FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Tire hacia atrás con cuidado y ligeramente del émbolo de la jeringa hasta ver entrar la sangre en el tubo para asegurarse de que la aguja está en la vena.
Danish: • Træk forsigtigt sprøjtens stempel tilbage indtil du kan se, at blod bliver trukket tilbage og ind i slangen for at sikre, at nålen sidder på plads i venen.
Spanish: 84 kg y superior
Danish: 84 kg og derover
Spanish: En los ensayos clínicos con Ruconest se observó un caso de hipersensibilidad.
Danish: Ét tilfælde af overfølsomhed blev observeret i klinisk forsøg med Ruconest.
Spanish: Reconstituya cada vial con 14 ml de agua para preparaciones inyectables (ver sección Reconstitución más adelante).
Danish: Rekonstituér hvert hætteglas med 14 ml vand til injektion (se nedenstående punkt om rekonstitution).
Spanish: El conestat alfa, inhibidor de la esterasa del componente 1 (C1) del complemento humano recombinante (rhC1INH), es un análogo de la C1INH humana y se obtiene a partir de la leche de coneja que expresa el gen que codifica el C1INH humano.
Danish: Conestat alfa, rekombinant human komplementkomponent 1 (C1) esterasehæmmer (rhC1INH), er en analog til human C1INH og udvindes af mælken fra kaniner, som udtrykker det gen, som koder for human C1INH.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet , se pkt.
Spanish: Retire la funda de la aguja del equipo de perfusión e introduzca con cuidado la aguja en la vena.
Danish: Fjern nålehætten fra infusionssættets nål og før forsigtigt nålen ind i venen.
Spanish: • Sujete el adaptador con la otra mano y acople la jeringa.
Danish: • Hold adapteren med den anden hånd, og sæt sprøjten på.
Spanish: Tras la administración de Ruconest (50 U/kg) a pacientes con AEH asintomático se observó una Cmax de 1,36 U/mL.
Danish: Efter administration af Ruconest (50 E/kg) til asymptomatiske HAE-patienter blev der observeret et Cmaks.
Spanish: El material informativo para el profesional sanitario deberá incluir información sobre los siguientes elementos clave:
Danish: Uddannelsesmaterialet til sundhedspersonalet skal indeholde information om følgende vigtige punkter:
Spanish: • El paciente recibe Ruconest para el tratamiento de las crisis agudas de angioedema hereditario.
Danish: • At patienten får Ruconest til behandling af akutte anfald af hereditært angioødem.
Spanish: Ruconest se presenta en un único vial de vidrio que contiene un polvo blanco a blanquecino para solución inyectable además de un vial de vidrio con un disolvente incoloro transparente para disolver el polvo.
Danish: Ruconest leveres i et enkelt hætteglas af glas, som indeholder et hvidt til off-white pulver til injektionsvæske, opløsning, sammen med et hætteglas som indeholder en klar, farveløs solvens til brug for opløsning af pulveret.
Spanish: No use ningún componente del kit después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior grande.
Danish: En kitkomponent må aldrig anvendes, hvis udløbsdatoen, som er angivet på den ydre emballage, er overskredet.
Spanish: • Suelte el torniquete.
Danish: • Fjern nålehætten.
Spanish: • Coloque el tornique sobre el punto de inyección, preferiblemente en la parte central de la parte superior del brazo.
Danish: • Sæt staseslangen (årepressen) ovenover injektionsstedet, mest optimalt på overarmens midte.
Spanish: La dosis, 2 viales como máximo, dependerá de su peso.
Danish: Din dosis, op til 2 hætteglas, udregnes på basis af din vægt.
Spanish: Durante el período de administración se vigilará estrechamente a los pacientes y se les observará con atención por si presentan cualquier síntoma de hipersensibilidad.
Danish: Patienterne skal nøje overvåges og omhyggeligt observeres for ethvert symptom på overfølsomhed i hele administrationsperioden.
Spanish: • Sujete este extremo con una mano, acople la punta de la jeringa y asegúrela girando hacia la derecha hasta que se detenga.
Danish: • Hold i denne ende med den ene hånd, og sæt sprøjtespidsen på og fastgør den ved at dreje i urets retning, indtil den stopper.
