FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of lornoxicam should be considered.
Spanish: En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, debe considerarse la suspensión del tratamiento con lornoxicam.
English: Do not take Xefo - if you are allergic (hypersensitive) to lornoxicam or any of the other ingredients of Xefo 4 mg film-coated tablets.
Spanish: No tome Xefo - si es alérgico (hipersensible) al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de Xefo 4 mg comprimidos recubiertos.
English: Precaution is advised in elderly postoperative patients.
Spanish: Se aconseja actuar con precaución en el caso de pacientes ancianos que hayan sido intervenidos quirúrgicamente.
English: 6.5 Nature and contents of container Blister:
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blíster:
English: There is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in patients with renal or hepatic failure, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment with daily doses of 12 and 16 mg.
Spanish: No hay cambios importantes en el perfil cinético del lornoxicam en pacientes con insuficiencia renal o hepática, salvo en lo que respecta a la acumulación en pacientes con enfermedad hepática crónica después de 7 días de tratamiento con dosis diarias de 12 y 16 mg.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Film:
Spanish: Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Recubrimiento:
English: An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Spanish: Puede administrarse una dosis inicial de 16 mg, seguida de 8 mg 12 horas después en el primer día de tratamiento.
English: Similarly an initially oral dose of 16 mg lornoxicam given in study LD-030-IN was followed by 8 mg as a second dose on day one and found to be effective and safe in patients with acute low back pain.
Spanish: Igualmente, la dosis oral inicial de 16 mg de lornoxicam administrada en el estudio LD-030-IN fue seguida de una segunda dosis de 8 mg el primer día y resultó ser eficaz y segura en pacientes con lumbalgia aguda.
English: 4.1 Therapeutic indications - Short-term relief of acute mild to moderate pain - Symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis - Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas - Alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado - Alivio sintomático del dolor y la inflamación en osteoartritis - Alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide
English: Lornoxicam “Nycomed” 4 mg/ml Powder and solvent for solution for injection
Spanish: Lornoxicam “Nycomed” 4 mg/ml Polvo y disolvente para solución inyectable
English: For patients with moderate hepatic impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática moderada, la dosis máxima diaria recomendada es de 12 mg, divididos en 2 ó 3 dosis (ver sección 4.4).
English: An initial dose of 16 mg lornoxicam administered i.m., followed by a subsequent dose of 8 mg has shown to be effective and safe in patients with pain after surgery (study CT89).
Spanish: Se ha demostrado que una dosis inicial de 16 mg de lornoxicam administrada por vía intramuscular, seguida de una dosis posterior de 8 mg, es eficaz y segura en pacientes con dolor postoperatorio (estudio CT89).
English: Lornoxicam is a non steroidal anti-inflammatory drug with analgesic properties and belongs to the class of oxicams.
Spanish: El lornoxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas que pertenece al tipo oxicam.
English: HOW TO TAKE XEFO
Spanish: CÓMO TOMAR XEFO
English: Xefo Rapid should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Spanish: Xefo Rapid no debe utilizarse en concomitancia con otros AINEs, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e inhibidores de COX-2.
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is prepared by dissolving the powder in the vial with the 2 ml solvent in the ampoule, immediately prior to use.
Spanish: La solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo se prepara disolviendo el polvo del vial en los 2 ml de disolvente de la ampolla inmediatamente antes del uso.
English: In a clinical study in patients with pain after surgical removal of an impacted third molar lornoxicam Rapid film-coated tablets showed a faster onset of action compared to lornoxicam film-coated tablets.
Spanish: En un estudio clínico en el que participaron pacientes aquejados de dolor después de que se les sacara quirúrgicamente un tercer molar picado, los comprimidos cubiertos de lornoxicam Rapid empezaron a actuar antes que los comprimidos recubiertos de lornoxicam.
English: Initial recommended dose is 12 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 12 mg de lornoxicam al día, divididos en 2 ó 3 dosis.
English: Xefo should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Spanish: Xefo no debe utilizarse en concomitancia con otros AINEs, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e inhibidores de COX-2.
English: In case of an overdose the following symptoms may be expected: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision).
Spanish: En caso de sobredosis, pueden presentarse los síntomas siguientes: náuseas, vómitos, síntomas cerebrales (mareo, visión borrosa).
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with Lornoxicam after careful consideration.
Spanish: Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben recibir tratamiento con lornoxicam solo después de una detenida consideración.
English: Eleven studies with lornoxicam were performed in patients suffering from rheumatoid arthritis (RA) including nine controlled and 2 uncontrolled clinical phase II or III studies in RA patients.
Spanish: Indicación terapéutica: dolor reumático (AR) Se realizaron 11 estudios con lornoxicam en pacientes con artritis reumatoide (AR), de ellos 9 controlados y 2 no controlados, en fase II o III.
English: If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo Rapid, please inform your doctor about your current medicine.
Spanish: Si le van a tratar con heparina o tracolimus concomitante con Xefo Rapid, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.
English: What Xefo 4 mg/ml solution for injection contains The vial: - The active substance is lornoxicam.
Spanish: Composición de la solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo El vial: - El principio activo es lornoxicam.
English: Adults: The recommended dose is 8 mg i.v.
Spanish: Adultos: La dosis recomendada es de 8 mg IV o IM.
English: Tedec Meiji Farma, S.A., Ctra.
Spanish: Tedec Meiji Farma, S.A. M-300, Km 30,500.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
English: Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular.
Spanish: Lornoxicam, 8 mg, polvo y disolvente para solución inyectable Dosis recomendada: 8 mg por vía intravenosa o intramuscular.
English: - Cyclosporine: Increased serum concentration of cyclosporine.
Spanish: - Ciclosporina: incremento de las concentraciones séricas de ciclosporina.
English: 6 film-coated tablets 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets
Spanish: 6 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 250 comprimidos recubiertos con película
English: If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo, please inform your doctor about your current medicine.
Spanish: Si le van a tratar con heparina o tracolimus concomitante con Xefo, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.
English: Two studies on third molar surgery were excluded from meta-analysis 1.
Spanish: Se excluyeron del metaanálisis dos estudios sobre uso del producto después de cirugía del tercer molar.
English: For patients with mild to moderate renal impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, la dosis máxima diaria recomendada es de 12 mg, divididos en 2 ó 3 dosis (ver sección 4.4).
English: Pack sizes: 250 and 500 film-coated tablets.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 250 y 500 comprimidos recubiertos con película.
English: Meta-analysis 1
Spanish: Metaanálisis 1
English: Pack sizes: 1, 5, 6, 10 sets.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 1, 5, 6, 10 juegos.
English: Lornoxicam, 4 & 8 mg, film-coated tablets 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Spanish: Lornoxicam, 4 mg y 8 mg, comprimidos con cubierta pelicular 8-16 mg de lornoxicam al día divididos en 2 ó 3 dosis.
English: Maintenance dose should not exceed 16 mg lornoxicam daily.
Spanish: A partir del segundo día de tratamiento, la dosis no debe superar los 16 mg de lornoxicam al día.
English: 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación.
English: Xefo Rapid should not be taken during the first six months of pregnancy and by breast-feeding women.
Spanish: Xefo Rapid no debe tomarse durante los seis primeros meses de embarazo ni la lactancia.
English: Studies not investigating the recommended doses of either 4 mg tid or 8 mg bid were excluded from the analysis.
Spanish: Se excluyeron del metaanálisis los estudios que no habían investigado las dosis recomendadas de 4 mg tres veces al día u 8 mg dos veces al día.
English: Lornoxicam is available as film coated tablets 4 mg and 8 mg, rapid release film-coated tablets 8 mg, and as powder and solvent for solution for injection 4 mg/ml for intramuscular and intravenous injection.
Spanish: Lornoxicam está disponible en comprimidos con cubierta pelicular de 4 mg y 8 mg, en comprimidos con cubierta pelicular de liberación rápida de 8 mg y en polvo y disolvente para solución inyectable de 4 mg/ml por vía intramuscular e intravenosa.
English: It is intended for short term relief of acute mild to moderate pain and symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
Spanish: Se ha previsto para el alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado y el alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide y la osteoartritis.
English: Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinary.
Spanish: Los pacientes que se mareen y/o padezcan somnolencia durante el tratamiento con lornoxicam deben abstenerse de conducir o utilizar máquinas.
English: Tablet container: This medicinal product does not require any special storage conditions
Spanish: Envase de los comprimidos: No requiere condiciones especiales de conservación.
English: As with most NSAIDs occasional increase in serum transaminases level, increase in serum bilirubin or other liver function parameters, as well as increases in serum creatinine and blood urea nitrogen as well as other laboratory abnormalities have been reported.
