FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Eloszlás: A nelfinavir nagymértékben kötődik a szérum fehérjékhez (≥ 98%).
Estonian: Jaotumine: Nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega (≥ 98%).
Hungarian: ● 60 napon belül, lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat-minimalizálási) mérföldkő elérésekor
Estonian: • 60 päeva jooksul peale olulise eesmärgi saavutamist ravimiohutuse või riski minimiseerimise alal
Hungarian: Ezek közül néhány alkalommal a hyperglykaemia súlyos volt és egyes esetekben ketoacidózissal szövődött.
Estonian: Mõnel juhul oli hüperglükeemia raskekujuline ning mõnel juhul kaasnes ketoatsidoos.
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálatokban (524 és 556 számú, PACTG 377/725 és PENTA-7 vizsgálat) összesen körülbelül 400 beteg részesült nelfinavir-kezelésben, maximum 96 hétig.
Estonian: Laste ravi uuringutes (uuringud 524, 556, PACTG 377/725 ja PENTA-7) on nelfinaviiri saanud kokku umbes 400 patsienti kuni 96 nädala vältel.
Hungarian: • Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Estonian: • Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
Hungarian: E vizsgálat eredményei alapján nem adható specifikus ajánlás a nelfinavir adagolására vonatkozóan.
Estonian: Käesoleva uuringu tulemustele tuginedes ei ole võimalik anda erijuhiseid nelfinaviiri annustamiseks.
Hungarian: • De ha közeledik a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kimaradt adagot.
Estonian: • Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Estonian: Esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Hungarian: • Tegye a tablettákat egy fél pohár vízbe, és kanállal keverje el.
Estonian: • Pange tabletid poole tassitäie vee sisse ja segage lusikaga.
Hungarian: Ilyen kombinációk alkalmazása esetén dózismódosításra lehet szükség (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Estonian: Selliste kombinatsioonide puhul võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine (vt ka lõigud 4.3 ja 4.8).
Hungarian: • hepatitisz B vagy C vírus által okozott májbetegségben szenved.
Estonian: • teil on B- või C-hepatiidist põhjustatud maksahaigus.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentőségét nem határozták meg.
Estonian: Nende leidude kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
Hungarian: Összességében a VIRACEPT gyermekkorú populációban történő alkalmazása nagyobb variabilitású gyógyszer-expozícióval társul.
Estonian: Üldiselt on VIRACEPT'i kasutamine lastel seotud ravimi ekspositsiooni suurema varieeruvusega.
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokon:
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Hungarian: PSUR: A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja a PSUR-t.
Estonian: PSUR: Müügiloa hoidja esitab perioodilise ohutusandmete kokkuvõtte (PSUR) kord aastas.
Hungarian: A Viracept nem gyógyítja meg a HIV fertőzését.
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05A E04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE04
Hungarian: A gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatás-profil hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz.
Estonian: Laste kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete profiil oli sarnane täiskasvanute omale.
Hungarian: A nelfinavir EC95 értéke (95% effektív koncentráció) 7 - 111 nM közé esik (középérték 58 nM).
Estonian: Nelfinaviiri EC95 (95% efektiivne kontsentratsioon) oli 7…111 nM (keskmiselt 58 nM).
Hungarian: Bár az 542-es vizsgálat döntően antiretrovirális szerrel még nem kezelt betegeken nem mutatott a hatásosságot illetően statisztikailag szignifikáns különbséget a kétféle kezelési mód között, ezeknek az adatoknak a jelentősége antiretrovirális terápiában már részesült betegek esetében még
Estonian: Kuigi peamiselt retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidega teostatud uuringu 542 põhjal ei esinenud kahe raviskeemi vahel statistiliselt olulisi erinevusi tõhususe osas, pole nende leidude tähtsus retroviirusevastast ravi saanud patsientidele teada.
Hungarian: Az orbáncfű indukáló hatása annak elhagyása után még legalább két hétig fennállhat.
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise lõpetamist.
Hungarian: • sárga szem és bőr.
Estonian: • Naha või silmavalgete kollasus.
Hungarian: Az egész dózis bevétele érdekében összekeverés után a teljes mennyiséget be kell venni.
Estonian: Täisannuse saamiseks tuleb pärast segamist ära kasutada kogu segu.
Hungarian: LOCF= Last observation carried forward (Az utolsó elvégzett megfigyelés) ITT= Intention to Treat (A kezelésbe összesen bevont betegek) NC=F: Non-completers = Failures (A kezelést nem befejezők = sikertelenek)
Estonian: LOCF ITT (NC=F) Vaadeldud andmed Ultrasensitiivne LOCF ITT (NC=F) LOCF = last observation carried forward; viimane edasi kantud vaatlus ITT = Intention to treat; ravi eesmärgil NC = F: non-completers = failures; katkestajad = tõrked
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati või alustati uuesti pärast katkestust ravi proteaasi inhibiitoriga.
Hungarian: A VIRACEPT csak akkor adható várandós nőknek, ha a várható előny
Estonian: VIRACEPT'i tohib raseduse ajal manustada ainult juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Hungarian: Az AG1343-556 számú vizsgálatból származó farmakokinetikai adatok variábilisabbak, mint a többi gyermekgyógyászati vizsgálatból származó adatok; az AUC24-re vonatkozó 95%-os konfidencia intervallum 9-121 mg•óra/l volt.
Estonian: Farmakokineetilised andmed uuringust AG1343-556 olid varieeruvamad kui andmed teistest laste uuringutest; AUC24 95% usaldusvahemik oli 9...121 mg.h/l.
Hungarian: A nelfinavirt nem szabad együttadni terfenadinnal, asztemizollal vagy cizapriddal, mert fennáll a súlyos és/vagy életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásának lehetősége.
Estonian: Nelfinaviiri ei tohi manustada koos terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga, sest tekkida võivad tõsised ja/või eluohtlikud südame rütmihäired.
Hungarian: 1 A protokoll által előírt dózis (tényleges dózis határok) N: vizsgált betegek száma, akiknél a farmakokinetikai eredmények értékelhetőek Cmaradék-értékek nem kerültek feltüntetésre a táblázatban, mivel nem minden vizsgálatnál elérhetőek
Estonian: 1 nädal 1 Protokolli järgi kindlaks määratud annus (tegelik annusevahemik) N: hinnatavate farmakokineetiliste tulemustega uuringus osalejate arv Tabelis ei ole toodud Cmin väärtusi, sest neid ei saadud kõikidest uuringutest
Hungarian: Ha ezen betegek esetében a májbetegség romlása bekövetkezik, megfontolandó a kezelés megszakítása vagy abbahagyása.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmneb viiteid maksahaiguse süvenemisele, tuleks kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Hungarian: Ez elősegíti, hogy a gyógyszer a lehető leghatékonyabb legyen.
Estonian: See aitab ravimil võimalikult hästi toimida.
Hungarian: Egyik gyógyszer dózismódosítása sem szükséges
Estonian: Kumbagi ravimi annust ei ole vaja muuta
Hungarian: A szokásos adagolást az alábbiakban ismertetjük.
Estonian: Tavalised annused on ära toodud allpool.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során további mellékhatásokat is jelentettek, amelyek alább felsorolásra kerülnek.
Estonian: Ravimi müügiletuleku järgselt on kirjeldatud täiendavaid kõrvaltoimeid, mis on loetletud allpool.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha májbetegsége
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete põdenud maksahaigust.
Hungarian: Tartalmaz még édesítőként aszpartámot (E951), szacharóz-palmitátot, káliumot, természetes és mesterséges ízesítő anyagokat, továbbá egyéb összetevőket.
