FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina cenegermin
Lithuanian: OXERVATE 20 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) Cenegerminas
Slovenian: Živčni rastni dejavnik je endogena beljakovina, ki sodeluje pri diferenciaciji in vzdrževanju nevronov in deluje prek specifičnih receptorjev živčnega rastnega dejavnika z visoko afiniteto (tj. TrkA) in nizko afiniteto (tj. p75NTR).
Lithuanian: Nervų augimo faktorius yra endogeninis baltymas, dalyvaujantis neuronų diferenciacijoje ir funkcijų palaikyme, veikiantis per specifinius didelės traukos (t. y.
Slovenian: 1) S sveže umitimi rokami položite vialo na ravno površino in snemite plastično zaporko „flipoff".
Lithuanian: 1) Švariomis, ką tik nuplautomis rankomis paimkite flakoną, padėkite ant stabilaus, lygaus paviršiaus ir pašalinkite nuplėšiamą plastikinį dangtelį.
Slovenian: Podatkov o vplivu cenegermina na sposobnost razmnoževanja pri človeku ni.
Lithuanian: Duomenų apie cenegermino poveikį vaisingumui nėra.
Slovenian: Bolnik bo ločeno prejel tudi nastavke za viale, pipete in razkužilne robčke.
Lithuanian: Be to, pacientui atskirai išduodami flakonų adapteriai, pipetės ir dezinfekantu suvilgyti tamponai.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE lahko pri bolniku povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Lithuanian: OXERVATE pacientui gali sukelti nesunkų arba vidutinio sunkumo akies diskomfortą, pavyzdžiui, akies skausmą.
Slovenian: • Čez dan po vsaki uporabi shranite vialo nazaj v hladilnik (ali pa jo shranite pri temperaturi do 25 °C), pri čemer mora nastavek za vialo ostati pritrjen.
Lithuanian: • Visai dienai skirtą flakoną po kiekvieno vartojimo likusiai dienos daliai įdėkite atgal į šaldytuvą (arba laikykite žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje); flakono adapteris turi likti prijungtas.
Slovenian: • Če kapljica ne pade v vaše oko, uporabite novo pipeto in robček ter ponovite zgornje korake.
Lithuanian: • Jei lašas nepateko į akį, paėmę naują pipetę bei tamponą, pabandykite sulašinti dar kartą.
Slovenian: • Z viale odstranite plastično zaporko „flip-off" (slika 1).
Lithuanian: • Pašalinkite nuplėšiamą plastikinį flakono dangtelį (1 pav.).
Slovenian: • Vialo (z nameščeno pipeto) obrnite z zgornjim delom navzdol in nežno izvlecite bat, dokler se ne ustavi, ter tako povlecite raztopino v pipeto.
Lithuanian: • Apverskite flakoną (su prijungta pipete) dugnu aukštyn ir atsargiai traukite pipetės stūmoklį, kol jis sustos, kad į pipetę pritrauktumėte tirpalo.
Slovenian: • Vzemite pipeto (kapalko) in jo odstranite iz zaščitne ovojnine.
Lithuanian: • Išimkite pipetę ir iš apsauginės pakuotės.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo OXERVATE
Lithuanian: Kaip vartoti OXERVATE
Slovenian: 1 ml zdravila OXERVATE vsebuje 20 mikrogramov cenegermina.
Lithuanian: 1 ml OXERVATE tirpalo yra 20 mikrogramų cenegermino.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo OXERVATE Lezija ali razjeda v vašem očesu se bo poslabšala, kar lahko privede do okužb ali okvare vida.
Lithuanian: Akies pažeidimas ar opa pablogės, ir tai gali baigtis infekcija arba regėjimo pažeidimu.
Slovenian: Vialo in vse morebitne preostanke raztopine je treba zavreči konec vsakega dne, in to najpozneje 12 ur od takrat, ko je bil pritrjen nastavek za vialo (ne glede na to, ali je v viali ostalo kaj raztopine).
Lithuanian: Flakoną ir jame likusį tirpalą dienos pabaigoje, bet ne vėliau kaip praėjus 12 valandų po flakono adapterio prijungimo, reikia išmesti (nepaisant, ar flakone yra likę tirpalo).
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE OXERVATE 20 µg/ml kapljice za oko cenegermin okularna uporaba
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) OXERVATE 20 µg/ml akių lašai cenegerminas
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo OXERVATE - Učinkovina je cenegermin.
