FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency assists delegates with logistics and practical arrangements.
Portuguese: A Agência presta assistência aos delegados com soluções logísticas e práticas.
English: An extensive consultation exercise with all interested parties in 2004 on the implementation of the new tools provided more details on the specific activities to be undertaken.
Portuguese: Uma ampla consulta a todas as partes interessadas, realizada em 2004, sobre a implementação das novas ferramentas, proporcionou mais dados pormenorizados sobre as actividades específicas a empreender.
English: To this end, the EMEA will establish two new services in 2005: a sector for medical information and a dedicated structure for the provision of assistance to small and medium-sized enterprises.
Portuguese: A EMEA criará, para o efeito, dois novos serviços em 2005: um sector dedicado à informação médica e uma estrutura específica para proporcionar assistência às pequenas e médias empresas.
English: Some reasons for this:
Portuguese: Algumas razões para este facto incluem:
English: This requires a substantial review of the procedure following the opinion of the CVMP.
Portuguese: Este facto exige uma revisão substancial do procedimento após o parecer do CVMP.
English: The existing 1991 guideline to be revised to include a section on Positron Emission Tomography (PET)
Portuguese: A norma orientadora de 1991 deverá ser revista, de molde a incluir uma secção sobre tomografia de emissão de positrões (PET)
English: MRFG March 2001
Portuguese: MRFG Março 2001
English: Initiatives will include the finalisation of the recommendations on provision of information to patients.
Portuguese: Entre as iniciativas incluir-se-á a finalização das recomendações sobre a transmissão de informações aos doentes.
English: Continuous improvement of the designation procedure
Portuguese: Melhoria contínua do processo de designação
English: The consequences of the new legislation:
Portuguese: Consequências da nova legislação:
English: Strengthening of the Agency's international collaboration
Portuguese: Reforço da colaboração internacional da Agência
English: The maintenance of six floors at 7 Westferry Circus is highly labour intensive as it includes all the facilities on each of the floors, plus mechanical and engineering services.
Portuguese: A manutenção de seis pisos no n.º 7 de Westferry Circus é um trabalho muito intensivo, pois inclui todas as instalações de cada um dos pisos, bem como os serviços mecânicos e de engenharia.
English: The document on frequently asked questions published on the EMEA website has facilitated this task and further steps will be undertaken to maximise the information available.
Portuguese: O documento sobre as perguntas mais frequentes publicado no website da EMEA tem facilitado essa tarefa, e outros passos serão dados para maximizar a informação disponível.
English: Studies and consultants Publications
Portuguese: Estudos e consultores Publicações
English: The time for communication of opinion to the European Commission has been decreased considerably, which requires substantial review of the processes following the opinion of the scientific committee.
Portuguese: O tempo para a comunicação do parecer à Comissão Europeia diminuiu consideravelmente, o que requer uma substancial revisão dos processos após a emissão do parecer do comité científico.
English: Clarification of the requirements related to the content of a dossier for a registration application.
Portuguese: Clarificação dos requisitos relacionados com o conteúdo de um dossier para pedido de registo.
English: Certificat de Hautes Etudes Européennes (economics) from the College of Europe, Bruges.
Portuguese: Certificat de Hautes Etudes Européennes (Economia) do Colégio da Europa, Bruges.
English: In order to address urgent situations, a system of provisional measures is foreseen.
Portuguese: Para situações de urgência, está previsto um sistema de medidas provisórias.
English: Faster release of the summary of opinion after Commission decision through improved consultation with patients' organisations
Portuguese: Mais rápida publicação do resumo do parecer após a decisão da Comissão, através duma consulta melhorada com as organizações de doentes
English: This work programme for 2005 incorporates many of the actions detailed in our Road Map implementation plan.
Portuguese: O presente programa de trabalho para 2005 inclui muitas das acções apresentadas em pormenor no plano de implementação do nosso Roteiro.
English: Since October 2004 she has been in charge of establishing the new sector for medical information.
Portuguese: Desde Outubro de 2004, tem estado a cargo de criar um novo sector para informação médica.
English: To assure the continuing effectiveness of the European medicines system, it is essential that the solid partnership between the EMEA and the national regulatory authorities of the Member States be maintained.
Portuguese: Para assegurar a continuada eficácia do sistema europeu de medicamentos, é essencial que seja mantida a sólida parceria entre a EMEA e as autoridades reguladoras nacionais dos Estados-Membros.
English: Development of a new document with PEG (Paediatrics Working Party)
Portuguese: Desenvolvimento de um novo documento com o PEG (Grupo de trabalho “Pediatria”)
English: Further development of the EMEA website, in particular with regard to improving access to information for the public.
Portuguese: Continuação do desenvolvimento do website da EMEA, em particular no que se refere a melhorar o acesso do público à informação.
English: The number of arbitrations and referrals under Articles 29 and 30 is expected to increase in 2005 compared to 2004
Portuguese: Espera-se que o número de arbitragens e recursos nos termos dos artigos 29.º e 30.º venha a aumentar em 2005 por comparação com 2004
English: The Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) is responsible for making recommendations to the European Commission for the designation of orphan medicinal products for rare diseases.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP) é responsável pela formulação de recomendações à Comissão Europeia sobre a designação de medicamentos órfãos para doenças raras.
English: The Agency will publish and communicate more information about its processes and activities.
Portuguese: A Agência publicará e comunicará mais informações sobre os seus procedimentos e actividades.
English: The new legislation in the area of evaluation of veterinary medicinal products introduces a number of important changes which have procedural, administrative and resource consequences for the Agency.
Portuguese: A nova legislação na área da avaliação dos medicamentos veterinários introduz uma série de alterações importantes com consequências processuais, administrativas e a nível de recursos para a Agência.
English: Following establishment of a standing scientific advice working party, modification to its structures and administrative procedures will be introduced in 2005.
Portuguese: Na sequência da criação de um grupo de trabalho permanente sobre aconselhamento científico, serão introduzidas em 2005 alterações das suas estruturas e procedimentos administrativos.
English: 1.5 Transparency and communication in the European network
Portuguese: 1.5 Transparência e comunicação na rede Europeia
English: Contribution to maintenance and guidance on the use of MedDRA at request of EC
Portuguese: Contribuição para a manutenção e orientação sobre o uso do MedDRA a pedido da CE
English: Early cooperation with regulatory authorities in the accession countries prior to the historic enlargement of the European Union in 2004 contributed greatly to their smooth integration into the European medicines network.
Portuguese: A cooperação atempada com as autoridades reguladoras dos países da adesão, iniciada antes do histórico alargamento da União Europeia, em 2004, contribuiu acentuadamente para a sua suave integração na rede europeia de medicamentos.
English: 2005 will be the first full year of operation of the rules on access to EMEA documents adopted by the Management Board in May 2004.
Portuguese: O ano de 2005 será o primeiro ano completo de aplicação das regras relativas ao acesso aos documentos da EMEA, adoptadas pelo Conselho de Administração em Maio de 2004.
English: There will be continued cooperation with the Commission on reinforcing contributions to international activities where the Commission is involved, and provision of technical support in such forums as appropriate.
Portuguese: Manter-se-á uma cooperação contínua com a Comissão com vista a reforçar as contribuições para as actividades internacionais em que a Comissão está envolvida, bem como a prestação de apoio técnico nos fóruns apropriados.
English: A significant impact on the activities of the Agency in 2005 is the introduction of new procedures which reinforce the safety of medicines and facilitate access to new medicines.
Portuguese: Um impacto significativo nas actividades da Agência, em 2005, é a introdução de novos procedimentos que reforçam a segurança dos medicamentos e facilitam o acesso a novos medicamentos.
English: In order to fully embrace the opportunities presented, the Agency, in addition to implementation of the new legislation, also plans to implement a number of actions originating from the Agency's Road Map to 2010.
Portuguese: Por forma a tirar pleno partido das oportunidades que se lhe apresentem, a Agência, para além da implementação da nova legislação, planeia ainda executar uma série de acções decorrentes do Roteiro da Agência até 2010.
English: The use of veterinary medicinal products in food-producing animals may result in the presence of residues in foodstuffs obtained from treated animals.
Portuguese: A utilização de medicamentos veterinários em animais destinados à produção de alimentos poderá resultar na presença de resíduos em alimentos obtidos a partir de animais tratados.
English: The performance indicator for this activity is the mean time between the start of the procedure and adoption of the advice letter.
Portuguese: O indicador de desempenho para esta actividade é o tempo médio entre o início do procedimento e a adopção da carta de aconselhamento.
English: This will help the Agency to monitor the safety pattern of authorised medicines more effectively and to make more timely decisions.
Portuguese: Isso permitirá à Agência monitorizar o padrão de segurança dos medicamentos autorizados de forma mais eficaz e por forma a tomar decisões mais atempadas.
English: CHMP standing and temporary working parties will continue to streamline their processes, improving their transparency and effectiveness.
Portuguese: Os grupos de trabalho permanentes e temporários do CHMP continuarão a racionalizar os respectivos processos, melhorando a sua transparência e eficácia.
English: Work on implementation of mutual recognition agreements is expected to move towards consolidation as all agreements, with the exception of that with the US, become fully operational.
Portuguese: Espera-se uma consolidação do trabalho relativo à implementação dos acordos de reconhecimento mútuo, à medida que todos os acordos, com a excepção do acordo com os EUA, se tornam totalmente operacionais.
English: The target for 2005 is to have a majority of Member State competent authorities and a significant number of pharmaceutical companies reporting through the system
Portuguese: O objectivo para 2005 é ter a maioria de autoridades competentes nos Estados-Membros e um número significativo de empresas farmacêuticas a efectuar as suas notificações através deste sistema
English: During implementation of the new EU pharmaceutical legislation, significant emphasis will be made on the preparation of regulatory and procedural guidance, which will complement the ongoing review of the available guidance documents
Portuguese: Durante a aplicação da nova legislação farmacêutica da UE, será dada uma ênfase significativa à preparação da orientação em matéria regulamentar e processual, que complementará a revisão em curso dos documentos de orientação disponíveis
English: The goal is to encourage all applicants in the field of new technologies and therapies to receive scientific advice
Portuguese: A meta é encorajar todos os requerentes no domínio das novas tecnologias e terapias a receberem aconselhamento científico.
English: The Council Directive on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use came into force on 1 May 2004
Portuguese: A Directiva do Conselho relativa à condução dos ensaios clínicos de medicamentos de uso humano entrou em vigor a 1 de Maio de 2004
English: As the first director-general of the NAM he was responsible for establishing the Agency's strategies and working operations.
Portuguese: Enquanto primeiro Director-geral desta Agência, foi responsável por estabelecer as estratégias e métodos de trabalho da mesma.
English: Details of all planned guidance documents are included in Annex 3.
Portuguese: Incluem-se no Anexo 3 pormenores referentes a todos os documentos de orientação previstos.
English: The safety of medicines and improvement of the Agency's core activities will remain priorities in 2005.
Portuguese: A segurança dos medicamentos e o melhoramento das actividades nucleares da Agência continuarão a ser prioridades em 2005.
English: The area of meeting management and conferences will experience a significant increase in its activities in 2005.
Portuguese: O sector da gestão das reuniões e conferências registará um considerável aumento das suas actividades em 2005.
English: Preparation of transparency and communication strategies and related policies that set out what, how and when information will be published
Portuguese: Preparação de estratégias de transparência e comunicação e políticas afins para definir que informação será publicada, como e quando será publicada
English: Identification of areas for further improvement and implementation of necessary corrective actions
Portuguese: Identificação de áreas passíveis de melhorias e aplicação das necessárias medidas de correcção
English: It is to be expected that further referrals shall be received, mainly concerning safety of medicines where Community interest is of primary concern (Article 35)
Portuguese: É de esperar que sejam recebidos novos procedimentos de recurso, sobretudo relacionados com a segurança dos medicamentos relativamente aos quais o interesse comunitário é uma preocupação fundamental (artigo 35.º)
English: EMEA in the European system
Portuguese: A EMEA no sistema europeu
English: Whilst the work to establish MRLs for the ‘old' substances has all but finished, the secretariat continues to respond to a considerable number of enquiries for clarification and interpretation of the lists of MRLs in the Annexes to Council Regulation (EC) No 2377/90 from interested parties within and outside the Community.
Portuguese: Embora o trabalho destinado à fixação de LMR para as substâncias “antigas” não esteja, de forma alguma, concluído, o secretariado continua a responder a um número considerável de pedidos de clarificação e interpretação das listas de LMR constantes dos Anexos ao Regulamento (CE) n.º 2377/90 do Conselho, apresentados por partes interessadas de dentro e fora da Comunidade.
English: Member State national competent authorities will receive about 30 % of the Agency's total budget in 2005 in return for scientific evaluation and inspection services performed for the EMEA.
Portuguese: As autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros receberão cerca de 30% do orçamento total da Agência em 2005, pelo pagamento de serviços de avaliação científica e inspecção prestados à EMEA.
English: The European Union Telematics strategy for pharmaceuticals is agreed between Member States, the EMEA and the European Commission.
Portuguese: A estratégia de telemática da União Europeia para produtos farmacêuticos é acordada entre os Estados-Membros, a EMEA e a Comissão Europeia.
English: Completion of the construction of an EU telematics data centre with high availability, high scalability and good performance
Portuguese: Conclusão da construção de um centro de dados de telemática da UE com elevada disponibilidade, elevada escalabilidade e bom desempenho
English: The activities entail close cooperation with the European Parliament and the Council (Budgetary Authority), as well as with the Commission and the Court of Auditors, on matters relating to administration, the budget, personnel, and rules and regulations on finances, audit and accounting.
Portuguese: Estas actividades envolvem uma cooperação estreita com o Parlamento Europeu e com o Conselho (Autoridade Orçamental), assim como com a Comissão e o Tribunal de Contas, sobre assuntos relacionados com a administração, o orçamento, o pessoal e as regras e regulamentos em matéria de finanças, auditoria e contabilidade.
English: Consequently, growing demands from the public and interested parties for access to the documents held by the Agency will have procedural and resource implications.
Portuguese: Por conseguinte, o número crescente de pedidos de acesso, por parte do público e das partes interessadas, aos documentos detidos pela Agência terá consequências em matéria processual e de recursos.
English: The Agency continues its role in coordinating the input and participation of the EU at VICH, and will be represented at the VICH 3 conference scheduled to take place in Washington DC in May 2005.
Portuguese: A Agência mantém o seu papel de coordenação dos contributos e da participação da UE na VICH, e estará representada na Conferência VICH 3 que deverá ter lugar em Washington DC, em Maio de
English: This information will not only be more easily accessible to patients, healthcare professionals and the public, but will also be written in a manner that is understandable to the public.
Portuguese: Estas informações não serão não só mais facilmente acessíveis aos doentes, profissionais de saúde e público em geral, como também serão escritas de uma forma compreensível pelo público.
English: Orphan medicinal products are intended for the diagnosis, prevention or treatment of life-threatening or chronically debilitating conditions affecting not more than five in 10,000 persons in the European Community, or where for economic reasons such medicines would not be developed without incentives.
Portuguese: Os medicamentos órfãos destinam-se ao diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças potencialmente fatais ou crónicas debilitantes que não afectam mais de cinco em cada 10 000 pessoas na Comunidade Europeia, ou para os casos em que, devido a razões económicas, tais medicamentos não seriam desenvolvidos sem recurso a incentivos.
English: Payments received Payments made
Portuguese: Pagamentos recebidos Pagamentos efectuados
English: This increase is a result of the 2004 enlargement, entry into force of new legislation which introduces a new committee, new scientific groups and the setting of new priorities, and a result of the established role of the Agency not only in the EU but also in the international regulatory forum.
Portuguese: Este aumento é o resultado do alargamento de 2004, da entrada em vigor da nova legislação, que introduz um novo comité, novos grupos científicos e define novas prioridades, bem como do papel já bem estabelecido da Agência não só na UE mas também no fórum internacional de regulação.
English: This advice is provided in the form of protocol assistance that can also include advice on the significant benefit of a product.
Portuguese: Este aconselhamento é prestado sob a forma de apoio na elaboração de protocolos que pode também incluir aconselhamento sobre o benefício significativo de um medicamento.
English: 2.8 Scientific committees
Portuguese: 2.8 Comités científicos
English: EC December 1999
Portuguese: EC Dezembro 1999
English: During the 1980s, he developed a computer system to support the complex task of editing and managing the assignment of European Commission interpreters to meetings.
Portuguese: Durante a década de 80, desenvolveu um sistema informático de apoio à complexa tarefa de planeamento e gestão da afectação de intérpretes pelas várias reuniões na Comissão Europeia.
English: Budget process for 2006 budget
Portuguese: Processo orçamental com vista ao orçamento para 2006
English: The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance') is an important part of the work of the national competent authorities and the EMEA.
Portuguese: O acompanhamento permanente da segurança dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado (“farmacovigilância”) constitui uma importante vertente do trabalho levado a cabo pelas autoridades nacionais competentes e pela EMEA.
English: She was responsible for scientific advice until December 2000.
Portuguese: Foi responsável pelo aconselhamento científico até Dezembro de 2000.
English: Implementation of the new pharmaceutical legislation and the EMEA long-term plan
Portuguese: Aplicação Implementação da nova legislação farmacêutica e do plano a longo prazo da EMEA
English: The impact of new approaches to manufacturing and control methods (PAT) will be addressed in the framework of the EU PAT team.
Portuguese: O impacto de novas abordagens ao fabrico e métodos de controlo (PAT) será analisado no âmbito da equipa PAT da
English: Following the first PMF applications received in 2004, seven applications are forecast for 2005.
Portuguese: Na sequência dos primeiros pedidos de PMF recebidos em 2004, estão previstos sete pedidos para 2005.
English: The number of requests for clarification on the list of MRLs is significant and is expected to remain at approximately 200
Portuguese: Tendências: O número de pedidos de clarificação relativos à lista de LMR é significativo, esperando-se que se mantenha perto dos 200
English: Applications received (non-orphan medicines) Applications received (orphan medicines)
Portuguese: Pedidos recebidos (medicamentos não órfãos) Pedidos recebidos (medicamentos órfãos)
English: She has led the Agency's integrated quality management system and internal audit system since November 1999.
Portuguese: Dirigiu o sistema de gestão integrada da qualidade e o sistema interno de auditoria da Agência a partir de Novembro de 1999.
English: The first ten VAMF applications should be received in 2005.
Portuguese: Os primeiros dez pedidos de VAMF deverão ser recebidos em 2005.
English: Interest from around the world in the work of the EMEA and the European system is expected to increase, particularly following enlargement of the system to include 28 EU and EEA-EFTA countries
Portuguese: Esperado aumento do interesse do resto do mundo no trabalho da EMEA e do sistema Europeu, em particular na sequência do alargamento do sistema para incluir 28 países da UE e do EEE
English: Requests should be sent in writing to the EMEA or to
Portuguese: Os pedidos deverão ser feitos por escrito à EMEA ou para
English: EU institutions and regulatory affairs
Portuguese: As Instituições da UE e assuntos regulamentares
English: Setting-up of procedures for the assessment and re-evaluation of products five years from designation and/or removal from the Community register
Portuguese: Estabelecimento de procedimentos de avaliação e reavaliação de produtos, cinco anos após a designação e/ou retirada do registo Comunitário
English: Personnel and budget
Portuguese: Recursos humanos e orçamento
English: Cooperation with other public-health-oriented scientific and regulatory institutions and agencies at European Union level will develop further as a result of the increased responsibilities given to the Agency by the new European pharmaceutical legislation
Portuguese: A cooperação com outras instituições e agências científicas e reguladoras no domínio da saúde pública ao nível da União Europeia continuará a desenvolver-se em resultado das responsabilidades acrescidas atribuídas à Agência pela nova legislação farmacêutica Europeia
English: Full composition of the Management Board will be completed in 2005 with the appointment of four members from civil society representing patients', doctors' and veterinarians' organisations.
Portuguese: A composição do Conselho de Administração ficará completa em 2005, com a nomeação de quatro membros da sociedade civil, representantes de organizações de doentes, médicos e veterinários.