FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter gennemførelsen af disse procedurer var PRAC af den opfattelse, at betænkelighederne vedrørende kombinationsprodukterne også kan være relevante for monokomponentprodukterne, hvorfor Sundhedsstyrelsen i Danmark indledte en gennemgang i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF for at vurdere betydningen af dataene fra HPS2-THRIVE for benefit/risk-forholdet for disse produkter og fremsætte en anbefaling om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for dem burde opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages, og om udlevering af lægemidlet burde forbydes.
Estonian: Sel põhjusel algatas Taani ravimiamet direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse, et hinnata uuringu HPS2-THRIVE andmete mõju ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalule, ning palus riskihindamiskomiteel esitada arvamus, kas ravimite müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada ning ravimite turustamine keelata.
Danish: PRAC konkluderede, at benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende acipimox fortsat er positivt ved normale anvendelsesbetingelser under forudsætning af de vedtagne ændringer af produktinformationen.
Estonian: Riskihindamiskomitee järeldas, et atsipimoksi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on tavatingimustel kasutamisel endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Danish: PRAC reviderede derfor indikationen i henhold hertil.
Estonian: Riskihindamiskomitee muutis seepärast atsipimoksi näidustust.
Danish: Det bemærkedes, at acipimox var særlig nyttigt hos patienter, der enten ikke tåler et statin eller ikke opnår målværdierne for triglycerider med statinbehandling alene, og at det derfor kunne anvendes som et alternativ eller supplement for at sænke triglyceridniveauet hos sådanne patienter.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis, et atsipimoksi kasutatakse eelkõige patsientidel, kes ei talu statiini või kellel ei saavutata ainult statiinraviga triglütseriidisisalduse sihtväärtusi ja kellele seetõttu manustatakse atsipimoksi vere triglütseriidisisalduse vähendamiseks alternatiivse või täiendava ravimina.
Danish: Efter gennemgang af listen over EU-produkter indeholdende nicotinsyre eller stoffer beslægtet hermed bemærkede PRAC, at acipimox er det eneste højdosismiddel, der stadig er godkendt i EU til lipidforstyrrelser, hvorfor proceduren blev indskrænket til produkter indeholdende acipimox.
Estonian: Pärast Euroopa Liidus müügiluba omavate nikotiinhapet või sarnaseid aineid sisaldavate ravimite loetelu ülevaatamist leidis riskihindamiskomitee, et ainus nikotiinhappega sarnast ainet suures annuses sisaldav ravim, mis on Euroopa Liidus endiselt näidustatud lipiidihäirete raviks, on atsipimoks.
Danish: Den 19. december 2012 blev Det Europæiske Lægemiddelagentur gjort opmærksom på de indledende resultater af en stor randomiseret klinisk undersøgelse (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE), der var beregnet til at fastlægge den supplerende fordel af en depotformulering af nicotinsyre (ERN)/laropiprant (LRPT) i forhold til placebo hos mere end 25 673 højrisikopatienter.
Estonian: 19. detsembril 2012 teatati Euroopa Ravimiametile ulatusliku randomiseeritud kliinilise uuringu (HDLravi mõju südamele käsitlenud uuring Heart Protection Study 2 - Treatment of HDL to Reduce Incidence of Vascular Events, HPS2-THRIVE) esialgsetest tulemustest.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 7. november 2013 tog CMDh i henhold til artikel 107k i direktiv 2000/83/EF stilling til ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne for acipimox, for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlerne fremgår af bilag III.
Estonian: Riskihindamiskomitee 7. novembri 2013 soovitusega direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt tutvununa jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm seisukohale, et atsipimoksi müügilube tuleb muuta.
Danish: De indledende resultater af HPS2-THRIVE-undersøgelsen viste, at undersøgelsen ikke nåede sit primære endepunkt (reduktion af risiko for større vaskulære hændelser såsom hjerteanfald og slagtilfælde), og at der var en statistisk signifikant stigning i forekomsten af ikke-fatale, men alvorlige bivirkninger i gruppen på nicotinsyre/laropiprant i forhold til placebogruppen.
Estonian: Uuringu HPS2-THRIVE esialgsete tulemuste järgi ei saavutatud uuringus esmast tulemusnäitajat (oluliste vaskulaarsete sündmuste, nt müokardiinfarkti ja ajuinsuldi riski vähenemine).
Danish: PRAC vedtog desuden, at acipimox ikke burde være indiceret til at øge HDL-C eller til kardiovaskulær profylakse i henhold til de nyere data, der rejser tvivl om sammenhængen mellem forhøjelse af HDL-C-niveauet og nedsættelse af kardiovaskulær sygdomsrisiko.
Estonian: Riskihindamiskomitee leidis, et hiljutiste andmete alusel, mis seavad kahtluse alla HDLkolesterooli sisalduse suurendamise ning südame-veresoonkonnahaiguste riski vähenemise seose, ei peaks atsipimoks olema näidustatud HDL-kolesterooli sisalduse suurendamiseks või südameveresoonkonnahaiguste ennetamiseks.
Danish: • PRAC fandt, at de foreliggende sikkerhedsdata viste potentiel risiko for muskeltoksicitet, hvorfor der blev tilføjet en advarsel til produktinformationen, konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for de i bilag I nævnte lægemidler indeholdende acipimox fortsat er positivt under forudsætning af de vedtagne ændringer af produktinformationen.
Estonian: • riskihindamiskomitee leidis, et olemasolevad ohutusandmed viitavad lihastoksilisuse võimalikule riskile, mille hoiatus lisati ravimiteabesse.
Danish: Efter gennemgang af alle foreliggende data, herunder undersøgelser og publikationer om acipimox og data om det beslægtede stof nicotinsyre, herunder AIM-HIGH- og HPS2-THRIVE-undersøgelserne, fandt PRAC, at virkningen af acipimox til behandling af visse veldefinerede lipidforstyrrelser var godtgjort, og at acipimox derfor fortsat er et behandlingsalternativ ved lipidforstyrrelser karakteriseret af forhøjet plasmaniveau af triglycerider (hyperlipoproteinæmi Fredrickson type IV) eller af både triglycerider og kolesterol (hyperlipoproteinæmi Fredrickson type Iib).
Estonian: Olles tutvunud kõigi olemasolevate andmetega, sealhulgas atsipimoksi käsitlenud uuringute ja publikatsioonide ning atsipimoksiga sarnase aine nikotiinhappe teabega, sealhulgas uuringute AIMHIGH ja HPS2-THRIVE andmetega, järeldas riskihindamiskomitee, et atsipimoksi efektiivsus teatud lipiidihäirete ravis on tõendatud.
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Danish: Medlemsstat EU/EEA
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Danish: via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
Estonian: via Isonzo, 71 04100 Latina Itaalia
Danish: Budapest Ungarn
Estonian: Budapest Ungari
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danmark
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Taani
Danish: Luxembourg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Danish: Storbritannien Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
Estonian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Danish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Danish: Produktnavn
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Danish: Den 19. januar 2017 EMA/747766/2016
Estonian: 19. jaanuar 2017 EMA/747766/2016
Danish: Tiltag, der skal mindske risikoen for at forveksle to penne med forskellig styrke
Estonian: Meetmed, mille eesmärk on vähendada kahe eri tugevusega pensüstla segiajamise riski
Danish: Yderligere oplysninger om Suliqua findes på agenturets websted: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/ human_med_002064.jsp
Estonian: Suliqua lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
Danish: • Sørg for, at dine patienter og deres omsorgsgivere er tilstrækkeligt informeret om, hvordan lægemidlet bruges.
Estonian: • Veenduge, et patsiendid ja nende hooldajad on saanud piisavalt teavet, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Den anvendes til personer, der behøver 10-40 enheder insulin dagligt.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes vajavad ööpäevas 10-40 insuliiniühikut.
Danish: Anbefalinger til patienter og omsorgsgivere
Estonian: Teave patsientidele ja hooldajatele
Danish: Suliqua er et lægemiddel, der anvendes til behandling af type 2-sukkersyge.
Estonian: Suliqua on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Danish: Før du bruger Suliqua, skal du vide, hvor mange dosistrin du behøver.
Estonian: Enne Suliqua kasutamist selgitage välja, mitut annusesammu vajate.
Danish: • Du må derfor ikke bruge pennene i flæng, da du på denne måde kan få for meget eller for lidt lixisenatid, så reguleringen af dit blodsukker forstyrres.
Estonian: • Seetõttu ei tohi pensüstlaid kasutada vaheldumisi, sest nii võite manustada liksisenatiidi liiga palju või liiga vähe ja see võib häirida teie vere glükoosisisalduse reguleerimist.
Danish: • Når du begynder på Suliqua og i de følgende uger, bør du måle dit blodsukker oftere end normalt.
Estonian: • Suliqua kasutamise alguses ja järgnevatel nädalatel peate mõõtma oma vere glükoosisisaldust tavalisest sagedamini.
Danish: Patienterne vil af deres sundhedsperson få udleveret en "patientvejledning", som de bør læse omhyggeligt sammen med indlægssedlen.
Estonian: Patsiendid saavad tervishoiutöötajalt patsiendijuhendi, mille nad peavad koos pakendi infolehega hoolikalt läbi lugema.
Danish: Da de to penne indeholder forskellig mængde lixisenatid for hvert dosistrin, er det vigtigt, at de ikke bruges i flæng, da patienterne derved vil få for meget eller for lidt lixisenatid.
Estonian: Et kaks pensüstalt sisaldavad igas annusesammu kohta erinevas koguses liksisenatiidi, on oluline, et neid ei kasutataks vaheldumisi, sest nii võivad patsiendid saada liiga palju või liiga vähe liksisenatiidi.
Danish: Dette kan føre til udsving i reguleringen af blodsukkeret.
Estonian: See võib põhjustada vere glükoosisisalduse kõikumist.
Danish: For at mindske risikoen for medicineringsfejl vil der blive udsendt oplysningsmateriale til relevante sundhedspersoner i EU, hvor produktet markedsføres, for at skærpe opmærksomheden omkring forskellene mellem de to penne, den måde, dosis er angivet på, og hvordan lægemidlet anvendes korrekt.
Estonian: Ravivigade ohu vähendamiseks saadetakse teabematerjalid asjaomastele tervishoiutöötajatele ELis, kus toodet turustatakse, et suurendada teadlikkust kahe pensüstla erinevuste, annuse esitamise viisi ja ravimi nõuetekohase kasutamise kohta.
Danish: • Læs anvisningerne i indlægssedlen grundigt, før du bruger lægemidlet.
Estonian: • Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehe juhised hoolikalt läbi.
Danish: Styrken af lixisenatid er mindre for at sikre en tilstrækkelig, men ikke for stor dosis til dem, der kræver højere doser insulin.
Estonian: Liksisenatiidi tugevus on väiksem, et tagada piisav, aga mitte liiga suur annus neile, kes vajavad insuliini suuremates annustes.
Danish: Sundhedspersoner bør sørge for at instruere deres patienter i korrekt anvendelse af Suliqua.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad õpetama oma patsientidele Suliqua nõuetekohast kasutusviisi.
Danish: Det anvendes sammen med orale diabetesmidler hos voksne, hvis blodsukker ikke kan reguleres tilfredsstillende med metformin alene eller metformin kombineret med enten et blodsukkernedsættende lægemiddel eller med insulin.
Estonian: Seda kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega täiskasvanutel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult metformiini või metformiini ja glükoositaset alandava ravimi või insuliiniga piisavalt reguleeritud.
Danish: • Blinde eller svagtseende patienter skal instrueres om altid at få hjælp fra en anden person, som ser godt og er oplært i at bruge Suliqua-pennen.
Estonian: • Nägemispuude või nägemisprobleemiga patsientidele tuleb rõhutada, et nad paluksid alati abi teiselt inimeselt, kelle nägemine on korras ja kes on õppinud Suliqua pensüstalt kasutama.
Danish: • Fortæl patienterne, at deres blodsukker skal overvåges ved påbegyndelse af behandlingen med Suliqua og i ugerne efter.
Estonian: • Öelge patsientidele, et nad jälgiksid hoolikalt vere glükoosisisaldust Suliqua kasutamise alguses ja järgnevate nädalate jooksul.
Danish: Du må aldrig trække lægemidlet op af dets pen med en sprøjte, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlig skade.
Estonian: Ravimit ei tohi kunagi süstlaga pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin, uanset hvilken Suliqua-pen der benyttes.
Estonian: Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut olenemata sellest, millist Suliqua pensüstalt kasutatakse.
Danish: Suliqua fås i to forskellige penne:
Estonian: Suliquat turustatakse kahe eri pensüstlana:
Danish: Styrken af lixisenatid er større for at sikre tilstrækkelig dosis til dem, der kræver mindre doser insulin.
Estonian: Liksisenatiidi tugevus on suurem, et tagada piisav annus neile, kes vajavad insuliini väiksemates annustes.
Danish: • Udlevér patientvejledningen til patienten før ordination eller dispensering af Suliqua.
Estonian: • Andke patsientidele enne Suliqua väljakirjutamist või väljastamist patsiendijuhend.
Danish: Sundhedspersoner og patienter, der forventes at anvende diabetesmidlet Suliqua, skal have udleveret oplysningsmateriale for at sikre, at lægemidlet anvendes korrekt, og for at forhindre medicineringsfejl såsom forveksling af de to forskellige styrker af produktet.
Estonian: Diabeediravimit Suliqua eeldatavalt kasutama hakkavatele tervishoiutöötajatele ja patsientidele antakse teabematerjalid, et tagada ravimi nõuetekohane kasutamine ja vältida ravivigu, nagu näiteks toote kahe eri tugevuse segiajamist.
Danish: • Suliqua må kun bruges med den tilhørende fyldte pen.
Estonian: • Suliquat tohib kasutada ainult eeltäidetud pensüstlaga.
Danish: Træk aldrig ved hjælp af en sprøjte insulin glargin og lixisenatid op af den fyldte pen, da det kan føre til doseringsfejl og alvorlig skade.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi ei tohi kunagi süstlaga eeltäidetud pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Danish: Din sundhedsperson vil instruere dig i, hvordan pennen bruges.
Estonian: Tervishoiutöötaja õpetab teid pensüstalt kasutama.
Danish: Mængden af lixisenatid pr. dosistrin varierer imidlertid (0,50 mikrogram/dosistrin for 10-40pennen, og 0,33 mikrogram/dosistrin for 30-60-pennen).
Estonian: Liksisenatiidi kogus annusesammus varieerub (0,50 µg annusesammu kohta 10-40 pensüstlas ja 0,33 µg annusesammu kohta 30-60 pensüstlas).
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Estonian: Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut ja lisaks kindlas koguses liksisenatiidi.
Danish: Doserne af insulin og lixisenatid indeholdt i et stigende antal dosistrin er givet i nedenstående figur:
Estonian: Kasvavates annusesammudes sisalduvad insuliini ja liksisenatiidi annused on esitatud allpool joonisel:
Danish: Apotekspersonalet bør desuden kontrollere, at patienterne har fået instruktion i at bruge pennen.
Estonian: Samuti tuleb kontrollida, kas patsiendid on saanud pensüstla kasutamise väljaõppe.
Danish: Ligesom for tilsvarende kombinationspræparater til behandling af diabetes angives dosen af Suliqua i "dosistrin", hvor hvert dosistrin svarer til én enhed insulin, plus en fast mængde lixisenatid.
Estonian: Nii nagu sarnastel kombineeritud diabeediravimitel, esitatakse Suliqua annus annusesammudena, kusjuures iga samm vastab ühele insuliiniühikule, millele on lisatud kindel kogus liksisenatiidi.
Danish: Hvis patienten har skiftet fra en anden pen, så understreg forskellene i udformning af de to anordninger for at undgå forveksling (påpeg farveforskelle og advarsler på kartonen/etiketten.
Estonian: • Selgitage patsiendile pensüstla konstruktsiooni ja omadusi ning kui patsient kasutas varem teist penseadet, rõhutage segaduse vältimiseks kahe seadme konstruktsiooni erinevusi (värvierinevused, karbil/etiketil olevad hoiatused).
Danish: • Da de to penne indeholder forskellige koncentrationer af lixisenatid, svarer dosistrinnet på den ene pen ikke til dosistrinnet på den anden.
Estonian: • Et kaks pensüstalt sisaldavad erinevas kontsentratsioonis liksisenatiidi, ei ole ühe pensüstla annusesamm võrdne teise pensüstla annusesammuga.
Danish: • Apotekspersonale opfordres til at kontrollere, at patienter og omsorgsgivere er i stand til at aflæse styrken af Suliqua, den fyldte pens dosisområde og pennens dosistæller, før lægemidlet udleveres.
Estonian: • Apteekrid peavad enne Suliqua väljastamist kontrollima, kas patsiendid ja hooldajad oskavad lugeda Suliqua tugevust, eeltäidetud pensüstla annusevahemikku ja annuseloendurit.
Danish: • Suliqua leveres i en fyldt pen og må altid kun bruges med denne pen.
Estonian: • Suliquat turustatakse eeltäidetud pensüstlas ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega.
Danish: De aktive stoffer i Suliqua er insulin glargin og lixisenatid.
Estonian: Suliqua toimeained on glargiin-insuliin ja liksisenatiid.
Danish: • Suliqua er en fast kombination af insulin glargin og lixisenatid og fås i to styrker:
Estonian: • Suliqua on glargiin-insuliini ja liksisenatiidi fikseeritud kombinatsioon, mida turustatakse kahe tugevusega:
Danish: • Suliqua gives i dosistrin, der svarer til et bestemt antal enheder insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Estonian: • Suliquat manustatakse annusesammudena, mis vastavad kindlale arvule insuliiniühikutele ja kindlale liksisenatiidi kogusele.
Danish: • Pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal indsprøjtes.
Estonian: • Pensüstla annuseloendur näitab süstitavate annusesammude arvu.
Danish: Af ordinationen skal det fremgå, hvilken type pen, der skal anvendes (enten Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrken (dvs. insulin glargin, 100 enheder/ml, + lixisenatid, 50 mikrogram/ml, eller insulin glargin, 100 enheder/ml + lixisenatid, 33 mikrogram/ml), og det antal dosistrin, der skal administreres.
Estonian: Retseptil tuleb märkida kasutatava pensüstla liik (kas Suliqua 10-40 või Suliqua 30-60), tugevus (st glargiin-insuliin 100 ühikut/ml + liksisenatiid 50 µg/ml või glargiin-insuliin 100 ühikut/ml + liksisenatiid 33 µg/ml) ja manustatavate annusesammude arv.
Danish: • Apotekspersonalet bør over for den ordinerende læge påpege enhver ufuldstændig ordination.
Estonian: • Apteekrid peavad küsima mittetäieliku retsepti kohta selgitusi ravimi väljakirjutajalt.
Danish: • Suliqua fås i to fyldte penne:
Estonian: • Suliquat turustatakse kahe eeltäidetud pensüstlana:
Danish: • Suliqua indeholder insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Estonian: • Suliqua sisaldab glargiin-insuliini ja insuliini mittesisaldavat ravimit liksisenatiidi.
Danish: − Suliqua 30-60 (som indeholder insulin glargin, 100 enheder/ml, med lixisenatid, 33 mikrogram/ml) - denne pen kan afgive mellem 30 og 60 dosistrin pr. dag.
Estonian: − Suliqua 30-60 (sisaldab 100 ühikut/ml glargiin-insuliini ja 33 µg/ml liksisenatiidi); selle pensüstlaga saab manustada 30-60 annusesammu ööpäevas.
Danish: Suliqua indeholder en kombination af insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Estonian: Suliqua on glargiin-insuliini ja insuliini mittesisaldava ravimi liksisenatiidi kombinatsioon.
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Estonian: See võib olla ohtlik teile endale ja teistele.
Danish: • Du er ældre.
Estonian: • te olete eakas;
Danish: Har du brug for hjælp?
Estonian: Kui vajate abi
Danish: Dette er normalt, og de er ikke farlige for dig.
Estonian: See on normaalne ja need ei kahjusta teid.
Danish: Åben her
Estonian: Avada siit
Danish: • Du drikker alkohol - især hvis du ikke spiser ret meget.
Estonian: • te tarbite alkoholi - eriti juhul kui te ei söö piisavalt;
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2017
Danish: Ældre (≥65 år)
Estonian: Eakad (vanuses ≥65 aastat)
Danish: Det skal altid behandles af en læge og foregår normalt på hospitalet.
Estonian: Seda peab alati ravima arst, tavaliselt toimub ravi haiglas.
Danish: Den mediane opfølgningsperiode var 6,2 år.
Estonian: Uuringu mediaanne jälgimisperiood oli 6,2 aastat.
Danish: Ikke-undersøgte populationer
Estonian: Uurimata populatsioonid
Danish: • Du springer måltider over eller spiser senere.
Estonian: • te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem;
Danish: Tryk den godt fast.
Estonian: Siis vajutage tugevasti.
Danish: De fleste lette reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad tavaliselt mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Danish: • Hvor meget Suliqua, du skal have hver dag og på hvilket tidspunkt af dagen.
Estonian: • kui palju Suliqua't te ööpäevas vajate ja mis kellaajal;
Danish: Det vides ikke, om Suliqua kan skade dit ufødte barn.
Estonian: Ei ole teada kas Suliqua võib kahjustada teie sündimata last.
Danish: Tal med din læge, før du rejser.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga enne reisi.
Danish: • Hvornår du eventuelt skal have en højere eller lavere dosis.
Estonian: • millal võite vajada suuremat või väiksemat annust.
Danish: Hvis du ser luftbobler
Estonian: Kui te näete õhumulle
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før der kommer væske ud.
Estonian: • Võib osutuda vajalikuks korrata seda sammu kuni 3 korda, enne kui näete ravimit väljumas.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af diabetes var ca. 9 år.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli ligikaudu 9 aastat.
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest.
Estonian: • Sooritage alati ohutustest.
Danish: Må kun anvendes til samme patient.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Danish: • Korrekt opbevaring af medicinen under rejsen.
Estonian: • kuidas reisimise ajal ravimit korrektselt säilitada;
Danish: Nedenstående oplysninger er baseret på studier med monokomponenterne.
Estonian: Järgnev teave tugineb üksikkomponentide uuringutel.
Danish: • Du ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt - kunstige sødestoffer er ikke kulhydrater.
Estonian: • te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid - kunstlikud magusained ei ole süsivesikud;
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse færdigheder er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Estonian: See võib olla riskifaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt auto juhtimisel või masinate käsitsemisel).
Danish: • Sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge.
Estonian: • külastatavate riikidega seotud terviseriskid;
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Estonian: Madal veresuhkur tähendab, et teie veres ei ole piisavalt suhkrut.
Danish: Opbevar den til senere.
Estonian: Hoidke see alles edaspidiseks.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over, hvad der sker.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raskekujuline hüpoglükeemia (ning võite isegi minestada), enne kui saate toimuvast teadlikuks.
Danish: Hvis pennen er beskadiget, ikke har været opbevaret korrekt, hvis du ikke er sikker på, at den virker korrekt, eller hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet kontrolleres dårligere:
Estonian: Kui pen-süstel on kahjustunud, seda ei ole korrektselt hoitud, kui te ei ole kindel, kas see töötab õigesti või märkate, et teie veresuhkru taseme ohjamine on ootamatult halvenenud:
Danish: Din koncentrationsevne kan blive påvirket.
Estonian: See võib mõjutada teie kontsentreerumisvõimet.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske, især i de første ugers behandling med Suliqua.
Estonian: On tähtis vältida dehüdratsiooni, juues rohkesti, eriti Suliqua'ga ravi alustamise esimestel nädalatel.