FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur verkar Buvidal?
Finnish: Miten Buvidal vaikuttaa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Buvidal finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Buvidalin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Den aktiva substansen i Buvidal, buprenorfin, är en partiell opioidagonist (verkar som en opioid men mindre kraftfullt).
Finnish: Buvidalin vaikuttava aine buprenorfiini on osittainen opioidiagonisti (opioidihuumeen tavoin mutta heikommin vaikuttava aine).
Swedish: Huvudeffektmåttet baserade sig på antalet urinprov som testade negativt för opioider.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden henkilöiden lukumäärä, jotka antoivat opioidien osalta negatiivisen virtsanäytteen.
Swedish: Injektioner med Buvidal en gång i veckan eller en gång i månaden ger ytterligare ett alternativ för behandling av tillståndet.
Finnish: Viikoittaiset tai kuukausittaiset Buvidal-injektiot olisivat lisävaihtoehto riippuvuuden hoitoon.
Swedish: Dosen Buvidal kan justeras och patienterna kan byta mellan injektioner en gång i veckan och en gång i månaden efter patientens behov och den behandlande läkarens bedömning.
Finnish: Buvidal-annoksen määrää voi muuttaa, ja potilas voi tarvittaessa vaihtaa viikoittaisesta annoksesta kuukausittaiseen tai päin vastoin lääkärin harkinnan mukaisesti.
Swedish: Medan Subutex finns som sublinguala tabletter (tabletter som placeras under tungan) finns Buvidal som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden.
Finnish: Subutexia on saatavana resoritabletteina (kielen alle laitettavat liukenevat tabletit), kun taas Buvidal on ihon alle injektoitava liuos.
Swedish: Patienter som har fått buprenorfin tidigare kan direkt gå över till injektioner av Buvidal en gång i veckan eller en gång i månaden.
Finnish: Buprenorfiinia aiemmin käyttänyt potilas voi aloittaa suoraan joko viikoittaisella tai kuukausittaisella Buvidal-annoksella.
Swedish: Detta är normalt.
Finnish: Se on normaalia.
Swedish: Det är inte troligt att detta utgör ett säkerhetsbekymmer.
Finnish: Tämä tuskin on turvallisuutta koskeva huolenaihe.
Swedish: 30 månader
Finnish: 30 kuukautta
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 november 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Swedish: N 213 Median 26,7
Finnish: N 213 Mediaani 26,7
Swedish: 95 % KI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Finnish: 95 % CI 30,3-40,0 23,5-33,3 -0,1-13,6
Swedish: • Riskhanteringsplan (Risk Management Plan, RMP)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Swedish: Akut alkoholism eller delirium tremens
Finnish: Akuutti alkoholismi tai delirium tremens
Swedish: Du ska inte ta dem samtidigt som detta läkemedel.
Finnish: Älä ota niitä samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa.
Swedish: - Beroende: Detta läkemedel kan orsaka beroende.
Finnish: - Riippuvuus: Tämä lääke voi aiheuttaa riippuvuutta.
Swedish: Läkaren kommer att hjälpa dig bestämma om du ska fortsätta ta läkemedlet under graviditet.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, pitäisikö sinun jatkaa lääkkeen käyttämistä raskauden aikana.
Swedish: Bedömningen av långsiktig behandling är baserad på 48 veckors data.
Finnish: Pitkäaikaishoitoa koskevat arviot perustuvat 48 viikon ajalta kertyneisiin tietoihin.
Swedish: I studien randomiserades 428 patienter till en av två behandlingsgrupper.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 428 potilasta satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä.
Swedish: b P-värdet var för superioritet
Finnish: b P-arvo koski paremmuutta
Swedish: Vad Buvidal är och vad det används för
Finnish: Mitä Buvidal on ja mihin sitä käytetään
Swedish: När leverpåverkan misstänks måste ytterligare biologisk och etiologisk utvärdering göras.
Finnish: Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
Swedish: Patienten ska flyttas till en miljö där fullständiga resurser för återupplivning finns tillgängliga.
Finnish: Potilas tulee siirtää paikkaan, jossa täydelliset elvytysvälineet ovat saatavilla.
Swedish: Dessa läkemedel kan också öka risken för en opioidöverdos
Finnish: Nämä lääkkeet voivat suurentaa myös opioidien yliannostuksen riskiä
Swedish: Doseringar måste därför övervakas noga och denna kombination måste undvikas i fall där det finns en risk för missbruk.
Finnish: Annoksia tulee siksi valvoa tarkasti, ja tätä yhdistelmää tulee välttää, jos väärinkäytön riski on olemassa.
Swedish: Glöm inte att berätta för läkaren att du behandlas med detta läkemedel.
Finnish: Muistathan kertoa lääkärille, että sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
Swedish: På grund av begränsad mängd data för ungdomar (i åldern 16 eller 17 år) ska patienter i denna åldersgrupp övervakas noggrant under behandlingen.
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (16-17-vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata tarkasti hoidon aikana.
Swedish: - alkohol eller läkemedel som innehåller alkohol.
Finnish: - alkoholi tai alkoholia sisältävät lääkkeet.
Swedish: Innehåll:
Finnish: Sisältö:
Swedish: Varje område kan ha flera injektionsställen.
Finnish: Kullakin alueella voi olla useita injektiokohtia.
Swedish: - Inspektera säkerhetssprutan noggrant:
Finnish: - Tarkasta turvaruisku huolellisesti:
Swedish: - Dra försiktigt ut nålen ur huden.
Finnish: - Vedä neula varovasti pois ihosta.
Swedish: Total clearance av buprenorfin är ungefär 68 l/h.
Finnish: Buprenorfiinin kokonaispuhdistuma on noin 68 l/h.
Swedish: Hallucinationer Eufori
Finnish: Hallusinaatiot Euforia
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Rechon Life Science AB
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite Rechon Life Science AB
Swedish: Det används för att behandla opioidberoende hos patienter som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Finnish: Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon potilailla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Swedish: Vid varje besök undersöktes resultatmått med avseende på effekt och säkerhet.
Finnish: Kullakin käynnillä arvioitiin tehon ja turvallisuuden tulosmuuttujat.
Swedish: Du måste använda den dos som läkaren har ordinerat.
Finnish: Sinun on käytettävä annosta, jonka lääkäri on sinulle määrännyt.
Swedish: Opioider kan orsaka ortostatisk hypotension.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Swedish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
Finnish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Ruotsi
Swedish: Dessa kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion.
Finnish: Ne saattavat olla merkkejä hengenvaarallisesta allergisesta reaktiosta.
Swedish: Skador, förgiftningar och behandlingskomplikationer
Finnish: Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaatiot
Swedish: Beslutet att återinjicera på samma injektionsställe bör också vägledas av de behandlande läkarnas kliniska bedömning.
Finnish: Päätöksen uudelleen injektoimisesta samaan kohtaan pitää myös perustua hoitavan lääkärin kliiniseen harkintaan.
Swedish: Totalt slutförde 156 patienter (68,7 %) den 48 veckor långa behandlingsperioden.
Finnish: Yhteensä 156 potilasta (68,7 %) suoritti 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Käytössä ovat seuraavat termit ja esiintymistiheydet: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Swedish: - rifampicin (används för att behandla tuberkulos).
Finnish: - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon).
Swedish: SL BPN/NX Behandlingsskillnad (%)a (95 % KI)
Finnish: SL BPN/NX Hoitoero (%)a (95 % CI)
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges.
Finnish: Annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Swedish: Kör inte, använd inte verktyg eller maskiner och utför inte farliga aktiviteter innan du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Finnish: Älä aja, käytä työkaluja tai koneita tai suorita vaarallisia toimintoja ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Swedish: - Välj injektionsställe.
Finnish: - Valitse injektiokohta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet, läkemedel som används vid opioidberoende, ATC-kod: N07BC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: N07BC01
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Swedish: (Med nålskyddsmekanismen aktiverad)
Finnish: (kun neulan suojamekanismi on aktivoitunut)
Swedish: Det finns inga kliniska data som stöder återinjektion av månadsdosen på samma injektionsställe.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja, jotka tukisivat kuukausittaisen injektion antamista samaan kohtaan.
Swedish: Behandling vid opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Finnish: Opioidiriippuvuuden hoito osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoitoa.
Swedish: Dessa effekter kan förvärras om du dricker alkohol eller tar andra lugnande läkemedel.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat olla voimakkaampia, jos käytät alkoholia tai muita rauhoittavia lääkkeitä.
Swedish: Under fortsatt behandling med Buvidal kan läkaren sänka eller öka din dos efter ditt behov.
Finnish: Buvidal-hoidon jatkuessa lääkäri voi pienentää tai suurentaa annostasi tarpeesi mukaan.
Swedish: Läkaren kan be dig lämna regelbundna blodprover för att kontrollera din lever.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua käymään säännöllisesti verikokeissa maksasi kunnon tarkistamiseksi.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Buvidal Du får inte ges Buvidal:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Buvidal-valmistetta Buvidal-valmistetta ei saa antaa:
Swedish: Observera att den minsta injektionsvolymen knappt är synlig i tittfönstret eftersom fjädern för säkerhetsenheten "täcker" en del av glascylindern som är nära nålen.
Finnish: Huomaa, että pienin injektoitava määrä näkyy annosikkunassa hädin tuskin, sillä turvalaitteen jousi "peittää" osan lasisesta sylinteristä lähellä neulaa.
Swedish: Alkohol kan förvärra den lugnande effekten av detta läkemedel.
Finnish: Alkoholi saattaa pahentaa tämän lääkkeen rauhoittavaa, sedatiivistä vaikutusta.
Swedish: - Diagnos av orelaterade medicinska tillstånd: Detta läkemedel kan dölja smärta och göra det svårt att diagnostisera vissa sjukdomar.
Finnish: - Hoitoon liittymättömien sairauksien diagnosointi: Tämä lääke voi peittää kipuja ja vaikeuttaa joidenkin sairauksien diagnosointia.
Swedish: Om du behöver ta ett bensodiazepinläkemedel kommer läkaren att förskriva rätt dos.
Finnish: Jos tarvitset bentsodiatsepiinia, lääkäri määrää sinulle oikean annoksen.
Swedish: Buvidal innehåller alkohol
Finnish: Buvidal sisältää alkoholia
Swedish: Reaktionerna på injektionsstället var alla lätta eller måttliga i svårighetsgrad och de flesta reaktioner var övergående.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat kaikki lieviä tai keskivaikeita, ja useimmat tapahtumat olivat ohimeneviä.
Swedish: • barbiturater (används som sömnmedel eller lugnande läkemedel)
Finnish: • barbituraatit (käytetään unilääkkeinä tai rauhoittavina lääkkeinä)
Swedish: Säkerhetsspruta: Efter användning
Finnish: Turvaruisku: Käytön jälkeen
Swedish: Patienter ska övervakas under behandling.
Finnish: Potilaita on seurattava hoidon aikana.
Swedish: Dessa kombinationer ökar dämpningen av det centrala nervsystemet.
Finnish: Nämä yhdistelmät voimistavat keskushermostolamaa.
Swedish: Vissa läkemedel kan förstärka biverkningarna av Buvidal och kan orsaka mycket allvarliga reaktioner.
Finnish: Jotkin lääkevalmisteet saattavat lisätä Buvidal-valmisteen haittavaikutuksia ja aiheuttaa hyvin vakavia reaktioita.
Swedish: Rör inte det rengjorda området igen innan injektionen ges.
Finnish: Älä koske puhdistettuun alueeseen uudelleen ennen injektion antamista.
Swedish: Övervakning utöver vecko-och månadsbehandlingen kan behövas.
Finnish: Seurannan jatkaminen viikoittaista ja kuukausittaista hoitojaksoa pidempään voi olla tarpeen.
Swedish: Försiktighetsåtgärder innan behandling påbörjas
Finnish: Ennen hoidon aloittamista huomioon otettavat varotoimet
Swedish: Buvidals farmakokinetiska egenskaper beskrivs i avsnitt 5.2.
Finnish: Buvidal-valmisteen farmakokineettiset ominaisuudet on kuvattu kohdassa 5.2.
Swedish: I allmänhet är den rekommenderade dosen för äldre patienter med normal njurfunktion samma som för yngre vuxna patienter med normal njurfunktion.
Finnish: Yleisesti ottaen iäkkäille potilaille, joiden munuaiset toimivat normaalisti, suositellaan samaa annostusta kuin nuoremmille aikuispotilaille, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var smärta på injektionsstället (8,9 %), klåda på injektionsstället (6,1 %) och erytem på injektionsstället (4,7 %).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan kipu (8,9 %), injektiokohdan kutina (6,1 %) ja injektiokohdan punoitus (4,7 %).
Swedish: Regelbunden övervakning av leverfunktionen rekommenderas.
Finnish: Maksan toiminnan säännöllinen seuranta on suositeltavaa.
Swedish: Injektioner i höjd med midja eller inom 5 cm från naveln ska undvikas.
Finnish: Lääkkeen pistämistä vyötärölle tai alle 5 cm:n etäisyydelle navasta tulee välttää.
Swedish: Sluta inte med behandlingen utan att rådfråga läkaren som behandlar dig.
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta asiasta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
Swedish: Den uppenbara distributionsvolymen för buprenorfin är ungefär 1 900 l. Buprenorfin är till ungefär 96 % proteinbundet, huvudsakligen till alfa- och betaglobulin.
Finnish: Buprenorfiinin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1 900 l. Buprenorfiini sitoutuu noin 96prosenttisesti proteiineihin, pääasiassa alfa- ja beetaglobuliiniin.
Swedish: Hur Buvidal ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Buvidal-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: - om du börjar känna dig svimfärdig eftersom detta kan vara tecken på lågt blodtryck.
Finnish: - heikotuksen tunne, koska se voi olla matalan verenpaineen merkki.
Swedish: Beroende
Finnish: Riippuvuus
Swedish: • alkoholhaltiga drycker eller mediciner som innehåller alkohol, då alkohol ökar den sedativa effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
Finnish: • alkoholijuomat tai alkoholia sisältävät lääkkeet, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta (ks. kohta 4.7).
Swedish: Förlängt QT
Finnish: QT-ajan pidentyminen
Swedish: Den rekommenderade dosen för den andra behandlingsveckan är den totala dos som administrerades under den inledande veckan.
Finnish: Suositeltu annos toisella hoitoviikolla on ensimmäisen hoitoviikon aikana annettu kokonaisannos.
Swedish: Buprenorfin bör endast ges under graviditeten om den potentiella fördelen uppväger den potentiella risken för fostret.
Finnish: Buprenorfiinia pitäisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat sikiölle aiheutuvia riskejä suuremmat.
Swedish: Släng omedelbart nålskyddet (försök aldrig att sätta tillbaka nålskyddet på nålen).
Finnish: Hävitä neulansuojus välittömästi (älä koskaan yritä laittaa sitä takaisin neulan päälle).
Swedish: Renal eliminering spelar en relativt liten roll (≈ 30 %) för buprenorfins totala clearance.
Finnish: Munuaisten kautta tapahtuvalla eliminoitumisella on suhteellisen vähäinen osuus (≈ 30 %) buprenorfiinin kokonaispuhdistumasta.
Swedish: - Blodtryck: Detta läkemedel kan göra att blodtrycket sjunker plötsligt, vilket leder till att du känner dig yr om du reser dig upp hastigt från sittande eller liggande ställning.
Finnish: - Verenpaine: Tämä lääke saattaa laskea äkillisesti verenpainetta, mikä aiheuttaa huimausta noustessasi liian nopeasti istuma- tai makuuasennosta.
Swedish: Studier av kronisk toxicitet hos råtta och hund i den formulering som används för Buvidal visade inga speciella faror för människor.
Finnish: Rotilla ja koirilla tehdyt krooniset toksisuustutkimukset Buvidal-valmisteessa käytetyllä vehikkelillä eivät viitanneet erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Om du missar ett besök fråga läkaren när nästa dos ska planeras.
Finnish: Jos käynti jää väliin, kysy lääkäriltä, milloin seuraava annos annetaan.
Swedish: Om behandling fortsätter ska leverfunktionen följas noggrant.
Finnish: Jos hoitoa jatketaan, maksan toimintaa tulee seurata tarkasti.
Swedish: Effekterna på buprenorfinexponering hos patienter som behandlas med Buvidal har inte studerats.
Finnish: Vaikutuksia buprenorfiinialtistukseen Buvidal-hoitoa saavilla potilailla ei ole tutkittu.
Swedish: Inga farmakokinetiska data för barn (yngre än 18 år) finns tillgängliga.
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja pediatrisista (alle 18-vuotiaista) potilaista ei ole saatavilla.
Swedish: Opioidinducerad mios, förändringar av medvetandenivån eller förändringar av smärtförnimmelsen som symptom på sjukdom kan försvåra utvärderingen av patienten eller dölja diagnos eller det kliniska förloppet av samtidiga sjukdomar.
Finnish: Opioidien aiheuttama mioosi, tajunnan tason muutokset tai kipuaistimuksen muutokset taudin oireina saattavat haitata potilaan arviointia tai vaikeuttaa diagnoosin tekemistä tai samanaikaisen sairauden kliinisen kulun seurantaa.
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet när det ges tillsammans med:
Finnish: Buprenorfiinia tulee käyttää varoen samanaikaisesti seuraavien aineiden kanssa:
Swedish: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (används för att behandla epilepsi eller nervsmärta).
Finnish: - gabapentinoidit (gabapentiini tai pregabaliini) (käytetään epilepsian tai neuropaattisen kivun hoitoon).
Swedish: Detta är mer sannolikt i början av behandlingen och när din dos ändras.
Finnish: Niitä esiintyy todennäköisemmin hoidon alussa ja annosmuutosten yhteydessä.
Swedish: Om en dos missas ska nästa dos administreras så snart som det är praktiskt möjligt.
Finnish: Mikäli annos jää väliin, seuraava annos on annettava niin pian kuin se on käytännössä mahdollista.
Swedish: Det är mycket viktigt att komma på alla inbokade besök för att få Buvidal.
Finnish: On hyvin tärkeää, että käyt vastaanotolla ottamassa kaikki Buvidal-annoksesi.
Swedish: • klonidin (används för att behandla högt blodtryck) - smärtstillande opioidläkemedel.
Finnish: • klonidiini (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - opioidikipulääkkeet.
Swedish: En individuell rekommendation bör ges av behandlande vårdgivare.
Finnish: Hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen on annettava yksilöllinen suositus.
Swedish: Leverfunktionen ska övervakas regelbundet under behandlingen.
Finnish: Maksan toimintaa on seurattava säännöllisesti hoidon aikana.
Swedish: Buvidal med alkohol
Finnish: Buvidal alkoholin kanssa
Swedish: Buvidal innehåller den aktiva substansen buprenorfin, som är en typ av opioidläkemedel.
Finnish: Buvidal sisältää vaikuttavana aineena buprenorfiinia, joka on tietyn tyyppinen opioidilääke.
Swedish: Av de 428 randomiserade patienterna slutförde 69,0 % (147/213) av patienterna i Buvidalbehandlingsgruppen och 72,6 % (156/215) av patienterna i den sublinguala buprenorfin/naloxonbehandlingsgruppen den 24 veckor långa behandlingsperioden.
Finnish: Satunnaistettuja potilaita oli yhteensä 428, ja 69,0 % (147/213) Buvidal-hoitoryhmän potilaista ja 72,6 % (156/215) kielen alle annosteltavaa buprenorfiini- ja naloksonivalmistetta saaneen ryhmän potilaista suoritti 24 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras också till buprenorfin3β-glukuronid av UGT1A1.
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu myös buprenorfiini-3β-glukuronidiksi UGT1A1:n vaikutuksesta.
Swedish: • Får ej användas om säkerhetssprutan är trasig eller om förpackningen skadats.
Finnish: • Ei saa käyttää, jos turvaruisku on rikkoutunut tai pakkaus on vahingoittunut.
Swedish: Om du är beroende av långverkande opioider (t.ex. metadon) kommer din metadondos att minskas till under 30 mg per dag innan du börjar med Buvidal.
Finnish: Jos olet riippuvainen pitkävaikutteisista opioideista (esim. metadonista), metadoniannoksesi pienennetään alle 30 mg:aan päivässä ennen Buvidal-hoidon aloittamista.
Swedish: En långtids, öppen, fas 3-säkerhetsstudie med flexibel dosering av vecko-och månadsinjektioner av Buvidal under 48 veckor genomfördes.
Finnish: Buvidal-valmisteella tehtiin pitkäkestoinen, avoin, vaiheen 3 turvallisuustutkimus, jossa viikoittain ja kuukausittain annettavaa Buvidal-valmistetta käytettiin joustavina annoksina 48 viikon ajan.
Swedish: Allmänna stödjande åtgärder ska sättas in, inklusive noggrann övervakning av patientens respiratoriska och kardiella status.
Finnish: Yleinen elintoimintoja ylläpitävä hoito tulee aloittaa, mukaan lukien potilaan hengityksen ja sydämen tilan tarkka seuranta.
Swedish: • andra opioidläkemedel såsom metadon, vissa smärtstillande och hostdämpande läkemedel.
Finnish: • muut opioidit, kuten metadoni, tietyt kipulääkkeet ja yskänlääkkeet.
Swedish: Om det används tillsammans med alkohol eller centralt dämpande substanser kan effekten sannolikt bli mer uttalad (se avsnitt 4.4. och 4.5).
Finnish: Jos valmistetta käytetään yhdessä alkoholin tai keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa, vaikutus on todennäköisesti merkittävämpi (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Swedish: Syndromet är generellt sett fördröjt från flera timmar till flera dagar efter födseln.
Finnish: Oireyhtymä alkaa yleensä vasta useita tunteja tai useita päiviä syntymän jälkeen.
Swedish: Följande sprutor finns tillgängliga:
Finnish: Saatavana on seuraavat ruiskut:
Swedish: Alla använda sprutor ska kasseras.
Finnish: Käytetty ruisku on hävitettävä.
Swedish: Riskerna med användning av Buvidal hos gravida kvinnor är inte kända.
Finnish: Buvidal-valmisteen käytön aiheuttamia riskejä raskauden aikana ei tunneta.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om du tar: - bensodiazepiner (används för att behandla ångest eller sömnproblem).
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos otat jotakin seuraavista: - bentsodiatsepiinit (käytetään ahdistuneisuuden tai unihäiriöiden hoitoon).
Swedish: Simulerade data för buprenorfinexponering hos i ungdomar i åldern 16 år, visar lägre Cmax och AUC jämfört med observerade värden hos vuxna för vecko- och månadsdoser av Buvidal.
Finnish: Simuloiduissa buprenorfiinialtistustiedoissa 16-vuotiailla nuorilla näkyi alemmat Cmax- ja AUC-arvot verrattuna havaittuihin arvoihin aikuisilla, jotka saivat Buvidalia viikoittain ja kuukausittain.
Swedish: Användarinstruktioner för hälso- och sjukvårdspersonal
Finnish: Käyttöohjeet hoitoalan ammattilaisille
Swedish: Svår respiratorisk insufficiens.
Finnish: Vaikea hengityksen vajaatoiminta
Swedish: Tala om för läkaren om du har några leverproblem innan du börjar behandlingen med Buvidal.
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisista maksaongelmista ennen Buvidal-hoidon aloittamista.
Swedish: Norbuprenorfin är en μ-opioidagonist med svag egenaktivitet.
Finnish: Norbuprenorfiini on µ-opioidiagonisti, jolla on heikko luontainen aktiivisuus.
Swedish: Buprenorfinläkemedel har framkallat abstinenssymptom hos opioidberoende patienter när de ges tidigare än då agonisteffekter orsakade av senaste användningen av opioider eller opioidmissbruk avklingat.
Finnish: Buprenorfiinivalmisteet ovat provosoineet vieroitusoireita opioidiriippuvaisilla potilailla, kun niitä on annettu ennen kuin äskettäisen opioidien käytön tai väärinkäytön aiheuttamat agonistivaikutukset ovat hävinneet.
Swedish: Att dricka alkohol tillsammans med detta läkemedel kan orsaka dåsighet och kan öka risken för andningsproblem.
Finnish: Alkoholin käyttäminen tämän lääkkeen kanssa voi lisätä uneliaisuutta ja suurentaa hengitysvaikeuksien riskiä.
Swedish: • naltrexon och nalmefen: Dessa är opioidantagonister som kan blockera de farmakologiska effekterna av buprenorfin.
Finnish: • naltreksoni ja nalmefeeni: Nämä ovat opioidiantagonisteja, jotka saattavat estää buprenorfiinin farmakologiset vaikutukset.