FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve referirse que a mudança da solução oral para a formulação de Aptivus em cápsulas pode estar associada a uma exposição diminuída.
Norwegian Bokmål: En må merke seg at bytte fra mikstur til kapselformuleringen av Aptivus kan assosieres med redusert eksponering.
Portuguese: Não foi observado nenhum padrão anormal nos parâmetros hematológicos ou de coagulação, quer nos doentes em geral, quer precedendo o desenvolvimento da hemorragia intracraniana.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noe mønster av unormale hematologiske parametre eller koagulasjonsparametre hos pasientene generelt, heller ikke forut for utviklingen av ICH.
Portuguese: Bupropiom 150 mg BID Bupropiom Cmax ↓ 51% Bupropiom AUC ↓ 56%
Norwegian Bokmål: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51 % Bupropion AUC ↓ 56 %
Portuguese: C-tipranavir (500 mg
Norwegian Bokmål: tipranavir studie (500 mg
Portuguese: Doentes que recebam rifabutina com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, devem ser cuidadosamente monitorizados em relação à ocorrência de efeitos adversos, associados à terapêutica com rifabutina.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får rifabutin sammen med Aptivus med lavdose ritonavir må følges nøye med tanke på fremkomst av bivirkninger forbundet med rifabutinbehandlingen.
Portuguese: A farmacocinética do tipranavir não foi estudada em doentes com disfunção renal.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av tipranavir er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: % Células basais de CD4+
Norwegian Bokmål: Baseline % CD4+ celler
Portuguese: Estudos pré-clínicos realizados com tipranavir não demosntraram efeitos adversos na fertilidade (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med tipranavir viste ingen negative effekter på fertilitet (se pkt.
Portuguese: Mono/diglicéridos de ácido caprílico/cáprico Propilenoglicol
Norwegian Bokmål: Mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre Propylenglykol
Portuguese: ANTITROMBÓTICOS Varfarina 10 mg QD Primeira dose de tipranavir/r: S-varfarina Cmax ↔ S-varfarina AUC ↑ 18%
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia Warfarin 10 mg QD Første dose tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18 %
Portuguese: Em linha com a recomendação de que, as mães infetadas com o VIH, não devem amamentar os filhos em nenhuma circunstância, a fim de evitar o risco de transmissão pós-natal do VIH, as mães deverão interromper o aleitamento, caso sejam submetidas a tratamento com Aptivus.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-smittede kvinner ikke under noen omstendighet ammer sine barn for å unngå postnatal overføring av HIV, og at ammende kvinner avslutter amming hvis behandling med Aptivus påbegynnes.
Portuguese: Nevirapine
Norwegian Bokmål: Nevirapin
Portuguese: Se o seu filho tomar outros medicamentos simultaneamente com Aptivus e ritonavir, isto pode aumentar ou diminuir os efeitos destes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt tar andre legemidler sammen med Aptivus og ritonavir kan dette forsterke eller svekke effekten av medisinene.
Portuguese: Num estudo farmacocinético realizado em voluntários sãos, o uso concomitante de ritonavir em dose baixa (200 mg, duas vezes dia) com uma dose única de trazodona, levou a um aumento das concentrações plasmáticas da trazodona (AUC aumentou cerca 2.4 vezes).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie med friske frivillige forsøkspersoner førte samtidig bruk av lavdose ritonavir (200 mg to ganger daglig) og en enkeltdose trazodon til økte plasmakonsentrasjoner av trazodon (AUC økte 2,4 ganger).
Portuguese: Num estudo que comparou 9 doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A) com 9 controlos, a disposição farmacocinética de dose única e múltipla de tipranavir e ritonavir, aumentou nos doentes com compromisso hepático, mas manteve-se no intervalo observado nos estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 9 pasienter med mild (Child-Pugh A) nedsatt leverfunksjon med 9 kontroller, økte eksponeringen av tipranavir og ritonavir både etter enkelt og multippel dosering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men var fremdeles innen området observert i kliniske studier.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/315/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/001
Portuguese: Inibição do CYP 2C9 com a primeira dose de tipranavir/r; depois, indução do CYP 2C9 com tipranavir/r no estado estacionário
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 2C9 med første dose tipranavir/r, deretter induksjon av CYP 2C9 med steady-state tipranavir/r
Portuguese: Devido à redução dos níveis do metabolito ativo norbuprenorfina, a administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e buprenorfina/naloxona pode resultar numa reduzida eficácia clínica da buprenorfina.
