FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invanz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invanz, вижте листовката.
Slovak: Výbor CHMP uviedol, že liek Invanz je účinný aj napriek tomu, že bol iba obmedzený počet závažných prípadov týchto infekcií v štúdiách: brušné infekcie, pneumónia získaná v komunite, gynekologické infekcie a infekcie nôh u pacientov s cukrovkou.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Invanz са по-големи от рисковете, и препоръча Invanz да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че Invanz е с доказана ефективност, макар и с ограничен брой тежки случаи, лекувани по време на проучванията, на коремни инфекции, пневмония, придобита в обществото, гинекологични инфекции и инфекции при диабетно стъпало.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Invanz:
Slovak: Liek Invanz bol účinný v prípade 87 % až 94 % pacientov v porovnaní s 83
Bulgarian: Invanz е толкова ефективен, колкото цефтриаксон или пиперацилин/тазобактам за лечението на коремни инфекции, пневмония, придобита в обществото, гинекологични инфекции и инфекции на стъпалото при пациенти с диабет: Invanz е ефективен при 87 до 94% от пациентите в сравнение с 83 до 92% при контролните антибиотици.
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Slovak: Je potrebné použiť všeobecné podporné opatrenia.
Bulgarian: Трябва да се приложат общи поддържащи мерки.
Slovak: Je to preto, lebo nie je známe, či je INVEGA bezpečná alebo účinná v týchto vekových skupinách.
Bulgarian: Това е така, защото не е известно дали INVEGA е безопасен или ефективен при тези възрастови групи.
Slovak: Mali by ste si pamätať, že oba tieto stavy môžu byť vyvolané týmto typom liekov.
Bulgarian: Трябва да знаете, че и двете състояния могат да бъдат причинени от този вид лекарства.
Slovak: Použila sa PANSS verzia 1-7.
Bulgarian: Използвана е версия 1-7 на PANSS.
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas a po operácii.
Bulgarian: IFIS може да повиши риска от очни усложнения по време на и след операцията.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v časti 4.8 a 5.1, nie je však možné dať odporúčanie na dávkovanie.
Bulgarian: Наличните до момента данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат направени.
Slovak: Tento vplyv nebol pozorovaný po ukončení liečby.
Bulgarian: Този ефект не се наблюдава след прекратяване на лечението.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo hlásené predchádzajúce zvýšenie telesnej hmotnosti, čo môže byť predispozičný faktor.
Bulgarian: В някои случаи се съобщава за предходно повишаване на телесното тегло, което може да е предразполагащ фактор.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak:
Bulgarian: Веднага информирайте Вашия лекар, ако Вие:
Slovak: Malo by sa to vziať do úvahy v prípade, ak sa vyžaduje úplná ostražitosť, napr. pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Bulgarian: Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране и работа с машини.
Slovak: Je nepravdepodobné, že je tento rozdiel klinicky relevantný.
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.
Slovak: Treba poznamenať, že je zahrnuté širšie spektrum príznakov, ktoré nemusia mať nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че са включени по-широк спектър от симптоми, които нямат непременно екстрапирамиден произход.
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Bulgarian: Може да се наложи неотложно медицинско лечение.
Slovak: Nazýva sa to priapizmus.
Bulgarian: Това се нарича приапизъм.
Slovak: - ak viete, že ste v minulosti mali nízke hladiny bielych krviniek (čo mohlo alebo nemuselo byť spôsobené inými liekmi).
Bulgarian: - ако знаете, че в миналото сте имали ниски нива на белите кръвни клетки (което може да е било или да не е било следствие на други лекарства).
Slovak: Majú sa zabezpečiť a udržať voľné dýchacie cesty a dostatočná oxygenácia a ventilácia.
Bulgarian: Трябва да се осигурят и поддържат свободни дихателни пътища, адекватно насищане с кислород и вентилиране.
Slovak: Je potrebné zvážiť podanie aktívneho uhlia spolu s laxatívom.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагането на активен въглен с лаксативи.
Slovak: • parkinsonizmus:
Bulgarian: • паркинсонизъм:
Slovak: Váš lekár má pravidelne sledovať vašu telesnú hmotnosť.
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да измерва телесното Ви тегло.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар.
Slovak: Hmotnosť je potrebné pravidelne kontrolovať.
Bulgarian: Теглото трябва да се проследява редовно.
Slovak: U dospievajúcich sa má prírastok hmotnosti posudzovať v porovnaní s očakávaným normálnym rastom.
Bulgarian: При юношите покачването на теглото трябва да се оценява спрямо очаквания нормален растеж.
Slovak: Iné lieky a INVEGA
Bulgarian: Други лекарства и INVEGA
Slovak: Pacienti boli vo veku 12-17 rokov a spĺňali kritériá DSM-IV pre schizofréniu.
Bulgarian: Пациентите са на 12-17 годишна възраст и отговарят на DSM-IV критериите за шизофрения.
Slovak: Príčina vyššieho rizika nie je známa.
Bulgarian: Механизмът за този повишен риск е неизвестен.
Slovak: Ak spozorujete tieto príznaky, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, веднага потърсете лекарска помощ.
Slovak: Trvá 2-3 týždne, kým sa dosiahne úplná indukcia a po vysadení induktora sa účinok za rovnaký čas vytratí.
Bulgarian: За постигане на пълна индукция са необходими 2-3 седмици и след преустановяване на индуктора, ефектът му се премахва за подобен период от време.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pokým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Slovak: Môžu to byť známky mozgovej príhody.
Bulgarian: Това може да са признаци на удар.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 30 alebo 350 tabliet.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа или 30, или 350 таблетки.
Slovak: Psycholeptiká, ostatné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици ATC код: N05AX13
Slovak: Čo je INVEGA a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява INVEGA и за какво се използва
Slovak: Celková úmrtnosť
Bulgarian: Обща смъртност
Slovak: Na preskúmanie odlišnosti účinku na základe rasy neexistovalo dostatočné množstvo údajov.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за изследване на диференциация на ефектите на базата на расовата принадлежност.
Slovak: Všetky tablety sú dostupné v nasledujúcich baleniach:
Bulgarian: Всички таблетки се предлагат в следните опаковки:
Slovak: Odporúča sa postupné ukončenie liečby stimulantom (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се постепенно спиране на лечението със стимуланти (вж. точка 4.5).
Slovak: INVEGA vám môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a zabrániť, aby sa príznaky vrátili.
Bulgarian: INVEGA може да помогне за облекчаване симптомите на Вашето заболяване и да предотврати тяхното възобновяване.
Slovak: U pacientov so závažnou neutropéniou (absolútny počet neutrofilov < 1 x 10
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите < 1 x 10
Slovak: Povidón (K29-32)
Bulgarian: Повидон (K29-32)
Slovak: Regulácia telesnej teploty
Bulgarian: Регулиране на телесната температура
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus pretrváva viac ako 3-4 hodiny.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да потърсят спешна медицинска помощ, в случай че приапизмът не отзвучи в рамките на 3-4 часа.
Slovak: • problémy s rečou
Bulgarian: проблеми с говора
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
Bulgarian: Ако се смята, че тази комбинация е необходима, особено в терминалния стадий на болестта на Паркинсон, трябва да се предписва най-ниската ефективна доза от всяко лекарство.
Slovak: Antiemetický účinok
Bulgarian: Антиеметичен ефект
Slovak: • výtok mlieka z prsníkov u dievčat
Bulgarian: изтичане на мляко от гърдите при момичетата
Slovak: Výrazné zvýšenie hmotnosti môže nežiaducim spôsobom ovplyvniť vaše zdravie.
Bulgarian: Значителното увеличение на теглото може да има неблагоприятен ефект върху здравето Ви.
Slovak: QT interval
Bulgarian: QT интервал
Slovak: Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Bulgarian: пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať INVEGU.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете INVEGA.
Slovak: Potenciálny prínos ukončenia liečby blokujúcej alfa 1 pred operáciou katarakty sa nestanovil a musí sa porovnať s rizikom ukončenia antipsychotickej liečby.
Bulgarian: Потенциалната полза от спирането на алфа1блокиращата терапия преди операция на катаракта не е установена и трябва да бъде преценена спрямо риска от спиране на терапията с антипсихотици.
Slovak: LOCF (Last Observation Carried Forward).
Bulgarian: LOCF = последно осъществено наблюдение.
Slovak: Vyšetrenie populačných podskupín neodhalilo žiaden dôkaz odlišnej odpovede na liečbu na základe pohlavia, veku ani geografickej oblasti.
Bulgarian: Изследване на популационните подгрупи не разкрива никакви доказателства за диференциация на реактивността на базата на пол, възраст или географски район.
Slovak: Rozdiel priemerov LS (SE)
Bulgarian: Разлика от LS средно (SE)
Slovak: Tento liek sa má užívať každé ráno buď s raňajkami alebo nalačno, avšak každý deň rovnakým spôsobom.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема всяка сутрин по време на закуската или без закуска, но винаги по един и същи начин всеки ден.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete musieť navštíviť svojho lekára.
Bulgarian: Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми, може да се наложи да потърсите Вашия лекар.
Slovak: - ak máte epilepsiu.
Bulgarian: - ако имате епилепсия.
Slovak: • pocit točenia sa (vertigo).
Bulgarian: • усещане за световъртеж (вертиго).
Slovak: INVEGA obsahuje racemickú zmes (+)- a (-) paliperidónu.
Bulgarian: INVEGA съдържа рацемична смес от (+)- и (-)-палиперидон.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INVEGU
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете INVEGA
Slovak: Zníženie dávky tohto lieku sa má zvážiť, ak sa tento liek užíva súčasne s valproátom.
Bulgarian: Намаляване на дозата на това лекарство трябва да се има предвид, когато това лекарство се прилага едновременно с валпроат.
Slovak: - ak sa u vás niekedy vyskytli nezvyčajné pohyby jazyka alebo tváre (tardívna dyskinéza).
Bulgarian: - ако някога сте имали необичайно движение на езика и лицето (тардивна дискинезия).
Slovak: Keďže tento liek pôsobí najmä na mozog, môže dôjsť k vzájomnému ovplyvneniu účinkov s inými liekmi (alebo alkoholom) pôsobiacimi na mozog, v dôsledku zosilneného účinku na funkciu mozgu.
Bulgarian: Тъй като това лекарство действа предимно в мозъка, може да възникне взаимодействие с други лекарства (или алкохол) с ефект върху мозъка поради добавъчния ефект върху функциите на мозъка.
Slovak: Aripiprazole 5-15 mg N=114
Bulgarian: Арипипразол 5-15 mg N=114
Slovak: Keďže tento liek môže znížiť tlak krvi, pri užívaní iných liekov, ktoré znižujú tlak krvi, je potrebná opatrnosť.
Bulgarian: Тъй като това лекарство може да понижи кръвното налягане, трябва да се внимава, когато това лекарство се приема с други лекарства, които понижават кръвното налягане.
Slovak: Nestriedajte užívanie tohto lieku jeden deň s raňajkami a druhý deň nalačno.
Bulgarian: Не редувайте приема на това лекарство един ден със закуска и без закуска на следващия ден.
Slovak: Placebo INVEGA
Bulgarian: Плацебо INVEGA
Slovak: 9/l) sa má liečba liekom INVEGA prerušiť a sledovať počet leukocytov až do zotavenia.
Bulgarian: 9/l) трябва да прекратят лечението с INVEGA и да се проследява броят на левкоцитите, до възстановяването му.
Slovak: In vivo boli identifikované 4 metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 6,5 % z podanej dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболитни пътя in vivo, като нито един не е отговорен за повече от 6,5% от дозата: деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и отделяне на бензисоксазол.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri/fľaši a škatuli po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера/бутилката и картонената опаковка след Годен до:/EXP.
Slovak: Obalené jadro tablety:
Bulgarian: Ядро на обвитата таблетка:
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použítí paliperidónu počas gravidity.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на палиперидон по време на бременност.
Slovak: Odporúča sa vhodné klinické sledovanie v súlade s používanými smernicami pre antipsychotiká.
Bulgarian: Препоръчително е подходящо клинично мониториране, в съответствие с приетите антипсихотични ръководства за лечение.
Slovak: V oboch štúdiách bola podávaná 3 mg dávka iba malému počtu pacientov, preto nebolo možné stanoviť účinnosť tejto dávky.
Bulgarian: Само малък брой пациенти са получавали дозата от 3 mg в двете проучвания, като ефикасността на тази доза не може да бъде установена.
Slovak: Dávkovanie sa uskutočňovalo ráno bez ohľadu na jedlo.
Bulgarian: Приемът на дозата е бил сутрин без зависимост от приема на храна.
Slovak: Pri hodnotení nutnosti liečby a rekonvalescencie je potrebné zvážiť charakter liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním.
Bulgarian: Когато се преценяват терапевтичните нужди и периодът за възстановяване, трябва да се има предвид естеството на лекарството с удължено освобождаване.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na interakciu medzi INVEGOU a lítiom, farmakokinetická interakcia je však nepravdepodobná.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие между INVEGA и литий, но е малко вероятно да се наблюдава фармакокинетично взаимодействие.
Slovak: ŠKATUĽA PRE FĽAŠU
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БУТИЛКАТА
Slovak: Najvyššie priemerné zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu sa obyčajne pozorovalo na 15. deň liečby, ale vyššie hladiny ako na začiatku pretrvávali aj na konci štúdie.
Bulgarian: Максималното средно увеличение на концентрацията на серумния пролактин обикновено се наблюдава на 15-ия ден от лечението, но остава над изходното ниво в крайната точка на проучването.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, risperidón, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, рисперидон или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Paliperidón môže mať malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Палиперидон може да повлияе в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, поради потенциалните ефекти върху нервната система и зрението (вж. точка 4.8).
Slovak: Účinnosť sa vyhodnocovala pomocou PANSS.
Bulgarian: Ефикасността е оценена с помощта на PANSS.
Slovak: Osoby s touto poruchou môžu mať aj depresiu, pociťovať úzkosť, mať pocity viny alebo napätia.
Bulgarian: Хората с това разстройство могат също да се чувстват депресирани, тревожни, виновни или напрегнати.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom INVEGA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu schizoafektívnej poruchy.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с INVEGA във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на шизоафективни разстройства.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 6 mg jedenkrát denne v závislosti na klinickej odpovedi a tolerancii.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена до 6 mg веднъж дневно въз основа на клиничния отговор и поносимостта.
Slovak: Osobitné odporúčania na dávkovanie v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
Bulgarian: За конкретни препоръки относно дозировката при педиатричната популация вижте точка 4.2.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie paliperidónu je približne 23 hodín.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на палиперидон е около 23 часа.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená súvislosť s ketoacidózou a zriedkavo s diabetickou kómou.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за връзка с кетоацидоза и в редки случаи - с диабетна кома.
Slovak: Spojitosť s dávkou nebola zrejmá.
Bulgarian: Няма ясна връзка с дозата.
Slovak: • opuch prsníkov u chlapcov
Bulgarian: подуване на гърдите при момчетата
Slovak: Úprava dávky, ak je indikovaná, sa má urobiť len po opätovnom klinickom posúdení na základe individuálnej potreby pacienta.
Bulgarian: Адаптиране на дозата, ако е показано, трябва да се извършва само след клинична преоценка на базата на индивидуалните нужди на пациента.
Slovak: Zmena času podávania INVEGY môže zlepšiť sedatívne pôsobenie na pacienta.
Bulgarian: Промяната на времето на приложение на INVEGA може да подобри въздействието на седацията върху пациента.
Slovak: Zmena skóre PANSS
Bulgarian: Промяна в резултата по PANSS
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko lieku vám predpíše.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква доза да Ви предпише.
Slovak: Ak vynecháte dve alebo viac dávok, vyhľadajte svojho lekára.
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená bolestivá erekcia.
Bulgarian: сте мъж и получите продължителна или болезнена ерекция.
Slovak: Účinok INVEGY na depresívne symptómy nebol preukázaný v týchto štúdiách, ale bol preukázaný v dlhodobej štúdii s injekčnými liekovými formami paliperidónu s dlhodobým účinkom (opísané ďalej nižšie v tejto časti).
Bulgarian: Ефект на INVEGA върху депресивните симптоми не е установен в това проучване, но е бил демонстриран при дългосрочно проучване с дългодействащата инжекционна форма на палиперидон (описано подолу в тази точка).
Slovak: - ak sa u vás alebo u člena vašej rodiny v minulosti vyskytli krvné zrazeniny, pretože antipsychotiká sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Bulgarian: Вие или друг член на Вашето семейство имате анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като антипсихотиците се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júna 2007
Bulgarian: 25 юни 2007 Дата на последно подновяване:
Slovak: U pacientov s klinicky významnou neutropéniou treba starostlivo sledovať horúčku a iné príznaky alebo znaky infekcie a ihneď ich liečiť, ak sa takéto príznaky alebo znaky objavia.
Bulgarian: Пациенти с клинично значима неутропения трябва внимателно да се проследяват за повишена температура или други симптоми или признаци на инфекция и ако се появят тези симптоми или признаци, да се лекуват веднага.
Slovak: Antipsychotikám sa pripisuje porucha schopnosti organizmu znížiť teplotu telesného jadra.
Bulgarian: На антипсихотичните лекарствени продукти се придава свойството да нарушават способността на организма да намалява телесната температура.
Slovak: • máte demenciu a spozorujete náhlu zmenu svojho mentálneho stavu alebo náhlu slabosť alebo znecitlivenie tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane, alebo zle zrozumiteľnú reč, hoci aj na krátky čas.
Bulgarian: имате деменция и изпитате внезапна промяна във Вашето психично състояние или внезапна слабост, или скованост на лицето, ръцете или краката, особено от едната страна, или неясен говор, дори и за кратък период от време.
Slovak: INVEGA nízka dávka 1,5 mg N=54
Bulgarian: Ниска доза 1,5 mg N=54
Slovak: V štúdii R076477-SCH-305 sa sledovala aj 15 mg dávka, avšak výsledky nie sú uverejnené, pretože použitá dávka presahuje najvyššiu odporučenú dennú dávku 12 mg.
Bulgarian: Доза от 15 mg също е включена в Проучване R076477-SCH-305, но резултатите не са представени, тъй като това е над максималната препоръчителна дневна доза от 12 mg.
Slovak: Počas operácie oka z dôvodu zahmlenia šošovky (katarakta), zrenica (čierny krúžok v strede vášho oka) sa nemusí zväčšiť podľa potreby.
Bulgarian: По време на операция на окото за помътняване на лещата (катаракта или перде), зеницата (черният кръг в средата на окото), може да не се увеличи до необходимия размер.
Slovak: Tento liek užívajte presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: Приемайте това лекарство точно, както Ви е казал лекарят, фармацевтът или медицинската сестра.
Slovak: Sumárna analýza EPS zahŕňala nasledujúce symptómy:
Bulgarian: ЕПС включват сборен анализ на следните термини:
Slovak: Účinnosť bola hodnotená pomocou PANSS.
Bulgarian: Ефективността е оценявана, използвайки PANSS.
Slovak: Tento liek môže znižovať účinnosť liekov proti Parkinsonovej chorobe a syndrómu nepokojných nôh (napr. levodopa).
Bulgarian: Това лекарство може да намали ефекта на лекарствата за болест на Паркинсон и за синдрома на неспокойните крака (напр. леводопа).
Slovak: Vzhľadom na svoju liekovú formu s riadeným uvoľňovaním sa INVEGA má používať len u pacientov, ktorí dokážu prehltnúť celú tabletu.
Bulgarian: Поради модела на контролирано освобождаване на лекарствената форма, INVEGA трябва да се използва само при пациенти, които могат да преглътнат таблетката цяла.
Slovak: INVEGA sa nesmie používať počas laktácie.
Bulgarian: INVEGA не трябва да се използва в периода на кърмене.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Bulgarian: Няма данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou. - ak máte predĺženú a/alebo bolestivú erekciu.
Bulgarian: - ако имате продължителна и/или болезнена ерекция.
Slovak: Populácia zahŕňala pacientov s bipolárnym aj depresívnym typom schizoafektívnej poruchy.
Bulgarian: Популацията включва пациенти с шизоафективно разстройство от биполярен и депресивен тип.
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa účinnosť vyhodnocovala u 211 pacientov, ktorí dostávali flexibilné dávky INVEGY (3 - 12 mg jedenkrát denne).
Bulgarian: В едното от тези проучвания ефикасността е оценена при 211 пациенти, които са получавали гъвкави дози INVEGA (3-12 mg веднъж дневно).
Slovak: PANSS je validovaná viacpoložková škála skladajúca sa z piatich faktorov na hodnotenie pozitívnych symptómov, negatívnych symptómov, dezorganizovaného myslenia, nekontrolovanej hostility/vzrušenia a úzkosti/depresie.
Bulgarian: PANSS представлява валидиран многоточков регистър с пет фактора за оценка на позитивна симптоматика, негативна симптоматика, мисловна дезорганизираност, неконтролирана враждебност/възбуда и тревожност/депресия.
Slovak: Zmeny celkového skóre PANSS oproti východiskovej hodnote do 8. týždňa a 26. týždňa boli v skupinách s INVEGOU a s aripiprazolom numericky podobné.
Bulgarian: Промените в общите резултати по PANSS спрямо изходното ниво до седмица 8 и седмица 26 са числено подобни между терапевтичните групи на INVEGA и арипипразол.
Slovak: Približne 80 % z podanej rádioaktivity sa zachytilo v moči a 11
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Slovak: Pri užívaní INVEGY bolo hlásené významné zvýšenie telesnej hmotnosti.
Bulgarian: При приложение на INVEGA се съобщава за значително повишаване на теглото.
Slovak: Počas liečby s INVEGOU sa majú tiež pravidelne vyšetrovať extrapyramídové príznaky a iné poruchy pohybu.
Bulgarian: По време на лечението с INVEGA също трябва да се провеждат редовни прегледи за екстрапирамидни симптоми и други двигателни нарушения.
Slovak: INVEGA sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Bulgarian: INVEGA не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre.
Bulgarian: Веднага кажете на Вашия лекар, ако се появят неволни ритмични движения на езика, устата и лицето Ви.