FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mahdollinen keskushermostovaikutus (pupillometrilla mitattu opioidin aiheuttaman silmän mustuaisen supistumisen kumoutuminen) todettiin yhdellä vapaaehtoisella 250 mg:n annosta saaneiden ryhmässä ja yhdellä vapaaehtoisella 1 000 mg:n annosta saaneiden ryhmässä.
Maltese: Ġie osservat effett potenzjali fuq is-CNS (treġġigħ lura ta' mijosi minħabba l-opjojdi, kif imkejjel mill-pupillometrija) f'voluntier wieħed fil-grupp ta' 250 mg u voluntier wieħed fil-grupp ta' 1,000 mg.
Finnish: Iällä on pieni vaikutus naloksegolin farmakokinetiikkaan (AUC-arvo suureni noin 0,7 % kutakin elinvuotta kohti).
Maltese: Hemm effett żgħir tal-età fuq il-farmakokinetika ta' naloxegol (żieda ta' madwar 0.7 % fl-AUC għal kull żieda fis-sena fl-età).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 12,5 mg / 25 mg tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull 12,5 mg / 25 mg pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Finnish: • ritonaviiri, indinaviiri tai sakinaviiri - HIV:n hoitoon.
Maltese: • ritonavir, indinavir jew saquinavir - għall-kura tal-HIV
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokitus A ja B) todettiin alle 20 %:n alenema AUC-arvossa ja 10 %:n alenema Cmax-arvossa.
Maltese: Kienu osservati tnaqqis ta' anqas minn 20 % fl-AUC u tnaqqis ta' 10 % fis-Cmax f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif u moderat (Child-Pugh Klassi A u B).
Finnish: Kliinisen farmakologian tutkimuksissa naloksegolin puoliintumisaika oli 6-11 tuntia, kun käytettiin terapeuttisia annoksia.
Maltese: Fi studji farmakoloġiċi kliniċi, il-half life ta' naloxegol fid-doża terapewtika kienet tvarja minn 6 sa 11-il siegħa.
Finnish: Moventig 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Maltese: Moventig 25 mg pillola miksija b'rita (pillola).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ummetuslääkkeet, perifeeriset opioidireseptorin antagonistit ATC-koodi: A06AH03
Maltese: Mediċini għal stitikezza, antagonisti tar-riċettur tal-opjojdi periferali kodiċi ATC:
Finnish: ICH-E14-ohjeiston mukaan tämä katsotaan ehdottomasti negatiiviseksi kattavaksi QT/QTc-aikaa koskevaksi tutkimukseksi.
Maltese: Skont il-Linja gwida ICH E14, dan huwa meqjus studju QT/QTc bir-reqqa definittivament negattiv.
Finnish: Naloksegolin kliinisessä tutkimusohjelmassa (DSM-5) on raportoitu opioidivieroitusoireyhtymää.
Maltese: Każijiet ta' sindromu tal-irtirar mill-opjojdi ġew irrappurtati fil-programm kliniku ta' naloxegol (DSM-5).
Finnish: Moventig 25 mg tabletit naloksegoli
Maltese: Pilloli ta' Moventig 25 mg naloxegol
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 lisätiedot annosta nenä-mahaletkun kautta.
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 6.6 għal aktar informazzjoni dwar l-amministrazzjoni permezz ta' tubu nażogastriku.
Finnish: Vaikean maksan vajaatoiminnan (Child-Pughin luokitus C) vaikutusta naloksegolin farmakokinetiikkaan ei arvioitu.
Maltese: L-effett fuq l-indeboliment tal fwied sever (Child-Pugh Klassi C) fuq il-farmakokinetika ta' nalogexol ma ġiex evalwat.
Finnish: Moventig naloksegoli
Maltese: Moventig naloksegol
Finnish: EMA/596398/2014 EMEA/H/C/002810
Maltese: EMEA/H/C/002810
Finnish: Moventigia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Moventigia on saatavana tabletteina (12,5 ja 25 mg).
Maltese: Moventig jiġi bħala pilloli (12.5 u 25 mg).
Finnish: Muita tietoja Moventigista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Moventig
Finnish: Mitä riskejä Moventigiin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Moventig?
Finnish: Moventigin vaikuttava aine on naloksegoli.
Maltese: Moventig fih is-sustanza attiva naloksegol.
Finnish: Miksi Moventig on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Moventig?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Moventigia varten 8. joulukuuta 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Moventig fit-8 ta' Diċembru 2014.
Finnish: Turvallisuuden kannalta sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja hallittavina.
Maltese: F'termini ta' sigurtà, l-effetti sekondarji tqiesu aċċettabbli jew maniġġevoli.
Finnish: Hoitoon vastasi 43 % aikuispotilasta (102 potilasta 240 potilaasta), jotka saivat 12,5 mg Moventigia ja joilla ei ollut aiemmin saatu riittävää vastetta laksatiiveilla.
Maltese: Għall-adulti li ħadu 12.5 mg ta' Moventig u li qabel kellhom rispons inadegwat għal-lassattivi, 43% (102 minn 240) irrispondew għall-kura.
Finnish: Kun kummankin päätutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 48 % aikuispotilaista (115 potilasta 241 potilaasta), joilla ei ollut aiemmin saatu riittävää vastetta laksatiiveilla ja jotka saivat 25 mg Moventigia, vastasivat hoitoon.
Maltese: Meta wieħed iħares lejn irriżultati taż-żewġ studji ewlenin, 48% (115 minn 241) tal-adulti li qabel kellhom rispons inadegwat għal-lassattivi u li ħadu 25 mg ta' Moventig irrispondew għall-kura meta mqabbla ma' 30% (72 minn 239) tal-adulti fuq plaċebo.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 25 mg:n tabletti kerran päivässä.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' pillola waħda ta' 25 mg kuljum.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Moventiglääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Moventig.
Finnish: Naloksegoli on naloksonin johdos, ja naloksoni on puolestaan hyvin tunnettu aine, jota käytetään estämään opioidien vaikutusta.
Maltese: In-naloksegol tiġi derivata min-nalokson, sustanza magħrufa sew li tintuża biex timblokka l-azzjoni tal-opjojdi.
Finnish: Lisätietoja on riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Maltese: Aktar informazzjoni tinstab fis-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju.
Finnish: 1 sylinteriampulli ja 1 kynä
Maltese: 1 skartoċċ u 1 pen
Finnish: 3 sylinteriampullia
Maltese: 3 skrataċ
Finnish: Teriparatidi (N=541) (%)
Maltese: Teriparatide (N=541) (%)
Finnish: Suhteellinen riski (95 % CI) vs. plasebo
Maltese: Riskju relativ (95 % CI) vs. plaċebo
Finnish: 61118 Bad Vilbel Saksa
Maltese: 61118 Bad Vilbel
Finnish: puhelinnumero: XXXXXXXXXXX sähköpostiosoite: XXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXX email: XXXXXXXXXXX
Finnish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNKARI
Maltese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest L-UNGERIJA
Finnish: Laillinen valmistaja: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Maltese: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Finnish: 3401 Burgdorf, Sveitsi
Maltese: 3401 Burgdorf, L-Iżvizzera
Finnish: Valmistaja Gedeon Richter Plc.
Maltese: Manifattur Gedeon Richter Plc.
Finnish: Jakelija: XXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXX
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11. tammikuuta 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Jannar 2017
Finnish: • Ypsomed mylife Clickfine sisämitta 29-31 (halkaisija 0,25-0,33 mm) ja pituus 12, 10, 8 tai 6 mm
Maltese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 sa 31 gejġ (dijametru 0.25 - 0.33 mm) u tul ta' 12, 10, 8 jew 6 mm
Finnish: Takuu
Maltese: Garanzija
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia]
Maltese: EU/1/16/1161/001 [1 skartoċċ] EU/1/16/1161/002 [3 skrataċ]
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaksia
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Finnish: Teriparatidi (rhPTH(1-34)) on ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin aktiivinen fragmentti (1-34).
Maltese: Teriparatide (rhPTH(1-34)) hija l-parti attiva (1-34) ta' l-ormon endoġenu uman tal-paratirojde.
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia] EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Maltese: EU/1/16/1161/001 [1 skartoċċ] EU/1/16/1161/002 [3 skrataċ] EU/1/16/1161/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Finnish: Ihmiseen mahdollisesti kohdistuvaa riskiä ei tunneta.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-umani mhuwiex magħruf.
