FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Volaille (poulet) 7 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine) Prévention et traitement de la MRC et de la mycoplasmose dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline.
Danish: Fjerkræ (kyllinger) 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er beregnet til menneskeføde) Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.
French: 2 g de produit/ 100 kg de pc/ jour en cas de pasteurellose ou 4 g de produit / 100 kg de pc/ jour en cas d'infection à Ornithrobacteriu m rhinotracheale.
Danish: 2 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag i tilfælde af Pasteurellose eller 4 g lægemiddel/100 kg legemsvægt i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion.
French: Toutefois, la publication ne fournit pas suffisamment d'informations pour calculer la dose réelle ingérée par les animaux dans l'étude.
Danish: Imidlertid indeholder publikationen ikke tilstrækkelige oplysninger til at gøre det muligt at beregne forsøgsdyrenes aktuelle dosisindtagelse.
French: Orale 3 à 5 jours
Danish: Oralt 3-5 dage
French: 12,Kennedy Av. Nicosia
Danish: 12,Kennedy Av.
French: 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE
Danish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
French: Volaille - 4 jours.
Danish: Fjerkræ - 4 dage.
French: Orale
Danish: Oralt
French: Administrée à une dose quotidienne de 250 mg/l d'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs, la doxycycline s'est avérée efficace pour prévenir la mortalité, réduire l'apparition de lésions dues à E. coli et un arrêt de la croissance.
Danish: Doxycyclin blev givet som en daglig dosis på 250 mg/l drikkevand i fem på hinanden følgende dage og viste sig at være effektivt til at forhindre dødelighed, reducere forekomsten af E. coli-læsioner og vækstreduktion.
French: poulet de chair 0 à 14 jours:
Danish: Slagtekylling er 0-14 dage:
French: 08017 Barcelona ESPAGNE
Danish: 08017 Barcelona SPANIEN
French: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) Italie
Danish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIEN
French: L'hyclate de doxycycline était administré dans toutes les études, sauf deux, à une dose cible de 20 mg/kg de poids corporel par jour pendant 5 jours consécutifs.
Danish: Doxycyclinhyclat blev administreret i alle undersøgelserne med undtagelse af to med en måldosis på 20 mg/kg legemsvægt pr. dag i fem på hinanden følgende dage.
French: Roumanie FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Danish: Rumænien FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
French: Indications: maladies respiratoires
Danish: Indikationer: luftvejssygdomme
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES CHAPITRES PERTINENTE DE L'ÉTIQUETAGE
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF ETIKETTERINGEN
French: Maladies respiratoires chroniques et infections associées.
Danish: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende infektioner.
French: RECOMMANDATION RELATIVE À UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
French: S.A. Pol. Ind.
Danish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
French: 3 à 5 jours dans l'eau de boisson, volailles: dans l'eau de boisson, porcs: dans l'eau de boisson, dans les aliments pour animaux
Danish: 3-5 dage i drikkevand, fjerkræ i drikkevand, svin: i drikkevand, i foder
French: En résumé, le comité a estimé que l'efficacité de la doxycycline dans le traitement de la maladie respiratoire chronique à M. gallisepticum était suffisamment prouvée par une étude de détermination de la dose et des études cliniques dans des conditions d'utilisation commerciales pour une utilisation chez le poulet à une dose de 20 mg/kg pendant 5 jours consécutifs.
Danish: Udvalget mente således, at virkningen af doxycyclin ved behandling af kronisk luftvejssygdom forårsaget af M. gallisepticum var tilstrækkeligt dokumenteret gennem en klinisk dosisfastsættelsesundersøgelse og kliniske undersøgelser under kommerciel brug til anvendelse til kyllinger i en dosis på 20 mg/kg i fem på hinanden følgende dage.
French: Poulet - chair: 14 jours, œufs: 10 jours.
Danish: Kyllinger - kød: 14 dage, æg: 10 dage.
French: Dissoudre dans l'eau de boisson.
Danish: Opløst i drikkevandet.
