FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A házityúkok esetében már tárgyalt három mesterséges fertőzéses vizsgálat és két terepvizsgálat támasztotta alá a fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelése és metafilaxisa állítást.
Croatian: Tri već opisana ispitivanja umjetno izazvane zaraze u pilića i dva ispitivanja na terenu podupiru potrebu liječenja i metafilakse infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésének javallatát felülvizsgálták a szakirodalom és a védett in vitro érzékenységi adatok, valamint korábbi klinikai vizsgálatok áttekintése által.
Croatian: Indikacija za liječenje dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae bila je ponovno procijenjena pregledom literature i vlasničkih podataka o osjetljivosti in vitro te prijašnjim kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: Házityúkok esetében egy helyes laboratóriumi gyakorlat szerinti maradékanyag-kiürülési vizsgálatot végeztek tojótyúkoknál.
Croatian: U pilića je ispitivanje deplecije rezidua provedeno u skladu s dobrom laboratorijskom praksom u kokoši nesilica.
Hungarian: A B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) kezelésében a klinikai hatásosságot három terepvizsgálatban igazolták.
Croatian: Klinička djelotvornost za liječenje crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli dokazana je u trima ispitivanjima na terenu.
Hungarian: A szérumfehérje kötődés mértéke hozzávetőlegesen 50 % volt.
Croatian: Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 50 %.
Hungarian: Az ivóvízben 125, 250, illetve 500 ppm koncentrációban alkalmazva a becsült dózisarány 22 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-tól maximálisan 102 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-ig terjedt.
Croatian: Kada je primjenjivan u vodi za piće u dozi od 125, 250, ili 500 ppm, procijenjene stope doza kretale su se od samo 22 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine do maksimalno 102 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Hungarian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulin hidrogén fumarát
Croatian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén a „Felhasználható" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Hungarian: Belgium VMD nv Hoge Mauw 900
Croatian: VMD nv
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét az állományban meg kell állapítani.
Croatian: Prije primjene proizvoda mora se ustanoviti prisutnost bolesti u uzgoju.
Hungarian: A tiamulin in vitro aktivitást mutat sertés és madár Mycoplasma fajokkal, Gram-pozitív aerobokkal (staphylococcus-ok és a streptococcus-ok), anaerobokkal (clostridiumok), Gram-negatív anaerobokkal (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) és Gram-negatív aerobokkal (Actinobacillus pleuropneumoniae és Pasteurella multocida) szemben.
Croatian: Tiamulin je pokazao visoku razinu in vitro aktivnosti protiv svinjskih i ptičjih vrsta mikoplazmi te protiv gram-pozitivnih aeroba (streptokoka i stafilokoka), anaeroba (klostridija), gram-negativnih anaeroba (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) te gram-negativnih aeroba (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
Hungarian: Öt franciaországi M. meleagridis izolátum esetében a MIC 0,03-0,06 µg/ml között mozgott.
Croatian: Za pet izolata iz Francuske za M. meleagridis vrijednosti MIK kretale su se u rasponu od 0,03 do 0,06 µg/ml.
Hungarian: Csirkék és pulykák esetében az összeférhetelen ionofórok, úgymint a monenzin, a narazin, és a szalinomicin valamint a tiamulin közti kölcsönhatás elkerülése érdekében a madarakat ellátó keverőüzemet figyelmeztetni kell, hogy tiamulint kevernek majd a takarmányba és hogy az említett antikokcídiumokat nem szabad bekeverni a takarmányba és nem szennyezhetik ezekkel a takarmányt.
Croatian: Kako biste izbjegli interakcije između nekompatibilnih ionofora monenzina, narazina i salinomicina te tiamulina kod kokoši i pura, tvornicu koja dostavlja hranu za perad potrebno je obavijestiti da namjeravate primijeniti tiamulin i da hrana ne smije sadržavati kokcidiostatike, odnosno da hrana njima ne smije biti kontaminirana.
Hungarian: Sertés
Croatian: Granule
Hungarian: A B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) javallatát in vitro érzékenységi adatok és terepvizsgálatok támasztották alá.
Croatian: Indikacija crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli potkrijepljena je podacima za osjetljivost in vitro i ispitivanjima na terenu.
Hungarian: Mesterséges provokációs vizsgálatokat végeztek az ivóvízben 120-180 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin alkalmazásával, amely 20-40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisnak felel meg.
Croatian: Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 120 do 180 ppm, što odgovara dozama od 20 do 40 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Hungarian: A Denagard 45% hatásosnak mutatkozott a M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésében is, beleértve a Pasteurella multocida által komplikált fertőzéseket.
Croatian: Denagard 45 % pokazao se djelotvornim i za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane bakterijom Pasteurella multocida.
Hungarian: Szájon át, ivóvízben alkalmazva
Croatian: Kroz usta, u vodi za piće
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Granulátum ivóvízbe keveréshez.
Croatian: OBLIK Granule za uporabu u vodi za piće.
Hungarian: A különböző tagállamokban B. hyodysenteriae izolátumok elleni, megnövekedett MIC értékek aggályokat vetnek fel, mivel csupán korlátozott antimikrobiális szerek állnak rendelkezésre a sertés dizentéria kezelésére.
Croatian: Povećani MIK-ovi protiv izolata B. hyodysenteriae u različitim državama članicama Europske unije potiču zabrinutost jer je preostao samo ograničeni broj antimikrobnih lijekova za liječenje dizenterije svinja.
Hungarian: A baromfiféléket illetően a tiamulin-hidrogén-fumarát viszonylag magas terápiás indexe mellett a túladagolás kockázatát az is csökkenti, hogy az állatok a szélsőségesen magas gyógyszerkoncentrációjú vízből kevesebbet fogyasztanak, így kevesebb tiamulin-hidrogén-fumarátot vesznek fel.
Croatian: Kod peradi terapijski indeks tiamulinfumarata relativno je visok, a mogućnost predoziranja niska je, posebice zato što se unos vode, a time i unos tiamulinfumarata, smanjuje ako se primijene neuobičajeno visoke koncentracije.
Hungarian: Hatóanyag: Tiamulin-hidrogén-fumarát
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar: Tiamulinfumarat
Hungarian: Az európai izolátumokban a tiamulin rendkívül aktív volt a M. hyopneumoniae ellen, a MIC50 0,016 µg/ml, a MIC90 0,062 µg/ml, a MIC tartomány pedig 0,002-0,125 µg/ml volt (MycoPath I projekt,
Croatian: U europskim izolatima tiamulin je bio vrlo aktivan protiv M. hyopneumoniae, s vrijednošću MIK50 od 0,016 µg/ml, MIK90 od 0,062 µg/ml i rasponom vrijednosti MIK-a od 0,002 - 0,125 µg/ml
Hungarian: A régebbi európai adatokban a M. gallisepticum MIC tartománya szélesebb volt (<0,004 és >256 µg/ml), a MIC50 0,008 µg/ml, a MIC90 pedig 1 µg/ml volt.
Croatian: U starijim europskim podacima raspon MIK-ova bio je širi za M. gallisepticum (<0,004 i >256 µg/ml) s MIK50 od 0,008 µg/ml i MIK90 od 1 µg/ml.
Hungarian: DENAGARD 45% W.S.G. voor varkens en kippen tiamulin hidrogén fumarát
Croatian: DENAGARD 45% W.S.G. voor varkens en kippen
Hungarian: Amennyiben interakció jelei tapasztalhatók, mind a gyógyszeres ivóvíz itatását, mind az ionofórral kontaminálódott takarmány adását haladéktalanul be kell szüntetni.
Croatian: Ako primijetite znakove interakcije, odmah prekinite primjenu vode za piće s tiamulinom i hrane kontaminirane ionoforima.
Hungarian: órával az állatokat felboncolták, és az egész májat megvizsgálták 8-α-hidroximutilin irányában egy gázkromatográfiás analítikai módszer alapján.
Croatian: Nakon što je od posljednje terapije prošlo 0, 24, 36 i 48 sati, životinje su podvrgnute obdukciji i analizirana im je cijela jetra na 8-α-hidroksimutilin pomoću analitičke metode plinske kromatografije.
Hungarian: A javallat alátámasztására rendelkezésre álló, in vitro érzékenységi adatok korlátozottak.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci za osjetljivost in vitro koji bi potkrijepili indikaciju.
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 12,7-59,7 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg napi dózisban alkalmazták három napig.
Croatian: U ispitivanjima na terenu tiamulin je primjenjivan pri stopi prisutnosti od 125 do 250 ppm ili dnevnim dozama od 12,7 do 59,7 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom tri dana.
Hungarian: Pulykákban a tiamulin-hidrogén-fumarát szérum szintjei alacsonyabbak, 50 mg tiamulin-hidrogénfumarát/ttkg egyszeri dózis 3,02 µg/ml, a 25 mg/ttkg pedig 1,46 µg/ml Cmax értéket eredményezett.
Croatian: Kod pura su razine tiamulinfumarata u serumu niže pa jednokratna doza od 50 mg tiamulinfumarata/kg t.m. postiže Cmax od 3,02 µg/ml u serumu, a doza od 25 mg/kg razinu od 1,46 µg/ml.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: A tagállam tölti ki.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Dopuniti na nacionalnoj razini.
Hungarian: • a CVMP megvizsgálta a beterjesztés hatályát, amely az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalására, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizációjára terjedt ki;
Croatian: CVMP smatra da se opseg arbitražnog postupka odnosi na usklađivanje sažetaka opisa svojstava, označavanje i upute o VMP-u;
Hungarian: Ivóvízben
Croatian: U vodi za piće
Hungarian: • M. gallisepticum által okozott krónikus légzőszervi betegség és M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Croatian: Kronična respiratorna bolest koju uzrokuje bakterija M. gallisepticum i aerosakulitis i infektivni sinovitis koju uzrokuje M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primijenjeno dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Hungarian: Összességében a készítmény előny-kockázat profilja pozitív a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Croatian: Sveukupno gledano, omjer koristi i rizika za Denagard 45 % smatra se povoljnim uz preporučene promjene u informacijama o VMP-u (vidjeti Prilog III).
Hungarian: 2014). Hasonló eredményekről számoltak be más, 1997 és 2014 közötti vizsgálatokban, a MIC50 ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml között, a MIC90 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml között, a MIC tartomány pedig 0,002-0,125 µg/ml volt.
Croatian: Slični podaci zabilježeni su u drugim ispitivanjima u razdoblju od1997. do 2014., s vrijednostima MIK50 u rasponu od ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, MIK90 u rasponu od 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml i MIK u rasponu od 0,002 - 0,125 µg/ml.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Denagard 450 mg/g granulátum ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok és pulykák részére
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Denagard 450 mg/g, granule za uporabu u vodi za piće, za svinje, kokoši i pure
Hungarian: A terméktájékoztatóban szereplő főbb ellentmondásos pontok a célállatfajokra, az indikációkra, az adagolásra és az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre vonatkoztak.
Croatian: Glavna područja neslaganja u postojećim informacijama o VMP-u odnose se na ciljne vrste životinja, indikacije, doziranje i razdoblja karencije.
Hungarian: Az aktuális adagot mg/testtömeg-kg-ban 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-ra becsülték.
Croatian: Stvarne doze u mg/kg tjelesne težine procijenjene su pri 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Hungarian: Tiamutin 45% Chicken-Turkey tiamulin hidrogén fumarát
Croatian: Tiamutin 45% Chicken-Turkey
Hungarian: Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulin hidrogén fumarát
Croatian: Denagard vet 450 mg/g rakeet
Hungarian: Három-öt napig 100 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulint (5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-nak felel meg) és 8 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg adagokat alkalmaztak.
Croatian: Tiamulin u stopama prisutnosti od 100 ppm (ekvivalent 5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine) i dozama od 8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine bio je primjenjivan pet do deset dana.
Hungarian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310. 6 Yeh, J.Y., J.H.
Croatian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Hungarian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulin hidrogén fumarát
Croatian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a MIC értékek ≤0,00864 µg/ml között mozogtak, a MIC50s ≤0.062 µg/ml és 0,125 µg/ml, a MIC90s pedig 0,25 µg/ml és 8 µg/ml között volt.
Croatian: U tim ispitivanjima MIK-ovi su bili u rasponu od ≤0,008 - 64 µg/ml, s MIK50s od ≤ 0,062 µg/ml do 0,125 µg/ml i MIK90s od 0,25 µg/ml do 8 µg/ml.
Hungarian: Ennek megfelelő szöveget illesztettek bele a terméktájékoztatóba.
Croatian: U informacije o VMP-u dodan je odgovarajući tekst.
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást érintő módosítások indoklása
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o VMP-u
Hungarian: 55 mg/ttkg tiamulin-hidrogénfumarát 14 napon át történő adása átmenetileg fokozta a nyálzást és enyhe gyomorirritációt okozott.
Croatian: Pri dozi od 55 mg tiamulinfumarata po kilogramu tjelesne mase primijenjene dnevno tijekom 14 dana dolazi do povremenog slinjenja i blagog nadražaja želuca.
Hungarian: A pulykákból származó M. gallisepticum és a M. synoviae érzékenységét (MIC adatok) a tiamulinnal szemben a fentiekben a házityúkokra vonatkozó in vitro érzékenységi adatokkal együtt foglaltuk össze.
Croatian: Osjetljivost na tiamulin (MIK podaci) za M. gallisepticum i M. synoviae u purana sažeto su prikazani u prethodnom tekstu, zajedno s podacima osjetljivosti in vitro u pilića.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Croatian: Pure Meso i jestive iznutrice: 6 dana.
Hungarian: Kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
Croatian: Srednja vrijednost t.m. (kg)
Hungarian: Madaraknál a tiamulin adagolásának ideje alatt csökkenhet a vízfogyasztás.
Croatian: Unos vode može biti smanjen tijekom primjene tiamulina kod peradi.
Hungarian: • M. gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás: 40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Croatian: Infektivni sinusitis i aerosakulitis prouzročeni bakterijama M. gallisepticum, M. synoviaei M. meleagridis: 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primijenjeno dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Hungarian: 50 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg egyszeri dózis beadása esetén a Cmax mikrobiológiai vizsgálattal megállapítva 4,02 µg/ml volt a szérumban 25 mg/kg dózis beadása esetén pedig 1,86 µg/ml.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 50 mg tiamulinfumarata/kg t.m., Cmax bila je 4,02 µg/ml u serumu, utvrđeno mikrobiološkom metodom, a nakon 25 mg/kg bila je 1,86 µg/ml.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisoknál (20 mg) dózisfüggő csökkenést figyeltek meg a mortalitásban, az átlagos tüdőelváltozásokban és az A.
Croatian: Pri nižim dozama (20 mg) opažena su s dozom povezana smanjenja u smrtnosti, prosječnoj površini lezije pluća i ponovnoj izolaciji uzročnika A. pleuropneumoniae, ali bez potpunog kliničkog izlječenja.
Hungarian: A M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésének és metafilaxisának javallatát, beleértve a P. multocida által komplikált fertőzéseket, az Európai MycoPath I projektből, védett klinikai vizsgálatokból és a szakirodalomból származó, in vitro érzékenységi adatok támasztották alá.
Croatian: Indikacija za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae , uključujući infekcije koje su komplicirane zbog bakterije P. multocida potkrijepljena je in vitro podacima osjetljivosti dobivenim u europskom projektu MycoPath I, vlasničkim kliničkim ispitivanjima i iz literature.
Hungarian: Alkalmazás módja
Croatian: Put primjene
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 40 mg tiamulinhidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a tiamulinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Mycoplasma meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelésében és metafilaxisában.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa prouzročenih bakterijama Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis osjetljivih na tiamulin.
Hungarian: Amennyiben interakció jelei tapasztalhatók, a tiamulinnal való kezelést azonnal be kell szüntetni, és friss ivóvizet kell biztosítani.
Croatian: Ako dođe do interakcije, odmah prekinite primjenu tiamulina i vodu s tiamulinom zamijenite svježom vodom za piće.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében megfelelő iránymutatást foglaltak bele a terméktájékoztatóba.
Croatian: Kako bi se taj rizik smanjio, u informacije o VMP-u uključen je odgovarajući vodič.
Hungarian: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės tiamulin hidrogén fumarát
Croatian: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i) A tagállam tölti ki.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Dopuniti na nacionalnoj razini.
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 13,3-32,5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült dózisban alkalmazták három napig.
Croatian: U ispitivanjima provedenim na terenu tiamulin je primjenjivan pri stopi prisutnosti 125 - 250 ppm i procijenjenim dozama 13,3 - 32,5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom tri dana.
Hungarian: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Croatian: Denagard 45% Tiamulinfumarat 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Hungarian: szalinomicint vagy narazint tartalmazó készítményeket a tiamulinnal történő kezelés ideje alatt valamint az azt megelőző és követő 7 napon keresztül.
Croatian: Životinje ne bi smjele primati proizvode koji sadržavaju monenzin, salinomicin ili narazin tijekom primjene tiamulina ili najmanje 7 dana prije ili poslije primjene tiamulina.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében a klinikai hatásosságot két mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy, hat terepvizsgálatból álló sorozatban igazolták.
Croatian: Klinička djelotvornost u liječenju dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae dokazana je u dvama ispitivanjima u kojima je zaraza izazvana umjetno te u nizu od šest ispitivanja na terenu.
Hungarian: UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE ALUMÍNIUM FÓLIÁVAL BEVONT TASAK
Croatian: ALUMINIJSKA LAMINIRANA VREĆICA
Hungarian: A mesterséges fertőzéses vizsgálatokat az ivóvízben 60-250 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin, illetve 15,4-64,2 mg mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült napi dózis alkalmazásával végezték.
Croatian: Ispitivanja umjetno izazvane zaraze provedena su primjenom stopa prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 60 do 250 ppm ili procijenjenim dnevnim dozama od 15,4 do 64,2 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések
Croatian: Procjena i zaključci o omjeru koristi i rizika
Hungarian: A M. synoviae esetében a MIC értékek 0,05-0,5 µg/ml között mozogtak, a MIC50s 0,1 µg/ml, a MIC90 pedig 0,25 µg/ml volt.
Croatian: Za M. synoviae MIK-ovi su se kretali u rasponu od 0,05 do 0,5 µg/ml s MIK50s od 0,1 µg/ml i MIK90 od 0,25 µg/ml.
Hungarian: • B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria, illetve B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz): 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta az ivóvízben adagolva a sertések számára 3-5 egymást követő napon keresztül a fertőzés érzékenységének és/vagy a betegség időtartamának függvényében.
Croatian: Dizenterija svinja prouzročena bakterijom B hyodysenteriae ili crijevna spirohetoza (kolitis) svinja prouzročena bakterijom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a/kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno na svinjama u vodi za piće tijekom 3 do 5 uzastopnih dana, ovisno o težini infekcije i/ili trajanju bolesti.
Hungarian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulin hidrogén fumarát
Croatian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Hungarian: A L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésében a klinikai hatásosságot három mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy terepvizsgálatban igazolták.
Croatian: Klinička djelotvornost u liječenju proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis dokazana je u trima ispitivanjima umjetno izazvane zaraze i jednom ispitivanju na terenu.
Hungarian: Sertés, házityúk, pulyka
Croatian: Svinje, kokoši, pure
Hungarian: A terméktájékoztatót bizonyos ionofórokra vonatkozó ellenjavallattal egészítették ki.
Croatian: Kontraindikacija za specifične ionofore uključena je u informacije o VMP-u.
Hungarian: A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslat
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Hungarian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulin hidrogén fumarát
Croatian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Hungarian: Lee, H.R. Yeh, A.
Croatian: Lee, H.R.
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 20 mg tiamulinhidrogén-fumarát (44,4 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésében és metafilaxisában, beleértve a P. multocida által komplikált fertőzéseket.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane zbog P. multocida.
Hungarian: A három napig alkalmazott 250 ppm tiamulin-hidrogén-fumarát esetében jelentős javulás mutatkozott a klinikai végpontokban, a patológiai jelekben és a M. gallisepticum eliminációjában.
Croatian: primjenjivanog zaraženim svinjama tri do pet dana, pokazala su se značajna poboljšanja u kliničkim ishodima, patološkim znakovima i eliminaciji bakterije B. hyodysenteriae.
Hungarian: Minden g tartalmaz: Tiamulin-hidrogén-fumarát 450 mg
Croatian: Tiamulinfumarat 450 mg
Hungarian: A Denagard 45% és kapcsolódó nevek sertések, házityúkok és pulykák számára az ivóvízben alkalmazandó granulátum formájában forgalmazott, hatóanyagként termékgrammonként 450 mg tiamulin-hidrogén-fumarátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények.
Croatian: Denagard 45 % i povezani nazivi jesu veterinarsko-medicinski proizvodi u obliku granula za primjenu u vodi za piće za svinje, piliće i purane koji sadrže 450 mg tiamulin hidrogenfumarata kao djelatnu tvar po gramu VMP-a.
Hungarian: Az állatok 29 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg átlagos dózist kaptak öt napig az ivóvízben.
Croatian: Životinje su primale prosječnu dozu od 29 mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine tijekom pet dana u vodi za piće; ta je doza bila viša od indicirane doze (25 mg tiamulin hidrogenfumarata).
Hungarian: A tagállam tölti ki.
Croatian: Dopuniti na nacionalnoj razini.