FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přečtěte si pozorně instrukce pro použití přípravku NovoRapid PumpCart obsažené v této příbalové informaci.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu uloška NovoRapid PumpCart sadržane u ovoj uputi o lijeku.
Czech: ► Jehly a NovoRapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Croatian: ► Igle i NovoRapid Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Czech: • Při vkládání nové zásobní vložky NovoRapid PumpCart do pumpy se řiďte pokyny v návodu, který je přiložen k pumpě.
Croatian: • Kako biste stavili novi uložak NovoRapid PumpCart u pumpu, slijedite upute navedene u vodiču za korisnika kojeg ste dobili s pumpom.
Czech: Před použitím přípravku NovoRapid PumpCart
Croatian: Prije primjene lijeka NovoRapid PumpCart
Czech: NovoRapid PumpCart je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži (subkutánně) pomocí pumpy.
Croatian: NovoRapid PumpCart je samo namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano) uz pomoć pumpe.
Czech: Monitorování glukózy u pacientů s poškozením ledvin nebo jater má být intenzivnější a dávka inzulinu aspart má být upravena individuálně.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu aspart inzulina.
Czech: Pro případ selhání inzulinové pumpy byste u sebe měl(a) mít vždy náhradní možnost pro aplikaci inzulinu formou podkožní injekce.
Croatian: U slučaju neispravnosti pumpe uvijek morate na raspolaganju imati neko drugo pomagalo za injiciranje inzulina pod kožu.
Czech: NovoRapid FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující insulin aspart.
Croatian: NovoRapid FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom koja sadrži aspart inzulin.
Czech: Jak přípravek NovoRapid PumpCart uchovávat
Croatian: Kako čuvati NovoRapid PumpCart
Czech: NovoRapid FlexTouch je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující insulin aspart.
Croatian: NovoRapid FlexTouch je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom koja sadrži aspart inzulin.
Czech: NovoRapid je dodáván jako injekční roztok.
Croatian: NovoRapid je otopina za injekciju.
Czech: ► Po každé aplikaci odstraňte jehlu a zlikvidujte ji.
Croatian: ► Nakon svakog injiciranja iglu skinite i bacite u otpad.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra, bezbojna i vodena.
Czech: Infuzní souprava (hadičky a kanyla) se musí měnit v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Croatian: Infuzijski set (kateter i kanilu) valja mijenjati u skladu s uputama za uporabu koje su priložene uz infuzijski set.
Czech: • Nastavte 2 jednotky pootočením voliče dávky ve směru hodinových ručiček.
Croatian: • Okrenite izbornik doze u smjeru kazaljke na satu kako biste odabrali 2 jedinice.
Czech: • Pro další použití inzulinové pumpy se řiďte pokyny v návodu na použití pumpy.
Croatian: • Za nastavak primjene pumpe slijedite upute navedene u vodiču za korisnika.
Czech: Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček po 10 ml nebo vícečetné balení obsahující 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 5 bočica od 10 ml ili višestruko pakiranje koje sadrži 5 pakiranja s 1 bočicom od 10 ml.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti snižuje riziko vzniku takovýchto reakcí.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja smanjuje rizik od takvih reakcija.
Czech: Podrobný návod na použití viz příbalová informace.
Croatian: Za detaljne upute za uporabu vidjeti uputu o lijeku.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, neće biti injicirano nimalo inzulina, čak i ako se brojčanik doze pomiče.
Czech: Ověření průtoku inzulinu Před každým navolením a aplikací dávky se ujistěte ověřením průtoku inzulinu, že dostanete úplnou dávku inzulinu.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ćete primiti cijelu dozu inzulina, prije odmjeravanja doze i injiciranja uvijek provjerite protok inzulina.
Czech: Pokud je NovoRapid mísen s NPH inzulinem, má být do injekční stříkačky NovoRapid natažen jako první a směs musí být aplikována okamžitě po smísení.
Croatian: Kada se NovoRapid miješa s NPH inzulinom, u štrcaljku prvo treba uvući
Czech: ► Podle informací na štítku se ujistěte, že se jedná o správný typ inzulinu ► Vždy zkontrolujte zásobní vložku, včetně gumového pístu na spodní straně zásobní vložky.
Croatian: ► Uvijek provjerite uložak, uključujući i gumeni klip na dnu uloška.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se volič dávky pohyboval.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, neće biti injicirano nimalo inzulina, čak i ako se izbornik doze pomiče.
Czech: Během používání, nebo pokud NovoRapid PumpCart nosíte jako zásobní: během používání neuchovávejte NovoRapid PumpCart v chladničce.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad lijek nosite kao rezervni: NovoRapid PumpCart koji koristite ne odlagati u hladnjak.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, odpovídá 1 000 jednotkám.
Croatian: 1 bočica sadrži 10 ml, što odgovara 1000 jedinica.
Czech: Injekční aplikace inzulinu
Croatian: Injiciranje inzulina
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví dříve, než se vrátí na 0, nebyla aplikována celá dávka.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije nego što dođe do 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Czech: NovoRapid PumpCart je předplněná zásobní vložka určená pro použití přímo do pumpy.
Croatian: NovoRapid PumpCart je napunjeni uložak koji je spreman za izravnu primjenu u pumpi.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PERO (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BRIZGALICI (NAPUNJENA BRIZGALICA.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ ŠTÍTEK NA VÍCEČETNÉM BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - s blue boxem)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BOČICA-s plavim okvirom)
Czech: • Připojte infuzní sadu k zásobní vložce NovoRapid PumpCart nasazením adaptéru na inzulinovou pumpu.
Croatian: • Povežite infuzijski set s uloškom NovoRapid PumpCart tako što ćete pričvrstiti nastavak na pumpu.
Czech: ► NovoRapid nesmí být nikdy mísen s žádným dalším léčivým přípravkem včetně jiných inzulinových přípravků, pokud je použit v pumpě.
Croatian: Kada se NovoRapid primjenjuje u pumpi nikada se ne smije miješati s bilo kojim lijekom uključujući druge inzulinske pripravke.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/99/119/012 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/99/119/013 5 per o obsahu 3 ml EU/1/99/119/014 10 per o obsahu 3 ml
Croatian: EU/1/99/119/012 1 brizgalica od 3 ml EU/1/99/119/013 5 brizgalica od 3 ml EU/1/99/119/014 10 brizgalica od 3 ml
Czech: Sledování hladiny glukózy má být u starších pacientů intenzifikováno a dávka inzulinu aspart má být upravena na individuálním základě.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu aspart inzulina.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum aspartum 160 jednotek v 1,6 ml injekčního roztoku.
Croatian: 160 jedinica aspart inzulina u 1,6 ml otopine za injekciju.
Czech: NovoRapid InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Croatian: NovoRapid InnoLet brizgalica je prikladna samo za supkutane injekcije.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/99/119/024 5 zásobních vložek o obsahu 1,6 ml
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/119/024 5 uložaka od 1,6 ml
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoRapid FlexTouch
Croatian: Kako rukovati brizgalicom NovoRapid FlexTouch
Czech: Použití pomocí inzulinové infuzní pumpy
Croatian: Za primjenu u infuzijskoj pumpi
Czech: Pouzdro na jehly
Croatian: Pričvršćivanje igle
Czech: Inzulin bude mít rychlejší účinek při aplikaci do přední oblasti pasu.
Croatian: Inzulin će djelovati brže ako se injicira u trbuh.
Czech: Odstraňte a zlikvidujte jehlu vždy po každé injekci a skladujte InnoLet bez nasazené jehly.
Croatian: Nakon svakog injiciranja iglu skinite i bacite je u otpad, a potom spremite InnoLet bez nataknute igle.
Czech: ► Aby bylo zaručeno správné dávkování, nesmí být NovoRapid PumpCart použit v inzulinovém peru.
Croatian: ► Kako bi se osiguralo ispravno doziranje, NovoRapid PumpCart se ne smije primjenjivati u inzulinskoj brizgalici.
Czech: • Vždy ponechávejte pero a jehly mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Croatian: • Uvijek čuvajte brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih osoba, osobito djece.
Czech: Po každé aplikaci vždy odstaňte jehlu a skladujte pero bez nasazené jehly.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu, a potom spremite brizgalicu bez nataknute igle.
Czech: Jak přípravek NovoRapid uchovávat
Croatian: Kako čuvati NovoRapid
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Czech: NovoRapid InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující insulin aspart.
Croatian: NovoRapid InnoLet je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži aspart inzulin.
Czech: Před použitím pera InnoLet si pečlivě přečtěte následující pokyny.
Croatian: Prije uporabe brizgalice InnoLet pozorno pročitajte ove upute.
Czech: NovoRapid PumpCart lze používat pouze spolu s inzulinovými infuzními pumpovými systémy, určenými pro použití s touto zásobní vložkou, jako například s inzulinovými pumpami Accu-Chek Insight a YpsoPump.
Croatian: NovoRapid PumpCart namijenjen je uporabi samo s inzulinskim infuzijskim pumpama namijenjenima za uporabu s ovim uloškom, kao što su inzulinske pumpe Accu-Chek Insight i YpsoPump.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 09.2016.
Czech: Co je NovoRapid a k čemu se používá?
Croatian: Što je NovoRapid i za što se koristi?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NovoRapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek NovoRapid nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 0,5 do 1,0 jednotky na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Croatian: Uobičajena doza iznosi od 0,5 do 1,0 jedinica po kilogramu tjelesne težine po danu.
Czech: Přípravek NovoRapid lze podávat těhotným ženám.
Croatian: NovoRapid se može primjenjivati u trudnica.
Czech: Další informace o přípravku NovoRapid
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoRapid
Czech: Přípravek NovoRapid se obvykle podává bezprostředně před jídlem, v případě potřeby však může být podán i po jídle.
Croatian: Lijek NovoRapid obično se primjenjuje neposredno prije obroka, no može se primjenjivati i nakon obroka ako je potrebno.
Czech: Může tak začít působit rychleji než lidský inzulin.
Croatian: To mu omogućuje da djeluje brže od ljudskog inzulina.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NovoRapid platné v celé Evropské unii dne 7. září 1999.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek NovoRapid na snazi u Europskoj uniji od 7. rujna 1999.
Czech: Přípravek NovoRapid je injekční roztok, který je k dispozici v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách (PenFill a PumpCart) a předplněných perech (FlexPen, FlexTouch a InnoLet) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Croatian: NovoRapid je otopina za injekciju dostupna u bočicama, ulošcima (PenFill i PumpCart) i napunjenim brizgalicama (FlexPen, FlexTouch i InnoLet) te se izdaje samo na recept.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NovoRapid?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoRapid?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku NovoRapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka NovoRapid nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Pokud se přípravek NovoRapid podává spolu s jídlem, může pokrýt 50 až 70 % potřeby inzulinu, přičemž zbytek pokryje střednědobě nebo dlouhodobě působící inzulin.
Croatian: Ako se koristi uz obroke, 50 % do 70 % potrebe za inzulinom može se zadovoljiti lijekom NovoRapid, a preostali dio srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoRapid?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoRapid?
Czech: Přípravek NovoRapid se obvykle používá v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem podávaným minimálně jednou denně.
Croatian: Obično se koristi u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom koji se daje barem jednom na dan.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku NovoRapid (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Croatian: Najčešća nuspojava pri primjeni lijeka NovoRapid (zabilježena u 1 do 10 na 100 osoba) je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Czech: Podává se formou injekce pod kůži do abdominální (břišní) stěny, stehna, horní části paže, ramene nebo hýždí.
Croatian: Primjenjuje se kao potkožna injekcija u abdominalnu (trbušnu) stijenku, bedro, nadlakticu, rame ili stražnjicu.
Czech: NovoRapid se používá k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku věku, kteří trpí diabetem.
Croatian: NovoRapid se koristi za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece starije od godinu dana koji boluju od dijabetesa.
Czech: Kontrolováním hladiny glukózy v krvi se příznaky a komplikace diabetu zmírňují.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek NovoRapid.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek NovoRapid.
Czech: Přípravek NovoRapid snížil po šesti měsících hladiny HbA1c o 0,12 % a o 0,15 % více než lidský inzulin.
Croatian: Lijek NovoRapid snizio je razine HbA1c za 0,12 % te za 0,15 % više od ljudskog inzulina nakon šest mjeseci primjene.
Czech: Při každé aplikaci injekce je třeba zvolit odlišné místo vpichu.
Croatian: Mjesto injekcije treba se mijenjati za svaku injekciju.
Czech: Přípravek NovoRapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem, ovšem tělo ho vstřebává rychleji.
Croatian: NovoRapid je zamjenski inzulin vrlo sličan inzulinu koji proizvodi tijelo, ali ga tijelo brže apsorbira.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost insulinum aspartum
Croatian: EPAR, sažetak za javnost aspart inzulin
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek NovoRapid používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka NovoRapid.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NovoRapid, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za lijek NovoRapid nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka NovoRapid kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Czech: Jaké přínosy přípravku NovoRapid byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka NovoRapid dokazane u ispitivanjima?
Czech: Jak přípravek NovoRapid působí?
Croatian: Kako djeluje NovoRapid?
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek NovoRapid s lidským inzulinem prostřednictvím měření hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Croatian: U ispitivanjima lijek NovoRapid uspoređen je s ljudskim inzulinom mjerenjem razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, koja pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Czech: Přípravek NovoRapid vykazoval ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 1 954 pacientů s diabetem 1. typu (při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin), a v jedné studii zahrnující 182 pacientů s diabetem 2. typu (při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat), téměř stejné výsledky jako lidský inzulin.
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid bili su gotovo identični rezultatima ljudskog inzulina u dvama glavnim ispitivanjima na 1 954 bolesnika s dijabetesom tipa 1 (kod kojeg gušterača ne može stvarati inzulin) i jednom na 182 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (kod kojeg tijelo ne može koristiti inzulin na učinkovit način).
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem NovoRapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak se přípravek NovoRapid používá?
Croatian: Kako se NovoRapid koristi?
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku NovoRapid aplikovat formou injekce pod kůži sami.
Croatian: Bolesnici mogu sami primjenjivati potkožne injekcije lijeka NovoRapid ako su prošli odgovarajuću obuku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek NovoRapid schválen?
Croatian: Zašto je NovoRapid odobren?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku NovoRapid, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin aspart, což je rychle působící inzulin.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar, brzodjelujući inzulin, tzv. aspart inzulin.
Czech: Když byl porovnáván s lidským inzulinem ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 349 těhotných žen s diabetem 1. typu nebo s těhotenskou cukrovkou (diabetem vyvolaným těhotenstvím), byla jeho bezpečnost shledána stejná jako bezpečnost lidského inzulinu.
Croatian: Ustanovljeno je da je lijek NovoRapid jednako siguran kao ljudski inzulin u dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 349 trudnica s dijabetesom tipa 1 ili gestacijskim dijabetesom (dijabetesom uzrokovanim trudnoćom).
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Croatian: Potrebno je redovito mjeriti razinu glukoze (šećera) u krvi bolesnika kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Czech: Když byl přípravek NovoRapid zkoumán u dětí ve věku od 1 roku, také vykazoval srovnatelné výsledky.
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid također su se pokazali sličnima u ispitivanjima provedenima na djeci u dobi od jedne godine i starije dobi.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku NovoRapid je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NovoRapid kao i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Czech: Případně jej lze podávat do žíly, avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Croatian: Lijek NovoRapid također se može koristiti u pumpi za kontinuiranu potkožnu infuziju inzulina ili se alternativno može primjenjivati u venu, no to smije obavljati samo liječnik ili medicinska sestra.
Czech: U dětí může být zapotřebí vyšší dávky.
Croatian: U djece može biti potrebna veća doza.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 12-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 12. 2018.
Czech: Další informace k přípravku NovoSeven jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Croatian: Više informacija o lijeku NovoSeven nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Czech: NovoSeven (eptacogum alfa)
Croatian: NovoSeven (eptakog alfa)
Czech: Další informace o přípravku NovoSeven
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoSeven
Czech: • pacienti s Glanzmannovou trombastenií (vzácnou poruchou krvácivosti), která nemůže být léčena transfuzí krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve).
Croatian: • Glanzmannove trombastenije (rijetkog poremećaja krvarenja) koji se ne može liječiti transfuzijom trombocita (krvnih tjelešaca koja pospješuju zgrušavanje krvi).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku NovoSeven průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka NovoSeven kontinuirano se prate.
Czech: Používá se u pacientů s těmito onemocněními:
Croatian: Primjenjuje se za liječenje sljedećih stanja:
Czech: Aktivuje jiný faktor nazývaný faktor X, který iniciuje proces srážení krve.
Croatian: On aktivira drugi faktor zvani faktor X, koji pokreće proces zgrušavanja.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NovoSeven?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoSeven?
Czech: 1 až 10 pacientů z 1 000 by však mohly postihnout tyto nežádoucí účinky: žilní tromboembolické příhody (problémy způsobené krevními sraženinami v žilách), vyrážka, pruritus (svědění), urtikarie (kopřivka), horečka a snížená účinnost léčby.
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave mogu se javiti u 1 do 10 na 1 000 bolesnika: događaji venske tromboembolije (poteškoće koje uzrokuju krvni ugrušci u venama), osip, pruritus (svrbež), urtikarija (koprivnjača), vrućica i smanjena učinkovitost liječenja.
Czech: Vzhledem k tomu, že faktor VII působí na faktor X přímo, nezávisle na faktorech VIII a IX, je možné přípravek NovoSeven použít u pacientů s hemofilií, u kterých se vytvořily inhibitory faktoru VIII nebo IX.
Croatian: Zbog toga što faktor VII izravno djeluje na faktor X, neovisno o faktorima VIII i IX, NovoSeven se može primjenjivati u bolesnika s hemofilijom koji su razvili inhibitore faktora VIII ili IX.
Czech: Přípravek NovoSeven nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na eptakog alfa, myší, křeččí nebo hovězí proteiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Croatian: NovoSeven se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na eptakog alfa, proteine miša, hrčka ili krave te na bilo koji drugi sastojak.
Czech: • pacienti s vrozeným nedostatkem faktoru VII,
Croatian: • prirođenog nedostatka faktora VII;
Czech: Faktor VII se v lidském těle podílí na srážení krve.
Croatian: Faktor VII u tijelu sudjeluje u procesu zgrušavanja krvi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoSeven?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoSeven?
Czech: • V případě Glanzmannovy trombastenie je dávka 90 mikrogramů/kg podávána každé 2 hodiny, a to nejméně třikrát po sobě.
Croatian: • Kod Glanzmannove trombastenije, doza je 90 mikrograma/kg svaka 2 sata, a daju se najmanje tri doze.