FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tästä syystä päätös rokottee käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Finnish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Icelandic: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Natriumkloridi
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat
Finnish: VEPURED injektioneste, suspensio, sioille E. colin rekombinantti verotoksiini 2e
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e.
Icelandic: Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli.
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170
Finnish: Natriumhydroksidi Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumkloridi
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Simetikoni
Icelandic: DEAE-dextran
Finnish: Rekombinanttisesta verotoksiini 2e:stä koostuva rokote stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödeemasairautta (kolienterotoksemia) aiheuttavan E. coli -bakteerin tuottamaa VT2e-toksiinia vastaan.
Icelandic: Bóluefnið sem inniheldur raðbrigða verotoxin 2e örvar virkt ónæmi gegn VT2e eiturefni sem er framleitt af því sem veldur bjúgveikinni í svínum.
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
Icelandic: Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli ................................................................... RP ≥ 1,50
Finnish: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Finnish: Alumiinihydroksidi .................................................................................. 2,117 mg (alumiinia) DEAE-dekstraani
Icelandic: Álhýdroxíð (Al 3+) ............................................................................................ 2,117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 250 annosta (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 250 skömmtum (250 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 PET injektiopullo, jossa 250 annosta (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET hettuglas með 250 skömmtum (250 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 100 annosta (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 100 skömmtum (100 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 x 10 annoksen injektiopullo.
Icelandic: Pappaaskja með hettuglasi með 10 x 10 skömmtum.
Finnish: EU-numero Kauppani mi
Icelandic: EU Númer
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Icelandic: Geymið glasið þétt lokað.
Finnish: Koira, kissa
Icelandic: Hundar, kettir
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Icelandic: Neytið ekki fæðu, drekkið eða reykið á meðan dýralyfið er meðhöndlað.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää 7 tablettia.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 7 töflur.
Finnish: Kerro eläinlääkärille kaikista lääkkeistä, joita aiot antaa eläimelle.
Icelandic: Segðu dýralækninum frá öllum lyfjum sem þú ætlar að gefa dýrinu.
Finnish: Tabletin hyötyosuus on vähintään 70 prosenttia.
Icelandic: Aðgengi töflunnar er að minnsta kosti 70%.
Finnish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET
Icelandic: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu
Finnish: Hoidon kesto (päivinä)
Icelandic: Meðferðarlengd (dagar)
Finnish: Tel: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Icelandic: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on matala (35 %).
Icelandic: Binding við plasmaprótein in vitro er lítil (35%).
Finnish: Tel: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Icelandic: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on matala (30 %).
Icelandic: Binding við plasmaprótein in vitro er lítil (30%).
Finnish: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Icelandic: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Finnish: ATCvet-koodi: QJ 01 MA97
Icelandic: QJ01MA97
Finnish: Fluorokinolonien vastustuskyky johtuu viidestä pääasiallisesta syystä: (i) DNA-gyraasi tai topoisomeraasi IV -entsyymejä koodaavien geenien pistemutaatioista, jotka johtavat muutoksiin kyseisessä entsyymissä, (ii) gram-negatiivisten bakteerien läpäisevyyden muutoksista lääkkeelle, (iii) ulosvirtausmekanismeista, (iv) plasmidivälitteisestä vastustuskyvystä, (v) gyraasia suojaavista proteiineista.
Icelandic: Ónæmi fyrir flúórókínólónum hefur sést myndast eftir fimm leiðum, (i) punktbreytingum á erfðavísum sem segja fyrir um DNA gyrasa og/eða topoisomerasa IV sem leiða til breytinga á hlutaðeigandi ensími (II) breytingum á smogi lyfsins inn í Gram neikvæðar bakteríur, (iii) útstreymisverkun (efflux mechanisms), (iv) plasmíð miðluðu ónæmi og (v) með gyrasa verndandi próteinum.
Finnish: Hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa mekaaninen hampaiden puhdistus ja plakin sekä hammaskiven poistaminen tai hampaan poisto ovat edellytyksenä pysyvälle terapeuttiselle vaikutukselle.
Icelandic: Hreinsun tanna og brottnám tannskánar og tannsteins eða tanndráttur er forsenda varanlegs árangurs.
Finnish: Vaikka pradofloksasiini tehoaa in vitro laajalti erilaisiin gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin bakteereihin mukaan lukien anaerobit bakteerit, tätä valmsitetta tulee käyttää vain hyväksyttyihin käyttöaiheisiin (ks. kohta 4.2) ja valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 mainittujen hyvien käyttötapojen mukaisesti.
Icelandic: Þó svo að pradofloxacin sé virkt in-vitro gegn breiðum hópi Gram-jákvæðra og Gram-neikvæðra örvera þar með talið loftfælnum bakteríum, skal það einungis notað við samþykktum ábendingum (sjá kafla 4.2) og í samræmi við ráðleggingar um skynsamlega notkun sem fram koma í kafla 4.5 í þessari samantekt á eiginleikum lyfs (SPC).
Finnish: Eläinten välisen ristitartunnan välttämiseksi samaa ruiskua ei saa käyttää useilla eläimillä.
Icelandic: Til að forðast krossmengun, skal ekki nota sömu sprautuna handa mörgum dýrum.
Finnish: - 7 tablettia - 21 tablettia - 70 tablettia - 140 tablettia
Icelandic: - 7 töflur - 21 tafla - 70 töflur - 140 töflur
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Icelandic: Lot {númer}
Finnish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Icelandic: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Finnish: Kun annostus vaatii tabletin puolittamista, käytä jäljelle jäävä tabletin puolikas seuraavalla antokerralla.
Icelandic: Þegar nota þarf hálfa töflu svo réttum skammti verði náð, skal gefa þann hluta sem eftir er af töflunni í næstu lyfjagjöf.
Finnish: Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningarstærðir eru fáanlegar:
Finnish: Fluorokinolonien tiedetään läpäisevän istukan ja erittyvän maitoon.
Icelandic: Þekkt er að flúórókínólónar flytjast yfir fylgju og skiljast út í mjólk.
Finnish: Ihotulehdus on useimmiten sekundäärinen sairaus, ja siksi on aiheellista selvittää sairauden perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Icelandic: Graftarhúðkvilli (pyoderma) er yfirleitt afleiðing undirliggjandi sjúkdóms og því er ráðlegt að greina undirliggjandi orsök og meðhöndla dýrið í samræmi við hana.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen hyötyosuus on vähintään 60 %.
Icelandic: Aðgengi dýralyfsins er að minnsta kosti 60%.
Finnish: Pääasiallinen poistumisreitti kissalla on glukuronidaatio.
Icelandic: Helsta brotthvarfsferlið í köttum eru með glúkúroniseringu.
Finnish: Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin ja iholle.
Icelandic: Forðist snertingu dýralyfsins við húð og augu.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða.
Finnish: 7 tablettia 21 tablettia 70 tablettia 140 tablettia
Icelandic: 7 töflur 21 tafla 70 töflur 140 töflur
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Bayer Animal Health GmbH
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Bayer Animal Health GmbH
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi vedellä.
Icelandic: Komist lyfið fyrir slysni í augu, skolið strax með vatni.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/04/2011 Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/01/2016
Finnish: Bakteerit on eristetty kliinisistä potilastapauksista Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Italiassa, Puolassa, Ruotsissa ja Yhdistyneissä Kansakunnissa vuosina 2001-2007.
Icelandic: Bakteríurnar voru einangraðar á árunum 2001 til 2007 úr klínískum tilvikum í Belgíu, Frakklandi, Þýskalandi, Ungverjalandi, Ítalíu, Póllandi, Svíþjóð og Bretlandi.
Finnish: Pradofloksasiinia poistuu elimistöstä 0,28 litraa tunnissa painokiloa kohti.
Icelandic: Pradofloxacin skilst út úr líkamanum á hraðanum 0,28 l/klst./kg.
Finnish: Anna suoraan kissan suuhun.
Icelandic: Gefið lyfið beint upp í kjaft dýrsins.
Finnish: Pradofloksasiinipitoisuudet koirien ihon homogenaateissa ylittävät seerumin pitoisuudet enintään seitsenkertaisesti.
Icelandic: Þéttni pradofloxacins í húðjafningi (skin homogenates) hunda er allt að sjö sinnum meiri en í sermi.
Finnish: PAKKAUSKOKO 15 ml:n pullo ja 3 ml:n annosteluruisku
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 15 ml glas og 3 ml munnskammtasprauta
Finnish: Bakteerit on eristetty kliinisistä potilastapauksista Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Puolasssa, Ruotsissa ja Yhdistyneissä kuningaskunnissa vuosina 2001-2007.
Icelandic: Bakteríurnar voru einangraðar á árunum 2001 til 2007 úr klínískum tilvikum í Belgíu, Frakklandi, Þýskalandi, Ungverjalandi, Póllandi, Svíþjóð og Bretlandi.
Finnish: Oksentaminen ja pehmeät ulosteet voivat olla merkkejä yliannostuksesta.
Icelandic: Uppköst og linar hægðir geta verið einkenni um ofskömmtun.
Finnish: Suurimmalla osalla koiraroduista pradofloksasiinia sisältävää valmistetta ei saa käyttää alle 12 kuukauden iässä eikä erittäin isokokoisilla roduilla alle 18 kuukauden iässä.
Icelandic: Hjá flestum tegundum gildir að ekki má nota lyf sem innihalda pradofloxacin handa hundum yngri en 12 mánaða og hjá stórum tegundum er miðað við 18 mánaða aldur.
Finnish: Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Icelandic: 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Finnish: Yhtä ruiskua käytetään täten vain yhdellä eläimellä.
Icelandic: Því skal einungis nota skal eina sprautu fyrir hvert dýr.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy tulehduksen luonteen ja vakavuuden sekä hoitovasteen mukaisesti.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir eðli og alvarleika sýkingar og svörun við meðferð.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, on käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Veraflox-valmistetta tulee käyttää vain vaikeissa hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa.
Icelandic: Einungis skal nota Veraflox við svæsnum tilfellum af sjúkdómum í tannholdi.
Finnish: Bakterisidisen vaikutuksen laajuus ja nopeus ovat suoraan verrannollisia lääkeainepitoisuuteen.
Icelandic: Hraði og umfang bakteríueyðandi verkunar er í réttu hlutfalli við styrk lyfs.
Finnish: Veraflox-valmisteen samanaikaista käyttöä teofylliinin (käytetään hengitystievaivoihin) tai digoksiinin (käytetään kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa) kanssa tulisi välttää, koska se voi lisätä näiden aineiden pitoisuutta veressä ja tehostaa niiden vaikutusta.
Icelandic: Einnig skal forðast notkun Veraflox ásamt theophyllini (notað við langvinnum öndunarsjúkdómum) eða dígoxíni (notað við hjartabilun) vegna hugsanlegrar hættu á aukningu þessara lyfja í blóði sem getur aukið verkun þeirra.
Finnish: Ruiskun mitta-asteikon takia annosvaihtelu on 5-7,5 mg/kg elopainoa seuraavan taulukon mukaisesti:
Icelandic: Vegna kvarðans á sprautunni eru skammtarnir á bilinu 5 til 7,5 mg/á hvert kg líkamsþyngdar í samræmi við eftirfarandi töflu:
Finnish: Keskimäärin 40 prosenttia annostellusta lääkkeestä erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.
Icelandic: Um 40% af gefnum skammti skilst út um nýrun á óbreyttu formi.
Finnish: Magnesiumstearaatti Kolloidinen, vedetön piioksidi Keinotekoinen liha-aromi Kroskarmelloosinatrium
Icelandic: Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða Gervi nautakjötsbragðefni Natríumcroscarmellósa
Finnish: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Icelandic: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326
Finnish: Pradofloksasiinin puoliintumisaika seerumissa on 7 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs pradofloxacins úr sermi er 7 klst.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kk.
Icelandic: Geymsluþol eftir að glasið hefur verið opnað: 3 mánuðir.
Finnish: Kun pradofloksasiinia annetaan koiralle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti (Tmax 2 tuntia) ja lähes täydellisesti (noin 100 %) saavuttaen huippupitoisuuden 1,6 mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf meðferðarskammts af lyfinu með inntöku hjá hundum frásogast pradofloxacin hratt (tmax er 2 klst.) og sem næst að fullu (um það bil 100%), hámarksþéttni er 1,6 mg/l.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa pradofloksasiinin hyötyosuus väheni ruokaa saaneilla koirilla ja kissoilla verrattuna paastonneisiin eläimiin.
Icelandic: Í rannsóknum á rannsóknastofum hefur aðgengi pradofloxacins verið minna í hundum og köttum eftir fóðurgjöf samanborið við fastandi dýr.
Finnish: Pitkäaikainen päivittäinen hoito ei vaikuta farmakokineettiseen profiiliin (kertymisindeksi 1.1).
Icelandic: Dagleg meðferð til lengri tíma hefur engin áhrif á lyfjahvörf með uppsöfnunarstuðulinn (accumulation index) 1,1.
Finnish: Useimpien tulehdusten yhteydessä suositellaan seuraavia hoitojaksoja:
Icelandic: Í flestum tilvikum eru eftirfarandi meðferðaráætlanir ráðlagðar:
Finnish: Askorbiinihappo Ksantaanikumi Propyleeniglykoli Keinotekoinen vanilja-aromi Tislattu vesi
Icelandic: Xanthangúmmí Própýlenglýkól Vanillubragðefni (samtengt) Hreinsað vatn
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, fluorokinolonit.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), flúórókínólónar.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Oraalisuspensio tulee antaa suoraan eläimen suuhun seuraavasti:
Icelandic: LYFJAGJÖF Gefa skal mixtúruna beint í munn eins og sýnt er hér að neðan:
Finnish: Pradofloksasiini saattaa lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle.
Icelandic: Pradofloxacin getur aukið næmi húðarinnar fyrir sólarljósi.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos eläimelläsi on munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef dýrið þitt er með skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa pradofloksasiinin hyötyosuus väheni ruokaa saaneilla kissoilla verrattuna paastonneisiin eläimiin.
Icelandic: Í rannsóknum á rannsóknastofum hefur aðgengi pradofloxacins verið minna í köttum eftir fóðurgjöf samanborið við fastandi dýr.
Finnish: Veraflox-oraalisuspensiota on saatavilla kahta eri pakkauskokoa:
Icelandic: Veraflox mixtúra, dreifa er fáanlegt í tveimur mismunandi pakkningum:
Finnish: Fluorokinoloniryhmään kuuluvien mikrobilääkkeiden välinen ristiresistenssi on yleistä.
Icelandic: Kross-ónæmi milli flúórókínólón sýklalyfja er algengt.
Finnish: Useimpien tulehdusten yhteydessä riittävät seuraavat hoitojaksot:
Icelandic: Í flestum tilvikum eru eftirfarandi meðferðaráætlanir fullnægjandi:
Finnish: Eräs pradofloksasiinin tärkeistä poistumisreiteistä koirilla on erittyminen munuaisten kautta, ja siksi pradofloksasiinia tulee käyttää varoen eläimillä, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Útskilnaður um nýrun er mikilvæg brotthvarfsleið pradofloxacins hjá hundum og því skal nota pradofloxacin með varúð hjá dýrum með skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Koirilla havaittiin ajoittaista pahoinvointia ja pehmeitä ulosteita annettaessa suun kautta toistuvasti 2,7-kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan suositusannokseen.
Icelandic: Uppköst með hléum og linar hægðir hafa sést hjá hundum eftir endurteknar lyfjagjafir sem nema 2,7 földum ráðlögðum hámarksskammti.
Finnish: Kaikki nämä mekanismit vähentävät bakteerien herkkyyttä fluorokinoloneille.
Icelandic: Í öllum tilvikum er afleiðingin skert næmi bakteríu fyrir flúórókínólónum.
Finnish: Pradofloksasiinin seerumipitoisuuden ja lääkeannoksen välillä on koirilla havaittu lineaarinen suhde, kun annostelu on 1-9 mg elopainokiloa kohti.
Icelandic: Hjá hundum er línulegt samhengi milli þéttni pradofloxacins í sermi og gefins skammts, á skammtabilinu 1 til 9 mg/kg líkamsþyngdar.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur:
Finnish: Antibakteerinen kirjo
Icelandic: Tegund baktería
Finnish: Oikean annostelun helpottamiseksi 15 mg:n Veraflox-valmisteen mukana on 3 ml:n ruisku suun kautta tapahtuvaa annostelua varten (asteikko 0,1-2 ml).
Icelandic: Til að auðvelda nákvæma skömmtun fylgir 3 ml munnskammtasprauta (kvarði: 0,1 til 2 ml) hverju 15 ml glasi af Veraflox mixtúru, dreifu.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristölluð sellulósa Povidon
Finnish: Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän, tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän, tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Icelandic: Ráðfærðu þig við dýralækninn ef ekki hefur náðst neinn bati innan 3 daga eftir að meðferð hófst, en 7 dögum eftir að meðferð hófst ef um er að ræða yfirborðslægan graftarhúðkvilla og 14 dögum eftir að meðferðin hófst ef um er að ræða djúplægan graftarhúðkvilla.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Icelandic: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana (katso kohta 4.7).
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pradofloksasiini 25 mg/ml Säilöntäaine: Sorbiinihappo (E200)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Pradofloxacin 25 mg/ml Rotvarnarefni: Sorbinsýra (E200)
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia pulloja ja täytettyjä ruiskuja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Geymið glösin og áfylltu sprauturnar þar sem börn hvorki ná til né sjá vegna hugsanlegra skaðlegra áhrifa lyfsins.
Finnish: Pradofloksasiinin pääasialliset kohteet ovat bakteerien DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV -entsyymit.
Icelandic: Pradofloxacin hefur einkum áhrif á DNA gyrasa í bakteríum og DNA topoisomerasa IV í bakteríum.
Finnish: Hoito on syytä arvioida uudelleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Icelandic: Endurmeta skal meðferðina hafi ekki náðst neinn bati innan 3 daga eftir að meðferð hófst, eða 7 dögum eftir að meðferð hófst ef um er að ræða yfirborðslægan graftarhúðkvilla og 14 dögum eftir að meðferðin hófst ef um er að ræða djúplægan graftarhúðkvilla.
Finnish: Pradofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 9 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs pradofloxacins úr sermi er 9 klst.
Finnish: Koska spesifistä vastalääkettä pradofloksasiinille (tai muille fluorokinoloneille) ei tunneta, yliannostustilanteissa annetaan oireen mukaista hoitoa.
Icelandic: Engin sérstök mótefni gegn pradofloxacini (eða öðrum flúórókínólónum) eru þekkt og ef til ofskömmtunar kemur skal veita meðferð í samræmi við einkenni.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð ) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Finnish: Suositeltu annos on 5 mg/kg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 mg/kg líkamsþunga af pradofloxacin einu sinni á sólarhring.
Finnish: Annostelun jälkeen ruisku pestään vesijohtovedellä ja sitä säilytetään myyntipakkauksessa yhdessä lääkepullon kanssa.
Icelandic: Eftir notkun sprautunnar skal hreinsa hana með kranavatni og geyma hana í öskjunni ásamt dýralyfinu.
Finnish: Tällä eläinlääkevalmisteella tulee hoitaa vain sellaiset koirat, joilla pelkkä mekaaninen hoito ei riitä.
Icelandic: Einungis skal meðhöndla þá hunda með dýralyfinu þar sem meðferðarmarkmiðum er ekki náð með tannhreinsun einni sér.
Finnish: Toistuvan annostuksen ei ole havaittu vaikuttavan farmakokineettiseen profiiliin (kertymisindeksi = 1,2).
Icelandic: Endurteknir skammtar hafa ekki áhrif á lyfjahvörf (uppsöfnunarstuðull [accumulation index] = 1,2).
Finnish: Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota valkoisessa polyetyleenipullossa (HDPE), jossa on polyetyleenisovitin ja lapsiturvallinen tulppa.
Icelandic: 30 ml hvítt glas úr pólýetýleni með mikilli þéttni (HDPE), ásamt millistykki úr pólýetýleni og barnaöryggisloki.
Finnish: Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä "P15" ja jonka voi puolittaa.
Icelandic: Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P15" á annarri hliðinni Töflunni má deila í jafna skammta.
Finnish: EU/2/10/107/001 7 tablettia EU/2/10/107/002 21 tablettia EU/2/10/107/003 70 tablettia EU/2/10/107/004 140 tablettia
Icelandic: EU/2/10/107/001 7 töflur EU/2/10/107/002 21 tafla EU/2/10/107/003 70 töflur EU/2/10/107/004 140 töflur
Finnish: Suuri jakautumistilavuus, (Vd) > 4 litraa elopainokiloa kohti, merkitsee hyvää kudospenetraatiota.
Icelandic: Stórt dreifingarrúmmál (Vd) > 4 l/kg líkamsþyngdar, bendir til þess að lyfið berist greiðlega í vefi.
Finnish: Annostelu:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Finnish: Fluorokinoloneja on syytä käyttää vain sellaisten sairauksien hoidossa, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobilääkkeillä.
Icelandic: Rétt er að nota flúórókínólóna aðeins til meðferðar á sjúkdómum sem hafa svarað meðferð illa eða talið er að muni svara meðferð með öðrum flokkum sýklalyfja illa.
Finnish: EU/2/10/107/005 7 tablettia EU/2/10/107/006 21 tablettia EU/2/10/107/007 70 tablettia EU/2/10/107/008 140 tablettia
Icelandic: EU/2/10/107/005 7 töflur EU/2/10/107/006 21 tafla EU/2/10/107/007 70 töflur EU/2/10/107/008 140 töflur
Finnish: Toistuvan annostuksen ei ole havaittu vaikuttavan farmakokineettiseen profiiliin (kertymisindeksi = 1.0).
Icelandic: Endurteknir skammtar hafa ekki áhrif á lyfjahvörf (uppsöfnunarstuðull [accumulation index] = 1,0).
Finnish: Ihotulehdukset ja paiseet Akuutit hengitystietulehdukset
Icelandic: Sárasýkingar Bráðar þvagfærasýkingar
Finnish: EU/2/10/107/009 7 tablettia EU/2/10/107/010 21 tablettia EU/2/10/107/011 70 tablettia EU/2/10/107/012 140 tablettia
Icelandic: EU/2/10/107/009 7 töflur EU/2/10/107/010 21 tafla EU/2/10/107/011 70 töflur EU/2/10/107/012 140 töflur
Finnish: Kissoilla havaittiin harvoin pahoinvointia annettaessa suun kautta 2,7-kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan suositusannokseen.
Icelandic: Uppköst sem koma sjaldan hafa sést hjá köttum eftir endurteknar lyfjagjafir sem nema 2,7 földum ráðlögðum hámarksskammti.
Finnish: Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia tabletteja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
Icelandic: Geymið töflurnar þar sem börn hvorki ná til né sjá vegna hugsanlegra skaðlegra áhrifa þeirra.