FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig anvendelse af Equilis Prequenza Te og tetanusserum fra Intervet kan reducere den aktive immunitet mod stivkrampe sammenlignet med heste, der er vaccineret med Equilis Prequenza Te men ikke har fået tetanus antitoksinserum.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Prequenza-Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Prequenza-Te uten tetanus-antitoksin-serum.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 1 ml:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Per dose à 1 ml:
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Norwegian Bokmål: 4.6, bortsett fra noe nedstemthet på vaksinasjonsdagen.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager.
Danish: Tetanus toksoid
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid
Danish: Stivkrampe
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar opaliserende injektionsvæske, suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon.
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering af heste mod equin influenza og stivkrampe.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot hesteinfluensa og tetanus.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dose
Danish: Purpura haemorrhagica er ikke set i nogle af de sikkerhedsstudier, der er udført under udviklingen af Equilis StrepE.
Norwegian Bokmål: Purpura haemorrhagica er ikke observert i noen av sikkerhetsstudiene utført under utviklingen av Equilis StrepE.
Danish: Antibiotika bør ikke anvendes inden for en uge efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Antibiotika skal ikke brukes før en uke etter vaksinasjon.
Danish: Fiksér dyrets hoved, løft overlæben og stik kanylen ind i overlæbens inderside indtil applikatoren hviler på læben.
Norwegian Bokmål: Hold dyrets hode fast, løft opp overleppen og stikk kanylen inn på innsiden av overleppen inntil applikatoren hviler mot leppen.
Danish: I de challenge studier, der er udført af Intervet, fandtes utilstrækkelig beskyttelse hos ca. en fjerdedel af de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: I smitteforsøk utført av firmaet ble utilstrekkelig beskyttelse sett hos ca. en fjerdedel av hestene som ble vaksinert med anbefalt dose.
Danish: Revaccination: Revaccinér hver 3. måned for at opretholde immuniteten.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Revaksiner hver 3. måned for å opprettholde immunitet.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Danish: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i inntil 3 måneder.
Danish: Hver Equilis StrepE karton indeholder: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte, 10 applikatorer, 10 sprøjter med kanyler.
Norwegian Bokmål: Hver pakning Equilis StrepE inneholder: 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med 0,5 ml oppløsningsvæske, hver i 3 ml hetteglass av glass Type I lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette, 10 applikatorer og 10 sprøyter med kanyle.
Danish: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikatorer 10 sprøjter med kanyler
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose vaksine 10 x 1 dose oppløsningsvæske 10 applikatorer 10 sprøyter med kanyle
Danish: Kun raske heste bør vaccineres.
Norwegian Bokmål: Kun friske hester skal vaksineres.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til submukøs bruk.
Danish: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet skal være fullstendig rekonstituert før bruk.
Danish: Af sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes.
Norwegian Bokmål: En ekstra antibiotika behandling bør vurderes av sikkerhetsmessige årsaker.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå nedstemthed.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan depresjon utvikles.
Danish: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor ikke udelukkes fuldstændigt.
Norwegian Bokmål: Siden insidensen av purpura haemorrhagica er svært lav kan enkelttilfeller imidlertid ikke utelukkes helt.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske heste bør vaccineres.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr Kun friske hester skal vaksineres.
Danish: Solvens: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Danish: Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura haemorrhagica, hvis de vaccineres kort efter en infektion.
Norwegian Bokmål: Fra litteraturen er det kjent at et svært lite antall hester kan utvikle purpura haemorrhagica dersom de vaksineres kort tid etter infeksjon.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Danish: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Norwegian Bokmål: Abscessene avgir puss fra 2 uker etter vaksinasjon, men heles deretter uten behandling i løpet av 1 måned.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 7. maj 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07.05.2004
Danish: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Norwegian Bokmål: Trekk 0,2 ml rekonstituert vaksine opp i den vedlagte sprøyten (se figur 1) og fest applikatoren til kanylen (se figur 2).
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet til brug sammen med vaccinen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med vaksinen.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/04/043/001/NO
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor..
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten til vaksinestammen overfor antibiotika er listet over.
Danish: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Norwegian Bokmål: Administrer alt innholdet i sprøyten inn i overleppens innside (se figur 3).
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Danish: Antiinflammatorisk behandling er indiceret selv om kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Norwegian Bokmål: Inflammasjonsdempende terapi er nødvendig selv om bare en liten mengde av preparatet er blitt injisert.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles abscesser på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan en abscess utvikles på injeksjonsstedet eller i de regionale lymfeknutene.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende hopper.
Danish: Immunitetens varighed: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: inntil 3 måneder.
Danish: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering utført under et sykdomsutbrudd har ingen effekt da immuniteten er utilstrekkelig inntil grunnimmuniseringen er fullført.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager.
Danish: Lyofilisat: Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Danish: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Hester fra 4 måneders alder gis 2 vaksinasjoner, hver med en enkelt dose, med 4 ukers mellomrom.
Danish: Til brugeren:
Norwegian Bokmål: Til operatøren:
Danish: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle hestene i en stall vaksineres.
Danish: Lad solvensen opnå rumtemperatur (15-25C).
Norwegian Bokmål: La den sterile oppløsningsvæsken oppnå romtemperatur (15 - 25 °C) før bruk.
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
Danish: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5C på vaccinationsdagen.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rektaltemperaturen øke med opptil 2,5 °C vaksinasjonsdagen.
Danish: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
Norwegian Bokmål: En svak forstørrelse av de retrofaryngeale og mandibulære lymfeknutene, som kan medføre forbigående smerte, kan forekomme i noen dager etter vaksinasjonen.
Danish: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til immunitet mot Streptococcus equi.
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt i afsnit 4.8.
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten til vaksinestammen overfor antibiotika er listet ovenfor (under avsnitt 4.4).
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,2 ml) vaksine inneholder:
Danish: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2C på vaccinationsdagen.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan økt rektaltemperatur på opptil 2 °C forekomme på vaksinasjonsdagen.
Danish: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet rekonstitueres med aseptisk teknikk med 0,3 ml av den vedlagte sterile oppløsningsvæsken.
Danish: NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER EU/2/04/043/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/04/043/001/NO
Danish: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre inflammasjons reaksjon med sterk smerte og hevelse.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Danish: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Norwegian Bokmål: Til immunisering av hester mot Streptococcus equi for å redusere kliniske symptomer og forekomst av lymfeknuteabscesser.
Danish: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av vaksinestammen fra injeksjonsstedet kan forekomme i 4 dager etter vaksinasjonen.
Danish: Immunitetens indtræden: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmuniseringen.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Danish: Dette produkt indeholder en levende auxotrofisk deletions-mutant Streptococcus equi vaccine-stamme med svækket virulens.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder en levende auxotrofisk delesjonsmutant Streptococcus equi vaksinestamme med svekket virulens.
Danish: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder en levende bakterie delesjonsmutant med et begrenset vekstpotensial i pattedyrvev.
Danish: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Norwegian Bokmål: En svakt blakket avsondring fra injeksjonsstedet i slimhinnen er vanlig 3 eller 4 dager etter vaksinasjon.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving eller egglegging: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hopper.
Danish: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 5.4, kan en ti gange overdosis medføre en byld i en af de submandibulære lymfeknuder.
Norwegian Bokmål: 4.6, kan en vaksinasjon med 10 ganger overdose forårsake en abscess i en av de submandibulære lymfeknutene.
Danish: Aktive bestanddele af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde aktiv eller passiv immunitet er ikke omfattet af lovgivningens område.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Danish: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber og kulderystelser.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres appetittmangel, feber, skjelving og diffuse ødematøse hevelser (for eksempel ansiktsødem, hoven mule/overleppe).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SOLVENSETIKET
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Oppløsningsvæske hetteglass
Danish: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Noe apati kan av og til sees en dag etter vaksinasjon.
Danish: Opløst vaccine skal anvendes inden for 4 timer.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering brukes innen 4 timer.
Danish: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er vist 2 uker etter grunnimmuniseringen.
Danish: Den kan i en kort periode multiplicere sig lokalt på det submukøse injektionssted og udskilles til næse- og mundhulen i nogle få dage, men vaccinenstammen overlever ikke på den oro-nasale slimhinde og spredes ikke systemisk ved brug af den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Den er i stand til å formere seg lokalt på injeksjonsstedet i submukosa i en kort periode og utskilles til munn-nesehulen i noen få dager, men vaksinestammen overlever ikke på munn-neseslimhinnen og spres ikke systemisk ved anbefalt dose.
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Danish: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå stikskader.
Norwegian Bokmål: For å unngå nålestikkskader må det utvises spesiell forsiktighet når applikatoren festes til kanylen.
Danish: Vaccinestammen er resistent over for aminoglykosider, sulfonamider, flumequin og trimethoprim sulfa kombinationer.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumekin og trimetoprim-sulfa kombinasjoner.
Danish: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Norwegian Bokmål: Submukøs vaksinasjon med 0,2 ml rekonstituert vaksine.
Danish: Vaccinestammen er følsom over for penicilliner, tetracykliner, makrolider og lincomycin.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er sensitiv overfor penicilliner, tetracykliner, makrolider og linkomycin.
Danish: Vaccineorganismen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Norwegian Bokmål: Vaksineorganismen kan danne en liten pussdannende inflammasjon lokalt på injeksjonsstedet, som kan medføre ruptur av overliggende leppeslimhinne med uttømming av væske og puss som følge.
Danish: Den kan i en kort periode multiplicere sig lokalt på det submukøse injektionssted og udskilles til næse- og mundhulen i løbet af få dage, men vaccinenstammen overlever ikke på mund- og næseslimhinden og spredes ikke i kroppen ved brug af den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Den er i stand til å formere seg lokalt på injeksjonsstedet i submukosa i en kort periode og utskilles til munn-nesehulen i løpet av noen få dager, men vaksinestammen overlever ikke på munn-neseslimhinnen og spres ikke systemisk ved anbefalt dose.
Danish: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er en delesjonsmutant med et begrenset vekstpotensial i pattedyrvev.
Danish: BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Danish: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 10
Norwegian Bokmål: Streptococcus equi, levende delesjonsmutant stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til injektionsvæske, suspension
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp og tage indlægssedlen med dig.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, selv om bare en liten mengde er blitt injisert, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: En diffus hevelse, som kan være varm eller smertefull, dannes på injeksjonsstedet innen 4 timer etter vaksinasjon.
Danish: F.eks. heste, der deltager i udstillinger og/eller konkurrencer i sådanne områder, eller heste som opstaldes sammen med heste fra sådanne områder.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til bruk på hester med klart identifisert risiko for Streptococcus equi infeksjon på grunn av kontakt med hester fra områder hvor dette patogene agens finnes, for eksempel staller med hester som reiser til oppvisninger og/eller konkurranser i slike områder, eller staller som får eller leier hester fra slike områder.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: UDLØBSDATO <Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende Streptococcus equi
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Levende Streptococcus equi.
Danish: Ikke relevant
Norwegian Bokmål: IKKE rist..
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger kun begrænsede oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Danish: ATCvet-kode: QI05 AE levende bakterie vaccine
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A E.
Danish: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm. Hævelsen forsvinder fuldstændigt inden for 3 uger og påvirker normalt ikke det vaccinerede dyrs appetit og forårsager intet erkendeligt ubehag.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen forsvinner fullstendig innen 3 uker og har normalt ingen effekt på appetitten til det vaksinerte dyret og ser ikke ut til å forårsake ubehag.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 0,2 ml dose:
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE SOLVENS KARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Danish: Omryst IKKE, men vent 1 minut efter tilsætning af solvens.
Norwegian Bokmål: Vent 1 minutt etter tilsetning av oppløsningsvæsken, og bland så innholdet forsiktig.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - solvens
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - oppløsningsvæske
Danish: Efter uforsætlig injektion kan dette produkts vaccinekomponenter imidlertid skabe en betændt reaktion med intens og smertefuld hævelse.
Norwegian Bokmål: Bakterie sammensetningen i dette preparatet kan likevel føre til inflammasjons reaksjon med intens og smertefull hevelse etter utilsiktet injeksjon.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE VACCINE KARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE ESKE MED OPPLØSNINGSVÆSKE
Danish: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/055/001/NO EU/2/05/055/002/NO
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakteriel vaccine.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert bakterievaksine.
Danish: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid 40 Lf/ml
Danish: En tredje vaccination med Equilis Te bør gentages mindst 4 uger senere.
Norwegian Bokmål: En tredje vaksinasjon med Equilis Te gjentas minst 4 uker senere.
Danish: 30 måneder
Norwegian Bokmål: 42 months
Danish: Udløbsdato{måned/år}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Danish: 10 x 1 dosis
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Laktose
Danish: EU/2/05/055/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/055/001/NO-002/NO
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en lokal reaktion opstå, som overstiger 5 cm og muligvis vedvarer længere end 2 døgn.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme en lokal reaksjon som går utover 5 cm og som muligens kan vare lenger enn 2 dager.
Danish: 375 μg
Norwegian Bokmål: 375 mikrogram
Danish: ATCvet-kode: Q105AB03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A B03.
Danish: Indgiv 1 ml vaccine intramuskulært.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 ml vaksine intramuskulært.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 1 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Danish: Klar opaliserende suspension.
Norwegian Bokmål: Klar, opaliserende suspensjon
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå smerter på injektionsstedet, som kan resultere i forbigående dysfunktion (stivhed).
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og kan resultere i forbigående funksjonelt ubehag (stivhet).
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr bør vaccineres.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Bare friske dyr skal vaksineres.