FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afin de déterminer la dose d'entretien optimale chez les patients présentant une insuffisance rénale, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient à l'aide des composants individuels lisinopril et amlodipine, avec une étroite surveillance de la fonction rénale.
Hungarian: A károsodott veseműködésű betegek számára optimális fenntartó dózis megtalálása érdekében a betegek adagját egyedileg, a lizinopril és az amlodipin összetevők dózisait külön-külön titrálva kell beállítani, a veseműködés gondos ellenőrzésével.
French: Interactions liées au lisinopril
Hungarian: A lizinoprillel kapcsolatos kölcsönhatások
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáso kon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
French: • Hypersensibilité à l'un des excipients.
Hungarian: • A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
French: (rétrécissement aortique, cardiomyopathie obstructive), rétrécissement mitral ou choc cardiogénique.
Hungarian: hypertrophiás cardiomyopathia), mitrális stenosis, vagy cardiogen shock.
French: Erythrodermie bulleuse avec épidermolyse, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Hungarian: ritka psoriasis, csalánkiütés, alopecia nagyon ritka toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme, pemphigus, verejtékezés.
French: Chaque comprimé contient 10 mg de lisinopril (sous forme dihydraté) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).
Hungarian: Egy tabletta 10 mg lizinoprilt (dihitrát formájában) és 5 mg amlodipint (bezilát formájában) tartalmaz.
French: Vous devrez interrompre la prise de Lisonorm et demander immédiatement un avis médical en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants d'angio-œdème : - difficulté à respirer, accompagnée ou non d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Hungarian: Azonnal abba kell hagynia a Lisonorm szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha a következő angioödémás tünetek közül bármelyik jelentkezik Önnél: - az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával együtt járó vagy anélkül jelentkező nehéz légzés - az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, ami megnehezítheti a nyelést - erős bőrviszketés (a bőrből kiemelkedő kiütésekkel)
French: Le lisinopril peut être retiré de la circulation générale par hémodialyse.
Hungarian: A lizinopril hemodialízissel eltávolítható a szisztémás keringésből.
French: Considérant que : - le demandeur a présenté une étude de bioéquivalence, n° 67289, qui montre que le produit test induit des profils PK comparables pour l'amlodipine et le lisinopril dans la combinaison à dose fixe à ceux des produits de référence (monocomposants), - la bioéquivalence avec les produits à composant unique a bien été démontrée, - le profil de sécurité du produit test ne montre aucune différence en ce qui concerne les effets indésirables associés à l'administration d'amlodipine et de lisinopril en comparaison avec chacun des traitements de référence,
Hungarian: - a kérelmező benyújtotta a 67289. számú biológiai egyenértékűségi vizsgálat eredményeit, amelyek azt mutatják, hogy a vizsgált készítmény az amlodipin és a lizinopril esetében a fix dózisú kombinációban hasonló farmakokinetikai profilt eredményez, mint a referenciakészítmények (egy komponenst tartalmazó készítmények).
French: • médicaments employés dans le traitement des infections bactériennes (rifampicine), par le VIH
Hungarian: • gyógyszerek baktérium- (rifampicin), HIV- (ritonavir) vagy gombafertőzések kezelésére (ke tokonazol)
French: La demi-vie de l'amlodipine est prolongée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Hungarian: Az amlodipin felezési ideje hosszabb károsodott májműködésű betegekben.
French: • Obstruction hémodynamiquement significative de la chambre de chasse du ventricule gauche
Hungarian: • A bal kamra kiáramlási pályájának hemodinamikai szempontból jelentős elzáródása (aorta-stenosis,
French: Myélosuppression, agranulocytose, leucopénie, neutropénie, thrombopénie, anémie hémolytique, anémie, adénopathies
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka csontvelő-depressszió, agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, haemolyticus anaemia, anaemia, lymphadenopathiák thrombocytopenia
French: Diminution de la glycémie (hypoglycémie), douleur des sinus, respiration sifflante, inflammation des poumons, jaunissement de la peau et/ou des yeux (ictère), inflammation du foie ou du pancréas, affections cutanées sévères (symptômes comprenant rougeurs, formation de cloques et desquamation), transpiration.
Hungarian: Vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia), melléküregi fájdalom, légúti sípolás, tüdőgyulladás, a bőr és/vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), máj- vagy hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos bőrbetegségek (vörösség, hólyagképződés és hámlás tüneteivel), verejtékezés.
French: Lisonorm (voir Annexe I) 10/5 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter selon le pays] lisinopril/amlodipine
Hungarian: Lisonorm (lásd I. Melléklet) 10 mg/5 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] lizinopril/amlodipin
French: Désensibilisation au venin d'abeille/guêpe
Hungarian: Méh-/darázsméreg deszenzibilizálás
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Lisonorm et noms associés (voir Annexe I) 10/5 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Hungarian: Lisonorm és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 10 mg/5 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Hungarian: Csomagolás Tartalom
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Hungarian: Specifikus antidotuma nincs.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 14/04/2004 Date du dernier renouvellement : 27/03/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 14/04/2004 A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 27/03/2009
French: Leur fréquence varie considérablement, de 2 à 21 %.
Hungarian: Gyakorisága rendkívül változó, 2%-tól egészen 21%-ig.
French: 9/l) est observée chez environ 20 à 30 % des patients.
Hungarian: 9/l) figyeltek meg a betegek 20%-30%-nál.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Lipomed GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Lipomed GmbH
French: pneumonie *, septicémie *)
Hungarian: pneumonia*, sepsis*)
French: Une surveillance et des analyses complémentaires seront éventuellement justifiées si un diagnostic alternatif ne peut être établi.
Hungarian: További utánkövetés és értékelés válhat szükségessé, amennyiben nem sikerül alternatív diagnózist felállítani.
French: LITAK ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Hungarian: A LITAK nem keverhető más gyógyszerekkel.
French: Une thrombopénie sévère (< 50 x 10
Hungarian: Súlyos thrombocytopeniát (< 50 x 10
French: Si vous oubliez d'utiliser LITAK
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LITAK-ot
French: Aucune expérience n'est à ce jour disponible concernant les éventuelles conséquences à long terme de cette immunodépression.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat az immunszupresszió esetleges hosszú távú következményeiről.
French: Autres médicaments et LITAK
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a LITAK
French: Trouvez un endroit confortable et bien éclairé et posez tout ce dont vous avez besoin à portée de main.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és helyezzen minden szükséges dolgot könnyen elérhető helyre.
French: Moins d'un tiers des événements fébriles sont associés à une infection documentée.
Hungarian: A lázas eseményeknek kevesebb, mint egyharmada társul dokumentált fertőzéssel.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: LITAK est utilisé pour traiter cette maladie.
Hungarian: A LITAK-ot ennek a betegségnek a kezelésére alkalmazzák.
French: Patient de moins de 18 ans.
Hungarian: 18 éves alatti betegek.
French: Tous les patients concernés ont été traités avec succès par corticoïdes.
Hungarian: Minden ilyen beteget sikeresen kezeltek corticosteroidokkal.
French: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Allemagne
Hungarian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Németország
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de LITAK vous devez utiliser, à quelle fréquence et à quel moment vous devez vous l'injecter.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, mennyi LITAK-ra van szüksége, és hogy milyen gyakran és mikor kell beadnia az injekciót.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament autorisé par cette décision.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
French: Carcinogenèse/mutagenèse
Hungarian: Carcinogenesis/mutagenesis
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue : dirigez l'aiguille vers le haut et expulsez l'air.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy nem maradt-e levegő a fecskendőben: fordítsa a tűt felfelé, és nyomja ki a levegőt.
French: La majorité des décès associés au médicament sont dus à des complications infectieuses.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos halálesetek túlnyomó részét fertőzéses szövődmények okozzák.
French: Classe pharmacothérapeutique : analogues puriques, code ATC : L01BB04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: purin analógok, ATC kód: L01BB04
French: Comme tous les médicaments, LITAK peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a LITAK is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: La mort cellulaire intervient par déplétion énergétique et par apoptose.
Hungarian: A sejtpusztulás az energia kimerülés és apoptozis következtében alakul ki.
French: Ceci signifie que le risque de développer une affection maligne dans le futur est légèrement plus important que chez les personnes saines.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ön esetében a jövőben valamivel nagyobb a rosszindulatú betegségek fellépésének veszélye, mint egészséges emberek esetén.
French: Le traitement des nausées par des antiémétiques n'est habituellement pas nécessaire.
Hungarian: Az émelygés hányinger elleni szerrel való kezelése általában nem szükséges.
French: Une réduction de la dose et une surveillance régulière du patient sont nécessaires dans ce cas.
