FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada de dabrafenib, quando utilizado em associação com trametinib, é 150 mg duas vezes por dia.
Danish: Den anbefalede dosis af dafrafenib, når det anvendes i kombination med trametinib, er 150 mg to gange dagligt.
Portuguese: Dose de trametinib Utilizado como monoterapia ou em associação com dabrafenib
Danish: Tramatenib-dosis Anvendt som monoterapi eller i kombination med dabrafenib
Portuguese: Não pare o tratamento, a não ser por indicação do seu médico.
Danish: Hold ikke op med at tage Mekinist, medmindre lægen foreskriver det.
Portuguese: Se for diagnosticado DEPR, seguir o esquema de modificação de dose na Tabela 3 abaixo para trametinib (ver secção 4.4)
Danish: Hvis RPED diagnosticeres, følges skemaet for justering af trametinib-dosis, der er vist i tabel 3 nedenfor (se pkt.
Portuguese: A taxa de sobrevivência global a 5 anos foi 40% (IC 95%: 31,2; 48,4) no grupo da associação versus 33% (IC 95%: 25,0; 41,0) no grupo de dabrafenib em monoterapia, para os doentes com nível de lactato desidrogenase inicial normal, e 16% (IC 95%: 8,4; 26,0) no grupo da associação versus 14% (IC 95%: 6,8; 23,1) no grupo de dabrafenib em monoterapia, para os doentes com nível de lactato desidrogenase inicial elevado.
Danish: 5 års samlet overlevelsesrate var 40% (95% CI: 31,2; 48,4) i kombinationsarmen versus 33% (95% CI: 25,0; 41,0) i dabrafenib monoterapiarmen, for patienter der havde normal laktatdehydrogenaseniveau ved baseline, og 16% (95% CI: 8,4; 26,0) i kombinationsarmen versus
Portuguese: • Inflamação do intestino (colite)
Danish: • inflammation i tarmene (colitis)
Portuguese: Antes de tomar trametinib, os doentes devem ter confirmação da presença de mutação BRAF V600 utilizando um teste validado.
Danish: Inden patienten opstarter trametinib, skal BRAF V600-mutation i tumor være bekræftet ved anvendelse af en valideret test.
Portuguese: • tosse / vomitar com sangue
Danish: • ophostning/opkastning af blod
Portuguese: EU/1/14/931/005 7 comprimidos revestidos por película EU/1/14/931/006 30 comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/14/931/005 7 filmovertrukne tabletter EU/1/14/931/006 30 filmovertrukne tabletter
Portuguese: A segurança e a eficácia da associação de trametinib e dabrafenib foram avaliadas num estudo de Fase II aberto, com múltiplos coortes, em doentes com melanoma com mutação BRAF V600 com metástases cerebrais.
Danish: Sikkerheden og effekten af kombinationen trametinib og dabrafenib er blevet evalueret i et åbent, multikohorte fase II-studie hos patienter med BRAF V600-mutationspositivt melanom med hjernemetastaser.
Portuguese: A maioria dos indivíduos tinha uma mutação BRAF V600E (85 %).
Danish: Størstedelen af forsøgsdeltagerne havde BRAF V600E-mutation (85 %).
Portuguese: • Alterações nos olhos incluindo inchaço do olho provocado por derrame de líquido
Danish: • øjenforandringer, herunder hævelse i øjet forårsaget af udsivning af væske (korioretinopati),
Portuguese: O trametinib deve ser administrado com precaução a doentes com compromisso hepático moderado ou grave quando administrado em monoterapia ou em associação com dabrafenib.
Danish: Trametinib bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion, når det administreres som monoterapi eller i kombination med dabrafenib.
Portuguese: Disfunção ventricular esquerda Fração de ejeção diminuída Bradicardia
Danish: Venstre ventrikel dysfunktion Reduceret ejektionsfraktion Bradykardi
Portuguese: Trametinib tem que ser descontinuado permanentemente em doentes diagnosticados com DPI ou pneumonite relacionadas com o tratamento.
Danish: Trametinib skal seponeres permanent hos patienter, der diagnosticeres med behandlingsrelateret ILD eller pneumonitis.
Portuguese: Deve alertar-se os doentes para o potencial para fadiga, tonturas ou problemas oculares que podem afetar estas atividades.
Danish: Patienterne bør gøres opmærksom på, at de mulige bivirkninger med træthed, svimmelhed og øjenproblemer kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Edema periférico Pirexia
Danish: Træthed Perifert ødem Pyreksi
Portuguese: • Boca inflamada ou úlceras na boca, inflamação das mucosas
Danish: • ømhed eller blærer i munden, inflammation i slimhinderne
Portuguese: A proporção de indivíduos que experienciou reações adversas (RA) e reações adversas graves (RAG) foi semelhantes em indivíduos com <65 anos e naqueles com ≥ 65 anos.
Danish: Andelen af personer, der oplevede bivirkninger og alvorlige bivirkninger, var af samme størrelsesorden i gruppen på < 65 år og i gruppen på ≥ 65 år.
Portuguese: Mekinist 2 mg comprimidos trametinib
Danish: Mekinist 2 mg tabletter trametinib
Portuguese: A dose recomendada de trametinib, utilizado em monoterapia ou em associação com dabrafenib, é 2 mg uma vez por dia.
Danish: Den anbefalede dosis af trametinib, enten som monoterapi eller i kombination med dafrafenib, er 2 mg en gang daglig.
Portuguese: Eritema, eritema generalizado i Espasmos musculares, rigidez musculosquelética
Danish: Muskelspasmer, muskuloskeletal stivhed
Portuguese: EU/1/14/931/001 7 comprimidos revestidos por película EU/1/14/931/002 30 comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/14/931/001 7 filmovertrukne tabletter EU/1/14/931/002 30 filmovertrukne tabletter
Portuguese: A pressão arterial deve ser medida na linha de base e monitorizada durante o tratamento com trametinib, com controlo de hipertensão através de terapêutica padrão conforme o apropriado.
Danish: Blodtrykket skal måles ved baseline og monitoreres løbende under behandlingen.
Portuguese: Foram notificados casos de CEC (incluindo queratoacantoma) em doentes tratados com trametinib em associação com dabrafenib.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af cuSCC (herunder keratoakantom) hos patienter, som blev behandlet med trametinib i kombination med dabrafenib.
Portuguese: Dos espécimes disponíveis de ensaios não clínicos e clínicos (n=876) que eram positivos para a mutação pelo ensaio THxID BRAF e que foram adicionalmente analisados por sequenciação utilizando o método de referência, a especificidade do ensaio foi de 94 %.
Danish: THxID BRAF-analysen og efterfølgende blev sekventeret ved brug af referencemetoden, var specificiteten af analysen 94 %.
Portuguese: Carcinoma espinocelular cutâneo (CEC)
Danish: Kutant planocellulært karcinom (cuSCC)
Portuguese: Na população de segurança integrada de trametinib em associação com dabrafenib foi notificada diminuição da LVEF em 6% (65/1076) de doentes, sendo a maioria dos casos assintomáticos e reversíveis.
Danish: I den integrerede sikkerhedspopulation med trametinib i kombination med dabrafenib er der rapporteret reduceret LVEF hos 6 % af patienterne (65/1076).
Portuguese: Como tomar Mekinist em associação com dabrafenib
Danish: Sådan skal du tage Mekinist i kombination med dabrafenib
Portuguese: Tem sido notificado que o trametinib diminui a LVEF quando utilizado em monoterapia ou em associação com dabrafenib.
Danish: Det er rapporteret, at trametinib har reduceret LVEF, når det anvendes som monoterapi eller i kombination med dabrafenib.
Portuguese: Fale com o médico o mais depressa possível se sentir algum destes sintomas, pela primeira vez ou se este piorarem.
Danish: Fortæl det hurtigst muligt til lægen, hvis du får nogen af disse symptomer - enten for første gang, eller hvis de bliver værre.
Portuguese: 100 mg duas vezes por dia
Danish: 100 mg to gange dagligt
Portuguese: Melanoma maligno, melanoma maligno metastático e alastramento superficial do melanoma de Estádio III e.Inclui hipersensibilidade aos medicamentos f
Danish: Papillom, hudpapillom d Malignt melanom, metastatisk malignt melanom og melanom med overfladisk spredning stadie III
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl om noget.
Portuguese: O trametinib deve ser permanentemente descontinuado em doentes diagnosticados com DPI ou pneumonite relacionadas com o tratamento (ver secções 4.2).
Danish: Trametinib skal seponeres permanent hos patienter, der diagnosticeres med behandlingsrelateret ILD eller pneumonitis (se pkt.
Portuguese: O que é Mekinist e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Mekinist Como tomar Mekinist
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Mekinist Sådan skal du tage Mekinist Bivirkninger
Portuguese: Se a uveíte não responder à terapêutica ocular local, deve interromper-se dabrafenib até resolução da inflamação ocular e depois deve reiniciar-se dabrafenib com redução de um nível de dose.
Danish: Hvis uveitis ikke responderer på lokal okulær behandling, skal dabrafenib pauseres indtil bedring af den okulære inflammation.
Portuguese: Foi notificada pancreatite com dabrafenib em associação com trametinib.
Danish: Der er rapporteret pancreatitis ved dabrafenib i kombination med trametinib.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico para que a aconselhem.
Danish: Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet til råds.
Portuguese: • Diminuição do apetite
Danish: • manglende appetit
Portuguese: Foram notificados aumentos na pressão arterial em associação com trametinib em monoterapia ou em associação com dabrafenib em doentes com ou sem hipertensão pré-existente (ver secção 4.8).
Danish: Der er rapporteret forhøjelse af blodtrykket i forbindelse med trametinib som monoterapi og i kombination med dabrafenib hos patienter med eller uden eksisterende hypertension (se pkt.
Portuguese: Mekinist 0,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, amarelos, ovais modificados, biconvexos, com aproximadamente 4,8 x 8,9 mm, com "GS" gravado numa das faces e "TFC" na face oposta.
Danish: Gule, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med modificeret oval form, ca. 4,8 x 8,9 mm, påtrykt "GS" på den ene side og "TFC" på den anden side.
Portuguese: • Tome Mekinist em associação com dabrafenib exatamente como o seu médico, enfermeira ou farmacêutico lhe disser.
Danish: • Tag Mekinist i kombination med dabrafenib nøjagtigt efter lægens, sundhedspersonalets eller apotekspersonalets anvisning.
Portuguese: • Inchaço da face
Danish: • hævelse af ansigtet
Portuguese: 1) As reações adversas seguintes têm uma categoria de frequência superior em comparação com MEK115306: espasmos musculares (muito frequentes); insuficiência renal e linfedema (frequentes); insuficiência renal aguda (pouco frequentes); 2) As reações adversas seguintes ocorreram no MEK116513 mas não no MEK115306: insuficiência cardíaca, disfunção ventricular esquerda, doença intersticial pulmonar (pouco frequentes).
Danish: 2) Følgende bivirkninger forekom i MEK116513, men ikke i MEK115306: Hjertesvigt, dysfunktion af venstre ventrikel, interstitiel lungesygdom (ikke almindelig).
Portuguese: • Coorte B: Terapêutica de associação (dabrafenib 150 mg duas vezes por dia e trametinib 2 mg uma vez por dia), 59 doentes incluídos.
Danish: • Kohorte B: Kombinationsbehandling (dabrafenib 150 mg to gange dagligt og trametinib 2 mg en gang dagligt), 59 patienter inkluderet.
Portuguese: Sobrevivência global estimada, % (IC 95%)
Danish: Estimater for samlet overlevelse, % (95% CI)
Portuguese: • Separação da membrana sensível à luz na parte de trás do olho (a retina) das suas camadas de suporte (descolamento da retina) (ver também "Problemas oculares (com a visão)", mais acima na secção 4).
Danish: tidligere i punkt 4) • løsgørelse af den lysfølsomme membran på bagsiden af øjet (nethinden) fra dens understøttende lag (nethindeløsning) (se også "Øjenproblemer (synsproblemer)" tidligere i punkt 4)
Portuguese: • Perfuração do estômago ou intestino
Danish: • et hul i maven eller tarmene
Portuguese: Trametinib suprime os níveis de ERK fosforilado nas linhas celulares tumorais de melanoma mutante BRAF V600 e nos modelos xenotransplantáveis de melanoma.
Danish: Trametinib hæmmede niveauet af fosforyleret ERK i BRAF-muterede melanomtumorcellelinjer og melanomxenograftmodeller.
Portuguese: Tome Mekinist exatamente como indicado pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Danish: Tag altid Mekinist nøjagtigt efter lægens, sundhedspersonalets eller apotekspersonalets anvisning.
Portuguese: Progressão da doença ou morte, n (%) Mediana de SLP (meses) (IC 95 %) Hazard Ratio (IC 95 % )
Danish: Progressiv sygdom eller død, n (%) Median PFS (måneder) (95 % CI)
Portuguese: Tabela 8 Resultados de sobrevivência global do Estudo MEK116513 (COMBI-v)
Danish: Tabel 8 Resultater for samlet overlevelse fra studie MEK116513 (COMBI-v)
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Mekinist 0,5 mg são amarelos, ovais modificados, biconvexos, com "GS" gravado numa das faces e "TFC" na face oposta.
Danish: De filmovertrukne 0,5 mg Mekinist-tabletter er gule, bikonvekse, med modificeret oval form og "GS" påtrykt på den ene side og "TFC" på den anden side.
Portuguese: Mekinist 2 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém dimetilsulfóxido de trametinib equivalente a 2 mg de trametinib
Danish: Mekinist 2 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder trametinibdimethylsulfoxid svarende til 2 mg trametinib.
Portuguese: Mekinist 0,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém dimetilsulfóxido de trametinib equivalente a 0,5 mg de trametinib
Danish: Mekinist 0,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder trametinibdimethylsulfoxid svarende til 0,5 mg trametinib.
Portuguese: Mekinist 0,5 mg comprimidos trametinib
Danish: Mekinist 0,5 mg tabletter trametinib
Portuguese: Hipersensibilidade e
Danish: Overfølsomhed e
Portuguese: Diarreia Náuseas Vómitos Obstipação Dor abdominal Boca seca
Danish: Opkastning Obstipation Abdominalsmerter Mundtørhed
Portuguese: Hazard ratio ajustada (IC 95%) valor-p
Danish: Hazard ratio (95 % CI) P-værdi
Portuguese: Tabela 6 Resultados de sobrevivência global do Estudo MEK115306 (COMBI-d)
Danish: Tabel 6 Resultater for samlet overlevelse fra studie MEK115306 (COMBI-d)
Portuguese: 1 mg uma vez por dia
Danish: 1 mg en gang daglig
Portuguese: Foliculite Paroníquia Celulite
Danish: Folliculitis Paronykie Cellulitis Pustuløst udslæt
Portuguese: • Arrepios
Danish: • kvalme
Portuguese: Parâmetro SLR
Danish: RFS-parameter
Portuguese: Ocorreram acontecimentos hemorrágicos, incluindo casos hemorrágicos graves e hemorragias fatais, em doentes a tomar trametinib em monoterapia e em associação com dabrafenib.
Danish: Der forekom blødningshændelser, herunder større blødningshændelser og blødninger med dødelig udgang, hos patienter, der tog trametinib som monoterapi og i kombination med dabrafenib.
Portuguese: • urina escura devido a lesão renal
Danish: • mørk urin (som følge af nyreskader)
Portuguese: Sobrevivência global, mediana, meses (IC 95%)
Danish: Samlet overlevelse, median, måneder (95 % CI)
Portuguese: Hemorragias de várias origens, incluindo hemorragia intracraniana e hemorragia fatal g Dor abdominal superior e inferior h
Danish: Inkluderer overfølsomhed over for lægemidlerne f Blødning fra forskellige steder, herunder interkraniel blødning og blødning med dødelig udgang g
Portuguese: • Coorte C: Terapêutica de associação (dabrafenib 150 mg duas vezes por dia e trametinib 2 mg uma vez por dia), 34 doentes.
Danish: • Kohorte C: Kombinationsbehandling (dabrafenib 150 mg to gange dagligt og trametinib 2 mg en gang dagligt), 34 patienter.
Portuguese: Tabela 7 Resultados de eficácia do Estudo MEK115306 (COMBI-d)
Danish: Tabel 7 Effektresultater for studiet MEK115306 (COMBI-d)
Portuguese: Visão turva Edema periorbitário Insuficiência visual
Danish: Sløret syn Periorbitalt ødem Nedsat syn
Portuguese: As doses de dabrafenib devem ser tomadas com um intervalo de cerca de 12 horas.
Danish: Der skal være ca. 12 timer mellem dabrafenib-doserne.
Portuguese: Homens a tomar trametinib em associação com dabrafenib
Danish: Mænd, der tager trametinib i kombination med dabrafenib
Portuguese: Trametinib em monoterapia ou em associação com dabrafenib está indicado para o tratamento de doentes adultos com melanoma metastático ou irressecável com uma mutação BRAF V600 (ver secções 4.4 e 5.1).
Danish: Trametinib som monoterapi eller i kombination med dabrafenib er indiceret til behandling af voksne patienter med inoperabelt eller metastatisk melanom med en BRAF V600-mutation (se pkt.
Portuguese: Erupção cutânea Dermatite acneiforme Pele seca
Danish: Akneiform dermatitis Tør hud
Portuguese: Carcinoma espinocelular cutâneo b
Danish: Kutant planocellulært karcinom b
Portuguese: Taxa de resposta intracraniana, % (IC 95 %)
Danish: Intrakraniel responsrate, % (95 % CI)
Portuguese: Se ocorrer hemorragia, tratar conforme clinicamente indicado (ver secção 4.4).
Danish: Hvis der opstår blødning, skal patienterne behandles som klinisk indiceret (se pkt.
Portuguese: Podem ocorrer novas neoplasias, cutâneas e não-cutâneas, quando trametinib é utilizado em associação com dabrafenib.
Danish: Der kan forekomme nye maligniteter, kutane og ikke-kutane, når trametinib anvendes i kombination med dabrafenib.
Portuguese: Em ensaios clínicos foi notificada uveíte e iridociclite em doentes tratados com trametinib em associação com dabrafenib.
Danish: I kliniske studier er der også rapporteret uveitis og iridocyklitis hos patienter, der fik trametinib i kombination med dabrafenib.
Portuguese: • Inflamação do pulmão (pneumonite ou doença pulmonar intersticial)
Danish: • inflammation (betændelseslignende reaktion) i lungerne (pneumonitis eller interstitiel lungesygdom)
Portuguese: Os resultados de eficácia na população de eficácia primária foram consistentes com aqueles na população ITT; como tal, apenas os dados de eficácia para a população ITT são apresentados na Tabela 11.
Danish: Effektresultaterne i den primære effekt-population stemte overens med resultaterne i ITT-populationen.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro assim que possível se tiver algum destes sintomas quer pela primeira vez ou se os mesmos piorarem.
Danish: Fortæl det hurtigst muligt til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af disse symptomer for første gang, eller hvis de bliver værre.
Portuguese: Condições cardíacas
Danish: Hjerteproblemer
Portuguese: Não existem dados em humanos para trametinib em monoterapia ou em associação com dabrafenib.
Danish: Der er ingen data om anvendelse af trametinib hos mennesker som monoterapi eller i kombination med dabrafenib.
Portuguese: Tabela 9 Resultados de eficácia para o Estudo MEK116513 (COMBI-v)
Danish: Tabel 9 Effektresultater for studiet MEK116513 (COMBI-v)
Portuguese: Croscarmelose sódica (E468) Estearato de magnésio (E470b) Laurilsulfato de sódio
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Hypromellose (E 464) Croscarmellosenatrium (E 468) Magnesiumstearat (E 470b) Natriumlaurilsulfat
Portuguese: Efeitos secundários possíveis graves
Danish: Alvorlige bivirkninger
Portuguese: O frasco contém um dessecante.
Danish: Beholderen indeholder et tørremiddel.
Portuguese: • Obstipação
Danish: • opkastning
Portuguese: Queratose seborreica
Danish: Seborroisk keratose
Portuguese: Análise primária (cut-off dos dados: 26-Ago-2013)
Danish: Primær analyse (skæringsdato for dataindsamling: 26-aug
Portuguese: Taxa 1-ano (IC 95%)
Danish: 1-års rate (95 % CI)
Portuguese: Foi notificada insuficiência renal com dabrafenib em associação com trametinib.
Danish: Der er rapporteret nyresvigt ved dabrafenib i kombination med trametinib.
Portuguese: Taxa 3-anos (IC 95%)
Danish: 3-års rate (95 % CI)
Portuguese: Trombose venosa profunda (TVP)/Embolia pulmonar (EP)
Danish: Dyb venetrombrose (DVT)/lungeemboli
Portuguese: 2 mg uma vez por dia
Danish: 2 mg en gang daglig
Portuguese: Taxa 2-anos (IC 95%)
Danish: 2-års rate (95 % CI)
Portuguese: Análise a 5 anos (cut-off dos dados: 10-Dez-2018)
Danish: 5-års analyse (skæringsdato for dataindsamling: 10-dec-2018)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém dimetilsulfóxido de trametinib equivalente a 0,5 mg ou 2 mg de trametinib.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder trametinibdimethylsulfoxid svarende til 0,5 mg eller 2 mg trametinib.
Portuguese: Hemorragias
Danish: Blødninger
Portuguese: • Erupção cutânea, pele seca, comichão, problemas tipo acne
Danish: • udslæt, tør hud, kløe, hudrødme
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorreram em mais de 1 em cada 4 doentes.
Danish: Disse bivirkninger er set hos mere end 1 ud af 4 patienter.
Portuguese: Mais informações sobre Mektovi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Mektovi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre Mektovi
Danish: Andre oplysninger om Mektovi
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mektovi são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Mektovi løbende overvåget.
Portuguese: Tal incentiva o desenvolvimento dos cancros, ao permitir a divisão descontrolada das células.
Danish: Dette fremmer udviklingen af kræft gennem ukontrolleret deling af cellerne.
Portuguese: A dose do outro medicamento, o encorafenib, também poderá ter de ser reduzida.
Danish: Det kan også være nødvendigt at reducere dosen af det andet lægemiddel, encorafenib.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mektovi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mektovi?
Portuguese: Mektovi está disponível na forma de comprimidos de 15 mg.
Danish: Mektovi fås som tabletter a 15 mg.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Mektovi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Mektovi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Mektovi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na prescrição de medicamentos contra o cancro.
Danish: Mektovi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Portuguese: Os doentes tomam geralmente 45 mg (3 comprimidos) por via oral duas vezes por dia, mas poderá ser necessário reduzir a dose ou interromper temporariamente o tratamento caso apresentem efeitos secundários incomodativos.
Danish: Patienterne skal normalt tage 45 mg (3 tabletter) gennem munden to gange dagligt, og dosen kan reduceres eller behandlingen midlertidigt stoppes, hvis de oplever uacceptable bivirkninger.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mektovi são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mektovi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O que é Mektovi e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Mektovi, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Mektovi são semelhantes aos observados com outros medicamentos da mesma classe e são considerados controláveis.
Danish: De bivirkninger, der er set ved Mektovi, svarer til de bivirkninger, der er set ved andre lægemidler i samme klasse, og de anses for at være håndterbare.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mektovi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Mektovi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Porque está Mektovi autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Mektovi godkendt i EU?
Portuguese: Um resumo sobre Mektovi e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Mektovi, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: O tratamento com Mektovi pode ser mantido enquanto for benéfico para o doente e este não sofra efeitos secundários inaceitáveis.
Danish: Behandlingen med Mektovi kan fortsættes så længe, som patienten har gavn af den og ikke oplever uacceptable bivirkninger.