FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ciprofloxacina Generis Ципрофлоксацин 500 mg/5 ml
Latvian: Ciprofloxacina Generis Ciprofloksacīns 500 mg/5 ml
Bulgarian: Инфузионен разтвор Инжекция
Latvian: Šķīdums infūzijām injekcija
Bulgarian: Циноксацин 500 mg, капсула Капсула, твърда
Latvian: Cinoksacīns 500 mg kapsula Kapsula, cietā
Bulgarian: Moxifloxacin-Q Pharma Моксифлоксацин 400 mg, таблетка
Latvian: Moxifloxacin-Q Pharma Moksifloksacīns 400 mg tablete
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали може да се продължи лечението или трябва да приемате друг вид антибиотик.
Latvian: Kopā ar ārstu jūs izlemsiet, vai varat turpināt ārstēšanu, vai arī jums ir jālieto cita veida antibiotikas.
Bulgarian: Преразглеждането се извършва първо от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът, отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба.
Latvian: Pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или притеснения, свързани с приеманите лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas par zālēm, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Причината е ограничените показания за тези лекарства.
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo šo zāļu indikācijas ir ierobežotas.
Bulgarian: Процедурата за преразглеждане на флуорохинолони и хинолони е започната на 9 февруари 2017 г. по искане на националния компетентен орган на Германия (BfArM), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Latvian: Fluorhinolonu un hinolonu pārskatīšanu sāka 2017 gada 9. februārī pēc Vācijas Zāļu aģentūras (BfArM) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Bulgarian: Ограниченията относно употребата на флуорохинолонови антибиотици означават, че те не трябва да се използват:
Latvian: Fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanas ierobežojumi nozīmē, ka nedrīkst tās lietot:
Bulgarian: СНМР потвърди, че употребата на останалите флуорохинолонови антибиотици трябва да бъде ограничена.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka pārējo fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošana ir jāierobežo.
Bulgarian: o при първия признак на увреждане на сухожилията, например болка или оток на сухожилието - оставете в покой болезнената област;
Latvian: o pie pirmajām cīpslas bojājuma pazīmēm, piemēram, cīpslas sāpēm vai pietūkuma - atpūtiniet sāpīgo vietu;
Bulgarian: Спрете приема на флуорохинолоновия лекарствен продукт и незабавно се свържете с Вашия лекар в следните случаи:
Latvian: • Pārtrauciet fluorhinolonu grupas zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu šādos gadījumos:
Bulgarian: Националните органи следва да го приведат в действие за разрешените в техните страни флуорохинолонови и хинолонови лекарства и ще предприемат други подходящи мерки за насърчаване на правилното използване на тези антибиотици.
Latvian: Valstu iestādes īstenos šo lēmumu attiecībā uz fluorhinolonu un hinolonu grupas zālēm, kas ir apstiprinātas to valstīs, kā arī veiks citus attiecīgus pasākumus, lai veicinātu šo antibiotiku pareizu lietošanu.
Bulgarian: Тъй като употребата на кортикостероид с флуорохинолон също повишава този риск, комбинираното приложение на тези лекарства трябва да се избягва.
Latvian: Tā kā šo risku palielina arī kortikosteroīda lietošana kombinācijā ar fluorhinolonu, jāizvairās no šo zāļu kombinētas lietošanas.
Bulgarian: Ползите и рисковете от флуорохинолоните следва да се наблюдават непрекъснато, а чрез проучване за лекарствена използваемост следва да се оцени ефективността на новите мерки за намаляване на неподходящата употреба на флуорохинолони, като се проучат промените в поведението при предписване.
Latvian: • Fluorhinolonu ieguvumi un riski tiks nepārtraukti uzraudzīti, un pētījumā par zāļu izmantošanu tiks novērtēta efektivitāte jauno nepareizas fluorhinolonu lietošanas mazināšanas pasākumiem, pētot izmaiņas zāļu izrakstīšanas paradumios.
Bulgarian: за лечение на леки или умерени бактериални инфекции, освен ако други антибактериални лекарства, обикновено препоръчвани за тези инфекции, не могат да се прилагат.
Latvian: • lai ārstētu vieglas vai vidēji smagas bakteriālas infekcijas, izņemot gadījumus, kad nav iespējams izmantot citas šīm infekcijām parasti ieteiktās antibakteriālās zāles.
Bulgarian: Флуорохинолоните са свързани с продължителни (до месеци или години), сериозни, инвалидизиращи и потенциално необратими лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много, системи, органи и сетива.
Latvian: • Fluorhinoloni ir saistīti ar ilgstošām (līdz mēnešiem vai gadiem ilgām), nopietnām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu reakcijām, kas ietekmē atsevišķas, dažreiz vairākas sistēmas, orgānu klases un maņas.
Bulgarian: за лечение на инфекции, които не са причинени от бактерии, напр. небактериален (хроничен) простатит;
Latvian: • lai ārstētu infekcijas, ko nav izraisījušas baktērijas, piemēram, nebakteriālu (hronisku) prostatītu;
Bulgarian: Едновременното лечение с флуорохинолон и кортикостероид трябва да се избягва.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas ārstēšanas ar fluorhinolonu un kortikosteroīdu.
Bulgarian: Флуорохинолоните са ценни при някои инфекции, включително някои животозастрашаващи инфекции, където алтернативните антибиотици не са достатъчно ефективни.
Latvian: Fluorhinoloni ir noderīgi noteiktu infekciju, ieskaitot dažu dzīvībai bīstamu infekciju, ārstēšanai gadījumos, ja alternatīvas antibiotikas nav pietiekami efektīvas.
Bulgarian: Оток и увреждане на сухожилията могат да се появят в рамките на 2 дни от началото на лечението с флуорохинолонов препарат, но могат да настъпят дори няколко месеца след спиране на лечението.
Latvian: • Cīpslu pietūkums un bojājums var rasties 2 dienu laikā pēc ārstēšanas ar fluorhinolonu uzsākšanas, bet tas var arī rasties pat vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Обект на преразглеждане са само лекарства, прилагани системно (през устата или инжекционно), и инхалаторни лекарства.
Latvian: Pārskatīšana attiecās tikai uz sistēmiski (iekšķīgi vai injekciju veidā) vai inhalāciju veidā lietojamām zālēm.
Bulgarian: Увреждане на сухожилията (особено на ахилесовото сухожилие, но и на други сухожилия) може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с флуорохинолони, но увреждането може да се забави няколко месеца след спиране на лечението.
Latvian: • Cīpslu (jo īpaši Ahilleja cīpslas, bet arī citu cīpslu) bojājumi var rasties 48 stundu laikā pēc fluorhinolonu terapijas uzsākšanas, bet šie bojājumi var rasties arī vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Окончателните препоръки на PRAC са приети на 4 октомври 2018 г. и след това са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба.
Latvian: PRAC galīgos ieteikumus pieņēma 2018. gada 4. oktobrī un nosūtīja pēc tam Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumiem un kas pieņēma aģentūras atzinumu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA одобри препоръките на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA и заключава, че разрешението за употреба на лекарствата, съдържащи циноксацин, флумекин, налидиксова киселина и пипемидинова киселина, трябва да бъде временно спряно.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) apstiprināja EMA drošuma komitejas (PRAC) ieteikumus un secināja, ka ir jāaptur reģistrācijas apliecība zālēm, kas satur cinoksacīnu, flumekvīnu, nalidiksīnskābi un pipemidīnskābi.
Bulgarian: 11 март 2019 г.
Latvian: 2019. gada 11. marts EMA/175398/2019
Bulgarian: за лечение на инфекции, при които е възможно подобрение без лечение или които не са тежки (напр. инфекции на гърлото);
Latvian: • lai ārstētu infekcijas, kas varētu mazināties bez ārstēšanas vai kas nenorit smagi (piemēram, rīkles infekcijas);
Bulgarian: В преразглеждането бяха обхванати мненията на пациенти, медицински специалисти и учени, представени в рамките на откритото заседание на ЕМА относно флуорохинолоновите и хинолоновите антибиотици през юни 2018 г.
Latvian: Pārskatīšanā tika iekļauti pacientu, veselības aprūpes speciālistu un zinātnieku viedokļi, kas tika sniegti EMA publiskajā uzklausīšanā par fluorhinolonu un hinolonu grupas antibiotikām 2018. gada jūnijā.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате кортикостероид (лекарства като хидрокортизон и преднизолон) или се нуждаете от лечение с кортикостероид.
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu, ja lietojat kortikosteroīdus (piemēram, hidrokortizonu un prednizolonu) vai jums ir nepieciešama ārstēšana ar kortikosteroīdu.
Bulgarian: Флуорохинолоните и хинолоните са клас антибиотици с широкоспектърно действие, които са активни както срещу грам-отрицателни, така и срещу грам-положителни бактерии.
Latvian: Fluorhinoloni un hinoloni ir plaša spektra antibiotiku klase ar iedarbību gan uz gramnegatīvām, gan grampozitīvām baktērijām.
Bulgarian: o ако получите болка, мравучкане, изтръпване, гъделичкане, скованост или парене, или слабост, особено в краката или ръцете;
Latvian: o ja jūtat sāpes, durstošu sajūtu, tirpšanu vai kutinošu sajūtu, nejutīgumu vai dedzināšanu, vai arī vājumu, jo īpaši kājās vai rokās;
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която на 14 февруари 2019 г. издава окончателно правно обвързващо решение за Quinsair и на 11 март 2019 г. за други хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата и чрез инжектиране.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2019. gada 14. februārī izdeva galīgu juridiski saistošu lēmumu attiecībā uz Quinsair un 2019. gada 11. martā attiecībā uz citām iekšķīgi lietojamām un injicējamām hinolonu un fluorhinolonu antibiotikām, kas ir piemērojams visās ES valstīs.
Bulgarian: Лечението с флуорохинолон трябва да се преустанови при първия признак на болка или възпаление на сухожилията и пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат лечението с флуорохинолон и да говорят с лекаря в случай на симптоми на невропатия като болка, парене, изтръпване, скованост или слабост, за да се предотврати развитието на потенциално необратимо състояние.
Latvian: • Fluorhinolona terapija jāpārtrauc pēc pirmajām cīpslas sāpju vai iekaisuma pazīmēm, un pacientiem jāiesaka pārtraukt ārstēšanu ar fluorhinolonu un konsultēties ar ārstu, ja rodas neiropātijas simptomi, piemēram, sāpes, dedzināšana, tirpšana, nejutīgums vai vājums, lai novērstu potenciāli neatgriezenisku saslimšanu.
Bulgarian: На 15 ноември 2018 г. ЕМА приключи прегледа на сериозните, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции от хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата, чрез инжектиране или чрез инхалация.
Latvian: EMA 2018. gada 15. novembrī pabeidza iekšķīgi lietojamu, injicējamu vai inhalējamu hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotiku radīto nopietno, invaliditāti izraisošo un potenciāli paliekošo blakusparādību pārskatīšanu.
Bulgarian: Освен това информацията за предписване, предназначена за медицинските специалисти, и информацията за пациентите следва да съдържат описание на инвалидизиращите и потенциално постоянните нежелани реакции, както и съвети за пациентите да спрат лечението с флуорохинолонов антибиотик при първия признак на нежелана реакция, засягаща мускулите, сухожилията или ставите и нервната система.
Latvian: Turklāt veselības aprūpes speciālistiem paredzētajā informācijā un informācijā pacientiem tiks sniegts apraksts par invaliditāti izraisošām un potenciāli paliekošām blakusparādībām, kā arī ieteikums pacientiem pārtraukt ārstēšanu ar fluorhinolonu grupas antibiotikām pie pirmajām ar muskuļiem, cīpslām vai locītavām, kā arī ar nervu sistēmu saistītu blakusparādību pazīmēm.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 60 години, бъбреците Ви не функционират добре или сте претърпели органна трансплантация, може да сте по-податливи на болка или оток на ставите или увреждане на сухожилията.
Latvian: • Ja esat vecāks(-a) par 60 gadiem, jums ir nieru darbības traucējumi vai ir veikta kāda orgāna transplantācija, pastāv lielāka iespēja, ka jums būs locītavu sāpes vai pietūkums vai cīpslu bojājumi.
Bulgarian: Флуорохинолоните (съдържащи ципрофлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, прулифлоксацин и руфлоксацин) могат да причинят дълготрайни, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции, засягащи сухожилията, мускулите, ставите и нервната система.
Latvian: • Fluorhinolonu grupas zāles (kas satur ciprofloksacīnu, levofloksacīnu, lomefloksacīnu, moksifloksacīnu, norfloksacīnu, ofloksacīnu, pefloksacīnu, prulifloksacīnu un rufloksacīnu) var izraisīt ilgstošas, invaliditāti izraisošas un potenciāli paliekošas blakusparādības, kas skar cīpslas, muskuļus, locītavas un nervu sistēmu.
Bulgarian: Хинолони и флуорохинолони трябва да се прилагат с особено внимание при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречно заболяване и при пациенти, претърпели органна трансплантация, поради по-високия риск от увреждане на сухожилията при тези пациенти.
Latvian: Šīs zāles īpaši piesardzīgi jālieto vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar nieru slimību un pacientiem, kuriem veikta kāda orgāna transplantācija, jo šiem pacientiem pastāv lielāks cīpslu bojājumu risks.
Bulgarian: Пациентите, които са по-възрастни, имат бъбречно увреждане или са преминали трансплантация на солидни органи, и пациентите, които се лекуват с кортикостероид, са изложени на по-висок риск от увреждане на сухожилията.
Latvian: • Gados vecākiem pacientiem, pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi vai kuriem ir bijusi iekšējo orgānu transplantācija, kā arī tiem, kurus ārstē ar kortikosteroīdiem, ir lielāks cīpslu bojājumu risks.
Bulgarian: Преразглеждането обхваща лекарства, съдържащи следните флуорохинолонови и хинолонови антибиотици: циноксацин, ципрофлоксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидинова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.
Latvian: Pārskatīšanā tika iekļautas zāles, kas satur fluorhinolonu un hinolonu grupas antibiotikas: cinoksacīns, ciprofloksacīns, flumekvīns, levofloksacīns, lomefloksacīns, moksifloksacīns, nalidiksīnskābe, norfloksacīns, ofloksacīns, pefloksacīns, prulifloksacīns, rufloksacīns.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции включват възпаление или разкъсване на сухожилие, мускулни болки или слабост, болки или подуване на ставите, затруднено ходене, мравучкане, пареща болка, умора, депресия, проблеми с паметта, съня, зрението и слуха, както и промяна във вкуса и мириса.
Latvian: • Šīs nopietnās blakusparādības ietver cīpslu iekaisumu vai plīsumu, muskuļu sāpes vai vājumu un locītavu sāpes vai pietūkumu, staigāšanas grūtības, durstošu sajūtu, dedzinošas sāpes, nogurumu, depresiju, problēmas ar atmiņu, miegu, redzi un dzirdi, kā arī izmainītas garšas un smaržas sajūtas.
Bulgarian: Не трябва да приемате флуорохинолонов препарат, ако някога сте имали сериозна нежелана реакция от флуорохинолоново или хинолоново лекарство; в такъв случай трябва незабавно да говорите с Вашия лекар.
Latvian: • Nelietojiet fluorhinolonu grupas zāles, ja jums kādreiz ir bijušas nopietnas blakusparādības, lietojot fluorhinolonu vai hinolonu grupas zāles, un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Важно е употребата на флуорохинолони да се избягва при пациенти, които преди това са получили сериозни нежелани реакции от флуорохинолонов или хинолонов антибиотик.
Latvian: Svarīgi, ka fluorhinolonus principā nedrīkst lietot pacienti, kuriem iepriekš bijušas nopietnas blakusparādības, lietojot fluorhinolonu vai hinolonu grupas antibiotikas.
