FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvendelse af Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva i kombination med saquinavir som den eneste proteasehæmmer frarådes.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva u kombinaciji sa sakvinavirom kao jedinim inhibitorom proteaze se ne preporučuje.
Danish: Sikkerhed og virkning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Danish: Tag ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva:
Croatian: Nemojte uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva:
Danish: I begge studier forblev progesteronplasmakoncentrationerne hos de patienter, der fik efavirenz og DMPA, lave i overensstemmelse med undertrykkelsen af ovulationen.
Croatian: U oba su ispitivanja razine progesterona u plazmi ispitanica koje su primale efavirenz i DMPA ostale niske, sukladno supresiji ovulacije.
Danish: Ved skift fra en antiretroviral behandling, der er baseret på proteasehæmmere De eksisterende data, antyder, at det kan medføre en reduktion i behandlingsresponsen, når patienter skifter fra en antiretroviral behandling, der er baseret på proteasehæmmere, til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, (se pkt.
Croatian: Prelazak s antiretrovirusnog režima utemeljenog na inhibitoru proteaze (IP) Trenutno raspoloživi podaci ukazuju na to da u bolesnika koji se liječe antiretrovirusnim režimom utemeljenim na inhibitoru proteaze prelazak na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može dovesti do smanjenog odgovora na terapiju (vidjeti dio 5.1).
Danish: Warfarins eller acenocoumarols plasma-koncentrationer og virkninger kan muligvis forhøjes eller reduceres af efavirenz.
Croatian: Efavirenz može uzrokovati povišenje ili sniženje plazmatskih koncentracija i učinaka varfarina ili acenokumarola.
Danish: Hovedpine er indberettet i kliniske studier med emtricitabin (se pkt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima emtricitabina prijavljena je glavobolja (vidjeti dio 4.8).
Danish: enkeltdosis DMPA)
Croatian: (jedna doza od
Danish: Børn og unge Giv ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til børn og unge under 18
Croatian: • Nemojte davati lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Danish: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Croatian: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva treba izbjegavati.
Danish: selvmordsforsøg, personlighedsændring (psykoser), katatoni (en tilstand, hvor patienten ikke kan bevæge sig eller tale i et stykke tid)
Croatian: • ljutito ponašanje, razmišljanje o samoubojstvu, neuobičajene misli, paranoja, nemogućnost jasnog razmišljanja, promjene raspoloženja, vidno ili slušno opažanje pojava koje zapravo ne postoje (halucinacije), pokušaji samoubojstva, promjena osobnosti (psihoza), katatonija (stanje u kojem se bolesnik tijekom određenog razdoblja ne kreće niti govori)
Danish: • Brochure om hiv og nyrefunktion, inklusive kreatinin-clearance-beregningslineal
Croatian: • sažetak opisa svojstava lijeka • edukativna brošura o utjecaju terapije za liječenje HIV-a na bubrege, uključujući i klizno ravnalo za klirens kreatinina
Danish: Det er vigtigt, at du ikke springer en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva over.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Sjælden nyresvigt (akut og kronisk), akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)4, nefrogen diabetes insipidus
Croatian: akutna tubularna nekroza, nefritis
Danish: PC: [kun på ydre emballage] SN: [kun på ydre emballage]
Croatian: SN: [samo vanjsko pakiranje]
Danish: Efavirenz kan være en CYP2C19- og CYP2C9-induktor, men hæmning er imidlertid også blevet observeret in vitro.
Croatian: Efavirenz može biti induktor CYP2C19 i CYP2C9; međutim in vitro je opažena i inhibicija pa neto učinak istodobne primjene sa supstratima tih enzima nije razjašnjen (vidjeti dio 5.2).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et fastdosis-kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må derfor ikke administreres samtidigt (se pkt.
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lijek s kombinacijom fiksnih doza, doza efavirenza ne može se mijenjati, što znači da se vorikonazol i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smiju primjenjivati istodobno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Danish: Itraconazol/ emtricitabin
Croatian: itrakonazol/emtricitabin
Danish: Samtidig administration af efavirenz/ emtricitabintenofovirdisoproxil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil i sofosbuvira/velpatasvira li sofosbuvira/velpatasvira/voksi laprevira sniziti plazmatske koncentracije velpatasvira i voksilaprevira.
Danish: Disse lægemidler er nævnt under Tag ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i begyndelsen af punkt 2.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku Nemojte uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na početku dijela 2.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med andre antivirale lægemidler, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og nedsætte CD4celletallet.
