FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kruizemunt aroma (pepermuntolie, maïs maltodextrine) Pepermunt aroma (maltodextrine, arabische gom, sorbitol E420, muntolie, l-menthol) Crospovidon
Swedish: Spearmint smak (Pepparmyntolja, majsmaltodextrin) Pepparmint smak (maltodextrin, arabiskt gummi, sorbitol E420, åkermyntaolja, L-mentol) Krospovidon
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PVDC/Al-folie): 28, 30, 56, 60 of 112 harde capsules in een doos.
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar i en kartong.
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26-weken durende multicenter studies van patiënten met lichte tot matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer, die een klinisch relevante respons vertoonden, zijn samengevoegd en hieronder weergegeven in Tabel 4.
Swedish: Patienterna har poolats från två flexibla dosstudier av sammanlagt tre pivotala 26-veckors multicenterstudier på patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
Dutch: - Vertel uw verzorger dat u Nimvastid gebruikt.
Swedish: Hur du tar läkemedlet - Tala om för din vårdgivare att du tar Nimvastid.
Dutch: Daarom dient het klinisch voordeel van rivastigmine regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden, met name bij patiënten die behandeld worden met doseringen lager dan tweemaal daags 3 mg. Indien na 3 maanden onderhoudsbehandeling de mate van achteruitgang van dementiesymptomen niet positief veranderd is, dient de behandeling beëindigd te worden.
Swedish: Därför bör den kliniska nyttan av rivastigmin kontrolleras regelbundet, särskilt för patienter som behandlas med doser lägre än 3 mg två gånger dagligen.
Dutch: Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer De werkzaamheid van rivastigmine is aangetoond door gebruik te maken van drie onafhankelijke domeinspecifieke bepalingsmethoden die periodiek uitgevoerd werden gedurende de 6 maanden durende behandelingsperioden.
Swedish: Effekten av rivastigmin har dokumenterats med tre oberoende, områdesspecifika skattningsskalor, som utvärderats med periodiska intervall under 6-månaders behandlingsperioder.
Dutch: - De andere stoffen zijn mannitol, microkristallijne cellulose, hyproxypropylcellulose, kruizemunt aroma (pepermuntolie, maïs maltodextrine), pepermunt aroma (maltodextrine, arabische gom, sorbitol E420, muntolie, l-menthol), crospovidon, calciumsilicaat, magnesiumstearaat.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, spearmint smak (Pepparmyntolja, majsmaltodextrin), pepparmint smak (maltodextrin, arabiskt gummi, sorbitol E420, åkermyntaolja, L-mentol), krospovidon, kalciumsilikat, magnesiumstearat.
Dutch: Dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson
Swedish: Demens vid Parkinsons sjukdom
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de harde capsules:
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Dutch: Let op wanneer Nimvastid gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol voor de behandeling van een hoge bloeddruk, een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en andere hartkwalen).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Nimvastid tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PVDC/Al-folie): 14, 28, 30, 56, 60 of 112 harde capsules in een doos.
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): 14, 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar i en kartong.
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) - Angst - Zweten - Hoofdpijn - Maagzuur - Gewichtsverlies - Maagpijn - Zich opgewonden voelen - Zich moe of zwak voelen - Zich niet lekker voelen - Beven of zich verward voelen - Verlies van eetlust - Nachtmerries
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Oro - Svettning - Huvudvärk - Halsbränna - Viktförlust - Magont - Känsla av upprördhet - Känsla av trötthet eller svaghet - Allmän sjukdomskänsla - Darrighet eller känsla av förvirring - Minskad aptit - Mardrömmar
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) - Pijn op de borst - Huiduitslag, jeuk - Toevallen (epileptische aanvallen) - Zweren in uw maag of darm
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Ont i bröstet - Hudutslag, klåda - Kramper (anfall) - Mag- eller tarmsår
Dutch: 14 x 1 (enkel voor 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 en 112 x 1 tabletten in OPA/Al/PVC filmfolie en PET/Al afpelbare folie geperforeerde unit dose blisterverpakkingen zijn verkrijgbaar.
Swedish: 14x1 (endast för 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie finns tillgängliga
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) - Duizeligheid - Gebrek aan eetlust - Maagproblemen zoals misselijkheid, braken (overgeven) of diarree
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - Yrsel - Minskad aptit - Problem med magen som t.ex. illamående, kräkningar och diarré
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen) - Hoge bloeddruk - Infectie van de urinewegen - Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties) - Problemen met de hartslag zoals snelle of langzame hartslag - Bloeding in het maagdarmkanaal - dit vertoont zich door bloed in de ontlasting of braaksel
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) - Högt blodtryck - Urinvägsinfektion - Att se saker som inte är verkliga (hallucinationer) - Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm) - Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning) - Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken,
Dutch: Elke harde capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg of 6 mg rivastigmine.
Swedish: Varje Nimvastid kapsel innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD Aangepast behandelingsverschil p-waarde t.o.v.
Swedish: Utgångsvärde ± SD Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD
Dutch: Orodispergeerbare tablet
Swedish: Munsönderfallande tabletter
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg of 6 mg rivastigmine.
Swedish: Varje Nimvastid munsönderfallande tablett innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Dutch: Nimvastid 4,5 mg (enkel op kartonnen doos)
Swedish: Nimvastid 4,5 mg (endast på kartong)
Dutch: Nimvastid 1,5 mg (enkel op kartonnen doos)
Swedish: Nimvastid 1,5 mg (endast på kartong)
Dutch: Nimvastid 1,5 mg harde capsules
Swedish: Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar
Dutch: Rivastigmine
Swedish: Rivastigmin
Dutch: Nimvastid 4,5 mg harde capsules
Swedish: Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar
Dutch: Calciumsilicaat
Swedish: Kalciumsilikat
Dutch: Nimvastid 6 mg (enkel op kartonnen doos)
Swedish: Nimvastid 6 mg (endast på kartong)
Dutch: SN:
Swedish: NN:
Dutch: 14 x 1 orodispergeerbare tablet 28 x 1 orodispergeerbare tablet 30 x 1 orodispergeerbare tablet 56 x 1 orodispergeerbare tablet 60 x 1 orodispergeerbare tablet 112 x 1 orodispergeerbare tablet
Swedish: 14x1 munsönderfallande tablett 28x1 munsönderfallande tablett 30x1 munsönderfallande tablett 56x1 munsönderfallande tablett 60x1 munsönderfallande tablett 112x1 munsönderfallande tablett
Dutch: Capsulewand Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) Rood ijzeroxide (E172) Gelatine
Swedish: Kapselns skal Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Gelatin
Dutch: Nimvastid 3 mg (enkel op kartonnen doos)
Swedish: Nimvastid 3 mg (endast på kartong)
Dutch: Capsulewand Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) Gelatine
Swedish: Kapselns skal Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Gelatin
Dutch: - De andere stoffen voor Nimvastatid 3 mg, 4,5 mg en 6 mg capsules zijn microkristallijne cellulose, hypromellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat (capsuleinhoud), en titaandioxide (E171), IJzeroxide geel (E172), rood ijzeroxide (E172) en gelatine in de capsulewand.
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nimvastid 3 mg, 4,5 mg och 6 mg är: Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kiseldioxid kolloidal, vattenfri, magnesiumstearat.
Dutch: 28 x 1 orodispergeerbare tablet 30 x 1 orodispergeerbare tablet 56 x 1 orodispergeerbare tablet 60 x 1 orodispergeerbare tablet 112 x 1 orodispergeerbare tablet
Swedish: 28x1 munsönderfallande tablett 30x1 munsönderfallande tablett 56x1 munsönderfallande tablett 60x1 munsönderfallande tablett 112x1 munsönderfallande tablett
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) - Angst - Zich rusteloos voelen - Langzame en snelle hartslag - Moeite met slapen - Te veel speeksel en uitdroging - Ongebruikelijk langzame bewegingen of bewegingen die u niet onder controle heeft - De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger of vergelijkbare klachten doen zich voor
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Oro - Rastlöshet - Långsam och snabb hjärtrytm - Sömnsvårigheter - För mycket saliv och uttorkning - Onormalt långsamma eller okontrollerade rörelser - Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig och muskelsvaghet
Dutch: Indien er geen bewijs meer aanwezig is van een therapeutisch effect, dient het stopzetten van de therapie ook overwogen te worden.
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering gett patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Dutch: PC:
Swedish: EXP:
Dutch: - De andere stoffen voor Nimvastatid 1,5 mg capsules zijn microkristallijne cellulose, hypromellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat (capsule inhoud), en titaandioxide (E171), IJzeroxide geel (E172) en gelatine in de capsulewand.
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nimvastid 1,5 mg är: Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kiseldioxid kolloidal, vattenfri, magnesiumstearat.
Dutch: Buikpijn en dyspepsie
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi Mag- och duodenal sår
Dutch: Nimvastid 4,5 mg orodispersgeerbare tabletten
Swedish: Nimvastid 4,5 mg munsönderfallande tabletter
Dutch: Nimvastid 3 mg harde capsules
Swedish: Nimvastid 3 mg hårda kapslar
Dutch: 28 x 1, 30 x1, 56 x 1, 60 x 1 en 112 x 1 tabletten in een OPA/Al/PVC filmfolie en PET/Al afpelbare folie geperforeerde unit dose blisterverpakking verpakt in een doos.
Swedish: 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 21 µg sorbitol E420.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje munsönderfallande tablett innehåller 21 µg sorbitol E420.
Dutch: Nimvastid 6 mg harde capsules
Swedish: Nimvastid 6 mg hårda kapslar
Dutch: Nimvastid 1,5 mg harde capsules, die een wit tot gebroken wit poeder bevatten, hebben een geel kapje en een gele romp.
Swedish: Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar, innehåller vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med gul över- och underdel.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga Vanliga
Dutch: Overige informatie over Nimvastid:
Swedish: Mer information om Nimvastid:
Dutch: Nimvastid moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden gegeven.
Swedish: Nimvastid bör ges två gånger per dag, i samband med måltid morgon och kväll.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (geel: 1,5 mg; oranje: 3 mg; roodbruin: 4,5 mg; roodbruin en oranje: 6 mg) en als witte orodispergeerbare tabletten (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, en 6 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (gula: 1,5 mg, orange: 3 mg, brunröda: 4,5 mg samt brunröda och orange: 6 mg) och som vita munsönderfallande tabletter (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in {05-2009}.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2009.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nimvastid.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nimvastid skulle godkännas för försäljning.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NIMVASTID EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NIMVASTID Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: De startdosis Nimvastid is 1,5 mg tweemaal daags.
Swedish: Startdosen Nimvastid är 1,5 mg två gånger per dag.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nimvastid verleend aan de firma KRKA, d.d., Novo mesto.
Swedish: Den 11 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen KRKA,d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Nimvastid som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Wat is Nimvastid?
Swedish: Vad är Nimvastid?
Dutch: De werkzame stof in Nimvastid, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Swedish: Den aktiva substansen i Nimvastid, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten Nimvastid moeten op de tong worden gelegd, waar ze snel in het speeksel worden opgelost alvorens te worden doorgeslikt.
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tabletter bör placeras på tungan där de snabbt löses upp av saliven innan de sväljs.
Dutch: Waarom is Nimvastid goedgekeurd?
Swedish: Varför har Nimvastid godkänts?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Nimvastid van vergelijkbare kwaliteit is als, en bio-equivalent aan Exelon.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nimvastid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Dutch: De behandeling met Nimvastid moet worden ingeleid door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosticering en behandeling van de ziekte van Alzheimer of van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Swedish: Behandling med Nimvastid bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Nimvastid door de patiënt regelmatig kan controleren.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nimvastid.
Dutch: Nimvastid is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Swedish: Nimvastid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Dutch: Rivastigmine is werkzaam door blokkering van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase.
Swedish: Rivastigmin blockerar de enzymer som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Dutch: Aangezien Nimvastid een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel worden de baten en risico's van het middel geacht hetzelfde te zijn.
Swedish: Eftersom Nimvastid är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Nimvastid is een generiek geneesmiddel; de onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel bio-equivalent is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Swedish: Då Nimvastid är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang de patiënt hier baat bij heeft, maar als de patiënt bijwerkingen ondervindt kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden stopgezet.
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet ger en fördel, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Nimvastid voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt het zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Nimvastid en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Exelon, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Swedish: Det används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering om de twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de normale dosis van 3 tot 6 mg tweemaal daags is bereikt.
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger per dag.
Dutch: Hoe wordt Nimvastid gebruikt?
Swedish: Hur används Nimvastid?
Dutch: Het gaat hier om een progressieve (voortschrijdende) hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen, de intellectuele capaciteiten en het gedrag worden aangetast.
Swedish: Nimvastid används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Dutch: Dit leidt tot lage concentraties van de neurotransmitter acetylcholine (een chemische stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren).
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket resulterar i låga nivåer av neurotransmittorn (signalsubstansen) acetylkolin (en kemikalie i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Dutch: Hoe is Nimvastid onderzocht?
Swedish: Hur har Nimvastids effekt undersökts?
Dutch: Hoe is de baten-risicoverhouding van Nimvastid?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nimvastid?
Dutch: Hoe werkt Nimvastid?
Swedish: Hur verkar Nimvastid?
Dutch: Dit houdt in dat Nimvastid gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Exelon.
Swedish: Nimvastid är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: De maximale dosis bedraagt echter 6 mg tweemaal daags.
Swedish: Högsta tolererad dos bör användas för att få bästa möjliga resultat, men dosen får inte överstiga 6 mg två gånger per dag.
Dutch: • Voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen Na bestudering van de aanvraag voor de handelsvergunning is het CHMP van mening dat de baten/risicobalans gunstig is en dat een vergunning voor het voorwaardelijk in de handel brengen kan worden verleend, zoals toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Swedish: Efter att ha behandlat ansökan, anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av villkorligt godkännande för försäljning, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
Dutch: BIJLAGE IV CONCLUSIES VAN HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU MET BETREKKING TOT VERLENEN VAN DE VOORWAARDELIJKE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEVILJANDE AV DET VILLKORLIGA GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: De relevantie voor mensen is echter onbekend.
Swedish: Relevansen för människa är dock okänd.
Dutch: De overige bestanddelen zijn:
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Dutch: • geen zin om te eten (verminderde eetlust)
Swedish: • ingen lust att äta (minskad aptit)
Dutch: Het steady state-volume van distributie is 543 l.
Swedish: Distributionsvolymen vid jämvikt är 543 l.
Dutch: De respons werd elke 4 weken beoordeeld tot aan ziekteprogressie.
Swedish: Svaret bedömdes var fjärde vecka fram till sjukdomsprogression.
Dutch: De gemiddelde absolute orale biologische beschikbaarheid is 58%.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten är 58%.
Dutch: De patiënt moet worden onderzocht op onderliggende oorzaken en moet zo nodig ondersteunende zorg krijgen.
Swedish: Patienten ska utredas avseende underliggande orsaker och understödjande vård ska ges vid behov.
Dutch: Transporter-gebaseerde interacties
Swedish: Transportörbaserade interaktioner
Dutch: PFS-resultaten worden samengevat in Tabel 4 en Figuur 1.
Swedish: PFS-resultaten sammanfattas i tabell 4 och bild 1.
Dutch: De arts zal u onderzoeken en u tijdens de behandeling nauwlettend in de gaten houden.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och du kommer att övervakas noga under behandlingen.
Dutch: Aanbevolen acties
Swedish: Rekommenderade åtgärder
Dutch: Vijfentachtig procent van de populatie was blank, 9% Aziatisch en 2% zwart.
Swedish: 85% av populationen var vita, 9% asiater och 2% svarta.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras
Swedish: Ålder, kön, etnicitet
Dutch: Bij contact moet u zich zorgvuldig wassen met water en zeep.
Swedish: Vid kontakt, tvätta noga med tvål och vatten.
Dutch: Dit zijn structuren binnen in de cel die eiwitten afbreken en die belangrijk zijn voor het overleven van de cel.
Swedish: Dessa är strukturer inne i cellen som bryter ned proteiner och är viktiga för cellernas överlevnad.
Dutch: Elke blisterverpakking bevat één capsule).
Swedish: Varje blister innehåller en kapsel).
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten en daarom moet de borstvoeding worden gestaakt.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas och därför ska amning avbrytas.
Dutch: Alvorens een nieuwe behandelingscyclus te starten dient/dienen:
Swedish: Innan en ny behandlingscykel sätts in ska:
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30 ºC.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30ºC.
Dutch: U moet de bijsluiters van deze andere geneesmiddelen lezen voor meer informatie over het gebruik en de effecten ervan.
Swedish: Du bör läsa bipacksedlarna för dessa andra läkemedel för ytterligare information om deras användning och effekter.
Dutch: NINLARO wordt 1 keer per week ingenomen (op dezelfde dag van de week) gedurende de eerste 3 weken van deze cyclus.
Swedish: NINLARO tas en gång i veckan (på samma veckodag) under de första 3 veckorna av denna cykel.
Dutch: De klinische gegevens zijn beperkt, maar er zijn doses van maximaal 12 mg gemeld in het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek.
Swedish: Kliniska data är begränsade men doser på upp till 12 mg har rapporterats i den randomiserade kontrollerade studien.
Dutch: Overige niet-hematologische toxiciteiten Overige niet-hematologische toxiciteiten Graad 3 of 4
Swedish: Andra icke-hematologiska toxiciteter Andra icke-hematologiska toxiciteter av grad 3 eller 4
Dutch: Er zijn geen gegevens uit dieronderzoek beschikbaar.
Swedish: Inga djurdata finns tillgängliga.
Dutch: De terminale halfwaardetijd (t1/2) van ixazomib was 9,5 dagen.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) för ixazomib var 9,5 dagar.
Dutch: Het effect van ixazomib op andere geneesmiddelen
Swedish: Effekten av ixazomib på andra läkemedel
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar NINLARO wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Barn och ungdomar NINLARO rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.