FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující údaje byly získány s přípravkem Viramune tablety s okamžitým uvolňováním, ale lze očekávat, že se vztahují na všechny formy dávkování.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar komu fram við notkun venjulegra Viramune taflna en eiga væntanlega við um öll lyfjaform.
Czech: Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním lze podávat dětem od 3 let a starším.
Icelandic: Viramune 100 mg forðatöflur má nota fyrir börn þriggja ára og eldri.
Czech: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Icelandic: Rifampicín AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicín Cmin ND Rifampicín Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Czech: Na základě dosud dostupných údajů to nemá vliv na terapeutickou odpověď.
Icelandic: Samkvæmt tiltækum gögnum, hefur ekki verið sýnt fram á að þetta hafi áhrif á meðferðarsvörun.
Czech: Podle výsledků kontrol pak lékař může rozhodnout o případném přerušení či ukončení léčby Viramune nebo o případném znovuzahájení léčby nižší dávkou léku.
Icelandic: Í samræmi við niðurstöður þess getur hann ákveðið að gera hlé eða stöðva Viramune meðferðina.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle spojeny s jinými antiretrovirovými léky a lze je očekávat, jestliže je nevirapin použit v kombinaci s jinými léky; nicméně je nepravděpodobné, že tyto nežádoucí účinky jsou způsobeny léčbou nevirapinem.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru venjulega í tengslum við önnur andretróveirulyf og hægt er að búast við að þau komi fram þegar nevírapín er notað í samsetningu með öðrum lyfjum, en hins vegar er ólíklegt að þessar aukaverkanir séu vegna meðferðar með nevírapíni.
Czech: K odměření správné dávky je přiložena plastiková dávkovací stříkačka.
Icelandic: Plastmælisprauta fylgir með til að mæla réttan skammt.
Czech: Viramune s prodlouženým uvolňováním n=508*
Icelandic: Viramune forðalyf n=508*
Czech: Jestliže dostáváte postmenopauzální hormonální terapii, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Icelandic: Ef þú ert á hormónameðferð eftir tíðahvörf skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú tekur þetta lyf.
Czech: Maravirok 300 mg 1x denně
Icelandic: Maraviroc 300 mg einu sinni á dag
Czech: Ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii ACTG 245 byla četnost závažné granulocytopenie související s podávaným léčivým přípravkem 1,6% (u 5 z 305 pacientů).
Icelandic: Í ACTG 245, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu var tíðni alvarlegrar lyfjatengdrar kyrningafæðar 5/305 (1,6%).
Czech: Hormonální antikoncepční metody jiné než depotní medroxyprogesteron-acetát (DMPA) by neměly být používány jako jediný způsob antikoncepce u žen užívajících Viramune, protože nevirapin může snižovat plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
Icelandic: Ekki ætti að nota getnaðarvarnir sem innihalda hormón aðrar en medroxyprógesterónasetat sem forðalyf (DMPA) sem einu getnaðarvörnina hjá konum sem taka Viramune þar sem nevírapín getur lækkað plasmaþéttni þessara lyfja.
Czech: Byla provedena genotypová analýza izolátů u 86 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, kteří přerušili studii VERxVE (1100.1486) po zjištění virologického selhání (rebound, částečná odpověď), nebo kvůli nežádoucímu účinku nebo u těch pacientů, kde došlo k přechodnému zvýšení virové nálože v průběhu studie.
Icelandic: Greining á arfgerð var gerð á ræktunum frá 86 sjúklingum, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður og hættu í VERxVE rannsókninni (1100.1486) eftir að veirumeðferð brást (versnun, hlutasvörun) eða vegna aukaverkunar eða sem fengu skammvinna aukningu á veirufjölda meðan á rannsókninni stóð.
Czech: Pozorovaný farmakokinetický rozdíl mezi tabletami Viramune s prodlouženým uvolňováním o síle 50 mg a 100 mg není klinicky významný a tabletu s prodlouženým uvolňováním o síle 50 mg lze užívat jako alternativu k mírně větší tabletě o síle 100 mg.
Icelandic: Munur lyfjahvarfa sem sáust milli 50 mg og 100 mg Viramune forðataflna er ekki klínískt marktækur og nota má 50 mg forðatöflurnar í stað 100 mg taflnanna sem eru örlítið stærri.
Czech: Ujistěte se o tom, že Vám dětský lékař sdělí jasně, jakou dávku musíte svému dítěti podávat.
Icelandic: Gæta skal þess að læknir barnsins segi þér hvaða skammt þú átt að gefa barninu þínu.
Czech: Emtricitabin není inhibitorem lidského enzymu CYP 450.
Icelandic: Emtricitabín er ekki hemill á manna CYP 450 ensím.
Czech: Polykejte celou tabletu, nežvýkejte ji, nedělte nebo nedrťte.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi, má ekki tyggja, skipta eða mylja
Czech: Rifampicin 600 mg 1x denně
Icelandic: Rifampicín 600 mg einu sinni á dag
Czech: Hmotnostní rozmezí (kg) u pacientů >8 let na základě tělesné hmotnosti užívající 4 mg/kg
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga  8 ára miðað við 4 mg/kg líkamsþyngd skammta
Czech: Pacienti musí být informováni, že nesmí začít s užíváním přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním, dokud nevymizí jakákoli vyrážka, která se objevila během úvodní dvoutýdenní periody léčby přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að þeir megi ekki hefja meðferð með Viramune forðatöflum fyrr en hjöðnun hefur orðið á hvers konar útbrotum sem komið hafa fram á tveggja vikna aðlögunartímanum með Viramune með hraða losun.
Czech: Spotřebujte do 2 měsíců od prvního otevření.
Icelandic: EXP Notið innan 2 mánaða frá fyrstu opnun
Czech: Údaje týkající se farmakokinetiky nevirapinu byly odvozeny ze dvou hlavních zdrojů: 48týdenní pediatrické studie v Jižní Africe (BI 1100.1368) zahrnující 123 HIV-1 pozitivních pacientů, neléčených antiretrovirotiky ve věku 3 měsíců až 16 let; a společné analýzy pěti protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) zahrnujících 495 pacientů ve věku 14 dní až 19 let.
Icelandic: 48 vikna klínískri rannsókn á börnum í Suður Afríku (BI 1100.1368) þar sem þátttakendur voru 123 HIV-1 jákvæð börn á aldrinum 3 mánaða til 16 ára sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf; og greiningu á safni upplýsinga úr fimm rannsóknaráætlunum fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", sem náðu til 495 sjúklinga á aldrinum 14 daga til 19 ára.
Czech: U pacientů s rozvojem kožní vyrážky během úvodní 14 denní periody by dávka 200 mg/den (4 mg/kg/den nebo 150 mg/m2/den u dětí) neměla být zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Icelandic: Ekki skal auka skammta af Viramune hjá sjúklingum sem fá útbrot á 14 daga aðlögunartímanum með 200 mg á sólarhring (4 mg/kg/sólarhring eða 150 mg/m2 fyrir börn), fyrr en útbrotin hafa hjaðnað.
Czech: Lahvičky obsahují 90 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Icelandic: Glasið inniheldur 90 forðatöflur.
Czech: Pacienti, kteří jsou již léčeni tabletami s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenzí mohou být převedeni na tablety s prodlouženým uvolňováním bez úvodní periody.
Icelandic: Sjúklingar sem þegar eru að taka venjulegar töflur eða mixtúru, dreifu geta skipt yfir á forðatöflur án aðlögunartíma.
Czech: Dávka pro dospělé pacienty je 20 ml (200 mg) jednou denně po dobu prvních 14 dní léčby („úvodní" perioda).
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna sjúklinga er 20 ml (200 mg) á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Czech: Methadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Icelandic: Metadón AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Czech: Pokud pacienti trpí únavou, měli by se vyhnout potenciálně riskantním činnostem, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Icelandic: Finni sjúklingar fyrir þreytu eiga þeir að forðast verkefni sem geta verið áhættusöm, eins og að aka eða stjórna vélum.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: karbomery, methylparaben, propylparaben, sorbitol, sacharóza, polysorbát 80, hydroxid sodný a čištěná voda.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: karbómer, - metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat, sorbitól, súkrósi, pólýsorbat 80, natríumhýdroxíð og vatn.
Czech: Poměr pacientů s alespoň jednou laboratorní jaterní toxicitou stupně 3 nebo 4 byl 8,3% ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a 4,5% pro efavirenz.
Icelandic: stigs aukaverkun tengda eiturverkunum á lifur sem mældust á rannsóknarstofu var 8,3% fyrir hópinn sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 4,5% fyrir efavírenz hópinn.
