FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release {Name and address} <The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote {Nome e endereço} <O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.>
English: <The <vaccine><immunological veterinary medicinal product><veterinary medicinal product> should not be used if {description of the visible signs of deterioration}.>
Portuguese: <A <vacina> <medicamento veterinário imunológico ><medicamento veterinário> não deve ser administrada se {descrição de sinais visíveis de deterioração/alteração}.>
English: <The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
Portuguese: <A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)>
English: <Special warnings for each target species:>
Portuguese: Advertências especiais <para cada espécie alvo>
English: The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para <desenvolver> <diagnosticar o estado de > imunidade <activa> <passiva> , não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
English: <None known.>
Portuguese: <Desconhecidas>
English: <Veterinary medicinal product subject to prescription.> <Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
Portuguese: <Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.> <Medicamento veterinário não sujeito a receita médico veterinária.>
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of {name of the active substance(s)} in {name of the product} in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Veterinários recomendou a inclusão do(a) <{nome da substância(s)ativa> em <nome do medicamento> na tabela 1 (substâncias permitidas) do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 de acordo com o seguinte:
English: <The safety of the veterinary medicinal product has not been established during <pregnancy><lactation><lay>.>
Portuguese: <A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a <gestação> <lactação> <postura de ovos>.>
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Portuguese: MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS” Manter fora da vista e do alcance e da vista das crianças.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.>
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.>
English: <Can be used during pregnancy.> <The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).> <Do not use (during the whole or part of the pregnancy).> <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.> <Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.> <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.> <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Portuguese: <Pode ser administrado durante a gestação.> <Administração não recomendada (durante toda ou parte da gestação).> <Não administrar (durante toda ou parte da gestação).> <Administração não recomendada durante <gestação> <lactação>.> <Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.> <Os estudos de laboratório efectuados em {espécie} não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos,fetotóxicos, maternotóxicos .
English: <This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>*****
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>*****
English: <The <veterinary medicinal product><vaccine><immunological veterinary medicinal product> should be given at different sites.>
Portuguese: O <medicamento veterinário> <vacina> <medicamento veterinário imunológico > devem ser administrados em locais diferentes
English: <Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.> <Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.> <Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption, including replacement chicks which are intended to produce eggs for human consumption.> <Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
Portuguese: <Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.> <Não administrar a fêmeas gestantes cujo leite é destinado ao consumo humano no prazo de {X} meses antes da data prevista para o parto.> <Não é autorizada a administração a aves produtoras ou futuras produtoras de ovos para consumo humano.> <Não administrar no prazo de{X} semanas antes do início do período de postura.>
English: <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered at least {X} <days><weeks> <before><after> the administration of {description of tested product(s).
Portuguese: Existe informação sobre <segurança <e> <eficácia que demonstra que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > pode ser administrada pelo menos {X } <dias> <semanas> <antes> <após> a administração do {descrição do(s) medicamento(s) testado(s).
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com aqueles já referidos.
English: A decision to use this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.>
Portuguese: A decisão da administração desta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use <invented name> must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.> <Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
Portuguese: < Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar importar, vender, fornecer e/ou utilizar <nome de fantasia> este medicamento veterinário, deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.>
English: {Name and aAddress Country} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Portuguese: {Nome e endereço} <{Tel.}> <{Fax}> <{e-mail}>
English: <The vaccine strain can be found in the environment for up to {x <days><weeks>}.
Portuguese: <A estirpe vacinal pode permanecer no ambiente durante {<x dias/<semanas}.
English: <Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).> <Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).>* <Store in a freezer {temperature range}.> <Store and transport frozen {temperature range}.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
Portuguese: <Não conservar acima de <25°C> <30°C>> <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>> <Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC)> <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>* <Conservar no congelador{intervalo de temperatura}> <Conservar e transportar congelado{intervalo de temperatura}>** <Não <refrigerar> <ou> <congelar>> <Evitar a congelação>***<Conservar <no recipiente> <na embalagem> de origem>.
