FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adultos com dermatite atópica
Maltese: Adulti b'dermatite atopika
Portuguese: Tem de estar atento a sinais destes problemas (ou seja, problemas respiratórios, inchaço da face, boca e lingua, desmaios, tonturas, sensação de tontura (pressão arterial baixa) febre, sensação geral de mal-estar, nódulos linfáticos inchados, urticária, comichão, dores articulares, erupção na pele) enquanto estiver a tomar Dupixent.
Maltese: Għandek toqgħod attent għal sinjali ta' dawn il-kondizzjonijiet (jiġifieri problemi ta' nifs, nefħa tal-wiċċ, ħalq u ilsien, ħass ħażin, sturdament, tħossok se tistordi (pressjoni baxxa tad-demm), deni, tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali, glandoli limfatiċi minfuħa, urtikarja, ħakk, uġigħ fil-ġogi, raxx tal-ġilda) waqt li tkun qed tieħu Dupixent.
Portuguese: No estudo com CST concomitantes (CHRONOS), em todos os grupos de tratamento, a média da idade era de 37,1 anos, o peso médio era de 74,5 kg, 39,7% eram do sexo feminino, 66,2% eram caucasianos, 27,2% eram asiáticos e 4,6% eram negros.
Maltese: Fl-istudju ta' TCS konkomitanti (CHRONOS), fil-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 37.1, il-piż medju kien 74.5 kg, 39.7 % kienu nisa, 66.2 % kienu bojod, 27.2 % kienu Asjatiċi, u 4.6 %
Portuguese: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W 310 0,43 (0,35, 0,54)
Maltese: Plaċebo Dupilumab 300 mg Q2W 310 0.43 (0.35, 0.54)
Portuguese: Foi notificado tratamento emergente para eosinofilia (≥ 5,000 células/mcl) em <2% dos doentes tratados com dupilumab e < 0,5% nos doentes tratados com placebo.
Maltese: Eosinofilja li feġġet minħabba t-trattament (≥ 5,000 ċellula/mcL) ġiet irrappurtata f'< 2 % tal-pazjenti ttrattati b'dupilumab u < 0.5 % f'pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Portuguese: Uma grande percentagem de doentes aleatorizados para receber placebo necessitou de tratamento de resgate (corticosteróides tópicos, corticosteróides sistémicos ou imunossupressores sistémicos não-esteróides) em comparação ao grupo dupilumab (58,8% e 20,7%, respetivamente).
Maltese: Persentaġġ ikbar ta' pazjenti li b'mod arbitrarju ntgħażlu għal plaċebo kellhom bżonn ta' trattament ta' salvataġġ (kortikosterojdi topiċi, kortikosterojdi sistemiċi, jew immunosuppressanti sistemiċi li mhumiex sterojdi) meta mqabbel mal-grupp ta' dupilumab (58.8% u 20.
Portuguese: Dupilumab é um anticorpo monoclonal totalmente humano contra o recetor alfa da interleucina (IL)-4 que inibe a sinalização IL-4/IL-13, produzido em células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia de ADN recombinante.
Maltese: Dupilumab huwa antikorp monoklonali uman sħiħ kontra r-riċettur alfa ta' interleukin (ILinterleukin) 4 li jinibixxi s-sinjalar ta' IL-4/IL-13, magħmul f'ċelluli tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO - Chinese Hamster Ovary) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Portuguese: Dupixent contém a substância ativa dupilumab.
Maltese: Dupixent fih is-sustanza attiva dupilumab.
Portuguese: As características de linha basal são apresentadas na Tabela 11.
Maltese: Karatterisitiċi tal-linja bażi huma ppreżentati f'Tabella 11.
Portuguese: Semana 16 (CAC)b
Maltese: Ġimgħa 16 (FAS)b
Portuguese: A dose média do ICS foi definida como igual a 500 mcg de fluticasona ou equivalente por dia.
