FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les indications des comprimés d'isoxsuprine et d'hexoprénaline figurent également la «menace de fausse couche» et une posologie pour la prophylaxie du travail.
Bulgarian: Изоксуприн и хексопреналин таблетки имат също така показание при „заплашващ аборт" и дозировка за профилактика на раждане.
French: L'utilisation de bêta-agonistes de courte durée d'action dans des situations d'urgence et pour permettre une version céphalique externe est justifiée, car elle correspond à une durée d'utilisation limitée et à des doses minimales.
Bulgarian: Одобрява се употребата на SABA при условия на спешност и за да се даде възможност за външно обръщане в главично предлежание, тъй като това означава ограничена продължителност на употреба и минимално дозиране и от гледна точка на безопасността тези показания следва да бъдат запазени, когато са одобрени.
French: Le comité a également souligné le fait que chez les patientes recevant ces médicaments parentéraux, la pression artérielle et le rythme cardiaque, l'équilibre hydroélectrolytique, les taux de glucose et de lactate, ainsi que de potassium, doivent être surveillés pendant toute la durée du traitement;
Bulgarian: Комитетът също така подчертава, че при пациентките, приемащи тези парентерални лекарствени продукти, по време на цялото лечение трябва да бъдат наблюдавани кръвното налягане и сърдечната честота, електролитният и воден баланс, нивата на глюкоза и лактат и нивата на калия.
French: Pour les médicaments dont les formulations orales et en suppositoires sont utilisées uniquement dans des indications obstétriques, le PRAC recommande que les autorisations soient retirées et les produits rappelés du marché.
Bulgarian: Разрешенията за употреба на продуктите, чиито перорални и супозиторни форми се използват само при акушерски показания, следва да бъдат отменени и тези продукти да бъдат изтеглени от пазара.
French: Le comité a également souligné le fait que, chez les patientes recevant ces médicaments parentéraux, la pression artérielle et le rythme cardiaque, l'équilibre hydroélectrolytique, les taux de glucose et de lactate, ainsi que de potassium, doivent être surveillés en continu.
Bulgarian: Комитетът също така подчертава, че при пациентките, които приемат такива парентерални лекарствени продукти, трябва да бъдат непрекъснато наблюдавани кръвното налягане и сърдечната честота, електролитният и воден баланс, нивата на глюкоза и лактат и нивата на калий.
French: Fénotérol
Bulgarian: Фенотерол
French: Les médicaments parentéraux contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action doivent être contre-indiqués chez les patientes à un âge gestationnel inférieur à 22 semaines, chez les patientes présentant une maladie cardiaque ischémique préexistante ou des facteurs de risque importants pour une maladie cardiaque ischémique, ainsi que chez les patientes avec une menace de fausse couche au cours du premier et du second trimestre de la grossesse.
Bulgarian: Употребата на парентерални SABA лекарствени продукти трябва да бъде противопоказана при пациентки в гестационна възраст под 22 седмици, при пациентки с предшестваща исхемична болест на сърцето или тези пациентки със значителни рискови фактори за исхемична болест на сърцето, както и при пациентки със заплашващ аборт по време на първия и втория триместър на бременността.
French: Pour les formulations parentérales, le PRAC, après examen de toutes les données disponibles et en particulier pour la prise en charge du travail prématuré sans complications, recommande que ces principes actifs doivent être utilisés pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse, chez les patientes ne présentant pas de contreindications médicales ou obstétriques au traitement tocolytique.
Bulgarian: След прегледа на всички налични данни за парентералните форми, и по-специално за контролирането на неусложнено преждевременно раждане, PRAC препоръчва тези активни вещества да се дават за краткосрочно лечение (до 48 часа) между 22 и 37 гестационна седмица при пациентки без медицинско или акушерско противопоказание за токолитична терапия.
French: Les formulations orales, parentérales et en suppositoires ont été incluses dans cette évaluation.
Bulgarian: В оценката са включени пероралните, парентералните и супозиторните лекарствени форми.
French: Pour ces indications, qui comprennent la prise en charge de courte durée de la tocolyse sans complications, le PRAC a recommandé que les produits parentéraux doivent être administrés uniquement pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) des indications obstétriques chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
Bulgarian: За тези показания, които включват контрол на неусложнена токолиза за кратък период, PRAC препоръчва парентералните продукти да се прилагат само за краткосрочно лечение (до 48 часа) при акушерски показания на пациентки между 22-ра и 37-ма гестационна седмица.
French: Isoxsuprine
Bulgarian: Изоксуприн
French: Le PRAC a noté huit décès de nourrissons, dont deux étaient liés à un œdème pulmonaire et des événements cardiovasculaires.
Bulgarian: Съобщение са и два случая на токолиза, поддържани само със супозитории, в които също се е развил белодробен оток. PRAC отбелязва осем детски смъртни случая, два от които са в съчетание с белодробен оток и сърдечносъдови събития.
French: Le 27 novembre 2012, suite à l'évaluation de données provenant d'activités de pharmacovigilance, la Hongrie a informé l'Agence européenne des médicaments, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE, qu'elle considérait que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action, autorisés dans des indications obstétriques, est devenu défavorable, compte tenu des événements cardiovasculaires rapportés.
Bulgarian: Унгария информира Европейската агенция по лекарствата за своето становище, че съотношението полза/риск на съдържащите бързодействащи бета-агонисти (SABA) лекарствени продукти, разрешени за употреба по акушерски показания, е станало неблагоприятно, като се вземат предвид съобщените сърдечносъдови събития.
French: au plus tard le 25 novembre 2013
Bulgarian: Най-късно до 25 ноември 2013 г.
French: Les produits ayant uniquement des indications obstétriques et pour lesquels le retrait est applicable (au lieu d'une modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché) doivent être rappelés du marché par les titulaires des autorisations de mise sur le marché au plus tard le 25 novembre 2013.
Bulgarian: Продуктите само с акушерски показания и за които се прилага отмяна (вместо промяна в условията на разрешението за употреба), трябва да бъдат изтеглени от пазара от притежателите на разрешения за употреба най-късно до 25 Ноември 2013 г.
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) des États membres ou des États membres de référence (EMR), le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Bulgarian: Националните компетентни органи (НКО) на държавите членки или референтните държави членки (РДЧ), когато е приложимо, трябва да гарантират, че следните условия са изпълнени от ПРУ:
French: dans les 30 jours suivant l'approbation du CMD(h)
Bulgarian: В рамките на 30 дни след споразумението на CMDh
French: Diffusion d'une DHPC conformément au plan et aux conditions de communication approuvés par le CMD(h).
Bulgarian: Разпространение на директно съобщение до медицинските специалисти според съгласувания от CMDh план за комуникация и условия.
French: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Bulgarian: Bocskai út 134-146.
French: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Bulgarian: Joan Despi Barcelona 08970
French: DK-2605 Brøndby
Bulgarian: DK-2605 Brøndby Denmark
French: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fénotérol
Bulgarian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
French: Belgique EUMEDICA N.V.
Bulgarian: EUMEDICA N.V.
French: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
French: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: Португалия Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
French: 55216 Ingelheim Germany fénotérol
Bulgarian: 55216 Ingelheim Germany fenoterol
French: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Bulgarian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
French: Roumanie GLAXO WELLCOME UK Limited
Bulgarian: GLAXO WELLCOME UK Limited
French: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Bulgarian: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
French: 00-113 Warszawa Poland fénotérol
Bulgarian: 00-113 Warszawa Poland fenoterol
French: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Bulgarian: Laboratorio Reig Jofre SA.
French: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline
Bulgarian: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline Bricanyl
French: Belgium fénotérol
Bulgarian: Belgium fenoterol
French: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Bulgarian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
French: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine Dilum Retard
Bulgarian: Torre 3 - 12, 1099-036
French: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno
Bulgarian: Португалия Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
French: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline Bricanyl Tablets 5mg
French: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Bulgarian: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline ATALINE tablets 2.5 mg
French: Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Bulgarian: Austria terbutaline Bricanyl 0,5 mgAmpullen
French: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fénotérol
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
French: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
French: Comprimé à libération modifiée
Bulgarian: Modified-release tablet
French: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
French: Hampden Park Eastbourne
Bulgarian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
French: Limited Whiddon Valley
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
French: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Bulgarian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline Bricanyl® 0.5mg/ml
French: Danemark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
French: Middlesex UB11 1BT
Bulgarian: UB11 1BT United Kingdom
French: Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Bulgarian: Hungary terbutaline Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
French: Boehringer Ingelheim B.V.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
French: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA ILFI 10mg/2ml
Bulgarian: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA ILFI
French: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Bulgarian: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
French: Pre-Par comprimés 10mg
Bulgarian: PRE-PAR 10 MG 10mg
French: Solution pour injection/perfusion
Bulgarian: Solution for injection/infusion
French: Voie sous-cutanée, intra-musculaire, intra-veineuse
Bulgarian: Подкожно, интрамускулно, интравенозно
French: Nykær 68
Bulgarian: Gran Capita 10
French: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V. Site Apollo, 2-4-6
French: Transmission aux autorités nationales compétentes des traductions des annexes de l'accord:
Bulgarian: Предаване на национални компетентни органи на преводите на приложенията към споразумението:
French: Application de l'accord par les États membres (soumission de la modification par le ou les titulaires des autorisations de mise sur le marché, le cas échéant):
Bulgarian: Изпълнение на споразумението от държавите членки (подаване на изменението от притежателя(ите) на разрешение(я) за употреба, както е приложимо):
French: 23 octobre 2013
Bulgarian: 23 октомври 2013 г.
French: 19 novembre 2013
Bulgarian: 19 ноември 2013 г.
French: 19 décembre 2013
Bulgarian: 19 декември 2013 г.
French: État membre Demandeur/Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценз за употреба
French: Au cours de la procédure de reconnaissance mutuelle, des inquiétudes ont été soulevées quant au fait que Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins présente un risque potentiel grave pour l'environnement.
Bulgarian: По време на процедурата за взаимно признаване се изразяват съмнения, че Shotaflor 300 mg/ml инжекционен разтвор за говеда може да представлява потенциален сериозен риск за околната среда.
French: Au cours de la phase I, le calcul de la PEC initiale dans le sol est réalisé quand plus d'un «petit nombre d'animaux» sont traités.
Bulgarian: Във фаза I се изчислява първоначалната предвидена концентрация в почвата, когато се лекуват повече от „ограничен брой животни".
French: 4 Svensson C., Hultgren J. et Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, et risk factors for diarrhoea et respiratory disease.
Bulgarian: 4 Svensson C., Hultgren J. and Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
French: Shotaflor contient du florfénicol, qui est un antibiotique essentiellement bactériostatique à large spectre d'activité, couvrant notamment de nombreux organismes Gram négatifs et Gram positifs.
Bulgarian: Shotaflor съдържа флорфеникол, който е широкоспектърен, основно бактериостатичен, антибиотик със спектър на действие, включващ много грам-положителни и грам-отрицателни организми.
French: Comme Shotaflor 300 mg/ml de solution injectable pour bovins est indiqué pour le traitement seulement (c.-à-d. qu'il est indiqué uniquement pour une utilisation chez des animaux cliniquement malades et non pour une utilisation préventive), il a été considéré que, dans le cas présent, il était approprié d'utiliser l'incidence de la maladie au sein du troupeau comme proportion d'animaux traités.
Bulgarian: Поради това, че Shotaflor 300 mg/ml инжекционен разтвор за говеда е показан само за лечение (т.е. показан е само за употреба при клинично болни животни, а не за профилактична употреба), се счита, че в този случай е подходящо да се използва честотата на заболяването в стадото като честота на лекувани животни.
French: PECsol initiale = concentration prévue dans l'environnement pour le sol [μg.kg-1] D
Bulgarian: PECsoil initial = Първоначална предвидена концентрация в почвата в околната среда [μg.kg-1]
French: Toutes les valeurs de PECsol calculées sont inférieures à la valeur de déclenchement de la phase II, qui est de 100 μg/kg, la PECsol la plus élevée (88,6 μg/kg) ayant été obtenue pour les bovins âgés de plus de 2 ans.
Bulgarian: Всички изчислени стойности за PECsoil са под началната стойност за фаза II от 100 μg/kg с найвисока PECsoil (88,6 μg/kg), изчислена за говеда над 2 годишна възраст.
French: LISTE REPRENANT LE NOM, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ/ LE DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES
Bulgarian: НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ВИД ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ
French: La valeur de la PECsol qui en résulte détermine si une évaluation de phase II des risques pour l'environnement est requise ou non..
Bulgarian: Стойността на получeната PECsoil определя дали е необходима фаза II оценка на риска за околната среда.
French: Le CVMP a conclu que des preuves adéquates avaient été fournies pour démontrer que la proportion d'animaux traités dans un troupeau ne serait pas supérieure à 38 % pour le traitement thérapeutique des infections des voies respiratoires chez les bovins, dues à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni et que les données justifiaient l'utilisation de ce chiffre de 38 % comme valeur pour la proportion d'animaux traités dans un troupeau à utiliser pour le calcul de la PECsol.
Bulgarian: CVMP заключава, че са осигурени достатъчно доказателства, за да се демонстрира, че пропорцията на лекуваните животни в стадото не е по-голяма от 38 % за терапевтично лечение на инфекции на дихателните пътища на говеда, причинени от Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni и че данните обосновават употребата на тази стойност от 38 % за пропорцията на лекуваните животни в стадо, използвана при изчисление на PECsoil .
French: La PECsol pour chaque type de bovins (veaux, vaches laitières, bovins âgés de 0 à 1 an, bovins de plus de 2 ans) a été calculée en utilisant 38 % comme proportion d'animaux traités dans les troupeaux, à l'aide de la formule suivante (issue de la note explicative du CVMP sur l'évaluation de l'impact sur l'environnement pour les médicaments vétérinaires complétant les lignes directrices GL6 et GL38 du VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1):
Bulgarian: PECsoil за всеки вид говеда (телета, млекодайни крави, добитък 0-1 година, добитък над 2 години) е изчислена като се използват 38 % като пропорцията на лекувани животни в стадото, според следната формула (от насоките на CVMP за оценка на въздействието върху околната среда за ветеринарномедицински продукти в подкрепа на VICH насоките GL6 и GL38
French: • Fermes commerciales (plusieurs races et âges): France - 15,7 %, Allemagne - 20,3 %, Italie - 15,2 %, Espagne - 17,1 % (Godinho et al., 20055).
Bulgarian: - 15,2%, Испания - 17,1% (Godinho et al, 20055).
French: Les objectifs du programme sont les suivants:
Bulgarian: Целите на програмата са:
French: Les changements comportementaux doivent être surveillés.
Bulgarian: Поведенческите промени трябва да бъдат наблюдавани.
French: Croissance et développement
Bulgarian: Растеж и развитие
French: *Dose individuelle maximale dans cette fourchette de poids
Bulgarian: *Максимална индивидуална доза в този диапазон на теглото
French: Le volume maximal de la dose la plus élevée est de 6 ml.
Bulgarian: Максималният обем на най-високата доза е 6 ml.
French: Date de première autorisation: 15 septembre 2016
Bulgarian: 15 септември 2016
French: Taux de répondeurs à la semaine 8
Bulgarian: Честота на отговор на седмица 8
French: • une incapacité à transpirer normalement
Bulgarian: неспособност да се поти нормално
French: S'ils se produisent, conduisez l'enfant au centre d'urgences le plus proche et emportez le médicament avec vous.
Bulgarian: Ако се появят, заведете детето в най-близкото спешно медицинско заведение и носете лекарството със себе си.
French: Les effets indésirables suivants peuvent être le signe d'une réaction allergique sévère.
Bulgarian: Следните нежелани реакции може да са признак на тежка алергична реакция.
French: Manque de données de sécurité à long terme
Bulgarian: Липса на дългосрочни данни за безопасността
French: Indiquez à votre médecin si vous remarquez des changements de comportement ou tout autre changement chez l'enfant.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в поведението или други промени при детето.
French: Elle est le plus souvent provoquée par un mauvais contrôle des muscles du visage.
Bulgarian: Тя е резултат основно от лош контрол на мускулите на лицето.
French: Le matériel pédagogique pour le médecin doit contenir:
Bulgarian: Образователните материали за лекаря трябва да съдържат:
French: Les effets indésirables peuvent parfois être difficiles à reconnaître chez les patients atteints de problèmes neurologiques qui ne peuvent pas exprimer facilement comment ils se sentent.
Bulgarian: Понякога нежеланите реакции се разпознават трудно при пациенти с неврологични проблеми, които не могат лесно да Ви кажат как се чувстват.
French: Une faible proportion (~ 5 %) est éliminée dans la bile.
Bulgarian: Малка част (~5%) се елиминира в жлъчката.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
French: N'administrez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Les quatre premières semaines correspondaient à une période de titration individuelle par étapes fixes en fonction de la réponse, suivies de 4 semaines de traitement d'entretien.
Bulgarian: Първите четири седмици са период на индивидуално титриране на фиксирани стъпки в зависимост от отговора,последвани от 4-седмично поддържащо лечение.
French: Sialanar ne doit pas être utilisé si l'emballage a été ouvert ou endommagé.
Bulgarian: Sialanar не трябва да се използва, ако опаковката е била отваряна или е повредена.
French: Votre médecin décidera de la dose correcte de Sialanar.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е правилната доза Sialanar.
French: − Ce médicament a été personnellement prescrit pour votre enfant uniquement.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано лично на Вашето дете.
French: Discutez avec le médecin de l'enfant de la nécessité d'une contraception.
Bulgarian: Обсъдете с лекаря на детето дали има необходимост от контрацепция.
French: Ainsi, Sialanar ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Bulgarian: По тази причина Sialanar не трябва да се използва при пациенти на възраст над 65 години.
French: Sensation de tristesse
Bulgarian: Чувство на тъга
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена вПриложение V
French: La seringue pour administration orale doit être lavée à l'eau tiède et séchée après chaque utilisation (c'est-à-dire trois fois par jour).
Bulgarian: Пероралната спринцовка трябва да се измие с топла вода и да се остави да изсъхне след всяко използване (т.е. три пъти дневно).
French: Il n'existe pas de données de sécurité publiées au-delà de 24 semaines de traitement.
Bulgarian: Липсват публикувани данни за безопасността при лечение с продължителност над 24 седмици.
French: Enfants et adolescents âgés de 3 ans à moins de 18 ans:
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 3 години до под 18 години:
French: valeur p p = 0,0011
Bulgarian: р-стойност p = 0,0011
French: 3 patients sur 17 (17,6 %)
Bulgarian: 3 от 17 пациенти (17,6%)
French: − est allergique au glycopyrronium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Bulgarian: − е алергично към гликопирониум или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
French: Événements indésirables relatifs au SNC
Bulgarian: Нежелани събития, свързани с ЦНС
French: Administrez la dose prescrite par votre médecin à l'enfant trois fois par jour.
Bulgarian: Прилагайте три пъти дневно дозата, която лекарят е предписал на Вашето дете.
French: Si l'événement ne se résout pas, le traitement doit être interrompu.
Bulgarian: Ако събитието не отзвучи, лечението трябва да се прекрати.
French: Sialanar n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 ans étant donné que les données sur l'efficacité et la sécurité du glycopyrronium sont très limitées dans ce groupe d'âge.
Bulgarian: Sialanar не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като данните за ефикасност и безопасност на гликопирониум в тази възрастова групаса много ограничени.
French: Vérifiez que vous avez prélevé la quantité correcte.
Bulgarian: Проверете дали нивото е правилно избрано.
French: Pleurs
Bulgarian: Плач
French: − prend l'un des médicaments suivants (voir rubrique Autres médicaments et Sialanar):
Bulgarian: − приема някое от следните лекарства (вж. точка „Други лекарства и Sialanar"):
French: Amélioration moyenne sur l'échelle mTDS
Bulgarian: Средно подобрение по mTDS
French: 14 patients sur 19 (73,7 %)
Bulgarian: 14 от 19 пациенти (73,7%)