FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio en pacientes con infección complicada de la piel y de los tejidos blandos, el 87 % de los pacientes que recibieron Zinforo se restablecieron (304 de 351), en comparación con el 86 % de los pacientes a los que se administró la combinación de vancomicina y aztreonam (297 de 347).
Maltese: Fi studju fuq pazjenti b'infezzjoni kkumplikata tal-ġilda u tat-tessut artab, 87 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (304 minn 351), meta mqabbla ma' 86 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni ta' vankomycin u aztreonam (297 minn 347).
Spanish: Zinforo es un antibiótico indicado para el tratamiento de adultos y niños (incluidos recién nacidos) que padezcan:
Maltese: Jintuża għall-kura ta' adulti u tfal (inklużi trabi tat-twelid) li jkollhom:
Spanish: En otro estudio, el 81 % de los pacientes que recibieron Zinforo se restablecieron (235 de 289), en comparación con el 76 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona (206 de 273).
Maltese: Fi studju ieħor, 81 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (235 minn 289) meta mqabbla ma' 76 % tal-pazjenti li ngħataw ceftriaxone (206 minn 273).
Spanish: Zinforo (ceftarolina fosamil)
Maltese: Zinforo (ċeftarolina fosamil) EMA/362092/2019
Spanish: Zinforo se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante entre 5 y 60 minutos.
Maltese: Zinforo jingħata b'infużjoni (dripp) ġo vina normalment fuq perjodu ta' bejn ħames minuti u 60 minuta.
Spanish: (agranulocitosis).
Maltese: (agranulokijtożi).
Spanish: • Grupo de Streptococcus anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius, y S. constellatus)
Maltese: • Streptococcus anginosus group (inklużi S. anginosus, S. intermedius, u S. constellatus)
Spanish: ≥ 15 a ≤ 30
Maltese: ≥ 15 sa ≤ 30
Spanish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Grupos A, B, C, G
Maltese: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Spanish: ≥ 15 a ≤ 30 300 mg ESRD, incluida la hemodiálisis
Maltese: ≥ 15 sa ≤ 30 300 mg ESRD, inkluż emodijaliżi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de agosto de 2012 Fecha de la última renovación: 24 de abril de 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Awwissu 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' April 2017
Spanish: Tiempo de perfusión (minutos)/Frecuencia
Maltese: Ħin tal-infużjoni (minuti)/Frekwenza
Spanish: Pruebas de laboratorio
Maltese: Test tal-Laboratorju
Spanish: Haemophilus influenzae Enterobacterias
Maltese: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1.
Spanish: > 30 a ≤ 50
Maltese: > 30 sa ≤ 50
Spanish: Nota
Maltese: Note
Spanish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Maltese: Atto 64100 Teramo L-Italja
Spanish: Calculado utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault para adultos.
Maltese: Ikkalkulata permezz tal-formula ta' Cockcroft-Gault għall-adulti.
Spanish: ESRD, incluida la hemodiálisis
Maltese: ESRD, inkluż emodijaliżi
Spanish: (ClCr) > 50 ml/min*
Maltese: (CrCL) > 50 mL/min*
Spanish: Concentración aproximada de ceftarolina (mg/ml)
Maltese: Konċentrazzjoni approssimattiva ta' ceftaroline (mg/mL)
Spanish: Seroconversión del test de antiglobulina (test de Coombs) directo y riesgo potencial de anemia hemolítica
Maltese: Test dirett antiglobulina (Test Coombs) serokonverżjoni u riskju potenzjali ta' anemija emolitika
Spanish: Se observaron quistes corticales renales en todos los grupos, incluidos los controles, en PND50.
Maltese: Ċesti kortikali renali ġew osservati fil-gruppi kollha, inkluż kontrolli, fuq PND50.
Spanish: Test de Coombs Directo Positivo (ver sección 4.4)
Maltese: Test Dirett ta' Coombs Pożittiv (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Los estudios in vitro no han demostrado ningún antagonismo entre ceftarolina en combinación con otros agentes antibacterianos habitualmente empleados (por ejemplo, amikacina, azitromicina, aztreonam, daptomicina, levofloxacino, linezolid, meropenem, tigeciclina, y vancomicina).
