FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der får insulin som kontinuerlig subkutan infusion, skal være trænet i at administrere insulin som injektion og have et alternativt insulin-device tilgængeligt i tilfælde af pumpesvigt (se pkt.
Czech: Pacienti, kteří používají k léčbě kontinuální subkutánní infuzní pumpu, musí být zaškoleni v injekčním podávání inzulínu a musí mít k dispozici alternativní systém pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy (viz body 4.2 a 4.8).
Danish: Ændringer i styrke, præparat (fremstiller), type (regular, Neutral Protamin Hagedorn (NPH), lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at der er behov for dosisjustering.
Czech: Změny síly, značky (výrobce), typu (rozpustný rychle účinkující, neutral protamin Hagedorn [NPH], lente, dlouhodobě působící, atd.
Danish: Andre bivirkninger
Czech: Jiné nežádoucí účinky
Danish: Instruktion til intravenøs administration.
Czech: Pokyny pro intravenózní podání
Danish: EU/1/04/285/005 1 cylinderampul à 3 ml EU/1/04/285/006 3 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/007 4 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/008 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/009 6 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/010 8 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/011 9 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/012 10 cylinderampuller à 3 ml
Czech: EU/1/04/285/005 1 zásobní vložka se 3 ml EU/1/04/285/006 3 zásobní vložky se 3 ml EU/1/04/285/007 4 zásobní vložky se 3 ml EU/1/04/285/008 5 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/009 6 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/010 8 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/011 9 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/012 10 zásobních vložek se 3 ml
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 1.000 enheder.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul EU/1/04/285/005-012
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce EU/1/04/285/005-012
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas EU/1/04/285/001-004
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce EU/1/04/285/001-004
Danish: Midlertidige subkutane injektioner med Apidra kan være nødvendige.
Czech: V mezidobí může být nutné podávat přípravek Apidra ve formě subkutánní injekce.
Danish: Ibrugtagne penne (eller penne taget med som reserve) kan opbevares ved temperaturer under 25°C i indtil 4 uger, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Czech: Používaná pera Používaná předplněná pera (nebo nošená jako náhradní) mohou být uchovávána až 4 týdny při teplotě do 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
Danish: Anvend ikke hætteglasset efter denne periode.
Czech: Nepoužívejte injekční lahvičky po uplynutí této doby použitelnosti.
Danish: Apidra bør administreres gennem en infusionsslange kun til dette lægemiddel i en koncentration på 1 enhed/ml insulin glulisin i et infusionssystem med natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %) til infusion med eller uden 40 mmol/l kaliumchlorid ved brug af coextruderede polyolefin/polyamid plastikinfusionsposer.
Czech: Přípravek Apidra by měl být používán v koncentraci inzulínu glulisinu 1 jednotka/ml v infuzních systémech s infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) s chloridem draselným o koncentraci 40 mmol/l nebo bez něj, v koextrudovaných polyolefinových/polyamidových umělohmotných infuzních vacích s jednorázovými infuzními sety.
Danish: Yderligere oplysninger findes i den indrammede tekst sidst i denne indlægsseddel.
Czech: Další informace si přečtěte na konci této příbalové informace.
Danish: Findes i pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 penne.
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 pery.
Danish: I et 26 ugers fase III klinisk studie med sammenligning af insulin glulisin og insulin lispro, begge injiceret subkutant kort tid (0-15 minutter) før et måltid, til patienter med type 1 diabetes mellitus, som brugte insulin glargin som basal insulin, kunne insulin glulisin sidestilles med insulin lispro med hensyn til glykæmisk kontrol afspejlet ved ændringer i glykosyleret hæmoglobin (udtrykt som HbA1c ækvivalent) fra baseline til endepunktet.
Czech: Ve 26týdenní klinické studii fáze III srovnávající inzulín glulisin s inzulínem lispro podávanými subkutánně krátce (0-15 minut) před jídlem u pacientů s diabetes mellitus 1. typu užívajících inzulín glargin jako bazální inzulín, byl inzulín glulisin, co do kompenzace glykémie, srovnatelný s inzulínem lispro, jak ukazují změny glykovaného hemoglobinu od začátku do konce studie (vyjádřené jako HbA1c ekvivalent).
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i et hætteglas er en klar, farveløs, vandig opløsning uden synlige partikler.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce je čirý, bezbarvý, vodný roztok bez viditelných částic.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
Czech: Jeden ml obsahuje 100 jednotek insulinum glulisinum (odpovídá 3,49 mg).
Danish: • Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Systemiske overfølsomhedsreaktioner kan omfatte urticaria, trykken for brystet, dyspnø, allergisk dermatitis og kløe.
Czech: Systémové reakce z přecitlivělosti mohou zahrnovat kopřivku, pocit tíhy na hrudi, dušnost, alergickou dermatitidu a svědění.
Danish: Anvend den kun hvis den er klar og farveløs.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud není roztok čirý a bezbarvý.
Danish: Type 1 diabetes mellitus-pædiatrisk
Czech: Diabetes mellitus 1. typu - děti
Danish: Apidra bør gives subkutant i abdominalvæggen, låret eller overarmen eller som kontinuerlig infusion i abdominalvæggen.
Czech: Apidra by se měla podávat subkutánně do břišní stěny, stehna, deltového svalu nebo kontinuální infuzí do břišní stěny.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Insuliner og analoger til injektion, hurtigtvirkende.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB06.
Danish: Systemisk allergiske reaktioner er ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 ud af 100 patienter).
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky, ihned kontaktujte svého lékaře: Systémové alergické reakce jsou méně častými nežádoucími účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob).
Danish: Hvis insulinpennen er beskadiget eller ikke fungerer korrekt (pga. mekaniske fejl) skal den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
Czech: Pokud je inzulínové pero poškozeno nebo nefunguje správně (kvůli mechanické závadě), je třeba je vyřadit a použít nové inzulínové pero.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul Opbevaringstid efter første anbrud af cylinderampullen Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Doba použitelnosti po prvním použití zásobní vložky Přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
Danish: Brug bestemte penne: se indlægssedlen.
Czech: Použití s konkrétními pery: viz příbalová informace.
Danish: Efter hver injektion skal nålen altid tages af og kasseres.
Czech: Jehla se musí odstranit po každé injekci a vyhodit.
Danish: Vælg ikke en dosis og/eller tryk ikke på dosisknappen uden nål påsat.
Czech: Bez nasazené jehly neotáčejte voličem dávky ani nestlačujte injekční tlačítko.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Apidra Sådan skal du tage Apidra Bivirkninger
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apidra používat Jak se přípravek Apidra používá
Danish: Trin 2.
Czech: Krok 2.
Danish: Blodsukkeret kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager følgende medicin: - kortikosteroider (som f.eks. kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af meget lavt blodsukker (svær hypoglykæmi),
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný pro léčbu zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný pro léčbu závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný pro léčbu tuberkulózy),
Danish: I et 26 ugers fase III klinisk studie med sammenligning af insulin glulisin og insulin lispro, begge injiceret subkutant kort tid (0-15 minutter) før et måltid, til børn (4-5år: n=9; 6-7 år: n=32 og 8-11 år: n=149) og unge (12-17 år: n=382) med type 1 diabetes mellitus, som brugte insulin glargin eller NPH som basal insulin, kunne insulin glulisin sidestilles med insulin lispro med hensyn til glykæmisk kontrol afspejlet ved ændringer i glykosyleret hæmoglobin (GHb udtrykt som HbA1c ækvivalent) fra baseline til endepunktet og ved blodglucoseværdier målt af patienterne selv.
Czech: 26týdenní klinická studie fáze III srovnávala subkutánní aplikaci inzulínu glulisin s inzulínem lispro podanými krátce (0 - 15 minut) před jídlem u dětí (4 - 5 let: n = 9; 6 - 7 let: n = 32 a 8 - 11 let: n = 149) a mladistvých (12-17 let: n = 382) s diabetes mellitus 1. typu, kterým byl aplikován jako bazální inzulín, inzulín glargin nebo NPH inzulín.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske bør på forhånd have gennemgået det med dig.
Czech: Dbejte na to, abyste tyto záležitosti předem prohovořili s lékařem nebo sestrou.
Danish: Ved indgivelse lige før et testmåltid gav insulin glulisin en bedre postprandial kontrol end regular human insulin, lige som hos voksne (se pkt.
Czech: Při podání těsně před testovaným jídlem poskytuje inzulín glulisin stejně jako u dospělých lepší postprandiální kompenzaci než rozpustný rychle účinkující lidský inzulín (viz bod 5.1).
Danish: Din læge bestemmer hvor meget Apidra du har behov for på grundlag af din livsstil, resultaterne af dine blodsukkermålinger (glucose) og dit tidligere insulinforbrug.
Czech: Na základě Vašeho životního stylu a Vašich výsledků testů cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího užívání inzulínu lékař určí, jakou dávku přípravku Apidra budete potřebovat.
Danish: Ibrugtagne penne må ikke opbevares i køleskab.
Czech: Používané pero nesmí být skladováno v chladničce.
Danish: Absorptionen fra overarmen lå derimellem (se pkt.
Czech: Absorpce z deltového svalu byla střední (viz bod 4.2).
Danish: Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager følgende medicin: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke et højt niveau af fedt (lipider) i blodet), - MAO-hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som f.eks. aspirin, anvendes som smertestillende midler og febernedsættende), - antibiotika af typen sulfonamider.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří: - všechny další léky pro léčbu diabetu, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů), - inhibitory monoaminooxidázy (MAO inhibitory) (používané k léčbě depresí), - pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. aspirin, používaný ke zmírnění bolesti a snížení horečky), - sulfonamidová antibiotika.
Danish: 8 penne à 3 ml.
Czech: 8 per se 3 ml.
Danish: • Før hver anvendelse skal en ny nål påsættes og en sikkerhedstest udføres.
Czech: • Před použitím se musí vždy nejprve opatrně upevnit jehla a musí se provést kontrola bezpečnosti.
Danish: 1 ml indeholder 100 enheder insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
Czech: Jeden ml obsahuje 100 jednotek inzulínu glulisin (odpovídá 3,49 mg).
Danish: Husk altid at kontrollere etiketten på din insulin inden injektion for at undgå medicinforveksling mellem Apidra og andre insuliner.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně léčivého přípravku Apidra za jiné inzulíny.
Danish: Som hovedregel bevares insulin glulisins farmakokinetiske egenskaber hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin jsou obecně u pacientů s renálním poškozením zachovány.
Danish: Bortset fra toksicitet forbundet med den blodglucosesænkende farmakodynamiske effekt (hypoglykæmi) påviste ikke-kliniske sikkerhedsdata ikke andre former for toksicitet, end der ses ved behandling med regular human insulin.
Czech: Neklinické údaje neodhalily jiné nálezy toxicity než ty, které jsou spojené s hypoglykemizující farmakodynamickou aktivitou (hypoglykémie), odlišné od rozpustného rychle účinkujícího inzulínu nebo s klinickým významem pro člověka.
Danish: Den må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og ligner vand.
Czech: Smí být použita pouze tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Danish: Trin 6.
Czech: Krok 6.
Danish: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Czech: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel : +32 (0)2 710 54 00
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst glas) med et stempel (elastomerisk bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (elastomerisk bromobutylgummi).
Czech: Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo) se zátkou (pružná brombutylová guma) a pertlem (hliník) s těsněním (pružná brombutylová guma).
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Czech: Přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
Danish: HYPERGLYKÆMI (for højt blodsukker) Hvis blodsukkeret er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Danish: Data tydede på, at insulin glulisin givet 2 minutter før måltidet giver samme postprandiale glykæmiske kontrol som regular human insulin givet 30 minutter før måltidet.
Czech: Data ukázala, že inzulín glulisin podaný 2 minuty před jídlem, poskytuje v porovnání s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem podaným 30 minut před jídlem podobnou postprandiální kompenzaci.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas 10 ml opløsning i hætteglas (type 1 farveløst glas) med en hætte (ombøjet aluminiumsforsegling, elastomerisk chlorbutyl gummi) og polypropylen låg til afrivning.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce 10 ml roztoku v injekční lahvičce (bezbarvé sklo typu I) se zátkou (hliníkový pertl, pružná chlorobutylová guma) a polypropylenovým odtrhávacím víčkem.
Danish: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Czech: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Danish: Hvis du for eksempel: - ikke har taget din insulin, eller du ikke har taget nok, eller insulinen har mistet noget af sin virkning, f.eks. på grund af forkert opbevaring, - dyrker mindre motion end sædvanligt eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance, eller er ophidset), eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber, tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Apidra").
Czech: Příklady: nepodali jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodali dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku, užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Apidra").
Danish: Anvend ikke cylinderampullen efter denne periode.
Czech: Nepoužívejte pero po uplynutí této doby použitelnosti.
Danish: Trin 4.
Czech: Krok 4.
Danish: Insulin glulisin givet 15 minutter (GLULISINE post) efter start på et måltid sammenlignet med regular human insulin givet 2 minutter (REGULAR pre) før start på måltidet (figur 1C).
Czech: Inzulín glulisin podaný 15 minut (Glulisin po) po začátku jídla v porovnání s běžným inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před začátkem jídla (obrázek 1C).
Danish: Penne, som er taget ibrug, må ikke opbevares i køleskab.
Czech: Používaná pera nesmí být skladována v chladničce.
Danish: Når Apidra administreres som subkutan injektion, må det ikke blandes med andre lægemidler end NPH human insulin.
Czech: Při podávání v subkutánní injekci se Apidra nesmí mísit s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH inzulínu.
Danish: - du lige er begyndt med insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, - dit blodsukker er næsten normalt eller er ustabilt, - du skifter injektionssted fra ét hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen),
Czech: Výskyt hypoglykémie je pravděpodobnější, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek, - Vaše hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna na horní část paže), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Danish: Kombinationsbehandling med Apidra og pioglitazon Der er indrapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Danish: For at reducere risikoen for uheld med nålen, må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
Czech: Nikdy nenasazujte zpět vnitřní kryt jehly, abyste se vyhnuli náhodnému poranění jehlou.
Danish: Apidra hætteglas skal bruges sammen med insulinsprøjter med en passende enhedsskala eller gives via en insulin-infusionspumpe (se pkt.
Czech: Apidra v injekčních lahvičkách je pro použití do inzulínových stříkaček s odpovídající stupnicí jednotek a pro použití v inzulínové pumpě (viz bod 4.2).
Danish: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Czech: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Danish: - Hvis du har taget for meget Apidra, kan blodsukkeret blive for lavt (hypoglykæmi).
Czech: - Pokud jste podali příliš mnoho přípravku Apidra, může se Vám příliš snížit hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).
Danish: Den glucosesænkende effekt af insulin glulisin og regular human insulin er ækvipotent ved intravenøs administration.
Czech: Účinky na snížení glykémie jsou u inzulínu glulisin a běžného lidského inzulínu při podání intravenózní cestou ekvipotentní.
Danish: Mål dit blodsukker regelmæssigt for at sikre, at du får gavn af insulin-infusionen, og for at være sikker på, at pumpen fungerer korrekt.
Czech: Dodržujte pokyny Vašeho lékaře o základní infuzní rychlosti a inzulínovém bolusu, který se užívá v době jídla.Pravidelně si měřte hladinu cukru v krvi, abyste měl(a) z inzulínové pumpy prospěch a pro ověření, že pumpa pracuje správně.
Danish: 10 sek
Czech: 10 sec
Danish: - Hvis du ikke spiser tilstrækkeligt, kan dit blodsukkerniveau blive for lavt (hypoglykæmi).
Czech: (hyperglykémie), - pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Danish: Brugsanvisningen for SoloStar skal læses omhyggeligt, før SoloStar anvendes (se pkt.
Czech: Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Danish: Trin 3.
Czech: Krok 3.
Danish: For at undgå enhver form for forurening bør den genanvendelige pen kun benyttes af dig.
Czech: Pero pro opakované použití smíte používat pouze Vy, aby se tak zabránilo jakémukoliv druhu kontaminace.
Danish: Anvendelse af pennen
Czech: Zacházení s perem
Danish: Тел.
Czech: jednotce.
Danish: Sundhedspersonalet har besluttet, at SoloStar er den rigtige pen for dig.
Czech: Váš lékař Vám doporučil používání SoloStar, protože jste podle něj schopen/schopna toto pero používat.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Německo
Danish: I et studie med 18 mandlige patienter mellem 21 og 50 år med type 1 diabetes mellitus viste insulin glulisin proportional glucosesænkende effekt i de terapeutisk relevante doser fra 0,075 til 0,15 enheder/kg og mindre end proportional forøgelse i glucosesænkende effekt ved 0,3 enheder/kg eller højere ligesom human insulin.
Czech: Ve studii s 18 muži s diabetes mellitus 1. typu ve věku od 21 do 50 let snižoval inzulín glulisin hladinu glukózy úměrně podané dávce v terapeuticky relevantním dávkovém rozmezí 0,075 až 0,15 jednotky/kg.
Danish: Apidra cylinderampullerne må kun anvendes i forbindelse med pennene: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se pkt.
Czech: Zásobní vložky Apidra se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR, Autopen 24 Tactipen, AllStar, AllStar PRO nebo JuniorSTAR (viz body 4.2 a 4.4).
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Der er rapporteret tilfælde af hyperglykæmi, som har ført til diabetisk ketoacidose (DKA), når Apidra er blevet administreret som CSII (se pkt.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce U přípravku Apidra podávaného pomocí CSII byly hlášeny případy výskytu hyperglykémie (viz bod 4.4), která vedla k diabetické ketoacidóze (DKA); většina případů souvisela s nesprávnou manipulací nebo se selháním systému pumpy.
Danish: • har hyperglykæmi (for højt blodsukker).
Czech: HYPERGLYKÉMIE (vysoká hladina cukru v krvi)
Danish: Efter anbrud kan produktet opbevares i maksimalt 4 uger under 25 °C.
Czech: Po prvním použití: Přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25 °C.
Danish: Findes i pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 fyldte penne.
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 předplněnými pery.