FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a sealing disk (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia Cartuccia in vetro trasparente tipo I, con uno stantuffo nero (gomma bromobutile) e un cappuccio flangiato (alluminio) dotato di ghiera sigillante (laminato di isoprene e gomma bromobutile).
English: Hypoglycaemia or hyperglycaemia
Italian: Ipoglicemia o iperglicemia
English: It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Italian: Insulina lispro Sanofi agisce più rapidamente dell'insulina umana normale, grazie ad una piccola modifica della molecola di insulina.
English: Do not pass it on to others.
Italian: Non condivida con altri i suoi aghi.
English: Do not use Insulin lispro Sanofi pre-filled pen if the solution is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Italian: Non usi Insulina lispro Sanofi penna preriempita se la soluzione è colorata o contiene delle particelle solide.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
English: You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do. You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Italian: Deve inoltre tenere sotto controllo il livello di zucchero nel sangue, misurandolo di frequente.
English: Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Italian: Insulina lispro Sanofi in cartucce è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
English: The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Italian: Indipendentemente dalla sede d'iniezione permane una comparsa di attività più veloce rispetto all'insulina umana solubile.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità di insulina lispro.
English: The manufacturer's instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection
Italian: Per il caricamento della cartuccia, l'inserimento dell'ago e la somministrazione dell'insulina, si consiglia di seguire le istruzioni del produttore fornite con ciascuna penna per iniezione
English: • steroids,
Italian: • cortisonici,
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml in penna preriempita è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
English: Use of Insulin lispro Sanofi in an insulin infusion pump Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Italian: Impiego di Insulina lispro Sanofi in pompe per infusione di insulina Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino
English: Intravenous administration of Insulin lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Italian: Somministrazione endovenosa di Insulina lispro Sanofi Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino
English: Making sure the tip of the needle is in the Insulin lispro Sanofi, withdraw the correct dose of Insulin lispro Sanofi into the syringe.
Italian: Essendosi assicurati che la punta dell'ago sia immersa, aspirare la dose corretta di Insulina lispro Sanofi nella siringa.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Italian: Poiché l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un'apparente guarigione clinica, può essere necessario mantenere sotto osservazione il paziente e fare assumere molti carboidrati.
English: What Insulin lispro Sanofi looks like and contents of the pack Insulin lispro Sanofi, solution for injection in a vial is a clear, colourless, aqueous solution Each vial contains 10 ml.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Insulina lispro Sanofi e contenuto della confezione Insulina lispro Sanofi, soluzione iniettabile in flaconcino è una soluzione acquosa, limpida, incolore.
English: If you forget to use Insulin lispro Sanofi
Italian: Se dimentica di usare Insulina lispro Sanofi
English: • tiredness
Italian: Stantuffo*
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia Ogni cartuccia contiene 3 ml equivalenti a 300 unità di insulina lispro.
English: When administered subcutaneously care should be taken when injecting Insulin lispro Sanofi to ensure that a blood vessel has not been entered.
Italian: Nell'effettuare l'iniezione di Insulina lispro Sanofi per via sottocutanea è necessario assicurarsi che l'ago non penetri in un vaso sanguigno.
English: Insert the needle as instructed.
Italian: Disinfettare la cute seguendo le istruzioni ricevute.
English: Throwing your pen away
Italian: Smaltimento della penna
English: Subcutaneous administration of Insulin lispro Sanofi
Italian: Somministrazione sottocutanea di Insulina lispro Sanofi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin lispro Sanofi 100 units/ml injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml iniettabile insulina lispro s.c./e.v.
English: Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper.
Italian: Disinfetti il tappo di gomma del flaconcino, ma non lo rimuova.
English: Inject the liquid as soon as you have mixed it. Do the same thing every time.
Italian: Si inietti la miscela subito dopo averla preparata.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino Ogni flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità di insulina lispro.
English: Preparing Insulin lispro Sanofi
Italian: Preparazione di Insulina lispro Sanofi
English: Do not use Insulin lispro Sanofi, if it is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Italian: Non usi Insulina lispro Sanofi se appare colorato o contiene delle particelle solide.
English: Injecting Insulin lispro Sanofi
Italian: Iniezione di Insulina lispro Sanofi
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar)
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita (SoloStar)
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml in cartucce è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
English: C Pull off the outer needle cap. Keep this for later.
Italian: C Rimuova il cappuccio esterno dell'ago.
English: Using the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
Italian: Rimuovere l'ago utilizzando il relativo cappuccio di protezione e gettarlo via in un luogo sicuro.
English: • The 3 ml cartridge only fits the 3 ml pen.
Italian: La cartuccia da 3 ml deve essere usata solo con la penna da 3 ml.
English: How to use Insulin lispro Sanofi
Italian: Come usare Insulina lispro Sanofi
English: EU/1/17/1203/007 1 vial EU/1/17/1203/008 5 vials.
Italian: EU/1/17/1203/007 1 flaconcino EU/1/17/1203/008 5 flaconcini
English: Insulin lispro Regular human insulin absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica l'insulina lispro conserva un assorbimento ed una eliminazione più rapidi rispetto all'insulina umana solubile.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in a pre-filled pen Solution for injection (injection) SoloStar.
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile (iniezione) SoloStar.
English: How to store Insulin lispro Sanofi
Italian: Come conservare Insulina lispro Sanofi
English: What Insulin lispro Sanofi contains
Italian: Cosa contiene Insulina lispro Sanofi
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/mL solution in a pre-filled pen
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita
English: Do not put it near heat or in the sun. Do not keep your pen or the cartridges you are using in the fridge.
Italian: Non conservi in frigorifero la penna o le cartucce che sta usando.
English: Remove outer needle cap.
Italian: Togliere il cappuccio di protezione dell'ago.
English: Stomach
Italian: Cosce
English: The Insulin lispro Sanofi in a vial comes in a pack of 1 vial or 5 vials.
Italian: Insulina lispro Sanofi in flaconcino è disponibile in una confezione da 1 o 5 flaconcini.
English: EU/1/17/1203/003 1 pen.
Italian: EU/1/17/1203/001-008
English: C Put the pen cap back on. • Do not put the pen back in the fridge.
Italian: • Non riponga la penna in frigorifero.
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia insulina lispro
English: Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in vial Solution for injection (injection).
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia Soluzione iniettabile (iniezione).
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita insulina lispro
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml iniettabile in cartuccia insulina lispro s.c.
English: Dose window Dose pointer
Italian: Finestrella della dose
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a cartridge
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (Pre-filled pen)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Getting the pen ready to use
Italian: Preparazione della penna
English: 31 October 2013
Italian: 31 Ottobre
English: Date of first authorisation: 22 November 2011 Date of latest renewal:
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 Novembre 2011 Data del rinnovo più recente:
English: - if you are more than 3 months pregnant.
Italian: - se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
English: These patients may thus benefit from taking one tablet containing all three substances.
Italian: Questi pazienti possono quindi beneficiare dall'assunzione di un'unica compressa contenente tutte e tre le sostanze.
English: • inability to achieve or maintain erection.
Italian: • incapacità di raggiungere o mantenere l'erezione.
English: A large number of patients were obese (49%) and over 14% of the total population had diabetes.
Italian: Un grande numero di pazienti era obeso (49%) e oltre il 14% della popolazione totale aveva il diabete.
English: • sugar in the urine.
Italian: • zucchero nelle urine.
English: Data reported in children below 6 years are limited.
Italian: I dati riportati nei bambini al di sotto dei 6 anni sono limitati.
English: Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Italian: Mantenga gli appuntamenti con il medico anche se si sente bene.
English: Large variability in exposure between individuals was observed.
Italian: È stata osservata un'ampia variabilità individuale nell'esposizione.
English: Rasitrio with food and drink
Italian: Rasitrio con cibi e bevande
English: Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%.
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata essere tra 64% e 80%.
English: *Based on patient weight of 50 kg
Italian: *Calcolata su un paziente del peso di 50 kg
English: • sudden, temporary loss of consciousness
Italian: • improvvisa, temporanea perdita di coscienza
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Italian: Il deficit di cloruro è in genere lieve e di solito non richiede trattamento.
English: All of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Italian: Tutte queste sostanze aiutano a controllare la pressione del sangue elevata (ipertensione).
English: - Dantrolene (infusion)
Italian: - Dantrolene (infusione)
English: Paediatric population (age below 18 years)
Italian: Popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni)
English: If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Italian: Se manifesta questo sintomo, non guidi o usi strumenti o macchinari.
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so).
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale, anche se si sente bene (a meno che non glielo dica il medico).
English: The volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è circa 21 l/kg.
English: Both combinations were generally well tolerated by rats.
Italian: Entrambe le associazioni sono state generalmente ben tollerate nel ratto.
English: - if you suffer from allergy or asthma.
Italian: - se soffre di allergia o asma.
English: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione apparente è 4-8 l/kg.
English: If you take more Rasitrio than you should
Italian: Se prende più Rasitrio di quanto deve
English: Dose should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response.
Italian: Il dosaggio deve essere personalizzato e aggiustato in funzione della risposta clinica del paziente.
English: Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders.
Italian: La riduzione della pressione del sangue a livelli normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.
English: • swelling mainly of the face and throat
Italian: • gonfiore principalmente della faccia e della gola
English: Patients should be rehydrated before administration.
Italian: I pazienti devono essere reidratati prima della somministrazione.
English: This effect is also seen with other medicinal products acting on the RAAS, such as ACEIs and ARBs.
Italian: Questo effetto è stato osservato anche con altri medicinali che agiscono sul RAAS, come gli ACEI e gli ARBs.
English: - if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Italian: - se soffre di una malattia chiamata lupus eritematoso (anche chiamata “lupus” o “LES”).
English: There is more than 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Italian: Più del 95% della dose assorbita è escreta come composto immodificato nell'urina.
English: - Food interactions
Italian: - Interazioni con il cibo
English: If you are 75 years of age or older, your doctor may wish to monitor your blood pressure more frequently.
Italian: Se ha 75 anni o più di 75 anni, il suo medico potrebbe voler monitorare la sua pressione del sangue con maggiore frequenza.
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasitrio.
Italian: L'idroclorotiazide è stata prescritta diffusamente per molti anni, frequentemente a dosaggi più elevati di quelli contenuti in Rasitrio.
English: Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
Italian: L'uso in gravidanza è raccomandato solo quando non ci siano altri trattamenti alternativi più sicuri e nel caso la stessa malattia comporti un rischio maggiore per la madre e il feto.
English: High blood pressure increases the workload of the heart and arteries.
Italian: Una pressione del sangue elevata aumenta il carico di lavoro del cuore e delle arterie.
English: Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse in una volta) per compensare la dimenticanza della compressa.
English: Therefore caution should be exercised in these patients.
Italian: Pertanto si deve prestare cautela in questi pazienti.
English: Not recommended (see section 4.2) - Grapefruit juice
Italian: Non raccomandato (vedere paragrafo 4.2) - Succo di pompelmo
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novartis Farma S.p.A.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Novartis Farma S.p.A.
English: Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasitrio).
Italian: Non prenda questo medicinale se è in stato di gravidanza (vedere paragrafo Non prenda Rasitrio).
English: Your doctor will carefully consider whether Rasitrio is suitable for you.
Italian: Il suo medico valuterà attentamente se Rasitrio è adatto a lei.
English: (Calculations assume an oral dose of 25 mg/day and a 60-kg patient.)
Italian: (I calcoli presumono una dose orale di 25 mg/die e un paziente di 60 kg.)
English: You may need to stop Rasitrio.
Italian: Può aver bisogno di interrompere Rasitrio.
English: These reduce the amount of angiotensin II the body can make.
Italian: Questi riducono la quantità di angiotensina II prodotta dall'organismo.
English: - steroids.
Italian: - steroidi.
English: - if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body.
Italian: - se soffre di insufficienza cardiaca congestizia grave (un tipo di malattia cardiaca nella quale il cuore non riesce a pompare sufficiente sangue nel corpo).
English: The findings from 2- and 13-week oral toxicity studies were consistent with those for the individual components.
Italian: Le evidenze emerse dagli studi di tossicità per via orale della durata da 2 a 13 settimane sono risultate coerenti con quelle osservate con i singoli componenti.
English: - alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures).
Italian: - alcool, sonniferi e anestetici (medicinali che permettono ai pazienti di sottoporsi a chirurgia e altre procedure).
English: - muscle relaxants (medicines to relax the muscles which are used during operations).
Italian: - rilassanti muscolari (medicinali per rilassare i muscoli utilizzati durante interventi operatori).
English: Tell your doctor if you are using the following medicines: - medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Italian: Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali: - medicinali o sostanze che aumentano la quantità di potassio nel sangue.
English: Weight increase, weight decrease
Italian: Aumento di peso, diminuzione di peso
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata nell'ipertensione essenziale in donne in gravidanza ad eccezione di situazioni rare in cui non può essere utilizzato alcun altro trattamento.
English: - if you experience a decrease in vision or eye pain.
Italian: - se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi.
English: **Including one case of ‘liver failure fulminant' reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded.
Italian: **Incluso un caso di ‘insufficienza epatica fulminante' osservata nell'esperienza post-marketing, per la quale non si può escludere una correlazione con aliskiren.
English: Rasitrio should not be used during the first trimester of pregnancy.
Italian: Rasitrio non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
English: If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Italian: Se è quasi l'ora della sua dose successiva, può semplicemente assumere la compressa successiva al solito orario.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Rasitrio before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasitrio.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Rasitrio prima di dare inizio alla gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Rasitrio.
English: Effects of aliskiren on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Italian: Gli effetti di aliskiren sulla mortalità e la morbilità cardiovascolari non sono attualmente noti.
English: Adverse events have generally been mild and transient in nature.
Italian: Gli eventi avversi sono stati di solito di natura lieve e transitoria.
English: Other medicines and Rasitrio
Italian: Altri medicinali e Rasitrio
English: - if the level of potassium in your blood is too low despite treatment.
Italian: - se il livello di potassio nel sangue è troppo basso nonostante il trattamento.
English: Side effects reported for Rasitrio are:
Italian: Effetti indesiderati segnalati per Rasitrio sono:
English: Swallow the tablet whole with some water.
Italian: Deglutisca la compressa intera con un po' d'acqua.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.” o “EXP”.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you and do not exceed the recommended dose.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico e non superi la dose raccomandata.
English: No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.