FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - A Verzenios 100 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán „100" mélynyomású jelöléssel.
Latvian: - Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas tabletes ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "100" otrā pusē.
Hungarian: 50 mg-ra, és az erős CYP3A4-inhibitorok alkalmazása nem kerülhető el, az abemaciklib adása a toxicitás jeleinek szoros monitorozása mellett folytatható.
Latvian: Pacientēm, kurām deva ir samazināta līdz 50 mg abemacikliba divas reizes dienā un kurām nav iespējams izvairīties no spēcīga CYP3A4 inhibitora vienlaicīgas lietošanas, abemacikliba lietošanu drīkst turpināt, rūpīgi uzraugot toksicitātes pazīmes.
Hungarian: • Verzenios 100 mg filmtabletta: 100 mg abemaciklib filmtablettánként.
Latvian: • Verzenios 100 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 100 mg abemacikliba.
Hungarian: • bőrkiütés
Latvian: • Matu izkrišana
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Egyéb gyógyszerek hatása az abemaciklib farmakokinetikájára
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Citu zāļu ietekme uz abemacikliba farmakokinētiku Abemaciklibu metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Hungarian: 0,523 [95%-os CI: 0,412; 0,644]).
Latvian: [95% TI: 0,392, 0,681]).
Hungarian: Az alapján, hogy in vitro P-gp és az emlőrák-rezisztencia protein (breast cancer resistance protein, BCRP) gátlását figyelték meg az abemaciklib alkalmazásával.
Latvian: Taču, ņemot vērā in vitro P-gp un krūts vēža rezistences proteīna (BCRP; breast cancer resistance protein) inhibīciju, kas novērota, lietojot abemaciklibu, in vivo iespējama abemacikliba mijiedarbība ar šo transportvielu substrātiem, kam ir šaurs terapeitiskās darbības diapazons, piemēram, ar digoksīnu vai dabigatrāna eteksilātu.
Hungarian: (neo)adjuváns kezelésként kapta, 38% pedig a metasztatikus betegség miatt.
Latvian: Pēdējā endokrīna terapija 59% pacienšu bija (neo)adjuvanta un 38% pacienšu metastātiskas slimības ārstēšanai.
Hungarian: A felülvizsgálat részletes indoklását 2012. május 2-án nyújtották be.
Latvian: Detalizētu pārskatīšanas pamatojumu iesniedza 2012. gada 2. maijā.
Hungarian: ahol a D a molekulák száma.
Latvian: kur D ir molekulu skaits.
Hungarian: A 4. vizsgálatban azonban hosszabb ellés előtti időszakokat vizsgáltak.
Latvian: Taču ceturtajā pētījumā pētīja ilgākus pirmsatnešanās periodus.
Hungarian: Centurii, nr.
Latvian: Şos. Centurii, nr.
Hungarian: Nem idevágó, mert csak kombinált készítményekben használják
Latvian: Nav nozīmīgs, jo tiek lietots tikai kombinētu preparātu sastāvā
Hungarian: 20093 Cologno Monzese (MI) OLASZORSZÁG
Latvian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITĀLIJA
Hungarian: A Bizottság kiemelte a vizsgálat több hiányosságát.
Latvian: Pētījumam konstatēja vairākus trūkumus.
Hungarian: A CVMP által alkalmazott megközelítés
Latvian: CVMP izmantotā pieeja
Hungarian: Nem határozható meg
Latvian: Nav iespējams noteikt
Hungarian: A fenti megfontolásokra alapozva a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a konzervatív ajánlás megfelelő.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minētajiem apsvērumiem, Komiteja secināja, ka būtu piemērots konservatīvs ieteikums.
Hungarian: Bár az ajánlások általános jellegének megvannak a maga korlátai, a használt megközelítés célja a korlátozott erőforrások pragmatikus alkalmazása.
