FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selleks teeb EMA inimravimite komitee või veterinaarravimite komitee taotlusel inspekteerimisi seoses müügiloataotluste hindamisega ja/või ELi õigusaktide kohaselt nendele komiteedele edastatud küsimuste hindamisega.
Lithuanian: Patikrinimai atliekami CHMP ar CVMP prašymu, pateiktu vertinant rinkodaros teisės paraišką ir / arba gavus svarstyti klausimą pagal ES teisės aktus.
Estonian: Esmase hindamise taotlused
Lithuanian: Pradinio vertinimo paraiškos
Estonian: Pediaatrilise uuringu programmi taotlused, sh uuringust loobumised ja uuringu edasilükkamised Kliinilised näidustused pediaatrilise uuringu programmi taotlustes
Lithuanian: PTP paraiškos, įskaitant prašymus atleisti nuo prievolės ir atidėjimus Klinikinės indikacijos PTP paraiškose Visiškos atitikties patikros paraiškos
Estonian: Sarnaselt inimravimitele muutus ka veterinaarravimite puhul müügiloa väljastamise järgsete taotluste liigitamine muudatusi reguleerivate uute õigusaktide vastuvõtmise tõttu.
Lithuanian: Kaip ir su žmonėms skirtais vaistais, įsigaliojus naujiems variacijų teisės aktams pastebėtas poregistracinių procedūrų paraiškų persiskirstymas.
Estonian: Esmase hindamise etapp hõlmab veterinaarravimite müügiloataotluste menetlemist alates esitamiseelsetest aruteludest tulevaste taotlejatega ja aruteludest veterinaarravimite komitees kuni ravimile Euroopa Komisjoni poolt müügiloa andmiseni.
Lithuanian: Pradinio vertinimo etapas apima veiklą, susijusią su paraiškos veterinarinio vaisto rinkodaros teisei gauti tvarkymu, nuo susitikimų su būsimaisiais pareiškėjais, Veterinarinių vaistinių preparatų komiteto (CVMP) įvertinimo iki Europos Komisijos rinkodaros teisės suteikimo.
Estonian: • pandeemilise gripi vaktsiinid, mis on mõeldud A-tüüpi gripiviiruse alatüübi H5N1 vastaseks immuniseerimiseks;
Lithuanian: • Prepandeminės gripo vakcinos, skirtos imunizacijai nuo gripo A viruso H5N1 potipio.
Estonian: 73 taotlust käsitles toimeaineid; nende arv kasvas 2009. aastaga võrreldes 16 %.
Lithuanian: 16 % daugiau nei 2009 m.
Estonian: Thomas Lönngren lahkus ametist detsembris 2010 pärast kümmet edukat tööaastat ameti juhina.
Lithuanian: Thomas paliko Agentūrą gruodžio mėn., sėkmingai jai vadovavęs dešimt metų, per kuriuos nepaprastai išaugo tiek pati Agentūra, tiek jos veiklos apimtis.
Estonian: Esildismenetlused
Lithuanian: Poregistracinės procedūros
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve hõlmab ravimite kõrvaltoimete ja kõigi muude ravimitega seotud probleemide avastamise, hindamise, mõistmise ja ennetamisega seotud teadusuuringuid ja toiminguid.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas apima mokslinę ir kitą veiklą, susijusią su nepageidaujamų reakcijų į vaistą arba kitų su vaistu susijusių reiškinių nustatymu, vertinimu, supratimu ir prevencija.
Estonian: Inimravimite valdkonnas kasvas müügiloa väljastamise järgsete toimingute, harvikravimiks nimetamiste, teadusnõustamise menetluste ja esildiste arv.
Lithuanian: Kalbant apie žmonėms skirtus vaistus, reikia paminėti, kad veiklos apimtis toliau augo poregistracinės vaistų priežiūros, priskyrimo retiesiems vaistams, mokslinių konsultacijų ir kreipimosi procedūrų srityse.
Estonian: Teadusnõustamist peetakse vahendiks, mis aitab teha veterinaarravimid kasutajatele varem kättesaadavaks ning edendab innovatsiooni ja teadusuuringuid.
Lithuanian: Manoma, kad mokslinės konsultacijos palengvina ir paspartina veterinarinių vaistų prieinamumą ir skatina naujoves bei mokslinius tyrimus.
