FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare AIC deve concordare il testo finale e il contesto del materiale educazionale per l'operatore sanitario e i pazienti insieme ad un piano di comunicazione, con la Autorità Nazionali Competenti in ogni Stato Membro prima del lancio del medicinale.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun eiga að koma sér saman um innihald og útlit fræðsluefnisins fyrir lækna og sjúklinga ásamt upplýsingamiðlun og samskiptum varðandi efnið og dreifingu áður en lyfið er sett á markað.
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di insulina glargine è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
Icelandic: Niðurstöður varðandi lyfjahvörf og lyfhrif benda til þess að áhrif glargíninsúlín gjafar undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.
Italian: È necessario sottoporre a rotazione i siti di iniezione all'interno di una data area tra un'iniezione e la successiva (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar (sjá kafla 4.8).
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici fra Toujeo e altre insuline (vedere paragrafo 6.6).
Icelandic: á að lesa merkimiða insúlínsins til að forðast að víxla Toujeo og öðrum insúlínum (sjá kafla 6.6).
Italian: - L'insulina glargine 300 unità/ml è disponibile in due diverse presentazioni: Toujeo SoloStar (penna pre-riempita/450 unità da 1,5 ml) e Toujeo DoubleStar (penna pre-riempita/900 unità da 3 ml).
Icelandic: Toujeo SoloStar (1,5 ml áfylltur penni/450 einingar) og Toujeo DoubleStar (3 ml áfylltur penni/900 einingar).
Italian: Il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane ad una temperatura inferiore a 30°C.
Icelandic: Lyfið má geyma í mest 6 vikur við lægri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Italian: Le penne in uso non devono essere conservate in frigorifero.
Icelandic: Penna sem búið er að taka í notkun má ekki geyma í kæli.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale il fabbisogno insulinico può diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico (vedere paragrafi 4.8).
Icelandic: Insúlínþörf sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi getur verið minni vegna minna insúlínumbrots (sjá kafla 4.8).
Italian: Si possono selezionare dosi da 1 a 80 unità con incrementi di 1 unità.
Icelandic: Hægt er að velja skammta frá 1 til 80 eininga, 1 eining í einu.
Italian: Come eseguire l'iniezione
Icelandic: Hvernig á að gefa lyfið
Italian: I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta all'insulina con Toujeo.
Icelandic: Sjúklingar sem nota stóra insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með Toujeo.
Italian: Prima del lancio di Toujeo 300 unità/ml in ogni Stato Membro il titolare AIC deve concordare, con le Autorità Competenti Locali, il contenuto e il formato del programma educazionale, incluso la comunicazione ai media, le modalità di distribuzione, e gli altri aspetti.
Icelandic: Áður en til markaðssetningar Toujeo 300 ein./ml kemur eiga markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun að koma sér saman um innihald og útlit fræðsluáætlunarinnar ásamt upplýsingamiðlun og samskiptum varðandi efnið, dreifingu og öðrum atriðum.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non riutilizzare gli aghi.
Icelandic: Einnig verður að segja sjúklingum að endurnota nálar ekki.
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia, i pazienti che stanno cambiando il regime di insulina basale da una somministrazione giornaliera di Toujeo(insulina glargine 300 unità/ml) ad un regime una volta al giorno con insulina glargine 100 unità/ml devono ridurre la loro dose del 20%.
Icelandic: Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli eiga sjúklingar sem eru að breyta insúlínnotkun grunninsúlíns úr meðferð með Toujeo (glargíninsúlín 300 ein./ml) einu sinni á sólarhring í meðferð með glargíninsúlíni 100 ein./ml, einu sinni á sólarhring, að minnka skammtinn um 20%; ➢
Italian: Usare solo all'interno di questa penna, può verificarsi un sovradosaggio grave.
Icelandic: Notið aðeins í þessum penna annars getur veruleg ofskömmtun orðið.
Italian: Incidenza (%) di ipoglicemia confermatab (n N /Totale)
Icelandic: Tíðni (%) staðfests d blóðsykurfalls (n/Heildar N)
Italian: Dettagli per la segnalazione nazionale aggiunti a livello di paese.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að tilkynna er bætt við í hverju landi fyrir sig.
Italian: Come usare Toujeo
Icelandic: Hvernig nota á Toujeo
Italian: • Cambiare il punto di iniezione all'interno dell'area selezionata per l'iniezione ogni giorno.
Icelandic: Breyttu um stungustað á svæðinu í hvert skipti sem þú sprautar þig.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 1 l'incidenza di ipoglicemia era simile nei pazienti trattati con Toujeo rispetto ai pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml (Tabella 3).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var tíðni blóðsykursfalls svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml (tafla 3).
Italian: Questi casi non contenevano fattori confondenti e hanno un tempo compatibile con l'insorgenza.
Icelandic: Engir gruggarar voru til staðar í þessum tilfellum og tíminn fram að því að tilfellið kom fram var samrýmanlegur.
Italian: E Dopo aver tenuto premuto il pulsante e aver contato fino a 5, rilasciare il pulsante d'iniezione.
Icelandic: E Sleppið inndælingartakkanum eftir að hafa talið rólega upp að 5. Fjarlægið nálina úr húðinni.
Italian: Il rilascio più prolungato di insulina glargine dal precipitato di Toujeo rispetto all'insulina glargine 100 unità/ml è attribuibile alla riduzione del volume di iniezione di due terzi, che determina un'area superficiale inferiore del precipitato.
Icelandic: Hæg losun glargíninsúlíns frá Toujeo útfellingu miðað við frá glargíninsúlíni 100 einingum/ml má rekja til minnkaðs magns inndælingar um tvo þriðju hluta sem leiðir til minna yfirborðs útfellingar.
Italian: • Per tutte le iniezioni, se anche dopo aver ripetuto l'operazione non fuoriesce insulina, l'ago potrebbe essere ostruito.
Icelandic: Það á við um allar inndælingar að ef ekkert insúlín kemur út gæti nálin verið stífluð.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Icelandic: Áður en penninn er tekinn í notkun Geymið í kæli (2°C-8°C).
Italian: Pulsante di iniezione
Icelandic: Insúlínskammtinum sprautað
Italian: - Il selettore della dose della penna Toujeo DoubleStar seleziona incrementi di 2 unità.
Icelandic: - Skammtavalið í Toujeo DoubleStar pennanum er í þrepum með 2 einingum.
Italian: I numeri pari sono allineati con l'indicatore della dose:
Icelandic: Jafnar tölur sjást í línu við skammtastrikið:
Italian: Il trattamento con insulina può causare la formazioni di anticorpi anti-insulina (sostanze che agiscono contro l'insulina).
Icelandic: Insúlínmeðferð getur valdið því að líkaminn framleiði mótefni gegn insúlíni (efni sem verkar gegn insúlíni).
Italian: Prima leggere qui Toujeo DoubleStar contiene 300 unità/ml di insulina glargine in una penna pre-riempita monouso da 3 ml - Non riutilizzare mai gli aghi.
Icelandic: Toujeo DoubleStar inniheldur 300 einingar/ml af glargíninsúlíni í 3 ml einnota áfylltum penna - Aldrei má endurnýta nálar.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se beve alcol.
Icelandic: Neysla áfengis getur annaðhvort hækkað eða lækkað gildi blóðsykurs.
Italian: La concentrazione è evidenziata in giallo oro sull'etichetta della penna preriempita Toujeo DoubleStar.
Icelandic: Styrkleikinn er með áberandi hunangsgylltu letri á merkimiða Toujeo DoubleStar áfyllta pennanum.
Italian: Toujeo è esclusivamente per uso sottocutaneo.
Icelandic: Toujeo er eingöngu til notkunar undir húð.
Italian: o Quando si passa da un regime di trattamento con una insulina intermedia o a lunga durata d'azione ad un regime con Toujeo , una cambiamento della dose di insulina basale potrebbe essere richiesto e potrebbe essere necessario un aggiustamento del trattamento anti-iperglicemico concomitante.
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni í Toujeo getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og annarri samhliða sykursýkismeðferð.
Italian: Se si accorge che i livelli di zucchero nel sangue sono troppo bassi (ipoglicemia), adotti immediatamente provvedimenti per aumentare il livello di zucchero nel sangue (vedere il riquadro alla fine di questo foglietto illustrativo).
Icelandic: Ef þú verður vör/var við einkenni blóðsykursfalls skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykursgildið samstundis (sjá reitinn aftast í fylgiseðlinum).
Italian: La rotazione continua del sito d'iniezione all'interno di una data area di iniezione può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni.
Icelandic: Með því að skipta stöðugt um stungustað innan hvers stungusvæðis er hægt að draga úr eða koma í veg fyrir þessi áhrif.
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali anti-iperglicemici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati e antibiotici sulfonamidi.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru blóðsykurslækkandi lyf, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, le penne di insulina non devono essere condivise con nessun altro, anche quando l'ago è stato cambiato (vedre paragrafo 4.2).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern insúlínpenna handa einum og sama einstaklingi, jafnvel þótt skipt sé um nál (sjá kafla 4.2).
Italian: E' necessario informare, i pazienti non vedenti o ipovedenti, di chiedere aiuto/assistenza ad altre persone dotate di vista buona e addestrate all'uso del dispositivo insulinico.
Icelandic: Upplýsa á blinda og sjónskerta um að fá hjálp einhvers sem er með góða sjón og hefur fengið þjálfun í notkun insúlínhjálpartækja.
Italian: Usare sempre aghi nuovi per ogni iniezione.
Icelandic: Notið alltaf nýja, sæfða nál fyrir hverja inndælingu.
Italian: IGlar: insulina glargine 100 unità/ml a mITT: intention-to-treat modificata b Differenza tra trattamenti: Toujeo-insulina glargine 100 unità/ml; [intervallo di confidenza al 95%] c Variazione dal basale al mese 6 (caso osservato) d Variazione dal basale all'ultimo valore durante il trattamento a 6 mesi
Icelandic: Toujeo- glargíninsúlín 100 einingar/ml; [95% % öryggisbil] c Breyting frá upphafsgildi að 6. mánuði (athuguð tilvik)
Italian: Cosa deve fare in caso di iperglicemia
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykursfall verður hjá þér?
Italian: L'emivita di Toujeo dopo iniezione sottocutanea è di 18-19 ore indipendentemente dalla dose.
Icelandic: Helmingunartími Toujeo eftir gjöf undir húð er 18-19 klst. óháð skammti.
Italian: I destinatari e le modalità della distribuzione di tutti questi materiali sono da concordare a livello di Stato Membro.
Icelandic: Samþykki varðandi markhóp og dreifingu á öllu efninu á að liggja fyrir í hverju landi fyrir sig.
Italian: L'insulina glargine 100 unità/ml non ha modificato il rischio relativo di malattia CV e mortalità CV rispetto alla terapia standard.
Icelandic: Glargíninsúlín 100 einingar/ml breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
Italian: La finestrella della dose mostra il numero di unità di Toujeo da iniettare.
Icelandic: Skammtaglugginn sýnir fjölda eininga af Toujeo sem dæla skal inn.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Icelandic: Þig á að sprauta með þessum lyfjum enda þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Italian: Zinco, meta-cresolo, glicerolo, acido cloridrico/idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: Zinkklóríð, metakresól, glýseról, saltsýra / natríumhýdroxíð (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
Italian: PUNTO 2: Inserire un nuovo ago
Icelandic: 2. þrep: Nálin fest á
Italian: Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte con un medicinale contenente insulina glargine 100 unità/ml) indica che l'insulina glargine non causa effetti avversi specifici sulla gravidanza né specifiche malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir þar sem lyf voru notuð sem innihéldu glargíninsúlín 100 einingar/ml) og þær benda ekki til neinna tiltekinna neikvæðra áhrifa á meðgöngu og að glargíninsúlín valdi hvorki tiltekinni vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Italian: • Chieda aiuto in caso di problemi nella manipolazione della penna, per esempio se ha problemi di vista.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með pennann leitaðu þá aðstoðar, t.d. ef þú ert með sjónvandamál.
Italian: L'ipoglicemia, che generalmente è la reazione avversa più frequente della terapia insulinica, può essere causata da una dose di insulina troppo elevata rispetto al fabbisogno.
Icelandic: Blóðsykursfall, sem oftast er algengasta aukaverkun insúlínmeðferðar, getur orðið ef insúlínskammtur er of hár miðað við insúlínþörf.
Italian: Prima di ogni iniezione deve essere inserito un nuovo ago sterile.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu verður að nota nýja sæfða nál.
Italian: Gli aghi usati devono essere gettati in un contenitore resistente alla perforazione o smaltiti secondo la normativa locale vigente.
Icelandic: Notuðum nálum á að fleygja í ílát fyrir oddhvassa hluti eða farga í samræmi við staðbundnar reglur.
Italian: Allo stesso modo, l'ipoglicemia notturna era paragonabile nei gruppi di trattamento Toujeo e insulina glargine 100 unità/ml.
Icelandic: Á sama hátt var blóðsykursfall að nóttu sambærilegt í Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml meðferðarhópunum.
Italian: Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di ostruzione degli aghi, che può causare sottodosaggio o sovradosaggio.
Icelandic: Endurnotkun nála eykur hættu á stífluðum nálum sem getur valdið vanskömmtun eða ofskömmtun.
Italian: erano 1,05 nel gruppo insulina glargine 100 unità/ml e 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non grave confermata erano 7,71 nel gruppo insulina glargine 100 unità/ml e 2,44 nel gruppo terapia standard.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykurfalls (þátttakendur sem urðu fyrir því á hver 100 þátttakendaár útsetningar) var 1,05 í hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml og 0,30 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð og tíðni staðfests blóðsykursfalls, sem ekki var alvarlegt, var 7,71 í hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml og 2,44 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Italian: Pazienti trattati precedentemente con insulina basale
Icelandic: Sjúklingar sem fengu grunninsúlín áður
Italian: Se non viene effettuato il test, non verrà erogata l'intera dose.
Icelandic: Ef þú gerir það ekki verður fullur skammtur ekki gefinn.
Italian: • Si assicuri di usare l'insulina corretta.
Icelandic: Gangið úr skugga um að rétt insúlín sé notað.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate osservate negli studi clinici sono riportate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: ≥1/100, <1/10; non comune: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000; non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og í lækkandi tíðni (mjög algengar: ≥ 1/10; algengar: ≥ 1/100 til < 1/10; sjaldgæfar:
Italian: • La penna contiene un totale di 900 unità di insulina.
Icelandic: Í pennanum eru samtals 900 einingar insúlíns.
Italian: • Se è recentemente passato da un'insulina animale a un'insulina umana come Toujeo.
Icelandic: þú hefur nýlega skipt úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín, til dæmis Toujeo
Italian: L'insulina ed i suoi analoghi abbassano i livelli di glucosio ematico mediante stimolazione dell'assorbimento periferico di glucosio, specialmente dai muscoli scheletrici e dal tessuto adiposo e mediante inibizione della produzione di glucosio epatico.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka gildi blóðsykurs með því að örva útlæga glúkósaupptöku, einkum í beinagrindarvöðvum og fitu og með því að hamla myndun glúkósa í lifur.
Italian: Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue diventa troppo basso, Lei potrebbe svenire (perdere conoscenza).
Icelandic: Verði blóðsykursgildi of lágt gætir þú misst meðvitund.
Italian: Quando si passa da Toujeo a insulina glargine 100U/ml, la dose dovrebbe essere ridotta (approssimativamente del 20%) per ridurre il rischio di ipoglicemia.
Icelandic: - Þegar skipt er úr Toujeo í glargíninsúlíni 100 einingar/ml þarf að minnka skammtinn um (um u.þ.b. 20%) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Italian: Raramente l'insulina può causare edema, in particolare se uno scarso controllo metabolico precedente è stato migliorato con una terapia insulinica intensiva.
Icelandic: Insúlín getur stöku sinnum valdið bjúg, einkum ef bætt stjórn á efnaskiptum, sem hefur áður verið léleg, hefur náðst með betri insúlínmeðferð.
Italian: Smaltimento della penna
Icelandic: Förgun pennans
Italian: Non deve ricalcolare la dose.
Icelandic: Ekki þarf að endurreikna skammtinn.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 300 unità di insulina glargine (equivalenti a 10,91 mg).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 300 einingar af virka efninu glargíninsúlín (jafngildir 10,91 mg).
Italian: Questo potrebbe causare alti livelli di zucchero nel sangue.
Icelandic: Það gæti valdið of háum blóðsykri.
Italian: Tali reazioni all'insulina (e all'insulina glargine) o agli eccipienti possono essere associate, ad esempio, a reazioni cutanee generalizzate, angioedema, broncospasmo, ipotensione e shock e possono rappresentare una minaccia per la vita.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst útbreiddum húðviðbrögðum, ofnæmisbjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Italian: Le riduzioni del glucosio plasmatico alla fine della sperimentazione con Toujeo erano simili a quelle osservate con insulina glargine 100 unità/ml, con una riduzione più graduale durante il periodo di titolazione nel caso di Toujeo.
Icelandic: Lækkun glúkósa í plasma í lok rannsóknarinnar með Toujeo var sambærileg og fyrir glargíninsúlín 100 einingar/ml, þar sem lækkun þéttni var jafnari meðan á skammtastillingu Toujeo stóð.
Italian: B Togliere il cappuccio.
Icelandic: C Fjarlægið ytri nálarhettuna.
Italian: Come in tutti i trattamenti insulinici, la durata d'azione dell'insulina glargine può essere influenzata dall'attività fisica e da altre variabili.
Icelandic: Eins og við á um öll insúlín getur líkamleg áreynsla og aðrar breytingar haft áhrif á verkunarlengd glargíninsúlíns.
Italian: • Ulteriori attività di minimizzazione del rischio
Icelandic: Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
Italian: Tempo dopo l'iniezione sc (ore)
Icelandic: Tími frá inndælingu undir húð (klst)
Italian: Proteggere le penne dalla polvere e dallo sporco
Icelandic: Pennann á að verja gegn ryki og óhreinindum
Italian: - Il passaggio da insuline basali, somministrate una volta al giorno, a Toujeo somministrato una volta al giorno può essere effettuato da unità ad unità in base alla dose di insulina basale precedente.
Icelandic: - Þegar skipt er úr grunninsúlíni sem gefið var einu sinni á sólarhring í gjöf Toujeo einu sinni á sólarhring er það gert í þrepum með einingu á móti einingu byggt á skammti grunninsúlínsins.
Italian: Sete, aumento della necessità di urinare, debolezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia e presenza di glucosio o corpi chetonici nelle urine.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og glúkósi og ketónur í þvagi.
Italian: A Prendere un nuovo ago e staccare il sigillo protettivo.
Icelandic: A Fjarlægið hlífðarinnsiglið af nýrri nál.
Italian: Se ciò si verifica, deve aumentare la frequenza del controllo del livello di zucchero nel sangue e potrebbe essere necessario somministrare insulina aggiuntiva.
Icelandic: Ef það gerist skaltu auka tíðnina á blóðsykursmælingum og þú gætir þurft að gefa viðbótarinsúlín.
Italian: • ha spesso lo zucchero nel sangue troppo basso,
Icelandic: blóðsykur er oft of lágur
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 da lungo tempo e malattia cardiaca o con un pregresso ictus trattati con pioglitazone e insulina hanno sviluppato scompenso cardiaco.
Icelandic: Vart varð við hjartabilun hjá nokkrum sjúklingum með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða sem hafa fengið heilaslag og fengu píóglitazon og insúlín.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno riportato un'ipoglicemia grave è stata inferiore nei pazienti del gruppo Toujeo rispetto ai pazienti del gruppo di insulina glargine 100 unità/mL, rispettivamente il 6% e l'8,8%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindi frá alvarlegu blóðsykursfalli var lægra í Toujeo hópnum 6%, samanborið við sjúklinga í glargíninsúlín 100 einingar/ml hópnum þar sem það var 8,8%.
Italian: • Se sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2 "Altri medicinali e
Icelandic: þú notir eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, non condivida le sue penne di insulina con nessun altro, anche quando l'ago è stato cambiato.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern penna handa einum og sama einstaklingi, jafnvel þótt skipt sé um nál.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo, potrebbe svenire (perdere conoscenza).
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Italian: Toujeo non deve essere mai prelevato dalla cartuccia della penna pre-riempita SoloStar con una siringa in quanto può verificarsi un sovradosaggio grave (vedere paragrafo 4.2, 4.4 e 4.9).
Icelandic: Ekki má nota sprautu til að draga Toujeo upp úr rörlykjunnni í áfyllta pennanum, það getur valdið verulegri ofskömmtun (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.9).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Italian: Incidenza (%) di ipoglicemia gravea (n/ N Totale)
Icelandic: Tíðni (%) verulegs a blóðsykursfalls (n/Heildar N)
Italian: I risultati delle sperimentazioni cliniche hanno dimostrato che l'incidenza di ipoglicemia confermata (in qualsiasi momento del giorno e della notte) era inferiore nei pazienti trattati con Toujeo rispetto ai pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml, in pazienti con diabete di tipo 2 trattati in associazione con medicinali anti-iperglicemici non insulinici o insulina prandiale.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum sýndu að tíðni staðfests blóðsykursfalls (hvenær sem er að degi eða að nóttu) var lægri hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu samhliða meðferð með blóðsykurslækkandi lyfi sem ekki er insúlín eða insúlín á matmálstíma.
Italian: In questo modo si evitano aghi ostruiti, contaminazioni e infezioni.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir stíflur í nálinni, mengun og sýkingar.