FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 20 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 500 tablet s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 20 pailginto atpalaidavimo tablečių 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 30 pailginto atpalaidavimo tablečių 50 pailginto atpalaidavimo tablečių 98 pailginto atpalaidavimo tabletės 100 pailginto atpalaidavimo tablečių 500 pailginto atpalaidavimo tablečių
Czech: Prostata je u mužů těsně pod močovým měchýřem.
Lithuanian: Priešinė liauka vyrams yra žemiau šlapimo pūslės.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Společnost se dodatečně zavázala, že bude provádět dohled nad přípravkem i po udělení registrace.
Lithuanian: Be to, bendrovė įsipareigojo stebėti vaistą poregistraciniu laikotarpiu.
Czech: Pozorované rozdíly v hodnotách Tmax jsou malé a hodnoty Cmax testované tablety nepřesahují hodnoty u inovačního léčivého přípravku.
Lithuanian: Stėbėti Tmax skirtumai yra nedideli, o tiriamosios tabletės Cmax nėra aukštesnė už lyginamosios tabletės.
Czech: Doxazosin se intenzivně (98 %) váže na plazmatické proteiny.
Lithuanian: Doksazosinas gerai jungiasi prie plazmos baltymų (98%).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na doxazosin či jakoukoli složku uvedenou výše
Lithuanian: • jeigu yra alergija doksazosinui arba bet kuriai iš aukščiau išvardintų pagalbinių medžiagų.
Czech: Velikosti balení: 20, 28, 30, 50, 98, 100 a 500 tablet s prodlouženým uvolňováním (normální blistr: 20, 30, 50, 100, 500; kalendářový blistr: 28, 98; blistr s jednotkovými dávkami: 30x1, 50x1 a 100x1) Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 20, 28, 30, 50, 98, 100 ir 500 pailginto atpalaidavimo tablečių (Normali lizdinė plokštelė: 20, 30, 50, 100, 500; kalendorinė lizdinė plokštelė: 28, 98; vienos dozės lizdinė plokštelė: 30x1, 50x1 ir 100x1)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: pokles hladiny erytrocytů, leukocytů a trombocytů
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Labai reti: eritrocitų, leukocitų ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4,85 mg doxazosini mesilas, což odpovídá 4 mg doxazosinum - Pomocné látky jsou polyetylenoxid, mikrokrystalická celulóza, povidon, α-tokoferol, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, kopolymer kyselina akrylová - ethylakrylát (1:1), makrogol a oxid titaničitý (E171).
Lithuanian: Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4,85 mg doksazosino mezilato, kas atitinka 4 mg doksazosino - Pagalbinės medžiagos yra polietileno oksidas, mikrokristalinė celiulozė, povidonas, αtokoferolis, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, natrio stearilfumaratas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, makrogolis ir titano dioksidas (E171).
Czech: Pravděpodobný mechanismus účinku je selektivní blokáda alfa-1 adrenergních receptorů umístěných v cévách.
Lithuanian: Manoma, kad tai esančių raumenyse alfa-1 adrenoreceptorių selektyvios blokados rezultatas.
Czech: Fax: 0036 1 2732731
Lithuanian: Faksas: 0036 1 2732731
Czech: Studie u březích králic a samic potkana při denních dávkách, které vedly k plasmatickým koncentracím vyšším než u člověka (4x Cmax, 10x AUC), neprokázaly ohrožení plodu.
Lithuanian: Tyrimai su nėščiais triušiais ir žiurkėmis, duodant dozes kiekviena dieną ir pasiekus atitinkamai 4 ir 10 kartų didesnes plazmos koncentracijas nei žmonėse (Cmax ir AUC), nerodė jokio poveikio vaisiui.
Czech: Studie u potkanů v laktaci, kterým byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, prokázala kumulaci v mateřském mléce s maximální koncentrací asi 20krát vyšší, než je koncentrace v plazmě matky.
Lithuanian: Tyrimai su žindančiomis žiurkėmis, kurioms buvo duodama viena geriama radioaktyvaus doksazosino dozė, parodė, kad šis preparatas klaupiasi žindančių žiurkių piene ir sudaro apie 20 kartų didesnę maksimalią koncentraciją, negu motinos plazmos koncentracija.
Czech: Děti a adolescenti: Cardoreg 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují u pacientů mladších 18 let.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir šio preparato kitais pavadinimais nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Czech: Pacienti s akutními srdečními chorobami:
Lithuanian: Pacientai, sergantys ūmiomis širdies ligomis:
Czech: Od roku 2002 bylo na trh dodáno více než 44 milionů generických tablet tohoto složení a tisíce pacientů přešly z původního léčivého přípravku ke generickému.
Lithuanian: daugiau nei 44 000 000 tokios sudėties nepatentuotų tablečių buvo pateiktos į rinką ir tūkstančiai tiriamų asmenų vietoj pradinių vaistų pradėjo vartoti nepatentuotus.
Czech: • dopamin, efedrin, adrenalin, , metaraminol, metoxamine, fenylefrin (léky používané při léčbě srdečních potíží)
Lithuanian: • Dopaminas, efedrinas, adrenalinas, metaraminolis, metoksaminas, fenilefrinas (vaistai, naudojami širdies ligoms gydyti).
Czech: Doxazosin je rozsáhle metabolizován a <5 % je vyloučeno v nezměněné podobě.
Lithuanian: Doksazosinas intensyviai metabolizuojamas ir išskiriama tik <5% nepakitusio produkto.
Czech: Starší pacienti:
Lithuanian: Senyvi žmonės:
Czech: Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku, který trvá 24 hodin po požití dávky.
Lithuanian: Skiriant vaistą vieną kartą per parą, žymus kraujo spaudimo sumažėjimas tęsiasi visą dieną ir 24 valandas išgėrus dozę.
Czech: Pacienti s ledvinovým poškozením: Vzhledem k tomu, že je farmakokinetika u pacientů s poškozenou ledvinovou funkcí beze změn, a že u doxazosinu nebylo zjištěno zhoršování stávající renální nedostatečnosti, lze u těchto pacientů použít obvyklou dávku.
Lithuanian: Inkstų pažeidimas: Kadangi gydant pacientus, kuriems yra inkstų pažeidimas, farmakokinetika nesikeičia ir kadangi nėra ženklų, kad doksazosinas sunkina egzistuojantį inkstų pažeidimą, šie pacientai paprastai gali būti gydomi įprastinėmis dozėmis.
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Cardoreg 4 mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo: nustatyti, ar Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių atpalaidavimo charakteristikos žymiai skiriasi nuo pradinio vaisto charakteristikų; nustatyti ar šis vaistinis preparatas gali dažniau sukelti tokius nepageidaujamus reiškinius, kaip galvos svaigimas ir hipotenzija; nustatyti, ar labai skyrėsi serijų tyrimų su vienkartine doze rezultatai tyrimų 5208 ir 1995 metu; nustatyti, ar pareiškėjas nukrypo nuo CHMP rekomendacijų dėl biologinio ekvivalentiškumo tyrimų plano, ypač dalyje, kuri susijusi su maisto poveikiu, dėl kurio gali sumažėti atitinkamas jautrumas ir tai gali trukdyti vaistinių preparatų skirtumų nustatymui,
Czech: Doxazosin byl podáván společně s thiazidovými diuretiky, furosemidem, betablokátory, antibiotiky, perorálními antidiabetiky, urikosuriky a antikoagulancii bez nežádoucích lékových interakcí.
Lithuanian: Doksazosinas buvo kartu vartojamas su tiazido diuretikais, furozemidu, beta adrenoreceptorių blokatoriais, antibiotikais, geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, urikosuriniais vaistais ar antikoaguliantais be jokių nepageidaujamų vaistų tarpusavio sąveikų.