Estonian: • EMA uudsete ravimite komitee teeb avalduse tüvirakke sisaldavate reguleerimata ravimite kohta.
Lithuanian: • EMA Pažangiosios terapijos komitetas paskelbia viešą pareiškimą, kuriame reiškia susirūpinimą nekontroliuojamais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra kamieninių ląstelių.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgne tegevus on seotud müügilubade muutmise, tooterühma laiendamise ja müügilubade ülekandmisega.
Lithuanian: Poregistracinės procedūros susijusios su variacijomis, rinkodaros teisės galiojimo pratęsimais ir rinkodaros teisės perleidimais.
Estonian: Taimsed ravimid
Lithuanian: Augaliniai vaistai
Estonian: • EMA ja Euroopa Komisjoni ühisseminaril hakatakse arutama EMA ja Euroopa reguleerimisvõrgustiku tulevikku.
Lithuanian: • Bendru EMA ir Europos Komisijos seminaru pradedamas svarstymų procesas dėl tolesnių Agentūros ir Europos vaistų kontrolės sistemos veiksmų.
Estonian: • harvikravimiks nimetatud ravim, mis on ette nähtud Gaucher'i tõve raviks.
Lithuanian: • Retiesiems priskirtas vaistas, skirtas Gaucher ligai gydyti.
Estonian: EMA pakub rahastajatele ravimite uurimise ja väljatöötamise etapis teadusnõustamist ja menetlusabi.
Lithuanian: Per vaistinių preparatų mokslinių tyrimų ir plėtros etapą Agentūra rėmėjams teikia mokslines konsultacijas ir pagalbą sudarant tyrimo protokolą.
Estonian: See valdkond hõlmab EMA tegevust seoses pediaatrilise uuringu programmide hindamise, heakskiitmise ja vastavuskontrolliga ning pediaatriakomitee lubasid uuringust loobumiseks.
Lithuanian: Ši sritis apima Agentūros Pediatrijos komiteto (PDCO) nustatytų pediatrinių tyrimų planų ir atleidimų nuo prievolės pateikti tokį planą vertinimą, tvirtinimą ir tikrinimą, kaip jų laikomasi.
Estonian: • kaks ravimit vaimsete häirete raviks - üks I tüüpi bipolaarse häirega seotud keskmise raskusega kuni raskete maniakaalsete episoodide raviks ja teine skisofreenia raviks;
Lithuanian: Vienas skirtas I tipo bipolinio sutrikimo vidutinės ar sunkios manijos epizodams gydyti, antras - šizofrenijai gydyti.
Estonian: • ravim, mis on mõeldud täiskasvanute kroonilise bronhiidiga seonduva raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse jätkuraviks lisaks ravile bronhodilaatoriga; see on uue toimeviisiga suukaudne ravim;
Lithuanian: • Per burną vartojamas naujo veikimo būdo vaistinis preparatas skirtas palaikomajam sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga su lėtiniu bronchitu sergančių suaugusių pacientų gydymui, kaip bronchus plečiančio gydymo priedas.
Estonian: • harvikravimiks nimetatud ravim, mis on mõeldud esmaste sapihapete sünteesi kaasasündinud, ensüümivaegusest tulenevate häirete raviks;
Lithuanian: • Retiesiems priskirtas vaistas, skirtas įgimtiems fermentų trūkumo sukeltos pirminės tulžies rūgščių sintezės sutrikimams gydyti.
Estonian: • ninna manustatav gripivaktsiin gripi profülaktikaks lastel;
Lithuanian: • Į nosį vartojama gripo vakcina, skirta gripo profilaktikai vaikams.
Estonian: 2010. aasta aruande põhipunktid
Lithuanian: Metinės ataskaitos svarbiausių klausimų apžvalga
Estonian: 2010. aastal antud olulised loasoovitused 2010. aastal loasoovituse saanud inimravimite kasulikkus rahvatervise seisukohast
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų, rekomenduotų patvirtinti 2010 m., nauda visuomenės sveikatai
Estonian: EMP CAP ADRid EMP-välised CAP ADRid EMP mitte-CAP ADRid EMP-välised mitte-CAP ADRid
Lithuanian: GGP GKP PhV GLP
Estonian: Saadud taotlused Rahuldatud taotlused
Lithuanian: Gautos poregistracinių procedūrų paraiškos
Estonian: Arvamus käsitleb pandeemilise või hooajalise gripi tõttu eluohtlikus seisundis patsientide ravimist oseltamiviiriga.
