FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les règles proposées transposent les règles qui sont appliqués à la Commission européenne pour le détachement de son personnel vers des organisations situées en dehors de l'UE.
Italian: Le norme proposte recepiscono le norme applicate nella Commissione europea per il distaccamento del loro personale ad organizzazioni esterne all'UE.
French: Outre l'approbation réglementaire centralisée, il pourrait être possible, pour certains vaccins contre le virus A/H1N1, d'obtenir l'approbation au moyen de procédures d'autorisation nationales.
Italian: Oltre all'approvazione da parte dell'autorità di regolamentazione centrale, nel caso di alcuni vaccini per l'A/H1N1, può esistere la possibilità di ottenere l'approvazione tramite i percorsi di autorizzazione nazionali.
French: La nouvelle identité sociale sera introduite en décembre 2009, en même temps que le nouveau site internet public de l'Agence.
Italian: La creazione della nuova identità istituzionale si concluderà nel dicembre 2009, insieme alla pubblicazione del nuovo sito Internet dell'Agenzia destinato al pubblico.
French: Il revient à la Commission européenne de décider.
Italian: La decisione è a discrezione della Commissione europea.
French: Ce point à l'ordre du jour fera l'objet de nouvelles discussions lors de la réunion d'octobre.
Italian: Questo punto dell'ordine del giorno sarà discusso ulteriormente durante la riunione di ottobre.
French: *Dans le cadre de la coopération entre le conseil d'administration et les directeurs des agences des médicaments, M. Johannes Löwer, le président du groupe de gestion des directeurs des agences des médicaments, participe à la réunion du conseil d'administration en tant qu'observateur.
Italian: *Nell'ambito della cooperazione tra il consiglio di amministrazione e i direttori delle agenzie per i medicinali, il Sig. Johannes Löwer, presidente del gruppo di gestione dell'HMA, ha partecipato alla riunione del consiglio in qualità di osservatore.
French: Développement du réseau européen d'information sur les médicaments
Italian: Sviluppo della rete europea di informazioni mediche
French: La pratique montre que le niveau actuellement bas de conflits d'intérêts acceptable restreint la participation d'experts scientifiques précieux, ce qui a des effets sur le travail des comités scientifiques.
Italian: L'esperienza dimostra che l'attuale basso livello di conflitti d'interesse consentiti limita il coinvolgimento di una valida esperienza scientifica, che influisce sul lavoro dei comitati scientifici.
French: Comme indiqué ci-dessus, la Commission propose en outre de supprimer les recettes affectées de l'excédent 2008.
Italian: Come discusso in precedenza, esiste anche una proposta presso la Commissione per annullare le entrate con destinazione specifica provenienti dall'eccedenza del 2008.
French: Le président invite les membres à soumettre leur manifestation d'intérêt à participer en tant qu'observateur au comité de présélection.
Italian: Il presidente ha invitato i membri a manifestare il proprio interesse a partecipare come osservatori alla commissione di preselezione.
French: Le conseil d'administration est impliqué dans 4 étapes du processus: la fourniture d'un avis sur l'avis de vacance, la proposition d'un candidat pour le poste d'observateur au sein d'un comité de présélection de la Commission européenne, la proposition d'un candidat pour le poste de directeur, choisi dans une liste de présélection proposée par la Commission européenne, et la nomination du directeur après la présentation du candidat désigné à une commission du Parlement européen (dans le cas de l'EMEA - la commission concernée est la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire).
Italian: Il consiglio di amministrazione è coinvolto in 4 fasi del processo: l'emissione del parere sull'avviso di posto vacante, la nomina di un osservatore all'interno della commissione di preselezione presso la Commissione europea, la nomina di un direttore scelto da una rosa di candidati proposta dalla Commissione europea e la nomina del direttore dopo la presentazione del candidato presso una commissione del Parlamento europeo (nel caso dell'EMEA, la commissione interessata è la Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare).
French: Le directeur exécutif remercie les membres du comité des médicaments à usage humain et du groupe de travail sur les vaccins pour leurs travaux dans ce domaine.
Italian: Il direttore esecutivo ringrazia i membri del comitato permanente per i medicinali per uso umano e il gruppo che si sta occupando dello sviluppo del vaccino per il lavoro compiuto in questo campo.
French: Le conseil d'administration souligne qu'il est essentiel de parvenir à un accord tant au niveau européen qu'international en ce qui concerne les exigences relatives aux vaccins pour lutter contre toute pandémie.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha sottolineato che è essenziale raggiungere un accordo a livello di UE e internazionale sui requisiti per i vaccini pandemici.
French: Le conseil d'administration est informé du débat interinstitutionnel en cours sur la création et le rôle des agences de l'UE.
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato riguardo al dibattito interistituzionale in corso sulla creazione e sul ruolo delle agenzie dell'UE.
French: Le conseil d'administration souhaite être engagé dans ce processus et ces discussions et être impliqué davantage dans la troisième étape.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha auspicato un coinvolgimento più da vicino nel processo e nelle discussioni durante la terza fase.
French: Le conseil d'administration se félicite des résultats des opérations de l'Agence en 2008 et de la forte contribution de l'EMEA aux efforts de l'UE en vue de fabriquer des médicaments de grande qualité, sûrs et efficaces tant pour les humains que pour les animaux.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha accolto positivamente i risultati delle operazioni dell'Agenzia durante il 2008 e il proficuo contributo dell'EMEA agli sforzi compiuti a livello di UE a sostegno della produzione di medicinali di qualità elevata, sicuri ed efficienti, disponibili per l'uso nella popolazione umana e animale.
French: L'Agence collabore avec les fabricants de vaccins afin de relever les données nécessaires pour permettre de modifier l'autorisation de mise sur le marché qui remplacerait l'actuelle maquette du virus par l'une des souches dérivées du virus A/H1N1 conformément à la recommandation de l'OMS.
Italian: L'Agenzia collabora con i produttori dei vaccini per identificare i dati necessari per consentire la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio che sostituirà il modello di virus attuale con uno dei ceppi simili a quelli pandemici derivati dall'A/H1N1, come raccomandato dall'OMS.
French: Actuellement, l'Agence discute avec les fabricants de vaccins ainsi qu'avec les instances de réglementation européennes et internationales de questions scientifiques et de réglementation afin de faciliter la disponibilité des vaccins en vue de leur utilisation en cas de pandémie.
Italian: Attualmente, l'Agenzia ha avviato dialoghi con i produttori dei vaccini e con le autorità di regolamentazione europee e internazionali per discutere le questioni scientifiche e regolamentari al fine di agevolare la disponibilità di vaccini da utilizzare in caso di pandemia di influenza.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, incluant: les travaux sur le nouveau virus de la grippe et les conclusions du Conseil sur la stratégie en vue de développer un vaccin; le paquet pharmaceutique et les bons progrès réalisés en ce qui concerne les propositions relatives à la pharmacovigilance et à la lutte contre la contrefaçon, ainsi que les préoccupations des États membres concernant la proposition de diffusion d'informations relatives aux médicaments.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento redatta dalla Commissione europea su un'ampia gamma di argomenti, tra cui: lavoro sulla nuova influenza e conclusioni del Consiglio riguardo alla strategia per lo sviluppo del vaccino; imballaggio farmaceutico e buoni progressi raggiunti con la farmacovigilanza e le proposte anticontraffazione, oltre alle preoccupazioni degli Stati membri per la proposta riguardante la diffusione delle disposizioni in materia di offerta di informazioni sui farmaci.
French: La proposition sera ensuite soumise aux directeurs des agences des médicaments pour faire l'objet de discussion.
Italian: La proposta verrà successivamente presentata ai direttori delle agenzie per i medicinali per una discussione.
French: Le conseil d'administration apprend que le tribunal de première instance a rejeté une demande provenant d'une société et relative à la suspension de la décision de l'Agence et à l'adoption de mesures provisoires.
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato che il Tribunale di primo grado ha rigettato la richiesta di una ditta in relazione alla sospensione della decisione dell'Agenzia e dell'adozione di misure cautelari.
French: Le conseil d'administration fait part d'une préoccupation, à savoir qu'une fois que les vaccins auront été développés, les instances de réglementation subiront des pressions considérables provenant de différents acteurs afin d'autoriser les produits.
Italian: Il consiglio ha manifestato le proprie preoccupazioni riguardo al fatto che, dopo lo sviluppo dei vaccini, le autorità di regolamentazione si troveranno sottoposte a notevoli pressioni da più parti per autorizzare i prodotti.
French: Les experts dont le degré de conflits d'intérêts est plus élevé que ce qui est permis par la politique actuelle pourraient être autorisés à donner des recommandations, mais ils ne participeraient pas à la prise de décision.
Italian: Agli esperti con un livello di conflitto d'interesse superiore a quello consentito, ai sensi dell'attuale politica, sarà consentito di fornire le loro raccomandazioni, tuttavia essi non parteciperanno al processo decisionale.
French: Ce groupe envisage de travailler en trois étapes: rédaction de déclarations en consultant les agences pour 35 thèmes; examen de l'expérience accumulée dans chacun de ces thèmes et propositions pour l'avenir.
Italian: Il gruppo intende condurre il lavoro in tre fasi: stilare il progetto delle dichiarazioni in consultazione con le agenzie nell'ambito di 35 temi; considerare l'esperienza nell'ambito di tali temi; avanzare proposte per il futuro.
French: Les États membres approuvent une extension similaire pour le Relenza.
Italian: Tale prolungamento è stato approvato per Relenza dagli Stati membri.
French: Il se préoccupe de l'intention de la Commission européenne de supprimer les accords qui permettaient de traiter le solde positif du compte de résultat de l'Agence en tant que «recettes affectées» pour les années à venir.
Italian: Il consiglio ha manifestato preoccupazione per l'intenzione della Commissione europea di annullare la possibilità di considerare il saldo positivo del conto del risultato economico dell'Agenzia come "entrate con destinazione specifica" per gli anni successivi.
French: Ce groupe continuera ses travaux et exposera ses propositions lors d'une réunion rassemblant les directeurs des agences des médicaments.
Italian: Il gruppo continuerà il lavoro presentando le proprie proposte in occasione di una riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali.
French: La proposition fera l'objet de nouvelles réflexions lors de la réunion du mois d'octobre.
Italian: La proposta verrà esaminata ulteriormente nella riunione di ottobre.
French: Le directeur exécutif annonce les nominations au sein de l'Agence d'Edit Weidlich en tant que chef de secteur «audit interne» et de Fergus Sweeney en tant que chef de secteur «inspections».
Italian: Il direttore esecutivo annuncia la nomina di Edit Weidlich a capo della revisione contabile dell'agenzia e di Fergus Sweeney a capo del settore delle ispezioni dell'Agenzia.
French: Projet de politique de transparence de l'EMEA
Italian: Progetto di politica di trasparenza dell'EMEA
French: Pour se préparer à la pandémie de grippe aviaire, l'Agence a développé une nouvelle approche et utilisé une maquette du virus pour évaluer les vaccins destinés à lutter contre toute pandémie.
Italian: Preparandosi in previsione della pandemia di influenza aviaria, l'Agenzia ha sviluppato un nuovo approccio utilizzando un modello di virus (mock-up virus) per la valutazione dei vaccini pandemici.
French: Il est dès lors important de trouver des manières de garantir une approche cohérente dans tout le réseau européen des médicaments, dans la mesure où le fait de disposer de pratiques différentes aurait un impact négatif sur le réseau.
Italian: Pertanto è importante trovare dei modi per assicurare un approccio omogeneo attraverso la rete europea per i medicinali, perché l'utilizzo di prassi diverse comporterebbe un effetto negativo sulla rete, pertanto è necessario attuare politiche solide insieme alla politica di trasparenza.
French: Johannes Löwer (Groupe des directeurs des agences des médicaments)*
Italian: Johannes Löwer (gruppo di gestione dell'HMA)*
French: Question des effectifs À huis clos.
Italian: Questione relativa al personale Sessione chiusa.
French: Les propositions, y compris la planification des saisines par rapport à la capacité de traitement du comité, seront soumises au conseil d'administration et aux directeurs des agences des médicaments.
Italian: Le proposte, che comprendono la programmazione dei deferimenti in linea con la capacità del Comitato di gestirli, verranno sottoposte al consiglio di amministrazione e ai direttori delle agenzie per i medicinali.
French: Les lignes directrices de la Commission européenne indiquent que les directeurs des agences de l'UE sont nommés au grade AD 14.
Italian: In base agli orientamenti della Commissione europea, i direttori delle agenzie dell'UE sono nominati al grado AD14.
French: Le processus d'affectation à la FDA de son homologue de l'EMEA est en cours.
Italian: L'assegnazione della controparte dell'EMEA è in corso.
