FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zessly se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zessly boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: • artritis reumatoide (enfermedad que provoca la inflamación de las articulaciones);
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov),
Spanish: • enfermedad de Crohn (enfermedad que provoca la inflamación del intestino);
Slovak: Crohnova choroba (ochorenie spôsobujúce zápal čriev),
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Zessly produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Remicade.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že sa pri podávaní lieku Zessly v tele vytvárajú podobné hladiny liečiva ako pri podávaní lieku Remicade.
Spanish: Zessly contiene el principio activo infliximab.
Slovak: Liek Zessly obsahuje liečivo infliximab.
Spanish: ¿Cómo actúa Zessly?
Slovak: Zessly účinkuje?
Spanish: • colitis ulcerosa (inflamación y úlceras en el revestimiento intestinal);
Slovak: • ulcerózna kolitída (ochorenie spôsobujúce zápal a vredy vo výstelke čreva),
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Zessly, consultar el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zessly sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: 1 kit que contiene: 1 vial de ibritumomab tiuxetan, 1 vial de solución de acetato sódico, 1 vial de amortiguador de formulación y 1 vial de reacción vacío
Slovak: 1 súprava obsahujúca: 1 injekčnú liekovku s ibritumomabtiuxetánom, 1 injekčnú liekovku s octanom sodným, 1 injekčnú liekovku tlmivým roztokom a 1 prázdnu reakčnú injekčnú liekovku
Spanish: Zevalin 1,6 mg/ml Kit para preparación radiofarmacéutica
Slovak: 1,6 mg/ml Súprava na rádiofarmaceutickú prípravu infúzie
Spanish: Uso intravenoso Vial (vidrio)
Slovak: Injekčná liekovka (sklená)
Spanish: Dosis
Slovak: Zevalin
Spanish: 66 meses.
Slovak: 66 mesiacov.
Spanish: En la Tabla 1 se resumen los datos de eficacia de este estudio.
Slovak: Tabuľka 1 zhŕňa údaje o účinnosti z tejto štúdie.
Spanish: Pruebas adicionales que podrían solicitarse para la valoración de la idoneidad:
Slovak: Dodatočné skúšanie, ktoré sa môžu požadovať pre vyhodnotenie vhodnosti:
Spanish: Consulte con su médico sobre cómo esto puede afectarle, especialmente si tiene planes de tener niños en un futuro.
Slovak: Prosím, spýtajte sa lekára, ako vás to môže ovplyvniť, najmä, ak plánujete mať v budúcnosti deti.
Spanish: Concentración de HCl
Slovak: Koncentrácia HCl
Spanish: 150 UE/ml
Slovak: 150 EU/ml
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 12.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 12.
Spanish: Estos generalmente disminuyen aproximadamente dos meses después del inicio del tratamiento.
Slovak: Zvyčajne poklesnú asi o dva mesiaca po začatí liečby.
Spanish: Los tiempos de marcaje superiores a seis minutos o inferiores a cuatro darán como resultado una radioincorporación defectuosa.
Slovak: Čas označovania dlhší ako šesť minút alebo kratší ako štyri minúty vedie k nedostatočnej rádioinkorporácii.
Spanish: Zevalin está indicado en adultos.
Slovak: Zevalin je indikovaný u dospelých.
Spanish: Zevalin se usará unicamente en áreas controladas especiales.
Slovak: Zevalin sa bude používať iba v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Spanish: In), muestras de sangre y el programa informático MIRDOSE3.
Slovak: In], vzorkami krvi a softvérovým programom MIRDOSE3.
Spanish: Zevalin no se utiliza directamente, sino que primero debe prepararlo el profesional sanitario.
Slovak: Zevalin sa nepoužíva priamo, ale musí ho najprv pripraviť zdravotnícky pracovník.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Slovak: Tieto osoby budú venovať osobitnú starostlivosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o ich postupoch.
Spanish: No existen interacciones conocidas con otros medicamentos.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
Spanish: Se observó la toxicidad hematológica esperada, incluyendo los grados 3 o 4.
Slovak: Sledovala sa očakávaná hematologická toxicita, zahŕňajúca stupeň 3 alebo 4.
