FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monotherapy with lamotrigine OR adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Czech: Monoterapie s lamotriginem, NEBO přídatnou terapií BEZ valproátu a BEZ inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
English: Children and adolescents aged 2 to 12 years - Adjunctive treatment of partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
Czech: Děti a mladiství od 2 do 12 let - Přídatná léčba epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonickoklonických záchvatů a záchvatů spjatých s Lennox-Gastautovým syndromem.
English: Check with your doctor or pharmacist if you're not sure.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: nausea, vomiting.
Czech: nauzea, zvracení
English: Dispersible/chewable tablets:
Czech: Dispergovatelné/žvýkací tablety:
English: They are marked ‘GSCL5' on one side; and ‘25' on the other.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCL5“, na druhé straně „25“.
English: Excipient: Each tablet contains 109.0 mg lactose.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 109,0 mg laktosy.
English: HOW TO STORE LAMICTAL
Czech: JAK PŘÍPRAVEK LAMICTAL UCHOVÁVAT
English: Packs of 30, 56 or 100 tablets.
Czech: Balení po 30, 56 nebo 100 tabletách.
English: Monotherapy:
Czech: Monoterapie:
English: 25 mg/day (once a day)
Czech: 25 mg/den (jednou denně)
English: Blood and lymphatic system disorders
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL KRABIČKY S TABLETAMI
English: Doses in the range 100 - 400 mg/day used in clinical trials
Czech: až 400 mg/den užité v klinickcýh studiích)
English: The half-life of lamotrigine is generally shorter in children than in adults with a mean value of approximately 7 hours when given with enzyme-inducing medicinal products such as carbamazepine and phenytoin and increasing to mean values of 45 to 50 hours when co-administered with valproate alone (see section 4.2).
Czech: Poločas lamotriginu je obecně kratší u dětí než u dospělých, s průměrnou hodnotou přibližně 7 hodin, pokud se lamotrigin podává spolu s léčivy stimulujícími jaterní enzymy, jakými jsou karbamazepin a fenytoin.
English: Suicidal ideation and behaviours (suicidality) have been reported in patients treated with AEDs in several indications, including epilepsy and bipolar disorder.
Czech: U pacientů léčených antiepileptiky pro několik indikací, včetně epilepsie a bipolární poruchy, byl hlášen výskyt sebevražedných představ a chování (suicidalita).
English: Medicinal products that do not significantly inhibit or induce glucuronidation of lamotrigine
Czech: Přípravky, které nemají signifikantní inhibiční ani indukční účinek na glukuronidaci lamotriginu
English: • lithium, used to treat mental health problems
Czech: • lithium k léčbě duševních poruch
English: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Czech: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Velká Británie
English: Nervous system disorders During bipolar disorder clinical trials: Very common:
Czech: Poruchy nervového systému Klinické studie u bipolární poruchy: Velmi časté:
English: Consideration should be given to changing the therapeutic regimen, including possibly discontinuing the medication, in patients who experience clinical worsening (including development of new symptoms) and/or the emergence of suicidal ideation/behaviour, especially if these symptoms are severe, abrupt in onset, or were not part of the patient's presenting symptoms.
Czech: U pacientů, u kterých dochází ke klinickému zhoršení (včetně vzniku nových příznaků) a/nebo náhlému vzniku sebevražedných představ/chování zvláště, když jsou tyto příznaky závažné, vznikly náhle, nebo nebyly pozorovány jako pacientovy úvodní příznaky, je třeba zvážit změnu léčebného režimu včetně možnosti ukončení podávání přípravku.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Czech: Na základě studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a karcinogenity klinické studie neodhalily zvláštní nebezpečí pro lidí.
English: If you are taking Lamictal for bipolar disorder Lamictal may take some time to work, so you are unlikely to feel better straight away.
Czech: Užíváte-li přípravek Lamictal k léčbě bipolární poruchy Může trvat určitou dobu, než přípravek Lamictal začne účinkovat.
