FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Butelki HDPE z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci lub blistry z folii PVC/aluminium, zawierające 60 tabletek powlekanych.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) care nu pot fi deschise de către copii sau în cutii cu blistere din PVC/aluminiu, fiecare conţinând 60 comprimate.
Polish: W badaniu PENTA 15, średnia geometryczna wartości AUC (0-24) (95% CI) lamiwudyny znajdującą się w osoczu u czterech osób w wieku poniżej 12 lat, u których zmieniono schemat dawkowania z dwa razy na dobę na dawkowanie raz na dobę(patrz punkt 5.1) wyniosła 10,31 (6,26; 17,0) µg.h/ml przy dawkowaniu raz na dobę oraz 9,24 (4,66; 18,3) µg.h/ml przy podawaniu dwa razy na dobę.
Romanian: În studiul PENTA 15, media geometrică a ASC(0-24) (IÎ 95 %) a lamivudinei plasmatice (0-24) la cei patru subiecți cu vârsta sub 12 luni, care au fost trecuţi de la un tratament cu administrare de două ori pe zi la administrarea o dată pe zi (vezi pct. 5.1) a fost de 10,31 (6,26; 17,0 ) μg·oră / ml în cazul utilizării o dată pe zi și de 9,24 (4,66; 18,3) μg·oră / ml) în cazul utilizării de două ori pe zi.
Polish: EU/1/96/015/001 (butelka) EU/1/96/015/004 (blistry)
Romanian: EU/1/96/015/001 (Flacon) EU/1/96/015/004 (Blister)
Polish: EU/1/96/015/003 (butelka) EU/1/96/015/005 (blistry)
Romanian: EU/1/96/015/003 (Flacon) EU/1/96/015/005 (Blister)
Polish: 100 mg (10 ml) raz na dobę
Romanian: 100 mg (10 ml) o dată pe zi
Polish: Kobiety zakażone HIV nie mogą karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Romanian: Acest lucru este recomandat pentru că infecţia cu HIV se poate transmite la copil prin laptele matern.
Polish: U pacjentów, u których klirens kreatyniny spada poniżej 30 ml/min, dawkę leku należy więc dostosować przy użyciu roztworu doustnego preparatu Epivir (patrz tabele).
Romanian: De aceea, la pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min doza trebuie ajustată, utilizând Epivir disponibil sub formă de soluţie orală (vezi tabelele).
Polish: Należy rozważyć częstsze oznaczanie miana HIV-1 w sytuacjach, gdy nie można uniknąć długotrwałego podawania skojarzonego (patrz punkt 4.4).
Romanian: Atunci când administrarea concomitentă pe termen lung nu poate fi evitată, luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale de HIV-1 (vezi pct. 4.4).
Polish: Zakręcić dokładnie butelkę nakrętką, pozostawiając łącznik na miejscu.
Romanian: Puneţi capacul flaconului şi fixaţi-l, lăsând adaptorul montat.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi:
Polish: • kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi),
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge)
Polish: 300 mg (30 ml) raz na dobę lub
Romanian: 300 mg (30ml) o dată pe zi sau
Polish: Powoli naciskać tłok strzykawki, umożliwiając przełknięcie leku.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul în jos, făcând pauze pentru a înghiţi.
Polish: Wykazano nie mniejszą skuteczność leczenia w grupie, w której zastosowano abakawir w skojarzeniu z lamiwudyną raz na dobę, jak w grupie stosującej abakawir w skojarzeniu z lamiwudyną dwa razy na dobę, zgodnie z określonym marginesem równoważności -12%, w zakresie osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego, <80 kopii/ml w tygodniu 48, jak i w tygodniu 96 (drugorzędowy punkt końcowy) oraz dla pozostałych wyników badanych stężeń progowych (<200 kopii/ml, <400 kopii/ml, <1000 kopii/ml), których wszystkie wyniki zmieściły się w marginesie równoważności.
Romanian: Potrivit pragului pre-specificat de non-inferioritate de -12% a fost demonstrată non-inferioritatea grupului căruia i s-a administrat abacavir + lamivudină o dată pe zi faţă de cel căruia i s-a administrat de două ori pe zi, pentru obiectivul primar proporţie de pacienţi cu încărcătură virală <80 c/ml la săptămâna 48 cât şi la săptămâna 96 (obiectiv secundar) precum şi pentru toate celelalte praguri testate (<200c/ml, <400c/ml, <1000c/ml), toate încadrându-se în această marjă de non-inferioritate.
Polish: Podawanie produktu Epivir w postaci tabletek jest u dorosłych biorównoważne do podawania produktu Epivir w postaci roztworu doustnego w zakresie AUC∞ i Cmax.
Romanian: Administrarea comprimatelor de Epivir este bioechivalentă cu Epivir soluție orală cu privire la ASC şi Cmax la adulți.
Polish: Butelki HDPE z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci lub blistry z folii PVC/aluminium, zawierające 30 tabletek powlekanych.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) securizate pentru copii sau în cutii cu blistere din PVC/aluminiu, fiecare conţinând 30 comprimate.
Polish: • bóle stawów,
Romanian: • dureri ale articulaţiilor
Polish: Strzykawka dozująca do podania doustnego jest dołączona w celu dokładnego odmierzania przepisanej dawki roztworu doustnego.
Romanian: Seringa pentru administrare orală este furnizată pentru măsurarea exactă a dozei prescrise din soluţia orală.
Polish: Grupa wiekowa
Romanian: Vârsta
Polish: Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy życia: dostępne dane są ograniczone i nie są wystarczające do podania specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej (patrz punkt 5.2).
Romanian: Puţinele date disponibile sunt insuficiente pentru a face recomandări specifice cu privire la doză (vezi pct. 5.2).
Polish: Porównanie dakowania raz na dobę versus dwa razy na dobę Współczynnik średnich GLS (90% Cl)
Romanian: O dozăcomparativ cu două doze pe zi Semnificaţia Rata GLS (90% IÎ)
Polish: HIV-1 RNA w osoczu <80 kopii/mL Różnica ryzyka (raz na dobę-dwa razy na dobę)
Romanian: Nivel plasmatic HIV-1 ARN <80 c/ml Diferenţa de risc (o dată - de două ori pe zi)
Polish: Raz na dobę Miano HIV-1 RNA w osoczu < 80 kopii/ml: n/N (%)
Romanian: Valoare plasmatică HIV-1 ARN <80 copii/ml: n/N (%)
Polish: • zaburzenia dotyczące wątroby, jak żółtaczka, powiększenie wątroby lub stłuszczenie wątroby,
Romanian: • tulburări hepatice cum sunt icter, mărirea ficatului sau ficat gras, inflamaţia ficatului (hepatită).
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie lamiwudyny z kladrybiną nie jest zalecane (patrz punkt
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a lamivudinei cu cladribina nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Polish: Zwykle stosowana dawka leku Epivir to 225 mg na dobę.
Romanian: Doza zilnică de Epivir este de 225 mg.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: Kaszel, objawy ze strony nosa
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente: Tuse, simptome nazale
Polish: 25 mg (2,5 ml) raz na dobę
Romanian: 25 mg (2,5 ml) o dată pe zi
Polish: Terapia skojarzona, obejmująca stosowanie leku Epivir, może wywoływać podczas leczenia HIV rozwój innych schorzeń.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV Tratamentul combinat cum este cel cu Epivir, poate crea condiţii pentru dezvoltarea altor afecţiuni în timpul tratamentului infecţiei cu HIV.
Polish: Dzieci w wieku od 1 roku: zalecana dawka wynosi 0,5 ml/kg mc. (5 mg/kg mc.) dwa razy na dobę lub 1 ml/kg mc. (10 mg/kg mc.) raz na dobę (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Romanian: Doza recomandată este de 0,5 ml/kg (5 mg/kg) de două ori pe zi, sau 1 mL/kg (10 mg/kg) o dată pe zi (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Polish: 25 mg raz na dobę
Romanian: 25 mg o dată pe zi
Polish: Schemat dawkowania z zastosowaniem któregokolwiek roztworu doustnego w dowolnym momencie badania Schemat dawkowania z zastosowaniem tabletek przez cały okres badania
Romanian: Orice schemă de tratament pe bază de soluţie orală, în orice moment Schemă de tratament pe bază numai de comprimate pe toată durata
Polish: 5 mg/kg mc.
Romanian: 5 mg/kg
Polish: 100 mg raz na dobę
Romanian: 100 mg o dată pe zi
Polish: Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
Polish: U zakażonych wirusem HIV pacjentów z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Polish: • jeśli pacjent ma chorobę nerek, dawka leku może być zmieniona.
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o afecţiune a rinichilor, doza de medicament poate fi modificată.
Polish: Wpływ na płodność, ciążę i laktacja
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Polish: Każdy ml roztworu doustnego zawiera 10 mg lamiwudyny.
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine 10 mg de lamivudină.
Polish: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Wielka Brytania
Romanian: Harmire Road Barnard Castle Co.
Polish: Jeśli to możliwe, należy stosować u dzieci produkt Epivir w postaci tabletek.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, este de preferat ca la copii şi adolescenţi să se utilizeze Epivir sub formă de comprimate.
Polish: Jest przekształcana wewnątrzkomórkowo do aktywnej pochodnej 5'-trójfosforanu lamiwudyny.
Romanian: Este metabolizată intracelular la forma sa activă, lamivudină 5'- trifosfat.
Polish: W badaniach toksykologicznych przeprowadzonych u zwierząt, którym podawano duże dawki lamiwudyny, nie wykazano toksycznego wpływu na narządy wewnętrzne.
Romanian: Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la animale nu a fost asociată cu nici un efect toxic major asupra vreunui organ.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek końcowy okres półtrwania lamiwudyny zwiększa się na skutek zmniejszenia klirensu, dlatego dawkę należy wówczas dostosować (patrz punkt 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată-severă, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al lamivudinei este crescut datorită scăderii clearance-ului renal; de aceea doza trebuie ajustată (vezi pct. 4.2).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane Należy powiadomić lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Polish: Zamocować końcówkę strzykawki do łącznika.
Romanian: Introduceţi cu fermitate seringa în adaptor.
Polish: 300 mg lub
Romanian: 300 mg sau
Polish: Po podaniu doustnym lamiwudyna przenika do mleka matek i osiąga stężenia podobne do występujących w surowicy.
Romanian: După administrarea pe cale orală, lamivudina a fost eliminată în laptele matern în concentraţii similare celor plasmatice.
Polish: Epivir zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu.
Romanian: Epivir conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil.
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Epivir w ten sam sposób.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Epivir este diferit de la un pacient la altul.
Polish: Może być ona przyjmowana albo jako 150 mg (15 ml) dwa razy na dobę lub 300 mg (30 ml) raz na dobę (patrz punkt 4.4).
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie 150 mg (15 ml) de două ori pe zi, fie 300 mg (30 ml) o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Polish: Może być ona przyjmowana albo jako 150 mg dwa razy na dobę lub 300 mg raz na dobę (patrz punkt 4.4).
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie 150 mg de două ori pe zi, fie 300 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Polish: Tydzień 0 (po 36 tygodniach leczenia) Schemat dawkowania z zastosowaniem któregokolwiek roztworu doustnego w dowolnym momencie badania Schemat dawkowania z zastosowaniem tabletek przez cały okres badania Tydzień 96
Romanian: Orice schemă de tratament pe bază de soluţie orală, în orice moment Schemă de tratament pe bază numai de comprimate, pe toată durata Săptămâna 96
Polish: 10 mg/kg mc. raz na dobę lub
Romanian: 10mg/kg o dată pe zi sau
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot fi evidenţiate prin analize ale sângelui sunt:
Polish: Podczas podawania produktu Epivir z długotrwale stosowanymi lekami zawierającymi sorbitol (np. Ziagen w postaci roztworu doustnego), należy rozważyć częstsze oznaczanie miana HIV-1.
Romanian: Trebuie luată în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale de HIV-1 atunci când Epivir este utilizat împreună cu medicamente care conţin sorbitol [de exemplu Ziagen soluţie orală], administrate pe termen lung.
Polish: Otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek, czarny tlenek żelaza (E172), makrogol, polisorbat 80.
Romanian: Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171), Oxid negru de fer (E172), Macrogol, Polisorbat 80
Polish: Zalecane dawkowanie: Dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała mniejszej niż 25 kg:
Romanian: Recomandări de dozaj - copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi cu greutatea sub 25 kg:
Polish: Częste działania niepożądane Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
Romanian: Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienţi:
Polish: 60 tabletek powlekanych Tabletki z kreską dzielącą
Romanian: 60 comprimate filmate Comprimate cu linie mediană
Polish: Także niektóre objawy kliniczne potwierdzają możliwość występowania interakcji lamiwudyny z kladrybiną.
Romanian: de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină și cladribină.
Polish: U pacjentów tych wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia.
Romanian: Când aceşti pacienţi încep tratamentul, pot constata că infecţii vechi, ascunse se pot reactiva, determinând apariţia de semne şi simptome de inflamaţie.
Polish: • kaszel,
Romanian: • diaree
Polish: • kladrybina stosowana w leczeniu białaczki włochatokomórkowej.
Romanian: • cladribină (utilizată pentru tratamentul leucemiei cu celule păroase).
Polish: Ewentualnie, jeśli pacjent nie jest w stanie połykać całych tabletek, można je rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu lub płynu, a następnie podać całą porcję bezpośrednio po przygotowaniu (patrz punkt 5.2).
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate, comprimatul/comprimatele poate/pot fi zdrobit/e şi adăugat/e într-o cantitate mică de alimente semi-solide sau în lichide, care trebuie consumată imediat, în întregime (vezi pct. 5.2).
Polish: 0,9 mg/kg mc. raz na dobę
Romanian: 0,9 mg/kg o dată pe zi
Polish: Dostępny jest także roztwór doustny do leczenia dzieci w wieku powyżej 3. miesiąca życia oraz pacjentów, u których konieczne jest zmniejszenie dawki lub którzy nie mogą przyjmować tabletek.
Romanian: Pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 3 luni şi al pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate sau care necesită doze mai mici, medicamentul este disponibil şi sub formă de soluţie orală.
Polish: 300 mg (30 ml) lub
Romanian: 300 mg (30 ml)
Polish: Tabletki są koloru białego, w kształcie rombu, z kreską dzielącą, powlekane, z wytłoczonym symbolem "GXCJ7" po obu stronach.
Romanian: Comprimatele filmate sunt albe, de formă romboidală, cu linie mediană, marcate cu codul ‘GXCJ7' pe ambele feţe.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Polish: 150 mg (15 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 150 mg (15 ml) de două ori pe zi
Polish: Dla dokładnego odmierzania dawki należy używać strzykawki dozującej do podania doustnego dołączonej do opakowania.
Romanian: Pentru administrare orală şi pentru a măsura corect doza, utilizaţi seringa furnizată în cutie.
Polish: W razie powrotu do dawkowania dwa razy na dobę, pacjenci powinni przyjąć zalecaną dawkę według schematu dwa razy na dobę po około 24 godzinach od ostatniej dawki przyjętej według schematu raz na dobę.
Romanian: Când se revine la schema de dozare de două ori pe zi, pacienții trebuie să ia doza zilnică recomandată de două ori pe zi la aproximativ 24 de ore de la ultima doză de o dată pe zi.
Polish: W razie powrotu do dawkowania dwa razy na dobę, pacjenci powinni przyjąć zalecaną według schematu dwa razy na dobę po około 24 godzinach od ostatniej dawki przyjętej według schematu raz na dobę.
Romanian: Când se revine la schema de dozare de două ori pe zi, pacienții trebuie să ia doza zilnică recomandată de două ori pe zi la aproximativ 24 de ore de la ultima doză de o dată pe zi .
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci (o masie ciała co najmniej 25 kg):
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutatea de cel puţin 25 kg):
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wykazują, że zaburzenie czynności nerek wpływa na wydalanie lamiwudyny.
Romanian: Studiile efectuate la pacienţii cu insuficienţă renală evidenţiază faptul că eliminarea lamivudinei este influenţată de disfuncţia renală.
Polish: Jak przechowywać lek Epivir
Romanian: Cum se păstrează Epivir
Polish: 5 mg/kg mc. dwa razy na dobę
Romanian: 5 mg/kg de două ori pe zi
Polish: 50 mg (5 ml) raz na dobę
Romanian: 50 mg (5 ml) o dată pe zi
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Polish: • duże dawki ko-trymoksazolu stosowanego jako antybiotyk,
Romanian: • doze mari de cotrimoxazol, un antibiotic
Polish: Jest mało prawdopodobne by stosowanie leku Epivir miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Este puţin probabil ca Epivir să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Zalecana dawka preparatu Epivir wynosi 300 mg na dobę.
Romanian: Doza recomandată de Epivir este de 300 mg pe zi.
Polish: Niezbyt często: Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT) Rzadko: Zapalenie wątroby
Romanian: Creşteri tranzitorii ale enzimelor hepatice (AST, ALT) Rare: Hepatită
Polish: 1,6 mg/kg mc. raz na dobę
Romanian: 1,6 mg/kg o dată pe zi
Polish: 3,3 mg/kg mc. raz na dobę
Romanian: 3,3 mg/kg o dată pe zi
Polish: Jest mało prawdopodobne, by stosowanie leku Epivir miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Este puţin probabil ca Epivir să afectere capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: Dane uzyskane od pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby wskazują, że farmakokinetyka lamiwudyny nie ulega istotnym zmianom w przypadku zaburzonej czynności wątroby.
Romanian: Datele obţinute la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată-severă evidenţiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este influenţată în mod semnificativ de disfuncţia hepatică.
Polish: Wcisnąć plastikowy łącznik do szyjki butelki, trzymając mocno butelkę.
Romanian: Introduceţi adaptorul de plastic în gâtul flaconului.
Polish: 150 mg (15 ml) raz na dobę
Romanian: 150 mg (15 ml) o dată pe zi
Polish: Włożyć końcówkę strzykawki do ust pod policzek.
Romanian: Administraţi doza direct în gură, sprijinind vârful seringii de partea internă a obrazului.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku Epivir to 150 mg na dobę.
Romanian: Doza zilnică de Epivir este de 150 mg.
Polish: Dzieci w wieku od trzech miesięcy: ponieważ nie można zapewnić odpowiedniego dawkowania w tej populacji z zastosowaniem tabletek bez kreski dzielącej, zalecane jest zastosowanie produktu Epivir w postaci tabletek z kreską dzielącą o mocy 150 mg i postępowanie zgodnie z zaleconym dawkowaniem.
Romanian: Cum pentru această categorie de pacienţi nu poate fi asigurată o doză potrivită cu forma farmaceutică de comprimate de 300 mg, este recomandat ca Epivir 150 mg să fie folosit urmărindu-se instrucţiunile de administrare corespunzătoare.
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
Romanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Polish: Zapalenie trzustki: Notowano rzadkie przypadki zapalenia trzustki.
Romanian: Cazuri de pancreatită au apărut rar.
Polish: Jeśli pacjent ma chorobę nerek, dawka leku może być zmieniona.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o afecţiune a rinichilor, doza de medicament poate fi modificată.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciw-HIV może rozwinąć się zaburzenie kości zwane martwicą kości.
Romanian: Unii pacienţi trataţi cu terapie combinată a infecţiei cu HIV dezvoltă o afecţiune numită osteonecroză.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Romanian: O reacţie adversă rară care poate fi evidenţiată prin analize ale sângelui este:
Polish: W przypadku stosowania największych dawek obserwowano niewielki wpływ na czynność nerek i wątroby, w tym sporadycznie zmniejszenie masy wątroby.
Romanian: La concentraţiile plasmatice obţinute cu cele mai mari doze, s-au observat efecte minore asupra indicatorilor funcţiei renale şi hepatice, însoţite de scăderea ocazională a greutăţii ficatului.
Polish: Tabletka 300 mg może być stosowana tylko raz na dobę.
Romanian: Comprimatul de 300 mg este adecvat doar pentru schema de administrare o dată pe zi.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Polish: Interakcje z innymi lekami: Produktu leczniczego Epivir nie należy stosować z innymi produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę ani z produktami leczniczymi zawierającymi emtrycytabinę (patrz punkt 4.5).
Romanian: Epivir nu se va administra concomitent cu orice alt medicament care conţine lamivudină sau emtricitabină (vezi pct. 4.5).
Polish: 5 mg/kg mc. raz na dobę
Romanian: 5 mg/kg o dată pe zi
Polish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist
Romanian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
Polish: Może być przyjmowane albo 15 ml (150 mg) dwa razy na dobę (z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej dawki) albo 30 ml (300 mg) raz na dobę.
Romanian: Aceasta poate fi administrată câte 15 ml (150 mg) de două ori pe zi, lăsând un interval de aproximativ 12 ore între administrări, sau câte 30 ml (300 mg) o dată pe zi.
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg:
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg:
Polish: W badaniu tym oceniano czas przeżycia pacjentów bez nasilenia się choroby.
Romanian: Acest studiu a măsurat timpul de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Epivir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Epivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: U dzieci ważących poniżej 25 kg zalecana dawka zależy od wagi ciała.
Romanian: La copiii cu greutatea sub 25 kg, doza recomandată depinde de greutatea corporală.
Polish: Podobne wyniki obserwowano u pacjentów poniżej 15. roku życia z zakażeniem wirusem HIV.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la pacienții cu vârsta sub 15 ani infectați cu HIV.
Polish: Epivir lamiwudyna
Romanian: Epivir lamivudină
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Epivir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Epivir.
Polish: W dniu 8 sierpnia 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Epivir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Epivir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 august 1996.