FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Stivarga i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Stivarga, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Bloccando l'azione di questi enzimi, Stivarga contribuisce a limitare la crescita e la diffusione del cancro.
Czech: Blokováním účinku těchto enzymů pomáhá přípravek Stivarga zastavit růst a šíření nádorového onemocnění.
Italian: La ditta che commercializza Stivarga effettuerà studi per poter individuare i soggetti con più probabilità di rispondere al trattamento.
Czech: Společnost, která přípravek Stivarga dodává na trh, provede studie, které budou zkoumat způsob identifikace pacientů, u kterých je reakce na léčbu pravděpodobnější.
Italian: Per quanto riguarda i soggetti affetti da HCC, il trattamento ha contribuito al miglioramento della durata di vita dei pazienti.
Czech: U pacientů s HCC vedl přípravek k prodloužení délky života pacientů.
Italian: I pazienti affetti da GIST devono avere provato il trattamento con imatinib e sunitinib e i pazienti affetti da HCC devono avere provato il trattamento con sorafenib prima di iniziare quello con Stivarga.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Stivarga by pacienti s GIST měli vyzkoušet léčbu imatinibem a sunitinibem a pacienti s HCC léčbu sorafenibem.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Stivarga?
Czech: Co je Stivarga a k čemu se používá?
Italian: Il comitato ha osservato che nel cancro colorettale i benefici in termini di aumento della sopravvivenza del paziente erano modesti, ma ha considerato che erano superiori ai rischi nei pazienti per i quali non esistono altre opzioni terapeutiche.
Czech: V případě kolorektálního karcinomu výbor CHMP konstatoval, že přínosy z hlediska prodloužení doby přežití pacientů jsou mírné, ale byla toho názoru, že u pacientů, pro něž již nejsou k dispozici žádné další léčebné možnosti, převažují rizika.
Italian: Stivarga è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo regorafenib.
Czech: Stivarga je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku regorafenib.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Stivarga, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Stivarga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Dagli studi è emerso che Stivarga ha migliorato la sopravvivenza dei pazienti: i soggetti trattati con il medicinale sono vissuti in media 6,4 mesi rispetto ai 5 mesi dei soggetti trattati con placebo.
Czech: Studie ukázala, že přípravek Stivarga zlepšil dobu přežití - léčení pacienti žili průměrně po dobu 6,4 měsíce ve srovnání s 5 měsíci u pacientů užívajících placebo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Stivarga sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stivarga, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: In uno studio principale a cui hanno partecipato 573 pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) che era peggiorato dopo la terapia con sorafenib, Stivarga è stato messo a confronto con un placebo.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 573 pacientů s hepatocelulárním karcinomem, který se po léčbě sorafenibem zhoršil, byl přípravek Stivarga porovnáván s placebem, přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití.
Italian: Dagli studi è emerso che Stivarga ha prolungato la durata della vita dei pazienti: i soggetti trattati con il medicinale sono vissuti in media 10,6 mesi rispetto ai 7,8 mesi dei soggetti trattati con placebo.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Stivarga prodloužil dobu, po kterou pacienti celkově přežívali, přičemž pacienti léčení přípravkem Stivarga žili v průměru po dobu 10,6 měsíce, zatímco pacienti užívající placebo 7,8 měsíce.
Italian: Come agisce Stivarga?
Czech: Jak přípravek Stivarga působí?
Italian: In questi pazienti è stato dimostrato che Stivarga ritarda il peggioramento della malattia.
Czech: Bylo nicméně prokázáno, že přípravek Stivarga oddaluje u těchto pacientů zhoršení onemocnění.
Italian: In uno studio principale a cui hanno partecipato 760 pazienti con carcinoma metastatico del colonretto, che era progredito dopo una terapia standard, Stivarga è stato messo a confronto con un placebo (un trattamento fittizio).
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 760 pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, který se po standardní léčbě rozšířil, byl přípravek Stivarga srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití (doba, po kterou pacienti žili).
Italian: Perché Stivarga è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stivarga schválen?
Italian: A questo studio hanno partecipato 199 pazienti affetti da GIST che era progredito o non era operabile.
