FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The possibility of reduced efficacy of concomitant medicinal products that are CYP3A substrates should be considered and their efficacy (e.g. blood pressure and cholesterol levels) should be monitored (see section 4.4).
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade de redução da eficácia de medicamentos tomados concomitantemente que sejam substratos CYP3A e a sua eficácia (p.ex.
English: Thyroid disorders
Portuguese: Anomalias da tiroide
English: Each Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Duzallo 300 mg / 200 mg contém 300 mg de alopurinol e 200 mg de lesinurad.
English: Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Duzallo 200 mg / 200 mg contém 200 mg de alopurinol e 200 mg de lesinurad.
English: - acetylsalicylic acid - to relieve fever and pain at doses above 325 mg per day - medicines to treat high blood pressure such as ACE inhibitors, water tablets (diuretics medicines that increase the passing of urine) and calcium channel blockers e.g. amlodipine - medicines to treat high cholesterol levels, e.g. simvastatin - fluconazole - to treat fungal infections - amiodarone - to treat heart rhythm problems - valproic acid, valpromide, phenytoin or carbamazepine - to prevent fits (seizures), mood disorders and prevent migraines - bupropion - for treating depression or to help stop smoking - sildenafil - to treat erectile problems in men - contraceptives - used to prevent pregnancy, including oral contraception (such as ‘the pill'), injections, patches and implants - coumarin anticoagulants - to prevent and treat blood clots - antibiotics like ampicillin or amoxicillin
Portuguese: (medicamentos que aumentam a produção de urina) e bloqueadores dos canais de cálcio, tais como a amlodipina - medicamentos para tratar níveis de colesterol elevados, por exemplo sinvastatina - fluconazol - para tratar infeções fúngicas - amiodarona - para tratar problemas de ritmo cardíaco - ácido valpróico, valpromida, fenitoína ou carbamazepina - para prevenir ataques (convulsões),
English: Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving thiazide diuretics in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol.
Portuguese: Resultados clínicos - utilização concomitante de tiazídicos Em estudos clínicos controlados com placebo foi observada redução consistente do ácido úrico sérico em doentes a receber tratamento com diuréticos tiazídicos em associação com alopurinol.
English: Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets
Portuguese: Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos revestidos por película
English: Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets
Portuguese: Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos revestidos por película
English: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - kidney stones, - kidney stop working properly, - skin reactions, including redness, itchy skin, lumpy rash (hives) and skin rash on exposure to sunshine, - dehydration (loss of too much fluid from your body), - feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - diarrhoea, - abnormal liver tests.
Portuguese: Pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas - pedras nos rins - mau funcionamento dos rins, - reações na pele, incluindo vermelhidão, pele com comichão, erupção cutânea com nódulos
English: What Duzallo contains
Portuguese: Qual a composição de Duzallo
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de alopurinol e 200 mg de lesinurad.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de alopurinol e 200 mg de lesinurad
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de alopurinol e 200 mg de lesinurad.
English: Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Portuguese: Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos revestidos por película alopurinol/lesinurad
English: Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Portuguese: Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos revestidos por película alopurinol/lesinurad
English: This summary was last updated in November 2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2013.
English: Any contaminated clothes should be removed.
Portuguese: Remover qualquer roupa contaminada.
English: The oral solution is given directly on the back of the tongue.
Portuguese: A solução oral é administrada diretamente na parte posterior da língua.
English: A number of laboratory studies and field trials in various countries were performed.
Portuguese: Foram realizados vários estudos laboratoriais e vários estudos de campo em diversos países.
English: Zolvix is available as an oral solution (25 mg/ml).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução oral (25 mg/ml).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009.
Portuguese: Em 4 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zolvix.
English: The effectiveness of Zolvix has not been established in sheep weighing less than 10 kg and safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under two weeks of age.
Portuguese: A eficácia do Zolvix não foi estabelecida em ovinos com peso inferior a 10 kg e a sua segurança não foi estabelecida em ovinos com peso inferior a 10 kg ou menos de duas semanas de idade.
English: Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections.
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais, um na Europa e um na Nova Zelândia, em ovinos com várias formas de infestações por nemátodes.
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, the area should be washed immediately with water.
Portuguese: Em caso de derrame acidental na pele ou nos olhos, lavar imediatamente com água.
English: Zolvix is given as a single dose of 2.5 mg per kilogram bodyweight.
Portuguese: O Zolvix é administrado numa dose única de 2,5 mg por quilograma de peso corporal.
English: The amount to use is calculated based on the weight of the sheep.
Portuguese: A quantidade utilizada é calculada com base no peso corporal do animal.
English: Zolvix is a medicine that contains the active substance monepantel.
Portuguese: O Zolvix é um medicamento que contém a substância ativa monepantel.
English: The withdrawal period for sheep for meat and offal is seven days.
Portuguese: O intervalo de segurança nos ovinos para carne e vísceras é de sete dias.
English: In case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo do medicamento ao médico.
English: Other information about Zolvix:
Portuguese: Outras informações sobre o Zolvix
English: To help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment by examining the sheep's clinical appearance, or by testing whether any parasite eggs can be found in the faeces.
Portuguese: De forma a atrasar o desenvolvimento de resistências, os utilizadores são aconselhados a verificar o êxito do tratamento examinando a aparência clínica das ovelhas ou verificando a presença de ovos de parasitas nas fezes dos animais.
English: What benefit has Zolvix shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zolvix durante os estudos?
English: Helminths, also known as nematodes, are worm-like parasites that live in the gut of animals.
Portuguese: Os helmintes, também conhecidos como nemátodes, são vermes parasitas que vivem no intestino dos animais.
English: The CVMP concluded that the benefits of Zolvix exceed the risks for the approved indications and recommended that Zolvix be given a marketing authorisation.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Zolvix são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Zolvix is not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Portuguese: O Zolviz não está autorizado para utilização em fêmeas lactantes cujo leite é produzido para consumo humano.
English: The studies showed that Zolvix is effective against infections of all of the major gastrointestinal nematodes, including effectiveness against strains of parasites resistant to the currently available broad-spectrum anthelmintics.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Zolvix é eficaz contra infestações por todos os principais parasitas gastrointestinais, incluindo contra estirpes de parasitas resistentes aos antihelmínticos de largo espetro disponíveis atualmente.
English: What is the risk associated with Zolvix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zolvix?
English: Zolvix is effective against a wide range of worm species.
Portuguese: O Zolvix é eficaz contra um vasto espetro de espécies de parasitas.
English: The New Zealand study and some additional studies compared the effectiveness of Zolvix to other anthelmintics.
Portuguese: O estudo efetuado na Nova Zelândia comparou a eficácia do Zolvix com a de outros antihelmínticos.
English: Zolvix is used for the treatment and control of worm infections of the gut and associated diseases in sheep.
Portuguese: O Zolvix é utilizado no tratamento e controlo de infestações por parasitas gastrointestinais e doenças associadas em ovinos.
English: Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics.
Portuguese: O monepantel é eficaz contra nemátodes resistentes a outros antihelmínticos.
English: In the studies, the effectiveness of Zolvix was measured by looking for parasite eggs in the sheep faeces at different time points during the trials.
Portuguese: Em ambos os estudos, a eficácia do Zolvix foi avaliada verificando a presença de ovos de parasitas nas fezes dos animais em diferentes alturas ao longo dos estudos.
English: Monepantel blocks part of a receptor, the nicotinic acetylcholine receptor, that is specific to the nematodes.
Portuguese: O monepantel bloqueia parte de um recetor, o recetor acetilcolina nicotínico, específico dos nematodes, o que causa a paralisia e a morte dos parasitas.
English: Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths.
Portuguese: O monepantel é um antihelmíntico, uma substância ativa contra helmintes.
English: Why has Zolvix been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zolvix?
English: What is Zolvix?
Portuguese: O que é o Zolvix?
English: How has Zolvix been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Zolvix?
English: Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas protetoras ao administrar o medicamento aos ovinos.
English: How does Zolvix work?
Portuguese: Como funciona o Zolvix?
English: The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a manipulação do medicamento veterinário.
English: What is Zolvix used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Zolvix?
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES RELATIVAS À CONCESSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
English: Conclusions presented by the European Medicines Agency on:
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre: • Autorização de Introdução no Mercado condicional
English: Store below 30 °C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
English: Date of first authorisation: 17/09/2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/09/2019
English: Only negative animals should be treated.
Portuguese: Apenas os animais negativos devem ser tratados.
English: ATC vet code: QP54AB52.
Portuguese: Código ATCvet: QP54AB52.
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Portuguese: Se o comprimido não é tomado voluntariamente pelo cão, pode também ser administrado com alimentos ou diretamente na boca.
English: The use in these animals is not recommended.
Portuguese: Não é recomendada a administração nesses animais.
English: For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations.
Portuguese: Para cães com, ou em risco de, infeções mistas de parasitas internos e externos.
English: − Uncinaria stenocephala adults.
Portuguese: − Uncinaria stenocephala adultos.
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
Portuguese: 1 comprimido 3 comprimidos 6 comprimidos
English: However, in such sensitive breeds (which may include, but not necessarily limited to, Collies and related breeds), the recommended dose should be strictly observed.
Portuguese: No entanto, nessas raças sensíveis (que podem incluir, mas não se limitam necessariamente aos Collies e raças relacionadas) a dose recomendada deve ser estritamente observada.
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Portuguese: É recomendado que a prevenção contra a dirofilariose se mantenha até pelo menos um mês após a última exposição aos mosquitos.
English: Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Portuguese: A resistência dos parasitas a qualquer classe de parasiticidas pode desenvolver-se após o uso frequente e repetido de um medicamento veterinário dessa classe.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Portuguese: Assim, o uso deste medicamento veterinário deve basear-se na avaliação de cada caso individual e na informação epidemiológica local sobre a sensibilidade atual das espécies-alvo, a fim de limitar a possibilidade de uma futura seleção de resistência.
English: In the absence of the risk of mixed co-infestation, a narrower spectrum parasiticide should be used.
Portuguese: Na ausência do risco de coinfeções mistas, deve ser utilizado um antiparasitário de espectro mais restrito.
English: Method of administration Tablets can be administered with or without food.
Portuguese: Método de administração Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
English: Moxidectin is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Portuguese: A moxidectina é uma lactona macrocíclica de segunda geração da família das milbemicinas.
English: This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug.
Portuguese: Isso resulta em paralisia flácida e eventual morte de parasitas expostos ao fármaco.
English: Pyrantel is eliminated through faeces and the small absorbed portion is eliminated mainly via urine.
Portuguese: O pirantel é eliminado através das fezes e a pequena porção absorvida é eliminada principalmente através da urina.
English: However, accidental administration to dogs infected with adult heartworms should not pose safety concerns.
Portuguese: No entanto, a administração acidental a animais infetados com dirofilárias adultas não causa problemas de segurança.
English: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Portuguese: Proteína hidrolisada vegetal Gelatina
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.25 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Portuguese: Na ausência de dados disponíveis, o tratamento de cachorros com idade inferior a 8 semanas e/ou cães com peso inferior a 1,25 kg, deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
Portuguese: A manutenção da eficácia das lactonas macrocíclicas é fundamental no controlo da Dirofilaria immitis.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos, mesmo que ainda não mencionados neste folheto informativo, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz, informe o seu médico veterinário.
English: − Toxascaris leonina adults;
Portuguese: − Toxocara leonina adultos;
English: Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
Portuguese: As lactonas macrocíclicas incluindo a moxidectina demonstram ser substratos para a p-glicoproteína.
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit.
Portuguese: O esquema de tratamento deve ser baseado no diagnóstico veterinário, na situação epidemiológica local e/ou a situação epidemiológica de outras áreas onde o animal tenha estado ou vá estar.
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Portuguese: As carraças e as pulgas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para ficarem expostos ao sarolaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas por parasitas não pode ser excluído.
English: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Portuguese: Butilhidroxitolueno (E321, 0,018%).
English: Dogs in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Portuguese: Cães que vivam em áreas endémicas de dirofilariose (ou que tenham viajado para áreas endémicas), podem ser infetados por dirofilárias adultas.
English: Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Portuguese: Cada dosagem tem apresentações com 1, 3 ou 6 comprimidos.
English: Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family.
Portuguese: O sarolaner é um acaricida e inseticida pertencente à família das isoxazolinas.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks;
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações durante 5 semanas;
English: The accidental ingestion of the product may potentially result in adverse effects, such as transient excitatory neurological signs.
Portuguese: A ingestão acidental do medicamento veterinário pode potencialmente causar efeitos adversos, tais como sinais neurológicos excitatórios transitórios.
English: The prandial state of the dogs does not affect the extent of absorption of sarolaner and moxidectin.
Portuguese: O estado prandial dos animais não afeta a extensão da absorção do sarolaner e da moxidectina.
English: Simparica Trio tablets are palatable and readily consumed by the majority of dogs when offered by the owner.
Portuguese: Os comprimidos de Simparica Trio são palatáveis e quando dados pelos donos são prontamente consumidos pela maioria dos cães.
English: No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
Portuguese: Não foram observados eventos adversos em cachorros saudáveis de 8 semanas de idade após a administração mensal até 5 vezes a dose máxima recomendada durante 7 meses consecutivos.
English: After a single administration of 5 times the maximum recommended dose to this sensitive dog breed, transient ataxia and/or muscle fasciculation were observed.
Portuguese: Após a administração oral única de 5 vezes a dose máxima recomendada nestas raças de cães sensíveis foi observada ataxia transitória e/ou fasciculação.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 12 to 24 hours of attachment for five weeks after product administration.
Portuguese: Para as pulgas, o início da eficácia ocorre entre 12 a 24 horas após fixação, e mantém-se por cinco semanas após administração.
English: In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action.
Portuguese: Nesta associação, a moxidectina e o pirantel proporcionam eficácia anti-helmíntica complementar através de diferentes mecanismos de ação.
English: In particular, both active substances contribute to the overall efficacy against the gastrointestinal nematodes Ancylostoma caninum and Toxocara canis.
Portuguese: Em particular, ambas as substâncias ativas contribuem para a eficácia global contra os nemátodes gastrintestinais Ancylostoma caninum and Toxocara canis.
English: Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Portuguese: Corantes: Amarelo-sol FCF (E110), Vermelho Allura (E129), Carmim de Indigo (E132).
English: Pyrantel embonate is poorly absorbed and the absorbed portion has a tmax of 1.5 hours and half-life of 7.7 hours.
Portuguese: O embonato de pirantel é fracamente absorvido e a porção absorvida tem um tmax de 1,5 horas e semivida de eliminação de 7,7 horas.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no blister após EXP.
English: − For the prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis);
Portuguese: − Para prevenção da dirofilariose (Dirofilaria immitis);
English: pyrantel (as embonate) (mg)
Portuguese: pirantel (como embonato) (mg)
English: Therefore, during treatment with the veterinary medicinal product, other products that can inhibit pglycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Portuguese: Por conseguinte, durante o tratamento com este medicamento veterinário, outros medicamentos veterinários que possam inibir a p-glicoproteína (por exemplo, ciclosporina, cetoconazol, spinosad, verapamil) só devem ser administrados concomitantemente em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
English: To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
Portuguese: Para impedir que as crianças tenham acesso direto ao medicamento veterinário, só deve ser retirado um comprimido mastigável do blister de cada vez e apenas quando necessário.
English: The tablets are packaged in aluminium foil/foil blisters packaged into an outer carton box.
Portuguese: Os comprimidos são embalados em blister foil/ foil de alumínio, acondicionados numa caixa de cartão.
English: moxidectin (mg)
Portuguese: moxidectina (mg)