English: MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance
 {Name and address}>
Portuguese: O RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE <Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica {Nome e endereço}
English: <Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
Portuguese: <Os {espécie} vacinados podem excretar a estirpe vacinal até {x (<dias>s /(<semanas>} após a vacinação.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name}
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO {Nome}
English: <EXP {month/year}> <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
Portuguese: <VAL ou EXP {MM/AAAA}> <Após a primeira <abertura><perfuração>da embalagem<diluição><reconstituição> <usar em…> <usar dentro de…> <use imediatamente>.>
English: <The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
Portuguese: <Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR> < ou > <são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.> >
English: <Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: > <Shelf life after first opening the immediate packaging: > <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: > <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
Portuguese: <Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda.> <Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário> <Prazo de validade após <.diluição ..>ou< reconstituição> de acordo com as instruções.> <Prazo de validade quando incorporado no alimento farináceo ou granulado.>
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
Portuguese: Existe informação sobre <Segurança <e> <eficácia que demonstra que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com (descrição dos medicamento(s) testado(s)) }>
English: <Not applicable.> <In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.> <Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <diluentsolvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
Portuguese: <Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário <, excepto com o solventediluente ou outro componente <recomendado> <fornecido> para utilização com este medicamento veterinário.>
English: <Not applicable.> <For use by veterinary surgeons only.>
Portuguese: <não aplicável> <Uso exclusivo pelo médico veterinário>
English: <Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator.> <Store and transport refrigerated.>* <Store in a freezer.> <Store and transport frozen.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
Portuguese: <Não conservar acima de <25°C> <30°C>> <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>> <Conservar no frigorífico> <Conservar e transportar refrigerado>* <Conservar no congelador> <Conservar e transportar congelado>** <Não <refrigerar> <ou> <congelar>> <Evitar a congelação >****** <Conservar <no recipiente> <na embalagem>> de origem <Manter o {recipiente}**** bem fechado> <Manter o {recipiente}**** dentro da embalagem exterior>
English: <The excipients listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
Portuguese: <Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR> < ou > <são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.> >
English: <Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days><weeks>} following vaccination.>
Portuguese: <{espécie} vacinados podem excretar a estirpe vacinal até {x dias/semanas} após a vacinação.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado <no rótulo> <na embalagem> <no frasco> <...> <depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}><A validade refere-se ao último dia do mês.>
English: <5.1 Pharmacodynamic properties> <5.2 Pharmacokinetic particulars> <Environmental properties>
Portuguese: Código ATCvet: {nível mais baixo disponível (por ex., subgrupo da substância química)} <5.1 Propriedades farmacodinâmicas> <5.2 Propriedades farmacocinéticas> <Impacto ambiental>
English: <This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.> <This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>*****
Portuguese: < Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>*****
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: <The vaccine strain can spread to {species}.Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to {species}.>
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar a disseminação da estirpe vacinal a(os) {espécie}.>
English: <The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.>
Portuguese: <A importação, posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
English: <Safety <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be mixed and administered with {description of tested product(s).
Portuguese: Existe informação sobre <Segurança <e> <eficácia que demonstra que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > pode ser administrada e misturada com (descrição dos medicamento(s) testado(s)) }>
English: <The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of {invented name} may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Portuguese: <A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de {nome de fantasia} é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal
English: Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes
English: <{Invented name} should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.>
Portuguese: <Não aplicável.> <O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.> <{Nome de fantasia} não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.>
English: <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND>
Portuguese: A. <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA
English: <Keep the {container}**** in the outer carton> <Keep the {container}**** tightly closed> <in order to protect from <light> <and> <moisture>.>
Portuguese: <Manter o {recipiente}**** dentro da embalagem exterior> <Manter o {recipiente}**** bem fechado>
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” Uso SO VETERINÁRIOveterinário.
English: <Keep the {container}**** tightly closed> <Keep the {container}**** in the outer carton> <in order to protect from <light> <and> <moisture>.>
Portuguese: >> <Manter o {recipiente}**** bem fechado> <Manter o {recipiente}**** dentro da embalagem exterior>
English: STATEMENT OF THE MRLs <Not applicable.> [For pharmaceutical products] The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmaco-logically active substance
Portuguese: A(s) substância(s) activa(s) presente(s) no <nome do medicamento veterinário> <é> <são> <uma>substância (s) autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
English: EXPIRY DATE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
English: <Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Não administrar {Nome do medicamento veterinário} se{descrição de sinais visíveis de deterioração/alteração}.
English: BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Portuguese: NÚMERO DO LOTE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGE> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGE>
Portuguese: <INDICAÇÕES A INCLUIR NO <ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO> <E> < ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
English: PACKAGE LEAFLET FOR: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário dosagem forma farmacêutica <espécies-alvo>}
English: <In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
Portuguese: <Não aplicável.> <Em caso de <auto-administração> <auto-injecção> <ingestão> <derrame sobre a pele> acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.> <As pessoas com hipersensibilidade conhecida a {DCI} devem <evitar o contacto com o medicamento veterinário> <administrar o medicamento veterinário com precaução.> <Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de protecção individual constituído por {especificar}.>
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>} {active substance(s)}
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies alvo>} {substância(s) activa(s)}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies-alvo>}
English: OTHER INFORMATION>
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS