FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les patients qui ont subi une perte de la vision en raison d'un problème lié à un afflux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, NOIAN).
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult a szemideg felé történő véráramlás problémája miatt (NAION, vagy nem artériás elülső iszkémiás optikus neuropátia) fellépő látásvesztés.
French: En bloquant l'enzyme phosphodiestérase et en empêchant l'élimination de la GMPc, Cialis améliore également l'afflux sanguin vers, et relaxe les muscles de, la prostate et la vessie.
Hungarian: A foszfordieszteráz enzim gátlásával és a cGMP lebomlásának megakadályozása révén a Cialis a vérkeringést is javítja, és ellazítja a prosztata és húgyhólyag izmait.
French: Cialis a également été étudié chez des patients souffrant d'hyperplasie bénigne de la prostate.
Hungarian: A Cialis-t jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek körében is vizsgálták.
French: Un médecin doit évaluer le risque potentiel que représente l'activité sexuelle chez les hommes présentant une maladie cardiovasculaire.
Hungarian: A szív- és véredénybetegségben szenvedő férfiaknál az orvosnak figyelembe kell vennie a szexuális tevékenység kockázatát.
French: Pour le traitement des hommes souffrant d'hyperplasie bénigne de la prostate, ou les hommes présentant à la fois une hyperplasie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose recommandée est de 5 mg une fois par jour.
Hungarian: A jóindulatú prosztata hiperplázia, vagy egyszerre jelentkező jóindulatú prosztata hiperplázia és erekciós diszfunkció esetén a javasolt dózis napi egyszeri 5 mg.
French: Cialis administré à une dose de 5 mg était également plus efficace que le placebo dans toutes les études chez les patients souffrant d'hyperplasie bénigne de la prostate, avec les résultats indiquant une amélioration importante des symptômes après 12 semaines par rapport au placebo.
Hungarian: Az 5 mg-os dózisban alkalmazott Cialis is hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek körében végzett valamennyi vizsgálat során, ahol az eredmények a tünetek jelentős javulását mutatták a 12 hetes kezelést követően a placebóval összehasonlítva.
French: Cialis pris «à la demande» avant l'activité sexuelle a fait l'objet de six études principales incluant 1 328 patients souffrant de dysfonction érectile.
Hungarian: A szexuális tevékenység előtt, „igény szerint" bevett Cialis-t hat fő vizsgálatban, 1328, erekciós diszfunkcióban szenvedő beteg bevonásával vizsgálták.
French: Cialis est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile (aussi désignée par le terme «impuissance»), ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Hungarian: A Cialis-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére vagy fenntartására.
French: Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine-monophosphate cyclique (GMPc).
Hungarian: Hatását a foszfodieszteráz enzim gátlása révén fejti ki, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
French: L'EPAR complet relatif à Cialis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Cialis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: A Cialis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les patients sous Cialis en dose quotidienne de 2,5 ou 5 mg ont également rapporté une amélioration de leurs érections par rapport à ceux sous placebo.
Hungarian: A Cialis-t napi egyszeri, 2,5 vagy 5 mg-os dózisban szedő betegek is arról számoltak be, hogy a gyógyszer javította az erekciójukat, szemben a placebóval kezeltekkel.
French: Quatre principales études comparant Cialis au placebo ont été menées auprès de 1 500 patients présentant cette pathologie, y compris certains souffrant également de dysfonction érectile.
Hungarian: A Cialis-t négy fő vizsgálat során hasonlították össze placebóval 1500 betegnél, akik közül néhány erekciós diszfunkcióban is szenvedett.
French: Cialis s'est avéré considérablement plus efficace que le placebo dans toutes les études quant à la dysfonction érectile.
Hungarian: A Cialis mindegyik vizsgálatban jelentősen hatékonyabb volt a placebónál az erekciós diszfunkció kezelésében.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Cialis au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cialis alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: L'utilisation quotidienne continue de comprimés de 10 ou de 20 mg de Cialis n'est toutefois pas recommandée.
Hungarian: A készítmény naponta legfeljebb egyszer alkalmazható, azonban a 10 vagy 20 mg-os dózisú Cialis megszakítás nélküli napi alkalmazása nem ajánlott.
French: Pourquoi Cialis a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cialis forgalomba hozatalát?
French: Cialis peut également être utilisé chez les hommes pour traiter les signes et les symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la glande prostate non cancéreuse), qui entraîne des problèmes de flux urinaire.
Hungarian: A Cialis alkalmazható a jóindulatú prosztata hiperplázia (nem rákos, megnagyobbodott prosztata) kezelésére is, amely vizeletürítési problémákkal jár.
French: Quelles études ont été menées sur Cialis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cialis-t?
French: Dans quels cas Cialis est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cialis?
French: Quels sont les risques associés à Cialis?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cialis alkalmazása?
French: Comment Cialis fonctionne-t-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cialis?
French: Comment Cialis est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cialis-t?
French: Cialis peut être utilisé à une dose inférieure une fois par jour chez les
Hungarian: Az orvos megítélése alapján a Cialis alkalmazható alacsonyabb dózisban naponta egyszer olyan férfiaknál, akik gyakrabban (egy héten kétszer vagy többször) szeretnék használni.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cialis, voir la notice.
Hungarian: A Cialis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d' Administration
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
French: Numéro AMM (EU) Nom (de fantaisie)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
French: Ces mesures contribueront à la protection de l'environnement.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
French: Le taux de réponse globale était de 14,1 %.
Hungarian: A teljes válaszarány 14,1% volt.
French: Si nécessaire, la clairance de créatinine doit être étroitement surveillée.
Hungarian: Szükség esetén a kreatinin clearance-et szorosan monitorozni kell.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel keverni, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
French: Cette association doit donc être utilisée avec prudence.
Hungarian: Ezért ilyen kombinációt elővigyázatosan kell alkalmazni.
French: Médicaments supplémentaires :
Hungarian: Kiegészítő gyógyszerek:
French: * Définition des fréquences : très fréquent ≥ 10 % ; fréquent > 5 % et < 10 %.
Hungarian: * A gyakorisági kategóriák megnevezéseinek meghatározása: Nagyon gyakori - ≥ 10%; Gyakori - > 5% és < 10%.
French: L'infection (sepsis) peut être grave et pourrait conduire au décès.
Hungarian: A fertőzés (szepszis) súlyos lehet és halálhoz vezethet.
French: Les résultats de ces analyses d'efficacité sont résumés dans le tableau suivant.
Hungarian: Ezeknek a hatásossági elemzéseknek az eredményeit az alábbi táblázat foglalja össze:
French: La date de péremption renvoie au dernier jour du mois.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
French: Aucune étude n'a été réalisée sur la fertilité féminine.
Hungarian: A női fertilitást nem vizsgálták.
French: Demandez à votre pharmacien la manière dont il convient de se débarrasser des médicaments que vous n'utilisez plus.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
French: Les taux de notification sont présentés selon la version 3.0 des CTCAE.
Hungarian: A bejelentések gyakoriságát a CTCAE 3.0 verziója szerint tüntették fel.
French: Le traitement devra être repris selon les recommandations figurant dans le tableau 2.
Hungarian: A kezelést a 2. táblázatban található irányelvek alapján kell folytatni.
French: 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Hungarian: 06861 Dessau-Roßlau Németország
French: La perfusion de cisplatine durera environ 2 heures.
Hungarian: A ciszplatin infúzió beadása körülbelül 2 óráig fog tartani.
French: Des études in vitro ont montré que le pémétrexed est lié à environ 81 % aux protéines plasmatiques.
Hungarian: Az vizsgálatok azt mutatták, hogy a pemetrexed körülbelül 81%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
French: Une attention particulière devra être portée à ces patients et il conviendra de faire preuve de prudence lors de l'utilisation d'autres agents radiosensibilisants.
Hungarian: Ezekre a betegekre különös figyelmet kell fordítani és elővigyázatosság szükséges egyéb radioszenzitizáló hatású anyagok használata esetén.
French: Cette perfusion durera approximativement 10 minutes.
Hungarian: Az infúzió beadása körülbelül 10 percig fog tartani.
French: Date de première autorisation : 2 Décembre 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. december 2.
French: L'osmolalité de la solution reconstituée est de 230 à 270 mOsmol/kg.
Hungarian: A kiegészített oldat ozmolalitása 230-270 mOsmol/kg.
French: Cependant, il a été rapporté que le pémétrexed pouvait causer une fatigue.
Hungarian: Mindazonáltal beszámoltak arról, hogy a pemetrexed fáradtságot okozhat.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A felhasználásra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
French: Des études in vitro montrent que le pémétrexed est activement sécrété par l'OAT3 (transporteur des anions organiques 3).
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a pemetrexedet az OAT3 (organic anion transporter 3) aktívan szekretálja.
French: De manière rare, des réactions cutanées peuvent être graves et conduire au décès.
Hungarian: Ritkán a bőrreakciók súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek.
French: Aucune étude destinée à évaluer le potentiel cancérigène du pémétrexed n'a été réalisée.
Hungarian: A pemetrexed karcinogén potenciálját értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
French: Fréquence Événement**
Hungarian: Gyakoriság Esemény**
French: En fonction de la date prévue de votre perfusion de CIAMBRA et/ou de votre fonction rénale, votre médecin devra vous indiquer quels médicaments vous pouvez prendre et quand vous pouvez les prendre.
Hungarian: A CIAMBRA infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és mikor veheti be.
French: Cette liaison n'était pas affectée de manière importante par différents degrés d'insuffisance rénale.
Hungarian: A kötődést a különböző mértékű vesekárosodás nem befolyásolta lényegesen.
French: La revue indépendante des scanners des patients a confirmé les résultats de l'évaluation de la SSP réalisée par l'investigateur.
Hungarian: A betegek felvételeinek független értékelése megerősítette a vizsgáló PFS-sel kapcsolatos értékelésének megállapításait.
French: Par conséquent, il est nécessaire d'avertir les patients qu'ils ne doivent pas conduire ou se servir de machines si cet événement se produit.
Hungarian: Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha ez előfordul, kerüljék a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Hungarian: Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
French: L'utilisation de CIAMBRA doit être évitée pendant la grossesse.
Hungarian: A CIAMBRA alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
French: Survie sans progression (mois) Médiane
Hungarian: Progressziómentes túlélési idő (hónapok) Medián
French: Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas chez tous les patients.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Des études menées sur l'animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
French: D'un point de vue microbiologique, la solution de perfusion devrait être utilisée immédiatement.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
French: L'analyse principale de l'efficacité a été réalisée sur la population en ITT.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági analízis alapjául az ITT populáció szolgált.
French: L'efficacité et l'innocuité ont été mesurées dès la randomisation après la fin du traitement de première intention (induction).
Hungarian: A hatásosságot és biztonságosságot az első vonalbeli (indukciós) kezelés befejezése után a randomizáció időpontjától kezdték mérni.
French: Toute toxicité de grade 3 ou 4, sauf mucite
Hungarian: Bármilyen 3. vagy 4. fokú toxicitás a mucositist kivéve
French: Le médecin ou le pharmacien hospitalier déterminera la dose dont vous avez besoin en fonction de votre taille et de votre poids.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a kórházi gyógyszerész fogja kiszámítani az Önnek szükséges adagot a testmagassága és testtömege alapján.
French: Cela indique que le pémétrexed est susceptible d'altérer la fertilité masculine.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a pemetrexed károsíthatja a férfi fertilitást.
French: Le pourcentage de patients ayant reçu un traitement après l'étude était de 64,3 % dans le bras pémétrexed et de 71,7 % dans le bras placebo.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik a vizsgálatot követően kezelésben részesültek, 64,3% volt a pemetrexed-karon és 71,7% volt a placebo karon.
French: Vous recevrez toujours CIAMBRA par perfusion dans l'une de vos veines.
Hungarian: Ön a CIAMBRÁ-t mindig infúzióban fogja kapni az egyik vénájába.
French: Des différences statistiquement significatives dans le bilan de la fonction pulmonaire ont également été observées.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns különbséget figyeltek meg a légzésfunkciós vizsgálatok során is.
French: Une prémédication par dexaméthasone (ou équivalent) peut réduire l'incidence et la sévérité des réactions cutanées (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Azelőzetes dexametazon (vagy azzal ekvivalens) kezelés csökkentheti a bőrreakciók incidenciáját és súlyosságát (lásd 4.2 pont).
French: Estimation de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000<1/100), Ritka (≥1/10 000 - <1/1000), Nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Temps jusqu'à l'échec du traitement (TETmois)
Hungarian: A kezelés sikertelenségéig eltelt idő (TTTF
French: Nausées Anorexie
Hungarian: Nausea Anorexia
French: Les taux de survie à 1 an et à 2 ans pour les patients traités par pémétrexed étaient respectivement de 58 % et 32 %, contre 45 % et 21 % pour les patients sous placebo.
Hungarian: A pemetrexeddel kezelt betegek 1 éves és 2 éves túlélési aránya 58%, illetve 32%, míg a placebóval kezelteké 45%, illetve 21% volt.
French: Ce médicament vous est prescrit afin de réduire la fréquence et la gravité des réactions cutanées que vous pourriez présenter au cours de votre traitement anticancéreux.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkenti azoknak a bőrreakcióknak a gyakoriságát és súlyosságát, ami a daganatellenes kezelése alatt fordulhat elő.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
French: En cas d'utilisation de CIAMBRA en association avec le cisplatine :
Hungarian: Ha a CIAMBRÁ-t ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák:
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Cytotoxique
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Citotoxikus
French: Le pH de la solution reconstituée est compris entre 6,6 et 7,8.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 6,6 és 7,8 között van.
French: Vous devriez recevoir votre perfusion une fois toutes les 3 semaines.
Hungarian: Az infúziót általában 3 hetente egyszer fogja kapni.
French: De rares cas de choc anaphylactique ont été signalés.
Hungarian: Anaphylaxiás shock ritka eseteit jelentették.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Hungarian: 19. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
French: Les données relatives à la SSP ont été partiellement confirmées par une revue indépendante (400 patients sur 1 725 ont été sélectionnés au hasard pour cette revue).
Hungarian: A progressziómentes túlélés adatait egy független értékelés részben megerősítette (az értékelésbe 400/1725 beteget választottak be véletlenszerűen).
French: Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation de pémétrexed chez la femme enceinte, cependant le pémétrexed, comme d'autres antimétabolites, est suspecté pour entraîner de graves malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Hungarian: Nincsenek adatok a pemetrexed terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan, de az egyéb antimetabolitokhoz hasonlóan a pemetrexed valószínűleg súlyos születési rendellenességeket okoz, ha terhesség alatt alkalmazzák.
French: La plupart des patients chez qui ces événements ont été observés avaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Hungarian: A legtöbb betegnél, akiknél ilyen eseményeket figyeltek meg, előzetesen fennálltak cardiovascularis kockázati tényezők.
French: Ainsi, une ponction évacuatrice d'un troisième compartiment liquidien avant le traitement par pémétrexed devrait être envisagée, mais peut ne pas être nécessaire.
Hungarian: Így a harmadik térben lévő folyadékgyülem leszívása a pemetrexed-kezelés előtt megfontolandó, de nem feltétlenül szükséges.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez-en votre médecin.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, közölje orvosával.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études portant sur l'utilisation du pémétrexed dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans les indications autorisées (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a pemetrexed vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál a jóváhagyott indikációkban (lásd 4.2
French: Des résultats d'études in vitro sur microsomes hépatiques humains ont montré que le pémétrexed n'inhiberait pas de manière cliniquement significative la clairance métabolique des médicaments métabolisés par le CYP3A, le CYP2D6, le CYP2C9 et le CYP1A2.
Hungarian: Az emberi máj mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a pemetrexed várhatóan nem gátolja klinikailag jelentős mértékben a CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 és CYP1A2 által metabolizált gyógyszerek metabolikus clerance-ét.
French: Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
French: Supériorité valeur de p
Hungarian: Kedvezőbb hatásossági p-érték
French: La polyglutamation est un processus temps- et concentration-dépendant qui se produit dans les cellules tumorales et, dans une moindre mesure, dans les tissus normaux.
Hungarian: A poliglutamáció idő- és koncentrációfüggő folyamat, amely a daganatos sejtekben, és kisebb mértékben a normál szövetekben is végbemegy.
French: La variabilité interindividuelle de la clairance est modérée (19,3 %).
Hungarian: A clearance betegek közötti variabilitása mérsékelt, 19,3%-os.
French: Si vous avez actuellement ou avez eu par le passé des problèmes rénaux, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien hospitalier, car il se peut que vous ne puissiez pas recevoir CIAMBRA.
Hungarian: Ha Önnek veseproblémája volt vagy van, beszélje meg kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel, mivel előfordulhat, hogy Ön nem kaphat CIAMBRÁ-t.
French: Le pémétrexed possède un volume de distribution à l'équilibre de 9 l/m2.
Hungarian: A pemetrexed egyensúlyi megoszlási térfogata 9 l/m2.
French: ** Dans le bras pémétrexed/cisplatine : patients randomisés et traités (N = 225) et patients totalement supplémentés (N = 167)
Hungarian: ** A pemetrexed/ciszplatin karon, randomizált és kezelt betegek (n = 225) és teljes szupplementációban részesültek (n = 167)
French: Les effets indésirables possibles de CIAMBRA sont les suivants :
Hungarian: A CIAMBRA mellékhatásai közé tartozhatnak az alábbiak is:
French: L'exposition systémique totale (ASC) et la concentration plasmatique maximale augmentent proportionnellement à la dose.
Hungarian: és maximális plazmakoncentrációja a dózissal arányosan nő.
French: Les patients doivent arrêter le traitement en cas d'observation d'une neurotoxicité de grade 3 ou 4.
Hungarian: A betegeknél le kell állítani a kezelést, ha 3. vagy 4. fokú neurotoxicitás figyelnek meg.
French: En cas de neurotoxicité, il est recommandé d'ajuster les doses de CIAMBRA et de cisplatine comme indiqué dans le tableau 3.
Hungarian: Neurotoxicitás esetén a CIAMBRA és ciszplatin javasolt dózismódosítását a 3. táblázat mutatja.
French: La grande variabilité intra-individuelle de la coagulabilité au cours de ces maladies ainsi que la possibilité d'une interaction entre les anticoagulants oraux et la chimiothérapie anticancéreuse nécessitent de mettre en place, s'il est décidé de traiter le patient par anticoagulants oraux, des contrôles plus fréquents de l'INR (International Normalised Ratio).
Hungarian: Az alvadási státusz egyénenként nagyon változó a betegség ideje alatt, továbbá kölcsönhatás lehetséges az orális antikoagulánsok és a daganatellenes kemoterápia között, ezért ha úgy döntenek, hogy a beteget orális antikoagulánssal kezelik, az INR-t (International Normalised Ratio, nemzetközi normalizált arány), gyakrabban kell ellenőrizni.
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par CIAMBRA.
Hungarian: A szoptatást a CIAMBRA-kezelés alatt félbe kell szakítani.