FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van BeneFIX groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med BeneFIX är större än riskerna och rekommenderade att BeneFIX skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Bij patiënten die met producten die factor IX bevatten werden behandeld, zijn overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) waargenomen die soms ernstig van aard waren, zoals angio-oedeem (zwelling van gezicht en ledematen), branderig en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, blozen, urticaria (jeukende huiduitslag), hoofdpijn, netelroos, hypotensie (lage bloeddruk), lethargie (slaperigheid), misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie (snelle hartslag), een drukkend gevoel op de borst, tintelingen, braken en piepende ademhaling.
Swedish: Dessa omfattar angioödem (svullnad i vävnader under huden), en brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossa, vallningar, kliande hudutslag, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni (lågt blodtryck), känsla av trötthet eller rastlöshet, illamående eller kräkningar, takykardi (snabba hjärtslag), tryck över bröstet, väsande andning och krypningar.
Dutch: De respons werd bij 84% van de 972 infusies als goed of uitstekend beoordeeld.
Swedish: Av totalt 972 infusioner bedömdes 84 procent ha "god" eller "mycket god" effekt.
Dutch: Het corrigeert het factor IX-tekort en zorgt ervoor dat de bloedziekte tijdelijk onder controle wordt gehouden.
Swedish: Det åtgärdar bristen på faktor IX och ger tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Dutch: Bij eerder behandelde patiënten stelpte één enkele infusie BeneFIX de bloedingen in 82% van de 693 behandelde gevallen.
Swedish: Hos de tidigare behandlade patienterna upphörde 82 procent av de 693 behandlade blödningsepisoderna efter en enda infusion med BeneFIX.
Dutch: BeneFIX wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van bloedingen bij volwassenen en kinderen met hemofilie B (een erfelijke bloedziekte).
Swedish: BeneFIX används för behandling och förebyggande av blödning hos vuxna och barn med hemofili B (ärftlig blödarsjuka).
Dutch: Nonacog alfa wordt niet onttrokken aan menselijk plasma maar vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht die de menselijke stollingsfactor IX kan aanmaken.
Swedish: Nonacog alfa framställs inte från humant blod utan med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera human koagulationsfaktor IX.
Dutch: De werkzame stof in BeneFIX, nonacog alfa, is een bloedcoagulatiefactor-eiwit (een stof die mede ervoor zorgt dat het bloed stolt).
Swedish: Den aktiva substansen i BeneFIX, nonacog alfa, är ett blodkoagulationsfaktorprotein (ett ämne som gör att blodet koagulerar).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van BeneFIX vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur BeneFIX ska användas.
Dutch: BeneFIX is onderzocht bij eerder behandelde patiënten met matig ernstige tot ernstige hemofilie B ter preventie of behandeling van bloedingen tijdens en na operaties.
Swedish: BeneFIX har undersökts på tidigare behandlade patienter med måttlig till svår hemofili B för att förebygga eller behandla blödningsepisoder under och efter en operation.
Dutch: De dosering wordt aangepast afhankelijk van de ernst en plaats van de bloeding of het type chirurgische ingreep.
Swedish: Dosen justeras efter hur allvarlig blödningen är och var den uppträder, eller beroende på vilken typ av operation det är fråga om.
Dutch: Dit tekort veroorzaakt problemen bij de stolling, zoals bloedingen in de gewrichten, spieren en inwendige organen.
Swedish: Bristen på faktor IX leder till problem med blodkoaguleringen, till exempel blödningar i leder, muskler och inre organ.
Dutch: Als dit laatste gebeurt, kan BeneFIX niet doeltreffend werken met als eventueel gevolg dat de bloeding niet onder controle wordt gehouden.
Swedish: Om antikroppar bildas kommer inte BeneFIX att verka effektivt, vilket kan leda till att man inte får kontroll på blödningen.
Dutch: Patiënten met hemofilie B kunnen ook neutraliserende antilichamen (remmers) tegen factor IX ontwikkelen.
Swedish: Patienter med hemofili B kan även utveckla antikroppar (hämmare) som har en neutraliserande verkan på faktor IX.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden vermengd tot een oplossing voor injectie.
Swedish: Det är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Dutch: BeneFIX mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor recombinante stollingsfactor IX, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor hamstereiwitten.
Swedish: BeneFIX får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rekombinant koagulationsfaktor IX, mot något annat innehållsämne eller mot hamsterprotein.
Dutch: Waarom is BeneFIX goedgekeurd?
Swedish: Varför har BeneFIX godkänts?
Dutch: De dosering en frequentie hangen af van het doel van de toediening van BeneFIX (behandeling of preventie van bloedingen of beperking van bloedingen tijdens chirurgische ingrepen), alsook van de conditie van de patiënt.
Swedish: Injektionsdos och injektionsfrekvens beror på om BeneFIX används för att behandla eller förebygga blödning, eller för att minska blödning under operation, samt på patientens tillstånd.
Dutch: Welke voordelen bleek BeneFIX tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har BeneFIX visat vid studierna?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van BeneFIX te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att BeneFIX används så säkert som möjligt.
Dutch: BeneFIX mag niet met andere infusieoplossingen worden vermengd of worden gegeven met behulp van een andere set dan die welke bij het geneesmiddel wordt geleverd.
Swedish: Det ska inte ges tillsammans med andra infusionslösningar eller med hjälp av ett annat injektionsset än det som bipackas läkemedlet.
Dutch: Patiënten met hemofilie B hebben geen of onvoldoende eiwit factor IX, dat nodig is voor het stollen van bloed.
Swedish: Patienter med hemofili B saknar ett protein som kallas faktor IX och som medverkar vid blodkoaguleringen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van BeneFIX.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BeneFIX finns i bipacksedeln.
Dutch: Wat is BeneFIX?
Swedish: Vad är BeneFIX?
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken voor alle gegevens over de wijze van berekening van de dosis.
Swedish: Fullständiga uppgifter om hur dosen ska beräknas finns i produktresumén.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van BeneFIX in?
Swedish: Vilka är riskerna med BeneFIX?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van BeneFIX veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Hoe is BeneFIX onderzocht?
Swedish: Hur har BeneFIX effekt undersökts?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met BeneFIX.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe wordt BeneFIX gebruikt?
Swedish: Hur används BeneFIX?
Dutch: 4 voorgevulde spuiten
Swedish: 4 förfyllda sprutor
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde spuiten (multiverpakking)
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda sprutor (multipack)
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Swedish: Förfylld penna 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda injektionspennor (multipack)
Dutch: A. Voordat u begint
Swedish: A. Innan du börjar
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 76%.
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
Dutch: Trekken om te openen
Swedish: Dra för att öppna
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Dutch: Daarna wordt onmiddellijk gebruik aangeraden.
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
Dutch: 2616 LR Delft Nederland
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
Dutch: c Remissie is gedefinieerd als DAS < 1,6.
Swedish: c Remission definieras som DAS < 1,6.
Dutch: De halfwaardetijd is lang, circa 70 uur.
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
Dutch: ● U dient onderzocht te worden op tuberculose (TBC).
Swedish: ● Du ska undersökas för tuberkulos (tbc).
Dutch: Deze kan nieuwe informatie bevatten.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Dutch: Was uw handen met water en zeep.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten.
Dutch: • Niet recyclen.
Swedish: • Får inte återvinnas.
Dutch: Schoon of bijna schoon gedefinieerd als 0 of 1 op een schaal van 0 tot 5.
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
Dutch: De belangrijkste resultaten uit onderzoek 2, 3 en 4 staan hieronder vermeld.
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
Dutch: Verschillen met volwassenen en andere speciale overwegingen staan beschreven in de volgende paragrafen.
Swedish: Skillnader från vuxna och andra speciella överväganden diskuteras i följande stycken.
Dutch: Sepsis of kans op sepsis.
Swedish: Sepsis eller risk för sepsis.
Dutch: Dit voordeel werd behouden in het tweede jaar van dit onderzoek.
Swedish: Denna fördel kvarstod i år 2 av studien.
Dutch: Er is geen duidelijk farmacokinetisch verschil tussen mannen en vrouwen.
Swedish: Det föreligger ingen märkbar farmakokinetisk skillnad mellan män och kvinnor.
Dutch: De klinische ervaring bij zulke patiënten is beperkt.
Swedish: Klinisk erfarenhet hos dessa patienter är begränsad.
Dutch: De osmolaliteit van de oplossing is 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
Dutch: Vraag uw arts om de data en uitslagen van uw laatste onderzoek op TBC hieronder te noteren:
Swedish: Be läkaren anteckna datum och resultat för din senaste tbc-undersökning nedan:
Dutch: De gemiddelde duur was ongeveer 3 tot 5 dagen.
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
Dutch: 36 maanden.
Swedish: 36 månader.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met anakinra
Swedish: Samtidig behandling med anakinra
Dutch: Voortdurende behandeling na 24 weken kan geschikt zijn voor sommige volwassen patiënten (zie rubriek 5.1).
Swedish: Kontinuerlig behandling i mer än 24 veckor kan vara lämplig för vissa vuxna patienter (se avsnitt 5.1).
Dutch: • Door het uitrekken van de huid ontstaat een stevig oppervlak.
Swedish: • Sträckning av huden skapar en fast yta.
Dutch: • Het risico op opportunistische infecties en tuberculose (tbc)
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor vaccinatieadvies.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för råd angående vaccinationer.
Dutch: Dosering en toediening zijn dezelfde als bij volwassenen van 18-64 jaar.
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
Dutch: Deze antilichamen zijn over het algemeen niet-neutraliserend en van voorbijgaande aard.
Swedish: Dessa antikroppar har i allmänhet varit icke neutraliserande och tillfälliga.
Dutch: Dientengevolge dient de keuze voor onderbroken of continue behandeling te zijn gebaseerd op het oordeel van de arts en de individuele behoeften van de patiënt.
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
Dutch: De waargenomen frequentie en incidentie in deze klinische studies waren overeenkomstig de verwachting voor de bestudeerde populatie.
Swedish: Den observerade frekvensen och incidensen i dessa kliniska studier motsvarade den förväntade för den undersökta populationen.
Dutch: Deze reacties waren in het algemeen van voorbijgaande aard en keerden niet terug in de loop van de behandeling.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
Dutch: Uw symptomen kunnen terugkeren na stopzetting.
Swedish: Dina symtom kan återkomma om behandlingen upphör.
Dutch: Reacties op de plaats van injectie vonden gewoonlijk plaats in de eerste maand.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället uppträdde vanligen under den första månaden.
Dutch: Voorzichtigheid dient echter in acht genomen te worden bij het behandelen van ouderen en er dient in het bijzonder gelet te worden op het optreden van infecties.
Swedish: Man bör dock iaktta försiktighet vid behandling av äldre och speciellt vara uppmärksam på förekomsten av infektioner.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met abatacept
Swedish: Samtidig behandling med abatacept
Dutch: Na de tweede klik telt u langzaam tot 15 om er zeker van te zijn dat de injectie compleet is.
Swedish: Efter det andra klickljudet räknar du långsamt till 15 för att säkerställa att injektionen är avslutad.
Dutch: • Probeer uzelf geen injectie te geven tenzij uw arts of verpleegkundige u heeft laten zien hoe u de injectie moet geven.
Swedish: • Försök inte ge dig injektionen själv om inte läkaren eller sjuksköterskan har visat hur du ska ge injektionen.
Dutch: Etanercept wordt langzaam uit het lichaam geklaard.
Swedish: Etanercept utsöndras långsamt ur kroppen.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was consistent met hetgeen in andere JIA-onderzoeken was waargenomen.
Swedish: Säkerhetsprofilen stämde överens med den som observerats i andra JIA-studier.
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor de zorgprofessional moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Dutch: ● Toon deze kaart aan artsen die bij de behandeling van u of uw kind zijn betrokken.
Swedish: ● Visa det här kortet för alla läkare som är inblandade i din eller ditt barns behandling.
Dutch: 79 (75%)a sPGA "schoon" of "minimaal", n
Swedish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n (%)
Dutch: Etanercept wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten, zoals gedefinieerd in rubriek 4.1.
Swedish: Etanercept rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4.1.
Dutch: Deze Fc-component bevat het verbindingsdeel, CH2- en CH3-regionen, maar niet de CH1-regio van IgG1.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2- och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgG1.
Dutch: Responsen van patiënten met psoriasis in onderzoeken 2, 3 en 4
Swedish: Svar hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
Dutch: Het moet in de dij, buik of achterkant van de bovenarm worden geïnjecteerd (zie afbeelding links).
Swedish: Den ska injiceras i låret, buken eller baksidan av överarmen (se bild till vänster).
Dutch: • Infecties/controle: Vertel het uw arts als u recent buiten de Europese regio heeft gereisd.
Swedish: • Infektioner/uppföljning: Tala om för din läkare om du nyligen varit på resa utanför Europa.
Dutch: ● Draag deze kaart gedurende 2 maanden na de laatste dosis Benepali bij u, omdat bijwerkingen op kunnen treden na uw laatste dosis Benepali.
Swedish: ● Spara detta kort i två månader efter att du fått den sista dosen Benepali eftersom biverkningar kan uppträda efter den sista dosen Benepali.
Dutch: • Instructiematerialen om de patiënten te laten zien.
Swedish: • Instruktionsmaterial att dela ut till patienterna
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
Swedish: Användning för vuxna patienter (över 18 år)
Dutch: Benepali is een geneesmiddel dat wordt gemaakt van twee menselijke eiwitten.
Swedish: Benepali är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Dutch: • Lesgids als hulp bij de training van de patiënten in het veilige gebruik van de voorgevulde pen/voorgevulde spuiten
Swedish: • Undervisningsguide för att underlätta utbildning av patienterna i säker användning av den förfyllda pennan/förfyllda sprutorna
Dutch: • Zwelling in het gezicht, de keel, de handen of de voeten;
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter.
Dutch: Controleer of de gele zuigerstaaf in het venster te zien is om te bevestigen dat de volledige dosis is toegediend.
Swedish: Titta efter den gula kolvstången i fönstret för att bekräfta att hela dosen har administrerats.
Dutch: Langetermijnonderzoeken om de veiligheid van de combinatie te bepalen zijn aan de gang.
Swedish: Det pågår långtidsstudier för att utvärdera kombinationens säkerhet.
Dutch: De gegevens van deze 2-jarige periode lieten geen nieuwe veiligheidsbevindingen zien.
Swedish: 2-årsdata visade inga nya säkerhetsfynd.
Dutch: De arts zal u gedetailleerde aanwijzingen geven voor het klaarmaken en afmeten van de juiste dosis.
Swedish: Läkaren kommer att förse dig med detaljerade instruktioner för beredning och uppmätning av den korrekta dosen.
Dutch: Maligniteiten en lymfoproliferatieve aandoeningen
Swedish: Maligniteter och lymfoproliferativa sjukdomar
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Dutch: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiek Korea
Swedish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiken Korea
Dutch: Er zijn andere etanerceptproducten met de juiste doseringsvormen verkrijgbaar voor kinderen.
Swedish: Det finns andra läkemedel med etanercept med lämplig doseringsform tillgängliga för barn.
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of de voordelen van de behandeling opwegen tegen het mogelijke risico voor uw baby.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
Dutch: Het centrale distributievolume van etanercept is 7,6 l, terwijl het distributievolume bij steady-state 10,4 l is.
Swedish: Den centrala distributionsvolymen för etanercept är 7,6 l, medan distributionsvolymen vid steady state är 10,4 l.
Dutch: Neem altijd de doos van het geneesmiddel mee, zelfs als deze leeg is.
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
Dutch: De specifieke activiteit van etanercept is 1,7 x 106 eenheden/mg.
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 × 106 enheter/mg.
Dutch: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Denemarken
Swedish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danmark
Dutch: De andere gevallen representeerden een variëteit van verschillende maligniteiten waaronder zeldzame maligniteiten die vooral geassocieerd worden met immunosuppressie.
Swedish: De andra fallen representerade en rad olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter som vanligen förknippas med immunsuppression.
Dutch: De effecten van etanercept op de zwangerschapsuitkomsten zijn onderzocht in twee observationele cohortonderzoeken.
Swedish: Effekterna av etanercept på graviditetsutfall har studerats i två observationella kohortstudier.
Dutch: Responsen die werden waargenomen gedurende de open-label-periode waren vergelijkbaar met de waargenomen responsen in de dubbelblinde periode.
Swedish: Den respons som observerades under den öppna perioden av studien var liknande den som sågs under den dubbelblinda perioden.
Dutch: Langetermijnervaring met etanercept was in het algemeen vergelijkbaar met het oorspronkelijke 48 weken durende onderzoek en liet geen nieuwe veiligheidsbevindingen zien.
Swedish: Långtidserfarenhet med etanercept var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Dutch: Ernstige hematologische, neurologische en auto-immuunreacties zijn ook gerapporteerd.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har även rapporterats.
Dutch: Toediening van levende vaccins aan zuigelingen gedurende 16 weken nadat de moeder de laatste dosis Benepali toegediend heeft gekregen, wordt over het algemeen niet aanbevolen.
Swedish: Administrering av levande vaccin till spädbarn inom 16 veckor efter moderns sista dos Benepali rekommenderas generellt inte.
Dutch: Etanercept is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: Etanercept har inte studerats hos barn yngre än 2 år.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht
Swedish: Del av multipack, kan inte säljas separat
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger raakt, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Swedish: Kontakta din läkare om du blir gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Dutch: • Moeilijkheden met slikken of ademhalen;
Swedish: • Svårigheter att svälja eller att andas.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat voor alle bovengenoemde indicaties een klinische respons gewoonlijk binnen 12 behandelweken wordt bereikt.
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Dutch: Dit is belangrijk omdat het geneesmiddel daarmee makkelijker en comfortabeler is om te injecteren.
Swedish: Detta är viktigt för att det ska bli lättare och mer behagligt att injicera läkemedlet.
Dutch: Er werd ook een significante verbetering waargenomen voor de ASAS gedeeltelijke remissie en voor BASDAI 50.
Swedish: En signifikant förbättring observerades även för partiell remission enligt ASAS och BASDAI 50.
Dutch: • U of het kind heeft enige vorm van infectie.
Swedish: • om du eller ditt barn har en infektion av något slag.
Dutch: De resultaten van dit gecontroleerde onderzoek werden uitgedrukt in een percentage verbetering in reumatoïde artritis volgens responscriteria van het American College of Rheumatology (ACR).
Swedish: Resultaten från denna kontrollerade studie uttrycktes i procentuell förbättring av reumatoid artrit, beräknad utifrån de responskriterier som fastställts av American College of Rheumatology (ACR).
Dutch: Patiënten die DMARD's, NSAID's of corticosteroïden toegediend kregen konden hiermee doorgaan met stabiele doses.
Swedish: Patienter som fick DMARD, NSAID eller kortikosteroider fick fortsätta med dessa i stabila doser.
Dutch: *Zie Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen hieronder
Swedish: *se Beskrivning av utvalda biverkningar, nedan
Dutch: B. Injectie stap voor stap Stap 1:
Swedish: B. Beskrivning av injektionen Steg 1:
Dutch: In totaal werden er 401 patiënten geïncludeerd waarvan er 203 werden behandeld met etanercept.
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med etanercept.
Dutch: Kinderen en volwassenen die Benepali gebruiken kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van lymfomen of een andere vorm van kanker.
Swedish: Barn och vuxna som använder Benepali kan ha en större risk att utveckla lymfom eller annan typ av cancer.
Dutch: b Waarden voor Disease Activity Score (DAS) zijn gemiddelden.
Swedish: b Resultaten för DAS är medelvärden.
Dutch: De lijst met bijwerkingen die hieronder is weergegeven, is gebaseerd op ervaring uit klinische onderzoeken met volwassenen en op postmarketingervaring.
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar på vuxna och rapportering efter marknadsföring.