FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. a extrapolé les données d'efficacité disponibles dans le domaine public pour les produits de Bayer Animal Health (Droncit et Drontal Plus) au produit concerné (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus et Prazitel Plus et noms associés), en présentant une étude comparative des propriétés pharmacocinétiques menées avec le produit concerné et Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ha extrapolado los datos de eficacia de dominio público para los productos de Bayer Animal Health (Droncit y Drontal Plus) al producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas) presentando un estudio farmacocinético comparativo realizado con el producto interesado y Drontal Plus (Bayer Animal Health).
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación y la lactancia
French: Chez les mammifères, le fébantel subit une fermeture annulaire, formant ainsi du fendendazole et de l'oxfendazole.
Spanish: En mamíferos, febantel sufre cierre de anillo y forma fenbendazol y oxfendazol.
French: Chez les chiens : traitement des infestations mixtes par les nématodes et les cestodes.
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos.
French: Plathelminthes: espèces Echinococcus (E. granulosus, E. multilocularis), espèces ténias (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).
Spanish: Lombrices: especies de Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), especies de Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e inmaduras).
French: Plaquettes thermoformées individuelles composées d'une feuille d'aluminium trempée souple de 45 µm et d'une feuille d'aluminium trempée rigide de 25 µm contenant 2 ou 8 comprimés.
Spanish: Blísteres individuales con una lámina de aluminio de temple suave (45 µm) y una de aluminio de temple duro (25 µm) de 2 u 8 comprimidos.
French: Le RCP pour ces trois produits inclut des indications contre Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis.
Spanish: El RCP para estos tres productos incluye indicaciones contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis.
French: L'utilisation de ce médicament pendant la gestation doit être faite après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire praticien.
Spanish: El uso del medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficio-riesgo - por parte del veterinario responsable.
French: Les RCP de ces quatre produits n'incluent pas d'indications contre Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis.
Spanish: Los RCP para estos cuatro productos no incluyen indicaciones contra Echinococcus granulosus ni Echinococcus multilocularis.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché pour le produit concerné est Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus et noms associés ont été autorisés dans de nombreux États membres (UE/EEE) dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle (MRP, mutual recognition procedure) IE/V/0241-0243/001/MR en tant que copies multiples d'une demande hybride soumise au titre de l'article 13, paragraphe 3, de la directive 2001/82/CE telle que modifiée.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización para el producto afectado es Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y denominaciones asociadas fueron autorizados en muchos Estados Miembros (UE/EEE) mediante un procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) IE/V/02410243/001/MR como solicitudes híbridas duplicadas de conformidad con el artículo 13(3) de la Directiva 2001/82/CE modificado.
French: Son mode d'action consiste à stimuler les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, à induire la paralysie spastique des nématodes et, en ce faisant, à les éliminer dans le système gastro-intestinal par péristaltisme.
Spanish: Pirantel actúa como agonista colinérgico a través de la estimulación de los receptores colinérgicos nicotínicos del parásito y la inducción de parálisis espástica en los nematodos, lo que permite eliminarlos del sistema gastrointestinal mediante peristalsis.
French: Le praziquantel administré par voie orale subit une résorption intestinale quasi complète.
Spanish: Administrado por vía oral, prazicuantel se absorbe casi completamente en el tracto intestinal.
French: le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global pour ces produits reste positif, sous réserve d'apporter les modifications recommandées aux informations sur le produit pour Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus et noms associés, autorisés dans le cadre de la MRP IE/V/0272-0275/001/MR, avec l'Irlande comme État membre de référence et la France comme État membre concerné.
Spanish: el CVMP ha concluido que la relación general beneficio/riesgo para estos productos continúa siendo positiva, sujeta a las modificaciones recomendadas en la información sobre el producto para Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, y denominaciones asociadas, autorizados mediante PRM IE/V/0272-0275/001/MR, con Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado.
French: Administrer par voie orale.
Spanish: Para administración oral.
