FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Estonian: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel võib seda ravimit hoida maksimaalselt 6 nädalat.
German: • Leichte Hypoglykämien können durch die orale Verabreichung von Glucose bzw. zuckerhaltigen
Estonian: • Kergemate hüpoglükeemia juhtumite raviks tuleb suu kaudu anda glükoosi või suhkrurikast toitu.
German: • Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.
Estonian: • Visake nõel peale iga süstimist ära.
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes) Wasser für Injektionszwecke
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung Actrapid FlexPen beschrieben anwenden.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Actrapid FlexPen'i kasutusjuhendis.
German: Injektionslösung Bündelpackung: 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Estonian: Süstelahus Mitmikpakend: 5 pakki 1 x 10 ml viaali
German: ► wenn es nicht korrekt gelagert wurde oder wenn es eingefroren war, siehe Abschnitt 5.
Estonian: Kui kaitsekorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale; ► kui ravimit ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5; ► kui insuliinilahus ei ole selge ja värvitu.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS
German: Actrapid ist zur Verwendung mit einem Novo Nordisk Insulininjektionssystem und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Estonian: Actrapid Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Actrapid und anderen Insulin-Arzneimitteln zu vermeiden.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Actrapid'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
German: ► Nadeln und Actrapid InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Estonian: ► Nõelu ja Actrapid InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
German: Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, AngiotensinConverting-Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Sulfonamide.
Estonian: Patsiendi insuliinivajadust võivad vähendada järgmised ained: suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
German: Entsorgen Sie Ihren verbrauchten InnoLet sorgfältig ohne die aufgeschraubte Nadel.
Estonian: Visake kasutatud InnoLet hoolikalt - ilma nõelata - minema.
German: 1 ml Lösung enthält 40 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 1,4 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 1,4 mg-le).
German: 1 x 3 ml Patrone 5 x 3 ml Patronen 10 x 3 ml Patronen
Estonian: 1 x 3 ml kolbampull 5 x 3 ml kolbampulli 10 x 3 ml kolbampulli
German: Actrapid InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Humaninsulin enthält.
Estonian: Actrapid InnoLet on pen-süstel, mis sisaldab humaaninsuliini.
German: Wie ist Actrapid InnoLet anzuwenden?
Estonian: Kuidas kasutada Actrapid InnoLet'i
German: Zählen Sie nicht die Klickgeräusche.
Estonian: Ärge loendage süstevahendi klõpsatusi.
German: Subkutane oder intravenöse Anwendung Packungsbeilage beachten.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
German: Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.
Estonian: Kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
German: Führen Sie die Injektion durch, indem Sie den Druckknopf ganz hineindrücken, bis 0 in der Dosisanzeige erscheint.
Estonian: Süstimiseks vajutage süstenupp lõpuni sisse, kuni osuti on kohakuti nulliga.
German: Für Insulin kann keine spezifische Überdosierung angegeben werden, eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln, wenn, verglichen mit dem Bedarf des Patienten, zu hohe Dosen gegeben werden:
Estonian: Hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajadusest palju suuremaid insuliiniannuseid.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Actrapid InnoLet beschrieben anwenden.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Actrapid InnoLet'i kasutusjuhendis.
German: Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss Ihre Dosis möglicherweise durch Ihren Arzt angepasst werden.
Estonian: Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.
German: ATC Code: A10AB01.
Estonian: Lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, (humaan)insuliin, ATC kood: A10AB01.
German: Anwendung von Actrapid zusammen mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Muud ravimid ja Actrapid
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Estonian: Actrapid viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
German: ► Nadeln und Actrapid FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Estonian: ► Nõelu ja Actrapid FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
German: ► Nadeln und Actrapid Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Estonian: ► Nõelu ja Actrapid Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit dem mittel oder lang wirkenden Insulin, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Estonian: Lükake nõel keskmise või pika toimeajaga insuliini viaali sisse, pöörake viaalil koos süstlaga põhi ülespoole ja tõmmake vajalik keskmise või pika toimeajaga insuliini annus süstlasse.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn Sie feststellen, dass die Lösung nicht klar, farblos und wässrig ist.
Estonian: Mitte kasutada, kui lahus ei ole vesiselge ja värvusetu.
German: Sie können keine Dosis einstellen, die höher ist, als die Zahl der in der Patrone verbliebenen Einheiten.
Estonian: Te ei saa valida suuremat annust, kui on jäänud ühikuid kolbampulli.
German: Finger leicht gegen die Patrone (Abbildung 1B), damit sich jegliche Luftblasen oben in der Patrone sammeln.
Estonian: • Hoidke oma InnoLet'i nõelaga ülespoole ja koputage paar korda sõrmega kergelt vastu kolbampulli (joonis 1B), et õhumullid koguneksid selle ülaosasse.
German: Drehen Sie dann die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis Actrapid auf.
Estonian: Seejärel pöörake viaalil koos süstlaga põhi ülespoole ja tõmmake vajalik Actrapid'i annus süstlasse.
German: Packungsgrößen mit 1 und 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Estonian: Pakendi suurused: 10 ml viaalid 1 ja 5 viaali kaupa pakendis või mitmikpakend, mis koosneb viiest 1 x 10 ml viaalist.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 3,5 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 3,5 mg-le).
German: Actrapid Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Estonian: Actrapid viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
German: EU/1/02/230/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Estonian: EU/1/02/230/016 5 pakki 1 x 10 ml viaali
German: Wie ist Actrapid anzuwenden?
Estonian: Kuidas kasutada Actrapid'i
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, die 3 ml Lösung enthält.
Estonian: 3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen), mis on asetatud eeltäidetud mitmeannuselisse ühekordsesse polüpropüleenist pen-süstlisse.
German: ► Actrapid Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Estonian: ► Actrapid Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
German: Nicht über 25°C lagern.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
German: Actrapid wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus.
Estonian: Actrapid on näidustatud suhkurtõve raviks.
German: Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbesondere bei Typ 1
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Insulin entspricht, die Sie injizieren möchten.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses süstimiseks vajamineva insuliiniannusega.
German: EU/1/02/230/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Estonian: EU/1/02/230/017 5 pakki 1 x 10 ml viaali
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht über 30°C lagern.
Estonian: Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), die 3 ml Lösung enthält.
Estonian: 3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen).
German: Eine Reihe von Spaltungs- (Hydrolyse-) Stellen im Humaninsulinmolekül wurden in Erwägung gezogen; keiner der durch die Spaltung gebildeten Metaboliten ist aktiv.
Estonian: Lõhustumisjärgselt moodustuvatest metaboliitidest ei ole ükski aktiivne.
German: Sie dürfen ihn weder abspülen, in Flüssigkeit einweichen, noch mit einem Schmiermittel behandeln.
Estonian: Ärge leotage, peske ega õlitage seda.
German: • Glucocorticoide (wie z. B. „Cortison" zur Behandlung von Entzündungen)
Estonian: • glükokortikoide (nt kortisooni põletiku raviks)
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche zu 10 ml.
Estonian: Süstelahus 1 viaal 10 ml.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Actrapid.
Estonian: Süstige õhk Actrapid'i viaali sisse.
German: 1 x 3 ml Fertigpen 5 x 3 ml Fertigpens 10 x 3 ml Fertigpens
Estonian: Süstelahus 1 x 3 ml pen-süstel 5 x 3 ml pen-süstlit 10 x 3 ml pen-süstlit
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal empfohlen hat.
Estonian: Kasutage arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud süstimistehnikat.
German: Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin.
Estonian: Actrapid on lühitoimeline insuliin.
German: Gelegentlich - Reaktionen an der Injektionsstelle Gelegentlich - Ödeme
Estonian: Aeg-ajalt - Süstekoha reaktsioonid
German: Sie können Dosen zwischen 1 und 60 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit einstellen.
Estonian: Annust saab valida 1-ühikulise täpsusega vahemikus 1...60 ühikut.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Actrapid beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Actrapid'i kasutamist Ärge kasutage Actrapid'i:
German: Dies stellt den Insulinfluss sicher.
Estonian: See näitab, et insuliini väljavool on vaba.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete, trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.
German: Ch.-B.:
Estonian: SN:
German: Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 4 Wochen aufbewahren.
Estonian: Ravimit võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 4 nädalat.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis des mittel oder lang wirkenden Insulins entspricht.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses keskmise või pika toimeajaga insuliini annusega.
German: Durchstechflasche (Typ 1 Glas), die mit einer Scheibe (Brombutyl/Polyisopren-Gummi) und einer vor Manipulationen schützenden Plastikkappe verschlossen ist und 10 ml Lösung enthält.
Estonian: Actrapid viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Viaal (I tüüpi klaas), mis on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist kettaga ja kaitsva plastist kaitsekorgiga ning sisaldab 10 ml lahust.
German: Kann weniger als 1 von 100 Behandelten betreffen.
Estonian: Võivad esineda vähem ühel inimesel 100-st.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E. 1 ml Lösung enthält 40 I.E. Insulin human (entsprechend 1,4 mg),
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 RÜ humaaninsuliini (vastab 1,4 mg-le),
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2012 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
German: Actrapid wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Estonian: Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actrapid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actrapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actrapid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Actrapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Am 7. Oktober 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actrapid in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
German: Die HbA1c-Konzentrationen blieben während der sechsmonatigen Behandlung mit Actrapid relativ stabil.
Estonian: HbA1c sisaldus püsis 6 kuud kestnud Actrapidi ravi ajal üsna stabiilne.
German: Weitere Informationen über Actrapid
Estonian: Muu teave Actrapidi kohta
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actrapid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actrapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Actrapid wurde bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 1 954 Patienten), sowie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (eine Studie mit 182 Patienten), untersucht.
Estonian: Actrapidi uuriti I tüüpi diabeediga patsientidel, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini (kaks uuringut kokku 1954 patsiendiga), ning II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (üks uuring 182 patsiendiga).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Actrapid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actrapid (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Estonian: Actrapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
German: Actrapid darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Actrapidi ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit intermediär oder lang wirkendem Insulin angewendet werden.
Estonian: Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda tohib kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (NovoLet, InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
German: Actrapid wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Estonian: Actrapid kasutatakse diabeedi raviks.
German: Actrapid kann auch intravenös (in eine Vene) verabreicht werden, jedoch nur von medizinischem Fachpersonal.
Estonian: Actrapidi tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), ehkki seda võib teha vaid arst või meditsiiniõde.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actrapid zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Welches Risiko ist mit Actrapid verbunden?
Estonian: Mis riskid Actrapidiga kaasnevad?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actrapid.
Estonian: See on ravimi Actrapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Actrapid wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Deltoidregion (Schulter) oder die Glutealregion (Gesäß) injiziert.
Estonian: Actrapidi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, deltalihase piirkonda (õlga) või tuharatesse.
German: Actrapid ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Estonian: Actrapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
German: Actrapid ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Estonian: Actrapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
German: Was ist Actrapid?
Estonian: Mis on Actrapid?
German: Wofür wird Actrapid angewendet?
Estonian: Milleks Actrapidi kasutatakse?
German: Welchen Nutzen hat Actrapid in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actrapidi kasulikkus?
German: Warum wurde Actrapid zugelassen?
Estonian: Miks Actrapid heaks kiideti?
German: Das Insulin wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Insulin befähigt.
Estonian: Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
German: Wie wurde Actrapid untersucht?
Estonian: Kuidas Actrapidi uuriti?
German: Dabei wurde die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen, d. h. der Anteil in Prozent von Hämoglobin im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Estonian: Uuringutes võrreldi Actrapidi asendusinsuliini aspartinsuliiniga kuue kuu vältel, mõõtes glükohemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisaldust veres.
German: Wie wird Actrapid angewendet?
Estonian: Kuidas Actrapidi kasutatakse?
German: Wie wirkt Actrapid?
Estonian: Kuidas Actrapid toimib?
German: 2 Jahre.
Estonian: 2 aastat.
German: Juli 09
Estonian: Juuli 09
German: Die erwartete Rekrutierungsphase beträgt 18 Monate.
Estonian: Uuringusse värbamise periood kestab 18 kuud.
German: Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.
Estonian: Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
German: Vergessen Sie nicht, Ihr Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Ärge unustage ravimit võtta.
German: Der Abschlussbericht der Studie wird 6 Monate nach dem letzten Patientenbesuch im Rahmen der Studie zur Verfügung stehen.
Estonian: Lõplik uuringuaruanne valmib 6 kuud pärast viimase patsiendi viimast visiiti.
German: Module 5 - Klinik
Estonian: Moodul 5 - Kliiniline
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR ADARTREL (siehe Anhang I)
Estonian: ADARTRELI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
German: Dieses Arzneimittel beeinflusst gewöhnlich nicht die üblichen Aktivitäten der Patienten.
Estonian: See ravim ei mõjuta tavaliselt inimeste igapäevast tegevust.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Ropinirol beträgt im Durchschnitt sechs Stunden.
Estonian: Ropinirooli eliminatsiooni poolväärtusaeg on keskmiselt 6 tundi.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
German: Am 30. Juni 2004 erteilte Frankreich für Ropirinol eine Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Estonian: Prantsusmaa andis ropiniroolile müügiloa 30. juunil 2004.
German: Es wurde keine klinisch signifikante Wirkung auf das QT-Intervall beobachtet.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju QT-intervallile ei täheldatud.
German: In diesen Situationen sollte Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen.
Estonian: Neil juhtudel peab arst hoolikalt jälgima teie ravi.
German: Therapiebeginn (Woche 1)
Estonian: Ravi alustamine (1. nädal)
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
Estonian: Sagedasemad kõrvaltoimed on:
German: Woche
Estonian: Nädal
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Sie täglich einnehmen müssen und Sie sollten sich an die Anweisungen Ihres Arztes halten.
Estonian: Arst määrab kindlaks annuse, mida te peate iga päev võtma, samuti peate te järgima arsti ettekirjutusi.
German: 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Ropinirol bei Schwangeren vor.
Estonian: Ropinirooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
German: Beschreibung:
Estonian: KIRJELDUS:
German: Über Halluzinationen wurde gelegentlich in offenen Langzeitstudien berichtet.
Estonian: Avatud pikaajalistes uuringutes on aeg-ajalt kirjeldatud hallutsinatsioone.
German: ADARTREL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopamin-Agonisten genannt werden.
Estonian: Adartrel kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks.
German: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, United Kingdom
Estonian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Ühendkuningriik
German: Nachfolgend sind die Arzneimittel-Nebenwirkungen nach Organsystemen und Häufigkeiten eingeteilt.
Estonian: Järgnevalt on ravimi kõrvaltoimed loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
German: ADARTREL wird aufgrund fehlender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Estonian: Adartrel'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken und diese Sie beunruhigen.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te märkate mistahes kõrvaltoimeid ja need teile muret teevad.
German: Genotoxizität: In der üblichen Untersuchungsreihe von In-vitro- und In-vivo-Tests wurde keine Genotoxizität beobachtet.
Estonian: Genotoksilisus: tavalistes in vitro ja in vivo testides genotoksilisust ei täheldatud.
German: Die Plasmaproteinbindung von Ropinirol ist nicht hoch (unter 40 %) und hat keinen Einfluss auf seine Verteilung, die sehr groß ist (Verteilungsvolumen im Bereich von 7 l/kg).
Estonian: Ropinirooli seonduvus plasmavalkudega ei ole suur (<40%), omamata mõju jaotumisele, mis on väga ulatuslik (jaotusruumala 7 l/kg).