FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zmeny počtu buniek CD4+ po 48 a 144 týždňoch liečby v štúdii GS-US-216-0114 sú uvedené v tabuľke 8.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaitės pateikiami 8 lentelėje.
Slovak: 525 % Cmax: ↑ 384
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Slovak: Tybost je indikovaný ako farmakokinetický posilňovač účinkov atazanaviru 300 mg podávaného jedenkrát denne alebo darunaviru 800 mg podávaného jedenkrát denne ako súčasť antiretrovírusovej kombinovanej liečby u dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1).
Lithuanian: Tybost skirtas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems vartoti kartu su kartą per parą vartojamais 300 mg atazanaviru ir 800 mg darunaviru kaip jų farmakokinetikos sustiprintojas, taikant gydymą antiretrovirusinių vaistinių preparatų deriniu.
Slovak: Lieky, ktoré sú rozsiahlo metabolizované prostredníctvom enzýmu CYP3A a ktoré majú vysoký metabolizmus prvého prechodu, sa zdajú byť najcitlivejšie na veľké zvýšenia expozície pri súbežnom podávaní s kobicistátom.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A ir kuriems būdingas didelis pirmojo prasiskverbimo per kepenis (angl.
Slovak: efavirenz:
Lithuanian: • efavirenzo,
Slovak: Ustálené farmakokinetické parametre darunaviru boli porovnateľné pri posilnení kobicistátom oproti posilneniu ritonavirom (pozri tabuľku 5).
Lithuanian: Kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, darunaviro farmakokinetikos parametrai, sustiprinus kobicistatu plg. su ritonaviru, buvo panašūs (žr.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu pacientom užívajúcim lieky, ktoré sú substrátmi týchto transportérov, môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liekov (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu kobicistatą pacientams, vartojantiems vaistinius preparatus, kurie yra šių nešiklių substratai, gali padidėti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje (žr.
Slovak: U pacientov neinfikovaných HIV-1 s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) bola vykonaná štúdia farmakokinetiky kobicistátu.
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (mažesnis kaip 30 ml/min.
Slovak: Pri súbežnom podávaní rilpivirínu a kobicistátu sa očakáva zvýšenie plazmatickej koncentrácie rilpivirínu.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant rilpiviriną ir kobicistatą padidės rilpivirino koncentracija plazmoje.
Slovak: j. iný inhibítor proteázy).
Lithuanian: • kitą proteazės inhibitorių,
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Tybostom sa odporúča terapeutické sledovanie.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, rekomenduojama stebėti gydomąjį poveikį.
Slovak: • maravirok  Ak užívate ktorékoľvek z týchto liekov na liečbu HIV, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian:  Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų nuo ŽIV, pasakykite gydytojui.
Slovak: 3)b a Spolu so základným režimom kombinácie pevnej dávky emtricitabínu 200 mg a tenofovir dizoproxilfumarátu 300 mg b Chýbajúce = vylúčené z analýzy
Lithuanian: T ląstelių skaičiaus padidėjimas, palyginti su pradine verte (ląstelių/mm3)b a + 200 mg emtricitabino ir 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės derinio foninis režimas b Nėra = į analizę neįtraukta
Slovak: Neočakáva sa, že by rilpivirín ovplyvňoval plazmatickú koncentráciu kobicistátu.
Lithuanian: Rilpivirino poveikis kobicistato koncentracijai plazmoje nėra tikėtinas.
Slovak: Tabuľka 6: Demografické a počiatočné charakteristiky ochorenia u dospelých pacientov infikovaných HIV-1 predtým neliečených antiretrovírusovými liekmi v štúdii GS-US-216-0114
Lithuanian: Tyrime GS-US-216-0114 dalyvavusių ŽIV-1 infekuotų antiretrovirusiniais preparatais dar negydytų suaugusių pacientų demografinės ir pradinės ligos charakteristikos
Slovak: • pocit depresie
Lithuanian: • prislėgta nuotaika;
Slovak: Tybost 150 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tybost 150 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Ustálené farmakokinetické parametre atazanaviru boli porovnateľné pri posilnení kobicistátom oproti posilneniu ritonavirom (pozri tabuľku 4).
Lithuanian: Kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, atazanaviro farmakokinetikos parametrai, sustiprinus kobicistatu plg. su ritonaviru, buvo panašūs (žr.
Slovak: Table 8: Zmeny počtu buniek CD4+ po 48 a 144 týždňoch liečby v štúdii GS-US-216-0114
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaitės
Slovak: EMEA/H/C/002572
Lithuanian: EMA/471818/2013 EMEA/H/C/002572
Slovak: Tybost kobicistat
Lithuanian: Tybost kobicistatas
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tybost bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tybost vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tybost sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tybost EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne spolu s jedlom.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu.
Slovak: Tybost je dostupný vo forme tabliet (150 mg).
Lithuanian: Tybost tiekiamas tablečių (150 mg) forma.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Tybost?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tybost vartojimą?
Slovak: Tybost a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tybost.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tybost.
Slovak: Liek Tybost sa podáva spolu s 300 mg atazanaviru raz denne alebo s 800 mg darunaviru raz denne.
Lithuanian: Tybost vartojamas kartu su 300 mg atazanaviro arba 800 mg darunaviro kartą per parą.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Tybost sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tybost nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tybost na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tybost rinkodaros leidimą.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tybost vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tybost preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Tybost sa porovnával s iným liekom, ktorý sa nazýva ritonavir, v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 698 pacientov infikovaných vírusom HIV-1.
Lithuanian: Tybost buvo lyginamas su kitu vaistu ritonaviru viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 ŽIV-1 užsikrėtę pacientai.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tybost?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tybost vartojimu?
Slovak: Tybost sa nesmie užívať spolu s niektorými inými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Tybost rozkladá, alebo účinok ktorých je ovplyvnený liekom Tybost: patrí k nim alfuzosín (používa sa na liečbu zväčšenej prostaty), amiodarón alebo chinidín (používajú sa na nápravu nepravidelného srdcového pulzu), karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (používajú sa na prevenciu záchvatov), rifampicín (používa sa na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií), dihydroergotamín, ergometrín alebo ergotamín (používajú sa na liečbu migrenóznej bolesti hlavy), cisaprid (používa sa na zmiernenie určitých žalúdočných problémov), ľubovník bodkovaný (rastlinný liek, ktorý sa používa na depresiu a úzkosť), lovastatín alebo simvastatín (používajú sa zníženie hladiny cholesterolu v krvi), pimozid (používa sa na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov), sildenafil (používa sa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie) a perorálny midazolam alebo triazolam (používajú sa na liečbu nespavosti alebo na zmiernenie úzkosti).
Lithuanian: Tybost negalima vartoti su kitais vaistais, kurie veikia Tybost skilimą ir kurių poveikį veikia Tybost: alfuzosinu (juo gydoma padidėjusi prostata); amiodaronu ar chinidinu (šiais vaistais koreguojamas sutrikęs širdies plakimo dažnis); karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu (vartojami siekiant išvengti priepuolių); rifampicinu (vartojamas taikant tuberkuliozės ir kitų infekcijų profilaktiką ir gydymą); dihidroergotaminu, ergometrinu ar ergotaminu (jais gydomas migreninis galvos skausmas); cisapridu (vartojamas nuo tam tikrų skrandžio veiklos sutrikimų); jonažole (tai - augalinis vaistas nuo depresijos ir nerimo); lovastatinu ar simvastatinu (vartojami siekiant sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje); pimozidu (juo slopinamos patologinės mintys ar emocijos); sildenafilu (juo gydoma plaučių arterijų hipertenzija); ir geriamuoju midazolamu ar triazolamu (jie vartojami kaip pagalbinės priemonės miegui pagerinti ar nerimui palengvinti).
Slovak: Zablokovaním enzýmov CYP3A liek Tybost spomaľuje rýchlosť, akou sa rozkladá atazanavir a darunavir, čím sa predlžuje čas ich pôsobenia v tele.
Lithuanian: Blokuodamas CYP3A, Tybost lėtina atazanaviro ir darunaviro skilimą, taip pailgindamas jų veikimo organizme trukmę.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tybost (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10), keď sa podáva spolu s atazanavirom, sú očný ikterus (zožltnutie očných bielok), nauzea (pocit nevoľnosti) a žltačka (zožltnutie kože a očí).
Lithuanian: Dažniausi Tybost šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), jį vartojant kartu su atazanaviru, yra akių gelta (akių obuolių pageltimas), pykinimas (šleikštulys) ir gelta (odos ir akių pageltimas).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že neboli vyslovené žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti, ktoré by bránili používaniu lieku Tybost spolu s atazanavirom alebo darunavirom.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nėra jokių nerimą keliančių saugumo klausimų, dėl kurių Tybost nebūtų galima vartoti kartu su atazanaviru ar darunaviru.
Slovak: Tybost je len na lekársky predpis.
Lithuanian: Tybost galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Tybost je rovnako účinný ako ritonavir: na liečbu reagovalo približne 85 % pacientov (293 z 344 pacientov), ktorí dostávali liek Tybost, v porovnaní s približne 87 % pacientov (304 z 348 pacientov), ktorí dostávali ritonavir.
Lithuanian: (293 iš 344) Tybost vartojusių pacientų ir maždaug 87 proc. (304 iš 348) pacientų, kurie vartojo ritonavirą.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Prečo bol liek Tybost povolený?
Lithuanian: Kodėl Tybost buvo patvirtintas?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Tybost
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Tybost je pri posilnení účinku atazanaviru rovnako účinný ako ritonavir a na základe údajov o vplyve lieku Tybost na hladinu darunaviru v tele sa predpokladá podobný účinok ako v prípade darunaviru.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Tybost toks pat veiksmingas, kaip ritonaviras siekiant sustiprinti atazanaviro poveikį; remiantis Tybost poveikio darunaviro koncentracijai organizme duomenimis, jis turėtų turėti panašų poveikį darunavirui.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho užívania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tybost Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Tybost sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tybost, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Tybost, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tybost vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Tybost, kobicistat, blokuje účinok skupiny pečeňových enzýmov nazývaných CYP3A, ktoré sa podieľajú na rozklade liekov v tele.
Lithuanian: Tybost veiklioji medžiaga kobicistatas blokuoja grupės kepenų fermentų, vadinamų CYP3A, veikimą; šie fermentai dalyvauja skaidant vaistus žmogaus organizme.
Slovak: Tybost boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Tybost nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Liek Tybost nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV priamo, ale podáva sa na posilnenie účinku atazanaviru alebo darunaviru, ktoré sa používajú spolu s inými štandardnými liekmi na liečbu infekcie zapríčinej vírusom HIV-1.
Lithuanian: Tybost tiesiogiai negydo ŽIV infekcijos, bet yra vartojamas siekiant sustiprinti atazanaviro arba darunaviro, kurie vartojami kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos, poveikį.
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávali tieto dva lieky, keď sa použili na posilnenie účinku atazanaviru podávaného v kombinácii s iným štandardným liekom proti vírusu HIV-1 obsahujúcim emtricitabín a tenofovir.
Lithuanian: Tyrimo metu šie du vaistai buvo vartojami siekiant sustiprinti kartu su kitu standartiniu vaistu nuo ŽIV-1 infekcijos, kurio sudėtyje buvo emtricitabino ir tenofoviro, vartoto atazanaviro poveikį.
Slovak: Tybost účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Tybost?
Slovak: Tybost, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tybost rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení vírusovej záťaže (množstva vírusu zisteného v krvi): pacienti, ktorí dosiahli vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií HIV-1
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas virusinio krūvio (kraujyje nustatytų virusų kiekio) sumažėjimu: pacientai, kurių kraujyje virusinis krūvis po 48 gydymo savaičių sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, buvo priskiriami prie pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas.
Slovak: Liečbou liekom Tybost a atazanavirom alebo darunavirom sa nelieči infekcia zapríčinená vírusom HIV-1 ani ochorenie AIDS, môže sa však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS, keď sa liek kombinuje s inými štandardnými liekmi proti vírusu HIV-1.
Lithuanian: Kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos vartojami Tybost ir atazanaviras ar darunaviras neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau jie gali atitolinti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Slovak: Tybost sa užíva spolu s atazanavirom alebo darunavirom; tieto dva lieky sú inhibítory proteázy: blokujú enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV-1.
Lithuanian: Tybost vartojamas kartu su atazanaviru arba darunaviru; abi šios medžiagos yra proteazės inhibitoriai - jie blokuoja fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV-1 viruso dauginimosi procese. Blokuojant šį fermentą, virusas negali normaliai daugintis, dėl to infekcija plinta lėčiau.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom HIV-1, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Lithuanian: Tybost - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato. Juo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgydytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu ŽIV-1 virusu.
Slovak: 50 mg Prášok na infúzny roztok Intravenózne použitie
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy aj malý počet pacientov.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į nedidelį pacientų kiekį.
Slovak: Pozornosť sa má venovať možnej dehydratácii.
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į galimą dehidrataciją.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 8 až 17 rokov)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 8 iki 17 metų)
Slovak: Ak je to tak, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas atidžiai Jus stebės.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa rozvinula po minimálne jednom týždni liečby.
Lithuanian: Dauguma iš nustatytų atvejų atsirado po ne mažiau kaip vienos gydymo savaitės.
Slovak: Čo je Tygacil a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Tygacil ir kam jis vartojamas
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás a vaše dieťa dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar Jūsų vaikui svarbi informacija.
Slovak: Preto sa neudávajú hranice citlivosti.
Lithuanian: Todėl jautrumo ribos nepateikiamos.
Slovak: Váš lekár rozhodne o dĺžke vašej liečby.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek dienų Jums reikalingas gydymas.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 5 - 14 dní.
Lithuanian: Gydymo kursas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálne smernice o správnom používaní antibakteriálnych liekov.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Tygacil, pretože vy alebo vaše dieťa vo veku aspoň 8 rokov máte jeden z nasledujúcich druhov závažných infekcií:
Lithuanian: Jūsų gydytojas skyrė Jums Tygacil todėl, kad Jūs arba Jūsų vaikas, kuris yra vyresnis nei 8 metų, sergate viena iš šių sunkių infekcijų:
Slovak: Klinické vyliečenie sa hodnotilo medzi 10. a 21. dňom po poslednej dávke.
Lithuanian: Klinikinis pasveikimas buvo vertinamas tarp 10 ir 21 dienos po paskutinės dozės vartojimo.
Slovak: V závislosti od stavu vašej pečene môže váš lekár znížiť dávku tak, aby sa predišlo možným vedľajším účinkom.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kepenų būklę, gydytojas gali sumažinti dozę, kad išvengtumėte galimo šalutinio poveikio;
Slovak: Výsledky zo štúdií na zvieratách s použitím
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais naudojant
Slovak: Dostupné údaje nenasvedčujú, že tieto interakcie môžu viesť k významným zmenám INR.
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad ši sąveika gali sąlygoti žymius TNS (INR) rodiklio pokyčius.
Slovak: Tigecyklín sa podáva intravenózne, a preto je jeho biologická dostupnosť 100 %.
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas į veną, todėl jo biologinis prieinamumas yra 100 %.
Slovak: • bezodkladne oznámte vášmu lekárovi, ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų;
Slovak: V priemere sa odhaduje, že pred vylúčením sa metabolizuje menej ako 20 % tigecyklínu.
Lithuanian: Vidutiniškai prieš išsiskyrimą metabolizuojama mažiau nei 20 % tigeciklino.
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti, ktoré sú uvedené vyššie, je potrebné hodnotiť s opatrnosťou, pretože v tejto štúdii bolo povolené súbežné podávanie aj iných antibiotík.
Lithuanian: Šiuos pateiktus veiksmingumo duomenis reikėtų vertinti atsargiai, nes šiame tyrime buvo leidžiama kartu vartoti kitų antibiotikų.
Slovak: AUC parameter bol odhadnutý o 20 % vyšší u žien ako u mužov.
Lithuanian: Moterų AUC buvo 20 % aukštesnis nei vyrų.
Slovak: V týchto štúdiách sa u niekoľkých detí pozorovali vyššie hodnoty Cmax, ako u dospelých pacientov.
Lithuanian: Šių tyrimų metu keliems vaikams nustatytos aukštesnės Cmax vertės nei suaugusiesiems.
Slovak: V týchto štúdiách nebola podaná nasycovacia dávka.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose įsotinamoji dozė nebuvo vartota.
Slovak: Táto dávka sa podáva intravenózne (priamo do vášho krvného obehu) počas 30 až 60 minút.
Lithuanian: Ši dozė yra suleidžiama į veną (tiesiai į kraują) per 30-60 minučių.
Slovak: Gramnegatívne aeróby Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Slovak: Tygacil sa používa iba v prípade, ak si váš lekár myslí, že použitie iných antibiotík nie je vhodné.
Lithuanian: Tygacil vartojamas tik tais atvejais, kai, Jūsų gydytojas mano,kad kiti antibiotikai nėra tinkami.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Tygacil.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Tygacil pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Hodnoty minimálnej inhibičnej konentrácie (MIC) stanovené Európskou Komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
Lithuanian: Minimalios inhibicinės koncentracijos (MIK) ribos, kurias nustatė Europos komitetas, skirtas jautrumo antibiotikams tyrimams (EUCAST):
Slovak: Tygacil sa nesmie miešať s inými liekmi, pre ktoré nie sú dostupné údaje o kompatibilite.
Lithuanian: Tygacil negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, kurių suderinamumo duomenų nėra.
Slovak: trombocytopénia, zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (INR)
Lithuanian: trombocitopenija, padidėjęs tarptautinis sunormintas santykis (INR)
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať infomáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Slovak: V dôsledku toho sa má použiť u detí len v tých klinických situáciách, kedy nie je dostupná žiadna alternatívna antibakteriálna liečba.
Lithuanian: Todėl vaikams rekomenduojama vartoti tik klinikiniais atvejais, kai nėra galimybės taikyti alternatyvaus antibakterinio gydymo.
Slovak: Menej časté ≥1/1 000 až
Lithuanian: Nedažni ≥ 1/1 000 iki
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Tygacil:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Tygacil
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Slovak: Časté ≥1/100 až
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki
Slovak: Trvanie liečby sa má riadiť závažnosťou infekcie, miestom výskytu infekcie a klinickou odpoveďou pacienta.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą, infekcijos vietą ir paciento klinikinę reakciją.
Slovak: * jedna dávka AUC0-∞, opakovaná dávka AUC0-12h
Lithuanian: * Vienkartinės dozės AUC0-∞, kartotinių dozių AUC0-12val.
Slovak: Príčiny týchto zistení zostávajú neznáme, ale nie je možné vylúčiť slabšiu účinnosť a bezpečnosť v porovnaní s komparátormi použitými v štúdii.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys yra neaiškios, bet mažesnio veiksmingumo ir saugumo negu palyginamojo vaistinio preparato paneigti negalima.
Slovak: Oranžový koláč alebo prášok.
Lithuanian: Oranžinis gumulėlis arba milteliai.
Slovak: Tygacil môže spôsobiť poškodenie plodu.
Lithuanian: Tygacil gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiui.
Slovak: Farmakokinetika tigecyklínu sa skúmala v dvoch štúdiách.
Lithuanian: Tigeciklino farmakokinetika buvo tirta dviejų tyrimų metu.
Slovak: Preto je potrebné pacientov s cholestázou dôkladne monitorovať.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems yra cholestazė, reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Infekcie a nákazy sepsa/septický šok, pneumónia, absces, infekcie
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos sepsis / septinis šokas, pneumonija, abscesas, infekcijos