Estonian: Sisaldab lisaks magustusainena aspartaami (E951), sahharoospalmitaati, kaaliumit, looduslikke ja kunstlikke aroomiaineid ja teisi koostisosasid.
Hungarian: Gyógyszerszintre gyakorolt hatások százalékos változás
Estonian: Toime ravimisisaldusele % muutus
Hungarian: • kalciumcsatorna-blokkolók, mint pl. bepridilt (szívbetegségekre),
Estonian: • Kaltsiumikanali blokaatorid, nt bepridiil (südamehaiguste ravimid)
Hungarian: Megfontolandó a midazolám adag módosítása, különösen akkor, ha egynél több midazolám adag kerül beadásra.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (milligrammban) 1250 mg
Estonian: Kui palju ravimit iga kord võtta (milligrammides) 1250 mg
Hungarian: Ha Ön A vagy B típusú hemofíliában szenved, akkor ritkán
Estonian: Kui teil on A või B tüüpi hemofiilia, võivad harvadel juhtudel sageneda verejooksud.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és gyógynövénykészítményeket is.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Hungarian: A Viracept egy nelfinavir nevű gyógyszert tartalmaz, ami egy „proteázgátló".
Estonian: Viracept sisaldab ravimit nimetusega nelfinaviir, mis on „proteaasi inhibiitor".
Hungarian: Nyugtatók/ szorongásoldók Midazolam
Estonian: Rahustid/anksiolüütikumid Midasolaam
Hungarian: A gyógyszer szedésekor a következő mellékhatásokat észlelheti.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik HIV RNS-e a kimutathatósági határ (LOQ) alatt volt (szenzitív és ultraszenzitív mérések) a 48. héten
Estonian: Patsientide osakaal, kelle HIV RNA oli 48. nädalal alla LOQ (sensitiivsed ja ultrasensitiivsed testid)
Hungarian: A gyermekkorú betegeknél a nagyobb variabilitás az inkonzisztens táplálkozás következménye lehet.
Estonian: Suur varieeruvus võib lastel olla tingitud ebakorrapärasest söömisest.
Hungarian: A kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és megfontolandó a trazodon alacsonyabb dózisú adagolása.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel peab olema ettevaatlik ning kaaluma trasodooni väiksema annuse manustamist.
Hungarian: Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20%
Estonian: Efavirensi AUC ↔ Nelfinaviiri AUC ↓ 20%
Hungarian: Egyéb HMG-CoA reduktázgátlók is kölcsönhatásba léphetnek a proteázgátlókkal, és óvatosan kell alkalmazni őket.
Estonian: Teistel HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritel võib samuti olla koostoimeid proteaasi inhibiitoritega ning neid tuleb kasutada ettevaatlikult.
Hungarian: A reggeli és délutáni vagy esti minimum koncentráció különbözősége a naponta kétszer és háromszor történő adagolás esetén azon egészséges önkénteseken is megfigyelhető volt, akik pontosan 8 vagy 12 órás különbséggel
Estonian: Erinevust hommikuse ja pärastlõunase või õhtuse minimaalse kontsentratsiooni vahel erinevate raviskeemide puhul täheldati ka tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ravimit täpsete 8- või 12-tunniste intervallide järel.
Hungarian: Rezisztencia: nelfinavirral szembeni hatástalanság alakulhat ki a 30., 88., és 90. aminosav helyen lévő vírus-preteáz mutációkon keresztül
Estonian: Resistentsus: viiruse resistentsus nelfinaviiri suhtes võib tekkida viiruse proteaasi mutatsioonide tõttu aminohapete positsioonides 30, 88 ja 90.
Hungarian: • A készítmény aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
Estonian: • Ravim sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatások, melyeknek a nelfinavir alkalmazásával való összefüggése legalábbis lehetséges (vagyis mellékhatások) a következők: hasmenés, hányinger és bőrkiütés.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, mille puhul esines vähemalt võimalik seos nelfinaviiriga, olid järgmised: kõhulahtisus, iiveldus ja lööve.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem figyeltek meg a nelfinavir és a nukleozid analógok között.
Estonian: Nelfinaviiri ja nukleosiidi analoogide vahel ei ole leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Hungarian: A VIRACEPT 250 mg tabletta biztonságosságát kontrollos klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, több mint 1300 betegen.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide ohutust uuriti enam kui 1300 patsiendiga läbiviidud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Hungarian: • Az elkészített keverék legfeljebb 6 óra hosszáig hűtőszekrényben tárolható.
Estonian: • Pulbrist valmistatud segu võib hoida kuni 6 tundi külmkapis.
Hungarian: Ilyen reakciót jellemzően a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Hungarian: A szildenafil kezdő adagja nem lépheti túl a 25 mg-ot 48 óra alatt.
Estonian: Sildenafiil algannuses mitte üle 25 mg 48 tunni jooksul.
Hungarian: • veseproblémái vannak,
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Hungarian: Ha nelfinavirral együtt adják, a lehető legkisebb atorvasztatin adagot kell alkalmazni.
Estonian: Nelfinaviiriga koos manustamisel tuleb kasutada võimalikult väikest atorvastatiini annust.
Hungarian: Inhalációs/nazális szteroid Flutikazon
Estonian: Inhaleeritav/nasaalne steroidhormoon Flutikasoon
Hungarian: Várandós nők körében csekély klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Estonian: Kliinilised andmed rasedate kohta on piiratud.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Viracept valószínűleg nem befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Viracept ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate või mehhanismidega töötamise võimet.
Hungarian: Ilyen vizsgálatok hiányában a nelfinavir és/vagy a májenzim-szintek lehetséges megemelkedése miatt óvatosan kell eljárni,.
Estonian: Nende uuringute puudumise tõttu peab olema ettevaatlik, kuna tekkida võib nelfinaviiri kontsentratsiooni ja/või maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Hungarian: Oki összefüggést feltételeznek, bár a hatásmechanizmus nem ismert.
Estonian: Esineb põhjuslik seos, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a számára, akik nem tudják lenyelni tablettát, a VIRACEPT tabletta egy kanállal történő alapos keveréssel feloldható egy fél pohár vízben.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib VIRACEPT'i tabletid lahustada pooles tassitäies vees, segades hoolikalt lusikaga.
Hungarian: • gyógyszerek, melyek a gyomorsavat csökkentik, mint pl. lanzoprazol,
Estonian: • Maohappesust vähendavad ravimid, nt lansoprasool
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikai tulajdonságait egészséges önkénteseken és HIV-fertőzött betegeken vizsgálták.
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetilisi omadusi uuriti tervetel vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel.
Hungarian: c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Estonian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Hungarian: (mg•óra/l) számtani középérték ± SD
Estonian: AUC24 (mg.h/l) Aritmeetiline keskmine ± SD
Hungarian: Egy fő és néhány kisebb mennyiségű oxidált metabolitot találtak a plazmában.
Estonian: Plasmas sedastati üks põhiline ja mitu ebaolulist oksüdatiivset metaboliiti.
Hungarian: A tabletták teljes napi mennyisége
Estonian: Tablettide koguarv päevas
Hungarian: Tanácsos, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák gyermeküket a HIV-fertőzés átadásának megelőzése érdekében.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel ei ole mitte mingil juhul soovitatav last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Hungarian: Mind a 9 betegtől származó izolátum tartalmazott egy vagy több mutációt a virus-proteáz génben.
Estonian: Kõigilt üheksalt patsiendilt saadud isolaatides tehti kindlaks üks või enam mutatsiooni viiruse proteaasi geenis.
Hungarian: A primer PI rezisztenciával együtt járó, többi mutáció összesített előfordulása az L90M helyen 9,6% volt, míg a 48., 82. és 84. helyen nem figyeltek
Estonian: Teiste primaarse PI resistentsusega seotud mutatsioonide üldine esinemissagedus oli 9,6% (L90M asendused); 48, 82 ja 84 asetustel asendusi ei täheldatud.
Hungarian: In vitro adatok alapján nem valószínű, hogy a nelfinavir a terápiás tartományba eső koncentrációkban más citokróm P450 izoenzimeket is gátol.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei inhibeeri nelfinaviir terapeutilise annusevahemiku kasutamisel saavutatavate kontsentratsioonide puhul tõenäoliselt teisi tsütokroom P450 isovorme.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedélyezési kérelem 1.8.2 moduljában található Kockázatkezelési terv 2007. július 30-i 1. változatában elfogadottat, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse mudelis 1.8.2 esitatud riskijuhtimisplaani (RMP) 30. juuli 2007. a versioonis 1 ja järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.
Hungarian: A 10,5-12 kg, 12-14 kg és 18-22 kg testtömegű gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 10,5...12 kg, 12...14 kg ja 18...22 kg saavad iga toidukorra ajal erineva arvu tablette.
Hungarian: A nelfinavirt együtt adva egy erős CYP 3A gátlóval, pl. ketokonazollal, a nelfinavir plazma AUC 35%-kal emelkedett.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos tugeva CYP3A inhibiitori ketokonasooliga suurenes nelfinaviiri plasma AUC 35%.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját gyermekkorú betegeken 5 vizsgálatban tanulmányozták, újszülött kortól 13 éves korig.
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetikat on uuritud viies uuringus lastel sünnist kuni 13. eluaastani.
Hungarian: Vese- és májkárosodás: vesekárosodásban szenvedő HIV-pozitív betegekre vonatkozó adatok nincsenek, ezért speciális adagolási előírások nem adhatók (lásd 4.4 pont).
Estonian: Neeru- ja maksapuudulikkus: neerupuudulikkusega HIV-positiivsete patsientide kohta spetsiifilised andmed puuduvad ja seetõttu ei saa esitada erijuhiseid annustamiseks (vt lõik 4.4).
Hungarian: Karcinogenitás: Kétéves orális karcinogenitási vizsgálatokat végeztek nelfinavirral egereken és patkányokon.
Estonian: Kantserogeensus: kaheaastased nelfinaviirmesülaadi suukaudse kartsinogeensuse uuringud viidi läbi hiirtel ja rottidel.
Hungarian: • egy ritka, öröklődő véralvadási zavarban, úgynevezett „hemofíliában" szenved,
Estonian: • teil on harvaesinev perekondlik verehaigus, mida nimetatakse „hemofiiliaks".
Hungarian: • A Viracept-kezelés során ne szoptasson, mivel átadhatja a HIV fertőzést a gyermekének.
Estonian: • Viracept'i võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib üle kanduda lapsele.
Hungarian: Ennek tünete lehet a hátába sugárzó erős hasi fájdalom,
Estonian: Nähtudeks on tugev kõhuvalu, mis kiirgub selga.
Hungarian: • az immunrendszer működését gátló szerek, mint pl. takrolimusz vagy ciklosporin,
Estonian: • Immuunsüsteemi pärssivad ravimid, nt takroliimus ja tsüklosporiin
Hungarian: • amiodaron vagy kinidin (szívritmuszavarok kezelésére),
Estonian: • Amiodaroon või kinidiin (südame rütmihäirete ravimid)
Hungarian: Egyéb tünetekkel együtt a
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Hungarian: A 30. aminosav látszott a leggyakoribb mutációs helynek.
Estonian: Kõige sagedasemaks mutatsiooni kohaks tundus olevat aminohappe asetus 30.
Hungarian: Feloldás után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal el kell fogyasztani.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb hägusat sinakat vedelikku korralikult segada ja see kohe sisse võtta.
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: a VIRACEPT 250 mg tabletta felnőtteknek és idősebb gyermekeknek ajánlott (lásd VIRACEPT 250 mg tabletta alkalmazási előírását).
Estonian: Üle 13-aastased patsiendid: VIRACEPT 250 mg tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja vanematele lastele (vt VIRACEPT 250 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Hungarian: A dobozban két adagolókanál van, egy fehér 1 grammos és egy kék 5 grammos adagolókanál.
Estonian: Karbis on kaks mõõtlusikat, valge 1-grammine ja sinine 5-grammine.
Hungarian: A nelfinavir túladagolás elméletileg együtt járhat a QT-idő megnyúlásával az EKG-n (lásd 5.3 pontot
Estonian: Nelfinaviiri üleannustamine võib teoreetiliselt pikendada QT-intervalli EKG uuringul (vt ka lõik 5.3).
Hungarian: • Az eredeti tartályban tárolandó.
Estonian: • Hoida originaalpakendis.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos kockázati tényezője közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, kortkoszteroidok alkalmazása, alkoholfogyasztás, súlyos immunszuppresszió, magas testtömeg-index.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Hungarian: A fő oxidált metabolit M8 (terc-butil-hidroxi-nelfinavir) in vitro antivirális hatása azonos az anyavegyületével, keletkezését a citokróm CYP 2C19 katalizálja.
Estonian: Põhilise oksüdatiivse metaboliidi M8 (tert-butüülhüdroksünelfinaviiri) viirusevastane aktiivsus in vitro on võrdne nelfinaviiri aktiivsusega ning selle moodustumist katalüüsib polümorfne tsütokroom CYP2C19.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat a 2. táblázat foglalja össze.
Estonian: Nelfinaviiri kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed Kokkuvõte kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimetest on esitatud tabelis 2.
Hungarian: Ha több Viracept-et vett be, mint kellett volna, azonnal beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Estonian: Kui te võtate Viracept'i ettenähtust rohkem, võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Hungarian: Ha a nelfinavirt parenterális midazolámmal alkalmazzák egyidejűleg, akkor azt csak intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között szabad végezni, ahol a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő szakorvosi ellátás biztosítható, ha légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio lép fel.
Estonian: Kui nelfinaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a megfelelő számú tabletta kerüljön bevételre minden adaggal.
Estonian: Väga tähtis on võtta iga annusega õige arv tablette.
Hungarian: • A készítmény szacharózt tartalmaz, ami a cukrok egyik fajtája.
Estonian: • Ravim sisaldab sahharoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Hungarian: Ezzel ellentétben, nem figyeltek meg olyan hatást, amely a QT-intervallum megnyúlására utalt az EKG-n hasonló dózisok esetén kutyán, vagy izolált szívszöveten.
Estonian: Vastupidiselt ei täheldatud ühtegi viidet QT-intervalli pikenemisele EKG-s, kui sarnaseid annuseid kasutati koertel või südamekoe isolaadil.
Hungarian: Más CYP3A4-gátlók adatai alapján a midazolám plazmakoncentrációja lényegesen magasabbnak várható, ha a midazolámot szájon át alkalmazzák.
Estonian: Tuginedes teiste CYP3A4 inhibiitorite andmetele on midasolaami plasmakontsentratsioon ravimi suukaudsel manustamisel eeldatavasti oluliselt suurem.
Hungarian: A fel nem szívódott gyógyszer eltávolítása céljából aktív szén is adható.
Estonian: Imendumata nelfinaviiri kõrvaldamiseks võib samuti kasutada aktiivsütt.
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál kevesebb, naponta háromszor kell a tablettákat beadnia.
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või vähem, tuleb tablette võtta kolm korda päevas.
Hungarian: • fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptilin vagy trazodon (depresszióra),
Estonian: • Fluoksetiin, paroksetiin, imipramiin, amitriptüliin või trasodoon (depressiooniravimid)
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál több, a tabletták adagolása történhet naponta kétszer vagy háromszor.
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või rohkem, võib tablette võtta kaks või kolm korda päevas.