Bulgarian: Обикновено флуорохинолоните не трябва да се използват при пациенти, които са получили сериозни нежелани реакции, свързани с употребата на хинолонови или флуорохинолонови лекарства.
Latvian: • Fluorhinolonus parasti nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijušas nopietnas blakusparādības saistībā ar hinolonu vai fluorhinolonu grupas zāļu lietošanu.
Bulgarian: за предотвратяване на туристическа диария или повтарящи се инфекции на долните пикочни пътища (инфекции, които засягат пикочния мехур);
Latvian: • "ceļotāju caurejas" vai atkārtotu apakšējo urīnceļu infekciju (urīnceļu infekciju, kas neizplatās tālāk par urīnpūsli) profilaksei;
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват тендонит, разкъсване на сухожилията, артралгия, болки в крайниците, нарушение на походката, невропатии, свързани с парестезия, депресия, умора, увреждане на паметта, нарушения на съня и увреждане на слуха, зрението, вкуса и мириса.
Latvian: • Nopietnas blakusparādības ir tendinīts, cīpslu plīsums, artralģija, sāpes ekstremitātēs, gaitas traucējumi, neiropātijas, kas saistītas ar parestēziju, depresija, nogurums, atmiņas traucējumi, miega traucējumi, kā arī dzirdes, redzes, garšas un smaržas traucējumi.
Bulgarian: o ако получите подуване на рамото, ръцете или краката, имате затруднения при ходене, чувствате се уморени или депресирани или имате проблеми с паметта или със съня, или забележите промени във
Latvian: o ja jums ir plecu, roku vai kāju pietūkums, ir staigāšanas grūtības, jūtat nogurumu vai nomāktību vai rodas problēmas ar atmiņu vai miega režīmu, vai pamanāt redzes, garšas, smaržas vai dzirdes izmaiņas.
Bulgarian: Ако се обмисля лечение с флуорохинолоново лекарство, трябва да се направи справка с актуалната кратка характеристика на продукта за разрешените показания.
Latvian: • Lai uzzinātu par apstiprinātajām indikācijām, apsverot iespēju sākt ārstēšanu ar fluorhinolonu grupas zālēm, ir jāiepazīstas ar jaunākajiem zāļu aprakstiem.
Bulgarian: Ампула (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ампули + 1 небулизаторна чашка
Latvian: Inhalācijām Ampula (ZBPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulas +
Bulgarian: 240 mg Разтвор за небулизатор
Latvian: 240 mg Šķīdums smidzināšanai
Bulgarian: Инхалаторно приложение
Latvian: A. pielikums
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Latvian: Reģistrācijas (ES)
Bulgarian: Количест во на активнот о вещество в дозова единица
Latvian: 1 smidzinātāja manuālais komplekts
Bulgarian: Повтаряйте цикъла
Latvian: Atkārto ciklu
Bulgarian: Обозначението на ампулата е само на английски език.
Latvian: Ampulu marķējums ir tikai angļu valodā.
Bulgarian: Тези находки са поизразени при млади животни.
Latvian: Šī atrade bija izteiktāka jauniem dzīvniekiem.
Bulgarian: Симптомите са посочени в точка 4.
Latvian: Simptomi ir uzskaitīti 4. punktā.
Bulgarian: Кумулативни междинни анализи - ежегодно
Latvian: Kumulatīvā starpposma analīze - katru gadu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни по-подробно.
Latvian: Jūsu ārsts sniegs sīkākus paskaidrojumus.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Latvian: Specifiska antidota nav.
Bulgarian: Здрави мъже на възраст 18-53 години
Latvian: ** veseli vīrieši vecumā no 18 līdz 53 gadiem.
Bulgarian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Италия
Latvian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI)
Bulgarian: в Проверка с алфа от 0,05.
Latvian: c testēts, izmantojot alfa 0,05.
Bulgarian: В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Latvian: Šādā gadījumā Jums pēc iespējas ātrāk jāinformē ārsts.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилно прилагане на антибактериални средства.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Bulgarian: Може да е необходимо положителният резултат за опиати да бъде потвърден с по-специфични методи.
Latvian: Pozitīvus opiātu skrīninga rezultātus var būt nepieciešams apstiprināt ar daudz specifiskākām metodēm.
Bulgarian: След това започнете още един курс на лечение.
Latvian: Pēc tam Jums jāsāk nākošais ārstēšanas kurss.
Bulgarian: Резултатите, получени за първичните и ключовите вторични крайни точки са дадени в Таблица 2.
Latvian: Iegūtie primārā un galveno sekundāro mērķa kritēriju rezultāti norādīti 2. tabulā.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст(≥ 65 години)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi)
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде под наблюдение и трябва да се поддържа подходяща хидратация.
Latvian: Pacients ir jānovēro un jānodrošina atbilstoša hidratācija.
Bulgarian: Прогнозирана процентна стойност на FEV1
Latvian: Prognozētais FEV1 procentuālais rādītājs
Bulgarian: Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може те да повиши риска от разкъсване на сухожилие.
Latvian: Atturieties no nevajadzīgas slodzes, jo tā var palielināt cīpslas plīsuma risku.
Bulgarian: Пациенти, които имат такива симптоми, трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šādi simptomi, jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus.
Bulgarian: Ако по време на терапията се получи суперинфекция, трябва да се предприемат съответните мерки.
Latvian: Ja terapijas laikā attīstās superinfekcija, jāveic attiecīgi pasākumi.
Bulgarian: Проучване 204 (ITT) а
Latvian: Pētījums 204 (ITT) a
Bulgarian: - Депресия или психични проблеми.
Latvian: - Depresija vai psihiskās veselības traucējumi.
Bulgarian: Quinsair не трябва да се дава на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма достатъчно информация за употребата му при тази възрастова група.
Latvian: Quinsair nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo informācija par to lietošanu šajā vecuma grupā nav pietiekama.
Bulgarian: При жени, които вземат такива лекарства, може да има по-голяма вероятност да бъдат засегнати.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto šādas zāles, var būt lielāka šādu traucējumu varbūtība.
Bulgarian: Да се употреби веднага след отваряне.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите, ако смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Bulgarian: Синдром на СтивънсДжонсън,
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms,
Bulgarian: Цикличната терапия може да продължава дотогава, докато, по преценка на лекаря, пациентът получава клинична полза.
Latvian: Ciklisku terapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ārsts uzskata, ka pacientam ir klīnisks ieguvums.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и жените може да бъдат по-чувствителни към лекарства, удължаващи QTc.
Latvian: Gados vecāki pacienti un sievietes var būt jutīgāki pret zālēm, kas pagarina QT intervālu.
Bulgarian: Ако инфекцията не се лекува правилно, тя продължава да уврежда белите дробове, като по този начин създава допълнителни проблеми с дишането.
Latvian: Ja infekciju pareizi neārstē, tā turpina bojāt plaušas, izraisot turpmākus elpošanas traucējumus.
Bulgarian: Приблизително 30 до 40% от левофлоксацина се свързва със серумен протеин.
Latvian: Aptuveni no 30 līdz 40% levofloksacīna saistās ar seruma olbaltumvielām.
Bulgarian: Влияние върху лабораторните изследвания
Latvian: Ietekme uz laboratoriskām analīzēm
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали да продължите лечението, като обсъдите и възможна употреба на антибиотик от друг клас.
Latvian: Jūs kopā ar ārstu izlemsiet, vai turpināt ārstēšanu, apsverot arī citas grupas antibiotisko līdzekļu lietošanu.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/973/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/973/001
Bulgarian: Друга съществена информация
Latvian: Cita nozīmīga informācija
Bulgarian: - Тежка алергична реакция.
Latvian: - Smaga alerģiska reakcija.
Bulgarian: По тази причина съпътстващата употреба на кортикостероиди трябва да се избягва.
Latvian: Šī iemesla dēļ jāizvairās no kortikosteroīdu vienlaicīgas lietošanas.