FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des tremblements ont été observés très fréquemment après la vaccination lors des études.
Norwegian Bokmål: Skjelving var svært vanlig å observere etter vaksinasjon i studier.
French: Durée de conservation après reconstitution et dilution conforme aux instructions: 4 heures.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon og fortynning ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
French: Le volume de solution mère est calculé sur la base du volume d'eau consommée par les porcs sur une période de 4 heures multiplié par le débit de la pompe doseuse (sous forme décimale).
Norwegian Bokmål: Beholderens vannvolum kalkuleres ved å multiplisere det vannvolumet svinene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode med doseringspumpens hastighet (angitt med desimaler).
French: Une diminution transitoire du gain de poids a été observée pendant la première semaine après la vaccination lors des études.
Norwegian Bokmål: I studier ble en forbigående redusert vektøkning observert i løpet av den første uken etter vaksinering.
French: Incompatibilités:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
French: Ne pas vacciner des animaux sous traitement antibactérien efficace contre Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Ikke vaksiner dyr som gjennomgår antibakteriell behandling som virker mot Escherichia coli.
French: Escherichia coli O8:K87 (F4ac) vivantes non pathogènes1............................1,3 x 108 à 9,0 x 108 UFC
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogene Escherichia coli O8:K87 (F4ac)1............................1,3 x 108 til 9,0 x 108 CFU
French: Dextran 40 000
Norwegian Bokmål: Dekstran 40 000
French: Les porcs non vaccinés en contact avec des porcs vaccinés hébergeront et excréteront la souche vaccinale de la même façon que les porcs vaccinés.
Norwegian Bokmål: Ikke-vaksinerte svin som kommer i kontakt med vaksinerte svin vil ta opp og utskille vaksinestammen på lignende måte som vaksinerte svin.
French: Suspendre l'approvisionnement en eau de boisson pendant 1 à 2 heures avant la vaccination planifiée pour inciter les porcs à boire la suspension du vaccin.
Norwegian Bokmål: Hold tilbake drikkevannsforsyningen i 1 til 2 timer før den planlagte vaksinasjonen for å stimulere drikking av vaksinesuspensjonen.
French: Les porcelets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale pendant au moins 14 jours suivant la vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan utskilles av vaksinerte grisunger i minst 14 dager etter vaksineringen.
French: Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Personlig verneutstyr som består av beskyttelseshansker til engangsbruk og vernebriller skal brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
French: Administration dans l'eau de boisson.
Norwegian Bokmål: Bruk i drikkevann.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personlig beskyttelsesutstyr som består av beskyttelseshansker til engangsbruk og vernebriller bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
French: E.coli vivantes, O8:K87 (F4ac).
Norwegian Bokmål: Levende E.coli, O8:K87 (F4ac)
French: (F4ac) vivantes non pathogènes..............1,3 x 10
Norwegian Bokmål: (F4ac)..............1,3 x 10
French: Gestation et lactation: Utilisation non recommandée durant la gestation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Bruk til drektige dyr er ikke anbefalt.
French: Coliprotec F4 lyophilisat pour suspension orale pour porcs
Norwegian Bokmål: Coliprotec F4 lyofilisat til mikstur, suspensjon til svin
French: Le vaccin induit une immunité intestinale et une réponse sérologique contre les Escherichia coli F4 positives chez les porcs.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer en intestinal immunitet og en serologisk respons mot F4-positive Escherichia coli hos svin.
French: • Pour une administration en utilisant des écuelles ou des bacs, diluer le vaccin reconstitué dans le volume d'eau que les porcs consommeront sur une période de 4 heures.
Norwegian Bokmål: • For administrering via skåler eller tanker fortynnes den rekonstituerte vaksinen i det vannvolumet svinene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode.
French: EXP {mois/année}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
French: Lyophilisat blanc ou blanchâtre pour suspension orale.
Norwegian Bokmål: Hvit eller hvitaktig lyofilisat til mikstur, suspensjon
French: • Pour une administration par le biais de conduites d'eau utilisant une pompe doseuse (proportionneur), diluer le vaccin reconstitué dans le volume de solution mère nécessaire distribué par la pompe doseuse.
Norwegian Bokmål: • For administrering via vannledninger ved bruk av en doseringspumpe (fordelingsenhet) fortynnes den rekonstituerte vaksinen i nødvendig vannvolum i doseringspumpens beholder.
French: Reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 5 ml (présentation de 50 doses) ou 10 ml (présentation de 200 doses) d'eau du robinet.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet ved å tilsette 5 ml (50-dosepakning) eller 10 ml (200-dosepakning) vann fra springen i hetteglasset.
French: Vaccin vivant non pathogène destiné à réduire la diarrhée, l'excrétion fécale et la colonisation intestinale associée aux Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives chez les porcs.
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogen vaksine for å redusere diaré, fekal utskilling og intestinal kolonisering i forbindelse med F4-positive enterotoksigene Escherichia coli hos svin.
French: Boîte en carton contenant un flacon de 200 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med ett hetteglass med 200 doser.
French: Immunisation active des porcs contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives afin de: - réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage (DPS) modérée à grave due à Escherichia coli chez les porcs; - réduire l'excrétion fécale et la colonisation de l'iléon par les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives des porcs infectés.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av svin mot enterotoksigene F4-positive Escherichia coli for å: - redusere forekomsten av moderat til alvorlig Escherichia coli-diaré etter avvenning av svin - redusere koloniseringen av ileum og fekal avgivelse av enterotoksigene F4-positive Escherichia coli fra infiserte svin
French: Pour stimuler l'immunité active contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives chez les porcs.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot enterotoksigene F4-positive Escherichia coli hos svin.
French: NOTICE: Coliprotec F4 lyophilisat pour suspension orale pour porcs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Coliprotec F4 lyofilisat til mikstur, suspensjon til svin
French: Escherichia coli O8:K87
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogene Escherichia coli O8:K87
French: Lyophilisat pour suspension orale
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til mikstur, suspensjon
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
French: • Présentation de 200 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 ml d'eau du robinet.
Norwegian Bokmål: • 200-dosepakning: Rekonstituer lyofilisat ved å tilsette 10 ml vann fra springen til hetteglasset.
French: Vaccination par gavage:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon ved direkte inngift:
French: Mélanger à nouveau avec de l'eau du robinet de façon à obtenir un volume total de 400 ml.
Norwegian Bokmål: Rist godt og overfør suspensjonen til et målebeger, bland igjen med vann fra springen for å oppnå et totalt volum på 400 ml.
French: Sucrose
Norwegian Bokmål: Pappeske
French: • Présentation de 50 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 5 ml d'eau du robinet.
Norwegian Bokmål: • 50-dosepakning: Rekonstituer lyofilisat ved å tilsette 5 ml vann fra springen til hetteglasset.
French: Boîte en carton contenant un flacon de 50 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med ett hetteglass med 50 doser
French: Mélanger à nouveau avec de l'eau du robinet de façon à obtenir un volume total de 100 ml.
Norwegian Bokmål: Rist godt og overfør suspensjonen til et målebeger, bland igjen med vann fra springen for å oppnå et totalt volum på 100 ml.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: 4.6 etter administrering av 10 ganger anbefalt dose.
French: Boîte en carton contenant quatre flacons de 50 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med fire hetteglass med 50 doser
French: En cas de contact cutané, rincez à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Ved søl på huden, skyll med vann og søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
French: EU/2/14/180/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/14/180/001-003 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
French: Conditionneme nt primaire
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrels e
French: − Il ne s'agit que de désagréments pour la plupart des patients
Norwegian Bokmål: − disse kun er et lite besvær for de fleste pasienter
French: Expirez lentement.
Norwegian Bokmål: Pust sakte ut.
French: • Goût désagréable
Norwegian Bokmål: • Ubehagelig smak
French: Date de première autorisation : 13/02/2012 Date du dernier renouvellement :26/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/02/2012 Dato for siste fornyelse:26/09/2016
French: N'utilisez pas d'eau.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk vann.
French: • Informations sur la nécessité de se conformer au traitement afin de maximiser les bénéfices potentiels.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om nødvendigheten av å følge behandlingen for å maksimere de potensielle fordelene.
French: Une variabilité PK élevée a été constatée dans les trois groupes.
Norwegian Bokmål: Høy PK-variabilitet ble observert i alle de tre gruppene.
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen in-vivo interaksjonsstudier er blitt utført.
French: C'est normal.
Norwegian Bokmål: Dette er helt normalt.
French: La liaison aux protéines est faible.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen er lav.
French: Il y avait 32 patients âgés de 6 à 12 ans, 41 patients âgés de 13 à 17 ans et 114 patients âgés de 18 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Det var 32 pasienter i alderen 6-12 år, 41 pasienter i alderen 13-17 år og 114 pasienter i alderen 18 år og eldre.
French: Les patients doivent être avertis de ne pas conduire ou utiliser des machines si cela se produit.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal advares mot å kjøre eller bruke maskiner hvis dette forekommer.
French: Si cette infection n'est pas correctement contrôlée, elle provoquera des lésions aux poumons.
Norwegian Bokmål: Hvis denne infeksjonen ikke kontrolleres på riktig måte, vil den forårsake skade på lungene.
French: L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures.
Norwegian Bokmål: Doseintervallet skal være så nær 12 timer som mulig.
French: Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i alderen 6 år og eldre
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk noen maskiner før symptomene er borte.
French: La première dose doit être administrée sous surveillance médicale.
Norwegian Bokmål: Den første dosen skal gis under medisinsk overvåkning.
French: Code ATC : J01XB01
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J01XB01
French: Une fois la gélule sortie, elle doit être utilisée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Når du har fjernet kapselen, må den brukes umiddelbart.
French: − Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent poursuivre le traitement
Norwegian Bokmål: − understreke at pasientene bør fortsette med behandlingen.
French: Ne donnez pas Colobreathe à des enfants âgés de moins de 6 ans car il ne leur convient pas.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Colobreathe til barn under 6 år, da det ikke er egnet for dem.
French: Pyrexie, asthénie, fatigue
Norwegian Bokmål: Pyreksi, asteni, fatigue
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare <1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne <1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Le mécanisme n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ukjent.
French: Explique que le dispositif doit être jeté après 28 jours de traitement.
Norwegian Bokmål: Forklar at enheten skal kastes etter 28 dager.
French: Si elle n'est pas vide, répétez les étapes 7, 8 et 9 jusqu'à ce que tout le contenu ait été inhalé.
Norwegian Bokmål: Er den ikke tom, gjentar du trinn 7, 8 og 9 til du har inhalert alt innholdet.
French: Gélules : pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Norwegian Bokmål: Kapsler: ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
French: Tobramycine (Moyenne)
Norwegian Bokmål: Tobramycin (Gjennomsnitt)
French: Toutefois, un surdosage peut éventuellement conduire à une exposition systémique plus élevée.
Norwegian Bokmål: Overdose kan imidlertid resultere i høyere systemisk eksponering.
French: Si l'un de ces effets devient problématique, veuillez contacter votre médecin qui pourra changer votre traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse bivirkningene blir et problem, skal du kontakte legen din, som kan endre behandlingen.
French: • Dans ce cas, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue ou dans vos voies respiratoires.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, kan du føle disse bitene på tungen eller i luftveiene.
French: • dès que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Une gélule à inhaler deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Én kapsel til inhalasjon to ganger daglig.
French: • Il faut respecter un intervalle de 12 heures entre les doses.
Norwegian Bokmål: • Det skal gå 12 timer mellom dosene.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique pour le patient.
