FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hidradenitis suppurativa (sometimes called acne inversa) is a chronic and often painful inflammatory skin disease.
Slovak: Hidradenitis suppurativa (niekedy označovaná ako akné inversa) je chronické a často bolestivé zápalové kožné ochorenie.
English: The educational program consists of a Patient Reminder Card.
Slovak: Vzdelávací program pozostáva z Informačnej karty pre pacienta.
English: DO NOT put these items into regular household waste.
Slovak: NEODHADZUJTE tieto predmety do bežného domáceho odpadu.
English: This may mean there is an infection and therefore you should contact your doctor.
Slovak: Môžu to byť známky infekcie, a preto by ste sa mali poradiť s lekárom.
English: Patient Weight
Slovak: Hmotnosť pacienta
English: • If you see remaining air bubbles or air gaps in the liquid medication in the syringe, you may repeat this process up to 3 times.
Slovak: Ak stále vidíte nejaké vzduchové bubliny alebo vzduchové medzery v tekutom lieku v striekačke, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
English: Imraldi contains sodium and sorbitol
Slovak: Imraldi obsahuje sodík a sorbitol
English: The primary nonresponders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Slovak: Primárne na liečbu neodpovedajúci pacienti boli zo štúdií vylúčení a preto neboli ďalej hodnotení.
English: Table 19 Maintenance regimen
Slovak: Tabuľka 19 Udržiavací režim
English: Choose an injection site on your body.
Slovak: Vyberte miesto injekcie na vašom tele.
English: • severe allergic reaction with shock;
Slovak: • ťažká alergická reakcia so šokom,
English: The syringe or pen must be protected from light, and discarded if not used within the 28-day period.
Slovak: Striekačka alebo pero sa musia chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 28-dňového obdobia.
English: This could bend or damage the needle.
Slovak: To môže zohnúť alebo poškodiť ihlu.
English: If there is a second box in the carton for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.
Slovak: Ak je v balení ešte ďalšia škatuľa na ďalšiu injekciu, ihneď ju dajte naspäť do chladničky.
English: Double-Blind Response at Week 68
Slovak: Dvojito zaslepená odpoveď v týždni 68
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80 % of patients continued to receive at least one of these medications.
Slovak: Boli povolené súbežné stabilné dávky aminosalicylátov, kortikosteroidov a/alebo imunomodulačných liekov a 80 % pacientov pokračovalo v užívaní najmenej jedného z týchto liekov.
English: Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists
Slovak: Súbežné podávanie biologických DMARDs alebo antagonistov TNF
English: Failure to respond to treatment for Crohn's disease may indicate the presence of fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment.
Slovak: Nedostatočná odpoveď pri liečbe Crohnovej choroby môže naznačovať výskyt fixovanej fibrotickej striktúry, ktorá môže vyžadovať chirurgickú liečbu.
English: Dose + 0.1 ml
Slovak: Dávka + 0,1 ml
English: The impact of long-term treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown.
Slovak: Účinok dlhodobej liečby adalimumabom na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
English: An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Slovak: V stĺpci „trieda orgánových systémov“ je vyznačená hviezdička (*), ak sa ďalšie informácie vyskytujú aj na inom mieste v častiach 4.3, 4.4 a 4.8.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
Slovak: Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov:
English: • Look at the expiry date on the box to be used.
Slovak: Pozrite sa na dátum exspirácie na škatuli, ktorú chcete použiť.
English: 1 Pack of 2 boxes each containing:
Slovak: 1 balenie s 2 škatuľami, z ktorých každá obsahuje:
English: This step is important to get the proper dose.
Slovak: Tento krok je dôležitý na odobratie presnej dávky.
English: If retreatment with Imraldi is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Slovak: Ak je indikovaná opätovná liečba liekom Imraldi, je potrebné dodržiavať vyššie uvedené pokyny týkajúce sa dávkovania a dĺžky liečby.
English: OL-LI 16 weeks
Slovak: OL LI 16 týždeň
English: • double vision;
Slovak: • dvojité videnie,
English: Double-Blind Response at Week 12
Slovak: Dvojito zaslepená Odpoveď v týždni 12
English: PGA: Clear/minimal
Slovak: PGA: čisté/minimálne
English: Table 25 Maintenance regimen
Slovak: Tabuľka 25 Udržiavací režim
English: Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.
Slovak: Adalimumab sa študoval u 9 506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
English: • nervous system problems
Slovak: • problémy s nervovým systémom
English: Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlhodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
English: Ped ACR 30 response (n/N)
Slovak: Paed ACR 30 odpoveď (n/N)
English: Use a plaster if you want to.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť náplasť.
English: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Slovak: Manufacturing ApS Biogen Allé 1
English: After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Slovak: Po riadnom zacvičení môžete injekciu vášmu dieťaťu podať sám alebo za pomoci inej osoby, napríklad člena rodiny alebo priateľa.
English: Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section
Slovak: Liečba, pokračujúca po 12. týždni, neviedla k signifikantne vyššiemu počtu odpovedí (pozri časť 4.2).
English: Contact your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: Kontaktujte vášho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
English: Table 6 Undesirable Effects
Slovak: Tabuľka 6 Nežiaduce účinky
English: These infections have not consistently been recognised in patients taking TNF-antagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes.
Slovak: Tieto infekcie neboli presne identifikované u pacientov používajúcich antagonisty TNF, čo malo za následok oneskorenie vhodnej liečby, niekedy až s fatálnym dôsledkom.
English: • Throw away all other used items into your regular household waste.
Slovak: Všetky ostatné použité predmety odhoďte do bežného domáceho odpadu.
English: In CD study III, at week 4, 58 % (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Slovak: V CD štúdii III malo 58 % (499/854) pacientov v týždni 4 klinickú odpoveď a boli hodnotení v primárnej analýze.
English: Hold the pen against your skin until the yellow indicator fills the medication window and stops moving.
Slovak: Držte pero na vašej koži až kým žltý indikátor nenaplní okienko podania lieku a nezastaví sa.
English: It is recommended that children, if possible, be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Imraldi.
Slovak: Odporúča sa, aby sa u detí podľa možnosti, podali všetky plánované očkovania pre ich vek predtým, ako začnú liečbu liekom Imraldi.
English: • new onset or worsening of psoriasis;
Slovak: • vznik alebo zhoršenie psoriázy,
English: Patients may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Slovak: Pacienti najprv môžu dostávať iné lieky modifikujúce chorobu, ako je metotrexát.
English: ASDASc,d,e
Slovak: c,d,e
English: A large number (approximately 2,100) of prospectively collected pregnancies exposed to adalimumab resulting in live birth with known outcomes, including more than 1,500 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn.
Slovak: Veľké množstvo (približne 2100) prospektívne zozbieraných údajov z gravidít vystavených adalimumabu, ktoré viedli k živému pôrodu so známymi výsledkami, vrátane viac ako 1500 pacientiek vystavených počas prvého trimestra, nepoukazuje na zvýšenie miery malformácie u novorodencov.
English: • Use a different injection site every time:
Slovak: Zakaždým použite iné miesto na injekciu:
English: • allergic reactions (including seasonal allergy);
Slovak: • alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie),
English: Taking these results into consideration, adalimumab is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Slovak: Berúc do úvahy tieto údaje, adalimumab sa odporúča na používanie v kombinácii s MTX a na používanie ako monoterapia iba u pacientov, u ktorých je podávanie MTX nevhodné (pozri časť 4.2).
English: People with more serious rheumatoid arthritis who have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma (a cancer that affects the lymph system), and leukaemia (a cancer that affects the blood and bone marrow).
Slovak: Ľudia so závažnejšou reumatoidnou artritídou, ktorí majú chorobu počas dlhého obdobia, môžu mať vyššie ako priemerné riziko, že dostanú lymfóm (rakovina, ktorá postihuje lymfatický systém) a leukémiu (rakovina, ktorá postihuje krv a kostnú dreň).
English: Phase
Slovak: Fáza
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, a preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
English: What Imraldi contains
Slovak: Čo Imraldi obsahuje
English: • high blood pressure;
Slovak: • vysoký krvný tlak,
English: Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Slovak: Adalimumab tiež moduluje biologické odpovede, ktoré sú navodené alebo regulované TNF, vrátane zmien hladín adhezívnych molekúl, ktoré zodpovedajú za migráciu leukocytov (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 pri IC50 0,1 - 0,2 nM).
English: Continue with injection site and dose preparation immediately.
Slovak: Ihneď pokračujte s prípravou miesta injekcie a dávky.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Imraldi if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Slovak: Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať Imraldi, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
English: • opportunistic infections (which include tuberculosis and other infections that occur when resistance to disease is lowered);
Slovak: • oportúnne infekcie (zahŕňajúce tuberkulózu a ďalšie infekcie, ktoré sa vyskytujú v prípade zníženej odolnosti proti chorobám),
English: What Imraldi looks like and contents of the pack
Slovak: Ako Imraldi vyzerá a obsah balenia
English: Although not statistically significant, the majority of patients demonstrated clinical improvement in secondary endpoints such as number of sites of enthesitis, tender joint count (TJC), swollen joint count (SJC), Paediatric ACR 50 response, and Paediatric ACR 70 response.
Slovak: Aj keď to nie je štatisticky významné, u väčšiny pacientov sa prejavilo klinické zlepšenie sekundárnych koncových ukazovateľov, ako je počet miest entezitídy, počet bolestivých kĺbov (Tender Joint Count, TJC), počet opuchnutých kĺbov (Swollen Joint Count, SJC), pediatrická odpoveď ACR 50 a pediatrická odpoveď ACR 70.
English: When you push the pre-filled pen firmly onto your skin, the injection will start automatically.
Slovak: Keď naplnené pero silno pritlačíte na vašu kožu, injekcia sa začne automaticky.
English: You will set the volume to the prescribed dose in step 4 (Dose Preparation).
Slovak: Objem predpísanej dávky stanovíte v kroku 4 (Príprava dávky).
English: Failure to perform the following steps as described may cause contamination which may lead to infection of your child.
Slovak: Ak nebudete pri podávaní lieku postupovať presne podľa nasledujúcich krokov, môže dôjsť ku kontaminácii, ktorá by mohla spôsobiť u vášho dieťaťa infekciu.
English: Across all indications in clinical trials patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
Slovak: U všetkých indikácií v klinických skúšaniach boli pacienti so zvýšenou ALT asymptomatickí a zvýšenia boli vo väčšine prípadov prechodné a upravili sa v priebehu liečby.
English: • Certain vaccines contain weakened but live forms of disease-causing bacteria or viruses, and these vaccines should not be given while receiving Imraldi.
Slovak: Určité vakcíny obsahujú oslabené ale živé formy baktérií alebo vírusov spôsobujúce ochorenia a tieto vakcíny sa nemajú podávať počas používania lieku Imraldi.
English: • Wash your hands thoroughly
Slovak: Umyte si dôkladne ruky.
English: In study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab.
Slovak: V štúdii UV II sa pozorovali štatisticky významné rozdiely len v prípade ostrosti videnia, ale aj ostatné zložky boli číselne v prospech adalimumabu.
English: Adalimumab may cross the placenta into the serum of infants born to women treated with adalimumab during pregnancy.
Slovak: Adalimumab môže prechádzať placentou do séra detí narodených ženám, ktoré boli počas gravidity liečené adalimumabom.
English: The following instructions explain how to inject Imraldi.
Slovak: Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako sa podáva Imraldi.
English: Before initiation of therapy with Imraldi, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Imraldi musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú“) tuberkulóznu infekciu.
English: Of the 417 subjects included in the uncontrolled long-term extension of studies UV I and UV II, 46 subjects were regarded ineligible (e.g. developed complications secondary to diabetic retinopathy, due to cataract surgery or vitrectomy) and were excluded from the primary analysis of efficacy.
Slovak: Zo 417 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV I a UV II bolo 46 pacientov považovaných za nevhodných (napr. vyvinuli sa u nich sekundárne komplikácie k diabetickej retinopatii v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómii) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
English: Travel/recurrent infection
Slovak: Cestovanie/opakujúca sa infekcia
English: Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím a telesné funkcie boli hodnotené pomocou dotazníkov HAQ-S a SF36.
English: • elevated bilirubin measurement (liver blood test).
Slovak: • zvýšené hodnoty bilirubínu (krvný test pečene).
English: Fatty areas, like your stomach, are generally the best injection sites.
Slovak: Miesta s tukovou vrstvou, ako napríklad na bruchu, sú najlepšími miestami na podanie injekcie.
English: Imraldi can also be given alone.
Slovak: Imraldi sa môže podávať aj samostatne.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with the reference medicinal product containing adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s referenčným liekom obsahujúcim adalimumab v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s ulceróznou kolitídou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: N Failure N
Slovak: N Zlyhanie N
English: This inflammation may lead to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
Slovak: Tento zápal môže viesť k zhoršeniu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli).
English: • swollen face, hands, feet;
Slovak: • opuchnutá tvár, ruky, nohy,
English: DO NOT use any item after the date shown on the box.
Slovak: NEPOUŽITE nič z obsahu škatule po uplynutí dátumu, ktorý je na nej uvedený.
English: 3) Choosing and preparing an injection site
Slovak: Výber a príprava miesta injekcie
English: • Set up the following items on a clean surface, DO NOT take them out of their individual packaging yet.
Slovak: Pripravte si na čistý povrch nasledujúce pomôcky, zatiaľ ich však NEVYBERAJTE z jednotlivých obalov.
English: The needle might be dirty or damaged.
Slovak: Ihla môže byť znečistená alebo poškodená.
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts using this medicine because it contains important information.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne používať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie.
English: No ALT elevations ≥3 × ULN occurred in the
Slovak: Žiadne zvýšenie hladiny ALT ≥ 3 ×
English: What Imraldi is and what it is used for
Slovak: Čo je Imraldi a na čo sa používa
English: Overall responses were generally better and, fewer patients developed antibodies when treated with the combination of adalimumab and MTX compared to adalimumab alone.
Slovak: Celkové odpovede boli všeobecne lepšie a protilátky sa vyvinuli u menšieho počtu pacientov, ak boli liečení kombináciou adalimumab a MTX v porovnaní s adalimumabom samotným.
English: Imraldi has not been studied in these patient populations.
Slovak: Imraldi nebol študovaný v tejto populácii pacientov.
English: • Use each pen only once.
Slovak: Pero použite len raz.
English: Tuberculosis can develop during therapy even if your child has received preventative treatment for tuberculosis.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď vaše dieťa dostalo preventívnu liečbu tuberkulózy.
English: Place the greenbase straight (90 degrees) on your skin, and push the entire pre-filled pen down firmly to start the injection.
Slovak: Zelenú základňu umiestnite na vašu kožu rovno (pod 90-stupňovým uhlom) a celé naplnené pero silno stlačte smerom nadol, aby sa zahájila injekcia.
English: Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Imraldi.
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby liekom Imraldi.
English: Low dose
Slovak: Nízka dávka
English: Then lift your thumb to let the needle retract into the body of the syringe.
Slovak: Potom zdvihnite palec a nechajte ihlu, aby sa vtiahla do tela injekčnej striekačky.
English: • severe rash, hives or other signs of allergic reaction;
Slovak: • silná vyrážka, žihľavka alebo iné príznaky alergickej reakcie,
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells to fight off infections or help you to stop bleeding.
Slovak: Telo niektorých pacientov môže stratiť schopnosť tvoriť dostatočný počet krvných buniek na boj proti infekciám alebo na pomoc zastavenia krvácania.
English: The serum levels of free adalimumab (not bound to anti-adalimumab antibodies, AAA) were observed to be lower in patients with measurable AAA.
Slovak: Sérové hladiny voľného adalimumabu (neviazaného na protilátky proti adalimumabu, Anti-Adalimumab Antibodies, AAA) boli nižšie u pacientov s merateľným AAA.
English: You might accidentally stick yourself or waste medication.
Slovak: Môžete sa omylom pichnúť alebo vyplytvať liek.
English: No studies have been conducted that include patients with a history of malignancy or in whom treatment with adalimumab is continued following development of malignancy.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie, zahrňujúce pacientov s malignitou v anamnéze alebo pacientov, u ktorých sa pokračovalo v liečbe s adalimumabom po rozvinutí malignity.
English: The primary end point in RA studies I, II and III and the secondary endpoint in RA study IV was the percent of patients who achieved an ACR 20 response at week 24 or 26.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom v RA štúdiách I, II a III a sekundárnym koncovým ukazovateľom v RA štúdii IV bolo percento pacientov, u ktorých sa dosiahla odpoveď ACR 20 v 24. alebo 26. týždni.
English: Tuberculosis can develop during therapy even if you have received preventative treatment for tuberculosis.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď ste dostali preventívnu liečbu tuberkulózy.
English: Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye.
Slovak: Neinfekčná uveitída je zápalové ochorenie postihujúce určité časti oka.
English: You will see the liquid medication from the vial go into the syringe.
Slovak: Uvidíte, ako sa tekutý liek presúva z liekovky do injekčnej striekačky.
English: If you don't know the amount, STOP HERE and contact your doctor for further instruction.
Slovak: Ak neviete, aké množstvo máte podať, NEPOKRAČUJTE ĎALEJ V PODÁVANÍ a kontaktujte lekára pre ďalšie pokyny.
English: The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of pivotal studies was 5.9 % for patients taking adalimumab and 5.4 % for control treated patients.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí prerušili liečbu v dôsledku vedľajších účinkov počas dvojito-zaslepených, kontrolovaných častí kľúčových štúdií bol 5,9 % u pacientov liečených adalimumabom a 5,4 % pacientov, ktorým sa podávala kontrola.
English: • immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly as a condition called sarcoidosis);
Slovak: • imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie ako ochorenie nazývané sarkoidóza),
English: • neuropathy (nerve damage);
Slovak: • neuropatia (poškodenie nervov),
English: Treatment with Imraldi should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Slovak: Imraldi sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
English: Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Slovak: %. Pri dlhšej liečbe adalimumabom 40 mg raz týždenne trvajúcej 96 týždňov sa neidentifikovali žiadne nové nálezy týkajúce sa bezpečnosti.
English: • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising;
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín,
English: TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defense against infection and cancer.
Slovak: Antagonisty TNF, ako je napr. adalimumab, pôsobia na imunitný systém a ich používanie môže ovplyvniť obranyschopnosť organizmu voči infekciám a nádorovým ochoreniam.
English: This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
Slovak: Táto injekcia sa nesmie miešať so žiadnym iným liekom v tej istej striekačke alebo v injekčnej liekovke.
English: If new areas of damaged skin appear during or after therapy or if existing marks or areas of damage change appearance, tell your doctor.
Slovak: Ak sa počas liečby alebo po liečbe objavia nové oblasti poškodenia kože alebo ak existujúce známky alebo oblasti poškodenia zmenia svoj vzhľad, informujte svojho lekára.
English: The pivotal controlled studies involved 6,089 patients receiving adalimumab and 3,801 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Slovak: Kľúčové kontrolované štúdie zahŕňali 6 089 pacientov používajúcich adalimumab a 3 801 pacientov používajúcich placebo alebo účinný komparátor počas kontrolovanej fázy.