FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kön och etnisk härkomst Farmakokinetiken för ceftazidim/avibaktam påverkas inte nämnvärt av kön eller etnisk härkomst.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė reikšmingos įtakos ceftazidimo/avibaktamo farmakokinetikai neturi.
Swedish: De genomsnittliga ökningarna är 3,8-faldiga respektive 7-faldiga i AUC för avibaktam hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.2.
Lithuanian: Kai inkstų funkcija vidutiniškai ar sunkiai sutrikusi, avibaktamo AUC būna vidutiniškai 3,8 karto ir 7 kartus didesnis (žr.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken ska inte ges.
Lithuanian: Peristaltikos slopinamųjų vaistinių preparatų skirti negalima.
Swedish: Frekvens Infusionstid Behandlingstid
Lithuanian: Gydymo trukmė
Swedish: Avibaktam
Lithuanian: Avibaktamas
Swedish: Aktivitetsspektrum för ceftazidim/avibaktam
Lithuanian: Ceftazidimo ir avibaktamo derinio veikimo spektras
Swedish: För in sprutans nål genom injektionsflaskans försegling och injicera 10 ml sterilt vatten för injektioner.
Lithuanian: Pradurkite švirkšto adata flakono kamštį ir suleiskite 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
Swedish: Om du upplever biverkningar eller tror att du har fått för mycket Zavicefta måste du genast tala om det för läkaren eller sjuksköterskan.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums nebuvo suleista šio vaisto dozė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Swedish: Används i kombination med metronidazol när anaeroba patogener bidrar eller misstänks bidra till den infektiösa processen
Lithuanian: Įtariant ar nustačius, kad tarp infekcijos sukėlėjų yra anaerobų, reikia vartoti kartu su metronidazolu.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zavicefta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Behandlingen varar oftast 5-14 dagar, beroende på typ av infektion.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų, gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos, kuria pacientas serga.
Swedish: Infusionen ges under två timmar, tre gånger dagligen.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas į veną per dvi valandas, infuzija atliekama tris kartus per parą.
Swedish: Mer information om Zavicefta
Lithuanian: Kita informacija apie Zavicefta
Swedish: Det verkar genom att störa produktionen av vissa molekyler som bakterierna behöver för att bygga upp sina skyddande cellväggar.
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo tam tikrų molekulių, kurių bakterijoms reikia tam, kad susiformuotų apsauginės ląstelės sienelės, gamybą.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zavicefta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zavicefta vartojimą?
Swedish: Detta gör att bakterieväggarna försvagas och lätt faller samman, vilket slutligen leder till att bakterien dör.
Lithuanian: Dėl šios priežasties bakterijų ląstelių sienelės pasidaro silpnos ir vėliau lengvai suyra, dėl to bakterijos galiausiai žūsta.
Swedish: Nyttan med Zavicefta har visats i fyra huvudstudier.
Lithuanian: Zavicefta nauda įrodyta atliekant keturis pagrindinius tyrimus.
Swedish: Vad är Zavicefta och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Zavicefta ir kam jis vartojamas?
Swedish: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Lithuanian: Zavicefta ceftazidimas / avibaktamas
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zavicefta ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zavicefta.
Swedish: Ceftazidim är ett antibiotikum av typen cefalosporiner, som ingår i en större grupp kallad betalaktamer.
Lithuanian: Ceftazidimas yra antibiotikas, vadinamasis cefalosporinas, kuris priskiriamas prie platesnės vadinamųjų betalaktamų grupės.
Swedish: En studie av Zavicefta på patienter med sjukhusförvärvad pneumoni är ännu inte avslutad.
Lithuanian: Zavicefta tyrimas su hospitaline pneumonija sergančiais pacientais dar neužbaigtas.
Swedish: Ett av huvudmåtten på effekt grundades på eliminering av sjukdomsorsakande bakterier.
Lithuanian: Vienas pagrindinių veiksmingumo rodiklių buvo ligą sukėlusių bakterijų eliminavimo duomenys.
Swedish: • Infektioner orsakade av gramnegativa bakterier (en viss typ av bakterier) när andra behandlingsalternativ kanske inte fungerar.
Lithuanian: • gramneigiamų bakterijų (bakterijų rūšis) sukeliamas infekcijas, kai kiti vaistai gali būti neveiksmingi.
Swedish: Zavicefta är ett antibiotikum som ges till vuxna för att behandla följande infektioner:
Lithuanian: Zavicefta skiriamas suaugusiesiems gydant šias infekcijas:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zavicefta är större än riskerna och rekommenderade att Zavicefta skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zavicefta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Varför godkänns Zavicefta?
Lithuanian: Kodėl Zavicefta buvo patvirtintas?
Swedish: På grund av den här studiens uppbyggnad är beviset på Zaviceftas effekt inte lika starkt som i de andra studierna, men resultatet stöder ändå Zaviceftas verkan, sammantaget med övriga studier.
Lithuanian: Dėl šio tyrimo modelio šie Zavicefta naudą patvirtinantys duomenys nėra tokie tvirti, kaip kitų tyrimų; tačiau kartu su kitų tyrimų duomenimis šie rezultatai patvirtina Zavicefta veiksmingumą.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zavicefta (uppträdde hos fler än 5 av 100 personer) är illamående, diarré och positivt Coombs test (ett tecken på att antikroppar bildats som angriper de röda blodkropparna).
Lithuanian: Dažniausi Zavicefta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra pykinimas, viduriavimas ir teigiamas Kumbso (Coombs) testo rezultatas (tai rodo, kad paciento imuninė sistema gamina antikūnus, kurie „atakuoja" raudonuosius kraujo kūnelius).
Swedish: En tredje studie undersökte 332 patienter med komplicerade intraabdominella infektioner eller urinvägsinfektioner orsakade av gramnegativa bakterier som var resistenta mot ceftazidim (inte kunde dödas av ceftazidim).
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, buvo tiriami 332 pacientai, kurie sirgo komplikuotomis pilvo ertmės arba šlapimo takų infekcijomis, sukeltomis gramneigiamų bakterijų, kurios buvo atsparios ceftazidimui (jų nepavyko sunaikinti ceftazidimu).
Swedish: • Infektioner i lungorna som man fått på sjukhus (sjukhusförvärvad pneumoni), även ventilatorassocierad pneumoni (lunginflammation orsakad av ventilator/respirator, en maskin som hjälper patienterna att andas).
Lithuanian: • plaučių infekcijas, kuriomis užsikrečiama ligoninėje (hospitalinę pneumoniją), įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusias infekcijas (pneumoniją, kuria užsikrečiama per ventiliatorių, t. y. aparatą,
Swedish: Företaget som tillverkar Zavicefta genomför en studie där man jämför effekten och säkerheten hos Zavicefta med meropenem (ett annat antibiotikum) för behandling av sjukhusförvärvad pneumoni.
Lithuanian: Zavicefta gaminanti bendrovė šiuo metu atlieka tyrimą, kurio tikslas - palyginti Zavicefta ir meropenemo (kito antibiotiko) veiksmingumą ir saugumą gydant hospitalinę pneumoniją.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zavicefta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: CHMP ansåg emellertid att de data som hittills framkommit visar att Zavicefta har effekt på sjukhusförvärvad pneumoni och som behandling av infektioner med aeroba gramnegativa organismer hos vuxna, när annan behandling är osäker.
Lithuanian: Tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad šiuo metu jau turimi duomenys patvirtina Zavicefta veiksmingumą gydant hospitalinę pneumoniją, taip pat gydant aerobinių gramneigiamų organizmų sukeltomis infekcijomis sergančius suaugusius pacientus, kai kiti vaistai gali būti neveiksmingi.
Swedish: Båda studierna visade att Zavicefta i kombination med metronidazol var minst lika effektivt som meropenem för att bota infektionen.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad, gydant tokią infekciją, kartu su metronidazolu vartojamas Zavicefta yra bent toks pat veiksmingas, kaip meropenemas.
