FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak ste užili viac Viramune ako ste mali, konzultujte to so svojím lekárom.
Croatian: Ako ste uzeli više Viramunea nego što ste trebali, obratite se liječniku.
Slovak: Odporúčaná dávka pre Viramune je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
Croatian: Preporučena doza lijeka Viramune je jedna tableta od 200 mg dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga jedna tableta od 200 mg dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Slovak: Vložte striekačku do adaptéra
Croatian: Umetnite štrcaljku u nastavak
Slovak: Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním nevirapín
Croatian: Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem nevirapin
Slovak: Viramune a abakavir sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Croatian: Viramune i abakavir se mogu istodobno primjenjivati bez prilagodbe doze.
Slovak: Keďže sa granulocytopénia, reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými symptómami, anafylaktická reakcia, žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná), urtikária, znížený fosfor v krvi a zvýšený tlak krvi počas úvodnej fázy liečby Viramune s okamžitým uvoľňovaním nepozorovali v štúdii 1100.1486, kategória frekvencie výskytu sa určila podľa štatistického výpočtu na základe celkového počtu pacientov, ktorí užívali nevirapín s okamžitým uvoľňovaním v úvodnej fáze randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie 1100.1486 (n=1 068).
Croatian: S obzirom da granulocitopenija, reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemske simptome, anfilaktička reakcija, žutica, fulminantni hepatitis (može biti fatalan), urtikarija, snižene vrijednosti fosfora u krvi i povišeni krvni tlak tijekom uvodnog razdoblja Viramunea s trenutnim oslobađanjem nisu viđeni u ispitivanju 1100.1486, kategorija učestalosti je procijenjena iz statističkog izračuna ukupnog broja bolesnika izloženih nevirapinu s trenutnim oslobađanjem u uvodnom razdoblju randomiziranog kontroliranog kliničkog ispitivanja 1100.1486 (n= 1 068).
Slovak: Pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania, pozri časť 5.2.
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina  20 ml/min ne zahtijevaju prilagodbu doze (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Didanozín Cmin ND Didanozín Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Croatian: Didanozin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanozin Cmin NO Didanozin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Slovak: Okrem toho, sledované „trough" hodnoty koncentrácií nevirapínu boli porovnateľné medzi týmito dvoma metódami.
Croatian: Nadalje, opažene koncentracije nevirapina na kraju dozirnog intervala bile su usporedive među dvjema metodama.
Slovak: Rifampicín AUC  1,11 (0,96-1,28)
Croatian: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin NO
Slovak: Ak sa AST alebo ALT v priebehu liečby zvýši nad 5 ULN, podávanie nevirapínu sa musí ihneď ukončiť.
Croatian: Ako se AST ili ALT povise na > 5x GGN tijekom liječenja, terapija nevirapinom se mora smjesta prekinuti.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a už ubehlo viac ako 8 hodín, pacient má užiť až nasledujúcu dávku v riadnom čase.
Croatian: Ako je doza propuštena, a prošlo je više od 8 sati, treba uzeti sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: 400 mg. Pacientom sa má vysvetliť potreba užívania Viramunu každý deň, tak ako je predpísané.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da je Viramune potrebno uzeti svaki dan kako je propisao liječnik.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním nevirapín
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem nevirapin
Slovak: Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Croatian: Metadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadon Cmin NO Metadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Slovak: % nižší klírens nevirapínu než pacienti mužského pohlavia.
Croatian: Ukupni klirens nevirapina u žena bio je za 13,8% niži nego u muških bolesnika.
Slovak: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg BID
Croatian: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2x/dan
Slovak: Hypromelóza Žltý oxid železitý Magnéziumstearát
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza (u obliku hidrata) hipromeloza željezov oksid, žuti magnezijev stearat
Slovak: Viramune 50 mg/5 ml perorálna suspenzia
Croatian: NAZIV LIJEKA Viramune 50 mg/5 ml oralna suspenzija
Slovak: Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom,sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Croatian: Kombinacije nevirapina s inhibitorima proteaze, amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sakvinavirom i tipranavirom te s NRTI-ima, abakavirom, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom, tenofovirom i zidovudinom rezultiraju aditivnim do sinergističkom antivirusnom aktivnošću.
Slovak: Odporúča sa dôsledné sledovanie pečeňových abnormalít.
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje funkcije jetre.
Slovak: Viramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí každého veku infikovaných HIV-1 (pozri časť 4.2).
Croatian: Viramune je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih, adolescenata i djece svih dobnih skupina (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg laktózy (ako monohydrát).
Croatian: Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Stavudín AUC  0,96 (0,89-1,03)
Croatian: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin NO
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie sa identifikovali i v iných štúdiách s nevirapínom alebo pri sledovaní po uvedení lieku na trh, no nepozorovali sa v randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdii 1100.1486.
Croatian: Sljedeće nuspojave prepoznate su u drugim ispitivanjima s nevirapinom ili u postmarketinškom razdoblju praćenja, ali nisu opažene u randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania Viramunom s okamžitým uvoľňovaním v dávkach od 800 do 6000 mg na deň do 15 dní.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja Viramuneom s trenutnim oslobađanjem pri dozama koje variraju od 800 do 6000 mg na dan do 15 dana.
Slovak: 48.týždeň (priemer) n=419
Croatian: 48 tjed. (srednja vrijednos t) n=419
Slovak: Výsledky naznačujú, že doplnková terapia nevirapínom u dospelých s ďalšou 200 mg tabletou s okamžitým uvoľňovaním po každej dialýze by pomohla kompenzovať účinky dialýzy na klírens nevirapínu.
Croatian: Rezultati ukazuju da bi nadopunjavanje terapije odraslih osoba s dodatnih 200 mg Viramunea nakon svake dijalize pomoglo uklanjanju učinka dijalize na klirens nevirapina.
Slovak: ANTIINFEKTÍVA
Croatian: KONTRACEPTIVI
Slovak: V každom prípade majú byť pacienti poučení, že sa u nich počas liečby Viramunom môžu vyskyntúť nežiaduce reakcie ako únava.
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja Viramuneom mogu dobiti nuspojave, kao što je umor.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky naznačujúce poškodenie pečene, ako sú - strata chuti do jedla, - pocit na vracanie, - vracanie, - žltá pokožka (žltačka), - bolesť brucha máte prerušiť užívanie Viramunuamusíte okamžite kontaktovať svojho lekára.
Croatian: Ako imate simptome koji ukazuju na oštećenje jetre, kao što su - gubitak apetita, - mučnina, - povraćanje, - žuta koža (žutica), - bol u trbuhu prekinite uzimanje Viramunea i odmah se javite liječniku.
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby (obdobie „lead-in").
Croatian: Doza je jedna tableta od 200 mg na dan prvih 14 dana liječenja („uvodno" razdoblje).
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa tiež môžu vyskytnúť ako vyrážka s ďalšími vedľajšími účinkami, ako sú: - horúčka - tvorba pľuzgierov na vašej pokožke - vredy v ústnej dutine - zápal očí - opuch tváre - celkový opuch - dýchavičnosť - bolesti svalov a kĺbov - zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia) - celkový pocit ochorenia - závažné problémy s pečeňou alebo obličkami (zlyhanie pečene alebo obličiek).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su: - vrućica - mjehurići na koži - ranice u ustima - upala oka - oticanje lica - opće oticanje - nedostatak zraka - bol u mišićima ili zglobovima - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - opći osjećaj bolesti - teški problemi s jetrom ili bubrezima (zatajenje jetre ili bubrega).
Slovak: Pri súčasnom podávaní VIRAMUNE s lopinavirom nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Prilagodba doze Viramunea nije potrebna pri istodobnoj primjeni s lopinavirom.
Slovak: Pozorovaný geometrický priemer pomerov Cmin,ss a AUCss Viramunu s predĺženým uvoľňovaním voči Viramunu s okamžitým uvoľňovaním bol ~90 % s 90 % intervalmi spoľahlivosti v rámci 80 %-125
Croatian: Opaženi omjeri geometrijske srednje vrijednosti Viramunea s produljenim oslobađanjem i Viramunea s trenutnim oslobađanjem bili su ~90 % za Cmin,ss i AUCss s intervalom pouzdanosti 90 % unutar 80 %-125 %; omjer za Cmax,ss bio je niži i odgovarao je jednokratnom dnevnom obliku doziranja s produljenim oslobađanjem.
