FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse fremlagde ingen relevante oplysninger, der kunne give en sammenligning af vævskoncentrationerne efter peroral behandling med norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili nobenih ustreznih podatkov o primerjavi koncentracije v tkivu po peroralnem zdravljenju z norfloksacinom, ciprofloksacinom, ofloksacinom in levofloksacinom.
Danish: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Storbritannien
Slovenian: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Velika Britanija
Danish: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Slovenian: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španija
Danish: Lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som kun er tilgængelige i en peroral formulering, giver ikke tilstrækkelige serumniveauer til behandling af samtidig bakteriæmi.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo norfloksacin in so na voljo samo kot peroralni pripravki, ne zagotavljajo zadostne serumske koncentracije za zdravljenje sočasne bakteremije;
Danish: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spanien
Slovenian: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Španija
Danish: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Frankrig
Slovenian: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Danish: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Slovenian: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgija
Danish: 92936 Paris la Défense cedex Frankrig
Slovenian: 92936 Paris la Défense cedex Francija
Danish: De indehavere af markedsføringstilladelse, som besvarede spørgsmålene, var ikke i stand til at fremlægge ikke publicerede videnskabelige data, og nogle foreslog at trække indikationen tilbage.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, ki so na zastavljena vprašanja odgovorili, niso mogli navesti nobenih neobjavljenih znanstvenih podatkov, nekateri, razen dveh imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, pa so predlagali umik te indikacije.
Danish: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Slovenian: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italija
Danish: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italien
Slovenian: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italija
Danish: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig
Slovenian: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francija
Danish: I forlængelse af drøftelsen i maj 2008 vedtog CHMP, at andengenerations-fluoroquinolonerne giver højere serumkoncentrationer end norfloxacin.
Slovenian: Po razpravi maja 2008 se je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini strinjal, da druga generacija fluorokinolonov zagotavlja višje serumske koncentracije kot norfloksacin.
Danish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Slovenian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Nemčija
Danish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Slovenian: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italija
Danish: Efter at have overvejet alle de data, der blev fremlagt i februar og juni 2008, konkluderede CHMP, at markedsføringstilladelserne for de perorale formuleringer af lægemidler, der indeholder norfloxacin, når de anvendes til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis, skal trækkes tilbage som følge af, at virkningen ikke længere kan påvises for denne indikation.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, predloženih februarja in junija 2008, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini sklenil, da je treba dovoljenja za promet s peroralnimi pripravki zdravil, ki vsebujejo norfloksacin, kadar se uporabijo pri zdravljenju akutnega ali kroničnega zapletenega pielonefritis, umakniti, saj učinkovitosti za to indikacijo ni več mogoče ustrezno dokazati.
Danish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Slovenian: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Danish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
Danish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgien
Slovenian: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgija
Danish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cypern
Slovenian: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Ciper
Danish: Desuden var forholdet mellem farmakokinetikken og farmakodynamikken ved peroralt administreret norfloxacin til behandling af kompliceret pyelonefritis allerede fastlagt.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano tudi razmerje med farmakokinetiko in farmakodinamiko peroralne uporabe norfloksacina pri zdravljenju zapletenega pielonefritisa.
Danish: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgien
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgija
Danish: CHMP konkluderede derfor den 24. juli 2008, at fordelene ved perorale lægemidler, der indeholder norfloxacin, ikke opvejer risikoen i forbindelse med kompliceret pyelonefritis.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je 24. julija 2008 zaključil, da pri zdravilih za peroralno uporabo, ki vsebujejo norfloksacin, koristi uporabe pri zdravljenju zapletenega pielonefritisa ne odtehtajo tveganja.
Danish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cypern
Slovenian: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Ciper
Danish: Ved peroral behandling andengenerations-fluoroquinoloner bedre end norfloxacin, fordi de giver højere niveauer i serum og væv.
Slovenian: V primeru peroralnega zdravljenja je druga generacija fluorokinolonov boljša od norfloksacina, ker zagotavlja višje koncentracije v serumu in tkivih.
Danish: BEGRUNDELSER FOR FJERNELSE AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS"
Slovenian: PODLAGA ZA IZBRIS TERAPEVTSKE INDIKACIJE „AKUTNI IN KRONIČNI ZAPLETENI PIELONEFRITIS"
Danish: Ud fra de indsendte data kunne det dog ikke påvises, at serumniveauerne efter peroral behandling med norfloxacin er tilstrækkelige til at udrydde de patogener, der forårsager bakteriæmi i forbindelse med kompliceret pyelonefritis.
Slovenian: Predloženi podatki niso potrdili ustreznosti serumskih koncentracij po peroralnem zdravljenju z norfloksacinom za zatiranje patogenov, vpletenih v bakteremijo, povezano z zapletenim pielonefritisom.
Danish: Det er dog allerede kendt, at andengenerations-fluoroquinoloner (ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin) giver højere serumkoncentrationer og en mere fordelagtig vævsfordeling end norfloxacin.
Slovenian: Vendar pa je znano, da druga generacija fluorokinolonov (ciprofloksacin, ofloksacin in levofloksacin) kaže višje serumske koncentracije in boljšo porazdelitev po tkivih kot norfloksacin.
Danish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Slovenian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Danish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Slovenian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Danish: CHMP anbefalede derfor at fjerne den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, i hele Europa.
Slovenian: Zato je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil izbris terapevtske indikacije „akutni in kronični zapleteni pielonefritis" za zdravila, ki vsebujejo norfloksacin, v vsej Evropi.
Danish: Oral suspension
Slovenian: Peroralna suspenzija Peroralna uporaba
Danish: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos Cypern
Slovenian: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos
Danish: Andengenerationsfluoroquinoloner såsom ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin giver højere serumkoncentrationer og langt bedre fordeling i væv end norfloxacin.
Slovenian: Druga generacija fluorokinolonov, kot so na primer ciprofloksacin, ofloksacin in levofloksacin, kažejo višje serumske koncentracije in boljšo porazdelitev po tkivih kot norfloksacin;
Danish: Norfloxacin er et bredspektret, baktericidt quinolonderivat, der er indiceret til behandling af akut eller kronisk kompliceret eller ukompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin.
Slovenian: Norfloksacin je kinolonska baktericidna učinkovina s širokim spektrom delovanja, indicirana za zdravljenje akutnega in kronično zapletenega pielonefritisa zaradi dovzetnih organizmov.
Danish: • CHMP konkluderede, at den perorale anvendelse af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin, ikke længere kan understøttes,
Slovenian: • je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini sklenil, da peroralne uporabe zdravil, ki vsebujejo norfloksacin, pri zdravljenju akutnega ali kroničnega zapletenega pielonefritisa, zaradi dovzetnih organizmov ni več mogoče podpreti;
Danish: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Slovenian: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Danish: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Slovenian: 100ml vsebuje 5,4g norfloksacina v obliki pivaloil-oksimetilnega estra, kar ustreza 4,0g norfloskacina
Danish: • CHMP konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for perorale lægemidler, der indeholder norfloxacin, er negativt ved ovennævnte indikation.
Slovenian: • je posledično Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini sklenil, da je pri zadevni indikaciji razmerje med koristmi in tveganji pri peroralni uporabi zdravil, ki vsebujejo norfloksacin, negativno.
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR FJERNELSEN AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS" FREMLAGT AF EMEA
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA IZBRIS TERAPEVTSKE INDIKACIJE „AKUTNI IN KRONIČNO ZAPLETENI PIELONEFRITIS", KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Danish: anbefaler CHMP fjernelse af den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som tages oralt (se listen over lægemidler i
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je priporočil izbris terapevtske indikacije „akutni in kronični zapleteni pielonefritis" za zdravila za peroralno uporabo, ki vsebujejo norfloksacin (navedena v seznamu zdravil v Dodatku I).
Danish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenien
Slovenian: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenija
Danish: • CHMP fandt, at indehaverne af markedsføringstilladelse ikke havde fremlagt data, der påviste, at norfloxacin, som tages oralt, har virkning i behandlingen af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin,
Slovenian: • je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini menil, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili nobenih podatkov, ki bi potrdili učinkovitost peroralne uporabe norfloksacina pri zdravljenju akutnega ali kronično zapletenega pielonefritisa zaradi dovzetnih organizmov;
Danish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Slovenian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Danish: 28050 Madrid
Slovenian: de Burgos, 91 28050 Madrid Španija
Danish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Slovenian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Danish: Pharm S.r.l.
Slovenian: So. Se. Pharm S.r.l.
Danish: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Tyskland
Slovenian: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemčija
Danish: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Slovenian: 540mg norfloksacina v obliki pivaloil-oksimetilnega estra, kar ustreza 400mg norfloksacina
Danish: Virkningen af den perorale formulering af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut og kronisk kompliceret pyelonefritis, kunne ikke påvises med nogen af de svar, der blev indsendt i juni 2008.
Slovenian: Noben v juniju 2008 predloženi odgovor pa ni mogel dokazati učinkovitosti peroralnih pripravkov zdravil, ki vsebujejo norfloksacin, pri zdravljenju akutnega in kronično zapletenega pielonefritisa.
Danish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Slovenian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Danish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Slovenian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Nemčija
Danish: 64331 Weiterstadt Tyskland
Slovenian: 64331 Weiterstadt Nemčija
Danish: Samlet resumé af den faglige vurdering af Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Norsed Combi D in z njim povezanih imen (glejte Prilogo I)
Danish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrig
Slovenian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francija
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR POSITIV UDTALELSE
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA POZITIVNO MNENJE
Danish: De gældende tekster til produktresume, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der er fastlagt ved behandlingen i koordinationsgruppen.
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so zadnje različice, ki so bile pripravljene v postopku koordinacijske skupine
Danish: Ansøgeren fremsendte en ansøgning om gensidig anerkendelse af den markedsføringstilladelse, som Sverige udstedte i 2006 for Norsed Combi D, som er et kombinationslægemiddel, der består af risedronatnatrium 35 mg filmovertrukne tabletter sammen med 1000 mg calciumcarbonat og 880 IE colecalciferol brusegranulat.
Slovenian: Predlagatelj je predložil vlogo za postopek z medsebojnim priznavanjem dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je odobrila Švedska leta 2006 za zdravilo Norsed Combi D, kombinirano zdravilo iz risedronat natrija 35 mg filmsko obložene tablete in 1000 mg kalcijevega karbonata ter 880 i.e. holekalciferola šumeča zrnca.
Danish: Den berørte medlemsstat, der gjorde indsigelse, var af den opfattelse, at benefit/riskforholdet for Norsed Combi D var negativt, og medlemsstaten fremlagde specifikke punkter, hvor den gjorde indsigelse mod ansøgningen.
Slovenian: Nasprotujoča zadevna država članica je upoštevala, da je razmerje koristi in tveganj za zdravilo Norsed Combi D neugodno ter predstavila specifične zadržke do vloge.
Danish: som dette lægemiddel medfører, anbefalede CHMP udstedelse af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel bevares som i de endelige udgaver, der blev fastlagt under koordinationsgruppens procedure som nævnt i bilag III for Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I).
Slovenian: CHMP je priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom, katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo ostanejo enaki zadnjim različicam, pripravljenim v postopku koordinacijske skupine in navedenim v Prilogi III za zdravilo Norsed Combi D in povezanih imen (glejte Prilogo I).
Danish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Slovenian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Danish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Slovenian: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italija
Danish: Italien sanofi-aventis S.p.A.
Slovenian: Italija sanofi-aventis S.p.A.
Danish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Slovenian: Švedska sanofi-aventis S.p.A.
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstil ladelse
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: 30 breve + 2 sprøjter + 1blandekop
Slovenian: 30 vrečk + 2 brizgi + 1 mešalna skodelica
Danish: Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Danish: 90 (3 x 30) tabletter
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet prašek za peroralno suspenzijo vrečka (PE/alu/PET)
Danish: Styrke Lægemiddelfor
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Danish: Årsagen hertil er ikke kendt.
Slovenian: Razlog za to ni znan.
Danish: Følgende studier er de vigtigste:
Slovenian: Najpomembnejše so naslednje študije.
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og mindre børn.
Slovenian: To je posebej pomembno pri dojenčkih in majhnih otrocih.
Danish: (Hvis nødvendigt)
Slovenian: (če je treba)
Danish: Tag denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Slovenian: Zdravilo vzemite enkrat ali dvakrat na dan s hrano.
Danish: Der er visse andre lægemidler, der kun må anvendes under særlige omstændigheder som beskrevet nedenfor.
Slovenian: Nekatera druga zdravila pa smete uporabljati le v določenih okoliščinah, kot je opisano spodaj.
Danish: Hos nogle patienter blev i tillæg givet faktor VIII.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatni faktor VIII.
Danish: • dårlig smag i munden
Slovenian: - slab okus v ustih
Danish: Enhver blanding udenfor anbefalingerne er på sundhedspersonens eller brugerens eget ansvar.
Slovenian: Vsako mešanje, ki je zunaj priporočil, je odgovornost zdravstvenega delavca ali uporabnika.
Danish: Forlængelse af PR-intervallet
Slovenian: Podaljšanje intervala PR
Danish: c. Kontrollér at brevet er tomt.
Slovenian: c. Preverite, ali je vrečica prazna.
Danish: 36 måneder.
Slovenian: 36 mesecev.
Danish: Du har brug for
Slovenian: Kaj potrebujete
Danish: ~3 til 5
Slovenian: ~3 do 5
Danish: AUC12 eller 24
Slovenian: AUC12 ali 24
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme eller tog anden medicin.
Slovenian: Nekateri so imeli druge bolezni ali so jemali še druga zdravila.
Danish: Dette var i overensstemmelse med observationerne i dyrestudier.
Slovenian: To se sklada z opažanji študij na živalih.
Danish: − hvis du for øjeblikket tager ét eller flere af følgende lægemidler:
Slovenian: - če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil:
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktion kan ikke udelukkes.
Slovenian: Možnosti za medsebojno delovanje zdravil ni mogoče izključiti.
Danish: Dato for første tilladelse: 26. august 1996 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2006
Danish: Effekt på elektrokardiogram
Slovenian: Učinki na elektrokardiogram
Danish: Passende doser for denne kombination med hensyn til virkning og sikkerhed er ikke blevet fastslået.
Slovenian: Ustrezni odmerki te kombinacije, kar zadeva učinkovitost in varnost, niso ugotovljeni.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je za vas najboljša.
Danish: Anvendes indenfor 2 timer.
Slovenian: Porabite v 2 urah.
Danish: Der er i øjeblikket ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Slovenian: Specifičnih podatkov za to skupino bolnikov trenutno ni, zato ni mogoče dati specifičnih priporočil za odmerjanje.
Danish: Fortæl det til lægen hurtigst muligt, hvis dette gør sig gældende for dig.
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če se vam to zgodi.
Danish: Følg vejledningen nedenfor:
Slovenian: Sledite spodnjim navodilom:
Danish: • du ikke kan aflæse skalaen
Slovenian: • ne morete odčitati lestvice
Danish: b. Hver 0,2 ml vises som en mindre linie mellem numrene.
Slovenian: b. Razdelki po 0,2 ml so prikazani kot manjše črte med številkami.