Lithuanian: • EMA priima pirmąją nuomonę dėl labdaringo oseltamiviro naudojimo pacientams, sergantiems gyvybei pavojingu pandeminiu arba sezoniniu gripu, gydyti.
Estonian: EMA kehtestab loomade raviks kasutatavate farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid, et tagada loomse toidu, sealhulgas liha, kala, piima, munade ja mee ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti saugų gyvūninės kilmės maisto produktų, kaip antai mėsos, žuvies, pieno, kiaušinių ir medaus, vartojimą Agentūra nustato farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų gyvūnams gydyti, didžiausius leistinus likučių kiekius.
Estonian: • diagnostikavahend, mis on ette nähtud kasutamiseks farmakoloogilise koormusainena müokardi stsintigraafial;
Lithuanian: • Diagnostinis farmakologinis streso sukėlimo preparatas, naudojamas atliekant radionuklidinį miokardo perfuzijos tyrimą.
Estonian: Uued ravimid
Lithuanian: Nauji vaistiniai preparatai
Estonian: (EPAR) täiustamiseks, et need toetaksid paremini suhtelise tõhususe hindamist.
Lithuanian: • EMA pradeda bendradarbiauti su „EUnetHTA Joint Action" siekdama patobulinti Europos viešo vertinimo protokolus (EPAR), kad jais remiantis būtų lengviau įvertinti santykinį veiksmingumą.
Estonian: • kaks harvikravimiks nimetatud ravimit kopsuhaiguste raviks - üks Pseudomonas aeruginosa'st põhjustatud kroonilise kopsunakkuse supressiivseks raviks tsüstilise fibroosi korral ja teine idiopaatilise kopsufibroosi raviks;
Lithuanian: Vienas skirtas lėtinei plaučių infekcijai, sukeltai Pseudomonas aeruginosa cistine fibroze sergantiems žmonėms, slopinti, antrasidiopatinei plaučių fibrozei gydyti.
Estonian: 2010. aastal kasvas ameti töökoormus peaaegu kõigis valdkondades.
Lithuanian: Darbo krūvis padidėjo beveik visose srityse, todėl Agentūrai tai buvo dar vieni įtempti metai.
Estonian: Saadud ja rahuldatud teadusnõustamise taotlused
Lithuanian: Gauti mokslinių konsultacijų prašymai ir suteiktos konsultacijos
Estonian: Geneerilised ravimid
Lithuanian: Generiniai vaistiniai preparatai
Estonian: EMP - Euroopa Majanduspiirkond, CAP - tsentraalse müügiloaga ravimid, ADR - ravimi kõrvaltoime
Lithuanian: EEE - Europos ekonominė erdvė; CRP - centriniu būdu registruotas preparatas; NRV - nepageidaujama reakcija į vaistą.
Estonian: • harvikravimiks nimetatud ravim kroonilise lümfotsüütse leukeemia raviks;
Lithuanian: • Retiesiems priskirtas vaistas lėtine limfocitine leukemija sergantiems pacientams gydyti.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas asjakohaseks soovitada tootele erandkorras müügiloa andmist, sest kasu kaalub riskid üles.
Lithuanian: Todėl CVMP, atsižvelgdamas į teigiamą vaisto naudos ir rizikos santykį, nusprendė rekomenduoti preparatą registruoti išskirtinėmis aplinkybėmis, kol atliekami tolesni tyrimai tikslesniam jo poveikiui ožkoms nustatyti.
Estonian: Teine kvartal: aprill-juuni 2010
Lithuanian: balandžio-birželio mėn.
Estonian: 12 nimetati harvikravimiks.
Lithuanian: 12 - retųjų vaistų.
Estonian: Neljas kvartal: oktoober-detsember 2010
Lithuanian: Ketvirtas ketvirtis: 2010 m.
Estonian: Esimene kvartal: jaanuar-märts 2010
Lithuanian: Pirmasis ketvirtis: 2010 m.
