FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A doxazozin alkalmazható jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) szenvedő, magas vérnyomású és normotenziós betegek kezelésére, mivel a normotenziós betegeknél jelentkező vérnyomásváltozás klinikailag nem jelentős.
Estonian: Doksasosiini võib kasutada nii hüpertensiivsetel kui ka normotensiivsetel eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidel, sest vererõhu muutus normotensiivsetel patsientidel on kliiniliselt ebaoluline.
Hungarian: Fájdalom, fáradtság, általános rosszullét vagy gyengeség érzése, fejfájás, álmatlanság, a szem fókuszálásának nehézsége, szívdobogás, mellkasi fájdalom, szédelgés, szédülés, testrészek megduzzadása, bágyadtság vagy szédülés, ha fekvő vagy ülő testhelyzetből feláll, légszomj, orrfolyás, székrekedés, emésztési zavar, fokozott vizelési késztetés vagy szükség, megkésett ejakuláció.
Estonian: lihasvalu, väsimus, üldine halb enesetunne või nõrkus, peavalu, unisus, probleemid silmade fokuseerimisega, südamepekslemine, valu rinnus, uimasus, pearinglus, turse, minestus või pearinglus istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, hingeldus, vesine nina (nohu), kõhukinnisus, seedehäire, suurenenud urineerimissoov või -vajadus ja ejakulatsiooni viivitumine.
Hungarian: 4-13%-ának megfelelő) növekedését, valamint a teljes gliceridszint és teljes koleszterinszint jelentős csökkenését okozva.
Estonian: Doksasosiinil on kasulik toime vere lipiidide sisaldusele ja ta suurendab HDL-/üldkolesterooli suhet (umbes 4-13% ravieelsest väärtusest) ning vähendab oluliselt üldist glütseriidide ja üldkolesterooli sisaldust.
Hungarian: A doxazozin diabéteszes autonóm neuropátiában szenvedő betegeknek csak fokozott elővigyázatossággal adható.
Estonian: Doksasosiini tuleb ettevaatusega kasutada autonoomse diabeetilise neuropaatiaga patsientidel.
Hungarian: A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalma a magas vérnyomás (hipertónia) ellen kezelt betegekben a test vérereinek ellazításával segíti a vér haladását az erekben.
Estonian: Patsientide, kes võtavad Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravimiseks, laiendab doksasosiin veresooni nii, et veri pääseb kergemini nendest läbi.
Hungarian: A radioaktívan jelölt doxazozin orális alkalmazását követően a kezelt terhes patkányok esetén a radioaktivitás átlépett a méhlepényen.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud doksasosiini suukaudsel manustamisel tiinetele rottidele leiti, et radioaktiivsus läbib platsentat.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását a Doxazosin Retard Arrow 4mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/müügiload Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Hungarian: Pszichés zavarok:
Estonian: Psühhiaatrilised häired:
Hungarian: PVC/PVDC/alumínium buborékfólia Kiszerelés: 28, 30, 56, 98, és 100 retard tabletta Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: Pakendi suurused: 28, 30, 56, 98 ja 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Hungarian: Ritka (kevesebb, mint 1000-ből 1, de több, mint 10000-ből 1 esetben fordult elő): depresszió, magas vércukorszint, nyugtalanság, zsibbadás, elmosódott látás, sztrók, a gégefő megdagadása, hasi fájdalom, hasmenés, hányás (rosszullét), sárgaság, a vérben lévő májenzimek fokozott szintje, bőrkiütés, viszketés, bőrpír, impotencia, fájdalmas és folyamatos erekció, alacsony testhőmérséklet (főleg idős betegekben).
Estonian: Harv (esineb vähem kui ühel inimesel 1000-st, kuid rohkem kui ühel inimesel 10 000-st): depressioon, madal veresuhkru sisaldus, ärritus, pakitsus ja torkimine, nägemise hägustumine, insult, häälepaelte turse, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine (iiveldus), kollatõbi, maksaensüümide aktiivsuse tõus, lööve, sügelemine või naha punetus, impotentsus, valulik, pikaajaline erektsioon ja madal kehatemperatuuri (eriti eakatel).
Hungarian: A fül és a labyrinthus betegségei: Nem gyakori: fülcsengés
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: Aeg-ajalt: tinnitus.
Hungarian: Csak korlátozott információ áll rendelkezésre májelégtelenségben szenvedő betegeken történő alkalmazásra, és a máj anyagcsere-funkcióit ismerten befolyásoló szerek (pl. cimetidin) hatására vonatkozóan.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel kasutamise ja ravimi metaboliseerumist maksas mõjutavate ravimite (nt tsimetidiini) toimete kohta on vähe andmeid.
Hungarian: egyharmad része az azonos dózis azonnali felszabadulású doxazozin tabletták formájában történő alkalmazását követő értékeknek.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas moodustab umbes 1/3 sellest, mis saadakse toimeainet koheselt vabastavate doksasosiini tablettide kasutamisel.
Hungarian: Alkalmanként, hosszabb használat során előfordulhat a plazma renin aktivitás fokozódása és tachykardia.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel on harvadel juhtudel täheldatud reniini aktiivsuse suurenemist plasmas ja tahhükardiat.
Hungarian: A javasolt dózistartományban a doxazozin normotóniás, jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) szenvedő betegek vérnyomására minimális hatással van, vagy egyáltalán nem okoz változást.
Estonian: Soovitatud annuse vahemikus on eesnäärme healoomulise suurenemisega normotensiivsete patsientide vererõhule vaid minimaalne toime või ei ole seda üldse.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, eszméletvesztés, szinkopé, diszpnoé, alacsony vérnyomás, szívdobogás (palpitáció), tachykardia, arritmia.
Estonian: Peavalu, uimasus, teadvusekadu, minestus, düspnoe, hüpotensioon, südamepekslemine, tahhükardia, arütmia, iiveldus ja oksendamine.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek:
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid:
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperplázia tüneti kezelése.
Estonian: - Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi.
Hungarian: Egyszeri orális dózisban radioaktív doxazozinnal kezelt patkányokban a doxazozinnak a kiválasztott tejben történő felgyülemlését mérték, az anyai plazmakoncentrációt 20-szor meghaladó mértékben.
Estonian: Uuringud imetavatel rottidel, kellele manustati ühekordne suukaudne annus radioaktiivset doksasosiini, näitasid ravimi eritumist rinnapiima, kusjuures maksimaalne kontsentratsioon oli 20 korda suurem kui ravimi kontsentratsioon emaslooma vereplasmas.
Hungarian: A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) szokásos adagja egy tabletta (4 mg), melyet napi egy adagban kell bevenni.
Estonian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste tavaline annus on üks tablett (4 mg) üks kord päevas.
Hungarian: Nem gyakori: rémálmok, amnézia, érzelmi instabilitás Ritka: depresszió, agitáció
Estonian: Aeg-ajalt: luupainajad, amneesia, emotsionaalne labiilsus.
Hungarian: A doxazozin alkalmazása prosztata hiperpláziában szenvedő betegeken az urodinamika és a tünetek jelentős javulását okozza a prosztata sztrómaállományában, a prosztataburokban és a hólyagnyakon található alfaadrenerg receptorainak szelektív blokkolása révén.
Estonian: Manustamise tulemusena eesnäärme healoomulise suurenemise korralparaneb nii urodünaamika,kui sümptomid eesnäärme stroomas, kapslis ja põiekaelas paiknevate α-adrenoretseptorite selektiivse blokaadi kaudu.
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje ketté és ne törje össze a tablettát.
Estonian: Ärge võtke vahelejäänud või kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók: Gyakori: gyengeség
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage: asteenia.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) (Doxazozin)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused [vt Lisa I] (Doksasosiin)
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek: A doxazozint különleges elővigyázatossággal kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a májfunkciók károsodására utaló jel(ek) tapasztalható(k).
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: Doksasosiini tuleb maksakahjustusega patsientidele manustada ettevaatusega.
Hungarian: Ez a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) maximális napi adagja.
Estonian: See on Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste maksimaalne päevane annus.
Hungarian: A doxazozin alkalmazása magas vérnyomású betegekben a perifériás érrendszeri rezisztencia csökkentése által vezet a vérnyomás csökkentéséhez.
Estonian: Manustamine hüpertensiivsetele patsientidele põhjustab kliiniliselt olulise vererõhu languse süsteemse vaskulaarse resistentsuse vähenemise tõttu.
Hungarian: Gyakori: apátia
Estonian: Sage: apaatia.
Hungarian: Magas vérnyomású betegekben a doxazozin kezelés során a vérnyomás csökkenése mind fekvő, mind álló helyzetben hasonló.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel oli vererõhu langus ravimisel ühesugune nii istudes kui seistes.
Hungarian: A jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt betegek nem kívánatos mellékhatás profilja a magas vérnyomás esetén tapasztalható profilnak felelt meg.
Estonian: Kõrvaltoimete profiil kliinilistes uuringutes eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidel olid samasugused kui hüpertensiooni puhul.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Estonian: Imetamine
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Az adott országban töltendő ki]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Täidetakse vastavas riigis]
Hungarian: Gyakori: székrekedés, diszpepszia Nem gyakori: anorexia, fokozott étvágy, ízérzési zavarok Ritka: hastáji diszkomfort, hasmenés, hányás
Estonian: Aeg-ajalt: anoreksia, söögiisu suurenemine, maitsetundlikuse häired.
Hungarian: A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) mindig pontosan úgy szedje, ahogy azt orvosa előírta.
Estonian: Võtke Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sarnaseid nimetusi alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Hungarian: A nem-kívánatos mellékhatások előfordulása főképpen a gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságainak a következménye.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemine on tingitud peamiselt ravimi farmakoloogilistest omadustest.
Hungarian: A mellékhatások többsége átmenetinek bizonyult.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest olid mööduvad.
Hungarian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Nagy-Britannia
Estonian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF
Hungarian: • ha diabéteszes autonóm neuropátiában, az idegrendszert érintő, cukorbetegséggel összefüggő betegségben szenved
Estonian: • kui teil on diabeetiline autonoomne neuropaatia, diabeediga kaasnev haigus, mis kahjustab teie närvisüsteemi.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi baleseti osztályán.
Estonian: Kui võtate tablette liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Hungarian: Ne alkalmazza a dobozon feltüntetett lejárati idő után.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Hungarian: Ne változtassa meg az adagolást és ne hagyja abba a tabletta szedését, kivéve, ha orvosával megbeszélte.
Estonian: Ärge muutke annust ega lõpetage tablettide võtmist, kui arst ei ole käskinud teil seda teha.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000 - <1/100); ritka (>1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (> 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100), harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a tablettát, hagyja ki teljesen azt az adagot.
Estonian: Kui unustate oma tableti võtmata, jätke see annus lihtsalt vahele.
Hungarian: Az alábbiakban szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint rendszerezve felsoroljuk azokat a mellékhatásokat, melyekről legalább elképzelhető, hogy összefüggésben vannak a kezeléssel.
Estonian: Alljärgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille puhul esineb kahtlus vähemalt võimalikule seosele ravimiga.
Hungarian: Fehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalon „DL" dombornyomással.
Estonian: Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud "DL".
Hungarian: Fax: 0036 1 505 0005
Estonian: Faks 0036 1 505 0005
Hungarian: • egyéb, a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek
Estonian: • muud vererõhku langetavat ravimit,
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság
Estonian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Hungarian: A tablettát egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
Hungarian: A retard tablettát nem szabad szétrágni, ketté törni, vagy összetörni.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi närida, tükeldada ega purustada.
Hungarian: • ha szívbetegségben szenved
Estonian: • kui teil on südamehaigus,
Hungarian: • köhögés és megfázás kezelésére szolgáló gyógyszerek, mivel ezek tartalmazhatnak efedrint, fenilefrint.
Estonian: köha ja külmetuse vastaseid ravimeid, sest need võivad sisaldada efedriini ja fenüülefriini.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin retard tabletta súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezekknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetikas muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiini prolongeeritult vabastavad tabletid halvendaksid olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Hungarian: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Estonian: Faks 0049 (0) 81 41 3572
Hungarian: A szimpatomimetikus szerek csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását; a doxazozin csökkentheti a vérnyomást és a dopaminra, efedrinre, epinefrinre, metaraminolra, metoxaminra és fenilefrinre adott érrendszeri reakciókat.
Estonian: Sümpatomimeetikumid võivad vähendada doksasosiini hüpertensioonivastast toimet; doksasosiin võib vähendada vererõhku ja veresoonte reaktsiooni dopamiinile, efedriinile, epinefriinile, metaraminoolile, metoksamiinile ja fenüülefriinile.
Hungarian: • ha veseproblémáktól, túlcsordulási inkontinenciában (nem érzi a vizelési ingert), vagy anuriában
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega, esineb ülevooluinkontinents (te ei tunne urineerimistungi) või anuuria
Hungarian: • Jóindulatú hiperplázia és a felső húgyutak egyidejű elzáródása, krónikus húgyúti fertőzések, vagy hólyagkövek.
Estonian: • Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegne ülemiste kuseteede kongestioon, kuseteede kroonilised nakkused või põiekivid.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONCSOMAGOLÁS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Hungarian: • dopamint, metaraminolt, methoxamint, adrenalint (epinefrint) tartalmazó gyógyszerek
Estonian: • dopamiini, metaraminooli, metoksamiini, adrenaliini (epinefriini) sisaldavat ravimit,
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin), vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (nt prasosiin, terasosiin) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Hungarian: • Túlfolyásos húgyhólyag, anuria vagy progresszív veseelégtelenség
Estonian: • Ülevooluinkontinents, anuuria või progresseeruv neerupuudulikkus.
Hungarian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAGYARORSZÁG Tel: 0036 1 505 0000
Estonian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 UNGARI
Hungarian: A prosztatamirigy megnagyobbodásában szenvedő betegeknél gyakori mellékhatás a kis mennyiségű és/vagy gyakori vizeletürítés.
Estonian: Eesnäärme suurenemisega patsientidel on sagedasemaks mureks puudulik ja/või sagedane põietühjendamine.