Czech: V jiné hlavní studii byl přípravek Stivarga srovnáván s placebem u 199 pacientů s GIST, který se rozšířil a nebyl chirurgicky odstranitelný, přičemž těmto pacientům byla poskytována rovněž nejlepší podpůrná péče.
Italian: 30 mg/ml Soluzione orale Uso orale flacone (HDPE) 180 ml
Czech: Lahvička (HDPE) 180 ml
Italian: 1 flacone + 1 siringa
Czech: 1 lahvička + 1 injekční stříkačka
Italian: Ripetere almeno tre volte.
Czech: Opakujte alespoň třikrát.
Italian: Dopo la prima apertura: 1 mese.
Czech: Po prvním otevření: 1 měsíc.
Italian: ** sulla base di confronti storici
Czech: ** na základě historického srovnání
Italian: Studio 020 24 settimane
Czech: Studie 020 24 týdnů
Italian: • Dica al medico:
Czech: • Sdělte ošetřujícímu lékaři:
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Czech: Měla by být přijata opatření k zabránění přenosu v souladu s národními pokyny.
Italian: Regimi di controllo (n=635)
Czech: Kontrolní režim (n = 635)
Italian: Per i flaconi: 3 anni.
Czech: Lahvičky: 3 roky.
Italian: Stocrin con cibi e bevande
Czech: Přípravek Stocrin s jídlem a pitím
Italian: (induzione dell'UDP-G)
Czech: (indukce UDP G)
Italian: , suicidio
Czech: , dokonaná sebevražda
Italian: Nessun bambino ha mostrato sintomi gravi né ha dovuto interrompere il trattamento a causa di sintomi a carico del sistema nervoso.
Czech: Žádné dítě nemělo závažné symptomy ani nemuselo přerušit léčbu kvůli neurologickým symptomům.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo molto comune rash (11,6%)*
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (11,6 %)*
Italian: raro dermatite fotoallergica
Czech: vzácné fotoalergická dermatitida
Italian: Altri medicinali e Stocrin
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Stocrin
Italian: • Stocrin deve essere preso ogni giorno.
Czech: • Přípravek Stocrin se musí užívat každý den.
Italian: Imballaggio esterno PC:
Czech: Vnější obal PC:
Italian: Sebbene non sia stata studiata, è prevista una riduzione simile dall'esposizione a voxilaprevir.
Czech: Přestože nebylo studováno, očekává se podobné snížení expozice voxilapreviru.
Italian: In questi casi è raccomandato condurre dei test di conferma con un metodo più specifico come gas cromatografia/spettrometria di massa.
Czech: V takových případech se doporučují potvrzující testy za využití specifičtějších metod, jako je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti da altri sperimentatori, sebbene i livelli plasmatici dell'MPA nel secondo studio fossero più variabili.
Czech: Podobné výsledky byly zjištěny dalšími investigátory, avšak plazmatické hladiny MPA byly ve druhé studii více proměnlivé.
Italian: - qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
Czech: - jakékoli projevy zánětu nebo infekce.
Italian: Effetti sui livelli di farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervallo di confidenza, se disponibile (meccanismo)
Czech: Vliv na hladiny léčiva Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozici (mechanismus)
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza nella gestione delle infezioni da HIV.
Czech: Terapie musí být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Italian: • Rapporti periodici di aggionamento sulla sicurezza
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Italian: Tabella 2: Interazioni tra efavirenz ed altri medicinali negli adulti
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi efavirenzem a dalšími léčivy u dospělých
Italian: Effetto atteso: ↓ Voxilaprevir
Czech: Očekáván: ↓Voxilapreviru
Italian: Inoltre, il medico può prescriverle una dose più alta di Stocrin.
Czech: Kromě toho Vám lékař může předepsat vyšší dávku přípravku Stocrin.
Italian: Analoghi aumenti sono stati osservati nei pazienti in regimi di controllo (5% dopo trattamento a lungo termine).
Czech: Podobná zvýšení byla pozorována u pacientů léčených kontrolními režimy (5 % po dlouhodobé léčbě).
Italian: * dosi più basse di quelle raccomandate: sono attesi risultati simili con dosi raccomandate.
Czech: *nižší než doporučená dávka, podobná zjištění se očekávají při doporučených dávkách
Italian: Bambini e adolescenti (dai 3 ai 17 anni)
Czech: Děti a dospívající (3 až 17 let)
Italian: Intervalli di confidenza 95%.
Czech: 95% interval spolehlivosti.
Italian: La durata della risposta è stata simile a quella vista in pazienti adulti.
Czech: Délka odpovědi byla obdobná jako u dospělých pacientů.
Italian: • se è allergico all'efavirenz o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Czech: • jestliže jste alergický(á) na efavirenz nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: - problemi alle ossa.
Czech: - problémy s kostmi.
Italian: • se uno qualsiasi dei suoi familiari (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è improvvisamente morto a causa di un problema cardiaco o se è nato con problemi cardiaci.
Czech: • jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy.
Italian: ‡, tentativo di suicidio, ideazione suicidaria, catatonia*
Czech: ‡, pokusy o sebevraždu, suicidální představy, katatonie*
Italian: La frequenza è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000).
Czech: Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Italian: Tabella 3: Risultati dell'efficacia per lo studio 006
Czech: Tabulka 3: Výsledky účinnosti ve studii 006
Italian: Questa diminuzione della Cmin di atazanavir può contrastare negativamente l'efficacia di atazanavir.
Czech: Toto snížení Cmin atazanaviru může mít negativní vliv na účinnost atazanaviru.
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (circa 99,5 - 99,75%) con le proteine del plasma umano, prevalentemente con l'albumina.
Czech: Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5 - 99,75 %) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin).
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o potřebných opatřeních k zabránění nákazy jiných lidí.
Italian: (induzione del CYP2B6)
Czech: (Indukce CYP2B6)
Italian: Il tempo necessario per raggiungere le concentrazioni massime nel plasma (3 - 5 ore) non è cambiato con dosi multiple e si sono ottenute concentrazioni di stato stazionario in 6 - 7 giorni.
Czech: Doba do dosažení maximálních plazmatických koncentrací (3 - 5 hodin) se nezměnila ani po opakovaných dávkách, a ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy během 6 - 7 dnů.
Italian: Considerare il raddoppio del dosaggio di rifabutina nei regimi in cui rifabutina è somministrata 2 o 3 volte a settimana in combinazione con efavirenz.
Czech: Zvažte zdvojnásobení dávky rifabutinu v režimech, kde je rifabutin podáván 2 nebo 3krát týdně v kombinaci s efavirenzem.
Italian: Nel trattare l'infezione da HIV, non sempre è possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati sono causati da Stocrin, o da altri medicinali che lei sta prendendo, o dallo stesso HIV.
Czech: Při léčení infekce HIV není vždy možné říci, zda jsou některé z nežádoucích účinků způsobeny přípravkem Stocrin nebo jinými léky, které současně užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Italian: Cos'è Stocrin e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Stocrin a k čemu se používá
Italian: Altre interazioni: efavirenz non si lega ai recettori dei cannabinoidi.
Czech: Ostatní interakce: efavirenz se neváže na receptory pro kanabinoidy.
Italian: Deve dire immediatamente al medico se è incinta o se intende iniziare una gravidanza.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Italian: - depressione grave - ideazione suicidaria - tentativo non fatale di suicidio - comportamento aggressivo - reazioni paranoiche - reazioni maniacali
Czech: - těžká deprese - suicidální myšlenky - nefatální pokusy o sebevraždu - agresivní chování - paranoidní reakce - manické reakce
Italian: I disordini autoimmunitari si possono verificare molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Italian: Questo può causare qualche effetto indesiderato (per esempio, capogiro,
Czech: To může mít za následek, že některé nežádoucí účinky (například závrať nebo ospalost) budou méně obtěžující.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 aprile 2014.
Czech: Datum první registrace: 28. května 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Italian: S.E.M., errore standard della media.
Czech: (standard error of the mean), standardní chyba průměru.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Czech: Ačkoli bylo u efektivní virové suprese antiretrovirovou terapií prokázáno postupné snížení rizika sexuálního přenosu, reziduální riziko nemůže být vyloučeno.
