FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A informação que aparece na ampola é a seguinte:
Slovak: Informácie nachádzajúce sa na ampulke sú:
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á mais informação.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí podrobnosti.
Portuguese: Estudo 204 (ITT)a
Slovak: Štúdia 204 (ITT) a
Portuguese: Os sintomas encontram-se mencionados na secção 4.
Slovak: Príznaky sú uvedené v časti 4.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado deve ser eliminado.
Slovak: Všetok nepoužitý liek sa musí zlikvidovať.
Portuguese: Em seguida, inicie outro ciclo de tratamento.
Slovak: Potom začnite ďalší cyklus liečby.
Portuguese: As orientações oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração.
Slovak: Treba zohľadniť oficiálny postup pre vhodné použitie antibakteriálnych látok.
Portuguese: - Resistência aos antibióticos
Slovak: - Rezistencia voči antibiotikám
Portuguese: Pode ser necessário confirmar os resultados positivos para opiáceos recorrendo a métodos mais específicos.
Slovak: Môže byť potrebné potvrdenie pozitívneho výsledku opiátového testu špecifickejšími metódami.
Portuguese: Deve realizar-se a monitorização por ECG, devido à possibilidade de prolongamento do intervalo QT.
Slovak: Je potrebné sledovanie EKG z dôvodu možnosti predĺženia intervalu QT.
Portuguese: - Uma reação alérgica grave.
Slovak: - Ťažkú alergickú reakciu.
Portuguese: - Depressão ou problemas de saúde mental.
Slovak: - Depresiu alebo mentálne zdravotné problémy
Portuguese: e Valor P determinado com um teste de log-rank.
Slovak: e Hodnota P určená použitím log-rank testu.
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar de imediato.
Slovak: Po otvorení okamžite použite.
Portuguese: Deve inspirar e expirar através do bocal como anteriormente.
Slovak: Musíte vdychovať a vydychovať cez náustok ako predtým.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Portuguese: Nesta situação, deve informar o seu médico o mais cedo possível.
Slovak: V takom prípade o tom čo najskôr informujte svojho lekára.
Portuguese: Se ocorrer superinfeção durante a terapêutica, devem ser tomadas medidas apropriadas.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, treba zaviesť vhodné opatrenia.
Portuguese: Quinsair não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existe informação suficiente sobre a utilização neste grupo etário.
Slovak: Quinsair sa nemá podávať deťom ani dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistuje dostatok informácií o používaní lieku v tejto vekovej skupine.
Portuguese: A inalação de Quinsair à mesma hora todos os dias ajudará a recordar-lhe quando deve tomar o seu medicamento.
Slovak: Inhalovanie Quinsairu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si čas, kedy máte užiť liek.
Portuguese: Percentual previsto de FEV1
Slovak: Percento predpokladaného FEV1
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
Portuguese: Estado de confusão, nervosismo
Slovak: Stav zmätenosti, Nervozita
Portuguese: O doente deve ser observado, devendo manter-se a hidratação apropriada.
Slovak: Pacient sa má sledovať a má sa pokračovať vo vhodnej hydratácii.
Portuguese: O que é Quinsair e para que é utilizado
Slovak: Čo je Quinsair a na čo sa používa
Portuguese: Aproximadamente 30% a 40% da levofloxacina estão ligados à proteína sérica.
Slovak: Približne 30 až 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
Portuguese: Outra informação relevante
Slovak: Ďalšie relevantné informácie
Portuguese: Desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Portuguese: ** Ver parágrafo abaixo para informação mais detalhada.
Slovak: ** Pozri odsek nižšie pre ďalšie informácie.
Portuguese: Depois de aberta uma ampola, o conteúdo deve ser imediatamente utilizado (ver secção 6.6).
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite (pozri časť 6.6).
Portuguese: A depuração de corpo total aparente e o volume de distribuição aparente não foram afetados pela raça dos indivíduos.
Slovak: Zjavný celkový telový klírens a zjavný distribučný objem neboli ovplyvnené etnickou príslušnosťou týchto jedincov.
Portuguese: Se a infeção não for tratada de forma adequada, continuará a danificar os pulmões, causando mais problemas respiratórios.
