FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are: - Core: lactose monohydrate (see section 2 under “Daxas contains lactose”), maize starch, povidone, magnesium stearate, - Coating: hypromellose, Macrogol 4000, titanium dioxide (E171), and iron oxide yellow (E172).
Hungarian: - Bevonat: hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid (E171) és sárga vas-oxid (E172).
English: The limited experience in patients with latent infections such as tuberculosis, viral hepatitis or herpes infections.
Hungarian: A látens fertőzésekben (például tuberculosis, vírusos hepatitis vagy herpes vírusfertőzés) szenvedő betegekkel kapcsolatosan korlátozottak atapasztalatok.
English: - a medicine containing fluvoxamine (a medicine to treat anxiety disorders and depression), enoxacin (a medicine to treat bacterial infections) or cimetidine (a medicine to treat stomach ulcers or heartburn).
Hungarian: (baktériumok okozta fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy cimetidint (gyomorfekély vagy gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszer) tartalmazó gyógyszer.
English: Prolongation of gestation was seen in mice.
Hungarian: Egereknél a vemhesség megnyúlását figyelték meg.
English: The rate of experiencing a TEAE of interest for those receiving 500 micrograms every other day for 4 weeks followed by 500 micrograms once a day for 8 weeks was not statistically significantly different to those receiving 500 micrograms once a day for 12 weeks.
Hungarian: A kezelés következtében kialakult, szóban forgó nemkívánatos események észlelésének aránya a 4 hétig másnaponként 500 mikrogramm roflumilaszttal, majd 8 hétig naponta egyszer 500 mikrogramm roflumilaszttal kezelt betegeknél nem különbözött statisztikailag szignifikáns mértékben a 12 hétig naponta egyszer 500 mikrogrammot szedő betegeknél észlelttől.
English: That increased exposure might occur in certain populations and increase the risk of persistent intolerability: o Special populations who have increased PDE4 inhibition such as black non smoking females; o Patients concomitantly treated with CYP1A2/2C19/3A4 inhibitors (such as fluvoxamine and cimetidine) or CYP1A2/3A4 inhibitors (such as enoxacin).
Hungarian: feketebőrű, nemdohányzó nők; oCYP1A2/2C19/3A4-gátlókkal (mint afluvoxaminés a cimetidin) vagy a CYP1A2/3A4-gátlókkal(mint azenoxacin) egyidejűleg kezelt betegek.
English: Experience is also limited in patients with a previous diagnosis of tuberculosis, viral hepatitis, herpes viral infection or herpes zoster.
Hungarian: Szintén kevés tapasztalat áll rendelkezésre tuberkulózisban, vírusos májgyulladásban, herpesz vírusfertőzésben vagy övsömörben szenvedő betegek esetében.
English: You may experience diarrhoea, nausea, abdominal pain or headache during the first weeks of treatment with Daxas.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Daxas-kezelés első heteiben hasmenés, hányinger, hasi fájdalom vagy fejfájás jelentkezését észleli.
English: OUTER CARTON FOR BLISTER
Hungarian: NAPTÁR BUBORÉKCSOMAGOLÁS
English: Volume of distribution for single dose of 500 micrograms roflumilast is about 2.9 l/kg.
Hungarian: Az egyszeri 500 mikrogramm roflumilaszt adag megoszlási térfogata kb.
English: The pharmacokinetics of roflumilast 250 micrograms once-daily was tested in 16 patients with mild to moderate hepatic impairment classified as Child-Pugh A and B. In these patients, the total PDE4 inhibitory activity was increased by about 20% in patients with Child-Pugh A and about 90% in patients with Child-Pugh B. Simulations suggest dose proportionality between roflumilast 250 and 500 micrograms in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Hungarian: A naponta egyszer adott roflumilaszt 250 mikrogramm farmakokinetikáját 16 enyhe, ill. közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh A és B stádium) szenvedő betegeknél vizsgálták.
