FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για να αρθεί η αναστολή της κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν ναλιδικό οξύ, φλουμεκίνη, πιπεμιδικό οξύ και κινοξακίνη, οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι κατωτέρω όροι έχουν εκπληρωθεί από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Latvian: Lai atceltu nalidiksīnskābi, flumekvīnu, pipemidīnskābi un cinoksacīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentajām iestādēm jāpārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ir izpildījuši turpmāk norādītos nosacījumus.
Greek: Παράρτημα IV Όροι για την άρση της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας
Latvian: Reģistrācijas apliecības darbības apturēšanas atcelšanas nosacījumi
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Latvian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Πορτογαλία Gold Farma
Latvian: Gold Farma
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Latvian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Greek: Κράτος μέλος στον ΕΟΧ
Latvian: EEZ dalībvalsts
Greek: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Latvian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Greek: Ουγγαρία Gedeon Richter Plc.
Latvian: Gedeon Richter Plc.
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Latvian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Greek: Πορτογαλία Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Latvian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Ουγγαρία Sandoz Hungária Kft
Latvian: Sandoz Hungária Kft
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead нелидикс
Latvian: Actavis Ead нелидикс
Greek: Βουλγαρία Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Latvian: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Greek: Πορτογαλία Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Ουγγαρία Egis Pharmaceuticals Plc
Latvian: Egis Pharmaceuticals Plc
Greek: Πορτογαλία Centrofarma Lda
Latvian: Centrofarma Lda
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Latvian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Latvian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A.
Latvian: Baldacci - Portugal, S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Latvian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Hungary Kft.
Latvian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Greek: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Latvian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Greek: Βουλγαρία Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Latvian: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Greek: Πορτογαλία Jaba Recordati, S.A.
Latvian: Jaba Recordati, S.A.
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S
Latvian: Actavis Nordic A/S
Greek: Πορτογαλία Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Latvian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
Latvian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Latvian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Latvian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Latvian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Greek: Πορτογαλία Angelini Farmacêutica, Lda
Latvian: Angelini Farmacêutica, Lda
Greek: Κάτω Χώρες Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Latvian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Greek: Πορτογαλία Bayhealth Lda.
Latvian: Bayhealth Lda.
Greek: Σιπροφλοξασίνη 100 mg/50 Ml | Σιπροφλοξασίνη 200 mg/100 Ml | Σιπροφλοξασίνη 400 mg/200 Ml
Latvian: Ciprofloksacīns 100 mg/50 ml| Ciprofloksacīns 200 mg/100 ml | Ciprofloksacīns 400 mg/200 ml
Greek: Ουγγαρία Pannonpharma Kft.
Latvian: Pannonpharma Kft.
Greek: Βουλγαρία Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Latvian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal Lda
Latvian: Bayer Portugal Lda
Greek: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Elpen Pharmaceutical Co.
Greek: Νορβηγία Sanofi-Aventis Norge As
Latvian: Sanofi-Aventis Norge As
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Latvian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Μοξιφλοξασίνη 1600 µg/Ml
Latvian: Moksifloksacīns 1600 µg/ml
Greek: Πορτογαλία Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία B. Braun Medical, Lda.
Latvian: B. Braun Medical, Lda.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Latvian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Latvian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Βουλγαρία Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Latvian: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Greek: Κάτω Χώρες Fresenius Kabi Nederland B.V.
Latvian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm Lda
Latvian: Ratiopharm Lda
Greek: Κάτω Χώρες Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Latvian: Nīderlande Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Latvian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Latvian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Latvian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Latvian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacīna hemihidrāts 256,5 mg/50 ml
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
Latvian: Hospira Portugal Lda
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag моксистад
Latvian: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Greek: Βουλγαρία Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Latvian: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
Latvian: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Latvian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
Latvian: INN/Aktīvā viela + stiprums
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Latvian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics N.V./S.A.
Latvian: Luksemburga Eurogenerics N.V./S.A.
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
Latvian: Ratiopharm Oy
Greek: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Latvian: Costakis Tsisios & Co.
Greek: Κάτω Χώρες Bayer Bv
Latvian: Bayer Bv
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Latvian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Latvian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloksacīns 5 mg/ml
Greek: Φινλανδία Teva Sweden Ab
Latvian: Teva Sweden Ab
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Latvian: Sanofi Oy
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Latvian: Mepha Lda
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Latvian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
Latvian: Almus, Lda
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Benedetti & Co. S.P.A.
Latvian: Benedetti & Co.
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Latvian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Φλουμεκίνη 0,4g Δισκίο
Latvian: Flumekvīns 0,4 g tablete
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Latvian: Luksemburga Mylan Bvba/Sprl
Greek: Norfloxacine Biogaran Νορφλοξασίνη 400 mg μονάδες
Latvian: Norfloxacine Biogaran Norfloksacīns 400 mg vienības
Greek: Κάτω Χώρες Teva Nederland B.V.
Latvian: Teva Nederland B.V.
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Latvian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Latvian: Luksemburga Bayer Sa Nv
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Latvian: Luksemburga Sanofi Belgium
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacīns 5 mg/ml
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Latvian: Pharmachemie B.V
Greek: Levofloxacin Teva Uk Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Latvian: Levofloxacin Teva Uk Levofloksacīns 5 mg/ml
Greek: Moxifloxaxino Normon Μοξιφλοξασίνη 400 mg Μονάδες
Latvian: Moxifloxaxino Normon Moksifloksacīns 400 mg vienības
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
Latvian: Norfloksacīns 400 mg
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 582 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 20 mg Δισκίο
Latvian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacīna hidrohlorīds 582 mg tablete, Opadry Y-17000 balta 20 mg tablete
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
Latvian: Pharmacons мокси
Greek: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Latvian: Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacīns 2 mg/ml
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Latvian: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Latvian: Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Latvian: Actavis Ead
Greek: Levofloxacin Teva Uk Λεβοφλοξασίνη 500 mg Δισκίο
Latvian: Levofloxacin Teva Uk Levofloksacīns 500 mg tablete
Greek: Α. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή Κράτος μέλος στον
Latvian: A. Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts, kuru ir ieteikts apturēt EEZ dalībvalsts
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 291 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 10 mg Δισκίο
Latvian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacīna hidrohlorīds 291 mg tablete, Opadry Y-17000 balta 10 mg tablete
Greek: Farmaco Biochimico Toscano
Latvian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Greek: Παράρτημα I Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων
Latvian: Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
Latvian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloksacīna laktāts 2,544 mg/ml
Greek: Κάτω Χώρες Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Latvian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,13 mg/Ml
Latvian: Levofloksacīna hemihidrāts 5,13 mg/ml
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Latvian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloksacīna hemihidrāts 512,46 mg tablete
Greek: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Latvian: Pharmaceuticals Nafloxin
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Latvian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloksacīna hemihidrāts 256,23 mg tablete
Greek: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Λεβοφλοξασίνη 500 mg Δισκίο
Latvian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacīns 500 mg tablete
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,1276 mg/Ml
Latvian: Levofloksacīna hemihidrāts 5,1276 mg/ml
Greek: Υδροχλωρική λομεφλοξασίνη 441,6 mg Δισκίο
Latvian: Lomefloksacīna hidrohlorīds 441,6 mg tablete
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Latvian: Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Moxifloxacin-Q Pharma Μοξιφλοξασίνη 400 mg Δισκίο
Latvian: Moxifloxacin-Q Pharma Moksifloksacīns 400 mg tablete
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Latvian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacīns 2 mg/ml
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Latvian: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Λεβοφλοξασίνη 500 mg
Latvian: Levofloksacīns 500 mg
Greek: Acido Pipemidico Eg Πιπεμιδικό οξύ 400 mg Καψάκιο
Latvian: Acido Pipemidico Eg Pipemidīnskābe 400 mg kapsula
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 3,2 mg/Ml
Latvian: Pefloksacīna mesilāts 3,2 mg/ml
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
Latvian: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacīna hemihidrāts 512,46 mg tablete
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2 mg/ml
Latvian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloksacīns 2 mg/ml
Greek: Levofloxacine Hospira Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,125 mg/Ml
Latvian: Levofloxacine Hospira Levofloksacīna hemihidrāts 5,125 mg/ml
Greek: Παράρτημα ΙΑ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή
Latvian: Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts, kuru ir ieteikts apturēt
Greek: Moxifloxacin Eberth Μοξιφλοξασίνη 1,6mg/Ml
Latvian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacīns 1,6 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,2mg/50 Ml
Latvian: Levofloksacīna hemihidrāts 256,2 mg/50 ml
Greek: Ο λόγος είναι ότι οι ενδείξεις για τα εν λόγω φάρμακα έχουν περιοριστεί.
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo šo zāļu indikācijas ir ierobežotas.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
Latvian: Kopā ar ārstu jūs izlemsiet, vai varat turpināt ārstēšanu, vai arī jums ir jālieto cita veida antibiotikas.
Greek: • Αν έχετε τυχόν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακά σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas par zālēm, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Latvian: Pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Latvian: Fluorhinolonu un hinolonu pārskatīšanu sāka 2017 gada 9. februārī pēc Vācijas Zāļu aģentūras (BfArM) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Greek: 11 Μαρτίου 2019
Latvian: 2019. gada 11. marts EMA/175398/2019
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση θεραπείας με φθοριοκινολόνες και κορτικοστεροειδή.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas ārstēšanas ar fluorhinolonu un kortikosteroīdu.
Greek: Οι τελικές συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν στις 4 Οκτωβρίου 2018 και απεστάλησαν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Latvian: PRAC galīgos ieteikumus pieņēma 2018. gada 4. oktobrī un nosūtīja pēc tam Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumiem un kas pieņēma aģentūras atzinumu.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (φάρμακα όπως η υδροκορτιζόνη και η πρεδνιζολόνη) ή αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu, ja lietojat kortikosteroīdus (piemēram, hidrokortizonu un prednizolonu) vai jums ir nepieciešama ārstēšana ar kortikosteroīdu.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Latvian: Pārskatīšana attiecās tikai uz sistēmiski (iekšķīgi vai injekciju veidā) vai inhalāciju veidā lietojamām zālēm.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι χρήσιμες στην αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων, περιλαμβανομένων και κάποιων απειλητικών για τη ζωή, εκεί όπου τα εναλλακτικά αντιβιοτικά δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικά.
Latvian: Fluorhinoloni ir noderīgi noteiktu infekciju, ieskaitot dažu dzīvībai bīstamu infekciju, ārstēšanai gadījumos, ja alternatīvas antibiotikas nav pietiekami efektīvas.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA υιοθέτησε τις συστάσεις της επιτροπής ασφαλείας (PRAC) του Οργανισμού και έκρινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν κινοξακίνη, φλουμεκίνη, ναλιδιξικό οξύ και πιπεμιδικό οξύ πρέπει να ανακληθούν.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) apstiprināja EMA drošuma komitejas (PRAC) ieteikumus un secināja, ka ir jāaptur reģistrācijas apliecība zālēm, kas satur cinoksacīnu, flumekvīnu, nalidiksīnskābi un pipemidīnskābi.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα εφαρμόσουν την απόφαση για τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην εκάστοτε χώρα και θα λάβουν πρόσφορα μέτρα για την προώθηση της ορθής χρήσης των εν λόγω αντιβιοτικών.
Latvian: Valstu iestādes īstenos šo lēmumu attiecībā uz fluorhinolonu un hinolonu grupas zālēm, kas ir apstiprinātas to valstīs, kā arī veiks citus attiecīgus pasākumus, lai veicinātu šo antibiotiku pareizu lietošanu.
Greek: • Τα οφέλη και οι κίνδυνοι των φθοριοκινολονών θα παρακολουθούνται συνεχώς, ενώ θα εκπονηθεί μελέτη σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων η οποία, διερευνώντας τις αλλαγές στη συμπεριφορά της συνταγογράφησης, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων στον περιορισμό της ακατάλληλης χρήσης τους.
Latvian: • Fluorhinolonu ieguvumi un riski tiks nepārtraukti uzraudzīti, un pētījumā par zāļu izmantošanu tiks novērtēta efektivitāte jauno nepareizas fluorhinolonu lietošanas mazināšanas pasākumiem, pētot izmaiņas zāļu izrakstīšanas paradumios.
Greek: • Διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου που περιέχει φθοριοκινολόνη και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Latvian: • Pārtrauciet fluorhinolonu grupas zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu šādos gadījumos:
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.
Latvian: • lai ārstētu vieglas vai vidēji smagas bakteriālas infekcijas, izņemot gadījumus, kad nav iespējams izmantot citas šīm infekcijām parasti ieteiktās antibakteriālās zāles.
Greek: Οι περιορισμοί στη χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών συνίστανται στη μη χρήση τους:
Latvian: Fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanas ierobežojumi nozīmē, ka nedrīkst tās lietot:
Greek: • Το οίδημα και ο τραυματισμός στους τένοντες μπορεί να παρουσιαστούν εντός 2 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνη, αλλά ενδέχεται να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: • Cīpslu pietūkums un bojājums var rasties 2 dienu laikā pēc ārstēšanas ar fluorhinolonu uzsākšanas, bet tas var arī rasties pat vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Greek: Μπορεί να είστε ιδιαίτερα επιρρεπής στους τραυματισμούς στους τένοντες αν λαμβάνετε ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή και φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών.
Latvian: Jums var būt izteikta nosliece uz cīpslu bojājumu rašanos, ja vienlaikus lietojat kortikosteroīdu un fluorhinolonu grupas zāles.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστικές νομικά δεσμευτικές αποφάσεις, στις 14 Φεβρουαρίου 2019 για το Quinsair και στις 11 Μαρτίου 2019 για άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα και με ένεση, οι οποίες ισχύουν σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2019. gada 14. februārī izdeva galīgu juridiski saistošu lēmumu attiecībā uz Quinsair un 2019. gada 11. martā attiecībā uz citām iekšķīgi lietojamām un injicējamām hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotikām, kas ir piemērojams visās ES dalībvalstīs.
Greek: • Οι βλάβες στους τένοντες (ιδίως στον αχίλλειο τένοντα, αλλά και σε άλλους τένοντες) μπορεί να εμφανιστούν εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνες, ενδέχεται όμως και να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: • Cīpslu (jo īpaši Ahilleja cīpslas, bet arī citu cīpslu) bojājumi var rasties 48 stundu laikā pēc fluorhinolonu terapijas uzsākšanas, bet šie bojājumi var rasties arī vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες σχετίζονται με παρατεταμένες (διάρκειας μηνών ή ετών), σοβαρές, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν διάφορα, ενίοτε πολλαπλά, συστήματα, κατηγορίες οργάνων και αισθήσεις.
Latvian: • Fluorhinoloni ir saistīti ar ilgstošām (līdz mēnešiem vai gadiem ilgām), nopietnām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu reakcijām, kas ietekmē atsevišķas, dažreiz vairākas sistēmas, orgānu klases un maņas.
Greek: • Ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας, νεφροπαθείς ή ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου, καθώς και ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή, διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο βλαβών στους τένοντες.
Latvian: • Gados vecākiem pacientiem, pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi vai kuriem ir bijusi iekšējo orgānu transplantācija, kā arī tiem, kurus ārstē ar kortikosteroīdiem, ir lielāks cīpslu bojājumu risks.
Greek: Στην επανεξέταση ελήφθησαν υπόψη οι απόψεις ασθενών, επαγγελματιών του τομέα της υγείας και ακαδημαϊκών που διατυπώθηκαν τον Ιούνιο του 2018 στη δημόσια ακρόαση του Οργανισμού για τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών.
Latvian: Pārskatīšanā tika iekļauti pacientu, veselības aprūpes speciālistu un zinātnieku viedokļi, kas tika sniegti EMA publiskajā uzklausīšanā par fluorhinolonu un hinolonu grupas antibiotikām 2018. gada jūnijā.
Greek: Τα εν λόγω αντιβιοτικά πρέπει να χορηγούνται με ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους, στους νεφροπαθείς και σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση οργάνων, δεδομένου ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων.
Latvian: Šīs zāles īpaši piesardzīgi jālieto vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar nieru slimību un pacientiem, kuriem veikta kāda orgāna transplantācija, jo šiem pacientiem pastāv lielāks cīpslu bojājumu risks.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες και οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιβιοτικών ευρέος φάσματος που είναι δραστικά τόσο κατά των αρνητικών όσο και κατά των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Latvian: Fluorhinoloni un hinoloni ir plaša spektra antibiotiku klase ar iedarbību gan uz gramnegatīvām, gan grampozitīvām baktērijām.
Greek: Επειδή η χρήση κορτικοστεροειδών σε συνδυασμό με φθοριοκινολόνες επίσης αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων, η συγχορήγηση τέτοιων φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Latvian: Tā kā šo risku palielina arī kortikosteroīda lietošana kombinācijā ar fluorhinolonu, jāizvairās no šo zāļu kombinētas lietošanas.
Greek: o αν αισθάνεστε πόνο, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, φαγούρα, αιμωδία, καύσο ή αδυναμία, ιδίως στα πόδια ή στα χέρια,
Latvian: o ja jūtat sāpes, durstošu sajūtu, tirpšanu vai kutinošu sajūtu, nejutīgumu vai dedzināšanu, vai arī vājumu, jo īpaši kājās vai rokās;
Greek: Επιπλέον, οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι πληροφορίες για τους ασθενείς πρέπει στο εξής να περιγράφουν τις συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες και να συμβουλεύουν τους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία με αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών με την πρώτη ένδειξη ανεπιθύμητων ενεργειών στους μυς, στους τένοντες ή στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Latvian: Turklāt veselības aprūpes speciālistiem paredzētajā informācijā un informācijā pacientiem tiks sniegts apraksts par invaliditāti izraisošām un potenciāli paliekošām blakusparādībām, kā arī ieteikums pacientiem pārtraukt ārstēšanu ar fluorhinolonu grupas antibiotikām pie pirmajām ar muskuļiem, cīpslām vai locītavām, kā arī ar nervu sistēmu saistītu blakusparādību pazīmēm.
Greek: • για τη θεραπεία λοιμώξεων που μπορούν να υποχωρήσουν χωρίς θεραπεία ή δεν είναι σοβαρές (όπως λοιμώξεις του φάρυγγα),
Latvian: • lai ārstētu infekcijas, kas varētu mazināties bez ārstēšanas vai kas nenorit smagi (piemēram, rīkles infekcijas);
Greek: • για την πρόληψη της διάρροιας των ταξιδιωτών ή της υποτροπής λοιμώξεων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (ουρολοιμώξεων που δεν επεκτείνονται πέρα από την ουροδόχο κύστη),
Latvian: • "ceļotāju caurejas" vai atkārtotu apakšējo urīnceļu infekciju (urīnceļu infekciju, kas neizplatās tālāk par urīnpūsli) profilaksei;
Greek: • για τη θεραπεία μη βακτηριακών λοιμώξεων, όπως της μη βακτηριακής (χρόνιας) προστατίτιδας,
Latvian: • lai ārstētu infekcijas, ko nav izraisījušas baktērijas, piemēram, nebakteriālu (hronisku) prostatītu;