FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study showed that Nexgard Spectra was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Estonian: Uuring tõendas, et Nexgard Spectra oli koertel kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravis efektiivne kuni 30 päeva pärast ravi.
English: The appropriate strength of tablets should be used according to the dog's weight.
Estonian: Kasutada tuleb koera kehamassile vastava tugevusega tabletti.
English: Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 96% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
Estonian: Nexgard Spectra vähendas eluslestade arvu 96% võrra 56 päeva pärast ravi algust ja 98% võrra 84 päeva pärast ravi algust.
English: The most common side effects (affecting inbetween 1 to 10 animals in 1,000 animals) were vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite, and itching, which generally were short-lived and resolved spontaneously.
Estonian: Nexgard Spectra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-10 loomal 1000st) on oksendamine, kõhulahtisus, loidus, isutus ja sügelus, mis olid üldiselt lühiajalised ja mööduvad.
English: Treatments were given monthly for 6 months.
Estonian: Ravimeid manustati kord kuus
English: The study showed that Nexgard Spectra was effective in reducing gut worms and was at least as effective as the milbemycin oxime and praziquantel.
Estonian: Uuring tõendas, et Nexgard Spectra oli efektiivne sooleusside arvu vähendamisel ning oli vähemalt sama efektiivne kui milbemütsiinoksiimi ja prasikvanteeli kombinatsioon.
English: Heartworm
Estonian: Südameussid
English: Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 99% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
Estonian: Nexgard Spectra vähendas eluslestade arvu 99% võrra 28 päeva pärast ravi algust ja 100% võrra 56 päeva pärast ravi algust.
English: An overview of Nexgard Spectra and why it is authorised in the EU
Estonian: Nexgard Spectra ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
English: Nexgard Spectra contains the active substances afoxolaner and milbemycin oxime.
Estonian: Nexgard Spectra sisaldab toimeainetena afoksolaneeri ja milbemütsiinoksiimi.
English: For prevention of lungworm disease, in areas where infection regularly occurs, and for prevention of eye worm, monthly treatment is given.
Estonian: Kopsuusstõve profülaktikaks (kui piirkonnas esineb seda infektsiooni regulaarselt) ja silmausside profülaktikaks manustatakse ravimit üks kord kuus.
English: Field studies involving 84 dogs in Japan and 320 dogs in the USA, none of which had heartworm before the treatment started, showed that Nexgard Spectra given monthly for six months prevented heartworm infection.
Estonian: Väliuuringud südameusstõveta 84 koeral Jaapanis ja 320 koeral USAs tõendasid, et kuue kuu jooksul kord kuus manustatud Nexgard Spectra ennetas südameusstõvega nakatumist.
English: Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
Estonian: Et ravimi toime avaldumiseks peavad kirbud ja puugid imema koera verd, ei saa välistada haiguste levimise riski nakatunud parasiitide kaudu.
English: How does Nexgard Spectra work?
Estonian: Kuidas Nexgard Spectra toimib?
English: In a field study, 27 dogs with sarcoptic mange were treated with Nexgard Spectra monthly for two months.
Estonian: Väliuuringus manustati 27 sarkoptoosiga koerale Nexgard Spectrat kord kuus kahe kuu jooksul.
English: In a field study, 19 dogs with demodectic mange were treated with Nexgard Spectra monthly on three occasions.
Estonian: Väliuuringus manustati 19 demodektoosiga koerale Nexgard Spectrat kord kuus kolme kuu jooksul.
English: Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the carton.
Estonian: Kuni manustamiseni tuleb tablette hoida blisteris ja blisterit originaalpakendis.
English: In a field study, 408 dogs with gut worm infections were given either a single treatment with Nexgard Spectra or a medicine containing milbemycin oxime and praziquantel (another medicine for worms).
Estonian: Väliuuringus osales 408 sooleussidega nakatunud koera, kellele manustati üks annus Nexgard Spectrat või milbemütsiinoksiimi ja prasikvanteeli (samuti ussirohi) sisaldavat ravimit.
English: What are the risks associated with Nexgard Spectra?
Estonian: Mis riskid Nexgard Spectraga kaasnevad?
English: In a field study, 324 dogs with flea and/or tick infestations were given a single treatment with Nexgard Spectra or a spot-on medicine containing another active substance, pyriprole, that controls fleas and ticks.
Estonian: Väliuuringus manustati 324 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koerale üks annus Nexgard Spectrat või teist toimeainet püriprooli sisaldavat täpilahust, mis tõrjub kirpe ja puuke.
English: Demodectic mange
Estonian: Demodektoos
English: How is Nexgard Spectra used?
Estonian: Kuidas Nexgard Spectrat kasutatakse?
English: All the dogs treated with Nexgard Spectra were free of eye worm at day 180 compared to 43% in the afoxolaner-treated group.
Estonian: 180. päeval olid silmaussinakkuseta kõik Nexgard Spectraga ravitud koerad ja 43% afoksolaneeriga ravitud koertest.
English: For demodectic mange, treatment should be repeated monthly until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) whereas for sarcoptic mange treatment is given monthly for two months, or longer based on clinical signs and skin scrapings.
Estonian: Demodektoosi ravi tuleb korrata iga kuu, kuni koer on tervenenud ravitud (mida kinnitavad kaks negatiivset nahakaabet, mis on võetud kuuajalise vahega).
English: For prevention of heartworm disease, treatment is given monthly during the mosquito season.
Estonian: Südameusstõve profülaktikaks manustatakse ravimit sääsehooajal üks kord kuus.
English: This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Estonian: Afoksolaneer toimib ektoparasititsiidina ehk ainena, mis hävitab välisparasiite (loomade nahal või karvastikus elavaid parasiite), näiteks kirpe, puuke ja lesti.
English: What benefits of Nexgard Spectra have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nexgard Spectra kasulikkus?
English: This means that it kills parasites like worms that live inside the body of animals.
Estonian: Milbemütsiinoksiim toimib endoparasititsiidina ehk ainena, mis hävitab siseparasiite (loomade organismis elavaid parasiite), näiteks usse.
English: Sarcoptic mange
Estonian: Sarkoptoos
English: A single dose of Nexgard Spectra is given to treat gut worms.
Estonian: Sooleusside raviks manustatakse Nexgard Spectra üks annus.
English: Why is Nexgard Spectra authorised in the EU?
Estonian: Nexgard Spectra Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
English: However some consideration to this is given on the document that can be summarised as follows:
Estonian: Siiski on dokumendis sellele teatavat tähelepanu pööratud, mille võib kokku võtta järgmiselt:
English: The applicability of the following question of the VICH GL6 was considered:
Estonian: Vaadeldi VICH GL6 järgmise küsimuse kohaldatavust:
English: A white homogenous paste
Estonian: Valge homogeenne pasta
English: Oral explanations were heard on 10 October 2007.
Estonian: Suulised selgitused kuulati ära 10. oktoobril 2007.
English: 3 Conclusions and recommendations
Estonian: Järeldused ja soovitused
English: These points were included in the List of Questions that the Committee for Veterinary Medicinal Products adopted on 11 July 2007.
Estonian: Neid punkte hõlmas ka küsimuste loetelu, mille veterinaarravimite komitee kiitis heaks 11. juulil 2007.
English: The referral relates to the concerns raised by Germany that this veterinary medicinal product may present a potential serious risk to public health on the following grounds:
Estonian: Esildis on seotud Saksamaa poolt tõstatatud murega, et see veterinaarravim võib tõsiselt ohustada rahva tervist järgmistel põhjustel:
English: Member State Marketing Authorisation Holder/Applicant
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja/Taotleja
English: No risk mitigation measures are considered appropriate.
Estonian: Meetmeid riskide leevendamiseks vajalikuks ei peeta.
English: In addition, he considers that since this is a generic, there will not be an additional risk to the environment.
Estonian: Peale selle leiab ta, et kuna on tegemist geneerilise ravimiga, ei tekita see täiendavaid keskkonnariske.
English: The referral procedure started on 11 July 2007.
Estonian: Läbivaatamismenetlust alustati 11. juulil 2007.
English: The Marketing Authorisation Holder submitted written responses to the List of Questions on 12 September 2007.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kirjalikud vastused küsimustele 12. septembril 2007.
English: The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved at day 90 during the Coordination group procedure.
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi teabeleht on koordineerimisrühma menetluse 90. päevaks kokku lepitud lõplikud versioonid.
English: The Marketing Authorisation Holder provided the following information:
Estonian: Müügiloa hoidja esitas järgmise teabe:
English: The List of Questions was sent to the Marketing Authorisation Holder.
Estonian: Küsimuste loetelu saadeti müügiloa hoidjale.
English: The product under referral is intended for horses only.
Estonian: Esildise objektiks olev ravim on ette nähtud ainult hobustele.
English: ECO Animal Health Ltd. 78 Coombe Road New Malden Surrey
Estonian: ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden
English: Ivermectin-containing products are widely used in these species.
Estonian: Neil loomaliikidel kasutatakse ivermektiini sisaldavaid ravimeid laialdaselt.
English: The applicant does not provide a formal justification for exemption of Phase II.
Estonian: Taotleja ei esita II faasist vabastamiseks ametlikku põhjendust.
English: One syringe division of paste per 100 kg body weight (based on a recommended dosage of 200 microgram ivermectin per kg body weight).
Estonian: Üks süstlajaotis pastat 100 kg kehamassi kohta (lähtudes soovituslikust annusest 200 mikrogrammi ivermektiini kehamassi kg kohta).
English: Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses is intended to be used in horses for the treatment of nematode or arthropod infections caused by Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Small strongyles (including benzimidazole resistant strains): Cyathostomum spp, Cylicocyclus spp., Cylicodontophorus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp., Ascarids: Parascaris equorum, Pinworms: Oxyuris equim, Neck threadworms: Onchocerca spp, Stomach bots: Gasterophilus spp
Estonian: Ecomectin 18,7 mg/g suukaudne pasta hobustele on ette nähtud kasutamiseks hobustel nematoodi- või artropoodiinfektsioonide raviks, mida põhjustavad Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, väikesed ümarussid (sealhulgas bensimidasoolile resistentsed tüved): Cyathostomum spp, Cylicocyclus spp., Cylicodontophorus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp., askariidid: Parascaris equorum, naaskelsabad: Oxyuris equim, kaela niitussid: Onchocerca spp, maos olevad kiinivastsed: Gasterophilus spp.
English: For two soil exposure scenarios the PECSOIL values did not exceed the 100 µg/kg threshold value as stated in the VICH Guideline for Phase I assessments of veterinary medicines.
Estonian: Kahe pinnasesse sattumise stsenaariumi puhul ei ületanud PECSOIL väärtused 100 µg/kg piirmäära, mis on kehtestatud VICH-suunises veterinaarravimite I faasi hindamisteks.
English: Although oral paste is not used in major species (cattle, sheep, pigs), oral forms exist.
Estonian: Kuigi suukaudset pastat olulisematel liikidel (veistel, lammastel, sigadel) ei kasutata, on suukaudsed ravimvormid olemas.
English: Despite this, Step 16 of the Phase I decision tree would indicate that a Phase II assessment is required for a product of this nature i.e. ecto/endoparasiticide for major species.
Estonian: Hoolimata sellest näitab I faasi otsustamispuu 16. samm, et seda tüüpi ravimi, s.t olulise loomaliigi ekto/endoparasititsiidi puhul on II faasi hindamine nõutav.
English: 2 Information in respect to environmental risk assessment
Estonian: Teave keskkonnariskide hindamise kohta
English: No adequate data for Tier B were provided by the applicant to assess the long-term effects on dung fauna organisms caused by the use of the product.
Estonian: Taotleja ei esitanud B-astme kohta piisavalt andmeid ravimi kasutamisega sõnniku fauna organismidele avalduvate pikaajaliste mõjude hindamiseks.
English: Ireland notified the EMEA on 4 July 2007 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement regarding Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses.
Estonian: Iirimaa teatas 4. juulil 2007 Euroopa Ravimiametile, et vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm ei jõudnud ravimi Ecomectin 18,7 mg/g suukaudne pasta hobustele suhtes kokkuleppele.
English: PECSOIL- Intensively reared animals = 1.036 µg.kg-1
Estonian: PECSOIL- intensiivloomakasvatuse puhul = 1,036 µg/kg-1
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER/ APPLICANT(S)
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISVIISID JA MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJA(D)
English: • An updated Environmental Risk Assessment
Estonian: • keskkonnariskide täiendav hindamine;
English: Question 4 - Is the VMP intended for use in a minor species that is reared and treated similarly to a major species for which an EIA (Environmental Impact Assessment) already exists?
Estonian: 4. küsimus - Kas veterinaarravim on ette nähtud kasutamiseks vähemolulisel liigil, keda kasvatatakse ja ravitakse sarnaselt olulistele liikidele, kelle kohta on keskkonnamõju analüüs juba olemas?
English: A separate file for justification of exemption from phase II was not specifically given.
Estonian: Eraldi toimikut põhjendusega II faasist vabastamise kohta ei esitatud.
English: The Marketing Authorisation Holder considers that the guidelines were written primarily for new molecules where the risk to the environment has not been characterized and that it is not the case for ivermectin-containing veterinary medicinal products that have been in extensive worldwide use for nearly 25 years and that real risk or detrimental environmental effect attributable to ivermectin-based veterinary medicinal products would have been observed.
Estonian: Müügiloa hoidja leiab, et need suunised koostati eeskätt uute molekulide kohta, millega seotud keskkonnariske ei ole iseloomustatud, ning et ivermektiini sisaldavaid veterinaarravimeid see ei puuduta, kuna neid on laialdaselt kasutatud kogu maailmas peaaegu 25 aastat, mille jooksul oleks ivermektiinil põhinevate veterinaarravimitega seotud võimalik reaalne risk või kahjulik mõju keskkonnale juba ilmnenud.
English: Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses is a generic product and as such an environmental risk assessment is now required under Directive 2001/82, as amended.
Estonian: Ecomectin 18,7 mg/g suukaudne pasta hobustele on geneeriline ravim, mistõttu nüüd nõutakse muudetud direktiivi 2001/82 kohaselt selle keskkonnariskide hindamist.
English: Czech Republic As above
Estonian: Tšehhi Vabariik Sama
English: The PEC in soil were calculated for intensively reared animals and pasture animals, according to the CVMP Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-corr).
Estonian: Prognoositav sisaldus pinnases (PECSOIL) arvutati nii intensiivloomakasvatusega kui ka karjamaal karjatatavate loomadega ettevõtetes vastavalt veterinaarravimite komitee suunisele veterinaarravimite keskkonnamõjude hindamise kohta, mis toetab veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise alase rahvusvahelise koostöö (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH) suuniseid GL6 ja GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-corr).
English: Based on this, the applicant argued that the horse should be classed as “minor use/minor species” and that no Phase II risk assessment is required.
Estonian: Taotleja väitis selle põhjal, et hobune tuleks liigitada selle ravimi puhul “vähese kasutusega/väheoluliseks loomaliigiks” ning et II faasi riskianalüüs ei ole vajalik.
English: On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were:
Estonian: Esildise aluste põhjal käsitles veterinaarravimite komitee järgmisi punkte:
English: An environmental risk was detected during the risk assessment Phase II Tier A for dung fauna organisms.
Estonian: Sõnniku fauna organismidega seotud riskianalüüsi II faasi A-astmel avastati risk keskkonnale.
English: Pursuant to Article 33(4) of Council Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to the CVMP.
Estonian: Küsimus suunati vastavalt muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõikele 4 läbivaatamiseks veterinaarravimite komiteele.
English: The Marketing Authorisation Holder provided an updated environmental risk assessment.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas keskkonnariskide täiendava hindamise järeldused.
English: The applicant considers that the level of use in horses in terms of animal numbers and dose level, compared to other pasture animals (cattle and sheep) is low and that consequently the use in the horse will have limited impact on the environment.
Estonian: Taotleja leiab, et ravimit kasutatakse hobustel loomade arvu ja annustamist arvestades teiste kariloomadega (veiste ja lammastega) võrreldes vähe, mistõttu ravimi hobustel kasutamine mõjutab ka keskkonda vähe.
English: PECSOIL- Pasture animals = 0.48 µg.kg-1
Estonian: PECSOIL- loomade karjamaal karjatamise puhul = 0,48 µg/kg-1
English: The Marketing Authorisation Holder should discuss and propose, if considered appropriate, possible risk mitigation measures to be included in the SPC of the product.
Estonian: 3. müügiloa hoidja peab läbi arutama ja vajaduse korral välja pakkuma võimalikud meetmed riskide leevendamiseks, et lisada need ravimi omaduste kokkuvõttesse.
English: 2.1 Updated Environmental Risk Assessment according to the CVMP guidelines on the matter, including any justification for exemption of Phase II
Estonian: 2.1 Keskkonnariskide täiendav hindamine vastavalt veterinaarravimite komitee sellekohastele suunistele, sealhulgas võimalik põhjendus II faasist vabastamiseks
English: The Committee concludes that, since the product is intended for use in a minor species (horses) that is reared and treated similarly to a major species, the conclusions on the Environmental Risk Assessment of the major species apply, the product should be exempt from providing a Phase II assessment and that no risk mitigation measures should be included in the SPC of the product.
Estonian: Komitee jõudis otsusele, et kuna ravim on ette nähtud kasutamiseks vähemolulisel loomaliigil (hobusel), mida kasvatatakse ja ravitakse sarnaselt olulisematele loomaliikidele, kohaldatakse selle puhul olulisemate loomaliikide suhtes läbiviidud keskkonnamõju hindamise järeldusi ja ravim tuleks vabastada II faasi hindamise nõudest, ning ravimi omaduste kokkuvõttesse ei ole vaja lisada meetmeid riskide leevendamiseks.
English: The use of Ecomectin 18.7 Oral Paste for Horses does not result in an increase of the exposure to the environment compared to products for major species and therefore the conclusions of their environmental impact assessment is applicable for this product for horses.
Estonian: Ecomectin 18,7 suukaudse pasta hobustele kasutamine ei suurenda võrreldes olulisemate loomaliikide ravimitega kokkupuudet keskkonnaga ning seetõttu on nende keskkonnamõjude hindamisel tehtud järeldused kohaldatavad ka selle hobustele mõeldud ravimi suhtes.
English: Horses are reared under similar conditions to livestock or, alternatively to housed livestock such as pigs, for which species ivermectin has a well-established use, orally and by other routes of administration.
Estonian: Hobuseid kasvatatakse samasugustes tingimustes kui kariloomi või siseruumides peetavaid kariloomi nagu sead, kelle puhul ivermektiini kasutamine on kindlalt juurdunud nii suukaudselt kui ka muude manustamisviisidega.
English: The Marketing Authorisation Holder considers it inconceivable that the risks posed to the environment associated with the use of Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses in particular are any greater than those posed by other ivermectin-based products, particularly as the concentration of the active ingredient and the proposed usage regime is identical to that of the reference and other similar products.
Estonian: Müügiloa hoidja arvates ei ole mõeldav, et Ecomectin 18,7 mg/g suukaudse pasta hobustele kasutamisega kaasneksid suuremad keskkonnariskid kui teiste ivermektiinil põhinevate ravimitega, eriti kuna toimeaine kontsentratsioon ja kavandatav kasutamisskeem on täpselt samad kui originaalravimil ja muudel sarnastel ravimitel.
English: The Netherlands As above
Estonian: Madalmaad Sama
English: The time frame agreed by the CVMP on 11 July 2007 was 58 days.
Estonian: Veterinaarravimite komitee andis 11. juulil 2007 selle lõpule viimiseks 58 päeva.
English: Ivermectin 18.7 mg/g
Estonian: Ivermektiin 18,7 mg/g
English: The Marketing Authorisation Holder should provide an updated Environmental Risk Assessment according to the CVMP guidelines on the matter, including any justification for exemption of Phase II;
Estonian: 2. müügiloa hoidja peab esitama keskkonnariskide täiendava hindamise järeldused vastavalt veterinaarravimite komitee sellekohastele suunistele, sealhulgas võimaliku põhjenduse II faasist vabastamiseks;
English: Oral Paste.
Estonian: Suukaudne pasta
English: The paste is given by oral route.
Estonian: Pastat manustatakse suukaudselt
English: Pharmaceutical Strength Animal species Frequency and route Recommended dose
Estonian: Nimetus Ravimvorm Tugevus Loomaliigid Manustamise sagedus ja viis
English: • The complete information submitted to the Reference Member State and the CMD(v) in respect to environmental risk assessment.
Estonian: • kogu viiteliikmesriigile ning vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale keskkonnariskide hindamise kohta esitatud teave.
English: The Marketing Authorisation Holder should provide complete information submitted to the Reference Member State and the CMD(v) in respect to environmental risk assessment;
Estonian: 1. müügiloa hoidja peab esitama keskkonnariskide hindamise kohta kogu viiteliikmesriigile ja vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale esitatud teabe;
English: Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Estonian: Ecomectin 18,7 mg/g suukaudne pasta hobustele
English: Ivermax 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Estonian: Ivermax 18,7 mg/g suukaudne pasta hobustele
English: Animec 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Estonian: Animec 18,7 mg/g suukaudne pasta hobustele
English: Divamectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Estonian: Divamectin 18,7 mg/g suukaudne pasta hobustele
English: Tizoval 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Estonian: Tizoval 18,7 mg/g suukaudne pasta hobustele
English: Vetimec 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Estonian: Vetimec 18,7 mg/g suukaudne pasta hobustele
English: Pharmaceutical form
Estonian: Nimetus Ravimvorm Tugevus Loomaliigid Manustamise
English: Use only if no other alternative if available.
Estonian: Kasutada ainult teiste alternatiivide puudumisel.
English: Consequently, the PRAC has agreed the following:
Estonian: Sellest tulenevalt leppis komitee kokku järgmises.
English: Adopted at the 7-10 April 2015 PRAC
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee poolt 7.-10. aprillil 2015
English: Only Summary of Products Characteristics for Daklinza
Estonian: Ainult Daklinza ravimi omaduste kokkuvõte