FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešimą apie vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalimi
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra n-notifika tar-riferiment mibdija mill-Ġermanja skont l-Artikolu 29(4) tadDirettiva 2001/83/KE;
Lithuanian: Leidenius MH, et al.
Maltese: MH, et al.
Lithuanian: Atitinkami kokybės ypatumai, įskaitant viršutines dalelių dydžio ribas, apibrėžti Europos pagrindinėje Tc-99m albumino mikrokoloido (nm) preparato charakteristikų santraukoje, atitinkamose Europos ir nacionalinėse gydymo gairėse1,2,3 ir patvirtintų preparatų (pvz.
Maltese: L-attributi ta' kwalità rilevanti fosthom il-limiti massimi tad-daqs tal-partikoli huma definiti fis-sommarju prinċipali Ewropew tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC) għal Albumin Microcolloid Tc-99m (nm), fil-Linji Gwida ta' Kura Ewropej u nazzjonali rilevanti1,2,3 u fl-SmPC tal-prodotti approvati (eż. Nanocoll) u ġew ikkwotati mill-MAH.
Lithuanian: Atsakydamas į prieštaraujančios valstybės narės teiginį, kad Nanotop ir Nanocoll duomenų svyravimai skiriasi, rinkodaros leidimo turėtojas pateikė duomenų, siekdamas įrodyti, kad nustatyti svyravimai yra panašūs ir kad Nanotop ir Nanocoll dalelių pasiskirstymas dydžio grupėse yra panašus.
Maltese: Bi tweġiba għall-oġġezzjoni li hemm differenza fil-varjazzjoni tad-dejta bejn Nanotop u Nanocoll, ilMAH ipprovda dejta biex juri li l-varjazzjonijiet osservati huma komparabbli u li d-distribuzzjoni talgrupp tad-daqs tal-partikoli hija komparabbli bejn Nanotop u Nanocoll.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Maltese: Forma Farmaċewtika
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Maltese: rottot ta' administrazjoni, applikanti/detenturi ta' l- awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq f'stati membri
Lithuanian: Ispanija
Maltese: L-Ispanja
Lithuanian: Polisorbatas-80
Maltese: Polysorbate 80
Lithuanian: 60 išpurškimų 140 išpurškimų
Maltese: 60 attwazzjoni 140 attwazzjoni
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis
Maltese: Effetti Sistemiċi tal-Koritkosterojdi
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika (Žiūrėkite 4.4.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni (Ara 4.4
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant anafilaksines reakcijas,
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluż reazzjonijiet anafilattiċi,
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra mometazono furoatas.
Maltese: • Is-sustanzza attiva hi mometasone furoate.
Lithuanian: Glicerolis Natrio citratas
Maltese: Sodium citrate
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nasonex 50 µg nosies purškalas [Pildyti savo šalies kalba]
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nasonex 50 µg sprej tal-imnieħer [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinės sąveikos su loratadinu tyrimas.
Maltese: Studju kliniku ta' interazzjoni sar b'loratadine.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra dispersinė celiuliozė, glicerolis, natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.
Maltese: Fih ukoll: cellulose li jinxtered, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, benzalkonium chloride, ilma ppurifikat.
Lithuanian: Tyrimų su ląstelių kultūra metu įrodyta, kad jis stipriai slopina IL-1, IL-5, IL-6 ir TNFalfa sintezę ir atpalaidavimą, taip pat stipriai slopina leukotrienų sintezę.
Maltese: F'koltura ta' ċelluli, mometasone furoate wera qawwa kbira fl-inibizzjoni tas-sintesi u r-rilaxx ta' IL-1, IL-5, IL-6 u TNFα; huwa wkoll inibitur qawwi tal-produzzjoni ta' lewkotrajin.
Lithuanian: Pagerėjimo pradžios mediana (50 % ) buvo 35,9 valandos.
Maltese: Il-medjan (50%) ta' żmien għall-bidu ta' serħan mis-sintomi kien 35.9 sigħat.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ Nasonex 50 µg/išpurškime 60 ir 140 išpurškimų
Maltese: KARTUNA NASONEX 50 µg/attwazzjoni 60 u 140 attwazzjoni
Lithuanian: Vėliau šią preparato informaciją gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare (jei yra), pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies IV skyriaus nustatytas procedūras.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Riferenza, kif xieraq, skont il-proċedura stabbilita fil-Kapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Nasonex sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Maltese: Nasonex fih benzalkonium chloride
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli):
Lithuanian: Nasonex nosies purškalo sudėtyje yra mometazono furoato, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai kortikosteroidais.
Maltese: L-Isprej tal-Imnieħer NASONEX fih mometasone furoate, wieħed minn grupp ta' mediċini msejħa kortikosterojdi.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų populiacijoje klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip kraujavimas iš nosies (6 %), galvos skausmas (3 %), nosies dirginimas (2 %) ir čiaudulys (2 %), dažnis buvo panašus, kaip ir vartojant placebo.
Maltese: (6%), uġigħ ta' ras (3%), irritazzjoni fl-imnieħer (2%) u għatis (2%) kienet kumparabbli mal-plaċebo.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame 48 nuo 3 iki 5 metų amžiaus vaikai 14 dienų buvo gydomi į nosį mometazono furoato 50, 100 arba 200 μg per parą dozėmis, kortizolio koncentracijos plazmoje vidutinio pokyčio, reaguojant į tetrakosaktrino stimuliacijos testą, reikšmingų skirtumų, lyginant su placebu, nebuvo.
Maltese: Fi studju li kien jinvolvi 48 tifel u tifla b'etajiet minn 3 sa 5 snin ittrattati b'50, 100 jew 200 µg/kuljum mometasone furoate ġol-imnieħer għal 14-il jum, ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti mill-plaċebo fil-medja ta' bidla tal-livell ta' kortisol fil-plażma b'rispons għat-test ta' stimulazzjoni b'tetracosactrin.
Lithuanian: Dispersinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė ir karmeliozės natrio druska)
Maltese: Cellulose li jixtered (microcrystalline cellulose u carmellose sodium) Glycerol
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nasonex
Maltese: Mediċini oħra u Nasonex
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ Nasonex 50 µg/išpurškime 60 ir 140 išpurškimų
Maltese: TIKKETTA NASONEX 50 µg/attwazzjoni 60 u 140 attwazzjoni
Lithuanian: Vyresni nei 18 metų suaugusieji
Maltese: Użu fl-adulti li għandhom aktar minn 18-il sena
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos (≥ 1 %), pastebėtos klinikinių tyrimų metu alerginiu rinitu ar nosies polipoze sirgusiems pacientams bei vaistui esant rinkoje, 1 lentelėje yra pateiktos nepriklausomai nuo indikacijos.
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella Reazzjonijiet avversi marbuta mat-trattament (≥1%) irrappurtati fi provi kliniċi f'pazjenti b'rinite allerġika jew polipożi fl-imnieħer u wara t-tqegħid fis-suq irrispettivament mill-indikazzjoni huma ppreżentati f'Tabella 1.
Lithuanian: Balta arba balkšva neskaidri suspensija.
Maltese: Suspensjoni opaka minn bajda sa ofwajt.
Lithuanian: • jeigu sergate cistine fibroze.
Maltese: • jekk inti għandek fibrożi ċistika.
Lithuanian: Įkvepiamojo mometazono furoato (aerozolio su CFC propelantu ir surfaktantu mišinio) koncentracijų nuo 0,25 iki 2 mikrogramų/l kancerogeninis poveikis buvo tirtas 24 mėnesių trukmės tyrimu su pelėmis ir žiurkėmis.
Maltese: Il-possibbiltà li mometasone furoate li jinġibed man-nifs (aerosol b'gass ikkompressat CFC u surfactant) jikkawża kanċer fil-konċentrazzjonijiet ta' 0.25 sa 2.0 mikrogramma/l ġiet investigata fi studji ta' 24 xahar fil-ġrieden u l-firien.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dekongestantai ir kiti preparatai vietiniam vartojimui į nosį kortikosteroidai, ATC kodas - R01AD09.
Maltese: Topiku - Kortikosterojdi, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Rinkos stebėsenos metu nustatytų nepageidaujamų reiškinių dažnis yra laikomas „nežinomu" (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenza tal-każijiet avversi wara t-tqegħid fis-suq hija meqjusa bħala "mhux magħrufa" (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)".
Lithuanian: Be to, jis labai stipriai slopina Th2 citokinų, IL-4 ir IL-5 gamybą žmogaus CD4+ ir T ląstelėse.
Maltese: Barra dan, huwa inibitur potenti b'mod esterm tal-produzzjoni taċ-ċitokini Th2, IL-4 u IL-5, miċ-ċelluli T CD4+ tal-bniedem.
Lithuanian: Vietiniai poveikiai nosyje
Maltese: Effetti sekondarji oħra
Lithuanian: Nasonex yra nosies purškalas (suspensija).
Maltese: Nasonex huwa suspensjoni ta' sprej għall-imnieħer.
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma ir daug rečiau - įvairūs psichologiniai arba elgsenos pokyčiai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).
Maltese: katarretti, glawkoma u b'mod aktar rari, firxa ta' effetti fiżjoloġiċi jew ta' komportament inkluż attività psikomotorja eċċessiva, disturbi fl-irqad, ansjetà, depressjoni jew aggressjoni (b'mod partikolari fit-tfal).
Lithuanian: * registruoti dozuojant du kartus per parą gydant nosies polipozę † registruoti dažnio grupėje „nedažnas", dozuojant du kartus per parą gydant nosies polipozę
Maltese: *iddokumentata għal għoti ta' doża ta' darbtejn kuljum għal polipożi fl-imnieħer †iddokumentata bi frekwenza mhux komuni għal għoti ta' doża ta' darbtejn kuljum għal polipożi fl-imnieħer
Lithuanian: Žr.
Maltese: injezzjoni.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai mometazono furoatui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, mometasone furoate, jew għal kwalunkwe wieћed milleċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Išgrynintas vanduo
Maltese: Benzalkonium chloride
Lithuanian: Ne nosies simptomai
Maltese: Ilma ppurifikat
Lithuanian: Labai svarbu, kad Jūs vartotumėte savo nosies purškalą reguliariai.
Maltese: Huwa importanti ħafna li inti tuża l isprej tal-imnieħer b'mod regolari.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename išpurškime yra 50 µg mometazono furoato.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Kull attwazzjoni mkejla tagħti 50 µg mometasone furoate.
Lithuanian: Nasonex vaistiniai preparatai įregistruoti šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
Maltese: Prodotti mediċinali Nasonex huma rreġistrati fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: l-Awstrija, il-Belġju, ilBulgarija, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, lUngerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, Spanja, l-Isvezja u r-Renju Unit kif ukoll flIslanda u Norveġja.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Lithuanian: Nasonex 50 µg nosies purškalas yra fiksuotos dozės purškiklis su mechanine pompa, kuriame yra vandeninės mometazono furoato monohidrato suspensijos; tai atitinka 0,05 % mometazono furoato vandeninėje terpėje, kurioje yra glicerino, mikrokristalinės celiuliozės ir karboksimetilceliuliozės natrio druskos, natrio citrato, citrinos rūgšties, benzalkonio chlorido ir polisorbato 80.
Maltese: Nasonex Sprej Nażali 50 mcg huwa sprej b'doża mkejla b'pompa manwali li fih sospensjoni likwida ta' mometasone furoate monoidrat ekwivalenti għal 0.05% w/w mometasone furoate; f'mezz milwiem li fih il-gliċerina, ċelluloża mikrokristallina u carboxymethylcellulose sodium, sodju ċitrat, aċidu ċitriku, sodium citrate, citric acid, benzalkonium chloride, u polisorbat 80.
