FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Slovenian: Zdravilo Somavert je na voljo v viali kot bel prašek.
Lithuanian: Somavert tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu.
Slovenian: • gripi podobni simptomi, utrujenost
Lithuanian: • į gripą panašus negalavimas, nuovargis;
Slovenian: Za preprečitev lipohipertrofije je treba zdravilo vsak dan injicirati na drugo mesto.
Lithuanian: Vaistinio preparato injekcijos vietą reikia kasdien kaitalioti, kad būtų išvengta riebalinio audinio išvešėjimo.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu SOMAVERT je pegvisomant, ki je antagonist receptorjev za rastni hormon.
Lithuanian: Žinoma, kad SOMAVERT veiklioji medžiaga pegvisomantas yra augimo hormono receptorių blokatorius.
Slovenian: SOMAVERT 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 15 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 20 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 30 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Slovenian: Po posamični subkutani uporabi pegvisomanta z naraščajočimi odmerki 10, 15 in 20 mg niso opazili nobene linearnosti.
Lithuanian: Po vienkartinio pegvisomanto suleidimo po oda, linijiškumo didinant dozes (vartojant 10, 15 arba 20 mg) nepastebėta.
Slovenian: Začetni odmerek 80 mg pegvisomanta vam bo zdravnik dal subkutano (tik pod kožo).
Lithuanian: Pradinę 80 mg pegvisomanto dozę po oda suleis gydytojas.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila SOMAVERT se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti SOMAVERT.
Slovenian: V vseh odmernih skupinah so ugotovili statistično pomembno (p < 0,05) razliko izboljšanja celotne ocene simptomov in znakov v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Visose skirtingų dozių grupėse bendras ligos požymių ir simptomų kiekis buvo mažesnis, palyginti su placebo grupėmis.
Slovenian: • podplutba ali krvavitev na mestu injiciranja, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja,
Lithuanian: • mėlynės ar kraujavimas vaisto suleidimo vietoje, skausmas ar patinimas vaisto suleidimo vietoje, riebalinio audinio po oda išvešėjimas vaisto suleidimo vietoje, galūnių patinimas,
Slovenian: Uporaba tega zdravila lahko povzroči pomanjkanje rastnega hormona kljub zvišani ravni rastnega hormona v serumu.
Lithuanian: Nepaisant to, kad augimo hormono koncentracija serume padidėjusi, gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali sukelti augimo hormono trūkumą.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite pokonci, da se izognete iztekanju, pri čemer se s konico injekcijske brizge ne dotikajte ničesar.
Lithuanian: Švirkštą tuo metu reikia laikyti stačią, kad neištekėtų vaistas, o švirkšto galas neturi prie nieko liestis.
Slovenian: Kako vem, da so v viali pene?
Lithuanian: Kaip suprasti, ar flakone yra putų?
Slovenian: SOMAVERT 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 15 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 20 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 30 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje pegvisomant
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui pegvisomantas
Slovenian: Komercialni testi za določanje koncentracije rastnega hormona posledično dajejo napačne rezultate in zato se zdravljenja s pegvisomantom ne sme nadzirati ali prilagajati glede na serumsko koncentracijo rastnega hormona, izmerjeno s takšnimi testi.
Lithuanian: Todėl, peržiūrint ar koreguojant gydymą pegvisomantu, remtis šių augimo hormono koncentracijos serume tyrimų rezultatais negalima.
Slovenian: Preden brizgo in iglo zavržete, upognite varovalni nastavek čez iglo, tako da se zaskoči čez iglo.
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštą ir adatą, užlenkite adatos apsaugą ant adatos ir užtikrinkite, kad jis užsifiksuotų reikiamoje vietoje.
Slovenian: Ocenjeni povprečni celotni telesni sistemski očistek pegvisomanta po večkratnem odmerjanju je 28 ml/uro pri subkutanih odmerkih od 10 do 20 mg/dan.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant kartotines vaistinio preparato dozes, vidutinis pegvisomanto bendrasis sisteminis klirensas iš organizmo yra 28 ml/val.