Norwegian Bokmål: Behandlingene skal fortsette så lenge legen anser at pasienten oppnår kliniske fordeler.
French: La sécurité et l'efficacité ont été évaluées dans des études contrôlées pour une durée allant jusqu'à 24 semaines (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har blitt vurdert i kontrollerte studier i opptil 24 uker (se pkt.
French: • Discussion à propos des effets indésirables fréquents et en particulier la toux et les troubles du goût : Explications sur le fait que :
Norwegian Bokmål: • Drøfting av vanlige bivirkninger og særlig hoste og smaksforstyrrelser: Forklare at:
French: Veillez à ne pas couvrir les fentes d'aération avec vos doigts ou votre bouche pendant l'inhalation.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke tildekker luftspaltene med fingrene eller munnen mens du inhalerer.
French: Insérez avec précaution la gélule dans la chambre, avec l'extrémité la plus large en avant.
Norwegian Bokmål: Legg kapselen forsiktig inn i kammeret med den bredeste enden først.
French: 2031 GA Haarlem Pays-Bas.
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland.
French: • Les informations contenues dans le « DVD du patient » sous forme de brochure pour les patients n'ayant pas accès à un lecteur de DVD Les « DVD/brochures » du médecin et du patient doivent contenir les éléments et messages clés suivants :
Norwegian Bokmål: • "Pasient-DVD" i "pakningsvedlegg-format" for pasienter som ikke har tilgang til en DVD-spiller "DVD-er/pakningsvedlegg-formater" til leger og pasienter skal inneholde følgende hovedelementer og meldinger:
French: − Que la toux diminue avec l'utilisation répétée du médicament et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
Norwegian Bokmål: − hosten avtar ved gjentatt bruk av produktet og skal stabiliseres etter den første måneden.
French: Vous/votre enfant pouvez avoir un goût désagréable dans la bouche après avoir inhalé Colobreathe.
Norwegian Bokmål: Du / barnet ditt kan få en ubehagelig smak i munnen etter å ha inhalert Colobreathe.
French: Certaines personnes contracteront cette infection très jeunes, tandis que d'autres pourront la développer plus tard.
Norwegian Bokmål: Noen personer får denne infeksjonen når de er svært unge, men hos andre kan det forekomme mye senere.
French: Inspirez ensuite lentement et profondément par la bouche à une vitesse suffisante pour entendre ou sentir la gélule tourner.
Norwegian Bokmål: Deretter puster du sakte og dypt inn gjennom munnen i en hastighet som er tilstrekkelig til at du hører eller føler at kapselen spinner.
French: Les résultats de la population en intention de traiter (ITT) pour le critère d'évaluation primaire d'efficacité sont indiqués ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Resultater fra ITT-populasjonen (Intent-To-Treat) med hensyn til resultater for primæreffekt, vises nedenfor:
French: Cela peut être lié à une infection à Candida albicans ou à une hypersensibilité.
Norwegian Bokmål: Dette kan relateres til Candida albicans-infeksjon eller overfølsomhet.
French: • Le « DVD du patient »
Norwegian Bokmål: • "Pasient-DVD"
French: Nettoyez la chambre à l'aide d'un mouchoir en papier ou d'un coton-tige.
Norwegian Bokmål: Rengjør kammeret med papirtørkle eller bomullsdott.
French: La différence ajustée entre les traitements et l'intervalle de confiance à 95 % ont été retransformés à partir des données issues d'une transformation logarithmique.
Norwegian Bokmål: Den justerte behandlingsdifferansen og 95 % konfidensintervall har blitt tilbaketransformert fra log-transformerte data.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, autres antibactériens.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre antibakterielle midler.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
French: Le traitement par colistiméthate de sodium ou colistine n'a pas induit l'activité des enzymes testées (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 et 3A4/5).
Norwegian Bokmål: Behandling med kolistimetatnatrium eller kolistin induserte ikke aktiviteten til noen av enzymene som ble testet (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
French: La sécurité et l'efficacité de Colobreathe chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Colobreathe hos barn i alderen under 6 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: • Manque d'énergie, fatigue
Norwegian Bokmål: • Mangel på energi, trøtthet
French: Colobreathe peut uniquement être administré à l'aide de ce dispositif.
Norwegian Bokmål: Colobreathe kan bare administreres med denne anordningen.
French: Le colistiméthate de sodium doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de porphyrie.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium skal brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med porfyri.
French: Colobreathe est disponible en emballages de 8 ou 56 gélules.
Norwegian Bokmål: Colobreathe er tilgjengelig i pakninger på enten 8 eller 56 harde kapsler.
French: La sécurité d'emploi de Colobreathe a été évaluée chez 237 sujets (225 patients atteints de mucoviscidose et 12 volontaires sains).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Colobreathe har blitt vurdert hos totalt 237 forsøkspersoner (225 pasienter med cystisk fibrose og 12 friske frivillige).
French: A utiliser selon les instructions du médecin.
Norwegian Bokmål: Brukes som angitt av legen.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteresken og blisterpakningen etter EXP (utløpsdato).
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondant à 56 gélules et 1 dispositif.
Norwegian Bokmål: • Introduksjon til produktet: gi informasjon om innholdet i esken, dvs. at 28-dagers behandling er 56
French: Veuillez discuter de l'utilisation de Colobreathe avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere bruken av Colobreathe med legen din.
French: Les études de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée ou de toxicité pour les fonctions de reproduction menées chez l'animal, utilisant des voies d'administration assurant une exposition systémique n'ont révélé aucun risque particulier.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller reproduksjonstoksisitet, ved administrasjonsmåter som sikrer systemisk eksponering, viste ingen spesiell fare.
French: Il peut également conduire à un blocage neuromusculaire pouvant entraîner une faiblesse musculaire, une apnée et un possible arrêt respiratoire.
Norwegian Bokmål: Det kan også resultere i nevromuskulær blokkering som kan føre til muskelsvakhet, apné og mulig respirasjonsstans.
French: • Les informations contenues dans le « DVD du médecin » sous forme de brochure pour les médecins n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Norwegian Bokmål: • "Lege-DVD" i "pakningsvedlegg-format" for leger som ikke har tilgang til en DVD-spiller
French: Le patient doit suivre les instructions ci-dessous lors de l'inhalation de Colobreathe :
Norwegian Bokmål: Pasienten må følge disse instruksjonene ved inntak av Colobreathe:
French: Les polymyxines persistent dans le foie, les reins, le cerveau, le cœur et les muscles.
Norwegian Bokmål: Polymyksiner forblir lenge i lever, nyre, hjerne, hjerte og muskel.
French: Maintenez cette position avant de continuer l'étape de perçage.
Norwegian Bokmål: Hold denne posisjonen før du fortsetter med å stikke hull.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit définir le format et le contenu du dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients avec l'autorité nationale compétente avant le lancement du médicament dans l'État Membre.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal avtale formatet og innholdet i opplæringspakken for helsepersonell og pasienter med nasjonal kompetent myndighet før lansering i medlemsstaten.
French: • Voix rauque ou affaiblissement, ou même perte de la voix
Norwegian Bokmål: • Heshet eller svak stemme, eller tap av stemmen
French: • L'enveloppe de la gélule est en gélatine, qui est sans danger pour l'homme si elle est avalée ou inhalée.
Norwegian Bokmål: • Kapselskallet er laget av gelatin, som er ufarlig for mennesker hvis du svelger eller inhalerer det.
French: Continuez ensuite conformément aux instructions posologiques.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter ifølge instruksjonene.
French: Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 7 et 8 pour garantir que vous avez vidé la gélule.
Norwegian Bokmål: Inhaler legemidlet igjen ved å gjenta trinn 7 og 8 for å forsikre deg om at du har tømt kapselen.
French: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Storbritannia