FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In allen drei Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Anzahl der Anfälle über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Swedish: Huvudeffektmåttet i de tre studierna var minskningen av antalet anfall under 12 veckor.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EXALIEF Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EXALIEF Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Dies verringert die Aktivität der Nervenzellen im Gehirn und somit die Stärke und Anzahl der Anfälle.
Swedish: Detta minskar aktiviteten i hjärnans nervceller och på så sätt minskar intensiteten hos anfallen och antalet anfall.
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
German: Damit sich elektrische Impulse entlang der Nerven fortsetzen können, ist eine schnelle Aufnahme von Natrium in die Nervenzellen erforderlich.
Swedish: För att elektriska impulser ska kunna färdas längs nerverna så krävs att natrium snabbt kommer in i nervcellerna.
German: Es ist als weiße Tabletten (rund: 400 mg; länglich: 600 mg und 800 mg) erhältlich.
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 400 mg; avlånga: 600 mg och 800 mg).
German: Es wurden drei Hauptstudien durchgeführt, an denen insgesamt 1 050 Erwachsene mit partiellen epileptischen Anfällen teilnahmen, die nicht mit anderen Arzneimitteln kontrolliert wurden.
Swedish: Tre huvudstudier genomfördes på sammanlagt 1050 vuxna med partiella anfall som inte kontrollerades med andra läkemedel.
German: Das Arzneimittel wird für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen nicht empfohlen.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till patienter som har allvarliga problem med njurarna eller levern.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Exalief (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) var yrsel och dåsighet.
German: Es wird angenommen, dass Eslicarbazepin wirkt, indem es die „spannungsgesteuerten Natriumkanäle" blockiert und so Natrium daran hindert, in die Nervenzellen einzudringen.
Swedish: Eslikarbazepin tros verka genom att blockera "spänningskänsliga natriumkanaler", vilket hindrar natrium från att komma in i nervcellerna.
German: Welchen Nutzen hat Exalief in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Exalief visat vid studierna?
German: Exalief wird zur Behandlung von Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
Swedish: Exalief används för att behandla vuxna med partiella anfall (epileptiska anfall) med eller utan sekundär generalisering.
German: Exalief ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat enthält.
Swedish: Exalief är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen eslikarbazepinacetat.
German: Exalief darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
Swedish: Exalief ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot eslikarbazepinacetat eller något annat innehållsämne eller mot andra karboxamidderivat (läkemedel med en liknande struktur som eslikarbazepinacetat till exempel karbamazepin eller oxcarbazepin).
German: Auch bei Patienten mit Nierenproblemen ist bei der Behandlung mit Exalief Vorsicht geboten, und die Dosis sollte entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.
Swedish: Exalief bör också ges med försiktighet till patienter med njurproblem och dosen bör justeras efter hur njurarna fungerar.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades (einem Problem mit der elektrischen Übertragung im Herzen) angewendet werden.
Swedish: Exalief får inte ges till personer med AV-block grad II eller III (atrioventrikulärt block, ett problem med elektrisk överföring i hjärtat).
German: Der Wirkstoff in Exalief, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in das Antiepileptikum Eslicarbazepin umgewandelt.
Swedish: Den aktiva substansen i Exalief, eslikarbazepinacetat, omvandlas i kroppen till det antiepileptiska läkemedlet eslikarbazepin.
German: Exalief darf nur als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie angewendet werden.
Swedish: Exalief ska endast användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi.
German: Was ist Exalief?
Swedish: Vad är Exalief?
German: Eine sekundäre Generalisierung tritt auf, wenn die Überaktivität im weiteren Verlauf das ganze Gehirn erfasst.
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när den epileptiska aktiviteten senare sprider sig vidare till hela hjärnan.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Exalief berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Exalief finns i bipacksedeln.
German: In allen drei Studien wurde Exalief in verschiedenen Dosierungen (400 mg, 800 mg bzw. 1 200 mg einmal täglich) mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Swedish: I samtliga tre studier jämfördes olika doser av Exalief (400 mg, 800 mg eller 1 200 mg en gång dagligen) med placebo (overksam behandling).
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Exalief 800 mg bzw. Exalief 1 200 mg einnahmen, auf 9,8 bzw. 9 Anfälle pro Monat im Vergleich zu 11,7 Anfällen pro Monat bei den Patienten unter Placebo.
Swedish: Under de 12 behandlingsveckorna sjönk antalet anfall till 9,8 per månad för patienter som tog Exalief 800 mg och till 9 per månad för dem som tog Exalief 1 200 mg jämfört med 11,7 per månad för patienter som tog placebo.
German: Welches Risiko ist mit Exalief verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Exalief?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Exalief bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, die zusätzlich andere Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief zu erteilen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Exalief är större än riskerna vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna som även tar andra läkemedel mot epilepsi.
German: Warum wurde Exalief zugelassen?
Swedish: Varför har Exalief godkänts?
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller drei Studien insgesamt, so war Exalief 800 mg und 1 200 mg als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei der Verringerung der Anzahl von Anfällen wirksamer als Placebo.
Swedish: Det sammanlagda resultatet av de tre studierna visade att Exalief 800 mg och 1 200 mg var effektivare än placebo när det gällde att minska antalet anfall då det togs som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi.
German: Wie wird Exalief angewendet?
Swedish: Hur används Exalief?
German: Wofür wird Exalief angewendet?
Swedish: Vad används Exalief för?
German: Die Behandlung mit Exalief beginnt mit einer Dosis von 400 mg einmal täglich.
Swedish: Behandling med Exalief inleds med en dos på 400 mg en gång dagligen innan dosen ökas till standarddosen på 800 mg en gång dagligen efter en eller två veckor.
German: Wie wirkt Exalief?
Swedish: Hur verkar Exalief?
German: Wie wurde Exalief untersucht?
Swedish: Hur har Exaliefs effekt undersökts?
German: Je nachdem, wie der Patient auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 1 200 mg einmal täglich erhöht werden.
Swedish: Dosen kan ökas till 1 200 mg en gång dagligen beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exalief finden Sie hier.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
German: Name (Phant asiebezeich nung)
Swedish: EMAs MTnr
German: Inhalt (Konzentration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncen tration)
German: Darreichungsform
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
German: Rühren Sie um und trinken Sie die gesamte Mischung.
Swedish: Rör om och drick hela blandningen.
German: Population/Besuch
Swedish: Population/Besök
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Mai 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 maj 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 20 maj 2008
German: Die Cmax wird nach 10 bis 16 Stunden erreicht.
Swedish: Cmax uppnås efter 10-16 timmar.
German: • Kontrollieren Sie, ob die Dosierung immer noch stimmt.
Swedish: • Kontrollera att dosen fortfarande är rätt.
German: Klare, gelbe Lösung
Swedish: Klar, gul lösning.
German: Diese Nebenwirkungen treten häufiger bei Frauen auf.
Swedish: Dessa biverkningar uppträder oftare hos kvinnor.
German: Woche 48 Wert
Swedish: Vecka 48 Värde
German: Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen.
Swedish: Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies für Menschen zutrifft.
Swedish: Uppgift saknas om huruvida detta sker hos människa.
German: Quelle: Studie D2340 - Tabelle 11-6 und Tabelle 11-7
Swedish: Källa: Studie D2340-Tabell 11-6 och Tabell 11-7
German: • Sie können auch Ihr Arzneimittel mit Wasser in einem kleinen Glas mischen.
Swedish: • Du kan också blanda ut läkemedlet i ett glas vatten.
German: Rivastigmin wird rasch und vollständig resorbiert.
Swedish: Rivastigmin absorberas snabbt och fullständigt.
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
Swedish: • Behandlingen påbörjas vanligen med en låg dos.
German: • Ungewöhnlich langsame oder unkontrollierte Bewegungen
Swedish: • Onormalt långsamma eller okontrollerade rörelser
German: Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Swedish: Du kan behöva medicinsk hjälp.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach etwa einer Stunde erreicht.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom cirka 1 timme.
German: Deshalb wird bei diesen Patientengruppen die Anwendung nicht empfohlen.
Swedish: Användning i dessa patientpopulationer rekommenderas därför inte.
German: Last Observation Carried Forward
Swedish: Sist utförda observation
German: Exelon kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Swedish: Exelon kan användas med mat, dryck och alkohol.
German: • Das Pflaster kann in allen Alltagssituationen getragen werden, auch beim Duschen/Baden und bei heißem Wetter.
Swedish: • Plåstret kan användas i alla dagliga aktiviteter, inklusive vid bad och varmt väder.
German: Bei massiver Überdosierung kann Atropin verabreicht werden.
Swedish: Vid kraftig överdosering kan atropin ges.
German: Unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehler, die zu einer Überdosierung führen
Swedish: Felanvändning av läkemedlet och doseringsfel som orsakar överdosering
German: Es muss beachtet werden, dass die in dieser Indikation verwendeten Skalen variieren und ein direkter Vergleich der Ergebnisse für verschiedene Wirkstoffe nicht möglich ist.
Swedish: Det är viktigt att notera att skalorna som använts vid denna indikation varierar och att direkta jämförelser av resultaten för olika terapeutiska medel inte är giltiga.
German: 24-wöchige placebokontrollierte Studie
Swedish: 24-veckors placebokontrollerad studie
German: Der klinische Nutzen von Rivastigmin sollte regelmäßig überprüft werden.
Swedish: Den kliniska nyttan med rivastigmin bör kontrolleras regelbundet.
German: Die Verwendung von Scopolamin als Antidot ist nicht zu empfehlen.
Swedish: Skopolamin som antidot rekommenderas inte.
German: • Hyperaktivität (hohe Aktivität, Ruhelosigkeit)
Swedish: • Hyperaktivitet (hög aktivitet, rastlöshet)
German: - wenn Sie schon einmal allergisch auf ein ähnliches Arzneimittel reagiert haben (Carbamat Derivate).
Swedish: - om du någon gång har haft en allergisk reaktion mot en liknande typ av läkemedel (karbamatderivat).
German: So beginnt die Behandlung
Swedish: Hur startar man behandlingen
German: Auch der Hauptmetabolit NAP226-90 zeigte kein genotoxisches Potenzial.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten NAP226-90 uppvisade inte heller gentoxisk potential.
German: DLSM - difference in least square means.
Swedish: DLSM - difference in least square means (skillnad i minsta kvadratmedelvärde).
German: Die Häufigkeit von Hautreaktionen an der Applikationsstelle, die zum Abbruch führte, war in der asiatischen Bevölkerung höher mit 4,9 % in der chinesischen bzw. mit 8,4 % in der japanischen Bevölkerung.
Swedish: Incidensen av hudreaktioner på applikationsstället som ledde till utsättning av behandling var högre i den asiatiska populationen, 4,9% i den kinesiska respektive 8,4% i den japanska populationen.
German: • Wie die Erinnerungskarte zu verwenden ist, um das Aufkleben und Entfernen des Pflasters zu dokumentieren.
Swedish: • Hur påminnelsekortet ska användas för att anteckna applicering och borttagande av plåster.
German: ADCS-CGIC-Scores <4 zeigen eine Verbesserung an.
Swedish: ADCS-CGIC-poäng <4 tyder på förbättring.
German: • Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Swedish: • För att medicinen ska göra nytta, ta den varje dag.
German: Exelon enthält Natriumbenzoat
Swedish: Exelon innehåller natriumbensoat
German: Die Patientenerinnerungskarte muss folgende wichtigen Informationen enthalten:
Swedish: Påminnelsekortet för patienten ska innehålla följande information:
German: Es sind keine Auswirkungen von Rivastigmin auf die Fertilität von Menschen bekannt.
Swedish: Det finns inga kända effekter av rivastigmin på fertilitet hos människa.
German: Mittlerer Ausgangswert ± SD
Swedish: Utgångsvärde, medelvärde ± SD
German: Exelon sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Exelon aufweisen.
Swedish: Exelon bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Exelon.
German: Der funktionelle Rückgang wurde durch den Prüfarzt bewertet und der kognitive Rückgang wurde als eine Verringerung des MMSE-Wertes um >2 Punkte zum vorhergehenden Besuch oder eine Verringerung um >3 Punkte zum Ausgangswert definiert.
Swedish: Funktionell nedsättning utvärderades av prövaren och kognitiv nedsättning definierades som en minskning av MMSE-poängen med >2 poäng från föregående besök eller en minskning med >3 poäng från utgångsvärdet.
German: Patienten mit Alzheimer-Erkrankung verlieren möglicherweise an Gewicht.
Swedish: Patienter med Alzheimers sjukdom kan gå ner i vikt.
German: N ist die Anzahl der Patienten mit einer Bewertung des Ausgangswertes (letzte Bewertung in der initialen offenen Phase) und mit mindestens 1 Bewertung nach dem Ausgangswert (für den LOCF).
Swedish: N är antal patienter med en bedömning vid baseline (utgångsvärde, dvs. sista bedömningen i den initiala öppna fasen) och med åtminstone 1 bedömning efter baseline (för LOCF).
German: • Anweisungen, um Patienten und Pflegekräfte mit der Patientenerinnerungskarte zu versorgen
Swedish: • Instruktioner att förse patienter och vårdgivare med påminnelsekortet för patienten
German: Daher sollte der klinische Nutzen von Rivastigmin regelmäßig beurteilt werden, insbesondere bei Patienten, die mit weniger als 3 mg zweimal täglich behandelt werden.
Swedish: Därför bör den kliniska nyttan av rivastigmin kontrolleras regelbundet, särskilt för patienter som behandlas med doser lägre än 3 mg två gånger dagligen.
German: • Steife Arme oder Beine
Swedish: • Stelhet i armar eller ben
German: Andernfalls geben Sie die gebrauchten Pflaster in der Apotheke ab, möglichst wieder in der Originalverpackung.
Swedish: I annat fall, lämna tillbaka använda plåster till apoteket, helst i originalförpackningen.
German: Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis noch Ihren persönlichen Bedürfnissen entsprechend anpassen.
Swedish: Under behandlingens gång kan läkaren behöva justera dosen för att anpassa den efter dina individuella behov.
German: Klinische Studien bei Alzheimer-Demenz
Swedish: Kliniska studier vid Alzheimers demens
German: Rivastigmin wird schwach an Plasmaproteine gebunden (zu rund 40%).
Swedish: Rivastigmin binds svagt till plasmaproteiner (cirka 40%).
German: CMH-Test (van-Elteren-Test) mit Blockbildung nach Land.
Swedish: Baserat på CMH-test (van Elteren test) blockering för land.
German: Mögliche Dosisanpassungen oder eine zeitweilige Unterbrechung der Behandlung können gegebenenfalls in Betracht gezogen werden.
Swedish: Eventuell dosjustering eller tillfälligt avbrytande av behandlingen kan övervägas vid behov.
German: Hautreaktionen an der Applikationsstelle
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället
German: DBWoche 48
Swedish: DBvecka 48
German: In peri-/postnatalen Studien an Ratten wurde eine verlängerte Tragzeit beobachtet.
Swedish: I peri/postnatala studier på råtta observerades en förlängd dräktighetstid.
German: Die Proteinbindung von Rivastigmin liegt bei etwa 40%.
Swedish: Proteinbindningen för rivastigmin är cirka 40%.
German: Alkohol oder andere Lösungsmittel (Nagellackentferner oder andere Lösungsmittel) sollten nicht angewendet werden.
Swedish: Alkohol eller andra upplösande vätskor (nagellacksborttagningsmedel eller andra lösningsmedel) ska inte användas.
German: Exelon sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig.
Swedish: Exelon ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
German: Halluzinationen, Ruhelosigkeit, Albträume
Swedish: Hallucinationer, rastlöshet, mardrömmar
German: Anschließend sollte die Dosistitration wie oben angegeben erfolgen.
Swedish: Dostitrering skall sedan utföras som beskrivet ovan.
German: • Halluzinationen (Dinge sehen, die es nicht wirklich gibt)
Swedish: • Att se saker som inte är verkliga (hallucinationer)
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Swedish: Mindre än 1% av den administrerade dosen utsöndras via avföringen.
German: • Danach wird Ihr Arzt die Dosis langsam steigern, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
Swedish: • Läkaren kommer att gradvis öka dosen beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
German: Aufgrund seiner pharmakodynamischen Wirkungen und möglicher additiver Effekte sollte Rivastigmin nicht zusammen mit anderen Cholinomimetika gegeben werden.
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter och möjliga additiva effekter bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
German: Jede Faltschachtel enthält 28, 56 oder 112 Kapseln.
Swedish: Varje kartong innehåller 28, 56 eller 112 kapslar.
German: • Baden, Schwimmen oder Duschen schaden dem Pflaster normalerweise nicht.
Swedish: • Bad, simning eller duschning bör inte påverka plåstret.
German: Der Erfolg der Behandlung wurde in placebokontrollierten Studien nicht über 6 Monate hinaus untersucht.
Swedish: Behandlingseffekt har inte studerats i placebokontrollerade studier under längre tid än 6 månader.
German: Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Exelon sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Exelon vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Exelon Sie einnehmen sollen.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Exelon du ska ta.
German: Exelon wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger AlzheimerDemenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Swedish: Exelon används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
German: Kann man mit Ihrem Exelon transdermalen Pflaster auch baden, schwimmen oder in die Sonne gehen?
Swedish: Kan man använda sitt Exelon depotplåster när man badar, simmar eller solar?
German: In schwereren Fällen können nikotinerge Effekte entwickelt werden, wie Muskelschwäche, Faszikulationen, Krampfanfälle und Atemstillstand mit möglichem tödlichen Ausgang.
Swedish: I mer allvarliga fall kan nikotinliknande effekter utvecklas såsom muskelsvaghet, fascikulationer, kramper och andningsstillestånd med möjlig dödlig utgång.
German: Es wird empfohlen, das erste transdermale Pflaster am Tag nach der letzten oralen Dosis aufzubringen.
Swedish: Det rekommenderas att det första depotplåstret appliceras dagen efter det att den sista orala dosen intagits.
German: Die Metabolisierung erfolgt hauptsächlich über eine durch Cholinesterase vermittelte Hydrolyse zum Metaboliten NAP226-90.
Swedish: Metabolismen sker primärt via kolinesteras-medierad hydrolys till metaboliten NAP226-90.
German: Die Rivastigmin transdermalen Pflaster wirkten nicht phototoxisch und werden als Nicht-Allergen angesehen.
Swedish: Rivastigmin depotplåster var inte fototoxiska och ansågs vara icke-allergiframkallande.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) • Hyperaktivität (hohe Aktivität, Ruhelosigkeit)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) • Hyperaktivitet (hög aktivitet, rastlöshet)
German: Falls Klebstoffrückstände auf Ihrer Haut bleiben sollten, befeuchten Sie behutsam diesen Bereich mit warmen Wasser und milder Seife oder verwenden Sie Babyöl um diese zu entfernen.
Swedish: Om rester av häftmassa finns kvar på huden kan du fukta området med varmt vatten och mild tvål eller använda babyolja för att ta bort dem.
German: Spezifische dermatologische Studien an trächtigen Tieren sind bisher nicht durchgeführt worden.
Swedish: Specifika dermala studier på dräktiga djur har inte utförts.
German: Eine Überwachung dieser Nebenwirkungen wird empfohlen.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas för dessa biverkningar.
German: [nur die Faltschachtel]
Swedish: [enbart ytterkartong]
German: Eine Flasche enthält 250 Kapseln.
Swedish: Varje burk innehållande 250 kapslar.
German: Während der Behandlung sollte das Gewicht der Patienten überwacht werden.
Swedish: Patientens vikt bör kontrolleras under behandlingen.
German: Die Nebenwirkungen in Tabelle 1 sind gemäß MedDRA Systemorganklassen und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA.
German: Rivastigmin kann Bradykardie verursachen, die ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes darstellt, vorallem bei Patienten mit Risikofaktoren.
Swedish: Rivastigmin kan orsaka bradykardi vilket utgör en riskfaktor för torsades de pointes, främst hos patienter med riskfaktorer.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Rivastigmin, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen rivastigmin, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
German: Nach dem Spitzenwert sinkt der Plasmaspiegel über den Rest des 24-stündigen Applikationsintervalls langsam ab.
Swedish: Efter att ha uppnått maximal nivå sjunker plasmakoncentrationerna långsamt under resten av 24-timmarsperioden efter appliceringen.
German: • Schwere Verwirrung
Swedish: • Svår förvirring
German: Kardiovaskuläre Betablocker werden mit dem höchsten Risiko assoziiert, es wurde in diesem Zusammenhang aber auch über Patienten berichtet, die andere Betablocker verwenden.
Swedish: Kardiovaskulära betablockerare förväntas vara associerade med högst risk, men rapporter har också inkommit för patienter som använt andra betablockerare.