FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради неговотo антихолинергично действие Bevespi Aerosphere трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със симптоматична хиперплазия на простатата, задържане на урина или с тесноъгълна глаукома (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Dėl anticholinerginio poveikio Bevespi Aerosphere reikia atsargiai vartoti esant simptominei prostatos hiperplazijai, šlapimo susilaikymui arba uždaro kampo glaukomai (žr.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни не е необходимо коригиране на дозата на Bevespi Aerosphere при гериатрични пациенти.
Lithuanian: Turimais duomenimis, senyviems pacientams Bevespi Aerosphere dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Стъпка 4:
Lithuanian: 4 veiksmas.
Bulgarian: Използвайте Bevespi Aerosphere точно както Ви е казал
Lithuanian: • Bevespi Aerosphere reikia vartoti tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: В проучвания при животни формотерол и гликопирониум поотделно предизвикват нежелани ефекти върху репродукцията при много високи дози/нива на системна експозиция (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tiriant poveikį gyvūnų reprodukcijai, nustatytas didelių atskirai duodamų formoterolio ir glikopironio dozių (labai didelės sisteminės ekspozicijos) kenksmingas poveikis (žr.
Bulgarian: НА ИНХАЛАТОРА (ПУЛВЕРИЗАТОР)
Lithuanian: INHALIATORIAUS ETIKETĖ (PURKŠTUVAS)
Bulgarian: Ежедневно спасителен Ventolin (впръсквания/ден)
Lithuanian: Gelbstimasis Ventolin vartojimas (įkvėpimai per parą)
Bulgarian: Други фармакодинамични взаимодействия
Lithuanian: Kita farmakodinaminė sąveika
Bulgarian: Слабо повишение на честотата на маточни лейомиоми е наблюдавано при плъхове и мишки, третирани с формотерол, ефект, който се счита, че е присъщ за класа гризачи след продължителна експозиция на високи дози β2-адренорецепторни агонисти.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, gavusioms formoterolio, šiek tiek dažniau rasta gimdos lejomiomų (šis poveikis laikomas būdingu graužikams, ilgai veikiamiems didelės β2 adrenoreceptorių agonistų dozių).
Bulgarian: имате проблеми с простатата или затруднение при уриниране
Lithuanian: • Jums yra prostatos sutrikimų arba pasunkėjęs šlapinimasis;
Bulgarian: Vc/F (обем на централния компартимент), и Vp1/F (обем на периферния компартимент) на формотерол е съответно 1 030 l и 647 l, изчислен чрез популационен фармакокинетичен анализ.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, apskaičiuotas formoterolio Vc/F (centrinio skyriaus tūris) yra 1030 l, o Vp1/F (periferinio skyriaus tūris) - 647 l.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за продължителна употреба.
Lithuanian: • Šis vaistas yra skirtas tik įkvėpti.
Bulgarian: Преди да използвате Bevespi Aerosphere за пръв път, трябва да заредите инхалатора.
Lithuanian: Prieš pirmą Bevespi Aerosphere naudojimą reikia paruošti inhaliatorių.
Bulgarian: Активните вещества са гликопирониум и формотеролов фумарат дихидрат.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtis Veikliosios medžiagos yra glikopironis ir formoterolio fumaratas dihidratas.
Bulgarian: Фигура 2г
Lithuanian: 2d pav.
Bulgarian: Стъпка 7:
Lithuanian: 7 veiksmas.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се използва за улесняване на дишането при възрастни, които имат белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere vartojamas suaugusiųjų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti.
Bulgarian: Дръжте инхалатора с мундщука, насочен към Вас, и издишайте колкото е възможно повече през устата (вижте Фигура 8).
Lithuanian: Laikydami inhaliatorių kandikliu į save, iškvėpkite per burną kuo giliau, kol nejaučiate diskomforto (žr.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Извадете инхалатора под налягане от пулверизатора (вижте Фигура 15).
Lithuanian: Išimkite slėginę talpyklę iš purkštuvo (žr.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere представлява инхалатор под налягане с индикатор на дозите, с пулверизатор с бяло пластмасово тяло и мундщук (вижте Фигура 1 от Указанията за употреба в края на тази листовка).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere pateikiamas slėginėje talpyklėje su dozių indikatoriumi, baltu plastikiniu purkštuvo korpusu ir kandikliu (žr.
Bulgarian: сухота в устата;
Lithuanian: • sausa burna;
Bulgarian: Стрелката сочи между 100 и 120 след като сте използвали още 10 впръсквания.
Lithuanian: • Išpurškus dar 10 kartų, rodyklė rodys tarp 100 ir 120, t.y.
Bulgarian: В проучвания PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere показва подобрение на най-ниските стойности на ФЕО1 за 24 седмици в сравнение с плацебо, гликопирониум и формотерол (p<0,0001) [вж. Таблица 2].
Lithuanian: PINNACLE 1, PINNACLE 2 ir PINNACLE 4 tyrimų metu Bevespi Aerosphere grupės pacientų FEV1 esant minimaliai koncentracijai 24 savaičių laikotarpiu buvo didesnis negu placebo, glikopironio ir formoterolio grupių (p < 0,0001, 2 lentelė).
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на гликопирониум след перорална инхалация, получен чрез популационен фармакокинетичен анализ, е 15 часа.
Lithuanian: Per burną įkvėpto glikopironio galutinis pusinės eliminacijos periodas populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis yra 15 val.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани официални проучвания in vivo за лекарствени взаимодействия с Bevespi Aerosphere, проучванията не показват клинични данни за взаимодействия, когато се използва едновременно с други лекарствени продукти за ХОББ, включително краткодействащи β2-адренергични бронходилататори, метилксантини и перорални и инхалаторни стероиди.
Lithuanian: Atliktų tyrimų metu negauta klinikinių duomenų, rodančių sąveiką su kitais vaistiniais preparatais nuo LOPL (trumpai veikiančiais β2 adrenerginiais bronchų plečiamaisiais, metilksantinais, geriamaisiais ir įkvepiamaisiais steroidais).
Bulgarian: Ефекти върху белодробната функция
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
Bulgarian: Стрелката сочи 100 след като сте използвали още 10 впръсквания.
Lithuanian: • Išpurškus dar 10 kartų, rodyklė rodys 100, t.y.
Bulgarian: спрямо гликопирониум (N=451)
Lithuanian: su glikopironio (N = 474)
Bulgarian: Норфлуран, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и калциев хлорид.
Lithuanian: Norflurano 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas ir kalcio chloridas
Bulgarian: Bevespi Aerosphere 7,2 микрограма/5 микрограма суспензия под налягане за инхалация
Lithuanian: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogramo/5 mikrogramai suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
Bulgarian: Подготвяне на Вашия Bevespi Aerosphere инхалатор за употреба:
Lithuanian: Bevespi Aerosphere inhaliatoriaus paruošimas naudoti:
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, ГРУПОВА
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ, DAUGINĖ PAKUOTĖ - SU MĖLYNUOJU LAUKELIU
Bulgarian: Стъпка 6:
Lithuanian: 6 veiksmas.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в изправено положение, далече от лицето си и го разклатете добре (вижте Фигура 4).
Lithuanian: • Gerai supurtykite inhaliatorių, laikydami jį vertikaliai, toliau nuo veido (žr.
Bulgarian: имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза)
Lithuanian: • Jūs sergate skydliaukės liga, vadinama tirotoksikoze;
Bulgarian: Суспензия под налягане за инхалация (инхалация под налягане)
Lithuanian: INHALIATORIAUS ETIKETĖ (SLĖGINĖ TALPYKLĖ)
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Bevespi Aerosphere.
Lithuanian: Jeigu abejojate, paklauskite gydytojo arba vaistininko, prieš pradėdami vartoti Bevespi Aerosphere.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е отбелязан върху картонената опаковка, торбичката и инхалатора под налягане след „Годен до:"/ „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės, folijos maišelio ir slėginės talpyklės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Стъпка 3:
Lithuanian: 3 veiksmas.
Bulgarian: Сухота в устата
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai sausa burna
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Bulgarian: В PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere води до подобрение на задуха, доказано чрез фокалния TDI скор за 24 седмици в сравнение с плацебо и гликопирониум (вж. Таблица 2).
Lithuanian: Aerosphere sumažino oro stoką - tą parodė TDI suminis rodiklis 24 savaičių laikotarpiu, palyginus su placebo ir glikopironio grupėmis (žr.
Bulgarian: Прозорче на индикатора на дозите
Lithuanian: Dozės indikatoriaus ekrano langelis
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (N=510) спрямо формотерол фумарат (N=437)
Lithuanian: Bevespi Aerosphere (N = 510) plg. su formoterolio fumaratu (N = 437)
Bulgarian: Когато пулверизаторът е сух, леко натиснете инхалатора под налягане надолу в пулверизатора (вижте Фигура 18).
Lithuanian: Kai purkštuvas išdžius, švelniai į jį įstumkite slėginę talpyklę (žr.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две впръсквания два пъти на ден.
Lithuanian: Rekomenduojama atlikti po 2 šio vaisto įkvėpimus 2 kartus per parą.
Bulgarian: Как да използвате Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Kaip vartoti Bevespi Aerosphere
Bulgarian: oC.
Lithuanian: Žr.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа:
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Lithuanian: (koncentracija)
Bulgarian: В щам NZ98/254, измерени като количество общ протеин, съдържащ PorA P1.4 2 (Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4 2)
Lithuanian: B grupės Neisseria meningitidis išorinės membranos pūslelių padermė NZ98/254 nustatoma pagal bendrą baltymo, turinčio PorA P1.4, kiekį 2
Bulgarian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen [хепарин свързващ антиген на Neisseria]), NadA (Neisseria adhesin A [адхезин А на Neisseria]),
Lithuanian: 2 adsorbuotas aliuminio hidroksidu (0,5 mg Al³+) 3 NHBA (Neisseria heparino jungiamasis antigenas), NadA (Neisseria adhesinas A), fHbp (H faktoriaus jungiamasis baltymas)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка без игли
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatų
Bulgarian: Първична опаковка
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки без игли
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų be adatų
Bulgarian: 1произведени в клетки на E. coli чрез рекомбинантна
Lithuanian: 1 pagamintas E.
Bulgarian: В 1, 2, 3 (Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3 )
Lithuanian: Rekombinantinis B grupės Neisseria meningitidis NadA baltymas 1, 2, 3
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с игли
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų su adatomis
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с игли
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su adatomis
Bulgarian: В 1, 2, 3 (Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein 1, 2, 3 )
Lithuanian: Rekombinantinis B grupės Neisseria meningitidis fHbp chimerinis baltymas 1, 2, 3
Bulgarian: Потенциалният риск за бременни жени е неизвестен.
Lithuanian: Galimas pavojus nėščiosioms nežinomas.
Bulgarian: Липсват данни.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Bulgarian: С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Lithuanian: dažnis nežinomas: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Активните вещества са:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
Bulgarian: Опаковки по 1 или 10 спринцовки.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 švirkštų.
Bulgarian: Опитът при предозиране е ограничен.
Lithuanian: Su perdozavimu susijusi patirtis yra ribota.
Bulgarian: Прилагането на тази ваксина трябва да става в съответствие с официалните препоръки.
Lithuanian: Vartojant šią vakciną reikia laikytis oficialių rekomendacijų.
Bulgarian: Тези симптоми са леки и преходни по характер)
Lithuanian: Šie simptomai buvo lengvi ir trumpalaikiai).
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас или на Вашето дете.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums ar Jūsų vaikui.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва следене на жизнените функции и вероятно симптоматично лечение.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti gyvybines funkcijas ir gydyti galimus simptomus.
Bulgarian: - ако детето Ви е родено преждевременно (преди или на 28-ма седмица от бременността), особено ако е имало проблеми с дишането.
Lithuanian: - jeigu Jūsų vaikas gimė neišnešiotas (28-ąją nėštumo savaitę arba anksčiau), ypač jeigu jam pasireiškė kvėpavimo sutrikimai.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Lithuanian: • Oficialus serijų išleidimas Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus, oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Bulgarian: Резултатът е защита срещу заболяването.
Lithuanian: Taip apsisaugoma nuo ligos.
Bulgarian: Други лекарства и Bexsero
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bexsero
Bulgarian: Интервал между първичните дози
Lithuanian: Intervalai tarp pradinių dozių
Bulgarian: За информация относно предпазване от специфични щамове от група B, вижте точка 5.1.
Lithuanian: Informacija apie apsaugą nuo specifinių B grupės padermių pateikta 5.1 skyriuje.
Bulgarian: Възрастни над 50 години
Lithuanian: Vyresni nei 50 metų suaugusieji
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщени доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно да се направи надеждна оценка на честотата им, затова те са описани с неизвестна честота.
Lithuanian: Kadangi apie šias reakcijas pranešta savanoriškai ir nežinomas tikslus populiacijos dydis, ne visada galima patikimai nustatyti jų dažnio,
Bulgarian: Имуногенност при кърмачета и деца
Lithuanian: Imunogeniškumas kūdikiams ir vaikams
Bulgarian: Не по-малък от 2 месеца
Lithuanian: Ne mažiau kaip 2 mėnesiai
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да Ви приложат Bexsero.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Bexsero pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Ранният имунен отговор след първата доза също е оценен.
Lithuanian: Taip pat buvo įvertintas ankstyvas imuninis atsakas po pirmosios dozės suleidimo.
Bulgarian: Като цяло, 78% (95% доверителни граници от 63-90%) от приблизително 1 000 щама са потенциално чувствителни на индуцираните от ваксината антитела.
Lithuanian: Nustatyta, kad iš viso 78 % (95 % pasikliautinasis intervalas 63-90 %) iš maždaug 1 000 padermių buvo potencialiai jautrios po vakcinacijos susidariusiems antikūnams.
Bulgarian: В ранните етапи на производствения процес се използва канамицин, който се отстранява в следващите етапи на производството.
Lithuanian: Pirminiame gamybos procese naudojamas kanamicinas, vėliau jis pašalinamas.
Bulgarian: Въпреки това, ваксинацията не трябва да се спира, когато съществува явен риск от излагане на менингококова инфекция.
Lithuanian: Nepaisant to, nereikėtų atidėti vakcinacijos, jei yra aiškus meningokoko infekcijos pavojus.
Bulgarian: 50/50/50 микрограма
Lithuanian: 50 / 50 / 50 mikrogramų
Bulgarian: При ваксиниране трябва да се има предвид влиянието на инвазивното заболяване в различните възрастови групи, както и вариабилността на епидемиологията на антигена за щамовете група B в различните географски зони.
Lithuanian: Vakcinuojant reikia atsižvelgti į infekcinių ligų poveikį skirtingų amžiaus grupių asmenims ir B grupės padermių antigeno epidemiologijos kintamumą skirtinguose geografiniuose regionuose.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция обаче, като например простуда, не трябва да става причина за отлагане на ваксинацията.
Lithuanian: Tačiau esant nedidelei infekcijai, pvz., peršalus, vakcinacijos atidėti nereikėtų.
Bulgarian: Въпреки че рискът от развитие на алергични реакции е много малък, медицинските специалисти трябва да имат предвид съотношението полза/риск преди да приложат тази ваксина на лица с установена анамнеза за свръхчувствителност към латекс.
Lithuanian: Nors alerginių reakcijų rizika labai maža, sveikatos priežiūros specialistai turėtų apsvarstyti naudos ir rizikos santykį prieš skirdami vakciną asmenims, kuriems anksčiau pasireiškė padidėjęs jautrumas lateksui.
Bulgarian: Важно е да са въведени процедури за избягване на нараняване вследствие на припадък.
Lithuanian: Svarbu imtis priemonių norint išvengti paciento sužeidimų apalpus.
Bulgarian: Bexsero (0,5 ml) ще бъде приложена на Вас или на Вашето дете от лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Jums ar Jūsų vaikui Bexsero (0,5 ml) suleis gydytojas arba slaugytojas.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: менингококови ваксини, ATC код: J07AH09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: meningokokinės vakcinos, ATC kodas J07AH09.
Bulgarian: Много чести: главоболие
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas.
Bulgarian: Повечето изпитвания за първична имуногенност са проведени под формата на рандомизирани, контролирани, многоцентрови клинични изпитвания.
Lithuanian: Dauguma pirminio imunogeniškumo tyrimų buvo atlikti kaip atsitiktinių imčių kontroliuojamieji multicentriniai klinikiniai tyrimai.
Bulgarian: 0, 1 месеца
Lithuanian: 0, 1 mėn.
Bulgarian: Антиген
Lithuanian: Antigenas
Bulgarian: Освен съобщенията при клинични изпитвания по-долу са посочени доброволни съобщения на нежелани реакции по света, получени за Bexsero след пускането му на пазара.
Lithuanian: Be pranešimų per klinikinius tyrimus, sąraše pateiktos ir nepageidaujamos reakcijos, apie kurias iš viso pasaulio savanoriškai pranešta Bexsero patekus į rinką.
Bulgarian: Първична имунизация
Lithuanian: Pradinė imunizacija
Bulgarian: Имуногенността е оценена при кърмачета, деца, юноши и възрастни.
Lithuanian: Buvo vertinta, kaip pasireiškia imunogeniškumas kūdikiams, vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Bulgarian: При тези бебета по-често може да настъпи спиране на дишането или неравномерно дишане за кратко време през първите три дни след ваксинация и при тях може да се наложи специално наблюдение.
Lithuanian: Trumpalaikis kvėpavimo sustojimas arba nereguliarus kvėpavimas tokiems kūdikiams gali pasireikšti dažniau per pirmąsias tris paras po paskiepijimo vakcina ir todėl jiems gali prireikti specialaus stebėjimo;
Bulgarian: Не по-малък от 1 месец
Lithuanian: Ne mažiau kaip 1 mėnuo
Bulgarian: Употреба заедно с други ваксини
Lithuanian: Vartojimas su kitomis vakcinomis
Bulgarian: Клиничното значение на това наблюдение и нуждата от допълнителни бустер дози за поддържане на дългосрочен защитен имунитет не са установени.
Lithuanian: Klinikinis šių rezultatų reikšmingumas ir papildomų stiprinamųjų dozių poreikis, siekiant ilgiau išlaikyti apsauginį imunitetą,
Bulgarian: Много редки:
Lithuanian: labai retas:
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество (OMV):
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos (OMV) gamintojo pavadinimas ir adresas:
Bulgarian: Въпреки това, някои от ефектите, посочени в точка 4.8 „Нежелани лекарствени реакции", могат временно да повлияят върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Tačiau kai kurie 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis" paminėti reiškiniai gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Вашето дете сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6).
Lithuanian: - jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Липсват данни относно фертилитета при хора.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Bulgarian: Тези бактерии могат да причинят сериозни и понякога животозастрашаващи инфекции, като например менингит (възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък) и сепсис (отравяне на кръвта).
Lithuanian: Šios bakterijos gali sukelti sunkias, kartais pavojų gyvybei keliančias infekcines ligas, pvz., meningitą (galvos ir nugaros smegenų dangalų uždegimą) ar sepsį (kraujo užkrėtimą).
Bulgarian: Кърмачета и деца (на възраст до 10 години)
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai (iki 10 metų)
Bulgarian: При следващите дози от ваксиналната серия не са наблюдавани повишаване на честотата или тежестта на нежеланите реакции.
Lithuanian: Tiriant tolesnį vakcinacijos serijos dozių vartojimą nepastebėta jokio nepageidaujamų reakcijų dažnėjimo ar stiprėjimo.
Bulgarian: Какво представлява Bexsero и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra BEXSERO ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Вашето дете имате алергия към антибиотика канамицин.
Lithuanian: - Jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija antibiotikui kanamicinui.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. той практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Bexsero sudėtyje yra natrio chlorido Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Въпреки това, някои от ефектите, посочени в точка 4 „Възможни нежелани реакции", могат временно да повлияят върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Tačiau kai kurie 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis" paminėti reiškiniai gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: предваксинален титър ≥1:4
Lithuanian: titras iki vakcinacijos ≥1:4
Bulgarian: Отговорите със серумни бактерицидни антитела към антигена NHBA не са оценявани.
Lithuanian: Serumo baktericidinių antikūnų reakcija į NHBA antigeną nebuvo vertinta.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев хлорид, хистидин, захароза, вода за инжекции.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, histidinas, sacharozė, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни от употреба по време на бременност.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie poveikį nėštumui nepakanka.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра могат да Ви дадат указания да дадете на детето си лекарства за понижаване на високата температура в момента на прилагане и след прилагане на Bexsero.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas gali nurodyti duoti vaikui karščiavimą mažinančių vaistų Bexsero vartojimo metu ir po jo.
Bulgarian: Ваксината действа чрез специфично стимулиране на естествената защитна система на организма на ваксинирания човек.
Lithuanian: Vakcina veikia stimuliuodama natūralų žmogaus organizmo pasipriešinimą infekcijai.
Bulgarian: Във връзка с ваксинирането като психогенен отговор спрямо инжектирането с игла може да възникнат реакции, свързани с тревожност, включително вазовагални (синкоп), хипервентилация или свързани със стрес реакции (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Dėl paciento psichogeninės reakcijos į adatos dūrį, vakcinacijos metu gali pasireikšti su nerimu susijusių reakcijų, įskaitant vazovagalines reakcijas (sinkopė), hiperventiliacija arba su stresu susijusias reakcijas (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Това ще помогне за намаляване на някои от нежеланите реакции на Bexsero.
Lithuanian: Tai padės sumažinti šalutinį Bexsero poveikį.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинацията за кърмачетата от тази група е голяма, ваксинацията не трябва да се спира или отлага.
Lithuanian: Šios amžiaus grupės kūdikiams vakcinacijos nauda yra didelė, todėl jos atsisakyti ar atidėti nepatariama.
Bulgarian: Липсва информация относно безопасността на ваксината при жени и техните деца в периода на кърмене.
Lithuanian: Nėra duomenų apie motinos ar vaiko saugumą vartojant vakciną žindymo laikotarpiu.
Bulgarian: Ваксината да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: Laikykite šią vakciną vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai suplakti.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества (NHBA, NadA, fHbp):
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų (NHBA, NadA, fHbp) gamintojo pavadinimas ir adresas: