FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Atazanavir Krka 150 mg y 200 mg cápsulas duras se encuentra disponible en envases 60 cápsulas duras por caja.
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg och 200 mg hårda kapslar finns tillgängliga i burkar innehållande 60 hårda kapslar; i en kartong.
Spanish: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)
Swedish: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Atazanavir Krka 150 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 150 mg atazanavir (som sulfat).
Spanish: sequedad de boca, distensión abdominal - angioedema (hinchazón grave de la piel y otros tejidos generalmente los labios o los ojos) - alopecia (pérdida anormal del cabello o debilitamiento), prurito (picores) - atrofia muscular (contracción muscular), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular) - nefritis intersticial (inflamación del riñón), hematuria (sangre en la orina), proteinuria (exceso de proteína en la orina), polaquiuria (aumento de la frecuencia de evacuación de orina) - ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres) - dolor en el pecho, malestar (sentirse enfermo), fiebre - insomnio (dificultad para dormir)
Swedish: - alopeci (håravfall), klåda - muskelatrofi (muskelförtvining), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelsmärta) - interstitiell nefrit (njurinflammation), hematuri (blod i urinen), proteinuri (ökad proteinmängd i urinen), pollakisuri (ökad urinering) - gynekomasti (bröstförstoring hos män) - bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, feber - sömnlöshet
Spanish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Swedish: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Spanish: Se han notificado casos de colelitiasis en pacientes tratados con atazanavir (ver sección 4.8).
Swedish: Kolelitiasis har rapporterats hos patienter som fått atazanavir (se avsnitt 4.8).
Spanish: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC : ↑93% (↑58% ↑136%) Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
Swedish: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax:↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Velpatasvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276% Voxilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
Spanish: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Swedish: Τηλ: + 357 24 651 882
Spanish: El mecanismo de interacción es un descenso de la solubilidad de atazanavir en la misma medida que el pH intragástrico aumenta con los inhibidores de la bomba de protones.
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med protonpumpshämmare.
Spanish: Inmunosupresores Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Swedish: Immunsuppressiva medel Cyklosporin Takrolimus
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 150 mg
Spanish: En estudios in vivo en ratas, atazanavir no indujo micronúcleos en la médula ósea, lesiones en el ADN del duodeno
Swedish: I in vivo studier på råttor inducerade atazanavir inte mikrokärnor i benmärg, DNA-skada i duodenum ("comet"-test), eller "unscheduledDNA repair" i levern vid plasma- och vävnadskoncentrationer överstigande de som var klastogena in vitro.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 200 mg
Spanish: Famotidina 20 mg dos veces al día
Swedish: Famotidin 20 mg BID
Spanish: Rifabutina 150 mg dos veces a la semana (atazanavir 300 mg y ritonavir 100 mg una vez al día)
Swedish: Rifabutin 150 mg två gånger per vecka (atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg QD)
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de atorvastatina con atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av atorvastatin och atazanavir rekommenderas inte.
Spanish: Atazanavir Krka está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Swedish: Atazanavir Krka är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Spanish: En pacientes infectados por VIH con atazanavir/ritonavir a una dosis aumentada de 400/100 mg una vez al día
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter som behandlas med atazanavir/ritonavir i den förhöjda dosen på 400/100 mg QD
Spanish: poco frecuentes: disnea
Swedish: mindre vanliga: dyspné
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de atazanavir con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de grazoprevir y elbasvir y un posible aumento del riesgo de elevaciones de ALT asociadas con concentraciones de grazoprevir aumentadas (ver sección 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir är kontraindicerat på grund av ökade plasmakoncentrationer av grazoprevir och elbasvir samt potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med ökade grazoprevirkoncentrationer (se avsnitt 4.3).
Spanish: Las concentraciones de elbasvir aumentaron cuando se administró de forma conjunta con atazanavir/ritonavir.
Swedish: Elbasvirkoncentrationerna ökade vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Spanish: Tabla 1: Dosis para pacientes pediátricos (desde 6 hasta 18 años de edad y al menos 15 kg de peso) para Atazanavir Krka cápsulas con ritonavir
Swedish: Doser för Atazanavir Krka kapslar med ritonavir för pediatriska patienter (från 6 år till < 18 år och som väger minst 15 kg) Kroppsvikt (kg)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 300 mg
Spanish: ANTIFÚNGICOS Ketoconazol 200 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
Swedish: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 200 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de atazanavir e indinavir (ver sección 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och indinavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Spanish: Etinilestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Swedish: Etinylestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinylestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de salmeterol con atazanavir (ver sección 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med atazanavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Spanish: Atorvastatina
Swedish: Kroppsvikt
Spanish: Nombre comercial
Swedish: (Läkemedlets) namn
Spanish: Concentración Forma farmacéutica Vía de administración
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/16/1091/001 Atazanavir Mylan 150 mg Hård kapsel
Spanish: Número de la AC (UE)
Swedish: EMA:s procedurnummer
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Spanish: Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo:
Swedish: Under andra och tredje trimestern av graviditeten
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: No abrir las cápsulas.
Swedish: Öppna inte kapslarna.
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Swedish: Vänta och tag nästa dos på vanlig tid.
Spanish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países bajos
Swedish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Spanish: Pacientes pediátricos (menos de 3 meses de edad)
Swedish: Pediatriska patienter (yngre än 3 månader)
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de las concentraciones terapéuticas de estos medicamentos hasta que los niveles plasmáticos se hayan estabilizado.
Swedish: Mer frekvent bestämning av läkemedelskoncentrationer av dessa läkemedel rekommenderas tills plasmanivåerna har stabiliserats.
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Swedish: Din läkare avgör den rätta dosen baserad på barnets vikt.
Spanish: Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentosanti-VIH.
Swedish: Den ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-HIV-mediciner.
Spanish: El médico de su hijo decidirá esto.
Swedish: Detta bestäms av ditt barns läkare.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciadoiniciarse por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH.
Swedish: Behandlingen skall initieras av läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektioner.
Spanish: Sin tenofovir
Swedish: Utan tenofovir
Spanish: Tabla 5: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138a Parameter
Spanish: Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor
Spanish: Actúa reduciendo la cantidad de VIH en su organismo y esto a cambio fortalece su sistema inmunitario.
Swedish: De verkar genom att minska antalet HIV-virus i blodet och detta i sin tur stärker ditt immunsystem.
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tómela lo antes posible con algún alimento ydespués tome la siguiente dosis programada a la hora habitual.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos skall du ta den så snart som möjligt tillsammans med mat och sedan ta nästa dos på vanlig tid.
Spanish: Edad/Sexo
Swedish: Ålder/kön
Spanish: Actividad antiviral in vitro
Swedish: Virushämmande aktivitet in vitro
Spanish: Para niños (desde 6 hasta menores de 18 años de edad), el médico de su hijo decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Swedish: För barn (från 6 till mindre än 18 år) avgör ditt barns läkare dosen baserat på ditt barns vikt.
Spanish: La frecuencia se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de Agosto de 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 augusti 2016
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: LPV/RTV que completaron el tratamiento antes de la semana 96 se excluyen del análisis a 96 semanas.
Swedish: Svarande patienter som stod på LPV/RTV som avslutade behandlingen före vecka 96 exkluderades från vecka 96 analysen.
Spanish: 117 Allée des Parcs
Swedish: 117 Allee des Parcs
Spanish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia Responsables de la fabricación
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint Priest, 69800, Frankrike Tillverkare
Spanish: Se llevó a cabo un estudio de la farmacocinética de atazanavir en 59 sujetos sanos varones y mujeres (29 jóvenes, 30 mayores).
Swedish: En studie av farmakokinetiken för atazanavir utfördes på 59 friska män och kvinnor (29 unga, 30 äldre).
Spanish: Por lo tanto, si la combinación es inevitable, las recomendaciones según el status del CYP2C19 son las siguientes:
Swedish: Därför, om kombinationen är oundviklig, rekommenderas följande baserat på CYP2C19 status:
Spanish: Esta asociación se observó independientemente de la exposición a tenofovir disoproxil.
Swedish: Detta samband observerades oberoende av exponering för tenofovirdisoproxil.
Spanish: Antagonistas del receptor H2
Swedish: H2-Receptorantagonister
Spanish: Atazanavir Mylan cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis años de edad y mayores.
Swedish: Atazanavir Mylan kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre.
Spanish: 15 hasta menos de 35 al menos 35 * Se puede usar ritonavir cápsulas, comprimidos o solución oral.
Swedish: 15- mindre än 35 35 eller mer *Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning kan användas.
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre atazanavir y otros medicamentos
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan atazanavir och andra läkemedel
Spanish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungría
Swedish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungern
Spanish: (Ver sección 4.4 Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas).
Swedish: (Se även avsnitt 4.4 Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor).
Spanish: De esta forma, puede estar seguro de que el tratamiento es totalmente eficaz y reduce el riesgo de que el virus desarrolle resistencia al tratamiento.
Swedish: På detta vis kan du vara säker på att du får full effekt av din medicin och minskar risken för att viruset utvecklar resistens mot behandlingen.
Spanish: Mutación IP de novo (n= 35)a,b
Swedish: Ny PI substitution (n=35)a,b
Spanish: Los niveles plasmáticos de fluticasona propionato aumentaron significativamente, mientras que los niveles intrínsecos de cortisol disminuyeron aproximadamente un 86% (90% intervalo de confianza 82- 89%).
Swedish: Plasmanivåerna för flutikasonpropionat ökade signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86% (90% konfidens intervall 82 − 89%).
Spanish: Para consultar las recomendaciones de dosis ver sección 4.2, y para consultar los datos farmacocinéticos, ver sección 5.2.
Swedish: För doseringsrekommendation, se avsnitt 4.2 och för farmakokinetiska data, se avsnitt 5.2.
Spanish: Si se observa evidencia un empeoramiento de la función hepática en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o discontinuación del tratamiento.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas eller avslutas.
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia a la semana 48a y a la semana 96 (Estudio 045)
Swedish: Tabell 6: Effektresultat vid vecka 48a och vid vecka 96 (Studie 045) Parameter
Spanish: Cápsulas duras
Swedish: Hårda kapslar
Spanish: Estudios posteriores de toxicidad oral durante 9 meses en perros no mostraron cambios electrocardiográficos relacionados con el medicamento.
Swedish: Påföljande 9-månaders orala toxicitetsstudier på hundar visade inga substansrelaterade elektrokardiografiska förändringar.
Spanish: La concentración a 24 horas tras una comida con alto contenido en grasas se incrementó en aproximadamente un 33% debido al retraso en la absorción; el Tmax medio aumentó de 2,0 a 5,0 horas.
Swedish: 24timmars koncentrationen efter en måltid med hög fetthalt ökade med ungefär 33% på grund av fördröjd absorption; medianen för Tmax ökade från 2,0 till 5,0 timmar.
Spanish: 117 Allée des Parcs Saint-Priest
Swedish: 117 Allee des Parcs Saint-Priest
Spanish: La reducción de dosis de claritromicina puede originar concentraciones subterapéuticas de 14OH claritromicina.
Swedish: En dosreduktion av klaritromycin kan resultera i subterapeutiska koncentrationer av 14-OH klaritromycin.
Spanish: El estudio evaluó a 40 recién nacidos que habían recibido tratamiento antirretroviral profiláctico (que no incluía atazanavir) y fueron negativos para el ADN del VIH-1 en el momento del parto y/o durante los primeros seis meses post-parto.
Swedish: Studien utvärderade 40 spädbarn som fick antiretroviral profylaktisk behandling (som inte inkluderade atazanavir) och var negativa för hiv-1 DNA vid förlossningstillfället och/eller under de första 6 månaderna efter förlossningen.
Spanish: Ocasionalmente se pueden producir cambios en la manera de latir de su corazón (cambios de ritmo cardiaco).
Swedish: Förändringar i hur ditt hjärta slår (förändringar i hjärtrytm) kan ibland ske.
Spanish: Es importante resaltar que en el momento del análisis a las 96 semanas, sólo el 48% del total de pacientes permanecía en el estudio.
Swedish: Det är viktigt att notera att totalt 48% av patienterna var kvar i studien vid tidpunkten för 96veckors analysen.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más cápsulas de Atazanavir Mylan de las que el médico le ha recomendado, contacte con su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano para consulta.
Swedish: Om du av misstag råkar ta fler Atazanavir Mylan kapslar än rekommenderat, kontakta omedelbart din hivläkare eller kontakta närmaste sjukhus för råd.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivíricos de uso sistémico, inhibidor de la proteasa, código ATC: J05AE08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE08
Spanish: que no se recomienda la administración de forma conjunta con famotidina, pero si fuera necesario, atazanavir sin ritonavir se debe administrar, o bien 2 horas después de famotidina o 12 horas antes.
Swedish: samtidig administrering med famotidin rekommenderas inte, men om så krävs, bör atazanavir utan ritonavir administreras antingen 2 timmar efter famotidin eller 12 timmar före.
Spanish: Se recomienda una reducción de la dosis inicial de diltiazem hasta un 50%, con los ajustes adicionales posteriores si fuesen necesarios y la monitorizacióndel electrocardiograma.
Swedish: En initial dosminskning av diltiazem med 50% rekommenderas, med efterföljande titrering vid behov och EKG-övervakning.
Spanish: No se recomiendan dosis elevadas de ketoconazol e itraconazol (>200 mg/día).
Swedish: Höga doser av ketokonazol och itrakonazol (>200 mg/dag) rekommenderas inte.
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Spanish: Peso Corporal (kg)
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Spanish: Si están disponibles, se incluyen entre paréntesis los intervalos de confianza (IC) del 90%.
Swedish: Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI) inom parenteser.
Spanish: En sujetos sanos, la eliminación renal de atazanavir inalterado fue de aproximadamente el 7% de la dosis administrada.
Swedish: Hos friska personer var elimination via njurarna av oförändrat atazanavir cirka 7% av den administrerade dosen.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome Atazanavir Mylan, al comienzo de la Sección 2.
Swedish: Dessa står listade under Ta inte Atazanavir Mylan, vid början av avsnitt 2.
Spanish: Las vías metabólicas menores adicionales consisten en la N-desalquilación y la hidrólisis.
Swedish: Andra mindre metabolismvägar består av N-dealkylering och hydrolys.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con atazanavir debe consistir en medidas generales de apoyo, incluyendo monitorización de las constantes vitales y electrocardiograma (ECG), y observación del estado clínico del paciente.
Swedish: Behandling av överdos med atazanavir bör bestå av allmänt understödjande åtgärder, inklusive övervakning av vitala funktioner och elektrokardiogram (EKG) och observationer av patientens kliniska status.
Spanish: El 32% de los pacientes incluidos en el estudio presentaron una cepa vírica con menos de 2mutaciones a ITIAN.
Swedish: Trettiotvå procent av patienterna i studien hade en virusstam med färre än två NRTI-substitutioner.
Spanish: Tabla 7: Resultados de Eficacia (pacientes pediátricos desde 6 hasta 18 años de edad) en la semana 48 (Estudio AI424-020)
Swedish: Tabell 7: Effektresultat (pediatriska patienter från 6 års ålder till < 18 år) vid vecka 48 (studie A1424-020)
Spanish: Pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B y/o hepatitis C
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hepatit B och/eller hepatit C virus.
Spanish: Desacetil-diltiazem AUC ↑165%
Swedish: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Swedish: Tala omedelbart med din läkare om du utvecklar någon av följande allvarliga biverkningar:
Spanish: HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR
Swedish: PULMONELL ARTERIELL HYPERTENSION
Spanish: Se observó elevación de bilirrubina total Grado 3 ó 4 en un 37% (6% Grado 4).
Swedish: Förhöjning av totalbilirubin av grad 3 eller 4 noterades hos 37% ( 6% grad 4) .
Spanish: Bepridilo
Swedish: Bepridil
Spanish: Cada cápsula contiene 168 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Swedish: Varje kapsel innehåller 168 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Swedish: Diskutera nödvändiga åtgärder med din läkare för att undvika att smitta andra.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: No hubo hallazgos tumorígenos en ratones machos ni en ratas.
Swedish: Det förekom inga tumorogena fynd hos mus av honkön eller hos råttor.
Spanish: En base a los datos clínicos y virológicos disponibles procedentes de pacientes adultos, no se espera beneficio en pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones IP).
Swedish: Baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter förväntas ingen nytta av behandlingen hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare ( 4 PI mutationer).
Spanish: Se han notificado casos de aumento de hemorragias, que incluyen hematomas de piel espontáneos y hemartrosis, en pacientes hemofílicos tipos A y B tratados con inhibidores de la proteasa.
Swedish: Det har förekommit rapporter om ökad blödning, inklusive spontana hudblödningar och hemartroser, hos patienter med hemofili typ A och B som behandlats med proteashämmare.
Spanish: Desacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Swedish: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Spanish: La evaluación de la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y eficacia de atazanavir se basa en los datos del ensayo clínico AI424-020, abierto, multicéntrico y realizado en pacientes desde 3 meses hasta 21 años de edad.
Swedish: Bedömningen av atazanavirs farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt baseras på data från den öppna multicenter studien A1424-020 som genomfördes på patienter i åldrarna mellan 3 månader och 21 år.