FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Telmisartán Teva Pharma
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Telmisartan Teva Pharma sisältää
Spanish: Caja de 28 comprimidos en blisters aluminio-aluminio
Finnish: 28 tabletin kotelo, alumiini-alumiini läpipainopakkaus
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Telmisartán Teva Pharma:
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Teva Pharma -valmisteen kanssa
Spanish: Blisters Aluminio-Aluminio: tamaños de envase de 28 y 30 comprimidos
Finnish: Alumiini-alumiini läpipainopakkaukset: pakkauskoot 28 ja 30 tablettia.
Spanish: No procede.
Finnish: Ei sovelleta
Spanish: Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) suurentunut esiintyvyys vain yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Spanish: EU/1/11/719/003 Cajas de 30x1 comprimidos en blisters de aluminio-aluminio pelables de dosis unitarias perforados
Finnish: EU/1/11/719/060 100x1 tabletin kotelo, perforoitu yksittäispakattu alumiini-alumiini läpipainopakkaus
Spanish: No se dispone de experiencia con respecto a la administración de Telmisartán Teva Pharma en pacientes que han sufrido trasplante renal reciente.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes/AAAA}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}
Spanish: La dosis recomendada de Telmisartán Teva Pharma es de un comprimido al día.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Telmisartan Teva Pharma tabletti vuorokaudessa.
Spanish: Se debe evaluar el balance beneficio-riesgo antes de valorar la posibilidad del uso concomitante de medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Finnish: Ennen kuin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikaista käyttöä harkitaan, tulee hyöty-riski-suhde arvioida.
Spanish: La mayoría de casos de función hepática anormal / trastorno hepático procedentes de la experiencia postcomercialización se dieron en pacientes japoneses.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta/maksan toimintahäiriö Myyntiluvan saamisen jälkeen on epänormaalia maksan toimintaa/maksan toimintahäiriötä ilmennyt useimmiten japanilaisille potilaille.
Spanish: No se recomienda utilizar Telmisartán Teva Pharma al inicio del embarazo, y no se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas descrita con telmisartán fue, por lo general, comparable a la del placebo (41.4% vs 43,9 %), en ensayos controlados con pacientes con tratamiento para la hipertensión.
Finnish: Lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa telmisartaanista raportoitujen haittavaikutuksien kokonaisesiintymistiheys (41,4 % vs. 43,9 % ) ei yleensä eronnut lumelääkkeestä.
Spanish: Se evaluaron los efectos hipotensivos de dos dosis de telmisartán en 76 pacientes hipertensos en gran parte con sobrepeso de 6 a < 18 años de edad (peso corporal ≥ 20 kg y ≤ 120 kg, media 74,6 kg), después de tomar telmisartán en dosis de 1 mg/kg (n = 29 pacientes tratados) o 2 mg/kg (n = 31 pacientes tratados) durante un período de tratamiento de cuatro semanas.
Finnish: Telmisartaanin verenpainetta alentavia vaikutuksia arvioitiin kahdella telmisartaani-annoksella 76:lla hypertensiivisellä huomattavasti ylipainoisilla 6 - < 18-vuotiailla potilailla (paino ≥ 20 kg ja ≤ 120 kg, keskipaino 74.6 kg) yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Spanish: Consulte a su médico si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades: - Enfermedades del riñón o trasplante de riñón - Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones) - Enfermedad del hígado - Problemas de corazón - Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales en la sangre) - Presión arterial baja (hipotensión), que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos - Niveles elevados de potasio en sangre - Diabetes
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista: - munuaissairaus tai munuaissiirre - munuaisvaltimon ahtauma (kaventaa toisen tai molempien munuaisten verisuonia) - maksasairaus - sydänvaivoja - kohonneet aldosteroniarvot (veden ja suolan kertyminen kehoon, yhdessä useiden veren mineraalien epätasapainon kanssa) - alhainen verenpaine (hypotensio), jota saattaa esiintyä, jos sinulla on nestehukkaa (elimistö on menettänyt liikaa nestettä) tai nesteenpoistolääkityksestä (diureetit), vähäsuolaisesta ruokavaliosta, ripulista tai oksentelusta johtuva suolavajaus - veresi kaliumpitoisuus on koholla - diabetes.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset(saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Spanish: Este medicamento contiene 85,6 mg de sorbitol en cada comprimido.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 85,6 mg sorbitolia per tabletti.
Spanish: No se recomienda el uso de Telmisartán Teva Pharma en niños y adolescentes hasta 18 años.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Spanish: Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, tales como telmisartán, disminuyen la pérdida de potasio debida a los diuréticos.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin antagonistit kuten telmisartaani vähentävät diureetin aiheuttamaa kaliumhukkaa.
Spanish: Infección del tracto urinario incluyendo cistitis, infección del tracto respiratorio superior incluyendo faringitis y sinusitis.
Finnish: Virtsatieinfektio, virtsarakkotulehdus mukaan lukien, ylempien hengitysteiden tulehdus, nielutulehdus ja sivuontelotulehdus mukaan lukien
Spanish: No es necesario un ajuste de la posología en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt.
Spanish: Otras situaciones con estimulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema reninaangiotensina-aldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), se ha asociado el tratamiento con fármacos que afectan a este sistema, tales como telmisartán, con hipotensión aguda, hiperazotemia, oliguria o, raramente, fallo renal agudo (ver sección 4.8).
Finnish: Muut tilat, joissa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on stimuloitunut Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kuten telmisartaanin käyttö voi aiheuttaa äkillisen hypotension, hyperatsotemian, oligurian tai harvoin munuaisten vajaatoiminnan potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta ovat riippuvaisia pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai taustalla oleva munuaistauti, munuaisvaltimon ahtauma mukaan lukien) (ks. kohta 4.8).
Spanish: Este medicamento contiene 21,4 mg de sorbitol en cada comprimido.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 21,4 mg sorbitolia per tabletti.
Spanish: Sepsis incluyendo casos con desenlace mortal1 Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes
Finnish: Sepsis mukaan lukien kuolemaan johtava sepsis1
Spanish: Telmisartán Teva Pharma puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma saattaa voimistaa muiden lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Spanish: Blisters Alumnio-Aluminio: tamaños de envase de 28 comprimidos
Finnish: Alumiini-alumiini läpipainopakkaukset: pakkauskoot 28 tablettia.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 20 mg comprimidos EFG Telmisartán Teva Pharma 40 mg comprimidos EFG Telmisartán Teva Pharma 80 mg comprimidos EFG
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletit Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletit
Spanish: Posibles efectos adversos de Telmisartán
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 20 mg comprimidos EFG Este medicamento contiene 21,4 mg de sorbitol en cada comprimido.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit Tämä lääkevalmiste sisältää 21,4 mg sorbitolia per tabletti.
Spanish: Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Finnish: Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Spanish: Este medicamento contiene 42,8 mg de sorbitol en cada comprimido.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 42,8 mg sorbitolia per tabletti.
Spanish: Telmisartán Teva está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -tablettien käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Spanish: Telmisartan Teva Pharma también se suminitra en blister de aluminio-aluminio en envases de 28 y 30 comprimidos.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa on myös saatavilla 28 ja 30 tabletin alumiini-alumiini läpiapainopakkauksissa.
Spanish: En los criterios de valoración secundarios pre-especificados de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal e ictus no mortal, se observó un beneficio de telmisartán comparado con placebo [0,87 (95 % IC 0,761,00, p = 0,048)].
Finnish: Telmisartaanilla oli näyttöä hyödystä etukäteen määriteltyyn toissijaiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus) lumelääkkeeseen verrattuna [0,87 (95 % luottamusväli 0,76-1,00, p=0,048)].
Spanish: Vía oral Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Finnish: Lue pakkauseloste ennen käyttöä.
Spanish: Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con diuréticos tiazídicos como la hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor aditivo con telmisartán.
Finnish: Vaihtoehtoisesti telmisartaania voidaan käyttää yhdessä tiatsidityyppisen diureetin, kuten esimerkiksi hydroklooritiatsidin, kanssa.
Spanish: El responsable de la fabricación es:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 40 mg comprimidos EFG Este medicamento contiene 42,8 mg de sorbitol en cada comprimido.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletit Tämä lääkevalmiste sisältää 42,8 mg sorbitolia per tabletti.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Telmisartán Teva Pharma: - si está tomando digoxina.
Finnish: Kerro lääkärille, että käytät Telmisartan Teva Pharma -valmistetta, jos sinulle suunnitellaan leikkausta tai nukutusta.
Spanish: Los medicamentos o grupos terapéuticos que pueden producir hiperpotasemia son sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim.
Finnish: Lääkevalmisteet tai terapialuokat, jotka saattavat aiheuttaa hyperkalemiaa ovat kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE-estäjät, angiotensiini IIreseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi.
Spanish: Separe un blister individual del resto de la tira rasgando suavemente a lo largo de las perforaciones 2.
Finnish: Irrota yksi tablettitasku läpipainopakkauksesta repäisemällä se varovasti reikäviivaa pitkin 2.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 40 mg
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 40 mg
Spanish: Telmisartán Teva Pharma se suministra en blisters aluminio-aluminio pelables de dosis unitarias perforados y blsiters aluminio-aluminio de dosis unitarias perforados que contienen 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 comprimidos por cada tipo de presentación blister, aunque puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on pakattu perforoituihin, yksittäispakattuihin alumiini-alumiini läpipainopakkauksiin, joissa on irti vedettävä suojakalvo, sekä perforoituihin, yksittäispakattuihin alumiini-alumiini läpipainopakkauksiin, joissa kaikissa on 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletti, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Spanish: Blisters de Aluminio-Aluminio con lámina separable de dosis unitarias precortado y blisters de aluminioaluminio de dosis unitarias perforados.
Finnish: Alumiini-alumiini perforoidut yksittäispakatut läpipainopakkaukset, joissa irti vedettävä suojakalvo, ja alumiini-alumiini perforoidut yksittäispakatut läpipainopakkaukset.
