FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes coinfetados com hepatite C e tratados com interferão alfa e ribavirina podem constituir um risco acrescido.
Hungarian: Különösen veszélyeztetettek lehetnek azok a betegek, akiknek egyidejűleg hepatitis C fertőzésük is van, és alfa-interferon- és ribavirin-kezelést is kapnak.
Portuguese: A taxa global de progressão da doença no grupo lamivudina foi superior para indivíduos com mutação YMDD do VHB detetável (23/209, 11 %) comparativamente aos indivíduos sem mutação YMDD do VHB detetável (11/221, 5 %).
Hungarian: DNS (23/209, 11%), azokhoz viszonyítva, akikben nem volt mérhető YMDD mutáns HBV (11/221, 5%).
Portuguese: A administração concomitante de solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) com uma dose única de 300 mg (dose diária de adulto com VIH) de solução oral de lamivudina resultou em diminuições dependentes da dose de 14%, 32% e 36% na exposição à lamivudina (AUC∞) e 28%, 52% e 55% na Cmáx da lamivudina em adultos.
Hungarian: Szorbit oldatok (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) 300 mg (HIV felnőtt napi adag) egyszeri adag lamivudin belsőleges oldattal történő egyidejű alkalmazása esetén a lamivudin-expozíció (AUC∞) 14%-os,
Portuguese: Pare de tomar Lamivudina Teva.
Hungarian: Ne vegyen be több Lamivudine Teva-t.
Portuguese: Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica a si. Pode necessitar de acompanhamento extra, incluindo análises ao sangue, enquanto estiver a tomar a sua medicação.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is.
Portuguese: • insensibilidade ou fraqueza dos membros
Hungarian: zsibbadás vagy gyengeség a végtagokban,
Portuguese: A semivida de eliminação observada é de 5 a 7 horas.
Hungarian: 5-7 óra.
Portuguese: Exacerbações de hepatite, detetadas primariamente por aumentos de ALT serológico, foram notificadas durante o tratamento e após descontinuação da lamivudina.
Hungarian: Hepatitis exacerbatiókról, amelyeket főleg a szérum ALT-értékek emelkedése jelzett, a kezelés során
Portuguese: Conforme esperado, devido à imunodepressão concomitante, a taxa de emergência da mutação YMDD do VHB após 52 semanas de tratamento, foi superior (36 % - 64 %) na população com transplante hepático, comparativamente aos doentes imunocompetentes com HBC (14 % - 32 %).
Hungarian: kialakulásának aránya 52 hetes kezelés után magasabb (36-64%) volt a májtranszplantáltaknál, mint a megfelelő immunitással rendelkező CHB-ben szenvedőknél (14-32%).
Portuguese: A lamivudina tem sido administrada a crianças (idade igual ou superior a dois anos) e a adolescentes com hepatite B crónica compensada.
Hungarian: A lamivudint adagolták kompenzált krónikus hepatitis B-ben szenvedő gyermekeknek (2 éves kortól)
Portuguese: A incidência da mutação YMDD do VHB foi semelhante à observada em adultos, variando de 19 % na semana 52 até 45 % em doentes tratados continuamente durante 24 meses.
Hungarian: héten mért 19%-tól egészen a 24 hónapon keresztül folyamatos kezelésben részesült betegeknél észlelt 45%-ig.
Portuguese: Valores anormais
Hungarian: Kóros érték
Portuguese: ADN VHB [pelo teste convencional], 16-18 % dos doentes), melhorou a histologia (38-52 % dos doentes apresentaram um decréscimo ≥ 2 pontos no Índice da Atividade Histológica de Knodell [HAI]) e reduziu a progressão da fibrose (em 3-17 % dos doentes) e da sua progressão para cirrose.
Hungarian: ában a Knodell Hisztológiai Aktivitás Index [HAI] ≥2 ponttal csökkent), és csökkentette a fibrosis progresszióját (a betegek 3-17%-ában), valamint a cirrhosis progresszióját.
Portuguese: Contudo, a proporção de doentes que tiveram elevações pós-tratamento associadas a elevações de bilirrubina foi baixa e semelhante em ambos os braços (ver Tabela 3 na secção 5.1).
Hungarian: Mindazonáltal, azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kezelés utáni emelkedést a bilirubinszint emelkedése kísérte, mindkét kezelési csoportban alacsony és hasonló volt.
Portuguese: Observou-se um ligeiro aumento (28 %) na Cmax da zidovudina quando administrada com lamivudina.
Hungarian: A zidovudin Cmax értékének mérsékelt emelkedését (28%) észlelték lamivudinnal való együttadásakor, de a teljes expozíció (AUC) nem változott szignifikánsan.
