FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni.
Latvian: 0,5 miligrami Al kopā L1 proteīns neinfekciozu, vīrusam līdzīgu daļiņu (virus like particles, VLP) veidā, ko ražo ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot Bakulovīrusa ekspresijas sistēmu, kurā izmantotas no Trichoplusia ni iegūtas Hi-5 Rix4446 šūnas
English: Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Latvian: Cilvēka papilomas vīrusa1 18. L1 tipa proteīnu2,3,4
English: 50 micrograms 3adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ in total
Latvian: adsorbēta uz alumīnija hidroksīda, hidratēta (Al(OH)3)
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Latvian: --1 1 deva (0,5 ml) satur: Cilvēka papilomas vīrusa1 16.
English: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)
Latvian: Cilvēka papilomas vīruss = HPV 2ar AS04 adjuvanta sistēmu, kas satur: 3-O-dezacil-4'- monofosforila A lipīdu (MPL)3
English: In very rare cases depression may develop.
Latvian: Ļoti reti attīstās depresija.
English: Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Latvian: Purpura haemorrhagica netika novērota nevienā drošuma pētījumā Equilis StrepE izstrādāšanas laikā.
English: Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
Latvian: Pamatvakcinācija infekcijas uzliesmojuma laikā ir neefektīva, jo imunitāte ir nepietiekoša līdz pamatvakcinācijas pabeigšanai.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/04/043/001
English: Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Latvian: Nelietot antibiotikas vienas nedēļas laikā pēc vakcinācijas.
English: The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Latvian: Reakcija ilgst maksimāli 2-3 dienas pēc vakcinācijas, maksimālais laukums ir 3-8 cm.
English: Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Latvian: Tādējādi, lai atjaunotu imunitāti, ir nepieciešama viena vakcīnas deva.
English: A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Latvian: Primārā atbilde tiek uzturēta līdz sešiem mēnešiem pēc pamatvakcinācijas.
English: In the challenge studies performed by the company, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Latvian: Kompānijas veiktajos izmēģinājumos, nepietiekoša aizsardzība tika novērota aptuveni ceturtajai daļai ar ieteikto devu vakcinēto zirgu.
English: From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Latvian: Pēc literatūras datiem ir zināms, ka ļoti nedaudz zirgiem var attīstīties purpura haemorrhagica, ja tie tiek vakcinēti īsi pēc inficēšanās.
English: This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort.
Latvian: Šis pietūkums pilnībā izzūd 3 nedēļu laikā, un parasti tas neietekmē vakcinētā dzīvnieka ēstgribu un neizraisa acīmredzamu diskomfortu.
English: Solvent: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Latvian: Šķīdinātājs: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
English: The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e.g. stables with horses that travel to shows and/or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Latvian: Vakcīna ir paredzēta lietošanai zirgiem, kuriem ir skaidri noteikts Streptococcus equi infekcijas risks saskarsmes dēļ ar zirgiem no reģioniem, kur šis patogēns eksistē, piemēram, staļļi ar zirgiem, kuri ceļo uz izstādēm un/vai sacīkstēm šādos reģionos, vai staļļi, kuri iegūst vai iznomā zirgus no šādiem reģioniem.
English: It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Latvian: Ieteicams vakcinēt visus zirgus, kas tiek turēti kopā.
English: Allow the sterile solvent to reach room temperature (15-25 °C).
Latvian: Ļaujiet sterilajam šķīdinātājam sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25ºC).
English: Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Latvian: Jāuzmanās, pievienojot aplikatoru pie adatas, lai izvairītos no savainošanās ar adatu.
English: The duration of immunity is up to 3 months.
Latvian: Imunitātes ilgums ir līdz 3 mēnešiem.
English: Allow the reconstituted vaccine to sit for 1 minute and then carefully swirl the contents to mix.
Latvian: Ļaujiet izšķīdinātajai vakcīnai pastāvēt 1 minūti un tad uzmanīgi virpina, lai sajauktu saturu.
English: Duration of immunity: up to 3 months.
Latvian: Imunitātes ilgums: līdz 3 mēnešiem.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above (under section 4.4).
Latvian: Vakcīnas celma jutība pret antibiotikām ir uzskaitīta iepriekš (4.4. apakšpunktā).
English: As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
Latvian: Lai gan purpura haemorrhagica ir ļoti reti sastopama, tomēr tās sastopamību nedrīkst pilnībā izslēgt.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
Latvian: Vakcīnas celma jutība pret antibiotikām ir uzskaitīta iepriekš.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Each package of Equilis StrepE contains: 10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
Latvian: Katrs Equilis StrepE iepakojums satur: 10 flakonus ar liofilizātu un 10 flakonus ar 0,5 ml šķīdinātāju, katrs 3 ml I tipa stikla flakonā, kas aiztaisīts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noslēgts ar kodētu alumīnija vāciņu, 10 aplikatori, 10 šļirces ar adatu.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
English: NAO-1 stabiliser
Latvian: NAO-1 stabilizētājs Ūdens injekcijām
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorization holder.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
English: 10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
Latvian: 10 x 1 vakcīnas deva 10 x 1 šķīdinātāja deva 10 aplikatori 10 šļirces ar adatu
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10.04.2014
English: The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine and trimetroprim-sulfa combinations.
Latvian: Vakcīnas celms ir rezistents pret aminoglikozīdiem, sulfonamīdiem, flumekvīnu un trimetoprima-sulfa kombinācijām.
English: Onset of immunity: 2 weeks after basic vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc pamatvakcinācijas.
English: Only healthy horses should be vaccinated.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus zirgus.
English: Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Latvian: 0,2 ml izšķīdinātās vakcīnas ievelk pievienotajā šļircē (skatīt 1.zīmējumu), un pievieno aplikatoru adatai (skatīt 2. zīmējumu).
English: The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
Latvian: Vakcīnas celms ir jutīgs pret penicilīniem, tetraciklīniem, makrolīdiem un linkomicīnu.
English: Special precautions for use in animals Only healthy horses should be vaccinated.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai veselus zirgus.
English: In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes.
Latvian: Ļoti reti var izveidoties abscesi injekcijas vietā vai reģionālajos limfmezglos.
English: To stimulate immunity against Streptococcus equi.
Latvian: Imunitātes pret Streptococcus equi stimulēšanai.
English: Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Latvian: Turklāt vakcinācijas dienā var novērot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2,5ºC.
English: Revaccination: Revaccinate every three months to maintain immunity.
Latvian: Revakcinācija: Lai uzturētu imunitāti, revakcinē ik pēc trīs mēnešiem.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Zirgu imunizācijai pret Streptococcus equi, lai samazinātu klīniskos simptomus un limfmezglu abscesu sastopamību.
English: Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Latvian: Dzīvs izdzēsts mutants Streptococcus equi celms TW928 10
English: Do NOT shake.
Latvian: NESASKALINĀT.
English: This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence.
Latvian: Šī vakcīna satur dzīvu auksotrofiska izdzēsta mutanta Streptococcus equi vakcīnas celmu ar novājinātu virulenci.
English: Use during pregnancy, lactation or lay: Do not use in pregnant or lactating mares.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā: Nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
English: Basic vaccination: horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Latvian: Pamatvakcinācija: zirgiem no 4 mēnešu vecuma veic divas vakcinācijas ar vienu devu, ar 4 nedēļu intervālu.
English: Basic vaccination: Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Latvian: Pamatvakcinācija : zirgiem no 4 mēnešu vecuma veic divas vakcinācijas ar vienu devu, ar 4 nedēļu intervālu.
English: Restrain the animal's head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip. Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3).
Latvian: Fiksē dzīvnieka galvu, paceļ augšlūpu un ievada adatu augšlūpas iekšpusē līdz aplikators atduras pret lūpu.
English: The abscesses drain purulent material from 2 weeks after vaccination, but heal without intervention within a month thereafter.
Latvian: 2 nedēļas pēc vakcinācijas no abscesiem izdalās strutains materiāls, bet sadzīst mēneša laikā bez iejaukšanās.
English: Further, an increase in rectal temperature up to 2 °C may occur on the day of vaccination.
Latvian: Bez tam vakcinācijas dienā var palielināties rektālā temperatūra par 2ºC.
English: However, the bacterial compounds of this product can cause an inflammatory reaction with intense and painful swelling after accidental injection.
Latvian: Tomēr pēc nejaušas šo zāļu injekcijas tā bakteriālās sastāvdaļas var izraisīt iekaisuma reakciju ar spēcīgu un sāpīgu pietūkumu.
English: An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
Latvian: Drošības labad jāapsver papildus antibiotiku terapijas lietošana.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšana - tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: Disposal: read package leaflet.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate for suspension for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai Liofilizāts: balta vai krēmkrāsas granula Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums
English: Slight apathy may occasionally be observed one day after vaccination.
Latvian: Vienu dienu pēc vakcinācijas reti var novērot vieglu apātiju.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.2 ml vaccine:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,2 ml vakcīnas deva satur:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Submucosal vaccination of 0.2 ml of reconstituted product.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES 0,2 ml izšķīdināta vakcīna submukozālai ievadīšanai.
English: After vaccination a diffusely swollen reaction, which may be warm or painful, develops at the injection site within 4 hours.
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā 4 stundu laikā attīstās difūzs pietūkums, kas var būt silts vai sāpīgs.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot vakcīnai pievienoto šķīdinātāju.
English: The vaccine organism may establish a small suppurative inflammation locally at the injection site, leading to a disruption of the overlaying lip mucosa and subsequent discharge fluid and inflammatory cells.
Latvian: Vakcīnas organisms var radīt nelielu, vietēju strutainu iekaisumu injekcijas vietā, un tā rezultātā, izraisīt pārklājošo lūpu gļotādas plīsumu un sekojošu šķidruma un iekaisuma šūnu izdalīšanos.
English: For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Latvian: Zirgu imunizācijai pret Streptococcus equi, lai samazinātu klīniskos simptomus un limfmezglu abscesu sastopamību.
English: Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination.
Latvian: Četras dienas pēc vakcinācijas var tikt novērota vakcīnas celma izdalīšanās no injekcijas vietas.
English: Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
Latvian: Dažas dienas pēc vakcinācijas var novērot nelielu retrofaringeālo un mandibulāro limfmezglu palielināšanos, kas īslaicīgi var būt sāpīgi.
English: Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Latvian: Liofilizāts: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Latvian: Liofilizātu aseptiski izšķīdina ar 0,3 ml pievienotā sterilā šķīdinātāja.
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
English: Lyophilisate: off-white or cream coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Latvian: kolonijas veidojošās vienības Liofilizāts: balta vai krēmkrāsas granula Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums
English: In rare cases, inappetence, fever, shivering and diffuse oedematous swellings (e.g. facial oedema, swollen muzzle/upper lip) may be observed.
Latvian: Reti novēro ēstgribas trūkumu, drudzi, trīcēšanu un difūzu edematozu pietūkumu (piemēram, sejas tūska, pietūcis purns/augšlūpa).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For administration submucosally to the inside of the upper lip. Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I) Lietošanai submukozi augšlūpas iekšpusē.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician even if only a very small amount is injected.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta, pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE 0.2 ml dose:
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS 0,2 ml devā:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH LYOPHILISATE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ IEKŠĒJĀ KĀRBAS AR LIOFILIZĀTU
English: In addition to the clinical signs given under section 6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Latvian: Vakcinācija ar desmitkārtīgu devu papildus 6. punktā aprakstītajiem klīniskajiem simptomiem var izraisīt abscesu vienā submandibulārajā limfmezglā.
English: It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose.
Latvian: Tas ir spējīgs vairoties lokāli submukozālās injekcijas vietā īsu laika periodu, un tas tiek izdalīts mutes un deguna dobumā dažas dienas, bet vakcīnas celms neizdzīvo uz mutes un deguna dobuma gļotādas un ieteiktajā devā netiek sistēmiski izplatīts.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
English: In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Latvian: Vakcinācija ar desmitkārtīgu devu papildus 4.6. apakšpunktā aprakstītajiem klīniskajiem simptomiem var izraisīt abscesu vienā submandibulārajā limfmezglā.
English: The onset of immunity is established as two weeks after vaccination.
Latvian: Imunitāte iestājas 2 nedēļas pēc pamatvakcinācijas.
English: This product contains a live bacterial deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Latvian: Šī vakcīna satur dzīvu bakteriālu izdzēstu mutantu ar ierobežotām augšanas spējām zīdītājdzīvnieku audos.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Live Streptococcus equi.
Latvian: Dzīvs Streptococcus equi
English: Figure 3
Latvian: 3.zīmējums
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE - solvent
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis StrepE - šķīdinātājs
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Latvian: VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” Lietošanai dzīvniekiem.
English: Figure 2
Latvian: 2.zīmējums
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
English: Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
Latvian: 0,2 ml izšķīdināta vakcīna submukozālai ievadīšanai.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
English: Pharmacotherapeutic group: immunological for equidae, live bacterial vaccine, ATCvet code: QI05AE.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi zirgu dzimtas dzīvniekiem: dzīvu baktēriju vakcīna.
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: Figure 1
Latvian: 1.zīmējums
English: Excipients:
Latvian: Ārstam:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis StrepE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis StrepE liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai zirgiem
English: Accidental self-injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var rasties stipras sāpes un pietūkums.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION For submucosal use.
Latvian: Submukozālai lietošanai
English: The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Latvian: Vakcīnas celms ir izdzēsts mutants ar ierobežotām augšanas spējām zīdītājdzīvnieku audos.
English: Equilis StrepE - solvent
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA NOSAUKUMS Equilis StrepE - šķīdinātājs
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 0.2 ml vaccine:
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrā 0,2 ml vakcīnas devā:
English: Anti-inflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Latvian: Pat, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, ir nepieciešama pretiekaisuma terapija.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection, for horses
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis StrepE liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai zirgiem
English: A slight cloudy discharge commonly occurs from the mucosal injection site at 3 or 4 days post vaccination.
Latvian: Parasti 3.vai 4.dienā pēc vakcinācijas no gļotādas injekcijas vietā izdalās nedaudz duļķaini izdalījumi.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Latvian: 13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
English: Lyophilisate:
Latvian: {numurs}
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection, for horses
Latvian: Equilis StrepE liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai zirgiem
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS <Sērija> <Sēr.> {numurs}
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
English: Poliovirus (Inactivated)4: Type 1 (Mahoney)
Latvian: Poliovīrusus (inaktivētus)4: 1. tipa (Mahoney)
English: Hepatitis B surface antigen2,3:
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu2,3:
English: --1 One dose (0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid1:
Latvian: --1 Katra deva (0,5 ml) satur: Difterijas toksoīdu1:
English: Bordetella pertussis antigens1: Pertussis Toxoid (PT)
Latvian: Bordetella pertussis antigēnus1: Garā klepus toksoīdu (PT)
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (Polyribosylribitol Phosphate)
Latvian: b tipa Haemophilus influenzae polisaharīdu (poliribosilribitolfosfāts)
English: 50 (5x10) pre-filled syringes (multipack)
Latvian: 50 (5 x 10) pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)