FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 284 mg inotersen.
Norwegian Bokmål: - Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 284 mg inotersen.
Dutch: Inotersen gaat gepaard met verminderingen van het aantal trombocyten, wat kan leiden tot trombocytopenie.
Norwegian Bokmål: Inotersen er forbundet med redusert trombocyttantall, som kan føre til trombocytopeni.
Dutch: De dop er niet af trekken terwijl u de voorgevulde spuit bij de zuiger vasthoudt.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk av hetten mens du holder den ferdigfylte sprøyten i stempelet.
Dutch: p-waarde
Norwegian Bokmål: P-verdi
Dutch: Tijdens de behandeling met inotersen moeten patiënten gecontroleerd worden op trombocytopenie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for trombocytopeni under behandling med inotersen (se pkt.
Dutch: Beëindig de injectie
Norwegian Bokmål: Fullfør injeksjonen
Dutch: Daarom moet voor aanvang van de behandeling met inotersen zwangerschap worden uitgesloten en moeten vrouwen die zwanger kunnen worden effectieve anticonceptie toepassen.
Norwegian Bokmål: Derfor bør svangerskap utelukkes før behandling med inotersen igangsettes, og kvinner i fertil alder bør bruke sikker prevensjon.
Dutch: De farmacokinetiek van inotersen is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til inotersen hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ennå ikke undersøkt.
Dutch: In geval van een ongeplande zwangerschap moet inotersen worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Ved uplanlagt svangerskap bør inotersen seponeres.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tegsedi
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met antitrombotica, trombocytenaggregatieremmers en geneesmiddelen die het trombocytenaantal kunnen verminderen, bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, clopidogrel, warfarine, heparine, heparines met een laag moleculair gewicht, factor Xa-remmers zoals rivaroxaban en apixaban, en trombineremmers zoals dabigatran (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved bruk av antitrombotiske legemidler, blodplatehemmere og legemidler som kan redusere trombocyttantallet, for eksempel acetylsalisylsyre, klopidogrel, warfarin, heparin, lavmolekylære hepariner, faktor Xa-hemmere som rivaroksaban og apiksaban samt trombinhemmere, som dabigatran (se pkt.
Dutch: Aantal trombocyten (x10
Norwegian Bokmål: Trombocyttantall < 100 x 10
Dutch: Dosisaanpassing in geval van vermindering van het aantal trombocyten Inotersen gaat gepaard met verminderingen van het aantal trombocyten, wat tot trombocytopenie kan leiden.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer i tilfelle redusert trombocyttantall Inotersen er forbundet med redusert trombocyttantall, som kan føre til trombocytopeni.
Dutch: Wegens de lange halfwaardetijd van inotersen (zie rubriek 5.2) kan er ook na stopzetting van de behandeling een vitamine A-tekort ontstaan.
Norwegian Bokmål: 5.2) kan A-vitaminmangel også utvikle seg etter avsluttet behandling.
Dutch: Laat de zuiger niet los.
Norwegian Bokmål: Ikke slipp stemplet.
Dutch: Als u uw dosis Tegsedi bent vergeten, moet u uw volgende dosis zo snel mogelijk toegediend krijgen, tenzij de volgende dosis binnen twee dagen gepland is.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose Tegsedi blir glemt, skal neste dose administreres så snart som mulig, med mindre neste planlagte dose er innen to dager.
Dutch: - Symptomen die kunnen wijzen op trombocytopenie (waarbij het bloed niet gaat stollen), zoals onverklaarde blauwe plekken of een huiduitslag met kleine, rode vlekken die op de huid verschijnen (petechiën), bloeding uit een snijwond van de huid die niet stopt of blijft sijpelen, bloeding van tandvlees of neus, bloed in urine of stoelgang of bloeding in het wit van de ogen.
Norwegian Bokmål: - Symptomer som kan antyde trombocytopeni (der blodet ikke koagulerer), som uforklarlige bloduttredelser eller et utslett med små, røde flekker på huden (kalt petekkier), blødning fra sår i huden som ikke stanser, eller sår det siver blod fra, blødning fra tannkjøttet eller nesen, blod i urinen eller avføringen, blødning i det hvite i øynene.
Dutch: Probeer de dop niet opnieuw op de ingetrokken naald te plaatsen.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å sette hetten på nålen som er trukket tilbake.
