FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pakningsstørrelser: Pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte og 2 kanyler
Lithuanian: Pakuotės dydžiai Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas ir 2 adatos.
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed e agitation, depression, angst søvnforstyrrelse, mani, nedsat libido, nervøsitet, mareridt katatoni, forvirringstilstand, somnambulisme, affektaffladning, anorgasme søvnrelateret spiseforstyrrelse
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga ažitacija, depresija, nerimas miego sutrikimas, manija, sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, košmarai katatonija, sumišimo būsena, somnambulizmas, emocijų stoka, negalėjimas pasiekti orgazmo su miegu susijęs valgymo sutrikimas
Danish: Langtidsvirkende paliperidonpalmitat-injektion versus oral depot-paliperidon
Lithuanian: Ilgai veikiančio paliperidono palmitato injekcijos palyginimas su geriamuoju pailginto atpalaidavimo paliperidonu
Danish: • svær allergisk reaktion kendetegnet ved feber, hævelse af munden, ansigtet, læberne eller tungen, kortåndethed, kløe, udslæt og undertiden blodtryksfald
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, kuri pasireiškia karščiavimu, patinusia burna, veidu, lūpa ar liežuviu,
Danish: Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Danish: Doser af risperidon som langtidsvirkende injektion og Xeplion, der er nødvendige for at opnå en tilsvarende paliperidon-eksponering ved steady-state Tidligere dosis af risperidon som langtidsvirkende injektion
Lithuanian: Ilgai veikiančios risperidono injekcijos ir Xeplion dozės, kurių reikia, kad būtų pasiekta panaši paliperidono pusiausvyros apykaitos ekspozicija Anksčiau vartota ilgai veikiančios risperidono injekcijos dozė
Danish: Fjern luftbobler i sprøjten ved at presse stemplet forsigtigt fremad.
Lithuanian: Atsargiai stumdami stūmoklį aukštyn, pašalinkite orą.
Danish: Hver fyldte sprøjte indeholder 234 mg paliperidonpalmitat svarende til 150 mg paliperidon.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 234 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 150 mg paliperidono (paliperidonum).
Danish: Ældre patienter med demens, som blev behandlet med andre atypiske antipsykotika, herunder risperidon, aripiprazol, olanzapin and quetiapin, havde i en metaanalyse af 17 kontrollerede kliniske forsøg en øget mortalitetsrisiko sammenlignet med placebo.
Lithuanian: 17 kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, senyvų demencija sergančių pacientų, gydytų kitais atipiniais vaistiniais preparatais nuo psichozės (įskaitant risperidoną, aripiprazolą, olanzapiną ir kvetiapiną), mirtingumo rizika, palyginti su placebu, buvo didesnė.
Danish: Der sås ingen embryotoksicitet eller misdannelser efter intramuskulær administration af paliperidonpalmitat til drægtige rotter i op til den højeste dosis (160 mg/kg/dag) svarende til 4,1 gange eksponeringsniveauet hos mennesker ved den maksimale anbefalede dosis på 150 mg. Andre dopamin-antagonister har ved administration til drægtige dyr medført bivirkninger på indlæring og motorisk udvikling hos afkommet.
Lithuanian: Skiriant švirkšti iki didžiausių (160 mg/kg kūno svorio per parą) paliperidono palmitato dozių vaikingoms žiurkių patelėms, kai pasiekta ekspozicija buvo 4,1 karto didesnė už ekspoziciją žmonėms, vartojantiems didžiausią rekomenduojamą 150 mg dozę, embriotoksinio arba apsigimimų nepastebėta.
Danish: • problemer med øjenbevægelse, rullende øjne, øget følsomhed i øjnene over for lys, øget tåreproduktion, røde øjne
Lithuanian: • problemos su Jūsų akių judesiais, sukamieji akies judesiai, per didelis akių jautrumas šviesai,
Danish: R092670-SCH-201 Gennemsnitlig baseline (SD)
Lithuanian: R092670-SCH-201 Prieš tyrimą buvusių rodmenų vidurkis (SN) Pokyčio vidurkis (SN) p reikšmė (palyginti su placebu)
Danish: Hver fyldte sprøjte indeholder 117 mg paliperidonpalmitat svarende til 75 mg paliperidon.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 117 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 75 mg paliperidono (paliperidonum).
Danish: Hver fyldte sprøjte indeholder 156 mg paliperidonpalmitat svarende til 100 mg paliperidon.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 156 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 100 mg paliperidono (paliperidonum).
Danish: Det gennemsnitlige steady-state trough/peak-ratio for en Xeplion-dosis på 100 mg var 1,8 efter administration i ballen og 2,2 efter administration i skulderen.
