FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lutathera kan helpen om de verergering van GEP-NET's te vertragen.
Estonian: Lutathera võib aidata aeglustada GEP-NET-kasvajate progresseerumist (süvenemist).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lutathera in?
Estonian: Mis riskid Lutatheraga kaasnevad?
Dutch: Hoe wordt Lutathera gebruikt?
Estonian: Kuidas Lutatherat kasutatakse?
Dutch: De werkzame stof in Lutathera, lutetium (177Lu)-oxodotreotide, werkt door zich te hechten aan somatostatinereceptoren, die in grote aantallen worden aangetroffen in sommige GEP-NET's.
Estonian: Lutathera toimeaine luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiid seondub somatostatiini retseptoritega, mida leidub teatud GEP-NET-kasvajates rohkesti.
Dutch: De patiënt dient ook een infuus met een aminozuuroplossing te krijgen toegediend dat helpt om de nieren te beschermen.
Estonian: Neerude kaitsmiseks tuleb patsiendile infusiooniga manustada ka aminohappelahust.
Dutch: Het geneesmiddel is alleen bedoeld voor GEP-NET's die zogeheten somatostatinereceptoren op hun celoppervlakken hebben.
Estonian: Ravim on näidustatud üksnes juhul, kui GEP-NET-kasvajate rakkude pinnal on somatostatiini retseptorid.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lutathera.
Estonian: See on ravimi Lutathera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Welke voordelen bleek Lutathera tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lutathera kasulikkus?
Dutch: Wat is Lutathera en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Lutathera ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lutathera.
Estonian: Kui vajate Lutatheraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Lutathera.
Estonian: Kui vajate Lutathera kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Lutathera.
Estonian: Lutathera kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie, inclusief informatie over de precieze methode voor het toedienen van de infusen.
Estonian: Lisateave koos üksikasjalike infusioonijuhistega on pakendi infolehel.
Dutch: 1 injectieflacon + 1ampul
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Dutch: FantasienaamSterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Dutch: EU Nummer
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Dutch: Het is in wezen ‘natriumvrij'.
Estonian: See on põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Dutch: Het is van groot belang dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Estonian: On väga tähtis, et teie käed ja kõik asjad, mida te kasutate, oleksid nii puhtad kui võimalik.
Dutch: Vraag uw arts om uit te vinden of er voor u een meer geschikt alternatief beschikbaar is.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, et saada teada, kas teile võiks olla saadaval sobivam alternatiiv.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw behandeling tot maximaal vijf weken te verlengen.
Estonian: Teie arst võib otsustada teie ravikuuri pikendada kuni 5 nädalani.
Dutch: Behandeling De behandeling is gericht op de symptomen.
Estonian: Tegevus Ravi on suunatud sümptomitele.
Dutch: De meerderheid van de meerlingbevruchtingen betreft tweelingen.
Estonian: Enamiku mitmikviljastumiste korral on tegemist kaksikutega.
Dutch: De arts kan u vragen om te stoppen met het gebruik van Luveris.
Estonian: Arst võib paluda teil Luveris'e kasutamise lõpetada.
Dutch: In deze studies was de ovulatiefrequentie per cyclus 70-75%.
Estonian: Eelnimetatud uuringutes oli ovulatsioonide sagedus tsükli kohta 70-75%.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Dutch: Als deze bijwerking optreedt, zal uw arts u zo snel mogelijk moeten onderzoeken.
Estonian: Selle sümptomi ilmnemisel peab arst teid võimalikult kiiresti läbi vaatama.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van toediening van gonadotropine worden afgewogen tegenover de risico's.
Estonian: Neil naistel tuleb gonadotropiinravi kasulikkust nende riskidega võrreldes kaaluda.
Dutch: Verslechtering of een eerste manifestatie van deze aandoening kan het staken van de behandeling noodzakelijk maken.
Estonian: Haiguse esmakordne avaldumine või halvenemine võib nõuda ravi katkestamist.
Dutch: Aangezien OHSS snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen kan verergeren tot een ernstig medisch voorval, moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Estonian: Et OHSS võib kiiresti (24 tunni jooksul) või mitme päevaga areneda tõsiseks meditsiiniliseks juhtumiks, siis tuleb patsiente jälgida vähemalt kaks nädalat pärast hCG manustamist.
Dutch: Er bestaat echter een kans dat OHSS zal optreden, zoals verder beschreven in rubriek 4.4.
Estonian: Sellele vaatamata esineb OHSS-i tekkevõimalus, mida on üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus 4.4.
Dutch: Absorptie Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 60%.
Estonian: Imendumine Pärast subkutaanset manustamist on absoluutne biosaadavus ligikaudu 60%.
Dutch: Dit betekent dat uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cystes worden.
Estonian: See juhtub siis, kui folliikulid arenevad liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Dutch: Na subcutane toediening is de terminale halfwaardetijd enigszins verlengd.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist on terminaalne poolväärtusaeg veidi pikenenud.
Dutch: Er dient echter rekening mee te worden gehouden dat LH bepalingen kunnen variëren tussen verschillende laboratoria.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta, et erinevates laborites määratud LH väärtuste vahel esineb erinevusi.
Dutch: Er werd geen ernstig OHSS gemeld (rubriek 4.4).
Estonian: OHSS raskeid juhte ei täheldatud (lõik 4.4).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Luveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Luveris ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Dutch: Lutropine-alfa
Estonian: Lutropiin alfa
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is waargenomen bij minder dan 6% van de patiënten die met Luveris behandeld zijn.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi (OHSS) täheldati vähem kui 6% Luveris-ravi saanud patsientidest.
Dutch: Een mild of matig OHSS geneest meestal spontaan.
Estonian: Kerge või mõõdukas OHSS paraneb tavaliselt iseenesest.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de frequentieterminologie die hierna wordt gehanteerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse kohta kasutati järgmisi termineid: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Wellicht is het aanvaardbaar om de duur van de stimulering tijdens een cyclus te verlengen tot maximaal vijf weken.
Estonian: Stimulatsiooni kestuse pikendamine kuni 5 nädalani ühe tsükli jooksul on vastuvõetav.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 november 2000 Datum van laatste verlenging: 30 november 2005
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. november 2005.
Dutch: Luveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Estonian: Luveris on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
Dutch: Neem alle tijd om alle oplossing in te spuiten.
Estonian: Varuge nii palju aega nagu vaja, et süstida kogu lahus.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er een zwangerschap bestaat.
Estonian: On tõendeid selle kohta, et hCG mängib OHSS esilekutsumises peaosa ning sündroom võib raseduse korral olla raskem ja kesta kauem.
Dutch: Luveris mag niet gebruikt worden indien een aandoening bestaat waardoor een normale zwangerschap onmogelijk is, bijvoorbeeld:
Estonian: Luveris't ei tohi kasutada juhtudel, kui esineb seisund, mis muudab normaalse raseduse võimatuks, näiteks:
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Polysorbaat 20
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Polüsorbaat 20
Dutch: Veeg de gekozen plaats schoon met een alcoholdoekje.
Estonian: Puhastage valitud piirkond alkoholitupsuga.
Dutch: Vertel uw arts voorafgaand aan de behandeling als u of een familielid porfyrie heeft (het onvermogen om porfyrinen af te breken dat van ouder op kind kan worden overgedragen).
Estonian: Öelge oma arstile enne ravi alustamist, kui teie või mõni teie pereliikmetest põeb porfüüriat (võimetus hävitada porfüriine, mis võib vanematelt lastele pärilikkuse teel edasi kanduda).
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
Estonian: Kuna sihtgrupi patsientidel esineb amenorröa ja endogeensete östrogeenide sekretsioon on neil vähene, võib ravi alustada ükskõik millisel ajahetkel.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan tot medische complicaties leiden bij u en uw baby's.
Estonian: Mitmikrasedus võib põhjustada meditsiinilisi komplikatsioone nii teil kui ka lastel.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosering en welk toedieningsschema voor u het meest geschikt zijn gedurende de behandeling.
Estonian: Teie arst määrab teile annused ja manustamisskeemi, mis teile selle ravikuuri jooksul kõige paremini sobivad.
Dutch: Voor direct en eenmalig gebruik na de eerste opening en reconstitutie.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutada ära koheselt pärast avamist ja lahuse valmistamist.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Merck Europe B.V.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk direct gebeurt), moet u controleren dat de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Estonian: • Kui pulber on lahustunud (tavaliselt toimub see koheselt), kontrollige, et saadud lahus oleks selge ja ei sisaldaks võõrosiseid.
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, snel zwaarder wordt, zich misselijk voelt of gaat braken, of als u moeite heeft met ademhalen, moet u direct contact opnemen met uw arts die u dan mogelijk zal vragen te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel (zie rubriek 4 onder "Ernstige bijwerkingen").
Estonian: Kui teil tekib alakõhuvalu, kiire kaalutõus, kui tunnete iiveldust või oksendate või kui teil on hingamisraskused, siis rääkige sellest kohe oma arstiga, kes võib paluda teil selle ravimi kasutamise lõpetada (vt lõik 4 jaotis „Tõsised kõrvaltoimed").
Dutch: Er zijn patiënt-vriendelijkere presentaties beschikbaar voor toediening door de patiënt thuis.
Estonian: Saadaval on kasutajasõbralikumad preparaadid patsientidele kodus isemanustamiseks.
Dutch: Zelftoediening van dit geneesmiddel dient alleen gedaan te worden door patiënten die gemotiveerd zijn, goed getraind en die zo nodig advies kunnen vragen aan experts.
Estonian: Seda ravimit võivad iseendale manustada ainult piisavalt motiveeritud vastava koolituse saanud patsiendid, kellel on ligipääs professionaalsele nõustamisele.
Dutch: De eerste injectie met Luveris dient gegeven te worden onder directe medische supervisie.
Estonian: Luveris'e esimene süst tuleb teha otsese meditsiinilise järelevalve all.
Dutch: Luveris heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Luveris'el ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Estonian: Võtke palun ühendust oma arstiga.
Dutch: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italië
Estonian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itaalia
Dutch: Injecteer onderhuids zoals u is geleerd.
Estonian: Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud.
Dutch: Wanneer een verhoging van de FSH dosering wenselijk wordt geacht, moet de dosisaanpassing bij voorkeur gebeuren met intervallen van 7-14 dagen en met stappen van 37,5-75 IE.
Estonian: Kui peetakse vajalikuks suurendada FSH annust, tuleb seda eelistatult teha 7-14-päevaste intervallidega ning 37,5-75 RÜ kaupa.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Dutch: Duw de plunjer zachtjes in totdat alle lucht verdwenen is.
Estonian: Vajutage ettevaatlikult süstlakolbi seni, kuni õhumullid on väljunud.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw partner moet onderzocht worden voordat met de behandeling wordt begonnen.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb uurida teie ja teie partneri viljakust.
Dutch: • Ga direct door met de injectie: Uw arts of verpleegkundige zal u hebben verteld op welke plek u moet injecteren (bijvoorbeeld uw buik of de voorkant van uw dij).
Estonian: • Süstige lahus koheselt: Teie arst või õde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima (näiteks kõhu, reie esipinna naha alla).
Dutch: Het moet overigens worden vermeld dat een zwangerschap op zichzelf, net als OHSS, ook een vergroot risico geeft op trombo-embolische voorvallen.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et ka raseduse enda, samuti OHSS-iga kaasneb trombembooliliste tüsistuste riski suurenemine.
Dutch: Andere onderzoeken hebben aangetoond dat lutropine-alfa niet mutageen is.
Estonian: Teistes uuringutes on näidatud, et lutropiin alfa ei ole mutageenne.
Dutch: In het geval van een ernstig OHSS wordt geadviseerd de gonadotropinebehandeling te stoppen, voor zover deze nog wordt toegepast, en de patiënte in het ziekenhuis op te nemen voor een passende behandeling.
Estonian: Raske OHSS-i korral on soovitatav katkestada ravi gonadotropiiniga, kui see veel kestab, paigutada patsient haiglasse ja alustada kohase raviga.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van Luveris bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Estonian: Luveris'e ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel pole tõestatud.
Dutch: Bij patiënten met porfyrie of een familiaire voorgeschiedenis van porfyrie kan Luveris het risico op een acute aanval vergroten.
Estonian: Porfüüriat põdevatel patsientidel või patsientidel, kelle perekonnas on porfüüriat esinenud, võib Luveris suurendada ägeda ataki riski.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Dutch: U kunt het risico van een meerlingzwangerschap reduceren door de juiste dosis Luveris op het juiste moment te gebruiken.
