FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter som behandlades med docetaxel i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid (TAC), inträffade febril neutropeni och neutropena infektioner i lägre grad, om patienterna erhöll primär G-CSF profylax.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med docetaxel i kombinasjon med doxorubicin og cyklofosfamid (TAC), oppstod febril nøytropeni og/eller infeksjoner som følge av nøytropeni sjeldnere hos de som fikk profylaktisk G-CSF.
Swedish: 258 patienter som erhöll docetaxel i kombination med doxorubicin.
Norwegian Bokmål: 258 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med doksorubicin.
Swedish: Inflammation i lungorna kan också utvecklas när docetaxelbehandling ges med radioterapi).
Norwegian Bokmål: Betennelse i lungene kan også utvikles når docetaxelbehandling brukes sammen med lungefibrose (arrdannelse og fortykning i lungene med andpustenhet).
Swedish: en genomskinlig 6 ml injektionsflaska med "flip-off"-kapsyl innehållande 0,72 ml koncentrat en genomskinlig 6 ml injektionsflaska med "flip-off"-kapsyl innehållande 1,28 ml
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder: ett 6 ml klart hetteglass med "flip-off"-hette inneholdende 0,72 ml konsentrat og ett 6 ml klart hetteglass med "flip-off"-hette inneholdende 1,28 ml oppløsningsvæske.
Swedish: en genomskinlig 15 ml injektionsflaska med "flip-off"-kapsyl innehållande 2,88 ml koncentrat en genomskinlig 15 ml injektionsflaska med "flip-off"-kapsyl innehållande 5,12 ml
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder: ett 15 ml klart hetteglass med "flip-off"-hette inneholdende 2,88 ml konsentrat og ett 15 ml klart hetteglass med "flip-off"-hette inneholdende 5,12 ml oppløsningsvæske.
Swedish: Tabell över biverkningar vid adjuvant behandling med Docetaxel 75 mg/m i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer - poolade data
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for adjuvant behandling med Docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyclofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft - samlede data
Swedish: 4.1.1 Om injektionsflaskorna förvarats i kylskåp, tag ut det antal Docetaxel Teva Pharma-förpackningar som behövs ur kylskåpet och låt stå i rumstemperatur (under 25 ºC) i
Norwegian Bokmål: 4.1.1 Hvis glassene har blitt oppbevart i kjøleskap, må det nødvendige antall hetteglass av Docetaxel Teva Pharma få stå i romtemperatur (under 25 °C) i 5 minutter.
Swedish: Förstoppning (svår 0,2 %);
Norwegian Bokmål: Obstipasjon (alvorlig 0,2 %);
Swedish: Baserat på farmakokinetiska data med docetaxel 100 mg/m² som monoterapi, är den rekommenderade dosen av docetaxel 75 mg/m² till patienter med både förhöjda transaminaser (ALAT och/eller ASAT) mer än 1,5 gånger den övre normalvärdesgränsen (ULN) och alkaliska fosfataser högre än 2,5 gånger ULN (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon Basert på farmakokinetiske data for docetaxel 100 mg/m som monoterapi hos pasienter med forhøyede transaminaser (ALAT og/eller ASAT) > 1,5 ganger øvre referanseverdi (ULN) og samtidig forhøyet alkalisk fosfatase > 2,5 ganger øvre referanseverdi, er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m
Swedish: Hosta (G3/4: <1 %);
Norwegian Bokmål: Hoste (G3/4: < 1 %);
Swedish: Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrat till infusionsvätska är en klar, viskös, gul-gulbrun lösning som innehåller 27,73 mg/ml docetaxel (vattenfri) i polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Teva Pharma konsentrat 20 mg til infusjonsvæske, oppløsning er en klar viskøs, gul til gulbrun oppløsning inneholdende 27,73 mg/ml docetaxel (vannfri) i polysorbat 80.