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Maltese: Sezzjoni 4.5- Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet
Lithuanian: Nuolatinis rinitas
Maltese: Rinite perennjali
Lithuanian: Mometazono furoatas neturi androgenų, antiandrogenų, estrogenų ar antiestrogenų poveikio.
Maltese: Mometasone furoate m'għandux attività androġenika, antiandroġenika, estorġenika jew antiestroġenika.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti nosies polipozės gydymo indikaciją, aptarti du 4 mėn. trukmės atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojami, abipusiai akli, paralelinių grupių, daugiacentriai veiksmingumo ir saugumo gydomieji tyrimai ir vienas kontrolinis negydomasis, stebėjimo tyrimas, kuriuose buvo lyginamas dviejų mometazono furoato dozių ir placebo (200 µg QD ir BID) poveikis iš viso 664 tiriamiesiems, iš kurių 441 pacientas buvo gydomas mometazono furoatu. CHMP pritarė nosies polipozės gydymo indikacijai.
Maltese: Żewġ provi ta' kura ta' sigurtà u effikaċja ta' 4 xhur randomizzati, ikkontrollati bi plaċebo, doubleblind, multiċentru bi gruppi paralleli, provi ta' kura tal-effikaċja u s-sigurtà u studju follow-up ta' osservazzjoni, bla kura ġew studjati b'appoġġ tal-indikazzjoni għall-kura ta' polipożi nażali, fejn żewġ dożi ta' mometasone furoate mqabbla ma' plaċebo (200 µg QD u BID) ġew investigati f'total ta' 664 individwu, li minnhom 441 ġew ikkurati b'mometasone furoate.
Lithuanian: Nasonex yra vietiškai vartojamas nosies preparatas, kurio sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Maltese: Nasonex huwa preparazzjoni nażali għal użu topiku u fih klorur benżalkonju.
Lithuanian: Sezoninio alerginio rinito profilaktika
Maltese: Profilassi ta' rinite allerġika staġjonali
Lithuanian: Pakuotės lapelis (PL)
Maltese: Fuljett ta' tagħrif (PL - Package Leaflet)
Lithuanian: II priedas
Maltese: Polipożi nażali
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė sergant rinitu ir nosies polipoze yra 100 µg kartą per parą į kiekvieną šnervę (suminė paros dozė - 200 µg).
Maltese: Id-doża inizjali għal rinite u polipi nażali hija 100 µg darba kuljum f'kull minfes (doża totali ta' kuljum ta' 200 µg).
Lithuanian: Remiantis 19 II ir III fazės tyrimų, kurių metu paaugliai ir suaugusieji vartojo mometazono furoatą, suminė 200 µg kartą per parą dozė pasirinkta kaip standartinė klinikinė vaisto dozė paaugliams ir suaugusiems, kurią galima titruoti iki didžiausios suminės 400 µg paros dozės.
Maltese: II u III li tlestew bl-użu ta' mometasone furoate f'adolexxenti u adulti, doża totali ta' 200 µg darba kuljum intgħażlet bħala d-dożaġġ kliniku standard għalladolexxenti/adulti, li tippermetti żieda sa massimu ta' doża totali ta' kuljum ta' 400 µg.
Lithuanian: Sezoninis alerginis rinitas
Maltese: Rinite allerġika staġjonali
Lithuanian: Visų vizitų metu vidutinis gydytojo atliekamų visų nosies simptomų vertinimo balų skaičius vartojant mometazono furoatą buvo sumažėjęs labiau (nuo 36 iki 62 %), nei vartojant placebą (nuo 22 iki 48 %).
Maltese: Il-punteġġi medji għall-evalwazzjonijiet tat-tobba ta' sintomi nasali totali wrew tnaqqis akbar għal mometasone furoate fil-visti kollha (ivarjaw bejn 36 u 62%) meta mqabbla mal-plaċebo (22% sa
Lithuanian: Pateikiama kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių, kuriame pateikiama informacija apie vaisto vartojimą kartu su sisteminio poveikio kortikosteroidais.
