FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 50 mg uma vez por dia
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно
Portuguese: VHC genótipo 1b
Bulgarian: HCV Генотип 1b
Portuguese: 2 mg dose única
Bulgarian: 2 mg единична доза
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, sem exposição anterior ao tratamento, no estudo SAPPHIRE-I
Bulgarian: SVR12 за генотип 1-инфектирани, нелекувани досега участници в SAPPHIRE-I
Portuguese: Com experiência pegIFN+RBV
Bulgarian: Лекувани преди с pegIFN+RBV
Portuguese: Tacrolimus 2 mg foi administrado isoladamente e 2 mg foi administrado com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: 4. Такролимус 2 mg е прилаган самостоятелно или в комбинация сExviera + омбитасвир/ паритапревир/ритонавир.
Portuguese: Mecanismo: o efeito na ciclosporina é devido à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir e o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição de OATP/BCRP/ gp-P pela ciclosporina.
Bulgarian: : ефектът върху циклоспори н се дължи на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир, а повишаван ето на експозиция та на паритапрев ир може да се дължи на инхибиране на
Portuguese: Mecanismo: Desconhecido
Bulgarian: Резултат при лица, непостигнали
Portuguese: 5 mg dose única
Bulgarian: 5 mg единична доза
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
Bulgarian: Експозицията на рилпивирин е съществено увеличена (3 пъти), когато рилпивирин се прилага в комбинация с дазабувир с омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с възможност за удължаване на QT-интервала.
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina, no ensaio PEARL II
Bulgarian: SVR12 за инфектирани с генотип 1b, лекувани преди с пегинтерферон+рибавирин участници в PEARL II
Portuguese: Outras falências com pegIFN/RBV
Bulgarian: Друго неуспешно лечение с pegIFN/RBV
Portuguese: Mecanismo: inibição da gp-P pelo dasabuvir, paritaprevir e ritonavir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на P-gp от дазабувир, паритапреви р и ритонавир.
Portuguese: PEARL-III - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento
Bulgarian: PEARL-III - нелекувани досега участници с генотип 1b
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
Bulgarian: Крайният доклад от проучването ще бъде представен до:
Portuguese: "E110", antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: наричан още „E110" преди да приемете това лекарство.
Portuguese: As características iniciais e demográficas eram equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Bulgarian: Демографските и изходни характеристики са били балансирани в двете групи на лечение.
Portuguese: A duração do tratamento foi fixa em cada estudo.
Bulgarian: Продължителността на лечението е фиксирана при всяко проучване.
Portuguese: Esta tabela não é totalmente abrangente.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна.
Portuguese: Sem efeito = 1,00. b. Todos os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
Bulgarian: Липса на ефект = 1,00. б. Всички проучвания за взаимодействия са проведени при здрави доброволци.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози наведнъж).
Portuguese: g. Este estudo foi realizado na presença de outros dois antivíricos de ação direta.
Bulgarian: Това проучване е проведено в присъствието на две други антивирусни средства с директно действие.
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Portuguese: • sensação de cansaço
Bulgarian: • чувство на умора
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства:
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен(а) след приема на Вашето лекарство.
Portuguese: Cinquenta e cinco por cento (55%) dos doentes tinham tido exposição anterior a tratamento.
Bulgarian: Петдесет и пет процента (55%) от пациентите са били лекувани преди това.
Portuguese: • Os outros componentes são
Bulgarian: Другите съставки са
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка един път дневно.
Portuguese: Tratamento e duração
Bulgarian: Лечение и продължителност
Portuguese: A variante mais frequente foi a Y93H.
Bulgarian: Най-често срещаният вариант е Y93H.
Portuguese: e. Estes são fármacos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Bulgarian: Това са лекарства от един клас, в който могат да се предвидят сходни взаимодействия. е.
Portuguese: h. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
Bulgarian: Граници на биоеквивалентност/еквивалентност 80-125%.
Portuguese: O comprimido tem 19 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Bulgarian: Таблетката е дълга 19 mm и широка 10 mm.
Portuguese: Observou-se evidência de um metabolismo oxidativo lento através de um mecanismo desconhecido.
Bulgarian: Наблюдавани са данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Portuguese: d. Ausência de ligações de interação farmacocinética 70-143%.
Bulgarian: г. Липса на фармакокинетични взаимодействия в интервала 70-143%. д.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomar uma dose a dobrar.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Portuguese: O que é Harvoni e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Harvoni и за какво се използва
Portuguese: As substâncias ativas presentes no medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Bulgarian: Активните вещества в лекарството действат заедно, като блокират два различни протеина, от които вирусът има нужда, за да расте и да се самовъзпроизвежда, позволявайки инфекцията в организма да бъде трайно елиминирана.