English: Roflumilast did not significantly reduce the rate of exacerbations compared with placebo in the subgroup of patients with moderate COPD.
Hungarian: Közepesen súlyos COPD-s betegek alcsoportjánál a roflumilaszt nem csökkentette szignifikánsan az exacerbációk arányát a placebóhoz képest.
English: What Daxas is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Daxas és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Nervous system disorders Headache
Hungarian: Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek
English: Daxas 250 micrograms tablets roflumilast
Hungarian: Daxas 250 mikrogramm tabletta roflumilaszt
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Az adagolás módosítására nincs szükség.
English: You should talk to your doctor, if you are diagnosed with any of these diseases.
Hungarian: Ha a fenti betegségek bármelyikét diagnosztizálták Önnél, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
English: Daxas 250 micrograms tablets
Hungarian: Daxas 250 mikrogramm tabletta
English: Paediatric population
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek
English: Each tablet contains 250 micrograms of roflumilast.
Hungarian: 250 mikrogramm roflumilasztot tartalmaz tablettánként.
English: Daxas 500 micrograms tablets roflumilast
Hungarian: Daxas 500 mikrogramm tabletta roflumilaszt
English: The plasma clearance after short-term intravenous infusion of roflumilast is about 9.6 l/h.
Hungarian: Rövid intravénás roflumilaszt infúziót követően a plazma-clearance kb.
English: Interim Study Reports - with each PSUR.
Hungarian: Közbülső vizsgálati jelentésekminden egyes PSUR-ral
English: Daxas 500 micrograms film-coated tablets
Hungarian: Daxas 500 mikrogramm filmtabletta
English: Muscle spasms and weakness
Hungarian: Izomgörcsök és gyengeség Izomfájdalom Hátfájás
English: Daxas 500 micrograms film-coated tablets roflumilast
Hungarian: Daxas 500 mikrogramm filmtabletta Roflumilaszt
English: Difference of incidence between roflumilast and placebo was quantitatively greater with concomitant LAMA for weight decreased (7.2% vs 4.2%), decreased appetite (3.7% vs 2.0%), headache (2.4% vs 1.1%) and depression (1.4% vs -0.3%).
Hungarian: 4,2%), a csökkent étvágy (3,7% vs.
English: Physicians should carefully assess the benefit risk balance of this treatment in patients with existing psychiatric symptoms or with history of depression.
Hungarian: Pszichiátriai tünetekkel rendelkező betegeknél, vagy azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében depresszió fordult elő, a kezelőorvosnak fokozottan mérlegelnie kell ennek a kezelésnek az előny-kockázat arányát.
English: Change
Hungarian: Adagolás
English: Special populations
Hungarian: Fogamzóképes nők
English: Hepatic impairment
Hungarian: Hasmenés Hányinger Hasi fájdalom
English: Each tablet contains 500 micrograms roflumilast.
Hungarian: 500 mikrogramm roflumilaszt tablettánként.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains 500 micrograms roflumilast.
Hungarian: 500 mikrogramm roflumilaszt filmtablettánként (tablettánként).
English: Weight decrease
Hungarian: Testtömegcsökkenés
English: 40549 Düsseldorf Germany
Hungarian: 40549 Düsseldorf Németország
English: These measures will help to protect the environment and to prevent accidental access by children.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét és megakadályozzák a gyermekek általi véletlen hozzáférést.
English: Interaction studies have been conducted in healthy volunteers.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat végeztek egészséges önkéntesek körében.
English: Long-term studies:
Hungarian: Hosszú távú vizsgálatok:
English: Tablets should be taken whole.
Hungarian: A tablettákat egészben kell bevenni.
English: *A single case with a fatal outcome
Hungarian: * Egyetlen esetben halálos kimenetelű volt
English: Constipation may be a preceding symptom.
Hungarian: A székrekedés ennek megelőző tünete lehet.
English: If you do not regularly eat three meals per day then please tell your doctor.
Hungarian: Ha általában nem étkezik naponta háromszor, tájékoztassa erről a kezelőorvosát.
English: Do not throw away any medicine via wastewater or household waste.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 January 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. január 21
English: • Serum albumin <30 g/L
Hungarian: • Szérum albuminszint <30 g/l
English: Other medicines and BindRen
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a BindRen
English: After one year of treatment, a reduction of 1.12% in HbA1c was observed.
Hungarian: Egy éves kezelést követően a HbA1c-szint 1,12%-os csökkenését figyelték meg.
English: Your doctor may consider measuring blood levels of the other medicines you are taking.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjeinek ellenőrzését.
English: However, other effects of BindRen may affect pregnant and breast-feeding women or influence fertility, see sections 4.4 and 4.5.
Hungarian: Azonban a BindRen egyéb hatásai hatással lehetnek a terhes vagy szoptató nőkre vagy a termékenységre, lásd a 4.4 és 4.5 pontot.
English: However, if you cannot swallow the contents of a whole sachet at once you can divide the contents of the sachet dose into smaller portions.
Hungarian: Azonban, ha nem tudja az egész tasak tartalmát egyben lenyelni a tasak tartalmát kisebb részekre is eloszthatja.
English: BindRen is not absorbed and is not systemically available.
Hungarian: A BindRen nem szívódik fel és szisztémásan nem hozzáférhető.
English: Pharmacotherapeutic group: not yet assigned.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: még nincs meghatározva.
English: Approximately 30% of patients experienced at least one adverse reaction.
Hungarian: 30%-ánál fordult el legalább egy mellékhatás.
English: Elderly population
Hungarian: Idős populáció
English: Serum phosphorus concentrations should be monitored.
Hungarian: A szérum foszfor-koncentrációkat ellenőrizni kell.
English: However, reproductive toxicity studies were not conducted at doses higher than 2.5 times the human clinical dose, and the possible reproductive effects related to coagulation and bleeding have not been assessed.
Hungarian: Azonban nem végeztek reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatokat a humán klinikai dózis 2,5-szörösét meghaladó dózisokkal, és a koagulációhoz és vérzéshez kapcsolódó lehetséges reproduktív hatásokat nem értékelték.
English: 45 film-coated tablets 99 film-coated tablets 198 film-coated tablets 270 film-coated tablets 297 film-coated tablets
Hungarian: 45 filmtabletta 99 filmtabletta 198 filmtabletta 270 filmtabletta 297 filmtabletta
English: Patients should be encouraged to adhere to their prescribed low phosphate diets.
Hungarian: A betegeket ösztönözni kell az előírt alacsony foszfáttartalmú étrend betartására.
English: Granules.
Hungarian: Granulátum.
English: Allergic dermatitis, guttae psoriasis
Hungarian: Allergiás dermatitis, psoriasis guttata
English: • Severe hepatic impairment (see also section 4.2)
Hungarian: • Súlyos májkárosodás (lásd még 4.2 pont)
English: Hypocalcaemia, decreased appetite
Hungarian: Hypocalcaemia, étvágycsökkenés
English: Single dose interaction studies demonstrated that the bioavailability of ciprofloxacin, warfarin and enalapril were not affected when co-administered with BindRen (6-9 g/day).
Hungarian: Egyszeri dózisú interakciós vizsgálatokban arról számoltak be, hogy a ciprofloxacin, warfarin és enalapril biohasznosulását nem befolyásolta, amikor BindRennel (6−9 g/nap) együtt adták.
English: Two long-term, open-label, flexible-dose studies demonstrated that serum phosphorus reduction was maintained for up to one year.
Hungarian: Két hosszú távú, nyílt elrendezésű, rugalmas adagolású vizsgálat azt igazolta, hogy a szérum foszforszint-csökkenés akár egy évig is fenntartható.
English: BindRen lowered the bioavailability of digoxin by 16% and Cmax by 17%, and the Cmax of enalapril by 27%.
Hungarian: A BindRen a digoxin biohasznosulását 16%-kal, a Cmax-értékeit 17%-kal csökkentette és az enalapril Cmax-értékét 27%-kal csökkentette.
English: The potential risk of overdosing could include adverse reactions or a worsening of adverse reactions mentioned in section 4.8.
Hungarian: A túladagolás lehetséges kockázatai közé tartozhat a mellékhatások jelentkezése vagy a 4.8 pontban említett mellékhatások súlyosbodása.
English: White, cylindrical, film-coated granules, each approximately 3.5 mm in length and 3 mm in diameter.
Hungarian: Fehér, henger alakú, filmbevonatú granulátum, mindegyik körülbelül 3,5 mm hosszúságú és 3 mm átmérőjű.
English: Folate deficiency, hypertriglyceridaemia, polydipsia
Hungarian: Folsavhiány, hypertriglyceridaemia, polydipsia
English: Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: However, even though you are taking BindRen, you must also follow the special diet recommended by your doctor.
Hungarian: Azonban a BindRen szedése mellett is követnie kell az orvosa által javasolt speciális étrendet.
English: When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically relevant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least 1 hour before, or 3 hours after taking BindRen.
Hungarian: Bármely olyan gyógyszer alkalmazása esetén, amelynél a biohasznosulás csökkenése klinikailag jelentősen befolyásolhatja a biztonságosságot vagy a hatásosságot, ezt a gyógyszert a BindRen szedése előtt 1 órával vagy azt követően 3 órával kell bevenni.
English: The frequency of adverse reactions increased with dose.
Hungarian: A mellékhatások elfordulási gyakorisága a dózis emelésével növekedett.
English: Interactions have not been studied at doses >9 g daily, and greater interaction effects at higher doses of BindRen cannot be excluded.
Hungarian: Az interakciókat a 9 g-nál nagyobb napi dózisoknál nem vizsgálták, és a BindRen magasabb dózisainál a nagyobb interakciós hatások nem zárhatók ki.
English: If you forget to take BindRen
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a BindRent
English: Sometimes, the dialysis and diet are not enough to stop the phosphorus in your blood rising to high levels, a condition referred to by your doctor as hyperphosphataemia.
Hungarian: Néha a dialízis kezelés és az étrend nem elegendő annak megállítására, hogy magas foszfátszintek alakuljanak ki a vérében, ezt az állapotot nevezi kezelőorvosa hiperfoszfatémiának.
English: Patients with severe hepatic impairment were excluded from clinical studies.
Hungarian: A súlyosan károsodott májműködésű betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
English: The results of in vitro testing suggest that medicinal products with anionic and/or lipophilic characteristics have a higher potential to bind to BindRen.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az anionos vagy lipofil jellemzőkkel rendelkező gyógyszerek magasabb potenciállal kötődnek a BindRenhez.
English: Experience from clinical studies in patients above the age of 75 years is very limited.
Hungarian: 75 év feletti betegek kezelésével kapcsolatban kevés klinikai vizsgálati tapasztalat áll rendelkezésre.
English: Treatment of high blood phosphorus levels usually requires long-term treatment.
Hungarian: A vér magas foszforszintje általában hosszú távú kezelést igényel.
English: The safety and efficacy of BindRen has not been studied in patients with:
Hungarian: A BindRen biztonságosságát és hatásosságát még nem vizsgálták a következő betegségekben szenvedő betegek körében:
English: Manufacturer allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Hungarian: Gyártó allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
English: It is important that you continue taking BindRen for as long as your doctor prescribes the medicine and to keep to your diet.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig szedje a BindRent, amíg azt kezelőorvosa elrendeli, és folytassa az előírt étrendet.
English: Treatment of high blood phosphorus levels is usually required for a long period of time.
Hungarian: A magas vér-foszforszint kezelése általában hosszú időt vesz igénybe.
English: Flexible-dose studies:
Hungarian: Rugalmas adagolású vizsgálatok:
English: White, oval shaped, film-coated tablet approximately 20.2 mm in length and 10.7 mm wide printed with “BINDREN” (in blue ink) on one side.
Hungarian: Fehér, ovális filmtabletta, körülbelül 20,2 mm hosszú és 10,7 mm széles, egyik oldalon (kék színű festékkel jelölt) „BINDREN” jelzéssel.
English: The reductions in LDL-cholesterol are also reflected in significant falls in total cholesterol.
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint csökkenése az összkoleszterin-szint jelentős csökkenését is tükrözi.
English: Hyperparathyroidism BindRen alone is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Hungarian: Hyperparathyreosis A BindRen önmagában hyperparathyreosis kezelésére nem javallt.
English: Patients with renal insufficiency may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia.
Hungarian: A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hypocalcaemia vagy hypercalcaemia alakulhat ki.
English: Three Phase III studies and two long term follow-up studies have been performed in patients with CKD Stage 5 on dialysis, in order to investigate efficacy and safety in this population.
Hungarian: III fázisú és két, hosszú távú követéses vizsgálatot végeztek a hatásosság és biztonságosság ezen populációban történő meghatározása érdekében.
English: You have also been advised to follow a special diet to reduce the amount of phosphorus that your body takes from food.
Hungarian: Tanácsokat kapott egy speciális étrenddel kapcsolatban is, amellyel csökkenteni lehet azt a foszformennyiséget, amely a táplálékkal jut a szervezetbe.
English: What BindRen contains
Hungarian: Mit tartalmaz a BindRen
English: BindRen granules are white cylindrical granules.
Hungarian: A BindRen granulátum fehér, hengeres granulátum.
English: Your doctor may decide to increase this up to a total dose of 15 g per day depending on the level of phosphorus in your blood.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy is, hogy az Ön vérének foszforszintjétől függően ezt legfeljebb 15 g/nap összdózisra emeli.
English: Your doctor may advise you to take calcium, vitamin D supplements and other vitamins or other medicines in addition to BindRen.
Hungarian: Kezelőorvosa a BindRen mellett javasolhatja kalcium, D-vitamin kiegészítők és egyéb vitaminok vagy egyéb gyógyszerek szedését.
English: There are no known antidotes to BindRen.
Hungarian: A BindRennek nincs ismert antidotuma.
English: Take BindRen by mouth.
Hungarian: A BindRent szájon át kell szedni.
English: Tremor, dizziness, headache, dysgeusia
Hungarian: Tremor, szédülés, fejfájás, dysgeusia
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
English: For more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
English: Elemental calcium should be given as a supplement in case of hypocalcaemia.
Hungarian: Hypocalcaemia esetén elemi kalciumot kell kiegészítőként adni.
English: Two similar 12-week, open-label, flexible-dose studies followed by a 4-week double-blind withdrawal period (comparison to placebo) were performed.
Hungarian: Két hasonló, 12 hetes, nyílt elrendezésű, rugalmas adagolású vizsgálatot végeztek, amelyet egy 4 hetes kettős-vak, gyógyszer elhagyási időszak követett (placebóhoz viszonyítva).
English: No in vivo data are available on the possible interaction of BindRen on the absorption of the immunosuppressant medicinal products mycophenolate mofetil, ciclosporin or tacrolimus.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre a BindRennek az immunszuppresszív gyógyszerek, azaz a mikofenolát-mofetil, a ciklosporin és a takrolimusz-felszívódására gyakorolt lehetséges kölcsönhatásairól.
English: Therefore, the use of BindRen is not recommended in patients with these disorders.
Hungarian: Ezért a BindRen alkalmazása az ilyen rendellenességekben szenvedő betegeknél nem javasolt.
English: The maximum daily dose of BindRen tested in clinical trials was 15 g per day (5 g three times daily).
