FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, pantoprazole must not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
Bulgarian: Поради това, пантопразол не трябва да се приема едновременно с атазанавир (вж. точка 4.3).
English: ‘Other medicines and PANTECTA Control'.
Bulgarian: Виж Други лекарства и PANTECTA Control.
English: Co-administration with atazanavir (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с атазанавир (вж. точка 4.5).
English: Do not take PANTECTA Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Bulgarian: Не приемайте PANTECTA Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
English: PANTECTA Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Bulgarian: PANTECTA Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира “помпата“, която продуцира солна киселина в стомаха.
English: The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с по
English: The mechanism leading to the formation of gastric carcinoids by substituted benzimidazoles has been carefully investigated and allows the conclusion that it is a secondary reaction to the massively elevated serum gastrin levels occurring in the rat during chronic high-dose treatment.
Bulgarian: Механизмът, водещ до формиране на стомашни карциноиди от субституираните бензимидазоли е бил внимателно проучен и е достигнато до извода, че това е вторична реакция на силно повишените серумни нива на гастрина, настъпващи при плъхове по
English: After 14 and 28 days, complete heartburn relief was experienced in 62.9% to 88.6% and 68.1% to 92.3% of the patients, respectively.
Bulgarian: След 14 до 28 дни, пълно облекчаване на киселините в стомаха е постигнато при 62,9% дo 88,6% и 68,1%
English: PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Bulgarian: PANTECTA Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
English: After 7 days the percentage of patients experiencing complete relief from acid regurgitation was between 61.5% and 84.4%, after 14 days between 67.7% and 90.4%, and after 28 days between 75.2% and 94.5%, respectively.
Bulgarian: След 7 дни, процентът на пациентите, получили пълно облекчване на киселинните оригвания е бил между 61,5% и 84,4%, след 14 дни между 67,7% и 90,4%, и
English: Typical symptoms are: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, hives (nettle rash), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Bulgarian: Tипичните симптоми са: подуване на лицето, устните, езика и /или гърлото, което може да предизвика затруднено преглъщане и дишане, уртикария (обширен плосък обрив), тежко замайване, със силно учестена сърдечна дейност и обилно
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
Bulgarian: Халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта; понижаване на нивото на магнезия в кръвта.
English: This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Bulgarian: Това може да доведе до симтпоми, като чувство на пареща болка в гърдите, достигаща до гърлото (киселини в стомаха) и неприятен кисел вкус в
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTECTA Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTECTA Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
English: Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст, или такива с нарушена
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Bulgarian: Хипонатриемия; Хипомагнезиемия
English: Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към пантопразол или към някоя от другите съставки на това лекарство изброени в точка 6.
English: Driving and using machines If you experience side effects like dizziness or disturbed vision, you should not drive or use machines.
Bulgarian: Ако почувствате нежелани реакции като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате
English: Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на пантопразол с кърмата.
English: If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от препоръчаната доза.
English: What you need to know before you take PANTECTA Control
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате PANTECTA Control
English: However, you may take PANTECTA Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTECTA Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Bulgarian: Хепатоцелуларни увреждания; Жълтеница; Хепатоцелуларна недостатъчност
English: Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис “P20” с кафяво мастило от едната страна.
English: What PANTECTA Control is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява PANTECTA Control и за какво се използва PANTECTA
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Bulgarian: PANTECTA Control не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели, с течност, преди ядене.
English: - You should not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате PANTECTA Control повече от 4 седмици, без да се консултирате
English: Do not exceed this recommended dose of 20 mg pantoprazole daily.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза от 20 mg
English: - Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Bulgarian: Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки)(вижте
English: - if you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) See
Bulgarian: - ако приемате лекарства съдържащи атазанавир (за лечение на HIV-инфекция).
English: Diarrhoea;
Bulgarian: Тромбоцитопения;
English: Pharmacotherapeutic group: : Drugs for acid related disorders,Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Bulgarian: Антисекреторни лекарства, ATC код: A02BC02
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
English: See ‘Do not take PANTECTA Control'.
