FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Оценката е приключила и CHMP е дал отрицателно становище.
Latvian: Izvērtēšana tika pabeigta, un CHMP deva negatīvu atzinumu.
Bulgarian: За повече информация вижте тук.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama šeit.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в симптоми като интензивност на сърбежа и нарушения на съня след 4 седмици на лечение на базата на стандартна система за точкуване.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu, piemēram, niezes intensitātes un miega traucējumu, izmaiņas pēc četrām ārstēšanas nedēļām, pamatojoties uz standarta vērtēšanas sistēmu.
Bulgarian: Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Winfuran (nalfurafine)
Latvian: Zāļu Winfuran (nalfurafīna) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
Bulgarian: Въпреки че допълнителният анализ показва ограничена полза в субпопулация на пациенти с тежка форма на уремичен пруритус, CHMP счита, че клиничната значимост не е демонстрирана.
Latvian: Lai gan papildu analīze liecināja par mērenu ieguvumu pacientu ar smagu urēmisku niezi apakšgrupā, CHMP uzskatīja, ka klīniskā nozīmība nav pierādīta.
Bulgarian: Преди да бъдат проучени при хора, ефектите на Winfuran са изследвани върху експериментални модели.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Winfuran ietekmi vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Bulgarian: Какво представлява Winfuran?
Latvian: Kas ir Winfuran?
Bulgarian: На 17 януари 2014 г. Toray International U.K. Limited официално уведомява
Latvian: Uzņēmums Toray International U.K.
Bulgarian: Ефектите на Winfuran са сравнени с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 339 пациенти с уремичен сърбеж, които са били на редовна диализа.
Latvian: Winfuran ietekmi salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) vienā pamatpētījumā, iesaistot 339 pacientus ar urēmisku niezi, kuriem regulāri veica dialīzi.
Bulgarian: Winfuran е лекарство, което съдържа активното вещество налфурафин (nalfurafine).
Latvian: Winfuran ir zāles, kas satur aktīvo vielu nalfurafīnu.
Bulgarian: 24 януари 2014 г. EMA/33514/2014 EMEA/H/C/002683
Latvian: EMEA/H/C/002683
Bulgarian: Winfuran активира различни опиоидни рецептори, наречени капа-рецептори, които блокират активността на мю-опиоидните рецептори, и по този начин облекчава сърбежа при пациенти с уремичен сърбеж.
Latvian: Winfuran aktivizē dažādus opioīdu receptorus, kurus dēvē par κ-receptoriem un kuri bloķē μ-opioīdu receptoru darbību, līdz ar to mazinot niezēšanu pacientiem ar urēmisku niezi.
Bulgarian: Въпреки че точната причина за уремичен сърбеж не е известна, се смята, че сърбежът е свързан с прекомерна активност на някои рецептори, наречени мю-опиоидни рецептори в мозъка и кожата.
Latvian: Lai gan precīzs urēmiskās niezes cēlonis nav zināms, uzskata, ka nieze ir saistīta ar pārmērīgu noteiktu galvas smadzenēs un ādā esošu receptoru (kurus dēvē par μ-opioīdu receptoriem) aktivitāti.
Bulgarian: В официалното си писмо фирмата заявява, че решението ѝ за оттегляне на заявлението се основава на становището на CHMP, че представените данни не позволяват на Комитета да направи заключение за положително съотношение полза-риск.
Latvian: Oficiālā vēstulē uzņēmums norādīja, ka lēmuma atsaukt pieteikumu pamatā ir CHMP atzinums, ka iesniegtie dati neļauj Komitejai secināt, ka zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Bulgarian: Основното опасение на CHMP е, че ползите от Winfuran за лечение на уремичен сърбеж не са показани в достатъчна степен.
Latvian: CHMP galvenās bažas bija saistītas ar to, ka Winfuran ieguvumi urēmiskās niezes ārstēšanā nav pietiekami pierādīti.
Bulgarian: Поради това към момента на оттеглянето становището на CHMP е, че ползите от Winfuran не превишават рисковете, и заключава, че лекарството не може да бъде одобрено въз основа на представените от фирмата данни.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka zāļu Winfuran ieguvumi nepārsniedz to radīto risku, un secināja, ka, pamatojoties uz uzņēmuma iesniegtajiem datiem, zāles nevar reģistrēt.
Bulgarian: Основното проучване не успява да докаже по-голямата ефективност на Winfuran спрямо плацебо за облекчаване на сърбежа.
Latvian: Pamatpētījumā neizdevās pierādīt, ka Winfuran niezi mazina efektīvāk nekā placebo.
Bulgarian: Трябвало е да се предлага под формата на концентрат за инфузионен разтвор за вливане във вена.
Latvian: Bija paredzēts, ka tās būs pieejamas kā koncentrāts vēnā ievadāma infūziju šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: Winfuran е трябвало да се използва при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (когато бъбреците са спрели да работят напълно) и пациенти на диализа (техника за отстраняване на отпадните продукти от кръвта).
Latvian: Winfuran bija paredzētas lietot pacientiem ar terminālas stadijas nieru slimību (kad nieru darbība ir pilnībā izzudusi), kuriem veic dialīzi (metode, ko izmanto atliekvielu izvadīšanai no asinīm).
Bulgarian: Въз основа на прегледа на данните, към момента на оттеглянето становището на CHMP е отрицателно, като препоръчва да бъде отказано разрешение за употреба на Winfuran за лечение на тежък уремичен пруритус.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija devusi negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu Winfuran, kas paredzētas smagas urēmiskas niezes ārstēšanai.
Bulgarian: Очаквало се е Winfuran да се използва за лечение на пациенти с тежък уремичен пруритус.
Latvian: Winfuran bija paredzēts lietot, lai ārstētu pacientus, kuriem ir smaga urēmiska nieze.
Bulgarian: Уремичен пруритус е персистираща форма на сърбеж, която се проявява при някои пациенти, чиито бъбреци не функционират правилно.
Latvian: Urēmiska nieze ir pastāvīga niezes forma, kas rodas dažiem pacientiem, kuru nieres nedarbojas pilnvērtīgi.
Bulgarian: Фирмата уведомява CHMP, че няма текущи клинични изпитвания или програми с милосърдна цел с Winfuran.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pašlaik ar Winfuran nenotiek klīniskie pētījumi un netiek īstenotas līdzcietīgas zāļu lietošanas programmas.
Bulgarian: За какво се очаква да се използва Winfuran?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Winfuran?
Bulgarian: Winfuran е определен като „лекарство сирак" (лекарство, което се използва при редки болести) на 11 септември 2002 г. за уремичен пруритус.
Latvian: Winfuran 2002. gada 11. septembrī tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai, lai ārstētu urēmisku niezi.
Bulgarian: Как се очаква да действа Winfuran?
Latvian: Kāda ir paredzamā Winfuran iedarbība?
Bulgarian: Това означава, че въпреки че няма достатъчно доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин най-малко 30 от години (включително най-малко 15 години в ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadu (to vidū vismaz 15 gadu Eiropas Savienībā).
Bulgarian: Стръкът от червено кучешко грозде трябва да се използва само от възрастни и не трябва да се прилага ако симптомите продължават повече от две седмици, без да се потърси консултация с квалифициран медицински специалист.
Latvian: Bebrukārkliņa stumbru drīkst lietot vienīgi pieaugušie un, ja simptomi saglabājas ilgāk nekā divas nedēļas, to nedrīkst lietot, nekonsultējoties ar kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят стръковете за медицинска употреба.
Latvian: Šo augu kultivē vai ievāc, lai iegūtu tā stumbrus, ko lieto medicīnā.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, се получават чрез оситняване (раздробяване на малки части) на стръковете на две- до тригодишните растения, събирани напролет, преди да се развият листата или през късна есен, след като опадат.
Latvian: Bebrukārkliņa stumbra preparātus gatavo, sasmalcinot (sadalot sīkās daļiņās) 2-3 gadus vecu augu stumbrus, kas ievākti pavasarī pirms lapu izplaukšanas vai vēlu rudenī pēc lapu nobiršanas.
Bulgarian: Стръкът от червено кучешко грозде може да е опасен, ако се приема през устата и такова приложение не е предвидено в Заключенията на Комисията.
Latvian: Bebrukārkliņš var būt kaitīgs, ja to lieto iekšķīgi, un šāds lietošanas veids nav ietverts Komitejas secinājumos.
Bulgarian: Към момента на оценка от HMPC не са съобщени нежелани реакции с тези лекарства.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā nebija saņemti ziņojumi par šo zāļu blakusparādībām.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
Latvian: Informācija par bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба стръкът от червено кучешко грозде може да се използва за облекчаване на симптоми на повтарящи се епизоди на лека екзема (сърбящ, червен обрив).
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz bebrukārkliņa stumbra ilgstošo lietošanas pieredzi, to var izmantot atkārtotu vieglas ekzēmas epizožu simptomu (niezes, sarkanu izsitumu) mazināšanai.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur bebrukārkliņa stumbru, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Стрък от червено кучешко грозде е общоприетото наименование на стръковете на растението Solanum dulcamara L.
Latvian: Bebrukārkliņa stumbrs ir auga Solanum dulcamara L. stumbru plaši lietotais nosaukums.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto bebrukārkliņa stumbru saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стрък от червено кучешко грозде в медицината.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par bebrukārkliņa stumbra lietošanu medicīnā.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, при лека екзема, се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
Latvian: HMPC secinājumi par bebrukārkliņa stumbru saturošo zāļu lietošanu vieglas ekzēmas gadījumā ir balstīti uz to "tradicionālo lietošanu" šīs slimības gadījumā.
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, в ЕС?
Latvian: Kā bebrukārkliņa stumbru saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur bebrukārkliņa stumbru
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи оситнени стръкове от червено кучешко грозде, обикновено се използват след накисване във вода (настойка или отвара) и приготвяне на течност, която се прилага върху кожата.
Latvian: Sasmalcinātus bebrukārkliņa stumbrus saturošas zāles parasti ir pieejamas formā, kas paredzēta mērcēšanai ūdenī (uzlējumu vai novārījumu gatavošanai), lai iegūtu uz ādas lietojamu šķidrumu.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от червено кучешко грозде в медицината?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Bulgarian: HMPC взе предвид добре документираното приложение на стрък от червено кучешко грозде за това показание.
Latvian: HMPC ņēma vērā, ka bebrukārkliņa stumbra lietošana šīs indikācijas gadījumā ir labi dokumentēta.
Bulgarian: Какво представлява стрък от червено кучешко грозде?
Latvian: Kas ir bebrukārkliņa stumbrs?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato bebrukārkliņa stumbru saturošu zāļu lietošanu?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot bebrukārkliņa stumbru saturošas zāles?
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовките към лекарствените продукти.
Latvian: Detalizēti norādījumi par bebrukārkliņa stumbru saturošo zāļu lietošanu un indikācijām atrodami ar zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar bebrukārkliņa stumbru saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Очаква се последните два нормативни акта да влязат в сила през 2009 г.
Latvian: Paredzams, ka pēdējie divi minētie tiesību akti stāsies spēkā 2009. gada laikā.
Bulgarian: Тази задача е отразена в работната програма и бюджета на Агенцията.
Latvian: Šī apņemšanās ir atspoguļota Aģentūras darba programmā un tās budžetā.
Bulgarian: Контролът на безопасността на лекарствата е област, която подлежи на постоянно преразглеждане, развитие и усъвършенстване.
Latvian: Zāļu drošuma pārraudzība ir joma, kas tiek nepārtraukti pārbaudīta, attīstīta un stiprināta.
Bulgarian: В допълнение през 2008 г. бяха повдигнати въпроси относно качеството на продукти, чиито активни съставки са произведени извън ЕС.
Latvian: Turklāt 2008. gadā radās dažas kvalitātes problēmas saistībā ar zālēm, kuru aktīvās vielas tika ražotas valstīs, kas atrodas ārpus ES.
Bulgarian: Заедно със своите партньори EMEA разработи и понастоящем въвежда Европейска стратегия за управление на риска (ERMS).
Latvian: EMEA sadarbībā ar partneriem ir izstrādājusi un pašlaik īsteno Eiropas riska pārvaldības stratēģiju (ERMS).
Bulgarian: Както е видно от тази работна програма, дейностите в областта на наскоро въведеното законодателство относно лекарствени продукти за педиатрична употреба остават сложни и динамични.
Latvian: Kā redzams šajā darba programmā, darbības nesen īstenoto tiesību aktu jomā attiecībā uz pediatrijā lietojamām zālēm paliek arvien sarežģītas un dināmiskas.
Bulgarian: В резултат Агенцията прерасна в сложна организация, която зависи силно от ефективни и ефикасни информационни и комуникационни технологии.
Latvian: Tā rezultātā Aģentūra ir pieredzējusi izaugsmi un kļuvusi par kompleksveida struktūru, kas ir stipri atkarīga no efektīvas un efektīgas informācijas un komunikāciju tehnoloģijām.
