FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пиковите метаболитни концентрации и общата експозиция, постигнати след приложение на Inbrija не са превишавали тези, наблюдавани след перорална доза карбидопа/леводопа.
Latvian: Maksimālās metabolītu koncentrācijas un kopējā iedarbība, ko konstatēja pēc Inbrija lietošanas, nepārsniedza rādītājus, kurus ieguva pēc perorālas karbidopas/levodopas devas lietošanas.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Пептична язвена болест
Latvian: Peptiskās čūlas slimība
Bulgarian: По време на лечение с леводопа или след започване или увеличаване на дозата леводопа пациентите може да изпитат ново или влошено психично състояние и поведенчески промени, които може да са тежки, включително подобно на психотично поведение или суицидно поведение.
Latvian: Pacientiem levodopas terapijas laikā vai pēc levodopas lietošanas uzsākšanas vai devas palielināšanas var rasties jauni, tai skaitā smagi, psihiskie traucējumi un uzvedības izmaiņas vai šādu traucējumu pasliktināšanās, tai skaitā psihozei līdzīgi traucējumi un pašnāvnieciska uzvedība.
Bulgarian: По тази причина всяко внезапно намаляване на дозата или оттегляне от лечение с всякакъв, съдържащ леводопа лекарствен продукт, трябва да става под строго наблюдение, особено при пациенти, които получават също лечение с невролептици.
Latvian: Tāpēc rūpīgi jāapsver jebkādu levodopu saturošu zāļu devas pēkšņa samazināšana vai lietošanas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kuri lieto arī neiroleptiķus.
Bulgarian: Съдържа колфосцерил палмитат (DPPC), натриев хлорид, хипромелоза, титанов диоксид (E 171), карагенан, калиев хлорид, карнаубски восък, царевично нишесте, шеллак, черен железен оксид (E 172), пропиленгликол, калиев хидроксид.
Latvian: Satur holfoscerila palmitātu (DPFH), nātrija hlorīdu, hipromelozi, titāna dioksīdu (E 171), karaginānu, kālija hlorīdu, Karnaubas vasku, kukurūzas cieti, šellaku, melno dzelzs oksīdu (E 172), propilēnglikolu, kālija hidroksīdu.
Bulgarian: Inbrija трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежки сърдечносъдови заболявания.
Latvian: Inbrija jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu kardiovaskulāru slimību.
Bulgarian: - Една цяла доза е 2 капсули, приемани една след друга.
Latvian: - Pilna deva ir 2 kapsulas, kuras lieto nekavējoties vienu pēc otras.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата леводопа.
Latvian: Var būt nepieciešama levodopas devas pielāgošana.
Bulgarian: Inbrija трябва да се инхалира, когато започнат да се възвръщат симптомите, моторни или немоторни, на OFF-периода.
Latvian: Inbrija jāinhalē, ja „OFF" periodā (periods, beidzoties zāļu iedarbībai) sāk atjaunoties motorie vai nemotorie simptomi.
Bulgarian: Бели, непрозрачни капсули, съдържащи бял прах, с надпис „A42", отпечатан в черно върху капачето на капсулата, и две черни черти, отпечатани върху тялото на капсулата.
Latvian: Baltas, necaurspīdīgas kapsulas, kas satur baltu pulveri; uz kapsulas vāciņa uzdrukāts „A42" melnā krāsā, bet uz kapsulas korpusa - divas melnas joslas.
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични изпитвания с Inbrija
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Inbrija klīniskajos pētījumos
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 60 твърди капсули (15 блистера) и един инхалатор.
Latvian: Kastīte, kas satur 60 cietās kapsulas (15 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Bulgarian: Необходима е чиста и суха повърхност.
Latvian: Atrodiet tīru un sausu virsmu.
Bulgarian: Селективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори)
Latvian: Selektīvie monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата приапизъм
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Bulgarian: - картонена опаковка, съдържаща 60 твърди капсули (15 блистера) и един инхалатор - картонена опаковка, съдържаща 92 твърди капсули (23 блистера) и един инхалатор
Latvian: - kastīte, kas satur 60 cietās kapsulas (15 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru; - kastīte, kas satur 92 cietās kapsulas (23 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Bulgarian: В тази опаковка се съдържат инхалатор, заедно с блистери с отлепващо фолио, всеки от които съдържа по 4 твърди капсули.
Latvian: Šajā iepakojumā ir ievietots inhalators kopā ar atplēšamiem blistera iepakojumiem; katrā blistera iepakojumā ir 4 cietās kapsulas.
Bulgarian: Внезапното намаляване на дозата или спиране на всеки, съдържащ леводопа лекарствен продукт, трябва да става под строго наблюдение, особено при пациенти, които получават също лечение с невролептици.
Latvian: Rūpīgi jāapsver jebkādu levodopu saturošu zāļu devas pēkšņa samazināšana vai lietošanas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kas lieto arī neiroleptiķus.
Bulgarian: Извадете използваната капсула.
Latvian: Izņemiet izmantoto kapsulu.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при интерпретиране на плазмените и уринните нива на катехоламини и техните метаболити при пациенти на терапия с леводопа или леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Latvian: Interpretējot kateholamīnu un to metabolītu koncentrāciju plazmā un urīnā pacientiem, kuri lieto levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapiju, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Стъпка 5:
Latvian: 5. darbība.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато Inbrija се прилага на пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт, които имат остатъчни атриални, нодални или камерни аритмии.
Latvian: Lietojot Inbrija pacientiem, kuriem anamnēzē ir miokarda infarkts ar atlieku priekškambaru, mezgla aritmiju vai ventrikulārām aritmijām, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Inbrija.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz Jums, pirms Inbrija lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани и трябва да се приложат поддържащи мерки.
Latvian: Pacienti jāuzrauga un jānodrošina simptomātiska terapija.
Bulgarian: При поява на OFF-период пациентите са получавали плацебо или инхалаторна леводопа.
Latvian: Ja attīstījās „OFF" periods, pētāmās personas saņēma vai nu placebo, vai inhalējamo levodopu.
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа 33 mg леводопа.
Latvian: Katra ievadītā deva satur 33 mg levodopas.
Bulgarian: - Капсулите Inbrija не бива да се поглъщат.
Latvian: Inbrija cietās kapsulas nedrīkst norīt.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага и да се извади непосредствено преди употреба.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma, un no iepakojuma izņemt tieši pirms lietošanas.
Bulgarian: Антихипертоници
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi
Bulgarian: Нормално е по инхалатора да остане известно количество прах.
Latvian: • Tas ir normāli, ja uz inhalatora paliek nedaudz pulvera.
Bulgarian: Инхалаторът за Inbrija трябва да се изхвърли, когато всички капсули вече са употребени.
Latvian: Inbrija inhalators pēc visu kapsulu izlietošanas ir jāizmet.
Bulgarian: Не зареждайте 2 капсули едновременно.
Latvian: Vienlaicīgi neievietojiet 2 kapsulas!
Bulgarian: Всяка доза, която се отделя от мундщука на инхалатора (доставена доза) съдържа 33 mg леводопа.
Latvian: Deva, kas izdalās no inhalatora iemuša (ievadītā deva), ir 33 mg levodopas.
Bulgarian: Завъртете и издърпайте накрайника, за да го освободите от дръжката.
Latvian: Pagrieziet un pavelciet iemuti, lai atdalītu to no roktura.
Bulgarian: Извадете използваната капсула
Latvian: Izņemiet izmantoto kapsulu
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 92 твърди капсули (23 блистера) и един инхалатор.
Latvian: Kastīte, kas satur 92 cietās kapsulas (23 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрение, диплопия, мидриаза, окулогирична криза, блефароспазъм
Latvian: Neskaidra redze, diplopija, midriāze, okulogīrā krīze, blefarospazma
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула.
Latvian: Inhalācijas pulveris, cietā kapsula.
Bulgarian: Ефектът на Inbrija върху белодробната функция е бил оценяван също при пациенти с болест на Parkinson, лекувани с перорално лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор в рамките на едно 12-месечно, рандомизирано, контролирано, открито проучване.
Latvian: Inbrija ietekmi uz plaušu funkciju novērtēja arī pacientiem ar Parkinsona slimību, kuri 12 mēnešus ilgā, randomizētā, kontrolētā, atklātā pētījumā lietoja perorālu levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако получите алергичен оток със симптоми, включващи уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, отичане в областта на лицето, устните, езика или гърлото.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas alerģiska tūska, kurai var būt šādi simptomi: nātrene (nātres dzēlienam līdzīgi izsitumi), nieze, izsitumi, sejas, lūpu, mēlēs vai rīkles pietūkums.
Bulgarian: - ако преди сте имали невролептичен малигнен синдром, животозастрашаваща реакция към определени лекарства, използвани за лечение на тежки психични разстройства, или ако страдате от нетравматична рабдомиолиза - рядко мускулно нарушение, при което засегнатите мускули бързо се разрушават.
Latvian: Skatīt arī punktu „Citas zāles un Inbrija"; - ja Jums kādreiz ir bijis ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms - dzīvībai bīstama reakcija pret noteiktām zālēm, ko izmanto smagu psihisko slimību ārstēšanai, vai ja Jums ir bijusi netraumatiska rabdomiolīze - reta muskuļu slimība, kuras gadījumā strauji sabrūk bojātie muskuļi.
Bulgarian: Преди да започнат да приемат Inbrija, пациентите трябва вече да са на установен режим с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор (напр. карбидопа или бенсеразид).
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas pacientiem jālieto stabila levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora (piem., karbidopas vai benserazīda) shēma.
Bulgarian: Как изглежда Inbrija и какво съдържа опаковката Inbrija прах за инхалация, твърди капсули се състои от бял прах за инхалация в бяла, непрозрачна капсула с надпис „A42", отпечатан в черно върху капачето на капсулата и две черни черти, отпечатани върху тялото на капсулата.
Latvian: Inbrija inhalācijas pulveris, cietās kapsulas sastāv no balta, inhalācijām paredzēta pulvera, kas iepildīts baltās, necaurspīdīgās cietās kapsulās; uz kapsulas vāciņa uzdrukāts „A42" melnā krāsā, bet uz kapsulas korpusa - divas melnas joslas.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения
Latvian: Anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija
Bulgarian: Намаляването в стойността на средното дневно OFF-време и подобрението, отчетено по скалата за общо впечатление на пациента от промяната (Patient Global Impression of Change, PGI-C), резултат, който е съобщаван от пациента за общото подобрение и удовлетворение от лечението с Inbrija, и респондери ON - са били основните вторични крайни точки.
Latvian: PGI-C) skalas uzlabošanās, kas bija pacientu ziņots iznākums par vispārējo uzlabošanos un apmierinātību ar Inbrija terapiju, kā arī pacienti ar atbildes reakciju, kuriem novēroja „ON" periodu (periods, darbojoties zālēm).
Bulgarian: Извадете инхалатора и лента с капсули.
Latvian: Sameklējiet inhalatoru un kapsulu plāksnīti.
Bulgarian: Стъпка 8:
Latvian: 8. darbība.
Bulgarian: ПРОДУКТ Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението с Inbrija.
Latvian: Sievietēm nevajadzētu barot bērnu ar krūti Inbrija terapijas laikā.
Bulgarian: Как да използвате Inbrija
Latvian: Kā lietot Inbrija
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага и да се изважда само непосредствено преди употреба.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma, un no iepakojuma izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан мускулни спазми, тризмус
Latvian: Muskuļu spazmas, trizms
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, не приемайте Inbrija и помолете
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Inbrija un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Едновременното приложение на леводопа и амантадин може да засили симптомите на объркване, халюцинации, кошмари, стомашно-чревни нарушения или други атропиноподобни нежелани реакции.
Latvian: Vienlaicīga levodopas un amantadīna lietošana var pastiprināt apjukumu, halucinācijas, nakts murgus, kuņģa-zarnu trakta traucējumus vai citas atropīnam līdzīgas blakusparādības.
Bulgarian: Леводопа се екскретира в кърмата.
Latvian: Levodopa izdalās cilvēka pienā.
Bulgarian: При съпътстващо приложение на COMT инхибитори може да се наложи коригиране на дозата леводопа.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot KOMT inhibitorus, var būt nepieciešama levodopas devas pielāgošana.
Bulgarian: Заредете капсула
Latvian: Ievietojiet kapsulu
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата Inbrija при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥65 gadus veci)
Bulgarian: Употребата на неселективни MAO инхибитори с леводопа е противопоказана (вж. точка 4.3).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Neselektīvie monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori Vienlaicīga neselektīvu MAO inhibitoru un levodopas lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Да се прилага само с предоставения в опаковката инхалатор.
Latvian: Lietošanai tikai ar iepakojumam pievienoto inhalatoru.
Bulgarian: Данните от употребата н Inbrija по време на респираторна инфекция са ограничени.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par Inbrija lietošanu elpceļu infekcijas laikā.
Bulgarian: Като държите инхалатора в хоризонтално положение, затворете плътно устни около накрайника.
Latvian: Turot inhalatoru horizontāli, stingri aptveriet ar lūpām iemuti.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (Vz/F) е бил 168 l за Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg).
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums (Vz/F) pēc 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Bulgarian: Уверете се, че в инхалатора няма капсули
Latvian: Uzglabājiet inhalatoru Pārliecinieties, ka inhalatorā nav ievietotu kapsulu
Bulgarian: Махнете синята капачка от инхалатора
Latvian: Noņemiet inhalatoram zilo vāciņu
Bulgarian: Стъпка 13:
Latvian: 13. darbība.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg) и карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване е била оценена на гладно при 24 здрави доброволци, приемали на гладно общо 50 mg карбидопа, на всеки 8 часа.
Latvian: Inbrija un 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas ātras darbības tablešu farmakokinētika tika izvērtēta 24 veseliem brīvprātīgajiem, kuri tukšā dūšā lietoja kopumā 50 mg karbidopas ik pēc 8 stundām.
Bulgarian: Скор преди дозата
Latvian: Punktu skaits pirms devas lietošanas
Bulgarian: При пациенти с глаукома леводопа може да причини повишено вътреочно налягане.
Latvian: Levodopa var palielināt intraokulāro spiedienu pacientiem ar glaukomu.
Bulgarian: Влияние върху изследванията
Latvian: Mijiedarbība ar analīzēm
Bulgarian: Свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване Комплекс от симптоми, които наподобяват невролептичен малигнен синдром (характеризиран с повишена температура, мускулна ригидност, променено съзнание и нестабилност на вегетативната нервна система), без друга очевидна етиология, е бил съобщаван във връзка с бързо намаляване на дозата, оттегляне от или промени в основната допаминергична терапия.
Latvian: Hiperpireksija un apjukums pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas Pēc pēkšņas devas samazināšanas, ārstēšanas pārtraukšanas vai izmaiņām dopamīnerģiskajā pamatterapijā, izslēdzot citus acīmredzamus iemeslus, ziņots par simptomu kompleksu, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (raksturīga temperatūras paaugstināšanās, muskuļu stīvums, izmainīta apziņa un veģetatīvās nervu sistēmas nestabilitāte).
Bulgarian: Използването на глюкозооксидазен метод може да даде фалшиво отрицателен резултат при тест за глюкозурия.
Latvian: Ja glikozūrijas noteikšanai uzmanto glikozes oksidāzes metodes, var tikt iegūti viltus negatīvi rezultāti.
Bulgarian: - Закритоъгълна глаукома - Феохромоцитом.
Latvian: - Slēgta leņķa glaukoma.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение периферен едем, астения, умора, неразположение, нарушение в походката, гръдна болка
Latvian: Perifēra tūska, astēnija, nogurums, savārgums, gaitas traucējumi, sāpes krūšu kurvī
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа блистери с 4 капсули.
Latvian: Katrā kastītē ir blisteri, kas satur 4 kapsulas.
Bulgarian: Не са били наблюдавани значими разлики между плацебото и Inbrija по отношение на форсирания експираторен обем за 1 секунда (FEV1) след първата доза.
Latvian: Pēc pirmās devas lietošanas nekonstatēja būtiskas forsētās izelpas pirmās sekundes tilpuma (FEV1) atšķirības starp placebo un Inbrija.
Bulgarian: Употребата на селективни МАО-В инхибитори (напр. разагилин, селегилин и сафинамид) с леводопа може да се свърже с ортостатична хипотензия.
Latvian: Lietojot levodopa vienlaicīgi ar selektīviem MAO-B inhibitoriem (piem., rasagilīnu, selegilīnu vai safinamīdu), var veidoties ortostatiskā hipertensija.
Bulgarian: Дръжте инхалатора далеч от устата и издишайте
Latvian: Turiet inhalatoru sāņus un izelpojiet
Bulgarian: ПРОДУКТ Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули леводопа
Latvian: Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas levodopum
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите Inbrija.
Latvian: Nenorijiet Inbrija kapsulas.
Bulgarian: Случаи на фалшива диагноза за феохромоцитом при пациенти на терапия с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор са били съобщавани много рядко.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapiju, ļoti reti ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu.
Bulgarian: Всеки перфориран блистер с единични дози съдържа 4 твърди капсули.
Latvian: Katra perforētā dozējamu vienību blistera plāksnīte satur 4 cietās kapsulas.
Bulgarian: Стъпка 10:
Latvian: 10. darbība.
Bulgarian: Психични нарушения състояние на обърканост, халюцинация, депресия, тревожност, необичайни сънища, инсомния, психотични разстройства, разстройства в контрола на импулсите (вж. точка 4.4), ажитация, опит за самоубийство (вж. точка 4.4), дезориентация, синдром на допаминова дисрегулация, еуфорично настроение, повишено либидо, бруксизъм, параноя, налудност
Latvian: Nav zināmi trauksme, patoloģiski sapņi, bezmiegs, psihotiski traucējumi, impulsu kontroles traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu), uzbudinājums, pašnāvības mēģinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu), dezorientācija, dopamīna disregulācijas sindroms, eiforisks garastāvoklis, pastiprināta dzimumtieksme, zobu griešana, paranoja, murgi
Bulgarian: Inbrija е показан за интермитентно лечение на епизодични моторни флуктуации (OFF-епизоди) при възрастни пациенти с болест на Parkinson (БП), които са на лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Latvian: Inbrija ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību (PS), kuri lieto levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, īslaicīgai epizodisku motoro simptomu fluktuāciju („OFF" epizožu) ārstēšanai.
Bulgarian: Стъпка 7:
Latvian: 7. darbība.
Bulgarian: В края на 12-те месеца не е имало значителна разлика в промяната спрямо изходното ниво между групата на Inbrija и групата за наблюдение по отношение на DLCO.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem tika salīdzinātas DLCO izmaiņas Inbrija terapijas grupā un kontroles kohortā salīdzinājumā ar sākuma stāvokli, un netika konstatētas būtiskas DLCO izmaiņu atšķirības starp Inbrija terapijas grupu un kontroles kohortu salīdzinājumā ar sākuma stāvokli.
Bulgarian: Интеркурентна респираторна инфекция
Latvian: Vienlaicīga elpceļu infekcija
Bulgarian: - пристъпи на внезапно заспиване или понякога силна сънливост; - промени във или влошаване на психичното Ви състояние, които може да са тежки, като психотично поведение или самоубийствено поведение; - халюцинации, заедно с объркване, безсъние и прекомерно сънуване.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums Inbrija lietošanas laikā parādās kāds no šiem simptomiem: - pēkšņas iemigšanas epizodes vai izteikta miegainība; - psihiskā stāvokļa izmaiņas vai pasliktināšanās, kas var būt izteikta, piemēram, psihozei līdzīga uzvedība un pašnāvnieciska uzvedība; - halucinācijas kopā ar apjukumu, nespēju iemigt un izteiktu sapņošanu.
Bulgarian: Използвайте капсулите една по една.
Latvian: Vienlaicīgi lietojiet vienu kapsulu.
Bulgarian: Стъпка 9:
Latvian: 9. darbība.
Bulgarian: Проведено е клинично проучване с Inbrija 66 mg (2 x 33 mg капсули), прилаган при 56 здрави участници (31 непушачи и 25 пушачи).
Latvian: 56 veselām pētāmām personām (31 nesmēķētājam un 25 smēķētājiem) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Bulgarian: Превишаването на препоръчителната доза може да доведе до нежелани лекарствени реакции, които се свързват с повишени концентрации на леводопа.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu, var palielināties levodopas izraisīto nevēlamo blakusparādību risks.
Bulgarian: Вас или за околните, например увеличено сексуално желание; - неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене; - преяждане (ядене на големи количества храна за кратко време) или компулсивно хранене (ядене на повече храна, отколкото е нужно за засищане на глада).
Latvian: - nespēja pretoties impulsam veikt darbības, kas var kaitēt, tai skaitā: - spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles, neskatoties uz nopietnām sekām personīgajā un ģimenes dzīvē; - izmainīta vai pastiprināta seksuālā interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme; - nekontrolējama pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana; - pārēšanās (liela pārtikas daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana un vairāk nekā nepieciešams izsalkuma remdināšanai).
Bulgarian: Поставете накрайника
Latvian: Uzlieciet vāciņu
Bulgarian: Първична крайна точка за ефикасност е била средната промяна в скора по Унифицираната скала за оценяване на болестта на Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) част III 30 минути след приемане на дозата при седмица 12, спрямо резултата при изходното ниво.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija vidējās izmaiņas Vienotās Parkinsona slimības novērtējuma skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)
Bulgarian: Внезапно заспиване
Latvian: Pēkšņa iemigšana
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив е бил съобщаван при лекарствени продукти с леводопа и е бил наблюдаван веднъж в клинични проучвания с Inbrija.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, un Inbrija klīniskajos pētījumos ir bijusi viena šāda nevēlamā blakusparādība.
Bulgarian: Не е било разрешено приемане на апоморфин като основен лекарствен продукт.
Latvian: Pamatterapijas shēmā nedrīkstēja iekļaut apomorfīnu.
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Inbrija може да причини прекомерна сънливост, замайване и пристъпи на внезапно заспиване.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Inbrija var izraisīt izteiktu miegainību, reiboni un pēkšņas iemigšanas epizodes.
Bulgarian: Имало е случаи на симптоматична постурална хипотензия, когато към лечението на пациенти, които вече получават определени антихипертоници, са били добавени комбинации от леводопа и допа-декарбоксилазен инхибитор.
Latvian: Pievienojot levodopas un dopa dekarboksilāzes inhibitora kombinācijas tādu pacientu ārstēšanai, kuri jau lieto noteiktus antihipertensīvos līdzekļus, radās simptomātiska posturālā hipotensija.
Bulgarian: Изваждайте капсулите от блистера само непосредствено преди употреба.
Latvian: • Kapsulas no blistera izņemiet tikai tieši pirms lietošanas.