FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No cytotoxic effect of cladribine could be observed in cell lines of solid tumours.
Icelandic: Engin frumudrepandi áhrif sáust með kladribíni í frumulínum staðbundinna illkynja æxla.
English: Return any portion of the contents remaining after use to your doctor or pharmacist for proper disposal.
Icelandic: Skilaðu lækninum eða lyfjafræðingi þeim hluta lyfsins sem afgangs verður til viðeigandi förgunar.
English: Abnormal heart rhythm.
Icelandic: Afbrigðilegur taktur hjartans.
English: Treatment with these agents is associated with the occurrence of second malignancies.
Icelandic: Meðferð með slíkum efnum framkomu síðkominna (secondary) illkynja æxla.
English: Before injection, allow LITAK to warm up to room temperature.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig áttu að láta LITAK ná herbergishita.
English: Furthermore, CdATP inhibits ribonucleotide reductase, the enzyme responsible for the conversion of ribonucleotides into deoxyribonucleotides.
Icelandic: Enn fremur heftir CdATP ribósakjarnaredúktasa, ensímið sem breytir ribósakjarna í deoxýribósakjarna.
English: It is recommended that patients receiving cladribine should receive irradiated cellular blood components/products to prevent transfusion-related graft-versus-host disease (Ta-GVHD).
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar, sem gefið er kladribín, fái geislaða blóðhluta til að koma í veg fyrir hýsilhöfnunarsótt (GVHD-Ta) af völdum blóðhlutagjafa.
English: Detailed instructions are contained in the Package Leaflet.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar er að fá í fylgiseðlinum.
English: However, a toxicity study conducted with cynomolgus monkeys has shown that cladribine suppresses maturation of rapidly generating cells, including testicular cells.
Icelandic: Hins vegar leiddi rannsókn á eiturverkunum sem framkvæmd var á cynomolgus öpum í ljós að kladribín bælir þroska ört myndaðra frumna, þ.m.t. frumna í eistum.
English: Particular caution is advised and risks/benefits should be carefully evaluated if administration of cladribine is considered in patients with increased infection risk, manifested bone marrow failure or infiltration, myelosuppressive pre-treatments, as well as in patients with suspected or manifested renal and hepatic insufficiency.
Icelandic: Mælt er með sérstakri aðgát og meta skal vandlega áhættu/ávinning ef gefa á kladribín sjúklingum, sem eru í aukinni sýkingarhættu, hafa þekktan beinmergsbrest eða íferð, hafa áður fengið mergbælandi meðferð, eða hafa þekkta nýrna- eða lifrarbilun eða grun um slíkt.
English: Cladribine shows complete bioavailability after parenteral administration; the mean area under the plasma concentration versus time curve (AUC) is comparable after continuous or intermittent 2-hour intravenous infusion and after subcutaneous injection.
Icelandic: Kladribín, gefið sem stungulyf, hefur algjört aðgengi í líkamanum; meðaltalsflatarmál undir þéttni/tímaferli (AUC), er sambærilegt eftir stöðugt innrennsli eða tveggja tíma innrennsli með hléum og eftir inndælingu undir húð.
English: The recommended dose is directly withdrawn by a syringe and injected as a subcutaneous bolus injection without dilution.
Icelandic: Draga skal ráðlagðan skammt beint upp í sprautu og gefa með inndælingu undir húð sem stakan skammt án þynningar.
English: Itching, itching skin eruption (urticaria), redness of the skin and skin pain.
Icelandic: Kláði, útþot í húð ásamt kláða (ofsakláði), roði á húð og verkur í húð.
English: Sore throat.
Icelandic: Hálsbólga.
English: What LITAK looks like and contents of the pack LITAK is available in glass vials containing 5 ml of clear, colourless solution for injection.
Icelandic: LITAK fæst í hettuglösum úr gleri með 5 ml af tæru, litlausu stungulyfi, lausn.
English: On the basis of available data, no evaluation can be made of the carcinogenic risk of cladribine to humans.
Icelandic: Á grundvelli þeirra gagna sem fyrir liggja er ekki unnt að meta hættu á krabbameini hjá mönnum af völdum kladribíns.
English: Very common: abnormal breath sounds, abnormal chest sounds, cough
Icelandic: Mjög algengar: óeðlileg hljóð með andardrætti, óeðlileg hljóð í brjósti, hósti
English: Antineoplastic agents, such as cladribine, which interfere with DNA, RNA and protein synthesis, might be expected to have adverse effects on human gametogenesis (see sections 4.4 and 4.6).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að efni, sem verka gegn æxlum, svo sem kladribín, og trufla myndun deoxýríbósakjarnsýru (DNA) og ríbósakjarnsýru (RNA) og prótínmyndun, hafi slæm áhrif á kynfrumumyndun í mönnum (sjá kafla 4.4 og 4.6).
English: Exposure to cladribine induces DNA fragmentation and cell death in various normal and leukaemic cells and cell lines at concentrations of 5 nM to 20 µM.
Icelandic: Notkun kladribíns veldur sundrun kjarnsýru og frumudauða í ýmsum heilbrigðum og frumum og hvítblæðisfrumum og frumulínum við þéttnina 5 nM til 20 µM.
English: Therefore, patients treated with cladribine should be regularly monitored.
Icelandic: Því skal hafa reglulegt eftirlit með sjúklingum sem gefið hefur verið kladribín.
English: Common: oedema, malaise, pain
Icelandic: Algengar: bjúgur, lasleiki, sársauki
English: 5 vials each containing 5 ml solution for injection
Icelandic: 5 hettuglös sem hvert inniheldur 5 ml stungulyf, lausn
English: 9/l).
Icelandic: 9/l) í yfir 90% tilvika.
English: Eye inflammation.
Icelandic: Þroti í augnloki.
English: Very rare: cholecystitis
Icelandic: Sjaldgæfar: kröm (cachexia)
English: - one vial of LITAK (or two vials if you need to inject more than 5 ml).
Icelandic: - eitt hettuglas af LITAK (eða tvö hettuglös ef þú þarft að sprauta meira en 5 ml), Notið ekki hettuglös ef þau eru skemmd eða ef lausnin er ekki tær eða inniheldur agnir.
English: Moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see also section 4.4).
Icelandic: eða meðalskert eða alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh-stig > 6) (sjá einnig kafla 4.4).
English: Further rare cases with fatal outcome, reported in association with LITAK chemotherapy, were second malignancy, cerebro- and cardiovascular infarctions, graft-versus-host disease caused by multiple transfusions of non-irradiated blood, as well as tumour lysis syndrome with hyperuricaemia, metabolic acidosis, and acute renal failure.
Icelandic: Önnur sjaldgæf, banvæn tilvik, sem skráð hafa verið í tengslum við LITAK-lyfjameðferð, voru síðkomin illkynja æxli, heilablóðfall og hjartaáfall, hýsilhöfnunarsótt í kjölfar endurtekinna gjafa ógeislaðra blóðhluta, æxlissundrunarheilkenni með hækkaðri þvagsýru í blóði, efnaskiptablóðsýring, og bráð nýrnabilun.
English: Tiredness, chills, decreased appetite.
Icelandic: Þreyta, hrollur, minnkuð matarlyst
English: Frequently observed symptoms of overdose are nausea, vomiting, diarrhoea, severe bone marrow depression (including anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, and agranulocytosis), acute renal insufficiency, as well as irreversible neurologic toxicity (paraparesis/quadriparesis), Guillain-Barré syndrome, and Brown-Séquard syndrome.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun sem oft komu fram eru ógleði, uppköst, niðurgangur, mikil beinmergsbæling (m.a. blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð og kyrningaleysi), bráð nýrnabilun og einnig óafturkræf eituráhrif á taugar (helftarlömun/útlimalömun), Guillain-Barré heilkenni og BrownSéquard-heilkenni.
English: Cladribine is moderately acutely toxic to mice, with an LD50 of 150 mg/kg by intraperitoneal administration.
Icelandic: Bráð eituráhrif kladribíns á mýs eru í meðallagi svæsin með miðgildisbanaskammti, LD50, af 150 mg/kg við gjöf í kviðarhol.
English: All patients were successfully treated with corticosteroids.
Icelandic: Allir sjúklingarnir svöruðu sterameðferð.
English: Other medicines and LITAK
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LITAK
English: Cladribine is a prodrug which is taken up rapidly in cells after parenteral administration, and is phosphorylated intracellularly to the active nucleotide 2-chlorodeoxyadenosine-5'-triphosphate (CdATP) by deoxycytidine kinase (dCK).
Icelandic: Kladribín er forlyf sem fer hratt inn í frumurnar eftir gjöf í æð þar sem innanfrumfosfórun á sér stað og virka núkleótíðið 2-klórdeoxýadenósín-5'-þrífosfat (CdATP) með deoxýcýtídínkínasa (dCK).
English: Each vial contains 10 mg of cladribine in 5 ml of solution.
Icelandic: Sérhvert hettuglas inniheldur 10 mg af kladribíni í 5 ml lausn.
English: Additional followup and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
Icelandic: Sé ekki hægt að staðfesta aðra sjúkdómsgreiningu getur það gefið tilefni til frekari eftirfylgni og rannsókna.
English: - fever
Icelandic: - hita
English: The single substitution of hydrogen for chlorine at position 2 distinguishes cladribine from its natural counterpart 2'-deoxyadenosine and renders the molecule resistant to deamination by adenosine deaminase.
Icelandic: Það eina sem skilur kladribín frá náttúrulegri samsvörun sinni, 2'deoxýadenósín, er skiptiefnahvarfið vetni fyrir klór í stöðu
English: Push the needle through the rubber stopper of the vial and turn the vial and the syringe upside down.
Icelandic: Þrýstu nálinni gegnum gúmmítappann á hettuglasinu og snúðu hettuglasinu og sprautunni á hvolf.
English: LITAK 2 mg/ml solution for injection
Icelandic: LITAK 2 mg/l stungulyf, lausn
English: Swelling in tissues (oedema), not feeling well, pain (muscle pain, joint pain, and bone pain).
Icelandic: Þroti í vefjum (bjúgur), vanlíðan, verkur (vöðvaverkir, liðverkir og beinverkir).
English: You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least six months after your last LITAK dose.
Icelandic: öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti sex mánuði eftir síðasta skammtinn af LITAK.
English: LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
Icelandic: Frábendingar eru um notkun LITAK hjá sjúklingur með meðalsvæsna eða alvarlega nýrnabilun eða með meðalsvæsna eða alvarlega lifrarbilun (sjá kafla 4.3).
English: LITAK 2 mg/ml solution for injection cladribine
Icelandic: LITAK 2 mg/ml stungulyf, lausn kladribín
English: Stroke.
Icelandic: Slag.
English: Pharmacotherapeutic group: Purine analogues, ATC code: L01BB04
Icelandic: Púrínhliðstæður, ATC-flokkur:
English: Do not remove the rubber stopper of the vial.
Icelandic: Taktu ekki gúmmítappann úr hettuglasinu.
English: Inflammation of the gallbladder.
Icelandic: Bólga í gallblöðru.
English: Cladribine is a cytotoxic medicinal product, which is mutagenic to cultured mammalian cells.
Icelandic: Kladribín er frumudrepandi lyf sem veldur stökkbreytingum á ræktuðum spendýrafrumum.
English: The use of haematopoietic growth factors neither improves the recovery of neutrophil counts nor decreases the incidence of fever.
Icelandic: Notkun vaxtarþátta blóðmyndunarvefs flýtir hvorki fyrir fjölgun hlutleysiskyrninga né dregur úr tíðni hita.
English: Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Icelandic: Til notkunar undir húð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
English: You may also receive an additional medicine containing the active substance allopurinol in order to reduce excess of uric acid.
Icelandic: Vera má að þú fáir til viðbótar lyf sem inniheldur virka efnið allópúrínól til þess að draga úr þvagsýrumyndun.
English: Cytotoxic medicinal products should be handled with caution.
Icelandic: Meðhöndla skal frumudrepandi lyf með varúð.
English: Therapeutic risks and benefits should be carefully evaluated in patients with active or suspected infections.
Icelandic: Meta þarf vel áhættu og ávinning af þessari meðferð hjá sjúklingum með virka sýkingu eða grun um slíkt.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:.
English: Special handling precautions (see package leaflet)
Icelandic: Gæta þarf sérstakra varúðarráðstafana við meðhöndlun (sjá fylgiseðil)
English: Very common: immunosuppression * Rare: graft-versus-host disease *
Icelandic: Mjög algengar: ónæmisbæling* Mjög sjaldgæfar: hýsilhöfnunarsótt*,
English: In case of infections, antibiotic treatment should be initiated as required.
Icelandic: Ef um sýkingar er að ræða ætti að beita sýklalyfjum eftir þörfum.
English: Very common: infections * (e.g. pneumonia *, septicaemia *)
Icelandic: Sýkingar* (t.d. lungnabólga* , blóðsýking*)
English: Disposing of used syringes
Icelandic: Förgun notaðra sprautna
English: Cladribine is a purine nucleoside analogue acting as an antimetabolite.
Icelandic: Kladribín er púrínnúkleósíðhliðstæða með andmetabólítavirkni..
English: Pancytopenia is normally reversible and the intensity of bone marrow aplasia is dose-dependent.
Icelandic: Blóðfrumnafæð gengur að jafnaði fljótt til baka og tíðni frumubrests í beinmerg fer eftir skammtastærð.
English: Procedures for proper handling and disposal of antineoplastic medicinal products should be used.
Icelandic: Viðhafa ber reglur um rétta meðhöndlun og förgun æxlishemjandi lyfja.
English: Following cladribine, the incidence of second malignancies ranges from 0% to 9.5% after a median observation period of 2.8 to 8.5 years.
Icelandic: Eftir kladribín er tíðni síðkominna illkynja æxla frá 0% til 9,5% að liðnum meðaleftirlitstíma sem var 2,8-8,5 ár. Tíðni síðkominna illkynja æxla eftir meðferð með LITAK var 3,4% hjá öllum 232 sjúklingunum með hárfrumuhvítblæði sem fengu meðferð á 10 ára tímabili.
English: You must not breast-feed while you are treated with LITAK and for at least six months after your last LITAK dose.
Icelandic: Þú mátt ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með LITAK stendur eða í a.m.k. sex mánuði eftir síðasta skammtinn af LITAK.
English: 10 mg cladribine in 5 ml solution.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg kladribín í 5 ml lausn.
English: Prevention of tumour lysis syndrome
Icelandic: Hindrun æxlissundrunarheilkennis
English: What you need to know before you use LITAK
Icelandic: Áður en byrjað er að nota LITAK
English: The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK.
Icelandic: Mælt er með því að nota einnota hanska og varnarklæðnað við meðhöndlun, undirbúning og gjöf LITAK.
English: The cytotoxicity of cladribine is dose-dependent.
Icelandic: Kladribín er frumuhemjandi lyf.
English: The majority of deaths related to the medicinal product are due to infectious complications.
Icelandic: Flest dauðsföll, sem rekja má til lyfsins, stafa af sýkingum.
English: Very rare: lung embolism
Icelandic: Sjaldgæfar: tárubólga
English: Blood clot in the lung.
Icelandic: Segamyndun í lunga.
English: In case of fever related to infections or agranulocytosis, an antibiotic treatment is indicated.
Icelandic: Sé um hita að ræða sem rekja má til sýkingar eða kyrningaleysis er ábending um notkun sýklalyfs.
English: Treatment of nausea with antiemetics is usually not necessary.
Icelandic: Að jafnaði er ekki er ekki nauðsynlegt að nota ógleðilyf við ógleði.
English: Concomitant use of other myelosuppressive medicinal products.
Icelandic: LITAK skal ekki nota samtímis öðrum mergbælandi lyfjum
English: For all patients treated with LITAK, periodic assessment of renal and hepatic function is advised as clinically indicated.
Icelandic: Eins og fram kemur í klínískum ábendingum er ráðlagt að meta reglulega starfsemi nýrna og lifrar meðan á meðferð með LITAK stendur.
English: - The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríum klóríð, natríum hýdroxíð (til pH aðlögunar), saltsýra (til pH aðlögunar) og vatn fyrir stungulyf.
English: Headache, dizziness.
Icelandic: Þunglyndi, flogaveikiköst.
English: Patients with active infection should be treated for the underlying condition prior to receiving therapy with cladribine.
Icelandic: Meðhöndla á virkar sýkingar áður en sjúklingar fá kladribínmeðferð.
English: 1 vial containing 5 ml solution for injection
Icelandic: 1 hettuglas sem inniheldur 5 ml stungulyf, lausn
English: Reduced kidney function.
Icelandic: Frumueyðandi virkni kladribíns er háð skammtastærð.
English: LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Icelandic: eða með meðalskerta eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-stig > 6) (sjá kafla 4.3, kafla 4.4 og kafla 5.2).
English: Cell death occurs from energy depletion and apoptosis.
Icelandic: Frumudauði stafar af orkuþurrð og sjálfseyðingu frumna.
English: Very common: nausea, vomiting, constipation, diarrhoea Common: gastrointestinal pain, flatulence Rare: ileus
Icelandic: Mjög algengar: velgja, uppköst, harðlífi, niðurgangur Algengar: kviðverkir, vindgangur Mjög sjaldgæfar: garnastífla
English: What is in this leaflet
Icelandic: Hvar á líkamanum
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið tafarlaust nema örverufræðileg mengun sé útilokuð við opnun umbúða.
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) Cases of PML, including fatal cases, have been reported with cladribine.
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML))
English: The mechanism of action of cladribine is attributed to the incorporation of CdATP into DNA strands: the synthesis of new DNA in dividing cells is blocked and the DNA repair mechanism is inhibited, resulting in an accumulation of DNA strand breaks and a decrease of NAD (nicotinamide adenine dinucleotide) and ATP concentration, even in resting cells.
Icelandic: Nýmyndun kjarnsýru í frumuskiptingu stöðvast og viðgerðarferli kjarnsýrunnar hamlast þannig að sundurgliðnuðum kjarnsýruþráðum fjölgar og þéttni níkótínamíðdínúkleótíðs og adenósínþrífosfats minnkar, jafnvel í frumum í hvíld.
English: Pregnancy
Icelandic: Slappleiki
English: Very common: injection site reactions, fever, fatigue, chills, asthenia
Icelandic: viðbrögð á stungustað, hiti, þreyta, hrollur, þróttleysi
English: Uncommon: conjunctivitis Very rare: blepharitis
Icelandic: Síðkomin æxlismyndun* Mjög sjaldgæfar: æxlislýsuheilkenni*
English: Rare: renal failure
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: nýrnabilun
English: The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti LITAK og pakkningastærðir
English: Fatal outcome
Icelandic: Dauðsföll
English: Haematologic toxicity
Icelandic: Blóðmeinafræðilegar eiturverkanir
English: Cladribine is eliminated mainly by the kidneys.
Icelandic: Kladribín hverfur aðallega brott um nýrun.
English: Where should I give my injection?
Icelandic: á ég að sprauta mig?
English: Deviations from the posology indicated above are not advised.
Icelandic: Ekki er mælt með að vikið sé frá ofangreindum skömmtum.
English: * see descriptive section below.
Icelandic: *Sjá lýsingar í kaflanum hér á eftir
English: What LITAK contains - The active substance is cladribine.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kladribín.
English: Renal and hepatic impairment
Icelandic: Síðkomin illkynja æxli
English: Fertility
Icelandic: Frumudrepandi
English: Non-haematologic tissues seem to be unaffected, explaining the low incidence of non-haematopoietic toxicity of cladribine
Icelandic: Aðrir vefir en blóðmyndunarvefir virðast ekki verða fyrir áhrifum, sem skýrir litla eiturvirkni kladribíns á aðra vefi en blóðmyndunarvef.
English: Very common: purpura Common: petechiae, haemorrhages * Uncommon: phlebitis
Icelandic: Mjög algengar: purpuri Algengar: depilblæðingar, blæðingar* Sjaldgæfar: bláæðabólga
English: Secondary malignancies
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: Self-administration by the patient
Icelandic: Ef sjúklingur gefur sjálfum sér lyfið
English: Weakness.
Icelandic: Frumudrepandi.
English: LITAK is supplied as a ready-to-use solution for injection.
Icelandic: LITAK kemur fyrir sem stungulyf, lausn, tilbúið til notkunar.
English: Reduced function of your body's immune system.
Icelandic: Skert ónæmisstarfsemi líkamans
English: Very rare: depression, epileptic seizure
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: þunglyndi, flog
English: - a puncture-proof container for safe disposal of the used syringe.
Icelandic: - ílát, sem ekki kemur gat á, til að farga sprautunni.
English: Immediate discontinuation of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures (blood transfusions, dialysis, haemofiltration, anti-infectious therapy, etc.) are the indicated treatment of overdose of cladribine.
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar kladribíns er að hætta lyfjagjöf strax, fylgjast náið með sjúklingi og hefja viðeigandi stuðningsmeðferð (blóðgjafir, blóðskilun, blóðsíun sýklalyf o.s.frv.).
English: Uncommon: somnolence, paraesthesia, lethargy, polyneuropathy, confusion, ataxia
Icelandic: öndunarhljóð, afbrigðileg hljóð í brjósti, hósti Ógleði, uppköst, hægðatregða og niðurgangur
English: LITAK contains the active substance cladribine.
Icelandic: LITAK inniheldur inniheldur virka innihaldsefnið kladribín.
English: In addition, the proper function of your liver and your kidneys will be checked.
Icelandic: Þar að auki verður fylgst með því að lifur og nýru starfi eðlilega.
English: The mean plasma clearance amounts to 794 ml/min after intravenous infusion and to 814 ml/min after subcutaneous bolus injection at a dose of 0.10 mg/kg body weight/day.
Icelandic: eftir staka inndælingu (bolus) undir húð í skammtastærðinni 0,10 mg/kg af líkamsþyngd á dag.
English: Fever.
Icelandic: Frjósemi
English: Careful treatment is required in patients with known or suspected renal or hepatic impairment.
Icelandic: Fara þarf með gát í meðferð sjúklinga sem hafa skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi eða grun um slíkt.
English: Rejection response to blood transfusions.
Icelandic: Höfnun blóðgjafa.
English: Swallow the tablet with a full glass of water.
Icelandic: Gleypið töfluna með fullu glasi af vatni.
English: The usual dose is 60 mg, however your doctor will decide on the right dose for you.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 60 mg, en læknirinn ákveður réttan skammt fyrir þig.
English: Number at risk:
Icelandic: Fjöldi í hættu:
English: Child Pugh A: 99%, Child Pugh B: 1 %
Icelandic: Child Pugh flokkur A: 99%, Child Pugh flokkur B: 1%.
English: Tell your doctor if any of these affect you.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
English: 1 stratified log-rank test
Icelandic: 1 lagskipt log-rank próf
English: CABOMETYX should be taken once a day.
Icelandic: CABOMETYX á að taka einu sinni á dag.
English: You should tell your doctor about every medicine, but in particular if taking:
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll lyf, en einkum ef þú tekur:
English: Institute appropriate medical care.
Icelandic: Veitið viðeigandi læknishjálp.
English: As most events occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Icelandic: Þar sem flest tilvik koma fram snemma í meðferðinni þarf læknirinn að fylgjast náið með sjúklingnum á fyrstu átta vikum meðferðar til að ákvarða hvort réttmætt sé að breyta skömmtum.
English: The tablets should be swallowed whole and not crushed.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi og þær má ekki mylja.
English: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Italia
English: The safety and efficacy of cabozantinib in children and adolescents aged <18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun cabozantinibs hjá börnum og unglingum <18 ára.
English: RPLS is rare (it affects less than 1 in 1000 people).
Icelandic: RPLS er mjög sjaldgæft (kemur fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
English: One event was Grade 3; the remainder were Grade 2.
Icelandic: Eitt tilvik var af gráðu 3, afgangurinn var af gráðu