FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba pri otrocih (starih manj kot 2 leti) Zdravilo Rebif se ne priporoča pri otrocih, starih manj kot 2 leti.
Estonian: Kasutamine lastel (alla 2-aastased) Rebif'i ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Slovenian: * milijon mednarodnih enot, merjeno z biološkim testom s citopatskim učinkom (CPE) po standardu proizvajalca za interferon beta-1a, ki je kalibriran po trenutnem mednarodnem NIH standardu (GB-23-902-531).
Estonian: * miljonit rahvusvahelist ühikut, määratud tsütopaatilise toime (CPE) uuringus beeta-1a-interferooni standardi suhtes, mis on kalibreeritud rahvusvaheliselt käibelolevate NIH standardite (GB-23-902531) suhtes.
Slovenian: • Vizualno preverite, če je ostalo kaj tekočine.
Estonian: • Veenduge visuaalselt, et süstlisse ei ole jäänud vedelikku.
Slovenian: G. varovalo H. igla
Estonian: G. Turvakaitse H. Nõel
Slovenian: • Pred uporabo peresnika RebiDose natančno preberite naslednja navodila.
Estonian: • Enne RebiDose'i kasutamist lugege hoolikalt kõiki järgnevaid juhiseid.
Slovenian: Priporočljivo je, da si beležite mesta injiciranja in jih izmenjujete tako, da ne zabadate prepogosto v eno in isto mesto, da zmanjšate tveganje za nekrozo na mestu injiciranja.
Estonian: On soovitatav, et te muudate süstekohti, nii et te ei süsti samasse kohta liiga sageli, et minimeerida süstekoha nekroosi ohtu.
Slovenian: Predstavljeni neželeni učinki so bili opredeljeni v kliničnih študijah in poročilih iz obdobja trženja zdravila (zvezdica [*] pomeni neželene učinke, opredeljene med spremljanjem v obdobju trženja).
Estonian: Toodud kõrvaltoimed on tuvastatud kliiniliste uuringute ja ka turuletulekujärgsete aruannete põhjal (tärn (*) osutab kõrvaltoimetele, mis on tuvastatud turuletulekujärgse järelevalve ajal).
Slovenian: Približno 70 % bolnikov zdravljenih z zdravilom Rebif lahko pričakuje pojav za interferon značilnega gripi podobnega sindroma v prvih šestih mesecih po začetku zdravljenja.
Estonian: Umbes 70% Rebif-ravi saanud patsientidest võib esimese 6 kuu jooksul pärast ravi alustamist esineda interferoon-ravile tüüpiline gripitaoline sündroom.
Slovenian: mialgia, artralgija
Estonian: müalgia, artralgia
Slovenian: Če se počutite potrto ali so se pri vas pojavile misli na samomor, o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Estonian: Kui te tunnete meeleolu langust või teil tekivad enesetapumõtted, teatage sellest otsekohe oma arstile.
Slovenian: • Pred začetkom uporabe zdravila Rebif se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate alergijo (ste preobčutljivi) na katero koli zdravilo.
Estonian: • Enne Rebif'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb allergiat (ülitundlikkust) mõnele teisele ravimile.
Slovenian: ** pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNK na ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Estonian: ** toodetud hiina hamstri munasarjarakkudel (CHO-K1) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Slovenian: Če na koži ostane le kanec alkohola, vam lahko povzroči pekoč občutek.
Estonian: Kui nahale on jäänud veidi alkoholi, võite te tunda kipitust.
Slovenian: • S počasnim in enakomernim pritiskom vbrizgajte zdravilo (potiskajte bat do konca, dokler injekcijska brizga ni prazna).
Estonian: • Süstige ravim, tehes seda aeglase, püsiva vajutusega (vajutage kolbi seni, kuni süstel on tühi).
Slovenian: Odobreno je tudi za uporabo pri bolnikih, ki so imeli en klinični dogodek, ki bi lahko bil prvi znak multiple skleroze.
Estonian: Selle kasutamine on heaks kiidetud ka neil patsientidel, kellel esinenud üksik kliiniline episood on tõenäoliselt hulgiskleroosi esimeseks tundemärgiks.
