FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Abbreviations: ADA = adalimumab; CI = confidence interval; Q4W = Taltz 80 mg every 4 weeks; Q2W = Taltz 80 mg every 2 weeks; LSM = least squares mean; N = number of patients in the analysis population; PBO = placebo; SE = standard error; SD = standard deviation.
Portuguese: Abreviaturas: ADA = adalimumab; IC = intervalo de confiança; Q4W = Taltz 80 mg de 4 em 4 semanas; Q2W = Taltz 80 mg de 2 em 2 semanas; LSM = média dos quadrados mínimos; N = número de doentes na população em análise; PBO = placebo; SE = erro-padrão; SD: desviopadrão.
English: sPGA of “0” (clear) or
Portuguese: sPGA de “0” (limpa)
English: The pre-filled pen is for single use only.
Portuguese: A caneta pré-cheia é para utilização única.
English: These reactions were predominantly mild to moderate in severity and did not lead to discontinuation of Taltz.
Portuguese: As reações no local de injeção observadas com maior frequência foram eritema e dor. Estas reações foram predominantemente de gravidade ligeira a moderada e não obrigaram à descontinuação de Taltz.
English: • If you have questions or need help with your pre-filled syringe, call your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou precisar de ajuda relativamente à sua seringa pré-cheia, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: SPIRIT-P2 evaluated 363 patients, of whom 41% had concomitant use of MTX at a mean weekly dose of 16.1 mg. 73.2% of patients who had concomitant use of MTX had a dose of 15 mg or greater.
Portuguese: No SPIRIT-P2 foram avaliados 363 doentes, 41% dos quais fizeram terapêutica concomitante com MTX numa dose semanal média de 16,1 mg.
English: Dispose of the pre-filled pen in a closable, puncture-resistant sharps container.
Portuguese: Deite a caneta pré-cheia num recipiente para objetos cortantes que possa ser fechado.
English: Patients on Taltz Q2W or Q4W remained on their originally assigned dose of Taltz.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Taltz Q2W ou Q4W mantinham a dose de Taltz inicialmente atribuída.
English: reduction ≥ 4b
Portuguese: ≥ 4b
English: Patients originally randomised to Taltz and who were responders at Week 12 (i.e., sPGA score of 0,1) in UNCOVER-1 and UNCOVER-2 were re-randomised to an additional 48 weeks of one of the following treatment regimens: placebo, or Taltz (80 mg every four or twelve weeks [Q4W or Q12W]).
Portuguese: Os doentes originariamente aleatorizados para Taltz e que tinham obtido resposta na Semana 12 (ou seja, pontuação sPGA de 0,1) no UNCOVER-1 e UNCOVER-2 foram realeatorizados para mais 48 semanas com um dos seguintes regimes: placebo ou Taltz (80 mg a cada 4 ou 12 semanas [Q4W ou Q12W]).
English: A significantly greater proportion of patients treated with TALTZ achieved a reduction in the PROs of severity of genital pain, genital itch, impact of genital psoriasis on sexual activity, and Dermatology Quality of Life Index (DLQI).
Portuguese: prurido genital, impacto da psoríase genital na atividade sexual e Índice de Qualidade de Vida Dermatológica (DLQI).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - CANETA PRÉ-CHEIA
English: Patients in Taltz Q2W or Q4W remained on their originally assigned dose of Taltz.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Taltz Q2W ou Q4W mantinham a dose inicialmente atribuída de Taltz.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - SERINGA PRÉ-CHEIA
English: When you dispose of the pre-filled pen and the sharps container:
Portuguese: Ao eliminar a caneta pré-cheia e o recipiente para objetos cortantes:
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não use, se o selo estiver violado.
English: Sodium citrate Citric acid, anhydrous Sodium chloride Polysorbate 80
Portuguese: Ácido cítrico anidro Cloreto de sódio
English: significantly greater proportion of patients treated with Taltz achieved a reduction of Itch NRS ≥ 4
Portuguese: Uma proporção significativamente maior de doentes tratados com TALTZ atingiu uma redução nos PROs da gravidade da dor genital,
English: points at week 12 (84.6% for Taltz Q2W, 79.2% for Taltz Q4W and 16.5% for placebo) and the benefit was sustained over time up to Week 60 in patients treated with Taltz who were sPGA (0 or 1)
Portuguese: Uma percentagem significativamente maior de doentes tratados com Taltz atingiu uma redução do valor da Itch NRS ≥4 pontos na semana 12 (84,6% para Taltz Q2W; 79,2% para Taltz Q4W e 16,5% para placebo) e este benefício manteve-se ao longo do tempo até à semana 60 em doentes tratados com Taltz que eram sPGA (0 ou 1) na semana 12.
English: Patients receiving adalimumab or placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status.
Portuguese: Os doentes tratados com adalimumab ou placebo foram realeatorizados na proporção de 1:1 para tratamento com Taltz Q2W ou Q4W na semana 16 ou 24 com base na sua resposta.
English: Twist-off base cap
Portuguese: Tampa de rodar da base
English: • Keep the syringe out of the reach and sight of children.
Portuguese: • Mantenha a seringa fora do alcance e da vista das crianças.
English: In plaque psoriasis, three placebo-controlled phase III studies were integrated to evaluate the safety of Taltz in comparison to placebo up to 12 weeks after treatment initiation.
Portuguese: Na psoríase em placas, três estudos de fase III controlados por placebo foram integrados com o fim de avaliar a segurança de Taltz em comparação com placebo até 12 semanas após o início do tratamento.
English: Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in the pre-filled pen?
Portuguese: P. Se eu vir bolhas de ar na caneta pré-cheia?
English: Difference from Placebo in Response Rate (95% CI)
Portuguese: Diferença vs. Placebo na Taxa de Resposta (IC 95%)
English: In Psoriatic Arthritis Study 1 (SPIRIT-P1), patients naive to biologic therapy with active psoriatic arthritis were randomised to subcutaneous injections of placebo, adalimumab 40 mg once every 2 weeks (active control reference arm), Taltz 80 mg once every 2 weeks (Q2W), or 80 mg once every 4 weeks (Q4W).
Portuguese: No estudo 1 na Artrite Psoriática (SPIRIT-P1), os doentes com artrite psoriática activa, sem tratamento prévio com agentes biológicos foram aleatorizados para tratamento com injeções subcutâneas de placebo, adalimumab 40 mg uma vez de 2 em 2 semanas (braço de controlo ativo de referência), Taltz 80 mg uma vez de 2 em 2 semanas (Q2W) ou 80 mg uma vez de 4 em 4 semanas (Q4W).
English: ACR 20 response, n (%) Week 24
Portuguese: Resposta ACR 20, n (%) Semana
English: Abbreviations: ACR 20/50/70 = American College of Rheumatology 20%/50%/70% response rate; ADA = adalimumab; BSA = body surface area; CI = confidence interval; Q4W = Taltz 80 mg every 4 weeks; Q2W = Taltz 80 mg every 2 weeks; N = number of patients in the analysis population; n = number of patients in the specified category; NRI = non-responder imputation; PASI 100 = psoriasis area and severity index 100% improvement; PBO = placebo.
Portuguese: Abreviaturas: ACR 20/50/70 = taxa de resposta do American College of Rheumatology 20%/50%/70%; ADA = adalimumab; BSA = área de superfície corporal; IC = intervalo de confiança; Q4W = Taltz 80 mg de 4 em 4 semanas; Q2W = Taltz 80 mg de 2 em 2 semanas; N = número de doentes na população em análise; n = número de doentes na categoria especificada; NRI = imputação de não-respondedores; PASI 100 = melhoria de 100% no
English: Inflammatory Bowel Disease
Portuguese: Doença inflamatória intestinal
English: Specific clinical pharmacology studies to evaluate the effects of renal impairment and hepatic impairment on the PK of ixekizumab have not been conducted.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito do compromisso renal ou hepático na farmacocinética do ixecizumab.
English: Plaque psoriasis - The first dose is 160 mg (two 80 mg injections) by subcutaneous injection.
Portuguese: Psoríase em placas - A primeira dose é de 160 mg (duas injeções de 80 mg) por injeção subcutânea.
English: Taltz is injected under the skin (subcutaneous injection).
Portuguese: Taltz é injetado sob a pele (injeção subcutânea).
English: ACR 50 response, n (%) Week 24
Portuguese: Resposta ACR 50, n (%) Semana
English: • Do not recycle the filled sharps container.
Portuguese: • Não recicle o recipiente para objetos cortantes quando este estiver cheio.
English: Taltz was efficacious in the maintenance of response in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNF-exposed and biologic/anti-TNF-failure patients.
Portuguese: Taltz foi eficaz na manutenção da resposta em doentes nunca submetidos a terapêutica sistémica, em doentes nunca submetidos a terapêutica biológica, em doentes expostos a terapêutica biológica/anti-TNF e em doentes não respondedores a terapêutica biológica/antiTNF.
English: Gently remove the needle from your skin.
Portuguese: Retire cuidadosamente a agulha da pele.
English: sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal)
Portuguese: sPGA de “0” (limpa) ou “1” (mínima)
English: Maintained sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal)
Portuguese: Mantiveram sPGA de “0” (limpa) ou “1” (mínima)
English: ≥ 4c
Portuguese: prurido ≥ 4c
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-3
Portuguese: Resultados de eficácia na Semana 12 no UNCOVER-3
English: Taltz is given by injection under your skin (subcutaneous injection).
Portuguese: Taltz é administrado por injeção debaixo da pele (injeção subcutânea).
English: ACR 70 response, n (%) Week 24
Portuguese: Resposta ACR 70, n (%) Semana
English: Patients receiving placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status.
Portuguese: Os doentes em tratamento com placebo eram re-aleatorizados na proporção de 1:1 para tratamento com Taltz Q2W ou Q4W na semana 16 ou 24 com base na sua resposta.
English: 80 mg Q2W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 211)
Portuguese: 80 mg Q2W (indução) / Placebo (manutenção) (N = 211)
English: 80 mg Q4W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 191)
Portuguese: 80 mg Q4W (indução) / Placebo (manutenção) (N = 191)
English: Expiration date
Portuguese: Data de validade
English: b Upper respiratory tract infection includes nasopharyngitis and upper respiratory tract infection c Herpes simplex (mucocutaneous) is defined as events with the preferred terms Oral herpes, Herpes simplex, Genital herpes, Herpes dermatitis, and Genital herpes simplex d Oral candidiasis defined as events with the preferred terms oral candidiasis and oral fungal infection e Cellulitis includes staphylococcal and external ear cellulitis, and erysipelas f In the plaque psoriasis studies, injection site reactions were more common in subjects with a body weight < 60 kg compared with the group with a body weight ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % for the combined Q2W and Q4W groups).
Portuguese: d Candidíase oral definida como acontecimentos com os termos preferidos candidíase oral e infeção fúngica oral e Celulite inclui celulite estafilocócica e do ouvido externo, e erisipela f Nos estudos na psoríase em placas, as reações no local da injeção foram mais frequentes em indivíduos com um peso corporal < 60 kg do que no grupo com um peso corporal ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % para o conjunto dos grupos Q2W e Q4W).
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-1
Portuguese: Resultados de Eficácia na Semana 12 no UNCOVER-1
English: Taltz was efficacious in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNFexposed and biologic/anti-TNF-failure patients.
Portuguese: Taltz foi eficaz em doentes, nunca sujeitos a terapêutica sistémica, em doentes nunca sujeitos a terapêutica biológica, em doentes expostos a terapêutica biológica/anti-TNF e em doentes não respondedores a terapêutica biológica/anti-TNF.
English: DO NOT put the needle cap back on.
Portuguese: NÃO volte a pôr a tampa da agulha.
English: You should see the green plunger rod showing through the syringe body when the injection is complete.
Portuguese: Quando a injeção estiver concluída, deverá ver o cursor verde do êmbolo introduzido no corpo da seringa.
English: Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in my syringe?
Portuguese: P. Se eu vir bolhas de ar na seringa?
English: Patients were randomised to subcutaneous injections of placebo, Taltz 80 mg once every 2 weeks (Q2W), or 80 mg once every 4 weeks (Q4W).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para tratamento com injeções subcutâneas de placebo, Taltz 80 mg uma vez de 2 em 2 semanas (Q2W), ou
English: Renal elimination of intact ixekizumab, an IgG MAb, is expected to be low and of minor importance; similarly, IgG MAbs are mainly eliminated via intracellular catabolism and hepatic impairment is not expected to influence clearance of ixekizumab.
Portuguese: Da mesma forma, os anticorpos monoclonais IgG são eliminados principalmente através do catabolismo intracelular, pelo que não é de esperar que o compromisso hepático influencie a eliminação do ixecizumab.
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-2
Portuguese: Resultados de eficácia na Semana 12 no UNCOVER-2
English: The pre-filled syringe is for single use only.
Portuguese: A seringa pré-cheia é para utilização única.
English: Taltz is a solution in a clear glass syringe.
Portuguese: Qual o aspeto de Taltz e conteúdo da embalagem Taltz é uma solução numa seringa de vidro transparente.
English: 3 FINISH 3a
Portuguese: 3a
English: Patients were randomised (1:1:1) to receive either placebo or Taltz (80 mg every two or four weeks [Q2W or Q4W] following a 160 mg starting dose) for 12 weeks.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados (1:1:1) para tratamento com placebo ou Taltz (80 mg a cada duas ou quatro semanas [Q2W ou Q4W] após uma dose inicial de 160 mg) durante 12 semanas.
English: Throw the base cap in the bin.
Portuguese: Retire a tampa da base, rodando-a.
English: Finger grips minutes
Portuguese: Tampa da agulha minutos
English: Patients were randomised (1:2:2:2) to receive either placebo, or Taltz (80 mg every two or four weeks [Q2W or Q4W] following a 160 mg starting dose) or etanercept 50 mg twice weekly for 12 weeks.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados (1:2:2:2) para tratamento com placebo ou Taltz (80 mg a cada duas ou quatro semanas [Q2W ou Q4W] após uma dose inicial de 160 mg) ou etanercept 50 mg duas vezes por semana, durante 12 semanas.
English: Taltz was efficacious in biologic-naive, biologic-exposed and biologic-failure patients.
Portuguese: Taltz foi eficaz em doentes sem tratamento prévio com agentes biológicos, doentes expostos a agentes biológicos e doentes sem resposta a agentes biológicos.
English: Radiographic joint damage progression was inhibited by Taltz (Table 9) at Week 24, and the percentage of patients with no radiographic joint damage progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to Week 24 was 94.8% for Taltz Q2W(p<0.001),
Portuguese: A progressão do dano articular, avaliado radiograficamente, foi inibida com Taltz à semana 24 (Tabela 9), e a percentagem de doentes sem progressão dos danos articulares (definida como uma variação do mTSS relativamente ao valor inicial de ≤0,5) entre a aleatorização e a semana 24 foi de 94,8% com Taltz Q2W (p<0,001), 89,0% com Taltz Q4W (p=0,026), 95,8% com adalimumab (p<0,001), em comparação com 77,4% com placebo.
English: Anaphylaxish
Portuguese: Anafilaxiah
English: - After the first dose you will use an 80 mg dose (one injection) every 4 weeks.
Portuguese: - Depois da primeira dose, passará a administrar uma dose de 80 mg (uma injeção) de 4 em
English: Dispose of the pre-filled syringe.
Portuguese: Deite fora a seringa pré-cheia.
English: Inspect the pre-filled syringe for damage to the outside.
Portuguese: Inspecione a seringa pré-cheia para confirmar se não está danificada.
English: DO NOT put the base cap back on.
Portuguese: NÃO volte a pôr a tampa.
English: Nausea
Portuguese: Coxa
English: - The active substance is ixekizumab.
Portuguese: Qual a composição de Taltz - A substância ativa é o ixecizumab.
English: 80 mg Q2W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance) (N = 221)
Portuguese: 80 mg Q2W (indução) / 80 mg Q4W (manutenção) (N = 221)
English: Clear base
Portuguese: Base
English: 85.3% of patients in this study had received prior treatment with ≥1 cDMARD.
Portuguese: Ambos os regimes de Taltz incluíam uma dose inicial de 160 mg. 85,3% dos doentes deste estudo tinham feito tratamento prévio com ≥1 cDMARD.
English: EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003
Portuguese: EU/1/15/1085/002
English: Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p < 0.001 compared with placebo b Patients with Itch NRS >= 4 at baseline: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes da população com intenção de tratar Nota: os doentes com dados em falta foram contabilizados como doentes que não responderam a p < 0,001 em comparação com placebo b Doentes com NRS prurido >= 4 no início do estudo: placebo N = 374; Taltz 80 mg Q4W, N = 379; Taltz 80 mg Q2W, N = 391
English: 80 mg Q4W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance)
Portuguese: 80 mg Q4W (indução) / 80 mg Q4W (manutenção)
English: If you see any of the following, DO NOT USE the syringe, and dispose of it as directed:
Portuguese: NÃO UTILIZE a seringa, e elimine-a de acordo com as instruções, se verificar:
English: If you see any of the following, DO NOT USE the prefilled pen, and dispose of it as directed:
Portuguese: NÃO UTILIZE a caneta pré-cheia e elimine-a de acordo com as instruções, se verificar:
English: The increased frequency of injection site reactions in the combined Q2W and Q4W groups did not result in an increase in discontinuations in either the plaque psoriasis or the psoriatic arthritis studies g Based on reported adverse events h Based on postmarketing reports i Adverse drug reactions in patients treated with ixekizumab in the plaque psoriasis and psoriatic arthritis clinical trials were similar with the exception of the frequencies of influenza (common) and conjunctivitis (common) in the psoriatic arthritis clinical trials
Portuguese: g Com base nos acontecimentos adversos notificados h Com base nos relatórios pós-comercialização i As reações adversas medicamentosas em doentes tratados com ixecizumab nos ensaios clínicos na psoríase em placas e na artrite psoriática foram semelhantes, com exceção da frequência de gripe (frequente) e conjuntivite (frequente) nos ensaios clínicos de artrite psoriática.
English: 80 mg Q2W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance)
Portuguese: 80 mg Q2W (indução) / 80 mg Q4W (manutenção)
English: Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p < 0.001 compared with placebo b p < 0.001 compared with etanercept c Patients with Itch NRS >= 4 at baseline: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes da população com intenção de tratar Nota: os doentes com dados em falta foram contabilizados como doentes que não responderam a p < 0,001 em comparação com placebo b p < 0,001 em comparação com etanercept c Doentes com NRS prurido >= 4 no início do estudo: placebo, N = 158; Taltz 80 mg Q4W, N = 313; Taltz 80 mg Q2W, N = 320; Etanercept, N = 312
English: 135 (35.0)a,b
Portuguese: 135 (35,0)a,b 145 (37,7)a,b
English: Quality of Life/Patient-Reported Outcomes
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
English: Efficacy in Genital Psoriasis A randomized, double-blind, placebo-controlled study (IXORA-Q) was conducted in 149 adult subjects (24% females) with moderate to severe genital psoriasis (sPGA of Genitalia score of ≥3), a minimum body surface area (BSA) involvement of 1% (60.4% had a BSA ≥ 10%) and previous failure of or intolerance to at least one topical therapy for genital psoriasis.
Portuguese: Um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo (IXORA-Q) foi realizado em 149 doentes adultos (24% mulheres) com psoríase genital moderada a grave (sPGA Genital
English: Packs of 1, 2 , or 3 pre-filled pens.
Portuguese: Embalagens de 1, 2 ou 3 canetas pré-cheias.
English: Pack sizes of 1, 2, 3 pre-filled pens.
Portuguese: Embalagens de 1, 2, 3 canetas pré-cheias.
English: The syringe is for ONE-TIME USE ONLY.
Portuguese: A seringa destina-se a uma ÚNICA UTILIZAÇÃO.
English: For sPGA (0,1) responders at Week 12 re-randomised to treatment withdrawal (i.e., placebo), the median time to relapse (sPGA ≥ 3) was 164 days in integrated UNCOVER-1 and UNCOVER-2 studies.
Portuguese: Em doentes que responderam, sPGA (0,1) na Semana 12, e que foram realeatorizados para interrupção da terapêutica (ou seja, para placebo), a mediana do tempo até à recidiva (sPGA ≥
English: Dispose of the pre-filled pen.
Portuguese: Elimine a caneta pré-cheia.
English: Inspect the pre-filled pen.
Portuguese: Inspecione a caneta pré-cheia.
English: A total of 7,339 patients have been treated with Taltz in blinded and open-label clinical studies in plaque psoriasis, psoriatic arthritis, and other autoimmune conditions.
Portuguese: Nos estudos clínicos com e sem ocultação na psoríase em placas, artrite psoriática e outras doenças autoimunes foram tratados com Taltz 7.339 doentes.
English: Dispose of the prefilled pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Deite fora a caneta pré-cheia num recipiente para objetos cortantes ou de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Each pre-filled syringe contains 80 mg of ixekizumab in 1 ml solution.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 80 mg de ixecizumab em 1 ml de solução.
English: EU/1/15/1085/004 EU/1/15/1085/005 EU/1/15/1085/006
Portuguese: EU/1/15/1085/006
English: Each pre-filled pen contains 80 mg of ixekizumab in 1 ml solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 80 mg de ixecizumab em 1 ml de solução.
English: • Before you use the Taltz pre-filled pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Portuguese: • Antes de utilizar a caneta pré-cheia de Taltz, leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
English: • Before you use the Taltz pre-filled syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Portuguese: • Antes de utilizar a seringa pré-cheia de Taltz, leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
English: • Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: • Deite a caneta utilizada num recipiente para objetos cortantes ou de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: They will not harm you or affect your dose.
Portuguese: Não lhe causarão problema algum nem afetarão a dose.
English: Patients (n) PASI 75, n (%) 120 (88.2 %) 114 (68.7 %) PASI 90, n (%) PASI 100, n (%) 49 (36.0 %) * Ixekizumab 160 mg was given as a loading dose followed by 80 mg at week 2,4,6,8,10 and 12, and 80 mg Q4W thereafter ** Weight based dosing: Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at Weeks 0 and 4, then every 12 weeks until Week 52 (dosed by weight as per approved posology) §p < 0.001 versus ustekinumab (p value only provided for primary endpoint)
Portuguese: PASI 100, n (%) 49 (36,0 %) * Ixecizumab 160 mg foi dado como uma dose de carga seguido de uma dose de 80 mg às semanas 2,4,6,8,10 e 12, e depois de 80 mg a cada quatro semanas (Q4W).
English: Before you use the Taltz pre-filled pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia de TALTZ, leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
English: Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Taltz 80 mg solução injetável em seringa pré-cheia.