Latvian: Lai gan ieteikumu vispārējam raksturam ir zināmi ierobežojumi, izmantotās pieejas mērķis ir nodrošināt pragmātisku ierobežoto resursu izmantošanu.
Hungarian: A CVMP információt gyűjtött a nemzeti illetékes hatóságoktól a fenti anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekről.
Latvian: CVMP apkopoja informāciju no valstu kompetentajām iestādēm par šīs vielas saturošām veterinārām zālēm.
Hungarian: Reális biztonsági időtartamok figyelembe vétele
Latvian: Reālistisku drošu laika periodu apsvēršana
Hungarian: Az ajánlásokat az alábbi táblázat mutatja.
Latvian: Tie ir norādīti turpmāk tabulā.
Hungarian: A jelző maradékanyag leghosszabb jelentett felezési ideje 25 nap volt.
Latvian: Ilgākais konstatētais marķieratlieku pusperiods bija 25 dienas.
Hungarian: Nincs biztonságos időtartam
Latvian: Nav droša laika perioda
Hungarian: Minimális biztonsági időtartam
Latvian: Minimālais drošais laika periods
Hungarian: Az alábbi egyenlet írja le a terminális fázis eliminációs folyamatát:
Latvian: Turpmāk norādītais vienādojums raksturo eliminācijas procesu beigu posmā:
Hungarian: Mivel azonban a módszer hasonló adattípust használ, alkalmazása a jelen esetben is megfelelőnek tekinthető.
Latvian: Taču tā kā datu veids ir līdzīgs, metodi uzskata par piemērotu arī šajā gadījumā.
Hungarian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGÁLIA
Latvian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGĀLE
Hungarian: 8501 Novo Mesto SZLOVÉNIA
Latvian: 8501 Novo Mesto SLOVĒNIJA
Hungarian: 40064 Ozzano Emilia (BO) OLASZORSZÁG
Latvian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Hungarian: Görögország Provet Aspropyrgos 19300, Attik GÖRÖGORSZÁG
Latvian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEĶIJA
Hungarian: A véleményben részletezett értékelés a rendelkezésre álló adatok alapján próbálja megválaszolni az Európai Bizottság által felvetett kérdést.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, ar šajā atzinumā izklāstīto novērtējumu ir mēģināts rast atbildi uz Eiropas Komisijas izvirzīto jautājumu.
Hungarian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGÁLIA
Latvian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Hungarian: Tabletták
Latvian: Tabletes
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Latvian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP APVIENOTĀ KARALISTE
Hungarian: Ez a folyamat 251 termék azonosításához vezetett.
Latvian: Konstatēja 251 zāles.
Hungarian: Ez az időszak felkerekíthető 1 évre.
Latvian: Šo laika periodu var noapaļot līdz vienam gadam.
Hungarian: D-10785 Berlin NÉMETORSZÁG
Latvian: D-10785 Berlin VĀCIJA
Hungarian: Lista az állatgyógyászati készítmények nevéről, gyógyszerformájáról, hatáserősségéről, a célállat fajokról, az alkalmazási módokról és a kérelmezőkről/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjairól a tagállamokban
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Hungarian: Virbac 1, 1ère Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Latvian: Virbac 1, 1èreInformācija nav pieejama Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Hungarian: A Bizottság megjegyezte, hogy a gyakorlatban a szárazonálló időszak általában jelentősen rövidebb 20 hétnél.
Latvian: Ņēma vērā, ka praksē cietstāvēšanas periods parasti ir daudz īsāks par 20 nedēļām.
Hungarian: A Bizottság megállapította, hogy a gyakorlatban a szárazonálló időszak általában jelentősen rövidebb 81 napnál vagy 12 hétnél.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka praksē cietstāvēšanas periods parasti ir daudz īsāks par 81 dienu vai 12 nedēļām.
Hungarian: D-81379 München
Latvian: D-81379 München VĀCIJA
Hungarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLLANDIA
Latvian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NĪDERLANDE
Hungarian: vizsgálat Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Latvian: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle (Klozantela (Flukiver) metabolisms un sadalīšanās aitām un liellopiem).
Hungarian: Franciaország Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIAORSZÁG
Latvian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIJA
Hungarian: 300 mg/tab Tabletták
Latvian: 300 mg/tab Tabletes
Hungarian: C/ Tarragona n.161
Latvian: C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Hungarian: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Latvian: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona)
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANYOLORSZÁG
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott adatok fényében a Bizottság úgy találta, hogy a minimális időszakokat felfelé kell kerekíteni az általános ajánlások megfogalmazásakor.
Latvian: Tā kā pieejamo datu apjoms bija ierobežots, Komiteja uzskatīja, ka šos minimālos laika periodus var noapaļot uz augšu, lai varētu sniegt vispārējus ieteikumus.
Hungarian: 5531 AH Bladel HOLLANDIA
Latvian: 5531 AH Bladel
Hungarian: 2080-104 Almeirim PORTUGÁLIA
Latvian: 2080-104 Almeirim PORTUGĀLE
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Latvian: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Hungarian: 4 A SCLR módszer (CVMP 2000) a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámítására szolgál.
Latvian: 4 SCLR metodi (CVMP, 2000) ir paredzēts izmantot, lai aprēķinātu piena izmantošanas ierobežojumu periodu.
Hungarian: Ez az elemzés a biztonságos koncentráció lineáris regressziója (Safe concentrations for linear regression, SCLR) módszert használta.
Latvian: Šai analīzei izmantoja SCLR (drošas koncentrācijas, pamatojoties uz lineāro regresiju) metodi.
Hungarian: Az esetek okának azt tekintették, hogy az állatok egymást nyalogatták.
Latvian: Uzskatīja, ka šie gadījumi ir saistīti ar faktu, ka dzīvnieki „apkopj" cits citu.
Hungarian: Németország AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Latvian: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: A Bizottságot annak véleményezésére is felkérték, hogy a forgalomba hozatali engedélyek fenntartását, módosítását, felfüggesztését vagy visszavonását javasolja-e.
Latvian: Tāpat Komitejai lūdza sniegt ieteikumu par to, vai zāļu reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību apturēt uz laiku vai pilnībā.
Hungarian: A Fasciola hepatica (közhasználatú név: májmétely) kórokozó okozza a fasciolosist, amely gazdasági szempontból világszerte az állatállomány egyik legfontosabb féregbetegsége.
Latvian: Fasciola hepatica (bieži izmantots nosaukums: aknu sūcējtārps) izraisa fasciolozivienu no ekonomiski nozīmīgākajām mājlopu parazitozēm visā pasaulē.
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr.
Latvian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Hungarian: Trodax 34% Nitroxinil
Latvian: Trodax 34% Nitroksinils
Hungarian: A „Nem alkalmazható a vemhesség utolsó trimesztere alatt" mondatot megfelelőnek tekintették az azonosított hiányosságokból eredő bizonytalanságok leküzdésére.
Latvian: Tā uzskatīja, ka norādījums "nelietot grūsnības pēdējā trimestrī" ir piemērots, lai novērstu neskaidrības, kas saistītas ar konstatētajiem trūkumiem.
Hungarian: Bár nem állt rendelkezésre bizonyíték azzal kapcsolatban, hogy a különféle nitroxinil-tartalmú készítmények farmakokinetikai és maradékanyagkiürülési tulajdonságai megegyeznének a jelen vizsgálat során tapasztalttal, az elérhető adatok értelmezése alapján elfogadott konzervatív megközelítés biztosítja, hogy az ajánlás a nitroxiniltartalmú készítmények mindegyikére érvényes legyen.
Latvian: Lai gan nebija pierādījumu, kas liecinātu, ka farmakokinētikas un atliekvielu daudzuma mazināšanās raksturs pēc dažādu nitroksinilu saturošu zāļu lietošanas būtu identisks tam, kāds novērots pieejamajā pētījumā, konservatīvā pieeja, kas izmantota pieejamo datu interpretēšanai, nodrošina, ka sniegtais ieteikums ir attiecināms uz visām nitroksinilu saturošām zālēm.
Hungarian: Táblázat - A kezelés és az ellés közötti biztonságos időszak öt féregirtó szer esetében
Latvian: Tabula: droši laika periodi starp ārstēšanu un atnešanos piecām flukicīdām (pretfasciolu) vielām
Hungarian: D-48308 Senden-Bösensell NÉMETORSZÁG
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell VĀCIJA
Hungarian: A 251 állatgyógyászati készítmény közül 96 tartalmazza a fenti készítmények egyikét egyedüli hatóanyagként, és a maradék 155 kombinált készítmény, amely egy második, nem féregirtó hatóanyagot is tartalmaz.
Latvian: No šīm 251 veterinārām zālēm 96 kā vienīgo aktīvo vielu satur vienu no iepriekš minētajām vielām, bet atlikušās 155 zāles ir kombinētas un satur otru ne-flukicīdu (ne-pretfasciolu) aktīvo vielu.
Hungarian: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Latvian: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12
Hungarian: A Bizottság feltételezi, hogy az ajánlások kellőképpen óvatosak a fenti kérdésekhez kapcsolódó aggodalmak eloszlatásához.
Latvian: Uzskata, ka ieteikumi ir pietiekami konservatīvi, lai novērstu jebkādas ar šiem jautājumiem
Hungarian: 1. egyenlet,
Latvian: 1. vienādojums,
Hungarian: Via Isonzo 71
Latvian: Via Isonzo 71 LATINA
Hungarian: A Bizottság ezért valamennyi anyag, faj és alkalmazási mód esetében kiszámította, hogy minimálisan mennyi időnek kell eltelni az anyagok alkalmazása és az ellés között.
Latvian: Tādēļ Komiteja katrai vielai, sugai un lietošanas veidam aprēķināja minimālos laika periodus, kas jāievēro starp šo vielu lietošanu un atnešanos.
Hungarian: 5 Gyógyszerforma szájon át alkalmazáshoz - bólus
Latvian: 5 Zāļu forma iekšķīgai lietošanai - bolus
Hungarian: Megjegyzendő még, hogy a CVMP által a szarvasmarháknál használt nitroxinilre vonatkozóan kiadott ajánlás valamennyi nitroxinil-tartalmú készítményre vonatkozik, beleértve a különféle gyógyszerkészítményeket és hatáserősségeket.
Latvian: Tāpat jāpiemin, ka CVMP ieteikums saistībā ar nitroksinila lietošanu liellopiem ir attiecināms uz visām nitroksinilu saturošām zālēm, arī uz tām, kurām ir atšķirīga zāļu forma un stiprums.
Hungarian: A szövetek megállapított jelző maradékanyaga „a ketotriklabendazollá oxidálható kivonható maradékanyagok összege".
Latvian: Audiem noteiktā marķieratlieka ir "ekstrahējamo atliekvielu, ko var oksidēt līdz ketotriklabendazolam, summa".
Hungarian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Latvian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona)
Hungarian: A jelen beterjesztés céljaira a 119 nap a vemhességi időszak felével egyenlőnek tekinthető.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras nolūkā var uzskatīt, ka 119 dienas ilgs laika posms atbilst grūsnības perioda pusei.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy míg az ajánlott időszakok tükrözik a biztonságos fogyasztói expozíciós szinteket, ellenőrzéskor mégis (biztonságos szintű) maradékanyagokat találhatnak a tejben.
Latvian: Jāņem vērā, ka, lai gan ieteiktie laika periodi atspoguļo lietotājam drošu iedarbības līmeni, veicot kontroli, pienā aizvien ir iespējams konstatēt atliekvielas (drošā līmenī).
