FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Levodopa kan orsaka visceral- och skelettmissbildningar hos kaniner.
Finnish: Levodopa on aiheuttanut kaneilla sisäelinten ja luuston epämuodostumia.
Swedish: Skenbar distributionsvolym (Vz/F) var 168 l för Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar).
Finnish: 66 mg:n Inbrija-valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) oli 168 litraa.
Swedish: Kolumnen ingen känd frekvens representerar biverkningar rapporterade med andra orala läkemedel med levodopa.
Finnish: "Tuntematon"sarakkeessa luetellaan haittavaikutukset, joita on ilmoitettu muiden levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Swedish: Regelbundna hudundersökningar för att kontrollera melanom hos patienter som får Inbrija rekommenderas.
Finnish: Inbrija-valmistetta saaville potilaille on suositeltavaa tehdä ajoittain ihotutkimus melanooman varalta.
Swedish: Peptiskt sår
Finnish: Peptinen ulkustauti
Swedish: I denna förpackning finns en inhalator och vita ogenomskinliga hårda kapslar i avdragbara blister som vardera innehåller 4 hårda kapslar.
Finnish: Tässä pakkauksessa on inhalaattori ja repäisykannella suojatuissa läpipainopakkauksissa 4 kovaa kapselia kussakin.
Swedish: Biverkningarna presenteras efter organsystem och frekvens i tabell 1 nedan.
Finnish: Haittavaikutukset esitetään alla olevassa taulukossa 1 elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden (esiintymistiheyden) mukaan.
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på rökningsstatus.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sen perusteella, tupakoiko potilas vai ei.
Swedish: Steg 2: Ta bort det blå locket på inhalatorn Dra locket rakt ut.
Finnish: Vaihe 2: Poista inhalaattorista sininen korkki
Swedish: Sök omedelbart läkare om du drabbas av skakningar, oro, förvirringstillstånd, feber, snabb puls eller yrsel och svimning när du reser dig upp, eller om du märker att musklerna blir mycket stela eller börjar rycka kraftigt.
Finnish: nopea pulssi tai huimausta ja pyörtymistä seisomaan noustessa, tai jos huomaat, että lihaksesi muuttuvat hyvin jäykiksi tai nykivät voimakkaasti.
Swedish: Steg 4: Ta ut 1 kapsel från förpackningen Riv försiktigt av folien och ta ut 1 kapsel.
Finnish: Poista kalvo varovasti vetäen ja ota 1 kapseli.
Swedish: Mediantiden till maximal plasmakoncentration av levodopa var 30 minuter efter en dos av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) jämfört med 45 minuter efter en dos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning.
Finnish: Yhden Inbrija 66 mg -annoksen (2 x 33 mg:n kapseli) jälkeen mediaaniaika levodopan maksimipitoisuuteen plasmassa oli 30 minuuttia verrattuna 45 minuuttiin yhden välittömästi vapauttavan karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -yhdistelmätablettiannoksen jälkeen.
Swedish: Muskelspasmer Gapsvårighet
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Swedish: I slutet av de 12 månaderna sågs ingen signifikant skillnad i förändringen av DLCO från baslinjen mellan gruppen som fick Inbrija och observationskohorten.
Finnish: DLCO -arvon muutosta lähtötilanteesta verrattiin Inbrija-hoitoryhmän ja kontrollikohortin välillä, eikä ryhmien välillä ollut 12 kuukauden lopussa merkitsevää eroa DLCO-arvon muutoksessa lähtötilanteeseen verrattuna.
Swedish: Anslut munstycket
Finnish: Kiinnitä suukappale
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa varovaisuutta annettaessa tätä lääkevalmistetta potilaille, joilla on vaikea maksasairaus.
Swedish: Svarande ONb n = 97a n = 97a
Finnish: "ON"-responderit b n = 97a n = 97a
Swedish: Urinretention Kromaturi Urininkontinens
Finnish: Kaliumkloridi Karnaubavaha Maissitärkkelys
Swedish: Kontrollera att det inte finns några kapslar i inhalatorn innan du förvarar den.
Finnish: Ennen kuin laitat inhalaattorin talteen, varmista, ettei sen sisällä ole kapseleita.
Swedish: Medelvärd vid baslinjen (SD) LS genomsnittlig förändring Genomsnittlig skillnad (95 % KI) p-värde
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (SD) LS-keskiarvon muutos Keskimäär.
Swedish: • Ta ut kapslarna ur blistret precis innan de ska användas.
Finnish: • Poista kapselit läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
Swedish: • Det är normalt att en del pulver blir kvar i inhalatorn.
Finnish: • Inhalaattoriin voi jäädä hieman kuiva-ainetta.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek burk (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter burk (HDPE) 42 tabletter
Finnish: INCIVO 375 mg kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Purkki (HDPE) 168 (4 x 42) tablettia
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) om det finala utbildningspaketet för hälsovården innan produkten lanseras i sina länder.
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat myyntiluvan haltijan (MAH) kanssa lopullisesta koulutusmateriaalista ennen myynnin aloittamista heidän alueellaan.
Swedish: Incidensen av hudutslag och allvarliga hudreaktioner Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Finnish: Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden ilmaantuvuus Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden luokitus ja hallinta, ja etenkin ne kriteerit, joiden mukaan telapreviirihoitoa ja muita hoitojajatketaan tai jotka edellyttävät niiden
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att alla villkor eller begränsningar med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet implementeras enligt nedan:
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset otetaan käyttöön:
Swedish: Broschyren till förskrivare skall innehålla följande huvudkomponenter: Säkerhetsdata gällande hudutslag och allvarliga hudbiverkningar från fasII ochIII-studier
Finnish: Lääkärin tietojen tulee sisältää seuraavat keskeiset osat: Vaiheen 2 ja3tutkimuksista kerätytturvallisuustiedot,jotka koskevat ihottumaa ja
Swedish: Produktresumén
Finnish: Koulutusmateriaali sisältää seuraavat
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO ett utbildningspaket som innehåller följande:
Finnish: Jäsenvaltiot varmistavat, että myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille INCIVOvalmistetta mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2011
Swedish: 95% konfidensintervall
Finnish: 95 %:n luottamusväli
Swedish: Studie 106 och studie 107
Finnish: Tutkimus 106 ja tutkimus 107
Swedish: Studie C216 (REALIZE)
Finnish: Tutkimus C216 (REALIZE)
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle näistä.
Swedish: Klinisk kommentar
Finnish: Kliininen kommentti
Swedish: Beslut rörande din behandling kan baseras på resultaten av dessa tester.
Finnish: Hoitoasi koskevat päätökset saattavat perustua näiden kokeiden tuloksiin.
Swedish: Den innehåller
Finnish: Purkki sisältää
Swedish: Tala om för läkare om du använder något av följande läkemedel:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Swedish: - Hjärtproblem
Finnish: - Sydänsairaudet
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du också läser bipacksedlarna som följer med dessa mediciner.
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että luet myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet.
Swedish: Den totala dosen är 6 tabletter per dag.
Finnish: Kokonaisannos päivässä on 6 tablettia.
Swedish: Detta kan ses i resultaten från blodproverna.
Finnish: Nämä voidaan todeta verikokeiden tulosten perusteella.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antivirala, ATC-kod: J05AE11.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoravaikutteiset viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AE11.
Swedish: Hyperbilirubinemi är vanlig vid den här kombinationen.
Finnish: Hyperbilirubinemia on tämän yhdistelmän käytössä yleistä.
Swedish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italien
Finnish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Swedish: Inga nya säkerhetsfynd identifierades.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä ei todettu.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan
Swedish: Om du slutar att använda INCIVO
Finnish: Jos lopetat INCIVOn käytön
Swedish: INCIVO måste alltid tas tillsammans med mat.
Finnish: INCIVO pitää aina ottaa ruoan kanssa.
Swedish: Telaprevir är till cirka 59-76% bundet till plasmaproteiner.
Finnish: Noin 59-76 % telapreviirista sitoutuu plasman proteiineihin.
Swedish: ↑ alfentanil ↑ fentanyl
Finnish: ↑ alfentaniili ↑ fentanyyli
Swedish: Detta kan vara symtom på anemi.
Finnish: Nämä saattavat olla anemian oireita.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 4.6.
Finnish: Ks. kohdat 4.4 ja 4.6.
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen (se avsnitt 5.2).
Finnish: Muita entsyymejä on myös mukana metaboliassa (ks. kohta 5.2).
Swedish: Biverkningarna är listade enligt organsystem och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), och sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmittäin ja esiintyvyyden mukaan: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Swedish: NS3-4A-proteashämmare minskar mängden hepatit C-virus i din kropp.
Finnish: NS3-4A-proteaasin estäjät vähentävät hepatiitti C-virusten määrää elimistössäsi.
Swedish: ® HCV-test (version 2.0) avsett för användning i High Pure System.
Finnish: ® HCV test (v. 2.0), For Use With The High Pure System -menetelmällä.
Swedish: Protonpumpshämmare kan användas utan dosjustering.
Finnish: Protonipumpun estäjiä voidaan käyttää ilman annosmuutoksia.
Swedish: Alla preventivmetoder kan misslyckas, och därför måste du och din partner använda minst två effektiva preventivmedel under behandling med INCIVO och efteråt.
Finnish: Mikä tahansa ehkäisymenetelmä saattaa pettää ja siksi sinun ja kumppanisi on käytettävä vähintään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää INCIVO-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Swedish: Initialt ska den lägsta dosen av digoxin förskrivas.
Finnish: Aluksi on määrättävä pienin digoksiiniannos.
Swedish: Effekt hos tidigare behandlade vuxna
Finnish: Teho aiempaa hoitoa saaneilla aikuisilla
Swedish: INCIVO tabletter ska förvaras i originalburken.
Finnish: INCIVO-tabletit on säilytettävä alkuperäisessä purkissa.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner av yrsel eller har problem med synen medan du
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinulla on heikotusta tai näkökyvyn häiriöitä INCIVO-hoidon aikana.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och dosreduktion av amlodipin bör övervägas.
Finnish: Hoidossa on oltava varovainen ja amlodipiiniannoksen pienentämistä on harkittava.
Swedish: Läkemedel (aktiva substansens namn)
Finnish: Lääke (vaikuttavan aineen nimi)
Swedish: Inga data finns
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Swedish: Det finns inga data på användning av INCIVO hos gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja INCIVOn käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Dessa rekommendationer är baserade på antingen interaktionsstudier (anges med *) eller förutspådda interaktioner baserade på den förväntade omfattningen av en interaktion och risk för allvarliga biverkningar eller minskad effekt.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat joko yhteisvaikutustutkimuksiin (merkitty *) tai yhteisvaikutuksen odotettavissa olevan merkityksen perusteella ennakoituihin yhteisvaikutuksiin ja vakavien haittavaikutusten tai tehon häviämisen mahdollisuuteen.
Swedish: Patienterna skall instrueras att svälja tabletterna hela (t ex skall patienterna inte tugga, bryta sönder
Finnish: Potilasta on kehotettava nielemään tabletit kokonaisina (eli potilas ei saa pureskella, jakaa eikä
Swedish: Bland de HIV-behandlingar som kan användas (inte begränsade till de nedan) bör följande beaktas:
Finnish: HIV-infektion hoitoon käytettävissä olevien lääkkeiden (seuraavassa mainittuihin kuitenkaan rajoittumatta) osalta pitää huomioida seuraavat tiedot:
Swedish: INCIVO har bara använts av ett begränsat antal patienter i åldern 65 år och äldre.
Finnish: INCIVOa on käytetty vain pienellä joukolla 65-vuotiaita tai vanhempia potilaita.
Swedish: Inga betydelsefulla effekter av kön kunde identifieras.
Finnish: Sukupuolella ei todettu olevan olennaista vaikutusta.
Swedish: Patienter med planerad behandlingstid totalt 24 veckor.
Finnish: Potilaat, joiden hoidon suunniteltu kesto oli 24 viikkoa.
Swedish: INCIVO med mat och dryck
Finnish: INCIVO ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden för patienter som har genomgått levertransplantation är 48 veckor.