Bulgarian: През 2008 г. се извърши подготвителна работа и Агенцията би трябвало да е в състояние да започне да възлага фармакоепидемологични проучвания през 2009 г.
Latvian: Sagatavošanas darbs tika paveikts 2008. gadā, un Aģentūrai 2009. gadā jāuzsāk veikt farmakoloģiskās epidemioloģijas pētījumus.
Bulgarian: Това ще съставлява важна част от приноса на Агенцията за Новата стратегия на Общността за здравето на животните „По-добре превенция, отколкото лечение".
Latvian: Šādā veidā Aģentūra ievērojami ieguldīs jaunajā Kopienas stratēģijā dzīvnieku veselības jomā saskaņā ar principu „Profilakse ir labāka nekā ārstēšana".
Bulgarian: Агенцията прилагаше различни нови части от фармацевтичното законодателство.
Latvian: Aģentūra ir īstenojusi dažādas farmācijas tiesību aktu daļas dažu gadu laikā.
Bulgarian: да се допринася за среда, насърчаваща иновациите.
Latvian: inovācijas stimulējošas vides sekmēšanu.
Bulgarian: Агенцията се е занимавала и ще продължи да се занимава активно с дейности, които насърчават иновациите и подобряват наличността на лекарствата.
Latvian: Aģentūra ir bijusi un turpinās būt iesaistīta darbībās, kas vērsti uz inovāciju atbalstīšanu un zāļu pieejamības uzlabošanu.
Bulgarian: Европейската мрежа на лекарствата;
Latvian: Eiropas zāļu tīkla stiprināšanu;
Bulgarian: В допълнение след вътрешна подготвителна работа и консултации EMEA ще промени организационната си структура, вследствие на което Агенцията ще изпълни мисията си по-ефективно и по-ефикасно.
Latvian: Turklāt pēc iekšējas sagatavošanas darba un konsultācijām EMEA pielāgos organizācijas struktūru, lai Aģentūra varētu efektīvāk un efektīgāk funkcionēt un pildīt savu uzdevumu.
Bulgarian: За да обхване и затвърди всички дейности по прозрачността, Агенцията ще разработи - след консултации с партньорите и заинтересованите страни - политика за прозрачност.
Latvian: Lai iekļautu un konsolidētu visas darbības attiecībā uz pārredzamību, Aģentūra pēc konsultēšanas ar partneriem un iesaistītajām pusēm izstrādās pārredzamības stratēģiju.
Bulgarian: В същото време EMEA насочваше значителна част от ресурсите си за ИТ развитие и поддръжка за разработване и подпомагане на системата на ЕС в областта на телематиката.
Latvian: Tai pašā laikā EMEA ir veltījusi ievērojamu IT attīstības un uzturēšanas līdzekļu daļu ES Telemātikas sistēmu izstrādei un atbalstam.
Bulgarian: Някои от тези цели включват подобрено планиране на научните ресурси, напредък по инициативи в областта на обучението и развитието на компетенциите и гарантиране на ефективни комуникации в мрежата.
Latvian: Daži no šiem mērķiem iekļauj zinātnisko resursu plānošanu, iniciatīvu sekmēšanu apmācības un kompetences uzlabošanas jomā, ka arī efektīvas komunikācijas nodrošināšanu tīkla ietvaros.
Bulgarian: Приоритетите на Агенцията бяха определени съобразно тези и други фактори, повлияли на Агенцията през 2009 г., а те са:
Latvian: Aģentūras prioritātes tika izveidotas, ņemot vērā augstāk minētos, kā arī citus faktorus, kas ietekmē Aģentūras darbību 2009. gadā, un galvenokārt attiecas uz:
Bulgarian: да се подобрят още повече ефективността и ефикасността по отношение на основните дейности на Агенцията, включително консолидиране на международната стратегия на EMEA в светлината на проблемите в световен мащаб;
Latvian: turpmāku Aģentūras galveno darbību efektivitātes uzlabošanu, tostarp EMEA starptautiskās stratēģijas konsolidēšanu, ņemot vērā vispārējos izaicinājumus;
Bulgarian: Агенцията ще продължи да насочва усилия за допълнително канализиране на тези дейности, включително за разработване на мрежа за педиатрични изследвания.
Latvian: Aģentūra turpinās ņemt vērā šo darbību pilnveidošanu, ieskaitot pediatrijas pētniecības tīkla izstrādi.
Bulgarian: На трето място, Агенцията ще подпомага активно работата на Европейската комисия, агенциите на Общността и националните компетентни органи във връзка с оценката и където е необходимо, с управлението на потенциалния риск за човека, възникващ от употребата на антимикробни агенти за ветиринарномедицински продукти.
Latvian: Treškārt, Aģentūra aktīvi sniegs ieguldījumu Eiropas Komisijas, Kopienas aģentūru un valsts kompetentu iestāžu darbā saistībā ar novērtēšanu, un pēc vajadzības potenciāla riska cilvēku veselībai pārvaldību, kas rodas, lietojot pretmikrobu līdzekļus veterināro zāļu veidā.
Bulgarian: Сравнителен анализ на европейските агенции по лекарствата (BEMA).
Latvian: 1 Eiropas Zāļu aģentūras salīdzinošie rādītāji (Benchmarking of European medicines agencies (BEMA))
Bulgarian: Тази дейност се осъществява както по международни форуми, така и в рамките на Иницативата за иновативни лекарства.
Latvian: Šo darbu veic gan iekšējos forumos, gan jauno zāļu iniciatīvas (Innovative Medicines Iniciative) ietvaros.
Bulgarian: В областта на иновациите EMEA ще насочи усилията и ресурсите си към работа по Инициативата за иновативни лекарства и Европейската технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб.
Latvian: Inovāciju jomā EMEA veltīs centienus un resursus uzlaboto zāļu iniciatīvas (Innovative Medicines Iniciative) un Eiropas Tehnoloģijas platformas vispārējai dzīvnieku veselībai darbam.
Bulgarian: EMEA продължава да подкрепя подобряването на наличността на ветеринарномедицинските продукти и за целта ще съсредоточи усилията си в три основни области.
Latvian: EMEA arī turpmāk apņemas uzlabot veterināro zāļu pieejamību un pievērsīs uzmanību trim galvenajām jomām, lai panāktu šā mērķa sasniegšanu.
Bulgarian: Агенцията ще координира дейностите на научните комитети с дейностите на мрежата, за да се гарантира изготвянето на обосновани научни оценки на риска, които отчитат употребата на антибиотици при хората и при животните.
Latvian: Aģentūra koordinēs zinātnisko komiteju un tīkla darbības, lai nodrošinātu precīzu zinātnisko riska novērtējumu sagatavošanu, kas aptver antibiotiku lietošanu cilvēkiem, kā arī dzīvniekiem.
Bulgarian: Полагат се значителни усилия в областта на комуникацията, прозрачността и предоставянето на информация.
Latvian: Novērojami īpaši centieni komunikācijas, pārredzamības un informācijas apgādes jomā.
Bulgarian: Първо, Агенцията ще продължи за работи със заинтересованите страни за насърчаване и подпомагане на разрешаването по централизираната процедура на ваксини срещу основните епизоотични заболявания при животните, и по-специално птичи грип, син език и шап.
Latvian: Pirmkārt, Aģentūra sadarbosies ar iesaistītajām pusēm, lai veicinātu un atvieglotu atļaujas saņemšanu, izmantojot centralizēto procedūru, kas paredzēta vakcīnām pret lielākajām epizootiskajām dzīvnieku slimībām, it īpaši putnu gripu, zilās mēles slimību un mutes un nagu sērgu.
Bulgarian: Важна част от ERMS е въвеждането на Европейска мрежа на центровете за фармакологична бдителност и фармакоепидемология (ENCePP).
Latvian: EMRS būtiskāka daļa ir Eiropas Farmakoloģiskās uzraudzības un farmakoloģiskās epidemioloģijas tīkla īstenošana (ENCePP).
Bulgarian: Това ще повлияе върху работното натоварване в областта на проверките - както за EMEA, така и за националните компетентни органи - и ще добави ново измерение на международните ангажименти на EMEA.
Latvian: Viss minētais ietekmēs darba slodzi attiecībā uz pārbaudi gan EMEA, gan valsts kompetentās iestādēs un izveidos jaunu dimensiju EMEA starptautiskām saistībām.
Bulgarian: Това ще подпомогне също плановете на Агенцията да предоставя достъп до информация относно безопасността и клиничните изпитвания.
Latvian: Turpretim šādā veidā tiks panākta Aģentūras plānu nodrošināt piekļuvi informācijai par zāļu drošumu un klīniskajiem pētījumiem izpilde.