FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Prevenar en dichos estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Prevenar σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: El texto completo del EPAR de Prevenar puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public
Spanish: Prevenar se administró a los dos, cuatro, seis y entre los 12 y los 15 quince meses de edad.
Greek: Το Prevenar χορηγήθηκε σε βρέφη ηλικίας δύο, τεσσάρων, έξι και 12 έως 15 μηνών.
Spanish: Prevenar contiene los polisacáridos correspondientes a diferentes tipos de S. pneumoniae (serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F).
Greek: Το Prevenar περιέχει πολυσακχαρίτες από διαφορετικούς τύπους του S. pneumoniae (ορότυποι 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F και 23F).
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce a la bacteria que contiene la vacuna como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει το βακτήριο που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Spanish: En el estudio se cuantificó el número de niños que desarrollaron una enfermedad invasiva por S. pneumoniae durante los 3,5 años que duró el estudio.
Greek: Η μελέτη μέτρησε τον αριθμό των παιδιών που εμφάνισαν διεισδυτική νόσο από S. pneumoniae κατά τη διάρκεια των 3,5 ετών που διήρκεσε η μελέτη.
Spanish: El programa de vacunación dependerá de la edad del niño y debe basarse en las recomendaciones
Greek: Το σχήμα εμβολιασμού που θα ακολουθηθεί εξαρτάται από την ηλικία του παιδιού σύμφωνα με τις
Spanish: La eficacia de Prevenar en la prevención de la enfermedad invasiva causada por la S. pneumoniae se ha estudiado en casi 38 000 niños.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Prevenar στην πρόληψη της διεισδυτικής νόσου από S. pneumoniae μελετήθηκε σε σχεδόν 38.000 βρέφη.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Prevenar son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Prevenar υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevenar a Wyeth Lederle Vaccines S.A. el 2 de febrero de 2001.
Greek: Στις 2 Φεβρουαρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Wyeth Lederle Vaccines S.A. για το Prevenar.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Prevenar (detectados en más de 1 paciente de cada 10) son vómitos, diarrea, pérdida de apetito, reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, endurecimiento, hinchazón o dolor), fiebre, irritabilidad, somnolencia y sueño inquieto.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Prevenar (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι έμετος, διάρροια, απώλεια της όρεξης, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, σκλήρυνση, οίδημα ή πόνος), πυρετός, ευερεθιστότητα, νωθρότητα και ανήσυχος ύπνος.
Spanish: Se recomienda una cuarta dosis (refuerzo) en el segundo año de vida.
Greek: Μια τέταρτη δόση (αναμνηστική) συνιστάται κατά το δεύτερο έτος της ηλικίας τους.
Spanish: En su caso, y cuando se administra Prevenar como parte de un «programa de inmunización infantil universal» (cuando se vacuna aproximadamente al mismo tiempo a todos los bebés de una zona), pueden administrarse dos dosis con un intervalo de al menos dos meses, seguido de un refuerzo entre los once y los quince meses de edad.
Greek: Εναλλακτικά, όταν το Prevenar χορηγείται στο πλαίσιο ενός «παγκόσμιου προγράμματος ανοσοποίησης βρεφών» (όταν το σύνολο των βρεφών μιας περιοχής εμβολιάζονται περίπου την ίδια στιγμή), είναι δυνατή η χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου με χρονική απόσταση τουλάχιστον δύο μηνών, και εν συνεχεία μιας αναμνηστικής δόσης σε ηλικία 11 έως 15 μηνών.
Spanish: En otros estudios se analizó la eficacia y seguridad de Prevenar en bebés y niños de más edad, así como el desarrollo de anticuerpos en bebés después del programa de inmunización con dos dosis seguido de una inyección de refuerzo.
Greek: Επιπλέον μελέτες εξέτασαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Prevenar σε μεγαλύτερα βρέφη και παιδιά, καθώς και την ανάπτυξη αντισωμάτων σε βρέφη μετά το σχήμα ανοσοποίησης των δύο δόσεων και της επακόλουθης αναμνηστικής δόσης.
