FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If severe, persistent diarrhoea occurs during or after treatment, pseudomembranous colitis which is a serious, even life-threatening complication mostly caused by clostridium difficile, should be considered,.
Spanish: Si durante el tratamiento o después se produce diarrea grave persistente, debe tenerse en cuenta la posibilidad de colitis pseudomembranosa, que es una complicación grave, incluso potencialmente mortal, causada por clostridium difficile.
English: The respective values for anaerobes are 16 µg/ml (sensitive), 32 µg/ml (intermediate) and 64 µg/ml (resistant).
Spanish: Los respectivos valores para anaerobios son 16 µg/ml (sensible), 32 µg/ml (intermedio) y 64 µg/ml (resistente).
English: The Applicant/MAH was asked to discuss the benefit/risk of the different dosage recommendations for newborns, especially regarding the differentiation of newborns up to 14 days of age and from 15 up to 28 days of age and regarding the use of dose in excess of 50 mg/kg/day.
Spanish: Se pidió al solicitante/titular de la autorización de comercialización que explicara la relación entre beneficio y riesgo de las diferentes recomendaciones de dosis para recién nacidos, sobre todo con respecto a la diferenciación entre recién nacidos de hasta 14 días y de 15 a 28 días de edad y con respecto al uso de dosis superiores a 50 mg/kg al día.
English: 2 In suspected or proven Pseudomonas infection combination with an aminoglycoside is necessary.
Spanish: 2 En infección sospechosa o demostrada por Pseudomonas, es necesaria la combinación con un aminoglicósido.
English: Kidney stones in children
Spanish: Cálculos renales en niños
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A completar nacionalmente]
English: Newborn infants (age 0 - 14 days):
Spanish: Niños recién nacidos (edad: 0 - 14 días):
English: The MIC breakpoints according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly National Committee for Clinical Laboratory Standards are 8 µg/ml (sensitive), 16-32 µg/ml (intermediate) and 64 µg/ml (resistant) for Enterobacteriaceae and Staphylococcus spp..
Spanish: Los puntos de corte CMI para el Clinical and Laboratory Standards Institute (anteriormente, National Committee for Clinical Laboratory Standards) son 8 µg/ml (sensible), 16-32 µg/ml (intermedio) y 64 µg/ml (resistente) para Enterobacteriaceae y Staphylococcus spp.
English: See also section 2 “Take special care with Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g”.
Spanish: Ver también la sección 2 “Tenga especial cuidado con Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g”.
English: Synergistic effects of ceftriaxone and aminoglycosides on certain Gram-negative bacteria have been noted in vitro.
Spanish: Se han observado, in vitro, efectos sinérgicos de ceftriaxona y aminoglicósidos sobre ciertas bacterias Gram-negativas.
English: This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test).
Spanish: Este medicamento puede alterar los resultados de algunos análisis de sangre (como el test de Coombs).
English: Some of them had received ceftriaxone and calcium at different times and on different intravenous lines.
Spanish: Algunos de ellos recibieron ceftriaxona y calcio en diferentes momentos y en diferentes líneas intravenosas.
English: The ready-to-use solutions are pale yellow to amber.
Spanish: Las soluciones listas para usar son de color amarillo pálido a ámbar.
English: No more than 1 g ceftriaxone should be injected on one side.
Spanish: No debe inyectarse más de 1 g de Ceftriaxona en un lado.
English: 20 - 80 mg/kg maximum: 80 mg/kg once daily
Spanish: 20 - 80 mg/kg máximo: 80 mg/kg una vez al día
English: In newborn babies, no more than 50mg/kg must be given.
Spanish: En bebés recién nacidos, no deben administrarse más de 50 mg/kg.
English: Not more than 1 g of ceftriaxone should be injected on either side of the body.
Spanish: No debe inyectarse más de 1 g de ceftriaxona en cada lado del cuerpo.
English: Treatment is initiated with 100 mg per kg bodyweight once daily - not exceeding 4 g daily.
Spanish: El tratamiento se inicia con 100 mg por kg de peso corporal, una vez al día - sin superar los 4 g diarios.
English: Intravenous injection (injection into a vein)
Spanish: Inyección intravenosa (inyección en una vena)
English: These newborns had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Spanish: Esos recién nacidos habían sido tratados con ceftriaxona intravenosa y calcio.
English: bone or joint infections infections of the respiratory tract infections in the skin and soft tissues
Spanish: infecciones de huesos o articulaciones infecciones del tracto respiratorio infecciones de piel y tejidos blandos
English: Diarrhoea and fungal infection of the mucous membrane could occur in the breast-fed infant, so that nursing might have to be discontinued.
Spanish: Podría producirse diarrea e infección fúngica de la membrana mucosa en el lactante, en cuyo caso habría que discontinuar la lactancia.
English: In newborns 0 - 14 days of age the dose should not exceed 50 mg/kg/24 h. Perioperative prophylaxis:
Spanish: En recién nacidos de 0 - 14 días de edad, la dosis no debe superar los 50 mg/kg/24 h. Profilaxis perioperatoria:
English: There is no clear evidence of gallstones or of acute cholecystitis developing in children or infants treated with ceftriaxone, and conservative management of Ceftriaxone precipitate in the gallbladder is recommended.
Spanish: No hay pruebas claras de formación de cálculos biliares o colecistitis aguda en niños o bebés tratados con ceftriaxona y se recomienda un tratamiento conservador del precipitado de ceftriaxona en la vesícula biliar.
English: Adults, older people and children 12 years and over who weigh more than 50kg 1 to 2g once a day
Spanish: Adultos, ancianos y niños a partir de 12 años que pesan más de 50 kg 1 a 2 g una vez al día
English: The content of the 1g injection vial is dissolved completely in 3.5 ml of 1% lidocaine hydrochloride solution for injection by swirling (concentration 0.3 g/ml).
Spanish: El contenido de un vial de 1 g para inyección se disuelve completamente en 3,5 ml de solución de lidocaína clorhidrato al 1% para inyección, por agitación (concentración 0,3 g/ml).
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is injected into a vein (intravenous administration); however, it can also be injected into a muscle (intramuscular administration).
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g se inyecta en una vena (administración intravenosa); no obstante, puede inyectarse también en un músculo (administración intramuscular).
English: 1 Some strains produce inducible or stably derepressed chromosomally-encoded cephalosporinases and ESBLs (extended spectrum beta-lactamases) and thus are clinically resistant to cephalosporins.
Spanish: 1 Algunas cepas producen cefalosporinasas y ESBLs (beta lactamasas de amplio espectro) codificadas cromosómicamente, inducibles o establemente de-reprimidas y, por ello, son clínicamente resistentes a cefalosporinas.
English: The usual dose is 1-2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
Spanish: La dosis habitual es de 1-2 g de ceftriaxona, administrados una vez al día (cada 24 horas).
English: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg once daily
Spanish: 20 - 50 mg/kg máximo: 50 mg/kg una vez al día
English: - aminoglycosides (when given concurrently, these preparations must be administered separately) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g must not be administered in the same syringe as other antibiotics or other bactericidal agents.
Spanish: - aminoglicósidos (cuando se administran concomitantemente, estas preparaciones deben administrarse por separado) - Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g no debe administrarse en la misma jeringa que otros antibióticos u otros agentes bactericidas.
English: For other routes of administration other strengths of ceftriaxone are available.
Spanish: Para otras vías de administración hay otras dosis de ceftriaxona disponibles.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g for IV injection is dissolved in water for injections (concentration 0.1 g/ml).
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g para inyección IV se disuelve en agua para inyectables (concentración 0,1 g/ml).
English: In children, doses greater than 80mg/kg body weight should be avoided - except for meningitis - because of the increased risk of biliary precipitates.
Spanish: En niños, deben evitarse dosis mayores de 80 mg/kg de peso corporal - excepto para meningitis - debido al aumento del riesgo de precipitados biliares.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.
English: The usual dose is 1 to 2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
Spanish: La dosis usual es de 1 a 2 g de ceftriaxona, administrados una vez al día (cada 24 horas).
English: Children with a bodyweight of 50 kg or more receive the usual adult dosage once daily (see above).
Spanish: Los niños con un peso corporal de 50 kg o más deben recibir la dosis normal de adulto una vez al día (véase más arriba).
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist as well.
Spanish: Si tiene dudas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
English: Agranulocytosis (<500/mm3), mostly after 10-day treatment and a total dose of 20 g ceftriaxone and more; Coagulation disorders, Thrombocytopenia.
Spanish: Agranulocitosis (<500/mm3), sobre todo después de 10 días de tratamiento y una dosis total de 20 g de ceftriaxona y más.
English: Ceftriaxone concentrates in the urine.
Spanish: Ceftriaxona se concentra en la orina.
English: Depending on the mode of surgery and the expected pathogens ceftriaxone should be combined with an appropriate antimicrobial agent with additional coverage of complicating pathogens.
Spanish: Dependiendo del tipo de cirugía y de los patógenos esperados, Ceftriaxona debe combinarse con un agente antimicrobiano apropiado, con cobertura adicional de patógenos complicados.
English: Hepato-bilary disorders
Spanish: Trastornos hepatobiliares
English: If too much Ceftriaxone was used than it should be, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Spanish: Si utiliza más Ceftriaxona de la que debiera, informe a su médico directamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
English: Intramuscular injection
Spanish: Inyección intramuscular
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton
Spanish: DATOS QUE APARECEN EN EL ENVASE EXTERIOR Estuche de cartón
English: Clear type III glass vials (15 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Spanish: Viales de vidrio transparente, tipo III (15 ml), cerrados con tapones de isobuteno-isopreno-caucho halogenados y cápsulas de aluminio con lengüetas “flip-off” de plástico.
English: Monitoring of renal and hepatic function and haematological parameters at regular intervals are indicated during long-term treatment (see section 4.8).
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo está indicada la monitorización de la función renal y hepática, así como de los parámetros hematológicos, a intervalos regulares (ver sección 4.8).
English: In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the blood ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults.
Spanish: En insuficiencia severa renal simultánea a una insuficiencia hepática, las concentraciones sanguíneas de ceftriaxona deberán ser monitorizadas regularmente y la dosis se ajustará apropiadamente para niños y adultos.
English: When reconstituted for intravenous infusion, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
Spanish: Cuando se reconstituye para perfusión intravenosa, el polvo cristalino de color blanco a amarillento da una solución de color amarillo pálido a ámbar.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - A completar nacionalmente]
English: Depending on the mode of surgery and the expected spectrum of pathogens ceftriaxone should be combined with an appropriate antimicrobial agent with additional anaerobic coverage.
Spanish: Dependiendo del tipo de cirugía y del espectro de patógenos esperado, ceftriaxona debe combinarse con un agente antimicrobiano apropiado con cobertura anaeróbica adicional.
English: Headache, dizziness, vertigo.
Spanish: Dolor de cabeza, mareo, vértigo.
English: Following an the intravenous infusion of 1 g of ceftriaxone for 30 minutes, serum levels immediately after cessation of the infusion process were at 123.2 µg/ml, and at 94.81, 57.8, 20.2 and 4.6 µg/ml, respectively, 1.5, 4, 12 and 24 hours after the onset of infusion.
Spanish: Tras una infusión intravenosa de 1 g de ceftriaxona, durante 30 minutos, los niveles séricos inmediatamente después de finalizar el proceso de infusión fueron 123,2 µg/ml y 94,81, 57,8, 20,2 y 4,6 µg/ml, respectivamente, a las 1,5, 4, 12 y 24 horas del comienzo de la infusión.
English: Clear type II infusion bottles (50 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Spanish: Botellas de infusión, de vidrio transparente, tipo II (50 ml), cerradas con tapones de isobuteno-isoprenocaucho halogenados y cápsulas de aluminio con lengüetas “flip-off” de plástico.
English: Hypersensitivity reactions against ceftriaxone tend to occur more frequently in persons with a tendency for any allergic reactions and may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock.
Spanish: Suelen ocurrir reacciones de hipersensibilidad a ceftriaxona més frecuentemente en personas con tendencia a reacciones alérgicas y puede producirse en todos los grados de severidad hasta desembocar en shock anafiláctico.
English: Powder for solution for injection - intramuscular administration: The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation (see section
Spanish: Polvo para solución para inyección - administración intramuscular: Durante el embarazo y la lactancia está contraindicado el uso de ceftriaxona y lidocaína (ver sección 4.3).