Maltese: Iddoża medja ta' ICS ġiet definita bħala ugwali għal 500 mcg fluticasone jew ekwivalenti kuljum.
Portuguese: 600 mg (duas injecções de 300 mg)
Maltese: 600 mg (żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg)
Portuguese: Excipientes: cloridrato de arginina, histidina, polissorbato 80, acetato de sódio, ácido acético glacial, sacarose, água para preparações injetáveis.
Maltese: Eċċipjenti: arginine hydrochloride, histidine, polysorbate 80, sodium acetate, glacial acetic acid, sucrose, ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: No DRI12544 e no QUEST, as análises de subgrupos pré-especificadas incluíram eosinófilos no sangue ≥ 150 e ≥ 300 células /mcl, FeNO ≥ 25 e ≥ 50 ppb.
Maltese: F'DRI12544 u QUEST, l-analiżi speċifikati minn qabel ta' sottogrupp kienu jinkludu eosinofili fid-demm ≥ 150 u ≥ 300 ċelluli/mcL, FeNO ≥ 25 u ≥ 50 ppb.
Portuguese: CHRONOS na Semana 52
Maltese: CHRONOS f'Ġimgħa 52
Portuguese: Doentes aleatorizados IGA 0 ou 1c, % de respondedoresd
Maltese: Pazjenti randomised IGA ta' 0 jew 1c, % ta' persuni li rrispondewd
Portuguese: O estudo SOLO 2 incluiu 708 doentes (236 para o placebo, 233 para dupilumab 300 mg Q2W e 239 para dupilumab 300 mg QW) e tinha um período de tratamento de 16 semanas.
Maltese: SOLO 2 irreġistra 708 pazjenti (236 għall-plaċebo, 233 għal dupilumab 300 mg Q2W, u 239 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Portuguese: Dupilumab 300 mg Q2W 124 0,39 (0,27, 0,558)
Maltese: Plaċebo Dupilumab 300 mg Q2W 124 0.39 (0.27, 0.558)
Portuguese: Taxas de respondedor ACQ-5 e AQLQ(S) na semana 52 em QUEST
Maltese: Rati ta' Persuni li Rrispondew ACQ-5 u AQLQ(S) f'Ġimgħa 52 fi QUEST
Portuguese: A5: Aguarde 30 minutos
Maltese: Stenna 30 minuta
Portuguese: Dupixent 200 mg injetável dupilumab
Maltese: Dupixent 200 mg injezzjoni dupilumab
Portuguese: Nos estudos de monoterapia (SOLO 1 e SOLO 2), em todos os grupos de tratamento, a média da idade era de 38,3 anos, o peso médio era de 76,9 kg, 42,1% eram do sexo feminino, 68,1% eram caucasianos, 21,8% eram asiáticos e 6,8% eram negros.
Maltese: Fl-istudji ta' monoterapija (SOLO 1 u SOLO 2), tul il-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 38.3 snin, il-piż medju kien 76.9 kg, 42.1% kienu nisa, 68.1% kienu bojod, 21.8% kienu Asjatiċi, u
Portuguese: Passo 11: Retire
Maltese: Pass 11: Neħħi
Portuguese: 39,0 %f f Valor p < 0,0001 g Valor p = 0,0015 h Valor p = 0,0003 i Valor p = 0,0005
Maltese: 0001 g valur p = 0.0015 h valur p = 0.0003 i valur p = 0.0005
Portuguese: Listadas na Tabela 2 estão as reações adversas observadas em estudos clínicos na dermatite atópica, apresentadas por classe de sistema de órgãos e frequência, utilizando as seguintes categorias: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Maltese: Elenkati fit-Tabella 2 hemm reazzjonijiet avversi osservati fi provi kliniċi ta' dermatite atopika ppreżentati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u l-frekwenza, bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Portuguese: Dupixent 300 mg seringa
Maltese: Dupixent 300 mg siringa
Portuguese: C3.
Maltese: Ċ3.
Portuguese: Como utilizar Dupixent 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Portuguese: Dupixent 300 mg injetável dupilumab
Maltese: Dupixent 300 mg injezzjoni dupilumab
Portuguese: Monoterapia
Maltese: Monterapija
Portuguese: menos de 60 kg 400 mg (duas injecções de 200 mg)
Maltese: Inqas minn 60 kg 400 mg (żewġ injezzjonijiet ta' 200 mg)
Portuguese: Dupixent é indicado para o tratamento de dermatite atópica moderada a grave em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que são candidatos a terapêutica sistémica.
Maltese: Dupixent huwa indikat għat-trattament ta' dermatite atopika moderata sa severa f'adulti u f'adolexxenti ta' 12-il sena u 'l fuq li huma kandidati għal terapija sistemika.
Portuguese: Placebo avalor p = 0,0003, bvalor p = 0,0001, cvalor p = 0,0116, dvalor p = 0,0024, evalor p <0,0001
Maltese: Plaċebo avalur p = 0.0003, bvalur p = 0.0001, cvalur p = 0.0116, dvalur p = 0.0024, evalur p <0.
Portuguese: Foi comunicado eczema herpético em < 1% dos grupos de dupilumab e em < 1% do grupo de placebo nos estudos de monoterapia com dermatite atópica de 16 semanas.
Maltese: Ekżema herpeticum kienet irrappurtata f'<1 % tal-gruppi ta' dupilumab u f'<1 % tal-grupp tal-plaċebo fl-istudji b'monoterapija ta' 16-il ġimgħa ta' dermatite atopika.
Portuguese: No subgrupo de doentes que se assemelhava à população do estudo CAFE dentro do estudo CHRONOS de 52 semanas, 69,6% dos doentes tratados com dupilumab300 mg Q2W alcançaram EASI-75 vs 18,0% dos doentes tratados com placebo na semana 16, e 52,4% dos doentes tratados com Dupilumab 300 mg Q2W vs 18,6% dos doentes tratados com placebo na semana 52.
Maltese: Fis-sottogrupp ta' pazjenti li jixbhu l-popolazzjoni tal-istudju CAFE fl-istudju CHRONOS ta' 52 ġimgħa, 69.6 % tal-pazjenti ttrattati b'dupilumab 300 mg Q2W laħqu EASI-75 kontra 18.0 % talpazjenti ttrattati bi plaċebo f'ġimgħa 16, u 52.4 % tal-pazjenti ttrattati b'dupilumab 300 mg Q2W kontra 18.6 % ittrattati bi plaċebo f'ġimgħa 52.
Portuguese: DRI12544 (n = 776)
Maltese: (n = 776)
Portuguese: O dupilumab comparado com o placebo foi avaliado em 107 adolescentes e 1.795 adultos com asma persistente em corticosteróide inalatório de dose média a alta (ICS) e um medicamento de controlo associado.
Maltese: Dupilumab imqabbel mal-plaċebo ġie evalwat f'107 pazjenti adolexxenti u 1,795 pazjent adult b'ażżma persistenti b'doża medja sa għolja ta' kortikosterojd li jinġibed man-nifs (ICS, inhaled corticosteroid) u t-tieni mediċina li tikkontrolla l-ażżma.
Portuguese: EASI-90, % de respondedoresc
Maltese: EASI-90, % ta' persuni li rrispondewd
Portuguese: NRS do prurido (melhoria > 4 pontos), % de respondedoresc,d
Maltese: NRS tal-ħakk (titjib ta' > 4 punti), % ta' persuni li rrispondewc, d
Portuguese: No estudo de dupilumab + CST de 52 semanas, foi comunicado eczema herpético em 0,2% do grupo de dupilumab + CST e em 1,9% do grupo de placebo + CST.
Maltese: Fl-istudju ta' 52 ġimgħa ta' dermetite atopika b'dupilumab + TCS, ekżema herpeticum kienet irrappurtata f'0.2 % tal-grupp ta' dupilumab + TCS u f'1.9 % tal-grupp ta' plaċebo + TCS.
Portuguese: Estas reduções nos biomarcadores inflamatórios do tipo 2 foram comparáveis nos regimes de 200 mg Q2W e 300 mg Q2W.
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-bijomarkaturi tal-infjammazzjoni tat-tip 2 kien kumparabbli għall-iskedi ta' 200 mg Q2W u 300 mg Q2W.
Portuguese: Embalagem múltipla: 3 (3 embalagens de 1) seringas pré-cheias Embalagem múltipla: 6 (3 embalagens de 2) seringas pré-cheias
Maltese: Pakkett Multiplu: 3 (3 pakketti ta' 1) siringi mimlija għal-lest Pakkett Multiplu: 6 (3 pakketti ta' 2) siringi mimlija għal-lest
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel,
Portuguese: No início do estudo, 46,2% dos doentes tinham uma pontuação de linha de base 3 IGA (DA moderada), 53,8% dos doentes tinham uma IGA basal de 4 (DA grave), o envolvimento de BSA médio era de 56,5% e 42,4% dos doentes haviam recebido imunossupressores sistémicos prévios.
Maltese: Fil-linja bażi 46.2% tal-pazjenti kellhom punteġġ IGA fil-linja bażi ta' 3 (AD moderata), 53.8% tal-pazjenti kellhom IGA fil-linja bażi ta' 4 (AD severa), il-medja tal-involviment BSA kien ta' 56.5%, u 42.4 % tal-pazjenti rċevew preċedentement immunosuppressanti sistemiċi.
Portuguese: Uma avaliação das evidências disponíveis relacionadas com a inibição da IL-4Rα e de dados de toxicologia animal com anticorpos substitutos não sugerem um potencial carcinogénico acrescido para o dupilumab.
Maltese: Valutazzjoni tal-evidenza disponibbli relatata ma' inibizzjoni ta' IL-4Rα u data tossikoloġika mill-annimali b'antikorpi sostituti ma jissuġġerux żieda fil-potenzjal karċinoġeniku għal dupilumab.
Portuguese: Placebo avalor p = 0,0001, bvalor p = 0,0004, cvalor p = 0,0008, d valor p = 0,0063, evalor p <0,0001
Maltese: 0001, bvalur p = 0.0004, cvalur p= 0.0008, dvalur p= 0.0063, evalur p<0.0001
Portuguese: Eficácia e segurança clínica na dermatite atópica
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà fid-dermatite atopika
Portuguese: Passo 12: Elimine
Maltese: Pass 12: Armi
Portuguese: C2.
Maltese: Ċ2.
Portuguese: Passo 8: Prega
Maltese: Pass 2: Ipprepara
Portuguese: Dermatite atópica
Maltese: Dermatite atopika
Portuguese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands o considerarem adequado.
Maltese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Portuguese: Mais informações sobre Dupixent podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2019.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dupixent tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Portuguese: Outras informações sobre Dupixent
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dupixent
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, Dupixent melhorou o FEV1 (volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo) em 320 ml (para 200 mg de Dupixent) ou 340 ml (para 300 mg de Dupixent) em comparação com 180 ml e 210 ml para o placebo.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura, Dupixent tejjeb il-FEV1 tal-pazjenti (il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ f'sekonda) bi 320 ml (għal 200 mg ta' Dupixent) jew 340 ml (għal 300 mg ta' Dupixent) meta mqabbel ma' 180 ml u 210 ml għall-plaċebo.
Portuguese: A substância ativa de Dupixent, o dupilumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para bloquear os recetores (alvos) da IL-4 e da IL-13.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dupixent, id-dupilumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex timblokka r-riċetturi (miri) għal IL-4 u IL-13.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 1902 doentes, o número de exacerbações graves por ano foi de 0,46 em doentes que receberam 200 mg de Dupixent e de 0,52 em doentes que receberam 300 mg de Dupixent, em comparação com 0,87 ou 0,97 nos doentes que receberam o placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, li kien jinvolvi 1,902 pazjenti, lgħadd ta' taħrix sever fis-sena kien 0.46 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 200 mg ta' Dupixent u 0.52 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 300 mg ta' Dupixent, meta mqabbla ma' 0.87 jew 0.97 f'pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Portuguese: Em adolescentes com peso corporal inferior a 60 Kg, é utilizada a injeção de 200 mg.
Maltese: Fl-adoloxxenti li jiżnu inqas minn 60 kg, tintuża l-injezzjoni ta' 200 mg.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dupixent?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dupixent?
Portuguese: Como funciona Dupixent?
Maltese: Dupixent?
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de anafilaxia (reação alérgica grave súbita).
Maltese: L-anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) ġiet irrappurtata b'mod rari ħafna.
Portuguese: Foi realizado um outro estudo em 251 adolescentes com dermatite atópica moderada a grave, com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos.
Maltese: Studju ieħor twettaq f'251 adoloxxent minn 12-il sena sa inqas minn 18-il sena b'dermatite atopika moderata sa severa.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 740 doentes, os participantes receberam Dupixent ou um placebo, ambos em associação com um corticosteroide tópico (um medicamento para a inflamação aplicado na pele).
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 740 pazjent, il-parteċipanti ngħataw Dupixent jew plaċebo, it-tnejn li huma f'kombinazzjoni ma' kortikosterojde topika (mediċina għall-infjammazzjoni applikata fuq il-ġilda).
Portuguese: No tratamento da dermatite atópica, a primeira dose em adultos e adolescentes com peso corporal igual ou superior a 60 Kg é de duas injeções de 300 mg administradas em locais diferentes.
Maltese: Għal dermatite atopika, l-ewwel doża fl-adulti u fl-adoloxxenti li jiżnu 60 kg jew aktar hi żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg f'żewġ siti differenti.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dupixent são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dupixent hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Num segundo estudo que incluiu 210 doentes, 70 % dos doentes aos quais foi administrado Dupixent apresentaram melhorias na medida em que lhes foi possível reduzir a dose de corticosteroides orais, em comparação com 42 % dos doentes que receberam um placebo.
Maltese: It-tieni studju, li involva 210 pazjenti, wera li f'70 % tal-pazjenti li ngħataw Dupixent, il-kundizzjoni tagħhom tjiebet sal-punt li setgħu jnaqqsu d-doża tagħhom ta' kortikosterojdi meħuda mill-ħalq meta mqabbla ma' 42 % ta' dawk li ngħataw il-plaċebo.
Portuguese: No primeiro estudo, após 16 semanas de tratamento, em 39 % dos doentes tratados com Dupixent a cada duas semanas observou-se o desaparecimento ou quase desaparecimento da dermatite atópica, em comparação com 12 % nos doentes que receberam o placebo.
Maltese: Wara 16-il ġimgħa ta' kura, 39 % tal-pazjenti kkurati b'Dupixent kull ġimagħtejn fl-ewwel studju wrew li telqitilhom jew kważi telqitilhom id-dermatite atopika tagħhom meta mqabbla ma' 12 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o dupilumab impede a ação da IL-4 e da IL-13 e alivia os sintomas da doença.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi, id-dupilumab tipprevjeni lil IL-4 u IL-13 milli jaħdmu u ttaffi s-sintomi talmarda.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários de Dupixent são geralmente ligeiros e controláveis.
Maltese: Rigward is-sigurtà, l-effetti sekondarji ta' Dupixent ġeneralment huma ħfief u maniġġabbli.
Portuguese: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Maltese: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:
Portuguese: Referência: Adaptado de 1) Foley KM.
Maltese: Adattata minn 1) Foley KM.
Portuguese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 e 2) McPherson ML.
Maltese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 u 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Portuguese: Sinais e sintomas
Maltese: Sintomi u sinjali
Portuguese: Ver secção 4 para uma lista completa de efeitos secundários possíveis.
Maltese: Ara sezzjoni għal-lista sħiħa ta' effetti sekondarji possibbli.
Portuguese: Bradipneia
Maltese: Bradipnea
Portuguese: • Segure durante pelo menos 30 segundos.
Maltese: • Żomm għal mill-inqas 30 sekonda.
Portuguese: Insónia,
Maltese: Ipoestesija,
Portuguese: Palpitações, Taquicardia
Maltese: Palpitazzjonijiet, Takikardija
Portuguese: Depressão respiratória, Dificuldade respiratória
Maltese: Depressjoni respiratorja, Diffikultà respiratorja
Portuguese: 0,23b diamorfina oral parentérica
Maltese: 0.23b diamorphine orali parenterali
Portuguese: 15b metadona oral parentérica
Maltese: 15b methadone orali parenterali
Portuguese: Os depressores do sistema nervoso central podem aumentar a depressão respiratória (ver secção 4.5).
Maltese: Depressanti tas-sistema nervuża ċentrali jistgħu jżidu d-depressjoni respiratorja (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Depressão respiratória grave.
Maltese: Depressjoni respiratorja severa.
Portuguese: O principal metabolito, norfentanilo, e outros metabolitos são inativos.
Maltese: Il-metabolit prinċipali, norfentanyl, u metaboliti oħra mhumiex attivi.
Portuguese: Bradicardia, Cianose
Maltese: Bradikardija, Ċjanosi
Portuguese: 6b fentanilo oral parentérica hidromorfona oral parentérica
Maltese: 6b fentanyl orali parenterali hydromorphone orali parenterali
Portuguese: Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Portuguese: Trato gastrointestinal
Maltese: Passaġġ gastrointestinali
Portuguese: Medicamentos Serotoninérgicos
Maltese: Prodotti mediċinali serotonerġiċi
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
Maltese: Relazzjonijiet Farmakokinetiċi/Farmakodinamiċi
Portuguese: Miose
Maltese: Mijosi
Portuguese: Síndrome Serotoninérgica
Maltese: Sindrom tas-serotonin
Portuguese: Adultos e Crianças:
Maltese: Adulti u Tfal:
Portuguese: Dosagem de Durogesic (mcg/h)
Maltese: Doża ta' DUROGESIC (mkg/siegħa)
Portuguese: Doença pulmonar crónica
Maltese: Mard kroniku tal-pulmun
Portuguese: Baseado nos dados de segurança agrupados destes 3 estudos clínicos em doentes pediátricos, as reações adversas notificadas mais frequentemente (i.e. incidência ≥ 10%) foram vómitos (33,9%), náuseas (23,5%), cefaleias (16,3%), obstipação (13,5%), diarreia (12,8%) e prurido (12,8%).
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn it-3 studji kliniċi f'individwi pedjatriċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni (i.e. inċidenza ≥10%) kienu rimettar (33.9%), nawsja (23.5%), uġigħ ta' ras (16.3%), stitikezza (13.5%), dijarea (12.8%), u ħakk (12.8%).
Portuguese: 3b oxicodona oral parentérica oximorfona retal parentérica
Maltese: 3b oxycodone orali parenterali oxymorphone mir-rektum parenterali
Portuguese: frequentes (≥1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000);
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Os opióides aumentam o tónus e diminuem as contrações propulsivas do músculo liso do trato gastrointestinal.
Maltese: L-opiojdi jżidu s-sodizza u jnaqqsu l-kontrazzjonijiet propulsivi tal-muskolu lixx tal-passaġġ gastrointestinali.
Portuguese: • Constrição da pupila (miose)
Maltese: • Pupilla ċkejkna minħabba kontrazzjoni tal-muskolu (mijosi)
Portuguese: Descolnhecido
Maltese: Dispnea
Portuguese: Os sistemas são concebidos para fornecer aproximadamente 12, 25, 50, 75 e 100 microgramas/h de fentanilo para a circulação sistémica, o que representa cerca de 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 e 2,4 mg por dia respetivamente.
Maltese: Il-gareż huma ddisinjati biex jagħtu madwar 12, 25, 50, 75, u100 mkg/siegħa fentanyl fiċ-ċirkulazzjoni sistemika, li jirrapreżentaw madwar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, u 2.4 mg kuljum rispettivament.
Portuguese: Apneia, Hipoventi -lação
Maltese: Jekk trid tieqaf tuża l-gareż
Portuguese: Durogesic pode ser utilizado continuamente durante 72 horas.
Maltese: DUROGESIC jista' jintlibes kontinwament għal 72 siegħa.
Portuguese: Efeitos secundários e Durogesic
Maltese: Effetti sekondarji u DUROGESIC
Portuguese: Doentes com miastenia gravis
Maltese: Pazjenti b'myasthenia gravis
Portuguese: Durogesic e álcool
Maltese: DUROGESIC u l-alkoħol
Portuguese: O desenvolvimento de Síndrome Serotoninérgica potencialmente fatal pode ocorrer com o uso concomitante de substâncias ativas serotoninérgicas como os Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS), os Inibidores da Recaptação da Serotonina e Norepinefrina (IRSN) e com substâncias ativas que afetam o metabolismo da serotonina (incluindo os Inibidores da Monoaminoxidase [IMAO]).
Maltese: (SSRIs - Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) u Inibituri tal-Assorbiment mill-Ġdid ta' Serotonin u Norepinephrine (SNRIs - Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors), u ma' sustanzi attivi li jindebolixxu l-metaboliżmu tas-serotonin (inkluż Inibituri ta' Monoamine Oxidase [MAOIsMonoamine Oxidase Inhibitors]).
Portuguese: 20b quetobemidona oral parentérica levorfanol oral parentérica
Maltese: 20b ketobemidone orali parenterali levorphanol orali parenterali
Portuguese: Espasmos musculares
Maltese: Spażmi fil muskoli
Portuguese: • Crises (convulsões).
Maltese: • Attakki (aċċessjonijiet).
Portuguese: A incidência de depressão respiratória aumenta com o aumento da dose de Durogesic (ver secção 4.9).
Maltese: L-inċidenza ta' depressjoni respiratorja tiżdied meta d-doża ta' DUROGESIC tiżdied (ara sezzjoni 4.9).
Portuguese: Reações adversas em adultos e população pediátrica Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Reazzjonijiet avversi f'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi
Portuguese: A utilização concomitante de outros depressores do sistema nervoso central (incluindo opióides, sedativos, hipnóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, tranquilizantes, anti-histamínicos sedativos e bebidas alcoólicas) e relaxantes do músculo esquelético, podem produzir efeitos depressores aditivos; pode ocorrer hipoventilação, hipotensão, sedação profunda, coma ou morte.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jaħdmu b'mod ċentrali u l-alkoħol L-użu flimkien ma' depressanti oħra tas-sistema nervuża ċentrali, (inkluż opiojdi, sedattivi, ipnotiċi, anestetiċi ġenerali, phenothiazines, kalmanti, antiistamini li jraqqdu, u xorb alkoħoliku) u rilassanti tal-muskoli skeletriċi, jistgħu jipproduċu effetti depressanti addittivi; jistgħu jseħħu ipoventilazzjoni, ipotensjoni, sedazzjoni profonda, koma jew mewt.
Portuguese: fentanilo
Maltese: fentanyl.