Lithuanian: OXERVATE sudėtis - Veiklioji medžiaga yra cenegerminas.
Slovenian: Bolnike z očesno okužbo je treba zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom OXERVATE (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra akies infekcija, reikia gydyti prieš pradedant OXERVATE terapiją (žr.
Slovenian: (slika 4).
Lithuanian: 6 skyriuje).
Slovenian: • rdečina veznice (sluznice, ki prekriva sprednji del očesa in notranjost vek),
Lithuanian: • junginės (gleivinės, dengiančios priekinį akies paviršių ir voko vidų) paraudimas;
Slovenian: Na voljo je v steklenih večodmernih vialah.
Lithuanian: OXERVATE tiekiamas daugiadoziais stiklo flakonais.
Slovenian: Nežno potiskajte bat, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine (slika 7).
Lithuanian: Atsargiai spauskite stūmoklį, kol į junginės maišelį įlašės vienas lašas (7 pav.).
Slovenian: Če se uporabljajo mazilo ali gel za oko ali druge viskozne kapljice za oko, je treba zdravilo OXERVATE dati pred njimi.
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius). Jei vartojama akių tepalo, gelio arba kitų klampių akių lašų, pirmiau reikia skirti OXERVATE.
Slovenian: Po odprtju zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C in ga uporabite v 12 urah pri temperaturi 25 °C.
Lithuanian: Atidarytą vaistinį preparatą reikia laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir suvartoti per 12 valandų.
Slovenian: 15) Prek dneva je vialo mogoče shraniti nazaj v hladilnik po vsaki uporabi ali pa jo shraniti pri temperaturi do 25 °C (nastavek za vialo mora ostati pritrjen).
Lithuanian: 15) Visai dienai skirtą flakoną po kiekvieno vartojimo galima įdėti atgal į šaldytuvą arba laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje (flakono adapteris turi likti prijungtas).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Dompé farmaceutici S.p.A.
Lithuanian: Registruotojas Dompé farmaceutici S.p.A.
Slovenian: • Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka nastavka za vialo.
Lithuanian: • Kai pipetė bus teisingai pripildyta, atsukite ją nuo flakono adapterio jungties.
Slovenian: Prepričajte se, da je bat pipete dosegel točko zaustavitve (slika 6).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad stūmoklis pasiekė sustojimo tašką
Slovenian: Za vsako dajanje zdravila je treba uporabiti novo pipeto.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartojant reikalinga atskira pipetė.
Slovenian: Nežno pritiskajte bat pipete, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine.
Lithuanian: Atsargiai spauskite pipetės stūmoklį, kol į junginės maišelį įlašės vienas lašas.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom OXERVATE lahko povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Lithuanian: Gydymas OXERVATE gali sukelti lengvą arba vidutinį akies diskomfortą, pavyzdžiui, akies skausmą.
Slovenian: Bolnik:
Lithuanian: Pacientui
Slovenian: 4) Odstranite in zavrzite pretisni omot nastavka za vialo.
Lithuanian: 4) Nuimkite ir išmeskite flakono adapterio lizdinę plokštelę.
Slovenian: Konkretno je bilo po koncu 12-mesečnega obdobja spremljanja več kot 80 % od 31 bolnikov, ki so ozdraveli po začetnem zdravljenju z zdravilom OXERVATE 20 µg/ml in za katere je bil na voljo podatek o odzivu, še vedno povsem ozdravljenih.
Lithuanian: Pacientai, 8 savaites trukusio gydymo OXERVATE pabaigoje laikyti visiškai išgijusiais, tyrimo NGF0212 kontrolinio stebėjimo laikotarpiu, kuris truko 12 mėnesių, nebuvo linkę į atkryčius. Būtent daugiau kaip 80 % iš 31 paciento, kurie buvo išgiję pasibaigus pradiniam gydymui OXERVATE 20 mikrogramų/ml ir kuriems buvo galimas atsakas, 12 mėnesių trukusio stebėjimo laikotarpio pabaigoje tebebuvo visiškai išgiję.
Slovenian: Po odprtju vialo shranjujte pri temperaturi do 25 °C ali pa jo shranjujte v hladilniku.
Lithuanian: Atidarytą flakoną laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje arba laikyti šaldytuve.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1 kapljica v prizadeto oko, 6-krat na dan v 2-urnih razmikih, z začetkom zjutraj (torej 6 kapljic na dan v času 12 ur).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą į pažeistą akį 6 kartus per dieną kas 2 valandas, pradedant ryte (t. y.
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE.
Lithuanian: Pacientui išduodama savaitei skirta dėžutė, kurioje yra 7 OXERVATE flakonai.
Slovenian: Na to kartico naj bolnik zapiše datum prve uporabe tedenske zaloge zdravila, čas odprtja viale (torej čas, ob katerem je bil nastavek za vialo nameščen na vialo) ter čas dnevnih dajanj zdravila skozi ves teden.
Lithuanian: Šioje kortelėje pacientas turi nurodyti datą, kai savaitei išduoto vaistinio preparato buvo vartojama pirmą kartą, flakono atidarymo laiką (t.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo tega zdravljenja, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo šio gydymo.
Slovenian: Navodila za uporabo Natančno sledite tem navodilom in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če česa ne razumete.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės šios instrukcijos ir, jei kas nors Jums bus neaišku, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom, zdravljenih z zdravilom OXERVATE 20 μg/ml, opazili naslednje neželene učinke.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, sirgusiems neurotrofiniu keratitu ir gydytiems OXERVATE 20 mikrogramų/ml.
Slovenian: 5) Vzemite en razkužilni robček in nežno obrišite površino ventila na priključku luer lock na nastavku za vialo.
Lithuanian: 5) Paimkite vieną dezinfekantu suvilgytą tamponą ir atsargiai nuvalykite flakono adapterio Luerio jungties vožtuvo paviršių.
Slovenian: Odprta viala
Lithuanian: Atidarytas flakonas
Slovenian: Ker je sistemska absorpcija cenegermina po uporabi tega zdravila zanemarljiva ali nezaznavna, medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni pričakovano.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos nesitikima, nes pavartojus šio vaistinio preparato sisteminė cenegermino absorbcija yra nežymi arba visai nevyksta.
Slovenian: Viale so spravljene v tedenski kartonski škatli, ki vsebuje 7 vial.
Lithuanian: Savaitei skirtoje kartoninėje dėžutėje yra 7 flakonai.
Slovenian: 7) Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek luer lock na nastavku za vialo.
Lithuanian: 7) Sukdami pagal laikrodžio rodyklę, pipetę prisukite prie flakono adapterio Luerio jungties.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Kapljice za oko, raztopina.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai (tirpalas)
Slovenian: Popolna zbistritev roženice zdravilo OXERVATE 22,7 %
Lithuanian: OXERVATE 22,7 % Nešiklis (p vertė)
Slovenian: V oko ne dajajte kapljic, dokler ni čas za naslednji odmerek.
Lithuanian: Iki kito įprastos dozės laiko daugiau lašų nelašinkite.
Slovenian: Posamezno večodmerno vialo zdravila OXERVATE je treba za uporabo odstraniti iz hladilnika in porabiti v enem dnevu.
Lithuanian: Vienai dienai skirtą vieną daugiadozį OXERVATE flakoną, reikia išimti iš šaldytuvo.
Slovenian: Ko je nastavek za vialo pravilno nameščen, ga ne smete več odstraniti z viale.
Lithuanian: Teisingai prijungus flakono adapterį, jo negalima atjungti nuo flakono.
Slovenian: • okužba roženice z gnojenjem in otekanjem.
Lithuanian: • akies voko uždegimas su niežuliu ir paraudimu;
Slovenian: • Snemite folijo pretisnega omota nastavka za vialo (slika 2).
Lithuanian: • Nuplėškite lizdinės plokštelės, kurioje supakuotas flakono adapteris, nugarėlę (2 pav.).
Slovenian: Izpuščeni odmerek je mogoče dati pozneje, v času 12-urnega roka uporabnosti dnevne viale.
Lithuanian: Praleistą dozę galima suvartoti vėliau, nepasibaigus dienos flakono tinkamumo laikui, kuris yra 12 valandų.
Slovenian: Po tem, ko na vialo namestite nastavek, jo lahko shranite v hladilniku ali pri temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Flakono adapterį prijungus prie flakono, jį galima laikyti šaldytuve arba žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovenian: Občutljivost roženice znotraj lezije zdravilo OXERVATE 72,2 %
Lithuanian: OXERVATE 72,2 % Nešiklis (p vertė)
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 ml raztopine vsebuje 20 mikrogramov cenegermina.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo mililitre yra 20 mikrogramų cenegermino.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ - DAUGIADOZIS FLAKONAS
Slovenian: • Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek nastavka za vialo (slika 5).
Lithuanian: • Sukdami pipetę (pagal laikrodžio rodyklę), prisukite ją prie flakono adapterio jungties (5 pav.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-AI)
Slovenian: Če pride do okužbe očesa, je treba do ozdravljenja okužbe prekiniti zdravljenje z zdravilom OXERVATE (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Pasireiškus akies infekcijai, OXERVATE vartojimą reikia laikinai nutraukti, kol išnyks infekcija (žr.
Slovenian: • bolečina v veki,
Lithuanian: • akies voko skausmas;
Slovenian: IME ZDRAVILA OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS OXERVATE 20 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Slovenian: Na to kartico zapišite datum prve uporabe tedenske zaloge zdravila in čas odprtja viale (torej čas, ob katerem ste na vialo namestili nastavek za vialo), nato pa ves teden vpišite čas vsakič, ko uporabite kapljico tega zdravila.
Lithuanian: Šioje kortelėje įrašykite datą, kada savaitei išduoto vaisto vartojote pirmą kartą, flakono atidarymo laiką (t.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį.
Slovenian: Če se to zgodi, počakajte, da se vam vid zbistri, preden upravljate vozila ali stroje.
Lithuanian: Iš karto po šio vaisto vartojimo Jūsų regėjimas gali laikinai būti neryškus. Jei taip atsitinka, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, palaukite, kol regėjimas vėl taps ryškus.
Slovenian: V primeru uporabe mazila ali gela za oko ali drugih viskoznih kapljic za oko je treba te dati 15 minut po zdravljenju z zdravilom OXERVATE (glejte tudi poglavje 4.5).
Lithuanian: Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio oftalmologinis vaistinis preparatas, akių lašus reikia skirti mažiausiai 15 minučių prieš arba po kito vaistinio preparato, kad būtų išvengta jo praskiedimo. Jei vartojama akių tepalo, gelio arba kitų klampių akių lašų, juos reikia skirti praėjus 15 minučių po gydymo OXERVATE (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Oxervate cenegermin
Lithuanian: Oxervate cenegerminas
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Oxervate?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oxervate vartojimą?
Slovenian: Kaj je zdravilo Oxervate in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Oxervate ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Oxervate večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Oxervate nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Oxervate
Lithuanian: Kita informacija apie Oxervate
Slovenian: V drugi študiji je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Oxervate, takih bolnikov 70 % (16 od 23), v skupini, ki je prejemala zdravilo brez zdravilne učinkovine, pa 29 % (7 od 24).
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, šie skaičiai vartojant Oxervate buvo 70 proc. (16 iš 23), o vartojant netikrą vaistą - 29 proc. (7 iš 24).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Oxervate (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 100) so bolečine in vnetje očesa, povečano solzenje (solzne oči), bolečine v veki in občutek tujka v očesu.
Lithuanian: Dažniausi Oxervate šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra akių skausmas ir uždegimas, ašarojimas, akies vokų skausmas ir svetimkūnio pojūtis akyje.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Oxervate santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Oxervate odobreno?
Lithuanian: Kodėl Oxervate buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Oxervate, cenegermin, je kopija humanega rastnega dejavnika, imenovanega živčni rastni dejavnik.
Lithuanian: Veiklioji Oxervate medžiaga cenegerminas yra žmogaus augimo faktoriaus, vadinamo nervų augimo faktoriumi, kopija.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Oxervate EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Oxervate preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Oxervate rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, ki sta skupaj vključevali 204 odrasle bolnike z zmernim ali hudim nevrotrofičnim keratitisom, je zdravilo Oxervate dokazano pomagalo pri celjenju poškodb očesne površine.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 204 vidutinio sunkumo arba sunkios formos neurotrofiniu keratitu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Oxervate padeda užgydyti akies paviršiaus pažeidimus.
Slovenian: Zdravilo Oxervate vsebuje zdravilno učinkovino cenegermin.
Lithuanian: Oxervate sudėtyje yra veikliosios medžiagos cenegermino.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko vsaki dve uri, šestkrat na dan. Zdravljenje mora trajati osem tednov.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą į pažeistą akį kas 2 valandas 6 kartus per parą.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Oxervate?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Oxervate vartojimu?
Slovenian: V prvi študiji je 74 % (37 od 50) bolnikov, ki so jih osem tednov zdravili z zdravilom Oxervate, doseglo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s 43 % (22 od 51) bolnikov, zdravljenih z zdravilom brez zdravilne učinkovine, ki je bilo prav tako v obliki kapljic za oko, a ni vsebovalo zdravilne učinkovine.
Lithuanian: (37 iš 50) pacientų, kurie 8 savaites vartojo Oxervate, ir 43 proc. (22 iš 51) pacientų, kurie buvo gydomi netikru vaistu - tokios pat formulės akių lašais be veikliosios medžiagos.
Slovenian: Zdravilo se uporablja samo pri odraslih z zmerno do hudo boleznijo.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas tik vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga sergantiems suaugusiesiems.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Oxervate je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le specialist za očesne bolezni.
Lithuanian: Oxervate galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ir prižiūrėti akių specialistas.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Oxervate so večinoma povezani z očesom, so blagi do zmerni in sčasoma izginejo.
Lithuanian: Oxervate sukeliami šalutini reiškiniai daugiausia susiję su akimis, jie yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir laikui bėgant išnyksta.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Oxervate izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Oxervate nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Oxervate Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Oxervate.
Slovenian: Cenegermin v obliki kapljic za oko pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom do določene mere pomaga obnoviti normalne procese celjenja v očesu in popraviti poškodbo očesne površine, povezano s tem stanjem.
Lithuanian: Akių lašų forma neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų vartojamas cenegerminas padeda atkurti kai kuriuos įprastus gijimo procesus akyje ir užgydyti su šia liga susijusius akies paviršiaus pažeidimus.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Oxervate upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Oxervate vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Oxervate naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Oxervate vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Oxervate dokazano za 30-40 % poveča število bolnikov, ki dosežejo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s kapljicami za oko, ki ne vsebujejo zdravilne učinkovine.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Oxervate, akies paviršius visiškai išgyja maždaug 30-40 proc. pacientų daugiau, nei vartojant akių lašus be veikliosios medžiagos.
Slovenian: Kako zdravilo Oxervate deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Oxervate?
Slovenian: Oxervate je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nevrotrofičnega keratitisa, očesne bolezni, pri kateri poškodovani trigeminalni živec, ki oživčuje površino očesa, povzroči neobčutljivost in okvare, ki se ne zacelijo po naravni poti.
Lithuanian: Oxervate - tai vaistas, kuriuo gydomas neurotrofinis keratitas - akių liga, kuria sergant, dėl akies paviršių įnervinančio trišakio nervo pažeidimo sumažėja akies jautrumas ir atsiranda defektų, kurie natūraliai negyja.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Oxervate glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Oxervate sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Ker je bolnikov z nevrotrofičnim keratitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Oxervate 14. decembra 2015 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Lithuanian: Kadangi neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2015 m.
Slovenian: Pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom so določene snovi v telesu, vključno z rastnimi dejavniki, ki jih običajno dovaja trigeminalni živec in ki imajo pomembno vlogo pri rasti in preživetju celic na očesni površini, v nižjih koncentracijah, kot je običajno.
Lithuanian: Neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų organizme yra mažesnis nei įprasta tam tikrų medžiagų, įskaitant augimo faktorius, kiekis; paprastai akį augimo faktoriais aprūpina trišakis nervas ir jie atlieka svarbų vaidmenį augant ir išgyvenant akies paviršiaus ląstelėms.
Slovenian: Kako se zdravilo Oxervate uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Oxervate?
Slovenian: Zdravilo Oxervate je na voljo v obliki kapljic za oko.
Lithuanian: Oxervate tiekiamas akių lašų forma.
Slovenian: Številka EMA Izmišljen o ime
Lithuanian: Sugalvota s pavadini mas
Slovenian: Komisije (EU) št. 37/2010:
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/216/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/216/001-002
Slovenian: Zdravilo Oxybee se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Lithuanian: Oxybee galima naudoti tik kartą kolonijose, kuriose nėra perų.
Slovenian: Zunanja temperatura med zdravljenjem z zdravilom Oxybee mora biti vsaj 3 °C.
Lithuanian: Gydant Oxybee, temperatūra lauke turėtų būti ne žemesnė nei 3 °C.