French: Poulet, porcin Orale (eau de boisson) pendant 3 à 5 jours
Danish: Kyllinger, svin Oralt (drikkevand) i 3 -5 dage
French: Roumanie LABORATORIOS SYVA S.A.
Danish: Rumænien LABORATORIOS SYVA S.A.
French: Compte tenu de toutes les informations soumises par les demandeurs/titulaires de l'autorisation de mise sur le marché, les preuves apportées étaient suffisantes pour soutenir une efficacité acceptable de l'hyclate de doxycycline lorsque celui-ci est utilisé chez le poulet de chair pour le traitement de l'infection respiratoire associée à Mycoplasma gallisepticum sensible à la doxycycline, à une dose journalière de 20 mg/kg de pc pendant 5 jours consécutifs.
Danish: Efter gennemgang af alle data, som var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, var der tilstrækkelig dokumentation til støtte for en acceptabel effekt af doxycyclinhyclat, når det anvendes til slagtekyllinger til behandling af luftvejsinfektioner i forbindelse med Mycoplasma gallisepticum, som er følsom over for doxycyclin, med en daglig dosis på 20 mg/kg legemsvægt i fem på hinanden følgende dage.
French: Entérite (Clostridium perfringens et Clostridium colinum); Septicémie (Pasteurella multocida)
Danish: Enteritis (Clostridium perfringens og Clostridium colinum; Septikæmi (Pasteurella multocida)
French: Une dose journalière d'approximativement 20 mg de doxycycline/kg de poids corporel a été administrée dans huit études.
Danish: Der blev givet en daglig dosis på cirka 20 mg doxycyclin/kg legemsvægt i otte undersøgelser.
French: Barcelona ESPAGNE
Danish: Barcelona SPANIEN
French: Orale dans l'eau de boisson pendant 3 jours
Danish: Oralt via drikkevand i 3 dage
French: 9140 Temse
Danish: 9140 Temse BELGIEN
French: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, et Chlamydia psittaci.
Danish: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli og Chlamydia psittaci.
French: Chez la dinde, la doxycycline était administrée pour le traitement de la maladie respiratoire et de l'aérosacculite ainsi que de la maladie respiratoire accompagnée d'un syndrome articulaire (Mycoplasma, Staphylococcus).
Danish: Hos kalkuner blev doxycyclin administreret til behandling af luftvejssygdom og aerosacculitis og luftvejssygdom sammen med ledsyndrom (Mycoplasma, Staphylococcus).
French: Hongrie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Danish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
French: Cette publication ne contenait toutefois pas les informations nécessaires pour déduire la dose réelle ingérée quotidiennement par les volailles.
Danish: Imidlertid indeholdt publikationen ikke den nødvendige information til, at man kunne udlede en daglig aktuel dosisindtagelse for forsøgsfuglene.
French: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires
Danish: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner
French: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIE
Danish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN
French: Porc, volaille Porc et volaille: une fois par jour, trois à cinq jours consécutifs dans l'eau de boisson
Danish: Svin, fjerkræ Kalve og fjerkræ: en gang om dagen i tre-fem på hinanden følgende dage i drikkevand.
French: rhinotracheale n'était pas confirmée.
Danish: ved helbredelsesrate fra O. rhinotracheale blev ikke bekræftet.
French: Hongrie V.M.D.
Danish: V.M.D.
French: Prévention: 1 à 3 jours, traitement: 3 à 5 jours, dans l'eau de boisson, dans l'alimentation animale
Danish: Forebyggende: 13 dages behandling: 3-5 dage i drikkevand, i foder
French: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Danish: Frankrig FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
French: Espagne DIVASAFARMAVIC, S.A.
Danish: Spanien DIVASAFARMAVIC, S.A.
French: BELGIQUE
Danish: Belgien
French: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIE
Danish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN
French: ROUMANIE
Danish: RUMÆNIEN
French: Espagne S.P. Veterinaria SA Crta.
Danish: Spanien S.P. Veterinaria SA Crta.
French: Pasteurellose à Pasteurella multocida
Danish: Pasteurellose forårsaget af Pasteurella multocida
French: La doxycycline a été utilisée comme témoin dans un dispositif expérimental de test des médicaments homéopathiques dans le traitement de la Colibacillose chez les poulets de chair (Velkers et al., 2005)4.
Danish: I et forsøgsmiljø med test af homøopatisk medicin ved behandling af Colibacillosis hos slagtekyllinger blev doxycyclin anvendt som kontrol (Velkers et al., 2005)4.
French: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Atpoules GRÈCE
Danish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athen
French: Au total, 11 études originales exclusives, dont 3 études d'infection expérimentale et 8 études cliniques, ont été soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché à l'appui de l'efficacité des produits concernés.
Danish: For at understøtte virkningen af de pågældende lægemidler blev resultaterne af i alt 11 oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomheden, indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, inklusive tre eksperimentale infektionsundersøgelser og otte eksterne kliniske undersøgelser.
French: 08028 Barcelona ESPAGNE
Danish: 08028 Barcelona SPANIEN
French: MOTIFS DE MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
French: • le CVMP a estimé qu'une enquête paneuropéenne récente sur la sensibilité aux agents antimicrobiens parmi les bactéries entériques zoonotiques et commensales, publiée en 2009, a révélé un taux de résistance élevé pour E. coli isolé chez des poulets vis-à-vis des tétracyclines.
Danish: • CVMP vurderede, at en nyere paneuropæisk undersøgelse af antimikrobiel modtagelighed for antimikrobielle midler blandt zoonotiske og kommensale tarmbakteriers resistens, publiceret i 20099, har påvist en høj resistensrate for E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracycliner.
French: 2 g de produit/ l d'eau de boisson
Danish: 2 g lægemiddel/l drikkevand
French: Les poudres hydrosolubles et les solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles, par administration dans l'eau de boisson, sont destinées au traitement des infections des voies respiratoires et de l'appareil gastro-intestinal par différentes bactéries pathogènes sensibles à la doxycycline.
Danish: De vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat, som er indiceret til anvendelse til fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand, anvendes til behandling af infektioner i luftvejene og i mave-tarmkanalen, forårsaget af forskellige bakterielle patogener, som er følsomme over for doxycyclin.
French: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Danish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANKRIG
French: Œufs: ne pas utiliser chez les poules pondeuses
Danish: Æg: må ikke anvendes til æglæggende høner
French: Dinde: 7 jours Porc: 4 jours
Danish: Kalkuner: 7 dage Svin: 4 dage
French: Roumanie Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Danish: Rumænien Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
French: 1,0g de DOXYVIT 40% pour 3 à 6 l d'eau de boisson
Danish: DOXYVIT 40 % pr. 3-6 l drikkevand
French: En conclusion, une dose thérapeutique de 20 mg/kg de poids corporel administrée pendant 5 jours consécutifs a été confirmée pour le traitement de la maladie respiratoire à M. gallisepticum chez le poulet, sur la base d'une étude clinique de terrain chez des poulets de chair atteints d'une maladie respiratoire et d'une infection à M. gallisepticum confirmée.
Danish: Således blev en terapeutisk dosis på 20 mg/kg legemsvægt administreret i fem på hinanden følgende dage bekræftet til behandling af luftvejssygdom forårsaget af M. gallisepticum hos kyllinger på basis af en ekstern klinisk undersøgelse med slagtekyllinger med luftvejssygdom og bekræftet M. gallisepticum-infektion.
French: Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline, comme Pasteurella multocida et Ornithobacterium rhinotracheale chez le poulet.
Danish: Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin som Pasteurella multocida og Ornithobacterium rhinotracheale hos kyllinger.
French: MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S)
Danish: Tilbageholdelsestid(e r)/
French: Pologne Oropharma n.v.
Danish: Oropharma n.v.
French: Indications: Volaille: traitement préventif et curatif des infections des voies respiratoires,
Danish: Indikationer: Fjerkræ: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner,
French: DOXYVIT 100 / kg de poids corporel
Danish: DOXYVIT 100/kg legemsvægt
French: terrain n'ait été présentée pour confirmer les résultats obtenus dans des conditions expérimentales, l'utilisation de doxycycline pour le traitement des infections respiratoires associées à P. multocida semble justifiée si l'on considère la bonne sensibilité de cet agent pathogène à la doxycycline (CMI 90 de 2µg/ml au maximum).
Danish: Til trods for, at der ikke blev fremlagt resultater af eksterne kliniske undersøgelser, som bekræftede de resultater, der blev opnået under undersøgelsesforhold, synes brugen af doxycyclin til behandling af luftvejsinfektioner forbundet med P. multocida at være berettiget i betragtning af dette patogens store sensitivitet over for doxycyclin (MIC90 op til 2µg/ml).
French: Sept études cliniques chez des poulets de chair atteints d'une maladie des voies respiratoires et d'une infection à M. gallisepticum confirmée ont été présentées.
Danish: Der blev fremlagt resultater af syv eksterne kliniske undersøgelser af slagtekyllinger med luftvejssygdom og bekræftet M. gallisepticuminfektion.
French: Roumanie CHEMIFARMA S.p.A
Danish: Rumænien CHEMIFARMA S.p.A
French: SLOVÉNIE
Danish: SLOVENIEN
French: (M.gallisepticum), Escherichia coli, Septicémie à Pasteurella multocida
Danish: (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikæmi forårsaget af Pasteurella multocida)
French: Dinde: Traitement de la sinusite infectieuse
Danish: Behandling af kronisk luftvejssygdom Kalkuner: Behandling af infektiøs sinusitis
French: Toutefois, comme P. multocida, qui a fait l'objet d'une analyse pharmacocinétique/pharmacodynamique, s'est avérée sensible à la doxycycline avec une CMI90 maximale de 2µg/ml, l'inclusion des infections à P. multocida dans l'indication chez le poulet semble justifiée.
Danish: Da P. multocida har vist sig at være følsom over for doxycyclin med MIC90 op til 2µg/ml og bekræftet af farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse, synes det imidlertid berettiget at medtage infektioner med P. multocida i indikationen for kyllinger.
French: 20 mg/kg Chair et abats: 4 jours
Danish: 20 mg/kg Kød og indvolde: 4 dage
French: Pays-Bas Dutch Farm International B.V.
Danish: Dutch Farm International B.V.
French: Dosage Forme pharmace utique
Danish: Styrke Lægemidd elform
French: Traitement des MRC et d'autres maladies respiratoires à:
Danish: Indikationer: Til behandling af CRD og andre luftvejssygdomme forårsaget af:
French: La recommandation suivante concernant la dose doit être suivie: < dose approuvée> mg d'hyclate de doxycycline /kg de poids corporel / jour, correspondant à x mg de <nom du produit>par kg de poids corporel, pendant …<durée du traitement approuvée> jours consécutifs.
Danish: Følgende doseringsråd bør følges: <godkendt dosis> mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag, svarende til mg <produktnavn> pr. kg legemsvægt i …<godkendt behandlingsvarighed> på hinanden følgende dage.
French: Chair et abats: poulets traités avec 10 mg/kg de pc: 5 jours, poulets traités avec 20 mg/kg de pc: 12 jours.
Danish: Kød og indvolde: kyllinger behandlet med 10 mg/kg legemsvægt: 5 dage, kyllinger behandlet med 20 mg/kg legemsvægt: 12 dage.
French: Chair de volaille et de lapin: 7 jours
Danish: Kød af fjerkræ og kaniner: 7 dage
French: Dinde - chair: 28 jours.
Danish: Kalkuner - kød: 28 dage.
French: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ESPAGNE
Danish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIEN
French: 50 à 100 mg/l d'eau de boisson/jour (volaille et dinde)
Danish: 50-100 mg/l drikkevand/d ag (fjerkræ og kalkun)
French: La doxycycline est un dérivé de la tétracycline dont les utilisations sont similaires à celles de la tétracycline.
Danish: Doxycyclin er et tetracyclinderivat med samme anvendelse som tetracyclin.
French: Indication poulets non producteurs d'œufs : - Colibacillose à E. coli
Danish: Indikation ikkeæglæggende kyllinger:Colibacillose forårsaget af E. coli
French: Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Danish: Spanien VIRBAC ESPAÑA, S.A.
French: 4600 Wels
Danish: 4600 Wels ØSTRIG
French: Volaille de moins de 2 semaines: 1 g du produit par L d'eau de boisson et par jour Volaille de plus de 2 semaines: 2 g du produit par L d'eau de boisson et par jour Durée du traitement : 3 à 5 jours.
Danish: Fjerkræ indtil 2 uger: 1 g af lægemidlet pr. l drikkevand pr. dag Fjerkræ over 2 uger: 2 g af lægemidlet pr. l drikkevand pr. dag Behandlinge ns varighed: 3-5 dage.
French: Espagne INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Danish: Spanien INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
French: Danemark Laborartorios Karizoo
Danish: Danmark Laborartorios Karizoo
French: 1 ml/20 kg de pc/jour dissous dans l'eau de boisson.
Danish: 1 ml/20 kg legemsvægt/dag opløst i drikkevandet.
French: - 75 ml de produit/100 litres eau de boisson/jour pendant 3 à 5 jours consécutifs chez les jeunes volailles âgées de moins de 4 semaines
Danish: - 75 ml lægemiddel/ 100 liter drikkevand/d ag i 3-5 på hinanden følgende dage hos ungt fjerkræ i op til 4 uger
French: MODIFICATIONS DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE LA NOTICE ET DE L'ÉTIQUETAGE
Danish: ÆNDRING I PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
French: Indications: maladie respiratoire chronique et complications associées.
Danish: Indikationer: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende komplikationer
French: < dose approuvée> mg d'hyclate de doxycycline /kg de poids corporel / jour, correspondant à x mg de <nom du produit>par kg de poids corporel, pendant …<durée du traitement approuvée> jours consécutifs.
Danish: <godkendt dosis> mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag, svarende til mg <produktnavn> pr. kg legemsvægt i …<godkendt behandlingsvarighed> på hinanden følgende dage.
French: Traitement de la MRC et des maladies à mycoplasme et autres infections
Danish: Behandling af CRD og Mycoplasmasygdomme og andre infektioner
French: Chair: 7 jours.
Danish: Kød: 7 dage.
French: La doxycycline était administrée à une dose cible journalière de 25 mg/kg de poids corporel pendant 3 jours.
Danish: Doxycyclin blev administreret i en daglig måldosis på 0,25 mg/kg legemsvægt i tre dage.
French: Les oies étaient traitées par la doxycycline an tant que traitement de la détresse respiratoire (mycoplasmose).
Danish: Gæssene blev behandlet med doxycyclin for luftvejsproblemer (mycoplasmosis).
French: La quantité journalière exacte de < nom du produit > basée sur la dose recommandée et sur le nombre et le poids des volailles à traiter doit être calculée conformément à la formule suivante: .....mg [nom du produit] /kg de poids corporel / jour x
Danish: Baseret på den anbefalede dosis og antallet og vægten af fuglene, som skal behandles, skal den nøjagtige daglige mængde <produktnavn> beregnes efter den følgende formel:
French: - 200-300 g de produit /1000 litres d'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs
Danish: - 200-300 g lægemiddel/ 1000 liter drikkevand i 5 på hinanden følgende dage
French: - MRC causées, entre autres, par Mycoplasma gallisepticum; - Colibacillose à Escherichia coli.
Danish: - CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum; - Colibacillose forårsaget af Escherichia coli.
French: 5 jours en cas de pasteurellose.
Danish: Kød og indvolde: 5 dage i tilfælde af Pasteurellose.
French: Nom du produit Dénomination commune internationale
Danish: Lægemidlets navn
French: Pologne V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900
Danish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIEN
French: Dés lors, l'inclusion d'instructions normalisées appropriées pour un usage prudent, conformément aux recommandations des lignes directrices du CVMP sur le RCP concernant les antimicrobiens ainsi que des informations relatives à une administration correcte des produits concernés dans la présente procédure de saisine était considérée comme appropriée; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché et des modifications du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice afin d'inclure au moins les informations figurant à l'annexe III pour les poudres hydrosolubles et les solutions orales contenant de l'hydrate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles par administration dans l'eau de boisson comme mentionné dans l'annexe I du présent avis.
Danish: anbefalede CVMP en ændring af markedsføringstilladelserne og ændringer af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, således at de som et minimum inkluderer informationen anført i bilag III om vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
French: BULGARIE
Danish: BULGARIEN
French: En revanche, l'étude de George et al. (1977)2 a montré que la doxycycline était efficace pour réduire le taux de mortalité et les lésions pathologiques typiques à une dose de 50 ppm dans l'eau de boisson pendant 3 jours consécutifs, par comparaison avec des témoins infectés non traités, et supérieure à la chlorotétracycline et à la lincomycine-spectinomycine utilisées comme témoins positifs.
Danish: I modsætning hertil blev det i undersøgelsen fra George et al. (1977)2 påvist, at doxycyclin effektivt reducerede mortalitetsraten og typiske patologiske læsioner ved et dosisniveau på 50 ppm i drikkevand i tre på hinanden følgende dage sammenlignet med inficerede, ikkemedicinerede kontroller.
French: 3 à 5 jours dans l'eau de boisson
Danish: 3-5 dage i drikkevand
French: Les études sur les résidus portaient essentiellement sur le poulet, deux seulement portant sur la dinde.
Danish: Restkoncentrationsundersøgelser blev primært gennemført med kyllinger.
French: 20 mg/kg X 4 à 7 jours
Danish: 20 mg/kg I 4-7 dage
French: Les données présentées à l'appui des autres indications (comme les infections causées par M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium, etc.) chez le poulet ou toute autre espèce cible actuellement approuvée pour les produits entrant dans le champ d'application de cette procédure étaient très limitées, voire absentes.
Danish: Der blev ikke fremlagt nogen eller kun meget begrænsede kliniske data som dokumentation for andre indikationer (f.eks. infektioner forårsaget af M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium, etc.) hos kyllinger eller andre dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, som lægemidlet aktuelt er godkendt til inden for rammerne af denne procedure.
French: Colibacillose, MRC et infections associées.
Danish: Collibacillose, CRD og tilhørende infektioner.
French: 40 mg /kg de poids corporel ou 200 à 400 g/1000 litres d'eau de boisson pendant 4 à 7 jours
Danish: 40 mg/kg legemsvægt eller 200400 g/1000 liter drikkevand i 4-7 dage.
French: Hyclate de doxycyclin e 500 mg (équivalen t à 433,3 mg de doxycyclin e) par g de produit
Danish: Doxycyclinhy clat 500 mg (svarende til 433,3 mg Doxiclina) pr. 1 g lægemiddel
French: 6 jours
Danish: 6 dage
French: Vidoxim 100% powder for oral solution for pig and poultry
Danish: Vidoxim 100% powder for oral solution for pigs and poultry
French: HONGRIE
Danish: UNGARN
French: Nieuw Walden 112
Danish: Nieuw Walden 112 1394 PE
French: 4 jours.
Danish: 4 dage.
French: Une réponse est parvenue après la date buttoir fixée pour la soumission et n'a par conséquent pas été acceptée ; dés lors le CVMP a procédé à son évaluation sans tenir compte des données spécifiques du produit.
Danish: En besvarelse blev modtaget efter udløbet af den fastsatte indsendelsesfrist og blev derfor ikke medregnet.