FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc vienlaicīgas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka un sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/ voksilaprevīra lietošanas, velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies.
Lithuanian: Numatoma, kad, kartu vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą/velpatasvirą/ voksilaprevirą, velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti.
Latvian: Lai uzlabotu efavirenza panesību nevēlamam blakusparādībām nervu sistēmā, zāles iesaka lietot īsi pirms gulētiešanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Norint dėl nepageidaujamo poveikio nervų sistemai pagerinti efavirenzo toleravimą, rekomenduojama dozę pavartoti einant gulti (žr.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka ir jālieto kopā ar darunavīru/ritonavīru, jālieto ārstēšanas shēma ar 600/100 mg darunavīra/ritonavīra divas reizes dienā.
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia vartoti kartu su darunaviru / ritonaviru, reikia taikyti darunaviro / ritonaviro 600 / 100 mg q.d režimą.
Latvian: Maraviroks: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Maravirokas: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Latvian: aknu mazspēja, kas dažos gadījumos noved pie nāves vai aknu transplantēšanas.
Lithuanian: - kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais mirtinas ar užsibaigiantis kepenų persodinimu.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka vienlaikus ar rifampicīnu pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, papildu 200 mg efavirenza dienā (kopumā 800 mg) var radīt līdzīgu iedarbību kā efavirenza dienas deva 600 mg, lietojot bez rifampicīna.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojama su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, papildomos 200 mg q.d. (iš viso 800 mg) efavirenzo dozės ekspozicija gali būti panaši į 600 mg efavirenzo paros dozės be rifampicino ekspoziciją.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Greivsa (Graves) slimība un autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgs un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Latvian: Ja sākat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pievērsiet uzmanību:
Lithuanian: - Pradėjus vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka stebėkite, ar neatsiras:
Latvian: Jāapsver iespēja ārstēšanu uz laiku pārtraukt, vai pavisam pārtraukt zāļu lietošanu šādiem pacientiem(skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Būtina apsvarstyti, ar šiems pacientams nereikia laikinai arba visiškai nutraukti gydymą (žr.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas smagu izsitumu pazīmes ar čūlu veidošanos vai drudzi, pārtrauciet lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un nekavējoties informējiet ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jūs matote bet kokius sunkaus išbėrimo su pūslėmis ar karščiavimu požymius, liaukitės vartoję Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir iškart kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jums buvo pasireiškęs išbėrimas vartojant kitus
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka ir jānovērtē pacientu nieru funkcija
Lithuanian: - Prieš pradedant gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, turi būti įvertintas pradinis pacientų inkstų funkcionavimas.
Latvian: 8,9% (-7,7% līdz 25,6%)
Lithuanian: 85,5 % 8,9 % (nuo -7,7 % iki 25,6 %)
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka sastāvdaļu, efavirenza izraisītas CYP3A indukcijas rezultātā, nozīmīgi samazinās simeprevīra koncentrācija plazmā un var zust simeprevīra terapeitiskā ietekme.
Lithuanian: Simepreviro vartojant kartu su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtine dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Latvian: Indivīdiem ar aknu darbības traucējumiem tenofovīra farmakokinētika būtiski nemainījās, kas liecina, ka šiem indivīdiem tenofovīra disoproksila deva nav jāmaina.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia.
Latvian: Kā uzglabāt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Kaip laikyti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Pacienti, kuri inficēti vienlaikus ar HIV un ar HBV infekciju un kuri pārtrauc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu, rūpīgi jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz četrus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV infekuotus pacientus, kuriems nutrauktas gydymas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, reikia atidžiai stebėti dar mažiausiai keturis mėnesius po gydymo Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nutraukimo, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Jei įmanoma, būtina užtikrinti hepatito B gydymą.
Latvian: Malformācijas novērotas efavirenzu saņēmušo pērtiķu augļiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Nenormalaus išsivystymo atvejų buvo pastebėta efavirenzu gydytų beždžionių vaisiui (žr.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri sirgst ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt smagu, akūtu hepatīta saasinājumu.
Lithuanian: Gydymo efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu nutraukimas pacientams, infekuotiems ŽIV ir kartu HBV, gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito paūmėjimu.
Latvian: Acu bojājumi: Retāk redzes traucējumi Ausu un labirinta bojājumi: Retāk troksnis ausīs, vertigo Ausu un labirinta bojājumi: Retāk pietvīkums
Lithuanian: Akių sutrikimai: Nedažni neryškus matymas Ausų ir labirintų sutrikimai: Nedažni spengimas ausyse, galvos sukimasis
Latvian: ja Jūs pašreiz lietojat kādu no zemāk uzskaitītajām zālēm (skatīt arī "Citas zāles un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizolu vai terfenadīnu (lieto drudža vai citu alerģiju ārstēšanai), - bepridilu (lieto sirds slimības ārstēšanai), - cisaprīdu (lieto kuņģa dedzināšanas gadījumā), - elbasvīru vai grazoprevīru (lieto C hepatīta ārstēšanai), - melnā rudzu grauda alkaloīdus (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) (lieto migrēnas un galvassāpju lēkmju ārstēšanai), - midazolāmu vai triazolāmu (lieto miega traucējumu gadījumā), - pimozīdu, imipramīnu, amitriptilīnu vai klomipramīnu (lieto noteiktu psihisko slimību ārstēšanai), - asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un nemiera gadījumā), - vorikonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), - flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), - noteiktas antibiotikas (makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu), - triazola pretsēnīšu līdzekļus, - noteiktus pretmalārijas līdzekļus, - metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai).
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizolą ar terfenadiną (vartojami gydyti šienligę ar kitas alergijas) - bepridilį (vartojamas gydyti širdies ligas) - cisapridą (vartojamas mažinti rėmens graužimą) - elbasvirą/grazoprevirą (vartojami hepatitui C gydyti) - skalsių alkaloidus (pavyzdžiui, ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną) (vartojami migrenos ir klasterinių galvos skausmų gydymui) - midazolamą ar triazolamą (vartojami, kad padėtų užmigti) - pimozidą, imipraminą, amitriptiliną arba klomipraminą (vartojamų kai kurioms psichikos ligoms gydyti) - jonažoles (Hypericum perforatum) (augalinis preparatas, vartojamas nuo depresijos ir nerimo); - vorikonazolą (vartojamas gydyti grybelinėms infekcijoms) - flekainidą, metoprololį (vartojami nereguliariam širdies ritmui koreguoti); - tam tikrų antibiotikų (makrolidų, fluorochinolonų, imidazolo darinių); - triazolo grupės vaistų nuo grybelio; - tam tikrų vaistų nuo maliarijos; - metadoną (vartojamą priklausomybei nuo opiatų gydyti).
Latvian: Sofosbuvīrs / velpatasvīrs un sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras ir sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras Kartu vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir sofosbuvirą / velpatasvirą ar sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą nerekomenduojama (žr 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikėtų skirti atsargiai.
Latvian: Papildus hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti patikimą barjerinį kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu nevar mainīt; tādēļ vorikonazolu un
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra fiksuotos dozės vaistinis preparatas, efavirenzo dozės negalima pakeisti, todėl vorikonazolą kartu su
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra/disoproksila vai to atsevišķo sastāvdaļu un citu medikamentu mijiedarbība
Lithuanian: Efavireno/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio arba atskirų jo sudedamųjų dalių sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Latvian: Ārstēšanas laikā novērotās blakusparādības, kas tiek uzskatītas par iespējami vai varbūtīgi saistītām ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksilu, kā ziņots pētījumā AI266073 (vairāk par 48 nedēļām; n = 203), un kuras nav bijušas saistītas ar kādu atsevišķu efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļu, ir šādas:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, siejamos su efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio vartojimu: Tyrimo AI266073 (per 48 savaites; n = 203) metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, kurios tikriausiai ar galimai buvo susijusios vienu iš efavireno/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio komponentų, buvo šios:
Latvian: Apmācības brošūru par HIV un nierēm, kas ietver pārvietojamo lineālu kreatinīna klīrensa aprēķināšanai
Lithuanian: - Preparato charakteristikų santrauka - Mokomoji brošiūra apie ŽIV poveikį inkstams, kurioje būtų kreatinino klirenso slankmatis
Latvian: 144 nedēļu ilgā, atklātā, randomizētā klīniskā pētījumā (GS-01-934) ar pretretrovīrusu līdzekļiem nekad neārstēti pacienti lietoja vai nu efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombināciju vienu reizi dienā, vai lamivudīna un zidovudīna fiksēto devu kombināciju divas reizes dienā kopā ar efavirenzu vienu reizi dienā (skatīt emtricitabīna/tenofovīra disoproksila zāļu aprakstu).
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai gavo arba vieną kartą per parą efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozę, arba fiksuotą lamivudino ir zidovudino derinį du kartus per parą ir efavirenzą vieną kartą per parą (žr.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu pacientiem, kuriem bijusi virusoloģiskā neveiksme primārās pretretrovīrusu terapijas laikā vai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Lithuanian: Klinikinės efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio skyrimo patirties nėra pacientams, kuriems taikant pirmaeilį antiretrovirusinį gydymą arba gydant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra nepakankamas virusologinis slopinimas.
Latvian: Implants: etonogestrels/efavirenzs
Lithuanian: Implantai: Etonogestrelis/efavirenzas
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir fiksētu devu kombinācija, to nedrīkst lietot vienlaikus ar citām zālēm, kas satur tās pašas aktīvās vielas - emtricitabīnu vai tenofovīra disoproksilu.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra fiksuotas derinys, todėl negali būti skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuose yra tų pačių veikliųjų medžiagų: emtricitabino ar tenofoviro dizoproksilio.
Latvian: Tālāk uzskaitīti daži, bet ne visi šie medikamenti: aminoglikozīdi, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs vai interleikīns-2 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Štai kai kurie iš jų: aminoglikozidai, amfotericinas B, foskarnetas, gancikloviras, pentamidinas, vankomicinas, cidofoviras ar interleukinas-2 (žr.
Latvian: Retāk rabdomiolīze muskuļu vājums
Lithuanian: Nedažni rabdomiolizė 2, raumenų silpnumas
Latvian: Jums varbūt būs jāveic asins analīzes 4 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai kontrolētu Jūsu aknu darbību.
Lithuanian: 4 mėnesius po gydymo nutraukimo reguliariai atlikti kraujo tyrimus, norint patikrinti, kaip veikia Jūsų kepenys.
Latvian: Zāles, ko lieto tauku līmeņa samazināšanai asinīs (sauktas arī par statīniem): atorvastatīnu, pravastatīnu, simvastatīnu.
Lithuanian: - Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje sumažinti (kitaip dar vadinami statinais).
Latvian: Ieguvumu no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila pamato 48 nedēļu dati no klīniskā pētījuma, kur pacientiem ar stabilu vīrusu supresiju kombinēto pretrerovīrusu terapiju nomainīja uz efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio naudos įrodymas visų pirma yra paremtas 48 savaičių trukmės klinikinio tyrimo duomenimis, kuriame pacientams gydymas buvo pakeistas gydymu efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, kai taikant ankstesnį sudėtinį antiretrovirusinį gydymą jiems buvo pastovus virusologinis slopinimas (žr.
Latvian: Ir novērots, ka efivarenzs, emtricitabīns un tenofovīrs izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nustatyta, kad efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Latvian: Efavirenzs: klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība nav raksturīga.
Lithuanian: Efavirenzo: kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra.
Latvian: Analizējot šīs divas grupas atsevišķi, atbildes reakcijas rādītāji grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši PI terapiju, bija skaitliski zemāki tiem pacientiem, kuri sāka lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu [92,4% un 94,0% PVR gadījumā (jutības analīze) attiecīgi efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila un SBR grupā; -1,6% (-10,0%, 6,7%) atšķirība (95% TI)].
Lithuanian: Dvi stratifikuotas grupes išanalizavus atskirai, atsako dažnis pacientams, anksčiau gydytiems proteazės inhibitoriais, buvo mažesnis vietoje ankstesnių vaistų paskui vartojus efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio [PVR (jautrumo analizė) 92,4 % efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir 94 % SBR grupės pacientams; skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) -1,6 % (-10 %, 6,7 %)].
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, var būt jāpielāgo varfarīna vai acenokumarola deva.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali reikėti koreguoti varfarino arba acenokumarolio dozę.
Latvian: Iesaka lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tukšā dūšā, vislabāk īsi pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti nevalgius, geriau einant miegoti.
Latvian: Ja pacients izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā
Lithuanian: Jei pacientas praleidžia Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozę, ir dar nepraėjo 12
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka lieto kopā ar sertralīnu, atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina sertralīna devas.
Lithuanian: Kai skiriama kartu su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, sertralino dozę reikia didinti pagal klinikinį atsaką.
Latvian: Norādījumi par pārvietojamā lineāla lietošanu kreatinīna klīrensa aprēķināšanai
Lithuanian: - Kreatinino klirenso slankmačio naudojimo instrukcijos.
Latvian: Pielāgojot devu, jāņem vērā individuālā panesība un viroloģiskā atbildes reakcija (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Koreguojant dozę būtina atsižvelgti į individualų toleravimą ir virusinį atsaką (žr.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem biežāk varētu būt pavājināta aknu vai nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina sumažėjusi kepenų ar inkstų veikla, todėl gydyti senyvus pacientus Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia atsargiai (žr.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, midazolāmu, triazolāmu, pimozīdu, bepridilu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātiem (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu), jo to metabolisma kavēšana var izraisīt nopietnas, dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka draudžiama skirti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ar metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkūs, gyvybei pavojingi reiškiniai (žr.
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas tukšā dūšā tenofovīra iedarbība (AUC) samazināsies par aptuveni 30%, salīdzinot ar tenofovīra disoproksilu atsevišķi, kad tas lietots ar pārtiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tikėtina, kad pavartojus Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tuščiu skrandžiu tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30 % mažesnė, palyginti su vienos iš sudėtinių dalių tenofoviro dizoproksilio, pavartoto kartu su maistu, rodikliais (žr.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, Jūs drīkstat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tikai tad, ja Jūs kopā ar ārstu izlemjat, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti, nedelsdama pasakykite savo gydytojui. Jeigu esate nėščia, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti galite tik tokiu atveju, jeigu Jūs ir Jūsų gydytojas nusprendė, kad to neabejotinai reikia.
Latvian: Ir ziņots par retiem, dažreiz fatāliem pankreatīta un laktātacidozes gadījumiem.
Lithuanian: Pranešama apie retus pankreatito ir laktatacidozės, kartais mirtinos, atvejus.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir jānozīmē piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Senyviems pacientams Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: C12h: ↑ 3%
Lithuanian: AUC: ↑ 49 % C12h: ↑ 3 %
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/emtricitabīns
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas/emtricitabinas
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru, jo ir sagaidāms, ka pēc efavirenza lietošanas velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies un izraisīs sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra terapeitiskās ietekmes samazināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Kartu vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir sofosbuvirą / velpatasvirą ar sofosbuvirą/velpatasvirą/voksilaprevirą nerekomenduojama, nes numatoma, kad velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti vartojant kartu su efavirenzu ir dėl to gali sumažėti terapinis sofosbuviro / velpatasviro ar sofosbuviro/velpatasviro/voksilapreviro poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: M= Izslēgti
Lithuanian: M = atmestas
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot kopā ar adefovīra dipivoksilu vai ar zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīra mīkstās kapsulas vai šķīdums iekšķīgai lietošanai/efavirenzs
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviro minkštosios kapsulės arba geriamasis tirpalas/efavirenzas
Latvian: Sagaidāma ↓ imūnsupresanta ietekme (CYP3A4 inducēšana).
Lithuanian:  tikėtina imunosupresanto ekspozicija (CYP3A4 indukcija).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovī ra/disoproksila lietošana kopā ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro disoproksilio draudžiama skirti kartu su elbasviru/ grazopreviru, nes tai gali nulemti virusologinio atsako į elbasvirą/ grazoprevirą sumažėjimą.
Latvian: Didanozīns/tenofovīra disoproksils Vienlaicīgas tenofovīra disoproksila un didanozīna lietošanas rezultātā didanozīna sistēmiskā iedarbība pieauga par 40-60%, kas var palielināt ar didanozīna lietošanu saistīto blakusparādību risku.
Lithuanian: Kartu skiriant tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną, 40-60% padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, dėl to gali padidėti su didanozinu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Latvian: Efavirenza lietošana kopā ar atazanavīru/ritonavīru nav ieteicama.
Lithuanian: Skirti efavirenzą kartu su atazanaviru / ritonaviru nerekomenduojama.
Latvian: alerģiskas reakcijas, koordinācijas un līdzsvara traucējumi, bažas vai depresija, miega traucējumi, murgaini sapņi, grūtības koncentrēties, miegainība, sāpes, sāpes vēderā, gremošanas problēmas, kas rada diskomfortu pēc ēšanas, uzpūšanās sajūta, gāzu uzkrāšanās (meteorisms), apetītes zudums, nogurums, nieze, izmaiņas ādas krāsā, tai skaitā tumšāki ādas plankumi, bieži un rokām un kāju pēdām.
Lithuanian: - alerginės reakcijos; - koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai; - nerimas ar depresija; - sunkumas užmigti, nenormalūs sapnai, sunkumas susikaupti, mieguistumas; - skausmas, skrandžio skausmas; - virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, pilvo pūtimu, gausiu dujų išėjimu
Latvian: Buprenorfīns/naloksons/emtricitabī ns
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas/emtricitabinas
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu mainīt nevar; tādēļ vorikonazolu nevajadzētu lietot kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista, todėl vorikonazolo kartu su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skirti negalima (žr. 4.5 skyrių ir 1 lentelę).
Latvian: Skatīt 2. punktu "Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur nātriju".
Lithuanian: 2 skyrių „Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra natrio".
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombinācija
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur efavirenzu, izņemot, ja tas nepieciešams devas pielāgošanai, piem., ar rifampicīnu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima kartu vartoti su vaistiniais preparatais, kuriuose yra efavirenzo, nebent to reikėtų dozei koreguoti, pvz., su rifampicinu (žr. 4.2 skyrių).