FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly.
Polish: Objawami takiej reakcji są: nagły obrzęk gardła lub twarzy, który może utrudniać oddychanie lub przełykanie, nagły obrzęk dłoni, stóp i kostek (stawów skokowych) oraz szybko pojawiająca się ciężka wysypka.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ceftriaxone therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania ceftriaksonu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
English: However, a risk of diarrhoea and fungal infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Polish: Nie można jednak wykluczyć ryzyka biegunki i zakażenia grzybiczego błon śluzowych.
English: Animal studies produced no evidence of toxicity to reproduction and genotoxicity.
Polish: Badania na zwierzętach nie przyniosły żadnych dowodów wskazujących na toksyczny wpływ na rozrodczość ani na genotoksyczność.
English: The plasma clearance and volume of distribution of total ceftriaxone are greater in neonates, infants and children than in adults.
Polish: Klirens osoczowy i objętość dystrybucji całkowitego ceftriaksonu u noworodków, niemowląt i dzieci, są większe niż u dorosłych.
English: In neonates, intravenous doses should be given over 60 minutes to reduce the potential risk of bilirubin encephalopathy (see section 4.3 and 4.4).
Polish: U noworodków dawki dożylne należy podawać w czasie dłuższym niż 60 minut, aby zmniejszyć potencjalne ryzyko encefalopatii bilirubinowej (patrz punkty 4.3 i 4.4).
English: Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Polish: Rocephin może wpływać na wyniki oznaczania zawartości cukru w moczu oraz badania krwi zwanego testem Coombsa.
English: Plasma protein binding is about 95 % at plasma concentrations below 100 mg/l.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95% przy stężeniu w osoczu poniżej 100 mg/l.
English: Rocephin is contraindicated in premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age).
Polish: Rocephin jest przeciwwskazany u wcześniaków w wieku do 41 tygodni licząc od daty ostatniej miesiączki (wiek ciążowy + wiek chronologiczny).
English: Clinical efficacy against specific pathogens
Polish: Skuteczność kliniczna wobec konkretnych drobnoustrojów
English: As with antibiotic therapy in general, administration of ceftriaxone should be continued for 48 - 72 hours after the patient has become afebrile or evidence of bacterial eradication has been achieved.
Polish: Zgodnie z ogólnymi zasadami antybiotykoterapii, podawanie ceftriaksonu należy kontynuować przez 48 do 72 godzin po ustąpieniu gorączki u pacjenta lub potwierdzeniu eradykacji bakterii.
English: Dilution Test (MIC, mg/L)
Polish: (MIC, mg/l)
English: Intravenous intermittent injection should be given over 5 minutes preferably in larger veins.
Polish: Dożylne wstrzyknięcie w sposób przerywany w czasie dłuższym niż 5 minut należy wykonać najlepiej w duże żyły.
English: • Children with a body weight of 50 kg or more should be given the usual adult dose.
Polish: • Dzieci o masie ciała 50 kg i większej powinny otrzymać zwykłą dawkę dla dorosłych.
English: The half-life of ceftriaxone is prolonged in neonates.
Polish: Okres półtrwania ceftriaksonu jest wydłużony u noworodków.
English: The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids.
Polish: Objętość dystrybucji ceftriaksonu wynosi 7 - 12 l. Stężenia znacznie przekraczające minimalne stężenia hamujące dla większości odpowiednich patogenów wykrywalne są w tkankach, w tym w płucach, sercu, drogach żółciowych/wątrobie, migdałkach, uchu środkowym i błonie śluzowej nosa, kościach oraz w płynie mózgowo-rdzeniowym, opłucnowym, maziówkowym i w wydzielinie gruczołu krokowego.
English: • The maximum daily dose is not to be more than 50 mg for each kg of the baby's weight.
Polish: • Maksymalna dawka dobowa nie może większa niż 50 mg na każdy kg masy ciała dziecka.
English: This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance.
Polish: Wynika to także ze zwiększenia wolnej frakcji ceftriaksonu w osoczu, co przyczynia się do obserwowanego paradoksalnego zwiększenia całkowitego klirensu leku równolegle ze zwiększeniem objętości dystrybucji odpowiadającym zwiększeniu klirensu całkowitego.
English: Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
Polish: Rocephin może też spowodować fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię (patrz punkt 4.8).
English: Severe cutaneous adverse reactions (Stevens Johnson syndrome or Lyell's syndrome/toxic epidermal necrolysis) have been reported; however, the frequency of these events is not known (see section 4.8).
Polish: Obserwowano ciężkie działania niepożądane w obrębie skóry (zespół Stevensa i Johnsona lub zespół Lyella/martwica toksyczno-rozpływna naskórka), jednakże częstość występowania tych działań jest nieznana (patrz punkt 4.8).
English: Carcinogenicity studies on ceftriaxone were not conducted.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości ceftriaksonu.
English: Plasma clearance of total ceftriaxone (bound and unbound) is 10 - 22 ml/min.
Polish: Klirens osoczowy całkowitego ceftriaksonu (związanego i niezwiązanego) wynosi 10-22 ml/min.
English: How to store Rocephin [To be completed nationally]
Polish: Jak przechowywać lek Rocephin [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: * In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its serum albumin binding sites leading to a possible risk of bilirubin encephalopathy in these patients.
Polish: * Badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z jej miejsc wiązania z albuminami surowicy, stwarzając w ten sposób potencjalne ryzyko encefalopatii bilirubinowej u takich pacjentów.
English: Simultaneous administration of probenecid does not reduce the elimination of ceftriaxone.
Polish: Jednoczesne podawanie probenecydu nie spowalnia eliminacji ceftriaksonu.
English: Streptococcus pyogenes (Group A) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus pneumoniae Viridans Group Streptococci
Polish: Streptococcus pyogenes (grupa A) Streptococcus agalactiae (grupa B) Streptococcus pneumoniae
English: The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient.
Polish: Dawka zależy od ciężkości, wrażliwości, umiejscowienia i rodzaju zakażenia, jak również od wieku oraz czynności wątroby i nerek danego pacjenta.
English: • Rocephin may interfere with some types of blood glucose tests - please check with your doctor.
Polish: • Rocephin wpływać na wyniki niektórych testów oznaczających glukozę we krwi - należy to sprawdzić z lekarzem prowadzącym.
English: Peak ceftriaxone concentrations in CSF are reached approximately 4-6 hours after intravenous injection.
Polish: Maksymalne stężenie ceftriaksonu w CSF osiągane jest w ciągu około 4-6 godzin po wstrzyknięciu dożylnym.
English: Italy: Rocefin
Polish: Włochy: Rocefin
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days.
Polish: Rozsiana postać boreliozy (wczesna [stadium II] i późna [stadium III]) 2 g raz na dobę przez 14-21 dni.
English: What Rocephin is and what it is used for What you need to know before you are given Rocephin How Rocephin is given
Polish: Co to jest Rocephin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rocephin Jak stosować lek Rocephin
English: If you have a severe infection, your doctor will give you a higher dose up to 100 mg for each kg of body weight to a maximum of 4 g once a day.
Polish: W przypadku ciężkiego zakażenia lekarz zastosuje większą dawkę, do 100 mg na każdy kg masy ciała dziecka, maksymalnie 4 g raz na dobę.
English: If you accidentally receive more than your prescribed dose, contact your doctor or nearest hospital straight away.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rocephin W razie przypadkowego otrzymania dawki większej od przepisanej przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
English: Your doctor will decide how much Rocephin you will need and will check you closely depending on the severity of the liver and kidney disease.
Polish: Lekarz określi, jaka dawka leku Rocephin jest właściwa dla danego pacjenta i będzie kontrolować dokładnie jego stan w zależności od ciężkości choroby wątroby i nerek.
English: • A false positive result in a Coombs' test (a test for some blood problems).
Polish: • fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (testu wykrywającego pewne zaburzenia krwi),
English: Hypersensitivity to ceftriaxone, to any other cephalosporin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na ceftriakson, na jakąkolwiek inną cefalosporynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby farmakokinetyka ceftriaksonu jest tylko nieznacznie zmieniona, z nieznacznym wydłużeniem okresu półtrwania (mniej niż dwukrotnym), nawet u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
English: b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility.
Polish: b. Wrażliwość określona na podstawie wrażliwości na penicylinę.
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Polish: Nie podawać produktów leczniczych hamujących perystaltykę.
English: An 8 - 15 % increase in mean peak plasma concentration (Cmax) is seen on repeated administration; steady state is reached in most cases within 48 - 72 hours depending on the route of administration.
Polish: Po wielokrotnym podaniu obserwuje się zwiększenie średniego maksymalnego stężenia w osoczu (Cmaks) o 8-15%; w większości przypadków stan stacjonarny osiągany jest w ciągu 4872 godzin w zależności od drogi podawania.
English: In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation.
Polish: Jeśli u pacjentów konieczne jest podawanie w ciągłej infuzji zawierających wapń roztworów do całkowitego żywienia pozajelitowego (ang. total parenteral nutrition, TPN), fachowy pracownik służby zdrowia może rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia przeciwbakteryjnego, które nie wiążą się z takim ryzykiem wytrącania się osadu.
English: Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
Polish: Jednoczesne stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych może nasilać antagonistyczne działanie wobec witaminy K i zwiększać ryzyko krwawienia.
English: Reproductive studies have shown no evidence of adverse effects on male or female fertility.
Polish: Badania wpływu na rozrodczość nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.
English: Ceftriaxone, like other antibiotics, may result in false-positive tests for galactosaemia.
Polish: Ceftriakson, podobnie jak inne antybiotyki, może spowodować fałszywie dodatni wynik testu na galaktozemię.
English: The doctor will consider the benefit of treating you with Rocephin against the risk to your baby.
Polish: Lekarz oceni korzyści z leczenia lekiem Rocephin dla matki i zagrożenia dla dziecka.
English: Indications for neonates 0-14 days that require specific dosage schedules:
Polish: Wskazania do stosowania u noworodków w wieku 0-14 dni, które wymagają specjalnych schematów dawkowania:
English: There is evidence from animal studies that high doses of ceftriaxone calcium salt led to formation of concrements and precipitates in the gallbladder of dogs and monkeys, which proved to be reversible.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wskazują, że duże dawki soli wapniowej ceftriaksonu prowadzą do powstawania złogów i strątów w pęcherzyku żółciowym u psów i małp; jak wykazano, zjawisko to jest odwracalne.
English: Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora.
Polish: Ceftriakson nie jest metabolizowany przez organizm, ale ulega przekształceniu w nieaktywne metabolity przez florę jelitową.
English: • Difficulty in breathing (bronchospasm).
Polish: • trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli),
English: The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Polish: Duże ryzyko wytrącania się u noworodków wynika z ich małej objętości krwi i dłuższego okresu półtrwania ceftriaksonu w porównaniu z dorosłymi (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
English: Rocephin can be administered by intravenous infusion over at least 30 minutes (preferred route) or by slow intravenous injection over 5 minutes, or by deep intramuscular injection.
Polish: Sposób podawania Produkt Rocephin można podawać we wlewie dożylnym trwającym co najmniej 30 minut (zalecany sposób podania) lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 5 minut lub w głębokim wstrzyknieciu domięśniowym.
English: • to treat patients with low white blood cell counts (neutropenia) who have fever due to bacterial infection.
Polish: • w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenią), którzy mają gorączką spowodowana zakażeniem bakteryjnym,
English: Available data do not indicate the need for dose adjustment in mild or moderate liver function impairment provided renal function is not impaired.
Polish: Dostępne dane nie wskazują na konieczność dostosowania dawki w lekkich lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby pod warunkiem, że czynność nerek nie jest zaburzona.
English: • to treat specific sexually transmitted infections (gonorrhoea and syphilis).
Polish: • w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową (rzeżączki i kiły),
English: If you are given Rocephin for a long time, you may need to have regular blood tests.
Polish: W razie konieczności wykonania badania krwi lub moczu Jeżeli pacjent otrzymuje lek Rocephin przez dłuższy czas, mogą być konieczne regularne badania krwi.
English: See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications.
Polish: Należy zapoznać się z informacjami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla lidokainy, zwłaszcza dotyczącymi przeciwwskazań.
English: • You have recently received or are about to receive products that contain calcium.
Polish: • pacjent niedawno otrzymał lub ma niedługo otrzymać produkty zawierające wapń,
English: During prolonged treatment complete blood count should be performed at regular intervals.
Polish: W trakcie długotrwałego leczenia należy regularnie oznaczać morfologię krwi.
English: • Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
Polish: • Nagły obrzęk twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej.
English: Ceftriaxone inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Polish: Ceftriakson hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii po związaniu się z białkami wiążącymi penicylinę (PBP).
English: Appropriate fluid and electrolyte management should be instituted (see section 4.4).
Polish: Należy zastosować odpowiednie wyrównanie gospodarki wodno-elektrolitowej (patrz punkt 4.4).
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with ceftriaxone must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Polish: Jeśli wystąpi ciężka reakcja nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać leczenie ceftriaksonem i zastosować odpowiednie leczenie ratunkowe.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftriaxone (see section 4.8).
Polish: Dlatego ważne jest, aby wziąć pod uwagę takie rozpoznanie u pacjentów z biegunką, która wystąpiła podczas lub po zakończeniu stosowania ceftriaksonu (patrz punkt 4.8).
English: Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone.
Polish: Ta nieliniowość wynika z wysycania wiązania się z białkami osocza, w związku z czym obserwowana jest dla całkowitego stężenia ceftriaksonu w osoczu, ale nie dla wolnej (niezwiązanej) frakcji ceftriaksonu.
English: In the available scientific data, there are no reports of confirmed intravascular precipitations in patients, other than neonates, treated with ceftriaxone and calcium-containing solutions or any other calcium-containing products.
Polish: W dostępnych danych naukowych nie ma potwierdzonych doniesień o wewnątrznaczyniowych stratach u pacjentów innych niż noworodki, leczonych ceftriaksonem i roztworami zawierajacymi wapń lub innymi produktami zawierającymi wapń.
English: Talk to your doctor if you experience these symptoms.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy.
English: Limited data suggest that in cases where the child is severely ill or initial therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 50 mg/kg daily for 3 days.
Polish: Ograniczone dane wskazuja, że w przypadku, gdy dziecko jest ciężko chore lub początkowe leczenie nie przynosi poprawy, produkt Rocephin może być skuteczny podczas podawania domięśniowego w dawce 50 mg/kg mc. na dobę przez 3 dni.
English: After intravenous infusion of ceftriaxone 500 mg, 1 g and 2 g, the plasma ceftriaxone levels are approximately 80, 150 and 250 mg/l respectively.
Polish: Po dożylnej infuzji 500 mg, 1 g i 2 g ceftriaksonu stężenie ceftriaksonu w osoczu wynosi, odpowiednio, około 80, 150 i 250 mg/l.
English: Use in patients with history of renal lithiasis or with hypercalciuria should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment.
Polish: Stosowanie u pacjentów z kamicą nerkową w wywiadzie lub z hiperkalciurią powinno być rozważone przez lekarza na podsatwie oceny stosunku korzyści do ryzyka u konkretnego pacjenta.
English: In severe renal and hepatic insufficiency, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised (see section 4.2).
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby zaleca się ścisłą obserwację kliniczną w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności (patrz punkt 4.2).
English: Shadows, which have been mistaken for gallstones, have been detected on sonograms of the gallbladder and have been observed more frequently at ceftriaxone doses of 1 g per day and above.
Polish: W badaniach USG pęcherzyka żółciowego uwidoczniono cienie omyłkowo wzięte za kamienie żółciowe, które były obserwowane częściej podczas stosowania ceftriaksonu w dawkach 1 g na dobę i większych.
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for ceftriaxone.
Polish: • zmniejszone powinowactwo białek wiążących penicylinę do ceftriaksonu.
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 50-80 mg/kg once daily for 14-21 days.
Polish: Rozsiana postać boreliozy (wczesna [stadium II] i późna [stadium III]) 50 do 80 mg/kg mc. raz na dobę przez 14-21 dni.
English: Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition.
Polish: U większości pacjentów występowały czynniki ryzyka zastoju żółci i powstawania szlamu żółciowego, np. przebyte poważne leczenie, ciężka choroba i całkowite żywienie pozajelitowe.
English: Your doctor will decide the correct dose of Rocephin for you.
Polish: Lekarz zdecyduje, jaka dawka leku Rocephin jest właściwa dla danego pacjenta.
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier and is excreted in the breast milk at low concentrations (see section 4.6).
Polish: Ceftriakson przenika przez barierę łożyskową i jest wydzielany do mleka matki w małym stężeniu (patrz punkt 4.6).
English: If your daily dose is higher than 2 g, you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
Polish: Jeśli dawka dobowa jest większa niż 2 g, lek można podać w jednej dawce na dobę lub w dwóch oddzielnych dawkach.
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to ceftriaxone, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy ustalić, czy pacjent nie przebył w przeszłości ciężkiej reakcji nadwrażliwości na ceftriakson, inne cefalosporyny lub jakikolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy.
English: Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2).
Polish: Ceftriakson ma ograniczony zakres działania przeciwbakteryjnego i może nie nadawać się do stosowania w monoterapii niektórych rodzajów zakażeń, chyba że zidentyfikowany został drobnoustrój odpowiedzialny za zakażenie (patrz punkt 4.2).
English: • Abnormalities with your white blood cells (such as a decrease of leucocytes and an increase of eosinophils) and platelets (decrease of thrombocytes).
Polish: • nieprawidłowości dotyczące białych krwinek (takie jak zmniejszenie liczby leukocytów i zwiększenie liczby eozynofili) i płytek krwi (zmniejszenie liczby płytek),
English: Ceftriaxone is excreted into human milk in low concentrations but at therapeutic doses of ceftriaxone no effects on the breastfed infants are anticipated.
Polish: Ceftriakson jest wydzielany do mleka ludzkiego w małym stężeniu, jednak podczas stosowania dawek leczniczych nie przewiduje się żadnego wpływu ceftriaksonu na karmionego piersią noworodka/niemowlę.
English: At least one of them had received ceftriaxone and calcium at different times and through different intravenous lines.
Polish: Co najmniej jedno z dzieci otrzymywało ceftriakson i wapń w różnym czasie i przez różne zestawy do podawania dożylnego.
English: Do not mix with solutions that contain calcium, including Hartmann's, Ringers and Total Parenteral Nutrition
Polish: Nie mieszać z roztworami zawierającymi wapń, w tym z roztworem Ringera, roztworem Hartmanna ani z roztworami do całkowitego żywienia pozajelitowego.
English: • Problems with the way your blood clots.
Polish: • problemy z krzepnięciem krwi.
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) is monitored frequently and the posology of the anti-vitamin K drug adjusted accordingly, both during and after treatment with ceftriaxone (see section 4.8).
Polish: Zaleca się częste monitorowanie Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego INR oraz odpowiednie dostosowanie dawki antagonisty witaminy K do jego wartości zarówno podczas leczenia ceftriaksonem, jak i po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
English: d. Breakpoints apply to a daily intravenous dose of 1 g x 1 and a high dose of at least 2 g x 1.
Polish: d. Wartości graniczne dotyczą dawki dożylnej 1 g raz na dobę i dużej dawki co najmniej 2 g raz na dobę.