FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Trenutačna znanstvena literatura ne podupire primjenu kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin u ždrebadi jer bi njihova primjena mogla poremetiti ravnotežu gastrointestinalne mikroflore, dovodeći do dobro poznatog smrtonosnog kolitisa povezanoga s antimikrobicima, koji se obično povezuje s bakterijom Clostridium difficile.
Latvian: Pašreizējā zinātniskā literatūra neatbalsta kolistīna zāļu kombinācijas lietošanu kumeļiem, jo tā var izjaukt kuņģa un zarnu mikrofloras līdzsvaru, radot labi zināmo nāvējošo, ar pretmikrobu līdzekļiem saistīto kolītu, ko parasti izraisa Clostridium difficile.
Croatian: Nadalje, klinička važnost sinergije s kombinacijama kolistina vrlo je upitna jer su koncentracije samog kolistina u debelom crijevu mnogo više od MIK-a (npr. 20 pute više od MIK-a) za bakteriju E. coli i ostale bakterije, kao monoterapija, pa stoga nema klinički dodane vrijednosti za in vitro sinergiju kombinacija kolistina.
Latvian: Arī sinerģijas klīniskā nozīme kolistīna zāļu kombinācijās ir ļoti apšaubāma sakarā ar kolistīna viena paša koncentrāciju resnajā zarnā, kas ir daudz lielāka nekā MIK (piemēram, par 20 reizēm lielāka kā MIK) E. coli un citām baktērijām monoterapijā, līdz ar to nav klīniskas pievienotās vērtības in vitro sinerģijas kolistīna zāļu kombinācijās.
Croatian: Velika većina potrošnje polimiksina u životinja za proizvodnju hrane odnosi se na oralnu primjenu kolistina, u mnogim različitim oblicima (npr. premiks, prašak, oralna otopina).
Latvian: Lielākā daļa polimiksīnu patēriņa produktīvajos dzīvniekos ir izskaidrojama ar kolistīna iekšķīgu lietošanu dažādās zāļu formās (piemēram, premikss, pulveris, iekšķīgi lietojami šķīdumi).
Croatian: Ista razmatranja koja se uzimaju u obzir za monoterapijske proizvode također se primjenjuju na proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima.
Latvian: Šie paši apsvērumi attiecībā uz kolistīna lietošanu monoterapijā attiecas arī uz zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām.
Croatian: Ova pojava gena MCR-1 u životinja i bakterija koje se odnose na ljude najavljuje prodor posljednje skupine antibiotika, polimiksina, prenosivom rezistencijom posredovanom plazmidima.
Latvian: Šī mcr-1 parādīšanās dzīvniekos un ar cilvēkiem saistītās baktērijās norāda par plazmīdu mediētās pārnesamās rezistences ielaušanos pēdējā antibiotiku grupā - polimiksīnos.
Croatian: Francuska VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Latvian: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Croatian: Budući da bi čak i ograničena primjena kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin mogla dovesti do nepotrebne primjene kolistina te bi mogla pridonijeti razvoju antimikrobne rezistencije, prethodno navedene mjere nisu se smatrale dovoljnima za smanjenje utvrđenog rizika.
Latvian: Pat ierobežota kolistīna zāļu kombinācijas lietošana tiek uzskatīta par nevajadzīgu kolistīna lietošanu un potenciāli var veicināt mikrobu rezistences attīstību; iepriekš apspriestie pasākumi netika uzskatīti par pietiekamiem konstatētā riska mazināšanā.
Croatian: Zarazniji sojevi koji rezultiraju ozbiljnijom bolešću mogu dalje dovesti do sepse i/ili imunosupresije s posljedicom bolesti više organa ili polimikrobnih infekcija.
Latvian: Bīstamāki baktēriju celmi rada smagākas pakāpes slimības, kas var izraisīt septicēmiju un/vai imūnsupresiju, kā rezultātā rodas vairākus orgānus ietekmējoša saslimšana vai polimikrobu infekcijas.
