FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Във всички изпитвания дулаглутид води до клинично значимо подобряване на гликемичния контрол, базирано на измерен гликиран хемоглобин A1c (HbA1c).
Icelandic: Klínískt marktækur bati í blóðsykursstjórnun kom fram með dúlaglútíði í öllum rannsóknunum með mælingum á glýkósýleruðum blóðrauða A1c (HbA1c).
Bulgarian: В допълнение, в 52-седмично клинично проучване при пациенти със захарен диабет тип 2 и умерено до тежко бъбречно увреждане (eGFR [чрез CKDEPI] <60 и ≥15 ml/min/1,73 m2), фармакокинетичният профил на Trulicity 0,75 mg и 1,5 mg, веднъж седмично е подобен на профила, показан в предишни клинични проучвания.
Icelandic: Í 52 vikna klínískri rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og miðlungi alvarlega til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR [að CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/mín./1,73 m2) kom auk þess fram að lyfjahvörf Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg einu sinni í viku voru svipuð og áður hafði komið fram í fyrri klínískum rannsóknum.
Bulgarian: При употреба на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg като монотерапия или в комбинация с метформин или метформин и пиоглитазон, процентът на пациентите с документирана симптоматична хипогликемия е от 5,9% до 10,9%, в съотношение от 0,14 до 0,62 събития/пациент/година и не са съобщавани епизоди на тежка хипогликемия.
Icelandic: Þegar dúlaglútíð í skömmtunum 0,75 mg eða 1,5 mg var notað sem einlyfjameðferð eða samhliða metformíni einu sér, eða metformíni ásamt píóglítazóni, var nýgengi (incidence) skráðrar blóðsykurslækkunar með einkennum 5,9% til 10,9% og var tíðnin (rate) 0,14 til 0,62 tilvik/sjúkling/ári.
Bulgarian: Фармакодинамично проучване на дулаглутид при пациенти със захарен диабет тип 2 показва възстановяване на първата фаза на инсулинова секреция до ниво, което надвишава нивата, наблюдавани при здрави индивиди, получаващи плацебо, и подобрява втората фаза на инсулинова секреция, в отговор на приложена болусно глюкоза.
Icelandic: Í rannsókn á lyfhrifum dúlaglútíðs kom í ljós að sjúklingar með sykursýki af tegund 2, sem fengu stakan skammt af glúkósa í bláæð, endurvöktu fyrsta fasa insúlínseytingar upp að gildum sem voru hærri en sáust hjá heilbrigðum þátttakendum sem fengu lyfleysu og bættu insúlínseytingu í öðrum fasa.
Bulgarian: Нито един от пациентите със системна свръхчувствителност не образува анти-дулаглутид антитела.
Icelandic: Enginn þeirra sjúklinga sem fengu almenn ofnæmisviðbrögð mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði.
Bulgarian: На 52-та седмица Trulicity 1,5 mg показва по-голямо понижаване на HbA1c спрямо инсулин гларжин, което се запазва на 78-та седмица, докато понижаването на HbA1c с Trulicity 0,75 mg не е поголямо от това на инсулин гларжин.
Icelandic: 52 sýndi 1,5 mg af Trulicity yfirburði í lækkun á HbA1c samanborið við glargíninsúlín, sem hélst til viku 78; lækkun á HbA1c með 0,75 mg af Trulicity var hins vegar ekki síðri kostur en glargíninsúlín.
Bulgarian: Можете да инжектирате лекарството в кожата на корема или бедрото.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið í bláæð eða í vöðva.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 1,5 mg, т.е. практически „не съдържа натрий".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum 1,5 mg skammti, þ.e.a.s. er nánast „natríumfrítt".
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg инжекция дулаглутид s.c.
Icelandic: Trulicity 1,5 mg stungulyf dúlaglútíð s.c.
