FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lichaamsgewicht en geslacht: gebaseerd op populatie farmacokinetische analyses van gegevens van 614 patiënten met een gewicht van 26 tot 145 kg, neemt de waargenomen klaring van bexaroteen t toe met toegenomen lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Vekt og kjønn: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med data fra 614 pasienter med en vekt fra 26 kg til 145 kg, er clearance av beksaroten økende med økende kroppsvekt.
Dutch: Bexaroteen heeft een bijwerkingsprofiel dat verschilt van andere orale, niet-RXR-selectieve retinoïde middelen.
Norwegian Bokmål: Beksaroten har en annen bivirkningsprofil enn andre orale, ikke-retinoide X-reseptorer (RXR)selektive retinoide legemidler.
Dutch: Het vermogen van RXR receptoren om heterodimeren te vormen met diverse receptoren die een belangrijke rol spelen in de celfunctie en de fysiologie, laat vermoeden dat de biologische activiteiten van bexaroteen meer divers zijn dan van verbindingen die RARs activeren.
Norwegian Bokmål: RXRers evne til å danne heterodimerer med forskjellige reseptorpartnere som er viktige for cellefunksjonen og i fysiologien indikerer at de biologiske aktivitetene til beksaroten er mer allsidige enn aktivitetene til forbindelser som aktiverer RARer.
Dutch: Zeldzame fatale bijwerkingen zijn acute ontsteking van de alvleesklier, bloeding in het hoofd, en leverfalen.
Norwegian Bokmål: Sjeldne, dødelige bivirkninger er akutt betennelse i bukspyttkjertelen, blødninger i hodet og leversvikt.
Dutch: Patiënten met CTCL en risicofactoren voor pancreatitis (b.v. vroegere episodes van pancreatitis, ongeregelde hyperlipidemie, overmatig alcoholgebruik, ongeregelde diabetes mellitus, ziekte met betrekking tot het galkanaal, en medicatie waarvan bekend is dat ze de triglyceridenwaarden verhoogt of die toxisch is voor de pancreas) mogen niet met bexaroteen worden behandeld, tenzij het mogelijke voordeel opweegt tegen het risico.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CTCL som har risikofaktorer for pankreatitt (f.eks. tidligere tilfeller av pankreatitt, ukontrollert hyperlipidemi, høyt alkoholforbruk, ukontrollert diabetes mellitus, galleveislidelser og som bruker legemidler kjent for å øke triglyseridnivåene eller assosiert med pankreatisk toksisitet) bør ikke behandles med beksaroten, med mindre de potensielle fordelene oppveier risikoene.
Dutch: CTCL is een aandoening waarbij bepaalde cellen van het lymfestelsel, de zgn. T-lymfocyten, kankerachtig worden en de huid aantasten.
Norwegian Bokmål: CTCL er en lidelse der enkelte celler i kroppens immunforsvar, som kalles T-lymfocytter, blir angrepet av kreft og påvirker huden.
Dutch: Gelet op de hoge prevalentie en natuurlijke snelheid van staarvorming bij de oudere patiënten in de klinische studies, was er ogenschijnlijk geen verband tussen de incidentie van lenstroebeling en toediening van bexaroteen in de klinische studies.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye forekomsten og naturlige hyppigheten av kataraktdannelse hos den eldre pasientpopulasjonen som var representert i de kliniske studiene, var det ingen tilsynelatende forbindelse mellom forekomsten av linseopasitetsdannelse og beksarotenadministrasjon.
Dutch: Als u een man bent en uw partner zwanger is of kan worden, gebruik dan condooms tijdens de geslachtsgemeenschap zolang u Targretin neemt en minstens nog een maand na de laatste dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mann, og partneren din er gravid eller kan bli gravid, må du bruke kondom under samleie under bruk av beksaroten, og i minst én måned etter siste dose.
Dutch: Op basis van het bekende werkingsmechanisme kan bexaroteen de werking van deze middelen versterken en een hypoglycemie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av den kjente virkningsmekanismen mener man at beksaroten potensielt kan forsterke virkningen til disse stoffene og føre til hypoglykemi.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Dutch: Volgende bijwerkingen zijn gemeld door patiënten met CTCL die met de aanbevolen aanvangsdosis zijn behandeld.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert hos pasienter med CTCL som ble behandlet med anbefalt startdose med kapsler.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Targretin, bexaroteen, behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staan als retinoïden, verwant aan vitamine A.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Targretin, beksaroten, tilhører en gruppe legemidler kalt retinoider, som er beslektet med A-vitamin.
Dutch: Na herhaalde eenmaal-daagse doses  230 mg/m2, was de Cmax en AUC bij sommige patiënten minder dan de respectieve enkelvoudige dosiswaarden.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon av daglig enkeltdose ved dosenivåer  230 mg/m2, var Cmax og AUC hos enkelte pasienter under respektive enkeltdoseverdier.
Dutch: Invloed van andere stoffen op bexaroteen
Norwegian Bokmål: Virkninger av andre stoffer på beksaroten
Dutch: Herhaalde toediening van bexaroteen kan resulteren in auto-inductie van het eigen metabolisme, en met name bij doses groter dan 300 mg/m2/dag, kan dit het metabolisme versnellen en plasmaconcentraties van andere door P450 3A4 gemetaboliseerde stoffen, zoals tamoxifen,verminderen.
Norwegian Bokmål: Derfor kan gjentatt administrasjon av beksaroten føre til en automatisk fremkalling av sin egen metabolisme og, særlig ved høyere dosenivåer enn 300 mg/m2/dag øke hastigheten på metabolismen og redusere konsentrasjonene av andre stoffer som metaboliseres av cytokrom P450 3A4, som tamoksifen, i plasma.
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket.
Dutch: 100 zachte capsules
Norwegian Bokmål: 100 kapsler, myke
Dutch: Elke overdosis vergt een ondersteunende behandeling van de symptomen die de patiënt vertoont.
Norwegian Bokmål: Overdoser må behandles med aktuell pleie for tegnene og symptomene som pasienter har.
Dutch: Na toediening van bexaroteen gedurende zes maanden aan seksueel rijpe reuen zijn geen effecten op de testes vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Når beksaroten ble administrert i seks måneder til seksuelt modne hunder, ble det ikke sett noen testikulære virkninger.
Dutch: Patiënten die duizelig zijn en moeilijkheden bij het zien hebben, moeten tijdens de therapie niet rijden of machines bedienen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som føler seg svimle eller opplever synsforstyrrelser under behandlingen, må ikke kjøre bil eller betjene maskiner.
Dutch: Irreversibele cataracten van het posterieur lensoppervlak kwamen voor bij ratten en honden die met bij mensen klinisch bereikbare systemische blootstellingen van bexaroteen werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Irreversible katarakter som omfattet posteriort område av linsen oppstod hos rotter og hunder behandlet med beksaroten ved samme systemiske eksponering som den som kan oppnås klinisk hos mennesker.
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid of van een verminderd gezichtsvermogen tijdens de therapie moet u niet rijden of machines bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller får synsforstyrrelser under behandlingen, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: • fenytoïne en fenobarbital (gebruikt tegen aanvallen),
Norwegian Bokmål: • fenytoin og fenobarbital (brukes mot epilepsi),
Dutch: Van deze gevallen kwam alleen het leverfalen, dat naderhand niet gerelateerd bleek met bexaroteen, voor bij een CTCL-patiënt.
Norwegian Bokmål: Av disse var leversvikt, som senere ble påvist å ikke være forbundet med beksaroten, den eneste bivirkningen som oppstod hos en CTCL-pasient.
Dutch: De geschatte nierklaring van bexaroteen is minder dan 1 ml/minuut.
Norwegian Bokmål: Anslått renal clearance for beksaroten er under 1 ml/minutt.
Dutch: • erythromycine, troleandomycine en rifampicin (gebruikt tegen bacteriële infecties),
Norwegian Bokmål: • erytromycin, klaritromycin og rifampicin (brukes mot bakterieinfeksjoner),
Dutch: Invloed van bexaroteen op andere stoffen
Norwegian Bokmål: Virkninger av beksaroten på andre stoffer
Dutch: Men wordt geadviseerd voorzichtig te zijn bij een combinatie met CYP3A4-substraten die een smalle therapeutische marge hebben d.w.z. immunosuppressiva (ciclosporine, tacrolimus, sirolimus) evenals CYP3A4-gemetaboliseerde cytotoxica, d.w.z. cyclofosfamide, etoposide, finasteride, ifosfamide, tamoxifen, vinca-alkaloïden.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved kombinasjon med CYP3A4-substrater med smal terapeutisk margin, dvs. immunsuppressive midler (ciklosporin, tacrolimus, sirolimus) samt CYP3A4-metaboliserte cytotoksiske midler, dvs. cyklofosfamid, etoposid, finasterid, ifosfamid, tamoksifen, vinkaalkaloider.
Dutch: Ras: gebaseerd op populatie farmacokinetische analyses van gegevens van 540 blanke en 44 zwarte patiënten, is de farmacokinetiek van bexaroteen gelijk bij zwarte en blanke patiënten.
Norwegian Bokmål: Rase: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med data fra 540 kaukasiere og 44 svarte pasienter, er farmakokinetikken til beksaroten lik hos svarte og kaukasiere.
Dutch: De veiligheid van bexaroteen is geëvalueerd in klinische studies met 193 patiënten met CTCL die gedurende 11 weken Targretin-capsules kregen en in andere studies bij 420 kankerpatiënten die geen CTCL hadden.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av beksaroten har vært undersøkt i kliniske studier med 193 pasienter med CTCL som fikk beksaroten i opptil 118 uker, og med 420 kreftpasienter uten CTCL i andre studier.
Dutch: • tamoxifen (gebruikt bij sommige vormen van kanker),
Norwegian Bokmål: • tamoksifen (brukes mot enkelte krefttyper),
Dutch: Patiënten met symptomatische hypothyroïdie werden tijdens een bexaroteen-therapie behandeld met schildklierhormoonsupplementen, waarmee de symptomen verdwenen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med symptomatisk hypotyreose som har fått beksaroten har blitt behandlet med tyreoidhormontilskudd, og symptomene har da forsvunnet.
Dutch: Waarschuw uw arts zo snel mogelijk als u zich tijdens de behandeling met Targretin slechter voelt worden.
Norwegian Bokmål: Informer lege nå snart som mulig dersom du føler at tilstanden din forverres under bruk av Targretin.
Dutch: Bij alle geëvalueerde patiënten was de geschatte nierklaring van bexaroteen minder dan 1 ml/minuut.
Norwegian Bokmål: Hos alle evaluerte pasienter var anslått renal clearance for beksaroten på under 1 ml/minutt.
Dutch: In vitro remt bexaroteen de groei van tumorcellijnen van hematopoëtische en squameuze oorsprong.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer beksaroten veksten av tumorcellelinjer av hematopoetisk og skvamøs celleopprinnelse.
Dutch: Mannelijke patiënten met seksuele partners die zwanger zijn, mogelijk zwanger zijn, of zwanger kunnen worden, moeten voor de duur van de bexaroteentherapie tot minstens een maand na de laatste dosis, condooms gebruiken tijdens de geslachtsgemeenschap.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter med seksualpartnere som er gravide, muligens er gravide eller som kan bli gravide, må bruke kondom under samleie under behandlingen med beksaroten og i minst én måned etter siste dose.
Dutch: In vitro-studies wijzen op glucuronisering als mogelijk metabool pad, waarbij cytochroom P450 3A4 het voornaamste cytochroom P450 isozym is dat verantwoordelijk is voor de vorming van de oxidative metabolieten.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro antyder glukoronidering som en metabolsk bane, og at cytokrom P450 3A4 er det sentrale cytokrome P450-isozymet som er ansvarlig for dannelse av oksidative metabolitter.
Dutch: Targretin is aangewezen voor de behandeling van huidaandoeningen bij volwassen patiënten met een gevorderd stadium van cutaan T-cel lymfoom (CTCL) ongevoelig voor ten minste één systemische behandeling.
Norwegian Bokmål: Targretin er indisert til behandling av hudmanifestasjoner hos voksne pasienter med kutan T-celle lymfom (CTCL) i fremskreden tilstand, som er resistente mot minst én systemisk behandling.
Dutch: Het precieze werkingsmechanisme van bexaroteen in de behandeling van cutaan T-cel lymfoom (CTCL) is echter nog niet opgehelderd.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige virkningsmekanismen til beksaroten ved behandling av kutant Tcellelymfom (CTCL) er ukjent.
