FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I undersøgelserne af forebyggende anvendelse var Noxafil som oral suspension lige så effektivt som fluconazol hos stamcelletransplanterede patienter, hvor der opstod infektion hos 5 % af patienterne i Noxafil-gruppen og 9 % i sammenligningsgruppen.
Croatian: U ispitivanjima prevencije, oralna suspenzija lijeka Noxafil bila je podjednako učinkovita kao flukonazol u bolesnika s transplantiranim matičnim stanicama, pri čemu se infekcija razvila u 5 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 9 % bolesnika u usporednoj grupi.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Noxafil opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Noxafil.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka Noxafil nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: CHMP konkluderede, at virkningen af Noxafil var påvist, selv om lægemidlet i den første undersøgelse blev sammenlignet med journaler for patienter, som allerede deltog i undersøgelsen.
Croatian: CHMP je zaključio da je, iako je prvo ispitivanje usporedilo lijek Noxafil s prijavama bolesnika koji su uistinu bili upisani u to ispitivanje, dokazana djelotvornost lijeka Noxafil.
Danish: • invasiv aspergillose (en svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Croatian: • invazivna aspergiloza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Aspergillus),
Danish: • Noxafil-tabletterne kan tages med eller uden mad og bør synkes hele sammen med vand.
Croatian: • Tablete Noxafil mogu se uzimati s hranom ili bez nje te se trebaju gutati cijele s vodom; tablete se ne smiju drobiti, žvakati, lomiti ili otapati.
Danish: • fusariose (en svampeinfektion forårsaget af Fusarium)
Croatian: • fusarioza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Fusarium),
Danish: Til behandling af svampeinfektioner, med undtagelse af trøske, tages Noxafil som oral suspension i en dosis på 400 mg (10 ml) to gange dagligt eller 200 mg (5 ml) fire gange dagligt til patienter, der ikke kan indtage mad.
Croatian: Za liječenje gljivičnih infekcija, uz iznimku oralne kandidijaze, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u jednoj dozi od 400 mg (10 ml) dva put na dan ili 200 mg (5 ml) četiri puta na dan u bolesnika koji ne podnose obroke.
Danish: Til forebyggelse af invasive svampeinfektioner gives Noxafil som oral suspension i en dosis på 200 mg (5 ml) tre gange dagligt.
Croatian: Radi prevencije invazivne gljivične infekcije, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u dozi od 200 mg (5 ml) tri puta dnevno.
Danish: • coccidioidomykose (svampeinfektion i lungerne opstået ved indånding af sporer).
Croatian: • kokidioidomikoza (gljivična infekcija pluća uzrokovana udisanjem pora).
Danish: • Noxafil som oral suspension tages sammen med et måltid eller et kosttilskud.
Croatian: • Oralna suspenzija Noxafil uzima se zajedno s obrokom ili dodacima prehrani; suspenziju treba dobro promućkati prije primjene.
Danish: Til behandling af trøske gives Noxafil som oral suspension i en dosis på 200 mg (5 ml) den første dag, efterfulgt af 100 mg (2,5 ml) én gang dagligt de efterfølgende 13 dage.
Croatian: U slučaju oralne kandidijaze, oralna suspenzija uzima se u dozi od 200 mg (5 ml) prvog dana nakon čega slijedi 100 mg (2,5 ml) jednom dnevno tijekom sljedećih 13 dana.
Danish: Noxafil som oral suspension blev undersøgt i en hovedundersøgelse med 238 patienter med invasiv svampeinfektion, hvor sædvanlige svampemidler ikke virkede.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, oralna suspenzija Noxafil ispitivala se u 238 bolesnika s invazivnim gljivičnim infekcijama koji nisu odgovorili na standardno liječenje protiv gljivica.
Danish: Hvordan blev Noxafil undersøgt?
Croatian: Kako se Noxafil ispitivao?