Estonian: Teadusnõustamise ja menetlusabi taotlused
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos ir paskesni prašymai
Estonian: Ravimijääkide piirnormid
Lithuanian: Priskyrimas retiesiems vaistams
Estonian: EMA tänab kõiki avalikul ärakuulamisel osalenuid.
Lithuanian: EMA norėtų nuoširdžiai padėkoti visiems viešojo klausymo dalyviams.
Estonian: 13. kõneleja (telefoni teel):
Lithuanian: 13-a kalbėjo (telefonu):
Estonian: Need avalikud ärakuulamised toimuvad kooskõlas avalike ärakuulamiste eeskirjadega.
Lithuanian: Viešieji klausymai rengiami vadovaujantis viešųjų klausymų darbo tvarkos taisyklėmis.
Estonian: Lisateavet Euroopa Ravimiameti töö kohta saab ameti veebisaidil: www.ema.europa.eu
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Europos vaistų agentūros darbą galima rasti jos interneto svetainėje: www.ema.europa.eu.
Estonian: EMA/413844/2018 Euroopa Ravimiamet
Lithuanian: EMA/413844/2018
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
Estonian: Kommentaare esitasid Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (kes esindas oma poega), Deborah Kinrade ja David Morison.
Lithuanian: Pastabų pateikė Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (kuri dalyvavo savo sūnaus vardu), Deborah Kinrade ir David Morison.
Estonian: Ärakuulamist edastati otseülekandena ning salvestis on kättesaadav EMA veebisaidil.
Lithuanian: Klausymas buvo transliuojamas tiesiogiai, įrašas įkeltas į EMA interneto svetainę.
Estonian: Miriam van Staveren, Madalmaad 12. kõneleja (telefoni teel):
Lithuanian: Miriam van Staveren, Nyderlandai 12-as kalbėjo (telefonu):
Estonian: John Crowley, Luksemburg
Lithuanian: John Crowley, Liuksemburgas
Estonian: Üldsus (patsientide esindajad, hooldajad pereliikmed) 1. kõneleja:
Lithuanian: Plačioji visuomenė (pacientų atstovai, slaugytojai, šeimos) 1-a kalbėjo:
Estonian: Manex Bettan Arguinzoniz, Hispaania 3. kõneleja:
Lithuanian: Manex Bettan Arguinzoniz, Ispanija 3-as kalbėjo:
Estonian: • Patsientidele ei olnud antud teavet riskide kohta.
Lithuanian: • Pacientai negavo informacijos apie rizikos veiksnius.
Estonian: Kuna ärakuulamisel jäi aega üle, kutsus eesistuja osalenuid üles esitama lisakommentaare.
Lithuanian: Kadangi liko laiko, pirmininkė pasiūlė susirinkusiesiems išsakyti papildomas pastabas.
Estonian: Richard Cooknell, Ühendkuningriik 4. kõneleja:
Lithuanian: Richard Cooknell, Jungtinė Karalystė 4-as kalbėjo:
Estonian: Muude sümptomite hulgas on meeleoluhäired ja muu mõju vaimsele tervisele, samuti mõju südamele.
Lithuanian: Kiti simptomainuotaikos sutrikimai ir kitoks poveikis psichikos sveikatai, taip pat poveikis širdžiai.
Estonian: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe 6. kõneleja:
Lithuanian: Miriam Knight, „Quinolone Toxicity Support UK" Raymond Miller, „Quinolone Toxicity Support UK" Geoffrey Robinson, „Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe" 6-a kalbėjo:
Estonian: Paljud teised üldsuse liikmed, kes üritusel osaleda ei saanud, esitasid kirjalikud arvamused ning kõiki neid arvamusi võetakse läbivaatamisel arvesse.
Lithuanian: Daug kitų visuomenės atstovų, kurie negalėjo dalyvauti, atsiuntė savo pastabas raštu, į kurias bus atsižvelgta atliekant peržiūrą.
Estonian: Samuti peaksid patsiendid enne ravi andma teadliku nõusoleku.
Lithuanian: Be to, prieš gydymą pacientai turėtų privalėti duoti informuoto asmens sutikimą.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadetakse seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võtab vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Lithuanian: Po to rekomendacijos bus nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už klausimus, susijusius su žmonėms skirtais vaistais, ir kuris priims agentūros nuomonę.
