FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pakningsstørrelse præ-fyldt injektionssprøjte (glas)
Polish: Wielkość opakowania ampułko-strzykawka (szklana)
Danish: 1 præ-fyldt pen
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Danish: Fasenra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. januar 2018.
Polish: Lek Fasenra otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 stycznia 2018 r.
Danish: Yderligere information om Fasenra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Fasenra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Fasenra løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Fasenra są stale monitorowane.
Danish: Fasenra bør gives, så længe patienten har gavn af det, og lægen bør mindst én gang årligt vurdere, om behandlingen skal fortsætte.
Polish: Lek Fasenra należy podawać tak długo, jak długo leczenie będzie przynosić korzyść pacjentowi, przy czym lekarze powinni co najmniej raz w roku dokonać ponownej oceny w celu ustalenia, czy terapię należy kontynuować.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fasenra opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Dlatego też Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Fasenra przewyższają ryzyko i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg injiceret under huden på låret eller maven hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge.
Polish: Zalecana dawka to 30 mg podawane we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch co 4 tygodnie (pierwsze 3 dawki), a następnie co 8 tygodni.
Danish: Hvad er Fasenra, og hvad anvendes det til?
Polish: Czym jest lek Fasenra i w jakim celu się go stosuje
Danish: Fasenra indeholder det aktive stof benralizumab.
Polish: Fasenra zawiera substancję czynną benralizumab.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fasenra (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine og ondt i halsen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Fasenra (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy i zapalenie (ból) gardła.
Danish: Blandt patienterne med det højeste antal eosinofiler i blodet før behandling var antallet af svære forværringer pr. år 0,66 hos patienter behandlet med Fasenra (givet hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge) sammenholdt med 1,14 hos de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Polish: Wśród pacjentów z największą liczbą eozynofili we krwi przed leczeniem liczba ciężkich objawów zaostrzenia rocznie wynosiła 0,66 u pacjentów leczonych lekiem Fasenra (pierwsze 3 dawki co 4 tygodnie, a kolejne - co 8 tygodni) w porównaniu z 1,14 pacjenta wśród osób otrzymujących placebo (leczenie pozorowane).
Danish: De indberettede bivirkninger ved Fasenra vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Fasenra są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Andre oplysninger om Fasenra
Polish: Inne informacje dotyczące leku Fasenra
Danish: Hvis det aftales med den behandlende læge, kan patienter, der allerede anvender Fasenra, og som ikke har haft alvorlige allergiske reaktioner, eller deres plejere selv injicere Fasenra efter passende oplæring, herunder i, hvordan man holder øje med tegn og symptomer på allergiske reaktioner.
Polish: Jeżeli zostanie to uzgodnione z lekarzem prowadzącym, pacjenci już stosujący lek Fasenra i bez poważnych reakcji alergicznych w wywiadzie lub ich opiekunowie mogą wstrzykiwać lek Fasenra po odpowiednim przeszkoleniu, w tym na temat objawów i oznak reakcji alergicznych.
Danish: Fasenra er et lægemiddel til behandling af voksne med en særlig type astma, der kaldes eosinofil astma.
Polish: Fasenra to lek na astmę stosowany w leczeniu dorosłych z określonym rodzajem astmy o nazwie „astma eozynofilowa".
Danish: Lægemidlet er veltolereret og giver kun få bivirkninger.
Polish: Lek jest dobrze tolerowany, a działania niepożądane są nieliczne.
Danish: I et tredje studie med 220 patienter blev det påvist, at flere af de patienter, der fik Fasenra, oplevede en så stor bedring af deres sygdom, at de kunne reducere dosen af kortikosteroider med gennemsnitligt 75 %, sammenholdt med 25 % blandt dem, der fik placebo.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 220 pacjentów wykazano poprawę u większej liczby osób przyjmujących lek Fasenra, która umożliwiła zmniejszenie dawki kortykosteroidów o średnio 75% w porównaniu z 25% u pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: Det er påvist, at Fasenra er mere effektivt end placebo til at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for kortikosteroidbehandling.
Polish: Wykazano większą skuteczność leku Fasenra niż placebo pod względem zmniejszenia liczby przypadków zaostrzenia objawów astmy oraz konieczności stosowania kortykosteroidów.
Danish: Det aktive stof i Fasenra, benralizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde til receptorer (mål), der hedder interleukin-5, på overfladen af eosinofiler.
Polish: Substancja czynna leku Fasenra, benralizumab, to przeciwciało monoklonalne (rodzaj białka), którego zadaniem jest przyłączanie się do receptorów (celów) zwanych receptorami interleukiny-5 na powierzchni eozynofili.
Danish: Hvis injektionen gives af en læge eller plejer, kan det også gives under huden på overarmen.
Polish: Jeżeli wstrzyknięcie podaje lekarz lub opiekun, może ono być również podane podskórnie w ramię.
Danish: Derved mindskes inflammationen, så der kommer færre astmaanfald og symptomerne bedres.
Polish: Przyczynia się to do ograniczenia stanu zapalnego, co powoduje zmniejszenie liczby napadów astmy oraz złagodzenie objawów choroby.
Danish: Symptomerne ved eosinofil astma skyldes, at der er for mange såkaldte eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet og i slimen i lungerne.
Polish: W przypadku astmy eozynofilowej objawy związane są ze zbyt dużą liczbą pewnego rodzaju krwinek białych zwanych eozynofilami we krwi i flegmie w płucach.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Fasenra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Fasenra znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Det fås kun på recept og bør ordineres af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle svær astma.
Polish: Leczenie powinni rozpoczynać lekarze z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu ciężkich postaci astmy.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fasenra
Danish: Det anvendes som supplerende behandling hos voksne med svær astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider (binyrebarkhormon) og såkaldte langtidsvirkende beta-agonister.
Polish: Jest on stosowany w ramach leczenia wspomagającego u osób dorosłych z ciężką postacią astmy niedostatecznie kontrolowaną skojarzeniem dużych dawek kortykosteroidów wziewnych i leków zwanych długo działającymi ß-mimetykami.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fasenra fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Fasenra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Fasenra fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne.
Polish: Lek Fasenra jest dostępny w postaci roztworu do wstrzyknięć w ampułkostrzykawkach lub wstrzykiwaczach.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fasenra w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvordan anvendes Fasenra?
Polish: Jak stosować lek Fasenra
Danish: En oversigt over Fasenra, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Fasenra i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Hvordan virker Fasenra?
Polish: Jak działa lek Fasenra
Danish: Det er påvist, at Fasenra reducerer antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen, i to hovedstudier med i alt 2 511 patienter med eosinofil astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister.
Polish: W ramach dwóch badań głównych z udziałem łącznie 2511 pacjentów z astmą eozynofilową niedostatecznie kontrolowaną skojarzeniem dużych dawek kortykosteroidów wziewnych oraz długo działających ß-mimetyków wykazano, że lek Fasenra zmniejsza liczbę przypadków zaostrzenia objawów astmy podczas leczenia.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fasenra?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fasenra wykazane w badaniach
Danish: Ved at binde til interleukin-5-receptorerne aktiverer Fasenra immunsystemet,
Polish: Przyłączając się do receptorów interleukiny-5, lek Fasenra aktywuje układ odpornościowy (naturalny mechanizm obronny organizmu) w celu uśmiercenia eozynofili występujących we krwi i w płucach.
Danish: Dette tager normalt 30 minutter.
Polish: Zazwyczaj proces ten zajmuje 30 minut.
Danish: • gennem tøj
Polish: • przez ubranie
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 stycznia 2018
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Danish: Åbn her
Polish: Tu otwierać
Danish: Samlet behandlingstid: 104-112 uger
Polish: Całkowity czas trwania leczenia: 104 - 112 tygodni
Danish: n = antal patienter med data ved tidspunkt.
Polish: n= liczba pacjentów z danymi w punkcie czasowym.
Danish: Der er imidlertid ingen tilgængelige data for patienter over 75 år.
Polish: Brak jest jednak dostępnych danych u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Danish: Tabel 5 sammenfatter studieresultaterne fra Studie 3.
Polish: W Tabeli 5 podsumowano wyniki Badania 3.
Danish: De viste resultater er baseret på de sidst tilgængelige data for hver variabel.
Polish: Wyniki przedstawiono na podstawie ostatnich danych uzyskanych dla każdej zmiennej.
Danish: Almindelig Ikke kendt
Polish: Często Nieznana
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Polish: Umyć dokładnie ręce wodą z mydłem.
Danish: Sådanne reaktioner kan forekomme inden for timer eller dage efter injektionen.
Polish: Reakcje takie mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub dni od wstrzyknięcia.
Danish: Nijmegen, 6545CG Holland
Polish: Nijmegen, 6545CG Holandia
Danish: Køn og race
Polish: Płeć, rasa
Danish: Median procentvis reduktion
Polish: Mediana procentowego zmniejszenia
Danish: Antal patienter (n) varierer en smule på grund af antallet af patienter med tilgængelige data for hver variabel.