Slovak: Ak sa infekcia príslušne nelieči, pokračuje v poškodzovaní pľúc a spôsobuje ďalšie problémy s dýchaním.
Portuguese: Inale este medicamento pelo menos 15 minutos ou até 4 horas antes da próxima dose de Quinsair.
Slovak: Inhalujte tento liek aspoň 15 minút alebo až 4 hodiny pred vašou ďalšou dávkou Quinsairu.
Portuguese: No entanto, com as doses testadas no estudo, é improvável que as diferenças farmacocinéticas estatisticamente significativas tenham relevância clínica.
Slovak: Avšak pri testovaných dávkach v štúdii nie je pravdepodobné, aby štatisticky významné kinetické rozdiely mali klinicky význam.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC: {número}
Slovak: 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo}
Portuguese: Reações adversas medicamentosas graves prolongadas, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Slovak: Dlhotrvajúce, obmedzujúce a potenciálne ireverzibilné závažné nežiaduce liekové reakcie
Portuguese: - Resultados de testes falsos
Slovak: - Falošné výsledky testov
Portuguese: A exposição farmacocinética na expetoração em crianças com 7 a 16 anos de idade foi aproximadamente de um terço da exposição em adultos.
Slovak: Farmakokinetické expozície v spúte u detí vo veku 7 až 16 rokov mali hodnotu približne jednej tretiny expozície u dospelých.
Portuguese: Doentes idosos e do sexo feminino podem ser mais sensíveis a medicamentos que prolongam o intervalo QTc.
Slovak: Starší pacienti a ženy môžu byť citlivejší na lieky predlžujúce QTc.
Portuguese: A terapêutica cíclica pode ser continuada durante o tempo que o médico considere que o doente está a obter benefícios clínicos.
Slovak: Cyklická liečba môže pokračovať po dobu, počas ktorej lekár považuje liečbu za klinický prínosnú pre pacienta.
Portuguese: Isso significa que Quinsair não deve ser utilizado para evitar infeções pulmonares.
Slovak: To znamená, že Quinsair sa nemá používať na prevenciu pľúcnych infekcií.
Portuguese: Estudo principal - Estudo 209 (Fase nuclear; ITT)
Slovak: Pivotná štúdia - Štúdia 209 (hlavná fáza, ITT)
Portuguese: Os doentes que apresentem esses sintomas devem ser aconselhados a não conduzir e a não utilizar máquinas.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú takéto príznaky, majú byť poučení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
Portuguese: Antagonistas da vitamina K
Slovak: Antagonisti vitamínu K
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/973/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/14/973/001
Portuguese: Substratos do CYP2C9
Slovak: Substráty CYP2C9
Portuguese: a Diferença de tratamento para Quinsair menos TIS ou razão de risco para Quinsair/TIS.
Slovak: a Rozdiel v liečbe Quinsairom mínus TIS, alebo pomer rizík pre Quinsair/TIS.
Portuguese: - Não engula o líquido da ampola.
Slovak: - Tekutinu v ampulke nepožívajte.
Portuguese: Evite quaisquer exercícios desnecessários porque estes podem aumentar o risco de uma rutura do tendão.
Slovak: Vyhnite sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe, pretože to môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy.
Portuguese: Os resultados obtidos dos parâmetros de avaliação primários e secundários-chave são fornecidos na Tabela 2.
Slovak: Získané výsledky pre primárny koncový bod a kľúčové sekundárne koncové body sú uvedené v tabuľke 2.
Portuguese: Depois de aberta uma ampola, o conteúdo deve ser imediatamente utilizado.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Portuguese: Contudo, se restarem mais do que algumas gotas, volte a colocar a tampa do medicamento e reinicie o tratamento.
Slovak: Ak tam však zostalo viac ako pár kvapiek, vráťte viečko liekovej nádržky a začnite liečbu odznova.
Portuguese: Antes de tomar este medicamento
Slovak: Predtým, ako použijete tento liek
Portuguese: Reações psicóticas (p. ex., alucinações, paranoia), agitação, sonhos anormais, pesadelos
Slovak: Psychotické reakcie (napr. halucinácie, paranoja), Vzrušenie, Abnormálne sny, Nočné mory
Portuguese: Quinsair pode tornar a sua pele mais sensível à luz solar.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť vyššiu citlivosť vašej kože na slnečné žiarenie.
Portuguese: Mediana de tempo até à exacerbação pulmonar
Slovak: Medián času do pľúcnej exacerbácie
Portuguese: A redução da permeabilidade bacteriana (frequente em P. aeruginosa) e dos mecanismos de efluxo também podem conferir ou contribuir para a resistência.
Slovak: Znížená bakteriálna permeabilita (častá pri P. aeruginosa) a efluxný mechanizmus môžu tiež byť pôvodom alebo prispievať k rezistencii.
Portuguese: 6) Quando todo o medicamento tiver sido fornecido, ouvirá dois sinais sonoros que significam que o tratamento está terminado.
Slovak: Po dodaní všetkého lieku budete počuť dve pípnutia, čo znamená, že liečba je ukončená.
Portuguese: Quinsair é fornecido numa embalagem de 28 dias.
Slovak: Quinsair sa dodáva ako 28-dňové balenie.
Portuguese: Perturbações psicóticas com comportamento autodestrutivo, incluindo ideias suicidas ou tentativa de suicídio
Slovak: Psychotické poruchy so seba poškodzujúcim správaním vrátane samovražedných myšlienok a pokusov
Portuguese: Como preparo o meu Sistema de nebulização para inalar o medicamento?
Slovak: Ako si pripravím systém rozprašovača na inhalovanie lieku?
Portuguese: Continue a inspirar e expirar confortavelmente até o tratamento ter terminado.
Slovak: Pokračujte pohodlne v nadychovaní a vydychovaní, kým sa liečba neukončí.
Portuguese: E se eu estiver a utilizar vários inaladores diferentes e outros tratamentos para fibrose quística?
Slovak: Čo ak používam niekoľko iných inhalátorov a iných terapií na cystickú fibrózu?
Portuguese: Diminuição do peso**, diminuição do volume expiratório forçado*
Slovak: Znížená telesná hmotnosť**, Znížený nútený expiračný objem*
Portuguese: Se isso lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Portuguese: Por vezes, o tratamento prolongado com antibióticos pode significar que se contrai outra infeção causada por outras bactérias que não são afetadas pelo antibiótico (superinfeção).
Slovak: Dlhodobá liečba antibiotikami môže niekedy znamenať, že dostanete inú infekciu spôsobenú inými baktériami, na ktoré antibiotikum nemá žiadny účinok (superinfekcia).
Portuguese: Quatro ampolas encontramse seladas numa saqueta de folha e cada caixa contém 14 saquetas.
Slovak: Štyri ampulky sú uzavreté vo fóliovom vrecku a každá škatuľa obsahuje 14 vreciek.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Quinsair
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Quinsair
Portuguese: Se é diabético, deve vigiar cuidadosamente os seus níveis de glucose no sangue.
Slovak: Ak ste diabetik, pozorne sledujte hladiny cukru vo vašej krvi.
Portuguese: No Estudo 207, foram observadas concentrações mais elevadas na expetoração em adultos comparativamente com doentes pediátricos; tendo sido observadas concentrações similares na expetoração em doentes adultos e pediátricos no Estudo 209.
Slovak: V štúdii 207 boli u dospelých pacientov pozorované vyššie koncentrácie v spúte v porovnaní s pediatrickými pacientmi; v štúdii 209 boli pozorované podobné koncentrácie v spúte u dospelých a pediatrických pacientov.
Portuguese: As bactérias podem tornar-se resistentes ao tratamento com um antibiótico ao longo do tempo.
Slovak: Baktérie sa môžu časom stať rezistentnými voči liečbe antibiotikami.
Portuguese: Como utilizo o Sistema de nebulização Zirela?
Slovak: Ako použijem systém rozprašovača Zirela?
Portuguese: Como e quando devo substituir o nebulizador portátil Zirela?
Slovak: Ako a kedy mám vymeniť rozprašovaciu súpravu Zirela?
Portuguese: Após administração oral e intravenosa, a levofloxacina é eliminada do plasma de forma relativamente lenta (t1/2: 6 a 8 horas).
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní sa levofloxacín eliminuje z plazmy pomerne pomaly (t1/2: 6 až 8 hodín).
Portuguese: Algumas reações adversas (p. ex., fadiga, astenia, perturbações visuais, tonturas) podem afetar a capacidade do doente para se concentrar e reagir.
Slovak: Niektoré nežiaduce reakcie (napr. únava, asténia, poruchy videnia, závrat) môžu zhoršiť pacientovu schopnosť koncentrácie a reakcie.
Portuguese: A administração de Quinsair em doentes com hemoptise clinicamente significativa só deve ser empreendida caso se considere que os benefícios do tratamento ultrapassem os riscos de induzir novas hemorragias.
Slovak: Podávanie Quinsairu pacientom s klinicky významnou hemoptýzou sa má uskutočniť iba v prípade, ak sa prínosy liečby považujú za prevyšujúce jej riziká vyvolania ďalšieho krvácania.
Portuguese: O risco que corre aumenta se for uma pessoa idosa (mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se tiver problemas de rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides.
Slovak: Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), ak máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi.
Portuguese: Pneumonite alérgica
Slovak: Alergická pneumonitída
Portuguese: Doentes com deficiência da glucose-6-fosfato desidrogenase
Slovak: Pacienti s nedostatkom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
Portuguese: Na "área ondulada" de ambos os lados da parte de baixo da ampola Lot
Slovak: Na „stlačenej časti" každej strany spodku ampulky Lot
Portuguese: Prevenção da fotossensibilização
Slovak: Prevencia fotosenzitivity
Portuguese: A utilização de medicamentos inaláveis pode induzir o reflexo da tosse.
Slovak: Používanie inhalačných liekov môže vyvolať reflex kašľa.
Portuguese: Com base nestes dados limitados, não parece haver uma diferença clinicamente relevante no perfil de segurança de Quinsair nestes subconjuntos da população pediátrica comparativamente com a população de adultos.
Slovak: Na základe týchto obmedzených údajov sa nezdá, že by existoval klinicky významný rozdiel medzi bezpečnostnými profilmi Quinsairu u týchto podskupín pediatrickej populácie a bezpečnostným profilom u dospelých.
Portuguese: Conduzir um estudo de segurança não intervencional pós-autorização num registo de doentes com fibrose quística com o intuito de investigar o perfil de segurança a longo prazo de Quinsair na prática clínica normal na União Europeia.
Slovak: Previesť neintervenčnú štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh v skupine pacientov s cystickou fibrózou na preskúmanie profilu dlhodobej bezpečnosti Quinsairu v bežnej klinickej praxi v Európskej únii.
Portuguese: Não tome medicamentos para tratar a diarreia sem primeiro consultar o seu médico.
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez predošlej konzultácie s vašim lekárom.
Portuguese: Choque anafilático, choque anafilatóide
Slovak: Anafylaktický šok, Anafylaktoidný šok
Portuguese: Não pare de utilizar Quinsair sem falar com o seu médico, uma vez que a infeção pulmonar se pode agravar.
Slovak: Neprestávajte používať Quinsair bez predošlej konzultácie s vaším lekárom, pretože sa vaša pľúcna infekcia môže zhoršiť.
Portuguese: - Tossir sangue ou muco manchado de sangue das vias respiratórias.
Slovak: - Vykašliavanie krvi alebo hlien z dýchacích ciest zafarbený krvou.
Portuguese: Além disso, os dados clínicos não sugerem uma interação com substratos da glicoproteína-P (P-gp), tais como digoxina.
Slovak: Okrem toho klinické údaje nenaznačujú interakciu so substrátmi P-glykoproteínu (P-gp), ako je digoxín.
Portuguese: Podem ocorrer inflamação e ruturas de tendões nas primeiras 48 horas de tratamento e mesmo até vários meses após parar o tratamento com Quinsair.
Slovak: Zápal a natrhnutie šliach sa môžu vyskytnúť už v priebehu prvých 48 hodín liečby a dokonca aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby Quinsairom.
Portuguese: * Acontecimentos adversos cuja relação com Quinsair é incerta, mas que se sabe estarem associados à administração sistémica da levofloxacina e/ou cuja relação com Quinsair é plausível, tendo sido notificados com maior frequência do que com placebo em estudos clínicos.
Slovak: * Nežiaduce udalosti s neistým vzťahom ku Quinsairu, o ktorých je však známe, že súvisia so systémovým podávaním levofloxacínu a/alebo ktoré sú vierohodne spojené s Quinsairom a hlásené častejšie ako s placebom v klinických štúdiách.
Portuguese: É importante que continue a utilizar o medicamento duas vezes ao dia durante os 28 dias de tratamento e que cumpra os ciclos de 28 dias com tratamento e de 28 dias sem tratamento, durante o tempo que o seu médico lhe disser para o fazer.
Slovak: Je dôležité, aby ste dodržiavali používanie lieku dvakrát denne počas 28 dní vašej liečby a aby ste dodržali 28-dňový cyklus liečby a 28-dňový cyklus bez liečby tak dlho, ako vám to odporučí váš lekár.
Portuguese: O tratamento destes doentes com levofloxacina só deverá ser iniciado na ausência de opções alternativas de tratamento e após uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver também secção 4.3).
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba levofloxacínom začať len vtedy, ak nie sú dostupné alternatívne možnosti liečby a po dôkladnom posúdení prínosu/rizika (pozri tiež časť 4.3).
Portuguese: A levofloxacina pode causar reações de hipersensibilidade graves e potencialmente fatais (incluindo, p. ex., angioedema e choque anafilático).
Slovak: Levofloxacín môže spôsobiť závažné, potenciálne smrteľné reakcie z precitlivenosti (napr. vrátane angioedému a anafylaktického šoku).
Portuguese: Um estudo in vitro indicou um potencial baixo para interação entre levofloxacina e substratos do CYP2C9.
Slovak: In vitro štúdia naznačovala nízky interakčný potenciál medzi levofloxacínom a substrátmi CYP2C9.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Quinsair
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Quinsair
Portuguese: As doses devem ser inaladas com um intervalo o mais próximo possível de 12 horas.
Slovak: Dávky sa majú inhalovať s odstupom 12 hodín tak presne, ako je to možné.
Portuguese: A segurança e eficácia de Quinsair em crianças com < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 4.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Quinsairu u detí vo veku < 18 rokov nebola doteraz stanovená (pozri časť 4.2).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram comunicados após a toma de comprimidos ou da perfusão intravenosa contendo levofloxacina, pelo que podem ocorrer depois de utilizar Quinsair:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli tiež hlásené po užití tabliet alebo intravenóznej injekcie obsahujúcich levofloxacín, takže sa môžu tiež vyskytnúť po použití Quinsairu:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na ampola, na saqueta de folha e nas caixas embalagens exteriores após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na ampulke, fóliovom vrecku a na škatuliach po EXP.
Portuguese: Quinsair pode causar alterações no seu ritmo do coração, especialmente se estiver a tomar medicamentos para tratar problemas do coração ou para baixar os níveis de potássio ou de magnésio no sangue.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť zmeny srdcového rytmu, najmä ak užívate akékoľvek lieky na liečbu problémov so srdcom alebo na nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi.
Portuguese: Assim, deve ter-se cuidado ao utilizar fluoroquinolonas, incluindo levofloxacina, nestas populações.
Slovak: Preto sa má pri používaní fluorochinolónov, vrátane levofloxacínu, u týchto populácií postupovať opatrne.
Portuguese: Taquicardia ventricular, arritmia ventricular e torsade de pointes
Slovak: Ventrikulárna tachykardia, Ventrikulárna arytmia a torsade de pointes
Portuguese: Resistência à levofloxacina, outros agentes antibacterianos e microorganismos emergentes do tratamento
Slovak: Rezistencia voči levofloxacínu, iným antibakteriálnym látkam a mikroorganizmom vznikajúcim počas liečby
Portuguese: Quinsair não pode ser utilizado enquanto estiver grávida ou a amamentar.
Slovak: Quinsair sa nesmie používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Portuguese: Guarde as instruções de utilização de Zirela em local seguro, uma vez que estas fornecem todos os detalhes sobre a montagem do dispositivo.
Slovak: Odložte si návod na použitie na bezpečné miesto, pretože sú v ňom uvedené všetky podrobnosti o zostavení pomôcky.
Portuguese: As instruções de utilização do fabricante fornecem todos os detalhes sobre a limpeza e a desinfeção.
Slovak: Návod na použitie od výrobcu vám poskytne úplné informácie o čistení a dezinfekcii.
Portuguese: Deve utilizar Quinsair todos os dias durante 28 dias, depois, faça um intervalo de 28 dias, durante o qual não inala Quinsair.
Slovak: Používajte Quinsair každý deň po dobu 28 dní, potom nasleduje 28-dňová prestávka, počas ktorej Quinsair neinhalujte.
Portuguese: O seu médico pode ter de lhe mandar fazer regularmente análises ao sangue para verificar se este está a coagular bem.
Slovak: Váš lekár u vás môže prevádzať pravidelné krvné testy na kontrolu zrážanlivosti krvi.
Portuguese: Um total de 88 doentes recebeu pelo menos 1 dose de Quinsair no Estudo 209 (fase de extensão), 32 destes doentes tinham recebido TIS e 56 tinham recebido Quinsair na fase nuclear.
Slovak: Celkovo 88 pacientov dostalo aspoň 1 dávku Quinsairu v štúdii 209 (rozšírená fáza), v hlavnej fáze dostávalo 32 z týchto pacientov TIS a 56 dostávalo Quinsair.
Portuguese: Inale o conteúdo de uma ampola (240 mg) duas vezes ao dia, utilizando o sistema de nebulização Zirela.
Slovak: Inhalujte obsah jednej ampulky (240 mg) dvakrát denne použitím systému rozprašovača Zirela.
Portuguese: - Anomalias do ritmo do coração
Slovak: - Abnormality srdcového rytmu
Portuguese: 5) Respire normalmente (inspire e expire) através do bocal.
Slovak: Dýchajte normálne (vdychujte a vydychujte) cez náustok.
Portuguese: No entanto, foram observados dois casos de artralgia em crianças em estudos clínicos com Quinsair e não existem dados de segurança a longo prazo, especialmente considerando os efeitos na cartilagem observados em animais (ver secções 4.2 e 5.3).
Slovak: V klinických štúdiách s Quinsairom však boli pozorované dva prípady artralgie u detí a zároveň nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti, a to hlavne údaje o účinkoch na chrupavkové tkanivo pozorovaných u zvierat (pozri časti 4.2 a 5.3).
Portuguese: - Problemas no fígado.
Slovak: - Problémy s pečeňou.
Portuguese: Se o conteúdo da ampola tiver sido ingerido, não se preocupe, mas informe o seu médico o mais rapidamente possível.
Slovak: Ak požijete obsah ampulky, nerobte si starosti, informujte o tom však svojho lekára čo najskôr, ako je to možné.
Portuguese: A levofloxacina é estereoquimicamente estável e não sofre inversão quiral.
Slovak: Levofloxacín je stereochemicky stabilný a nepodlieha chirálnej inverzii.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser implementado tratamento sintomático.
Slovak: V prípade predávkovania sa má použiť symptomatická liečba.
Portuguese: Na frente da parte de baixo da ampola Quinsair 240 mg
Slovak: Na prednej strane spodku ampulky Quinsair 240 mg
Portuguese: Assim, não são esperadas interações com inibidores ou indutores do CYP.
Slovak: Interakcie s inhibítormi alebo induktormi CYP sa preto neočakávajú.
Portuguese: Contudo, se já forem quase horas da próxima dose, omita a dose que se esqueceu de utilizar.
Slovak: Ak je však skoro čas na vašu ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte.
Portuguese: Ao primeiro sinal de tendinite (p. ex., edema doloroso, inflamação), o tratamento com levofloxacina deve ser descontinuado e considerado tratamento alternativo.
Slovak: Pri prvom prejave tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba levofloxacínom prerušiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.