FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hlavní body EMEA z vystoupení výkonného ředitele
Hungarian: Az EMEA-val kapcsolatban az ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
Czech: Předběžný návrh pracovního programu Předběžný návrh rozpočtu a plán pracovních míst Předběžný plán zaměstnanecké politiky
Hungarian: Előzetes munkaprogram-tervezet Előzetes költségvetési tervezet és létszámterv Személyzetpolitikai terv
Czech: Správní rada jmenovala Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens a Gro Ramsten Wesenberg tématickými koordinátory pro tento projekt.
Hungarian: Az igazgatótanács Aginus Kalist, Marcus Müllnert, Lisette Tiddenst és Gro Ramsten Wesenberget nevezte ki témakoordinátornak erre a projektre.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně: instrukce o tom, jaké informace klinického hodnocení by měly být zpřístupněny veřejnosti; farmaceutický balíček (legislativní návrhy týkající se farmakovigilance, boje proti padělání léčivých přípravků, a informace pro pacienty); hodnocení EMEA; nedávné jednání se zástupci členských států o zdravotně technologickém hodnocení; návrh směrnice o uplatňování práv pacientů s ohledem na poskytování přeshraniční zdravotní péče; sdělení a návrh Komise o bezpečnosti pacientů v Evropě; a zahájení veřejné konzultace o budoucnosti pracovníků ve zdravotnictví v Evropě.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket: iránymutatás arról, mely klinikai vizsgálati információkat kell a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tenni; a gyógyszerészeti csomag (a farmakovigilanciára, a gyógyszerek hamisításának kezelésére, valamint a betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslatok); az EMEA értékelése; az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó tagállami képviselőkkel tartott közelmúltbeli ülés; a határokon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló irányelv; az Európában a betegek biztonságáról szóló bizottsági közlemény és javaslat; valamint az európai egészségügyi dolgozók jövőjéről szóló nyilvános konzultáció elindítása.
Czech: Po ukončení diskuse o spolupráci Výboru pro humánní léčivé přípravky s Výborem pro moderní terapie správní rada zváží, zda je nutná další revize jednacího řádu.
Hungarian: A CHMP és a CAT közötti együttműködésről szóló egyeztetés befejezését követően az igazgatótanács mérlegelni fogja, szükséges-e az eljárási szabályzat bármilyen további felülvizsgálata.
Czech: V obou úřadech probíhají přípravné práce pro výměnné stáže zaměstnanců.
Hungarian: A két ügynökségnél most dolgoznak a személyzet kölcsönös megbízására vonatkozó szabályokon.
Czech: 9. dubna 2009
Hungarian: 2009. április 9.
Czech: Příspěvek „Výroční zpráva EMEA za rok 2008".
Hungarian: „Az EMEA 2008. évi éves jelentése" című előadás.
Czech: Počátek funkčního období členů správní rady nominovaných Radou [EMEA/MB/87076/2009] Správní rada přijala rozhodnutí, kterým funkční období čtyř členů správní rady uvedených v článku 1 rozhodnutí Rady č. 2009/75/ES započalo dne 5. března 2009.
Hungarian: A Tanács által kinevezett igazgatótanácsi tagok hivatali idejének megkezdése [EMEA/MB/87076/2009] Az igazgatótanács elfogadta azt a határozatot, amelynek értelmében a 2009/75/EK tanácsi határozat 1. cikkében felsorolt négy igazgatótanácsi tag hivatali ideje 2009. március 5-én megkezdődött.
Czech: Každé hlasování na základě plné moci bylo předsedovi písemně oznámeno ještě před jednáním.
Hungarian: Az elnököt a meghatalmazások mindegyikéről írásban értesítették az ülés előtt.
Czech: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Správní rada přijala předběžný návrh pracovního programu, rozpočet a plán zaměstnanecké politiky pro rok 2010.
Hungarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Az igazgatótanács elfogadta a 2010-re vonatkozó előzetes munkaprogram-tervezetet, költségvetési tervezetet és személyzetpolitikai tervet.
Czech: V Londýně dne 4.-5. března 2009
Hungarian: London, 2009. március 4-5.