Maltese: Saret kontroreferenza għal sezzjoni 4.4 għall-użu b'kortikosterojdi sistemiċi.
Lithuanian: Veiklioji Nasonex medžiaga mometazono furoato monohidratas yra priešuždegiminį poveikį turintis sintetinis 17-heterociklinis kortikosteroidas.
Maltese: L-ingredjent attiv ta' Nasonex, mometasone furoate monoidrat hija kortikosterojde 17-eteroċikliku, sintetiku b'attività anti-infjammatorja.
Lithuanian: Taigi, vaisto veiksmingumas 3-5 metų vaikų amžiaus grupėje patvirtintas, o vaisto veiksmingumas 3 metų ir 6 metų vaikams, iš farmakologinės perspektyvos, neturėtų skirtis.
Maltese: Għalhekk hemm appoġġ għall-effikaċja fil-grupp taletajiet 3-5 snin, u ebda differenza fl-effikaċja mhija mistennija f'tifel/tifla ta' 3 snin meta mqabbla ma' tifel/tifla ta' 6 snin minn perspettiva farmakoloġika.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad rezultatai, gauti atlikus vaisto vartojimo tyrimą, kuris buvo pateiktas kartu su paraiška keisti rinkodaros leidimo sąlygas (procedūra UK/H/0196/001/II/032) (ši paraiška pateikta vykdant SPP metu prisiimtą įsipareigojimą, kuris buvo nustatytas kaip sąlyga rinkodaros leidimo galiojimui atnaujinti, ir jai pritarta 2009 m.
Maltese: Ir-riżultati miksuba għall-provi mill-utenti fil-varjazzjoni UK/H/0196/001/II/032 sottomessi bħala impenn għal tiġdid fl-(MRP) u approvati f'Jannar 2009, ġew ikkunsidrati aċċettabbli mis-CHMP.
Lithuanian: Nasonex vaistiniai preparatai šiuo metu neįregistruoti Kipre.
Maltese: Prodotti mediċinali Nasonex attwalment mhumiex irreġistrati f'Ċipru.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros leidimas 16 Europos šalių suteiktas vadovaujantis nacionaline procedūra, ir 13 valstybių narių - pagal savitarpio pripažinimo procedūrą (SPP), kurioje Jungtinė Karalystė dalyvavo kaip referencinė valstybė narė (RVN).
Maltese: Ġie awtorizzat skont il-proċedura nazzjonali f'16-il pajjiż Ewropew u skont il-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP - Mutual Recognition Procedure) fi 13-il Stat Membru, bir-Renju Unit (UK) bħala l-Istat Membru ta' riferiment (RMS - Reference Member State).
Lithuanian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.
Maltese: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Lithuanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Maltese: Red Oak North South County Business Park
Lithuanian: 00-867 Warszawa Lenkija
Maltese: 00-867 Warszawa
Lithuanian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatija
Maltese: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Lithuanian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Maltese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanja
Lithuanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Maltese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Lithuanian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunija
Maltese: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Ir-Rumanija
Lithuanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalija
Maltese: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Il-Portugall
Lithuanian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Maltese: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma L-Italja
Lithuanian: 2031 BN Haarlem P.O.
Maltese: 2031 BN Haarlem
Lithuanian: Liuksemburgas MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Maltese: Il-Lussemburgu MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Lithuanian: B-1200 Bruxelles Belgija
Maltese: B-1200 Bruxelles Il-Belġju
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Maltese: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 &
Lithuanian: V. Box 581
Maltese: P.O. Box 581
Lithuanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prancūzija
Maltese: 92400 Courbevoie Franza
Lithuanian: 0.05% mometazono furoato (monohidrato) tirpalas skaičiuojant pagal bevandenės medžiagos ir tirpiklio masę.
