FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10) - nekontrolované pohyby (dyskinézy) - nutkanie na vracanie (nevoľnosť) - neškodné červenohnedé sfarbenie moču - bolesť svalov - hnačka
Estonian: Väga sagedased (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st): - kontrollimatud liigutused (düskineesia) - haiglane olek (iiveldus) - ohutu uriini värvuse muutus punakaspruuniks - lihasvalu - kõhulahtisus
Slovak: - Ak užívate tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Estonian: - Kui võtate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Slovak: Použitie metód na báze glukózooxidázy môže vykázať falošné negatívne výsledky na glykozúriu.
Estonian: Glükoosoksüdaasi meetodid võivad anda valenegatiivse glükosuuria vastuse.
Slovak: Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
Estonian: Vastavalt sellele karbidopa päevadoosile on soovituslik maksimaalne ööpäevane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 175 mg/43,75 mg/200 mg doos 8 tabletti päevas ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 200 mg/50 mg/200 mg päevadoos 7 tabletti päevas.
Slovak: Neprerušte užívanie Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Estonian: Ärge lõpetage Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i võtmist enne kui teie arst on andnud selleks loa.
Slovak: alebo neselektívne inhibítory MAO) - ste už niekedy mali neuroleptický malígny syndróm (NMS - toto je zriedkavá reakcia na lieky používané na liečbu ťažkých duševných porúch) - ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov) - máte závažné ochorenie pečene.
Estonian: B inhibiitoritega või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid) - teil on esinenud maliigne neuroleptiline sündroom (harvaesinev reaktsioon ravimitele, mida kasutatakse raskete vaimsete haiguste raviks) - te olete põdenud mittetraumaatilist rabdomüolüüsi (harvaesinev lihaste haigus) - teil on raske maksahaigus.
Slovak: Orionm (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy, aby sa dosiahla dostatočná úroveň kontroly symptómov parkinsonizmu.
Estonian: Ravi lõpetamine Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga: Kui ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga (levodopa/karbidopa/entakapoon) lõpetatakse ja patsient viiakse üle ravile levodopa/DDC inhibiitoritega ilma entakapooni lisamiseta, on oluline kohandada vastavalt ka teised parkinsonismivastased ravimpreparaadid, eriti levodopa, et saavutada piisavat kontrolli parkinsonistlike sümptomite üle.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Čaté:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Slovak: Musí sa začať s kontrolou EKG a pozorným sledovaním pacienta pre prípad možného vývoja arytmií.
Estonian: Alustada tuleb ka patsiendi EKG monitooringuga, sest võimalik on arütmiate teke.
Slovak: Zriedkavo boli v prípade súčasného používania tricyklických antidepresív a levodopy/karbidopy hlásené reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy.
Estonian: Antidepressandid: Harva on teatatud samaaegsel tritsükliliste antidepressantide ja levodopa/karbidopa kasutamisel tekkinud võimalikest reaktsioonidest nagu hüpertensioon ja düskineesia.
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky karbidopy a levodopy u pacientov s poruchou funkcie pečene, odporúča sa však, aby sa Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene podávali s opatrnosťou.
Estonian: Teatatud ei ole ühestki põhjalikust karbidopa ja levodopa farmakokineetilisest uuringust maksakahjustusega patsientidel, kuid siiski on soovitatav ravida Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga ettevaatlikult maksapuudulikkusega patsiente, kellel maksakahjustuse aste ulatub kergest keskmise raskusastmeni.
Slovak: Bolesť svalov, muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva*
Estonian: Lihasvalu, lihas-luuvalu ja sidekoe valu*
Slovak: Ak sa podáva samostatne bez ostatných dvoch liečiv, je biologická dostupnosť levodopy 15-33%, karbidopy 40-70% a entakaponu 35% po perorálnej dávke 200 mg. Strava bohatá na veľké neutrálne aminokyseliny môže oneskoriť a znížiť absorpciu levodopy.