Czech: Výchozí HIV-1 RNA v plazmě (log10 kopií/ml) - Průměr (SD)
Icelandic: RNA í plasma við upphaf rannsóknar (log10 eintök/ml)
Czech: V klinických studiích byl přípravek Viramune spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Icelandic: Viramune verið tengt við hækkun á HDL kólesteróli og jákvæð áhrif á hlutfall milli heildarkólesteróls og HDL kólesteróls.
Czech: Vzhledem k metabolické dráze se neočekávají žádné klinicky významné farmakokinetické interakce mezi enfuvirtidem a nevirapinem.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis er ekki að vænta klínískra milliverkana sem máli skipta milli enfuvirtide og nevírapíns.
Czech: U současně podávaných léčiv je třeba dodržovat doporučené dávky uvedené výrobcem přípravku.
Icelandic: Varðandi samhliða meðferðina skal fylgja ráðlögðum skömmtum framleiðenda.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Viramune
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Viramune
Czech: Stříkačku nasaďte na adaptér.
Icelandic: Setjið sprautuna í millistykkið.
Czech: BSA rozmezí (m
Icelandic: Líkamsyfirborð (m
Czech: Jak již bylo uvedeno výše v odstavci „Upozornění a opatření" nejdůležitějšími nežádoucími účinky Viramune jsou závažné až život ohrožující kožní reakce a závažné poškození jater.
Icelandic: Eins og greint er frá í „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér framar eru mikilvægustu aukaverkanir Viramune alvarlegar og lífshættulegar húðbreytingar og alvarlegir lifrarskaðar.
Czech: Lékaři, kteří potřebují léčit pacienty současně infikované tuberkulózou a užívající režim léků obsahující přípravek Viramune, mohou zvážit současné podávání rifabutinu místo rifampicinu.
Icelandic: Læknar sem þurfa að meðhöndla sjúklinga, sem einnig eru sýktir af berklum og nota Viramune geta íhugað samhliða notkun rifabútíns í staðinn.
Czech: Fosamprenavir 1400 mg 2x denně
Icelandic: Fosamprenavír 1400 mg tvisvar á dag
Czech: Před použitím nejdříve jemně protřepejte.
Icelandic: Hristið varlega fyrir notkun.
Czech: Ve studiích biologické dostupnosti s paralelním uspořádáním skupin (studie 1100.1517 a 1100.1531) po podání jednotlivé dávky vykazoval přípravek Viramune 50 mg a 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním charakteristiky prodlouženého uvolňování, jako je prodloužené vstřebávání a nižší maximální koncentrace, což bylo podobné zjištěním ze srovnávání tablety 400 mg s prodlouženým uvolňováním s tabletou 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním.
Icelandic: Í stakskammta aðgengisrannsókn með samhliða hópum (rannsóknir 1100.1517 og 1100.1531) sáust dæmigerð einkenni um lengdan losunartíma, sem eru lengdur tími frásogs og lægri hámarksstyrkur, við notkun Viramune 50 og 100 mg forðataflna sem var sambærilegt við niðurstöður þegar 400 mg forðatafla var borin saman við Viramune 200 mg töflu með hraða losun.
Czech: Léčivý přípravek musí být spotřebován do 2 měsíců po otevření.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 2 mánaða frá opnun.
Czech: Tabulka 1: Demografické charakteristiky a výchozí charakteristiky onemocnění ve studii Viramune s okamžitým uvolňováním
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar og einkenni sjúkdóms við upphaf rannsóknar í rannsókn Viramune með hraða losun
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jiroveci.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Czech: Nebyly žádné rozdíly založené na užívané formě (s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo s prodlouženým uvolňováním jednou denně).
Icelandic: Enginn munur sást eftir því hvort lyfjaformið var tekið (með hraða losun tvisvar á sólarhring eða forðalyf einu sinni á sólarhring).
Czech: Tenofovir 300 mg 1x denně
Icelandic: Tenófóvír 300 mg einu sinni á dag
Czech: U pacientů se předávkování projevovalo otoky, erythema nodosum, únavou, horečkou, bolestí hlavy, nespavostí, nauzeou, plicní infiltrací, kožní vyrážkou, závratěmi, zvracením, zvýšením transamináz a úbytkem tělesné hmotnosti.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu bjúg, rósahnúta (erythema nodosum), fundu fyrir þreytu, fengu hita, höfuðverk, svefnleysi, ógleði, lungnaíferðir, útbrot, svima, uppköst, hækkun transamínasa og léttust.
Czech: Nevirapin snadno přestupuje transplacentárně a je nalezen v mateřském mléce.
Icelandic: Nevírapín fer greiðlega yfir fylgju og finnst í brjóstamjólk.
Czech: Současné užívání prednisonu (40 mg/den po dobu prvních 14 dnů léčby přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním) neukázalo snížení výskytu vyrážky spojené s podáváním nevirapinu a může být spojováno se zvýšením výskytu a závažnosti vyrážky během prvních 6 týdnů léčby nevirapinem.
Icelandic: Samtímis gjöf prednisóns (40 mg/sólarhring fyrstu 14 dagana sem Viramune með hraða losun er gefið) hefur ekki reynst draga úr tíðni útbrota sem tengjast gjöf nevírapíns og getur tengst aukinni tíðni og alvarleika útbrota fyrstu 6 vikur nevírapín meðferðar.
Czech: Interakce mezi nevirapinem a antitrombotickým přípravkem warfarinem je komplexní, s potenciálem jak pro nárůst tak pro pokles času koagulace při současném podávání.
Icelandic: Milliverkunin milli nevírapíns og segavarnarlyfsins warfaríns er flókin, með möguleika á bæði aukningu og minnkun á storkutíma þegar lyfin eru notuð samhliða.
Czech: Lahvičku je možno uzavřít ohebným uzávěrem, který je připojen k adaptéru.
Icelandic: Hægt er að loka flöskunni með sveigjanlegu loki sem er á millistykkinu.
Czech: V lidských jaterních mikrozomech abakavir neinhibuje izoformy cytochromu P450.
Icelandic: Í manna lifrarfrymisögnum hamlaði abacavír ekki cýtókróm P450 ísóforma.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování přípravkem Viramune v rozsahu dávek od 800 do 6 000 mg na den při podávání po dobu až 15 dní.
Icelandic: Viramune ofskömmtunar á skammtabilinu 800 til 6.000 mg á sólarhring í allt að 15 daga.
Czech: Dávkování:
Icelandic: Súkrósi:
Czech: - Jiné** *Zahrnuje pacienty, kteří dostali alespoň jednu dávku zaslepeného léčivého přípravku ve studii po randomizaci.
Icelandic: Samtals *Felur í sér sjúklinga sem fengu að minnsta kosti einn skammt af blinduðu lyfi eftir slembival.
Czech: Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky Viramune kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech).
Icelandic: Þar sem önnur andretróveirulyf eru aðgengileg skal gefa Viramune stakskammta meðferðina með andretróveirulyfjum með aðra verkun (eins og mælt er með í viðurkenndum alþjóðlegum leiðbeiningum).
Czech: Zjištěné poměry geometrických průměrů přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním vůči přípravku Viramune s okamžitým uvolňováním byly ~90% pro Cmin,ss a AUCss s 90% intervaly spolehlivosti mezi 80% - 125%; poměr pro Cmax,ss byl nižší a konzistentní u jednou denně podávané formy s prodlouženým uvolňováním.
Icelandic: Hlutföll margfeldismeðaltals Viramune forðalyfs á móti Viramune lyfjaformi með hraðalosun sem komu fram voru ~90% fyrir Cmin,ss og AUCss með 90% öryggisbilum 80%-125%, hlutfall Cmax,ss var lægra og í samræmi við forðalyfjaform einu sinni á sólarhring.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózy Povidon 25
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Laktósi (sem einhýdrat) Póvidón K25
Czech: Nejčastěji pozorovanými abnormalitami laboratorních testů je zvýšení hodnot jaterních testů včetně ALT, AST, GMT, celkového bilirubinu a alkalické fosfatázy.
Icelandic: Flestar afbrigðilegar rannsóknarniðurstöður sem koma fram eru hækkuð gildi í prófum á lifrarstarfsemi, þar með talið á ALAT, ASAT, GGT, heildarbilirúbín og alkalískum fosfatasa.
Czech: Nevirapin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI) viru HIV-1.
Icelandic: Nevírapín er HIV-1 bakritahemill sem ekki er núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)).
Czech: Jak je uvedeno výše v odstavci „Upozornění a opatření", lékař bude sledovat Vaše jaterní testy a výskyt nežádoucích účinků léčby, jako je kožní vyrážka.
Icelandic: Eins og útskýrt er í „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér framar, mun læknirinn fylgjast með þér með því að framkvæma lifrarpróf eða fylgjast með aukaverkunum, svo sem útbrotum.
Czech: Ve studii 1100.1526 (TRANxITION) nebyl pozorován žádný případ klinické jaterní příhody stupně 3 nebo 4 v žádné z léčebných skupin.
Icelandic: Í hvorugum hópnum í rannsókn 1100.1526 (TRANxITION) komu fram 3.stigs eða 4.stigs aukaverkanir á lifur.
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka jedna tableta 200 mg dvakrát denně.
Icelandic: Eftir 14 daga er venjulegur skammtur ein 200 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring.
Czech: Nevirapin v kombinaci s efavirenzem vykazoval silnou antagonistickou aktivitu vůči HIV-1 in vitro (viz bod 4.5) a působil aditivně až antagonisticky s inhibitorem proteáz ritonavirem a s inhibitorem fúze enfuvirtidem.
Icelandic: Nevírapín ásamt efavírenzi sýndi mikil hamlandi áhrif á verkun gegn HIV-1 in vitro (sjá kafla 4.5) og hafði viðbótar til hamlandi áhrif með próteasahemlinum ritónavíri eða samrunahemlinum enfuvirtíði.
Czech: Medián věku byl 34 let a asi 64% pacientů tvořili muži, medián počtu CD4 buněk byl 170 buněk na mm ve skupině přípravku Viramune dvakrát denně a 190 buněk na mm
Icelandic: 64% sjúklinga voru karlkyns, miðgildi CD4 frumufjölda var 170 frumur á mm
Czech: následovně: Při použití BSA přepočtem podle Mostellera je doporučená perorální dávka pro pediatrické pacienty všech věkových skupin 150 mg/m2 jednou denně po dobu 2 týdnů a následně 150 mg/m2 dvakrát denně.
Icelandic: Miðað við líkamsyfirborð, sem reiknað er eftir Mosteller formúlu, er ráðlagur skammtur til inntöku fyrir sjúk börn á öllum aldri 150 mg/m2 einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 150 mg/m2 tvisvar sinnum á sólarhring.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 240 ml perorální suspenze.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 240 ml af mixtúru, dreifu.
Czech: Výchozí počet CD4 (buněk/mm - Průměr (SD)
Icelandic: CD4 fjöldi við upphaf rannsóknar (frumur/mm
Czech: Není dostatek údajů pro potvrzení, že absence zvýšeného rizika toxicity, které je pozorováno u již léčených žen na začátku léčby nevirapinem s nedetekovatelnou virovou náloží (méně než 50 kopií/ml HIV-1 v plazmě) a počtem CD4+ buněk nad 250 buněk/mm
Icelandic: Nægjanleg gögn liggja ekki fyrir til að færa sönnur á að þó ekki sé til staðar aukin hætta á eiturverkunum hjá meðferðarreyndum konum sem eru við upphaf meðferðar með nevírapíni með ógreinanlegan veirufjölda (minni en 50 eintök/ml af HIV-1 í plasma) og CD4 frumutalningu yfir 250 frumur/mm
Czech: Farmakokinetika Viramune s prodlouženým uvolňováním byla hodnocena také ve studii farmakokinetiky s opakovaným podáváním (studie 1100.1489) u 24 pacientů infikovaných HIV-1, kteří byli převedeni z dlouhodobé léčby příravkem Viramune s okamžitým uvolňováním na léčbu přípravkem Viramune s prodlouženým uvolňováním.
Icelandic: Lyfjahvörf Viramune forðataflna hafa einnig verið rannökuð í lyfjahvarfarannsókn með endurtekna skammta (rannsókn 1100.1489) hjá 24 HIV-1 sýktum sjúklingum sem skiptu úr langtíma meðferð með Viramune lyfjaformi með hraða losun í Viramune forðalyf.
Czech: Biotransformace a eliminace: Studie in vivo u člověka a in vitro studie na humánních jaterních mikrozomech prokázaly, že nevirapin je rozsáhle biotransformován oxidativním metabolismem cytochromu P450 na několik hydroxylovaných metabolitů.
Icelandic: In vivo rannsóknir á mönnum og in vitro rannsóknir á lifrarfrymisögnum manna hafa sýnt að nevírapín er mikið umbrotið fyrir tilstilli cýtókróm P450 (með oxun) umbrotsferlisins í nokkur hýdroxýleruð umbrotsefni.
Czech: Byly provedeny četné studie zkoumající podávání Viramune, pokud jde o perinatální přenos, zejména studie HIVNET 012.
Icelandic: Margar rannsóknir hafa verið gerðar til að rannsaka notkun Viramune með tilliti til smits fyrir og eftir fæðingu, einkum HIVNET 012.
Czech: Vzhledem k metabolické cestě raltegraviru se neočekává nějaká interakce.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis raltegravir er ekki að vænta milliverkunar.
Czech: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) v porovnání s historickými kontrolami
Icelandic: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) miðað við fyrirliggjandi gögn
Czech: Randomizace byla stratifikována ověřením hladin HIV-1 RNA (<100 000 kopií/ml a >100 000 kopií/ml).
Icelandic: RNA gilda (≤100.000 eintök/ml og >100.000 eintök/ml).
Czech: Analýza těchto vzorků od pacientů léčených Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně v kombinaci s tenofovirem a emtricitabinem ukázala, že izoláty 50 pacientů obsahovaly rezistentní mutace očekávané při podávání režimu založeného na nevirapinu.
Icelandic: Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring eða Viramune forðalyf einu sinni á sólahring í samsetningu með tenofoviri og emtricitabini leiddi í ljós að ræktanir frá 50 sjúklingum innihéldu ónæmis stökkbreytingar sem búast má við á meðferð með nevírapíni.
Czech: Tato úvodní perioda by měla být dodržena, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky.
Icelandic: Hafa skal þennan aðlögunartíma vegna þess að komið hefur í ljós að hann lækkar tíðni útbrota.
Czech: Tato rostlina může zabránit správnému účinku přípravku Viramune.
Icelandic: Þetta lyf getur komið í veg fyrir að Viramune virki á réttan hátt.
Czech: Celkově *Zahrnuje pacienty, kteří dostali alespoň jednu dávku zaslepeného léčivého přípravku ve studii po randomizaci.
Icelandic: *Felur í sér sjúklinga sem fengu að minnsta kosti einn skammt af blinduðu lyfi eftir slembival.
Czech: Viramune 200 mg tablety
Icelandic: Viramune 200 mg töflur
Czech: Zidovudin 100-200 mg 3x denně
Icelandic: Zídóvúdín 100-200 mg þrisvar á dag
Czech: 250 buněk/mm
Icelandic: < 250 frumur/mm
Czech: Přípravek Viramune obsahuje laktózu
Icelandic: Viramune inniheldur laktósa
Czech: AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu naměřené po 19 dnech podávání přípravku Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nalačno jednou denně tvořily přibližně 80% respektive 90% AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu naměřených tehdy, když pacienti užívali 200 mg tablety Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Icelandic: Nevírapín AUC0-24,ss og Cmin,ss mælt eftir 19 daga gjöf 400 mg Viramune forðataflna einu sinni á sólarhring á fastandi maga var 80% og 90%, í sömu röð, af AUC0-24,ss og Cmin,ss sem mældust þegar sjúklingar fengu venjulegar 200 mg Viramune töflur tvisvar á sólarhring.
Czech: Je velmi důležité užívat pouze 20 ml přípravku Viramune denně během prvních 14 dní („úvodní" perioda).
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú takir aðeins 20 ml af Viramune á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Czech: - Úmrtí - Nežádoucí příhody
Icelandic: - Dauði - Aukaverkanir - Annað**
Czech: Nevirapin: v porovnání s historickými kontrolami se hladiny jeví jako nezměněné.
Icelandic: Nevírapín: gildi virðast vera óbreytt miðað við fyrirliggjandi gögn.
Czech: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Icelandic: Stavúdín AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavúdín Cmin ND Stavúdín Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Czech: Etravirin
Icelandic: Etravírin
Czech: Porucha funkce ledvin: Farmakokinetika nevirapinu po jeho jednorázovém podání byla porovnávána u 23 pacientů s mírnou (50  CLcr  80 ml/min), středně závažnou (30  CLcr  50 ml/min) nebo závažnou (CLcr  30 ml/min) poruchou renálních funkcí, při renálním postižení nebo v konečném stadiu renálního onemocnění, které vyžaduje léčbu dialýzou, a u 8 pacientů s normální renální funkcí (CLcr  80 ml/min).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns eftir stakan skammt hafa verið borin saman hjá 23 sjúklingum með annaðhvort væga (50  CLcr < 80 ml/mín), í meðallagi (30  CLcr < 50 ml/mín) eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), eða lokastig nýrnasjúkdóms (ESRD) sem krefst himnuskilunar og 8 sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (CLcr > 80 ml/mín).
Czech: Jaterní onemocnění
Icelandic: Lifrarsjúkdómar