Slovenian: Glejte tudi priporočila v poglavju »Opozorila in previdnostni ukrepi«, za zmanjšanje tveganja za nastanek reakcij na mestu injiciranja.
Estonian: Vaata soovitusi lõigus " Hoiatused ja ettevaatusabinõud", et minimeerida süstekoha reaktsioonide tekkeriski.
Slovenian: Dokazano je, da zmanjšuje število in jakost zagonov te bolezni ter upočasnjuje napredovanje nesposobnosti.
Estonian: On näidatud, et see ravim vähendab haiguse ägenemiste sagedust ja raskust ning aeglustab puude kujunemist.
Slovenian: Zato se priporoča, da lečeči zdravnik bolnika pregleda najmanj vsako drugo leto v 4-letnem obdobju od začetka zdravljenja z zdravilom Rebif in na individualni osnovi sprejme odločitev o dolgoročnem zdravljenju.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et patsiente hinnataks 4-aastase raviperioodi jooksul vähemalt igal teisel aastal, otsus pikemaajalise ravi kohta langetatakse raviarsti individuaalsele hinnangule baseerudes.
Slovenian: Pojav reakcij na mestu injiciranja se običajno sčasoma zmanjšuje.
Estonian: Reaktsioonide esinemine süstekohal väheneb tavaliselt aja jooksul.
Slovenian: Za shranjevanje pripomočka z vložkom glejte poglavje 6.4.
Estonian: Teavet kolbampulliga seadme säilitamise kohta vt lõigust 6.4.
Slovenian: Možni znaki, ki se lahko pojavijo kot posledica teh sprememb, so utrujenost, zmanjšana odpornost na okužbe, podplutbe ali nepojasnjene krvavitve.
Estonian: Nendest muutustest tingitud võimalikud sümptomid võivad olla väsimus, vähenenud vastupanuvõime infektsioonidele, verevalumid või põhjuseta verejooksud.
Slovenian: Sicer pojdite na poglavje »Če uporabljate pripomoček RebiSlide«.
Estonian: Muul juhul lugege lõiku „Kui te kasutate RebiSlide'i".
Slovenian: • Namestite RebiSmart pod pravim kotom (90°) na kožo.
Estonian: • Asetage RebiSmart täisnurga (90°) all naha vastu.
Slovenian: • ste bili v depresiji,
Estonian: • või kui teil on esinenud depressiooni
Slovenian: • poskus samomora
Estonian: • Enesetapukatse
Slovenian: Varovalo se samodejno povezne čez iglo in jo zaradi zaščite blokira.
Estonian: Turvakaitse ümbritseb nõela automaatselt ja lukustab selle kohale, et kaitsta teid nõela eest.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika sprejeti v bolnišnico na opazovanje in mu dati primerno podporno terapijo.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendid jälgimiseks hospitaliseerida ning rakendada neile kohast toetavat ravi.
Slovenian: Če vam je predpisal pripomoček RebiSmart, pojdite na poglavje »Če uporabljate pripomoček RebiSmart«.
Estonian: Kui teile on määratud RebiSmart, lugege lõiku „Kui te kasutate RebiSmarti".
Slovenian: anafilaktične reakcije*
Estonian: anafülaktilised reaktsioonid*
Slovenian: • resne kožne reakcije - nekatere z mukoznimi lezijami
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid - mõnikord koos limaskesta kahjustustega
Slovenian: • bolnikov z enim dogodkom demielinizacije z aktivnim vnetnim procesom, če so bile alternativne diagnoze izključene in če je bilo ugotovljeno, da so izpostavljeni visokemu tveganju za razvoj klinično dokončne multiple skleroze (glejte poglavje 5.1)
Estonian: • üksiku demüelinisatsiooni episoodi korral, millega kaasneb äge põletikuline protsess, juhul kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ning patsienti ohustab kliiniliselt kindla sclerosis multiplex'i väljakujunemine (vt lõik 5.1);
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): • glavobol
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st): • Peavalu
Slovenian: Če imate znake, ki kažejo na motnje v delovanju jeter, kot so izguba apetita, ki ga spremljajo drugi znaki, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje, zlatenica, se prosimo takoj posvetujte s svojim zdravnikom (glejte zgoraj »Takoj obvestite svojega zdravnika...«).
