FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: • sulfasalazine: mediċina għall-kura ta' infjammazzjoni severa tal-musrana jew fil-ġogi rewmatiċi
Norwegian Bokmål: • sulfasalazin: legemiddel for behandling av alvorlig tarmbetennelse og revmatisk leddbetennelse
Maltese: Pilloli miksija b'rita 28 pilloli miksija b'rita 56 pilloli miksija b'rita 112 pilloli miksija b'rita
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għallgalactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Maltese: Disturbi tal-vista
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Maltese: • efavirenz, etravirine: mediċini għall-kura ta' infezzjoni bl-HIV
Norwegian Bokmål: • efavirenz, etravirin: legemidler for behandling av hiv-infeksjon
Maltese: Substrati ta' CYP3A
Norwegian Bokmål: CYP3A-substrater
Maltese: Ipergliċemija Fl-ALTA, 69% tal-pazjenti kellhom ipergliċemija.
Norwegian Bokmål: I ALTA opplevde 69 % av pasientene hyperglykemi.
Maltese: F'pazjenti li jingħataw brigatinib f'doża ta' 180 mg darba kuljum, il-medja ġeometrika tal-volum apparenti tad-distribuzzjoni (Vz/F) ta' brigatinib fi stat fiss kienet ta' 153 L, li tindika distribuzzjoni moderata fis-tessuti.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk 180 mg brigatinib én gang daglig var geometrisk gjennomsnitt for tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F) for brigatinib ved steady-state på 153 liter, noe som indikerer moderat vevsdistribusjon.
Maltese: Brigatinib ma kienx mutaġeniku in vitro fil-mutazzjoni invertita batterjali (Ames) jew fl-assaġġi ta' aberazzjonijiet kromosomali f'sistemi ta' ċelluli mammiferi, iżda kemmxejn żied in-numru ta' mikronuklei f'test tal-mikronukleu fuq il-mudullun tal-far.
Norwegian Bokmål: Brigatinib var ikke mutagent in vitro i Ames-test (bakteriell reversmutasjonstest) eller i analyser av kromosomavvik hos pattedyrceller, men det fantes en liten økning i antall mikronuklei i mikronukleustest med benmarg fra mus.
Maltese: • Kull pillola ta' 90 mg fiha 90 mg brigatinib.
Norwegian Bokmål: • Hver 90 mg tablett inneholder 90 mg brigatinib.
Maltese: • problemi fil-frixa
Norwegian Bokmål: • problemer med bukspyttkjertelen
Maltese: Fl-assaġġi tal-kinase u ċellulari in vitro, il-metabolit AP26123, inibixxa ALK b'saħħa madwar 3 darbiet anqas minn brigatinib.
Norwegian Bokmål: I in vitro kinase- og celleanalyser ble ALK hemmet av metabolitten AP26123 med en styrke som var ca. tre ganger lavere enn for brigatinib.
Maltese: Reazzjonijiet avversi pulmonari bikrin seħħew ukoll fi studju dwar l-eskalazzjoni tad-doza fuq pazjenti (N = 137) (Studju 101) inkluż tliet każijiet fatali (ipossija, sindrome ta' problemi akuti respiratorji u pnewmonja).
Norwegian Bokmål: Tidlige pulmonale bivirkninger forekom også i en doseeskaleringsstudie med pasienter (N = 137) (Studie 101), inkludert tre fatale tilfeller (hypoksi, akutt lungesviktsyndrom (ARDS) og pneumoni).
Maltese: Alunbrig huwa disponibbli fi strixxi ta' fojl tal-plastik (folji) ippakkjati f'kartuna bi:
Norwegian Bokmål: Alunbrig er tilgjengelig i gjennomtrykkspakninger (blistere) i plastfolie i en eske med:
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Alunbrig 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 30 mg
Maltese: 20 mikrogramma
Norwegian Bokmål: 20 mikrogram
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Norwegian Bokmål: MT-(EU) nummer
Maltese: Unità ELISA
Norwegian Bokmål: 720 ELISA-enheter
Maltese: 1 doża (1 ml) fiha: Virus tal-Epatite A (mhux attivat)1,2
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
Maltese: 1Prodott fuq ċelloli tad-diplojde umani (MRC-5) 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Norwegian Bokmål: 1 fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Maltese: 3Prodott f'ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
Maltese: Antiġen tal-wiċċ tal-Epatite B3,4
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen3,4
Maltese: 10 siringi mimlijin għallest + 10 labriet
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 10 kanyler
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest + 1 labra
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Maltese: 720 Unitajiet ELISA
Norwegian Bokmål: 720 ELISA-enheter
Maltese: EU/1/02/224/001 EU/1/02/224/002 EU/1/02/224/003 EU/1/02/224/004
Norwegian Bokmål: EU/1/02/224/001 EU/1/02/224/002 EU/1/02/224/003 EU/1/02/224/004 EU/1/02/224/005
Maltese: • sklerożi multipla
Norwegian Bokmål: • multippel sklerose
Maltese: Epatite B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B
Maltese: 0.4 milligramma Al3+
Norwegian Bokmål: 0,4 milligram Al3+
Maltese: N S+(%)
Norwegian Bokmål: S+ (%)
Maltese: Epatite A
Norwegian Bokmål: Hepatitt A
Maltese: Doża 1 (1 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml)
Maltese: Komuni: sintomi gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Vanlige: gastrointestinale symptomer
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Maltese: Rari: parestesija
Norwegian Bokmål: Sjeldne: parestesier
Maltese: Eritema multiforme, lichen planus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Erythema multiforme, lichen planus
Maltese: Tilqim, Tilqim ta' l-epatite, Kodiċi ATC J07BC20.
Norwegian Bokmål: Hepatitt-vaksiner, ATC kode: JO7BC20.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 t'Awwissu 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Maltese: Ambirix fih neomycin u sodium
Norwegian Bokmål: Ambirix inneholder neomycin og natrium
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
Maltese: Komuni ħafna: irritabilità
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: irritabilitet
Maltese: • infjammazzjoni tan-nervaturi (nevrite)
Norwegian Bokmål: • betennelse i nerver (nevritt)
Maltese: EU/1/02/224/003 - pakkett ta' 10 mingħajr labar EU/1/02/224/004 - pakkett ta' 10 b'10 labriet EU/1/02/224/005 - pakkett ta' 50 mingħajr labar
Norwegian Bokmål: EU/1/02/224/001 - 1-pakning uten kanyle EU/1/02/224/002 - 1-pakning med 1 kanyle EU/1/02/224/003 - 10-pakning uten kanyler EU/1/02/224/004 - 10-pakning med 10 kanyler EU/1/02/224/005 - 50-pakning uten kanyler
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE
Maltese: Ambirix għandu jingħata bħala injezzjoni ġol-muskolu, normalment fil-muskolu deltojd.
Norwegian Bokmål: Ambirix skal gis ved intramuskulær injeksjon, vanligvis i deltamuskelen.
Maltese: Sklerozi multipla, enċefalite, enċefalopatija, polinevrite bħas-sindrome ta' Guillain-Barré (b'paraliżi li titla' 'l fuq), mijelite, aċċessjonijiet, paraliżi, paraliżi tal-wiċċ, nevrite, nevrite ottika, newropatija Disturbi vaskulari
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose, encefalitt, encefalopati, polynevritt slik som Guillain-Barrés syndrom (med ascenderende paralyse), myelitt, kramper, paralyse, facialisparese, nevritt, optikusnevritt, nevropati
Maltese: ≥ 1/100 sa < 1/10
Norwegian Bokmål: ≥ 1/100 og < 1/10
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Maltese: B-1330 Rixensart, Il-Belġju
Norwegian Bokmål: B-1330 Rixensart, Belgia
Maltese: Ambirix hija suspensjoni bajda imdardra.
Norwegian Bokmål: Ambirix er en blakket hvit suspensjon.
Maltese: Magħmul fuq ċelluli diplojdi (MRC-5) umani Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Norwegian Bokmål: 1fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Maltese: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000
Norwegian Bokmål: ≥ 1/10000 og < 1/1000
Maltese: ≥ 1/1,000 sa < 1/100
Norwegian Bokmål: ≥ 1/1000 og < 1/100
Maltese: Xahar numru 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Maltese: Ir-rati ta' seroposittività għall-anti-HAV kienu ta' 99.0% u r-rati ta' seropositività għall-anti-HBs kienu ta' 99.0% fix-xahar numru 13 b'rati ta' seroprotezzjoni ta' 97.0%.
Norwegian Bokmål: Anti-HAV antistoffer ble utviklet hos 99,0 % og anti-HBs antistoffer ble utviklet hos 99,0 % ved måned 13 med en andel med beskyttende antistoffnivå på 97,0 %.
Maltese: Dan il-vaċċin fih neomycin (antibijotiku).
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder neomycin (antibiotikum).
Maltese: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Maltese: 10 x doża waħda (1 ml)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (1 ml)
Maltese: GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 (22) 576 9000
Maltese: A.
Norwegian Bokmål: I.M.
Maltese: TQEGĦID FIS-SUQ D.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Anv.
Maltese: PC:
Norwegian Bokmål: Exp.:
Maltese: • Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-Suq.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Maltese: Fl-istudji kliniċi ngħataw 2029 doża ta' Ambirix lil 1027 individwu ta' l-etajiet ta' bejn sena u 15-il sena, din ta' l-aħħar inkluża.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier omfattet administrasjon av 2029 doser Ambirix til 1027 individer fra 1 til og med 15 år.
Maltese: Rari ħafna:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne:
Maltese: Rari ħafna (Dawn jistgħu jseħħu f'sa doża 1 minn kull 10,000 doża tal-vaċċin) • ħorriqija (urtikarja)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (disse kan forekomme ved opptil 1 av 10000 vaksinedoser) • elveblest (urtikaria)
Maltese: B-1330 Rixensart
Norwegian Bokmål: B-1330 Rixensart Belgia
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner.
Maltese: Mediċini oħra u Ambirix
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ambirix
Maltese: Sar studju kliniku ta' paragun fuq individwi ta` etajiet ta' bejn it-12 u l-15-il sena, ta' l-aħħar inkluża, fejn 142 irċevew żewġ dożi ta'Ambirix u 147 irċevew it-tilqim standard bi tliet dożi kombinati.
Norwegian Bokmål: I en sammenlignende klinisk studie som ble utført blant individer i alderen fra 12 til og med 15 år, fikk 142 to doser med Ambirix og 147 fikk de vanlige tre dosene med kombinasjonsvaksine.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol ta' sodium (9 mg) f'kull doża, i.e. essenzjalment ‘mingħajr sodium'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (9 mg) per dose, det betyr at det er så godt som "fritt for natrium".
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għal injezzjoni.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon.
Maltese: Disturbi vaskulari
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vaskulitt
Maltese: F'dan iż-żmien ir-rati ta' seroprotezzjoni għall-anti-HBs (titri ≥ 10 mlU/ml ) kienu ta' 37.4% u 98.2% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Andelen med beskyttende anti-HBs-nivå (≥ 10 mIE/ml) ved disse tidspunktene var henholdsvis 37,4 % og 98,2 %.
Maltese: Sintomi jibdew minn 3 sa 6 ġimgħat wara l-infezzjoni.
Norwegian Bokmål: Symptomer inntreffer 3 til 6 uker etter infeksjon.
Maltese: • marda deġenerattiva tal-moħħ (enċefalopatija)
Norwegian Bokmål: • degenererende sykdom i hjernen (encefalopati)
Maltese: • uġigħ fil-ġogi (artralġja)
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi)
Maltese: Doża ta' 1.0 ml hija rakkomandata f`individwi mill-eta' ta' sena sa 15-il sena, ta' l-aħħar inkluża.
Norwegian Bokmål: En dose på 1,0 ml anbefales til personer fra 1 år til og med 15 år.
Maltese: Purpura tromboċitopenika, tromboċitopenija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Trombocytopenisk purpura, trombocytopeni
Maltese: Rari: artlaġja
Norwegian Bokmål: Sjeldne: artralgi
Maltese: Ambirix m'għandux jingħata jekk inti allerġiku/a għal neomycin.
Norwegian Bokmål: Ambirix skal ikke gis dersom du er allergisk mot neomycin.
Maltese: • L-epatite B: Infezzjoni bil-virus ta' l-epatite B tista' ġġiegħel il-fwied jintefaħ (jifjamma).
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: Infeksjon forårsaket av hepatitt B-viruset kan medføre forstørret lever på grunn av betennelse.
Maltese: Id-data ta' meta jiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta' dak ix-xahar.
Norwegian Bokmål: Under oppbevaring kan et fint, hvitt bunnfall med et klart, fargeløst lag over sees.
Maltese: • uġigħ fil-muskoli (majalġja)
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter (myalgi)
Maltese: Etajiet minn 12-15 ilsena
Norwegian Bokmål: 12-15 år
Maltese: Rari (Dawn jistgħu jseħħu f'sa doża 1 minn kull 1,000 doża tal-vaċċin)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (disse kan forekomme ved opptil 1 av 1000 vaksinedoser)
Maltese: Mhux magħruf eżatt kemm iddum il-protezzjoni kontra infezzjoni mill-virusis tal-epatite A u B, għalkemm protezzjoni kontra l-virus tal-epatite A probabbilment idum madwar 10 snin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent nøyaktig hvor lenge beskyttelse mot infeksjon med hepatitt A- og B-virus vil vare, selv om beskyttelse mot hepatitt A-virus trolig varer i ca. 10 år.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Jekk ikun hemm ħtieġa ta' protezzjoni ta' malajr kontra l-epatite B, hi rakkomandata il-kura standard ta' tliet dożi tat-tilqima kombinata li jkun fiha 360 Unitajiet ELISA tal-virus ta' l-epatite A inattivat bil-formalina u 10 mikrogrammi ta' antiġen tal-wiċċ ta' l-epatite B rikombinanti.
Norwegian Bokmål: Dersom rask beskyttelse mot hepatitt B er påkrevd, anbefales standard vaksinasjonsskjema med 3 doser av kombinasjonsvaksinen som inneholder 360 ELISA-enheter formalin-inaktivert hepatitt Avirus og 10 mikrogram rekombinant hepatitt B-overflateantigen.
Maltese: Rari ħafna: urtikarja
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: oppkast, magesmerter*
Maltese: Il-virus ġeneralment jittieħed minn persuna infettata oħra.
Norwegian Bokmål: Viruset overføres vanligvis fra en annen smittet person.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra ta' Ambirix huma: sodium chloride u ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer i Ambirix er: natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni: telqa tal-ġisem mingħajr l-ebda sinjal ta' mard, reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni Rari: tkexkix ta' bard, mard bħal ta' l-influwenza * tirreferi għal reazzjonijiet avversi osservati fi provi kliniċi li saru bil-formulazzjoni pedjatrika
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: sykdomsfølelse, reaksjoner på injeksjonsstedet Sjeldne: frysninger, influensalignende symptomer * refererer til bivirkninger observert i kliniske studier utført med den pediatriske formuleringen
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq 102 individwi ta`etajiet ta' bejn it-12 u l-15-il sena,ta' l-aħħar inkluża, ngħataw it-tieni doża ta' Ambirix fix-xahar numru 12.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk 102 individer i alderen fra 12 til og med 15 år den andre dosen med Ambirix ved måned 12.
Maltese: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel.:
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline d.o.o.
Maltese: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: • Ambirix jista' biss jgħin biex jipproteġi lilek kontra l-virus tal-epatite A jew B.
Norwegian Bokmål: • Ambirix kan bare beskytte deg mot infeksjoner med hepatitt A- og B-virus.
Maltese: Mhux komuni: mijalġja
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: myalgi
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Maltese: Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Maltese: Talc (E553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E553b)
Maltese: Cyclosporine A
Norwegian Bokmål: Ciklosporin A
Maltese: Ambrisentan (AMBITION u ARIES-E)
Norwegian Bokmål: Ambrisentan (AMBITION og ARIES-E)
Maltese: Valur p, Test log-rank
Norwegian Bokmål: p-verdi, Log-rank test
Maltese: Polyvinyl alcohol (parzjalment idroliżżat) Titanium dioxide (E171) Macrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) Titandioksid (E171) Makrogol
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà 1.56; 95% CI: 1.05,
Norwegian Bokmål: Oddsratio 1,56; 95 % KI: 1,05,
Maltese: 22.75 m; 95% CI: 12.00,
Norwegian Bokmål: 22,75 meter; 95 % KI: 12,00,
Maltese: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Maltese: Tabella 2
Norwegian Bokmål: Tabell 2
Maltese: Kombinazzjoni ma' tadalafil (AMBITION)
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med tadalafil (AMBITION)
Maltese: Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannia
Maltese: Ketoconazole
Norwegian Bokmål: Ketokonazol
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Ungarn
Maltese: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, L-Irlanda
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Magnesium stearate (E570)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460i) Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat (E570)
Maltese: Progressjoni tal-marda 10 (4%)
Norwegian Bokmål: Sykdomsprogresjon 10 (4 %)
Maltese: 6MWD (metri, bidla medjana)
Norwegian Bokmål: 6MWD (meter, median endring)
Maltese: Differenza u Intervall ta' Kunfidenza valur p
Norwegian Bokmål: Forskjell og konfidensintervall p-verdi
Maltese: Sinużite, rinite
Norwegian Bokmål: Sinusitt, rhinitt
Maltese: 001), il-proporzjon ta' riskju wera tnaqqis ta' 80% (95% CI: minn 47% sa 92%).
Norwegian Bokmål: Hazard ratio viste 80 % reduksjon (95 % KI: 47 % til 92 %).
Maltese: Ma hemmx antidot speċifiku disponibbli.
Norwegian Bokmål: Intet spesifikt antidot er tilgjengelig.
Maltese: Ambrisentan hu ERA mhux sulphonamide (propanoic acid).
Norwegian Bokmål: Ambrisentan er et ikke-sulfonamid (propansyre) ERA.
Maltese: Allura red AC Aluminium Lake (E129) Indigo Carmine Aluminium Lake (E132).
Norwegian Bokmål: Allurarød AC aluminiumslake (E129) Indigokarmin aluminiumslake (E132).
Maltese: Fibrożi idjopatika tal-pulmun
Norwegian Bokmål: Idiopatisk pulmonal fibrose
Maltese: (N=247)
Norwegian Bokmål: Monoterapi sammenslått (N=247)
Maltese: Il-potenzjal li ambrisentan jinduċi attività f'CYP3A4 ġiet esplorata f'voluntieri b'saħħithom b'riżultati li jissuġġerixxu nuqqas ta' effett induttiv ta' ambrisentan fuq l-isoenzyme CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Potensiell CYP3A4-induksjon av ambrisentan ble undersøkt hos friske frivillige, med resultater som tyder på ingen CYP3A4-induksjon.
Maltese: Ambrisentan jintrabat primarjament mal-albumina (96.5%) u ftit anqas minn hekk mal-glikoproteina alpha 1-acid.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan er hovedsakelig bundet til albumin (96,5 %) og i mindre grad til surt alpha1 glykoprotein.
Maltese: Ambrisentan jiġi glukuronidat permezz ta' ħafna isoenżimi UGT (UGT1A9S, UGT2B7S u UGT1A3S) biex jifforma ambrisentan glucuronide (13%).
Norwegian Bokmål: Ambrisentan blir glukuronidert via flere UGT-isoenzymer (UGT1A9S, UGT2B7S og UGT1A3S) og danner ambrisentan-glukuronid (13 %).
Maltese: % tal-individwi li jilħqu rispons kliniku sodisfaċenti filġimgħa 24
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde en tilfredsstillende klinisk respons ved uke 24
Maltese: ARIES-2 kien jinkludi 192 pazjent u pparaguna ambrisentan 2.5 mg u 5 mg ma' plaċebo.
Norwegian Bokmål: ARIES-2 omfattet 192 pasienter og sammenlignet ambrisentan 2,5 mg og 5 mg med placebo.
Maltese: Ambrisentan huwa antagonist ETA potenti (Ki 0.016 nM) u selettiv ħafna (bejn wieħed u ieħor 4000 darba aktar selettiv għal ETA meta mqabbel ma' ETB).
Norwegian Bokmål: Ambrisentan er en potent (Ki 0,016 nM) og svært selektiv ETA-antagonist (omtrent 4000 ganger mer selektiv for ETA sammenliknet med ETB).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose, ara sezzjoni 2, ‘Ambrisentan Mylan fih lactose', microcrystalline cellulose (E460i), sodium croscarmellose, magnesium stearate (E570), polyvinyl alcohol parzjalment idrolizzat, titanium dioxide (E171), macrogol/PEG, talc (E553b), Allura red (E129), ara sezzjoni 2 ‘Ambrisentan Mylan fih Allura red (E129)', Indigo carmine (E132)
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktose, se avsnitt 2, «Ambrisentan Mylan inneholder laktose», mikrokrystallinsk cellulose (E460i), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat (E570), delvis hydrolysert polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol/PEG, talkum (E553b), allurarød (E129), se avsnitt 2 «Ambrisentan Mylan inneholder allurarød (E129)», og indigokarmin (E132).
Maltese: Proporzjon tal-periklu (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI)
Maltese: L-età medja tal-pazjenti kollha kienet ta' 54 sena (SD 15; medda ta' 18 - 75 sena).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen i hele pasientgruppen var 54 år (standardavvik 15, variasjon 18-75 år).
Maltese: Dejta in vitro tindika li ambrisentan fi 300 μM irriżulta f'inqas minn inibizzjoni ta' 50% ta' UGT1A1, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7 (sa 30%) jew ta' enzimi ta' P450 ta' cytochrome 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (sa 25%).
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at ambrisentan ved 300 μM resulterte i mindre enn 50 % hemming av UGT1A1, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7 (opptil 30 %) eller av cytokrom P450 enzymer 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (opptil 25 %).
Maltese: L-irbit mal-proteini fil-plażma in vitro ta' ambrisentan kien, bħala medja, 98.8% u indipendenti minn konċentrazzjoni tul il-medda ta' 0.220 mikrogrammi/mL.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av ambrisentan til plasmaproteiner var gjennomsnittlig 98,8 % og uavhengig av konsentrasjon i området 0,2-20 mikrogram/ml.
Maltese: (N=126)
Norwegian Bokmål: Ambrisentan monoterapi (N=126)
Maltese: In-numru ta' pazjenti li rċevew ambrisentan u sildenafil flimkien f'ARIES E u AMB222 kien ta' 22 pazjent (5.7%) u 17-il pazjent rispettivament.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som ble behandlet samtidig med ambrisentan og sildenafil i ARIES-E og AMB222 var henholdsvis 22 pasienter (5,7 %) og 17 pasienter (47 %).
Maltese: It-tul medjan tal-kura double-blind għat-terapija ta' kombinazzjoni kien ta' aktar minn 1.5 snin.
Norwegian Bokmål: Median dobbeltblindet behandlingstid for kombinasjonsbehandlingen var mer enn 1,5 år.
Maltese: Ambrisentan huwa substrat għall-effluss medjat minn Pgp.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan er et substrat for Pgp-mediert effluks.
Maltese: ARIES-1 kien jinkludi 201 pazjenti u pparaguna ambrisentan 5 mg u 10 mg ma' plaċebo.
Norwegian Bokmål: ARIES-1 omfattet 201 pasienter og sammenlignet ambrisentan 5 mg og 10 mg med placebo.
Maltese: Il-pazjenti nbdew fuq ambrisentan 5 mg u tadalafil 20 mg u kienu titrati sa 40 mg tadalafil fil-ġimgħa 4 u 10 mg ambrisentan fil-ġimgħa 8, sakemm ma kienx hemm kwistjonijiet ta' tollerabilità.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble startet opp på 5 mg ambrisentan og 20 mg tadalafil, og ble titrert til 40 mg tadalafil ved uke 4 og 10 mg ambrisentan ved uke 8, med mindre toleranseproblemer oppsto.
Maltese: Il-pazjenti b'WHO FC II u III kellhom 6MWD medja fil-linja bażi ta' 353 metru.
Norwegian Bokmål: Pasienter i WHO funksjonsklasse II og III hadde en gjennomsnittlig 6MWD ved baseline på 353 meter.
Maltese: In vitro, ambrisentan ma għandu ebda effett inibitorju fuq ittrasportaturi umani f'konċentrazzjonijiet klinikament relevanti, inkluż Pgp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 u NTCP.
Norwegian Bokmål: In vitro har ambrisentan ingen hemmende effekt på humane transportører ved klinisk relevante konsentrasjoner, inkludert Pgp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 og NTCP.
Maltese: Palpitazzjoni
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner