FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema þau bóluefni sem nefnd eru hér að ofan.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Vaksinen skal ikke blandes med andre veterinærpreparater bortsett fra vaksinene nevnt ovenfor.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Icelandic: Canigen L4 stungulyf, dreifa fyrir hunda
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Canigen L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Icelandic: Plastaskja með 10 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 10 eller 50 hetteglass á 1 ml (1 dose).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítilsháttar, tímabundin hækkun á líkamshita (≤ 1°C) komi fyrir í nokkra daga eftir bólusetningu og geta sumir hvolpar sýnt minni virkni og/eða minnkaða matarlyst.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det svært ofte observert en mild og forbigående økning i kroppstemperatur (≤ 1 °C) i noen dager etter vaksinering.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun Canigen bóluefna samkvæmt leiðbeiningum:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon av Canigen vaksiner ifølge bruksanvisningen: 45 min.
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Plastaskja með 10 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
Norwegian Bokmål: Plasteske med 10 eller 50 hetteglass á 1 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 10 ml (10 skammtar).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass á 10 ml (10 doser).
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá klínískum einkennum ónæmismiðlaðs blóðlýsublóðleysis, ónæmismiðlaðrar blóðflagnafæðar eða ónæmismiðlaðrar fjölliðagigtar.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert kliniske symptomer på immunmediert hemolytisk anemi, immunmediert trombocytopeni eller immunmediert polyartritt.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes ved drektighet.
Icelandic: Gefa á hundum frá 6 vikna aldri tvo 1 ml skammta af bóluefninu með 4 vikna millibili.
Norwegian Bokmål: Administrér 2 vaksineringer á 1 dose (1 ml) vaksine med et intervall på 4 uker fra 6 ukers alder og eldre.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Canigen L4 stungulyf, dreifa fyrir hunda
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger foruten de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
Norwegian Bokmål: Tilvirker av virkestoffet
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 10 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass á 10 ml.
Icelandic: LOTUNÚMER
Norwegian Bokmål: Tiomersal
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis hjá hundum gegn L. interrogans, sermihóp Canicola, sermigerð Canicola, L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Copenhageni, L. interrogans, sermihóp
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet hos hunder mot L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Canigen bóluefni frá sama markaðsleyfishafa (eða dótturfélagi) sem innihalda þætti Bordetella bronchiseptica af stofni B-C2 og/eða hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni til gjafar í nef þar sem notkun þeirra er heimil, en ekki má blanda lyfjunum saman.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan administreres samme dag, men ikke blandes med vaksiner av Canigen serien, fra samme innehaver av markedsføringtillatelse (eller nasjonalt datterselskap), som inneholder Bordetella bronchiseptica stamme B-C2 og/eller hundens parainfluensavirus stamme Cornell komponenter for intranasal administrering, hvor disse er registrert.
Icelandic: I sem inniheldur stungulyf og ein glerflaska af gerð I sem inniheldur leysi, 1 sprautu og 1 nál.
Norwegian Bokmål: Hunder Subkutan bruk en type I glassflaske med lyofilisat og en type I glassflaske med solvens, 1 sprøyte og 1 nål
Icelandic: QI07AO01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07AO01.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Norwegian Bokmål: Allergilignende reaksjoner er sjeldne.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452
Norwegian Bokmål: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
Icelandic: 1 ár eftir síðustu (endur-)bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år etter siste (re-)vaksinering.
Icelandic: Hver skammtur af 1 ml bóluefnis inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver dose med 1 ml vaksine inneholder:
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota CaniLeish skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke CaniLeish skal rådføre seg med det aktuelle medlemslandets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21):
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21):
Icelandic: 4 vikum eftir að grunnbólusetningarlotu er lokið.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 4 uker etter grunvaksinasjon
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem tíundaðar eru í kafla 4.6 komu fram eftir að gefinn hafði verið tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn dem som er beskrevet i punkt 4.6 ble registrert etter tilførsel av en dobbel dose av vaksinen.
Icelandic: Þegar lyfið er blandað er það rauðbrúnt.
Norwegian Bokmål: Den rekonstruerte vaksinen fremkommer med rødbrun farge.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá lystarleysi og uppköstum.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har redusert matlyst og brekninger vært sett.
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21) Trometamól
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Icelandic: Á svæðum þar sem lítið eða ekkert er um smit skal dýralæknir framkvæma ávinnings-/áhættumat áður en ákvörðun er tekin um að nota bóluefnið í hundum.
Norwegian Bokmål: I områder med et lavt eller ikke noe infeksjonspress må veterinæren foreta en nytte/risiko vurdering før man bestemmer seg for å vaksinere hunder.
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: - Fyrsti skammtur eftir að hundurinn hefur náð 6 mánaða aldri, - Annar skammtur 3 vikum síðar, - Þriðji skammtur 3 vikum eftir annan skammt.
Norwegian Bokmål: Grunn vaksinasjon - Første dose fra 6 måneders alder, - Andre dose 3 uker senere, - Tredje dose 3 uker etter 2. injeksjon.
Icelandic: ESP ≥ 100 µg
Norwegian Bokmål: L. infantum ESP ≥ 100 mikrogram
Icelandic: - Eina sprautu með einum skammti skal gefa 1 ári eftir þriðju sprautuna og árlega eftir það.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinering: - En injeksjon av en enkelt dose gis 1 år etter den tredje injeksjonen i grunnvaksinasjonen og deretter årlig.
Icelandic: 60 µg
Norwegian Bokmål: 60 mikrogram
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun CaniLeish er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av CaniLeish er eller kan være forbudt i enkelte medlemsland på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Icelandic: Natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %)
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis neinu öðru dýralyfi.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í hundum sem þegar eru smitaðir hefur ekki verið könnuð og því ekki hægt að mæla með bólusetningu smitaðra hunda.
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinering av hunder som allerede var smittet har ikke blitt undersøkt og kan derfor ikke anbefales.
Icelandic: Fjölgun T-fruma í sogæðavökva með seyti interferón-gamma frumuboða,
Norwegian Bokmål: • en T-celle lymfoproliferasjon med sekresjon av interferon gamma cytokin,
Icelandic: Jákvæð ónæmisviðbrögð bundin T-frumum, gegn Leishmania-mótefnavakanum (húðpróf).
Norwegian Bokmål: • en positive T-celle-mediert immun respons, rettet mot Leishmanian-antigenet (hudtest).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Icelandic: Fyrnist : {mánuður/ár}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Icelandic: Bólusetning kallar fram frumubundið ónæmi sem eftirfarandi sýnir fram á:
Norwegian Bokmål: Vaksinering forårsaker cellemediert immunitet som viser seg ved:
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 10 hettuglösum af leysi Askja með 15 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 15 hettuglösum af leysi Askja með 25 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 25 hettuglösum af leysi Askja með 30 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 30 hettuglösum af leysi Askja með 50 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 50 hettuglösum af leysi
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 15 hetteglass med lyofilisat og 15 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 25 hetteglass med lyofilisat og 25 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 30 hetteglass med lyofilisat og 30 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjonsvæske
Icelandic: Bólusetning ætti ekki að koma í veg fyrir að önnur úrræði séu tekin til að verjast lúsmýi.
Norwegian Bokmål: Vaksinering må ikke hindre andre tiltak for å redusere eksponering for sandfluer.
Icelandic: Frostþurrkað stungulyfið: ljósbrúnt Leysir: litlaus vökvi
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Lyofilisat: Beige frysetørket fraksjon Væske: Fargeløs væske
Icelandic: CaniLeish leysir
Norwegian Bokmål: CaniLeish lyofilisat
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Icelandic: Eftir lyfjagjöf er algengt að smávægilegar og skammvinnar staðbundnar aukaverkanir svo sem bólgur, hnúðar, sársauki við þreifingu eða roðaþot komi fram, en þessar aukaverkanir hverfa af sjálfu sér á 2 til 15 dögum.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon er en moderat og forbigående lokal reaksjon i form av hevelse, knutedannelse, smerte ved berøring eller erytem (rødhet) vanlig forekommende, men disse reaksjonene forsvinner spontant innen 2 til 15 dager.
Icelandic: Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ:
Norwegian Bokmål: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Icelandic: Leishmania infantum ESP (excreted secreted proteins) minnst 100 µg Hjálparefni:
Norwegian Bokmål: Leishmania infantum sekreterte proteiner (ESP*) minst 100 mikrogram Adjuvans:
Icelandic: Tölvupóstfang: darprocedure@virbac.com
Norwegian Bokmål: darprocedure@virbac.com
Icelandic: Eftir að stungulyfið hefur verið leyst upp í leysinum, hristið gætilega og gefið strax einn 1 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við bólusetningaráætlun.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av lyofilisat med oppløsningsvæsken, ryst forsiktig og tilfør straks en dose på 1 ml subkutant i henhold til vaksinasjonsskjemaet.
Icelandic: 1 skammtur.
Norwegian Bokmål: 1 dose.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Icelandic: Önnur skammvinn einkenni sem koma fram í kjölfar bólusetningar eins og hár hiti, sinnuleysi og meltingartruflanir í 1 til 6 daga eru algeng.
Norwegian Bokmål: Andre forbigående symptomer i form av hypertemi, apati og fordøyelsesforstyrrelser som varer fra 1 til 6 dager er vanlig forekommende.
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Norwegian Bokmål: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 00 39 02 40 92 47 11
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá hundum frá 6 mánaða aldri sem ekki eru smitaðir af Leishmania, til að draga úr hættu á virkri sýkingu og sjúkdómi með einkennum eftir snertingu við Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av Leishmania-negative hunder fra 6 måneders alder, for å redusere risikoen for å utvikle en aktiv infeksjon og klinisk sykdom etter kontakt med Leishmania infantum.
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf og leysi, dreifa fyrir hunda
Norwegian Bokmål: CaniLeish lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Icelandic: 10 skammtar.
Norwegian Bokmål: 10 doser.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt har blitt vist hos hunder utsatt for gjentatt naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonstrykk.
Icelandic: Gögn um verkun hafa sýnt að bólusettur hundur er 3,6 sinnum ólíklegri til að þróa með sér virka sýkingu og 4 sinnum ólíklegri til að þróa með sér sjúkdóminn en hundur sem ekki hefur verið bólusettur, í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Norwegian Bokmål: Effektdata har vist at hos hunder utsatt for mangeartet naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonspress vil en vaksinert hund ha: 3,6 ganger mindre risiko for å utvikle en aktiv infeksjon og 4 ganger mindre risiko for å utvikle en klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert
Icelandic: Ráðlagt er að kanna Leishmania smit með fljótlegu sermisgreiningarprófi áður en bólusetning hefst.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse for en foreliggende Leishmania-infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest anbefales før vaksinering.
Icelandic: 25 skammtar.
Norwegian Bokmål: 25 doser.
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Icelandic: 30 skammtar.
Norwegian Bokmål: 30 doser.
Icelandic: Leishmania infantum prótín (ESP) ≥ 100 µg
Norwegian Bokmål: L.infantum proteiner (ESP) ≥ 100 mikrogram
Icelandic: Til að auðvelda að hægt sé að beita slíkri meðferð hratt ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram er mælt með að eigandinn fylgist með hundinum fyrstu klukkustundirnar eftir bólusetninguna.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at eier holder hunden under oppsyn i timene etter vaksinasjon.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á neinar aukaverkanir af því að gefa hundum þegar smituðum af Leishmania infantum bóluefni, aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av hunder som allerede var smittet av Leishmania infantum viste ingen spesifikke bivirkninger annet enn de som er beskrevet i punkt 4.6.
Icelandic: 3 skammtar.
Norwegian Bokmål: 3 doser.
Icelandic: 1 skammtur
Norwegian Bokmål: 1 dose
Icelandic: Askja með 3 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 3 hettuglösum af leysi Askja með 5 hettuglösum af frostþurrkuðu stungulyfi og 5 hettuglösum af leysi
Norwegian Bokmål: Eske med 3 hetteglass med lyofilisat og 3 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 5 hetteglass med lyofilisat and 5 hetteglass med suspensjonsvæske
Icelandic: Hettuglas með 1 skammti af leysi
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 1 dose lyofilisat
Icelandic: Hefja skal meðferð við einkennum fljótt og beita klínísku eftirliti þar til einkenni ganga til baka.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling bør innledes raskt og de kliniske symptomene følges opp inntil disse opphører.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram skal bregðast við með viðeigandi meðferð og beita skal klínísku eftirliti þar til einkenni hafa gengið til baka.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overfølsomhetsreaksjon bør passende symptomatisk behandling iverksettes og overvåkning av tilstanden bør fortsette inntil symptomene forsvinner.
Icelandic: Lotunr.: {númer}
Norwegian Bokmål: Batch: {nummer}
Icelandic: Ráðlegt er að hundar séu ormahreinsaðir fyrir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Hunder smittet med innvollsorm anbefales behandlet med ormekur før vaksinering.
Icelandic: Til að greina hvort mótefni komi fram vegna bólusetningarinnar eða vegna náttúrulegrar sýkingar er hægt að nota fljótlegt sermisgreiningarpróf, sem fyrsta skref í mismunagreiningu.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som skyldes vaksinering kan skjelnes fra antistoffersom skyldes naturlig infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest som første skritt mot en differensial diagnose.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá alvarlegri viðbrögðum á stungustað (drep á stungustað, æðabólgu).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om mer alvorlige reaksjoner på injeksjonsstedet (nekrose på injeksjonsstedet, vaskulitt).
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av produktet ikke anbefalt under drektighet og diegiving.
Icelandic: Hettuglas með 1 skammti af frostþurrkuðu stungulyfi
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 1 dose med suspensjonsvæske
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf
Norwegian Bokmål: CaniLeish suspensjonsvæske
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae) - óvirkjað sníkjudýrabóluefni.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk preparat for canidae - hunder - inaktivert vaksine mot parasitter.
Icelandic: 5 skammtar.
Norwegian Bokmål: 5 doser.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 1 skammt af frostþurrkuðu stungulyfi og hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 1 ml af leysi, bæði lokuð með tappa úr bútýl-teygjuefni og innsigluð með álloki.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass i glass inneholdende 1 dose med lyofilisat og type I hetteglass i glass inneholdende 1 ml med suspensjonsvæske, begge lukket med lukning i butyl-elastomer og forseglet med en aluminiumskork.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart etter rekonstitusjon.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð, sem geta verið lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, som kan være fatale, blitt sett.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN TIL "TIL DYR"
Icelandic: Ekki er hægt að áætla áhrif bóluefnisins á lýðheilsu eða til að hafa hemil á sýkingum í mönnum út frá fyrirliggjandi gögnum.
Norwegian Bokmål: Vaksinens innvirkning på offentlig helse og kontroll av infeksjon i mennesker kan ikke vurderes ut ifra tilgjengelige data.
Icelandic: 15 skammtar.
Norwegian Bokmål: 15 doser.
Icelandic: Dýralyf.
Norwegian Bokmål: Tlf.
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi af frostþurrkuðu stungulyfi og 1 hettuglasi af leysi Askja með 1 hettuglasi af frostþurrkuðu stungulyfi, 1 hettuglasi af leysi, 1 sprautu og 1 nál.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass med lyofilisat og 1 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 1 hetteglass med lyofilisat, 1 hetteglass med suspensjonsvæske, 1 sprøyte og 1 nål.
Icelandic: Ósamrýmanleiki
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Norwegian Bokmål: ADMINSITRASJONSVEI(ER)
Icelandic: 50 skammtar.
Norwegian Bokmål: 50 doser.
Icelandic: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Norwegian Bokmål: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Icelandic: Til inntöku
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrel se
Icelandic: Pakkningastæ rð
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Icelandic: ESB markaðsleyfis-númer (Sér)heiti
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Icelandic: Það er reiknað út frá hæð og þyngd.
Norwegian Bokmål: Denne beregnes ut fra din høyde og vekt.