FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är en fas 3, multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind, prospektiv studie.
Estonian: Tegemist oli mitmekeskuselise topeltpimeda platseebokontrolliga III faasi perspektiivuuringuga.
Swedish: Läkemedlet är en tvåstegs klorhexidinlösning som appliceras lokalt.
Estonian: Tegemist on kahes etapis paikselt manustatava kloorheksidiini lahusega.
Swedish: PACS-studien uppfyllde inte det primära effektmåttet eftersom ingen skillnad kunde påvisas mellan aktiv behandling och placebo i antal kaviteter per patient.
Estonian: Täiskasvanute kaariese ennetamise uuring ebaõnnestus esmase näitaja osas, sest puudusid erinevused kaariesejuhtude arvus patsiendi kohta ravimi ja platseebo vahel.
Swedish: Vid utvärderingen av den synbart "omvända" behandlingseffekten för populationen med låg kariesrisk förklarade CHMP detta med att det var färre deltagare med hög kariesrisk (minst tre kaviteter vid screening) i placebogrupperna jämfört med deltagarna i populationen med hög kariesrisk (populationen med kariesrisk) i vilken antalet kaviteter vid studiestarten var högre.
Estonian: Inimravimite komitee seletas ravi näilist vastupidist mõju väikese riskiga populatsioonis asjaoluga, et suure riskiga (läbivaatusel leitud kolme või enama auguga) uuringualuseid oli platseeborühmades suhteliselt vähe, samas kui riskirühmas oli aukude algne esinemissagedus suurem.
Swedish: En dubbelblind, randomiserad, multicenter, kontrollerad studie som genomförts på vuxna med kariesrisk.
Estonian: Hambakaariese riskiga täiskasvanutel läbi viidud topeltpime randomiseeritud mitmekeskuseline kontrolliga uuring.
Swedish: Skäl till positivt yttrande och ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Estonian: Positiivse arvamuse ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused Võttes arvesse
Swedish: CHMP förordar att ett godkännande för försäljning av Prevora beviljas, för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III, med beaktande av följande:
Estonian: • komitees toimunud teaduslikku arutelu, soovitas inimravimite komitee anda Prevora müügiloa, millele vastavad ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Swedish: Det sekundära effektmåttet var nya kaviteter på emaljytor respektive rotytor per deltagare i studien.
Estonian: Teisesed näitajad olid uute krooniaukude ja uute juureaukude arv uuringus osaleja kohta.
Swedish: Medlems-stat EU/EES
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Swedish: (Produkt) namn
Estonian: (Väljamõeld ud) nimetus
Swedish: BILAGA 1 ANGE NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, ANSÖKANDE, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND I MEDLEMSSTATERNA
Estonian: RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: • Ta det med eller utan mat.
Estonian: • Võtke seda koos toiduga või ilma.
Swedish: CMV är ett virus som många personer har utan att de känner till det.
Estonian: CMV on viirus, mis on paljudel inimestel, ilma et nad seda teaksid.
Swedish: *Tabellen är inte heltäckande.
Estonian: * Tabelis antud info ei ole täielik.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 30 månader Efter öppning: Använd omedelbart
Estonian: Avamata viaal: 30 kuud Pärast avamist: kasutada kohe
Swedish: N = antal patienter i varje behandlingsgrupp.
Estonian: N = patsientide arv igas ravirühmas.
Swedish: Parameter n (%)
Estonian: Parameeter n (%)
Swedish: Denna skillnad är inte kliniskt relevant.
Estonian: See erinevus ei ole kliiniliselt oluline.
Swedish: Median (90 % prediktionsintervall)*
Estonian: Mediaan (90% usaldusintervall)*
Swedish: Dessa färgvariationer påverkar inte produktens kvalitet.
Estonian: Sellised värvierinevused preparaadi kvaliteeti ei mõjuta.
Swedish: Detaljerad information presenteras nedan.
Estonian: Täpsem teave on esitatud allpool.
Swedish: # (se avsnitt 4.4).
Estonian: # (vt lõik 4.4).
Swedish: Det finns en teoretisk risk för minskad exponering på grund av induktion, men storleken på effekten och därmed den kliniska relevansen är för närvarande inte känd.
Estonian: Esineb teoreetiline risk ekspositsioonide vähenemiseks indutseerimise tagajärjel, kuid selle mõju ulatus ja seega ka kliiniline tähendus on praegu teadmata.
Swedish: Monitorering av CMV-DNA
Estonian: CMV DNA jälgimine
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, direkt verkande virushämmande medel, ATC-kod: J05AX18
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX18
Swedish: Andra läkemedel och PREVYMIS
Estonian: Muud ravimid ja PREVYMIS
Swedish: Observera att tabellen inte är heltäckande men ger exempel på kliniskt relevanta interaktioner.
Estonian: Pange tähele, et tabelis olevad andmed ei ole ulatuslikud, kuid sisaldavad näiteid kliiniliselt oluliste koostoimete kohta.
Swedish: n (%) = antal (procent) av patienterna i varje delkategori.
Estonian: n (%) = patsientide arv (protsent) igas alamkategoorias.
Swedish: Hög risk (n=102, 45) Låg risk (n=223, 125)
Estonian: Kõrge risk (n=102, 45) Madal risk (n=223, 125)
Swedish: Ytterligare blodprover kan vara nödvändiga för att övervaka följande läkemedel:
Estonian: Võite vajada täiendavaid vereanalüüse järgmiste ravimite kontsentratsioonide jälgimiseks:
Swedish: Korsresistens med läkemedel som har en annan verkningsmekanism är osannolik.
Estonian: Ristuv resistentsus ravimitega, millel on teistsugune toimemehhanism, on ebatõenäoline.
Swedish: Ett ensidigt p-värde på ≤0,0249 användes för att fastställa statistisk signifikans.
Estonian: Statistilise olulisuse kinnitamiseks kasutati ühepoolset p-väärtust ≤0,0249.
Swedish: Allmän information
Estonian: Üldine teave
Swedish: EC50 för dessa mutationer är 13 till 8 262 gånger högre än för referensvirus av vildtyp.
Estonian: Nende mutatsioonide EC50 väärtused on 13 kuni 8262 korda suuremad võrreldes metsikut tüüpi referentsviirusega.
Swedish: • amiodaron - används för att korrigera oregelbundna hjärtslag
Estonian: • amiodaroon - kasutatakse ebaregulaarse südamerütmi korrigeerimiseks
Swedish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Estonian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL
Swedish: Tabell 1 visar fastställda och potentiellt kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud tõestatud või potentsiaalselt kliiniliselt olulised ravimikoostoimed.
Swedish: Stamceller från Perifert blod (n=241, 117)
Estonian: Tüvirakkude allikas Perifeerne veri (n=241, 117)
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats i 48 timmar vid 25 °C och i 48 timmar vid 2-8 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril 25°C ja 48 tunni jooksul temperatuuril 2°C…8°C.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med PREVYMIS efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/loobuda ravist PREVYMIS'ega, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
Swedish: • Administreras endast som intravenös infusion.
Estonian: • Manustada ainult intravenoosse infusioonina.
Swedish: Dosjustering av midazolam ska övervägas
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist
Swedish: Interindividuell variabilitet för biotillgängligheten beräknades till cirka 37 %.
Estonian: Üksikisikutevaheline biosaadavuste erinevus oli hinnanguliselt ligikaudu 37%.
Swedish: Klar, färglös vätska pH mellan 7 och 8
Estonian: Selge värvitu vedelik pH vahemikus 7…8
Swedish: Fullständig induktionseffekt kan förväntas efter 10-14 dagars behandling med letermovir.
Estonian: Täielikku indutseerivat toimet on oodata pärast 10- kuni 14-päevast ravi letermoviiriga.
Swedish: Den potentiella interaktionen mellan letermovir och dessa läkemedel har inte undersökts.
Estonian: Võimalikke koostoimeid letermoviiri ja nende ravimpreparaatide vahel ei ole uuritud.
Swedish: • Ta PREVYMIS vid samma tid varje dag.
Estonian: • Võtke PREVYMIS't iga päev samal kellaajal.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni< 1000) või väga harv (< 1/10 000).
Swedish: Mutationerna finns i UL56 och inträffar i aminosyrapositionerna mellan 231 och 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Estonian: Mutatsioonid hõlmavad UL56 ja esinevad aminohappejääkides vahemikus 231 kuni 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Swedish: Effekt på koncentrationen Medelvärdeskvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax (sannolik verkningsmekanism)
Estonian: Mõju kontsentratsioonile AUC, Cmax keskmine suhe (90% usaldusintervall) (tõenäoline toimemehhanism)
Swedish: Dessa data är effekten av rifampicin på letermovir 24 timmar efter den sista rifampicindosen.
Estonian: Need andmed näitavad rifampitsiini mõju letermoviirile 24 tundi pärast viimast rifampitsiini annust.
Swedish: Medianåldern var 54 år (intervall: 18 till 78 år); 56 (15,0 %) av patienterna var 65 år eller äldre; 58 % var män, 82 % var vita, 10 % var asiater, 2 % var svarta eller afrikaner och 7 % var latinamerikaner.
Estonian: Vanuse mediaan oli 54 aastat (vahemikus 18 kuni 78 aastat); 56 isikut (15,0%) olid 65-aastased või vanemad; 58% oli meessoost; 82% valgenahalised; 10% aasia päritolu; 2% mustanahalised või aafrika päritolu; 7% hispaania või ladinaameerika päritolu.
Swedish: Om du upplever någon av dessa effekter, avstå från att köra bil eller använda maskiner till dess att symtomen försvinner.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni need toimed on möödunud.
Swedish: Opioida agonister Exempel: alfentanil, fentanyl
Estonian: Opioidi agonistid Näited: alfentaniil, fentanüül
Swedish: • du är allergisk mot letermovir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete letermoviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: När behandlingen avslutas tar det 10-14 dagar innan den hämmande effekten försvinner.
Estonian: Ravi lõpetamisel kulub 10…14 päeva, kuni inhibeeriv toime kaob.
Swedish: Den relativa betydelsen av dessa vägar är inte känd.
Estonian: Nende radade suhteline tähtsus on teadmata.
Swedish: Monitorering rekommenderas även vid förändring av administreringssätt.
Estonian: Jälgimine on soovitatav ka manustamistee muutmise korral.
Swedish: Biverkningarna listas nedan efter organsystem och frekvens.
Estonian: Allpool on loetletud kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Swedish: Samma berednings- och administreringsanvisningar gäller för båda doserna.
Estonian: Ettevalmistamise ja manustamise juhised on mõlema annuse puhul ühesugused.
Swedish: Ja (n=49, 17)
Estonian: Jah (n=49, 17)
Swedish: • svullnad i händer eller fötter
Estonian: • labakäte või -jalgade turse
Swedish: Nettoeffekten in vivo på andra listade enzymer och transportörer är inte känd.
Estonian: In vivo kombineeritud mõju teistele loetletud ensüümidele ja transporteritele ei ole teada.
Swedish: Efter peroral administrering av radiomärkt letermovir återfanns 93,3 % av radioaktiviteten i feces.
Estonian: Pärast radiomärgistatud letermoviiri suukaudset manustamist tuvastati 93,3% radioaktiivsusest roojas.
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet) - tecken på detta kan vara väsande pipande andning,
Estonian: • allergiline reaktsioon (ülitundlikkus) - nähtudeks võivad olla vilisev hingamine,
Swedish: Samtidig användning av PREVYMIS och vissa läkemedel kan orsaka kända eller potentiellt signifikanta läkemedelsinteraktioner, av vilka några kan leda till:
Estonian: PREVYMIS'e kasutamine samaaegselt teatud ravimitega võib põhjustada teadaolevaid või potentsiaalselt olulisi ravimikoostoimeid, mis mõnel juhul võivad viia:
Swedish: Sluta inte ta PREVYMIS utan att först tala med läkaren.
Estonian: Ärge lõpetage PREVYMIS'e võtmist ilma eelnevalt arstiga rääkimata.
Swedish: Vid en överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti kõrvaltoimete suhtes ja rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.
Swedish: CMV-generna UL56 och UL89 kodar för subenheter av DNA-terminas hos CMV.
Estonian: CMV geenid UL56 ja UL89 kodeerivad CMV DNA terminaasi alaühikuid.
Swedish: Profylax med PREVYMIS ska fortsätta i 100 dagar efter transplantation.
Estonian: Profülaktika PREVYMIS'ega peab kestma 100 päeva pärast transplantatsiooni.
Swedish: Rekommendationer vid samtidig administrering med PREVYMIS
Estonian: Soovitused samaaegsel manustamisel PREVYMIS'ega
Swedish: Polyamid/aluminium/PVC-blisterkarta.
Estonian: Polüamiid/alumiinium/PVC-alumiinium blisterpakend.
Swedish: Du får PREVYMIS en gång om dagen.
Estonian: Teile manustatakse PREVYMIS't üks kord ööpäevas.
Swedish: Personer med ESRD har inte studerats.
Estonian: ESRD patsiente ei ole uuritud.
Swedish: Det finns inga data från användningen av letermovir i gravida kvinnor.
Estonian: Puuduvad andmed letermoviiri kasutamise kohta rasedatel.
Swedish: Av de 565 behandlade patienterna fick 373 letermovir (varav 99 patienter som fick minst en intravenös dos) och 192 fick placebo (varav 48 patienter som fick minst en intravenös dos).
Estonian: Kokku sai ravi 565 patsienti, neist 373 said letermoviiri (sealhulgas 99 patsienti, kes said vähemalt ühe intravenoosse annuse) ja 192 said platseebot (sealhulgas 48 patsienti, kes said vähemalt ühe intravenoosse annuse).
Swedish: Tabletten ska sväljas hel och kan tas med eller utan föda.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, selle võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Letermovir kan administreras peroralt med eller utan föda så som det har gjorts i de kliniska studierna (se avsnitt 4.2).
Estonian: Letermoviiri võib manustada suukaudselt koos toiduga või ilma, nagu seda on tehtud kliinilistes uuringutes (vt lõik 4.2).
Swedish: Inga viktigare metaboliter återfinns i plasma.
Estonian: Plasmas ei ole leitud peamisi metaboliite.
Swedish: Ciklosporin A (n=162, 90)
Estonian: Tsüklosporiin A (n=162, 90)
Swedish: Om du också tar läkemedel mot högt kolesterol (se lista med läkemedel i avsnitt "Andra läkemedel och PREVYMIS" nedan) ska du omedelbart tala om för din läkare om du har oförklarliga muskelsmärtor, speciellt om du känner dig sjuk eller har feber.
Estonian: Kui te võtate ka ravimeid kõrge kolesteroolitaseme tõttu (vt ravimite loetelu allpool lõigus „Muud ravimid ja PREVYMIS"), siis peate otsekohe rääkima oma arstile, kui teil esineb selge põhjuseta lihaste hellust või lihasvalusid, eriti juhul kui teil on halb enesetunne või palavik.
Swedish: Nej (n=276, 153)
Estonian: Ei (n=276, 153)
Swedish: Förbehandling med reducerad intensitet (n=86, 48)
Estonian: Vähemintensiivne ettevalmistus (n=86, 48)
Swedish: Tolv procent (12 %) av patienterna var positiva för CMV-DNA vid baseline.
Estonian: Kaksteist protsenti (12%) patsientidest olid uuringu algul CMV DNA suhtes positiivsed.
Swedish: Primärt effektmått (Andel patienter med misslyckad profylaktisk behandling vid vecka 24)
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja (Isikute osakaal, kellel profülaktika ebaõnnestus 24. nädalaks)
Swedish: Vid baseline fick 50 % av patienterna myeloablativ behandling, 52 % fick ciklosporin och 42 % fick takrolimus.
Estonian: Uuringu alghetkel sai 50% patsientidest müeloablatiivset ravi, 52% sai tsüklosporiini ja 42% sai takroliimust.
Swedish: Läkaren eller apotekspersonalen talar om för dig om det är säkert att ta PREVYMIS tillsammans med andra läkemedel.
Estonian: Teie arst või apteeker ütleb teile, kas on ohutu kasutada PREVYMIS't koos teiste ravimitega.
Swedish: • midazolam - används som lugnande medel
Estonian: • midasolaam - kasutatakse rahustina
Swedish: Klinisk monitorering och dosjustering kan vara nödvändigt.
Estonian: Vajalik võib olla kliiniline jälgimine ja annuse kohandamine.
Swedish: Se även den allmänna informationen gällande läkemedelsinteraktioner ovan.
Estonian: Vaadake ka üldist teavet ravimitevaheliste koostoimete kohta eestpoolt.
Swedish: Interindividuell variabilitet för clearance beräknades till cirka 24,6 %.
Estonian: Üksikisikutevaheline kliirensite erinevus on hinnanguliselt 24,6%.
Swedish: Förlängd profylaktisk behandling med letermovir i mer än 100 dagar efter transplantation kan vara av nytta för vissa patienter som har hög risk för sen reaktivering av CMV (se avsnitt 5.1).
Estonian: Letermoviiriga profülaktika pikendamisest üle 100 päeva võib olla kasu mõnel patsiendil, kellel on suur risk CMV hiliseks reaktivatsiooniks (vt lõik 5.1).
Swedish: Det är inte känt om letermovir kan påverka exponeringen av piperacillin/tazobactam, amfotericin B och mikafungin.
Estonian: Ei ole teada, kas letermoviir võib mõjutada piperatsilliini/tasobaktaami, amfoteritsiin B ja mikafungiini ekspositsiooni.
Swedish: Säkerhet och effekt av PREVYMIS för patienter under 18 år har inte fastställts.
Estonian: PREVYMIS'e ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.
Swedish: PREVYMIS kan påbörjas på transplantationsdagen och inte senare än 28 dagar efter transplantation.
Estonian: Ravi PREVYMIS'ega võib alustada transplantatsiooni päeval, kuid mitte hiljem kui 28 päeva pärast transplantatsiooni.
Swedish: Tiden som behövs för att nå steady state av ett specifikt läkemedel som påverkats kommer också att inverka på tiden som behövs för att nå fullständig effekt i plasmakoncentrationer.
Estonian: Aeg, mis on vajalik konkreetse mõjutatud ravimpreparaadi tasakaaluseisundi saavutamiseks, mõjutab ühtlasi ka aega, mis on vajalik täieliku toime avaldumiseks plasmakontsentratsioonidele.
Swedish: Trettiosju procent (37 %) av patienterna hade engraftment vid baseline.
Estonian: Kolmkümmend seitse protsenti (37%) patsientidest olid algselt läbinud siirdamise.
Swedish: I syfte att optimera sterilgarantinivån (sterility assurance level, SAL) av tillverkningsprocessen, ska innehavaren av godkännandet för försäljning implementera de åtgärder som anges i Post Approval Change Management Protocol (PACMP) gällande utveckling, validering och introduktion av terminal sterilisering som överenskommits med CHMP.
Estonian: Et optimeerida tootmisprotsessis steriilsuse tagamise taset (SAL), peab müügiloa hoidja rakendama inimravimite komiteega (CHMP) kooskõlastatud, müügiloa saamise järgsete muutuste juhtimise protokollis (PACMP) kirjeldatud meetmed terminaalse steriliseerimise väljatöötamiseks, valideerimiseks ja kasutuselevõtuks.
Swedish: Ingen dosjustering behövs baserat på ålder.
Estonian: Puudub vajadus kohandada annuseid vastavalt vanusele.
Swedish: Letermovir absorberades snabbt med en mediantid till maximal plasmakoncentration (Tmax) mellan 1,5 och 3,0 timmar, och sjönk bifasiskt.
Estonian: Letermoviir imendus kiiresti, mediaanaeg plasma maksimaalse kontsentratsioonini (Tmax) oli 1,5 kuni 3,0 tundi ning kontsentratsioon vähenes bifaasiliselt.
Swedish: • Famotidin
Estonian: • Famotidiin
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Schering-Plough Labo NV
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Schering-Plough Labo NV
Swedish: HIV läkemedel efavirenz
Estonian: HIV ravimid efavirens
Swedish: Plasmakoncentrationer av läkemedel som transporteras av OAT3 kan öka.
Estonian: OAT3 poolt transporditavate ravimpreparaatide plasmakontsentratsioonid võivad suureneda.
Swedish: Hos dessa patienter ska kreatininnivån i serum övervakas noga.
Estonian: Neil patsientidel tuleb hoolikalt jälgida kreatiniini kliirensi tasemeid.
Swedish: Mediantiden tills behandlingen med letermovir inleddes var 9 dagar efter transplantation.
Estonian: Aja mediaan letermoviiri manustamise alguseni oli 9 päeva pärast transplantatsiooni.
Swedish: Takrolimus (n=145, 69)
Estonian: Takroliimus (n=145, 69)
Swedish: Inkompatibla läkemedel
Estonian: Kokkusobimatud ravimpreparaadid
Swedish: Den uppskattade skillnaden (95 % KI för skillnaden) var -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %) med ett nominellt, ensidigt p-värde
Estonian: Hinnanguline erinevus (erinevuse 95% CI) oli -26,1% (-45,9%, -6,3%), nominaalse ühepoolse p-väärtusega <0,0048.
Swedish: Tabletten är 21,2 mm lång och 10,3 mm bred.
Estonian: Tableti pikkus on 21,2 mm ja laius on 10,3 mm.
Swedish: Utsöndring av letermovir i urinen var försumbar (<2 % av dosen).
Estonian: Letermoviiri eritumine uriiniga oli ebaoluline (<2% annusest).
Swedish: • Ciklosporin, takrolimus, sirolimus
Estonian: • tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus
Swedish: När letermovir kombineras med ciklosporin:
Estonian: Kui letermoviiri kasutatakse kombinatsioonis tsüklosporiiniga:
Swedish: PREVYMIS rekommenderas inte under graviditet och till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Estonian: PREVYMIS't ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ega rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Hur du tar läkemedlet • Svälj tabletten hel med vatten.
Estonian: Kuidas ravimit võtta • Neelake tablett tervelt vähese veega.
Swedish: Varje kartong innehåller totalt 28 tabletter.
Estonian: Pakendis on kokku 28 tabletti.
Swedish: Samtidig användning av dabigatran, atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin eller pitavastatin är kontraindicerat (se avsnitt 4.5).
Estonian: Dabigatraani, atorvastatiini, simvastatiini, rosuvastatiini või pitavastiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Swedish: Varje injektionsflaska är förpackad i en kartong.
Estonian: Iga viaal on pakendatud karpi.
Swedish: Det finns vissa läkemedel du inte får ta tillsammans med PREVYMIS.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi võtta koos PREVYMIS'ega.
Swedish: • efavirenz, etravirin, nevirapin, lopinavir, ritonavir - mot HIV
Estonian: • efavirens, etraviriin, nevirapiin, lopinaviir, ritonaviir - HIV raviks
Swedish: HIV antivirala medel (ritonavir, lopinavir)
Estonian: HIV viirusvastased ained (ritonaviir, lopinaviir)
Swedish: Se listan under "Ta inte PREVYMIS om du tar något av följande läkemedel."
Estonian: Vaadake loetelust „Ärge võtke PREVYMIS't, kui te võtate teisi ravimeid", ega te ei kasuta ühtegi sellist ravimit.
Swedish: Katetrar Röntgentät polyuretan
Estonian: Kanüülid Röntgenkontrastne polüuretaan
Swedish: Noggrann monitorering och/eller dosjustering av samtidigt administrerade CYP3A-substrat rekommenderas (se avsnitt 4.5).
Estonian: Soovitatav on hoolikas jälgimine ja/või samaaegselt manustatavate CYP3A substraatide annuste kohandamine (vt lõik 4.5).
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt, vähese veega.
Swedish: Haploidentisk donator
Estonian: Haploidentne doonor
Swedish: Läkaren kan behöva byta ut dina läkemedel eller ändra dosen.
Estonian: Võimalik, et sel juhul tuleb vahetada teie ravimit või muuta selle annust.
Swedish: Andra systemiskt verkande orala hormonella preventivmedel
Estonian: Teised süsteemse toimega suukaudsed rasestumisvastased hormoonid
Swedish: • höga kreatininvärden i blodet - visas i blodtest
Estonian: • kõrge kreatiniini tase veres - nähtav vereanalüüsides
Swedish: -Ett exempel på ett läkemedel som huvudsakligen elimineras via CYP2C8 är repaglinid (se tabell 1).
Estonian: - Selline ravimpreparaat, mis põhiliselt elimineerub CYP2C8 vahendusel, on näiteks repagliniid (vt tabel 1).
Swedish: PREVYMIS kan påverka effekten av andra läkemedel och andra läkemedel kan påverka effekten av PREVYMIS.
Estonian: See on tähtis, sest PREVYMIS võib mõjutada teiste ravimite toimet, samuti võivad teised ravimid mõjutada PREVYMIS'e toimet.