FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0,3 ng/ml).
Romanian: Într-un studiu la care au participat zece voluntari sănătoşi cărora li s-au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE, soluţie 0,5 mg/ml, de două ori pe zi timp de 15 zile, concentraţiile plasmatice ale substanţei active nemetabolizate au fost în general sub limita de decelare cantitativă a testului (0,3 ng/ml).
Swedish: B-2870 Puurs, Belgien
Romanian: B-2870 Puurs, Belgia
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder EMADINE
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMADINE Nu utilizaţi EMADINE
Swedish: En del ämnen (allergener) som pollen, damm eller djurhår kan orsaka allergiska reaktioner i ögat, vilket ger upphov till klåda, rodnad och svullnad på ytan av ögat.
Romanian: Anumite substanţe (alergeni) cum sunt polenurile, praful din casă sau blana animalelor pot determina reacţii alergice care duc la apariţia de mâncărime, roşeaţă şi inflamaţie a suprafeţei oculare.
Swedish: • Tryck lätt på endosbehållaren för att frigöra en droppe så att den faller ner i fickan mellan ögat och ögonlocket (se figur 3).
Romanian: • Strângeţi uşor flaconul pentru a elibera o picătură în buzunarul dintre pleoapă şi ochi (figura 3).
Swedish: Konserveringsmedlet i EMADINE, bensalkoniumklorid, kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Romanian: Conservantul din componenţa EMADINE, clorura de benzalconiu, poate poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Swedish: Använd inte endosbehållare från en foliepåse som öppnats för mer än en vecka sedan.
Romanian: Nu utilizaţi flacoane sigilate provenite dintr-o folie protectoare desfăcută în urmă cu mai mult de o săptămână.
Swedish: • Om du använder kontaktlinser se avsnittet "EMADINE innehåller bensalkoniumklorid"
Romanian: • Dacă purtaţi lentile de contact, vă rugăm citiţi pct. „EMADINE conține clorură de benzalconiu" de mai jos.
Swedish: EMADINE ska ej användas längre än 4 veckor efter att förpackningen först brutits.
Romanian: EMADINE nu trebuie să fie utilizat mai mult de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Swedish: Fem endosbehållare packas i en foliepåse.
Romanian: Cinci flacoane unidoză sunt ambalate într-o folie protectoare.
Swedish: 5'-oxoanalogerna av 5- och 6-hydroxy-emedastin och N-oxiden bildas också och utgör mindre viktiga metaboliter.
Romanian: Analogii 5'-oxo şi N-oxid ai 5-şi 6-hidroxiemedastinei sunt, de asemenea, metaboliţi secundari.
Swedish: B-2870 Puurs, Belgien.
Romanian: B-2870 Puurs, Belgia.
Swedish: - det kan förorena innehållet i flaskan.
Romanian: Aceasta poate infecta picăturile rămase în flacon.
Swedish: • Allmänna biverkningar: Huvudvärk, sömnproblem, sinushuvudvärk, dålig smak i munnen,
Romanian: • Reacţii adverse generale: durere de cap, dificultăţi cu somnul, durere de cap de cauză sinusală, gust rău în gură, erupţii pe piele
Swedish: • EMADINE rekommenderas inte till patienter över 65 år, eftersom produkten inte studerats i kliniska prövningar på denna åldersgrupp.
Romanian: • Nu se recomandă utilizarea EMADINE la pacienţi cu vârsta peste 65 ani, deoarece nu s-au efectuat studii clinice la acest grup de vârstă.
Swedish: • Håll den långa platta änden av endosbehållaren mellan tummen och pekfingret och öppna den genom att vrida av toppen i andra änden (se figur 2).
Romanian: • Ţineţi capătul lung plat al flaconului între degetul mare şi arătător şi desfaceţi-l prin răsucirea celuilalt capăt (figura 2).
Swedish: Om du har använt för stor mängd av EMADINE, så spola bort allt, helst med steril koksaltlösning eller med ljummet vatten om inte koksaltlösning finns tillgängligt.
Romanian: Dacă v-aţi administrat prea mult medicament în ochi, clătiţi-vă de preferat cu soluţie salină sterilă sau, dacă aceasta nu este disponibilă, cu apă caldă.
Swedish: FLASKETIKETT 5 ml & 10 ml
Romanian: ETICHETA DE FLACON 5 ml & 10 ml
Swedish: Studier med emedastin har ej visat effekt på adrenerga, dopaminerga och serotonerga receptorer.
Romanian: Nu s-au evidenţiat în studiile efectuate cu emedastină efecte asupra receptorilor adrenergici, dopaminergici şi serotoninergici.
Swedish: Pediatrisk population EMADINE kan användas till barn (3 år och äldre) med samma dosering som till vuxna.
Romanian: Pacienţi copii EMADINE poate fi utilizat la copii (cu vârsta de 3 ani şi peste) în aceleaşi doze ca şi la adulţi.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar samtidigt som EMADINE, så följ råden i slutet av avsnitt 3 Hur du använder EMADINE.
Romanian: Dacă utilizaţi şi alte picături oftalmice în acelaşi timp cu EMADINE, urmaţi indicaţiile de la sfârşitul pct. 3 "Cum să utilizaţi EMADINE".
Swedish: • Om din läkare föreskrivit att båda ögonen ska behandlas ska du nu upprepa stegen ovan för det andra ögat.
Romanian: • Dacă medicul v-a spus să vă administraţi picăturile în ambii ochi, repetaţi etapele de mai sus şi pentru celălalt ochi-utilizând acelaşi flacon.
Swedish: Hur EMADINE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează EMADINE Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: • Håll kartan med den långa platta ytan uppåt och ta bort en endosbehållare genom att dra den mot dig medan du håller i de andra stadigt.
Romanian: • Ţineţi folia termosudată cu extremitatea lungă plată în sus şi desprindeţi un flacon trăgându-l spre dumneavoastră, în timp ce le ţineţi ferm pe celelalte.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR Folie protectoare
Swedish: Prov där emedastin kunde mätas innehöll från 0,30 till 0,49 ng/ml.
Romanian: Concentraţia de emedastină în mostrele în care aceasta a fost decelabilă cantitativ a variat între 0,30 şi 0,49 ng/ml.
Swedish: Vid händelse av oavsiktligt intag av innehållet i en flaska med EMADINE kan sederande effekt uppträda och potentialen hos emedastine att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale a conţinutului unui flacon de EMADINE, pot apărea efecte sedative și trebuie avut în vedere potenţialul emedastinei de a determina prelungirea intervalului QT şi trebuie luate măsuri corespunzătoare de monitorizare şi abordare terapeutică.
Swedish: Inga särskilda reaktioner förväntas vid en okulär överdos av läkemedlet.
Romanian: Nu se preconizează reacții specifice în cazul unui supradozaj ocular.
Swedish: Hur du använder EMADINE
Romanian: Cum să utilizaţi EMADINE
Swedish: Vid oavsiktligt intag av innehållet i många endosbehållare med EMADINE kan en sederande effekt uppstå och potentialen hos emedastin att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale a conţinutului mai multor flacoane unidoză de EMADINE, pot apărea efecte sedative și trebuie avut în vedere potenţialul emedastinei de a determina creşterea intervalului QT şi trebuie luate măsuri corespunzătoare de monitorizare şi abordare terapeutică.
Swedish: Användning av EMADINE under amning bör ske med försiktighet.
Romanian: EMADINE trebuie administrat cu precauţie în timpul alăptării.
Swedish: EMADINE har ej använts i kliniska studier omfattande mer än sex veckor.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu o durată mai mare de şase săptămâni cu EMADINE.
Swedish: Hur EMADINE ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează EMADINE
Swedish: En foliepåse innehåller fem endosbehållare.
Romanian: Într-o folie protectoare sunt ambalate cinci flacoane unidoză.
Swedish: Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en "ficka" bildas mellan ögonlocket och ditt öga.
Romanian: Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un ,,buzunar" între pleoapă şi ochi.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
Romanian: Cum arată EMADINE şi conţinutul ambalajului EMADINE este un lichid (o soluţie) disponibil într-un ambalaj care conţine un flacon din plastic (DROP-TAINER) cu 5 ml sau 10 ml, prevăzut cu capac filetat.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) • Effekter i ögat: Ögonsmärta, ögonklåda, ögonrodnad.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • Reacţii la nivelul ochiului: durere de ochi, mâncărimi în ochi, înroşire a ochiului
Swedish: Emedastin absorberas systemiskt som andra topikalt administrerade läkemedelssubstanser.
Romanian: Ca alte substanţe medicamentoase cu administrare topică, emedastina este absorbită sistemic.
Swedish: Om korneala infiltrat uppstår ska behandlingen avbrytas och adekvata åtgärder sättas in.
Romanian: În cazul apariţiei infiltratelor corneene, trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie iniţiate măsurile terapeutice corespunzătoare.
Swedish: Emedastin är en potent selektiv och topikalt effektiv histamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Romanian: Emedastina este un antagonist selectiv potent al receptorilor H1 histaminergici (Ki = 1,3 nM), eficace în cazul administrării topice.
Swedish: Emedastin ökade QT-intervallet hos hundar; nivån för ingen observerad effekt (NOEL) motsvarar nivåer 23 gånger högre än de som observerats hos patienter (7 ng/ml jämfört med 0,3 ng/ml, dvs. detektionsgränsen för emedastin).
Romanian: NOEL corespunde la nivele de 23 de ori mai mari decât cele observate la pacienţi (7 ng/ml comparativ cu 0,3 ng/ml, limita de decelare a emedastinei).
Swedish: Medelvärdet för maximala plasmanivåer var cirka 1 ng/ml och 2 ng/ml för behandling med 0,5 mg/ml respektive 1,0 mg/ml.
Romanian: Valorile medii ale concentraţiilor plasmatice maxime au fost de aproximativ 1 ng/ml pentru tratamentul cu soluţie 0,5 mg/ml şi, respectiv, de 2 ng/ml pentru cel cu soluţie 1,0 mg/ml.
Swedish: Fritt från konserveringsmedel.
Romanian: Nu conţine conservant.
Swedish: Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
Romanian: Conţine: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml, trometamol, clorură de sodiu, hipromeloză, acid clorhidric/hidroxid de sodiu, apă purificată.
Swedish: emedastin
Romanian: emedastină
Swedish: Om du har glömt att använda EMADINE, ta en droppe så snart du kommer på det och gå sedan tillbaka till Ditt normala schema.
Romanian: Dacă aţi uitat să utilizaţi EMADINE, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit.
Swedish: Detta kan förorena dropparna.
Romanian: Aceasta ar putea infecta picăturile rămase în flacon.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: 30 x 0,35 ml endosbehållare och 60 x 0,35 ml endosbehållare.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: 30 flacoane unidoză x 0,35 ml şi 60 flacoane unidoză x 0,35 ml.
Swedish: • Kasta bort endosbehållaren och eventuellt kvarvarande lösning genast.
Romanian: • Imediat după utilizare, aruncaţi flaconul şi soluţia rămasă.
Swedish: Endast för engångsbruk; en endosbehållare är tillräcklig för att behandla båda ögonen.
Romanian: Pentru administrare unică; un flacon este suficient pentru tratamentul ambilor ochi.
Swedish: Emedastin har påvisats i mjölken hos råtta efter oral administration.
Romanian: După administrarea orală la şobolani, emedastina a fost decelată în lapte.
Swedish: • Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Romanian: • Nu atingeţi vârful flaconului de ochi, pleoape, suprafeţele înconjurătoare sau alte suprafeţe.
Swedish: Dosen är en droppe EMADINE i det berörda ögat (ögonen) två gånger dagligen.
Romanian: Doza este o picătură de EMADINE, care trebuie aplicată în ochiul/ochii afectat/afectaţi de două ori pe zi.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta lokala eller systemiska effekter observerades i okulära topikala långtidsstudier på kanin.
Romanian: În studiile pe termen lung efectuate la iepure, nu s-au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice.
Swedish: • Håll endosbehållaren mellan tummen och fingrarna med den öppna änden nedåt.
Romanian: • Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos.
Swedish: Mindre vanlig korneala infiltrat, korneal missfärgning, dimsyn, ögonirritation, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögat, ökad tårproduktion, astenopi, okulär hyperemi
Romanian: Mai puțin frecvente infiltrate corneene, pătare corneană, vedere neclară, iritație oculară, xeroftalmie, senzaţie de corp străin în ochi, lăcrimare abundentă, astenopie, hiperemie oculară
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden normal.
Romanian: Cantităţi foarte mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu sunt adăugate uneori pentru a se menţine nivelurile normale de aciditate (nivelurile pH-ului).
Swedish: Undersökningar in vitro av emedastins affinitet till histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktival vaskulär permeabilitet.
Romanian: S-a demonstrat în studiile in vitro privind afinitatea emedastinei pentru receptorii histaminergici (H1, H2 şi H3) selectivitatea de 10000 de ori mai mare pentru receptorul H1, Ki = 1,3 nM, 49064 nM şi respectiv 12430 nM.
Swedish: När en foliepåse öppnats måste oanvända endosbehållare kastas en vecka efter att du först öppnade påsen.
Romanian: După ce folia protectoare a fost desigilată, orice flacoane rămase neutilizate trebuie aruncate în cel mult o săptămână de la prima deschidere a foliei.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Romanian: În plus, clorura de benzalconiu poate provoca iritaţii oculare şi este cunoscut faptul că determină modificarea culorii lentilelor de contact moi.
Swedish: • Om du droppar i båda ögonen, upprepa proceduren i ditt andra öga.
Romanian: • Dacă utilizaţi picăturile pentru tratamentul ambilor ochi, repetaţi aceşti paşi şi pentru celălalt ochi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1999-01-27 Datum för den senaste förnyelsen: 2009-01-13
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 ianuarie 1999
Swedish: Vanlig ögonsmärta, ögonklåda, konjunktival hyperemi
Romanian: Frecvente durere oculară, prurit ocular, hiperemie conjunctivală
Swedish: • Ta flaskan och skruva av hatten.
Romanian: • Luaţi flaconul şi desfaceţi capacul prin răsucire.
Swedish: Endast för engångsbruk, en endosbehållare är tillräcklig för att behandla båda ögonen.
Romanian: Pentru administrare unică: un flacon este suficient pentru tratamentul ambilor ochi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är emedastin 0,5 mg/ml som difumarat.
Romanian: Ce conţine EMADINE - Substanţa activă este emedastină 0,5 mg/ml, sub formă de difumarat de emedastină.
Swedish: • Ta bort foliepåsen och ta ut kartan med de fem endosbehållarna.
Romanian: • Rupeţi folia protectoare şi scoateţi cele 5 flacoane, prezentate sub formă de folie termosudată.
Swedish: • Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Romanian: • Dacă după deschiderea flaconului sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Swedish: Förvara ej över 25ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel och antiallergika; övriga antiallergika.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: decongestionante şi antialergice; alte antialergice Cod ATC: S01GX06
Swedish: Rekommenderad dos <Se sida 1
Romanian: Doza recomandată <vezi verso
Swedish: YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON, 5 ml & 10 ml
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 10 minuters mellanrum.
Romanian: În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente cu administrare oftalmică, trebuie lăsat un interval de zece minute între administrările fiecărui medicament.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i endosbehållare av plast som innehåller 0,35 ml.
Romanian: EMADINE este un lichid (o soluţie) disponibil în flacoane unidoză din plastic care conţin 0,35 ml.
Swedish: • Rör inte ögat, ögonlocket, omgivande vävnad eller andra ytor med endosbehållarens spets
Romanian: • Nu atingeţi vârful picurătorului de ochi, pleoape, suprafeţele înconjurătoare sau de alte suprafeţe.
Swedish: Ögondroppar, lösning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie.
Swedish: Använd inte EMADINE efter utgångsdatumet (EXP.) som finns på kartongen, foliepåsen och endosbehållaren.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Swedish: Ingen reproduktionstoxicitet observerades i en studie på kanin.
Romanian: În studiile efectuate la iepure nu s-au observat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Swedish: Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Romanian: Dacă după deschiderea flaconului sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Swedish: • Effekter i ögat: Korneala sjukdomar, onormal känsla i ögat, ökad tårproduktion, trötta ögon,
Romanian: • Efecte la nivelul ochiului: tulburare corneană, senzaţii anormale în ochi, lăcrimare mai abundentă, ochi obosiţi, iritaţie la nivelul ochiului, vedere neclară, pătare a corneei, uscare a ochilor,
Swedish: Kassera 4 veckor efter första öppnande.
Romanian: A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna EMADINE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: Oanvända endosbehållare kasseras 1 vecka efter att foliepåsen först öppnats.
Romanian: A se arunca flacoanele rămase neutilizate după o săptămână de la prima deschidere a foliei protectoare.
Swedish: Tillför inte fler droppar förrän det är dags för nästa dos.
Romanian: Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i endosbehållare gjorda av polyetylen (LDPE), vilka innehåller 0,35 ml.
Romanian: EMADINE este disponibil în flacoane unidoză din polietilenă de joasă densitate care conţin 0,35 ml soluţie.
Swedish: Inga allvarliga ögon- eller systembiverkningar rapporterades under de kliniska prövningarna.
Romanian: Nu s-au raportat în studiile clinice reacţii adverse oftalmice sau sistemice grave la medicament.
Swedish: Symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere.
Swedish: Bensalkoniumklorid, som ofta används som konserveringsmedel i ögonprodukter, har rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerös keratopati.
Romanian: S-a raportat apariţia keratopatiei punctiforme şi/sau a keratopatiei toxice ulcerative determinate de clorura de benzalconiu, care este utilizată cu rol de conservant în componenţa medicamentelor oftalmice.
Swedish: Liksom med andra ögonläkememedel ska patienten dock instrueras att vänta tills synen klarnar om övergående dimsyn eller andra synstörningar uppstår innan han/hon kör bil eller använder maskiner.
Romanian: EMADINE nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, însă, ca în cazul administrării oricăror medicamente pentru uz oftalmic, dacă după instilare apare înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări vizuale, pacientul trebuie să aştepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: EMADINE kan användas under graviditet om doseringsrekommendationerna i avsnitt 4.2 följs.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere absenţa efectelor emedastinei asupra receptorilor adrenergici, dopaminergici şi serotoninergici, se poate utiliza EMADINE în timpul sarcinii dacă sunt respectate recomandările de administrare menţionate la pct. 4.2.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP-TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
Romanian: EMADINE este disponibil în flacoane DROP-TAINER din plastic opac care conţin 5 ml şi, respectiv, 10 ml soluţie.
Swedish: I kliniska prövningar upplevde ca 7 % av patienterna biverkningar förknippade med bruk av EMADINE.
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 7% din pacienţi au prezentat o reacţie adversă asociată cu utilizarea Emadine; cu toate acestea, mai puţin de 1% dintre aceşti pacienţi au întrerupt tratamentul datorită acestor reacţii adverse la medicament.
Swedish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Romanian: Emedastină 0,5 mg/ml sub formă de difumarat de emedastină
Swedish: Sklerala mononukleära cellinfiltrat observerades hos 1 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 2 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
Romanian: Infiltratele cu celule mononucleare la nivelul sclerei au fost prezente la 1/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 0,5 mg/ml, şi la 2/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 1,0 mg/ml.
Swedish: BILAGA 1
Romanian: ANEXA I
Swedish: EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning.
Romanian: EMADINE 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Swedish: EMADINE har inte studerats hos patienter äldre än 65 år och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Romanian: Deoarece nu s-a studiat administrarea EMADINE la pacienţi cu vârsta peste 65 ani, nu se recomandă utilizarea sa la acest grup de pacienţi.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
Romanian: - Celelalte componente sunt: trometamol; clorură de sodiu; hipromeloză; apă purificată.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, trometamol; clorură de sodiu; hipromeloză;
Swedish: • Behåll den borttagna endosbehållaren.
Romanian: • Păstraţi flaconul.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect:
Swedish: Liknande resultat erhölls för både vuxna och barn.
Romanian: S-au observat rezultate similare la adulţi şi copii.
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen emedastin (0,5 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă emedastină (0,5 mg/ml).
Swedish: Resultatet av allergenexponeringen gav stöd för dessa resultat.
Romanian: Rezultatele testelor de expunere la alergeni au susţinut aceste rezultate.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emadine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin normalt fäster på.
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina.