FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave se presenta por lo general en pacientes que padecen insomnio o malestar intenso en las piernas.
Swedish: Medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom kännetecknas i typiska fall av att patienten lider av sömnlöshet eller svåra besvär i extremiteterna.
Spanish: Consulte a su médico, si sus síntomas empeoran cuando interrumpe el tratamiento con ADARTREL.
Swedish: Om du slutar att ta Adartrel Om dina symtom blir värre efter att behandlingen med Adartrel har upphört ska du kontakta läkare.
Spanish: Ropinirol puede inhibir la lactancia, por lo que no debe utilizarse en madres lactantes.
Swedish: Ropinirol bör inte användas vid amning eftersom det kan hämma laktation.
Spanish: El Síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está representado, por lo general, por pacientes que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las piernas o los brazos.
Swedish: Vid medelsvårt till svårt Restless Legs Syndrom har patienterna sömnsvårigheter eller svåra besvär i sina ben eller armar.
Spanish: En un análisis combinado de los cuatro estudios de 12 semanas en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave, la diferencia ajustada entre los tratamientos del cambio respecto al nivel basal en la puntuación total de la Escala Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas en la semana 12 en la población con "intención de tratar" con arrastre de la última observación realizada fue de - 4,0 puntos (95% IC -5,6; -2,4; p<0,0001; entre basal y semana 12: ropinirol 28,4 y 13,5; placebo 28,2 y 17,4).
Swedish: I en kombinerad analys av data från patienter med medelsvårt till svårt Restless Legs Syndrom i de fyra 12-veckorsstudierna var den justerade skillnaden i totalpoäng på IRLS-skalan från baslinjen till vecka 12 (last observation carried forward, LOCF, intention to treat population) -4,0 poäng (95% CI -5,6, -2,4, p<0,0001).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Swedish: Kontraindikationer
Spanish: CAD {MM/AAAA}
Swedish: dat. {MM ÅÅÅÅ}
Spanish: 3 FORMA FARMACÉUTICA
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Spanish: Lactosa
Swedish: Laktos
Spanish: Marca de fantasía Dosis
Swedish: Fantasinamn Styrkor
Spanish: En muy raras ocasiones, se han comunicado caso de alteración de la función del hígado (aumento de niveles de enzimas).
Swedish: I mycket sällsynta fall har förändrad leverfunktion rapporterats.
Spanish: En los cuatros estudios de eficacia de 12 semanas, los pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas fueron aleatorizados para recibir ropinirol o placebo; en la semana 12 se compararon los efectos mediante la puntuación de la Escala Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas con respecto a los niveles basales.
Swedish: I fyra 12-veckors effektstudier randomiserades patienter med Restless Legs Syndrom till ropinirol eller placebo och effekterna på IRLS-skalan vid vecka 12 jämfördes med baslinjevärdet.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN {Para completar a nivel nacional}
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING {Kompletteras nationellt}
Spanish: La dosis puede incrementarse después en 0,5 mg a la semana durante dos semanas siguientes hasta alcanzar una dosis de 2 mg una vez al día.
Swedish: Därefter kan dosen ökas med 0,5 mg varje vecka under de två nästkommande veckorna, till 2 mg en gång dagligen.
Spanish: Núcleo:
Swedish: Tablettkärna:
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Swedish: Varningar och försiktighet
Spanish: De forma poco frecuente, ADARTREL también puede reducir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentir máreado o débil, especialmente cuando se levanta tras estar sentado o acostado.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar är förvirring och hallucinationer samt sänkt blodtryck, vilket kan medföra att du känner dig yr eller svimmar, särskilt vid uppresning från sittande eller liggande.
Spanish: No obstante, el CHMP considera que esta población de pacientes debería ser definida como enfermos de Síndrome de las Piernas Inquietas idiopático moderado a severo.
Swedish: Enligt CHMP bör dock idiopatiskt RLS hos dessa patienter klassas som medelsvårt till svårt.
Spanish: 2 ANTES DE TOMAR ADARTREL
Swedish: ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER ADARTREL
Spanish: Domperidona antagoniza la acción dopaminérgica de ropinirol de forma periférica y no atraviesa la barrera hematoencefálica.
Swedish: Domperidon motverkar ropinirols dopaminerga verkan perifert, passerar inte över blod-hjärnbarriären och har därför ett värde som antiemetikum till patienter som behandlas med centralt verkande dopaminagonister.
Spanish: 3 CÓMO TOMAR ADARTREL
Swedish: HUR DU TAR ADARTREL
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion
Spanish: - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Spanish: Recientemente el TAC ha llevado a cabo un estudio con voluntarios sanos sobre los efectos de ropinirole para la conducción cardiaca.
Swedish: En ny studie av ropinirols effekter på hjärtöverledningen har gjorts av innehavaren av godkännande för försäljning på friska frivilliga.
Spanish: ADARTREL se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave.
Swedish: Adartrel används för behandling av symtomen vid medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom.
Spanish: El TAC ha definido el Síndrome de Piernas Inquietas severo idiopático como el que presentan aquellos pacientes que presentan valores basales de 24 puntos o superiores en la Escala Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har definierat svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom som ett tillstånd hos patienter med minst 24 poäng vid baseline på IRLS-skalan.
Spanish: Toma de otros medicamentos:
Swedish: Intag av andra läkemedel
Spanish: Descripción:
Swedish: Tillverkare:
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Swedish: Prekliniska säkerhetsuppgifter
Spanish: 4.9 Sobredosis
Swedish: Överdosering
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Spanish: Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apoteket så snart som möjligt.
Spanish: Comprimidos rosas, ovalados, marcados "GS" en una cara y "GYG" en la otra.
Swedish: Rosa ovalformad, märkt med "GS" på ena sidan och "GYG" på den andra.
Spanish: Las reacciones adversas fueron normalmente de naturaleza leve a moderada y tuvieron lugar al inicio del tratamiento o cuando se aumentó la dosis; pocos pacientes abandonaron los ensayos clínicos debido a las reacciones adversas.
Swedish: Biverkningarna var vanligtvis lätta till måttliga och upplevdes vid behandlingsstart eller vid dosökning.
Spanish: 5 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek.
Spanish: Laboratoire GlaxoSmithkline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francia tel. +33 1 39 178000
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel +33 1 39 178000
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ADARTREL 1 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ADARTREL 1 mg filmdragerade tabletter ropinirol
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Swedish: Förpackningsstorlek
Spanish: Forma farmacéutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Spanish: Número AC (UE)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Swedish: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de febrero de 2013 Fecha de la última renovación:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 februari 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
Spanish: Dé instrucciones al paciente para que:
Swedish: Instruera patienten följande:
Spanish: El tratamiento de la sobredosis es esencialmente sintomático y de apoyo.
Swedish: Behandling av överdosering är främst symtomatisk och stödjande.
Spanish: Por consiguiente, se debe considerar vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Swedish: Därför ska övervakning av nyfödda övervägas.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Spanish: La semivida de eliminación terminal (T½) varió de 6 a 8 horas.
Swedish: Terminal halveringstid (T½) för eliminering varierade mellan 6 och 8 timmar.
Spanish: 4 años
Swedish: 4 år
Spanish: Las personas con esta enfermedad también se pueden sentir deprimidas, culpables, ansiosas o tensas.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización deberá acordar un programa educativo con la Autoridad Competente Nacional.
Swedish: Före lanseringen i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om ett utbildningsprogram.
Spanish: Para los resultados principales, ver la tabla siguiente.
Swedish: Huvudresultaten kan ses i nedanstående tabell.
Spanish: La excreción de loxapina se produce principalmente en las primeras 24 horas.
Swedish: Utsöndring av loxapin sker främst inom de första 24 timmarna.
Spanish: • Administración máxima de 2 dosis
Swedish: • Administrering av högst 2 doser
Spanish: Los profesionales sanitarios se asegurarán de que el paciente utiliza el inhalador adecuadamente.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska säkerställa att patienten använder inhalatorn korrekt.
Spanish: No se administrarán más de dos dosis.
Swedish: Mer än två doser ska inte ges.
Spanish: Por tanto, el riesgo de interacciones metabólicas causadas por un efecto sobre una isoforma individual es limitado.
Swedish: Därför är risken för metabola interaktioner orsakade av effekt på en enskild isoform begränsad.
Spanish: • Introducción sobre el objetivo del material de formación
Swedish: • Inledande yttrande om syftet med utbildningsmaterialet
Spanish: Nº de dosis necesarias
Swedish: Antal nödvändiga doser
Spanish: Qué es ADASUVE y para qué se utiliza
Swedish: Vad ADASUVE är och vad det används för
Spanish: Intoxicación o enfermedad física (delirio)
Swedish: Intoxikation eller fysisk sjukdom (delirium)
Spanish: Qué es ADASUVE y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad ADASUVE är och vad det används för 2.
Spanish: Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento:
Swedish: Om du får några av följande biverkningar, tala med din läkare omedelbart och sluta ta läkemedlet:
Spanish: La inclusión en el estudio 004-301 requirió un diagnóstico de esquizofrenia.
Swedish: För att inkluderas i studie 004301 krävdes diagnosticerad schizofreni.
Spanish: Estos síntomas pueden empeorar temporalmente o incluso aparecer tras la interrupción del tratamiento.
Swedish: Dessa symtom kan tillfälligt förvärras eller tillstöta efter att behandlingen avbrutits.
Spanish: Dispositivo blanco con una boquilla en un extremo y una pestaña que sobresale en el otro extremo.
Swedish: Vit anordning med ett munstycke i ena änden och en dragflik som sticker ut från den andra änden.
Spanish: Fumadores
Swedish: Rökare
Spanish: ADASUVE solo se usará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.
Swedish: ADASUVE kan användas under graviditet endast om potentiell nytta överväger potentiell risk för fostret.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Spanish: No se han estudiado dosis superiores de lorazepam.
Swedish: Högre doser av lorazepam har inte studerats.
Spanish: • drogas (ilegales)
Swedish: • narkotiska (illegala) preparat,
Spanish: Al igual que con todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Otras medidas incluyen oxígeno y fluidos intravenosos.
Swedish: Bland övriga åtgärder finns syrgas och intravenösa vätskor.
Spanish: Estas son enfermedades que se caracterizan por síntomas tales como:
Swedish: Dessa sjukdomar kännetecknas av följande symtom:
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales de pacientes
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientpopulationer
Spanish: • Observación de los pacientes durante 1 hora después de cada dosis de ADASUVE Riesgo de prolongación de QT:
Swedish: • Patienter ska observeras i 1 timme efter varje dos av ADASUVE Risk för QT-förlängning:
Spanish: Los pacientes presentaban una enfermedad psiquiátrica significativa y de larga duración (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4 ª edición (DSM-IV)), basada en los años desde el diagnóstico y las hospitalizaciones previas.
Swedish: Patienterna hade signifikant och långvarig psykiatrisk sjukdom (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), baserat på år efter diagnos och tidigare sjukhusintagningar.
Spanish: • empeoramiento de la agitación o confusión, especialmente combinado con fiebre o rigidez muscular (infrecuente).
Swedish: • Förvärrad agitation eller förvirring, särskilt kombinerat med feber eller muskelstelhet (sällsynt).
Spanish: Las reacciones adversas indicadas a continuación se clasifican usando la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Swedish: Nedanstående biverkningar har kategoriserats enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Spanish: • Cuando ADASUVE se extrae de la bolsa, la luz indicadora está apagada.
Swedish: • När ADASUVE tas ut ur påsen är indikatorlampan släckt.
Spanish: Abrir la bolsa.
Swedish: Öppna påsen.
Spanish: La loxapina se une a los receptores noradrenérgicos, histaminérgicos y colinérgicos, y su interacción con estos sistemas puede influir sobre el espectro de sus efectos farmacológicos.
Swedish: Loxapin binder till noradrenerga, histaminerga och kolinerga receptorer, och interaktionen med dessa system kan påverka spektrumet av dess farmakologiska effekter.
Spanish: Cambios similares, por ejemplo ginecomastia, son conocidos en seres humanos, pero sólo tras la administración a largo plazo de medicamentos que causan hiperprolactinemia.
Swedish: Liknande förändringar, t.ex. gynekomasti, är kända hos människa, men bara efter långvarig administrering av läkemedel som orsakar hyperprolaktinemi.
Spanish: Potencial de que otros medicamentos afecten a ADASUVE
Swedish: Risk för att andra läkemedel påverkar ADASUVE
Spanish: • medicamentos para tratar el Parkinson
Swedish: • läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom,
Spanish: • medicamentos para tratar un problema respiratorio
Swedish: • läkemedel för behandling av andningsproblem,
Spanish: Este producto está envasado en una bolsa sellada y debe permanecer en ella hasta su uso
Swedish: Denna produkt är förpackad i en förseglad påse och ska vara kvar i påsen tills den ska användas.
Spanish: El medicamento se habrá administrado cuando la luz verde se apague.
Swedish: Läkemedlet har administrerats när den gröna lampan slocknar.
Spanish: La inclusión en el estudio 004-302 requirió un diagnóstico de trastorno bipolar (episodio maníaco actual o mixto).
Swedish: För inklusion i studie 004-302 krävdes diagnosticerad bipolär sjukdom (pågående manisk eller blandad episod).
Spanish: PEC Cambio
Swedish: PEC förändring
Spanish: Un solo uso.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar ADASUVE para determinar si es adecuado para usted.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att tala med dig innan du använder ADASUVE och bestämma om det är rätt för dig.
Spanish: CGI-I Respondedores
Swedish: CGI-I responders
Spanish: Pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia
Swedish: Äldre patienter med demensrelaterad psykos
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar ADASUVE 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ADASUVE 3.
Spanish: • La luz indicadora se apaga automáticamente de nuevo cuando se ha inhalado el medicamento.
Swedish: • Indikatorlampan släcks igen automatiskt när läkemedlet andas in.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar ADASUVE
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ADASUVE
Spanish: Cambio a las 2 horas de la dosis
Swedish: Förändring 2 h efter dos
Spanish: PEC Respondedores
Swedish: PEC responders
Spanish: Conservación de ADASUVE 6.
Swedish: Hur ADASUVE ska förvaras 6.
Spanish: • Recomendación clara de no iniciar tratamiento con ADASUVE en pacientes con antecedentes médicos respiratorios
Swedish: • En tydlig rekommendation om att inte påbörja behandling med ADASUVE hos patienter med tidigare luftvägssjukdom
Spanish: La prolongación clínicamente relevante del intervalo QT no parece estar asociada a dosis únicas o repetidas de ADASUVE.
Swedish: Kliniskt relevant QT-förlängning verkar inte vara förknippat med enstaka eller upprepade doser ADASUVE.
Spanish: El análisis de los subconjuntos de poblaciones (edad, raza y sexo) no reveló ninguna diferencia en la capacidad de respuesta diferencial en base a este agrupamiento.
Swedish: Undersökning av undergrupper (ålder, ras och kön) i populationen visade ingen responsskillnad mellan dessa undergrupper.
Spanish: Se encenderá la luz verde, que indica que el inhalador está listo para usar.
Swedish: Den gröna lampan tänds som visar att inhalatorn är klar att användas.
Spanish: Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom - kontakta läkare.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): mal sabor de boca o somnolencia.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): dålig smak i munnen eller sömnighet.
Spanish: Úselo dentro de los primeros 15 minutos después de retirar la pestaña (o hasta que la luz verde se apague) para evitar la desactivación automática del inhalador.
Swedish: Använd inom 15 minuter efter att fliken tagits bort (eller innan den gröna lampan släckts), annars inaktiveras inhalatorn automatiskt.
Spanish: • si es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de memoria y de otras capacidades mentales)
Swedish: • är en äldre person med demens (minnesförlust och andra psykiska störningar).
Spanish: La mayoría de estos acontecimientos se produjo en los 25 minutos posteriores a la dosis, fueron de gravedad leve a moderada y se pudieron aliviar con un broncodilatador inhalado.
Swedish: De flesta av dessa händelser inträffade inom 25 minuter efter inhalation, var av lätt till måttlig svårighetsgrad, och kunde lindras med en inhalerad bronkdilaterare.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Spanish: • Indicar las contraindicaciones y advertencias relacionadas
Swedish: • Kontraindikationer och tillämpliga varningar
Spanish: ADASUVE contiene el principio activo loxapina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Swedish: ADASUVE innehåller den aktiva substansen loxapin, som tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.
Spanish: • El síndrome neuroléptico maligno (SNM) es un conjunto de síntomas que se pueden producir si está tomando antipsicóticos, incluido ADASUVE.
Swedish: • Malignt neuroleptikasyndrom är en rad symtom som kan uppstå om du tar antipsykotiska läkemedel, inklusive ADASUVE.
Spanish: Las mujeres en el ensayo de esquizofrenia apenas estaban representadas (26,5%) y aproximadamente la mitad de los pacientes eran varones (49,7%) en el estudio 004-302.
Swedish: Kvinnor var lågt representerade i schizofrenistudien (26,5 procent), och omkring hälften av patienterna var män (49,7 procent) i studie 004-302.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a la basura.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas bland hushållsavfall.
Spanish: Las concentraciones máximas medias en plasma fueron similares tras la primera y la tercera dosis de ADASUVE, lo que indica una acumulación mínima durante el intervalo de administración de 4 horas.
Swedish: Genomsnittlig maximal plasmakoncentration var likartad efter första och tredje dosen av ADASUVE, vilket visar på minimal ackumulering under doseringsintervallet på 4 timmar.
Spanish: Loxapina se une en un 96,6% a las proteínas plasmáticas humanas.
Swedish: Loxapin är till 96,6 procent plasmaproteinbundet.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de ADASUVE en niños y adolescentes menores de 18 años
Swedish: Barn och ungdomar ADASUVE ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Los pacientes deben recibir tratamiento regular inmediatamente después de controlar los síntomas de agitación aguda.
Swedish: Patienterna bör få sedvanlig behandling så snart de akuta symtomen på agitation är under kontroll.
Spanish: • medicamentos para tratar la esquizofrenia, la depresión o el dolor, porque puede presentar mayor riesgo de sufrir convulsiones
Swedish: • läkemedel för behandling av schizofreni, depression eller smärta eftersom risken för krampanfall ökar.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ADASUVE en pacientes mayores de 65 años de edad.
Swedish: Äldre Säkerhet och effekt av ADASUVE har inte fastställts hos patienter över 65 år.
Spanish: Resultados principales de los estudios fundamentales de eficacia: comparaciones entre ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg y placebo
Swedish: Huvudresultat av de pivotala effektstudierna: jämförelser mellan ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg och placebo
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos:
Swedish: Tala om för läkaren om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, som
Spanish: Pacientes del estudio
Swedish: Studie Patienter
Spanish: El uso de loxapina en pacientes con intoxicación por alcohol o medicamentos (prescritos o ilícitos) no se ha evaluado.
Swedish: Användning av loxapin hos patienter med alkohol- eller läkemedelsintoxikation (med förskrivna eller illegala läkemedel) har inte utvärderats.
Spanish: Dichos medicamentos pueden modificar la eficacia y la seguridad de ADASUVE de un modo irregular.
Swedish: Dessa läkemedel kan ändra effekt och säkerhet av ADASUVE oförutsägbart.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a la amoxapina.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot amoxapin.
Spanish: Abrir la bolsa
Swedish: Öppna påsen
Spanish: Tirar fuerte de la pestaña de plástico desde la parte posterior del inhalador.
Swedish: Dra kraftigt i plastfliken på inhalatorns baksida.
Spanish: Síntomas extrapiramidales
Swedish: Extrapyramidala symtom
Spanish: No se observó inhibición significativa.
Swedish: Ingen signifikant hämning observerades.
Spanish: Normalmente esto se produce en un plazo de 25 minutos desde la administración.
Swedish: Vanligtvis uppstår detta inom 25 minuters användning.