Spanish: • Retire con cuidado el esparadrapo que sujeta la aguja y retire la aguja de la vena.
Danish: • Tag forsigtig plasteret til sikring af nålen af, og træk nålen ud af venen.
Spanish: En caso de preparar dos jeringas, doble el tubo para evitar la inversión del flujo, desenrosque la jeringa vacía del equipo de perfusión (hacia la izquierda) y sustitúyala de inmediato por la segunda jeringa.
Danish: Hvis to sprøjter forberedes: fold slangerne sammen for at forhindre tilbageløb, skru den tomme sprøjte af infusionssættet (mod urets retning) og erstat den med den næste sprøjte.
Spanish: - 2 adaptadores para un vial de polvo y 1 vial de disolvente - 4 adaptadores para 2 viales de polvo y 2 viales de disolvente
Danish: - 2 adaptere hvis der skal bruges 1 pulver- og 1 solvenshætteglas - 4 adaptere hvis der skal bruges 2 pulvere- og 2 solvenshætteglas
Spanish: - Peso corporal hasta 84 kg
Danish: - Legemsvægt op til 84 kg
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial después de EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglasetiketten efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: • Fecha y hora del tratamiento
Danish: • Dato og tidspunkt for behandling
Spanish: Es aceptable la formación de pequeñas cantidades de espuma.
Danish: Små mængder af skum kan accepteres.
Spanish: - Todos los viales deben estar precintados con una tapa de plástico y un tapón de aluminio sin daños visibles, como grietas en el vidrio.
Danish: • Inspicer hætteglassene og andre komponenter Alle hætteglas skal være forseglede med plastiklåg og aluminiumshætte og uden synlige skader, som f.eks. revner i glasset.
Spanish: Ruconest se suministra en una caja que contiene un vial.
Danish: Ruconest leveres i en kartonæske, som indeholder et hætteglas.
Spanish: Conservación de Ruconest Contenido del envase e información adicional
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Spanish: • 1 vial de 2100 U de polvo
Danish: • 1 hætteglas med 2100 E pulver
Spanish: • Ruconest procede de la leche de coneja transgénica y contiene trazas de proteínas de conejo.
Danish: • At Ruconest udvindes af mælken fra transgene kaniner og indeholder spor af kaninprotein.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR 2D-STREGKODE
Spanish: • Dolor abdominal, diarrea, náuseas
Danish: • Svimmelhed, halsirritation, mavesmerter, diarré
Spanish: • Calcule los milímetros de solución preparada que se van a inyectar.
Danish: • Beregn antal ml, der skal injiceres.
Spanish: Asegúrese de soltar el torniquete.
Danish: Sørg for, at årepressen løsnes.
Spanish: • La administración de Ruconest debe iniciarse bajo la dirección y la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del angioedema hereditario.
Danish: • Behandling med Ruconest skal påbegyndes under ledelse og overvågning af en læge, som har erfaring med diagnosticering og behandling af hereditært angioødem.
Spanish: En un estudio abierto con una dosis única de 50 U/kg se trataron 114/119 crisis (95%), y el tiempo hasta el inicio del alivio de los síntomas estuvo dentro de las 4 horas.
Danish: I et åbnet studie nåede 114/119 (95 %) af anfald, som blev behandlet med en enkelt dosis på 50 E/kg, tidspunktet for begyndende lindring inden for 4 timer.
Spanish: 1 equipo de perfusión con aguja 2 toallitas con alcohol 1 gasa no tejido estéril 1 esparadrapo autoadhesivo
Danish: 1 infusionssæt med kanyle 2 alkoholswabs 1 steril ikke-vævet tampon 1 selvklæbende plaster
Spanish: Excreción
Danish: Ekskretion
Spanish: • Sujete un adaptador envasado con una mano y retire la tapa.
Danish: • Tag en indpakket adapter i den ene hånd, og fjern låget.
Spanish: • Presione el disolvente lentamente con un solo movimiento para introducirlo en el vial de polvo y minimizar así la formación de espuma.
Danish: • Skub langsomt solvensen ind i pulverhætteglasset i én bevægelse for at minimere skumdannelse.
Spanish: El disolvente es un líquido incoloro transparente.
Danish: Solvensen er en klar, farveløs væske.
Spanish: La solución reconstituida en cada vial debe examinarse en busca de partículas y cambios de color.
Danish: Den rekonstituerede opløsning i hvert hætteglas skal inspiceres for partikler og misfarvning.
Spanish: Inyecte con cuidado la solución en la vena (durante 5 minutos aproximadamente).
Danish: Injicer forsigtigt opløsningen ind i venen - injicer over en tidsperiode på 5 minutter.
Spanish: En los ensayos aleatorizados y controlados, el tiempo hasta el inicio del alivio de los síntomas estuvo dentro de las 4 horas en 39/41 (95%) pacientes tratados con Ruconest.
Danish: I de randomiserede, kontrollerede studier nåede 39/41 (95 %) af patienter, som blev behandlet med Ruconest, tidspunktet for begyndende lindring inden for 4 timer.
Spanish: Deje la jeringa en el adaptador.
Danish: Lad sprøjten blive siddende på adapteren.
Spanish: - Peso corporal de 42 kg o menos: 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente - Peso corporal superior a 42 kg: 2 viales de polvo y 2 viales de disolvente
Danish: - Hvis du vejer 42 kg eller derunder: 1 pulver- og 1 solvenshætteglas - Hvis du vejer mere end 42 kg: 2 pulver- og 2 solvenshætteglas
Spanish: Para un solo uso.
Danish: Er kun til engangsbrug.
Spanish: El disolvente se debe añadir lentamente para evitar un impacto fuerte en el polvo y mezclar suavemente para minimizar la formación de espuma en la solución.
Danish: Solvensen skal tilsættes langsomt for at undgå en kraftig påvirkning af pulveret, og der blandes forsigtigt for at undgå skumdannelse i opløsningen.
Spanish: • Sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel o las extremidades (parestesias)
Danish: • Følelse af prikken/snurren, prikken eller følelsesløshed i huden eller i arme eller ben (paræstesi)
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger eller sundhedspersonale:
Spanish: Disolvente para Ruconest Agua para preparaciones inyectables
Danish: Solvens til Ruconest Vand til injektionsvæsker
Spanish: La administración de Ruconest debe iniciarse bajo la dirección y la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del angioedema hereditario.
Danish: Behandling med Ruconest skal påbegyndes under ledelse og overvågning af en læge, som har erfaring med diagnosticering og behandling af hereditært angioødem.
Spanish: Si la respuesta clínica es insuficiente, podrá administrarse una segunda dosis (50 U/kg de peso corporal hasta 4200 U).
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig klinisk respons kan yderligere en dosis (50 E/kg legemsvægt op til 4200 E) administreres.
Spanish: 150 unidades/ml.
Danish: på 1,36 E/ml.
Spanish: Cada vial de Ruconest (2100 U) debe reconstituirse con 14 ml de agua para preparaciones inyectables.
Danish: Hvert hætteglas Ruconest (2100 E) skal rekonstitueres med 14 ml vand til injektionsvæsker.
Spanish: Ruconest se debe administrar por vía intravenosa después de la reconstitución con agua para preparaciones inyectables.
Danish: Ruconest er beregnet til intravenøs anvendelse efter rekonstitution i vand til injektionsvæsker.
Spanish: Ruconest se presenta en un único vial de vidrio que contiene un polvo blanco a blanquecino para solución inyectable.
Danish: Ruconest leveres i et enkelt hætteglas af glas, som indeholder et hvidt til off-white pulver til injektionsvæske, opløsning.
Spanish: • Repita los pasos anteriores para montar un adaptador en el vial de disolvente.
Danish: • Gentag de ovennævnte trin, når adapteren skal monteres på solvenshætteglasset.
Spanish: • Inserte con cuidado la aguja del equipo de perfusión, en el ángulo más plano posible, en la vena.
Danish: • Indsæt forsigtigt infusionssættets nål i venen, mens vinklen holdes så flad som muligt.
Spanish: Inyecte con cuidado la solución de la segunda jeringa.
Danish: Injicer forsigtigt opløsningen fra den næste sprøjte.
Spanish: Se les informará de que los signos iniciales de las reacciones de hipersensibilidad son habones, urticaria generalizada, opresión en el pecho, sibilancias, hipotensión y anafilaxia.
Danish: Patienterne skal informeres om tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner herunder nældefeber, generel urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN Y OTRAS MANIPULACIONES
Danish: REGLER FOR BORTSKAFFELSE OG ANDEN HÅNDTERING
Spanish: • Hay datos limitados sobre el uso domiciliario y la autoadministración de este medicamento.
Danish: • Der er begrænsede data vedrørende brugen af dette lægemiddel til hjemmebehandling eller selvadministration.
Spanish: Paso 2: Desinfección de los tapones de los viales
Danish: Trin 2: Desinfektion af hætteglaspropperne
Spanish: • Retire el envase del adaptador del vial de polvo.
Danish: • Fjern indpakningen fra adapteren på pulverhætteglasset.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución contiene partículas o si la solución está descolorida.
Danish: Brug ikke lægemiddlet, hvis opløsningen indeholder partikler eller er misfarvet efter at den er blevet opløst.
Spanish: • Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto de Ruconest
Danish: • Produktresumé og indlægsseddel for Ruconest.
Spanish: Hay datos limitados sobre el tratamiento domiciliario y la autoadministración de este medicamento.
Danish: Der findes kun begrænsede data vedrørende brugen af dette lægemiddel til hjemmebehandling eller selvadministration.
Spanish: Desinfecte los tapones de caucho de los viales de polvo y disolvente, y coloque un adaptador de viales en cada vial de disolvente y polvo para acoplarlo al cuello del vial.
Danish: Gummipropperne på pulver- og solvenshætteglassene desinficeres, og der sættes en hætteglasadapter i hvert pulver- og solvenshætteglas, som klikkes fast i hætteglassets munding.
Spanish: C1-1205 RCT 100 U/kg n =13
Danish: C1-1205 RCT
Spanish: Elimine de forma segura el equipo de perfusión usado con la aguja, la solución no usada, la jeringa y el vial vacío en un contenedor de residuos médicos apropiado, ya que estos materiales pueden provocar lesiones si no se desechan correctamente.
Danish: Det brugte infusionssæt med nål, eventuel ubrugt opløsning, sprøjte og tomt hætteglas skal bortskaffes på en sikker måde i en dertil egnet medicinsk affaldsspand, eftersom disse materialer kan udgøre en fare for andre, hvis de ikke bortskaffes på en korrekt måde.
Spanish: El principio activo es conestat alfa.
Danish: Aktivt stof: conestat alfa.
Spanish: No debe utilizarse una solución que presente partículas o cambios de color.
Danish: En opløsning med partikler eller misfarvning må ikke anvendes.
Spanish: - Desenrosque la jeringa vacía del equipo de perfusión y cámbiela de inmediato por la segunda jeringa.
Danish: - Skru den tomme sprøjte af infusionssættet, og erstat den omgående med den anden sprøjte.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR KIT DE ADMINISTRACION CAJA EXTERNA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ADMINISTRATIONSKIT YDRE KARTON
Spanish: • Coloque el adaptador en un vial de polvo y perfore el tapón hasta que se acople al cuello del vial.
Danish: • Sæt adapteren ovenpå et pulverhætteglas og prik hul i proppen, indtil den klikkes fast på hættglassets munding.
Spanish: Con la otra mano, acople la jeringa y gírela hacia la izquierda hasta que se detenga para asegurarla.
Danish: Med den anden hånd sættes sprøjten på og sikres ved at dreje den med urets retning, indtil den stopper.
Spanish: • Deseche de forma segura el equipo de perfusión usado con la aguja, la solución no usada, la jeringa y el vial vacío en un contenedor de residuos apropiado, ya que estos materiales pueden provocar lesiones si no se desechan correctamente.
Danish: • Det brugte infusionssæt med nål, eventuel ubrugt opløsning, sprøjte og tomt hætteglas skal bortskaffes på en sikker måde i en dertil egnet medicinsk affaldsspand, eftersom disse materialer kan udgøre en fare for andre, hvis de ikke bortskaffes på en korrekt måde.
Spanish: • Número de lote impreso en la etiqueta del vial de polvo
Danish: • Batchnummeret, der er angivet på hætteglassets mærkat
Spanish: • Palpe con la otra mano la vena adecuada.
Danish: • Søg og mærk med den anden hånd efter en passende vene.
Spanish: No supere en ningún caso 14 ml por jeringa.
Danish: Der må ikke trækkes mere end 14 ml op i hver sprøjte.
Spanish: Vial de disolvente: 20 ml de agua para preparaciones inyectables (vidrio de tipo 1) con un tapón (caucho clorobutilo siliconado) y un precinto con tapa (aluminio y plástico coloreado).
Danish: Solvenshætteglas: 20 ml vand til injektionsvæsker i hætteglas (type 1 glas) med prop (silikoniseret klorobutyl-gummi) og afrivningsforsegling (aluminium og farvet plast).
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af Ruconest før administration, se pkt.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet.
Spanish: Cada vial de Ruconest (2.100 U) debe reconstituirse con 14 ml de disolvente.
Danish: Hvert hætteglas Ruconest (2100 E) skal rekonstitueres med 14 ml solvens.
Spanish: 2.100 U de conestat alfa polvo en un vial de 25 ml (vidrio de tipo 1) con un tapón (caucho clorobutilo siliconado) y un precinto con tapa (aluminio y plástico coloreado).
Danish: 2100 E conestat alfa i pulverform i 25 ml hætteglas (type 1 glas) med prop (silikoniseret klorobutylgummi) og afrivningsforsegling (aluminium og farvet plast).
Spanish: • Para desconectar la jeringa del adaptador, gire hacia la izquierda.
Danish: • Aflås sprøjten fra adapteren ved at dreje den mod urets retning.
Spanish: Si la respuesta clínica es insuficiente, podrá administrarse una dosis adicional (50 U/kg de peso corporal hasta 4.200 U) (ver sección 5.1).
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig klinisk respons kan yderligere en dosis (50 E/kg legemsvægt op til 4200 E) administreres (se pkt.
Spanish: Cada vial de polvo contiene aproximadamente 19,5 mg de sodio.
Danish: Hvert pulverhætteglas indeholder ca. 19,5 mg natrium.
Spanish: Vial de disolvente: Agua para preparaciones inyectables
Danish: Solvenshætteglas: Vand til injektionsvæsker
Spanish: La formación de espuma es aceptable en pequeñas cantidades.
Danish: Små mængder af skum er acceptabelt.
Spanish: El tratamiento con Ruconest lo iniciará un médico especializado en el diagnóstico y tratamiento de angioedema hereditario.
Danish: Ruconest vil blive udskrevet af en læge, der har specialiseret sig i diagnosticering og behandling af hereditært angioødem.
Spanish: Una inyección intravenosa de 4.200 U (dos viales).
Danish: hvilket modsvarer 4200 E (2 hætteglas).
Spanish: • Retire el envase del adaptador del vial de disolvente.
Danish: • Fjern indpakningen fra adapteren på solvenshætteglasset.
Spanish: Presione ligeramente el émbolo de la jeringa para llenar con cuidado el equipo de perfusión con la solución preparada.
Danish: Tryk forsigtigt på sprøjtestemplet, og fyld forsigtigt infusionssættet op med den forberedte opløsning.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ruconest
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ruconest indeholder:
Spanish: Puede lograr este efecto apretando el puño.
Danish: Dette skal forstærkes ved, at du knytter din hånd.
Spanish: Paso 4: Extracción de disolvente
Danish: Trin 4: Optrækning af opløsningen
Spanish: • 1 gasa no tejido estéril
Danish: • 1 steril ikke-vævet tampon
Spanish: Cálculo de la dosis
Danish: Batchnummer og dosis
Spanish: Después de la administración de Ruconest, la reacción adversa observada con mayor frecuencia fue cefalea.
Danish: Den mest almindelige bivirkning observeret efter administration af Ruconest er hovedpine.
Spanish: La solución reconstituida contiene 150 U/ml de conestat alfa y es transparente e incolora.
Danish: Den rekonstituerede opløsning indeholder 150 E/ml conestat alfa og er klar og farveløs.
Spanish: • 1 esparadrapo autoadhesivo
Danish: • 1 selvklæbende plaster
Spanish: • Sostenga la jeringa con la punta hacia arriba.
Danish: • Hold på sprøjten med spidsen pegende opad.
Spanish: Sujete la jeringa con la punta hacia arriba y presione ligeramente el émbolo para llenar de solución el equipo de perfusión.
Danish: Hold sprøjten med spidsen pegende opad, og tryk forsigtigt på stemplet for at fylde infusionssættet op med opløsningen.
Spanish: Ensayo Tratamiento
Danish: Behandling
Spanish: La solución reconstituida contiene 150 U/ml de conestat alfa y es una solución incolora transparente.
Danish: Den rekonstituerede opløsning indeholder 150 E/ml conestat alfa og fremstår som en klar og farveløs opløsning.
Spanish: Vial de polvo:
Danish: Pulverhætteglas:
Spanish: La solución reconstituida en cada vial contiene 2.100 U de conestat alfa a 150 U/ml.
Danish: Den rekonstituerede opløsning i hvert hætteglas indeholder 2100 E conestat alfa ved 150 E/ml.
Spanish: Paso 7: Extracción de la solución preparada
Danish: Trin 7: Optrækning af den klargjorte opløsning
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL VIAL
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED HÆTTEGLAS
Spanish: Para sujetar bien la jeringa, gírela hacia la derecha hasta que se detenga.
Danish: Fastgør sprøjten ved at dreje den med urets retning, indtil den stopper.
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Danish: DOSERING OG ADMINISTRATION
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR KIT DE ADMINISTRACION CAJA DEL VIAL
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ADMINISTRATIONSKIT KARTON MED HÆTTEGLAS
Spanish: • Acontecimientos adversos
Danish: • Eventuelle bivirkninger
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: • Kontakt lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Spanish: Vial de polvo: 2.100 U de conestat alfa polvo en un vial (vidrio de tipo 1) con un tapón (caucho clorobutilo siliconado) y un precinto con tapa (aluminio y plástico coloreado).
Danish: Pulverhætteglas: 2100 E conestat alfa i pulverform i hætteglas (type 1 glas) med prop (silikoniseret klorobutyl-gummi) og afrivningsforsegling (aluminium og farvet plast).
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable
Danish: Milliliter opløsning til injektion
Spanish: Para soltar la jeringa del adaptador, gírela hacia la izquierda y deseche el vial junto con el adaptador.
Danish: Frigør sprøjten fra adapteren ved at dreje den mod uret, og kasser hætteglasset med adapteren.
Spanish: Su médico o una enfermera le administrarán Ruconest directamente en una vena durante 5 minutos aproximadamente.
Danish: Ruconest indgives direkte i en blodåre over et tidsrum på ca. 5 minutter af din læge eller en sygeplejerske.
Spanish: La solución reconstituida en cada vial contiene 2100 U de conestat alfa, equivalente a 150 U/ml, y es transparente e incolora.
Danish: Den rekonstituerede opløsning i hvert hætteglas indeholder 2100 E conestat alfa ved 150 E/ml og fremstår klar og farveløs.
Spanish: Vértigo Parestesia
Danish: Svimmelhed (Vertigo) Paræstesi
Spanish: Suero salino n = 13 C1-1304 RCT 100 U/kg n =16
Danish: C1-1304 RCT
Spanish: • 2 adaptadores de viales
Danish: • 2 hætteglasadaptere
Spanish: Prospecto: información para el paciente Ruconest 2100 U Polvo y disolvente para solución inyectable
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Ruconest 2100 E pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning conestat alfa
Spanish: Citrato de sodio (E331) Ácido cítrico
Danish: Saccharose Natriumcitrat (E331) Citronsyre
Spanish: Vial de disolvente: • El ingrediente del disolvente es agua para preparaciones inyectables.
Danish: Solvenshætteglas: Solvensen indeholder vand til injektionsvæsker.
Spanish: Ruconest debe disolverse en agua para preparaciones inyectables antes de su administración por un profesional sanitario.
Danish: Før Ruconest kan administreres af sundhedspersonale, skal det opløses i vand til injektionsvæsker.