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg превъзхожда метформин (1 500-2 000 mg/дневно) в понижението на HbA1c и значимо по-голям дял от пациентите достигат прицелно ниво на HbA1c от < 7,0% и < 6,5% с Trulicity 1,5 mg и Trulicity 0,75 mg в сравнение с метформин на 26-та седмица.
Icelandic: Trulicity í skömmtunum 0,75 mg og 1,5 mg hafði yfirburði yfir metformín (1.5002.000 mg/dag) hvað varðar lækkun á HbA1c og marktækt stærri hluti sjúklinga náði markmiðinu fyrir HbA1c sem var < 7,0 % og ≤ 6,5 % með Trulicity í skömmtunum 0,75 mg og 1,5 mg, samanborið við metformín eftir 26 vikur..
Bulgarian: Дозите на инсулин гларжин са коригирани като се използва алгоритъм с прицелна стойност на кръвната захар на гладно ≤ 8,3 mmol/l
Icelandic: Skammtar af glargíninsúlíni voru aðlagaðir með því að nota algrím þar sem markmiðið fyrir fastandi glúkósa í plasma var ≤ 8,3 mmól/l
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата - може случайно да си убодете ръката.
Icelandic: Settu ekki hlífina aftur á nálina þar sem það getur valdið því að þú stingir þig óvart í höndina.
Bulgarian: Натриев цитрат Лимонена киселина, безводна Манитол
Icelandic: Natríumsítrat Vatnsfrí sítrónusýra Mannitól
Bulgarian: Клинични проучвания с дулаглутид показват подобрение на функцията на бета-клетките, като се използват критерии, които включват хомеостазния модел за оценка (HOMA2-%B).
Icelandic: Klínískar rannsóknir með dúlaglútíði hafa gefið vísbendingar um aukna virkni betafrumna með mælingum samkvæmt líkani sem metur getu til að viðhalda jafnvægi í blóðsykurstjórnun (HOMA2%B).
Bulgarian: Комбинирано лечение със сулфонилурейно производно
Icelandic: Samsett meðferð með súlfónýlúrealyfjum
Bulgarian: След едновременно приложение на дигоксин в стационарно състояние с 2 последователни дози на дулаглутид, общата експозиция (AUCτ) и tmax на дигоксин са непроменени; а Cmax се понижава с до 22 %.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf á dígoxíni við jafnvægi með 2 skömmtum í röð af dúlaglútíði héldust heildarútsetning (AUCτ) og tmax fyrir dígoxín óbreytt og Cmax minnkaði um allt að 22 %.
Bulgarian: В края на 28-седмичния период на лечение дозата е 65 единици/дневно и 51 единици/дневно за пациентите, получаващи съответно плацебо и Trulicity 1,5 mg.
Icelandic: Í lok 28 vikna meðferðartímans var skammturinn 65 einingar/dag hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og 51 einingar/dag hjá sjúklingum sem fengu 1,5 mg af Trulicity.
Bulgarian: Друга информация
Icelandic: AÐRAR UPPLÝSINGAR
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Icelandic: ER GEFIÐ Fjarlægðu
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека - Реакции на мястото на инжектиране (напр., обрив или зачервяване)
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Ógleði - Uppköst - Niðurgangur - Kviðverkur (magaverkur).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Trulicity
Icelandic: Ef gleymist að nota Trulicity
Bulgarian: СС риск с дулаглутид в сравнение с контролните терапии (коефициент на риск (HR): 0,57; доверителен интервал (CI ): [0,30, 1,10]).
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu enga aukningu í hættu á hjarta- og æðasjúkdómum með dúlaglútíði samanborið við samanburðarmeðferðir (HR: 0,57; öryggisbil: [0,30;
Bulgarian: МЕЖДИННА КАРТОНЕНА КУТИЯ (без Blue Box) част от груповата опаковкаПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (án Blue Box) hluti af fjölpakkningu
Bulgarian: Trulicity 0,75 mg инжекция дулаглутид s.c.