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxazosin „Winthrop" 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxaasosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Hungarian: A terápia kezdetén, különösen nagyon magas dózisok alkalmazása esetén, valamint ha a kezelést szüneteltetik, majd újraindítják, poszturális hipotenzió és ritkán szinkopé fordulhatnak elő.
Estonian: Ravi alustamisel, eriti väga suurte annustega, kuid ka ravi uuesti alustamisel võib tekkida posturaalne hüpotensioon ja harvadel juhtudel minestus.
Hungarian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Franciaország Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Estonian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Prantsusmaa Tel 0033 (0) 1 57 63 33 33
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Hungarian: Nem mindegyik kiszerelés kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: Nagyon ritka: Vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Väga harv: erütrotsüütide, leukotsüütide ja vereliistakute arvu vähenemine.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin retard tabletták alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravimise kliiniline kogemus puudub ja seetõttu ei soovitata neil doksasosiini prolongeeritult vabastavaid tablette kasutada (vt lõik 4.4).
Hungarian: • ha tudja, hogy érzékeny kinazolinokra (pl. prazozin, terazozin), a gyógyszereknek arra a csoportjára,
Estonian: • kui te teate, et olete tundlik kinasoliinide (nt prasosiin, terasosiin) suhtes, mis on ravimid samast keemilisest rühmast, kuhu kuulub ka doksasosiin,
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt, magas vérnyomásban nem szenvedő betegek esetében a vérnyomás átlagértéke csak kis mértékben változik, de a betegek 10 - 20%-ánál előfordul alacsony vérnyomás, szédülés és fáradtságérzés; míg ödéma és diszpnoé a betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise tõttu ravi saavatel mittehüpertensiivsetel patsientidel on keskmised vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidest esineb hüpotensioon, uimasus ja väsimus ning vähem kui 5% patsientidest esineb turse ja düspnoe.
Hungarian: A doxazozin a prosztata adrenerg receptorainak 70%-át kitevő 1A altípus hatékony blokkolója.
Estonian: On näidatud, et doksasosiin on efektiivne α-adrenoretseptorite 1A alatüübi blokaator.
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt továbbá, ha a doxazozin retard tablettát egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerkészítményekkel, melyek hatással lehetnek a májban zajló anyagcsere-folyamatokra (pl. cimetidin).
Estonian: Ettevaatus on vajalik doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide manustamisel koos ravimitega, mis võivad mõjutada metaboliseerumist maksas (nt tsimetidiin).
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy 8mg-ra emeli napi adagját.
Estonian: Vajadusel suurendab arst teie annust 8 mg-ni päevas.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba:
Estonian: See ravim on saanud müügiloa EMP liikmesriikides järgmiste nimetuste all [Täidetakse protseduuri lõpetamisel]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 Retard tabletta
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Hungarian: A nagyon ritka 10000-ből kevesebb, mint 1 beteg esetén előfordult mellékhatások az alábbiak voltak: a vörös- és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék számának csökkenése, és a vér urea- és kreatininszintjének növekedése.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mida on täheldatud vähem kui 1 patsiendil 10 000-st, hõlmavad vere puna- ja valgeliblede arvu vähenemist ja uurea ning kreatiniini sisalduse suurenemist veres.
Hungarian: Majd folytassa a tabletta szedését, ahogy addig.
Estonian: Edasi jätkake nii nagu enne.
Hungarian: Ne rágja szét és ne törje össze a tablettát.
Estonian: Ärge närige või purustage neid.
Hungarian: Sebészeti beavatkozás és érzéstelenítés előtt (még a fogorvosnál is!) tájékoztassa orvosát, hogy Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) szed.
Estonian: Enne operatsiooni või anesteesiat (isegi hambaarsti juures) öelge oma arstile või hambaarstile, et võtate Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a doxazozin retard tabletta használatáról terhes nők esetében.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: A tablettahéj egyéb összetevői: metakrilsav kopolimer, vízmentes kolloid szilikagél, makrogol és titán-dioxid (E-171).
Estonian: Tableti kate sisaldab metakrüülhappe kopolümeeri, kolloidset veevaba ränidioksiidi, makrogooli ja titaandioksiidi (E171).
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása ellenjavallott szoptatás során, mivel a gyógyszerkészítmény szoptatós patkányok esetében felszaporodott a tejben (lásd 5.3 pont), és nem áll rendelkezésre információ a készítmény emberi anyatejbe történő kiválasztódását illetően.
Estonian: Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste kasutamine on imetamise ajal vastunäidustatud, sest ravim eritub imetavate rottide rinnapiima (vt lõik 5.3) ja puuduvad andmed ravimi eritumise koht inimese rinnapiima.
Hungarian: • Szoptatás.
Estonian: • Imetamine.