FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen kan ökas med 1,5 mg åt gången upp till maximalt 6 mg per dag.
Polish: Dawkę można stopniowo zwiększać o 1,5 mg, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 6 mg na dobę.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Reagila är större än riskerna och rekommenderade att Reagila skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Reagila przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
Swedish: Den aktiva substansen i Reagila, kariprazin, binder till receptorer (mål) i hjärnan för två signalsubstanser som kallas dopamin och serotonin, som nervcellerna använder för att kommunicera med angränsande celler.
Polish: Substancja czynna leku Reagila, kariprazyna, przyłącza się do receptorów (celów) w mózgu dla dwóch neuroprzekaźników o nazwie dopamina i serotonina, które służą komórkom nerwowym do komunikacji z sąsiednimi komórkami.
Swedish: Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kariprazynę.
Swedish: På samma sätt som att studier visar att Reagila förbättrar de positiva symtomen på schizofreni på både kort och lång sikt, visade en studie att läkemedlet även förbättrade de negativa symtomen på sjukdomen, vilket har stor inverkan på patienternas livskvalitet.
Polish: Podobnie jak badania dowodzące, że lek Reagila łagodzi pozytywne objawy schizofrenii zarówno w krótkim, jak i dłuższym czasie, jedno badanie wykazało również, że lek łagodzi objawy negatywne choroby, które mają duży wpływ na jakość życia pacjentów.
Swedish: Under en 72-veckorsperiod återkom symtomen hos en fjärdedel av patienterna som tog Reagila jämfört med omkring hälften av dem som tog placebo.
Polish: W okresie 72 tygodni do nawrotu objawów doszło u jednej czwartej pacjentów przyjmujących lek Reagila w porównaniu z około połową osób przyjmujących placebo.
Swedish: Slutligen visade en femte huvudstudie på 200 patienter att Reagila var effektivare än placebo när det gäller att förhindra att symtomen kommer tillbaka efter inledande behandling.
Polish: W końcu piąte badanie główne z udziałem 200 pacjentów wykazało, że lek Reagila był skuteczniejszy niż placebo pod względem zapobiegania nawrotowi objawów po leczeniu początkowym.
Swedish: Mer information om Reagila
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reagila
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reagila är akatisi (ett tvingande behov av att vara i konstant rörelse) och parkinsonism (effekter liknande Parkinsons sjukdom såsom skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reagila to akatyzja (potrzeba bycia w ciągłym ruchu) i parkinsonizm (działania zbliżone do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność mięśni i powolne poruszanie).
Swedish: Reagila finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg) som tas genom munnen.
Polish: Produkt Reagila jest dostępny w postaci kapsułek (1,5, 3, 4,5 i 6 mg) przyjmowanych doustnie.
Swedish: Vad är Reagila och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Reagila i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: I tre huvudstudier på totalt 1 795 vuxna minskade Reagila symtomen effektivare än placebo (en overksam behandling) på en standardskala för skattning av positiva och negativa syndrom, PANSS ("Positive And Negative Syndrome Scale").
Polish: W trzech badaniach głównych, w których uczestniczyło łącznie 1795 osób dorosłych, lek Reagila był bardziej skuteczny niż placebo (leczenie pozorowane) pod względem łagodzenia objawów w standardowej skali oceny o nazwie PANSS (Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych, ang. positive and negative syndrome scale).
Swedish: Efter 6 veckor föll PANSS-värdet med mellan 17 och 23 poäng med Reagila jämfört med 9 till 14 poäng med placebo, beroende på studien.
Polish: Po 6 tygodniach, zależnie od badania, ocena w skali PANSS zmniejszyła się o 17 do 23 punktów po zastosowaniu leku Reagila i o 9 do 14 punktów dla placebo.
Swedish: Studier har visat att Reagila förbättrar symtomen på schizofreni och förhindrar att symtomen kommer tillbaka.
Polish: Badania wykazały, że lek Reagila łagodzi objawy schizofrenii i zapobiega nawrotowi objawów.
Swedish: Biverkningarna är främst lindriga till måttliga.
Polish: Działania niepożądane mają zazwyczaj łagodny albo umiarkowany charakter.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Reagila finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Reagila znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Mer information om behandling med Reagila finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Reagila należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Reagila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Reagila w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Hur används Reagila?
Polish: Jak stosować produkt Reagila?
Swedish: Vilken nytta med Reagila har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Reagila zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vilka är riskerna med Reagila?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Reagila?
Swedish: Hur verkar Reagila?
Polish: Jak działa produkt Reagila?
Swedish: Varför godkänns Reagila?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Reagila?
Swedish: 1 flaskor
Polish: 1 butelka
Swedish: 40 mg/ml oral lösning
Polish: 40 mg/ml roztwór doustny Podanie doustne butelkach (ze szkła)
Swedish: Om patienten väger så här många kg
Polish: Jeśli pacjent waży tyle kg
Swedish: 1 morgon, 2 kväll 2 morgon, 2 kväll
Polish: 1 rano, 2 wieczorem 2 rano, 2 wieczorem
Swedish: Denna interaktion anses inte vara kliniskt relevant.
Polish: Interakcji tej nie uważa się za klinicznie istotną.
Swedish: 2220 Heist op den Berg Belgien
Polish: 2220 Heist op den Berg Belgia
Swedish: Självmord*
Polish: Samobójstwo*
Swedish: Äldre patienter ( 65 år)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku ( 65 lat)
Swedish: Du bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
Polish: Należy dokładnie szczotkować zęby dwa razy dziennie i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Swedish: Om du har för mycket eller för lite, försök igen tills du har den korrekta mängden.
Polish: Jeśli pobrano zbyt dużo lub zbyt mało, należy spróbować ponownie aż pobierze się właściwą objętość.
Swedish: • har haft ett allvarligt hjärtproblem under de senaste sex månaderna.
Polish: • poważne dolegliwości ze strony serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Swedish: 3 kapslar
Polish: 3 kapsułki
Swedish: För män var clearance ungefär 20 % högre än för kvinnor.
Polish: Klirens u mężczyzn był o około 20% większy niż u kobiet.
Swedish: Vad Rebetol är och vad det används för
Polish: Co to jest Rebetol i w jakim celu się go stosuje
Swedish: När flaskan öppnats kan lösningen användas i 1 månad.
Polish: Po otwarciu butelki, lek można stosować przez 1miesiąc.
Swedish: Dessutom kan en del patienter kräkas.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą występować wymioty.
Swedish: • Oförmåga att uppnå full längd som vuxen kan förekomma hos vissa barn och ungdomar
Polish: • niezdolność do osiągnięcia pełnego wzrostu osoby dorosłej może wystąpić u niektórych dzieci i młodzieży.
Swedish: Du bör diskutera detta med din läkare (se avsnittet "Ta inte Rebetol").
Polish: Należy to omówić z lekarzem prowadzącym (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Rebetol").
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall.
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 % - 65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Polish: Jednakże, całkowita biodostępność wynosi około 45%-65%, co wydaje się, że jest spowodowane efektem pierwszego przejścia.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 januari 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 stycznia 2005 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2009 r.
Swedish: Teratogen risk
Polish: Ryzyko teratogenne
Swedish: Hård kapsel (kapsel)
Polish: Kapsułki twarde (kapsułka)
Swedish: Generell information om hur du tar detta läkemedel:
Polish: Ogólne informacje dotyczące stosowania tego leku:
Swedish: Tugga inte de hårda kapslarna.
Polish: Nie należy żuć kapsułek twardych.
Swedish: - Allvarlig hjärtsjukdom i anamnesen, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Polish: - Ciężka choroba serca w wywiadzie, w tym niestabilna lub niepoddająca się leczeniu choroba serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy (patrz punkt 4.4).
Swedish: Ta/ge den missade dosen så snart som möjligt under samma dag.
Polish: Należy możliwie jak najszybciej przyjąć/podać pominiętą dawkę tego samego dnia.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Polish: Umożliwi to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Swedish: Detta läkemedel kan vara mycket skadligt för din ofödda baby (fostret).
Polish: Lek ten może spowodować ciężkie uszkodzenia u nienarodzonego dziecka (zarodka).
Swedish: Svälj dosen.
Polish: Połknąć dawkę.
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende
Polish: Należy rozważyć poproszenie członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł pacjentowi rozpoznać objawy depresji lub zmiany w zachowaniu.
Swedish: Hemodialys (ESRD)
Polish: Hemodializa (ESRD)
Swedish: Du bör diskutera detta med din läkare.
Polish: Należy to omówić z lekarzem prowadzącym.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 maj 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 maja 1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2009 r.
Swedish: I denna undergrupp var det bestående virologiska behandlingssvaret 92 % (89/97).
Polish: W podgrupie tej wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej wynosił 92% (89/97).
Swedish: Minskad tillväxthastighet (längd och/eller vikt minskning relaterat till åldern)
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]
Swedish: Användning av Rebetol är kontraindicerad under graviditet.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Rebetol jest przeciwwskazane w okresie ciąży.
Swedish: Hemoglobin hos patienter utan hjärtsjukdom
Polish: Hemoglobina u pacjentów bez choroby serca
Swedish: • Ökning av hormon som påverkar sköldkörteln (TSH) hos barn och ungdomar
Polish: • zwiększenie stężenia hormonu związanego z tarczycą (TSH) u dzieci i młodzieży.
Swedish: Risk för förvärrad immunosuppression
Polish: Potencjalne nasilenie immunosupresji
Swedish: Förutsägbart värde
Polish: Wartość prognostyczna
Swedish: Dessa innefattar:
Polish: Należą do nich:
Swedish: Laboratorieundersökningar ska utföras vid vecka 2 och 4 av behandlingen samt med regelbundna intervall därefter enligt vad som är kliniskt lämpligt.
Polish: Badania laboratoryjne należy wykonać po upływie 2 i 4 tygodni leczenia, a następnie okresowo, gdy jest to uzasadnione klinicznie.
Swedish: Efter avslutad dosering var halveringstiden ungefär 298 timmar, vilket troligen avspeglar långsam eliminering från icke-plasma kompartment.
Polish: Po przerwaniu leczenia, okres półtrwania wynosił około 298 h, co prawdopodobnie odzwierciedla powolną eliminację z kompartmentów pozaosoczowych.
Swedish: 1 kapsel på morgonen och 2 kapslar på kvällen
Polish: 1 kapsułka rano i 2 kapsułki wieczorem
Swedish: 4 kapslar Se rekommendationer för dosering till vuxna
Polish: 4 kapsułki Patrz zalecenia dotyczące dawkowania u dorosłych
Swedish: Rebetol kapslar är förpackade i blister som består av polyvinylklorid (PVC)/polyeten (PE)/polyvinylidenklorid (PVdC).
Polish: Kapsułki produktu leczniczego Rebetol pakowane są w blistry z chlorku poliwinylu (PVC)/polietylenu (PE)/chlorku poliwinylidenu (PVdC).
Swedish: Distributionsvolymen är ungefär 5 000 l. Ribavirin binder inte till plasmaproteiner.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 5000 l. Rybawiryna nie wiąże się z białkami osocza.
Swedish: Det totala bestående behandlingssvaret efter en behandlingsperiod på 24 veckor var 50 %.
Polish: Całkowity wskaźnik trwałej odpowiedzi po 24 tygodniach leczenia wynosił 50%.
Swedish: Minskningen av antalet CD4+-celler var reversibel vid dosreduktion eller avbrytande av behandling.
Polish: Zmniejszenie liczby limfocytów CD4+ było odwracalne po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu terapii.
Swedish: Specifika farmakokinetiska studier av äldre patienter har inte genomförts.
Polish: Nie wykonano badań farmakokinetycznych u pacjentów w podeszłym wieku.
Swedish: Vuxna:  12 g/dl (kvinnor),  13 g/dl (män) Barn och ungdomar:  11 g/dl (flickor),  12 g/dl (pojkar)
Polish: Dorośli:  12 g/dl (kobiety);  13 g/dl (mężczyźni) Dzieci i młodzież:  11 g/dl (dziewczęta);  12 g/dl (chłopcy)
Swedish: *Genotyp 1 får 48 veckors behandling **Genotyp 2, 3 får 24 veckors behandling ***De visade resultaten kommer från en enstaka tidpunkt.
Polish: * Genotyp 1 otrzymywał 48 tygodni leczenia ** Genotyp 2, 3 otrzymywał 24 tygodni leczenia *** Przedstawione wyniki pochodzą z pojedynczego czasu badania.
Swedish: Dosjusteringar krävdes hos 30 % av patienterna, oftast på grund av anemi och neutropeni.
Polish: U 30% pacjentów była konieczna modyfikacja dawki najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
Swedish: Pancytopeni: Rebetol kan orsaka en minskning av mängden blodplättar, samt röda och vita blodkroppar vid användning i kombination med peginterferon.
Polish: Pancytopenia: Rebetol może powodować zmniejszenie liczby płytek krwi oraz liczby białych i czerwonych krwinek podczas skojarzonego stosowania z peginterferonem.
Swedish: D. Ta ut sprutan ur flaskan och kontrollera att den korrekta mängden finns i botten på sprutan.
Polish: D. Wyjąć strzykawkę doustną z butelki i sprawdzić, czy właściwa objętość pojawiła się na dole strzykawki.
Swedish: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformationstestet.
Polish: Rybawiryna była aktywna w Teście Transformacji Balb/3T3, przeprowadzanym w warunkach in vitro.
Swedish: Rebetol ackumuleras intracellulärt och avlägsnas mycket långsamt från kroppen.
Polish: Produkt leczniczy Rebetol gromadzi się wewnątrz komórek i jest usuwany z organizmu bardzo powoli.
Swedish: Den här bipacksedeln innehåller information för barn och ungdomar (3 till och med 17 år gamla) eller för deras föräldrar eller vårdnadshavare.
Polish: Ta Ulotka dla Pacjenta zawiera informacje przeznaczone dla dzieci i młodzieży (dzieci lub młodzież w wieku od 3 do 17 lat) bądź dla rodziców lub opiekunów.
Swedish: Rutinmässiga månatliga graviditetstester måste utföras under denna tid.
Polish: W tym okresie należy wykonywać rutynowe, comiesięczne testy ciążowe.
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med dosreduktion
Polish: < 12 g/dl po 4 tygodniach od zmniejszenia dawki
Swedish: Effekter av dessa variabler på ribavirinclearance förefaller vara av begränsad klinisk betydelse på grund av den betydande kvarvarande variabilitet som inte förklaras av modellen.
Polish: Wpływ tych zmiennych na klirens rybawiryny wydaje się mieć ograniczone znaczenie kliniczne ze względu na istotną zmienność resztkową nieuwzględnioną przez ten model.
Swedish: Rebetol 15 mg/kg/dag som 2 uppdelade doser (n = 17)
Polish: Rebetol 15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych (n = 17)
Swedish: *ITT-populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
Polish: *Populacja przeznaczona do leczenia (Intent to treat population) obejmuje 7 pacjentów, dla których nie zostało potwierdzone co najmniej 12 tygodniowe wcześniejsze leczenie.
Swedish: Hjärtarytmier (främst supraventrikulära) svarar vanligen på konventionell behandling, men kan kräva att behandlingen avbryts.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) odpowiadają zazwyczaj na konwencjonalne leczenie, ale mogą wymagać zaprzestania leczenia.
Swedish: Hemoglobinkoncentrationer bör övervakas noga under behandling och korrigerande åtgärder vidtas vid behov (se avsnitt 4.2).
Polish: Podczas leczenia należy ściśle monitorować stężenia hemoglobiny i podejmować działania korygujące w razie potrzeby (patrz punkt 4.2).
Swedish: • Psykiska effekter och effekter på centrala nervsystemet (såsom depression, självmordstankar, självmordsförsök och aggressivt beteende etc).
Polish: • zaburzenia psychiczne oraz zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (takie jak depresja, myśli samobójcze, próby samobójcze i agresywne zachowanie, itp.).
Swedish: För information om graviditetstester, se Laboratorietester.
Polish: Laboratoryjne monitorowanie ciąży, patrz punkt Badania laboratoryjne.
Swedish: Försök att inte låta sprutan röra vid insidan av munnen.
Polish: Należy starać się, aby strzykawka doustna nie dotknęła wnętrza ust.
Swedish: Detta bör övervägas innan båda läkemedlen ges samtidigt.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych dwóch leków.
Swedish: Förvaras vid högst 30C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Swedish: Överlevnad av foster och avkomma reducerades.
Polish: Przeżywalność płodów i nowo narodzonych zwierząt była zmniejszona.
Swedish: Den genomsnittliga minskningen av längdpercentilen, efter 1 års uppföljning var mest framträdande hos barn i förpuberteten.
Polish: Zmniejszenie średniego percentyla wzrostu po 1 roku długotrwałej obserwacji było najbardziej wyraźne wśród dzieci w wieku przedpokwitaniowym.
Swedish: • är allergisk mot ribavirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • uczulenie na rybawirynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: 30 till 50 ml/min
Polish: 30 do 50 ml/min
Swedish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frankrike
Polish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francja
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats av hårda kapslar
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii kapsułek twardych
Swedish: Rebetol inhiberar inte cytokrom-P450-enzymer.
Polish: Rebetol nie hamuje układu enzymatycznego cytochromu P450.
Swedish: Rebetol innehåller laktos
Polish: Rebetol zawiera laktozę
Swedish: Hur du använder Rebetol
Polish: Jak stosować Rebetol
Swedish: Inte för någon av dessa patienter krävdes modifiering av behandlingen eller att de avbröt studien.
Polish: U żadnego z pacjentów nie była konieczna modyfikacja leczenia ani wycofanie z badań klinicznych.
Swedish: - Män
Polish: - Mężczyzna
Swedish: Mindre än 30 ml/min
Polish: Poniżej 30 ml/min
Swedish: Ribavirin (Rebetol) är en syntetisk nukleosidanalog som har uppvisat aktivitet in vitro mot vissa RNA- och DNA-virus.
Polish: Rybawiryna (Rebetol) jest syntetycznym analogiem nukleozydowym, który w warunkach in vitro wykazuje aktywność przeciwko niektórym wirusom RNA i DNA.
Swedish: Män vars partners är gravida ska instrueras att använda kondom för att minimera risken att Rebetol överförs till partnern.
Polish: Mężczyźni, których partnerki są w ciąży, muszą być poinstruowani, aby w czasie stosunku stosowali prezerwatywy w celu zminimalizowania ryzyka przekazania produktu leczniczego Rebetol partnerce.
Swedish: Hemoglobin: Patienter med en historia av stabil hjärtsjukdom
Polish: Hemoglobina: pacjenci ze stabilną chorobą serca w wywiadzie
Swedish: Varje kapsel innehåller en liten mängd laktos.
Polish: Każda kapsułka zawiera niewielką ilość laktozy.
Swedish: (%)) hos tidigare obehandlade barn och ungdomar efter genotyp och behandlingsduration - alla försökspersoner n=107 24 veckor
Polish: (%)) u dzieci i młodzieży wcześniej nieleczonych według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107 24 tygodnie
Swedish: Du ska inte ha samlag med en gravid kvinna såvida du inte använder kondom.
Polish: Nie powinien mieć kontaktów seksualnych z kobietą ciężarną, chyba że używa prezerwatyw.
Swedish: I slutet av återhämtningsperioden var förändringar på sken- och lårben minimala även om de i allmänhet var statistiskt signifikanta jämfört med kontroller hos handjur vid samtliga doser och hos hondjur, som fick de två högsta doserna jämfört med kontrollerna.
Polish: Po zakończeniu okresu zdrowienia, zmiany dotyczące kości piszczelowej i udowej były nieznaczne, chociaż ogólnie statystycznie znamienne w porównaniu do grupy kontrolnej u osobników męskich dla wszystkich dawek oraz u osobników żeńskich, którym podawano dwie najwyższe dawki, w porównaniu do grupy kontrolnej.
Swedish: Förhållandet mellan ribavirinkoncentrationerna i helblod:plasma är ungefär 60:1.
Polish: Stosunek stężenia rybawiryny w pełnej krwi do stężenia w osoczu wynosi około 60:1.
Swedish: Om sprutan har rört vid insidan av munnen, skölj den med vatten innan den läggs tillbaka i flaskan igen.
Polish: Jeśli strzykawka doustna dotknęła wnętrza ust przed ponownym włożeniem strzykawki do butelki, należy ją opłukać wodą.
Swedish:  2 g/dl minskning av hemoglobin under en 4 veckorsperiod under behandling (permanent dosreduktion)
Polish: Wystąpi zmniejszenie stężenia hemoglobiny o  2 g/dl w ciągu dowolnego, 4-tygodniowego okresu w trakcie trwania leczenia (stałe zmniejszenie dawki)
Swedish: • Allvarliga ögonförändringar
Polish: • ciężkie zaburzenia oka.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Swedish: Alternerande dosering, 200 mg och 400 mg varannan dag
Polish: Naprzemienne dawki 200 mg i 400 mg, co drugi dzień
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot HCV-infektioner, ATC-kod: J05AP01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniach HCV, kod ATC: J05AP01.
Swedish: Även om de flesta kan hanteras genom dosreduktion, ska noggrann uppföljning av hematologiska parametrar göras hos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och under "Laboratorievärden" i avsnitt 4.8).
Polish: Pomimo, że większość tych zaburzeń może być korygowana poprzez zmniejszenie dawki, w tej grupie pacjentów powinno być prowadzone dokładne monitorowanie parametrów hematologicznych (patrz punkt 4.2 oraz poniżej „Testy laboratoryjne" oraz punkt 4.8).
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Polish: Pacjenci dotychczas nieleczeni
Swedish: Den mest framträdande säkerhetsfrågan för Rebetol är hemolytisk anemi som inträffar inom de första behandlingsveckorna.
Polish: Głównym problemem z zakresu bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Rebetol jest niedokrwistość hemolityczna występująca w ciągu pierwszych tygodni leczenia.
Swedish: Naturliga och artificiella bubbelgumsmakämnen
Polish: Naturalny i sztuczny aromat gumy balonowej
Swedish: • tidigare haft ett hjärttillstånd eller har en hjärtsjukdom.
Polish: • jeśli kiedyś występowały dolegliwości ze strony serca lub występuje choroba serca;