Slovenian: Pegvisomant je po strukturi močno podoben rastnemu hormonu, zato navzkrižno reagira s komercialnimi testi za določanje tega hormona.
Lithuanian: Pegvisomanto struktūra labai panaši į augimo hormono, todėl galima kryžminė reakcija, atliekant įprastinius (prieinamus) augimo hormono mėginius.
Slovenian: • omotica, bolezenska zaspanost, nehotno tresenje, zmanjšana občutljivost na dotik
Lithuanian: • galvos svaigimas, mieguistumas, nevalingas drebulys, lytėjimo pojūčio susilpnėjimas;
Slovenian: • Držite injekcijsko brizgo in vialo v eni roki, kot kaže slika.
Lithuanian: • Viena ranka prilaikykite švirkštą ir flakoną, kaip parodyta.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: • bolečina v sklepih
Lithuanian: • sąnarių skausmas.
Slovenian: • Nežno jo pritisnite ob trdo površino, da se varovalni nastavek za iglo zaskoči.
Lithuanian: • Atsargiai spausdami ant kieto paviršiaus, užfiksuokite adatos apsaugą reikiamoje vietoje.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: REGISTRAIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Slovenian: • zaprtje, slabost, bruhanje, napihnjenost, prebavne motnje, vetrovi
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, išsipūtimo pojūtis, nevirškinimas, dujos;
Slovenian: • Iglo z varovalom čvrsto (do konca) privijte na injekcijsko brizgo.
Lithuanian: • Tvirtai užsukite saugiąją adatą ant švirkšto iki galo.
Slovenian: Ena viala zdravila z jakostjo 25 mg vsebuje 0,5 mg natrija.
Lithuanian: 25 mg stiprumo vaistinio preparato miltelių flakone yra 0,5 mg natrio.
Slovenian: Ta snov zmanjšuje delovanje rastnega hormona in raven IGF-I v krvnem obtoku.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina augimo hormono (AH) poveikį ir mažina į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) koncentraciją kraujyje.
Slovenian: SOMAVERT 20 mg: Ena viala s praškom vsebuje 20 mg pegvisomanta.
Lithuanian: - SOMAVERT 20 mg: viename miltelių flakone yra 20 mg pegvisomanto.
Slovenian: izpuščaj edem obraza, suha koža, nagnjenost k podplutbam, nočno znojenje, eritem b,
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai prakaitavimas, sumušimas, niežulys b, išbėrimas veido edema, odos sausumas, polinkis mėlynėms atsirasti, naktinis prakaitavimas, eritema b, dilgėlinė angioneurozinė edema
Slovenian: Preglednica B. Klinična priporočila na podlagi nenormalnih vrednosti jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT
Lithuanian: Klinikinės rekomendacijos, remiantis patologiniais kepenų funkcijos tyrimo rezultatais gydant SOMAVERT
Slovenian: Akromegalija je hormonska motnja, ki nastane zaradi zvečanega izločanja rastnega hormona in IGF-I (insulinu podobnih rastnih dejavnikov).
Lithuanian: SOMAVERT gydoma akromegalija - hormonų sutrikimas, kurį sukelia sustiprėjusi augimo hormono (AH) ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) sekrecija ir kuriam būdingas per greitas kaulų augimas, minkštųjų audinių tinimas, širdies liga ir kiti susiję sutrikimai.
Slovenian: Lahko se pojavi psihična odvisnost.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti psichinė priklausomybė.
Slovenian: Vzemite naslednjo kapsulo ob običajnem času, nato nadaljujte kot prej.
Lithuanian: Išgerkite sekančią kapsulę įprastu laiku ir tęskite gydymą kaip nurodyta.
Slovenian: Izpostavljenost zaleplonu je bila v vseh skupinah podobna.
Lithuanian: Ekspozicija zaleplonui buvo panaši visose pacientų grupėse.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki se dobijo brez recepta.
Lithuanian: Tai pasakytina ir apie tuos vaistus, kuriems nereikia recepto.
Slovenian: Težave s spanjem običajno ne trajajo dolgo in večina ljudi potrebuje le kratkotrajno zdravljenje.
Lithuanian: Miegas paprastai sutrinka neilgam, todėl daugumai žmonių reikalingas tik trumpas gydymo kursas.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja zaleplona je približno 1 ura.
Lithuanian: Zaleplono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda.
Slovenian: Zloraba alkohola in zdravila
Lithuanian: Piktnaudžiavimas alkoholiu ir vaistiniais preparatais
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Cesta 24. junija 23
Lithuanian: junija 23
Slovenian: Specifične skupine bolnikov
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler se ne ugotovi, ali je njihova opravilna sposobnost zmanjšana.
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol jie neįsitikins, jog jų įgūdžiai nėra sutrikę.
Slovenian: Zdravilo Sonata vam bo pomagalo zaspati.
Lithuanian: Sonata padės jums užmigti.
Slovenian: Zdravilo Sonata skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Lithuanian: Sonata vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Slovenian: • če ste alergični na zaleplon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija zaleplonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: Potrebna sta lahko tudi stabilizacija delovanja obtočil in intenzivno spremljanje.
Lithuanian: Vėliau gali prireikti kraujotakos funkcijos stabilizavimo ir intensyvaus stebėjimo.
Slovenian: V te študije so bili vključeni bolniki s primarno (psihofiziološko) nespečnostjo.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo diagnozuojama pirminė (psichofiziologinė) nemiga.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 10 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama suaugusiųjų dozė yra 10 mg.
Slovenian: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije
Lithuanian: anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle je 10 mg tik pred spanjem ali če ste že šli v posteljo in ne morete zaspati.
Lithuanian: Įprasta suaugusiųjų dozė yra 10 mg prieš pat einant miegoti ar jau atsigulus, jei niekaip nepavyksta užmigti.
Slovenian: Vsak novi vedenjski znak ali simptom zahteva natančno in neposredno oceno.
Lithuanian: Bet kurį naują simptomą ar elgsenos pakitimą reikia nedelsiant kruopščiai išanalizuoti.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros teisės sąlygas.
Slovenian: Zaleplon se hitro in skoraj v celoti absorbira po peroralnem zaužitju, največjo koncentracijo pa doseže po približno 1 uri.
Lithuanian: Absorbcija Išgertas zaleplonas yra greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas, didžiausia jo koncentracija susidaro maždaug per 1 valandą.
Slovenian: Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų).
Slovenian: Toleranca
Lithuanian: Tolerancija
Slovenian: • Poročali so o redkih primerih težkih alergijskih reakcij.
Lithuanian: • Retais atvejais pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
Slovenian: • Zdravila Sonata ali drugih uspaval ne jemljite dlje, kot vam je predpisal vaš zdravnik.
Lithuanian: • Nevartokite Sonata ar kitų migdomųjų vaistų ilgiau nei liepė gydytojas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: benzodiazepinom sorodna zdravila, oznaka ATC: N05CF03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: į benzodiazepinus panašūs vaistai, ATC kodas: N05CF03
Slovenian: Poleg tega ni bilo farmakokinetičnih interakcij med zaleplonom in venlafaksinom (s podaljšanim sproščanjem).
Lithuanian: Be to, nėra farmakokinetinės sąveikos tarp zaleplono ir venlafaksino (atpalaiduojamo lėtai).
Slovenian: s r.o.. Trnavská cesta 50
Lithuanian: Trnavská cesta 50
Slovenian: • Zdravilo Sonata uporabljajte še posebej previdno, če ste bili kdaj odvisni od zdravil ali alkohola.
Lithuanian: • Vaistą vartokite ypač atsargiai, jei kada nors piktnaudžiavote vaistais arba alkoholiu.
Slovenian: Če opazite take znake, ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev.
Lithuanian: Pasireiškus šiems pojūčiams nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
Slovenian: Zaradi tveganja za bolnika in okolico je pri bolnikih, ki poročajo o epizodi »vožnje v polsnu«, priporočljivo zaleplon ukiniti.
Lithuanian: Dėl galimos rizikos pacientui ir bendruomenei pacientams, kuriems buvo „vairavimo miegant" epizodas, zaleplono vartojimą rekomenduojama nutraukti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sonata in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Sonata ir kam jis vartojamas
Slovenian: motnja vida, diplopija
Lithuanian: regėjimo sutrikimas, diplopija.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki razporejeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Respiratorna insuficienca
Lithuanian: Kvėpavimo funkcijos nepakankamumas
Slovenian: Glejte tudi spodaj pod Depresija in Psihiatrične in »paradoksne« reakcije.
Lithuanian: Taip pat žiūrėti poskyriuose „Depresija" bei „Psichinė ir „paradoksinė" reakcija".
Slovenian: 51063 Köln
Lithuanian: 51063 Kelnas
Slovenian: Informacije o zdravilni učinkovini zaleplon že vsebujejo opozorila, vendar je PRAC na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da je v okviru tega postopka razumno, da se poudari besedilo v SmPC in PIL ter tako zagotovi, da so bolnikom in zdravstvenim delavcem na voljo jasne informacije glede tveganja za pojav resnih motenj psihomotoričnih sposobnosti naslednji dan.
Lithuanian: Preparato informacijoje apie zaleploną jau yra pateikti įspėjimai, tačiau, remdamasis esama informacija, PRAC nutarė, kad būtų verta šia procedūra sustiprinti PCS ir PL pateiktą informaciją, siekiant užtikrinti, kad pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai gautų aiškią informaciją apie galimai sunkias su preparato vartojimu susijusias pasekme psichomotorinei veiklai kitą dieną.
Slovenian: Absorbira se najmanj 71% peroralno zaužitega odmerka.
Lithuanian: Mažiausiai 71% geriamosios dozės yra rezorbuojama.
Slovenian: Morda je dobro, da bolniku ob začetku zdravljenja poveste, da bo zdravljenje časovno omejeno.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, vertėtų įspėti pacientą, kad gydymas bus ribotos trukmės.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Sonata je bila dokazana tako v študijah v spalnih laboratorijih z uporabo meritev spanja pri objektivni polisomnografiji (PSG) in v ambulantnih študijah z vprašalniki, v katerih so bolniki ocenjevali svoje spanje.
Lithuanian: Sonata veiksmingumas buvo patvirtintas, tiek atliekant objektyvų miego tyrimą - polisomnografiją (PSG) miego tyrimų laboratorijose, tiek vykdant ambulatorinių ligonių apklausas raštu, siekiant įvertinti jų miegą.
Slovenian: Rezultati iz 2 in 4-tedenskih raziskav kažejo, da se pri nobenem odmerku zdravila Sonata ni razvila farmakološka toleranca.
Lithuanian: 2 ir 4 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad vartojant bet kurią Sonata dozę farmakologinės tolerancijos neatsirado.
Slovenian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ne smejo jemati zdravila Sonata.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, Sonata vartoti negalima.
Slovenian: Izločanje Zaleplon se izloča v obliki neaktivnih presnovkov, predvsem s sečem (71%) in blatu (17%).
Lithuanian: Zaleplonas neaktyvių metabolitų pavidalu šalinamas daugiausia su šlapimu (71%) ir su išmatomis (17%).
Slovenian: Celotni dnevni odmerek zdravila Sonata pri nobenem bolniku ne sme presegati 10 mg.
Lithuanian: Sonata paros dozė bet kuriam pacientui neturi viršyti 10 mg.
Slovenian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 73 Solna Švedija
Slovenian: Zdravljenje mora biti čim krajše in lahko traja največ dva tedna.
Lithuanian: Gydymas turi būti kiek galima trumpesnis.
Slovenian: Izzivanje bruhanja ni priporočeno.
Lithuanian: Vėmimo sukelti nerekomenduojama.
Slovenian: Kapsulo/kapsule pogoltnite z majhnim kozarcem vode.
Lithuanian: Prarykite kapsulę(-es) užsigerdami nepilna stikline vandens.
Slovenian: Verjetnost za pojav teh reakcij je večja pri starejših osebah.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniau pasitaiko senyvo amžiaus žmonėms.
Slovenian: Zaleplon je lipofilna snov s porazdelitvenim volumnom okoli 1,4 ± 0,3 l/kg po intravenskem odmerku.
Lithuanian: Zaleplonas yra lipofiliškas, jo pasiskirstymo tūris suleidus į veną yra maždaug 1,4±0,3 l/kg.
Slovenian: Na splošno izsledki predkliničnih študij ne kažejo nobenih bistvenih nevarnosti pri uporabi zdravila Sonata v priporočenih odmerkih za ljudi.
Lithuanian: Apskritai, ikiklinikiniais tyrimais nenustatyta jokio reikšmingo pavojaus, kurį žmogui sukeltų Sonata vartojimas rekomenduojamomis dozėmis.
Slovenian: Čeprav študije na živalih niso pokazale teratogenih ali embriotoksičnih učinkov, za zdravilo Sonata ni na voljo dovolj kliničnih podatkov, da bi lahko ocenili njegovo varnost v času nosečnosti in dojenja.
Lithuanian: Nors gyvūnų tyrimų metu teratogeninio arba embriotoksinio poveikio nenustatyta, nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti Sonata saugumą, vartojant šį preparatą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Slovenian: Sedacija, amnezija, slabša koncentracija in slabša mišična funkcija lahko neugodno vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji naslednji dan.
Lithuanian: Raminamasis poveikis, amnezija, sutrikęs gebėjimas susikaupti ir sutrikusi raumenų funkcija gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus kitą dieną.
Slovenian: Sočasno uporaba z alkoholom ni priporočljiva.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su alkoholiu.
Slovenian: V hujših primerih sta lahko koristna uporaba aktivnega oglja ali izpiranje želodca, če se ju opravi kmalu po zaužitju.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali būti naudingas aktyvintosios anglies skyrimas arba skrandžio išplovimas, jeigu tai atliekama iškart prarijus preparato.
Slovenian: Vrednost prisilne dialize ali hemodialize pri zdravljenju prevelikega odmerjanja ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Forsuotos dializės arba hemodializės reikšmė šio preparato perdozavimo gydymui nėra nustatyta.
Slovenian: Le-te se največkrat pojavijo več ur po zaužitju zdravila.
Lithuanian: Šie sutrikimai paprastai pasireiškia per keletą valandų po vaisto pavartojimo.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR RINKODAROS TEISĖS SĄLYGŲ KEITIMO
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.
Slovenian: Dr. Franje Tudmana 3 10431 Sveta Nedelja Tel: +385 1 3374 010
Lithuanian: Franje Tudmana 3 10431 Sveta Nedelja Tel: +385 1 3374 010
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 7, 10 ali 14 trdih kapsul.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 7, 10 ar 14 kietųjų kapsulių.
Slovenian: Psihoza
Lithuanian: Psichozė
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki razporejeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: • Če nespečnost traja še naprej ali se poslabša po kratkotrajnem zdravljenju z zdravilom Sonata, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: • Jei Jūsų nemiga tęsiasi ar sunkėja po trumpo Sonata gydymo kurso, pasakykite apie tai gydytojui.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete cimetidin (zdravilo za želodec) ali eritromicin
Lithuanian: Būinai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate cimetidiną (vaistą skrandžio ligoms gydyti) arba eritromiciną (antibiotiką).
Slovenian: • Če jemljete katero koli zdravilo, ki spada v skupino uspaval, vključno z zdravilom Sonata, obstaja nevarnost, da se razvije odvisnost.
Lithuanian: • Jeigu vartojate bet kokį migdomąjį vaistą, įskaitant Sonata, gali pasireikšti priklausomybė nuo jo.
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Spomin in psihomotorične motnje
Lithuanian: Atminties ir psichomotorikos sutrikimai
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: 54 mg laktoze monohidrata
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 54 mg laktozės monohidrato.
Slovenian: Zaleplon je podvržen predsistemski presnovi, katere rezultat je približno 30% absolutna biološka uporabnost.
Lithuanian: Vyksta presisteminis zaleplono metabolizmas, dėl to absoliutus vaisto bioprieinamumas yra maždaug 30 proc.
Slovenian: Toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumas
Slovenian: Podobno kot pri vožnji v polsnu se bolniki teh aktivnosti navadno ne spominjajo.
Lithuanian: Šių įvykių, kaip ir vairavimo miegant, pacientai paprastai neprisimena.
Slovenian: Če opazite katerega od spodaj navedenih ali kakršnokoli drugo spremembo glede svojega zdravja, o tem čim prej obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jei Jūs pastebėjote bet kokį iš nurodytų poveikių ar bet kokį Jūsų sveikatos pasikeitimą kuo greičiau apie tai praneškite savo gydytojui.
Slovenian: Rutinska prilagoditev odmerka zdravila Sonata ni potrebna, vendar morate bolnike opozoriti na možnost okrepitve uspavalnih učinkov.
Lithuanian: Įprastinės Sonata dozės keisti nebūtina, tačiau pacientus reikėtų įspėti, kad raminamasis poveikis gali būti stipresnis.
Slovenian: • če imate miastenijo gravis (zelo šibke ali utrujene mišice).
Lithuanian: • jeigu sergate sunkiąja miastenija (būna labai didelis raumenų silpnumas);
Slovenian: Če zaradi nujnih zdravstvenih razlogov zdravilo predpišete v velikih odmerkih v pozni fazi nosečnosti ali med porodom, lahko pričakujete učinke na novorojenčku, kot so podhladitev, hipotonija in zmerno poslabšanje dihanja zaradi farmakoloških učinkov zdravilne učinkovine.
Lithuanian: Jeigu dėl svarbių medicininių priežasčių didelės preparato dozės yra skiriamos vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu arba gimdymo metu, galima tikėtis naujagimio hipotermijos, hipotonijos ir kvėpavimo slopinimo, kurie pasireiškia dėl farmakologinio vaisto poveikio.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Sonata je predvsem podporno.
Lithuanian: Sonata perdozavimo gydymas daugiausia yra palaikomasis.
Slovenian: Poročali so, da je difenhidramin šibak zaviralec aldehid oksidaze v jetrih podgan, njegovi zaviralni učinki v človeških jetrih pa niso znani.
Lithuanian: Aprašoma, kad difenhidraminas yra silpnas aldehidoksidazės inhibitorius žiurkių kepenyse, tačiau jo inhibicinis poveikis žmogaus kepenyse nėra žinomas.
Slovenian: Odsvetujemo uporabo zdravila Sonata v času nosečnosti.
Lithuanian: Sonata negalima vartoti nėštumo metu.
Slovenian: Zdravilo Sonata je indicirano za zdravljenje bolnikov z nespečnostjo, ki težko zaspijo.
Lithuanian: Sonata skiriamas pacientų, kurie sunkiai užmiega, nemigos gydymui.
Slovenian: • Možno je, da se bo pri vas pojavil somnambulizem (mesečnost), vključno z uživanjem hrane ali vožnjo avtomobila, tačas ko ne boste povsem budni, tega pa se pozneje ne boste spominjali.
Lithuanian: • Gali pasireikšti nakvišumas (vaikščiojimas miegant), įskaitant valgymą ar vairavimą nevisiškai prabudus ir neprisimenant įvykio.
Slovenian: Anterogradna amnezija se lahko pojavi pri uporabi priporočenih terapevtskih odmerkov, tveganje pa se poveča pri večjih odmerkih.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas terapines dozes gali pasireikšti anterogradinė amnezija, jos rizika dar labiau padidėja, didinant dozes.