Spanish: En todos los casos es necesario asegurarse de que los riesgos de la radiación son menores que los de la propia enfermedad.
Slovak: Vo všetkých prípadoch treba zabezpečiť, aby riziko z ožiarenia bolo nižšie ako riziko zo samotnej choroby.
Spanish: Por debajo del límite de cuantificación*
Slovak: Pod hranicou stanovenia množstva*
Spanish: pacientes en el grupo de control.
Slovak: %) pacientmi v kontrolnej skupine.
Spanish: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francia
Slovak: 91192 Gif-sur-Yvette
Spanish: Su médico interrumpirá inmediatamente el tratamiento.
Slovak: Váš lekár okamžite zastaví liečbu
Spanish: No debe utilizarse Zevalin durante el embarazo.
Slovak: Zevalin sa nesmie používať počas tehotenstva.
Spanish: • Tratamiento con factores de crecimiento
Slovak: Liečba rastovými faktormi
Spanish: Dependiendo del tipo o gravedad de la reacción, su médico decidirá si el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
Slovak: V závislosti od druhu/závažnosti reakcie váš lekár rozhodne, či sa musí liečba okamžite ukončiť.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si observa síntomas de las siguientes afecciones:
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak zistíte príznaky čohokoľvek z nasledovného:
Spanish: Si en cualquier momento durante la preparación de este medicamento se compromete la integridad de este envase, el radiofármaco no debe utilizarse.
Slovak: Ak sa kedykoľvek pri príprave tohto lieku naruší celistvosť balenia, nemá sa liek používať.
Spanish: Las dosis estimadas de radiación absorbida en los órganos normales estuvieron muy por debajo de los límites superiores de seguridad reconocidos.
Slovak: Odhadované absorbované dávky žiarenia u normálnych orgánov boli podstatne nižšie ako uznané horné hranice bezpečnosti.
Spanish: Los pacientes se recuperaron de estos signos de toxicidad y las sobredosis no se asociaron a desenlaces graves o mortales.
Slovak: Pacienti sa z týchto príznakov toxicity zotavili a predávkovanie sa nespájalo so závažným alebo smrteľným dôsledkom.
Spanish: Se calculó la mediana de la supervivencia libre de progresión en la mediana del seguimiento de 2,9 años.
Slovak: Medián prežívania bez progresie sa vypočítal pri mediáne ďalšieho sledovania 2,9 roka.
Spanish: Se notificaron con frecuencia infecciones de grados 3 y 4.
Slovak: Často boli hlásené infekcie stupňa 3 a stupňa 4.
Spanish: • Se recomiendan las siguientes características mínimas para el itrio-90: Concentración radioactiva en el momento de la utilización
Slovak: Odporúčajú sa nasledovné minimálne charakteristiky ytria-90: Rádioaktívna koncentrácia v čase použitia
Spanish: Instrucciones para determinar el porcentaje de radioincorporación
Slovak: Pokyny na stanovenie percentuálnej rádioinkorporácie
Spanish: El tiempo de aparición de las reacciones varió entre unos días y meses.
Slovak: Nástup reakcií kolísal od dní po mesiace.
Spanish: Las infecciones se observaron con mucha frecuencia.
Slovak: Infekcie sa pozorovali veľmi často.
Spanish: No se ha establecido la dosis de radiación para los ovarios.
Slovak: Radiačná dávka pre vaječníky nie je stanovená.
Spanish: En los ensayos clínicos se han administrado dosis de hasta 19,2 MBq/kg de Zevalin.
Slovak: V klinických skúšaniach sa podali dávky až do 19,2 MBq/kg Zevalinu.
Spanish: Actividad extraíble total para liberar en el momento de su utilización
Slovak: Celková extrahovateľná aktivita podaná v čase použitia
Spanish: Tenga precaución hasta estar seguro de no verse afectado.
Slovak: Buďte, prosím, opatrný, kým nebudete mať istotu, že vás liek už neovplyvňuje.
Spanish: Advertencias generales
Slovak: Všeobecné upozornenie
Spanish: Las infecciones pueden ser bacterianas, micóticas, víricas, incluida la reactivación de virus latentes.
Slovak: Infekcie môžu byť bakteriálne, hubovité, vírusové vrátane reaktivácie latentných vírusov.
Spanish: La pauta de unión es muy restringida, sin reactividad cruzada a otros leucocitos ni a otros tipos de tejido humano.
Slovak: Schéma väzby je veľmi obmedzená, bez skríženej reaktivity na iné leukocyty alebo na iné typy ľudského tkaniva.
Spanish: En los siguientes casos, no se recomienda el uso de Zevalin, ya que su seguridad y eficacia no han sido establecidas: - Más de la cuarta parte de su médula ósea está infiltrada por células malignas anómalas.
Slovak: V nasledovných prípadoch sa Zevalin neodporúča používať, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť nie je stanovená: viac ako štvrtina vašej kostnej drene obsahuje zhubné abnormálne bunky.
Spanish: Los grupos de frecuencias se definen según la siguiente convención: (muy frecuentes: 1/10; frecuentes: 1/100 a <1/10; poco frecuentes: 1/1.000 a <1/100; raras: 1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000).
Slovak: Skupiny frekvencií sú definované podľa nasledovnej konvencie: (veľmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1000 až 1/100, zriedkavé:  1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé:
Spanish: Se han notificado desenlaces mortales por cada una de las siguientes reacciones adversas graves.
Slovak: Smrteľné následky sa hlásili pre každú z nasledovných závažných reakcií lieku.
Spanish: Los efectos adversos marcados con dos asteriscos (**) se observaron además con el tratamiento de consolidación.
Slovak: Vedľajšie účinky označené dvoma hviezdičkami (**) sa pozorovali navyše pri konsolidačnej liečbe.
Spanish: El control de estos metales puede realizarse mediante el ensayo de validación del proceso o pruebas de liberación.
Slovak: Kontrola týchto kovov sa dosiahne buď validáciou procesu alebo výstupným testom.
Spanish: - Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).
Slovak: Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).
Spanish: Se requiere precaución especial en lo que respecta a la depleción de la médula ósea.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná v súvislosti s úbytkom kostnej drene.
Spanish: El contenido del equipo antes de la preparación extemporánea no es radiactivo.
Slovak: Obsah súpravy pred prípravou nie je rádioaktívny.
Spanish: El itrio-90 decae mediante la emisión de partículas beta de alta energía, con una semivida física de 64,1 horas (2,67 días).
Slovak: Ytrium-90 sa rozpadá emitovaním vysokoenergetických beta častíc s fyzikálnym polčasom rozpadu 64,1 hodín (2,67 dní).
Spanish: La mayor parte de la radioactividad se descompondrá dentro del organismo, pero una pequeña parte se eliminará por la orina.
Slovak: Väčšina rádioaktivity sa rozloží vo vašom tele, iba malá časť sa vylúči močom.
Spanish: Durante el seguimiento, se produjeron infecciones con frecuencia.
Slovak: Počas následného sledovania sa infekcie vyskytli často.
Spanish: Tratamiento de consolidación:
Slovak: Konsolidačná liečba:
Spanish: Tras el marcaje radiactivo, se recomienda el uso inmediato.
Slovak: Po rádioaktívnom označení sa odporúča okamžité použitie.
Spanish: Su médico y el médico de medicina nuclear han considerado que el beneficio clínico que obtendrá del procedimiento con el radiofármaco compensa el riesgo debido a la radiación.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny sa domnievajú, že klinický prospech, ktorý získate liečbou s rádiofarmakom prevažuje nad rizikom z dôvodu žiarenia.
Spanish: Aunque se desconoce si el ibritumomab tiuxetan se excreta en la leche materna, se sabe que las IgG maternas se excretan en la leche materna.
Slovak: Aj keď nie je známe, či sa ibritumomabtiuxetan vylučuje do materského mlieka, o IgG u matky je známe, že sa vylučujú do ľudského mlieka.
Spanish: Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) han producido la muerte en algunos casos, ya sea en ensayos clínicos o durante la comercialización del producto.
Slovak: Vedľajšie účinky označené hviezdičkou (*) viedli v niektorých prípadoch k úmrtiam buď v klinických skúšaniach alebo po uvedení lieku na trh.