Hungarian: Ezekben az esetekben szükséges a dózis csökkentése és a beteg állapotának rendszeres ellenőrzése.
French: Injectez le liquide lentement et régulièrement pendant une minute environ, en maintenant toujours la peau pincée.
Hungarian: Injekciózza be a folyadékot lassan és egyenletesen körülbelül egy perc alatt, folyamatosan összefogva a bőrt.
French: Le risque maximum est atteint 2 ans après le diagnostic, avec une médiane comprise entre 40 et 66 mois.
Hungarian: A legmagasabb kockázat a diagnózis utáni második év, 40 és 66 hónap közötti medián értékkel.
French: En cas de toxicité sévère, le médecin doit envisager le report ou l'arrêt du traitement par la cladribine jusqu'à la résolution des complications graves.
Hungarian: Súlyos toxicitás esetében az orvosnak mérlegelnie kell a gyógyszer alkalmazásának elhalasztását vagy megszakítását, amíg a súlyos komplikációkat meg nem szüntetik.
French: En ce qui concerne la sévérité, voir le texte figurant au-dessous du tableau.
Hungarian: A súlyosság tekintetében lásd a táblázat alatti szöveget.
French: Les éruptions cutanées (2 à 31 %) sont principalement décrites chez les patients traités simultanément par d'autres médicaments connus pour provoquer des éruptions (antibiotiques et/ou allopurinol).
Hungarian: Bőrkiütéseket (2-31%) főként olyan betegek esetében figyeltek meg, akik a kezeléssel egyidőben olyan gyógyszereket alkalmaztak, amelyek az ismeretek szerint kiütést okoznak (antibiotikumok és/vagy allopurinol).
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et insérez-la de nouveau dans un autre endroit.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt, és szúrja be egy másik helyen.
French: Cette section contient des informations sur la manière d'administrer une injection de LITAK.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a LITAK injekciót.
French: Utilisez une nouvelle seringue et une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Hungarian: Minden injekcióhoz használjon új fecskendőt és injekciós tűt.
French: L'utilisation de facteurs de croissance hématopoïétique n'améliore pas la récupération des neutrophiles et ne diminue pas l'incidence de fièvre.
Hungarian: Vérképző szerek használata nem javítja a neutrofil szám helyreállítását, és nem csökkenti a láz előfordulását sem.
French: Votre médecin peut vous donner des conseils sur les possibilités qu'offre la congélation du sperme (cryoconservation).
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot adhat a mélyhűtött sperma tárolásának (kriokonzerválás) lehetőségeiről.
French: Utilisation concomitante d'autres médicaments myélosuppresseurs.
Hungarian: Egyéb myeloszupresszív gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
French: La récupération des lymphocytes T cytotoxiques et de cellules tueuses naturelles intervient dans un délai de 3 à 12 mois.
Hungarian: A cytotoxicus T-lymphocyták és natural killer sejtek (természetes ölősejtek) regenerációja 3-12 hónapon belül történik meg.
French: Maux de tête, étourdissements
Hungarian: Fejfájás, szédülés.
French: Réactions allergiques cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell)
Hungarian: Súlyos allergiás bőrrekació (Stevens-Johnson-szindróma vagy Lyell-szindróma).
French: L'origine des événements fébriles doit être recherchée par des examens biologiques et radiologiques appropriés.
Hungarian: A lázas események eredetét megfelelő labor és radiológiai vizsgálatokkal kell kideríteni.
French: L'expérience clinique est très limitée et la sécurité de LITAK chez ces patients n'a pas été établie.
Hungarian: Nagyon korlátozott klinikai tapasztalattal rendelkezünk e téren, és a LITAK biztonságossága ilyen betegek esetében nem alátámasztott.
French: Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec LITAK.
Hungarian: Terhes nők kerüljék a LITAK-kal való érintkezést.
French: Prévention du syndrome de lyse tumorale
Hungarian: A tumor lízis szindróma megakadályozása
French: Très fréquent : infections * (p.ex.
Hungarian: Nagyon gyakori: fertőzések* (pl.
French: Si vous aviez ces symptômes avant le traitement par cladribine, informez votre médecin de toute modification de ces symptômes.
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek fennálltak Önnél a kladribinkezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be kezelőorvosának.
French: Vous trouverez à la fin de cette notice des instructions détaillées concernant l'injection.
Hungarian: A betegtájékoztató végén részletes használati utasítás található az injekció beadásáról.
French: Ne jetez pas les seringues usagées dans une poubelle domestique.
