FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε προ κλινικές μελέτες για την ασφάλεια που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα (ποντικούς, αρουραίους, σκύλους και πιθήκους), το candesartan χορηγούμενο σε υψηλές δόσεις παρουσίασε τις ακόλουθες επιδράσεις στους νεφρούς και στα χαρακτηριστικά των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti vykazoval kandesartan vo vysokých dávkach účinok na obličky a na parametre červeného krvného obrazu u myší, potkanov, psov a opíc.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία η Cmax και η AUC του candesartan αυξήθηκαν κατά τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων περίπου 50% και 70%, αντίστοιχα, αλλά ο χρόνος ημίσειας ζωής (t½) παρέμεινε αμετάβλητος, σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Slovak: V porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek, u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa po opakovanom podaní kandesartanu pozorovali zvýšené hodnoty Cmax a AUC kandesartanu približne o 50 % a70
Greek: Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς.
Slovak: Štúdie na zvieratách nie sú dostatočné.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Εσθονία, Γερμανία, Ελλάδα, Φινλανδία, Ουγγαρία Ισλανδία, Ιρλανδία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Česká republika, Estónsko, Nemecko, Grécko, Fínsko, Maďarsko, Island, Írsko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španielsko, Švédsko
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το παίρνετε.
Slovak: Pomôže Vám to zapamätať si, že ju máte užiť.
Greek: Γαλλία, Πορτογαλία
Slovak: Francúzsko, Portugalsko
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII
Slovak: PRÍLOHA III
Greek: Φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου.
Slovak: Lieky na liečbu rakoviny.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ούτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο και μηχανές.
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo, ani nepracujte s rôznymi nástrojmi či strojmi.
Greek: Το φάρμακο σας ονομάζεται Atacand Plus.
Slovak: Tento liek sa volá Atacand Plus.
Greek: Οποτεδήποτε είχατε αλλεργία ή άσθμα
Slovak: - ste niekedy mali alergiu alebo astmu.
Greek: Να προσπαθήσετε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Slovak: Snažte sa užívať tabletu v rovnaký čas každý deň.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο.
Slovak: Skúsenosti s hydrochlorotiazidom sú počas gravidity obmedzené, obzvlášť počas prvého trimestra.
Greek: Συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνης D.
Slovak: Vápnik alebo vitamín D.
Greek: (βλέπε παράγραφο 5.3).
Slovak: (pozri časť 4.3).
Greek: Εάν εμφανιστεί αντίδραση φωτοευαισθησίας, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Ak sa vyskytnú fotosenzitívne reakcie, odporúča sa ukončenie liečby.
Greek: Υψηλή θερμοκρασία (πυρετός).
Slovak: Zvýšená teplota (horúčka).
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) σε ενήλικους ασθενείς.
Slovak: Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) u dospelých pacientov.
Greek: Δεν έχει δράση αγωνιστή.
Slovak: Nemá žiadnu agonistickú aktivitu.
Greek: Οι διαθέσιμες μελέτες αλληλεπίδρασης δεν έδειξαν επίδραση στο CYP2C9 και στο CYP3A4.
Slovak: Dostupné interakčné štúdie nenaznačujú účinok na CYP2C9 a CYP3A4.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Slovak: Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Greek: Στις δόσεις που περιέχονται στο Atacand Plus έχουν παρατηρηθεί μόνο ελάχιστες επιδράσεις.
Slovak: V dávkach, ktoré obsahuje Atacand Plus, sa pozorovali iba minimálne účinky.
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ υδροχλωροθειαζίδης και τροφής.
Slovak: Nie sú nijaké klinicky významné interakcie medzi hydrochlorotiazidom a potravou.
Greek: Ορμόνη υπόφυσης (ACTH).
Slovak: Hormón hypofýzy (ACTH).
Greek: Το Atacand Plus μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα λειτουργούν και κάποια φάρμακα μπορούν να έχουν επίδραση στο Atacand Plus.
Slovak: Atacand Plus môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Atacandu Plus.
