FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La réalisation de ces objectifs sera mesurée en fonction de la livraison des systèmes en respectant les délais, les contraintes budgétaires et le cahier des charges.
Italian: Il conseguimento di questi obiettivi sarà valutato sulla base del rispetto dei tempi di consegna e dei vincoli di bilancio, oltre che della rispondenza del prodotto alle specifiche previste.
French: Délivrance de conseils au CVMP concernant les critères à prendre en compte pour décider si une demande pour un médicament est éligible pour la procédure centralisée parce qu'il présente «pour les patients ou du point de vue de la santé animale, un intérêt au niveau communautaire» (article
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento degli obiettivi Individuazione dei criteri sulla base dei quali il comitato stabilirà quali domande di autorizzazione di prodotti possiedono i requisiti per la procedura centralizzata, essendo l'immissione in commercio del medicinale proposto «nell'interesse dei pazienti e della sanità animale a livello comunitario» (articolo 3, paragrafo 2, lettera b), del regolamento n. 726/2004).
French: 8-10 mars
Italian: 8-10 marzo
French: L'assistance technique à la Commission en tant que membre du Codex Alimentarius se poursuivra, et l'Agence et le CVMP continueront à être représentés dans d'autres forums internationaux, notamment l'OMS, l'OIE et la FAO.
Italian: L'Agenzia ed il CVMP continueranno ad essere rappresentati nei consessi internazionali, quali l'Organizzazione mondiale della sanità, l'Ufficio internazionale delle epizoozie e l'Organizzazione delle Nazioni Unite per l'alimentazione e l'agricoltura (FAO).
French: Il a été membre du conseil d'administration de l'agence française nationale d'accréditation et d'évaluation en santé (ANAES) de 2000 à 2004, et a été membre de son comité exécutif de 2002 à 2004.
Italian: Ha fatto parte del consiglio di amministrazione dell'Agenzia nazionale francese per la valutazione sanitaria e l'accreditamento degli ospedali (ANAES) dal 2000 al
French: Elle est également chargée des questions relatives aux médicaments administrés aux enfants et est chef faisant fonction du secteur
Italian: La dott.ssa Saint Raymond si occupa anche delle questioni relative ai medicinali impiegati sui bambini ed è capo settore f.f.
French: Seules quelques demandes de conseils scientifiques gratuits pour des produits destinés aux utilisations mineures et aux espèces mineures ont été reçues - pour des animaux destinés à la consommation.
Italian: Con riferimento agli alimenti di origine animale, si è ricevuto un numero limitato di richieste di consulenza scientifica gratuita per prodotti destinati ad indicazioni e specie minori.
French: Expérience professionnelle: le Dr Wagner a occupé les fonctions d'assistant d'enseignement et de recherche à l'université de Sarrebruck de 1976 à 1981.
Italian: Esperienza professionale: è stato ricercatore e docente presso l'università di Saarbrücken dal 1976 al 1981.
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration des lignes directrices de l'ICH
Italian: Osservazioni dell'UE in preparazione delle linee guida dell'ICH
French: Vincenzo Salvatore, chef du secteur juridique, né le 8 août 1963, nationalité italienne Formation: diplôme en droit de l'université de Pavie, Italie; doctorat en droit européen de l'institut universitaire européen de Florence, Italie, avocat, chaire de professeur en droit international.
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza dell'università di Pavia, Italia; dottorato di ricerca in diritto comunitario conseguito presso l'Istituto universitario europeo di Firenze, Italia; avvocato e docente ordinario di diritto internazionale.
French: Les groupes de travail et les groupes scientifiques consultatifs assisteront le CVMP pour la fourniture de contributions scientifiques à la Commission et aux autres institutions communautaires sur demande, pour les questions concernant la santé animale qui constituent un sujet d'inquiétude pour la Communauté.
Italian: Commissione europea ed altre istituzioni comunitarie chiedano al comitato di fornire assistenza scientifica su questioni di interesse comunitario relative alla salute degli animali.
French: Le docteur Korteweg a rejoint l'EMEA en août 1997 et exerce la fonction de gestion de la qualité depuis juillet 1998.
Italian: È entrata in servizio all'EMEA nell'agosto 1997 ed è diventata responsabile della qualità dell'EMEA nel luglio 1998.
French: Le plus souvent dans le but de profiter des différences de prix, un «distributeur parallèle» indépendant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut commercialiser un médicament placé sur le marché dans un État membre dans une autre région de la Communauté.
Italian: medicinali distribuiti sul mercato di uno Stato membro possono essere commercializzati in qualsiasi altra parte della Comunità europea da parte di un "distributore parallelo" indipendente dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Révision à finaliser au 3ème
Italian: Versione riveduta da ultimare nel III
French: Poursuite du renforcement et de l'entretien du système d'assurance qualité concernant la gestion des procédures et les activités du CHMP.
Italian: In relazione alla gestione delle procedure ed alle attività del CHMP, ulteriore perfezionamento e salvaguardia del sistema di garanzia della qualità.
French: Fournir au public des informations en temps utile sur les MLR conformément aux délais convenus.
Italian: Divulgare al pubblico con tempestività le informazioni sui limiti massimi di residui, entro i tempi stabiliti dalla normativa.
French: La tendance du nombre de demandes génériques qui a débuté en 2004 devrait continuer en 2005.
Italian: Per quanto riguarda il numero delle domande generiche, si prevede nel 2005 un andamento in linea con quanto già registrato nel 2004.
French: (HMPWP) depuis 1999 et a été vice-président du HMPWP de 2002 à 2004.
Italian: È diventato membro del gruppo di lavoro sui rimedi vegetali (HMPWP) nel 1999 e ne è stato il vicepresidente dal 2002 al 2004.
French: Les autorités nationales compétentes des États membres recevront environ 30 % du budget total de l'Agence en 2005 en échange de services d'évaluation scientifique et d'inspection effectués pour l'EMEA.
Italian: dalle autorità nazionali competenti degli Stati membri, servizi di valutazione e controllo scientifico per l'EMEA.
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Paris.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Parigi.
French: L'année 2005 sera décisive pour l'Agence européenne des médicaments: elle marque le 10
Italian: L'anno 2005 sarà di importanza cruciale per l'Agenzia europea per i medicinali: ricorre, infatti, il decimo anniversario dalla sua istituzione e, sempre nel 2005, entrerà pienamente in vigore la nuova normativa che determinerà il suo corso futuro.
French: Cette prévision s'appuie sur une augmentation précédente de 20 % par rapport au chiffre prévu pour 2004.
Italian: ed ai PMF, in aggiunta ad un aumento del 20% già previsto per il 2004.
French: téléphone direct : (44-20) 75 23 71 47 fax : (44-20) 74 18 85 45
Italian: Telefono diretto (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: Projet à transmettre au CHMP d'ici le
Italian: Documento di riflessione da trasmettere al CHMP entro il IV
French: Professeur associé en pharmacologie et toxicologie à l'université de Wurzbourg.
Italian: Professore associato in farmacologia e tossicologia presso l'università di Wuerzburg.
French: téléphone direct : (44-20) 74 18 85 52 fax : (44-20) 74 18 85 45
Italian: Telefono diretto (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: Cette situation mènera à un besoin continuel d'adaptation, la maintenance et l'actualisation de la base de données EudraVigilance et du réseau de traitement des données, en collaboration avec les équipes chargées de l'informatique et de la gestion des projets au sein de l'Agence.
Italian: La banca dati EudraVigilance dovrà essere oggetto di costante adeguamento, manutenzione ed aggiornamento, al pari della rete di elaborazione dei dati,
French: Tableau des effectifs de l'EMEA 2003-2005
Italian: Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2003-2005
French: Formation: docteur en médicine de l'université de Graz.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Graz.
French: Formation: diplôme en physique expérimentale (avec distinction) et maîtrise en génie électronique du
Italian: Formazione: laurea con lode in fisica sperimentale e master in ingegneria elettronica al Trinity
French: Formation: diplôme de docteur en sciences naturelles (physique appliquée et sciences des matériaux) de l'université de Sarrebruck, Diplôme d'études supérieures en physique de l'université de Tubinge,
Italian: Formazione: dottorato in scienze naturali (fisica applicata e scienza dei materiali) conseguito presso l'università di Saarbrücken, laurea in fisica presso l'università di Tübingen, master in matematica presso l'università di Cambridge, Regno Unito.
French: en tant qu'administrateur scientifique principal et, de 1996 à 1998, comme chef du secteur des nouvelles substances cliniques.
Italian: È entrato a far parte dell'EMEA nel 1995 in qualità di amministratore scientifico principale e dal 1996 al 1998 è stato a capo del settore per le nuove sostanze chimiche.
French: Groupe de travail Médicaments immunologiques du CVMP
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sui medicinali ad azione immunologica
French: A la suite de la restructuration de l'Unité d'évaluation des médicaments à usage humain en 2001, il a été nommé chef de l'Unité évaluation après autorisation pour les médicaments à usage humain.
Italian: Con la riorganizzazione di tale unità nel 2001 è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo successivo all'autorizzazione".
French: Amélioration du système de budgétisation par activité
Italian: Perfezionamento del sistema di bilancio basato sulle attività (activity-based budgeting).
French: La communication et les actions des États membres en réponse à une suspicion de qualité défectueuse pour des médicaments autorisés via la procédure centralisée sont également coordonnées par l'EMEA.
Italian: Infine, l'EMEA coordina anche la comunicazione ed i provvedimenti presi dagli Stati membri in relazione a sospetti vizi di qualità di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata.
French: Quelque 18 000 rapports sur les effets indésirables des médicaments (ADR) pour des médicaments autorisés via la procédure centralisée devraient parvenir par courrier pour des cas de l'UE, chiffre auquel s'ajoutent 3 390 rapports ADR supplémentaires provenant de l'extérieur de l'UE.
Italian: 3 390 relazioni sugli ADR riguardanti casi di paesi terzi.
French: On prévoit que l'extrapolation des LMR existantes à d'autres espèces se poursuivra comme convenu dans le cadre de la politique du CVMP relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures, en réponse directe suite à des demandes spécifiques émanant des titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Italian: Come previsto dalla politica del CVMP sulle indicazioni e le specie minori, in conseguenza della presentazione di domande specifiche da parte dei titolari di autorizzazioni, si prevede che continuerà l'ulteriore estrapolazione a nuove specie dei limiti massimi di residui già stabiliti.
French: Qualité des médicaments en janvier 2001.
Italian: stato nominato capo settore "Qualità dei medicinali" nel gennaio 2001.
French: Groupes ad hoc des services d'inspections de BPF et BPC et groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité
Italian: Gruppi ad hoc sulle ispezioni relative alla GMP ed alla GCP, gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
French: Optimisation des missions de base et des activités existantes de l'Agence.
Italian: Ottimizzazione dell'attività caratteristica e delle attività in atto dell'Agenzia
French: Il a rejoint l'EMEA en mai 2000.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel maggio 2000.
French: Il sera demandé au comité d'agir sur ces saisines pour harmoniser les résumés (saisine mentionnée à l'article 34) une fois que l'Agence et la Commission auront approuvé la finalisation de la liste et le calendrier des actions nécessaires.
Italian: Quando l'Agenzia e la Commissione europea avranno formalizzato l'elenco ed i termini delle azioni necessarie, il comitato sarà chiamato ad intervenire su tali deferimenti per armonizzare il riassunto (articolo 34, deferimento).
French: Introduction d'EuroPharm dans la production, y compris les données provenant de toutes les autorités nationales compétentes qui souhaitent contribuer.
Italian: Messa in funzione di EuroPharm, richiedendo alle autorità nazionali competenti disposte a collaborare di trasmettere i dati in proprio possesso.
French: L'EMEA se prépare à sa nouvelle responsabilité consistant à fournir au nouveau groupe de coordination une assistance en matière de secrétariat, comprenant les missions suivantes: Des propositions de calendriers de réunions, l'élaboration et la distribution de documents, la fourniture de listes de positions adoptées sur des questions similaires et le suivi des réunions, notamment l'élaboration de statistiques mensuelles liées à la reconnaissance mutuelle et aux procédures décentralisées.
Italian: la proposta dell'ordine del giorno delle riunioni, l'elaborazione e la diffusione dei documenti, la compilazione di elenchi delle decisioni prese in passato riguardo a questioni analoghe e l'attività di follow-up rispetto alle riunioni, ivi compresa la preparazione di statistiche mensili riguardanti il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate;
French: Demandes de conseils scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo ultimate
French: Ces travaux d'harmonisation comprendront l'élaboration de lignes directrices de BPF sur les produits utilisés dans les thérapies géniques et cellulaires.
Italian: GMP riguardanti prodotti utilizzati per terapie geniche e cellulari.
French: Compléter l'intégration des autorités des nouveaux États membres dans les MRA (CE-Canada) Elargir le champ d'application de l'accord CE-Japon.
Italian: Portare a termine il processo di inclusione delle autorità dei nuovi Stati membri negli accordi di mutuo riconoscimento (CE-Canada).
French: Des demandes sont attendues dans le cadre de la coopération avec l'OMS, lors de laquelle l'EMEA pourra être sollicitée pour fournir un avis sur les médicaments exclusivement destinés aux marchés extérieurs à la Communauté.
Italian: Si prevede un certo numero di domande per prodotti farmaceutici destinati esclusivamente a mercati extracomunitari, per i quali, nel contesto della cooperazione con l'OMS, potrebbe essere richiesto il parere dell'EMEA.
French: L'indicateur de performance pour cette activité est le pourcentage de demandes qui aboutissent à l'adoption de la lettre d'avis dans le délai de 30, 60 ou 90 jours (en fonction de la procédure).
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di richieste per le quali viene approvata la lettera di consulenza entro i termini di 30, 60 o 90 giorni (a seconda della procedura).
French: Le groupe ad hoc d'inspecteurs pour les BPF se réunira à quatre occasions en 2005.
Italian: Nel 2005 il gruppo ad hoc per i servizi di ispezione relativi alla GMP si riunirà quattro volte.
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 90 jours.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è il numero percentuale di domande analizzate entro il termine stabilito di 90 giorni.
French: Ligne directrice à finaliser en 2005
Italian: Linee guida da ultimare nel 2005
French: La coopération avec les autres institutions et organismes scientifiques et réglementaires à orientation sanitaire au niveau de l'Union européenne se développera du fait de l'élargissement des responsabilités assignées à l'Agence par la nouvelle législation pharmaceutique européenne.
Italian: In ragione delle maggiori responsabilità assegnate all'Agenzia dalla nuova normativa farmaceutica europea, si intensificherà ulteriormente la cooperazione con altre istituzioni ed agenzie che, a livello di Unione europea, si occupano di salute pubblica con attività di tipo scientifico e normativo.
French: Medicines Control Agency, notamment inspecteur de la fabrication pharmaceutique, évaluateur des dossiers et directeur de l'unité de biotechnologie et de produits biologiques.
Italian: Fra il 1974 e il 1996 ha svolto diversi incarichi presso la Divisione britannica dei medicinali e l'Agenzia per il controllo dei medicinali, fra cui quello di ispettore della fabbricazione dei prodotti farmaceutici, revisore dei fascicoli e responsabile dell'unità "Biotecnologia e prodotti biologici".
French: Il a ensuite travaillé quelque temps dans l'industrie pharmaceutique de 1986
Italian: Dopo essere passato brevemente all'industria farmaceutica dal 1986 al 1987,
French: Évaluations
Italian: Riunioni Valutazioni
French: Objectif:
Italian: Obiettivo
French: Réunions du COMP en 2005
Italian: Riunioni del COMP nel 2005
French: Formation: diplôme de docteur en médicine de l'université de Wurzbourg, Allemagne.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Wuerzburg, Germania.
French: Il s'est engagé dans des missions longue durée comme conseiller en gestion jusque janvier 1997, lorsqu'il a rejoint l'EMEA.
Italian: Fino al gennaio 1997, quando ha preso servizio all'EMEA, ha assunto incarichi a lungo termine in qualità di consulente in gestione aziendale.
French: Le CVMP continuera à envisager le besoin, le cas échéant, de nouvelles lignes directrices, fondées sur la prise en compte préalable des documents-concepts et soumises à la consultation la plus large possible.
Italian: Sulla base dell'esame preliminare di documenti di riflessione, aperti alla massima consultazione possibile, il CVMP continuerà a valutare l'opportunità, quando necessario, di fornire nuove linee guida.
French: Autorisés pour 2004 Demandes pour 2005
Italian: Richiesti per il 2005
French: Elargissement du champ d'application du MRA avec le Japon pour inclure les médicaments stériles et les produits biologiques.
Italian: al fine di includervi i prodotti farmaceutici sterili e biologici.
French: pour les médicaments à usage vétérinaire téléphone direct (44-20) 74 18 85 81 e-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
French: Pour les demandes concernant les certificats DPAV Ragini SHIVJI
Italian: Ragini SHIVJI
French: et des responsables des agences des médicaments sur le suivi et la mise en œuvre de la législation révisée
Italian: HMA sul follow-up e sull'attuazione della nuova normativa
French: Mener des évaluations qualitatives des demandes de LMR et des activités connexes, et respecter les délais réglementaires
Italian: Effettuare la valutazione qualitativa delle domande pervenute per la determinazione dei limiti massimi di residui e svolgere le attività collegate, rispettando i tempi stabiliti dalla normativa.
French: Communauté européenne.
Italian: Fédération Nationale.
French: Il continue d'enseigner la pharmacologie et la toxicologie à l'université de Wurzbourg.
Italian: Continua l'attività di docenza in materia di farmacologia e tossicologia presso l'università di Wuerzburg.
French: (type I), soit majeures (type II).
Italian: Le variazioni alle autorizzazioni all'immissione in commercio possono essere minori (tipo I) o sostanziali (tipo II).
French: Discussion sur les commentaires reçus concernant la révision à publier pour consultation publique en 2005.
Italian: Distribuzione per consultazione pubblica delle osservazioni ricevute in merito alla versione riveduta, prevista nel 2005
French: Les dix premières demandes de DPAV devraient être reçues en 2005.
Italian: Le prime dieci domande per i VAMF sono previste per il 2005.
French: 6-8 septembre
Italian: 6-8 settembre
French: Mise en œuvre adéquate du concept des plans de gestion des risques.
Italian: Adeguata applicazione di un "piano di controllo a posteriori" nell'ambito di una strategia di gestione dei rischi.
French: Il a rejoint l'EMEA en février 1997.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel febbraio 1997.
French: RCP de base publié pour consultation supplémentaire en 2004 et à finaliser en
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto distribuito per ulteriore consultazione nel 2004; da ultimare nel
French: La législation permet aux comités de créer des groupes scientifiques consultatifs dans le cadre de l'évaluation de certains types de produits ou de traitements pharmaceutiques, et le délai de communication de l'avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire a été réduit à 15 jours.
Italian: Inoltre, i termini previsti per la comunicazione del parere sui medicinali per uso veterinario da parte del CVMP sono stati ridotti a 15 giorni.
French: pour les médicaments à usage humain téléphone direct (44-20) 75 23 71 08
Italian: Telefono diretto (44-20) 75 23 71 08
French: Elle a rejoint l'EMEA en tant que chef du secteur Inspections en juillet 2002.
Italian: Nel luglio 2002 è entrata a far parte dell'EMEA in qualità di capo settore "Ispezioni".
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 30, 60 ou 90 jours (en fonction de la procédure).
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di domande valutate entro i termini di 30, 60 e 90 giorni (a seconda della procedura).
French: 6-8 décembre
Italian: 6-8 dicembre
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'Université libre de Bruxelles.
Italian: Formazione: laurea in medicina alla Libera università di Bruxelles.
French: Evaluer les dossiers de DPP et de DPAV dans les délais fixés par la législation Contrôler les procédures d'évaluation pour les DPP et les DPAV, et réexaminer les procédures à la lumière de l'expérience acquise.
Italian: verificare le procedure di valutazione dei PMF e dei VAMF e rivedere le procedure sulla base dell'esperienza maturata.
French: 6-8 avril
Italian: 6-8 aprile
French: Les indicateurs de performance pour cet objectif sont les suivants: o Pourcentage de résumés d'avis publiés au moment de la publication du communiqué de presse suivant la réunion du CVMP.
Italian: Gli indicatori per determinare il conseguimento di questo obiettivo sono: o la percentuale delle sintesi dei pareri pubblicate nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa che fa seguito alla riunione del CVMP; l'obiettivo si considera raggiunto qualora il 100% delle sintesi risulti pubblicato nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa,
French: Le Dr Wagner a été nommé chef du secteur TI dans le même service en 1993.
Italian: Nel 1993 è stato nominato capo settore "Tecnologia dell'informazione" presso lo stesso servizio.
French: Fournir des informations en temps utile en réponse à des demandes de tiers concernant des LMR établies, conformément aux délais convenus.
Italian: Divulgare con tempestività a terzi richiedenti le informazioni sui limiti massimi di residui entro i tempi stabiliti dalla normativa.
French: Par de réunion en août
Italian: Nell'agosto
French: Document de prise de position à élaborer
Italian: Documento di indirizzo da elaborare
French: Unité pour les médicaments vétérinaires et inspections Peter Jones, chef d'unité, né le 9 août 1947, nationalité britannique
Italian: Peter Jones, capo unità, nato il 9 agosto 1947, cittadinanza britannica
French: Unité Évaluation après autorisation pour les médicaments à usage humain
Italian: Unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo successivo all'autorizzazione"
French: Elle a rejoint l'EMEA en octobre 1994.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nell'ottobre 1994.
French: Formation: diplôme de chimiste et de pharmacienne de l'université libre de Berlin.
Italian: Formazione: abilitazione alla professione di chimico e farmacista conseguita presso la Libera università di Berlino.
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs:
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento degli obiettivi
French: 12-14 avril
Italian: 12-14 aprile