FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Effekt der pharmakokinetischen Verstärkung von Cobicistat auf Darunavir wurde in einer Phase-I-Studie an gesunden Studienteilnehmern untersucht, die 800 mg Darunavir entweder mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir einmal täglich erhielten.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetilist võimendusvõimet darunaviirile hinnati I faasi uuringus tervetel vabatahtlikel, kellele manustati 800 mg darunaviiri kas koos 150 mg kobitsistaadiga või 100 mg ritonaviiriga üks kord päevas.
German: Die Kombination von geboostertem PREZISTA mit einem dieser antineoplastischen Arzneimittel sollte mit Vorsicht erfolgen.
Estonian: Kombineerides ühte nendest antineoplastilistest ravimitest võimendatud PREZISTA'ga, on vajalik ettevaatus.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat, hüpromelloos.
German: Die Darunavir- (und auch Ritonavir-) Verfügbarkeit kann mit dem Absetzen von Johanniskraut ansteigen.
Estonian: Darunaviiri ekspositsioon (ning ka ritonaviiri ekspositsioon) võib naistepunaürdi kasutamise lõpetamisel suureneda.
German: Aufgrund eines Anstiegs von ungebundenem Darunavir in der Plasmakonzentration, sollte PREZISTA bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsiendid peavad PREZISTA't kasutama ettevaatusega sidumata darunaviiri plasmakontsentratsiooni tõusu tõttu (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass PREZISTA zusammen mit Cobicistat die Plasmakonzentrationen von Metformin erhöht.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal suurendab koos kobitsistaadiga manustatud PREZISTA tõenäoliselt metformiini plasmakontsentratsioone.
German: Zu einer akuten Überdosierung von PREZISTA zusammen mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir beim Menschen liegen nur begrenzte Erfahrungswerte vor.
Estonian: Ägedast PREZISTA ja koos sellega manustatava kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiri üleannustamisest inimestel on andmed piiratud.
German: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg und 600 mg kann angewendet werden, um die Dosis von zweimal täglich 600 mg zu erreichen.
Estonian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablette võib kasutada raviskeemi 600 mg kaks korda ööpäevas loomiseks.
German: Nehmen Sie die Dosis von PREZISTA ein.
Estonian: Võtke PREZISTA annus sisse.
German: Die empfohlene Dosis von PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir soll die für Erwachsene empfohlene Dosis (600/100 mg zweimal täglich oder 800/100 mg einmal täglich) nicht überschreiten.
Estonian: PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri soovitatavad annused ei tohi ületada täiskasvanutele soovitatavat annust (600/100 mg kaks korda ööpäevas või 800/100 mg üks kord päevas).
German: - PREZISTA 75 mg und 150 mg Tabletten sowie 100 Milligramm pro Milliliter Suspension zum Einnehmen wurden für Kinder unter 40 kg entwickelt, können aber in bestimmten Fällen auch angewendet werden.
Estonian: - PREZISTA 75 milligrammi ja 150 milligrammi tabletid ning 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudne suspensioon on välja töötatud kasutamiseks vähem kui 40 kilogrammi kaaluvatel lastel, kuid neid võib kasutada ka muudel juhtudel.
German: Aufgrund der unterschiedlichen Eliminationswege der anderen NRTIs (Zidovudin, Emtricitabin, Stavudin und Lamivudin), welche primär über die Nieren ausgeschieden werden, sowie von Abacavir, dessen Metabolisierung nicht durch CYP450 vermittelt wird, sind keine Wechselwirkungen dieser Arzneimittel mit geboostertem PREZISTA zu erwarten.
Estonian: Teiste NRTI-de zidovudiini, emtritsitabiini, stavudiini, lamivudiiniga, mis erituvad põhiliselt neerude kaudu, ja abakaviiriga, mille metabolism ei ole CYP450 vahendatud, ei ole erinevate eliminatsiooniteede tõttu oodata koostoimeid nimetatud ravimite ning võimendatud PREZISTA vahel.