Icelandic: Trulicity 0,75 mg stungulyf dúlaglútíð s.c.
Bulgarian: - Лошо храносмилане - Запек
Icelandic: - Meltingartruflanir - Hægðatregða - Vindgangur
Bulgarian: След едновременно приложение с дулаглутид, експозицията на S- и R-варфарин и Cmax на Rварфарин не се повлияват, а Cmax на S-варфарин се понижава с 22 %.
Icelandic: Í kjölfar samhliða gjafar með dúlaglútíði hélst útsetning fyrir S- og R-warfaríni og Cmax fyrir Rwarfarín óbreytt.
Bulgarian: Дулаглутид е изследван в 52-седмично активно контролирано монотерапия проучване в сравнение с метформин като активна контрола.
Icelandic: Dúlaglútíð var rannsakað í 52 vikna virkri samanburðarrannsókn með einlyfja meðferð í samanburði við metformín.
Bulgarian: От постмаркетингови съобщения.
Icelandic: Tilkynnt eftir markaðssetningu lyfsins.
Bulgarian: Лечението с дулаглутид води до значимо понижение на стойностите на кръвната захар на гладно в сравнение с изходните стойности.
Icelandic: Meðferð með dúlaglútíði leiddi til marktækrar lækkunar frá upphafsgildi í fastandi blóðsykri.
Bulgarian: Подобен процент от пациентите постигат прицелните стойности на HbA1c от < 8,0 % на 26-та и 52-та седмица с двете дози дулаглутид, както и с инсулин гларжин.
Icelandic: Svipað prósentuhlutfall sjúklinga náði markmiðsgildi HbA1c sem nam < 8,0 % við 26 og 52 vikur, með báðum skammtastærðum dúlaglútíðs og með glargíninsúlíni.
Bulgarian: Тези наблюдения не са клинично значими.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru ekki klínískt marktækar.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е само за еднократна употреба.
Icelandic: Áfyllt sprauta er eingöngu einnota.
Bulgarian: Trulicity се инжектира под кожата (подкожна инжекция) в областта на корема или горната част на крака (бедрото).
Icelandic: Trulicity er gefið í húð (húðbeðsdæling) á maga (kvið) eða ofarlega á læri.
Bulgarian: - Алергични реакции (свръхчувствителност) (например, подуване, релефен кожен обрив със сърбеж (уртикария)) - Дехидратация (обезводняване), често свързана с гадене, повръщане и/или диария - Камъни в жлъчката
Icelandic: - Viðbrögð á stungustað (s.s. útbrot eða roði) - Ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) (t.d. bólga, upphleypt húðútbrot með kláða (ofsakláði))
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата -може случайно да си убодете ръката.
Icelandic: Settu ekki hlífina aftur á nálina þar sem það getur leitt til þess að þú stingir þig óvart í höndina.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið pennann í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Дръпнете и изхвърлете капачката на иглата.
Icelandic: Dragðu nálarhlífina af og fleygðu henni.
Bulgarian: Не е известно, дали дулаглутид преминава в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Trulicity berst í brjóstamjólk.
Bulgarian: Честотата на събития на тежка хипогликемия е 0,7%, този показател представлява 0,01 събития/пациент/година.
Icelandic: Nýgengi alvarlegrar blóðsykurslækkunar var 0,7% og tíðnin 0,01 tilvik/sjúkling/ári.
Bulgarian: Не е известно дали дулаглутид се екскретира в човешката кърма.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort dúlaglútíð skiljist út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Резултати от 52-седмично активно контролирано проучване с две дози дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин (при пациенти с умерено тежко до тежко хронично бъбречно заболяване)
Icelandic: Niðurstöður úr 52 vikna virkri rannsókn með samanburðarhópi þar sem tveir skammtar af dúlaglútíði voru bornir saman við glargíninsúlín (hjá sjúklingum með miðlungi til alvarlegan langvarandi nýrnasjúkdóm.)
Bulgarian: В завършени проучвания фаза II и фаза III преди получаване на разрешение за употреба, на 4 006 пациенти е прилаган дулаглутид самостоятелно или в комбинация с други антихипергликемични лекарствени продукти.
Icelandic: stigs skráningarrannsóknum sem nú er lokið, fengu 4.006 sjúklingar dúlaglútíð í einlyfjameðferð eða í samsetningu með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.
Bulgarian: Какво да правя, ако иглата изглежда пречупена?
Icelandic: Hvað ef nálaroddurinn er sveigður?
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на дулаглутид са оценени в клинични фармакологични проучвания, в които пациентите с чернодробно увреждане имат статистически значимо понижение в експозицията на дулаглутид съответно до 30 % и до 33 % за средната Cmax и AUC, в сравнение със здрави контроли.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðirannsókn var lagt mat á lyfjahvörf dúlaglútíðs og kom fram tölfræðilega marktæk minnkun á útsetningu fyrir dúlaglútíði sem nam allt að 30 % fyrir meðalgildi Cmax og 33 % fyrir meðalgildi AUC hjá þátttakendum með skerta lifrarstarfsemi, samanborið við heilbrigða samanburðarhópa.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlega blóðsykurslækkun voru tilkynnt.
Bulgarian: Когато няма условия за съхранение в хладилник, можете да оставите писалката при стайна температура (под 30 C) в продължение общо на 14 дни.
Icelandic: Þegar ekki er unnt að kæla sprautuna er hægt að geyma hana við stofuhita (undir 30 C) í allt að
Bulgarian: Синусова тахикардия, атриовентрику ларен блокпърва степен (AV-блок)
Icelandic: Sínushraðtaktur, gáttasleglarof af fyrstu gráðu (AVB)
Bulgarian: Указанията за употреба на спринцовката, включени в листовката, трябва да се спазват внимателно.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun sprautunnar eru meðfylgjandi í fylgiseðli lyfsins og skal þeim vandlega fylgt.
Bulgarian: Важно е да не се стига до дехидратация (обезводняване) чрез пиенето на много течности.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka nægan vökva til að forðast vökvaskort.
Bulgarian: В плацебо и активно контролирано проучване (екзенатид два пъти дневно) и двете в комбинация с метформин и пиоглитазон, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg демонстрира превъзходство по отношение понижаването на HbA1c в сравнение с плацебо и екзенатид, съпроводено със значимо по-голям процент от пациенти, които постигат прицелни нива на HbA1c от < 7,0% или
Icelandic: Í rannsókn með samanburði við virkt lyf (exenatíð, tvisvar á dag) og lyfleysu ásamt bæði metformíni og píóglítazóni sýndu 1,5 mg og 0,75mg af Trulicity yfirburði umfram lyfleysu og exenatíð varðandi lækkun HbA1c, ásamt því að marktækt hærra hlutfall sjúklinga náði HbA1c-markmiðunum < 7,0 % eða ≤ 6,5 %.
Bulgarian: Ефектите на предозиране с дулаглутид в клинични проучвания включват стомашно-чревни нарушения и хипогликемия.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með dúlaglútíði í klínískum rannsóknum hafa m.a. verið sjúkdómar í meltingarfærum og blóðsykurslækkun.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 1,5 mg води до сходно понижаване на HbA1c и сходен брой на пациентите, достигнали прицелните нива на HbA1c от < 7,0% и ≤ 6,5% в сравнение с лираглутид.
Icelandic: Meðferð með 1,5 mg af Trulicity leiddi til svipaðrar lækkunar HbA1c-gilda og fjölda sjúklinga sem náði HbA1c-markmiðunum < 7,0 % og ≤ 6,5 % og meðferð með líraglútíði.
Bulgarian: На 26-та седмица, Trulicity както 1,5 mg, както и 0,75 mg имат не по-малка ефикасност от инсулин гларжин в понижаването на HbA1c и този ефект се поддържа през 52-те седмици.