Italian: Regimi contenenti efavirenz (n=1.008)
Czech: Léčebný režim zahrnující efavirenz (n = 1 008)
Italian: Spruzzando troppo rapidamente all'interno della bocca si può provocare soffocamento.
Czech: Rychlé vstříknutí do úst by mohlo mít za následek dušení.
Italian: Tabella 1 Dosi pediatriche da somministrare una volta al giorno*
Czech: Tabulka 1 Pediatrická dávka podávaná jednou denně*
Italian: Tabella 1 Dosi pediatriche da somministrare una volta al giorno
Czech: Tabulka 1 Pediatrická dávka podávaná jednou denně
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Dopo l'uso immergere la siringa in acqua calda saponata per almeno un minuto.
Czech: Po použití vložte stříkačku alespoň na jednu minutu do teplé mýdlové vody.
Italian: Usare la soluzione orale entro un mese dalla prima apertura del flacone.
Czech: EXP Použijte perorální roztok do jednoho měsíce po prvním otevření lahvičky.
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di efavirenz nei neonati/lattanti.
Czech: Informace o účincích efavirenzu na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Italian: Se alcune parti della siringa non sono pulite, ripetere l'operazione seguendo le istruzioni.
Czech: Jestliže nejsou jednotlivé části stříkačky čisté, opakujte celý postup čištění.
Italian: • Mentre prende Stocrin deve rimanere sotto il controllo del medico.
Czech: •Po dobu užívání přípravku Stocrin musíte zůstat pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Italian: , nevrosi
Czech: , neuróza
Italian: - Antibiotici, inclusi i seguenti tipi: macrolidi, fluorochinoloni o imidazolo.
Czech: - Antibiotika, včetně následujících typů: makrolidy, fluorochinolony nebo imidazol.
Italian: Togliere il pistone dalla siringa e lavare accuratamente entrambe le parti in acqua calda corrente.
Czech: Vyjměte táhlo pístu z válce stříkačky a obě části opláchněte v teplé tekoucí vodě.
Italian: Le implicazioni cliniche di tale associazione non sono note; tuttavia, l'aumento e la gravità potenziali degli eventi avversi associati ad efavirenz non possono essere esclusi.
Czech: Klinické důsledky tohoto spojení nejsou známy, nicméně možnost zvýšeného výskytu a závažnosti nežádoucích účinků souvisejících s podáváním efavirenzu se nemůže vyloučit.
Italian: Possono essere presi in considerazione medicinali alternativi alla claritromicina (per es.: azitromicina).
Czech: Je možno zvážit alternativy klarithromycinu (např. azithromycin).
Italian: • Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Czech: •I během užívání tohoto lékustále můžete být přenašečem HIV, ačkoli toto riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Italian: A partire da Luglio 2013, il Registro delle Gravidanze in corso di trattamento con Antiretrovirali (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) ha ricevuto report prospettici di 904 gravidanze con esposizione nel primo trimestre a regimi contenenti efavirenz, che hanno avuto come esito 766 nati vivi.
Czech: Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Stocrin, il medico le può richiedere un test di gravidanza per verificare che non sia incinta.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Stocrin může lékař po Vás chtít těhotenský test, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Italian: Nello studio con 57 bambini, il 3,5% dei pazienti ha riportato sintomi di moderata intensità a carico del sistema nervoso, soprattutto vertigine.
Czech: Ve studii s 57 dětmi se u 3,5 % pacientů objevily neurologické symptomy mírné intenzity, převážně závratě.
Italian: Pazienti che assumono farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QTc (proaritmico).
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval (proarytmika).
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Czech: Mimo jiné, délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Italian: 3 e la conta basale del livello di HIV-RNA era di 60.250 copie/ml.
Czech: 3 a průměrná výchozí hodnota HIV-RNA činila 60 250 kopií/ml.
Italian: In uno studio su volontari non infetti, un sintomo a carico del sistema nervoso rappresentativo aveva un tempo all'insorgenza medio di 1 ora post dose e una durata media di 3 ore.
Czech: Ve studii neinfikovanými dobrovolníky měl reprezentativní neurologický příznak medián času do nástupu 1 hodinu po podání dávky a medián trvání 3 hodiny.
Italian: Se nota sintomi di infezione o altri sintomi come debolezza muscolare, debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si sposta verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per stabilire il trattamento necessario.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione della stima del rapporto medio di ≤20% o un aumento della stima del rapporto medio di ≤25%
Czech: Žádný účinek (↔) se rovná poklesu střední hodnoty odhadu o ≤20 % nebo zvýšení střední hodnoty odhadu o ≤25 %
Italian: Intervalli di confidenza 90%, salvo diverse indicazioni.
Czech: 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
Italian: In uno studio a 3 mesi di interazione farmacologica, non sono state trovate differenze significative nei parametri farmacocinetici dell'MPA tra soggetti che ricevevano una terapia antiretrovirale con efavirenz e soggetti che non ricevevano terapia antiretrovirale.
Czech: V 3-měsíční studii lékových interakcí nebyly významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech MPA mezi jedinci, kteří dostali antiretrovirální terapii obsahující efavirenz, a jedinci, kterým nebyla antivirotika podávána.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire sintomi più gravi, che possono influire sul loro stato d'animo o sulla loro capacità di pensare con chiarezza.
Czech: U některých pacientů mohou být tyto nežádoucí účinky závažnější a mohou ovlivňovat náladu nebo schopnost jasně uvažovat.
Italian: • Prima di somministrare la dose di soluzione orale assicurarsi che il paziente sia, seduto o in piedi, in posizione eretta.
Czech: • Před podáním dávky perorálního roztoku musí pacient sedět zpříma nebo stát.
Italian: • se il medico le ha detto che ha alti o bassi livelli di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
Czech: • pokud Vám Váš lékař řekl, že máte vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů např. draslíku nebo hořčíku v krvi.
Italian: non comune labilità affettiva, aggressività, stato confusionale, euforia, allucinazioni, manie, paranoia, psicosi
Czech: méně časté náladovost, agresivita, stavy zmatenosti, euforie, halucinace, mánie, paranoia, psychóza
Italian: Tabella 4: risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Czech: Tabulka 4: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020
Italian: Se lei ha una grave malattia del fegato non prenda Stocrin (vedere paragrafo 2, Non prenda Stocrin).
Czech: Pokud máte závažné onemocnění jater, přípravek Stocrin neužívejte (viz bod 2, Neužívejte přípravek Stocrin).
Italian: Medicinali che influenzano il ritmo cardiaco: - Medicinali usati per trattare problemi del ritmo cardiaco: come flecainide o metoprololo.
Czech: Léky, které ovlivňují srdeční rytmus: - Léky používané k léčbě problémů se srdečním rytmem: jako je flekainid nebo metoprolol.
Italian: Nell'aggiustare il dosaggio bisogna considerare la tollerabilità individuale e la risposta virologica (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Při úpravě dávky je nutno zvážit individuální snášenlivost a virologickou odpověď (viz bod 5.2).
Italian: Estratti di Ginko biloba (una preparazione erboristica).
Czech: Výtažky z Ginkgo biloba (rostlinný přípravek).
Italian: I risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020 sono illustrati nella Tabella 3.
Czech: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020 jsou uvedeny v Tabulce 4.
Italian: La categoria "raro", relativa alla frequenza, è stata definita in base a "A Guideline on Summary of product Characteristic (SmPC)" (revisione 2, Settembre 2009) sulla base di un estremo superiore del 95% dell'intervallo di confidenza per 0 eventi dato il numero di pazienti trattati con efavirenz in questi studi clinici (n=3.969).
Czech: Kategorie četností "vzácné" byla definována podle Pokynu (SPC Guideline) k souhrnu údajů o přípravku (rev. 2, září 2009) na základě odhadované horní hranice 95% intervalu spolehlivosti pro 0 příhod u daného počtu subjektů léčených efavirenzem v těchto klinických hodnoceních (n=3 969).
Italian: Per i pazienti senza preesistente disfunzione epatica o altri fattori di rischio è necessario prendere in considerazione il monitoraggio degli enzimi epatici.
Czech: U pacientů se stávající dysfunkcí jater nebo s jinými rizikovými faktory je nutno zvážit monitorování jaterních enzymů.