FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 28.0 months for patients receiving enzalutamide and 10.8 months for patients receiving placebo [HR = 0.35 (95% CI: 0.30, 0.40), p < 0.0001].
Latvian: Laika mediāna līdz citotoksiskas ķīmijterapijas uzsākšanai bija 28,0 mēneši pacientiem, kuri saņēma enzalutamīdu, un 10,8 mēneši pacientiem, kuri saņēma placebo [RA = 0,35 (95% TI: 0,30; 0,40), p <
English: No dose adjustment is necessary when Xtandi is co-administered with inhibitors of CYP3A4.
Latvian: Ja Xtandi lieto vienlaicīgi ar CYP3A4 inhibitoriem, devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: No dose adjustment is necessary when Xtandi is coadministered with inducers of CYP2C8 or CYP3A4.
Latvian: Ja Xtandi lieto vienlaicīgi ar CYP2C8 vai CYP3A4 inducētājiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Xtandi - 80 mg film-coated tablets Yellow oval - film-coated tablets, debossed with E 80.
Latvian: Xtandi 80 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, ovālas apvalkotās tabletes ar iespiestu uzrakstu E 80.
English: glycerol, titanium dioxide (E171), and purified water.
Latvian: Mīkstās kapsulas apvalka sastāvdaļas ir želatīns, sorbīta sorbitāna šķīdums (skatīt 2. punktu), glicerīns, titāna dioksīds (E171) un attīrīts ūdens.
English: In another phase 3 clinical trial (PREVAIL) in chemo-naïve patients, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 78.0% versus 3.5% (difference = 74.5%, p < 0.0001).
Latvian: Citā 3. fāzes klīniskajā pētījumā (PREVAIL) pacientiem, kas iepriekš nesaņēma ķīmijterapiju un kuri saņēma enzalutamīdu, bija būtiski augstāks kopējā PSA atbildes reakcijas rādītājs (definēts kā samazinājums par ≥ 50%, salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem), salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo, 78,0%, salīdzinot ar 3,5% (starpība = 74,5%, p < 0,0001).
English: Figure 7: Kaplan-Meier curves of overall survival in the AFFIRM study (intent-to-treat analysis)
Latvian: Kaplana-Meijera vispārējās dzīvildzes līknes AFFIRM pētījumā (ārstēšanai paredzētās populācijas analīze)
English: Posology The recommended dose is 160 mg enzalutamide (four 40 mg soft capsules) as a single oral daily dose.
Latvian: Ieteicamā deva ir 160 mg enzalutamīda (četras 40 mg mīkstās kapsulas) vienreizējas iekšķīgi lietojamas dienas devas veidā.
English: • Hypnotics (e.g. diazepam, midazolam, zolpidem)
Latvian: • miega līdzekļi (piem., diazepāms, midazolāms,zolpidēms);
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
English: 40 mg film-coated tablets
Latvian: 40 mg apvalkotās tabletes
English: The median time to PSA progression was 8.3 months for patients treated with enzalutamide and 3.0 months for patients who received placebo [HR = 0.25 (95% CI: 0.20, 0.30), p < 0.0001].
Latvian: Laika mediāna līdz PSA progresēšanai bija 8,3 mēneši pacientiem, kuri ārstēti ar enzalutamīdu, un 3 mēneši pacientiem, kuri ārstēti ar placebo [RA = 0,25 (95% TI: 0,20; 0,30), p < 0,0001].
English: Xtandi 40 mg film-coated tablets enzalutamide
Latvian: Xtandi 40 mg apvalkotās tabletes enzalutamide
English: Xtandi 80 mg film-coated tablets enzalutamide
Latvian: Xtandi 80 mg apvalkotās tabletes enzalutamide
English: What Xtandi looks like and contents of the pack
Latvian: Xtandi ārējais izskats un iepakojums
English: Co-administration of enzalutamide (160 mg once daily) with single oral doses of sensitive CYP substrates in prostate cancer patients resulted in an 86% decrease in the AUC of midazolam (CYP3A4 substrate), a 56% decrease in the AUC of S-warfarin (CYP2C9 substrate), and a 70% decrease in the AUC of omeprazole (CYP2C19 substrate).
Latvian: Vienlaicīga enzalutamīda (160 mg vienu reizi dienā) lietošana ar vienreizēju iekšķīgi lietojamu sensitīvu CYP substrātu devu pacientiem ar prostatas vēzi izraisīja midazolama (CYP3A4 substrāta)
English: Astellas Pharma B.V. Tel: + 31 (0)71 5455745
Latvian: Tel: + 31 (0)71 5455745
English: 80 mg film-coated tablets
Latvian: 80 mg apvalkotās tabletes
English: clopidogrel) - If you use chemotherapy like docetaxel - If you have problems with your liver - If you have problems with your kidneys
Latvian: Pirms Xtandi lietošanas konsultējieties ar ārstu: ja Jūs lietojat zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos (piem., varfarīnu, acenokumarolu, klopidogrelu); ja Jūs lietojat ķīmijterapijas zāles, piemēram, docetakselu; ja Jums ir aknu darbības traucējumi; ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
English: A condom is required during and for 3 months after treatment with enzalutamide if the patient is engaged in sexual activity with a pregnant woman.
Latvian: Ja pacientam ir dzimumattiecības ar grūtnieci, ārstēšanas laikā ar enzalutamīdu un 3 mēnešus pēc ārstēšanas ir jālieto prezervatīvs.
English: Hazard ratio (95% CI)2 Updated survival analysis Number of deaths (%) Median survival, months (95% CI)
Latvian: Riska attiecība (95% TI) b Papildinātā dzīvildzes analīze Nāves gadījumi (%)
English: Figure 1: Kaplan-Meier Curves of metastasis-free survival in the PROSPER study (intent-totreat analysis)
Latvian: Kaplana-Meijera dzīvildzes bez metastāzēm līkne PROSPER pētījumā (ārstēšanai paredzētās populācijas analīze)
English: Each Xtandi 40 mg film-coated tablet contains 40 mg of enzalutamide.
Latvian: Katra Xtandi 40 mg apvalkotā tablete satur 40 mg enzalutamīda.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg enzalutamide.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 40 mg enzalutamīda.
English: Package leaflet: Information for the patient Xtandi 40 mg film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ xtandi 40 mg apvalkotās tabletes
English: Leydig cell hypertrophy and/or hyperplasia were observed in mice (4 weeks) and dogs (39 weeks).
Latvian: Pelēm (4 nedēļas) un suņiem (39 nedēļas) novēroja Leidinga šūnu hipertrofiju un/vai hiperplāziju.
English: Astellas Pharma Ltd. Tel: +44 (0)203 379 8700
Latvian: Tel: + 44 (0)203 379 8700
English: Figure 4: Kaplan-Meier curves of overall survival based on updated survival analysis in the PREVAIL study (intent-to-treat analysis)
Latvian: Kaplana-Meijera vispārējās dzīvildzes līknes, pamatojoties uz papildināto dzīvildzes analīzi PREVAIL pētījumā (ārstēšanai paredzētās populācijas analīze)
English: Iron oxide black (E172) Polyvinyl acetate phthalate
Latvian: Apdrukas tinte Melnais dzelzs oksīds (E172)
English: Following oral administration of the soft capsule formulation (Xtandi 160 mg daily) in patients with metastatic CRPC, the steady-state plasma mean Cmax values for enzalutamide and its active metabolite are 16.6 μg/mL (23% CV) and 12.7 μg/mL (30% CV), respectively.
Latvian: enzalutamīda un tā aktīvā metabolīta Cmax vidējās vērtības plazmā līdzsvara stāvoklī ir attiecīgi 16,6 μg/ml [23% mainības koeficients (CV)] un 12,7 μg/ml (30% CV).
English: • Immunosuppressant (e.g. tacrolimus)
Latvian: • imūnsupresanti (piem., takrolims);
English: - If you are pregnant or may become pregnant (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility')
Latvian: Nelietojiet Xtandi šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret enzalutamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai varētu būt grūtniecība (skatīt Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte).
English: Time to first use of new antineoplastic therapy
Latvian: Laiks līdz pirmajai jaunai pretaudzēju terapijas uzsākšanai Gadījumu skaits (%)
English: Astellas Pharma Kft. Tel.: + 36 1 577 8200
Latvian: Tel.: +36 1 577 8200
English: Busuttil Ltd. Tel: +356 21 447184
Latvian: Tel: + 356 21 447184
English: Due date
Latvian: 2. attēls.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Latvian: 5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
English: Astellas Pharma S.A. Tel: + 34 91 4952700
Latvian: Tel: + 34 91 4952700
English: Astellas Pharma Co. Ltd. Tel: + 353 (0)1 4671555
Latvian: Astellas Pharma Ges.m.b.H. Tel: + 43 (0)1 8772668
English: Xtandi - 80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 80 mg of enzalutamide.
Latvian: Xtandi 80 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 80 mg enzalutamīda (enzalutamide).
English: Figure 3: Kaplan-Meier Curves of progression-free survival in the STRIVE study (intent-totreat analysis)
Latvian: Kaplana-Meijera dzīvildzes bez slimības progresēšanas līkne STRIVE pētījumā (ārstēšanai paredzētās populācijas analīze)
English: Астелас Фарма ЕООД Teл.
Latvian: Magyarország Astellas Pharma Kft.
English: This improves the ability to produce antibodies.
Latvian: Tas uzlabo spēju veidot antivielas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vaxelis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vaxelis.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vaxelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vaxelis EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Vaccination with Vaxelis should be carried out according to official recommendations.
Latvian: Vakcinācija ar Vaxelis jāveic saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vaxelis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Vaxelis lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vaxelis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vaxelis lietošanu.
English: It can only be obtained with a prescription.
Latvian: To var iegādāties tikai pret recepti.
English: These antibody levels have been previously shown to protect against these diseases.
Latvian: Šiem antivielu līmeņiem ir pierādīta aizsardzība pret šīm slimībām.
English: Vaxelis is a vaccine.
Latvian: Vaxelis ir vakcīna.
English: Other information about Vaxelis
Latvian: Cita informācija par Vaxelis
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vaxelis is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vaxelis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: This means that some of the active substances are fixed onto minute particles of aluminium compounds.
Latvian: Tas nozīmē, ka dažas aktīvās vielas ir fiksētas uz sīkām alumīnija savienojumu daļiņām.
English: With regard to safety, the CHMP considered that overall its safety profile is similar to other vaccines.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kopumā Vaxelis drošības profils bija līdzīgs citām vakcīnām.
English: A booster dose should be given at least six months after the last of these initial doses.
Latvian: Revakcinācija ir jāveic vismaz sešus mēnešus pēc pēdējās no šīm sākotnējām devām.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend itself against diseases.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot” imūnsistēmu (sistēmu, kas nodrošina organisma dabīgo aizsargspēju), kā aizsargāties pret slimībām.
English: Why is Vaxelis approved?
Latvian: Kāpēc Vaxelis tika apstiprinātas?
English: It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy (fits), unless the condition has stabilised with treatment and the benefit of vaccination clearly outweighs the risk.
Latvian: To nedrīkst lietot bērniem, kuriem ir nekontrolēta vai smaga slimība, kas skar galvas smadzenes vai nervu sistēmu, piemēram, nekontrolēta epilepsija (krampju lēkmes), izņemot gadījumus, kad stāvoklis ir stabilizēts, veicot ārstēšanu, un vakcinācijas ieguvums nepārprotami atsver risku.
English: The vaccine is ‘adsorbed' on aluminium compounds.
Latvian: Šī vakcīna ir „adsorbēta” uz alumīnija savienojumiem.
English: Vaxelis has been studied in two main studies involving more than 2,500 infants and toddlers over six weeks of age who were given either two or three doses of the vaccine during their first six months of life.
Latvian: Vaxelis tika pētīta divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 2500 zīdaiņu un mazu bērnu no sešu nedēļu vecuma, kuriem pirmo sešu dzīves mēnešu laikā ievadīja divas vai trīs vakcīnas devas.
English: It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases:
Latvian: To lieto zīdaiņu un mazu bērnu vakcinēšanai no sešu nedēļu vecuma, lai pasargātu no saslimšanas ar šādām infekciozām slimībām:
English: What is Vaxelis and what is it used for?
Latvian: Kas ir Vaxelis un kādam nolūkam tās lieto?
English: Vaxelis is given by injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Latvian: Vaxelis ievada injekcijas veidā muskulī, parasti augšstilbā vai plecā.
English: • invasive diseases (such as pneumonia and meningitis) caused by H. influenzae type-b bacteria
Latvian: • invazīvas slimības (piemēram, pneimonija un meningīts), ko izraisa H. influenzae b tipa baktērijas
English: Vaxelis or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose.
Latvian: Revakcinācijai var izmantot Vaxelis vai citu piemērotu vakcīnu kombināciju.
English: For practical information about using Vaxelis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Vaxelis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: • hepatitis B (a viral liver infection);
Latvian: • B hepatīts (aknu vīrusinfekcija);
English: • poliomyelitis (polio, a disease that affects the nerves and can lead to muscle weakness or paralysis);
Latvian: • poliomielīts (slimība, kas skar nervus un var izraisīt muskuļu vājumu vai paralīzi);
English: What benefits of Vaxelis have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Vaxelis priekšrocības šajos pētījumos?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vaxelis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vaxelis, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Vaxelis must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Vaxelis or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Latvian: Vaxelis nedrīkst lietot bērniem, kuriem jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret Vaxelis vai vakcīnu, kas satur tās pašas komponentes, tostarp vielas, ko izmanto vakcīnas izgatavošanā un kuras pieejamas ļoti zemos līmeņos (piemēram, antibiotikas neomicīns vai streptomicīns).
English: The recommended initial vaccination schedule is either two or three doses, given at least one month apart to children aged over six weeks.
Latvian: Ieteicamais sākotnējās vakcinācijas grafiks iekļauj divas vai trīs devas ar vismaz viena mēneša intervālu starp devām, un to lieto bērniem no sešu nedēļu vecuma.
English: When a child is given the vaccine, the immune system recognises the materials from the bacteria and viruses as foreign and makes antibodies against them.
Latvian: Kad bērnam ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktēriju un vīrusu daļas kā „svešas” un izstrādā pret tām antivielas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vaxelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vaxelis zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: • diphtheria (a highly contagious disease that affects the throat and skin, and can cause damage to the heart and other organs);
Latvian: • difterija (ļoti lipīga slimība, kas skar rīkli un ādu un var izraisīt arī sirds un citu orgānu bojājumus);
English: In these studies, children also received other vaccines according to local vaccination schedules to protect against other childhood diseases such as rotavirus gastroenteritis, measles, mumps, rubella and varicella.
Latvian: Šajos pētījumos bērni saņēma arī citas vakcīnas atbilstoši vietējam vakcinācijas grafikam, lai aizsargātu pret citām bērnu slimībām, piemēram, rotavīrusu gastroenterītu, masalām, epidēmisko parotītu, masaliņām un vējbakām.
English: Both studies showed that Vaxelis produces satisfactory levels of antibodies to protect against all of these six diseases in between 90 and 100% of children who completed the course of vaccination with Vaxelis.
Latvian: Abi pētījumi liecināja, ka apmierinošs antivielu līmenis pret visām sešām slimībām izveidojās 90100 % bērnu, kuri pabeidza vakcinācijas kursu ar Vaxelis.
English: The effects of Vaxelis were compared with those of another vaccine, Infanrix hexa, designed to protect against the same six diseases as Vaxelis.
Latvian: Vaxelis iedarbību salīdzināja ar citu vakcīnu - Infanrix hexa, kas paredzēta aizsardzībai pret sešām slimībām, pret kurām aizsardzību nodrošina arī Vaxelis.
English: Vaxelis contains small amounts of materials derived from the viruses and bacteria it protects against.
Latvian: Vaxelis satur nelielu to baktēriju un vīrusu daļu, pret kuriem tas nodrošina aizsardzību.
English: For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu aprakstā (kas ietilpst arī EPAR).
English: The most common side effects with Vaxelis include pain, swelling and redness at the site of injection, irritability, crying, sleepiness, fever, reduced appetite and vomiting.
Latvian: Visbiežāk konstatētās nevēlamās blakusparādības saistībā ar Vaxelis ir sāpes, pietūkums un apsārtums injekcijas vietā, uzbudināmība, raudāšana, miegainība, drudzis, apetītes zudums un vemšana.
English: What are the risks associated with Vaxelis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vaxelis?
English: Vaxelis is available in pre-filled syringes as a suspension for injection.
Latvian: Vaxelis ir pieejamas pilnšļircēs kā šķīdums injekcijām.
English: For more information about treatment with Vaxelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vaxelis ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: • tetanus (lockjaw, usually caused by infection of a wound);
Latvian: • stingumkrampji (trisms, ko parasti izraisa brūces infekcija);
English: It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components.
Latvian: Vaxelis nedrīkst lietot bērniem, kuriem jebkurā brīdī septiņu dienu laikā pēc garā klepus komponentes saturošas vakcīnas ievadīšanas ir bijusi nezināmas izcelsmes encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
English: They then received a booster dose shortly after their first birthday.
Latvian: Neilgi pēc savas pirmās dzimšanas dienas bērniem tika ievadīta revakcinācijas deva.
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Latvian: Difterijas, stingumkrampju, garā klepus (bezšūnu komponents), B hepatīta (rDNS), poliomielīta (inaktivēta) un b tipa Haemophilus konjugāta vakcīna (adsorbēta).
English: The Committee considered that Vaxelis has been shown to produce satisfactory antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses and Hib.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīts, ka Vaxelis veido apmierinošu antivielu līmeni pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatīta vīrusu, poliovīrusiem un Hib.
English: How does Vaxelis work?
Latvian: Kā Vaxelis darbojas?
English: How is Vaxelis used?
Latvian: Kā lieto Vaxelis?
English: The main measure of effectiveness was the production of antibody levels known to be protective against diphtheria, tetanus, poliomyelitis, hepatitis B and H. influenzae type b infections and expected to protect against pertussis.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pret difteriju, stingumkrampjiem, poliomielītu, B hepatītu un b tipa H. influenzae infekciju slimībām aizsargājoša antivielu līmeņa izveide, kurām paredzama aizsardzība arī pret garo klepu.
English: Vaxelis is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type-b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses.
Latvian: Vaxelis ir vakcīna, kas satur no difterijas, stingumkrampju, garā klepus un b tipa Haemophilus influenzae baktērijām, B hepatīta vīrusa un inaktivētiem poliovīrusiem iegūtas aktīvās vielas.
English: The immune system will then be able to produce antibodies quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Latvian: Pēc tam, kad cilvēks dabīgā veidā nonāk saskarē ar baktērijām vai vīrusiem, imūnsistēma spēj veidot antivielas ātrāk.
English: For the full list of all side effects reported with Vaxelis, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Vaxelis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: The European Commission issued a decision on 14 June 2010.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2010. gada 14. jūnijā.
English: It was used in combination with an appropriate diet.
Latvian: To lietoja apvienojumā ar atbilstošu diētu.
English: The review was carried out under an ‘Article 107' procedure1.
Latvian: Pārskatīšana tika veikta saskaņā ar “107. panta procedūru1.
English: Prof. Philippe Lechat (France)
Latvian: Philippe Lechat (Francija)
English: What are the recommendations for patients and prescribers?
Latvian: Kādi ir ieteikumi pacientiem un zāļu izrakstītājiem?
English: Prof. Cristina Sampaio (Portugal)
Latvian: Cristina Sampaio (Portugāle)
English: This has been known to make patients feel less hungry (appetite suppressant).
Latvian: Ir zināms, ka tas pacientiem mazina izsalkuma sajūtu (nomāc apetīti).
English: Rapporteur:
Latvian: Referents:
English: Co-rapporteur(s):
Latvian: Līdzreferents (i):
English: Shortly after, as a precautionary measure, the Portuguese medicines regulatory authority also decided to recall these medicines from the market.
Latvian: Neilgi pēc tam, īstenojot piesardzības pasākumu, arī Portugāles zāļu regulatīvā iestāde nolēma atsaukt šīs zāles no tirgus.
English: What is benfluorex?
Latvian: Kas ir benfluorekss?
English: In addition, there is risk of valve diseases with the use of benfluorex, which was confirmed in a new study conducted in October 2009.
Latvian: Turklāt pastāv ar benfluoreksa lietošanu saistīts sirds vārstuļu slimību risks, kas tika apstiprināts jaunā pētījumā, kas tika veikts 2009. gada oktobrī.
English: Questions and answers on the withdrawal of medicines containing benfluorex EMA/811097/2009 Rev. 1
Latvian: Jautājumi un atbildes par benfluoreksu saturošo zāļu atsaukšanu EMA/811097/2009 Rev. 1
English: • Doctors should stop prescribing benfluorex.
Latvian: • Ārstiem jāpārtrauc benfluoreksa izrakstīšana.
English: Questions and answers on the withdrawal of medicines containing benfluorex
Latvian: Jautājumi un atbildes par benfluoreksu saturošo zāļu atsaukšanu
English: At the time of this review,they were available as tablets containing 150 mg benfluorex hydrochloride in France and Portugal2 under the following invented names, Mediator, Benfluorex Mylan and Benfluorex Qualimed.
Latvian: Šīs pārskatīšanas laikā tas bija pieejams tabletēs, kuras saturēja 150 mg benfluoreksa hidrohlorīda, Francijā un Portugālē 2 ar šādiem piešķirtiem nosaukumiem: Mediator, Benfluorex Mylan un Benfluorex Qualimed.