FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kahden vertailututkimuksen tulosten perusteella, joissa mitoksantronin ja kortikosteroidien yhdistelmää verrattiin pelkkiin kortikosteroideihin, mitoksantronin suositusannos on 12-14 mg/m2, joka annetaan lyhyenä infuusiona laskimoon 21 päivän välein yhdessä pienten, suun kautta annettavien kortikosteroidiannosten kanssa.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr tveimur samanburðarrannsóknum með mítoxantróni og barksterum samanborið við barkstera eina sér, er ráðlagður skammtur af mítoxantróni 12 til 14 mg/m2 sem gefið er með stuttu innrennsli í bláæð á 21 dags fresti, samhliða litlum skömmtum af barksterum til inntöku.
Finnish: Kuolemaan johtaneita akuutin myelooisen leukemian tapauksia on raportoitu (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um dauðsföll af völdum bráðs kyrningahvítblæðis (AML) (sjá kafla 4.4).
Finnish: Urospuolisilla eläimillä havaittiin kuitenkin kivesvaurioita ja siittiösolujen vähenemistä.
Icelandic: Hins vegar komu fram skemmdir á eistum og fækkun sæðisfrumna hjá karldýrum.
Finnish: Myelosuppressio voi olla vakavampaa ja pitkällisempää potilailla, joiden yleiskunto on huono, tai ennen solunsalpaajahoitoa ja/tai sädehoitoa.
Icelandic: Mergbæling kann að vera alvarlegri og standa lengur yfir hjá sjúklingum með lélegt almennt ástand eða þeim sem hafa áður gengist undir krabbameinslyfjameðferð og/eða geislameðferð.
Finnish: Pienennä annosta 2 mg/m aiempaan nähden, kunnes arvot ovat korjautuneet.
Icelandic: Minnka skal fyrri skammt um 2 mg/m2 eftir að eðlileg gildi hafa náðst.
Finnish: Systeemiset infektiot on hoidettava samanaikaisesti tai juuri ennen mitoksantronihoidon aloittamista.
Icelandic: Meðhöndla skal altækar sýkingar samhliða eða rétt áður en meðferð með mítoxantróni er hafin.
Finnish: Siksi mitoksantroni on ihmisillä mahdollisesti karsinogeeninen.
Icelandic: Af þeim sökum kann mítoxantrón að vera krabbameinsvaldandi hjá mönnum.
Finnish: - Jos olet aiemmin saanut sädehoitoa rintakehän alueelle.
Icelandic: - Ef þú hefur áður fengið geislameðferð á brjóst.
Finnish: Akuuttia kongestiivista sydämen vajaatoimintaa voi joskus esiintyä potilailla, joita on hoidettu mitoksantronilla akuutin myelooisen leukemian takia.
Icelandic: Bráð hjartabilun kann stundum að koma fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með mítoxantróni við bráðu kyrningahvítblæði.
Finnish: Novantrone ja muut kauppanimet (ks. Liite I) 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten [Ks. Liite I - Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Icelandic: Novantrone og tengd heiti (sjá viðauka I) 2 mg/ml innrennslisþykkni, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: Pienennä annosta 4 mg/m2 aiempaan nähden, kunnes arvot ovat korjautuneet.
Icelandic: Minnka skal fyrri skammt um 4 mg/m2 eftir að eðlileg gildi hafa náðst.
Finnish: Konsolidaatiohoito, jota käytettiin kahdessa suuressa satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa, koostuu mitoksantronista, jota annetaan 12 mg/m2 vuorokaudessa infuusiona laskimoon päivinä 1 ja 2, ja sytarabiinista, jota annetaan 100 mg/m2 viiden päivän ajan jatkuvana 24 tunnin infuusiona päivinä 1-5.
Icelandic: Síðari meðferð (consolidation therapy), sem gefin var í tveimur stórum slembiröðuðum fjölsetra rannsóknum, samanstendur af mítoxantróni 12 mg/m2, gefið daglega með innrennsli í bláæð á degi 1 og 2 og cýtarabíni 100 mg/m2 í 5 daga, gefið með samfelldu 24 klst. innrennsli á dögum 1 til 5.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Finnish: MUUTA [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Icelandic: ANNAÐ [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä) - Infektiot - Alhainen punasolujen lukumäärä, joka voi aiheuttaa väsyneisyyttä ja hengästyneisyyttä (anemia).
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Sýkingar - Lítið magn rauðra blóðkorna sem kann að valda þreytutilfinningu og mæði (blóðleysi).
Finnish: Mitoksantroni keskeyttää solusyklin G2-vaiheeseen, mikä johtaa solun RNA-määrän lisääntymiseen ja polyploidiaan.
Icelandic: Mítoxantrón blokkar frumuhringinn í G2-fasa sem leiðir til aukningar á frumu-RNA og fjöllitnun.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. Liite I - Täytetään kussakin valtiossa erikseen] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Nafn og heimilisfang} {sími} {bréfasími} {netfang}
Finnish: Yliannostukseen johtaneista onnettomuuksista on raportoitu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofskömmtun fyrir slysni.
Finnish: Mitoksantronihoito annosteltuna 12 mg/m2 kolmen kuukauden välein oli tehokkaampi kuin 5 mg/m2 ja lumelääke tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa, joka tehtiin hyvin aktiivista, tulehduksellisesti aktiivista MStautia sairastaville potilaille.
Icelandic: Meðferð með mítoxantróni 12 mg/m² sem gefið var á þriggja mánaða fresti reyndist betur en 5 mg/m² og lyfleysa í einni klínískri rannsókn á afar virku heila- og mænusiggi með bólgu.
Finnish: Myös silmänvalkuaisten, ihon ja kynsien värjäytymistä sinertäviksi voi esiintyä.
Icelandic: Einnig kann að koma fram blámi í augnhvítu, húð og nöglum.
Finnish: - Ruokahalun väheneminen - Painon vaihtelu - Ahdistuneisuus - Sekavuus - Kihelmöivä tunne - Väsyneisyys, heikkous ja energian puute - Vakava tila, jossa sydän ei pysty enää pumppaamaan tarpeeksi verta (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) - Sydänlihasvaurio, joka estää sydäntä pumppaamasta kunnolla (kardiomyopatia) - Hidastunut sydämen rytmi - Sydänkohtaus - Epätavalliset mustelmat - Voimakas verenvuoto - Matala verenpaine - Hengästyneisyys - Vatsakipu
Icelandic: - Þyngdarbreytingar - Kvíði - Rugl - Náladofi - Þreyta, sinnuleysi og þróttleysi - Alvarlegt ástand þar sem hjartað getur ekki lengur dælt nægilega miklu blóði (hjartabilun) - Skemmdir á hjartavöðva sem koma í veg fyrir að hann geti dælt nægilega vel (hjartavöðvakvilli) - Hægur hjartsláttur - Hjartaáfall
Finnish: Rokotukset ja immunisaatiot eivät ehkä tehoa Novantrone-hoidon aikana ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Icelandic: Ekki er víst að bólusetningar og ónæmisaðgerðir virki meðan á meðferð með Novantrone stendur og í 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Finnish: Mitoksantronia on havaittu rintamaidossa jopa kuukauden kuluttua viimeisestä annostelusta.
Icelandic: Mítoxantrón hefur greinst í brjóstamjólk í allt að einn mánuð eftir síðustu gjöf.
Finnish: Suositeltu annos perustuu kehosi pinta-alaan, joka lasketaan neliömetreinä (m2) pituuteesi ja painoosi perustuen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er byggður á líkamsyfirborðinu, sem er reiknað í fermetrum (m2) með því að nota hæð og þyngd.