Greek: H υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje v malom množstve do materského mlieka.
Greek: Εαν σταματήσετε να παίρνετε το Atacand Plus, η αρτηριακή σας πίεση είναι δυνατόν να αυξηθεί πάλι.
Slovak: Ak prestanete užívať Atacand Plus, Váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Atacand Plus μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, τη συσκευασία κυψέλης ή τη φιάλη.
Slovak: Nepoužívajte Atacand Plus po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, blistri alebo fľaši.
Greek: Εάν η επαναχορήγηση της θεραπείας είναι απαραίτητη, συνιστάται η προστασία των περιοχών που εκτίθενται στον ήλιο ή σε τεχνητή UVA ακτινοβολία.
Slovak: Ak je nevyhnutné znovu podať liečbu, odporúča sa chrániť miesta vystavené slnku alebo umelému UVA žiareniu.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ποιες μπορεί να είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovak: Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť.
Greek: Αν αυτή είναι σοβαρή είναι δυνατόν να παρατηρήσετε αδυναμία, έλλειψη ενέργειας ή μυϊκές κράμπες.
Slovak: Ak je tento stav závažný, môžete pociťovať slabosť, nedostatok energie alebo svalové kŕče.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου 0,8 l/kg.
Slovak: Zjavný distribučný objem je približne 0,8 l/kg.
Greek: Το candesartan cilexetil/υδροχλωροθειαζίδη έχει παρόμοια αποτελεσματικότητα σ' όλους τους ασθενείς, ανεξάρτητα από την ηλικία και το φύλο.
Slovak: Kandesartan cilexetil/hydrochlorotiazid je podobne účinný u všetkých pacientov bez ohľadu na vek a pohlavie.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Atacand Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Atacand Plus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Greek: Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (αν παίρνετε περισσότερο από 3 g κάθε ημέρα) (φάρμακο που ανακουφίζει από τον πόνο και τη φλεγμονή).
Slovak: Kyselinu acetylsalicylovú ( ak užívate viac než 3 g každý deň (liek na úľavu bolesti a zápalu).
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Slovak: Ak sa Vám to stane, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Greek: Το candesartan συνδέεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περισσότερο από 99%).
Slovak: Kandesartan sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.
Greek: To Atacand Plus μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων του αίματος.
Slovak: Atacand Plus môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek.
Greek: Δεν υπάρχουν ποιοτικά νέα τοξικά ευρήματα με το συνδυασμό, συγκριτικά με αυτά που παρατηρήθηκαν για κάθε ένα συστατικό.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne kvalitatívne nové toxikologické nálezy pri kombinácii liečiv v porovnaní s nálezmi, ktoré sa pozorovali u jednotlivých komponentov.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε Atacand Plus πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Atacand Plus.
Slovak: Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Atacand Plus predtým, ako otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná a poradí Vám, aby ste užili iný liek namiesto Atacandu Plus.
Greek: Το Atacand Plus δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή αν γεννήθηκε πρόωρα.
Slovak: Atacand Plus nie je vhodný pre dojčiace matky a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak Vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Greek: Πενικιλίνη (ένα αντιβιοτικό).
Slovak: Penicilín (antibiotikum).
Greek: Candesartan cilexetil
Slovak: Kandesartan cilexetil
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής του candesartan είναι 0,1 l/kg.
Slovak: Zjavný distribučný objem kandesartanu je 0,1 l/kg.
Greek: Ο ιατρός σας ενδέχεται περιστασιακά να κάνει κάποιες εξετάσεις αίματος για να ελέγξει εάν το Atacand Plus έχει κάποια επίδραση στο αίμα σας (ακοκκιοκυττάρωση).
Slovak: Lekár Vám môže z času na čas urobiť krvné testy, aby zistil, či Atacand Plus neovplyvnil zloženie krvi (agranulocytózu).
Greek: Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανών πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atacand Plus μπορεί να εμφανισθεί περιστασιακά αίσθημα ζάλης ή κόπωσης.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov treba vziať do úvahy, že počas liečby s Atacandom Plus sa môže príležitostne vyskytnúť závrat alebo pocit únavy.
Greek: Πρόσφατα υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση νεφρού.
Slovak: - ste v poslednom čase podstúpili transplantáciu obličky.
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα για τον κίνδυνο με τους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, ενδέχεται να υπάρχουν παρόμοιοι κίνδυνοι για αυτήν την τάξη φαρμάκων.
Slovak: Aj keď neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku s AIIRAs, môžu existovať podobné riziká pre túto skupinu liekov.
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στον ορό επιτυγχάνεται 3-4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου.
Slovak: Priemerné maximálne sérové koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu o 3-4 hodiny po užití tablety.
Greek: - Αυξημένη ή μειωμένη ποσότητα καλίου στο αίμα σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovak: - Zvýšenie alebo zníženie hladiny draslíka v krvi, najmä, ak ste už mali problémy s obličkami alebo srdcové zlyhanie.
Greek: Το αλκοόλ ενδέχεται να σας κάνει να αισθανθείτε λιποθυμία ή ζάλη.
Slovak: Alkohol môže spôsobiť, že budete pociťovať mdloby alebo závraty.
Greek: Φάρμακα που μπορεί να επηρεαστούν από τα επίπεδα καλίου στο αίμα όπως ορισμένα αντιψυχωσικά φάρμακα.
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené hladinami draslíka v krvi, tak ako niektoré antipsychotické lieky.
Greek: Βλέπε φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľov kvôli ďalším informáciám.
Greek: Μετά από χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης Atacand Plus, η έναρξη της αντιυπερτασικής δράσης παρατηρείται ως επί το πλείστον εντός 2 ωρών.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky Atacandu Plus, začiatok antihypertenzného účinku vo všeobecnosti nastane v priebehu dvoch hodín.
Greek: Αυτή προκαλεί μέτριο έως σοβαρό πόνο στο στομάχι.
Slovak: Môže spôsobiť silnú bolesť v žalúdku.
Greek: Το Atacand Plus μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία του δέρματος στην ηλιακή ακτινοβολία.
Slovak: Atacand Plus môže zvyšovať citlivosť pokožky na slnko.
Greek: Αυτές οι αλλαγές θεωρείται ότι προκλήθηκαν από τη φαρμακολογική δράση του candesartan και είναι μικρής κλινικής σημασίας.
Slovak: Tieto zmeny sú spôsobené farmakologickým účinkom kandesartanu a majú len malý klinický význam.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κλινικής σημασίας σε αυτές τις μελέτες.
Slovak: V týchto štúdiách sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické liekové interakcie.
Greek: Στεροειδή όπως η πρεδνιζολόνη.
Slovak: Steroidy ako je prednizolón.
Greek: Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος σας ή του λευκού των ματιών σας).
Slovak: Žltačka (žlté sfarbenie kože a očných bielkov).
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Atacand Plus με ή χωρίς τροφή.
Slovak: Môžete užívať Atacand Plus s jedlom alebo bez jedla.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση Atacand Plus σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Slovak: S používaním Atacandu Plus u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti.
Greek: • Σοβαρή φαγούρα του δέρματος (με διογκωμένα οζίδια)
Slovak: • výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ιδιοπαθή υπέρταση σε έγκυες γυναίκες, με εξαίρεση σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί καμία άλλη θεραπεία.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať u tehotných žien na esenciálnu hypertenziu, s výnimkou ojedinelých prípadov, kde by sa nemohla použiť žiadna iná liečba.
Greek: Ορθοστατική υπόταση μπορεί να επιδεινωθεί με τη ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ, βαρβιτουρικών ή αναισθητικών.
Slovak: Posturálna hypotenzia sa môže zhoršiť pri súčasnom príjme alkoholu, barbiturátov alebo anestetík.
Greek: Αμανταδίνη (για τη θεραπεία της ασθένειας του Parkinson ή για σοβαρές λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς).
Slovak: Amantadín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby alebo závažných infekčných ochorení spôsobených vírusmi).
Greek: Η προσθήκη υδροχλωροθειαζίδης δεν επηρεάζει σημαντικά το αποτέλεσμα σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους, ποντικούς ή κουνέλια (βλέπε παράγραφο 4.6).
Slovak: Pridanie hydrochlorotiazidu neovplyvnilo signifikantne výsledky fetálnych vývojových štúdií na potkanoch, myšiach alebo králikoch (pozri časť 4.6).
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά υπερδοσολογίας (με δόση candesartan cilexetil έως 672 mg) η ανάνηψη του ασθενή επιτεύχθηκε χωρίς επιπλοκές.
Slovak: V jednotlivých prípadoch predávkovania (až do 672 mg kandesartanu cilexetilu) prebehlo zotavenie pacientov bez komplikácií.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη μονοθεραπεία με υδροχλωροθειαζίδη, συνήθως σε δόσεις 25 mg ή μεγαλύτερες.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie s monoterapiou hydrochlorotiazidom zvyčajne s dávkami 25 mg alebo vyššími.
Greek: Επιδείνωση υφιστάμενων αντιδράσεων όμοιων με ερυθηματώδη λύκο ή εμφάνιση ασυνήθιστων δερματικών αντιδράσεων.
Slovak: Zhoršenie prejavov podobných lupus erythematosus alebo výskyt nezvyčajných kožných reakcií.
Greek: Μεταβολική και ενδοκρινολογική δράση
Slovak: Metabolické a endokrinné účinky
Greek: Οι συχνότητες που χρησιμοποιούνται στους πίνακες σε όλη την παράγραφο 4.8 είναι:
Slovak: Frekvencie výskytu použité v tabuľkách v rámci časti 4.8 sú: veľmi časté (≥
Greek: Αυτή η δράση της υδροχλωροθειαζίδης φαίνεται να είναι λιγότερο εμφανής όταν συνδυάζεται με candesartan cilexetil.
Slovak: Zdá sa, že tento účinok hydrochlorotiazidu je menej zjavný v kombinácii s kandesartanom cilexetilom.
Greek: Κυκλοσπορίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη μεταμόσχευση οργάνων για να αποφευχθεί η απόρριψη του οργάνου.
Slovak: Cyklosporín, lieky používané pri transplantáciách orgánov na zabránenie rejekcie (odmietnutia orgánov).
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για σοβαρή ή υπερβολικού βαθμού υπόταση "πρώτης δόσης" ή φαινόμενο rebound μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Nebol zistený žiadny náznak závažnej alebo vystupňovanej hypotenzie po podaní prvej dávky, ani „rebound" fenomén po skončení liečby.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Atacand Plus και ζητείστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις:
Slovak: Plus užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u Vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:
Greek: Με την συνεχιζόμενη θεραπεία, η μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης, επιτυγχάνεται εντός 4 εβδομάδων και διατηρείται σ' όλη τη διάρκεια της μακρόχρονης χορήγησης.
Slovak: Pri nepretržitej liečbe sa maximálne zníženie tlaku krvi obyčajne dosiahne v priebehu 4 týždňov a udržuje sa počas dlhodobej liečby.
Greek: Υπήρξαν 26,7 περιστατικά ανά 1000 ασθενείς-έτη (patient-years) στην ομάδα του candesartan cilexetil σε σύγκριση με 30,0 περιστατικά ανά 1000 ασθενείς-έτη (patient-years) στην ομάδα ελέγχου (σχετικός κίνδυνος 0,89, 95% CI 0,75 έως 1,06, p=0,19).
Slovak: Vyskytlo sa 26,7 prípadov na 1000 „pacientorokov" v skupine pacientov, ktorí užívali kandesartan, v porovnaní s 30 prípadmi na 1000 „pacientorokov" v kontrolnej skupine (relatívne riziko 0,89, 95 % CI 0,75 až 1,06, p=0,19).
Greek: Το Atacand Plus δε συνιστάται για την πρώτη περίοδο της κύησης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της κύησης.
Slovak: Atacand Plus sa neodporúča na začiatku tehotenstva, a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Greek: Αν χρειάζεται να δοθούν συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνης D, πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα του ασβεστίου στον ορό και να προσαρμόζεται η δόση ανάλογα.
Slovak: Ak sa zároveň musia predpísať aj doplnky vápnika alebo vitamín D, má sa monitorovať hladina vápnika v sére, a podľa nej upraviť dávky.
Greek: Οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή τον λαιμό.
Slovak: Opuch tváre, pier, jazyka a /alebo hrdla.
Greek: Το Candesartan cilexetil ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ.
Slovak: Kandesartan cilexetil patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty angiotenzínu II.
Greek: (1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000) a veľmi zriedkavé (<
Greek: Λόγω έλλειψης διαθέσιμων στοιχείων σχετικά με τη χρήση του Atacand Plus κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Atacand Plus δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας κατά την διάρκεια του θηλασμού, ιδιαίτερα κατά τη γαλουχία νεογέννητου ή πρόωρου βρέφους.
Slovak: Pretože nie sú dostupné žiadne informácie o použití Atacandu Plus počas dojčenia, Atacand Plus sa neodporúča a alternatívne liečby s lepšie stanovenými bezpečnostnými profilmi počas dojčenia sú vhodnejšie, obzvlášť pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Greek: Κατά τη διάρκεια μακρόχρονης θεραπείας, η μειωμένη περιφερική αντίσταση συνεισφέρει στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Slovak: Počas dlhodobej liečby prispieva znížená periférna rezistencia k poklesu tlaku krvi.
Greek: Εάν ο συνδυασμός αποδεικνύεται απαραίτητος, συνιστάται προσεκτικός έλεγχος των επιπέδων του λιθίου στον ορό.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, odporúča sa starostlivo sledovať koncentrácie lítia v sére.
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς, το Atacand Plus προκαλεί δοσο-εξαρτώμενη και μακράς διάρκειας μείωση της αρτηριακής πίεσης του αίματος, χωρίς αντανακλαστική αύξηση της καρδιακής συχνότητας.
Slovak: U pacientov s vysokým krvným tlakom Atacand Plus spôsobuje na dávke závislé a dlhotrvajúce zníženie arteriálneho krvného tlaku bez reflexného zvýšenia srdcovej frekvencie.
Greek: Είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγετε το Atacand Plus στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης - βλέπε παράγραφο Κύηση).
Slovak: - ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Atacandu Plus na - začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo). - máte závažné ochorenie obličiek.
Greek: Κατηγορία/οργανικό σύστημα Συχνότητα
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Greek: Δερματικό εξάνθημα, ψηλαφητό εξάνθημα (κνίδωση), εξάνθημα που προκλήθηκε από ευαισθησία στο ηλιακό φως.
Slovak: Kožná vyrážka, žihľavka (hrčkovité vyrážky), vyrážka spôsobená citlivosťou na svetlo.
Greek: Σύμφωνα με τα in vitro δεδομένα, δεν αναμένεται να εμφανισθεί in vivo αλληλεπίδραση με φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων ο μεταβολισμός βασίζεται στα ισοένζυμα CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2Ε1 ή CYP3A4 του κυτοχρώματος
Slovak: Na základe údajov získaných in vitro by sa nemala očakávať žiadna interakcia in vivo s liekmi, ktorých metabolizmus je závislý od izoenzýmov cytochrómu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 alebo CYP3A4.
Greek: Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6).
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6).
Greek: Αυτό γίνεται επειδή το Atacand Plus, όταν συνδυάζεται με κάποια αναισθητικά μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Slovak: Je to kvôli tomu, že Atacand Plus v kombinácii s niektorými anestetikami môže spôsobovať pokles krvného tlaku.
Greek: Όταν διαπιστωθεί η εγκυμοσύνη, η θεραπεία με αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ πρέπει να διακόπτεται αμέσως, και, αν απαιτείται, να ξεκινάει εναλλακτική θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.6).
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba s AIIRAs musí byť okamžite ukončená, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του candesartan δεν επηρεάζεται από την τροφή.
Slovak: Biologická dostupnosť kandesartanu nie je ovplyvnená potravou.
Greek: Σε δύο μελέτες που περιλάμβαναν ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, υπήρξε αύξηση περίπου κατά 20% της μέσης AUC του candesartan στη μία μελέτη και 80% στην άλλη μελέτη (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa pozoroval nárast priemernej AUC kandesartanu približne o 20 % v jednej štúdii a 80 % v druhej štúdii (pozri časť 4.2).
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση με τα πόδια σε υψηλότερο επίπεδο.
Slovak: Pacient má byť uložený na chrbát s dolnými končatinami zdvihnutými nad podložku.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν χρειάζεται ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Greek: Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι η κύρια αγγειοδραστική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνηςαλδοστερόνης και παίζει ρόλο στην παθοφυσιολογία της υπέρτασης και άλλων καρδιαγγειακών διαταραχών.
Slovak: Angiotenzín II je primárny vazoaktívny hormón systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý zohráva úlohu v patofyziológii hypertenzie a iných kardiovaskulárnych ochorení.
Greek: Οι θειαζίδες σε υψηλές δόσεις που προκαλούν έντονη διούρηση μπορεί να αναστείλουν την παραγωγή γάλακτος.
Slovak: Tiazidy vo vyšších dávkach spôsobujúce intenzívnu diurézu môžu inhibovať produkciu mlieka.
Greek: Εφόσον κριθεί κλινικά ενδεδειγμένο, μπορεί να εξεταστεί η άμεση αλλαγή από τη μονοθεραπεία σε Atacand Plus.
Slovak: V klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť priama zmena z monoterapie na podávanie Atacandu Plus.
Greek: Οι θειαζίδες μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούνται από την αμανταδίνη.
Slovak: Tiazidy môžu zvýšiť riziko nežiaducich účinkov spôsobených amantadínom.
Greek: Βαρβιτουρικά (ένας τύπος κατασταλτικών που χρησιμοποιούνται επίσης και για τη θεραπεία της επιληψίας).
Slovak: Barbituráty (druh sedatív tiež používaných na liečbu epilepsie).
Greek: Η συνολική κάθαρση του candesartan από το πλάσμα είναι περίπου 0,37 ml/min/kg, με τιμή νεφρικής κάθαρσης περίπου 0,19 ml/min/kg.
Slovak: Celková hodnota plazmatického klírensu kandesartanu je približne 0,37 ml/min/kg, pričom hodnota klírensu v obličkách je približne 0,19 ml/min/kg.
Greek: Αυτό βοηθάει να μειωθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Slovak: Toto napomáha poklesu Vášho krvného tlaku.
Greek: Δυσκολία στον ύπνο, κατάθλιψη, ανησυχία.
Slovak: Ťažkosti so spánkom, depresia, pocit nepokoja
Greek: Συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο (φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα καλίου στο αίμα σας).
Slovak: Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi).
Greek: Όπως και με κάθε άλλον αντιυπερτασικό παράγοντα, υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή αθηροσκληρωτική αγγειακή εγκεφαλική νόσο μπορεί να καταλήξει σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Slovak: Ako pri všetkých antihypertenzívach, nadmerné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo s ischemickým cerebrovaskulárnym ochorením môže mať za následok infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu.
Greek: Μεγάλες κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μακρόχρονη αγωγή με υδροχλωροθειαζίδη μειώνει τον κίνδυνο της καρδιοαγγειακής νοσηρότητος και θνησιμότητος.
Slovak: Rozsiahle klinické skúšky ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko výskytu kardiovaskulárnych ochorení a úmrtí na tieto ochorenia.