Danish: Hos kræftpatienter var Noxafil mere effektivt end fluconazol eller itraconazol, idet der opstod infektion hos 2 % af patienterne i Noxafil-gruppen og 8 % i sammenligningsgruppen.
Croatian: Lijek je bio djelotvorniji od flukonazola ili itrakonazola u bolesnika s rakom, pri čemu se infekcija razvila u 2 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 8 % bolesnika u usporednim grupama.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Noxafil fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Noxafil potražite u uputi o lijeku.
Danish: Noxafil som oral suspension og tabletter har forskellige doseringer og bør ikke anvendes i flæng.
Croatian: Oralna suspenzija i tablete Noxafil imaju različito doziranje te se ne smiju koristiti kao zamjena jedno za drugo.
Danish: Noxafil som oral suspension, infusionsvæske, opløsning, og enterotabletter kan anvendes til forebyggelse af invasive svampeinfektioner hos patienter med svækket immunsystem, som skyldes en behandling af blodkræft eller knoglemarvskræft eller lægemidler, der anvendes ved hæmatopoietisk stamcelletransplantation (en transplantation af bloddannende stamceller).
Croatian: Noxafil također se koriste za sprječavanje invazivnih gljivičnih infekcija u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom uslijed terapija koje primaju za liječenje rakova krvi ili koštane srži ili lijekova koji se koriste u transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (transplantaciji stanica koje stvaraju krvne stanice).
Danish: Hvad anvendes Noxafil til?
Croatian: Za što se Noxafil koristi?
Danish: 350 hivsmittede patienter med trøske blev Noxafil som oral suspension sammenlignet med fluconazol.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 350 bolesnika zaraženih HIV-om s orofaringealnom kandidijazom, oralna suspenzija lijeka Noxafil uspoređena je s flukonazolom.
Danish: En liste over de svampearter, som Noxafil virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je Noxafil aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Danish: Det fås som en oral suspension (40 mg/ml), et koncentrat (300 mg) til infusionsvæske, opløsning, (drop i en vene) og som enterotabletter (100 mg).
Croatian: Noxafil je antifungicid koji sadrži djelatnu tvar posakonazol; dostupan je kao oralna suspenzija (40 mg/ml), koncentrat (300 mg) otopine za infuziju (drip) u venu te kao gastrorezistentne tablete (100 mg).
Danish: Hvordan anvendes Noxafil?
Croatian: Kako se Noxafil koristi?
Danish: MF (EU)nummer
Croatian: Broj EU odobrenja
Danish: • ondt i halsen og ubehag ved synkning (faryngit),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Danish: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Croatian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Danish: Voksne og børn (1 til 17 år):
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Danish: Deres læge vil drøfte dette med Dem.
Croatian: Liječnik će o tome raspraviti s Vama.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur,
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može biti isključen.
Danish: • Vask Deres hænder med sæbe og varmt vand.
Croatian: • Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Danish: Udfør trin 3a før trin 3b.
Croatian: Provedite korak 3a prije koraka 3b.
Danish: Revurdering af legemsvægt anbefales hver 12. uge.
Croatian: Ponovna provjera tjelesne težine preporučuje se svakih 12 tjedana.
Danish: • Kontrollér Deres dosis, inden De går i gang med dette trin.
Croatian: • Provjerite svoju dozu prije nego što počnete s ovim korakom.
Danish: Maven - bortset fra 5 centimeter rundt om navlen
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Danish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
Danish: • allergisk reaktion,
Croatian: • alergijska reakcija;
Danish: Spænd ikke for meget.
Croatian: Nemojte ga previše zategnuti.
Danish: Rhinitis***
Croatian: Rinitis***
Danish: Fortsæt STRAKS til trin 7.
Croatian: ODMAH nastavite s korakom 7.
Danish: Designet var det samme for begge undersøgelser.
Croatian: Oba ispitivanja imala su sličan dizajn.
Danish: Inden De går i gang
Croatian: Prije nego što počnete
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget De skal tage.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko morate dobiti.
Danish: Injektionsvoluminet kan være meget lille.
