FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví: - bledá pokožka, unavenost nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá, - unavenost, bolest břicha nebo žloutenka (žluté zabarvení očí nebo kůže), protože to mohou být příznaky závažných stavů jako je selhání jater, které může být smrtelné, - jakékoliv příznaky infekce jako jsou horečka, bolest v krku nebo kašel, protože tento přípravek může zvýšit riziko závažné infekce, která může být život ohrožující, - kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na plicní potíže (intersticiální plicní onemocnění nebo plicní hypetenze), - neobvyklé brnění, slabost nebo bolest v rukou či nohou, protože může jít o problémy s nervy (tzv. periferní neuropatie).
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако получите: - бледа кожа, умора, или синини, тъй като те може да са признак на нарушения на кръвта, причинени от нарушен баланс на различните видове кръвни клетки, които съставят кръвта, - умора, коремна болка или жълтеница (жълто оцветяване на очите или кожата), тъй като те може да са признак на сериозни състояния като чернодробна недостъчност, която може да бъде фатална, - всякакви симптоми на инфекция като повишена температура, възпалено гърло или кашлица, защото това лекарство може да увеличи риска от тежка инфекция, която може да бъде животозастрашаваща, - кашлица или затруднено дишане, тъй като това може да означава проблеми с белия дроб (интерстициална белодробна болест или белодробна хипертония), - необичайно изтръпване, слабост или болка в ръцете или стъпалата, тъй като това може да е признак на проблеми с нервите (периферна невропатия).
Czech: Vyskytne-li se vážná hematologická reakce, např. pancytopenie, podávání přípravku Leflunomide Zentiva a případně dalších myelosupresivní léčby musí být přerušeno a je třeba zahájit eliminační proceduru leflunomidu.
Bulgarian: В случай на тежки хематологични реакции, включително панцитопения, Leflunomide Zentiva и всяка едновременна миелосупресивна терапия трябва да се спре и да се започне очистваща процедура от лефлуномид.
Czech: Jak přípravek Leflunomide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Leflunomide Zentiva 10 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety.
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 10 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
Czech: Neužívejte přípravek Leflunomide Zentiva - pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na leflunomid (zejména vážnou kožní reakci často doprovázenou horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři, např. Stevens-Johnsonův syndrom) nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo pokud jste měl(a) alergickou reakci na teriflunomid (používaný k léčbě roztroušené sklerózy), - pokud máte jakékoliv potíže s játry, - pokud máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami, - pokud máte velmi malé množství proteinů v krvi (hypoproteinemie), - pokud trpíte jakýmikoliv potížemi, které ovlivňují obranyschopnost Vašeho organismu (např. AIDS), - pokud máte jakékoliv potíže s funkcí kostní dřeně nebo pokud máte značně snížený počet červených nebo bílých krvinek v krvi nebo nízký počet krevních destiček, - pokud trpíte vážnou infekcí,
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към лефлуномид (особено сериозна кожна реакция, често придружена с повишена температура, ставни болки, червени петна по кожата или мехури, напр. синдром на Стивънс Джонсън), или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или ако сте алергични към терифлуномид (използван за лечение на множествена склероза), - ако имате някакви чернодробни проблеми, - ако имате умерени до тежки бъбречни проблеми, - ако имате силно понижение на белтъците в кръвта (хипопротеинемия), - ако страдате от някакъв проблем, който засяга имунната Ви система (например СПИН), - ако имате някакъв проблем с костния мозък или ако имате нисък брой червени или бели кръвни клетки в кръвта или намален брой тромбоцити в кръвта,
Czech: Jak přípravek Leflunomide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Leflunomide Zentiva 100 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety.
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 100 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
Czech: Před užitím přípravku Leflunomide Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem: - pokud jste někdy trpěli zánětem plic (intersticiální plicní nemocí), - pokud jste někdy měl(a) tuberkulózu nebo pokud jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, kdo má nebo měl tuberkulózu.