Slovak: Súčasné podávanie nespôsobuje žiadnu klinicky významnú zmenu ritonavirových alebo nevirapínových plazmatických hladín.
Croatian: Istodobna primjena ritonavira ne vodi do klinički značajne promjene u razinama nevirapina u plazmi.
Slovak: 48.týždeň (priemer) n=407
Croatian: 48 tjed. (srednja vrijednost) n=407
Slovak: Polyvinylchlorid (PVC)/blistrové jednotky s pretlačovacou hliníkovou fóliou (pretlačovacie balenie obsahuje 10 tabliet).
Croatian: Blister od polivinilklorid (PVC)/aluminijske folije kroz kojeg se mogu protisnuti tablete (blister s 10 tableta).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude osim onog opaženog u kliničkim ispitivanjima na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 400 mg laktózy (ako monohydrát).
Croatian: Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 400 mg nevirapínu.
Croatian: Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg nevirapina.
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg) pre pacientov vo veku <
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike < 8 godina
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg nevirapínu.
Croatian: Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg nevirapina.
Slovak: Výpočet bude zahŕňať vek vášho dieťaťa a telesnú hmotnosť alebo plochu telesného povrchu.
Croatian: Izračun će uključivati dob te tje lesnu težinu ili površinu djeteta.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Croatian: Viramune oralna suspenzija sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: Ak sa Viramune súčasne nepodáva s ritonavirom, neodporúča sa podávať súčasne s fosamprenavirom (pozri časť 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena fosamprenavira i Viramunea, ako se fosamprenavir ne primjenjuje u kombinaciji istodobno s ritonavirom (vidjeti dio 4.4).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Slovak: Neodporúča sa súčasné podávanie ketokonazolu a Viramunu (pozri časť 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena ketokonazola i Viramunea (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Zidovudín AUC  0,72 (0,60-0,96)
Croatian: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin NO
Slovak: U Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním nie sú žiadne nové nežiaduce účinky, ktoré by neboli skoršie identifikované pri Viramune tabletách s okamžitým uvoľňovaním a pri perorálnej suspenzii.
Croatian: Nisu zabilježene nove nuspojave za Viramune tablete s produljenim oslobađanjem koje nisu prethodno opažene za Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem i oralnu suspenziju.
Slovak: Ak sa AST a ALT vrátia na základnú úroveň a ak pacient nemá klinické znaky alebo príznaky hepatitídy, ekzantému, konštitucionálnych symptómov alebo iné sugestívne pocity orgánových dysfunkcií, je možné znovu nasadiť nevirapín, v závislosti od prípadu, so začiatočným režimom dávkovania Viramunu s okamžitým uvoľňovaním jedenkrát denne počas 14 dní, potom následne pokračovať Viramunom tabletami s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne.
Croatian: Ako se AST i ALT vrate na početne vrijednosti te ako bolesnik nema kliničkih znakova ili simptoma hepatitisa, osipa, općih simptoma ili drugih nalaza koji ukazuju na disfunkciju organa, moguće je ponovo uvesti nevirapin na temelju analize svakog pojedinog slučaja, s početnom dozom Viramunea s trenutnim oslobađanjem jednom dnevno u trajanju od 14 dana, iza čega slijedi Viramune tablete s produljenim oslobađanjem jednom dnevno.
Slovak: Veľmi časté ekzantém (12,5
Croatian: Često osip (5,7%)
Slovak: keď ste už skoršie užívali Viramune a museli ste ukončiť liečbu, pretože ste mali: závažnú kožnú vyrážku, vyrážku kože sďalšími príznakmi, napríklad:
Croatian: - ako ste prije uzimali Viramune te ste morali prekinuti liječenje jer ste patili od: - teškog kožnog osipa - kožnog osipa s drugim simptomima, na primjer: - vrućica - pojava mjehurića
Slovak: Viramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospievajúcich a trojročných a starších detí infikovaných HIV-1, ktorí vedia tablety prehĺtať (pozri časť 4.2).
Croatian: Viramune je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje adolescenata i djece s HIV-1 infekcijom u dobi tri i više godina koji mogu gutati tablete (vidjeti dio 4.2).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Slovak: Ak užívate Viramune, máte ukončiť dojčenie.
Croatian: Potrebno je prekinuti dojenje ako uzimate Viramune.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - alergické reakcie (precitlivenosť), - alergická reakcia charakterizovaná vyrážkou, opuchom tváre, ťažkosťami pri dýchaní
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba): - alergijske reakcije (preosjetljivost) - alergijska reakcija koju karakteriziraju osip, oticanje lica, problemi s disanjem (bronhospazam)
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním majú priemer približne 9 mm, na jednej strane majú vyrazené V01 a na strane druhej symbol spoločnosti.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem imaju promjer oko 9 mm, s utisnutom oznakom V01 na jednoj strani i simbolom tvrtke na drugoj.
Slovak: Podávanie nevirapínu nad odporúčané dávky môže zvýšiť výskyt a závažnosť kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Croatian: Primjena nevirapina u dozama višim od preporučenih može povećati učestalost i ozbiljnost kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Slovak: Zaznamenala sa precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému a urtikárie).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi preosjetljivosti (uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem i urtikariju).
Slovak: Klaritromycín Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Croatian: Klaritromicin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromicin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromicin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Slovak: Lamivudín 150 mg BID
Croatian: Lamivudin 150 mg 2x/dan
Slovak: 3% celkovej dávky) tvorila pôvodná zlúčenina; takže renálna exkrécia hrá menšiu úlohu pri vylučovaní pôvodnej zlúčeniny.
Croatian: Samo mali dio (< 5%) radioaktivnosti u urinu (koji predstavlja <3% ukupne doze) otpada na neizmijenjeni lijek; stoga izlučivanje neizmijenjenog lijeka bubregom ima tek neznatnu ulogu u eliminaciji neizmijenjenog lijeka.
Slovak: Počet s odpoveďou/celkový počet (
Croatian: Broj s odgovorom/ukupni broj (%)
Slovak: Keď sa tieto dve liečivá podávajú súčasne, má sa zvážiť zvýšenie dávkovania itrakonazolu.
Croatian: Povišenje doze itrakonazola mora se razmotriti kada se istodobno primjenjuju ova dva lijeka.
Slovak: Veľmi je dôležité, aby vaše dieťa užívalo Viramune len jedenkrát denne počas prvých 14 dní (obdobie „lead-in").
Croatian: Vrlo je važno da dijete uzima Viramune samo jednom na dan prvih 14 dana ("uvodno" razdoblje).
Slovak: 5 ULN počas terapie s nevirapínom a mali opakované abnormality pečeňových funkcií po opakovanom podaní nevirapínu (pozri časť 4.4).
Croatian: Ponovna primjena u bolesnika koji su već imali AST ili ALT > 5 x GGN tijekom terapije nevirapinom došlo je do ponovne pojave abnormalnosti jetrene funkcije nakon ponovne primjene nevirapina (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Relatívna biologická dostupnosť nevirapínu po podaní jednej 400 mg Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s dvoma 200 mg Viramune tabletami s okamžitým uvoľňovaním bola približne 75 %. Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia nevirapínu bola 2 060 ng/ml nameraná v priemere 24,5 hodiny po podaní 400 mg Viramune tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Croatian: Relativna bioraspoloživost nevirapina pri dozi od jedne 400 mg Viramune tablete s produljenim oslobađanjem, u odnosu na dvije 200 mg Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem, bila je oko 75 %.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - alergická reakcia charakterizovaná vyrážkou, opuchom tváre, ťažkosťami pri dýchaní
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba): - alergijska reakcija koju karakteriziraju osip, oticanje lica, problemi pri disanju (bronhospazam)
Slovak: Výsledky štúdií in vitro poukázali na slabý antagonizmus nevirapínu spôsobený ribavirínom (pozri časť 5.1), v klinickej štúdii toto potvrdené nebolo a zníženie účinnosti sa neočakáva.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja su pokazali slab antagonizam nevirapina s ribavirinom (vidjeti dio 5.1), što nije potvrđeno kliničkim ispitivanjima te se ne očekuje smanjena djelotvornost.
Slovak: Stavudín Cmin ND Stavudín Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Croatian: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin NO Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Slovak: PROTEÁZOVÉ INHIBÍTORY (PI) Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD
Croatian: Inhibitori proteaza Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1x/dan 400/100 mg 1x/dan
Slovak: Po otvorení liek spotrebujte do 6 mesiacov.
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti unutar 6 mjeseci od otvaranja.
Slovak: Po viacnásobných dávkach od 200 do 400 mg denne sa nevirapínové maximálne koncentrácie lineárne zvyšovali.
Croatian: Nakon višekratnih doza, vršne koncentracije nevirapina izgleda da povećavaju linearnost doza u rasponu od 200 do 400 mg/dan.
Slovak: Podávanie Viramunu nad odporúčané dávky môže zvýšiť výskyt a závažnosť kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Croatian: Primjena Viramunea u dozama iznad preporučenih može povećati učestalost i ozbiljnost kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Slovak: I u človeka.
Croatian: I kod ljudi.
Slovak: Tieto klinické príznaky vymiznú v priebehu 7 dní bez akejkoľvek špeciálnej liečby.
Croatian: Ovi simptomi nestaju u roku od 7 dana bez ikakvog posebnog tretmana.
Slovak: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Croatian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, lyogun
Slovak: • mierne zvýšenie frekvencie dýchania
Croatian: • blagi porast frekvencije disanja
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i suzbijanja bolesti životinja ili će izazvati poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Slovak: • mierna letargia a ospalosť
Croatian: • blaga letargija i dremljivost
Slovak: Tieto parametre sa vrátia do normálneho v týždni po poslednej injekcii.
Croatian: Ove se vrijednosti vraćaju u normalu kroz tjedan dana nakon posljednje aplikacije.
Slovak: U mačiek infikovaných FIV bola úmrtnosť malá (5%) a nebola ovplyvnená liečbou.
Croatian: U mačaka inficiranih sa FIV stopa uginuća bila je mala (5%) i tretman na nju nije utjecao.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vyvolaní dlhodobých vedľajších účinkov u psov a mačiek, zvlášť u autoimunitných porúch.
Croatian: Nema informacija o dugoročnim nuspojavama kod pasa i mačaka naročito glede autoimunih poremećaja.
Slovak: u anemických mačiek bola úroveň mortality okolo 60% v 4., 6., 9. a 12. mesiacoch znížená približne o 30% následne po liečbe interferónom
Croatian: • kod anemičnih mačaka stopa smrtnosti od 60% u 4., 6., 9., i 12. mjesecu bila je smanjena približno oko 30% po tretmanu interferonom.
Slovak: / Dátum posledného predĺženia: 21.11.2006
Croatian: Datum prvog odobrenja 06.11.2001 / Datum zadnje obnove: 21.11.2006.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.>
Slovak: I uzavretá butyl polymerovou gumovou zátkou potiahnutou fluorokarbónovou polymérovou živicou
Croatian: I zatvorena čepom od gumenog butil polimera presvučena smolom od fluorkarbon polimera.
Slovak: Použitie dodatočnej podpornej liečby zlepšuje prognózu.
Croatian: Korištenje dodatne potporne terapije tijekom liječenja popravlja prognozu.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u djelu 6.1.
Slovak: *MU: milión jednotiek
Croatian: MJ* : Milijun jedinica
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Croatian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika, nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Interferóny ATCvet kód: QL03
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Interferoni ATCvet kod: QL03 AB
Slovak: vitamínmi a nesteroidnými antiflogistikami.
Croatian: vitaminima i nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Slovak: Natrii hydroxidum 0,2 M Natrii chloridum crudum Sorbitolum
Croatian: Natrijev hidroksid 0,2 M Natrijev klorid D-sorbitol
Slovak: Uschovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 C - 8 C).
Slovak: Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na etikete.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti označenog na etiketi.
Slovak: V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:
Croatian: U provedenom terenskom ispitivanju ustanovljeno je da je došlo do:
Slovak: u neanemických mačiek bola úroveň mortality 50% u mačiek infikovaných FeLV znížená o 20% po liečbe interferónom.
Croatian: • kod neanemičnih mačaka stopa smrtnosti od 50% kod mačaka inficiranih sa FeLV smanjena je za 20% po tretmanu interferonom.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: primijeniti odmah.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako primjetite nuspojave, čak i ako nisu već navedene na ovom pakiranju ili ako mislite da lijek nije djelovao, molimo potražite pomoć vašeg veterinara.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
Croatian: Držati u originalnom pakovanju.