FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • brystsmerte eller vedvarende og svær hoste; uregelmæssige eller hurtige hjerteslag; åndedrætsbesvær, forvirring, besvær med at forblive opmærksom, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse eller smerte i hænder eller fødder; anfald (kramper); besvær med at sove, tænke eller koncentrere sig, ændret mental status; selvmordstanker, selvmordsforsøg, ændret opførsel eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre); hallucinationer; kraftig mavesmerte; sorte eller tjærelignende afføringer; blod i afføring eller urin, kraftig næseblod; voksagtig bleghed, højt sukkerniveau i blodet, feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, lavtsiddende ryg- eller sidesmerte, vanskelig vandladning, problemer med Deres øjne, syn eller hørelse, høretab, kraftig eller smertefuld rødme eller ømhed på Deres hud eller slimhinde.
Estonian: • valu rinnus või püsiv ja raske köha; ebaregulaarne või kiire südametöö; hingeldamine, segasusseisund, raske püsida ergas, tuimus, kihelus või valu kätes või jalgades; krambid (konvulsioonid); uneprobleemid, mõtlemis- või keskendumishäired; vaimse seisundi muutus; enesetapumõtted, enesetapu katse, muutunud käitumine või agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu); hallutsinatsioonid; tugev kõhuvalu; must või tõrvataoline väljaheide; veri väljaheites või uriinis, tugev ninaverejooks; vahavärvi kahvatus, veresuhkru taseme tõus, palavik või külmavärinad mõne ravinädala järel, valud alaseljas või küljes, urineerimisraskused, probleemid silmade, nägemise või kuulmisega, kuulmise kadu, naha või limaskestade äge või valulik punetus või kipitus.
Danish: Almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 100 patienter, men mindre end 1 ud af 10 patienter: tørst, dehydrering, højt blodtryk, migræne, opsvulmede kirtler, rødmen, menstruationslidelser, nedsat seksuallyst, vaginallidelse, brystsmerte, testikelsmerte, skjoldbruskkirtel-lidelser, rødt tandkød, mundtørhed, rødme eller ømhed i mund eller tunge, tandpine eller tandlidelse, forkølelsessår (herpes simplex), ændret smagsopfattelse, mavetilfælde, halsbrand (dyspepsi), forstoppelse, forstørret lever (leverlidelser, undertiden alvorlige), løse afføringer, sengevædning hos børn, bihulebetændelse, bronkitis, øjensmerte, problemer med Deres tårekanaler, konjunktivitis ("røde øjne"), uro, søvnighed, søvngængeri, adfærdsproblemer, nervøsitet, tæt eller løbende næse, nysen, hurtigt åndedræt, bleg eller rødmende hud, blå mærker, kuldefølsomme fingre og tæer, hud- eller negleproblemer, psoriasis (ny eller forværret), øget svedtendens, øget vandladningstrang, let rysten, nedsat følsomhed ved berøring, gigt.
Estonian: Sageli esinenud kõrvaltoimed (vähemalt 1-l patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 10-st): janu, dehüdratsioon, kõrge vererõhk, migreenid, näärmete turse, õhetus, menstruatsiooni häired, vähenenud seksuaaltung, vaginaalsed probleemid, rindade valulikkus, munandite valulikkus, probleemid kilpnäärmega, igemete punetus, suukuivus, suu või keele punetus või valulikkus, hambavalu või hambakahjustus, Herpes simplex (villid), maitsetundlikkuse muutus, seedehäired, düspepsia (kõrvetised), kõhukinnisus, maksa suurenemine (probleemid maksaga, vahel tõsised), vedel roe, voodimärgamine lastel, ninakõrvalurgete põletik, bronhiit, valu silmades, pisarakanali häired, konjunktiviit (silmade punetus), erutatud olek, unisus, unes kõndimine, käitumisprobleemid, närvilisus, kinnine või nohune nina, aevastamine, kiire hingamine, kuiv või punetav nahk, verevalumid, käte ja jalgade suurenenud tundlikkus külmale, naha- või küünteprobleemid, psoriaas (esmane või ägenev), suurenenud higistamine, suurenenud urineerimise vajadus, värinad, vähenenud puutetundlikkus, artriit.
Danish: Diagram S
Estonian: Joonis S
Danish: De er nu klar til at injicere dosis.
Estonian: Nüüd olete valmis annust süstima.
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter Viraferon i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/HIV Undersøgelse 1
Estonian: Tabel 4 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast Viraferon manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga vs pärast pegüleeritud interferoon alfa-2b manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga Uuring 1
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Se tillige ribavirin produktresume hvis interferon alfa-2b skal indgives i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatitis C.
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga: Vt ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet juhtudel, kus interferoon alfa-2b-d tuleb koos ribaviriiniga manustada kroonilise C-hepatiidiga patsientidele.
Danish: Pennen er designet til at afgive sit indhold af 18 millioner IE i doser fra 1,5 til 6 millioner IE.
Estonian: Süstel väljastab koguannuse 18 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 1,5 kuni 6 miljonit RÜ.
Danish: Hold Viraferon hætteglasset lodret uden at røre den rensede top af hætteglasset med Deres hænder.
Estonian: Hoidke Viraferon viaali püstises asendis nii, et te ei puudutaks puhastatud korki kätega.
Danish: Diagram T
Estonian: Joonis T
Danish: Dyspnø*, hoste*
Estonian: Düspnoe*, köha*
Danish: Diagram L
Estonian: Joonis L
Danish: Trykknapskalaen vil vise Dem den indstillede dosis (se diagram N nedenfor).
Estonian: Survenupu skaala näitab teile seadistatud annust (vt Joonis N).
Danish: 5 millioner IE/0,5 ml injektionsvæske
Estonian: 5 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus
Danish: Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrom har været rapporteret hos patienter med kronisk hepatitis C, der blev behandlet med interferon.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes said interferoon-ravi, täheldati Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Danish: Høje doser af andre former af interferon alfa og beta er kendt for at producere dosisrelateret anovulatorisk og abortfremkaldende virkning hos rhesus aber.
Estonian: Teadaolevalt põhjustab muude alfa- ja beeta-interferooni vormide kõrgetes annustes manustamine reesusahvidel annusest sõltuvaid anovulatoorseid ja aborti indutseerivaid toimeid.
Danish: hvis De har thyreoideasygdom, der ikke er velkontrolleret.
Estonian: kui teil esineb mittekontrollitav kilpnäärmehaigus.
Danish: For at indstille den foreskrevne dosis, holdes pennen vandret med en hånd på cylinderen.
Estonian: Vajaliku annuse seadistamiseks hoidke süstelit horisontaalasendis, haarates ühe käega silindrist.
Danish: 18 millioner IE/3 ml injektionsvæske 1 flerdosis hætteglas
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml süstelahus
Danish: Derudover forekom lidelser på injektionsstedet, feber, anoreksi, opkastning og emotionel labilitet hyppigere hos børn og unge sammenlignet med voksne patienter.
Estonian: Lastel ja noorukitel esines täiskasvanutega võrreldes sagedamini süstekoha reaktsioone, palavikku, anoreksiat, oksendamist ja emotsionaalset labiilsust.
Danish: 3 millioner IE/0,5 ml injektionsvæske
Estonian: 3 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/128/006 1 hætteglas med pulver EU/1/99/128/007 6 hætteglas med pulver EU/1/99/128/008 10 hætteglas med pulver
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/128/006 1 viaal pulbriga EU/1/99/128/007 6 viaali pulbriga EU/1/99/128/008 10 viaali pulbriga
Danish: Forbedring i leverhistologien er set.
Estonian: Täheldatud on ka maksa histoloogiliste näitajate paranemist.
Danish: Patienter, som også har HIV infektion: Mælkesyreacidose og nedsat leverfunktion er bivirkninger, som er forbundet med højaktiv anti-retroviral terapi (HAART), en HIV behandling.
Estonian: Patsiendid, kellel on samaaegne HIV infektsioon: HIV raviks kasutatava kõrgaktiivse retroviiruste vastase raviga (HAART) võivad kõrvaltoimetena kaasuda laktatsidoos ja maksafunktsiooni halvenemine.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet når det er åbnet opbevares i maksimalt 28 dage ved 2°C - 8°C.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist võib ravimit pärast avamist säilitada 2...8 °C juures maksimaalselt 28 päeva.
Danish: Kronisk hepatitis C: Viraferon indgives subkutant i en dosis på 3 millioner IE tre gange om ugen (hver anden dag) til voksne patienter, både anvendt som monoterapi og i kombination med ribavirin.
Estonian: Krooniline C-hepatiit: Viraferon'i soovitatav annus täiskasvanule on 3 miljonit RÜ-d manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Danish: Beholder
Estonian: Reservuaar
Danish: Med den anden hånd drejes penhætten med uret i pilens retning som vist i Diagram M. De vil se trykknappen stige, visende den indstillede dosis.
Estonian: Teise käega pöörake korki päripäeva joonisel M noolega näidatud suunas.
Danish: Viraferon vil forøge virkningerne af stoffer, der hæmmer Deres nervesystem, muligvis ved at forårsage døsighed.
Estonian: Viraferon kasutamisel koos närvisüsteemi pärssivate ainetega võib tekkida unisus.
Danish: Viraferon findes som injektionsvæske, opløsning
Estonian: Viraferon on süstelahuse pulber ja lahusti
Danish: Diagram Q
Estonian: Joonis Q
Danish: Klinisk signifikante laboratorieafvigelser er hyppigst set med doser større end 10 millioner IE dagligt og omfatter reduktion i antal af granulocytter og hvide blodlegemer, nedsat hæmoglobinniveau og trombocyttal, øgning i basisk fosfatase, LDH, serum-kreatinin og serum-urinstof.
Estonian: Nendeks on granulotsüütide ja vere valgeliblede arvu vähenemine, vere hemoglobiinisisalduse ja trombotsüütide arvu vähenemine, seerumi alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus, LDH, seerumi kreatiniini ja uurea lämmastiku sisalduse tõus.
Danish: De og Deres partner skal begge anvende en effektiv antikonception i den periode, De tager ribavirin og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Estonian: Nii teie kui teie partner peate mõlemad kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriiniga ravi vältel ning kuni 4 kuud pärast ravi lõppu.
Danish: Hjælpestoffer: dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker
Estonian: Abiained: veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool, polüsorbaat 80 ja süstevesi
Danish: 25 millioner IE/2,5 ml injektionsvæske 1 flerdosis hætteglas
Estonian: 25 miljonit RÜ/2,5 ml süstelahus
Danish: Fotosensitivitets reaktioner, makulopapulært udslæt, eksem, akne, hudlidelse, neglelidelse, pigmentforandringer, pruritus, tør hud, erythem, blå mærker, øget svedtendens
Estonian: Fotosensitiivne reaktsioon, makulopapulaarne lööve, ekseem, akne, nahakahjustused, küüne häire, nahavärvi muutus, sügelus, naha kuivus, erüteem, verevalumid, suurenenud higistamine
Danish: Bræk toppen af ampullen med solvens.
Estonian: Murdke lahusti ampulli kael.
Danish: Den øgede responsrate ved kombinationen af Viraferon + ribavirin, sammenlignet med Viraferon alene, er opretholdt på tværs af alle undergrupper.
Estonian: Kõikides alagruppides võib täheldada Viraferon + ribaviriini kombinatsiooni efektiivsemat ravivastust võrreldes Viraferon monoteraapiaga.
Danish: skal behandling med Viraferon afbrydes.
Estonian: Seetõttu hoiduge Viraferon-ga ravimise ajal imetamisest.
Danish: Viraferon findes som injektionsvæske, opløsning Den klare og farveløse opløsning er emballeret i et glas hætteglas.
Estonian: Viraferon on süstelahus Selge ja värvitu lahus paikneb klaasampullis.
Danish: Hudrifter
Estonian: Süstevesi
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 18 millioner IE/3 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 18 miljonit RÜ/3 ml
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter Viraferon i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/HIV
Estonian: Tabel 4 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast Viraferon manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga vs pärast pegüleeritud interferoon alfa-2b manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga
Danish: Meget almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10 patienter): smerte, hævelse og rødme eller hudskade på injektionsstedet, hårtab, svimmelhed, ændret appetit, maveeller abdominalsmerter, diarré, kvalme (følelse af at være syg), virusinfektion, depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed, angst, ondt i halsen og smertefuld synken, træthed, kulderystelse/stivhed, feber, influenzalignende reaktion, følelse af generelt ubehag, hovedpine, vægttab, opkastning, irritabilitet, svaghed, humørsvingninger, hoste (i nogle tilfælde kraftig), kortåndethed, kløe, tør hud, udslæt, pludselig og kraftig muskelsmerte, ledsmerter, smerte i bevægeapparatet, ændringer i laboratorieblodværdier inklusive nedsat antal hvide blodlegemer.
Estonian: Väga sageli esinenud kõrvaltoimed (vähemalt 1-l patsiendil 10-st): valu, süstekoha turse ja punetus või nahakahjustus, juuste väljalangemine, pearinglus, söögiisu muutused, kõhu- või alakõhuvalud, kõhulahtisus, iiveldus (halb enesetunne), viirusinfektsioon, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus, ärevus, kurguvalu ja valulik neelamine, väsimus, külmavärinad/värinad, palavik, gripitaoline reaktsioon, üldine ebamugavustunne, peavalud, kehakaalulangus, oksendamine, ärritatavus, nõrkus, meeleolumuutused, köha (mõnikord tugev), õhupuudus, sügelus, nahakuivus, lööve, äkiline ja äge lihasvalu, liigesvalu, lihas-skeleti valu, muutused laboratoorsetes vereanalüüsides sealhulgas vere valgeliblede arvu langus.
Danish: Inden for holdbarhedsperioden, under transport og/eller for at lette ambulant brug, kan det ikke færdigtilberedte produkt opbevares ved stuetemperatur (op til 25°C) i op til 4 uger inden anvendelse.
Estonian: Kõlblikkusaja piires võib transpordiks ja/või ambulatoorsetes tingimustes lahustamata ravimit hoida toatemperatuuril kuni 25 ºC kuni 4 nädalase perioodi jooksul enne kasutamist.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Almindelig:
Estonian: Vigastus ja mürgistus Sage:
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 25 millioner IE/2,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 25 miljonit RÜ/2,5 ml
Danish: I tilfælde af thyreoideadysfunktion kan Viraferon-behandling fortsættes, hvis TSH-koncentrationen kan holdes i normalområdet ved relevant behandling.
Estonian: Kilpnäärme talitlushäirete olemasolul võib Viraferon ravi jätkata juhul, kui ravimite abil on võimalik seerumi TSH taset hoida normi piires.
Danish: Kontroller nu at De får den korrekte dosis.
Estonian: Siin peaksite kontrollima, kas seadistatud annus on õige.
Danish: I Tabel 1 er hyppigheden af patienter, der rapporterede (behandlingsrelaterede) bivirkninger, vist.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimete (raviga seotud) esinemissagedus patsientidel kliiniliste uuringute põhjal, mis viidi läbi eelnevalt ravimata patsientidel ühe aasta jooksul.
Danish: Samtidig indgift af Viraferon med ribavirin øgede effekten af Viraferon til mindst det dobbelte ved behandling af kronisk heptatitis C hos naive patienter.
Estonian: Viraferon koosmanustamine ribaviriiniga suurendas Viraferon'i efektiivsust kroonilise C-hepatiidiga ja varasema interferoonravi kogemusteta patsientidel vähemalt kaks korda.
Danish: Myalgi, arthralgi, smerter i bevægeapparatet Arthritis
Estonian: Müalgia, artralgia, lihas-skeleti valu Artriit
Danish: HVORDAN INJICERER DE SELV VIRAFERON
Estonian: KUIDAS VIRAFERON'i ISESEISVALT SÜSTIDA
Danish: Efter første anvendelse: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 28 dage ved 2°C - 8°C.
Estonian: Pärast pakendi esimest avamist: temperatuuril 2...8 °C püsib ravim kasutamiseks keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena 28 päeva.
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af Viraferon 25 million IE/2,5 ml injektionsvæske
Estonian: Vastav annus (miljonit/RÜ) Viraferon 25 miljonit RÜ/2,5 ml süstelahust
Danish: Diarré, opkastning, kvalme, mavesmerte Mundsår, ulcerativ stomatitis, stomatitis, smerte i øvre højre kvadrant, dyspepsi, glossitis, gastroøsofageal refluks, rektale forstyrrelser, gastrointestinale forstyrrelser, forstoppelse, løs afføring, tandpine, tandproblemer
Estonian: Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu Suu haavandid, haavandiline stomatiit, stomatiit, valu paremas ülemises kvadrandis, düspepsia, keelepõletik, gastroösofageaalne refluks, pärasoole häire, seedetrakti häire, kõhukinnisus, vedel väljaheide, hambavalu, hamba häire
Danish: Den forventede gavn af behandling bør afvejes mod de sikkerhedsfund, der er observeret hos pædiatriske patienter i kliniske undersøgelser (se pkt.
Estonian: Tuleb võrrelda ravist saadavat oodatavat kasu laste kliinilistes uuringutes leitud ohutusnäitajatega (vt lõik 4.4, 4.8 ja 5.1).
Danish: Farvebånd
Estonian: Värvikood
Danish: Periodontal (lidelse som påvirker gummerne) og tandlidelser, ændring i mental tilstand, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværet vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylakse (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men hyppigheden er ukendt.
Estonian: On täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, kuid nende esinemissagedus on teadmata: hambajuureümbrise (puudutab igemeid) ja hammaste kahjustused, vaimse seisundi muutus, teadvuse kadu, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria (nõgestõbi), angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte turse või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis-või hingamisraskusi), bronhokonstriktsioon või anafülaksia (raskekujuline, kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon).
Danish: Thrombocytopeni, lymphadenopati, lymphopeni Aplastisk anæmi
Estonian: Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia, lümfopeenia Aplastiline aneemia
Danish: Hjælpestoffer: glycin, dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og human albumin
Estonian: Abiained: glütsiin, veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat ja inimese seerumi albumiin
Danish: Pennen er designet til at afgive sit indhold af 60 millioner IE i doser fra 5 til 20 millioner IE.
Estonian: Süstel väljastab koguannuse 60 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 5 kuni 20 miljonit RÜ.
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om Viraferon, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Danish: 10 millioner IE/ml injektionsvæske
Estonian: 10 miljonit RÜ/ml süstelahus
Danish: 3), svær neutropeni (< 750/mm 3) eller svær skal seponeres i tilfælde af svær leukopeni (< 1.200/mm thrombocytopeni (< 70.000/mm
Estonian: Raske leukopeenia (< 1200/mm 3), raske neutropeenia (< 750/mm 3) või raske trombotsütopeenia (< 70000/mm 3) korral tuleb ravi katkestada.
Danish: Konjunktivitis, øjensmerte, unormalt syn, tårekirtelproblemer
Estonian: Konjunktiviit, silmavalu, ebanormaalne nägemine, pisaranäärme häire
Danish: Viraferons udseende og pakningsstørrelse
Estonian: Kuidas Viraferon välja näeb ja pakendi sisu
Danish: 2/uge ved hårcelleleukæmi op til 100 MIE/m2/uge ved melanom) var de mest almindeligt
Estonian: 2/nädalas karvrakulise leukeemia puhul, kuni 100 miljonit RÜ/m2/nädalas melanoomi (6 miljonit RÜ/m puhul) kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks palavik, väsimus, peavalu ja müalgia.
Danish: Inflammation på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet*, træthed, stivhed, feber
Estonian: Põletik süstekohas, süstekoha reaktsioon*, väsimus, külmavärinad, palavik
Danish: En dosis af Viraferon gives på hver fastlagte dag.
Estonian: Igal raviskeemis märgitud päeval manustatakse üks Viraferon annus.
Danish: Diagram I
Estonian: Joonis I
Danish: Tag den lange kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Estonian: Võtke pikk nõel ja asetage see kindlalt süstlale.
Danish: Vægttab *Disse hændelser var kun almindelige med Viraferon alene §Se pkt.
Estonian: Kehakaalu langus *Need toimed ilmnesid ainult Viraferon'i kasutamisel §Vt lõik 4.4
Danish: Hypokalcæmi, dehydrering, hyperuricæmi, tørst
Estonian: Hüpokaltseemia, dehüdratsioon, hüperurikeemia, janu Hüperglütseemia, hüpertriglütserideemia
Danish: Vægttab *Disse hændelser var kun almindelige med Viraferon alene Se pkt.
Estonian: Kehakaalu langus *Need toimed ilmnesid ainult Viraferon'i kasutamisel Vt lõik 4.4
Danish: Artralgi, myalgi, smerte i bevægeapparatet
Estonian: Artralgia, müalgia, lihas-skeleti valu
Danish: hos voksne,
Estonian: täiskasvanutel;
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 9. marts 2005.
Estonian: Müügiluba pikendati 9. märtsil 2005.
Danish: Viraferon skal opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Estonian: Viraferoni tuleb hoida külmikus (2 °C kuni 8 °C).
Danish: De hyppigste bivirkninger i forbindelse med Viraferon (indberettet hos flere end 1 ud af 10 patienter) er leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, søvnløshed, angst, ophidselse, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, mundtørhed, sløret syn, kvalme eller opkastning mavesmerter, diarré, betændelse i mundslimhinden (stomatitis), dyspepsi (fordøjelsesbesvær), hårtab, øget svedafsondring, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, betændelse på indstiksstedet, træthed, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer, slaphed, irritabilitet, brystsmerter, ubehag og vægttab.
Estonian: Vitaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), isutus, masendus, unetus, ärevus, rahutus, närvilisus, peapööritus, peavalu, keskendumisraskused, suukuivus, nägemise hägustumine, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, suu limaskesta põletik, düspepsia (seedehäired), juuste väljalangemine, suurenenud higistamine, lihasevalu, liigesevalu, luu-lihaskonna valu, süstekoha põletik, väsimus, külmavärinad, palavik, gripilaadsed sümptomid, asteenia (nõrkus), ärrituvus, valud rindkeres, halb enesetunne ja kehakaalu vähenemine.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Viraferon til SP Europe den 9. marts 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Viraferoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 9. märtsil 2000.
Danish: Da Viraferon kan forbindes med bivirkninger såsom depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Estonian: Et Viraferoniga võib kaasneda kõrvalnähte, näiteks depressiooni, tuleb patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.
Danish: Viraferon gives normalt tre gange om ugen (hver anden dag).
Estonian: Viraferoni manustatakse kolm korda nädalas (üle päeva) subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Danish: Alfainterferoner kan ligeledes blokere formeringen af vira.
Estonian: Alfainterferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemist.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VIRAFERON EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VIRAFERON Kokkuvõte üldsusele
Danish: Den nøjagtige måde, hvorpå alfa-interferoner virker mod kræftog virussygdomme kendes endnu ikke fuldt ud, men man mener, at de virker som immunmodulatorer (stoffer der ændrer den måde, hvorpå immunsystemet (kroppens forsvarssystem) fungerer).
Estonian: Alfainterferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste korral ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi ehk organismi kaitsesüsteemi).
Danish: Disse indeholder fra 1 til 50 mio. IE (internationale enheder) pr. milliliter.
Estonian: Valmis lahus sisaldab toimeainet 1-50 miljonit RÜ (rahvusvahelist ühikut) milliliitri kohta.
Danish: Andre oplysninger om Viraferon:
Estonian: Muu teave Viraferoni kohta
Danish: Brugen af Viraferon i kombination med ribavirin er endvidere blevet undersøgt hos 118 behandlingsnaive børn med hepatitis C i alderen 3-16 år.
Estonian: Viraferoni kasutamist koos ribaviriiniga uuriti ka 118 varem C-hepatiidi ravi mittesaanud 3-16-aastasel lapsel.
Danish: • Patienter med alvorlig hjertesygdom,
Estonian: • patsiendid, kellel on olnud raske südamehaigus;
Danish: Hvorfor blev Viraferon godkendt?
Estonian: Miks Viraferon heaks kiideti?