FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invega groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invega sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invega bij volwassenen zijn hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, parkinsonisme (effecten vergelijkbaar met de ziekte van Parkinson, zoals beven, spierstijfheid en trage bewegingen), dystonie (onwillekeurige spiersamentrekkingen), tremor (beven), duizeligheid, acathisie (rusteloosheid), agitatie, angstgevoelens, depressie, gewichtstoename, misselijkheid, braken, obstipatie, dyspepsie (brandend maagzuur), diarree, droge mond, vermoeidheid, tandpijn, spier- en botpijn, rugpijn, asthenie (zich zwak voelen), tachycardie (verhoogde hartslag), hoge bloeddruk, verlengd QT-interval (een verandering in de elektrische activiteit van het hart), bovenste luchtweginfectie (neus- en keelinfecties) en hoesten.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invega u dospelých sú bolesť hlavy, insomnia (problémy so spánkom), ospalosť, parkinsonizmus (účinky podobné Parkinsonovej chorobe, ako je tras, stuhnutosť svalov a pomalý pohyb), dystónia (mimovoľné svalové kontrakcie), tremor (tras), závraty, akatízia (nepokoj), agitácia, úzkosť, depresia, zvýšenie hmotnosti, nauzea, vracanie, zápcha, dyspepsia (pálenie záhy), hnačka, sucho v ústach, únava, bolesť zubov, bolesť svalov a kostí, bolesť chrbta, asténia (slabosť), tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), vysoký krvný tlak, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej činnosti srdca), infekcia horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla) a kašeľ.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Invega zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invega sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invega te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invega?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Invega.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Invega.
Dutch: Patiënten kunnen Invega met voedsel of tussen maaltijden innemen, maar mogen niet wisselen tussen inname met voedsel op de ene dag en inname tussen maaltijden op de andere dag.
Slovak: Pacienti môžu liek Invega užívať buď s jedlom alebo medzi jedlami, nemajú však meniť režim užívania lieku jeden deň s jedlom a druhý deň medzi jedlami.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in de andere twee kortlopende studies, waarbij hogere doses Invega werkzamer waren dan lagere doses.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v ďalších dvoch krátkodobých štúdiách, v ktorých boli vyššie dávky lieku Invega účinnejšie ako nižšie dávky.
Dutch: Bijwerkingen bij adolescenten zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen, hoewel sommige bijwerkingen vaker kunnen voorkomen.
Slovak: Vedľajšie účinky u dospievajúcich sú podobné ako v prípade dospelých, hoci niektoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie.
Dutch: Invega wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizoaffectieve stoornissen.
Slovak: Invega sa používa aj na liečbu dospelých so schizoafektívnou poruchou.
Dutch: Schizoaffectieve stoornissen
Slovak: Schizoafektívna porucha
Dutch: Paliperidon hecht zich in de hersenen aan verschillende receptoren (doelwitten) op zenuwcellen.
Slovak: Paliperidón sa v mozgu naviaže na niekoľko rôznych receptorov (cieľov) na nervových bunkách.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat paliperidon langzaam over een periode van een aantal uren uit de tablet wordt afgegeven.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že paliperidón sa z tablety uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín.
Dutch: Invega bevat de werkzame stof paliperidon.
Slovak: Invega obsahuje účinnú látku paliperidón.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invega.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invega.
Dutch: Invega mag niet worden gebruikt door mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor paliperidon of voor enig ander bestanddeel van het middel, of voor risperidon.
Slovak: Invega nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na paliperidón, na iné zložky lieku alebo na risperidón.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invega in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Invega?
Dutch: Invega is an antipsychotisch geneesmiddel dat bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, een psychische aandoening met symptomen zoals verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (het horen of zien van zaken die er niet zijn), achterdocht en wanen (ongegronde overtuigingen).
Slovak: Invega je antipsychotický liek, ktorý sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov na liečbu schizofrénie, psychickej poruchy s takými príznakmi, ako je dezorganizované myslenie a reč, halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosť a bludy (klamlivé predstavy).
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen aanvangsdosis van Invega 6 mg eenmaal daags, ‘s morgens in te nemen; de aanvangsdosis voor adolescenten is 3 mg per dag.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka lieku Invega u dospelých je 6 mg jedenkrát denne užívaná ráno; začiatočná dávka u dospievajúcich je 3 mg denne.
