FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ALPROLIX increases factor IX level in the blood and temporarily corrects the bleeding tendency.
Slovak: ALPROLIX sa používa na náhradu chýbajúceho alebo nedostatkového faktora IX. ALPROLIX zvyšuje hladinu faktora IX v krvi a dočasne upravuje náchylnosť na krvácanie.
English: Table 4: The Observed Mean (SD) FIX activity [IU/dL] following a single dose of ALPROLIX1 for patients
Slovak: Tabuľka 4: Pozorovaná priemerná (SD) aktivita FIX
English: If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak neviete, ako postupovať, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: ALPROLIX contains the active substance eftrenonacog alfa, recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein.
Slovak: Čo je ALPROLIX a na čo sa používa ALPROLIX obsahuje liečivo eftrenonakog alfa, rekombinantný koagulačný faktor IX, Fc fúzny proteín.
English: IR (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg)
Slovak: AUC/dávku (IU*h/dl na IU/kg)
English: The specific activity of ALPROLIX is 55-84 IU/mg protein.
Slovak: Európskeho liekopisu v porovnaní s interným štandardom odvodeným od štandardu Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) pre faktor IX. Špecifická aktivita ALPROLIXU je 55 - 84 IU/mg proteínu.
English: Slowly depress the plunger rod to inject all the solvent into the ALPROLIX vial.
Slovak: Pomalým stláčaním piesta vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s ALPROLIXOM.
English: If you cannot use the prepared ALPROLIX solution immediately, it should be used within 6 hours when stored at room temperature.
Slovak: hneď, musí sa použiť do 6 hodín pri uchovávaní pri izbovej teplote.
English: Please see package leaflet, for additional information on reconstitution and administration.
Slovak: Ďalšie informácie o rekonštitúcii a podávaní lieku si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
English: Because of the potential risk of thrombotic complications with factor IX products, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to newborn infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or disseminated intravascular coagulation (DIC).
Slovak: Pri podávaní tohto lieku pacientom s ochorením pečene, pacientom po operáciách, novorodencom alebo pacientom ohrozeným trombotickým fenoménom alebo diseminovanou intravaskulárnou koaguláciou
English: Treatment of bleeding: Of the 636 bleeding events observed during study I, 90.4 % were controlled with 1 injection and overall 97.3% with 2 or fewer injections.
Slovak: 1 injekcie a spolu 97,3 % sa liečilo podaním najviac 2 injekcií.
English: Nervous system disorders
Slovak: - sterilnú infúznu súpravu,
English: Metabolism and nutrition disorders
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížená chuť do jedla menej časté
English: The calculation of the required dose of recombinant factor IX Fc is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 1% of normal activity (IU/dL).
Slovak: 1 medzinárodná jednotka (IU) faktora IX na kg telesnej hmotnosti zvyšuje aktivitu plazmatického faktora IX o 1
English: 1 Pharmacokinetic parameters are presented in Geometric Mean (95% CI) 2 These pharmacokinetic parameters obtained from the compartmental analysis Abbreviations: CI = confidence interval; Cmax= maximum activity; AUC = area under the FIX activity time curve; t1/2 = terminal half-life; t½α = distribution half-life; t½β = elimination half-life; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; MRT = mean residence time.
Slovak: = plocha pod časovou krivkou koncentrácie FIX, t½= biologický polčas, t½α = polčas distribúcie, t½β = eliminačný polčas, Cl = klírens, Vss = distribučný objem v rovnovážnom stave, MRT = stredný pobytový čas.
English: All pharmacokinetic studies with ALPROLIX were conducted in previously treated patients with severe haemophilia B. Data presented in this section were obtained by one-stage clotting assay with a silica-based aPTT reagent calibrated against factor IX plasma standards.
Slovak: Údaje uvedené v tejto časť boli získané pomocou jednostupňového testu zrážavosti s činidlom aPTT na báze oxidu kremičitého kalibrovaným proti plazmatickým štandardom faktora IX.
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Slovak: krvácanie do svalu alebo do ústnej dutiny
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Slovak: overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
English: 12 to <18 years
Slovak: 12 až <
English: Solvent for ALPROLIX sodium chloride water for injections
Slovak: Rozpúšťadlo chlorid sodný voda na injekciu
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU eftrenonacog alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 250 IU eftrenonakogu alfa (eftrenonacogum alfa).
English: ≥ 12 years of Age
Slovak: 12 rokov.
