FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom behandlande veterinär måste kontrollera användarens kompetens och båda parter skriva under ett intyg minimeras dock sannolikt riskerna med denna del av åtgärden; - Med detta alternativ är det mer sannolikt att användarna av Micotil inser de rekommenderade varningarnas innebörd, men fortfarande kvarstår en viss risk, även om den är väsentligt lägre än med alternativ 3, för att användarna: o kan underlåta att fullt ut tillämpa de åtgärder som är avsedda att garantera deras personliga säkerhet (dvs. varningar om att inte arbeta ensam kan lämnas utan avseende, användare kan underlåta att lossa sprutspetsen från sprutan med produkten och kanske inte fullt ut inser riskerna med en oavsiktlig injektion); o kan lagra produkten på ett olämpligt sätt, vilket gör det lättare att komma åt produkten, med åtföljande risk för felanvändning och missbruk; o kan använda eventuell återstående produkt efter behandling av ett eller flera sjuka djur vid en senare tidpunkt, med de risker en sådan felaktig användning medför.
Polish: Niemniej jednak, fakt, że lekarz weterynarii musi poświadczyć kompetencje użytkownika, przy czym obie strony podpisują formularz, najprawdopodobniej zmniejszy ryzyko niewypełnienia tego zadania przez podjęte środki; - Chociaż w tej opcji użytkownicy Micotilu najprawdopodobniej lepiej zrozumieją następstwa zalecanych ostrzeżeń, pozostaje ryzyko, choć znacznie mniejsze niż w opcji numer 3, że: o środki zamierzone dla zapewnienia ich osobistego bezpieczeństwa nie będą w pełni stosowane (tj. ostrzeżenie, aby nie pracować w odosobnieniu zostanie najprawdopodobniej zignorowane; użytkownicy mogą nie zdejmować igły ze strzykawki zawierającej produkt oraz w pełni zrozumieć zagrożenia płynącego z przypadkowego wstrzyknięcia); o produkt będzie przechowywany w niewłaściwych warunkach, potencjalnie prowadzących do ułatwionego dostępu do niego i błędnego użycia i nadużycia; o produkt pozostały po kuracji pierwotnych zwierząt będzie niewłaściwie użyty w przyszłości, ze wszystkimi skutkującymi z tego zagrożeniami.
Swedish: Ett väsentligt antal sådana användare inser sannolikt inte helt implikationerna av varningarna och: o kan underlåta att fullt ut tillämpa de åtgärder som är avsedda att garantera deras personliga säkerhet (dvs. varningar om att inte arbeta ensam kan lämnas utan avseende, användare kan underlåta att lossa sprutspetsen från sprutan med produkten och kanske inte fullt ut inser riskerna med en oavsiktlig injektion); o kan lagra produkten på ett olämpligt sätt, vilket gör det lättare att komma åt produkten, med åtföljande risk för felanvändning och missbruk; o kan använda eventuell återstående produkt efter behandling av ett eller flera sjuka djur vid en senare tidpunkt, med de risker sådan felaktig användning medför.
Polish: Znacząca liczba takich użytkowników najprawdopodobniej nie zrozumie w pełni następstw takiego ostrzeżenia i dlatego: o nie zastosuje środków zamierzonych dla zapewnienia ich osobistego bezpieczeństwa (tj. ostrzeżenie, aby nie pracować w odosobnieniu zostanie najprawdopodobniej zignorowane; użytkownicy mogą nie zdejmować igły ze strzykawki zawierającej produkt oraz w pełni zrozumieć zagrożenia płynącego z przypadkowego wstrzyknięcia); o będzie przechowywała produkt w niewłaściwych warunkach, potencjalnie prowadzących do ułatwionego dostępu do niego i błędnego użycia i nadużycia; o będzie niewłaściwie używała produkt pozostały po kuracji pierwotnych zwierząt w przyszłości, narażając się na związane z tym ryzyko.
Swedish: 0,5 - 1 ml Micotil per 30 kg kroppsvikt (motsvarande 5-10 mg tilmicosin per kg kroppsvikt) subkutan användning
Polish: 0.5 - 1ml Micotil na 30 kg mc. (równoważne 5-10 mg tylmikozyny/kg mc.) Podskórnie
Swedish: Injektionslösning Nötkreatur (kalvar och kvigor)
Polish: Bydło (cielęta i jałówki)
Swedish: Rekommendation om harmoniserade, stringenta säkerhetsvarningar för EU som innehåller råd till läkare om lämplig behandling, begränsning av användningen till veterinärer samt lämpliga utbildningsinsatser för användare
Polish: Zalecenie ujednoliconych, zaostrzonych wymagań dotyczących ostrzeżeń dla użytkownika w UE, w tym wskazówek dla lekarzy o właściwym leczeniu, ograniczenia do stosowania wyłącznie przez lekarzy weterynarii oraz odpowiednich działań instruktażowych skierowanych do użytkowników
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
Polish: ZAŁĄCZNIK III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Djurslag
Polish: Postać farmaceutyczna
Swedish: I försök på hundar inducerade tilmicosin en negativ inotrop effekt med därpå följande takykardi samt en sänkning av det systemiska arteriella blodtrycket och arteriella pulstrycket.
Polish: W badaniach prowadzonych na psach tylmikozyna wykazywała działanie inotropowe ujemne z następczą tachykardią, jak również redukcję ciśnienia krwi w krążeniu systemowym i ciśnienia tętna tętniczego.
Swedish: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 Sesto Fiorentino, 50019 Firenze Italien
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733
Swedish: Hos hundar uppvisade behandling med intravenös kalciumklorid en positiv effekt på vänsterventrikelns inotropa tillstånd och vissa förbättringar i fråga om vaskulärt blodtryck och takykardi.
Polish: U psów dożylne podanie chlorku wapnia wykazywało korzystny wpływ na stan inotropowy lewej komory oraz powodowało pewną poprawę ciśnienia krwi i zmniejszenie tachykardii.
Swedish: Dessutom riskerar man att användarna inte bryr sig om en sådan åtgärd.
Polish: Co więcej, środek ten byłby obciążony wysokim ryzykiem jego zignorowania.
Swedish: - En tydlig varning om att injektion av produkten på människa har lett till dödsfall; - Instruktioner för säker användning av produkten (användning av olika sprutspetsar för att ladda en spruta och för injektion i djuret och att alltid koppla loss sprutspetsen från sprutan vid transport); - Instruktioner om att tjudra djuren ordentligt (det som behandlas och andra djur som finns i närheten); - Instruktioner om att aldrig arbeta ensam; - Rekommendation om att ge injektionsflaskan eller bipacksedeln till läkaren om en oavsiktlig injektion inträffar; - Not till läkaren på bipacksedeln och i produktresumén som i detalj beskriver de kända effekterna av Micotil hos människa, behandlingar som skall undvikas och ämnen som delvis kan motverka effekten av Micotil samt innehåller telefonnummer till nationella giftinformationscentraler.
Polish: - czytelne ostrzeżenie, że wstrzyknięcie produktu u człowieka może być przyczyną zagrożenia życia; - instrukcje bezpiecznego użycia produktu (stosować różne igły do napełniania strzykawki i wstrzykiwania, zawsze upewnić się, że na czas transportu na strzykawkę nie jest nałożona igła); - instrukcje poprawnego poskramiania zwierząt (zwierzęcia poddawanego zabiegowi i innych w pobliżu); - instrukcję, aby nigdy nie pracować w odosobnieniu; - zalecenie, aby w razie przypadkowego wstrzyknięcia pokazać lekarzowi fiolkę lub ulotkę z opakowania; - notę dla lekarza w ulotce w opakowaniu i w Charakterystyce Produktu Leczniczego, wyszczególniającą wszystkie znane działania Micotilu u człowieka, sposoby leczenia, których należy unikać i substancje, które mogą częściowo zmniejszyć pewne skutki działania Micotilu, w tym numery telefoniczne krajowych centrów ds. zatruć.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Polish: DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Swedish: Elanco Animal Health Barichgasse 40-42
Polish: Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Barichgasse 40-42 A-1030 Wiedeń Austria
Swedish: Anslut sprutan till sprutspetsen och för in spetsen i hudvecket.
Polish: Po dołączeniu strzykawki do igły wstrzyknąć pobraną zawartość w podstawę fałdu skórnego.
Swedish: 10 mg tilmicosin per kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml Micotil 300 per 30 kg kroppsvikt subkutan användning
Polish: Podskórnie 10 mg tylmikozyny/kg mc., odpowiadające 1 ml Micotil 300
Swedish: Injektionslösning Nötkreatur, får
Polish: Bydło, owce
Swedish: En produkt med lägre styrka skulle för det första kräva fler administreringar för att terapeutisk dos skulle uppnås, för det andra skulle en omformulering kräva nya säkerhets- och effektivitetsstudier, vilket kanske inte är genomförbart, och för det tredje skulle en omformulering till en produkt med lägre styrka kanske inte ge någon väsentlig riskreducering, eftersom det inte är känt vilken dos som ger biverkningar hos människa och eftersom denna dos kan tänkas variera beroende på individens fysiska tillstånd.
Polish: Po trzecie, zmiana formuły na produkt o niższej mocy mogłaby nie doprowadzić do zauważalnego zmniejszenia ryzyka, jako że dawka powodująca działania niepożądane u ludzi pozostaje nieznana i uważana jest za zmienną w zależności od kondycji fizycznej jednostki.
Swedish: En dos
Polish: W ciągu 3-4 dni
Swedish: Rekommenderad dos Administreringssätt
Polish: Zalecana dawka Droga podawania
Swedish: 1 ml Micotil 300 per 30 kg kroppsvikt (10 mg tilmicosin/kg kroppsvikt) subkutan användning
Polish: Podskórnie 1 ml Micotil 300 na 30 kg mc. (10 mg tylmikozyny/kg mc.)
Swedish: Injektion i ett hudveck över bröstkorgen bakom bogen rekommenderas.
Polish: Wstrzykiwać w fałd skórny ponad żebrami, w okolicy za barkami.
Swedish: 1 timme 1 timme
Polish: 1 godzina 1 godzina
Swedish: 8 timmar 8 timmar
Polish: 8 godzin 8 godzin
Swedish: 1000 Brussel BELGIEN
Polish: 1000 Brussel BELGIA
Swedish: • Denna produkt bör endast administreras av veterinär.
Polish: • Niniejszy produkt powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Swedish: • Undvik kontakt med hud och ögon.
Polish: • Unikać kontaktu ze skórą i oczami.
Swedish: 35396 Gießen TYSKLAND
Polish: 35396 Gießen NIEMCY
Swedish: • Se till att djuren är ordentligt tjudrade, även djur i närheten.
Polish: • Należy upewnić się, że zwierzęta, również te znajdujące się w pobliżu, są odpowiednio unieruchomione.
Swedish: Man tror att den påverkar proteinsyntesen.
Polish: Uważa się, że ma wpływ na syntezę białek.
Swedish: Om ingen förbättring inträffat inom 48 timmar bör diagnosen bekräftas.
Polish: W przypadku braku poprawy po upływie 48 godzinach, należy potwierdzić diagnozę.
Swedish: 4600 Wels ÖSTERRIKE
Polish: 4600 Wels AUSTRIA
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA91
Polish: Kod ATCvet: QJ01FA91
Swedish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIEN
Polish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino WŁOCHY
Swedish: Men den största delen av tilmikosin utsöndras oförändrad.
Polish: Jednak większość tylmikozyny jest wydalana w niezmienionej postaci.
Swedish: Inga data till stöd för termen "kontroll" lades fram.
Polish: Nie przedstawiono żadnych danych uzasadniających określenie „kontrola".
Swedish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Polish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIA
Swedish: Ska inte ges till svin.
Polish: Nie podawać świniom.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan injektion hos nötkreatur är 2-3 dagar.
Polish: Okres półtrwania po wstrzyknięciu podskórnym u bydła wynosi 2-3 dni.
Swedish: 3991 RA Houten
Polish: 3991 RA Houten HOLANDIA
Swedish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIKE
Polish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCJA
Swedish: • karenstid.
Polish: • okres karencji.
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering)
Polish: Kwas fosforowy (w celu regulacji pH)
Swedish: Används endast efter att ansvarig veterinär gjort en risk-/nyttobedömning.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikających ze stosowania produktu.
Swedish: Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Swedish: Behandlingen verkar vara avsedd som förebyggande åtgärd, vilket inte följer principerna om återhållsam användning av antibiotika.
Polish: Wydaje się, że leczenie z założenia ma być profilaktyczne, co jest niezgodne z zasadami rozważnego stosowania antybiotyków.
Swedish: NOT TILL LÄKAREN
Polish: INFORMACJA DLA LEKARZA
Swedish: Ska inte ges till hästar, åsnor, svin, getter eller primater.
Polish: Nie podawać koniom, osłom, świniom, kozom ani ssakom z rzędu naczelnych.
Swedish: 40 kg djur 28-50 kg djur
Polish: Zwierzęta o wadze 40 kg Zwierzęta o wadze 28-50 kg
Swedish: I synnerhet har dess aktivitet visats mot följande mikroorganismer:
Polish: Działanie leku zostało wykazane w szczególności w odniesieniu do następujących drobnoustrojów:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Glasflaska - etikett (den utvikbara etikettens uppgifter är samma som bipacksedelns)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Szklana fiolka - etykieta na dnie (dane na rozkładanej etykiecie są identyczne jak na ulotce dołączonej do opakowania)
Swedish: Ibland kan en lätt diffus svullnad uppstå vid injektionsstället, men detta försvinner inom fem till åtta dagar.
Polish: Sporadycznie może wystąpić obrzęk tkanek miękkich w okolicy wstrzyknięcia, który ustępuje w ciągu 5-8 dni.
Swedish: En överdosering är sannolik vid så små mängder av produkten.
Polish: W przypadku tak niewielkich ilości produktu istnieje prawdopodobieństwo jego przedawkowania.
Swedish: Korsresistens mellan tilmikosin och andra makrolider och linkomycin har observerats.
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową między tylmikozyną i innymi makrolidami oraz linkomycyną.
Swedish: Den har bakteriostatisk verkan men vid höga koncentrationer kan det vara bakteriedödande.
Polish: Wykazuje działanie bakteriostatyczne, lecz w dużych stężeniach może mieć działanie bakteriobójcze.
Swedish: Läkare som behandlar patienter som utsatts för denna förening bör diskutera den kliniska hanteringen med Giftinformationscentralen: ... ange relevant nationellt telefonnummer (ifylls nationellt)
Polish: Zaleca się, aby lekarze prowadzący pacjentów narażonych na działanie tego związku konsultowali leczenie z Krajowym Ośrodkiem Informacji o Zatruciach: ... wstawić odpowiedni krajowy nr telefonu (do uzupełnienia na szczeblu krajowym)
Swedish: Biotransformation: Flera metaboliter bildas, den dominerande identifieras som T1 (N-demetyl tilmikosin).
Polish: Biotransformacja: Powstaje kilka metabolitów, z których głównym jest T1 (N-demetylo-tylmikozyna).
Swedish: Nytta-riskförhållandet
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie obok oznaczenia EXP.
Swedish: Ska inte ges till lamm som väger mindre än 15 kg.
Polish: Nie podawać owcom o wadze poniżej 15 kg.
Swedish: Om möjligt ska användningen av produkten baseras på resistensbestämning.
Polish: Jeśli to możliwe, stosowanie produktu należy opierać na badaniu wrażliwości.
Swedish: Andra symtom som observerades var: rörelsesvårigheter, minskad aptit och takykardi.
Polish: Inne obserwowane objawy obejmowały: trudności w poruszaniu, zmniejszony apetyt i częstoskurcz.
Swedish: Skyddas mot direkt solljus.
Polish: Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Swedish: Ska inte ges till hästar eller åsnor.
Polish: Nie podawać koniom ani osłom.
Swedish: Högre doser (150 mg/kg kroppsvikt) orsakade ataxi, letargi och oförmågan att lyfta huvudet.
Polish: Wyższe dawki (150 mg/kg masy ciała) wywoływały ataksję, letarg oraz niemożność uniesienia łba.
Swedish: Detta ledde till att CVMP 2005 begränsade användningen av Micotil till får som väger över 15 kg och att det enbart ska ges av veterinär (hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Polish: Z tego powodu w 2005 r. CVMP ograniczył stosowanie produktu Micotil do owiec ważących ponad 15 kg i ustalił, że produkt może być podawany wyłącznie przez chirurgów weterynarii (procedura arbitrażu dotycząca produktu Micotil 300 (EMEA/V/A/010) zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE).
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Polish: Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Swedish: 10 mg/kg kroppsvikt 10 mg/kg kroppsvikt
Polish: 10 mg/kg masy ciała 10 mg/kg masy ciała
Swedish: Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) har fastställt tolkningskriterier för tilmikosin mot
Polish: Instytut Norm Klinicznych i Laboratoryjnych (Clinical and Laboratory Standards Institute; CLSI)
Swedish: Det är därför svårt att bedöma verkan av tilmikosin eftersom ingen bakteriologisk diagnos ställdes och såväl tilmikosin som den positiva kontrollen administrerades som förebyggande behandling fem dagar före nedkomst.
Polish: Dlatego trudno jest ocenić skuteczność tylmikozyny, gdyż nie przeprowadzono żadnej diagnostyki bakteriologicznej, a zarówno tylmikozyna, jak i produkty stanowiące kontrolę pozytywną podawane były profilaktycznie pięć dni przed porodem.
Swedish: Eftersom tilmikosin kvarstår i vävnaderna i flera dagar ska hjärt-kärlsystemet övervakas och stödjande behandling tillhandahållas.
Polish: Tylmikozyna utrzymuje się w tkankach przez kilka dni oraz wymaga ścisłego monitorowania układu krążenia, a także zastosowania leczenia wspomagającego.
Swedish: I avsaknad av jämförande studier ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Swedish: Makrolider verkar öka fagocytdödandet av bakterier.
Polish: Wydaje się, że makrolidy wzmacniają właściwości bakteriobójcze fagocytów.
Swedish: Minsta hämmande koncentration mätt i nyligen (2009-2012) isolerade europeiska fältstammar, härledda från luftvägssjukdom i nötkreatur.
Polish: Minimalne stężenie hamujące (MIC) mierzone w wyizolowanych niedawno (2009-2012) szczepach europejskich pochodzących od bydła z chorobami dróg oddechowych.
Swedish: I sällsynta fall har liggande ställning, koordinationsproblem och kramper observerats.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano pokładanie, brak koordynacji i drgawki.
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande när produkten används.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne, krajowe i lokalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Swedish: Administrering av intravenös kalciumklorid bör övervägas endast om exponering för tilmikosin kan fastställas.
Polish: Dożylne podanie chlorku wapnia należy rozważyć wyłącznie w przypadku potwierdzenia narażenia na działanie tylmikozyny.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Swedish: • Vid oavsiktlig självinjektion UPPSÖK OMEDELBART LÄKARE och ta med injektionsflaskan eller bipacksedeln.
Polish: • W przypadku samoiniekcji NALEŻY NATYCHMIAST ZGŁOSIĆ SIĘ DO LEKARZA i zabrać ze sobą fiolkę lub ulotkę z opakowania leku.
Swedish: Som förväntat uppträdde svullnad vid injektionsstället.
Polish: Zgodnie z oczekiwaniami, w miejscu wstrzyknięcia zaobserwowano obrzęk.
Swedish: En kanin som väger 5 kg skulle behöva en dos på 0,1 ml av produkten och en växande kanin cirka 0,05 ml.
Polish: U samicy królika o masie ciała 5 kg wymagana byłaby dawka 0,1 ml produktu, a u królika hodowlanego około 0,05 ml.
Swedish: Denna restriktion för får kan vara svår att vidmakthålla om man samtidigt har ett godkännande för kanin, vars vikt understiger 5 kg (slaktvikten för kanin är i allmänhet cirka 2,5 kg).
Polish: Wydaje się, że to ograniczenie zastosowania u owiec koliduje z dopuszczeniem produktu do obrotu z przeznaczeniem do stosowania u królików, które ważą mniej niż 5 kg (na ogół ubojowi poddawane są króliki o wadze około 2,5 kg).
Swedish: • dosering
Polish: • dawkowanie;
Swedish: Procentandelen återfall var lägst i gruppen som fick tilmikosin 10 mg/kg kroppsvikt, vilket tyder på att denna dos är att föredra.
Polish: Odsetek nawrotów był najniższy w grupie leczonej tylmikozyną w dawce 10 mg/kg masy ciała, co wskazuje na to, że taka dawka powinna być preferowana.
Swedish: Kött och inälvor: 42 dagar Mjölk: 18 dagar
Polish: Tkanki jadalne: 42 dni Mleko: 18 dni
Swedish: Den sammantagna nytta-riskbalansen för produkten när den används till nötkreatur och får bedömdes som positiv efter de rekommenderade ändringarna i produktinformationen (se bilaga III).
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka produktu przeznaczonego do stosowania u bydła i owiec został uznany za korzystny, pod warunkiem wprowadzenia zaleconych zmian w informacji o produkcie (patrz aneks III).
Swedish: • CVMP granskade den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning och beaktade samtliga inlämnade data.
Polish: • CVMP przeanalizował zaproponowany przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tekst charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań oraz ulotki dla pacjenta i rozważył wszystkie przedstawione dane;
Swedish: MIC90-värden från nyligen isolerade europeiska stammar ska läggas till i produktresumén i avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper.
Polish: Dane dotyczące MIC90 w wyizolowanych ostatnio europejskich szczepach należy uwzględnić w punkcie 5.1 „Właściwości farmakodynamiczne" charakterystyki produktu leczniczego.
Swedish: 1030 Vienna
Polish: 1030 Vienna AUSTRIA
Swedish: Lägg ett kylande omslag (inte is direkt) på injektionsstället.
Polish: Na miejsce wstrzyknięcia należy nałożyć opatrunek chłodzący (nie nakładać bezpośrednio lodu).
Swedish: För att undvika självinjektion använd inte automatisk injektionsutrustning.
Polish: W celu zapobiegania samoiniekcji, nie należy używać autostrzykawek.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsblanketter, styrkor på den veterinära läkemedelsprodukten, djurslag, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i berörda medlemsstater
Polish: Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego weterynaryjnego, gatunków zwierząt, drogi podania i podmiotów odpowiedzialnych w krajach członkowskich
Swedish: Storbritannien Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Polish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Swedish: De primära effekterna på hjärtat är ökad hjärtfrekvens (takykardi) och minskad kontraktilitet (negativ inotrop effekt).
Polish: Główne skutki sercowe obejmują przyspieszone tętno (częstoskurcz) oraz obniżenie kurczliwości (ujemny efekt inotropowy).
Swedish: Varje injektionsflaska är förpackad i en pappkartong.
Polish: Każda fiolka jest pakowana do tekturowego opakowania.
Swedish: Läs den utvikbara etiketten eller bipacksedeln före användning.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać rozkładaną etykietę lub ulotkę.
Swedish: Interaktioner mellan makrolider och jonoforer kunde observeras i vissa arter.
Polish: U niektórych gatunków obserwowano interakcje pomiędzy makrolidami i jonoforami.
Swedish: Använd inte "produktnamn (ifylls nationellt)" om du märker av några främmande partiklar och/eller onormalt utseende.
Polish: Nie stosować leku „nazwa produktu (do uzupełnienia na szczeblu krajowym)" w przypadku zaobserwowania cząstek obcych i/lub nieprawidłowego wyglądu fizycznego.
Swedish: Kött och inälvor: 70 dagar Mjölk: 36 dagar
Polish: Tkanki jadalne: 70 dni Mleko: 36 dni
Swedish: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, och Mycoplasmaorganismer av nötkreatur och fårursprung.
Polish: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, oraz mykoplazmy izolowane od bydła i owiec.
Swedish: Klar lösning.
Polish: Przejrzysty roztwór.
Swedish: Säkerheten för det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone.
Swedish: Samtliga svin som gavs 4,5-5,6 mg tilmikosin/kg kroppsvikt intravenöst utan epinefrin överlevde.
Polish: Wszystkie świnie, którym podano dożylnie 4,55,6 mg tylmikozyny/kg masy ciała bez podawania epinefryny, przeżyły.
Swedish: Dessa resultat tyder på att intravenöst adrenalin kan vara kontraindicerat.
Polish: Wyniki te sugerują, że dożylne podawanie epinefryny może być przeciwwskazane.