Finnish: Ihon alle {1x} s.c.
Maltese: Użu għal taħt il-ġilda {1x} SC
Finnish: Harvinaiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta):
Maltese: Rari (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 1,000 persuni):
Finnish: EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Maltese: EU/1/16/1161/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Finnish: Yhteensopivat kynäneulat
Maltese: Labar tal-pinna kompatibbli
Finnish: Kemiallinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu 28 päivälle 2-8 °C:ssa.
Maltese: Stabilita' kimika waqt l-użu ntweriet għal 28 jum f'temperatura ta' bejn 2 u 8°C.
Finnish: Movymia on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Maltese: Movymia huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Finnish: Takuu ei kata vahinkoja, jotka johtuvat siitä, että:
Maltese: Il-garanzija ma tkoprix ħsarat ikkawżati minn:
Finnish: *Teriparatidi, rhPTH(1-34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 Nterminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colibakteerissa.
Maltese: *Teriparatide, rhPTH(1-34), magħmul f'E. coli, permezz tat-teknoloġija rikombinanti tad-DNA, huwa identiku għas-sekwenza ta' 34 N-terminal amino acid ta' l-ormon uman paratirodje endoġenu.
Finnish: Teriparatidia on annettu turvallisesti kerta-annoksina enimmillään 100 mikrogrammaa ja toistuvina annoksina enimmillään 60 mikrog/vrk 6viikon ajan.
Maltese: Teriparatide ngħata f'dożi waħedhom sa 100 mikrogramma u f'dożi ripetuti sa 60 mikrogramma/jum għal 6 ġimgħat.
Finnish: 1 Movymia-sylinteriampulli 1 Movymia Pen -injektiokynä
Maltese: 1 Movymia skartoċċ 1 Movymia Pen
Finnish: - Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu.
Maltese: - Livelli għoljin mhux spjegati ta' alkaline phosphatase.
Finnish: Merkittäviä nikaman ulkopuolisia pienienergisiä murtumia (lonkka, värttinäluu, olkaluu, kylkiluut ja lantio)
Maltese: Ksur ta' fraġilità maġġuri mhux vertebrali (ġenbejn, radjus, omeru, kustilji u pelvis)
Finnish: Laajassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin teriparatidin kanssa ristireagoivia vasta-aineita 2,8 %:lla teriparatidia saaneista naisista.
Maltese: F' prova klinika kbira, l-antikorpi li ġew cross-reacted ma' teriparatide instabu f'2.8 % tan-nisa li ngħataw teriparatide.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Movymia
Maltese: Mediċini oħra u Movymia
Finnish: Väritön, kirkas injektioneste, liuos, jonka pH on 3,8-4,5.
Maltese: Soluzzjoni ċara u bla kulur għall-injezzjoni b'pH ta' 3.8-4.5.
Finnish: Murtumien insidenssi postmenopausaalisilla naisilla Plasebo (N=554) (%)
Maltese: Każijiet ta' Ksur fin-Nisa Wara l-Menopawża Plaċebo (N=544) (%)
Finnish: Endogeeninen 84-aminohaponlisäkilpirauhashormoni (PTH) on luustossa ja munuaisissa tapahtuvan kalsium- ja fosfaattimetabolian ensisijainen säätelijä.
Maltese: L-ormon endoġenu 84-amino-acid tal-paratirojde (PTH) huwa r-regulatur prinċipali tal-metaboliżmu ta' calcium u phosphate fl-għadam u fil-kliewi.
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteen ja seurannan ajalta selkärangan röntgenkuva, uuden nikamamurtuman insidenssi oli teriparatidilla hoidetuilla potilailla 28/516 (5,4 %) ja risedronaatilla hoidetuilla potilailla 64/533 (12,0 %), relatiivinen riski (95 % lv) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Maltese: Għall-dawk l-individwi li kellhom radjugrafs tas-sinsla tal-linja bażi u tas-segwitu, linċidenza ta' ksur vertebrali ġdid kienet 28/516 (5.4 %) fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 64/533 (12.0 %) fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, riskju relattiv (95 % CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.
