FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Granulado, com sabor dissimulado, de cor branca.
Greek: Λευκοί, με συγκαλυμμένη γεύση, επικαλυμμένοι κόκκοι.
Portuguese: • Crianças com 2 a menos de 12 anos de idade: A dose diária em crianças depende do seu peso.
Greek: • Παιδιά ηλικίας 2 έως κάτω των 12 ετών: Η ημερήσια δόση στα παιδιά εξαρτάται από το βάρος τους.
Portuguese: secção 4.4).
Greek: παράγραφο 4.4).
Portuguese: É necessária uma colher de sopa (15 ml) de alimentos moles por colher-medida rasa de granulado.
Greek: Απαιτείται μία κουταλιά της σούπας (15 ml) μαλακής τροφής ανά κοφτό δοσιμετρικό κοχλιάριο κόκκων.
Portuguese: • tacrolímus (supressor do sistema imunitário)
Greek: • το tacrolimus (για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος),
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100)
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) ή σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Viread.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Viread.
Portuguese: Espere e dê a dose seguinte à hora do costume.
Greek: Περιμένετε και δώστε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento destes medicamentos.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στις Περιλήψεις των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: Utilize a colher-medida fornecida.
Greek: Χρησιμοποιήστε το παρεχόμενο δοσιμετρικό κοχλιάριο.
Portuguese: 10 a < 12 12 a < 14 14 a < 17 17 a < 19 19 a < 22 22 a < 24 24 a < 27 27 a < 29 29 a < 32 32 a < 34 34 a < 35
Greek: 10 έως < 12 12 έως < 14 14 έως < 17 17 έως < 19 19 έως < 22 22 έως < 24 24 έως < 27 27 έως < 29 29 έως < 32 32 έως < 34 34 έως < 35
Portuguese: Um grama de granulado contém 622 mg de manitol.
Greek: Ένα γραμμάριο κόκκων περιέχει 622 mg μαννιτόλης.
Portuguese: disponíveis outras alternativas (ver secção 4.4).
Greek: υπάρχουν διαθέσιμες άλλες εναλλακτικές επιλογές (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: - A substância ativa é o tenofovir.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το tenofovir.
Portuguese: Tabela 1: Posologia para crianças com idades de 2 a < 12 anos
Greek: Πίνακας 1: Δοσολογία για παιδιά ηλικίας 2 έως < 12 ετών
Portuguese: *valor p versus adefovir dipivoxil < 0,05.
Greek: * Τιμή p έναντι adefovir dipivoxil <0,05.
Portuguese: Se o seu filho sentir tonturas enquanto estiver a tomar Viread, não deve conduzir ou andar de bicicleta e não deve utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Greek: Αν το παιδί σας αισθάνεται ζαλισμένο ενώ παίρνει το Viread, δεν πρέπει να οδηγεί ή να κάνει ποδήλατο και δεν πρέπει να χρησιμοποιεί εργαλεία ή μηχανές.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Viread, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Greek: Αν αισθάνεστε ζαλισμένος ενώ παίρνετε το Viread, μην οδηγείτε ή κάνετε ποδήλατο και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Portuguese: • Encha a colher-medida até ao topo.
Greek: • Γεμίστε το δοσιμετρικό κοχλιάριο μέχρι επάνω.
Portuguese: Estão disponíveis dados clínicos limitados com a dose de 6,5 mg/kg do granulado.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα περιορισμένα κλινικά δεδομένα για τη δόση των 6,5 mg/kg κόκκων.
Portuguese: Todas as reações adversas estão descritas na Tabela 3.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στον Πίνακα 3.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF07
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικό για συστηματική χρήση, νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης, κωδικός ATC: J05ΑF07
Portuguese: informe imediatamente o seu médico.
Greek: απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Viread em doentes pediátricos recebem um conjunto de material educacional contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional apropriada, com a seguir especificado:
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Viread σε παιδιατρικούς ασθενείς έχουν εφοδιαστεί με εκπαιδευτικό υλικό για τον γιατρό που περιέχει την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και ένα κατάλληλο εκπαιδευτικό φυλλάδιο, όπως περιγράφεται παρακάτω:
Portuguese: Por este motivo, Viread não deve ser utilizado durante a amamentação.
Greek: Συνεπώς το Viread δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Portuguese: O médico do seu filho determinará a dose correta de Viread granulado com base no peso do seu filho.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα καθορίσει τη σωστή δόση των κόκκων Viread με βάση το σωματικό βάρος του παιδιού σας.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos em crianças com menos de 2 anos.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Portuguese: • Não se destina a crianças e adolescentes com menos de 6 anos ou com 12 anos e mais.
Greek: • Δεν προορίζονται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 6 ετών ή 12 ετών και άνω.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Viread Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Viread Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Não se observaram alterações farmacocinéticas significativas nestes doentes (ver secção 5.2).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική φαρμακοκινητική μεταβολή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: • A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Viread
Greek: • Τη σπουδαιότητα της τακτικής παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viread
Portuguese: Não misture o granulado com líquidos.
Greek: Μην αναμιγνύετε τους κόκκους με υγρά.
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento) n (%)a
Greek: Αποτυχία ανεκτικότητας (μόνιμη διακοπή του φαρμάκου της μελέτης λόγω μιας ανεπιθύμητης ενέργειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας) n (%)a
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Viread, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Viread, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Portuguese: • Que a utilização de Viread deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Greek: • Ότι η χρήση του Viread πρέπει να αποφεύγεται με συγχορήγηση ή πρόσφατη χρήση νεφροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes do seu filho começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν το παιδί σας αρχίσει να παίρνει αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Portuguese: Qual o aspeto de Viread e conteúdo da embalagem
Greek: Εμφάνιση του Viread και περιεχόμενα της συσκευασίας
Portuguese: • Meça o número correto de colheres-medida niveladas de granulado introduzindo num recipiente.
Greek: • Μετρήστε το σωστό αριθμό από κοφτά δοσιμετρικά κοχλιάρια κόκκων μέσα σε ένα σκεύος.
Portuguese: Coinfeção pelo hepatite C ou D: Não existem dados sobre a eficácia de tenofovir em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite C ou D.
Greek: Συνυπάρχουσα λοίμωξη από ηπατίτιδα C ή D: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του tenofovir σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C ή D.
Portuguese: Realizou-se um estudo farmacocinético em doentes adultos não infetados pelo VIH com vários graus de compromisso hepático.
Greek: Μια φαρμακοκινητική μελέτη πραγματοποιήθηκε σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν προσβληθεί από τον ιό HIV με ποικίλου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία.
Portuguese: • Deve tomar imediatamente o granulado misturado com alimentos.
Greek: • Πρέπει να πάρετε τους κόκκους που έχουν αναμιχθεί με την τροφή αμέσως.
Portuguese: Viread não reduz o risco de transmitir VHB a outras pessoas através de contacto sexual ou contaminação com sangue.Converse com o médico do seu filho sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Greek: Το Viread δε μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του HBV σε άλλους μέσω σεξουαλικής επαφής ή μόλυνσης του αίματος.Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Portuguese:  Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico e não tome Viread.
Greek:  Αν αυτό ισχύει για σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και μην πάρετε το Viread.
Portuguese: • Outros medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): Tomar Viread com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
Greek: • Άλλα φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη (κατά της HIV λοίμωξης): Η λήψη του Viread μαζί με άλλα αντιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη, ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα και να μειώσει τους αριθμούς των κυττάρων CD4.
Portuguese: Relativamente à decisão de iniciar o tratamento em doentes pediátricos, ver secções 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1.
Greek: Αναφορικά με την απόφαση έναρξης της θεραπείας στους παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4, 4.8 και 5.1.
Portuguese: • Que existe um risco acrescido de doença renal em doentes infetados pelo VIH e VHB associada a medicamentos contendo tenofovir disoproxil fumarato, como por exemplo Viread
Greek: • Ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής νόσου σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και HBV σχετιζόμενος με προϊόντα που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate όπως το Viread
Portuguese: As brochuras educacionais pediátricas em casos de infeção pelo VIH e VHB deverão incluir as seguintes mensagens chave:
Greek: Τα παιδιατρικά εκπαιδευτικά φυλλάδια για HIV και HBV και νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Portuguese: linha ½
Greek: Γραμμή ½
Portuguese: Crianças com 2 a < 12 anos de idade:
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως < 12 ετών:
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total em lactase, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά νοσήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ολική ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Portuguese: O seu filho poderá necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento.
Greek: Ενδέχεται το παιδί σας να χρειαστεί να κάνει εξετάσεις αίματος για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente, se não estiverem
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και με συχνή νεφρική παρακολούθηση, εφόσον δεν
Portuguese: A dose recomendada é de 6,5 mg de tenofovir disoproxil por quilograma de peso corporal, tomado uma vez por dia, com alimentos.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 6,5 mg tenofovir disoproxil ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα λαμβανόμενα μαζί με την τροφή.
Portuguese: Viread pode causar uma diminuição da DMO.
Greek: Το Viread μπορεί να προκαλέσει μείωση της ΟΠ.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Viread em um ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo VIH e na hepatite B crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Viread σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη λοίμωξη από τον ιό HIV και στη χρόνια ηπατίτιδα B (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Portuguese: O médico do seu filho efetuará o controlo do peso.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα παρακολουθεί το βάρος του.
Portuguese: 60 g de granulado.
Greek: 60 g κόκκοι.
Portuguese: • Use o bordo plano de uma faca limpa para nivelar o granulado com o topo da colher (ver Figura B).
Greek: • Χρησιμοποιήστε την επίπεδη ακμή ενός καθαρού μαχαιριού για να φέρετε τους κόκκους στο ίδιο επίπεδο με το χείλος του δοσιμετρικού κοχλιαρίου (βλ.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que o seu filho.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με του παιδιού σας.
Portuguese: As categorias de frequência foram estimadas a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos ao tenofovir disoproxil nos ensaios clínicos controlados aleatorizados e no programa de acesso alargado (n=7.319).
Greek: Η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από έναν στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό των ασθενών που είχαν εκτεθεί στο tenofovir disoproxil σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές και το διευρυμένο πρόγραμμα πρόσβασης (n = 7,319).
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o sistema imunitário do seu filho está melhor e está a combater a infeção.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να υποδηλώνουν ότι το ανοσοποιητικό σύστημα του παιδιού σας έχει ενισχυθεί και καταπολεμά τη λοίμωξη.
Portuguese: Viread granulado contém manitol que pode ter um ligeiro efeito laxativo.
Greek: Οι Viread κόκκοι περιέχουν μαννιτόλη η οποία μπορεί να έχει ήπια υπακτική δράση.
Portuguese: Consulte o médico do seu filho ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό του παιδιού σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Portuguese: O seu filho deve tomar sempre a dose recomendada pelo médico dele.
Greek: Το παιδί σας πρέπει πάντοτε να παίρνει τη δόση που συνέστησε ο γιατρός του.
Portuguese: Se Viread for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado
Greek: Εάν το Viread χρησιμοποιηθεί μαζί με νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται στενά σύμφωνα με το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα.
Portuguese: O médico do seu filho irá realizar testes para determinar estas alterações.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για τις μεταβολές αυτές.
Portuguese: A decisão de tratar com Viread doentes com infeção pelo VIH-1 previamente submetidos a terapêutica antirretroviral deve ser baseada num teste individual de resistência viral e/ou na história de tratamento do doente.
Greek: Η επιλογή του Viread για τη αγωγή ασθενών με λοίμωξη από τον ιό HIV-1 οι οποίοι έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής ή/και στο ιστορικό θεραπείας κάθε ασθενούς.
Portuguese: Viread não deve ser dado a crianças com problemas de rins já existentes.
Greek: Το Viread δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με υπάρχοντα νεφρικά προβλήματα.
Portuguese: 3 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxileprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
Greek: 3 Μελέτη που πραγματοποιήθηκε με επιπλέον voxilaprevir 100 mg ώστε να επιτευχθούν οι εκθέσεις του voxilaprevir που αναμένονται σε ασθενείς με λοίμωξη HCV.
Portuguese: Contém manitol.
Greek: Περιέχει μαννιτόλη.
Portuguese: • se tem alergia ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στο tenofovir, tenofovir disoproxil ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6.
Portuguese: Consultar a secção 2 "Viread contém lactose".
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο 2 «Το Viread περιέχει λακτόζη».
Portuguese: Em doentes com doença hepática compensada, estes aumentos na ALT sérica não são geralmente acompanhados por aumento da bilirrubina sérica ou descompensação hepática.
Greek: Σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, αυτές οι αυξήσεις στην ALT ορού γενικά δεν συνοδεύονται από αύξηση στις συγκεντρώσεις χολερυθρίνης ορού ή στην έλλειψη ηπατικής αντιρρόπησης.
Portuguese: Esta substância ativa é um fármaco antirretroviral ou antiviral utilizado para tratar a infeção pelo VIH, ou pelo VHB, ou por ambos.
Greek: Αυτή η δραστική ουσία είναι ένα αντιρετροϊκό ή αντι-ιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV ή HBV ή και τα δύο.
Portuguese: • Brochura educacional pediátrica em casos de infeção pelo VIH • Brochura educacional pediátrica em casos de infeção pelo VHB
Greek: • Παιδιατρικό εκπαιδευτικό φυλλάδιο για HIV • Παιδιατρικό εκπαιδευτικό φυλλάδιο για HBV
Portuguese: • A sua filha não deverá amamentar durante o tratamento com Viread.
Greek: • Το παιδί σας δεν πρέπει να θηλάζει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viread.
Portuguese: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemanha
Greek: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Γερμανία
Portuguese: Como Viread pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secções 4.4 e 4.8 Resumo do perfil de segurança).
Greek: Καθώς το Viread μπορεί να προκαλέσει νεφρική βλάβη συνιστάται η στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8 Περίληψη του προφίλ ασφάλειας).
Portuguese: Parar o tratamento com Viread pode resultar numa diminuição da efetividade do tratamento recomendado pelo seu médico.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Viread ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Portuguese: • Que Viread pode causar uma diminuição da DMO e que se desconhecem presentemente os efeitos das alterações na DMO associados ao Viread sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas em doentes pediátricos
Greek: • Ότι το Viread μπορεί να προκαλέσει μείωση της ΟΠ και οι επιδράσεις των σχετιζόμενων με το Viread μεταβολών της ΟΠ στη μακροπρόθεσμη υγεία των οστών και ο κίνδυνος μελλοντικών καταγμάτων δεν είναι επί του παρόντος γνωστά σε παιδιατρικούς ασθενείς
Portuguese: No caso do VIH, o médico do seu filho receitará Viread com outros medicamentos antirretrovirais.
Greek: Στον HIV, o γιατρός του παιδιού σας θα συνταγογραφήσει το Viread μαζί με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram medicamentos como o Viread (NRTIs) durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo vírus é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Greek: Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν φάρμακα όπως το Viread (NRTIs) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος της προστασίας από τον ιό υπερείχε του κινδύνου ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: O seu filho poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Greek: Το παιδί σας εξακολουθεί να μπορεί να μεταδίδει τον ιό HIV ενώ παίρνει αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Portuguese: Não é necessário ter VIH, para poder ser submetido a tratamento com Viread para o VHB.
Greek: Δεν είναι απαραίτητο να έχετε HIV για να υποβληθείτε σε θεραπεία με το Viread για HBV.
Portuguese: Viread não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
Greek: Το Viread δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Portuguese: Simulações sugerem que intervalos entre tomas prolongados utilizando Viread 245 mg comprimidos revestidos por película não são ideais e podem resultar numa toxicidade aumentada e possível resposta inadequada.
Greek: Οι προσομοιώσεις καταδεικνύουν ότι το παρατεταμένο δοσολογικό μεσοδιάστημα με χρήση των Viread 245 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων δεν είναι ιδανικό και θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένη τοξικότητα και ενδεχομένως ανεπαρκή ανταπόκριση.
Portuguese: Entecavir (0,5 mg ou 1 mg) n=22
Greek: Entecavir (0,5 mg ή 1 mg) n = 22
Portuguese: O granulado é fornecido num frasco contendo 60 g de granulado e é acondicionado com uma colher-medida.
Greek: Οι κόκκοι παρέχονται σε φιάλη που περιέχει 60 g κόκκων και είναι συσκευασμένοι μαζί με ένα δοσιμετρικό κοχλιάριο.
Portuguese: Viread contém a substância ativa, tenofovir disoproxil.
Greek: Το Viread περιέχει τη δραστική ουσία tenofovir disoproxil.
Portuguese: • É muito importante informar o médico do seu filho se este estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό του παιδιού σας, αν το παιδί σας παίρνει άλλα φάρμακα που μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς του.
Portuguese: NA = Não aplicável a Os índices Z da DMO não foram ajustados em relação à altura e peso b Objetivos de segurança primários até à semana 72
Greek: ΔΕ = Δεν εφαρμόζεται α Βαθμολογίες BMD Z μη προσαρμοσμένες για ύψος και βάρος β Πρωτογενές καταληκτικό σημείο ασφάλειας έως την εβδομάδα 72
Portuguese: Contudo, em casos excecionais, Viread 245 mg comprimidos revestidos por película pode ser administrado após desintegração do comprimido em, pelo menos, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva.
Greek: Ωστόσο, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, τα Viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορούν να χορηγηθούν μετά από διάλυση του δισκίου σε τουλάχιστον 100 ml ύδατος, χυμoύ πορτοκαλιού ή χυμoύ σταφυλιού.
Portuguese: Viread não reduz o risco de transmitir VHB a outras pessoas através de contacto sexual ou contaminação com sangue.
Greek: Το Viread δε μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του HBV σε άλλους μέσω σεξουαλικής επαφής ή μόλυνσης του αίματος.
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico do seu filho se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα.
Portuguese: Viread deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Greek: Το Viread πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, από του στόματος μαζί με την τροφή.
Portuguese: As elevações de ALT durante o tratamento, apresentaram um tempo mediano para início de 8 semanas, resolvidas com o tratamento continuado e, na maioria dos casos, estiveram associadas a uma redução de ≥ 2 log10 cópias/ml da carga viral precedente ou coincidente com a elevação da ALT.
Greek: Οι αυξήσεις στην ALT είχαν διάμεσο χρόνο μέχρι την έναρξη 8 εβδομάδες, επιλύθηκαν με τη συνέχιση της θεραπείας και στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, συσχετίστηκαν με ≥ 2 log10 αντίγραφα/ml μείωση στο ιικό φορτίο που προηγήθηκε ή συνέπεσε με την αύξηση της ALT.
Portuguese: Embora não se espere que estas doses reproduzam exatamente o perfil farmacocinético do tenofovir em doentes com função renal normal tratados com tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película, considera-se que representam o melhor equilíbrio entre benefício e risco para doentes com compromisso renal.
Greek: Αν και αυτές οι δόσεις δεν αναμένεται να αναπαράγουν ακριβώς το φαρμακοκινητικό προφίλ του tenofovir σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, θεωρούνται ότι αντιπροσωπεύουν τη βέλτιστη ισορροπία οφέλους και κινδύνου για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: • Também é importante que informe o médico se o seu filho estiver a tomar ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar a infeção por hepatite C.
Greek: • Είναι επίσης σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν το παιδί σας παίρνει ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ή sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ως θεραπεία για την ηπατίτιδα C.
Portuguese: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemanha ou
Greek: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Γερμανία ή
Portuguese: • se o seu filho tem alergia ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας του παιδιού σας στο tenofovir, tenofovir disoproxil ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6.