FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: През първите 14 дни от приложението се препоръчва броят на белите кръвни клетки (за предпочитане като диференциално броене) да се изследват през ден; при пациенти с ниски изходни нива на неутрофилите (< 1 000 неутрофили/µl), при такива, които са развили левкопения по време на предшестваща терапия с други миелотоксични вещества, и при пациенти с бъбречно увреждане това проследяване трябва да се извършва ежедневно.
Norwegian Bokmål: Denne monitoreringen bør utføres daglig hos pasienter med lavt nøytrofiltall ved baseline (< 1000 nøytrofile/mikrol), hos pasienter som har utviklet leukopeni under tidligere behandling med andre myelotoksiske substanser og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане имат удължен елиминационен полуживот, като в зависимост от бъбречната функция, той варира от около 6 до 17 часа (вж. точка 4.2 за корекция на дозата, необходима при пациентите с бъбречно увреждане).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har en økt eliminasjonshalveringstid som, avhengig av nyrefunksjonen, varierer fra rundt 6 til 17 timer (se pkt.
Bulgarian: алергична реакция - признаците може да включват зачервена, сърбеж по кожата, подуване на гърлото, лицето, устните или устата, затруднение при преглъщане или дишане.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være rød kløende hud, hevelse i svelget/halsen, ansikt, lepper eller munn, problemer med å svelge eller puste
Bulgarian: Не спирайте употребата на Симевен, без да говорите с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Cymevene Ikke avslutt behandlingen med Cymevene uten å ha snakket med legen din først.
Bulgarian: Тъй като Симевен се счита за потенциално тератогенен и карциногенен за човека, при работа с него се изисква повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Siden Cymevene er ansett som potensielt teratogent og karsinogent hos mennesker, bør det utvises forsiktighet ved håndtering.
Bulgarian: Да не се използва бактериостатична вода за инжекции, съдържаща парабени (парахидроксибензоати), тъй като те са несъвместими със Симевен.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke bakteriostatisk vann til injeksjon siden det inneholder parabener (parahydroksybenzoater), og disse er uforlikelige med Cymevene.
Bulgarian: В едно рандомизирано контролирано проучване фаза III 100 новородени (на възраст 3-33 дни, медиана на възрастта 12 дни) с тежко симптомно вродено CMV заболяване със засягане на ЦНС са получавали или ганцикловир интравенозно 6 mg/kg два пъти дневно в продължение на 6 седмици (n = 48), или не са получавали противовирусно лечение (n = 52).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert fase III-studie, fikk 100 nyfødte (3-33 dager gamle, median alder 12 dager) med alvorlig symptomatisk medfødt CMV med CNS-involvering, enten intravenøs ganciklovir 6 mg/kg to ganger daglig i 6 uker (n=48) eller ingen antiviral behandling (n = 52).
Bulgarian: Внимавайте за нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på bivirkninger
Bulgarian: промени на усета Ви за допир, изтръпване, мравучкане, боцкане или парене
Norwegian Bokmål: • forandringer i hudfølsomhet, kribling, kiling, prikking eller brennende følelse
Bulgarian: Вашият лекар да Ви даде по-ниска доза и по често да проверява броя на кръвните клетки по време на лечението
Norwegian Bokmål: • du har problemer med nyrene, legen din vil da gi deg en lavere dose og kontrollere antall blodceller oftere under behandlingen
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Cymevene
Bulgarian: глухота
Norwegian Bokmål: Døvhet
Bulgarian: Ганцикловир може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Ganciklovir kan ha stor innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от нежеланите реакции по-горе.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av bivirkningene ovenfor.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор (прах за концентрат)
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat).
Bulgarian: Симевен съдържа активното вещество ганцикловир.
Norwegian Bokmål: Cymevene inneholder virkestoffet ganciklovir.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Симевен.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, kontakt lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cymevene.
Bulgarian: сериозни бъбречни проблеми, които се доказват чрез тестове
Norwegian Bokmål: • alvorlige nyreproblemer vist i tester
Bulgarian: Установено е, че плазмените концентрации на диданозин са значително повишени, когато се прилага с ганцикловир.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av didanosin ble funnet å være konsekvent forhøyet når didanosin ble gitt sammen med ganciklovir.
Bulgarian: Поради това, нежеланите лекарствени реакции, съобщени с интравенозен или перорален ганцикловир, или с валганцикловир, са включени в таблицата на нежеланите реакции.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for intravenøst eller oralt ganciklovir eller for valganciklovir er derfor inkludert i bivirkningstabellen.
Bulgarian: Други лекарства и Симевен
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cymevene
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene.
Bulgarian: За условията на съхранение след реконституиране и след разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Bulgarian: Официални проучвания за безопасност на ганцикловир не са провеждани при деца под 12годишна възраст, но въз основа на опита с валганцикловир, предлекарство на ганцикловир, общият профил на безопасност на активното вещество е подобен при педиатрични и възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med valganciklovir, et prodrug av ganciklovir, er den samlete sikkerhetsprofilen til det aktive legemidlet lignende hos pediatriske og voksne pasienter.
Bulgarian: Инфекции и инфестации:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer:
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Dette legemidlet inneholder natrium.
Bulgarian: Тежка левкопения, неутропения, анемия, тромбоцитопения и панцитопения
Norwegian Bokmål: Alvorlig leukopeni, nøytropeni, anemi, trombocytopeni og pancytopeni Se pkt.
Bulgarian: В едно проспективно проучване 36 силно имунокомпрометирани педиатрични пациенти (на възраст 6 месеца - 16 години) с HIV и CMV инфекция са получили интравенозно ганцикловир с доза 5 mg/kg на ден за 2 дни, последвано от перорален ганцикловир за период с медиана 32 седмици.
Norwegian Bokmål: I en prospektiv studie, fikk 36 alvorlig immunsupprimerte pediatriske pasienter (6 måneder - 16 år) med HIV- og CMV-infeksjon intravenøs ganciklovir i en dose på 5 mg/kg per dag i 2 dager, etterfulgt av oral ganciklovir i median 32 uker.
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forkomme hos flere enn 1 av 10 pasienter
Bulgarian: При проучвания при животни ганцикловир уврежда фертилитета при мъжки и женски мишки.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at ganciklovir svekker fertiliteten hos hann- og hunnmus.
Bulgarian: треперене или припадъци
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast
Bulgarian: Индукционна терапия: 5 mg/kg, приложени като интравенозна инфузия в продължение на един час, през 12 часа, в продължение на 7 - 14 дни.
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling: 5 mg/kg gitt som intravenøs infusjon over 1 time, hver 12. time i 7 -14 dager.
Bulgarian: бактериална кожна инфекция - признаците включват зачервена, болезнена или оточна кожа
Norwegian Bokmål: Tegn omfatter rød, smertefull eller hoven hud
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или валганцикловир, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller valganciklovir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Всеки стъклен флакон съдържа 500 mg ганцикловир като ганцикловир натрий.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg ganciklovir som natriumganciklovir.
Bulgarian: Отлепване на ретината Мътнини в стъкловидното тяло Болка в окото
Norwegian Bokmål: Netthinneløsning «vitreous floaters» («flygende fluer») Smerter i øyet
Bulgarian: Тези лекарства не трябва да се използват едновременно освен ако потенциалната полза не надхвърля потенциалния риско (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke gis samtidig med mindre den potensielle fordelen oppveier potensiell risiko (se pkt.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Съобщава се за гърчове при пациенти, приемащи имипенем-циластатин и ганцикловир.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kramper hos pasienter som behandles med imipenem-cilastatin og ganciklovir.
Bulgarian: кърмите (вижте подточка „Кърмене").
Norwegian Bokmål: Amming (se pkt.
Bulgarian: Какво представлява Симевен
Norwegian Bokmål: Hva Cymevene er
Bulgarian: инфекция на пикочните пътища - признаците включват треска, по-често уриниране,
Norwegian Bokmål: Tegn omfatter feber, hyppigere vannlating, smerte ved vannlating
Bulgarian: Приложение I) 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Cymevene og andre berørte navn (se Vedlegg I) 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Симевен е прах за инфузионен разтвор.
Norwegian Bokmål: Cymevene er et pulver for infusjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания] Ганцикловир
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] ganciklovir
Bulgarian: Мъжете трябва да бъдат съветвани да прилагат бариерна контрацепция по време на лечение и в продължение най-малко на 90 дни след това освен ако не е сигурно, че партньорката им не е изложена на риск от бременност (вж. точки 4.6, 4.8 и 5.3).
Norwegian Bokmål: Menn må rådes til å bruke barriereprevensjon (kondom) under behandlingen og i minst 90 dager etter avsluttet behandling, med mindre det er sikkert at den kvinnelige partneren ikke kan bli gravid (se pkt.
Bulgarian: Микофенолат мофетил, ставудин, триметоприм и зидовудин
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil, stavudin, trimetoprim og zidovudin
Bulgarian: Раздуване на корема
Norwegian Bokmål: • oppsvulmet mage
Bulgarian: Липсва конкретна информация.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen spesiell informasjon foreligger.
Bulgarian: (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min)
Bulgarian: Ако сте мъж, чиято партньорка е в състояние да забременее, прилагайте бариерен метод на контрацепция (като презервативи), докато използвате Симевен.
Norwegian Bokmål: Bruk en barrieremetode som prevensjon (som kondomer) mens du bruker Cymevene dersom du er en mann med en kvinnelig partner som kan bli gravid.
Bulgarian: работата на бъбреците Ви
Norwegian Bokmål: • hvor bra nyrene dine virker
Bulgarian: • в миналото сте имали проблеми с броя на кръвните клетки, предизвикан от лекарства
Norwegian Bokmål: • du har oppleved før at behandling med et legemidler har forårsaket endringer i blodbildet ditt
Bulgarian: Разязвяване в устата Панкреатит
Norwegian Bokmål: Abdominal oppsvulming Sår i munnen Pankreatitt
Bulgarian: 0,625 mg/kg/ден
Norwegian Bokmål: 0,625 mg/kg/dag
Bulgarian: Поради това, едновременна употреба на тези лекарства с ганцикловир трябва да се обмисли само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør bare gis samtidig med ganciklovir dersom de potensielle fordelene oppveier de potensielle risikoene (se pkt.
Bulgarian: (µmol/l)
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin (mikromol/l)
Bulgarian: Цветът на реконституираните разтвори на Симевен варира от безцветен до светложълт.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte oppløsninger av Cymevene varierer i farge fra fargeløs til lys gul.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Beinmargssvikt
Bulgarian: Вирусна резистентност
Norwegian Bokmål: Virusresistens
Bulgarian: Миалгия Артралгия Мускулни спазми
Norwegian Bokmål: Artralgi Muskelkramper
Bulgarian: 5 mg/kg, приложени като интравенозна инфузия в продължение на един час, веднъж дневно, 7 дни седмично или 6 mg/kg веднъж дневно, 5 дни седмично.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg gitt som intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
Bulgarian: Това е така, защото Симевен може да увреди плода.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Cymevene kan skade det ufødte barnet.
Bulgarian: Алопеция Уртикария Сухота на кожата
Norwegian Bokmål: Alopecia Urtikaria Tørr hud
Bulgarian: За пълната информация за предписване, моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта.
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK OG HÅNDTERING Det henvises til preparatomtalen for fullstendig produktinformasjon.
Bulgarian: За интравенозно приложение след реконституиране и разреждане.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning.
Bulgarian: мускулна болка или спазми
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter eller kramper
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако забележите някой от горните сериозни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du får noen av de alvorlige bivirkningene beskrevet over.
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000, <1/1000):
Bulgarian: 5,0 mg/kg/ден
Norwegian Bokmål: 5,0 mg/kg/dag
Bulgarian: Да се избягва вдишване или директен контакт с праха, който се съдържа във флаконите, или директен контакт на реконституирания разтвор с кожата или лигавиците.
Norwegian Bokmål: Unngå innånding eller direkte kontakt med pulveret i hetteglassene eller direkte kontakt mellom rekonstituert oppløsningen og hud eller slimhinner.
Bulgarian: - Профилактика:
Norwegian Bokmål: - Profylakse:
Bulgarian: • болка в гърба, гърдите или ставите
Norwegian Bokmål: • rygg-, bryst- eller leddsmerter
Bulgarian: Тъй като се счита, че ганцикловир е потенциално тератогенен и карциногенен за човека, с него трябва да се работи с повишено внимание (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Ettersom ganciklovir er ansett for potensielt å være teratogent og karsinogent hos mennesker skal det utvises forsiktighet ved håndtering (se pkt.
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forkomme hos opptil 1 av 10 personer
Bulgarian: Болка в горните отдели на корема Запек
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Øvre abdominale smerter Forstoppelse Flatulens
Bulgarian: След това разреденият разтвор трябва да се приложи интравенозно в продължение на 1 час според указанията в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal deretter gis som intravenøs infusjon over 1 time som beskrevet i pkt.
Bulgarian: За мъже: (140 - възраст [години]) x (телесно тегло [kg])
Norwegian Bokmål: Estimert kreatininclearance kan beregnes fra serumkreatinin ved hjelp av følgende formel: Hos menn: (140 - alder [år]) x (kroppsvekt [kg])
Bulgarian: Симевен съдържа 43 mg натрий на доза от 500 mg.
Norwegian Bokmål: For hver 500 mg dose inneholder Cymevene 43 mg natrium.
Bulgarian: Поддържаща терапия: 5 mg/kg, приложени като интравенозна инфузия в продължение на един час, веднъж дневно, 7 дни седмично или 6 mg/kg, веднъж дневно, 5 дни седмично.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: 5 mg/kg som intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
Bulgarian: Съобщават се гърчове при пациенти, приемащи едновременно ганцикловир и имипенем−циластатин.
Norwegian Bokmål: Kramper er rapportert hos pasienter som tok imipenem-cilastatin og ganciklovir samtidig.
Bulgarian: Диданозин
Norwegian Bokmål: Didanosin
Bulgarian: При имунокомпрометирани пациенти с риск от рецидив може да се прилага поддържаща терапия.
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsbehandling: Vedlikeholdsbehandling kan gis til immunkompromitterte pasienter med risiko for tilbakefall.
Bulgarian: Бяла до почти бяла компактна маса.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt pulver.
Bulgarian: Очаква се, че предозирането на ганцикловир би могло да доведе до повишена бъбречна токсичност при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Det er forventet at en overdose ganciklovir kan resultere i økt renal toksisitet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: стомашна болка, запек, газове, нарушено храносмилане
Norwegian Bokmål: • vondt i magen, forstoppelse, luft i magen, dårlig fordøyelse
Bulgarian: 1,25 mg/kg/ден
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg/dag
Bulgarian: - Хепатотоксичност: хепатит, нарушение на чернодробната функция.
Norwegian Bokmål: - Hematologisk toksisitet: benmargssuppresjon inkl.
Bulgarian: {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Оток на макулата
Norwegian Bokmål: Makuløs ødem
Bulgarian: Симевен съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Cymevene inneholder natrium (salt)
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Симевен
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Cymevene
Bulgarian: 1,6−5,0 mg/kg.
Norwegian Bokmål: 5,0 mg/kg hver12.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Жени Ако сте жена, която е в състояние да забременее, прилагайте контрацепция, докато използвате Симевен.
Norwegian Bokmål: Bruk prevensjon mens du bruker Cymevene dersom du er en kvinne som kan bli gravid.
Bulgarian: Докато използвате Симевен, Вашият лекар ще извършва редовно кръвни изследвания.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver av deg mens du bruker Cymevene.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Cимевен и свързани с него имена (вж.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Bulgarian: Да се избягва вдишване или директен контакт с праха, който се съдържа във флаконите, или директен контакт на приготвения разтвор с кожата или лигавиците.
Norwegian Bokmål: Unngå innånding eller direkte kontakt med pulveret i hetteglassene eller direkte kontakt mellom rekonstituerte oppløsning og hud eller slimhinner.
Bulgarian: Въз основа на проучванията при животни, при които се индуцира асперматогенеза при системна експозиция на ганцикловир под терапевтичните нива, се счита, че има вероятност ганцикловир да инхибира сперматогенезата при човека.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble aspermatogenese indusert ved systemiske eksponeringer av ganciklovir under terapeutiske nivåer.
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon Forhøyet alkalisk fosfatase (ALP) Forhøyet aspartat- aminotransferase (ASAT)
Bulgarian: болка при уриниране
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon
Bulgarian: Всеки флакон съдържа ганцикловир натрий, еквивалентен на 500 mg ганцикловир.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder ganciklovirnatrium ekvivalent til 500 mg ganciklovir
Bulgarian: неритмична сърдечна дейност
Norwegian Bokmål: • ujevn hjerterytme
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 mg ганцикловир (ganciclovir) (като ганцикловир натрий).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 500 mg ganciklovir (som ganciklovirnatrium).
Bulgarian: Понижен бъбречен креатининов клирънс Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Redusert renal kreatininclearance Nedsatt nyrefunksjon Økt kreatinin i blodet
Bulgarian: Португалия Roche Farmacêutica Química, Lda.
Norwegian Bokmål: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Bulgarian: 02181 Espoo
Norwegian Bokmål: 02181 Espoo Finland
Bulgarian: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo Norway
Norwegian Bokmål: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 GrenzachWyhlen
Norwegian Bokmål: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Bulgarian: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Bulgarian: 2720-413 Amadora Portugal
Norwegian Bokmål: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Bulgarian: 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Norwegian Bokmål: 30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Bulgarian: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Norwegian Bokmål: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Bulgarian: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211
Norwegian Bokmål: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria
Bulgarian: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Norwegian Bokmål: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Bulgarian: Ulica grada Vukovara 269a
Norwegian Bokmål: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Bulgarian: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Norwegian Bokmål: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Bulgarian: Чешка република
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Bulgarian: 6 Falcon Way, Shire Park,
Norwegian Bokmål: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Bulgarian: Финландия Roche Oy Klovinpellontie 3
Norwegian Bokmål: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
Bulgarian: 3446 GR Woerden
Norwegian Bokmål: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Bulgarian: Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Norwegian Bokmål: Cymevene "Roche" 500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Bulgarian: Норвегия
Norwegian Bokmål: Norway
Bulgarian: Нидерландия Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a
Norwegian Bokmål: Roche Nederland B.V.
Bulgarian: G. A. Stamatis & Co. Ltd.
Norwegian Bokmål: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse EU/1/14/957/001 CYRAMZA
Bulgarian: County Cork Ирландия
Norwegian Bokmål: County Cork Irland
Bulgarian: 28108 Madrid Испания
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid Spania
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 септември 2019 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. september 2019
Bulgarian: Това лечение за рак ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Denne kreftbehandlingen vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cyramza при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cyramza hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Неотворен флакон 3 години.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet under graviditet.
Bulgarian: ­ имате високо кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk.
Bulgarian: <1,5 x горната граница на нормата (ULN)
Norwegian Bokmål: < 1,5 x øvre normalverdi (ULN)
Bulgarian: Cyramza не трябва да се прилага на пациенти на възраст под 18 години, тъй като няма информация относно това как действа в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Cyramza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.