FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dicural 15 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 50 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 100 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 150 mg comprimidos revestidos para cães
Swedish: Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-infecciosos gerais para uso sistémico; antibacterianos para uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika.
Portuguese: Depois da administração por via subcutânea a biodisponibilidade em bovinos é de 88%.
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 88 %.
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 0,6 (tecido adiposo abdominal), 2,4 (pulmões), 4,5 (músculo) até 14,1 (fígado).
Swedish: Förhållandet mellan vävnad och plasma varierar mellan 0,6 (bukfett), 2,4 (lungor), 4,5 (muskler) och 14,1 (lever).
Portuguese: Devem tomar-se em consideração as políticas locais oficiais relativas à utilização de antimicrobianos quando se utilize o medicamento.
Swedish: Beakta officiella och lokala antimikrobiella föreskrifter vid användning.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada comprimido contém:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
Portuguese: Os seguintes organismos foram testados e demonstraram ser sensíveis à difloxacina in vitro:
Swedish: Följande species har testats och befunnits känsliga för difloxacin in vitro:
Portuguese: A terapêutica deverá ser reavaliada se não for evidente qualquer melhoria no período de 5 dias ou no caso de piodermite superficial, 10 dias.
Swedish: Behandlingen bör omprövas om inte någon förbättring ses inom 5 dagar respektive 10 dagar vid ytlig pyodermi.
Portuguese: Glicolato de amido sódico Celulose microcristalina Estearato de magnésio Dióxido de silício coloidal Lauril sulfato de sódio Lactose
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid Natriumlaurilsulfat Laktos
Portuguese: Dicural comprimidos revestidos é composto por um núcleo contendo cloridrato de difloxacina e um revestimento de elevada palatabilidade.
Swedish: Dicural dragerade tabletter består av en kärna innehållande difloxacinhydroklorid med ett välsmakande hölje.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 månad.
Portuguese: Cada concentração do produto está disponível em caixas de 10, 20 e 100 comprimidos.
Swedish: Varje styrka av tabletterna finns i förpackningar om 10, 20 eller 100 stycken.
Portuguese: A utilização do medicamento para além das instruções fornecidas no RCM pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluorquinolonas e pode diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Swedish: Annan användning än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten med andra kinoloner pga potentiell korsresistans.
Portuguese: Em galinhas, a difloxacina é quase totalmente absorvida após administração oral (aprox. 96%).
Swedish: Difloxacin absorberas så gott som fullständigt hos broilers efter oral tillförsel (cirka 96 %).
Portuguese: Nos estudos de segurança efectuados na espécie animal alvo, a administração subcutânea foi geralmente bem tolerada.
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering i allmänhet väl.
Portuguese: As marcas de medida indicam o volume correspondente.
Swedish: Linjer på måttet indikerar volym.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 2,5 (tecido adiposo abdominal), 3,7 (músculo), 4,8 (pulmões) até 36,5 (fígado).
Swedish: Förhållandet vävnad till plasma varierar mellan 2,5 (bukfett), 3,7 (muskler), 4,8 (lungor), och 36,5 (lever).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Portuguese: Os seguintes organismos demonstraram ter uma sensibilidade intermédia:
Swedish: Följande species befanns vara intermediärt känsliga:
Portuguese: Substâncias farmacologicamente activas
Swedish: Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Portuguese: Foram observadas alterações histopatológicas na cartilagem das articulações que suportam o peso em cachorros Beagle (3,5 meses de idade) após administração oral de cloridrato de difloxacina a doses superiores a 5 mg/kg/dia durante 90 dias.
Swedish: Histopatologiska förändringar observerades på ledbrosk i viktbärande leder hos unga (3,5 månader gamla) beaglar efter oral administrering av difloxacin med doser över 5 mg/kg/dygn (som hydroklorid) under 90 dygn.
Portuguese: Eliminação dos resíduos de medicamento de acordo com os requisitos nacionais.
Swedish: Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Portuguese: 3 JO. L 290 de 5.12.95
Swedish: 3 EGT nr. L 290, 5.12.95
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Dragerade tabletter.
Portuguese: Apresenta uma boa distribuição no organismo (Vd = 4,7 l/kg) e uma semi-vida de eliminação plasmática de aproximadamente 7 horas.
Swedish: Det fördelas bra i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) och halveringstiden för eliminationen från plasma är cirka 7 timmar.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Portuguese: O tratamento deve continuar com Dicural comprimidos revestidos (ver o folheto informativo deste medicamento).
Swedish: Därefter fortsättes behandlingen med Dicural dragerade tabletter (läs bipacksedeln för denna produkt)
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras cujos ovos se destinam ao consumo humano.
Swedish: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de "VAL"
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter "EXP".
Portuguese: Tem uma boa distribuição no organismo (Vd = 9,9 l/kg) e uma semi-vida de eliminação plasmática de aproximadamente 7 horas.
Swedish: Det distribueras mycket väl i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) och halveringstiden för utsöndringen i plasma är cirka 7 timmar.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Portuguese: 4 JO. L 272 de 25.10.96
Swedish: 4 EGT nr. L 272, 25.10.96
Portuguese: Na urina, fígado, gordura e rins, para além de difloxacina, podem ser identificados, em pequenas quantidades, os metabolitos desmetil-difloxacina e N-óxido de difloxacina.
Swedish: I urin, lever, fett och njurar återfinns även små mängder av metaboliterna desmetyl-difloxacin och difloxacin N-oxid.
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O medicamento deve ser administrado diariamente na água de bebida, numa concentração em que a dose seja de 10 mg/kg de peso vivo.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Dicural oral lösning skall administreras dagligen via dricksvattnet i en koncentration som ger dosen 10 mg/kg kroppsvikt.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras.
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar.
Portuguese: A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco.
Swedish: Nytt dricksvatten med läkemedel i skall beredas varje dag.
Portuguese: 10 JO L 143 de 26.06.95 11 JO. L 240 de 10.09.99
Swedish: 10 EGT nr L 143, 26.06.95 11 EGT nr. L 240, 10.09.99
Portuguese: Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando da manipulação do medicamento.
Swedish: För att undvika irritation i hud och/eller i ögonen, använd handskar och ansiktsskydd, vid hantering av produkten.
Portuguese: Não se deve adicionar cloro, por exemplo utilização de agentes cloradores da água, ou deve adicionarse peróxido de hidrogénio à água de bebida utilizada com este medicamento.
Swedish: Ytterligare klor, t.ex. medel för att klorera vatten, eller väteperoxid bör ej tillsättas till det dricksvatten som används vid administreringen av läkemedlet.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior.
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Portuguese: Hidróxido de potássio 4 Propilenoglicol 5
Swedish: Kaliumhydroxid 4 Propylenglykol 5 Bensylalkohol 6 Saltsyra 7
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Os estudos de segurança nos animais-alvo, galinhas e perus demonstraram que, quando administrado na água de bebida na dose de 30 mg/kg (galinhas) ou de 22 mg/kg (perus) com uma duração tripla da recomendada (15 dias consecutivos), o cloridrato de difloxacina pareceu ser seguro para as aves.
Swedish: Kontrollerade studier på måldjuren kycklingar och kalkoner visade att difloxacinhydroklorid tillfört i dricksvatten i doser om 30 mg/kg (broilers) eller 22 mg/kg (kalkoner) under en tidsperiod som är tre gånger längre än den rekommenderade (15 dagar i följd) föreföll vara helt ofarligt för fåglarna.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral transparente amarelada.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM En klar gulaktig oral lösning.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml contém:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Varje ml innehåller:
Portuguese: O tratamento oral diário a longo prazo, cerca de 180 dias, a 5 mg/kg peso vivo não influenciou a cinética da difloxacina, nem por acumulação nem por aumento do metabolismo do fármaco.
Swedish: Daglig långtidsbehandling i 180 dagar med 5 mg/kg kroppsvikt påverkade inte kinetiken för difloxacin, vare sig genom ackumulering eller genom ökad metabolism.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance ou da vista das crianças.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando do manipulação do medicamento.
Swedish: För att undvika irritation i hud och/eller i ögon; använd handskar och ansiktsskydd vid hanterande av produkten.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pfizer Limited
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
Portuguese: Carne e vísceras (galinhas e perus): 24 horas
Swedish: Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Portuguese: Nos bovinos, o volume administrado por local de injecção não deve exceder os 7 ml.
Swedish: Injektionsvolymen per injektionsställe hos nötkreatur bör inte överskrida 7 ml.
Portuguese: Excipientes: Álcool benzílico
Swedish: Hjälpämnen: Bensylalkohol
Portuguese: 5 JO. L 45 de 15.02.97
Swedish: 5 EGT nr. L 45, 15.02.97
Portuguese: 9 JO. L 45 de 15.02.97
Swedish: 9 EGT nr. L 45, 15.02.97
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n):
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Dicural comprimidos revestidos para cães
Swedish: BIPACKSEDEL Dicural dragerade tabletter till hundar
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Nos frascos de 250 ml é fornecido separadamente um copo de medida colocado sobre a tampa.
Swedish: På 250 ml flaskan fästs ett separat mått på skruvlocket.
Portuguese: 2 JO. L 172 de 02.07.02
Swedish: 2 EGT nr. L 172, 02.07.02
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina os níveis plasmáticos máximos de 1,4-1,9 g/ml são obtidos 3,1 horas depois.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Pfizer Limited
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Pfizer Limited
Portuguese: 1 JO. L 172 de 02.07.02
Swedish: 1 EGT nr. L 172, 02.07.02
Portuguese: A sobredosagem pode também conduzir a edema e tumefacção na articulação do joelho.
Swedish: Överdosering kan också orsaka ödem och svullnad av knälederna.
Portuguese: Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) Perus (perus jovens até 2 kg p.v.
Swedish: Kycklingar (broilers, blivande avelsdjur) Unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado diariamente na água de bebida, numa concentração em que a dose seja de 10 mg/kg de peso vivo.
Swedish: Dicural oral lösning skall ges dagligen via dricksvattnet i en sådan koncentration att dosen blir 10 mg/kg kroppsvikt.
Portuguese: Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes, o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
Swedish: Eftersom inga studier utförts på kliniskt lama fåglar, bör Dicural inte användas till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) e perus (perus jovens até 2 kg p.v.
Swedish: DJURSLAG Kycklingar (Broilers, blivande avelsdjur) och unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Portuguese: Em concentrações na água iguais ou superiores a 0,03% (= 300 ml em 1000 litros), a palatibilidade em perus pode ser afectada.
Swedish: Vid koncentrationer av 0,03% (=300 ml i 1000 liter) eller högre i vattnet, kan vattnets smak påverka kalkonernas vattenintag.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Doses muito elevadas, podem desencadear efeitos adversos sobre o sistema nervoso (ataxia, desequilíbrio, contraturas, tremores, convulsões, etc.).
Swedish: Vid mycket höga doser till nötkreatur kan centralnervösa biverkningar uppträda (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrningar, kramper, etc.).
Portuguese: Os principais metabolitos são conjugados hidrolisáveis de difloxacina, sendo os outros metabolitos relativamente menos importantes.
Swedish: Övriga metaboliter är av mindre betydelse.
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 mg de difloxacina /kg p.v./dia durante 3 dias (isto é, 5 ml/100 kg p.v./dia).
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvikt/ dag i 3 dagar (dvs 5 ml/100 kg kroppsvikt/dag).
Portuguese: Os seguintes microrganismos demonstraram uma sensibilidade intermédia:
Swedish: Följande specis har befunnits intermediärt känsliga:
Portuguese: Cães: Caixa de cartão com um frasco de vidro de 50ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
Swedish: Kartong med glasflaska på 50 ml med propp av brombutylgummi med aluminiumhätta Nötkreatur:
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Frascos brancos HDPE com tampa roscada contendo 250ml ou 1 litro de Dicural solução oral.
Swedish: Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina são obtidos níveis plasmáticos máximos de 1,7 g/ml 6 horas depois.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls maximal plasmakoncentration på 1,7 g/ml 6 timmar efter dosering.
Portuguese: A maior parte da difloxacina é excretada via fezes e uma fracção da difloxacina é eliminada pela urina.
Swedish: Huvudmängden difloxacin utsöndras med feces, endast en mindre del med urinen.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos Caixa de cartão de 100 ml / 250 ml - Frasco de vidro de 100 ml / 250 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 100 ml / 250 ml pappkartong -100 ml / 250 ml glasflaska
Portuguese: Doses muito elevadas, podem desencadear efeitos adversos no sistema nervoso (ataxia, desequilíbrio, contraturas, tremores, convulsões, etc.).
Swedish: Vid mycket höga doser kan centralnervösa biverkningar uppträda hos nötkreatur (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrning, kramper, etc.).
Portuguese: A substância mãe, difloxacina, é o principal composto encontrado nas fezes e tecidos.
Swedish: Modersubstansen difloxacin återfinns huvudsakligen i feces och vävnader.
Portuguese: A dose recomendada é uma injecção única de 5,0 mg de difloxacina/kg p.v..
Swedish: Rekommenderad dos är en enstaka injektion 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt.
Portuguese: Bovinos: Carne e vísceras: 46 dias
Swedish: KARENSTID Nötkreatur: Slakt: 46dagar
Portuguese: 4 DIMENSÃO DA(S) EMBALAGEM(S) 10 comprimidos
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 tabletter
Portuguese: O cloridrato de difloxacina possui uma actividade bactericida e actua através da inibição da DNA-girase bacteriana.
Swedish: Difloxacinhydroklorid har baktericid effekt och verkar genom hämning av bakteriell DNA-gyras.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano
Swedish: Ej till djur som producerar ägg for humankonsumtion
Portuguese: Assim, não deve ser administrada a cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
Swedish: Läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Portuguese: A administração oral de difloxacina durante 30 dias numa dose 5 vezes superior à dose recomendada não provocou qualquer reacção adversa.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar.
Portuguese: Tal como outras quinolonas, devido aos possíveis efeitos adversos sobre a cartilagem articular das articulações que suportam o peso, a difloxacina não deve ser administrada a cães durante a fase de crescimento rápido, isto é, não deve ser utilizada em cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
Swedish: Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder, läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till ett (1) års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância activa
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Portuguese: Cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina (na forma de cloridrato) durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas médias, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e salivação excessiva.
Swedish: Hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin (som hydroklorid) under 10 dagar visade ibland milda biverkningar, som t ex orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring.
Portuguese: A difloxacina actua principalmente através da inibição da DNA-girase bacteriana.
Swedish: Difloxacin verkar i första hand genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado com Dicural comprimidos revestidos (ver aquele RCM).
Swedish: Fortsätt behandling med Dicural dragerade tabletter (se lämplig produktresumé).
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 200 ng/ml.
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 200 ng/ml.
Portuguese: Noutro estudo, os cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas ligeiras, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e hipersalivação.
Swedish: I en annan undersökning på hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 10 dagar sågs ibland milda biverkningar, som t.ex. orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring
Portuguese: Os anti-ácidos podem interferir na absorção gastrointestinal.
Swedish: Syrabindande medel kan störa mag-tarmabsorptionen.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de "VAL".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter "EXP".
Portuguese: Foi observado prurido e/ou tumefacção local e ocasionalmente uma ligeira reacção dolorosa no local de inoculação.
Swedish: Pruritus och/eller lokal svullnad samt enstaka lindriga smärtreaktioner har noterats.
Portuguese: Sobredosagem
Swedish: Överdosering
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 250 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 250 ml
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 60 ng/ml.
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 60 ng/ml.
Portuguese: Bovinos (vitelos e bovinos jovens) Cães.
Swedish: Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) Hundar.
Portuguese: A difloxacina pode exercer actividade bactericida na maioria dos microrganismos Gram-negativos e alguns microrganismos Gram-positivos.
Swedish: Difloxacin kan ha baktericid effekt på många gramnegativa och vissa grampositiva mikroorganismer.
Portuguese: Álcool benzílico
Swedish: Hjälpämnen Bensylalkohol
Portuguese: Administrar como única fonte de água de bebida durante o período de medicação.
Swedish: Ingen annan dricksvattenkälla bör vara tillgänglig under medicineringsperioden.