FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä on saatavilla kolmena pakkauskokona: 55 ml:n tai 120 ml:n pullossa korkeintaan 36 kg painaville koirille ja 210 ml:n pullossa korkeintaan 48 kg painaville koirille.
Lithuanian: Preparatas gali būti išpilstytas į trijų rūšių buteliukus: 55 ml arba 120 ml šunims, sveriantiems iki 36 kg, ir 210 ml buteliukus šunims, sveriantiems iki 48 kg.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Janssen Animal Health B.V.B.A.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Yarvitan registravimo liudijimą Belgijos bendrovei Janssen Animal Health B.V.B.A.
Finnish: Hoidon aikana voi ilmetä myös ruokahalun vähenemistä.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat gali sumažėti apetitas.
Finnish: Useimmiten nämä vaikutukset ovat lieviä ja häviävät ilman hoitoa.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos yra lengvos ir praeina be papildomo gydymo.
Finnish: Muita tietoja Yarvitanista:
Lithuanian: Kita informacija apie Yarvitan:
Finnish: Tutkimuksen aikana koirat saivat tarpeen mukaan myös muita lääkevalmisteita, kuten rokotteita, matolääkkeitä, kirppu- ja punkkihoitoja, antibiootteja sekä tulehduslääkkeitä.
Lithuanian: Tyrimo metu šunims buvo skiriami ir kiti tuo metu reikalingi vaistai, pavyzdžiui, vakcinos, prieškirmėliniai vaistai, preparatai nuo blusų ir erkių, antibiotikai bei priešuždegiminiai vaistai.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) YARVITAN Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) YARVITAN
Finnish: Kaksi suurta kenttätutkimusta tehtiin (toinen Euroopassa ja toinen Yhdysvalloissa) terveillä koirilla, joiden paino oli 20 % suosituspainoa korkeampi.
Lithuanian: Du dideli praktiniai tyrimai buvo atlikti Europoje ir JAV su šunimis, kurių svoris 20 % viršijo rekomenduojamą.
Finnish: Jos valmistetta otetaan vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: Tämä liittyy lääkevalmisteen vaikutusmekanismiin.
Lithuanian: Tai siejama su vaisto veikimo mechanizmu.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava heti runsaalla määrällä vettä.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus į akis, nedelsiant praplaukite jas dideliu kiekiu vandens.
Finnish: Noin kolme neljännestä koirista sai Yarvitania ja loput saivat lääkevalmistetta, josta vaikuttava aine oli poistettu (kontrolliryhmä).
Lithuanian: Trys ketvirtadaliai iš jų gavo Yarvitan, o likę gavo vaistus be veikliosios medžiagos (kontrolinė grupė).
Finnish: Komitea suositteli, että Yarvitanille annetaan myyntilupa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti Yarvitan registravimo liudijimą.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Yarvitanin hyöty on sen riskejä suurempi koirien painonhallinnassa.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Yarvitan teikiama nauda yra didesnė už riziką gydant šunų viršsvorį ir nutukimą .
Finnish: Yarvitanin vaikuttava aine mitratapidi toimii suolistossa estämällä tiettyä proteiinia (mikrosomaalista triglyseridien siirtäjäproteiinia).
Lithuanian: Veiklioji Yarvitan medžiaga yra mitratapidas, kuris žarnose blokuoja proteiną (mikrosominį trigliceridus pernešantį baltymą).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Finnish: Hyöty/riskisuhde on tämän EPAR-arviointikertomuksen osassa 6.
Lithuanian: Informaciją apie naudos ir rizikos santykį galite rasti šio EPAR 6 modulyje.
Finnish: Miksi Yarvitan on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Yarvitan buvo patvirtintas?
Finnish: Yarvitania on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Lithuanian: Yarvitan poveikis šunims buvo tiriamas laboratorinėmis sąlygomis ir praktinių tyrimų metu.
Finnish: Mihin Yarvitania käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Yarvitan?
Finnish: Tämä proteiini liittyy normaalisti ruokavaliossa olevien rasvojen imeytymiseen.
Lithuanian: Šis proteinas dalyvauja normaliai pasisavinant riebalus iš maisto.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu erityisesti koirille.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas buvo pagamintas specialiai šunims ir žmonėms jo vartoti negalima.
Finnish: Tämän jälkeen seuraa kahden viikon tauko lääkityksessä, jolloin eläinlääkäri arvioi koiran ruokinnan koiran energiatarpeen perusteella.