Estonian: Kui te täheldate maksakahjustusele viitavaid sümptomeid, näiteks söögiisu kaotust koos teiste sümptomite, näiteks iivelduse, oksendamise, ikterusega, võtke palun otsekohe ühendust oma arstiga (vt ülal lõik "Rääkige otsekohe oma arstile...").
Slovenian: Trenutno ni uveljavljene definicije bolnikov z visokim tveganjem, čeprav se po bolj konzervativnem pristopu sprejme vsaj devet hiperintenzivnih T2-lezij na začetnem posnetku in vsaj ena nova T2 ali ena nova z gadolinijem vidna lezija na naslednjem posnetku, ki je narejen vsaj 1 mesec po začetnem posnetku.
Estonian: Hetkel puudub suure riskiga patsientide määratlemiseks kindel definitsioon, kuigi konservatiivsem moodus on aktsepteerida vähemalt üheksat T2 hüperintensiivset kollet esialgsel skaneeringul, ja vähemalt üht uut T2 või üht uut Gd-kontrasteeruvat kollet järelkontrolli skaneeringul, mis tehakse vähemalt ühe kuu möödumisel esialgsest skaneeringust.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rebif
Estonian: Mida on vaja teada enne Rebif'i kasutamist
Slovenian: Pred injiciranjem in še naslednjih 24 ur po vsaki injekciji je priporočena uporaba antipiretičnega analgetika za zmanjševanje gripi podobnih simptomov, povezanih z uporabo zdravila Rebif.
Estonian: Enne süstimist ja lisaks ka 24 tundi pärast iga süstimist on soovitatav kasutada antipüreetilist analgeetikumi, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis tekivad seoses Rebif'i manustamisega.
Slovenian: Ocena KM
Estonian: KM hinnang
Slovenian: Veliko število podatkov (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) iz registrov in izkušnje iz obdobja trženja zdravila ne kaže povečanega tveganja za večje prirojene okvare po izpostavljenosti interferonu beta pred zanositvijo ali takšni izpostavljenosti v prvem trimesečju nosečnosti.
Estonian: Suur hulk raseduse andmekogudest ja turuletulekujärgsel kasutamisel saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) ei näita pärast viljastumiseelset kokkupuudet beeta-interferooniga või kokkupuudet raseduse esimese trimestri ajal suurte kaasasündinud väärarendite esinemisriski suurenemist.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, interferoni, oznaka ATC: L03AB07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid,ATC-kood: L03AB07
Slovenian: Simptomov, ki kažejo na spremembe aktivnosti ščitnice, bolniki skoraj nikoli ne opazijo, zdravnik pa lahko svetuje ustrezna testiranja.
Estonian: Patsiendid ei tunneta neid muutusi kilpnäärme aktiivsuses peaaegu kunagi sümptomitena, kuid siiski võib teie arst teile vastavaid uuringuid soovitada.
Slovenian: • Krvni strdki v majhnih krvnih žilah, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic (trombotična trombocitopenična purpura ali hemolitično-uremični sindrom).
Estonian: • Väikestes veresoontes tekkivad verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom).
Slovenian: V primeru nefrotskega sindroma je potrebno takojšnje zdravljenje; razmisliti pa je treba tudi o prenehanju zdravljenja z zdravilom Rebif.
Estonian: Nefrootilist sündroomi tuleb viivitamatult ravida ning kaaluda tuleb Rebif-ravi katkestamist.
Slovenian: Če takoj po dajanju zdravila Rebif začutite nenadne težave z dihanjem, ki se lahko pojavijo skupaj z otekanjem obraza, ustnic, jezika ali žrela, koprivnico, srbenjem po celem telesu in z občutkom šibkosti ali omedlevice, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite nujno zdravniško pomoč.
Estonian: Kui teil tekib vahetult pärast Rebif'i manustamist ootamatu hingamisraskus, millega võib kaasneda näo, huulte, keele või kurgu turse, nõgeslööve, kogu keha sügelus ja nõrkus- või minestustunne, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või otsige vältimatut meditsiinilist abi.
Slovenian: • pljučna arterijska hipertenzija - bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
Estonian: • Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon - haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebif in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rebif Kako uporabljati zdravilo Rebif Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Rebif ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rebif'i kasutamist Kuidas Rebif'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Rebif'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Proučiti moramo možnost prenehanja zdravljenja z zdravilom Rebif (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Estonian: Arvesse võib tulla ka Rebif-ravi lõpetamine (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Slovenian: 3. in 4. teden
Estonian: 3. ja 4.nädal
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o tem, kateri pripomoček je za vas najbolj primeren.
Estonian: Pidage arstiga nõu, kumb seade sobib teie jaoks paremini.
Slovenian: S pomočjo mehanizmov, ki jih v celoti še ne razumemo, interferoni pomagajo omejiti škodo v osrednjem živčnem sistemu, ki jo povzroča multipla skleroza.
Estonian: Seni veel ebaselgete mehhanismide kaudu aitavad interferoonid piirata kesknärvisüsteemi kahjustust hulgiskleroosi korral.
Slovenian: • Na meniju pripomočka RebiSmart boste morali izbrati odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik, s čimer zagotovite pravilno zapisovanje vašega odmerka.
Estonian: • Teil tuleb RebiSmarti menüü kaudu valida teie arsti määratud annus, et tagada teie annuse õigesti salvestamine.
Slovenian: • Navidezni ponovni zagon MS (pogostnost ni znana): Obstaja možnost, da boste na začetku zdravljenja z zdravilom Rebif opazili znake, ki so podobni znakom ponovnega zagona multiple skleroze.
Estonian: • Hulgiskleroosi valeägenemine (esinemissagedus teadmata): On võimalik, et Rebif-ravi algul võib teil esineda sümptomeid, mis sarnanevad hulgiskleroosi ägenemise sümptomitele.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Vplivi same bolezni ali zdravljenja bolezni lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil ali uporabe strojev.
Estonian: Haigusel või selle raviks kasutatavatel ravimitel on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: jetrna odpoved* (glejte poglavje 4.4), avtoimuni hepatitis*
Estonian: maksapuudulikkus* (vt lõik 4.4), autoimmuunne hepatiit*
Slovenian: • Beležite si mesta injiciranja in jih izmenjujte tako, da ne zabadate prepogosto v eno in isto mesto.
Estonian: • Muutke pidevalt süstekohti, nii et te ei süsti samasse kohta liiga tihti.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojenčke/dojenčke ni pričakovati.
Estonian: Kahjulikku toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole oodata.
Slovenian: • Držite pripomoček RebiSlide na mestu dokler se v oknu za odmerek ne prikaže »0«, nato počakajte 10 sekund, preden odstranite iglo iz kože.
Estonian: • Hoidke RebiSlide'i paigal, kuni annuseaknasse ilmub "0"; seejärel oodake veel 10 sekundit, enne kui eemaldate nõela nahast.
Slovenian: Lahko povzroči toksične in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti.
Estonian: See võib tekitada toksilisi ja allergilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3-aastastel lastel.
Slovenian: Po ponavljajoči subkutani aplikaciji vsakih 48 ur, 4 odmerke zapored, ostanejo ti biološki odzivi povišani, brez znakov razvoja tolerance.
Estonian: Pärast kokku 4 annuse korduvat subkutaanset manustamist iga 48 tunni järel püsivad need bioloogilised vastused suurenenutena, ilma et esineks märke taluvuse tekkimisest.
Slovenian: • če ste alergični na naravni ali rekombinantni interferon beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Slovenian: Mehanizem redkih simptomatskih jetrnih disfunkcij ni znan.
Estonian: Harvaesineva sümptomaatilise maksa funktsioonihäire tekkemehhanism ei ole teada.
Slovenian: močno zvišanje ravni transaminaz
Estonian: transaminaaside aktiivsuse oluline tõus
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC , ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Klinične študije kažejo, da bolniki z multiplo sklerozo pri relapsu lahko prejemajo zdravilo Rebif skupaj s kortikosteroidi ali ACTH.
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et sclerosis multiplex'iga patsiendid võivad haiguse ägenemiste korral samaaegselt Rebif'i ja kortikosteroide või AKTH tarvitada.
Slovenian: V nekaterih primerih se takšni znaki lahko pojavijo v povezavi z zvišano telesno temperaturo ali gripi podobnimi znaki, ki so opisani zgoraj.
Estonian: Mõnedel juhtudel on sellised sümptomid seotud palaviku või ülalkirjeldatud gripilaadsete sümptomitega.
Slovenian: Previdnost se zahteva pri uporabi zdravila Rebif v kombinaciji z zdravili, ki imajo ozek terapevtski indeks in se v glavnem razgrajujejo preko jetrnega citokrom P450 sistema, npr. antiepileptiki in nekatere vrste antidepresivov.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Rebif'i samaaegsel manustamisel kitsa terapeutilise vahemikuga ravimitega, mille metabolism on olulises sõltuvuses maksa tsütokroom P450 süsteemist, näiteks epilepsiavastased ravimid ning teatud liiki antidepressandid.
Slovenian: Uporaba različnih testov za dokazovanje serumskih protiteles in različne definicije mej za pozitivnost protiteles omejujejo možnost primerjave antigenskih lastnosti med različnimi zdravili.
Estonian: Erinevate meetodite kasutamine vereseerumi antikehade määramiseks ja antikehade positiivsuse eristamiseks piirab võimalust võrrelda antigeensust erinevate toodete vahel.
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje benzilalkohol
Estonian: Rebif sisaldab bensüülalkoholi
Slovenian: Če so vrednosti testov ob pričetku normalne, rutinske preiskave niso potrebne, vendar se morajo izvajati, če se pojavijo klinični znaki motenj delovanja ščitnice (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kui funktsiooninäitajate algväärtused on normi piires, ei ole rutiinne testimine vajalik, aga juhul kui tekivad kilpnäärme düsfunktsioonile viitavad nähud, tuleb uuringuid korrata (vt lõik 4.8).
Slovenian: Zdravilo Rebif je visoko prečiščena topna beljakovina, ki je podobna naravnemu interferonu beta, ki ga proizvaja človeško telo.
Estonian: Rebif on põhjalikult puhastatud lahustuv proteiin, mis on sarnane inimorganismis toodetava loodusliku beeta-interferooniga.
Slovenian: Lahko se jo uporabi tudi s primernim avtoinjektorjem.
Estonian: Süstelahust võib manustada ka selleks sobiva automaatsüstlaga.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da je odmerek, prikazan v oknu za odmerek pripomočka: prvi in drugi teden: 0,1 ml, kar ustreza odmerku 8,8 mikrogramov tretji in četrti teden: 0,25 ml, kar ustreza odmerku 22 mikrogramov
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme annuseaknas valitud annus on: esimesel ja teisel nädalal: 0,1 ml, mis vastab 8,8-mikrogrammisele annusele; kolmandal ja neljandal nädalal: 0,25 ml, mis vastab 22-mikrogrammisele annusele.
Slovenian: Če slabo vidite, ne smete uporabljati pripomočka RebiSlide, razen če vam pomaga oseba, ki nima težav z vidom.
Estonian: Halva nägemisvõime korral ei tohi kasutada RebiSlide'i, v.a juhul, kui teid saab aitata keegi, kellel on hea silmanägemine.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo podučil o možnih mestih za injiciranje (primerna mesta vključujejo zgornji del beder in spodnji del trebuha).
Estonian: Teie arst annab teile juhiseid võimalike süstekohtade suhtes (sobivateks kohtadeks on reite ülemine osa ja kõhu alumine osa).
Slovenian: trombotična mikroangiopatija, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro/hemolitično-uremičnim sindromom * (označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferon beta; glejte poglavje 4.4), pancitopenija*
Estonian: trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur/hemolüütilis-ureemiline sündroom* (kehtib kõikide beeta-interferooni sisaldavate ravimite kohta; vt lõik 4.4), pantsütopeenia*
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Estonian: Kui te olete rase arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: V škatli je navodilo za uporabo s popolnimi navodili za uporabo in ravnanje z zdravilom.
Estonian: Pakend sisaldab pakendi infolehte koos täielike kasutus- ja käsitlemisjuhistega.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti ali spreminjati, ne da bi se predhodno posvetovali s svojim zdravnikom.
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada ega muuta ilma oma arsti nõuandeta.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
Slovenian: Če opazite delce ali druge vidne znake kvarjenja, ga ne uporabite in se po pomoč obrnite na svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Estonian: Kui on näha osakesi või muid nähtavaid riknemise märke, ärge seda kasutage ja pöörduge abi saamiseks oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Slovenian: Če uporabljate pripomoček RebiSmart
Estonian: Kui te kasutate RebiSmarti
Slovenian: Slabovidni bolniki ne smejo uporabljati pripomočka RebiSlide, razen če jim pomaga oseba, ki nima težav z vidom.
Estonian: Halva nägemisvõimega patsiendid ei tohi kasutada RebiSlide'i, v.a juhul, kui neid aitab keegi, kellel on hea silmanägemine.
Slovenian: • krvni strdki, kot je globoka venska tromboza
Estonian: • Verehüübed, nt süvaveeni tromboos
Slovenian: Večina neželenih učinkov, opaženih pri interferonu beta-1a, je običajno blagih in reverzibilnih in se dobro odzivajo na zmanjšanje odmerka.
Estonian: Enamus beeta-1a-interferooni kasutamisel tekkivatest kõrvaltoimetest on tavaliselt kerged ja pöörduvad ning reageerivad annuse vähendamisele.
Slovenian: Od petega tedna naprej, ko boste zaključili uvajalno obdobje, boste sledili običajnemu režimu odmerjanja.
Estonian: Alates viiendast nädalast,kui te olete alustamise perioodi lõpetanud, hakkate te järgima tavapärast annustamisrežiimi.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 04. maj 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 04. maj 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4. mai 2008
Slovenian: Čeprav klinična pomembnost nastanka protiteles še ni popolnoma pojasnjena, je razvoj nevtralizirajočih protiteles povezan z zmanjšano učinkovitostjo na klinične in magnetno resonančne spremenljivke.
Estonian: Kuigi antikehade induktsiooni kliiniline tähtsus ei ole veel lõplikult välja selgitatud, on selliste neutraliseerivate antikehade tekkega seotud ravimi efektiivsuse vähenemine, mis avaldub kliinilistes ja MRT parameetrites.
Slovenian: Poročali so, da interferoni zmanjšajo aktivnost od jetrnega citokroma P450 odvisnih encimov pri človeku in živalih.
Estonian: On andmeid, et interferoonid inhibeerivad inimestel ja loomadel maksa tsütokroom P450-st sõltuvate ensüümide aktiivsust.
Slovenian: Po ponavljajočih subkutanih injekcijah odmerkov z 22 in 44 mikrogrami zdravila Rebif so največje koncentracije običajno opazili po 8 urah, vendar se je to med bolniki močno razlikovalo.
Estonian: Pärast 22 ja 44 mikrogrammi Rebif'i korduvannuste subkutaanset manustamist täheldati maksimumkontsentratsioone tavaliselt 8 tunni möödumisel, aga see oli väga varieeruv.
Slovenian: Zdravilo Rebif moramo uporabljati previdno pri bolnikih, ki so imeli ali imajo trenutno depresivne bolezni, zlasti pri tistih s predhodnimi samomorilnimi mislimi (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Rebif'i tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on esinenud või esineb depressiivseid häireid, eriti nendele patsientidele, kellel on olnud enesetapumõtteid (vt lõik 4.3).
Slovenian: Neodvisno od poti odmerjanja so z uporabo zdravila Rebif povezane izrazite farmakodinamične spremembe.
Estonian: Sõltumata manustamisteest seostatakse Rebif'i manustamisega väljendunud farmakodünaamilisi muutusi.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Rebif, moramo opozoriti, da o morebitnih znakih depresije in/ali samomorilskih mislih takoj poročajo svojemu zdravniku.
Estonian: Rebif'iga ravitavaid patsiente tuleb nõustada, et nad annaksid oma raviarstile koheselt teada igast depressiooni ja/või enesetapumõtete sümptomist.
Slovenian: Natančni mehanizem delovanja zdravila Rebif pri multipli sklerozi še vedno proučujejo.
Estonian: Rebif'i täpset toimemehhanismi sclerosis multiplex'i korral veel uuritakse.
Slovenian: • srbenje, izpuščaj (kožni izpuščaji)
Estonian: • Sügelus, lööve (nahalööbed)