Danish: Dette kan resulterer i formindsket systemisk eksponering til sådanne lægemidler, hvilket kan nedsætte eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Slovenian: Posledica je lahko manjša sistemska izpostavljenost takšnim zdravilom, kar lahko zmanjša ali skrajša njihov terapevtski učinek.
Danish: Hvis du har brug for mere end et brev, gentages processen fra begyndelsen.
Slovenian: Če morate uporabiti več kot eno vrečico, ponovite postopek od začetka.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • Redno posodobljena periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Danish: Norvir kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk nødvendigt.
Slovenian: Zdravilo Norvir se lahko uporabi med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Danish: Tilbered kun en dosis af gangen ved at anvende det korrekte antal breve.
Slovenian: Vedno pripravite le en odmerek naenkrat z uporabo pravilnega števila vrečic.
Danish: Samtidig brug anbefales derfor ikke.
Slovenian: Sočasna uporaba zato ni priporočljiva.
Danish: Tal med din læge om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Danish: c. Væsken kan se uklar ud - dette er i orden.
Slovenian: c. Tekočina je morda videti motna - to je v redu.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger for dig eller dit barn.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ikke klarlagt, men kan være resultatet af transporter hæmning.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni jasen, vendar je možno, da gre za posledico zaviranja transporterja.
Danish: Hvis der er en rest pulver tilbage, tilføjes flere skefulde med mad og det gives til patienten.
Slovenian: Če nekaj praška ostane, dodajte več žlic hrane in postrezite bolniku.
Danish: − Digoxin (hjertemedicin).
Slovenian: - Digoksin (zdravilo za srce).
Danish: • Hæld hele indholdet af 1 brev (100 mg) ned i blande-koppen.
Slovenian: • Vsujte celotno vsebino 1 vrečice (100 mg) v posodico za mešanje.
Danish: Du kan få brug for mere end 1 brev til hver dosis.
Slovenian: Morda boste za vsak odmerek potrebovali več kot 1 vrečico.
Danish: Du skal bruge en ny sprøjte, hvis:
Slovenian: Novo brizgo boste morali uporabiti, če:
Danish: Baseret på en parallelgruppesammenligning.
Slovenian: Na podlagi primerjave vzporednih skupin.
Danish: e. Det kan være, at du kan se nogle små bobler i overfladen af væsken - dette er også i orden (se figur 7).
Slovenian: e. Morda boste videli nekaj majhnih mehurčkov na vrhu tekočine - tudi to je v redu (glejte sliko 7).
Danish: En kausal relation er blevet udarbejdet, mens virkningsmekanismen ikke er blevet klarlagt.
Slovenian: Izkazalo se je, da gre za vzročno razmerje, čeprav mehanizem delovanja ni razjasnjen.
Danish: Ritonavir var den første proteasehæmmer (godkendt i 1996), hvis virkning blev påvist i et studie med kliniske effektmål.
Slovenian: Ritonavir je bil prvi zaviralec proteaz (odobren leta 1996), katerega učinkovitost je bila dokazana v študiji s kliničnimi končnimi točkami.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende den hensigtsmæssige behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter bør tages i betragtning.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV.
Danish: • Når pulveret er blandet, skal den tilberedte suspension bruges indenfor 2 timer.
Slovenian: • Ko je prašek zmešan, je treba pripravljeno suspenzijo uporabiti v 2 urah.
Danish: Børn (2-12 år) starter med en lavere dosis end denne og fortsætter op til den maksimalt tilladte dosis for deres størrelse.
Slovenian: Otroci (v starosti od 2 do 12 let) začnejo z manjšim odmerkom od navedenega in nadaljujejo do največjega dovoljenega odmerka za svojo velikost.
Danish: • Luk låget og ryst kraftigt i mindst 90 sekunder indtil alle klumper er opløst.
Slovenian: • Zaprite pokrovček in močno stresajte vsaj 90 sekund, dokler se vse grudice ne raztopijo.