Croatian: Injekcijski volumen otopine može biti vrlo malen.
Danish: Brug ikke hvis det er frossent.
Croatian: Nemojte ga uporabiti ako je zamrznut.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil var den samme, som den der sås hos voksne.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je sličan onome u odraslih bolesnika.
Danish: Gør følgende:
Croatian: Učinite sljedeće:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge data for børn < 1 år.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja podataka koji se odnose na djecu u dobi od < 1 godine.
Danish: Læs alle instruktioner til anvendelsen grundigt.
Croatian: Pomno pročitajte sve upute.
Danish: Virkningerne af romiplostim på røde og hvide blodlegemer
Croatian: Učinci romiplostima na crvene i bijele krvne stanice
Danish: • hvis De er allergisk over for romiplostim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste alergični na romiplostim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Progression af eksisterende myelodysplastiske syndromer (MDS)
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičnog sindroma (MDS)
Danish: Som for alle terapeutiske proteiner er der mulighed for immunogenicitet.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, prisutna je mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Danish: Inden De fortsætter:
Croatian: Prije nego što nastavite:
Danish: Om muligt skal denne sammenlignes med en tidligere knoglemarvsbiopsi.
Croatian: Ako je moguće, mora se usporediti s prijašnjim nalazima biopsije koštane srži.
Danish: Nplate skal rekonstitueres i overensstemmelse med god aseptisk praksis.
Croatian: Nplate je potrebno rekonstituirati u skladu s principima dobre aseptičke prakse.
Danish: Skub om nødvendigt væske tilbage i hætteglasset for at opnå den ønskede dosis.
Croatian: Po potrebi potisnite tekućinu natrag u bočicu da biste dobili željenu dozu.
Danish: • Bemærk: Hvis Deres sundhedsmedarbejder har fortalt Dem, at Deres dosis af Nplate kræver mere end én injektion af Nplate, skal De bruge mere end ét selvinjektionssæt.
Croatian: • Napomena: Ako Vam je zdravstveni radnik rekao da je za Vašu dozu lijeka Nplate potrebno više od jedne injekcije lijeka Nplate, morat ćete uporabiti više od jednog pribora za samoubrizgavanje.
Danish: De skal tale med Deres læge, inden De kører bil eller betjener maskiner, da nogle bivirkninger (f.eks. forbigående anfald af svimmelhed) kan forringe Deres evne til at gøre dette på en sikker måde.
Croatian: Morate razgovarati s liječnikom prije vožnje ili upravljanja strojevima, jer neke nuspojave (primjerice, prolazni napadaji omaglice) mogu utjecati na Vašu sposobnost da to obavljate sigurno.
Danish: Opløsning af Nplate tager som regel under 2 minutter.
Croatian: Otapanje lijeka Nplate obično traje kraće od 2 minute.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. februar 2009 Dato for seneste fornyelse: 20. december 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. prosinca 2013.
Danish: I registerundersøgelsen efter markedsføring blev der inkluderet 19 bekræftede pædiatriske patienter.
Croatian: U postmarketinškom ispitivanju u obliku registra bilo je uključeno 19 potvrđenih pedijatrijskih bolesnika.
Danish: • Find et fladt arbejdsområde med god belysning, for eksempel et bord.
Croatian: • Odaberite dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu, kao što je stol.
Danish: Børn (1 til 17 år): udover justering af Deres dosis baseret på blodpladetallet, vil Deres læge også regelmæssigt veje Dem for at kunne justere Deres dosis.
Croatian: Djeca (u dobi od 1 do 17 godina): osim što će prilagoditi Vašu dozu na temelju broja trombocita, Vaš liječnik će također redovito mjeriti Vašu tjelesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.
Danish: Luftbobler: forkert
Croatian: Mjehurići zraka: Neispravno
Danish: Undersøgelse 2 Splenektomerede patienter
Croatian: Ispitivanje 2 splenektomirani bolesnici
Danish: Nplate anbefales ikke til brug til børn under 18 år.
Croatian: Nplate se ne preporučuje za uporabu u mlađih od 18 godina.
Danish: Den gennemsnitlige eksponeringsvarighed var 65,4 uger.
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku bio je 65,4 tjedana.
Danish: Der er ikke observeret nogen generel forskel på sikkerhed eller virkning for patienter < 65 og ≥ 65 år (se pkt.
Croatian: Nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika < 65 i ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Danish: Den samlede overlevelse svarede til placebo.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je slično placebu.
Danish: Romiplostims karcinogene potentiale er ikke blevet evalueret.
Croatian: Karcinogeni potencijal romiplostima nije procijenjen.
Danish: Dette afsnit er inddelt i følgende underafsnit:
Croatian: Ovaj je dio podijeljen na sljedeća potpoglavlja:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: De behøver ikke opretholde trykket på stemplet i resten af trin 4.
Croatian: Ne morate zadržati pritisak na klip do završetka koraka 4.
Danish: I alle udviklingsundersøgelser blev der dannet neutraliserende antistoffer, som kan have hæmmet romiplostims virkning.
Croatian: U svim razvojnim ispitivanjima nastajala su neutralizirajuća antitijela, što je moglo inhibirati učinke romiplostima.
Danish: Behandling skal ske under supervision af en læge med erfaring i behandling af hæmatologiske sygdomme.
Croatian: Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
Danish: • Læger, der er involveret i ordination af romiplostim, får udleveret en dosisberegner, som skal forenkle beregningen af den korrekte dosis og som en guide til korrekt rekonstitution, fortynding (hvis påkrævet) og administration.
Croatian: • Liječnici uključeni u propisivanje romiplostima dobivaju kalkulator doziranja kako bi se pojednostavio izračun ispravne doze i kako bi se dale smjernice za ispravnu rekonstituciju, razrjeđivanje (ako je potrebno) i postupak primjene.
Danish: Selvom det på grundlag af disse data ikke er nødvendigt at justere doseringsregimet med henblik på behandling af ældre patienter, tilrådes det dog at være forsigtig i betragtning af det lille antal ældre patienter, der har været inkluderet i kliniske undersøgelser indtil nu.
Croatian: Iako prema ovim podacima nema potrebe prilagođavati režim doziranja starijim bolesnicima, potreban je oprez zbog malog broja starijih bolesnika uključenih u dosadašnja klinička ispitivanja.
Danish: Resultater af studier med sammenligning med standardbehandling hos ikke-splenektomerede patienter
Croatian: Rezultati studija u usporedbi sa standardnom skrbi u nesplenektomiranih bolesnika
Danish: Depression Abnorme drømme
Croatian: Depresija Abnormalni snovi
Danish: Serumkoncentrationerne varierede blandt patienterne og korrelerede ikke med den indgivne dosis.
Croatian: Serumske koncentracije razlikovale su se među bolesnicima i nisu korelirale s primijenjenom dozom.
Danish: • Træk langsomt stemplet tilbage, så der kun er den mængde tilbage, som De har fået ordineret af deres sundhedsmedarbejder.
Croatian: • Polako potisnite klip kako bi u štrcaljki ostala samo količina koju je propisao Vaš zdravstveni radnik.
Danish: • Rør ikke dette sted igen, før injektionen skal gives.
Croatian: • Nemojte više dodirivati to područje prije davanja injekcije.
Danish: Alle 63 forsøgspersoner fik mindst 1 dosis romiplostim.
Croatian: Svih 63 bolesnika su primili najmanje 1 dozu romiplostima.
Danish: Sikkerheden og effekten ved romiplostim er blevet undersøgt under op til 3 års kontinuerlig behandling.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima praćeni su u razdoblju do 3 godine kontinuirana liječenja.
Danish: Beregning af dosis
Croatian: Izračunavanje doze
Danish: I disse undersøgelser blev der ikke set myelofibrose hos dyr efter en restitutionstid på 4 uger efter behandling, hvilket indikerer reversibilitet.
Croatian: U tim ispitivanjima mijelofibroza nije uočena u životinja 4 tjedna nakon završetka liječenja, što upućuje na to da je ta pojava reverzibilna.
Danish: Der blev i alt optaget 66 forsøgspersoner i denne undersøgelse, herunder 54 forsøgspersoner (82 %), der havde fuldført undersøgelse S4.
Croatian: U ispitivanje je uključeno ukupno 66 bolesnika, uključujući 54 bolesnika (82%) koji su završili ispitivanje S4.
Danish: Dette er et proteinprodukt, og proteiner ødelægges nemt ved forkert blanding og for kraftig omrysten.
Croatian: To je lijek na bazi proteina, a proteini se lako mogu oštetiti nepravilnim miješanjem i prejakim mućkanjem.
Danish: Nplate indeholder
Croatian: Što Nplate sadrži
Danish: Hold sprøjten (som en blyant) med en 45 graders vinkel i forhold til huden med den anden hånd.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku (poput olovke) pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Danish: Monitorering af disse parametre skal overvejes hos patienter, der behandles med romiplostim.
Croatian: Praćenje tih parametara mora se razmotriti kod bolesnika tretiranih romiplostimom.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Nplate
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti
Danish: Reaktioner på injektionsstedet var også forbundet med indgift af romiplostim.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije također su bile povezane s primjenom romiplostima.
Danish: Romiplostims sikkerhed og virkning hos børn under 1 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima u djece mlađe od jedne godine nisu još ustanovljene.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKOM OKU PC
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznata učestalost (nije moguće procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: = Mængde, som skal injiceres, i ml
Croatian: = količina za injiciranje u ml
Danish: Eftersom statistisk testning for forekomst af brug af "rescue"-lægemiddel ikke var signifikant, blev der ikke foretaget nogen statistisk testning af endepunktet for antallet af kombinerede blødningshændelser.
Croatian: Budući da statistički test za incidenciju uporabe hitne terapije nije bio značajan, nije proveden statistički test za mjeru ishoda broja kompozitnih događaja krvarenja.
Danish: Efter den første måned med selvinjektion af Nplate vil De skulle vise, at De stadig kan tilberede og injicere Nplate korrekt.
Croatian: Nakon prvog mjeseca samoprimjene lijeka Nplate, morat ćete pokazati da i dalje znate ispravno pripremiti i sami primijeniti lijek Nplate.
Danish: • Hold den fyldte sprøjte i hånden og rør ikke ved sprøjtespidsen.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku u ruci i nemojte dodirivati vršak štrcaljke.
Danish: • hvis De er allergisk over for andre lægemidler, som er fremstillet vha. DNA-teknologi under anvendelse af mikroorganismen Escherichia coli (E. coli).
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove proizvedene DNK tehnologijom, pri čemu se upotrebljava mikroorganizam Escherichia coli (E. coli).
Danish: De potentielle interaktioner mellem romiplostim og samtidig anvendte lægemidler som følge af bindingen til plasmaproteiner kendes endnu ikke.
Croatian: Moguće interakcije romiplostima s lijekovima koji se primjenjuju istodobno, zbog vezanja na proteine plazme, su nepoznate.
Danish: Inden De går i gang med trin 4, bemærk følgende:
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 4, molimo da pazite na sljedeće:
Danish: Indgivelsesvolumen af romiplostim beregnes baseret på legemsvægt, påkrævet dosis og koncentration af produktet.
Croatian: Volumen romiplostima za primjenu izračunava se na temelju tjelesne težine, potrebne doze i koncentracije lijeka.
Danish: Indhold af romiplostim i alt i hætteglas
Croatian: Ukupni sadržaj romiplostima u bočici
Danish: Af de 66 forsøgspersoner, som var optaget i undersøgelsen, havde 63 personer haft ITP i > 12 måneder.
Croatian: Od 66 bolesnika uključenih u ispitivanje, 63 bolesnika je imalo ITP u trajanju od > 12 mjeseci.
Danish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgien
Croatian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Danish: Der kræves fortynding for at sikre nøjagtig dosering.
Croatian: Potrebno je razrjeđivanje kako bi se osiguralo precizno doziranje.
Danish: Nplate anbefales ikke til brug til børn under 1 år.
Croatian: Nplate se ne preporučuje za uporabu u djece mlađe od 1 godine.
Danish: Hvis De også tager lægemidler til forebyggelse af blodpropper (behandling med koagulationshæmmende eller blodpladefunktionshæmmende midler), er der større risiko for blødning.
Croatian: Ako uzimate i lijekove koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka (antikoagulanse ili antitrombocitne lijekove), postoji veći rizik od krvarenja.
Danish: ITP er en sygdom, hvor kroppens immunforsvar ødelægger sine egne blodplader.
Croatian: ITP je bolest u kojoj Vaš imunološki sustav uništava vlastite trombocite.
Danish: Nplate leveres som en pakning med 1 stk. eller en multipakke bestående af 4 pakninger.
Croatian: Nplate se isporučuje kao 1 pakiranje ili višestruko pakiranje s 4 pakiranja.
Danish: Fortynding (påkrævet når den beregnede individuelle patientdosis er på mindre end 23 mikrogram)
Croatian: Razrjeđivanje (potrebno kada je izračunata individualna doza za bolesnika manja od 23 µg)
Danish: Hvis en anden giver Dem injektionen, kan ydersiden af overarmene også bruges
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, mogu je dati i u vanjsku stranu nadlaktice.
Danish: • blødning under hudens overflade eller blå mærker under huden (purpura),
Croatian: • krvarenje ispod površine kože ili nastanak modrica pod kožom (purpura);
Danish: Forsøg ikke at injicere Dem selv, hvis De ikke har fået undervisning i det.
Croatian: Nemojte pokušati sami primijeniti lijek ako niste educirani.
Danish: Efter Deres blodpladetal er kommet under kontrol, fortsætter lægen med at kontrollere Deres blod regelmæssigt.
Croatian: Kad je broj trombocita pod kontrolom, liječnik će nastaviti redovito provjeravati Vašu krv.
Danish: • Hvis De har risiko for blodpropper, eller hvis blodpropper er almindelige i Deres familie.
Croatian: • Ako imate povećani rizik za stvaranje krvnih ugrušaka ili ako je pojava krvnih ugrušaka česta u Vašoj obitelji.
Danish: Inden De går i gang med trin 3, bemærk følgende:
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 3, molimo da pazite na sljedeće:
Danish: Dette afsnit fortæller, hvordan De giver Dem selv en injektion med Nplate.
Croatian: U ovom se dijelu nalaze informacije o tome kako da sami sebi date injekciju lijeka Nplate.
Danish: Toksikologiske undersøgelser med flere doser romiplostim blev foretaget hos rotter i 4 uger og hos aber i op til 6 måneder.
Croatian: Toksikološka ispitivanja primjene višestrukih doza romiplostima na štakorima trajale su 4 tjedna, a na majmunima do 6 mjeseci.
Danish: Begyndelses- eller efterfølgende ugentlig dosis:
Croatian: Izračunavanje doze Početna ili daljnja doza jednom tjedno:
Danish: Af disse fik 65 forsøgspersoner (98,5 %) mindst 1 dosis romiplostim.
Croatian: Od ovih bolesnika, njih 65 (98,5%) je primilo najmanje 1 dozu romiplostima.
Danish: • Produktet er herefter klar til at blive injiceret.
Croatian: • Lijek je sada spreman za ubrizgavanje.
Danish: Den maksimale virkning på trombocyttal ses efter 10-14 dage og er uafhængig af dosis.
Croatian: Vrijeme da se postigne maksimalan učinak na broj trombocita je prosječno 10 do 14 dana, neovisno o dozi.