FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bloccando questi recettori, Sancuso previene il senso di nausea e il vomito che sono spesso associati a determinati tipi di chemioterapia.
Portuguese: Ao bloquear esses recetores, o Sancuso previne as náuseas e os vómitos que ocorrem frequentemente após determinados tipos de quimioterapia.
Italian: È disponibile come cerotto transdermico (che consente la somministrazione del medicinale attraverso la pelle).
Portuguese: Está disponível na forma de um adesivo transdérmico (um adesivo que administra um medicamento através da pele).
Italian: Il principio attivo in Sancuso, granisetron, è un "5HT3 antagonista".
Portuguese: A substância ativa do Sancuso, granissetrom, é um "antagonista dos recetores 5HT3".
Italian: Lo studio metteva a confronto il cerotto transdermico Sancuso indossato per sette giorni e granisetron assunto per via orale una volta al giorno per tutta la durata della chemioterapia.
Portuguese: O estudo comparou um adesivo transdérmico Sancuso utilizado durante sete d com granissetrom tomado por via oral uma vez por dia durante todo o período da quimioterapia.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici del medicinale sono superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sancuso.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP decidiu que os benefícios de Sancuso são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Questo significa che Sancuso è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma la modalità di somministrazione è diversa.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, mas que é administrado de um modo diferente.
Italian: Che cos'è Sancuso?
Portuguese: O que é o Sancuso?
Italian: Il medicinale di riferimento di Sancuso è Kytril, che è somministrato per via orale, mentre Sancuso è un cerotto che viene applicato alla pelle.
Portuguese: Enquanto o medicamento de referência para o Sancuso é o Kytril tomado por via oral, o Sancuso é um adesivo aplicado na pele.
Italian: Il cerotto transdermico Sancuso ha mostrato effetti simili a granisetron assunto per via orale nella prevenzione del vomito e della nausea dopo la chemioterapia: nel 60,2% dei pazienti trattati con Sancuso cerotto transdermico (171 su 284) è stato possibile controllare nausea e vomito rispetto al 64,8% dei soggetti trattati con granisetron somministrato per via orale (193 su 298).
Portuguese: Sancuso adesivo transdérmico apresentou efeitos semelhantes aos do granissetrom administrado por via oral na prevenção de vómitos e náuseas após quimioterapia: 60,2% dos doentes que receberam Sancuso adesivo transdérmico (171 em 284 doentes) ficaram com as suas náuseas e os seus vómitos controlados, em
Italian: Sancuso è un medicinale contenente il principio attivo granisetron.
Portuguese: O Sancuso é um medicamento que contém a substância ativa granissetrom.
Italian: Sancuso è un antiemetico (un medicinale che previene nausea e vomito).
Portuguese: O Sancuso é um "antiemético", um medicamento que previne as náuseas (enjoos) e os vómitos.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali era stato possibile controllare nausea e vomito, ossia nei quali non erano stati osservati episodi di vomito o conati di vomito (forti contrazioni involontarie dello stomaco accompagnate dallo stimolo a vomitare), ma esclusivamente una lieve nausea senza la necessità di assumere altri medicinali antiemetici per alleviare rapidamente gli effetti della chemioterapia.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com controlo das náuseas e dos vóm Esse controlo foi definido como a ausência de vómitos ou ânsias de vómito (fortes contrações involuntárias do estômago com vontade de vomitar), náuseas não mais do que ligeiras e sem necessidade de
Italian: È usato per la prevenzione della nausea e del vomito in pazienti sottoposti ad alcuni tipi di trattamenti chemioterapici (medicinali antitumorali) che stimolano nausea e vomito in modo moderato o intenso.
Portuguese: É utilizado para prevenir as náuseas e os vómitos provocados por certos tipos de quimioterapia (medicamentos utilizados para tratar o cancro) que são moderadamente ou altamente capazes de provocar náuseas e vómitos.
Italian: Questi pazienti erano stati sottoposti per più giorni a un trattamento chemioterapico che stimolava nausea e vomito in modo moderato o intenso.
Portuguese: Esses doentes estavam a receber quimioterapia, com a duração de vários dias, que era moderadamente ou altamente capaz de provocar náuseas e vómitos.
Italian: Come agisce Sancuso?
Portuguese: Como funciona o Sancuso?
Italian: Nonostante Sancuso abbia una comparsa d'azione più tardiva, il CHMP ha ritenuto che potrebbe offrire un beneficio ai pazienti con difficoltà di deglutizione, ai quali altrimenti sarebbe necessario somministrare quotidianamente medicinali antiemetici per via endovenosa.
Portuguese: No entanto, o CHMP considerou que o Sancuso seria benéfico para os doentes com dificuldades em engolir, que de outro modo poderiam necessitar de injeções intravenosas diárias.
Italian: Il CHMP ha considerato che Sancuso cerotto transdermico ha mostrato un beneficio analogo a granisetron assunto per via orale.
Portuguese: O Comité considerou que Sancuso adesivo transdérmico demonstrou um benefício similar ao do granissetrom tomado por via oral mas que poderá ter um início de ação mais lento.
Italian: Sancuso non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a granisetron, ad altri 5HT3 antagonisti o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Portuguese: os efeitos secundários comunicados relativamente ao m, a outros antagonistas dos recetores 5HT3 ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: • Il medico la controllerà più attentamente per un breve periodo.
Portuguese: • O seu médico irá monitorizá-lo mais cuidadosamente durante um curto período de tempo.
Italian: Dopo 2 mesi, deve usare un nuovo flacone.
Portuguese: Após 2 meses, deve usar um novo frasco.
Italian: • Indossando appropriati abiti protettivi.
Portuguese: • Usando roupa protetora apropriada.
Italian: Sono stati riportati esiti gravi e/o fatali.
Portuguese: Foram notificados casos graves e/ou fatais.
Italian: • Non conservare in frigorifero.
Portuguese: • Não conservar no frigorífico.
Italian: In questi casi si raccomanda di passare alla somministrazione orale non appena possibile.
Portuguese: Nestes casos recomenda-se a mudança para a administração oral logo que possível.
Italian: Polineuropatia motoria
Portuguese: Polineuropatia motora
Italian: • Il contenuto del flacone è stabile per 2 mesi dopo l'apertura.
Portuguese: • O conteúdo do frasco é estável durante 2 meses após a abertura.
Italian: Può aver bisogno di cure mediche.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a sua dose.
Italian: La variabilità individuale e intra-soggetti varia tra 18 e 74%.
Portuguese: As variabilidades inter e intra-individuais variam entre 18 a 74%.
Italian: • Applicando spesso un filtro solare con un alto fattore di protezione.
Portuguese: • Aplicando frequentemente um protetor solar com fator de proteção elevado.
Italian: Lo stato neurologico di questi pazienti deve essere attentamente monitorato.
Portuguese: O estado neurológico destes doentes deve ser cuidadosamente monitorizado.
Italian: Queste possono essere diverse dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo.
Portuguese: Estas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Italian: • Se il medicinale è messo in frigorifero per errore, lasci che raggiunga la temperatura ambiente prima di usarlo di nuovo.
Portuguese: • Se o medicamento for colocado por engano no frigorífico, deixe-o atingir a temperatura ambiente antes de o utilizar novamente.
Italian: Esposizione al sole e protezione dal sole
Portuguese: Luz solar e proteção do sol
Italian: • se è in gravidanza.
Portuguese: • se está grávida.
Italian: Impego successivo Iniziare al punto 5.
Portuguese: Utilizações subsequentes Começar no ponto 5.
Italian: Questi risultati non si sono confermati in altre specie e la loro rilevanza per l'uomo non è nota.
Portuguese: Estes achados não foram demonstrados noutras espécies animais e a sua relevância para os humanos é desconhecida.
Italian: Non prenda più della dose raccomandata.
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada.
Italian: Per grave eruzione cutanea, la durata del trattamento è di solito 8 settimane.
Portuguese: Para a erupção cutânea grave, a duração do tratamento é habitualmente de 8 semanas.
Italian: Questi medicinali sono usati per diminuire le reazioni immunitarie dell'organismo.
Portuguese: Estes medicamentos são usados para reduzir as reações imunitárias do organismo.
Italian: Ciò è molto importante se è stato sottoposto a trapianto.
Portuguese: Isto é muito importante se tiver feito um transplante.
Italian: L'aumento del rischio sembra essere correlato al grado e alla durata dell'immunosoppressione piuttosto che all'uso di agenti specifici.
Portuguese: O aumento do risco parece estar mais relacionado com o grau e duração da imunossupressão do que com o uso de agentes específicos.
Italian: In questi casi si raccomanda un controllo dei livelli di potassio.
Portuguese: Nestas situações é recomendado o controlo do nível de potássio.
Italian: • In adulti:
Portuguese: • Em adultos:
Italian: Il tempo per ottenere un miglioramento varia da 3 a 6 mesi a seconda del tipo di glomerulopatia.
Portuguese: O tempo necessário para melhoria varia entre 3 a 6 meses dependendo do tipo de glomerulopatia.
Italian: Non avrà influenza sulla dose in alcun modo.
Portuguese: Isto não irá afetar a dose de nenhum modo.
Italian: • se questo medicinale sta per essere prescritto a un bambino.
Portuguese: • se este medicamento tiver sido prescrito para uma criança.
Italian: Questo le darà la possibilità di parlare con il medico del trattamento e di qualsiasi problema che potrebbe avere.
Portuguese: Isto dar-lhe-á oportunidade de falar com o seu médico sobre o seu tratamento e sobre quaisquer problemas que possa estar a ter.
Italian: Segua esattamente le istruzioni del medico e non cambi mai la dose di sua iniziativa, anche se si sente bene.
Portuguese: Siga exatamente as instruções do seu médico e nunca altere a dose por sua iniciativa, mesmo que se sinta bem.
Italian: • Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Portuguese: • Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre.
Italian: Effetti della ciclosporina su altri farmaci
Portuguese: Efeitos da ciclosporina noutros medicamentos
Italian: Fiala di vetro (tipo I) incolore.
Portuguese: Ampolas de vidro incolor (tipo I).
Italian: • In bambini:
Portuguese: • Em crianças:
Italian: Comunque, il profilo farmacocinetico della ciclosporina non è stato alterato significativamente.
Portuguese: No entanto, o perfil farmacocinético da ciclosporina não se alterou significativamente.
Italian: - Ciò pemetterà di eliminare eventuali bolle d'aria di qrandi dimensioni.
Portuguese: - Isto irá eliminar quaisquer bolhas de ar grandes.
Italian: Poichè Sandimmun può compromettere la funzione renale, è necessario valutare frequentemente la funzione renale.
Portuguese: Dado que o Sandimmun pode comprometer a função renal, é necessário avaliar frequentemente a função renal.
Italian: Possono insorgere infezioni di tipo generalizzato e di tipo localizzato.
Portuguese: Podem ocorrer infeções generalizadas e localizadas.
Italian: Questa interazione può verificarsi molto tempo dopo la sospensione dell'amiodarone a causa della sua emivita molto lunga (circa 50 giorni).
Portuguese: Esta interação pode ocorrer por um longo período de tempo após a interrupção da amiodarona, devido ao seu tempo de semivida longo (cerca de 50 dias).
Italian: • se ha problemi renali (ad eccezione della sindrome nefrosica).
Portuguese: • se tiver problemas renais (exceto para o síndrome nefrótico).
Italian: Queste raccomandazioni si applicano anche se i valori del paziente rimangono entro l'intervallo di normalità del laboratorio.
Portuguese: Estas recomendações são aplicáveis mesmo se os valores dos doentes se mantiverem no intervalo normal dos valores laboratoriais.
Italian: Nel plasma si lega per circa il 90% alle proteine, principalmente alle lipoproteine.
Portuguese: No plasma, cerca de 90% está ligado às proteínas, sobretudo às lipoproteínas.
Italian: Questo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
Portuguese: Este resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo é a versão válida na altura da Decisão da Comissão.
Italian: • la pressione del sangue prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento,
Portuguese: • a sua pressão arterial antes do início do tratamento e regularmente durante o tratamento,
Italian: Nelle diverse indicazioni il profilo complessivo degli effetti collaterali è essenzialmente lo stesso; esistono tuttavia differenze di incidenza e gravità.
Portuguese: Nas várias indicações, o espectro global de efeitos secundários é essencialmente o mesmo; existem contudo, diferenças na incidência e gravidade.
Italian: In alcuni pazienti può essere necessario il mantenimento continuativo della terapia.
Portuguese: Nalguns doentes pode ser necessária uma terapêutica contínua de manutenção.
Italian: Anziani (65 anni di età e oltre)
Portuguese: População idosa (com idade igual ou superior a 65 anos)
Italian: Pertanto l'associazione simultanea di ciclosporina e lercanidipina deve essere evitata.
Portuguese: Como tal, a associação simultânea de ciclosporina e lercanidipina deve ser evitada.
Italian: Il medico responsabile della terapia di mantenimento deve ricevere le informazioni complete per il monitoraggio del paziente.
Portuguese: O médico responsável pela terapêutica de manutenção deverá receber informação completa para o seguimento do doente.
Italian: La dose iniziale deve essere somministrata il giorno precedente il trapianto.
Portuguese: A dose inicial deverá ser administrada no dia anterior à transplantação.
Italian: Vaccini vivi attenuati
Portuguese: Vacinas vivas atenuadas
Italian: Inghiottire le capsule intere con acqua.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com água.
Italian: Pertanto questa combinazione deve essere somministrata con cautela con un intervallo di almeno 3 ore.
Portuguese: Como tal, esta associação deve ser administrada com precaução e com um intervalo de pelo menos 3 horas.
Italian: - Per l'uso iniziale, seguire le fasi 1-9.
Portuguese: - Para a utilização inicial, siga os passos 1 a 9.
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e alla luce UV:
Portuguese: Deve limitar a sua exposição ao sol e à luz ultravioleta:
Italian: Continui a prendere Sandimmun anche se si sente bene.
Portuguese: Continue a tomar Sandimmun mesmo que se sinta bem.
Italian: Passaggio tra formulazioni orali di ciclosporina
Portuguese: Transição entre formulações orais de ciclosporina
Italian: I contenitori e i tappi devono essere esenti da olio di silicone e da sostanze grasse.
Portuguese: Os recipientes e as rolhas devem estar isentos de óleo de silicone e substâncias gordas.
Italian: Alcuni esempi sono elencati di seguito:
Portuguese: De seguida estão listados alguns exemplos:
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida.
Italian: Sebbene un ciclo di 8 settimane di terapia possa essere sufficiente per raggiungere la remissione, è stato dimostrato che il trattamento fino ad 1 anno è efficace e ben tollerato purché vengano seguite le linee guida di monitoraggio.
Portuguese: Embora um período de tratamento de 8 semanas possa ser suficiente para conseguir a remissão, tratamentos com a duração até 1 ano mostraram ser eficazes e bem tolerados, desde que sejam seguidas as regras de monitorização estabelecidas.
Italian: La ciclosporina (denominata anche ciclosporina A) è un polipeptide ciclico composto da 11 aminoacidi.
Portuguese: A ciclosporina (também conhecida como ciclosporina A) é um polipéptido cíclico, composto por 11 aminoácidos.
Italian: Altri effetti indesiderati con frequenza non nota: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Portuguese: Outros efeitos secundários com frequência desconhecida: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Italian: La via orale è la normale via di somministrazione.
Portuguese: A via de administração normal é a oral.
Italian: • All'apertura del blister si può rilevare un odore caratteristico.
Portuguese: • Quando se abre um blister, nota-se um cheiro característico.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una infezione del cervello denominata leucoencefalopatia multifocale progressiva.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma infeção no cérebro chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva.
Italian: Le soluzioni diluite devono essere eliminate dopo 24 ore.
Portuguese: As soluções para perfusão diluídas devem ser rejeitadas ao fim de 24 horas.
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti Non vi sono effetti indesiderati aggiuntivi da attendersi in bambini e in adolescenti rispetto agli adulti.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes Não são expectáveis efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes comparativamente com os adultos.
Italian: Il medico le dirà anche con quale frequenza prendere il medicinale.
Portuguese: O seu médico irá também determinar a frequência com que deve tomar o seu medicamento.
Italian: La soluzione orale non deve essere conservata in frigorifero.
Portuguese: A solução oral não deve ser refrigerada.
Italian: Se non è usata immediatamente, le condizioni e la durata di conservazione sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e la conservazione non deve superare 24 ore a 2- 8°C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni asettiche controllate e validate.
Portuguese: Se não for usada imediatamente, as condições e duração de conservação são da responsabilidade do utilizador e a solução não deve ser conservada mais do que 24 horas a 2 a 8°C, a não ser que a diluição tenha sido efetuada sob condições assépticas controladas e validadas.
Italian: Non esistono dati sugli effetti di Sandimmun sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de Sandimmun sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: • Conservare a temperatura ambiente (15°C-30°C).
Portuguese: • Conservar à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Italian: Dopo la diluizione, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.
Portuguese: Após diluição, a solução deve ser usada imediatamente.
Italian: • i livelli di ciclosporina nel sangue, specialmente se ha avuto un trapianto,
Portuguese: • os seus níveis sanguíneos de ciclosporina, especialmente se foi sujeito a um transplante,
Italian: La biodisponibilità assoluta orale dopo somministrazione di Sandimmun è del 20-50%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta após administração de Sandimmun é de 20 a 50%.
Italian: Se prende più Sandimmun di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Sandimmun do que deveria
Italian: In tutti i casi di sovradosaggio, devono essere seguite le misure generali di supporto e adottato un trattamento sintomatico.
Portuguese: Em todos os casos de sobredosagem, devem ser adotadas medidas gerais de suporte e deve ser iniciado tratamento sintomático.
Italian: • Non conservare le capsule in un posto caldo (temperatura massima 30°C).
Portuguese: • Não conserve as cápsulas num local quente (temperatura máxima de 30°C).
Italian: La dose di questo medicinale sarà attentamente aggiustata alle sue personali necessità dal medico.
Portuguese: A dose deste medicamento será cuidadosamente ajustada às suas necessidades individuais pelo seu médico.
Italian: Si raccomanda di consultarsi con un medico esperto nell'uso della ciclosporina.
Portuguese: Recomenda-se que se seja consultado um médico que tenha experiência na utilização de ciclosporina.
Italian: Se ritenuto necessario, devono essere somministrati degli integratori di magnesio.
Portuguese: Se considerado necessário, devem ser administrados suplementos de magnésio.
Italian: Si devono escludere cause infettive di uveite prima di poter usare immunosoppressori.
Portuguese: Devem ser excluídas causas infecciosas de uveíte antes de se poderem utilizar imunossupressores.
Italian: Una volta ottenuta la Decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri aggiorneranno l'informazione relativa al prodotto come stabilito.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes Nacionais vão atualizar a informação acerca do medicamento tal como necessário.
Italian: L'assorbimento di ciclosporina è variabile e può essere influenzato dall'assunzione del cibo.
Portuguese: A absorção da ciclosporina é variável e pode ser influenciada pela ingestão de alimentos.
Italian: In questi bambini la funzione renale e la pressione sanguigna sono risultati nella norma.
Portuguese: A função renal e a pressão sanguínea nestas crianças eram normais.
Italian: • come stanno funzionando il fegato e i reni,
Portuguese: • o funcionamento do seu fígado e rins,
Italian: E' necessario tenere presente che la concentrazione di ciclosporina nel sangue, nel plasma o nel siero è soltanto uno dei molti fattori che contribuiscono allo stato clinico del paziente.
Portuguese: De assinalar também que a concentração de ciclosporina no sangue, plasma ou soro é só um dos fatores que contribuem para o estado clínico do doente.
Italian: Se il medico la passa da una formulazione orale di ciclosporina ad un'altra Dopo il passaggio da una formulazione orale di ciclosporina ad un'altra:
Portuguese: Se o seu médico alterar a sua formulação oral de ciclosporina para uma outra Após mudar de uma formulação oral de ciclosporina para outra:
Italian: Le capsule devono essere lasciate nel blister fino all'assunzione e conservate a temperatura non superiore ai 30°C.
Portuguese: As cápsulas devem ser mantidas na embalagem blister até serem tomadas e conservadas a uma temperatura inferior a 30°C.
Italian: • se ha livelli bassi di magnesio nell'organismo.
Portuguese: • se tiver níveis baixos de magnésio no seu organismo.
Italian: Non cambi mai la dose di sua iniziativa, a meno che non glielo dica il medico.
Portuguese: Nunca altere a sua dose por sua iniciativa, a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Italian: • Gonfiore nella parte posteriore dell'occhio che può essere associato ad un aumento della pressione all'interno della testa e a disturbi visivi.
Portuguese: • Inchaço na parte detrás do olho que pode estar associada a um aumento da pressão dentro da cabeça e perturbações visuais.
Italian: Questo effetto è risultato spesso reversibile con la riduzione della dose di ciclosporina.
Portuguese: Este efeito é frequentemente reversível com a redução da dose de ciclosporina.
Italian: E' stato osservato un aumento del 37% circa dell'AUC e della Cmax quando Sandimmun era somministrato con un pasto ricco di grassi.
Portuguese: Foi observado um aumento de cerca de 37% na AUC Cmax quando Sandimmun foi administrado com refeições ricas em gordura.
Italian: Sandimmun sopprime il sistema immunitario.
Portuguese: Sandimmun suprime o seu sistema imunitário.
Italian: • se ha necessità di una vaccinazione.
Portuguese: • se necessitar de ser vacinado.
Italian: Il trattamento di mantenimento deve essere protratto per almeno 3 mesi (e preferibilmente per 6 mesi) prima di ridurre la dose gradualmente a zero entro 1 anno dopo il trapianto.
Portuguese: O tratamento de manutenção deverá ser mantido durante pelo menos 3 meses (de preferência durante 6 meses) antes da redução gradual da dose até zero, cerca de 1 ano após a transplantação.
Italian: Convulsioni, parestesia
Portuguese: Convulsões, parestesia