FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid does not alter the effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation or bleeding time.
Spanish: La administración conjunta de nifedipino con 100 mg de ácido acetilsalicílico no altera el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria o el tiempo de hemorragia.
English: Patients who are receiving kidney dialysis and have a very high blood pressure and low blood volume might experience a sudden drop in their blood pressure when they take Nifedipine Pharmamatch retard.
Spanish: Los pacientes que están recibiendo diálisis renal y tienen una presión sanguínea muy alta y un volumen sanguíneo bajo podrían experimentar un descenso súbito de su presión sanguínea cuando tomen Nifedipine Pharmamatch retard.
English: The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summaries of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Nifedipinr Pharmamatch Retard 30/60 mg and associated names (see Annex I).
Spanish: El CPMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto que figuran en el Anexo II para Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg y nombres asociados (véase Anexo I).
English: Due to inhibition of the CYP3A4 system, cimetidine increases the plasma concentration of nifedipine, and therefore the antihypertensive effect of nifedipine may be potentiated.
Spanish: Debido a la inhibición del sistema CYP3A4, la cimetidina incrementa la concentración plasmática de nifedipino y, por tanto, puede potenciarse el efecto antihipertensivo de la nifedipino.
English: Take special care with Nifedipine Pharmamatch retard - if you suffer from decreased blood flow to the fingers and/or toes, caused by a narrowing of the veins (ischemia).
Spanish: Tenga especial cuidado con Nifedipine Pharmamatch retard - si usted sufre disminución del flujo sanguíneo en los dedos de las manos y/o de los pies, causada por un estrechamiento de las venas (isquemia).
English: The blood pressure lowering effect of nifedipine can be induced in case of co-administration with other antihypertensive medicines.
Spanish: Puede inducirse el efecto de descenso de la presión sanguínea del nifedipino en caso de administración conjunta con otros medicamentos antihipertensivos.
English: Do not take Nifedipine Pharmamatch retard - if you are allergic (hypersensitive) to nifedipine or any of the other ingredients of Nifedipine
Spanish: No tome Nifedipine Pharmamatch retard - si es alérgico (hipersensible) a nifedipino o a cualquiera de los demás componentes de
English: Therefore, Nifedipine Pharmamatch retard is effective in angina pectoris and hypertension.
Spanish: Por tanto, Nifedipine Pharmamatch retard es eficaz en angina de pecho e hipertensión.
English: When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Spanish: Cuando se añade nifedipino a la terapia con un diurético, puede producirse un efecto salurético inducido temporalmente y puede inducirse una hipopotasemia preexistente.
English: You should not use Nifedipine Pharmamatch retard for secondary prevention of a heart attack.
Spanish: No debe usar Nifedipine Pharmamatch retard como prevención secundaria de un ataque al corazón.
English: Nifedipine can aggravate an existing decompensatio cordis in: patients with an obstruction of the out-flow tract, in which an increase of the gradient of the decompensation sometimes occurs (e.g. aorta stenosis) (See section 4.3); patients with a right-sided decompensatio cordis, in which in some cases a decrease of cardiac output, accompanied with increased fluid retention, occurs.
Spanish: Nifedipino puede agravar una descompensación cardiaca existente en: pacientes con obstrucción del infundíbulo, en los que a veces se produce un incremento del gradiente de descompensación (p. ej., estenosis aórtica) (Ver sección 4.3); pacientes con una descompensación cardiaca lateral derecha, en los que se produce, en algunos casos, una disminución del rendimiento cardiaco acompañado de un incremento de la retención de líquidos.
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium antagonists.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas del calcio.
English: Cardiogenic shock, clinically significant aortic stenosis, unstable angina pectoris, or during or within one month of a myocardial infarction.
Spanish: Shock cardiogénico, estenosis aórtica clínicamente significativa, angina de pecho inestable o durante un infarto de miocardio, o en un mes después de éste.
English: As a precaution, the patient should be examined for symptoms of digoxin overdose and, if necessary, a reduction of the glycoside-dosage should be considered, taking into account the plasma concentration of digoxin.
Spanish: Como precaución, deben examinarse los síntomas de sobredosis de digoxina en el paciente y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis del glucósido, teniendo en cuenta la concentración plasmática de digoxina.
English: - if you suffer from unstable angina pectoris.
Spanish: - si sufre de angina de pecho inestable.
English: In individual cases, when used in combination with nifedipine, serum quinidine levels have been shown to be suppressed or, after cessation of nifedipine treatment, increased.
Spanish: En casos individuales, se ha demostrado que cuando se usa en combinación con nifedipino, los niveles en suero de quinidina se suprimen o, tras la interrupción del tratamiento con nifedipino, se incrementan.
English: In studies in mice, rats and rabbits, a dose which was maternally toxic induced teratogenic effects in some cases and embryotoxicity.
Spanish: En estudios en ratones, ratas y conejos, una dosis que era tóxica para la madre inducía efectos teratogénicos en algunos casos y embriotoxicidad.
English: Do not use Nifedipine Pharmamatch retard after the expiry date which is stated on the label carton after “Expiry date” or “exp.”.
Spanish: No utilice Nifedipine Pharmamatch retard después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta a continuación de “fecha de caducidad” o “cad".
English: Since it has been demonstrated that Nifedipine Pharmamatch retard tablets are bioequivalent with the nifedipine containing product Adalat OROS tablets, the Nifedipine Pharmamatch retard tablets are interchangeable with Adalat OROS tablets at all times.
Spanish: Puesto que se ha demostrado que los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard son bioequivalentes al nifedipino que contiene los comprimidos de Adalat OROS, los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard pueden intercambiarse con los comprimidos de Adalat OROS en todo momento.
English: If necessary, adjustment of the quinidine dosage is recommended when treatment with nifedipine is started or ceased during treatment with quinidine (see also subsection ‘Interactions of other medicines with Nifedipine Pharmamatch retard').
Spanish: Si es necesario, se recomienda el ajuste de la dosis de quinidina cuando, durante el tratamiento con ésta, se inicie o se interrumpa el tratamiento con nifedipino (ver también la subsección ‘Interacciones de Nifedipine Pharmamatch retard con otros medicamentos').
English: 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Spanish: 3930 EB Woudenberg Países Bajos
English: It is not recommended to drink grapefruit juice when treated with Nifedipine Pharmamatch retard.
Spanish: No se recomienda beber zumo de pomelo durante el tratamiento con Nifedipine Pharmamatch retard.
English: Steady-state concentrations are already reached after administration of the second Nifedipine Pharmamatch retard tablet.
Spanish: Se alcanzan concentraciones estables ya después de la administración del segundo comprimido de Nifedipine Pharmamatch retard.
English: Endocrine disorders: - Rare:
Spanish: Trastornos endocrinos: - Raros:
English: The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Spanish: La ingesta de zumo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino está desaconsejado (ver también sección 5.2).
English: If you stop taking Nifedipine Pharmamatch retard If you suddenly stop using this medicine, the symptoms that you had before you started taking this medicine can come back.
Spanish: Si deja de tomar Nifedipine Pharmamatch retard Si deja de tomar este medicamento bruscamente, pueden reaparecer los síntomas que tenía antes de empezar a tomarlo.
English: If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should, immediately contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Si usted toma más Nifedipine Pharmamatch retard del que debiera Si usted toma más Nifedipine Pharmamatch retard del que debiera, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
English: Increased or decreased heart rates are also a symptom of overdosage.
Spanish: También son síntomas de sobredosis el aumento o descenso de las frecuencias cardiacas.
English: It is recommended to take the Nifedipine Pharmamatch tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Spanish: Se recomienda tomar los comprimidos de Nifedipina Pharmamatch por la mañana con un vaso de agua (no con zumo de pomelo).
English: Co-administration of grapefruit juice reduces the first pass effect on nifedipine (see section 4.5).
Spanish: La administración conjunta de zumo de pomelo reduce el efecto de primer paso de nifedipino (ver sección 4.5).
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
English: Carbamazepine, phenobarbitone and valproic acid Some substances have been shown to influence the plasma concentration of the structurally related calcium antagonist nimodipine, either by enzyme induction (carbamazepine, phenobarbitone) or enzyme inhibition (valproic acid).
Spanish: Carbamazepina, fenobarbitona y ácido valproico Se ha demostrado que algunas sustancias influyen en la concentración plasmática del antagonista del calcio estructuralmente relacionado, nimodipina, bien por inducción enzimática (carbamazepina, fenobarbitona) o inhibición enzimática (ácido valproico).
English: Medicines that do not influence Nifedipine Pharmamatch retard or are not influenced by Nifedipine Pharmamatch retard.
Spanish: Medicamentos que no afectan a Nifedipine Pharmamatch retard o que no se ven afectados por Nifedipine Pharmamatch retard.
English: A small fraction of nifedipine passes into the breast milk.
Spanish: Una pequeña fracción de nifedipino pasa a la leche materna.
English: What Nifedipine Pharmamatch retard is and what it is used for Before you take Nifedipine Pharmamatch retard How to take Nifedipine Pharmamatch retard Possible side effects
Spanish: Qué es Nifedipine Pharmamatch retard y para qué se utiliza Antes de tomar Nifedipine Pharmamatch retard Cómo tomar Nifedipine Pharmamatch retard Posibles efectos adversos
English: Erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors and azole-derivatives No clinical interaction studies have been performed between nifedipine and active substances that inhibit the CYP3A4 system, like erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) and azole-derivatives (ketoconazole, itraconazole and fluconazole).
Spanish: Eritromicina, fluoxetina, inhibidores de proteasas y derivados azol No se han realizados estudios de interacciones clínicas entre nifedipino y principios activos que inhiben el sistema CYP3A4, como eritromicina, fluoxetina, inhibidores de proteasas (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) y derivados azol (ketoconazol, itraconazol y fluconazol).
English: Upon co-administration with rifampicin, the bioavailability of nifedipine is markedly reduced (95% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Spanish: Tras la administración conjunta con rifampicina, la biodisponibilidad del nifedipino se reduce notablemente (disminución del 95% del AUC) y, por tanto, su eficacia se debilita.
English: Coadministered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased elimination.
Spanish: Puede esperarse que la administración conjunta de los medicamentos mencionados con nifedipino conduzca a un incremento sustancial en la biodisponibilidad del nifedipino debido a un descenso del metabolismo de primer paso y a la disminución de la eliminación.
English: oesophageal reflux in patients with systemic sclerosis, allergic hepatitis, increased portal pressure in patients with alcoholic cirrhosis, transient increase in liver enzymes.
Spanish: - Poco frecuentes: reflujo esofágico en pacientes con esclerosis sistémica, hepatitis alérgica, aumento de la presión portal en pacientes con cirrosis alcohólica, aumento transitorio de las enzimas hepáticas.
English: eye reactions such as eye pain, temporary vision disturbances.
Spanish: Trastornos oculares: - Poco frecuentes: reacciones oculares tales como dolor ocular, trastornos temporales de la visión.
English: If you take too much nifedipine a low blood pressure (hypertension) can occur, which can be recognised from symptoms like dizziness, nausea, vomiting, drowsiness, confusion, lethargy, flushing, a lack of oxygen (hypoxia), headache or red spots on the face.
Spanish: Si toma demasiada nifedipino puede producirse un descenso de la presión sanguínea (hipotensión), que puede reconocerse por síntomas como mareos, nauseas, vómitos, somnolencia, confusión, letargo, rubefacción, carencia de oxígeno (hipoxia), cefalea o manchas rojas en la cara.
English: In such an event, you should stop taking Nifedipine Pharmamatch retard and contact your doctor.
Spanish: En tal caso, debe dejar de tomar Nifedipine Pharmamatch retard y contactar con su médico.
English: There are limited data showing that nifedipine is excreted into human breast milk at low levels.
Spanish: Hay datos limitados que muestran que nifedipina se excreta a niveles reducidos en la leche materna.
English: If you forget to take Nifedipine Pharmamatch retard If you have forgotten to take Nifedipine Pharmamatch retard, then do so as soon as possible.
Spanish: Si olvidó tomar Nifedipine Pharmamatch retard Si olvidó tomar Nifedipine Pharmamatch retard, hágalo lo antes posible.
English: Upon co-administration with phenytoin, the bioavailability of nifedipine is reduced (70% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Spanish: Tras la administración conjunta con fenitoína, la biodisponibilidad del nifedipino se reduce (disminución del 70% del AUC) y, por tanto, su eficacia se debilita.
English: Subsequent titration to a higher dose may be initiated as warranted clinically
Spanish: Se pueden iniciar posteriores valoraciones a una dosis mayor mientras esté clínicamente garantizado.
English: If the dose of nifedipine is increased during co-administration of both medicines, a reduction of the nifedipine dose should be considered when the treatment with phenytoin is discontinued.
Spanish: Si se incrementa la dosis de nifedipino durante la administración conjunta de ambos medicamentos, debe considerarse una reducción de la dosis de nifedipino cuando se interrumpa el tratamiento con fenitoína
English: bezoars, gingival hyperplasia after long-term treatment which recedes completely at discontinuation of nifedipine.
Spanish: bezoares, hiperplasia gingival tras el tratamiento a largo plazo que retrocede completamente con la interrupción de nifedipino.
English: Nifedipine Pharmamatch retard will not prevent possible rebound effects after cessation of other antihypertensive therapy.
Spanish: Nifedipine Pharmamatch retard no prevendrá posibles efectos rebote tras la interrupción de la terapia con otro antihipertensivo.
English: Other toxic effects include nausea, vomiting drowsiness, dizziness, confusion, lethargy, flushing, hypoxia, headache, red spots on the face, and unconsciousness to the point of coma
Spanish: Otros efectos tóxicos incluyen nauseas, somnolencia con vómitos, mareos, confusión, letargo, rubefacción, hipoxia, cefalea, manchas rojas en la cara e inconsciencia hasta el punto del coma.
English: Nifedipine Pharmamatch retard tablets must not be prescribed for these patients.
Spanish: No deben prescribirse los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard en estos pacientes.
English: If necessary, your doctor can increase the dosage to 90 mg once-daily.
Spanish: Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis hasta 90 mg una vez al día.
English: - Nifedipine Pharmamatch retard is used to reduce the frequency of occurence of a tight, painful chest ache caused by a shortage of oxygen in the heart muscle (angina pectoris).
Spanish: - Nifedipine Pharmamatch retard se usa para reducir la frecuencia de aparición de dolor y opresión de pecho causado por una insuficiencia de oxígeno en el músculo cardiaco (angina de pecho).
English: constipation, nausea.
Spanish: estreñimiento, nauseas.
English: angina upon abrupt withdrawal of nifedipine, increased frequency or worsening of angina, aggravation of myocardial ischemia including myocardial infarction, palpitations (tachycardia - accelerated pulse rate), congestive heart failure, hypotension, orthostatic hypotension.
Spanish: angina tras la retirada brusca del nifedipino, aumento de la frecuencia o empeoramiento de la angina, empeoramiento de la isquemia miocárdica incluido infarto de miocardio, palpitaciones (taquicardia, frecuencia del pulso acelerada), insuficiencia cardiaca congestiva, hipotensión, hipotensión ortostática.
English: BEFORE YOU TAKE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Spanish: ANTES DE TOMAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH
English: The simultaneous administration of nifedipine and digoxin may lead to reduced digoxin clearance and, hence, an increase in the plasma digoxin level.
Spanish: La administración simultánea de nifedipino y digoxina puede conducir a la reducción de la depuración de la digoxina y, por tanto, a un incremento en los niveles plasmáticos de digoxina.
English: - Rare:
Spanish: - Raros:
English: Patients switched from other calcium antagonists should initiate therapy at the recommended initial dose of 30mg Nifedipine Pharmamatch retard once-daily.
Spanish: Los pacientes que se cambian de otro antagonista del calcio a nifedipino deben iniciar la terapia en la dosis inicial recomendada de 30 mg de Nifedipine Pharmamatch retard una vez al día.
English: Cardiovascular disorders: - Very common: peripheral oedema, flushing (facial reddening).
Spanish: Trastornos cardiovasculares: - Muy frecuentes: edema periférico, rubor (enrojecimiento facial).
English: Simultaneous administration of quinupristin/dalfopristin and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine (Cmax increase of 33% compared to placebo).
Spanish: La administración simultánea de quinupristina/dalfopristina y nifedipino puede conducir al incremento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino (incremento de Cmax del 33% comparado con el placebo).
English: pulmonary oedema, syncope, heart block.
Spanish: - Muy raros: edema pulmonar, síncope, bloqueo cardíaco
English: Renal impairment: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Spanish: Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan un ajuste de la dosis.
English: - moisture in lungs (pulmonary oedema) - fainting (syncope) - heart block - peeling or flaking of skin (exfoliative dermatitis) - severe blistering of the skin and/or mucous membranes of the lips, eyes, mouth, nasal passages or genitals (signs of Steven-Johnson syndrome) - skin rashes (erythema multifome, pemphigus, fixed drug eruption, urticaria) - reduced production of red blood cells (aplastic anaemia) - increase in blood potassium levels (when used together with another medicine called propranolol)
Spanish: - encharcamiento de los pulmones (edema pulmonar) - desvanecimiento (síncope) - bloqueo cardiaco - exfoliación o descamación de la piel (dermatitis exfoliativa) - formación de ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, vías nasales o genitales (signos del síndrome de Steven-Johnson) - enrojecimiento de la piel (eritema multiforme, pénfigo, erupción fija por drogas, urticaria) - reducción de la producción de hematíes (anemia aplásica) - aumento de los niveles sanguíneos de potasio (cuando se usa junto con otro medicamento denominado propranolol)
English: General disorders and administration site conditions: - Very common: headache, giddiness, light headedness, feeling of pressure in the head.
Spanish: Trastornos generales y afecciones del lugar de administración: - Muy frecuentes: cefalea, vértigo, mareo, sensación de presión en la cabeza.
English: Tacrolimus has been shown to be metabolised via the cytochrome P450 3A4 system.
Spanish: Se ha demostrado que el tacrolimus se metaboliza a través del sistema del citocromo P450 3A4.
English: Taking Nifedipine Pharmamatch retard with food and drink The blood pressure lowering effect of nifedipine can be enhanced due to the intake of grapefruit juice.
Spanish: Toma de Nifedipine Pharmamatch retard con los alimentos y bebidas El efecto de disminución de la presión sanguínea de nifedipino puede potenciarse debido a la ingesta de zumo de pomelo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 13.
English: The dosage can be increased according to individual requirements up to a maximum of 90 mg once-daily.
Spanish: Puede incrementarse la dosis según los requerimientos individuales hasta un máximo de 90 mg una vez al día.
English: WHAT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: QUÉ ES NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid, benazepril, candesartancilexetil, doxasozine, omeprazole, orlistat, pantoprazole, ranitidine, rosiglitazone or triamterene/hydrochlorothiazide does not affect the pharmacokinetics of nifedipine.
Spanish: La administración conjunta de nifedipino con 100 mg de ácido acetilsalicílico, benazepril candesartán cilexetil, doxazosina, omeprazol, orlistato, pantoprazol, ranitidina, rosiglitazona o triamtereno/hydroclorotiazida no afecta a la farmacocinética de la nifedipino.
English: - Very rare:
Spanish: - Muy raros:
English: Nifedipine is excreted into breast milk in small amounts.
Spanish: Nifedipino se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.
English: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan un ajuste de la dosis.
English: Diabetic patients who use Nifedipine Pharmamatch retard may require adjustment of their control.
Spanish: Los pacientes diabéticos que utilizan Nifedipine Pharmamatch retard pueden necesitar un ajuste de sus controles.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines In patients that experience dizziness, headache, fatigue or nausea, impaired reaction time may effect ability to drive or to operate machinery This occurs especially at the beginning of treatment, in case of a change in medication or in case of concomitant use of alcohol.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas En pacientes que experimentan mareos, cefalea, fatiga o nauseas, la alteración del tiempo de reacción puede afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
English: Upon co-administration of both medicines, the tacrolimus plasma concentrations should be monitored and, if necessary, a reduction in the tacrolimus dose considered.
Spanish: Tras la administración conjunta de ambos medicamentos, deben controlarse las concentraciones plasmáticas de tacrolimus y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis de tacrolimus.
English: ventricular arrhythmias, conduction disturbances, exacerbation of supraventricular arrhythmias, digital blood flow reduction in patients with Raynaud's syndrome.
Spanish: - Poco frecuentes: arritmias ventriculares, alteraciones de la conducción, exacerbación de arritmias supraventriculares, reducción del flujo sanguíneo digital en pacientes con síndrome de Raynaud.