FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin en discutera avec vous et vous expliquera les risques et bénéfices possibles du traitement.
Czech: Váš lékař to s vámi prodiskutuje a vysvětlí vám možná rizika a přínos léčby.
French: Ce cycle de traitement est répété toutes les 4 semaines.
Czech: Tento léčebný cyklus se opakuje každé 4 týdny.
French: Teysuno doit être pris deux fois par jour (matin et soir).
Czech: Přípravek Teysuno musí být užíván dvakrát denně (ráno a večer).
French: Les études menées sur l'animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
French: - Les autres composants sont les suivants :
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
French: Évitez les aliments gras et à odeur forte.
Czech: Vyhýbejte se tučným a silně aromatickým potravinám.
French: Portez des vêtements lâches pour protéger la peau.
Czech: Noste volné oblečení, abyste chránil(a) kůži.
French: Ne remplacez pas la dose qui a été vomie.
Czech: Nenahrazujte dávku, která byla vyzvracena.
French: La dose doit être modifiée comme recommandé dans la rubrique 4.2.
Czech: Dávku je třeba upravit tak, jak je doporučeno v bodě 4.2.
French: Les modifications de la dose pour cause de toxicité doivent être effectuées conformément aux Tableaux 1, 3, 4 et 5.
Czech: Úprava dávky z důvodů toxicity by měla být provedena dle tabulky 1, 3, 4 a 5.
French: Cette période de 28 jours représente un cycle de traitement.
Czech: Toto 28denní období je jeden léčebný cyklus.
French: Inducteurs de la DPD
Czech: Induktory DPD
French: Dans cette étude, l'activité antitumorale a été mesurée en fonction de la meilleure réponse globale.
Czech: V této studii byla měřena protinádorová aktivita dle nejlepší celkové nádorové odpovědi.
French: Le seul effet indésirable de degré 3 ou supérieur était une réduction de l'acuité visuelle.
Czech: Jediným nežádoucím účinkem stupně 3 nebo vyšším byla snížená zraková ostrost.
French: Au moment de l'analyse primaire, le suivi médian pour la survie globale dans le groupe d'analyse complet était de 18,3 mois.
Czech: V době primární analýzy byla střední doba sledování celkového přežití v sestavě plné analýzy 18,3 měsíců.
French: L'étude FLAGS n'a pas décelé de différences cliniquement significatives de sécurité entre les hommes (N=382) et les femmes (N=139).
Czech: Ve studii FLAGS se nevyskytly žádné klinicky relevantní rozdíly v bezpečnosti mezi muži (N=382) a ženami (N=139).
French: Inhibiteurs du CYP2A6
Czech: Inhibitory CYP2A6
French: Rare/très rare
Czech: Vzácné / velmi vzácné
French: Tableau 9 : Survie globale et survie sans progression dans l'étude FLAGS
Czech: Tabulka 9: Celkové přežití a přežití bez progrese u studie FLAGS
French: Toutes les études ont été menées sur des patients cancéreux.
Czech: Všechny studie byly provedeny u pacientů s rakovinou.
French: Noir ou afro-américain Asiatique
Czech: Černoch nebo afroameričan Asiat
French: La posologie de Teysuno sera déterminée par votre médecin sur la base de votre taille et de votre poids.
Czech: Vaše dávka přípravku Teysuno bude určena lékařem na základě vaší výšky a hmotnosti.
French: Aucune recommandation de dose ne peut être fournie pour cette sous-population.
Czech: Této subpopulaci nelze poskytnou žádné doporučení pro dávku.
French: Toutes les mesures doivent être prises pour prévenir les infections systémiques et la déshydratation.
Czech: Je třeba zahájit veškerá opatření k zabránění systémovým infekcím a dehydrataci.
French: Dose quotidienne totale en mga
Czech: Celková denní dávka v mga
French: Il faut arrêter le traitement en cas de progression de la maladie ou de toxicité intolérable.
Czech: Léčbu je třeba ukončit, pokud je zjištěna progrese choroby nebo netolerovatelná toxicita.
French: Votre médecin vous précisera la dose à prendre, quand la prendre et pendant combien de temps.
Czech: Lékař vám řekne, jakou dávku musíte užít, kdy ji máte užít a jak dlouho ji máte užívat.
French: En cas de toxicité, on peut procéder au maximum à deux réductions consécutives de dose pour chaque médicament, comme décrit dans le Tableau 1.
Czech: V případě toxicity je možné použít maximálně dvě následné redukce dávky u každého léčivého přípravku, jak je popsáno v tabulce 1.
French: Certains symptômes sont facilement identifiables comme effets indésirables par les patients eux-mêmes mais la détection d'autres symptômes peut nécessiter des analyses sanguines.
Czech: I když jsou některé příznaky snadno identifikovatelné jako nežádoucí účinky samotnými pacienty, je nutný krevní test pro identifikaci některých dalších příznaků.
French: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlande
Czech: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irsko
French: Classe de système d'organesa
Czech: Třída orgánových systémůa
French: Tableau 7 : Effets indésirables rapportés par gravité décroissante dans chaque groupe de fréquence
Czech: Tabulka 7: Nežádoucí účinky seřazené podle klesající závažnosti v každé skupině frekvencí
French: Différents termes préférentiels de MedDRA qui étaient considérés comme cliniquement similaires ont été regroupés sous un unique terme.
Czech: Různé MeDRA preferované termíny, které byly považovány za klinicky podobné, byly uskupeny do jediného termínu.
French: Qu'est-ce que Teysuno et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je Teysuno a k čemu se používá
French: Patients âgés (voir la rubrique 4.2)
Czech: Starší pacienti (viz bod 4.2)
French: Les termes décrivant les toxicités oculaires liées au traitement ont été combinés comme suit.
Czech: Termíny pro oční toxicitu související s léčbou byly kombinovány následujícím způsobem.
French: La déshydratation doit être traitée de manière agressive par une réhydratation et d'autres mesures appropriées.
Czech: Dehydratace by měla být léčena agresivně rehydratací a dalšími odpovídajícími opatřeními.
French: Envisager l'opportunité d'une consultation génétique.
Czech: Je třeba zvážit genetické poradenství.
French: Date de première autorisation : 14 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Czech: Datum první registrace: 14. března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
French: Au début des cycles de traitement suivants
Czech: • Na začátku následujících cyklů léčby
French: o Si vous présentez certains des symptômes indiqués ci-dessus, essayez de ne pas travailler trop intensément, dormez beaucoup et prenez du repos.
Czech: o Pokud se u vás vyskytne kterýkoliv z výše uvedených příznaků, nepracujte příliš tvrdě a zajistěte dostatek spánku a klidu.
French: Les différences de polymorphisme du CYP2A6 entre populations asiatique et occidentale ne semblent donc pas être des déterminants essentiels de différences de DMT entre populations.
Czech: Proto rozdíly polymorfismu CYP2A6 mezi asijskou a západní populací se nezdají být klíčovou determinantou pro rozdíly v MTD mezi populacemi.
French: Degré 2b,c
Czech: Stupeň 2b,c Jakýkoliv výskyt
French: - Faiblesse et fatigue, qui peuvent être des effets indésirables provoqués par d'autres médicaments.
Czech: - Slabost a únava, které mohou být nežádoucím účinkem způsobeným jinými léky.
French: Tableau 8 : Caractéristiques démographiques et initiales des patients de l'étude FLAGS
Czech: Tabulka 8: Demografické a výchozí parametry pacientů ve studii FLAGS
French: 3741 LM Baarn Pays-Bas
Czech: 3741 LM Baarn Nizozemsko
French: → 15a et/ou
Czech: → 15a anebo
French: Chaque effet indésirable est présenté uniquement dans la catégorie de sa fréquence la plus élevée, et au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont listés par ordre de gravité décroissante.