Lithuanian: Vaistas skiriamas tris savaites, po to daroma dviejų savaičių pertrauka, kurios metu veterinaras koreguoja šuns mitybą pagal atitinkamus šuns energijos poreikius.
Finnish: Mitä Yarvitan on?
Lithuanian: Kas yra Yarvitan?
Finnish: Mitä hyötyä Yarvitanista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokie Yarvitan privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Yarvitan sisältää vaikuttavana aineena mitratapidia, joka auttaa alentamaa koirien painoa.
Lithuanian: Yarvitan sudėtyje yra veikliosios medžiagos mitratapido, padedančio sumažinti šunų svorį.
Finnish: Hoitoon on yhdistettävä ruokavalion muutos, jota on jatkettava hoidon loputtua.
Lithuanian: Gydymas yra tik pirminė priemonė nutukimo reguliavimo programoje; jis turi būti derinamas su dieta, kurios reikia laikytis ir po gydymo.
Finnish: Lääkevalmistetta käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös koiran ruokinnan muutos.
Lithuanian: Preparatas vartojamas kaip programos, kurios metu taip pat reguliuojamas šuns suvartojamas maisto kiekis, dalis.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Lithuanian: 14/11/2006. Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Finnish: Hoidon aikana voi ilmetä oksentelua, ripulia tai ulosteen löysyyttä.
Lithuanian: Kokia yra su Yarvitan vartojimu siejama rizika? Gydymo metu gali pasireikšti vėmimas, viduriavimas, suminkštėti išmatos.
Finnish: Yarvitan on väritön tai kellertävä mikstuura, liuos.
Lithuanian: Yarvitan yra bespalvis arba šviesiai gelsvas geriamasis tirpalas.
Finnish: Tämän jälkeen koira saa lääkevalmistetta toiset kolme viikkoa samalla, kun ruokavaliota muutetaan.
Lithuanian: Po to vaistas šuniui skiriamas dar 3 savaites kartu su reikiama dieta.
Finnish: Suositusannoksena ja 3-2-3-viikkohoito-ohjelmalla Yarvitan alensi lihavien koirien painoa kontrolliryhmään verrattuna.
Lithuanian: Naudojant Yarvitan rekomenduojamomis dozėmis ir 3-2-3 savaičių gydymo intervalais, nutukusių šunų svoris, lyginant su kontroline grupe, žymiai nukrito. Svorio kritimas buvo sąlyginai mažas (6-7 % pradinio kūno svorio).
Finnish: Estämällä tämän proteiinin Yarvitan vähentää rasvojen imeytymistä suolistosta.
Lithuanian: Blokuodamas proteiną, Yarvitan mažina riebalų pasisavinimą žarnyne.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yarvitanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Yarvitan, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Finnish: Yarvitanilla on myös vähäinen ruokahalua vähentävä vaikutus, joka liittyy sen vaikutusmekanismiin.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo Yarvitan taip pat šiek tiek slopina apetitą.
Finnish: Yarvitania käytetään painonhallinnan apukeinona ylipainoisille tai lihaville täysikasvuisille koirille.
Lithuanian: Yarvitan skiriamas nutukusiems arba viršsvorį turintiems suaugusiems šunims siekiant sumažinti jų svorį.
Finnish: Miten Yarvitania on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Yarvitan veiksmingumas?
Finnish: Yarvitan-liuos annostellaan koiran ruokaan.
Lithuanian: Terapinė dozė apskaičiuojama pagal šuns svorį ir Yarvitan tirpalas šuniui duodamas su ėdalu.
Finnish: Miten Yarvitan vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Yarvitan?
Finnish: Schering Health Care Ltd The Brow
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Schering Health Care Ltd The Brow
Finnish: Yasminelle-läpipainolevy on liimattu pahville, joka on taiteltu lompakon muotoiseksi koteloksi.
Lithuanian: Yasminelle lizdinė plokštelė yra priklijuota prie kartono, sulankstyto voko forma.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ YASMINELLE JA SEN RINNAKKISNIMIÄ (katso liite I)
Lithuanian: YASMINELLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ (žr.
Finnish: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Lithuanian: 5 2794-003 Carnaxide
Finnish: Pakkaus Määrä
Lithuanian: Pakuotės dydis
Finnish: Yellox mg/ml
Lithuanian: 0,9 mg/ml
Finnish: Antoreitti
Lithuanian: Yellox
Finnish: Pullo (PE)
Lithuanian: Akių lašai, tirpalas Vartoti ant akių butelis (PE) 5 ml
Finnish: - Asetu mukavaan ja vakaaseen asentoon.
Lithuanian: - Suraskite patogią ir stabilią padėtį.
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen
Lithuanian: Patirtis po patekimo į rinką
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 4 savaitės.
Finnish: Älä käytä Yelloxia pidempään kuin 2 viikkoa.
Lithuanian: Nevartokite Yellox ilgiau nei 2 savaites.
Finnish: Huuhtele silmä lämpimällä vedellä.
Lithuanian: Praplaukite akį šiltu vandeniu.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai nebuvo atlikti.
Finnish: In vitro 99,8 % sitoutui proteiineihin ihmisen plasmassa.
Lithuanian: In vitro 99,8 % preparato jungėsi su žmogaus plazmos baltymais.
Finnish: Hoito ei saisi kestää pidempään kuin 2 viikkoa, koska sen turvallisuudesta ei ole tietoa.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 2 savaitės, nes ilgesnio vartojimo saugumo duomenų nėra.
Finnish: Hoitovaikutusta arvioitiin korkeintaan 29 päivää.
Lithuanian: Vartojimo poveikis buvo vertintas iki 29 dienų.
Finnish: Saatavilla olevien kliinisten tietojen perusteella kaikkiaan 3,4 % potilaista koki yhden tai useamman haittavaikutuksen.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis, iš viso 3,4 % pacientų pasireiškė viena ar daugiau nepageidaujamų reakcijų.
Finnish: - Käännä päätäsi taaksepäin.
Lithuanian: - Atloškite galvą.
Finnish: pH: 8,1-8,5; osmolaalisuus: 270-330 mOsmol/kg
Lithuanian: pH: 8,1-8,5; osmoliališkumas: 270-330 mOsmol/kg
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä tätä lääkettä raskauden aikana, jos odotettavissa oleva äidille koituva hyöty on suurempi kuin vauvalle mahdollisesti koituva riski.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti vartoti šį vaistą nėštumo metu, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų kūdikiui.
Finnish: Suuressa, hyvin kontrolloidussa tutkimuksessa, joka suoritettiin Japanissa, Yelloxin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin pranoprofeeni silmäliuos.
Lithuanian: Didelės apimties, gerai kontroliuojamas tyrimas, atliktas Japonijoje, parodė, kad Yellox toks pat veiksmingas kaip pranoprofeno akių tirpalas.
Finnish: 1 pullon pakkaus.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas.
Finnish: Syklo-oksigenaasi 1 (COX-1) estyy vain vähäisessä määrin.
Lithuanian: Ciklooksigenazė 1 (COG 1) slopinama tik truputį.
Finnish: - Vaikuttava aine on bromfenaakki.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bromfenakas.
Finnish: EU/1/11/692/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/692/001
Finnish: Yelloxin käyttöä ei yleisesti suositella raskauden aikana, ellei hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski.
Lithuanian: Yellox vartojimas bendrai nėra rekomenduojamas nėštumo metu, nebent nauda didesnė už galimą pavojų.
Finnish: Mykiössä ja lasiaisessa havaittiin vain alhaisia pitoisuuksia.
Lithuanian: Lęšiuke ir stiklakūnyje stebėta tik nedidelė koncentracija.
Finnish: *Vakavia raportteja markkinoille tulon jälkeen, yli 20 miljoonan potilaan joukossa ** Havaitaan kun annos annetaan neljästi päivässä
Lithuanian: *Sunkūs sutrikimai po patekimo į rinką preparatą pavartojus daugiau nei 20 milijonų pacientų **Stebėta vartojant keturis kartus per parą
Finnish: - Pese kädet ennen silmätippojen käyttöä.
Lithuanian: - Prieš vartodami akių lašus nusiplaukite rankas.
Finnish: Yelloxia ei tule käyttää kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana.
Lithuanian: Yellox paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti negalima.
Finnish: - Älä kosketa silmää tai silmäluomea, ympäröiviä alueita tai muita pintoja pipetillä.
Lithuanian: - Nelieskite lašintuvu akies ar voko, aplinkinių sričių ar kitų paviršių.
Finnish: - Vedä puhtaalla sormella alaluomea alaspäin.
Lithuanian: - Švariu pirštu patraukite žemyn apatinį voką.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Yellox
Lithuanian: Kiti vaistai ir Yellox
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Yellox ir kam jis vartojamas
Finnish: - Vie pullo lähelle silmää.
Lithuanian: - Priartinkite buteliuko antgalį prie akies.
Finnish: Silmään antamisen jälkeen bromfenaakin puoliintumisaika kammionesteessä on 1,4 tuntia, mikä viittaa siihen, että poistuminen on nopeaa.
Lithuanian: Pavartojus bromfenako ant akių, gyvavimo pusperiodis kamerų skystyje yra 1,4 h, o tai rodo greitą eliminaciją.
Finnish: Bromfenaakin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Bromfenako saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.
Finnish: Älä pane silmään enää lisää tippoja, ennen kuin seuraavan säännöllisen annoksen aika tulee.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Finnish: Tästä syystä hoitoa on vältettävä henkilöillä, joilla on aikaisemmin ilmennyt herkkyyttä näitä lääkevalmisteita kohtaan (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Todėl negalima gydyti pacientų, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas šiems vaistiniams preparatams (žr.
Finnish: Fotofobia
Lithuanian: Fotofobija
Finnish: Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti käytettävää silmälääkettä, lääkkeiden käytön välillä tulee olla vähintään 5 minuutin väliaika.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną vietinio poveikio akių vaistinį preparatą, tarp jų reikia daryti bent 5 minučių pertrauką.
Finnish: Antamisen aikana voi ilmetä tilapäistä näön sumenemista.
Lithuanian: Instiliacijos metu gali pasireikšti laikinas neryškus matymas.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon jälkeen ensimmäisestä avaamisesta infektion estämiseksi, vaikka liuosta olisikin jäljellä.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo buteliuką išmeskite, net jei liko tirpalo, kad išvengtumėte jo užteršimo.
Finnish: - Purista pullosta varovasti ulos yksi tippa Yelloxia.
Lithuanian: - Švelniai spausdami buteliuką išlašinkite vieną Yellox lašą.
Finnish: Kaikki paikalliset NSAID-valmisteet saattavat hidastaa tai viivyttää paranemista paikallisten kortikosteroidien tavoin.
Lithuanian: Visi vietinio poveikio NVNU gali sulėtinti arba atitolinti gijimą, kaip ir vietinio poveikio kortikosteroidai.
Finnish: Yliherkkyys bromfenaakille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai muille ei-steroidaalisille tulehduskipulääkkeille (NSAID).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bromfenakui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU).
Finnish: Sähköposti: czech.info@valeant.com
Lithuanian: paštas: czech.info@valeant.com
Finnish: Kirjoita avaamispäivä pakkauksen etikettiin tätä varten jätettyyn tilaan.
Lithuanian: Ant dėžutės etiketės tam skirtoje vietoje užrašykite atidarymo datą.
Finnish: Bromfenaakilla ei havaittu hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia eläinkokeissa.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais jokio bromfenako poveikio vaisingumui nepastebėta.
Finnish: Epänormaali tunne silmässä Epämukava tunne silmässä
Lithuanian: Nemalonus pojūtis akyje Akies diskomfortas
Finnish: Sarveiskalvon haittavaikutuksia havaittiin vain japanilaisessa populaatiossa.
Lithuanian: Ragenos nepageidaujamos reakcijos stebėtos tik japonų populiacijoje.
Finnish: Natriumsulfiitti voi aiheuttaa allergisia reaktioita tai astmakohtauksia, jotka saattavat olla joskus vaikeita ja henkeä uhkaavia.
Lithuanian: Natrio sulfitas gali sukelti alergines reakcijas arba astmos priepuolius, kurie kartais gali būti sunkūs ir pavojingi gyvybei.
Finnish: Yellox annostellaan silmään.
Lithuanian: Yellox reikia vartoti ant akių.
Finnish: Paikallisia NSAID-valmisteita tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Lithuanian: Šiems pacientams vietinio poveikio NVNU reikia vartoti atsargiai.
Finnish: Älä lopeta Yelloxin käyttöä kysymättä ensin lääkäriltä.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Yellox nepasitarę su gydytoju.
Finnish: Merkitsevästi suurempi osuus Yellox-ryhmän potilaista, 64,0 % vs. 43,3 % lumelääkeryhmässä (p < 0,0001) koki silmätulehduksen täydellisen poistumisen tutkimuspäivänä 15.
Lithuanian: Reikšmingai didesnei pacientų daliai Yellox grupėje 64,0 %, lyginant su 43,3 % placebo grupėje (p<0,0001), akių uždegimas tapo nepastebimas 15-ą tyrimo dieną.
Finnish: Alttiit henkilöt
Lithuanian: Jautrūs asmenys
Finnish: Yelloxia voi käyttää imetyksen aikana.
Lithuanian: Yellox galima vartoti žindymo laikotarpio metu.
Finnish: Bromfenaakilla ilmenee korkea sitoutuminen plasman proteiineihin.
Lithuanian: Bromfenakas gausiai prisijungia prie plazmos baltymų.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tutkittava lääkeaine annettiin noin 24 tuntia kaihileikkauksen jälkeen, ja lääkkeen antamista jatkettiin korkeintaan 14 päivää.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus tiriamoji medžiaga buvo skiriama maždaug 24 valandos po kataraktos operacijos ir vartojama iki 14 dienų.
Finnish: Suun kautta hoidetuilla ihmisillä muuttumaton lähtöyhdiste on suurin komponentti plasmassa.
Lithuanian: Per burną preparatą vartojusiems žmonėms pagrindinis komponentas plazmoje yra nepakitęs pirminis junginys.
Finnish: Sen jälkeen kun 14C-bromfenaakkia annettiin suun kautta terveille vapaaehtoisille, erittymisen virtsassa havaittiin olevan tärkein reitti radioaktiivisille eritteille, joka muodosti noin 82 %, kun taas erittyminen ulosteissa edusti noin 13 % annoksesta.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, per burną pavartojusiems 14C bromfenako, nustatyta, kad didžiausia radioaktyvaus preparato dozės dalis, apytikriai 82 %, išsiskyrė su šlapimu, tuo tarpu su išmatomis išsiskyrė apie 13 %.
Finnish: Useamman kuin yhden tipan antaminen vahingossa ei todennäköisesti suurenna paikallista altistusta, sillä liiallinen määrä huuhtoutuu silmästä sidekalvopussin rajallisen tilavuuden takia.
Lithuanian: Atsitiktinai įsilašinus daugiau nei vieną lašą, neturėtų atsirasti žymesnio vietinio poveikio, nes perteklinis vaistinio preparato tūris turėtų pasišalinti iš akies dėl ribotos junginės maišelio talpos.
Finnish: Kosketusta pehmeiden piilolinssien kanssa tulee välttää.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais.
Finnish: Taulukossa lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamas pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos (< 1/10000).
Finnish: Älä käytä Yelloxia käyttäessäsi piilolinssejä, koska bentsalkoniumkloridin tiedetään värjäävän niitä.
Lithuanian: Nevartokite Yellox neišsiėmę kontaktinių lęšių, nes benzalkonio chloridas pakeičia jų spalvą.
Finnish: 5 ml pullollisen nieleminen vastaa alle 5 mg:n suun kautta otettavaa bromfenaakkiannosta, joka on 30 kertaa pienempi kuin aiemmin käytetyn, suun kautta otettavan bromfenaakkivalmisteen vuorokausiannos.
Lithuanian: Nurijus 5 ml buteliuko turinio, kuris atitinka mažesnę nei 5 mg bromfenako dozę, suvartojama 30 kartų mažesnė negu anksčiau vartoto geriamo bromfenako vaistinio preparato dozė.
Finnish: Haittavaikutukset johtivat harvoin tutkimuksesta poistamiseen, kaikkiaan 8 (0,8 %) potilasta keskeytti tutkimuksen hoidon ennenaikaisesti haittavaikutuksen johdosta.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų pacientai retai, iš viso 8 (0,8 %), anksčiau laiko nutraukė vaistinio preparato vartojimą tyrimo metu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduslääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATCkoodi: S01BC11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai akių ligoms gydyti, preparatai nuo uždegimo, nesteroidinės medžiagos, ATC kodas - S01BC11.
Finnish: Tšekki czech.info@valeant.com
Lithuanian: Čekija czech.info@valeant.com
Finnish: Kaneilla tehdyt tutkimukset, joissa käytettiin radioleimattua bromfenaakkia, ovat osoittaneet että paikallisen käytön jälkeen korkeimmat pitoisuudet havaitaan sarveiskalvossa, sitten sidekalvossa ja kammionesteessä.
Lithuanian: Tyrimai su triušiais naudojant radioaktyviuoju izotopu pažymėtą bromfenaką parodė, kad didžiausia koncentracija po vietinio vartojimo buvo stebėta ragenoje, po to junginėje ir kamerų skystyje.
Finnish: Pitoisuudet pysyivät yllä 12 tuntia kammionesteessä, ja mitattavissa olevia määriä ilmeni korkeintaan 24 tuntia silmän tärkeimmissä kudoksissa, verkkokalvo mukaan lukien.
Lithuanian: Tokia koncentracija kamerų skystyje išliko iki 12 valandų, o išmatuojami preparato koncentracijos lygiai daugumoje akies audinių, taip pat ir tinklainėje, išliko iki 24 valandų.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että bromfenaakki erittyy rintamaitoon, kun sitä käytetään suun kautta annoksina 2,35 mg/kg, joka on 2350 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bromfenakas išsiskiria į motinos pieną vartojant per burną 2,35 mg/kg dozes, o tai yra 2350 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti.
Finnish: Esimerkkejä NSAID-valmisteista ovat: asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, ketoprofeeni, diklofenaakki.
Lithuanian: NVNU pavyzdžiai: acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, ketoprofenas, diklofenakas.
Finnish: MedDRAelinjärjestelmätietokanta
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Finnish: Koska Yellox sisältää bentsalkoniumkloridia, sen tiheän tai pitkään kestävän käytön yhteydessä potilasta on seurattava huolellisesti.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaisto vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Finnish: Natriumsulfiitti, vedetön (E221) Tyloksapoli
Lithuanian: Bevandenis natrio sulfitas (E221) Tiloksapolis
Finnish: Silmäinfektio Tulehduslääkkeiden paikallinen käyttö voi peittää akuutin silmäinfektion.
Lithuanian: Akių infekcija Vietinio poveikio vaistiniai preparatai nuo uždegimo gali slėpti ūminę akių infekciją.
Finnish: Jos antamisen aikana ilmenee näön sumenemista, potilaita on neuvottava pidättäytymään ajamisesta tai koneiden käytöstä, kunnes näkö kirkastuu.
Lithuanian: Jei instiliacijos metu pasireiškia neryškus matymas, pacientams būtina patarti, kad prieš vairuojant ar valdant mechanizmus reikia palaukti, kol regėjimas pagerės.
Finnish: Mitään biologisesti relevanttia melaniiniin sitoutumista ei havaittu in vitro.
Lithuanian: In vitro biologiškai reikšmingo jungimosi su melaninu nestebėta.
Finnish: Potilaita, joilla ilmenee merkkejä sarveiskalvon epiteelin rikkoutumisesta, on neuvottava lopettamaan Yelloxin käyttö heti, ja heidän sarveiskalvonsa tilaa on seurattava tarkasti (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia patarti nedelsiant nutraukti Yellox vartojimą ir atidžiai stebėti ragenos būklę (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Yleisimmät tai tärkeimmät vaikutukset poolatuissa tutkimuksissa olivat epänormaali tunne silmässä (0,5 %), sarveiskalvon eroosio (lievä tai kohtalainen) (0,4 %), silmän kutina (0,4 %), silmäkipu (0,3 %), silmän punoitus (0,3 %).
Lithuanian: Dažniausios arba svarbiausios reakcijos apibendrinus tyrimus buvo: nemalonus pojūtis akyje (0,5 %), ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) (0,4 %), akies niežėjimas (0,4 %), akies skausmas (0,3 %) ir akies paraudimas (0,3 %).
Finnish: Yellox sisältää natriumsulfiittia ja bentsalkoniumkloridia
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra natrio sulfito ir benzalkonio chlorido.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö bromfenaakki tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar bromfenakas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Ero tulehduksen poistumisessa ilmeni niinkin varhain kuin päivänä 3.
Lithuanian: Uždegimo nykimo dažnio skirtumas atsirado jau nuo 3 dienos.
Finnish: Yelloxia voidaan määrätä imetyksen aikana, eikä sillä ole merkittävää vaikutusta hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Yellox gali būti paskirtas krūtimi maitinančiai moteriai ir neturi didelės įtakos vaisingumui.