Portuguese: Também contém lactose.
Bulgarian: Също така съдържа и лактоза.
Portuguese: Dos 155 doentes incluídos, 1 doente descontinuou o tratamento enquanto estava a ser medicado com placebo.
Bulgarian: От 155-те включени пациенти, 1 пациент е прекратил лечение, докато е бил на плацебо.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de CPT > 12 foram excluídos.
Bulgarian: Пациенти с резултат за CPT > 12 са били изключвани.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за Вас време.
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas numa dose reduzida
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки 4 седмично лечение с намалена доза
Portuguese: Na infeção com o genótipo 4, 5 e 6, apenas um pequeno número de doentes foi avaliado (total de 5 doentes com falência).
Bulgarian: При инфекция с генотип 4, 5 и 6 само малък брой пациенти са били оценени (общо 5 пациенти с неуспех).
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses mais elevadas.
Bulgarian: Ефектите при по-високи дози не са известни.
Portuguese: A ribavirina foi descontinuada em 19% dos doentes.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 19% от пациентите.
Portuguese: É muito importante que leia com muita atenção a secção "Gravidez" do folheto informativo da ribavirina.
Bulgarian: Много е важно да прочетете много внимателно раздел „Бременност" в листовката на рибавирин.
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser orientado por uma avaliação dos potenciais benefícios e riscos para o doente individual.
Bulgarian: Лечението с Harvoni трябва да се води от оценка на възможните ползи и рискове за отделния пациент.
Portuguese: Efeitos dos alimentos
Bulgarian: Влияние на храната
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Harvoni se:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Harvoni, ако:
Portuguese: EU/1/14/958/002
Bulgarian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com ou sem alimentos.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, със или без храна.
Portuguese: O metabolito ativo não é observado.
Bulgarian: Активният метаболит не е установен.
Portuguese: Por conseguinte, você e o seu parceiro (ou a sua parceira) devem tomar precauções especiais ao terem relações sexuais se houver qualquer possibilidade de ocorrer uma gravidez.
Bulgarian: По тази причина Вие и Вашият партньор трябва да вземате специални предпазни мерки при сексуален контакт, ако съществува някаква вероятност за забременяване.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quantas semanas deverá tomar Harvoni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже в продължение на колко седмици трябва да приемате Harvoni.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Harvoni durante a gravidez.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Harvoni по време на бременност.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции.
Portuguese: Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Harvoni e informe imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, не вземайте Harvoni и незабавно съобщете на Вашия лекар.
Portuguese: Está em curso um estudo de carcinogenicidade em ratos.
Bulgarian: Едно проучване за карциногенност при плъхове продължава.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Portuguese: Consequentemente, deverá ser considerado um tratamento mais longo em doentes cujas opções subsequentes de repetição do tratamento são incertas.
Bulgarian: Следователно, трябва да се обмисли по-продължително лечение при пациентите, които нямат сигурни опции за последващо повторно лечение.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido porque este tem um sabor muito amargo.
Bulgarian: Недейте да дъвчете, разтрошавате или разчупвате таблетката, понеже е много горчива.
Portuguese: Genótipo IL28CC
Bulgarian: Генотип IL28CC
Portuguese: Outros medicamentos e Harvoni
Bulgarian: Други лекарства и Harvoni
Portuguese: As reações adversas estão a seguir indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и честота.
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод на контрацепция, който да е подходящ за Вас.
Portuguese: Genótipo 2b 16-530
Bulgarian: Генотип 2b 16-530
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014
Bulgarian: 17 ноември 2014
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Bulgarian: Вашият лекар да увеличи честотата на кръвните изследвания, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dl durante qualquer período de 4 semanas do tratamento
Bulgarian: ≥ 2 g/dl спад на хемоглобина в хода на който и да е 4-седмичен период от лечението
Portuguese: Harvoni pode ser administrado independentemente dos alimentos.
Bulgarian: Harvoni може да се прилага независимо от приема на храна.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Harvoni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след лечението с Harvoni.
Portuguese: Não se podem excluir interações com outros inibidores da HMG-CoA redutase.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени взаимодействия с други инхибитори на HMG-CoA редуктазата.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir o comprimido inteiro com ou sem alimentos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетката цяла, със или без храна.
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos que tomará com Harvoni.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и листовките на другите лекарства, които ще приемате едновременно с Harvoni.
Portuguese: • O seu médico possa confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Bulgarian: Вашият лекар да потвърди, че лечението е дало резултат и че нямате повече вируса на хепатит C.
Portuguese: Se estiver a tomar um antiácido, tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Harvoni.
