FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vertigo and visual impairment may occur following administration of Hyrimoz (see section 4.8).
Italian: Dopo la somministrazione di Hyrimoz si possono verificare vertigini e disturbi della vista (vedere paragrafo 4.8).
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
English: Hyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Italian: Hyrimoz è indicato nel trattamento della colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che hanno manifestato una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi i corticosteroidi e la 6-mercaptopurina (6-MP) o l'azatioprina (AZA) o che sono intolleranti o presentano controindicazioni a tali terapie.
English: Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled pens of Hyrimoz.
Italian: Le confezioni multiple contengono 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite di Hyrimoz.
English: Hyrimoz is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Italian: Hyrimoz è usato per trattare l'artrite reumatoide negli adulti.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs / symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g., persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with Hyrimoz.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi al medico se, durante o dopo la terapia con Hyrimoz, si manifestano segni/sintomi indicativi di possibile infezione tubercolare (per es. tosse persistente, deperimento, perdita di peso, febbre moderata, svogliatezza).
English: How to store Hyrimoz
Italian: Come conservare Hyrimoz
English: Cartons contain 1 and 2 pre-filled pens of Hyrimoz.
Italian: Le confezioni contengono 1 e 2 penne preriempite di Hyrimoz.
English: The recommended dose of Hyrimoz for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (table 4).
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz per pazienti con malattia di Crohn di età compresa tra 6 e 17 anni è basata sul peso corporeo (tabella 4).
English: Hyrimoz is used to treat
Italian: Hyrimoz è impiegato per il trattamento di:
English: Hyrimoz is used to treat ulcerative colitis in adults.
Italian: Hyrimoz è usato per trattare la colite ulcerosa negli adulti.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita è fornito come 0,8 ml di soluzione da limpida a leggermente opalescente, da incolore a leggermente giallognola.
English: Package leaflet: Information for the patient Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita adalimumab
English: Hyrimoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Italian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias (e.g. persistent fever, bruising, bleeding, pallor) while on Hyrimoz.
Italian: Durante il trattamento con Hyrimoz tutti i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico per ottenere adeguata assistenza nel caso in cui si manifestino segni e sintomi che suggeriscano la presenza di discrasia ematica (per esempio, febbre persistente, ecchimosi, emorragia, pallore).
English: The recommended Hyrimoz induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Italian: La dose di Hyrimoz indicata in caso di terapia di induzione è pari a 80 mg alla settimana 0 per i pazienti adulti affetti da malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo, seguita da una dose di 40 mg alla settimana 2.
English: The recommended Hyrimoz dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (table 3).
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz per pazienti con psoriasi a placche dai 4 ai 17 anni di età è basata sul peso corporeo (tabella 3).
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Italian: Dose di Hyrimoz per pazienti pediatrici con psoriasi a placche Peso del paziente
English: There is no relevant use of Hyrimoz in children aged less than 2 years in this indication.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Hyrimoz nei bambini di età inferiore ai 2 anni per questa indicazione.
English: PGA: clear / minimal
Italian: PGA: guarigione/marcato miglioramento
English: Hyrimoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a stainless steel needle with a needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger rod, containing 0.8 ml of solution.
Italian: Hyrimoz è fornito in una siringa monouso di vetro tipo I trasparente con ago in acciaio inossidabile e dispositivo di sicurezza per l'ago con impugnatura per le dita, cappuccio di gomma dell'ago e stantuffo di plastica, contenente 0,8 ml di soluzione.
English: The recommended Hyrimoz dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz è di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1 per via sottocutanea.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita è fornito in 0,8 ml di soluzione da limpida a leggermente opalescente, da incolore a leggermente giallognola.
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with uveitis Patient weight
Italian: Dose di Hyrimoz per pazienti pediatrici con uveite Peso del paziente
English: The usual dose of Hyrimoz is 40 mg every other week with methotrexate.
Italian: La dose abituale di Hyrimoz è di 40 mg somministrati a settimane alterne con metotressato.
English: Hyrimoz dose for patients with enthesitis-related arthritis Patient weight
Italian: Dose di Hyrimoz per pazienti con artrite associata ad entesite Peso del paziente
English: The recommended dose of Hyrimoz for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz nei pazienti pediatrici con uveite dai 2 anni di età è basata sul peso corporeo (tabella 5).
English: Hyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active Crohn's disease in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Italian: Hyrimoz è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore, o nei pazienti intolleranti a tali terapie o che presentino controindicazioni mediche ad esse.
English: Hyrimoz is administered via subcutaneous injection.
Italian: Hyrimoz è somministrato attraverso iniezione sottocutanea.
English: Hyrimoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Italian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab s.c.
