FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase blástica, cerca de 31% (19 em 62) apresentaram uma resposta hematológica maior;
Romanian: • în rândul pacienților cu LMC în faza blastică, aproximativ 31 % (19 din 62) au avut un răspuns hematologic major;
Portuguese: Dimensão da embalagem
Romanian: Mărimea de ambalaj
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Concetrația Forma farmaceutică
Portuguese: Nome (de fantasia)
Romanian: Nume (inventat)
Portuguese: 2 seringas précheias + 2 compressas embebidas em álcool
Romanian: 2 seringi preumplute + 2 tampoane cu alcool
Portuguese: Solução injetável Via subcutânea frasco para injetáveis (vidro)
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) în stilou injector (pen)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador + 2 compressas embebidas em álcool
Romanian: 1 ac + 1 adaptor + 2 tampoane cu alcool
Portuguese: Participaram neste estudo três grupos.
Romanian: În cadrul acestui studiu, au existat trei grupuri.
Portuguese: Abrir aqui
Romanian: Deschide aici
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Romanian: Vârsta peste 65 de ani
Portuguese: • qualquer problema que tenha tido
Romanian: • orice problemă aţi întâmpinat
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
Portuguese: Liberte o seu polegar lentamente para cima.
Romanian: Ridicaţi încet degetul.
Portuguese: 6.6 A agulha está agora coberta e segura.
Romanian: 6.6 În acest moment, acul este acoperit și sigur.
Portuguese: Dado que a eliminação de adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe tot parcursul acestei perioade.
Portuguese: • coloque dois dedos na área do rótulo
Romanian: • puneți două degete în zona etichetei
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período até 120 meses.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 de luni.
Portuguese: Passo 2 Lavar as suas mãos
Romanian: Pasul 2 Spălaţi-vă pe mâini
Portuguese: • Não agite.
Romanian: • Nu agitaţi.
Portuguese: Verifique os componentes para garantir que a embalagem e o conteúdo não estão danificados.
Romanian: Verificați componentele pentru a vă asigura că ambalajul și conținutul acestora nu sunt deteriorate.
Portuguese: Irá ouvir um estalido, o que significa que a injeção começou.
Romanian: Veți auzi un sunet (clic) puternic, care înseamnă că injectarea a început.
Portuguese: Em todos os doentes randomizados.
Romanian: Dintre toți pacienții randomizați.
Portuguese: Ela permite uma monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento.
Romanian: Aceasta permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Portuguese: Tamanhos de embalagem:
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Portuguese: Agulha coberta
Romanian: Acul acoperit
Portuguese: Conservação Alternativa:
Romanian: Păstrare alternativă:
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 de luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Portuguese: • Rotulado adequadamente para alertar dos resíduos perigosos dentro do recipiente.
Romanian: • Este etichetat adecvat pentru a semnala depozitarea deșeurilor periculoase în interiorul recipientului.
Portuguese: Os dados para além da semana 78 foram na generalidade consistentes com estes resultados, mas o número de indivíduos inscritos diminuiu após esse tempo.
Romanian: Datele după săptămâna 78 au fost, în general, în concordanță cu aceste rezultate, dar numărul de subiecți înrolați a scăzut după această dată.
Portuguese: 1.4 Irá precisar também do seguinte material que não vem incluído no kit:
Romanian: 1.4 De asemenea, aveți nevoie și de următoarele elemente care nu sunt incluse în setul pentru administrare:
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 de săptămâni (Tabelul 13).
Portuguese: Procure assistência médica urgente, se tiver algum dos seguintes sinais de reação alérgica ou insuficiência cardíaca:
Romanian: Solicitați urgent asistență medicală, dacă observați oricare dintre următoarele semne de reacție alergică sau insuficiență cardiacă:
Portuguese: NE = não estimado.
Romanian: NE = nu poate fi estimat.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no corpo.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică din organism.
Portuguese: Consulte o folheto informativo para detalhes de conservação alternativa.
Romanian: Vezi prospectul pentru detalii alternative privind păstrarea.
Portuguese: Nas áreas afetadas, podem também surgir cicatrizes.
Romanian: Cicatrizarea poate să apară, de asemenea, în zonele afectate.
Portuguese: No Estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menţinut pe o durată de 52 de săptămâni.
Portuguese: O que é Idacio e para que é utilizado
Romanian: Ce este Idacio şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Se ainda observar bolhas ou espaços de ar na ponta da seringa, repita este passo até que todas as bolhas ou espaços de ar tenham desaparecido.
Romanian: Dacă observaţi încă bule sau goluri de aer la vârful seringii, repetaţi acest pas până când bulele sau golurile de aer dispar.
Portuguese: 1.2 Também irá necessitar (Figura A):
Romanian: 1.2 De asemenea, aveți nevoie și de (Figura A):
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului)
Portuguese: Idacio é um medicamento biossimilar.
Romanian: Idacio este un medicament biosimilar.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações acerca da dose.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Portuguese: Idacio contém sódio
Romanian: Idacio conține sodiu
Portuguese: 7.1 Agora que completou a sua injeção, atualize o seu registo com:
Romanian: 7.1 Fiindcă acum ați finalizat administrarea injecției, actualizați notiţele dumneavoastră de evidență a datelor cu:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c (7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Romanian: Expunerea medie în cadrul populației totale care a utilizat adalimumab a fost de 762 de zile.
Portuguese: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Suíça
Romanian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Elveția
Portuguese: RMN articulações sacroíliacas d,i
Romanian: RMN articulaţii sacroiliace d,i
Portuguese: Área do rótulo (Idacio, dose, prazo de validade)
Romanian: Etichetă (Idacio, doză, data de expirare)
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea adalimumabului la copii cu vârsta între 4 şi 17 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanas a
Romanian: Reactivarea bolii la sfârşitul celor 32 săptămâni a
Portuguese: 1.1 Prepare uma superfície limpa e plana, tal como uma mesa ou uma bancada, numa área bem iluminada.
Romanian: 1.1 Pregătiți o suprafață curată, plană, cum ar fi o masă sau un blat, amplasată într-o zonă bine iluminată.
Portuguese: • Quando o êmbolo da seringa estiver no fundo e tiver parado de se mover, continue a segurar por mais 5 segundos.
Romanian: • Atunci când pistonul seringii a coborât până la capăt și s-a oprit, mențineți-l în aceeași poziție încă 5 secunde.
Portuguese: Nota: Com a experiência, irá perceber qual o ângulo (entre 45° e 90°) que é mais confortável para si e para a criança.
Romanian: Pe măsură ce veți căpăta experiență, veți descoperi unghiul (cuprins între 45º și 90º) care este cel mai convenabil pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
Portuguese: • Não injetou a dose total, ou se
Romanian: • Nu v-ați administrat întreaga doză sau
Portuguese: • Um recipiente para objetos cortantes (ver secção 7.2).
Romanian: • Un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite (vezi punctul 7.2).
Portuguese: • uma compressa embebida em álcool (incluída na caixa)
Romanian: • un tampon cu alcool (inclus în cutie),
Portuguese: A inflamação leva a uma diminuição da visão e/ou à presença de moscas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Romanian: Inflamația duce la o scădere a vederii și/sau la prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii fine care se deplasează în câmpul vizual).
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem pôr a vida em risco.
Romanian: În cazuri rare, aceste infecții pot pune viața în pericol.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Romanian: O versine actualizată a PMR trebuie depusă:
Portuguese: • Fique na vertical e seja estável durante a utilização,
Romanian: • Este vertical și stabil în timpul utilizării,
Portuguese: Foram tratados um total de 20 doentes, durante 60 semanas ou mais.
Romanian: În general, 20 de pacienţi au fost tratați timp de 60 de săptămâni sau mai mult.
Portuguese: Viagens/infeções recorrentes
Romanian: Călătorii/infecții recurente
Portuguese: • Segure na seringa como um lápis
Romanian: • Ţineți seringa în mână, ca pe un creion.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo/embalagem exterior, após EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/cutie, după EXP.
Portuguese: Dos que receberam corticosteroides no início do estudo
Romanian: Pentru cei care au utilizat corticosteroizi în faza inițială
Portuguese: • Depois de a agulha estar inserida, liberte a prega da pele.
Romanian: • După ce acul este introdus, dați drumul pliului de piele.
Portuguese: Injetar o medicamento frio pode ser doloroso (Figura E).
Romanian: Injectarea medicamentului rece poate fi dureroasă (Figura E).
Portuguese: Depois liberte a prega de pele.
Romanian: Apoi, dați drumul pliului de piele.
Portuguese: Resultados de eficácia Duplamente cego 32 semanas
Romanian: Rezultatele eficacităţii Dublu orb 32 săptămâni
Portuguese: Aviso: A utilização de luvas não substitui a necessidade de lavar as mãos.
Romanian: Folosirea mănușilor nu înlocuiește spălarea obligatorie a mâinilor.
Portuguese: 6.4 Remova a agulha da pele, tendo o cuidado de a puxar no mesmo ângulo em que foi inserida.
Romanian: 6.4 Scoateţi acul din piele, având grijă să îl retrageţi sub același unghi în care a fost introdus.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuida.
Romanian: Acest risc crește dacă funcția plămânilor dumneavoastră este diminuată.
Portuguese: Instruções pormenorizadas sobre como injetar Idacio são disponibilizadas na secção 7 "Instruções de utilização".
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre modul de injectare a Idacio sunt prezentate la pct. 7 ,,Instrucțiuni de utilizare".
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 abril 2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 aprilie 2019
Portuguese: Idacio deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Romanian: Idacio trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
Portuguese: Capa de Segurança Apoio texturizado para o dedo
Romanian: Apărătoare de protecţie Suport cu textură pentru deget
Portuguese: Injetar o medicamento frio pode ser doloroso.
Romanian: Injectarea medicamentului rece poate fi dureroasă.
Portuguese: Aviso: Não reutilize a seringa em caso de injeção parcial.
Romanian: Nu reutilizaţi seringa în cazul unei injectări parțiale.
Portuguese: Os doentes nos estudos HS-I e HS-II tinham doença em estadio de Hurley II ou III, com pelo menos 3 abcessos ou nódulos inflamatórios.
Romanian: Pacienţii din studiile HS-I şi HS-II au avut stadiul II sau III Hurley de boală cu cel puţin 3 abcese sau noduli inflamatori.
Portuguese: A interpretação dos dados deve ser cuidadosamente avaliada devido às limitações metodológicas do estudo, incluindo o pequeno tamanho da amostra e o desenho não aleatorizado.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale studiului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul nonrandomizat.
Portuguese: Não remova a agulha da pele quando o êmbolo chega ao fim.
Romanian: Nu scoateți acul din piele în momentul în care pistonul ajunge la capăt.
Portuguese: 13 a 17 anos
Romanian: 13 până la 17 ani
Portuguese: ≥30% Redução da dor na pele b
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
Portuguese: • Resistente a fugas e,
Romanian: • Este rezistent la scurgeri și
Portuguese: Qualidade de Vida
Romanian: Calitatea vieţii
Portuguese: Antagonistas-TNF, tais como adalimumab, atuam no sistema imunitário e a sua utilização pode afetar os mecanismos de defesa contra infeções e cancro.
Romanian: Antagoniştii-TNF, precum adalimumab, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze sistemul de apărare a organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
Portuguese: Nota: imagens apenas para fins ilustrativos.
Romanian: Notă: imaginile au numai scop ilustrativ.
Portuguese: Foi permitido aos doentes continuarem com a medicação do estudo para além da Semana 78 até terem acesso a adalimumab.
Romanian: Pacienților li sa permis să continue cu medicamentul de studiu după săptămâna 78 până când au avut acces la adalimumab.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram em remissão clínica.
Romanian: 88 şi, respectiv, 189 de pacienţi au continuat să fie în remisiune clinică.
Portuguese: Tabela 25 Regime de manutenção
Romanian: Tabelul 25 Tratament de întreţinere
Portuguese: Isto irá desbloquear o botão de injeção (Figura O).
Romanian: Aceasta va elibera butonul de injectare (Figura O).
Portuguese: Tuberculose (TB)
Romanian: Tuberculoză (TBC)
Portuguese: Idacio pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Romanian: Idacio poate reduce numărul de noduli şi abcese pe care le aveţi, precum şi durerea care este asociată adesea bolii.
Portuguese: As respostas ACR foram mantidas no estudo de extensão de fase aberta, por mais 136 semanas.
Romanian: Răspunsurile ACR s-au menţinut în studiul extins deschis până la 136 de săptămâni.
Portuguese: O tratamento com Idacio pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Romanian: Tratamentul cu Idacio poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Portuguese: As reações no local da injeção de uma forma geral não justificaram a suspensão do medicamento.
Romanian: În general, reacţiile la locul injectării nu au necesitat întreruperea administrării medicamentului.
Portuguese: Após um ajustamento em relação às diferenças de peso, o sexo e a idade pareceram exercer um efeito mínimo sobre a depuração de adalimumab.
Romanian: După ajustarea dozei în funcţie de diferenţele de greutate, sexul şi vârsta au părut să aibă un efect minim asupra clearance-ului adalimumabului.
Portuguese: Dados disponíveis sugerem que a reintrodução de adalimumab após suspensão por 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu adalimumab după o întrerupere de 70 de zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Portuguese: Aviso: Não guarde quaisquer medicamentos não utilizados.
Romanian: Nu păstraţi niciun medicament neutilizat.
Portuguese: Em vez disso, utilize uma seringa pré-cheia nova.
Romanian: Utilizaţi o nouă seringă preumplută în schimb.
Portuguese: De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu adalimumab durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam adalimumab.
Romanian: În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit adalimumab în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit adalimumab.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: DAPP se angajează șă efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul aprobat prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: Os resultados reportados pelos doentes relativamente aos aspetos relacionados com o funcionamento da visão foram avaliados em ambos os estudos clínicos, usando a NEI VFQ-25.
Romanian: Rezultatele raportate de către pacienţi cu privire la funcția vizuală au fost măsurate în ambele studii clinice, folosindu-se chestionarul NEI VFQ-25.
Portuguese: O líquido deve ser límpido e incolor.
Romanian: Lichidul trebuie să fie limpede și incolor.
Portuguese: Nota: imagens apenas com fins ilustrativos
Romanian: Notă: imaginile au numai scop ilustrativ
Portuguese: Pouco frequentes Acidente cerebrovascular tremor, neuropatia
Romanian: Accident vascular cerebral tremor, neuropatie
Portuguese: Após a Utilização
Romanian: După utilizare
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Idacio.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea până la 4 luni sau mai mult după ultima injecţie de Idacio.
Portuguese: Agitar pode danificar a seringa pré-cheia e o medicamento.
Romanian: Agitarea poate deteriora seringa preumplută și medicamentul.
Portuguese: Câmara transparente da seringa Figura H
Romanian: Fereastra transparentă a seringii Figura H
Portuguese: 8 a 12 anos
Romanian: 8 până la 12 ani
Portuguese: 1.3 Retire a caixa do frigorífico (Figura B).
Romanian: 1.3 Scoateți cutia din frigider (Figura B).
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até à falha do tratamento".
Romanian: Obiectivul primar a fost ,,timpul până la apariția eșecului la tratament".
Portuguese: • infeções pouco habituais (as quais incluem tuberculose e outras infeções) que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída;
Romanian: • infecţii neobișnuite (care includ tuberculoză şi alte infecţii) care apar atunci când rezistenţa organismului la boli este scăzută;
Portuguese: • Seja feito de plástico resistente;
Romanian: • Este confecționat dintr-un plastic rezistent;
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥2índice de melhoria (%)
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥2 unități (%)
Portuguese: • Possa ser fechado com um encaixe justo, uma tampa resistente a punções; que impeça os objetos cortantes de saírem,
Romanian: • Poate fi închis cu un capac etanş, rezistent la înțepături; care nu poate fi penetrat de obiectele ascuțite,
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICÁCIA DO MEDICAMENTO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Portuguese: Informação de conservação
Romanian: Informații privind păstrarea
Portuguese: Abra o seu recipiente para objetos cortantes para que esteja pronto a utilizar.
Romanian: Deschideți recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuțite, astfel încât să fie gata de utilizare.
Portuguese: A remissão clínica (definida na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1) foi avaliada na semana 8.
Romanian: Remisiunea clinică (definită ca scor Mayo ≤ 2, cu niciun subscor >1) a fost evaluată în săptămâna 8.
Portuguese: 4 a 7 anos
Romanian: 4 până la 7 ani
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados por indução da remissão na semana 8 e manutenção de remissão na semana 52.
Romanian: Rezultatele clinice pentru iniţierea remisiunii au fost evaluate în săptămâna 8 şi pentru menţinerea remisiunii în săptămâna 52.
Portuguese: • colite ulcerosa e
Romanian: • colită ulcerativă și
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Romanian: Întotdeauna luaţi cu dumneavoastră ambalajul exterior de carton, chiar dacă este gol.
Portuguese: No estudo UV II, foram observadas diferenças estatisticamente significativas apenas para a acuidade visual, mas os outros componentes foram numericamente favoráveis a adalimumab.
Romanian: În studiul UV II, s-au observat diferențe semnificative statistic doar pentru acuitatea vizuală, dar celelalte componente au fost din punct de vedere numeric în favoarea adalimumab.
Portuguese: Idacio está disponível em outras apresentações.
Romanian: Idacio este disponibil și sub alte forme de prezentare.
Portuguese: O agravamento parcial é definido como ASDAS ≥ 1,3 mas < 2,1 em 2 visitas consecutivas.
Romanian: Reactivarea parțială este definită ca ASDAS ≥ 1,3, dar < 2,1, la 2 vizite consecutive.
Portuguese: 1.3 Abra o kit e retire todos os componentes e coloque-os numa superfície limpa, seca e plana.
Romanian: 1.3 Deschideţi setul pentru administrare, scoateți toate componentele și așezați-le pe o suprafață curată, uscată, plană.
Portuguese: Foram notificadas hospitalizações ou casos fatais associadas a infeções.
Romanian: S-au raportat cazuri de spitalizare sau cu final letal asociate infecţiilor.
Portuguese: Aviso: Não toque onde pretende injetar.
Romanian: Nu atingeţi zona unde intenționați să injectați.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a associação de adalimumab e anakinra (ver secção 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată asocierea de adalimumab şi anakinra (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Idacio.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi atent în vederea detectării infecţiilor, inclusiv a tuberculozei, înainte, în timpul şi după tratamentul cu Idacio.
Portuguese: • Com um movimento curto e rápido, insira a agulha completamente para dentro da pele num ângulo entre 45° e 90° (Figura P).
Romanian: • Cu o mişcare rapidă, scurtă introduceți complet acul în piele, sub un unghi cuprins între 45º și 90º (Figura P).
Portuguese: A resposta ACR no Estudo APs I foi similar com e sem terapêutica concomitante de metotrexato.
Romanian: Răspunsurile ACR în studiul APs I au fost similare cu şi fără tratament concomitent cu metotrexat.
Portuguese: - se a sua criança tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Romanian: - dacă copilul dumneavoastră are insuficienţă cardiacă moderată sau severă.