Estonian: EMA bürood Londonis külastas (või liitus aruteluga telefoni teel) 69 osalist, sealhulgas 40 patsienti ja patsientide esindajat, 14 tervishoiutöötajat ja teadusringkonna esindajat, 13 ravimiettevõtete esindajat, samuti meedia esindajad.
Lithuanian: Į EMA biurą Londone atvyko (arba paskambino) šešiasdešimt devyni dalyviai, tarp kurių buvo 40 pacientų ir jų atstovų, 14 sveikatos priežiūros specialistų ir akademinės bendruomenės atstovų, 13 farmacijos pramonės atstovų ir žiniasklaidos atstovai.
Estonian: Nigel Stacey esitas oma kommentaarid pärast videoülekande lõppu, osutades vajadusele täiustada pakendi infolehti, et arvestada nende inimestega, kes ei pruugi tekstist aru saada.
Lithuanian: Nigel Stacey pateikė pastabų, kai vaizdo transliacija jau baigėsi. Jis kalbėjo apie poreikį tobulinti pakuotės lapelius turint omenyje asmenis, kurie gali nesuprasti teksto.
Estonian: Ravimiettevõtted
Lithuanian: Farmacijos bendrovės
Estonian: Markus Hamedinger, Austria
Lithuanian: Markus Hamedinger, Austrija
Estonian: Andrea Noya, Itaalia
Lithuanian: Andrea Noya, Italija
Estonian: Elizabeth Carmouche, Belgia
Lithuanian: Elizabeth Carmouche, Belgija
Estonian: • Enamik tervishoiutöötajaid ei olnud teadlikud võimalike sümptomite ulatusest ega raskusastmest,
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai dažniausiai nežinojo apie galimų simptomų įvairovę ir sunkumą,
Estonian: Enikő Pongrácz, Ungari
Lithuanian: Enikő Pongrácz, Vengrija
Estonian: Ärakuulamist juhatas ravimiohutuse riskihindamise komitee eesistuja June Raine, sissejuhatuse teemasse tegi komitee raportöör (juhthindaja) Eva Jirsová ning täiendavaid suuniseid jagas EMA avalike suhete juht Juan Garcia-Burgos.
Lithuanian: Klausymo posėdžiui pirmininkavo PRAC pirmininkė June Raine, temą pristatė PRAC pranešėja (vyriausioji vertintoja) Eva Jirsová, o papildomas pastabas teikė EMA visuomenės dalyvavimo skyriaus vadovas Juan Garcia-Burgos.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatab kõik ärakuulamisel väljendatud, sealhulgas kirjalikult esitatud arvamused läbi ning võtab neid arvesse kõnealuste antibiootikumide kasutamise kohta soovituste koostamisel.
Lithuanian: Dabar PRAC apsvarstys visas klausymo metu išsakytas nuomones, įskaitant pastabas raštu, ir atsižvelgs į jas rengdamas rekomendacijas dėl šių antibiotikų vartojimo.
Estonian: Avalikke ärakuulamisi korraldatakse üksikjuhtumipõhiselt, kui komitee leiab, et läbivaatamisel annaks lisaväärtust üldsuse arvamuste ärakuulamine lisaks sidusrühmadega konsulteerimisele muude kanalite kaudu, näiteks sidusrühmade ettepanekute kogumine või patsientide ja tervishoiutöötajate kaasamine eksperdikohtumistesse.
Lithuanian: Viešieji klausymai rengiami kiekvienu konkrečiu atveju, kai komitetas nustato, kad atliekant peržiūrą būtų naudinga sužinoti visuomenės nuomonę, kartu palaikant ryšį su suinteresuotaisiais subjektais kitais kanalais, pavyzdžiui, kai suinteresuotieji subjektai pateikia savo pastabas arba pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai dalyvauja ekspertų posėdžiuose.
Estonian: Joshua Sutton, Ühendkuningriik 11. kõneleja:
Lithuanian: Joshua Sutton, Jungtinė Karalystė 11-a kalbėjo:
Estonian: Florian Wagenlehner, Euroopa uroloogide assotsiatsioon (European Association of Urology, EAU) Lisakommentaarid
Lithuanian: Florian Wagenlehner, Europos urologijos asociacija (EAU) Papildomos pastabos
Estonian: • Milliseid lisameetmeid saaks teie arvates võtta kinoloonide ja fluorokinoloonide võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks?
Lithuanian: • Kokių tolesnių priemonių, jūsų nuomone, būtų galima imtis siekiant užtikrinti kuo saugesnį chinolonų ir fluorochinolonų vartojimą?
Estonian: Paul Tulkens, Louvaini ravimiuuringute instituut, Belgia 21. kõneleja:
Lithuanian: Paul Tulkens, Leveno vaistų tyrimų institutas, Belgija 21-as kalbėjo:
Estonian: Väike osa ärakuulamisel osalenutest leidis, et need ravimid tuleks täielikult keelata, ning osa patsiente arvas, et neid tuleks kasutada üksnes haiglates.
Lithuanian: Dalyvių mažuma pritarė visiškam šių vaistų uždraudimui, kai kurie pacientai pritarė, kad juos reikėtų naudoti tik ligoninėse.
Estonian: • Suurendada tuleks tervishoiutöötajate teadlikkust (sh meditsiinihariduse omandamisel).
Lithuanian: • Gerinti sveikatos priežiūros specialistų švietimą (taip pat medicinos studijų metu).
Estonian: juuni 2018
Lithuanian: birželio 20 d.
Estonian: Elsa Leitão, Saksamaa
Lithuanian: Elsa Leitão, Vokietija
Estonian: Patsientide arvates tuleks neid ravimeid kasutada üksnes eluohtlikes olukordades, kui muu ravi ei toimi, või laboritestidega kinnitatud väga raskete infektsioonide korral.
Lithuanian: Pacientai teigė, kad šiuos vaistus reikėtų naudoti tik tais atvejais, kai kyla grėsmė gyvybei, kai jokios kitos priemonės nėra veiksmingos arba kai reikia gydyti labai sunkias infekcijas, pasitvirtinusias atlikus laboratorinius tyrimus.
Estonian: • Parandada tuleks kõrvalnähtudega patsientide ravi (võttes arvesse eri sümptomite paljusust).
Lithuanian: • Gerinti šalutinį poveikį patiriančių pacientų valdymą (atsižvelgiant į įvairius simptomus).
Estonian: Kinoloonid ja fluorokinoloonid on sünteetilised antibiootikumid, mida kasutatakse paljude eri bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Lithuanian: Chinolonai ir fluorochinolonai yra sintetiniai antibiotikai, naudojami įvairioms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Estonian: Tänapäeval kasutatakse kinoloone ja fluorokinoloone ELis enam kui 120 näidustusel, sealhulgas kuseteede, hingamisteede, suguelundite, seedetrakti, naha, luude ja liigeste eri tüüpi infektsioonide korral.
Lithuanian: Šiuo metu ES chinolonai ir fluorochinolonai naudojami daugiau nei 120 indikacijų, įskaitant įvairias šlapimtakių, kvėpavimo takų, lytinių takų, virškinamojo trakto, odos, kaulų ir sąnarių infekcijas.
Estonian: Samuti rõhutati mikrobioloogilise testimise olulisust, veendumaks, et ravimeid kasutatakse üksnes põhjendatud juhtudel.
Lithuanian: Jie taip pat pabrėžė, kad svarbu atlikti mikrobinius tyrimus siekiant užtikrinti, kad vaistai būtų naudojami tik jei būtina.
Estonian: Tõstatatud küsimuste kokkuvõte
Lithuanian: Iškeltų klausimų santrauka
Estonian: Ehkki kõrvalnähud iseenesest on teada, käsitletakse läbivaatamisel kõrvalnähtude püsivust ja pikaajalisust ning nende mõju patsientide elule.
Lithuanian: Nors pats šalutinis poveikis yra žinomas, atliekant peržiūrą vertinamas jo patvarumas ir ilgalaikis pobūdis bei poveikis pacientų gyvenimo kokybei.
Estonian: • Parandada tuleks teavitamist seoses kinoloonide ja fluorokinoloonide toksilisusega, sealhulgas võimalike riskiteguritega, ning täiendada ravimiteavet, eelkõige pakendi infolehte.
Lithuanian: • Gerinti komunikaciją apie chinolonų ir fluorochinolonų toksiškumą, įskaitant galimus rizikos veiksnius, ir įtraukti daugiau informacijos į preparato informacinius dokumentus, įskaitant pakuotės lapelius.
Estonian: Arutelu lõpusõnades tänas dr Raine julgeid patsiente ja teisi osalenuid oma kogemusi jagamast.
Lithuanian: Raine išreiškė susižavėjimą drąsiais pacientų ir kitų dalyvių pareiškimais.
Estonian: Lõpetuseks tunnistas ühe sellesse klassi kuuluvaid antibiootikume turustava ravimiettevõtte esindaja vajadust täiendada kõnealuste ravimite riske käsitlevat teavet ravimiteabes, eelkõige pakendi infolehtedel.
Lithuanian: Galiausiai šios klasės antibiotikais prekiaujančios farmacijos bendrovės atstovas pripažino, kad preparato informaciniuose dokumentuose, ypač pakuotės lapeliuose, reikia pateikti daugiau informacijos apie šių vaistų keliamą riziką.
Estonian: EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee alustas selle ravimiklassi läbivaatamist pärast teateid rasketest kauakestvatest kõrvalnähtudest, mis on peamiselt haaranud lihaseid, kõõluseid, liigeseid ja närvisüsteemi.
Lithuanian: EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) pradėjo šios klasės vaistų peržiūrą gavęs pranešimų apie sunkų ilgalaikį šalutinį poveikį, daugiausia raumenims, sausgyslėms, sąnariams ir nervų sistemai.
Estonian: Jamie Wilkinson, Euroopa Liidu farmaatsialiit (Pharmaceutical Group of the European Union, PGEU) 16. kõneleja:
Lithuanian: Jamie Wilkinson, Europos Sąjungos farmacijos grupė (PGEU) 16-as kalbėjo:
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid tõdesid, et nad ei oleks ravimit kasutanud, kui oleksid teadnud võimalike riskide ulatusest ning kui sellised riskid olnuks pakendi infolehtedel põhjalikult kirjeldatud.
Lithuanian: Beveik visi pacientai sakė, kad nebūtų vartoję šių vaistų, jeigu būtų žinoję apie galimų rizikos veiksnių mastą ir jeigu tokie rizikos veiksniai būtų tinkamai aprašyti pakuotės lapeliuose.
Estonian: Jaroslaw Linka, Poola
Lithuanian: Jaroslaw Linka, Lenkija
Estonian: „Praegu on kõige olulisem taastada usaldusahel," märkis dr Raine, lisades, et nende invaliidistavate sümptomitega patsientidele on kõige raskem see, kui nende kogemusi ei tunnistata.
Lithuanian: „Mums labiausiai reikia atkurti pasitikėjimo grandinę", - pažymėjo ji ir pridūrė, kad vienas sunkiausių dalykų pacientams, kuriems pasireiškia šie sekinantys simptomai, yra jų patirties nepripažinimas.
Estonian: Edasised sammud
Lithuanian: Tolesni veiksmai
Estonian: Patsiendid ja tervishoiutöötajad juhtisid tähelepanu vajadusele parandada kõrvalnähtudega patsientide ravi ning koondada paljude eri sümptomitega tegelemiseks eksperditeadmisi eri valdkondadest.
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai atkreipė dėmesį, kad reikia gerinti šalutinį poveikį patiriančių pacientų valdymą ir kaupti įvairių sričių žinias siekiant sumažinti įvairius simptomus.
Estonian: kui mitte arvestada kannakõõluse häireid.
Lithuanian: išskyrus Achilo sausgyslės sutrikimus.
Estonian: Ehkki osa arste olid teadlikud kannakõõlust kahjustavatest sümptomitest, ei teadnud paljud arstid teistest kinoloonide ja fluorokinoloonidega seostatavatest riskidest, ei tundnud neid ära või ei teatanud neist.
Lithuanian: Nors kai kurie gydytojai žinojo apie su Achilo sausgysle susijusius simptomus, daug jų nežinojo kitų šalutinių poveikių, kuriuos būtų galima susieti su chinolonais ir fluorochinolonais, jų nepripažino arba apie juos nepranešė.