FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на Sifrol с тези на леводопа при 300 пациенти в ранен стадий на заболяването и измерва броя пациенти със симптоми, свързани с движението.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Sifroli toimet levodopa toimega 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis: registreeriti liikumishäire sümptomitega patsientide arv.
Bulgarian: За какво се използва Sifrol?
Estonian: Milleks Sifrolit kasutatakse?
Bulgarian: Какво представлява Sifrol?
Estonian: Mis on Sifrol?
Bulgarian: Активното вещество в Sifrol, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
Estonian: Sifroli toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, millel on dopamiiniga analoogne toime).
Bulgarian: Как действа Sifrol?
Estonian: Kuidas Sifrol toimib?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sifrol нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Sifroli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Sifrol трябва да се дава по-рядко при пациенти, които имат бъбречни проблеми.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele tuleb manustada Sifrolit harvemini.
Bulgarian: Как е проучен Sifrol?
Estonian: Kuidas Sifrolit uuriti?
Bulgarian: Какви ползи от Sifrol са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sifroli kasulikkus?
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване е проучен в пет основни проучвания.
Estonian: Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus.
Bulgarian: Sifrol е също така по-ефективен от леводопа за подобряване на симптомите, свързани с движението, в ранен стадий на заболяването.
Estonian: Haiguse varajases staadiumis oli Sifrol liikumissümptomite parandamisel levodopast efektiivsem.
Bulgarian: В проучването при пациенти в напреднал стадий на болестта на Parkinson, пациентите, приемащи Sifrol таблетки с незабавно освобождаване, имат повече подобрения след 24 седмици лечение с постоянна доза, отколкото тези, приемащи плацебо.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване е проучен и в две основни проучвания.
Estonian: Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide toimet rahutute jalgade sündroomi korral uuriti kahes põhiuuringus.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sifrol?
Estonian: Miks Sifrol heaks kiideti?
Bulgarian: Как да използвате Sifrol?
Estonian: Kuidas Sifrolit kasutatakse?
Bulgarian: Моля, следвайте техните инструкции.
Estonian: Palun järgige nende juhiseid.
Bulgarian: В проучването са включени 150 пациенти.
Estonian: Uuringusse kaasati 150 patsienti.
Bulgarian: От какво се нуждаете
Estonian: Mida mul vaja on
Bulgarian: (фигура B).
Estonian: (joonis B).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Signifor при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Estonian: Signifor'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Bulgarian: Това е продължително лечение и е възможно да трае години.
Estonian: See on pikaajaline ravi, võib kesta aastaid.
Bulgarian: Други лекарства и Signifor
Estonian: Muud ravimid ja Signifor
Bulgarian: Месец 6 Месец 12
Estonian: 6. kuu 12. kuu
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни в тази възрастова група.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses vähem kui 18 aastat, kuna ravimi toime kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad.
Bulgarian: Лечението не трябва да се подновява.
Estonian: Ravi ei tohiks uuesti alustada.
Bulgarian: Никога не споделяйте игли и спринцовки.
Estonian: Mitte kunagi ärge jagage nõelu ega süstlaid.
Bulgarian: Не допускайте иглата да се допре до нещо.
Estonian: Ärge laske nõelal millegi vastu puutuda.
Bulgarian: Дозата може да се намали временно или трайно.
Estonian: Annust võib vähendada ajutiselt või püsivalt.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е умерено (88%) и не зависи от концентрацията.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine on mõõdukas (88%) ja ei sõltu kontsentratsioonist.
Bulgarian: - ако имате тежки чернодробни проблеми.
Estonian: - kui teil on tõsiseid maksaprobleeme.
Bulgarian: - Не трябва да използвате Signifor по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Estonian: - Signifor'i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt hädavajalik.
Bulgarian: - Огледайте ампулата.
Estonian: - Kontrollige ampulli.
Bulgarian: Таблица 3 Ключови резултати на седмица 24 (Проучване C2402)
Estonian: Tabel 3 Põhilised tulemused 24. nädalal (uuring C2402)
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако получите някоя от следващите нежелани реакции:
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Bulgarian: - Ако сте сексуално активна жена, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Estonian: - Kui olete seksuaalselt aktiivne naine, peate kasutama ravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Bulgarian: ВНИМАНИЕ:
Estonian: TÄHELEPANU:
Bulgarian: ГГН = горна граница на нормата
Estonian: ULN = normivahemiku ülempiir
Bulgarian: Една къса тънка стерилна игла
Estonian: Ühte lühikest teravat steriilset nõela
Bulgarian: Прилагайте Signifor по едно и също време всеки ден, това ще Ви помогне да не забравяте, кога да прилагате лекарството.
Estonian: Signifor'i kasutamine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada, millal oma ravimit kasutada.
Bulgarian: И в двата случая върнете цялата опаковка в аптеката.
Estonian: Mõlemal juhul viige kogu pakend apteeki tagasi.
Bulgarian: Една дълга, дебела, тъпа, стерилна игла за изтегляне на разтвора (Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат, ако това е необходимо).
Estonian: Ühte pikka jämedat tömbi otsaga steriilset nõela lahuse kogumiseks (teie arst või õde ütleb teile kui see on vajalik)
Bulgarian: Други нежелани реакции на Signifor могат да включват:
Estonian: Teisteks Signifor'i kõrvaltoimeteks võivad olla:
Bulgarian: Линейност и времева зависимост
Estonian: Lineaarsus ja ajaline sõltuvus
Bulgarian: Проучване при болест на Cushing G2304
Estonian: Cushingi tõve uuring G2304
Bulgarian: Наблюдаваното до седмица 24 подобрение при отделните терапевтични групи също не е било статистически значимо.
Estonian: Kuni 24. nädalani ravirühmade vahel täheldatud paranemine ei olnud samuti statistiliselt oluline.
Bulgarian: Вече сте готови да поставите инжекцията.
Estonian: Te olete nüüd valmis süstima.
Bulgarian: Клиничната значимост на това удължаване не е установена.
Estonian: Selle pikenemise kliiniline olulisus on teadmata.
Bulgarian: Какво представлява Signifor и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Signifor ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: При хората са известни пет субтипа соматостатинови рецептори: hsst1, 2, 3, 4 и 5.
Estonian: Tuntakse viit inimese somatostatiiniretseptori alatüüpi: hsst1, 2, 3, 4 ja 5.
Bulgarian: - с хипокалиемия и/или хипомагнезиемия.
Estonian: - hüpokaleemia ja/või hüpomagneseemia.
Bulgarian: Използвайте спринцовките и иглите само по веднъж.
Estonian: Kasutage süstlaid ja nõelu ainult üks kord.
Bulgarian: Извадете инжекционния комплект Signifor от хладилника.
Estonian: Võtke Signifor'i süstekomplekt külmkapist välja.
Bulgarian: N=65 n (%), p стойност
Estonian: N=65 n (%), p-väärtus
Bulgarian: Тези реакции са отзвучали спонтанно и не са изисквали интервенция.
Estonian: Need reaktsioonid taandusid iseenesest ja ei vajanud sekkumist.
Bulgarian: Липсват данни от дългосрочно проследяване.
Estonian: Pikaajalise järeluuringu andmed ei ole kättesaadavad.
Bulgarian: Signifor намалява производството на тези хормони, а вероятно и големината на аденома.
Estonian: Signifor vähendab nende hormoonide tootmist ja võib vähendada ka adenoomi suurust.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Signifor
Estonian: Mida on vaja teada enne Signifor'i kasutamist
Bulgarian: Въз основа на местната клинична практика, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат кой метод да използвате.
Estonian: Vastavalt kohalikele ravijuhistele ütleb teie arst või õde teile, millist meetodit kasutada.
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане.
Estonian: - Madal vererõhk.
Bulgarian: - Извадете ампулата от кутията.
Estonian: - Võtke ampull karbist välja.
Bulgarian: При две-трети от пациентите е проведено оперативно лечение.
Estonian: Kahele kolmandikule kõikidest patsientidest oli eelnevalt tehtud operatsioon.
