FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A GS-US-236-0102 és a GS-US-236-0103 vizsgálatokban a becsült kreatinin-clearance csökkenése a Stribild-kezelés kezdetén alakult ki, majd ezután stabilizálódott az érték.
Lithuanian: Tyrimų GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 metu apskaičiuotasis kreatinino klirensas Stribild vartojimo pradžioje sumažėjo, po to stabilizavosi.
Hungarian: A Stribild szedésének elkezdése után figyeljen az alábbiakra:
Lithuanian: Pradėję vartoti Stribild, stebėkite, ar neatsiranda:
Hungarian: Azonban, perinatális és posztnatális toxicitási vizsgálatokban, az anyára nézve toxikus dózisok mellett, a tenofovir-dizoproxil csökkentette az állatkölykök életképességi indexét és születési súlyát.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviras dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális gyógyszerekkel (mint a Stribild) kezelt egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása,
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Stribild, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Hungarian: Az elvitegravir gyenge induktor és potenciálisan indukálhatja a CYP2C9-et és/vagy az indukálható UGT-enzimeket, ennélfogva csökkentheti ezen enzimek szubsztrátjainak plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Elvitegraviras yra silpnas induktorius ir gali gebėti aktyvinti CYP2C9 ir (arba) indukuojamus UGT fermentus; kaip toks jis gali sumažinti šių fermentų substratų koncentraciją plazmoje.
Hungarian: Az emtricitabinnel kapcsolatos mellékhatásokat három gyermekgyógyászati vizsgálatból (n = 169) származó tapasztalatok alapján értékelték, mely vizsgálatok során korábban nem kezelt (n = 123) és korábban már kezelt (n = 46), HIV-fertőzött, 4 hónapos - 18 éves életkorú gyermekeket kezeltek egyéb antiretrovirális szerekkel kombinált emtricitabinnel.
Lithuanian: Su emtricitabinu susijusių nepageidaujamų reakcijų vertinimas pagrįstas patirtimi, sukaupta trijuose pediatriniuose tyrimuose (n = 169), kuriuose dar negydyti (n = 123) ir jau gydyti (n = 46) ŽIV infekuoti pacientai vaikai nuo 4 mėnesių iki 18 metų amžiaus buvo gydomi emtricitabinu kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Hungarian: A 48. héten az 50, Stribild-del kezelt serdülőkorú betegből 44 fő (88 %) ért el < 50 kópia / ml-es HIV-1 RNS-szintet és 4 fő ért el ≥ 50 kópia/ml-es HIV-1 RNS-szintet; 1 beteg abbahagyta a vizsgálati készítmény alkalmazását, és 1 fő esetében nincs virológiai adat a 48. héten.
Lithuanian: 48 savaitę 44 iš 50 (88 %) Stribild vartojusių pacientų paauglių ŽIV-1 RNR rodiklis pasiekė < 50 kopijų/ml ir 4 pacientų ŽIV-1 RNR pasiekė ≥ 50 kopijų/ml; 1 pacientas nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą ir 1 paciento virusinių tyrimų duomenų 48 savaitę nebuvo.
Hungarian: Sejtkultúrában elvitegravirral szemben csökkent érzékenységgel rendelkező HIV-1 izolátumokat szelektálták.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje buvo atrinkti ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas elvitegravirui buvo sumažėjęs.
Hungarian: pancreatitis1
Lithuanian: pankreatitas1
Hungarian: A betegeknél a vizsgálatba való belépést megelőzően legalább hat hónapon át stabil szuppressziónak kellett fennállnia, valamint aktuálisan, illetve korábban nem állhatott fenn a Stribild antiretrovirális összetevőivel szembeni rezisztencia, és a HIV-1 RNS kópiaszámnak <50 kópia/ml-nek kellett lennie a szűréskor.
Lithuanian: Pacientų virusologinis atsakas turėjo būti stabiliai slopinamas mažiausiai šešis mėnesius iki tyrimo pradžios, neturėjo būti esamo arba ankstesnio atsparumo antiretrovirusiniams Stribild komponentams ir atrankos dalyvauti tyrime metu viruso vertė turėjo būti ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml.
Hungarian: A Stribild egyidejű alkalmazása a CYP3A által metabolizált kortikoszteroidokkal (például a flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nasalis kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót is.
Lithuanian: Kartu vartojant Stribild ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Hungarian: Mind a 48 betegnél, akik legalább egy adag Stribild-et kaptak, fennmaradt a szuppresszió (HIV-1 RNS <50 kópia/ml) a 48. hétig.
Lithuanian: Visiems 48 pacientams, kurie vartojo bent vieną Stribild dozę, virusologinis atsakas buvo toliau slopinamas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) iki 48 savaitės.
