FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Hulio upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Hulio, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Zdravniki specialisti za očesne bolezni, ki zdravijo uveitis, se morajo posvetovati z zdravniki, ki imajo izkušnje z uporabo adalimumaba.
Bulgarian: Офталмолозите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на адалимумаб.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Hulio glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hulio вижте листовката или се свържете с лекаря или фармацевта си.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Bulgarian: Това означава, че Hulio е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"),
Slovenian: Zdravilo Hulio vsebuje učinkovino adalimumab in je „podobno biološko zdravilo".
Bulgarian: Hulio съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab) и е „биоподобно лекарство".
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Hulio je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katere se zdravilo Hulio uporablja.
Bulgarian: Hulio се отпуска с рецепта, а лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на заболяванията, за които се използва Hulio.
Slovenian: Poleg tega je študija pri bolnikih z revmatoidnim artritisom pokazala, da so učinki zdravila Hulio pri tej bolezni enakovredni učinkom zdravila Humira.
Bulgarian: Освен това едно проучване при пациенти с ревматоиден артрит показва, че ефектите на лекарството са същите, като тези на Humira при това заболяване.
Slovenian: Tako kot druga zdravila iz istega razreda lahko tudi zdravilo Hulio vpliva na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku; pri bolnikih, ki prejemajo adalimumab, so bili namreč zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.
Bulgarian: Подобно на други лекарства от същия клас, Hulio може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Hulio pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Humira.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Hulio vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Humira.
Bulgarian: Проучванията показват също, че приемът на Hulio води до сходни нива на активното вещество в организма като Humira.
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno z ankilozirajočim spondilitisom in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po opravljenem usposabljanju sami injicirajo zdravilo Hulio, če zdravnik meni, da je to zanje primerno.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар прецени, че е подходящо, пациентите или лицата, които полагат грижи за тях, могат да поставят сами инжекцията с Hulio, след като са били обучени за целта.
Slovenian: Kako zdravilo Hulio deluje?
Bulgarian: Как действа Hulio?
Slovenian: Kako se zdravilo Hulio uporablja?
Bulgarian: Как се използва Hulio?
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Hulio primerjali z zdravilom Humira, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Hulio po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Humira.
Bulgarian: Hulio с референтното лекарство Humira, показват, че активното вещество в Hulio е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži);
Bulgarian: псориазис с плаки (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja);
Bulgarian: болест на Крон (заболяване, което причинява възпаление на червата);
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetje sklepov);
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Slovenian: • ulceroznega kolitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in razjede v črevesni sluznici);
Bulgarian: улцерозен колит (заболяване, което причинява възпаление и язви на лигавицата на червата);
Slovenian: • poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa in aktivnega artritisa, povezanega z entezitisom
Bulgarian: полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и активен артрит, свързан с ентезит (и двете са редки заболявания, които причиняват възпаления на ставите);
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Hulio enako kot pri zdravilu Humira odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
Bulgarian: Hulio реагира по същия начин като Humira за одобрените показания.
Slovenian: • minilo je 10 sekund,
Bulgarian: Минали са 10 секунди,
Slovenian: Normalno je tudi, da so vidni zračni mehurčki.
Bulgarian: Също така е нормално да виждате въздушни мехурчета.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа:
Slovenian: NIKOLI jih ne smete ponovno uporabiti.
Bulgarian: Те не трябва НИКОГА да се използват повторно.
Slovenian: Ta korak je pomemben, da boste dobili pravilen odmerek.
Bulgarian: Тази стъпка е важна, за да изтеглите точната доза.
Slovenian: Navodilo natančno preberite in ga upoštevajte korak za korakom.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imela dogodek.
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
Slovenian: • slišite drugi »KLIK«,
Bulgarian: Чуете второ "ЩРАК",
Slovenian: V redkih primerih so lahko te okužbe življenjsko ogrožujoče.
