FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude GS-US-292-1515, l'efficacité et la sécurité de Genvoya ont été évaluées dans une étude en ouvert menée chez des adolescents infectés par le VIH-1, virologiquement contrôlés, âgés de 12 à < 18 ans, pesant ≥ 35 kg (n = 50).
Portuguese: No Estudo GS-US-292-1515, avaliou-se a eficácia e a segurança de Genvoya num estudo aberto em doentes infetados pelo VIH-1 adolescentes entre os 12 e os 18 anos de idade e com peso ≥ 35 kg virologicamente suprimidos (n = 50).
French: ASC : ↑ 47 %
Portuguese: AUC: ↑ 47%
French: Taux d'ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mLd
Portuguese: ARN VIH-1 ≥ 50 cópias/mld
French: L'âge moyen était de 36 ans (intervalle : 18 - 76), 85 % étaient de sexe masculin, 57 % étaient blancs, 25 % étaient noirs et 10 % étaient asiatiques.
Portuguese: A idade média era de 36 anos (intervalo de 18-76), 85% eram do sexo masculino, 57% eram caucasianos, 25% eram negros, e 10% eram asiáticos.
French: Par comparaison avec une dose orale de 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate) contenue dans l'association E/C/F/TDF, les études cliniques menées chez l'homme ont montré qu'une dose orale de 10 mg de ténofovir alafénamide contenue dans Genvoya aboutit à des concentrations de ténofovir diphosphate plus de 4 fois supérieures dans les CMSP et des concentrations de ténofovir plus de 90 % inférieures dans le plasma.
Portuguese: Em estudos clínicos no ser humano, uma dose oral de 10 mg de tenofovir alafenamida em Genvoya resultou em concentrações de tenofovir difosfato > 4 vezes superiores nas CsMSP e concentrações > 90% inferiores de tenofovir no plasma em comparação com uma dose oral de 245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato) presente em E/C/F/TDF.
French: La co-administration de Genvoya avec la carbamazépine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A coadministração de Genvoya com carbamazepina é contraindicada (ver secção 4.3).
French: À la semaine 48, 81,8 % (45/55 patients) avaient conservé un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL après avoir changé pour Genvoya.
Portuguese: Na semana 48, 81,8% (44/55 doentes) mantiveram um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml após a mudança para Genvoya.
French: Carbamazépine-10,11-époxyde : ASC : ↓ 35 %
Portuguese: Carbamazepina-10,11-epóxido:
French: D'autres corticostéroïdes dont le métabolisme est moins dépendant du CYP3A, par exemple la béclométhasone prise par voie intranasale ou par inhalation, doivent être envisagés, en particulier pour l'utilisation à long terme.
Portuguese: Devem ser considerados, particularmente para o uso a longo prazo, corticosteroides que sejam menos dependentes do metabolismo do CYP3A, como a beclometasona para uso intranasal ou inalatório.
French: Les concentrations de sertraline ne sont pas modifiées lors de sa co-administration avec Genvoya.
Portuguese: As concentrações de sertralina não são afetadas pela coadministração de Genvoya.
French: ASC : ↓ 28 % Cmax : ↓ 28 %
Portuguese: AUC: ↓ 28% Cmax: ↓ 28%
French: Patients présentant une ClCr comprise entre 30 mL/min et 60 mL/min : la dose de clarithromycine doit être réduite de 50 %.
Portuguese: Doentes com ClCr entre 30 ml/min e 60 ml/min:
French: Dans l'étude GS-US-292-0106, l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de Genvoya ont été évaluées dans une étude en ouvert menée chez des adolescents infectés par le VIH-1, naïfs de traitement, âgés de 12 à < 18 ans, pesant ≥ 35 kg (n = 50) pour la cohorte 1, et chez des enfants virologiquement contrôlés, âgés de 8 à < 12 ans, pesant > 25 kg (n = 23) pour la cohorte 2.
Portuguese: No Estudo GS-US-292-0106, avaliou-se a eficácia, segurança e farmacocinética de Genvoya num estudo aberto em doentes infetados pelo VIH-1 adolescentes com 12 a < 18 anos de idade e com peso ≥ 35 kg, sem terapêutica prévia (n = 50) na Coorte 1, e em crianças com 8 a < 12 anos de idade e com peso > 25 kg, virologicamente suprimidas (n = 23) na Coorte 2.
French: Quatre-vingt-six pour cent des patients (62/72) avaient une charge virale du VHB contrôlée (ADN du VHB < 29 UI/mL) et 42 %
Portuguese: Oitenta e seis por cento dos doentes (62/72) apresentavam supressão do VHB (ADN VHB < 29 UI/ml) e 42% (30/72) eram positivos para AgHBe no início do estudo.
French: ASC : ↑ 171 % Cmin : ↑ 350 % Cmax : ↑ 92 %
Portuguese: AUC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
French: Une résistance croisée à l'elvitégravir a été observée sur le VIH-1 comportant les mutations T66A/K, Q148H/K et N155H induites par le raltégravir.
Portuguese: O VIH-1 com as substituições selecionadas pelo raltegravir T66A/K, Q148H/K e N155H apresentou resistência cruzada ao elvitegravir.
French: Un repas léger ou riche en graisses n'a pas modifié l'exposition à l'emtricitabine.
Portuguese: As exposições da emtricitabina não foram afetadas por refeições ligeiras ou de alto teor em gorduras.
French: ASC : ↑ 35 % Cmin : ↑ 66 % Cmax : ↑ 12 %
Portuguese: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
French: Comme une augmentation de l'exposition à la desacétylrifabutine est à prévoir, une surveillance accrue s'impose pour pouvoir repérer d'éventuels effets indésirables associés à la rifabutine, notamment une neutropénie ou une uvéite.
Portuguese: É necessária uma maior monitorização das reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte, devido a um aumento previsto da exposição à desacetil-rifabutina.
French: Aucune différence cliniquement pertinente concernant la pharmacocinétique de l'elvitégravir ou du cobicistat n'a été observée entre les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et les sujets présentant une fonction hépatique normale.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes nas farmacocinéticas do elvitegravir ou do cobicistate entre doentes com compromisso hepático moderado e indivíduos com função hepática normal.
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique est recommandée lors de la co-administration avec Genvoya.
Portuguese: É necessário tomar precauções e recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração com Genvoya.
French: Modifications des paramètres biologiques lipidiques Dans les études menées chez des patients naïfs de tout traitement, des augmentations par rapport à l'initiation du traitement ont été observées dans les deux groupes de traitement à la semaine 144 pour les paramètres lipidiques mesurés à jeun : le cholestérol total, le cholestérol LDL et HDL direct et les triglycérides.
Portuguese: Nos estudos em doentes sem terapêutica prévia, observaram-se aumentos dos parâmetros dos lípidos em jejum em ambos os grupos de tratamento para o colesterol total, colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e das lipoproteínas de alta densidade (HDL) pelo método direto e triglicéridos na semana 144, em relação ao valor inicial.
French: Le cobicistat est un substrat du CYP3A et un puissant inhibiteur de ce dernier.
Portuguese: O cobicistate é um inibidor forte baseado no mecanismo do CYP3A e é também um substrato do CYP3A.
French: Des précautions sont nécessaires lorsque Genvoya est administré en association avec de la pitavastatine.
Portuguese: Devem tomar-se precauções durante a coadministração de Genvoya com pitavastatina.
French: Les études portant sur la toxicité du cobicistat sur la reproduction menées chez le rat et le lapin n'ont montré aucun effet sur les indices d'accouplement, de fertilité, ni sur les paramètres relatifs à la gestation et les paramètres fœtaux.
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos com o cobicistate não revelaram efeitos sobre os parâmetros de acasalamento, fertilidade, gravidez ou fetais.
French: • le ténofovir alafénamide, un médicament antirétroviral connu sous le nom d'inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI).
Portuguese: • tenofovir alafenamida fumarato, um medicamento antirretroviral conhecido como um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR)
French: ANTIHYPERTENSEURS Métoprolol
Portuguese: ANTI-HIPERTENSORES Metoprolol
French: L'elvitégravir a présenté une activité antivirale en culture cellulaire contre les sous-types A, B, C, D, E, F, G et O du VIH-1 (valeurs de CE50 comprises entre 0,1 et 1,3 nM) et a montré une activité contre le VIH-2 (CE50 de 0,53 nM).
Portuguese: O elvitegravir apresentou atividade antiviral contra os subtipos A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (os valores de CE50 variaram entre 0,1 e 1,3 nM) e atividade contra o VIH-2 (CE50 de 0,53 nM).
French: Les concentrations d'atorvastatine augmentent lorsqu'elle est coadministrée avec de l'elvitégravir et du cobicistat.
Portuguese: As concentrações de atorvastatina aumentam quando administrada concomitantemente com elvitegravir e cobicistate.
French: a n = 24 adolescents b n = 23 adolescents c ASCdernier d n = 15 adolescents e n = 19 adultes f n = 539 adultes (TAF) ou 841 adultes (TFV)
Portuguese: f n = 539 (TAF) ou 841 (TFV) adultos.
French: INHIBITEURS DE LA HMG CO-A RÉDUCTASE Rosuvastatine (dose unique de 10 mg)/Elvitégravir (150 mg 1x/jour)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)
Portuguese: INIBIDORES DA HMG CO-A REDUTASE Rosuvastatina (dose única de 10 mg)/ Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/ Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
French: NA
Portuguese: O
French: La variation moyenne du taux de CD4+ et du pourcentage de CD4+ entre l'inclusion et la semaine 48 était de -43 cellules/mm3 et -0,1 %, respectivement.
Portuguese: A alteração média na contagem de células CD4+ e na percentagem de células CD4+, desde o início do estudo até à semana 48, foi de -43 células/mm3 e -0,1%, respetivamente.
French: Les concentrations de clarithromycine et/ou de cobicistat peuvent être modifiées par la co-administration de Genvoya.
Portuguese: As concentrações de claritromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Genvoya.
French: Adultes et patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus, pesant au moins 25 kg.
Portuguese: Doentes adultos e pediátricos com 6 anos de idade ou mais, com um peso de, pelo menos, 25 kg Um comprimido tomado uma vez por dia, com alimentos.
French: Apixaban Rivaroxaban Edoxaban
Portuguese: cefaleias, tonturas
French: ASC : ↓ 21 % Cmin : ↓ 67 % Cmax : ↔
Portuguese: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
French: Il est recommandé de laisser un intervalle d'au moins 4 heures entre la prise d'antiacides et la prise de Genvoya.
Portuguese: Recomenda-se separar a administração de Genvoya e do antiácido em, pelo menos, 4 horas.
French: Aucune adaptation de la posologie du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et du Genvoya n'est requise en cas de co-administration.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir e Genvoya com a coadministração.
French: • du ténofovir alafénamide
Portuguese: • tenofovir alafenamida
French: Aucune adaptation de la posologie de l'association buprénorphine/naloxone n'est nécessaire.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de buprenorfina/naloxona.
French: Buprénorphine/Naloxone (16/4 à 24/6 mg)/Elvitégravir (150 mg 1x/jour)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)
Portuguese: Buprenorfina/Naloxona (16/4 a 24/6 mg)/ Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/ Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
French: Impératifs en matière de contraception
Portuguese: Requisitos contracetivos
French: Kétoconazole (200 mg 2x/jour)/ Elvitégravir (150 mg 1x/jour)2
Portuguese: Cetoconazol (200 mg duas vezes por dia)/ Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)2
French: Dans l'étude GS-US-292-1825, les expositions à l'emtricitabine et au ténofovir chez 12 patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ClCr estimée < 15 mL/min) placés sous hémodialyse chronique ayant reçu Genvoya ont été significativement plus élevées que chez les patients présentant une fonction rénale normale.
Portuguese: As exposições à emtricitabina e tenofovir nos 12 doentes com doença renal terminal (ClCr estimada < 15 ml/min) sujeitos a hemodiálise crónica que receberam Genvoya no estudo GS-US-292-1825 foram significativamente mais elevadas do que as observadas nos doentes com função renal normal.
French: Les concentrations de warfarine peuvent être modifiées en cas de co-administration avec Genvoya.
Portuguese: As concentrações da varfarina podem ser afetadas durante a coadministração com Genvoya.
French: Les concentrations de télithromycine et/ou de cobicistat peuvent être modifiées par la co-administration de Genvoya.
Portuguese: As concentrações de telitromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Genvoya.
French: En raison de la présence de cobicistat, la co-administration avec Genvoya peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ce médicament, laquelle peut être associée à un risque d'effets indésirables graves ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Portuguese: Devido à presença de cobicistate, a coadministração com Genvoya pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas deste medicamento, que está associado ao potencial para reações adversas graves ou potencialmente fatais.
French: La sécurité de Genvoya a été évaluée pendant 48 semaines dans une étude clinique en ouvert, à bras unique (GS-US-292-1825) chez 55 patients infectés par le VIH-1 virologiquement contrôlés et atteints d'insuffisance rénale terminale (DFGeCG < 15 mL/min) placés sous hémodialyse chronique.
Portuguese: Num estudo clínico aberto de grupo único (GS-US-292-1825), avaliou-se a segurança de Genvoya, durante 48 semanas, em 55 doentes infetados pelo VIH-1 virologicamente suprimidos com doença renal terminal (TFGeCG < 15 ml/min) sujeitos a hemodiálise crónica.
French: Aucune adaptation de la posologie du sofosbuvir/velpatasvir et de Genvoya n'est requise en cas de co-administration.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de sofosbuvir/velpatasvir e Genvoya com a coadministração.
French: carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie) dabigatran (utilisé pour prévenir et traiter la formation de caillots sanguins) rifampicine (utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections)
Portuguese: dabigatrano (utilizado para evitar e tratar coágulos de sangue) rifampicina (utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infeções)
French: ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES Méthadone (80 - 120 mg)/ Elvitégravir (150 mg 1x/jour)/ Cobicistat (150 mg 1x/jour)
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
French: Vous devez voir votre médecin régulièrement lors du traitement avec Genvoya.
Portuguese: Deve necessariamente permanecer sob vigilância do seu médico enquanto estiver a tomar Genvoya.
French: Aucune adaptation de la posologie du lédipasvir/sofosbuvir et de Genvoya n'est requise en cas de co-administration.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de ledipasvir/sofosbuvir e Genvoya com a coadministração.
French: Genvoya ne doit donc pas être coadministré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (voir rubriques 4.4 et 4.5) :
Portuguese: Deste modo, Genvoya não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos que incluam, mas não se limitam aos seguintes (ver secções 4.4 e 4.5):
French: Norgestimate (0,180/0,215 mg 1x/jour)/Éthinylestradiol (0,025 mg 1x/jour)/Elvitégravir (150 mg 1x/jour)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)4
Portuguese: Norgestimato (0,180/0,215 mg uma vez por dia)/Etinilestradiol (0,025 mg uma vez por dia)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)4
French: Cependant, à la dose de 125 mg/kg/jour, une augmentation des pertes post-implantation et une réduction des poids des fœtus ont été observées chez le rat.
Portuguese: Contudo, observou-se um aumento de perdas pós-implantação e diminuição dos pesos fetais em ratos associados a diminuições significativas dos pesos corporais maternos na dose de 125 mg/kg/dia.
French: Les concentrations de ces antiarythmiques peuvent augmenter en cas de co-administration avec du cobicistat.
Portuguese: As concentrações destes antiarrítmicos podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
French: Par conséquent, un traitement par Genvoya ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Genvoya doit être changé (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Portuguese: Por conseguinte, a terapêutica com Genvoya não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com Genvoya devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.4 e 4.6).
French: La co-administration de Genvoya et d'un contraceptif hormonal doit se faire avec prudence.
Portuguese: Devem tomar-se precauções quando se coadministra Genvoya e um contracetivo hormonal.
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 66 % Cmax : ↔
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
French:  Si vous prenez un antiacide ou un complément multivitaminé, prenez-le au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après Genvoya.
Portuguese: 4 horas antes ou, pelo menos, 4 horas depois de Genvoya.
French: 3,7 % (IC à 95 % : 0,4 % à 7,0 %,
Portuguese: 2,0% (IC 95%: -0,7% a 4,7%)
French: L'âge moyen des patients était de 41 ans (intervalle : 21 - 77), 89 % étaient de sexe masculin, 67 % étaient blancs et
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 41 anos (intervalo de 21-77), 89% eram do sexo masculino, 67% eram caucasianos e 19% eram negros.
French: Données manquantes dans la fenêtre mais traités par le médicament de l'étude Proportion (%) de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL selon le traitement précédent EFV/FTC/ténofovir disoproxil FTC/ténofovir disoproxilplus atazanavir boosté E/C/F/ténofovir disoproxil
Portuguese: Proporção (%) de doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml por regime de tratamento anterior EFV/FTC/ tenofovir disoproxil
French: Par conséquent, un traitement par Genvoya ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Genvoya doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.6).
Portuguese: Por conseguinte, a terapêutica com Genvoya não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com Genvoya devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.6).
French: ASC : ↑ 48 % Cmin : ↑ 67 % Cmax : ↔
Portuguese: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
French: La co-administration avec Genvoya peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de salmétérol, laquelle est associée à un risque potentiel d'effets indésirables graves ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Portuguese: A coadministração com Genvoya pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de salmeterol, que está associado ao potencial para reações adversas graves ou potencialmente fatais.
French: Par conséquent, un traitement par Genvoya ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Genvoya doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, a terapêutica com Genvoya não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com Genvoya devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.4).
French: ASC : ↔ Cmin : ↑ 103 % Cmax : ↔
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↑ 103% Cmax: ↔
French: Étant donné que l'exposition au ténofovir chez le rat et la souris est plus faible après l'administration de ténofovir alafénamide par comparaison avec le ténofovir disoproxil, les études de carcinogénicité et une étude péri- et post-natale chez le rat ont été réalisées uniquement avec le ténofovir disoproxil.
Portuguese: Apenas foram realizados estudos de carcinogenicidade e um estudo peri-pós natal no rato com o tenofovir disoproxil, uma vez que a exposição de tenofovir é menor no rato e no ratinho após a administração de tenofovir alafenamida, em comparação com o tenofovir disoproxil.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01/2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01/2018.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Genvoya.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Genvoya.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec des aliments.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
French: Le CHMP a également considéré que combiner les médicaments en un seul comprimé permettait de simplifier le traitement.
Portuguese: O CHMP considerou ainda que a combinação dos medicamentos num único comprimido simplifica o tratamento.
French: L'EPAR complet relatif à Genvoya est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Genvoya pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela réduit la capacité du virus de se répliquer et ralentit la propagation de l'infection.
Portuguese: Isto reduz a capacidade que o vírus tem para se replicar e abranda o alastramento da infeção.
French: D'autres données indiquaient que Genvoya peut être utilisé en toute sécurité chez les enfants dès l'âge de 6 ans.
Portuguese: Dados adicionais indicaram que o Genvoya pode ser utilizado com segurança em crianças a partir dos 6 anos de idade.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Genvoya sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Genvoya são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Genvoya ne doit pas être pris en association avec certains médicaments en raison de la possibilité d'interactions nocives.
Portuguese: O Genvoya não deve ser tomado em associação com determinados medicamentos devido à possibilidade de interações prejudiciais.
French: Genvoya contient quatre principes actifs.
Portuguese: O Genvoya contém quatro substâncias ativas.
French: La principale mesure d'efficacité reposait sur la réduction de la quantité de VIH-1 dans le sang.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da quantidade de VIH-1 no sangue.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Genvoya.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Genvoya.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Genvoya ?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Genvoya?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Genvoya, le 19 novembre 2015.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Genvoya.
French: Le cobicistat augmente le taux d'elvitégravir en ralentissant sa décomposition.
Portuguese: O cobicistate aumenta o nível do elvitegravir ao abrandar a sua decomposição.
French: Lors d'une étude justificative, les patients qui étaient traités avec un traitement efficace pour l'infection par le VIH poursuivaient le même traitement ou étaient passés sous Genvoya.
Portuguese: Num estudo de apoio, os doentes que estavam a ser tratados com tratamento eficaz para o VIH continuaram a receber o mesmo tratamento ou passaram a tomar o Genvoya.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
French: Genvoya est disponible sous forme de comprimés, chacun contenant 150 mg d'elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 10 mg de ténofovir alafénamide.
Portuguese: O Genvoya está disponível na forma de comprimidos, cada um contendo 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 10 mg de tenofovir alafenamida.