FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn och ungdomar mellan 3 och 16 år med kompenserad kronisk hepatit C och detekterbart HCVRNA (fastställt av ett centralt laboratorium som använder ett forskningsbaserat RT-PCR test) inkluderades i två multicenterstudier och behandlades med fick Viraferon 3 MIE/m2 3 gånger per vecka plus ribavirin 15 mg/kg per dag under 1 år följt av 6 månaders uppföljning efter behandlingen.
Hungarian: Olyan 3 és 16 év közötti gyermekeket és serdülőket vontak be két multicentrikus vizsgálatba, akik kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedtek, és akiknél HCV-RNS volt kimutatható (kutatási RTPCR-assay-t alkalmazó központi laboratórium által); a betegek hetente 3 alkalommal 3 MNE/m Viraferont és naponta 15 mg/ttkg Rebetolt kaptak egy éven át, és a betegeket a kezelés után 6 hónapig követték.
Swedish: Detta gör att tryckknappen kan rör sig fritt och medför att rätt dos ställs in.
Hungarian: Ebben a helyzetben akadálytalanul elmozdulhat a nyomógomb, így beállítható a pontos dózis.
Swedish: Viraferon injektionsvätska, lösning, kan injiceras direkt efter uttagande av den tillämpliga dosen från injektionsflaskan med en steril injektionsspruta.
Hungarian: A Viraferon oldatos injekció közvetlenül befecskendezhető az injekciós üvegből a megfelelő adagok steril injekciós fecskendőbe történő felszívása után.
Swedish: Trots dessa åtgärder kan risken för att överföra en infektion när läkemedel ges, vilka framställs av humant blod eller plasma, inte helt uteslutas.
Hungarian: Ezen eljárások ellenére, amikor emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszereket alkalmaznak, a fertőzés továbbadásának lehetőségét nem lehet teljesen kizárni.
Swedish: Barn som är 3 år och äldre och ungdomar: Interferon alfa-2b 3 MIE/m2 ges subkutant 3 gånger per vecka (varannan dag) i kombination med ribavirin kapslar eller oral lösning som ges peroralt i två fördelade doser per dag samtidigt med föda (morgon och kväll).
Hungarian: 3 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők: Az interferon alfa-2b-t subcutan injekcióban, hetente 3-szor (másodnaponként) 3 MNE/m2 dózisban kell adagolni ribavirin kapszulával vagy ribavirin belsőleges oldattal való kombinációban, melyeket naponta két részletre osztva kell adagolni étkezés közben (reggel és este).
Swedish: Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyroideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
Hungarian: pajzsmirigyműködési-rendellenességet, szisztémás lupus erythematosust, (új, illetve súlyosbodó) rheumatoid arthritist, idiopathiás és thromboticus thrombocytopeniás purpurát, vasculitist, neuropathiát, beleértve a mononeuropathiákat is (lásd még 4.4 pontban).
Swedish: Eventuell kvarvarande produkt måste kasseras efter att dosen dragits ut.
Hungarian: Az adag kiszívása után megmaradó oldatot meg kell semmisíteni.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Viraferon ges i kombination med andra potentiellt myelosuppressiva medel.
Hungarian: A Viraferon és más, potenciálisan myeloszuppresszív hatású szerek kombinációit körültekintően kell alkalmazni.
Swedish: Viraferon finns tillgängligt i tre förpackningsstorlekar:
Hungarian: A Viraferon két különböző kiszerelési egységben kerül forgalomba:
Swedish: Därutöver förekom besvär vid injektionsstället, feber, anorexi, kräkningar och emotionell labilitet oftare hos barn och ungdomar än hos vuxna patienter.
Hungarian: Ezenkívül, a felnőtt betegekkel összehasonlítva gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkezett elváltozás az injekció helyén, láz, étvágytalanság, hányás és érzelmi labilitás.
Swedish: Försäkra dig om att nålspetsen befinner sig i lösningen med Viraferon.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegye a Viraferon oldatba merül-e.
Swedish: Analyser av interferon-neutraliserande faktorer genomfördes på serumprover från patienter som fick Viraferon i kliniska studier monitorerade av Schering-Plough.
Hungarian: A Schering-Plough által monitorozott klinikai vizsgálatok során Viraferonnal kezelt betegek szérummintáit interferon-neutralizáló faktorok kimutatására alkalmas tesztekkel vizsgálták.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under minst 6 månader.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (12 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján a Viraferont ribavirinnel kombinálva legalább 6 hónapon keresztül kell alkalmazni.
Swedish: Viraferon 3 MIE/m2 3 gånger i veckan
Hungarian: Viraferon (hetente 3-szor 3 millió NE)
Swedish: Minskade koncentrationer av östradiol och progesteron i serum har rapporterats hos kvinnor som behandlats med humant leukocytinterferon.
Hungarian: Humán leukocyta interferonnal kezelt nők esetében csökkent szérumösztradiol- és szérumprogeszteronszintről számoltak be.
Swedish: Förpackningar om 1, 2 eller 12
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1, 2 és 12
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (100 or 150c µg/vecka) + ribavirin
Hungarian: p-érték pegilált interferon alfa-2b (100 vagy c μg/hét) + ribavirin
Swedish: Viraferon är avsedd att användas som kombinationsbehandling med ribavirin, för behandling av barn och ungdomar som är tre år och äldre, med tidigare icke behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och vilka är positiva för serum HCV-RNA.
Hungarian: A Viraferon azoknak a 3 éves vagy ennél idősebb gyerekeknek és serdülőknek a kezelésére javasolt ribavirinnel végzett kombinációs kezelés részeként, akik krónikus hepatitis C-ben szenvednek, korábban nem kezelték őket, a májműködésük kompenzált, és akiknél a szérum HCV-RNS pozitív.
Swedish: Njursvikt, njurinsufficiens, nefrotiskt syndrom
Hungarian: Veseelégtelenség, beszűkült vesefunkció, nephrosis szindróma
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till Viraferon
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Viraferonhoz
Swedish: Bildandet av auto-antikroppar och autoimmuna sjukdomar har rapporterats vid behandling med alfainterferoner.
Hungarian: Alfa-interferonok alkalmazása során autoantitestek képződését észlelték.
Swedish: Som för alla parenterala läkemedel ska den beredda lösningen kontrolleras med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.
Hungarian: Mint minden parenteralis gyógyszer esetében, beadás előtt meg kell vizsgálni az elkészített oldatot, hogy nem látható-e benne lebegő részecske vagy nincs-e elszíneződés.
Swedish: I kliniska studier där Viraferonbehandling användes, utvecklade totalt 2,8 % av patienterna tyreoidearubbningar.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok Viraferonnal kezelt résztvevőinek 2,8%-ánál jelentkezett pajzsmirigyműködési-rendellenesség.
Swedish: För doser som motsvarar hela varv kommer skalan vara i linje med den korrekta dosmarkeringen.
Hungarian: A teljes fordulatoknak megfelelő adagok beállításához a skála a megfelelő adaghoz tartozó jelzést kell, hogy mutassa.
Swedish: - Vätska: vatten för injektionsvätskor 1 ml/ampull
Hungarian: − Oldószer: injekcióhoz való víz, 1 ml ampullában.
Swedish: Vattenfritt dinatriumfosfat, Natriumdivätefosfatmonohydrat, Human albuminlösning.
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, Humán albumin oldat.
Swedish: Behåll det yttre injektionsnålskyddet för senare användning.
Hungarian: A külső injekciós tűkupakot tartsa meg, mert később szükség lesz rá.
Swedish: - Skyddshylsan på pennan kan endast sättas på ordentligt när triangeln på hylsmarkeringen är i linje med dosindikatorn på skaftet.
Hungarian: A kupakot csak akkor lehet teljesen az injekciós tollra helyezni, ha a kupakmutató háromszög alakú jelzése a tollszár adagjelzőjével egy vonalban van.
Swedish: Palpitationer, takykardi Kardiomyopati Hjärtinfarkt, hjärtischemi Arytmi
Hungarian: Palpitatio, tachycardia Cardiomyopathia
Swedish: Bild R
Hungarian: R ábra
Swedish: Behandlingen bör fortgå i ytterligare 6 månader(dvs. totalt 12 månader) hos patienter som uppvisar negativ HCV-RNA vid 6 månader och som har virus genotyp 1 (som fastställts i ett test före behandlingen) och hög virusmängd före behandling.
Hungarian: A 6 havi kezelés után HCV-RNS negatív betegek, valamint a (kezelés előtti minta alapján) 1-es genotípusú HCV-vel fertőzött, magas kezelés előtti vírusterhelésű betegek kezelését további 6 hónapig (összesen 12 hónapon keresztül) kell folytatni.
Swedish: Medelvärde (% CV) av farmakokinetiska parametrar vid upprepad dosering av Viraferon och ribavirin kapslar givna till barn eller ungdomar med kronisk hepatit C Parameter
Hungarian: táblázat Krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adott Viraferon és ribavirin kapszula és átlagos (% CV) többszörös dózisú farmakokinetikai paraméterei Paraméter
Swedish: Ta med en hand tag i ett veck med löst skinn.
Hungarian: Egyik kezével csípje össze a bőrét.
Swedish: Läkare ombedes följa tillväxten hos barn som tar ribavirin i kombination med interferon alfa-2b.
Hungarian: A kezelőorvosoknak tanácsos figyelemmel kísérniük a ribavirin és interferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő gyermekek növekedését.
Swedish: - Tidigare svår befintlig hjärtsjukdom (t.ex. instabil kronisk hjärtsvikt, nyligen genomgången hjärtinfarkt, allvarliga arrytmisjukdomar).
Hungarian: Kórtörténetben szereplő, súlyos szívbetegség, pl. nem uralható pangásos szívelégtelenség, friss myocardialis infarktus, súlyos ritmuszavarok.
Swedish: Förpackningar om 1.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/vecka) plus ribavirin (800 mg/dag) eller Viraferon (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/dag) under 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Hungarian: A betegeket 48 hétig tartó, pegilált interferon alfa-2b (1,5 μg/ttkg/hét) és ribavirin (800 mg/nap) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800 mg/nap) terápiára randomizálták, és 6 hónapig követték őket.
Swedish: Pennan är nu klar för att ställa in dosen.
Hungarian: Az injekciós toll most elő van készítve a dózis beállításához.
Swedish: Tänk på att den bakre delen av injektionsnålen syns när skyddspapperet dras bort (se bild D).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a védősapka eltávolításakor szabaddá válik az injekciós tű hátsó vége (lásd D ábra).
Swedish: Injektionsflaskorna ska beredas med 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát 1 ml injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Swedish: 25 miljoner IE/2,5 ml injektionsvätska
Hungarian: 25 millió NE/2,5 ml oldatos injekció
Swedish: Kronisk hepatit B: Den rekommenderade doseringen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Hungarian: Krónikus hepatitis B: A Viraferon javasolt adagja 5-10 millió NE hetente háromszor (másodnaponként) subcutan injekcióban, 4-6 hónapon keresztül.
Swedish: Immunsystemet§ Mycket sällsynt:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek§ Nagyon ritka:
Swedish: I början av Viraferon behandlingen kan du uppleva influensaliknande symptom med feber, utmattning, huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta och frossbrytningar/stelhet.
Hungarian: A Viraferon kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, fáradtságérzés, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/hidegrázás).
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten, när den öppnats, förvaras maximalt 28 dagar vid 2°C8°C.
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolások alapján, felbontást követően a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható 2°C - 8°C között.
Swedish: Hypotyreoidism§ Hypertyreoidism§, virilism
Hungarian: Hypothyreosis§, Hyperthyreosis§, virilismus
Swedish: Rengör gummiproppen på injektionsflaskan med en rengöringsservett.
Hungarian: Tisztítsa meg a törlőkendővel az injekciós üveg gumidugóját.
Swedish: Försiktighet ska även iakttas hos patienter med koagulationsrubbningar (t.ex. tromboflebit, lungemboli) eller grav myelosuppression.
Hungarian: Véralvadási zavarokban (pl. thrombophlebitis, tüdőembólia) vagy súlyos myeloszuppresszióban úgyszintén ajánlatos körültekintően eljárni.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 9 mars 2000
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Swedish: Förpackningar om 6
Hungarian: Kiszerelési egység: 6
Swedish: Vattenfritt dinatriumfosfat, Natriumdivätefosfatmonohydrat, Natriumedetat,
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, Dinátrium-edetát,
Swedish: Innan behandlingen med Viraferon mot kronisk hepatit C påbörjas, ska serumnivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH) undersökas.
Hungarian: A krónikus hepatitis C esetén a Viraferon-kezelés elkezdése előtt meg kell határozni a TSH szérumszintjét.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kramper inträffat vid höga doser av Viraferon.
Hungarian: Nagy dózisú Viraferon-kezelés mellett nagyon ritkán észleltek konvulziót.
Swedish: Om du är ordinerad Viraferon i kombination med ett annat läkemedel, läs bipacksedeln för läkemedlet du använder i kombination för mer information.
Hungarian: Ha Önnek a Viraferon mellé más gyógyszert is rendeltek, tanulmányozza át az egyidejűleg alkalmazandó gyógyszer betegtájékoztatóját.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanlig (≥1/10) - Vanlig (≥1/100, <1/10)
Hungarian: 2. táblázat A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások Nagyon gyakori (≥ 1/10) - gyakori (≥ 1/100 < 1/10)
Swedish: Dra långsamt tillbaka kolven för att dra upp rätt dos i sprutan som din läkare ordinerat.
Hungarian: A dugattyút lassan hátrahúzva szívja fel az injekciós fecskendőbe az orvosa által előírt pontos adagot.
Swedish: Frekvent urinering Njursvikt, njurinsufficiens, nefrotiskt syndrom
Hungarian: Gyakori vizelés Veseelégtelenség, beszűkült vesefunkció, nephrosis
Swedish: Viraferon är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
Hungarian: A Viraferon rekombináns géntechnológiával előállított, nagy tisztaságú, steril, stabil interferon alfa-2b készítmény.
Swedish: Pennan är utformad för att leverera innehållet på 18 miljoner IE i doser som sträcker sig från 1,5 till 6 miljoner IE.
Hungarian: A toll tartalma (18 millió NE) 1,5 - 6 millió NE-enként adagolható.
Swedish: Psykiska störningar§ Mycket vanlig:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek§ Nagyon gyakori:
Swedish: Dra bort skyddspapperet från injektionsnålen.
Hungarian: Távolítsa el az injekciós tű védőhüvelyét.
Swedish: Håll injektionsflaskan med Viraferon pekande uppåt utan att vidröra den rengjorda toppen av injektionsflaskan med dina händer.
Hungarian: Tartsa a Viraferon injekciós üveget függőlegesen úgy, hogy kezével ne érintse az injekciós üveg megtisztított tetejét.
Swedish: Behandling med Viraferon kan påbörjas om TSH-nivåerna kan hållas inom normalgränserna med medicinering.
Hungarian: A Viraferonkezelés megkezdhető, ha a TSH szintje gyógyszeresen a normál tartományban tartható.
Swedish: Bibehållet virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med Viraferon i kombination med ribavirin jämfört med pegylerat interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig HCV/hiv-infektion
Hungarian: 4. táblázat Tartós virológiai válasz Viraferon és ribavirin kombinációs kezelés után, a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációs kezelés utáni eredménnyel összehasonlítva, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint 1-es számú vizsgálat
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanlig:
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek Nagyon gyakori:
Swedish: Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande symptom§, sjukdomskänsla, irritabilitet
Hungarian: Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, hidegrázás, láz§, influenzaszerű tünetek§, rossz közérzet, ingerlékenység
Swedish: 1 injektionsflaska för engångsbruk, 1 injektionsspruta, 1 injektionsnål och 1 rengöringsservett 6 injektionsflaskor för engångsbruk, 6 injektionssprutor, 6 injektionsnålar och 6 rengöringsservetter 12 injektionsflaskor för engångsbruk, 12 injektionssprutor, 12 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter
Hungarian: 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 1 injekciós fecskendő, 1 injekciós tű és 1 törlőkendő 6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 injekciós fecskendő, 6 injekciós tű és 6 törlőkendő 12 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 injekciós fecskendő, 12 injekciós tű és 12 törlőkendő
Swedish: Efter att förpackningen öppnats: Kemisk och fysisk stabilitet under avsändning har visats för 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Hungarian: Kémiai és fizikai stabilitását a felbontást követően 2°C - 8°C között 28 napig megőrzi.
Swedish: Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med Viraferon.
Hungarian: Alfa-interferonnal - köztük Viraferonnal - kezelt betegeken ritkán észleltek - olykor fatális kimenetelű - tüdőbeszűrődést, pneumonitist és pneumoniát.
Swedish: Samtidig behandling med Viraferon och ribavirin gav en minst tvåfaldig ökning av effekten av Viraferon vid behandling av kronisk hepatit C hos patienter som tidigare inte behandlats.
Hungarian: A kezelést ribavirinnel kiegészítve legalább kétszeresére fokozódott az interferon-naiv, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésére adott Viraferon hatékonysága.
Swedish: Det ökade behandlingssvaret för kombinationen av Viraferon + ribavirin, jämfört med Viraferon enbart, upprätthålls i alla subgrupper.
Hungarian: A Viraferon monoterápiához képest a Viraferon és ribavirin kombinációval elért magasabb terápiás válaszarány minden alcsoportban igazolódott.
Swedish: Mycket vanliga rapporterade biverkningar (minst 1 av 10 användare): smärta, svullnad och rodnad eller hudskada vid injektionsstället, håravfall, yrsel, aptitförändringar, mag- eller buksmärtor, diarré, illamående (sjukdomskänsla), virusinfektion, depression, känslomässig instabilitet, sömnlöshet, ångest, halsont och smärta vid sväljning, trötthet, frossbrytningar/stelhet, feber, influensaliknande reaktion, allmän obehagkänsla, huvudvärk, viktminskning, kräkningar, irritation, svaghet, humörsvängningar, hosta (ibland svår), andfåddhet, klåda, torr hud, hudutslag, plötslig och svår muskelsmärta, smärta i leder, muskel- och skelettsmärta, förändringar i laboratorieblodvärden inklusive minskat antal vita blodkroppar.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások (10 betegből legalább egynél): az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, duzzanat és bőrpír vagy bőrsérülés, hajhullás, szédülés, étvágyingadozás, gyomor- vagy hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, vírusfertőzés, depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság, szorongás, torokfájás és a nyelés fájdalmassá válása, fáradtság, borzongás/hidegrázás, láz, influenzaszerű reakció, általános rossz közérzet, fejfájás, testsúlycsökkenés, hányás, ingerlékenység, gyengeség, kedélyhullámzások, (olykor intenzív) köhögés, légszomj, viszketés, bőrszárazság, kiütés, hirtelen jelentkező heves izomfájdalom, ízületi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, a vérvizsgálat laboratóriumi eredményeinek változása, beleértve a fehérvérsejtszám csökkenését.
Swedish: Aktiviteten hos Viraferon uttrycks som IE, där 1 mg rekombinant interferon alfa-2b protein motsvarar 2,6 x 108 IE. Internationella Enheter (IE) bestäms genom att jämföra aktiviteten hos rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten hos den internationella referensberedning av humant leukocytinterferon som fastställts av Världshälsoorganisationen.
Hungarian: A nemzetközi egységet úgy állapítják meg, hogy a rekombináns interferon alfa-2b aktivitását az Egészségügyi Világszervezet által elfogadott, nemzetközi referenciakészítmény (humán leukocyta interferon) aktivitásához viszonyítják.
Swedish: Patienter som utvecklar feber, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symptom ska lungröntgas.
Hungarian: Láz, köhögés, légszomj vagy bármilyen más légzőszervi panasz esetén mellkasröntgen-vizsgálatot kell végezni.
Swedish: 1 injektionsflaska för flergångsbruk
Hungarian: 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg
Swedish: 5 miljoner IE/0,5 ml injektionsvätska
Hungarian: 5 millió NE/0,5 ml oldatos injekció
Swedish: 6 injektionsflaskor med pulver och 6 ampuller med vätska 10 injektionsflaskor med pulver, 10 ampuller med vätska, 10 injektionssprutor, 20 injektionsnålar och 10 rengöringsservetter
Hungarian: 10 injekciós üveg, 10 oldószerampulla, 10 injekciós fecskendő, 20 injekciós tű és 10 törlőkendő
Swedish: Vanliga rapporterade biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): törst, uttorkning, högt blodtryck, migrän, svullna körtlar, vallningar, menstruationsbesvär, minskad sexuell drift, vaginala besvär, bröstsmärta, smärta i testiklarna, problem med sköldkörteln, rött tandkött, muntorrhet, röd eller ömmande mun eller tunga, tandvärk eller tandbesvär, herpes simplex (feberblåsor), smakförändring, orolig mage, matsmältningsbesvär (halsbränna), förstoppning, leverförstoring (leverproblem, ibland svåra), lös avföring, sängvätning hos barn, bihåleinflammation, bronkit, ögonsmärta, problem med tårkanalerna, konjuktivit ("röda ögon"), oro, sömnighet, sömngång, besvär/problem med beteendet, nervositet, täppt eller rinnande näsa, nysningar, snabb andning, blek eller rodnad hud, blåmärken, mycket köldkänsliga fingrar och tår, hud- eller nagelbesvär, psoriasis (debut eller förvärrad), ökad svettning, ökat behov att urinera, darrningar, minskad känslighet för beröring, artrit.
Hungarian: Gyakran jelentett mellékhatások (100 betegből legalább egynél, de 10 betegből kevesebb mint egynél): szomjúság, kiszáradás, magas vérnyomás, migrén, nyirokcsomó-duzzanat, kipirulás, menstruációs zavarok, libidócsökkenés, hüvelyi panaszok, emlőfájdalom, herefájdalom, pajzsmirigyproblémák, a fogínygyulladás, szájszárazság, a szájnyálkahártya vagy a nyelv gyulladása, kifekélyesedése; fogfájás vagy fogbetegségek, herpesz szimplex („lázhólyagok"), az ízérzés megváltozása, gyomorpanaszok, emésztési zavar („gyomorégés"), székrekedés, májnagyobbodás (olykor súlyos májproblémák), laza széklet, gyermekeknél ágyba vizelés, melléküreg-gyulladás, hörghurut, szemfájdalom, könnycsatornát érintő betegségek, kötőhártya-gyulladás („piros szem"), izgatottság, álmosság, alvajárás, viselkedési problémák, idegesség, (olykor intenzív) orrdugulás vagy orrfolyás, tüsszögés, szapora légzés, a bőr sápadtsága/kivörösödése, bőr alatti bevérzések, kéz- és lábujjak rendkívüli hidegérzékenysége, eltérés a bőrön vagy körmökön, pikkelysömör (újonnan kialakult vagy fennálló folyamat súlyosbodása), fokozott verejtékezés, erőteljes vizelési inger, finom remegés, a tapintásérzékelés csökkenése, ízületi gyulladás.
Swedish: Ta bort nålen från injektionsflaskan och kontrollera eventuella luftbubblor i sprutan.
Hungarian: Húzza ki az injekciós tűt az injekciós üvegből és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
Swedish: Vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ner i ena handen.
Hungarian: Egyik kezével tartsa fejjel lefelé az injekciós üveget és fecskendőt.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI
Swedish: Under korta resor kan vätskan förvaras utanför kylskåp vid eller under 25°C i upp till sju dagar före användning.
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat hűtőszekrényen kívül 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a felhasználás előtt.
Swedish: Under transport kan injektionsvätskan, inom dess hållbarhetstid, förvaras vid eller under 25°C upp till sju dagar före användning.
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat a felhasználás előtt 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a lejárati időn belül.