FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μια μελέτη που έγινε σε ασθενείς που υποβάλλονταν σε αιμοδιύλιση και λάμβαναν ερυθροποιητίνη για 3 χρόνια, η συχνότητα εμφάνισης της ίνωσης του μυελού των οστών δεν αυξήθηκε σε σύγκριση με μια αντίστοιχη ομάδα μαρτύρων με ασθενείς που υποβάλλονταν σε αιμοδιύλιση αλλά δεν λάμβαναν ερυθροποιητίνη).
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė ir kurie 3 metus buvo gydomi eritropoetinu, kaulų čiulpų fibrozė neišsivystė dažniau nei kontrolinės grupės pacientams, kuriems taikoma dializė ir kurie eritropoetino nevartojo).
Greek: Τα συμπτώματα της αναιμίας και οι συνέπειές της μπορεί να ποικίλουν με την ηλικία, το φύλο, και το συνολικό φορτίο της νόσου: η αξιολόγηση της κλινικής πορείας και της κατάστασης του ασθενούς από έναν ιατρό είναι απαραίτητη.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo amžiaus, lyties ir gretutinių ligų; gydytojas būtinai turi įvertinti konkretaus paciento klinikinę ligos eigą ir sveikatos būklę.
Greek: Το PRCA σημαίνει ότι ο μυελός των οστών δεν παράγει αρκετά ερυθρά αιμοσφαίρια.
Lithuanian: TRKKA yra liga, kai kaulų čiulpai negali gaminti pakankamai raudonųjų kraujo kūnelių.
Greek: • Το Silapo χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα κάθε εβδομάδα για τρεις εβδομάδες πριν το χειρουργείο και την ημέρα της επέμβασης.
Lithuanian: • Silapo kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną suleidžiamas po oda.
Greek: Αύξηση του αριθμού των δικτυοερυθροκυττάρων 40 000/μl ή αύξηση των επιπέδων της Hb 1 g/dl
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius padidėja  40 000/µl arba Hb kiekis padidėja  1 g/dl
Greek: Σε περίπτωση ανίχνευσης αυξημένου (ή αυξανόμενου) επιπέδου του καλίου ορού θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής χορήγησης της ερυθροποιητίνης μέχρι να διορθωθεί η υπερκαλιαιμία.
Lithuanian: Nustačius padidėjusią (arba kylančią) kalio koncentraciją, reikia laikinai nutraukti eritropoetino vartojimą, kol bus pašalinta hiperkaliemija.
Greek: σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που δεν βρίσκονται ακόμα υπό αιμοδιύλιση, για τη θεραπεία σοβαρής αναιμίας που σχετίζεται με νεφρική νόσο συνοδευόμενη από κλινικά συμπτώματα.
Lithuanian: suaugusiesiems, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu ir kuriems dar netaikoma dializė, sunkiai klinikiniais simptomais pasireiškusiai anemijai, sukeltai inkstų ligos, gydyti.
Greek: Tο φαρμακευτικό προϊόν αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μονάδα δόσης, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Greek: Το Silapo θα πρέπει να χορηγείται είτε κάτω από το δέρμα (υποδόρια) ή με ένεση σε φλέβα ή μέσω σωλήνα που μπαίνει σε φλέβα.
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys pacientai Silapo reikia leisti po oda (subkutaninis vartojimo būdas) arba į veną ar į ją įstatytą vamzdelį.
Greek: • Υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσουν μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti širdies ritmo sutrikimą (tai labai dažnai pasireiškia dializuojamiems pacientams).
Greek: Η θεραπεία με Silapo θα πρέπει να συνεχίζεται έως ένα μήνα μετά από το τέλος της χημειοθεραπείας.
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, Silapo dar reikia vartoti 1 mėnesį.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν ξαφνική έλλειψη αποτελεσματικότητας, η οποία σηματοδοτείται από πτώση της αιμοσφαιρίνης (1-2 g/dl τον μήνα) με αυξημένη ανάγκη μεταγγίσεων, θα πρέπει να γίνεται εξέταση του αριθμού των δικτυοερυθροκυττάρων και θα πρέπει να ερευνηθούν τα συνήθη αίτια της μη ανταπόκρισης (π.χ., έλλειψη σιδήρου, φυλλικού οξέως ή Βιταμίνης B12, δηλητηρίαση από αργίλιο, λοίμωξη ή φλεγμονή, απώλεια αίματος και αιμόλυση).
Lithuanian: Pranešta apie labai retus antikūnų sukeltos TRKKA atvejus, pasireiškusius lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, kuriems eritropoetinas buvo leidžiamas po oda. Jeigu pacientams vaistinis preparatas staiga nustoja veikti (tai nustatoma pagal sumažėjusį hemoglobino kiekį (1-2 g/dl per mėnesį) ir padidėjusį kraujo perpylimo poreikį), reikia nustatyti retikuliocitų kiekį ir ištirti tipines atsako nebuvimo priežastis (pvz., geležies, folatų arba vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją arba uždegimą, kraujo netekimą bei hemolizę).
Greek: Εναλλακτικά, το Silapo μπορεί να χορηγηθεί με αρχική δόση 450 IU/kg χορρηγούμενη υποδόρια μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Alternatyviai galima skirti 450 TV/kg pradinę Silapo dozę leisti po oda vieną kartą per savaitę.
Greek: Μπορεί να σας χορηγηθούν συμπληρώματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Silapo για μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo Silapo metu Jums gali būti skiriama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή στις ξαφνικές διαξιφιστικές κεφαλαλγίες που προσομοιάζουν με ημικρανία επειδή μπορεί να συνιστούν πιθανό προειδοποιητικό σημείο.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į staigų, veriantį, panašų į migreną galvos skausmą, kaip galimą įspėjamąjį signalą.
Greek: Η μη-φυσιολογική μείωση της αιμοσφαιρίνης καθώς και η εμφάνιση σοβαρής αναιμίας που σχετίζεται με χαμηλά επίπεδα δικτυοερυθροκυττάρων θα πρέπει να παραπέμπουν σε διακοπή της θεραπείας με εποετίνη και σε διεξαγωγή ελέγχου αντισωμάτων έναντι της ερυθροποιητίνης.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia paradoksinis hemoglobino kiekio sumažėjimas ir sunki anemija, susijusi su mažu retikulocitų kiekiu, reikia nedelsiant nutraukti gydymą epoetinu ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Greek: Θετικά αντισώματα έναντι της ερυθροποιητίνης
Lithuanian: Teigiama antieritropoetininių antikūnų reakcija
Greek: Οι τιμές της αιμοσφαιρίνης δεν πρέπει να υπερβαίνουν την τιμής των 12 g/dl.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracija neturi viršyti 12g/dl.
Greek: Στην περίπτωση μεγαλύτερων όγκων, θα πρέπει να επιλέγονται περισσότερα του ενός σημεία για την ένεση.
Lithuanian: Iš esmės į vieną vietą galima suleisti ne daugiau kaip 1 ml tirpalo. Jeigu skiriama didesnio tūrio dozė, reikia pasirinkti kelias injekcijos vietas.
Greek: 30 000 IU/0,75 ml
Lithuanian: 30 000 TV/0,75 ml
Greek: Ανάλογα με τον τρόπο αντίδρασης της αναιμίας σας στη θεραπεία, η δόση μπορεί να ρυθμίζεται περίπου κάθε 4 εβδομάδες μέχρι να ελεγχθεί η κατάστασή σας.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip Jūsų mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas keturias savaites dozė gali būti keičiama, kol būklė taps stabili.
