FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado - a petición de la Agencia Europea de Medicamentos; - cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de ritonavir no se asociaron de forma estadísticamente significativa ni al peso corporal ni a la masa corporal magra.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai ritonavir nu s-au asociat semnificativ statistic cu creşterea sau scăderea greutăţii corporale.
Spanish: Disuelva todo el contenido de un sobre de Norvir en 9,4 ml de líquido (agua, leche con cacao, leche de fórmula), lo que proporciona una concentración final de 10 mg/ml.
Romanian: Întregul conținut al fiecărui al fiecărui plic trebuie suspendat în 9,4 ml de lichid (apă, lapte cu ciocolată sau lapte praf pentru sugari) conducând la o concentrație finală de 10 mg per ml.
Spanish: Ritonavir no cura la infección por VIH-1 o SIDA.
Romanian: Ritonavir nu vindecă infecţia cu HIV-1 sau SIDA.
Spanish: - Anticonceptivos hormonales que contengan etinil estradiol, ya que Norvir puede reducir la eficacia de estos medicamentos.
Romanian: - Contraceptive hormonale care conţin etinilestradiol deoarece Norvir reduce eficacitatea acestor medicamente.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jiroveci.
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus, infecţii generalizate sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis jiroveci.
Spanish: Después de terminar a. Tire el sobre vacío y cualquier resto de medicamento que quede en el vasito a la basura.
Romanian: Puneţi într-un sac de gunoi plicul gol şi orice medicament rămas în cupa de amestecare.
Spanish: Un paciente incluido en los ensayos clínicos ingirió 1.500 mg/día de ritonavir durante dos días e informó de parestesias que se resolvieron al reducir la dosis.
Romanian: În studiile clinice la un pacient s-a administrat 1500 mg ritonavir pe zi timp de două zile şi a raportat parestezii, care au dispărut după reducerea dozei.
Spanish: Los pacientes con enfermedad por VIH avanzada pueden tener riesgo de aumento de los triglicéridos y de aparición de pancreatitis (ver sección 4.4).
Romanian: Pacienţii cu boală SIDA în stadiu avansat pot prezenta risc crescut de creştere a trigliceridelor şi de apariţie a pancreatitei (vezi pct. 4.4).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de norpetidina, piroxicam y propoxifeno.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de norpetidină, piroxicam şi propoxifen.
Spanish: Derivados ergóticos
Romanian: Derivaţi de ergot
Spanish: Se observaron cambios renales, incluidas degeneración tubular, inflamación crónica y proteinuria en ratas, y se considera que pueden atribuirse a una enfermedad espontánea específica de la especie.
Romanian: La şobolan s-au observat modificări renale, incluzând degenerescentă tubulară, inflamaţie cronică şi proteinurie, care pot fi atribuite unei afecţiuni spontane specifice speciei.
Spanish: Antipsicóticos/Neurolépticos
Romanian: Antipsihotice/Neuroleptice
Spanish: El mareo es un efecto adverso conocido, que deberá tenerse en cuenta cuando se conduzca o se utilice maquinaria.
Romanian: Ameţeală este o reacţie adversă cunoscută care trebuie luată în considerare atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de ibrutinib y ritonavir.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de ibrutinib și ritonavir.
Spanish: Para dosis menores de 100 mg, o dosis que se encuentren entre cantidades de 100 mg, debe mezclarse todo el contenido del sobre con líquido, y administrar a continuación mediante la jeringa de dosificación oral el volumen en ml adecuado que le haya indicado su médico.
Romanian: Pentru doze mai mici de 100 mg sau doze care nu sunt multiplu de 100 mg, conținutul întregului plic trebuie să fie amestecat cu un lichid și apoi dozat corespunzător ca volum în ml aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, utilizând seringa pentru administrare orală.
Spanish: Mezcle el polvo con el líquido a. Cierre por completo el vasito con la tapa a rosca y agite el vasito fuertemente durante al menos 90 segundos hasta que se disuelvan todos los grumos.
Romanian: Amestecaţi pulberea cu lichidul a.Înşurubaţi strâns capacul şi continuaţi să amestecaţi agitând bine timp de cel puţin 90 secunde până când toate fragmentele de pulbere au dispărut.
Spanish: ¿Cómo preparo la dosis correcta de Norvir polvo para suspensión oral mezclada con alimentos (sobre completo)?
Romanian: Cum îmi iau doza corectă de Norvir pulbere pentru suspensie orală amestecată cu alimente (plic întreg)?
Spanish: Aumento de la orina, insuficiencia renal (por ejemplo, oliguria, elevación de creatinina)
Romanian: Micţiuni frecvente, tulburări renale (de exemplu oligurie, valori crescute ale creatininei)
Spanish: Asegúrese de haber eliminado las burbujas antes de la administración de la dosis.
Romanian: Înainte de administrarea dozei, asigurați-vă că aţi înlăturat bulele.
Spanish: • si se utiliza Norvir para potenciar el efecto de otros medicamentos anti-VIH, la dosis normal para adultos es de 1 a 2 sobres una o dos veces al día.
Romanian: • dacă Norvir este utilizat pentru a potenţa efectul altor medicamente anti-HIV, doza obişnuită pentru adulţi este de 1 sau 2 plicuri o dată sau de două ori pe zi.
Spanish: Si olvidó tomar Norvir
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Norvir
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Norvir son blancos y con una impresión en relieve (logo de Abbott) y el código "NK".
Romanian: Comprimatele filmate de Norvir sunt albe inscripţionate cu [logo Abbott] şi codul "NK".
Spanish: Ritonavir comprimidos recubiertos con película se administra vía oral y se debe tomar con alimento (ver sección 5.2).
Romanian: Ritonavir comprimate filmate se administrează pe cale orală şi trebuie administrat împreună cu alimentele (vezi pct. 5.2).
Spanish: Hay algunos medicamentos que no puede tomar junto con Norvir.
Romanian: Unele medicamente nu pot fi utilizate deloc împreună cu Norvir.
Spanish: e. Empuje el émbolo hasta que vea una pequeña cantidad de líquido salir de la punta de la jeringa.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul până când veţi vedea o cantitate mica de lichid la vârful seringii.
Spanish: No se ha determinado la seguridad y eficacia de Norvir en niños menores de 2 años de edad.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea utilizării Norvir la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Spanish: • gases (flatulencia)
Romanian: • vânturi (flatulenţă)
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y EL USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Spanish: La investigación clínica no ha descubierto ninguna alteración clínicamente significativa en las pruebas de función tiroidea.
Romanian: Investigaţiile clinice la om nu au evidenţiat alterarea semnificativă a testelor funcţiei tiroidiene.
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo han demostrado que ritonavir es un potente inhibidor de las biotransformaciones mediadas por CYP3A y CYP2D6.
Romanian: Studii in vitro şi in vivo au demonstrat că ritonavir este un inhibitor potent al biotransformărilor mediate pe calea citocromului CYP 3A şi a citocromului CYP 2D6.
Spanish: La atorvastatina es menos dependiente del metabolismo por CYP3A.
Romanian: Metabolizarea atorvastatinei este mai puţin dependentă de CYP3A.
Spanish: La inhibición de CYP3A y P-gp da lugar a niveles plasmáticos elevados y efectos farmacodinámicos de rivaroxaban que pueden conducir a un mayor riesgo de hemorragia.
Romanian: Inhibarea CYP3A şi gp-P duce la creşterea concentraţiilor plasmatice şi a efectelor farmacodinamice ale rivaroxaban, care pot determina creşterea riscului de sângerare.
Spanish: - Enfermedad del riñón (renal), ya que su médico puede necesitar comprobar la dosis de otros medicamentos que esté tomando (como los inhibidores de la proteasa).
Romanian: - Afecţiuni ale rinichilor (renale), deoarece medicul dumneavoastră trebuie să verifice doza celorlalte medicamente pe care le utilizaţi (cum sunt inhibitorii de protează).
Spanish: Ha habido casos de aumento de hemorragias en pacientes hemofílicos tipo A y B durante el tratamiento con éste o con otro inhibidor de proteasa.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie de tip A şi B s-a raportat o incidenţă crescută a hemoragiilor în timpul acestui tratament sau al tratamentului cu alţi inhibitori de protează.
Spanish: La administración conjunta de delamanida con un potente inhibidor de CYP3A (ritonavir) puede incrementar la exposición al metabolito de delamanida, el cual se ha asociado con la prolongación del intervalo QTc.
Romanian: Administrarea concomitentă a delamanid cu un inhibitor puternic al CYP3A (ritonavir) poate să crească uşor expunerea la metabolitul delamanidului, care a fost asociat cu prelungirea intervalului QT.
Spanish: • Utilice la jeringa incluida en el envase para medir y administrar el volumen prescrito (ver sección 4.2).
Romanian: • Utilizați seringa pentru administrare orală disponibilă pentru a măsura și a administra volumul în ml prescris (vezi pct 4.2).
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de abemaciclib y Norvir.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de abemaciclib și Norvir.
Spanish: Al inicio del tratamiento el aumento gradual de la dosis de ritonavir puede ayudar a mejorar la tolerancia.
Romanian: Creşterea treptată a dozei de ritonavir la iniţierea tratamentului poate îmbunătăţii toleranţa.
Spanish: Norvir polvo para suspensión solución oral se debe conservar por debajo de 30º C.
Romanian: Norvir pulbere pentu suspensie orală trebuie păstrat la temperaturi sub 30°C.
Spanish: Régimen de dosis de ritonavir
Romanian: Doza de ritonavir
Spanish: • reacciones de la piel graves o mortales, incluyendo ampollas (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv pustule sau care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens Johnson, necroliză toxică epidermică)
Spanish: Zidovudina ↓25% ND
Romanian: Zidovudină ↓ 25%
Spanish: La administración junto con Norvir puede causar un gran aumento de la concentración de esta benzodiazepina.
Romanian: Administrarea concomitentă de Norvir poate determina o creştere mare a concentraţiei plasmatice a acestei benzodiazepine.
Spanish: "No tome Norvir".
Romanian: "Nu utilizaţi Norvir".
Spanish: Faringitis, dolor orofaringeo, tos
Romanian: Faringită, durere orofaringiană, tuse
Spanish: En el caso de dolor muscular, molestias, debilidad o calambres de causas desconocidas o continuo, deje de tomar la medicación, póngase en contacto tan pronto como sea posible con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Romanian: În cazul în care durerile, sensibilitatea, slăbiciunea sau crampele musculare apar pe neaşteptate şi devin permanente, opriţi utilizarea medicamentului, contactaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital la serviciul de urgenţe.
Spanish: b. Coloque la punta de la jeringa en el líquido.
Romanian: b. Puneţi vârful seringii în lichid.
Spanish: No debe tomar Norvir con sildenafilo si sufre además hipertensión arterial pulmonar (ver sección 2.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Norvir împreună cu sildenafil dacă aveţi hipertensiune arterială pulmonară (vezi punctul 2.
Spanish: b. Empuje lentamente el émbolo para administrar toda la dosis (ver Figura 11).
Romanian: Împingeţi uşor pistonul astfel încât să administraţi doza întreagă (vezi Figura 11).
Spanish: Estas interacciones se recogen en la siguiente tabla.
Romanian: Aceste interacţiuni sunt menţionate în tabelul privind interacţiunile medicamentoase de mai jos.
Spanish: • la jeringa está dañada o pierde líquido
Romanian: • seringa este deteriorată sau curge.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de umezeală.
Spanish: Aumento de glucosa, aumento de magnesio, aumento de la fosfatasa alcalina
Romanian: Creşterea glicemiei, creşterea magnezemiei, creşterea fosfatazei alcaline
Spanish: Las concentraciones de ritonavir obtenidas en este estudio mostraron una elevada variabilidad y resultaron algo menores que las obtenidas en adultos que recibieron 600 mg (aproximadamente 330 mg/ m2) dos veces al día.
Romanian: În acest studiu, concentraţiile ritonavir au fost de extrem de variabile şi puţin mai mici decât cele obţinute la adulţii trataţi cu 600 mg (aproximativ 330 mg/m2) de două ori pe zi.
Spanish: Por grupos de dosis, el aclaramiento de ritonavir oral (CL/F/m 2) disminuyó con la edad con valores medios de 9,0 L/h/m en niños menores de tres meses, 7,8 L/h/m en niños entre 3 y 6 meses y 4,4
Romanian: În grupurile de dozaj, clearance-ul ritonavir administrat pe cale orală (CL/F/m2) scade cu vârsta cu o valoare mediană de 9,0 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta sub 3 luni, de 7,8 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta între 3 şi 6 luni şi de 4,4 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta între 6 şi 24 luni.
Spanish: El metabolismo del alprazolam se inhibe tras el inicio del tratamiento con ritonavir.
Romanian: Metabolizarea alprazolam este inhibată după introducerea ritonavir.
Spanish: Si se da cuenta de que ha tomado más Norvir de lo que debía, póngase en contacto enseguida con su médico o con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Romanian: Dacă vă daţi seama că aţi luat mai mult Norvir decât ar fi trebuit, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital, la serviciul de urgenţă.
Spanish: No hay información sobre los efectos de ritonavir en lactantes o sobre los efectos del fármaco en la producción de leche.
Romanian: Nu există informații referitoare la efectele ritonavirului asupra sugarului sau efectele medicamentului asupra secreției lactate.
Spanish: Datos farmacodinámicos clínicos
Romanian: Date de farmacodinamie clinică
Spanish: Es probable que ritonavir cambie el perfil de sangrado uterino y reduzca la efectividad de los anticonceptivos que contienen estradiol (ver sección 4.4).
Romanian: Probabil ritonavir schimbă profilul sângerărilor uterine şi scade eficacitatea contraceptivelor care conţin estradiol (vezi pct. 4.4).
Spanish: - El principio activo es ritonavir.
Romanian: − Substanţa activă este ritonavir.
Spanish: Se ha observado una mayor frecuencia de reacciones adversas (ej. mareo, náuseas, parestesia) y de alteraciones analíticas (elevación de enzimas hepáticas) cuando se coadministra efavirenz con ritonavir dosificado como agente antirretroviral.
Romanian: S-a observat o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse (de exemplu vertij, greaţă, parestezii) şi a testelor de laborator modificate (creşterea enzimelor hepatice) atunci când efavirenz s-a administrat concomitent cu ritonavir în doză ca medicament antiretroviral.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, presentan una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser controlados según la práctica estándar.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţii hepatice pre-existente, inclusiv hepatită cronică activă, disfuncţiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat, aceştia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice.
Spanish: Norvir comprimidos se presenta en un frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno.
Romanian: Norvir comprimate este ambalat în flacoane albe din polietilenă de înaltă densitate (PEID), închise cu capace din polipropilenă.
Spanish: El efecto inhibitorio de ritonavir (con o sin otros inhibidores de la proteasa) sobre la actividad de la glicoproteina P puede disminuir con el tiempo (ej. digoxina y fexofenadina-ver la tabla que se muestra a continuación "Efectos del ritonavir sobre medicamentos no antirretrovirales".
Romanian: Efectul inhibitor al ritonavir (cu sau fără alţi inhibitori de protează) asupra activităţii gp-P poate să scadă în timp (de exemplu digoxină şi fexofenadină-vezi tabelul de mai jos "Efectele ritonavir asupra medicamentelor non-antiretrovirale)".
Spanish: Esto le ayudará a eliminar las burbujas y asegurarse de que todas se desplacen a la punta (ver Figura 3).
Romanian: Acest lucru va ajuta să împrăştiaţi bulele de aer şi să fiţi sigur că sunt toate la vârf (vezi Figura 3).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ritonavir después de la administración de una dosis única de 100 mg en comprimido son similares a las de 100 mg en cápsula blanda tomado con alimentos.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale ritonavir după administrarea unei doze unice de 100 mg sunt similare pentru comprimatul filmat 100 mg şi capsula moale 100 mg administrată cu alimente.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de los derivados ergotamínicos que producen toxicidad aguda, incluyendo vasoespasmo e isquemia.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale derivaţilor de ergotamină conducând la toxicitate acută de tip ergot, inclusiv spasm vascular şi ischemie.
Spanish: • periodos anormalmente pesados
Romanian: • menstruaţii neobişnuit de abundente
Spanish: Norvir se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH (antirretrovirales) para controlar la infección por el VIH.
Romanian: Norvir este prescris pentru administrarea în asociere cu alte medicamente anti-HIV (antiretrovirale) pentru tratamentul infecţiei dumneavoastră cu HIV.
Spanish: Basándose en los datos para otros inhibidores de CYP3A4, es esperable que las concentraciones plasmáticas de midazolam aumenten significativamente cuando se administra midazolam por vía oral.
Romanian: Luând în considerare datele pentru alţi inhibitori ai CYP3A4, concentraţiile plasmatice ale midazolam se aşteaptă să fie semnificativ mai mari atunci când se utilizează forma orală a acestuia.
Spanish: Si se administra Norvir junto con midazolam parenteral, se debe realizar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o centro similar que asegure una estrecha monitorización clínica y la actuación médica adecuada en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Romanian: Dacă se administrează Norvir concomitent cu midazolam forma injectabilă, aceasta trebuie făcută în secţia de terapie intensivă (ATI) sau în secţii similare care asigură monitorizarea clinică şi abordarea medicală corespunzătoare în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con delavirdina, puede considerarse una reducción de la dosis de ritonavir.
Romanian: Când ritonavir se utilizează în asociere cu delavirdină, se poate lua în considerare reducerea dozelor de ritonavir.
Spanish: ↑5 veces
Romanian: ↑ 5 ori
Spanish: Por grupos de dosis, el aclaramiento de ritonavir oral (CL/F/m2) fue de aproximadamente 1,5 a 1,7 veces más rápido en pacientes pediátricos de más de 2 años de edad que en pacientes adultos.
Romanian: Clearance-ul ritonavir administrat pe cale orală (CL/F/m2) a fost de aproximativ de 1,5-1,7 ori mai rapid la copiii cu vârsta sub 2 ani comparativ cu pacienţii adulţi, pentru ambele grupe de tratament.
Spanish: • hinchazón de manos y pies
Romanian: • transpiraţii ale mâinilor şi picioarelor
Spanish: Si toma Norvir junto con otros medicamentos antirretrovirales, es importante que usted lea detenidamente los prospectos de estos otros medicamentos.
Romanian: - Dacă Norvir se administrează în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, este important ca dumneavoastră să citiţi cu atenţie prospectele care sunt distribuite cu aceste medicamente.
Spanish: Los siguientes medicamentos están contraindicados cuando se utilizan en combinación con ritonavir y a menos que se indique lo contrario, las contraindicaciones se basan en la capacidad del ritonavir para inhibir el metabolismo del medicamento administrado de forma conjunta, que da lugar a un aumento de la exposición al medicamento administrado de forma conjunta y del riesgo de sufrir reacciones adversas clínicamente significativas.
Romanian: Următoarele medicamente sunt contraindicate atunci când sunt utilizate în asociere cu ritonavir şi, în afară de cazul în care este menţionat altfel, contraindicaţia are la bază capacitatea ritonavir de a inhiba metabolizarea medicamentului administrat concomitent, rezultând o expunere crescută la medicamentul administrat concomitent şi risc de apariţie a reacţiilor adverse semnificative clinic.
Spanish: Las concentraciones séricas de ibrutinib pueden aumentar debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir lo cual puede aumentar el riesgo de toxicidad incluyendo riesgo de síndrome de lisis tumoral.
Romanian: Concentrațiile serice de ibrutinib pot să crească din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, având ca rezultat creșterea riscului de toxicitate inclusiv riscul apariției sindromului de liză tumorală.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos observados con varios régimenes de dosis de ritonavir en monoterapia se muestran en la siguiente tabla.
Romanian: Parametrii farmacocinetici observaţi cu scheme diferite de dozaj cu ritonavir administrat în monoterapie sunt menţionate în tabelul de mai jos.
Spanish: Además, en el mismo ensayo se observó en el día 3 una prolongación moderada del intervalo PR en sujetos que recibían ritonavir.
Romanian: În acelaşi studiu, în ziua 3, la subiecţii la care s-a administrat ritonavir a fost observată de asemenea o prelungire redusă a intervalului PR.
Spanish: La coadministración de ritonavir y raltegravir provoca una pequeña reducción en los niveles de raltegravir.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir şi raltegravir are ca rezultat o scădere minoră a concentraţiei de raltegravir.
Spanish: La frecuencia relativamente alta de diarrea durante el tratamiento con ritonavir puede comprometer su absorción y eficacia (debido al reducido cumplimiento) del ritonavir u otros medicamentos asociados.
Romanian: Frecvenţa relativ crescută de apariţie a diareei în timpul tratamentului cu ritonavir poate compromite absorbţia şi eficacitatea ritonavir sau a altor medicamente similare (din cauza scăderii complianţei).
Spanish: Conservar por debajo de 30º C
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Spanish: Siga las instrucciones del tubo de alimentación para administrar el medicamento.
Romanian: Urmați instrucțiunile privind administrarea medicamentului utilizând tubul de alimentare.
Spanish: Se han notificado fallo renal, insuficiencia renal, elevación de creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluyendo síndrome de Fanconi) con el uso de tenofovir disoproxil fumarato (DF) en la práctica clínica (ver sección 4.8).
Romanian: În practica clinică, s-au raportat insuficienţă renală, alterare a funcţiei renale, creştere a creatininei, hipofosfatemie şi tubulopatie proximală (inclusiv sindrom Fanconi) în cazul utilizării fumaratului de tenofovir disoproxil (FD) (vezi pct. 4.8).