French: Alors que la majorité des références citées par Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. concernait l'efficacité du praziquantel présenté en comprimé monosubstance (Droncit, Bayer Animal Health), plusieurs des références indiquées portaient sur l'efficacité du praziquantel présenté sous d'autres formes pharmaceutiques (injectable, pâte, poudre) et /ou pour une administration par d'autres voies (intramusculaire, sous-cutanée) et/ou en association avec d'autres principes actifs (par exemple Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Spanish: Aunque la mayoría de las referencias citadas por Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. estaban relacionadas con la eficacia de praziquantel en su presentación como comprimido de un solo principio activo (Droncit, Bayer Animal Health), algunas referencias mencionaban la eficacia de praziquantel en su presentación en otras formas farmacéuticas (inyectables, pasta, polvo) y/o para su administración por otras vías (intramuscular, subcutánea) y/o combinado con otros principios activos (p.ej. Drontal Plus, Bayer Animal Health) Con independencia de la vía de administración y de la formulación, se demostró sistemáticamente que una dosis de 5 mg/kg de peso corporal de praziquantel tenía un 100 % de eficacia contra las formas tanto inmaduras como maduras de E. granulosus y E. multilocularis.
French: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus et Voxical Plus ont été autorisés par la suite dans le cadre de la MRP IE/V/0272-0275/001/MR en tant que demandes hybrides soumises au titre de l'article 13, paragraphe 3, de la directive 2001/82/CE telle que modifiée, avec l'Irlande comme État membre de référence et la France comme État membre concerné.
Spanish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus y Voxical Plus fueron autorizados después mediante el procedimiento de reconocimiento mutuo IE/V/0272-0275/001/MR como solicitudes híbridas de conformidad con el Artículo 13(3) de la Directiva 2001/82/CE, modificado, en el que participaron Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado.
French: Présentations du produit :
Spanish: El medicamento se presenta en:
French: Le pyrantel sous forme d'embonate (pamoate), un dérivé de la tétrahydropyrimidine Le praziquantel, un dérivé de la pyrazinoisoquinoline partiellement hydrogéné.
Spanish: Prazicuantel, un derivado parcialmente hidrogenado de la pirazinoisoquinolina.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Spanish: INDICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus et noms associés, autorisés dans le cadre de la MRP IE/V/0272-0275/001/MR, avec l'Irlande comme État membre de référence et la France comme État membre concerné (voir Annexe I).
Spanish: Por tanto, el CVMP ha recomendado modificar las autorizaciones de comercialización de los productos cuyos resúmenes de las características del producto, etiquetados y prospectos se exponen en el Anexo III: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, y denominaciones asociadas, autorizados mediante PRM IE/V/0272-0275/001/MR, con Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado (ver Anexo I).
French: Ne pas utiliser simultanément des composés de la famille de la pipérazine.
Spanish: No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES (SI PROCEDEN)
French: Évaluation du rapport bénéfice/risque
Spanish: Evaluación de la relación beneficio-riesgo
French: Trichocéphales : Trichuris vulpis (adultes).
Spanish: Tricocéfalos: Trichuris vulpis (adultos).
French: Les produits ont été formulés pour présenter la même composition, en termes de principes actifs, que le produit de référence autorisé et les conditions d'utilisation proposées pour les produits sont identiques à celles du produit de référence Il est donc possible de supposer qu'il est peu probable que le produit concerné présente, pour l'espèce animale cible, un risque quelconque supérieur à celui que présente le produit de référence Ce dernier est autorisé pour une utilisation à partir de l'âge de deux semaines, aucun risque spécifique n'ayant été identifié pour ce groupe d'âge particulier.
Spanish: Los productos se han formulado de modo que tengan la misma composición, en lo que se refiere a principios activos, que el producto de referencia autorizado y las condiciones de uso propuestas para los productos son idénticas a las del producto de referencia.
French: Eliminer toute fraction du comprimé inutilisée.
Spanish: Deseche los comprimidos partidos no utilizados.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
French: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 et 1000 comprimés.
Spanish: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
French: Chez les chiens : traitement des infestations mixtes par les nématodes et les cestodes des espèces suivantes :
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes Nematodos:
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Eliminer toute fraction de comprimé entamé.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Los comprimidos utilizados parcialmente deben desecharse.
French: L'infestation par le ténia est peu probable chez les chiots âgés de moins de 6 semaines.
Spanish: La infestación por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad.
French: Ces données permettent une extrapolation de l'efficacité documentée du produit de référence (Drontal Plus) au produit concerné (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus et Prazitel Plus et noms associés).
Spanish: Estos datos son adecuados como puente de unión entre la eficacia documentada del producto de referencia (Drontal Plus) y el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas).
French: Cela équivaut à 1 comprimé par 10 kg de poids corporel.
Spanish: Equivalen a 1 comprimido por cada 10 kg (22 lbs) de peso corporal.
French: Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).
Spanish: Ascáridos Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adultas e inmaduras tardías).
French: Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché
Spanish: Titulares de autorizaciones de comercialización
French: BOÎTE DE 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ET 24 COMPRIMÉS
Spanish: Las tiras o blísteres van en cajas de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
French: EXP {mois/année} Eliminer toute fraction du comprimé inutilisée.
Spanish: CAD {mes/año} Deseche los comprimidos partidos no utilizados.
French: Un comprimé aromatisé, arôme porc contient : 50 mg de praziquantel, 50 mg de pyrantel ('équivalent à 144 mg d'embonate de pyrantel) et 150 mg de fébantel.
Spanish: 1 comprimido con sabor carne contiene 50 mg de prazicuantel, 50 mg de pirantel (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) y 150 mg de febantel.
French: Les doses recommandées sont de : 15 mg de fébantel/kg de poids corporel, 5 mg de pyrantel/kg de poids corporel (équivalent à 14.4 mg d'embonate de pyrantel /kg) et 5 mg de praziquantel/kg de poids corporel.
Spanish: Las dosis recomendadas son: febantel 15 mg/kg de peso corporal,pirantel 5 mg/kg (el equivalente a 14.4 mg de embonato de pirantel y prazicuantel 5 mg/kg.
French: Strantel Tabletten für Hunde
Spanish: Strantel Tabletter for Hunder
French: Comprimés aromatisés, arôme porc.
Spanish: Comprimidos con sabor carne.
French: BOÎTE DE 28 COMPRIMÉS ET PLUS
Spanish: {CAJA DE CARTÓN PARA BLÍSTER DE DE 10 o MÁS COMPRIMIDOS }
French: Date de première autorisation : 22 octobre 2004 Date de dernier renouvellement : 23 septembre 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 octubre 2004 Fecha de la última renovación: 23 septiembre 2009
French: Pour les patients qui peuvent avaler vous aurez besoin de :
Spanish: Para pacientes que puedan tragar, necesitará:
French: 4.8 Effets indésirables a) Résumé du profil de sécurité
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
French: Fréquents : peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
French: Non connue : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
Spanish: No conocida: su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
French: Pour ouvrir la capsule :
Spanish: Para abrir la cápsula:
French: La quantité de nourriture dont vous aurez besoin dépendra du nombre de gélules à utiliser chaque jour :
Spanish: La cantidad de alimento que use dependerá de cuántas cápsulas deba tomar cada día:
French: Une analyse pharmacocinétique de population a été réalisée pour évaluer les effets des caractéristiques démographiques.
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético por poblaciones para evaluar los efectos de las características demográficas.
French: †voir rubrique 4.4 * voir rubrique c c) Description de certains effets indésirables
Spanish: †ver sección 4.4 *ver sección c c) Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
French: • Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Spanish: • Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
French: Flacon : 5 ans.
Spanish: Frasco: 5 años.
French: Mimpara n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Spanish: Mimpara no ha sido estudiado en mujeres embarazadas.
French: Administration concomitante avec d'autres médicaments
Spanish: Administración concomitante con otros medicamentos
French: Autres médicaments et Mimpara
Spanish: Otros medicamentos y Mimpara
French: Affections du système immunitaire Fréquent*
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes*
French: La dose peut être augmentée afin d'obtenir le taux cible de PTHi souhaité.
Spanish: La dosis se puede incrementar para alcanzar el rango objetivo de iPTH deseado.
French: - Les autres composants des granulés sont :
Spanish: - Los demás componentes del granulado son:
French: Les recommandations thérapeutiques en vigueur doivent être suivies.
Spanish: Deben consultarse las pautas terapéuticas actualmente vigentes.
French: Poids sec du patient (kg)
Spanish: Peso seco del paciente (kg)
French: Mimpara est utilisé chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans :
Spanish: Mimpara se utiliza en niños entre 3 años y menos de 18 años:
French: Votre médecin vous dira la quantité de Mimpara que vous devez prendre.
Spanish: Su médico le dirá cuánto Mimpara debe tomar.
French: Des données insuffisantes sont disponibles.
Spanish: No hay suficientes datos disponibles.
French: • une insuffisance cardiaque.
Spanish: • insuficiencia cardíaca.
French: Il est important que vous preniez votre dose de Mimpara comme recommandé par votre médecin.
Spanish: Es importante que tome su dosis de Mimpara tal y como le ha indicado su médico.
French: • Appuyez délicatement sur le dessus et tournez légèrement pour le retirer, en prenant soin de ne pas renverser le contenu.
Spanish: • Presione con cuidado la tapa y gírela ligeramente para retirarla, teniendo cuidado de no derramar el contenido.
French: Qu'est-ce que Mimpara et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Mimpara y para qué se utiliza
French: Voir rubrique 6.1
Spanish: Ver sección 6.1
French: • Tenez chaque gélule en position verticale (avec la tête colorée en haut).
Spanish: • Sujete cada cápsula en posición vertical (con la tapa de color hacia arriba).
French: Mimpara est utilisé chez l'adulte :
Spanish: Mimpara se utiliza en adultos:
French: Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion de risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
French: Les granulés ne sont pas compatibles avec des sondes en polyuréthane et silicone.
Spanish: Los gránulos no son compatibles con sondas de poliuretano y silicona.
French: Les fréquences des termes préférés incluant angioœdème et urticaire ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles.
Spanish: Las frecuencias de términos preferidos individuales que incluyan angioedema y urticaria no se pueden estimar a partir de los datos disponibles.
French: • Sur une surface de travail propre, retirez du flacon le nombre de gélules que votre médecin ou votre pharmacien vous a recommandé d'utiliser.
Spanish: • Sobre una superficie de trabajo limpia extraiga del frasco el número de cápsulas que su médico o farmacéutico le ha indicado que debe usar.
French: • amidon de maïs prégélatinisé
Spanish: • Almidón de maíz pregelatinizado
French: Les patients doivent boire des liquides après l'administration orale pour s'assurer que tout le contenu a été avalé.
Spanish: Los pacientes deben beber fluidos después de la administración oral para asegurar que han ingerido toda la mezcla.
French: Avant d'instaurer cinacalcet et pendant le traitement, prendre en compte les bénéfices et les risques du traitement et la capacité du patient à respecter les recommandations pour surveiller et gérer le risque d'hypocalcémie.
Spanish: Antes de iniciar cinacalcet y durante el tratamiento, considerar los riesgos y beneficios del tratamiento y la capacidad del paciente de cumplir con las recomendaciones para controlar y manejar el riesgo de hipocalcemia.
French: • Vérifiez que vous avez les gélules avec le bon dosage.
Spanish: • Compruebe que las cápsulas que tiene son de la dosis correcta.
French: Tous ces effets ont été observés à une exposition systémique, sur la base de l'AUC, approximativement équivalente à l'exposition de patients à la dose maximale pour le traitement de l'HPT secondaire.
Spanish: Todos estos efectos se observaron con una exposición sistémica, basada en el AUC, aproximadamente equivalente a la exposición de los pacientes tratados con la dosis máxima para el HPT secundario.
French: d) Population pédiatrique
Spanish: d) Población pediátrica
French: Le cinacalcet est excrété dans le lait des rates allaitantes avec un rapport lait/plasma élevé.
Spanish: Cinacalcet se excreta en la leche de ratas lactantes con una relación leche/plasma elevada.
French: Dix-sept patients ont reçu au moins une dose de cinacalcet dont 11 patients ayant complété au moins 12 semaines de traitement.
Spanish: Diecisiete pacientes recibieron al menos una dosis de cinacalcet y 11 completaron al menos 12 semanas de tratamiento.
French: EU/1/04/292/001 - 30 mg boîte de 14 comprimés EU/1/04/292/002 - 30 mg boîte de 28 comprimés EU/1/04/292/003 - 30 mg boîte de 84 comprimés EU/1/04/292/004 - 30 mg flacon de 30 comprimés EU/1/04/292/005 - 60 mg boîte de 14 comprimés EU/1/04/292/006 - 60 mg boîte de 28 comprimés EU/1/04/292/007 - 60 mg boîte de 84 comprimés EU/1/04/292/008 - 60 mg flacon de 30 comprimés EU/1/04/292/009 - 90 mg boîte de 14 comprimés EU/1/04/292/010 - 90 mg boîte de 28 comprimés EU/1/04/292/011 - 90 mg boîte de 84 comprimés EU/1/04/292/012 - 90 mg flacon de 30 comprimés
Spanish: EU/1/04/292/001 - 30 mg caja con 14 comprimidos EU/1/04/292/002 - 30 mg caja con 28 comprimidos EU/1/04/292/003 - 30 mg caja con 84 comprimidos EU/1/04/292/004 - 30 mg frasco con 30 comprimidos EU/1/04/292/005 - 60 mg caja con 14 comprimidos EU/1/04/292/006 - 60 mg caja con 28 comprimidos EU/1/04/292/007 - 60 mg caja con 84 comprimidos EU/1/04/292/008 - 60 mg frasco con 30 comprimidos EU/1/04/292/009 - 90 mg caja con 14 comprimidos EU/1/04/292/010 - 90 mg caja con 28 comprimidos EU/1/04/292/011 - 90 mg caja con 84 comprimidos EU/1/04/292/012 - 90 mg frasco con 30 comprimidos
French: L'importance clinique de ces diminutions du taux sérique de testostérone n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas reducciones de la testosterona sérica.
French: Mélanger les granulés dans l'eau pour une administration orale n'est pas recommandé car cela présenterait un goût amer.
Spanish: No se recomienda mezclar los gránulos con agua para su administración por vía oral, ya que le puede dar un sabor amargo.
French: Dose d'initiation (mg)
Spanish: Dosis inicial (mg)
French: Si vous oubliez de prendre Mimpara
Spanish: Si olvidó tomar Mimpara
French: 10 à < 12,5
Spanish: De 10 a < 12,5
French: La dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 2,5 mg/kg/jour, sans dépasser une dose totale quotidienne de 180 mg.
Spanish: La dosis se puede incrementar hasta un máximo de 2,5 mg/kg/día, sin exceder la dosis total diaria de 180 mg.
French: Au cours du traitement par Mimpara, prévenez votre médecin : • si vous commencez ou arrêtez de fumer car ceci peut modifier l'action de Mimpara.
Spanish: Durante el tratamiento con Mimpara informe a su médico: • si empieza o deja de fumar, ya que puede variar el efecto de Mimpara.
French: Hypotension et/ou aggravation de l'insuffisance cardiaque
Spanish: Hipotensión y/o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca
French: Les granulés mélangés avec de la nourriture molle ou du liquide doivent être administrés immédiatement.
Spanish: Los gránulos mezclados con alimentos blandos o líquidos se deben administrar inmediatamente.
French: Les patients recevant des traitements concomitants connus pour allonger l'intervalle QT corrigé étaient exclus de l'étude.
Spanish: Los pacientes que estaban recibiendo tratamiento concomitante que prolonga el intervalo QT corregido fueron excluidos del estudio.
French: 84 comprimés
Spanish: 84 comprimidos
French: Environ 80 % de la dose a été retrouvé dans les urines et 15 % dans les selles.
Spanish: Aproximadamente el 80% de la dosis se recuperó en la orina y el 15% en las heces.
French: Ne pas instaurer de traitement avec cinacalcet ou augmenter la dose si une non-observance est suspectée.
Spanish: No iniciar el tratamiento con cinacalcet o incrementar la dosis si se sospecha que el paciente no cumple con el tratamiento.
French: Votre médecin surveillera votre taux de calcium sanguin.
Spanish: Su doctor le controlará sus niveles de calcio en sangre.
French: Adaptation posologique dans la population pédiatrique âgée de ≥ 3 à < 18 ans
Spanish: Ajuste de dosis en pacientes pediátricos de ≥ 3 a < 18 años
French: Mimpara peut modifier l'action des médicaments suivants :
Spanish: Mimpara puede modificar la acción de medicamentos como los siguientes: