FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovenian: Za drugačen čas in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Finnish: Tietynasteinen munasarjojen suureneminen on hallitun munasarjojen stimulaation odotettu vaikutus.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovan učinek nadzorovane stimulacije jajčnikov.
Finnish: Hoito naisille
Slovenian: Zdravljenje žensk
Finnish: E-28760 Madrid Espanja
Slovenian: Tres Cantos E-28760 Madrid Španija
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että eri laboratorioiden välillä on eroja LH-määritysten suhteen.
Slovenian: Vendar pa moramo upoštevati, da se LH meritve v posameznih laboratorijih razlikujejo.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Pergoveris-valmisteen käytön.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda prosil, da prenehate uporabljati zdravilo Pergoveris.
Finnish: • Vedä ruiskuun hieman ilmaa vetämällä mäntää suunnilleen 1 ml:n merkkiin saakka.
Slovenian: • Povlecite v brizgo malo zraka s potegom bata približno do oznake 1 ml.
Finnish: Porfyrian paheneminen tai puhkeaminen voi vaatia hoidon lopettamisen.
Slovenian: Poslabšanje ali prvi pojav porfirije lahko zahteva prekinitev zdravljenja.
Finnish: • jos sinulla on aivokasvain (hypotalamuksessa tai aivolisäkkeessä),
Slovenian: • če imate možganski tumor (v hipotalamusu ali hipofizi),
Finnish: Se ilmaantuu useimmiten hormonihoidon lopetuksen jälkeen ja saavuttaa pahimman vaiheen noin 7 - 10 vuorokauden kuluttua hoidon päätyttyä.
Slovenian: Najpogosteje se pojavi po prekinitvi hormonskega zdravljenja in doseže maksimum približno sedem do deset dni po zdravljenju.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö täytyy ehkä lopettaa (ks. kohta 4, "Vakavimmat haittavaikutukset").
Slovenian: Morda vas bodo prosili, da prenehate uporabljati to zdravilo (glejte poglavje 4 „Najresnejši neželeni učinki").
Finnish: Yllä mainituissa tapauksissa lääkäri saattaa ehdottaa hoidon lopettamista.
Slovenian: V zgoraj naštetih primerih vam lahko zdravnik priporoči prekinitev zdravljenja.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Pergoveris-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če ste noseči ali če dojite.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških učinkovin
Finnish: Pyyhi iho alkoholipyyhkeellä.
Slovenian: Kožo obrišite z alkoholno blazinico.
Finnish: Paras aika olla sukupuoliyhteydessä on hCG:n pistospäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Slovenian: Najboljši čas za spolni odnos je na dan injiciranja hCG in in naslednji dan.
Finnish: Kemiallinen ja fyysinen käytönaikainen stabiilius on osoitettu 28 päivän ajan lämpötilassa 25 °C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 28 dni pri 25 °C.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ovulaatioaste kiertoa kohden oli 70 - 75 %.
Slovenian: V teh preskušanjih je bila stopnja ovulacije na ciklus 70-75 %.
Finnish: Eliminaatio Kokonaispuhdistuma on noin 2 l/h, ja alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan.
Slovenian: Izločanje Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
Finnish: • Anna pistos itsellesi samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: • Zdravilo si injicirajte vsak dan ob istem času.
Finnish: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Slovenian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Finnish: • OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymää tai veren hyytymistä voi ilmetä harvinaisissa tapauksissa (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 1 000:sta).
Slovenian: • Zapleti OHSS, kot je torzija jajčnikov ali nastajanje krvnih strdkov, se pojavijo redko (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnic).
Finnish: Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri ei ehkä anna sinulle hCG:tä tässä hoitojaksossa ja saattaa pyytää sinua pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.
Slovenian: Če se razvije OHSS, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja in morda vam bo povedal, da ne smete imeti spolnih odnosov ali pa morate uporabljati mehanska kontracepcijska sredstva najmanj štiri dni.
Finnish: • ihostasi tulee hauras ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho on altistunut usein auringolle
Slovenian: • postaja vaša koža krhka in se hitro tvorijo mehurji zlasti na tistih delih, ki so bili pogosto izpostavljeni soncu,
Finnish: Kumpikin kuuluu hormoniperheeseen nimeltä "gonadotropiinit", jotka osallistuvat lisääntymisen ja hedelmällisyyden säätelyyn.
Slovenian: Obe spadata v skupino hormonov, ki se imenujejo „gonadotropini" in sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Finnish: a. Asettaa sinulle määrätyn annoksen.
Slovenian: a. Izbrati predpisani odmerek.
Finnish: Potilas tulisi ohjata sairaalahoitoon ja antaa erityistä hoitoa OHSS:ään.
Slovenian: Bolnico se mora sprejeti v bolnišnico in začeti s specifičnim zdravljenjem OHSS.
Finnish: Mikäli vaste on liiallinen, on hoito lopetettava ja hCG:n antamisesta pidättäydyttävä.
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, se mora zdravljenje prekiniti in opustiti dajanje hCG.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje.
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että olet valinnut annoksen oikein (sarake 6).
Slovenian: • Pred injiciranjem preverite, da ste izbrali pravi odmerek (stolpec 6).
Finnish: jälkeen.
Slovenian: POTEM
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA30.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni; oznaka ATC: G03GA30.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 60 %; loppuvaiheen puoliintumisaika on hieman pidentynyt.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost okoli 60 %; končni razpolovni čas je rahlo podaljšan.
Finnish: Pergoveris-valmistetta ei tule käyttää silloin kun riittävää hoitovastetta ei voida saavuttaa, kuten esimerkiksi:
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot pri:
Finnish: Valmistetta saavat annostella itse vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita, jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen ja joilla on mahdollisuus kysyä neuvoja asiantuntijoilta.
Slovenian: Samo bolniki, ki so dobro motivirani, ustrezno poučeni in imajo dostop do strokovnega nasveta, si lahko dajejo zdravilo sami.
Finnish: • Jos he ovat sitä mieltä, että pystyt annostelemaan Pergoveris-valmistetta turvallisesti, voit itse kotona saattaa lääkkeen käyttökuntoon ja antaa pistoksen.
Slovenian: • Če bodo menili, da lahko zdravilo Pergoveris uporabljate na varen način, si lahko zdravilo pripravite in injicirate sami doma.
Finnish: Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sinulle ja vauvoillesi.
Slovenian: Večplodne nosečnosti lahko vodijo v zdravstvene zaplete pri vas in vaših otrocih.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Finnish: Sinulla saattaa olla suurempi riski vakavien veritulppien ilmenemiseen tai olemassa olevien tulppien pahenemiseen Pergoveris-hoidon myötä.
Slovenian: Morda je pri vas tveganje za resne krvne strdke večje ali se obstoječi strdki lahko poslabšajo ob jemanju zdravila Pergoveris.
Finnish: Yleensä OHSS päättyy spontaanisti kuukautisten alkamisen myötä.
Slovenian: OHSS običajno spontano izzveni ob nastopu menstruacije.
Finnish: Potilaat tulee tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan ja hyperprolaktinemian suhteen, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Finnish: Ei ole vielä osoitettu lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla vai ei.
Slovenian: Ni pa še ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje teh tumorjev pri neplodnih ženskah.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, mikäli huomaat jonkin alla mainituista haittavaikutuksista.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od spodaj naštetih neželenih učinkov.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä anna sen koskettaa mitään pintoja.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in pazite, da se tudi igla ne dotakne nobene površine.
Finnish: Valmistaja Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italia
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italija
Finnish: • sinulla on vatsa-, käsivarsi- tai säärikipua.
Slovenian: • imate bolečine v trebuhu, rokah ali nogah.
Finnish: Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma ja kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so izpuščaji, pordela koža, koprivnica, oteklina obraza z oteženim dihanjem, so včasih lahko resne.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai jollakin sukulaisellasi on porfyria (elimistö ei kykene hajottamaan porfyriinejä; sairaus, joka voi periytyä vanhemmilta lapsille).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja povejte zdravniku, če imate vi ali kdo v družini porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki se lahko prenaša s staršev na otroke).
Finnish: • Valmiste on kuiva-aineena ja nesteenä, jotka sinun on sekoitettava keskenään ja käytettävä välittömästi.
Slovenian: • Zdravilo je v obliki praška in tekočine, ki ju zmešate in takoj uporabite.
Finnish: • Kynästä on olemassa 3 eri moniannosvaihtoehtoa:
Slovenian: • Peresnik je na voljo v 3 različnih večodmernih oblikah:
Finnish: Älä jaa kynää tai neuloja muiden henkilöiden kanssa, sillä se voi johtaa infektioon.
Slovenian: Ne delite peresnika in/ali injekcijskih igel z drugo osebo, saj lahko to povzroči okužbo.
Finnish: Tällöin seuraava hoito tulisi aloittaa pienemmällä FSH-annoksella.
Slovenian: Ponovno zdravljenje v naslednjem ciklusu se mora začeti z nižjim odmerkom FSH kot v predhodnem ciklusu.
Finnish: • Pidä annospainiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan varmistaaksesi, että pistät koko annoksen (kuva 10).
Slovenian: • Gumb za odmerek držite navzdol vsaj 5 sekund, da injicirate celotni odmerek (sl. 10).
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG vaikuttaa merkittävästi OHSS:n kehittymiseen ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja se saattaa pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da ima hCG pomembno vlogo pri sprožanju OHSS ter da bi bil sindrom hujši in dolgotrajnejši, če bi prišlo do nosečnosti.
Finnish: Älä kiinnitä neulaa liian tiukkaan; se voi vaikeuttaa neulan irrottamista pistoksen jälkeen.
Slovenian: Igle ne pritrdite preveč tesno; morda jo bo po injiciranju težko odstraniti.
Finnish: Varoitus: Jos annosikkunassa näkyvä arvo on suurempi kuin 0, esitäytetty Pergoveris-kynä on tyhjä etkä ole saanut lääkärin määräämää annosta kokonaisuudessaan.
Slovenian: Opozorilo: Če je številka v okencu za prikaz odmerka večja od 0, to pomeni, da je Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik prazen in da niste prejeli celotnega predpisanega odmerka.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun liuoksen pH on 6,5 - 7,5.
Slovenian: Rekonstitucija pH rekonstituirane raztopine je 6,5 - 7,5.
Finnish: Jos unohdat käyttää Pergoveris-valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Pergoveris Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: OHSS-riskiä epäiltäessä tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Slovenian: V primeru domneve tveganja za OHSS je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Finnish: Hyvin harvinaisia (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10 000:sta): • Astmasi saattaa pahentua
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • poslabšanje astme
Finnish: Pergoveris-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pergoveris se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju težav s plodnostjo.
Finnish: Koska kuukautiset puuttuvat näiltä potilailta ja heidän oma estrogeenituotantonsa on vähäistä, voidaan hoito aloittaa milloin tahansa.
Slovenian: Ker so te bolnice amenoreične in imajo nizko izločanje endogenega estrogena, se zdravljenje lahko začne kadar koli.
Finnish: Luteaalivaiheen tukea voidaan harkita, sillä luteotrooppisesti aktiivisten aineiden (LH/hCG) puute ovulaation jälkeen voi johtaa keltarauhasen ennenaikaiseen toimintakyvyttömyyteen.
Slovenian: Pretehta naj se ali je potrebna podpora lutealne faze, ker pomanjkanje snovi z luteotropno aktivnostjo (LH/hCG) po ovulaciji lahko privede do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
Finnish: • LH stimuloi munasolujen irtoamista.
Slovenian: • LH stimulira sproščanje jajčec.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytä vain kirkasta liuosta, joka ei sisällä hiukkasia.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Uporabljajte samo bistro raztopino brez delcev.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Toistuvien injektioiden jälkeen follitropiinialfa kumuloituu kolminkertaisesti saavuttaen vakaan tilan 3 - 4 vuorokauden kuluessa.