Portuguese: Será necessário recolher amostras sanguíneas para investigar qualquer aumento das enzimas do fígado, que pode indicar lesão do fígado.
Hungarian: Ez vérvételeket jelent a máj esetleges károsodását jelző, bármilyen megemelkedett májenzimszint ellenőrzése érdekében.
Portuguese: Acondicionamento primário (blister de folha de alumínio)
Hungarian: Közvetlen csomagolás (buborékcsomagolás)
Portuguese: Experiência em doentes com HBC com AgHBe negativo:
Hungarian: Tapasztalatok HBeAg-negatív CHB-ben szenvedő betegekkel kapcsolatban
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de HBC quando a administração concomitante crónica não pode ser evitada.
Hungarian: Amennyiben a hosszabb ideig tartó egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelendő a HBV vírusterhelés gyakoribb monitorozása.
Portuguese: Leia a informação "Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B" na
Hungarian: Olvassa el „A hepatitisz B kezelés egyéb lehetséges mellékhatásai" pontban szereplő információkat a betegtájékoztató 4. pontjában.
Portuguese: Cinco por cento (3/56) dos doentes sem mutação YMDD e 13 % (11/82) dos doentes com mutação YMDD demonstraram agravamento da inflamação hepática, comparativamente ao pré-tratamento.
Hungarian: A YMDD mutáns nélküli betegek 5%-ánál (3/56) és a YMDD mutánsos betegek 13%-ánál
Portuguese: As ocorrências de acidose láctica (na ausência de hipoxemia), por vezes fatais, normalmente associadas a hepatomegalia grave e esteatose hepática, foram notificadas com a utilização de análogos dos nucleósidos.
Hungarian: Tejsavas acidosis és steatosissal járó súlyos hepatomegalia Nukleozid-analógok alkalmazása során beszámoltak tejsavas acidosis előfordulásáról (hypoxia nélkül), amely néha fatális kimenetelű volt, és amelyhez általában súlyos hepatomegalia és steatosis hepatis társult.
Portuguese: <PC: SN:
Hungarian: <PC:
Portuguese: Foram observados efeitos menores nos indicadores das funções hepática e renal, em conjunto com redução ocasional do peso do fígado, nas doses mais elevadas.
Hungarian: A legmagasabb dózisszinteknél a máj- és vesefunkció paraméterei minimálisan változtak, és a máj tömege esetenként csökkent.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (100 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (100 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lamivudine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lamivudine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zeffix, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zeffix-hez hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Portuguese: A dose recomendada do Lamivudine Teva é de 100 mg uma vez por dia.
Hungarian: A Lamivudine Teva ajánlott adagja 100 mg naponta egyszer.
Portuguese: A duração do tratamento depende do quadro clínico do doente e da resposta ao tratamento.
Hungarian: A kezelés időtartama a beteg állapotától és a kezelésre kialakuló gyógyszerválasztól függ.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lamivudine Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lamivudine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: O Lamivudine Teva não é adequado para doentes que necessitem de doses inferiores a 100 mg.
Hungarian: A Lamivudine Teva nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek 100 mg-nál kisebb adagra van szükségük.
Portuguese: É utilizado em doentes com doença hepática compensada (em que o fígado apresenta lesões, mas funciona normalmente) e que revelam sinais de que o vírus ainda se está a multiplicar e de lesões no fígado (níveis elevados de enzima hepática alanina aminotransferase [ALT] e sinais de danos observados nos tecidos hepáticos em exame microscópico).
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akik kompenzált májbetegségben szenvednek (amikor a máj károsodott, de normálisan működik), és arra utaló jeleket mutatnak, hogy a vírus még szaporodik, továbbá láthatók a májkárosodás jelei (az alanin-aminotranszferáz [ALT] nevű májenzim szintje emelkedett, és a májszövet mikroszkópos vizsgálatakor a károsodás jelei láthatók).
Portuguese: Se após seis meses de tratamento o vírus da hepatite B continuar presente no sangue, o médico deverá considerar mudar de tratamento para reduzir o risco de desenvolvimento de resistências.
Hungarian: Amennyiben hathónapnyi kezelés után még mindig található hepatitisz B vírus a vérben, az orvosnak mérlegelnie kell a terápia megváltoztatását a rezisztencia kockázatának csökkentése érdekében.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lamivudine Teva.
Hungarian: Ez a Lamivudine Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 23 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lamivudine Teva.
Hungarian: 2009. október 23-án az Európai Bizottság a Lamivudine Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Lamivudine Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lamivudine Teva alkalmazása?