Czech: Každý termín je uveden pouze v nejčastější kategorii a v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: Aucun antidote connu n'est disponible en cas de surdosage.
Czech: V případě předávkování není k dispozici žádné známé antidotum.
French: Autres médicaments et Teysuno
Czech: Další léčivé přípravky a Teysuno
French: Statut de performance ECOG, n (%)
Czech: Výkonnostní stav ECOG, n (%)
French: Femme
Czech: Žena
French: 30 à 49 ml/min Commencer le traitement avec un niveau de dose réduit
Czech: 30 až 49 ml/min Zahajte léčbu se snížením o jednu úroveň dávky
French: • Antécédents de réactions graves et inattendues à un traitement par la fluoropyrimidine.
Czech: • Anamnéza těžké a neočekávané reakce na léčbu fluoropyrimidinem.
French: Aucune modification de dose
Czech: Žádná úprava dávky
French: • Traitement récent ou concomitant par la brivudine (voir rubriques 4.4 et 4.5 concernant les interactions médicamenteuses).
Czech: • Nedávná nebo souběžná léčba brivudinem (viz body 4.4 a 4.5 pro lékové interakce).
French: La prise en charge médicale d'un surdosage doit comporter des interventions médicales classiques et de soutien visant à corriger les manifestations cliniques présentées par le patient et à prévenir leurs complications potentielles.
Czech: Lékařská péče předávkování by měla zahrnovat obvyklou léčebnou a podpůrnou lékařskou intervenci zaměřenou na korekci přítomné klinické manifestace a prevence jejich možných komplikací.
French: 5-FU + cisplatine
Czech: 5-FU + Cisplatina
French: Fabricant Nordic Pharma Tolweg 15
Czech: Výrobce Nordic Pharma Tolweg 15
French: Seule une faible partie de l'otéracil est métabolisée dans le foie à cause de sa faible perméabilité.
Czech: Pouze malé množství oteracilu je metabolizováno v játrech kvůli jeho nízké permeabilitě.
French: On ignore si Teysuno ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda je přípravek Teysuno nebo jeho metabolity vylučován do mateřského mléka.
French: Les doses non prises pour cause de toxicité ne doivent pas être compensées ; si un patient vomit après la prise d'une dose, cette dose ne doit pas être remplacée.
Czech: Dávky vynechané pro toxicitu nejsou nahrazeny, a pokud pacient po užití dávky zvrací, nemá se tato dávka nahrazovat.
French: Une inhibition similaire après une administration unique et après des administrations répétées a été observée.
Czech: Podobná inhibice byla pozorována po jednorázovém i opakovaném podávání.
French: On dispose également de données de pharmacovigilance portant sur plus de 866 000 patients asiatiques (principalement japonais).
Czech: Kromě toho existují postmarketingové zkušenosti u více než 866000 asijských (zejména japonských) pacientů.
French: Toute apparition Poursuivre le traitement au même niveau de dose
Czech: Udržujte léčbu na stejné úrovni dávky
French: Les patients doivent recevoir des prescriptions pour des médicaments antiémétiques et antidiarrhéiques.
Czech: Pacientům mají být předepsány antiemetika a antidiarhoika.
French: Lire la notice avant l'utilisation.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
French: Une étude portant sur l'effet de Teysuno sur la repolarisation cardiaque chez des patients présentant un cancer avancé a atteint les critères de définition d'une étude négative selon les recommandations de l'International Conference on Harmonisation (ICH).
Czech: Studie účinku přípravku Teysuno na srdeční repolarizaci provedené u pacientů s pokročilou rakovinou splňují definici pro negativní studii podle pokynů mezinárodní konference pro harmonizaci (ICH).
French: Dix-huit études pharmacocinétiques supplémentaires ont été menées en utilisant le protocole actuel en monothérapie.
Czech: Osmnáct dalších farmakokinetických studií bylo provedeno pomocí relevantního režimu jako monoterapie.
French: Teysuno + cisplatine
Czech: Teysuno + Cisplatina
French: Comme on ne connaît actuellement aucun inducteur de la DPD, il n'est cependant pas possible d'évaluer l'interaction entre un inducteur de la DPD et Teysuno.
Czech: Nicméně, vzhledem k tomu, že nejsou známé žádné induktory DPD, interakce mezi induktorem DPD a přípravkem Teysuno není možné hodnotit.
French: Les patients dont la numération plaquettaire est basse présentent une augmentation du risque d'hémorragie et doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.
Czech: Pacienti s nízkým počtem destiček jsou vystaveni zvýšenému riziku krvácení a mají být pozorně monitorováni.
French: En cas de déshydratation de degré 2 (ou supérieur), suspendre immédiatement le traitement et corriger la déshydratation.
Czech: Pokud dojde k dehydrataci stupně 2 (nebo vyšší), léčba musí být okamžitě pozastavena a dehydratace korigována.
French: • Déficience connue en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD).
Czech: • Známý deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Se laver les mains après la manipulation des gélules.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Po manipulaci s tobolkami je třeba si umýt ruce.
French: Médiane (IC à 95 %), mois
Czech: Medián [95% CI], měsíců
French: o En prévention des saignements, évitez les travaux lourds et les sports violents afin de prévenir les blessures et les contusions.
Czech: o Chcete-li zabránit krvácení, vyhýbejte se těžké práci nebo náročným sportům, aby se předešlo poranění a modřinám.
French: Aucune relation régulière entre les valeurs absolues de l'intervalle QTcF ou de changements par rapport aux valeurs initiales et la concentration plasmatique maximale des composants de Teysuno n'ont été constatés.
Czech: Žádný konzistentní vztah nebyl pozorován mezi absolutními hodnotami intervalu QTcF nebo změnou od výchozích hodnot a maximální plazmatickou koncentrací komponent Teysuno.
French: L'association entre une sensibilité au 5-FU et la MSI chez les patients ayant un cancer de l'estomac n'est pas claire et l'association entre Teysuno et la MSI dans le cancer de l'estomac n'est pas connue.
Czech: Souvislost mezi citlivostí na 5-FU a MSI u pacientů s karcinomem žaludku není jasná a souvislost mezi přípravkem Teysuno a MSI u karcinomu žaludku není známá.
French: Maladie métastatique, n (%) ≥2 sites métastatiques
Czech: Metastatické onemocnění, n (%) ≥2 metastatická místa
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antinéoplasiques, antimétabolites, code ATC : L01BC53.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, ATC kód: L01BC53.
French: Voir rubrique « Ne prenez jamais Teysuno ».
Czech: Viz také bod „Neužívejte přípravek Teysuno".
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les hommes et les femmes Il faut enjoindre les femmes en âge d'avoir des enfants de ne pas commencer une grossesse pendant le traitement avec ce médicament.
Czech: Ženy v reprodukčním věku/Antikoncepce u mužů a žen Ženám v reprodukčním věku se doporučuje vyvarovat se těhotenství v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem.
French: On peut s'attendre à ce que les toxicités liées au traitement augmentent avec l'augmentation de l'exposition au 5-FU (voir rubrique 5.2).
Czech: Toxicity související s léčbou mohou být zvýšené při zvyšování expozice 5-FU (viz bod 5.2).
French: Les gélules Teysuno sont généralement prises pendant 21 jours, suivis d'une période de repos de 7 jours (sans prise de gélules).
Czech: Tobolky přípravku Teysuno se obvykle užívají po dobu 21 dnů s následnou 7denní přestávkou (kdy se neužívají žádné tobolky).
French: La plupart des effets indésirables sont réversibles et peuvent être pris en charge par un traitement symptomatique, par une interruption de l'administration, ou par une réduction de la posologie.
Czech: Většina nežádoucích účinků je reverzibilních a je možné je zvládnout symptomatickou terapií, přerušením podávání a snížením dávky.
French: Cependant, il faut noter que l'exposition au 5-FU peut être variable et augmentée de façon inattendue chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère en raison de l'impact des fluctuations de la fonction rénale de ces patients.
Czech: Je třeba však poznamenat, že expozice přípravku 5-FU může být variabilní a neočekávaně vyšší u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin v důsledku vlivu fluktuací na funkci ledvin u těchto pacientů.
French: Ne prenez pas Teysuno si vous êtes enceinte ou suspectez de l'être.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Teysuno, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla těhotná být.
French: Calculer la SC avec 2 décimales.
Czech: Vypočtěte BSA na 2 desetinná místa.
French: Pendant un cycle de traitement, il faut ajuster la posologie de chaque médicament individuel considéré comme responsable d'une toxicité, dans la mesure où il est possible d'effectuer la distinction.
Czech: Během léčebného cyklu má být provedena úprava dávky individuálně pro léčivý přípravek, který je považován za příčinu toxicity, pokud je možné takové rozlišení provést.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Teysuno nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Si un inducteur de la DPD était administré de manière concomitante avec Teysuno, l'exposition au 5-FU pourrait ne pas atteindre un niveau efficace.
Czech: Pokud by byl induktor DPD souběžně podán s přípravkem Teysuno, expozice 5-FU by nemusela dosáhnout účinnou hladinu.
French: Cet allèle CYP2A6*4 est peu fréquent dans la population caucasienne.
Czech: Tato alela CYP2A6*4 je méně častou v bělošské populaci.
French: Teysuno ne doit être administré que du Jour 1 au Jour 21 de chaque cycle ; autrement dit, l'administration doit être suspendue du Jour 22 au Jour 28 du cycle.
Czech: Přípravek Teysuno se má podávat pouze ve dnech 1 až 21 každého cyklu, tzn. léčba se nemá podávat od 22. do 28. dne cyklu.
French: Ajustements en cours de traitement
Czech: Úprava během léčby
French: Le traitement avec Teysuno en combinaison avec le cisplatine peut être associé avec une diminution passagère de la filtration glomérulaire, provoquée principalement par des facteurs prérénaux (par ex. une déshydratation, un déséquilibre électrolytique, etc.).
Czech: Léčba přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou může být spojena s přechodným poklesem glomerulární filtrace způsobené primárně prerenálními faktory (např. dehydratací, elektrolytovou nerovnováhou, atd.).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS < PC:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
French: Cependant, des données limitées disponibles sur le génotype CYP2A6*4/*4 chez des patients japonais traités avec Teysuno semblent indiquer une diminution significative des concentrations de 5-FU dans cette sous-population.
Czech: Nicméně omezené údaje dostupné u genotypu CYP2A6*4/*4 u japonských pacientů léčených přípravkem Teysuno ukazují významně snížené hladiny 5-FU v této subpopulaci.
French: Amérindien ou autochtone d'Alaska
Czech: Americký indián nebo původní obyvatel Aljašky.
French: Teysuno n'était pas carcinogène chez le rat et la souris.
Czech: Teysuno nebyl kancerogenní u potkanů ani u myší.
French: Aliments
Czech: Potraviny
French: Si les deux médicaments sont considérés comme responsables de la toxicité ou s'il n'est pas possible d'effectuer une distinction, il convient de réduire la posologie des deux médicaments en respectant le protocole de réduction de dose recommandé.
Czech: Pokud jsou oba léčivé přípravky považovány za příčinu toxicity nebo není možné provést odlišení, má se u obou dávka snížit dle doporučeného plánu pro snížení dávky.
French: Médiane (plage) ≥65, n (%)
Czech: Medián (rozmezí) ≥65, n (%)
French: En cas de diarrhée de degré 2 ou supérieur, ou si les symptômes persistent malgré un traitement adéquat, il faut suspendre l'administration ou ajuster la dose.
Czech: Při vzniku průjmu stupně 2 nebo vyššího, pokud příznaky přetrvávají navzdory adekvátní léčbě, je třeba dávku vynechat nebo upravit.
French: o Afin de prévenir une infection, gargarisez-vous en rentrant chez vous, et lavez-vous les mains avant les repas, avant d'aller aux toilettes et après.
Czech: o Chcete-li předejít infekci, nechoďte do míst plných lidí, vykloktejte si při návratu domů a omyjte si ruce před jídlem a před a po použití toalety.
French: o Buvez beaucoup de liquides entre les repas pour remplacer les liquides perdus et prévenir la déshydratation, la diminution du volume sanguin et le déséquilibre en sels ou d'autres substances chimiques dans le sang.
Czech: o Užívejte dostatečné množství tekutin mezi jídly, abyste nahradili ztrátu tekutin a zabránili dehydrataci, nízkému krevnímu objemu a nerovnováze solí nebo chemikálií v krvi.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
French: Chaque réduction de dose correspond à une réduction de posologie d'environ 20-25 %.
Czech: Jedno snížení dávky vede k asi k 20-25% redukci dávky.
French: Insuffisants rénaux (voir les rubriques 4.2, 4.3, 4.4 et 5.2)
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2, 4.3, 4.4 a 5.2)
French: Intolérance/malabsorption du glucose/galactose
Czech: Glukózo/galaktózová intolerance/malabsorbce
French: Si votre médecin vous a informé que vous étiez intolérant(e) à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
French: Les patients qui prennent Teysuno doivent être informés des risques et qu'ils doivent contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition d'une toxicité modérée ou grave.
Czech: Pacienty užívající přípravek Teysuno je třeba informovat o rizicích a poučit je, aby vyhledali svého lékaře okamžitě, pokud se objeví středně závažná nebo závažná toxicita.
French: L'ASC0-12 de l'otéracil dans le groupe asiatique valait environ la moitié de celle du groupe caucasien ; cette différence n'était cependant pas statistiquement significative étant donné la grande variabilité individuelle.
Czech: AUC0-12 oteracilu v asijské skupině byla asi poloviční než ve skupině bělochů, nicméně tento rozdíl nebyl statisticky významný vhledem k jeho velké individuální variabilitě.
French: L'utilisation de cisplatine sera arrêtée après 6 cycles de traitement.
Czech: Podávání cisplatiny se ukončí po 6 léčebných cyklech.
French: La plupart des réactions oculaires disparaissent ou s'améliorent avec la suspension de l'administration du médicament et un traitement approprié (instillation de larmes artificielles, collyre antibiotique, implantation de sondes en verre ou en silicone dans les points ou canaux lacrymaux, et/ou par l'utilisation de lunettes au lieu de lentilles de contact).
Czech: Většina očních reakcí odezní nebo se zlepší při zastavení podávání léčivého přípravku a při správné léčbě (aplikace umělých slz, antibiotických očních kapek, implantace skleněných nebo silikonových trubiček do puncta lacrimalia nebo kanalikulů anebo použitím brýlí namísto kontaktních čoček).
French: Il convient de faire preuve de prudence car l'acide folinique est connu pour augmenter l'activité du 5-FU.
Czech: Je třeba opatrnosti, protože kyselina folinová zvyšuje aktivitu 5-FU.
French: Le terme neuropathie périphérique inclut les effets indésirables rapportés suivants : neuropathie périphérique sensorielle, paresthésie, hypoesthésie, neuropathie périphérique, polyneuropathie, neurotoxicité et dysesthésie.
Czech: Termín periferní neuropatie zahrnuje následující hlášené nežádoucí účinky: periferní senzorická neuropatie, parestézie, hypestézie, periferní neuropatie, polyneuropatie, neurotoxicita a dysestézie.
French: Aucune étude d'interaction n'a été menée sur des patients adultes ou pédiatriques.
Czech: U dospělých nebo pediatrických pacientů nebyly provedeny žádné interakční studie.