Polish: Liczba pacjentów (n) różni się nieco z powodu liczby pacjentów, dla których dane każdej zmiennej były dostępne.
Danish: Indsæt nålen i en vinkel på 45 grader.
Polish: Igłę wprowadzić pod kątem 45 stopni.
Danish: Effekt og sikkerhed var i overensstemmelse med de tidligere studier.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania były zgodne z badaniami głównymi.
Danish: De opsummerede resultater nedenfor gælder for det anbefalede doseringsregime.
Polish: Wyniki podsumowane niżej dotyczą zalecanego schematu dawkowania.
Danish: • feber (høj temperatur)
Polish: • gorączka (wysoka temperatura ciała)
Danish: Disse reaktioner kan opstå inden for timer efter administrationen, men i nogle tilfælde indsætter de senere (dvs. efter nogle dage).
Polish: Wymienione reakcje mogą wystąpić w ciągu kilku godzin po podaniu produktu, ale w niektórych przypadkach ich wystąpienie było opóźnione (tj. występowały po kilku dniach).
Danish: Der er ikke udført decideret dyrestudier.
Polish: Nie przeprowadzono celowanych badań na zwierzętach.
Danish: Tjek udløbsdatoen (EXP).
Polish: Sprawdzić termin ważności (EXP).
Danish: Allergiske reaktioner er forekommet hos patienter, der får denne medicin.
Polish: Reakcje alergiczne występowały u pacjentów stosujących ten lek.
Danish: Hvis din reaktion på behandlingen tillader det, kan lægen forsøge at reducere dosis af nogle af disse lægemidler, især dem, der kaldes "kortikosteroider".
Polish: Jeśli odpowiedź na leczenie na to pozwoli, lekarz prowadzący może próbować zmniejszyć dawkę niektórych z tych leków, zwłaszcza leków zwanych „kortykosteroidami".
Danish: De første 3 injektioner gives hver 4. uge.
Polish: Pierwsze 3 wstrzyknięcia są podawane co 4 tygodnie.
Danish: Dette skaber en fastere overflade.
Polish: Dzięki temu powierzchnia wstrzyknięcia będzie bardziej stabilna.
Danish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Polish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Wielka Brytania
Danish: Der foreligger ingen data for børn i alderen 6-11 år.
Polish: Brak jest dostępnych danych dotyczących dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
Danish: Indvirkning på eosinofilocytter i blodet
Polish: Wpływ na eozynofile we krwi
Danish: d. EOT for studie 4 var uge 48 (sidste tidspunkt for data for voksne og unge).
Polish: d. EOT Badania 4 to Tydzień 48 (ostatni punkt czasowy dla danych zebranych od pacjentów dorosłych i młodzieży).
Danish: Administration til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for fostret.
Polish: Podawanie produktu leczniczego kobietom w ciąży należy rozważyć tylko w przypadku, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Danish: Der er utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditeter) fra anvendelse af benralizumab til gravide kvinder.
Polish: Dostępne są ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania benralizumabu u kobiet w okresie ciąży.
Danish: Tjek vinduet for at sikre, at al opløsning er blevet injiceret.
Polish: Sprawdzić okienko kontrolne upewniając się, że cały roztwór został wstrzyknięty.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Polish: Częste (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 osób)
Danish: Dette skal ske gradvist under direkte overvågning af din læge.
Polish: Należy to przeprowadzać stopniowo, pod bezpośrednim nadzorem lekarza prowadzącego.
Danish: Du må ikke bruge den, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Polish: Nie używać, jeśli termin ważności minął.
Danish: Træk ikke stemplet tilbage på noget tidspunkt.
Polish: Nie odciągać tłoka do tyłu w żadnym momencie.
Danish: Varm den for eksempel ikke i en mikrobølgeovn eller i varmt vand, og læg den ikke tæt på andre varmekilder.
Polish: Na przykład nie ogrzewać go w mikrofalówce ani w gorącej wodzie i nie umieszczać go w pobliżu innych źródeł ciepła.
Danish: • hvis din astma forbliver ukontrolleret eller forværres under behandling med dette lægemiddel.
Polish: • jeśli astma występująca u pacjenta będzie nadal niekontrolowana lub ulegnie pogorszeniu podczas leczenia tym lekiem.
Danish: b. Integreret analyse af studie 1 og 2 baseline inkluderer voksne og unge.
Polish: b. Zintegrowana analiza wartości początkowych z Badania 1 i 2 obejmuje pacjentów dorosłych i młodzież.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner** Anafylaktisk reaktion
Polish: Reakcje nadwrażliwości** Reakcja anafilaktyczna
Danish: Hvis en injektion glemmes på den planlagte dato, skal doseringen genoptages hurtigst muligt i det angivne regime; der må ikke indgives en dobbeltdosis.
Polish: W przypadku pominięcia wstrzyknięcia w zaplanowanym dniu podania leku, należy jak najszybciej wznowić jego podawanie według ustalonego schematu leczenia; nie wolno podawać podwójnej dawki leku.
Danish: Forsøg ikke at injicere dig selv i armen.
Polish: Nie należy próbować wstrzykiwać sobie leku w ramię.
Danish: Der findes intet bevis for ekspression af IL-5Rα på hepatocytter.
Polish: Nie ma dowodów na ekspresję receptora IL-5Rα na hepatocytach.
Danish: Dyretoksikologi og/eller farmakologi
Polish: Toksykologia i (lub) farmakologia u zwierząt
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er hovedpine (8 %) og pharyngitis (3 %).
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane w czasie leczenia to ból głowy (8%) i zapalenie gardła (3%).
Danish: Patienter med kendte helminth-infektioner blev udelukket fra at deltage i de kliniske studier.
Polish: Pacjenci z rozpoznanymi zakażeniami pasożytami jelitowymi zostali wykluczeni z udziału w badaniach klinicznych.
Danish: Den generelle bivirkningsprofil var ikke anderledes end for astmastudierne beskrevet ovenfor.
Polish: Ogólny profil zdarzeń niepożądanych był podobny, jak w opisanych wyżej badaniach z astmą.
Danish: Det er ukendt, om benralizumab eller dets metabolitter udskilles i human mælk eller mælk hos dyr.
Polish: Nie wiadomo, czy benralizumab lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego lub zwierzęcego.
Danish: Den kan indeholde partikler.
Polish: Roztwór może zawierać cząstki.
Danish: Median procentvis reduktion i daglig OCS over tid (studie 3 og 4)
Polish: Mediana procentowego zmniejszenia dobowej dawki OCS w czasie (Badanie 3 i 4)
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte i et andet forlængelsesstudie efter mindst 8 uger i studie 4 uden at fuldføre den 56 ugers forlængelsesperiode.
Polish: Pacjenci mogli przystąpić do drugiego przedłużenia badania po minimum 8 tygodniach w Badaniu 4, nie kończąc 56tygodniowego okresu leczenia przedłużonego.
Danish: Hvis det grønne stempel ikke udfylder vinduet, har du muligvis ikke fået den fulde dosis.
Polish: Jeśli zielony tłok nie wypełnia okienka kontrolnego, możliwe jest, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki leku.
Danish: Efter subkutan administration var eliminationshalveringstiden ca. 15,5 dage.
Polish: Po podaniu podskórnym okres półtrwania w fazie eliminacji wyniósł około 15,5 dnia.
Danish: • den har været frossen
Polish: • lek został zamrożony
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Brug af anden medicin mod astma
Polish: Inne leki stosowane w astmie
Danish: Træk hele låget af plastbakken.
Polish: Zdjąć całą przykrywkę z plastikowej tacki.
Danish: Dette lægemiddel kan svække din evne til at bekæmpe visse typer parasitinfektioner.
Polish: Ten lek może osłabiać zdolność organizmu do zwalczania pewnego rodzaju zakażeń pasożytniczych.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Polish: Płyn może zawierać małe, białe cząstki.
Danish: c. Integreret analyse ved behandlingens afslutning (EOT) i studie 1 (uge 48) og studie 2 (uge 56).
Polish: c. Zintegrowana analiza na końcu leczenia w badaniu (EOT) 1 (Tydzień 48) i Badaniu 2 (Tydzień 56).
Danish: • inden for et område på 5 cm rundt om navlen
Polish: • w promieniu 5 cm od pępka
Danish: Der kan være en lille mængde blod eller væske, hvor du injicerede.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się niewielka ilość krwi lub płynu.
Danish: • forseglingen på kartonen er brudt
Polish: • zabezpieczenie na tekturowym pudełku zostało przerwane
Danish: Du hører et andet "klik".
Polish: Pacjent usłyszy drugie "kliknięcie".
Danish: • i ar eller beskadiget hud
Polish: • w blizny lub uszkodzoną skórę
Danish: Tryk fast nedad i 15 sekunder.
Polish: Przytrzymać wstrzykiwacz mocno przez 15 sekund.
Danish: Tryk ikke på stemplet, før nålen er helt indsat i huden.
Polish: Nie naciskać tłoka zanim igła nie zostanie całkowicie wprowadzona w skórę.
Danish: Ved at binde sig til de eosinofile celler hjælper Fasenra med at reducere deres antal.
Polish: Przyłączając się do eozynofilów lek Fasenra pomaga zmniejszyć ich liczbę.
Danish: De fleste antistoffer var neutraliserende og vedvarende.
Polish: Większość przeciwciał należała do grupy neutralizujących i była stale obecna.
Danish: Du må ikke injicere:
Polish: Nie wstrzykiwać leku:
Danish: Langsigtet forlængelsesstudie
Polish: Długotrwałe badanie przedłużone
Danish: Behandling med Fasenra bør initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af svær astma.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Fasenra powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu ciężkiej astmy.
Danish: Der findes ingen data om fertilitet hos mennesker.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Danish: Farven kan variere fra farveløs til gul.
Polish: Jego kolor może być różny: od bezbarwnego do żółtego.
Danish: • halsbetændelse (ondt i halsen)
Polish: • zapalenie gardła (ból gardła)
Danish: • den har været tabt eller er ødelagt
Polish: • lek został upuszczony lub uszkodzony
Danish: Det grønne stempel udfylder vinduet.
Polish: Zielony tłok wypełni okienko kontrolne.
Danish: Reduktion af doser af kortikosteroider skal, hvis hensigtmæssigt, ske gradvist og foregå under opsyn af en læge.
Polish: Jeżeli konieczne jest zmniejszenie dawki kortykosteroidów, powinno ono odbywać się stopniowo i pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Danish: Langsigtet sikkerhed
Polish: Długotrwałe bezpieczeństwo stosowania
Danish: Du kan også bruge den nederste del af din mave.
Polish: Lek można także wstrzyknąć w dolną część brzucha.
Danish: Om nødvendigt kan du dække injektionsstedet med et lille plaster.
Polish: W razie potrzeby osłonić miejsce wstrzyknięcia niewielkim bandażem.
Danish: Der bør mindst årligt træffes beslutning om at fortsætte behandlingen på baggrund af sygdommens sværhedsgrad, niveau af kontrol af eksacerbationer og eosinofiltal i blodet.
Polish: Decyzję o kontynuacji leczenia należy podejmować przynajmniej raz w roku na podstawie stopnia nasilenia choroby, kontroli zaostrzeń i liczby eozynofilów we krwi.
Danish: Rør ikke det rensede område før injektion.
Polish: Nie dotykać oczyszczonego miejsca przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Danish: Pres forsigtigt på din hud med en bomuldstot eller gaze, indtil blødningen stopper.
Polish: Delikatnie ucisnąć miejsce na skórze wacikiem lub gazikiem do czasu, gdy krwawienie ustanie.
Danish: Da benralizumab er et monoklonalt antistof er der ikke udført nogen studier af genotoksicitet eller karcinogenicitet.
Polish: Ponieważ benralizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, nie przeprowadzono badań genotoksyczności ani rakotwórczości.
Danish: Subgruppeanalyser fra Studie 1 og 2 identificerede patienter med tidligere flere eksacerbationer i anamnesen som potentiel prædiktor af forbedret behandlingsrespons.
Polish: Analizy podgrup w Badaniu 1 i 2 pozwoliły zidentyfikować pacjentów z większą liczbą zaostrzeń w wywiadzie, jako potencjalnym czynnikiem predykcyjnym lepszej odpowiedzi na leczenie.
Danish: Det er vigtigt, at du snakker med din læge om, hvordan du genkender tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaktioner, og hvordan du håndterer disse reaktioner, hvis de opstår.
Polish: Ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o rozpoznawaniu wczesnych objawów poważnych reakcji alergicznych i sposobach postępowania z nimi, jeśli takie reakcje wystąpią.
Danish: Behandling med benralizumab resulterer i næsten fuldstændig depletion af eosinofilocytter i blodet inden for 24 timer efter den første dosis, hvilket opretholdes under hele behandlingen.
Polish: Leczenie benralizumabem prowadzi do niemal całkowitej deplecji eozynofilów we krwi w ciągu 24 godzin od podania pierwszej dawki, która utrzymuje się przez całe leczenie.
Danish: • udløbsdatoen (EXP) er overskredet
Polish: • termin ważności leku (EXP) minął