FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: No (per qualsiasi dei parametri di cui sopra) *AFP= alfafetoproteina sierica
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/983/001
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Italian: Il medico potrebbe dover modificare la dose di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Italian: Se dimentica una dose e:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, og det er:
Italian: Medicinale/Possibil e meccanismo di interazione
Norwegian Bokmål: Legemiddel/ Mulig interaksjonsmekanisme
Italian: • Se è allergico a dasabuvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dasabuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: PEARL II, III e IV TURQUOISE II (soggetti con cirrosi)
Norwegian Bokmål: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (pasienter med cirrhose)
Italian: • Lei o il suo partner dovete usare una misura contraccettiva efficace durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: • Du eller din partner må bruke en sikker prevensjonsmetode under behandlingen.
Italian: 12 settimane
Norwegian Bokmål: 12 uker
Italian: Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig uten resept
Italian: 24 settimane
Norwegian Bokmål: 24 uker
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: La mancata rilevazione del virus contenente una sostituzione associata a resistenza non indica che il virus resistente non è più presente a livelli clinicamente significativi.
Norwegian Bokmål: Manglende deteksjon av virus som inneholder en resistensassosiert substitusjon indikerer ikke at resistente virus ikke lenger foreligger ved klinisk signifikante nivå.
Italian: Attività in colture cellulari e negli studi biochimici
Norwegian Bokmål: Aktivitet i cellekultur og biokjemiske studier
Italian: SVR12 complessiva
Norwegian Bokmål: Total SVR12
Italian: Senza cirrosi
Norwegian Bokmål: Uten cirrhose
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico; antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler , ATC-kode: J05AX16
Italian: L'esposizione a raltegravir aumenta in modo rilevante (di 2 volte).
Norwegian Bokmål: Raltegravireksponeringen er betydelig økt (2 ganger).
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire le compresse intere (ovvero i pazienti non devono masticare, frantumare o sciogliere la compressa).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele (dvs. pasientene skal ikke tygge, dele eller løse opp tabletten).
Italian: Alterazioni in parametri di laboratorio selezionati sono descritte nella Tabella 4.
Norwegian Bokmål: Endringer i utvalgte laboratorieparametre, er beskrevet i tabell 4.
Italian: Impatto dell'aggiustamento della dose di ribavirina sulla probabilità di SVR
Norwegian Bokmål: Betydning av justering av ribavirindosen på sannsynlighet for SVR
Italian: L'interruzione precoce può condurre a resistenza farmacologica, ma le implicazioni per la terapia successiva non sono note.
Norwegian Bokmål: Tidlig seponering kan resultere i legemiddelresistens, men konsekvens for fremtidig behandling ikke er kjent.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo ‘Scad.'
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter ‘EXP'.
Italian: • Sensazione di debolezza o perdita di energia (astenia).
Norwegian Bokmål: • Slapphet eller mangel på energi (asteni).
Italian: Exviera non deve essere somministrato come monoterapia.
Norwegian Bokmål: Exviera må ikke gis som monoterapi.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione negli uomini e nelle donne
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos menn og kvinner
Italian: senza RBV
Norwegian Bokmål: Uten RBV
Italian: Nessun soggetto è stato sottoposto a trasfusione di sangue.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter fikk blodoverføring.
Italian: ANTIBIOTICI (SOMMINISTRAZIONE SISTEMICA) Sulfametossazolo, trimetoprim
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING) sulfametoksazol, trimetoprim
Italian: Dati limitati nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale non indicano un cambiamento clinicamente significativo nell'esposizione anche in questo gruppo di pazienti.
Norwegian Bokmål: Begrensede data hos pasienter med terminal nyresykdom indikerer ingen klinisk signifikant endring i eksponering også hos denne pasientgruppen.
Italian: Cinque soggetti su 6 con cirrosi compensata in ciascun braccio hanno ottenuto una SVR12.
Norwegian Bokmål: 5 av 6 pasienter med kompensert cirrhose i hver arm oppnådde SVR12.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione farmacologica solo negli adulti.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Italian: Exviera non deve essere usato durante la gravidanza o in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
Norwegian Bokmål: Exviera bør ikke brukes under graviditet eller hos kvinner i fertil alder som ikke bruker sikker prevensjon.
Italian: *Il medico potrà aumentare la frequenza delle analisi del sangue per controllare che la coagulazione avvenga correttamente.
Norwegian Bokmål: *Legen din kan ha behov for å øke frekvensen av blodprøver for å sjekke hvor godt blodet ditt kan koagulere.
Italian: • Sensazione di stanchezza (fatica)
Norwegian Bokmål: • Føler deg veldig trett (fatigue)
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia)
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker (insomni)
Italian: Allo stato stazionario, il rapporto tra l'esposizione a M1 e a dasabuvir è di circa 0,6.
Norwegian Bokmål: Ved stedy-state var eksponeringsforholdet mellom M1 og dasabuvir på ca. 0,6.
Italian: G558R e D559G/N sono state riscontrate come sostituzioni emergenti dal trattamento, ma l'attività di dasabuvir contro queste varianti non può essere valutata a causa della scarsa capacità di replicazione.
Norwegian Bokmål: G558R og D559G/N ble observert som behandlingsutløste substitusjoner, men aktiviteten til dasabuvir mot disse variantene kunne ikke vurderes på grunn av dårlig replikasjonskapasitet.
Italian: 60 pazienti sono stati randomizzati e trattati, e 60 pazienti su 60 (100%) hanno ottenuto una SVR12.
Norwegian Bokmål: 60 pasienter ble randomisert og behandlet, og 60/60 (100 %) oppnådde SVR12.
Italian: Il medico le prescriverà delle analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Exviera.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Exviera.
Italian: Il metabolita M1 di dasabuvir è stato quantificato in tutti gli studi di interazione farmacologica.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir M1-metabolitten ble kvantifisert i alle legemiddelinteraksjonsstudier.
Italian: Pertanto, il profilo di interazione dei composti deve essere considerato come una combinazione.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til virkestoffene må derfor vurderes i kombinasjon.
Italian: Dasabuvir è altamente legato alle proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er sterkt bundet til plasmaproteiner.
Italian: Gli effetti di Exviera durante la gravidanza non sono noti.
Norwegian Bokmål: Effekten av Exviera under graviditet er ikke kjent.
Italian: La co-somministrazione di Exviera con altri antivirali non è stata studiata e, quindi, non può essere raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Exviera med andre antivirale legemidler er ikke undersøkt og kan derfor ikke anbefales.
Italian: • Legga molto attentamente il paragrafo ‘Contraccezione' del foglio illustrativo della ribavirina.
Norwegian Bokmål: • Les avsnittet om «Prevensjon» i pakningsvedlegget for ribavirin nøye.
Italian: • Decidere quali altri medicinali deve assumere insieme a Exviera e per quanto tempo.
Norwegian Bokmål: • bestemme hvilke andre legemidler du bør ta sammen med Exviera og hvor lenge du skal ta dem.
Italian: ANTIDEPRESSIVI Escitalopram
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA escitalopram
Italian: Dasabuvir è stato assorbito dopo somministrazione orale con un Tmax medio di circa 4-5 ore.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir ble absorbert etter oral administrasjon med gjennomsnittlig Tmaks på ca. 4 til 5 timer.
Italian: Effetto delle sostituzioni/polimorfismi di HCV al basale sulla risposta al trattamento
Norwegian Bokmål: Effekt av HCV-substitusjoner/polymorfismer ved baseline på behandlingsrespons
Italian: 24 settimane (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: 24 uker (se pkt.
Italian: Se sono trascorse più di 6 ore dall'orario abituale di assunzione di Exviera, la dose dimenticata NON deve essere assunta e il paziente deve assumere la dose successiva in base allo schema posologico abituale.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 6 timer siden Exviera vanligvis tas, skal IKKE den glemte dosen tas, og pasienten skal ta neste dose i henhold til den vanlige doseringstidsplanen.
Italian: • Mancano più di 6 ore prima della dose successiva - prenda la dose dimenticata il prima possibile con del cibo.
Norwegian Bokmål: • mer enn 6 timer til neste dose - ta den glemte dosen med mat så snart som mulig.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett 2 ganger daglig.
Italian: Cos'è Exviera e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Exviera er og hva det brukes mot
Italian: È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å gå glipp av en dose av dette legemidlet.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per eventuali segni e sintomi di reazioni o effetti avversi e deve essere istituito immediatamente un trattamento sintomatico appropriato.
Norwegian Bokmål: Dersom en overdose skulle intreffe, anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger eller effekter og hensiktsmessig symptomatisk behandling igangsettes umiddelbart.
Italian: NA E' raccomandato un monitoraggio clinico dei pazienti.
Norwegian Bokmål: NA Klinisk overvåking av pasientene er anbefalt.
Italian: • Gli altri componenti sono:
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er:
Italian: Peg-IFN + RBV, n (%) Valore basale di albumina, mediana g/L
Norwegian Bokmål: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L
Italian: Razza o etnia
Norwegian Bokmål: Rase eller etnisitet
Italian: Il protocollo finale dovrà essere presentato entro:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Italian: Non prenda Exviera:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exviera:
Italian: • Se ha problemi gravi al fegato diversi dall'epatite C.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre alvorlige leverproblemer enn hepatitt C.
Italian: Nessun soggetto ha avuto un fallimento virologico in trattamento o una recidiva.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter opplevde virologisk svikt under behandling eller tilbakefall.
Italian: Dasabuvir immodificato ha rappresentato il 26,2% e M1 il 31,5% della dose totale rilevabile nelle feci.
Norwegian Bokmål: Uendret dasabuvir utgjorde 26,2 % og M1 31,5 % av den totale dosen i feces.
Italian: Exviera agisce impedendo al virus dell'epatite C di moltiplicarsi e infettare nuove cellule, eliminando così il virus dal sangue dopo un certo periodo di tempo.
Norwegian Bokmål: Exviera virker ved å hindre hepatitt C-virus i å formere seg og infisere nye celler og fjerner dermed viruset fra blodet ditt for en tidsperiode.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000) o molto raro (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100),
Italian: Negli studi clinici di fase 3, il 91,5% dei soggetti non ha richiesto aggiustamenti del dosaggio di ribavirina durante la terapia.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3-studier, var det 91,5 % av pasientene som ikke trengte justering av ribavirindosen under behandlingen.
Italian: Per i pazienti con cirrosi:
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose bør:
Italian: Co-infezione da HIV-1
Norwegian Bokmål: HIV-1 koinfeksjon
Italian: Nel caso in cui una dose di Exviera venga dimenticata, la dose prescritta può essere assunta entro 6 ore.
Norwegian Bokmål: Dersom man glemmer en dose med Exviera, kan den forskrevne dosen tas innen 6 timer.
Italian: Tali medicinali includono sulfasalazina, imatinib e alcune statine (vedere la Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer sulfasalazin, imatinib og enkelte statiner (se tabell 2).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche lattosio.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktose.
Italian: • carbamazapina, fenitoina, fenobarbitale
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
Italian: Rara: possono interessare fino a 1 persona su 1000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Italian: • Deglutire le compresse intere.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele.
Italian: Gli innalzamenti della bilirubina non si sono associati ad aumenti delle aminotransferasi.
Norwegian Bokmål: Økning av bilirubin var ikke forbundet med økning av aminotransferase.
Italian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Regno Unito
Norwegian Bokmål: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannia
Italian: Al fine di valutare la ricorrenza di carcinoma epatocellulare associato all'assunzione di Exviera, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza utilizzando dati derivanti da un gruppo ben definito di pazienti, in base ad un protocollo concordato.
Norwegian Bokmål: For å evaluere tilbakefall av hepatocellulært karsinom som er assosiert med Exviera, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater fra en prospektiv sikkerhetsstudie med data fra en kohort av en veldefinert gruppe pasienter, basert på en avtalt protokoll.
Italian: Il saggio aveva un limite inferiore di quantificazione (LLOQ) di 25 UI per ml.
Norwegian Bokmål: Assayet hadde en nedre grenseverdi for kvantifisering (LLOQ) på 25 IE per ml.
Italian: Trattamento dei pazienti con co-infezione da HIV
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med HIV koinfeksjon
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke skadelige effekter på fertilitet (se pkt.5.3).
Italian: Chieda consiglio al medico su quali possono essere le misure contraccettive ottimali per lei.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hvilke prevensjonsmiddel som er best for deg.
Italian: Nell'uomo, i rapporti tra concentrazione ematica e plasmatica sono apparsi variabili da 0,5 a 0,7, a indicare che dasabuvir si distribuiva preferenzialmente nel compartimento plasmatico del sangue intero.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjonen hos mennesker varierte fra 0,5 til 0,7, som indikerte at dasabuvir fortrinnsvis ble distribuert i plasmadelen av fullblod.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Italian: I valori plasmatici di HCV RNA sono stati misurati negli studi clinici mediante il test COBAS TaqMan HCV (versione 2.0), utilizzato con il sistema High Pure.
Norwegian Bokmål: HCV RNA-nivået i plasma ble målt i de kliniske studiene med COBAS TaqMan HCV-testen (versjon 2.0), for bruk med High Pure System.
Italian: Il trattamento con Exviera deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dell'epatite C cronica.
Norwegian Bokmål: Behandling med Exviera bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring med behandling av kronisk hepatitt C.
Italian: La dose raccomandata di dasabuvir è pari a 250 mg (una compressa) due volte al giorno (mattina e sera).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dasabuvir er 250 mg (én tablett) 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Italian: La durata del trattamento era prefissata in ognuno degli studi e non è stata guidata dai livelli di HCV RNA dei soggetti (nessun algoritmo basato sulla risposta).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fast i hver studie og var ikke veiledet av pasientenes HCV RNA-nivå (ingen responsguidet algoritme).
Italian: Gli aumenti dei livelli di ALT sono stati tipicamente asintomatici, si sono verificati in genere durante le prime 4 settimane di trattamento (media di 20 giorni, intervallo 8-57 giorni) e per la maggior parte si sono risolti nel corso della prosecuzione della terapia.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT var typisk asymtomatisk, forekom vanligvis i løpet av de første 4 ukene av behandlingen (gjennomsnittlig tid 20 dager, i området 8-57 dager) og de fleste forsvant under vedvarende behandling.
Italian: Dasabuvir è un substrato della P-gp e di BCRP e il suo principale metabolita M1 è un substrato di OCT1 in vitro.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er et substrat til P-gp og BCRP, og hovedmetabolitten M1 er et substrat av OCT1 in vitro.
Italian: Attività specifica per genotipo
Norwegian Bokmål: Genotype-spesifikk aktivitet
Italian: L'esposizione a dasabuvir è aumentata in maniera proporzionale e l'accumulo è apparso minimo.
Norwegian Bokmål: Dasabuvireksponeringen økte proporsjonalt med dosen og akkumuleringen er minimal.
Italian: Gli studi di interazione farmacologica in vivo hanno valutato l'effetto netto del trattamento di associazione, incluso quello con ritonavir.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier in vivo evaulerte nettoeffekten av kombinasjonsbehandling, inkludert ritonavir.
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Norwegian Bokmål: Antall respondere ved behandlingsslutt
Italian: La maggior parte dei pazienti, che ha manifestato tali esiti gravi, presentava evidenza di cirrosi avanzata o scompensata prima di iniziare la terapia.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene med disse alvorlige hendelser hadde avansert eller dekompensert cirrhose før behandlingen ble startet.
Italian: • Mancano meno di 6 ore alla dose successiva - non assuma la dose dimenticata, prenda la dose successiva come al solito insieme al cibo.
Norwegian Bokmål: • mindre enn 6 timer til neste dose - ikke ta den glemte dosen, ta neste dose som vanlig med mat.
Italian: Gravidanza e uso concomitante di ribavirina
Norwegian Bokmål: Graviditet og samtidig bruk med ribavirin
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Exviera durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak, er det anbefalt å unngå bruk av Exviera under graviditet.
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med vitamin K-antagonister
Italian: • efavirenz, nevirapina, etravirina
Norwegian Bokmål: • efavirenz, nevirapin, etravirin
Italian: n/N % 95% CI
Norwegian Bokmål: n/N % 95 % KI
Italian: L'aumento nell'esposizione è stato simile indipendentemente dal tipo di pasto (ad es., alto contenuto di grassi rispetto a moderato contenuto di grassi) o dal contenuto calorico (circa 600 kcal rispetto a circa 1000 kcal).
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponering var lik uavhengig av type måltid (f.eks. høyt fettinnhold versus moderat fettinnhold) eller kaloriinnhold (ca. 600 kcal versus ca. 1000 kcal).
Italian: Le varianti associate a resistenza nelle posizioni amminoacidiche R155 e D168 di NS3 sono state osservate raramente (meno dell'1% dei casi) al basale.
Norwegian Bokmål: Varianter forbundet med resistens i aminosyreposisjonene R155 og D168 i NS3 ble sjelden observert (mindre enn 1 %) ved baseline.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Italian: Complessivamente, 37 soggetti (97,4%) su 38 hanno ottenuto una SVR12.
Norwegian Bokmål: Totalt oppnådde 37 (97,4 %) av 38 pasienter SVR12.
Italian: Studi clinici in adulti naïve al trattamento
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med behandlingsnaive voksne
Italian: La frequenza degli innalzamenti della bilirubina indiretta è stata minore nei soggetti che non ricevevano ribavirina.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av indirekte økning i bilirubin var lavere blant pasienter som ikke fikk ribavirin.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di dasabuvir sulla fertilità negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Ingen data fra mennesker vedrørende effekten av dasabuvir på fertilitet er tilgjengelig.
Italian: SEDATIVI/IPNOTICI Zolpidem
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA zolpidem
Italian: In studi clinici
Norwegian Bokmål: I kliniske studier
Italian: Se accidentalmente assume una dose maggiore di quella raccomandata, consulti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn anbefalt dose, må du kontakte legen din eller oppsøke legevakt med en gang.
Italian: I soggetti trattati avevano un'età mediana di 51 anni (intervallo: 26-64); il 65,8% era di sesso maschile e il 5,3% di etnia nera.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter hadde en median alder på 51 år (område: 26 til 64), 65,8 % var menn og 5,3 % var svarte.
Italian: Dasabuvir è prevalentemente metabolizzato dal CYP2C8 e, in misura minore, dal CYP3A.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir metaboliseres hovedsakelig av CYP2C8 og i mindre grad av CYP3A.
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali antivirali che assumerà insieme a Exviera.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene for de andre antivirale legemidlene du tar sammen med Exviera.
Italian: Se viene aggiunto un inibitore delle proteasi dell'HIV (atazanavir, darunavir), l'esposizione a rilpivirina può ulteriormente aumentare, pertanto tale aggiunta non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Hvis en HIVproteasehemmer blir lagt til (atazanavir, darunavir) kan eksponeringen for rilpivirin øke ytterligere og er derfor ikke anbefalt.
Italian: • Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati nella seguente tabella.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar noen av legemidlene nevnt i tabellen nedenfor.
Italian: L'uso di Exviera nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Norwegian Bokmål: Bruken av Exviera hos barn og ungdom er ennå ikke undersøkt.
Italian: Sesso o peso corporeo
Norwegian Bokmål: Kjønn eller kroppsvekt
Italian: Braccio B 24 settimane N = 32
Norwegian Bokmål: Arm B 24 uker N = 32
Italian: Dasabuvir è un inibitore non nucleosidico dell'RNA polimerasi RNA-dipendente di HCV, codificata dal gene NS5B, che è essenziale per la replicazione del genoma virale.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er en ikke-nukleosidhemmer av HCV RNA-avhengig RNA-polymerase som kodes av NS5B-genet, som er viktig for replikasjon av det virale genom.