FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šīs zāles var lietot pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes av ungdom og barn fra 2 år (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuri ilgstoši slimo ar cukura diabētu parastie brīdinājuma simptomi var izzust.
Norwegian Bokmål: Vanlige varselsymptomer kan forsvinne hos pasienter som har hatt diabetes lenge.
Latvian: • Insulīna skalā ir redzams aptuvenais pilnšļircē atlikušais insulīna daudzums.
Norwegian Bokmål: • Insulinskalaen viser omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Hipoglikēmija
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Latvian: Ja displejs apstājas pirms tas atgiezies pret 0, nav ievadīta pilna deva un tas var radīt pārāk augstu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før den går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert.
Latvian: Ryzodeg satur nātriju Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Latvian: Tā kā Ryzodeg satur ātras darbības ēdienreižu insulīnu (asparta insulīnu), salīdzinot ar tikai bazālā insulīna ievadīšanu tika relatīvi uzlabota prandiālā glikēmijas kontrole, pētījuma rezultātus skatīt 1. tabulā.
Norwegian Bokmål: måltidsinsulin (insulin aspart) er prandial glykemisk kontroll forbedret ved det måltidet dosen gis, sammenlignet med administrering av kun basalinsulin; se resultater fra studier i Tabell 1.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Kan oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, karsinogenitet og reproduksjonstoksisitet.
Latvian: Kopējā Ryzodeg iedarbība 1. tipa un 2. tipa cukura diabēta gadījumā palielinās proporcionāli, palielinoties bazālā komponenta (degludeka insulīns) un ēdienreizes komponenta (asparta insulīns) devai.
Norwegian Bokmål: Total eksponering med Ryzodeg øker proporsjonalt med økende dose av basalkomponenten (insulin degludec) og måltidskomponenten (insulin aspart) ved diabetes mellitus type 1 og 2.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) vienreiz lietojamā daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no polipropilēna.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminatgummiskive (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen.
Latvian: To pazīmes var būt šādas: sāpes, apsārtums, nātrene, pietūkums un nieze.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte: smerte, rødhet, elveblest, hevelse og kløe.
Latvian: Attiecība: 0,80 [0,49;1,30]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,80 [0,49;1,30]
Latvian: Attiecība: 0,63 [0,49;0,81]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,63 [0,49;0,81]
Latvian: • perorālos pretapaugļošanās līdzekļus (kontracepcijas tabletes);
Norwegian Bokmål: • antikonsepsjonsmidler som tas gjennom munnen (p-piller)
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā pacientiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts un kuri lietojuši bazālo insulīnu, un kuriem nepieciešama terapijas intensificēšana ar ēdienreizes insulīnu, Ryzodeg, ievadot vienreiz dienā, tika salīdzināts ar vienreiz dienā ievadāmu glargīna insulīnu (IGlar), lietojot kopā ar vienreiz dienā ievadāmu IAsp ilgāk par 26 nedēļām.
Norwegian Bokmål: I en studie med pasienter med diabetes mellitus type 2 som var behandlet med basalinsulin og med behov for intensivering med måltidsinsulin, ble Ryzodeg o.d. sammenlignet med IGlar o.d. pluss IAsp o.d. i 26 uker.
Latvian: Divos pētījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem tika salīdzināts Ryzodeg, ievadot divreiz dienā, ar divfāzu asparta insulīnu 30 (DIAsp 30), ievadot divreiz dienā (2. tabula), un vienā pētījumā 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar degludeka insulīnu (IDeg) vienreiz dienā papildus asparta insulīnam (IAsp) 2-4 reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg to ganger daglig (b.i.d) ble sammenlignet med bifasisk insulin aspart 30 (BIAsp 30) b.i.d i to studier ved diabetes mellitus type 2 (Tabell 2) og med insulin degludec (IDeg) o.d. pluss insulin aspart (IAsp) 2-4 ganger daglig i en studie ved diabetes mellitus type 2.
Latvian: Ar Ryzodeg ārstētiem pacientiem tika konstatētas reakcijas injekcijas vietā (tostarp injekcijas vietas hematoma, sāpes, asiņošana, eritēma, mezgli, pietūkums, krāsas izmaiņas, nieze, siltuma sajūta un samilzums injekcijas vietā).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert hematom, smerte, blødning, erytem, knuter, hevelse, misfarging, kløe, varmefølelse samt klump på injeksjonsstedet) har forekommet hos pasienter behandlet med Ryzodeg.
Latvian: Ryzodeg var ievadīt vienu reizi dienā ēdienreizes laikā kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīna preparātiem.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan administreres én gang daglig sammen med et måltid i kombinasjon med hurtigvirkende insulin til de øvrige måltidene.
Latvian: Attiecība: 0,27 [0,18;0,41]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,27 [0,18;0,41]
Latvian: Ryzodeg (vienreiz dienā)2
Norwegian Bokmål: Ryzodeg (o.d.)1
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) kartona kastītē.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminatgummiskive (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Latvian: Pēc 26 nedēļām Ryzodeg devu bija iespējams sadalīt divreiz dienā ievadāmās devās Ryzodeg terapijas grupā un papildus lietojamām IAsp devām citu ēdienreižu laikā (līdz 3 reizēm dienā) IGlar terapijas grupā.
Norwegian Bokmål: i gruppen med Ryzodeg og ytterligere doser med IAsp kunne gis til andre måltider (opptil 3 ganger daglig) i gruppen som fikk IGlar.
Latvian: Ja reakcijas kļūst nopietnas, pārtrauciet lietot Ryzodeg un nekavējoties dodieties pie ārsta.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Ryzodeg og oppsøk lege umiddelbart hvis reaksjonene blir alvorlige.
Latvian: Vidējais HbA1c (%) Pētījuma beigas Vidējās izmaiņas
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%)
Latvian: Saistībā ar Ryzodeg lietošanu reti tika saņemti ziņojumi par paaugstinātu jutību (kas izpaudās kā mēles un lūpu pietūkums, caureja, slikta dūša, nogurums un nieze) un nātreni.
Norwegian Bokmål: Med Ryzodeg er det i sjeldne tilfeller rapporter overfølsomhet (manifestert ved hevelse i tunge og lepper, diaré, kvalme, tretthet og kløe) og urtikaria.
Latvian: Attiecība: 0,91 [0,76;1,09]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,91 [0,76;1,09]
Latvian: Nevērīga apiešanās vai nepareiza lietošana var būt iemesls nepareizai devai un radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Røff håndtering eller feilbruk kan føre til unøyaktig dosering, dette kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pirms pirmās lietošanas:
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Før første gangs bruk:
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Ryzodeg lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Ryzodeg hos barn under 2 år.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Latvian: Ryzodeg, ievadot vienreiz dienā, iedarbība pēc 26 nedēļām liecināja par līdzīgu glikēmijas kontroli (HbA1c), salīdzinot ar vienreiz dienā ievadāmu IGlar, lietojot kopā ar vienreiz dienā ievadāmu IAsp (aptuvenā vidējā pazemināšanās -1,01% vs -1,09%).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg o.d. viste lignende glykemisk kontroll (HbA1c) som IGlar o.d. pluss IAsp o.d. etter 26 uker (estimert gjennomsnittlig reduksjon var -1,01 % versus -1,09 %).
Latvian: Labāk degludeka insulīns
Norwegian Bokmål: Favoriserer insulin degludec
Latvian: Attiecība: 0,67 [0,43;1,06]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,67 [0,43;1,06]
Latvian: Pētījums tika plānots kā līdzvērtīgas iedarbības pētījums, lai salīdzinot degludeka insulīnu ar glargīna insulīnu, izslēgtu NNKN iepriekš noteikta riska robežas ar riska attiecības (RA) koeficientu 1,3. Tika apstiprināts degludeka insulīna kardiovaskulārais drošums salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (RA 0.91 [0,78; 1,06]) (2. attēls).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet av insulin degludec ved sammenligning med insulin glargin ble bekreftet (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figur
Latvian: Atkārtota insulīna pilnšļirces adatas lietošana paaugstina adatas nosprostošanās risku, kas var būt iemesls pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av nåler til insulinpenner øker risikoen for tette nåler, noe som kan føre til under- eller overdosering.
Latvian: Ar to var ievadīt 1-80 vienības ar soli 1 vienība.
Norwegian Bokmål: Den gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi x 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch) Flerpakning: 10 (2 pakninger à 5) 3 ml ferdigfylte penner.
Latvian: Ja Jūs nepareizi sadalīsiet devu, Jūs injicēsiet pārāk maz vai pārāk daudz insulīna, un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Hvis du deler dosen feil vil du injisere for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Latvian: Devu ieteicams pielāgot galvenokārt atkarībā no tukšas dūšas glikozes līmeņa rādītājiem.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å basere dosejusteringer på fastende plasmaglukosemålinger.
Latvian: • Katrai injekcijai vienmēr jālieto jauna adata.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) Ryzodeg var lietot gados vecāki pacienti, taču, glikozes līmenis asinīs Jums jāmēra daudz biežāk.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av eldre, men det kan hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Latvian: Ryzodeg, ievadot divreiz dienā, tika salīdzināts ar vienreiz dienā ievadāmu degludeka insulīnu (IDeg), lietojot to kopā ar asparta insulīnu (IAsp) (2-4 injekcijas dienā) pacientiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts un kuriem bazālā insulīna terapiju nepieciešams intensificēt ar ēdienreizes insulīnu.
Norwegian Bokmål: ble sammenlignet med IDeg o.d. pluss IAsp (2-4 daglige injeksjoner) hos pasienter med diabetes melitus type 2 som var behandlet med basalinsulin og med behov for intensivering med måltidsinsulin.
Latvian: Rezultāti 26 nedēļas garam klīniskajam pētījumiem par 1. tipa cukura diabētu, kuri saņēma Ryzodeg vienreiz dienā
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra en 26-ukers studie ved diabetes mellitus type 1 med Ryzodeg gitt én gang daglig
Latvian: Smagas hiperglikēmijas gadījumā ir ieteicams injicēt ātras darbības insulīna preparātu.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi Administrering av hurtigvirkende insulin anbefales i tilfeller med alvorlig hyperglykemi.
Latvian: Ryzodeg saglabā labi zināmās asparta insulīna straujās absorbcijas īpašības.
Norwegian Bokmål: De raske absorpsjonsegenskapene til det veletablerte insulin aspart opprettholdes av Ryzodeg.
Latvian: Ryzodeg insulīna ievadīšanas laiku var koriģēt, taču tam jāsakrīt ar lielāko (-ajām) ēdienreizi (-ēm).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg gjør det mulig for fleksibilitet i forhold til valg av tidspunkt for administrering av insulinet så lenge det tas sammen med hovedmåltidet (hovedmåltidene).
Latvian: Attiecība: 0,68 [0,52;0,89]*
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,68 [0,52;0,89]
Latvian: Tādēļ pacientiem ir jāspēj nolasīt pilnšļirces displeja rādījumi, lai varētu veikt sev injekciju.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et krav at pasienter som skal injisere selv kan lese av dosetelleren på pennen.
Latvian: Insulīna skala Insulīna lodziņš
Norwegian Bokmål: Insulinskala Insulinvindu
Latvian: Tikai izmantojot displeju un devas rādītāju, var noteikt, cik
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser hvor mange enheter som er valgt per dose.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi to izmetiet.
Norwegian Bokmål: • Skru av nålen og kast den på en forsvarlig måte.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Ryzodeg ir pieejams kārtridžā (Penfill), kas paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist injekciju adatām.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Ryzodeg leveres i en sylinderampulle (Penfill) som er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļās pēc tās ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de påfølgende ukene.
Latvian: Ar pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt devu no 1 līdz 80 vienībām ar soli 1 vienība.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Latvian: Neizvelciet šķīdumu no pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: Oppløsning skal ikke trekkes opp fra pennen.
Latvian: IGlar (vienreiz dienā)1 Insulīna terapija nav saņemta
Norwegian Bokmål: IGlar (o.d.)1 Insulin-naive
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Pirms pirmās lietošanas:
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Før første gangs bruk:
Latvian: Starpība: -0,05 [-0,18;0,08]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,05 [-0,18;0,08]
Latvian: Starpība: -0,03 [-0,18;0,13]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,03 [-0,18;0,13]
Latvian: Ryzodeg ārējais izskats un iepakojums Ryzodeg ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (3 ml ir 300 vienības).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg finnes som en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (300 enheter per 3 ml).
Latvian: Pētījumos ar 1. tipa cukura diabēta pacientiem arī tika salīdzināts Ryzodeg vienreiz dienā plus asparta insulīns (IAsp) ar vienreiz vai divreiz dienā detemīra insulīnu (IDet) plus IAsp (3. tabula).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg o.d. pluss insulin aspart (IAsp) ble også sammenlignet med insulin detemir (IDet) gitt én gang daglig eller to ganger daglig pluss IAsp ved diabetes mellitus type 1 (Tabell 3).
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela salīdzinājumā ar nepieciešamību pēc insulīna (skatīt 4.5., 4.8. un 4.9. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Latvian: 70% insulinum degludecum / 30% insulinum aspartum
Norwegian Bokmål: 70 % insulin degludec / 30 % insulin aspart
Latvian: 6 no 7 uz mērķa sasniegšanu veiktos pētījumos HbA1c izmaiņām no izejas stāvokļa līdz pētījuma beigām tika statistiski apstiprināta līdzvērtīga efektivitāte ar salīdzināmajiem preparātiem, tā kā vienā pētījumā ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem līdzvērtīga efektivitāte netika apstiprināta (salīdzināja IDegAsp divas reizes dienā ar IDeg vienreiz dienā plus IAsp 2-4 reizes dienā).
Norwegian Bokmål: Ikke-underlegenhet med hensyn til endring i HbA1c fra baseline til studieslutt ble bekreftet i 6 av 7 studier mot alle sammenligningspreparater ved "treat-to-target"-behandling av pasienter, mens i én studie ble det ikke bekreftet ikke-underlegenhet (studien sammenlignet IDegAsp b.i.d.
Latvian: • jaundzimušajiem un zīdaiņiem no dzimšanas līdz 12 mēnešu vecumam ar 1. tipa cukura diabētu, visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: • I alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Latvian: Primārās analīzes (3-punktu NNKN) KV nāve Neletāls insults Neletāls MI Visu cēloņu izraisītas nāves gadījumi
Norwegian Bokmål: Primæranalyse (3-punkts MACE) Kardiovaskulær død Ikke-fatalt slag
Latvian: Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (var parādīties pēkšņi): galvassāpes; neskaidra runa; paātrināta sirdsdarbība; auksti sviedri, vēsa, bāla āda; slikta dūša, spēcīga izsalkuma sajūta; trīce vai nervozitāte, trauksmes sajūta; neparasts nogurums, nespēks un miegainība; apmulsums, grūtības koncentrēties; pārejoši redzes traucējumi.
Norwegian Bokmål: Hodepine; utydelig tale; hjertebank; kaldsvetting; kald og blek hud; kvalme; usedvanlig stor sultfølelse; skjelving eller følelse av nervøsitet eller engstelse; unormal tretthet; svakhet eller søvnighet; følelse av forvirring; konsentrasjonsvansker; kortvarige synsforandringer.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Ryzodeg pieejams pildspalvveida pilnšļircē (FlexTouch), kas paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine vai NovoTwist injekcijas adatām.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ryzodeg leveres i en ferdigfylt penn (FlexTouch) som er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Etter anbrudd eller medbrakt som reserve:Legemidlet kan oppbevares i maksimalt 4 uker.
Latvian: Starpība: -0,05 [-0,10;0,20]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,05 [-0,10;0,20]
Latvian: Ryzodeg ārējais izskats un iepakojums Ryzodeg ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām kārtridžā (3 ml ir 300 vienības).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg finnes som en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle (300 enheter per 3 ml).
Latvian: Divu 26 nedēļas garu klīnisko pētījumu rezultāti par Ryzodeg lietošanu divreiz dienā 2. tipa cukura diabēta gadījumā
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Resultater fra to 26-ukers studier ved diabetes mellitus type 2 med Ryzodeg gitt to ganger daglig
Latvian: Insulīna analogu, arī Ryzodeg, stiprums ir izteikts vienībās.
Norwegian Bokmål: Styrken til insulinanaloger, inkludert Ryzodeg, angis i enheter.
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir augsts glikozes līmenis asinīs:
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får for høyt blodsukker
Latvian: • vairogdziedzera hormonus, ko lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • thyreoideahormoner, problemer med skjoldbruskkjertelen
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/12/806/007 5 kārtridži pa 3 ml EU/1/12/806/008 10 kārtridži pa 3 ml 13. SĒRIJAS NUMURS Lot
Norwegian Bokmål: EU/1/12/806/007 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/12/806/008 10 sylinderampuller à 3 ml
Latvian: 98 tabletes 56 tabletes 56 tabletes 56 tabletes
Norwegian Bokmål: 98 tabletter 56 tabletter 56 tabletter 56 tabletter
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: Oral bruk Oral bruk Oral bruk Oral bruk
Latvian: • ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Norwegian Bokmål: ■ dersom du er gravid i tredje måned eller mer.
Latvian: Riskvadības plāns (RVP) Nav piemērojams.
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 53-93 litri.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 53-93 liter.
Latvian: Camí Reial, 51-57
Norwegian Bokmål: Av. Camí Reial, 51-57
Latvian: Tomēr terminālais eliminācijas pusperiods būtiski nemainījās.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var ikke halveringstiden signifikant endret.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti apakšpunktos 4.8, 5.1 un 5.2, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2> men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu Sabervel lietošanu, kamēr ārsts nav devis citus norādījumus.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Sabervel inntil legen bestemmer noe annet.
Latvian: Laktoze: šīs zāles satur laktozi.
Norwegian Bokmål: Laktose: dette legemidlet inneholder laktose.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem), jo to drošums un efektivitāte nav pietiekami izpētīta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år) da effekt og sikkerhet enda ikke er fullstendig fastslått.
Latvian: Sabervel nedrīkst dot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Sabervel skal ikke gis hos barn under 18 år.
Latvian: Progresēšanas palēnināšanos līdz klīniskai proteinūrijai konstatēja jau pēc 3 mēnešiem un tā turpinājās 2 gadus.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i progresjon til klinisk proteinuri ble påvist allerede etter tre måneder og fortsatte i hele års-perioden.
Latvian: C irbesartāna ievades 80-85% plazmā cirkulējošās radioaktivitātes ir saistīti ar nemainītu irbesartānu.
Norwegian Bokmål: C irbesartan kommer 80-85 % av sirkulerende plasmaradioaktivitet fra uforandret irbesartan.
Latvian: Irbesartāna AUC un Cmax bija nedaudz lielāki arī gados veciem cilvēkiem (≥ 65 gadi) salīdzinājumā ar jauniem cilvēkiem (18-40 g.v.).
Norwegian Bokmål: Irbesartan AUC og Cmaks-verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥65 år) sammenlignet med yngre (18-40 år).
Latvian: Pediatriskā populācija: Sabervel drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av Sabervel hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Sabervel lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Sabervel vietā lietot kādas citas zāles.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Sabervel før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Sabervel.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Sabervel sastāvdaļām Sabervel satur laktozi.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Sabervel Sabervel inneholder laktose.
Latvian: IDNT bija dubultakls, kontrolēts saslimstības un mirstības pētījums, kas salīdzināja irbesartāna, amlodipīnu un placebo.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet irbesartan, amlodipin og placebo.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: Nav zināmi:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Ikke kjent:
Latvian: Sieviešu un melnādaino cilvēku apakšgrupās, kas veidoja attiecīgi 32% un 26% no kopējās pētījuma populācijas, nekonstatēja labvēlīgu ietekmi uz nierēm, kaut gan ticamības intervāls nenoliedz šādu iespējamību.
Norwegian Bokmål: I undergruppene kvinner og fargede, som utgjorde hhv. 32 % og 26 % av den totale studiepopulasjonen, ble det ikke sett renal nytte, selv om konfidensintervallene ikke utelukker dette.
Latvian: Ar plazmas olbaltumiem saistās aptuveni 96% preparāta, neliela daļa saistās ar asins šūnām.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Latvian: KAS IR SABERVEL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Norwegian Bokmål: HVA SABERVEL ER OG HVA DET BRUKES MOT
Latvian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grieķija
Norwegian Bokmål: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Hellas