Czech: Volba místopředsedy správní rady [EMEA/MB/81623/2009] Správní rada zvolila paní Lisette Tiddens-Engwirda místopředsedkyní následujícími počty hlasů: Jediné kolo - 34 hlasů
Hungarian: Az igazgatótanács alelnökének megválasztása [EMEA/MB/81623/2009] Az igazgatótanács Lisette Tiddens-Engwirdát választotta alelnökké, az alábbi szavazatokkal: Egyszeri szavazás - 34 szavazat Lisette Tiddens-Engwirda
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2010
Hungarian: 2010. évi előzetes költségvetési tervezet
Czech: Zpráva předložená vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Czech: [EMEA/MB/673201/2008] Správní rada schválila navrhovaný mandát pracovní skupiny s tím, že bod 4, vztahující se na budoucí legislativní změny, byl vymazán.
Hungarian: [EMEA/MB/673201/2008] Az igazgatótanács elfogadta a munkacsoport javasolt megbízatását, a jövőbeli jogszabályi változásokkal kapcsolatos 4. pont törlésével.
Czech: Výsledkem tohoto procesu má podle očekávání agentury být přijetí formální podnikové identity, harmonizace způsobu prezentace jejích komunikačních materiálů a racionalizace způsobu použití šablon dokumentů.
Hungarian: A folyamat végére az Ügynökség várakozásai szerint hivatalos arculatot fog kialakítani, harmonizálja kommunikációs anyagainak megjelenését és ésszerűsíti dokumentumsablonjainak alkalmazását.
Czech: Správní rada byla informována, že Účetní dvůr možná agenturu navštíví v příštích měsících tohoto roku, aby posoudil postup přezkumu systému odměňování práce zpravodajů a pomocných zpravodajů.
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy a Számvevőszék az év későbbi szakaszában valószínűleg felkeresi az Ügynökséget, hogy ellenőrizze a (társ)előadók munkájára vonatkozó díjazási rendszer felülvizsgálatának előrehaladását.
Czech: Plánování na rok 2010:
Hungarian: Tervek 2010-re:
Czech: Mezi hlavní cíle zamýšlené nové organizace/struktury patří: začlenění procesů před registrací a po registraci (telefonní linky a variace); větší důraz na sledování bezpečnosti léků pomocí oddělení farmakovigilance a řízení rizik od procesů po registraci; vytvoření nového sektoru pro řízení dat.
Hungarian: A szándékok szerint létrejövő új szervezet fő célkitűzései között az alábbiak szerepelnek: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezés előtti és utáni folyamatainak integrálása (kiterjesztések és módosítások); nagyobb hangsúlyt fektetni a gyógyszerek biztonsági nyomon követésére, elválasztva a farmakovigilanciát és a kockázatkezelési tevékenységeket az engedélyezés utáni munkától; új, adatkezeléssel foglalkozó csoport létrehozása.
Czech: Správní rada došla k závěru, že snížení poplatků nebo jejich prominutí se uskuteční na náklady agentury a příslušných vnitrostátních orgánů, které využívají zpravodaje a pomocné zpravodaje.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta azt a közös megegyezést, hogy a díjcsökkentéseket vagy -mentességeket az Ügynökségnek és a (társ)előadói szerepet betöltő nemzeti illetékes hatóságoknak közösen kell viselniük.
Czech: Předběžný návrh pracovního programu pro rok 2010
Hungarian: 2010. évi előzetes munkaprogram-tervezet
Czech: Písemné postupy zahrnou poplatky za veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy, a poplatky za léčivé přípravky určené k použití při pandemii, která ohrožuje lidi.
Hungarian: Az írásbeli eljárások a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra szánt állatgyógyászati készítmények díjaira, valamint az embereket érintő, világméretű járványok esetén alkalmazott gyógyszerek díjaira terjednek ki.
Czech: Evropská agentury pro léčivé přípravky
Hungarian: European Medicines Agency
Czech: Správní rada vzala na vědomí tyto informativní dokumenty: [EMEA/MB/30754/2009] Průzkum za rok 2008 o provádění vědeckých postupů v oblasti humánních léčivých přípravků agenturou EMEA.
Hungarian: Tájékoztató dokumentumok Az igazgatótanács tudomásul vette a következő tájékoztató dokumentumokat: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. évi felmérés az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos tudományos eljárásainak teljesítményéről.
Czech: U projektu řízení informací o produktech došlo k opoždění v důsledku nedostatečné výkonnosti a stability.
Hungarian: Az előbbi néhány teljesítménybeli kérdés és stabilitási problémák miatt késett.
Czech: [EMEA/MB/58755/2009] Správní rada rovněž zvážila možný finanční a rozpočtový dopad pobídek navrhovaných v rámci minoritní druhů / omezených trhů.
Hungarian: [EMEA/MB/58755/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritka fajok/korlátozott piacok tekintetében javasolt díjösztönzők lehetséges pénzügyi és költségvetési hatását is.
Czech: Sektor řízení dat je novým sektorem s odpovědnostmi pro centralizovanou správu informací o výrobcích v agentuře a pro zlepšení a interoperabilitu/univerzálnost databází.
Hungarian: Ez utóbbi új csoportot jelent, amely a termékinformáció-menedzsment Ügynökségnél történő központosításáért és az adatbázisok együttműködtethetőségének tökéletesítéséért felelős.
Czech: Správa agentur EU Tento bod byl odložen na příští zasedání.
Hungarian: A pontot a következő ülésre halasztották.
Czech: [EMEA/MB/649766/2008] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2008 a 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/649766/2008] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2008. és 2009. évi költségvetésben.
Czech: [EMEA/CHMP/89672/2009] Správní rada podpořila navrhované změny jednacího řádu Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Hungarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Az igazgatótanács támogatta a CHMP eljárási szabályzatára vonatkozóan javasolt módosításokat.
Czech: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Zprávy o stavu uplatňování systému EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky.
Hungarian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Jelentés az EudraVigilance végrehajtásáról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények terén.
Czech: [EMEA/MB/20870/2009] Aktualizovaná zpráva o provádění strategie EU pro telematiku agenturou EMEA.
Hungarian: [EMEA/MB/20870/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az EMEA általi végrehajtásáról.
Czech: Členové vyjádřili uspokojení s činností agentury i dosažením zásadních milníků v roce
Hungarian: A tagok üdvözölték az Ügynökség teljesítményét és a jelentős 2008-as eredmények elérését.
Czech: Plány pediatrického výzkumu Správní radě byl nahlášen první právní případ zaměřený na realizaci plánu pediatrického výzkumu.
Hungarian: Az igazgatótanácsot értesítették egy gyermekgyógyászati vizsgálati tervvel kapcsolatos kérelemre vonatkozó, első jogi esetről.
Czech: Správní rada si přála být informována o výsledku této diskuse a o odůvodnění pro budoucí smlouvu mezi Výborem pro moderní terapie a Výborem pro humánní léčivé přípravky ohledně této otázky.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy tájékoztassák az említett egyeztetés kimeneteléről, valamint a CAT és a CHMP között e témában születő későbbi megállapodás elméleti hátteréről.
Czech: [EMEA/MB/67287/2009] Správní rada schválila navrhované změny podle odstavce 4.1.4 (žádosti o MLR, včetně extrapolací) doporučení postupu klasifikace a pobídek pro veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy.
Hungarian: [EMEA/MB/67287/2009] Az igazgatótanács jóváhagyta a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra javallt állatgyógyászati készítményekre vonatkozó osztályozással és ösztönzőkkel kapcsolatos eljárási tanács 4.1.4. bekezdése (maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek, beleértve az extrapolációkat) szerint javasolt módosítást.
Czech: 4. března 2009
Hungarian: 2009. március 4.
Czech: [EMEA/118727/2009] Správní rada zvážila současný stav diskuse o tom, zda Výbor pro humánní léčivé přípravky má podpořit/schválit milníkové dokumenty týkající se hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Hungarian: [EMEA/118727/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta az arról folytatott egyeztetés jelenlegi állását, hogy a CHMP-nek szintén jóvá kell-e hagynia a fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos kulcsfontosságú dokumentumokat.
Czech: V roce 2008 agentura zahájila projekt přezkoumání své podnikové identity.
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban projektet indított arculatának felülvizsgálatára.
Czech: Bod 16 o správě agentur EU byl odložen na červnové zasedání.
Hungarian: Az EU ügynökségeinek irányításával foglalkozó 16.
Czech: Tamás Paál
Hungarian: Paál Tamás
Czech: Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko)
Hungarian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Evropská agentura pro léčivé přípravky, 2009.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
Czech: [EMEA/103390/2009] Správní rada vzala na vědomí aktuální diskusi mezi Výborem pro humánní léčivé přípravky a Výborem pro moderní terapie ohledně jednacího řádu Výboru pro moderní terapie a doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Hungarian: [EMEA/103390/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a CHMP és a CAT között a CAT eljárási szabályzatáról és a fejlett terápiás gyógyszerek értékeléséről szóló eljárási tanácsról jelenleg zajló egyeztetést.
Czech: Účastníci šedesátého druhého zasedání správní rady V Londýně dne 4.-5. března 2009 Předseda: Pat O'Mahony
Hungarian: Az igazgatótanács hatvankettedik ülésének résztvevői London, 2009. március 4-5.
Czech: 2 (odpovědnosti předsedy a místopředsedy) a článku 5 odst.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta a küldöttségek által a 2. cikk (2) bekezdésére (Az elnök és az alelnök feladatai), valamint az 5. cikk (4) bekezdésére (CAT (társ)előadó és értékelő csoport) vonatkozóan javasolt módosításokat.
Czech: Projekt EMEA o podnikové identitě
Hungarian: Az EMEA arculatával foglalkozó projekt
Czech: Příspěvek „Jak stavět na souboru nástrojů pro analýzu a řízení rizik".
Hungarian: „Kockázati információszerzési keretekre építve" című előadás.
Czech: Aktualizovaná politika jakosti Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Správní rada přijala aktualizovanou politiku jakosti, která - kromě jiných změn - zahrnuje odkazy na revidované standardy vnitřní kontroly a objasňuje oddělení auditu od poradních funkcí integrovaného řízení jakosti.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a naprakésszé tett minőségpolitikát, amely - más változtatások mellett - hivatkozásokat tartalmaz a felülvizsgált belső ellenőrzési előírásokra, és tisztázza az auditálási és az integrált minőségirányítási tanácsadási funkciók különválasztását.
Czech: Zdroje informací
Hungarian: Tájékoztató pontok
Czech: [EMEA/MB/81661/2009] Výsledek písemných postupů po konzultaci změn ve složení vědeckého Výboru pro humánní léčivé přípravky a vědeckého Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
Hungarian: [EMEA/MB/81661/2009] A CHMP és CVMP bizottságok tagságának változásairól folytatott konzultációra vonatkozó írásbeli eljárások kimenetele.
Czech: Příspěvek „Revidovaný jednací řád Výboru pro humánní léčivé přípravky a spolupráce Výboru pro humánní léčivé přípravky s Výborem pro moderní terapie".
Hungarian: „A CHMP felülvizsgált eljárási szabályzata és a CHMP és a CAT közötti együttműködés" című előadás.
Czech: 7 tak, aby bylo zřejmé že Výbor pro humánní léčivé přípravky vydává stanovisko, které se předloží Evropské komisi pro přijetí rozhodnutí.
Hungarian: Az igazgatótanács kérte a 8. cikk (7) bekezdésében javasolt szöveg felülvizsgálatát, hogy egyértelmű legyen, hogy a CHMP olyan véleményt ad, amelyet az Európai Bizottsághoz továbbítanak határozat elfogadása céljából.
Czech: [EMEA/MB/684002/2008].
Hungarian: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1]
Czech: První přeřazení léčivého přípravku z kategorie „pouze na lékařský předpis" do kategorie „volně prodejného léku" u centrálně registrovaného léčivého přípravku se uskutečnilo v roce 2008.
Hungarian: 2008-ban fordult elő első alkalommal, hogy egy központosított eljárással engedélyezett, vényköteles készítmény státuszát vény nélkülire változtatták.
Czech: Zápis z šedesátého druhého zasedání správní rady
Hungarian: ülésének jegyzőkönyve
Czech: Zápis z 61. zasedání konaného dne 11. prosince 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Správní rada vzala na vědomí výsledek písemné části řízení.
Hungarian: [EMEA/MB/671250/2008] Az igazgatótanács tudomásul vette az írásbeli eljárás kimenetelét.
Czech: Korespondence z Německa a Francie týkající se bodu č. 11 pořadu jednání, konkrétně jednacího řádu Výboru pro moderní terapie a doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Hungarian: pontjáról, különösen a CAT eljárási szabályzatával és a fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos eljárási tanácsról.
Czech: Příprava na písemné postupy:
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra:
Czech: 1. října 2009
Hungarian: 2009. október 1.
Czech: Analýza a hodnocení budou zaslány rozpočtovému orgánu a Účetnímu dvoru.
Hungarian: Az elemzést és értékelést megküldik majd a költségvetési hatóságnak és a Számvevőszéknek.
Czech: Evropská komise naznačila, že navrhne, aby tento požadavek byl snížen o 9 milionů eur.
Hungarian: Az Európai Bizottság jelezte, hogy javasolni fogja ezen összeg 9 millió euróval való csökkentését.
Czech: Členové ocenili významnou práci vykonanou doposud v této oblasti.
Hungarian: A tagok üdvözölték az ezen a területen eddig elvégzett hatalmas munkát.
Czech: Opatření pro provádění této politiky budou každoročně zařazena do pracovního programu agentury.
Hungarian: A politika végrehajtására irányuló intézkedések évente megjelennek majd az Ügynökség munkaprogramjában.
Czech: Členové zdůraznili, že politiku je třeba provádět postupně s přihlédnutím k dostupným zdrojům.
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a politikát lépésről lépésre, a rendelkezésre álló erőforrások figyelembevételével kell végrehajtani.
Czech: Změněná pravidla budou zveřejněna na internetových stránkách agentury.
Hungarian: A módosított szabályokat közzéteszik majd az Ügynökség honlapján.
Czech: Bude zváženo založení pracovní skupiny pro provádění politiky transparentnosti.
Hungarian: Mérlegelni fogják egy operatív munkacsoport létrehozását az átláthatósággal kapcsolatos politika végrehajtására.
Czech: Na rok 2010 požadovala agentura EMEA od Evropské komise příspěvek ve výši 45 milionů eur na činnosti v oblasti veřejného zdraví.
Hungarian: 2010-re az EMEA 45 millió euró összegű hozzájárulást kért az Európai Bizottságtól a közegészségügyi tevékenységek elvégzésére.
Czech: Johannes Löwer (HMA Group)*
Hungarian: Johannes Löwer (HMA Csoport)*
Czech: Jmenování může proběhnout písemným postupem.
Hungarian: A kinevezési eljárás írásbeli eljárás keretében folytatható le.
Czech: Dokument rovněž zahrnuje ustanovení o výkonnostních ukazatelích a zajišťování kvality.
Hungarian: A dokumentum a teljesítménymutatókkal és a minőségbiztosítással kapcsolatban is tartalmaz rendelkezéseket.
Czech: Tento bod programu bude dále projednán na říjnovém zasedání.
Hungarian: Ennek a napirendi pontnak a megvitatását az októberi ülésen folytatják.
Czech: Podobné prodloužení bylo členskými státy schváleno u přípravku Relenza.
Hungarian: A tagállamok hasonló hosszabbítást hagytak jóvá a Relenzára vonatkozóan is.
Czech: Agentura připravuje návrhy na to, jak zvládat tuto rostoucí pracovní zátěž (některá posuzování jsou značně rozsáhlá, složitá a zahrnují 300 až 800 produktů).
Hungarian: Az Ügynökség javaslatokat dolgoz ki arra vonatkozóan, hogyan kezeljék ezt a megnövekedett munkaterhet (egyes beterjesztések igen nagy terjedelműek, összetettek, és mintegy 300-800 termékre vonatkoznak).
Czech: Je tedy důležité dospět ke konsistentnímu přístupu v rámci celé evropské sítě pro léčivé přípravky, neboť odlišné postupy by na síť měly negativní dopady, a vedle politik transparentnosti je třeba provádět i stabilní politiky.
Hungarian: Ezért fontos megtalálni annak módját, hogy hogyan lehet az egész európai gyógyszerhálózatban egységes megközelítést biztosítani, mivel az eltérő gyakorlatok negatív hatást gyakorolnának a hálózatra; továbbá az átláthatósággal kapcsolatos politika mellett stabil politikákat kell végrehajtani.
Czech: Přípustná míra střetů zájmů zpravodajů a jejich asistentů by měla zůstat na současné úrovni (úroveň 1).
Hungarian: Az előadók és társelőadók engedélyezett összeférhetetlenségi szintjét a jelenlegi szinten kell tartani (1. szint).
Czech: Místopředsedkyně Komise Margot Wallström vede interinstitucionální pracovní skupinu, ve které jsou agentury EU zastoupeny.
Hungarian: A Bizottság alelnöke, Margot Wallström vezeti azt az intézményközi munkacsoportot, amelyben az uniós ügynökségek képviseltetik magukat.
Czech: Zachování přebytku (rezervy) je důležité pro zajištění stability agentury v případě snížení příjmů z poplatků, zejména v souvislosti s rizikovými faktory uvedenými výše.
Hungarian: A többlet (tartalék) fenntartása fontos az Ügynökség stabilitásának biztosítása szempontjából - a díjbevételek csökkenése esetére, különös tekintettel a fent említett kockázati tényezőkre.
Czech: Revidovaná verze pak bude znovu předložena ke schválení v říjnu a podpis smluv se očekává do konce roku.
Hungarian: Októberben ismét benyújtják a módosított verziót elfogadásra; a szerződések aláírására várhatóan év végéig sor kerül.
Czech: EMEA se s těmito obavami obrátí na generální ředitelství Komise pro rozpočet.
Hungarian: Az EMEA a Bizottság Költségvetési Főigazgatóságához fordul majd ezekkel az aggodalmakkal.
Czech: Proces výběru a jmenování zpravidla trvá přibližně 12 měsíců.
Hungarian: A kiválasztási és kinevezési eljárás általában kb.
Czech: Předložený návrh zohledňuje poznámky správní rady.
Hungarian: Az ismertetett javaslat figyelembe veszi az igazgatótanács észrevételeit.
Czech: Správní rada zároveň zvážila možnost jmenovat kandidáta v průběhu dvoudenního zasedání do června 2010.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte továbbá, hogy a jelölt kijelölésére 2010 júniusa előtt kerülhet sor egy kétnapos ülés keretében.
Czech: Správní rada byla vyzvána, aby dodatečné písemné vyjádření zaslala agentuře EMEA do konce července.
Hungarian: Felkérték az igazgatótanácsot, hogy július végéig küldje el további írásbeli észrevételeit az EMEA-nak.
Czech: Vzhledem k pravděpodobnému negativnímu finančnímu dopadu pozměněného nařízení o změnách, k nejistotě spojené s dopadem nového platebního systému na členské státy a vzhledem k současnému hospodářskému klimatu to představuje nové riziko pro financování agentury.
Hungarian: Figyelemmel a felülvizsgált rendeletmódosítások valószínűsíthetően negatív pénzügyi hatására, az új fizetési rendszer tagállamokra gyakorolt hatásának bizonytalanságára, valamint a jelenlegi gazdasági helyzetre, ez újonnan megjelenő kockázat lesz az Ügynökség finanszírozása szempontjából.
Czech: Tyto změny by zajistily, aby budoucí politika neomezovala dostupnost nejlepší expertízy pro důkladné rozhodovací procesy.
Hungarian: Ezek a változások biztosítanák, hogy a jövőbeli politika nem korlátozná a legjobb szakértők bevonását a nagy erőket igénylő döntéshozatalba.
Czech: Připomínky vznesené na zasedání budou vzaty v potaz a politika bude zveřejněna za účelem veřejné konzultace.
Hungarian: Az ülésen kapott észrevételeket beépítik, és a politikát nyilvános konzultációra közzéteszik.
Czech: Zjednodušení smluvních vztahů mezi EMEA a příslušnými orgány jednotlivých členských států: vývoj dohody o spolupráci
Hungarian: Az EMEA és a tagállamok nemzeti illetékes hatóságai közötti szerződéses megállapodások egyszerűsítése: együttműködési megállapodás kidolgozása
Czech: Kromě toho je třeba zvážit typ podpory, informací a celkovou přidanou hodnotu, kterou taková síť bude představovat.
Hungarian: További vita szükséges a támogatás típusáról, az információkról és arról a hozzáadott értékről, amelyet egy ilyen hálózat nyújthat.
Czech: Hodnocení přínosu a rizik očkovacích látek musí probíhat při zohlednění potenciálu infekčnosti a virulence viru.
Hungarian: A vakcinák haszon/kockázat értékelését a vírus ragályossági és virulencia-potenciáljára figyelemmel kell elvégezni.