FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parsabiv a fait l'objet de trois études principales incluant 1 706 patients sous hémodialyse qui présentaient une maladie rénale de longue durée et une hyperparathyroïdie secondaire.
Slovak: Parsabiv sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 706 pacientov na hemodialýze, ktorí mali dlhodobé ochorenie obličiek a sekundárnu hyperparatyreózu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Parsabiv (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: faible taux de calcium dans le sang, spasmes musculaires, diarrhée, nausées (envie de vomir) et vomissements.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Parsabiv (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nízka hladina vápnika v krvi, svalový spazmus, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
French: Dans la troisième étude, Parsabiv s'est montré au moins aussi efficace que le cinacalcet: chez 68 % des patients (232 sur 340) recevant Parsabiv, contre 58 % des patients (198 sur 343) recevant le cinacalcet.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že liek Parsabiv je aspoň taký účinný ako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientov, ktorým bol podávaný liek Parsabiv, v porovnaní s 58 % (198 z 343) pacientov, ktorým bol podávaný cinakalcet.
French: Les deux premières études ont comparé Parsabiv à un placebo (un traitement fictif), et la troisième étude l'a comparé au cinacalcet, un autre médicament calcimimétique.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách sa liek Parsabiv porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a v tretej štúdii sa porovnával s cinakalcetom, iným kalcimimetikom.
French: Le traitement par Parsabiv ne doit pas être instauré si le taux de calcium sanguin du patient est inférieur aux valeurs normales.
Slovak: Liek Parsabiv sa nesmie začať podávať, ak je hladina vápnika v krvi pacienta nižšia ako je normálny rozsah.
French: Parsabiv est utilisé chez les patients sous hémodialyse (une technique permettant d'éliminer les déchets contenus dans le sang à l'aide d'une machine qui filtre le sang).
Slovak: Parsabiv sa používa u pacientov na hemodialýze (metóda na odstránenie odpadových látok z krvi pomocou prístroja na filtráciu krvi).
French: Quels sont les bénéfices de Parsabiv démontrés au cours des études?
Slovak: Parsabiv boli preukázané v štúdiách?
French: Qu'est-ce que Parsabiv et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Parsabiv a na čo sa používa?
French: Des niveaux élevés d'hormone parathyroïdienne peuvent entraîner une perte de calcium osseux, des douleurs osseuses et des fractures, ainsi que des troubles cardiaques et circulatoires.
Slovak: Vysoká hladina parathormónu môže spôsobiť úbytok vápnika v kostiach, bolesť a fraktúry kostí, ako aj problémy so srdcom a s krvným obehom.
French: Parsabiv est un médicament utilisé pour réduire les taux d'hormone parathyroïdienne chez les adultes qui présentent des taux élevés de cette hormone en raison de leur maladie rénale de longue durée (hyperparathyroïdie secondaire).
Slovak: Parsabiv sa používa na zníženie hladiny parathormónu u dospelých, ktorí majú vysokú hladinu tohto hormónu v dôsledku dlhodobého ochorenia obličiek (sekundárna hyperparatyreóza).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Parsabiv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Parsabiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: L'hormone parathyroïdienne est produite par les glandes parathyroïdes situées dans le cou et régule les taux de calcium et de phosphate.
Slovak: Parathormón sa vytvára v prištítnych telieskach v krku a reguluje hladinu vápnika a fosfátu.
French: Il est administré à la fin d'une séance d'hémodialyse dans la ligne qui repart de la machine de dialyse vers la veine du patient.
Slovak: Liek sa podáva na konci hemodialýzy cez hadičku, ktorá vedie z dialyzačného prístroja do žily pacienta.
French: Cela signifie qu'il imite l'action du calcium sur ces cellules et, ce faisant, il diminue les taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang.
Slovak: To znamená, že napodobňuje pôsobenie vápnika na tieto bunky, čím znižuje hladinu parathormónu v krvi.
French: Lorsque les cellules dans la glande parathyroïde détectent des taux élevés de calcium dans le sang, elles réduisent la quantité d'hormone parathyroïdienne pénétrant dans le sang.
Slovak: Keď bunky v prištítnom teliesku zistia vysokú hladinu vápnika v krvi, znížia množstvo parathormónu prechádzajúceho do krvi.
French: Pourquoi Parsabiv est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Parsabiv povolený?
French: Autres informations relatives à Parsabiv:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Parsabiv
French: Parsabiv n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Parsabiv je viazaný na lekársky predpis.
French: Le médicament s'est avéré efficace pour diminuer le taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang des patients atteints de maladie rénale traités par hémodialyse, et ses effets indésirables sont ceux attendus d'une substance calcimimétique.
Slovak: Zistilo sa, že liek je účinný na zníženie hladiny parathormónu v krvi u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú liečení hemodialýzou, a vedľajšie účinky lieku sú také, aké sa očakávajú v prípade kalcimimetika.
French: Le principe actif de Parsabiv, l'ételcalcétide, est un calcimimétique.
Slovak: Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Parsabiv, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Parsabiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Il contient le principe actif ételcalcétide.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku etelkalcetid.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Parsabiv ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Cette diminution d'hormone parathyroïdienne entraîne à son tour une diminution des taux de calcium dans le sang.
Slovak: Znížená hladina parathormónu znižuje hladinu vápnika v krvi.
French: Comment Parsabiv est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Parsabiv používa?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Parsabiv, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Parsabiv a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Parsabiv agit-il?
Slovak: Parsabiv účinkuje?
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).>
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
French: Dénomination du médicament vétérinaire
Slovak: Názov veterinárneho lieku
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
French: <EXP {mois/année}>
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
French: <Aucune.>
Slovak: <Nie sú.>
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Slovak: Ďalšie informácie>
French: Date du dernier étiquetage approuvé
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete
French: Numéro du lot de fabrication
Slovak: Číslo výrobnej šarže
French: Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
French: Date de péremption
Slovak: Dátum exspirácie
French: La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
French: <Protéger de la lumière>
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
French: <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)>
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).>
French: <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique <espèce(s) cible(s)>}
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
French: Conditions particulières de conservation
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
French: <Protéger des rayons directs du soleil>
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
French: <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>**
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots > :>
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
French: <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C>
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
French: <À conserver dans > <l'emballage > d'origine>>
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
French: Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku
French: {substance(s) active(s)}
Slovak: {účinná látka (-ky)}
French: <Lot> {numéro}
Slovak: <Lot>
French: <Conserver {le conditionnement primaire} soigneusement fermé>
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
French: À usage vétérinaire < À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.>
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.>
French: Indication(s)
Slovak: Indikácia (Indikácie)
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> ou
Slovak: <Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej <25°C>
French: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}> Lietuva {pavadinimas} <{adresas} LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
French: <Ne pas conserver au réfrigérateur> <ou> <Ne pas congeler>>
Slovak: <Neuchovávať v <chladničke>
French: <Lactation :>
Slovak: <Laktácia:>
French: <A conserver dans un endoit sec>
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
French: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel: + {Teléfono} <{E-mail}> Polska {Nazwa/ Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{E-mail}>
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
French: <Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.>[For MRP/DCP only]
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
French: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
French: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Slovak: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
French: --1 Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie ≥ 2,6 log10 DICC 50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
French: 10 poches + 10 trocarts
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
French: Suspension et solvant pour
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú
French: 1 poche + 1 trocart
Slovak: + 1 trokár
French: 10 flacons
Slovak: 10 liekoviek
French: Numéro UE (AMM)
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
French: En raison de la période limitée pendant laquelle le médicament vétérinaire Parvoduk a été mis sur le marché et des informations de sécurité post-commercialisation limitées par conséquent, le CMVP, lors de sa réunion du 6-8 novembre 2018, a décidé qu'un renouvellement de 5 ans était nécessaire.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
French: ANNEXE IV JUSTIFICATION DU RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
French: La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
French: - Deuxième vaccination : à l'âge de 17 jours.
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte (voir rubrique 4.3).
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
French: Le vaccin est alors prêt à l'emploi.
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
French: Code ATC-vet : QI01BD03
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
French: Puis retirer le trocart des deux contenants.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après {EXP}
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :11/04/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) N° 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré .
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
French: Durée d'immunité : 26 jours après la primovaccination.
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
French: Onze marqueurs génétiques (nucléotides) dans le gène VP1 permettent la différenciation de la souche vaccinale de Parvoduk des souches sauvages de parvovirus du canard et de l'oie, comme indiqué cidessous :
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
French: La suspension est opalescente et homogène.
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
French: Mise en place de l'immunité : 11 jours après la primovaccination.
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
French: Le troupeau entier devrait être vacciné afin de minimiser les risques de circulation de la souche vaccinale et de recombinaison du virus.
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
French: A G T C T A T C G A G Parvovirus du canard C A C G C C C A A C A Parvovirus de l'oie C T C G C C C A A T A La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 4 heures.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
French: Chez les canetons âgés d'un jour, dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, un léger impact occasionnel sur la croissance ne peut pas être exclu à la suite de la vaccination.
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
French: Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant : - Première vaccination : à l'âge de 1 jour.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
French: Chez les canetons dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, une seule vaccination au jour 1 entraînera la mise en place de l'immunité après 14 jours.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25° C.
French: Après avoir mélangé, connecter la poche à un système d'injection automatisé ou semi-automatisé (seringue ou machine à injecter).
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
French: - Première vaccination : à l'âge de 1 jour.
Slovak: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
French: Le solvant est clair et incolore.
Slovak: Rozpúšťadlo je číre a bezfarebné.
French: Une dose reconstituée de 0,2 ml contient :
Slovak: Jedna rekonštituovaná dávka (0,2 ml) obsahuje:
French: Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant :
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
French: La durée d'immunité démontrée protège les oiseaux pendant la période où ils sont le plus sensibles à la parvovirose du canard de Barbarie et à la maladie de Derzsy.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins viraux vivants contre les parvoviroses du canard.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
French: Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
French: Ponte : Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
French: Transférer le contenu du flacon en verre dans la poche de solvant.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
French: Agiter doucement la poche pour mélanger la suspension d'antigènes avec le solvant.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
French: Hydrolysat de caséine Hydroxyde d'aluminium
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
French: Administration sous-cutanée.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
French: Le vaccin contient un parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie.
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 500 doses
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient :
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
French: Suspension à diluer :
Slovak: Suspenzia koncentrátu:
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate potassique dihydrogéné Phosphate disodique déshydraté Eau pour préparations injectables
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
French: Il induit une immunité active et spécifique contre la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy chez les oiseaux vaccinés.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
French: Poches en polypropylène avec bouchons en élastomère dérivé du butyle et trocart.
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
French: Parvovirus du canard C A C G C C C A A C A Parvovirus de l'oie C T C G C C C A A T A
Slovak: A C G C C C A A C A
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/162/001-002
Slovak: EU/2/14/162/001-002
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
French: Canards de Barbarie.
Slovak: Kačice pižmové.
French: Suspension à diluer d'antigènes :
Slovak: Koncentrát antigénu:
French: Flacons de suspension
Slovak: Vaky s rozpúšťadlom
French: 2500 doses
Slovak: 2500 dávok
French: Suspension à diluer et solvant, pour suspension injectable.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 500 doses
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovak: Výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de solvant
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
French: Boîte en carton de 1 flacon de 2500 doses.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.