FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: NovoNorm може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна глюкоза обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната глюкоза.
Latvian: NovoNorm var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam to labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet, kam ir pagaidu problēmas ar glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Bulgarian: Как действа NovoNorm?
Latvian: Kā NovoNorm darbojas?
Bulgarian: NovoNorm се използва за лечение на пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Latvian: NovoNorm paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoNorm?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot NovoNorm?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при NovoNorm нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu NovoNorm izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: NovoNorm може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при пациенти с диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Latvian: NovoNorm var lietot arī kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) pacienti, kam ir 2. tipa diabēts, kuru glikozes līmeni asinīs nevar atbilstoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
Bulgarian: Какво представлява NovoNorm?
Latvian: Kas ir NovoNorm?
Bulgarian: NovoNorm предизвиква добър инсулинен отговор на храненето 30 минути след приема от пациенти с диабет тип 2, което води до ефект на намаляване на глюкозата в кръвта по време на храненето.
Latvian: 2. tipa diabēta pacientiem 30 minūšu laikā pēc zāļu ievadīšanas NovoNorm sniedza labu insulīna rādītāju ēdienreizes laikā, uzrādot maltītes laikā samazinātu cukura līmeni asinīs.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства - вижте листовката.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Как е проучен NovoNorm?
Latvian: Kā noritēja NovoNorm izpēte?
Bulgarian: Как да използвате NovoNorm?
Latvian: Kā lieto NovoNorm ?
Bulgarian: Основания за одобряване на NovoNorm?
Latvian: Kāpēc NovoNorm tika apstiprinātas?
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Latvian: 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)
Bulgarian: 5 x (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Latvian: 5 (5 x 1) flakoni (daudzdevu iepakojums)
Bulgarian: 25 (5 x 5) патрона (групова опаковка)
Latvian: 25 (5 x 5) kārtridži (daudzdevu iepakojums)
Bulgarian: ATC код: A10AB05.
Latvian: ATĶ kods: A10AB05.
Bulgarian: Това лекарство е предписано само на Вас.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Bulgarian: Наблюдаваните подобрения на HbA1c и профилите на безопасност са сравними между всички възрастови групи.
Latvian: Novērotā HbA1c uzlabošanās un drošuma profili bija salīdzināmi starp visām vecuma grupām.
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 52 единици
Latvian: displejs nekustīgs: atlikušas 52 vienības
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, когато тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Bulgarian: Проучванията включват 167 деца на възраст 1-5 години, 260 на възраст 6-11 и 285 на възраст 12-17.
Latvian: Pētījumos bija iekļauti 167 bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem, 260 bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem un 285 bērni vecumā no 12 līdz 17 gadiem.
Bulgarian: Рискът от дневна хипогликемия не се е увеличил значително.
Latvian: Hipoglikēmijas risks dienas laikā būtiski nepalielinājās.
Bulgarian: Предназначен само за индивидуална употреба
Latvian: Paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и особено предотвратяването на хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.
Latvian: Rūpīga diabēta kontrole, īpaši hipoglikēmijas novēršana, ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Bulgarian: вижте точка 4.8, Описание на някои нежелани реакции
Latvian: * skatīt 4.8. apakšpunktu, Atsevišķu blakusparādību apraksts
Bulgarian: А долната страна на буталото е скрита зад бялата лента на етикета, както трябва да бъде.
Latvian: A attēlā virzuļa apakša ir noslēpta aiz baltās uzlīmes joslas un tā tam jābūt.
Bulgarian: Дозирането на NovoRapid е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Latvian: NovoRapid dozēšana ir individuāla un to nosaka ņemot vērā pacienta vajadzības.
Bulgarian: Индивидуалните инсулинови нужди при възрастни и деца обикновено са между 0,5 и 1,0 единица/kg/дневно.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna pieaugušajiem un bērniem parasti ir robežās no 0,5 līdz 1,0 vienības/kg dienā.
Bulgarian: Лечението с NovoRapid помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Latvian: Ārstēšana ar NovoRapid palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Bulgarian: Клинична ефективност
Latvian: Klīniskā efektivitāte
Bulgarian: Всеки флакон има предпазна пластмасова капачка.
Latvian: Katrs flakons ir noslēgts ar plastmasas aizsargvāciņu.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали NovoRapid PumpCart изглежда както трябва (картинка А).
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet, vai NovoRapid PumpCart izskatās atbilstoši (A attēls).
Bulgarian: Продължителността на действието е 3 до 5 часа.
Latvian: Darbības ilgums ir no 3 līdz 5 stundām.
Bulgarian: Други лекарства и NovoRapid
Latvian: Citas zāles un NovoRapid
Bulgarian: Местата на инфузия трябва да се сменят.
Latvian: Infūzijas vietas ir jāmaina.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи още с първата доза или през първите няколко седмици или месеци.
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var izpausties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 1 годишна възраст, тъй като не са проведени клинични проучвания при деца на възраст под 1 година.
Latvian: Šīs zāles nevar lietot bērni līdz 1 gada vecumam, jo nav klīniskās pieredzes par NovoRapid lietošanu bērniem, kuri jaunāki par 1 gada vecumu.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани по-долу, са базирани на данни от клинични проучвания и са класифицирани по честота и системо-органни класове съгласно MedDRA.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk, pamatojas uz klīnisko pētījumu datiem un ir klasificētas pēc MedDRA sastopamības biežuma un orgānu sistēmas.
Bulgarian: Инсулин аспарт се абсорбира бързо при двете възрастови групи, със сходно tmax както при възрастните.
Latvian: Asparta insulīns tika ātri absorbēts abās vecuma grupās ar līdzīgu tmax kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото или локализирано подуване (оток).
Latvian: Pēc iespējas ātrāk dariet zināmu savam ārstam, ja Jums parādās sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš svara pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към NovoRapid или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret NovoRapid vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Bulgarian: Инжектирайте сместа веднага.
Latvian: Injicējiet maisījumu nekavējoties.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато го завъртите напред, назад или при преминаване на броя останали единици.
Latvian: Devas selektora klikšķi ir atšķirīgi, kad griežat uz priekšu, atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo vienību skaits.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 април 2009 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 7. septembris Pārreģistrācijas datums: 2009. gada 30. aprīlis
Bulgarian: Тъй като NovoRapid трябва да се прилага в непосредствена зависимост от храненето, бързото му начало на действие трябва да се има предвид при пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при които може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Latvian: Tā kā NovoRapid jāievada tiešā saistībā ar ēdienreizi, straujš darbības sākums jāparedz pacientiem ar blakussaslimšanām vai nozīmēto ārstēšanu, kad var sagaidīt aizkavētu uzturvielu uzsūkšanos.
Bulgarian: Времето за достигане на максимална концентрация е средно на половината на това на разтворимия човешки инсулин.
Latvian: Maksimālās koncentrācijas sasniegšanas laiks vidēji ir puse no šķīstošā cilvēka insulīna rādītāja.
Bulgarian: Ако спрете помпата, ефектът на инсулина ще продължи 3 до 5 часа.
Latvian: Ja apturēsiet sūkni, insulīna iedarbība beigsies pēc 3 līdz 5 stundām.
Bulgarian: Поради по-бързото начало на действие, NovoRapid обикновено трябва да се прилага непосредствено преди хранене.
Latvian: Sakarā ar ātrāku darbības sākumu, NovoRapid parasti jāievada tieši pirms ēšanas.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoRapid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoRapid lietošanas
Bulgarian: Тези реакции могат да станат по-тежки или могат да променят усвояването на Вашия инсулин, ако инжектирате на такова място.
Latvian: Šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas, vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt zāles šādā vietā.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, които употребяват NovoRapid, се дължат предимно на фармакологичния ефект на инсулина.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto NovoRapid, novērotās nevēlamās blakusparādības galvenokārt ir insulīna farmakoloģiskā efekta izraisītas.
Bulgarian: Пациенти, използващи ППИИ трябва да бъдат изчерпателно инструктирани относно употребата на помпената система и на подходящите резервоар и катетър за помпата (вж. точка 6.6).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto PSII, izsmeļoši jāpastāsta par sūkņa sistēmas lietošanu, kā arī pareizā rezervuāra un katetra lietošanu sūknim (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Относно условията за съхранение на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NovoRapid при деца на възраст под 1 година не са установени.
Latvian: NovoRapid drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 gadam, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Глюкоза трябва да бъде приложена интравенозно, когато пациентът не реагира на глюкагон в рамките на 10 до 15 минути.
Latvian: Glikozi intravenozi jāievada tad, ja 10 līdz 15 minūšu laikā nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
Bulgarian: Не е установено значимо влияние на стойностите на креатининовия клирънс върху AUC, Cmax, CL/F и tmax на инсулин аспарт.
Latvian: Netika atklāta acīmredzama kreatinīna klīrensa vērtībām atbilstoša ietekme uz asparta insulīna AUC, Cmax, CL/F un tmax.
Bulgarian: Неправилното дозиране или преустановяването на лечението, особено при пациенти с диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Latvian: Neatbilstoša dozēšana vai terapijas pārtraukšana, īpaši 1. tipa diabēta pacientiem, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi.
Bulgarian: Какво представлява NovoRapid и за какво се използва
Latvian: Kas ir NovoRapid un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: NovoRapid може да се използва по време на бременност.
Latvian: NovoRapid var lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Cmax е различна между възрастовите групи, което подчертава важността на индивидуалното титриране на NovoRapid.
Latvian: Tomēr Cmax atšķīrās noteiktās vecuma grupās, uzsverot NovoRapid individuālās devas būtiskumu.
Bulgarian: Винаги смесвайте NovoRapid и NPH инсулина в тази последователност.
Latvian: Vienmēr sajauciet NovoRapid un NPH insulīnu šādā secībā.
Bulgarian: Затова се препоръчва диабетикът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Latvian: Tādēļ diabēta pacientiem iesaka vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Bulgarian: Когато пълните нов резервоар, уверете се, че няма големи въздушни мехурчета нито в спринцовката, нито в катетъра.
Latvian: • Kad Jūs piepildāt jaunu rezervuāru, pārliecinieties, ka ne šļircē, ne katetrā nav palikuši gaisa burbuļi.
Bulgarian: Това може да намали риска от развитие на бучки или хлътване на кожата (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Latvian: Tas mazinās sacietējumu vai iedobumu rašanās risku ādā (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
Bulgarian: Консумирате алкохол (Вижте Консумация на алкохол и прием на NovoRapid в точка 2).
Latvian: • lietojat alkoholu (skatīt 2. punktu, NovoRapid kopā ar alkoholu).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, концентрацията и способността Ви да реагирате могат да бъдат засегнати, следователно също и способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Latvian: Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems vai augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt, un līdz ar to arī spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с NovoRapid Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства, по едно за всеки тип инсулин.
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar NovoRapid Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и NovoRapid.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta NovoRapid lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Bulgarian: Адаптиране на дозата може да се наложи, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или по време на придружаващо заболяване.
Latvian: Devas pielāgošana ir nepieciešama, ja pacienti uzsāk palielinātu fizisko aktivitāti, maina ierasto diētu vai blakusslimības laikā.
Bulgarian: Ако използвате само един тип инсулин
Latvian: Ja Jūs lietojat tikai viena tipa insulīnu
Bulgarian: NovoRapid може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Latvian: NovoRapid var lietot gados vecāki pacienti.
Bulgarian: NovoRapid (инсулин аспарт) може да се използва по време на бременност.
Latvian: NovoRapid (asparta insulīnu) var lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната Ви захар.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Bulgarian: Пиоглитазон (таблетки, използвани за лечение на диабет тип 2)
Latvian: Pioglitazons (tabletes, ko lieto 2. tipa diabēta ārstēšanā)
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до стойностите преди бременността.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds tas bija pirms grūtniecības.
Bulgarian: Продължителността на действие ще варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
Latvian: Darbības ilgums var variēt atkarībā no devas, injekcijas vietas, asinsrites, temperatūras un fiziskās aktivitātes līmeņa.
Bulgarian: Може, обаче, да се наложи дозата на NovoRapid да бъде регулирана.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešamība pielāgot NovoRapid devu.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението е хипогликемия.
Latvian: Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir hipoglikēmija.
Bulgarian: Не спирайте да си инжектирате инсулина, без да говорите с лекар, който ще Ви посъветва какво трябва да се направи.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu nekonsultējoties ar ārstu, kurš Jums ieteiks, kas būtu darāms.
Bulgarian: *Инсулин аспарт е произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Latvian: *Asparta insulīns ir iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте NovoRapid.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet NovoRapid.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания, особено инфекции и температурни състояния, обикновено увеличават инсулиновите нужди на пациента.
Latvian: Blakussaslimšanas, īpaši infekcijas un drudzis, parasti palielina pacienta nepieciešamību pēc insulīna.
Bulgarian: Групова опаковка: 2 x (5 x 3 ml)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 2 x (5 x 3 ml)
Bulgarian: Промени в концентрацията, търговската марка (производителя), типа, произхода (животински, човешки инсулин или човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство (ДНК рекомбинантен или инсулин с животински произход) могат да доведат до нужда от промяна в дозата.
Latvian: Mainot lietojamā insulīna koncentrāciju, zīmolu (ražotāju), tipu, izcelsmi (dzīvnieku, cilvēka insulīns vai cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodi (rekombinantas DNS tehnoloģija pret dzīvnieku izcelsmes insulīnu), var rasties vajadzība mainīt tā devu.
Bulgarian: Измерете кръвната си захар, ако е възможно и си починете.
Latvian: Ja iespējams, izmēriet glikozes līmeni asinīs, pēc tam atpūtieties.
Bulgarian: Максималният ефект е между 1 и 3 часа след инжектиране.
Latvian: Maksimālā iedarbība ir starp 1. un 3. stundu pēc injekcijas.
Bulgarian: Подкожното инжектиране в коремната стена осигурява по-бърза абсорбция, в сравнение с другите места на инжектиране.
Latvian: Subkutāna injekcija vēdera priekšējā sienā nodrošina ātrāku absorbciju nekā citās injekcijas vietās.
Bulgarian: За интравенозно приложение инфузионните системи с NovoRapid 100 единици/ml в концентрации от 0,05 единици/ml до 1,0 единица/ml инсулин аспарт в инфузионните разтвори 0,9% натриев хлорид, 5% декстроза или 10% декстроза, включващи 40 mmol/l калиев хлорид в полипропиленов инфузионен сак, са стабилни на стайна температура за 24 часа.
Latvian: Intravenozai lietošanai infūzijas sistēmas ar NovoRapid 100 vienības/ml, koncentrācijā no 0,05 vienības/ml līdz 1,0 vienības/ml asparta insulīna, infūzijas šķīdumos, kas satur 0,9% nātrija hlorīdu, 5% dekstrozi vai 10% dekstrozi, kā arī 40 mmol/l kālija hlorīdu, izmantojot polipropilēna infūzijas maisus, istabas temperatūrā ir stabilas 24 stundas.
Bulgarian: Ако подозирате, че NovoRapid PumpCart е повреден, върнете го на доставчика си.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka kārtridžs ir bojāts, atdodiet to atpakaļ piegādātājam.
Bulgarian: Това е особено важно при пациенти, при които има намалено или липсващо усещане на предупредителните симптоми на хипогликемия или които имат чести епизоди на хипогликемия.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinājuma simptomus, vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Latvian: NovoRapid var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
Bulgarian: Обикновено NovoRapid се прилага непосредствено преди хранене.
Latvian: NovoRapid parasti lieto tieši pirms ēšanas.
Bulgarian: Средна максимална плазмена концентрация от 492±256 pmol/l е достигната 40 (интерквартилен обхват: 30-40) минути след подкожно инжектиране на 0,15 единици/kg телесно тегло при пациенти с диабет тип 1.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā 492±256 pmol/l tiek sasniegta 40 (robežās no 30 līdz 40) minūšu laikā pēc 0,15 vienības/kg ķermeņa masas subkutānas devas ievadīšanas 1. tipa diabēta pacientiem.
Bulgarian: ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 5.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ir bijis sasaldēts (skatīt 5. punktu, Kā uzglabāt NovoRapid
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Latvian: Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се разрежда или смесва с други лекарствени продукти с изключение на смесване с NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин в спринцовка за подкожно приложение, или с инфузионни разтвори, както е описано в точка 4.2.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst atšķaidīt vai sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot sajaukšanu šļircē ar NPH (Hāgedorna neitrālo protamīna) insulīnu, subkutānai ievadīšanai vai infūzijas šķidrumus, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Bulgarian: Данни от две рандомизирани контролирани клинични проучвания (322 и 27 експонирани бременности) не показват някакви нежелани ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на фетуса/новороденото, в сравнение с човешки инсулин (вж. точка 5.1).
Latvian: Dati no diviem randomizētiem kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem (322 un 27 pakļautas grūtniecības) neuzrāda nekādu nevēlamu asparta insulīna ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību, salīdzinot ar cilvēka insulīnu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Фармакодинамичният профил на инсулин аспарт при деца е подобен на този, наблюдаван при възрастни.
Latvian: Asparta insulīna farmakodinamiskais profils bija līdzīgs kā pieaugušajiem novērotais.
Bulgarian: Преминаването на даден пациент на друг тип или търговска марка инсулин трябва да се прави под стриктен лекарски контрол.
Latvian: Pacienta pāreja uz citu insulīna tipu vai cita zīmola insulīnu jāveic stingrā mediķu uzraudzībā.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата доза с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu funkcijas traucējumi vai, ja esat vecāks par 65 gadiem, Jums jāmēra glikozes līmenis asinīs daudz regulārāk un jāpārrunā ar Jūsu ārstu insulīna devas izmaiņas.
Bulgarian: NovoRapid може да бъде предпочитан пред разтворимия човешки инсулин за употреба при деца и юноши на възраст 1 и повече години, в случаите, когато бързото начало на действие би било от полза, например при синхронизирането на времето на инжектиране във връзка с храненията (вж. точки 5.1 и 5.2).
Latvian: Pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma NovoRapid šķīstošā cilvēka insulīna vietā var lietot gadījumā, ja ātrs preparāta darbības sākums ir piemērotāks, piemēram, injekciju laika noteikšanai saistībā ar ēdienreizēm (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между NovoRapid и други инсулинови продукти.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas NovoRapid sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка или интравенозна инжекция, трябва да се използва флакон.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci vai intravenozu injekciju, jāizmanto flakons.
Bulgarian: Преди да използвате NovoRapid PumpCart в помпата, трябва да получите подробни инструкции от Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: Pirms NovoRapid PumpCart lietošanas sūknī, Jums jāsaņem vispusīga instrukcija no Jūsu ārsta vai medmāsas.
Bulgarian: NovoRapid трябва да се пази от прекомерна топлина и светлина.
Latvian: NovoRapid jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е уместно шофирането.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos apstākļos būtu vēlams vadīt transportlīdzekli.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана усилена физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Latvian: Ēdienreizes izlaišana vai neplānota, liela fiziska slodze var izraisīt hipoglikēmiju.
Bulgarian: NovoRapid флакон/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Latvian: NovoRapid flakons/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Bulgarian: NovoRapid има по-бързо начало на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин, както и по-ниска концентрация на глюкоза, измерена през първите четири часа след хранене.
Latvian: NovoRapid piemīt straujāks darbības sākums, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, vienlaikus ar zemāku glikozes koncentrāciju, kas noteikta pirmo četru stundu laikā pēc ēšanas.