FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un quarto studio su 181 pazienti con altre sindromi da febbre periodiche ha riscontrato che Ilaris era più efficace del placebo nello stimolare una risposta (una scomparsa dei sintomi con nessuna recidiva).
Estonian: Neljas uuring, milles osales 181 muude perioodilise palaviku sündroomidega patsienti, tõendas, et Ilaris on ravivastuse tekkimisel efektiivsem kui platseebo (sümptomid kadusid ägenemiseta).
Italian: Le iniezioni sono praticate di solito nella parte superiore della coscia o del braccio, nell'addome o nei glutei.
Estonian: Süstid tehakse tavaliselt reie ülaossa, õlavarde, kõhupiirkonda või tuharasse.
Italian: Malattia di Still
Estonian: Stilli tõbi
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Ilaris è efficace nel ridurre i sintomi o le recidive nei pazienti affetti da sindromi da febbre periodiche, malattia di Still e artrite gottosa.
Estonian: Uuringud tõendasid Ilarise efektiivsust sümptomite ja relapside vähendamisel perioodilise palaviku sündroomide, Stilli tõve ja podagraartriidiga patsientidel.
Italian: Artrite gottosa
Estonian: Podagraartriit
Italian: Due studi su 454 pazienti affetti da artrite gottosa hanno evidenziato che Ilaris era più efficace di un altro medicinale antinfiammatorio (triamcinolone acetonide) nella riduzione del dolore.
Estonian: Kaks uuringut, milles osales 454 podagraartriidiga patsienti, tõendasid, et Ilaris oli valu leevendamisel efektiivsem kui teine põletikuvastane ravim triamtsinoloonatsetoniit.
Italian: • artrite gottosa, un'infiammazione dolorosa delle articolazioni causata dal deposito di cristalli di urato (negli adulti).
Estonian: • podagraartriit (uraadikristallide ladestumisest põhjustatud valulik liigesepõletik täiskasvanutel).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ilaris, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Ilarise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Negli altri due studi sulle CAPS, in cui il medicinale non veniva confrontato con altri trattamenti, l'85 % dei pazienti che avevano assunto Ilaris non aveva avuto nessuna recidiva.
Estonian: Kahes ülejäänud krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide uuringus, milles ei võrreldud Ilarist muude raviviisidega, ei esinenud relapse 85%-l Ilarist manustanud patsientidest.
Italian: Ilaris è somministrato come iniezione unica sotto la cute ogni otto settimane per le CAPS e ogni quattro settimane per le altre sindromi da febbre periodiche (TRAPS, HIDS/MKD e FMF) e la malattia di Still.
Estonian: Ilarist manustatakse krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide korral ühekordse nahaaluse süstena iga 8 nädala järel ning muude perioodilise palaviku sündroomide (kasvaja nekroositeguri retseptoriga seotud perioodiline sündroom, hüperimmunoglobuliin-D-sündroom, mevalonaadi kinaasi vaegus ja perekondlik Vahemere palavik) ja Stilli tõve korral iga 4 nädala järel.
Italian: Questo messaggero contribuisce a causare infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti da sindromi da febbre periodiche, malattia di Still e artrite gottosa.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle sisaldus on perioodilise palaviku sündroomidega, Stilli tõvega ja podagraartriidiga patsientidel suur.
Italian: Ilaris può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Estonian: Ilaris on retseptiravim.
Italian: In uno degli studi, nessuno dei pazienti affetti da CAPS cui era stato somministrato Ilaris durante le 24 settimane di trattamento aveva avuto una recidiva della malattia, rispetto all'81 % dei pazienti che avevano assunto il placebo (un trattamento fittizio).
Estonian: Ühes uuringus ei esinenud relapse ühelgi krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomidega patsiendil, kes said 24-nädalase raviperioodi jooksul Ilarist; platseebot (näiv ravim) saanud patsientide sama näitaja oli 81%.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ilaris, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Ilarisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: 1 siringa preriempita
Estonian: 1 ml (100 mg/ml) 1 süstel
Italian: 2 siringhe preriempite
Estonian: 1 ml (100 mg/ml) 2 süstlit
Italian: Ulteriori informazioni su Ilumetri sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Ilumetri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Italian: Ilumetri (tildrakizumab)
Estonian: Ilumetri (tildrakisumaab)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ilumetri?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ilumetri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Altre informazioni su Ilumetri
Estonian: Muu teave Ilumetri kohta
Italian: Cos'è Ilumetri e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Ilumetri ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ilumetri sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ilumetri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ilumetri sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ilumetri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Italian: I pazienti non manifestano molti effetti indesiderati.
Estonian: Patsientidel ei esine palju kõrvalnähte.
Italian: Le informazioni sull'uso di Ilumetri a lungo termine sono limitate e sono in corso degli studi.
Estonian: Teave Ilumetri pikaajalise kasutamise kohta on piiratud ning vastavad uuringud alles kestavad.
Italian: La dose raccomandata è un'iniezione da 100 mg, seguita da un'ulteriore dose dopo 4 settimane e successivamente una ogni 12 settimane.
Estonian: Soovitatav annus on üks 100 mg süst, millele järgneb teine annus 4 nädala pärast ja seejärel üks süst iga 12 nädala järel.
Italian: Ilumetri non deve essere usato in pazienti con una grave infezione in corso, come la tubercolosi.
Estonian: Ilumetrit ei tohi kasutada raskete aktiivsete infektsioonidega, näiteks tuberkuloosiga patsiendid.
Italian: Il primo studio condotto su 771 pazienti ha messo a confronto Ilumetri con placebo (un trattamento fittizio).
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 771 patsienti, võrreldi Ilumetrit platseeboga (näiv ravim).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ilumetri sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Estonian: Ilumetri kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ilumetri?
Estonian: Mis riskid Ilumetriga kaasnevad?
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento in assenza di miglioramento dopo 28 settimane.
Estonian: Kui seisund ei ole 28 nädala pärast paranenud, võib arst otsustada ravi lõpetada.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ilumetri, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Estonian: Lisateavet Ilumetri kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Italian: Come agisce Ilumetri?
Estonian: Kuidas Ilumetri toimib?
Italian: Neutralizzando l'azione dell'interleuchina 23, Ilumetri riduce l'infiammazione e i sintomi associati alla malattia.
Estonian: Blokeerides interleukiin-23 toime, leevendab Ilumetri põletikku ja haigussümptomeid.
Italian: La dose può essere aumentata a 200 mg in alcuni pazienti, per esempio in quelli affetti da una forma grave della malattia o con un peso corporeo superiore a 90 kg.
Estonian: Teatavatel patsientidel tohib annust suurendada annuseni 200 mg, näiteks väga raske haigusvormiga patsiendid või üle 90 kg kaaluvad patsiendid.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, i pazienti possono iniettarsi Ilumetri da soli dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida Ilumetrit ise, kui arst peab seda asjakohaseks.
Italian: Due studi principali condotti su adulti hanno dimostrato che Ilumetri è efficace nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave nei pazienti in cui i trattamenti applicati sulla pelle non siano risultati sufficientemente adeguati.
Estonian: Kahes täiskasvanute põhiuuringus tõendati Ilumetri efektiivsus mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravis patsientidel, kellel nahale kantavad ravimid ei toiminud piisavalt hästi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ilumetri sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Ilumetri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Il secondo studio condotto su 1 090 pazienti ha messo a confronto Ilumetri con placebo e con etanercept (un altro medicinale per la psoriasi).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 1090 patsienti, võrreldi Ilumetrit platseebo ja etanertseptiga (samuti psoriaasiravim).
Italian: Come si usa Ilumetri?
Estonian: Kuidas Ilumetrit kasutatakse?
Italian: Ilumetri è efficace nel trattamento della psoriasi e alcuni pazienti possono manifestare una scomparsa totale della malattia.
Estonian: Ilumetri on psoriaasi ravis efektiivne ning osal patsientidest võib nahk psoriaasist täielikult paraneda.
Italian: Il principio attivo di Ilumetri, tildrakizumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) che è stato concepito per legarsi all'interleuchina 23 e bloccarne l'attività.
Estonian: Ilumetri toimeaine tildrakisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub interleukiin23ga ja blokeerib selle toime.
Italian: Quali benefici di Ilumetri sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ilumetri kasulikkus?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ilumetri (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (naso e gola).
Estonian: Ilumetri kõige sagedamad kõrvalnähud on ülemiste hingamisteede (nina-neelu) infektsioonid (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Ilumetri, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Ilumetri kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Cefalea, gastroenterite (diarrea e vomito), nausea (sensazione di malessere), diarrea, dolore in sede di iniezione e dolore dorsale possono riguardare fino a 1 persona su 10.
Estonian: Kuni 1 patsiendil 10st võivad esineda peavalu, gastroenteriit (kõhulahtisus ja oksendamine), iiveldus, kõhulahtisus, valu süstekohas ja seljavalu.
Italian: Sintesi di Ilumetri e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Ilumetri ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: Ilumetri è disponibile come soluzione iniettabile sotto la pelle in siringhe preriempite.
Estonian: Ilumetrit turustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstelahusena eeltäidetud süstaldes.
Italian: Ilumetri è un medicinale che agisce sul sistema immunitario.
Estonian: Ilumetri on retseptiravim.
Italian: Ilumetri può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi a placche.
Estonian: Seda peab kasutama naastulise psoriaasi diagnostikas ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Italian: L'interleuchina 23 è una sostanza che controlla la crescita e la maturazione di alcuni tipi di cellule T. Tali cellule T, che fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo), contribuiscono a causare l'infiammazione che è collegata allo sviluppo della psoriasi a placche.
Estonian: T-rakud on immuunsüsteemi (organismi loodusliku kaitsesüsteemi) rakud, mis osalevad naastulise psoriaasi tekkega seotud põletikuprotsessides.
Italian: Tra coloro ai quali era stato somministrato Ilumetri, il 55 % (per la dose di 100 mg) e il 59 % (per la dose di 200 mg) presentavano una clearance cutanea quasi completa rispetto al 48 % di coloro ai quali era stato somministrato etanercept e al 5 % di quelli che avevano assunto placebo.
Estonian: Patsiente, kelle nahk paranes naastulisest psoriaasist peaaegu täielikult, oli Ilumetrit kasutanud patsientide rühmades 55% (100 mg) ja 59% (200 mg), etanertsepti rühmas 48% ja platseeborühmas 5%.
Italian: È usato negli adulti affetti da tale malattia in forma da moderata a grave per i quali i trattamenti applicati sulla pelle non sono idonei.
Estonian: Seda kasutatakse mõõduka või raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, kes ei saa kasutada nahale kantavaid ravimeid.
Italian: È usato per il trattamento della psoriasi a placche, una malattia che provoca chiazze rosse e squamose sulla pelle.
Estonian: Ilumetri on immuunsüsteemile toimiv ravim, mida kasutatakse naastulise psoriaasi (haigus, mis põhjustab punaseid soomusjaid ketendusi nahal) raviks.
Italian: Dopo 12 settimane, il 61 % e il 66 % dei pazienti ai quali erano stati somministrati rispettivamente 100 mg e 200 mg di Ilumetri hanno mostrato un miglioramento almeno del 75 % in termini di gravità rispetto al 48 % di coloro ai quali era stato somministrato etanercept e al 6 % di quelli che avevano assunto placebo.
Estonian: Patsiente, kellel 12 nädala järel oli haiguse raskusaste vähenenud vähemalt 75%, oli Ilumetrit annuses 100 mg ja 200 mg kasutanud patsientidest vastavalt 61% ja 66%, etanertsepti kasutanud patsientidest 48% ja platseebot kasutanud patsientidest 6%.
Italian: Dopo 12 settimane, il 64 % e il 62 % dei pazienti ai quali erano stati somministrati rispettivamente 100 mg e 200 mg di Ilumetri hanno mostrato una riduzione almeno del 75 % nella gravità della malattia rispetto al 6 % di coloro ai quali era stato somministrato placebo.
Estonian: Patsiente, kellel 12 nädala järel oli haiguse raskusaste vähenenud vähemalt 75%, oli Ilumetrit annuses 100 mg ja 200 mg kasutanud patsientidest vastavalt 64% ja 62% ning platseebot kasutanud patsientidest 6%.
Italian: Inoltre, il 58 % di coloro ai quali erano stati somministrati 100 mg e il 59 % di quelli che avevano assunto 200 mg presentavano una clearance cutanea quasi completa rispetto al 7 % di coloro ai quali era stato somministrato placebo.
Estonian: Lisaks oli patsiente, kelle nahk parenes naastulisest psoriaasist peaaegu täielikult, 100 mg annust kasutanud patsientidest 58%, 200 mg annust kasutanud patsientidest 59% ja platseebot kasutanud patsientidest 7%.
Italian: Ilumetri contiene il principio attivo tildrakizumab.
Estonian: Ilumetri sisaldab toimeainena tildrakisumaabi.
Italian: Preparare tutto il materiale necessario
Estonian: Pange valmis kõik vajalikud materjalid
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 settembre 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. september 2018
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in aprile 2019 Altre fonti d'informazioni
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2019 Muud teabeallikad
Italian: Lavarsi le mani
Estonian: Peske oma käed
Italian: Settimana 12 (2 dosi)*
Estonian: Nädal 12 (2 annust)*
Italian: Può essere visibile una piccola bolla d'aria: è normale.
Estonian: Esineda võib väike õhumull: see on normaalne.
Italian: Qualità della vita/Esiti riferiti dai pazienti
Estonian: Elukvaliteet / Patsientide poolt teatatud tulemused
Italian: In seguito, riprenda la somministrazione agli intervalli regolarmente programmati.
Estonian: Seejärel jätkake annustamist regulaarselt planeeritud intervalliga.
Italian: Questi includono vaccini e immunosoppressori (farmaci che influiscono sul sistema immunitario).
Estonian: Sinna hulka kuuluvad vaktsiinid ja immunosupressandid (ravimid, mis mõjutavad immuunsüsteemi).
Italian: I pazienti avevano un'età compresa fra 18 e 82 anni, con un'età media di 45,9.
Estonian: Patsiendid olid 18 kuni 82 aastased, keskmise vanusega 45,9.
Italian: Altri medicinali e Ilumetri
Estonian: Muud ravimid ja Ilumetri
Italian: Attendere 30 minuti (se conservata in frigorifero)
Estonian: Oodake 30 minutit (kui seda hoiti külmkapis)
Italian: In questo breve periodo, il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Estonian: Selle lühikese perioodi vältel ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
Italian: o NON toccare ancora lo stantuffo blu.
Estonian: o ÄRGE puudutage veel sinist kolbi.
Italian: La concentrazione massima è stata raggiunta 6,2 giorni dopo l'iniezione.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 6,2 päeva pärast süstimist.
Italian: Tuttavia, il medico deve assicurare un appropriato follow-up dei pazienti.
Estonian: Ent raviarst peab tagama patsientide asjakohase järelkontrolli.
Italian: La maggior parte dei seguenti effetti indesiderati è lieve.
Estonian: Enamik järgmistest kõrvaltoimetest on kerged.
Italian: Negli esseri umani, nei primi giorni dopo la nascita, gli anticorpi possono essere trasferiti ai neonati attraverso il latte.
Estonian: Inimeste puhul võivad esimestel päevadel pärast sünnitust kanduda antikehad vastsündinutele piima kaudu.
Italian: Un mese dopo la nascita, il rapporto latte/siero era ≤0,002.
Estonian: Üks kuu pärast sündi oli piima/seerumi suhe ≤0,002.
Italian: Possono essere presenti delle bolle d'aria; non è necessario eliminarle.
Estonian: Võib esineda õhumulle; nende eemaldamine pole vajalik.
Italian: Non riscaldi il prodotto in alcun altro modo.
Estonian: Ärge soojendage ühelgi muul viisil.
Italian: n = numero di pazienti nella serie di analisi completa per i quali i dati erano disponibili, dopo imputazione quando applicabile.
Estonian: n = patsientide arv täielikus analüüsi komplektis, mille kohta andmed oldi kättesaadavad, pärast asendamist, kus kohaldatav.
Italian: **Questi pazienti sono passati a placebo alla settimana 28.
Estonian: **Need patsiendid viidi 28. nädalal üle platseebole.
Italian: - Scegliere un sito diverso per la seconda iniezione.
Estonian: - Teise süsti jaoks valige erinev koht.
Italian: Gli effetti di questo farmaco nelle donne in gravidanza non sono noti.
Estonian: Selle ravimi mõju rasedatele naistele ei ole teada.
Italian: Non sono disponibili dati sulla risposta a vaccini vivi o inattivati.
Estonian: Reaktsiooni kohta elus- või inaktiveeritud vaktsiinidele andmed puuduvad.
Italian: Il liquido deve essere chiaro.
Estonian: Lahus peaks olema selge.
Italian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Paesi Bassi
Estonian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Italian: Percentuale di pazienti con risposta PASI 90 fino alla settimana 64 (Serie di analisi completa Parte 3*)
Estonian: Patsientide osakaal PASI 90 ravivastusega kuni 64. nädalani (täielik analüüsi komplekt, 3. osa*)
Italian: L'effetto di Ilumetri sulla fertilità umana non è stato valutato.
Estonian: Ilumetri mõju inimese fertiilsusele pole hinnatud.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC17
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC17
Italian: La significatività clinica di questi risultati non è nota.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): - Infezione delle vie respiratorie superiori
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - Ülemiste hingamisteede infektsioonid
Italian: • Lavarsi bene le mani con acqua e sapone.
Estonian: • Pese käed hoolikalt seebi ja veega.
Italian: - Se si è vaccinato di recente o prevede di vaccinarsi.
Estonian: - Kui teid hiljuti vaktsineeriti või teil on plaanis end lähiajal vaktsineerida.
Italian: Possibili effetti collaterali).
Estonian: „Võimalikud kõrvaltoimed").
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Teatage arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ilumetri in associazione con altri agenti immunosoppressivi, inclusi i farmaci biologici o la fototerapia, non sono state valutate.
Estonian: Ilumetri ohutust ja efektiivsust koos teiste immunosupressiivsete ainetega, sealhulgas bioloogilistega või fototeraapiaga, ei ole hinnatud.
Italian: I risultati ottenuti alle settimane 12, 28 e oltre (fino alla settimana 64 in reSURFACE 1 e fino alla settimana 52 in reSURFACE 2) sono presentati nella Tabella 2 e nella Tabella 3.
Estonian: Tulemused, mis saadi nädalatel 12, 28 ja sealt edasi (kuni 64. nädalani reSURFACE 1 puhul ja kuni 52. nädalani reSURFACE 2 puhul), on esitatud Tabelis 2 ja Tabelis 3.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei prodotti medicinali biologici, si devono registrare chiaramente il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato.
Estonian: Bioloogiliste meditsiiniliste produktide paremaks jälgitavuseks tuleks iga manustatud toote nimi ja partii number selgelt üles märkida.
Italian: 2132JH Hoofddorp, Paesi Bassi
Estonian: 2132JH Hoofddorp, Holland
Italian: Ilumetri, può potenzialmente aumentare il rischio di infezione (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Ilumetri võib suurendada infektsioonide tekkimise riski (vt lõik 4.8).
Italian: In analisi aggregate di Fase 2b e Fase 3, il 7,3% dei pazienti trattati con Ilumetri ha sviluppato anticorpi contro Ilumetri.
Estonian: Kombineeritud 2b faasi ja 3. faasi analüüsis tekkisid 7,3% Ilumetri'ga ravitud patsientidest Ilumetri antikehad.
Italian: In questo modo si attiva il meccanismo di sicurezza, che garantisce il ritiro completo dell'ago dopo l'iniezione.
Estonian: See aktiveerib ohutusmehhanismi, mis tagab nõela täieliku eemaldamise pärast süstimist.
Italian: Interazioni con il citocromo p450
Estonian: Koostoimed tsütokroom p450-ga
Italian: Il punteggio PGA al basale era marcato o severo nel 33,4% dei pazienti.
Estonian: Algtaseme PGA skoor oli märkimisväärne või raske 33,4% patsientidest.
Italian: Punteggio DLQI 0 o 1 (%)
Estonian: DLQI skoor 0 või 1 (%)
Italian: Di tutti i pazienti, il 35,8% aveva precedentemente ricevuto fototerapia, il 41,1% aveva precedentemente ricevuto una terapia sistemica convenzionale, il 16,7% aveva precedentemente ricevuto una terapia biologica per il trattamento della psoriasi a placche.
Estonian: Kõigist patsientidest 35,8% oli eelnevalt saanud fototeraapiat, 41,1% oli eelnevalt saanud tavapärast süsteemset ravi, 16,7% oli eelnevalt saanud bioloogilist naastulise psoriaasi ravi.
Italian: - se è allergico a tildrakizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: - kui olete tildrakizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ilumetri
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ilumetri sisaldab
Italian: - Se ha un'infezione che il medico reputa importante, ad esempio tubercolosi attiva, che è una malattia infettiva che colpisce essenzialmente i polmoni.
Estonian: - kui teil on infektsioon, mida teie arst oluliseks peab, nt aktiivne tuberkuloos, nakkuslik haigus, mis mõjutab peamiselt kopse.
Italian: È possibile che ci siano 1 o 2 gocce di liquido ed è normale.
Estonian: Nõela otsa võib tekkida 1 või 2 vedelikutilka, see on normaalne.
Italian: Interazioni con altri agenti immunosoppressivi o fototerapia
Estonian: Koostoimed teiste immunosupressiivsete ainete või fototeraapiaga
Italian: Infezione attiva clinicamente importante, ad es. tubercolosi attiva (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
Italian: Prima di iniziare il trattamento con tildrakizumab, considerare di completare tutte le immunizzazioni richieste in conformità con le linee guida attuali sull'immunizzazione.
Estonian: Enne tildrakizumabi ravi alustamist kaaluge kõigi immuniseerimiste teostamist, mis on kooskõlas kehtivate immuniseerimisjuhistega.