Greek: Συμφόρηση αναπνευστικής οδού, η οποία περιλαμβάνει περιστατικά συμφόρησης ανώτερης αναπνευστικής οδού, ρινική συμφόρηση και ρινοφαρυγγίτιδα, έχουν αναφερθεί σε μελέτες με εκτεταμένα μεσοδιαστήματα δόσης σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που δεν υποβάλλονται ακόμα σε αιμοδιύλιση.
Lithuanian: Iš tyrimų, kurių metu intervalas tarp dozių vartojimo buvo didesnis, gauta pranešimų apie kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimo, įskaitant viršutinių kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimą, nosies užgulimą ir nazofaringitą, atvejus suaugusiems pacientams, kurie sirgo inkstų nepakankamumu, tačiau dar nebuvo gydomi dializėmis.
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση της αναιμίας στη θεραπεία, η δόση μπορεί να ρυθμίζεται περίπου κάθε 4 εβδομάδες μέχρι να ελεγχθεί η κατάσταση.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas keturias savaites dozė gali būti keičiama, kol būklė taps stabili.
Greek: Ωστόσο, ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει ότι είναι καλύτερα για σας να εκτελείτε μόνος σας την ένεση του Silapo κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali nuspręsti, kad Silapo po oda galite susileisti ir patys.
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1 000 ανθρώπους.
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
Greek: Σε μία προοπτική, τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που διεξήχθη σε 375 αναιμικούς ασθενείς με διάφορες μη μυελογενείς κακοήθειες που λάμβαναν χημειοθεραπεία χωρίς πλατίνη, υπήρξε μία σημαντική μείωση στα συμπτώματα που σχετίζονταν με την αναιμία (π.χ. κόπωση, μειωμένη ενέργεια και μείωση της δραστηριότητας), όπως μετρήθηκαν με τα παρακάτω όργανα και κλίμακες: Γενική Κλίμακα Λειτουργικής Αξιολόγησης της -Αναιμίας κατά τη Θεραπεία του Καρκίνου (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia, FACT-An), κλίμακα κοπώσεως (FACT-An) και Κλίμακα Καρκινικών Γραμμικών Αναλόγων (Cancer Linear Analogue Scale, CLAS).
Lithuanian: Prospektyviųjų, atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 375 anemiški pacientai, sergantys įvairiomis ne mieloidinėmis piktybinėmis ligomis ir gydyti chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais, reikšmingai sumažėjo su anemija susijusių ligos pasekmių (pvz., nuovargis, energijos trūkumas ir aktyvumo sumažėjimas), matavimui naudojant šias priemones ir klausimynus: Funkcinio vėžio gydymo anemijos įvertinimo (angl.
Greek: Παρατηρήθηκε αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης θρομβοεμβολικών συμβάντων (RR 1,67, 95% διάστημα εμπιστοσύνης CI: 1.35, 2.06, 35 μελέτες και 6 769 ασθενείς) στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, nustatyta padidėjusi santykinė tromboembolinių reiškinių rizika (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06; 35 tyrimai ir 6 769 pacientai).
Greek: Το Silapo χρησιμοποιείται σε ενήλικες, παιδιά και έφηβους υπό αιμοδιύλιση για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων) που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (νεφρική νόσος).
Lithuanian: Silapo skirtas vartoti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, kuriems taikoma hemodializė, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo (inkstų ligos) sukeltai simptominei anemijai (mažakraujystei (sumažėjusiam raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui) gydyti.
Greek: Εξαιτίας της εσωτερική διακύμανσης σε κάθε ασθενή, σποραδικά οι ατομικές τιμές ενός ασθενούς μπορεί να παρατηρηθούν πάνω ή κάτω των επιθυμητών επιπέδων αιμοσφαιρίνης.
Lithuanian: Dėl atskirų pacientų skirtingumo, gali būti, kad tam tikrų pacientų hemoglobino koncentracija kartkartėmis šoktels virš arba nukris žemiau pageidaujamo hemoglobino kiekio.
Greek: Επιπλέον, στους ασθενείς με τιμή αναφοράς της αιμοσφαιρίνης > 13 g/dl, δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα η θεραπεία με εποετίνη ζήτα να συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο μετεγχειρητικών θρομβωτικών/ αγγειακών επεισοδίων.
Lithuanian: Dar daugiau, pacientams, kuriems pradinė hemoglobino koncentracija yra > 13 g/dl, negalima paneigti sąsajų tarp gydymo epoetinu zeta ir padidėjusios pooperacinių trombozinių/kraujagyslinių reiškinių rizikos.
Greek: Οι ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που λαμβάνουν ερυθροποιητίνη θα πρέπει να μετρούν τακτικά τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης τους μέχρις ότου επιτευχθεί ένα σταθερό επίπεδο, και στη συνέχεια περιοδικά ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αύξησης της αρτηριακής πίεσης.
Lithuanian: Lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetiną, reikia reguliariai tirti hemoglobino kiekį, kol šis kiekis stabilizuojasi, ir periodiškai po to, kad sumažintumėte kraujospūdžio padidėjimo pavojų.
Greek: Το Silapo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για βελτίωση της απόδοσης σε αυτόλογο αίμα, που λαμβάνεται από ασθενείς προορισμένους για προκατάθεση αίματος.
Lithuanian: Silapo galima skirti pacientų, dalyvaujančių autologinio kraujo kaupimo programoje, kraujo kiekiui didinti.
Greek: 8 000 IU/0,8 ml
Lithuanian: 8 000 TV/0,8 ml
Greek: Σε ορισμένες προκλινικές τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε σκυλιά και αρουραίους, αλλά όχι σε πιθήκους, η θεραπεία με ερυθροποιητίνη συσχετίστηκε με υποκλινική ίνωση του μυελού των οστών.
Lithuanian: Kai kurių ikiklinikinių toksikologinių tyrimų su šunimis ir žiurkėmis (bet ne su beždžionėmis) metu, gydymas eritropoetinu buvo susijęs su subklinikine kaulų čiulpų fibroze (kaulų čiulpų fibrozė yra žinoma lėtinėmis inkstų ligomis sergančių žmonių komplikacija, ji gali būti susijusi su antrine hiperparatireoze arba nežinomais veiksniais.
Greek: Συγκεντρωτικές μεταγενέστερες αναλύσεις κλινικών μελετών των παραγόντων διέγερσης της ερυθροποιητίνης (ESAs) έχουν διεξαχθεί σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλυση, ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοδιύλυση, διαβητικοί και μηδιαβητικοί ασθενείς).
Lithuanian: Buvo atlikta apibendrinta ESAs klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų (gydomų arba negydomų dializėmis, sergančių arba nesergančių cukriniu diabetu) duomenų post-hoc analizė.
Greek:  Μείωση του χρόνου εξέλιξης του καρκίνου σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο της κεφαλής και του αυχένα οι οποίοι λαμβάνουν ακτινοθεραπεία όταν τους χορηγείτε για να επιτύχουν επίπεδα αιμοσφαιρίνης μεγαλύτερα των 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu ir gydomiems radioterapija, sutrumpėja laikas iki naviko progresavimo, kai preparatas skiriamas siekiant didesnės kaip 14 g/dl (8,7 mmol/l) tikslinės hemoglobino koncentracijos;
Greek: Ενήλικες ασθενείς με καρκίνο που πάσχουν από συμπτωματική αναιμία και λαμβάνουν χημειοθεραπεία
Lithuanian: Vėžiu segantys suaugę pacientai, kuriems taikoma chemoterapija ir yra simptominė anemija
Greek: • διατρέχετε κίνδυνο θρόμβωσης των φλεβών (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση)- για παράδειγμα, εάν στο παρελθόν είχατε εμφανίσει θρόμβους.
Lithuanian: • Jums yra kraujo krešulių venose susidarymo pavojus (giliųjų venų trombozė) - pvz., jeigu buvo susidarę kraujo krešulių anksčiau. jeigu Jums bus atliekama didelės apimties planinė ortopedinė operacija (pvz.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω, σε κάποιες κλινικές περιπτώσεις η μετάγγιση αίματός πρέπει να αποτελεί την προτιμώμενη μέθοδο χειρισμού της αναιμίας σε ασθενείς με καρκίνο.
Lithuanian: Remiantis čia išdėstyta informacija, gydant vėžiu sergančių pacientų anemiją, kai kuriose klinikinėse situacijose geriau taikyti kraujo perpylimą.
Greek: Το Silapo θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με συμπτωματική αναιμία (π.χ. συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Silapo skiriama pacientams, sergantiems simptomine anemija (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Greek: Εναλλακτικά, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει μία αρχική δόση των 450 IU/kg μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Taip pat Jūsų gydytojas gali patarti vartoti 450 TV/kg pradinę Silapo dozę vieną kartą per savaitę.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να αντιμετωπίζονται με θεραπεία όλες οι άλλες αιτίες αναιμίας (έλλειψη σιδήρου, αιμόλυση, απώλεια αίματος, έλλειψη βιταμίνης Β12 ή φολικού οξέος) πριν την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Silapo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistu Silapo ir gydymo juo metu, būtina atsižvelgti į visas kitas anemijos priežastis ir jas gydyti (geležies stoką, hemolizę, kraujo netekimą, vitamino B12 arba folato stoką).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Lithuanian: I priedo Preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių).
Greek: Αφού αφαιρέσετε μία σύρριγγα από τη συσκευασία κυψέλης, πρέπει να ελέγξετε το διάλυμα για να διασφαλίσετε ότι είναι διαυγές, άχρωμο και ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
Lithuanian: Išėmę vieną švirkštą iš lizdinės plokštelės patikrinkite, ar tirpalas jame skaidrus, bespalvis ir praktiškai be matomų dalelių.
Greek: Θα λαμβάνετε επίσης και συμπληρώματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Silapo για να αυξηθεί η δραστικότητα του Silapo.
Lithuanian: Prieš gydymą vaistu Silapo ir gydymo metu Jums reikės vartoti ir geležies papildų, didinančių Silapo veiksmingumą.
Greek: Τη στιγμή της αιμοδοσίας, το Silapo θα πρέπει να χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αιμοδοσίας.
Lithuanian: Kraujo kaupimo periodu Silapo vartojamas po kraujo davimo procedūros.
Greek: Η μετά-ανάλυση των δεδομένων της συνολικής επιβίωσης εξήγαγε μια εκτίμηση του σχετικού κινδύνου της τάξης του 1.08 υπέρ της ομάδας ελέγχου (95% διάστημα εμπιστοσύνης CI: 0.99, 1.18: 42 μελέτες και 8 167 ασθενείς).
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau kaip 9 000 vėžiu sergančių pacientų, dalyvavusių 57 klinikiniuose tyrimuose, duomenų sisteminė peržiūra. Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad pavojaus rodiklis yra 1,08 taškais didesnis, negu kontrolinės grupės (95 %CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Greek: Silapo 6 000 IU
Lithuanian: Silapo 6 000 TV
Greek: Εάν το διάλυμα χορηγηθεί σε φλέβα, πρέπει να ενεθεί σε διάστημα πάνω από 1-5 λεπτά.
Lithuanian: Priklausomai nuo bendrosios dozės, vaistinis preparatas turi būti suleidžiamas ne greičiau kaip per 1-5 minutes.
Greek: Αυξήσεις στο κάλιο στο αίμα έχουν παρατηρηθεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Lithuanian: Pavieniais atvejais ligonių kraujyje padaugėjo kalio.
Greek: Πραγματοποιώντας μόνοι σας ενέσεις Silapo κάτω από το δέρμα σας Στην αρχή της θεραπείας σας, η ένεση με Silapo μπορεί να πραγματοποιηθεί από ιατρικό ή νοσηλευτικό προσωπικό.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Silapo Jums suleis medicinos arba slaugos darbuotojas.
Greek: 2. Φάση συντήρησης: Προσαρμογή της δόσης με σκοπό τη συντήρηση των τιμών της αιμοσφαιρίνης στο επιθυμητό επίπεδο: Αιμοσφαιρίνη (Hb) μεταξύ 9,5 και 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Nustatoma dozė, reikalinga palaikyti tam tikrą hemoglobino (Hb) kiekį kraujyje: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Greek: Τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Lithuanian: Turi būti reguliariai tiriama hemoglobino koncentracija.
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys pacientai
Greek: Silapo 40 000 IU
Lithuanian: Silapo 40 000 TV
Greek: Επιπλέον, πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις στους ασθενείς με προδιάθεση να εμφανίσουν εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (DVTs).
Lithuanian: Be to, papildomai turi būti imamasi atsargumo priemonių pacientams, kuriems yra polinkis į GVT.
Greek: Το Silapo δεν πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση.
Lithuanian: Silapo negalima skirti infuzija į veną.
Greek: Αμιγής Απλασία της Ερυθράς Σειράς (PRCA) έχει αναφερθεί σπανίως μετά από μήνες έως χρόνια υποδόριας θεραπείας με άλλα προϊόντα που περιέχουν ερυθροποιητίνες και αυτό δε μπορεί να αποκλειστεί να συμβεί και με το Silapo.
Lithuanian: Po kelių gydymo kitais eritropoetino turinčiais vaistais mėnesių ar metų, labai retais atvejais pacientams išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA), tad šios tikimybės negalima atmesti ir vartojant Silapo.
Greek: Αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς Θρομβοκυττάρωση
Lithuanian: Raudonųjų kraujo kūnelių aplazija
Greek: • Σχηματισμός θρόμβου σε τεχνητό νεφρό.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai dirbtiniame inkste.
Greek: Silapo 10 000 IU
Lithuanian: Silapo 10 000 TV
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης υψηλότερη από 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Οι ενέσεις γίνονται στα άκρα ή στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα.
Lithuanian: Vaistas leidžiamas į galūnes arba priekinę pilvo sieną.
Greek: Κάθε συσκευασία περιλαμβάνει 1 ή 4 προγεμισμένες σύριγγες.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 4 užpildyti švirkštai.
Greek: Silapo 30 000 IU
Lithuanian: Silapo 30 000 TV
Greek: Χρήση σε ενήλικεςς ασθενείς με νεφρική νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 50 IU/kg.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys inkstų liga, kuriems dar netaikoma dializė Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama 3 kartus per savaitę.
Greek: Συνήθως θα λαμβάνετε το Silapo μέχρι και 1 μήνα μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
Lithuanian: Baigę chemoterapijos kursą, Silapo paprastai dar vartosite maždaug vieną mėnesį.
Greek: Κάθε συσκευασία περιλαμβάνει 1 ή 6 προγεμισμένες σύριγγες.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 6 užpildyti švirkštai.
Greek: 5 000 IU/0,5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
Greek: Θα πρέπει να γίνονται κατάλληλες προσαρμογές της δόσης για να διατηρηθούν οι συγκεντρώσεις της αιμοσφαιρίνης εντός του εύρους στόχου των 10 g/dl έως 12 g/dl (6,2 έως 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti dozę, siekiant palaikyti hemoglobino koncentraciją tiksliniame diapazone nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Greek: 40 000 IU/1 ml
Lithuanian: 40 000 TV/1 ml
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του αριθμού των δικτυοερυθροκυττάρων σε τακτική βάση για να εντοπιστεί πιθανή έλλειψη αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Patartina reguliariai stebėti lėtine inkstų liga sergančių pacientų retikulocitų skaičių, kad būtų galima laiku nustatyti, kad vaistinis preparatas nustojo veikti.
Greek: Ασθενείς με καρκίνο, συμπεριλαμβανομένων ενηλίκωνασθενών με μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο Θρόμβωση του αίματος (αγγειακά θρομβωτικά επεισόδια) (βλέπε παράγραφο "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις").
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai, įskaitant suaugusius pacientus, kuriems yra mielodisplazinis sindromas - Kraujo krešulių susidarymas (tromboziniai kraujagyslių reiškiniai) (žr.
Greek: 10 000 IU/1 ml
Lithuanian: 10 000 TV/1 ml
Greek: Παρατηρήθηκε μία τάση αύξησης των εκτιμήσεων κινδύνου για την θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας, καρδιαγγειακών και αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων που σχετίζεται με υψηλότερες αθροιστικές δόσεις παραγόντων διέγερσης της ερυθροποιητίνης (ESA) ανεξάρτητα από την κατάσταση διαβήτη και αιμοδιύλυσης (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Lithuanian: Nustatyta mirties nuo bet kokios priežasties bei kardiovaskulinių ir cerebrovaskulinių sutrikimų, susijusių su didesnėmis kumuliacinėmis ESA dozėmis, apskaičiuotos rizikos didėjimo tendencija, toks poveikis nepriklausė nuo to, ar pacientai buvo gydomi dializėmis ir ar sirgo cukriniu diabetu (žr.
Greek: Silapo 4 000 IU
Lithuanian: Silapo 4 000 TV
Greek: Σε ασθενείς που λάμβαναν ερυθροποιητικούς παράγοντες, έχουν αναφερθεί θρομβωτικά/αγγειακά επεισόδια, όπως ισχαιμία μυοκαρδίου, έμφραγμα μυοκαρδίου, αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems eritropoetinų preparatų, pastebėta trombozių ar kraujagyslių sutrikimų atvejų, tokių kaip miokardo išemija, miokardo infarktas, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ».
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: • έχει ξεχυλίσει το υγρο έξω από την προγεμισμένη σύριγγα ή εάν είναι ορατή η συμπύκνωση μέσα στη σφραγισμένη κυψέλη
Lithuanian: • iš užpildyto švirkšto ištekėjo skysčio arba sandarioje lizdinėje plokštelėje matosi susikondensavusio skysčio;
Greek: Το διάλυμα περιέχει 3 333 IU εποετίνης ζήτα ανά ml.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή με νοσηλευτικό προσωπικό, σε περίπτωση που παρουσιάσετε πονοκεφάλους, ιδιαίτερα αν είναι ξαφνικοί, διαξιφιστικοί πονοκέφαλοι ομοιάζοντες με ημικρανία, ή αρχίσετε να αισθάνεστε σύγχυση, ή παρουσιάσετε σπασμούς.
Lithuanian: Vartojant Silapo, gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį. Jeigu Jums skauda galvą, ypač jei netikėtai prasideda veriantis į migreną panašus galvos skausmas, arba jeigu pradedate jausti sumišimą ar Jus ištinka traukulių priepuolis, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugos personalui.
Greek: Silapo 3 000 IU
Lithuanian: Silapo 3 000 TV
Greek: 20 000 IU/0,5 ml
Lithuanian: 20 000 TV/0,5 ml
Greek: Εάν υποβάλλεστε σε αιμοδιύλιση κατά την έναρξη της αγωγής με Silapo, μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστούν οι διαδικασίες της αιμοδιύλισης για να διατηρηθούν η ουρία, η κρεατινίνη και το κάλιο εντός των επιθυμητών ορίων.
Lithuanian: Jeigu Silapo vartojimo metu Jums atliekama dializė, reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti gali būti koreguojama dializės tirpalo sudėtis.
Greek: Silapo 1 000 IU
Lithuanian: Silapo 1 000 TV