Hungarian: Ezért a Stribild alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Lithuanian: Todėl Stribild neturi būti vartojamas žindymo metu.
Hungarian: Stribild-et szedő betegeknél a beteg gondos ellenőrzése és a metformin adagjának módosítása javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti Stribild vartojančius pacientus ir koreguoti metformino dozę.
Hungarian: Öt betegnél (5,6%) a proximalis renalis tubulopathiának klinikailag megfelelő laboratóriumi eredményeket kaptak, a betegek közül 4 megszakította a tenofovir-dizoproxil kezelést (a tenofovir-dizoproxil -expozíció medián időtartama 331 hét volt).
Lithuanian: Penkių tiriamųjų (5,6 %) laboratoriniai rodikliai kliniškai atitiko proksimalinę inkstų tubulopatiją, 4 iš jų tenofoviro dizoproksilio vartojimą nutraukė (tenofoviro dizoproksilio ekspozicijos mediana buvo 331 savaitė).
Hungarian: ATC kód: J05AR09 Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Lithuanian: ATC kodas - J05AR09
Hungarian: A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknélkülönösen, ha túlsúlyosak, valamint májbetegségben szenvedő személyeknél.
Lithuanian: Laktatacidozė dažniau pasireiškia moterims, ypač turinčioms viršsvorio, ir kepenų liga sergantiems žmonėms.
Hungarian: hólyagos bőrkiütések1, gennyes bőrkiütések1, maculopapulosus bőrkiütések1, viszketés1, csalánkiütés1, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció)1,2
Lithuanian: pūslinis ir pūlinis išbėrimas1, makulopapulinis išbėrimas1, niežulys1, dilgėlinė1, odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija)1,2
Hungarian: Ahogyan az egyéb szedatívumok/hipnotikumok esetében is, az adag csökkentése válhat szükségessé és a koncentráció ellenőrzése javasolt.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais raminamaisiais / migdomaisiais vaistiniais preparatais, gali reikėti mažinti dozę ir rekomenduojama stebėti koncentraciją.
Hungarian: Az elvitegravir, illetve a kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen 12 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati alanyok esetében.
Lithuanian: Elvitegraviro ar kobicistato farmakokinetika < 12 metų amžiaus vaikų populiacijos tiriamiesiems nėra visiškai ištirta.
Hungarian: Ha más kezelésre nem lehet áttérni, a készítményt csak akkor használhatja, ha kezelőorvosa értékelte az Ön állapotát és a kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kíséri a kortikoszteroidok által okozott mellékhatások esetleges kialakulását.
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis;
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir primer mutációk egyedi mutációként nem befolyásolják a dolutegravirral szembeni in vitro érzékenységet, és másodlagos mutációk további jelenléte (a Q148 kivételével) szintén nem eredményez számottevő mértékű változást helyspecifikus mutánsokkal végzett kísérletekben.
Lithuanian: Eksperimentuose su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, papildomų antrinių mutacijų (išskyrus Q148) buvimas reikšmingų daugkartinių pokyčių nesukėlė.
Hungarian: AUCtau, és Ctrough értékek vonatkozó dinamikus egyensúlyi átlaga (átlag ± SD) a kobicisztát esetében sorrendben 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml, illetve 0,05 ± 0,13 µg/ml volt, az emtricitabin esetében1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•óra/ml, illetve 0,14 ± 0,25 µg/ml volt, a tenofovir esetében pedig 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•óra/ml, illetve 0,1 ± 0,08 µg/ml volt.
Lithuanian: Atitinkama kobicistato, kai kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN) buvo 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml ir 0,05 ± 0,13 µg/ml, emtricitabino - 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml ir 0,14 ± 0,25 µg/ml; tenofoviro - 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml bei 0,1 ± 0,08 µg/ml.
Hungarian: A Stribild nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Stribild gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: ez a gyermek fáradtságát és légszomját okozhatja.
Lithuanian: - dėl to vaikas gali jaustis pavargęs arba dusti.
Hungarian: Az elvitegravir a CYP3A által, illetve kismértékben az UGT1A1 által metabolizálódik.
Lithuanian: Elvitegravirą metabolizuoja CYP3A ir šiek tiek UGT1A1.
Hungarian: A GS-US-236-0102 és a GS-US-236-0103, III. fázisú vizsgálatok során a Stribild csoportban 27 vizsgálati alany esetében (3,9%), az EFV/FTC/tenofovir-dizoproxil csoportban 8 vizsgálati alany esetében (2,3%), az ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxil csoportban pedig 19 vizsgálati alany esetében
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimus GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103, kaulų lūžiai nustatyti 27 tiriamųjų (3,9 %) Stribild grupėje, 8 tiriamiesiems (2,3 %) EFV/FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 19 tiriamųjų (5,4 %) ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje.
Hungarian: Ha több mint 18 óra telt el a Stribild adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Stribild dozę ir praėjo daugiau kaip 18 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Hungarian: Ha bármilyen fertőzéses tünetet, vagy egyéb tünetet, mint például izomgyengeséget, a kézben és a lábban kezdődő gyengeséget, ami felfelé, a törzs felé halad, szívdobogást, remegést vagy hiperaktivitiást észlel, kérjük, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, hogy a szükséges kezelést megkaphassa.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių. Jeigu pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus ar kitus simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį plaštakose bei pėdose ir plintantį link liemens, palpitacijas, drebulį ar padidėjusį aktyvumą, nedelsdami praneškite gydytojui, kad būtų imtasi reikiamo gydymo.
Hungarian: A HIV-1 RNS átlagos csökkenése -3,16 log10 kópia / ml, a CD 4 + sejtszám átlagos emelkedése pedig 229 sejt / mm3 volt.
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR sumažėjimas buvo −3,16 log10 kopijų/ml, ir vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas buvo 229 ląstelės/mm3.
Hungarian: A Stribild-del együtt történő alkalmazás a tenofovir-expozíció emelkedéséhez vezethet.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti tenofoviro ekspozicija.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás során a ketokonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Hungarian: • vesegyulladás (nefritisz),
Lithuanian: • inkstų uždegimas (nefritas)
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az elvitegravir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Hungarian: A kobicisztát reverzibilisen gátolja a MATE1-et és Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén a metformin koncentrációja emelkedhet.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su Stribild gali padidėti metformino koncentracija.
Hungarian: Zöld, kapszula alakú, 20 mm × 10 mm méretű filmtabletta, melynek egyik oldalán „GSI" felirat, a másik oldalán pedig egy négyzet alakú mezőben lévő „1"-es szám szerepel mélynyomással.
Lithuanian: Žalia, kapsulės formos plėvele dengta 20 mm x 10 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „1" kvadratiniame langelyje.
Hungarian: • bármely egyéb, az alábbi hatóanyagokat tartalmazó készítmény: tenofovir-dizoproxil tenofovir-alafenamid lamivudin adefovir-dipivoxil
Lithuanian: • bet kokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra: tenofoviro dizoproksilio; tenofoviro alafenamido; lamivudino; adefoviro dipivoksilio.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Stribild-et rendel/alkalmaz serdülőkorú betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot,
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Stribild pacientams paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina:
Hungarian: 2 Gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakran fordult elő.
Lithuanian: 2 Dažnai pasitaikė anemija ir labai dažnai - odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija), kai emtricitabinas buvo skiriamas pacientams vaikams.
Hungarian: intravénás alkalmazást követően a dózis körülbelül 70-80%-a változatlan formában a vizelettel távozik.
Lithuanian: Suleidus jo į veną, maždaug 70-80 % nepakitusio tenofoviro išsiskiria su šlapimu.
Hungarian: Amennyiben a gyermekgyógyászati betegeknél csontrendellenességeket észlelnek, vagy azok gyanúja merül fel, endokrinológussal és/vagy nefrológussal történő konzultáció szükséges.
Lithuanian: Jeigu pacientams vaikams nustatoma arba įtariama kaulų sutrikimų, reikia pasikonsultuoti su endokrinologu ir (arba) nefrologu.
Hungarian: • csökkent foszfáttartalmának az Ön vérében, • a vér emelkedett kreatinkináz-szintje, ami izomfájdalmat és gyengeséget okozhat.
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės kiekį kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų skausmas ir silpnumas
Hungarian: • immunszuppresszív szerek, szervátültetés után a szervezet immunválaszának szabályozására alkalmazzák, például: ciklosporin, szirolimusz és takrolimusz,
Lithuanian: • imunosupresantų, vartojamų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos, tokių, kaip: ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas;
Hungarian: + Emtricitabin/Tenofovir dizoproxil (200 mg/245 mg naponta egyszer)7
Lithuanian: emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis (200 mg / 245 mg kartą per parą)7
Hungarian: A 144. hétig a kiinduláskor és a Stribild-kezelés sikertelenségének megállapításakor nyert izolátumpárokból származó, értékelhető genotípusadatokkal rendelkező 42 beteg közül 18 beteg esetében figyeltek meg egy vagy több az elvitegravirral, emtricitabinnal vagy tenofovirral szembeni rezisztenciával járó elsődleges szubsztitúciót (2,6%, 18/701 beteg).
