FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que, en función de los antecedentes o la experiencia previa con otros sustratos del CYP2C9, se sabe o se sospecha que son metabolizadores deficientes del CYP2C9, deben usar Duzallo con precaución (ver sección 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid met het gebruik van Duzallo is geboden bij patiënten van wie bekend is of vermoed wordt dat zij een langzame metaboliseerder zijn van CYP2C9 hebben op basis van hun voorgeschiedenis of ervaring met andere CYP2C9-substraten (zie rubriek 4.4).
Spanish: Se debe tener en cuenta la profilaxis del ataque de gota (ver sección 4.2).
Dutch: Een profylactische behandeling voor jichtaanvallen dient overwogen te worden (zie rubriek 4.2).
Spanish: Lesinurad, cuando se combina con un inhibidor de la xantina oxidasa, aumenta la excreción de ácido úrico a la vez que disminuye su producción, lo que da lugar a una reducción de la concentración sérica de ácido úrico aún mayor.
Dutch: Indien gecombineerd met een xanthine-oxidaseremmer, verhoogt lesinurad de uitscheiding van urinezuur en verlaagt het de productie van urinezuur, wat leidt tot een grotere sUA-verlaging.
Spanish: Variable principal en pacientes con insuficiencia renal De acuerdo con la población general, la proporción de pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (CrCl estimado: 30-89 ml/min) que alcanzaron los niveles séricos de ácido úrico deseados en el mes 6 fue del 56 % con lesinurad 200 mg, frente al 29 % con placebo cuando se añadió a alopurinol a dosis entre 200 mg y 900 mg.
Dutch: Primair eindpunt bij patiënten met nierinsufficiëntie In overeenstemming met de algehele populatie was het aantal patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie (eCrCL 30-89 ml/min) dat streefwaarden voor urinezuur in serum bereikte in maand 6 56% voor lesinurad 200 mg versus 29% voor placebo wanneer toegevoegd aan allopurinol met dosissen van 200 tot 900 mg.
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Dutch: Gastro-oesofa geale refluxziekte
Spanish: Otros efectos adversos
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - tabletkern: hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat crospovidon, magnesiumstearaat - tabletomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), triacetine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172)
Spanish: Con el tiempo, sus ataques de gota se producirán con menos frecuencia si sigue tomando Duzallo en la forma indicada por su médico; su médico le puede dar otros medicamentos para ayudarle a prevenir o tratar los síntomas de los ataques de gota, y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar estos otros medicamentos.
Dutch: Uw arts kan u andere geneesmiddelen voorschrijven die kunnen helpen om de verschijnselen van jichtaanvallen te voorkomen of behandelen, en zal u vertellen hoe lang u deze geneesmiddelen moet gebruiken.
Spanish: Los comprimidos de Duzallo 300 mg/200 mg se presentan en blísteres de 10, 30 y 100 comprimidos.
Dutch: Tabletten Duzallo 300 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
Spanish: Hipersensibilidad Si tiene una reacción de hipersensibilidad (alérgica), deje de tomar Duzallo y consulte a un médico inmediatamente.
Dutch: Overgevoeligheid Stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) krijgt.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas graves relacionadas con la función renal, p. ej., insuficiencia renal aguda y alteración renal en pacientes tratados con placebo (0,2 %), pero no en pacientes tratados con lesinurad 200 mg.
Dutch: Ernstige, niergerelateerde bijwerkingen zoals acuut nierfalen en nierinsufficiëntie, werden gemeld bij patiënten die werden behandeld met placebo (0,2%) en bij geen van de patiënten die lesinurad 200 mg kregen.
Spanish: Los comprimidos de Duzallo 200 mg/200 mg se presentan en blísteres de 10, 30 y 100 comprimidos.
Dutch: Tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
Spanish: En cada uno de los estudios, la proporción de pacientes que alcanzó un nivel sérico de ácido úrico menor de 5 mg/dl en el mes 6 fue mayor entre los pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol, que entre los tratados con placebo en combinación con alopurinol (CLEAR1: 29 % frente al 10 %; CLEAR2: 35 % frente al 5 %).
Dutch: In elk onderzoek bereikte een hoger aantal patiënten dat behandeld werd met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol, vergeleken met placebo in combinatie met allopurinol, een serumurinezuurwaarde van minder dan 5 mg/dl in maand 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Spanish: En ambos estudios, el número de pacientes que alcanzó el objetivo de un nivel sérico de ácido úrico inferior a 6 mg/dl en el mes 6 y en el mes 12 fue mayor en los pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol ≥ 300 mg/día (≥ 200 mg/día en sujetos con insuficiencia renal moderada), en comparación con los pacientes que recibieron placebo en combinación con alopurinol (ver Tabla 3).
