FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada vial contiene 30 mg de emicizumab en 1 ml de solución para inyección.
Romanian: Fiecare flacon conţine emicizumab 30 mg în 1 ml soluţie injectabilă.
Spanish: Se han notificado episodios trombóticos graves en un ensayo clínico en pacientes que recibían profilaxis con Hemlibra cuando se administró una cantidad acumulada media > 100 U/kg/24 horas de CCPa durante 24 horas o más (ver sección 4.8).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, au fost raportate cazuri de evenimente trombotice la pacienţi care au utilizat Hemlibra ca tratament profilactic în timpul în care li s-a administrat, în medie, o cantitate cumulată de >100 U/kg/24 ore de CCPa timp de 24 ore sau mai mult (vezi pct. 4.8).
Spanish: ● Elimine las agujas y jeringas utilizadas en un recipiente para objetos cortopunzantes inmediatamente después de su uso.
Romanian: ● Puneţi acele şi seringile folosite în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite imediat după folosire.
Spanish: Dosis retrasadas u olvidadas
Romanian: Omiterea sau întârzierea administrării dozelor
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento No agitar
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare A nu se agita
Spanish: Paso D. Quite la tapa de la aguja de transferencia
Romanian: Pasul D. Scoateţi capacul acului de transfer
Spanish: Cada vial de Hemlibra contiene 30 mg (1 ml a una concentración de 30 mg/ml) de emicizumab.
Romanian: Fiecare flacon de Hemlibra conţine emicizumab 30 mg (1 ml la o concentraţie de 30 mg/ml).
Spanish: Si necesita más de 1 vial para inyectarse la dosis prescrita, debe utilizar un adaptador de vial nuevo para cada vial.
Romanian: În cazul în care aveţi nevoie să utilizaţi mai mult de un flacon pentru a vă injecta doza prescrisă, trebuie să utilizaţi un alt ac de transfer pentru fiecare flacon.
Spanish: Paso 14.
Romanian: Pasul 14.
Spanish: ● Deseche la aguja de transferencia utilizada en un recipiente para objetos cortopunzantes.
Romanian: ● Eliminaţi (aruncaţi) acul de transfer folosit în recipientul pentru obiecte ascuţite.
Spanish: En el momento del análisis interino, se evaluó la eficacia en 59 pacientes <12 años y que habían recibido profilaxis semanal con Hemlibra durante al menos 12 semanas, incluidos cuatro pacientes < 2 años, 17 pacientes de 2 a <6 años, y 38 pacientes de 6 a <12 años.
Romanian: La momentul analizei intermediare s-a evaluat eficacitatea la 59 de pacienţi care aveau vârsta < 12 ani şi primiseră tratament profilactic săptămânal cu Hemlibra timp de cel puţin 12 săptămâni.
Spanish: ● Extraiga la aguja de transferencia de la jeringa haciéndola girar en el sentido contrario al de las agujas del reloj y tirando de ella con suavidad.
Romanian: ● Îndepărtați acul de transfer de pe seringă, rotindu-l în sensul invers acelor de ceasornic şi trâgându-l uşor.
Spanish: Importante: Mantenga siempre el recipiente para objetos cortopunzantes fuera del alcance de los niños.
Romanian: Nu lăsaţi niciodată recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite la îndemâna copiilor.
Spanish: ● Procure no sacar el émbolo de la jeringa.
Romanian: ● Aveți grijă să nu scoateți pistonul din seringă.
Spanish: ● Mantenga los viales, adaptadores de vial, agujas y jeringas fuera de la vista y el alcance de los niños.
Romanian: ● Nu lăsaţi flacoanele, adaptoarele pentru flacon, acele şi seringile la vederea şi îndemâna copiilor.
Spanish: % de pacientes con 0 sangrados (IC 95%)
Romanian: % pacienţi cu 0 sângerări (IÎ 95%)
Spanish: ● Poco a poco, tire del émbolo hacia atrás e introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis prescrita.
Romanian: ● Trageţi încet de piston şi aspiraţi în seringă aceeaşi cantitate de aer cu doza prescrisă.
Spanish: - sea a prueba de fugas.
Romanian: - nu permite scurgerile.
Spanish: ABR=tasa anual de sangrado, IC=intervalo de confianza; RIQ=rango intercuartílico; percentil 25 y percentil 75; Q4W (por sus siglas en inglés)=profilaxis una vez cada cuatro semanas
Romanian: IQR=interval interquartile (interquartile range); de la a 25-a percentilă la a 75-a percentilă ; Q4W=o dată la patru săptămâni
Spanish: Cada vial contiene 150 mg de emicizumab en 1 ml de solución para inyección.
Romanian: Fiecare flacon conţine emicizumab 150 mg în 1 ml soluţie injectabilă.
Spanish: Estudio clínico en pacientes pediátricos
Romanian: Studii clinice la pacienţi copii şi adolescenţi
Spanish: Cada vial de 0,7 ml contiene 105 mg de emicizumab a una concentración de 150 mg/ml.
Romanian: Fiecare flacon de 0,7 ml conţine emicizumab 105 mg, în concentraţie de 150 mg/ml.
Spanish: Las definiciones de sangrados se han adaptado según los criterios de la ISTH.
Romanian: b ABR calculată Definiţii ale sângerărilor adaptate pe baza criteriilor ISTH.
Spanish: Tratamiento anterior con agentes bypass* (N =18)
Romanian: Tratament anterior cu substanţe hemostatice de bypassing* (N = 18)
Spanish: Paso 7.
Romanian: Pasul 7.
Spanish: Para extraer la solución Hemlibra del vial e inyectarla por vía subcutánea se necesita una jeringa, una aguja de transferencia (o adaptador de vial) y una aguja para inyección (consulte las características recomendadas a continuación).
Romanian: Pentru extragerea soluţiei Hemlibra din flacon şi injectarea acesteia pe cale subcutanată sunt necesare o seringă, un ac de transfer (sau un adaptor pentru flacon) şi un ac pentru injectare.
Spanish: ● Extraiga el adaptador de vial utilizado de la jeringa girando en el sentido contrario a las agujas del reloj y tirando suavemente.
Romanian: ● Scoateți seringa din adaptorul pentru flacon folosit, prin răsucire în sensul opus acelor de ceasornic şi trăgând uşor.
Spanish: Información sobre ensayos y métodos no afectados por emicizumab que se podrían usar para monitorizar los parámetros de coagulación durante el tratamiento, con consideraciones concretas para las pruebas de actividad cromogénicas para FVIII; Enumerar las pruebas de laboratorio no afectadas por emicizumab;
Romanian: Informaţii cu privire la testele şi metodele care nu sunt influenţate de emicizumab şi care pot fi utilizate pentru monitorizarea parametrilor de coagulare în timpul tratamentului, cu precădere testele cromogenice privind activitatea FVIII;
Spanish: ● Con cuidado, tire directamente de la tapa de la aguja para inyección apartándola de la jeringa.
Romanian: ● Trageţi cu atenţie capacul acului pentru injecţie imediat, de pe seringă.
Spanish: Criterios para la aguja de transferencia: Acero inoxidable con conexión Luer-lock, calibre 18 G, longitud de 35 mm (1½″), preferentemente con punta semirroma.
Romanian: Ac din oţel inoxidabil, cu adaptor Luer-lock, calibru 18 G, lungime 35mm (1½″), preferabil cu vârf semi-teşit.
Spanish: Brazo Cdel NIS: profilaxis previa con agente bypass
Romanian: Braţul CSNI: tratament anterior de profilaxie cu substanţe hemostatice de bypassing
Spanish: Los resultados de eficacia de la profilaxis con Hemlibra, comparados con la no profilaxis respecto a la tasa de sangrados tratados, todos los sangrados, los sangrados espontáneos tratados, los sangrados articulares tratados y los sangrados en las articulaciones diana tratados, se muestran en la Tabla 6.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea profilaxiei cu Hemlibra comparativ cu neutilizarea unui tratament profilactic în ceea ce priveşte rata sângerărilor tratate, a tuturor sângerărilor, a sângerărilor tratate survenite spontan, apărute la nivelul articulaţiilor în general şi la nivelul articulaţiilor ţintă, sunt prezentate în Tabelul 6.
Spanish: Conservación de Hemlibra
Romanian: Injectarea Hemlibra
Spanish: ● Mantenga el vial acoplado a la jeringa y compruebe que no hay burbujas de aire más grandes en la jeringa.
Romanian: ● Mențineți seringa atașată la adaptorul pentru flacon și verificaţi seringa pentru a observa dacă s-au format bule mai mari de aer.
Spanish: ● Jeringa de 1 ml: jeringa transparente de polipropileno o policarbonato con punta Luer-lock, graduación de 0,01 ml o
Romanian: ● Seringă de 1 ml: Seringă transparentă din polipropilenă sau policarbonat, cu vârf tip Luer-lock, cu gradaţii la 0,01 ml sau
Spanish: Los resultados de eficacia de la profilaxis con HEMLIBRA, comparados con la no profilaxis respecto a la tasa de sangrados tratados, todos los sangrados, los sangrados espontáneos tratados, los sangrados articulares tratados y los sangrados en las articulaciones diana tratados, se muestran en la Tabla 4.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea profilaxiei cu HEMLIBRA comparativ cu neutilizarea unui tratament profilactic în ceea ce priveşte rata sângerărilor tratate, a tuturor sângerărilor, a sângerărilor tratate survenite spontan, apărute la nivelul articulaţiilor în general şi la nivelul articulaţiilor ţintă, sunt prezentate în Tabelul 4.
Spanish: Sangrados espontáneos tratados ABR (IC 95%)
Romanian: Sângerări tratate ABR (IÎ 95%)
Spanish: Tabla 4 Estudio HAVEN 3: tasa de sangrado anual para el brazo de profilaxis con Hemlibra frente al brazo sin profilaxis en pacientes ≥ 12 años sin inhibidores del factor VIII
Romanian: Tabelul 4 Studiul HAVEN 3: Rata anualizată a sângerărilor pentru braţul cu tratament profilactic cu Hemlibra comparativ cu braţul fără niciun tratament profilactic, la pacienţi cu vârsta ≥ 12 ani, care nu au dezvoltat inhibitori de factor VIII
Spanish: Criterios: Acero inoxidable con conexión Luer-lock, calibre 26 G (rango aceptable: calibre de 25-27), longitud preferible de 9 mm (3/8″) o como máximo 13 mm (½″), preferentemente con seguridad de la aguja.
Romanian: Ac din oţel inoxidabil, cu adaptor Luer-lock, calibru 26 G ( interval acceptat: calibru 25-27), lungime preferabilă de 9 mm (3/8″) sau maximum 13 mm (½″), preferabil prevăzut cu un capac de siguranţă.
Spanish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Romanian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Spanish: En los ensayos clínicos se incluyó a pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată au fost incluşi în studiile clinice.
Spanish: Deseche las jeringas y agujas utilizadas.
Romanian: Aruncaţi orice seringi şi ace folosite.
Spanish: Hemlibra 150 mg/ml solución inyectable
Romanian: Hemlibra 150 mg/ml soluţie injectabilă
Spanish: Tabla 7 HAVEN 1: comparación intrapaciente de la tasa anual de sangrado (sangrados tratados) con profilaxis con Hemlibra frente a profilaxis previa con agentes bypass (pacientes del NIS)
Romanian: Tabelul 7 HAVEN 1: Comparaţia intra-individuală a ratei anualizate a sângerărilor (sângerări tratate) a tratamentului profilactic cu Hemlibra, comparativ cu tratamentul anterior de profilaxie cu substanţe hemostatice de bypassing (pacienţi din SNI)
Spanish: Cada vial de 1 ml contiene 150 mg de emicizumab a una concentración de 150 mg/ml.
Romanian: Fiecare flacon de 1 ml conţine emicizumab 150 mg, în concentraţie de 150 mg/ml.
Spanish: En cada inyección no se debe administrar una cantidad superior a 2 ml de solución de Hemlibra.
Romanian: Cantitatea de soluţie de Hemlibra administrată la fiecare injecţie nu trebuie să fie mai mare de 2 ml.
Spanish: Mantener el vial en la caja exterior para protegerlo de la luz
Romanian: A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină
Spanish: ● Extraiga la jeringa del adaptador de vial girando en el sentido contrario a las agujas del reloj y tirando suavemente.
Romanian: ● Scoateți seringa din adaptorul pentru flacon, prin răsucire în sensul opus acelor de ceasornic şi trăgând uşor.
Spanish: Tabla 6 HAVEN 1: tasa anual de sangrado para el brazo de profilaxis con Hemlibra frente al brazo sin profilaxis en pacientes ≥ 12 años con inhibidores del factor VIII
Romanian: Tabelul 6 Studiul HAVEN 1: Rata anualizată a sângerărilor pentru braţul cu tratament profilactic cu Hemlibra comparativ cu braţul fără niciun tratament profilactic, la pacienţi cu vârsta ≥ 12 ani, care prezintă inhibitori de factor VIII
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis próximas juntas).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze odată).
Spanish: • Tenga cuidado para no infectar a otras personas.
Romanian: • Aveţi grijă să nu infectaţi alte persoane.
Spanish: Ver sección 2 para más detalles.
Romanian: Vezi punctul 2 pentru mai multe detalii.
Spanish: Usted debe seguir tomando precauciones para evitarlo.
Romanian: Trebuie să continuaţi să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita acest lucru.
Spanish: A medida que se disponga de datos.
Romanian: Pe măsură ce datele devin disponibile
Spanish: No se deben administrar dosis superiores.
Romanian: Nu trebuie administrate doze mai mari.
Spanish: El valor de tmax se retrasó dos horas.
Romanian: Valoarea tmax a fost prelungită cu două ore.
Spanish: Se desconoce la duración óptima del tratamiento.
Romanian: Nu se cunoaşte durata optimă a tratamentului.
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Spanish: Usted puede necesitar análisis de sangre durante algunos meses tras el tratamiento.
Romanian: Poate fi necesar să faceţi analize ale sângelui timp de câteva luni după tratament.
Spanish: • No use Hepsera en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Romanian: • Nu utilizaţi Hepsera la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: • Si es usted mayor de 65 años puede que su médico vigile su salud cuidadosamente.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta peste 65 ani, medicul dumneavoastră poate să vă urmărească mai îndeaproape starea sănătăţii.
Spanish: Hepsera se puede tomar con o sin alimentos.
Romanian: Hepsera se poate lua cu sau fără alimente.
Spanish: En caso de que aparezca resistencia, debe modificarse el tratamiento.
Romanian: În cazul apariţiei rezistenţei, tratamentul trebuie modificat.
Spanish: Si usted tiene alguno de ellos, es poco probable que sea grave, pero es necesario comprobarlo.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii, este puţin probabil ca acestea să fie grave, însă este necesar să verificaţi.
Spanish: La interrupción del tratamiento puede considerarse del siguiente modo:
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului după cum urmează:
Spanish: Se observaron mejorías o estabilización en el índice de Child-PughTurcotte.
Romanian: S-au observat ameliorări sau stabilizarea scorului Child-Pugh-Turcotte.
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Romanian: Frecvența următoarelor reacții adverse nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de {EXP}.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după {EXP}.
Spanish: • pentamidina, para otros tipos de infección.
Romanian: • pentamidină, pentru alte tipuri de infecţii.
Spanish: Se revisaron los datos de seguridad procedentes de 5 estudios controlados aleatorios pivotales, que incluyen un total de 1.174 pacientes.
Romanian: Au fost examinate datele de siguranță provenite din 5 studii-pivot controlate și randomizate, care au inclus un total de 1174 pacienți.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente significativos en la función renal.