Bulgarian: Не приемайте PANTECTA Control.
English: How to store PANTECTA Control
Bulgarian: Как да съхранявате PANTECTA Control
English: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и концентриран амонячен разтвор.
English: Patients should not take another proton pump inhibitor or H2 antagonist concomitantly.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат едновременно други инхибитори на протонната помпа или
English: • They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Bulgarian: • са на постоянно симптоматично лечение за стомашно разстройство или киселини в
English: Package leaflet: Information for the patient PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя PANTECTA Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
English: PANTECTA Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Bulgarian: PANTECTA Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години, поради
English: - Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Bulgarian: Дезориентация; намалявяне на броя на тромбоцитите, което може да предизвика кървене и насиняване, по-изразени от обичайното; намаляване броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; едновременно неестествено намаление на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите (вижте при кръвни
English: Hence it reduces the amount of acid in your stomach.
Bulgarian: По този начин продуктът намалява киселинността във
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines PANTECTA Control may stop certain other medicines from working properly.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
English: PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Bulgarian: PANTECTA Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Bulgarian: PANTECTA Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
English: - You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Bulgarian: - Ако след 2 седмици не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да
English: PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Bulgarian: PANTECTA Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалeн рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking PANTECTA Control
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар преди да използвате PANTECTA Control:
English: Adverse reactions with pantoprazole in clinical trials and post-marketing experience
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при приложението на пантопразол при клинични
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват
English: Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Bulgarian: Ядро: натриев карбонат, безводен, мaнитол (E421), кросповидон, повидон K90, Обвивка: хипромелоза, повидон K25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), пропиленгликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Bulgarian: Ако след 2 седмици не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да
English: - Serious skin reactions (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data): rash with swelling, blistering or peeling of the skin, losing skin and bleeding around eyes, nose, mouth or genitals and rapid deterioration of your general health, or rash when exposed to the sun. - Other serious reactions (frequency not known): yellowing of the skin and eyes (due to severe liver damage), or kidney problems such as painful urination and lower back pain with fever.
Bulgarian: - Сериозни кожни реакции (неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни): обриви, мехури и лющене на кожата, загуба на кожа и кървене около очите, носа, устата или гениталите и бързо влошаване на общото състояние или обрив при
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натрий сескихидрат)
English: - Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
Bulgarian: Главоболие; отпадналост; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните изследвания.
English: The treatment should not exceed 4 weeks without consulting a doctor.
Bulgarian: При настъпване на пълно повлияване на симптомите, лечението трябва да се Лечението не трябва да продължи повече от 4 седмици, без консултация с лекар.
English: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Bulgarian: Tel: + 353 16 42 00 21
English: There was no evidence of impaired fertility following the administration of pantoprazole in animal studies (see section 5.3).
Bulgarian: Няма данни за нарушен фертилитет след прилагане на пантопразол при проучвания с животни
English: spearmint, fatty and fried food, acidic food, spicy food, citrus fruits and fruit juices, tomatoes.
Bulgarian: Те включват: шоколад, мента, ментови бонбони, тлъсти и пържени храни, кисели храни, пикантни храни,
English: {MM/YYYY}
Bulgarian: Може би
English: As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Bulgarian: В резултат на това, концентрацията на пантопразол в плода се
English: B.
Bulgarian: В.
English: OTHER
Bulgarian: Тези
English: Asthenia, fatigue and malaise
Bulgarian: Сухота в устата; Коремни болки и дискомфорт
English: How to store PANTECTA Control Contents of the pack and other information
Bulgarian: Как изглежда PANTECTA Control и какво съдържа опаковката
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако преди или след приемането на това лекарство, забележите някой от следните симптоми, които може да са признак на друго, по-сериозно - Нежелана загуба на телесно тегло (не свързана с диета или физически натоварвания).
English: However adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Bulgarian: Все пакоже да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж.
English: Rash / exanthema / eruption;
Bulgarian: Обрив/ eкзантем/ надигнат обрив; Сърбеж
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
English: Danmark
Bulgarian: Sverige
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
Bulgarian: Данни за опаковката
English: Elderly
Bulgarian: Norge
English: Ελλάδα
Bulgarian: При тези състояния
English: What PANTECTA Control contains - The active substance is pantoprazole.
Bulgarian: - Активното вещество е пантопразол.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Bulgarian: ОТГОВОРН(И)
English: Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669 info@takeda.ee
Bulgarian: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
English: If you forget to take PANTECTA Control
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза PANTECTA Control
English: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Bulgarian: takeda-belgium@takeda.com
English: Pantoprazole should not be used during breast-feeding.
Bulgarian: Пантопразолне трябва да се прилага в периода
English: BATCH NUMBER
Bulgarian: С КАРТОН
English: Each tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като
English: CARDBOARD REINFORCEMENT
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР, ПОДСИЛЕН
English: Takeda Products Ireland Limited Tel: + 353 16 42 00 21
Bulgarian: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457
English: You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTECTA Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Bulgarian: Control защото пантопразол може да повиши нивото на метотрексат в кръвта.
English: Constipation; Dry mouth;
Bulgarian: Раздуване на корема; Запек;
English: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Bulgarian: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
English: Pruritus
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба:
English: Takeda Latvia SIA Tel: + 371 67840082
Bulgarian: Puh/Tel: + 358 20 746 5000
English: Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
Bulgarian: Номер на документа EMEA/454522/2009 EMEA/H/C/901
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на пристъпите.
English: Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself.
Bulgarian: Според представената пред Комитета информация не става ясно дали това се дължи на начина, по който е замислено проучването, на начина, по който са анализирани резултатите или на самото лекарство.
English: Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Bulgarian: Това са вещества, естествено произвеждани от организма, които му помагат да се бори с външни атаки, например инфекции, причинени от вируси.
English: Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Bulgarian: Множествената склероза е заболяване на нервните влакна, при което възпалението разрушава защитната обвивка на нервите.
English: Each patient received either Biferonex or placebo for two years.
Bulgarian: Всеки пациент приема Biferonex или плацебо в продължение на две години.
English: Biferonex contains the same active substance as other medicines called Avonex and Rebif, which have been authorised in the European Union since 1997 and 1998, respectively.
Bulgarian: Biferonex съдържа същото активно вещество като други лекарства, наречени Avonex и Rebif, разрешени в Европейския съюз съответно от 1997 г. и 1998 г.
English: Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years.
Bulgarian: Biferonex е бил предназначен за пациенти, които са имали два или повече пристъпа през последните две години.
English: Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission).
Bulgarian: Пристъпно-ремитентна означава, че пациентът получава пристъпи, последвани от периоди с по-леки симптоми (ремисии).
English: In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin.
Bulgarian: За разлика от тези лекарства обаче Biferonex се произвежда така, че да не съдържа човешки плазмен протеин албумин.
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew.
Bulgarian: Компанията е поискала преразглеждане на отрицателното становище, но към момента, когато компанията оттегля заявлението, процедурата не е приключила.
English: It was to be available in prefilled syringes.
Bulgarian: Предвиждало се е да се предлага в предварително напълнени спринцовки.
English: Biferonex is expected to work by modulating the activity of the immune system (the body's natural defences) and preventing relapses of multiple sclerosis.
Bulgarian: Очаква се Biferonex да действа като модулира дейността на имунната система (естествената защита на организма) и предотвратява пристъпи на множествена склероза.
English: The company presented the results of one main study, in which Biferonex was compared with placebo (a dummy treatment) in 339 adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Bulgarian: Компанията представя резултатите от едно основно проучване, в което Biferonex е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 339 възрастни с пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза.
English: On 28 May 2009, BioPartners GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Biferonex, for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Bulgarian: На 28 май 2009 г. BioPartners GmbH уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешение за употреба на Biferonex за лечение на пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза.
English: The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta.
Bulgarian: Компанията използва също така данни от информацията за Avonex и данни от публикуваната литература за други, съдържащи интерферон бета, лекарства.