FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la première étude incluant 150 patients âgés de 12 ans et plus, les adolescents ayant utilisé NovoEight pour prévenir les saignements présentaient en moyenne 5,55 épisodes de saignements par an et les adultes présentaient en moyenne 6,68 épisodes de saignements par an.
Swedish: I den första studien med 150 patienter från 12 års ålder hade ungdomarna som använde NovoEight för att förebygga blödning i genomsnitt 5,55 blödningsepisoder per år medan de vuxna hade ett genomsnitt på 6,68 blödningsepisoder per år.
French: Quels sont les bénéfices de NovoEight démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med NovoEight har visats i studierna?
French: NovoEight était efficace pour la prévention et le traitement des épisodes de saignements dans deux études principales incluant un total de 213 patients souffrant d'hémophilie A. Aucune des études n'a porté sur la comparaison de NovoEight avec d'autres médicaments.
Swedish: NovoEight var effektivt när det gäller att förebygga och behandla blödningsepisoder i två huvudstudier med totalt 213 patienter med hemofili A. I ingen av studierna jämfördes NovoEight med något annat läkemedel.
French: Lorsqu'il était utilisé pour le traitement des saignements spontanés, NovoEight a été jugé «excellent» ou «bon» lors du traitement de 403 épisodes de saignements sur 499.
Swedish: Vid användning för att behandla spontana blödningar fick NovoEight bedömningen "utmärkt" eller "god" för behandlingen av 403 av de 499 blödningsepisoderna.
French: De plus, 89,4 % des épisodes de saignements se sont résorbés après 1 à 2 doses de NovoEight.
Swedish: Dessutom åtgärdades 89,4 procent av blödningsepisoderna efter 1 till 2 doser med NovoEight.
French: Le profil de sécurité de NovoEight a également été considéré comme étant similaire à celui d'autres médicaments à base de facteur VIII.
Swedish: Säkerhetsprofilen för NovoEight ansågs också vara likartad med andra faktor VIII-produkter.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de NovoEight sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med NovoEight är större än riskerna och att NovoEight kan godkännas för försäljning i EU.
French: La dose et la fréquence de traitement varient selon que le médicament est utilisé pour traiter ou pour prévenir les saignements et selon la gravité de l'hémophilie, l'étendue et le site des saignements ainsi que l'âge et l'état de santé du patient.
Swedish: Dos och behandlingsintervall beror på om det används för att behandla eller förebygga blödning, samt på hemofilins svårighetsgrad, blödningens omfattning och plats samt patientens ålder och tillstånd.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de NovoEight, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För mer information om hur du använder NovoEight, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: NovoEight n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la supervision d'un médecin ayant l'expérience du traitement de l'hémophilie.
Swedish: NovoEight är receptbelagt och behandling ska inledas under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att behandla hemofili.
French: De plus, 95,2 % des épisodes de saignements se sont résorbés après 1 à 2 doses de NovoEight.
Swedish: Dessutom åtgärdades 95,2 procent av blödningsepisoderna efter 1 till 2 doser med NovoEight.
French: NovoEight est utilisé pour corriger le déficit en facteur VIII en remplaçant le facteur VIII manquant et en permettant ainsi de maîtriser temporairement le problème de saignements.
Swedish: NovoEight används för att korrigera faktor VIII-bristen genom att ersätta den saknade faktor VIII, och ger på så sätt tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
French: NovoEight est disponible pour injection dans une veine.
Swedish: NovoEight finns som injektion som ges i en ven.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes NovoEight ou leurs soignants peuvent s'en charger, après avoir reçu une formation.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge NovoEight efter att de har instruerats på lämpligt sätt.
French: Qu'est-ce que NovoEight et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är NovoEight och vad används det för?
French: Pourquoi NovoEight est-il autorisé?
Swedish: Varför godkänns NovoEight?
French: L'Agence a conclu que NovoEight est efficace pour le traitement et la prévention des épisodes de saignements, avec des effets similaires à ceux d'autres médicaments à base de facteur VIII.
Swedish: EMA fann att NovoEight är effektivt när det gäller att behandla och förebygga blödningsepisoder, med liknande effekter som andra faktor VIII-produkter.
French: NovoEight est un médicament utilisé pour traiter et prévenir les saignements chez les patients atteints d'hémophilie A, un trouble héréditaire de la coagulation causé par un déficit en facteur VIII.
Swedish: NovoEight är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på faktor VIII).
French: Les patients souffrant d'hémophilie A ont un déficit en facteur VIII, qui empêche le sang de coaguler et peut provoquer des problèmes tels que des saignements au niveau des articulations, des muscles ou des organes internes.
Swedish: Patienter med hemofili A saknar faktor VIII, vilket gör att blodet inte koagulerar och kan bland annat leda till blödningar i leder, muskler eller inre organ.
French: Certains patients peuvent développer des inhibiteurs du facteur VIII, qui peuvent interrompre l'action du médicament et entraîner une perte du contrôle des saignements.
Swedish: Hos vissa patienter kan faktor VIII-hämmare utvecklas, vilket kan leda till att läkemedlet slutar verka och att blödningskontrollen går förlorad.
French: Comment NovoEight est-il utilisé?
Swedish: Hur används NovoEight?
French: Comment NovoEight agit-il?
Swedish: Hur verkar NovoEight?
French: Dans la seconde étude incluant 63 enfants âgés de moins de 12 ans, les enfants traités par NovoEight présentaient en moyenne 5,33 épisodes de saignements par an.
Swedish: I den andra studien med 63 barn under 12 års ålder hade barnen som behandlades med NovoEight ett genomsnitt på 5,33 blödningsepisoder per år. NovoEight fick bedömningen "utmärkt" eller "god" för behandlingen av 116 av de 126 blödningsepisoderna.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de NovoEight?
Swedish: Vilka är riskerna med NovoEight?
French: Cela doit être réalisé tout de suite après l'étape J.
Swedish: Detta ska göras direkt efter steg J.
French: (≥ 18 ans)
Swedish: (≥18 år)
French: b Sur la base de 6 patients uniquement.
Swedish: b Baserat endast på 6 patienter.
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2013 Date du dernier renouvellement : 30 juillet 2018
Swedish: Datum för första godkännande: 13 november 2013 Datum för senaste förnyelse: 30 juli 2018
French: Toujours utiliser une technique aseptique.
Swedish: Tillämpa alltid aseptisk teknik.
French: Ceci a son importance en particulier lors du changement de laboratoire et/ou des réactifs utilisés dans le test.
Swedish: Detta är särskilt viktigt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i testet.
French: NovoEight dont vous avez besoin.
Swedish: NovoEight du behöver.
French: • Prenez le nombre d'emballages de
Swedish: • Ta fram det antal förpackningar av
French: Votre médecin calculera votre dose pour vous.
Swedish: Läkaren beräknar din dos åt dig.
French: Pour ce faire, tenez-les dans vos mains jusqu'à ce qu'ils vous paraissent aussi chauds que vos mains.
Swedish: Det kan du göra genom att hålla dem i händerna tills de känns lika varma som händerna.
French: • Vérifiez le nom, le dosage et la couleur de l'emballage pour vous assurer qu'il contient le bon produit.
Swedish: • Kontrollera namn, styrka och färg på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt preparat.
French: • Injectez lentement en 2 à 5 minutes.
Swedish: • Injicera långsamt under 2 till 5 minuter.
French: L'hémostase a été obtenue avec succès lors de toutes les interventions et aucun échec thérapeutique n'a été rapporté.
Swedish: Framgångsrik hemostas erhölls vid alla ingrepp och ingen misslyckad behandling rapporterades.
French: À noter, le taux de saignement annualisé (ABR) n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteurs et entre les différentes études cliniques.
Swedish: Notera att annualiserad blödningsfrekvens (ABR) inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
French: Aucun autre facteur n'a été significativement associé au developpement d'inhibiteur.
Swedish: Inga andra faktorer var signifikant förknippade med utvecklingen av inhibitorer.
French: • rougeur autour du site où vous avez placé le cathéter
Swedish: • rodnad runt stället där katetern placerades
French: Fréquence des injections (heures) / durée du traitement (jours)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/Behandlingstid (dagar)
French: Si vous souffrez d'une réaction allergique grave, votre médecin changera peut-être votre médicament.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion kan läkaren ändra din medicinering.
French: Chirurgie Il existe une expérience limitée concernant la chirurgie chez les enfants.
Swedish: Kirurgi Erfarenhet av användning vid kirurgi på barn är begränsad.
French: • pression artérielle basse (peau pâle et froide, fréquence cardiaque rapide).
Swedish: • lågt blodtryck (ger blek och kall hud, hjärtklappning).
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart efter beredning.
French: • troubles du sommeil (insomnie)
Swedish: • svårighet att somna (sömnlöshet)
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si l'un des symptômes précoces suivants apparaît :
Swedish: Du måste genast kontakta läkare om du får något av följande tidiga symtom:
French: Autres médicaments et NovoEight
Swedish: Andra läkemedel och NovoEight
French: Par conséquent, le facteur VIII ne doit être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Swedish: Därför ska faktor VIII användas under graviditet och amning endast då ett uttalat behov föreligger.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser ce qui est mentionnée ci-dessus, à moins que la reconstitution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Swedish: Om det inte används genast ansvarar användaren för lagringstid och förvaringsförhållanden och dessa ska normalt inte överskrida det som anges ovan, såvida inte beredning utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE DATE DE PÉREMPTION
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM
French: Le produit contient des traces de protéines de hamster, qui peuvent provoquer des réactions allergiques chez certains patients.
Swedish: Läkemedlet innehåller spår av hamsterprotein, som hos vissa patienter kan orsaka allergiska reaktioner.
French: Le matériel est à usage unique.
Swedish: Utrustningen är för engångsbruk.
French: Trois de ces essais ont été réalisés chez des patients préalablement traités et le quatrième chez des patients non préalablement traités.
Swedish: Tre av dessa prövningar utfördes på tidigare behandlade patienter och den fjärde på tidigare obehandlade patienter.
French: Utilisez plutôt un emballage neuf.
Swedish: Använd i stället en ny förpackning.
French: Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec NovoEight.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har gjorts med NovoEight.
French: Si des réactions allergiques (réactions anaphylactiques) soudaines et graves surviennent (très rare), l'injection doit être immédiatement interrompue.
Swedish: Om allvarliga plötsliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner) uppstår (mycket sällsynta) måste injektionen omedelbart avbrytas.
French: Vous devez contacter votre médecin si vous avez oublié une dose et ne savez pas comment la compenser.
Swedish: Kontakta läkare om du glömmer att ta en dos och inte vet hur du ska kompensera för detta.
French: • si vous êtes allergique aux protéines de hamster.
Swedish: • om du är allergisk mot proteiner från hamster.
French: Après reconstitution, la solution est limpide ou légèrement opalescente.
Swedish: Efter beredning är lösningen klar eller något oklar.
French: Les effets indésirables ci-après peuvent survenir avec ce médicament.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel.
French: 0 à < 6 ans
Swedish: 0 till <6 år
French: L'activité spécifique de NovoEight est d'environ 8 300 UI/mg de protéine.
Swedish: Den specifika aktiviteten av NovoEight är cirka 8 300 IE/mg protein.
French: Attention : la seringue préremplie est en verre et conçue pour être compatible avec un connecteur luer-lock standard.
Swedish: Observera: Den förfyllda sprutan är av glas och utformad till att passa till en standard luer-lock koppling.
French: • Vérifiez la solution reconstituée.
Swedish: • Kontrollera lösningen.
French: • gonflement des lèvres et de la langue
Swedish: • svullna läppar och tunga
French: Dose administrée incorrecte
Swedish: Felaktig dos administrerad
French: Sujets âgés Il n'existe aucune expérience chez les patients de plus de 65 ans.
Swedish: Äldre Erfarenhet av användning till patienter över 65 år saknas.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan detta läkemedel injiceras eftersom den innehåller information som är viktig för dig.
French: La stabilité physique et chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant :
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysikalisk hållbarhet påvisats i:
French: La vitesse d'injection recommandée pour NovoEight est de 1 à 2 ml/min.
Swedish: Rekommenderad infusionshastighet för NovoEight är 1-2 ml/minut.
French: Une technique incorrecte peut introduire des germes susceptibles d'infecter le sang.
Swedish: Olämplig hantering kan släppa in bakterier som kan infektera blodet.
French: Si vous arrêtez d'utiliser NovoEight, il est possible que vous ne soyez plus protégé contre les saignements ou qu'un saignement en cours ne s'arrête pas.
Swedish: Om du slutar att använda NovoEight är det inte säkert att du längre är skyddad mot blödningar eller att en pågående blödning upphör.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenser anges enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10 ), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000),
French: Les adolescents (âgés de plus de 12 ans) peuvent utiliser la même dose que les adultes.
Swedish: Ungdomar (över 12 år) kan använda samma dos som vuxna.
French: NovoEight peut être utilisé chez les enfants de tout âge.
Swedish: NovoEight kan användas till barn i alla åldrar.