Portuguese: É necessário reduzir a dose em doentes com problemas renais.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegeknél az adagot csökkenteni kell.
Portuguese: Dado o Lamivudine Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Lamivudine Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: O Lamivudine Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Zeffix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lamivudine Teva megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zeffix nevű „referencia-gyógyszerrel".
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lamivudine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Lamivudine Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público lamivudina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára lamivudin
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Lamivudine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zeffix.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Lamivudine Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zeffix-szel.
Portuguese: A lamivudina impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
Hungarian: A lamivudin blokkolja a vírus DNS képződését, és ezzel meggátolja a vírus szaporodását és terjedését.
Portuguese: Uma vez que o vírus da hepatite B pode tornar-se resistente ao Lamivudine Teva, o médico deverá considerar a sua prescrição apenas quando outros medicamentos menos suscetíveis de criar resistências não possam ser usados.
Hungarian: Mivel a hepatitisz B vírus rezisztenssé válhat a Lamivudine Teva-val szemben, az orvos csak akkor mérlegelheti a Lamivudine Teva felírását, ha a rezisztenciát valószínűleg kisebb eséllyel kiváltó egyéb kezeléseket nem lehet alkalmazni.
Portuguese: Uma vez que o Lamivudine Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zeffix.
Hungarian: Mivel a Lamivudine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Zeffix-szel.
Portuguese: O tratamento com o Lamivudine Teva deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
Hungarian: A Lamivudine Teva-kezelést a krónikus hepatitisz B fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Portuguese: Os doentes infetados com o vírus que desenvolveu a "mutação YMDD" (uma alteração no ADN do vírus que é frequentemente observada após o tratamento com lamivudina) devem tomar o Lamivudine Teva em associação com outro medicamento contra a hepatite B. Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Hungarian: Az „YMDD mutációt" (a vírus DNS-ben történt változás, amelyet gyakran észlelnek lamivudin-kezelés után) tartalmazó vírussal fertőzött betegeknél a Lamivudine Teva-t más, hepatitisz B elleni gyógyszerrel kombinálva kell alkalmazni.
Portuguese: O Lamivudine Teva é um medicamento que contém a substância ativa lamivudina.
Hungarian: A Lamivudine Teva egy lamivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: A lamivudina interfere com a ação de uma enzima viral, a polimerase do ADN, que está envolvida na formação de ADN viral.
Hungarian: A lamivudin egy olyan virális enzim (DNS-polimeráz) működését gátolja, amely a vírus DNS-ének kialakításában játszik szerepet.
Portuguese: Outras informações sobre o Lamivudine Teva
Hungarian: A Lamivudine Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: A substância ativa do Lamivudine Teva, a lamivudina, é um antivírico da classe dos análogos nucleósidos.
Hungarian: A Lamivudine Teva hatóanyaga, a lamivudin, a nukleozid analógok osztályába tartozó vírusellenes gyógyszer.
Portuguese: O Lamivudine Teva é utilizado no tratamento de adultos com infeção crónica da hepatite B (uma doença do fígado causada pelo vírus da hepatite B).
Hungarian: A Lamivudine Teva krónikus (hosszú ideig tartó), hepatitisz B fertőzésben szenvedő (a máj hepatitisz B vírus okozta fertőzéses megbetegedése) felnőttek kezelésére javallt.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Lamivudine Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lamivudine Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Como funciona o Lamivudine Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lamivudine Teva?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lamivudine Teva?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lamivudine Teva forgalomba hozatalát?
Portuguese: Depois continue com o seu tratamento como anteriormente.
Hungarian: Ezután folytassa a kezelést a korábbi módon.
Portuguese: : → Informe o seu médico imediatamente.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának.
Portuguese: • Os outros componentes são:
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Portuguese: Estas frequências estão definidas como muito frequentes (> 1/10), frequentes (> 1/100, < 1/10), pouco frequentes (> 1/1.000, < 1/100), raros (> 1/10.000, < 1/10.00) e muito raros (< 1/10.000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Portuguese: Pancreatite: ocorreram raramente casos de pancreatite.
Hungarian: Pancreatitis: Pancreatitis ritkán előfordult.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: análogo de nucleósido, Código ATC- J05AF05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nukleozid-analóg, ATC kód: J05AF05.
Portuguese: Desconhecese presentemente se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Portuguese: Muito raros: Aplasia pura a células vermelhas.
Hungarian: Nagyon ritka: tiszta vörösvértest aplasia
Portuguese: Engula os comprimidos com água.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de dezembro de 2009 Data da última renovação: 11 de setembro de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 11.
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose 3cP Hipromelose 6cP Dióxido de titânio Macrogol 400
Hungarian: Filmbevonat Hipromellóz 3cP Hipromellóz 6cP Titán-dioxid Makrogol 400
Portuguese: Óxido de ferro amarelo Óxido de ferro negro
Hungarian: Sárga vas-oxid Fekete vas-oxid
Portuguese: Se estiver a amamentar ou a pensar em amamentar: fale com o seu médico imediatamente.
Hungarian: Amennyiben Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptasson: Haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: • uma diminuição do número de células envolvidas na coagulação do sangue (trombocitopenia)
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése (trombocitopénia),
Portuguese: Se tomar demasiado, informe o seu médico ou o seu farmacêutico ou contacte o serviço de urgência do hospital mais próximo para informações mais detalhadas.
Hungarian: Ha túl sokat vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy keresse fel tanácsért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Portuguese: Sempre que possível em crianças, deve ser preferencialmente administrada a formulação de lamivudina em comprimidos.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, gyermekeknél a lamivudint tabletta formájában kell alkalmazni.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da proteção contra o VIH é superior ao risco de ter efeitos indesejáveis.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Portuguese: • reação alérgica grave provocando, inchaço da cara, língua ou garganta o que pode provocar dificuldade em engolir e respirar
Hungarian: • súlyos allergiás reakció, amely az arc, nyelv vagy torok duzzanatát okozza, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat,
Portuguese: Foram observadas diferenças de absorção entre populações adultas e pediátricas (ver "Populações especiais").
Hungarian: A felnőttek és a gyermekek és serdülők között felszívódásbeli különbségeket figyeltek meg (lásd „Különleges betegcsoportok").
Portuguese: Os estudos com lamivudina em animais demonstraram um aumento das mortes embrionárias precoces em coelhos mas não em ratos (ver secção 5.3).
Hungarian: Lamivudinnal végzett állatkísérletek nyulaknál a korai embrionális halálozás növekedését mutatták, de patkányoknál nem (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Amamentação As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infeção por VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Portuguese: Idosos: Não estão disponíveis dados específicos, contudo, recomenda-se precaução especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal e alteração dos parâmetros hematológicos.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idősek: Nem állnak rendelkezésre konkrét adatok, azonban ebben a korcsoportban különös gondossággal ajánlott eljárni az olyan korral összefüggő változások miatt, mint például a vesefunkció beszűkülése és a hematológiai paraméterek megváltozása.
Portuguese: Se não consegir engolir o(s) comprimido(s) inteiros, pode esmagá-los e adicioná-los a uma pequena quantidade de alimento ou bebida e tomar a totalidade da dose imediatamente.
Hungarian: Ha nem tudja lenyelni a tablettákat, összetörheti és belekeverheti kevés ételbe vagy italba, és a teljes adagot azonnal vegye be.
Portuguese: Como regra geral, ao decidir utilizar fármacos antirretrovíricos para o tratamento da infeção por VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para redução do risco de transmissão vertical do VIH ao recém-nascido, os dados obtidos em animais assim como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidos em consideração.
Hungarian: Általános szabályként, amikor terhes nők HIV-fertőzésének kezelésére és ezzel együtt a HIV újszülöttre történő vertikális transzmissziója kockázatának csökkentésére antiretrovirális gyógyszerek alkalmazásáról döntenek, figyelembe kell venni az állatkísérletes adatokat és a terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatokat is.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto que para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleósidos e nucleótidos que apresentem sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai inernetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: Crianças com menos de 3 meses de idade: Os dados disponíveis são insuficientes para propor recomendações posológicas específicas (ver secção 5.2.)
Hungarian: Három hónaposnál fiatalabb gyermekek: a rendelkezésre álló, korlátozott mennyiségű adat elégtelen specifikus adagolás ajánlásához (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Blister de PVC/PVdC-alumínio branco opaco.
Hungarian: Fehér átlátszatlan PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolás.
Portuguese: A película de revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172).
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)
Portuguese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Hungarian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Portuguese: A lamivudina não foi mutagénica nos testes bacterianos no entanto, como muitos análogos de nucleósido, mostrou atividade num ensaio citogenético in vitro e no ensaio do linfoma no ratinho.
Hungarian: A lamivudin nem volt mutagén bakteriális tesztekben, de sok más nukleozid-analóghoz hasonlóan aktivitást mutatott in vitro citogenetikai vizsgálatokban és egér lymphoma vizsgálatban.
Portuguese: • se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteróides
Hungarian: • ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek,
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas para injeção).
Hungarian: A HIV-fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által).