FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir junto con principios activos cuya eliminación depende en gran medida de CYP3A y en los que concentraciones plasmáticas elevadas pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales.
Romanian: Administrarea concomitentă de PREZISTA cu o doză mică de ritonavir, împreună cu substanţe active al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi la care concentraţiile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave şi/sau care pot pune viaţa în pericol.
Spanish: más de 40 kilogramos
Romanian: peste 40 kilograme
Spanish: Los pacientes infectados por el VIH-1 que fueron elegibles para este ensayo no tenían mutaciones a darunavir en la selección del genotipo y el ARN del VIH-1 en plasma era ≥ 1.000 copias/ml.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV-1 eligibili pentru acest studiu s-a efectuat screening pentru depistarea genotipului care nu a evidenţiat MAR la darunavir şi un nivel plasmatic al ARN HIV-1 ≥ 1000 copii/ml.
Spanish: Una dosis es entre 15 y 30 kilogramos 375 miligramos de PREZISTA + 50 miligramos de ritonavir dos veces al día entre 30 y 40 kilogramos 450 miligramos de PREZISTA + 60 miligramos de ritonavir dos veces al día más de 40 kilogramos* 600 miligramos de PREZISTA + 100 miligramos de ritonavir dos veces al día * El médico de su hijo determinará si para los niños de 12 años de edad o más y con al menos 40 kilogramos de peso se puede utilizar la dosis de 800 miligramos una vez al día.
Romanian: Între 15 şi 30 kilograme 375 miligrame PREZISTA + 50 miligrame ritonavir de două ori pe zi Între 30 şi 40 kilograme 450 miligrame PREZISTA + 60 miligrame ritonavir de două ori pe zi Peste 40 kilograme* 600 miligrame PREZISTA + 100 miligrame ritonavir de două ori pe zi * Pentru copii cu vârsta de 12 ani sau peste şi cântărind cel puţin 40 de kilograme, medicul copilului dumneavoastră va determina dacă se poate utiliza doza de PREZISTA 800 miligrame o dată pe zi.
Spanish: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg dos veces al día claritromicina AUC ↑ 57% claritromicina Cmin ↑ 174% claritromicina Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Las concentraciones del metabolito 14OH-claritromicina fueron indetectables en combinación con PREZISTA/ritonavir.
Romanian: ANTIBIOTICE Claritromicină 500 mg de două ori pe zi claritromicină ASC ↑ 57% claritromicină Cmin ↑ 174% claritromicină Cmax ↑ 26% darunavir ASC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Nu au fost detectabile concentraţiile metabolitului 14-OH-claritromicină când s-a asociat PREZISTA/ritonavir.
Spanish: En esta población la información disponible es limitada, y por lo tanto, en este grupo de edad PREZISTA se debe usar con cuidado (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: La acest grup de pacienţi sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, PREZISTA trebuie utilizată cu prudenţă la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: Cuando se administra en ayunas, la biodisponibilidad relativa de darunavir en presencia de cobicistat o dosis bajas de ritonavir es menor que cuando se administra con comida.
Romanian: Când este administrat fără alimente, biodisponibilitatea relativă a darunavirului în prezenţa cobicistatului sau a unei doze mici de ritonavir este mai mică în comparaţie cu administrarea împreună cu alimentele.
Spanish: Se recomienda utilizar de forma habitual una pauta de PREZISTA dos veces al día junto con ritonavir tomada con alimento.
Romanian: În general se recomandă PREZISTA administrat de două ori pe zi în asociere cu ritonavir şi cu alimente.
Spanish: Por lo tanto, PREZISTA sólo debe administrarse en combinación con dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: De aceea, PREZISTA trebuie utilizată numai în asociere cu o doză mică de ritonavir ca potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: 600 miligramos de PREZISTA + 100 miligramos de ritonavir dos veces al día * El médico de su hijo determinará si para los niños de 12 años de edad o más y con al menos 40 kilogramos se puede utilizar la dosis de 800 miligramos una vez al día.
Romanian: 600 miligrame PREZISTA + 100 miligrame ritonavir de două ori pe zi * Pentru copii cu vârsta de 12 ani sau peste şi cântărind cel puţin 40 de kilograme, medicul copilului dumneavoastră va determina dacă se poate utiliza doza de PREZISTA 800 miligrame o dată pe zi.
Spanish: rifabutina Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Romanian: rifabutina Cmax darunavir ASC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuente anorexia, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente anorexie, diabet zaharat, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipidemie
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que PREZISTA potenciado aumente la exposición a lomitapida cuando se administren conjuntamente.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca PREZISTA potenţat să crească expunerea la lomitapidă atunci când sunt administrate concomitent.
Spanish: Si el análisis del genotipo del VIH-1 no está disponible, la pauta posológica recomendada es PREZISTA 600 mg dos veces al día con ritonavir 100 mg dos veces al día tomada con comida.
Romanian: În cazul în care nu este disponibilă testarea genotipului HIV-1, regimul de dozaj recomandat este PREZISTA 600 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi administrate cu alimente.
Spanish: Si se desea administrar atorvastatina junto a PREZISTA potenciado, se recomienda empezar con una dosis de atorvastatina de 10 mg una vez al día.
Romanian: Când se doreşte administrarea atorvastatinei cu PREZISTA potenţat se recomandă iniţierea tratamentului cu o doză de 10 mg o dată pe zi.
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IPs), sin administración de forma conjunta adicional de dosis bajas de ritonavir Atazanavir 300 mg una vez al día atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: Inhibitori de protează HIV (IP) -fără administrare suplimentară concomitentă cu o doză mică de ritonavir) Atazanavir 300 mg o dată pe zi atazanavir ASC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Spanish: Por tanto, los comprimidos de PREZISTA deben tomarse con ritonavir y con alimentos.
Romanian: De aceea, comprimatele de PREZISTA trebuie administrate cu ritonavir şi cu alimente.
Spanish: En el estudio de interacción se observó una exposición sistémica diaria comparable para rifabutina entre el tratamiento de 300 mg una vez al día en monoterapia y el de 150 mg en días alternos en combinación con PREZISTA/ritonavir (600/100 mg dos veces al día) con un aumento de unas 10 veces en la exposición diaria al metabolito activo 25-O-desacetilrifabutina.
Romanian: Studiul clinic de interacţiune medicamentoasă a demonstrat o expunere zilnică sistemică comparabilă pentru rifabutină între un tratament numai cu 300 mg o dată pe zi şi un tratament cu 150 mg o dată la fiecare două zile în asociere cu PREZISTA/ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), cu o creştere de aproape 10 ori a expunerii zilnice la meabolitul activ 25-O-dezacetilrifabutină.
Spanish: Eficacia de PREZISTA 600 mg dos veces al día administrado de forma conjunta con 100 mg de ritonavir dos veces al día en pacientes tratados previamente con antirretrovirales La evidencia de la eficacia de PREZISTA administrado de forma conjunta con ritonavir (600/100 mg dos veces al día) en pacientes previamente tratados con TAR, se basa en el análisis de 96 semanas del ensayo clínico TITAN de Fase III en pacientes naïve a lopinavir previamente tratados con TAR, en el análisis de 48 semanas del ensayo clínico Fase III ODIN en pacientes previamente tratados con TAR sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir, y sobre los datos de los análisis de 96 semanas de los ensayos en Fase IIb POWER 1 y 2, en pacientes previamente tratados con TAR con alto nivel de resistencia a IP.
Romanian: Evidenţa eficacităţii PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) la pacienţii trataţi anterior cu TAR are la bază analiza la 96 săptămâni a studiului clinic de fază III TITAN la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR, dar netrataţi anterior cu lopinavir, analiza la 48 săptămâni a studiului de fază III ODIN la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR fără MAR-DRV şi analiza la 96 de săptămâni a datelor din studiile clinice de fază IIb POWER 1 şi 2 la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR cu valori mari ale rezistenţei la IP.
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis de metadona cuando se empieza a administrar de forma conjunta con PREZISTA potenciado.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei de metadonă la începutul administrării concomitent cu PREZISTA potenţat.
Spanish: En consecuencia se debe consultar antes de instaurar el tratamiento con PREZISTA el Resumen de las Características del Producto de cobicistat o ritonavir según aplique.