Spanish: Estos polisacáridos han sido purificados y posteriormente «conjugados» (unidos) a un vehículo para que el sistema inmunitario los reconozca mejor.
Greek: Οι εν λόγω πολυσακχαρίτες έχουν καθαρισθεί και στη συνέχεια «συζευχθεί» (προσκολληθεί) σε φορέα ο οποίος τους βοηθά να γίνουν καλύτερα αντιληπτοί από το ανοσοποιητικό σύστημα.
Spanish: Durante el estudio principal se observaron 49 casos de infecciones debidas a los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F de S. pneumoniae entre los niños a los que se había administrado la vacuna de control, frente a 3 casos entre los que fueron vacunados con Prevenar.
Greek: Κατά τη διάρκεια της βασικής μελέτης, μεταξύ των βρεφών που έλαβαν το εμβόλιο-μάρτυρα παρατηρήθηκαν 49 περιπτώσεις λοίμωξης που οφείλονταν στους ορότυπους 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F και 23F του S. pneumoniae, σε σύγκριση με τρεις περιπτώσεις σε βρέφη που εμβολιάσθηκαν με Prevenar.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevenar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Prevenar, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή
Spanish: En los niños, el programa de inmunización en dos dosis dio lugar al desarrollo de anticuerpos contra S. pneumoniae, pero de nivel inferior que en el programa de tres dosis.
Greek: Στα βρέφη, το σχήμα ανοσοποίησης των δύο δόσεων οδήγησε στην ανάπτυξη αντισωμάτων κατά του S. pneumoniae, αλλά σε μικρότερο βαθμό σε σύγκριση με το σχήμα των τριών δόσεων.
Spanish: Prevenar no debe usarse en niños que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a la vacuna contra Streptococcus, a cualquiera de sus componentes o al toxoide de la difteria (una toxina debilitada de la bacteria que provoca la difteria).
Greek: Το Prevenar δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο πνευµονοκοκκικό εμβόλιο, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του εμβολίου ή στο τοξοειδές της διφθερίτιδας (εξασθενημένη τοξίνη από το βακτήριο που προκαλεί διφθερίτιδα).
Spanish: La mitad de los niños recibieron Prevenar, y la otra mitad otra vacuna que no es activa contra la S. pneumoniae.
Greek: Στα μισά από τα βρέφη χορηγήθηκε Prevenar και στα υπόλοιπα άλλο εμβόλιο, το οποίο είναι ανενεργό έναντι του S. pneumoniae.
Spanish: Prevenar resultó eficaz en la prevención de enfermedades invasivas causadas por S. pneumoniae.
Greek: Το Prevenar απεδείχθη αποτελεσματικό στην πρόληψη της διεισδυτικής νόσου από S. pneumoniae.
Spanish: La vacuna se administra mediante inyección en el músculo del muslo en los bebés, o en el músculo del antebrazo en los niños pequeños.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση στον μηρό των βρεφών ή στο άνω τμήμα του βραχίονα των
Spanish: concluyó que es improbable alcanzar una diferencia en la tasa de protección contra la infección con S. pneumoniae tras una inyección de refuerzo cuando se utiliza Prevenar como parte de un programa de inmunización rutinario en el que se vacuna a la mayoría de los niños.
Greek: Ωστόσο, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το γεγονός αυτό δεν είναι πιθανό να οδηγήσει σε διαφορετικό ποσοστό προστασίας κατά της λοίμωξης από το S. Pneumoniae μετά το αναμνηστικό εμβόλιο, όταν το Prevenar χορηγείται στο πλαίσιο ενός συνήθους προγράμματος ανοσοποίησης κατά το
Spanish: A partir de ese momento, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente cuando se vea de nuevo expuesto a la bacteria, lo que le ayudará a protegerse contra la enfermedad.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το άτομο εκτεθεί μελλοντικά ξανά στο βακτήριο, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του ατόμου έναντι
Spanish: Prevenar contiene pequeñas cantidades de polisacáridos (un tipo de azúcar) extraídos de la cápsula que rodea a la bacteria Streptococcus pneumoniae.
Greek: Το Prevenar περιέχει μικρές ποσότητες πολυσακχαριτών (τύπος σακχάρων) οι οποίοι έχουν αφαιρεθεί από το περίβλημα του βακτηρίου S. pneumoniae.
Spanish: La vacuna también ha sido «adsorbida» (fijada) a un compuesto de aluminio para estimular una
Greek: Επίσης το εμβόλιο είναι «προσροφημένο» (σταθεροποιημένο) σε ένωση
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Prevenar, véase el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Prevenar περιλαμβάνεται στο φύλλο
Spanish: • Los niños de entre siete y once meses de edad necesitan dos dosis, con un intervalo de al menos un mes entre ambas.
Greek: • Βρέφη ηλικίας από επτά έως 11 μηνών χρειάζονται δύο δόσεις, με χρονική απόσταση τουλάχιστον ενός μηνός μεταξύ των δόσεων.
Spanish: Prevenar se utiliza para vacunar a bebés y niños pequeños, de dos meses a cinco años de edad, contra enfermedades provocadas por S. pneumoniae, incluidas la sepsis (infección de la sangre), la meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal), la neumonía (infección de los pulmones), la otitis media (infección del oído medio) y la bacteriemia (presencia de bacterias en la
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται η σηψαιμία (λοίμωξη του αίματος), η μηνιγγίτιδα (λοίμωξη των μεμβρανών που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό), η πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων), η μέση ωτίτιδα (λοίμωξη του μέσου αυτιού) και
Spanish: • Los niños de doce a veintitrés meses de edad necesitan dos dosis, con un intervalo de como mínimo dos meses entre dosis.
Greek: • Παιδιά ηλικίας από 12 έως 23 μηνών χρειάζονται δύο δόσεις, με χρονική απόσταση τουλάχιστον
Spanish: Prevenar es una vacuna que se presenta en forma suspensión para inyección que contiene partes de la bacteria Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Greek: Το Prevenar είναι εμβόλιο σε μορφή ενέσιμου εναιωρήματος που περιέχει μέρη του βακτηρίου
Spanish: Formato
Greek: Περιγραφή
Spanish: Contenido
Greek: Περιεκτικότη τα
Spanish: Lávese las manos después de usar el producto.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του προϊόντος.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)*
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)*
Spanish: No se han realizado estudios de sobredosificación en animales de más de 14 meses.
Greek: Μελέτες υπερδοσολογίας δεν πραγματοποιήθηκαν σε ζώα ηλικίας άνω των 14 μηνών.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την αντίδραση που παρατηρείται.
Spanish: Modo de acción:
Greek: Μέθοδος δράσης:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/09/2004 Fecha de la última renovación: 29/05/2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29/05/2009
Spanish: No exceder la dosis recomendada.
Greek: Να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Spanish: Los comprimidos pueden ser administrados con o sin alimento.
Greek: Τα δισκία μπορεί να χορηγούνται με ή χωρίς τροφή.
Spanish: Óxidos de hierro (E172) Caramelo (E150d)
Greek: Οξείδια του σιδήρου (Ε172) Καραμέλα (E150d)
Spanish: No usar en animales de menos de 10 semanas o de menos de 3 kg de peso.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 10 εβδομάδων ή κάτω των 3 kg σωματικού βάρους.
Spanish: Como sucede con otros AINES, pueden producirse reacciones adversas graves que, en muy raras ocasiones, pueden ser mortales.
Greek: Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να συμβούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Spanish: 5 mg/kg una vez al día.
Greek: 5 mg/kg μία φορά ημερησίως.
Spanish: En este caso, si no se puede evitar el uso, estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario.
Greek: Εάν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, οι σκύλοι αυτοί απαιτούν προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS*
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ*
Spanish: Estas reacciones son generalmente transitorias y reversibles cuando se suspende el tratamiento.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι γενικά παροδικής φύσεως και αναστρέψιμες όταν η θεραπεία διακόπτεται.
Spanish: Alivio del dolor postoperatorio:
Greek: Ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου:
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 10 comprimidos en un blíster - 1 caja de cartón que contiene 30 comprimidos en tres blísteres - 1 caja de cartón que contiene 180 comprimidos en dieciocho blísteres - 1 caja de cartón que contiene 60 comprimidos en un frasco
Greek: - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 10 δισκία σε μία κυψέλη - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 30 δισκία σε τρεις κυψέλες - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 180 δισκία σε δεκαοκτώ κυψέλες - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 60 δισκία σε μια φιάλη
Spanish: El firocoxib se une en un 96 % a proteinas plasmáticas.
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι περίπου 96 % προσκολλημένη σε πρωτεΐνες του πλάσματος.
Spanish: La ciclooxigenasa es responsable de la producción de prostaglandinas.
Greek: Η κυκλοξυγενάση είναι υπεύθυνη για την δημιουργία των προσταγλανδινών.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta de la caja de cartón
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση κουτιού
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Vuelva a poner los comprimidos partidos en el blister y manténgalo fuera del alcance de los niños.
Greek: Επιστρέψατε τα διχοτομημένα δισκία στην κυψέλη (blister) και κρατήστε μακριά από παιδιά.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 oC.
Spanish: Si se observan signos clínicos de sobredosificación, debe interrumpirse el tratamiento.
Greek: Εάν παρατηρηθούν κλινικά, συμπτώματα υπερδοσολογίας, πρέπει να σταματήσει η θεραπεία.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Aroma a nuez ahumada Chartor Hidroxipropilcelulosa Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Caramelo (E150d) Sílice coloidal anhidra Óxidos de hierro (E172)
Greek: Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel (E150d) Silica,colloidal anhydrous Iron Oxides (E172)
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) es 7,59 (± 1,53) horas.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής (t½) είναι 7,59 (± 1,53) ώρες.
Spanish: No se debe exceder la dosis recomendada, como se indica en la tabla de dosificación
Greek: Να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση, όπως ενδείκνυται στον πίνακα δοσολογίας.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 60 δισκία
Spanish: Osteoartritis:
Greek: Οστεοαρθρίτιδα:
Spanish: No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o trastornos hemorrágicos.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερική αιμορραγία, αιματολογική δυσκρασία ή αιμορραγικές διαταραχές.
Spanish: En estos estudios de seguridad efectuados en la especie de destino, los signos clínicos de toxicidad fueron reversibles en algunos perros cuando se suspendió el tratamiento.
Greek: Στις μελέτες ασφάλειας σε αυτά τα είδη των ζώων, τα κλινικά συμπτώματα τοξικότητας ήταν αντιστρέψιμα σε ορισμένους σκύλους όταν σταμάτησε η θεραπεία.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην κυψέλη.
Spanish: Es posible que una proporción de estos perros padeciera una enfermedad hepática o renal subclínica antes del inicio de la terapia.
Greek: Είναι πιθανόν ένα ποσοστό τέτοιων περιπτώσεων να είχε ασυμπτωματική νεφρική ή ηπατική ασθένεια πριν την έναρξη της θεραπείας.
Spanish: Los comprimidos masticables (57 mg o 227 mg) están disponibles en las presentaciones siguientes:
Greek: Τα μασώμενα δισκία (57 mg ή 227 mg) διατίθενται στις ακόλουθες συσκευασίες:
Spanish: Por tanto, los coxibes muestran propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.
Greek: Κατά συνέπεια, η ομάδα των Coxib επιδεικνύει αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Spanish: La concentración máxima (Cmax) es 0,52 (± 0,22) µg/ml (equivalente a aproximadamente 1,5 µM), el área bajo la curva (AUC240) es 4,63 (± 1,91) µg x h/ml y la biodisponibilidad oral de 36,9 % (± 20,4%).
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) είναι 0,52 (± 0,22) μg/ml (ισοδύναμη περίπου με 1,5 μΜ), η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC 0-24) είναι 4,63 (± 1,91) μg x ώρες/ml, και η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 36,9 (± 20,4) τοις εκατό.
Spanish: En ensayos in vitro efectuados en sangre canina completa, el firocoxib se muestra aproximadamente 380 veces más selectivo para COX-2 que para COX-1.
Greek: Σε in vitro αναλύσεις αίματος σκύλου, η φιροκοξίμπη εκδηλώνει κατά 380 φορές περισσότερη επιλεκτικότητα για την COX-2 έναντι της COX-1.
Spanish: La concentración de firocoxib requerida para inhibir el 50% del enzima COX-2, es decir la CI50 es 0,16 (± 0,05) µM, mientras que la CI50 para COX-1 es 56 (± 7) µM.
Greek: Η συγκέντρωση της φιροκοξίμπης που απαιτείται για την αναστολή του 50 % του COX-2 ένζυμου (δηλαδή η ΙC50) είναι 0,16 (± 0,05) μΜ, ενώ ή ΙC50 για την COX-1 είναι 56 (± 7) μΜ.
Spanish: Debido a que los estudios de campo estuvieron limitados a 90 días, un tratamiento de larga duración deberá ser controlado regular y cuidadosamente por el veterinario.
Greek: Καθώς κλινικές μελέτες πεδίου περιορίστηκαν στις 90 ημέρες, η μακράς διάρκειας χορήγηση θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να υπόκειται σε τακτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Spanish: MERIAL S.A.S 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Francia
Greek: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Γαλλία
Spanish: Control del dolor perioperatorio.
Greek: Αντιμετώπιση περιεγχειρητικού πόνου.
Spanish: Después de una intervención quirúrgica ortopédica y dependiendo de la respuesta observada, se podrá continuar con el tratamiento utilizando la misma pauta de dosificación diaria después de los 3 primeros días, siguiendo el criterio del veterinario.
Greek: Μετά την ορθοπεδική επέμβαση και ανάλογα με την παρατηρούμενη ανταπόκριση, η θεραπεία με τη χρήση του ιδίου καθημερινού δοσολογικού σχήματος μπορεί να συνεχισθεί μετά τις 3 πρώτες ημέρες, σύμφωνα με την κρίση του θεράποντα κτηνιάτρου.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se recomienda realizar las pruebas adecuadas para detectar cualquier trastorno renal o hepático subclínico (asintomático) que pueda predisponer a que se produzcan reacciones adversas.
Greek: Συνιστάται πριν τη θεραπεία κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος προκειμένου να εντοπισθούν υποκλινικές (ασυμπτωματικές) νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές οι οποίες μπορούν να προδιαθέτουν για την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Spanish: La eliminación se efectúa esencialmente por la bilis y el tracto gastrointestinal.
Greek: Η απομάκρυνση επιτελείται κυρίως δια της χολής και του γαστρεντερικού σωλήνος.
Spanish: Después de la administración oral a perros de la dosis recomendada de 5 mg por kg de peso, el firocoxib se absorbe rápidamente y el tiempo hasta que se alcanza la concentración máxima (Tmax)es 1,25 (± 0,85) horas.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, της συνιστώμενης δόσεως των 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, η φιροκοξίμπη απορροφάται ταχέως και ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση (Tmax) είναι 1,25 (± 0,85) ώρες.
Spanish: Administrar por vía oral según la tabla siguiente:
Greek: Από στόματος χρήση, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα.
Spanish: Ocasionalmente se han observado emesis y diarrea.
Greek: Εμετός και διάρροια έχουν περιστασιακά αναφερθεί.
Spanish: En perros de siete meses al inicio del tratamiento a dosis superiores o iguales a 25 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante seis meses, se observaron efectos adversos gastrointestinales, como por ejemplo vómitos.
Greek: Σε σκύλους ηλικίας επτά μηνών κατά την έναρξη της θεραπείας σε δοσολογίες μεγαλύτερες ή ίσες με 25 mg/kg/ημέρα (5 φορές τη συνιστώμενη δόση) για έξι μήνες, παρατηρήθηκαν γαστρεντερολογικές διαταραχές, όπως έμετος.
Spanish: Después de la administración oral de dosis múltiples, se alcanza el estado de equilibrio antes de la tercera dosis diaria.
Greek: Μετά από πολλαπλές από του στόματος χορηγήσεις, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται κατά την τρίτη ημερήσια δόση.
Spanish: Este medicamento debe usarse bajo estricto control veterinario cuando exista riesgo de hemorragia gastrointestinal, o si el animal ha mostrado anteriormente intolerancia a los AINEs.
Greek: Η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται κάτω από αυστηρή κτηνιατρική παρακολούθηση όταν υπάρχει ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας ή εάν το ζώο έχει προηγουμένως δείξει μηανεκτικότητα σε ΜΣΑΦ.
Spanish: Administrar 5 mg/kg de peso vivo una vez al día tal como se describe en la tabla de abajo con una duración de hasta 3 días según sea necesario, empezando aproximadamente 2 horas antes de la intervención.
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μια φορά ημερησίως, όπως αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα, μέχρι 3 ημέρες ανάλογα με την περίπτωση, ξεκινώντας περίπου 2 ώρες πριν την εγχείριση.
Spanish: En muy raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos hepáticos y/o renales en perros a los que se les había administrado la dosis de tratamiento recomendada.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί νεφρικές και/ή ηπατικές διαταραχές σε σκύλους στους οποίους έχει χορηγηθεί η συνιστώμενη δόση θεραπείας.
Spanish: A dosis superiores o iguales a 15 mg/kg/día (3 veces la dosis recomendada) administradas durante 6 meses, se observaron signos clínicos similares, aunque la gravedad y la frecuencia fueron menores y no aparecieron úlceras duodenales.
Greek: Σε δοσολογίες ίσες με ή μεγαλύτερες των 15 mg/kg/ημέρα (3 φορές τη συνιστώμενη δόση) για έξι μήνες, παρατηρήθηκαν παρόμοια κλινικά συμπτώματα, αλλά η σοβαρότητα και συχνότητα ήταν μικρότερη και δεν παρουσιάσθηκαν έλκη στο δωδεκαδάκτυλο.
Spanish: La duración de este periodo de transición debe, no obstante, adaptarse en función de las propiedades farmacocinéticas de los productos utilizados anteriormente.
Greek: Ωστόσο για την περίοδο χωρίς θεραπεία, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που είχαν προηγουμένως χρησιμοποιηθεί.
Spanish: Los comprimidos masticables Previcox son divisibles para asegurar una dosificación precisa y contienen aromas de ahumado y caramelo para facilitar su administración en el perro.
Greek: Τα μασώμενα δισκία Previcox, έχουν εγκοπή για να διευκολυνθεί η ακριβής δοσολογία, και περιέχουν καραμέλα και καπνό (άρωμα) για να διευκολυνθεί η χορήγηση σε σκύλους.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda realizar una prueba de laboratorio adecuada antes y periódicamente durante la administración para establecer los parámetros bioquímicos hepáticos o los parámetros basales renales.
Greek: Έτσι πριν και περιοδικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης συνιστάται κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων.
Spanish: Una ulceración del tracto gastrointestinal puede ser exacerbada por los corticoides en animales a los que se administran antiinflamatorios no esteroídicos.
Greek: Η εξέλκωση του γαστρεντερικού σωλήνος μπορεί να επιδεινωθεί με κορτικοειδή σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Spanish: Número de comprimidos masticables según concentración mg/kg
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων ανά μέγεθος εύρος mg/kg
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en conejos han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto y para la madre a dosis que se aproximan a la dosis de tratamiento recomendada para el perro.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κουνέλια έδειξαν τοξικές επιδράσεις στην έγκυο και εμβρυοτοξικές επιδράσεις, σε δοσολογίες που προσέγγιζαν τη συνιστώμενη δόση θεραπείας για σκύλο.