Hungarian: A BindRen klinikai vizsgálatokban tesztelt maximális napi dózisa 15 g/nap volt (naponta háromszor 5 g).
English: The division of the daily dose may be adjusted on a physician's advice taking into account the dietary intake of phosphate.
Hungarian: A napi dózis elosztása a kezelőorvos tanácsára, a táplálékkal történő foszfátbevitel figyelembe vételével módosítható.
English: Changes in systemic ion balance with an increase in chloride and decrease in bicarbonate are therefore possible.
Hungarian: Ezért előfordulhat a szisztémás ionegyensúly kloridszint-növekedéssel és bikarbonátszint-csökkenéssel járó megváltozása.
English: No direct effects of BindRen are thus anticipated.
Hungarian: A BindRen közvetlen hatásai ezért nem jelezhetők előre.
English: Keeping the phosphorus level in your blood low is important to maintain healthy bones and blood vessels and to prevent itchy skin, red eyes, bone pain or bone fractures.
Hungarian: A vér foszfátszintjének alacsonyan tartása fontos a csontok és az erek egészségének megőrzése és a bőrviszketés, vörös szem,
English: Vitamin K deficiency, calciphylaxis, electrolyte imbalance, fluid overload
Hungarian: K-vitamin-hiány, calciphylaxia , elektrolit eltérések, folyadék-túlterhelés
English: Talk to your doctor or pharmacist if during your treatment with BindRen, any of the following applies to you: - you experience constipation, since your doctor may wish to monitor your bowel function to detect potential side effects (see section 4).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a BindRennel folytatott kezelés során az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre: - ha székrekedést tapasztal, mivel ekkor a lehetséges mellékhatások észlelése érdekében előfordulhat, hogy kezelőorvosa figyelemmel kívánja kísérni az Ön bélműködését (lásd 4. pont).
English: The binding sites become partially protonated in the stomach and interact through ionic and hydrogen bonding with both dietary phosphate anions and bile acids in the duodenum.
Hungarian: A kötőhelyek részlegesen protonálódnak a gyomorban, és ionos és hidrogénhíd kötések révén kölcsönhatásba lépnek mind a táplálékkal bevitt foszfát anionokkal, mind pedig az epesavakkal a nyombélben.
English: BindRen should not be used in children and adolescents.
Hungarian: A BindRen nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
English: The most frequently reported adverse reactions were nausea, dyspepsia and vomiting (all common).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, dyspepsia és hányás voltak (mind gyakori).
English: • Dysphagia or swallowing disorders
Hungarian: • Dysphagia vagy nyelési rendellenességek
English: BindRen is not absorbed from the gastrointestinal tract but may affect the bioavailability or absorption rate of other medicinal products.
Hungarian: A BindRen nem szívódik fel a gyomor-, bélrendszerből, de befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását és felszívódásának sebességét.
English: This may show as either fresh or altered blood in your vomit, or when from the lower bowel, as a black stool or with blood mixed in your stool.
Hungarian: Ez friss vagy emésztett vérként jelentkezhet a hányadékban, vagy ha a vastagbélből ered, fekete székletként vagy véres székletként jelentkezhet.
English: Concomitant treatment with medicinal products with a narrow therapeutic window requires close monitoring of drug concentrations or adverse reactions, on initiation or dose-adjustment of either BindRen or the concomitant medicinal product.
Hungarian: Szűk terápiás indexű gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás a gyógyszerkölcsönhatások vagy mellékhatások szoros ellenőrzését igényli a BindRen vagy az egyéb, egyidejűleg alkalmazott készítmény elkezdésekor vagy dózismódosításakor.
English: Indigo carmine aluminium lake (E 132) Carnauba wax
Hungarian: Indigókármin alumínium-lakk (E132) Karnauba viasz
English: Pack sizes of 45, 99, 198, 270 or 297 tablets per carton.
Hungarian: Csomagolás: 45, 99, 198, 270 vagy 297 tabletta dobozonként.