Lithuanian: Xeplion 100 mg dozės pusiausvyros apykaitos didžiausios ir mažiausios koncentracijų santykis buvo 1,8 po injekcijos į sėdmens raumenį ir 2,2 po injekcijos į deltinį raumenį.
Danish: For patienter, der er stabiliseret med doser på 25 til 100 mg en injektion i musculus deltoideus så hurtigt som muligt med samme dosis, som patienten tidligere var stabiliseret på yderligere en injektion i musculus deltoideus (samme dosis) én uge senere (dag 8) genoptagelse af den normale månedlige cyklus af injektioner på 25 mg til 150 mg i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus baseret på individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo stabilizuoti naudojant 25-100 mg dozes suleisti injekciją į deltinį raumenį kuo greičiau, skiriant tą pačią dozę, kuri buvo nustatyta pacientui anksčiau, suleisti antrąją injekciją į deltinį raumenį (tą pačią dozę) po vienos savaitės (8-ąją dieną), tęsti 25 mg-150 mg injekcijų (priklausomai nuo konkretaus paciento toleravimo ir [arba] vaistinio preparato veiksmingumo) į deltinį arba sėdmens raumenį normalų ciklą kas mėnesį.
Danish: • planlægger at få dit øje opereret; hvis det er tilfældet, skal du sørge for at fortælle øjenlægen, at du tager denne medicin.
Lithuanian: Be to, operacijos metu rainelė (spalvotoji akies dalis) gali tapti suglebusi, ir dėl to gali būti pažeista akis. Jeigu planuojate savo akies operaciją, būtinai pasakykite savo akių gydytojui, kad vartojate šį vaistą.
Danish: I dette forsøg var doserne af Xeplion 25, 50, 75 og 100 mg, som blev administreret månedligt.
Lithuanian: Šio tyrimo metu kas mėnesį buvo skiriamos 25, 50, 75 ir 100 mg Xeplion dozės; 75 mg dozę buvo galima skirti tik 52 savaičių atvirojoje tęstinio gydymo fazėje.
Danish: Der skal tages hensyn til lægemidlets forlængede frigivelse af lægemiddelstoffet og den lange eliminationshalveringstid for paliperidon, når behandlingsbehov og restitution skal vurderes.
Lithuanian: Vertinant gydymo būtinybę ir sveikimą, reikia atsižvelgti į vaistinio preparato pailginto atpalaidavimo savybes ir ilgą paliperidono pusinės eliminacijos periodą.
Danish: Xeplion paliperidon
Lithuanian: Xeplion paliperidonas
Danish: Andre oplysninger om Xeplion:
Lithuanian: Kita informacija apie Xeplion:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Xeplion findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Xeplion EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er insomni (søvnløshed), hovedpine, angst, infektioner i de øvre luftveje (forkølelser), reaktioner på injektionsstedet, parkinsonisme (neurologiske symptomer, herunder rysten og nedsat muskelkontrol), vægtstigning, akatisi (rastløshed), ophidselse, somnolens (søvnighed), kvalme, forstoppelse, svimmelhed, muskel- og knoglesmerter, takykardi (hurtig hjerterytme), tremor (rysten), mavesmerter, opkastning, diarré, træthed og dystoni (ufrivillige muskelsammentrækninger).
Lithuanian: Dažniausi Xeplion šalutiniai reiškiniai yra nemiga (miego sutrikimas), galvos skausmas, nerimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), reakcijos injekcijos vietoje, parkinsonizmas (neurologiniai simptomai, įskaitant drebulį ir sutrikusią raumenų kontrolę), svorio padidėjimas, akatizija (pernelyg didelis aktyvumas), jaudulys, mieguistumas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, raumenų ir kaulų skausmas, tachikardija (pagreitėjęs širdies plakimas), drebulys, skausmas pilvo srityje (skrandžio skausmas), vėmimas, viduriavimas, nuovargis ir distonija (nevalingi raumenų susitraukimai).
Danish: De to første injektioner er 150 mg på den første dag (dag 1) og 100 mg på dag 8.
Lithuanian: Dvi pradinės injekcijos sušvirkščiamos pirmą (150 mg) ir aštuntą (100 mg) gydymo dieną.
Danish: Der er udført to langtidsundersøgelser med Xeplion af ca. et års varighed.
Lithuanian: Atlikti du ilgalaikiai maždaug metų trukmės Xeplion tyrimai.
Danish: Det fås som en depotinjektionsvæske, suspension, i fyldte injektionssprøjter (25, 50, 75, 100 og 150 mg).
Lithuanian: Xeplion yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono. Jis tiekiamas pailginto atpalaidavimo injekcine suspensija užpildytuose švirkštuose (po 25, 50, 75, 100 ir 150 mg).
Danish: Der er udført seks korttidsundersøgelser med Xeplion.
Lithuanian: Atlikti šeši trumpalaikiai Xeplion tyrimai.
Danish: Den månedlige vedligeholdelsesdosis er 75 mg.
Lithuanian: Kas mėnesį sušvirkščiama palaikomoji 75 mg dozė.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (hører eller ser ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Lithuanian: Šizofrenija yra psichikos liga, kuri pasireiškia keliais simptomais, įskaitant sutrikusį mąstymą ir kalbą, haliucinacijas (pacientas girdi ir mato tai, ko nėra), įtarumą ir kliedesius (klaidingus įsitikinimus).
Danish: Dosis kan justeres afhængigt af lægemidlets gavnlige virkning for patienten, og hvordan patienten tolererer behandlingen.
Lithuanian: Vaisto dozę galima koreguoti atsižvelgiant į jo naudą pacientui ir į paciento organizmo reakciją į šį gydymą.
Danish: Depotinjektion betyder, at det aktive stof frigives langsomt i løbet af nogle få uger efter injektionen.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga iš vaisto išsiskiria lėtai, per kelias savaites po injekcijos.
Danish: CHMP bemærkede, at de undersøgelser, hvori Xeplion blev sammenlignet med placebo og risperidon, viste, at lægemidlet er gavnligt for patienter med skizofreni.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad iš tyrimų, kurių metu Xeplion buvo lyginamas su placebu ir risperidonu, matyti, kad šis vaistas naudingas šizofrenija sergantiems pacientams.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Xeplion er større end risiciene, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Xeplion.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Xeplion teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Det primære effektmål i undersøgelserne var en ændring i patienternes symptomer efter 9 eller 13 uger vurderet ved hjælp af en standardskala for skizofreni.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientams pasireiškiančių simptomų pokytis po devynių arba 13 gydymo savaičių, vertintas pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę.
Danish: Det bevirker, at injektionen kan virke over lang tid.
Lithuanian: Dėl šios priežasties injekcijos veikimas yra ilgalaikis.
Danish: Hvorfor blev Xeplion godkendt?
Lithuanian: Kodėl Xeplion buvo patvirtintas?
Danish: Behandlingen med Xeplion starter med to injektioner med en uges mellemrum for at øge koncentrationen af paliperidon i blodet, og derefter vedligeholdes behandlingen med en injektion én gang om måneden.
Lithuanian: Gydymas Xeplion pradedamas nuo dviejų injekcijų, kurios atliekamos savaitės intervalu, siekiant padidinti paliperidono koncentraciją paciento kraujyje; vėliau kas mėnesį atliekamos palaikomosios injekcijos.
Danish: Xeplion anvendes til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne, hvor sygdommen allerede er stabiliseret med behandling med paliperidon eller risperidon.
Lithuanian: Xeplion skiriamas taikant palaikomąjį gydymą šizofrenija sergantiems suaugusiesiems, kurių liga jau stabilizavosi taikant gydymą paliperidonu arba risperidonu.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nutrūksta impulsų perdavimas tarp galvos smegenų ląstelių (juos perduoda neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti informaciją viena kitai).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Xeplion fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xeplion, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Injektionen på dag 1 og 8 sker i den øvre del af skulderen (deltoideusmusklen), mens vedligeholdelsesdosen kan gives i balderne eller deltoideusmusklen.
Lithuanian: 1-ą ir 8-ą dieną vaistas švirkščiamas į viršutinę peties dalį (deltinį raumenį), o palaikomąsias vaisto dozes galima švirkšti į sėdmenis arba deltinį raumenį.
Danish: I to andre undersøgelser (en langtids- og en korttidsundersøgelse) viste Xeplion sig ikke at være lige så effektivt som risperidon.
Lithuanian: Atliekant kitus du (vieną ilgalaikį ir vieną trumpalaikį) tyrimus, įrodyti, kad Xeplion toks pat veiksmingas kaip risperidonas, nepavyko.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Xeplion fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kan fås hos lægen eller på apoteket.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xeplion rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Xeplion?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xeplion vartojimu?
Danish: Da lægemidlet er en depotinjektionsvæske, suspension, har det den yderligere fordel, at det kan gives med en måneds mellemrum.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas yra pailginto atpalaidavimo suspensija, jis pranašesnis už kitus todėl, kad jį tereikia vartoti kartą per mėnesį.
Danish: Hvad er Xeplion?
Lithuanian: Kas yra Xeplion?
Danish: Paliperidon virker hovedsagelig ved at blokere receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin), som er aktive ved skizofreni.
Lithuanian: Paliperidonas veikia daugiausia slopindamas su šizofrenija susijusių neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) receptorius.
Danish: I en af undersøgelserne, der omfattede 410 voksne, blev Xeplion sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Atliekant vieną iš šių tyrimų, kuriame dalyvavo 410 suaugusiųjų, Xeplion buvo lyginamas su placebu.
Danish: Nogle patienter, hvis symptomer endnu ikke er stabiliseret, kan alligevel få Xeplion, hvis de tidligere har reageret godt på oral paliperidon eller risperidon, hvis symptomerne er milde til moderate, og hvis der er behov for langtidsvirkende behandling med et injicerbart lægemiddel.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems dar nepavyko stabilizuoti pasireiškiančių simptomų, taip pat galima skirti Xeplion, jeigu praeityje jie teigiamai reagavo į gydymą geriamuoju paliperidonu arba risperidonu, jiems pasireiškiantys simptomai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir jiems būtinas gydymas ilgai veikiančia injekcine gydymo priemone.
Danish: I den anden undersøgelse, der omfattede 749 voksne, blev Xeplion sammenlignet med langtidsvirkende risperidoninjektion (kombineret med orale risperidontilskud), og den havde til formål at undersøge ændringen i patienternes symptomer.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 749 suaugusieji, Xeplion buvo lyginamas su ilgalaikio veikimo risperidono injekcija (skiriama kartu su geriamaisiais risperidono papildais), be to, tirtas pacientams pasireiškiančių simptomų pokytis.
Danish: Ved at blokere disse receptorer medvirker paliperidon til at normalisere hjerneaktiviteten og derved mindske symptomerne på sygdommen.
Lithuanian: Paliperidonui slopinant šiuos receptorius, galvos smegenų veikla normalizuojasi, o ligos sukeliami simptomai silpsta.
Danish: Af disse er akatisi og somnolens dosisrelaterede.
Lithuanian: Akatizija ir mieguistumas priskirtini su doze susijusiems šalutiniams reiškiniams.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Xeplion, herunder hvordan doserne justeres, fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xeplion vartojimą, įskaitant informaciją apie dozių koregavimą, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Danish: Xeplion må ikke gives til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for paliperidon eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer eller over for risperidon.
Lithuanian: Xeplion negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) paliperidonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, arba risperidonui.
Danish: I fire af undersøgelserne, der omfattede 1 774 voksne med skizofreni, blev Xeplion sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Lithuanian: Atliekant keturis iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 774 šizofrenija sergantys suaugusieji, Xeplion buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Danish: Det blev i en af de tre korttidsundersøgelser vist, at Xeplion var lige så effektivt som langtidsvirkende risperidoninjektion til at reducere skizofreni.
Lithuanian: Atliekant vieną iš trumpalaikių tyrimų, nustatyta, kad Xeplion yra toks pat veiksmingas kaip ilgalaikio veikimo risperidono injekcija slopinant šizofrenijos simptomus.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Xeplion den 4. marts 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Xeplion rinkodaros teisę.
Danish: I to undersøgelser, der omfattede 1 178 patienter, blev Xeplion sammenlignet med langtidsvirkende risperidoninjektion (kombineret med orale risperidontilskud).
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 178 pacientai, Xeplion buvo lyginamas su ilgalaikio veikimo risperidono injekcija (skiriama kartu su geriamaisiais risperidono papildais).
Danish: Det sætter sig på flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Lithuanian: Patekęs į galvos smegenis, paliperidonas jungiasi prie nervinių ląstelių paviršiuje esančių kelių skirtingų receptorių.
Danish: Paliperidon er et aktivt nedbrydningsprodukt (metabolit) af risperidon, som er et andet antipsykotisk lægemiddel, der har været anvendt til behandling af skizofreni siden 1990'erne.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono - kito vaisto nuo psichozės, kuris naudojamas gydant šizofreniją nuo praėjusio amžiaus 10-ojo dešimtmečio, - skilimo produktas (metabolitas).
Danish: Hvordan virker Xeplion?
Lithuanian: Kaip veikia Xeplion?
Danish: Det kaldes et "atypisk" antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Lithuanian: Veiklioji Xeplion medžiaga paliperidonas yra vaistas nuo psichozės. Jis dar vadinamas atipiniu antipsichoziniu vaistu, nes skiriasi nuo seniau vartojamų antipsichozinių vaistų, kurių galima įsigyti nuo praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio.
Danish: Hvordan blev Xeplion undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Xeplion?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Xeplion.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xeplion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Xeplion rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: I fire korttidsundersøgelser var reduktionen i symptomscoren større for patienter, som fik Xeplion, end for patienter, som fik placebo.
Lithuanian: Pagal šizofrenijos vertinimo skalę keturių trumpalaikių tyrimų metu pacientams, kurie vartojo Xeplion, pasireiškiantys simptomai susilpnėjo labiau, nei vartojusiems placebą.
Danish: Paliperidon er allerede godkendt i EU under navnet Invega, og virksomheden har derfor brugt nogle af dataene for Invega til at understøtte brugen af Xeplion.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato su paliperidonu (Invega) rinkodaros teisė ES jau suteikta, bendrovė panaudojo kai kuriuos duomenis apie Invega Xeplion vartojimui pagrįsti.
Danish: I denne undersøgelse blev det undersøgt, hvor godt Xeplion forhindrede tilbagefald til svære symptomer.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo analizuojamas Xeplion veiksmingumas siekiant išvengti sunkių šizofrenijos simptomų recidyvo.
Danish: I Xeplion er paliperidon bundet til en fedtsyre, således at det kan frigives langsomt, når det er injiceret.
Lithuanian: Xeplion sudėtyje esantis paliperidonas sujungtas su riebiąja rūgštimi, todėl sušvirkštus vaisto, jame esanti veiklioji medžiaga išsiskiria iš lėto.
Danish: Xeplion var mere effektivt end placebo til at reducere skizofrenisymptomerne på kort sigt.
Lithuanian: Taikant trumpalaikį gydymą, Xeplion buvo veiksmingesnis už placebą slopinant šizofrenijos sukeliamus simptomus.
Danish: Det blev også vist, at Xeplion var effektivt til at forhindre tilbagefald på langt sigt, idet færre patienter i Xeplion-gruppen fik tilbagefald i forhold til placebogruppen.
Lithuanian: Be to, tyrimuose nustatyta, kad Xeplion yra veiksmingas taikant ilgalaikę simptomų recidyvo profilaktikąXeplion grupėje šizofrenijos simptomai pasikartojo mažiau pacientų, negu placebo grupėje.
Danish: Hvordan anvendes Xeplion?
Lithuanian: Kaip vartoti Xeplion?
Danish: Paliperion har siden 2007 været godkendt i Den Europæiske Union (EU) som oral behandling af skizofreni under navnet Invega.
Lithuanian: Paliperidono, kaip geriamojo vaistinio preparato nuo šizofrenijos, pavadinimu Invega, rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta 2007 m.
Danish: Hvad anvendes Xeplion til?
Lithuanian: Kam vartojamas Xeplion?
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas) 12 (12x1) hætteglas (multipakning)
Lithuanian: 12 (12 x 1) flakonų
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas) 1 hætteglas
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Danish: Yderligere information om Xerava findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xerava rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet indgives én gang hver 12. time i mindst 4 dage og højst 14 dage.
Lithuanian: Vaistas lašinamas į veną kas 12 valandų, ne mažau kaip 4 paras, iki 14 dienų.
Danish: Xerava (eravacyclin)
Lithuanian: Xerava (eravaciklinas)
Danish: Andre oplysninger om Xerava
Lithuanian: Kita informacija apie Xerava
Danish: Xerava (eravacyclin) EMA/521584/2018
Lithuanian: Xerava (eravaciklinas) EMA/521584/2018
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Xerava løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xerava vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Xerava (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er tromboflebitis (årebetændelse forårsaget af blodprop), flebitis (årebetændelse), kvalme, opkastning og reaktioner på infusionsstedet, herunder hudrødme, nedsat følesans og ømhed.
Lithuanian: Dažniausias Xerava šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tromboflebitas (kraujo krešulio sukeltas venų uždegimas), flebitas (venų uždegimas), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir reakcijos infuzijos vietoje, įskaitant odos paraudimą, sumažėjusį jautrumą prisilietimui ir skausmo pojūtį.
Danish: Dosen afhænger af patientens legemsvægt, idet den kan øges, hvis patienten også får en type medicin, der kaldes "stærke CYP3A4-inducere".
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir ją galima padidinti, jeigu pacientas taip pat vartoja vaistą, vadinamą stipriu CYP3A4 induktoriumi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xerava?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xerava vartojimą?
Danish: Hvorfor blev Xerava godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Xerava buvo registruotas ES?