Finnish: [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: Topoisomeraasi II:n estäjien, myös mitoksantronin, käyttö samanaikaisesti muiden antineoplastisten lääkeaineiden ja/tai sädehoidon kanssa, on liitetty akuutin myelooisen leukemian tai myelodysplastisen oireyhtymän kehittymiseen (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Tópóísómerasa II hemlar, þ.m.t. mítoxantrón, hafa verið tengdir myndun bráðs kyrningahvítblæðis (AML) eða mergrangvexti (Myelodysplastic Syndrome) þegar þeir eru notaðir samhliða öðrum krabbameinslyfjum og/eða geislameðferð (sjá kafla 4.8).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: Mitoksantronia ei saa antaa ihon alle, lihakseen tai valtimoon.
Icelandic: Mítoxantrón má ekki gefa undir húð, í vöðva eða í slagæð.
Finnish: Mitoksantronin yhdistäminen muiden immunosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa voi lisätä liiallisen immunodepression ja lymfoproliferatiivisen oireyhtymän riskiä.
Icelandic: Samhliða gjöf mítoxantróns með öðrum ónæmisbælandi lyfjum kann að auka hættuna á óhóflegri ónæmisbælingu og eitilfrumufjölgunarheilkenni.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa annostus oli 12 mg/m2/vrk viiden päivän ajan, täydellisen remission saavuttaneet potilaat pääsivät siihen ensimmäisen hoitojakson tuloksena.
Icelandic: Sjúklingar sem náðu fullkomnu sjúkdómshléi í klínískum rannsóknum með skammtinum 12 mg/m2 á dag í 5 daga, náðu því strax eftir fyrstu innleiðslumeðferðina.
Finnish: Onkologisissa vertailututkimuksissa vasemman kammion ejektiofraktion keskivaikean tai vaikean pienenemisen kumulatiivinen kokonaistodennäköisyys oli tällä annoksella 13 %.
Icelandic: á krabbameini voru heildar uppsafnaðar líkur 13% á að útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) lækkaði í meðallagi mikið eða verulega við þennan skammt.
Finnish: Sukupuolen, rodun ja munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta mitoksantronin farmakokinetiikkaan ei tunneta.
Icelandic: Áhrif kyns, kynþáttar og skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf mítoxantróns eru óþekkt.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat jotain seuraavista: - Jos ihosi kalpenee ja tunnet olosi heikoksi tai tulet äkillisesti hengästyneeksi, se voi olla merkki punasolujen vähenemisestä.
Icelandic: - Ef húðin verður föl og þú finnur fyrir slappleika eða skyndilegri mæði, kann þetta að vera merki um fækkun rauðra blóðkorna
Finnish: Iäkkään potilaan annos on yleensä valittava annosalueen alemmasta päästä maksan, munuaisten ja sydämen toiminnassa mahdollisesti tapahtuneen heikkenemisen, mahdollisen sairauden tai muilla lääkevalmisteilla tapahtuvan hoidon takia.
Icelandic: Aldraðir sjúklingur skulu fá skammta sem eru á lægri enda skammtabilsins vegna hugsanlegrar skertrar starfsemi lifrar, nýrna eða hjarta og vegna hugsanlegra veikinda eða meðferðar með öðrum lyfjum.
Finnish: Kardiomyopatia Bradycardia sinualis Sydäninfarkti (myös kuolemaan johtaneet)
Icelandic: Hjartavöðvasjúkdómur Hægur sínustaktur (sinus bradycardia)
Finnish: Mitoksantronin ja muiden solunsalpaajien, mukaan lukien syklofosfamidin ja 5-fluorourasiilin tai metotreksaatin ja mitomysiini C:n, yhdistelmien on osoitettu olevan tehokkaita metastasoituneessa rintasyövässä.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsetningar mítoxantróns og annarra frumuskemmandi lyfja, þ.m.t. cýklófosfamíðs og 5-flúoróúrasíls eða metótrexats og mítómýsíns C, gefa góðan árangur í meðferð við brjóstakrabbameini með meinvörpum.
