FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „30" ja teisele küljele „Teva".
Norwegian Bokmål: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse og markert med nummer '30' på den ene siden og 'TEVA' på den andre siden.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor stor dose du skal ta.
Estonian: - Tabletid on saadaval alumiinium/alumiinium blistrites, tarnituna pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 või 196 tabletti.
Norwegian Bokmål: - Tablettene finnes i Aluminium/aluminium blisterpakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112
Estonian: Veis (lakteerivad lehmad).
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestider:
Estonian: ATCvet kood: QJ51FF90
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ51FF90
Estonian: Piimale: 5 päeva.
Norwegian Bokmål: Melk: 5 dager.
Estonian: Vältida kontakti lahusega.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med oppløsningen.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Estonian: Järgida hoolikalt järgnevat juhendit.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner skal derfor følges nøye.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/01/2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29/01/2001
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/02/2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/02/2006
Estonian: Pärast intramammaarset manustamist olid keskmised algaine kontsentratsioonid piimas 10,3 µg/ml 12 tunni pärast ja 0,77 µg/ml 24 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Etter intramammær applikasjon var gjennomsnittskonsentrasjonen i melk 10.3 µg/ml etter 12 timer og 0.77 µg/ml etter 24 timer.
Estonian: Gram-positiivseid isolaate, mille MIC>2 µg/ml, loetakse resistentseteks.
Norwegian Bokmål: Grampositive isolat med MIC-verdi på >2 µg/ml må betraktes som resistente.
Estonian: Süstlaid hoida originaalpakendis.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Estonian: Andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen data finnes tilgjengelige.
Estonian: Sarnased kontsentratsioonid saavutati 12 ja 24 tundi pärast teistkordset manustamist, kahe manustamistsükli vaheline intervall oli 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Lignende konsentrasjoner ble oppnådd 12 og 24 timer etter annen gangs applikasjon med et intervall på 24 timer.
Estonian: Manustatud doosist väljutati 10-13 % uriiniga, 24-30% roojaga, ülejäänud piimaga.
Norwegian Bokmål: Av den benyttede dosen ble 10-13% skilt ut gjennom urinen og 24-30% gjennom faeces; resten skilles ut via melken.
Estonian: Toimeaine preparaadi Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Norwegian Bokmål: PIRSUE 5 mg/ml intramammarie, oppløsning til storfe er tillatt(e) virkestoff(er) som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Estonian: LISAINFO Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Estonian: 400 μg/kg 100 μg/kg
Norwegian Bokmål: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Estonian: Pirlimütsiin hüdrokloriid on poolsünteetiline linkoosamiid antibiootikum.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid er et semisyntetisk linkosamid antibiotikum.
Estonian: Võib esineda ristresistentsust pirlimütsiini ja teiste linkosamiidide või makroliididega.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom pirlimycin og andre linkosamider eller makrolider kan forekomme.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoretet http://www.ema.europa.eu
Estonian: Soolebakterid nagu E.coli on pirlimütsiinile resistentsed.
Norwegian Bokmål: Enterobakterier som for eksempel E.coli er naturlig resistente overfor pirlimycin.
Estonian: Preparaat on mõeldud kasutamiseks lakteerivatel lehmadel ja selle kasutamine tiinuse ajal on lubatud.
Norwegian Bokmål: Produktet er godkjent til bruk hos lakterende melkekyr og kan brukes under drektighet.
Estonian: Ravi koosneb kaheksast manustamisest, üks süstlatäis iga kord, iga 24 tunni järel.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av åtte gangers bruk av 1 intramammærsprøyte med 24 timers intervall.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalne aine intramammaarseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum til intramammær bruk.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Estonian: Mitte kasutada lehmadel, kelle on kroonilisest subkliinilisest mastiidist tekkinud palpeeritavad muutused udaras.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kuer med palperbare forandringer i juret pga. kronisk subklinisk mastitt.
Estonian: Pirlimütsiinile tundlike grampositiivsete bakterite, sealhulgas stafülokokkide nagu Staphylococcus aureus, nii penitsilinaas-positiivsete kui penitsilinaas-negatiivsete ja koagulaas-negatiivsete bakterite; streptokokkide, sealhulgas Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis põhjustatud subkliiniliste mastiitide ravi lakteerivatel lehmadel.
Norwegian Bokmål: Heri inkludert organismer av stafylokokktype, som for eksempel Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive, penicillinase-negative og koagulase-negative stammer, samt organismer av streptokokktype, inkludert Streptococcus agalactiae, Sterptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Estonian: On selgunud, et pirlimütsiin akumuleerub polümorfnukleaarsetes rakkudes, kuid Staphylococcus aureuse intratsellulalarset hävitamist ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har vist seg å akkumuleres i polymorfkjernede celler, dog har man ikke kunnet vise intracellulær baktericid effekt overfor Staphylococcus aureus.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til sprøyten
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputada silmi koheselt veega 15 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet kommer i kontakt med øynene skal disse straks skylles med rent vann i 15 minutter.
Estonian: Infektsioonivast ased ained/ Antibiootikumi d
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle legemidler / antibiotika
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pirsue 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pirsue 5 mg/ml
Estonian: Vajadusel pesta nisad hoolikalt sobivat puhastusvahendit sisaldava sooja veega ja kuivata hoolikalt.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal spenene vaskes grundig med varmt vann med innhold av egnet rengjøringsmiddel til bruk på melkekyr.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 23 päeva.
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager.
Estonian: Vajutada kolvile ühtlase survega, õrnalt ja aeglaselt, et viia kogu süstla sisu nisasse ning masseerida udaraveerandit, et jaotada ravim udaraurkesse.
Norwegian Bokmål: Stempelet skyves sakte inn med et lett og kontinuerlig trykk til alt innhold er kommet inn i kjertelen, som så masseres for å distribuere produktet til melkecisternen.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 8 x 10 süstalt välimises pappkarbis 24 x 10 süstalt pappkarbis, sisaldab 3 pakendi infolehte 120 x 10 süstalt plastikämbris, sisaldab 15 pakendi infolehte
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 8 x 10 ml intramammærsprøyter i yttereske av pappkartong 24 x 10 ml intrammamærsprøyter i ytterske av pappkartong inklusiv 3 pakningsvedlegg 120 x 10 ml intramammærsprøyter i plastikbeholder inklusiv 15 pakningsvedlegg
Estonian: Ei ole.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 8 x 10 ml udarasüstlad 24 x 10 ml udarasüstlad 120 x 10 ml udarasüstlad
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 8 x 10 ml intramammærsprøyter 24 x 10 ml intramammærsprøyter 120 x 10 ml intramammærsprøyter
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/027/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/00/027/001-003
Estonian: Mitte puutuda puhastatud nisaotsi enne ravimi manustamist.
Norwegian Bokmål: De rene spenetuppene må ikke berøres før intramammærsprøyten føres inn.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleks teha bakterite antibiootikumitundlikkuse uuring.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas resistensbestemmelse av aktuell bakterie før behandling igangsettes.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/027/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/027/001
Estonian: Intramammaarseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Til intramammær bruk.
Estonian: Pärast manustamist desinfitseeri kõik nisad nisakastutusvahendiga.
Norwegian Bokmål: Etter behandling dyppes spenene i desinfiserende spenedypp.
Estonian: See tähendab, et aine on aktiivsem happelises keskkonnas ja kipub plasmast sõltuvalt kontsentreeruma madalama pH-ga kohtades, nagu näiteks abstsessid.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har en basisk pKa (8.5), noe som medfører større aktivitet i surt miljø og en tendens til å konsentreres, i forhold til i plasma, i områder med lavere pH, som for eksempel abscesser.
Estonian: Manustada ainult intramammaarselt.
Norwegian Bokmål: Kun til intramammær bruk.
Estonian: Sisestada üks süstlatäis (50 mg pirlimütsiini) igasse nakatunud udaraveerandisse.
Norwegian Bokmål: Innholdet i en sprøyte (50 mg pirlimycin) appliseres i hver betente jurkjertel.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikett og ytterpakning etter EXP.
Estonian: Iga nisa jaoks kasutada eraldi desinfitseerimispadjakest.
Norwegian Bokmål: Bruk separat vaskeklut til hver spene.
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Linkoosamiidid (klindamütsiin, linkomütsiin ja pirlimütsiin) inhibeerivad proteiini sünteesi gram-positiivsetes bakterites ja anaeroobsetes bakterites ning Mycoplasma spp.-s. Nad toimivad seostudes ribosoomi 50S alaühikuga, raskendades sellega aminoatsüül-tRNA seostumist ja inhibeerides peptidüültransferaasi reaktsiooni, takistades sel moel bakteri proteiinisünteesi.
Norwegian Bokmål: Linkosamidene (klindamycin, linkomycin og pirlimycin) inhiberer proteinsyntesen hos Grampositive bakterier, anaerobe bakterier og hos Mycoplasma spp.
Estonian: RAVIMVORM Intramammaarne lahus
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Intramammarie, oppløsning
Estonian: Pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk seebi ja veega ning eemalda ravimiga kokku puutunud riided kohe pärast kasutamist.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og andre eksponerte hudpartier med såpe og vann og fjern kontaminerte klesplagg så fort som mulig etter bruk.
Estonian: RAVIMVORM Intramammaarne lahus.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Intramammarie, oppløsning.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 50 mg pirlimütsiini
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 50 mg pirlimycin
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pirsue 5 mg/ml intramammarie, oppløsning til storfe
Estonian: Gramnegatiivsete bakterite nagu näiteks E.coli põhjustatud haiguste ravi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til behandling av infeksjoner med Gram-negative bakterier som E.coli.
Estonian: Manustamine: Eemaldada valge otsik tõmmates seda otse üles.
Norwegian Bokmål: Innføring: Fjern den hvite sprøytehetten gjennom å dra den rett opp. Før sprøytetuppen forsiktig opp i spenekanalen og press innholdet omhyggelig ut.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 º C. Oppbevar intramammærsprøytene i ytteremballasjen.
Estonian: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Norwegian Bokmål: EU/1/12/764/001
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Norwegian Bokmål: 29 mg pulver for konsentrat for oppløsning for infusjon
Estonian: Viaal (klaas)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 1 hetteglass
Estonian: Seda teeb meditsiiniõde või arst.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres av en sykepleier eller en lege.
Estonian: Vähendage annust 20%.
Norwegian Bokmål: Reduser dosen med 20 %.
Estonian: (vereülekande vajadus).
Norwegian Bokmål: (kan kreve blodoverføring).
Estonian: Avamata viaal 5 aastat
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 5 år
Estonian: Neid kasutatakse vähi raviks.
Norwegian Bokmål: Disse brukes til behandling av kreft.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. mai 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 mai 2012
Estonian: * Kõrvaltoimeid selgitatakse allpool
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger er drøftet nedenfor
Estonian: Seda toimet ei ole inimestel hinnatud.
Norwegian Bokmål: Denne effekten har ikke blitt evaluert hos mennesker.
Estonian: Kui need sümptomid kaovad või paranevad, võib infusiooni jätkata.
Norwegian Bokmål: Når disse symptomene opphører eller blir bedre, kan infusjonen fortsette.
Estonian: See määratakse teie pikkuse ja kaalu alusel.
Norwegian Bokmål: Dette fastsettes ut fra høyde og vekt.
Estonian: Samuti võetakse arvesse vereanalüüside tulemusi ja teie meditsiinilist seisundit.
Norwegian Bokmål: Det blir også tatt hensyn til resultatene av blodprøver og helsetilstanden din.
Estonian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Storbritannia
Estonian: See on äärmiselt oluline, sest samal ajal rohkem kui ühe ravimi kasutamine võib nende toimet tugevdada või nõrgendada.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig da bruk av mer enn ett legemiddel på samme tid kan styrke eller svekke effekten av disse.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. juuni 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06 juni 2019
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: For intravenøs bruk.
Estonian: Võib esineda raske müelosupressioon.
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon kan oppstå.
Estonian: Aeg randomiseerimisest (kuudes)
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (måneder)
Estonian: Tabel 2Ravi muutmine vastavalt mitte-hematoloogilisele toksilisusele
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Endring i behandling ved ikke-hematologisk toksisitet
Estonian: ATCkood: L01DB11
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L01D B11
Estonian: Varfariin metaboliseeritakse osaliselt CYP1A2 poolt.
Norwegian Bokmål: Warfarin metaboliseres delvis av CYP1A2.
Estonian: Vältige silmade ja nahaga kokkupuutumist.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne og hud.
Estonian: Sekundaarne maliigsus
Norwegian Bokmål: Sekundær malignitet
Estonian: Praegu ei ole ohutuse ja efektiivsuse teavet halvas üldseisundis patsientide (ECOG >2) kohta.
Norwegian Bokmål: Det finnes for tiden ingen informasjon om sikkerhet og effekt hos pasienter med dårlig funksjonsstatus (ECOG > 2).
Estonian: Vajadusel reguleerib teie arst annust ravi käigus.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig vil legen din justere dosen under behandlingen.
Estonian: ORR (objektiivne ravivastus) (CR, CRu ja PR)
Norwegian Bokmål: ORR (CR, Cru, og PR)
Estonian: Atsetüülitud metaboliidid olid farmakoloogiliselt inaktiivsed ja metaboolselt stabiilsed.
Norwegian Bokmål: Acetylmetabolittene var farmakologisk inaktive og metabolsk stabile.
Estonian: Kui palju aega infusiooni tegemisele kulub Kui ei ole teisiti ette nähtud, kulub selleks umbes tund aega.
Norwegian Bokmål: Hvor lang tid tar infusjonen Det tar ca. en time med mindre noe annet har blitt oppgitt.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised Rasestumisvõimelisi naisi ja nende partnereid tuleb rasestumise vältimise suhtes nõustada.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Fertile kvinner og deres partnere bør bli rådet til å unngå graviditet.
Estonian: Mõju maksa- või neerufunktsioonile oli minimaalne.
Norwegian Bokmål: Virkning på lever- eller nyrefunksjon var minimal.
Estonian: Teisi märkimisväärseid kliiniliselt olulisi koostoimeid tsütokroom CYP450 süsteemiga ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert andre betydelige klinisk relevante interaksjoner med CYPP450.
Estonian: Välja arvatud lühiajaline mööduv ekspositsiooni suurenemine emastel pärast kolmandat tsüklit, ei esinenud farmakokineetilistes parameetrites märkimisväärseid erinevusi.
Norwegian Bokmål: Med unntak av en forbigående økning i eksponering hos hunner etter tredje syklus, var det ingen markerte forskjeller i farmakokinetiske parametere.
Estonian: * NYHA: New Yorgi südamearstide assotsiatsioon (New York Heart Association) ** LVEF: vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (Left Ventricular Ejection Fraction)
Norwegian Bokmål: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Estonian: Rekombinantseid vereloome kasvufaktoreid võib kasutada vastavalt ametlikele või Euroopa Onkoteraapia Ühingu (European Society for Medical Oncology, ESMO) juhistele.
Norwegian Bokmål: Rekombinante hematopoetiske vekstfaktorer kan brukes i overensstemmelse med institusjonelle retningslinjer eller retningslinjer fra European Society for Medical Oncology (ESMO).
Estonian: Iga sagedusrühma kohta esitatakse kõrvaltoimed raskusastme kahanemise järjekorras.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe presenteres bivirkningene etter avtagende alvorlighetsgrad.
Estonian: Piksantrooni ravi ajal peate vähendama või vältima kokkupuutumist loomuliku või kunstliku valgusega (solaariumid või UVA/B protseduurid).
Norwegian Bokmål: Under behandling med piksantron bør du minimere eller unngå eksponering for naturlig eller kunstig sollys (solarium eller UVA/B-stråler).
Estonian: Ärge manustage seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest teavet laste ja noorukite Pixuvriga ravimise kohta ei ole.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år, da det ikke foreligger informasjon om behandling med Pixuvri hos barn og ungdom.
Estonian: Lokaalseid taluvusuuringuid läbi ei viidud.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført lokale toleransestudier.
Estonian: Neerufunktsioon ja histoloogiline leid olid muutusteta nii 4 kui ka 26 nädala uuringutes.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og histologi ble ikke påvirket, verken i 4- eller 26-ukers studier.
Estonian: Pixuvrit ei tohi kasutada koos teiste ravimitega, välja arvatud siis, kui teie arsti sõnul on seda ohutu teha.
Norwegian Bokmål: Pixuvri må ikke brukes sammen med andre legemidler med mindre legen din har fortalt deg at du trygt kan gjøre det.
Estonian: Piksantroon
Norwegian Bokmål: Piksantron
Estonian: PIX 301 uuringus ilmnes Pixuvri rühmas vähenenud väljutusfraktsioon 13 patsiendil (19,1%).
Norwegian Bokmål: I studien PIX 301 forekom det redusert ejeksjonsfraksjon hos 13 pasienter (19,1 %) i Pixuvri-gruppen.
Estonian: Suuremad annused põhjustasid aborte ja embrüo täielikku resorptsiooni.
Norwegian Bokmål: Høyere doser ført til abort og total embryoresorpsjon.
Estonian: Patsiendid, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on > 2 × normi ülempiir (Upper Limit of the Normal range, ULN), arvati randomiseeritud uuringutest välja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med serumkreatinin > 2 x øvre grense for normalområde (ULN) ble ekskludert fra de randomiserte studiene.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Estonian: Seda peavad arvestama toidus naatriumisisaldust kontrollivad patsiendid.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Estonian: Hoida viaali välispakendis, valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke blir brukt umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid og betingelser før bruk.
Estonian: PFS mediaan (kuudes) 5.3 (2.3, 6.2)
Norwegian Bokmål: Event (PD or death) Median PFS (months) 5.3 (2.3, 6.2)
Estonian: Sekundaarne pahaloomuline haigus (sealhulgas teated AML-i ja MDS-i esinemise kohta)
Norwegian Bokmål: Sekundær kreft (inkludert rapporter om AML og MDS)
Estonian: Patsientide demograafilised andmed ja ravi eelsed haigusega seotud parameetrid olid ravirühmade vahel hästi tasakaalustatud ja statistiliselt olulisi erinevusi ei märgatud.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi og baseline sykdomskarakteristikk var godt balansert mellom behandlingsgruppene, og ingen statistisk signifikante forskjeller ble observert.
Estonian: Mida on vaja teada enne Pixuvri kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pixuvri
Estonian: Korduva annusega uuringutes hiirtel, rottidel ja koertel olid peamised leiud müelotoksilisus, nefrotoksilisus (välja arvatud koertel) ja munandite kahjustused.
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering hos mus, rotter og hunder var de viktigste funnene myelotoksisitet, nefrotoksisitet (med unntak av hunder) og skader på testikler.
Estonian: Inimese kõige sagedamate tsütokroom P450 isovormide (sh CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4) in vitro uuringud on näidanud võimalikku CYP1A2 ja CYP2C8 segatüüpi pärssimist, millel võib olla kliiniline tähtsus.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med de vanligste cytokrom P450-isoformene hos mennesker (inkludert CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, og 3A4) har påvist en mulig blandet inhibering av CYP1A2 og CYP2C8 som kan ha klinisk relevans.
Estonian: * LLN: Normaalse vahemiku alumine piir (Lower Limit of the Normal range) ** ANC: Neutrofiilide üldsisaldus
Norwegian Bokmål: * LLN: Lower Limit of the Normal range (nedre grense for normalområde) ** ANC: Absolute Neutrophil Count (absolutt nøytrofiltall)
Estonian: Koertel ravi südametegevust ei mõjutanud, sest EKG-s muutuseid ravi eri aegadel ei tuvastatud, samuti ei leitud muutusi südame üldpatoloogias ja histopatoloogias.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble ikke hjertet påvirket av behandlingen, ingen EKG-endringer ble konstatert på forskjellige tidspunkt under behandlingen og det ble heller ikke påvist hjerteendringer ved vurdering av synlig patologi og histopatologi.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Tsütotoksiline: käsitseda ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytotoksisk: Håndteres med varsomhet.