Romanian: Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale funcţiei renale.
Spanish: • Inflamación del páncreas (pancreatitis)
Romanian: • Inflamaţie a pancreasului (pancreatită)
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si usted está embarazada o planea quedarse embarazada.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Spanish: Hepsera puede afectar al funcionamiento de sus riñones.
Romanian: Hepsera poate afecta modul în care funcţionează rinichii dumneavoastră.
Spanish: Son iguales a algunos de los efectos adversos frecuentes de Hepsera.
Romanian: Acestea sunt aceleaşi cu unele dintre reacţiile adverse frecvente ale Hepsera.
Spanish: • Utilice un método anticonceptivo eficaz para evitar quedarse embarazada si es usted una mujer en edad fértil que está tomando Hepsera.
Romanian: • Folosiţi o metodă de contracepţie eficace pentru a evita să rămâneţi gravidă, în cazul în care sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi luaţi Hepsera.
Spanish: • Si usted es VIH positivo este medicamento no controlará su infección con VIH.
Romanian: • Dacă sunteţi HIV seropozitiv, acest medicament nu poate controla infecţia cu HIV.
Spanish: Toma de Hepsera con alimentos y bebidas
Romanian: Hepsera împreună cu alimente şi băuturi
Spanish: Como adefovir está relacionado estructuralmente con análogos de nucleósidos, no puede excluirse este riesgo.
Romanian: Deoarece adefovirul are o structură similară cu cea a analogilor nucleozidici, acest risc nu poate fi exclus.
Spanish: Los pacientes deberían ser monitorizados estrechamente después de la interrupción del tratamiento.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie după întreruperea tratamentului.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad:
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Spanish: Hepsera no reduce el riesgo de transmisión del VHB a otros a través de contacto sexual o contaminación sanguínea.
Romanian: Hepsera nu reduce riscul de transmitere a VHB la alte persoane prin contact sexual sau prin contaminarea sângelui.
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o frecuencia no conocida (identificada a través de la vigilancia de la seguridad post-comercialización, y la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100) sau cu frecvenţă necunoscută (identificate pe baza supravegherii după punerea pe piaţă şi a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: No se sabe si el principio activo de este medicamento pasa a la leche humana.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă substanţa activă din acest medicament trece în laptele matern.
Spanish: Hay disponible una vacuna para proteger a los que estén en riesgo de ser infectados con VHB.
Romanian: Este disponibil un vaccin pentru protejarea persoanelor care prezintă riscul de a se infecta cu VHB.
Spanish: La acidosis láctica ocurre más frecuentemente en mujeres, particularmente si tienen mucho sobrepeso.
Romanian: Acidoza lactică apare mai frecvent la femei, mai ales dacă acestea sunt supraponderale.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos:
Romanian: Mecanism de acţiune şi efecte farmacodinamice
Spanish: El riesgo de que esto ocurra aumenta con el uso a largo plazo de Hepsera.
Romanian: Riscul să se întâmple acest lucru este crescut în cazul tratamentului pe termen lung cu Hepsera.
Spanish: • Además, los análisis pueden mostrar disminuciones de fosfato (frecuente) o aumentos de creatinina (muy frecuente) en la sangre.
Romanian: • De asemenea, analizele pot indica scăderi ale concentraţiei fosfatului (frecvent) sau creşteri ale concentraţiei creatininei (foarte frecvent) în sânge.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si usted tiene alguno de estos síntomas.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care prezentaţi oricare dintre aceste simptome.
Spanish: • Problemas digestivos incluyendo gases o incomodidad después de las comidas
Romanian: • Probleme digestive, incluzând vânturi sau disconfort după masă
Spanish: Basándose en estos datos, se calcula que la frecuencia de estas reacciones adversas es del 0,4 % que corresponde a la categoría de frecuencia «poco frecuente ».
Romanian: Pe baza acestor date, frecvența acestor reacții adverse la medicament este calculată ca fiind 0,4%, corespunzând categoriei de frecvență „mai puțin frecvente".
Spanish: Qué es Hepsera y para qué se utiliza Qué es Hepsera
Romanian: Ce este Hepsera şi pentru ce se utilizează
Spanish: • No tome Hepsera si está tomando cualquier medicamento que contenga tenofovir.
Romanian: • Nu luaţi Hepsera dacă luaţi alte medicamente care conţin tenofovir.
Spanish: Hepsera reduce la cantidad de virus en su organismo y se ha visto que reduce el daño hepático.
Romanian: Hepsera reduce cantitatea de virus din organism şi s-a demonstrat că reduce gradul de afectare a ficatului.
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
Romanian: În cazul unui tratament cu o durată de peste 2 ani, se recomandă reevaluarea periodică, pentru a se confirma că o continuare a tratamentului ales rămâne adecvată pentru pacient.
Spanish: Sin embargo, basándonos en el perfil de seguridad y mecanismo de acción, cabe esperar que adefovir dipivoxil tenga una influencia nula o insignificante sobre estas capacidades.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza profilului de siguranţă şi a mecanismului de acţiune, se anticipează că adefovir dipivoxil nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra acestor capacităţi.
Spanish: Devuelva a su farmacéutico cualquier comprimido sobrante.
Romanian: Returnaţi farmacistului orice comprimate rămase.
Spanish: No se sabe si es seguro utilizar Hepsera durante el embarazo humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Hepsera poate fi utilizat în siguranţă în timpul sarcinii la om.
Spanish: • Los demás componentes son: almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, talco y estearato magnésico.
Romanian: • Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, talc şi stearat de magneziu.
Spanish: En estos pacientes, incluyendo los que tienen enfermedad hepática compensada, no se recomienda suspender el tratamiento, y estos pacientes deberían ser estrechamente monitorizados durante el tratamiento.
Romanian: La aceşti pacienţi, inclusiv la pacienţii cu boală hepatică decompensată, nu se recomandă întreruperea tratamentului; aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie pe parcursul tratamentului.
Spanish: Diarrea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, flatulencia
Romanian: Diaree, vărsături, durere abdominală, dispepsie, greaţă, flatulenţă
Spanish: Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrenal (ml/min)
Romanian: Cmax (ng/ml) ASC0-∞ (ng•oră//ml) CL/F (ml/min) CLrenal (ml/min)
Spanish: Dependiendo de los resultados, su médico puede cambiar la frecuencia con la que usted tome Hepsera.
Romanian: În funcţie de rezultate, medicul dumneavoastră poate modifica cât de des trebuie să luaţi Hepsera.
Spanish: Las reacciones adversas que se consideraron, al menos, posiblemente relacionadas con el tratamiento se enumeran a continuación, clasificadas por órganos y aparatos y según su frecuencia (ver Tabla 1).
Romanian: Reacţiile adverse considerate ca fiind cel puţin posibil asociate tratamentului sunt prezentate mai jos, clasificate în funcţie de aparatele, sistemele şi organele afectate şi în funcţie de frecvenţa lor de apariţie (vezi Tabelul 1).
Spanish: También pueden estar en riesgo las personas con enfermedad hepática.
Romanian: De asemenea, persoanele cu boli de ficat pot prezenta un risc.
Spanish: • Si usted no toma alguna dosis de Hepsera, tómela lo antes posible y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Romanian: • Dacă uitaţi să luaţi o doză de Hepsera, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Spanish: • foscarnet, cidofovir o tenofovir disoproxilo fumarato, para infecciones víricas
Romanian: • foscarnet, cidofovir sau fumarat de tenofovir disoproxil, pentru tratamentul infecţiilor virale
Spanish: • Puede darse una dosis diferente a pacientes con problemas en sus riñones.
Romanian: • Pacienţilor cu probleme de rinichi li se poate recomanda o doză diferită.
Spanish: El uso de adefovir dipivoxil debe ir acompañado del uso de métodos anticonceptivos efectivos.
Romanian: Tratamentul cu adefovir dipivoxil trebuie însoţit de utilizarea unor măsuri contraceptive eficace.