French: Au total, 30 interventions chirurgicales ont été réalisées chez 25 patients, dont 26 interventions majeures et 4 interventions mineures.
Swedish: Totalt 30 kirurgiska ingrepp utfördes på 25 patienter av vilka 26 var större ingrepp och 4 var mindre.
French: Elle dépendra de votre poids et de l'indication du médicament.
Swedish: Den beror på din vikt och vad läkemedlet används för.
French: Le facteur VIII est une protéine naturellement présente dans le sang qui aide à la formation du caillot.
Swedish: Faktor VIII är ett protein som finns naturligt i blodet och som hjälper det att koagulera.
French: Si ce phénomène survient, vous aurez peut-être besoin d'une plus forte dose de NovoEight ou d'un autre médicament pour contrôler votre saignement.
Swedish: Om detta händer kan du behöva en högre dos NovoEight eller ett annat läkemedel för att hålla blödningen under kontroll.
French: Il est produit par la technique de l'ADN recombinant sur cellules ovariennes d'hamster chinois (CHO) et préparé sans addition de protéines d'origine humaine ou animale lors des étapes de culture cellulaire, de purification ou de formulation finale.
Swedish: Det framställs genom rekombinant-DNA teknik i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO) utan tillsats av några human- eller animalderiverade proteiner i cellodlingsprocessen, reningen eller den slutliga beredningen.
French: La dose de NovoEight est calculée en fonction de votre poids corporel et du taux de facteur VIII à atteindre.
Swedish: Dosen NovoEight beräknas med hänsyn till din kroppsvikt och vilken faktor VIII-nivå som ska uppnås.
French: Anticorps anti facteur VIII positif
Swedish: Anti-faktor VIII antikroppspositiv
French: Ces dispositifs ne sont pas inclus dans l'emballage de NovoEight.
Swedish: Detta ingår inte i förpackningen med NovoEight.
French: Vous devez informer votre médecin si vous avez déjà été traité par un facteur VIII, en particulier si vous avez développé des inhibiteurs, car il existe un risque de réapparition de l'inhibiteur qui peut être plus élevé.
Swedish: Du ska tala om för läkaren om du tidigare behandlats med faktor VIII-preparat, speciellt om du utvecklat inhibitorer, eftersom det finns en ökad risk för att det händer igen.
French: Les symptômes graves, notamment les difficultés pour respirer ou de déglutition et une rougeur ou un gonflement du visage ou des mains, nécessitent un traitement d'urgence.
Swedish: Allvarliga symtom inklusive svårigheter att svälja eller andas och rött eller svullet ansikte eller händer, kräver omedelbar akut behandling.
French: Intensité de l'hémorragie / type d'intervention chirurgicale
Swedish: Grad av blödning/ Typ av kirurgiskt ingrepp
French: Le risque de développer des inhibiteurs est corrélé à la gravité de la maladie ainsi qu'à l'exposition au facteur VIII, ce risque étant plus élevé au cours des 50 premiers jours d'exposition mais persistant tout au long de la vie bien qu'il soit peu fréquent.
Swedish: Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till sjukdomens allvarlighetsgrad samt exponering för faktor VIII, med störst risk inom de 50 första exponeringsdagarna men fortsätter hela livet även om risken är mindre vanlig.
French: Qu'est-ce que NovoEight et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad NovoEight är och vad det används för
French: L'injection est administrée tous les 2 à 3 jours.
Swedish: Injektionen tas varannan eller var tredje dag.
French: Voie intraveineuse Lire la notice avant utilisation
Swedish: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning
French: Chez les patients ayant des facteurs de risque cardiovasculaire, une thérapie de substitution avec un FVIII peut augmenter le risque cardiovasculaire.
Swedish: Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer, kan substitutionsbehandling med FVIII öka den kardiovaskulära risken.
French: Les effets indésirables observés chez les enfants et les adolescents sont identiques à ceux observés chez les adultes.
Swedish: Biverkningar som observerats hos barn och ungdomar är samma som hos vuxna.
French: Si l'un de ces symptômes survient, arrêtez immédiatement l'injection et contactez votre médecin.
Swedish: Om något av dessa symtom uppstår, avbryt injektionen omedelbart och kontakta läkare.
French: Chez les adultes et les adolescents (> 12 ans) un schéma posologique moins fréquent (40 à 60 UI/kg tous les 3 jours ou 2 fois par semaine) sera envisagé.
Swedish: Hos vuxna och ungdomar (>12 år) kan en mindre frekvent regim (40-60 IE/kg var tredje dag eller två gånger i veckan) vara tillämplig.
French: Si vous ne pouvez pas utiliser immédiatement la solution de NovoEight reconstituée, elle doit être utilisée dans :
Swedish: Om du inte kan använda lösningen omedelbart, ska den användas inom:
French: Le titre (UI) est déterminé par dosage chromogénique, selon la Pharmacopée européenne (Ph. Eur).
Swedish: Styrkan (IE) har bestämts med kromogen substratmetod enligt den Europeiska farmakopén (Ph. Eur).
French: Une dose basée sur le poids corporel peut nécessiter un ajustement chez les patients présentant une insuffisance pondérale ou un surpoids.
Swedish: Dos baserat på kroppsvikt kan kräva justering hos underviktiga och överviktiga patienter.
French: • Ne touchez pas le bouchon en caoutchouc avec vos doigts en raison du risque de transfert de germes.
Swedish: • Rör inte vid gummiproppen med fingrarna då detta kan överföra bakterier.
French: • tests sanguins montrant des modifications du fonctionnement du foie • réactions (rougeur et démangeaisons) autour du site d'injection du médicament.
Swedish: • förändringar i leverfunktionen som visar sig i blodprov • reaktioner (rodnad och klåda) runt injektionsstället där du injicerade läkemedlet.
French: Dans ce cas, il est recommandé de contacter un centre spécialisé en hémophilie.
Swedish: I sådana fall bör ett specialiserat hemofilicenter kontaktas.
French: Si un dispositif pour accès veineux central (DAVC) est nécessaire, le risque de complications liées au dispositif, incluant infections locales, bactériémie et thrombose au site du cathéter, doit être pris en compte.
Swedish: Om tillbehör till central venkateter (CVK) krävs, ska risken för CVK-relaterade komplikationer inkluderande lokala infektioner, bakteriemi och trombos på stället för katetern beaktas.
French: • gonflement des jambes et des pieds
Swedish: • svullnande ben och fötter
French: Une fois que le produit a été retiré du réfrigérateur, il ne doit plus y être replacé.
Swedish: När läkemedlet har tagits ut från kylskåpet får det inte sättas tillbaka i kylskåpet igen.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que votre saignement n'est pas contrôlé par la dose que vous recevez, car ce phénomène peut avoir différentes causes.
Swedish: Tala med läkare om du tycker att blödningen inte regleras tillräckligt med den dos du använder, då det kan finnas många anledningar till detta.
French: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CES INSTRUCTIONS AVANT D'UTILISER NOVOEIGHT.
Swedish: LÄS DESSA ANVISNINGAR NOGA INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA NOVOEIGHT
French: Un haut risque de mutations génétiques a été identifié chez 92,3 % de l'ensemble des patients et chez 93,8 % de ceux avec un titre élevé d'inhibiteurs confirmé.
Swedish: Genetiska mutationer med hög risk identifierades i 92,3% totalt och 93,8% av inhibitorer med bekräftad hög titer.
French: PC : poids corporel, DS : déviation standard a Le succès est défini par un classement « Excellent » ou « Bon ».
Swedish: SD: standardavvikelse a Framgångsrik definieras som antingen "Utmärkt" eller "Bra".
French: Le tableau ci-dessous respecte la classification MedDRA des classes de systèmes d'organes (CSO et termes préférés).
Swedish: Nedan tabell följer klassificeringen av organsystem enligt MedDRA (System Organ Class, SOC och Preferred Term Level).
French: • L'injection dans un DAVC peut nécessiter l'utilisation d'une seringue stérile en plastique de 10 ml pour le retrait de la solution reconstituée.
Swedish: • Injektion i ett hjälpmedel för central intravenös tillförsel kan kräva att en steril 10 ml plastspruta måste användas för att dra upp den färdigberedda lösningen.
French: • Injectez la solution reconstituée conformément aux instructions de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
Swedish: • Injicera lösningen enligt läkares eller sjuksköterskas anvisningar.
French: Les mises en garde et précautions d'emploi mentionnées s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Swedish: Pediatrisk population Angivna varningar och försiktighetsmått gäller både vuxna och barn.
French: Le solvant est une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Swedish: Spädningsvätskan är en natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).
French: • pression artérielle augmentée
Swedish: • ökat blodtryck
French: ASC ((UI*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
Swedish: AUC ((IE*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610)