Croatian: Međutim, postavljena su pitanja jesu li gastrointestinalne indikacije za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin opravdane s obzirom na to da bi bilo opreznije bilo primijeniti proizvod za monoterapiju.
Latvian: Tomēr tika paustas bažas par to, vai ir pamatotas kuņģa-zarnu trakta indikācijas kolistīna zāļu kombinācijās, ja daudz saprātīgāk būtu lietot monoterapijas zāles.
Croatian: 42010 - Rio Saliceto Italy
Latvian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Croatian: Kolistin je kationski, višekomponentni lipopeptidni antibakterijski agens dobiven iz kultura Bacillus polymyxa var. colistinus.
Latvian: Kolistīns ir katjonisks daudzkomponentu lipopeptīdu grupas antibakteriāls līdzeklis, ko producē Bacillus polymyxa var. colistinus baktēriju kultūra.
Croatian: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. Fourth ESVAC report. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Latvian: Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Croatian: Gastrointestinalna infekcija prouzročena bakterijom E. coli (kolibaciloza) nije priznata klinička bolest u ždrebadi ili odraslih konja.
Latvian: E. coli (kolibacilozes) izraisīta kuņģa-zarnu trakta infekcija nav atzīta kā klīniska kumeļu vai pieaugušo zirgu saslimšana.
Croatian: „Međutim, ozbiljne bolničke infekcije uzrokovane gram-negativnim bakterijama rezistentnima na više lijekova sada imaju za posljedicu visoki morbiditet i mortalitet u čovjeka.
Latvian: „Tomēr smagas pakāpes hospitālās infekcijas multirezistentu (MDR) gramnegatīvu baktēriju gadījumā šobrīd veido augstu cilvēku saslimstības un mirstības līmeni.
Croatian: Uzimajući u obzir znatan broj proizvoda koji sadržavaju kolistin odobrenih u EU-u, smatralo se primjerenim pri procjeni sažetka opisa svojstava lijeka za lijekove koji sadržavaju kolistin slijediti postupni pristup temeljen na riziku.
Latvian: Ņemot vērā ES reģistrēto, ievērojami lielo kolistīnu saturošu zāļu skaitu, tika atzīts par nepieciešamu ievērot pakāpenisku pieeju, kuras pamatā ir kolistīnu saturošu zāļu apraksta pārskatīšanas risks.
Croatian: Kao što je prethodno navedeno, to ne predstavlja kliničku važnost za kombinirane proizvode koji sadrže kolistin jer se kolistin ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i stoga nikada neće sudjelovati u borbi protiv polimikrobnih infekcija u ostalim ciljanim tkivima.
Latvian: Kā jau norādīts iepriekš, kolistīna zāļu kombināciju lietošanai nav klīniskas nozīmes, jo kolistīns no kuņģa-zarnu trakta neuzsūcas un līdz ar to nespēj cīnīties pret polimikrobu infekciju citos mērķa audos.
Croatian: Rumunjska Lavet Pharmecuticals LTD.
Latvian: Lavet Pharmecuticals LTD.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu za životinjske vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane (EMEA/V/A/106).
Latvian: 2014. gada maijā Eiropas Komisija uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz visām veterinārajām zālēm, kuras satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām (EMEA/V/A/106).
Croatian: Međutim, ta ispitivanja in vitro nisu pouzdana jer glavni problem s primjenom metoda osjetljivosti za utvrđivanje učinkovitosti kombinacija kolistina u borbi protiv bakterija in vitro jest upitna točnost dostupnih različitih tehnika kao što su mikrodilucija u bujonu, dilucija u agaru i Etest, i to zbog kationskih
Latvian: Tomēr šo in vitro pētījumu dati nav ticami, jo galvenā problēma, izmantojot in vitro jutības noteikšanas metodes iedarbīgumu kolistīna zāļu kombinācijai pret baktērijām, ir tāda, ka dažādas pieejamās metodes, piemēram, buljona mikroatšķaidījuma metode, agara atšķaidījuma un Etest metode, ir apšaubāmas sakarā ar kolistīna katjonu īpašībām
Croatian: Stoga nije poznato ima li za ovu indikaciju kombinirani proizvod dodanu vrijednost pred proizvodom za monoterapiju.