Dutch: Waarom is Invega goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Invega povolený?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Invega verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invega na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Paliperidon is een werkzaam afbraakproduct (metaboliet) van risperidon, een ander atypisch antipsychoticum dat sinds de jaren 90 van de vorige eeuw bij de behandeling van schizofrenie wordt gebruikt.
Slovak: Paliperidón je účinný produkt rozpadu (metabolit) risperidónu, iného atypického antipsychotika, ktoré sa používa na liečbu schizofrénie od 90. rokov 20. storočia.
Dutch: Overige informatie over Invega
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Invega
Dutch: De werkzame stof in Invega, paliperidon, wordt een ‘atypisch' antipsychoticum genoemd omdat het verschilt van de oudere antipsychotische geneesmiddelen die sinds de jaren 50 van de vorige eeuw verkrijgbaar zijn.
Slovak: Účinná látka lieku Invega, paliperidón, je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Dutch: Invega is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Invega je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: In een aanvullende langer lopende studie onder 207 volwassenen met schizofrenie die eerst gedurende 14 weken waren behandeld, was Invega werkzamer dan een placebo bij de preventie van nieuwe symptomen gedurende maximaal 35 weken.
Slovak: V ďalšej dlhodobejšej štúdii zahŕňajúcej 207 dospelých so schizofréniou, ktorí boli pôvodne liečení počas 14 týždňov, liek Invega bol pri prevencii nových príznakov účinnejší než placebo až počas 35 týždňov.
Dutch: Studies bij adolescenten hebben resultaten opgeleverd die vergelijkbaar waren met die bij volwassenen.
Slovak: V štúdiách u dospievajúcich sa preukázali podobné výsledky s liekom Invega ako v prípade dospelých.
Dutch: Hoe werkt Invega?
Slovak: Invega účinkuje?
Dutch: Uit studies is gebleken dat Invega symptoomscores kan verminderen en symptomen kan voorkomen bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Invega môže u pacientov so schizoafektívnou poruchou znížiť skóre príznakov a zabrániť príznakom.
Dutch: In een derde studie onder 334 eerder behandelde patiënten kwamen symptomen van depressie terug bij 15% van de patiënten (25 van de 164) die paliperidon kregen, tegenover 34% van de patiënten (57 van de 170) die een placebo kregen.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 334 pacientov liečených v minulosti sa príznaky depresie vrátili u 15 % (25 zo 164) pacientov, ktorým bol podávaný paliperidón, v porovnaní s 34
Dutch: Invega aanpassen van 3 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizofrenie en van 6 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Slovak: Po posúdení príznakov môže lekár dávku lieku Invega upraviť na 3 až 12 mg jedenkrát denne u dospelých so schizofréniou a na 6 až 12 mg jedenkrát denne u pacientov so schizoafektívnou poruchou.
Dutch: Uit drie kortlopende studies onder 1.692 volwassenen bleek dat Invega werkzamer dan een placebo (een schijnbehandeling) en even werkzaam als het andere antipsychotische geneesmiddel olanzapine is bij het verminderen van symptomen van schizofrenie (zoals gemeten via een standaard beoordelingsschaal).
Slovak: V troch krátkodobých štúdiách zahŕňajúcich 1 692 dospelých sa preukázalo, že liek Invega je pri zmiernení príznakov schizofrénie (na základe štandardnej hodnotiacej stupnice) účinnejší než placebo (zdanlivý liek) a je taký účinný ako iný antipsychotický liek olanzapín.
Dutch: In een andere studie was de daling van de symptoomscore voor manie na 6 weken 20,0 punten in de Invega-groep en 10,8 in de placebogroep.
Slovak: V ďalšej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal pokles skóre symptómov v prípade mánie o 20,0 bodu v skupine liečenej liekom Invega a 10,8 v skupine užívajúcej placebo.
Dutch: Bij deze aandoening heeft de patiënt episodes van geagiteerde stemming (manie) of neerslachtigheid (depressie) naast symptomen van schizofrenie.
Slovak: Ide o ochorenie, pri ktorom sa u pacienta okrem príznakov schizofrénie vyskytujú epizódy povznesenej nálady (mánie) alebo smútku (depresie).
