FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af friske blåbær?
Italian: Sebbene siano stati osservati possibili effetti benefici, c'erano limiti nel modo in cui gli studi sono stati condotti e, pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Danish: Selvom mulige gavnlige virkninger blev observeret, var der mangler i den måde, studierne blev udført på.
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro)
Danish: Pakningsstørrelse fyldt injektionssprøjte (glas)
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) con cappuccio dell'ago
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylebeskyttelse
Italian: Filgrastim è disponibile nell'Unione europea (UE) da diversi anni in altri medicinali.
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i Den Europæiske Union (EU) i en årrække.
Italian: Ulteriori informazioni su Fulphila sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Danish: Yderligere information om Fulphila findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Fulphila sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Fulphila løbende overvåget.
Italian: Altre informazioni su Fulphila
Danish: Andre oplysninger om Fulphila
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Fulphila, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Fulphila, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Danish: Det betyder, at Fulphila i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Italian: Anche il dolore muscolare è comune.
Danish: Muskelsmerter er også en almindelig bivirkning.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fulphila?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulphila?
Italian: Fulphila è un "medicinale biosimilare".
Danish: Fulphila er et "biosimilært lægemiddel".
Italian: Perché Fulphila è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Fulphila godkendt i EU?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Fulphila (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Fulphila (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Italian: L'iniezione può essere praticata dal paziente stesso, purché opportunamente istruito.
Danish: Patienterne kan injicere sig selv, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Italian: Viene somministrato specificamente per ridurre la durata della neutropenia e prevenire la neutropenia febbrile (neutropenia accompagnata da febbre).
Danish: Det gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber.
Italian: Il medicinale di riferimento di Fulphila è Neulasta.
Danish: Referencelægemidlet for Fulphila er Neulasta.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Fulphila sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Fulphila vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Fulphila viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia (trattamento con medicinali antitumorali).
Danish: Fulphila gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Italian: Che cos'è Fulphila e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Fulphila, og hvad anvendes det til?
Italian: Tale processo rallenta la rimozione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.
Danish: Derved fjernes filgrastim langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Italian: Sintesi di Fulphila e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Fulphila, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Poiché Fulphila è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Neulasta in merito all'efficacia e alla sicurezza di pegfilgrastim non devono essere tutti ripetuti per Fulphila.
Danish: Da Fulphila er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke alle at blive gentaget for Fulphila.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Fulphila presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Neulasta e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Fulphila har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Italian: La sicurezza di Fulphila è stata valutata e, sulla base di tutti gli studi effettuati, gli effetti indesiderati del medicinale sono considerati paragonabili a quelli del medicinale di riferimento Neulasta.
Danish: Sikkerheden ved Fulphila er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne af referencelægemidlet Neulasta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Fulphila?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fulphila?
Italian: Il principio attivo di Fulphila, pegfilgrastim, è una forma di filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Danish: Det aktive stof i Fulphila, pegfilgrastim, er en form for filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neulasta, i benefici di Fulphila siano superiori ai rischi individuati e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Fulphila opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Fulphila si comporterà allo stesso modo di Neulasta in termini di efficacia e sicurezza negli usi autorizzati.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Fulphila vil have de samme egenskaber som Neulasta, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Italian: In Fulphila filgrastim è stato "pegilato" (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole).
Danish: I Fulphila er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Italian: Fulphila non è destinato all'uso in pazienti con leucemia mieloide cronica, un tumore del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (condizioni in cui si produce un elevato numero di cellule ematiche anomale e che possono evolvere in leucemia).
Danish: Fulphila er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Italian: La terapia deve essere avviata e supervisionata da un medico esperto nel trattamento del cancro o delle patologie del sangue.
Danish: Fulphila udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Italian: Inoltre, studi condotti su pazienti con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia hanno mostrato che l'efficacia di Fulphila è equivalente a quella di Neulasta per quanto riguarda la riduzione della durata della neutropenia.
Danish: Desuden har studier med brystkræftpatienter i behandling med kemoterapi vist, at Fulphila er lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Italian: Come agisce Fulphila?
Danish: Hvordan virker Fulphila?
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi, aumentando il numero di globuli bianchi nel sangue e in tal modo trattando la neutropenia.
Danish: Filgrastim får knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer, og stigningen i hvide blodlegemer modvirker neutropeni.
Italian: Inoltre, uno studio condotto su 194 pazienti sottoposte a chemioterapia prima o dopo un intervento chirurgico per carcinoma mammario ha evidenziato che Fulphila era altrettanto efficace di Neulasta nel ridurre la durata della neutropenia, pari in media a un giorno con entrambi i medicinali.
Danish: Desuden fremgik det af to studier med 194 patienter, der var i behandling med kemoterapi før eller efter brystkræftoperation, at Fulphila var lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Italian: Studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Fulphila produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Neulasta.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Fulphila danner samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Neulasta.
Italian: Studi di laboratorio che hanno confrontato Fulphila e Neulasta hanno evidenziato che il principio attivo di Fulphila è molto simile a quello di Neulasta in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Danish: I laboratoriestudier, hvor Fulphila er blevet sammenlignet med Neulasta, er det påvist, at det aktive stof i Fulphila svarer til det aktive stof i Neulasta, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Fulphila, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fulphila fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come si usa Fulphila?
Danish: Hvordan anvendes Fulphila?
Italian: Quali benefici di Fulphila sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fulphila?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fulphila sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulphila.
Italian: Fulphila è un medicinale usato per aiutare i pazienti oncologici in presenza di neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune del trattamento antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni.
Danish: Fulphila er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Italian: Può usare:
Danish: Du kan bruge:
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
Danish: Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme d‘interazione
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Italian: Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Italian: Non vi sono evidenze che tale interazione possa essere dannosa.
Danish: Der er intet, som tyder på, at en sådan interaktion vil være skadelig.
Italian: Se si vedono delle particelle, non lo deve usare.
Danish: Hvis der er partikler i, må du ikke bruge den.
Italian: Parli al medico circa i rischi di sviluppare un cancro del sangue.
Danish: Tal med din læge om risikoen for at udvikle kræft i blodet.
Italian: La rilevanza di questi dati per gli esseri umani non è nota.
Danish: Relevansen af disse observationer for mennesker er ikke kendt.
Italian: Il rischio per neonati/lattanti non può essere escluso.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Danish: Som ved alle terapeutiske proteiner er der mulighed for immunogenicitet.
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Danish: Trin 1: Forberedelse
Italian: - alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, ma questi verranno rilevati durante gli esami del sangue di routine.
Danish: - der kan forekomme forandringer i blodet, men de vil blive opdaget ved de rutinemæssige blodprøver.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Danish: Hvis en anden person giver dig indsprøjtningen, kan bagsiden af armene også benyttes.
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento follow-up del paziente per diversi giorni.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, skal passende behandling institueres med nøje patientopfølgning i flere dage.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Danish: Se også afsnit 2.
Italian: I punti più adatti per farsi l'iniezione sono:
Danish: De bedste steder at give indsprøjtningen er:
Italian: Spinga giù lo stantuffo con una pressione lenta e costante.
Danish: Tryk stemplet ned med et langsomt, konstant tryk.
Italian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Danish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Italian: • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun'altro a farle l‘iniezione).
Danish: • Ydersiden af overarmen (kun hvis en anden person giver dig injektionen).
Italian: L'esito a lungo termine non è stato studiato (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Det langsigtede resultat blev ikke undersøgt (se pkt.
Italian: - problemi respiratori.
Danish: - vejrtrækningsproblemer.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2018
Italian: Fulphila può essere usato se è stato accidentalmente congelato una sola volta per meno di 24 ore.
Danish: Fulphila kan anvendes, hvis det ved et uheld har været nedfrosset en enkelt gang i mindre end 24 timer.
Italian: La splenomegalia, generalmente asintomatica, è non comune.
Danish: Splenomegali, generelt asymptomatisk, er ikke almindelig.
Italian: Controlli l‘aspetto di Fulphila.
Danish: Kontrollér Fulphilas udseende.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dell'analisi delle urine.
Danish: Monitorering med urinanalyser anbefales.
Italian: - nausea e mal di testa.
Danish: - kvalme og hovedpine.
Italian: MODO E VIA (E) DI SOMMINISTRAZIONE
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Italian: Fulphila non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Danish: Fulphila er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Tracciabilità
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Sporbarhed
Italian: • La pancia, tranne un'area di 5 centimetri proprio attorno all'ombelico.
Danish: • Maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen.
Italian: B SPINGA lo stantuffo con una pressione lenta e costante finché non avverte o sente un "tac".
Danish: B PRES stemplet ned med et langsomt og konstant tryk, indtil du mærker eller hører et "klik".
Italian: Tiri in senso orizzontale come mostrato nelle figure 1 e 2.
Danish: Træk den af med en lige bevægelse som vist på billede 1 og 2.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l‘utilizzatore
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Italian: Il numero di casi è piccolo, ma a causa della gravità dell'ADR, il PRAC raccomanda che le informazioni sul medicinale siano di conseguenza aggiornate.
Danish: Der er et lille antal tilfælde, men da bivirkningen er alvorlig, anbefaler PRAC, at produktinformationen opdateres.
Italian: Fulphila è destinato agli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Danish: Fulphila er beregnet til anvendelse hos voksne fra 18 år og derover.
Italian: Il tempo mediano di remissione dalla neutropenia severa è stato di 22 giorni in entrambi i gruppi di trattamento.
Danish: Mediantiden til helbredelse fra alvorlig neutropeni blev vurderet til 22 dage i begge behandlingsgrupper.
Italian: Alcuni casi di rottura della milza sono stati fatali.
Danish: Nogle tilfælde af miltruptur var dødelige.
Italian: Fulphila è un medicinale biosimilare.
Danish: Fulphila er et biosimilært lægemiddel.
Italian: Non scaldi la siringa in alcun altro modo (ad esempio non la scaldi in un forno a microonde o in acqua calda).
Danish: Opvarm ikke injektionssprøjten på nogen anden måde (du må f.eks. ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, in particolare con le soluzioni di cloruro di sodio.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, især ikke med natriumchloridopløsninger.
Italian: • La data di scadenza stampata sull'etichetta ha superato l‘ultimo giorno del mese indicato.
Danish: • Udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, er overskredet (den sidste dag i den viste måned er passeret).
Italian: • l‘addome, tranne l‘area intorno all'ombelico.
Danish: • maveregionen, undtagen området omkring navlen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattore stimolante le colonie; Codice ATC: L03AA13
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktor; ATC-kode: L03AA13.
Italian: • Fulphila è somministrato come iniezione nel tessuto appena sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Danish: • Fulphila gives som en injektion i vævet lige under huden (subkutan injektion).
Italian: Queste cellule sono molto sensibili agli effetti della chemioterapia; ciò può causare una diminuzione del numero di queste cellule presenti nell'organismo.
Danish: Disse celler er meget modtagelige for virkningen af kemoterapi, hvilket kan medføre, at antallet af disse celler i kroppen mindskes.
Italian: Si devono prendere in considerazione l'effetto additivo di prodotti somministrati in concomitanza contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione di sorbitolo (o fruttosio) tramite la dieta.
Danish: Den additive virkning af samtidig administrerede produkter indeholdende sorbitol (eller fructose) og indtagelse af sorbitol i kosten (eller fructose) bør tages i betragtning.
Italian: 2 Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post marketing, ma non è stata osservata negli studi clinici randomizzati e controllati negli adulti.
Danish: 2 Denne bivirkning er påvist i forbindelse med overvågning efter markedsføring, men ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier hos voksne.
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad du skal bruge inden for rækkevidde.
Italian: ** La concentrazione è di 20 mg/ml se si include la porzione di molecola con PEG.
Danish: **Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Fulphila contiene sorbitolo e sodio".
Danish: Se afsnit 2 "Fulphila indeholder sorbitol og natriumacetat".
Italian: La classe di frequenza è stata determinata con un calcolo statistico basato su 1.576 pazienti trattati con pegfilgrastim in nove studi clinici randomizzati.
Danish: Frekvensen blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på 1.576 patienter, der fik pegfilgrastim i ni randomiserede kliniske studier.
Italian: Mediane delle conte assolute dei neutrofili (cellule × 109/L)
Danish: Median absolut neutrofiltal (celler x 109/l)
Italian: ISTRUZIONI PER L‘USO
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo sangue e le urine poiché Fulphila può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere dit blod og urin, da Fulphila kan beskadige de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Italian: Lasci la pelle asciutta.
Danish: Lad huden tørre.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi.
Danish: Der er ikke blevet rapporteret bivirkninger, der direkte kan tilskrives denne grad af leukocytosis.
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando al seno, sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Italian: Il medico le dirà cosa prendere per alleviare il dolore osseo.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad du kan tage for at lindre knoglesmerterne.
Italian: • È importante che lei non cerchi di effettuare l‘iniezione a meno che non abbia ricevuto adeguate istruzioni dal medico o dal personale sanitario.
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv indsprøjtningen, medmindre du har fået instruktioner af din læge eller sundhedspersonalet.
Italian: Tale incremento nella conta dei globuli bianchi è transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione ed è coerente con gli effetti farmacodinamici di questo medicinale.
Danish: En sådan forhøjelse i leukocytter er forbigående, ses typisk 24 til 48 timer efter administration og er i overensstemmelse med den farmakodynamiske effekt af dette lægemiddel.
Italian: Se il numero di globuli bianchi scende a un livello basso, potrebbero non rimanerne abbastanza per combattere i batteri e potrebbe essere a maggior rischio di contrarre un'infezione.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, er der risiko for, at der ikke er nok celler tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og du kan have en øget risiko for infektion.
Italian: • Manca il cappuccio grigio dell'ago o non è agganciato in modo sicuro.
Danish: • Den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentligt på.
Italian: McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublino
Danish: McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublin
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati chiaramente.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavn og batchnummeret på det administrerede præparat registreres tydeligt.
Italian: Sono stati riportati casi comuni di trombocitopenia.
Danish: Der er indberettet almindelige tilfælde af trombocytopeni.
Italian: In assenza di supporto con fattori di crescita, è stato riportato che questo schema determina una neutropenia di grado 4 di durata media di 5 - 7 giorni, con un'incidenza di neutropenia febbrile del 30 - 40%.
Danish: Ved fravær af vækstfaktorstøtte har det været rapporteret, at regimet resulterede i gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni på 5-7 dage, og en incidens for febril neutropeni på 30-40 %.