FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este metaanálisis además indica de forma consistente un aumento significativo del riesgo relativo de episodios tromboembólicos en pacientes con cáncer tratados con eritropoyetina recombinante humana (ver sección 4.4).
Slovenian: Meta analize so pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropetin, pokazale značilno povečano relativno tveganje za trombembolične dogodke (glejte poglavje 4.4).
Spanish: NeoRecormon está disponible en distintas concentraciones desde 500 a 50 000 unidades internacionales.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je na voljo v različnih jakostih od 500 do 50 000 mednarodnih enot (i.e.).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NeoRecormon el 17 de julio de 1997.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NeoRecormon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. julija 1997.
Spanish: También se presenta como jeringa precargada.
Slovenian: Na voljo je tudi kot predhodno napolnjena brizga.
Spanish: La formulación multidosis de NeoRecormon contiene alcohol bencílico y no debe administrarse a niños menores de 3 años.
Slovenian: Večodmerna formulacija zdravila NeoRecormon vsebuje benzilalkohol in se ne sme dajati otrokom, mlajšim od treh let.
Spanish: Esto solo se realiza cuando no se dispone de procedimientos de almacenamiento de sangre o estos procedimientos son insuficientes porque la cirugía programada requiere un gran volumen de sangre.
Slovenian: Ta postopek se izvede le takrat, kadar niso na voljo postopki shranjevanja krvi ali zadostna zaloga krvi, saj takšen kirurški poseg zahteva veliko količino krvi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NeoRecormon?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NeoRecormon?
Spanish: NeoRecormon epoetina beta
Slovenian: NeoRecormon epoetin beta
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes son: hipertensión (presión arterial alta), dolor de cabeza y episodios tromboembólicos (formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hipertenzija (visok krvni tlak), glavobol in tromboembolični dogodki (nastajanje krvnih strdkov v krvnih žilah).
Spanish: La eficacia de NeoRecormon en el tratamiento o la prevención de la anemia se ha analizado en muchos estudios, como la anemia en la insuficiencia renal crónica (1 663 pacientes, incluidos entre ellos algunos estudios de comparación con un placebo [tratamiento ficticio]), a la transfusión autóloga de sangre (419 pacientes, comparación con placebo), a la anemia en bebés prematuros (177 bebés, comparación con ningún tratamiento) y en los pacientes con cáncer (1 204 pacientes con diferentes tipos de cáncer, comparación con un placebo).
Slovenian: Učinkovitost zdravila NeoRecormon pri zdravljenju ali preprečevanju anemije je bila proučevana v številnih študijah, ki so vključevale anemijo pri kronični ledvični odpovedi (1 663 bolnikov, vključno z nekaterimi primerjalnimi študijami v primerjavi s placebom, tj. zdravilom brez zdravilne učinkovine), avtologno transfuzijo krvi (419 bolnikov, primerjava s placebom), anemijo pri nedonošenčkih (177 dojenčkov, primerjava z stanjem brez zdravljenja) in pri bolnikih z rakom (1 204 bolniki z različnimi vrstami raka, primerjava s placebom).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de NeoRecormon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila NeoRecormon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente en un vial multidosis para preparar una solución inyectable.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel v večodmerni viali za pripravo raztopine za injiciranje.
Spanish: • para prevenir la anemia de los bebés prematuros;
Slovenian: • preprečevanje anemije pri nedonošenčkih;
Spanish: En la mayoría de los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la determinación de si NeoRecormon aumentaba los niveles de hemoglobina o reducía la necesidad de transfusiones sanguíneas.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti v večini študij so se nanašala na vprašanje, ali zdravilo NeoRecormon poveča ravni hemoglobina v krvi oziroma ali zmanjšuje potrebo po transfuziji krvi.
Spanish: La dosis, la frecuencia de la inyección y la duración de su uso dependen del motivo de uso del medicamento, y se ajustan en función de la respuesta del paciente.
Slovenian: Odmerek, pogostost injiciranja in trajanje uporabe zdravila NeoRecormon so odvisni od razloga za uporabo tega zdravila in jih je treba prilagoditi odzivu bolnika.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de NeoRecormon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoRecormon.
Spanish: Contiene el principio activo epoetina beta.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino epoetin beta.
Spanish: Los tipos de efectos adversos observados con NeoRecormon dependen de la causa de la anemia del paciente.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu NeoRecormon, so odvisne od vzroka bolnikove anemije.
Spanish: NeoRecormon es un medicamento que estimula el crecimiento de los glóbulos rojos.
Slovenian: NeoRecormon je zdravilo za spodbujanje rasti rdečih krvnih celic.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que NeoRecormon se administre de la forma más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila NeoRecormon je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: NeoRecormon fue más eficaz que el placebo en el incremento de los niveles de hemoglobina de los pacientes con distintos tipos de anemia, incluidos los que tenían insuficiencia renal crónica.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bilo pri povečevanju ravni hemoglobina učinkovitejše od placeba pri bolnikih z različnimi vrstami anemije, vključno s tistimi s kronično ledvično odpovedjo.
Spanish: También aumentó la cantidad de sangre que puede extraerse al paciente antes de la cirugía para transfusión autóloga de sangre y reduce la necesidad de transfusión en los niños prematuros y en los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia.
Slovenian: Prav tako je povečalo količino krvi, ki se jo lahko odvzame bolnikom pred kirurškim posegom za avtologno transfuzijo krvi, in zmanjšalo potrebo po transfuziji krvi pri nedonošenčkih in bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo.
Spanish: • para tratar la anemia sintomática en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento del cáncer no mieloide (cáncer que no afecta a la médula ósea);
Slovenian: • zdravljenje anemije, ki povzroča simptome pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje nemieloidnega raka (raka, ki ne prizadene kostnega mozga);
Spanish: A los pacientes que van a recibir una transfusión autóloga de sangre, no se les debe administrar NeoRecormon si han sufrido un ataque cardíaco o un infarto cerebral durante el mes anterior, si sufren angina de pecho (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho), o presentan riesgo de padecer trombosis venosa profunda (DVT: formación de coágulos de sangre en las venas profundas del organismo, generalmente en la pierna).
Slovenian: Pri bolnikih, ki bodo imeli avtologno transfuzijo krvi, se zdravilo NeoRecormon ne sme uporabljati, če so v zadnjem mesecu imeli srčni infarkt ali možgansko kap, če imajo angino pektoris (hudo vrsto bolečine v prsih) ali pri katerih obstaja tveganje za nastanek globoke venske tromboze (DVT, nastanek krvnega strdka v globokih venah telesa, običajno v nogi).
Spanish: • para tratar la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) que provoca síntomas en adultos y niños con «insuficiencia renal crónica» (disminución permanente y progresiva de la capacidad de los riñones para funcionar correctamente);
Slovenian: • zdravljenje anemije (nizkega števila rdečih krvnih celic), ki povzroča simptome pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim in napredujočim upadanjem sposobnosti pravilnega delovanja ledvic);
Spanish: El tratamiento con NeoRecomon debe ser iniciado por un médico que tenga experiencia en el cuidado de pacientes con los tipos de anemia que puedan ser tratados o evitados con NeoRecormon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z vrstami anemije, za zdravljenje in preprečevanje katerih se uporablja zdravilo NeoRecormon.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener NeoRecormon durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NeoRecormon izkazalo med študijami?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre NeoRecormon, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NeoRecormon, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: El principio activo de NeoRecormon, epoetina beta, es una copia de la hormona humana denominada eritropoyetina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila v zdravilu NeoRecormon, epoetin beta, je kopija človeškega hormona eritropoetina.
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o con insuficiencia renal crónica, la anemia puede estar causada por la falta de eritropoyetina o porque el organismo no responda bien a la eritropoyetina que contiene de forma natural.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali pri bolnikih s kroničnim ledvičnim popuščanjem lahko anemijo povzroči pomanjkanje eritropoetina ali nezadostna odzivnost telesa na naravno prisotni eritropoetin.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido la información sobre seguridad en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de NeoRecormon, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: • para aumentar la cantidad de sangre que puede extraerse de pacientes adultos con anemia moderada que van a someterse a una operación y dan su propia sangre antes de la intervención (transfusión sanguínea autóloga).
Slovenian: • povečevanje količine krvi, ki se lahko odvzame odraslim bolnikom z zmerno anemijo, ki čakajo na kirurški poseg, za katerega bodo potrebovali zalogo lastne krvi (avtologna transfuzija krvi).