Estonian: Kui manustada toimeaineid eraldi teisest kahest toimeainest, on biosaadavus levodopal 15…33%, karbidopal 40…70% ja entakapoonil 35% pärast 200 mg annuse manustamist suukaudselt.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu adosahu detí.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!
Slovak: Orion musí zabezpečiť buď rovnaké alebo mierne vyššie (5-10%) dávky levodopy.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i algannus peaks kindlustama kas sama koguse levodopat või veidi (5...10%) enam.
Slovak: Obe látky, levodopa a entakapon, sa rýchlo absorbujú a vylučujú.
Estonian: Nii levodopa kui entakapoon imenduvad ja elimineeruvad organismist kiiresti.
Slovak: Entakapon vykazoval slabú alebo žiadnu inhibíciu iných typov P450 izoenzýmov (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A a CYP2C19); pozri časť 4.5.
Estonian: (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ja CYP2C19) puhul oli entakapoon pärssimisvõime vähene või olematu (vt lõik 4.5 Koostoimed ravimitega ja teised koostoimed).
Slovak: Orion nemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (takými sú mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).
Estonian: Mõningate patsientide puhul ei pruugi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hästi imenduda, kui seda võtta koos või natuke aega peale valgurikka toidu söömist (liha, kala, piimatooted, seemned ja pähklid).
Slovak: Orion môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že budete cítiť slabú zmätenosť alebo mať závraty.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib alandada vererõhku ja te võite tunda nõrkust või uimasust.
Slovak: Zatiaľ čo je skúsenosť s celkovou dennou dávkou viac ako 200 mg karbidopy obmedzená, maximálna odporúčaná denná dávka entakaponu je 2000 mg, a tak je maximálna denná dávka 10 tabliet za deň pre sily Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Estonian: Kuigi kogemus karbidopa suuremate päevaste annustega kui 200 mg on vähene, on suurim soovitatav päevane entakapooni annus 2000 mg, seega maksimaalne doos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tugevustele 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste niekedy mali: - srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných ciev
Estonian: Enne Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud: - südamelihase infarkt või teisi südamehaigusi, sealhulgas südamearütmiaid või veresoonte haigus - astma või muu kopsuhaigus - probleeme maksaga, kuna teie ravimiannust tuleb võib-olla reguleerida
Slovak: Orion obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisaldab kolme toimeainet (levodopat, karbidopat ja entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis.
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, manitol (E 421) a povidón K30 (E 1201).
Estonian: - Teised koostisosad tableti sisus on naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, maisitärklis, mannitool (E421)ja povidoon (E1201).
Slovak: ŠTÍTOK FĽAŠE A TEXT
Estonian: PUDELI JA VÄLISPAKENDI MÄRGISTUS
Slovak: Vlastnosti v závislosti od pacientov
Estonian: Patsientide eripärad
Slovak: Magyarország Orion Corporation
Estonian: Silt Orion Corporation
Slovak: Orion môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib tugevalt mõjutada võimet juhtida autot ja masinaid.
Slovak: Doteraz sa nevyskytli známky interakcií ktoré by zamedzili súčasnému používaniu štandardných antiparkinsoník a Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Estonian: Muud parkinsonismivastased ravimpreparaadid: Tänapäevani ei ole leitud ühtegi koostoimet, mis takistaks teiste standardsete parkinsonismivastaste ravimpreparaatide kasutamist koos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga.
Slovak: Orionm je biologická dostupnosť levodopy vyššia u žien ako u mužov, najmä kvôli rozdielom v telesnej hmotnosti, kým s karbidopou a entakaponom nie sú známe rozdiely vzhľadom na pohlavie.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i farmakokineetilistes uuringutes on levodopa biosaadavus kõrgem naistel, seda peamiselt erinevuse tõttu kehakaalus, samas puuduvad soolised erinevused karbidopa ja entakapooni puhul.
Slovak: Na začiatku liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm u pacientov aktuálne liečených entakaponom a levodopou/benserazidom v liekoch so štandardným uvoľňovaním musí sa podávanie levodopy/benserazidu ukončiť predošlú noc a podávanie Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Estonian: c. Kui alustada ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga patsientidel, keda ravitakse parajasti entakapooni ja levodopa/benserasiidi standardselt vabanevate ravimitega, siis tuleb ravi levodopa/benserasiidiga lõpetada eelneval õhtul ning alustada ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga järgmise päeva hommikul.
Slovak: - U pacientov s Parkinsonovou chorobou bola sekundárne k ťažkej dyskinéze a neuroleptickému malígnemu syndrómu (NMS) zriedkavo pozorovaná rabdomyolýza.
Estonian: - Raskete düskineesiate või maliigse neuroleptilise sündroomi puhul sekundaarselt tekkivat rabdomüolüüsi esineb Parkinsoni tõve põdevatel patsientidel harva.
Slovak: Orion je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní liečbou na báze levodopa/inhibítor dopadekarboxylázy (DDK).
Estonian: Ravim on näidustatud Parkinsoni tõve diagnoosiga täiskasvanud patsientide raviks, samuti toimelõpu fenomeniga levodopa/dopadekarboksülaasi (DDC) inhibiitori ravile mittealluvate motoorika kõikumiste raviks.
Slovak: Ako uskutočniť prechod pacientov, ktorí užívajú prípravky s obsahom levodopy/inhibítora DDK (karbidopa alebo benserazid) a tablety entakaponu, na Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion a.
Estonian: Kuidas viia levodopa/DDC inhibiitor (karbidopa ja benserasiidi)- ja entakapoonravil olev patsient üle ravile Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga?
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
Slovak: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo
Estonian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg või
Slovak: - Pacientov s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom je možné liečiť Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm s opatrnosťou za predpokladu, že je vnútroočný tlak dobre kontrolovaný a pacient je pozorne sledovaný pre prípad zmien vnútroočného tlaku.
Estonian: - Patsiente, kellel esineb krooniline avatud nurga glaukoom, tuleb Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga ravida ettevaatlikult ja hoolitseda, et silma siserõhku saaks pidevalt kontrollida ning tekkinud muutused registreeritaks.
Slovak: Pacienti, ktorí sú aktuálne liečení entakaponom a prípravkom s obsahom levodopy/ karbidopy so štandardným uvoľňovaním v dávkach zhodujúcich sa so silou tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, môžu prejsť priamo na liečbu príslušnými tabletami Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Estonian: a. Patsiendid, keda parajasti ravitakse entakapooni ja standardselt vabaneva levodopa/karbidopa preparaadiga annustes, mis on võrdsed Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tableti toimeainete sisaldusega, võib kohe üle viia ravile Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga.
Slovak: Ak musíte podstúpiť operačný zákrok, oznámte, prosím, vášmu lekárovi, že užívate Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Estonian: Enne kirurgilist protseduuri teatage oma arstile, et tarvitate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i.
Slovak: Neužívajte Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, keď
Estonian: Ärge võtke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i kui
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga tablett sisaldab 2,3 mg sahharoosi.
Slovak: Orion sa zhodujú s účinkami 200 mg tablety entakaponu podanej súčasne s komerčne dostupnými prípravkami karbidopy/levodopy so štandardným uvoľňovaním v príslušných dávkach, sú tieto výsledky taktiež použiteľné pre popísanie účinkov Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Estonian: Et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tablettide toimed on ekvivalentsed entakapooni 200 mg tablettidega, mida manustatakse samaaegselt ravimiturul saadaolevate standardselt vabanevate karbidopa/levodopa preparaatidega vastavates annustes, on need uuringute tulemused rakendatavad ka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i toimete kirjeldamiseks.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga tablett sisaldab 1,89 mg sahharoosi.
Slovak: V absorpcii levodopy, karbidopy a entakaponu sú podstatné inter- a intraindividuálne odchýlky.
Estonian: Imendumine/jaotumine: Levodopa, karbidopa ja entakapooni imendumise osas on isikutevahelised jasisesed variatsioonid märkimisväärsed.
Slovak: Iné lieky a Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Estonian: Muud ravimid ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Veľkosti balenia 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg a 150 mg/37,5 mg/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 a 250 tabliet.
Estonian: Pakendi suurused 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 või 250 tabletti.
Slovak: Vtedy je potrebné zvážiť celkové lekárske vyšetrenie vrátane vyšetrenia pečeňových funkcií - máte pocit, že by ste mali prerušiť užívanie Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, prečítajte si časť 'Ak prestanete užívať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion'.
Estonian: Sel juhul tuleb kaaluda üldist meditsiinilist kontrolli koos maksafunktsiooni uuringutega - te tunnete vajadust katkestada ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga: vt lõik „Kui te lõpetate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i võtmise".
Slovak: Musí sa zvážiť možnosť, že pacient okrem Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Estonian: Kaaluda tuleb ka võimalust, et patsient on sisse võtnud ka teisi toimeaineid lisaks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'ile.
Slovak: Kvôli afinite entakaponu k cytochrómu P450 2C9 in vitro (pozri časť 5.2) môže Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Estonian: Tingituna entakapooni afiinsusest tsütokroom P450 2C9 suhtes in vitro (vt lõik 5.2), on võimalik, et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib takistada sellest isoensüümist sõltuvate toimeainete (näiteks S-varfariin) metabolismi.
Slovak: - Syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) je návyková porucha pozorovaná u niektorých pacientov liečených karbidopou/levodopou, ktorá vedie k nadmernému užívaniu lieku.
Estonian: - Dopamiini düsregulatsiooni sündroom (DDS) on ravimi liigtarvitamist põhjustav sõltuvushäire, mida on täheldatud mõnedel karbidopa/levodopaga ravitud patsientidel.
Slovak: Ak zabudnete užiť Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
Estonian: Kui te unustate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i võtta
Slovak: Svalové kŕče, atralgia
Estonian: Lihaskrambid, artralgia
Slovak: - Ťažké poškodenie funkcie pečene.
Estonian: - Raske maksakahjustus.
Slovak: Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: Orion sa vyrába v šiestich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, 175 alebo 250 tabliet).
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on saadaval kuues erinevas pakendi suuruses (10, 30, 100, 130, 175 või 250 tabletti).
Slovak: Biotransformácia a eliminácia: Levodopa je rozsiahle metabolizovaná na niekoľko metabolitov: dekarboxylácia dopadekarboxylázou (DDK) a O-metylácia katechol-O-metyltransferázou (COMT) sú najdôležitejšími metabolickými procesmi.
Estonian: Kõige olulisemateks metabolismiteedeks on dekarboksüleerimine dopadekarboksülaasi (DDC) poolt ja O-metüülimine katehhool-O-metüültransferaasi (COMT) poolt.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit [ainult karp]
Slovak: Orion boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK. Hodnoty denného "ON time" (obdobie stavu mobility) s entakaponom a bez neho boli zaznamenané pacientami v ich domácich denníkoch.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i terapeutiliste toimete tõestusmaterjal põhineb kahel III faasi topeltpimedal uuringul, kus entakapooni või platseebot manustati koos levodopa/DDC inhibiitori iga annusega kokku 376 patsiendile, kellel esinesid Parkinsoni tõbi või toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonid.
Slovak: Tieto zahŕňajú: lieky používané na liečbu depresie, ako sú moklobemid, amitriptylín, desipramín, maprotilín, venlafaxín a paroxetín rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy adrenalín používaný na liečbu alergických reakcií noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného tlaku alfa-metyldopa používaná na liečbu vysokého krvného tlaku apomorfín používaný na liečbu Parkinsonovej choroby.
Estonian: Siia hulka kuuluvad: - depressiooni ravimid nagu moklobemiid, amitriptüliin ,desipramiin, maprotiliin,venlafaksiin ja paroksetiin - rimiterool ja isoprenaliin, mida kasutatakse hingamisteede haiguste raviks - adrenaliin, mida kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide puhul - noradrenaliin, dopamiin ja dobutamiin, mida kasutatakse südamehaiguste ja madala vererõhu raviks - alfa-metüüldopa, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks - apomorfiin, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks.
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy vrátane Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion (pozri časť 4.4).
Estonian: Impulsikontrolli häired: dopamiini agonistide ja/või teiste levodopat sisaldavate dopamiinergiliste ravimite (nt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion) kasutamisel võivad tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Slovak: Infekcie močových ciest
Estonian: Kuseteede infektsioon
Slovak: - Glaukóm s uzavretým uhlom.
Estonian: - Kinnise nurgaga glaukoom.
Slovak: Filmová vrstva 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg a 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 percent)
Estonian: Tableti kate 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: Glütserool (85 protsenti) (E422)
Slovak: Orion s neselektívnymi inhibítormi monoamínooxidázy (MAO-A a MAO-B) (napr. fenelzín, tranylcypromín).
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega (MAO-A ja MAO-B).
Slovak: Denná dávka sa musí optimalizovať pokiaľ možno s použitím tabliet s jednou zo siedmich dostupných síl (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg alebo 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Estonian: Soovitatavalt peaks päevane annus olema optimeeritud, kasutades ühte seitsmest erineva toimeaine sisaldusega tabletist (vastavalt levodopa/karbidopa/entakapooni sisaldus 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg või 200 mg/50 mg/200 mg).
Slovak: Orionm sa musí podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca, ťažkým kardiovaskulárnym alebo pľúcnym ochorením,
Estonian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientide ravis, kes põevad südame isheemiatõbe, rasket kardiovaskulaarset puudulikkust või kopsuhaigusi, bronhiaalastmat, neeruhaigusi, endokriinsüsteemi haigusi või kellel on varasemas anamneesis haavandtõbi või krambid.
Slovak: Orionm je možné zvážiť s dávkami zodpovedajúcimi aktuálnej liečbe u niektorých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní pri svojej aktuálnej liečbe levodopou/ inhibítorom DDK so štandardným uvoľňovaním.
Estonian: Ravi alustamist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga võiks olemasolevale ravile vastavates annustes kaalutleda mõningate Parkinsoni tõbe põdevate ning toimelõpu fenomeniga motoorsete fluktuatsioonidega patsientide puhul, kelle haigust ei ole saadud kontrolli alla nende ravis kasutatavate standardselt vabanevate levodopa/DDC inhibiitoritega.
Slovak: Metabolizmus entakaponu je spomalený u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (stupnica Child-Pugh, trieda A a B) a to vedie k zvýšeniu koncentrácie entakaponu v plazme počas fázy absorpcie a eliminácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
Estonian: Selle tulemuseks on suurenenud entakapooni kontsentratsioon plasmas nii imendumise kui eliminatsiooni faasis (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Slovak: (E422), hypromelóza, magnéziumstearát, polysorbát 80, červený oxid železitý (E172), sacharóza, oxid titaničitý (E171) a žltý oxid železitý (E172).
Estonian: - Koostisosad tableti kattes on glütserool (85 protsenti) (E422), hüpromelloos, magneesiumstearaat, polüsorbaat 80, punane raudoksiid (E172), sahharoos, titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172).
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 130 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet 250 filmom obalených tabliet
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 130 õhukese polümeerikattega tabletti 175 õhukese polümeerikattega tabletti 250 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Štítok 10 tabliet 30 tabliet 100 tabliet 130 tabliet 175 tabliet 250 tabliet
Estonian: 10 tabletti 30 tabletti 100 tabletti 130 tabletti 175 tabletti 250 tabletti
Slovak: Dojčenie
Estonian: Hingeldus
Slovak: Podiel (E)-izoméru na AUC entakaponu predstavuje 95 %. (Z)-izomér a stopy ďalších metabolitov sa tvoria zvyšných 5 %.
Estonian: (E)-isomeer moodustab 95% entakapooni AUC-st. (Z)-isomeer ja teiste metaboliitide jäljed moodustavad ülejäänud 5%.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Estonian: TEAVE BRAILLE`KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Entacapone Orionu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Entacapone Orion'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.