Maltese: 0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) ikkalkulat fuq il-bażi anidrata
Lithuanian: 104,7-6,5 CCID50* *Ląstelių kultūros infekcinė dozė 50 %
Maltese: --1 Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat (BRSV, Bovine Respiratory Syncytial Virus - Virus Sinktjali Respiratorju Bovin), razza Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Lithuanian: Išlauka
Maltese: Kontenut
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nasym rasite Agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nasym registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-07-29.
Maltese: Nasym ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 29/07/2019.
Lithuanian: Nasym sudėtyje yra Lym-56 padermės galvijų respiracinę sincitinę virusinę infekciją sukeliančių virusų.
Maltese: Nasym fih il-virus sinktjali respiratorju bovin razza Lym-56.
Lithuanian: Kita informacija apie Nasym
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nasym
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nasym naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nasym?
Lithuanian: Nasym yra vakcina.
Maltese: Nasym huwa vaċċin.
Lithuanian: Kodėl Nasym buvo patvirtintas ES?
Maltese: Għaliex Nasym huwa awtorizzat fl-UE?
Lithuanian: Nasym slopina virusų plitimą į aplinką ir mažina šios infekcijos sukeliamų kvėpavimo sistemos sutrikimų, kaip antai padažnėjusio kvėpavimo, kvėpavimo sunkumų, ašarojimo ir varvančios nosies, atvejų skaičių.
Maltese: Nasym inaqqas it-tixrid tal-virus u sinjali respiratorji bħal rata għolja ta' teħid tan-nifs, diffikultà fit-teħid tan-nifs, għajnejn idemmgħu u mnieħer iqattar.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AD04.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI02AD04.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
Maltese: Sustanza attiva:
Lithuanian: Liofilizatas: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: Skiediklis: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25°C.
Lithuanian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Lithuanian: *50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Maltese: *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Lithuanian: Liofilizatas:
Maltese: Lijofilisat:
Lithuanian: Praėjus 5 dienoms po vakcinavimo per nosį, pastebimas respiracinių klinikinių požymių sumažėjimas (bet ne virusų plitimo sumažėjimas).
Maltese: 5 ijiem wara t-tilqim nażali, ġie osservat tnaqqis tas-sinjali kliniċi respiratorji (iżda mhux tnaqqis tattixrid tal-virus).
Lithuanian: Skiediklis: Polietileno (PET) 10 ml arba 50 ml fakonai, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliu ir apgaubti aliuminio dangteliais.
Maltese: Kunjett tal-polyethylene (PET) ta' 10 mL jew 50 mL, issiġillati tapp tal-gomma bromobutyl u għatu tal-aluminju.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (1x5 dozės ir 1x25 dozės)
Maltese: Kaxex tal-kartun (1x5 dożi u 1x25 dożi)
Lithuanian: Skiediklis: kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dodekahidratas,
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vienos dozės įpurškimo į nosį.
Maltese: Immunità sħiħa hija stabbilita minn 21 jum wara t-tilqim nażali.
Lithuanian: NASYM, skiediklis
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Lithuanian: Gyvas nusilpnintas galvijų respiracinis sincitinis virusas, Lym-56 padermės.
Maltese: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56.
Lithuanian: 10 liofilizato flakonų (250 dozių)
Maltese: 10 kunjetti ta' lijofiliżat (50 doża) 10 kunjetti ta' lijofiliżat (250 doża)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė skirtas skiediklis (10x10 ml ir 10x50 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Maltese: Kaxex tal-kartun għal solvent (10x10 ml u 10x50 ml)
Lithuanian: buferinis fosfato tirpalas.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą prieš galvijų respiracinį sincitinį virusą.
Maltese: Biex jistimula l-immunità attiva kontra l-virus sinktjali respiratorju bovin.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 skiediklio flakonų (100 ml)
Maltese: 10 kunjetti ta' solvent (100 ml) 10 kunjetti ta' solvent (100 ml)