Finnish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Maltese: Tel: + 356 21337008
Finnish: p ≤ 0,025 verrattuna plaseboon.
Maltese: 025 meta mqabbel mal-plaċebo
Finnish: Murtumien (nikamamurtumat ja nikaman ulkopuoliset murtumat) yhdistetty kumulatiivinen insidenssi oli 4.8 % teriparatidilla hoidetuilla potilailla ja 9,8 % risedronaatilla hoidetuilla potilailla, riskisuhde (95 % lv) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Maltese: Linċidenza kumulattiva tal-ksur kliniku miġbur flimkien (ksur kliniku tal-vertebra u mhux tal-vertebrae) kienet 4.8 % fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 9.8 % fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, proporzjon ta' periklu (95 % CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Finnish: Yksi 2,4 ml:n sylinteriampulli liuosta sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaten 250 mikrogrammaa millilitrassa).
Maltese: Skartoċċ wieħed ta' 2.4 mL ta' soluzzjoni li fiha 600 mikrogramma ta' teriparatide (li tikkorrispondi għal 250 mikrogramma f'kull mL).
Finnish: Raskaus Movymian käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Maltese: Tqala Waqt it-tqala l-użu ta' Movymia huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Finnish: Teriparatidin farmakokinetiikassa ei todettu eroja iän suhteen (vaihteluväli 31-85 vuotta).
Maltese: L-ebda differenza ma dehret fil-farmakokinetiċita' ta' teriparatide rigward l-eta' (medda 31 sa 85 sena).
Finnish: 1 sylinteriampulli 3 sylinteriampullia
Maltese: 1 skartoċċ 3 skrataċ
Finnish: Psyykkiset häiriöt masennus
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Finnish: Kaikki potilaat saivat 1000 mg kalsiumia ja vähintään 400 IU D-vitamiinia vuorokaudessa.
Maltese: Il-pazjenti kollha ġew mogħtija 1,000 mg calcium kuljum u mhux inqas minn 400 IU vitamina D kuljum.
Finnish: Kumulatiivisen glukokortikoidiannoksen keskiarvo (mediaani) oli 474,3 (66,2) mg teriparatidiryhmässä ja 898,0 (100,0) mg risedronaattiryhmässä.
Maltese: Il-medja (medjan) tad-doża kumulattiva talglukokortikojd kienet 474.3 (66.2) mg fil-fergħa ta' teriparatide u 898.0 (100.0) mg fil-fergħa ta' risedronate.
Finnish: Käyttöohjeet Movymia Pen
Maltese: Istruzzjonijiet għall-użu Movymia Pen
Finnish: Teriparatidi suurensi lonkan mineraalitiheyttä enemmän (3,6 %) kuin alendronaatti (2,2 %) (p < 0,01), ja samoin reisiluun kaulan mineraalitiheyttä enemmän (3,7 %) kuin alendronaatti (2,1 %) (p < 0,05).
Maltese: Teriparatide żied il-BMD tal-ġenbejn kollu (3.6 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.2 %) (p<0.01) kif ukoll fl-għonq ta' l-għadma tal-koxxa (3.7 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Finnish: Movymia on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Maltese: Movymia huwa indikat fl-adulti.
Finnish: Teriparatidi-hoidon lopettamista seuranneena aikana, jonka mediaani oli 18 kuukautta uusien nikamamurtumien vähenemä oli teriparatidia saaneilla naisilla 41 % (p=0,004) plaseboa saaneisiin verrattuna.
Maltese: Matul medja ta' 18-il xahar wara l-waqfien tal-kura b'teriparatide, kien hemm 41 % tnaqqis (p=0.004) meta mqabbel mal-plaċebo fin-numru ta' pazjenti b'minimu ta' ksur waħdani vertebrali ġdid.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että vaikeasti heikentynyt maksan verenvirtaus vähentää PTH:n altistumista sen pääasialliselle pilkkoutumisjärjestelmälle (Kupffer-solut) ja pienentää siten myös PTH(1-84):n puhdistumaa.
Maltese: L-istudji fl-annimali wrew li ċ-ċirkolazzjoni mnaqqsa ħafna tad-demm fil-fwied inaqqas l-espożizzjoni ta' PTH għas-sistema prinċipali ta' cleavage (ċelluli ta' Kupffer) u konsegwentement it-tneħħija ta' PTH(1-84).