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda antagoniżmu bejn ceftaroline flimkien ma' sustanzi antibatteriċi oħra li jintużaw ta' spiss (eż. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline u vancomycin).
Spanish: Toxicología reproductiva
Maltese: Tossikoloġija tas-sistema riproduttiva
Spanish: Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, tiempo de protrombina (PT) prolongado, tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) prolongado, cociente normalizado internacional (INR) aumentado
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenija, tromboċitopenja, ħin talprotrombin imtawwal (PT), titwil fil-ħin ta' tromboplastin parzjali attivat (aPTT), Żieda filproporzjon internazzjonali normalizzat (INR)
Spanish: Ceftarolina es una cefalosporina antibacteriana con actividad in vitro frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
Maltese: Ceftaroline huwa antibatterjali ta' cephalosporin b'attività in vitro kontra batterji Gram-pożittivi u -negattivi.
Spanish: • Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a meticilina)
Maltese: • Staphylococcus aureus (inklużi razez reżistenti għal methicillin)
Spanish: Las categorías de frecuencia se obtienen de acuerdo a la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma derivati skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Spanish: Posología (mg/perfusión)
Maltese: Pożoloġija (mg/infużjoni)
Spanish: > 30 a ≤ 50 400 mg c/cada 12 horas
Maltese: > 30 sa ≤ 50 400 mg c/kull 12il siegħa
Spanish: Anafilaxis, hipersensibilidad (por ejemplo urticaria, hinchazón de labio y cara) (ver las secciones 4.3 y 4.4)
Maltese: Anafilassi, sensittività eċċessiva (eż. urtikarja, nefħa fix-xofftejn u filwiċċ) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4)
Spanish: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH
Maltese: Deutschland Pfizer Pharma
Spanish: Tabla 5 Frecuencia de reacciones adversas según la clasificación por órgano y sistema en ensayos clínicos y experiencia poscomercialización Sistema de clasificación de órganos
Maltese: Tabella 5 Frekwenza tar-reazzjonijiet avversi skont is-sistema tal-klassifika tal-organi millprovi kliniċi u l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Spanish: Está disponible en envases que contienen 10 viales.
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 10 kunjetti.
Spanish: Total del volumen
Maltese: Volum totali
Spanish: Zinforo es un medicamento antibiótico que contiene el principio activo ceftarolina fosamil.
Maltese: Zinforo huwa mediċina antibijotika li fiha s-sustanza attiva ceftaroline fosamil.
Spanish: Nederland Pfizer bv
Maltese: Pfizer bv
Spanish: Tras la administración de una sola dosis intravenosa de 600 mg de ceftarolina fosamil, la farmacocinética de ceftarolina fue similar entre sujetos de edad avanzada sanos (≥ 65 años), y sujetos adultos jóvenes sanos (18-45 años).
Maltese: Wara li ngħatat doża waħda ta' 600 mg ceftaroline fosamil minn ġol-vina, il-farmakokinetika ta' ceftaroline kienet simili bejn anzjani b'saħħithom (età ≥ 65 sena), u individwi adulti żgħar b'saħħithom (etajiet ta' 18-45 sena).
Spanish: Puntos de corte CMI (mg/L) Sensible (≤S)
Maltese: Breakpoints tal-MIC (mg/L) Suxxettibbli (≤ S) Reżistenti (R>)
Spanish: Cada vial contiene ceftarolina fosamil monohidrato solvato de ácido acético equivalente a 600 mg de ceftarolina fosamil.
Maltese: Kull kunjett fih ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate ekwivalenti għal 600 mg ceftaroline fosamil.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante un periodo de hasta 24 horas a 2-8ºC.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet li tibqa' għal 24 siegħa f'temperatura bejn 2-8°C.
Spanish: Los diluyentes apropiados para la perfusión incluyen: cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución para inyección, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución para inyección, cloruro sódico 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución para inyección (0,45% cloruro sódico y 2,5% dextrosa) o solución Lactato de Ringer.
Maltese: Id-dilwenti li jistgħu jintużaw jinkludu: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 25% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Spanish: Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Spanish: Pirexia, reacciones en el lugar de la perfusión (eritema, flebitis, dolor)
Maltese: Deni, reazzjonijiet fissit tal-injezzjoni (eritema, flebite, uġigħ)
Spanish: En general, el perfil de seguridad en estos 227 pacientes fue similar al observado en la población adulta.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tas-sigurtà f'dawn il-227 pazjent kien simili għal dak osservat fil-popolazzjoni adulta.
Spanish: Calculado usando la fórmula de Schwartz (en ml/min/1,73 m2) para pacientes pediátricos.
Maltese: * Ikkalkulat permezz tal-formula ta' Schwartz (f'mL/min/1.73 m2) għal pazjenti pedjatriċi.
Spanish: Zinforo se administra mediante perfusión intravenosa durante 5 a 60 minutos para la dosis estándar o 120 minutos para la dosis alta (para el tratamiento de IPTBc causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina de 2 mg/L o 4 mg/L) en los volúmenes de perfusión de 50 ml, 100 ml o 250 ml (ver sección 6.6).
Maltese: Zinforo għandu jingħata permezz ta' infużjoni fil-vini fuq 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja (għal cSSTI kkawżati minn S. aureus b'MIC ta' 2 jew 4 mg/L għal ceftaroline) f'volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL (ara sezzjoni 6.6).
Spanish: La incidencia de seroconversión del DAGT en pacientes que reciben ceftarolina fosamil fue del 11,2 % en el conjunto de los cinco estudios pivotales con la administración cada 12 horas (600 mg administrados durante 60 minutos cada 12 horas) y del 32,3 % en un estudio en pacientes que recibían ceftarolina fosamil cada 8 horas (600 mg administrados durante 120 minutos cada 8 horas), (ver sección 4.8).
Maltese: L-inċidenza ta' serokonverżjoni DAGT f'pazjenti li jkunu qed jirċievu ceftaroline fosamil kienet ta' 11.2% fil-ħames studji pivitali miġbura b'għoti kull 12-il siegħa (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 60 minuta kull 12-il siegħa) u 32.3% fi studju f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu ceftaroline fosamil kull 8 sigħat (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 120 minuta kull 8 sigħat), (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Microorganismos anaerobios Microorganismos Gram-positivos
Maltese: Mikro-organiżmi anerobiċi Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Spanish: Insuficiencia hepática No se considera necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Maltese: Indeboliment epatiku Mhux meqjus li hemm bżonn ta' tibdil tad-doża f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Son posibles reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (ver las secciones 4.3 y 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Reazzjonijiet serji u kultant fatali ta' sensittività eċċessiva huma possibbli (ara sezzjoni 4.3 u 4.8).
Spanish: Sensibilidad deducida de la sensibilidad a bencilpenicilina.
Maltese: Iddeduċi s-suxxettibilità mis-suxxettibilità għal benzylpenicillin.
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de la solución contiene 30 mg de ceftarolina fosamil.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL tas-soluzzjoni jkun fiha 30 mg ceftaroline fosamil.
Spanish: Las dosis recomendadas de Zinforo mostradas en las Tablas 1 a 4 para el tratamiento de IPTBc causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina de 2 ó 4 mg/L se basan en modelos farmacocinéticos-farmacodinámicos y simulación (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Maltese: Id-dożaġġi rrakkomandati ta' Zinforo murija f'Tabelli 1 sa 4 għat-trattament ta' cSSTI kkawżata minn S. aureus b'MIC ta' ceftaroline ta' 2 jew 4 mg/L huma bbażati fuq l-immudellar u s-simulazzjoni farmakokinetiċi-farmakodinamiċi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Spanish: • Staphylococcus aureus (sólo cepas sensibles a meticilina)
Maltese: • Staphylococcus aureus (razez suxxettibbli għal methicillin biss)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7 de la Directiva 2001/83/CE y en las actualizaciones posteriores publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni ta' rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: Niños y adolescentesde ≥ 2 y < 18 años
Maltese: Tfal u adolexxenti minn ≥sentejn sa < 18 -il sena
Spanish: La solución resultante debe ser agitada antes de ser transferida a una bolsa o botella para perfusión que contenga cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución para inyección, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución para inyección, cloruro sódico 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución para inyección (0,45% cloruro sódico y 2,5% dextrosa) o solución Lactato de Ringer.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid titħawwad qabel ma tiġi trasferita fil-borża jew il-flixkun tal-infużjoni li jkun fih jew sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 2.5% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Spanish: La solución resultante debe administrarse según la dosis seleccionada durante 5 a 60 minutos para la dosis estándar o 120 minutos para la dosis alta en los volúmenes de perfusión de 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid tingħata skont id-doża magħżula fuq perjodu ta' 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja fil-volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL.
Spanish: 8 mg/kg b /cada 8 horas
Maltese: 8 mg/kg b/kull 8 sigħat
Spanish: Se espera que la potencial interacción de ceftarolina o ceftarolina fosamil sobre medicamentos metabolizados por enzimas CYP450 sea baja ya que no son inhibidores ni inductores de enzimas CYP450 in vitro.
Maltese: Il-potenzjal ta' interazzjoni ta' ceftaroline jew ceftaroline fosamil fuq prodotti mediċinali metabolizzati permezz ta' enzimi CYP450 huwa mistenni li jkun baxx minħabba li la huma inibituri u lanqas indutturi tal-enzimi CYP450 in vitro.
Spanish: Diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD)
Maltese: Kolite bi Clostridium difficile (ara sezzjoni
Spanish: Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos Microorganismos Gram-positivos
Maltese: Infezzjonijiet ikkomplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Spanish: Posología La duración recomendada del tratamiento es de 5-14 días para IPTBc y de 5-7 días para NAC.
Maltese: Pożoloġija It-tul ta' trattament irrakkomandat huwa 5-14-il jum għal cSSTI u 5-7 ijiem għal CAP.
Spanish: Los tiempos de perfusión de menos de 60 minutos se basan únicamente en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Maltese: Ħinijiet tal-infużjoni ta' inqas minn 60 minuta huma bbażati fuq l-analiżijiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi biss.
Spanish: 12 mg/kg hasta un máximo de 600 mg
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 600 mg
Spanish: Zinforo le será administrado por un médico o enfermero.
Maltese: Zinforo ser jingħatalek minn tabib jew infermier.
Spanish: Ceftarolina no es activa frente a cepas de Enterobacterias que producen betalactamasas de espectro extendido (BLEE) de las familias TEM, SHV o CTX-M, serina carbapenemasas (como KPC),
Maltese: Ceftaroline mhux attiv kontra razez ta' Enterobacterales li jipproduċu beta-lactamases ta' spettru wiesa' (ESBLs) mill-familji TEM, SHV jew CTX-M, serine carbapenemases (bħal KPC), metallo beta-lactamases ta' klassi B jew klassi Ċ (AmpC) cephalosporinases.
Spanish: No use Zinforo:
Maltese: Wara li jiġi dilwit:
Spanish: 120/cada 8 hora
Maltese: 120/kull 8 sigħat
Spanish: Agranulocitosis, eosinofilia
Maltese: Agranulokjitoż i, eoisinofilja
Spanish: Adolescentes de entre 12 y < 18 años con un peso corporal ≥ 33 kg
Maltese: Adolexxenti minn 12 sa < 18-il sena b'piż tal-ġisem ≥ 33 kg
Spanish: Los hllazgos histopatológicos incluyeron deposición de pigmento e inflamación del epitelio tubular.
Maltese: Is-sejbiet istopatoloġiċi kienu jinkludu depożitu tal-pigment u infjammazzjoni tal-epitilju tubulari.
Spanish: • Dolor e irritación de las venas
Maltese: • Uġigħ u irritazzjoni fil-vini
Spanish: Se observó una mayor incidencia de erupción cutánea en pacientes asiáticos (ver más adelante) y una mayor incidencia de seroconversión de DAGT (ver sección 4.4) en un estudio de pacientes adultos con IPTBc llevado a cabo con Zinforo 600 mg durante 120 minutos cada 8 horas.
Maltese: Inċidenza ikbar ta' raxx f'pazjenti Asjatiċi (ara taħt) u inċidenza ikbar ta' serokonverżjoni ta' DAGT (ara sezzjoni 4.4) ġew osservati fi studju ta' pazjenti adulti b'cSSTI mwettqa b'Zinforo 600 mg mogħtija fuq 120 minuta kull 8 sigħat.
Spanish: Tabla 2 Dosis en pacientes pediátricos con función renal normaly aclaramiento de creatinina
Maltese: Tabella 2 Dożaġġ f'pazjenti pedjatriċi b'funzjoni renali normali, tneħħijia tal-kreatinina
Spanish: Ceftarolina no es ni un sustrato, ni un inhibidor de los transportadores renales de captación (OCT2, OAT1 y OAT3) in vitro; por lo tanto no serían de esperar interacciones de ceftarolina con medicamentos que son sustratos o inhibidores (por ejemplo probenecid) de estos transportadores.
Maltese: Ceftaroline la huwa substrat, u lanqas inibitur tat-trasportaturi tar-riassorbiment renali (OCT2, OAT1, u OAT3) in vitro.
Spanish: • Morganella morganii
Maltese: • Klebsiella oxytoca • Morganella morganii
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que ocurrieron en ≥ 3% de aproximadamente 3.242 pacientes tratados con Zinforo en estudios clínicos fueron diarrea, dolor de cabeza, náuseas y prurito, y generalmente fueron de intensidad leve o moderada.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni li seħħew f'≥ 3% ta' madwar 3242 pazjent trattati b'Zinforo fi studji kliniċi kienu dijarrea, uġigħ ta' ras, dardir u prurite, u ġeneralment kienu ħfief għal moderati fisseverità.
Spanish: 10 mg/kg hasta un máximo de 400 mg
Maltese: 10 mg/kg sa massimu ta' 400 mg
Spanish: Estudios bioquímicos han mostrado que ceftarolina tiene una alta afinidad por PBP2a de Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SARM) y a PBP2x de Streptococcus pneumoniae no sensible a penicilina (PNSP).
Maltese: Studji bijokimiċi wrew li ceftaroline għandu affinità kbira għal PBP2a ta' Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA) u PBP2x ta' Streptococcus pneumoniae mhux suxxettibli għall-penicillin (PNSP) minħabba l-affinità kbira li għandu għall-proteini alterati li jeħlu mal-penicillin (PBPs).
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 5-14 días para IPTBc y de 5-7 días para NAC.
Maltese: It-tul ta' trattament irrakkomandat huwa 5-14-il jum għal cSSTI u 57 ijiem għal CAP.
Spanish: Ceftarolina fosamil y ceftarolina fueron clastogénicas en un ensayo in vitro de aberración cromosomal, sin embargo no hubo evidencia de actividad mutagénica en un test de Ames, linfoma de ratón y ensayo de síntesis de ADN no programada.
Maltese: Ceftaroline fosamil u ceftaroline kienu klastoġeniċi f'assaġġ b'abberazzjoni kromosali in vitro, madankollu ma kienx hemm evidenza ta' attività mutaġenika f'assaġġ Ames, limfoma tal-ġurdien u sinteżi tad-DNA mhux skedati.
Spanish: La evaluación de la seguridad en pacientes pediátricos está basada en los datos de seguridad de 2 ensayos en los cuales 227 pacientes de 2 meses a 17 años de edad con IPTBC o NAC recibieron Zinforo.
Maltese: Il-valutazzjoni tas-sigurtà f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq id-data tas-sigurtà minn 2 provi li fihom 227 pazjent li kellhom minn xahrejn sa 17-il sena b'cSSTI jew CAP irċevew Zinforo.
Spanish: IPTBc confirmadas o presuntamente causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina = 2 mg/L o 4 mg/L
Maltese: Doża għolja cSSTI ikkonfermati jew suspettati li huma kkawżati minn S. aureus b'MIC = 2 mg/L jew 4 mg/L għal ceftaroline
Spanish: Microorganismos Gram-positivos
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Spanish: Adolescentes y niños de ≥ 2 años y < 18 años
Maltese: Adolexxenti u tfal minn ≥sentejn sa < 18 -il sena
Spanish: Puntos de corte (mg/l)
Maltese: Breakpoints (mg/L)
Spanish: 180 a 250 7,5 a 10
Maltese: 180 sa 250 7.5 sa 10
Spanish: Niños (< 40 kg) Indicación
Maltese: Tfal (<40 kg) Indikazzjoni
Spanish: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae 1, 2 L-ispeċijiet Staphylococcus
Spanish: {Nombre y Dirección} <{Teléfono}> <{Fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Grecia - Zinadol
Maltese: Greece - Zinadol
Spanish: anemia hemolítica
Maltese: anemija emolitika
Spanish: • test de Coomb positivo.
Maltese: • test ta' Coombs pożittiv.
Spanish: S=sensible, R=resistente
Maltese: S=suxxettibbli, R=reżistenti
Spanish: • Cistitis.
Maltese: • Ċistite.
Spanish: Repita los pasos 3 al 7 de la misma manera hasta que haya tomado toda la dosis.
Maltese: Irrepeti l-passi minn 3 sa 7 bl-istess mod sakemm inti tkun ħadt id-doża kollha.
Spanish: España - Cefuroxima Allen
Maltese: Spanja - Cefuroxima Allen
Spanish: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae
Maltese: Enterobacter cloacae
Spanish: Espiroquetas:
Maltese: Spirochaetes:
Spanish: España - Cefuroxima Solasma
Maltese: Spanja - Cefuroxima Solasma
Spanish: Italia - Oraxim
Maltese: L-Italja - Oraxim
Spanish: • reacción de Jarisch-Herxheimer.
Maltese: • reazzjoni Jarisch-Herxheimer.
Spanish: • Pielonefritis.
Maltese: • Pajelonefrite.
Spanish: (Estos pueden ser síntomas del Síndrome de Stevens-Johnson o de necrólísis epidérmica tóxica)
Maltese: (Dawn jistgħu jkunu sinjali tas-sindrome ta' StevensJohnson jew nekroliżi tossika tal-epidermide).
Spanish: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Maltese: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Spanish: 2 Sólo ITU no complicados (cistitis) (ver sección 4.1).
Maltese: 2UTI mhux ikkumplikata (ċistite) biss (ara sezzjoni 4.1).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico fiebre medicamentosa, enfermedad del suero, anafilaxia, reacción de Jarisch-Herxheimer
Maltese: Disturbi fissistema immuni deni mill-mediċina, marda tasserum, anafilassi, reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer
Spanish: Zinnat está indicado para el tratamiento de las infecciones enumeradas a continuación en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad (ver secciones 4.4 y 5.1).
Maltese: Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt f'adulti u fi tfal mill-età ta' 3 xhur (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Spanish: Cefuroxima normalmente es activo contra los siguientes microorganismos in vitro.
Maltese: Ġeneralment cefuroxime jkun attiv kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin in vitro.
Spanish: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Puntos de corte no relacionados con especies específicas1
Maltese: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus. influenzae Breakpoints li mhumiex marbuta mal-ispeċi 1
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina)* Streptococcus pyogenes
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin)*
Spanish: 500 mg granulado para suspensión oral España - Zinnat
Maltese: 500 mg granijiet għal suspensjoni orali Spanja - Zinnat
Spanish: • hidrólisis por beta-lactamasas, incluyendo (pero no limitado a) beta-lactamasas de espectro extendido (BLEE - Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBLs) y enzimas AmpC que pueden ser inducidas o reprimidas de forma estable en algunas especies de bacterias aeróbicas Gramnegativas;
Maltese: • idrolisi permezz ta' beta-lactamases; inkluż (iżda mhux limitat għal) permezz ta' beta lactamases bi spettru estiż (ESBLs), u enzimi AmpC li jistgħu jiġu indotti jew imneħħija minn ripressjoni b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterji aerobiċi negattivi għal Gram;