Bulgarian: Ако приемате антиацидно средство, приемайте го поне 4 часа преди или най-малко 4 часа след Harvoni.
Portuguese: É administrado para tratar a infeção crónica (prolongada) pelo vírus da hepatite C em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Bulgarian: То се прилага за лечение на хронична (продължителна) инфекция с вируса на хепатит C при възрастни на и над 18 години.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AX65
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AX65
Portuguese: • Outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo
Bulgarian: други проблеми с черния дроб, различни от хепатит C, например:
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Harvoni É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Harvoni Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Portuguese: É muito importante que termine o ciclo completo de tratamento para dar ao medicamento toda a possibilidade de tratar a sua infeção pelo vírus da hepatite C.
Bulgarian: Много е важно да завършите пълния курс на лечение, за да дадете възможност на лекарството да Ви излекува от инфекцията с вируса на хепатит С.
Portuguese: A dose recomendada de Harvoni é de um comprimido uma vez por dia, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Препоръчителната доза на Harvoniе е една таблетка, един път дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
Portuguese: Recomenda-se o controlo clínico e bioquímico nestes doentes, podendo ser necessário um ajuste da dose (ver secção 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва клинично и биохимично проследяване, като може да се наложи корекция на дозата (вж. точка 4.4).
Portuguese: Caso ocorra uma sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a sinais de toxicidade.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се следи за признаци на интоксикация.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se estiver a tomar quaisquer medicamentos para problemas cardíacos e se, durante o tratamento, sofrer de:
Bulgarian: Незабавно информирайте на Вашия лекар, ако сте приемали някакви лекарства за сърдечни проблеми, както и по време на лечението, ако получите:
Portuguese: A exposição ao ledipasvir diminui com o aumento do peso corporal, mas o efeito não é considerado clinicamente relevante.
Bulgarian: Експозицията към ледипасвир намалява с повишаването на телесното тегло, но ефектът не се счита за клинично значим.
Portuguese: Os medicamentos que têm um intervalo terapêutico estreito e que são metabolizados por estas isoenzimas devem ser utilizados com precaução e monitorizados cuidadosamente.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които имат тесен терапевтичен спектър и които се метаболизират от тези изоензими трябва да се използват с повишено внимание и да се проследяват внимателно.
Portuguese: Em estudos clínicos - Genótipo 1
Bulgarian: В клинични проучвания - генотип 1
Portuguese: Por conseguinte, estes doentes podem depender de outras classes de fármacos para eliminação da infeção pelo VHC.
Bulgarian: По тази причина е възможно такива пациенти да зависят от други класове лекарства за преодоляване на инфекцията с HCV.
Portuguese: Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico dar-lhe-á um medicamento diferente para úlceras de estômago, azia ou refluxo de ácido, ou aconselhará sobre como e quando tomar esse medicamento.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, Вашият лекар или ще Ви даде друго лекарство за стомашна язва, киселини в стомаха или киселинен рефлукс, или ще Ви препоръча как и кога да приемате това лекарство.
Portuguese: * Inclui doentes coinfetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Bulgarian: Включва пациенти с коинфекция с вирус на човешкия имунодефицит (HIV).
Portuguese: A ligação do GS-331007 às proteínas foi mínima no plasma humano.
Bulgarian: Свързването с протеините на GS-331007 е минимално в човешката плазма.
Portuguese: Raça: negra/ afro americana branca
Bulgarian: Раса: чернокожи/ афроамериканци бели
Portuguese: Varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K utilizados para tornar o sangue mais fluido.
Bulgarian: Варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин K, които се използват за разреждане на кръвта.
Portuguese: Diminuir a dose de ribavirina para 600 mg/dia se:
Bulgarian: Намалете дозата на рибавирин до 600 mg/ден, ако:
Portuguese: As variantes mais frequentes foram: Q30R, Y93H e L31M.
Bulgarian: Най-честите варианти са били Q30R, Y93H и L31M.
Portuguese: Nestes estudos em voluntários saudáveis, não se observaram efeitos desfavoráveis nestes níveis de dose e as reações adversas tiveram uma frequência e gravidade semelhantes às que foram notificadas nos grupos do placebo.
Bulgarian: При тези проучвания, проведени при здрави доброволци, не са наблюдавани неблагоприятни ефекти за тези дозови нива и нежеланите реакции са сходни по честота и тежест на тези, съобщавани в групите на лечение с плацебо.
Portuguese: • Problemas de rins, porque Harvoni não foi completamente estudado em doentes com problemas graves de rins;
Bulgarian: бъбречни проблеми, тъй като Harvoni не е изследван при пациенти с тежки бъбречни проблеми;
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, освен ако не Ви е указано от Вашия лекар.
Portuguese: • Não tome nenhum destes medicamentos com Harvoni:
Bulgarian: Не приемайте никое от тези лекарства с Harvoni:
Portuguese: Nestes estudos, os doentes tinham doença hepática compensada.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са били с компенсирано чернодробно заболяване.
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, a dose deverá ser diminuída conforme clinicamente indicado com base nos níveis da hemoglobina.
Bulgarian: Ако началната доза не се понася, тя трябва да се понижи според клиничните показания, на база на нивата на хемоглобин.
Portuguese: Estes dados indicam que a depuração renal é a principal via de eliminação do GS-331007, com uma grande parte sendo secretada ativamente.
Bulgarian: Тези данни показват, че бъбречният клирънс е основният път на елиминиране на GS-331007, като голяма част от него е активна секреция.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:".
Portuguese: Número de respondedores no fim do tratamento
Bulgarian: Брой на пациенти с отговор в края на лечението
Portuguese: As doses mais elevadas documentadas de ledipasvir e sofosbuvir foram, respetivamente, de 120 mg duas vezes por dia durante 10 dias e uma dose única de 1.200 mg.
Bulgarian: Най-високите документирани дози ледипасвир и софосбувир са съответно 120 mg два пъти дневно в продължение на 10 дни и единична доза от 1 200 mg.
Portuguese: Famotidina administrada 12 horas antes de Harvonid
Bulgarian: Прием на фамотидин 12 часа преди Harvoniг
Portuguese: 10% dos recetores de transplante hepático foram submetidos a uma modificação dos seus agentes imunossupressores.
Bulgarian: 10% от реципиентите на чернодробни трансплантанти са имали промяна в тяхната имуносупресивна терапия.
Portuguese: Efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos foram demonstrados em todas as espécies animais expostas à ribavirina.
Bulgarian: Установени са значителни тератогенни и/или ембриоцидни ефекти при всички животински видове, експонирани на рибавирин.
Portuguese: Dado o tamanho limitado dos estudos, o impacto das VARs da NS5A no início do estudo, nos resultados do tratamento nos doentes com HCC de genótipo 2, 3, 4, 5 ou 6, não foi completamente avaliado.
Bulgarian: Поради ограничения обхват на проучванията, ефектът на изходните NS5A RAV върху резултата от лечението при пациенти с CHC генотип 2, 3, 4, 5 или 6 не е напълно оценен.
Portuguese: Harvoni durante 12 semanas.
Bulgarian: Harvoni за 12 седмици.
Portuguese: O peso corporal não teve um efeito significativo na exposição ao sofosbuvir de acordo com uma análise farmacocinética populacional.
Bulgarian: Телесното тегло не е имало значителен ефект върху експозицията към софосбувир, според фармакокинетичния популационен анализ.
Portuguese: A utilização de Harvoni não é recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Bulgarian: Harvoni не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 годишна възраст, поради липса на данни за безопасността и ефикасността в тази популация.
Portuguese: • Se tem alergia ao ledipasvir, ao sofosbuvir, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Bulgarian: Ако сте алергични към ледипасвир, софосбувир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на настоящата листовка).
Portuguese: Genótipo 2, 3, 4, 5 e 6
Bulgarian: Генотип 2, 3, 4, 5 и 6
Portuguese: Os estudos clínicos de ledipasvir/sofosbuvir incluíram 235 doentes (8,6% do número total de doentes) com idade igual ou superior a 65 anos.
Bulgarian: Клиничните проучвания на ледипасвир/софосбувир обхващат 235 пациенти (8,6% от общия брой пациенти) на възраст 65 и повече години.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Harvoni, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Bulgarian: За да оцени повторната поява на хепатоцелуларен карцином свързан с Harvoni, ПРУ ще проведе и представи резултатите от проспективно проучване за безопасност, като използва данните от кохорта от добре дефинирана група от пациенти, на основата на одобрен протокол.
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com HCC.
Bulgarian: Лечението с Harvoni трябва да се започва и проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с CHC.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Harvoni consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Bulgarian: Лечението при предозиране с Harvoni се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Portuguese: * Os doentes perdidos para o seguimento ou que retiraram o consentimento foram excluídos.
Bulgarian: Пациенти, които са загубени за проследяване или изключени поради оттегляне на съгласие.
Portuguese: Estes incluem medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Това включва лекарства от растителен произход вкл. билки и лекарства, отпускани без рецепта.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido numa saqueta ou recipiente separado e não deve ser engolido.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно пликче или контейнерче и не трябва да се приема.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos abaixo:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от лекарствата по-долу: