FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack size of 1 pre-filled syringe or 2 pre-filled syringes.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pilnšļirce vai 2 pilnšļirces.
English: Therefore, tildrakizumab does not impact the pharmacokinetics of concomitant medicines metabolized by CYP enzyme (see section 4.5).
Latvian: Tādējādi tildrakizumabs neietekmē vienlaicīgi lietoto un ar CYP enzīmu metabolizēto citu zāļu farmakokinētiku
English: W4 W8 W12 W16 W22 W28 W32 W36 W40 W44 W48 W52 W56 W60 W64 Ilumetri 100 mg --> Placebo**
Latvian: 4. N 8. N 12. N 16. N 22. N 28. N 32. N 36. N 40. N 44. N 48. N 52. N 56. N 60. N 64. N
English: • Inspect Ilumetri visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: • Pirms ievadīšanas vizuāli pārbaudiet Ilumetri, vai tajā nav daļiņu un vai tas nav mainījis krāsu.
English: It is unknown whether tildrakizumab is excreted in human milk.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai tildrakizumabs izdalās cilvēka pienā.
English: 200 mg 100 mg Etanercep t reSURFACE1
Latvian: 200 mg 100 mg Placebo Etanecerpts 200 mg 100 mg Etanercepts reSURFACE1 Pacientu skaits PASI 75a (%)
English: At steady state, following administration of 100 mg of tildrakizumab in subjects with moderate to severe plaque psoriasis geometric means (% CV) of AUC0-τ and Cmax values were respectively 305 μg·day/mL (41%) and 8.1 μg/mL (34%), whereas they were 612 μg·day/mL (40%) and 16.3 μg/mL (33%) following administration of 200 mg.
Latvian: (41%) un 8,1 µg /ml (34%), savukārt pēc 200 mg ievadīšanas tās bija 612 µg dienā/ml (40%) un 16,3 µg/ml (33%).
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirces ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
English: o Do not touch this area again before giving the injection.
Latvian: o Pirms injekcijas nepieskarieties notīrītajai vietai.
English: No effects on fertility parameters such as reproductive organs, menstrual cycle length, and/or hormones were observed in male and female cynomolgus monkeys that were administered tildrakizumab at doses resulting in >100 times the human exposure at the recommended clinical dose based on AUC.
Latvian: reizes lielāku iedarbību nekā cilvēkiem ieteicamā klīniskā deva, pamatojoties uz AUC, netika novērota nekāda iedarbība uz tādiem fertilitātes rādītājiem kā reproduktīvie orgāni, menstruālā cikla garums un/vai hormoni.
English: What Ilumetri looks like and contents of the pack
Latvian: Ilumetri ārējais izskats un iepakojums
English: In cynomolgus monkeys, there was negligible secretion of the product into breast milk.
Latvian: Macaca fascicularis bija nenozīmīga zāļu sekrēcija krūts pienā.
English: Almirall Sp.z o. o. Tel.: +48 22 330 02 57
Latvian: Tel.: +48 22 330 02 57
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādības apraksts
English: The instructions for using the pre-filled syringes, included with the package leaflet, must be followed carefully.
Latvian: Rūpīgi jāievēro pilnšļirču lietošanas norādījumi, kas atrodas lietošanas instrukcijā.
English: The solution is clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow.
Latvian: Dzidrs līdz viegli opalescējošs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
English: Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe tildrakizumab
Latvian: Ilumetri 100 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē tildrakizumab
English: • Remove the pre-filled syringe from the carton when ready to inject.
Latvian: • Kad esat gatavs injicēšanai, izņemiet pilnšļirces no kartona kastītes.
English: o DO NOT use if pre-filled syringe or needle is bent.
Latvian: o NELIETOJIET, ja pilnšļirce vai adata ir saliekta.
English: Renal and Hepatic impairment
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumi
English: PRODUCT DESCRIPTION
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
English: - sticking plaster - sharps disposal container
Latvian: - trauku asu priekšmetu likvidēšanai.
English: grade improvement from Baseline (%) PASI 90 (%)
Latvian: PASI 90 (%) PASI 100 (%)
English: How to use Ilumetri
Latvian: 3. Kā lietot Ilumetri
English: Diarrhoea
Latvian: Imūngenitāte
English: • After inserting the needle, let go of the skin gently.
Latvian: 10. Injicējiet • Pēc adatas ievadīšanas uzmanīgi atlaidiet ādu.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet.
Latvian: Plašākas norādes par ievadīšanu sniegtas lietošanas instrukcijā..
English: N.V. Organon Veersemeer 4
Latvian: 8. Noņemiet adatas vāciņu
English: This is because it has not yet been evaluated in this group of patients.
Latvian: Citi izvērtējamie iznākumi bija to pacientu īpatsvars,
English: Injection site pain
Latvian: Sāpes injekcijas vietā
English: Etanercep t
Latvian: B.V.
English: There have been five main studies of Luminity, involving a total of 401 patients.
Latvian: Saistībā ar Luminity veica piecus pamatpētījumus, iesaistot kopumā 401 pacientu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Luminity.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Luminity.
English: The gas is then cleared through the lungs.
Latvian: Gāze pēc tam tiek izvadīta caur plaušām.
English: Other information about Luminity
Latvian: Cita informācija par Luminity
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Luminity on 20 September 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 20. septembrī izsniedza Luminity reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Sabiedrībā.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Luminity?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Luminity lietošanu?
English: In two of these studies, Luminity was compared with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Luminity salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
English: As all five original studies were carried out with a technique known as ‘fundamental' ultrasound imaging, the company also presented the results of some studies to show that the results seen using fundamental imaging could also be obtained when using the imaging techniques known as ‘harmonic' and ‘non linear'.
Latvian: Tā kā visi sākotnējie pētījumi tika veikti, izmantojot metodi, kas pazīstama kā „fundamentālā” ultraskaņas attēlveidošana, uzņēmums iepazīstināja arī ar citu pētījumu rādītājiem, kuri apliecina, ka fundamentālā attēlveidošana ir sasniedzama arī, izmantojot tā dēvēto „harmonisko” un „nelineāro” metodi.
English: This helps to obtain a better contrast between the area where the gas bubbles are (such as the heart chambers) and the surrounding tissue.
Latvian: Šāda metode palīdz gūt labāku kontrastu starp vietu, kur atrodas gāzes pūslīši (piemēram, sirds kambaros), un apkārt esošajiem audiem.
English: Luminity is for diagnostic use only.
Latvian: Luminity lieto diagnostikas vajadzībām.
English: These studies also looked at left ventricle image enhancement.
Latvian: Šajos pētījumos noskaidroja arī kreisā ventrikula attēla uzlabojumu.
English: The last two studies were set up primarily to look at the ability of Luminity to improve the accuracy of the measurement of the ejection fraction (the percentage of the blood volume that is pumped out of the heart in one beat).
Latvian: Pēdējie divi pētījumi bija paredzēti galvenokārt, lai noteiktu Luminity spēju uzlabot ejekcijas frakcijas (vienā sirdspukstā no sirds izsūknētās asins daudzums procentos) rādītāju precizitāti.
English: Why has Luminity been approved?
Latvian: Kāpēc Luminity tika apstiprinātas?
English: This is then given into a vein either as a ‘bolus' injection (given all at once) or as an infusion after being diluted.
Latvian: Tad to ievada vēnā, izdarot „bolus” injekciju (ievadot visu uzreiz) vai ar infūziju pēc atšķaidīšanas.
English: Before use, Luminity must be activated by shaking it using a mechanical device called Vialmix, which is supplied to doctors who need to prepare the medicine.
Latvian: Pirms lietošanas Luminity ir jāaktivizē, lietojot mehānisku sakratīšanas ierīci (Vialmix), ko piegādā veselības aprūpes speciālistiem, kas šīs zāles gatavo lietošanai.
English: This ensures that the medicine is shaken in the correct way and for long enough to make up a ‘dispersion' of microspheres of perflutren gas of the right size to get a good quality image.
Latvian: Šādi tiek nodrošināts, ka zāles ir sakratītas pareizi un pietiekami ilgi, lai radītu vajadzīgā apjoma perflutrēna gāzes mikrosfēru dispersiju labas kvalitātes attēla iegūšanai.
English: When Luminity is injected, it travels in the veins to the heart.
Latvian: Pēc injicēšanas Luminity virzās no vēnas uz sirdi.
English: Luminity is a solution for injection or infusion (drip) into a vein that contains microspheres (tiny bubbles) of perflutren gas as the active substance.
Latvian: Luminity ir šķīdums injekcijām vai infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam), kas kā aktīvo vielu satur perflutrēna gāzes mikrosfēras (nelielus pūslīšus).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Luminity.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Luminity lietošanu.
English: Luminity perflutren-containing lipid microspheres
Latvian: Luminity perflutrēna gāzes mikrosfēras
English: The CHMP decided that Luminity's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Luminity, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: The most common side effects with Luminity (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache and flushing (reddening of the skin).
Latvian: Visbiežāk novērotās Luminity blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes un pietvīkums (ādas apsārtums).
English: What benefit has Luminity shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Luminity priekšrocības šajos pētījumos?
English: Luminity is used in patients with suspected or confirmed coronary artery disease (obstruction of the blood vessels supplying the heart muscle), when the image obtained without a contrast agent is not good enough.
Latvian: Luminity lieto pacientiem ar iespējamu vai apstiprinātu koronāro artēriju slimību (sirds muskuļa asinsapgādes asinsvadu obstrukciju) gadījumos, kad attēls, kas iegūts bez kontrasta pastiprināšanas līdzekļa nav pietiekami labs.
English: Luminity is used in adults to obtain a clearer image of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, during echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained using ultrasound).
Latvian: Luminity izmanto pieaugušajiem, lai iegūtu sirds kambaru skaidrāku attēlu, īpaši veicot kreisā ventrikula ehokardiogrāfiju (ultraskaņas diagnostikas metode, ar kuru iegūst sirds attēlu).
English: The full EPAR for Luminity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Luminity EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Luminity pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Three studies looked at its ability to enhance the image of the left ventricle, comparing the echocardiography scan before and after administration of Luminity.
Latvian: Trijos pētījumos vēroja šo zāļu spēju uzlabot attēlu kreisajā ventrikulā, salīdzinot ehokardiogrāfijas skenējumu pirms un pēc Luminity ievadīšanas.
English: Luminity was effective in enhancing the image of the left ventricle, and it was more effective than placebo in the studies where Luminity and placebo were compared.
Latvian: Tika pierādīta Luminity iedarbība, uzlabojot kreisā ventrikula attēlojumu, un pētījumos, kuros salīdzināja Luminity ar placebo, Luminity izrādījās efektīvākas.
English: During echocardiography, the perflutren microspheres in Luminity reflect ultrasound waves differently from the surrounding tissues.
Latvian: Ehokardiogrāfijas laikā Luminity esošās perflutrēna mikrosfēras ultraskaņas viļņus attēlo atšķirīgi nekā apkārtējos audus.
English: For full details, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
English: The way Luminity is given and the dose depend on the technique being used for the echocardiography.
Latvian: Luminity ievadīšanas veids un lietojamā deva ir atkarīga no ehokardiogrāfijā izmantotās metodes.
English: What is the risk associated with Luminity?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Luminity?
English: What is Luminity?
Latvian: Kas ir Luminity?
English: It is a contrast agent (a medicine that helps obtain better images of organs and tissues during a scan).
Latvian: Tas ir kontrasta pastiprināšanas līdzeklis (tas palīdz attēlveidošanas laikā padarīt izmeklējamos orgānus un audus redzamākus).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Luminity have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Luminity lietošanas nolūkos.
English: Luminity should only be given by doctors trained in performing and reading images obtained with contrast echocardiography, in hospitals or clinics where appropriate resuscitation equipment is available in case of heart or lung problems or allergic reactions.
Latvian: Šīs zāles lieto tikai slimnīcās vai klīnikās, kuras ir aprīkotas ar atbilstošām reanimācijas iekārtām sirds vai plaušu darbības traucējumu vai alerģisku reakciju gadījumiem.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Luminity, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Luminity izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Luminity used?
Latvian: Kā lieto Luminity?
English: How does Luminity work?
Latvian: Kā Luminity darbojas?
English: How has Luminity been studied?
Latvian: Kā noritēja Luminity izpēte?
English: What is Luminity used for?
Latvian: Kāpēc lieto Luminity?
English: 2 carton pack.
Latvian: 2 kartona kārbiņas.
English: Each carton contains: 1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 sterile adapter + 2 alcohol pads
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce +1 adata + 1 sterils adapters + 2 spirta salvetes
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
English: Solution for injection Subcutaneous use vial (glass)
Latvian: Pildspalvveida pilnšļicre (stikla)
English: 2 pre-filled syringes + 2
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 2 spirta salvetes blisterī
English: 1 alcohol pad
Latvian: Šķīdums injekcijām
English: alcohol pads
Latvian: Flakons (stikla)
English: This is called ‘dose escalation'.
Latvian: To sauc par „devu eskalāciju”.
English: This summary was last updated in 04-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04./2011.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 04 July 2008.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, statusu „izņēmuma kārtā” atcēla 2008. gada 4. jūlijā.
English: The main measure of effectiveness was the overall response to treatment.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija kopējā reakcija uz ārstēšanu.
English: The main measure of effectiveness was how long it took until the disease got worse or the patient died.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks līdz brīdim, kad slimība saasinājās vai pacients nomira.
English: It contains the active substance alemtuzumab (10 mg/ml or 30 mg/ml).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu alemtuzumabu (10 mg/ml vai 30 mg/ml).
English: • who have an active, second cancer; • who are pregnant.
Latvian: • kam ir aktīvs sekundārais audzējs; • kam ir iestājusies grūtniecība.
English: The full EPAR for MabCampath can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns MabCampath EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: After this, the recommended dose is 30 mg three times a week (every other day) for a maximum of 12 weeks.
Latvian: Pēc tam ieteicamā deva ir 30 mg trīsreiz nedēļā (katru otro dienu), nepārsniedzot 12 nedēļas.
English: MabCampath was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, it had not been possible to obtain complete information on the medicine.
Latvian: Sākotnēji MabCampath tika reģistrētas „izņēmuma kārtā”, jo zinātnisku iemeslu dēļ nebija iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
English: MabCampath has been looked at in four main studies involving a total of 446 patients with CLL.
Latvian: MabCampath tika vērtētas četros pamatpētījumos, iesaistot kopumā 446 HLL pacientus.
English: During the first week of treatment, MabCampath should be given in increasing doses: 3 mg on day 1, 10 mg on day 2 and 30 mg on day 3, as long as each dose is well tolerated.
Latvian: Pirmās ārstēšanas nedēļas laikā MabCampath ir jāievada arvien pieaugošās devās: 3 mg - 1. dienā, 10 mg - 2. dienā un 30 mg3. dienā, ja vien šādas devas tiek labi panestas.
English: • who have an active infection that has spread throughout the body; • with HIV infection;
Latvian: • kam ir aktīva infekcija, kas izplatījusies pa visu organismu;
English: As a result, the lymphocytes die, and this helps to control the CLL.
Latvian: Tā rezultātā limfocīti iet bojā un tādējādi iespējams kontrolēt HLL.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MabCampath on 6 July 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 6. jūlijā izsniedza MabCampath reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: They should also receive antibiotics and antiviral medicines during and after
Latvian: Ārstēšanas laikā un pēc tam viņiem ir jāsaņem arī antibiotikas un pretvīrusu līdzekļi.
English: In the study of patients who had been treated with fludarabine before, 33% responded partially or completely to treatment with MabCampath.
Latvian: Ar fludarabīnu iepriekš ārstēto pacientu pētījumā 33% daļēji vai pilnībā reaģēja uz MabCampath terapiju.
English: The marketing authorisation holder is Genzyme Europa BV.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir uzņēmums Genzyme Europe B.V.
English: In these studies, MabCampath was not compared with any other treatment.
Latvian: Šajos pētījumos MabCampath nesalīdzināja ar citu terapiju.
English: MabCampath is given as an infusion lasting about two hours.
Latvian: MabCampath ievada ar apmēram divu stundu ilgu infūziju.
English: In CLL, too many lymphocytes are produced.
Latvian: HLL gadījumā veidojas pārāk daudz limfocītu.
English: The most frequent side effects with MabCampath are: infusion reactions (fever, chills, low blood pressure, itching, feeling sick, hives, increased heart rate, breathlessness), low counts of blood cells (white blood cells, platelets and red blood cells), infections (signs of cytomegalovirus in the blood, cytomegalovirus infection or other infections), gastrointestinal symptoms (feeling sick, vomiting, abdominal pain) and neurological symptoms (insomnia, anxiety).
Latvian: Visbiežāk novērotās MabCampath blakusparādības ir: reakcija infūzijas vietā (drudzis, drebuļi, zems asinsspiediens, nieze, nelaba dūša, izsitumi, paātrināta sirdsdarbība, elpas trūkums), zems asinsķermenīšu skaits (baltie asinsķermenīši, trombocīti un sarkanie asinsķermenīši), infekcijas (citomegalovīrusa pazīmes asinīs, citomegalovīrusa infekcija un citas infekcijas), gastrointestināli simptomi (nelaba dūša, vemšana, vēdersāpes) un neiroloģiskie simptomi (bezmiegs, trauksme).
English: Patients should be monitored during treatment to see how they respond, but also to check their blood levels of platelets (components that help the blood to clot) and neutrophils (a type of white blood cell that fights infection): if these are too low the treatment should be interrupted or stopped.
Latvian: Ārstēšanas laikā pacienti jāuzrauga, sekojot reakcijai, bet arī pārbaudot trombocītu (asinsķermenīšu, kas palīdz asinīm sarecēt) un neitrofīlu (balto asinsķermenīšu, kas cīnās ar infekciju) daudzumu asinīs: ja to skaits ir pārāk zems, ārstēšana uz laiku jāaptur vai jāpārtrauc pavisam.
English: The company that makes MabCampath will provide a brochure containing information on the medicine's safety to all doctors in all Member States who prescribe the medicine.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo MabCampath, izsniegs brošūru ar informāciju par šo zāļu drošu lietošanu visiem dalībvalstu ārstiem, kas izraksta šīs zāles.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai atpazītu un piesaistītos specifiskai struktūrai (antigēnam), kas atrodas uz noteiktām organisma šūnām.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of MabCampath?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu MabCampath lietošanu?
English: In the patients receiving MabCampath, it took an average of 14.6 months for the disease to get worse or for the patient to die, compared with 11.7 months in those taking chlorambucil.
Latvian: MabCampath saņēmēju grupā slimība progresēja vai pacients nomira vidēji pēc 14,6 mēnešiem, salīdzinot ar 11,7 mēnešiem hlorambucila lietotāju grupā.
English: The other three studies looked at a total of 149 patients who had already received other treatments.
Latvian: Trijos citos pētījumos tika vērtēti 149 pacienti, kas jau bija saņēmuši cita veida terapiju.
English: The most frequent serious adverse reactions are low counts of blood cells, infusion reactions, and infections or immunosuppression (reduced activity of the immune system).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir zems asinsšūnu skaits, reakcija infūzijas vietā un infekcija vai imūnsupresija (samazināta imūnsistēmas aktivitāte).
English: One study included 297 patients who had not received treatment before.
Latvian: Vienā pētījumā bija iekļauti 297 iepriekš neārstēti pacienti.
English: MabCampath treatment should be supervised by a doctor experienced in the use of cancer treatments.
Latvian: Ārstēšanu ar MabCampath jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
English: The CHMP noted that the effectiveness of MabCampath had been demonstrated, but that there is no information from studies directly comparing MabCampath with treatment combinations including fludarabine, which are widely used to treat patients with CLL.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka ir pierādīta MabCampath efektivitāte, bet nav informācijas par pētījumiem, kuros ir tieši salīdzinātas MabCampath ar ārstēšanas kombinācijām, kas ietver fludarabīnu, ko plaši izmanto HLL pacientu ārstēšanā.
English: It compared a 12-week course of MabCampath with a year-long course of chlorambucil (another anticancer medicine).
Latvian: Tajā tika salīdzināts 12 nedēļu ilgas MabCampath lietošanas kurss ar gadu ilgas hlorambucila (citu pretvēža zāļu) lietošanas kursu.
English: MabCampath must not be used in patients:
Latvian: MabCampath nav piemērotas, lai ārstētu pacientus:
English: In patients who had not received treatment before, MabCampath was more effective than chlorambucil.
Latvian: Iepriekš nerstētiem pacientiem MabCampath bija iedarbīgākas par hlorambucilu.