FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, la prudence est recommandée en cas de prise concomitante d'alcool.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται προσοχή αν λαμβάνετε ταυτόχρονα αλκοόλ.
French: Desloratadine Actavis contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Greek: Το Desloratadine Actavis περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη, η οποία είναι αντιισταμινικό.
French: Chez les patients atteints de rhinite allergique, la desloratadine a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Greek: Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, η δεσλοραταδίνη ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, οι ρινικές εκκρίσεις και ο κνησμός, καθώς και ο οφθαλμικός κνησμός, η δακρύρροια και η ερυθρότητα και ο κνησμός της υπερώας.
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine Actavis Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Desloratadine Actavis Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite Ictère
Greek: Αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων, αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, ηπατίτιδα Ίκτερος
French: La rhinite allergique intermittente est définie par la présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines.
Greek: Η διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα ορίζεται ως παρουσία συμπτωμάτων για λιγότερο από 4 ημέρες ανά εβδομάδα ή για λιγότερο από 4 εβδομάδες.
French: Dans un autre essai, le jus de pamplemousse n'a pas modifié le sort de la desloratadine.
Greek: Σε μία άλλη μελέτη, ο χυμός γκρέιπφρουτ δεν είχε οποιαδήποτε επίδραση στην κατανομή της δεσλοραταδίνης.
French: Si vous avez pris plus de Desloratadine Actavis que vous n'auriez dû Prenez Desloratadine Actavis uniquement comme il vous a été prescrit.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Desloratadine Actavis από την κανονική Θα πρέπει να παίρνετε το Desloratadine Actavis μόνο σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού σας.
French: Flacons en polyéthylène contenant un dessicant et fermés par un bouchon en polyéthylène.
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου που περιέχουν αποξηραντικό και σφραγισμένες με πώμα πολυαιθυλενίου.
French: Noyau du comprimé : cellulose microscristalline, amidon (prégelatinisé), mannitol, talc, stéarate de magnésium.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλλική κυτταρίνη, άμυλο (προζελατινοποιημένο), μαννιτόλη, ταλκ, στεατικό μαγνήσιο.
French: Effets indésirables rapportés avec la desloratadine
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανιζόμενες με δεσλοραταδίνη
French: Lors des essais cliniques chez les adultes, les effets indésirables étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo.
Greek: Στους ενήλικες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν περίπου οι ίδιες με εκείνες ενός δισκίου εικονικού φαρμάκου.
French: Dans un essai de pharmacologie clinique, dans lequel la desloratadine était administrée à une dose de 45 mg par jour (neuf fois la dose thérapeutique) pendant dix jours, aucune prolongation de l'espace QT n'a été observée.
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, στην οποία γινόταν χορήγηση δεσλοραταδίνης σε δόση 45 mg ημερησίως (εννέα φορές η κλινική δόση) για δέκα ημέρες, δεν παρατηρήθηκε επιμήκυνση του διαστήματος QTc.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την/ τον νοσοκόμο σας.
French: Dans les essais cliniques avec la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Greek: Σε κλινικές μελέτες με δεσλοραταδίνη, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
French: Le traitement par la desloratadine a également réduit de façon significative les réveils nocturnes et les interférences avec l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Greek: Η θεραπεία με δεσλοραταδίνη μείωσε επίσης σημαντικά τις αρνητικές επιδράσεις στον ύπνο και τη λειτουργικότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας, όπως μετρούνται με τη βοήθεια μίας κλίμακας τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
French: EU/1/11/745/001 7 comprimés pelliculés EU/1/11/745/002 10 comprimés pelliculés EU/1/11/745/003 14 comprimés pelliculés EU/1/11/745/004 20 comprimés pelliculés EU/1/11/745/005 21 comprimés pelliculés EU/1/11/745/006 30 comprimés pelliculés EU/1/11/745/007 50 comprimés pelliculés EU/1/11/745/008 90 comprimés pelliculés EU/1/11/745/009100 comprimés pelliculés
Greek: EU/1/11/745/001 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/002 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/003 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/004 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/005 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/006 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/007 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/008 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/009 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Lors d'un essai clinique en dose répétée, dans lequel jusqu'à 20 mg par jour de desloratadine ont été administrés pendant 14 jours, aucun effet cardiovasculaire statistiquement ou cliniquement significatif n'a été observé.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη πολλαπλών δόσεων, στην οποία γινόταν ημερήσια χορήγηση δεσλοραταδίνης σε δόσεις έως και 20 mg για 14 ημέρες, δεν παρατηρήθηκαν στατιστικά ή κλινικά σχετικές καρδιαγγειακές επιδράσεις.
French: La rhinite allergique persistante est définie par la présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines.
Greek: Η εμμένουσα αλλεργική ρινίτιδα ορίζεται ως παρουσία συμπτωμάτων για 4 ημέρες ή και περισσότερο ανά εβδομάδα ή για περισσότερο από 4 εβδομάδες.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, des fonctions de reproduction et de dévelopement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Greek: Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη.
French: Des flacons contenant un dessicant et fermés avec un capuchon : 30 ou 100 comprimés Ne pas avaler le dessicant.
Greek: Πλαστικές φιάλες που περιέχουν αποξηραντικό και σφραγισμένες με πλαστικό καπάκι: 30 ή 100 δισκία.
French: ● hallucinations
Greek: ● ψευδαισθήσεις
French: La desloratadine a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Greek: Η δεσλοραταδίνη παρείχε αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων για 24 ώρες.
French: Comprimé pelliculé de couleur bleue, biconvexe, rond, d'un diamètre de 6 mm, gravé ‘LT' sur une face.
Greek: Μπλε χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 6 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LT" στη μία πλευρά.
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Médicament soumis à prescription médicale.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
French: Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε ένα εύρος ενδείξεων που συμπεριλάμβαναν την αλλεργική ρινίτιδα και τη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες της δεσλοραταδίνης αναφέρθηκαν σε ποσοστό 3% των ασθενών πέραν εκείνου των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
French: Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν κνησμό (φαγούρα) και εξανθήματα.
French: Au cours d'essais de pharmacologie clinique, l'administration concomitante avec l'alcool n'a pas majoré la somnolence ou l'altération de la performance induite par l'alcool.
Greek: Σε κλινικές φαρμακολογικές μελέτες, η συγχορήγηση με αλκοόλ δεν αύξησε τον προκαλούμενο από το αλκοόλ επηρεασμό της απόδοσης ούτε αύξησε την υπνηλία.
French: Carmin d'indigo sur laque d'aluminium (E 132)
Greek: Λάκκα αργιλίου του ινδικού καρμινίου (E132)
French: Qu'est-ce que Desloratadine Actavis et dans quels cas est-il utilisé ?
Greek: Τι είναι το Desloratadine Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το Desloratadine Actavis
French: Adultes Depuis la commercialisation de la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας τησ δεσλοραταδίνης, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
French: Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν πτάρνισμα, ρινική καταρροή ή κνησμό (φαγούρα) στη μύτη, κνησμό στον ουρανίσκο και κνησμώδη, ερυθρά ή υγρά μάτια.
French: Desloratadine Actavis soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Greek: Πότε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis Το Desloratadine Actavis ανακουφίζει τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρινικών αεραγωγών που προκαλείται από μία αλλεργία, π.χ. πυρετός εκ χόρτου ή αλλεργία στα ακάρεα της σκόνης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
French: Lors des études cliniques controlées, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, δεν υπήρξε μεγαλύτερη επίπτωση της υπνηλίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
French: Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.
Greek: Εάν η αλλεργική ρινίτιδά σας είναι εμμένουσα (παρουσία συμπτωμάτων για 4 ημέρες ή και περισσότερο ανά εβδομάδα και για περισσότερο από 4 εβδομάδες), ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει μία πιο μακροχρόνια θεραπεία.
French: Vertige, somnolence, insomnia, hyperactivité psychomotrice, convulsions
Greek: Κεφαλαλγία Ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, επιληπτικές κρίσεις
French: 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Greek: 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Qu'est-ce que Desloratadine Actavis et contenu de l'emballage extérieur Comprimés pelliculés de couleur bleue, ronds, biconvexes, d'un diamètre de 6 mm, gravés ‘LT' sur une face.
Greek: Εμφάνιση του Desloratadine Actavis και περιεχόμενο της συσκευασίας Μπλε χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 6 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LT" στη μία πλευρά.
French: Sécheresse buccale Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée
Greek: Ξηροστομία Κοιλιακός πόνος, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια
French: Il n'y a pas d'interactions connues de desloratadine actavis avec d'autres médicaments.Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
French: Dans un essai clinique mené avec une dose unique de 7,5 mg de desloratadine, le sort de la desloratadine n'a pas été modifié par l'alimentation (petit déjeuner hypercalorique, riche en graisse).
Greek: Σε μία μελέτη μίας και μόνης δόσης με τη χρήση μίας δόσης 7,5 mg δεσλοραταδίνης, δεν σημειώθηκε οποιαδήποτε επίδραση της τροφής (πρόγευμα υψηλών λιπαρών και μεγάλης θερμιδικής αξίας) στην κατανομή της δεσλοραταδίνης.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Desloratadine Actavis 5 mg
Greek: Desloratadine Actavis 5 mg
French: La desloratadine est bien absorbée avec une concentration maximale atteinte après approximativement 3 heures ; la demi-vie de la phase terminale est approximativement de 27 heures.
Greek: Η δεσλοραταδίνη απορροφάται καλά, με τη μέγιστη συγκέντρωση να επιτυγχάνεται μετά από περίπου 3 ώρες.
French: Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de l'évaluation des antécédents de votre maladie.
Greek: Εάν η αλλεργική ρινίτιδά σας είναι διαλείπουσα (παρουσία συμπτωμάτων για λιγότερο από 4 ημέρες ανά εβδομάδα ή για λιγότερο από 4 εβδομάδες), ο γιατρός σας θα σας συστήσει ένα θεραπευτικό πρόγραμμα που θα εξαρτάται από την αξιολόγηση του ιστορικού της νόσου σας.
French: - si vous présentez une maladie des reins.
Greek: • εάν έχετε πλημμελή νεφρική λειτουργία.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.
French: ● douleur musculaire
Greek: ● μυϊκός πόνος
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Actavis Group PTC ehf.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Λογότυπο Actavis Group PTC ehf.]
French: Aucune différence significative n'a été mise en évidence entre les groupes de sujets traités par la desloratadine et ceux recevant un placebo lors des tests de psychomotricité, que le produit soit administré seul ou en association avec l'alcool.
Greek: Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές στα αποτελέσματα των ψυχοκινητικών δοκιμασιών ανάμεσα στις ομάδες της δεσλοραταδίνης και του εικονικού φαρμάκου, είτε στην περίπτωση της χορήγησης μόνο δεσλοραταδίνης είτε στην περίπτωση της συγχορήγησης με αλκοόλ.
French: Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline Amidon prégélatinisé Mannitol
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο, προζελατινοποιημένο Μαννιτόλη
French: Flacons de 30 ou 100 comprimés.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 30 και 100 δισκία.
French: Au vu des études cliniques disponibles, la desloratadine n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: Το Desloratadine Actavis δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, με βάση κλινικές δοκιμές.
French: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Greek: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
French: ● battements du cœur rapides ● douleur d'estomac
Greek: ● δυνατός ή ανώμαλος καρδιακός παλμός ● γρήγορος καρδιακός παλμός ● στομαχικός πόνος
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13.01.2012
French: ● agitation avec mouvements corporels augmentés
Greek: ● ανησυχία με αυξημένη
French: ● insomnie
Greek: ● υπνηλία
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETIQUETTE DU FLACON
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
French: Fertilité Aucune donnée n'est disponible pour documenter les effets sur la fertilité chez l'humain.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
French: La prise de desloratadine actavis n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, η λήψη του Desloratadine Actavis δεν συνιστάται.
French: • prise de poids
Greek: ● αύξηση βάρους
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec la desloratadine (voir rubrique 5.1).
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, η παράλληλη λήψη δισκίων δεσλοραταδίνης και αλκοόλ δεν ενίσχυσε τις επιδράσεις επηρεασμού της απόδοσης που είναι χαρακτηριστικές του αλκοόλ (βλ. παράγραφο 5.1).
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre Desloratadine Actavis :
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό τον φαρμακοποιό ή την/ τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Actavis ?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Desloratadine Actavis Μην πάρετε το Desloratadine Actavis
French: Comment conserver Desloratadine Actavis
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Desloratadine Actavis
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI EN CARTON DU FLACON
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ ΤΥΠΟΥ BLISTER
French: Cependant, si vous avez pris plus de Desloratadine Actavis que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Greek: Ωστόσο, εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Desloratadine Actavis από αυτή που σας συνταγογραφήθηκε, πείτε το στον γιατρό τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
French: Desloratadine Actavis 5 mg comprimés pelliculés desloratadine
Greek: Desloratadine Actavis 5 mg δισκία δεσλοραταδίνη
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de température de conservation.A conserver dans l'emballage bien fermé pour protéger de la lumière.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από το φως.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την/ τον νοσοκόμο σας.
French: • anomalie du comportement
Greek: ● μη φυσιολογική συμπεριφορά
French: Pelliculage du comprimé :
Greek: Επικάλυψη δισκίου:
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus) est de 5 mg une fois par jour.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (5 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Desloratadine Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Desloratadine Actavis.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Desloratadine Actavis.
French: Cela signifie que Desloratadine Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Aerius.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Desloratadine Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Aerius.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Desloratadine Actavis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Desloratadine Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Desloratadine Actavis est un «médicament générique».
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο».
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Desloratadine Actavis est de qualité comparable à celle d'Aerius et bioéquivalent à ce dernier.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Desloratadine Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Aerius.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Desloratadine Actavis.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Desloratadine Actavis.
French: Autres informations relatives à Desloratadine Actavis:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Desloratadine Actavis:
French: Desloratadine Actavis est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Greek: Το Desloratadine Actavis ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών αεραγωγών που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) ή της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Desloratadine Actavis le 13 janvier 2012.
Greek: Στις 13 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Desloratadine Actavis.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Desloratadine Actavis.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Desloratadine Actavis.
French: Desloratadine Actavis étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Aerius.
Greek: Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς Aerius.
French: Étant donné que Desloratadine Actavis est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Greek: Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
French: Desloratadine Actavis est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Aerius, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Aerius, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.