Dutch: Als u geneesmiddelen gebruikt die het aantal bloedplaatjes kunnen verminderen of die verhinderen dat uw bloed stolt, bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, clopidogrel, warfarine, heparine, rivaroxaban en dabigatran, moet u dit aan uw arts vertellen voordat u Tegsedi gebruikt.
Norwegian Bokmål: Om du bruker legemidler som senker trombocyttantallet eller som hindrer blodkoagulering, for eksempel acetylsalisylsyre, klopidogrel, warfarin, heparin, rivoraksaban og dabigataran, må du informere legen din om det før du bruker Tegsedi.
Dutch: Uw spuit niet met een andere persoon delen of hergebruiken; Niet gebruiken als de voorgevulde spuit op een hard oppervlak is gevallen of beschadigd is;
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten hvis den har falt på en hard overflate eller er skadet;
Dutch: Er zijn meldingen ontvangen van casussen waarbij afstoting van het levertransplantaat optrad bij patiënten die met Inotersen werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om tilfeller der levertransplantat har blitt avvist hos pasienter som er behandlet med inotersen.
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT
Norwegian Bokmål: Pruritus Utslett
Dutch: Wanneer een vrouw zwanger wil worden, moeten inotersen en vitamine A-suppletie worden stopgezet en moeten de plasmaconcentraties van vitamine A gecontroleerd worden en genormaliseerd zijn vóór de conceptie.
Norwegian Bokmål: Om en kvinne prøver å bli gravid, bør hun slutte å ta inotersen og A-vitamintilskudd, og A-vitaminnivået i plasma bør overvåkes og vende tilbake til normalt før hun forsøker unnfangelse.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i tillegg V.
Dutch: Injectie ter hoogte van de taille en op andere plaatsen waar druk of wrijving van kleding kan optreden, moet worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Injeksjon bør ikke settes i midjen eller andre steder som kan utsettes for press eller gnissing fra bekledning.
Dutch: Of u knijpt de huid op de injectieplaats zachtjes samen of u geeft de injectie zonder de huid samen te knijpen.
Norwegian Bokmål: Hold huden ved injeksjonsstedet slik helsepersonell har vist deg. Du bør enten klemme forsiktig i huden på injeksjonsstedet eller sette injeksjonen uten å klemme på huden.
Dutch: Als u met Tegsedi stopt, moet uw bloedspiegel gedurende 8 weken na stopzetting worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Om du slutter å bruke Tegsedi, bør blodnivået ditt kontrolleres 8 uker etter avsluttet behandling.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) 6.2 Gevallen van onverenighbaarheid
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Dutch: Men moet de voorgevulde spuit voorafgaand aan injectie op kamertemperatuur laten komen.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten bør nå romtemperatur før injeksjon.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts bij onverklaarde blauwe plekken of een huiduitslag met kleine, rode vlekken die op de huid verschijnen (petechiën), een bloeding uit een snijwond in de huid die niet stopt of blijft sijpelen, bloeding van tandvlees of neus, bloed in urine of stoelgang, bloeding in het wit van uw ogen.
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege umiddelbart om du får uforklarlige bloduttredelser eller utslett med små, røde flekker på huden (kalt petekkier), blødning fra sår i huden som ikke stanser eller sår det siver blod fra, blødning fra tannkjøttet eller nesen, blod i urinen eller avføringen, blødning i det hvite i øynene.
Dutch: Geen eerdere behandeling p<0,001
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive p<0,001
Dutch: Patiënten bij wie de behandeling met inotersen wordt stopgezet wegens een trombocytenaantal van minder dan 25 x 109/l mogen de behandeling niet meer hervatten.
Norwegian Bokmål: Pasienter som avslutter behandlingen med inotersen på grunn av trombocyttantall under 25 x 10
Dutch: Om gevallen van leverfunctiestoornis op te sporen, moeten de leverenzymen 4 maanden na aanvang van de behandeling met inotersen en vervolgens jaarlijks, of vaker naargelang klinisch is aangewezen, worden gemeten (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer bør måles 4 måneder etter behandlingsstart med inotersen og deretter årlig eller hyppigere, som klinisk indisert, for å oppdage tilfeller av nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: De naalddop niet terug op de voorgevulde spuit plaatsen.
Norwegian Bokmål: Ikke sett på nålehetten igjen på den ferdigfylte sprøyten.
Dutch: CM op echocardiografie p<0,001
Norwegian Bokmål: CM-Echo Set p<0,001
Dutch: Vervolgens tweemaal per week controleren tot 3 opeenvolgende waarden > 75.
Norwegian Bokmål: Overvåk så to ganger ukentlig til 3 påfølgende verdier over 75.
Dutch: Tijdens behandeling met Inotersen moet de patiënt dan ook worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van afstoting van het transplantaat.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for tegn og symptomer på transplantatavvisning under behandling med inotersen.
Dutch: • Neem de voorgevulde spuit uit de voorgevormde verpakking door de spuit aan de cilinder vast te nemen.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ferdigfylte sprøyten fra brettet ved å holde i sprøytesylinderen.
Dutch: Daarnaast werd bij muizen en ratten een daling van het thymusgewicht waargenomen als gevolg van lymfocytendepletie.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert redusert thymusvekt på grunn av lymfocyttdeplesjon hos mus og rotter.
Dutch: Houd de spuit altijd bij de cilinder vast.
Norwegian Bokmål: Hold alltid i sprøytesylinderen.
Dutch: Voorgevormde verpakking met afscheurdeksel.
Norwegian Bokmål: Brett med avrivbart lokk.
Dutch: Die is te vinden op de doos, voorgevormde verpakking en voorgevulde spuit na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, brettet og den ferdigfylte sprøyten etter "Utløpsdato".
Dutch: Bij hervatting van de behandeling moet de doseringsfrequentie worden verlaagd naar 284 mg elke 2 weken.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen bør reduseres til 284 mg annenhver uke ved ny igangsetting av behandling.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Tegsedi moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Tegsedi skal avsluttes/avstås fra.
Dutch: Er zijn meldingen ontvangen van patiënten die met Tegsedi werden behandeld en bij wie afstoting van de levertransplantatie optrad.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om tilfeller av levertransplantatavvisning hos pasienter som er behandlet med Tegsedi.
Dutch: Eventuele luchtbellen in de voorgevulde spuit niet verwijderen.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern luftbobler fra den ferdigfylte sprøyten.
Dutch: Tegsedi heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Tegsedi har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Tijdens de behandeling met Tegsedie controleert uw arts u hier regelmatig op.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåker deg regelmessig for dette under behandling med Tegsedi.
Dutch: Bij sommige apen werden ernstige dalingen in het aantal trombocyten waargenomen die gepaard gingen met een toename van bloedingen of blauwe plekken.
Norwegian Bokmål: Kraftige trombocyttreduksjoner i forbindelse med økt blødning eller bloduttredelse ble observert hos enkelte aper.
Dutch: Als u met Tegsedi stopt, moet uw nierfunctie gedurende 8 weken na stopzetting worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Om du slutter å bruke Tegsedi, bør nyrefunksjonen kontrolleres 8 uker etter avsluttet behandling.
Dutch: Toedieningsweg en toedieningswijze
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei og administrasjonsmåte
Dutch: Vitamine A is nodig voor een normale ontwikkeling van de foetus tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Tegsedi reduserer A-vitaminnivået i kroppen, noe som er viktig for normal fosterutvikling under svangerskapet.
Dutch: Het geneesmiddel niet injecteren voordat u alle benodigdheden heeft verzameld.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser legemidlet før du har klargjort utstyret ovenfor.
Dutch: De zuiger niet bewegen.
Norwegian Bokmål: Ikke flytt på stempelet.
Dutch: V30M-TTR-mutatie
Norwegian Bokmål: V30M TTR-mutasjon1, n (%)
Dutch: Glomerulonefritis/verslechtering van de nierfunctie
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt/redusert nyrefunksjon
Dutch: Patiënten die een levertransplantatie ondergaan Inotersen is niet onderzocht bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan.
Norwegian Bokmål: Inotersen er ikke undersøkt hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon.
Dutch: Inotersen gaat gepaard met verminderingen van het aantal trombocyten, wat kan leiden tot trombocytopenie (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Inotersen er forbundet med redusert trombocyttantall, som kan føre til trombocytopeni (se pkt.
Dutch: Als u of uw zorgverlener vragen heeft, stel deze dan aan uw arts. Lees de ‘Instructies voor gebruik' voordat u uw voorgevulde spuit begint te gebruiken en telkens wanneer u een herhaalrecept krijgt.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen før du begynner å bruke den ferdigfylte sprøyten og hver gang du henter ut nye legemidler.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met nefrotoxische geneesmiddelen en andere geneesmiddelen die de nierfunctie kunnen aantasten (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved bruk av nefrotoksiske legemidler og andre legemidler som kan svekke nyrefunksjonen (se pkt.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Tegsedi hvis du tidligere har fått et levertransplantat.
Dutch: Geen CM op echocardiografie p<0,001
Norwegian Bokmål: Ikke-CMEcho Set p<0,001
Dutch: Acuut nierletsel Nierfunctie verminderd
Norwegian Bokmål: Akutt nyreskade Nedsatt nyrefunksjon
Dutch: Begin met injecteren
Norwegian Bokmål: Start injeksjonen
Dutch: Gebruikt u naast Tegsedi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Kleinstekwadratengemiddelde (SE)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Dutch: Zuiger
Norwegian Bokmål: Nålehette
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) AVRIVBART LOKK PÅ BRETT
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Braken Nausea
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Oppkast Kvalme
Dutch: - geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels of die het aantal bloedplaatjes in uw bloed verminderen, bijv. acetylsalicylzuur, heparine, warfarine, clopidogrel, rivaroxaban en dabigatran; - geneesmiddelen die uw nierfunctie kunnen veranderen of de nieren kunnen beschadigen, bijv. sulfonamiden (gebruikt als een antibacterieel middel), aniliden (gebruikt voor de behandeling van koorts, pijnscheuten en pijn), aldosteronantagonisten (gebruikt als een plasmiddel) en natuurlijke opiumalkaloïden en andere opioïden (morfineachtige pijnstillers, gebruikt voor de behandeling van pijn).
Norwegian Bokmål: - eventuelle legemidler som kan påvirke nyrefunksjonen eller skade nyrene, f.eks. sulfonamider (brukes som antibakterielt middel), anilider (brukes til å behandle feber, verking og smerter), aldosteronantagonister (brukes som diuretikum) og naturlige opiumalkaloider og andre opioider (som brukes til å behandle smerte).
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek naar Inotersen verricht bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan (rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Inotersen ble ikke evaluert hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon ved kliniske studier (pkt.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tegsedi
Dutch: Eerdere behandeling met tafamidis of diflunisal1, n (%) Ja
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med tafamidis eller diflusinal
Dutch: Naam
Norwegian Bokmål: Emballasje
Dutch: Oraal gebruik blisterverpakking 100 tabletten
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyrenummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Als deze verschijnselen niet behandeld worden kunnen ze dodelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Hvis disse effektene ikke behandles, kan de være dødelige.
Dutch: Daarom dient deze combinatie voorzichtig te worden toegepast, vooral bij ouderen.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kombinasjonen brukes med forsiktighet, særlig hos eldre.
Dutch: Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta tabletten til samme tid hver dag.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over overdosering bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data om overdosering hos mennesker.
Dutch: Etnische verschillen
Norwegian Bokmål: Etniske ulikheter
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u een hoog risico heeft op zulke aandoeningen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om du har en risiko for slike hendelser.
Dutch: Patiënten van Japanse afkomst hebben meer kans deze bijwerkingen te ervaren.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter har større sannsynlighet for å oppleve disse bivirkningene.
Dutch: Slapeloosheid, depressie
Norwegian Bokmål: Insomni, depresjon
Dutch: Behandeling: Telmisartan wordt niet verwijderd door hemodialyse.
Norwegian Bokmål: Behandling: Telmisartan fjernes ikke ved hemodialyse.
Dutch: U kunt Telmisartan Actavis met of zonder voedsel innemen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Telmisartan Actavis med eller uten mat.
Dutch: De tablet kan worden gedeeld in 2 gelijke helften.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Dutch: Het is belangrijk om de door uw arts voorgeschreven dosis aan te houden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å holde seg til den dosen som legen har foreskrevet.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist revidert
Dutch: De tablet dient ingenomen te worden met wat water of andere non-alcoholische dranken.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med vann eller andre alkoholfrie drikker.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van telmisartan is ongeveer 50%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten for telmisartan er ca. 50 %.
Dutch: Telmisartan is grotendeels gebonden aan plasma-eiwitten (> 99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa-1-zuur-glycoproteïne.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (>99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Dutch: In overweging nemen bij gelijktijdig gebruik
Norwegian Bokmål: Bør tas i betraktning ved samtidig bruk
Dutch: De patiënt dient nauwkeurig in de gaten te worden gehouden en de behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye, og det bør gis symptomatisk og støttende behandling.
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume tijdens de steady-state (Vdss) is ongeveer 500 liter.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet ved "steady state" (Vdss) er ca. 500 l.
Dutch: Als u vergeet uw medicatie in te nemen moet u de tablet innemen zodra u zich dit herinnert op de zelfde dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta medisinen din, tar du dosen så snart du husker det samme dag.
Dutch: De totale plasmaklaring, Cltot, is hoog (ongeveer 1000 ml/min) in vergelijking met de hepatische bloeddoorstroming (ongeveer 1500 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance (Cltot) er høy (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgjennomstrømningen (ca. 1500 ml/min).
Dutch: Het gebruik van telmisartan wordt daarom niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av telmisartan ikke anbefalt.
Dutch: In farmacokinetische studies bij patiënten met leverinsufficiëntie werd een toename in de absolute biologische beschikbaarheid tot bijna 100 % waargenomen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biotilgjengelighet på opptil nesten 100 %.
Dutch: De cumulatieve hoeveelheid die via de urine wordt uitgescheiden is < 1% van de dosis.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er <1 % av dosen.
Dutch: Actieve koolstof kan zinvol zijn in de behandeling van een overdosering.
Norwegian Bokmål: Medisinsk kull kan muligens være til nytte i behandlingen av en overdose.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van telmisartan bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data om bruk av Telmisartan Actavis hos gravide kvinner.
Dutch: De meeste gevallen van abnormale leverfunctie/ontregeling van de lever tijdens post-marketing gebruik traden op bij patiënten van Japanse afkomst.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av unormal leverfunksjon/ leversykdom ved bruk etter markedsføring forekom hos japanske pasienter.
Dutch: Het is belangrijk om Telmisartan Actavis elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Telmisartan Actavis hver dag inntil legen din forteller deg noe annet.
Dutch: Hoewel de studie te klein was voor een adequate beoordeling van de farmacokinetiek bij kinderen onder de 12 jaar, kwamen de resultaten over het algemeen overeen met de bevindingen bij volwassenen en bevestigen de niet-lineariteit van telmisartan, met name voor Cmax.
Norwegian Bokmål: Selv om studien var for liten for en meningsfull vurdering av farmakokinetikken hos barn under 12 år, var resultatene overveiende forenlige med funnene hos voksne og bekrefter telmisartans ikke-lineæritet, særlig for
Dutch: Het is niet bekend of doses lager dan 80 mg telmisartan effectief zijn in het verlagen van cardiovasculaire morbiditeit.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om lavere doser enn 80 mg telmisartan er effektivt for å redusere kardiovaskulær morbiditet.
Dutch: De maximale reductie van de bloeddruk wordt in het algemeen 4 tot 8 weken na aanvang van de behandeling bereikt en deze blijft tijdens langdurige therapie behouden.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4 til 8 uker etter behandlingsstart, og denne effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Dutch: In sommige gevallen zult u moeten stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan du komme til å måtte slutte med ett av legemidlene.
Dutch: Het optreden van hyperkaliëmie is afhankelijk van samenhangende risicofactoren.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hyperkalemi avhenger av samtidige risikofaktorer.
Dutch: Dit blokkerende effect wordt gedurende 24 uur behouden en is na 48 uur nog steeds meetbaar.
Norwegian Bokmål: Den hemmende effekten varer i mer enn 24 timer, og er fortsatt målbar opptil 48 timer senere.
Dutch: Indien de combinatie nodig geacht wordt, wordt aangeraden de serumlithiumspiegel nauwlettend te volgen.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen anses nødvendig, anbefales nøye monitorering av serumlitiumnivå.
Dutch: Magnesiumstearaat Croscarmellosenatrium Mannitol
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Krysskarmellosenatrium Mannitol
Dutch: 1,2,3,4: voor verdere beschrijving zie de sub-rubriek 4 "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen".
Norwegian Bokmål: 1,2,3,4: for ytterligere beskrivelse se underavsnitt 4 "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".