FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM, the area under the curve (AUCs) for imipenem increased 1.1-fold, 1.9-fold, and 2.7-fold in subjects with mild (Creatinine Clearance (CrCL) 50-80 ml/min/1.73 m2), moderate (CrCL 30-<50 ml/min/1.73 m2), and severe (CrCL <30 ml/min/1.73 m2) renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function (CrCL >80 ml/min/1.73 m2), and AUCs for cilastatin increased 1.6-fold, 2.0-fold, and 6.2-fold in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function.
Swedish: Efter en singeldos 250 mg/250 mg intravenöst av Tienam ökade AUC (ytan under kurvan) för imipenem 1,1-falt, 1,9-falt respektive 2,7-falt hos personer med lätt (kreatininclearance (CrCl) 50-80 ml/min/1,73 m2), måttlig (CrCl 30-<50 ml/min/1,73 m2), och kraftig (CrCl <30 ml/min/1,73 m2) njurfunktionsnedsättning jämfört med personer med normal njurfunktion (CrCl >80 ml/min/1,73 m2), och AUCs för cilastatin ökade 1,6-falt, 2,0-falt respektive 6,2-falt hos personer med lätt, måttlig och kraftig njurfunktionsnedsättning jämfört med normal njurfunktion.
English: A suggested procedure is to add approximately 10 ml of the appropriate infusion solution to the vial.
Swedish: Förslagsvis kan cirka 10 ml av den lämpliga infusionslösningen tillsättas injektionsflaskan.
English: Single use.
Swedish: För engångsbruk.
English: • Abnormal kidney, liver and blood function detected by blood tests
Swedish: • onormal njur-, lever- och blodfunktion som upptäcks vid blodprovsanalys
English: • complicated intra-abdominal infections
Swedish: • komplicerade intraabdominella infektioner
English: • Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
Swedish: • Allvarlig överkänslighet (t ex anafylaktisk reaktion, allvarliga hudreaktioner) mot någon annan typ av betalaktamantibiotikum (t ex penicillin eller cefalosporin).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till infusionsvätska, lösning
English: What TIENAM contains - The active substances are imipenem and cilastatin.
Swedish: De aktiva substanserna är imipenem och cilastatin.
English: The AUC for imipenem following administration of 15/15 mg/kg per body weight of imipenem/cilastatin to paediatric patients was approximately 30% higher than the exposure in adults receiving a 500 mg/500 mg dose.
Swedish: AUC för imipenem efter administrering av imipenem/cilastatin 15 mg/15 mg per kg kroppsvikt till barn var cirka 30% högre än exponeringen för vuxna som fick en dos om 500 mg/500 mg.
English: TIENAM is not recommended in children under one year of age and children with kidney problems.
Swedish: Tienam rekommenderas inte för barn yngre än ett år och för barn med njurbesvär.
English: Elderly population No dose adjustment is required for the elderly patients with normal renal function (see section 5.2).
Swedish: Äldre population Inga dosjusteringar behöver göras för äldre patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 5.2).
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Swedish: Eventuella biverkningar delas in enligt följande frekvensgrupper:
English: Very rare cyanosis, tachycardia, palpitations
Swedish: Hjärtat mycket sällsynta cyanos, takykardi, palpitationer vanliga tromboflebit
English: Hypersensitivity
Swedish: Mikrobiell känslighet
English: Gram-negative anaerobes: Bacteroides fragilis Bacteroides fragilis group Fusobacterium spp.
Swedish: Bacteroides fragilis gruppen Fusobacterium spp.
English: For patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.2).
Swedish: För patienter som genomgår hemodialys rekommenderas endast Tienam när nyttan överväger den potentiella risken för krampanfall (se avsnitt 4.2).
English: 500 mg/500 mg every 6 hours OR 1000 mg/1000 mg every 8 hours OR every 6 hours
Swedish: 500 mg/500 mg var 6:e timme ELLER 1 000 mg/1 000 mg var 8:e ELLER var 6:e timme
English: Staphylococcus coagulase negative (Methicillin-susceptible) Streptococcus agalactiae
Swedish: Staphylococcus aureus (Meticillinskänslig)* Staphylococcus koagulasnegativ (Meticillinkänslig) Streptococcus agalactiae
English: There is no target-based cross-resistance between imipenem and agents of the quinolone, aminoglycoside, macrolide and tetracycline classes.
Swedish: Med avseende på imipenems verkningsmekanism så förekommer ingen korsresistens mellan imipenem och andra antibiotikagrupper såsom kinoloner, aminoglykosider, makrolider och tetracykliner.
English: Very rare pruritus vulvae
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel mycket sällsynta pruritus vulvae
English: Do not use TIENAM after the expiry date stated on the container.
Swedish: Används före utgångsdatum som finns angivet på injektionsflaskan.
English: The usual dose of TIENAM for adults and adolescents is 500 mg/500 mg every 6 hours or 1,000 mg/1,000 mg every 6 or 8 hours.
Swedish: Normaldosen för Tienam till vuxna och ungdomar är 500 mg/500 mg var 6:e timme eller 1 000 mg/1 000 mg var 6:e eller 8:e timme.
English: • Allergic reactions including rash, swelling of the face, lips, tongue and/or throat (with difficulty in breathing or swallowing), and/or low blood pressure.
Swedish: • allergiska reaktioner inklusive hudutslag, svullnad i ansiktet, på läpparna, tungan och/eller halsen
English: What TIENAM looks like and contents of the pack TIENAM is a white to light yellow powder for solution for infusion in a glass vial.
Swedish: Tienam är ett vitt till ljusgult pulver till infusionsvätska, lösning i injektionsflaska av glas.
English: Rare anaphylactic reactions
Swedish: Immunsystemet sällsynta anafylaktiska reaktioner
English: The usual dose for children one year of age or older is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose every 6 hours.
Swedish: Normaldosen för barn som är 1 år eller äldre är 15/15 eller 25/25 mg/kg kroppsvikt och dos var 6:e timme.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: imipenem 500 mg and cilastatin 500 mg.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller: imipenem 500 mg och cilastatin 500 mg.
English: Do not store above 25 C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
English: • Hearing loss
Swedish: • hörselnedsättning
English: • very rare: affects less than 1 user in 10,000
Swedish: • mycket sällsynta: förekommer hos färre än 1 användare av 10 000
English: • Severe skin rash with loss of skin and hair (exfoliative dermatitis)
Swedish: • svåra hudutslag med hud- och håravfall (exfoliativ dermatit)
English: Patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 should not receive TIENAM unless haemodialysis is instituted within 48 hours.
Swedish: Patienter med kreatininclearance 5 ml/min/1,73 m2 ska inte få Tienam om inte hemodialys inleds inom
English: • Red swollen tongue, overgrowth of the normal projections on the tongue giving it a hairy appearance,
Swedish: • röd svullen tunga, överväxt på tungans yta som ger den ett hårigt utseende, halsbränna, halsont,
English: • Local skin redness
Swedish: • lokal hudrodnad
English: ** When the 500 mg/500 mg dose is used in patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/l.73 m2,
Swedish: **När 500 mg/500 mg dosen används till patienter med kreatininclearance 6 till 20 ml/min/1,73 m2 kan risken för krampanfall öka.
English: Common diarrhoea, vomiting, nausea Medicinal product-related nausea and/or vomiting appear to occur more frequently in granulocytopenic patients than in nongranulocytopenic patients treated with TIENAM
Swedish: Läkemedelsrelaterat illamående och/eller kräkningar verkar förekomma mer frekvent hos patienter med granulocytopeni jämfört med patienter som inte har granulocytopeni och som behandlas med Tienam sällsynta missfärgning av tänder och/eller tunga
English: • very common: affects more than 1 user in 10
Swedish: • mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 användare av 10
English: • A spinning sensation (vertigo), headache
Swedish: • snurrande känsla (yrsel, svindel), huvudvärk
English: The mean peak plasma levels of cilastatin following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg/1000 mg doses were 22, 42, and 72 µg/ml respectively.
Swedish: Genomsnittliga peak-nivåer i plasma av cilastatin efter doser om 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg och 1 000 mg/1 000 mg var 22, 42, respektive 72 μg/ml.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Each vial is for single use only.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
English: system through which a lactate solution is being infused.
Swedish: Det kan emellertid administreras via en intravenös infart genom vilken en laktatlösning infunderas.
English: Gram-negative aerobes:
Swedish: Grampositiva aerober:
English: Romania: TIENAM IV
Swedish: Rumänien: TIENAM IV
English: • complicated skin and soft-tissue infections
Swedish: • Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
English: Furthermore, due to the limited susceptibility of specific pathogens associated with e.g. bacterial skin and soft-tissue infections, to imipenem/cilastatin, caution should be exercised.
Swedish: Dessutom bör försiktighet iakttas på grund av den begränsade känsligheten mot imipenem/cilastatin hos specifika patogener som sätts i samband med t ex bakteriella hud- och mjukdelsinfektioner.
English: Rare toxic epidermal necrolysis, angioedema, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
Swedish: Lever och gallvägar mycket sällsynta fulminant hepatit vanliga hudutslag (t ex exantematösa ) mindre vanliga nässelfeber, pruritus sällsynta toxisk epidermal nekrolys, angioödem, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, exfoliativ dermatit
English: Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Swedish: Peak-nivåerna i plasma av cilastatin efter en 20-minuters intravenös infusion av Tienam sträckte sig från 21 till 26 μg/ml för doser på 250 mg/250 mg, från 21 till 55 μg/ml för doser på 500 mg500 mg och från 56 till 88 μg/ml för doser på 1 000 mg/1 000 mg.
English: Spain: TIENAM IV
Swedish: Spanien: TIENAM IV
English: • Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
Swedish: • inflammation i tarmarna med blodig diarré (hemorragisk kolit)
English: Very rare hyperhidrosis, skin texture changes
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket sällsynta hyperhidros, förändringar i hudens struktur
English: Each dose >500 mg/500 mg should be infused over 40 to 60 minutes.
Swedish: Dos om >500 mg/500 mg ska ges som intravenös infusion under 40 till 60 minuter.
English: HOW TO STORE TIENAM
Swedish: HUR TIENAM SKA FÖRVARAS
English: United Kingdom: Primaxin IV
Swedish: Storbritannien: Primaxin IV
English: The concentration of the reconstituted solution following the above procedure is approximately 5 mg/ml for both imipenem and cilastatin.
Swedish: Koncentrationen av både imipenem och cilastatin i den enligt ovan beredda lösningen är cirka 5 mg/ml.
English: Hence close adherence to recommended dose schedules is urged especially in these patients (see section 4.2).
Swedish: Det rekommenderade dosschemat ska därför följas noga och detta gäller särskilt för denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
English: There is no dose adjustment necessary (see section
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 4.2).
English: • Itching of the vulva in women
Swedish: • klåda i könsorgan hos kvinnor
English: Patients on haemodialysis
Swedish: Patienter som genomgår hemodialys
English: Very rare haemolytic anaemia, bone marrow depression
Swedish: Blodet och lymfsystemet mycket sällsynta hemolytisk anemi, benmärgsdepression
English: Luxembourg: Tienam
Swedish: Luxemburg: Tienam
English: Hepatic
Swedish: Hematologi
English: Very rare haemorrhagic colitis, abdominal pain, heartburn, glossitis, tongue papilla hypertrophy, increased salivation
Swedish: Magtarmkanalen mycket sällsynta hemorragisk kolit, buksmärta, halsbränna, glossit, tungpapillhypertrofi, ökad salivutsöndring sällsynta leversvikt, hepatit
English: Iceland: Tienam
Swedish: Island: Tienam
English: Ireland: Primaxin IV
Swedish: Irland: Primaxin IV
English: • Staphylococcus spp.
Swedish: • Stafylococcus spp.
English: Very rare vertigo, tinnitus
Swedish: Öron och balansorgan mycket sällsynta yrsel (svindel), tinnitus
English: • common: affects 1 to 10 users in 100
Swedish: • vanliga: förekommer hos 1 till 10 användare av 100
English: Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Swedish: Dosjustering är nödvändigt för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
English: Streptococcus viridans group
Swedish: Streptococcus viridans gruppen Gramnegativa aerober:
English: France: TIENAM
Swedish: Frankrike: TIENAM
English: Norway: Tienam
Swedish: Norge: Tienam
English: Streptococcus pneumoniae
Swedish: Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
English: TIENAM 500 mg/500 mg contains 37.6 mg of sodium (1.6 mEq) which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Swedish: Tienam 500 mg/500 mg innehåller 37,6 mg natrium (1,6 mEq).
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Swedish: En injektionsflaska innehåller imipenemmonohydrat motsvarande 500 mg imipenem och cilastatinnatrium motsvarande 500 mg cilastatin.
English: • Disease of the brain, tingling sensation (pins and needles), localised tremor
Swedish: • hjärnsjukdomar, stickande känsla (domning), begränsade darrningar
English: Estonia: TIENAM I.V.
Swedish: Estland: TIENAM I.V.
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Swedish: • sällsynta: förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000
English: • complicated urinary tract infections
Swedish: • komplicerade urinvägsinfektioner
English: Lithuania: TIENAM I.V.
Swedish: Litauen: TIENAM I.V.
English: Sweden: Tienam
Swedish: Sverige: Tienam
English: Hungary: Tienam
Swedish: Ungern: Tienam
English: Very rare aggravation of myasthenia gravis, headache
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket sällsynta förvärrad myastenia gravis, huvudvärk sällsynta hörselnedsättning
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Swedish: Samtidig administrering av karbapenemer och valproinsyra har rapporterats kunna sänka valproinsyranivåerna under det terapeutiska intervallet.
English: Poland: TIENAM
Swedish: Polen: TIENAM
English: In normal volunteers, intravenous infusion of TIENAM over 20 minutes resulted in peak plasma levels of imipenem ranging from 12 to 20 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 58 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose, and from 41 to 83 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Swedish: Hos friska frivilliga resulterade intravenös infusion av Tienam under 20 minuter i maximala plasmakoncentrationer av imipenem i intervallen 12 till 20 μg/ml vid doser om 250 mg/250 mg, 21 till 58 μg/ml vid doser om 500 mg/500 mg och 41 till 83 μg/ml vid doser om 1 000 mg/1 000 mg. Medelvärdet för de maximala plasmakoncentrationsnivåerna av imipenem efter doser om 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg och 1 000 mg/1 000 mg var 17, 39 respektive 66 μg/ml.
English: Bulgaria: Tienam
Swedish: Bulgarien: Tienam
English: Belgium: Tienam
Swedish: Belgien: Tienam
English: Therefore, no dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas därför för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
English: Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
English: Powder for solution for infusion 1 vial
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 25 injektionsflaskor
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Swedish: • mindre vanliga: förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Swedish: Efter beredning: Spädd lösning ska användas omedelbart.
English: Netherlands: TIENAM I.V.
Swedish: Nederländerna: TIENAM I.V.
English: • Moraxalla catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Swedish: • Moraxella catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
English: • Inflammation of the liver
Swedish: • leverinflammation
English: • Seizures
Swedish: • smakpåverkan
English: • Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Swedish: • Andra streptokocker 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
English: • Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Swedish: • Gramnegativa anaerober: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
English: Symptoms of overdose that can occur are consistent with the adverse reaction profile; these may include seizures, confusion, tremors, nausea, vomiting, hypotension, bradycardia.
Swedish: De kan utgöras av krampanfall, förvirring, tremor, illamående, kräkningar, hypotoni, bradykardi.
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller imipenemmonohydrat motsvarande 500 mg imipenemanhydrat och cilastatinnatrium motsvarande 500 mg cilastatin.
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Swedish: • komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
English: Very Rare fulminant hepatitis
Swedish: Blodkärl mindre vanliga hypotoni mycket sällsynta rodnad
English: Very rare dyspnoea, hyperventilation, pharyngeal pain
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum mycket sällsynta dyspné, hyperventilation, faryngeal smärta vanliga diarré, kräkningar, illamående.
English: Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
Swedish: Muskuloskelatala systemet och bindväv mycket sällsynta polyartralgi, thorakal ryggradssmärta
English: Repeat with an additional 10 ml of infusion solution to ensure complete transfer of vial contents to the infusion solution.
Swedish: Förslagsvis kan cirka 10 ml av infusionslösningen tillsättas till injektionsflaskan.
English: Dialysis patients, especially those with background central nervous system (CNS) disease, should be carefully monitored; for patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.4).
Swedish: För patienter som genomgår hemodialys rekommenderas Tienam endast när nyttan överväger den potentiella risken för krampanfall (se avsnitt 4.4).
English: Slovak Republic: TIENAM i.v.
Swedish: Slovakien : TIENAM i.v.
English: • Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
Swedish: • blodsjukdomar som påverkar blodkropparna.
English: Uncommon fever, local pain and induration at the injection site, erythema at the injection site
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället mindre vanliga feber, lokal smärta och induration vid injektionsstället, erytem vid injektionsstället mycket sällsynta obehag från bröstet, asteni/svaghet vanliga förhöjda serumtransaminaser, förhöjda alkaliska fosfataser i serum
English: Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
Swedish: Psykiska störningar mindre vanliga psykiska störningar inklusive hallucinationer och förvirringstillstånd mindre vanliga krampanfall, myoklonisk aktivitet, yrsel, somnolens sällsynta encefalopati, parestesi, fokal tremor, smakförändringar
English: Uncommon pancytopenia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
Swedish: Infektioner och infestationer sällsynta pseudomembranös kolit, candidiasis mycket sällsynta gastroenterit vanliga eosinofili mindre vanlig pancytopeni, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, trombocytos sällsynta agranulocytos
English: • Gram-negative anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l • Non-species related breakpoints 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Swedish: • Icke-artrelaterade brytpunkter 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
English: • Complicated infections in the abdomen
Swedish: • Komplicerade bukinfektioner
English: Vascular disorders
Swedish: • hudutslag
English: • Inability of the liver to perform normal function
Swedish: • nedsatt njurfunktion
English: If you get any of these:
Swedish: Om du får något av detta:
English: ● The other ingredients are:
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
English: Both doses should not be taken at the same time.
Swedish: De båda doserna ska inte tas samtidigt.
English: Call a doctor immediately.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
English: ● If you do plan to go into the sun:
Swedish: • Om du planerar att vistas i solen:
English: How many tablets should you take
Swedish: Hur många tabletter du ska ta
English: This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom användning av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedel.
English: Among these patients, 457 were Caucasians.
Swedish: Bland dessa patienter var 457 kaukasier.
English: Date of latest renewal: 22 September 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2016
English: Vemurafenib is for oral use.
Swedish: Vemurafenib är för oral användning.
English: This change may have led to the development of melanoma.
Swedish: Denna förändring kan ha resulterat i utvecklingen av melanom.
English: No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Swedish: Inga studier utfördes avseende pre- eller postnatal utveckling.
English: They should not be chewed or crushed.
Swedish: De ska inte tuggas eller krossas.
English: The maximum tolerated dose could not be determined.
Swedish: Den maximalt tolererbara dosen kunde inte fastställas.
English: It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
Swedish: Det är oklart om detta är en effekt av kön eller kroppsstorlek.
English: They are oval with “VEM” engraved on one side.
Swedish: De är ovala med ‘VEM' ingraverat på ena sidan.
English: What Zelboraf is and what it is used for
Swedish: Vad Zelboraf är och vad det används för
English: Discontinue permanently.
Swedish: Avsluta permanent.
English: ● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
Swedish: • Ta inte Zelboraf regelbundet på fastande mage.
English: The study was terminated due to low enrollment.
Swedish: Studien avslutades på grund av låg inkludering.
English: A total of 146 patients were enrolled.
Swedish: Totalt inkluderades 146 patienter.
English: Treatment not recommended.
Swedish: Behandling rekommenderas inte.
English: Do not take Zelboraf:
Swedish: Ta inte Zelboraf:
English: Biliary excretion appears to be another important elimination pathway.
Swedish: Biliär utsöndring verkar vara en annan viktig eliminationsväg.
English: ● Medicines that are known to affect the way your heart beats:
Swedish: • Läkemedel som är kända att påverka hur ditt hjärta slår:
English: ● Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
English: ● The active substance is vemurafenib.
Swedish: • Den aktiva substansen är vemurafenib.
English: In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended.
Swedish: Dessutom rekommenderas EKG-övervakning varje månad under de första 3 månaderna.
English: Then take the next dose at the usual time.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
English: ● Swallow the tablets whole with a glass of water.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
English: The following convention has been used for the classification of frequency:
Swedish: Följande indelning har använts för att klassificera frekvens:
English: Interrupt treatment until grade 0 - 1.
Swedish: Avbryt behandling tills grad 0-1.
English: • Very common: GGT
Swedish: • Mycket vanliga: GGT