Hungarian: Ne dobja a használt fecskendőket a közönséges háztartási szeméttartó edénybe.
French: La cladribine entraîne une réduction sévère et prolongée des lymphocytes CD4+ et CD8+.
Hungarian: A kladribin a CD4+ és a CD8+ T-lymphocyták számának súlyos és tartós csökkenését idézi elő.
French: Le taux de réponse global a été de 97 % avec rémission durable et 73 % des patients continuaient de bénéficier d'une rémission complète au bout de quatre années de suivi.
Hungarian: A klinikai válasz átlagos aránya 97% volt hosszú távú remisszióval, és a betegek 73%-a teljes remisszióba került a kezelést követő négy év elteltével.
French: La pancytopénie est normalement réversible et l'intensité de l'aplasie médullaire est dose-dépendante.
Hungarian: A pancitopénia általában reverzibilis, és a csontvelő aplasia intenzitása dózisfüggő.
French: Prélevez le volume nécessaire de LITAK dans la seringue en tirant le piston vers l'arrière (votre médecin vous dira combien de ml de LITAK vous devez vous injecter).
Hungarian: Szívja fel a megfelelő mennyiségű LITAK-ot a fecskendőbe, visszahúzva a fecskendő dugattyúját (kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy hány ml LITAK-ot kell beadnia).
French: En cas d'accumulation sérique d'acide urique au-dessus des valeurs normales, la dose d'allopurinol pourra être augmentée à 300 mg/jour.
Hungarian: Abban az esetben, ha a szérum húgysav a normál szint fölé emelkedik, az allopurinol adagja 300 mg/napra emelhető.
French: Au moins 10 cas d'anémie hémolytique auto-immune aiguë ont été signalés.
Hungarian: Minimum 10 akut autoimmun haemoliticus anaemiás esetről számoltak be.
French: Les patients devront avoir reçu les instructions et la formation appropriées.
Hungarian: Ehhez a betegek megfelelő utasításokkal kell ellátni és gyakorlati oktatásban is kell részesüljenek.
French: La récupération complète des lymphocytes T auxiliaires et des lymphocytes B peut nécessiter jusqu'à 2 ans.
Hungarian: A T-helper sejtek és a B-lymphocyták teljes regenerációja akár két évig is elhúzódhat.
French: Sur la base des données disponibles, aucune évaluation ne peut être faite du risque carcinogène de la cladribine chez l'être humain.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni a kladribin rákkeltő kockázatát emberek esetében.
French: Enfoncez complètement l'aiguille dans la peau en faisant un angle d'environ 45°, comme le montre la figure ci-contre.
Hungarian: 2. Nyomja be a tűt teljesen a bőrbe, nagyjából 45 fokos szögben, az ábrán látható módon.
French: Les écarts au schéma posologique indiqué ci-dessus sont déconseillés.
Hungarian: A fent leírt adagolástól nem ajánlatos eltérni.
French: Par ailleurs, la CdATP inhibe la ribonucléotide réductase, l'enzyme responsable de la conversion des ribonucléotides en désoxyribonucléotides.
Hungarian: Ezen kívül, a CdATP gátolja a ribonukleotid reductase-t, azt az enzimet, amely a ribonukleotidok dezoxiribonukleotidokká való átalakításáért felelős.
French: Avant l'injection, laissez LITAK se réchauffer à température ambiante.
Hungarian: Az injekció előtt hagyja, hogy a LITAK szobahőmérsékletre felmelegedjen.
French: Les patients atteints de leucémie à tricholeucocytes active ayant la plupart du temps des numérations globulaires faibles, en particulier un faible nombre de neutrophiles, plus de 90 % des patients présentent des neutropénies transitoires sévères (< 1,0 x 10
Hungarian: Mivel az aktív hajas sejtes leukémiában szenvedő betegek vérképe többnyire rossz, és különösen alacsony a neurofilek száma, az esetek több mint 90%-ában átmeneti súlyos neutropenia fordul elő (< 1,0 x 10
French: Retirez la capsule de protection rouge du flacon de LITAK.
Hungarian: Távolítsa el a piros védőkupakot a LITAK injekciós üvegről.
French: Les tissus non hématologiques ne semblent pas affectés, ce qui explique la faible incidence de toxicité non hématopoïétique de la cladribine.
Hungarian: A nem-vérképző szövetekre úgy tűnik nincs hatással, ami megmagyarázza a kladribin nem hematopoetikus toxicitásának alacsony incidenciáját.