Swedish: Förvaringstiden bör dock normalt inte överstiga 24 timmar vid förvaring mellan +2 °C och +8°C, om inte spädningen har gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser brukerens ansvar og skal vanligvis ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har funnet sted ved kontrollerte og validerte aseptiske
Swedish: Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning Koncentratet är en klar, viskös, gul till gulbrun lösning.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar viskøs, gul til gulbrun oppløsning.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentrat till infusionsvätska är en klar, viskös, gul-gulbrun lösning som innehåller 27,73 mg/ml docetaxel (vattenfri) i polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Teva Pharma konsentrat 80 mg til infusjonsvæske, oppløsning er en klar viskøs, gul til gulbrun oppløsning inneholdende 27,73 mg/ml docetaxel (vannfri) i polysorbat 80.
Swedish: I den pivotala kliniska prövningen där man kombinerade cisplatin och 5-fluorouracil för behandling av patienter med adenocarcinom i magsäcken, exkluderades patienter med ALAT och/eller ASAT >1,5 x ULN i kombination med alkaliska fosfataser >2,5 x ULN, och bilirubin >1 x ULN.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ALAT og/eller ASAT > 1,5 × ULN assosiert med alkalisk fosfatase > 2,5 × ULN, og bilirubin > 1 × ULN ble ekskludert i pivotal studien for kombinasjonsbehandling med cisplatin og 5-fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkel.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Patienter med svår vätskeretention såsom pleurautgjutning, perikardiell utgjutning och ascites bör
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig væskeretensjon i form av pleuravæske, perikardialvæske eller ascites bør overvåkes nøye.
Swedish: Varje injektionflaska med koncentrat innehåller 80 mg docetaxel.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med konsentrat inneholder 80 mg docetaxel.
Swedish: Gastrointestinal blödning (G3/4: 0,6 %) Utslag/klåda;
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning (G3/4: 0,6 %)
Swedish: Infusionsvätska: Kemisk-fysikalisk stabilitet har demonstrerats för beredd lösning i 4 timmar vid förvaring i rumstemperatur (under 25 °C).
Norwegian Bokmål: Infusjonsløsning: Løsningen har vist kjemisk og fysisk stabilitet i inntil 4 timer ved romtemperatur (under 25 °C).
Swedish: Letargi (G3/4: 4,0 %); Pyrexi (G3/4: 3,6 %); Vätskeretention (G3/4: 1,2 %);
Norwegian Bokmål: Letargi (G3/4: 4,0 %) Feber (G3/4: 3,6 %); Væskeretensjon; (G3/4: 1,2 %) Ødem(G3/4: 1,2 %)
Swedish: Primär G-CSF profylax bör övervägas till patienter som får adjuvant behandling med TAC för bröstcancer, för att på så sätt minska risken för komplicerad neutropeni (febril neutropeni, förlängd neutropeni eller neutropen infektion).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TAC bør få profylaktisk G-CSF for å redusere risikoen for komplisert nøytropeni (febril nøytropeni, langvarig nøytropeni og nøytropene infeksjoner).
Swedish: Varje injektionsflaska med spädningsvätska innehåller 1,28 ml vatten för injektionsvätskor (fyllnadsvolym 1,71 ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med oppløsningsvæske inneholder 1,28 ml vann til injeksjonsvæsker (fyllevolum: 1,71 ml).
Swedish: Varje injektionsflaska med spädningsvätska innehåller 5,12 ml vatten för injektionsvätskor (fyllnadsvolym 6,29 ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med oppløsningsvæske inneholder 5,12 ml vann til injeksjonsvæsker (fyllevolum: 6,29 ml).
Swedish: Varje injektionflaska med koncentrat innehåller 20 mg docetaxel.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med konsentrat inneholder 20 mg docetaxel.
Swedish: Om Docetaxel Teva Pharma infusionskoncentrat eller infusionsvätska kommer i kontakt med slemhinnor, skölj omedelbart och noggrant med rikliga
Norwegian Bokmål: Hvis Docetaxel Teva Pharma konsentrat, premiksløsning eller infusjonsløsning kommer i kontakt med slimhinner, skyll da umiddelbart med rikelige mengder vann.
Swedish: Synkope (G3/4: 0 %); Neurotoxicitet (G3/4: 0%);
Norwegian Bokmål: Synkope (G3/4: 0 %) Nevrotoksisitet (G3/4: 0 %);
Swedish: Biverkningarna var spontant
Norwegian Bokmål: Reaksjonene reverserte spontant innen 3 måneder.
Swedish: Baserat på den dos, uttryckt i mg, som krävs för den aktuella patienten, dras motsvarande volym av infusionskoncentratet 10 mg docetaxel/ml aseptiskt upp, från det antal flaskor som behövs, i en graderad spruta.
Norwegian Bokmål: Ut i fra beregnet dose uttrykt i mg, trekkes det tilsvarende volum premiksløsning 10 mg/ml docetaxel aseptisk opp med en gradert sprøyte med påsatt kanyle, fra det nødvendige antall hetteglass.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): svampinfektion i munnen uttorkning yrsel sänkt blodtryck; oregelbunden eller ökad hjärtrytm förhöjda leverenzymvärden (därav behovet av regelbundna blodprovskontroller).
Norwegian Bokmål: dehydrering (uttørking) svimmelhet nedsatt hørsel redusert blodtrykk; uregelmessig eller rask hjerterytme økt nivå av leverenzymer i blodet (derav behovet for regelmessige blodprøver)
Swedish: Fyllnadsvolymen har fastställts under utvecklingen av docetaxel för att kompensera för förluster vid beredning av infusionskoncentratet (se avsnitt 4) som uppkommer på grund av skumbildning, vidhäftning på glasflaskans väggar samt viss "död volym".
Norwegian Bokmål: Behovet for et overskuddsvolum er fremkommet under utviklingen av docetaxel for å kompensere for volumtapet ved tilberedning av premiksløsningen (se avsnitt 4).
Swedish: Till patienter med serumbilirubin >ULN och/eller ASAT/ALAT-värden på >3,5 gånger ULN som samtidigt har alkaliska fosfataser >6 gånger ULN, kan ingen rekommendation angående dosreduktion ges och docetaxel bör ej användas om inte strikt indikation föreligger.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med serumbilirubin høyere enn øvre normalverdi og/eller forhøyelse av ASAT/ALAT > 3,5 ganger øvre normalverdi og samtidig forhøyelse av alkalisk fosfatase > 6 ganger øvre normalverdi, kan dosereduksjon ikke anbefales, og docetaxel bør kun brukes på streng indikasjon.
Swedish: Docetaxel Teva Pharma är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer, efter behandlingssvikt på tidigare kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Teva Pharma er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende ikke-småcellet lungekreft når behandling med tidligere kjemoterapi har sviktet.
Swedish: Denna volym har fastställts baserat på fyllnadsvolymen i injektionsflaskan med Docetaxel Teva Pharma 80 mg. Tillförsel av hela innehållet i flaskan med spädningsvätska till flaskan med docetaxel 80 mg koncentrat för infusionsvätska, säkerställer att infusionskoncentratet får en koncentration av 10 mg/ml docetaxel.
Norwegian Bokmål: Dette volumet er fremkommet basert på fyllevolumet til hetteglasset med Docetaxel Teva Pharma 80 mg. Tilsettes hele innholdet til hetteglasset med Docetaxel Teva Pharma 80 mg gir dette en premiksløsning med konsentrasjon 10 mg/ml docetaxel.
Swedish: 255 patienter som erhöll docetaxel i kombination med capecitabin.
Norwegian Bokmål: 255 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med kapecitabin.
Swedish: Spädningsvätska för Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Swedish: Docetaxel Teva Pharma i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med icke resektabel, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som tidigare ej behandlats
Norwegian Bokmål: Docetaxel Teva Pharma i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av ikke-operabel, lokalavansert eller metastaserende ikke-småcellet lungekreft hos pasienter som tidligere ikke har fått kjemoterapi for denne tilstanden.