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Slovenian: Posebna pozornost glede tveganja okužb je potrebna pri zdravljenju starejših oseb.
Bulgarian: Специално внимание относно риска от инфекция трябва да се обръща при лекуването на хора в старческа възраст.
Slovenian: Starost nad 65 let
Bulgarian: Пациенти на възраст над 65 години
Slovenian: Klinični odziv (CR-100)
Bulgarian: Клиничен отговор (CR-100)
Slovenian: c NE = ni mogoče oceniti.
Bulgarian: 3 NE = не може да се определи.
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja, mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
Slovenian: Če so v raztopini ponovno zračni mehurčki, lahko ta korak ponovite do trikrat.
Bulgarian: Ако отново видите въздушни мехурчета в разтвора, можете да повторите тази стъпка до 3 пъти.
Slovenian: Količino boste nastavili na predpisani odmerek v poznejšem koraku.
Bulgarian: Вие ще настроите обема до предписаната доза в по-късна стъпка.
Slovenian: IZ 95 % za RTa
Bulgarian: КРa ИД 95% за КРa
Slovenian: • oranžni kazalnik se je ustavil in povsem zapolnil kontrolno okence.
Bulgarian: Оранжевият индикатор е спрял и е изпълнил изцяло контролното прозорче.
Slovenian: • impotenca.
Bulgarian: • импотентност.
Slovenian: Iz igle lahko izteče nekaj kapljic tekočine, kar je normalno.
Bulgarian: Възможно е няколко капки течност да излязат от иглата, това е нормално.
Slovenian: Okužbe na potovanju/ponavljajoče se okužbe
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče v telesu.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени в тялото.
Slovenian: Za več informacij glede cepiv glejte poglavje ''Opozorila in previdnostni ukrepi''.
Bulgarian: За повече информация относно ваксините вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки".
Slovenian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Nemčija
Bulgarian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Германия
Slovenian: • NE injicirajte skozi oblačila.
Bulgarian: НЕ инжектирайте през дрехите.
Slovenian: Prepričajte se, da poznate predpisano količino.
Bulgarian: Уверете се, че знаете пердписаното количество.
Slovenian: Na prizadetih območjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Bulgarian: В засегнатите райони могат да останат и белези.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako injicirati zdravilo Hulio, so navedena v poglavju 7 - Navodilo za uporabo.
Bulgarian: Подробни указания как да инжектирате Hulio са посочени в точка 7 „Инструкции за употреба".
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако забележите някое от следните:
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba zelo natančno pretehtati korist in tveganje zdravljenja.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Slovenian: • čezmerno uriniranje ponoči;
Bulgarian: прекомерно нощно уриниране;
Slovenian: Zdravilo Hulio je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 ali 2 škatli.
Bulgarian: Hulio се доставя в опаковки, съдържащи 1 или 2 кутии.
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom;
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън;
Slovenian: • Počakajte, da se koža sama posuši in je ne sušite.
Bulgarian: Изчакайте кожата да изсъхне от само себе си, не подсушавайте.
Slovenian: Pred začetkom trženja zdravila Hulio se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom razdeljevanja in drugimi vidiki programa.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Hulio във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Slovenian: > 32 tednov
Bulgarian: >32 седмици
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:*
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение*
Slovenian: Prenehanje z imunomodulatorji2
Bulgarian: Прекратили имуномодулаторите2
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo takojšnje zdravljenje.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват спешно лечение.
Slovenian: PGA: čisto/minimalno
Bulgarian: Чисто/минимално
Slovenian: Vzdrževalni odmerek z začetkom v 4. tednu
Bulgarian: Поддържаща доза Начало през Седмица 4
Slovenian: Pazite, da se ne prevrne.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не падне.
Slovenian: Pazite, da si raztopine ne brizgnete v oči.
Bulgarian: Внимавайте разтворът да не пръсне в окото Ви.
Slovenian: Z vezavo na TNFα zdravilo Hulio zmanjša vnetni proces pri teh boleznih.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hulio намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Slovenian: Vsako pakiranje je namenjeno samo za enkratno uporabo.
Bulgarian: Всяка опаковка е само за еднократно приложение.
Slovenian: ASDASc, d, e
Bulgarian: ASDASв,г,д
Slovenian: Sestavni deli v injekcijskem peresniku so morda zlomljeni.
Bulgarian: Компонентите вътре в писалката може да са счупени.
Slovenian: Injicirati ga je treba v stegno ali trebuh.
Bulgarian: Трябва да се инжектира в бедрото или корема.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Bulgarian: Отпечатаната листовка за пациента на лекрствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Hulio.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Hulio.
Slovenian: Nobenemu od teh bolnikov se med obdobjem prenehanja uporabe ni pojavil povratni odziv.
Bulgarian: Никой от тези пациенти не е получил ребаунд ефект по време на периода на оттегляне.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se pojavijo kateri koli od naslednjih znakov alergijske reakcije ali srčnega popuščanja:
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някой от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Slovenian: Bolnike s kliničnim odzivom (znižanje CDAI ≥ 70) v 4. tednu so stratificirali in analizirali ločeno od bolnikov brez kliničnega odziva v 4. tednu.
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) в седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор в седмица 4.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Slovenian: Spustite stisnjeno kožo.
Bulgarian: Пуснете захванатата кожа.
Slovenian: • NE dotikajte se oranžnega aktivatorja s svojimi prsti (tukaj izskoči igla).
Bulgarian: НЕ докосвайте Оранжевия активатор с пръсти (иглата излиза от тук).
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških antirevmatikov DMARD ali antagonistov TNF
Bulgarian: Едновременно прилагане на биологични DMARDS или TNF-антагонисти
Slovenian: Če pakiranje zdravila Hulio vsebuje še eno škatlo za naslednje injiciranje, jo nemudoma shranite nazaj v hladilnik.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Hulio.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Hulio.
Slovenian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protitelo, pridobljeno v celicah jajčnika kitajskega hrčka.
Bulgarian: Адалимумаб е рекомбинантно човешко моноклонално антитяло, произведено в клетки от яйчник на китайски хамстер.
Slovenian: Če tega ne veste, se TUKAJ USTAVITE in vprašajte otrokovega zdravnika.
Bulgarian: Ако не го знаете, СПРЕТЕ ДО ТУК и питайте лекаря на Вашето дете.
Slovenian: Po potrebi injekcijsko mesto prekrijte z obližem.
Bulgarian: Ако е необходимо, покрийте мястото на инжектиране с лепенка.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili zdravljeni tudi z azatioprinom ali merkaptopurinom.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били лекувани също с азатиоприн или меркаптопурин.
Slovenian: • znake kožnega raka, kot so bula ali odprta rana, ki se ne zaceli;
Bulgarian: признаци на рак на кожата като подутина или отворена възпалена незарастваща рана;
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)*
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)*
Slovenian: Zapisati si morate datum, ko je bil peresnik prvič vzet iz hladilnika, in datum, po katerem ga je treba zavreči.
Bulgarian: Трябва да записвате датата, когато писалката е извадена за първи път от хладилника и датата, след която трябва да се изхвърли.
Slovenian: Injekcijski peresnik še naprej držite navzdol proti injekcijskemu mestu, dokler se ne zgodi eno ali vse od naštetega:
Bulgarian: Продължете да натискате писалката върху мястото на инжектиране, докато не настъпи едно или всички от следните събития:
Slovenian: b 2-stranska vrednost P testa log-rank.
Bulgarian: ж Двустранна P-стойност от log-rank тест.
Slovenian: • blage alergijske reakcije (vključno s sezonskimi alergijami);
Bulgarian: • леки алергични реакции (включително сезонна алергия);
Slovenian: Virus hepatitisa B
Bulgarian: Хепатит B вирус
Slovenian: Nosilec bata potisnite do konca dol.
Bulgarian: Натиснете буталото докрай надолу.
Slovenian: BESEDILO ZA OPOZORILNE NALEPKE (vključeno v pakiranju)
Bulgarian: НА СТИКЕРА ЗА НАПОМНЯНЕ (включен в опаковката)
Slovenian: ASDAS neaktivna bolezen hs-CRPd, f, g
Bulgarian: ASDAS (Неактивно заболяване) hs-CRPг,е,ж
Slovenian: Kaj je zdravilo Hulio in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Hulio и за какво се използва
Slovenian: Prvi »KLIK« označuje začetek injiciranja.
Bulgarian: Това първо „ЩРАК" сигнализира началото на инжектирането.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot vaš otrok.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като на детето Ви.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo (HFI) ne smejo jemati/dobiti tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Bulgarian: Да са съхранява в хладилник.
Slovenian: Tekom vseh treh študij so bolniki dnevno uporabljali topikalno antiseptično čistilno tekočino.
Bulgarian: По време на всичките 3 проучвания пациентите са правели ежедневно локално антисептично почистване.
Slovenian: Zdravilo Hulio je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Bulgarian: Hulio в комбинация с метотрексат е показан за:
Slovenian: Mediani čas do neuspeha zdravljenja je bil 24,1 tedna za bolnike, ki so se zdravili s placebom, medtem ko medianega časa do neuspeha zdravljenja pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z adalimumabom, ni bilo mogoče oceniti, ker je bilo zdravljenje neuspešno pri manj kot polovici teh bolnikov.
Bulgarian: Медианата на времето до неуспех от лечението е 24,1 седмици при пациенти, лекувани с плацебо, докато средното време до неуспех от лечението не е било възможно да се оцени за пациенти, лекувани с адалимумаб, тъй като помалко от половината от тези пациенти са имали неуспех от лечението.
Slovenian: Da si boste lažje zapomnili, na kateri dan (dneve) v tednu morate injicirati zdravilo Hulio, je priporočljivo, da si to zapišete v koledar ali dnevnik.
Bulgarian: За да си помогнете да запомните кой ден(дни) от седмицата трябва да бъде инжектиран Hulio, може да е полезно да отбележите в календар или дневник.
Slovenian: Držite brizgo na ravni oči in z iglo obrnjeno navzgor, da boste jasno videli količino raztopine.
Bulgarian: Дръжте спринцовката на нивото на очите, като иглата сочи нагоре, за да виждате ясно количеството на разтвора.
Slovenian: delna remisija ASAS BASDAIb 50
Bulgarian: ASAS частична ремисия BASDAIб 50
Slovenian: Bolniki, ki so dosegli PASI 75 in PGA čisto ali minimalno, so bili iz zdravljenja odpuščeni do 36 tednov in spremljani glede izgube nadzora nad boleznijo (tj. poslabšanje PGA za najmanj 2 stopnji).
Bulgarian: Пациентите които достигат PASI 75 и PGA „чисто" или „минимално", се оттеглят от лечението до 36 седмици и се проследяват за загуба на контрол на заболяването (т.e. влошаване на PGA с най-малко 2 степени).
Slovenian: Sočasno jemanje antibiotikov med trajanjem študije ni bilo dovoljeno.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антибиотици не е разрешена по време на проучването.
Slovenian: Peresnik držite navzdol tudi, ko zaslišite prvi »KLIK«.
Bulgarian: Продължете да натискате надолу след като чуете първото „ЩРАК".
Slovenian: • pojav ali poslabšanje psoriaze (rdeča, luskava koža);
Bulgarian: отключване или влошаване на псориазис (зачервена, люспеста кожа);
Slovenian: Izboljšanje telesnega delovanja je trajalo še med odprtim podaljšanjem do 136. tedna.
Bulgarian: Подобряването на физичните функции е продължило и през откритото продължение до седмица 136.
Slovenian: Če je indicirano vnovično zdravljenje z zdravilom Hulio, je treba upoštevati zgoraj navedena navodila za odmerjanje in trajanje zdravljenja.
Bulgarian: Ако е показано повторно лечение с Hulio, трябва да се следват горните указания за дозиране и продължителност на лечението.
Slovenian: • poslabšanje kožnega izpuščaja, ki ga spremlja mišična šibkost.
Bulgarian: влошаване на кожен обрив, придружен от мускулна слабост.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do 4 mesece po zadnji injekciji zdravila Hulio ali kasneje.
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да възникнат до 4 месеца или повече след последното инжектиране на Hulio.
Slovenian: 11. korak - Preverite in pripravite predpisani odmerek.
Bulgarian: - Проверете и настройте предписаната доза
Slovenian: Zdravilo Hulio je podobno biološko zdravilo.
Bulgarian: Hulio е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovenian: Glede na študijo pri nosečnicah ni bilo povečanega tveganja za okvare pri rojstvu, če je mati prejemala zdravilo Hulio med nosečnostjo v primerjavi z materami z isto boleznijo, ki niso prejemale zdravila Hulio.
Bulgarian: Според проучване върху бременността не съществува по-висок риск за вродени дефекти, когато майката е получавала Hulio по време на бременността, в сравнение с майките със същото заболяване, които не са лекувани с Hulio.
Slovenian: Od 417 bolnikov, ki so bili vključeni v nekontrolirano podaljšano študijo UV I in UV II, je bilo 46 bolnikov neprimernih (npr. razvili so se zapleti, sekundarno ob diabetični retinopatiji zaradi operacije sive mrene ali vitrektomije) in so bili izključeni iz primarne analize učinkovitosti.
Bulgarian: От 417 пациенти, включени в неконтролираното, дългосрочно продължение на проучванията UV I и UV II, 46 пациента се считат за неподходящи за участие (напр. развили са вторични усложнения на диабетна ретинопатия, поради операция за катаракта или витректомия) и са изключени от първичния анализ за ефикасност.
Slovenian: Kirurški ali dentalni poseg
Bulgarian: Хирургична или дентална процедура
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil »čas do neuspeha zdravljenja«.
Bulgarian: Първичната крайна точка е "времето до неуспех от лечението".
Slovenian: Brizgo s pokrito iglo odložite na delovno površino.
Bulgarian: Поставете спринцовката с покритата игла на работната повърхност.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je adalimumab po ponovni uvedbi, ki je sledila prekinitvi za 70 dni ali več, dosegel enako velik klinični odziv in je imel podobne varnostne značilnosti kot pred prekinitvijo.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на адалимумаб след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Slovenian: 86 (79,6)a, b
Bulgarian: 86 (79,6) a, б
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija ali kakšna druga resna alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila Hulio nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Hulio трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Slovenian: Natančno preberite to navodilo, preden vaš otrok začne uporabljati to zdravilo, ker vsebuje pomembne podatke zanj.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започне да прилагате на Вашето дете това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Zdravstvenega delavca prosite za navodila, kako pravilno zavreči poln vsebnik za ostre predmete.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия медицински специалист за инструкции как правилно да изхвърлите контейнера, пълен с остри предмети.
Slovenian: • težave s spanjem;
Bulgarian: трудно заспиване;
Slovenian: O odločitvi, da bi prenehali uporabljati zdravilo Hulio, se morate posvetovati s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Hulio трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in izboljšanje za ≥ 2 razreda
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Slovenian: Bolniki so bili kasneje deležni obveznega programa postopnega zmanjševanja, s popolno ukinitvijo kortikosteroidov do 19. tedna.
Bulgarian: Впоследствие пациентите са преминали на задължителна схема на намаляване на дозата, с пълно спиране на кортикостероидното лечение до седмица 19.