Croatian: • lijekove koji sadrže didanozin (za liječenje infekcije HIV-om): Uzimanjem lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s drugim antivirusnim lijekovima koji sadrže didanozin može se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
Danish: De debuterer sædvanligvis i løbet af de første 1-2 behandlingsdage med efavirenz og forsvinder i reglen efter de første 2-4 uger.
Croatian: Simptomi se obično javljaju prvog ili drugog dana terapije efavirenzom i uglavnom se povlače nakon prva dva do četiri tjedna.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal der tages en ny tablet.
Croatian: U slučaju da bolesnik povrati unutar 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, treba uzeti drugu tabletu.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: [samo vanjsko pakiranje]
Danish: AUC aften: ↔ Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑
Croatian: AUC navečer: ↔ Cmax ujutro: ↑ 24% (↑ 12 do ↑ 38)
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži
Danish: 48-ugers data viste, at høje niveauer af virologisk suppression, som var sammenlignelige med det oprindelige behandlingsregime, blev opretholdt hos patienter, som blev randomiseret til at skifte til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se tabel 4).
Croatian: Podaci iz 48. tjedna pokazali su da su se u bolesnika randomiziranih za prelazak na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil održale visoke razine virološke supresije, usporedive s onima uz prvotni režim liječenja (vidjeti Tablicu 4).
Danish: Hvis du har glemt at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Der er imidlertid set misdannelser hos 3 ud af 20 fostre/nyfødte fra efavirenzbehandlede cynomolgusaber, der fik indgivet en dosis, der resulterede i efavirenzkoncentrationer i plasma lig dem, der er set hos mennesker.
Croatian: Međutim, u ženki makaki majmuna koje su primale efavirenz zabilježene su malformacije u 3-20 plodova/novookoćene mladunčadi pri koncentraciji efavirenza u plazmi sličnoj onoj u ljudi.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [kun på ydre emballage]
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [samo vanjsko pakiranje]
Danish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Croatian: 50 Theodor Pallady Blvd.
Danish: NNRTIer/efavirenz Interaktion er ikke undersøgt.
Croatian: sakvinavir/ritonavir/efavirenz Interakcija nije ispitana.
Danish: I et interaktionsstudie sås lavere carbamazepin plasmakoncentrationer, når carbamazepin blev administreret sammen med efavirenz (se pkt.
Croatian: U ispitivanju interakcije između lijekova, kod istodobne primjene karbamazepina s efavirenzom snizile su se koncentracije karbamazepina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Danish: På grund af ligheder med emtricitabin bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ikke administreres samtidigt med andre cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin.
Danish: • Aktive stoffer: efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Croatian: • Djelatne tvari su efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Danish: Da nedsatte koncentrationer af artemether, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan føre til en nedsat virkning mod malaria, bør der udvises forsigtighed, når Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva og artemether/lumefantrin-tabletter administreres samtidigt.
Croatian: Budući da sniženje koncentracije artemetera, dihidroartemizinina ili lumefantrina mogu za posljedicu imati smanjenu djelotvornost protiv malarije, preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni lijeka
Danish: Justering af warfarin- eller acenocoumaroldosis kan være påkrævet, når det administreres samtidigt med
Croatian: Kada se varfarin ili acenokumarol primjenjuju istodobno s lijekom
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan påvirke dine nyrer.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može štetno utjecati na bubrege.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et fastdosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres (se pkt.
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lijek s kombinacijom fiksnih doza, doza efavirenza ne može se mijenjati (vidjeti dio 4.5).
Danish: Du bør heller ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med anden medicin, der indeholder efavirenz (medmindre din læge anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se uzimati ni s drugim lijekovima koji sadržavaju efavirenz (osim ako Vam je to preporučio liječnik), emtricitabin, tenofovirdizoproksil,
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način kontrolirati funkciju bubrega.
Danish: Bivirkninger [rapporteret i studie AI266073 (over 48 uger, n = 203)], som opstod under behandlingen, og som blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, og som ikke er blevet relateret til et af de enkelte aktive stoffer i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, omfatter:
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil: Nuspojave koje su se pojavile tijekom liječenja i za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil prijavljene u ispitivanju AI266073 (tijekom 48 tjedana, n = 203), a koje nisu povezane s nekom od pojedinačnih sastavnica kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil uključuju:
Danish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev administreret på tom mave (se pkt.
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil uzimala se na prazan želudac (vidjeti dio 4.2).
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1).
Croatian: • određeni antimalarici • metadon (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til børn og unge er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u djece i adolescenata nije ispitana.
Danish: • Anbefalet plan for monitorering af nyrefunktion under hensyntagen til patienter med yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion og patienter uden yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion.
Croatian: • preporučeni raspored nadzora funkcije bubrega radi praćenja prisutnosti ili odsutnosti dodatnih faktora rizika za oštećenje funkcije bubrega
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle patienter med let nedsat nyrefunktion, som behandles med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (se pkt.
Croatian: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost, pa se preporučuje pomno praćenje funkcije bubrega u svakog bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega koji se liječi lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Danish: • Øget appetit
Croatian: • suha usta • povećan apetit
Danish: Fluoxetin/ efavirenz
Croatian: fluoksetin/efavirenz
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1)-infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk suppression til hiv-1-rna-koncentrationer < 50 kopier/ml, som er i antiretrovirale kombinationsbehandling og har været det i mere end 3 måneder.
Croatian: Indicirana je za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1) u odraslih osoba u dobi od 18 i više godina koji uz trenutnu kombiniranu antiretrovirusnu terapiju imaju virološku supresiju razina HIV-1 RNK na < 50 kopija/ml tijekom više od tri mjeseca.
Danish: Metaboliske parametre Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije može doći do povećanja tjelesne težine te povišenja vrijednosti lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Danish: Vigabatrin/ tenofovirdisoproxil Gabapentin/ tenofovirdisoproxil
Croatian: vigabatrin/tenofovirdizoproksil gabapentin/tenofovirdizoproksil
Danish: Hver Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og tenofovirdisoproxilphosphat svarende til 245 mg tenofovirdisoproxil.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila u obliku tenofovirdizoproksilfosfata.
Danish: De følgende bivirkninger er meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Croatian: Sljedeće su nuspojave vrlo česte (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika)
Danish: Efavirenz: AUC: ↔
Croatian: efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
Danish: Der er p.t. ingen tilgængelige data fra kliniske studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til behandlingsnaive patienter eller til patienter, der tidligere har været i massiv behandling.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni ni u bolesnika s opsežnim prethodnim liječenjima.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, bør justering af diltiazemdosis styres af klinisk respons (se produktresumé for diltiazem)
Croatian: Tenofovir disoproxil Zentiva, dozu diltiazema treba prilagođavati u skladu s kliničkim odgovorom (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za diltiazem).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan nedsætte mængden af itraconazol eller af posaconazol i blodet.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu itrakonazola ili posakonazola u krvi.
Danish: Carbamazepin/ emtricitabin
Croatian: karbamazepin/emtricitabin
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva frarådes derfor (se tabel
Croatian: Stoga se istodobna primjena atazanavira/ritonavira i lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne preporučuje (vidjeti Tablicu 1).
Danish: HMG Co-A Reduktasehæmmere
Croatian: HMG Co-A reduktaze:
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.3 i tablicu 1).
Danish: (CYP3A4-induktion) Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor
Croatian: 600 mg jednom dnevno (indukcija CYP3A4) Za podatke o istodobnoj primjeni efavirenza s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s inhibitorom proteaze vidjeti dio o ritonaviru u nastavku.
Danish: • Forhøjet kolesterol i blodet
Croatian: • proteine u mokraći • povećanu razinu kolesterola u krvi
Danish: Ikke almindelig pancreatitis pancreatitis
Croatian: Manje često pankreatitis pankreatitis
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hivnegative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Croatian: Postoje izvješća o poremećaju funkcije mitohondrija u HIV-negativne dojenčadi izložene analozima nukleozida in utero i/ili postnatalno; ta su se izvješća pretežno odnosila na liječenje režimima koji su sadržavali zidovudin.
Danish: Meget almindelig diarré, kvalme diarré, opkastning, kvalme
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: Vrlo često proljev, mučnina proljev, povraćanje, mučnina
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, findes der separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxilpræparater.
Croatian: Ako je indiciran prekid terapije jednom od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili ako je potrebno prilagoditi njezinu dozu, dostupni su zasebni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Danish: • Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumkanalblokkere): Når du begynder at tage
Croatian: • diltiazem ili slične lijekove (poznate pod nazivom blokatori kalcijevih kanala): Kada počnete uzimati lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu blokatora kalcijevih kanala.
Danish: AUC: ↔* (↓ 9% til ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Croatian: Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do ↑ Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 do ↓
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Croatian: Vaš liječnik će provjeravati te promjene.
Danish: Behandlingens optimale varighed er ukendt.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije poznato.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15.rujna 2016.
Danish: Histologi Histologisk respons (%)b
Croatian: Histologija Histološki odgovor (%)b
Danish: Det bør undersøges, om andre egnede formuleringer er tilgængelige.
Croatian: Potrebno je provjeriti dostupnost drugih prikladnih formulacija ovog lijeka.
Danish: Forskudt administration (12 timers mellemrum) gav tilsvarende resultater.
Croatian: Primjena s vremenskim odmakom (u razmaku od 12 sati) dala je slične rezultate.
Danish: ATC-kode: J05AF07
Croatian: ATK oznaka: J05AF07
Danish: Prøver kan også vise: • fald i phosphat i blodet
Croatian: Pretrage također mogu pokazati: • smanjenje fosfata u krvi
Danish: Hvis Tenofovir disoproxil Zentiva er ordineret til dit barn, bedes du bemærke, at alle oplysninger i indlægssedlen er henvendt til dit barn (i dette tilfælde bedes du læse „Dit barn" i stedet for „du").
Croatian: Ako je Tenofovir disoproxil Zentiva propisan Vašem djetetu, molimo obratite pozornost da se sve informacije u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju umjesto „Vi" čitajte „Vaše dijete").
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Danish: Tag tabletbeholderen med, så du let kan vise, hvad du har taget.
Croatian: Sa sobom ponesite bočicu s tabletama kako bi lakše opisati što ste uzeli.
Danish: Alle bivirkninger vises i tabel 2.
Croatian: Sve su nuspojave prikazane u Tablici 2.
Danish: Data vedrørende HBV
Croatian: Podaci koji se odnose na HBV
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil din læge overvåge din nyrefunktion en gang om ugen.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam jednom tjedno pratiti funkciju bubrega.
Danish: • Det er meget vigtigt at fortælle din læge det, hvis du tager anden medicin, som kan skade dine nyrer.
Croatian: • Vrlo je važno da obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove koji mogu oštetiti bubrege.
Danish: BMD Z-resultat blev ikke justeret for højde og vægt.
Croatian: BMD Z-rezultat nije bio prilagođen za tjelesnu visinu i težinu.
Danish: Ved langvarig behandling i mere end 2 år tilrådes regelmæssig revurdering for at bekræfte, at det fortsat er hensigtsmæssigt for patienten at fortsætte den valgte behandling.
Croatian: Kod produženog liječenja dužeg od 2 godine, preporučuje se redovno ponavljati preglede, kako bi se potvrdilo da je nastavak izabrane terapije i dalje prikladan za bolesnika.
Danish: Hvis du er voksen, kan din læge måske råde dig til at tage tabletterne mindre hyppigt.
Croatian: Ako ste odrasla osoba, liječnik će Vam možda savjetovati da rjeđe uzimate tablete.
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko ( ≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Danish: Hiv og HBV unge uddannelsesbrochurer bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Croatian: Edukacijske brošure za adolescente s HIV-om i HBV-om trebaju sadržavati sljedeće ključne poruke:
Danish: Prøver kan også vise: • problemer med lever
Croatian: Pretrage također mogu pokazati: • tegobe s jetrom
Danish: • Voksne: 1 tablet en gang dagligt med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid).
Croatian: • Odrasli: jedna tableta svaki dan s hranom (na primjer, s obrokom ili užinom).
Danish: Din læge vil nøje tage stilling til, om det er nødvendigt at behandle dig med kombinationer af tenofovir og didanosin.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti kombinacijama tenofovira i didanozina.
Danish: Silicagel-tørremidlet er i en separat beholder og må ikke sluges.
Croatian: Silikagel se nalazi u posebnom spremniku i ne smije se progutati.
Danish: Der findes følgende pakningsstørrelser:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Danish: Alvorlige bivirkninger: Kontakt din læge omgående
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite svog liječnika
Danish: Anvendes inden for 60 dage efter første åbning.
Croatian: Upotrijebiti unutar 60 dana nakon prvog otvaranja.
Danish: Ydermere havde 61 % af patienterne normale ALAT-værdier ved uge 48.
Croatian: Osim toga, 61% bolesnika imalo je normalnu razinu ALT-a u 48. tjednu.