French: Les membres suggèrent d'envoyer l'avis de vacance public aux directeurs des agences des médicaments qui le soumettront aux autorités nationales afin qu'il soit publié sur les sites internet nationaux.
Italian: I membri hanno suggerito di inviare l'avviso di posto vacante pubblico attraverso i direttori delle agenzie per i medicinali alle autorità nazionali per la pubblicazione sui siti Internet nazionali.
French: [EMEA/MB/301036/2009] Les membres écoutent les préoccupations de l'EMEA selon lesquelles en raison du nombre élevé de saisines la capacité du comité des médicaments à usage vétérinaire à traiter ces procédures atteint son maximum.
Italian: [EMEA/MB/301036/2009] I membri ascoltano le preoccupazioni dell'EMEA secondo cui a causa dell'elevato numero di deferimenti, la capacità del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di gestire queste procedure sta raggiungendo il livello massimo.
French: Cet avis sera envoyé à tous les membres du conseil d'administration pour observations.
Italian: L'avviso sarà inviato a tutti i membri del consiglio per le osservazioni.
French: Informations actualisées sur les travaux de l'EMEA concernant le nouveau virus de la grippe
Italian: Aggiornamento sul lavoro dell'EMEA in relazione alla nuova influenza
French: Le conseil d'administration est informé des travaux les plus récents de l'Agence concernant le nouveau virus de la grippe porcine (A/H1N1).
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione di un aggiornamento del lavoro dell'Agenzia nel campo della nuova influenza suina (la cosiddetta A/H1N1).
French: Le conseil d'administration demandera à la Commission européenne de revoir le grade de recrutement pour le directeur de l'EMEA.
Italian: Il consiglio si rivolgerà alla Commissione europea avanzando la richiesta di esaminare il grado di assunzione per il direttore dell'EMEA.
French: Commission européenne Heinz Zourek Isabel de la Mata
Italian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
French: Le conseil d'administration prend note du rapport mis à jour sur les progrès des préparations pour l'échange de personnel entre l'EMEA et l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione di aggiornamento sull'avanzamento dei preparativi per lo scambio di personale tra l'EMEA e la FDA statunitense.
French: Le conseil d'administration examine les lignes directrices pour la nomination des directeurs exécutifs des agences de l'UE.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso degli orientamenti per la nomina dei direttori esecutivi delle agenzie dell'UE.
French: Le conseil d'administration affirme qu'il est important de comprendre que les agences de l'UE sont différentes les unes des autres de par leur rôle, les secteurs dans lesquels elles sont actives et les acteurs devant lesquels elles sont responsables.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso in merito all'importanza di comprendere che le agenzie dell'UE hanno ruoli differenti, operano in settori diversi e che le parti interessate a cui devono rendere conto sono distinte.
French: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Rapport annuel concernant les audits: comité consultatif de l'audit; auditeur interne de l'EMEA; service d'audit interne de la Commission.
Italian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Relazioni annuali relative alla revisione dei conti: comitato consultivo di audit; revisore dei conti interno dell'EMEA; servizio di audit interno della Commissione.
French: Le directeur exécutif informe le conseil d'administration des progrès des discussions interinstitutionnelles.
Italian: Il direttore esecutivo si è impegnato ad aggiornare il consiglio di gestione sui progressi delle discussioni interistituzionali.
French: [EMEA/MB/300234/2009] Les coordinateurs thématiques présentent trois propositions visant à améliorer la procédure de consultation: la révision du modèle de CV afin d'obtenir davantage d'informations sur les qualifications scientifiques des candidats désignés; un comité de présélection pour dresser la liste de ses avantages et de ses désavantages; et des modifications à la demande de lettre de candidature.
Italian: [EMEA/MB/300234/2009] I coordinatori tematici hanno presentato tre proposte per migliorare la procedura di consultazione: la revisione del modello del CV per ottenere maggiori informazioni sulle qualifiche dei candidati; una commissione di preselezione che presenti i vantaggi e gli svantaggi; ed emendamenti alla richiesta della lettera di nomina.
French: Recommandations du groupe du conseil d'administration sur la consultation des propositions de candidat pour les comités
Italian: Raccomandazioni del gruppo del consiglio di amministrazione sulla consultazione in merito alle nomine per i comitati
French: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Le conseil d'administration a examiné la première proposition de simplification des accords contractuels en décembre 2006.
Italian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Il consiglio di amministrazione discute in merito alla prima proposta di semplificazione degli accordi contrattuali nel dicembre 2006.
French: [EMEA/MB/279887/2009] À la suite du processus de consultation, le conseil d'administration a examiné et approuve les propositions concernant la nouvelle identité sociale de l'EMEA, y compris le nouveau logo et le nouvel acronyme de l'Agence.
Italian: [EMEA/MB/279887/2009] In seguito al processo di consultazione, il consiglio di amministrazione prende in considerazione e approva le proposte per la nuova identità istituzionale dell'EMEA, inclusi il nuovo logo e l'acronimo dell'Agenzia.
French: Modifications des modalités d'application des redevances
Italian: Modifiche delle disposizioni in materia di attuazione dei diritti
French: Règles concernant le rattachement de personnel
Italian: Disposizioni sul distaccamento di personale
French: Un collègue de l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments rejoindra l'EMEA en juin.
Italian: I colleghi dell'FDA raggiungeranno l'EMEA in giugno.
French: Représentants des organisations de vétérinaires
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei veterinari
French: De manière plus spécifique, le comité scientifique a révisé les informations scientifiques et recommande d'étendre la durée de conservation du Tamiflu de 5 à 7 ans.
Italian: Più specificatamente, il comitato scientifico ha esaminato le informazioni scientifiche e ha raccomandato di prolungare il periodo di validità del Tamiflu da 5 a 7 anni; inoltre ha fornito un parere sull'uso del medicinale antivirale Tamiflu per i bambini di meno di un anno di età e per le donne incinte o in allattamento.
French: [EMEA/MB/90876/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Italian: [EMEA/MB/90876/2009] sintesi dei trasferimenti di stanziamenti nel bilancio 2009.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Le conseil d'administration adopte les révisions de l'article 3, paragraphe 2, et de l'article 4 des modalités d'application des redevances.
Italian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche agli articoli 3, paragrafo 2, e 4 delle disposizioni di attuazione dei diritti.
French: [EMEA/MB/45799/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite.
Italian: [EMEA/MB/45799/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'adozione del verbale mediante procedura scritta.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony et Kristin Raudsepp) pour avoir passé le rapport en revue de manière détaillée et pour leur proposition d'analyse et d'évaluation.
Italian: Il consiglio ringrazia i coordinatori tematici (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp) per la revisione dettagliata della relazione e per l'analisi e la valutazione proposte.
French: Communication de la Commission européenne sur les agences de l'UE
Italian: Comunicazione della Commissione europea sulle agenzie dell'UE
French: [EMEA/MB/174828/2009] Calendrier pour la révision des modalités d'exécution des règles concernant le règlement financier de l'EMEA.
Italian: [EMEA/MB/174828/2009] Tempistica della revisione per l'attuazione delle regole nell'ambito del regolamento finanziario dell'EMEA.
French: [EMEA/MB/306935/2009] Le conseil d'administration a examiné la proposition visant à établir un réseau européen d'information sur les médicaments.
Italian: [EMEA/MB/306935/2009] Il consiglio di amministrazione discute della proposta di istituire una rete europea di informazioni mediche.
French: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Les membres prennent note des informations sur les procédures écrites imminentes.
Italian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] I membri prendono atto delle informazioni concernenti le prossime procedure scritte.
French: EMEA/718008/2009/FR/Rev.1
Italian: EMEA/MB/366757/2009/IT/Rev.1
French: [EMEA/MB/321843/2009] Résultat des procédures écrites sur la consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des thérapies innovantes; Modalités d'application des redevances; rapport annuel 2008; Modalités d'application des redevances concernant les utilisations et les espèces mineures; Modalités d'application des redevances concernant les situations de pandémie.
Italian: [EMEA/MB/321843/2009] Risultati delle procedure scritte concernenti la consultazione sulle modifiche della composizione dei comitati CHMP e CVMP; disposizioni in materia di attuazione dei diritti; Relazione annuale 2008; disposizioni in materia di attuazione dei diritti relative agli Stati Membri dell'Unione Monetaria (MUMS); disposizioni in materia di attuazione dei diritti relative alle situazioni di pandemia.
French: Révision de la politique de l'EMEA concernant le traitement des conflits d'intérêts des comités scientifiques de l'EMEA
Italian: Documento di riflessione sull'andamento futuro Analisi della politica dell'EMEA sulla gestione dei conflitti d'interesse dei comitati scientifici dell'EMEA