FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Febuxostat Mylan anvendes også til behandling og forebyggelse af et højt indhold af urinsyre i blodet hos voksne med blodkræft, der er i kemobehandling (lægemidler til behandling af kræft), og som er i risikogruppen for at udvikle tumorlysesyndrom (en komplikation som følge af nedbrydningen af kræftceller, der skaber en pludselig forhøjelse af urinsyreindholdet i blodet, som kan beskadige nyrerne).
Slovenian: Zdravilo Febuksostat Mylan se uporablja tudi za zdravljenje in preprečevanje visokih ravni sečne kisline v krvi pri odraslih s krvnim rakom, ki prejemajo kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka) in so izpostavljeni tveganju za sindrom tumorske lize (zapletu zaradi razgradnje rakavih celic, ki povzroči nenadno povečanje sečne kisline v krvi, kar lahko privede do okvare ledvic).
Danish: Hvad er Febuxostat Mylan, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Febuksostat Mylan in za kaj se uporablja?
Danish: Febuxostat Mylan anvendes til patienter, som har symptomer på opbygning af krystaller, herunder urinsyregigt (smerter og inflammation i leddene) eller tophi ("sten", større aflejringer af uratkrystaller, som kan medføre led- og knogleskader).
Slovenian: Zdravilo Febuksostat Mylan se uporablja pri bolnikih, ki kažejo znake odlaganja kristalov, vključno s protinskim artritisom (bolečino in vnetjem v sklepih) ali tofi („kamni"večjimi skupki kristalov urata, ki lahko povzročijo poškodbe sklepov in kosti).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Febuxostat Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Febuksostat Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvorfor blev Febuxostat Mylan godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Febuksostat Mylan odobreno?
Danish: Febuxostat Mylan
Slovenian: Febuksostat Mylan febuksostat
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Adenuric.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Adenuric odtehtajo znana tveganja.
Danish: Febuxostat Mylan er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med langvarig urinsyregigt (et højt indhold af urinsyre eller "urat" i blodet).
Slovenian: Zdravilo Febuksostat Mylan se uporablja za zdravljenje odraslih z dolgotrajno hiperurikemijo (visokimi koncentracijami sečne kisline ali urata v krvi).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Febuxostat Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Febuksostat Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det aktive stof i Febuxostat Mylan, febuxostat, reducerer dannelsen af urinsyre.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Febuksostat Mylan, febuksostat, zmanjša tvorjenje sečne kisline.
Danish: Febuxostat Mylan er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Febuksostat Mylan vsebuje zdravilno učinkovino febuksostat in je „generično zdravilo".
Danish: Derfor anbefales det, at patienter tager andre lægemidler for at forebygge anfald af urinsyregigt i de første seks måneder af behandlingen med Febuxostat Mylan.
Slovenian: V prvih nekaj mesecih zdravljenja še vedno lahko pride do zagonov protina, zato je priporočljivo, da bolnik vsaj prvih šest mesecev zdravljenja z zdravilom Febuksostat Mylan jemlje druga zdravila za njihovo preprečevanje.
Danish: Behandlingen med Febuxostat Mylan skal ikke ophøre, hvis der kommer et urinsyregigtanfald.
Slovenian: V primeru zagona protina se zdravljenje z zdravilom Febuksostat Mylan ne sme prekiniti.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Febuxostat Mylan.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Febuksostat Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan anvendes Febuxostat Mylan?
Slovenian: Kako se zdravilo Febuksostat Mylan uporablja?
Danish: Hvordan blev Febuxostat Mylan undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Febuksostat Mylan raziskano?
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss tørrelse
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter , som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Danish: Tilbageholdel sestid
Slovenian: Farmacevtska oblika
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i februar 2019.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen februarja 2019.
Danish: Yderligere oplysninger om Felisecto Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Felisecto Plus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Danish: Felisecto Plus fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26/04/2019.
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 26/04/2019.
Danish: Brugte lægemiddelpipetter skal straks bortskaffes.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke zdravila je treba takoj odvreči.
Danish: Lægemidlet er identisk med Stronghold Plus, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Stronghold Plus, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skal det berørte område omgående skylles med vand.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Danish: Felisecto Plus (selamectin/sarolaner)
Slovenian: Felisecto Plus (selamektin/sarolaner)
Danish: På behandlingsdagen må behandlede katte ikke sove i samme seng som deres ejer, navnlig børn.
Slovenian: Na dan nanosa zdravila zdravljene mačke ne smejo spati v isti postelji z lastniki, zlasti ne z otroki.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges læge.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Danish: Da flåter skal begynde at suge næring fra katten for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, som de kan være inficeret med.
Slovenian: Ker se morajo klopi začeti hraniti s krvjo mačke, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti lahko okuženi.
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for selamectin og sarolaner, skal de først begynde at tage næring fra kattens blod.
Slovenian: Da bi bili bolhe in klopi izpostavljeni selamektinu in sarolanerju, se morajo začeti hraniti s krvjo mačke.
Danish: Sarolaner er effektivt mod flåter og lopper.
Slovenian: Sarolaner je učinkovit proti klopom in bolham.
Danish: Børn må ikke lege med behandlede katte i fire timer efter behandlingen.
Slovenian: Otroci se z zdravljenimi mačkami ne smejo igrati še štiri ure po nanosu zdravila.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Stronghold Plus i 2017 ("informeret samtykke").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Stronghold Plus, ki je bilo izdano leta 2017 („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Danish: Det anbefales at behandle katte om aftenen.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravilo nanese zvečer.
Danish: Styrken og antallet af pipetter, der anvendes, afhænger af den behandlede kats vægt.
Slovenian: Jakost in število merilnih kapalk, ki jih uporabljamo, sta odvisna od teže mačke, ki jo zdravimo.
Danish: Personer med følsom hud, eller som er overfølsomme (allergiske) over for selamectin eller sarolaner, bør håndtere Felisecto Plus med forsigtighed.
Slovenian: Osebe z občutljivo kožo ali preobčutljivostjo za (alergičnostjo na) selamektin ali sarolaner, morajo z zdravilom Felisecto Plus ravnati previdno.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Felisecto Plus opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Felisecto Plus večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Felisecto Plus må kun anvendes, når det er nødvendigt at behandle for flåter og en eller flere af ovennævnte parasitter.
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus se lahko uporablja le, ko obstaja potreba po zdravljenju klopov in ene ali več vrst zgoraj navedenih zajedavcev.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Felisecto Plus (som kan optræde hos op til 1 ud af 100 dyr) er let til moderat alopeci (hårtab) på påføringsstedet, erytem (rødme i huden) og savlen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Felisecto Plus (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 100) so blaga do zmerna alopecija (izpadanje dlake) na mestu nanosa, eritem (pordelost kože) in slinjenje.
Danish: Felisecto Plus er et lægemiddel, der anvendes til behandling af blandede angreb med både flåter og andre parasitter, som kan findes på kattes hud eller pels, såsom lopper, øremider og lus og/eller orm, der kan trænge ind i kroppen og inficere den. Lægemidlet kan anvendes til:
Slovenian: Felisecto Plus je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje mešanih infestacij s klopi in drugimi paraziti, ki jih je mogoče najti na koži ali dlaki mačk, kot so bolhe, ušesne garje in uši ter/ali črvi, ki lahko vstopijo v telo in ga okužijo.
Danish: Felisecto Plus må ikke anvendes til katte, der lider af andre sygdomme, eller som er svage og undervægtige (i forhold til deres alder).
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus se ne sme uporabljati pri mačkah, obolelih zaradi drugih bolezni, ali mačkah, ki so oslabljene ali podhranjene (glede na starost).
Danish: Virksomheden, som fremstiller Stronghold Plus, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Felisecto Plus ("informeret samtykke").
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Stronghold Plus, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Felisecto Plus („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Danish: Dette medfører ukontrolleret aktivitet i nervesystemet, så parasitterne lammes og dør.
Slovenian: S tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema ter paralizo in smrt zajedavcev.
Danish: Andre oplysninger om Felisecto Plus
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Felisecto Plus
Danish: Virkningen af Felisecto Plus blev undersøgt i et feltstudie med katte, der var naturligt angrebet af lopper.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Felisecto Plus so raziskovali v terenski študiji pri mačkah, ki so bile naravno okužene z bolhami.
Danish: Hvorfor blev Felisecto Plus godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Felisecto Plus odobreno v EU?
Danish: Sarolaner blokerer den normale transport af ladede chloridpartikler ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Slovenian: Zavira normalno prehajanje nabitih kloridnih delcev v živčne celice in iz njih, in sicer zlasti tistih, ki so povezani z gamaaminomasleno kislino (GABA) in glutamatom, tj. dvema snovema, ki prenašata sporočila med živci (živčnima prenašalcem).
Danish: Vask hænder efter brug, og vask straks hudområder, der har været i kontakt med lægemidlet, med sæbe og vand.
Slovenian: Po uporabi zdravila si je treba umiti roke ter nemudoma z milom in vodo sprati izdelke, ki pridejo v stik s kožo.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Felisecto Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Felisecto Plus glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Behandlede dyr må ikke berøres, før påføringsstedet er tørt.
Slovenian: Izogibati se je treba dotikanja živali, na katere je bilo naneseno zdravilo, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Danish: Et laboratoriestudie med katte, der var kunstigt angrebet af hjerteorm, viste, at Felisecto Plus var effektivt til forebyggelse af hjerteorm.
Slovenian: Laboratorijska študija z mačkami, ki so bile umetno okužene s srčno glisto, je pokazala, da zdravilo Felisecto Plus učinkovito preprečuje obolenje srčne glistavosti.
Danish: Et laboratoriestudie med katte, der var angrebet af bidende lus, viste, at selamectin havde fjernet bidende lus 42 dage efter angrebet sammenlignet med katte, der blev behandlet med placebo.
Slovenian: Laboratorijska študija z mačkami, okuženimi z ušmi, je pokazala, da selamektin uši odpravi v 42 dneh po zdravljenju v primerjavi z mačkami, zdravljenimi s placebom.
Danish: • behandling og forebyggelse af loppeangreb.
Slovenian: • zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami.
Danish: Kattene blev behandlet med Felisecto Plus én gang om måneden i tre måneder eller med et andet lignende antiparasitært lægemiddel, der indeholdt imidacloprid og moxidectin.
Slovenian: Mačke so bile tri mesece zapored enkrat na mesec zdravili z zdravilom Felisecto Plus ali drugim podobnim antiparazitskim zdravilom, ki je vsebovalo imidakloprid in moksidektin.
Danish: En oversigt over Felisecto Plus, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Felisecto Plus in zakaj je odobreno v EU
Danish: Felisecto Plus er skadeligt ved indtagelse.
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus je nevarno ob zaužitju.
Danish: Felisecto Plus var lige så effektivt som det andet lægemiddel og reducerede antallet af flåter med over 90 %.
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus je bilo enako učinkovito kot drugo zdravilo in je zmanjšalo število klopov za več kot 90 %.
Danish: Kattene blev behandlet med Felisecto Plus én gang om måneden i tre måneder eller med et andet lægemiddel, der indeholdt fipronil.
Slovenian: Mačke so tri mesece zapored enkrat na mesec zdravili z zdravilom Felisecto Plus ali drugim zdravilom, ki je vsebovalo fipronil.
Danish: Selamectin er virksomt mod lopper, øremider, bidende lus, hjerteormelarver, spolorm og hageorm.
Slovenian: Selamektin učinkuje proti bolham, ušesnim garjam, ušem, ličinkam srčne gliste, valjastim in kavljastim črvom.
Danish: Felisecto Plus var lige så effektivt som det andet lægemiddel og reducerede antallet af lopper med over 95 %.
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus je bilo enako učinkovito kot drugo zdravilo in je zmanjšalo število bolh za več kot 95 %.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Felisecto Plus?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Felisecto Plus?
Danish: To laboratoriestudier med katte, der var kunstigt angrebet af øremider, viste, at Felisecto Plus havde reduceret øremider med over 90 % 30 dage efter en enkelt behandling.
Slovenian: Dve laboratorijski študiji z mačkami, umetno okuženimi z ušesnimi garjami, sta pokazali, da zdravilo Felisecto Plus zmanjšuje ušesne garje za več kot 90 % v 30 dneh po enem samem zdravljenju.
Danish: Felisecto Plus indeholder selamectin og sarolaner, som er antiparasitære lægemidler.
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus vsebuje učinkovini selamektin in sarolaner, ki sta antiparazitski zdravili.
Danish: Hvad er Felisecto Plus, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Felisecto Plus in za kaj se uporablja?
Danish: Felisecto Plus er meget brandfarligt og skal holdes på afstand af varme, gnister, enhver form for åben ild eller andre antændelseskilder.
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus je lahko vnetljivo, zato ga je treba hraniti zaščitenega pred vročino, iskrami, odprtim plamenom ali drugimi vnetljivimi viri.
Danish: Felisecto Plus indeholder to aktive stoffer, selamectin og sarolaner.
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus vsebuje dve učinkovini, selamektin in sarolaner.
Danish: Der blev gennemført et anden feltstudie med katte, der var naturligt angrebet af flåter.
Slovenian: Druga terenska študija je bila izvedena z mačkami, ki so bile naravno okužene s klopi.
Danish: • behandling af voksne spolorme og voksne hageorme i tarmene
Slovenian: • zdravljenje infestacij z odraslimi valjastimi črvi in odraslimi intestinalnimi kavljastimi črvi,
Danish: Dette medfører, at parasitterne lammes eller dør.
Slovenian: To povzroči paralizo in pogin zajedavcev.
Danish: Pelsen i kattens nakke skilles foran skulderbladene, og pipettens indhold presses ud på huden.
Slovenian: Vsebino merilne kapalke iztisnemo na kožo, potem ko razmaknemo dlako v predelu zatilja mačke v sprednjem delu lopatic.
Danish: Brugen af lægemidlet kan medføre en let og forbigående kløe på påføringsstedet.
Slovenian: Uporaba zdravila lahko povzroči blago in kratkotrajno srbenje na mestu nanosa.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Felisecto Plus, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Danish: Lægemidlet skal opbevares i emballagen, indtil det skal bruges, for at forhindre børn i at få adgang til det.
Slovenian: Da bi preprečili dostop otrokom, je treba zdravilo do uporabe hraniti v originalni ovojnini.
Danish: Den loppedræbende virkning fortsætter i 5 uger, og den flåtdræbende virkning fortsætter i 4-5 uger (alt efter art).
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus povzroča pogin bolh in nekaterih vrst klopov v 24 urah ter nadaljnjih pet tednov učinkuje proti bolham in od štiri do pet tednov proti klopom (odvisno od vrste).
Danish: • behandling af øremider
Slovenian: • zdravljenje infestacij z ušmi,
Danish: Hvordan anvendes Felisecto Plus?
Slovenian: Kako se zdravilo Felisecto Plus uporablja?
Danish: Hvordan virker Felisecto Plus?
Slovenian: Kako zdravilo Felisecto Plus deluje?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Felisecto Plus?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Felisecto Plus izkazalo v študijah?
Danish: Felisecto Plus fås som spot-on opløsning i tre forskellige styrker og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus je na voljo v obliki raztopine za kožni nanos v treh jakostih.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 30 mesecev.
Danish: Undgå kontakt med øjnene, herunder kontakt med hånd og øjne.
Slovenian: Izogibajte se stiku z očmi vključno s stikom oči z rokami.
Danish: Kattens kropsvægt (kg)
Slovenian: Telesna teža mačke (kg)
Danish: ATCvet-kode: QP54AA55
Slovenian: oznaka ATC vet: QP54AA55.
Danish: Felisecto Plus må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Slovenian: Felisecto Plus ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 26/04/2019
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 26/04/2019
Danish: Pres pipetten helt sammen 3-4 gange for at tømme indholdet ud samme sted.
Slovenian: Merilno kapalko 3 do 4 krat stisnemo, da se vsebina izprazni na enem mestu.