French: Complications due au traitement contre le cancer en raison de la destruction des cellules cancéreuses
Hungarian: A ráksejtek pusztulásából eredő rákkezelés okozta komplikációk.
French: Des lymphopénies prolongées et sévères ont été rapportées dans de rares cas, mais elles n'ont pas été associées à des complications infectieuses tardives.
Hungarian: Ritkán súlyos, hosszú ideig tartó lymphocytopeniáról számoltak be, amelyet azonban nem lehetett kapcsolatba hozni a késői fertőzéses szövődményekkel.
French: Toxicité hématologique
Hungarian: Hematológia toxicitás
French: Avant et pendant le traitement par LITAK, vous aurez des examens de sang réguliers afin de vérifier que la poursuite du traitement est sans danger pour vous.
Hungarian: A LITAK-kezelés előtt és alatt rendszeres vérvizsgálaton fog részt venni, hogy ellenőrizzék, hogy biztonságos-e folytatni a kezelést.
French: Cette légère augmentation du risque peut être due à la leucémie à tricholeucocytes ou aux traitements utilisés pour traiter la maladie, y compris LITAK.
Hungarian: Ez a valamivel nagyobb veszélyt a hajas sejtek leukémia vagy a betegség kezelésére alkalmazott terápiák, pl. a LITAK-kezelés okozhatja.
French: Que dois-je faire avant de m'administrer une injection sous-cutanée de LITAK ?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a szubkután LITAK injekciót?
French: Si des effets indésirables pouvant avoir une incidence sur les performances du patient se produisent (par ex., des étourdissements, très fréquents, ou une somnolence, pouvant résulter de l'anémie, très fréquente), il doit être conseillé aux patients de ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines.
Hungarian: Abban az esetben, ha bizonyos mellékhatások befolyással lehetnek a teljesítményre (pl. szédülés, ami nagyon gyakori, vagy az anaemia miatt fellépő álmosság, ami szintén nagyon gyakori), a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, és ne kezeljenek gépeket.
French: Les effets indésirables très fréquents observés au cours des trois essais cliniques les plus importants de la cladribine chez 279 patients traités dans diverses indications et chez 62 patients traités pour une leucémie à tricholeucocytes (LT) ont été la myélosuppression, en particulier une neutropénie sévère (41 % (113/279), LT 98 % (61/62)), une thrombopénie sévère (21 % (58/279), LT 50 % (31/62)) et une anémie sévère (14 % (21/150), LT 55 % (34/62)), ainsi qu'une immunodépression/lymphopénie sévère (63 % (176/279), LT 95 % (59/62)), des infections (39 % (110/279), LT 58 % (36/62)) et une fièvre (jusqu'à 64 %).
Hungarian: A három legjelentősebb, kladribinnel végzett klinikai vizsgálatban a következő nagyon gyakori mellékhatásokat figyelték meg 279, különféle ok miatt kezelt, és 62, hajas sejtes leukémia (HCL) miatt kezelt beteg esetében: myeloszupresszió, különösen súlyos neutropenia {41% (113/279), HCL 98% (61/62)}, súlyos trombocitopenia {21% (58/279), HCL 50% (31/62)} és súlyos anémia {14% (21/150), HCL 55% (34/62)}, valamint súlyos immunszupresszió/lymphopenia {63% (176/279), HCL 95% (59/62)}, fertőzések {39% (110/279), HCL 58% (36/62)} és láz (64%-ig).
French: Des instructions détaillées sont fournies dans la notice.
Hungarian: Részletes utasítások a betegtájékoztatóban találhatók.
French: Vérifiez que vous avez prélevé le volume nécessaire.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a megfelelő mennyiség van-e a fecskendőben.
French: Les fréquences cumulées de tumeurs malignes secondaires sont de 5 %, 10 à 12 % et 13 à 14 % respectivement 5 ans, 10 ans et 15 ans après le diagnostic de leucémie à tricholeucocytes.
Hungarian: A másodlagos malignitás kumulatív gyakoriságai 5%, 10-12% és 13-14% az ötödik, tizedik illetve a tizenötödik évben a hajas sejtes leukémia diagnosztizálását követően.
French: Il convient de prendre les précautions qui s'imposent pour la manipulation et l'élimination des médicaments antinéoplasiques.
Hungarian: Az antineoplasztikus gyógyszerek megfelelő kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat be kell tartani.