Spanish: Los estudios farmacodinámicos demostraron que se trata de un efecto temporal; la recuperación de las células B normales empezó en un plazo de seis meses, y la mediana del recuento de células B se normalizó en los nueve meses siguientes al tratamiento.
Slovak: Farmakodynamická analýza preukázala, že to je dočasný účinok; obnova normálnych B buniek začala v priebehu 6 mesiacov a mediány počtov B buniek boli v normálnom rozpätí do 9 mesiacov po liečbe.
Spanish: Cada uno de los metales*
Slovak: Jednotlivé kovy*
Spanish: 1,67 a 3,34 GBq/ml
Slovak: 1,67 až 3,34 GBq/ml
Spanish: La SLP aumentó de 13,5 meses (control) a 37 meses (Zevalin; p <0,0001; HR 0,465).
Slovak: PFS sa zvýšil z 13,5 mesiaca (kontrolná skupina) na 37 mesiacov (Zevalin; p<0,0001; HR 0,465).
Spanish: Si ha recibido más Zevalin del que debe
Slovak: Ak dostanete viac Zevalinu, ako máte
Spanish: Después del tratamiento, su médico le hará análisis de sangre a intervalos regulares para comprobar los recuentos de plaquetas y glóbulos blancos.
Slovak: Po liečbe bude váš lekár pravidelne vykonávať krvné texty, aby skontroloval počty krvných doštičiek a bielych krviniek.
Spanish: En conjunto, no se observaron diferencias en cuanto a la seguridad o la eficacia entre estos pacientes y los más jóvenes.
Slovak: Medzi týmito pacientmi a mladšími pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
Spanish: Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso terapéutico .
Slovak: Tento liek je rádiofarmakum len na terapiu.
Spanish: La dosis de Zevalin depende de su peso corporal, la cantidad de plaquetas en la sangre y para qué se utiliza Zevalin (indicación).
Slovak: Dávka Zevalinu závisí od vašej telesnej hmotnosti, počtu krvných doštičiek a od toho, na čo sa bude Zevalin používať (indikácia).
Spanish: El riesgo de presentar mielodisplasia o leucemia secundaria después del tratamiento con fármacos alquilantes es bien conocido.
Slovak: Riziko vzniku sekundárnej myelodysplázie alebo leukémie po liečbe alkylačnými látkami je dobre známe.
Spanish: Este medicamento será conservado por un profesional sanitario.
Slovak: Tento liek môže uchovávať iba zdravotnícky pracovník.
Spanish: Debe tenerse en cuenta una capacidad potencialmente limitada para generar una respuesta humoral primaria o anamnésica a cualquier vacuna después del tratamiento con Zevalin.
Slovak: Musí sa zohľadniť potenciálne obmedzená schopnosť generovať primárnu alebo anamnestickú humorálnu odpoveď na akúkoľvek vakcínu po liečbe Zevalinom.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder los 1200 MBq ("megabecquerel", una unidad para medir la radioactividad).
Slovak: Maximálna dávka nesmie prekročiť 1200 MBq („megabecquerel", jednotka na meranie rádioaktivity).
Spanish: Y) deben usarse guantes impermeables.
Slovak: Zevalinu sa musia používať vodotesné rukavice.
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Slovak: Pre použitie, zaobchádzanie a likvidáciu rádiofarmák sú prísne pravidlá.
Spanish: Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento y durante 12 meses después del mismo.
Slovak: Ženy nesmú dojčiť počas liečby a 12 mesiacov po liečbe.
Spanish: Se administra una dosis de rituximab reducida en comparación con la monoterapia autorizada.
Slovak: Rituximab sa podáva v zníženej dávke v porovnaní so schválenou monoterapiou.
Spanish: La seguridad y la eficacia del tratamiento con Zevalin se evaluaron en dos ensayos multicéntricos en los que participaron un total de 197 sujetos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečebného režimu Zevalinu bola vyhodnotená pri dvoch multicentrických štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 197 jedincov.
Spanish: Para las condiciones de conservación del producto marcado radioactivamente, ver sección 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rádioaktívne označeného lieku, pozri časť 6.3.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos radiofármacos terapéuticos, código ATC: V10XX02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: rôzne terapeutické rádiofarmaká ATC kód: V10XX02
Spanish: Por lo tanto, tal vez deban hacerle análisis para determinar anticuerpos particulares.
Slovak: Preto bude možno potrebné testovať vás na špeciálne protilátky.
Spanish: Ausencia de crecimientos
Slovak: Žiadny rast
Spanish: Deben tomarse las medidas de precaución para la protección contra la radiación, de conformidad con las normativas locales, puesto que la administración de radiofármacos crea riesgos para otras personas a raíz de la radiación externa o la contaminación por derrames de orina, vómitos, etc.
Slovak: Musia sa prijať opatrenia na ochranu proti žiareniu v súlade s národnými požiadavkami, pretože podávanie rádiofarmák ohrozuje ostatné osoby externou radiáciou alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov a podobne.
Spanish: Zevalin contiene sodio
Slovak: Zevalin obsahuje sodík
Spanish: Su médico le informará si esto le concierne a usted.
Slovak: Či sa vás to týka, vám povie lekár.
Spanish: En caso de producirse algún signo o síntoma de extravasación, la perfusión debe detenerse inmediatamente y reanudarse en otra vena.
Slovak: V prípade, že sa objavia akékoľvek znaky alebo symptómy extravazácie, infúzia sa musí okamžite ukončiť a musí sa opätovne začať do inej žily.
Spanish: - En los pacientes con menos de 150 000 plaquetas por mm³, ver sección ‘4.4'.
Slovak: U pacientov s menej než 150 000 krvnými doštičkami na mm³, pozri časť "4.4"
Spanish: Debe descartarse la existencia de embarazo antes del inicio del tratamiento en las mujeres.
Slovak: Pred začiatkom liečby žien sa musí gravidita vylúčiť.
Spanish: Las variables secundarias de eficacia fueron el tiempo transcurrido hasta la progresión de la enfermedad (TPE) y la duración de la respuesta (DR).
Slovak: Sekundárny koncový ukazovateľ stanovenia účinnosti zahŕňal dobu k progresii choroby (TTP) a trvanie odpovede (DR).
Spanish: Se dispone de datos limitados en los pacientes de edad avanzada (≥65 años).
Slovak: U starších pacientov (vek ≥ 65 rokov) sú dostupné obmedzené údaje.
Spanish: La mediana del tiempo para que las plaquetas y los granulocitos en la sangre alcanzaran los puntos más bajos fueron de aproximadamente 60 días tras el inicio del tratamiento.
Slovak: Mediány časov do najnižších hodnôt krvných doštičiek a granulocytov boli asi 60 dní od začatia liečby.
Spanish: • Infecciones del pulmón (neumonía): dificultades para respirar.
Slovak: • infekcie pľúc (zápal pľúc): ťažkosti s dýchaním
Spanish: Debido a la exposición a radiación ionizante derivada del radiomarcaje, deberá tenerse en cuenta el riesgo de efectos mutagénicos y carcinogénicos.
Slovak: Vzhľadom na expozíciu ionizujúcemu žiareniu pochádzajúcemu z rádioaktívneho označenia musí sa brať do úvahy riziko mutagénnych a karcinogénnych účinkov.
Spanish: Marcar solo una tira cada vez y pasar tres tiras ITLC.
Slovak: Naneste na jeden prúžok po druhom a vytvorte tri prúžky ITLC.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el potencial mutagénico y carcinogénico de Zevalin.
Slovak: Štúdie mutagénneho a karcinogénneho potenciálu Zevalinu sa nevykonali.
Spanish: Positiva
Slovak: Pozitívna
Spanish: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Países Bajos
Slovak: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Holandsko
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/enero/2004 Fecha de la última renovación: 16/enero/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. január 2009
Spanish: Por favor, infórme a su médico que le han administrado Zevalin si le van a vacunar después de usar este medicamento.
Slovak: Prosím, povedzte svojmu lekárovi, že vám podali Zevalin, ak vám po jeho použití majú podať vakcínu (očkovaciu látku).
Spanish: Y) solo debe ser recibido, manipulado y administrado por personal cualificado y debe ser preparado con arreglo a los requerimientos de seguridad radiológica y de calidad farmacéutica (para más detalles, consulte también las secciones 4.4, 6.6 y 12).
Slovak: Zevalin smú prijímať, zaobchádzať s ním a podávať ho iba oprávnení pracovníci a musí sa pripraviť v súlade s požiadavkami na radiačnú bezpečnosť a na farmaceutickú kvalitu (pre viac detailov pozri tiež časti 4.4, 6.6 a 12).
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se clasifican según la frecuencia y la clasificación de órganos y sistemas (MedDRA).
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (MedDRA).
Spanish: De estas, el grado 3 fue frecuente, y el 4, poco frecuente.
Slovak: Z nich infekcie stupňa 3 boli časté a stupňa 4 menej časté.
Spanish: Por lo tanto, después del tratamiento con Zevalin, deben controlarse cada semana los recuentos sanguíneos completos y de plaquetas, hasta que las concentraciones se restablezcan o cuando esté clínicamente indicado.
Slovak: Preto sa po liečbe Zevalinom musia týždenne sledovať počty všetkých krviniek a krvných doštičiek až kým sa hladiny neobnovia alebo ak je to klinicky indikované.
Spanish: No se desprende de la superficie celular ni se interna en la célula al unirse al anticuerpo.
Slovak: Neuvoľní sa z povrchu bunky a neinternalizuje sa na väzbu protilátky.
Spanish: No se recomienda el uso de Zevalin en los niños menores de 18 años, ya que la seguridad y la eficacia no han sido establecidas.
Slovak: Zevalin sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť nie je stanovená.
Spanish: Realizar el recuento de todos los viales en un contador beta o en un contador adecuado durante un minuto (CPM), registrar los recuentos netos, corregidos en función del fondo.
Slovak: Odčítajte každú skúmavku v beta čítači alebo v inom vhodnom čítači po dobu 1 minúty (CPM), zaznamenajte čisté počty, korigované o pozadie.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que la fertilidad puede verse afectada y que la criopreservación del semen puede ser considerada por los pacientes varones.
Slovak: Pacienta treba poučiť, že plodnosť môže byť ovplyvnená a takíto mužskí pacienti možno budú chcieť zvážiť konzerváciu semena zmrazením.
Spanish: Y) mGy/MBq Mediana Rango
Slovak: Y]-Zevalin mGy/MBq Medián
Spanish: Este medicamento solo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Slovak: S týmto liekom budú zaobchádzať a podávať vám ho osoby, ktoré sú vyškolené a kvalifikované na jeho bezpečné použitie.
Spanish: 1,48 GBq, que corresponden a 0,44 ml a 0,89 ml de solución de itrio-90
Slovak:  1,48 GBq, čo zodpovedá 0,44 ml až 0,89 ml roztoku ytria-90
Spanish: Debido al posible riesgo de presentar infecciones víricas, no se recomienda administrar vacunas de virus vivos a los pacientes que hayan recibido recientemente Zevalin (ver sección 4.5).
Slovak: Z dôvodu možného rizika vývoja vírusových infekcií sa neodporúča podávať živé vírusové vakcíny pacientom, ktorí prednedávnom dostali Zevalin (pozri časť 4.5).
Spanish: • Reacciones mucocutáneas graves
Slovak: Závažné mukokutánne reakcie
Spanish: Si ha recibido tratamiento con otras proteínas (especialmente derivadas de ratones) antes del tratamiento con Zevalin, puede que tenga una mayor probabilidad de sufrir una reacción alérgica.
Slovak: Ak ste sa pred liečbou Zevalinom liečili inými bielkovinami (najmä derivovanými z myší), je vyššia pravdepodobnosť, že budete mať alergickú reakciu.
Spanish: Se dispone de datos limitados en los pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años).
Slovak: U starších pacientov (vo veku 65 rokov alebo starších) sú dostupné obmedzené údaje.
Spanish: Los materiales contaminados deben eliminarse como desechos radiactivos por la vía autorizada.
Slovak: Zamorené materiály sa musia zlikvidovať ako rádioaktívny odpad schváleným postupom.