FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra övergående symtom som normalt ses efter vaccination kan också uppträda, t.ex. förhöjd kroppstemperatur, apati (håglöshet) och matsmältningsstörningar som varar i en till sex dagar.
Hungarian: A vakcinázást követően jelentkezhetnek egyéb gyakori, átmeneti tünetek is, mint láz, levertség és 1-6 napig tartó emésztőszervi rendellenességek.
Swedish: Ett snabbt diagnostiskt test för att upptäcka leishmaniainfektion rekommenderas före vaccinationen.
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors diagnosztikai teszt elvégzése.
Swedish: Mer information om CaniLeish
Hungarian: A CaniLeish-sel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: CaniLeish ska endast ges till leishmanianegativa hundar.
Hungarian: A CaniLeish-t kizárólag „leishmania-negatív" kutyáknál szabad alkalmazni.
Swedish: Efter injektion kan måttliga och övergående lokala reaktioner förekomma såsom svullnad, förhårdnad, smärta vid beröring eller erytem (hudrodnad) på injektionsstället.
Hungarian: A beadást követően néhány kutyánál előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, nodula, fájdalmasság érintésre vagy erythema.
Swedish: CaniLeish är ett vaccin som innehåller en rad proteiner som frisätts av parasiten Leishmania infantum under dess tillväxt.
Hungarian: A CaniLeish olyan vakcina, amely a Leishmania infantum parazita által növekedése során kibocsátott fehérjéket tartalmaz.
Swedish: Hundvaccin mot Leishmania infantum, med adjuvans
Hungarian: Leishmania infantum elleni adjuvált injekció kutyák részére
Swedish: Den 14/03/2011 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av CaniLeish som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2011.03.14-én az Európai Bizottság a Virbac S.A.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Swedish: Nyttan av vaccinet bedömdes i områden med hög infektionsrisk, där det hos leishmaniafria hundar visades minska risken att utveckla en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom efter kontakt med parasiten.
Hungarian: A vakcinázás előnyeit a magas fertőzésveszélynek kitett területeken értékelték, amely alapján a leishmania-negatív kutyáknál csökkent az aktív fertőzés kockázata és a szimptomatikus betegség kifejlődése a parazitával való érintkezést követően.
Swedish: Det innehåller Leishmania infantum utsöndrat/avsöndrat protein (Excreted Secreted Protein, ESP).
Hungarian: Leishmania infantum szekréciós fehérjéket (ESP) tartalmaz.
Swedish: Veterinärer bör göra en nytta-/riskbedömning före vaccinering av hundar i områden med liten eller ingen förekomst av Leishmania infantum.
Hungarian: Az állatorvosoknak értékelniük kell az előny-kockázat arányt a kutyák oltásánál olyan területeken, ahol nem létezik ez a betegség vagy csekély mértékű a Leishmania infantum elterjedése.
Swedish: Vilka är riskerna med CaniLeish?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CaniLeish alkalmazása?
Swedish: Varför har CaniLeish godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a CaniLeish forgalomba hozatalát?
Swedish: Vilken nytta har CaniLeish visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a CaniLeish alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: CaniLeish används för att vaccinera hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Hungarian: A CaniLeish-t hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni oltására alkalmazzák, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
Swedish: När CaniLeish ges till hundar uppfattar immunsystemet proteinerna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för parasiten Leishmania infantum kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Hungarian: Amikor a kutyáknak beadják a CaniLeish vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med CaniLeish är större än riskerna vid aktiv immunisering av leishmanianegativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en infektion och sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni, a parazitával való érintkezéskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai megbetegedés kockázatának csökkentésére irányuló aktív immunizálására alkalmazott CaniLeish előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a CaniLeish-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Parasiten överförs från en infekterad hund till en icke-infekterad genom sandflugebett.
Hungarian: A fertőzött kutyáról az egészséges egyedre a lepkeszúnyogok csípése révén terjed át a parazita.
Swedish: Hur har CaniLeishs effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CaniLeish-t?
Swedish: EU-nummer
Hungarian: Kiszerelйs
Swedish: EU/1/12/762/016 Capecitabine Accord 500 mg filmdragerad tablett Oral anvдndning blister (PVC/PVdC/alu)
Hungarian: Tцrzskцnyvi (EU) szбm (Kereskedelmi) nйv
Swedish: Innerfцrpackning Fцrpackningsstorlek
Hungarian: Kцzvetlen csomagolбs
Swedish: Styrka Lдkemedels-form Administreringssдtt
Hungarian: Hatбserőssйg Gyуgyszerforma Az alkalmazбs mуdja
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa skillnader är okänd.
Hungarian: Az említett különbségek klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Denna 21-dagarsperiod är en behandlingscykel.
Hungarian: Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
Swedish: PC: SN: NN:
Hungarian: PC: SN:
Swedish: PRIMÄR ANALYS
Hungarian: ELSŐDLEGES ANALÍZIS
Swedish: Mediantid till händelse (dagar)
Hungarian: Medián idő az eseményig (napok)
Swedish: Du måste också vara särskilt försiktig om du tar något av följande:
Hungarian: Szintén különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
Swedish: Detta råd gäller samtliga indikationer och för alla särskilda patientgrupper.
Hungarian: Ez a javaslat minden indikációban és minden speciális betegcsoportra érvényes.
Swedish: YTTERLIGARE 6 MÅNADERS UPPFÖLJNING
Hungarian: TOVÁBBI 6 HÓNAPOS KÖVETÉS
Swedish: Om dosen har reducerats skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Hungarian: Ha az adagot egyszer már csökkentették, ez nem emelhető újra egy későbbi időpontban.
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, polen
Hungarian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra sällsynta varianter också kan förknippas med en förhöjd risk för svår toxicitet.
Hungarian: Nem lehet kizárni, hogy más, ritka variánsok szintén összefüggésben lehetnek a súlyos toxicitás fokozott kockázatával.
Swedish: Fekal utsöndring är minimal (2,6%).
Hungarian: A széklettel történő ürülés minimális (2,6%).
Swedish: Omedelbar inläggning på sjukhus rekommenderas.
Hungarian: Azonnali kórházi ellátás javasolt.
Swedish: YTTERLIGARE 1 ÅRS UPPFÖLJNING
Hungarian: TOVÁBBI 1 ÉVES KÖVETÉS
Swedish: 24,4 månader
Hungarian: 24,4 hónap
Swedish: Progressionsfri överlevnad efter 6 månader ITT
Hungarian: Progressziómentes túlélés 6 hónap után ITT
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 20.
Swedish: Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Hungarian: • Reggel és este vegye be a tablettákat, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
Swedish: • allergi
Hungarian: • allergia
Swedish: Se tabell 7 för behandlingsregimer.
Hungarian: Lásd a kezelési sémákat bemutató 7. táblázatot.
Swedish: • läkemedel som används för att behandla folsyrabrist.
Hungarian: • folsavhiány kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Swedish: 10,4 månader
Hungarian: 10,4 hónap
Swedish: Denna ökning är troligen beroende på en förändring av njurfunktionen.
Hungarian: Ez a növekedés valószínűleg a veseműködés megváltozásának köszönhető.
Swedish: Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
Hungarian: • A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora), és egészben, vízzel nyelje le.
Swedish: • Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
Hungarian: • émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott;
Swedish: FBAL är en metabolit utan antiproliferativ aktivitet.
Hungarian: Az FBAL egy antiproliferatív hatás nélküli metabolit.
Swedish: Hypersensitivitet
Hungarian: Hypersensitivitas
Swedish: Samtliga indikationer
Hungarian: Minden indikáció
Swedish: * Enligt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Hungarian: *A National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) vagy a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, 4.0 verziója szerint.
Swedish: Din läkare kan uppmana dig att börja behandlingen igen med en lägre dos.
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.
Swedish: Behandling av ögonsjukdomar bör inledas på kliniskt lämpligt sätt.
Hungarian: A szemészeti betegségek kezelését a klinikai gyakorlatnak megfelelően kell megkezdeni.
Swedish: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien
Hungarian: North Harrow, Middx HA1 4HF Nagy-Britannia
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 09 jan 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: Január 09, 2017
Swedish: Dosjustering under behandling: Allmänt
Hungarian: Az adagolás módosítása a kezelés folyamán: Általános
Swedish: För närvarande är det osäkert vilka konsekvenser en reducerad dos har på effekten.
Hungarian: A csökkentett dózis következményei a hatásosság tekintetében jelenleg bizonytalanok.
Swedish: Sällsynt/ Mycket sällsynt (Erfarenheter efter marknadsintroduktionen)
Hungarian: Ritka/Nagyon ritka (Forgalomba hozatal utáni tapasztalatok)
Swedish: Alla åtgärder ska vidtas för att förhindra systemiska infektioner och uttorkning.
