FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Niihin kuuluu korkeaa kuumetta ja päänsärkyä, mikä saattaa edetä yhteen tai useampaan seuraavista: sekavuus, enkefaliitti/enkefalopatia, aivokalvontulehdus, fokaaliset neurologiset poikkeavuudet tai Guillain Barrén syndrooma.
Polish: Objawy kliniczne, które pojawiały się w ciągu jednego miesiąca po szczepieniu to: wysoka gorączka z bólem głowy i mogące się rozwinąć w kierunku jednego lub kilku z następujących: dezorientacja, zapalenie mózgu/encefalopatia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ogniskowe deficyty neurologiczne, lub zespół Guillain-Barré.
Finnish: • Ikääntyvää väestöä koskevien varoitusten sanamuoto
Polish: • Sformułowanie użyte do określenia ostrzeżeń w stosunku do grupy starszych osób.
Finnish: Sekoitusohjeet ovat kohdassa 6.6.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt Yleinen:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Często:
Finnish: Henkilöille, jotka matkustavat keltakuumealueille tai niiden kautta tai asuvat tällaisilla alueilla.
Polish: podróżujący, przejeżdżający lub mieszkający na obszarze, gdzie występuje żółta gorączka,
Finnish: Tämä todistus on voimassa kymmenen vuotta alkaen kymmenen päivää rokotuksen jälkeen.
Polish: Taki certyfikat jest ważny od 10. dnia po szczepieniu do 10 lat po pierwszej dawce szczepionki.
Finnish: Tärkeää tietoa STAMARILin sisältämistä aineista STAMARIL sisältää pienen määrän sorbitolia.. Rokotetta ei tulisi antaa henkilöille, joilla on fruktoosiintoleranssi.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach szczepionki STAMARIL PASTEUR STAMARIL PASTEUR zawiera niewielką ilość sorbitolu.
Finnish: Henkilöille, jotka saattavat käsitellä infektioituneita materiaaleja (esimerkiksi laboratoriohenkilökunta).
Polish: narażeni na kontakt z materiałem zakaźnym, na przykład personel laboratorium.
Finnish: Rokotusta seuraavan anafylaktisen reaktion tai sokin varalta on käytettävissä oltava sopiva lääkitys ja mahdollisuus seurata potilasta, kuten aina injektiorokotusten ollessa kyseessä.
Polish: Jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, musi być zapewnione właściwe leczenie i nadzór medyczny na wypadek reakcji anafilaktycznej lub innej poważnej reakcji nadwrażliwości po podaniu szczepionki.
Finnish: Tämän vuoksi keltakuumerokotetta tulisi antaa yli 60vuotiaille vain silloin, kun heillä on huomattava viruksen aiheuttaman tulehduksen riski, jota ei voi välttää.
Polish: Dlatego osobom w wieku powyżej 60 lat podaje się zwykle szczepionkę przeciw żółtej gorączce tylko w przypadkach znacznego ryzyka zakażenia - U niemowląt w wieku od 6 do 9 miesięcy życia.
Finnish: 1989 Erä P5659 54
Polish: 1989 Seria P5659 54 18-30
Finnish: STAMARIL on elävä, heikennetty keltakuumerokote.
Polish: STAMARIL PASTEUR jest szczepionką zawierającą żywy atenuowany wirus żółtej gorączki.
Finnish: YEL-AVD saattaa ilmetä kuumeena, väsymyksenä, lihassärkynä, päänsärkynä ja matalana verenpaineena ja edetä yhteen tai useampaan seuraavista: metabolinen asidoosi, lihas- ja maksasytolyysi, lymfosytopenia ja trombosytopenia, munuaisvika ja hengitystievika.
Polish: YEL-AVD może się objawiać gorączką, zmęczeniem, bólem mięśni, bólem głowy i niedociśnieniem, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek oraz niewydolność oddechowa.
Finnish: Antotapa:
Polish: Proszek:
Finnish: Ampulli pidettävä ulkopakkauksessa suojassa valolta.
Polish: Fiolkę przechowywać w zewnętrznym pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Finnish: Tietoa myynninjälkeisistä kokemuksista
Polish: Dane po wprowadzeniu do obrotu
Finnish: STAMARILia voi antaa samaan aikaan sellaisen rokotteiden kanssa, joka sisältää lavantaudin Vikapselipolysakkaridi-rokotteita ja/tai inaktivoitua A-virusta.
Polish: STAMARIL PASTEUR można podać w tym samym czasie co szczepionkę przeciw durowi brzusznemu zawierająca polisacharyd otoczkowy Vi i (lub) szczepionkę przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A, inaktywowaną.
Finnish: Ennen käyttöä beigestä oranssin beigen värinen jauhe sekoitetaan natriumkloridiliuokseen, joka toimitetaan ruiskussa.
Polish: Przed podaniem proszek koloru beżowego do pomarańczowo-beżowego należy zmieszać z rozpuszczalnikiem zawierającym chlorek sodu, znajdującym się w fiolce, otrzymując zawiesinę koloru beżowego do różowo-beżowego.
Finnish: Tämä pakkaus sisältää 1 kerta-annosampullin + 1 esitäytetyn ruiskun ilman neulaa Tämä pakkaus sisältää 10 kerta-annosampullia + 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa
Polish: To opakowanie zawiera 1 fiolkę po jednej dawce + 1 ampułko-strzykawkę bez igły To opakowanie zawiera 10 fiolek po jednej dawce + 10 ampułko-strzykawek bez igły
Finnish: Rokote suositellaan annettavaksi ihonalaisena ruiskeena.
Polish: Szczepionkę najlepiej podawać podskórnie
Finnish: Natriumkloridi, 0,9 % liuosta injektiota varten
Polish: Rozpuszczalnik: sodu chlorek (0,9%), woda do wstrzykiwań.
Finnish: PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Polish: PODSTAWY DO WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Finnish: Immuniteettisuoja alkaa noin kymmenennestä injektion jälkeisestä päivästä.
Polish: Odporność pojawia się około 10 dni po szczepieniu.
Finnish: 50 % SC
Polish: 50% podskórnie
Finnish: Kliinisesti se saattaa ilmetä kuumeena, väsymyksenä, lihassärkynä, päänsärkynä ja matalana verenpaineena ja etenee yhteen tai useampaan seuraavista: metabolinen asidoosi, lihas- ja maksasytolyysi, lymfosytopenia ja trombosytopenia, munuaisvika ja hengitystien vika.
Polish: Obraz kliniczny to: gorączka, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy, niedociśnienie, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek i niewydolność oddechowa.
Finnish: Ravista sekoitettua rokotetta voimakkaasti ennen sen injisointia.
Polish: Przed podaniem, rozpuszczoną szczepionkę należy energicznie wstrząsnąć.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU <[Täytetään kansallisesti]> Reseptilääke.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę.
Finnish: Ravista ampullia, ja kun liuos on täysin sekoittunut, vedä se ruiskuun ja sekoita jäljellä olevaan liuokseen.
Polish: Fiolkę należy wstrząsnąć i po odtworzeniu należy nabrać uzyskaną zawiesinę i dodać do pozostałego roztworu.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE YKSITTÄISANNOS
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA OPAKOWANIE JEDNODAWKOWE
Finnish: Natriumkloridi, 0,4 % liuosta injektiota varten
Polish: Rozpuszczalnik: sodu chlorek (0,4%), woda do wstrzykiwań.
Finnish: Molemmat hoidot olivat hyvin siedettyjä.
Polish: W obu grupach leczenie było dobrze tolerowane.
Finnish: Niihin kuuluvat:
Polish: Obejmują one:
Finnish: Muista tämä jos ajat autoa tai käytät koneita, koska saatat asettaa itsesi tai jonkun muun alttiiksi vaaralle.
Polish: Należy o tym pamiętać, jeżeli prowadzi się samochód lub obsługuje maszyny, ponieważ można narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. huhtikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 kwiecień 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 kwiecień 2006
Finnish: Noin 6-16 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Finnish: Nateglinidi tulisi ottaa 1-30 minuuttia ennen aterioita (yleensä ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä).
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem, obiadem i kolacją).
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa näiden lääkkeiden annosta.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie tych leków.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI WŁAŚCIWE
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6)
Polish: • ciążą i karmiącym piersią (patrz punkt 4.6)
Finnish: M1:n pitoisuus oli merkittävästi pienempi hemodialyysin jälkeen.
Polish: Stężenie M1 znacznie zmniejszyło się po hemodializie.
Finnish: Nateglinidi ja sen metaboliitit eliminoituvat nopeasti ja täydellisesti.
Polish: Nateglinid i jego metabolity są szybko i całkowicie wydalane.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Finnish: Lääkärin hoito voi olla tarpeen.
Polish: Pomoc medyczna może być niezbędna.
Finnish: Vaikutus voi viivästyä, jos lääke otetaan aterian aikana tai sen jälkeen.
Polish: Działanie leku może zostać opóźnione w przypadku stosowania leku podczas lub po posiłku.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Näiden päämetaboliittien aktiivisuus on noin 5-6 ja 3 kertaa pienempi kuin nateglinidin.
Polish: Aktywność głównych metabolitów jest odpowiednio około 5-6 i 3 razy mniejsza niż nateglinidu.
Finnish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napol Italia
Polish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Włochy
Finnish: Vanhukset Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiailla potilailla ovat vähäisiä.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Finnish: Starlixia ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska sen vaikutusta tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Starlix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie nie zostało zbadane w tej grupie wiekowej.
Finnish: - jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje być w ciąży.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 72 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym szacowana jest na 72%.
Finnish: Monet lääkevalmisteet vaikuttavat glukoosin aineenvaihduntaan ja tämän takia lääkärin olisi otettava huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset.
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm glukozy, w związku z tym lekarz powinien brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji.
Finnish: Älä ota lääkettä, jos et aio syödä pääateriaa.
Polish: Nie należy przyjmować leku, jeśli nie zamierza się spożyć głównego posiłku.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin, apteekin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita huolellisesti, vaikka ne eroaisivatkin tämän pakkausselosteen tiedoista.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, nawet, jeżeli różnią się od informacji zawartych w niniejszej ulotce.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes (C-peptidinegatiivinen)
Polish: • cukrzycą typu 1 (niski poziom peptydu C)
Finnish: Imeytymisnopeus kuitenkin hidastuu, mikä näkyy Cmax-arvon pienenemisenä ja huippupitoisuuden saavuttamisen viivästymisenä (tmax).
Polish: Jednakże zmniejsza się szybkość wchłaniania, czego dowodem jest zmniejszenie wartości Cmax i późniejszy czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (tmax).
Finnish: - Mäkikuismaa, tunnetaan myös nimellä Hypericum perforatum (rohdosvalmiste).
Polish: - Ziele dziurawca, znane również jako Hypericum perforatum (zioła).
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Polish: Jeśli pacjent musi iść do lekarza lub szpitala, powinien zabrać ze sobą opakowanie i niniejszą ulotkę.
Finnish: Se otetaan yleensä juuri (1 min.) ennen ateriaa, mutta se voidaan myös ottaa jopa 30 minuuttia ennen ateriaa.
Polish: Zwykle preparat przyjmuje się bezpośrednio (1 min) przed posiłkiem, lecz może być także przyjęty maksymalnie 30 minut przed posiłkiem.
Finnish: On parasta ottaa lääke juuri ennen pääateriaa, mutta voit ottaa sen jopa 30 minuuttia ennen.
Polish: Najlepiej jest przyjmować lek bezpośrednio przed głównym posiłkiem, ale można również do 30 minut przed nim.
Finnish: Vaikka M1-metaboliiteilla on vain vähäistä hypoglykeemistä aktiivisuutta (noin 5 kertaa matalampaa kuin nateglinidilla), metaboliittien kertyminen voi lisätä potilaan saaman annoksen hypoglykeemistä vaikutusta.
Polish: Chociaż metabolity M1 wykazują tylko niewielkie działanie hipoglikemizujące (około 5-krotnie niższe niż nateglinid), nagromadzenie metabolitów może zwiększać działanie hipoglikemiczne podanej dawki.
Finnish: • jos sinulla on ollut äskettäin kuume, jokin vamma tai tulehdus.
Polish: - jeśli pacjent niedawno przeszedł gorączkę, uraz lub zakażenie.
Finnish: Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa vuorokaudessa ennen aterioita, erityisesti potilailla, joiden HbA1c-arvot ovat lähellä hoitotavoitetta.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg trzy razy na dobę przed posiłkami, szczególnie u pacjentów, u których stężenie HbA1c jest bliskie wartości prawidłowych.
Finnish: Insuliinipitoisuus palautuu lähtötasolle 3-4 tunnissa, ja aterianjälkeinen hyperinsulinemia vähenee.
Polish: Stężenie insuliny wraca do wartości wyjściowych w ciągu 3-4 godzin, zmniejszając poposiłkową hiperinsulinemię.
Finnish: Potilaita on kehotettava varovaisuuteen hypoglykemian välttämiseksi autolla ajon yhteydessä.
Polish: Pacjentom należy doradzić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Finnish: Noin 75 % annetusta [
Polish: Około 75% podanego znaczonego węglem C
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Finnish: Ruokailun jälkeen annettuna nateglinidin imeytyminen (AUC) säilyy muuttumattomana.
Polish: Stopień wchłaniania nateglinidu (pole pod krzywą AUC) podanego po posiłku nie ulega zmianie.
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (90 %) oraaliliuoksesta.
Polish: Nateglinid jest szybko i niemal całkowicie (90%) wchłaniany z roztworu podanego doustnie.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että olet saamassa vaikean hypoglykeemisen kohtauksen (joka saattaa johtaa tajunnan menetykseen tai kouristuksiin), soita kiireesti lääkärinapua - tai pane joku muu tekemään se puolestasi.
Polish: W przypadku uczucia zbliżania się stanu ciężkiej hipoglikemii, (co może prowadzić do utraty przytomności lub drgawek), należy natychmiast wezwać pomoc lekarską - samodzielnie lub za pośrednictwem innej osoby.
Finnish: Koska nateglinidi sitoutuu erittäin suurelta osin proteiineihin, dialyysi ei ole tehokas tapa poistaa nateglinidia verestä.
Polish: Ze względu na silne wiązanie nateglinidu z białkami, dializa nie jest skutecznym sposobem usunięcia go z krwi.
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti, kun Starlix-tabletit on otettu suun kautta ennen ateriaa, ja keskimääräinen huippupitoisuus saadaan yleensä alle 1 tunnissa.
Polish: Nateglinid szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletek Starlix przed posiłkiem, średnie stężenie maksymalne jest zwykle osiągane w czasie krótszym niż 1 godzina.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa 120 mg:aan kolmesti vuorokaudessa.
Polish: Może być ona zwiększona do 120 mg trzy razy na dobę.
Finnish: Sen vaikutus riippuu haiman saarekkeiden toimivista beetasoluista.
Polish: Jego działanie jest zależne od czynności komórek beta wysp trzustkowych.
Finnish: Tämä depolarisoi beetasolun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Polish: Powoduje to depolaryzację błony komórek beta i prowadzi do otwarcia kanałów wapniowych.
Finnish: Hypoglykemiaa on todettu tyypin 2 diabetespotilailla, joiden hoitoon kuuluu ruokavalio ja liikunta sekä potilailla, jotka saavat oraalisia diabeteslääkkeitä (ks. kohta 4.8).
Polish: Występowanie hipoglikemii obserwowano u pacjentów z cukrzycą typu 2 będących na diecie oraz wykonujących ćwiczenia fizyczne jak również u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (patrz punkt 4.8).
Finnish: Nateglinidi ei ollut teratogeeninen rotille.
Polish: Nateglinid nie działał teratogennie na szczury.
Finnish: CYP2C9:n ja CYP3A4:n substraatit
Polish: Substraty CYP2C9 i CYP3A4
Finnish: Nateglinidi on aminohapon (fenyylialaniinin) johdos, joka eroaa kemiallisesti ja farmakologisesti muista diabeteslääkkeistä.
Polish: Nateglinid jest pochodną aminokwasu (fenyloalaniny), różniącą się pod względem chemicznym i farmakologicznym od innych leków przeciwcukrzycowych.
Finnish: Alkoholi voi häiritä verensokerisi tasapainoa, joten on suositeltavaa keskustella lääkärin kanssa alkoholin käyttämisestä Starlix-hoidon aikana.
Polish: Alkohol może utrudniać kontrolę stężenia cukru we krwi, dlatego należy porozmawiać z lekarzem, czy w czasie stosowania leku Starlix można pić alkohol.
Finnish: Laskimoon antoa koskeviin tietoihin perustuva nateglinidin vakaan tilan jakautumistilavuus on arviolta noin 10 litraa.
Polish: W stanie równowagi objętość dystrybucji nateglinidu oszacowana na podstawie podania dożylnego wynosi około 10 litrów.
Finnish: Hypoglykemian (ei vahvistettu veren glukoosipitoisuusmittauksilla) oireita havaittiin potilailla, joiden HbA1c-lähtöarvo oli lähellä terapeuttista tavoitetta (HbA1c <7,5 %).
Polish: Objawy hipoglikemii (niepotwierdzone stężeniem glukozy we krwi) obserwowano u pacjentów, u których stężenie wyjściowe hemoglobiny glikozylowanej HbA1c było bliskie wartości, do której zmierza się w trakcie leczenia (HbA1c <7,5%).
Finnish: Annoksen muuttamisen tulee perustua säännöllisiin glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) määrityksiin.
Polish: Odpowiednią dawkę ustala się na podstawie okresowych pomiarów stężenia glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c).
Finnish: Vaikka käytät diabeteslääkkeitä, on tärkeää, että jatkat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota ja/tai liikuntaohjelmaa.
Polish: Nawet w przypadku przyjmowania leków przeciwcukrzycowych, ważne jest stosowanie diety i (lub) ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza.
Finnish: Yleistä Nateglinidia ei pidä käyttää monoterapiana.
Polish: Nateglinidu nie należy stosować w monoterapii.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen käyttöä niin kauan kuin lääkärisi määrää, jotta verensokerisi pysyy sen avulla hallinnassa.
Polish: Należy kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby mógł on nadal kontrolować stężenie cukru we krwi.
Finnish: Myyntiintulon jälkeen saaduista tiedoista käy ilmi hyvin harvinaisia erythema multiforme -tapauksia.
Polish: Po wprowadzeniu leku na rynek odnotowano bardzo rzadkie przypadki rumienia wielopostaciowego.
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes (elimistössäsi ei synny lainkaan insuliinia).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä ja syntymänjälkeistä kehitystä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: D-fenyylialaniinijohdokset, ATC-koodi: A10BX03.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
Finnish: Kokemusta Starlixin yliannoksesta kliinisissä tutkimuksissa ei ole.
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem preparatu Starlix podczas badań klinicznych.
Finnish: Starlixia käytetään aikuisten tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Polish: Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Finnish: Tämä johtaa veren glukoosipitoisuutta vähentävään vaikutukseen koko ateriajakson aikana.
Polish: Wyraża się to zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi przez cały czas trwania posiłku.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Talkki
Polish: Dwutlenek tytanu (E 171) Talk
Finnish: Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, elimistösi ei aina ala muodostaa insuliinia riittävän nopeasti aterian jälkeen.
Polish: W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiłkach wystarczająco szybko.
Finnish: Hypoglykemian riski tyypin 2 diabeteksessa voi suurentua ankaran fyysisen rasituksen tai alkoholin nauttimisen yhteydessä.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być zwiększone przez intensywne ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu.
Finnish: Käy lääkärin vastaanotolla mahdollisimman pian, jos tulet hoidon aikana raskaaksi.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w okresie leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Nateglinidi ei heikentänyt uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyttä (ks. kohta 5.3).
Polish: Nateglinid nie zaburzał płodności samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3)
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilaiden insulinotrooppinen vaste ateriaan tapahtuu ensimmäisten 15 minuutin kuluessa nateglinidiannoksen nielemisen jälkeen.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinotropowa odpowiedź na posiłek występuje w ciągu 15 minut od podania doustnej dawki nateglinidu.
Finnish: Melko harvinaiset: Oksentelu.
Polish: Niezbyt często: Wymioty.
Finnish: Näissä olosuhteissa ajamista olisi tarkkaan harkittava.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów przez te osoby jest możliwe.
Finnish: Jos sinulle tulee matalan verensokeripitoisuuden oireita (lueteltu kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset"), syö tai juo jotain, jossa on sokeria.
Polish: Jeśli wystąpią objawy obniżonego stężenia cukru we krwi (wymienione w punkcie 4, „Możliwe działania niepożądane") należy spożyć pokarm lub napój zawierający cukier.
Finnish: • näläntunne
Polish: • głód
Finnish: Sukupuoli Nateglinidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja miesten ja naisten välillä.
Polish: Płeć Nie odnotowano klinicznie istotnych różnic między farmakokinetyką nateglinidu u kobiet i mężczyzn.
Finnish: Loppuun suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian oireita raportoitiin esiintyneen 10,4 %:lla potilaista nateglinidimonoterapiassa, 14,5 %:lla nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidossa, 6,9 %:lla hoidettaessa metformiinilla yksinään, 19,8 %:lla hoidettaessa glibenklamidilla yksinään ja 4,1 %:lla hoidettaessa lumelääkkeellä.
Polish: W zakończonych badaniach klinicznych objawy hipoglikemii odnotowano u 10,4% pacjentów poddanych monoterapii nateglinidem, u 14,5% poddanych terapii skojarzonej nateglinid+metformina, u 6,9% podczas stosowania samej metforminy, u 19,8% podczas stosowania samego glibenklamidu i u 4,1% w przypadku placebo.
Finnish: Erityistä varovaisuutta suositetaan annettaessa nateglinidia yhdessä muiden tehokkaampien CYP2C9:n estäjien (kuten flukonatsolin, gemfibrotsiilin tai sulfiinipyratsonin) kanssa tai annettaessa nateglinidia potilaille, joiden CYP2C9-metabolia on heikentynyt.
Polish: Zaleca się szczególną ostrożność, gdy nateglinid jest podawany z innymi, silniejszymi inhibitorami CYP2C9 (np. flukonazolem, gemfibrozylem lub sulfinpirazonem), lub u pacjentów słabo metabolizujących substraty CYP2C9.
Finnish: In vitro tutkimuksissa nateglinidi on osoittanut vähäistä kykyä syrjäyttää lääkeaineita proteiinisidoksista.
Polish: W badaniach in vitro wykazano słabą zdolność wypierania nateglinidu przez leki wiążące białka.
Finnish: - Somatotropiinia (kasvuhormoni).
Polish: - Somatropinę (hormon wzrostu).