Spanish: Al igual que ocurre con la mayoría de los AINEs, se han notificado incrementos ocasionales del nivel de transaminasas séricas, bilirrubina sérica u otros parámetros de la función hepática, y también incrementos de la creatinina sérica y el nitrógeno ureico en sangre, además de otras anomalías en los análisis de laboratorio.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam Excipients: Lactose 94 mg
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 4 mg de lornoxicam Excipientes: Lactosa 94 mg
English: Pharmacotherapeutic group: antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos, de tipo oxicam y código ATC: M01 AC05
English: In animals, administration of a prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post implantation loss and embryofoetal lethality.
Spanish: Los estudios realizados en animales han demostrado que la administración de un inhibidor de la síntesis de la prostaglandina da lugar a un aumento de la pérdida pre y postimplante y mortalidad embriofetal.
English: For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g.
Spanish: Para determinar la relación con la dosis, considerando dosis de hasta 32 mg, las dosis de 16 mg y 32 mg sólo se incluyeron en un estudio (CT78), lo que reduce la relevancia de éste; es decir, la relación dosis-respuesta con dosis superiores a 8 mg de LNX por vía oral se basa en un único estudio.
English: Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 8 mg tablets contain lactose monohydrate.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Xefo Los comprimidos de 8 mg de Xefo contienen lactosa monohidrato.
English: Lornoxicam 8 mg powder for injection is intended for intravenous (IV) as well as intramuscular (IM) administration.
Spanish: Xefo 8 mg polvo para inyección ha sido concebido tanto para administración intravenosa (IV) como intramuscular (IM).
English: The reconstituted product is a yellow, clear liquid.
Spanish: El producto reconstituido es un líquido amarillo transparente.
English: The meta-analysis included only 3 studies on third molar surgery (CT01, CT14, CT78) with orally applied lornoxicam.
Spanish: Este metaanálisis incluyó sólo 3 estudios sobre lornoxicam por vía oral después de cirugía del tercer molar (CT01, CT14, CT78).
English: Gastrointestinal bleeding, ulceration and perforation: GI bleeding, ulceration or perforation, which can be fatal, has been reported with all NSAIDs at anytime during treatment, with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events.
Spanish: Perforación, úlcera y hemorragia gastrointestinal: con todos los AINEs se ha notificado perforación, úlcera o hemorragia GI (pudiendo éstas ser mortales) en cualquier punto del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o historial anterior de trastornos GI graves.
English: OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR Y ETIQUETA PARA EL ENVASE DE LOS COMPRIMIDOS
English: Meta-analysis 2
Spanish: Metaanálisis 2
English: The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal (see section 4.3).
Spanish: Las personas de edad avanzada presentan reacciones adversas a los AINEs con mayor frecuencia, sobre todo hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden resultar mortales (ver sección 4.3).
English: Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Xefo Los comprimidos de 4 mg de Xefo contienen lactosa monohidrato.
English: NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) as their condition may be exacerbated (see section 4.8).
Spanish: Los AINEs deben administrarse con cuidado a los pacientes con un historial de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que pueden empeorar su estado (ver sección 4.8).
English: For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam It was agreed that the following additional undesirable effects: weight changes, ecchymosis, prolonged bleeding time, bronchospasm, rhinitis, perforated peptic ulcer, pupura, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Spanish: Se acordó incluir los siguientes efectos adversos adicionales: cambios de peso, equimosis, prolongación del tiempo de hemorragia, broncoespasmo, rinitis, úlcera péptica perforada, púrpura, aumento del nitrógeno ureico en sangre y de los niveles de creatinina.
English: Due to a local gastrointestinal irritation and a systemic ulcerogenic effect related to the inhibition of prostaglandin (PG)-synthesis, gastrointestinal sequela are common undisirable effects after treatment with lornoxicam as seen with other NSAIDs.
Spanish: Debido a la irritación gastrointestinal local y al efecto ulcerogénico sistémico relacionado con la inhibición de la síntesis de la prostaglandina (PG), las secuelas gastrointestinales son efectos adversos frecuentes después del tratamiento con lornoxicam, al igual que ocurre con otros AINEs.
English: Eye disorders Uncommon: Conjuctivitis Rare: Visual disturbances.
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuentes: conjuntivitis Raros: visión borrosa.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25 °C.
English: - Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
Spanish: - Alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide.
English: HOW TO TAKE XEFO RAPID
Spanish: CÓMO TOMAR XEFO RAPID
English: If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten Dose.
Spanish: Si olvidó tomar Xefo No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: Particular care should be taken if you are receiving any of the following substances: - Cimetidine - Anticoagulantia as heparin, phenprocoumon - Corticosteroids - Methotrexate - Lithium - Immunosuppresive agents as ciclosporine, tacrolimus - Heart medicine as digoxin, ACE-inhibitors, beta-adrenergic blockers - Diuretics - Quinolone antibiotics - Anti-platelet agents - NSAIDs as ibuprofen, acetylsalicylic acids - SSRI - Sulphonylureas - Inducer and inhibitors of CYP2C9-isoenzymes
Spanish: Se debe tener especial cuidado si se está tomando cualquiera de las sustancias siguientes: - Cimetidina - Anticoagulantes como heparina, fenprocumon - Corticoesteroides - Metotrexato - Litio - Agentes inmunosupresivos, como ciclosporina, tacrolimus - Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueadores beta adrenérgicos - Diuréticos - Antibióticos quinolónicos - Agentes antiplaquetarios - AINEs como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico - ISRS - Sulfonilureas - Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9
English: General disorders and administrative site conditions Uncommon: Malaise, face oedema.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes: malestar, edema facial.
English: The risk of GI bleeding, ulceration or perforation is higher with increasing NSAID doses, in patients with a history of ulcer, particularly if complicated with haemorrhage or perforation (see section 4.3), and in the elderly.
Spanish: El riesgo de sangrado digestivo, ulceración o perforación es mayor con dosis más elevadas de AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, sobre todo si se complica con hemorragia o perforación (véase la sección 4.3), y en pacientes de edad avanzada.
English: The above mentioned product Xefo and its associated names, do not have the same Product Information (Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet (PL) and labelling) across all EU Member States with respect to e.g.
Spanish: El producto Xefo y nombres asociados no tiene la misma información del producto (Resumen de las Características del Producto (RCP), prospecto y etiquetado) en todos los Estados miembros de la UE en lo que respecta, por ejemplo, a las indicaciones, la posología, las contraindicaciones, los efectos adversos y las secciones con recomendaciones sobre su uso.
English: The MAH considered study CT80, comparing 4 mg bid and 8 mg bid to placebo, and study CT63, comparing 4 mg tid to 8 mg bid, and to 50mg diclofenac tid, as pivotal.
Spanish: El TAC consideró como fundamentales el estudio CT80, en el que se comparó lornoxicam 4 mg dos veces al día u 8 mg dos veces al día con placebo, y el estudio CT63, en el que se comparó lornoxicam 4 mg tres veces al día con 8 mg dos veces al día y con diclofenaco 50 mg tres veces al día.
English: A clear reduction in pain intensity vs. placebo was only obtained at ≥8 mg LNX p.o. (8
Spanish: Únicamente se consiguió una clara disminución de la intensidad del dolor frente a placebo con ≥ 8 mg de LNX por vía oral (dosis de 8 mg en el estudio CT01).
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
English: If you forget to take Xefo Rapid Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Spanish: Si olvidó tomar Xefo Rapid No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
English: Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam
Spanish: Solución reconstituida: Un ml contiene 4 mg de lornoxicam.
English: - Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Spanish: - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).
English: Any risk is more likely with high doses and prolonged treatment.
Spanish: En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor.
English: The most frequent adverse effects of lornoxicam include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
Spanish: Entre las reacciones adversas más frecuentes del lornoxicam se incluyen náuseas, dispepsia, indigestión, dolor abdominal, vómitos y diarrea.
English: Daily dose should not exceed 16 mg.
Spanish: La dosis diaria no debe superar los 16 mg.
English: Lornoxicam is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Spanish: El lornoxicam no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
English: (The pharmacokinetic profile of a single dose of 8 mg lornoxicam i.m.
Spanish: (El perfil farmacocinético de una dosis única de lornoxicam 8 mg por vía intramuscular es similar al de una dosis oral de lornoxicam QR 8 mg.)
English: Uncommon: Constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration.
Spanish: Poco frecuentes: estreñimiento, flatulencia, eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera gástrica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal.
English: BEFORE YOU TAKE XEFO RAPID
Spanish: ANTES DE TOMAR XEFO RAPID
English: What Xefo is and what it is used for Before you take Xefo How to take Xefo
Spanish: QUÉ ES XEFO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: That an initial lornoxicam rapid (QR) dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later on the first treatment day is significantly better than giving lornoxicam rapid 8 mg bid has not been fully demonstrated.
Spanish: No ha quedado completamente demostrado que una dosis inicial de lornoxicam rapid (QR) de 16 mg, seguida de una dosis de 8 mg 12 horas después el primer día de tratamiento, sea significativamente mejor que lornoxicam rapid 8 mg dos veces al día.