FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo somministrazione di KOGENATE Bayer, l'attività di picco del fattore VIII diminuisce, secondo un decadimento esponenziale a due fasi con un'emivita terminale media di circa 15 ore. Questa è simile a quella del fattore VIII derivato dal plasma che ha un'emivita di circa 13 ore.
Swedish: Efter administrering av KOGENATE Bayer minskar maximala faktor VIII-aktiviten biexponentiellt med en genomsnittlig terminal halveringstid på ca 15 timmar.
Italian: Il set per l'infusione in vena fornito con il medicinale non deve essere utilizzato per effettuare un prelievo di sangue, perché contiene un filtro in linea.
Swedish: Det medföljande injektionssetet för intravenös injektion får inte användas till att dra upp blod eftersom det innehåller ett inbyggt filter.
Italian: Posizionare il flaconcino con il prodotto su una superficie ferma, non scivolosa.
Swedish: Ställ injektionsflaskan upprätt på en stadig, halkfri yta.
Italian: • Non usi il set per l'infusione in vena fornito con il medicinale per effettuare un prelievo di sangue, perché contiene un filtro in linea.
Swedish: • Använd inte det medföljande injektionssetet för intravenös injektion till att dra upp blod eftersom det innehåller ett inbyggt filter.
Italian: Reazioni di ipersensibilit à sistemica (compresa reazione anafilattica, nausea, alterazione della pressione arteriosa e capogiro)
Swedish: Systemiska överkänslighetsr eaktioner (inkl. anafylaktisk reaktion, illamående, onormalt blodtryck, yrsel)
Italian: Collegare la siringa al set per l'iniezione in vena avvitandola in senso orario e assicurarsi che non entri sangue nella siringa (J).
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet genom att skruva den medurs och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Italian: Per la filtrazione, seguire le istruzioni per la ricostituzione e/o la somministrazione riportate nel foglio illustrativo allegato a KOGENATE Bayer.
Swedish: Lösningen filtreras när du följer de berednings- och/eller administreringssteg som beskrivs i bipacksedeln som medföljer KOGENATE Bayer.
Italian: • due cerotti
Swedish: • två plåster
Italian: Non utilizzare KOGENATE Bayer se si riscontrano particelle visibili o torbidità.
Swedish: Använd inte KOGENATE Bayer om lösningen innehåller partiklar eller är grumlig.
Italian: 2 tamponi monouso imbevuti di alcol
Swedish: 2 alkoholtorkar för engångsbruk
Italian: Se prima dell'infusione dovesse effettuare un prelievo di sangue, utilizzi un set per somministrazione senza filtro e quindi infonda KOGENATE Bayer attraverso un filtro per preparazioni iniettabili.
Swedish: När du måste dra upp blod före en infusion, ska ett administreringsset utan filter användas och därefter ska KOGENATE Bayer ges genom ett injektionsfilter.
Italian: Attaccare la siringa al set per la somministrazione in vena e assicurarsi che non entri sangue nella siringa stessa (J).
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Italian: Svitare la siringa per staccare il flaconcino (I).
Swedish: Skruva loss sprutan från injektionsflaskan (I).
Italian: Invertire la posizione di flaconcino/siringa e trasferire la soluzione nella siringa estraendo lo stantuffo lentamente e senza scosse.
Swedish: Vänd på injektionsflaskan/sprutan och för över lösningen till sprutan genom att dra ut kolven långsamt och i jämn takt (H).
Italian: 1 siringa pre-riempita con 2,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili con uno stantuffo separato.
Swedish: 1 förfylld spruta med 2,5 ml vatten till injektionsvätskor med en separat kolv.
Italian: • un adattatore del flaconcino
Swedish: • adapter till injektionsflaskan
Italian: 1 siringa pre-riempita con 5,0 ml di acqua per preparazioni iniettabili con uno stantuffo separato.
Swedish: 1 förfylld spruta med 5,0 ml vatten till injektionsvätskor med en separat kolv.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO Leggere il foglio illustrativo prima dell‘uso.
Swedish: BRUKSANVISNING Läs bipacksedeln före användning.
Italian: 2 cerotti
Swedish: 2 plåster
Italian: Tenendo l'adattatore attraverso il suo alloggiamento di plastica porlo sul flaconcino col prodotto e premere con forza (B).
Swedish: Håll i plastfodralet innehållande adaptern, placera den på injektionsflaskan och pressa ner (B).
Italian: Dissolvere la polvere ruotando delicatamente il flaconcino.
Swedish: Lös upp pulvret genom att snurra injektionsflaskan försiktigt.
Italian: Si raccomanda vivamente di annotare il nome e il numero di lotto del medicinale ogniqualvolta si somministri KOGENATE Bayer a un paziente, per mantenere un collegamento tra il paziente e il lotto del medicinale.
Swedish: Det rekommenderas starktatt produktnamnet och tillverkningssatsnummeret registreras varje gång KOGENATE Bayer gestill en patient.
Italian: 1 adattatore del flaconcino
Swedish: 1 adapter till injektionsflaskan
Italian: Trasferire il solvente spingendo lentamente verso il basso l'asta dello stantuffo (G).
Swedish: Spruta in vätskan genom att långsamt trycka ner kolven (G).
Italian: • un flaconcino, più un dispositivo Bio-Set, contenente polvere (flaconcino da 10 ml di vetro trasparente di tipo 1 con tappo grigio di miscela di gomma alogenobutilica priva di lattice più un dispositivo di trasferimento con un tappo protettivo [Bio-Set])
Swedish: • en injektionsflaska med Bio-Set överföringssystem, innehållande pulver (10 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå halogenobutylgummipropp och överföringskomponent med skyddshuva [Bio-Set]).
Italian: Per la filtrazione, servirsi dell'adattatore del flaconcino.
Swedish: Filtrering uppnås genom att använda adaptern till injektionsflaskan.
Italian: Per la ricostituzione e l'iniezione devono essere utilizzati solo i set di somministrazione forniti (il flaconcino di polvere, la siringa pre-riempita contenente il solvente, l'adattatore del flaconcino e il set per la somministrazione in vena) poiché si possono verificare fallimenti del trattamento legati all'adsorbimento del fattore VIII della coagulazione umano ricombinante alle superfici interne di alcuni dispositivi per infusione.
Swedish: Använd endast medföljande komponenter (injektionsflaska innehållande pulver, förfylld spruta innehållande spädningsvätska, adapter till injektionsflaskan och ett injektionsset) för beredning och injektion eftersom behandlingssvikt kan inträffa på grund av att human rekombinant koagulationsfaktor adhererar till insidan på viss infusionsutrustning.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 2000
Italian: Per la ricostituzione e l'iniezione possono essere utilizzati solo i set di somministrazione forniti (il flaconcino di polvere con dispositivo Bio-Set, la siringa preriempita contenente il solvente e il set per la somministrazione in vena) poiché si possono verificare fallimenti del trattamento legati all'adsorbimento del fattore VIII della coagulazione umano ricombinante alle superfici interne di alcuni dispositivi per infusione.
Swedish: Använd endast medföljande komponenter (injektionsflaska innehållande pulver med Bio-set överföringssystem, förfylld spruta innehållande vätska och ett injektionsset) för beredning och injektion eftersom behandlingssvikt kan inträffa på grund av att human rekombinant koagulationsfaktor adhererar till insidan på viss infusionsutrustning.
Italian: E' importante che per la somministrazione venga utilizzato il set per l'infusione in vena fornito con il medicinale, in quanto contenente un filtro in linea incorporato.
Swedish: Det är viktigt att administrera läkemedlet med hjälp av det injektionsset för intravenös injektion som medföljer produkten eftersom det har ett inbyggt filter.
Italian: Non estrarre l'adattatore dal suo alloggiamento in plastica.
Swedish: Ta inte bort plastfodralet från adaptern.
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 250 UI e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer 250 UI Come usare KOGENATE Bayer 250 UI Possibili effetti indesiderati
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 250 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 250 IE Eventuella biverkningar
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 250
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 250 UI e a che cosa serve
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för
Italian: Rimuovere dalla siringa il tappo attaccato alla capsula protettiva bianca (A).
Swedish: Ta bort locket från den vita hylsan, på sprutan (A).
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 2000 UI e a che cosa serve
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 2000 IE är och vad det används för
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer 250 UI
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 250 IE
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer 2000 UI
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 2000 IE
Italian: Tenendo la siringa per il cilindro togliere il tappo dalla punta della siringa (D).
Swedish: Håll sprutan i dess cylinder och bryt av sprutans hätta från spetsen (D).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE KOGENATE Bayer 3000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 3000
Italian: 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
Italian: Scaldare il flaconcino e la siringa pre-riempita con il solvente, chiusi, tenendoli tra le mani.
Swedish: Värm med händerna den oöppnade injektionsflaskan och sprutan med spädningsvätska tills de känns lika varma som dina händer.
Italian: Determinare il punto per l'iniezione e preparare il sito d'iniezione in modo asettico.
Swedish: Bestäm injektionsställe och desinficera.
Italian: Come usare KOGENATE Bayer 2000 UI
Swedish: Hur du använder KOGENATE Bayer 2000 IE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE KOGENATE Bayer 500
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 500
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer 3000 UI
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 3000 IE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE KOGENATE Bayer 1000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 1000
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 2000 UI e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer 2000 UI Come usare KOGENATE Bayer 2000 UI Possibili effetti indesiderati
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 2000 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 2000 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 2000 IE Eventuella biverkningar
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 500 UI e a che cosa serve
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 500 IE är och vad det används för
Italian: • Il medicinale ricostituito deve essere filtrato prima della somministrazione per rimuovere il materiale corpuscolato eventualmente presente nella soluzione.
Swedish: • Innan du administrerar den färdigberedda produkten måste den filtreras så att eventuella partiklar i lösningen avlägsnas.
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer 500 UI
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 500 IE
Italian: Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer 2000 UI
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 2000 IE Använd inte KOGENATE Bayer 2000 IE
Italian: Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer 250 UI
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 250 IE Använd inte KOGENATE Bayer 250 IE
Italian: Che cos'è KOGENATE Bayer 500 UI e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer 500 UI Come usare KOGENATE Bayer 500 UI Possibili effetti indesiderati
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 500 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 500 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 500 IE Eventuella biverkningar
Italian: Se dimentica di usare KOGENATE Bayer 2000 UI
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 2000 IE
Italian: Questo indica che il sistema è stato attivato (D).
Swedish: Detta bekräftar att systemet är aktiverat (D).
Italian: • il suo peso,
Swedish: • din vikt
Italian: Dispositivo Bio-Set:
Swedish: Bio-Set system:
Italian: Il materiale non dovrà raggiungere una temperatura superiore a quella corporea (non deve superare i 37 °C).
Swedish: Materialet får inte bli varmare än kroppstemperatur (inte överskrida 37°C).
Italian: La soluzione deve essere preparata su una superficie pulita e asciutta.
Swedish: Lösningen måste beredas på ett rent och torrt underlag.
Italian: Non sono note interazioni con altri medicinali.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel är inte kända.
Italian: la sua emorragia non viene controllata con la sua solita dose di questo medicinale.
Swedish: • din blödning inte kan kontrolleras med hjälp av din vanliga dos av detta läkemedel.
Italian: Raro(può interessare fino a 1 utilizzatore su 1.000):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Italian: Se ha usato più KOGENATE Bayer di quanto avrebbe dovuto, informi il medico.
Swedish: Om du har använt mer KOGENATE Bayer än du bör, meddela din läkare.
Italian: La quantità di KOGENATE Bayer che lei dovrà usare e la frequenza delle somministrazioni dipendono da diversi fattori quali:
Swedish: Hur mycket KOGENATE Bayer du ska ta och hur ofta beror på flera faktorer såsom:
Italian: Faccia particolare attenzione con KOGENATE Bayer e informi il medico o il farmacista se:
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer och tala med läkare eller apotekspersonal om:
Italian: Non toccare la punta della siringa con le mani o con una qualsiasi superficie.
Swedish: Nudda inte sprutans spets med händerna eller någon annan yta.
Italian: Tabella 2: Esempio di calcolo della velocità d'infusione per un'infusione continua dopo un'iniziale infusione in bolo
Swedish: Tabell2: Exempel för beräkning av infusionshastighet för kontinuerlig infusion efter initial bolusinjektion
Italian: Mettere la siringa da parte per usarla in seguito.
Swedish: Lägg sprutan åt sidan för senare användning.
Italian: Altri medicinali e KOGENATE Bayer
Swedish: Andra läkemedel och KOGENATE Bayer
Italian: Ulteriori parametri farmacocinetici per KOGENATE Bayer per l'infusione in bolo sono: tempo medio di permanenza [MRT (0 - 48)] di circa 22 ore e clearance di circa 160 mL/h.
Swedish: Ytterligare farmakokinetiska parametrar för KOGENATE Bayer vid bolusinjektion är: mean residence time [MRT (0-48)] på ca 22 timmar och clearance på ca 160 ml/tim.
Italian: 4 Iorio A, Barbara AM, Makris M, Fischer K, Castaman G, Catarino C, Gilman E, Kavakli K, Lambert T, Lassila R, Lissitchkov T, MauserBunschoten E, Mingot-Castellano ME0, Ozdemir N1, Pabinger I, Parra R1, Pasi J, Peerlinck K, Rauch A6, Roussel-Robert V, Serban M, Tagliaferri A, Windyga J, Zanon E: Natural history and clinical characteristics of inhibitors in previously treated haemophilia A patients: a case series.
Swedish: 4 Iorio A, Barbara AM, Makris M, Fischer K, Castaman G, Catarino C, Gilman E, Kavakli K, Lambert T, Lassila R, Lissitchkov T, Mauser-Bunschoten E, Mingot-Castellano ME0, Ozdemir N1, Pabinger I, Parra R1, Pasi J, Peerlinck K, Rauch A6, Roussel-Robert V, Serban M, Tagliaferri A, Windyga J, Zanon E: Natural history and clinical characteristics of inhibitors in previously treated haemophilia A patients: a case series.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - PER IL DISPOSITIVO BIO-SET
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FÖR BIO-SET SYSTEM
Italian: Segua scrupolosamente le indicazioni fornite dal medico ed utilizzi le istruzioni dettagliate per la ricostituzione e la somministrazione fornite nell'allegato di questo foglio illustrativo.
Swedish: Följ noga din läkares anvisningar och använd de detaljerade instruktionerna för beredning och administrering i slutet av denna bipacksedel.
Italian: Ricostituire la quantità desiderata di medicinale, ripetere i passaggi dal 2 al 9 usando una nuova siringa e collegarla al set per l'infusione.
Swedish: Bered önskad mängd av produkten, upprepa steg 2-9, använd en ny spruta och anslut den till injektionssetet.
Italian: Adesso rimuovere ed eliminare la custodia dell'adattatore (E).
Swedish: Avlägsna och kassera nu plastfodralet till adaptern (E).
Italian: Per eventuali domande su questo medicinale e i filtri separati compatibili, si rivolga al medico.
Swedish: Om du har frågor om detta läkemedel och utbytbara separata filter, kontakta din läkare.
Italian: Il rischio di sviluppare inibitori è correlato alla severità della malattia e al tempo di esposizione al fattore VIII, essendo maggioreentro i primi 20 giorni di esposizione.
Swedish: Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till sjukdomens allvarlighetsgrad samt exponering för faktor VIII, där risken är störst inom de 20 första exponeringsdagarna.
Italian: KOGENATE Bayer è improbabile che abbia impatto sulla fertilità dei pazienti di sesso maschile o femminile, poichè il principio attivo è presente naturalmente nell'organismo.
Swedish: KOGENATE Bayer förväntas inte påverka fertiliteten hos manliga eller kvinnliga patienter, eftersom den aktiva substansen finns naturligt i kroppen.
Italian: Scaldare un flaconcino chiuso e una siringa tenendoli tra le mani, finché non abbiano raggiunto una temperatura adeguata (non superare i 37 °C).
Swedish: Värm både oöppnad injektionsflaska och spruta i händerna till behaglig temperatur (överskrid inte 37°C).
Italian: Questo medicinale deve essere iniettato in vena, per 2-5 minuti, in base al volume totale e al grado di benessere e deve essere utilizzato entro 3 ore dopo la ricostituzione.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för intravenös injektion i 2 till 5 minuter beroende på den totala volymen och hur bekväm du känner dig och ska användas inom 3 timmar efter beredning.
Italian: • necessita di un dispositivo di accesso venoso centrale (CVAD) per la somministrazione di KOGENATE Bayer.
Swedish: • du behöver en enhet för central venaccess (CVAD) för att tillföra KOGENATE Bayer.
Italian: Se è necessario somministrare una dose ulteriore, usare una nuova siringa con il medicinale ricostituito come sopra descritto.
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, använd en ny spruta med produkt beredd enligt beskrivning ovan.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - PER VIAL ADAPTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FÖR ADAPTER
Italian: Assicurarsi che la polvere sia sciolta completamente.
Swedish: Försäkra dig om att allt pulver är helt upplöst.
Italian: KOGENATE Bayer può essere usato nei bambini di tutte le fasce di età.
Swedish: KOGENATE Bayer kan användas av barn i alla åldrar
Italian: Se sono presenti inibitori a livelli inferiori a 10 Unità Bethesda (UB) per mL, una somministrazione aggiuntiva di fattore VIII della coagulazione ricombinante può neutralizzare l'inibitore e permettere la continuazione di una terapia clinicamente efficace con KOGENATE Bayer.
Swedish: Om inhibitorkoncentrationen är lägre än 10 Bethesda-enheter (BU) per ml kan tillförsel av ytterligare rekombinant koagulationsfaktor VIII neutralisera inhibitorn och medge fortsatt kliniskt effektiv behandling med KOGENATE Bayer.
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperature fino a25°C per un periodo massimo di 12 mesi entro la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Swedish: Kan förvaras vid temperaturer upp till 25 ºC i upp till 12 månader före det utgångsdatum som anges på etiketten.
Italian: Le classi di frequenza sono state determinate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga ((≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Tabella 1: Guida al dosaggio per gli episodi emorragici e gli interventi chirurgici Grado dell'emorragia/
Swedish: Tabell 1: Guide för dosering vid blödning eller kirurgi Grad av blödning/
Italian: Istruzioni dettagliate per la ricostituzione e somministrazione di KOGENATE Bayer con il flaconcino dotato di una capsula di ricostituzione (sistema Bio-Set):
Swedish: Detaljerad instruktion för beredning och administrering av KOGENATE Bayer vid användning av injektionsflaska med överföringssystem (Bio-Set system):
Italian: KOGENATE Bayer contiene sodio
Swedish: KOGENATE Bayer innehåller natrium
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura dal flaconcino della polvere muovendola gentilmente da una parte all'altra diverse volte e contemporaneamente tirandola verso l'alto.
Swedish: Ta av skyddslocket från injektionsflaskan med pulver genom att försiktigt föra den från sida till sida upprepade gånger och samtidigtdra uppåt.
Italian: KOGENATE Bayer contiene il principio attivo Fattore VIII umano ricombinante (octocog alfa).
Swedish: KOGENATE Bayer innehåller den aktiva substansen rekombinant human faktor VIII (oktokog alfa).
Italian: KOGENATE Bayer iniettato per via endovenosa per 2 o 5 minuti.
Swedish: KOGENATE Bayer ska injiceras intravenöst i 2 till 5 minuter.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 utilizzatore su 1.000):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Italian: • Infine, il PRAC ha osservato che attualmente la maggior parte degli studi che valutano un rischio differenziato di sviluppo di inibitori tra le classi di prodotti a base di FVIII risente di una serie di potenziali limitazioni metodologiche e, sulla base dei dati disponibili esaminati, non vi è alcuna prova chiara e coerente che indichi differenze nel rischio relativo tra le classi di prodotti a base di FVIII.
Swedish: • Slutligen noterade PRAC att de flesta studier hittills som utvärderar en differentiell risk för inhibitorutveckling mellan klasser av FVIII-produkter lider av olika potentiella metodologiska begränsningar och baserat på tillgängliga beaktade data finns det ingen tydlig och konsekvent evidens som tyder på skillnader i relativ risk mellan klasser av FVIIIprodukter.
Italian: Se non potesse utilizzare il set per l'infusione in vena in dotazione, utilizzi un filtro separato, come le verrà spiegato dal medico o dall'infermiere.
Swedish: Om du inte kan använda det medföljande injektionssetet, använd i stället ett separat filter i enlighet med de instruktioner du fått av din läkare eller sjuksköterska.
Italian: Ruotare delicatamente il flaconcino fino a dissolvere tutto il materiale (H).
Swedish: Rotera flaskan försiktigt tills all substans är upplöst (H).
Italian: Si raccomanda di annotare il nome e il numero di lotto del medicinale ogni volta che usa KOGENATE Bayer.
Swedish: Det rekommenderas att du dokumenterar namnet och tillverkningssatsnumret varje gång du använder KOGENATE Bayer.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare KOGENATE Bayer Non usi KOGENATE Bayer
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer Använd inte KOGENATE Bayer
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino (A), pulire il tappo di gomma del flaconcino con un tampone imbevuto d'alcol e lasciarlo asciugare all'aria prima dell'uso.
Swedish: Ta av skyddshättan från injektionsflaskan (A).Rengör sedan gummiproppen med en desinfektionsservett och låt lufttorka innan användning.
Italian: Simile al RODIN/Pednet, lo studio UKHCDO ha dimostrato un significativo rischio maggiore di inibitori (tutti e ad alto titolo) per Kogenate FS/Helixate NexGen (rFVIII di 2a generazione) rispetto a Advate (rFVIII di 3a generazione).
Swedish: I likhet med RODIN/Pednet, fann man i UKHCDO-studien en signifikant ökad inhibitorrisk (alla och hög titer) för Kogenate FS/Helixate NexGen (andra generationens rFVIII) jämfört med Advate
Italian: Se ciò accade il medicinale suo o di suo figlio potrebbe smettere di agire correttamente e lei o suo figlio potreste riscontrare un emorragia persistente.
Swedish: Om du eller ditt barn utvecklar antikroppar kan läkemedlen upphöra att fungera som de ska, och du eller ditt barn kan drabbas av ihållande blödningar.