English: Î Talk to your doctor if you're breast feeding or planning to breast feed.
Czech: → Informujte svého lékaře, zda kojíte, nebo budete kojit.
English: Therefore lamotrigine serum concentrations should be monitored before, during and after pregnancy, as well as shortly after birth.
Czech: Po narození se hladiny lamotriginu mohou rychle zvýšit s rizikem výskytu nežádoucích účinků spojených s dávkou, proto by sérové hladiny lamotriginu měly být sledovány před, v průběhu a po období těhotenství, taktéž v krátkém období po porodu.
English: In women taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i.e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
Czech: Ženám užívajícím hormonální antikoncepci, jejichž režim zahrnuje jeden týden bez léčby („týden bez tablet“), by monitorování plazmatické hladiny lamotriginu mělo být provedeno během 3. týdne aktivní léčby, tj.
English: In rats, enhanced foetal as well as post-natal mortality was observed when lamotrigine was administered during late gestation and through the early post-natal period.
Czech: Při podání lamotriginu v pozdějším období gestace byla pozorována u potkanů zvýšená fetální a postnatální mortalita.
English: 50 mg/day (once a day)
Czech: 50 mg/den (jednou denně)
English: This dosage regimen should be used with other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation
Czech: Tento dávkovací režim má být použit s jinými přípravky, které výrazně neinhibují, nebo indukují lamotriginové glukuronidace
English: These defects include cleft lip or cleft palate.
Czech: Tyto vrozené vady zahrnují rozštěp rtu nebo patra.
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum of maintenance dose of 200 mg/day
Czech: K dosažení udržovací dávky mohou být dávky zvýšené o maximálně 0,6 mg/kg každý týden nebo každé dva týdny až do dosažení optimální udržovací dávky, s maximální udržovací dávkou do 200 mg/den.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders During bipolar disorder clinical trials: Very common:
Czech: Poruchy kůže a podkoží Klinické studie u bipolární poruchy: Velmi časté:
English: 25 mg tablets:
Czech: 25 mg tablety:
English: They are marked ‘GSCX7' on one side; and ‘50' on the other.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCX7“, na druhé straně „50“.
English: Lamictal 200 mg tablets are marked ‘GSEE7' on one side and ‘200' on the other.
Czech: Lamictal 200 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE7“, na druhé straně „200“.
English: Excipient: Each tablet contains 93.9 mg lactose.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 93,9 mg laktosy.
English: conjunctivitis.
Czech: konjunktivita
English: The need for treatment with AEDs should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Czech: V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby.
English: Lamictal belongs to a group of medicines called anti-epileptics.
Czech: Lamictal patří do skupiny léčiv, které se nazývají antiepileptika, užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.
English: Starter pack of 42 dispersible/chewable tablets.
Czech: Starter pack po 42 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
English: In adults enrolled in studies utilizing the current lamotrigine dosing recommendations the incidence of serious skin rashes is approximately 1 in 500 in epilepsy patients.
Czech: Incidence závažných kožních reakcí při užívání doporučených dávek lamotriginu u dospělých s epilepsií ve studiích byla přibližně 1 : 500.
English: The active substance is lamotrigine.
Czech: Léčivou látkou je lamotrigin.
English: Lamictal 25 mg tablets are marked ‘GSEC7' on one side and ‘25' on the other.
Czech: Lamictal 25 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEC7“, na druhé straně „25“.
English: Major manic episode Lamotrigine Lithium Placebo Lamotrigine Lithium Placebo
Czech: Velká mánická epizoda lamotrigi n lithium placebo lamotrigi n lithium placebo bez intervence p-value Log rank test bez depresí p-value Log rank test bez mánie p-value Log rank test
English: Each pack contains blisters of 30, 56 or 100 tablets.
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 56 nebo 100 tablet.