English: Surgery
Slovak: ALPROLIX
English: Median weekly dose for subjects in the fixed weekly arm was 45.17 IU/kg (interquartile range (IQR) 38.153.7) in Study I. The corresponding median Annualised Bleeding Rates (ABR) in subjects evaluable for efficacy were 2.95 (IQR: 1.01-4.35) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)).
Slovak: Zodpovedajúci medián priemernej ročnej miery výskytu krvácania (Annualised bleeding rates, ABR) u osôb s vyhodnotiteľnou účinnosťou bol na úrovni 2,95 (IQR: 1,01 - 4,35) a zostal podobný počas celej štúdie III (1,85 (IQR:
English: ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU eftrenonacog alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 3 000 IU eftrenonakogu alfa (eftrenonacogum alfa).
English: 1PK parameters derived from noncompartmental analysis are presented in Geometric Mean (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval; IR = incremental recovery; AUC = area under the FIX activity time curve; t1/2 = terminal half-life; MRT = mean residence time; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state
Slovak: = plocha pod časovou krivkou koncentrácieFIX, t½ = biologický polčas, MRT = stredný pobytový čas, Cl = klírens, Vss = distribučný objem v rovnovážnom stave.
English: ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU eftrenonacog alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 500 IU eftrenonakogu alfa (eftrenonacogum alfa).
English: You should always use ALPROLIX exactly as your doctor has told you, check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Slovak: ALPROLIX musíte používať vždy presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 50 IU eftrenonacog alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml injekčného roztoku približne 50 IU eftrenonakogu alfa.
English: ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU eftrenonacog alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 2 000 IU eftrenonakogu alfa (eftrenonacogum alfa).
English: Polysorbate 20
Slovak: ALPROLIX 2000
English: ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU eftrenonacog alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 1 000 IU eftrenonakogu alfa (eftrenonacogum alfa).
English: Hypotension
Slovak: Hemofília
English: After reconstitution
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE OBALU INJEKČNEJ LIEKOVKY
English: Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg)
Slovak: Prírastková obnova (IU/dl na IU/kg)
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein
Slovak: 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok eftrenonacogum alfa rekombinantný koagulačný faktor IX, Fc fúzny proteín
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 100 IU eftrenonacog alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml injekčného roztoku približne 100 IU eftrenonakogu alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 400 IU eftrenonacog alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml injekčného roztoku približne 400 IU eftrenonakogu alfa.
English: Remove the plastic flip-top cap from the ALPROLIX vial
Slovak: Z injekčnej liekovky s ALPROLIXOM odstráňte plastové odklápacie viečko.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 600 IU eftrenonacog alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml injekčného roztoku približne 600 IU eftrenonakogu alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 200 IU eftrenonacog alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml injekčného roztoku približne 200 IU eftrenonakogu alfa.
English: ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein This medicine is subject to additional monitoring.
Slovak: 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok eftrenonakog alfa (eftrenonacogum alfa) rekombinantný koagulačný faktor IX, Fc fúzny proteín
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Slovak: 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: Patients with a factor IX inhibitor may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with factor IX.
Slovak: Pacienti s inhibítorom faktora IX môžu byť viac ohrození anafylaxiou pri budúcej liečbe faktorom IX. Preto ak sa u vás vyskytnú alergické reakcie, napríklad tie uvedené vyššie, mali by ste sa nechať vyšetriť na prítomnosť inhibítora.
English: Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction.
Slovak: B s inhibítormi faktora IX a alergickou reakciou v anamnéze sa pozoroval po pokuse o vyvolanie imunitnej znášanlivosti nefrotický syndróm.
English: The potency (International Units) is determined using the European Pharmacopoeia one stage clotting test against an in-house standard that is referenced to the WHO factor IX standard.
Slovak: Sila (v medzinárodných jednotkách) sa určuje použitím jednostupňového testu zrážavosti podľa
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including, hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o začiatočných prejavoch reakcií z precitlivenosti, ako sú žihľavka,
English: powder and solvent for solution for injection
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: • 50 IU/kg once weekly, adjust dose based on individual response or
Slovak: Na dlhodobú profylaxiu krvácania sa odporúčajú nasledujúce začiatočné režimy liečby: • 50 IU/kg jedenkrát týždenne s úpravou dávky podľa individuálnej odpovede; alebo
English: Place the vial on a flat surface.
Slovak: Odložte viečko nabok, položením hornou stranou nadol, na rovný povrch.
English: Each pack contains: - powder in a type 1 glass vial with a chlorobutyl rubber stopper - 5 mL solvent in a type 1 glass pre-filled syringe with a bromobutyl rubber plunger stopper - a plunger rod - a sterile vial adapter for reconstitution - a sterile infusion set - alcohol swab(s) - plaster(s) - gauze pad(s).
Slovak: - 5 ml rozpúšťadla v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu 1 s brómbutylovou gumovou piestovou zátkou, - plunžerový piest,
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
English: Required units = body weight (kg) x desired factor IX rise (%) (IU/dL) x {reciprocal of observed recovery (IU/kg per IU/dL)}
Slovak: x požadované zvýšenie faktora IX
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ALPROLIX.
Slovak: Predtým, ako začnete používať ALPROLIX, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Avoid eye contact.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami.
English: … or onto a small amount of food.
Slovak: … alebo do malého množstva krmiva.
English: No significant gender effect was seen.
Slovak: Nebol zistený žiaden významný rozdiel v účinku medzi pohlaviami.
English: The terminal elimination half-life (t1/2) ranged from 7.3 hours to 8.6 hours, with mean value 7.7 hours.
Slovak: Konečný polčas eliminácie (t1/2) bol v rozpätí od 7,3 do 8,6 hodiny, so stredovou hodnotou 7,7 hodiny.
English: The target SBP range is between 120 and 140 mmHg.
Slovak: Cieľový rozsah SBP je medzi 120 až 140 mmHg.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary products.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
English: ATCvet code: QC09CA07
Slovak: ATCvet kód: QC09CA07
English: In case of accidental eye contact, rinse eyes with water.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami ich vypláchnite vodou.
English: See section “Contraindications”.
Slovak: Pozri časť „Kontraindikácie“.
English: The product is to be administered once daily directly into the mouth or with a small amount of food.
Slovak: Liek sa má podávať raz denne priamo do papule alebo s malým množstvom potravy.
English: If the SBP increases over the course of the disease the daily dose may be increased again up to 2 mg/kg.
Slovak: Ak sa SBP počas choroby zvýši, denná dávka sa môže opäť zvýšiť až do výšky 2 mg/kg.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: Due to the combination of these pharmacodynamic properties, telmisartan is an appropriate treatment for cats with concomitant hypertension and CKD.
Slovak: V dôsledku kombinácie týchto farmakodynamických vlastností je telmisartan vhodnou liečbou pre mačky s hypertenziou a súbežným CKD.
English: Red blood cell count should be monitored during therapy.
Slovak: Počet červených krviniek sa má počas liečby monitorovať.
English: Treatment of systemic hypertension in cats.
Slovak: Liečba systémovej hypertenzie u mačiek.
English: The CVMP agreed that the periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started at 6 months, 12 months and 24 months following authorisation of the extension, as detailed in the CVMP assessment report.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie rozhodol, že interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na 6, 12 a 24 mesiacov po predĺžení lehoty tak, ako je to uvedené v hodnotiacej správe CVMP.
English: Elevated liver enzymes have been very rarely observed and values normalised within a few days following cessation of therapy.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli pozorované zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a hodnoty sa vrátili k normálu do niekoľkých dní po ukončení liečby.
English: Active substance: Telmisartan
Slovak: Účinná látka: Telmisartan
English: See section “Pregnancy and lactation”.
Slovak: Pozri časť „Gravidita a laktácia“.
English: As determined by AUC, food consumption does not affect the overall extent of absorption of telmisartan.
Slovak: Na základe stanovenia hodnôt AUC bolo zistené, že príjem potravy nemá vplyv na celkový rozsah absorpcie telmisartanu.
English: The glucuronidation resulted in the formation of the 1-O-acylglucuronide metabolite of telmisartan.
Slovak: Výsledkom glukuronidácie je vytvorenie 1-O-acylglukuronid metabolitu telmisartanu.
English: People with hypersensitivity to telmisartan or other sartans/ARBs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Slovak: Ľudia s precitlivenosťou na telmisartan alebo na iné sartany/ARBs by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
English: After oral administration, telmisartan is almost exclusively excreted in the faeces mainly as the unchanged active substance.
Slovak: Po perorálnom podaní sa telmisartan takmer výhradne vylučuje stolicou, predovšetkým vo forme nezmenenej účinnej látky.
English: Separate the dosing syringe from the bottle.
Slovak: Odpojte dávkovaciu striekačku od fľaštičky.
English: The safety and efficacy of telmisartan for the management of systemic hypertension above 200 mmHg has not been investigated.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu pri liečbe systémovej hypertenzie nad 200 mmHg nebola doposiaľ preskúmaná.
English: The safety and efficacy of telmisartan in such patients has not been investigated.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu nebola u takýchto pacientov preskúmaná.
English: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Maltitol
Slovak: Zoznam pomocných látok benzalkóniumchlorid hydroxyetylcelulóza hydroxid sodný (pre úpravu pH) kyselina chlorovodíková (pre úpravu pH) maltitol čistená voda
English: To avoid contamination, use the provided syringe only to administer Semintra.
Slovak: Aby sa zamedzilo kontaminácii lieku, používajte priloženú striekačku len na podávanie lieku Semintra.
English: Telmisartan selectively binds to the AT1 receptor and does not show affinity for other receptors, including AT2 or other less characterised AT receptors.
Slovak: Telmisartan sa selektívne viaže na receptor AT1 a nevykazuje afinitu k ostatným receptorom vrátane AT2 alebo iným menej charakterizovaným AT receptorom.
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension may occur.
Slovak: Vzhľadom na spôsob účinku tohto veterinárneho lieku sa môže objaviť prechodná hypotenzia.
English: EXP {month/year} Once opened use by ....
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
English: If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to section 4.5.
Slovak: Ak je SBP pod cieľovým rozsahom alebo ak sa vyskytnú príznaky hypotenzie, pozri časť 4.5.
English: Substances acting on the RAAS may lead to a reduction in glomerular filtration rate and worsening renal function in cats with severe kidney disease.
Slovak: Látky pôsobiace na RAAS môžu viesť k zníženiu rýchlosti glomerulárnej filtrácie a u mačiek so závažným ochorením obličiek ku zhoršeniu činnosti obličiek.
English: The following mild and transient gastrointestinal signs have rarely been observed in a clinical study (in order of decreasing frequency): mild and intermittent regurgitation, vomiting, diarrhoea or soft faeces.
Slovak: V klinickej štúdii boli zriedkavo pozorované nasledujúce mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky (v poradí klesajúcej frekvencie): mierna a občasná regurgitácia, vracanie, hnačka alebo mäkká stolica.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, plain.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: látky pôsobiace na systém renín-angiotenzín, antagonisti angiotenzínu II, čistý.
English: The dosing regimen for hypertensive cats with concomitant chronic kidney disease is as described above except that for these cats the recommended minimum effective dose is 1 mg/kg.
Slovak: Režim dávkovania pre mačky s hypertenziou a súbežným chronickým ochorením obličiek je rovnaký ako vyššie uvedený, avšak s tým rozdielom, že pre tieto mačky je odporúčaná minimálna účinná dávka 1 mg/kg.
English: The absolute bioavailability after oral administration was found to be 33%.
Slovak: Zistilo sa, že absolútna biodostupnosť po perorálnom podaní je 33
English: When using this product in cats with severe kidney disease, it is advisable to monitor renal function (plasma creatinine concentration).
Slovak: Pri používaní tohto lieku u mačiek so závažným ochorením obličiek sa odporúča sledovať funkciu obličiek (koncentráciu kreatinínu v plazme).
English: The receptor binding is long lasting due to the slow dissociation of telmisartan from the AT1 receptor binding site.
Slovak: Väzba na receptor má dlhodobý charakter z dôvodu pomalého uvoľňovania telmisartanu z miesta väzby na receptor AT1.
English: The combination of telmisartan with such agents may lead to additive hypotensive effects or may alter renal function.
Slovak: Kombinácia telmisartanu a takýchto látok môže viesť k aditívnym hypotenzným účinkom alebo ovplyvniť funkciu obličiek.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (30 ml or 100 ml): 3 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (30 ml alebo 100 ml): 3 roky.
English: Semintra is an oral solution and is well accepted by most cats.
Slovak: Semintra je perorálny roztok a väčšina mačiek ho prijíma dobre.
English: If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to the “Special warnings” section.
Slovak: Ak je SBP pod cieľovým rozsahom alebo sa vyskytnú príznaky hypotenzie, pozri časť „Osobitné upozornenia“.
English: Hypokalaemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
Slovak: Hypokaliémia sa spája s CKD, telmisartan však nemá vplyv na vylučovanie draslíka, čo sa preukázalo v klinických skúšaniach u mačiek.
English: As known from substances acting on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), a slight decrease in red blood cell count may occur.
Slovak: Z údajov o pôsobení účinných látok na renín-angiotenzín-aldosterónový systém (RAAS) je známe, že môže dôjsť k miernemu poklesu počtu červených krviniek.
English: Telmisartan is highly lipophilic and has rapid membrane permeability kinetics, which facilitates easy distribution into tissue.
Slovak: Telmisartan je značne lipofilný a má rýchlu kinetiku prieniku membránou, ktorá uľahčuje jeho distribúciu do tkanív.