Lithuanian: Po 144 savaičių vienos arba daugiau pirminių su atsparumu elvitegravirui, emtricitabinui ar tenofovirui susijusių pakaitų atsiradimas nustatytas 18 iš 42 pacientų su vertinamais genotipiniais duomenimis, gautais iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo Stribild izoliatų (2,6 %, 18 iš 701 pacientų).
Hungarian: A már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési rendellenességek a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) ideje alatt, ezért állapotukat az előírt gyakorlat szerint figyelemmel kell követni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti stebimi pagal standartinę praktiką.
Hungarian: Osteonecrosis Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú CART-ban részesült betegek esetében.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, toli pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Hungarian: Amennyiben a Stribild-kezelés ideje alatt a kreatinin-clearance 50 ml/min alá csökken, a Stribildkezelést abba kell hagyni, mivel az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében dózisintervallum módosításra van szükség, és ezt az állandó összetételű tablettával nem lehet elérni (lásd 4.4 és
Lithuanian: Jeigu gydymo Stribild metu kreatinino klirensas sumažėja iki mažiau nei 50 ml/min., Stribild vartojimą reikia nutraukti, nes reikia koreguoti emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozavimo intervalą; to negalima padaryti vartojant fiksuotos dozės derinio tabletę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: A Stribild-del együtt történő alkalmazás befolyásolhatja a warfarin koncentrációját.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali pakisti varfarino koncentracija.
Hungarian: Az integráz gátlása megakadályozza a HIV-1 DNS-ének a gazdasejt genomikus DNS-ébe való beépülését, megakadályozva ezzel a HIV-1 provírus kialakulását, valamint a vírusfertőzés terjedését.
Lithuanian: Integrazės slopinimas, blokuojant ŽIV-1 proviruso susidarymą ir virusinės infekcijos plitimą, neleidžia integruoti ŽIV-1 DNR į šeimininko genominę DNR.
Hungarian: Metadon/tenofovir-dizoproxil
Lithuanian: Metadonas / tenofoviras dizoproksilis
Hungarian: • antidepresszánsok, depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek: trazodont vagy eszcitaloprámot tartalmazó gyógyszerek,
Lithuanian: • antidepresantų, vartojamų depresijai gydyti: vaistų, kurių sudėtyje yra trazodono ar escitalopramo;
Hungarian: Felszívódás HIV-1-fertőzött vizsgálati alanyoknál a Stribild étkezés közben történő, per os beadása után az elvitegravir esetében az adag beadása után 4 óra, a kobicisztát esetében 3 óra, az emtricitabin esetében 3 óra, a tenofovir esetében pedig a tenofovir-dizoproxil gyors átalakulását követően 2 óra elteltével figyelték meg a csúcskoncentrációt a plazmában.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus Stribild su maistu, didžiausia elvitegraviro koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandos po dozės vartojimo, kobicistato - praėjus 3 valandoms po dozės vartojimo, emtricitabino - 3 valandoms po dozės vartojimo ir tenofoviro - 2 valandoms po dozės vartojimo, po greito tenofoviro dizoproksilio konvertavimo.
Hungarian: Emtricitabinnel végzett vizsgálatok A csecsemők és a 4 hónaposnál idősebb gyermekek esetében az emtricitabint szedő betegek többsége a 48. hétre elérte vagy fenntartotta a plazma-HIV-1 RNS-szint teljes szuppresszióját (89 % ≤ 400 kópia / ml-es, 77 % pedig ≤ 50 kópia / ml-es értéket ért el).
Lithuanian: Tarp kūdikių ir vyresnių nei 4 mėnesių amžiaus vaikų daugumai emtricitabiną vartojusių pacientų ŽIV-1 RNR kraujo plazmoje per 48 savaites buvo visiškai nuslopintas arba toks išliko (89 % pasiekė ≤ 400 kopijų/ml ir 77 % pasiekė ≤ 50 kopijų/ml).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt vesefunkció-vizsgálatot (kreatinin-clearance, vizelet glükóz- és vizelet fehérjeszint) kell végezni, a kezelés során pedig - a HIV-1 fertőzött felnőttekéhez hasonlóan - a kreatinin-clearance-t, a szérum foszfátszintet, valamint a vizelet glükóz- és fehérjeszintjét megfigyelés alatt kell tartani (lásd fentebb).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir gliukozės bei baltymų kiekį šlapime), o gydymo metu kreatinino klirensą, fosfatų kiekį kraujo serume, gliukozės ir baltymų kiekį šlapime reikia stebėti taip pat, kaip ir gydant ŽIV-1 infekuotus suaugusiuosius (žr.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az emtricitabin eloszlási volumene körülbelül 1400 ml/kg, míg a tenofoviré 800 ml/kg volt.
Lithuanian: Suleidus į veną emtricitabino ir tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo atitinkamai maždaug 1 400 ml/kg ir 800 ml/kg.
Hungarian: Ezenkívül a HIV-1 reverz transzkriptázban tenofovir-dizoproxillal a K70E szubsztitúciót szelektálták klinikailag, ami az abakavirral, emtricitabinnal, tenofovirral és lamivudinnal szembeni érzékenység alacsony szintű csökkenését eredményezi.
Lithuanian: Be to, tenofoviras dizoproksilis kliniškai selekcionavo K70E pakaitą ŽIV-1 atvirkštinėje transkriptazėje ir šiek tiek sumažino jautrumą abakavirui, emtricitabinui, tenofovirui ir lamivudinui.
Hungarian: Ne hagyja abba a Stribild szedését
Lithuanian: Nustojus vartoti Stribild
Hungarian: A rezisztenciaanalízis alapját képező populációba tartozó betegek fenotípus-elemzése során 13 beteg (31%) rendelkezett elvitegravirral szemben csökkent érzékenységet mutató HIV-1 izolátummal, 17 betegnél (40%) állt fenn csökkent érzékenység emtricitabinnal szemben, illetve 2 betegnél (5%) állt fenn csökkent érzékenység tenofovirral szemben.
Lithuanian: izoliatai su sumažėjusiu jautrumu elvitegravirui, 17 pacientų (40 %) nustatyti ŽIV-1 izoliatai su sumažėjusiu jautrumu emtricitabinui ir 2 pacientams (5 %) - su sumažėjusiu jautrumu tenofovirui.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Stribild szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Stribild szedését.
Lithuanian: Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Stribild, nepasitarę su gydytoju: žr.
Hungarian: Felerősített hatású [14C]elvitegravir orális alkalmazását követően az elvitegravir volt az uralkodó forma a plazmában, amely a keringő radioaktivitás 94%-át tette ki.
Lithuanian: Išgėrus sustiprinto [14C]elvitegraviro, vyraujanti medžiaga plazmoje buvo elvitegraviras ir reprezentavo maždaug 94 % cirkuliuojančio radioaktyvumo.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazása az elvitegravir- és/vagy kobicisztát-expozíció csökkenéséhez, valamint a terápiás hatás megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali sumažėti elvitegraviro ir (arba) kobicistato ekspozicija ir gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Hungarian: A hepatitis exacerbatiója a kezelés megszakítását követően Az egyidejűleg HBV-vel is fertőzött, HIV-fertőzött betegeknél a kezelés megszakítását követően hepatitisre utaló klinikai és laboratóriumi jelek léptek fel (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po visiško gydymo nutraukimo ŽIV infekuotiems pacientams, kartu infekuotiems ir HBV, po gydymo nutraukimo atsirado, klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: < 70 ml/min alá esik, kivéve, ha úgy vélik, hogy az adott beteg tekintetében az antiretrovirális hatóanyagok ezen kombinációjának potenciális előnyei meghaladják a kezelés folytatásából fakadó lehetséges kockázatokat.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti gydymą Stribild pacientams, kurių kreatinino klirensas gydymo metu nukrenta iki < 70 ml/min., nebent galima šio antiretrovirusinių medžiagų derinio nauda tam tikram pacientui yra didesnė už galimą gydymo tęsimo riziką.
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras /
Hungarian: Egyidejű hepatitis B és/vagy hepatitis C fertőzés
Lithuanian: Pacientai, taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu
Hungarian: Ezért májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a tenofovir-dizoproxil dózisának módosítására.
Lithuanian: Todėl kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A K65R szubsztitúció az abakavirral, sztavudinnal vagy didanozinnal, kezelt törzseknél is megjelenik, és az ezekkel a hatóanyagokkal valamint lamivudinnal, emtricitabinnal és tenofovirral szembeni érzékenység csökkenéséhez vezet.
Lithuanian: K65R pakaitą gali selekcionuoti abakaviras, stavudinas ar didanozinas ir sukelti sumažėjusį jautrumą šioms medžiagoms, taip pat lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui.
Hungarian: A Stribild-del együtt történő alkalmazás emelheti a dabigatrán plazmakoncentrációját, ami hasonló hatásokat eredményezhet, mint más, erős P-gp-gátlók esetén.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribid, gali padidėti dabigatrano koncentracija plazmoje ir galimas panašus poveikis, kaip vartojant kartu su kitais stipriais P-gp inhibitoriais.