FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym, co oznacza, że jest równoważny z preparatem Metacam w zakresie sposobu, w jaki jest wchłaniany i wykorzystywany przez organizm.
Estonian: Emdocam on bioekvivalentne võrdlusravimiga, mis tähendab, et Emdocam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam.
Polish: U świń lek jest stosowany w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu (choroby zaburzające zdolność poruszania się) i w leczeniu chorób występujących w okresie prośności (porodu), takich jak poporodowa posocznica i toksemia (zespół mastitis-metritis-agalactiae: zapalenie wymienia, zapalenie macicy i bezmleczność) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Estonian: Sigadel kasutatakse Emdocami mittenakkuslike lokomotoorsete häirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumiraviga.
Polish: Preparat jest podawany w jednorazowym wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 0,4 mg na kg masy ciała.
Estonian: Seda manustatakse lihasesse ühesüstina, mis sisaldab 0,4 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany bydłu w jednorazowym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym w dawce 0,5 mg na kg masy ciała.
Estonian: Emdocami manustatakse veistele naha alla või veeni ühe süstina, mis sisaldab 0,5 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Polish: Uznano, że preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym.
Estonian: Emdocam on võrdlusravimiga bioekvivalentne.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z preparatem Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Emdocami ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Polish: W jakim celu stosuje się Emdocam?
Estonian: Milleks Emdocami kasutatakse?
Polish: Preparat Emdocam jest stosowany u koni w celu złagodzenia kolki (bólu brzucha) oraz ograniczenia reakcji zapalnej i bólu w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Estonian: Emdocami kasutatakse hobustel koolikute (kõhuvalu) ning luu- ja lihaskonna kahjustustega kaasneva põletiku ning valu leevendamiseks.
Polish: Saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Estonian: Kotike (PET/Alu/LLDPE)
Polish: blister (PVC/alu) 1 kapsułka blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsułka
Estonian: blister (PVC/alu) 1 kapsel blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsel
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Polish: 1 kapsułka (125 mg) + 2 kapsułki (80 mg)
Estonian: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslit (80 mg)
Polish: 125 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Estonian: 125 mg Suukaudse suspensiooni pulber
Polish: 1 saszetka + 2 dozowniki + 1 nasadka + 1 pojemnik do mieszania
Estonian: 1 kotike + 2 süstalt + 1 kork+ segamistops
Polish: Nieotwarta saszetka: 2 lata
Estonian: Avamata kotike: 2 aastat
Polish: Poniższe informacje skierowane są wyłącznie do personelu medycznego:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Polish: Większość dorosłych stanowiły kobiety (> 90%), głównie poddane operacji ginekologicznej.
Estonian: Enamus täiskasvanutest olid naised (> 90%), kellele tehti peamiselt günekoloogiline operatsioon.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008 r.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
Polish: Statystycznie znamienne różnice skuteczności obserwowano również w każdym z dwóch pojedynczych badań.
Estonian: Efektiivsuse statistiliselt olulisi erinevusi täheldati ka kummaski uuringus eraldi.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 dorosłych.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul.
Polish: Jest to normalne i lek nadaje się do użycia.
Estonian: See on normaalne ja ravimit tohib julgesti kasutada.
Polish: Saszetki PET/aluminium/LLDPE.
Estonian: PET/alumiinium/LLDPE kotikesed.
Polish: Odsetek pacjentów
Estonian: Patsientide protsent
Polish: Mediana tmax wynosiła 3,0 godziny.
Estonian: Mediaan tmax oli 3,0 tundi.
Polish: 4 lata
Estonian: 4 aastat
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Polish: Różnice*
Estonian: Erinevused*
Polish: **N: liczba pacjentów włączonych do badania w pierwotnej analizie całkowitej odpowiedzi.
Estonian: ** N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud patsientide arv.
Polish: Aby wyjąć kapsułkę, należy ją wypchnąć z tej strony.
Estonian: Pakendist väljavõtmiseks suruge kapslid siit poolt välja.
Polish: Bardzo ważne, aby podawać ten lek dokładnie tak jak przedstawiono poniżej.
Estonian: Väga tähtis on anda seda ravimit täpselt allpool toodud juhiste järgi.
Polish: Nie stwierdzono nowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Estonian: Uusi ohutusega seotud leide ei tuvastatud.
Polish: Lek ten należy podać w ciągu 2 dni od otrzymania go od personelu medycznego.
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 2 päeva jooksul pärast ravimi saamist tervishoiutöötajalt.
Polish: W osoczu krwi ludzkiej zidentyfikowano dwanaście metabolitów aprepitantu.
Estonian: Inimese plasmas on kindlaks tehtud aprepitandi kaksteist metaboliiti.
Polish: Jednakże dane uzyskane w tym niewielkim badaniu nie umożliwiają określenia optymalnego schematu dawkowania.
Estonian: Kuid sellest väikesest uuringust saadud andmete põhjal ei saa teha järeldust optimaalse annustamisskeemi kohta.
Polish: W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu leczniczego EMEND i zastosować ogólne leczenie podtrzymujące oraz obserwację.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb EMEND-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, kod ATC: A04AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, ATC-kood: A04AD12
Polish: EMEND należy przyjmować raz na dobę przez 3 kolejne dni.
Estonian: EMEND'i võetakse üks kord päevas 3 järjestikusel päeval.
Polish: Podsumowanie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych przedstawiono w Tabeli 4.
Estonian: Esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kokkuvõte on toodud tabelis 4.
Polish: Średnia geometryczna pozornej objętości dystrybucji w stanie równowagi (Vdss) wynosi u ludzi około 66 litrów.
Estonian: Keskmine geomeetriline jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (Vdss) on inimestel ligikaudu 66 l.
Polish: Pacjenci mieli możliwość otrzymywania aprepitantu w kolejnych niezaślepionych cyklach (opcjonalne cykle 2-6); jednakże w tych dodatkowych cyklach nie oceniano skuteczności.
Estonian: Patsientidel oli võimalus saada järgnevates tsüklites (valikulised tsüklid 2...6) avatud ravi aprepitandiga, kuid nendes valikulistes tsüklites efektiivsust ei hinnatud.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące stosowania w skojarzeniu z kortykosteroidami znajdują się w punkcie 4.5.
Estonian: Lisateabe saamiseks koosmanustamise kohta kortikosteroididega vt lõik 4.5.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Polish: KIEDY i JAK stosować EMEND
Estonian: MILLAL ja KUIDAS EMEND'i võtta
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Estonian: Noorukid (vanuses 12...17 aastat)
Polish: Chemioterapeutyki
Estonian: Kemoterapeutikumid
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania aprepitantu w okresie ciąży.
Estonian: Kliinilised andmed aprepitandi manustamise kohta raseduse ajal puuduvad.
Polish: Jeśli dziecko poczuje zawroty głowy lub senność, nie powinno jeździć na rowerze lub obsługiwać narzędzi ani maszyn.
Estonian: Kui laps tunneb pearinglust või unisust, ei tohi ta rattaga sõita ega käsitseda ühtegi tööriista ega masinat.
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat
Estonian: 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustele lastele
Polish: Nie jest więc możliwa właściwa ocena wpływu na płodność szczurów płci męskiej.
Estonian: Järelikult ei saa asjakohast hinnangut anda võimalike mõjude kohta isasrottide viljakusele.
Polish: Większość działań niepożądanych zgłaszanych w tych badaniach klinicznych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Estonian: Enamus nendes kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõdukad.
Polish: Szczegóły dotyczące przygotowania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Estonian: Suspensiooni valmistamise ja manustamise juhised vt lõik 6.6.
Polish: Informacje dotyczące środków antykoncepcyjnych podane są w punkcie „EMEND a inne leki".
Estonian: Teave sündimuskontrolli kohta on lõigus „Muud ravimid ja EMEND".
Polish: Aprepitant w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, średnio w 97%.
Estonian: Aprepitandi seonduvus plasmavalkudega on suur, keskmiselt 97%.
Polish: p < 0,01 w porównaniu z grupą kontrolną p < 0,05 w porównaniu z grupą kontrolną Brak wymiotów = Brak wymiotów lub odruchów wymiotnych lub mdłości n/m = Liczba pacjentów z pożądaną odpowiedzią/liczba pacjentów uwzględnionych w danym przedziale czasowym.
Estonian: p < 0,01 võrreldes kontrollraviga p < 0,05 võrreldes kontrollraviga Oksendamise puudumine = oksendamise või öökimise puudumine n/m = soovitud ravivastusega patsientide arv/vastaval ajamomendil hinnatud patsientide arv.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących ciąży, karmienia piersią i antykoncepcji, należy poradzić się lekarza.
Estonian: Teabe saamiseks raseduse, imetamise ja rasestumisvastase kaitse kohta küsige nõu arstilt.
Polish: (patrz punkt 4.2).
Estonian: (vt lõik 5.2).
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej aprepitantu u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 miesięcy do 17 lat) wskazuje, że płeć i rasa nie mają znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę aprepitantu.
Estonian: Aprepitandi populatsiooni farmakokineetiline analüüs lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) viitab, et sugu ja rass ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral aprepitandi farmakokineetikat.
Polish: Zarówno klirens, jak i bezwzględna dostępność biologiczna zmniejszają się wraz ze zwiększeniem dawki.
Estonian: Nii kliirens kui absoluutne biosaadavus vähenevad annuse suurendamisel.
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnej temperatury przechowywania.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Polish: Pudełko tekturowe jednokrotnego użytku
Estonian: Ühekordselt kasutatav karp
Polish: Kategorie częstości występowania podane w tabeli zostały ustalone na podstawie badań z udziałem dorosłych; częstości obserwowane w badaniach z udziałem dzieci i młodzieży były podobne lub mniejsze, chyba że wykazano inaczej w tabeli.
Estonian: Tabelis toodud esinemissageduste rühmad põhinevad täiskasvanutel läbi viidud uuringutel; lastel läbi viidud uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedused olid sarnased või väiksemad, välja arvatud juhul, kui need on tabelis välja toodud.
Polish: Pełną odpowiedź na leczenie zawierające aprepitant i leczenie standardowe, uzyskano odpowiednio u 209/324 (65%) i 161/320 (50%) kobiet oraz u 83/101 (82%) i 68/87 (78%) mężczyzn.
Estonian: Täieliku ravivastuse aprepitandi raviskeemi ja standardravi kasutamisel saavutas vastavalt 209/324 (65%) ja 161/320 (50%) naistest ning 83/101 (82%) ja 68/87 (78%) meestest.
Polish: AUC midazolamu w osoczu zwiększyło się 1,5-krotnie.
Estonian: Midasolaami plasma AUC suurenes 1,5 korda.
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na to jak działa ten lek.
Estonian: Samuti võivad teatud teised ravimid mõjutada selle ravimi toimet.
Polish: - Powoli naciskać tłok do samego końca, aby podać cały lek z dozownika doustnego.
Estonian: - Lükake süstlakolb aeglaselt lõpuni, et manustada kogu suusüstlas olev ravim.
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - STANDARDOWE PUDEŁKO TEKTUROWE
Estonian: VÄLISPAKEND - STANDARDPAKEND (KARP)
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające różne dawki leku.
Estonian: Saadaval on erinevad pakendi suurused, mis sisaldavad erinevaid tugevusi.
Polish: Z tego względu nie zaleca się dostosowywania dawki.
Estonian: Seetõttu ei soovitata annust kohandada.
Polish: EMEND może wpływać na działanie innych leków zarówno w okresie jego przyjmowania, jak i po zakończeniu leczenia.
Estonian: EMEND võib mõjutada teiste ravimite toimet nii ravi ajal kui pärast ravi lõppu.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać EMEND Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas EMEND'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Ta ulotka została przygotowana dla rodzica lub opiekuna dziecka, któremu będzie podawany ten lek - należy uważnie zapoznać się z tą informacją.
Estonian: Infoleht on koostatud lapsevanemale või hooldajale, kes annab ravimit lapsele - palun lugege hoolikalt siin sisalduvat teavet.
Polish: Potencjalny wpływ układu regulującego neurokininy na rozrodczość jest nieznany.
Estonian: Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
Polish: Lek EMEND jest zazwyczaj przechowywany przez personel medyczny.
Estonian: EMEND'i säilitavad üldjuhul tervishoiutöötajad.
Polish: Deksametazon należy również podawać wieczorem w 3. i 4. dobie.
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka kolmanda ja neljanda ravipäeva õhtul.
Polish: Odpowiednio EMEND lub placebo i ondansetron były podawane na 1 godzinę i 30 minut przed rozpoczęciem chemioterapii.
Estonian: EMEND'i või platseebot ja ondansetrooni manustati vastavalt 1 tund ja 30 minutit enne kemoteraapia algust.
Polish: †Różnicę i przedział ufności (CI) obliczono stosując metodę proponowaną przez Miettinena i Nurminena z dostosowaniem do płci.
Estonian: Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit, mis kohandati vastavalt soole.
Polish: Ondansetron podawano dożylnie bezpośrednio przed znieczuleniem.
Estonian: Ondansetrooni manustati intravenoosselt vahetult enne anesteesia tegemist.
Polish: Należy rozpocząć następnego dnia po chemioterapii.
Estonian: Alustage keemiaravile järgneval päeval.
Polish: Skuteczność aprepitantu oceniano w pojedynczym cyklu (Cykl 1.).
Estonian: Aprepitanti sisaldava ravi efektiivsust hinnati ühe tsükli jooksul (1. tsükkel).
Polish: Wyniki określono dla każdego badania osobno oraz dla 2 badań łącznie.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu puhul eraldi ja kombineeritult.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność badawczą aprepitantu oceniano w badaniu klinicznym fazy I (n=50) z zastosowaniem 40 mg proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Estonian: Aprepitandi ohutust ja esialgset efektiivsust hinnati I faasi kliinilises uuringus (n = 50), kasutades 40 mg suukaudse suspensiooni pulbrit.
Polish: Nie należy wyjmować wszystkich kapsułek jednocześnie.
Estonian: Ärge võtke kapsleid korraga pakendist välja.
Polish: Dodatkowe informacje - patrz ulotka dołączona do opakowania.
Estonian: Lisainformatsiooni vaadake pakendi infolehest.
Polish: Barwa zawiesiny w dozowniku doustnym może być w różnych odcieniach różowego (jasnoróżowy do ciemnoróżowego).
Estonian: Suusüstlas oleva ravimi värvus võib varieeruda roosa erinevates toonides (heleroosa kuni tumeroosa).
Polish: Hemodializa przeprowadzona po 4 lub 48 godzinach po przyjęciu dawki leku nie miała znamiennego wpływu na parametry farmakokinetyczne aprepitantu; w dializacie stwierdzano poniżej 0,2% dawki leku.
Estonian: Hemodialüüs, mis on teostatud 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist ei omanud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaat sisaldas ravimi annusest alla 0,2%.
Polish: JAK stosować:
Estonian: KUIDAS VÕTTA:
Polish: Sprawdzić, czy mieszanka EMEND nie zawiera grudek lub czy nie jest spieniona:
Estonian: Kontrollige EMEND'i segu, et selles ei oleks klompe ega vahtu:
Polish: • W celu uzyskania dalszych szczegółów dotyczących przygotowania i podawania zawiesiny, patrz ulotka dla pacjenta oraz instrukcja przygotowania zawiesiny doustnej dla personelu medycznego.
Estonian: • Suspensiooni valmistamise ja manustamise täiendavad juhised: vt pakendi infoleht ja juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Polish: Pobudzenie aktywności
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemine
Polish: W razie potrzeby, warunki przechowywania są następujące:
Estonian: Järgnevalt on toodud teave säilitamise kohta, kui peaksite seda vajama:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - leki działające na układ odpornościowy - takie jak cyklosporyna, takrolimus, syrolimus,
Estonian: Teatage arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui laps võtab mõnda järgmistest ravimitest: - immuunsüsteemi mõjutavad ravimid - näiteks tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus,
Polish: Odsetek pacjentów zgłaszających brak wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji był podobny u pacjentów otrzymujących aprepitant w porównaniu do ondansetronu.
Estonian: Uuritavate protsent, kellel ei esinenud oksendamist esimese 24 tunni jooksul pärast operatsiooni, oli sarnane aprepitanti ja ondansetrooni saanute seas.
Polish: Aprepitant nie może być usunięty przez hemodializę.
Estonian: Aprepitant ei ole hemodialüüsitav.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność aprepitantu po podaniu doustnym wynosi 67% w odniesieniu do kapsułek 80 mg oraz 59% w odniesieniu do kapsułek 125 mg.
Estonian: Aprepitandi keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 80 mg kapsli puhul 67% ja 125 mg kapsli puhul 59%.
Polish: Aprepitant stosowano u pacjentów poddanych chemioterapii z powodu różnych typów nowotworów, z czego 52% stanowiły nowotwory piersi, 21% nowotwory przewodu pokarmowego, w tym rak okrężnicy i odbytnicy, 13% nowotwory płuc i 6% nowotwory ginekologiczne.
Estonian: Aprepitandi raviskeemiga patsiendid said keemiaravi erinevate kasvajatüüpide raviks, sealhulgas 52% rinnavähi, 21% seedetrakti vähi, kaasa arvatud kolorektaalse vähi, 13% kopsuvähi ning 6% günekoloogilise vähi raviks.
Polish: Średnie maksymalne stężenie aprepitantu w osoczu (Cmax) występowało po około 4 godzinach (tmax).
Estonian: Aprepitandi keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabus ligikaudu 4 tunni möödudes (tmax).
Polish: Okres półtrwania aprepitantu u kobiet jest o 25% mniejszy w porównaniu z mężczyznami, a tmax jest zbliżony u kobiet i u mężczyzn.
Estonian: Aprepitandi poolväärtusaeg on naistel 25% lühem kui meestel, tmax väärtus on naistel ja meestel ligikaudu võrdne.
Polish: Czas (godziny) od rozpoczęcia podawania chemioterapii
Estonian: Aeg (tundides) esimese kemoteraapia manustamisest
Polish: Kiedy podawać lek
Estonian: Kui palju ravimit anda
Polish: Antagoniści 5-HT3
Estonian: 5-HT3 antagonistid
Polish: WSKAŹNIKI INDYWIDUALNE
Estonian: ÜKSIKNÄITAJAD
Polish: - Umieścić końcówkę dozownika doustnego w ustach dziecka, wzdłuż wewnętrznej strony policzka, po prawej lub lewej stronie.
Estonian: - Viige suusüstla ots lapse suhu suunaga parema või vasaku põse poole.
Polish: Jednoczesne podanie dawki 40 mg ze standardowym śniadaniem zmniejszało Cmax aprepitantu o 18%, lecz nie wpływało na AUC.
Estonian: 40 mg annuse kasutamisel koos standardse hommikusöögiga vähenes aprepitandi Cmax 18%, kuid AUC ei muutunud.
Polish: W celu utrzymania zaślepienia stosowano fosaprepitant placebo, aprepitant placebo i deksametazon placebo (wieczorem w 3. i 4. dobie) (patrz punkt 4.2).
Estonian: Pimekatse meetodi tagamiseks kasutati fosaprepitandi platseebot, aprepitandi platseebot ja deksametasooni platseebot (3. ja 4. ravipäeva õhtutel) (vt lõik 4.2).
Polish: Należy upewnić się, że w dozowniku doustnym nie znajduje się powietrze (w przypadku obecności powietrza, należy je usunąć).
Estonian: Veenduge, et suusüstlas ei ole õhku (kui on, eemaldage õhk).
Polish: EMEND blokuje sygnały pochodzące z tego obszaru, powodując zmniejszenie częstości występowania nudności oraz wymiotów.
Estonian: EMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale, vähendades seeläbi iiveldust ja oksendamist.
Polish: Pacjenci zostali losowo przypisani do grupy otrzymującej 40 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu lub 4 mg ondansetronu.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama 40 mg aprepitanti, 125 mg aprepitanti või 4 mg ondansetrooni.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi od 9 do 13 godzin.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 9...13 tundi.
Polish: Odpowiedź całkowita: brak wymiotów i bez stosowania leków „w razie potrzeby" Różnica (%) obliczona jako: aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Różnica (%) i 95% CI obliczono przy użyciu stratyfikowanej metody Miettinena-Nurminena z zastosowaniem wag Cochrana-Mantela-Haenszela
Estonian: † Täielik ravivastus - ei esinenud oksendamist ning ei vajatud asendusravi § Erinevus (%) on arvutatud aprepitant 40 mg miinus ondansetroon 4 mg # Erinevus (%) ja 95% CI on arvutatud kasutades stratifitseeritud Miettinen-Nurminen'i meetodit kasutades Cochran-Mantel-Haenszel'i kaalu.
Polish: Usunąć pozostałą zawiesinę i odpady.
Estonian: Visake ära järelejäänud suspensioon ja jäätmematerjal.
Polish: 8 mg doustnie 2 razy na dobę
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Polish: *Zgłaszano u pacjentów przyjmujących większe dawki aprepitantu.
Estonian: *Teatatud patsientidel, kes võtsid suurema annuse aprepitanti.
Polish: Instrukcja przygotowania zawiesiny doustnej, dla personelu medycznego
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Polish: Cmax wynosiło odpowiednio 1,6±0,36 µg/ml oraz 1,4±0,22 µg/ml w 1. i 3. dniu.
Estonian: Cmax oli 1,6 ± 0,36 g/ml ja 1,4 ± 0,22 g/ml vastavalt 1. ja 3. päeval.
Polish: Kapsułkę leku EMEND należy przyjąć pierwszego dnia cyklu chemioterapii, łącznie z innymi lekami, w celu zapobiegnięcia nudnościom i wymiotom.
Estonian: Võtke EMEND'i kapsel oma keemiaravi tsükli esimesel päeval koos teiste ravimitega, et ennetada iiveldust ja oksendamist.
Polish: Mimo że w badaniach klinicznych stosowano 32 mg ondansetronu dożylnie, dawka ta nie jest już zalecana.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes kasutati ondansetrooni 32 mg intravenoosset annust, ei ole see enam soovitatav.
Polish: W przypadku jednego pacjenta, tylko w schemacie dla aprepitantu dane dotyczyły fazy ostrej i został on wykluczony z analizy całościowej oraz analizy fazy opóźnionej; w przypadku jednego pacjenta, tylko w standardowym schemacie, dane dotyczyły opóźnionej fazy i został on wykluczony z analizy całościowej oraz analizy fazy ostrej.
Estonian: Ühe patsiendi puhul aprepitanti sisaldavas raviskeemis olid andmed ainult ägeda faasi kohta ja ta jäeti välja üldisest ja hilisema faasi analüüsidest; ühe patsiendi puhul standard-raviskeemis olid andmed ainult hilisema faasi kohta ja ta jäeti välja üldisest ja ägeda faasi analüüsidest.
Polish: Działanie przeciwwymiotne aprepitantu oceniano w okresie 0 do 48 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Estonian: Aprepitandi oksendamisvastast toimet hinnati 0…48 tundi pärast operatsiooni lõppu.
Polish: Wydaje się, że aprepitant nie wchodzi w interakcje z białkiem transportującym P-glikoproteiną, ponieważ nie stwierdzono interakcji aprepitantu z digoksyną.
Estonian: Aprepitandil ei tundu olevat koostoimeid transportvalgu P-glükoproteiiniga, mida näitas koostoimete puudumine aprepitandi ja digoksiini vahel.
Polish: KIEDY stosować:
Estonian: MILLAL VÕTTA:
Polish: U tych pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania aprepitantu (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Estonian: Nendel patsientidel tuleb aprepitandi kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Polish: Dawka deksametazonu uwzględnia interakcje pomiędzy substancjami czynnymi.
Estonian: Deksametasooni annus arvestab toimeainete koostoimetega.