Czech: Velmi vzácné: nežádoucí účinky, k nimž může dojít (u méně než 1 z 10 000 osob) jsou: nízké počty bílých krvinek, nízké počty krevních destiček, což může mít za výsledek modřiny či snadné krvácení
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai, kurie gali pasitaikyti (rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų): baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kraujyje sumažėjimas, kas sukelia kraujosruvas ar nedidelį kraujavimą
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Vyplní místní dovozce]
Lithuanian: 10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Bus užpildoma vietoje]
Czech: Tyto léky rozšiřují krevní cévy a usnadňují tak čerpací funkci srdce.
Lithuanian: Šie preparatai praplečia jūsų kraujagysles ir todėl širdžiai tampa lengviau pumpuoti jomis kraują.
Czech: Profil nežádoucích účinků v klinických studiích u pacientů s benigní hyperplazií prostaty je shodný s profilem nežádoucích účinků u pacientů s hypertenzí.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai klinikiniuose tyrimuose pacientams, sergantiems gerybine priešinės liaukos hiperplazija, buvo analogiški sergantiems hipertenzija.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikiniai saugumo tyrimų duomenys
Czech: 5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Lithuanian: 5 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte sklenicí vody.
Lithuanian: Tabletes reikia praryti visas, užgeriant pilna stikline vandens.
Czech: • jestliže trpíte akutní srdeční chorobou, například plicním edémem či srdečním selháním
Lithuanian: • jei sergate ūmia širdies liga, tokia kaip plaučių edema ar širdies nepakankamumu
Czech: Údaje získané in vitro z lidské plazmy naznačují, že doxazosin neovlivňuje vazbu digoxinu, warfarinu, fenytoinu či indometacinu na proteiny.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų su žmogaus plazma duomenys rodo, kad digoksino, varfarino, fenitoino ar indometacino prisijungimui prie plazmos baltymų doksazosinas įtakos nedaro.
Czech: Léčbou doxazosinem došlo k regresi hypertrofie levé srdeční komory, inhibici agregace trombocytů a posílení kapacity aktivátoru tkáňového plazminogenu.
Lithuanian: Gydymas doksazosinu sumažina kairiojo skilvelio hipertrofija, slopina trombocitų agregaciją ir padidina audinių plazminogeno aktyvatoriaus pajėgumą.
Czech: Velmi vzácné: nárůst hladin sérového kreatininu.
Lithuanian: Labai reti: serumo kreatinino kiekio padidėjimas
Czech: Neexistují studie o interakcích s léky, které ovlivňují jaterní metabolismus.
Lithuanian: Tyrimų apie sąveiką su kepenų metabolizmą veikiančiais vaistiniais preparatais nėra.
Czech: Adekvátní údaje o podávání doxazosinových tablet s prodlouženým uvolňováním těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie doksazosino pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Vyplní místní dovozce]
Lithuanian: 9 PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA [Bus užpildoma vietoje]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v [vyplní místní dovozce]].
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas [Bus užpildoma vietoje].
Czech: Při ustáleném stavu činila relativní biologická dostupnost přípravku s prodlouženým uvolňováním v porovnání s okamžitě působící formou 54 % při 4mg dávce a 59 % při 8mg dávce.
Lithuanian: Pastovioje būklėje doksazisino Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėse ir šiame preparate kitais pavadinimais biologinis prieinamumas, palyginus su greito atpalaidavimo tabletėmis, buvo 54% esant 4 mg dozei ir 59% esant 8 mg dozei.
Czech: (necítíte potřebu močit) či anurií (vaše tělo vůbec nevytváří moč)
Lithuanian: • jei sergate inkstų ligomis, šlapimo susilaikymu (nejaučiate noro šlapintis) ar anurija (jūsų kūnas visai negamina šlapimo)
Czech: Fax: 0049 731 4027330
Lithuanian: Faksas: 0049 731 4027330
Czech: 89079 Ulm, Německo Tel: 0049 731 40202
Lithuanian: 89079 Ulm, Vokietija Tel.: 0049 731 40202
Czech: Dávky u dospělých a starších pacientů:
Lithuanian: Suaugusieji ir senyvo amžiaus asmenys
Czech: Méně časté: noční můry, amnézie, emoční nestálost Vzácné: deprese, agitovanost
Lithuanian: Nedažni: košmarai, amnezija, emocinis nestabilumas Reti: depresija, neramumas
Czech: Vylučování:
Lithuanian: Šalinimas:
Czech: Farmakokinetické studie s doxazosinem u starších pacientů nevykazovaly v porovnání s mladšími pacienty významné změny.
Lithuanian: Farmakokinetiniai doksazosino pailginto atpalaidavimo tablečių tyrimai parodė, kad, palyginus su jaunesniais pacientais, senyviems žmonėms žymesnių pokyčių nebūna.
Czech: Cardoreg 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zvláště na začátku léčby.
Lithuanian: Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir šis preparatas kitais pavadinimais gali turėti mažą ar vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje.
Czech: Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Lithuanian: Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Czech: Cardoreg 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy podávejte opatrně u pacientů s diabetickou autonomní neuropatií.
Lithuanian: Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir šis preparatas kitais pavadinimais turi būti atsargiai vartojamas pacientų, sergančių diabetine autonomine neuropatija.
Czech: Doxazosin se silně váže na plazmatické bílkoviny a dialýza proto není indikována.
Lithuanian: Kadangi doksazosinas sudaro stiprią jungtį su baltymais, dializė neindikuotina.
Czech: Velmi vzácné: nárůst hladiny močoviny v séru.
Lithuanian: Labai reti: serumo šlapalo kiekio padidėjimas
Czech: Cardoreg 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy podávejte opatrně u pacientů s následujícími akutními srdečními chorobami: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Lithuanian: Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir šį preparatą kitais pavadinimais rekomenduojama atsargiai skirti pacientams, sergantiems tokiomis ūmiomis širdies ligomis: plaučių edema dėl aortos ar dviburio vožtuvo stenoze, širdies nepakankamumas dėl didelio minutinio širdies išmetimo, dešiniosios širdies pusės nepakankamumas, atsiradęs dėl plaučių embolijos ar skysčio perikarde ir kairiosios širdies pusės nepakankamumu dėl mažo užpildymo spaudimo.
Czech: Prostatická hyperplazie:
Lithuanian: Prostatos hiperplazija:
Czech: Časté: poruchy akomodace Méně časté: slzení, fotofobie Vzácné: rozmazané vidění
Lithuanian: Dažni: akomodacijos sutrikimai Nedažni: ašarojimas, fotofobija Reti: Neaiškus matymas.
Czech: Zvláštní případy:
Lithuanian: Ypatingas perspėjimas:
Czech: U hypertoniků jsou oba stavy léčeny současně.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra padidintas kraujospūdis, abi būklės gydomos kartu.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin použit jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného rizika srdečního selhání.
Lithuanian: Vien tik doksazosinas neturėtų būti naudojamas kaip pirmosios linijos gydymo preparatas gydant hipertenzija sergančius pacientus, kuriems yra vienas ar daugiau papildomų širdies kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, kadangi gali padidėti širdies nepakankamumo rizika.
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Lithuanian: 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mezilato).
Czech: • benigní hyperplazie a přidružená kongesce horních močových cest, chronická infekce močového ústrojí či močové kameny.
Lithuanian: • Gerybinė priešinės liaukos hiperplazija ir kartu esanti viršutinių šlapimo takų obstrukcija, lėtinės šlapimo takų infekcijos ar akmenys šlapimo pūslėje.
Czech: Cardoreg 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze použít k monoterapii či v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, např. thiazidovými diuretiky, blokátory betaadrenoreceptorů, antagonisty vápníku či inhibitory ACE.
Lithuanian: Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir šį preparatą kitais pavadinimais galima vartoti vieną ar kombinuoti jas su kitais vaistais, pavyzdžiui, su tiazido grupės diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais, kalcio antagonistais ar AKF inhibitoriais.
Czech: Maximální plasmatická hladina je přibližně třetinová v porovnání s hladinou dosahovanou se stejnou dávkou doxazosinu s okamžitým účinkem.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje sudaro apytikriai vieną trečdalį koncentracijos, kuri būna išgėrus greito atpalaidavimo doksazisino tabletę.
Czech: Růst plazmatické reninové aktivity a tachykardie byly při déletrvající léčbě pozorovány jen vzácně.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu retai buvo stebimas renino aktyvumo padidėjimas plazmoje ir tachikardija.
Czech: Méně časté: žízeň, hypokalémie, dna Vzácné: hypoglykémie
Lithuanian: Nedažni: troškulys, hipokalemija, podagra Reti: hipoglikemija
Czech: Symptomatická.
Lithuanian: Simptominis gydymas.
Czech: Ihned kontaktujte nejbližší lékařskou pomoc či informujte lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Nedelsiant turite pranešti apie tai savo gydytoju ar nuvykti į artimiausią ligoninės priimamąjį.
Czech: • jestliže trpíte závažnými jaterními potížemi
Lithuanian: • jei sergate kepenų liga
Czech: Méně časté: prchavé zarudnutí, horečka/chvění, bledost Vzácné: nízká tělesná teplota u starších pacientů
Lithuanian: Nedažni: paraudimas, karštis/drebulys, išblyškimas Reti: žema kūno temperatūra senyviems žmonėms
Czech: Neužívejte dvě tablety ve stejný čas.
Lithuanian: Tuo pat metu gerti dvigubos dozės negalima.
Czech: • jestliže máte nebo jste měli infekci či obstrukci močových cest či močové kameny
Lithuanian: • jei turite bet kokią šlapimo takų infekciją ar obstrukciją, sergate šlapimo pūslės akmenlige
Czech: Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, zrychlený tep, arytmie.
Lithuanian: Galvos skausmai, galvos svaigimas, sinkopė, dusulys, hipotenzija, širdies plakimai, tachikardija, aritmija.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Czech: U pacientů s hypertenzí byl pokles krevního tlaku během léčby tímto přípravkem podobný vsedě i ve stoje.
Lithuanian: Sergantiems hipertenzija kraujo spaudimo sumažėjimas gydant doksazosinu būna vienodas ir sėdint, ir stovint.
Czech: • kojení.
Lithuanian: , cimetidinu).
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenys, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio ir galimo kancerogeninio poveikio reprodukcijai.
Czech: Testovaný léčivý přípravek prokázal v rámci všech studií konzistentní výkonnost při jediné dávce a výbor CHMP byl dostatečně ujištěn, že poskytnuté stabilní výsledky dosažené přípravkem jsou reprezentativní i pro ostatní šarže.
Lithuanian: Visų tyrimų metu vienkartinės tiriamojo vaistinio preparato dozės poveikis buvo toks pat, o tai dar kartą įrodo, kad visoms kitoms serijoms taip pat būdingas nekintantis poveikis.
Czech: Doxazosin může snižovat krevní tlak a tlumit vaskulární reakce na dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoxamin a fenylefrin.
Lithuanian: Simpatomimetikai gali sumažinti priešhipertenzinį doksazosino poveikį; doksazosinas gali sumažinti kraujospūdžio ir kraujagyslių reakcijas į dopaminą, efedriną, epinefriną, metaraminolį, metoksaminą ir fenilefriną.
Czech: Antihypertenzní účinek doxazosinu může být snížen nesteroidními antirevmatiky nebo estrogeny.
Lithuanian: Nesteroidiniai priešreumatiniai vaistai ar estrogenai gali susilpninti priešhipertenzinį doksazosino poveikį.
Czech: Méně časté: epistaxe, bronchospazmus, kašel, faryngitida Vzácné: edém laryngu
Lithuanian: Nedažni: epitaksė, bronchų spazmai, kosulys, faringitas Reti: gerklos edema
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Vyplní místní dovozce]
Lithuanian: 8 REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS [Bus užpildoma vietoje]
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: dušnost, rhinitida
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Dažni: dispnėja, rinitas
Czech: Co Cardoreg 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy obsahují: - Léčivou látkou je doxazosin (ve formě mesilátu).
Lithuanian: Cardoreg 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir šio preparato kitais pavadinimais sudėtyje yra: - Veiklioji medžiaga yra doksazosinas (doksazosino mezilatas).
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu březím samicím potkana se radioaktivita přenesla přes placentu.
Lithuanian: Sugirdžius nėščioms žiurkėms radioaktyviu preparatu žymėto doksazosino nustatyta, kad radioaktyvus preparatas pereina placentos barjerą.
Czech: Doxazosinovou léčbu pacientů se sníženou jaterní funkcí provádějte opatrně (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydymas doksazosinu pacientams su kepenų pažeidimu turėtų būti skiriamas atsargiai (žr.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (-Ų) BEI ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Czech: Méně časté: arytmie, angina pectoris, bradykardie, tachykardie, infarkt myokardu
Lithuanian: Dažni: širdies plakimai, skausmas krūtinėje Nedažni: aritmija, krūtinės angina, bradikardija, tachikardija, miokardo infarktas
Czech: Poraďte se nejprve s lékařem.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju pieš tai.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, k nimž může dojít (v rozmezí 1 ze 100 osob až 1 z 1000 osob) jsou: žízeň, nízká hladina draslíku v krvi, dna noční můry, ztráta paměti, změny nálady svalový třes, ztuhlost svalů silné slzení, citlivost na světlo zvonění či hluk v uších nepravidelný srdeční tep, angina pectoris, zpomalený či rychlý srdeční tep, mdloby, zvláště při vstání z polohy vsedě či vleže, krvácení z nosu, problémy při dýchání, kašel, krční záněty absence či zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti ztráta vlasů, otok obličeje či jiných částí těla bolestivost kloubů či svalů, svalová slabost inkontinence, bolest při močení prchavé zarudnutí, horečka, svalový třes
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai, kurie gali pasitaikyti (tarp 1 iš 100 pacientų ir 1 iš 1000 pacientų): - troškulys, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, podagra - košmarai, atminties praradimas, nuotaikų kaita - raumenų drebulys, raumenų sustingimas - ašarojančios akys, šviesos netoleravimas - spengimas ar triukšmas ausyse - nereguliarus širdies plakimas, angina, sulėtėjęs ar pagreitės širdies ritmas - nualpimas, ypatingai keliantis iš sėdimosios ar gulimosios padėties - kraujavimas iš nosies, sunkumas kvėpuoti, kosulys, gerklų uždegimas - apetito nebuvimas ar padidėjęs apetitas, skonio sutrikimai - plaukų slinkimas, veido ar kitų kūno dalių patinimas - skausmas sąnariuose ar raumenyse, raumenų silpnumas - šlapimo nelaikymas, skausmas šlapinantis - raudonavimas, išmušantis karštis, krečiantis drebulys
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou ledvinovou funkcí neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s funkcí normální.
Lithuanian: Farmakokinetiniai doksazosino greito atpalaidavimo tablečių tyrimai taip pat parodė, kad gydant pacientus, kuriems yra inkstų pažeidimų, palyginus su pacientams, kuriems inkstų funkcija normali, žymesnių pokyčių nebūna.
Czech: Esenciální hypertenze.
Lithuanian: Pirminė arterinė hipertenzija.