Swedish: ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - KONCENTRAT 80 mg
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS ETIKETT - KONSENTRAT 80 mg
Swedish: Arytmi (G3/4: 0,7 %) Hjärtsvikt Hypotoni;
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 0,7 %) Hjertesvikt
Swedish: Rapporter om biverkningar som bedömts vara troligen eller möjligen relaterade till behandling med
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som vurderes som mulig eller sannsynlig relatert til behandling med docetaxel er hentet fra følgende pasientmateriale:
Swedish: Spädningsvätska för Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Swedish: Yrsel (G3/4: 2.0 %); Perifer motorisk neuropati (G3/4: 0.4 %)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (G3/4: 2,0 %) Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0,4 %)
Swedish: Neutropeni (G3/4: 83,2 %);
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (G3/4: 83,5 %);
Swedish: Infektioner (G3/4: 7,8 %)
Norwegian Bokmål: Infeksjon (G3/4: 7,8 %)
Swedish: Om du får Docetaxel Teva Pharma i kombination med andra cytostatiska medel, kan svårighetsgraden
Norwegian Bokmål: Når Docetaxel Teva Pharma gis i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, kan alvorlighetsgraden av bivirkningene av Docetaxel Teva Pharma øke.
Swedish: Du kommer att förmedicineras med en oral kortikosteroid (intas via munnen) såsom dexametason, dagen före Docetaxel Teva Pharma-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å ta en premedisinering som består av kortikosteroidtabletter som f.eks. deksametason 1 dag før behandling med Docetaxel Teva Pharma starter og fortsette med dette i 1-2
Swedish: Patienter som erhåller TAC bör övervakas noga (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som gis TAC skal overvåkes nøye (se pkt.
Swedish: Hos patienter med terapisvikt vid behandling baserad på antracyklin jämfördes docetaxel med var sjätte vecka respektive 6 mg/m var tredje vecka).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde sviktet på antracykliner, ble docetaxel sammenlignet med en kombinasjon av mitomycin C (12 mg/m hver 3. uke).
Swedish: Nagelförändringar (G3/4: 0,4%)
Norwegian Bokmål: Neglforandringer (G3/4: 0,4 %)
Swedish: Docetaxel skall ges när antalet neutrofila granulocyter är ≥1 500 celler/mm Reducerad dos skall ges till patienter som får febril neutropeni, antal neutrofila granulocyter i mer än en vecka, svåra eller kumulativa hudreaktioner eller svår perifer neutropati under docetaxelbehandling.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med enten febril nøytropeni, antall nøytrofile granulocytter < 500 celler/mm i mer enn en uke, alvorlige eller kumulative hudreaksjoner eller alvorlig perifer neuropati under docetaxelbehandling, reduseres dosen fra 100 mg/m2.
Swedish: ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - KONCENTRAT 20 mg
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS ETIKETT - KONSENTRAT 20 mg
Swedish: ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR 20 mg
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS ETIKETT - OPPLØSNINGSVÆSKE 20 mg
Swedish: Varje endos-injektionsflaska med Docetaxel Teva Pharma koncentrat innehåller 80 mg docetaxel (vattenfri).
Norwegian Bokmål: Hvert endose hetteglass med Docetaxel Teva Pharma konsentrat inneholder 80 mg docetaxel (vannfri).
Swedish: ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR 80 mg
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS ETIKETT - OPPLØSNINGSVÆSKE 80 mg
Swedish: Infektion associerad med G4 neutropeni (G3/4: 4,6 %)
Norwegian Bokmål: Infeksjon assosiert med G4 nøytropeni (G3/4:
Swedish: Fall av cystiskt makulaödem (CMO) har rapporterats hos patienter som behandlats
Norwegian Bokmål: Tilfeller av cystoid makulaødem (CMO) har blitt rapportert hos pasienter som har blitt behandlet med docetaxel.
Swedish: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Norwegian Bokmål: Tél: +34 91 387 32 80
Swedish: G3/4 bilirubin-stegring (<2 %)
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt bilirubin i blod (< 2,5 %);
Swedish: Gastrointestinal smärta (G3/4: 1,2 %); Gastrointestinal blödning (G3/4: 0,4 %)
Norwegian Bokmål: Dyspepsi (G3/4: 0,8 %) Abdominale smerter (G3/4: 1,2 %) Gastrointestinal blødning (G3/4: 0,4 %)
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykehusfarmasøyt eller sykepleier.
Swedish: Varje endos-injektionsflaska med Docetaxel Teva Pharma koncentrat innehåller 20 mg docetaxel (vattenfri).
Norwegian Bokmål: Hvert endose hetteglass med Docetaxel Teva Pharma konsentrat inneholder 20 mg docetaxel (vannfri).
Swedish: MA (EU) nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid adjuvant behandling med Docetaxel Zentiva 75 mg/m i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) brstcancer Centrala och perifera nervsystemet:
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger ved adjuvant behandling med Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft:
Swedish: Hud och subkutan vvnad
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer
Swedish: Underskningar
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Swedish: Andningsvgar, brstkorg och mediastinum
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Swedish: Allmnna symtom och/eller symtom vid administreringsstllet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Norwegian Bokmål: Nervesystemet
Swedish: Reproduktionsorgan och brstkrtel
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Swedish: Hjrtat
Norwegian Bokmål: eks.
Swedish: Syncope (G3/4: 0%) Neurotoxicitet (G3/4:
Norwegian Bokmål: Synkope (G3/4: 0 %) Nevrotoksisitet (G3/4:
Swedish: Blodkrl
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Swedish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0 %)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindvv
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Swedish: AmenorrØ (G3/4: NA)
Norwegian Bokmål: Amenoré (G3/4: ikke relevant)
Swedish: Alopeci (kvarstende:
Norwegian Bokmål: Øsofagitt (alvorlig:
Swedish: gon
Norwegian Bokmål: Norge
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3/4: <0,1%)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4: 0,8 %)
Swedish: ≥ 40 till < 50
Norwegian Bokmål: ≥ 40 til < 50
Swedish: Datum för första godkännande: 20 juni 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første tillatelse: 20. juni 2019
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Swedish: Dos en gång dagligen
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig
Swedish: Trombotiska/tromboemboliska händelser
Norwegian Bokmål: Trombotiske/tromboemboliske hendelser
Swedish: Resultaten visas i tabell 2:
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i tabell 2.
Swedish: - du är kraftigt överviktig - du röker - du har framskriden kronisk leversjukdom.
Norwegian Bokmål: - du er svært overvektig - du røyker - du har fremskreden, kronisk leversykdom.
Swedish: Toxikologi och/eller farmakologi hos djur
Norwegian Bokmål: Toksikologi og/eller farmakologi hos dyr
Swedish: • Läkaren eller apotekspersonalen talar om hur många tabletter du ska ta och när du ska ta dem.
Norwegian Bokmål: • Lege eller apotek vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta, og når du skal ta dem.
Swedish: 5 dagar
Norwegian Bokmål: 5 dager
Swedish: • Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med mat, en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele, sammen med mat, én gang om dagen.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
Swedish: • Ta den glömda dosen så snart du kommer ihåg det och ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Norwegian Bokmål: • Ta den glemte dosen så snart du husker det, og ta deretter neste dose til vanlig tid.
Swedish: Samtidigt administrerat läkemedel*
Norwegian Bokmål: Samtidig administrert legemiddel*
Swedish: Denna biverkning bedömdes som icke allvarlig.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen ble evaluert som ikke alvorlig.
Swedish: Utsöndring i mjölk
Norwegian Bokmål: Utskillelse i melk
Swedish: Effekten av avatrombopag på människans fertilitet har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Effekten av avatrombopag på fertilitet hos mennesker har ikke blitt fastslått.
Swedish: Nästa dos ska tas vid den vanliga tiden nästa dag.
Norwegian Bokmål: Den neste dosen skal tas til vanlig tid dagen etter.
Swedish: Hypergastrinemirelaterade gastriska karcinoider hos gnagare anses generellt innebära låg risk eller relevans för människa.
Norwegian Bokmål: Hypergastrinemi-relaterte gastriske carcinoider hos gnagere anses generelt for å ha lav risiko eller relevans for mennesker.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Doptelet 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Doptelet 3.
Swedish: b Cochran-Mantel-Haenszel-test. c Wilcoxons rangsummetest.
Norwegian Bokmål: b Cochran Mantel Haenszel Test. c Wilcoxon Rank Sum Test.
Swedish: Vad Doptelet är och vad det används för 2.
Norwegian Bokmål: Hva Doptelet er og hva det brukes mot 2.
Swedish: Behandlingstid På grund av begränsad information ska avatrombopag inte tas i mer än 5 dagar.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet På grunn av begrensede data bør avatrombopag ikke tas i mer enn 5 dager.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av avatrombopag till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av avatrombopag hos gravide kvinner.
Swedish: Innehåller laktos, se bipacksedeln för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Swedish: In vitro-studier tyder på att avatrombopag i hög grad är bundet till humana plasmaproteiner (> 96 %).
Norwegian Bokmål: In vitro studier antyder at avatrombopag har en sterk binding til humane plasmaproteiner (> 96 %).
Swedish: Doptelet verkar genom att bidra till att antalet blodplättar i blodet ökar.
Norwegian Bokmål: Doptelet virker ved å bidra til å øke antallet blodplater i blodet.
Swedish: Säkerhet och effekt för avatrombopag för barn under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av avatrombopag hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Totalt var 24,8 % av patienterna ≥ 65 år, 4,6 % var ≥ 75 år och endast 1 (0,2 %) var ≥ 85 år.
Norwegian Bokmål: Totalt 24,8 % av pasientene var ≥ 65 år, 4,6 % ≥ 75 år, og kun 1 (0,2 %) var ≥ 85 år.
Swedish: Inga metaboliter av avatrombopag detekterades i plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter av avatrombopag ble funnet i plasma.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
Swedish: En risk för barnet som ammas kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, övriga hemostatika för systemiskt bruk, ATC-kod: B02BX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02B X08
Swedish: De gastriska karcinoiderna ansågs sannolikt vara orsakade av den långvariga hypergastrinemi som observerats i toxicitetsstudier.
Norwegian Bokmål: De gastriske carcinoidene ble ansett å mest sannsynlig være forårsaket av den langvarig hypergastrinemien observert i toksisitetsstudier.
Swedish: Doptelet har inte studerats hos patienter med tidigare tromboemboliska händelser.
Norwegian Bokmål: Doptelet ble ikke studert hos pasienter med tidligere tromboemboliske hendelser.
Swedish: Tabletterna är förpackade i kartonger innehållande en blisterkarta av aluminium.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i esker som inneholder én blisterpakning i aluminium.
Swedish: Genomsnittlig elimineringstid i plasma (%CV) för avatrombopag är cirka 19 timmar (19 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige halveringstid i plasma (% CV) for avatrombopag er ca. 19 timer (19 %).
Swedish: Glömd dos
Norwegian Bokmål: Glemte doser
Swedish: • blodpropp i portavenen (det blodkärl som leder blod från tarmarna till levern), vilket kan leda till smärta eller svullnad i övre delen av buken
Norwegian Bokmål: • blodpropp i portvenen (blodåre som fører blod til lever og tarm), noe som kan føre til smerter eller hevelse i øvre del av magen
Swedish: Interaktion med livsmedel
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Doptelet Ta inte Doptelet om:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Doptelet Bruk ikke Doptelet: