FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Limpie otra vez el tapón de goma de la parte superior del vial utilizando una torunda con alcohol.
Slovak: Znova očistite gumenú zátku na hornej časti injekčnej liekovky tampónom navlhčeným v alkohole.
Spanish: Poco frecuentes: síndrome del túnel carpiano en niños.
Slovak: Časté: nespavosť u dospelých Časté: syndróm karpálneho tunela u dospelých Menej časté: syndróm karpálneho tunela u detí Menej časté: nystagmus
Spanish: La posología recomendada es de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal al día, administrada mediante inyección subcutánea.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne vo forme subkutánnej injekcie.
Spanish: Por favor, consulte a su médico para obtener asesoramiento adicional.
Slovak: Ďalšie informácie získate od svojho lekára.
Spanish: Los tumores deben ser inactivos y usted debe haber terminado su tratamiento antitumoral antes de empezar su tratamiento con Valtropin.
Slovak: Valtropinom musia byť nádory neaktívne a musíte ukončiť protinádorovú liečbu.
Spanish: Poco frecuentes: hipoglucemia, hiperfosfatemia.
Slovak: Menej časté: hypoglykémia, hyperfosfatémia Zriedkavé: diabetes mellitus
Spanish: Uso y manipulación
Slovak: Spôsob použitia a zaobchádzania s liekom
Spanish: Poco frecuentes: neoplasia maligna, neoplasia.
Slovak: Menej časté: malígne nádory, nádory
Spanish: NO lo dirija hacia el polvo blanco que está en el fondo del vial.
Slovak: Prúd kvapaliny NESMERUJTE na biely prášok na dne injekčnej liekovky.
Spanish: La posología de inicio recomendada es de 0,15 - 0,30 mg/kg al día, administrada mediante inyección subcutánea.
Slovak: Odporúčané dávkovanie na začiatku liečby je 0,15 - 0,30 mg/deň vo forme subkutánnej injekcie.
Spanish: Si aparece una reacción alérgica al disolvente, los viales se deberán reconstituir con agua para inyecciones y usarse como un vial de un solo uso (ver sección 5, "Conservación de Valtropin").
Slovak: V prípade výskytu alergickej reakcie na rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin").
Spanish: Extraiga la jeringa para inyección de su envase estéril y una la aguja a la jeringa.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z jej sterilného obalu a nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku.
Spanish: Valtropin no se debe reconstituir con el disolvente que se suministra si el paciente tiene una alergia conocida al metacresol (ver sección 2, "No use Valtropin").
Slovak: Pre pacientov so známou alergiou na metakrezol sa Valtropin nemá pripravovať pomocou dodávaného rozpúšťadla (pozri časť 2 „Nepoužívajte Valtropin").
Spanish: Muy frecuentes: edema, edema periférico en adultos.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: edém, periférny edém u dospelých
Spanish: Deseche la jeringa en un contenedor cerrado.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku odhoďte do uzatvorenej nádoby.
Spanish: Población pediátrica Se ha observado edema leve y transitorio al comienzo del tratamiento con somatropina.
Slovak: Na začiatku liečby somatropínom sa pozoroval mierny a prechodný edém.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE CARTÓN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Spanish: Inspeccione la solución antes de su administración: La solución NO SE DEBE inyectar si presenta cambios de color o si se observan restos de partículas sólidas en el líquido.
Slovak: 25. Roztok pred podaním skontrolujte: ak má roztok zmenenú farbu alebo ak vidíte v kvapaline nejaké pevné častice, roztok SA NESMIE použiť na injekčné podávanie.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), incluyendo casos aislados.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Valtropin 5 mg/1,5 ml
Slovak: 5 mg/1,5 ml
Spanish: Muy frecuentes: parestesia en adultos.
Slovak: Veľmi časté: bolesť hlavy u dospelých Veľmi časté: parestézia u dospelých Časté: hypertónia
Spanish: Vial que contiene el polvo de su medicamento
Slovak: Injekčná liekovka obsahujúca Váš liek vo forme prášku.
Spanish: Estos son:
Slovak: Tel.:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 1,5 ml (agua para inyecciones con metacresol)
Slovak: 1,5 ml (voda na injekciu s metakrezolom)
Spanish: Sujete la jeringa con la aguja en el vial mirando hacia arriba.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku s ihlou v injekčnej liekovke tak, aby smerovala nahor.
Spanish: Compruebe la jeringa contiene la dosis correcta de la solución.
Slovak: Skontrolujte, či je v injekčnej striekačke správna dávka roztoku Valtropinu.
Spanish: Cerciórese de volver a poner el vial en la nevera.
Slovak: Injekčnú liekovku vráťte do chladničky.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo y disolvente para solución inyectable.
Slovak: Ako vyzerá Valtropin a obsah balenia Valtropin sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Spanish: Frecuentes: hiperglucemia leve (1% en niños, 1% - 10%
Slovak: Časté: zhoršená znášanlivosť glukózy Časté: mierna hyperglykémia (1
Spanish: El contenido de cada vial de Valtropin se debe reconstituir utilizando el disolvente que se incluye.
Slovak: Každá injekčná liekovka Valtropinu sa má pripraviť pomocou dodávaného rozpúšťadla.
Spanish: De la vuelta al vial con la aguja todavía introducida en él, y sujete el vial con una mano.
Slovak: Prevráťte injekčnú liekovku hore dnom, pričom injekčnú ihlu nechajte stále v nej a jednou rukou podržte injekčnú liekovku.
Spanish: Aumento del crecimiento de tejidos nuevos (cáncer, neoplasia).
Slovak: Časté reakcie v mieste vpichu, slabosť (asténia) zvýšený rast nového tkaniva (rakovina, nádor) nedostatok červených krviniek (anémia)
Spanish: Compruebe que la solución está a temperatura ambiente.
Slovak: Roztok musí mať izbovú teplotu.
Spanish: EMA/185537/2011 EMEA/H/C/000602
Slovak: EMA/185537/2011
Spanish: El estudio duró 12 meses, se midió la estatura de los niños al inicio y al final del estudio, así como la velocidad de crecimiento durante el estudio.
Slovak: Štúdia trvala 12 mesiacov a merala sa v nej hmotnosť na začiatku a na konci štúdie, ako aj rýchlosť rastu počas štúdie.
Spanish: El EPAR completo de Valtropin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Valtropin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: Para obtener más información sobre medicamentos bioequivalentes, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí, ktorý nájdete tu.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Humatrope, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Slovak: Výboru CHMP preto zastával názor, že tak, ako v prípade lieku Humatrope, prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: lo que significa que es similar a un medicamento biológico ( el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que Valtropin y el medicamento de referencia contienen el mismo principio activo.
Slovak: To znamená, že liek Valtropin je podobný biologickému lieku (tzv. referenčný liek), ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený, a že liek Valtropin a referenčný liek obsahujú rovnakú účinnú látku.
Spanish: El paciente o el cuidador pueden inyectar Valtropin tras ser instruidos por el médico o la enfermera.
Slovak: Pacient alebo jeho opatrovateľ môžu vpichovať liek Valtropin sami po vyškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Spanish: Valtropin se utiliza para el tratamiento de niños en las siguientes situaciones:
Slovak: Valtropin sa používa na liečbu detí s týmito stavmi:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Valtropin.
Spanish: Valtropin sustituye a la hormona natural.
Slovak: Liek Valtropin nahrádza prirodzený hormón.
Spanish: Valtropin se comparó con Humatrope en 149 niños que carecían de hormona del crecimiento y que no habían sido tratados anteriormente.
Slovak: Liek Valtropin sa porovnával s liekom Humatrope u 149 detí s nedostatkom rastového hormónu, ktoré neboli doposiaľ liečené.
Spanish: Después de 12 meses los tratamientos con Valtropin y con Humatrope produjeron aumentos similares en cuanto a estatura y velocidad de crecimiento (velocidad de +11,4 cm por año y de +10,5 cm por año, respectivamente).
Slovak: Humatrope viedla po 12 mesiacoch k podobnému nárastu výšky a podobnej rýchlosti rastu (rýchlosť +11,4 cm resp.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Valtropin a BioPartners GmbH International GmbH el 24 de abril de 2006.
Slovak: Dňa 24. apríla 2006 Európska komisia vydala spoločnosti BioPartners GmbH povolenie na uvedenie lieku Valtropin na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Valtropin.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Valtropin.
Spanish: El CHMP decidió que, de conformidad con los requisitos de la UE, Valtropin ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Humatrope.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ liek Valtropin preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti, ako má liek Humatrope.
Spanish: • niños de baja estatura por padecer el síndrome de Turner (un trastorno genético raro que afecta a las niñas) confirmado mediante análisis cromosómico (análisis de ADN);
Slovak: • deti, ktoré sú malé, lebo majú Turnerov syndróm (vzácna dedičná porucha postihujúca dievčatá) potvrdený chromozomálnou analýzou (testovanie DNA);
Spanish: Se produce mediante un método denominado «tecnología del ADN recombinante»: la hormona se prepara mediante una levadura que ha recibido un gen (ADN) que permite la producción de somatropina.
Slovak: Vyrába sa vyrába metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: hormón vyrába kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej produkovať somatropín.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Valtropin son reacciones en el lugar de la inyección y cambios hormonales, en adultos también dolor de cabeza, parestesia (sensaciones inusuales como pinchazos y hormigueos), artralgia (dolor articular) y trastornos de las articulaciones.
Slovak: Valtropin sú reakcie v mieste vpichu injekcie a hormonálne zmeny a v prípade dospelých bolesti hlavy, parestézia (nezvyčajné pocity, ako tŕpnutie a mravčenie), artralgia (bolesť kĺbov) a poruchy kĺbov.
Spanish: • niños a partir de dos años y adolescentes que no crecen porque carecen de hormona del crecimiento (terapia de reposición);
Slovak: • deti od dvoch rokov a dospievajúci, ktorí nerastú z dôvodu nedostatku rastového hormónu (substitučná liečba),
Spanish: El tratamiento con Valtropin debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con trastornos del crecimiento.
Slovak: Valtropin sa má vykonávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami so starostlivosťou o pacientov s poruchami rastu.
Spanish: Valtropin no debe ser administrado si el paciente presenta un tumor activo o una enfermedad que suponga un peligro para la vida.
Slovak: Liek Valtropin sa nesmie používať v prípade, že pacient trpí aktívnym tumorom alebo akútnou život ohrozujúcou chorobou.
Spanish: • niños antes de la pubertad que no crecen debido a un trastorno renal antiguo (insuficiencia renal crónica).
Slovak: • deti pred pubertou, ktoré nerastú z dôvodu dlhotrvajúcej choroby obličiek (chronická renálna insuficiencia).
Spanish: El principio activo de Valtropin, la somatropina, es idéntico a la hormona del crecimiento humano.
Slovak: Účinná látka lieku Valtropin, somatropín, je totožná s ľudským rastovým hormónom.
Spanish: Esto se consideró suficiente para demostrar que los beneficios de Valtropin son comparables a los del medicamento de referencia.
Slovak: Tento výsledok sa považuje za dostatočný dôkaz toho, že prínos lieku Valtropin je porovnateľný s prínosom referenčného lieku.
Spanish: Valtropin no debe ser utilizado para favorecer el crecimiento en niños con epífisis cerrada (estado de los huesos largos una vez que ha finalizado el crecimiento).
Slovak: Liek Valtropin sa nesmie používať na podporu rastu u detí s uzavretými epifýzami (stav dlhých kostí po ukončení rastu).
Spanish: Valtropin se usa también para tratar a pacientes adultos con deficiencia pronunciada de hormona del crecimiento que puede haber surgido en la edad adulta o en la infancia y que debe ser confirmada mediante análisis antes de iniciar el tratamiento (terapia de reposición).
Slovak: Valtropin sa používa aj na liečbu dospelých s výrazným deficitom rastového hormónu, ktorý sa začal v dospelosti alebo v detstve a pred liečbou ho treba potvrdiť príslušnými testami (substitučná liečba).
Spanish: Si desea más información sobre el tratamiento con Valtropin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Valtropin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Valtropin no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la somatropina o a alguno de los demás componentes (el disolvente de Valtropin contiene metacresol).
Slovak: Valtropin by nemali používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na somatropín alebo iné zložky lieku (rozpúšťadlo pre liek Valtropin obsahuje metakresol).
Spanish: Valtropin es un medicamento "bioequivalente".
Slovak: Valtropin je tzv. biologicky podobný liek.
Spanish: Valtropin se administra mediante inyección subcutánea (bajo la piel), una vez al día.
Slovak: Liek Valtropin sa podáva formou podkožnej injekcie raz denne.
Spanish: El médico calcula la dosis para cada paciente de forma individualizada en función de su peso y estado, aunque puede ser necesario ajustar más tarde esta dosis en función de cambios del peso o de la respuesta.
Slovak: Lekár vypočíta dávku individuálne pre každého pacienta na základe jeho hmotnosti a stavu.
Spanish: Se han realizado estudios con Valtropin para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Humatrope.
Slovak: Valtropin bol skúmaný s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom Humatrope.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Valtropin durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Valtropin v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Valtropin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Valtropin?
Spanish: El medicamento de referencia de Valtropin es Humatrope.
Slovak: Valtropin je Humatrope.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Valtropin puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Valtropin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Para evitar la lipoatrofia se recomienda cambiar el lugar de inyección.
Slovak: Miesto injekcie sa musí meniť, aby sa predišlo lipoatrofii (strate podkožného tuku).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Valtropin?
Slovak: Prečo bol liek Valtropin povolený?
Spanish: Otras informaciones sobre Valtropin:
Slovak: Valtropin:
Spanish: ¿Cómo se usa Valtropin?
Slovak: Valtropin používa?
Spanish: Qué es Vancomicina y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Vankomycín a na čo sa používa
Spanish: El perfil de seguridad es generalmente homogéneo entre los niños y pacientes adultos.
Slovak: Bezpečnostný profil je všeobecne konzistentný medzi deťmi a dospelými pacientmi.
Spanish: Se requieren varios elementos genéticos y múltiples mutaciones.
Slovak: Je potrebnýchniekoľko genetických prvkov a mnohonásobné mutácie.
Spanish: Mujeres embarazadas:
Slovak: Tehotné ženy:
Spanish: Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:
Slovak: Súčasne s tým pre zachovanie účinnosti tohto lieku:
Spanish: Su médico decidirá la cantidad de medicamento que debe recibir cada día y cuánto tiempo durará el tratamiento.
Slovak: Váš lekár rozhodne koľko tohto lieku vám má byť podaného každý deň a ako dlho bude liečba trvať.
Spanish: La excreción biliar es insignificante (menos de 5% de la dosis).
Slovak: Vylučovanie žlčou je nevýznamné (menej ako 5% dávky).
Spanish: 2 - Siga estrictamente las instrucciones de la prescripción.
Slovak: 2 - Prísne dodržiavajte predpis lekára.
Spanish: El mal uso de antibióticos aumenta la resistencia.
Slovak: Chybné užívanie antibiotík zvyšuje rezistenciu.
Spanish: Adultos y niños
Slovak: Dospelí a deti
Spanish: Es esencial la observación cuidadosa del paciente.
Slovak: Nevyhnutné je pozorné sledovanie pacienta.
Spanish: En pacientes anéfricos, la vida media es de 7,5 días.
Slovak: U anefrických pacientov je priemerný polčas 7,5 dňa.
Spanish: Asesoramiento/educación médica
Slovak: Rada/zdravotnícke poučenie
Spanish: El desarrollo secundario de resistencia durante el tratamiento es raro.
Slovak: Sekundárny rozvoj rezistencie v priebehu liečby je zriedkavý.
Spanish: La información del producto podrá ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado miembro, en colaboración con el Estado miembro de referencia, según proceda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83 /CE.
Slovak: Informácia o lieku môže byť následne podľa potreby aktualizovanákompetentnými úradmičlenských štátov v spoluprácii s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy IIIsmernice 2001/83/ES.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada son particularmente sensibles al daño auditivo.
Slovak: Na poškodenia sluchu sú zvlášť náchylní starší ľudia.
Spanish: 5 - Después de completar el tratamiento, debe devolver todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse de que serán desechados correctamente.
Slovak: 5 - Po skončení liečby vráťte všetky nepoužité lieky do vašej lekárne, aby bola zabezpečená ich správna likvidácia.
Spanish: Características en grupos específicos
Slovak: Characteristiky u osobitných skupín
Spanish: Neumonía adquirida en la comunidad
Slovak: Pneumónia získaná v komunite
Spanish: La duración del tratamiento depende de la infección y puede durar varias semanas.
Slovak: Dĺžka liečby odvisí od infekcie, ktorú máte a môže trvať niekoľkotýždňov.
Spanish: Tomar las cápsulas enteras con agua.
Slovak: Prehltnite celú kapsulu a zapite ju vodou.
Spanish: 4 - Nunca le de su antibiótico a otra persona; puede que no se adapte a su enfermedad.
Slovak: 4 - Nikdy nedávajte vaše antibiotiká inej osobe; možno nie sú vhodné pre jeho/jej ochorenie.
Spanish: La interrupción de la perfusión, generalmente, produce un cese inmediato de estas reacciones.
Slovak: Zastavenie infúzie zvyčajne vedie k rýchlemu vymiznutiu týchto reakcií.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Spanish: El riesgo de toxicidad se incrementa con concentraciones elevadas en sangre o terapias prolongadas.
Slovak: Riziko toxicity sa zvyšuje vysokými koncentráciami v krvi alebo predĺženou liečbou.
Spanish: La aparición de resistencias a la vancomicina difiere de un hospital a otro y, por lo tanto, se debe contactar a un laboratorio microbiológico local para obtener información local pertinente.
Slovak: Výskyt rezistencie na vankomycín sa líši od jednej nemocnice k druhej a preto je potrebné kontaktovať lokálne mikrobiologické laboratórium kvôli získaniu lokálnych informácií.
Spanish: TFG (ml/min/1,73 m2)
Slovak: GFR (ml/min/1,73 m2)
Spanish: Potencial de Absorción Sistémica
Slovak: Potenciál systémovej absorpcie
Spanish: Cómo usar [nombre del producto]
Slovak: Ako užívať [názov lieku]
Spanish: La vida media varía entre 3,5 y 10 h, y es más larga que en los adultos, lo que refleja que los valores de aclaramiento son inferiores a los habituales en recién nacidos.
Slovak: Polčas kolíše medzi 3,5 a 10 hodinami a je dlhší ako u dospelých, čo odráža zvyčajne nižšie hodnoty klírensuu novorodencov.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 60l/1,73 m2 de superficie corporal.
Slovak: Distribučný objem je približne 60 l/1,73 m2 telesného povrchu.
Spanish: Su médico o enfermera, siempre administraran la vancomicina en la sangre y no en el músculo.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra zakaždým podajú vankomycín do vašej krvi a nie do svalu.
Spanish: Se debe evitar el uso simultáneo o secuencial de otras sustancias ototóxicas.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť súbežnému alebo následnémupodávaniu iných ototoxických látok.
Spanish: Nota: Se modificará el prospecto existente (mediante la inserción, sustitución o eliminación del texto, según proceda) para reflejar el texto siguiente.
Slovak: Poznámka: Existujúca písomná informácia pre používateľa musí byť upravená (náležité vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu), aby odrážala nižšie uvedený text.
Spanish: Las bacterias gram-negativas son resistentes.
Slovak: Gram-negatívne baktérie sú rezistentné.
Spanish: Además, debe proporcionarse información adecuada bajo el encabezado Forma de administración y en la sección 6.6.]
Slovak: Náležitáinformácia musí byť navyše uvedená v časti "Spôsob podávania"a v časti 6.6.]
Spanish: Streptococcus grupos A, B, C y G ≤ 2 mg/l
Slovak: Streptococcus skupiny A, B, C a G ≤
Spanish: Una infección de los pulmones llamada "neumonía".
Slovak: - Infekcia pľúc, nazývaná „pneumónia".
Spanish: Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
Slovak: Tento jav sa nazýva rezistencia: niektoré antibiotické liečebné postupy sa stávajú neúčinnými.
Spanish: Intervalo de administración (h)
Slovak: Interval podávania (hod)
Spanish: Los ajustes de dosis posteriores deben basarse en las concentraciones séricas para alcanzar concentraciones terapéuticas.
Slovak: Následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách pre dosiahnutie cieľových terapeutických koncentrácií.
Spanish: Los modelos basados en métodos pueden ser útiles en la predicción de dosis individuales requeridas para alcanzar una AUC adecuada.
Slovak: Metódy založené na modeloch môžu byť užitočné v predpovedaní individuálneho nárokov na dávku pre dosiahnutie adekvátnejAUC.
Spanish: Especies frecuentemente sensibles Gram positivas
Slovak: Zvyčajne citlivé druhy Gram pozitívne
Spanish: Para un uso racional de vancomicina se debe tener en cuenta el espectro de actividad bacteriana, el perfil de seguridad y la conveniencia de la terapia antibacteriana estándar para tratar de forma individual al paciente.
Slovak: Racionálne použitie vankomycínu musí zohľadňovať bakteriálne spektrum aktivity, bezpečnostný profil a vhodnosť štandardnej antibakteriálnej liečby pri liečbe jednotlivého pacienta.
Spanish: Otras presentaciones de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños; consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Pre deti môžu byť vhodnejšie iné formy tohto lieku, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: Si es alérgico a la vancomicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: - Ak ste alergický na vankomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Espectro de actividad antibacteriana
Slovak: Spektrum antibakteriálnej aktivity