English: Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g if you notice the following: The solution is not clear.
Spanish: No use Ceftriaxona Tyrol Pharma 1 g si observa lo siguiente: La solución no es transparente.
English: Ceftriaxone may precipitate in the gallbladder and kidneys and then be detectable as shadows on ultrasound (see section 4.8).
Spanish: Ceftriaxona puede precipitar en la vesícula y en los riñones y, a continuación, detectarse como sombras por ultrasonidos (ver sección 4.8).
English: - A chemical intolerance of ceftriaxone has also been reported with amsacrine (antitumour agent),
Spanish: - Se ha notificado también una intolerancia química de Ceftriaxona con amsacrina (agente antitumoral), vancomicina (antibiótico) y fluconazol (fungicida).
English: After high doses of ceftriaxone diarrhoea, formation of biliary caliculi in the gallbladder and nephropathy were observed in monkeys and dogs.
Spanish: Tras dosis altas de ceftriaxona, en monos y perros, se observó diarrea, formación de cálculos biliares en la vesícula biliar y nefropatía.
English: In new-born infants 0 - 14 days of age the dose should not exceed 50 mg/kg/24 h.
Spanish: En recién nacidos de 0 - 14 días de edad, la dosis no debe superar los 50 mg/kg/24 h.
English: (sodium content of the powder: 83 mg, equivalent to 3.6 mmol).
Spanish: (Contenido de sodio del polvo: 83 mg, equivalente a 3,6 mmol).
English: When reconstituted for intramuscular or intravenous injection, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
Spanish: Cuando se reconstituye para inyección intramuscular o intravenosa, el polvo cristalino de color blanco a amarillento da una solución de color amarillo pálido a ámbar.
English: In severe infections the daily dose of 80 mg per kg bodyweight must not be exceeded, except in meningitis (see section 4.2.: Special dosage recommendations).
Spanish: En infecciones graves no debe superarse la dosis de 80 mg por kg de peso corporal, excepto en meningitis (ver sección 4.2: Recomendaciones especiales de dosis).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
Spanish: DATOS QUE APARECEN EN EL ENVASE PRIMARIO Vial
English: Elderly
Spanish: Ancianos
English: (sodium content of the powder: 166 mg, equivalent to 7.2 mmol).
Spanish: (contenido de sodio del polvo: 166 mg, equivalente a 7,2 mmol).
English: Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g if you notice the following: The solution is not clear.
Spanish: No use Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g si observa lo siguiente: La solución no es transparente.
English: This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test, or measuring galactose in your blood).
Spanish: Este medicamento puede alterar los resultados de algunas pruebas sanguíneas (como test de Coombs, o determinación de galactosa en sangre).
English: Injections with ceftriaxone should be used with special caution in patients with allergic diathesis, because hypersensitivity reactions emerge faster and proceed more severely after intravenous injection (see section 4.8).
Spanish: Las inyecciones con ceftriaxona deben utilizarse con especial cuidado en pacientes con diátesis alérgica, ya que las reacciones de hipersensibilidad emergen más rápido y progresan de forma más grave tras inyección intravenosa (ver sección 4.8).
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g must never be mixed with any of the following solutions: - solutions containing calcium such as Hartmann's and Ringer's solutions.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g nunca debe mezclarse con ninguna de las siguientes soluciones: - soluciones que contiene calcio, como las soluciones de Hartmann y Ringer.
English: Infusions with ceftriaxone should be used with special caution in patients with allergic diathesis, because hypersensitivity reactions emerge faster and proceed more severely after intravenous infusion (see section 4.8).
Spanish: Las infusiones con ceftriaxona deben utilizarse con especial cuidado en pacientes con diátesis alérgica, ya que las reacciones de hipersensibilidad emergen más rápido y progresan de forma más grave tras inyección intravenosa (ver sección 4.8).
English: Ceftriaxone is excreted in low concentrations in breast milk.
Spanish: Ceftriaxona se excreta, en bajas concentraciones, en leche materna.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g must never be mixed with any of the following solutions: - solutions containing calcium such as Hartmann's and Ringer's solutions.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g nunca debe mezclarse con ninguna de las siguientes soluciones: - soluciones que contiene calcio, como las soluciones de Hartmann y Ringer.
English: Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Spanish: Ceftriaxona se une reversiblemente a la albúmina.
English: In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the serum ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults (see sections 4.4 and
Spanish: En insuficiencia grave renal y hepática simultáneas, deben monitorizarse regularmente las concentraciones séricas de ceftriaxona y debe ajustarse la dosis de forma apropiada para niños y adultos (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: For other routes of administration other strengths of Ceftriaxone Tyrol Pharma are available.
Spanish: Para otras vías de administración hay otras dosis de Ceftriaxona Tyrol Pharma disponibles.
English: Trigger role of ceftriaxonerelated biliary precipitation cannot be ruled-out.
Spanish: No puede excluirse el papel desencadenante de ceftriaxona relacionado con la precipitación biliar.
English: For intramuscular and intravenous use.
Spanish: Para uso intramuscular e intravenoso.
English: Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contains 166mg, (equivalent to approx. 7.2mmol) sodium per dose.
Spanish: Información importante sobre algunos ingredientes de Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g contiene 166 mg (equivalente a unos 7,2 mmol) de sodio por dosis.
English: Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contains 83mg (equivalent to approx. 3.6mmol) sodium per dose.
Spanish: Información importante sobre algunos ingredientes de Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g contiene 83 mg (equivalente a unos 3,6 mmol) de sodio por dosis.
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is and what it is used for Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Possible side effects
Spanish: Qué es Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g y para qué se utiliza Antes de usar Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Cómo usar Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Posibles efectos adversos
English: Adults and adolescents aged over 12 years with a body weight ≥ 50 kg:
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años con peso corporal ≥50 kg
English: This can happen in patients of any age, but is more likely in infants and small children who are usually given a larger dose of ceftriaxone on a body weight basis.
Spanish: Esto puede ocurrir en pacientes de cualquier edad, pero es más probable en bebés y niños pequeños a los que se suele administrar una dosis más grande de ceftriaxona sobre la base del peso corporal.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle
Spanish: DATOS QUE APARECEN EN EL ENVASE PRIMARIO Botella
English: Ceftriaxone is normally given by a doctor or nurse It is given as an injection.
Spanish: Ceftriaxona suele ser administrada por un médico o un enfermero/a Se administra en forma de inyección.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is injected into a vein (intravenous administration).
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g se inyecta en una vena (administración intravenosa).
English: Subsequent to an intramuscular injection of 1 g of ceftriaxone the serum concentration amounted to 79.2 µg/ml after 1.5 hours, and afterwards 58.2, 35.5 and 7.8 µg/ml at the respective time-points 4, 12 and 24 hours after injection.
Spanish: Después de una inyección intramuscular de 1 g de ceftriaxona, la concentración sérica fue 79,2 µg/ml a las 1,5 horas y, posteriormente, 58,2, 35,5 y 7,8 µg/ml a las 4, 12 y 24 horas, respectivamente, después de la inyección.
English: Simultaneous use of ceftriaxone and bacteriostatic antibiotics is, therefore, not recommended.. Ceftriaxone / probenecid:
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso simultáneo de ceftriaxona y antibióticos bacteriostáticos.
English: Newborn babies (up to 14 days old) 20-50mg for each kg of body weight once a day, injected into a vein More than 50mg per kg must not be given, even in severe infections.
Spanish: Bebés recién nacidos (hasta 14 días de edad) 20-50 mg por cada kg de peso corporal, una vez al día, en una vena.
English: In renal insufficiency with a reduced creatinine clearance of < 10 ml/min the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
Spanish: En insuficiencia renal con un aclaramiento reducido de creatinina de < 10 ml/min, la dosis diaria de ceftriaxona no debe superar los 2 g, en pacientes adultos.
English: In patients with impaired renal function, adjustment of the ceftriaxone dose is not necessary if the hepatic function is normal.
Spanish: En pacientes con la función renal alterada, no es necesario ajustar la dosis si la función hepática es normal.
English: Children 15 days-12 years of age with a body weight of < 50 kg:
Spanish: Niños entre 15 días y 12 años de edad con peso corporal <50 kg: