FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om inga alternativ kan användas ska de bara användas efter medicinsk utvärdering och under noggrann kontroll av läkare med avseende på biverkningar av kortikosteroider.
Romanian: Dacă nu pot fi folosite tratamente alternative, utilizarea acestora trebuie să se efectueze după un examen medical și sub stricta supraveghere a medicului dumneavoastră, pentru depistarea reacțiilor adverse la corticosteroizi.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Swedish: Exempel är: ökning av vissa vita blodkroppar.
Romanian: număr crescut al anumitor tipuri de globule albe din sânge.
Swedish: Darunavir uppvisar aktivitet mot laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV-1 och laboratoriestammar av HIV-2 i akut infekterade T-cellslinjer, humana mononukleära celler från perifert blod och humana monocyter/makrofager med medianvärden för EC50 mellan 1,2 och 8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml).
Romanian: Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator şi izolatelor clinice de HIV-1 şi tulpinilor de laborator HIV-2 în liniile celulare de celule T infectate acut, celule mononucleare umane din sângele periferic şi monocite/macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1,2 la 8,5 nM (0,7 la 5,0 ng/ml).
Swedish: Bruksanvisning för vuxna - Ta två tabletter på 400 mg samtidigt, en gång per dag, varje dag.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi două comprimate de 400 miligrame în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Swedish: Flutikason: i en klinisk studie där ritonavir 100 mg kapslar två gånger dagligen administrerades tillsammans med 50 µg flutikasonpropionat intranasalt (4 gånger dagligen) i 7 dagar till friska försökspersoner, ökade plasmakoncentrationerna av flutikasonpropionat signifikant, medan däremot basalnivåerna av kortisol minskade med cirka 86 % (90 % konfidensintervall 82-89 %).
Romanian: Fluticazonă: într-un studiu clinic, în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir de două ori pe zi cu 50 μg propionat de fluticazonă intranazal (de 4 ori pe zi) timp de 7 zile la subiecţi sănătoşi, concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% de 82-89%).
Swedish: I de fall med virologisk svikt som sågs i GS-US-216-130-studien observerades ingen korsresistens med andra HIV-proteashämmare.
Romanian: În eşecurile virologice din studiul GS US 216 130 nu s-a observat nicio rezistenţă încrucişată cu alţi IP HIV.
Swedish: Farmakokinetik för totalt darunavir (medelvärde ± SD)
Romanian: Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
Swedish: Darunavir botar inte HIV-infektion.
Romanian: Darunavir nu vindecă infecţia cu HIV.
Swedish: Tabellen nedan visar effektdata för 48-veckors- och 96-veckorsanalyser från de poolade prövningarna POWER 1 och POWER 2.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă datele de eficacitate la analiza la 48 săptămâni şi 96 săptămâni, din studiile clinice extrapolate POWER 1 şi POWER 2.
Swedish: Ergotaminalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergometrin (metylergonovin)
Romanian: Alcaloizi din ergot cum sunt ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina şi metilergonovina
Swedish: I tabellen nedan visas effektdata från 48-veckorsanalysen i GS-US-216-130-studien:
Romanian: Tabelul următor prezintă datele de eficacitate ale analizelor efectuate la 48 de săptămâni din studiul GS US 216 0130:
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas boostrad darunavir öka exponeringen för lomitapid när det administreras samtidigt.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca darunavir potenţat să crească expunerea la lomitapidă atunci când sunt administrate concomitent.
Swedish: Hur Darunavir Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează Darunavir Mylan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Patienter med ENF för första gången d a
Romanian: Pacienţi care utilizează pentru prima dată ENF
Swedish: En darunavir -dos är
Romanian: O doză de darunavir este
Swedish: Darunavir Mylan 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar för behandling av HIV-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 år och som väger minst 40 kg och är:
Romanian: Darunavir Mylan 400 mg și 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi scheme de tratament adecvate pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Darunavir Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Darunavir Mylan Hur du tar Darunavir Mylan Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este Darunavir Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Mylan Cum să luaţi Darunavir Mylan Reacţii adverse posibile
Swedish: C-darunavir återfinnas i faeces respektive urin.
Romanian: C-darunavir poate fi regăsită în fecale, respectiv urină.
Swedish: DIREKTVERKANDE ANTIVIRALA MEDEL MOT HEPATIT C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteashämmare Elbasvir/grazoprevir
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE CU ACŢIUNE DIRECTĂ ÎN HEPATITA CU VIRUS C (HVC) Inhibitori de protează NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Swedish: Biverkningar observerade med darunavir/ritonavir i kliniska studier och efter marknadsintroduktion
Romanian: Reacţii adverse observate cu darunavir/ritonavir în cadrul studiilor clinice şi după punerea pe piaţă
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Romanian: ║ pe baza datelor existente cu darunavir/ritonavir rosuvastatină ASC ↑ 93% rosuvastatină Cmax ↑ 277%§ rosuvastatină Cmin ND
Swedish: En justering av metadondosen kan emellertid vara nödvändig vid samtidig administrering under en längre tidsperiod.
Romanian: Totuşi, ajustarea dozei poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp,.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Använd inte maskiner eller kör bil om du känner dig yr efter att du tagit darunavir.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat darunavir.
Swedish: ANTIDIABETIKA Metformin
Romanian: ANTIDIABETICE Metformin
Swedish: Emtricitabin/tenofoviral afenamid
Romanian: Emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Swedish: Därför kan en minskad proteinbindning (genom bortträngning) av läkemedel som är höggradigt bundna till surt 1-glykoprotein inte uteslutas (se avsnitt 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă dislocarea proteinelor de către medicamentele care sunt legate în proporţie mare de 1-acid glicoproteină (vezi pct. 4.5).
Swedish: På grund av osäkerhet kring graden av utveckling av den mänskliga blod-hjärnbarriären och leverenzymer, ska darunavir/lågdos ritonavir inte användas till barn under 3 år.
Romanian: Din cauza incertitudinilor privind rata de dezvoltare a barierei hematoencefalice umane şi a enzimelor hepatice, darunavir cu doză mică de ritonavir nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani.
Swedish: 100 mg mellan 30 och 40 kg
Romanian: 100 miligrame între 30 şi 40 kilograme
Swedish: Om du har glömt att ta Darunavir Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Darunavir Mylan
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Swedish: Non-completer räknas som failure: patienter som avbröt behandling i förtid tillskrivs en förändring lika med 0
Romanian: Non-completarea este considerată ca eşec: pacienţilor care întrerup prematur li s-a atribuit o modificare egală cu 0
Swedish: C-darunavirprövning på friska frivilliga visade att en majoritet av radioaktiviteten i plasma efter en engångsdos om 400/100 mg darunavir och ritonavir kunde hänföras till den aktiva modersubstansen.
Romanian: C-darunavir la voluntari sănătoşi a demonstrat că majoritatea radioactivităţii din plasmă după o doză unică de 400/100 mg darunavir cu ritonavir a fost determinată de substanţa activă iniţială.
Swedish: Farmakokinetiska data för patienter med gravt nedsatt leverfunktion finns inte tillgängligt.
Romanian: Nu sunt disponibile niciun fel de date de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Swedish: Ingen effekt på parning eller fertilitet har noterats vid behandling med darunavir till råttor (se avsnitt 5.3).
Romanian: Nu s-a constatat niciun efect asupra capacităţii de împerechere sau asupra fertilităţii la şobolanii trataţi cu darunavir (vezi pct. 5.3).
Swedish: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.Tel: +385 1 23 50 599
Romanian: Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av data från HIV-infekterade patienter visade att farmakokinetiken för darunavir inte avsevärt skiljer sig inom det åldersintervall (18 till 75 år) från det som utvärderats hos HIV-infekterade patienter (n=12, ålder ≥ 65) (se avsnitt 4.4).
Romanian: Analiza farmacocineticii populaţionale la pacienţii infectaţi cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă (18 la 75 ani) evaluat la pacienţii infectaţi cu HIV (n=12, vârsta  65) (vezi pct. 4.4).
Swedish: etinylestradiol AUC  30 % etinylestradiol Cmin ND€ etinylestradiol Cmax  14 %€
Romanian: etinilestradiol ASC  30% etinilestradiol Cmin ND€ etinilestradiol Cmax  14%€
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med allmänt kända riskfaktorer, avancerad HIV-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, infecție cu HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Swedish: Till skillnad från dessa data med darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat öka dessa antidepressiva läkemedels plasmakoncentrationer (CYP2D6- och/eller CYP3A-hämning).
Romanian: Spre deosebire de aceste date pentru darunavir/ritonavir, asocierea darunavir/cobicistat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor antidepresive (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A).
Swedish: I övrigt sågs inga effekter på parning eller fertilitet vid behandling med darunavir upp till 1 000 mg/kg/dag och exponeringsnivåer under (AUC - 0,5-faldig) den kliniskt rekommenderade dosen hos människa.
Romanian: Pe de altă parte, nu s-au observat efecte asupra capacităţii de împerechere sau fertilităţii în cazul tratamentului cu darunavir în doze de până la 1000 mg/kg şi zi şi la valori ale expunerii sub (ASC-0,5 ori) cele de la om la doza clinică recomandată.
Swedish: - Ta de andra HIV-läkemedlen som du använder tillsammans med darunavir och kobicistat eller ritonavir enligt din läkares ordination.
Romanian: - Luaţi celelalte medicamente pentru HIV utilizate în asociere cu darunavir şi cobicistat sau ritonavir după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Swedish: Patienter utan ENF/på nytt behandlade med ENFc
Romanian: Toţi pacienţii Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF
Swedish: POWER 1 and POWER 2 poolade data
Romanian: Date extrapolate POWER 1 şi POWER 2 Săptămâna 48
Swedish: Under fas III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaiva och behandlingserfarna patienter) upplevde 66,5% av patienter minst en biverkning.
Romanian: În timpul studiului clinic de fază III GS US 216 130 cu darunavir/cobicistat (N=313 pacienţi atât netrataţi cât şi trataţi anterior), 66,5% dintre subiecţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Swedish: Bruksanvisning för barn - Barnet ska alltid ta darunavir tillsammans med ritonavir.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii - Copilul trebuie să ia întotdeauna darunavir împreună cu ritonavir.
Swedish: Dessa är:
Romanian: De exemplu:
Swedish: Med hänsyn både till risken för överföring av HIV samt eventuella biverkningar hos det ammade barnet, ska mödrar uppmanas att under inga omständigheter amma vid behandling med darunavir.
Romanian: Datorită atât potenţialului de transmitere a HIV, cât şi potenţialului de reacţii adverse la copiii alăptaţi, mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz, dacă li se administrează tratament cu darunavir.
Swedish: Bruksanvisning för vuxna - Ta alltid darunavir tillsammans med ritonavir.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi întotdeauna darunavir cu ritonavir.
Swedish: Svar (HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vecka 24) %, n/N
Romanian: Răspuns (ARN HIV-1 < 50 copii/ml în săptămâna 24) %, n/N
Swedish: En ritonavir a-dos är mellan 15 och 30 kg
Romanian: O doză de ritonavir a este între 15 şi 30 kilograme
Swedish: Ta inte Darunavir tillsammans med produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum).
Romanian: Nu folosiţi darunavir împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Swedish: Darunavir är en hämmare av dimeriseringen av och den katalytiska aktiviteten hos HIV-1-proteaset (KD är 4,5 x 10‾
Romanian: Darunavir este un inhibitor al dimerizării şi al activităţii catalitice a proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x 10
Swedish: • För ART-erfarna patienter utan DRV-RAMs * och som har plasma
Romanian: ● La pacienţi trataţi anterior cu TAR fără MAR-DRV* şi care au concentraţii plasmatice de ARN
Swedish: ENDOTELINRECEPTORANTAGONISTER Bosentan
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ENDOTELIENI Bosentan
Swedish: Darunavir kan öka risken för blödningar.
Romanian: Darunavir poate crește riscul de sângerare.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, vilket innebär att det i princip är natriumfritt.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Swedish: När rekommendationen är densamma för darunavir vid samtidig administrering med en lågdos ritonavir eller kobicistat, används termen "boostrad darunavir".
Romanian: Când recomandarea este identică pentru darunavir administrat concomitent cu ritonavir în doză mică sau cu cobicistat, se utilizează termenul "Darunavir potenţat".
Swedish: (Rifabutin är en inducerare av och ett substrat för CYP3A4.)
Romanian: (Rifabutina este un inductor şi un substrat pentru CYP3A.)
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta darunavir.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi darunavir.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för en engångsdos om 600 mg darunavir ensamt var cirka 37 % och ökade till cirka 82 % i närvaro av 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a unei doze unice de 600 mg darunavir în monoterapie a fost de aproximativ 37% şi a crescut la aproximativ 82% în prezenţa a 100 mg de două ori pe zi de ritonavir.
Swedish: Under de försök som gjorts för att kompensera den minskande exponeringen, genom att öka dosen av andra proteashämmare med lågdos ritonavir, har en hög frekvens av leverpåverkan observerats med rifampicin.
Romanian: În încercările de a depăşi expunerea scăzută prin creşterea dozei altor inhibitori de protează cu ritonavir, în cazul rifampicinei a fost observată creşterea frecvenţei de apariţie a reacţiilor hepatice.
Swedish: På grund av en 40 %-ig minskning av exponeringen (AUC) för darunavir har lämpliga doser vid denna kombination inte fastställts.
Romanian: Datorită unei reduceri a expunerii (ASC) la darunavir cu 40%, nu s-au stabilit dozele adecvate ale asocierii.
Swedish: b Non-completer räknas som failure: patienter som avbröt behandling i förtid tillskrivs en förändring lika med 0.
Romanian: Non-completarea este considerată ca eşec: pacienţilor care întrerup prematur li s-a atribuit o modificare egală cu 0.
Swedish: ‡ Studie genomfördes med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg en gång dagligen.
Romanian: ‡ Studiul a fost efectuat cu tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 300 mg o dată pe zi.
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir
Romanian: ║ pe baza datelor existente cu darunavir/ritonavir
Swedish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔* * Användning av jämförelse mellan studier mot historiska farmakokinetiska data
Romanian: Dolutegravir dolutegravir ASC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * utilizând comparaţii între studii încrucişate şi date farmacocinetice istorice
Swedish: Psykiska störningar Vanliga sömnlöshet
Romanian: Tulburări psihice Frecvente insomnie
Swedish: I en enarmad studie som undersökte darunavir 800 mg en gång dagligen i kombination med kobicistat 150 mg en gång dagligen och andra antiretrovirala läkemedel, avbröt 2,2% av patienterna behandlingen på grund av utslag.
Romanian: Într-un studiu cu un singur braţ de tratament care a investigat darunavir în doză de 800 mg administrată o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi şi alte medicamente antiretrovirale, 2,2% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza erupţiei cutanate tranzitorii.
Swedish: 480 filmdragerade tabletter
Romanian: 480 comprimate filmate
Swedish: Efter att behandling med darunavir har påbörjats bör patienter rådas att inte ändra doseringen, doseringsformen eller avbryta behandlingen utan att diskutera med sin läkare.
Romanian: După iniţierea terapiei cu darunavir, pacienţii trebuie informaţi să nu modifice doza, forma de administrare a dozelor sau să întrerupă tratamentul fără a discuta cu specialiştii lor din domeniul sănătăţii.
Swedish: Etinylestradiol Noretisteron 35 g/1 mg en gång dagligen drospirenon AUC ↑ 58 %€
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 g/1 mg o dată pe zi drospirenonă ASC ↑ 58%€
Swedish: Kombinationen av darunavir och artemeter/lumefantrin kan användas utan dosjusteringar; beroende på den ökade exponeringen för lumefantrin ska dock kombinationen användas med försiktighet.
Romanian: Asocierea dintre darunavir şi artemeter/lumefantrină se poate utiliza fără ajustarea dozelor; totuşi, datorită creşterii expunerii la lumefantrină, asocierea trebuie utilizată cu prudenţă.
Swedish: En OBR bestående av minst 2 NRTI-preparat med eller utan enfuvirtid (ENF) användes i båda prövningarna.
Romanian: A fost utilizat îm ambele studii un ROB constând din cel puţin 2 INRT, cu sau fără enfuvirtidă (ENF).
Swedish: ≥ 1,0 log10 minskning av virusnivå i plasma från baseline a
Romanian: Scădere faţă de iniţial ≥ 1,0 log10 a încărcării virale plasmatice a
Swedish: • För behandling av HIV-1-infektion hos patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling
Romanian: • pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 în tratamentul antiretroviral (TAR) la pacienţii adulţi trataţi anterior, inclusiv cei multiexperimentaţi
Swedish: Alla visade aktivitet som var minst 10-faldigt lägre än aktiviteten av darunavir mot HIV av vildtyp.
Romanian: Cel puţin 3 metaboliţi oxidativi ai darunavirului au fost identificaţi la oameni; toţi au demonstrat activitate care a fost cel puţin de 10 ori mai redusă decât activitatea darunavirului contra tipului sălbatic de HIV.
Swedish: Koncentrationer av vorikonazol kan öka eller minska vid samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: Concentraţiile de voriconazol pot creşte sau scădea în cazul administrării concomitent cu darunavir administrat concomitent cu cobicistat.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta Darunavir Mylan.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Mylan.
Swedish: Isolat med baseline FC ≤ 10 är känsliga; isolat med FC > 10 till 40 har nedsatt känslighet; isolat med FC > 40 är resistenta (se Kliniska resultat).
Romanian: Izolatele virale cu nivel iniţial FM ≤ 10 sunt sensibile; izolate virale cu FM > 10 până la 40 au sensibilitate scăzută; izolatele virale cu FM > 40 sunt rezistente (vezi Rezultate clinice).
Swedish: Samtidig administrering med darunavir/ritonavir kan leda till en stor ökning av koncentrationen av dessa läkemedel.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir/ritonavir poate determina o creştere mare a concentraţiei acestor medicamente.
Swedish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Ranitidin
Romanian: ANTAGONIŞTII RECEPTORILOR H2 Ranitidină
Swedish: Darunavir metaboliseras och elimineras primärt via levern.
Romanian: Darunavir este metabolizat în principal şi eliminat de către ficat.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet (n=2 613 behandlingserfarna individer som påbörjade terapi med darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen) upplevde 51,3 % av patienterna minst en biverkning.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=2613 subiecţi trataţi anterior care au început terapia cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi), 51,3% dintre subiecţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Swedish: Mindre vanliga asteni
Romanian: Mai puţin frecvente astenie
Swedish: Hållbarhetstid för användning efter första öppnande av HDPE-burken: 90 dagar.
Romanian: Durată de valabilitate după prima deschiderea a flaconului din PEID: 90 de zile.
Swedish: För burkar: Använd öppnad inom 90 dagar.
Romanian: Pentru flacoane: a se utiliza în termen de 90 de zile după deschidere.
Swedish: Det finns tabletter med lägre styrkor tillgängliga för att uppnå den rätta doseringen.
Romanian: Comprimate cu concentraţii mai mici sunt disponibile pentru a construi schema de tratament potrivită.
Swedish: Virologiskt svar definierades som en minskning av plasma HIV-1 RNA med minst 1,0 log10 jämfört med baseline.
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit drept scăderea încărcării virale plasmatice de ARN HIV-1 cu cel puţin 1,0 log10 comparativ cu momentul iniţial.
Swedish: Darunavir Mylan innehåller den aktiva substansen darunavir.
Romanian: Darunavir Mylan conţine substanţa activă darunavir.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion och som tidigare haft opportunistisk infektion kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppkomma kort efter att behandlingen med HIV-läkemedel påbörjats.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată şi istoric de infecţii oportuniste, pot apărea, la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV, semne şi simptome de inflamaţie de la infecţiile anterioare.
Swedish: C-darunavir med ritonavir kunde cirka 79,5 % respektive 13,9 %
Romanian: C-darunavir cu ritonavir, aproximativ 79,5% şi 13,9% din doza administrată de
Swedish: Sällsynta trombocytopeni, neutropeni, anemi, leukopeni förhöjt eosinofilantal
Romanian: Rare trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie creştere a numărului eozinofilelor
Swedish: HIV-1-infekterade patienter som var lämpliga för den här studien hade en genotyp vid screening som inte visade några darunavir-RAMs och HIV-1 RNA i plasma ≥ 1 000 kopior/ml.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV 1 eligibili pentru acest studiu s-a efectuat screening pentru depistarea genotipului care nu a evidenţiat MAR la darunavir şi un nivel plasmatic al ARN HIV 1 ≥ 1000 copii/ml.
Swedish: För ART-erfarna pediatriska patienter rekommenderas HIV genotyptestning.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi trataţi anterior cu TAR se recomandă testarea genotipului HIV.
Swedish: Hållbarhetstid för användning efter första öppnande av HDPE-burken: 100 dagar.
Romanian: Durată de valabilitate după prima deschiderea a flaconului din PEID: 100 de zile.
Swedish: Personer som tar darunavir kan utveckla hudutslag.
Romanian: Persoanele care iau darunavir pot dezvolta o erupţie trecătoare pe piele.
Swedish: Darunavir kan öka risken för förhöjda kaliumnivåer orsakade av drospirenon.
Romanian: Darunavir poate creşte riscul de hiperpotasemie cauzată de drospirenonă.