FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Polish: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
English: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Polish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
English: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Polish: DK - Dania Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
English: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Polish: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
English: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Polish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Polish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
English: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Polish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Polish: Riverside Business Park
English: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Polish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
English: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Polish: 30 rue de Valmy
English: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Polish: 00188 Rome Italy
English: FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Polish: FR - Francja PFIZER HOLDING France
English: Saizen 8mg ClickEasy 8mg powder for solution for injection
Polish: Saizen 8mg ClickEasy 8mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: IE - Ireland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
Polish: IE - Irlandia Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
English: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Polish: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Polish: SE - Szwecja Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Polish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Polish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
English: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Lilly-Portugal, Produtos
English: FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Polish: FR - Francja MERCK SANTE 37, rue Saint
English: Humatrope 24mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Polish: Humatrope 24mg For Injection proszek do wstrzykiwań
English: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Polish: Pobřežní 394/12
English: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Polish: DK - Dania Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
English: FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Polish: FR - Francja SANOFI AVENTIS France
English: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
Polish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
English: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
Polish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
English: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Polish: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
English: Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection
Polish: Zomacton 4mg injection 4mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Polish: DE - Niemcy Lilly Deutschland GmbH
English: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Polish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
English: UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Polish: UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
English: Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Polish: HU - Węgry Ferring Magyarország Kft.
English: SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Polish: SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: Humatrope 12mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Polish: Humatrope 12mg For Injection proszek do wstrzykiwań
English: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Polish: FI - Finlandia Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41
English: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Polish: Rue de l'Etuve 52/1
English: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Polish: IE - Irlandia Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell
English: Ferring GmbH Wittland 11
Polish: DE - Niemcy Ferring GmbH Wittland 11
English: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Polish: 1123 Budapest Hungary
English: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Polish: BG - Bułgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
English: UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Polish: UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
English: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
Polish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
English: SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Polish: SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: EL - Greece FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Polish: EL - Grecja Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion
English: DKDenmark
Polish: Lannelongue
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Polish: NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK2880 BAGSVAERD, DENMARK
English: UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Polish: UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
English: IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Polish: IT - Włochy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
English: Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Polish: Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
English: HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Polish: HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Polish: Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Polish: HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: ES - Spain NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Polish: ES - Hiszpania NOVO NORDISK A/SNovo
English: Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Polish: Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: IE - Ireland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Polish: Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
English: Humatrope 6mg For Injection powder for injection intramuscular and subcutaneous use
Polish: Humatrope 6mg For Injection proszek do wstrzykiwań
English: EL - Greece FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Polish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
English: Genotropin Miniquick 1mg powder for injection subcutaneous use
Polish: Genotropin Miniquick 1mg proszek do wstrzykiwań
English: 10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION
Polish: 10MG/1.5ML roztwór do wstrzykiwań
English: 16 UI (5,3 mg) powder and solvent for solution for injection
Polish: 16 UI (5,3 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Genotonorm Miniquick 1,5mg powder for solution for injection
Polish: Genotonorm Miniquick 1,5mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Polish: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: Subcutanous use
Polish: Podanie podskórne
English: Annex I
Polish: IJSSEL D
English: Roma, Italy
Polish: Dublin 24, Ireland
English: Genotropin Miniquick 0.8mg powder for injection subcutaneous use
Polish: Genotropin Miniquick 0.8mg proszek do wstrzykiwań
English: Genotropin Miniquick 2mg powder for injection subcutaneous use
Polish: Genotropin Miniquick 2mg proszek do wstrzykiwań
English: Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Polish: Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
Polish: NovoNordisk A/S Novo Alle, DK2880 Bagsvaerd, Denmark
English: Genotonorm Miniquick 1 mg powder for injection Subcutaneous use
Polish: Genotonorm Miniquick 1 mg proszek do wstrzykiwań
English: 15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION
Polish: 15MG/1.5ML roztwór do wstrzykiwań
English: Genotropin Miniquick 0.6mg powder for injection subcutaneous use
Polish: Genotropin Miniquick 0.6mg proszek do wstrzykiwań
English: Genotropin Miniquick 1.6mg powder for injection subcutaneous use
Polish: Genotropin Miniquick 1.6mg proszek do wstrzykiwań
English: Genotropin Miniquick 1.2mg powder for injection subcutaneous use
Polish: Genotropin Miniquick 1.2mg proszek do wstrzykiwań
English: Merck Kft.
Polish: Bagsvaerd, DK
English: Genotonorm Miniquick 0,4mg powder for injection Subcutaneous use
Polish: Genotonorm Miniquick 0,4mg proszek do wstrzykiwań
English: Genotonorm Miniquick 2 mg powder for injection Subcutaneous use
Polish: Genotonorm Miniquick 2 mg proszek do wstrzykiwań
English: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Polish: 2408 AV ALPHEN
English: Genotropin Miniquick 1.8mg powder for injection subcutaneous use
Polish: Genotropin Miniquick 1.8mg proszek do wstrzykiwań
English: Subcutanous injection
Polish: proszek do wstrzykiwań
English: EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Polish: Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
English: powder for solution for injection
Polish: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Genotonorm Miniquick 0,6mg powder for injection Subcutaneous use
Polish: Genotonorm Miniquick 0,6mg proszek do wstrzykiwań
English: Genotropin Miniquick 1.4mg powder for injection subcutaneous use
Polish: Genotropin Miniquick 1.4mg proszek do wstrzykiwań
English: Genotonorm Miniquick 0,8mg powder for injection Subcutaneous use
Polish: Genotonorm Miniquick 0,8mg proszek do wstrzykiwań
English: Genotonorm Miniquick 1,6mg powder for injection Subcutaneous use
Polish: Genotonorm Miniquick 1,6mg proszek do wstrzykiwań
English: Genotonorm Miniquick 1,4mg powder for injection Subcutaneous use
Polish: Genotonorm Miniquick 1,4mg proszek do wstrzykiwań
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Polish: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: 6, 12, 24 mg Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Polish: 6, 12, 24 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: RORomania
Polish: Romain
English: Genotonorm Miniquick 1,8mg powder for injection Subcutaneous use
Polish: Genotonorm Miniquick 1,8mg proszek do wstrzykiwań
English: Subcutaneous Intramuscular
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 mL solution for injection injection
Polish: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1.5 ml, solution for injection
English: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Polish: Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Somatropin Novo Nordisk
Polish: Somatropin Novo Nordisk roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: IT - Italy BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Polish: IT - Włochy BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA
English: Norditropin Nordiflex 5mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Polish: NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1.5 ml solución inyectable
English: Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection
Polish: Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection
English: Genotropin Miniquick 1.6 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Polish: Genotropin Miniquick 1.6 mg/0.25 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: 36 IU (12 mg) powder and solvent for solution for injection
Polish: 36 IU (12 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: 16 IU (5.3 mg) powder and solvent for solution for injection
Polish: 16 IU (5.3 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Polish: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Genotropin Miniquick 1.4 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Polish: Genotropin Miniquick 1.4 mg/0.25 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Genotropin Miniquick 1.8 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Polish: Genotropin Miniquick 1.8 mg/0.25 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Genotropin Miniquick 1.2 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Polish: Genotropin Miniquick 1.2 mg/0.25 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: IT - Italy ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Polish: IT - Włochy ELI LILLY ITALIA SpA
English: Genotonorm Miniquick 0,2mg powder for solution for injection
Polish: Genotonorm Miniquick 0,2mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: 20161 MILANO
Polish: 186 00 Praha
English: Injektionslösung in einem Fertigpen
Polish: Injektionslösung in einem Fertigpen roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: Saizen 8 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection
Polish: Saizen 8 mg/ml Solution for Injection
English: GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)
Polish: GENOTROPIN 36 m.j.
English: Genotropin Miniquick 0.2 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Polish: Genotropin Miniquick 0.2 mg/0.25 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: 10MG/1.5ML Solution for injection subcutaneous use
Polish: 10MG/1.5ML roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: Genotropin Miniquick 0.6 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Polish: Genotropin Miniquick 0.6 mg/0.25 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Genotropin Miniquick 0.8 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Polish: Genotropin Miniquick 0.8 mg/0.25 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Farmacêuticos, Lda.
English: Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 mL solution for injection injection
Polish: NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1.5 ml solución inyectable
English: Genotropin Miniquick 0.4 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection
Polish: Genotropin Miniquick 0.4 mg/0.25 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Norditropin Nordiflex 15mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Polish: NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable
English: Humatrope powder for injection subcutaneous & intramuscular
Polish: Humatrope proszek do wstrzykiwań
English: PL - Poland Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Polish: SK - Słowacja Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
English: Norditropin Nordiflex 10mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Polish: NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable
English: SKSlovakia
Polish: Norway
English: This cycle of treatment should be repeated every 2 to 6 weeks.
Polish: Cykl leczenia należy powtarzać co dwa do sześciu tygodni.
English: It is given by infusion lasting 2 hours every day for five days.
Polish: Lek podaje się w infuzji trwającej dwie godziny codziennie przez pięć dni.
English: Further information on Ivozall can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ivozall znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
English: Doctors should review treatment in patients whose condition does not improve after one or two treatment cycles.
Polish: Lekarze powinni dokonać przeglądu leczenia u pacjentów, których stan nie poprawia się po jednym lub dwóch cyklach leczenia.
English: Ivozall (clofarabine) EMA/519636/2019
Polish: Ivozall (klofarabina) EMA/519636/2019
English: As for all medicines, data on the use of Ivozall are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Ivozall są stale monitorowane.
English: Ivozall (clofarabine)
Polish: Ivozall (klofarabina)
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ivozall has been shown to be comparable to Evoltra.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Ivozall jest porównywalny do leku Evoltra.
English: Other information about Ivozall
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ivozall
English: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Polish: Należy on do grupy leków przeciwnowotworowych określanych jako „antymetabolity”.
English: This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells.
Polish: Zatrzymuje to wytwarzanie nowego DNA i RNA w komórkach oraz powstrzymuje ich podział, a przez to spowalnia tempo wzrostu komórek nowotworowych.
English: It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed) after at least two other treatments and when no other treatment is expected to work.
Polish: Stosuje się go w przypadku, gdy nie wystąpiła reakcja na co najmniej dwa inne rodzaje leczenia lub nastąpił po nich nawrót choroby i nie można się spodziewać, że jakiekolwiek inne leczenie będzie skuteczne.
English: Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w leczeniu pacjentów z ostrymi białaczkami.
English: What is Ivozall and what is it used for?
Polish: Czym jest lek Ivozall i w jakim celu się go stosuje
English: Ivozall is a cancer medicine that is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Polish: Ivozall jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu dzieci i osób dorosłych w wieku do 21 lat z ostrą białaczką limfoblastyczną (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL), nowotworu limfocytów (rodzaju białych krwinek).
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Evoltra, and do not need to be repeated for Ivozall.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonym wskazaniu przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Evoltra i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Ivozall.
English: This is because Ivozall is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Polish: Dzieje się tak dlatego, że Ivozall jest podawany w infuzji, więc substancja czynna dostarczana jest prosto do krwiobiegu.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivozall.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Ivozall.
English: Because Ivozall is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ Ivozall jest lekiem generycznym uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: Side effects reported with Ivozall are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ivozall są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: This means that Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Evoltra.
Polish: Oznacza to, że Ivozall zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób, co lek referencyjny o nazwie Evoltra, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Ivozall is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Polish: Nie były potrzebne badania biorównoważności w celu wykrycia, czy Ivozall jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
English: The recommended dose of Ivozall is based on the patient's height and weight.
Polish: Zalecaną dawkę leku Ivozall oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta.
English: The active substance in Ivozall, clofarabine, is a cytotoxic agent (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Polish: Substancja czynna leku Ivozall, klofarabina, jest lekiem cytotoksycznym (lek niszczący komórki dzielące się, takie jak komórki nowotworowe).
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Evoltra, the benefits of Ivozall outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Evoltra - korzyści ze stosowania leku Ivozall przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivozall?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ivozall
English: For more information about using Ivozall, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ivozall znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: This means that clofarabine resembles adenine and by taking adenine's place in the body, it interferes with the action of enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Polish: do adeniny i zajmując jej miejsce w organizmie, zakłóca działanie enzymów uczestniczących w tworzeniu materiału genetycznego, zwanych „polimerazą DNA” i „reduktazą RNA”.
English: Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, one of the building blocks of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Polish: Klofarabina jest „analogiem adeniny” wchodzącej w skład podstawowego materiału genetycznego komórek (DNA i RNA).
English: An overview of Ivozall and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ivozall i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: It is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do infuzji dożylnej (kroplówki).
English: What are the benefits and risks of Ivozall?
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Ivozall