Latvian: Līdz ar to nav zināms, vai zāļu kombinācija sniedz pievienoto vērtību salīdzinājumā ar zāļu lietošanu monoterapijā šai indikācijai.
Croatian: Isti je zaključak donesen u nedavnom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. o proizvodima za oralnu monoterapiju kolistinom.
Latvian: Tāds pats secinājums tika pausts arī nesen veiktajā pārskatīšanas procedūrā, kas tika ierosināta saskaņā ar 35. pantu par perorāli lietojamu kolistīna saturošu zāļu monoterapiju.
Croatian: To osobito zabrinjava kad je riječ o određenim kombiniranim proizvodima koji sadržavaju kolistin (npr. kolistin i neomicin ili kolistin i oksitetraciklin) u kojima se djelatne tvari ne apsorbiraju, a proizvodi su trenutačno odobreni za indikacije negastrointestinalnog trakta.
Latvian: Šīs bažas jo īpaši ir saistītas ar kolistīna zāļu kombināciju lietošanu (piemēram, kolistīns un neomicīns vai kolistīns un oksitetraciklīns), kurā neviena no aktīvajām vielām neuzsūcas, kaut gan šobrīd ir reģistrētas zāles indikācijām, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Croatian: Bakterijsko djelovanje kolistina (i polimiksina B) posljedica je međudjelovanja s dvovalentnim kationima vanjske bakterijske membrane, što prouzročuje poremećaj stanične strukture, istjecanje staničnog sadržaja te staničnu lizu
Latvian: Kolistīna (un polimiksīna B) baktericīdais efekts ir baktēriju ārējās membrānas bivalentu katjonu mijiedarbības cēlonis, kas izraisa traucējumus šūnu struktūrā, šūnu satura noplūdi un tādējādi šūnu sabrukšanu
Croatian: • CVMP je smatrao da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu pružili uvjerljive podatke o kliničkim ispitivanjima ili drugim znanstveno prihvatljivim ispitivanjima, kao što su klinički scenariji u kojima su u usporedbi s monoterapijskim proizvodima kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ključni za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nebija iesnieguši pārliecinošus datus klīniskās izpētes vai citu zinātniski pieņemamu pētījumu ziņā, kur kolistīna zāļu kombinācijas produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir būtiskas, salīdzinot ar monoterapijas zālēm;
Croatian: • CVMP je zaključio da je procjena koristi i rizika za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu negativna te da bi proizvodi mogli predstavljati mogući rizik za zdravlje ljudi;
Latvian: • CVMP secināja, ka ieguvumu un riska novērtējums visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citu pretmikrobu vielu perorālai lietošanai, ir negatīvs un ka šīs zāles var radīt potenciālus draudus cilvēku veselībai;
Croatian: Kolibaciloza je definirana kao infekcija debelog crijeva prouzročena enterobakterijom, osobito bakterijom E. coli, koja rezultira manifestacijom bolesti, obično proljevom i ostalim manifestacijama u peradi.
Latvian: Kolibaciloze tiek definēta kā Enterobacteriaceae, jo īpaši E. coli, izraisīta resnās zarnas infekcija, kas parasti rada diarejas un citas slimības izpausmes mājputnos.
Croatian: Nakon otkrića u Kini MCR-1 rezistencija na kolistin posredovana plazmidima prijavljena je u brojnim zemljama diljem svijeta.
Latvian: Kopš to atklāšanas Ķīnā vairākās valstīs visā pasaulē ir saņemti ziņojumi par mcr-1 plazmīdu mediēto kolistīna rezistenci.
Croatian: Nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet utvrdilo je antimikrobnu sinergiju in vitro, a znanstvena su je izdanja podržala na temelju smanjenja MIK-a za ciljane patogene u prisutnosti kombinacije kolistina te smanjenja indeksa za frakcijske inhibitorne koncentracije.