Swedish: Hur används Zavicefta?
Lithuanian: Kaip vartoti Zavicefta?
Swedish: Zavicefta får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna i Zavicefta eller mot något annat innehållsämne, eller till dem som är överkänsliga mot andra cefalosporinantibiotika eller som någon gång fått en allvarlig allergisk reaktion mot ett annat betalaktamantibiotikum.
Lithuanian: Zavicefta negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Zavicefta veikliosioms medžiagoms ar kitoms jo sudedamosioms medžiagoms, taip pat esant padidėjusiam jautrumui kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams arba jeigu praeityje pasireiškė sunki alerginė reakcija į kitą betalaktamų grupės antibiotiką.
Swedish: Zavicefta var minst lika effektivt som doripenem: 77 procent (304 av 393) av patienterna som fick Zavicefta uppvisade behandlingssvar, jämfört med 71 procent (296 av 417) av dem som fick doripenem.
Lithuanian: Zavicefta buvo bent toks pat veiksmingas, kaip doripenemas: atsakas į gydymą pasireiškė 77 proc. (304 iš 393) Zavicefta gydytų pacientų, palyginti su 71 proc. (296 iš 417) doripenemu gydytų pacientų.
Swedish: Dosen kan behöva minskas och/eller ges mera sällan till patienter som har mycket försämrad njurfunktion.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, gali tekti sumažinti vaisto dozes ir (arba) rečiau lašinti vaistą.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zavicefta finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zavicefta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Vilka är riskerna med Zavicefta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zavicefta vartojimu?
Swedish: Dessa enzymer gör att bakterierna kan bryta ner betalaktamantibiotika såsom ceftazidim, och göra dem resistenta mot antibiotikaeffekten.
Lithuanian: Dėl šių fermentų bakterijos geba skaidyti tokius betalaktamų grupės antibiotikus kaip ceftazidimas, dėl to jos tampa atsparios šių antibiotikų poveikiui.
Swedish: Förskrivande läkare ska beakta gällande officiella riktlinjer för antibiotikaanvändning.
Lithuanian: Zavicefta galima įsigyti tik pateikus receptą, o vaistus išrašantys sveikatos priežiūros specialistai turėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl antibiotikų vartojimo.
Swedish: I den första studien botades 92 procent (376 av 410) av patienterna i den grupp som behandlades med Zavicefta och metronidazol, jämfört med 93 procent (385 av 416) av patienterna som behandlades med meropenem.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, vienoje iš tirtų pacientų grupių pasveiko 92 proc. (376 iš 410) Zavicefta ir metronidazolu gydytų pacientų, palyginti su 93 proc. (385 iš 416) meropenemu gydytų pacientų.
Swedish: Genom att blockera effekten av dessa enzymer gör avibaktam att ceftazidim kan ha effekt mot bakterier som annars skulle vara resistenta.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, avibaktamas suteikia galimybę ceftazidimui įveikti bakterijas, kurios priešingu atveju būtų jam atsparios.
Swedish: Vad gäller Zaviceftas säkerhetsprofil var biverkningar av det slag som kan förväntas av ceftazidim och betalaktamashämmare.
Lithuanian: Kalbant apie Zavicefta saugumo charakteristikas, vaisto sukeltas šalutinis poveikis buvo toks, kokio galima tikėtis vartojant ceftazidimą ir beta laktamazės inhibitorių.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som ska iakttas av vårdpersonal och patienter för säker och effektiv användning av Zavicefta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Zavicefta vartojimą.
Swedish: I en fjärde studie behandlades 1 020 patienter med komplicerade urinvägsinfektioner (även pyelonefrit) orsakade av gramnegativa bakterier, med Zavicefta eller doripenem, ett annat antibiotikum.
Lithuanian: Atliekant ketvirtąjį tyrimą, 1 020 pacientų, sergančių gramneigiamų bakterijų sukeltomis šlapimo takų infekcijomis (įskaitant pielonefritą), buvo gydomi Zavicefta arba antibiotiku doripenemu.
Swedish: CHMP ansåg att studierna visade att Zavicefta har effekt mot komplicerade intraabdominella infektioner och urinvägsinfektioner.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog Zavicefta tyrimais įrodyta, kad šis vaistas yra veiksmingas gydant komplikuotas pilvo ertmės ir šlapimo takų infekcijas.
Swedish: Hur verkar Zavicefta?
Lithuanian: Kaip veikia Zavicefta?
Swedish: De aktiva substanserna i Zavicefta är ceftazidim och avibaktam.
Lithuanian: Veikliosios Zavicefta medžiagos yra ceftazidimas ir avibaktamas.
Swedish: • Komplicerade (svårbehandlade) infektioner i vävnader och organ i buken (intraabdominella infektioner).
Lithuanian: • komplikuotas (sunkiai gydomas) pilvo ertmės audinių ir organų infekcijas;
Swedish: Zavicefta innehåller de aktiva substanserna ceftazidim och avibaktam.
Lithuanian: Zavicefta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ceftazidimo ir avibaktamo.
Swedish: Avibaktam blockerar effekten av bakteriella enzymer, så kallade betalaktamaser.
Lithuanian: Avibaktamas slopina bakterijų fermentus, vadinamus beta laktamazėmis.
Swedish: Zavicefta finns som pulver som bereds till en infusionsvätska (lösning) som ges i en ven (dropp).
Lithuanian: Zavicefta tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Swedish: • Komplicerade (svårbehandlade) infektioner i urinvägarna, även pyelonefrit (infektion i njurarna).
Lithuanian: • komplikuotas (sunkiai gydomas) šlapimo takų infekcijas, įskaitant pielonefritą (inkstų infekciją);
Swedish: Vilken nytta med Zavicefta har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Zavicefta nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Mer information om behandling med Zavicefta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zavicefta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: I den andra studien botades 94 procent (166 av 177) av patienterna som behandlades med Zavicefta och metronidazol, jämfört med 94 procent (173 av 184) av patienterna som behandlades med meropenem.
Lithuanian: (166 iš 177) Zavicefta ir metronidazolu gydytų pacientų, palyginti su 94 proc.
Swedish: Dessutom eliminerades de sjukdomsorsakande bakterierna hos 82 procent (126 av 154) av patienterna som fått Zavicefta jämfört med hos 63 procent (94 av 148) av dem som fått bästa alternativa antibiotikum.
Lithuanian: (126 iš 154) pacientų, o vartojant geriausią alternatyvų antibiotiką - 63 proc. (94 iš 148) pacientų.
Swedish: I två av studierna jämfördes effekten av Zavicefta kombinerat med metronidazol (ett annat antibiotikum) med effekten av det antibiotiska preparatet meropenem.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, Zavicefta ir metronidazolo (kito antibiotiko) derinio poveikis buvo lyginamas su antibiotiko meropenemo poveikiu, gydant 1 490 komplikuota pilvo ertmės infekcija sergančių pacientų.
Swedish: Zavicefta som enda läkemedel(för urinvägsinfektion) eller i kombination med metronidazol (för intraabdominell infektion) gav liknande resultat som ett flertal andra antibiotika när det gällde att bota infektionen: 91 procent av patienterna (140 av 154) var botade efter behandling med Zavicefta, jämfört med 91 procent (135 av 148) efter behandling med bästa alternativa antibiotikum.
Lithuanian: Vartojant vieną Zavicefta (nuo šlapimo takų infekcijos) arba Zavicefta ir metronidazolo derinį (nuo pilvo ertmės infekcijos), gydymo rezultatai buvo panašūs į keleto alternatyvių antibiotikų, kurie vartojami gydant infekcijas, poveikį: vartojant Zavicefta, pasveiko 91 proc.
Swedish: Innehåll (koncentration)
Lithuanian: Contenuto (Concentrazione)
Swedish: 1 flaska + 1 oral spruta + 1 flaskadapter
Lithuanian: 1 butelis + 1 geriamasis švirkštas + 1 butelio adapteris
Swedish: Oral suspension Oral användning flaskor (glas)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliai (stikliniai)
Swedish: Öppnad datum: ---/---/--
Lithuanian: Atidarymo data: ---/---/--
Swedish: Upprepa rengöringen 3 gånger.
Lithuanian: Pakartokite šį valymo procesą 3 kartus.
Swedish: Povidon K 29/32
Lithuanian: Povidonas K 29/32
Swedish: Tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: Studier på unga djur
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnų jaunikliais
Swedish: Palpitationer, bradykardi
Lithuanian: Palpitacijos, bradikardija
Swedish: • om du lider av anfall som börjar med en utbredd elektrisk urladdning som omfattar båda hjärnhalvorna.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia traukuliai, kurie prasideda nuo išplitusios elektrinės iškrovos, kuri apima abi galvos smegenų puses.
Swedish: När du har öppnat flaskan får du inte använda den längre än 2 månader.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, negalima vartoti jo turinio ilgiau kaip 2 mėnesius.
Swedish: Andra eller tredje gradens atrioventrikulärt (AV) block.
Lithuanian: Antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada.
Swedish: Minsta effektiva doser ska ges och monoterapi, när det är möjligt, är att föredra åtminstone under de första tre månaderna av graviditeten.
Lithuanian: Reikia skirti mažiausias veiksmingas dozes ir visada, kai tik įmanoma, reikia rinktis monoterapiją bent pirmus tris nėštumo mėnesius.
Swedish: NN: (endast på ytterförpackningen)
Lithuanian: NN: (tik ant išorinės pakuotės)
Swedish: Doser kunde justeras baserat på tolerans och behandlingssvar.
Lithuanian: Dozes buvo galima koreguoti atsižvelgiant į toleravimą ir atsaką į gydymą.
Swedish: (endast på ytterförpackningen)
Lithuanian: (tik ant išorinės pakuotės)
Swedish: Tryck långsamt ned kolven för att spruta in Zebinix i munnen.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį žemyn, kad išstumtumėte Zebinix į burną.
Swedish: De flesta biverkningarna rapporterades i < 3 % av individerna i någon behandlingsgrupp.
Lithuanian: Didžioji dalis nepageidaujamų reakcijų nustatyta < 3 % tiriamųjų bet kurioje gydymo grupėje.
Swedish: • blodförtunnande läkemedel - warfarin.
Lithuanian: • kraują skystinantį vaistą - varfariną.
Swedish: Tryck ned kolven helt.
Lithuanian: Stumkite stūmoklį iki galo žemyn.
Swedish: • tricykliska läkemedel mot depression t.ex. amitriptylin.
Lithuanian: • triciklius antidepresantus, pvz., amitriptiliną.
Swedish: I den dubbelblinda perioden av fas II-studien var utvärderingen av effekt ett sekundärt mål.
Lithuanian: II fazės tyrimo dvigubai koduotu laikotarpiu veiksmingumo įvertinimas buvo antrinis tikslas.
Swedish: Beståndsdel av multipelförpackning.
Lithuanian: Multipakuotės dalis.
Swedish: Dessa kramper kan eller kan inte följas av kramper som påverkar hela hjärnan (sekundär generalisering).
Lithuanian: Po šių traukulių gali atsirasti arba neatsirasti traukulių, kurie veikia visas galvos smegenis (antrinė generalizacija).
Swedish: Vid denna ålder har den inneboende elimineringsprocessens funktion ännu inte mognat.
Lithuanian: Šiame amžiuje dar nebūna galutinai susiformavęs tikrasis eliminacijos proceso aktyvumas.
Swedish: Man har visat att hos barn till kvinnor med epilepsi är förekomsten av missbildningar två till tre gånger större än andelen på ungefär 3 % hos den allmänna populationen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad moterų, sergančių epilepsija, palikuonių apsigimimų rizika yra nuo dviejų iki trijų kartų didesnė už bendrosios populiacijos maždaug 3 % dažnį.
Swedish: • om du lider av en viss typ av hjärtrytmrubbningar (andra eller tredje gradens atrioventrikulärt (AV) block).
Lithuanian: • jeigu sergate tam tikru širdies ritmo sutrikimu (antro ir trečio laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada).
Swedish: Skaka flaskan under minst 10 sekunder och ta bort den barnskyddande förslutningen genom att trycka ned den och vrida den moturs (mot vänster).
Lithuanian: Pakratykite buteliuką mažiausiai 10 sekundžių ir nuimkite vaikų sunkiai atidaromą uždorį, spausdami jį žemyn ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę (į kairę).
Swedish: Detta eftersom de kan påverka hur Zebinix fungerar, eller så kan Zebinix påverka deras effekt.
Lithuanian: Taip reikia daryti dėl to, kad kai kurie iš jų gali turėti įtakos Zebinix veikimui arba Zebinix gali turėti įtakos jų veikimui.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbu (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapa.
Swedish: Barn som väger ≥60 kg
Lithuanian: Vaikai, kurių kūno svoris ≥ 60 kg
Swedish: Berätta för din läkare:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Swedish: Frekvensen av HLA-A*3101-allelen varierar brett mellan etniska populationer.
Lithuanian: HLA-A*3101 alelio dažnis įvairiose etninėse populiacijose labai skiriasi.
Swedish: Risker relaterade till epilepsi och antiepileptika i allmänhet
Lithuanian: Rizika, bendrai susijusi su epilepsija ir antiepilepsiniais vaistiniais preparatais
Swedish: Totalt 39 % av patienterna i studie 305 titrerades upp till den maximala möjliga dosen (30 mg/kg/dag).
Lithuanian: Tyrimo 305 metu iš viso 39 % pacientų dozė buvo didinama iki didžiausios galimos dozės (30 mg/kg per parą).
Swedish: Vad Zebinix är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Zebinix ir kam jis vartojamas
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui jeigu vartojate:
Swedish: HLA-A*3101-allel - europeiskt härstammande och japanska populationer
Lithuanian: HLA-A*3101 alelis - europiečių kilmės ir japonų populiacijos
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion;
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Swedish: Kontakta genast din läkare:
Lithuanian: Tuojau pat kreipkitės į gydytoją:
Swedish: Dessutom kunde inte en roll för ålder oberoende av vikt avseende clearance av eslikarbazepinacetat uteslutas, framför allt gör den yngsta åldersgruppen (2-6 år).
Lithuanian: Be to, negalima atmesti amžiaus, nepriklausomai nuo svorio, įtakos eslikarbazepino acetato klirensui, ypač jauniausio (2-6 metų) amžiaus pogrupyje.
Swedish: Allergisk dermatit (mindre vanligt, 0,8 %) rapporterades bara hos den pediatriska populationen.
Lithuanian: Alerginis dermatitas (nedažni, 0,8 %) nustatytas tik vaikų populiacijai.
Swedish: Andra läkemedel och Zebinix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zebinix
Swedish: Av de 183 patienterna som slutförde del I och II av studien deltog 152 patienter i del III.
Lithuanian: 152 iš 183 pacientų, kurie dalyvavo tyrimo I ir II dalyse iki pabaigos, buvo įtraukti į III dalį.
Swedish: Övriga varningar och försiktighet
Lithuanian: Kiti įspėjimai ir atsargumo priemonės
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, karboxamidderivat, ATC-kod: N03AF04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, karboksamido dariniai, ATC kodas - N03AF04 Veikimo mechanizmas
Swedish: När behandling med Zebinix sätts in eller sätts ut, eller om dosen förändras, kan det ta 2 till 3 veckor för att nå den nya nivån av enzymaktivitet.
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant Zebinix vartojimą arba keičiant dozę gali reikėti 2-3 savaičių naujam fermentų aktyvumo lygiui pasiekti.
Swedish: • svår smärta i ryggen och magen (orsakad av inflammation i bukspottkörteln)
Lithuanian: • stiprus nugaros ir pilvo skausmas (kurį sukelia kasos uždegimas)
Swedish: • allergi
Lithuanian: • alergija