Dutch: Gebutyleerd hydroxyanisol kan irritatie van het slijmvlies veroorzaken; daarom moeten de capsules in hun geheel worden doorgeslikt en u mag er niet op kauwen.
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol kan forårsake irritasjon i slimhinnene, og derfor må kapslene svelges hele og ikke tygges.
Dutch: Men raadt de patiënten aan zich tijdens de bexaroteen-therapie zo weinig mogelijk aan de zon of aan zonnelampen bloot te stellen, want uit in vitro gegevens blijkt dat bexaroteen een zwak lichtsensitiserend effect kan hebben.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å minimere eksponeringen for sollys og unngå solarier under behandlingen med beksaroten, ettersom data in vitro antyder at beksaroten potensielt kan ha en fotosensibiliserende virkning.
Dutch: U moet bij inname van Targretin ook iets eten (zie rubriek 3).
Norwegian Bokmål: Inntak av Targretin sammen med mat og drikke Targretin bør inntas samtidig med måltid (se avsnitt 3).
Dutch: Gebruik steeds een efficiënt voorbehoedsmiddel (contraceptie) vanaf één maand voor tot één maand na de Targretin-behandeling.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon hele tiden, fra én måned før behandlingsstart til én måned etter at du slutter å ta Targretin.
Dutch: Bij de aanbevolen aanvangsdagdosis (300 mg/m2), was de farmacokinetiek van de enkelvoudige en herhaalde dagdosis bexaroteen gelijkaardig.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt daglig startdosenivå (300 mg/m2), var de farmakokinetiske parametrene for beksaroten i enkeltdose og gjentatt daglig dose tilsvarende.
Dutch: Ongeregelde hypertriglyceridemie
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypertriglyseridemi
Dutch: Bexaroteen kan mogelijk metabolische enzymen induceren en daardoor theoretisch de werking van oestroprogestieve anticonceptiva verminderen.
Norwegian Bokmål: Beksaroten kan potensielt fremkalle metabolske enzymer, og dermed teoretisk sett redusere effektiviteten til østroprogestive prevensjonsmidler.
Dutch: Gebroken-wit omhulsel, bevat een vloeibare suspensievulling, en bedrukt met "Targretin".
Norwegian Bokmål: Off-white kapsler som inneholder en væskesuspensjon, og er merket med "Targretin".
Dutch: Ongeregelde hypercholesterolemie
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hyperkolesterolemi
Dutch: Als dus een behandeling met bexaroteen bedoeld is voor een vrouw in de vruchtbare leeftijd, dan wordt een niet-hormonaal anticonceptiemiddel aangeraden.
Norwegian Bokmål: Hvis kvinner i fertil alder skal behandles med beksaroten, anbefales også en pålitelig ikke-hormonell prevensjonsmetode.
Dutch: Na een bexaroteen-behandeling vertoonden sommige patiënten niet eerder ontdekte lensopaciteit of een verandering van lensopaciteit niet verwant met de duur of dosering van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Etter beksarotenbehandling ble det observert at noen pasienter hadde tidligere uoppdagede linseopasiteter eller endringer i foreliggende linseopasiteter uten forbindelse med behandlingsvarigheten eller eksponert dosenivå.
Dutch: Excretie via de nieren is geen significante eliminatieweg van bexaroteen.
Norwegian Bokmål: Nyrene er ingen signifikant utskillingsvei for beksaroten.
Dutch: De meeste bijwerkingen werden met een hogere incidentie waargenomen bij doses groter dan 300 mg/m2/dag.
Norwegian Bokmål: Det ble registrert en høyere forekomst av de fleste bivirkningene ved høyere doser enn 300 mg/m2/dag.
Dutch: Overactieve schildklier
Norwegian Bokmål: Overaktiv skjoldbruskkjertel.
Dutch: Wegens het oxidatieve metabolisme van bexaroteen door cytochroom P450 3A4, kan grapefruitsap theoretisch leiden tot een verhoging van de bexaroteen-concentraties in het plasma.
Norwegian Bokmål: På grunn av den oksidative metabolismen til beksaroten av cytokrom P450 3A4, kan grapefruktjuice teoretisk sett føre til en økning av beksarotenkonsentrasjonene i plasma.
Dutch: Targretin capsules worden gebruikt door patiënten in een gevorderd stadium van cutaan T-cel lymfoom (CTCL) die niet reageren op andere behandelingen.
Norwegian Bokmål: Targretin brukes av pasienter med fremskreden kutan T-cellelymfom (CTCL) som ikke har reagert på andre behandlingsmetoder.
Dutch: Indien nodig worden voor het begin van de therapie uw nuchtere bloedlipidenwaarden bepaald, vervolgens elke week en dan elke maand zolang u dit geneesmiddel neemt.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å bestemme ditt fastende blodlipidnivå før behandlingen starter, deretter ukentlig og så hver måned under bruk av dette legemiddelet.
Dutch: Dit is nodig omdat de inname van Targretin uw stemming kan beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Tagretin kan påvirke humøret ditt.
Dutch: Systeemorgaan-klasse (MedDRA- terminologie
Norwegian Bokmål: Organklassesys tem (MedDRAterminologi
Dutch: In klinische studies werden Targretin-capsules gedurende maximaal 118 weken toegediend aan patiënten met CTCL.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble beksaroten administrert i opptil 118 uker til pasienter med CTCL.
Dutch: Daarnaast kan gelijktijdig toedienen met CYP3A4-inductoren zoals rifampicine, fenytoïne, dexamethason of fenobarbital de bexaroteen-concentraties in het plasma theoretisch verlagen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med CYP3A4-fremmere, som rifampicin, fenytoin, deksametason eller fenobarbital kan teoretisk sett forårsake en reduksjon av beksarotenkonsentrasjonene i plasma.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u regelmatig pompelmoes of pompelmoessap neemt, omdat dit mogelijk uw reactie op de behandeling met Targretin kan veranderen.
Norwegian Bokmål: Hvis du spiser grapefrukt eller drikker grapefruktjuice regelmessig må du rådføre deg med lege, da dette kan påvirke kroppens reaksjon på Targretin-behandlingen.
Dutch: Bexaroteen kan mogelijk de werking versterken van insuline, middelen die de insulineuitscheiding verhogen (zoals sulfonylureumderivaten) of de gevoeligheid voor insuline verhogen (zoals thiazolidinedionen), resulterend in hypoglykemie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Beksaroten kan potensielt øke virkningen av insulin, legemidler som øker insulinsekresjonen (f.eks. sulfonylureaderivater) og legemidler som øker insulinfølsomheten (f.eks. tiazolidindioner), og medføre hypoglykemi (se pkt.
Dutch: Tot dusver zijn geen gevallen van hypoglycemie bij gebruik van bexaroteen als monotherapie vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om tilfeller av hypoglykemi forbundet med bruk av beksaroten som monoterapi.
Dutch: Gebutyleerd hydroxyanisol, een bestanddeel in Targretin, kan irritatie van het slijmvlies veroorzaken; daarom moeten de capsules in hun geheel worden doorgeslikt en u mag er niet op kauwen.
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol, et innholdsstoff i Targretin, som kan irritere slimhinnene, derfor må kapslene svelges hele og ikke tygges.
Dutch: als u vroeger pancreatitis hebt gehad, als u teveel lipiden (vetten) in uw bloed hebt (hoge bloed-cholesterolwaarden of hoge bloed-triglyceridenwaarden), of als u lijdt aan hypervitaminosis A, of aan een niet-behandelde schildklierziekte, of als uw leverfunctie onvoldoende is of als u een voortdurende systemische infectie heeft.
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt pankreatitt, har ukontrollerte forhøyede verdier av lipider (fett) i blodet (høyt kolesterolnivå eller høyt nivå av blodtriglyserider), har en lidelse kalt Ahypervitaminose, har ukontrollert tyreoidlidelse, har utilstrekkelig leverfunksjon eller en pågående systemisk infeksjon.
Dutch: Over het algemeen verdwenen zij zonder sequelen na dosisverlaging of medicatiestop.
Norwegian Bokmål: Disse gikk vanligvis tilbake uten sekvele ved dosereduksjon eller legemiddelseponering.
Dutch: De volgende Targretin-gerelateerde bijwerkingen werden gerapporteerd in klinische studies met patiënten met CTCL (N=109) die met een aanbevolen aanvangsdosis van 300 mg/m²/dag werden behandeld, gaf de medicatie de volgende bijwerkingen die naargelang hun frequentie worden gerangschikt als zeer vaak (>1/10), vaak (>1/100, <1/10), soms (>1/1.000, <1/100), zelden (>1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene klassifiseres som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100, < 1/10), mindre vanlige (>1/1000, <1/100), sjeldne (>1/10 000, <1/1000) og svært sjeldne <1/10 000).
Dutch: Enkelvoudige doses van 1.500 mg/kg (9.000 mg/m 2) en 720 mg/kg
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 1500 mg/kg (9000 mg/m2) og 720 mg/kg (14 400 mg/m ble tolerert uten signifikant toksisitet hos henholdsvis rotter og hunder.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Eisai Manufacturing Limited
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way
Dutch: Gelijktijdige toediening van gemfibrozil met bexaroteen wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av gemfibrozil med beksaroten frarådes.
Dutch: TEKST OP HET DOOSJE EN ETIKET OP DE FLACON
Norwegian Bokmål: TEKST TIL YTRE EMBALLASJE OG FLASKEETIKETT
Dutch: Voedingsinteracties
Norwegian Bokmål: Interaksjon med matvarer
Dutch: Aantal Targretin-capsules van 75 mg
Norwegian Bokmål: Antall Targretin-kapsler på 75 mg
Dutch: Als u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noene sukkertyper, må du kontakte legen din før du bruker dette legemidlet.
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen gemeld bij patiënten in klinische onderzoeken Systeemorgaan-klasse (MedDRA- terminologie
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter i kliniske studier
Dutch: Verlaagd aantal rode bloedcellen, vergrote lymfeklieren, verslechtering van het lymfoom Schildklierafwijking
Norwegian Bokmål: Lavt antall røde blodlegemer, forstørrede lymfeknuter, forverret lymfom.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u vertelt aan familie en vrienden dat dit geneesmiddel uw stemming en gedrag kan beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Du merker kanskje ikke enkelte endringer i humøret ditt og atferden din, så det er viktig at du forteller venner og familie at dette legemidlet kan påvirke humøret ditt og atferden din.
Dutch: 300 mg/m 2/dag) bij kankerpatiënten die geen CTCL hadden
Norwegian Bokmål: (sammenlignet med administrasjon av 300 mg/m 2/dag) hos kreftpasienter uten CTCL.
Dutch: Voor het begin en tijdens de therapie wordt er bloed afgenomen om de functie van uw lever en schildklier te evalueren en het aantal rode en witte bloedcellen te meten.
Norwegian Bokmål: Blodprøver for å måle funksjonen til lever og skjoldbruskkjertel og for å overvåke antall røde og hvite blodlegemer blir tatt før behandlingsstart, og foretas jevnlig under behandlingen.
Dutch: Klinische resultaten
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt
Dutch: Targretin is verkrijgbaar als zachte capsules voor oraal gebruik in een witte plastic flacon met 100 capsules.
Norwegian Bokmål: De leveres i en hvit plastflaske med 100 kapsler.
Dutch: Klinische farmacokinetische gegevens tonen aan dat bexaroteen en zijn metabolieten slechts in lichte mate via de urine worden uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakokinetiske data antyder at utskilling av beksaroten med metabolitter i urinen er en mindre utskillingsvei for beksaroten.
Dutch: De gemeten CA125 waarden bij patiënten met ovariumkanker kunnen hoger zijn met bexaroteen-therapie.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner ved laboratorieprøver CA125-verdiene hos pasienter med eggstokkreft kan forhøyes under beksarotenbehandling.
Dutch: De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn macrogol, polysorbaat, povidon, en gebutyleerd hydroxyanisol.
Norwegian Bokmål: Kapselen inneholder også hjelpestoffene makrogol, polysorbat, povidon og butylhydroksyanisol.
Dutch: Het is niet uitgesloten dat een lange-termijn-behandeling met bexaroteen bij mensen cataract kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: En bivirkning av langvarig beksarotenbehandling på kataraktdannelse hos mennesker er ikke utelukket.
Dutch: • ketoconazol, clotrimazol en itraconazol (gebruikt tegen schimmelinfecties),
Norwegian Bokmål: • ketokonazol og itrakonazol (brukes mot soppinfeksjoner),