Latvian: In vitro pētījumos vairāki reģistrācijas apliecības īpašnieki identificēja pretmikrobu sinerģiju, ko apstiprināja ar zinātniskajām publikācijām, pamatojoties gan ar MIK samazināšanu mērķa patogēnos kolistīna zāļu kombinācijā, gan arī daļēja inhibējošā koncentrācijas indeksa samazināšanu.
Croatian: U ovom postupku upućivanja nije provela procjena kakvoće, sigurnosti ciljanih životinja, sigurnosti za korisnike, rizika za okoliš i ostataka.
Latvian: Kvalitāte, mērķa dzīvnieku drošība, zāļu lietotāju drošība, vides risks un nenovērstie riski šajā pārskatīšanas procedūrā netika izvērtēti.
Croatian: Francuska QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
Latvian: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Croatian: Prema prethodno navedenim zabrinjavajućim podacima te u skladu s preporukama sadržanima u znanstvenom savjetu EMA-e/CVMP-a/CHMP-a Europskoj komisiji, od Odbora je zatraženo da kao sljedeći korak preispita odobrenja za stavljanje na tržište svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane kako bi se osigurala odgovorna uporaba tvari u cilju zaštite zdravlja životinja i ograničavanja mogućnosti nastanka rizika za javno zdravlje u budućnosti.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētās bažas un saskaņā ar iepriekš minētajiem EMA/CVMP/CHMP zinātniskajiem ieteikumiem Eiropas Komisijai, komitejai kā otro soli lūdza pārskatīt visu veterināro zāļu, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām iekšķīgai lietošanai produktīvajiem sugām, reģistrācijas apliecības, lai nodrošinātu atbildīgu vielas lietošanu, lai aizsargātu dzīvnieku veselību, un ierobežotu turpmāko sabiedrības veselības draudu iespējamību.
Croatian: Premiks
Latvian: Premikss
Croatian: Stoga je danas kolistin posljednje moguće rješenje u humanoj medicini u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih bakterijama Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii i Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) rezistentnima na više lijekova, kod kojih mortalitet može biti iznimno visok."
Latvian: Tāpēc mūsdienās kolistīns tiek lietots tikai kā galējais cilvēku ārstēšanai paredzēto zāļu līdzeklis saistībā ar MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii un Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) izraisīto infekciju ārstēšanu, kurām raksturīgs ļoti augsts mirstības līmenis."
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu za vrste koje proizvode hranu predstavljaju antimikrobici koja se uobičajeno primjenjuju u veterinarskoj medicini.
Latvian: Veterinārās zāles, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām perorālai lietošanai produktīvajām sugām, ir visbiežāk lietotie antibakteriālie līdzekļi veterinārmedicīnā.
Croatian: U ovom upućivanju u skladu s člankom 35. kod nekoliko veterinarsko-medicinskih kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin utvrđene su doze kolistina manje od 50 000 IU na kg tjelesne težine.
Latvian: Pašreizējā pārstatīšanas procedūrā, kas ierosināta saskaņā ar 35. pantu, vairākām kolistīna veterināro zāļu kombinācijām tika identificēta kolistīna deva, kas ir zemāka par 50 000 SV uz kg ķermeņa masas.
Croatian: U vezi s time nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet nisu pružili uvjerljive podatke u pogledu kliničkih ispitivanja ili drugih znanstveno prihvatljivih ispitivanja, kao što su klinički scenariji u kojima su u usporedbi s monoterapijskim proizvodima kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ključni za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u.
Latvian: Attiecībā uz šiem jautājumiem reģistrācijas apliecības īpašnieki neiesniedza pārliecinošus datus klīniskās izpētes vai citu zinātniski pieņemamu pētījumu ziņā, kur kolistīna zāļu kombinācijas produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir būtiskas, salīdzinot ar monoterapijas zālēm.
Croatian: NEOMIX COMPLEX neomicin sulfat kolistin sulfat
Latvian: NEOMIX COMPLEX Neomicīna sulfāts Kolistīna sulfāts
Croatian: Stoga se smatra da primjena kolistina u ždrebadi predstavlja ozbiljan rizik za sigurnost ciljanih životinja te se ždrebad ne može podržati kao ciljana životinjska vrsta za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Latvian: Tādējādi kolistīna lietošana kumeļiem tiek uzskatīta par nopietnu draudu mērķa dzīvnieku drošībai, un kumeļiem kā mērķa dzīvnieku sugai kolistīna zāļu kombināciju lietošana nav pamatota.
Croatian: amoksicilin trihidrat kolistin sulfat mg/g mg/g
Latvian: Kolistīna sulfāts mg/g mg/g
Croatian: Većina kliničkih ispitivanja dostupna u ovom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. dokazala je da proizvodi za monoterapiju dijele jednaku učinkovitost kao i kombinirani proizvodi koji sadrže kolistin.
Latvian: Vairums klīnisko pētījumu, kas tika uzrādīti šajā pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, uzrādīja, ka zāļu lietošanai monoterapijā bija tāda pati efektivitāte kā kolistīna zāļu kombinācijām.
Croatian: Sepsa prouzročena bakterijom E. coli priznata je bolest u neonatalne ždrebadi koja katkad, između ostalih simptoma, može imati za posljedicu proljev.
Latvian: E. coli septicēmija ir atzīta jaundzimušo kumeļu slimība, kas vēl bez citiem simptomiem var dažkārt izpausties kā diareja.
Croatian: Uzimajući u obzir sve dostavljene pisane podatke, CVMP je zaključio da je omjer koristi i rizika za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s ostalim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje proizvode hranu negativan zbog nedostatka kliničke važnosti te s obzirom na pretjerano izlaganje kolistinu, koje bi moglo predstavljati mogući rizik za zdravlje životinja i ljudi zbog ubrzavanja rezistencije na kolistin.
Latvian: Ņemot vērā visus rakstiskā veidā iesniegtos datus, CVMP secināja, ka ieguvumu un riska attiecība visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām iekšķīgai lietošanai produktīvajiem dzīvniekiem, ir negatīva, jo netika uzrādīta klīniska nozīme, un pārmērīga kolistīna iedarbība var radīt potenciālu risku dzīvnieku un cilvēku veselībai sakarā ar strauju kolistīna rezistences rašanos.
Croatian: Naprezanja u novorođenčadi i naprezanja povezana s odbijanjem u životinja za proizvodnju dovode do disbakterioze i proljeva prouzročenog bakterijom E. coli, a to se dvoje klinički čini sličnim.
Latvian: Produktīvajos dzīvniekos stress jaundzimušajiem un mazuļiem rada disbakteriozi un E. coli izraisītu caureju, kas ir klīniski līdzīgas.
Croatian: Odbor je postigao suglasnost oko usklađene indikacije, ograničenja liječenja u trajanju do sedam dana i rečenica upozorenja o opreznoj uporabi.
Latvian: Iepriekšējā pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu par visām kolistīnu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai Komiteja vienojās par saskaņotu indikāciju, ārstēšanas ilguma ierobežošanu līdz 7 dienām un brīdinājuma teikumiem par piesardzīgu lietošanu.
Croatian: Barcelona 08017
Latvian: Via Augusta, 302. Barcelona 08017 Spain
Croatian: Stoga se kolistin ponovno pojavio kao posljednje rješenje za terapijsku opciju u liječenju infekcija izazvanih MDR-om, XDR-om i PDR-om, gram-negativnim bacilima koji fermentiraju laktozu i koji ne fermentiraju laktozu, uključujući Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii.
Latvian: Līdz ar to kolistīns ir atkal kļuvis par galējo terapeitisko līdzekli MDR, XDR un TDR, laktozi fermentējošu un nefermentējošu gramnegatīvu baciļu, tostarp Pseudomonas aeruginosa un Acinetobacter baumannii izraisītas infekcijas ārstēšanā.
Croatian: Kad je riječ o negastrointestinalnim indikacijama, postoje zabrinutosti o nedostatku opravdanja za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, pastāv bažas par kolistīna zāļu kombināciju lietošanas pamatojuma trūkumu.
Croatian: 9 i teladi
Latvian: 9 un gaļas teļos
Croatian: CVMP je preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu kao što je navedeno u Prilogu I.
Latvian: CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecību visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām I pielikumā minētajām pretmikrobu vielām perorālai lietošanai.
Croatian: valjana opravdanja u prilog indikacija za bakteriju Salmonella spp. Gastrointestinalna infekcija prouzročena bakterijom E. coli (kolibaciloza) nije priznata klinička bolest u ždrebadi ili odraslih konja i nisu dostavljeni podaci koji bi govorili u prilog primjeni kolistina u ždrebadi, stoga je potrebno ukloniti ovu ciljanu vrstu.
Latvian: E. coli (kolibacilozes) izraisīta kuņģa-zarnu trakta infekcija nav atzīta par kumeļu vai pieaugušu zirgu klīnisku saslimšanu un netika uzrādīti dati, kas spētu pamatot kolistīna lietošanu kumeļiem, tāpēc šī mērķa grupa ir jāizņem.
Croatian: Premiks za ljekovitu hranu za životinje u obliku netopivog praška koji se primjenjuje oralno, pravilno pomiješan u krutoj hrani za životinje.
Latvian: Cūkām Gatavs ārstnieciskas barības maisījums nešķīstošā pulverī iekšķīgai lietošanai pareizi sajauktā cietā barībā.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet utvrdili su da se istodobne gastrointestinalne bolesti koje se povezuju s bakterijom E. coli javljaju kao komplikacije izvorne gastrointestinalne bolesti putem izravnog sustavnog širenja ili imunosupresije.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki identificēja vienlaicīgas ar E. coli saistītas kuņģazarnu trakta saslimšanas (piemēram, septicēmiju) kā komplikācijas saistībā ar sākotnējo kuņģa-zarnu trakta slimību, tiešas sistēmiskas izplatīšanās vai imūnsupresijas veidā.
Croatian: Stoga je CVMP preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve veterinarskomedicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecības izsniegšanu visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām perorālai lietošanai.
Croatian: Trenutačno je status za odgovarajuće gram-negativne gastrointestinalne patogene (npr. E. coli) u EU-u da su MIK-ovi kolistina vrlo niski, a koncentracije kolistina u debelom crijevu vrlo visoke (npr. 20 puta veće od MIK-a), tako da će za ove indikacije biti dovoljan proizvod za monoterapiju.
Latvian: Eiropas Savienībā liecina par ļoti zemu kolistīna MIK, savukārt kolistīna koncentrācija resnajā zarnā ir ļoti augsta (piemēram, 20 reizes vairāk nekā MIK), un šādām indikācijām var būt pietiekami ar monoterapijas zālēm.
Croatian: Nakon postupka upućivanja u skladu s člankom 35. za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar (EMEA/V/A/106) kolistin se više ne preporučuje za liječenje gastrointestinalnih infekcija prouzročenih bakterijom Salmonella spp zbog negativne procjene koristi i rizika.
Latvian: Sakarā ar negatīva ieguvumu un riska novērtējuma atzinumu, kas sniegts pēc pārskatīšanas procedūras saskaņā ar 35. pantu par veterinārajām zālēm, kuras satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu (EMEA/V/A/106), kolistīns vairs netiek ieteikts Salmonella spp. izraisītu kuņģazarnu trakta infekciju ārstēšanai.
Croatian: Zbog tih se pitanja provodi pregled trenutačne kliničke točke prekida Europskog odbora za testiranje antimikrobne osjetljivosti za enterobakterije.
Latvian: Pašreizējā Eiropas Antibakteriālās uzņēmības pārbaudes komiteja, kas veic Enterobacteriaceae klīnisko kontrolpunktu testēšanu, ir pārskatīšanas procesā saistībā ar šiem jautājumiem.
Croatian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku kolistin sulfat spiramicin adipat
Latvian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku
Croatian: Krajnji je rezultat nepotrebna primjena kolistina.
Latvian: Rezultātā kolistīna lietošana tika atzīta par nevajadzīgu.