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLLANDIA
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Hungarian: Triklabendazol Ivermektin mg/tablet mg/tablet
Latvian: Triklabendazols Ivermektīns mg/tablet mg/tablet
Hungarian: február 14-én az Európai Bizottság beterjesztést kezdeményezett a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikkelye szerint a féregirtók osztályába tartozó azon hatóanyagokat tartalmazó összes állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeknél a tejre vonatkozóan nincs megállapított MRL, és amelyek az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő valamennyi kérődzőben való alkalmazásra szolgálnak.
Latvian: 2001. gada 14. februārī Eiropas Komisija uzsāka pārskatīšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu visām veterinārām zālēm, kas satur pie flukicīdu (pretfasciolu līdzekļu) grupas piederošas aktīvās vielas, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā un kuras paredzēts lietot visiem atgremotājiem dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā.
Hungarian: Sighisoarei nr.409 Tg.
Latvian: Sighisoarei nr.409 Tg. Mures
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.p.A.
Latvian: Janssen-Cilag S.p.A.
Hungarian: 2. egyenlet,
Latvian: 2. vienādojums,
Hungarian: Míg a tejben (csakúgy, mint a zsírszövetben) lévő nitroxinil maradékanyagok főként nitroxinil formájában vannak jelen, beszámoltak tejben található nitroxinil konjugátumokról is (Whelan et al., 2011).
Latvian: Lai gan nitroksinila atliekvielas pienā lielākoties var būt nitroksinila veidā (kā taukos), saņemti arī ziņojumi par pienā konstatētiem nitroksinila konjugātiem (Whelan et al., 2011).
Hungarian: A beadott molekulák összes számának kiszámításához az alábbi információkra van szükség: az állatnak beadott teljes kezelési dózis; az állat testtömege; gyógyszerhatóanyag molekulatömege; és az Avogadro-szám.
Latvian: Lai aprēķinātu kopējo lietoto molekulu skaitu, nepieciešama šāda informācija: kopējā dzīvniekam lietotā terapeitiskā deva; dzīvnieka ķermeņa masa; zāļu vielas molārā masa un Avogadro skaitlis.
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy a plazmában található maradékanyagok az alkalmazás után 78 nappal (11 hét) a 0,18 μg/l alatti szintet érnének el.
Latvian: Secināja, ka atliekvielu līmenis plazmā 78 dienas (11 nedēļas) pēc lietošanas būtu zemāks par 0,18 μg/l.
Hungarian: Oldatos injekció Nem áll rendelkezésre információ
Latvian: Injekciju šķīdums Informācija nav pieejama
Hungarian: ahol T = idő (nap), dózis = összdózis (g/testtömegkg/nap), időtartam = kezelés időtartama (nap), bw = testtömeg (kg), A = Avogadro-szám = 6,0 * 1023, M = molekulatömeg (g/mol), t1/2 = terminális eliminációs felezési idő (óra), és ahol
Latvian: kur T = laiks (dienas), dose (deva) = kopējā deva (g/kg ķermeņa masas dienā), duration (ilgums) = ārstēšanas ilgums (dienas), bw (ķermeņa masa) = ķermeņa masa (kg), A = Avogadro skaitlis = 6,0 * 1023, M = molārā masa (g/mol), t1/2 = eliminācijas pusperiods beigu posmā (h), un kur daudzums drošs µ M g
Hungarian: Mivel azonban bevett gyakorlat, hogy az állatokat csoportban tartják, fennáll a kockázat, hogy a tej triklabendazol koncentrációja még a nem kezelt (tejelő) állatokban is meghaladja majd a 10 μg/l-t.
Latvian: Taču ierasta prakse ir turēt dzīvniekus grupā, tādēļ pastāv risks, ka triklabendazola koncentrācija pienā pārsniegs 10 μg/l, iespējams, pat neārstētiem (pienu ražojošiem) dzīvniekiem.
Hungarian: Az első fejésekből származó tej maradékanyag-határértéke azonban az 50-730 μg/l tartományba esett.
Latvian: Taču atliekvielu līmenis pirmās slaukšanas laikā iegūtajā pienā bija robežās no 50 līdz 730 μg/l.
Hungarian: A féregirtó anyagok olyan anthelmintikumok, amelyek aktívak a trematodák osztályába tartozó parazitákkal szemben.
Latvian: Flukicīdas (pretfasciolu) vielas ir prettārpu līdzekļi, kas darbojas pret parazītiem, kas pieder pie sūcējtārpu klases.
Hungarian: A Bizottság egyetértett abban, hogy ilyen esetekben, és amennyiben lehetséges, a tejkoncentrációt a plazmakoncentrációk extrapolációjának segítségével lehetne megbecsülni.
Latvian: Komiteja piekrita, ka šādos gadījumos un, kad tas iespējams, koncentrāciju pienā varētu aprēķināt, ekstrapolējot datus par koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Görögország New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Latvian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRIEĶIJA
Hungarian: Az adatok lineáris regresszió útján végzett extrapolációja arra utal, hogy a kezelést az ellés előtt 136 nappal (tehát 20 héttel) kell végezni (vagyis a vemhességi időszak első felében) annak biztosítása érdekében, hogy az első fejésből származó tej klozantel szintje ne érje el a 45 μg/l-t.
Latvian: Izmantojot lineāro regresiju, lai veiktu ekstrapolāciju no šiem datiem, konstatēts, ka ārstēšana būtu jāveic 136 dienas (t. i., 20 nedēļas) pirms atnešanās (t. i., grūsnības perioda pirmajā pusē), lai nodrošinātu, ka klozantela līmenis pienā, kas iegūts pirmajā slaukšanā, ir zem 45 μg/l.
Hungarian: Broomhill Road
Latvian: Broomhill Road TALLAGHT
Hungarian: Ezeket az anyagokat azonban a szárazonálló időszak alatt alkalmazzák a tejtermelő állatok trematoda fertőzéseinek megelőzésére és kezelésére.
Latvian: Taču šīs vielas lieto cietstāvēšanas periodā sūcējtārpu invāziju profilaksei un ārstēšanai piena lopiem.
Hungarian: 1. vizsgálat Egyszeri szájon át alkalmazott rafoxanid biotranszformációs és kiválasztódási vizsgálata, melyben a 131I-rafoxanidot 2 szarvasmarhának és 2 juhnak adták.
Latvian: Biotransformācijas un ekskrēcijas pētījums pēc vienreizējas iekšķīgas rafoksanīda lietošanas, kurā 131I-rafoksanīdu ievadīja diviem liellopiem un divām aitām.
Hungarian: Az üszők szájon át adott klozantellel végzett kezelése azonban biztonságosnak tekinthető, amennyiben a vemhességi időszak első felében végzik.
Latvian: Taču teļu ārstēšanu, lietojot klozantelu iekšķīgi, var uzskatīt par drošu, ja tā tiek veikta grūsnības perioda pirmajā pusē.
Hungarian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIUM
Latvian: 1348 Luvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Hungarian: Information not available
Latvian: Informācija nav pieejama
Hungarian: Ez empirikus úton nyert tej/plazma arányok segítségével, vagy pedig elvben a megfelelő farmakokinetikai adatok használatával kivitelezhető (Rasmussen, 19661 leírása szerint).
Latvian: To var darīt, izmantojot empīriski iegūtu attiecību starp koncentrāciju pienā un plazmā, vai principā izmantojot piemērotus farmakokinētikas datus (kā to 1966. gadā aprakstījis Rasmusens (Rasmussen)1).
Hungarian: A klozantel jelentett terminális felezési ideje 10,8 és 24 nap közé esik.
Latvian: Klozantelam konstatētie pusperiodi ir robežās no 10,8 līdz 24 dienām.
Hungarian: Monitorozták a szárazonálló időszakot, csakúgy, mint a nitroxinil tejszintjét a kezelést követő legfeljebb 120 napig (nem GCP vizsgálat) - Danaher et al,
Latvian: Uzraudzīja cietstāvēšanas perioda ilgumu, kā arī nitroksinila līmeni plazmā līdz pat 120 dienām ilgi pēc ārstēšanas (ne LKP pētījums) - Danaher et al, 2010.
Hungarian: 12 nap
Latvian: 12 dienas
Hungarian: Míg ez az egy éves időtartam jelentősen hosszabb, mint a szubkután úton alkalmazott klorszulon esetében megállapított 12 napos időszak, figyelemre méltó, hogy az egyetlen olyan azonosított, szájon át alkalmazott gyógyszerforma, amely egyetlen hatóanyagként tartalmazza a klorszulont, egy bóluskészítmény, melynek esetében megfelelőnek tekinthető a mérsékelt alapértelmezett érték.
Latvian: Lai gan šis viena gada periods ir ievērojami ilgāks nekā 12 dienu periods, kas noteikts subkutāni ievadītam klorsulonam, jāpiemin, ka vienīgā konstatētā iekšķīgi lietojamā zāļu forma, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, ir bolus, kam var piemērot konservatīvo standartvērtību.
Hungarian: A kezelést követően legfeljebb 672 óráig mérték a rafoxanid plazmaszintjét (GCP az állatokban végzett vizsgálati fázisra vonatkozóan, és GLP az analitikai fázisra vonatkozóan) - Bloomfield, 1991
Latvian: Rafoksanīda līmeni plazmā mērīja līdz 672 stundām ilgi pēc ārstēšanas (LKP dzīvnieku fāzei un LLP analītiskajai fāzei) - Bloomfield, 1991.
Hungarian: Ezért azt a következtetést vonták le, hogy a tejben található maradékanyagok szintje csak olyan esetben fog várhatóan a 10 µg/l szint alatt maradni, ha megakadályozzák, hogy az állatok nyalogassák a többi (kezelt) állatot.
Latvian: Līdz ar to secināts, ka atliekvielu koncentrācija pienā var būt zemāka par 10 µg/l tikai tad, ja tiek novērsts, ka dzīvnieki „apkopj" citus (ārstētos) dzīvniekus.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a jelenleg érvényes beterjesztési eljárás a fogyasztói biztonságra összpontosul.
Latvian: Jāņem vērā, ka šīs pārskatīšanas procedūras mērķis ir lietotāju drošums.
Hungarian: Továbbá, a rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a tejben a plazmáéhoz hasonló vagy annál alacsonyabb szinten van jelen az anyavegyület.
Latvian: Turklāt pieejamie dati liecina, ka pamatsavienojums pienā ir konstatējams līdzīgā vai zemākā koncentrācijā nekā plazmā.
Hungarian: S.C. Romvac Company s.a.
Latvian: Romvac Company s.a.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a készítmény alkalmazása és az ellés közötti 71 napos időszak megfelelően biztosítaná a fogyasztói biztonságot, és ez az időtartam mégis lehetővé tenné a nitroxinil alkalmazását szárazonálló szarvasmarhák esetében, tehát kiterjesztené a kezelési lehetőségeket.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks secināja, ka 71 dienu ilgs periods starp zāļu lietošanu un atnešanos būtu pietiekams, lai nodrošinātu nekaitīgumu lietotājam, un ka šāds laika periods aizvien ļautu lietot nitroksinilu liellopiem cietstāvēšanas periodā, tādējādi uzlabojot ārstēšanas iespējas.
Hungarian: 359 nap
Latvian: 359 dienas
Hungarian: A CVMP ajánlása nem jelent hivatalos élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Latvian: CVMP ieteikums neietver oficiālu dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojumu periodu.