FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (migraña) - Nivel bajo de glóbulos blancos (linfocitos, leucocitos) - Debilidad - Sarpullido con picor, enrojecimiento de la piel y quemazón (eczema) - Picor - Aumento de los niveles sanguíneos de ciertos lípidos (triglicéridos) - Pérdida de cabello - Dificultad para respirar - Depresión - Visión borrosa (ver también la sección sobre el edema macular bajo el título «Algunos efectos adversos pueden ser graves o potencialmente graves») - Hipertensión (Gilenya puede producir un leve aumento de la presión arterial) - Dolor muscular - Dolor en las articulaciones
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - ringorm, en soppinfeksjon som angriper huden (tinea versicolor) - svimmelhet - kraftig hodepine, ofte med kvalme, oppkast og lysfølsomhet (migrene) - lave nivåer av hvite blodceller (lymfocytter, leukocytter) - svakhet - kløende, rødt, brennende utslett (eksem) - kløe - økt nivå av fettstoffer (triglyserider) i blodet - hårtap - pustevansker - depresjon - tåkesyn (se også avsnittet vedrørende makulaødem under "Noen bivirkninger kan være eller kan bli alvorlige" - høyt blodtrykk (Gilenya kan forårsake en svak økning i blodtrykket) - muskelsmerter - leddsmerter
Spanish: Fingolimod no debe utilizarse en pacientes con disfunción hepática grave (Child Pugh clase C) ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Fingolimod bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Spanish: A todos los pacientes se les debe realizar un ECG y se debe controlar su presión arterial antes de administrar la primera dosis de Gilenya y trascurridas 6 horas de la administración.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør få utført EKG og blodtrykksmåling før og 6 timer etter første dose med Gilenya.
Spanish: Gilenya 0,25 mg cápsulas duras - Cada cápsula contiene 0,25 mg de fingolimod (como hidrocloruro).
Norwegian Bokmål: Gilenya 0,25 mg harde kapsler - Hver kapsel inneholder 0,25 mg fingolimod (som hydroklorid).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción, incluyendo pérdida fetal y defecto en los órganos (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet inkludert tap av foster og organdefekter, særlig vedvarende truncus arteriosus og ventrikkelseptumdefekt (se pkt.
Spanish: - Pacientes con un bloqueo atrioventricular (AV) de segundo grado Mobitz tipo II o bloqueo AV de tercer grado, o síndrome del seno enfermo, si no llevan un marcapasos (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: - Pasienter med andregrads Mobitz type II atrioventrikulær (AV)-blokk eller tredjegrads AV
Spanish: En el 6,5% de los pacientes que recibían fingolimod 0,5 mg y en el 3,3% de los pacientes que recibían placebo se notificó hipertensión.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon ble rapportert hos 6,5 % av pasientene behandlet med 0,5 mg fingolimod og 3,3 % av pasientene behandlet med placebo.
Spanish: Linfomas
Norwegian Bokmål: Lymfomer
Spanish: Lista de comprobación del médico
Norwegian Bokmål: Legens sjekkliste
Spanish: Se ha notificado infección por el virus del papiloma humano (VPH) incluyendo papiloma, displasia, verrugas y cáncer asociado a VPH durante el tratamiento con fingolimod en la experiencia poscomercialización.
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus (HPV)-infeksjon, inkludert papilloma, dysplasi, vorter og HPV-relatert kreft, er rapportert ved behandling med fingolimod etter markedsføring.
Spanish: y, - durante el tratamiento con Gilenya y durante los dos meses posteriores a la interrupción del mismo, tiene que usar un método anticonceptivo efectivo para evitar quedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: og - du skal bruke sikker prevensjon mens du tar Gilenya og i to måneder etter at du har sluttet å ta det for å unngå å bli gravid.
Spanish: Gilenya 0,5 mg cápsulas duras - Cada cápsula contiene 0,5 mg de fingolimod (como hidrocloruro).
Norwegian Bokmål: Gilenya 0,5 mg harde kapsler - Hver kapsel inneholder 0,5 mg fingolimod (som hydroklorid).
Spanish: En los pacientes que presenten síntomas de infección durante el tratamiento, debe realizarse un diagnóstico efectivo y deben utilizare estrategias terapéuticas efectivas.
Norwegian Bokmål: Effektive diagnostiske og terapeutiske strategier bør benyttes hos pasienter med symptomer på infeksjon mens de er under behandling.
Spanish: Cuando se reanude el tratamiento con Gilenya, se debe administrar la dosis aprobada de 0,5 mg una vez al día (o 0,25 mg una vez al día en pacientes pediátricos de 10 años de edad y en adelante con un peso corporal ≤40 kg).
Norwegian Bokmål: Bruk godkjent dosering på 0,5 mg én gang daglig (eller 0,25 mg én gang daglig hos pediatriske pasienter fra 10 års alder og over, med en kroppsvekt på ≤ 40 kg) når Gilenya skal administreres.
Spanish: En menos del 0,2% de los pacientes adultos con tratamiento con Gilenya 0,5 mg se detectó bloqueo auriculoventricular de segundo grado.
Norwegian Bokmål: AV-blokk grad II ble observert hos færre enn 0,2 % av voksne pasienter behandlet med 0,5 mg Gilenya.
Spanish: Los valores medios (medianas) para los valores basales fueron: edad 41 años, duración de la enfermedad 8,9 años, puntuación de EDSS
Norwegian Bokmål: Medianverdier for baseline karakteristika var: alder 41 år, sykdomsvarighet 8,9 år, EDSS score 2,5.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario hacerle un seguimiento tras la interrupción del tratamiento con Gilenya y de qué modo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om og hvordan du må følges opp etter at du har stoppet med Gilenya.
Spanish: Fingolimod no tuvo efecto en el recuento de esperma/movilidad o sobre la fertilidad en ratas macho y hembra a las dosis más altas analizadas (10 mg/kg), que representa aproximadamente 150 veces el margen de seguridad basado en la exposición sistémica en humanos (AUC) a una dosis diaria de 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Fingolimod hadde ingen effekt på spermantall/motilitet eller på fertilitet hos hann- og hunnrotter opp til høyeste dose som ble testet (10 mg/kg).
Spanish: Valor medio (mediana) del número de lesiones T2 nuevas o preexistentes aumentadas transcurridos 12 meses
Norwegian Bokmål: Median (gjennomsnitt) antall av nye eller forstørrede T2-lesjoner over 12 måneder
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Hydroxipropilbetadex Estearato de magnesio
Norwegian Bokmål: Kapselfyll Mannitol Magnesiumstearat
Spanish: Valor medio (mediana) del número de lesiones T2 nuevas o prexistentes aumentadas transcurridos 24 meses
Norwegian Bokmål: Median (gjennomsnittlig) antall nye eller forstørrede T2-lesjoner over 24 måneder
Spanish: BLÍSTERS PARA ENVASE UNITARIO
Norwegian Bokmål: BLISTERE FOR ENKELTPAKNING
Spanish: Con el tratamiento con Gilenya, en el mes 1 se observaron disminuciones dosis dependiente leves en los valores del volumen espiratorio forzado (FEV1) y la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO), que después permanecieron estables.
Norwegian Bokmål: Mindre doseavhengige reduksjoner i verdier for forsert ekspiratorisk volum (FEV1) og diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) ble observert ved behandling med Gilenya.
Spanish: Acondicionamien to primario
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
Spanish: Denominación (de fantasia)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Spanish: También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger har også blitt rapportert:
Spanish: Beba el líquido inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Drikk væsken straks.
Spanish: • Tome este medicamento una vez al día aproximadamente a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet én gang daglig til omtrent samme tid hver dag.
Spanish: Puede necesitar tratamiento urgente.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve rask behandling.
Spanish: % de pacientes que mejoraron a,c
Norwegian Bokmål: % pasienter med bedring a, c
Spanish: Por lo tanto, se desconoce el posible riesgo en humanos.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ikke kjent.
Spanish: Luego continúe tomando sus comprimidos como siempre.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter å ta tablettene dine til faste tider som vanlig.
Spanish: Interrupción hasta alcanzar el grado 0/1
Norwegian Bokmål: Avbrudd til grad 0/1
Spanish: El vaso se debe enjuagar con unos 100 ml de agua que se deben beber también.
Norwegian Bokmål: Glasset skal skylles med ca. 100 ml vann som også drikkes.
Spanish: Se recomienda un seguimiento más estrecho en pacientes con estos factores de riesgo.
Norwegian Bokmål: Tettere oppfølging er anbefalt hos pasienter med disse risikofaktorene.
Spanish: Grado 2 (prolongado c o intolerable) o grado > 3
Norwegian Bokmål: Grad 2 (langvarige c eller utålelige) eller grad > 3
Spanish: Ver también sección 4 "Posibles efectos adversos".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Spanish: • si es usted mujer, pesa menos de 50 kg o tiene problemas de riñón.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvinne, har en lav kroppsvekt på under 50 kg eller har problemer med nyrene.
Spanish: Duración de la respuesta Meses (mediana)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons måneder (median)
Spanish: No tome una dosis doble (dos comprimidos a la vez en lugar de uno) para compensar la dosis olvidada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter samtidig istedenfor én) som erstatning for en glemt dose.
Spanish: No se deben utilizar otros líquidos.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes andre væsker.
Spanish: La diarrea se puede tratar.
Norwegian Bokmål: Diaré kan behandles.
Spanish: No administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultarlo primero con su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å først snakke med legen.
Spanish: Es importante que tome este medicamento cada día, mientras su médico se lo recete.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet hver dag så lenge legen forskriver det til deg.
Spanish: Esto hace que sea más fácil recordar la toma del medicamento.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske å ta dette legemidlet.
Spanish: Su médico decidirá con usted si debe continuar el tratamiento o no.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om behandlingen skal fortsette eller ikke.
Spanish: Menos del 5 % de una dosis única de afatinib se excreta a través de los riñones.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av en enkeltdose afatinib skilles ut via nyrene.
Spanish: • Tome este medicamento al menos 1 hora antes de comer o
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet minst 1 time før du skal spise, eller
Spanish: GIOTRIF se tiene que tomar por la boca.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF skal tas gjennom munnen.
Spanish: Sin interrupción
Norwegian Bokmål: Ingen avbrudd
Spanish: Cuando se evalúa el estado de mutación del EGFR de un paciente, es importante elegir una metodología adecuadamente validada y robusta para evitar la obtención de falsos negativos o falsos positivos.
Norwegian Bokmål: Når EGFR-mutasjonsstatus for en pasient vurderes, er det viktig at en godt validert og robust metode velges for å unngå falske negative eller falske positive funn.
Spanish: • Es importante que tome este medicamento sin alimentos.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å ta dette legemidlet uten mat
Spanish: GIOTRIF no ha sido estudiado en niños ni en adolescentes.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF er ikke undersøkt hos barn og ungdom.
Spanish: • Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Makrogol 400
Spanish: Afatinib se elimina con una semivida efectiva de 37 horas, aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Afatinib elimineres med en effektiv halveringstid på ca. 37 timer.
Spanish: Interacciones con BCRP
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med BCRP
Spanish: No abrir antes del uso.
Norwegian Bokmål: Skal ikke åpnes før bruk.
Spanish: Los pacientes con mutaciones comunes del EGFR representaron el 89 % de la población de estudio.
Norwegian Bokmål: Pasienter med vanlige EGFR-mutasjoner utgjorde 89 % av studiepopulasjonen.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25 de septiembre de 2013 Fecha de la última renovación:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. september 2013
Spanish: • Si ya ha comido, espere un mínimo de 3 horas antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: • Hvis du allerede har spist, vent minst 3 timer før du tar dette legemidlet
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann.
Spanish: La dispersión debe consumirse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal drikkes umiddelbart.
Spanish: Función ventricular izquierda
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel-funksjon
Spanish: • que se caracteriza por un cambio (mutación) en el gen para el EGFR.
Norwegian Bokmål: • som er identifisert ved en endring (mutasjon) i genet til EGFR.
Spanish: Se han notificado casos de fallo hepático, incluidos fallecimientos, durante el tratamiento con este medicamento en menos del 1 % de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Leversvikt, inkludert fatale tilfeller, er rapportert ved behandling med dette legemidlet hos mindre enn 1 % av pasientene.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden disminuir la eficacia de GIOTRIF:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere effekten av GIOTRIF:
Spanish: Las puntuaciones medias a lo largo del tiempo para la calidad de vida en general, el estado de salud global y las funciones físicas, de rol, cognitivas, sociales y emocionales fueron significativamente mejores para GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig poengsum for total livskvalitet, allmenn helsetilstand og fysisk, kognitiv, sosial og emosjonell funksjon var signifikant bedre over tid for GIOTRIF.
Spanish: La mutación en el EGFR define un subtipo molecular distinto de cáncer de pulmón.
Norwegian Bokmål: Mutasjon i EGFR definerer en bestemt molekylær undertype av lungekreft.
Spanish: Se ha relacionado la disfunción ventricular izquierda con una inhibición del HER2.
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel-dysfunksjon er assosiert med hemming av HER2.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con este medicamento a la espera de los resultados de la evaluación de estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet bør avbrytes inntil undersøkelsene av disse symptomene er ferdig.
Spanish: Blíster precortado unidosis de PVC/PVDC.
Norwegian Bokmål: Perforert endoseblister av PVC/PVDC.
Spanish: Los datos toxicológicos preclínicos disponibles muestran efectos sobre los órganos reproductores a las dosis más altas.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig prekliniske toksikologidata har vist effekter på reproduksjonsorganer ved høyere doser.
Spanish: Se continuará el tratamiento con GIOTRIF hasta que la enfermedad progrese o hasta que el paciente ya no lo tolere más (ver Tabla 1 debajo).
Norwegian Bokmål: Behandling med GIOTRIF bør fortsette til sykdomsprogresjon eller til det ikke lenger tolereres av pasienten (se tabell 1 nedenfor).
Spanish: La unión in vitro de afatinib a proteínas plasmáticas humanas es del 95 %, aproximadamente.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av afatinib til humane plasmaproteiner er ca. 95 %.
Spanish: Por lo tanto, es improbable que este medicamento interaccione con otros medicamentos que modulan o se metabolizan por las enzimas del CYP.
Norwegian Bokmål: Derfor er det lite trolig at dette legemidlet interagerer med andre legemidler som modulerer eller metaboliseres av CYP-enzymer.
Spanish: Los datos sobre grupos raciales negros fueron escasos.
Norwegian Bokmål: Data fra grupper med svarte pasienter var begrenset.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.
Spanish: Los resultados de la eficacia se resumen en la Tabla 9.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 9.
Spanish: Interacciones con los sistemas de transporte del medicamento
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med legemiddel-transportsystemer
Spanish: Este medicamento se utiliza por sí solo para tratar a pacientes adultos con un tipo específico de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón no microcítico):
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes alene til å behandle voksne pasienter med en spesifikk type kreft i lungene (ikke-småcellet lungekreft):
Spanish: Meses (mediana) Vivos a los 12 meses Vivos a los 18 meses
Norwegian Bokmål: OS måneder (median) I live ved 12 måneder I live ved 18 måneder
Spanish: El tratamiento con este medicamento no está recomendado si tiene una enfermedad grave del hígado.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet er ikke anbefalt dersom du har en alvorlig leversykdom.
Spanish: No se dispone de un antídoto específico para tratar la sobredosis de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering av dette legemidlet.
Spanish: • Talco (E553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E553b)
Spanish: La influencia de GIOTRIF sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: No se observó un impacto significativo de la edad (intervalo: 28 años-87 años) en la farmacocinética de afatinib.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant innvirkning av alder (variasjonsbredde: 28 år-87 år) på farmakokinetikken til afatinib ble sett.
Spanish: Qué es GIOTRIF y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva GIOTRIF er og hva det brukes mot
Spanish: La intervención precoz (por ejemplo con emolientes, antibióticos) de las reacciones dermatológicas puede facilitar la continuación del tratamiento con GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Tidlig behandling (f.eks. lindrende midler, antibiotika) av dermatologiske reaksjoner kan gjøre det lettere å fortsette behandlingen med GIOTRIF.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet:
Spanish: Sin embargo, en base a datos clínicos se considera improbable que el tratamiento con GIOTRIF provoque cambios en las concentraciones plasmáticas de otros sustratos de la gp-P.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske data er det imidlertid vurdert som lite sannsynlig at GIOTRIF-behandling vil føre til endringer i plasmakonsentrasjonen til andre P-gp-substrater.
Spanish: Si no es capaz de tragar y tiene una sonda gástrica, su médico le puede sugerir que el medicamento le sea administrado a través de la sonda.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge og har en magesonde, kan legen din foreslå at legemidlet gis til deg via sonden.
Spanish: SLP Meses (mediana)
Norwegian Bokmål: PFS måneder (median)
Spanish: % de pacientes que mejoraron
Norwegian Bokmål: % pasienter med bedring
Spanish: Se utilizan los términos siguientes para clasificar las RAMs por su frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Spanish: Informe a su médico antes de tomar estos medicamentos junto con GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du tar noen av disse legemidlene sammen med GIOTRIF.
Spanish: Como medida de precaución se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas durante el tratamiento con GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør fertile kvinner anbefales å ikke bli gravide mens de behandles med GIOTRIF.
Spanish: No se consideró que los tamaños de los efectos individuales de estas covariables fueran clínicamente significativos.
Norwegian Bokmål: Individuell effektstørrelse av disse kovariatene ble ikke vurdert å være klinisk relevant.
Spanish: La diarrea puede dar lugar a deshidratación con o sin insuficiencia renal, lo que en casos raros ha llevado a la muerte.
Norwegian Bokmål: Diaré kan føre til dehydrering med eller uten nedsatt nyrefunksjon, noe som i enkelte tilfeller har hatt fatal utgang.
Spanish: Evaluación del estado de mutación del EGFR
Norwegian Bokmål: Vurdering av EGFR-mutasjonsstatus
Spanish: • si tiene problemas en el hígado.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med leveren.
Spanish: OTROS No abrir antes del uso.
Norwegian Bokmål: ANNET Skal ikke åpnes før bruk.
Spanish: La SG mediana actualizada para primera y segunda línea fue 31,7 meses y 23,6 meses, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Oppdatert median OS for første- og andrelinjebehandling var henholdsvis 31,7 måneder og 23,6 måneder.
Spanish: Los dos sujetos se recuperaron de estos acontecimientos adversos.
Norwegian Bokmål: Begge ungdommene ble bra igjen etter disse bivirkningene.
Spanish: Sólo se produjeron cambios adversos a niveles de dosis tóxicos.
Norwegian Bokmål: Uheldige endringer ble observert kun ved toksiske nivåer.
Spanish: • No rompa, mastique ni triture el comprimido.
Norwegian Bokmål: • Ikke del, tygg eller knus tabletten
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada mientras tome este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bli gravid mens du tar dette legemidlet.
Spanish: En la mayoría de los casos estos aumentos fueron transitorios y no llevaron a la suspensión del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var vanligvis forbigående og førte ikke til seponering.
Spanish: Funciona bloqueando la actividad de un grupo de proteínas llamada familia ErbB (incluyendo el EGFR [Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico o ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 y ErbB4).
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere aktiviteten til en gruppe proteiner som kalles ErbB-familien (inkludert EGFR [epidermal vekstfaktor-reseptor eller ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 og ErbB4).
Spanish: Si se administra durante el embarazo o la paciente se quedase embarazada durante o después del tratamiento con GIOTRIF, se debe informar a la paciente del posible riesgo para el feto.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir brukt under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid under eller etter behandling med GIOTRIF, skal hun informeres om de mulige farene for fosteret.
Spanish: GIOTRIF contiene lactosa
Norwegian Bokmål: GIOTRIF inneholder laktose
Spanish: Le pueden recetar GIOTRIF como su primer tratamiento o si la quimioterapia previa ha sido insuficiente.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF kan forskrives til deg som første behandling eller hvis tidligere kjemoterapibehandling ikke har vært tilstrekkelig.
Spanish: Interacciones con sistemas de transporte por captación Los datos in vitro obtenidos indicaron una escasa probabilidad de interacciones de afatinib con otros medicamentos debido a la inhibición de los transportadores OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 y OCT3.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med transportsystemer for legemiddelopptak In vitro data indikerte at legemiddelinteraksjoner med afatinib pga. hemming av transportørene OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 og OCT3 var lite sannsynlig.
Spanish: • Ciclosporina A, tacrolimus-medicamentos que afectan al sistema inmunitario.
Norwegian Bokmål: • ciklosporin A, takrolimus - legemidler som påvirker immunsystemet ditt
Spanish: Carcinogenicidad No se han llevado a cabo estudios de carcinogenicidad con GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet Studier på karsinogenitet er ikke utført med GIOTRIF.
Spanish: Si no toma este medicamento como le ha recetado su médico, su cáncer puede volver a crecer.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar dette legemidlet som forskrevet av legen din, kan kreftcellene begynne å vokse igjen.
Spanish: Después de la administración oral de GIOTRIF se observaron Cmax de afatinib de 2 a 5 horas después de la administración, aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av GIOTRIF ble Cmax av afatinib sett ca. 2 til 5 timer etter dosering.
Spanish: Grado según NCI-CTC
Norwegian Bokmål: NCI-CTC-grad