Estonian: Mitmikraseduse riski võib vähendada, kui kasutate õigetel aegadel õiget Luveris'e annust.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Neem contact op met uw arts voordat u Luveris gebruikt als u of een familielid ooit bloedstolsels in het been of de long heeft gehad of een hartaanval of beroerte heeft gehad.
Estonian: Verehüübe moodustumise probleemid (trombemboolilised tüsistused) Rääkige enne Luveris'e kasutamist oma arstiga, kui teil või teie pereliikmel on esinenud jalas või kopsus verehüübeid või südameinfarkt või insult.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed
Dutch: Tijdens dieronderzoeken zijn geen teratogene effecten van Luveris waargenomen.
Estonian: Loomkatsetes ei ole Luveris'e teratogeenset mõju täheldatud.
Dutch: Bij vrouwen met een recente of actuele trombo-embolische aandoening of bij vrouwen met algemeen bekende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, zoals een persoonlijke of een familiaire voorgeschiedenis, trombofilie of ernstige obesitas (‘body mass index' >30 kg/m2) kan een behandeling met toepassing van gonadotropinen het risico van verergering of optreden van dergelijke voorvallen vergroten.
Estonian: Naistel, kellel on või on hiljuti olnud trombembooliline haigus, või naistel, kellel esinevad trombembooliliste tüsistuste üldtunnustatud riskitegurid, nt isiklikus või perekonna anamneesis, trombofiilia või tõsine ülekaal (kehamassiindeks >30 kg/m2), võib ravi gonadotropiinidega selliste tüsistuste esinemise või süvenemise riski veelgi suurendada.
Dutch: Dit kan pijn op de borst, ademnood, een beroerte of een hartaanval veroorzaken (zie ook rubriek 2 onder "Bloedstollingsproblemen").
Estonian: See võib põhjustada valu rinnus, hingeldamist, insulti või südameinfarkti (vt ka lõik 2 jaotis „Verehüübe moodustumise probleemid").
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom
Dutch: Wanneer een te sterke reactie ontstaat, moet de behandeling gestaakt worden en van de hCG toediening worden afgezien (zie rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen').
Estonian: Ülemääraselt tugeva ravivastuse korral tuleb ravikuur katkestada ning hCG manustamine ära jätta (vt lõik ‘Võimalikud kõrvaltoimed').
Dutch: Elke injectieflacon is voor eenmalig gebruik.
Estonian: Üks viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Behandeling met Luveris geeft zelden aanleiding tot ernstig OHSS.
Estonian: Luveris'e kasutamine põhjustab harva märkimisväärset OHSS-i.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt lutropine-alfa snel gedistribueerd met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 1 uur.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt jaotub lutropiin alfa kiiresti, esialgse poolväärtusajaga ligikaudu 1 tund.
Dutch: Deze LH/CG transmembraanreceptor maakt deel uit van de superfamilie van G proteïne gekoppelde receptoren; het heeft een specifiek, groot extracellulair domein.
Estonian: See LH/CG transmembraanne retseptor kuulub G-proteiiniga kompleksis olevate retseptorite superperekonda, tema iseloomulikuks omaduseks on suure rakuvälise domeeni olemasolu.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof Merck Serono S.A.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Merck Serono S.A.
Dutch: (EU/1/00/155/001-003) Eén injectieflacon oplosmiddel bevat; 1 ml water voor injecties.
Estonian: (EU/1/00/155/001-003) Üks lahustiviaal sisaldab 1 ml süstevett.
Dutch: Wanneer een te sterke reactie ontstaat, moet de behandeling worden afgebroken en mag geen hCG worden toegediend.
Estonian: Ülemäära tugeva ravivastuse korral tuleb ravikuur katkestada ning hCG manustamine ära jätta.
Dutch: Trek de naald direct terug en maak de huid schoon met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel koheselt välja ning puhastage nahk alkoholitupsuga ringjaid liigutusi tehes.
Dutch: Dit wordt vaker gezien bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom en verdwijnt normaal gesproken zonder behandeling.
Estonian: Seda esineb tavaliselt rohkem polütsüstiliste munasarjade sündroomiga naistel ning see taandub enamasti ilma ravita.
Dutch: Dit geneesmiddel moet direct na het oplossen van het poeder worden toegediend.
Estonian: Ravim tuleb manustada otsekohe pärast pulbri lahustamist.
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse
Estonian: • hüpotalamuse ja hüpofüüsi kasvajad
Dutch: Geconcentreerd fosforzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) L-methionine
Estonian: Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) L-metioniin
Dutch: • U heeft een vergroting van de eierstokken of holtes gevuld met vocht in de eierstokken
Estonian: • kui teil on munasarjade suurenemine või vedelikku täis moodustised munasarjades
Dutch: Bovendien dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie en hyperprolactinaemie en op adequate behandeling hiervoor.
Estonian: Lisaks eelnevale tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste koore puudulikkuse ja hüperprolaktineemia suhtes ning rakendada sobilikku ravi.
Dutch: (ovariumcyste) met onbekende oorzaak.
Estonian: (munasarjatsüst), mille põhjus on teadmata;
Dutch: Leest u de volgende instructie zorgvuldig door wanneer u zichzelf injecteert met Luveris:
Estonian: Kui te manustate Luveris't endale ise, lugege järgnev juhend hoolikalt läbi:
Dutch: Gebruik Luveris niet wanneer u zwanger bent of gedurende de periode van borstvoeding.
Estonian: Ärge kasutage Luveris't, kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor toepassing van Luveris bij ouderen.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Luveris'e kasutamiseks eakatel.
Dutch: Dit kunnen de symptomen zijn van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Estonian: Need võivad olla munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi (OHSS) sümptomid.
Dutch: EU/1/00/155/001 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/003 (10 injectieflacons/10 ampullen) EU/1/00/155/004 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/005 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/006 (10 injectieflacons/10 ampullen)
Estonian: EU/1/00/155/001 (1 viaal/ 1 ampull) EU/1/00/155/002 (3 viaali/ 3 ampulli) EU/1/00/155/003 (10 viaali/10 ampulli) EU/1/00/155/004 (1 viaal/ 1 viaal) EU/1/00/155/005 (3 viaali/ 3 viaali) EU/1/00/155/006 (10 viaali/ 10 viaali)
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Luveris tijdens de zwangerschap.
Estonian: Puudub näidustus Luveris'e kasutamiseks raseduse ajal.
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen).
Estonian: See kõrvaltoime on väga harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000 st).
Dutch: • U heeft eierstok-, baarmoeder-, of borstkanker.
Estonian: • kui teil on munasarjade, emaka või rinnanäärmevähk;
Dutch: Hierdoor is het moeilijk de bijwerkingen aan één der beide producten toe te schrijven.
Estonian: Selles kontekstis on kõrvaltoimeid kummagi toimeainega seostada raske.
Dutch: Na behandeling met andere gonadotropinen is ovariumtorsie gemeld.
Estonian: Teiste gonadotropiinidega ravimise järel on teatatud munasarjade torsiooni esinemisest.
Dutch: • Was uw handen.
Estonian: • Peske oma käed puhtaks.
Dutch: De totale lichaamsklaring is ongeveer 2 l/uur, waarbij minder dan 5% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden.
Estonian: Totaalne kliirens on ligikaudu 2 l/t ning alla 5% manustatud annusest eritub uriiniga.
Dutch: Na subcutane toediening van Luveris wordt lutropine-alfa uit het lichaam geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van ongeveer 10-12 uur.
Estonian: Luveris'e subkutaanse manustamise järel eritub lutropiin alfa organismist terminaalse poolväärtusajaga ligikaudu 10-12 tundi.
Dutch: Neoplasmen van het voortplantingsstelsel
Estonian: Reproduktiivsüsteemi neoplasmad
Dutch: Behandeling met Luveris moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Estonian: Luveris-ravi peab algama viljatusprobleemide ravi alal kogenenud arsti järelvalve all.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische reacties en shock
Estonian: Väga harv: kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid ja šokk.
Dutch: Bij patiënten die procedures voor kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan, hangt het risico van meerlingzwangerschappen voornamelijk samen met het aantal en de kwaliteit van de teruggeplaatste embryo's en de leeftijd van de patiënte.
Estonian: Patsientide puhul, kellele tehakse abistava reproduktiivtehnoloogia (ART) protseduure, on mitmikraseduse risk seotud peamiselt siiratavate embrüote arvu ja kvaliteediga ning patsiendi vanusega.
Dutch: Gebruik Luveris niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Estonian: Ärge kasutage Luveris't, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.