Slovenian: Po večkratnem dajanju, se folitropin alfa trikratno kopiči in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 do 4 dneh.
Finnish: Näillä potilailla Pergoveris saattaa lisätä äkillisen sairauskohtauksen riskiä.
Slovenian: Pri teh bolnicah lahko zdravilo Pergoveris poveča tveganje za akutni napad.
Finnish: Työnnä varovasti ruiskun mäntää kunnes ilmakuplat ovat poistuneet.
Slovenian: Potiskajte bat, dokler zračni mehurčki ne izginejo.
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä,
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice,
Finnish: • alkoholipyyhkeitä (eivät sisälly pakkaukseen)
Slovenian: •alkoholne blazinice (niso vključene v pakiranju),
Finnish: Jos munasarjojen hyperstimulaation oireita ilmenee, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥40 follikkelia, on suositeltavaa että hCG:tä ei anneta ja potilaan tulee pidättäytyä yhdynnästä tai käyttää mekaanista ehkäisyä vähintään neljän päivän ajan.
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov OHSS, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥ 40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri antaa sinulle pienemmän follitropiinialfa-annoksen seuraavassa hoitojaksossa.
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik v naslednjem ciklu dal manjši odmerek folitropina alfa.
Finnish: Potilaita, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa, on seurattava huolella Pergoveris-hoidon aikana.
Slovenian: Bolnice s porfirijo ali s porfirijo v družinski anamnezi, morajo biti med zdravljenjem z zdravilom Pergoveris skrbno nadzorovane.
Finnish: Hyvin harvinainen: Lievät tai vakavat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Slovenian: blage do hude reakcije preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Finnish: Ohjeita tämän lääkevalmisteen käyttöön on pakkausselosteen kohdassa "Käyttöohjeet".
Slovenian: Za navodila o uporabi tega zdravila glejte poglavje „Navodila za uporabo" v priloženem navodilu.
Finnish: • Poista mahdolliset ilmakuplat: Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua neula ylöspäin suunnattuna ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Slovenian: • Odstranite morebitne zračne mehurčke: če vidite mehurčke zraka v brizgi, jo držite tako, da igla gleda navzgor in nežno krcajte (lahno udarjajte s prstom) brizgo, da se ves zrak zbere na vrhu.
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta Miten Pergoveris-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pergoveris Kako uporabljati zdravilo Pergoveris Možni neželeni učinki
Finnish: Sitä ilmenee tavallisemmin naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja se palautuu yleensä ilman hoitoa.
Slovenian: Pogosteje nastopi pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov in običajno izzveni brez zdravljenja.
Finnish: • Varmista, että ulomman neulansuojuksen suojapaperi ei ole vahingoittunut tai irronnut (kuva 3).
Slovenian: • Preverite, da lepljivi jeziček na zunanjem pokrovčku injekcijske igle ni poškodovan ali razrahljan (sl. 3):
Finnish: Voit vähentää monisikiöraskauden riskiä käyttämällä aina oikean annoksen Pergoveris-valmistetta oikeaan aikaan.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila Pergoveris.
Finnish: Munasarjan kiertymää on raportoitu muilla gonadotropiineilla tehtyjen hoitojen jälkeen.
Slovenian: O torziji jajčnika so poročali po zdravljenju z ostalimi gonadotropini.
Finnish: Tarkista vielä kerran, että annosikkunassa näkyy oikea annos.
Slovenian: Znova preverite, ali je v okencu za prikaz odmerka nastavljen pravilni odmerek.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2017
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu käytettäväksi hedelmättömille (ks. kohta 4.1).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Finnish: • yksi terävien esineiden keräysastia lasiastioiden ja neulojen turvallista hävittämistä varten.
Slovenian: • posoda za ostre predmete za varno odlaganje stekla in igel
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on noin 10 - 14 l. Lutropiinialfa noudattaa lineaarista farmakokinetiikkaa määritettynä AUC:llä, joka on suoraan verrannollinen käytettyyn annokseen.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Lutropin alfa kaže linearne farmakokinetične lastnosti, kot so ocenili z AUC, ki je direktno sorazmerna danemu odmerku.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille naisille (18-vuotiaille tai vanhemmille), joilla on vähän (vaikea puutos) "follikkeleita stimuloivaa hormonia" (FSH) ja "lutenisoivaa hormonia" (LH).
Slovenian: Zdravilo je namenjeno odraslim ženskam (starim 18 let ali več) z nizkimi ravnmi (hudim pomanjkanjem) „folikel stimulirajočega horona" (FSH) in „luteinizirajočega hormona" (LH).
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa
Slovenian: • z ginekološkimi krvavitvami neznanega izvora;
Finnish: Gonadotropiinihoito edellyttää tiettyä ajallista sitoutumista lääkäreiltä sekä avustavilta hoitoalan ammattilaisilta ja lisäksi tarvitaan asianmukainen seurantalaitteisto.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropini zahteva od zdravnika in drugega zdravstvenega osebja določen čas, kakor tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Finnish: Pergoveris-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pergoveris Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Veritulppia voi esiintyä hyvin harvoin, yleensä vakavan OHSS:n yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Trombembolizem se lahko pojavi zelo redko, običajno v povezavi s hudim OHSS (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai sukulaisellasi on aiemmin esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus, tai jos sellaisia on ilmennyt suvussasi.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Pergoveris se posvetujte z zdravnikom, če ste vi ali kak član vaše družine kdaj imeli krvne strdke v nogi ali pljučih ali če ste doživeli srčni napad ali kap.
Finnish: Pergoveris sisältää tehokkaita gonadotrooppisia aineita, jotka voivat aiheuttaa vaikeudeltaan lievistä vakaviin vaihtelevia haittavaikutuksia, ja ainoastaan hedelmättömyysongelmiin ja hedelmällisyyshoitoihin perusteellisesti perehtyneiden lääkäreiden tulisi käyttää sitä.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje močni gonadotropni učinkovini, ki lahko povzročita blage do hude neželene učinke in ga zato smejo uporabljati samo zdravniki, ki dobro poznajo težave neplodnosti in njihovo obvladovanje.
Finnish: • Työnnä neula hitaasti kokonaan ihon alle (kuva 9).
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (sl. 9).
Finnish: HUOMIO: Merkitsemällä päivittäisten pistosten määrät hoitopäiväkirjaan voit varmistaa saaneesi koko määrätyn annoksen joka päivä.
Slovenian: OPOMBA: Uporaba dnevnika zdravljenja za beleženje dnevnih injiciranj omogoča preverjanje, da ste vsak dan prejeli celotni predpisani odmerek.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, hoitosi keskeytetään eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Slovenian: Če se vaše telo čezmerno odzove, je treba vaše zdravljenje prekiniti in hCG ne boste dobili (glejte poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa näin voi tapahtua myös OHSS:stä riippumatta (ks. kohdasta 2 "Verenhyytymisongelmat (veritulpat)").
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do tega neodvisno od OHSS (glejte poglavje 2 pod „Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)").
Finnish: • Annosikkunassa näkyvien numeroiden avulla voit:
Slovenian: • Številke, prikazane v okencu za prikaz odmerka, vam bodo pomagale:
Finnish: Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen.
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsnem košu, zasoplost, kap ali srčni napad.
Finnish: Kun olet saavuttanut toivotun vasteen, sinulle annetaan yksi pistos ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) 24 - 48 tuntia viimeisen Pergoveris-pistoksen jälkeen.
Slovenian: Ko dosežete želeni odziv, boste dobili eno samo injekcijo humanega horionskega gonadotropina (hCG) 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Pergoveris.
Finnish: Käyttäessäsi Pergoveris-valmistetta sinulla on suurempi monisikiöraskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin jos tulisit raskaaksi luonnollisesti.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Pergoveris je tveganje za nosečnost z več plodi večja („večplodna nosečnost", običajno dvojčki) kot pri naravni zanositvi.