FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De kliniske bivirkninger, som investigatorerne anså for at være relateret til raltegravir (alene eller i kombination med anden ART), samt bivirkninger opstået i forbindelse med brug efter markedsføring, er nævnt nedenfor i henhold til systemorganklasse.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias tyrėjai laikė priežastiniu ryšiu susijusiomis su raltegraviru (vartotu atskirai arba kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais), bei nustatytos vaistinį preparatą pateikus į rinką, žemiau pateikiamos pagal organų sistemų klases.
Danish: Hos rotter blev der identificeret tumorer (planocellulært karcinom) i næsen/nasopharynx ved doser på 300 og 600 mg/kg/dag hos hunrotter og 300 mg/kg/dag hos hanrotter.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nosies ir (arba) nosiaryklės navikai (žvyninių ląstelių karcinoma) buvo nustatyti davus 300 ir 600 mg/kg per parą ir patinėliams - 300 mg/kg per parą.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis og hvornår du skal stoppe med at give Isentress til din baby.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar nustoti vaikui girdyti Isentress, ir kada tą padaryti.
Danish: Doseringsanbefalingerne er baseret på ca.: 3 mg/kg/dosis.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pritaikytos maždaug 3 mg/kg dozei.
Danish: Ekstrapoleret fra studiet med 400 mg to gange dagligt
Lithuanian: Ekstrapoliuota iš 400 mg 2 kartus per parą tyrimo.
Danish: Vira, der skjuler en mutation ved aminosyre 148 sammen med en eller flere andre raltegravir resistensmutationer, kan også medføre klinisk signifikant resistens over for dolutegravir.
Lithuanian: 148-osios aminorūgšties vietoje mutaciją, kartu su viena ar daugiau kitų atsparumo raltegravirui mutacijų, turintys virusai taip pat gali būti kliniškai reikšmingai atsparūs dolutegravirui.
Danish: • Lymfekirtelsmerter, lavt antal hvide blodlegemer, som bekæmper infektion, hævede kirtler på halsen, i armhulerne og lysken
Lithuanian: • limfmazgių skausmas, mažas baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičius, patinę kaklo, pažasties ir kirkšnies limfmazgiai;
Danish: En patient fik alvorligt lægemiddelrelateret allergisk udslæt af grad 3, som medførte seponering af behandlingen.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio sunkus, su vaisto vartojimu susijęs, alerginis išbėrimas, dėl kurio gydymą reikėjo nutraukti.
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt må kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Lithuanian: Raltegraviro po 400 mg du kartus per parą nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, jeigu tikėtina nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Danish: Desuden hæmmede raltegravir den virale replikation i kulturer af mitogenaktiverede mononukleære celler fra humant perifert blod inficeret med forskellige, primære kliniske isolater af hiv-1, inklusive isolater fra 5 non-B subtyper, og isolater, som var resistente over for reverse transkriptasehæmmere og proteasehæmmere.
Lithuanian: Be to, raltegraviras slopino virusų replikaciją mitogenu aktyvuotose žmogaus periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių kultūrose, infekuotose skirtingais, svarbiausiais klinikiniais ŽIV-1 izoliatais, tarp kurių buvo izoliatų iš 5 ne-B potipių ir atsparių atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ir proteazių inhibitoriams izoliatų.
Danish: • Før forseglingen brydes, kræver dette lægemiddel ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Lithuanian: • Iki sandariklio pažeidimo šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Danish: Hvis du har taget for meget Isentress Tag ikke mere Isentress, end lægen anbefaler.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Isentress dozę? Negirdykite daugiau Isentress negu paskyrė gydytojas.
Danish: Disse resultater kan udvides til raltegravir 1.200 mg en gang dagligt, og dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
Lithuanian: Šiuos duomenis taip pat galima taikyti raltegraviro 1200 mg dozei, vartojamai 1 kartą per parą, todėl šių vaistinių preparatų dozių koreguoti nereikia.
Danish: Søg straks læge, hvis du bemærker en eller flere af ovenstående bivirkninger.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, pastebėję bet kurį iš šių sutrikimų:
Danish: Raltegravir opnåede virologisk respons (med Non-Completer = Failure-analysen) for hiv-RNA <50 kopier/ml hos 61,7% af patienterne ved uge 16, hos 62,1% ved uge 48 og hos 57,0% ved uge 96.
Lithuanian: Raltegraviro ŽIV RNR < 50 kopijų/ml virusologinis atsakas (taikant požiūrį, kad nebaigusieji tyrimo = nepakankamam gydymui) gautas 61,7 % pacientų 16-ąją savaitę, 62,1 % pacientų 48-ąją savaitę ir 57,0 % pacientų 96-ąją savaitę.
Danish: • Allergisk udslæt
Lithuanian: • alerginis išbėrimas;
Danish: De hyppigst rapporterede alvorlige bivirkninger var immunreaktiveringssyndrom og udslæt.
Lithuanian: Dažniausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo imuniteto atsistatymo sindromas ir išbėrimas.
Danish: Sværhedsgraden af udslæt set i kliniske studier var let til moderat og medførte ikke seponering af behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas išbėrimas buvo lengvas arba vidutinio sunkumo, dėl jo nutraukti gydymo nereikėjo (žr.
Danish: Den anbefalede dosis til nyfødte, der er under 4 uger gamle, tager hensyn til den hurtigt stigende UGT1A1-aktivitet og lægemiddel-clearance fra fødsel til 4 ugers alderen.
Lithuanian: UGT1A1 katalizinis aktyvumas būna nereikšmingas gimstant, o vėliau bręsta. Jaunesniems kaip 4 savaičių naujagimiams rekomenduojama dozė parinkta atsižvelgiant į greitai didėjantį UGT1A1 aktyvumą ir vaistinio preparato klirensą pirmąsias 4 savaites po gimimo.
Danish: Skub denne del af stemplet hen til det korrekte mærke på sprøjten
Lithuanian: Nustatykite šią stūmoklio dalį ties reikiama švirkšto žyma.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 60 kramtomųjų tablečių
Danish: Forhalet seponering af raltegravir eller andre mistænkte lægemidler efter optræden af alvorligt udslæt kan resultere i en livstruende reaktion.
Lithuanian: Atsiradus sunkiam išbėrimui, vėlavimas nutraukti raltegraviro ar kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą gali sąlygoti gyvybei pavojingas reakcijas.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 100 mg Hver tyggetablet indeholder ca. 0,93 mg fructose, ca. 0,10 mg phenylanalin (som en komponent af aspartam) og ca. 2,8 mg sorbitol.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas, 100 mg tabletėje Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra maždaug 0,93 mg fruktozės, maždaug 0,10 mg fenilalanino (aspartamo sudedamoji dalis) ir maždaug 2,8 mg sorbitolio.
Danish: Antal patienter (%) med respons samt 95% konfidensinterval (CI) er opgivet.
Lithuanian: Nurodytas procentas pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, ir jo 95 % pasikliautinasis intervalas (PI).
Danish: Den genotypiske sensitivitets-score (GSS) defineredes som det totale antal orale antiretrovirale behandlinger i OBT, for hvilke en patients virale isolat viste genotypisk sensitivitet på baggrund af genotypisk resistenstest.
Lithuanian: The Genotypic Sensitivity Score, GSS) apibrėžiamas kaip bendrasis optimizuotos foninės terapijos metu skirtų geriamųjų antiretrovirusinių vaistinių preparatų skaičius, kuriam iš paciento gauti viruso izoliatai buvo genotipiškai jautrūs, remiantis genotipinio atsparumo tyrimu.
Danish: VIGTIGT:
Lithuanian: SVARBU
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys).
Danish: • Kvinder med hiv må ikke amme, da spædbørn kan blive smittet med hiv gennem modermælken.
Lithuanian: • ŽIV infekuotoms moterims savo vaikų maitinti krūtimi negalima, nes kūdikiai per pieną gali užsikrėsti ŽIV. Kaip geriausia Jums maitinti kūdikį, paklauskite savo gydytojo.
Danish: Bivirkninger Raltegravir (alene eller i kombination med anden ART)
Lithuanian: Raltegraviro nepageidaujamos reakcijos (vartojant jį vieną arba kartu su kitu ARG)
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse viste, at indvirkningen af emtricitabin/tenofovirdisaproxilfumarat på raltegravirs farmakokinetik var minimal (stigning på 12% i relativ biotilgængelighed), og den var ikke statistisk eller klinisk signifikant.
Lithuanian: Populiacinė FK analizė parodė, kad emtricitabino/tenofoviro disoproksilio fumarato poveikis raltegraviro farmakokinetikai buvo minimalus (santykinis biologinis įsisavinamumas padidėjo 12 %) ir statistiškai bei kliniškai nereikšmingas.
Danish: Bemærk: Sørg for, at lægen viser dig, hvordan du skal klargøre og give Isentress til oral suspension.
Lithuanian: Pastaba: gydytojas turi parodyti, kaip ruošti ir vartoti Isentress geriamąją suspensiją.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser af 50 mg.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias 50 mg dozes.
Danish: • Besvær med at sove, unormale drømme, mareridt, unormal adfærd, depression
Lithuanian: • sutrikęs miegas, nenormalūs sapnai, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, didelio liūdesio ir bevertiškumo pojūčiai;
Danish: ‡AUC0-24t (N = 24); C24t §AUC0-12t; C12t
Lithuanian: (N = 24); C24 val.
Danish: • Isentress granulat til oral suspension må ikke bruges under graviditet, da det ikke er undersøgt hos gravide.
Lithuanian: • Isentress granulių geriamajai suspensijai nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nes jos netirtos su nėščiomis moterimis.
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse fra ONCEMRK (Protokol 292) viste, at administration af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt sammen med protonpumpehæmmere eller H2-blokkere ikke medførte statistisk signifikante ændringer i raltegravirs farmakokinetik.
Lithuanian: 292) duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė parodė, kad raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą) vartojant kartu su protonų siurblio inhibitoriais arba H2 blokatoriais, statistiškai reikšmingų raltegraviro farmakokinetikos pokyčių nepasireiškė.
Danish: Hvis der er mindre end 10 ml, skal du sætte sprøjten ned i vandet igen og trække stemplet tilbage, indtil du når til 10 mlmærket.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite vandens kiekį švirkšte. Jei jo mažiau kaip 10 ml, vėl įkiškite viršūnę į vandenį ir traukite stūmoklį iki 10 ml žymos.
Danish: Tag 1 foliepose med Isentress og ryst granulatet ned i bunden af folieposen.
Lithuanian: Paėmę vieną ISENTRESS paketėlį, sukratykite granules į paketėlio dugną.
Danish: Du skal bruge begge hænder til at klargøre Isentress.
Lithuanian: Ruošti Isentress reikės abiem rankomis.
Danish: Isentress bruges til behandling af personer, som er smittet med hiv.
Lithuanian: Isentress vartojamas ŽIV infekuotiems žmonėms gydyti.
Danish: Den sikkerhedsprofil, der blev observeret hos patienter, som fik atazanavir og/eller tenofovirdisoproxilfumarat, var sædvanligvis den samme som sikkerhedsprofilen hos patienter, der ikke fik disse lægemidler.
Lithuanian: Stebėtas saugumo pobūdis pacientams, vartojusiems atazanavirą ir (arba) tenofoviro disoproksilio fumaratą, buvo panašus į šių vaistinių preparatų nevartojusių pacientų saugumo pobūdį, todėl dozės koreguoti nereikia.
Danish: Frekvensen af udslæt (af alle årsager), justeret i forhold til eksponering, var henholdsvis 10,9; 4,2 og 3,8 pr. 100 patientår; og for lægemiddelrelateret udslæt var den henholdsvis 2,4; 1,1 og 2,3 pr. 100 patientår.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją pakoreguotas išbėrimo dažnis (visos priežastys) buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8 per 100 pacientų metų (angl.
Danish: ISENTRESS 600 mg filmovertrukne tabletter er, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, indiceret til behandling af infektion med humant immundefekt-virus (hiv-1) hos voksne og pædiatriske patienter, som vejer mindst 40 kg (se pkt.
Lithuanian: ISENTRESS 600 mg plėvele dengtos tabletės kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriamos žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai gydyti suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems bent 40 kg (žr.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under behandlingen var hovedpine, kvalme og abdominalsmerter.
Lithuanian: Gydymo metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, pykinimas ir pilvo skausmas.
Danish: Hæmning af integrase hindrer den kovalente insertion, eller integration, af hiv-genomet i værtscellegenomet.
Lithuanian: Integrazės slopinimas apsaugo nuo ŽIV genomo kovalentinio įsiskverbimo (integracijos) į ląstelės taikinio genomą.
Danish: Det er dette virus, som forårsager erhvervet immundefekt-syndrom (aids).
Lithuanian: Šis virusas sukelia įgytą imunodeficito sindromą (angliškai Acquired Immune Deficiency Syndrome - AIDS).
Danish: Giv altid lægemidlet til dit barn nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada sugirdykite vaikui šį vaistą tiksliai kaip Jums nurodė jo gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Danish: Af de 126 patienter fik 96 den anbefalede dosis raltegravir.
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę.
Danish: For det observerede C12t i BENCHMRK 1 og 2 var variationskoefficienten (CV) for den inter-individuelle variabilitet = 212% og CV for den intra-individuelle variabilitet = 122%.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir 2 metu stebėtos C12 val kintamumo tarp tiriamųjų variacijos koeficientas (VK) buvo 212 %, o vieno tiriamojo VK buvo 122 %.
Danish: Administration af raltegravir efter et fedtfattigt måltid reducerede AUC og Cmax med henholdsvis 46% og 52%; C12t var kun ubetydeligt ændret.
Lithuanian: Raltegravirą vartojus po neriebaus maisto, AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai 46 % ir 52 %, C12 val iš esmės nepakito.
Danish: • 2 blandebægre
Lithuanian: • 2 maišymo taurelės
Danish: ISENTRESS 400 mg tabletterne kan administreres med eller uden mad.
Lithuanian: ISENTRESS 400 mg tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Hvidt til råhvidt granulat, som kan indeholde gule eller beige til gulbrune partikler i en foliepose til engangsbrug.
Lithuanian: Balti ar balkšvi granuliuoti milteliai, kuriuose gali būti geltonų ar gelsvai rusvų dalelių, supakuoti vienkartiniame paketėlyje.
Danish: Dit barn kan tage dette lægemiddel med eller uden mad eller drikke.
Lithuanian: Vaikas gali gerti šį vaistą su maistu ar gėrimais arba atskirai.
Danish: Vælg den korrekte sprøjte til dit barns dosis:
Lithuanian: Pasirinkite vaiko dozei reikiamą švirkštą.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter Multipakning: 180 (3 flasker a 60) filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių Dauginė pakuotė: 180 (3 buteliukai po 60) plėvele dengtų tablečių
Danish: Der er ikke set virkning på fertiliteten hos han- og hunrotter ved doser på op til 600 mg/kg/dag, hvilket resulterede i en eksponering, der var 3 gange højere end eksponeringen ved den anbefalede dosis til mennesker.
Lithuanian: Žiurkių patinėliams ir patelėms skiriant iki 600 mg/kg per parą dozes, kurios sąlygojo 3 kartus didesnę ekspoziciją nei žmonėms rekomenduojamos vartoti dozės, poveikio vaisingumui nebuvo stebėta.
Danish: Du skal fortsætte med at gå til lægen regelmæssigt, imens du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Kol vartojate šį vaistą, turite reguliariai lankytis pas savo gydytoją.
Danish: Administration af et måltid med højt fedtindhold medførte en stigning på 1,9% i AUC0-last, et fald på 28% i Cmax og et fald på 12% i C24t.
Lithuanian: Riebus maistas sukėlė AUC0-last padidėjimą 1,9 %, Cmax sumažėjimą 28 % ir C24 val.
Danish: Volumen (dosis) af suspension, der skal administreres
Lithuanian: Suspensijos tūris, kurį reikia išgerti (dozė)
Danish: 2 hvide (1 ml) sprøjter
Lithuanian: 2 balti (1 ml) švirkštai
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Danish: ISENTRESS granulat til oral suspension kan administreres med eller uden mad (se pkt.
Lithuanian: ISENTRESS granules geriamajai suspensijai galima vartoti valgio metu arba nevalgius (žr.
Danish: En patient oplevede lægemiddelrelaterede abnorme laboratorieværdier, ASAT grad 4 og ALAT grad 3, som blev anset for alvorligt.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė su vaistu susiję laboratorinių tyrimų nukrypimai, kurie buvo vertinti kaip sunkūs: 4-ojo laipsnio AST ir 3-iojo laipsnio ALT.
Danish: Desuden kan tenofovirdisoproxilfumarat øge raltegravirs plasmakoncentrationer, men mekanismen for denne effekt er ukendt (se tabel 1).
Lithuanian: Be to, raltegraviro kiekį plazmoje gali padidinti tenofoviro disoproksilio fumaratas, tačiau šio poveikio mechanizmas nežinomas (žr.
Danish: Der er udført præ-kliniske toksikologistudier, inklusive konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologien, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, udviklingstoksicitet og juvenil toksicitet, med raltegravir hos mus, rotter, hunde og kaniner.
Lithuanian: Ikiklinikiniai raltegraviro toksinio poveikio tyrimai, įskaitant įprastinius saugumo farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vystymuisi ir brendimui, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
Danish: Raltegravir passerede uden besvær placenta hos rotter, men penetrerede ikke blod-hjernebarrieren i væsentlig grad.
Lithuanian: Raltegraviras lengvai prasiskverbia per žiurkių placentą, bet į smegenis pastebimas kiekis nepatenka.
Danish: Raltegravir er en hiv-integrasehæmmer af genomoverførsel, som virker mod humant immundefektvirus (hiv-1).
Lithuanian: Raltegraviras yra integrazės gijos pernešimo inhibitorius, aktyvus prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV-1).
Danish: Disse resultater indikerer, at raltegravir ikke inducerer eller hæmmer CYP3A4, og raltegravir forventes således ikke at påvirke farmakokinetikken af de lægemidler, som er CYP3A4substrater.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad raltegraviras nėra nei CYP3A4 induktorius, nei slopintojas, todėl nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 substratai, farmakokinetiką.
Danish: Ved uge 240 var behandlingsdifferencen (raltegravir - efavirenz) 9,5% med associeret 95% konfidensinterval (1,7; 17,3).
Lithuanian: 240-ąją savaitę gydymo skirtumas (raltegraviras efavirenzas) buvo 9,5 %, su juo susijęs 95 % PI (1,7; 17,3).
Danish: Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletterne, da dette kan ændre koncentrationen af medicin i kroppen.
Lithuanian: Nekramtykite, netraiškykite ir neskaldykite šių tablečių, kad nepakistų vaisto kiekis organizme.
Danish: • Du kan spørge lægen eller apotekspersonalet, om du kan få en liste over de lægemidler, der påvirker eller påvirkes af Isentress.
Lithuanian: • Vaistų, kurie gali sąveikauti su Isentress, sąrašą galite gauti iš gydytojo arba vaistininko.
Danish: Før randomisering blev OBT valgt af investigator på baggrund af patientens behandlingsanamnese, samt testning af genotypisk og fænotypisk virusresistens ved baseline.
Lithuanian: Prieš randomizaciją tyrėjas parinkdavo optimizuotą foninę terapiją remdamasis paciento ankstesnio gydymo istorija bei pradiniu genotipiniu ir fenotipiniu viruso rezistentiškumo tyrimu.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver foliepose indeholder ca.: 0,5 mg fructose, 1,5 mg sorbitol og 4,7 mg sucrose.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra maždaug 0,5 mg fruktozės, 1,5 mg sorbitolio ir 4,7 mg sacharozės.
Danish: I nogle studier medførte samtidig administration af raltegravir og darunavir et beskedent fald i darunavirs plasmakoncentration; mekanismen for denne virkning er ukendt.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu raltegraviro vartojimas kartu su darunaviru sąlygojo vidutinišką darunaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimą, tačiau šio poveikio mechanizmas nėra žinomas.
Danish: Sæt sprøjtespidsen ned i bægeret med klargjort Isentress og træk stemplet tilbage.
Lithuanian: Įkišę švirkšto viršūnę į paruošto Isentress taurelę, traukite stūmoklį atgal.
Danish: Raltegravir 1.200 mg frarådes under graviditet.
Lithuanian: 1200 mg raltegraviro nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Danish: • Isentress tyggetabletter må ikke bruges under graviditet, da de ikke er undersøgt hos gravide.
Lithuanian: • Isentress kramtomųjų tablečių nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nes jos netirtos su nėščiomis moterimis.
Danish: Raltegravirs sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med svær tilgrundliggende leversygdom.
Lithuanian: Raltegraviro saugumas ir veiksmingumas netirtas pacientams, kuriems buvo sunkūs kepenų sutrikimai.
Danish: Sikkerhedsprofilen for subgruppen af patienter i fase III, som tog protonpumpehæmmere eller H2-antagonister, var den samme som hos dem, der ikke tog disse lægemidler mod for meget mavesyre.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu saugumo pobūdis pacientams, vartojusiems protonų siurblio inhibitorių ar H2 antagonistų, ir šių rūgštingumą mažinančių vaistinių preparatų nevartojusiems pacientams buvo panašus.
Danish: 500 celler/mm
Lithuanian: 500 ląstelių/mm
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 600 mg tablet indeholder 5,72 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 600 mg tabletėje yra 5,72 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Danish: Du skal give medicinen til dit barn inden for 30 minutter efter blanding.
Lithuanian: Sumaišius vaistą reikia sugirdyti vaikui per 30 min.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 26,06 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 26,06 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans, glucose-galactose-malabsorption eller sucraseisomaltase-mangel bør ikke tage dette lægemiddel.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius, šio vaistinio preparato vartoti negali.
Danish: Ikke almindelig Synssvækkelse
Lithuanian: Akių sutrikimai nedažnas regėjimo pablogėjimas
Danish: Raltegravir havde i interaktionsstudier ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken af etravirin, maraviroc, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonel kontraception, methadon, midazolam eller boceprevir.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro disoproksilio fumarato, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Danish: Spædbørn og småbørn i alderen 4 uger til under 2 år I IMPAACT P1066 deltog også hiv-inficerede spædbørn og småbørn i alderen 4 uger til under 2 år, som tidligere havde fået antiretroviral terapi enten som forebyggende behandling til at forhindre overførsel af hiv-smitte fra mor til barn (PMTCT) og/eller som antiretroviral kombinationsterapi til behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: Nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus kūdikiai ir maži vaikai Be to, į klinikinį tyrimą IMPAACT P1066 buvo įtraukti nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus ŽIV užkrėsti kūdikiai ir maži vaikai, kuriems antiretrovirusinė terapija jau buvo taikyta kaip ŽIV perdavimo iš motinos vaikui profilaktika ir (arba) sudėtinė antiretrovirusinė terapija ŽIV infekcijos gydymui.
Danish: ISENTRESS 25 mg - flaskeetiket
Lithuanian: ISENTRESS 25 mg - buteliuko etiketė
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, der har fået antiretroviral kombinationsbehandling, har større risiko for at få svære og potentielt letale leverbivirkninger.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, yra padidėjęs sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af raltegravir tyggetabletter til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie raltegraviro kramtomųjų tablečių vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: I to studier med hiv-1-inficerede patienter, som fik raltegravir 400 mg to gange dagligt, blev raltegravir hurtigt påvist i cerebrospinalvæsken.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su ŽIV-1 infekuotais pacientais, vartojusiais po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą, metu raltegraviras būdavo lengvai aptinkamas smegenų skystyje.
Danish: Administration af et måltid med lavt fedtindhold sammen med raltegravir 1.200 mg en gang dagligt medførte et fald på 42% i AUC0-last, et fald på 52% i Cmax og et fald på 16% i C24t.
Lithuanian: Liesas maistas, vartotas kartu su 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą, sukėlė AUC0-last sumažėjimą 42 %, Cmax sumažėjimą 52 % ir C24 val.