FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Raloxifen virker som en agonist på knoglevæv og virker delvist på kolesterol metabolisme (fald i total og LDL-kolesterol), men ikke på hypothalamus eller på uterint væv eller brystvæv.
Lithuanian: Selektyvus estrogenų receptorių moduliatorius (SERM), raloksifenas, veikia selektyviai agonistiškai ar antagonistiškai estrogenams jautrius audinius. Jis agonistiškai veikia kaulus ir iš dalies cholesterolio metabolizmą (mažina bendrojo ir MTL-cholesterolio kiekį), bet ne pogumburį ir gimdos bei krūties audinius.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter raloxifenhydrochlorid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS EVISTA 60 mg plėvele dengtos tabletės Raloksifeno hidrochloridas
Danish: Raloxifen kan medføre fosterskader ved administration til gravide kvinder.
Lithuanian: Nėščiosios vartojamas raloksifenas gali pakenkti vaisiui.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Evista
Lithuanian: Kiti vaistai ir Evista
Danish: Systemisk eksponering (AUC) for raloxifen var i denne gruppe ca. 400 gange større end hos postmenopausale kvinder, som fik en dosis på 60 mg. I en 21 måneders carcinogenicitetsundersøgelse af mus sås en øget forekomst af testikulære interstitialcelletumorer og prostataadenomer og -adenocarcinomer blandt hanner, som fik 41 eller 210 mg/kg, og prostataleiomyoblastomer blandt hanner, som fik 210 mg/kg.
Lithuanian: Pelių 21 mėnesio kancerogeninio poveikio tyrimo metu dažniau pasitaikė sėklidžių intersticinių ląstelių navikų ir prostatos adenomų patinams, gavusiems 41mg/kg ar 210 mg/kg, ir prostatos lejomioblastomų patinams, gavusiems 210 mg/kg.
Danish: Evista sænker det samlede kolesterol og LDL ("farligt") kolesterol.
Lithuanian: Evista mažina bendrojo ir MTL ("blogojo") cholesterolio koncentraciją.
Danish: • hvis De ikke kan bevæge Dem normalt i nogen tid, fordi De sidder i kørestol, skal på hospitalet eller ligge i sengen efter en operation eller en uventet sygdom, da dette kan øge Deres risiko for blodpropper (blodprop i benene, blodprop i lungerne eller blodprop i øjets nethinde).
Lithuanian: - Jeigu Jūs tam tikram laikui esate imobilizuota, pvz., esate prikaustyta prie invalido vežimėlio, Jus būtina hospitalizuoti, būtinas lovos režimas sveikstant po operacijos ar netikėtos ligos, nes tai gali padidinti kraujo krešulių susidarymo riziką (giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos arba tinklainės venų trombozės); - jeigu persirgote galvos smegenų kraujotakos sutrikimu (pvz., insultu) arba jeigu gydytojas sakė, kad Jums yra didelis pavojus juo susirgti; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu Jūs sergate krūties vėžiu, nes nepakanka patirties, kaip Evista gydyti šia liga sergančias moteris; - jeigu vartojate geriamųjų estrogenų preparatų.
Danish: • Kramper i benene
Lithuanian: Dažni: kojų mėšlungis
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter,
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate laktozės (tam tikra cukraus rūšis), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Danish: Når en kvinde kommer i overgangsalderen, falder produktionen af det kvindelige kønshormon, østrogen.
Lithuanian: Moteriai, kuriai prasideda menopauzė, labai sumažėja moteriškojo lytinio hormono estrogeno.
Danish: Tryk:
Lithuanian: NN:
Danish: Daiichi Sankyo France S.A.S.
Lithuanian: Daiichi Sankyo France S.A.
Danish: I de kliniske studier var der ikke rapporter om tilfælde med overdosering af raloxifen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pranešimų apie raloksifeno perdozavimą negauta..
Danish: Serumtriglycerid bør overvåges hos patienter med denne sygehistorie når de får raloxifen.
Lithuanian: Šioms pacientėms, gydomoms raloksifenu, būtina stebėti trigliceridų koncentraciją serume.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Evista
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Evista
Danish: En nedsat risiko for hoftebrud er ikke set.
Lithuanian: Nenustatyta, kad jis mažintų šlaunikaulio lūžių riziką.
Danish: Virkninger på protrombintiden kan udvikles over flere uger, hvis Evista-behandling påbegyndes hos patienter, som allerede er i antikoagulans-behandling med coumarin.
Lithuanian: Pacientėms, vartojančioms kumarino antikoaguliantus ir pradėjusioms vartoti Evista, protrombino laikas gali pakisti po kelių savaičių.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (ALLE BLISTERPAKNINGER)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Danish: I kliniske studier stimulerede Evista ikke det postmenopausale endometrium.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Evista neskatina gimdos endometriumo proliferacijos.
Danish: TABLETGLAS ETIKET, TABLETGLAS KARTON
Lithuanian: Tabletės šerdis Povidonas
Danish: Hyppigheden af død som følge af apopleksi var 2,2 pr. 1.000 kvinder pr. år for raloxifen mod 1.5 pr. 1.000 kvinder pr. år for placebo (se pkt.
Lithuanian: Insulto sukeltos mirties atvejų 1 000 gydytų raloksifenu moterų buvo 2,2 atvejai per metus, palyginus su 1,5 atvejo per metus 1000 moterų, vartojusių placebo (žr.
Danish: Evista bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Evista vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Ikke almindelig: Apopleksi med dødelig udgang
Lithuanian: Nedažni:mirtinas smegenų insultas
Danish: Behandling med Evista i 4 år reducerede forekomsten af vertebrale frakturer med 46% (relativ risiko 0,54, konfidensinterval 0,38-0,75) og 32% (relativ risiko 0,68, konfidensinterval 0,56-0,83) hos patienter med henholdsvis osteoporose eller osteoporose med en eksisterende fraktur.
Lithuanian: 4 metų gydymas Evista 46 % (RS 0,54, PI 0,38, 0,75) sumažino stuburo lūžių dažnį osteoporoze sergančioms moterims ir 32 % (RS 0,68, PI 0,56, 0,83) - sergančioms osteoporoze, kurioms jau yra osteoporozinių lūžių.
Danish: I en undersøgelse af 7.705 postmenopausale kvinder med en gennemsnitlig alder på 66 år og med osteoporose eller osteoporose med en eksisterende fraktur, reducerede 3 års behandling med Evista forekomsten af vertebrale frakturer med henholdsvis 47 % (relativ risiko 0,53, konfidensinterval 0,35-0,79; p < 0,001) og 31 % (relativ risiko 0,69, konfidensinterval 0,56-0,86; p < 0,001).
Lithuanian: Tyrime dalyvavusioms 7 705 moterims (vidutinis amžius 66 metai), kurioms buvo osteoporozė arba osteoporoziniai lūžiai pomenopauziniu periodu, 3 metų gydymas Evista sumažino stuburo lūžių dažnį atitinkamai 47 % (RS 0,53; PI 0,35, 0,79; p < 0,001) ir 31 % (RS 0,69; PI 0,56, 0,86; p < 0,001). 45 osteoporoze sergančias moteris ir 15 moterų, kurioms jau yra osteoporozinių lūžių, reikėtų gydyti Evista 3 metus, kad būtų išvengta vieno ar kelių stuburo lūžių.
Danish: I det fjerde år alene reducerede Evista risikoen for nye vertebrale frakturer med 39% (relativ risiko 0,61, konfidensinterval 0,43-0,88).
Lithuanian: Vien ketvirtaisiais gydymo metais Evista 39 % (RS 0,61, PI 0,43, 0,88) sumažino naujų stuburo slankstelių lūžių riziką.
Danish: Evista må kun anvendes af postmenopausale kvinder.
Lithuanian: Evista skiriama tik moterims pomenopauziniu periodu.
Danish: • Influenzasymptomer
Lithuanian: • gripo sindromas;
Danish: En relativ risiko på 1,60 (konfidensinterval 0,95-2,71) blev observeret hos Evista-behandlede patienter i forhold til placebo.
Lithuanian: Evista gydytoms pacientėms, lyginant su gavusiomis placebo, nustatyta reliatyvi 1,60 (PI 0,95, 2,71) rizika.
Danish: • Øget risiko for blodpropper i benene (dyb venetrombose)
Lithuanian: • kraujo krešulių atsiradimo kojų kraujagyslėse (giliųjų venų trombozės) rizikos padidėjimas;
Danish: I RUTH-studiet forekom perifert ødem hos 14,1% af de raloxifenbehandlede patienter og hos 11,7% af de placebobehandlede patienter, hvilket var statistisk signifikant.
Lithuanian: Tyrimo RUTH metu raloksifenu gydytoms moterims periferinės edemos dažnis buvo 14,1 %, vartojusioms placebo − 11,7 %.
Danish: Resultater fra perorale enkeltdoser af raloxifen tyder på flerdosiskinetik.
Lithuanian: Pagal vienkartinės geriamosios vaisto dozės rezultatus sprendžiama apie daugkartinių dozių farmakokinetiką.
Danish: Dette skal undersøges af Deres læge.
Lithuanian: Atsiradus kraujavimui, moterį turi ištirti gydytojas.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig: Gastrointestinale symptomera som kvalme, opkastning, abdominalsmerter,
Lithuanian: Labai dažni: virškinamojo trakto simptomaia, tokie kaip pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas,
Danish: Povidon
Lithuanian: Dozavimas
Danish: • Gener fra mave-tarmkanalen såsom kvalme, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær
Lithuanian: • virškinimo sutrikimo požymiai, tokie kaip pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skrandžio negalavimas;
Danish: dyspepsi.
Lithuanian: dispepsija
Danish: Enhver form for blødning fra underlivet, mens De tager Evista, er derfor uventet.
Lithuanian: Todėl reikia atkreipti dėmesį į bet kokį kraujavimą iš makšties, atsiradusį vartojant Evista.
Danish: • Hedeture
Lithuanian: • bėrimas;
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De taget Evista
Lithuanian: Prieš pradėdama vartoti Evista pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Evista kan påvirke barnets udvikling.
Lithuanian: Evista vartojimas vaikų populiacijoje neaktualus.
Danish: Lot:
Lithuanian: SN:
Danish: Information omkring sikkerhed ved samtidig administration af raloxifen og systemisk østrogen er begrænset.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie raloksifeno, vartojamo kartu su sisteminio poveikio estrogenais, saugumą yra mažai, taip gydyti nerekomenduojama.
Danish: Ca. 60% af en peroral dosis absorberes.
Lithuanian: Išgertas raloksifenas greitai absorbuojasi, maždaug 60% vaisto dozės.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Danish: c. Beskrivelse a udvalgte bivirkninger
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Danish: Hyppigheden af død som følge af apopleksi var 2,2 pr. 1.000 kvinder pr. år for raloxifen mod 1,5 pr. 1.000 kvinder pr. år for placebo (se pkt.
Lithuanian: Insulto sukeltos mirties atvejų per metus 1 000 moterų, vartojusių raloksifeno buvo 2, 2 atvejai, palyginus, su 1,5 atvejo 1000 moterų per metus, vartojusių placebo (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Let nedsatte (6-10%) trombocyttal er rapporteret under behandling med raloxifen i placebokontrollerede kliniske studie med raloxifen mod osteoporose.
Lithuanian: Placebu kontroliuotame tyrime, kuriame tirtas osteoporozės gydymas raloksifenu, pastebėtas nedidelis (6 - 10 %) trombocitų kiekio sumažėjimas.
Danish: Andre oplysninger om Evista:
Lithuanian: Kita informacija apie Evista:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-01.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtoja yra bendrovė „Daiichi Sankyo Europe GmbH".
Danish: Evista bør ikke anvendes af kvinder, som:
Lithuanian: Evista negalima vartoti moterims:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Evista.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Evista rinkodaros teisę.
Danish: Patienterne kan også få calcium- og vitamin D-tilskud, hvis de ikke får tilstrækkeligt gennem deres kost.
Lithuanian: Be to, pacientėms gali reikėti vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jų pakankamai negaunama su maistu.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EVISTA EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) EVISTA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evista findes her.
Lithuanian: Išsamų Evista EPAR galima rasti čia.
Danish: Evista er beregnet til langtidsbehandling.
Lithuanian: Evista skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne og ældre er en tablet en gang daglig med eller uden et måltid.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusioms ir vyresnio amžiaus moterims - vieną tabletė kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Evista (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er vasodilation (hedestigninger) og influenzalignende symptomer.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai Evista vartojimo reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) yra vazodilatacija (karščio antplūdžiai) ir gripo simptomai.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Evista?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evista vartojimu?
Danish: Hvorfor blev Evista godkendt?
Lithuanian: Kodėl Evista buvo patvirtintas?
Danish: Hvad er Evista?
Lithuanian: Kas yra Evista?
Danish: Evista bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for raloxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: Evista neturi būti skiriamas pacientėms, kurios gali būti itin jautrios (alergiškos) raloksifenui ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
Danish: Osteoporose er mere almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, når mængden af det kvindelige hormon østrogen falder.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai sumažėja moteriško hormono estrogeno kiekis organizme.
Danish: • har eller har haft blodpropssygdomme, herunder dyb venetrombose og lungeemboli (blodprop i lungen)
Lithuanian: • sergančioms arba sirgusioms kraujo krešulių ligomis, įskaitant ir giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją (kraujo krešulius plaučiuose);
Danish: • har en leversygdom, svær nyresygdom, uforklarlige blødninger fra livmoderen eller endometrial cancer (livmoderslimhindekræft).
Lithuanian: • sergančioms kepenų ligomis, sunkiu inkstų nepakankamumu, pasireiškus neaiškios kilmės kraujavimui iš gimdos arba sergančioms endometriumo (gimdos gleivinės) vėžiu.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Evista havde vist sig at være virksomt til forebyggelse og behandling af osteoporose, og at det ikke havde nogen indvirkning på bryst og livmoder.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad gydomasis ir profilaktinis Evista poveikis osteoporozei įrodytas ir kad vaistas neturi jokio poveikio krūtims ir gimdai.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var, hvor mange kvinder der havde vertebrale frakturer i løbet af undersøgelsen.
Lithuanian: Apie preparato veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek moterų patyrė stuburo slankstelio lūžį tyrimo metu.
Danish: Det aktive stof i Evista, raloxifen, er en selektiv østrogen receptor modulator (SERM).
Lithuanian: Veiklioji Evista medžiaga raloksifenas yra selektyvus estrogenų receptorių moduliatorius (SERM).
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Evista fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Evista, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: I tre undersøgelser undersøgte man forebyggelse af osteoporose hos 1 764 kvinder, som fik enten Evista eller placebo (en uvirksomhed behandling) i to år.
Lithuanian: Trijuose osteoporozės profilaktikos tyrimuose dalyvavo 1 764 moterys, kurios dvejus metus vartojo Evista arba placebą (gydomojo poveikio neturinčius vaistus).
Danish: Sammenlignet med placebo nedsatte Evista over 4 år hyppigheden af nye vertebrale frakturer med 46 % hos kvinder, som havde osteoporose, og med 32 % hos kvinder, som havde osteoporose og en eksisterende fraktur.
Lithuanian: Palyginti su placebu, per ketverius metus Evista sumažino osteoporoze sirgusių moterų naujų slankstelių lūžių skaičių 46 proc. , o osteoporoze sirgusių ir kaulų lūžį jau patyrusių moterų naujų lūžių skaičių - 32 proc. Evista poveikio klubų kaulų lūžiams neturėjo.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Evista er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Evista nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas moterų pomenopauzinei osteoporozei gydyti ir jos profilaktikai užtikrinti.
Danish: I den fjerde undersøgelse sammenlignede man effekten af Evista med effekten af placebo til behandling af osteoporose hos 7 705 kvinder over fire år.
Lithuanian: Ketvirtajame osteoporozės gydymo tyrime su 7 705 moterimis Evista poveikis ketverius metus buvo lyginamas su placebo.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Evista?
Lithuanian: Kokia Evista nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Danish: Til behandling af osteoporose var Evista mere effektivt end placebo til at reducere antallet af vertebrale frakturer.
Lithuanian: Osteoporozei gydyti vartojamas Evista veiksmingiau už placebą padėjo sumažinti slankstelių lūžių skaičių.
Danish: Hvad anvendes Evista til?
Lithuanian: Kam vartojamas Evista?
Danish: Hvordan blev Evista undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Evista?
Danish: Hvordan anvendes Evista?
Lithuanian: Kaip vartoti Evista?
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 5. august 2003 og den 5. august 2008.
Lithuanian: rugpjūčio 5 d.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evista den 5. august 1998.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Evista rinkodaros teisę.
Danish: Gradvis bliver knoglerne tynde og skøre, og sandsynligheden for brud (fraktur) øges.
Lithuanian: Todėl kaulai palaipsniui tampa reti ir trapūs ir žymiai labiau linkę lūžti.
Danish: • kan blive gravide
Lithuanian: • kurios gali pastoti;
Danish: Evista anvendes til behandling og forebyggelse af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der har været gennem overgangsalderen.
Lithuanian: Evista naudojamas moterų pomenopauzinei osteoporozei (liga, dėl kurios padidėja kaulų trapumas) gydyti ir jos profilaktikai.
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkelig knoglemasse til at erstatte den, som nedbrydes naturligt.
Lithuanian: Kaip veikia Evista? Osteoporozė išsivysto tada, kai organizmas nesugeba pakeisti natūraliai suirusio kaulinio audinio nauju.
Danish: Østrogen gør knoglenedbrydningen langsommere, hvilket bevirker, at det er mindre sandsynligt, at knoglerne brækker.
Lithuanian: Estrogenas lėtina kaulų audinio nykimo procesą ir didina kaulų atsparumą lūžiams.
Danish: Med hensyn til forebyggelse af osteoporose havde kvinder, som fik Evista, en stigning i knogletætheden i hoften eller rygsøjlen på 1,6 % over to år, og dem, der fik placebo, havde et fald på
Lithuanian: Moterų, profilaktiškai vartojusių Evista, klubų ar stuburo kaulų audinio tankis per dvejus metus padidėjo 1,6 proc., o placebo vartojusių sumažėjo 0,8 proc.
Danish: Det er påvist, at Evista i væsentlig grad begrænser forekomsten af vertebrale frakturer (brud på rygsøjlen), men ikke hoftefrakturer.
Lithuanian: Evista padeda žymiai sumažinti stuburo slankstelių lūžių, bet ne klubų kaulų lūžių.
Danish: Knogletætheden blev målt i disse undersøgelser.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo matuojamas kaulų tankis.
Danish: Evista blev undersøgt i fire hovedundersøgelser til behandling og forebyggelse af osteoporose.
Lithuanian: Gydomasis ir profilaktinis Evista poveikis buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Danish: Evista var mere effektivt end placebo til at forebygge og behandle osteoporose.
Lithuanian: Gydomasis ir profilaktinis Evista poveikis gydant osteoporozę buvo didesnis nei placebo.
Danish: Evista er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof raloxifenhydrochlorid.
Lithuanian: Evista - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos raloksifeno hidrochlorido. Jis tiekiamas ovalios formos baltomis tabletėmis (60 mg).
Danish: Raloxifen har samme effekt som østrogen i knoglerne, men det har ikke nogen effekt i bryst og livmoder.
Lithuanian: Kai kuriuose organizmo audiniuose raloksifenas veikia kaip estrogenų receptorių agonistas (estrogeno receptorius stimuliuojanti medžiaga). Raloksifenas kaulo audinį veikia taip pat kaip estrogenas, tačiau jis neturi poveikio krūtinei ar gimdai.
Danish: Der findes intet specifikt antidot.
Lithuanian: Nėra jokio specifinio antidoto.
Danish: Patienter, som overholder alle de følgende kriterier:
Lithuanian: Pacientai, kurie atitinka visus šiuos kriterijus:
Danish: 5,2 timer
Lithuanian: 5,2 valandos
Danish: Din læge vil give dig Evoltra en gang daglig i 5 dage.
Lithuanian: Gydytojas Jums skirs vartoti Evoltra vieną kartą per parą 5 dienas.
Danish: Estimater baseret på anden analyse
Lithuanian: Apskaičiavimas, paremtas kita analize
Danish: > 24 timer
Lithuanian: > 24 valandos
Danish: Andre eksfoliative tilstande er også blevet indberettet.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kitas eksfoliacines būkles.
Danish: (Der forligger ingen data efter eksponering af kaniner).
Lithuanian: (Nėra ekspozicijos duomenų triušiams.
Danish: Hvis du (eller dit barn) vejer under 20 kg, kan infusionstiden være længere.
Lithuanian: Jei Jūs (arba Jūsų vaikas) sveria mažiau nei 20 kg, infuzijos laikas gali būti ilgesnis.
Danish: Bedste respons
Lithuanian: Geriausias atsakas
Danish: Evoltra kan skade både mandlige og kvindelige kønsorganer.
Lithuanian: Evoltra gali pakenkti tiek vyrų, tiek moterų lytinės sistemos organams.
Danish: Estimater baseret på nonkompartmental analyse (n = 14 / n = 14)
Lithuanian: Apskaičiavimas, paremtas nesekcijine (non-compartmental) analize (n = 14 / n = 14)
Danish: EU/1/06/334/001 3 hætteglas EU/1/06/334/002 4 hætteglas EU/1/06/334/003 10 hætteglas EU/1/06/334/004 20 hætteglas EU/1/06/334/005 1 hætteglas
Lithuanian: EU/1/06/334/001 3 flakonai EU/1/06/334/002 4 flakonai EU/1/06/334/003 10 flakonų EU/1/06/334/004 20 flakonų EU/1/06/334/005 1 flakonas
Danish: Voksne (> 21 og < 65 år)
Lithuanian: Suaugę pacientai (> 21 ir < 65 metų)
Danish: Evoltra må ikke håndteres af gravide kvinder.
Lithuanian: Su Evoltra negali dirbti nėščios moterys.
Danish: Størstedelen af disse hændelser var grad ≥ 3.
Lithuanian: Dauguma šių atvejų buvo  3 laipsnio.
Danish: Spørg din læge til råds om, hvad du kan gøre for at beskytte dig eller fortsat kunne få børn.
Lithuanian: Pasiklauskite savo gydytojo, kad jis paaiškintų, ką turėtumėte daryti, kad apsaugotumėte save arba kad galėtumėte turėti vaikų.
Danish: Børn med vægt < 20 kg
Lithuanian: Vaikai, sveriantys < 20 kg
Danish: På dette tidspunkt kan behandlingen genoptages med normal dosis.
Lithuanian: Tada gydymas gali būti atnaujinamas įprasta doze.
Danish: Dets tumorbekæmpende virkning menes at kunne henføres til 3 virkemåder:
Lithuanian: Jo antinavikinis veikimas, manoma, yra dėl 3 mechanizmų:
Danish: Tal med din læge om prævention.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl kontracepcijos.
Danish: I så fald er Evoltra måske ikke det rette middel til dig: - hvis du har haft en alvorlig reaktion efter tidligere behandling med lægemidlet;
Lithuanian: Evoltra Jums gali būti netinkamas vaistas: - jeigu jums buvo sunkios reakcijos vartojant šį vaistą anksčiau;
Danish: Der er dog ikke kendskab til klinisk betydningsfulde interaktioner med andre lægemidler eller laboratorieundersøgelser.
Lithuanian: Dėl to nėra jokių žinomų kliniškai reikšmingų sąveikų su kitais vaistiniais preparatais arba laboratoriniais tyrimais.
Danish: Efter 24 timer er omkring 60 % udskilt uomdannet med urinen.
Lithuanian: Po 24 valandų apie 60 % dozės yra išskiriama nepakitusi su šlapimu.
Danish: Forhøjet kreatinin grad 3 eller 4 opstod hos 8 % af patienterne.
Lithuanian: 3 arba 4 laipsnio kreatinino kiekio padidėjimas nustatytas 8 % pacientų.
Danish: Clofarabin var teratogent hos rotter og kaniner.
Lithuanian: Klofarabinas buvo teratogeninis žiurkėms ir triušiams.