English: In adolescent patients with inadequate response to Hyrimoz 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Italian: In pazienti adolescenti con una risposta inadeguata a 40 mg a settimane alterne di Hyrimoz, può essere preso in considerazione un incremento del dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Hyrimoz cannot be excluded (see section 4.8).
Italian: Deve essere attentamente considerato il rischio potenziale derivante dalla combinazione di azatioprina o 6-mercaptopurina e Hyrimoz.Nei pazienti trattati con Hyrimoz non può essere escluso il rischio di sviluppo del linfoma epatosplenico a cellule T (vedere paragrafo 4.8).
English: Figure A: Hyrimoz SensoReady pen parts
Italian: Penna preriempita monouso SensoReady di Hyrimoz
English: Hyrimoz is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Italian: Hyrimoz è somministrato per iniezione sotto la cute (per iniezione sottocutanea).
English: Hyrimoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Italian: Hyrimoz è usato per trattare la psoriasi a placche di grado da moderato a severo negli adulti.
English: Hyrimoz is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Italian: Hyrimoz è usato per trattare l'artrite psoriasica negli adulti.
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Italian: Dopo 16 settimane, i pazienti con una risposta inadeguata a 40 mg di Hyrimoz a settimane alterne possono beneficiare di un incremento della frequenza del dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: Hyrimoz is administered by subcutaneous injection.
Italian: Hyrimoz è somministrato per iniezione sottocutanea.
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Hyrimoz.
Italian: In seguito all'assunzione di Hyrimoz, si possono avere disturbi della vista e la sensazione che l'ambiente in cui ci si trova ruoti (vertigini).
English: Hyrimoz 40 mg injection adalimumab
Italian: Hyrimoz 40 mg iniettabile adalimumab s.c.
English: Uncommon
Italian: Non Comune
English: Your Hyrimoz single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Italian: Siringa preriempita monouso di Hyrimoz con dispositivo di sicurezza per l'ago e impugnatura aggiuntiva per dita
English: Hyrimoz is administered every other week via subcutaneous injection.
Italian: Hyrimoz è somministrato a settimane alterne attraverso iniezione sottocutanea.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita adalimumab
English: There is limited experience in the initiation of treatment with adalimumab alone.
Italian: Vi è un'esperienza limitata nell'inizio del trattamento con Hyrimoz in monoterapia.
English: The recommended dose of Hyrimoz for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz nei pazienti con artrite associata ad entesite, dai 6 anni in poi, è basata sul peso corporeo (tabella 2).
English: The usual dose of adalimumab is 20 mg every other week with methotrexate.
Italian: La dose abituale di Hyrimoz è di 20 mg somministrati a settimane alterne con metotressato.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Hyrimoz for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1).
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz per pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni di età è basata sul peso corporeo (tabella 1).
English: You should record the date when your pre-filled syringe is first removed from the refrigerator, and the date after which it should be discarded.
Italian: Deve registrare la data in cui la siringa preriempita viene tolta dal frigorifero la prima volta e la data dopo la quale deve essere buttata via.
English: The recommended dose of Hyrimoz for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz per i pazienti adulti affetti da uveite è una dose iniziale di 80 mg, seguita da 40 mg somministrati a settimane alterne a partire da una settimana dopo la dose iniziale.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita adalimumab
English: The recommended Hyrimoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Italian: Il regime posologico di induzione raccomandato per Hyrimoz per pazienti adulti affetti da colite ulcerosa di grado da moderato a severo è di 160 mg alla settimana 0 (somministrati in quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o come due iniezioni da 40 mg al giorno, per due giorni consecutivi) e 80 mg alla settimana 2 (somministrati praticando due iniezioni da 40 mg in un giorno).
English: Each syringe contains 40 mg/0.8 ml of Hyrimoz.
Italian: Ogni siringa contiene 40 mg/0,8 ml di
English: Paediatric uveitis
Italian: Uveite pediatrica
English: The recommended Hyrimoz dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz per i pazienti adulti con idrosadenite suppurativa (HS) è inizialmente di 160 mg al giorno 1 (somministrata in quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o in due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi), seguita da 80 mg due settimane dopo (giorno 15),somministrati in due iniezioni da 40 mg in un giorno.
English: If you stop using Hyrimoz
Italian: Se interrompe il trattamento con Hyrimoz
English: Some patients who experience decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hyrimoz every week or 80 mg every other week.
Italian: Alcuni pazienti che mostrano una riduzione nella risposta a 40 mg di Hyrimoz a settimane alterne possono beneficiare di un aumento del dosaggio a 40 mg di Hyrimoz ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: paleness.
Italian: Hyrimoz.
English: Thus, it is not possible to administer Hyrimoz to paediatric patients that require less than a full 40 mg dose.
Italian: Hyrimoz è disponibile solo in siringa preriempita/penna preriempita da 40 mg, pertanto non è possibile somministrarlo a pazienti pediatrici che necessitano di una dose inferiore a quella completa da 40 mg.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Italian: Alcuni pazienti che in monoterapia mostrano una riduzione nella risposta a 40 mg di Hyrimoz a settimane alterne possono beneficiare di un aumento del dosaggio a 40 mg di adalimumab ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: Each pen contains 40 mg/0.8 ml of Hyrimoz.
Italian: Ogni penna contiene 40 mg/0,8 ml di
English: The usual Hyrimoz dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Italian: La dose abituale di Hyrimoz per gli adulti con colite ulcerosa è inizialmente di 160 mg (tramite quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi), successivamente di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) due settimane dopo e successivamente di 40 mg ogni due settimane.
English: The recommended dose of Hyrimoz for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz per i pazienti adulti è costituita da una dose iniziale pari a 80 mg, somministrati per via sottocutanea, seguita da una dose pari a 40 mg, per via sottocutanea, somministrati a settimane alterne, ad iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Italian: La dose abituale di Hyrimoz per gli adulti con psoriasi è una dose iniziale di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno), seguita da una dose di 40 mg, somministrata a settimane alterne, ad iniziare dalla settimana successiva all'assunzione della dose iniziale.
English: EU/1/18/1286/006 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
Italian: EU/0/00/000/003 6 penne preriempite (3 confezioni da 2)
English: The recommended dose of Hyrimoz is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz è una dose iniziale di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno), seguita da 40 mg somministrati ogni due settimane a partire da una settimana dopo la dose iniziale.
English: In Figure A, the pen is shown with the cap removed.
Italian: Figura A:parti della penna SensoReady di Hyrimoz Nella Figura A, la penna è mostrata senza il tappo.
English: It is only available as 40 mg pre-filled syringe and / or as 40 mg pre-filled pen.
Italian: È disponibile solo in siringa preriempita da 40 mg e/o penna preriempita da 40 mg, quindi non è possibile usare Hyrimoz in bambini che necessitano di una dose inferiore a quella completa di 40 mg.
English: Each 0.8 ml single-dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ciascuna penna preriempita monodose da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
English: Each 0.8 ml single-dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Ciascuna siringa preriempita monodose da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
English: Hyrimoz is only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Italian: Hyrimoz è disponibile solo in siringa preriempita da 40 mg e in penna preriempita da 40 mg, pertanto non è possibile somministrarlo a pazienti che necessitano di una dose inferiore a quella completa da 40 mg.
English: Package leaflet: Information for the patient Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita adalimumab
English: Actos should be used every day to work properly.
Italian: Actos deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
English: Other medicines and Actos
Italian: Altri medicinali e Actos
English: Your doctor will check whether Actos is working 3 to 6 months after you start taking it.
Italian: Il medico verificherà se Actos funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Actos.
English: Take Actos daily as prescribed.
Italian: Cerchi di prendere Actos tutti i giorni come prescritto.
English: The safety and efficacy of Actos in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Actos nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
English: If you take more Actos than you should
Italian: Se prende più Actos di quanto deve
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Actos.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Actos.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Actos.
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per il diabete, deve continuarla mentre sta prendendo Actos.
English: If you have the impression that the effect of Actos is too weak, talk to your doctor.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Actos sia troppo debole, ne parli al medico.
English: What Actos is and what it is used for What you need to know before you take Actos How to take Actos
Italian: Cos'è Actos e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Actos Come prendere Actos
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with:
Italian: Pioglitazone è controindicato in pazienti con:
English: This check may be repeated at intervals.
Italian: È possibile che questo esame venga ripetuto periodicamente.
English: Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
English: FOR CALENDARISED PACKS:
Italian: PER CONFEZIONI CALENDARIZZATE:
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e se la paziente desidera intraprendere una gravidanza o se interviene una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.6).
English: What Actos is and what it is used for
Italian: Cos'è Actos e a cosa serve
English: These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Italian: Questi risultati sono stati osservati tra le specie a concentrazioni plasmatiche  4 volte l'esposizione clinica.
English: Not all the pack sizes may be marketed.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: If you take Actos with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Italian: Se assume Actos con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Actos may need to be changed.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Actos debba essere modificata.
English: Before you start taking Actos you will have a blood sample taken to check your liver function.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Actos le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after “EXP”.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone dopo “Scad.” e sul blister dopo “EXP”.
English: Actos contains pioglitazone.
Italian: Actos contiene pioglitazone.
English: If you forget to take Actos
Italian: Se dimentica di prendere Actos
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Italian: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - aumento degli enzimi del fegato - reazioni allergiche
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland.
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
English: If ALT levels remain > 3 x the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Italian: Se i livelli di ALT rimangono > 3 volte il limite superiore della norma, la terapia deve essere interrotta.