Finnish: • injektiokynää käytetään sellaisten lääkintälaitteiden, lisävarusteiden tai tarvikkeiden kanssa, joita XXXXXXXXXXX ei ole suositellut.
Maltese: • meta l-pinna tintuża ma' apparat mediku, aċċessorji jew oġġetti intiżi għall-użu minbarra dawk rakkomandati minn XXXXXXXXXXX.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2,8 %:lla teriparatidihoitoa saaneista potilaista oli normaalia suurempi virtsahapon pitoisuus seerumissa, kun vastaava luku plaseboa saaneilla potilailla oli 0,7 %.
Maltese: Fil-provi kliniċi, 2.8 % tal-pazjenti li ħadu teriparatide kellhom konċentrazzjonijiet ta' uric acid fis-serum ogħla mill-limitu ta' fuq tannormal meta mqabbel ma' 0.7 % ta' pazjenti li ġew ikkurati bil-plaċebo.
Finnish: • rintakipu
Maltese: • rimettar
Finnish: Ydintutkimukseen osallistui 1637 postmenopausaalista naista (keski-ikä 69,5 vuotta).
Maltese: L-istudju prinċipali inkluda 1,637 mara wara l-menopawża (eta' medja 69.5 sena).
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħażna wara l-ewwel ftuħ tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Finnish: Lääkettä ei tule neulasta ulos kynän valmistelun aikana kohdassa "G: Valmistelu".
Maltese: Ma toħroġx mediċina mil-labra waqt il-pass "G: Ipprajmjar" tat-tħejjija tal-pinna.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 2,4 ml liuosta, joka vastaa 28 kpl 20 mikrogramman annosta/80 mikrolitraa.
Maltese: Kull skartoċċ fih 2.4 mL ta' soluzzjoni li tikkorrispondi għal 28 doża ta' 20 mikrogramma (għal kull 80 mikrolitru).
Finnish: Yleiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 10:stä):
Maltese: Komuni (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 10 persuni):
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Finnish: Nikaman ulkopuolisia pienienergisiä murtumia
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Finnish: Movymiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Movymiasta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Movymia
Finnish: Mitä riskejä Movymiaan liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Movymia?
Finnish: Movymiaa on saatavana injektionesteenä (sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia), joka on tarkoitettu käytettäväksi ServoPen Fix -injektiokynässä.
Maltese: Movymia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni fi skrataċ (li fihom 600 mikrogramma ta' teriparatide) maħsuba biex jintużaw mas-sistema ServoPen Fix.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Movymialääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Movymia.
Finnish: Miksi Movymia on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Movymia?
Finnish: Movymiaa ei saa antaa potilaille, joilla on jokin muu luusairaus, kuten Pagetin luutauti, luusyöpä tai metastaaseja luissa (luuhun levinnyt syöpä), potilaille, jotka ovat saaneet luuston sädehoitoa, eikä potilaille, joilla on hyperkalsemia (korkea veren kalsiumpitoisuus), selittämättömästä syystä johtuva korkea alkaliinifosfataasin (eräs entsyymi) pitoisuus tai vaikea munuaissairaus.
Maltese: Movymia ma għandux jintuża fuq pazjenti li jkollhom mard ieħor tal-għadam bħall-marda ta' Paget, kanċer tal-għadam jew metastażi tal-għadam (kanċer li jkun infirex għall-għadam), fuq pazjenti li kellhom terapija ta' radjazzjoni tal-iskeletru, jew fuq pazjenti b'iperkalċemija (livelli għoljin ta' kalċju fid-demm), b'livelli għoljin mingħajr raġuni ta' alkaline phosphatase (enzima), jew b'mard serju talkliewi.
Finnish: Movymian vaikuttava aine on teriparatidi.
Maltese: Movymia fih is-sustanza attiva teriparatide.
Finnish: Movymian vaikuttava aine teriparatidi on identtinen ihmisen lisäkilpirauhashormonin kanssa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Movymia, it-teriparatide, hija identika għal parti mill-ormon tal-paratirojde uman.
Finnish: Movymian ja Forsteon vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Movymian vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Forsteo.
Maltese: Studji fil-laboratorju li qabblu Movymia ma' Forsteo wrew li s-sustanza attiva f'Movymia hija simili ħafna għal dik f'Forsteo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku teriparatide
Finnish: Movymia on ns. 'biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste'.
Maltese: Movymia huwa ‘mediċina bijosimili'.
Finnish: Lisäksi Movymian ja Forsteon vaikutus veren kalsiumtasoon oli samanlainen.
Maltese: Barra minn hekk, Movymia u Forsteo pproduċew effetti simili fuq il-livelli tal-kalċju fid-demm.
Finnish: Tutkimus, joka toteutettiin 54 terveellä naisella, osoitti, että molempien lääkkeiden samansuuruinen annostus injektiona ihon alle annettuna tuotti samanlaisen vaikuttavan aineen teriparatidin tason elimistössä.
Maltese: Studju fuq 54 mara b'saħħithom wera li l-istess dożi taż-żewġ mediċini mogħtija permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda pproduċew livelli simili tas-sustanza attiva teriparatide fil-ġisem.
Finnish: • miehillä ja naisilla, joiden luunmurtumariski on kasvanut pitkäaikaisen glukokortikoidihoidon (eräs steroidityyppi) takia.
Maltese: • irġiel u nisa li għandhom riskju akbar ta' ksur minħabba kura għal żmien twil bil-glukokortikojdi (tip ta' sterojdi).
Finnish: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Maltese: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Finnish: 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Finnish: Rivium Westlaan 74
Maltese: Westlaan 74
Finnish: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Maltese: L-Irlanda Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Finnish: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Maltese: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Finnish: Daphnia magna (akuutti)
Maltese: Daphnia magna (akuta)
Finnish: Hevonen ja poni
Maltese: Żiemel u Poni
Finnish: Moksidektiini, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Maltese: Moxidectin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Finnish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Finnish: Continental Farmaceutica s.p.r.
Maltese: Il-Ġermanja Continental Farmaceutica s.p.r.
Finnish: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa
Finnish: Daphnia magna (lisääntyminen)
Maltese: Daphnia magna (riproduzzjoni)
Finnish: 7642NN Wierden
Maltese: 7642NN
Finnish: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o. o.
Finnish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Finnish: Alankomaat Zoetis B.V.
Maltese: Zoetis B.V.
Finnish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Finnish: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Maltese: 154 51 Neo Psixiko Athens
Finnish: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Maltese: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link molekulari.
Finnish: Mineralisaation (14CO2:n muodostumisen) määrä oli enintään viisi prosenttia käytetystä radioaktiivisuudesta.
Maltese: Il-mineralizzazzjoni (evoluzzjoni ta' 14CO2) ammontat għal 5 % tar-radjuattività applikata.
Finnish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Finnish: Orgaanisten maanäytteiden radioaktiivisuus tutkimuksen päättyessä päivänä 63 vaihteli ja oli 74-82 prosenttia.
Maltese: Il-livelli ta' radjuattività rkuprati fl-estratti ta' ħamrija organika fl-aħħar tal-istudju f'jum 63 varjaw bejn 74-82 %.
Finnish: 6 100 (hevoset, suun kautta)
Maltese: 6100 (żiemel, orali)
Finnish: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika, s.r.o.
Finnish: The Netherlands
Maltese: Wierden The Netherlands
Finnish: EC50- ja NOEC-arvoiksi määritettiin >86,9 µg/l ja 86,9 µg/l.
Maltese: L-EC50 u l-NOEC ġew stabbiliti bħala >86.9 µg/l u 86.9 µg/l.
Finnish: Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Maltese: Down, BT35 6JP
Finnish: DT50-arvon keskiarvo oli 104 päivää 20 °C:ssa ja 222 päivää normalisoituna 12 °C:seen.
Maltese: Il-valur DT50 medju kien ta' 104 jiem f'20 C u 222 jum normalizzat għal 12 C.
Finnish: • Moksidektiinin pitoisuudet eri kohdematriiseissa.
Maltese: • Konċentrazzjonijiet ta' moxidectin f'matriċi fil-mira differenti.