Romanian: S-au identificat trei clase majore de interferoni: alfa, beta şi gama.
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Romanian: Aţi putea ruga un membru al familiei sau prieten apropiat să vă ajute să fiţi atent la semne de depresie sau modificări de comportament.
English: This is called performing the Air-Shot.
Romanian: Acest procedeu se numeşte Scoaterea Aerului.
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Romanian: Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani, nu şi pentru cei murini, sugerând o specificitate dependentă de specie.
English: Check with your doctor if you think you are getting an infection.
Romanian: Adresaţi-vă medicului în cazul în care credeţi că aveţi o infecţie.
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Romanian: Erupţiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: Treatment should be discontinued in these patients.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie întrerupt.
English: Multidose presentations must be for individual patient use only.
Romanian: Formele de prezentare multidoză trebuie utilizate de către pacienţi, individual.
English: Do not use Viraferon if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
Romanian: Nu utilizaţi Viraferon dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale Viraferon.
English: Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto.
Romanian: Fiţi sigur că informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamentul chinezesc pe bază de plante Shosaikoto.
English: Treatment must be initiated by a physician experienced in the management of the disease.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în managementul afecţiunii respective.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 9 March 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 9 Martie 2000
English: The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
Romanian: Doza iniţială obişnuită care se administrează pentru fiecare afecţiune este prezentată în cele ce urmează; cu toate acestea, dozele individuale pot să varieze, iar medicul vă poate modifica doza, în funcţie de nevoile dumneavoastră specifice:
English: Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
Romanian: Receptorii interferonului uman, izolaţi din celule limfoblastice umane (Daudi), par să fie proteine foarte asimetrice.
English: Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice.
English: If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Viraferon este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Romanian: Acestea determină anemie severă, ale cărei simptome includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
English: This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Romanian: Această acţiune inhibă replicarea virală sau, dacă replicarea apare, virionii descendenţi nu pot părăsi celula.
English: It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
Romanian: Nu se ştie dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele uman.
English: Sodium chloride,
Romanian: Clorură de sodiu,
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 % ≤ 12 years of age.
Romanian: Un total de 118 pacienţi au fost înrolaţi: 57 % de sex masculin, 80 % caucazieni şi 78 % genotip 1, 64 % cu vârsta ≤ 12 ani.
English: - if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi utilizaţi ribavirină, nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o femeie gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
English: Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Romanian: Febra şi oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului.
English: While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Romanian: Deşi aceste efecte sunt, în general reversibile, la unii pacienţi remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni.
English: Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Romanian: Viraferon se va utiliza în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
English: Manufacturer:
Romanian: Producătorul:
English: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Ireland
Romanian: Innishannon - County Cork Irlanda
English: Virological response is defined as absence of detectable HCV-RNA at Week 12.
Romanian: Răspunsul virusologic este definit ca absenţa ARN-VHC detectabil în săptămâna 12.
English: After each use, the injection needle must be discarded safely and the pen must be returned immediately to the refrigerator.
Romanian: După fiecare utilizare, acul trebuie aruncat în condiţii de siguranţă, iar pen-ul trebuie reintrodus în frigider imediat.
English: The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Romanian: Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că, după legarea de membrana celulară, interferonul iniţiază o secvenţă complexă de evenimente intracelulare care includ producerea anumitor enzime.
English: They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Romanian: Aceştia sunt produşi şi secretaţi de celule ca răspuns la infecţii virale sau la diferiţi inductori sintetici şi biologici.
English: Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Romanian: Reacţii adverse rar raportate (cel puţin 1 din 10.000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): pneumonie
English: In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6 % discontinued therapy due to adverse events.
Romanian: În studii clinice din 118 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta între 3 - 16 ani, 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacţiilor adverse.
English: Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Romanian: Interferonii îşi exercită activităţile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafaţa celulei.
English: Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Romanian: Studiile cu alte tipuri de interferon au demonstrat existenţa unei specificităţi dependente de specie.
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
Romanian: La 30 % din pacienţi au fost necesare modificări ale dozelor, cel mai frecvent pentru anemie şi neutropenie.
English: Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Romanian: Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare (evenimente cerebrovasculare).
English: Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
Romanian: A fost raportată aplazia celulelor roşii, stare în care producţia de celule roşii sanguine a fost oprită sau redusă.
English: Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Romanian: Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care blochează activitatea antivirală a interferonului.
English: However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14 %) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung, 12 (14 %) din 84 copii au avut o reducere > 15 % a ratei de creştere în înălţime, dintre care 5 (6 %) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creştere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului.
English: Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the injection needle and the dose will be accurate.
Romanian: Notă: în pen poate să rămână o anumită cantitate de aer, dar acest aspect nu este important atâta vreme cât aţi îndepărtat aerul din acul pentru injecţie şi doza este fixată în mod corect.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Romanian: Vǎ rugǎm sǎ citiţi instrucţiunile cu atenţie şi sǎ le urmaţi punct cu punct.
English: However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Romanian: Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea la interferoni umani de tip 1.
English: Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Romanian: Deoarece în timpul păstrării se poate acumula o mică cantitate de aer în acul pentru injecţie şi în rezervor, următorul pas constă în îndepărtarea bulelor de aer.
English: This medicine contains human albumin solution as an excipient.
Romanian: Acest medicament conţine ca excipient soluţie de albumină umană.
English: For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
Romanian: Pentru pacienţii pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiţi capsule, vezi RCP pentru ribavirină soluţie orală).
English: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg
Romanian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) ASC* Clearance aparent l/h şi kg
English: You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de intervenţie medicală de urgenţă sau să vă internaţi în spital.
English: Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Romanian: Eficacitatea a fost definită ca răspuns virusologic susţinut, la 6 luni după încheierea tratamentului.
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele pe dinţi de două ori pe zi şi să facă examene dentare regulate.
English: What Viraferon looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Viraferon şi conţinutul ambalajului
English: The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Romanian: Durata optimă a monoterapiei cu Viraferon nu a fost deocamdată stabilită definitiv; se recomandă însă ca tratamentul să aibă o durată cuprinsă între 12 - 18 luni.
English: Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Romanian: Vă rugăm să selectaţi cu grijă forma de dozare şi concentraţia potrivită.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Subcutanată.
English: Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases.
Romanian: Disfuncţie renală sau hepatică severă; inclusiv cea produsă de metastaze.
English: Children and adolescents - Chronic Hepatitis C
Romanian: Copii şi adolescenţi - Hepatită cronică C
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Romanian: Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesară efectuarea puncţiei biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Romanian: Este necesar să vă spălaţi pe dinţi de două ori pe zi şi să faceţi examene dentare regulate.
English: Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96 %).
Romanian: Pacienţii la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puţin probabil să prezinte răspuns virusologic susţinut (valoare predictivă negativă 96 %).
English: There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa-2b la femeile gravide.
English: These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Romanian: Acestea pot semnala reacţii adverse grave pentru care poate fi necesară intervenţia medicală de urgenţă.
English: Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Romanian: Diagramele A şi B vă prezintă diferitele părţi componente ale pen-ului şi acului pentru injecţie.
English: Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Viraferon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight).
Romanian: Unii copii au avut o scădere a ratei de creştere (în înălţime şi greutate).
English: Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Romanian: După ce doza corectă a fost fixată, sunteţi gata de administrarea injecţiei.
English: The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9 % and in chronic hepatitis patients is 6.2 %.
Romanian: Incidenţa clinică a factorilor de neutralizare care se dezvoltă la pacienţii cu cancer, trataţi sistemic, este de 2,9 %, iar la pacienţii cu hepatită cronică este de 6,2 %.
English: During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Romanian: În timpul tratamentului pentru hepatită B şi C, se recomandă efectuarea de teste în săptămânile 1, 2, 4, 8, 12, 16, şi apoi din două în două luni, pe întreg parcursul tratamentului.
English: The dosage will vary according to the disease being treated.
Romanian: Doza variază în funcţie de boala pentru care se administrează tratamentul.
English: HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
Romanian: Genotipul VHC şi încărcătura virală iniţială sunt factori prognostici despre care se cunoaşte că afectează ratele de răspuns.
English: Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
Romanian: Nu toate formele de ambalare şi concentraţiile sunt potrivite pentru anumite indicaţii.
English: Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Romanian: Nu utilizaţi Viraferon după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
English: Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36 % for genotype 1 and 81 % for genotype 2/3/4.
Romanian: Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament şi 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 şi 81 % pentru genotipul 2/3/4.
English: Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, Viraferon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: The reconstituted solutions are isotonic for parenteral administration.
Romanian: Soluţiile reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice.
English: If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Romanian: Dacă trebuie să vă injectaţi acest produs în fiecare zi şi rataţi, în mod accidental, doza pentru o zi întreagă, continuaţi tratamentul administrându-vă doza obişnuită a doua zi.
English: Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100 %.
Romanian: Atât administrarea subcutanată, cât şi cea intramusculară au avut drept rezultat biodisponibilitate > 100 %.
English: 462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
Romanian: 462 pacienţi au terminat cel puţin 5 ani de urmărire şi numai 12 din 492 dintre aceştia care au avut răspuns susţinut, au prezentat recădere pe durata acestui studiu.
English: Instruct the patient that any extra needles and swabs that remain after the final dose has been taken from the pen, must be discarded appropriately and safely.
Romanian: Informaţi pacientul în legătură cu faptul că toate acele şi tampoanele suplimentare care rămân nefolosite după extragerea ultimei doze din pen trebuie îndepărtate în mod corespunzător şi în condiţii de siguranţă.