FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 flaske à 1 dosis (2ml) 10 flasker à 1 dosis (2 ml) 20 flasker à 1 dosis (2 ml) 1 flaske a 5 doser (10 ml) 10 flasker à 5 doser (10 ml) 1 flaske à 25 doser (50 ml) 10 flasker à 25 doser (50 ml) 1 flaske a 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Estonian: 1 viaal 1 annusega (2 ml) 10 viaali 1 annusega (2 ml) 20 viaali 1 annusega (2 ml) 1 viaal 5 annusega (10 ml) 10 viaali 5 annusega (10 ml) 1 viaal 25 annusega (50 ml) 10 viaali 25 annusega (50 ml) 1 viaal 125 annusega (250 ml) 125 annusega (250 ml)
Danish: Der blev ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnit 4.6, efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine.
Estonian: Vaktsiini topeltannuse manustamise järgselt ei esinenud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on kirjas lõigus 4.6.
Danish: Polyethylen (PET) hætteglas på 10, 50 og 250 ml.
Estonian: Polüetüleenist (PET) viaalid suurustes 10, 50 ja 250 ml.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: - Forbigående lette til moderate lokale reaktioner kan forekomme efter indgivelse af en dosis vaccine baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimeid: - Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võivad pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist esineda kerged kuni mõõdukad mööduvad lokaalsed reaktsioonid.
Danish: Escherichia coli (J5) inaktiveret .......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stamme SP 140 inaktiveret, der udtrykker slime associated antigenic complex (SAAC) ................................................................................................ > 50 RED80 ** * RED60: Effektiv dosis (kanin) i 60 % af dyrene (serologi).
Estonian: Escherichia coli (J5) inaktiveeritud...................................................................... > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) tüvi SP140 inaktiveeritud, ekspresseerib SAAC (slime associated antigenic complex) kompleksi ............................. ................................................ > 50 RED80** * RED60: Küüliku efektiivne annus 60 %-l loomadest (seroloogia).
Danish: - En forbigående forøgelse af legemstemperaturen på i gennemsnit ca. 1 °C, hos visse køer op til 2 °C, kan forekomme inden for de første 24 timer efter injektionen baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Estonian: - Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võib esimese 24 tunni jooksul pärast süsti esineda mööduv kehatemperatuuri tõus keskmiselt umbes 1 °C võrra, mõnel lehmal kuni 2 °C võrra.
Danish: Efter anbrud, anvendes inden for en periode på 10 timer ved opbevaring mellem +15 og +25 °C.
Estonian: Kõlblik kuni Pärast pakendi avamist kasutada 10 tunni jooksul säilitamisel temperatuuril +15 kuni +25 ºC.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: 10 timer ved opbevaring mellem +15 og +25 ºC.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi säilitamisel temperatuuril +15 kuni +25 ºC.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D
Danish: Der blev ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnit " Bivirkninger", efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine.
Estonian: Vaktsiini topeltannuse manustamise järgselt ei esinenud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on kirjas lõigus "Kõrvaltoimed".
Danish: Navn og adresse på fremstilleren med ansvar for batchfrigivelse Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Laboratorios Hipra S.A.
Danish: - Anafylaktiske reaktioner kan forekomme for nogle følsomme dyr, som kan være livstruende baseret pårapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Estonian: - Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võivad mõnedel tundlikumatel loomadel esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid ning need võivad olla eluohtlikud.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Til immunisering af alle raske køer og kvier i malkekvægsbesætninger med tilbagevendende mastitisproblemer, med henblik på at reducere incidensen af subklinisk mastitis og incidensen og sværhedsgraden af de kliniske tegn på klinisk mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus, Colibakterier og koagulase-negative stafylokokker.
Estonian: Tervete lehmade ja mullikate vaktsineerimiseks retsidiveeruvate mastiidiprobleemidega piimakarjades, et vähendada Staphylococcus aureus'e, koliformsete bakterite ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide poolt põhjustatud subkliinilise mastiidi esinemissagedust ning kliinilise mastiidi esinemissagedust ja kliiniliste sümptomite raskust.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Danish: Benzylalkohol ........................................................................................ 21 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: Bensüülalkohol…………….......................................................... 21 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET glasflask (10 ml, 50 ml) og hætteglas af glas (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Estonian: PET-viaalid (10 ml, 50 ml) ja klaasviaalid (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Danish: - Papkasse med 10 glasflasker à 25 doser.
Estonian: - pappkarp 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 25 annust.
Danish: UDL.D.
Estonian: A.
Danish: Benzylalkohol Flydende paraffin Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu bensüülalkohol vedel parafiin sorbitaanmonooleaat polüsorbaat 80 naatriumalginaat kaltsiumkloriiddihüdraat simetikoon süstevesi
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
Danish: EU/2/08/092/001 1 glasflaske à 1 dosis
Estonian: EU/2/08/092/001 1 klaasviaal 1 annusega EU/2/08/092/002 10 klaasviaali 1 annusega EU/2/08/092/003 20 klaasviaali 1 annusega
Danish: - Papkasse med 1 PET hætteglas à 125 doser.
Estonian: - pappkarp 1 PET-viaaliga, mis sisaldab 125 annust.
Danish: - Forbigående lette til moderate lokale reaktioner kan forekomme efter indgivelse af en dosis vaccine baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Estonian: - Müügiloajärgse ravimijärelevalve aruandluse põhjal võivad pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist esineda kerged kuni mõõdukad mööduvad lokaalsed reaktsioonid.
Danish: Pakningsstørrelser: - Papkasse med 1, 10 og 20 glasflasker à 1 dosis.
Estonian: Pakendi suurused: - pappkarp 1, 10 ja 20 klaasviaaliga, mis sisaldavad 1 annuse; - pappkarp 1 ja 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 5 annust; - pappkarp 1 ja 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 25 annust.
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT STARTVAC süsteemulsioon veistele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 11/02/2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11/02/2009.
Danish: Tilbageholdelsestiden er nul dage.
Estonian: Keeluperioodi kestus on null päeva.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb uuesti arsti poole pöörduda
Danish: Det gives som tre injektioner i halsmusklerne: Den første injektion indgives 45 dage før den forventede kælvningsdato, den anden 35 dage senere og den tredje efter yderligere 62 dage.
Estonian: Ravimit manustatakse kolme süstena kaelalihasesse: esimene süst manustatakse 45 päeva enne eeldatavat poegimiskuupäeva, teine süst 35 päeva pärast ja kolmas süst veel 62 päeva pärast.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Startvac til Laboratorios Hipra, S.A. den 11/02/2009.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Startvaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Laboratorios Hipra, S.A. 11/02/2009.
Danish: Det kan også forårsage en midlertidig forøgelse af legemstemperaturen.
Estonian: See võib põhjustada ka ajutist kehatemperatuuri tõusu.
Danish: Det kan i sjældne tilfælde føre til tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Estonian: Harvadel juhtudel võib süstimine viia ka kahjustatud sõrme kaotuseni, kui ei pöörduta viivitamatult arsti poole.
Danish: Det komplette injektionsprogram bør gentages ved hver drægtighed.
Estonian: Kogu süstekuuri tuleb korrata iga tiinuse korral.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) STARTVAC EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE STARTVAC Kokkuvõte üldsusele
Danish: Startvac indeholder flydende paraffin (en type mineralsk olie).
Estonian: Startvac sisaldab vedelat parafiini (teatud tüüpi mineraalõli).
Danish: Startvac er en vaccine.
Estonian: Startvac on vaktsiin.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdommen.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Danish: Hvorfor blev Startvac godkendt?
Estonian: Miks Startvac heaks kiideti?
Danish: Virksomheden har gennemført en række undersøgelser, heriblandt en hovedundersøgelse, der havde til formål at undersøge virkningen af Startvac til malkekøer under feltbetingelser.
Estonian: Ettevõte on teinud mitmeid uuringuid, sealhulgas üks suur uuring, milles vaadeldi Startvaci efektiivsust piimalehmadel tegelikus kasutus-keskkonnas.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre.
Estonian: Juhuslik süstimine või enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja paistetust, eriti kui vaktsiin süstitakse liigesesse või sõrme.
Danish: Vaccinen kan forårsage midlertidig hævelse eller smerter ved injektionsstedet.
Estonian: Vaktsiin võib süstekohas põhjustada ajutist paistetust ja valu.
Danish: Injektioner med Startvac havde ingen skadelige virkninger på drægtigheden eller kælvningen eller på køernes kalve.
Estonian: Startvaci süstetel ei olnud kahjulikku mõju tiinusele, poegimisele ega vasikatele.
Danish: Herefter vil immunsystemet være i stand til at producere antistoffer hurtigere, når det bliver udsat for bakterierne igen.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub bakteritega kokku hiljem uuesti, on see võimeline tekitama antikehi kiiremini.
Danish: Antistofferne er med til at bekæmpe bakterierne og derved forebygge udvikling af mastitis eller reducere sværhedsgraden af sygdommens symptomer.
Estonian: Antikehad aitavad võidelda bakteritega, takistades mastiidi teket või vähendades selle sümptomite raskust.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (flydende paraffin), der forstærker immunresponset.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka adjuvanti (vedelat parafiini) immuunsüsteemi parema vastusreaktsiooni stimuleerimiseks.
Danish: Startvac er en vaccine til køer, som indeholder inaktiverede (dræbte) bakterier kaldet Escherichia coli og Staphylococcus aureus.
Estonian: Startvac on vaktsiin lehmadele, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) baktereid Escherichia coli ja Staphylococcus aureus.
Danish: Andre oplysninger om Startvac:
Estonian: Muu teave Startvaci kohta
Danish: Det styrkede immunforsvar reducerer antallet af påvirkede køer og sværhedsgraden af de kliniske tegn.
Estonian: Tugevdatud immuunsus vähendab haigusest haaratud lehmade arvu ja kliiniliste nähtude raskust.
Danish: Når vaccinen indgives til en ko, registrerer dyrets immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Estonian: Kui ravimit manustatakse lehmadele, peab immuunsüsteem bakterite ja viiruste osi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Danish: Startvac er en injektionsvæske, emulsion, som fås i hætteglas (3, 10 og 50 ml).
Estonian: Startvac on süsteemulsioon, mida turustatakse viaalides (3 ml, 10 ja 50 ml).
Danish: Startvac indeholder dræbte former af to bakterier, som normalt forårsager mastitis (Escherichia coli og Staphylococcus aureus).
Estonian: Startvac sisaldab tavaliselt mastiiti põhjustava kahe bakteri (Escherichia coli ja Staphylococcus aureus) hävitatud vorme.
Danish: Undersøgelserne viste, at Startvac reducerede antallet af køer med mastitis fremkaldt af Staphylococcus aureus og beslægtede bakterier, og at det reducerede sværhedsgraden af symptomerne hos køer, som havde mastitis.
Estonian: Uuringud näitasid, et Startvac vähendas Staphylococcus aureus'e ja samalaadsete bakterite põhjustatud mastiiti põdevate lehmade arvu ja vähendas haiguse sümptomite raskust.
Danish: Dyret må slagtes når som helst efter injektion og anvendes til menneskeføde.
Estonian: Looma võib toiduks kasutamise otstarbel tappa üks kõik mis ajal pärast süstimist.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Startvac?
Estonian: Mis riskid Startvaciga kaasnevad?
Danish: Hvordan virker Startvac?
Estonian: Kuidas Startvac toimib?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Startvac?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Startvaci kasulikkus?
Danish: Startvac anvendes til at styrke immunforsvaret i hele kvægbesætninger med normalt raske malkekøer i besætninger, som vides at have problemer på grund af mastitis (yverbetændelse forårsaget af infektion).
Estonian: Startvaci kasutatakse immuunsüsteemi tugevdamiseks muidu tervete piimalehmade karjades, kui neis karjades on teadaolevalt esinenud mastiidi (infektsiooni põhjustatud udarapõletik) põhjustatud probleeme.
Danish: Dyret må malkes når som helst efter injektion.
Estonian: Piima võib kasutada ükskõik mis ajal pärast süstimist.
Danish: Startvac gives til raske køer i en besætning, under og efter drægtighed.
Estonian: Startvaci manustatakse karja kõigile tervetele lehmadele, sealhulgas tiinuse ajal ja pärast seda.
Danish: Hvad er Startvac?
Estonian: Mis on Startvac?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Startvac er større end risiciene med hensyn til immunisering af alle raske køer og kvier i malkekvægsbesætninger med tilbagevendende mastitisproblemer med henblik på at reducere forekomsten af subklinisk mastitis og forekomsten og sværhedsgraden af de kliniske tegn på klinisk mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus, colibakterier og koagulase-negative stafylokokker.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Startvaci kasulikkus selle kasutamisel tervete lehmade ja mullikate karja immuniseerimisel piimakarjades, milles esineb Staphylococcus aureus'e, koliformsete bakterite ja koagulaasnegatiivsete stafülokokkide poolt põhjustatud korduva mastiidi probleem, subkliinilise mastiidi ja kliinilise mastiidi esinemissageduse ja kliiniliste tunnuste raskuse vähendamisel, on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Startvacile soovitati anda müügiluba.
Danish: Vaccination med Startvac resulterede også i et øget antal køer, som blev kureret for infektionen, en reduktion i antallet af køer, som krævede behandling for mastitis, og en kvantitativ og kvalitativ stigning i mælkeproduktionen.
Estonian: Vaktsineerimisel Startvaciga suurenes infektsioonist paranenud lehmade arv, mastiidi ravi vajanud lehmade arv vähenes ning piimatoodangu kogus ja kvaliteet paranesid.
Danish: I undersøgelsen sammenlignede man køer, som havde fået Startvac, med køer, som havde fået placebo (en virkningsløs behandling), og man så på antallet af køer med mastitis, sværhedsgraden af mastitis og køernes mælkeproduktion.
Estonian: Uuringus võrreldi Startvaci platseeboga (näiv ravim), uuriti mastiidiga lehmade arvu, mastiidi sümptomite raskust ja piimatoodangut.
Danish: Det tages morgen og aften.
Estonian: Ravimit võetakse hommikul ja õhtul.
Danish: I det andet studie sås lignende resultater efter 24 uger.
Estonian: Teises uuringus täheldati sarnaseid tulemusi 24 nädala pärast.
Danish: • primær (uden identificeret årsag eller arvelig)
Estonian: • primaarne (teadmata põhjusega või pärilik);
Danish: Stayveer fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 24. juni 2013.
Estonian: Stayveer on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 24. juunil 2013.
Danish: Stayveer (bosentan)
Estonian: Stayveer (bosentaan)
Danish: Yderligere information om Stayveer findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Stayveeri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Stayveer løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Stayveeri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Andre oplysninger om Stayveer
Estonian: Muu teave Stayveeri kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stayveer?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Stayveeri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Lægemidlet er identisk med Tracleer, som allerede er godkendt i EU.
Estonian: See ravim on samane Tracleeriga, millel juba on ELis müügiluba.
Danish: Hvorfor er Stayveer godkendt i EU?
Estonian: Miks Stayveer ELis heaks kiideti?
Danish: Der var for få patienter med klasse IV-sygdom til at understøtte brugen af lægemidlet i denne gruppe.
Estonian: IV klassi haigusega patsiente oli liiga vähe, et toetada ravimi kasutamist selles patsiendirühmas.
Danish: I det største studie kunne patienterne gå 44 meter længere.
Estonian: Suuremas uuringus paranes patsientide kõndimiskaugus 44 meetri võrra.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Tracleer, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Stayveer ("informeret samtykke").
Estonian: Tracleeri tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Stayveeri toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Danish: Hvad er Stayveer, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Stayveer ja milleks seda kasutatakse?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Stayveer vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Stayveeri kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Stayveer fås som filmovertrukne tabletter (62,5 mg og 125 mg).
Estonian: Stayveeri turustatakse õhukese polümeerkattega tablettidena (62,5 mg ja 125 mg).
Danish: Voksne bør starte med en dosis på 62,5 mg to gange dagligt i fire uger og derefter øge dosen til den normale dosis på 125 mg to gange dagligt.
Estonian: Täiskasvanutel on algannus 62,5 mg 2 korda ööpäevas 4 nädala jooksul, seejärel suurendatakse annust tavaannuseni 125 mg 2 korda ööpäevas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Stayveer opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Stayveeri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Stayveer indeholder det aktive stof bosentan.
Estonian: Stayveer sisaldab toimeainena bosentaani.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Stayveer?
Estonian: Mis riskid Stayveeriga kaasnevad?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Stayveer, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Stayveeri kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Stayveer (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, væskeophobning, anæmi (lavt indhold af hæmoglobin, proteinet i røde blodlegemer, som transporterer ilt rundt i kroppen) og unormale resultater af blodprøver til kontrol af leveren.
Estonian: Stayveeri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, vedelikupeetus, aneemia (hapnikku organismis laiali kandva punaliblede valgu hemoglobiini vähesus) ja ebanormaalsed maksanäitajate tulemused vereanalüüsides.
Danish: Ved at udvide disse blodkar reduceres trykket, og symptomerne bedres.
Estonian: Nende veresoonte laiendamisega alandatakse rõhku ning leevendatakse sümptomeid.
Danish: Stayveer anvendes til at reducere antallet af nye sår på fingre og tæer.
Estonian: Stayveeri kasutatakse uute sõrme- ja varbahaavandite arvu vähendamiseks.
Danish: Det aktive stof i Stayveer, bosentan, blokerer et naturligt forekommende hormon (såkaldt endothelin-1 (ET-1)), der får blodkarrene til at trække sig sammen.
Estonian: Stayveeri toimeaine bosentaan blokeerib loodusliku hormooni endoteliin-1 (ET-1), mis ahendab veresooni.
Danish: Bosentan forbedrer blodomløbet og forebygger dermed udviklingen af nye sår på fingre og tæer.
Estonian: Bosentaan parandab vereringet ja aitab seeläbi ennetada uute sõrme- ja varbahaavandite teket.
Danish: Dette er baseret på to studier hos i alt 245 voksne patienter med klasse III- eller IV-PAH, som enten var primær eller forårsaget af sklerodermi.
Estonian: Seda tõendati kahes uuringus, milles osales kokku 245 täiskasvanut, kellel oli kas primaarne või sklerodermast põhjustatud III või IV klassi haigus.
Danish: Stayveer anvendes til behandling af patienter med klasse III-pulmonal arteriel hypertension (PAH) for at forbedre den fysiske kapacitet (evnen til at udføre fysisk aktivitet) og reducere symptomerne.
Estonian: Stayveer on ravim, mida kasutatakse III funktsionaalse klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientide raviks, et suurendada nende koormustaluvust (füüsilist suutlikkust) ja vähendada sümptomeid.
Danish: I det første studie havde patienter, der fik Stayveer, gennemsnitligt 1,4 nye sår på fingre og tæer efter 16 uger sammenholdt med 2,7 hos de patienter, der fik placebo.
Estonian: Esimeses uuringus tekkis Stayveeri kasutanud patsientidel 16 nädala järel keskmiselt 1,4 uut sõrme- ja varbahaavandit ning platseebot kasutanud patsientidel 2,7 uut haavandit.
Danish: I et studie hos 185 patienter med klasse II-sygdom kunne patienterne i Stayveer-gruppen og placebogruppen gå lige langt på seks minutter.
Estonian: Uuringus, milles osales 185 II klassi haigusega patsienti, oli patsientide 6 minuti kõndimiskaugus Stayveeri ja platseebo uuringurühmades sarnane.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Stayveer, vil levere et patientinformationskort, der minder patienterne om regelmæssigt at få taget blodprøver for leverfunktionen og at bruge effektiv prævention for at undgå graviditet.
Estonian: Stayveeri tootja annab patsientidele hoiatuskaardi, mis tuletab patsientidele meelde maksatalitlust hindavate regulaarsete vereanalüüside ja raseduse vältimiseks tõhusate rasestumisvastaste vahendite kasutamise vajadust.
Danish: Lignende resultater blev fundet i et studie hos 54 voksne med klasse III-PAH, som var forbundet med medfødte hjertefejl.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati uuringus, milles osales 54 täiskasvanut, kelle III klassi pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni seostati kaasasündinud südameriketega.
Danish: Stayveer må ikke anvendes hos patienter, der har visse leverproblemer, som er eller kan blive gravide og ikke anvender sikker prævention, eller som tager ciclosporin A (et lægemiddel, der virker på immunsystemet).
Estonian: Stayveeri ei tohi kasutada teatud maksaprobleemidega patsiendid, rasedad, rasestumisvõimelised naised, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, ega patsiendid, kes võtavad tsüklosporiini (immuunsüsteemi ravim).
Danish: Hvordan anvendes Stayveer?
Estonian: Kuidas Stayveeri kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Stayveer?
Estonian: Kuidas Stayveer toimib?