Spanish: El EPAR completo de NeoRecormon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con NeoRecormon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoRecormon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La eritropoyetina se produce en los riñones y estimula la producción de glóbulos rojos a partir de la médula ósea.
Slovenian: Eritropoetin proizvajajo ledvice, spodbuja pa tvorbo rdečih krvnih celic iz kostnega mozga.
Spanish: Otras informaciones sobre NeoRecormon:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NeoRecormon
Spanish: NeoRecormon no se debe utilizar en pacientes con hipertensión mal controlada.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan.
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia renal crónica, NeoRecormon puede inyectarse en una vena o bajo la piel, pero en bebés prematuros o en pacientes que reciben quimioterapia se debe inyectar bajo la piel, y en pacientes a los que se va a extraer sangre antes de cirugía, se deberá inyectar en una vena.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo se lahko zdravilo NeoRecormon injicira v veno ali v podkožje, ne sme pa se injicirati v podkožje pri nedonošenčkih in bolnikih na kemoterapiji, medtem ko se mora pri bolnikih, ki so pred odvzemom krvi za kirurški poseg, injicirati v veno.
Spanish: La epoetina beta de NeoRecormon actúa en el organismo de la misma forma que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos.
Slovenian: Epoetin beta v zdravilu NeoRecormon v telesu na enak način spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic kot naravno prisotni hormon.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NeoRecormon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NeoRecormon?
Spanish: NeoRecormon se utiliza en las siguientes situaciones:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se uporablja za:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NeoRecormon?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NeoRecormon odobreno?
Spanish: ¿Para qué se utiliza NeoRecormon?
Slovenian: Za kaj se zdravilo NeoRecormon uporablja?
Spanish: ¿Qué es NeoRecormon?
Slovenian: Kaj je zdravilo NeoRecormon?
Spanish: ¿Cómo actúa NeoRecormon?
Slovenian: Kako zdravilo NeoRecormon deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa NeoRecormon?
Slovenian: Kako se zdravilo NeoRecormon uporablja?
Spanish: Vial (vidrio) 5 viales
Slovenian: 5 vial
Spanish: Vial (vidrio) 1 vial
Slovenian: 1 viala
Spanish: Forma farmacéutica
Slovenian: Ovojnina
Spanish: El MAM deberá prepararse a diario.
Slovenian: MAM se mora pripravljati dnevno sveža.
Spanish: En una preparación satisfactoria deberá obtenerse un valor de al menos 90 %.
Slovenian: Za zadovoljivo pripravo mora doseči vrednost A najmanj 90%.
Spanish: Deberá utilizarse una cánula separada.
Slovenian: Uporabljati moramo ločeno kanilo.
Spanish: Sin embargo el PET no está aún ampliamente distribuido en Europa.
Slovenian: Vendar PET ni širše dostopen v Evropi.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Incubar durante 10 minutos en estas condiciones.
Slovenian: V tem stanju inkubirajte 10 minut.
Spanish: Dosis más altas pueden estar justificadas en determinadas circunstancias clínicas.
Slovenian: Višje doze so lahko upravičene v nekaterih kliničnih
Spanish: El tratamiento y el equipo apropiados deberán estar fácilmente disponibles.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje in oprema morajo biti takoj na voljo.
Spanish: La aparición de todas éstas fue poco frecuente (0,1% - 1%).
Slovenian: Vsi neželeni učinki so se pojavljali redko (0,1% -1%).
Spanish: Agitar suavemente durante 10 segundos para asegurar una disolución completa del polvo.
Slovenian: Nežno vrtinčite 10 sekund da zagotovite popolno raztapljanje praška.
Spanish: Deberá considerarse el uso de técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.
Slovenian: Razmisliti moramo o uporabi alternativnih tehnik, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja.
Spanish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIA
Slovenian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Slovenian: Vsako žensko, ki ji je izostala menstruacija, moramo šteti za nosečo, dokler se ne dokaže drugače.
Spanish: (La solución de cloruro de sodio saturada puede reutilizarse.
Slovenian: (Nasičeno raztopino natrijevega klorida se lahko ponovno uporabi.
Spanish: Continuar hasta que quede un residuo sólido.
Slovenian: Nadaljujte dokler ne ostane ostanek.
Spanish: Los efectos tóxicos observados en los estudios en animales no se consideraron relevantes para su uso clínico en seres humanos.
Slovenian: Smatra se, da škodljivi učinki opaženi v študijah na živalih, niso relevantni za klinično uporabo pri človeku.
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
Spanish: El contenido de NeoSpect sin marcar no deberá administrarse directamente al paciente.
Slovenian: Neoznačenega NeoSpecta se ne sme dajati direktno bolniku.
Spanish: Deberá informar a su doctor si existe alguna posibilidad de que esté usted embarazada, o si está
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če obstaja kakršnakoli možnost, da ste noseči ali če dojite.
Spanish: Porcentaje de 99mTc-depreotida: 100 - (A + B).
Slovenian: Odstotni delež 99mTc-depreotida: 100 - (A+B).
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para evaluar el potencial carcinogénico o efectos en la fertilidad.
Slovenian: Študije za oceno karcinogenega potenciala ali učinkov na plodnost niso izvedene.
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe dirigirse hacia el mantenimiento de las funciones vitales.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka mora biti usmerjeno na podpiranje življenskih funkcij.
Spanish: Dejar que el vial se enfríe hasta temperatura corporal (aproximadamente 15 minutos) a temperatura ambiente antes de continuar.
Slovenian: Pustite, da se viala ohladi na telesno temperaturo (približno 15 minut) pri sobni temperaturi preden nadaljujete.
Spanish: NeoSpect está destinado a pacientes mayores de 18 años.
Slovenian: NeoSpect je namenjen za uporabo pri bolnikih starejših od 18 let.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, traslado y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias apropiadas de las organismos oficiales competentes locales.
Slovenian: Prevzem, shranjevanje, uporaba, prenos in odlaganje so predmet predpisov in/ali ustreznih
Spanish: El mismo péptido tiene una afinidad menor para estos receptores.
Slovenian: Peptid sam po sebi ima nižjo afiniteto za te receptorje.
Spanish: La solución de acetato de amonio puede utilizarse durante un mes.
Slovenian: Raztopino amonijevega acetata lahko uporabljate do mesec dni.
Spanish: Administración repetida: Los datos clínicos que reflejan la seguridad y la eficacia de inyecciones múltiples sólo están disponibles para 13 pacientes.
Slovenian: Ponovna uporaba: O varnosti in učinkovitosti večkratnih injekcij so na voljo klinični podatki za samo 13 bolnikov.
Spanish: Personal cualificado del hospital asegurará la conservación correcta de NeoSpect.
Slovenian: Šolano bolnišnično osebje, bo zagotovilo pravilno shranjevanje NeoSpecta.
Spanish: La experiencia basada en los ensayos clínicos indica que no se requiere ningún ajuste de la dosis.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij kažejo, da prilagajanje odmerka ni potrebno.
Spanish: Le da información sobre el medicamento.
Slovenian: Vsebuje podatke o vašem zdravilu.
Spanish: Para la mayor parte de las pruebas de diagnóstico que utilizan técnicas de medicina nuclear, la dosis de radiación proporcionada (dosis equivalente efectiva) es menor de 20 mSv.
Slovenian: Pri večini diagnostičnih preiskav z uporabo nuklearnih medicinskih postopkov je prejeta doza sevanja (ekvivalent učinkovite doze) manjša od 20 mSv.
Spanish: ADVERTENCIA: No dejar que la aguja toque la tira.
Slovenian: OPOZORILO: z iglo se ne smete dotakniti traku.
Spanish: El uso de NeoSpect implica la exposición a pequeñas cantidades de radiactividad, sin embargo su médico siempre tendrá en cuenta los riegos y beneficios posibles cuando considere el uso de este producto.
Slovenian: Uporaba NeoSpecta vključuje izpostavljenost majhni količini radioaktivnosti, vendar bo vaš zdravnik vedno pretehtal možno tveganje in koristi, ko bo presojal o uporabi tega izdelka.
Spanish: Este scan mostrará exactamente la distribución de la radiactividad en el cuerpo.
Slovenian: Ta slika bo natančno pokazala porazdelitev radioaktivnosti v telesu.
Spanish: Debe evitarse una administración repetida.
Slovenian: Večkratni uporabi se moramo izogibati.
Spanish: Los valores están enumerados en una lista en orden descendente como mGy/MBq y se asume el vaciado de la vejiga urinaria a las 4,8 horas.
Slovenian: Vrednosti so navedene v padajočem vrstnem redu kot mGy/MBq in predvidevajo praznenje sečnega mehurja v 4,8 urah.
Spanish: En el mismo rango de prevalencia el valor predictivo positivo estuvo en un intervalo de entre 5272%.
Slovenian: Pri istem razponu prevalence je bila pozitivna napovedna vrednost 52-72%.
Spanish: Estos receptores son hiper-expresados por los tumores malignos.
Slovenian: Ti receptorji so pretirano izraženi pri malignih tumorjih.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del posible beneficio.
Slovenian: Pri vsakem bolniku mora biti izpostavljanje ionizirajočem sevanju upravičeno glede na verjetne koristi.
Spanish: Debido a que la sustancia contiene una pequeña cantidad de radiactividad, ésta puede detectarse desde el exterior utilizando cámaras especiales, y puede tomarse una foto, conocida como un scan.
Slovenian: Ker vsebuje spojina majhno količino radioaktivnosti, jo lahko zaznamo zunaj telesa z uporabo posebnih kamer in lahko posnamemo sliko, znano kot sken (pregledni posnetek).
Spanish: Si se sospecha una sobredosis, le será administrado un tratamiento sintomático.
Slovenian: Kadar se sumi na prevelik odmerek, se uvede simptomatsko zdravljenje.
Spanish: * dolor de cabeza
Slovenian: * trebušni bolečini
Spanish: Los cambios observados en los parámetros de laboratorio son: incremento en el recuento de leucocitos en sangre, basófilos, eosinófilos, monocitos y neutrófilos, GPT, GOT, LDH, bilirrubina total y proteína total; disminución del recuento de glóbulos rojos y la proteína total.
Slovenian: Opažene spremembe laboratorijskih parametrov so: povečano število belih krvnih celic, bazofilcev, eozinofilcev, monocitov in nevtrofilcev, AST, ALT, LDH, celotni bilirubin in celotne beljakovine; znižano število rdečih krvnih celic in celotnih beljakovin.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, NeoSpect puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo NeoSpect neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Debido a las normas estrictas que protegen el uso, manipulación y eliminación de radiactividad, NeoSpect siempre será utilizado en un hospital o en algún establecimiento similar.
Slovenian: Ker so predpisi, ki urejajo uporabo, ravnanje in odstranjevanje radioaktivnosti strogi, se bo NeoSpect vedno uporabljal samo v bolnišnicah ali podobnih ustanovah.
Spanish: La concentración radiactiva del eluido del generador una vez diluido no debe exceder los 1,8 GBq cuando se añada al vial.
Slovenian: Količina radioaktivnosti razredčenega eluata iz generatorja ne sme preseči 1,8 GBq, ko se ga dodaja v vialo.
Spanish: Sólo será manipulado y administrado por personal entrenado y cualificado para la manipulación segura del material radiactivo.
Slovenian: Z njim bo ravnalo in ga uporabljalo samo osebje, ki je izšolano in usposobljeno za varno rokovanje z radioaktivnimi snovmi.
Spanish: La familiaridad con la práctica y la técnica de reanimación y el tratamiento de la anafilaxis es esencial.
Slovenian: Bistveno je dobro poznavanje postopkov in tehnik reševanja ter zdravljenja anafilaksije.
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de tal manera que satisfagan tanto los requisitos de seguridad radiológica como los de calidad farmacéutica.
Slovenian: Radiofarmacevtske izdelke mora uporabnik pripravljati tako, da ustrezajo zahtevam o varnosti sevanja in zahtevam o farmacevtski kakovosti.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (Glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti
Spanish: Contar cada sección de la tira en un calibrador de dosis e interpretar los resultados como sigue:
Slovenian: Odčitajte štetje za vsak kos traku v kalibratorju odmerka in interpretirajte rezultate kot sledi:
Spanish: Después de su uso, desechar como residuo radiactivo.
Slovenian: Po uporabi odstranite kot radioaktivne odpadke.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas comunicadas fueron transitorias y de intensidad leve.
Slovenian: Večina neželenih učinkov o katerih so poročali, je bila prehodnih in blage narave.