FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve farmakokinetické studii exenatidu s okamžitým uvolňováním u pacientů s diabetem 2.typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) k průměrnému zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodu snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 2 tipo diabetu sergantys pacientai, duomenimis, vartojant eksenatidą (10 μg), vidutinis AUC 15 senyvų 75-85 metų pacientų, palyginti su 15 pacientų, kurių amžius 45-65 metai, organizme padidėjo 36 , greičiausiai dėl sumažėjusios inkstų funkcijos senyvų pacientų grupėje (žr. 4.2 skyrių).
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būdų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
Lithuanian: Tirpiklį reikia apžiūrėti prieš vartojimą.
Czech: Jedna souprava pro jednorázové podání obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku obsahující 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra vienas flakonas su 2 mg eksenatido miltelių, vienas užpildytas švirkštas su 0,65 ml tirpiklio, viena flakono jungtis ir dvi injekcinės adatos.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas
Czech: Papírový kryt
Lithuanian: Popierinė danga
Czech: V nekontrolovaném pokračování studie dosáhli hodnotitelní pacienti, kteří byli převedeni z exentatidu s okamžitým uvolňováním na exenatid s prodlouženým uvolňováním v 30. týdnu (n = 121) stejného zlepšení HbA1c o -2,0 % v 52. týdnu ve srovnání s výchozím stavem, jako pacienti léčení exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: Nekontroliuojamojo tyrimo tęsinio metu įvertinamos būklės pacientams, kurie po 30 savaičių greito atpalaidavimo eksenatidą pakeitė 1 kartą per savaitę leidžiamu pailginto atpalaidavimo eksenatidu (n = 121), HbA1c koncentracija (palyginus su pradine) po 52 savaičių buvo sumažėjusi tiek pat kiek vartojusiems pailginto atpalaidavimo eksenatido (2 %).
Czech: Zatím NESUNDÁVEJTE kryt jehly.
Lithuanian: Dar nenuimkite adatos dangtelio.
Czech: Hospitalizace pro ACS
Lithuanian: Hospitalizacijos dėl ŪKS
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena za EXP.
Lithuanian: • Nepraleiskite tinkamumo laiko. Jis pažymėtas EXP.
Czech: • změny INR (měření míry srážlivosti krve) byly hlášeny při souběžném podávání warfarinu
Lithuanian: • INR (kraujo krešėjimo rodiklio) pokyčiai kartu vartojant varfarino;
Czech: Pokud vidíte v tekutině vzduchové bubliny, je to normální a nepředstavují žádné riziko.
Lithuanian: Oro burbuliukai skystyje yra normalu, jie nekenksmingi.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Makulární a papulární vyrážka
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Flatulencija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas dėmelėmis ir mazgeliais
Czech: Ve farmakokinetické studii jednorázového podání exenatidu s okamžitým uvolňováním provedené u 13 pacientů ve věku 12 až 16 let s diabetem 2. typu mělo podání exenatidu (5 g) za následek mírné snížení průměrné celkové plochy pod křivkou (nižší o 16 %) a maximální plazmatické koncentrace Cmax (nižší o 25 %) ve srovnání s hodnotami pozorovanými u dospělých.
Lithuanian: Vienkartinės greito atpalaidavimo eksenatido dozės farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 13 pacientų, sergančių II tipo diabetu ir kurių amžius buvo nuo 12 iki 16 metų, metu pavartojus eksenatido (5g), nedaug sumažėjo vidutinis AUC (16 % mažesnis) ir Cmax (25 % mažesnis), palyginti su suaugusių žmonių.
Czech: Exenatid zlepšuje kontrolu glykemie prostřednictvím trvalého působení, kdy snižuje postprandiální hladiny glukózy i hladiny glukózy nalačno u pacientů s diabetem 2. typu.
Lithuanian: Eksenatidas pagerina gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolę, nes sukelia ilgalaikį gliukozės koncentracijos II tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjimą po valgio ir nevalgius.
Czech: Ke každé injekci použijte novou injekční jehlu, kterou po podání bezpečně zlikvidujte tak, jak Vás poučil lékař nebo diabetologická sestra.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują injekcinę adatą, o paskui ją saugiai išmeskite (kaip nurodė gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja).
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné kvůli úpravě dávky derivátu sulfonylmočoviny a inzulinu, zejména po zahájení léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním a snížení dávky inzulinu.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą, papildomos savikontrolės nereikia. Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti sulfonilkarbamido ir insulino dozę, ypač kai pradedama pailginto atpalaidavimo eksenatido terapija ir mažinama insulino dozė.
Czech: Protřepávejte, dokud nejsou tekutina a prášek dobře promíchány.
Lithuanian: Plakite tol, kol skystis ir milteliai gerai susimaišys.
Czech: Palcem zatlačte píst, dokud se nezastaví a držte jej palcem na místě.
Lithuanian: Nykščiu spauskite stūmoklį tol, kol jis sustos, ir nykščio neatitraukite.
Czech: Byly provedeny následující studie interakcí za použití 10 μg exenatidu s okamžitým uvolňováním, nikoli exenatidu s prodlouženým uvolňováním:
Lithuanian: Žemiau pateikiami sąveikos tyrimai atlikti vartojant 10 mikrogramų greito, o ne pailginto atpalaidavimo eksenatido.
Czech: Jak přípravek Bydureon vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Bydureon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla ve 28. týdnu změna systolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou -2,6 mmHg ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,7 mmHg ve skupině s placebem.
Lithuanian: Placebu kontroliuoto derinio su insulinu glarginu tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientų sistolinis kraujospūdis, palyginus su pradiniu, po 28 savaičių buvo sumažėjęs 2,6 mmHg, placebo - 0,7 mmHg.
Czech: Bílá až téměř bílá neprůhledná suspenze.
Lithuanian: Balta arba balkšva nepermatoma suspensija.
Czech: Byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) méně často (může postihnout až 1 ze 100 lidí) u pacientů užívajících tento léčivý přípravek.
Lithuanian: Nedažnai (iki 1 iš 100 šį vaistą vartojusių žmonių) užfiksuotas kasos uždegimas (pankreatitas).
Czech: Začínáme
Lithuanian: Iš pradžių
Czech: Jestliže je dávka vynechána a další pravidelná dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, pacient si nemá podat vynechanou dávku, ale přípravek Bydureon si má podat následující pravidelný naplánovaný den.
Lithuanian: Jei, praleidus vaistinio preparato dozę, iki numatyto kitos dozės laiko liko 1-2 dienos, tai pacientas turi nevartoti praleistos dozės ir pradėti vėl vartoti Bydureon įprastą kitos savaitės dieną.
Czech: • svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
Lithuanian: • niežulys ar paraudimas injekcijos vietoje;
Czech: B. Otočte knoflíkem, abyste odjistil(a) injekční tlačítko.
Lithuanian: Pasukite rankenėlę, kad atsipalaiduotų injekcinis mygtukas.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním vedl ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty, kteří dostávali exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 4).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą palyginus su greito atpalaidavimo eksenatidu (4 lentelė).
Czech: Chcete-li ho řádně promísit, třepejte silně perem, aby nebyl bílý prášek viditelný na spodním, na horním okraji nebo po stranách okénka.
Lithuanian: Norėdami jį sumaišyti, stipriai kratykite švirkštiklį, kol ant dugno, viršuje ir šonuose neliks balto vaisto.
Czech: Tento výskyt se zvýšil, pokud byl přípravek Bydureon BCise podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou (26,1 %) ve srovnání s podáváním bez sulfonylmočoviny (0,9 %) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant sulfonilkarbamidų, šis dažnis buvo didesnis negu jų kartu nevartojant (atitinkamai 26,1 % ir 0,9 %) (žr.
Czech: STLAČTE & DRŽTE
Lithuanian: NUSPAUSKITE IR LAIKYKITE
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Zhoršená funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zhoršení chronického selhání ledvin, poškození ledvin, zvýšený sérový kreatinin (viz bod 4.4)
Lithuanian: Pakitusi inkstų funkcija: ūminis inkstų nepakankamumas, pasunkėjęs lėtinis inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjusi kreatinino koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Czech: - jestliže máte vážné problémy s vyprazdňováním žaludku (včetně gastroparézy) nebo se zažíváním potravy, podávání tohoto léčivého přípravku se nedoporučuje.
Lithuanian: - Jeigu labai sutrikęs skrandžio ištuštinimas (įskaitant dalinį skrandžio paralyžių) arba virškinimas, kadangi tuomet šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Czech: Často kladené otázky a odpovědi 1.
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai ir atsakymai.
Czech: V průběhu 6měsíční kontrolní fáze klinických studií byly lokální reakce v místě podání u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (16 % vs. rozmezí 2-7 %).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytiems pacientams, palyginti su palyginamuoju vaistiniu preparatu gydytais pacientais, reakcijos injekcijos vietoje per 6 kontroliuojamosios tyrimo fazės mėnesius pasireiškė dažniau (16 %, palyginti su 2-7 %).
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s léčivým přípravkem, který neobsahuje sulfonylmočovinu
Lithuanian: • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) šį vaistą vartojant kartu su kitu, kurio sudėtyje nėra sulfonilkarbamido darinių;
Czech: Má být podán pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Lithuanian: - Kaip leistis šį vaistą. Jį reikia leisti po oda, bet ne į veną ar raumenis.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi.
Lithuanian: • Jeigu kada nors sirgote pankreatitu, tulžies pūslės akmenlige, alkoholizmu arba Jūsų kraujyje yra labai padaugėję trigliceridų, pasakykite gydytojui.
Czech: Farmakokinetické populační analýzy pacientů s poruchou funkce ledvin, kterým byl podáván exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg, naznačují zvýšení systémové expozice o 74 % a 23 % (odhad střední hodnoty v každé skupině) u pacientů se středně těžkou (N = 10) a lehkou (N = 56) poruchou funkce ledvin, ve srovnání s pacienty s normálními renálními funkcemi (N = 84).
Lithuanian: Sutrikusią inkstų funkciją turinčių pacientų, vartojusių 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido, organizme populiacinės farmakokinetikos analizė parodė, kad sisteminė ekspozicija pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo (n = 10) ir lengvas (n = 56) inkstų funkcijos pakenkimas, organizme gali padidėti atitinkamai iki 74  ir 23  (prognozuojamoji mediana kiekvienoje grupėje), palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali (n = 84).
Czech: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 10 6871500
Lithuanian: Τηλ: +30 2 106871500
Czech: Každé pero má být použito pouze jednou osobou a je určeno k jednorázovému použití.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį gali naudoti tik vienas žmogus ir tik vieną kartą.
Czech: Při celkové analýze klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,6 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
Lithuanian: Bendri pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų duomenys rodo širdies susitraukimų padažnėjimą vidutiniškai 2,6 karto per minutę (iki tyrimų buvo 74 kartai per minutę).
Czech: • snížení chuti k jídlu
Lithuanian: • apetito sumažėjimas.
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Lithuanian: Man neišeina išmaišyti dozės.
Czech: Vytáhněte píst dolů až za černě označenou dávkovací rysku.
Lithuanian: Patraukite žemyn stūmoklį už juodos brūkšninės dozės linijos.
Czech: Ve 30týdenním srovnávacím klinickém hodnocení s exenatidem s okamžitým uvolňováním, exenatid s prodlouženým uvolňováním i exenatid s okamžitým uvolňováním signifikantně snižovaly systolický krevní tlak oproti výchozím hodnotám (4,7±1,1 mmHg, resp. 3,4±1,1 mmHg), rozdíl mezi oběma rameny nebyl významný.
Lithuanian: 30 savaičių lyginimo su greito atpalaidavimo eksenatidu tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatidas sumažino sistolinį kraujospūdį, palyginus su pradiniu, 4,1 ± 1,1 mmHg, o greito atpalaidavimo eksenatidas - 3,4 ± 1,1 mmHg, sumažėjimų skirtumas buvo nereikšmingas.
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, stlačte injekční tlačítko Vaším palcem, až uslyšíte klapnutí.
Lithuanian: Kad būtų suleista visa dozė, spauskite injekcijos mygtuką nykščiu, kol išgirsite spragtelėjimą.
Czech: Bydureon je injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu.
Lithuanian: Tai injekcinis vaistas, vartojamas suaugusių žmonių, sergančių II tipo cukriniu diabetu, cukraus koncentracijos kraujyje kontrolei gerinti.
Czech: D. Vyberte si místo pro podání injekce
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą.
Czech: ACS = akutní koronární syndrom; CI = interval spolehlivosti; CV = kardiovaskulární; HF = srdeční selhání; HR = poměr rizik; MACE = velká kardiovaskulární příhoda; MI = infarkt myokardu; n = počet pacientů s příhodou; N = počet pacientů v léčebné skupině.
Lithuanian: major adverse cardiac event)didžiosios kardiovaskulinės komplikacijos, MI - miokardo infarktas, n - komplikaciją patyrusių pacientų skaičius, N - pacientų skaičius gydymo grupėje.
Czech: Zahrnuje akutní renální selhání, zhoršení chronického selhání ledvin, poruchu funkce ledvin, zvýšený sérový kreatinin.
Lithuanian: Įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pasunkėjusį lėtinį inkstų nepakankamumą, sutrikusią inkstų funkciją ir padidėjusią kreatinino koncentraciją serume.
Czech: Jak přípravek Bydureon uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Bydureon
Czech: Celkově 9,3 % pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise hlásilo nauzeu během kontrolního období v obou klinických studiích.
Lithuanian: Iš viso abiejų klinikinių tyrimų kontroliuojamu laikotarpiu pykinimas pasireiškė 9,3 % Bydureon BCise vartojusių pacientų.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Bydureon
Lithuanian: Nustojus vartoti Bydureon
Czech: Přečtěte si také Příbalovou informaci obsaženou v balení přípravku.
Lithuanian: Be to, perskaitykite pakuotės lapelį, kurį rasite dėžutėje.
Czech: Jednotlivé dávky přípravku můžete aplikovat do oblasti břicha, stehna nebo zadní strany horní části paže.
Lithuanian: Kiekvieną vaisto dozę galite suleisti skrandžio (pilvo) srityje, į šlaunį ar nugarinę žasto dalį.
Czech: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného voda pro injekci
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio fosfatas heptahidratas Injekcinis vanduo
Czech: Balení tohoto léčivého přípravku obsahuje 4 soupravy pro jednorázové podání nebo vícenásobné balení obsahující 3 x 4 soupravy pro jednorázové podání.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas 4 vienkartinių dozių rinkinių ir 3 x 4 vienkartinių dozių rinkinių pakuotėse.
Czech: Frekvence podle údajů ze spontánních hlášení exenatidu s prodlouženým uvolňováním (neznámý jmenovatel).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą duomenimis (pacientų skaičius nežinomas).
Czech: Nepodávejte injekci do žíly nebo do svalu.
Lithuanian: Negalima leisti į veną arba raumenis.
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a pomalu otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį vertikaliai adatos dangalu į viršų, lėtai sukite rankenėlę prieš laikrodžio rodyklę.
Czech: Měsíce od randomizace
Lithuanian: po randomizacijos
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele", krok 3, abyste si ověřil(a), jak postupovat, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Lithuanian: Ką daryti, jeigu prietaisas tinkamai neveikia ir negaliu jo atrakinti? Dar kartą perskaitykite Vartojimo instrukcijos 3 veiksmą, kad įsitikintumėte, ar viską padarėte reikiama eile, o paskui kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą (kontaktiniai duomenys pagal valstybes pateikiami pakuotės lapelio 6 skyriuje).
Czech: Pokud stále nemůžete stlačit injekční tlačítko, může být ucpaná injekční jehla.
Lithuanian: Jeigu nuspausti mygtuko vis tiek negalite, tai gali būti dėl užsikimšusios adatos.
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním vedlo ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty užívajícími exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 2).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą palyginus su greito atpalaidavimo eksenatidu (2 lentelė).
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Czech: Před zahájením léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním se důrazně doporučuje, aby pacienti a jejich opatrovníci byli vyškoleni odborným zdravotnickým pracovníkem v aplikaci přípravku.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama, kad sveikatos priežiūros specialistas apmokytų pacientus ir jų globėjus prieš pradedant vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
Czech: Pera uchovávaná ve svislé poloze (jehlou nahoru nebo dolů) se obtížněji mísí.
Lithuanian: Kodėl švirkštiklį reikia laikyti šaldytuve horizontaliai? Laikius švirkštiklį vertikaliai (adata aukštyn arba žemyn), būna sunkiau išmaišyti vaistą.
Czech: Pomocné látky: Prášek polyglaktin (1:1) sacharóza
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Milteliai poli (D,L-laktidokogliukolidas) sacharozė
Czech: Nevyhazujte nádobu do domácího odpadu.
Lithuanian: Neišmeskite jo su buitinėmis šiukšlėmis.
Czech: Kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s oběma léčivými přípravky podávanými samostatně (tabulka 7).
Lithuanian: Sudėtinis gydymas pailginto atpalaidavimo eksenatidu ir dapagliflozinu sukėlė reikšmingai didesnį kūno svorio sumažėjimą negu bet kuris iš šių vaistinių preparatų atskirai (žr.
Czech: Incidence hypoglykemie byla vyšší, pokud byl exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou (24,0 % vs. 5,4 %) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kartu su sulfonilkarbamidais vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, hipoglikemija pasireiškė dažniau (24 %, palyginti su 5,4 %) (žr.
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se má u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorovat (viz bod 4.8).
Lithuanian: Jei pacientas vartoja varfariną ir (arba) kumarolio darinių, tai pradedant gydyti pailginto atpalaidavimo eksenatidu reikia stebėti INR (žr. 4.8 skyrių).
Czech: „Pokyny pro uživatele", které jsou součástí balení přípravku, se musí pečlivě dodržovat.
Lithuanian: Būtina kruopščiai laikytis dėžutėje esančių nurodymų vartotojui.
Czech: Po stranách, na spodním nebo horním okraji okénka můžete vidět bílý prášek.
Lithuanian: Švirkštiklio langelio šonuose, dugne ir viršuje turi nesimatyti balto vaisto.
Czech: Akutní pankreatitida
Lithuanian: Ūminis pankreatitas
Czech: Nicméně vzhledem ke snižování renálních funkcí s věkem má být renálním funkcím pacienta věnována pozornost (viz Porucha funkce ledvin) (viz bod 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto senstant inkstų funkcija silpnėja, todėl reikia atsižvelgti į paciento inkstų funkciją (žr.
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním a exenatidu s okamžitým uvolňováním nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Lithuanian: Pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas tuo pačiu laiku yra netirtas ir nerekomenduojamas.
Czech: Prášek (2 mg) v jedné komoře je bílý až téměř bílý a rozpouštědlo (0,65 ml) ve druhé komoře je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Lithuanian: Vienoje kameroje yra 2 mg baltų arba balkšvų miltelių, kitoje - 0,65 ml skaidraus, nuo bespalvio iki blyškiai geltonos ar blyškiai rudos spalvos tirpiklio.
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Lithuanian: Nemaišykite insulino ir Bydureon viename injekciniame tirpale. Jeigu Jums reikia vienu metu susileisti šiuos abu vaistus, tai leiskite juos atskirai.
Czech: Používejte pouze injekční jehly dodávané s perem.
Lithuanian: Naudokite tik su švirkštikliu pateikiamas adatas.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí mezi přípravky s exenatidem s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise), tak mohou učinit bez toho, že by došlo k ovlivnění koncentrace glukózy v krvi.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido preparatus (Bydureon ir Bydureon BCise) galima keisti vieną kitu nesitikint reikšmingos keitimo įtakos gliukozės koncentracijai kraujyje.
Czech: • Držte pero proti kůži ještě 15 sekund.
Lithuanian: • Palaikykite švirkštiklį odoje 15 sekundžių, kad būtų suleista visa dozė.
Czech: Obsah sodíku: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Důkladně znovu protřepejte, dokud není dobře promíchán.
Lithuanian: Stipriai suplakite dar kartą, kol gerai susimaišys.
Czech: Skupina léčená exenatidem s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem vykazovala větší snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem (tabulka 5).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido ir dapagliflozino derinio grupės pacientams HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, sumažėjo labiau negu vien pailginto atpalaidavimo eksenatido ir vien dapagliflozino grupės (žr.
Czech: Jak se přípravek Bydureon používá
Lithuanian: Kaip vartoti Bydureon
Czech: • Každé pero může být v případě potřeby uchováváno po dobu 4 týdnů při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
Lithuanian: • Prireikus kiekvieną švirkštiklį galima laikyti kambario (ne aukštesnėje kaip 30 °C) temperatūroje iki 4 savaičių.
Czech: Pokud se oranžová tyčinka neobjeví, obraťte se na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle zemí naleznete v bodě 6 příbalové informace).
Lithuanian: Ištraukę adatą pažiūrėkite, ar langelyje matosi oranžinis kotelis (jis rodo, kad vaisto dozė suleista). Jeigu oranžinio kotelio nesimato, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą (kontaktiniai duomenys pagal valstybes pateikiami pakuotės lapelio 6 skyriuje).
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų ir savanoriškų pranešimų duomenimis
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje exenatidum 2 mg. - Pomocnými látkami jsou: - Polyglaktin (1:1), sacharóza a střední nasycené triacylglyceroly.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra poli (D,L-laktidokoglikolidas), sacharozė ir vidutinės grandinės trigliceridai.
Czech: Kryt odlomte, jako byste lámali větvičku.
Lithuanian: Panašiai kaip perlaužiate lazdelę, perlaužkite ir dangtelį.
Czech: Bydureon BCise 2 mg QW
Lithuanian: Bydureon BCise2 mg 1 kartą per savaitę
Czech: Jedna krabička obsahuje 4 jednorázové soupravy:
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 4 vienkartinės dozės rinkiniai.
Czech: D. Odstraňte papírový kryt z krytu jehly.
Lithuanian: Nuplėškite popieriaus sluoksnį nuo adatos dangalo.
Czech: Injekci musíte podat hned po smísení přípravku.
Lithuanian: Prisiminkite: turite suleisti Bydureon iš karto, kai tik vaistas sumaišomas.
Czech: Do druhé ruky uchopte lahvičku.
Lithuanian: Kita ranka laikykite flakoną.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių pacientų slaugytoją.
Czech: Odstraňte jehlu a vyměňte ji za náhradní jehlu ze soupravy.
Lithuanian: Nuimkite adatą ir uždėkite atsarginę adatą iš pakuotės.