Danish: Det må ikke gives oralt eller parenteralt.
Slovenian: Zdravila se ne sme dajati peroralno ali parenteralno.
Danish: På behandlingsdagen bør behandlede dyr ikke gives lov til at sove i samme seng som deres ejer, især ikke børn.
Slovenian: Na dan zdravljenja živali ne smejo spati v isti postelji kot njihov lastnik, še zlasti ne z otroci.
Danish: Folk med følsom hud eller kendt allergi over for denne type veterinærlægemiddel, bør håndtere dette med forsigtighed.
Slovenian: Osebe z občutljivo kožo ali znano alergijo na tovrstna zdravila naj zdravilo dajejo previdno.
Danish: Det anbefales at behandle dyret om aftenen.
Slovenian: Priporoča se zdravljenje zvečer.
Danish: Klar, farveløs til gul opløsning.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumena raztopina.
Danish: Det har også vist sig virkningsfuldt mod hjerteormelarver (D. immitis).
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana tudi proti ličinkam srčne gliste (D. immitis).
Danish: Behovet for og hyppigheden af gentagen behandling skal være i overensstemmelse med den ordinerende dyrlæges råd og vejledning.
Slovenian: Potreba po zdravljenju in pogostnost zdravljenja in ponovnega zdravljenja mora biti v skladu z navodili veterinarja.
Danish: Hold behandlede dyr fra åben ild og andre antændelseskilder i mindst 30 minutter, eller indtil pelsen er tør.
Slovenian: Zdravljene živali naj se ne zadržujejo v bližini ognja in drugih vnetljivih virov najmanj 30 minut ali dokler dlaka ni suha.
Danish: Forebyggelse mod hjerteorm
Slovenian: Preprečevanje obolenja srčne glistavosti
Danish: Fund af selamectinmetabolitter i fæces tyder på, at metabolisk clearance også bidrager til eliminationen.
Slovenian: Identifikacija metabolitov selamektina v blatu dokazuje, da metabolični očistek tudi prispeva k izločanju.
Danish: Det anbefales, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, og som lever i lande, hvor vektoren findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm, før forebyggelse med veterinærlægemidlet indledes.
Slovenian: Priporoča se, v skladu z dobro veterinarsko prakso, da se vse živali stare 6 mesecev in več, ki živijo v državah, kjer obstaja prenašalec mikrofilarij, pred pričetkom preventivne uporabe zdravila, testira na prisotnost infestacije z odraslimi oblikami Dirofilarie immitis.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Danish: Ektoparasitter:
Slovenian: Ektoparaziti:
Danish: Efter topisk administration af Felisecto Plus er både selamectin og sarolaner absorberet godt med middelværdier for biotilgængelighed på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % med systemisk distribution.
Slovenian: Po lokalem nanosu Felisecto Plus se oba selamektin in sarolaner dobro resorbirata in dosežeta povprečno biološko razpoložljivost 40,5% in 57,9% ter se sistemsko porazdelita.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitmidler, insekticider og afskrækningsmidler, makrocykliske laktoner, kombinationer.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, makrociklični laktoni, kombinacije.
Danish: Hos katte er den primære rute for eliminering af selamectin i fæces, og det meste af det er moderstof.
Slovenian: Pri mačkah je primarna pot izločanja selamektina v blato in je večinoma matična molekula.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Krav til lægemiddelovervågning:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne farmakovigilančne zahteve:
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares under 30 °C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus skal synkroniseres og indsendes eftersamme tidsplan som for referencelægemiddelet.
Slovenian: Oddaje rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) je treba sinhronizirati in oddati enako pogosto kot to velja za zdravilo originatorja.
Danish: Selamectin (mg)
Slovenian: selamektin (mg)
Danish: Flåter skal sætte sig på værten og begynde at æde for at blive udsat for sarolaner.
Slovenian: Klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da bi bili izpostavljeni surolanerju.
Danish: - Behandling af øremider (Otodectes cynotis).
Slovenian: - Zdravljenje ušesnih garij (Otodectes cynotis).