Dutch: In één van deze studies waren de gemiddelde symptoomscores na 6 weken met tussen de 17,9 en 23,3 punten gedaald bij degenen die Invega gebruikten, tegenover een daling met 4,1 punten bij gebruik van placebo.
Slovak: V jednej z týchto štúdií priemerné skóre príznakov po šiestich týždňoch kleslo o 17,9 až 23,3 bodu v prípade pacientov užívajúcich liek Invega v porovnaní s poklesom o 4,1 bodu pri užívaní placeba.
Dutch: In één studie vertoonden patiënten die Invega kregen na 6 weken een daling van hun symptoomscore voor manie met 27,4 tot 30,6 punten, tegenover een daling met 21,7 punten bij de patiënten die placebo kregen.
Slovak: V jednej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal u pacientov, ktorým bol podávaný liek Invega, pokles skóre symptómov v prípade mánie o 27,4 až 30,6 bodu v porovnaní s poklesom o 21,7 bodu u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Dutch: Welke voordelen bleek Invega tijdens de studies te hebben?
Slovak: Invega boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invega, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invega boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Symptoomscores daalden met 19,9 punten bij degenen die olanzapine gebruikten.
Slovak: Skóre príznakov u pacientov užívajúcich olanzapín kleslo o 19,9 bodu.
Dutch: De werking van paliperidon berust voornamelijk op blokkering van de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5-hydroxytryptamine (ook bekend als serotonine), die een rol spelen bij schizofrenie.Door deze receptoren te blokkeren helpt paliperidon de hersenactiviteit te normaliseren en de symptomen te verminderen.
Slovak: Paliperidón účinkuje najmä tak, že blokuje receptory pre neurotransmitery dopamín a 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín), ktoré sa podieľajú na schizofrénii.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invega.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Invega, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor adolescenten met schizofrenie is afhankelijk van hun lichaamsgewicht en mag niet meer dan 6 mg bedragen voor degenen die minder dan 51 kg wegen.
Slovak: U dospievajúcich so schizofréniou maximálna denná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a nemá byť vyššia než 6 mg u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 51 kg. Viac informácií o používaní lieku Invega vrátane úpravy dávkovania u pacientov s ochorením obličiek a starších pacientov sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Dutch: Hoe wordt Invega gebruikt?
Slovak: Čo je liek Invega a na čo sa používa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invega.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invega sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: 500 mg Filmomhulde tablet
Slovak: 500 mg Obaľované tablety
Dutch: Fles (HDPE) 120 filmomhulde tabletten
Slovak: Polyetylénová fľaša 120 Obaľovaných tablety
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Slovak: Vymyslený názov Sila
Dutch: Leeftijdsgroep (jaren)
Slovak: Veková skupina (Roky)
Dutch: · Risk Management Plan (RMP)
Slovak: · Plán riadenia rizík (RMP)
Dutch: Echter, tot op heden zijn de beschikbare gegevens onvoldoende en identificeren ze geen specifieke risico's voor het ongeboren kind.
Slovak: Doteraz dostupné údaje však nie sú dostatočné a neidentifikujú špecifické riziká pre nenarodené dieťa.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer Factor VIII gegeven.
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný faktor VIII.
Dutch: Wat is Invirase en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Invirase a na čo sa používa
Dutch: Een vergelijkbare interactie met astemizol is waarschijnlijk.
Slovak: Je pravdepodobná podobná interakcia s astemizolom.
Dutch: Niet onderzocht.
Slovak: Neboli skúmané.
Dutch: Virologisch falen ITT/e*#
Slovak: Virologické zlyhanie ITT/e*#
Dutch: Invirase kan uw hartslag veranderen - dit kan ernstig zijn.
Slovak: Invirase môže zmeniť tep srdca - môže to byť vážne.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat u uw arts op de hoogte stelt van elke verandering in uw lichamelijke toestand.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité informovať vášho lekára o každej zmene zdravotného stavu.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rabdomyolyse).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sú tieto svalové poruchy závažné (rabdomyolýza).
Dutch: Volwassenen ouder dan 60 jaar:
Slovak: Dospelí vo veku viac ako 60 rokov:
Dutch: · U heeft kort geleden het geneesmiddel rilpivirine gebruikt voor de behandeling van HIV.
Slovak: · ste nedávno užívali rilpivirín na HIV.
Dutch: - Patiënten moeten geadviseerd worden over het belang om de aanbevolen dosering niet te overschrijden.
Slovak: - Pacientov treba poučiť, že je dôležité neprekračovať odporučené dávkovanie.
Dutch: De zuigelingen en jonge kinderen werden verdeeld in twee groepen.
Slovak: Dojčatá a malé deti boli rozdelené do 2 skupín: skupina
Dutch: Verlaagd aantal bloedplaatjes
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt, samen met wat voedsel.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete spolu s nejakým jedlom.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na overleg met uw arts.
Slovak: Tento liek sa má užívať v tehotenstve len po konzultácii s vaším lekárom.
Dutch: Resultaten zijn gebaseerd op totale concentraties (eiwitgebonden en niet-eiwitgebonden).
Slovak: Výsledky vychádzajú z celkových koncentrácií (viazané aj neviazané na proteíny).
Dutch: Er was geen bewijs dat leeftijd en lichaamsgewicht het geslachtsverschil in deze studie konden verklaren.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o vplyve veku a telesnej hmotnosti na rozdiel medzi pohlaviami v tejto štúdii.
Dutch: Neem geen Invirase als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Slovak: Neužívajte Invirase, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinisch monitoren van de patiënten wordt aanbevolen.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Dutch: Zestien van de 18 kinderen konden de harde invirase capsules niet slikken en hebben de medicatie gekregen door de capsule te openen en te mengen met verscheidene oplosmiddelen.
Slovak: Šestnásť z 18 detí nevedeli prehltnúť Invirase tvrdé kapsuly a dostali liek po otvorení kapsuly a zmiešaním s rôznymi požívatinami.
Dutch: · Klinische behandelingen:
Slovak: · Klinická liečba:
Dutch: Gemiddelde ddQTcS
Slovak: Priemerný ddQTcS
Dutch: Interactie via effecten op transporteiwitten kan niet worden uitgesloten.
Slovak: Interakcie cez účinky na transportné proteíny nemôžu byť vylúčené.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť preto upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Dutch: Als de leverziekte erger blijkt te worden bij dergelijke patiënten, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Slovak: Ak je u takých pacientov náznak zhoršenia ochorenia pečene, je nutné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Dutch: Geen onverwachte bijwerkingen zijn waargenomen in deze studie.
Slovak: V tejto štúdii neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce účinky.
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie waargenomen.
Slovak: Nezaznamenala sa žiadna klinicky významná interakcia.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE invirase 500 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME invirase 500 mg
Dutch: De farmacokinetiek van ritonavir blijft ongewijzigd.
Slovak: Farmakokinetika ritonaviru zostala nezmenená.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig moet een behandeling worden ingesteld.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Dutch: Aanpassing van de dosering moet overwogen worden, vooral wanneer meer dan een enkele dosis midazolam wordt toegediend.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel, ATC-code J05A E01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum, ATC kód J05A E01
Dutch: In deze situatie moet een gereduceerde dosis atorvastatine overwogen worden.
Slovak: V takejto situácii sa má zvážiť redukcia dávky atorvastatínu.
Dutch: Op dit moment is er slechts beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van Invirase/ritonavir bij kinderen en bij volwassenen ouder dan 60 jaar.
Slovak: V súčasnosti existujú len obmedzené informácie o užívaní Invirase/ritonaviru u detí a u dospelých vo veku viac ako 60 rokov.
Dutch: Veiligheidsfarmacologie:
Slovak: Farmakológia bezpečnosti:
Dutch: Een interactie is mogelijk.
Slovak: Je možná interakcia.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Dutch: Aangenomen wordt dat de lage biologische beschikbaarheid te wijten is aan een combinatie van onvolledige absorptie en een uitgebreid first-pass metabolisme.
Slovak: Nízka biologická dostupnosť je zrejme spôsobená kombináciou neúplnej absorpcie a rozsiahleho first-pass metabolizmu.
Dutch: 2 tot <6 jaar
Slovak: 2 až < 6 rokov 13
Dutch: - Artsen moeten informeren naar alle bekende voorvallen in de familie van plotseling overlijden op jonge leeftijd, omdat dit een aanwijzing zou kunnen zijn voor aangeboren QT-verlenging.
Slovak: - Lekár sa má informovať na akékoľvek náhle úmrtie v mladom veku, ktoré je známe v rodinnej anamnéze, pretože to môže poukazovať na vrodené predĺženie intervalu QT.
Dutch: Op Dag 3 van de dosering werden ecg-metingen gedaan gedurende een periode van 20 uur.
Slovak: Na 3. deň po dávkovaní v priebehu 20 hodín sa vykonali merania EKG.
Dutch: - Elke patiënt (of zorgverlener van de patiënt) moet erop gewezen worden de bijsluiter van Invirase te lezen.
Slovak: - Je potrebné pripomenúť každému pacientovi (alebo jeho opatrovateľovi), aby si prečítal
Dutch: Vier patiënten in de studie ondervonden vijf bijwerkingen die aan de studiemedicatie gerelateerd geacht werden.
Slovak: U štyroch pacientov v štúdii zaznamenali päť nežiaducich účinkov, súvisiacich so štúdijnou medikáciou.
Dutch: Mediane uitgangswaarde HIV-1
Slovak: Priemerná východisková hodnota HIV-1
Dutch: De farmacokinetiek van saquinavir is stabiel tijdens langdurig gebruik.
Slovak: Farmakokinetika sachinaviru je počas dlhodobej liečby stabilná.
Dutch: Moxifloxacine^
Slovak: Moxifloxacín^
Dutch: Afgenomen libido, slaapstoornis
Slovak: Znížené libido, poruchy spánku
Dutch: Systeem Frequentie van de bijwerking
Slovak: Telesný systém Frekvencia reakcie
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en geen gegevens over de werkzaamheid beschikbaar aangaande het gebruik van deze combinatie.
Slovak: Sú len obmedzené údaje o bezpečnosti a žiadne údaje o účinnosti z používania tejto kombinácie.
Dutch: Als u een oraal anticonceptiemiddel gebruikt om zwangerschap te voorkomen, dan moet u een aanvullende of ander soort anticonceptie gebruiken omdat ritonavir de werking van orale anticonceptiemiddelen kan verminderen.
Slovak: Ak užívate perorálnu antikoncepciu na zabránenie otehotnenia, máte používať doplnkovú alebo inú antikoncepciu, pretože ritonavir môže znížiť účinnosť perorálnej antikoncepcie.
Dutch: Acute en chronische toxiciteit:
Slovak: Akútna a chronická toxicita:
Dutch: Klinische isolaten van HIV-2 lieten EC50 waarden zien tussen 0,3-2,4 nM.
Slovak: Klinické izoláty HIV-2 preukázali hodnoty EC50 v rozmedzí 0,3 - 2,4 nM.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Slovak: Ak by u vás k tomu došlo, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 oktober 1996 Datum van laatste verlenging: 4 oktober 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 04.10.2006
Dutch: Anemie, verlaagd hemoglobine, verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen
Slovak: Anémia, znížená hladina hemoglobínu, znížený počet lymfocytov, znížený počet bielych krviniek.
Dutch: · Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Slovak: · Tento liek bol predpísaný iba vám.
Dutch: Indien noodzakelijk kan preventie van verdere absorptie overwogen worden.
Slovak: Ak je to indikované, môže sa zvážiť prevencia ďalšej absorpcie liečiva.
Dutch: Effect van het geslacht op de behandeling met Invirase/ritonavir:
Slovak: Vplyv pohlavia na liečbu Invirase/ritonavirom:
Dutch: Patiënten op saquinavir dienen geen knoflookcapsules te gebruiken vanwege het risico van verminderde plasmaconcentraties en verlies van virologisch respons en vanwege een mogelijke resistentie voor een of meerdere onderdelen van het antiretrovirale schema.
Slovak: - Pacienti liečení sachinavirom nesmú užívať cesnakové kapsuly z dôvodu rizika zníženia plazmatickej koncentrácie a straty virologickej odpovede a možnej rezistencie voči jednému alebo viacerým komponentom antiretrovírusového režimu.
Dutch: · Periodieke veiligheidsverslagen
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. · Bewaar deze bijsluiter.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Dutch: 20 uur
Slovak: 20 hodín
Dutch: Auto-immuunaandoeningen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Dutch: Het behoort tot de klasse geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden.
Slovak: Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory proteáz.