FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • vous souffrez d'essoufflements, en particulier si vous utilisez actuellement un taxane.
Estonian: · teil esineb hingeldust, eriti kui te kasutate praegu taksaani.
French: Ils sont généralement temporaires.
Estonian: Need on tavaliselt mööduvad.
French: Si cela vous arrive, contactez votre médecin immédiatement.
Estonian: Sellisel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga.
French: Herceptin n'est pas génotoxique.
Estonian: Herceptin ei ole genotoksiline.
French: Autres médicaments et Herceptin
Estonian: Muud ravimid ja Herceptin
French: Les recommandations nationales sur le test HER2 peuvent également s'appliquer.
Estonian: Kehtida võivad ka HER2 testimise ametlikud soovitused.
French: La pertinence clinique de ces anticorps n'est pas connue.
Estonian: Nende antikehade kliiniline tähtsus on teadmata.
French: L'étude chez le lapin a été réalisée afin d'examiner spécifiquement les aspects de tolérance locale.
Estonian: Küülikute uuringu eesmärk oli spetsiifiliselt uurida lokaalset taluvust.
French: TTP = Time To Progression (délai avant progression); " ne " indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
Estonian: AP - aeg progresseerumiseni; "ne" näitab, et tulemust ei saa hinnata või on veel määramata.
French: Quel que soit le traitement utilisé, la plupart des évènements cardiaques symptomatiques sont survenus dans les 18 premiers mois.
Estonian: Vaatamata kasutatud raviskeemile tekkis enamik sümptomaatilisi südamehäireid esimese 18 kuu jooksul.
French: Par conséquent, il n'a pas été possible de déduire une valeur constante de demi-vie du trastuzumab.
Estonian: Seetõttu ei saa tuletada trastuzumabi poolväärtusaja konstantset väärtust.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Herceptin
Estonian: Kui te lõpetate Herceptin'i kasutamise
French: Il se peut donc que votre médecin continue de vérifier votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et jätkab teie südametegevuse kontrollimist, isegi pärast ravi lõppu.
French: • vous avez déjà reçu tout autre traitement contre le cancer.
Estonian: · te olete kunagi saanud mõnda muud vähiravi.
French: La réaction sévère la plus fréquente était l'hypersensibilité au médicament.
Estonian: Kõige sagedasem tõsine kõrvaltoime oli ülitundlikkus ravimi suhtes.
French: NE PAS SECOUER !
Estonian: MITTE LOKSUTADA!
French: La majorité des décès était due à des événements liés au cancer sous-jacent.
Estonian: Enamus surmajuhtusid oli tingitud vähiga seotud tüsistustest.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Herceptin n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed ja noorukid Herceptin'i ei soovitata kasutada ühelgi alla 18-aastasel isikul.
French: La chimiothérapie a été administrée de la façon suivante :
Estonian: Kemoteraapiat manustati järgmiselt:
French: Des réactions anaphylactoïdes ont été observées dans des cas isolés.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud anafülaktoidseid reaktsioone.
French: Quelquefois, les symptômes peuvent s'améliorer puis s'aggraver dans un deuxième temps.
Estonian: Mõnikord võivad sümptomid taanduda ja seejärel uuesti süveneda.
French: 637394 Singapour
Estonian: 637394 Singapore
French: Cela permettra à votre traitement d'être le plus efficace.
Estonian: See aitab ravimil võimalikult tõhusalt toimida.
French: Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Estonian: Kasutama peab täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
French: • La substance active est le trastuzumab.
Estonian: · Toimeaine on trastuzumab.
French: Ne pas diluer dans des solutions de glucose, car elles entraînent l'agrégation de la protéine.
Estonian: Mitte lahjendada glükoosi sisaldavate lahustega, kuna need põhjustavad proteiini agregatsiooni.
French: • Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution.
Estonian: · Infusioonilahused tuleb ära kasutada kohe pärast lahjendamist.
French: En conséquence, ces patients ne doivent pas être traités par Herceptin (voir rubrique 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi selliseid patsiente Herceptin'iga ravida (vt lõik 4.3).
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera la quantité de HER2 dans votre tumeur.
Estonian: Enne ravi alustamist määrab arst kindlaks HER2 hulga teie kasvajas.
French: HER2 est retrouvé en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses dont il stimule la croissance.
Estonian: HER2 leidub suurtes kogustes teatud vähirakkude pinnal, kus see stimuleerib nende kasvu.
French: • Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Estonian: · Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
French: Concernant le profil de sécurité comparé, se référer à la rubrique 4.8.
Estonian: Võrdlev ohutusprofiil vt lõik 4.8.
French: 637377 Singapour Singapour
Estonian: 637377 Singapore Singapur
French: (jour)
Estonian: (päevad)
French: L'activité biologique du D7D et l'impact clinique d'une élévation de ce dernier n'étaient pas connus.
Estonian: D7D bioaktiivsus ja selle metaboliidi sisalduse tõusu kliiniline mõju oli ebaselge.
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les réactions indésirables sont présentées suivant un ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: Le critère principal était la survie globale définie comme le temps écoulé entre la date de la randomisation et celle du décès, quelle qu'en soit la cause.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida defineeriti kui aega randomiseerimise päevast kuni mis tahes põhjusel tekkinud surma päevani.
French: • Des problèmes cardiaques peuvent parfois survenir durant le traitement et parfois après l'arrêt du traitement et être graves.
Estonian: · Mõnikord võivad ravi ajal ja aeg-ajalt pärast ravi lõppu tekkida südameprobleemid, mis võivad olla tõsised.
French: Certains des événements sévères sont survenus le jour de l'injection.
Estonian: Mõned rasketest episoodidest ilmnesid süstimise päeval.
French: Une amélioration initiale suivie d'une détérioration clinique et des réactions retardées avec détérioration clinique rapide ont également été rapportées.
Estonian: Kirjeldatud on ka esialgset paranemist, millele järgnes kliinilise seisundi halvenemine ning hilist tüüpi reaktsioone koos kliinilise seisundi kiire halvenemisega.
French: Etude MO16419
Estonian: Uuring MO16419
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Préparation, manipulation et conservation aseptiques :
Estonian: Aseptiline ettevalmistus, käsitsemine ja säilitamine:
French: Observation N = 1697***
Estonian: Vaatlus N = 1697***
French: Fertilité Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.
French: Autres effets indésirables qui ont été rapportés avec l'utilisation de Herceptin (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Estonian: Muud Herceptin'i kasutamise ajal kirjeldatud kõrvaltoimed: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
French: Les détails des mesures de réduction du risque conformes au plan de gestion des risques européen sont présentés à la rubrique 4.4.
Estonian: Üksikasjalikud andmed riski minimeerimise meetmete kohta, mis on kooskõlas EL riskijuhtimise plaaniga, on toodud lõigus 4.4.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre cœur pendant et après votre traitement mais vous devez l'avertir immédiatement si vous remarquez l'un des symptômes ci-dessus.
Estonian: Arst jälgib ravi ajal ja pärast ravi regulaarselt teie südametalitlust, kuid te peate teda kohe teavitama sellest, kui teil tekib mõni ülalloetletud sümptomitest.
French: Herceptin est à usage unique seulement.
Estonian: Herceptin on ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Toutes les doses doivent être prises au bon moment toutes les trois semaines.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada õigel ajal iga kolme nädala tagant.
French: Évaluation de la surexpression de HER2
Estonian: HER2 üleekspressiooni hindamine
French: Des issues fatales sont survenues dans les heures et jusqu'à une semaine après la perfusion.
Estonian: Surm on saabunud tundide ja kuni ühe nädala jooksul pärast infusiooni.
French: Les patients doivent être alertés concernant la possibilité d'une telle survenue tardive et il doit leur être recommandé de contacter leur médecin si ces symptômes surviennent.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nende reaktsioonide hilise tekke võimalusest ning juhendada, et nende sümptomite tekkimisel tuleb ühendust võtta oma arstiga.
French: En cas d'utilisation non immédiate, la préparation doit être réalisée dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, peab ettevalmistus aset leidma kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
French: De plus, les termes rapportés en post-commercialisation sont inclus dans le tableau 1.
Estonian: Lisaks on tabelis 1 loetletud turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed.
French: Dans d'autres situations, la décision relative à la nécessité d'une chimiothérapie cytotoxique supplémentaire est déterminée en fonction des facteurs individuels.
Estonian: Teistes olukordades tehakse otsus täiendava tsütotoksilise kemoteraapia vajaduse kohta individuaalsete tegurite alusel.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Estonian: Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant les kystes et polypes)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
French: Ces médicaments (ou toute autre anthracycline) peuvent endommager le muscle cardiaque et augmenter le risque de problème cardiaque avec Herceptin.
Estonian: Need ravimid (või ükskõik millised teised antratsükliinid) võivad kahjustada südamelihast ja suurendada südameprobleemide tekke riski Herceptin-ravi ajal.
French: +1Hypotension
Estonian: +1Hüpotensioon
French: Classe pharmacothérapeutique : Agent antinéoplasique, anticorps monoclonal, Code ATC : L01XC03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC03
French: ● Plan de gestion des risques (PGR)
Estonian: · Riskijuhtimiskava
French: Si la dose initiale est bien tolérée, les doses suivantes peuvent être administrées en 30 minutes (voir rubrique 2 : "Avertissements et précautions").
Estonian: Kui esimene annus on hästi talutav, võidakse järgnevad annused manustada 30 minuti jooksul (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
French: Les chimiothérapies précédentes doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients.
Estonian: Eelnev kemoteraapia peab olema sisaldanud vähemalt ühte antratsükliini ja ühte taksaani, välja arvatud juhul, kui patsientidele on need ravimid sobimatud.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir les rubriques 6.3 et 6.6.
Estonian: Avatud ravimpreparaadi säilitamistingimused vt lõigud 6.3 ja 6.6.
French: Le site d'injection doit être alterné entre la cuisse gauche et la cuisse droite.
Estonian: Ravimit tuleb süstida vahelduvalt vasakusse ja paremasse reide.
French: (l/jour)
Estonian: (l/päevas)
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament avant d'en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
French: On ignore si Herceptin peut avoir des effets délétères sur la fonction de reproduction.
Estonian: Ei ole teada, kas Herceptin võib mõjutada reproduktiivsust.
French: Comment se présente Herceptin et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Herceptin välja näeb ja pakendi sisu
French: Les résultats de ces simulations indiquent qu'au moins 95 % des patients atteindront des concentrations < 1 µg/ml (environ 3 % de la Cmin,équ prédite par pharmacocinétique de population ou environ 97 % de washout) dans les 7 mois.
Estonian: Nende simulatsioonide tulemused näitavad, et vähemalt 95% patsientidest saavutavad kontsentratsioonid alla 1 μg/ml (ligikaudu 3% populatsiooni prognoositud Cmin,ss väärtusest või ligikaudu 97% väljaviimisel organismist) 7 kuuga.
French: En monothérapie, le taux était de 6 % - 9 %.
Estonian: Monoteraapia puhul oli esinemissagedus 6...9%.
French: Votre médecin surveillera étroitement votre traitement.
Estonian: Arst kontrollib teid ravi ajal väga hoolikalt.
French: Tous les termes présentés sont basés sur le pourcentage le plus élevé observé dans les études cliniques pivots.
Estonian: Kõik toodud kõrvaltoimed põhinevad suurimal kesksetes kliinilistes uuringutes täheldatud esinemissagedusel.
French: Certains de ces effets indésirables peuvent être graves et conduire à l'hospitalisation.
Estonian: Mõned kõrvaltoimetest võivad olla tõsised ja vajada haiglaravi.
French: La formulation sous-cutanée de Herceptin a été localement et systémiquement bien tolérée.
Estonian: Herceptin'i subkutaanne fikseeritud annust sisaldav ravimvorm oli lokaalselt ja süsteemselt hästi talutav.
French: (µg.jour/ml)
Estonian: (µg.päev/ml)
French: Le nombre de perfusions que vous recevrez dépendra de votre réponse au traitement.
Estonian: Infusioonide arv, mida te saate, sõltub teie allumisest ravile (ravitoimest).
French: Cependant, le trastuzumab peut augmenter l'exposition globale à un métabolite de la doxorubicine (7deoxy-13 dihydro-doxorubicinone ou D7D).
Estonian: Samas võib trastuzumabi toimel suureneda ühe doksorubitsiini metaboliidi (7-deoksü-13-dihüdro-doksorubitsinooni, D7D) üldine ekspositsioon.
French: Taux de HER2-ECD circulant
Estonian: Tsirkuleeriv HER2-ECD
French: Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement.
Estonian: Pärast viaali avamist tuleb lahus ära kasutada kohe.
French: La prudence est nécessaire en cas de pneumopathies, en particulier pour les patients qui ont eu un traitement concomitant avec des taxanes.
Estonian: Ettevaatlik peab olema pneumoniidi tekke suhtes, eriti samaaegset taksaanravi saavatel patsientidel.
French: Tous les patients à l'exception d'un seul ayant présenté une hypertension sévère avaient un antécédent d'hypertension avant leur entrée dans l'étude clinique.
Estonian: Kõigil peale ühe raske hüpertensiooniga patsientidest oli anamneesis hüpertensioon enne uuringuga liitumist.
French: +Insuffisance cardiaque (congestive)
Estonian: +Südamepuudulikkus (kongestiivne)
French: Aucune réaction sévère de grade 4 ou 5 n'a été observée.
Estonian: 4. või 5. raskusastme kõrvaltoimeid ei kirjeldatud.
French: Chaque boîte contient 1 flacon de poudre.
Estonian: Iga karp sisaldab 1 viaali pulbriga.
French: Le Tmax médian après l'administration sous-cutanée était d'environ 3 jours, avec une variabilité interindividuelle élevée (intervalle de 1 à 14 jours).
Estonian: Tmax mediaanväärtus oli ligikaudu 3 päeva pärast subkutaanset manustamist, interindividuaalne varieeruvus oli suur (vahemik 1...14 päeva).
French: Un test HER2 doit être obligatoirement effectué avant le début du traitement (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Estonian: HER2 määramine on enne ravi alustamist kohustuslik (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
French: 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Chimiothérapie + Herceptin (n = 115)
Estonian: Kemoteraapia + Herceptin (n=115)
French: Flacon avant ouverture 4 ans
Estonian: Avamata viaal 4 aastat.
French: Paramètre
Estonian: Parameter
French: Cycle 7 (état d'équilibre) 297
Estonian: 7. tsükkel (püsiv plasmakontsentratsioon) 297
French: Les détails des mesures de réduction du risque conformes au plan de gestion des risques européen sont présentés à la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Estonian: Üksikasjalikud andmed riski minimeerimise meetmete kohta, mis on kooskõlas EL riskijuhtimise plaaniga, on toodud lõigus 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel.
French: Toute reconstitution à l'aide d'autres solvants doit être évitée.
Estonian: Teiste lahustite kasutamist tuleb vältida.
French: Une fois sortie du réfrigérateur, la formulation sous-cutanée de Herceptin doit être administrée dans les 6 heures et doit être conservée à une température ne dépassant pas 30°C.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist peab Herceptin'i subkutaanse fikseeritud annust sisaldava ravimvormi manustama 6 tunni jooksul ja seda ei tohi hoida temperatuuril üle 30°C.
French: Ils peuvent être modérés à sévères et voire même d'issue fatale (voir rubrique 4.8).
Estonian: Need võivad olla mõõdukad kuni rasked ning lõppeda surmaga (vt lõik 4.8).
French: Herceptin sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou en clinique.
Estonian: Kuidas Herceptin'i säilitada Herceptin´i säilitavad tervishoiuspetsialistid haiglas või kliinikus.
French: Hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20) L-histidine
Estonian: Rekombinantne inimese hüaluronidaas (rHuPH20) L-histidiin
French: La dose de charge de Herceptin doit être administrée en perfusion intraveineuse de 90 minutes.
Estonian: Herceptin'i küllastusannus manustatakse 90-minutilise intravenoosse infusioonina.
French: Herceptin SC (N = 260)
Estonian: Herceptin s.c. (N=260)
French: Herceptin a été administré une fois par semaine avec la chimiothérapie, puis ensuite toutes les 3 semaines pendant 52 semaines au total.
Estonian: Herceptin'i manustati iga nädal koos kemoteraapiaga ja seejärel kolmenädalaste intervallide järel kokku 52 nädala jooksul.
French: Votre médecin peut envisager le passage de votre traitement intraveineux de Herceptin à un traitement sous-cutané de Herceptin (et vice versa), s'il le considère approprié pour vous.
Estonian: Arst võib kaaluda teie üleviimist intravenoosselt Herceptin'iga ravilt subkutaansele Herceptin'iga ravile (ja vastupidi), kui ta seda teie puhul sobivaks peab.
French: Il est nécessaire de s'assurer de la stérilité des solutions préparées.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida, et tagataks valmistatud lahuste steriilsus.
French: Plus de 70 % des patients inclus présentaient une surexpression cotée 3+.
Estonian: Enam kui 70%-l kaasatud patsientidest esines 3+ üleekspressioon.
French: Herceptin doit être manipulé avec précaution au cours de la reconstitution.
Estonian: Herceptin´i tuleb lahustamise ajal käsitseda ettevaatlikult.
French: Une surexpression de HER2 s'observe dans 20 à 30 % des cancers primitifs du sein.
Estonian: HER2 üleekspressioon on täheldatav 20-30% primaarse rinnanäärmevähi juhtudel.
French: L'étude de 13 semaines a été effectuée pour confirmer le fait que le changement de voie d'administration et l'utilisation du nouvel excipient hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20) n'avait pas d'effet sur les caractéristiques de sécurité de Herceptin.
Estonian: 13-nädalase uuringu eesmärk oli kinnitada, et manustamisviisi muutus ja uudse abiaine rekombinantse inimese hüaluronidaasi (rHuPH20) kasutamine ei mõjuta Herceptin'i ohutust.
French: Afin d'assurer la validation des méthodes de test et l'obtention de résultats précis et reproductibles, les déterminations concernant HER2 doivent être réalisées par un laboratoire disposant d'un personnel expérimenté.
Estonian: Et tagada määramismeetodite validatsioon ning täpsete ja reprodutseeritavate tulemuste saamine, tuleb HER2 määramine läbi viia laboris, kus töötab vastava väljaõppe saanud personal.
French: Ce type de patient doit être adressé à un cardiologue pour évaluation et suivi.
Estonian: Kõik sellised patsiendid tuleb suunata kardioloogi konsultatsioonile ning neid tuleb jälgida.
French: Le test HER2 doit être effectué dans un laboratoire spécialisé pouvant garantir la validation adéquate des procédures d'analyses (voir rubrique 5.1).
Estonian: HER2 määramine tuleb läbi viia erilaboris, kus on tagatud määramisprotseduuri adekvaatne valideerimine (vt lõik 5.1).
French: Il existe deux différents types (formulations) de Herceptin :
Estonian: Herceptin'il on kaks erinevat preparaati (ravimvormi):
French: Tableau 12 : Résumé de la Réponse pathologique Complète (pCR) Herceptin IV (N = 263)
Estonian: Tabel 12: Patoloogilise täieliku ravivastuse (pCR) kokkuvõte
French: Les nouvelles injections doivent être réalisées à au moins 2,5 cm de l'ancien site et jamais à des endroits où la peau est rouge, avec un bleu, sensible ou dure.
Estonian: Iga järgmine süst tuleb teha vähemalt 2,5 cm kaugusele eelmisest süstekohast ning ravimit ei tohi kunagi süstida piirkonda, mille nahk on punetav, verevalumiga, valulik või kõva.
French: AC→PH (vs AC→P) (NSABP B-31 et NCCTG N9831)*
Estonian: AC®PH (vs. AC®P) (NSABP B-31 ja NCCTG N9831)*
French: Chez tous les patients, la fonction cardiaque doit être surveillée pendant le traitement (par exemple toutes les 12 semaines).
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb ravi ajal jälgida südamefunktsiooni (nt iga 12 nädala järel).
French: Ne pas utiliser de solution contenant du glucose (voir rubrique 6.2).
Estonian: Glükoosi sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada (vt lõik 6.2).
French: Les études de toxicologie de la reproduction avec rHuPH20 ont montré une embryofoetoxicité chez la souris à une exposition systémique élevée mais n'ont pas montré de potentiel tératogène.
Estonian: rHuPH20 reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ilmnes embrüo/loote toksilisus hiirtel kõrgete süsteemse ekspositsiooni väärtuste puhul, kuid teratogeenset toimet ei täheldatud.
French: Dans une étude comparative de méthodes (étude D008548), un haut degré de concordance (>95%) a été observé entre les technologies SISH et FISH pour la détection de l'amplification du gène de HER2 chez les patients atteints d'un cancer gastrique.
Estonian: Meetodi võrdluse uuringus (uuring D008548) täheldati suurt konkordantsust (>95%) SISH ja FISH meetodi kasutamisel HER2 geeni amplifikatsiooni määramiseks maovähiga patsientidel.
French: Toutefois, comme Herceptin ne contient pas de conservateur antimicrobien, d'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Estonian: Kuna Herceptin ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid, tuleb mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt ravim ära kasutada kohe.
French: Toutes les doses doivent être prises au bon moment chaque semaine ou toutes les trois semaines (selon votre schéma d'administration).
Estonian: Kõik annused tuleb manustada õigel ajal kord nädalas või iga kolme nädala järel (sõltuvalt annustamisskeemist).
French: Dans le cancer du sein métastatique, Herceptin peut également être administré une fois par semaine.
Estonian: Metastaatilise rinnanäärmevähi raviks võib Herceptin'i manustada ka üks kord nädalas.
French: Les patients peuvent poursuivre le traitement au cours des périodes de myélosuppression réversible induite par la chimiothérapie, mais doivent être étroitement surveillés pendant ces périodes, en raison des complications neutropéniques.
Estonian: Patsiendid võivad raviga jätkata mööduvate, kemoteraapiast põhjustatud müelosupressiooniperioodide ajal, kuid sellega peab kaasnema hoolikas jälgimine neutropeenia komplikatsioonide suhtes.
French: Environ 17 % des événements liés à un dysfonctionnement cardiaque sont survenus après la fin du traitement par Herceptin.
Estonian: Ligikaudu 17% kardiaalse düsfunktsiooniga seotud juhtumitest ilmnesid pärast Herceptin-ravi lõppu.
French: La clairance linéaire était de 0,111 l/jour et le volume du compartiment central (Vc) était de 2,91 l. Les valeurs des paramètres de Michaelis-Menten étaient de 11,9 mg/jour et de 33,9 µg/ml pour Vmax et Km, respectivement.
Estonian: Lineaarne kliirens oli 0,111 l/päevas ja tsentraalne jaotusruumala (Vc) 2,91 l. Michaelis-Menteni parameeterväärtused olid 11,9 mg/päevas ja 33,9 µg/ml vastavalt Vmax ja Km kohta.
French: Les nouvelles injections doivent être administrées à au moins 2,5 cm de l'ancien site d'injection.
Estonian: Iga järgmine süst tuleb teha vähemalt 2,5 cm kaugusele eelmisest süstekohast.