FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoito-ohjelma:
Icelandic: Meðferðaráætlun
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäisessä lapsiturvallisessa pussissa.
Icelandic: Geymið pípetturnar í barnheldu skammtapokunum.
Finnish: Ohimenevää ihon punoitusta, karvan lähtöä ja kutinaa valmisteen antopaikassa havaittiin yleisesti (13 koiralla 359 koirasta) kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Algengt (13 af 359 hundum) var að tímabundinn roði, hárleysi eða kláði kæmi fram á svæðinu sem borið var á í klínískum rannsóknum.
Finnish: Indoksakarbi ja permetriini imeytyvät myös ihon läpi, mutta imeytyminen elimistöön on epätäydellistä, eikä se ole oleellista valmisteen kliinisen tehon kannalta.
Icelandic: Dýralyfið frásogast einnig gegnum húð, en aðeins að hluta til og það hefur ekki áhrif á klíníska verkun.
Finnish: • käytä suojakäsineitä valmistetta käsitellessä tai annosteltaessa
Icelandic: Klæðist hlífðarhönskum þegar lyfið er handleikið eða borið á;
Finnish: Se kulkeutuu hyönteiseen ensisijassa ravinnonoton kautta, mutta imeytyy myös vähemmässä määrin hyönteisen kuoren läpi.
Icelandic: Það kemst aðallega inn í skordýr um meltingarveg, en er einnig í minna mæli frásogað gegnum yfirborð (cuticle).
Finnish: Indoksakarbi vaikuttaa kirppujen aikuismuotojen lisäksi valmisteella hoidetun koiran lähiympäristössä oleviin kirppujen toukkavaiheisiin.
Icelandic: Auk þess að drepa fullorðin skordýr er indoxacarb virkt gegn lirfum á mismunandi þroskastigum, sem eru í nánasta umhverfi meðhöndlaðra hunda.
Finnish: Haittavaikutuksia ei todettu, kun kahdeksan viikon ikäisille tai sitä vanhemmille koirille annettiin viisinkertainen annos kahdeksan kertaa neljän viikon välein tai viisinkertainen annos kuusi kertaa kahden viikon välein.
Icelandic: 5 sinnum ráðlagðan skammt í 8 skipti með 4 vikna millibili eða í 6 skipti með 2 vikna millibili.
Finnish: Imeytynyt indoksakarbi ja permetriini metaboloituvat tehokkaasti maksassa, jolloin syntyy erilaisia metaboliitteja.
Icelandic: Frásogað indoxacarb og permetrín eru mikið umbrotin í lifur og mynda fjölda umbrotsefna.
Finnish: Valmiste antaa karkotesuojan (pistämisen esto) hietasääskiä vastaan estäen niitä imemästä verta.
Icelandic: Því er mælt með því að fjarlægja mítla af hundinum þegar dýralyfið er borið á, til að koma í veg fyrir að þeir festi sig og sjúgi blóð.
Finnish: Vaara - Ei saa käyttää kissoille.
Icelandic: Varúð - Notið ekki handa köttum.
Finnish: Teho saattaa laskea, jos eläin pestään shampoolla usein.
Icelandic: Ef dýrinu er þvegið oft með sápu gæti það stytt verkunartíma lyfsins.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille koirille.
Icelandic: Notið ekki hjá hvolpafullum tíkum.
Finnish: Indoksakarbi 75 mg + permetriini 240 mg Indoksakarbi 150 mg + permetriini 480 mg Indoksakarbi 300 mg + permetriini 960 mg Indoksakarbi 600 mg + permetriini 1920 mg Indoksakarbi 900 mg + permetriini 2880 mg
Icelandic: Indoxacarb 75 mg + permetrín 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset yleisesti ottaen kuolevat ja tippuvat pois koirasta 48 tunnin sisällä tartunnasta, ilman veriateriaa.
Icelandic: Eftir meðferð drepast mítlar yfirleitt og losna af hýslinum innan 48 klst.
Finnish: Pidä käytetyt pipetit poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Icelandic: Geymið notaðar pípettur þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Finnish: Käytä valmistetta vain ulkoisesti iholle.
Icelandic: Lyfið er eingöngu til útvortis notkunar.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Icelandic: SA Rue de Lyons
Finnish: Ei vaadi eläinlääkemääräystä.
Icelandic: Dýralyfið er ekki lyfseðilsskylt.
Finnish: Napsauta pipetin kärki auki taivuttamalla kärkeä taaksepäin.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri og snúið henni frá andlitinu.
Finnish: Näitä ovat: paikalliset ihoreaktiot, nenän tai kurkun/suun ärsytys, neurologiset oireet, hengitystiekanavan oireet, ruoansulatuskanavan oireet tai muut systeemiset reaktiot.
Icelandic: Eftir útsetningu fyrir lyfinu hefur sumt fólk fengið staðbundin og/eða altæk viðbrögð eins og: staðbundin viðbrögð í húð, erting í nefi eða hálsi/munni, einkenni frá taugakerfi, einkenni frá öndunarfærum, einkenni frá meltingarfærum eða önnur altæk einkenni.
Finnish: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Icelandic: VIRBAC SP.
Finnish: Apuaineet:
Icelandic: Hjálparefni:
Finnish: Activyl Tick Plus hyvin pienille koirille Activyl Tick Plus pienille koirille Activyl Tick Plus keskikokoisille koirille Activyl Tick Plus isoille koirille Activyl Tick Plus isoille koirille Tulee käyttää sopivaa pipettiyhdistelmää
Icelandic: 1,2- 5 Activyl Tick Plus fyrir mjög litla hunda 5,1 - 10 Activyl Tick Plus fyrir litla hunda 10,1 - 20 Activyl Tick Plus fyrir meðalstóra hunda 20,1 - 40 Activyl Tick Plus fyrir stóra hunda 40,1 - 60 Activyl Tick Plus fyrir mjög stóra hunda Nota á viðeigandi samsetningu af pípettum
Finnish: Koiraan jo kiinnittyneet puutiaiset eivät välttämättä kuole kahden päivän sisällä valmisteen annostelun jälkeen vaan pysyvät näkyvillä ja kiinnittyneinä.
Icelandic: ekki innan tveggja daga frá meðferð og geta áfram verið fastir og sýnilegir.
Finnish: Kaikki samaan talouteen kuuluvat koirat tulee käsitellä sopivalla kirppuvalmisteella.
Icelandic: Meðhöndla á alla hunda á heimilinu með hentugu lyfi við flóarsmiti.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Finnish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille (1,2-5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille (5,1-10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille (10,1-20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg paikallisvaleluliuos isoille koirille (20,1-40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg paikallisvaleluliuos erittäin isoille koirille (40,1-60 kg)
Icelandic: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda (20,1 - 40 kg)) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra hunda (40,1 - 60 kg)
Finnish: Yksi ml sisältää 150 mg indoksakarbia ja 480 mg permetriiniä Yksi pipetti sisältää:
Icelandic: Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín
Finnish: Antotapa:
Icelandic: Τηλ:
Finnish: Lääkärin tietopaketissa on korostettava seuraavia:
Icelandic: Fræðslupakkinn til lækna skal innihalda:
Finnish: • Potilasvalintakriteerit mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava.
Icelandic: Viðmiðunarreglum varðandi val á sjúklingum, þ.m.t. að piglitazón skuli ekki nota sem fyrsta valkost við meðferð (first line therapy) og að leggja áherslu á að þörf sé á reglulegu mati á ávinningi af meðferðinni.
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Icelandic: Áður en leiðbeiningum til lækna er dreift skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi við yfirvöld í hverju landi, varðandi innihald og form fræðsluefnis og samskiptaáætlun.
Finnish: LIITE 127A LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
Icelandic: VIÐAUKI 127A FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ INNLEIÐA
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riski-marginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
Icelandic: Þessum fræðslupakka er ætlað að auka skilning á mikilvægum áhættuþáttum tengdum krabbameini í þvagblöðru og hjartabilun sem komið hafa fram og öllum ráðleggingum sem ætlaðar eru til að hámarka hlutfall ávinnings-áhættu hjá sjúklingi.
Finnish: • Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä,
Icelandic: Varúðarreglum við notkun hjá öldruðum í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbameini í þvagblöðru, beinbrotum og hjartabilun).
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille pioglitatsonia mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal útbúa fræðslupakka ætlaðan öllum læknum sem búist er við að ávísi/noti pioglitazón.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminnan riski ja oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Icelandic: Hættunni á hjartabilun og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Finnish: Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot ja rajoitukset, jotka jäsenvaltioiden on otettava käyttöön.
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem aðildarlöndin eiga að innleiða.
Finnish: • Virtsarakonsyövän riski sekä oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Icelandic: Hættunni á krabbameini í þvagblöðru og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos sinun tulee ottaa.
Icelandic: Læknirinn þinn mun segja hvaða skammt þú átt að taka.
Finnish: County Wicklow Irlanti
Icelandic: County Wicklow Írland
Finnish: - jos sinulla on munasarjakysta (munasarjojen monirakkulatauti).
Icelandic: - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkunum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80%.
Finnish: Kolme kuudesta tunnetusta metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
Icelandic: Þrjú af sex þekktum umbrotsefnum eru virk (M-II, M-III og M-IV).
Finnish: Näillä potilailla saattaa olla raskausriski.
Icelandic: Hugsanlegt er að þessir sjúklingar geti orðið þungaðir.
Finnish: Potilailla on havaittu etenkin seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Icelandic: Sjúklingar hafa einkum fundið fyrir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti.
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland.
Finnish: Mitä Actos on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Actos og við hverju það er notað
Finnish: Väsymys melko harvinainen
Icelandic: mjög algengar þreyta sjaldgæfar
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma on päivitetty vastaavasti.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun hefur verið uppfærð í samræmi við þetta.
Finnish: Sinun on suositeltavaa pitää mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista mehua.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
Finnish: Tutkimushenkilöiden keski-ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9,5 vuotta.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; meðaltímalengd sykursýki var 9,5 ár.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös verenkuvan muutoksia (anemiaa).
Icelandic: Blóðkornum gæti einnig fækkað hjá þér (blóðleysi).
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Actos-hoitoa.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Actos.
Finnish: Tyypin 2 diabetes esiintyy yleensä aikuisilla.
Icelandic: Þessi tegund sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um að hætta töku lyfsins.
Finnish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spánn
Finnish: KALENTERIPAKKAUKSET:
Icelandic: FYRIR DAGATALSPAKKNINGAR:
Finnish: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanja.
Icelandic: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spánn.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneet tutkimukset ovat osittaneet tämän vaikutuksen pysyvyyden.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem hafa staðið í tvö ár sýna að þessi áhrif haldast.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú hættir meðferðinni.
Finnish: Oikea ruokavalio on osa diabeteksen hoitoa.
Icelandic: Stjórnun mataræðis er hluti af meðferð sykursýki.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemien päätelmien kanssa.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegum niðurstöðum PRAC.
Finnish: Actos-tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Icelandic: Actos skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Finnish: Melkein puolella potilaista oli ollut sydäninfarkti ja noin 20 %:lla oli ollut aivohalvaus.
Icelandic: Nær helmingur sjúklinganna höfðu fengið hjartadrep og u.þ.b. 20% höfðu fengið heilablóðfall.
Finnish: Jos kuitenkin yksi annos jää väliin, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú gleymir að taka skammt, skaltu bara taka næsta skammt eins og venjulega.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Finnish: Ks. kohta 2 "Actos sisältää laktoosimonohydraattia".
Icelandic: 2 „Actos inniheldur laktósaeinhýdrat".
Finnish: Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita, mutta ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla, en gætið varúðar ef sjóntruflanir koma fram.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
Finnish: Ruuan nauttiminen ei vaikuta imeytymiseen.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á frásog.
Finnish: Jos otat enemmän Actos-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Actos en mælt er fyrir um Ef teknar eru of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Actos-valmistetta (ks. myös kohta 4) - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75-vuotias.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Actos er notað (sjá einnig kafla 4) - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda (logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Takeda (logo)
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä 13/10/2000
Icelandic: 13/10/2000 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa).
Icelandic: - ef þú ert með ákveðna gerð af augnsjúkdómi sem tengist sykursýki og kallast sjónudepilsbjúgur (bólga í aftanverðu auganu).
Finnish: Pioglitatsoni on kontraindikoitu, jos potilaalla on:
Icelandic: Pioglitazón má ekki gefa sjúklingum með:
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Icelandic: Ónæmiskerfi ofnæmi og ofnæmisviðbrögð1
Finnish: Myyntiluvan haltija on toimittanut uutta tietoa, joka liittyy turvallisuustietojen yhteenvedossa lueteltuihin tärkeisiin tunnistettuihin ja tärkeisiin mahdollisiin riskeihin.
Icelandic: Markaðsleyfishafi hefur lagt fram nýjar upplýsingar í tengslum við mikilvægar þekktar og hugsanlegar hættur sem taldar eru upp í samantekt um öryggisvanda.
Finnish: Suurin tiedossa oleva annos, mihin ei liittynyt mitään oireita, on 120 mg/vrk neljän päivän ajan ja sen jälkeen 180 mg/vrk seitsemän päivän ajan.
Icelandic: Stærsti skammtur sem hefur verið tilkynntur er 120 mg/dag í fjóra daga og síðan 180 mg/dag í sjö daga, en tengdist engum einkennum.
Finnish: Tlf: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Icelandic: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Finnish: Turvotus oli yleensä lievää tai kohtalaista eikä tavallisesti vaatinut hoidon keskeyttämistä.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungs og leiddi venjulega ekki til að meðferð væri hætt.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen luunmurtumia on ilmoitettu sekä miehillä että naisilla (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá beinbrotum bæði hjá karlkyns og kvenkyns sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Finnish: Takeda Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Takeda Polska Sp. z o.o. Tel.:
Finnish: Noin puolella tutkimukseen osallistuneista oli ainakin kaksi sisäänottokriteereihin kuuluvista sydän- ja verisuonitautitapahtumista.
Icelandic: Um helmingur rannsóknarþýðisins uppfyllti að minnsta kosti tvö inntökuskilyrða um hjarta- og æðasjúkdómasögu.
Finnish: Melkein kaikki (95 %) saivat sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita (beetasalpaajia, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia, nitraatteja, diureetteja, asetyylisalisyylihappoa, statiineja, fibraatteja).
Icelandic: Nær allir þátttakendur (95%) voru á meðferð með hjarta- og æðalyfjum (betablokkum, ACE-hemlum, angíótensín II blokkum, kalsíumgangalokum, nítrötum, þvagræsilyfjum, asetýlsalisýlsýru, statínum, fíbrötum).
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Actos-annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Icelandic: Fylgst verður með blóðsykrinum og hugsanlega þarf að breyta skammtinum af Actos.
Finnish: Niele tabletti veden kanssa.
Icelandic: Gleypið töflurnar með glasi af vatni.
Finnish: Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
Icelandic: Áætlað dreifirúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
Finnish: Jos havaitaan keltaisuutta, lääkevalmisteen käyttö tulee lopettaa.
Icelandic: Ef sjúklingur fær gulu, skal notkun lyfsins hætt.
Finnish: Jos huomaat mitään näistä oireista ja etenkin jos olet yli 65-vuotias, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum hafðu samband við lækni þegar í stað, sérstaklega ef þú ert eldri en 65 ára.
Finnish: Pioglitatsonin on osoitettu erittyvän imettävien rottien maitoon.
Icelandic: Pioglitazón hefur fundist í mjólk hjá rottum.
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Actos.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Actos er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Finnish: Ihmiselle tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu sytokromin P450, 1A, 2C8/9 tai 3A4:n induktiota.
Icelandic: Rannsóknir á mönnum benda ekki til virkjunar á aðal örvanlegum cýtókrómum P450, 1A, 2C8/9 og 3A4.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa ikääntyneitä potilaita (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Finnish: Jos käytät Actos-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Icelandic: Ef þú tekur Actos samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Finnish: Kun hoidetaan sellaisia potilaita, joilla on ainakin yksi riskitekijä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle (kuten aikaisempi sydäninfarkti tai oireileva sepelvaltimotauti tai iäkäs potilas), lääkärin pitäisi aloittaa hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurentaa annosta vähitellen.
Icelandic: Þegar verið er að meðhöndla sjúklinga sem hafa að minnsta kosti einn áhættuþátt hjartabilunar (hafa t.d. fengið hjartadrep eða kransæðasjúkdóm með einkennum eða eru aldraðir), skulu læknar byrja á lægsta mögulega skammti og auka svo skammtinn smám saman.
Finnish: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Icelandic: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel:
Finnish: tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin) - kohonnut maksaentsyymipitoisuus - allergiset reaktiot
Icelandic: tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi upplýsingum) - hækkun lifrarensíma - ofnæmisviðbrögð
Finnish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Tanska
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmörk
Finnish: Pioglitatsonihoito aloitetaan annoksella 15 mg tai 30 mg kerran päivässä.
Icelandic: Pioglitazónmeðferð má hefja með 15 mg eða 30 mg einu sinni á dag.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
Icelandic: LESIÐ PC:
Finnish: Kun Actos-tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
Icelandic: Þegar Actos er tekið með öðru lyfi við sykursýki (svo sem insúlín, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid) segir læknirinn þér hvort þú þurfir að minnka skammtinn.
Finnish: HOMA-analyysi (Homeostasis Model Assessment) osoittaa, että pioglitatsoni parantaa sekä beetasolujen toimintaa että lisää insuliiniherkkyyttä.
Icelandic: Greining á insúlínviðnámi (HOMA analysis, homeostasis model assessment) sýnir að pioglitazón bætir virkni beta frumna og eykur insúlínnæmi.
Finnish: Actos-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actos hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Meneillään olevan raportointikauden aikana esitetystä tietoaineistosta ei saatu uutta tietoa, joka sallisi näiden riskien pienentämisen, hallinnan tai luonnehdinnan jatkamisen.
Icelandic: Gögnin sem lögð voru fram á núverandi tilkynningatímabili gáfu ekki nýjar upplýsingar sem gefa ástæðu til að draga frekar úr eða takmarka vægi þessarar hættu, eða breyta hættulýsingu.
Finnish: Pioglitatsoni ja sen kaikki aktiiviset aineenvaihduntatuotteet sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Icelandic: Pioglitazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99%).
Finnish: - jos sinulla on maksa- tai sydänongelmia.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun eða hefur einhverntíma haft hjartabilun.
Finnish: Kerro lääkärille, - jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef - þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Finnish: Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Icelandic: Um það bil þriðjungur sjúklinganna fengu insúlín í samhliða meðferð með metformíni og/eða súlfónýlúrea.
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0.15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglitazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15%) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07%), áhættuhlutfall = 2,64 (95% öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Finnish: Pioglitatsonin käyttöaihe on tyypin 2 diabetes mellituksen toisen tai kolmannen linjan hoito alla kuvatun mukaisesti:
Icelandic: Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan:
Finnish: Tämä ei kuitenkaan johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til fjölgunar dauðsfalla í rannsókninni.