Finnish: Amenorrea * Amenorrea voi pitkittyä ja merkitä ennenaikaisia vaihdevuosia Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Icelandic: * Tíðateppa kann að vera langvarandi eða sem snemmbær tíðahvörf Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar
Finnish: Novantrone-valmisteen ja muiden solunsalpaajien, mukaan lukien syklofosfamidin ja 5-fluorourasiilin tai metotreksaatin ja mitomysiini C:n, yhdistelmien on osoitettu olevan tehokkaita metastasoituneessa rintasyövässä.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsetningar Novantrone og annarra frumuskemmandi lyfja, þ.m.t. cýklófosfamíðs og 5-flúoróúrasíls eða metótrexats og mítómýsíns C gefa góðan árangur í meðferð við brjóstakrabbameini með meinvörpum.
Finnish: Lääkevalmistetta ei myöskään saa antaa kovakalvonalaisena injektiona.
Icelandic: Lyfið má heldur ekki gefa með inndælingu í mænuvökva.
Finnish: Hematopoieettista, maksa- tai munuaistoksisuutta tai toksisuutta maha-suolikanavassa voidaan havaita annetusta annoksesta ja potilaan fyysisestä kunnosta riippuen.
Icelandic: Eiturverkanir á blóðmynd, meltingarveg, lifur eða nýru kunna að koma fram, sem eru háð gefnum skammti og líkamlegu ástandi sjúklings.
Finnish: • jos käytät jo muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämeesi
Icelandic: önnur lyf sem hafa áhrif á hjartað
Finnish: Syöpäpotilaille:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð við krabbameini:
Finnish: Mitoksantronin annostelusta voi seurata sekavuutta ja väsymystä (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Rugl og þreyta geta komið fram eftir gjöf mítoxantróns (sjá kafla 4.8).
Finnish: Raportteihin on lukeutunut koomaan johtaneita kohtauksia ja vakavia neurologisia myöhäisvaikutuksia sekä halvaantumisia ja suolen ja rakon toimintahäiriöitä.
Icelandic: Í þessum tilkynningum hefur verið greint frá flogum, sem leitt hafa til dás, og alvarlegum afleiðingum fyrir taugastarfsemi og til lömunar með truflunum á starfsemi þarma og blöðru.
Finnish: Ekstravasaatio voi johtaa kudosnekroosiin, jonka takia joudutaan avaamaan kudosta ja tekemään ihonsiirtoja.
Icelandic: Utanæðablæðing kann að valda vefjadrepi með þeim afleiðingum að þörf verður fyrir sárahreinsun og húðígræðslu.
Finnish: Mitoksantroni häiritsee myös ribonukleiinihappoa (RNA) ja on voimakas topoisomeraasi II:n estäjä.
Icelandic: Mítoxantrón veldur einnig truflunum á ríbósakjarnsýru (RNA) og er öflugur hemill á tópóísómerasa II, ensím sem ber ábyrgð á að vinda ofan af strengjum og lagfæra skemmdir á DNA.
Finnish: Mitoksantroni yhdessä kortikosteroidien kanssa parantaa kivun hallintaa ja edennyttä kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua parantamatta kokonaiseloonjäämistä.
Icelandic: Mítoxantrón í samsettri meðferð með barksterum bætir verkjastjórnun og lífsgæði hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli, sem svarar ekki hormónameðferð, án þess að bæta heildarlifun.
Finnish: Tämä infektio on hoidettava ennen Novantrone-valmisteen käyttöä.
Icelandic: Meðhöndla þarf sýkinguna áður en Novantrone er notað.
Finnish: - Alhainen erityisten valkosolujen lukumäärä (neutrofiilit ja leukosyytit) - Pahoinvointi - Oksentelu - Hiustenlähtö
Icelandic: - Lítið magn ákveðinna hvítra blóðkorna (daufkyrninga og hvítfrumna) - Ógleði - Uppköst
Finnish: Immunisoiminen elävillä virusrokotteilla (esim. keltakuumerokote) lisää infektioriskiä ja muiden haittavaikutusten, kuten vaccinia gangrenosan ja yleistyneen rokotuksen aiheuttaman ihoreaktion, riskiä potilailla, joiden vastustuskyky on heikentynyt, esimerkiksi mitoksantronihoidon aikana.
Icelandic: Bólusetning með lifandi veirubóluefnum (t.d. bólusetning við gulusótt) eykur hættu á sýkingu og öðrum aukaverkunum á borð við kúabóludrep (vaccinia gangrenosa) og kúabólusýkingar (generalized vaccinia) hjá sjúklingum með skerta ónæmissvörun, eins og meðan á meðferð með mítoxantróni stendur.
Finnish: Mitoksantroni voi millä tahansa annoksella annosteltuna aiheuttaa myelosuppressiota.
Icelandic: Hvaða skammtur sem er af mítoxantróni kann að valda mergbælingu.
Finnish: Elpymävaiheen aikaansaamiseksi suositeltu annos on 12 mg/m2 mitoksantronia vuorokaudessa, joka annetaan infuusiona laskimoon päivinä 1-3, ja 100 mg/m2 sytarabiinia seitsemän päivän ajan, joka annetaan jatkuvana 24 tunnin infuusiona päivinä 1-7.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til innleiðslu er 12 mg/m2 af mítoxantróni á dag á dögum 1 til 3, gefið sem innrennsli í bláæð og 100 mg/m2 af cýtarabíni í 7 daga, gefið með samfelldu
Finnish: Mitoksantronin tavallisimmat haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat anemia, leukopenia, neutropenia, infektiot, amenorrea, alopecia, pahoinvointi ja oksentelu).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir mítoxantróns (mjög algengar: koma fyrir hjá fleirum en 1 sjúklingi af hverjum 10) eru blóðleysi, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð, sýkingar, tíðateppa, hárlos, ógleði og uppköst.
Finnish: Mitoksantronin hyöty pitkällä aikavälillä on rajallinen, koska ilmenee syöpäresistenssiä, joka lopulta voi johtaa potilaan kuolemaan, kun tätä lääkettä käytetään viimeisenä hoitokeinona.
Icelandic: Langtíma notagildi mítoxantróns takmarkast af auknu þoli krabbameinsins sem að lokum kann að leiða til dauða, sé það notað sem síðasta mögulega meðferð (last-line therapy).
Finnish: Novantrone-konsentraattia ei saa antaa ihon alle, lihaksen sisään tai valtimoon.
Icelandic: Novantrone má ekki gefa undir húð, í vöðva eða í slagæð.
Finnish: Riittävien mitoksantronin tehoa rintasyövän liitännäishoidossa kuvaavien tietojen puuttuessa ja suurentunut leukemian riski huomioon ottaen mitoksantronia saa käyttää ainoastaan metastasoituneen rintasyövän hoidossa.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um verkun mítoxantróns sem viðbótarmeðferð við brjóstakrabbameini og um aukna hættu á hvítblæði, skal aðeins að nota það við brjóstakrabbameini með meinvörpum.
Finnish: Mitoksantronin käyttöaiheena on hyvin aktiivisen, relapsoivan multippelin skleroosin hoito, kun sairaus johtaa nopeasti toimintakyvyttömyyteen, eikä muita hoitokeinoja ole (ks. kohdat 4,2.
Icelandic: - Mjög virku versnandi heila- og mænusiggi (MS) sem tengist ört vaxandi fötlun þegar engin önnur meðferðarúrræði eru til staðar (sjá kafla 2 og 3).
Finnish: Tavallisesti multippelia skleroosia sairastavien potilaiden elinikäinen kumulatiivinen annos ei saa ylittää 72 mg/m2.
Icelandic: Venjulega eiga sjúklingar með heila- og mænusigg ekki að fá stærri uppsafnaðan heildaræviskammt en 72 mg/m2.
Finnish: Mitoksantronia ei saa antaa kovakalvonalaisena injektiona.
Icelandic: Mítoxantrón má ekki gefa með inndælingu í mænuvökva.
Finnish: Seuraavaa taulukkoa ehdotetaan ohjeeksi muokattaessa annostusta metastasoituneen rintasyövän ja nonHodgkinin lymfooman hoidossa veriarvojen matalimman tason mukaisesti (mikä yleensä tapahtuu noin 10 päivää annostelun jälkeen).
Icelandic: Nota má eftirfarandi töflu til leiðbeiningar fyrir skammtaaðlögun við meðferð á brjóstakrabbameini með meinvörpum og eitilfrumukrabbameini, öðru en Hodgkins-sjúkdómi, í samræmi við lægsta blóðhagsgildi (sem yfirleitt næst u.þ.b. 10 dögum eftir skömmtun).
Finnish: Mitoksantroni on aktiivista yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa metastasoituneen rintasyövän hoidossa, myös potilailla, joilla liitännäishoito antrasykliiniä sisältäneellä hoito-ohjelmalla epäonnistui.
Icelandic: Mítoxantrón í samsetningu með öðrum virkum frumuhemjandi efnum er árangursríkt við meðhöndlun á brjóstakrabbameini með meinvörpum, einnig hjá sjúklingum sem tókst ekki að ljúka viðbótarmeðferð sem innihélt antracýklín.
Finnish: Ummetus Ripuli Stomatiitti Oksentelu
Icelandic: Bólga í slímhúð Brisbólga
Finnish: Miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Icelandic: Karlar þurfa að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Finnish: Mitoksantronia pidetään mahdollisena teratogeeninä ihmisillä sen vaikutusmekanismin ja sen sukuisilla lääkeaineilla osoitettujen kehitykseen kohdistuvien vaikutusten takia.
Icelandic: Mítoxantrón er talinn hugsanlegur vansköpunarvaldur hjá mönnum vegna verkunarmáta og áhrifa á þroska sem komið hafa fram hjá tengdum lyfjum.
Finnish: Osa tapauksista on ollut pysyviä.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar
Finnish: Rokotukset ja immunisaatiot (suoja rokotteen sisältämiä aineita vastaan) eivät ehkä tehoa Novantrone-hoidon aikana ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Icelandic: Ekki er víst að bólusetningar og ónæmisaðgerðir (vernd gegn mótefnavaka) virki meðan á meðferð með Novantrone stendur og í þrjá mánuði eftir að meðferð lýkur.
Finnish: Vasemman kammion ejektiofraktion arvioimista suositellaan säännöllisin väliajoin ja/tai jos kehittyy kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita.
Icelandic: Mælt er með mati á útfallsbroti vinstri slegils með reglulegu millibili og/eða ef hjartabilunareinkenni koma fram.
Finnish: Miehet eivät saa hoidon aikana siittää lasta, ja heidän on käytettävä ehkäisyä hoidon aikana ja ainakin kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Icelandic: Karlar mega ekki geta barn og þurfa að nota getnaðarvarnir á meðan á meðferð stendur og í a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Finnish: Sekundaaristen kasvainten kehittymisriskin takia mitoksantronihoidon hyöty-riskisuhde on määritettävä ennen hoidon aloittamista.
Icelandic: Vegna hættu á afleiddum illkynja sjúkdómum, skal ákvarða ávinnings/áhættuhlutfall meðferðar með mítoxantróni áður en meðferð er hafin.
Finnish: Sydän Yleinen
Icelandic: Starfsemi hjarta
Finnish: Jakautuminen kiveksiin on verraten vähäistä.
Icelandic: Dreifing í eistu er tiltölulega lítil.
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuoto Limakalvotulehdus Pankreatiitti
Icelandic: Blóðflagnafæð Daufkyrningafæð
Finnish: Sydämen toimintaa kartoittavat testit ennen Novantrone-hoitoa ja sen aikana Novantrone voi vahingoittaa sydäntäsi ja aiheuttaa sydämen toiminnan heikentymistä tai vakavammissa tapauksissa sydämen vajaatoimintaa.
Icelandic: Novantrone kann að valda skemmdum á hjartanu og truflunum á starfsemi hjartans eða í alvarlegri tilvikum hjartabilun.
Finnish: Hematologista toksisuutta on vaikea arvioida akuutissa leukemiassa, koska luuytimen täyttyminen leukemiasoluilla sekoittaa perinteisiä luuydindepression mittareita, kuten valkosolujen ja verihiutaleiden lukumäärää.
Icelandic: Erfitt er að meta eiturverkanir á blóð við bráðahvítblæði þar sem að hefðbundnar breytur beinmergsbælingar eins og fjöldi hvítra blóðkorna og blóðflagna raskast við mergskipti með hvítblæðisfrumum.
Finnish: Kovakalvonalaisesta annostelusta voi seurata vakavia vaurioita ja pysyviä myöhäisvaikutuksia.
Icelandic: Gjöf í mænuvökva kann að valda alvarlegum varanlegum skaða.
Finnish: Rotilla tehdyssä kahden sukupolven tutkimuksessa ei havaittu vaikutuksia poikasten kehitykseen tai hedelmällisyyteen.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á þroska afkvæma eða frjósemi í tveggja kynslóða rannsókn hjá rottum.
Finnish: Siksi miehiä on hoidon aikana neuvottava pidättäytymään lasten siittämisestä ja käyttämään ehkäisyä hoidon aikana ja ainakin kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Icelandic: Af þeim sökum skal ráðleggja körlum í meðferð að geta ekki barn og nota getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Finnish: Novantrone voi lisätä ohimenevän tai pysyvän kuukautisten poisjäännin (amenorrea) riskiä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi.
Icelandic: Novantrone getur aukið hættuna á að konur á barneignaaldri hafi ekki blæðingar í samman eða til lengri tíma (tíðateppu).
Finnish: Toista aiempi annos
Icelandic: Endurtakið fyrri skammt.
Finnish: Novantrone-valmistetta on annosteltava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta soluillesi myrkyllisten syöpälääkkeiden käytöstä (solunsalpaajat).
Icelandic: Novantrone skal gefa undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af notkun krabbameinslyfja sem hafa eiturverkanir á frumur (frumuskemmandi krabbameinslyfja).
Finnish: • valkosolusyöpä (akuutti myelooinen leukemia)
Icelandic: • krabbamein í hvítum blóðkornum (brátt kyrningahvítblæði, AML)
Finnish: - Epätavallinen mustelmien ilmestyminen tai verenvuoto, kuten veren yskiminen, verta oksennuksessa tai virtsassa tai musta uloste (mahdollinen merkki verihiutaleiden vähenemisestä) - Uusi tai paheneva hengitysvaikeus - Rintakipu, hengästyneisyys, muutokset sydämenlyönneissä (nopea tai hidas), nesteen kertyminen (turvotus) nilkoissa tai jaloissa (mahdollisia merkkejä tai oireita sydänongelmista) - Vaikea kutiseva ihottuma, käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kaulan turvotus (joka voi vaikeuttaa nielemistä tai hengittämistä) tai pyörryttävä olo, nämä voivat olla merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta.
Icelandic: - Nýir eða versnandi öndunarerfiðleikar - Brjóstverkur, mæði, breytingar á hjartslætti (hraður eða hægur), vökvasöfnun (þroti) á ökklum eða fótum (hugsanlega einkenni hjartakvilla) - Alvarleg útbrot með kláða (ofsakláði), þroti á höndum, fótum, ökklum, í andliti, á vörum, munni eða hálsi (sem kann að valda kyngingar- eða öndunarerfiðleikum) eða ef þér finnst vera að líða yfir þig,
Finnish: Mitoksantroni-yhdistelmähoidon käyttöaiheena on elpymävaiheen aikaansaamiseen tähtäävä hoito kroonisessa myelooisessa leukemiassa esiintyvässä blastikriisissä.
Icelandic: Mítoxantrón í samsettri meðferðar er ætlað til innleiðslu sjúkdómshlés í bráðafasa í langvinnu kyrningahvítblæði.
Finnish: Metastasoitunut rintasyöpä, non-Hodgkinin lymfooma Yksilääkehoito
Icelandic: Brjóstakrabbamein með meinvörpum, eitilfrumukrabbamein annað en Hodgkins-sjúkdómur Einlyfjameðferð