Icelandic: Eftir 26 vikur voru Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg ekki síðri en glargíninsúlín við að lækka gildi HbA1c og þessi áhrif héldust óbreytt eftir 52 vikur.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на дулаглутид след еднократна доза от 1,5 mg и от 0,75 mg, приложена подкожно, съответно е приблизително 47% и 65%.
Icelandic: Meðaltalið fyrir heildaraðgengi (mean absolute bioavailability) dúlaglútíðs eftir stakan 1,5 mg skammt undir húð var um það bil 47 % og eftir stakan 0,75 mg skammt var það 65%.
Bulgarian: Може да отбележите деня във Вашия календар, за да се подсетите кога да инжектирате следващата доза.
Icelandic: Þú vilt e.t.v. merkja í dagatalið hjá þér hvenær gefa á næsta skammt.
Bulgarian: Експозициите след подкожно приложение на еднократни дози дулаглутид (1,5 mg) в областта на корема, бедрото или горната част на ръката са сравними.
Icelandic: Útsetning eftir gjöf undir húð með stökum skömmtum af dúlaglútíði (1,5 mg), sem gefnir voru í kvið, læri eða upphandlegg, var sambærileg.
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурче въздух в моята Спринцовка?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur í sprautunni minni?
Bulgarian: Инжекционен разтвор 4 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор
Icelandic: Stungulyf, lausn 4 áfylltar sprautur með 0,5 ml lausn
Bulgarian: ОТНОСНО TRULICITY ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Icelandic: UM TRULICITY ÁFYLLTA SPRAUTU
Bulgarian: Един пациент съобщава за тежка хипогликемия при Trulicity 0,75 mg в комбинация със SGLT2-инхибитор и нито единпри Trulicity 1,5 mg или при плацебо.
Icelandic: Einn sjúklingur tilkynnti alvarlega blóðsykurslækkun við meðferð með Trulicity 0,75 mg ásamt SGLT2-hemli, en enginn við notkun Trulicity 1,5 mg eða lyfleysu ásamt SGLT2-hemli.
Bulgarian: Полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на дулаглутид.
Icelandic: Kyn og kynþáttur Ekki var um að ræða nein klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf dúlaglútíðs vegna kyns eða kynþáttar.
Bulgarian: След едновременно приложение с 2 последователни дози дулаглутид, AUC(0-τ) и Cmax на ситаглиптин се понижават съответно, приблизително с 7,4 % и 23,1 %.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf með tveimur skömmtum í röð af dúlaglútíði lækkaði AUC(0-τ) fyrir sítagliptín um u.þ.b. 7,4 % og Cmax um u.þ.b. 23,1 %.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, тъй като Trulicity не трябва да се използва по време на бременност.
Icelandic: Láttu lækninn vita um þungun, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð þar sem ekki ætti að nota Trulicity á meðgöngu.
Bulgarian: Средният привиден клирънс на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg в стационарно състояние е съответно 0,111 l/h и 0,107 l/h с елиминационен полуживот 4,5 и 4,7 дни.
Icelandic: Meðalúthreinsun 0,75 mg skammts af dúlaglútíði við jafnvægi var 0,111 l/klst og helmingunartími brotthvarfs var 4,5 dagar, en meðalúthreinsun 1,5 mg skammts af dúlaglútíði við jafnvægi var 0,107 l/klst. og helmingunartími brotthvarfs var 4,7 dagar.
Bulgarian: Има общо увеличаване в tmax на дулаглутид със задълбочаване на чернодробното увреждане.
Icelandic: á gildum tmax fyrir dúlaglútíð kom fram með aukinni skerðingu á lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с дулаглутид, трябва да бъдат информирани за възможния риск от дехидратация, особено вследствие на стомашно-чревни нежелани реакции, и да вземат предпазни мерки за избягване на хиповолемия.
Icelandic: Sjúklingar sem fá dúlaglútíð skulu varaðir við hugsanlegri hættu á vökvaskorti, einkum í tengslum við aukaverkanir frá meltingarvegi og þeim bent á að gera varúðarráðstafanir til að fyrirbyggja vökvaskort.
Bulgarian: Резултати от 24-седмично плацебо-контролирано проучване на дулаглутид, като допълнение към терапия с SGLT2-инхибитор
Icelandic: Niðurstöður 24 vikna rannsóknar á dulaglútíði sem viðbót við meðferð með SGLT2-hemli, með samanburði við lyfleysu
Bulgarian: - ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар, като инсулин или лекарство, което е сулфонилурейно производно.
Icelandic: önnur lyf sem minnka magn sykurs í blóði þínu, eins og insúlín eða súlfónýlúrealyf.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg води до по-голямо понижаване на HbA1c в сравнение със ситаглиптин на 52-та седмица, съпроводено от значимо по-голям дял на пациенти, достигнали прицелните нива на HbA1c от < 7,0% и ≤ 6,5%.
Icelandic: Meðferð með 1,5 mg eða 0,75 mg af Trulicity leiddi til yfirburðalækkunar á HbA1c samanborið við sítagliptín í viku 52, auk þess sem marktækt stærri hluti sjúklinga náði HbA1c-markmiðunum < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Bulgarian: - приемате сулфонилурейно производно или инсулин за лечение на диабет, тъй като може да развиете ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Icelandic: - þú notar súlfonýlúrealyf eða insúlín við sykursýki þinni, þar sem þú gætir orðið fyrir blóðsykurslækkun.
Bulgarian: На 28-та седмица, лечението с Trulicity 1,5 mg веднъж седмично води до статистически значимо понижение на HbA1c в сравнение с плацебо и до значително по-висок процент на пациентите, които постигат прицелни нива на HbA1c от < 7,0% и ≤ 6,5% (Таблица 9).
Icelandic: Árangurinn af 28 vikna meðferð með 1,5 mg af Trulicity einu sinni í viku birtist sem tölfræðilega marktæk lækkun á HbA1c samanborið við lyfleysu og marktækt hærra hlutfall sjúklinga náði HbA1c-markmiðunum < 7,0 % og ≤ 6,5 % (sjá töflu 9).
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни понастоящем не е известно.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er óþekkt enn sem komið er.
Bulgarian: Прилагането на дулаглутид при мъжки и женски млади плъхове не предизвиква дефицит на паметта при експозиции, които са 91 пъти по-високи от прилаганите при хора.
Icelandic: Ekki kom fram minnistap hjá kvenkyns og karlkyns rottuungum við dúlaglútíðskömmtun sem gaf 91-falda útsetningu hjá mönnum.
Bulgarian: Важно е да продължите да следвате съветите относно диетата и физическото натоварване, които Ви дава
Icelandic: Það er mikilvægt að halda áfram að fylgja ráðleggingum varðandi mataræði og hreyfingu sem læknir, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur gefið.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 0,75 mg или 1,5 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum 0,75 mg eða 1,5 mg skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Bulgarian: По време на проучвания за фертилитет, е наблюдавано понижение на броя на жълтите тела и удължаване на естралния цикъл при нива на дозите, които са свързани с намаляване на приема на храна и наддаването на телесно тегло при животните-майки; въпреки че не са наблюдавани ефекти върху показателите за фертилитет и зачеване или ембрионално развитие.
Icelandic: Meðan á frjósemisrannsóknum stóð kom fram fækkun í fjölda gulbúa og lenging á tíðahring við skammta sem tengdir voru minnkaðri fæðuinntöku og þyngdaraukningu hjá móðurdýrum.
Bulgarian: В активно контролирано проучване с продължителност 78 седмици, дулаглутид е сравняван с инсулин гларжин, и двата на фона на метформин и сулфонилурейно производно.
Icelandic: Samsett meðferð með metformíni og súlfónýlúrealyfjum Í rannsókn með samanburði við virkt lyf sem stóð í 78 vikur var dúlaglútíð borið saman við glargíninsúlín, bæði með metformín og súlfónýlúrealyfjum sem bakgrunnslyf.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа седмичната доза на Trulicity (0,75 mg или 1,5 mg).
Icelandic: Hver sprauta inniheldur einn vikulegan skammt af Trulicity (0,75 mg eða 1,5 mg).
Bulgarian: Анафилакти чна реакция
Icelandic: Bráðaofnæmis -viðbrögð#
Bulgarian: И ЗАДРЪЖТЕ
Icelandic: SKANNIÐ ÞETTA
Bulgarian: Ако писалката е била замразявана, НЕ Я ИЗПОЛЗВАЙТЕ.
Icelandic: EKKI MÁ NOTA PENNANN ef hann hefur frosið.
Bulgarian: Възрастта не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на дулаглутид.
Icelandic: Aldraðir Aldur hafði engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf og lyfhrif dúlaglútíðs.
Bulgarian: Всяка Писалка съдържа едноседмична доза на Trulicity (1,5 mg).
Icelandic: Hver penni inniheldur einn vikulegan skammt af Trulicity (1,5 mg).
Bulgarian: Слабо увеличение на средната сърдечна честота от 2 до 4 удара в минута (уд/мин) и от 1,3% и 1,4 % случаи на синусова тахикардия, с едновременно увеличение спрямо изходното ниво с ≥ 15 уд/мин, се наблюдават при приложение на дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg.
Icelandic: Við notkun dúlaglútíðs sást lítils háttar aukning á hjartsláttartíðni, sem nam að meðaltali 2 til 4 slögum á mínútu (bpm) og nýgengi sínushraðtakts (sinus tachycardia) sem var 1,3% við 0,75 mg skammta en 1,4% við 1,5 mg skammta, ásamt aukningu um ≥15 bpm frá upphafsgildi.
Bulgarian: Съхранение и боравене със спринцовката
Icelandic: GEYMSLA OG MEÐHÖNDLUN
Bulgarian: Лечението с Trulicity 0,75 mg или с Trulicity 1,5 mg в комбинация с SGLT2-инхибитор води до статистически значимо понижение на HbA1c в сравнение с лечението с плацебо и SGLT2-инхибитор на 24-та седмица.
Icelandic: Meðferð með 0,75 mg eða 1,5 mg af Trulicity ásamt meðferð með SGLT2-hemli leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á gildi HbA1c eftir 24 vikur, borið saman við lyfleysu ásamt meðferð með SGLT2-hemli.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с игла
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með nál
Bulgarian: fHbp на Neisseria meningitidis серогрупа B, подсемейство B
Icelandic: Neisseria meningitidis gerð B fHbp undirætt B
Bulgarian: fHbp на Neisseria meningitidis серогрупа B, подсемейство A
Icelandic: Neisseria meningitidis gerð B fHbp undirætt A
Bulgarian: Адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,25 милиграма алуминий на доза)
Icelandic: Lípíðtengt fHbp (prótein sem bindur H-þátt), framleitt með erfðatækni Framleitt með erfðatækni í E. coli frumum Aðsogað á álfosfat (0,25 milligrömm af áli í hverjum skammti)
Bulgarian: 24 май 2017 г.
Icelandic: 24. maí 2017
Bulgarian: Лица на възраст 10 и повече години
Icelandic: Einstaklingar 10 ára og eldri
Bulgarian: Ако това се случи, изчакайте, докато ефектите отзвучат, преди да шофирате или работите с машини.
Icelandic: Ef það gerist skaltu bíða þar til áhrifin dvína áður en þú ekur eða notar vélar.
Bulgarian: имате проблем с кръвосъсирването или лесно получавате синини.
Icelandic:  eruð með blæðingarkvilla eða fáið auðveldlega marbletti.