Dutch: In beide onderzoeken bereikten significant meer patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg voor patiënten met matige nierinsufficiëntie), de streefwaarde van serumurinezuur van minder dan 6 mg/dl in maand 6 en in maand 12, vergeleken met patiënten die een placebo kregen in combinatie met allopurinol (zie Tabel 3).
Spanish: Urolitiasis
Dutch: Urolithiase
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que permanezcan bien hidratados.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om voldoende vocht tot zich te nemen.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - dolor en el costado (por debajo de las costillas y por encima del hueso coxal), - sentirse enfermo (náuseas), - estar enfermo (vómitos), - alteraciones de la micción o dificultad para orinar, - sensación de cansancio o indisposición o pérdida del apetito.
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - pijn in de zij (onder uw ribben en boven uw heupbeen), - misselijkheid, - braken, - veranderingen in het plassen of moeite met plassen, - zich moe of niet goed voelen, of verminderde eetlust.
Spanish: El CYP2C9 metaboliza ampliamente al atropisómero 1, mientras que CYP2C9 y CYP3A4 metabolizan mínimamente al atropisómero 2.
Dutch: Atropisomeer 1 wordt uitgebreid gemetaboliseerd door CYP2C9, terwijl atropisomeer 2 minimaal wordt gemetaboliseerd door zowel CYP2C9 als CYP3A4.
Spanish: Tabla 3 Proporción de pacientes que alcanzaron los niveles séricos deseados de ácido úrico (< 6 mg/dl) con lesinurad en combinación con alopurinol - Datos agrupados de los estudios CLEAR1 y CLEAR2 Proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de ácido úrico sérico (< 6,0 mg/dl) N (%)
Dutch: Aantal patiënten dat de streefwaarde van urinezuur in serum (< 6 mg/dl) bereikte met lesinurad in combinatie met allopurinol - gepoolde gegevens van de onderzoeken CLEAR1 en CLEAR2
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - cálculos renales, - el riñón deja de funcionar de manera adecuada, - reacciones cutáneas, como enrojecimiento, piel irritada, erupción cutánea abultada (habones) y erupción cutánea con la exposición a la luz solar, - deshidratación (excesiva pérdida de líquido corporal), - sentirse enfermo (náuseas) o estar enfermo (vómitos), - diarrea, - pruebas de función hepática anormales.
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - nierstenen, - nieren die niet goed meer werken, - huidreacties, inclusief roodheid, jeukende huid, huiduitslag met bultjes (netelroos) en huiduitslag als gevolg van zonlicht, - uitdroging (verlies van te veel vocht uit uw lichaam), - misselijkheid, braken, - diarree, - afwijkende resultaten bij leveronderzoek.
Spanish: Durante el programa clínico de lesinurad se han notificado casos raros de hipersensibilidad (fotodermatosis, reacción de fotosensibilidad, dermatitis alérgica, prurito y urticaria).
Dutch: Zeldzame gevallen van overgevoeligheid (fotodermatose, fotosensibiliteitsreactie, allergische dermatitis, pruritus en urticaria) met lesinurad zijn gemeld tijdens het klinische programma.
Spanish: En los estudios clínicos de tratamiento combinado aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (CLEAR1 y CLEAR2), no se observaron aumentos en las incidencias de acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (MACE) confirmados (ver sección 5.1).
Dutch: Er werden geen toegenomen incidenties vastgesteld voor geadjudiceerde ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE) in de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken naar combinatietherapie (CLEAR1 en CLEAR2) (zie rubriek 5.1).
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Dutch: Huid- en onderhuidaand oeningen
Spanish: El lesinurad no modificado en la orina supuso aproximadamente el 30 % de la dosis.
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis werd als ongewijzigd lesinurad teruggevonden in de urine.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película están grabados con "LES200" y "ALO200" en una cara.
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película están grabados con "LES200" y "ALO300" en una cara.
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'.
Spanish: Los signos pueden incluir: Poco frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas - descamación de la piel, forúnculos o dolor de labios y boca, - muy raramente, los signos pueden incluir dificultad respiratoria repentina, aleteo u opresión en el pecho y desmayos, - fiebre, erupción cutánea, dolor en las articulaciones y anomalías en la sangre y en las pruebas de la función hepática (pueden ser signos de un trastorno de sensibilidad multiorgánica) Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) que aparecen inicialmente como manchas de color rojizo o parches circulares a menudo con ampollas centrales en el tronco.
Dutch: - koorts, huiduitslag, gewrichtspijn en afwijkingen in bloed en leverfunctietesten (dit kunnen tekenen zijn van een overgevoeligheidsreactie van meerdere organen tegelijk (multi-orgaanovergevoeligheidsaandoening) Zelden voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers - mogelijk levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) die in eerste instantie optreedt als rossige schietschijfachtige vlekken of ronde plekken met centrale blaren op de torso.
Spanish: Diuréticos
Dutch: Diuretica
Spanish: Ataques agudos de gota (crisis gotosas)
Dutch: Acute jichtaanvallen (flare-ups)
Spanish: Si toma más medicamento del que debe, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital más próximo.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Spanish: 40 mg Polvo para solución inyectable
Dutch: 40 mg Poeder voor oplossing voor injectie
Spanish: Vial (vidrio)
Dutch: Injectieflacon (glas)
Spanish: 1 vial + 1 ampolla
Dutch: 40 mg injectieflacons injectieflacon + 1 ampul
Spanish: Ambos grupos tenían unas características demográficas similares.
Dutch: Beide groepen hadden vergelijkbare demografische kenmerken.
Spanish: • si está embarazada de más de 6 meses
Dutch: • U bent meer dan 6 maanden zwanger
Spanish: A algunas personas se les pueden administrar dosis más bajas:
Dutch: Aan sommige mensen kan een lagere dosis worden gegeven:
Spanish: • si fuma o bebe alcohol
Dutch: • als u rookt of alcohol drinkt
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2002 Fecha de la última revalidación: 24 enero 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 24 januari 2012
Spanish: • Pacientes mayores de 65 años con un peso inferior a 50 kg
Dutch: • Patiënten ouder dan 65 jaar en met een gewicht lager dan 50 kg
Spanish: Estos efectos son normalmente reversibles.
Dutch: Deze effecten zijn over het algemeen reversibel.
Spanish: El médico debe estar preparado para tratar la hipotensión grave.
Dutch: De arts dient voorbereid te zijn om ernstige hypotensie te behandelen.
Spanish: No deben administrarle más de 80 mg en 24 horas.
Dutch: Men mag u niet meer dan 80 mg in 24 uur geven.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción.
Dutch: Er werden geen formele interactiestudies uitgevoerd.
Spanish: Los medicamentos algunas veces pueden interferir unos con otros.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms elkaars werking beïnvloeden.
Spanish: Por tanto, deben considerarse 24 horas como el periodo de validez máximo del producto reconstituido.
Dutch: Derhalve dient 24 uur als de maximale houdbaarheid van het gereconstitueerde product beschouwd te worden.
Spanish: Estudios adicionales en otros tipos de cirugía proporcionaron resultados similares.
Dutch: Aanvullende studies in andere chirurgische vakgebieden leverden vergelijkbare waarnemingen.
Spanish: A menos que tales requerimientos se cumplan, los tiempos de almacenamiento y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 12 horas a 25ºC.
Dutch: Tenzij voldaan wordt aan dergelijke vereisten, zijn de bewaartijden en bewaarcondities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zullen deze normaliter niet langer dan 12 uur bij 25C zijn.
Spanish: El producto reconstituido es isotónico.
Dutch: Het gereconstitueerde product is isotoon.
Spanish: Dynastat le será administrado por un médico o un enfermero.
Dutch: Dynastat wordt u toegediend door een arts of verpleegkundige.
Spanish: Todos los pacientes recibieron medicación analgésica habitual durante el tratamiento.
Dutch: Alle patiënten kregen de gebruikelijke analgetische zorg tijdens de behandeling.
Spanish: • Puede tener dolor de espalda
Dutch: • U kunt pijn in uw rug krijgen
Spanish: • Anorexia (pérdida de apetito)
Dutch: • Anorexie (verlies van eetlust)
Spanish: • Puede sentir agitación o tener dificultades para dormir
Dutch: • U kunt zich opgewonden voelen of moeite hebben met slapen
Spanish: Sólo le inyectarán Dynastat durante un periodo corto y únicamente para el alivio del dolor.
Dutch: U zult Dynastat alleen voor een korte periode krijgen en alleen voor verlichting van pijn.
Spanish: El periodo de validez del producto no reconstituido es de 3 años.
Dutch: De houdbaarheid van het ongereconstitueerde product is 3 jaar.
Spanish: Para su preparación se requiere una técnica aséptica.
Dutch: Voor de bereiding is een aseptische techniek vereist.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de parecoxib en niños con edad inferior a 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van parecoxib bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Tales efectos pueden ocurrir poco después del inicio del tratamiento y son generalmente reversibles.
Dutch: Deze effecten kunnen kort na het begin van de behandeling voorkomen en zijn normaal gesproken reversibel.
Spanish: Tras la reconstitución, el líquido debe ser una solución transparente.
Dutch: Na reconstitutie dient de vloeistof een heldere oplossing te zijn.
Spanish: Dynastat actúa reduciendo la cantidad de estas prostaglandinas.
Dutch: Dynastat werkt door de hoeveelheid van deze prostaglandinen te verminderen.
Spanish: Qué es Dynastat y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Dynastat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Generalmente no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (65 años).
Dutch: In het algemeen is het niet nodig de dosering aan te passen bij oudere patiënten ( 65 jaar).
Spanish: • Complicaciones en la cicatrización de la piel tras una operación
Dutch: • Complicaties van de huidgenezing na een operatie
Spanish: Es especialmente importante mencionar:
Dutch: Het is vooral belangrijk om de volgende geneesmiddelen te noemen:
Spanish: Las notificaciones de la experiencia post-comercialización se han listado como "frecuencia no conocida" ya que las respectivas frecuencias no pueden estimarse a partir de los datos disponibles.
Dutch: Meldingen na het in de handel brengen zijn als "frequentie niet bekend" geclassificeerd, omdat de respectievelijke frequenties niet bepaald kunnen worden op basis van de beschikbare gegevens.
Spanish: • Los AINEs, entre los que se incluye Dynastat, pueden dificultar el quedarse embarazada.
Dutch: • NSAID's, waaronder Dynastat, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden.
Spanish: Alrededor del 70% de la dosis se excreta en la orina en forma de metabolitos inactivos.
Dutch: Ongeveer 70% van de dosis wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van inactieve metabolieten.
Spanish: • Puede orinar menos de lo habitual
Dutch: • U produceert mogelijk minder urine dan normaal
Spanish: No se han determinado con exactitud ni la magnitud del riesgo asociado a una dosis única, ni la duración del tratamiento asociada al aumento en el riesgo.
Dutch: De exacte omvang van het risico dat in verband wordt gebracht met een eenmalige dosis, is niet vastgesteld, evenals de met een verhoogd risico in verband gebrachte exacte behandelingsduur.
Spanish: La reducción en el consumo de opioides con Dynastat en los días 2 y 3 fue de 7,2 mg y 2,8 mg (37% y 28% respectivamente).
Dutch: De vermindering in opioïdgebruik bij Dynastatbehandeling op Dag 2 en 3 was 7,2 mg en 2,8 mg (37% en 28% respectievelijk).
Spanish: En caso de sobredosis, los pacientes deben ser tratados con medidas sintomáticas y de apoyo.
Dutch: In het geval van overdosering moeten patiënten behandeld worden met symptomatische en ondersteunende zorg.
Spanish: En el análisis combinado de 676 pacientes, 318 recibieron placebo y 358 recibieron parecoxib.
Dutch: In de gecombineerde analyse van 676 patiënten, kregen 318 placebo en 358 parecoxib.
Spanish: • Si está en periodo de lactancia, no deben administrarle Dynastat, ya que una pequeña cantidad de Dynastat se va a transferir a la leche materna.
Dutch: • als u borstvoeding geeft, mag u geen Dynastat krijgen, daar er een kleine hoeveelheid Dynastat zal worden overgedragen in uw moedermelk.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld.
Spanish: Esta reducción en el consumo de opioides estuvo acompañada por reducciones significativas de los síntomas molestos relacionados con los opioides notificados por los pacientes.
Dutch: Deze vermindering in opioïdgebruik ging gepaard met significante verlagingen van door de patiënt gerapporteerde symptomen van ongemak door opioïden.
Spanish: Dynastat no está recomendado durante los primeros 6 meses de embarazo y no deben administrarle Dynastat durante los tres últimos meses de embarazo.
Dutch: Dynastat wordt niet aanbevolen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap en u mag geen Dynastat krijgen tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Spanish: Algunos de estos casos se han producido sin presentar otros signos de anafilaxia.
Dutch: Sommige van deze gevallen zijn opgetreden zonder andere verschijnselen van anafylaxie.
Spanish: • Cambio en la tensión arterial (subida o bajada)
Dutch: • Verandering in uw bloeddruk (omhoog of omlaag)
Spanish: El efecto de la inducción enzimática no ha sido estudiado.
Dutch: Het effect van enzyminductie werd niet bestudeerd.
Spanish: Dynastat debe administrarse en 24 horas tras la reconstitución (ver sección 6.3), o desecharse.
Dutch: Dynastat moet binnen 24 uur na reconstitutie worden toegediend (zie rubriek 6.3) of worden weggegooid.
Spanish: Es recomendable que Dynastat se utilice lo antes posible una vez mezclado con el disolvente, aunque se puede conservar si se siguen estrictamente las instrucciones que hay al final del prospecto.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Dynastat zo snel mogelijk nadat het is gemengd met het oplosmiddel te gebruiken, alhoewel het bewaard kan worden indien de instructies aan het einde van de bijsluiter strikt opgevolgd worden.
Spanish: Se ha administrado Dynastat a 335 sujetos de edad avanzada (65 a 96 años de edad) en ensayos farmacocinéticos y terapéuticos.
Dutch: Dynastat werd toegediend aan 335 oudere patiënten (65-96 jaar) in farmacokinetische en therapeutische studies.
Spanish: • Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, adviértaselo a su médico.
Dutch: • als u zwanger bent of zwanger wilt worden, moet u dit aan uw arts vertellen.
Spanish: Tratamiento a corto plazo del dolor postoperatorio en adultos.
Dutch: Voor kortdurende behandeling van postoperatieve pijn bij volwassenen.
Spanish: Si se siente usted mareado o cansado tras la inyección, no conduzca ni use maquinaria hasta que se sienta mejor de nuevo.
Dutch: Wanneer u zich door de injecties duizelig of moe voelt, moet u niet deelnemen aan het verkeer en geen machines bedienen, totdat u zich weer beter voelt.
Spanish: • si ha tenido una reacción alérgica grave (especialmente una reacción cutánea grave) a cualquier medicamento
Dutch: • U heeft een ernstige allergische reactie (voornamelijk een ernstige huidreactie) gehad op om het even welk geneesmiddel
Spanish: Puede que su médico quiera hacer un seguimiento de su tensión arterial durante el tratamiento con Dynastat.
Dutch: Uw arts wil mogelijk uw bloeddruk gedurende de behandeling met Dynastat controleren.
Spanish: Vías de administración diferentes a IV o IM
Dutch: Toediening anders dan IV of IM
Spanish: Su médico puede reducir la dosis de Dynastat o de otros medicamentos, o puede necesitar tomar otro medicamento diferente.
Dutch: Uw arts kan eventueel de dosis Dynastat of de dosis van de andere geneesmiddelen verlagen, of het is mogelijk dat u een ander geneesmiddel moet gebruiken.
Spanish: Sin embargo, la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo.
Dutch: Remming van de prostaglandinesynthese kan echter een negatieve invloed hebben op de zwangerschap.
Spanish: Uso de parecoxib durante más de 3 días
Dutch: Gebruik van parecoxib langer dan 3 dagen
Spanish: Dynastat no contiene conservantes.
Dutch: Dynastat bevat geen bewaarmiddelen.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa
Dutch: Syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis
Spanish: • El corazón puede latir más lento
Dutch: • Uw hartslag kan trager zijn
Spanish: Compatibilidad de la solución en la vía IV
Dutch: Verenigbaarheid met i.v.-lijn oplossingen
Spanish: Uso con anticoagulantes orales
Dutch: Gebruik met orale anticoagulantia
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que puede conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Spanish: • Personas que tomen fluconazol
Dutch: • Mensen die fluconazol gebruiken.
Spanish: Dynastat debe ser reconstituido antes de ser utilizado.
Dutch: Dynastat moet gereconstitueerd worden vóór gebruik.
Spanish: No obstante, debido a la importancia del riesgo de infección microbiológica en productos inyectables, la solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente a no ser que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Dutch: Echter, vanwege het belang van het risico op microbiologische infectie bij injecteerbare producten dient de bereide oplossing onmiddellijk gebruikt te worden, tenzij reconstitutie plaatsgevonden heeft onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.