Finnish: Maksansiirron saaneiden potilaiden hoidon suositeltu kokonaiskesto on 48 viikkoa.
Swedish: Du måste alltid ta INCIVO med mat för att få de rätta läkemedelsnivåerna i kroppen.
Finnish: Sinun on aina otettava INCIVO ruoan kanssa, jotta elimistöösi saadaan oikea lääkepitoisuus.
Swedish: Tala om för din läkare om du har en hepatit B-infektion så att din läkare kan avgöra om
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on B-hepatiitti-infektio, jotta lääkäri voi päättää, sopiiko INCIVO
Swedish: Du får inte minska på dosen av INCIVO.
Finnish: Et saa pienentää INCIVO-annosta.
Swedish: Tala om för din läkare om du har fått eller ska få en lever eller något annat organ transplanterat eftersom INCIVO kanske är inte rätt behandling för dig i en sådan situation.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle on tehty tai suunnitellaan maksan tai jonkin muun elimen siirtoa, koska INCIVO-hoito ei ehkä sovi sinulle tällaisessa tilanteessa.
Swedish: Läkaren kan avbryta din behandling.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa hoitosi.
Swedish: Interaktioner mellan telaprevir och antiretrovirala HIV-läkemedel är vanliga och rekommendationerna i tabell 2, avsnitt 4.5, ska följas noga.
Finnish: Yhteisvaikutukset telapreviirin ja HIV-antiretroviruslääkeaineiden välillä ovat yleisiä, joten kohdassa 4.5 taulukossa 2 annettuja suosituksia pitää noudattaa tarkoin.
Swedish: INCIVO rekommenderas inte under graviditet och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Finnish: INCIVOn käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä olevien naisten hoitoon, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Swedish: Ras Populationsfarmakokinetisk analys av INCIVO hos HCV-infekterade individer tydde på att exponeringen för telaprevir är likartad hos svarta/afro-amerikaner och vita.
Finnish: INCIVOn populaatiofarmakokineettinen analyysi HCV-infektiopotilailla osoitti, että telapreviirialtistus oli samanlainen mustaihoisilla/afroamerikkalaisilla ja valkoihoisilla.
Swedish: CYP3A4 svarar delvis för metabolismen av telaprevir.
Finnish: CYP3A4 vastaa osittain telapreviirin metaboliasta.
Swedish: Maten är viktig för att få rätta läkemedelsnivåer i kroppen.
Finnish: Ruoka on tärkeä, jotta elimistöösi saadaan oikea lääkepitoisuus.
Swedish: Dock testades inte tillräckligt höga koncentrationer för att en intestinal hämning ska kunna uteslutas.
Finnish: Riittävän suuria pitoisuuksia ei kuitenkaan testattu, jotta suolistossa tapahtuva estyminen voitaisiin sulkea pois.
Swedish: för att behandla psykiatriska tillstånd (neuroleptika)
Finnish: psyykkisten sairauksien hoito (neuroleptit)
Swedish: INCIVO rekommenderas inte till barn och ungdomar yngre än 18 år eftersom säkerhet och effekt inte
Finnish: INCIVOa ei suositella lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon, koska sen tehoa ja turvallisuutta ei
Swedish: Om du eller om din kvinnliga partner blir gravid under INCIVO-behandling eller under de efterföljande månaderna, så måste du kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt "Försiktighet gällande
Finnish: Jos sinä tulet tai naiskumppanisi tulee raskaaksi INCIVO-hoidon aikana tai sen jälkeisinä kuukausina, käänny heti lääkärin puoleen (ks. jäljempänä kohta Raskauteen liittyvät varotoimet miehille ja
Swedish: Sätt omedelbart och permanent ut INCIVO.
Finnish: Lopeta INCIVO-hoito heti pysyvästi.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får hudutslag.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa.
Swedish: Effekt på koncentrationen av INCIVO eller samtidigt administrerat läkemedel samt möjlig verkningsmekanism
Finnish: Vaikutus INCIVOn pitoisuuteen tai samanaikaisesti käytetyn lääkevalmisteen pitoisuuteen sekä mahdollinen mekanismi
Swedish: Säkerhet och effekt för INCIVO för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: INCIVOn turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: Använd inte INCIVO i kombination med något av följande läkemedel eftersom de kan öka risken för allvarliga biverkningar och/eller påverka effekten av hur INCIVO eller den andra medicinen fungerar:
Finnish: Älä käytä INCIVOa yhdistelmänä seuraavien lääkkeiden kanssa, koska vaikea-asteisten haittavaikutusten vaara saattaa suurentua ja/tai ne saattavat muuttaa INCIVOn vaikutusta tai käyttämäsi toisen lääkkeen vaikutusta:
Swedish: Din läkare bör undersöka dina hudutslag för att avgöra hur de ska hanteras.
Finnish: Lääkärin on tutkittava ihottuma voidakseen päättää, miten sitä hoidetaan.
Swedish: Tidsberoendet tyder på att hämningen av CYP3A4 kan intensifieras under de första två veckorna av behandlingen.
Finnish: Aikariippuvaisuus viittaa siihen, että CYP3A4:n estyminen saattaa olla voimakkaampaa kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan.
Swedish: Därför bör denna kombination användas med försiktighet eller så ska andra alternativ övervägas.
Finnish: Tätä yhdistelmää on siksi käytettävä varoen ja muita hoitovaihtoehtoja on harkittava.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas dock eftersom dosen av metadon vid underhållsbehandling kan behöva justeras hos vissa patienter.
Finnish: Kliinistä seurantaa kuitenkin suositellaan, koska joidenkin potilaiden metadoniannosta saattaa olla tarpeen säätää ylläpitohoidon aikana.
Swedish: 168 filmdragerade tabletter (4 burkar, vardera innehållande 42 tabletter)
Finnish: 168 kalvopäällysteistä tablettia (4 purkkia, joissa kussakin 42 tablettia)
Swedish: Hematologisk utvärdering (inklusive differentialräkning av vita blodkroppar) rekommenderas vid vecka 2, 4, 8 och 12 och vid behov efter klinisk bedömning.
Finnish: Hematologisia tutkimuksia (veren valkosolujen erittelylaskenta mukaan lukien) suositellaan viikoilla 2, 4, 8 ja 12 sekä kliinisen tarpeen mukaan.
Swedish: Dödsfall har rapporterats hos patienter med progressiva hudutslag och systemiska symtom, vilka fortsatte att få kombinationsbehandling med INCIVO efter att en allvarlig hudreaktion hade konstaterats.
Finnish: Kuolemaan johtaneet tapaukset on raportoitu potilailla, joilla esiintyi etenevää ihottumaa ja systeemisiä oireita ja jotka jatkoivat INCIVO-yhdistelmähoitoa vielä vakavan ihoreaktion toteamisen jälkeen.
Swedish: Rifampicin minskar AUC i plasma för telaprevir med cirka 92%.
Finnish: Rifampisiini pienentää telapreviirin AUC-arvoa plasmassa noin 92 %.
Swedish: (7,0-8,9 g/dl eller någon minskning ≥ 4,5 g/dl)
Finnish: (7,0-8,9 g/dl tai pieneneminen ≥ 4,5 g/dl)
Swedish: - för att kontrollera förändringar på vissa värden på dina blodceller eller blodkemi.
Finnish: - tarkistaakseen joitakin verisolumäärässä tai veren kemiallisissa ominaisuuksissa tapahtuneita muutoksia.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i hög grad i levern genom hydrolys, oxidation och reduktion.
Finnish: Telapreviiri metaboloituu laajasti maksassa hydrolysoitumalla, oksidaation kautta ja pelkistymällä.
Swedish: Mer än 90% av hudutslagen var av mild eller måttlig allvarlighetsgrad.
Finnish: Yli 90 % ihottumista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Swedish: Ribavirin kan skada ditt foster.
Finnish: Ribaviriini voi vahingoittaa sikiötä.
Swedish: När råttungar fick mjölk från telaprevirbehandlade hondjur var dock viktökningen lägre än normalt (troligtvis på grund av smakaversion).
Finnish: Kun rotanpoikasia ruokittiin telapreviirihoitoa saaneen emon maidolla, poikasten painon lisääntyminen oli kuitenkin normaalia vähäisempää (todennäköisesti maun vastenmielisyyden vuoksi).
Swedish: Om du har en infektion med både hepatit C-virus och humant immunbristvirus och tar efavirenz är den rekommenderade dosen 3 tabletter INCIVO var 8:e timme med mat.
Finnish: Jos sinulla on sekä hepatiitti C -virusinfektio että ihmisen immuunikatovirusinfektio ja käytät efavirentsiä, suositeltu hoito-ohjelma on 3 INCIVO-tablettia 8 tunnin välein ruoan kanssa.
Swedish: Därför bör telaprevir tas tillsammans med mat.
Finnish: Telapreviiri on tämän vuoksi otettava ruokailun yhteydessä.
Swedish: Om du använder något av ovanstående, prata med din läkare om att byta till en annan medicinering.
Finnish: Jos käytät jotakin edellä mainituista lääkkeistä, kysy lääkäriltä sen vaihtamisesta toiseen lääkkeeseen.
Swedish: Andra läkemedel och INCIVO
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INCIVO
Swedish: Dosreduktion av parenteralt administrerat midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en enstaka dos midazolam administreras.
Finnish: Parenteraalisesti annettavan midatsolaamiannoksen pienentämistä on harkittava etenkin, jos sitä annetaan enemmän kuin kerta-annos.
Swedish: Hälften av hudutslagen uppträdde under de första 4 veckorna, men utslag kan uppträda när som helst under kombinationsbehandling med INCIVO.
Finnish: Puolet ihottumista ilmaantui neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana, mutta ihottumaa voi ilmaantua milloin tahansa INCIVO-yhdistelmähoidon aikana.
Swedish: Replicon-varianter genererade från sekvenser med ursprung i patienter visade liknande resultat.
Finnish: Potilailta peräisin olevista sekvensseistä saatujen replikonivarianttien tulokset olivat samankaltaiset.
Swedish: ANTIEPILEPTIKA karbamazepin*
Finnish: EPILEPSIALÄÄKKEET karbamatsepiini*
Swedish: Avlägsna inte detta
Finnish: Älä poista
Swedish: In vitro-studier med rekombinant UGT1A3 antydde att telaprevir kan hämma detta enzym.
Finnish: In vitro -tutkimukset rekombinantilla UGT1A3:lla viittasivat siihen, että telapreviiri saattaa estää tätä entsyymiä.
Swedish: Vissa patienter kan drabbas av svimning eller problem med synen under behandlingen med INCIVO.
Finnish: Joillakin potilailla saattaa esiintyä pyörtymisiä tai näköhäiriöitä INCIVO-hoidon aikana.
Swedish: Utslagen rapporterade vid kombinationsbehandling med INCIVO bedömdes vanligen som ett eksematöst hudutslag med klåda och omfattade mindre än 30% av kroppsytan.
Finnish: INCIVO-yhdistelmähoidon aikana raportoitu ihottuma arvioitiin tyypillisesti kutisevaksi, eksemaattiseksi ihottumaksi ja käsitti alle 30 % kehon pinta-alasta.
Swedish: • Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Finnish: • Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden luokitus ja hallinta, ja etenkin kriteerit, joiden mukaan telapreviirihoitoa ja muita hoitoja jatketaan tai jotka edellyttävät niiden lopettamista.
Swedish: Om trazodon används tillsammans med telaprevir bör denna kombination användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Finnish: Jos tratsodonia käytetään telapreviirin kanssa, yhdistelmää on käytettävä varoen ja pienempää tratsodoniannosta on harkittava.
Swedish: Läs avsnitt 4.4 och 5.1 gällande valet av peginterferon alfa-2a eller 2b.
Finnish: Lue kohdat 4.4 ja 5.1 pegyloidun alfainterferoni-2a:n tai -2b:n valintaan liittyen.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina.
Swedish: Den totala behandlingstiden bestämdes baserat på patientens individuella virala svar under behandlingen.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto määräytyi potilaan yksilöllisen hoidonaikaisen virusvasteen perusteella.