FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojave, vjerojatno ili moguće povezane sa mofetilmikofenolatom, prijavljene u ispitivanjima kod bolesnika s presađenim bubregom, srcem i jetrom liječenih mofetilmikofenolatom u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima
Romanian: Reacţii adverse, probabil sau posibil cauzate de micofenolatul de mofetil, raportate la pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic, în studiile clinice în care s-a utilizat micofenolat de mofetil în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi
Croatian: • prekomjerni rast zubnog mesa
Romanian: • creștere excesivă a țesutului gingiilor
Croatian: Takve infekcije uključuju reaktivaciju latentnih virusa, poput reaktivacije hepatitisa B ili hepatitisa C i infekcije uzrokovane polioma virusima (nefropatija povezana s BK virusom i progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) povezana s JC virusom).
Romanian: Astfel de infecţii includ reactivarea virală latentă, cum este reactivarea hepatitei B sau hepatitei C şi infecţii cauzate de polyomavirusuri (nefropatia asociată virusului BK, leucoencefalopatia multifocală progresivă LMP asociată virusului JC).
Croatian: • nizak/visoki krvni tlak, proširenje krvnih žila
Romanian: • scădere/creștere a tensiunii arteriale, mărirea vaselor de sânge
Croatian: Objasnit će se i da taj vodič, iako je vrlo važan, ne sadrži sve informacije o mofetilmikofenolatu i da se stoga mora pažljivo pročitati i
Romanian: Aceasta va explica faptul că, deşi acest ghid este foarte important, el nu furnizează informaţii complete despre micofenolatul de mofetil şi că RCP-ul (pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii) şi prospectul (pentru pacienţi) furnizate împreună cu medicamentul trebuie, de asemenea, citite cu atenţie.
Croatian: • imate neočekivane modrice ili krvarenje.
Romanian: • manifestați învinețire sau sângerare neașteptată,
Croatian: Nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa i upitnika za praćenje trudnoće, uključujući medije komunikacije,
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să agreeze împreună cu autoritatea naţională competentă, conţinutul şi formatul materialului educaţional şi chestionarului de urmărire a sarcinii, inclusiv comunicarea cu mass media, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte ale programului.
Croatian: Istodobna primjena telmisartana i mofetilmikofenolata snizila je koncentracije MPA za približno 30%.
Romanian: Administrarea concomitentă a telmisartan şi micofenolat de mofetil a determinat o reducere de aproximativ 30% a concentraţiilor AMF.
Croatian: Farmakokinetički parametri ispitani su kod 49 pedijatrijskih bolesnika s bubrežnim presatkom (u dobi od 2 do 18 godina) koji su dvaput dnevno kroz usta primali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata.
Romanian: S-au evaluat parametrii farmacocinetici la 49 de copii şi adolescenţi cu transplant renal (cu vârsta între 2 şi 18 ani), cărora li s-a administrat micofenolat de mofetil în doză de 600 mg/m2 de două ori pe zi.
Croatian: Ako odgovorite potvrdno na bilo koje od sljedećih pitanja, prije uzimanja Mikofenolat mofetila Teva posavjetujte se sa svojim liječnikom:
Romanian: Dacă răspunsul dumneavoastră este „da" la oricare dintre următoarele întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Micofenolat mofetil TEVA:
Croatian: Odgovor protutijela na druga cjepiva mogao bi biti slabiji (vidjeti i dio 4.4).
Romanian: Răspunsul umoral la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat (vezi de asemenea pct. 4.4).
Croatian: A smanjuje izloženost MPA-u za 30-50% u usporedbi s bolesnicima koji primaju sirolimus ili belatacept i slične doze mofetilmikofenolata (vidjeti i dio 4.4).
Romanian: CsA interferează cu circuitul enterohepatic al AMF, ducând la scăderea cu 30-50% a expunerii la AMF la pacienţii cu transplant renal trataţi cu micofenolat de mofetil şi CsA, comparativ cu pacienţii cărora li se administrează sirolimus sau belatacept şi doze similare de micofenolat de mofetil (vezi şi pct. 4.4).
Croatian: Bolesnici liječeni imunosupresivima, uključujući i Mikofenolat mofetil Teva, imaju povećani rizik za oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne), infekcije koje mogu imati smrtni ishod i sepse (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Pacienţii trataţi cu imunosupresoare, inclusiv Micofenolat mofetil TEVA, au un risc crescut de infecţii oportuniste (bacteriene, fungice, virale şi cu protozoare), infecţii letale şi sepsis (vezi pct. 4.8).
Croatian: Udio bolesnika oboljelih od CMV viremije/sindroma iznosio je 13,5 %.
Romanian: Procentul pacienţilor cu viremie/sindrom determinate de CMV a fost de
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva sadrži natrij
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA conține sodiu
Croatian: • zadržavanje tekućine u tijelu • vrućica, osjećaj hladnoće, bol, loše osjećanje, osjećaj slabosti i iznemoglosti
Romanian: • febră, senzație de frig, durere, senzație de rău, senzație de slăbiciune și debilitate
Croatian: Zbog robusnih kliničkih dokaza koji ukazuju na visok rizik od pobačaja i kongenitalnih malformacija kada se mofetilmikofenolat primjenjuje tijekom trudnoće, potrebno je poduzeti sve mjere kako bi se izbjegla trudnoća tijekom liječenja.
Romanian: Contracepţie (vezi pct. 4.6) Datorită unor dovezi clinice solide care demonstrează un risc mare de avort şi malformaţii congenitale atunci când micofenolatul de mofetil este utilizat în timpul sarcinii, trebuie depuse toate eforturile pentru evitarea unei sarcini în timpul tratamentului.
Croatian: vrijed na želucu i/ili dvanaesniku, upala želuca, jednjaka i/ili usta i usnica
Romanian: esofagului și/sau a gurii și buzelor
Croatian: Budući da se kod oštećenja bubrežne funkcije koncentracije MPAG-a u plazmi povećavaju kao i koncentracije aciklovira, moguće je da se mofetilmikofenolat i aciklovir, ili njegovi predlijekovi, npr. valaciklovir, natječu za tubularno izlučivanje pa može doći do dodatnih povećanja koncentracija oba lijeka.
Romanian: Deoarece concentraţiile plasmatice ale AMFG, precum şi cele ale aciclovirului, sunt crescute în prezenţa insuficienţei renale, există posibilitatea ca micofenolatul de mofetil şi aciclovirul sau promedicamentul acestuia, adică valaciclovirul, să intre în competiţie pentru secreţia tubulară şi pot să apară creşteri suplimentare ale concentraţiilor plasmatice ale ambelor medicamente.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 500 mg filmom obložene tablete dostupne su u PVC/PVdC -aluminij blisterima u pakiranju od 50 ili 150 ili 50 x 1 tableta, u kutiji.
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA 500 mg comprimate filmate este disponibil în blistere din PVC-PVdC/Al, ambalate în cutii conţinând 50 sau 150 de comprimate sau 50 x 1 comprimate per cutie.
Croatian: U slučaju da se bilo koji od sljedećih navoda odnosi na Vas, Vi ste žena koja ne može ostati trudna:
Romanian: Sunteţi o femeie care nu poate rămâne gravidă dacă oricare dintre următoarele situaţii vi se aplică:
Croatian: Vi ili Vaša partnerica koristite pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja i još 90 dana nakon što prestanete uzimati Mikofenolat mofetil Teva.
Romanian: Ca măsură de precauţie, se recomandă ca dumneavoastră sau partenera dumneavoastră să utilizaţi o metodă contraceptivă sigură în timpul tratamentului şi timp de 90 de zile după ce aţi încetat tratamentul cu Micofenolat mofetil
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su kongenitalne malformacije, uključujući višestruke malformacije, kod djece bolesnica koje su bile izložene mikofenolatu u kombinaciji s drugim imunosupresivima tijekom trudnoće.
Romanian: În perioada ulterioară punerii pe piaţă s-au observat malformaţii congenitale, inclusiv raportări de malformaţii congenitale multiple la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat în asociere cu alte imunosupresoare.
Croatian: Nemojte uzimati Mikofenolat mofetil Teva
Romanian: Nu luaţi Micofenolat mofetil TEVA
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 250 mg kapsule
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA 250 mg capsule
Croatian: Objavljeni su izvještaji o bronhiektazijama u odraslih i djece koji su primili mofetilmikofenolat u kombinaciji s drugim imunosupresivima.
Romanian: S-au publicat rapoarte de cazuri de bronşiectazie apărută la adulţii şi copiii cărora li s-a administrat micofenolat de mofetil în asociere cu alte medicamente imunosupresoare.
Croatian: Lijekove koji interferiraju s enterohepatičnom cirkulacijom MPA (npr. kolestiramin, antibiotici) treba primjenjivati uz oprez jer mogu sniziti plazmatske razine i djelotvornost mofetilmikofenolata (vidjeti također dio 4.5).
Romanian: Medicamentele care interferează cu ciclul enterohepatic al AMF (de exemplu, colestiramină, antibiotice) trebuie utilizate cu prudenţă, din cauza potenţialului acestora de a reduce nivelurile plasmatice şi eficacitatea micofenolatului de mofetil (vezi şi pct. 4.5).
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva se nesmije koristiti u djece i adolescenata (od 2 do 18 godina) s presađenim srcem ili jetrom.
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi
Croatian: Nakon peroralne primjene, mofetilmikofenolat brzo se i ekstenzivno apsorbira i prolazi cjelokupni metabolizam sve do aktivnog metabolita, MPA.
Romanian: După admininistrarea orală, micofenolatul de mofetil este absorbit rapid şi în proporţie mare şi este metabolizat complet la primul pasaj hepatic (presistemic), fiind transformat în metabolitul său activ, AMF.
Croatian: Primijećeno je smanjenje izloženosti MPA-u u slučajevima kada su antacidi, poput magnezijevog i aluminijevog hidroksida te IPP, uključujući lanzoprazol i pantoprazol bili primjenjivani zajedno s mofetilmikofenolatom.
Romanian: Atunci când au fost administrate, concomitent cu micofenolatul de mofetil, antiacide cum sunt hidroxizii de magneziu şi aluminiu şi IPP, inclusiv lansoprazol şi pantoprazol, s-a observat scăderea expunerii la AMF.
Croatian: • osjećaj nemira, abnormalne misli, percepcija i razine svijesti, depresija, osjećaj tjeskobe,
Romanian: • senzație de neliniște, anomalii de gândire, de percepție și ale nivelului de conștientizare,
Croatian: Tijelo: neprozirno, boje karamela s oznakom ‘250' uzdužno otisnutom crnom tintom
Romanian: Corp: caramel opac, inscripţionat axial cu cerneală neagră cu „250" Capac: albastru deschis opac, inscripţionat axial cu cerneală neagră cu „M"
Croatian: Kod bolesnika liječenih imunosupresivima, uključujući i Mikofenolat mofetil Teva, prijavljeni su slučajevi nefropatije povezane s BK virusom, kao i slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s JC virusom.
Romanian: La pacienţii trataţi cu imunosupresoare, inclusiv Micofenolat mofetil TEVA, au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK şi leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată virusului JC.
Croatian: • ozbiljne bolesti koštane srži • nedovoljna proizvodnja crvenih krvnih stanica
Romanian: • producție insuficientă de globule roșii sanguine
Croatian: Crna tinta koja sadrži: šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol i kalijev hidroksid.
Romanian: Gelatină Cerneală neagră conţinând: Shellac, oxid negru de fer, (E172), propilen glicol şi hidroxid de potasiu.
Croatian: Nemojte uzimati Mikofenolat mofetil Teva ako dojite.
Romanian: Alăptarea Nu luaţi Micofenolat mofetil TEVA dacă alăptaţi.
Croatian: Dojenje Pokazalo se da se mofetilmikofenolat izlučuje u mlijeko ženki štakora u laktacijskom razdoblju.
Romanian: La şobolan, s-a demonstrat că micofenolatul de mofetil se excretă în lapte.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva ne smije se koristiti u trudnoći, osim ako ne postoji prikladno alternativno liječenje kojim bi se spriječilo odbacivanje presatka (vidjeti dio 4.6).
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care nu există un alt tratament adecvat pentru a preveni rejetul de transplant (vezi pct. 4.6).
Croatian: • upala debelog crijeva koja uzrokuje bol u trbuhu ili proljev (ponekad je uzrokuje citomegalovirus),
Romanian: • inflamație a colonului, care provoacă durere abdominală sau diaree (uneori provocată de citomegalovirus), ulcer la nivelul stomacului și/sau al duodenului, inflamație a stomacului,
Croatian: • malformacije dušnika i jednjaka (npr. atrezija jednjaka);
Romanian: • Malformaţii traheo-esofagiene (de exemplu, atrezie esofagiană);
Croatian: • čitavo razdoblje liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva
Romanian: Pe toată durata efectuării tratamentului cu Micofenolat mofetil TEVA
Croatian: Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, uz Mikofenolat mofetil Teva morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Romanian: Contracepţia în cazul femeilor care iau Micofenolat mofetil TEVA Dacă sunteţi o femeie care poate rămâne gravidă, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în cazul în care sunteţi tratată cu Micofenolat mofetil TEVA.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva se preporučuje u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima za profilaksu akutnog odbacivanja presatka u primatelja alogenog bubrežnog, srčanog ili jetrenog presatka.
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA este indicat, în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi, pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienţii cărora li se efectuează transplant alogen renal, cardiac sau hepatic.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Croatian: Važno je ne uzimati previše kapsula.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Micofenolat mofetil TEVA decât trebuie Este important să nu luaţi prea multe capsule.
Croatian: Stoga je Mikofenolat mofetil Teva kontraindiciran tijekom trudnoće, osim ako ne postoje prikladni alternativni načini liječenja kojima bi se spriječilo odbacivanje presatka.
Romanian: Prin urmare, Micofenolat mofetil TEVA este contraindicat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care nu există alte tratamente alternative adecvate pentru a preveni rejetul de transplant.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Mikofenolat mofetil Teva čak i ako se osjećate bolje.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Micofenolat mofetil TEVA Nu încetaţi administrarea Micofenolat mofetil TEVA fiindcă vă simţiţi mai bine.
Croatian: Pedijatrijska populacija u dobi od 2 do 18 godina Preporučena doza mofetilmikofenolata iznosi 600 mg/m2, primjenjena oralno dvaput dnevno (najviše
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani Doza recomandată de micofenolat de mofetil este de 600 mg/m2, administrată oral, de două ori pe zi (până la maximum 2 g pe zi).
Croatian: Hrana nema utjecaj na veličinu apsorpcije (AUC-a MPA) mofetilmikofenolata kad se kod bolesnika s presađenim bubregom primjenjuje u dozama od 1,5 g dvaput dnevno.
Romanian: Alimentele nu au avut nici un efect asupra gradului de absorbţie (ASC a AMF) a micofenolatului de mofetil când acesta a fost administrat în doză de 1,5 g de două ori pe zi la pacienţii cu transplant renal.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Croatian: Mikofenolatna kiselina (engl. mycophenolic acid, MPA) je aktivni metabolit mofetilmikofenolata.
Romanian: Tratamentul în timpul episoadelor de rejet Acidul micofenolic (AMF) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil.
Croatian: • rođeni ste s jednim od sljedećih rijetkih urođenih stanja koja onemogućuju trudnoću: XY genotip,
Romanian: - V-ați născut cu una dintre următoarele afecţiuni rare care fac sarcina imposibilă: genotipul XY, sindromul Turner sau agenezie uterină.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođači Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Croatian: Muškarci ne smiju donirati spermu tijekom liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva i najmanje 90 dana nakon prestanka liječenja.
Romanian: Pacienţii de sex masculin nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului cu Micofenolat mofetil TEVA şi timp de cel puţin 90 de zile după încetarea tratamentului.
Croatian: Glavne nuspojave, vezane uz primjenu mofetilmikofenolata u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima, su proljev, leukopenija, sepsa i povraćanje, a dokazana je veća učestalost određenih vrsta infekcija (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice Principalele reacţii adverse asociate cu administrarea micofenolatului de mofetil în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi includ diaree, leucopenie, sepsis şi vărsături; există dovezi privind o frecvenţă mai mare de apariţie a anumitor tipuri de infecţii (vezi pct. 4.4).
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva nije pokazao učinak na smanjenje sposobnosti upravljanja motornim vozilima ili strojevima.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-a dovedit că Micofenolat mofetil TEVA afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: • rak kože, izrasline na koži koje nisu povezane sa rakom
Romanian: • cancer de piele sau îngroşări necanceroase ale pielii
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală
Croatian: Sljedeće nuspojave obuhvaćaju nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet: Nuspojave prijavljene u sklopu stalnog praćenja sigurnosti primjene mofetilmikofenolata slične su onima opaženima u kontroliranim ispitivanjima bolesnika s bubrežnim, srčanim i jetrenim presatkom.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au corespuns celor raportate după punerea pe piaţă a medicamentului Tipurile reacţiilor adverse raportate după punerea pe piaţă a micofenolatului de mofetil sunt similare celor observate în studiile clinice controlate efectuate la pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic.
Croatian: Starije osobe koje primaju Mikofenolat mofetil Teva kao dio kombiniranog imunosupresivnog liječenja mogu u odnosu na mlađe pojedince biti izložene povećanom riziku od određenih infekcija (uključujući invazivnu citomegalovirusnu bolest), a vjerojatno i gastrointestinalnih krvarenja te plućnog edema.
Romanian: Pacienţii vârstnici, cărora li administrează Micofenolat mofetil TEVA în cadrul tratamentului imunosupresor asociat, pot avea un risc crescut de a face anumite infecţii (inclusiv boală invazivă tisulară determinată de virusul citomegalic) şi, posibil, hemoragii gastrointestinale şi edem pulmonar comparativ cu persoanele mai tinere.
Croatian: Možda će biti primjereno provesti terapijsko praćenje koncentracije MPA-a kod prelaska na drugu kombiniranu terapiju (npr. s ciklosporina na takrolimus ili obrnuto) ili kako bi se osigurala odgovarajuća imunosupresija u bolesnika s visokim imunološkim rizikom (npr. rizik od odbacivanja presatka, liječenje antibioticima).
Romanian: (de exemplu, de la ciclosporină la tacrolimus sau viceversa) sau pentru a asigura o imunosupresie adecvată la pacienţii cu risc imunologic ridicat (de exemplu, risc al rejetului, tratament cu antibiotice).
Croatian: Odrasli Prvu dozu Mikofenolat mofetila Teva za primjenu kroz usta primit ćete najkasnije 4 dana nakon presađivanja, kad budete sposobni gutati lijekove koji se primjenjuju kroz usta.
Romanian: Prima doză de Micofenolat mofetil TEVA oral trebuie să vă fie administrată la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant şi în momentul în care sunteţi în stare să înghiţiţi medicamente.
Croatian: Stoga žene reproduktivne dobi moraju prije započinjanja liječenja, tijekom liječenja i još šest tjedana nakon prekida liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva koristiti najmanje jedan pouzdan oblik kontracepcije (vidjeti dio 4.3), osim ako je kao metoda kontracepcije odabrana apstinencija.
Romanian: De aceea, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze cel puţin o metodă contraceptivă eficace (vezi pct. 4.3) înainte de începerea tratamentului cu Micofenolat mofetil Teva, în timpul şi o perioadă de 6 săptămâni după încetarea tratamentului, cu excepţia cazului în care metoda contraceptivă aleasă este abstinenţa.
Croatian: Tijelo kapsule je neprozirno, boje karamela, s oznakom ‘250' uzdužno otisnutom crnom tintom.
Romanian: Corpul capsulei este de culoare caramel, inscripţionat axial, cu cerneală neagră cu „250" Capacul capsulei este de culoare albastru deschis opac, inscripţionat axial, cu cerneală neagră cu „M".
Croatian: • rast kože, osip, akne, gubitak kose
Romanian: • excrescență a pielii, erupție trecătoare pe piele, acnee, căderea părului
Croatian: Zbog mogućih ozbiljnih nuspojava mofetilmikofenolata kod dojenčadi Mikofenolat mofetil Teva je kontraindiciran u dojilja (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Datorită potenţialului de apariţie la sugarii alimentaţi natural a reacţiilor adverse grave determinate de micofenolatul de mofetil, administrarea Micofenolat mofetil TEVA este contraindicată la mamele care alăptează (vezi pct. 4.3).
Croatian: Odrasli Intravenski oblik mofetilmikofenolata treba primjenjivati prva 4 dana nakon presađivanja jetre, a s primjenom Mikofenolat mofetil Teva tableta treba započeti čim to dozvoljava bolesnikovo stanje.
Romanian: Administrarea intravenoasă a micofenolatului de mofetil trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic, iar administrarea orală a Micofenolat mofetil TEVA trebuie făcută imediat ce aceasta poate fi tolerată.
Croatian: Ne očekuje se znatna promjena farmakokinetike MPA pa nije potrebna prilagodba doze mofetilmikofenolata.
Romanian: Nu se anticipează alterări substanţiale ale farmacocineticii AMF şi nu sunt necesare ajustări ale dozelor de micofenolat de mofetil.
Croatian: Odrasli Mikofenolat mofetil Teva tablete treba uzeti u roku od 72 sata nakon presađivanja.
Romanian: Administrarea orală a Micofenolat mofetil TEVA trebuie începută în primele 72 ore după efectuarea transplantului.
Croatian: Bolesnicima tjelesne površine veće od 1,5 m2 mogu se propisivati Mikofenolat mofetil Teva kapsule u dozi od 1 g dvaput dnevno (dnevna doza od 2 g).
Romanian: La pacienţii cu suprafaţă corporală mai mare de 1,5 m2 se pot prescrie capsule Micofenolat mofetil TEVA în doză de1 g de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g).
Croatian: • slabost mišića udova, spuštanje ili sklapanje gornje vjeđe (mijastenički sindrom) • poremećeni osjet okusa
Romanian: • slăbiciune musculară la nivelul membrelor, atârnare sau cădere a pleoapei superioare (sindrom miastenic)
Croatian: Prozirni PVC/PVdC - aluminij blisteri sa 100 ili 300 ili 100 x 1 kapsula, u kutiji.
Romanian: Blistere din PVC/PVdC transparent - Al, ambalate în cutii care conţin 100 capsule sau 300 capsule sau 100 x 1 capsule per cutie.
Croatian: Kod bolesnika kod kojih nakon presađivanja dolazi do odgođene funkcije presađenog bubrega nisu potrebne prilagodbe terapijske doze (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienţii care prezintă întârziere postoperatorie a reluării funcţiei grefei renale (vezi pct. 5.2.).
Croatian: • gljivične infekcije (npr. dišnog sustava, kože i rodnice)
Romanian: • infecții fungice (de exemplu la nivelul tractului respirator, al pielii și al vaginului)
Croatian: Prijavljene su agranulocitoza (manje često) i neutropenija, stoga se preporučuje redovito praćenje bolesnika koji uzimaju Mikofenolat mofetil Teva (vidjeti dio 4.4).
Romanian: S-a raportat apariţia agranulocitozei (≥1/1000 şi <1/100) şi neutropeniei; de aceea, se recomandă monitorizarea regulată a pacienţilor care utilizează Micofenolat mofetil TEVA (vezi pct. 4.4).
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva je kontraindiciran tijekom trudnoće, osim ako ne postoji prikladno alternativno liječenje kojim bi se spriječilo odbacivanje presatka.
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA este contraindicat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care nu există un alt tratament adecvat disponibil pentru a preveni rejetul de transplant.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva ne smije se davati dojiljama (vidjeti dio 4.6).
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA nu trebuie utilizat de către femeile care alăptează (vezi pct. 4.6).