Hungarian: A szisztémás infekció és a dehidratáció megelőzése érdekében minden intézkedést el kell kezdeni.
Swedish: HR (97,5% KI)
Hungarian: HR (97,5% CI)
Swedish: Vid frånvaro av allvarlig toxicitet kan dosen därför ökas medan patienten övervakas noggrant.
Hungarian: Ezért, ha súlyos toxicitás nem alakul ki, a dózis növelhető a beteg gondos monitorozása mellett.
Swedish: Äldre
Hungarian: Idősek:
Swedish: AUC för 5-FU var 30 - 35% högre dag 14.
Hungarian: Az 5-FU AUC-je 30-35%-kal magasabb volt a 14. napon.
Swedish: Vid fall av akut toxicitet av grad 2-4 måste behandlingen avbrytas omedelbart.
Hungarian: A 2-4 fokozatú akut toxicitás esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Swedish: Tidigare terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat.
Hungarian: Az előző terápiának tartalmaznia kell egy antraciklint.
Swedish: Kapecitabin aktiveras genom flera enzymatiska steg (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A kapecitabin számos enzimatikus lépés eredményeként aktiválódik (lásd 5.2 pont).
Swedish: 12,1 månader p=0,30
Hungarian: 12,1 hónap p = 0,30
Swedish: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Storbritannien
Hungarian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Nagy-Britannia
Swedish: På så sätt minskas risken för att biverkan fortsätter eller förvärras.
Hungarian: Ez segít csökkenteni annak a valószínűségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Hudreaktioner på händer och fötter kan leda till förlust av fingeravtryck, vilket kan påverka din identifiering vid fingeravtrycksavläsning.
Hungarian: A kéz-és-láb bőrreakció az ujjlenyomat elvesztéséhez vezethet, ami befolyásolhatja az Ön ujjlenyomat-leolvasó által történő azonosítását.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom intag av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedlen.
Hungarian: Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik egymás hatását.
Swedish: Aktiviteten hos tymidinfosforylas har uppmätts och var 4 gånger större i primär kolorektal tumör än i angränsande normal vävnad.
Hungarian: A timidin-foszforiláz aktivitása 4-szer magasabb volt a primer colorectalis tumorban, mint a szomszédos normál szövetben.
Swedish: Genotypning för dessa alleler rekommenderas för att identifiera patienter med förhöjd risk för svår toxicitet.
Hungarian: Ezeknek az alléleknek a genotipizálását ajánlott megfontolni, hogy azonosítsuk azokat a betegeket, akiknél nagyobb a súlyos toxicitás kockázata.
Swedish: • dimsyn eller dubbelseende
Hungarian: • homályos vagy kettős látás
Swedish: En reduktion av startdosen hos dessa patienter kan övervägas för att undvika allvarlig toxicitet.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a súlyos toxicitás elkerülése érdekében a kezdő dózis csökkentése megfontolandó.
Swedish: 25,5 månader p=0,45
Hungarian: 25,5 hónap p = 0,45
Swedish: • Om det finns kontraindikationer mot något av läkemedlen i kombinationsbehandlingen ska det läkemedlet inte användas.
Hungarian: • Amennyiben a kombinációs kezelési sémákban szereplő bármely gyógyszerrel szemben ellenjavallat áll fenn, az érintett gyógyszer nem alkalmazható.
Swedish: Tonsillit,
Hungarian: Tonsillitis,
Swedish: Även om känslighetsanalyser visar att skillnader i behandlingsschema och tidpunkten för utvärdering av tumören påverkar PFS-analysen under pågående behandling, har en fullständig förklaring till detta resultat inte hittats.
Hungarian: Bár az érzékenységi analízisek szerint a kezelési sémákban és a tumor értékelésének időzítésében fennálló különbségek befolyásolják a kezelés alatti PFS analízist, teljes magyarázatot erre az eredményre vonatkozóan nem találtak.
Swedish: Ingen dos har visats vara säker för patienter med total avsaknad av DPD-aktivitet.
Hungarian: Nincs olyan dózis, melyről bizonyították, hogy biztonságos olyan betegeknél, akiknél a DPD-aktivitás teljesen hiányzik.
Swedish: Dessa fynd är förväntade effekter av fluoropyrimidinderivat.
Hungarian: Ezek a hatások a fluoropirimidin származékok várható hatásai.
Swedish: • om du tidigare haft problem med ögonen, eftersom du kan behöva extra kontroller av ögonen
Hungarian: • az Ön kórelőzményében szembetegségek szerepelnek, mert lehetséges, hogy szemeit többször szükséges ellenőrizni,
Swedish: De flesta biverkningarna är reversibla och kräver inte permanent behandlingsavbrott, även om doser kan behöva sättas ut eller reduceras.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás reverzibilis, és nem teszi szükségessé a kezelés tartós abbahagyását, bár szükség lehet az adagolás felfüggesztésére vagy a dózis csökkentésére.
Swedish: Avsluta behandlingen permanent
Hungarian: A kezelést végleg abbahagyni
Swedish: Tabell 7 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Hungarian: 7. táblázat Kezelési sémák a NO16966 vizsgálatban (mCRC)
Swedish: Din läkare kan uppmana dig att minska dosen och/eller tillfälligt upphöra med Capecitabine Accordbehandlingen.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba a Capecitabine Accord-kezelést.
Swedish: • om du är gravid eller ammar,
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat,
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Swedish: I denna studie randomiserades 1002 patienter i en 2x2 faktoriell design till en av följande 4 behandlingsgrupper:
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 1002 beteget randomizáltak egy 2 x 2 faktoriális vizsgálati terv szerint a következő 4 csoport egyikébe:
Swedish: Modifierad XELIRI + bevacizumab (ITT: n=120)
Hungarian: Módosított XELIRI+ bevacizumab (ITT: n = 120)
Swedish: • SLUTA omedelbart att ta Capecitabine Accord och kontakta din läkare om något av dessa symtom uppkommer:
Hungarian: Azonnal HAGYJA ABBA a Capecitabine Accord szedését, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
Swedish: • blodförtunnandeläkemedel (kumarin, warfarin),
Hungarian: • véralvadásgátló (kumarin, warfarin),
Swedish: I djurstudier observerades effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során megfigyeltek termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Swedish: Akut njursvikt till följd av dehydrering kan vara potentiellt fatal.
Hungarian: A dehidráció következtében kialakuló akut veseelégtelenség potenciálisan halálos kimenetelű is lehet.
Swedish: Parameter: Progressionsfri överlevnad
Hungarian: Paraméter: Progressziómentes túlélés
Swedish: Capecitabine Accord tabletter tas normalt under 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod (då inga tabletter tas).
Hungarian: A Capecitabine Accord tablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, ezt egy 7 napos szünet követi (ilyenkor nem kell tablettát bevenni).
Swedish: Toxicitet Grad*
Hungarian: Toxicitás fokozatok*
Swedish: Kapecitabin visade ingen mutagenicitet in vitro i bakterier (Ames test) eller i djurceller (kinesiska hamster V79/HPRT genmutationstest).
Hungarian: A kapecitabin nem volt mutagen baktériumokon in vitro (Ames-test) vagy emlős sejteken (Kínai hörcsög V79/HPRT génmutációt vizsgáló teszt).
Swedish: Diabetes mellitus eller elektrolytrubbningar
Hungarian: Diabetes mellitus vagy elektrolitzavarok
Swedish: • knölar under huden (lipom)
Hungarian: • bőr alatti csomók (lipóma)
Swedish: Om dessa biverkningar fortsätter kontakta omedelbart din läkare.
Hungarian: Ha ezek a mellékhatások továbbra is fennállnak, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av dessa symtom
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
Swedish: Dosreduktion ska genomföras vid behov (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Az adag csökkentését szükség szerint kell elvégezni (lásd 4.2 pont).
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data på patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Nincsenek farmakokinetikai adatok súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken.
Swedish: Samtliga behandlingscykler administrerades i intervall om 3 veckor.
Hungarian: Minden kezelési ciklust 3 hetes intervallumokban alkalmaztak.
Swedish: XELOX eller XELOX+ Bevacizumab
Hungarian: XELOX vagy XELOX+ Bevacizumab
Swedish: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Hungarian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Málta
Swedish: Parameter: Överlevnad
Hungarian: Paraméter: Teljes túlélés
Swedish: Denna interaktion, som leder till ökad fluoropyrimidin-toxicitet, är potentiellt dödlig.
Hungarian: Ez az interakció, melynek következtében nő a fluoropirimidin toxicitása, fatális kimenetelű lehet.
Swedish: Vissa av dessa biverkningar är mer vanliga när kapecitabin används tillsammans med andra läkemedel för behandling av cancer.
Hungarian: A felsorolt mellékhatások közül egyesek gyakoribbak akkor, ha a kapecitabint más, a rákbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos du behöver ta, när den ska tas och hur länge du behöver ta den.
Hungarian: A kezelőorvos el fogja mondani Önnek, hogy milyen adagban, mikor és mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.
Swedish: Mediantiden för uppföljning vid tidpunkt för analys var 6,9 år.
Hungarian: A medián utánkövetési idő 6,9 év volt az elemzés elvégzésekor.
Swedish: • aptitlöshet (anorexi)
Hungarian: • étvágytalanság (anorexia)
Swedish: Median progressionsfri överlevnad ITT
Hungarian: Medián progressziómentes túlélés ITT
Swedish: Effektdata är baserat på en observationstid om 59 månader i median för överlevnad och 57 månader för sjukdomsfri överlevnad.
Hungarian: A hatásossági adatokat a teljes túlélés esetén 59 hónapos, a betegségmentes túlélés tekintetében 57 hónapos medián obszervációs időtartam során nyerték.
Swedish: Ge inte Capecitabine Accordtill barn och ungdomar.
Hungarian: Ne adja a Capecitabine Accordot gyermekeknek és serdülőknek.
Swedish: Dehydrering bör förhindras eller korrigeras vid uppkomst.
Hungarian: A dehidrációt meg kell előzni, vagy ha kialakul, korrigálni kell.
Swedish: AUC för FBAL ökade med åldern (en 20%-ig ökning av åldern resulterar i en 15%-ig ökning av AUC för FBAL).
Hungarian: A FBAL AUC-je nőtt a korral (a kor 20%-os emelkedése az FBAL AUC 15%
Swedish: Behandling av överdosering bör omfatta sedvanlig terapeutisk och understödjande medicinsk behandling med syfte att korrigera de kliniska manifestationerna och att förhindra möjliga komplikationer som följd av dessa.
Hungarian: A kezelésnek magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, mely a meglévő klinikai tünetek kezelését és az esetleges komplikációk megelőzését célozza.
Swedish: Hand-fotsyndromet (palmarplantar erytrodysest esi)**
Hungarian: Palmaris-plantaris erythrodysaesthesia szindróma**
Swedish: 5-fluorouracil intravenöst bolus/infusion, vardera på dag 1 och 2, varannan vecka
Hungarian: 5-fluorouracil intravénásan bolus/infúzió, mindegyik az 1. és a 2. napon kéthetente
Swedish: Biverkningarna är indelade i följande frekvensintervall: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100, <1/10) och mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100)sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000),mycket sällsynta (<1/10 000).
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő gyakorisági kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka
Swedish: När kapecitabinoch cisplatin används i kombination rekommenderas inte användning av vitamin B6 (pyridoxin) försymtomatisk eller sekundär profylaktisk behandling av handfotsyndromet, eftersom publicerade rapporter anger att det kan minska effekten av cisplatin.
Hungarian: Ha a kapecitabint és a ciszplatint kombinációban adják, a B6-vitamin (piridoxin) alkalmazása nem ajánlott a kéz-láb szindróma tüneti vagy másodlagos profilaktikus kezelésére, mivel a publikált jelentések szerint a ciszplatin hatását csökkentheti.
Swedish: • ett läkemedel för att behandla cancer (interferon alfa),
Hungarian: • egy rákellenes gyógyszer (interferon alfa),
Swedish: Försiktighet måste iakttas hos patienter med diabetes mellitus eller elektrolytrubbningar, eftersom dessa tillstånd kan förvärras under behandling med kapecitabin.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni diabetesben vagy elektrolitzavarokban szenvedő betegek esetében, mert ezek az állapotok súlyosbodhatnak a kapecitabinkezelés során.
Swedish: Behandlingen får inte återupptas förrän patienten är rehydrerad och förekommande orsaker har korrigerats eller kontrollerats.
Hungarian: A kezelést addig nem szabad újrakezdeni, amíg a beteg hidráltsági állapota nem megfelelő, és valamennyi kiváltó tényező korrigálása vagy kezelése nem történt meg.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemets sjukdomar
Hungarian: Központi vagy perifériás idegrendszeri betegség
Swedish: Patienter med allvarlig diarré skall övervakas noggrant och ges vätske- och elektrolytersättning om de blir dehydrerade.
Hungarian: A súlyos hasmenéses betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, folyadék- és elektrolit pótlást kell alkalmazni, ha dehidrált állapotba kerülnek.