Bulgarian: - ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който има или е имал туберкулоза.
Czech: Co je přípravek Leflunomide Zentiva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Leflunomide Zentiva užívat Jak se pípravek Leflunomide Zentiva užívá Možné nežádoucí účinky
Bulgarian: Какво представлява Leflunomide Zentiva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Leflunomide Zentiva
Czech: Opětovné zahájení léčby leflunomidem je v těchto případech kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: В такива случаи повторното приемане на лефлуномид е противопоказано (вж.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10000) - výrazné snížení počtu některých bílých krvinek (agranulocytóza), - závažné nebo potenciálně závažné alergické reakce, - zánět malých cév (vaskulitida, včetně kožní nekrotizující vaskulitidy), - nervové potíže v rukou a nohou (periferní neuropatie), - zánět slinivky břišní (pankreatitida), - závažné poškození jater, jako je jaterní selhání nebo nekróza, které mohou být smrtelné, - závažné, někdy život ohrožující reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém).
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - изразено намаление на някои бели кръвни клетки (агранулоцитоза), - тежки и потенциално тежки алергични реакции, - възпаление на малките кръвоносни съдове (васкулит, включително кожен некротизиращ васкулит), - възпаление на панкреаса (панкреатит), - тежко чернодробно увреждане като чернодробна недостатъчност или некроза, които могат да бъдат фатални, - тежки, понякога животозастрашаващи реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе).
Czech: Jak přípravek Leflunomide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Leflunomide Zentiva 20 mg potahované tablety jsou nažloutlé až okrové ve tvaru trojúhelníku.
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 20 mg филмирани таблетки са жълтеникави до охра и триъгълни.
Czech: Pečlivé sledování INR se proto doporučuje, pokud je warfarin podáván souběžně.
Bulgarian: Ето защо, когато варфарин се прилага едновременно, се препоръчва внимателно проследяване на INR и наблюдение.
Czech: • Pro revmatoidní artritidu: 10 nebo 20 mg přípravku Leflunomide Zentiva denně v závislosti na závažnosti onemocnění.
Bulgarian: 10 или 20 mg Leflunomide Zentiva веднъж дневно, в зависимост от тежестта на заболяването.
Czech: • před zahájením léčby leflunomidem
Bulgarian: преди започване на лефлуномид,
Czech: Pokud test těhotenství potvrdí, Váš lékař může rozhodnout o léčbě určitými léčivými přípravky, aby se přípravek Leflunomide Zentiva rychleji a dostatečně vyloučil z Vašeho organismu, a snížil tak riziko pro Vaše dítě.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи лечение с определени лекарства за отстраняване на Leflunomide Zentiva бързо и в достатъчна степен от организма Ви, тъй като това може да намали риска за Вашето бебе.
Czech: Bílá nebo téměř bílá kulatá potahovaná tableta s vytištěným ZBP na jedné straně.
Bulgarian: Бяла до белезникава, кръгла филмирана таблетка, с отпечатано ZBP от едната страна.
Czech: Randomizovaná, dvojitě slepá, non- inferioritní srovnávací studie porovnávala relativní účinnost dvou odlišných denních udržovacích dávek leflunomidu 10 mg a 20 mg. Z výsledků lze vyvodit, že účinnost byla lepší u udržovací dávky 20 mg, na druhé straně denní udržovací dávka 10 mg má lepší bezpečnostní profil.
Bulgarian: Рандомизирано, двойно-сляпо, паралелногрупово, нонинфериорно проучване, сравнява относителната ефикасност на две различни дневни поддържащи дози лефлуномид 10 mg и 20 mg.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/005-009
Bulgarian: EU/1/09/604/005-009
Czech: Není známo: nevýznamné (reverzibilní) snížení koncentrace spermií, celkového počtu spermií a rychlé progresivní motility
Bulgarian: С неизвестна гранично (обратимо) понижаване на количеството на сперматозоидите,
Czech: První tři dny je obvyklá počáteční dávka jedna 100 mg tableta přípravku Leflunomide Zentiva jednou denně.
Bulgarian: Обичайната начална доза на Leflunomide Zentiva е една таблетка от 100 mg един път дневно през първите три дни.
Czech: Jak se přípravek Leflunomide Zentiva užívá
Bulgarian: Как да приемате Leflunomide Zentiva
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému, lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/001-004
Bulgarian: EU/1/09/604/001-004
Czech: kožní lupus erythematodes, pustulózní psoriáza nebo zhoršení psoriázy, léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)
Bulgarian: псориазис, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Leflunomide Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства.
Czech: Velikost balení: 30 a 100 potahovaných tablet.
Bulgarian: Опаковки: 30 и 100 филмирани таблетки.
Czech: Jedna tableta obsahuje 72 mg mohohydrátu laktosy.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 72 mg лактоза монохидрат.
Czech: V každém případě má být potvrzeno krevními testy, že přípravek Leflunomide Zentiva byl z Vašeho organismu dostatečně odstraněn, a i poté byste měla vyčkat alespoň další měsíc, než otěhotníte.
Bulgarian: Във всички случаи трябва да бъде потвърдено чрез кръвни изследвания, че Leflunomide Zentiva е отстранен в достатъчна степен от Вашия организъм, като
Czech: intersticiální plicní onemocnění (včetně intersticiální pneumonitidy), které může být fatální
Bulgarian: интерстициална белодробна болест (включително интерстициален пневмонит), която може да бъде фатална С неизвестна белодробна хипертония честота:
Czech: Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky leflunomidu jsou: mírné zvýšení tlaku krve, leukopenie, parestezie, bolest hlavy, závrať, průjem, nausea, zvracení, onemocnění ústní sliznice (např. aftózní stomatitis, ulcerace v ústech), bolest břicha, zvýšená ztráta vlasů, ekzém, vyrážka (včetně makulopapulózní vyrážky), svědění, suchá kůže, tenosynovitis, zvýšená CPK, anorexie, úbytek váhy (obvykle nevýrazný), astenie, mírné alergické reakce a zvýšení jaterních parametrů (transaminázy (hlavně ALT), méně často gama-GT, alkalická fosfatáza, bilirubin).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при лефлуномид са: леко повишаване на кръвното налягане, левкопения, парестезия, главоболие, замаяност, диария, гадене, повръщане, нарушения на устната лигавица (напр. афтозен стоматит, язви в устата), коремна болка, засилен косопад, екзема, обрив (включително макулопапулозен обрив), сърбеж, суха кожа, теносиновит, повишаване на CPK, анорексия, загуба на тегло (обикновено незначима), астения, леки алергични реакции и повишаване на чернодробните показатели (трансаминази (особено АЛАТ), по-рядко гама-GT, алкална фосфатаза, билирубин).
Czech: Účinek na perorální antikoncepci (0,03 mg ethinylestradiolu a 0,15 mg levonorgestrelu) Po opakovaných dávkách A771726 se zvýšilo průměrné Cmax a AUC0-24 ethinylestradiolu (Cmax 1,58krát a AUC0-24 1,54krát) a průměrné Cmax a AUC0-24 levonorgestrelu (Cmax 1,33krát a AUC024 1,41krát).
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на средната Cmax и AUC0-24 на етинилестрадиол (съответно 1,58- и 1,54-пъти) и Cmax и AUC0-24 на левоноргестрел (съответно 1,33- и 1,41-пъти) след многократно приложение на A771726.
Czech: Obsahuje léčivou látku, která se nazývá leflunomid.
Bulgarian: То съдържа активното вещество лефлуномид.
Czech: PŘÍLOHA A
Bulgarian: АНЕКС A
Czech: 28 náplastí (7x2mg/24h, 7x4mg/24h, 7x6mg/24h, 7x8mg/24h)
Bulgarian: 28 пластира (7 x 2 mg/24h, 7 x 4
Czech: transdermální náplast transdermální podání
Bulgarian: Трансдермален пластир
Czech: Velikosti balení sáček (papír/LDPE/Alu/ethylenový kopolymer PE/Alu/ ethylenový kopolymer /papír)
Bulgarian: Количес тво (активно веществ о за дозова единица /обем/м аса, като%)
Czech: (multipack)
Bulgarian: Опаковка
Czech: 4 mg/24h transdermální náplast transdermální
Bulgarian: mg/24h)
Czech: Vnitřní obal
Bulgarian: Търговско име
Czech: Poradí Vám, co dělat.
Bulgarian: Те ще ви кажат какво да правите.
Czech: Obsahuje E223.
Bulgarian: Съдържа E223.
Czech: Účinek přetrvával 6 měsíců.
Bulgarian: Ефектът продължава 6 месеца.
Czech: B-1070 Brusel
Bulgarian: B-1070 Bruxelles
Czech: Všechny použité či nepoužité náplasti musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky nebo vráceny do lékárny.
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се върнат в аптеката.
Czech: Nepoužívejte tento lék u dětí ve věku pod 18 let, protože není známo, jaká je bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, тъй като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
Czech: Obě léčby ukázaly zlepšení ranních motorických funkcí a spánku.
Bulgarian: Двете лечения са показали подобрения в ранната сутрешна двигателна функция и съня.
Czech: Má být prováděno pravidelné hodnocení účinnosti spolu s hodnocením bezpečnosti, včetně augmentace.
Bulgarian: Трябва да се извършва периодична оценка на ефикасността, както и оценка на безопасността, включваща влошаването.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při předepisování rotigotinu.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при предписване на ротиготин.
Czech: Leganto s jídlem, pitím a alkoholem
Bulgarian: Leganto с храни, напитки и алкохол
Czech: Informace o metabolitech není úplná.
Bulgarian: Информацията относно метаболитите е непълна.
Czech: Žádný z těchto pacientů nepřerušil léčbu kvůli augmentaci.
Bulgarian: Нито един от тези пациенти не е прекратил лечението поради влошаване.
Czech: Primárním výsledkem hodnocení bylo snížení „off" doby (hodiny).
Bulgarian: Основният наблюдаван краен резултат е бил намаляване на "off"-времето (в часове).
Czech: • Reakce obvykle zmizí během několika hodin - jakmile odstraníte náplast.
Bulgarian: Реакциите обикновено отзвучават до няколко часа - след като премахнете пластира.
Czech: Údaje účinnosti/bezpečnosti nejsou dostatečné ke stanovení poměru mezi expozicí a odpovědí (viz také pediatrická informace v bodě 4.2).
Bulgarian: Данните за ефикасност/безопасност са недостатъчни, за да се установи връзка между експозицията и отговора (вж. също педиатричната информация в точка 4.2).
Czech: Zdánlivý distribuční objem u lidí je přibližně 84 l/kg.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение при хората е около 84 l/kg.
Czech: Co udělat s použitými i s nepoužitými náplastmi
Bulgarian: Какво да правите с използваните и с неизползваните пластири
Czech: Leganto se aplikuje jednou denně.
Bulgarian: Leganto се прилага един път на ден.
Czech: Proto se doporučuje léčbu ukončovat postupně (viz bod 4.2).
Bulgarian: Затова се препоръчва постепенно спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Czech: Další léčivé přípravky a Leganto
Bulgarian: Други лекарства и Leganto
Czech: Bezpečnost a účinnost rotigotinu u dětí a dospívajících nebyly ještě stanoveny.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ротиготин при деца и юноши не са установени.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný, s výjimkou reakcí v místě aplikace.
Bulgarian: Профилът на безопасност е сравним, с изключение на реакциите на мястото на приложение.
Czech: Snášenlivost kůže byla hlášena srovnatelná u obou forem.
Bulgarian: Сравнима поносимост на кожата се съобщава и за двата състава.
Czech: V těchto případech okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici.
Bulgarian: В такива случаи незабавно се свържете с Вашия лекар или с болница.
Czech: Zlepšení bylo pozorováno v UPDRS skóre, v částech I-IV.
Bulgarian: Подобрение е наблюдавано в скора по UPDRS части I - IV.
Czech: 30 vteřin.
Bulgarian: 30 секунди.
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 3-4 týdnů.
Bulgarian: Тя обикновено се достига за 3 до 4 седмици.
Czech: Účinnost byla prokázána v kontrolovaných studiích u pacientů léčených až 29 týdnů.
Bulgarian: Ефикасността е доказана в контролирани проучвания при пациенти на лечение до 29 седмици.
Czech: Všechny rozdíly mezi účinnou léčbou a placebem byly statisticky významné.
Bulgarian: Всички разлики между активното лечение и плацебо са статистически значими.
Czech: • abnormální myšlenky týkající se reality
Bulgarian: необичайни мисли за реалността
Czech: Mohou kůži podráždit.
Bulgarian: Те могат да раздразнят кожата Ви.
Czech: Rotigotin nebyl zkoušen u této skupiny pacientů.
Bulgarian: Ротиготин не е изследван в тази група пациенти.
Czech: Ve dvou otevřených navazujících studiích v následujících 12 měsících byl výskyt klinicky relevantní augmentace 2,9 %.
Bulgarian: В две отворени продължения на изследванията през следващите 12 месеца, процентът на клинично значимо влошаване е 2,9%.
Czech: To zahrnuje i léky bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, както и лекарства от растителен произход.
Czech: Léčba předávkování může vyžadovat pro udržení vitálních funkcí všeobecná podpůrná opatření.
Bulgarian: Лечението при предозиране може да наложи общи мерки за поддържане на жизнените функции.
Czech: Zatímco tyto komplikace mohou ustoupit při vysazení léčby, k úplnému ustoupení vždy nedochází.
Bulgarian: Макар и да е възможно тези усложнения да регресират след преустановяване на лечението, не винаги настъпва пълно възстановяване.
Czech: Leganto může Váš krevní tlak ovlivnit.
Bulgarian: Leganto може да повлияе на кръвното Ви налягане.
Czech: Doplňující studie pro další vyhodnocení specifické patologie nebyly prováděny.
Bulgarian: Не са провеждани допълнителни проучвания за допълнително оценяване на тази конкретна патология.
Czech: Farmakokinetický profil vykazuje bifázickou eliminaci s iniciálním poločasem okolo 2 až 3 hodin.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил показва двуфазно елиминиране с начален полуживот около 2 до 3 часа.
Czech: CPK hladiny nebyly běžně měřeny u jiných populací.
Bulgarian: Нивата на СРК не са били измервани рутинно в други популации.
Czech: Přerušení léčby bylo studováno ve 3 klinických studiích s dobou trvání až 3 roky.
Bulgarian: Честота на прекратяване на лечението е проучена в 3 клинични проучвания, обхващащи продължителност до 3 години.
Czech: • Pomalu a opatrně odtrhněte použitou náplast.
Bulgarian: Бавно и внимателно отлепете използвания пластир.
Czech: Rotigotin může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Ротиготин може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: To nastane, když se se svým lékařem shodnete, že příznaky Vaší nemoci jsou dostatečně kontrolovány a nežádoucí účinky léku jsou přijatelné.
Bulgarian: Това е, когато Вие и Вашият лекар сте съгласни, че симптомите са адекватно контролирани и нежеланите реакциина лекарствата са приемливи.
Czech: Interakce s jinými formami hormonální antikoncepce nebyly předmětem studií.
Bulgarian: Не са проучени взаимодействията с други форми на хормонална контрацепция.
Czech: 81,5 % těchto pacientů bylo na současné léčbě levodopou.
Bulgarian: 81,5% от тези пациенти са били на съпътстващо лечение с леводопа.
Czech: Leganto se nesmí umístit na kůži, která je červená, podrážděná nebo poškozená (viz bod 4.4).
Bulgarian: Leganto не бива да се поставя върху кожа, която е зачервена, раздразнена или увредена (вж. точка 4.4).
Czech: • vyrážka na větších částech těla
Bulgarian: обрив на големи области от тялото
Czech: Procento subjektů přerušujících léčbu v prvním roce bylo 25-38 %, v druhém roce 10 % a ve třetím roce 11 %.
Bulgarian: Процентът на пациентите прекъснали лечението си през първата година е 25-38%, 10% през втората година и 11% през третата година.
Czech: • Prosím důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Bulgarian: Моля, следвайте внимателно инструкциите на лекуващия лекар.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Czech: Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u žen
Bulgarian: Жени с детероден потенциал, контрацепция при жени
Czech: • léky, které snižují krevní tlak.
Bulgarian: лекарства, които понижават кръвното налягане.
Czech: Protože tento účinek probíhá víceméně souběžně se sníženým relativním celkovým růstem buněk, může být spojen s cytotoxickým účinkem sloučeniny.
Bulgarian: Тъй като той е наблюдаван повече или по-малко паралелно със спад на общия относителен клетъчен растеж, той може да е израз на цитотоксичен ефект на веществото.
Czech: Navíc v této studii byla také použita vyšší dávka 4 mg/24 h, která není schválena pro RLS, a vedla k vyšší míře augmentace.
Bulgarian: Освен това, в това изследване е използвана и по-високата доза 4 mg/24 часа, която не е одобрена при лечение на RLS и води до по-високи нива на влошаване.
Czech: Fibrotické komplikace
Bulgarian: Фиброзни усложнения
Czech: Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.
Bulgarian: Има отделни случаи на хора, заспали по време на шофиране, което е причинило пътно-транспортни произшествия.
Czech: Leganto je dostupné v následujících velikostech balení:
Bulgarian: Leganto се предлага в следните опаковки:
Czech: Rotigotin by neměl být používán během těhotenství.
Bulgarian: Ротиготин не трябва да се използва при бременност.
Czech: Může se objevit augmentace.
Bulgarian: Възможно е влошаване.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný s předcházejícími studiemi.
Bulgarian: Профилът на безопасност е непроменен спрямо наблюденията при предишни проучвания.
Czech: Účinky rotigotinu na reprodukci byly zkoumány u potkanů, králíků a myší.
Bulgarian: Ефектите върху репродуктивността на ротиготин е изследвана при плъхове, зайци и мишки.
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu - přestože to vážně postihuje Vás nebo Vaši rodinu
Bulgarian: силен импулс да залагате прекалено много на хазарт въпреки, че това сериозно ще засегне Вас или Вашето семейство
Czech: Protože rotigotin vstupuje do krevního řečiště přes kůži, jídlo a pití neovlivňuje způsob jeho vstřebávání v těle.
Bulgarian: Тъй като ротиготин навлиза в кръвта през кожата, приемът на храни и напитки не повлиява начина по който лекарството се абсорбира в тялото.
Czech: Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodů možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Bulgarian: Необходимо е пациентите редовно да се проследяват за развитието на нарушения в контрола на импулсите.
Czech: • Může se objevit zarudnutí a svědění na kůži, kde byla náplast nalepena - tyto reakce jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Bulgarian: Може да получите зачервяване и сърбеж по кожата, където е бил пластирът - тези реакции обикновено са леки или умерени.
Czech: Leganto může snižovat krevní tlak při vstávání, tento účinek může být zhoršen užíváním léků na snížení krevního tlaku.
Bulgarian: Leganto може да понижи кръвното налягане при изправяне - този ефект може да се засили от лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po transdermální aplikaci je přibližně 37 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при трансдермално приложение е около 37%.
Czech: Přesný mechanismus účinku rotigotinu při léčbě RLS není znám.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на ротиготин за лечение на RLS е неизвестен.