Norwegian Bokmål: På grunn av reduksjon i nivåene av den aktive metabolitten norbuprenorfin kan samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og buprenorfin/nalokson resultere i nedsatt klinisk effekt av buprenorfin.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas moderadas ou graves mais frequentemente notificadas em doentes pediátricos com idades dos 2 aos < 12 anos (notificadas em 2 ou mais crianças, Ensaio 1182.14, análise de 48 semanas, Conjunto de Análises Completo).
Norwegian Bokmål: Hyppigst rapporterte moderate eller alvorlige bivirkninger hos barn i alderen 2 til <12 år (rapportert hos 2 eller flere barn, studie 1182.14, analyser ved uke 48, fullt analysesett).
Portuguese: Os estudos de coadministração de tipranavir e ritonavir não revelaram quaisquer efeitos toxicológicos adicionais, face aos observados nos estudos toxicológicos de tipranavir em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Studier med samtidig administrering av tipranavir og ritonavir viste ingen ytterligere toksikologiske effekter enn de som ble sett i toksikologiske studier med tipranavir alene.
Portuguese: Estes pertencem à classe de medicamentos para o VIH chamados inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (INTRs).
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe HIV-medisiner som kalles nukleosid revers transkriptase-hemmere (NRTIs).
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento pré e pós-natal com tipranavir em ratos, observou-se inibição do crescimento dos filhos em doses maternas 8 vezes superiores à exposição humana.
Norwegian Bokmål: I pre- og postnatale utviklingsstudier med tipranavir hos rotte, ble veksthemming i avkommet observert ved maternotoksiske doser tilsvarende 0,8 ganger human eksponering.
Portuguese: Proporção de doentes que obtiveram resposta do tratamento à 48ª semana (diminuição confirmada ≥1 log10 cópias/ml na carga viral comparativamente com valor basal), de acordo com a pontuação das mutações basais associadas ao tipranavir e uso de enfuvirtida em doentes do RESIST
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med behandlingsrespons ved uke 48 (bekreftet ≥1 log10 kopier/ml reduksjon i virusmengde sammenlignet med baseline), etter tipranavir baseline mutasjonsscore og enfuvirtid bruk hos RESIST pasienter
Portuguese: Quando se decide iniciar o tratamento com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ter-se em consideração a história terapêutica do doente e os padrões das mutações associadas aos diferentes agentes.
Norwegian Bokmål: Ved beslutning om å starte behandling med Aptivus sammen med lavdose ritonavir, bør den enkelte pasients behandlingshistorie og mutasjonsmønster assosiert med de enkelte legemidlene vurderes nøye.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/315/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/002
Portuguese: Assim, tipranavir em dose terapêutica com ritonavir em dose baixa, não prolongaram o intervalo QTc mas podem fazê-lo em doses supraterapêuticas.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk dose tipranavir med lavdose ritonavir forlenger derfor ikke QTc intervallet, men over-terapeutisk dose kan derimot gjøre det.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunitária grave pode surgir, no momento do início da terapêutica antirretroviral de associação (CART), uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon til asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå.
Portuguese: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Mecanismo desconhecido
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax ↓ 25 % Tipranavir AUC ↓ 27 % Ukjent mekanisme
Portuguese: Doentes que utilizam estrogéneos como terapêutica hormonal de substituição, devem ser clinicamente monitorizados no que respeita a sinais de deficiência de estrogéneos.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonsubstitusjon bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Portuguese: Os mecanismos que potencialmente contribuem para o perfil de interações do Aptivus estão descritos (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Mekanismene og potensielle mekanismer som bidrar til tipranavirs interaksjonsprofil er beskrevet (se pkt.
Portuguese: Loperamida 16 mg QD Loperamida Cmax ↓ 61% Loperamida AUC ↓ 51%
Norwegian Bokmål: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61 % Loperamid AUC ↓ 51 %
Portuguese: Conservação em uso: 60 dias (abaixo de 25ºC) após a abertura do frasco.
Norwegian Bokmål: Innholdet må brukes innen 60 dager (oppbevares under 25 ºC) etter at boksen er åpnet.
Portuguese: R-metadona Cmax ↓ 46% R-metadona AUC ↓ 48%
Norwegian Bokmål: R-metadon Cmax ↓ 46 % R-metadon AUC ↓ 48 %
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukose nivåene i blodet.
Portuguese: Itraconazol
Norwegian Bokmål: Itrakonazol
Portuguese: Um estudo de interação, entre tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa e etinilestradiol/noretisterona, realizado em mulheres, apresentou uma percentagem elevada de erupção cutânea não grave.
Norwegian Bokmål: En interaksjonsstudie hos kvinner med tipranavir i kombinasjon med lavdose ritonavir og etinyløstradiol/noretindron viste en høy frekvens av ikke-alvorlige hudutslett.
Portuguese: Inibidores da protease (IP)
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PIs)
Portuguese: Trazodona Estudo de interação realizado apenas com ritonavir
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudie gjennomført kun med ritonavir
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático pouco frequentes neutropénia, anemia, trombocitopénia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer mindre vanlige neutropeni, anemi, trombocytopeni
Portuguese: IMUNOMODULADORES Ciclosporina
Norwegian Bokmål: Immunosupressive midler Ciklosporin
Portuguese: A AUC de tipranavir, após intervalo entre doses de 12 horas, foi em média 851  309 M•h (CL=1,15 l/h) para as mulheres e 710  207 M•h (CL=1,27 l/h) para os homens.
Norwegian Bokmål: Tipranavir AUC over et 12 timers doseringsintervall var i gjennomsnitt 851 ± 309 µM·time (CL=1,15 l/time) for kvinnelige pasienter og 710 ± 207 µM·time (CL=1,27 l/time) for mannlige pasienter.
Portuguese: As características basais e os resultados chave de eficácia às 48 semanas para os doentes pediátricos a receber cápsulas de Aptivus são apresentados nas tabelas abaixo.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline og de viktigste effektresultatene ved 48 uker hos de barna som fikk Aptivus kapsler er vist i tabellene nedenfor.
Portuguese: O tempo mediano de falência do tratamento às 48 semanas nos dados combinados em ambos os estudos foi de 115 dias no braço tipranavir com ritonavir e de 0 dias no braço comparador (não foi considerada a resposta ao tratamento no dia 0).
Norwegian Bokmål: Kombinert 48 ukers median tid til behandlingssvikt var for begge studier 115 dager i tipranavir med ritonavir-armen og 0 dager i komparator-armen (ingen behandlingsrespons ble regnet som dag 0).
Portuguese: O telaprevir é metabolizado no fígado pelo CYP3A e um substrato da glicoproteína-P (gp-P), mas podem estar envolvidas no seu metabolismo outras enzimas.
Norwegian Bokmål: Telaprevir metaboliseres i leveren via CYP3A og er et P-glykoprotein (P-gp)substrat, men andre enzymer kan være involvert i metabolismen.
Portuguese: Etinilestradiol Cmax ↓ 52% Etinilestradiol AUC ↓ 43% Mecanismo desconhecido Noretindrona Cmax ↔ Noretindrona AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↓ 52 % Etinyløstradiol AUC ↓ 43 % Ukjent mekanisme Noretindron Cmax ↔ Noretindron AUC ↑ 27 % Tipranavir ↔
Portuguese: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil primeira dose Cmax ↓ 22% Tadalafil primeira dose AUC ↑
Norwegian Bokmål: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil første dose Cmax ↓ 22 % Tadalafil første dose AUC ↑ 133 %
Portuguese: A utilização concomitante de rilpivirina com alguns inibidores da protease potenciados pelo ritonavirus demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin med noen ritonavir-"boosted" proteasehemmere har vist en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
Portuguese: Foram reportadas erupções cutâneas ligeiras a moderadas incluindo erupção cutânea urticariforme, erupção cutânea maculopapular e fotosensibilidade em indivíduos tratados com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate hudutslett inklusive urticaria, makulopapulære utslett og fotosensitivitet er rapportert hos personer som har fått Aptivus sammen med lavdose ritonavir.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução, mas pode diminuir a eficácia do abacavir.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduksjonen er ikke klarlagt, men kan gi redusert effekt av abakavir.
Portuguese: A coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, com substâncias ativas bastante dependentes de CYP3A para a sua eliminação, e para as quais elevadas concentrações plasmáticas estejam associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir, og virkestoffer som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles, og som ved forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser.
Portuguese: Terfenadina
Norwegian Bokmål: Terfenadin
Portuguese: O seu filho terá sempre que tomar Aptivus em combinação com outros medicamentos antirretrovirias.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må alltid ta Aptivus i kombinasjon med andre antiretrovirale medisiner.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do rabeprazol podem diminuir como resultado da indução do CYP2C19 por tipranavir/r.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene for rabeprozol kan bli redusert som et resultat av at tipranavir/r induserer CYP2C19.
Portuguese: Nos estudos RESIST, o risco de erupção cutânea foi semelhante entre tipranavir com ritonavir e braços comparadores (16,3% vs 12,5%, respetivamente; ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: I RESIST-studiene var risikoen for hudutslett lik i tipranavir med ritonavir- og komparator-armene (henholdsvis 16,3 % og 12,5 %; se pkt.
Portuguese: O seu médico ponderará cuidadosamente a possibilidade de lhe receitar combinações de Aptivus e inibidores da protease.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere nøye om du skal behandles med kombinasjoner av Aptivus og proteasehemmerne.
Portuguese: A resposta ao tratamento encontra-se apresentada na tabela seguinte para toda a população (indicado pelo uso de enfuvirtida) e detalhada pelos estratos de IP para o subgrupo de doentes com cadeias genotipicamente resistentes.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons for totalpopulasjonen (vist som enfuvirtid-bruk), og detaljert ved PI strata for subgruppen av pasienter med genotypisk resistente stammer, presenteres i tabellen under.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Portuguese: Deve anotar a data de abertura do frasco no rótulo e/ou na embalagem exterior.
Norwegian Bokmål: Du bør notere datoen du åpnet flasken på etiketten og/eller på ytteremballasjen.
Portuguese: Manteiga de menta (aroma) Manteiga de caramelo (aroma) Ácido ascórbico
Norwegian Bokmål: Mintsmør (smakstilsetning) Karamellsmør (smakstilsetning) Askorbinsyre
Portuguese: Quando coadministrados, os níveis de exposição de tipranavir e de cobicistato são marcadamente inferiores quando em comparação com os de tipranavir potenciado com ritonavir em dose baixa.
Norwegian Bokmål: Når administrert samtidig er eksponeringen av tipranavir og kobicistat markant lavere enn eksponeringen av tipranavir forsterket med lavdose ritonavir.
Portuguese: As combinações das mutações devem ser tidas em conta no início do tratamento, uma vez que podem ter um impacto negativo na resposta virológica ao Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa (ver secção 5.1.
Norwegian Bokmål: Start av behandling bør ta hensyn til mutasjonskombinasjonene som kan ha negativ innflytelse på virologisk respons på Aptivus gitt sammen med lavdose ritonavir (se pkt.
Portuguese: Frasco de vidro ambar com fecho de duas peças de plástico resistente à abertura por crianças (tampa externa de polietileno de alta densidade (HDPE), tampa interna de resina de polipropileno com revestimento de espuma de polietileno laminado).
Norwegian Bokmål: Brun glassflaske, med to-delt barnesikret lukkeanordning av plast (ytre skall polyetylen med høy tetthet (HDPE), indre skall polypropylenresin, med en skumforing av laminert polyetylen).
Portuguese: Assim, é recomendado que os doentes que mudem de Aptivus solução oral para as cápsulas aos 12 anos de idade sejam rigorosamente monitorizados em relação à resposta virológica do seu regime antirretroviral (ver secções 5.1 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter som bytter fra Aptivus mikstur til kapsler ved 12 års alder overvåkes nøye med hensyn til virologisk respons på den antiretrovirale behandlingen (se pkt.
Portuguese: Didanosina Cmax ↓ 24% Didanosina AUC ↔
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmax ↓ 24 % Didanosin AUC ↔
Portuguese: O ritonavir atua inibindo o sistema enzimático CYP3A do citocromo P450 hepático, a bomba de efluxo da glicoproteína P (P-gp) intestinal e, possivelmente, também o sistema enzimático do CYP3A do citocromo P450 intestinal.
Norwegian Bokmål: Ritonavir virker ved å hemme hepatisk cytokrom P450 CYP3A, den intestinale P-glykoprotein (P-gp) efflukspumpen og muligens også intestinalt cytokrom P450 CYP3A.
Portuguese: A dose recomendada para um adulto ou um adolescente com 12 ou mais anos de idade é: - 500 mg (2 cápsulas de 250 mg) de Aptivus, em conjunto com - 200 mg (2 cápsulas de 100 mg) de ritonavir, duas vezes por dia, com alimentos.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og ungdom fra 12 år og oppover er: - 500 mg (2 kapsler à 250 mg) Aptivus sammen med - 200 mg (2 kapsler à 100 mg) ritonavir 2 ganger daglig sammen med mat.
Portuguese: Aptivus em combinação com ritonavir em dose baixa pode causar alterações no ritmo cardíaco e na atividade elétrica do coração do seu filho.
Norwegian Bokmål: Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir kan forårsake forandringer i barnets hjerterytme og i den elektriske aktiviteten i hjertet.
Portuguese: * Doenças definidoras de SIDA
Norwegian Bokmål: PIs * AIDS-definerende sykdom ("AIDS defining illness")
Portuguese: Deve tomar Aptivus em conjunto com ritonavir.
Norwegian Bokmål: Du må ta Aptivus sammen med ritonavir.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa e fluticasona ou outros glucocorticoides metabolizados pelo CYP3A4, excetuando se o potencial benefício do tratamento for superior ao risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo a Síndrome de Cushing e a supressão adrenal (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tipranavir med lavdose ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres av CYP3A4 anbefales ikke, med mindre den mulige fordelen av behandlingen oppveier risikoen for systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Portuguese: Aptivus contém ricinoleato de macrogolglicerilo que poderá causar mal estar gástrico e diarreia.
Norwegian Bokmål: Aptivus inneholder makrogolglyserolricinoleat som kan gi oppkast og diaré.
Portuguese: A carbamazepina é indutora do CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin induserer CYP3A4.
Portuguese: As seguintes características de segurança clínica (hepatotoxicidade, hiperlipidemia, hemorragias, erupção cutânea) foram observadas com grande frequência nos estudos RESIST, nos doentes tratados com tipranavir com ritonavir relativamente aos doentes do braço comparador, ou observadas com a administração tipranavir com ritonavir.
Norwegian Bokmål: Følgende kliniske sikkerhetstrekk (levertoksisitet, hyperlipidemi, blødninger, hudutslett) ble sett hyppigere blant tipranavir med ritonavir-behandlede pasienter sammenlignet med pasienter i komparatorarmen i RESIST-studiene, eller har vært observert i forbindelse med behandling med tipranavir med ritonavir.
Portuguese: Aptivus tem de ser administrado com ritonavir em dose baixa para assegurar o seu efeito terapêutico (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Aptivus må administreres samtidig med lavdose ritonavir for å sikre terapeutisk effekt (se pkt.
Portuguese: - Os outros ingredientes são ricinoleato de macrogolglicerilo, etanol (álcool), mono/diglicéridos de ácido caprílico/cáprico, propilenoglicol, água purificada, trometamol e galhato de propilo.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er makrogolglyserolricinoleat, etanol (alkohol), mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre, propylenglykol, renset vann, trometamol og propylgallat.
Portuguese: Linha de base CD4+ (células/mm
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/mm
Portuguese: Não se conseguem prever as concentrações de ciclosporina, tacrolimus e sirolimus, quando coadministradas com tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, devido a um efeito conflituoso do tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa no CYP 3A e na P-gp.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av ciklosporin, tacrolimus eller sirolimus kan ikke forutsis ved samtidig administrering av tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, på grunn av motstridende effekter av tipranavir med lavdose ritonavir, på CYP3A og P-gp.
Portuguese: Os doentes tiveram uma exposição anterior, a uma média de 6 INTR, 1 INNTR e 4 IP. Em ambos os estudos, um total de 67% de vírus dos doentes eram resistentes, e 22% eram possivelmente resistentes a um IP comparador selecionado.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var totalt 67 % av pasientvirus resistente og 22 % var muligens resistente overfor de forhåndsvalgte komparator proteasehemmerne.
Portuguese: Cápsula
Norwegian Bokmål: Kapselskall
Portuguese: Cápsula de gelatina mole, oblonga, cor de rosa, e impressa com "TPV 250" a preto.
Norwegian Bokmål: Rosa, avlange myke gelatinkapsler merket med "TPV 250" i sort.
Portuguese: Aptivus solução oral não é permutável com as cápsulas.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur kan ikke byttes med kapslene.
Portuguese: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mecanismo desconhecido.
Norwegian Bokmål: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32 % Tipranavir AUC ↑ 50 % Tipranavir Cmin ↑ 69 % Ukjent mekanisme.
Portuguese: Não é esperado que um aumento do pH gástrico, que pode resultar da terapêutica com antagonistas dos recetores H2, tenha impacto nas concentrações plasmáticas do tipranavir.
Norwegian Bokmål: En økning av gastrisk pH, som kan forekomme ved behandling med H2-reseptorantagonister, forventes ikke å påvirke plasmakonsentrasjonene av tipranavir.