English: 42 dispersible/chewable tablets
Czech: 42 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
English: 200 mg/day Maintain this dose (200 mg/day) (two divided doses)
Czech: 100 mg/den 200 mg/den Udržovací dávka (200 mg/den) (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
English: 25 mg Tablet
Czech: 25 mg Tableta
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Czech: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgie
English: Lamictal should not be administered to patients currently being treated with any other preparation containing lamotrigine without consulting a doctor.
Czech: Bez doporučení lékaře nelze podávat přípravek Lamictal pacientům léčeným jinými přípravky obsahujícími lamotrigin.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.
English: Withdrawal of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Czech: Vysazování přípravků, které významně NEinhibují ani NEindukují lamotriginovou glukuronidaci (viz bod 4.5):
English: • itchy eyes, with discharge and crusty eyelids (conjunctivitis)
Czech: • svědění očí s výtokem a podrážděnými očními víčky (konjunktivitida)
English: Î Talk to your doctor, who will discuss suitable methods of contraception with you.
Czech: Plánujete-li začít s užíváním hormonální antikoncepce: → informujte o tom svého lékaře, který Vám doporučí nejvhodnější způsob antikoncepce.
English: Lamictal 50 mg tablets are marked ‘GSEE1' on one side and ‘50' on the other.
Czech: Lamictal 50 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE1“, na druhé straně „50“.
English: 150 mg/day Maintain this dose (150 mg/day)
Czech: 300 mg/den 150 mg/den Udržovací dávkování (150 mg/den)
English: Each pack contains blisters of 10, 14, 28, 30, 50 or 56 tablets.
Czech: Jedno balení obsahuje 10, 14, 28, 30, 50 nebo 56 tablet.
English: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispersible Tablet
Czech: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergovatelná tableta Perorální podání
English: 2 mg dispersible/chewable tablets - where this is the lowest marketed strength: <* If the calculated daily dose in patients taking valproate is 1 mg or more but less than 2 mg, then Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
Czech: <* Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů užívajících valproát 1 mg a více, ale méně než 2 mg, lze přípravek Lamictal 2 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety v prvních dvou týdnech užívat v dávkách 2 mg obden.
English: 400 mg/day
Czech: (400 mg/den)
English: 200 mg Tablet
Czech: 200 mg Tableta
English: 100 mg/day Maintain this dose (100 mg/day)
Czech: 200 mg/den 100 mg/den Udržovací dávkování (100 mg/den)
English: ataxia.
Czech: ataxie
English: “Children 2 to 12 years {Tradename} is indicated as adjunctive therapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome”.
Czech: „Děti ve věku od 2 do 12 let {Obchodní název} je určen k použití ve formě adjuvantní léčby v rámci léčby epilepsie, parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů, které jsou spojeny s Lennoxovým-Gastautovým syndromem.“ Věkové rozpětí bude upraveno s ohledem na fakt, že pacienti ve věku 12 let spadají již do definice dospívajících.
English: Addition of valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation - see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Czech: Přidání valproátu (inhibitor lamotriginové glukuronidace - viz bod 4.5), závisející na původní dávce lamotriginu:
English: Take them back to your pharmacist, who will dispose of them in a way that won't harm the environment.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders During bipolar disorder clinical trials: Common:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Klinické studie u bipolární poruchy: Časté:
English: 200 − 400 mg/day (two divided doses)
Czech: 200 - 400 mg (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
English: 300 mg/day 225 mg/day 150 mg/day
Czech: 300 mg/den 300 mg/den 225 mg/den 150 mg/den
English: 50 mg Tablet
Czech: 50 mg Tableta
English: Each Lamictal 100 mg tablet contains 100 mg lamotrigine.
Czech: Jedna tableta přípravku Lamictal 100 mg obsahuje 100 mg lamotriginum.
English: Lamictal 100 mg tablets are marked ‘GSEE5' on one side and ‘100' on the other.
Czech: Lamictal 100 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE5“, na druhé straně „100“.
English: 5 − 15 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Czech: 5 - 15 mg/kg/den (jednou denně nebo rozděleně do dvou denních dávek)
English: Gastrointestinal disorders During monotherapy clinical trials:
Czech: Gastrointestinální poruchy Klinické studie s monoterapií: Časté:
English: 100 mg tablets:
Czech: 100 mg tablety:
English: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
Czech: Holandsko GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
English: 400 mg/day 300 mg/day 200 mg/day
Czech: 400 mg/den 400 mg/den 300 mg/den 200 mg/den
English: Keep this leaflet.
Czech: Ponechte si příbalovou informaci.
English: Packs of 10, 14, 28, 30, 50 or 56 dispersible/chewable tablets.
Czech: Balení po 10, 14, 28, 30, 50 nebo 56 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
English: 100 mg Tablet
Czech: 100 mg Tableta
English: Each Lamictal 25 mg tablet contains 25 mg lamotrigine.
Czech: Jedna tableta přípravku Lamictal 25 mg obsahuje 25 mg lamotriginum.
English: Each Lamictal 200 mg tablet contains 200 mg lamotrigine.
Czech: Jedna tableta přípravku Lamictal 200 mg obsahuje 200 mg lamotriginum.
English: 100 − 200 mg/day (once a day or two divided doses)
Czech: 100 - 200 mg/den (jednou denně nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
English: Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete 200 mg Dispersible/Chewable Tablet
Czech: Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete 200 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
English: 56 dispersible/chewable tablets
Czech: 56 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Dispersible Tablet
Czech: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Dispergovatelná tableta Perorální podání
English: 28 dispersible/chewable tablets
Czech: 28 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: How to take your dose of Lamictal
Czech: Jak se dávka přípravek Lamictal užívá
English: Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets are elongated with curved sides.
Czech: Lamictal 5 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou protáhlého tvaru se zaoblenými stranami.
English: 100 mg/day 150 mg/day 200 mg/day
Czech: 100 mg/den 100 mg/den 150 mg/den 200 mg/den
English: Topiramate
Czech: průjem
English: Each Lamictal 50 mg tablet contains 50 mg lamotrigine.
Czech: Jedna tableta přípravku Lamictal 50 mg obsahuje 50 mg lamotriginum.
English: Packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 or 60 dispersible/chewable tablets.
Czech: Balení po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 nebo 60 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
English: 21 dispersible/chewable tablets
Czech: 21 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: Packs of 14, 21, 30, 42, 50, 56 or 100 tablets.
Czech: Balení po 14, 21, 30, 42, 50, 56 nebo 100 tabletách.
English: 200 mg/day 300 mg/day 400 mg/day
Czech: 200 mg/den 300 mg/den 400 mg/den Udržovací dávka
English: 1.2 mg/kg/day (two divided doses)
Czech: 1,2 mg/kg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
English: Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Dispersible/Chewable Tablet
Czech: Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
English: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Dispersible Tablet
Czech: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Dispergovatelná tableta Perorální podání
English: This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are added
Czech: Tento dávkovací režim má být použit, při přidání jiných přípravků bez signifikantní inhibice, nebo indukce lamotriginové glukuronidace
English: Packs of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets.
Czech: Balení po 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
English: 14 dispersible/chewable tablets
Czech: 14 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: “Adults and children above 12 years {Tradename} is indicated for use as adjunctive or monotherapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome”.
Czech: „Dospělí a děti starší 12 let {Obchodní název} je určen k použití ve formě adjuvantní léčby nebo v monoterapii k léčbě epilepsie, parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů, které jsou spojeny s Lennoxovým-Gastautovým syndromem.“ Věkové rozpětí bude modifikováno tak, aby odráželo věkové skupiny, pro které jsou k dispozici podpůrné údaje - dospělí pacienti a pacienti ve věku od 13 let (dospívající).
English: Each pack contains blisters of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 or 60 tablets.
Czech: Jedno balení obsahuje 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 nebo 60 tablet.
English: • if you have problems with your kidneys
Czech: • zda máte onemocnění ledvin
English: Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispersible/Chewable Tablet
Czech: Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
English: Packs of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
Czech: Balení po 30, 50, 56, 60, 90 nebo 100 tabletách.
English: 200 dispersible/chewable tablets
Czech: 200 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: 12.5 mg/day (given as 25 mg on alternate days)
Czech: 12,5 mg (podává se 25 mg obden)
English: 50 dispersible/chewable tablets
Czech: 50 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: 30 dispersible/chewable tablets
Czech: 30 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispersible/Chewable Tablet
Czech: Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta
English: Addition of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Czech: Přidání přípravků BEZ signifikantní inhibice, nebo indukce lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
English: EXPIRY DATE EXP {MM YYYY}
Czech: POUŽITELNOST EXP
English: 200 mg/day (two divided doses)
Czech: 200 mg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
English: 50 mg/day (once a day or two divided doses)
Czech: 50 mg/den (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
English: 0.6 mg/kg/day (two divided doses)
Czech: 0,6 mg/kg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
English: 90 dispersible/chewable tablets
Czech: 90 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: 10 dispersible/chewable tablets
Czech: 10 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: - Quality aspects
Czech: - Kvalita
English: Withdrawal of inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Czech: Vysazování inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5), závisející na původní dávce lamotriginu:
English: 100 dispersible/chewable tablets
Czech: 100 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: Each Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine.
Czech: Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 2 mg obsahuje 2 mg lamotriginum.
English: 200 mg/day 150 mg/day 100 mg/day
Czech: 200 mg/den 200 mg/den 150 mg/den 100 mg/den
English: Packs of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets.
Czech: Balení po 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
English: For this patient population, initial doses of lamotrigine should be based on the patient's concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Udržovací dávka by měla být snížená u pacientů s významným snížením renálních funkcí (viz body 4.2 a 4.4).
English: 100 mg/day (two divided doses)
Czech: 100 mg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
English: Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy
Czech: Starter pack o 42 tabletách, terapie při současném podání jiných léčiv než valproátu
English: 60 dispersible/chewable tablets
Czech: 60 dispergovatelných/žvýkacích tablet
English: Packs of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Czech: Balení po 14, 30, 42, 56, 90 nebo 100 tabletách.
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 25 - 50 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
Czech: K dosažení udržovací dávky lze denní dávku postupně zvyšovat každý týden až každé dva týdny o 25 až 50 mg.
English: Withdrawal of valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation - see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Czech: Vysazování léčby valproátem (inhibitor lamotriginové glukuronidace - viz bod 4.5), závisející na původní dávce lamotriginu:
English: 100 mg/day (once a day or two divided doses)
Czech: 100 mg/den (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
English: Each Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine.
Czech: Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta přípravku Lamictal 200 mg obsahuje 200 mg lamotriginum.
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSEC5” on one side and “200” on the other.
Czech: 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: bílé až téměř bílé multifasetové, supereliptické tablety s vůní po černém rybízu, označené „GSEC5“ na jedné straně a „200“ na druhé straně.
English: Each pack contains blisters of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
Czech: Jedno balení obsahuje 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 tablet.
English: They are marked ‘GS CL2' on one side; and ‘5' on the other.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCL2“, na druhé straně „5“.
English: 25 mg dispersible/chewable tablets:
Czech: 25 mg dispergovatelné/žvýkací tablety:
English: Starter packs containing 21 or 42 tablets are available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
Czech: Balení „Starter pack“ obsahují 21 nebo 42 tablet, které jsou dostupné pro prvních několik týdnů léčby, kdy dochází k postupnému zvyšování dávky.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY} [To be completed nationally]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispersible/Chewable Tablet
Czech: Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispergovatelná/žvýkac í tableta