FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Isemid jest lekiem weterynaryjnym stosowanym w leczeniu objawów związanych z zastoinową niewydolnością serca u psów.
Maltese: Isemid huwa mediċina veterinarja użata għall-kura ta' sinjali relatati ma' insuffiċjenza kardijaka konġestiva fil-klieb.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 321 psów z zastoinową niewydolnością serca leczenie produktem Isemid porównano z innym zatwierdzonym diuretykiem, furosemidem.
Maltese: Fi studju prattiku li involva 321 kelb b'insuffiċjenza kardijaka konġestiva, il-kura b'Isemid tqabblet ma' mediċina dijuretika stabbilita oħra, furosemide.
Polish: Dawkę można zwiększyć przez okres do 5 dni do maksymalnie 0,4 mg na kg masy ciała raz na dobę u psów z zatrzymaniem płynów w płucach w stopniu umiarkowanym do znacznego.
Maltese: Din tista' tiżdied sa massimu ta' 5 ijiem b'massimu ta' 0.4 mg għal kull kg tal-piż talġisem darba kuljum fil-klieb b'żamma tal-fluwidu moderata sa severa fil-pulmun.
Polish: Lek Isemid zawiera substancję czynną o nazwie torasemid.
Maltese: Isemid fih issustanza attiva torasemide.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Novembru 2018.
Polish: Torasemid jest diuretykiem.
Maltese: Torasemide hija mediċina dijuretika.
Polish: W badaniu wykazano, że Isemid jest co najmniej tak samo skuteczny jak furosemid w leczeniu objawów związanych z zastoinową niewydolnością serca - leczenie zakończyło się powodzeniem u 74% psów w każdej grupie.
Maltese: L-istudju wera li Isemid huwa effettiv minn tal-inqas daqs furosemide għall-kura tas-sinjali relatati mal-insuffiċjenza kardijaka konġestiva b'74 % tal-klieb f'kull grupp li jiġu kkurati b'suċċess.
Polish: 2,5 do 4 > 4 do 6 > 6 do 8
Maltese: 2.5 sa 4 > 4 sa 6 > 6 sa 8
Polish: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francja
Maltese: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600
Polish: EU/2/18/232/001 (30 tabletek 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletek 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletek 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletek 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletek 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletek 4 mg)
Maltese: EU/2/18/232/001 (30 pillola 1 mg) EU/2/18/232/001 (90 pillola 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 pillola 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 pillola 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 pillola 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 pillola 4 mg)
Polish: 33500 Libourne, Francja
Maltese: 33500 Libourne
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon (K30)
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/01/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2019
Polish: > 40 do 60
Maltese: > 40 sa 60
Polish: > 8 do 11,5
Maltese: > 8 sa 11.5
Polish: Tymczasowa wysoka dawka (0,26 do 0,40 mg/kg/dobę)
Maltese: Doża temporanjament għolja (0.26 to 0.40 mg/kg/jum)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/232/001 - 006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/232/001 - 006
Polish: > 15 do 23
Maltese: > 15 sa 23
Polish: Torasemid może zwiększać ryzyko alergii na sulfonamidy.
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: Għal- lista sħiħa ta' ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
Polish: > 11,5 do 15
Maltese: > 11.5 sa 15
Polish: Pudełko tekturowe (90 tabletek)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (90 pillola)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek do rozgryzania i żucia 90 tabletek do rozgryzania i żucia
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola li tintmagħad 90 pillola li tintmagħad
Polish: > 30 do 40
Maltese: > 30 sa 40
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Polish: Substancja macierzysta jest metabolizowana przez rodziny 3A4 i 2E1 wątrobowego cytochromu P450, a w mniejszym stopniu przez 2C9.
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Polish: > 23 do 30
Maltese: > 23 sa 30
Polish: Zalecana dawka początkowa/podtrzymująca wynosi od 0,13 do 0,25 mg torasemidu/kg masy ciała/dobę, raz dziennie.
Maltese: Id-doża inizjali/ta' manteniment rakkomandata hi ta' 0.13 sa 0.25 mg torasemide/kg/piż tal-ġisem/jum, darba kuljum.
Polish: W moczu zidentyfikowano dwa metabolity (metabolit dealkilowany i hydroksylowany).
Maltese: Żewġ metaboliti (metabolit dealkilat u idrossilat) ġew identifikati fl-awrina.
Polish: Jednoczesne stosowanie torasemidu z innymi substancjami metabolizowanymi przez cytochrom P450, rodzinę 3A4 (np. enalapryl, buprenorfina, doksycyklina, cyklosporyna) i 2E1 (izofluran, sewofluran, teofilina) może zmniejszać ich klirens z krążenia ogólnoustrojowego.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' sustanzi oħrajn metabolizzati minn familji ta' 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) ta' ċitokrom P450 jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Ceva Santé Animale
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn jew forom oħra ta' interazzjoni
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Isemid 4 mg tabletki do rozgryzania i żucia torasemid
Maltese: Isemid 4 mg pilloli biex jintmogħdu torasemide
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: 1 mg torasemidu
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha: 1 mg ta' torasemide.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Isemid 1 mg tabletki do rozgryzania i żucia
Maltese: VETERINARJU Isemid 1 mg pilloli biex jintmogħdu
Polish: Torasemid ma strukturę chemiczną pomiędzy diuretykami pętlowymi (takimi jak furosemid) a blokerami kanału Cl
Maltese: Torasemide għandu struttura kimika bejn dawk ta' loop diuretics (bħal furosemide) u imblokkaturi kimiċi ta' Cl.
Polish: Czynność nerek (pomiar stężenia mocznika i kreatyniny we krwi oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC), stan nawodnienia i poziom elektrolitów w surowicy powinny być monitorowane przed i w czasie leczenia w bardzo regularnych odstępach czasu, zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzaną przez lekarza weterynarii (patrz punkt 4.3 i 4.6 ChPLW).
Maltese: creatinine), l-istat ta' idrazzjoni u l-istat ta' elettroliti fis-serum għandhom jiġu monitorati qabel u waqt it-trattament f'intervalli regolari ħafna għall-istima ta' benefiċċju-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6 tal-KPQ).
Polish: Blister z poliamidu/aluminium/PVC, zgrzewany z folią aluminiową (każdy blister zawiera 10 tabletek) i pakowane w pudełko tekturowe.
Maltese: Pakkett ta' folji ta' poliamide/aluminiju/PVC, issiġillat bis-sħana f'fojl tal-aluminju (kull folja fiha 10 pilloli ) u ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Polish: U psów wiązanie z białkami osocza wynosi > 98%.
Maltese: Fil-klieb, l-irbit mal-proteini fil-plażma hu > 98%.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Polish: Karmienie znacząco zwiększało AUC0-∞ torasemidu o 37% i nieznacznie opóźniało Tmax, ale w warunkach na czczo i po karmieniu stężenia maksymalne (Cmax) są w przybliżeniu takie same (odpowiednio 2015 μg/l w porównaniu do 2221 μg/l).
Maltese: L-għalf żied b'mod sinjifikanti l-AUC0-∞ ta' torasemide bi 37% u dewwem ftit it-Tmax, imma f'kundizzjonijiet ta' sawm u mitmugħ il-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) kienu approssimattivament l-istess (2015 µg/L vs 2221µg/L µg/L rispettivament).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull pillola li tintmagħad fiha:
Polish: Torasemid należy do diuretyków pętlowych z klasy pirydylo-3-sulfonylomocznika, zwanych również diuretykami o silnym działaniu.
Maltese: Torasemide jappartjeni għal klassi ta' pyridine-3-sulfonylurea ta' dijuretiċi loop, li jissejħu wkoll high-ceiling diuretics.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
Polish: Magnezu stearynian
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Polish: Wszystkie moce są dostępne w opakowaniach po 30 lub 90 tabletek.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 30 jew 90 pillola.
Polish: Każdy blister zawiera 10 tabletek i jest pakowany w pudełko tekturowe.
Maltese: Kull blister fih 10 pilloli u huwa ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Polish: Ilość i moc tabletek Isemidu do podania Dawka początkowa/podtrzymująca (0,13 do 0,25 mg/kg/dobę)
Maltese: Numru u qawwa tal-pilloli Isemid li għandhom jingħataw Doża Inizjali/Manteniment (0.13 to 0.25 mg/kg/jum)
Polish: Często obserwowano następujące objawy kliniczne: epizodyczne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i biegunka, odwodnienie, poliuria, polidypsja, nietrzymanie moczu, brak apetytu, utrata masy ciała i letarg.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin kienu osservati b'mod komuni: episodji ta' sinjali gastrointestinali bħal remettar u dijarea, diżidrazzjoni, poliurja, polidipsja, inkontinenza awrinarja, anoreksja, telf fil-piż u għeja sfinita.
Polish: 1 mg torasemidu
Maltese: 1 mg ta' torasemide
Polish: Tabletka do rozgryzania i żucia
Maltese: ANNESS I KARRATERISTIĊI
Polish: 60 saszetek + 2 strzykawki (1 ml), 2 strzykawki (3 ml), 2 strzykawki (10 ml) + 2 pojemniczki do mieszania
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Polish: Podanie doustne saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Polish: Isentress 100 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Maltese: 100 mg Granuli għal sospensjoni orali
Polish: Isentress (raltegrawir)
Maltese: Isentress (raltegravir)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Isentress znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek do połknięcia (400 i 600 mg), tabletek do żucia (25 i 100 mg) oraz saszetek zawierających granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (każda saszetka zawiera 100 mg produktu).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Polish: Substancja czynna leku Isentress, raltegrawir, jest inhibitorem integrazy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Polish: Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Polish: Isentress jest lekiem przeciw zakażeniu HIV, który stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Polish: W badaniu oceniano miana wirusa po 24 i 48 tygodniach.
Maltese: Dan l-istudju ħares lejn tagħbijiet virali wara 24 u 48 ġimgħa.
Polish: Isentress wykazał taką samą skuteczność, jak efawirenz.
Maltese: Isentress kien effettiv daqs efavirenz.
Polish: Po 48 tygodniach u 86% pacjentów przyjmujących Isentress miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (241 z 281), w porównaniu z 82% pacjentów przyjmujących efawirenz (230 z
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Polish: • W szóstym badaniu uczestniczyło 26 dzieci w wieku od 4 tygodni do 2 lat, którym podawano lek Isentress w postaci zawiesiny doustnej sporządzonej z granulatu.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Polish: • W czwartym badaniu z udziałem 802 pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej żadnych leków przeciw zakażeniu HIV wykazano, że podawanie leku Isentress w jednej dawce wynoszącej 1 200 mg raz na dobę było równie skuteczne, jak podawanie 400 mg dwa razy na dobę.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Polish: Po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 40 kopii/ml odnotowano u 89% (472 z 531) pacjentów przyjmujących Isentress w jednej dawce na dobę i u 88 % (235 z 266) pacjentów przyjmujących ten lek dwa razy na dobę.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Polish: • Lek Isentress oceniano również w piątym badaniu z udziałem 126 dzieci w wieku od 2 do 18 lat zakażonych HIV-1 , u których dotychczasowe leczenie zakażenia wirusem HIV okazało się nieskuteczne.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Isentress
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
Polish: MSD France
Maltese: FR MSD France
Polish: 15 do 18 dni
Maltese: 15 sa 18-il jum
Polish: Płeć, rasa i BMI
Maltese: Sess, razza u BMI
Polish: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Polish: ‡ AUC0-24h (N = 24); C24h § AUC0-12h; C12h
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Polish: • atazanawir (lek przeciwretrowirusowy)
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Polish: Po rekonstytucji: 30 minut w przypadku przechowywania w temperaturze 30C lub niższej.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Polish: • typranawir/rytonawir (leki przeciwretrowirusowe)
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne
Maltese: Indeboliment viroloġiku
Polish: (zwiększona rozpuszczalność)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Polish: (raltegrawir 1200 mg)
Maltese: (raltegravir 1,200 mg)
Polish: W warunkach in vitro raltegrawir jest słabym inhibitorem transporterów anionów organicznych (ang. organic anion transporter, OAT) OAT1 (wartość IC50 wynosząca 109 µM) oraz OAT3 (wartość IC50 wynosząca 18,8 µM).
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2014
Polish: Po wymieszaniu leku Isentress, należy użyć go w ciągu 30 minut.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Polish: 2 do mniej niż 3
Maltese: 2 sa inqas minn 3
Polish: Patrz punkt 5.1.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Polish: Średnia geometryczna (%CV AUC (mg*h/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Polish: * Liczba pacjentów, u których przeprowadzono intensywną ocenę farmakokinetyczną (PK) po podaniu ostatecznej zalecanej dawki.
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Polish: • zaburzenia umysłowe
Maltese: • disturb mentali
Polish: Problemy z mięśniami
Maltese: Problemi fil-muskoli
Polish: Polimorfizm UGT1A1
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Polish: Zawiera fruktozę, sorbitol i aspartam.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Polish: (chelatacja jonów metali)
Maltese: (chelation ta' joni tal-metall)
Polish: Placebo + OBT (N = 237)
Maltese: Placebo + OBT
Polish: • 60 saszetek leku Isentress granulat
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Polish: • 6 strzykawek
Maltese: • 6 siringi
Polish: Niezbyt często zaburzenia erekcji, ginekomastia, objawy menopauzalne
Maltese: Mhux komuni impotenza, ginekomastija, sintomi tal-menopawsa
Polish: Miopatia i rabdomioliza
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Polish: 2,5 ml (25 mg) dwa razy na dobę
Maltese: 2.5 mL (25 mg) darbtejn kuljum
Polish: 156 komórek/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3
Polish: Różowa, owalna tabletka, oznakowana "227" po jednej stronie.
Maltese: Pillola roża, ovali, immarkata b'"227" fuq naħa waħda.
Polish: 1,5 mg/kg mc. raz na dobę
Maltese: 1.5 mg/kg/doża.
Polish: Raltegrawir w stężeniu 31  20 nM hamuje w 95% (IC95) replikację HIV-1 (w porównaniu z hodowlą nieleczonych komórek zakażonych wirusem) w hodowli ludzkich komórek T-limfoidalnych zakażonych odmianą H9IIIB HIV-1, przystosowaną do linii komórkowej.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' raltegravir fi 31 ± 20 nM irriżultaw f'impediment ta' 95% (IC95) tarreplikazzjoni virali (meta mqabbla ma' kultura infettata bil-virus mhux ittrattata) f'kulturi ta' ċelloli Tlimfojde umani infettati b'H9IIIB, varjant HIV-1 tal-linja taċ-ċellola adatta.
Polish: Tabela 7
Maltese: Tabella 7
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda saszetka zawiera około: 0,5 mg fruktozy, 1,5 mg sorbitolu i 4,7 mg sacharozy.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Polish: tenofowir AUC  10% tenofowir C24 h  13% tenofowir Cmax ↓ 23%
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Polish: 0,8 ml (8 mg) dwa razy na dobę
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Polish: 6 do mniej niż 8
Maltese: 6 sa inqas inn 8
Polish: Niezbyt często kołatanie serca, bradykardia zatokowa, dodatkowe skurcze komorowe
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Polish: Średnia geometryczna (%CV C12 h (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Polish: Podtyp B wirusa
Maltese: HIV kategorija B jew C
Polish: Isentress jest lekiem przeciwwirusowym, który działa na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV).
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Polish: Zgłaszano przypadki miopatii i rabdomiolizy.
Maltese: Ġew irrappurtati mijopatija u rabdomijolisi.
Polish: Odsetek RNA HIV <40 kopii/ml (95% CI)
Maltese: Perċentwali HIV-RNA < 50 kopja/ml (95% CI)
Polish: leki modyfikujące pH soku żołądkowego: inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), leki blokujące receptory H2 (np. famotydyna, ranitydyna, cymetydyna)
Maltese: aġenti li jibdlu l-pH gastriku: inibituri tal-pompa tal-proton (eż. omeprazole), impedituri H2 (eż. famotidine, ranitidine, cimitedine)
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu 100 mg Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera około 0,93 mg fruktozy, około 0,10 mg fenyloalaniny (wchodzącej w skład aspartamu) i około 2,8 mg sorbitolu.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf ta' 100mg Kull pillola li tomgħodha fiha madwar 0.93 mg fructose, madwar 0.10 mg phenylalanine (bħala komponent ta' aspartame) u madwar 2.8 mg sorbitol.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 grudnia 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Diċembru 2007
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
Maltese: • intenzjoni jew attentat ta' suwiċidju
Polish: atazanawir (raltegrawir 1200 mg dawka pojedyncza)
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Polish: Tabletka powlekana.
Maltese: pillola.
Polish: Otoczka - Laktoza jednowodna - Hypromeloza 2910 - Tytanu dwutlenek - Triacetyna - Żelaza tlenek żółty - Żelaza tlenek czarny
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Polish: NIEBIESKA (10 ml) dla dawki 3,5 ml do 10 ml
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Polish: >50 i ≤200 komórek/mm
Maltese: > 50 u ≤ 200 ċellola/mm3
Polish: 0,5 ml (5 mg) raz na dobę
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Polish: Tabletka do rozgryzania i żucia
Maltese: Żewġ pilloli darba kuljum
Polish: 0,4 ml (4 mg) raz na dobę
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Polish: 25 do mniej niż 28 28 do mniej niż 40
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Polish: ISENTRESS 100 mg granulat raltegrawir
Maltese: ISENTRESS 100 mg granuli Raltegravir
Polish: Początkowy etap ustalania dawki obejmował intensywną ocenę farmakokinetyczną.
Maltese: L-istadju inizjali ta' sejbien tad-doża kien jinkludi evalwazzjoni farmakokinetika intensiva.
Polish: Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Polish: 3,0 mg/kg mc. dwa razy na dobę
Maltese: 3 mg/kg/doża.
Polish: 4 do mniej niż 5
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Polish: Saszetki wykonane z PET/aluminium/LLDPE.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Qratas PET/aluminium/LLDPE
Polish: etynyloestradiol AUC  2% etynyloestradiol Cmax ↑ 6% norelgestromina AUC ↑ 14% norelgestromina Cmax ↑ 29%
Maltese: Ethinyl Estradiol AUC ↓ 2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka o mocy 600 mg zawiera 5,72 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Polish: • brodawka
Maltese: • felula
Polish: Raltegrawir jest inhibitorem transferu łańcucha integrazy, działającym na ludzkie wirusy upośledzenia odporności (HIV-1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Polish: 1,5 x 100 mg dwa razy na dobę
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Polish: 119 komórek/mm
Maltese: 119 ċelluli/mm3
Polish: Rdzeń tabletki - Celuloza mikrokrystaliczna - Hypromeloza 2910 - Magnezu stearynian - Kroskarmeloza sodowa
Maltese: Fuq ġewwa tal-pillola - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Polish: (chelatacja kationów metali)
Maltese: (chelation ta' katjoni tal-metall)
Polish: marawirok AUC  14% marawirok C12 h  10% marawirok Cmax ↓ 21%
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Polish: W badaniach z użyciem inhibitorów chemicznych wybiórczych w stosunku do izoform oraz UDP-glukuronylotransferaz (UGT) wykazujących ekspresję w cDNA stwierdzono, że UGT1A1 jest głównym enzymem warunkującym tworzenie się glukuronianu raltegrawiru.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għal formazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.
Polish: 3 do mniej niż 4
Maltese: 3 sa inqas minn 4
Polish: 3 ml (30 mg) dwa razy na dobę
Maltese: 3 mL (30 mg) darbtejn kuljum
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml
Maltese: Perċentwali HIV-RNA < 40 kopja/mL
Polish: Wynik oceny wrażliwości (GSS)
Maltese: Punteġġ tas-sensittività (GSS)
Polish: W badaniach dotyczących interakcji raltegrawir nie wywierał znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę etrawiryny, marawiroku, fumaranu dizoproksylu tenofowiru, hormonalnych środków antykoncepcyjnych, metadonu, midazolamu lub boceprewiru.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' etravirine, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarate, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam jew boceprevir.
Polish: 1 ml (10 mg) dwa razy na dobę
Maltese: 1 mL (10 mg) darbtejn kuljum
Polish: 2 strzykawki niebieskie (10 ml)
Maltese: 2 siringi blu (ta' 10 mL)
Polish: Podtyp wirusa inny niż B 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Maltese: 0, 91.8) 83.8 (73.4, 91.3) 84.7 (77.5, 90.3) 82.9 (72.0, 90.8) ≤ 100,000 kopja/mL 97.2 (94.9, 98.7) 97.7 (94.3, 99.4) 91.9 (88.5, 94.5) 93.0 (89.1, 97.1)