Romanian: De aceea, înainte de iniţierea tratamentului cu PREZISTA, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir sau pentru cobicistat, după caz.
Spanish: No se recomienda el uso de PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y estos anticoagulantes.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea PREZISTA concomitent cu o doză mică de ritonavir şi aceste anticoagulante.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 0,834 miligramos de amarillo ocaso FCF (E110).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine galben sunset FCF (E110) 0,834 mg.
Spanish: Se recomienda emplear métodos anticonceptivos alternativos o adicionales cuando se coadministren anticonceptivos estrogénicos en combinación con PREZISTA potenciado.
Romanian: Măsuri contraceptive alternative sau suplimentare sunt recomandate când contraceptive pe bază de estrogeni sunt administrate concomitent cu PREZISTA potenţat.
Spanish: Amitriptilina Desipramina Imipramina Nortriptilina Trazodona paroxetina AUC ↓ 39% paroxetina Cmin ↓ 37% paroxetina Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralina AUC ↓ 49% sertralina Cmin ↓ 49% sertralina Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Romanian: Amitriptilină Desipramină Imipramină Nortriptilină Trazodonă paroxetină ASC ↓ 39% paroxetină Cmin ↓ 37% paroxetină Cmax ↓ 36% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralină ASC ↓ 49% sertralină Cmin ↓ 49% sertralină Cmax ↓ 44% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IPs), con administración de forma conjunta de dosis bajas de ritonavir Lopinavir/ritonavir
Romanian: Inhibitori de protează HIV (IP) -cu administrare concomitentă de doză mică de ritonavir) Lopinavir/ritonavir
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos realizados en pacientes previamente tratados con TAR (el ensayo TITAN y el análisis conjunto de los ensayos POWER 1, 2 y 3 y los ensayos DUET 1 y 2) mostraron que la respuesta virológica a PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir fue disminuyendo cuando basalmente estaban presentes 3 o más mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L o M, T74P, L76V, I84V y L89V) o cuando estas mutaciones se desarrollaron durante el tratamiento.
Romanian: Datele din studiul clinic la pacienţii trataţi anterior cu TAR (studiul TITAN şi analiza cumulată a studiilor POWER 1, 2 şi 3 şi DUET 1 şi 2) au demonstrat că răspunsul virologic la PREZISTA administrată concomitent cu doze mici de ritonavir a fost scăzut când 3 sau mai multe MAR (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M, T74P, L76V, I84V şi L89V) la darunavir au fost prezente iniţial sau atunci când acestea au apărut în cursul tratamentului.
Spanish: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Romanian: Simeprevir simeprevir ASC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, a menos, que el balance beneficio-riesgo justifique el empleo de voriconazol.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu PREZISTA potenţat cu o doză mică de ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Spanish: Se recomienda el control clínico de los efectos terapéuticos y adversos cuando estos medicamentos se administran de manera concomitante con PREZISTA potenciado.
Romanian: Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu PREZISTA potenţat.
Spanish: POWER 1 y POWER 2 son ensayos aleatorizados y controlados, comparando PREZISTA administrado de forma conjunta con ritonavir (600/100 mg dos veces al día) con un grupo control que recibió un régimen de inhibidores de la proteasa (IPs) seleccionados por el investigador en pacientes infectados por el VIH-1 que habían fracasado a más de un tratamiento previo que contuviera a un IP. Se usó un OBR formado por al menos dos ITIANs, con o sin enfuvirtida (ENF) en ambos ensayos.
Romanian: POWER 1 şi POWER 2 sunt studii clinice randomizate, controlate, care compară administrarea PREZISTA concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) cu un grup de control la care s-a administrat un regim terapeutic IP ales de către investigator lapacienţii infectaţi cu HIV-1 au prezentat eşec terapeutic la mai mult de 1 regim de tratament care conţinea IP.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente fatiga poco frecuente astenia
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente fatigabilitate
Spanish: El cuello del frasco contiene una boquilla de polietileno de baja densidad para colocar la pipeta dosificadora.
Romanian: Gâtul sticlei este prevăzut cu o inserţie din polietilenă de joasă densitate (LDPE) în care se introduce pipeta de dozare.
Spanish: El metabolismo de alfentanilo es mediado vía CYP3A, y podría como tal ser inhibido por PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Romanian: Metabolizarea alfentanil este medată prin intermediul CYP3A, şi prin urmare poate fi inhibată de către PREZISTA administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Spanish: Se observó un aumento de la exposición sistémica a darunavir cuando se administró PREZISTA junto con 100 mg de ritonavir y rifabutina (150 mg en días alternos).
Romanian: O creştere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost administrată concomitent cu rifabutină (150 mg o dată la fiecare două zile).
Spanish: Proporción de pacientes (%) con respuesta (ARN VIH-1 <50 copias/ml en la semana 24) a PREZISTA administrado de forma conjunta con ritonavir (600/100 mg dos veces al día) por genotipo basal a y fold change de darunavir a nivel basal y por uso de enfuvirtida (ENF): Análisis de pacientes tratados de los ensayos POWER y DUET.
Romanian: Proporţia (%) de pacienţi cu răspunsul (ARN HIV-1 < 50 copii/ml la 24 de săptămâni) la PREZISTA, administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), după genotipul de la momentul iniţial a şi FM iniţial al darunavir şi după administrarea de enfuvirtidă (ENF): după analiza prelucrată a studiilor POWER şi DUET.
Spanish: Trastornos oculares poco frecuente rara hiperemia conjuntival, xeroftalmía alteración visual
Romanian: Tulburări oculare Mai puţin frecvente hiperemie conjunctivală, xeroftalmie
Spanish: El uso concomitante de darunavir/ritonavir y darunavir/cobicistat con lopinavir/ritonavir, rifampicina y medicamentos a base de plantas que contienen la hierba de San Juan, Hypericum perforatum, está contraindicado (ver sección 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea de darunavir/ritonavir şi darunavir/cobicistat concomitent cu lopinavir/ritonavir, rifampicină şi medicamente pe bază de sunătoare, Hypericum perforatum (vezi pct.4.5).
Spanish: se multiplicó 5 veces sólo en un subgrupo limitado de sujetos.
Romanian: la un subgrup limitat de subiecţi a fost observată o creştere a expunerii de până la 5 ori.
Spanish: La influencia de PREZISTA en combinación con cobicistat o ritonavir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: PREZISTA în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: 240 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 240 comprimate filmate
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal o hepática, el uso de colchicina con PREZISTA potenciado está contraindicado (ver secciones 4.3 y 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică este contraindicată administrarea de colchicină cu PREZISTA potenţat (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Spanish: PREZISTA puede aumentar las concentraciones plasmáticas del antimicótico y posaconazol, isavuconazol, itraconazol o fluconazol pueden aumentar las concentraciones de darunavir.
Romanian: PREZISTA poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol poate creşte concentraţiile de darunavir.
Spanish: PREZISTA no puede actuar adecuadamente sin ritonavir.
Romanian: PREZISTA nu poate acţiona adecvat fără ritonavir.
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con PREZISTA potenciado, a menos, que el balance beneficio-riesgo justifique el empleo de voriconazol.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu PREZISTA potenţat, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IPs), con coadministración de dosis bajas de ritonavir Lopinavir/ritonavir
Romanian: Inhibitori de protează HIV ( IP) - cu administrare concomitentă de doză mică de ritonavir) Lopinavir/ritonavir
Spanish: En ciertos casos, será necesario modificar la dosis de algunos medicamentos ya que al combinarse pueden verse afectados los efectos terapéuticos o adversos de éstos o de PREZISTA.
Romanian: Dozajul altor medicamente s-ar putea modifica, pentru că efectul terapeutic, al lor sau al PREZISTA, sau reacţiile lor adverse pot fi influenţate când sunt administrate în asociere.
Spanish: Por tanto, los comprimidos de PREZISTA deben tomarse con cobicistat o ritonavir y con alimentos.
Romanian: De aceea, comprimatele de PREZISTA trebuie administrate cu cobicistat sau cu ritonavir şi cu alimente.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - vómitos, náuseas, dolor o distensión abdominal, dolor en la parte alta del abdomen (dispepsia), flatulencia - dolor de cabeza, cansancio, mareos, somnolencia, sensación de adormecimiento, entumecimiento, hormigueo o dolor en las manos o en los pies, pérdida de fuerza, dificultad para quedarse dormido.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10) - vărsături, greaţă, durere abdominală sau distensie, dispepsie, flatulenţă - dureri de cap, oboseală, ameţeli, somnolenţă, amorţeli, furnicături sau dureri în mâini sau picioare, pierderea puterii, dificultate de a adormi.
Spanish: Resultados en la semana 48
Romanian: Rezultate la săptămâna 48
Spanish: Se espera que en base a consideraciones teóricas PREZISTA administrado conjuntamente con cobicistat aumente las concentraciones plasmáticas de metformina.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca PREZISTA administrat concomitent cu cobicistat să crească concentraţiile plasmatice ale metformin.
Spanish: Frasco de cristal de dosis múltiple, color ámbar para 200 ml de suspensión con un cierre de polipropileno con boquilla de polietileno de baja densidad (LDPE) envasado con una pipeta de dosificación para la administración oral de 6 ml con graduaciones de 0,2 ml.
Romanian: Flacon de sticlă multi doză de culoarea chihlimbarului cu 200 ml de suspensie, cu un sistem de închidere din polipropilenă, cu linie de LDPE şi o pipetă inclusă de 6 ml pentru administrare orală cu gradatii de 0,2 ml.
Spanish: Número de pacientes con fracaso virológico a y datos de genotipo que desarrollan mutaciones b en el endpoint, n/N
Romanian: Număr de subiecţi cu eşec virusologic a şi date privind genotipul care dezvoltă mutaţii b la momentul evaluării obiectivului, n/N
Spanish: Los comprimidos de PREZISTA 300 mg y 600 mg contienen amarillo ocaso FCF (E110) que puede producir una reacción de tipo alérgico.
Romanian: Comprimatele de PREZISTA 300 mg şi 600 mg conţin galben sunset FCF (E110), care poate cauza o reacţie alergică.
Spanish: Esta dosis no debe exceder la dosis de adulto recomendada, que es 800 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
Romanian: Această doză nu trebuie să depăşească doza recomandată pentru adulţi care este de 800 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Spanish: PREZISTA, administrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso corporal (ver sección 4.2).
Romanian: PREZISTA, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg (vezi pct. 4.2).
Spanish: Si PREZISTA potenciado se administra de forma conjunta con midazolam parenteral, se deberá administrar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o en un entorno similar, que garantice una vigilancia médica estrecha del paciente y adecuado control médico en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Romanian: Dacă midazolam parenteral este administrat concomitent cu PREZISTA potenţat, această administrare trebuie efectuată într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Spanish: Hay que tener precaución y, si es posible, se recomienda controlar la concentración terapéutica de estos antiarrítmicos cuando se administren simultáneamente con PREZISTA con dosis bajas de ritonavir.
Romanian: Este necesară prudenţă şi dacă este posibil se recomandă monitorizarea concentraţiei terapeutice a acestor antiaritmice în cazul administrării concomitent cu PREZISTA şi o doză mică de ritonavir.
Spanish: PREZISTA debe tomarse junto con una dosis baja de ritonavir y otros medicamentos contra el VIH.
Romanian: PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
Spanish: Suspensión opaca de color blanco a blanquecino
Romanian: Suspensie opacă, de culoare albă până la aproape albă
Spanish: Amarillo ocaso FCF (E110)
Romanian: Galben sunset FCF (E110)
Spanish: PREZISTA potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas del antimicótico y posaconazol, isavuconazol, itraconazol o fluconazol pueden aumentar las concentraciones de darunavir.
Romanian: PREZISTA potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile de darunavir.
Spanish: Suministrada en un frasco de cristal ámbar de 200 ml con cierre de seguridad de polipropileno resistente a niños y con una pipeta de 6 ml para la administración oral de polietileno de baja densidad (LDPE) con gradaciones de 0,2 ml.
Romanian: Este furnizată într-un flacon de sticlă de 200 ml, de culoarea chihlimbarului, cu un sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, şi o pipetă din polietilenă de joasă densitate (LDPE) de 6 ml cu gradaţii de 0,2 ml.