German: Cobicistat und Ritonavir hemmen CYP3A, was zu einem beträchtlichen Anstieg der Darunavir-Plasmakonzentration führt.
Estonian: Kobitsistaat ja ritonaviir inhibeerivad CYP3A, suurendades seeläbi märkimisväärselt darunaviiri plasmakontsentratsiooni.
German: Die gleichzeitige Anwendung von PREZISTA zusammen mit Cobicistat und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Estonian: PREZISTA ja kobitsistaadi kombinatsiooni manustamine koos rifabutiiniga ei ole soovitatav.
German: Geboostertes PREZISTA darf nicht mit Präparaten kombiniert werden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Võimendatud PREZISTA't ei tohi kasutada samaaegselt naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega (vt lõik 4.3).
German: Der Nachweis der Wirksamkeit von PREZISTA/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich basiert auf den Analysen der 192-Wochen-Daten der randomisierten, kontrollierten, offenen Phase-III-Studie ARTEMIS bei antiretroviral nicht vorbehandelten HIV-1-infizierten Patienten, in der PREZISTA/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich mit Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg pro Tag (als zweimal tägliches Regime oder als einmal tägliches Regime gegeben) verglichen wurde.
Estonian: 800 mg PREZISTA üks kord ööpäevas ja koos sellega manustatava 100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas efektiivsus varem retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel Tõendid üks kord ööpäevas võetava PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg tõhususe kohta põhinevad analüüsil, mis teostati 192 nädala andmete põhjal, mis pärinevad randomiseeritud, kontrollitud, avatud III faasi ARTEMIS-uuringust, kus osalevad retroviirusvastast ravi varem mittesaanud HIV-1 nakkusega patsiendid ja kus võrreldakse üks kord ööpäevas võetavat PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg ööpäevase annusega (mida manustatakse päevas kas ühes või kahes osas).
German: Selten konjunktivale Hyperämie, trockenes Auge
Estonian: Silma kahjustused aeg-ajalt harv konjunktiivi hüpereemia, kuivsilmsus nägemishäire
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Antiarrhythmika mit geboostertem PREZISTA ist Vorsicht geboten und eine Überwachung der therapeutischen Konzentrationen, falls möglich, wird empfohlen.
Estonian: Samaaegsel manustamisel võimendatud PREZISTA'ga on nende antiarütmikumidega vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav jälgida terapeutilisi kontsentratsioone.
German: Die gleichzeitige Gabe von geboostertem PREZISTA und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z. B. Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler Suppression erhöhen.
Estonian: Võimendatud PREZISTA ja CYP3A kaudu metaboliseeritavate kortikosteroidide (nt flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad või ninna manustatavad kortikosteroidid) samaaegne manustamine võib suurendada süsteemsete kortikosteroidide toimete tekkeriski (sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine).
German: Zur Anwendung von Darunavir bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen liegen keine Untersuchungen vor; die populationsspezifische Analyse ergab jedoch keine signifikante Beeinflussung der Pharmakokinetik von Darunavir bei HIV-infizierten Patienten mit mittelschweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml/min, n=20) (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Estonian: Kuigi neerukahjustusega patsientidel ei ole darunaviiri kasutamist uuritud, on populatsiooni farmakokineetika analüüs näidanud, et mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 3060 ml/min, n = 20) HIV-infektsiooniga patsientidel ei muutunud oluliselt darunaviiri farmakokineetika (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus „Last Observation Carried Forward"-Bewertung
Estonian: Väärtused arvestatud TLOVR algoritmi alusel Viimane edasikantud väärtus (Last Observation Carried Forward, LOCF).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Domperidon mit geboostertem PREZISTA ist kontraindiziert.
Estonian: Domperidooni samaaegne manustamine koos võimendatud PREZISTA'ga on vastunäidustatud.
German: Dunkelrote, ovale, 20,0 mm große Tablette mit Prägung "800" auf der einen Seite und "T" auf der anderen Seite.
Estonian: Tumepunane ovaalse kujuga 20,0 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud "800" ja teisele "T".
German: 6 Zellen/l haben (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: 6/l (vt lõik 4.2).
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, PREZISTA mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir innerhalb von 30 Minuten nach Beendigung einer Mahlzeit einzunehmen.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid PREZISTA't koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
German: 480 Tabletten in einer Plastikflasche.
Estonian: 480 tabletti plastmasspudelis.
German: Die PREZISTA 800 mg Tablette soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, die jünger als 3 Jahre sind oder weniger als 40 kg wiegen.
Estonian: PREZISTA 800-milligrammiseid tablette ei kasutata alla 3-aastastel ja lastel, kes kaaluvad vähem kui 40 kilogrammi.
German: Die PREZISTA 400 mg Tablette soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, die jünger als 3 Jahre sind oder weniger als 40 kg wiegen.
Estonian: PREZISTA 400-milligrammiseid tablette ei kasutata alla 3-aastastel ja lastel, kes kaaluvad vähem kui 40 kilogrammi.
German: Die Art der Nahrungsmittel hat keinen Einfluss auf die systemische Verfügbarkeit von Darunavir (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und
Estonian: Toidu tüüp ei mõjuta ekspositsiooni darunaviirile (vt lõigud 4.4, 4.5 ja
German: PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir darf nicht mit Präparaten kombiniert werden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: PREZISTA't koos väikese annuse ritonaviiriga ei tohi kasutada samaaegselt naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega (vt lõik 4.3).
German: PREZISTA kann ohne Cobicistat oder Ritonavir und eine Mahlzeit nicht richtig wirken.
Estonian: PREZISTA ei toimi ilma kobitsistaadi või ritonaviiri ja toiduta õigesti.
German: Wenn PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir zusammen mit parenteral verabreichtem Midazolam angewendet wird, soll dies in einer intensivmedizinischen oder vergleichbaren Einrichtung, die eine lückenlose klinische Überwachung und adäquate medizinische Betreuung im Falle von Atemdepression und/oder überlanger Sedierung sicherstellt, erfolgen.
Estonian: PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja kohase meditsiinilise abi hingamise depressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 1,375 mg Gelborange S (E110).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 1,375 mg päikeseloojangukollast FCF (E110).
German: Aufgrund der unterschiedlichen Eliminationswege der anderen NRTIs (Zidovudin, Emtricitabin, Stavudin und Lamivudin), welche primär über die Nieren ausgeschieden werden, sowie von Abacavir, dessen Metabolisierung nicht durch CYP450 vermittelt wird, sind keine Wechselwirkungen dieser Arzneimittel mit PREZISTA bei gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir zu erwarten.
Estonian: Teiste NRTI-de zidovudiini, emtritsitabiini, stavudiini, lamivudiiniga, mis erituvad põhiliselt neerude kaudu, ja abakaviiriga, mille metabolism ei ole CYP450 vahendatud, ei ole erinevate eliminatsiooniteede tõttu oodata koostoimeid nimetatud ravimite ning PREZISTA ja koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiri vahel.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir innerhalb von 30 Minuten nach Beendigung einer Mahlzeit einzunehmen.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid PREZISTA't koos väikese annuse ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
German: PREZISTA wird zur Behandlung von HIV-infizierten Erwachsenen und HIV-infizierten Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet (siehe Wie ist PREZISTA einzunehmen).
Estonian: PREZISTA't kasutatakse HIV-infektsiooniga täiskasvanute ning 3-aastaste ja vanemate ja vähemalt 15 kg kehakaaluga laste raviks (vt lõik „Kuidas PREZISTA't võtta").
German: Dies kann nicht durch diese 150 mg Tabletten abgedeckt werden.
