FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 125 mg, 250 mg, 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τα δισκία Zinnat περιέχουν parabens τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Norwegian Bokmål: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmdrasjerte tabletter Zinnat tabletter inneholder parabener som kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Greek: Κρατώντας τη σύριγγα και το έμβολο για να διασφαλίσετε ότι το έμβολο δε μετακινείται, βγάλτε τη σύριγγα από το φιαλίδιο, αφήνοντας το πλαστικό κολάρο στον αυχένα του φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: Mens man holder godt fast i både sprøyten og stempelet for å sikre at stempelet ikke flytter seg, fjernes sprøyten fra flasken.
Greek: 500 mg δις ημερησίως
Norwegian Bokmål: 500 mg to ganger daglig
Greek: Η κεφουροξίμη απομακρύνεται αποτελεσματικά με αιμοκάθαρση.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim fjernes effektivt ved dialyse.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος ηωσινοφιλία θετικός έλεγχος Coomb's θρομβοκυτταροπενία, λευκοπενία (μερικές φορές εκσεσημασμένη)
Norwegian Bokmål: Positiv Coomb's test, trombocytopeni, leukopeni (noen ganger uttalte)
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο σε όρθια θέση και ανακινείστε δυνατά.
Norwegian Bokmål: Vend flasken igjen til loddrett posisjon og ryst den kraftig.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση η κεφουροξίμη αξετίλ απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα υδρολύεται ταχέως στον εντερικό βλεννογόνο και στο αίμα για να απελευθερώσει την κεφουροξίμη στην κυκλοφορία.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir cefuroximaxetil absorbert fra mave-tarmkanalen og hydrolyseres hurtig i tarmslimhinnen og blodet, hvor cefuroxim deretter frigis i kretsløpet.
Greek: 10. Κλείστε τη φιάλη σφικτά με το καπάκι, αφήνοντας τον προσαρμογέα στη θέση του.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken helt til igjen med hetten, mens du lar tilpasningsstykket være på flasken.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο σαν κι αυτό.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek dersom du bruker noen av disse legemidlene.
Greek: • σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα)
Norwegian Bokmål: • alvorlig diaré (pseudomembranøs kolitt)
Greek: • αντίδραση Jarisch-Herxheimer.
Norwegian Bokmål: • Jarisch-Herxheimer reaksjon.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπερανάπτυξη της Candida, ηωσινοφιλία, κεφαλαλγία, ζάλη, γαστρεντερικά ενοχλήματα και παροδική αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er Candida overvekst, eosinofili, hodepine, svimmelhet, gastrointestinale forstyrrelser og forbigående stigninger i leverenzymer.
Greek: • μυκητιασικές λοιμώξεις Φάρμακα όπως το Zinnat μπορεί να προκαλέσουν υπερανάπτυξη μυκήτων (Candida) στο σώμα, που μπορεί να οδηγήσει σε μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως άφθες).
Norwegian Bokmål: Legemidler som Zinnat kan ved sjeldne anledninger forårsake overvekst av gjær (Candida) i kroppen som igjen kan føre til soppinfeksjoner (som trøske).
Greek: Το Zinnat μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του αντισυλληπτικού χαπιού.
Norwegian Bokmål: Zinnat kan redusere effekten av p-piller.
Greek: Αυτή η διάγνωση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με διάρροια στη διάρκεια ή ως επακόλουθο της χορήγησης κεφουροξίμης (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Diagnosen bør vurder hos pasienter med diaré under eller etter administrasjon av cefuroxim (se pkt.
Greek: Αναποδογυρίστε τη φιάλη.
Norwegian Bokmål: Vend flasken på hodet.
Greek: Πορτογαλία - Zoref
Norwegian Bokmål: Portugal - Zoref
Greek: Εάν είστε διαβητικός χρειάζεται να το λάβετε υπόψη στη δίαιτα σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har sukkersyke, skal du ta høyde for dette i din kostplan.
Greek: αντίδραση Jarisch-Herxheimer
Norwegian Bokmål: Jarisch-Herxheimer reaksjon
Greek: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Norwegian Bokmål: Enterobacter cloacae
Greek: Οι οργανισμοί που απέκτησαν αντοχή σε άλλες ενέσιμες κεφαλοσπορίνες αναμένεται να είναι ανθεκτικοί στη κεφουροξίμη.
Norwegian Bokmål: Organismer som har utviklet resistens overfor andre injiserbare cefalosporiner forventes også å være resistente overfor cefuroxim.
Greek: Η κεφουροξίμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό μόνο μετά από αξιολόγηση της σχέσης οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο γιατρό.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim skal kun brukes under amning etter at legen har vurdert fordeler og risiko.
Greek: Ισπανία - Zinnat
Norwegian Bokmål: Hellas - Zinadol
Greek: • αύξηση ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία) • αύξηση των ηπατικών ενζύμων
Norwegian Bokmål: • økning av en spesifikk type hvite blodceller (eosinofili)
Greek: • Οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα
Norwegian Bokmål: • Akutt streptokokk tonsilitt og faryngitt
Greek: 250 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Αυστρία, Ιταλία, Ισπανία, Ηνωμένο Βασίλειο - Zinnat
Norwegian Bokmål: 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Østerrike, Belgia, Italia, Luxembourg, Spania, Storbritannia - Zinnat Tyskland - Elobact
Greek: Γυρίστε τη φιάλη στη σωστή όρθια θέση.
Norwegian Bokmål: Vend flasken igjen til loddrett posisjon.
Greek: 10 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 125 mg δις ημερησίως
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 125 mg daglig
Greek: Μην αναμίξετε το Zinnat με ζεστά υγρά.
Norwegian Bokmål: Du må ikke blande Zinnat med varme væsker.
Greek: 1 Τα οριακά σημεία κεφαλοσπορίνης για τα Εντεροβακτηριοειδή ανιχνεύουν κάθε κλινικά σημαντικό μηχανισμό αντοχής (περιλαμβανομένων των ESBL και των διαμεσολαβούμενων από πλασμίδιο AmpC).
Norwegian Bokmål: 1 Cefalosporiners brytningspunkt for Enterobacteriaceae vil identifisere alle klinisk betydningsfulle resistensmekanismer (inkl.
Greek: Πιέστε το έμβολο της σύριγγας αργά για να απομακρυνθεί το φάρμακο χωρίς να προκληθεί πνιγμός.
Norwegian Bokmål: Press sprøytens stempel langsomt ned, for å gi medisinen uten at pasienten får den galt i halsen.
Greek: Δοσολογία 10 mg/kg για τις περισσότερες λοιμώξεις Ηλικία Δόση (mg) δις ημερησίως
Norwegian Bokmål: Tabel 3: 10 mg/kg dosering til de fleste infeksjoner
Greek: τοξική επιδερμική νεκρόλυση (εξανθηματική νεκρόλυση) (βλέπε Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος), αγγειονευρωτικό οίδημα
Norwegian Bokmål: Urtikaria, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (eksantematisk nekrolyse) (se Forstyrrelser i immunsystemet), angionevrotisk ødem
Greek: Καθώς η κεφουροξίμη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, η παρουσία ηπατικής δυσλειτουργίας δεν αναμένεται να έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης.
Norwegian Bokmål: Siden cefuroxim hovedsakelig utskilles via nyrene, antas det ikke at en nedsatt leverfunksjon vil ha noen påvirkning på cefuroxims farmakokinetikk.
Greek: * Όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη S. aureus είναι ανθεκτικοί στη κεφουροξίμη.
Norwegian Bokmål: Legionella spp * Alle meticillin-resistente S.aureus er resistente overfor cefuroxim
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΕΕΕΕ} ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ}
Greek: {MM/ΕΕΕΕ}
Norwegian Bokmål: (timer)
Greek: Η κεφουροξίμη αξετίλ υπόκειται σε υδρόλυση από εστεράσες προς παραγωγή του δραστικού αντιβιοτικού, κεφουροξίμη.
Norwegian Bokmål: Cefuroximaxetil undergår hydrolyse ved esteraseenzymer til det aktive antibiotikum, cefuroxim.
Greek: Τι είναι το Zinnat και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zinnat Πώς να πάρετε το Zinnat
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zinnat er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du gis Zinnat Hvordan Zinnat skal gis
Greek: Πορτογαλία - Zipos Πορτογαλία - Zoref
Norwegian Bokmål: Portugal - Zipos Portugal - Zoref
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν σε αιματολογικές εξετάσεις:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Greek: 250 mg δις ημερησίως
Norwegian Bokmål: 250 mg to ganger daglig
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger angitt med de alvorligste først.
Greek: ΜΗΝ εκτοξεύσετε το φάρμακο υπό μορφή πίδακα.
Norwegian Bokmål: Medisinen må ikke sprøytes ut i en stråle.
Greek: Αφού χορηγήσετε τη δόση τοποθετήστε το πώμα του φιαλιδίου χωρίς να απομακρύνετε το πλαστικό κολάρο.
Norwegian Bokmål: Etter at dosen er gitt skal flaskens hette skrus på igen uden å fjerne tilpasningsstykket.
Greek: Εισάγετε τη σύριγγα σταθερά στον προσαρμογέα.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten fast på tilpasningsstykket.
Greek: Αφήστε το έμβολο και το σωλήνα να στεγνώσουν φυσικά.
Norwegian Bokmål: La stempelet og sprøytens sylinder tørke fritt.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα σε όρθια θέση.
Norwegian Bokmål: Vend flasken og sprøyten igjen til loddrett posisjon.
Greek: Εάν δεν ολοκληρώσετε ολόκληρο το θεραπευτικό σχήμα, η λοίμωξη μπορεί να επανέλθει.
Norwegian Bokmål: Infeksjonen kan komme tilbake hvis du ikke fullfører hele behandlingskuren.
Greek: 15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως για 14 ημέρες (10 έως 21 ημέρες)
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig i 14 dager (10 til 21 dager)
Greek: Η κεφουροξίμη αξετίλ απεκκρίνεται κυρίως µέσω των νεφρών.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim utskilles hovedsakelig via nyrene.
Greek: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Σε βρέφη (από την ηλικία των 3 μηνών) και παιδιά με μάζα σώματος μικρότερη των 40 kg, ενδέχεται να προτιμάται η προσαρμογή της δοσολογίας στο βάρος ή στην ηλικία.
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til oral suspensjon Hos spedbarn (fra 3 måneder) og barn med en kropsvekt under 40 kg, kan det være hensigtsmessig å justere doseringen i henhold til vekt eller alder. Dosen til spedbarn og barn i alderen 3 måneder til 18 år er 10 mg/kg 2 ganger daglig for de fleste infeksjoner, til maksimalt 250 mg daglig.
Greek: • Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων
Norwegian Bokmål: • Ukompliserte hud- og bindevevsinfeksjoner
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Zinnat
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinnat oppbevares
Greek: Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten og forseglingen.
Greek: Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε αντιβιοτικά με κεφαλοσπορίνες.
Norwegian Bokmål: 6.1. asienter med kjent overfølsomhet overfor antibiotika i klassen cefalosporiner.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία˙ ως εκ τούτου, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με τη νεφρική λειτουργία στους ηλικιωμένους (βλέπε παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden eldre patienter har større sannsynlighet for å ha nedsat nyrefunksjon, bør dosen justeres i forhold til nyrefunksjonen (se pkt.
Greek: Τι περιέχει το Zinnat
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zinnat
Greek: 125 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Γαλλία, Ισπανία, Ηνωμένο βασίλειο - Zinnat
Norwegian Bokmål: 125 mg granulat til mikstur, suspensjon Belgia, Frankrike, Luxembourg, Spania, Storbritannia - Zinnat Tyskland - Elobact
Greek: Το φιαλίδιο θα πρέπει να ανακινείται δυνατά πριν τη λήψη του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Flasken skal omrystes grundig innen medisinen tas.
Greek: Τα επίπεδα της κεφουροξίμης στον ορό μπορεί να μειωθούν με αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση.
Norwegian Bokmål: Serumnivå av cefuroxim kan reduseres ved hemodialyse og peritoneal dialyse.
Greek: 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 2,3 g σακχαρόζης ανά δόση 5 mL
Norwegian Bokmål: 250 mg/5 ml granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 2,3 g sakkarose pr. 5 ml dose
Greek: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (καθιερωμένη δόση των 125 mg έως 500 mg χορηγούμενη δις ημερησίως)
Norwegian Bokmål: Dosisjustering ikke nødvendig (standarddose m g til 500 mg administrert 2 ganger daglig).
Greek: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae
Norwegian Bokmål: Streptococcus agalactiae
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με κεφουροξίμη και η χορήγηση ειδικής θεραπείας για Clostridium difficile θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med cefuroxim og administrasjon av spesifikk behandling av Clostridium d v
Greek: Τα δισκία κεφουροξίμης αξετίλ και τα κοκκία κεφουροξίμης αξετίλ για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν αλληλο-αντικαθίστανται στη βάση χιλιοστόγραμμου προς χιλιοστόγραμμο (βλέπε παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Cefuroximaxetil tabletter og cefuroximaxetil granulat til oral suspensjon er ikke bioekvivalente og er ikke substituerbare på et mg pr. mg basis (se pkt.
Greek: • τα ερυθρά αιμοσφαίρια καταστρέφονται πολύ γρήγορα (αιμολυτική αναιμία).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan påvises i blodprøver: • røde blodceller som ødelegges for raskt (hemolytisk anemi)
Greek: • υδρόλυση από β-λακταμάσες που περιλαμβάνουν (αλλά δεν περιορίζονται σε) ευρέως φάσματος β-λακταμάσες (ESBL) και AmpC ένζυμα που μπορεί να επάγονται ή να καταστέλλονται σταθερά σε ορισμένα αερόβια Gram-αρνητικά είδη βακτηρίων,
Norwegian Bokmål: (ESBL), og AmpC enzymer som kan bli indusert, eller stabilt aktivert i visse aerobe Gram negative bakteriearter
Greek: Σε περίπτωση σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία με κεφουροξίμη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να αρχίζει η λήψη κατάλληλων μέτρων έκτακτης ανάγκης.
Norwegian Bokmål: Som for alle ksjoner må behandling med efuroxim seponeres umiddelbart og adekvate strakstiltak iverksettes.
Greek: Τα δισκία Zinnat δεν θα πρέπει να διασπώνται και ως εκ τούτου είναι ακατάλληλα για τη θεραπεία ασθενών που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία.
Norwegian Bokmål: Zinnat tabletter skal ikke knuses og er derfor ikke egnet til s
Greek: 15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως για 10 έως 14 ημέρες
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig i 10 til 14 dager
Greek: Αν χρησιμοποιείτε δοσολογική σύριγγα, αφήστε το ανασυσταθέν εναιώρημα για τουλάχιστον μία ώρα πριν λάβετε την πρώτη δόση.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte suspensjonen skal stå i minst 1 time før den første dosen tas ved bruk av en doseringssprøyte.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα κεφουροξίμης αξετίλ δεν ήταν βιοϊσοδύναμο των δισκίων κεφουροξίμης αξετίλ όταν δοκιμάστηκαν σε υγιείς ενήλικες και ως εκ τούτου δεν μπορούν να αλληλο-αντικατασταθούν στη βάση milligram-προς-milligram (βλέπε παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Cefuroximaxetil mikstur, suspension var ikke bioekvivalent med cefuroximaxetil tabletter ved studier hos friske voksne og er derfor ikke substituerbare på et mg pr. mg basis (se pkt.
Greek: 250 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 6,1 g σακχαρόζης ανά μονάδα δόσης
Norwegian Bokmål: 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 6,1 g sakkarose pr. dose-enhet
Greek: 4 Η β-λακταμική ευαισθησία των β-αιμολυτικών στρεπτόκοκκων ομάδας A, B, C και G
Norwegian Bokmål: 4 Sensitiviteten til beta-hemolytiske streptokokker i gruppe A, B, C og G overfor betalaktam er basert på sensitiviteten overfor penicillin.
Greek: Η κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται.
Norwegian Bokmål: es ifficile bør urderes.
Greek: • για την αντιμετώπιση της νόσου του Lyme (λοίμωξη που μεταδίδεται από παράσιτα που ονομάζονται τσιμπούρια).
Norwegian Bokmål: Zinnat kan også brukes: • til å behandlet borreliose (en infeksjon som spres av parasitter kalt flått)
Greek: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Ανακινήστε τη φιάλη πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til mikstur, suspension Omryst flasken før bruk.
Greek: 15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig
Greek: • στομαχικός πόνος.
Norwegian Bokmål: • Soppinfeksjon.
Greek: 125 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 3 g σακχαρόζης ανά δόση 5 mL
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 3 g sakkarose pr. 5 ml dose
Greek: ΚΟΥΤΙ
Norwegian Bokmål: FLASKE
Greek: 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 12,2 g σακχαρόζης ανά μονάδα δόσης
Norwegian Bokmål: 500 mg granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 12,2 g sakkarose pr. dose-enhet
Greek: Κυστίτιδα
Norwegian Bokmål: Utslett
Greek: Δοσολογία 15 mg/kg για μέση ωτίτιδα και σοβαρότερες λοιμώξεις Ηλικία Δόση (mg) δις ημερησίως
Norwegian Bokmål: Tabel 4: 15 mg/kg dosering til otitis media og alvorligere infeksjoner Alder
Greek: Πιέστε αργά το έμβολο για να υπάρχει χρόνος για την κατάποση.
Norwegian Bokmål: Press sprøytens stempel langsomt ned, og gi tid til å svelge.
Greek: • Πυελονεφρίτιδα
Norwegian Bokmål: • Pyelonefritt
Greek: Ασθενείς υπό αιμοκάθαρση 2-4
Norwegian Bokmål: Pasienter i hemodialyse
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zinnat από την κανονική
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zinnat
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING <[Fylles ut nasjonalt]>
Greek: 125 mg, 250 mg, 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Για οδηγίες βήμα προς βήμα πώς να παρασκευάσετε τους φακελίσκους Zinnat βλέπε Οδηγίες για την ανασύσταση στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.
Norwegian Bokmål: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til mikstur, suspensjon For trinnvis veiledning vedrørende klargjøring av Zinnat suspensjon, se Vejledning til rekonstitusjon på slutten av dette pakningsvedlegget.
Greek: Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής έκκρισης.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim utskilles gjennom glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Greek: 125 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 3 g σακχαρόζης ανά μονάδα δόσης
Norwegian Bokmål: 125 mg granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 3 g sakkarose pr. dose-enhet
Greek: 169 29 Solna
Norwegian Bokmål: 169 29 Solna SWEDEN
Greek: 80339 München
Norwegian Bokmål: 80339 München GERMANY
Greek: SI-1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Greek: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Norwegian Bokmål: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Greek: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Greek: 152 32 Halandri, Athens
Norwegian Bokmål: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Greek: 40A, LT-01112 Vilnius, ΛΙΘΟΥΑΝΊΑ
Norwegian Bokmål: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
Greek: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Greek: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia,
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA
Greek: Middlesex UB6 0NN
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Greek: GlaxoSmithKline Σλοβακία s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
Greek: Φινλανδία GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI02231 Espoo, ΦΙΝΛΑΝΔΊΑ
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND
Greek: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA
Greek: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE
Norwegian Bokmål: 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE
Greek: GlaxoSmithKline Λεττονία SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Latvia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Greek: Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Greek: GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ΙΡΛΑΝΔΊΑ
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Greek: Rue du Tilleul 13
Norwegian Bokmål: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM
Greek: Λεττονία
Norwegian Bokmål: LATVIA
Greek: Ιρλανδία
Norwegian Bokmål: IRELAND
Greek: Stonemasons Way, Rathfarnham,
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Greek: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Norwegian Bokmål: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Greek: ΙΣΛΑΝΔΊΑ
Norwegian Bokmål: ICELAND
Greek: Kifissias 266,
Norwegian Bokmål: Nykaer 68, 2605
Greek: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g.
Norwegian Bokmål: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva",
Greek: Βουλγαρία Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,
Norwegian Bokmål: Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,
Greek: ΒΟΥΛΓΑΡΊΑ
Norwegian Bokmål: Bulgaria
Greek: GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Greek: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Norwegian Bokmål: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Greek: EU/1/16/1156/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA
Greek: ZINPLAVA 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml
Greek: Ενδοφλέβια χρήση φιαλίδιο (γυαλί)
Norwegian Bokmål: Intravenøsbruk Hetteglass (glass)
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Greek: Ηλικία ≥ 65 ετών
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 65 år
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Ιανουαρίου 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. januar 2017
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να μην παραλείψετε τη δόση αυτού του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du ikke går glipp av dosen med dette legemidlet.
Greek: Σοβαρή CDI
Norwegian Bokmål: Alvorlig CDI
Greek: • Το ZINPLAVA θα σας χορηγηθεί σε μία δόση και θα χρειαστεί περίπου 1 ώρα.
Norwegian Bokmål: • Du vil få ZINPLAVA som én enkelt dose og det vil ta omtrent 1 time.
Greek: Δε θα πρέπει να σας χορηγηθεί το ZINPLAVA εάν:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få ZINPLAVA dersom:
Greek: Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 3 χρόνια.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 3 år
Greek: Χαρακτηριστικά κατά την ένταξη στη μελέτη
Norwegian Bokmål: Egenskap ved inkludering i studien
Greek: • Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε μαζί εάν θα πάρετε το ZINPLAVA.
Norwegian Bokmål: • Du og legen din bør sammen bestemme om du skal bruke ZINPLAVA.
Greek: • Όταν οι άνθρωποι παθαίνουν CDI, συνήθως λαμβάνουν ένα αντιβιοτικό για να απαλλαγούν από τη λοίμωξη, αλλά η CDI μπορεί συχνά να επανεμφανιστεί εντός εβδομάδων ή μηνών.
Norwegian Bokmål: • Dersom mennesker får CDI får de vanligvis et antibiotikum for å bli kvitt infeksjonen, men CDI kan ofte komme tilbake etter noen uker eller måneder.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør legemidlet brukes umiddelbart.
Greek: Η δόση σας θα υπολογιστεί με βάση το σωματικό σας βάρος.
Norwegian Bokmål: Dosen din beregnes ut ifra kroppsvekten din.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας του ZINPLAVA αξιολογήθηκε σε δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til ZINPLAVA ble evaluert i to kliniske fase 3-studier.
Greek: In vitro και in vivo δράση
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-aktivitet
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το ZINPLAVA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får ZINPLAVA
Greek: n = Αριθμός ασθενών εντός της υποομάδας που πληρούσε τα κριτήρια για το καταληκτικό σημείο m = Αριθμός ασθενών εντός της υποομάδας
Norwegian Bokmål: n = Antall pasienter i undergruppen som møtte kriteriene for endepunktet m = Antall pasienter i undergruppen
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το φιαλίδιο εάν το διάλυμα είναι αποχρωματισμένο ή περιέχει ορατά σωματίδια.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasset dersom oppløsningen er misfarget eller inneholder synlige partikler.
Greek: Τι είναι το ZINPLAVA και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva ZINPLAVA er og hva det brukes mot