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravil on soovitud toime.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Signifor или защо Ви е било предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Signifor toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt.
Bulgarian: D-90429 Nürnberg
Estonian: D-90429 Nuremberg
Bulgarian: Може да почувствате внезапна болка в гърба или в дясната част на корема.
Estonian: Teil võib tekkida järsk seljavalu või valu paremal pool kõhus.
Bulgarian: Общо 358 пациенти са рандомизирани и лекувани.
Estonian: Kokku randomiseeriti ja raviti 358 patsienti.
Bulgarian: Не използвайте Signifor - ако сте алергични към пазиреотид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge kasutage Signifor'i - kui olete pasireotiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: - Силно изразена умора.
Estonian: - Äärmine väsimus.
Bulgarian: Хванете долната част на ампулата с една ръка.
Estonian: Hoidke ampulli alumist osa ühes käes.
Bulgarian: Ако не се следват, е възможно инжекцията да не може да бъде приложена правилно.
Estonian: Nende mitte järgimisel ei pruugi süstimine toimuda õigesti.
Bulgarian: Други лекарства и Signifor Signifor може да окаже влияние върху начина на действие на някои лекарства.
Estonian: Muud ravimid ja Signifor Signifor võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Bulgarian: Средната стойност на IGF-1 на изходно ниво е била съответно 2,6, 2,8 и 2,9 x ГГН.
Estonian: Uuringueelsed IGF-1 keskmised väärtused olid vastavalt 2,6, 2,8 ja 2,9 x ULN.
Bulgarian: - Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Estonian: - Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проследи сърдечната Ви честота чрез апарат, който измерва електрическата активност на сърцето (ЕКГ или електрокардиограма).
Estonian: Arst võib mõõta teie südame löögisagedust, kasutades aparaati, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (EKG ehk elektrokardiogramm).
Bulgarian: Повишаване на амилазата, удължаване на протромбиновото време
Estonian: Amülaasi tõus, protrombiini aja pikenemine
Bulgarian: Това може да включва измерване на нивата на растежния хормон или на други хормони в кръвта.
Estonian: Selle käigus võidakse mõõta kasvuhormooni või teiste hormoonide sisaldust teie veres.
Bulgarian: Допълнително повишаване на дозата (до максимална доза 40 mg) е позволено на 7-ми и 9-ти месец от основната фаза.
Estonian: Täiendav annuse kohandamine (kuni maksimaalse annuseni 40 mg) oli lubatud põhifaasi 7. ja 9. kuul.
Bulgarian: Процент пациенти със:
Estonian: Patsientide hulk protsentides, kellel esines:
Bulgarian: Трябва също така да прочетете указанията в края на тази листовка.
Estonian: Lugege läbi ka selle infolehe lõpus olev kasutusjuhend.
Bulgarian: При нормални физиологични условия тези субтипове рецептори се експресират в различни тъкани.
Estonian: Normaalsetes füsioloogilistes tingimustes ekspresseeritakse neid retseptori alatüüpe erinevates kudedes.
Bulgarian: Два месеца след започване на лечението със Signifor при пациентите трябва да бъде оценена клиничната полза.
Estonian: Kaks kuud pärast ravi alustamist Signifor'iga tuleb hinnata kliinilist kasu patsientidele.
Bulgarian: Разпределението между кръвните клетки и плазмата не зависи от концентрацията и показва, че пазиреотид е локализиран предимно в плазмата (91%).
Estonian: Vererakkude ja plasma vaheline jaotumine sõltus kontsentratsioonist, mis näitab, et pasireotiid paikneb peamiselt plasmas (91%).
Bulgarian: При пациентите с умерено и тежко чернодробно увреждане AUCinf е била повишена съответно с 60% и 79%, Cmax е била повишена съответно с 67% и 69%, а CL/F е бил намален съответно с 37% и 44%.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel suurenes AUCinf vastavalt 60% ja 79%, Cmax suurenes vastavalt 67% ja 69% ning CL/F vähenes vastavalt 37% ja 44%.
Bulgarian: Активна контрола N=68 n (%)
Estonian: Aktiivne kontroll N=68 n (%)
Bulgarian: Общо 181 пациенти са завършили основната фаза на проучването (24 седмици).
Estonian: Uuringu põhifaasi (24 nädalat) läbis kokku 181 patsienti.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 3 междинни опаковки
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 3 vahekarpi
Bulgarian: След това чернодробната функция трябва да се проследява по клинични показания.
Estonian: Seejärel tuleb maksafunktsiooni jälgida vastavalt kliinilisele näidustusele.
Bulgarian: - Използвайте нова игла и спринцовка за еднократна употреба всеки път, когато си поставяте инжекция.
Estonian: - Kasutage uusi ühekordseid nõelu ja süstlaid iga kord kui te ennast süstite.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават също така и на 12-ти месец.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka 12. kuul.
Bulgarian: - Signifor контролира свръхпродукцията на кортизол.
Estonian: - Signifor kontrollib kortisooli ületootmist.
Bulgarian: По време на фазата на разширяване на проучването туморният обем продължава да намалява.
Estonian: Jätkufaasi jooksul vähenes jätkuvalt kasvaja suurus.
Bulgarian: Използва се за лечение на акромегалия при възрастни пациенти.
Estonian: Seda kasutatakse akromegaalia ravimiseks täiskasvanutel.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които удължават QT интервала
Estonian: Ravimid, mis pikendavad QT-intervalli
Bulgarian: За интервала от 60-100 kg намаляването на AUCss с нарастване на теглото се очаква да бъде приблизително 27%, което се счита за умерено и с незначително клинично значение.
Estonian: Vahemikus 60…100 kg väheneb AUCss kehakaalu suurenemisega eeldatavasti umbes 27%, mida loetakse mõõdukaks ja selle kliinilist olulisust väikseks.
Bulgarian: Пазиреотид може да намали относителната бионаличност на циклоспорин.
Estonian: Pasireotiid võib vähendada tsüklosporiini suhtelist biosaadavust.
Bulgarian: За информация относно инструкциите за употреба, моля вижте в края на листовката "Как да инжектирате Signifor".
Estonian: Teave kasutamisjuhiste kohta on pakendi infolehe lõpus lõigus "Kuidas Signifor'i süstida".
Bulgarian: сСКУ ≤ГГН на 7-ми месец (95% CI)*
Estonian: mUFC ≤ ULN 7. kuul (95% CI)*
Bulgarian: Проверете срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата (след "EXP") и проверете, дали ампулата съдържа дозата, която Вашият лекар е предписал.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega, mis on märgitud ampulli sildile ("EXP" järel) ning veenduge, et ampull sisaldaks sellist annust, mida teie arst on kirjutanud.
Bulgarian: Честотата на тези събития е била най-висока през първите 3 месеца от лечението.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus oli kõrgeim esimesel kolmel ravikuul.
Bulgarian: Това вариране е умерено и се смята, че има незначително клинично значение, предвид широкия възрастов интервал, при който е наблюдаван ефектът.
Estonian: See muutus on mõõdukas ja selle olulisust loetakse väikseks arvestades suurt uuritavate vanusevahemikku.
Bulgarian: Включва един пациент със значимо различаващи се резултати, който е имал процентна промяна спрямо изходните стойности +542,2%.
Estonian: * Sisaldab ühe patsiendi tulemusi, mis hälbisid tugevalt ja mille protsentuaalne muutus uuringu alguse tasemega võrreldes oli +542,2%.
Bulgarian: Убедете се, че няма въздушни мехурчета в спринцовката, като натиснете буталото до появата на първата капка на върха на иглата.
Estonian: Veenduge, et süstlas ei ole õhumulle vajutades kolbi, kuni esimene tilk ilmub nõelaotsale.
Bulgarian: Съхранявайте ампулите Signifor, съгласно условията на съхранение, посочени върху кутията.
Estonian: Säilitage Signifor'i ampulle vastavalt pakendil märgitud säilitamistingimustele.
Bulgarian: D-90429 Nürnberg Германия
Estonian: D-90429 Nuremberg Saksamaa
Bulgarian: Изтеглете спринцовката от мястото на инжектиране и активирайте защитната капачка (както е показано в Стъпка 8).
Estonian: Tõmmake nõel süstekohast välja ja aktiveerige ohutuskate (nagu näidatud Samm 8 juures).
Bulgarian: При всеки един от изброените случаи, върнете цялата опаковка в аптеката.
Estonian: Kõikidel nendel juhtudel viige kogu pakend apteeki tagasi.
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Estonian: MITMIKPAKENDI VAHEKARP (ILMA SINISE RAAMITA)
Bulgarian: Signifor може да окаже влияние върху начина на действие на някои лекарства.
Estonian: Signifor võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Bulgarian: Опаковката от 60 mg се използва само за лечение на акромегалия.
Estonian: 60 mg ravimtugevust võib kasutada ainult akromegaalia raviks.
Bulgarian: Изходните демографски характеристики са били добре балансирани в двете рандомизирани групи и са съответствали на епидемиологията на заболяването.
Estonian: Uuringu alguse demograafilised näitajad olid kahe randomiseeritud annuserühma vahel hästi tasakaalustatud ja vastasid haiguse epidemioloogiale.
Bulgarian: Нежелани реакции Степен 1 и 2 са били съобщени при 57,4% от пациентите.
Estonian: 1. ja 2. astme kõrvaltoimeid registreeriti 57,4% patsientidest.
Bulgarian: Бързото пълно или почти пълно потискане на ACTH може да доведе до намаляване на нивата на кортизол в циркулацията и евентуално до преходен хипокортизолизъм/хипоадренализъм.
Estonian: AKTH eritumise kiire ja täielik või peaaegu täielik pärssimine võib põhjustada kortisooli taseme langust vereringes ja võimalikku lühiajalist hüpokortisolismi/hüpoadrenalismi.
Bulgarian: Това може да включва измерване на нивата на кортизола в кръвта или урината.
Estonian: Selle käigus võidakse mõõta kortisooli sisaldust teie veres või uriinis.
Bulgarian: След първоначалните 6 месеца на проучването, пациентите са преминали към допълнителен 6месечен открит период на лечение.
Estonian: Pärast uuringu esimest 6 kuud alustasid patsiendid täiendavat 6
Bulgarian: След прилагане на еднократна инжекция плазмената концентрация на пазиреотид показва първоначален пик в деня на инжекцията, последван от спад между ден 2 и ден 7, след което бавно повишаване до достигане на максимална концентрация на ден 21 и бавно спадане през следващите седмици едновременно с терминалната фаза на разграждане на полимерната матрица на лекарствената форма.
Estonian: Pärast ühekordset süsti pasireotiidi kontsentratsioon plasmas süstepäeval esialgu järsku suureneb, millele järgneb langus 2. kuni 7. päevani ning seejärel aeglane suurenemine maksimaalse kontsentratsioonini umbes 21. päeval ning aeglase languse faas järgnevate nädalate jooksul koos ravimvormi polümeermaatriksi terminaalse lagunemise faasiga.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени съгласно MedDRA по системо-органни класове.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA-organsüsteemi klasside kaupa.
Bulgarian: В проучвания възрастов интервал 18-73 години, площта под кривата в стационарно състояние при дозов интервал от 12 часа (AUCss) се очаква да варира от 86% до 111% от тази на типичния пациент на 41 години.
Estonian: Uuritud vanusevahemikus 18…73 aastat on püsiseisundi AUC ühe 12-tunnise annustamisvahemiku jooksul (AUCss) eeldatavasti vahemikus 86% kuni 111% võrreldes tüüpilise 41 aastase patsiendiga.
Bulgarian: Signifor повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Signifor võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Signifor не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по Child Pugh) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Signifor'i ei tohiks kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh klass C) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Зачервяването на лицето се подобрява при 43,5% (47/108) от пациентите и повече от една трета от пациентите демонстрират подобрение по отношение на супраклавикуларната мастна възглавничка (34,3%) и дорзалната мастна възглавничка (34,6%).
Estonian: Näopunetus paranes 43,5%-l (47/108) patsientidest ning enam kui kolmandikul patsientidest ilmnes supraklavikulaarse rasvapadjandi (34,3%) ja dorsaalse rasvapadjandi (34,6%) vähenemine.
Bulgarian: Всички събития, свързани с удължаване на QT интервала, са били преходни и са отминавали без прилагане на лечение.
Estonian: Kõik QT-ga seonduvad juhud olid mööduvad ning lahenesid ilma meditsiinilise sekkumiseta.
Bulgarian: Бързото спадане на кортизоловите нива може да бъде свързано с намаляване на броя на белите кръвни клетки.
Estonian: Kortisoolisisalduse kiire vähenemine võib olla seotud vere valgeliblede arvu vähenemisega.
Bulgarian: Ако Ви е казано да използвате две игли, трябва да замените дългата игла с късата.
Estonian: Kui teid on juhendatud kasutama kahte nõela, peaksite nüüd asendama pika nõela lühikesega.
Bulgarian: Влияние върху женския фертилитет
Estonian: Toime naiste viljakusele
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, първо изкарайте иглата от кожата, след това заменете късата игла с нова и я вкарайте отново на друго място.
Estonian: Kui te näete süstlas verd, eemaldage kõigepealt nõel, seejärel asendage see uuega ja torgake see teise süstekohta.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението със Signifor.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Signifor'iga ravi ajal.
Bulgarian: Средната експозиция на лечението до крайната дата на първоначалния анализ на ефикасността и безопасността е била 10,37 месеца (0,03-37,8), като 66,0% от пациентите са имали най-малко шестмесечна експозиция.
Estonian: Keskmine ravi kestus esmase efektiivsus- ja ohutusanalüüsi teostamisel oli 10,37 kuud (0,03…37,8), kusjuures 66,0% patsientidest sai ravi vähemalt 6 kuud.
Bulgarian: Данните при пациенти с болест на Cushing на възраст над 65 години са ограничени, но не предполагат някакви клинично значими разлики по отношение на ефикасността и безопасността, спрямо тези при по-младите пациенти.
Estonian: Andmed vanemate kui 65 aastaste Cushingi tõvega patsientide kohta on piiratud, kuid puuduvad viited ohutuse ja efektiivsuse suhtes kliiniliselt olulisele erinevusele nooremate patsientidega võrreldes.
Bulgarian: Аденомът води до свръхпродукция на хормони, които контролират растежа на тъканите, органите и костите, което води до уголемяване на размера на костите и тъканите, особено на ръцете и ходилата.
Estonian: Adenoom põhjustab organismis hormooni ületootmist, mis kontrollib kudede, elundite ja luude kasvu, mille tagajärjel luud ja koed suurenevad, eriti kätes ja jalgades.
Bulgarian: Пазиреотид не е генотоксичен при in vitro и in vivo проучвания.
Estonian: Pasireotiid ei olnud in vitro ega in vivo testides genotoksiline.
Bulgarian: Соматостатиновите аналози се свързват с hsst рецепторите с различна сила (вж.
Estonian: Somatostatiini analoogid seostuvad hsst retseptoritega erineva tugevusega (vt Tabel 2).
Bulgarian: Всички анализи са проведени въз основа на рандомизираните групи.
Estonian: Kõik analüüsid teostati randomiseeritud annuserühmade tulemuste põhjal.
Bulgarian: Хипокалиемията и/или хипомагнезиемията трябва да се коригират преди прилагането на Signifor и да се проследяват периодично в хода на лечението.
Estonian: Hüpokaleemiat ja/või hüpomagneseemiat tuleb enne Signifor'i manustamist korrigeerida ja patsienti ravi ajal regulaarselt jälgida.
Bulgarian: Инжекцията може да се приготви като се използват две различни игли, за да се изтегли и инжектира разтвора, или една къса тънка игла за двете стъпки.
Estonian: Süsti ettevalmistamiseks võib kasutada kas kahte erinevat nõela lahuse kogumiseks ja süstimiseks või ühte lühikest teravat nõela mõlema sammu jaoks.