Estonian: Seda ei saa anda nende 150 milligrammiste tablettidega.
German: Mit Baseline CD4+Zellzahl
Estonian: Ravieelne CD4+ rakkude arv
German: HIV-1 RNA < 50 Kopien/ml Baseline HIV-1 RNA (Kopien/ml)
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravieelse HIV-1 RNA-ga (koopiat/ml)
German: Ritonavir-Lösung zum Einnehmen: 80 mg/ml
Estonian: ritonaviiri suukaudne lahus: 80 milligrammi milliliitri kohta
German: Tenofovir AUC ↑ 22% Tenofovir Cmin ↑ 37% Tenofovir Cmax ↑ 24% Darunavir AUC ↑ 21% Darunavir Cmin ↑ 24% Darunavir Cmax ↑ 16% (↑ Tenofovir durch den Effekt des MDR1Transports in den Nierentubuli)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg üks kord ööpäevas tenofoviiri AUC ↑ 22% tenofoviiri Cmin ↑ 37% tenofoviiri Cmax ↑ 24% darunaviiri AUC ↑ 21% darunaviiri Cmin ↑ 24% darunaviiri Cmax ↑ 16% (tenofoviiri ↑ toime tõttu MDR-1 transpordile neerutuubulites)
German: Weiße, kapselförmige, 9,2 mm große Tablette mit Prägung "75" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Estonian: Valge kapslikujuline 9,2 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud "75" ja teisele "TMC".
German: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) Ritonavir zweimal täglich
Estonian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA't/60 mg (0,8 ml) ritonaviiri kaks korda päevas
German: Die Daten aus klinischen Studien bei ART-vorbehandelten Patienten (TITAN-Studie und gepoolte Analyse der POWER 1-, 2- und 3- und DUET 1- und 2-Studien) zeigten, dass das virologische Ansprechen auf PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir vermindert war, wenn 3 oder mehr Darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L oder M, T74P, L76V, I84V und L89V) bei Studienbeginn vorhanden waren oder sich diese Mutationen während der Behandlung entwickelten.
Estonian: RVR-i varem saanud patsientide kliiniliste uuringute andmed (uuringu TITAN ja POWER 1, 2 ja 3 ning DUET 1 ja 2 uuringute koondanalüüs) näitas, et viroloogiline ravivastus PREZISTA manustamisel koos väikese annuse ritonaviiriga vähenes, kui ravieelselt esines 3 või enam darunaviiri RAM-i (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L või M, T74P, L76V, I84V ja L89V) või kui need mutatsioonid kujunesid ravi jooksul.
German: HIV-Proteaseinhibitoren (PIs) - ohne gleichzeitige Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir Atazanavir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) - ilma väikest annust ritonaviiri täiendavalt manustamata Atazanaviir
German: Bei Frauen, die während des zweiten Trimenons der Schwangerschaft Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich erhielten, waren die mittleren intra-individuellen Werte des GesamtDarunavirs für Cmax, AUC24h bzw. Cmin um 33%, 31% bzw. 30% niedriger im Vergleich zur postpartalen Phase.
Estonian: Naistel, kes said darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas raseduse teise trimestri ajal, olid keskmised isikutevahelised totaalse darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 33%, 31% ja 30% madalamad kui sünnitusjärgsel ajal.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer schweren Immunschwäche zu Beginn der CART kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten.
Estonian: Immunoloogiline rekonstitutsiooni põletikuline sündroom Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi (CART) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
German: Die Nachweise für die Wirksamkeit von PREZISTA zusammen mit Ritonavir (600/100 mg zweimal täglich) bei ART-vorbehandelten Patienten basieren auf der 96-Wochen-Analyse der Phase-III-Studie TITAN mit ART-vorbehandelten Lopinavir-naïven Patienten, auf der 48-Wochen-Analyse der PhaseIII-Studie ODIN mit ART-vorbehandelten Patienten ohne DRV-RAMs und auf den Analysen der 96Wochen-Daten aus den Phase-IIb-Studien POWER 1 und 2 bei ART-vorbehandelten Patienten mit einem hohen Grad an PI-Resistenz.
Estonian: 600 mg PREZISTA (kaks korda ööpäevas) ja koos sellega manustatava 100 mg ritonaviiri (kaks korda ööpäevas) efektiivsus varem RVR-i saanud patsientidel PREZISTA ja koos sellega manustatava ritonaviiri (600/100 mg kaks korda päevas) efektiivsuse tulemused varem RVR-i saanud patsientidel põhinevad III faasi kliinilise uuringu TITAN (varem RVR-i saanud patsiendid, keda ei ole varem lopinaviiriga ravitud) 96 nädala analüüsil, III faasi uuringu ODIN (varem RVR-i saanud patsiendid, kellel puudusid DRV-RAM-id) 48 nädala analüüsil ning IIb faasi kliiniliste uuringute POWER 1 ja 2 (varem RVR-i saanud patsiendid, kellel on tugev resistentsus proteaasi inhibiitorite suhtes) 96 nädala andmete analüüsil.
German: Im Falle einer Kombination von Clarithromycin mit PREZISTA bei gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir ist Vorsicht geboten.
Estonian: Klaritromütsiini kombineerimisel PREZISTA ja samaaegselt manustatava väikese annuse ritonaviiriga tuleb rakendada ettevaatust.
German: Die Konzentrationen ungebundenen Darunavirs waren hingegen ungefähr 55% (Child-Pugh-Klasse A) bzw. 100% (Child-Pugh-Klasse B) höher.
Estonian: Kuna sidumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh' klass A) ja 100% (Child-Pugh' klass B) kõrgem ja kuna selle tõusu kliiniline tähtsus on teadmata, siis seetõttu tuleks PREZISTA't kasutada ettevaatusega.
German: TITAN ist eine randomisierte, kontrollierte, offene Phase-III-Studie, in der PREZISTA, zusammen mit Ritonavir (600/100 mg zweimal täglich), mit Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg zweimal täglich) bei ART-vorbehandelten Lopinavir-naïven HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten verglichen wird.
Estonian: TITAN on randomiseeritud kontrollitud avatud III faasi kliiniline uuring, kus võrreldakse PREZISTA't koos samaaegselt manustatava ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda päevas) vs. lopinaviir/ritonaviir (400/100 mg kaks korda päevas) HIV-1 infektsiooniga varem RVR-i saanud täiskasvanud patsientidel, keda varem ei ole lopinaviiriga ravitud.
German: Schüttelfrost, anomales Gefühl, Xerosis
Estonian: - külmavärinad, ebanormaalne tunne.
German: Bei einigen Patienten wurde jedoch im Rahmen von Behandlungsschemata, die PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir enthielten, über Benommenheit berichtet; dies sollte in Bezug auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Samas on mõnedel PREZISTA't ja väikest annust ritonaviiri sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel kirjeldatud pearinglust ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4.8).
German: Injektion angewendet wird, Zolpidem (Beruhigungsmittel) - Perphenazin, Risperidon, Thioridazin (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) - Metformin (zur Behandlung von Typ-2-Diabetes).
Estonian: zolpideemi (rahustavad ained), - perfenasiini, risperidooni, tioridasiini (psühhiaatriliste häirete raviks), - metformiini (2. tüüpi diabeedi raviks).
German: - Nehmen Sie PREZISTA immer zusammen mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir ein.
Estonian: - Võtke PREZISTA't alati koos 150 mg kobitsistaadi või 100 milligrammi ritonaviiriga.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir kann eine Dosisreduktion dieser Arzneimittel erforderlich sein.
Estonian: PREZISTA koos väikese annuse ritonaviiriga samaaegsel manustamisel võib olla vajalik nende ravimite annuse vähendamine.
German: Die Dosierung anderer Arzneimittel muss gegebenenfalls geändert werden, wenn die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel oder von PREZISTA durch die Kombination beeinflusst werden.
Estonian: Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna PREZISTA-ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.
German: prezista 75 mg (nur auf der äußeren Umhüllung)
Estonian: prezista 75 mg (ainult välispakendil)
German: Geboostertes PREZISTA kann die Plasmakonzentrationen dieser Antimykotika erhöhen und Posaconazol, Isavuconazol, Itraconazol oder Fluconazol können die Konzentrationen von Darunavir erhöhen.
Estonian: Võimendatud PREZISTA võib suurendada seenevastaste ravimite plasmakontsentratsioone ja posakonasool, isavukonasool, itrakonasool või flukonasool võivad suurendada darunaviiri kontsentratsioone.
German: Wird Tenofovirdisoproxil mit PREZISTA bei gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir kombiniert, so ist ggf. eine Überwachung der Nierenfunktion angezeigt, insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegenden Nierenerkrankungen oder systemischen Erkrankungen sowie bei Einnahme nephrotoxischer Substanzen.
Estonian: PREZISTA ja koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
German: Wegen Unsicherheiten bezüglich des Entwicklungsgrades der Blut-Hirn-Schranke und der Leberenzyme beim Menschen, ist PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir nicht bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren anzuwenden.
Estonian: Kuna inimese hematoentsefaalbarjääri ja maksa ensüümide arenemise kiirus on ebaselge, ei tohi PREZISTA't koos väikese annuse ritonaviiriga alla 3-aastastel lastel kasutada.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA und diesen Antikoagulantien wird nicht empfohlen.
Estonian: Võimendatud PREZISTA kasutamine koos nende antikoagulantidega ei ole soovitatav.
German: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Estonian: b PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri üks kord päevas
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit geboostertem PREZISTA verabreicht werden, was zu einer reduzierten Cortisolkonzentration im Serum führt.
Estonian: Nende ravimite plasmakontsentratsioonid võivad koos võimendatud PREZISTA'ga manustades suureneda, põhjustades seerumi kortisoolikontsentratsiooni vähenemise.
German: PREZISTA 400 mg Tabletten enthalten Gelborange S (E110), welches allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Estonian: PREZISTA 400 mg tabletid sisaldavad päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen kann geboostertes PREZISTA die Plasmakonzentrationen dieser Analgetika erhöhen.
Estonian: Teoreetiliste arvestuste põhjal võib võimendatud PREZISTA samaaegne manustamine suurendada nende analgeetikumide kontsentratsioone plasmas.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Ivabradin, Chinidin oder Ranolazin mit geboostertem PREZISTA ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Võimendatud PREZISTA samaaegne manustamine amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
German: Soll Atorvastatin gleichzeitig mit PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet werden, empfiehlt sich für Atorvastatin eine Anfangsdosis von 10 mg einmal täglich.
Estonian: Kui soovitakse atorvastatiini manustada koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga, on soovitatav alustada atorvastatiini annusega 10 mg üks kord ööpäevas.
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie PREZISTA und Cobicistat oder Ritonavir einnehmen zu sich nehmen.
Estonian: Sööge või einestage 30 minuti jooksul enne PREZISTA ja kobitsistaadi või ritonaviiri võtmist.
German: Für PREZISTA/Ritonavir wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Estonian: PREZISTA/ritonaviiri annuse kohandamine ei ole soovitatav.
German: Soll Atorvastatin gleichzeitig mit geboostertem PREZISTA angewendet werden, empfiehlt sich für Atorvastatin eine Anfangsdosis von 10 mg einmal täglich.
Estonian: Kui soovitakse atorvastatiini manustada koos võimendatud PREZISTA'ga, on soovitatav alustada atorvastatiini annusega 10 mg üks kord ööpäevas.