Spanish: También permite que el corazón bombee sangre con mayor facilidad, lo que puede contribuir a reducir el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares en el futuro
Finnish: Se saa myös sydämen pumppaamaan verta helpommin, mikä saattaa auttaa rajoittamaan kardiovaskulaarisia ongelmia tulevaisuudessa.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samankaltaisisa, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Spanish: Se utiliza en pacientes que han tenido problemas debido a coágulos sanguíneos anteriormente (como ataques cardiacos, ictus o enfermedad arterial) o que sufren diabetes de tipo 2 que ha dañado un órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on aikaisemmin ollut verihyytymistä johtuvia ongelmia (esim. sydänsairaus, halvauskohtaus tai verisuonisairaus) tai joilla on 2-tyypin diabetes, joka on vahingoittanut jotain elintä (esim. silmiä, sydäntä tai munuaisia).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Telmisartan Teva Pharma el 3 de octubre de 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. lokakuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Telmisartan Teva Pharmaa varten.
Spanish: El doctor debe supervisar atentamente la presión sanguínea del paciente al iniciar el tratamiento con Telmisartan Teva Pharma, y puede optar por ajustar la medicación orientada a reducir la presión sanguínea del paciente.
Finnish: Lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkasti Telmisartan Teva Pharma -hoidon alussa ja hän saattaa päättää tarkistaa potilaan verenpainelääkitystä.
Spanish: Si no se alcanza la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión, como la hidroclorotiazida
Finnish: Jos tavoiteltua verenpainetta ei saavuteta, annosta voidaan nostaa 80 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, esim. hydroklorotiatsidi.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Telmisartan Teva Pharman käytön ehdoista.
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis habitual recomendada de Telmisartan Teva Pharma es de 40 mg una vez al día, pero para algunos pacientes puede ser eficaz una dosis de 20 mg.
Finnish: Essentiaalisessa hypertensiossa Telmisartan Teva Pharman tavanomainen suositusannos on 40 mg kerran päivässä, mutta joillekin potilaille 20 mg:n annos riittää.
Spanish: Los pacientes con función renal leve o moderada no deben recibir dosis mayores de 40 mg al dia.
Finnish: Lievästä tai kohtalaisesta maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille ei saa antaa 40 mg päivässä suurempia annoksia.
Spanish: El principio activo de Telmisartan Teva Pharma, el telmisartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II.
Finnish: Telmisartan Teva Pharman vaikuttava aine telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Spanish: Telmisartan Teva Pharma está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (alta presión arterial) en adultos.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Micardis, sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Micardisin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Spanish: Telmisartan Teva Pharma se utiliza también para prevenir los problemas cardiovasculares (problemas con el corazón y los vasos sanguíneos) como ataques cardiacos o ictus.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa käytetään myös sydänkohtausten ja halvauskohtausten tapaisten kardiovaskulaaristen (sydän- ja verisuoniongelmat) ehkäisemiseen.
Spanish: Como Telmisartan Teva Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Telmisartan Teva Pharma.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Dado que Telmisartan Teva Pharma es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Micardis.
Finnish: Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samankaltaisuus Micardis-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Spanish: Telmisartan Teva Pharma es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Spanish: Telmisartan Teva Pharma telmisartán
Finnish: Telmisartan Teva Pharma telmisartaani
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Telmisartan Teva Pharma?
Finnish: Miksi Telmisartan Teva Pharma on hyväksytty?
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Telmisartan Teva Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Micardis.
Finnish: Komitea katsoi, että Telmisartan Teva Pharma on osoitettu laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samankaltaiseksi Micardisin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Telmisartan Teva Pharma es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Micardis.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Telmisartan Teva Pharma on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Micardis.
Spanish: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.. Para más información sobre el tratamiento con Telmisartan Teva Pharma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Telmisartan Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Se deberá reducir la dosis a 20 mg una vez al día a los pacientes con función renal gravemente alterada.
Finnish: Vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille on annettava pienempi 20 mg:n aloitusannos kerran päivässä.
Spanish: Otras informaciones sobre Telmisartan Teva Pharma:
Finnish: Muuta tietoa Telmisartan Teva Pharmasta
Spanish: 1 frasco + jeringilla con dosis de 10 ml
Finnish: 1 pullo + 10 ml mittaruisku
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Spanish: 700 mg. Comprimidos recubiertos con película
Finnish: 700 mg Kalvopäällysteiset tabletit suun kautta Pullo (kova polyeteeni)
Spanish: 50 mg/ml Suspensión oral
Finnish: 50 mg/ml Oraalisuspensio suun kautta Pullo (kova polyeteeni) 225 ml
Spanish: Telzir (fosamprenavir)
Finnish: Telzir (fosamprenaviiri)
Spanish: Telzir recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 12 de julio de 2004.
Finnish: Telzir sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. heinäkuuta 2004.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Telzir en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Finnish: Lisää tietoa Telziristä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Spanish: También se observó un beneficio similar en un estudio principal realizado con 57 niños de edades comprendidas entre 2 y 18 años.
Finnish: Vastaavaa hyötyä havaittiin myös yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 57 iältään 2-18vuotiasta lasta.
Spanish: Los comprimidos de Telzir pueden tomarse con o sin alimentos.
Finnish: Telzir-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Spanish: No obstante, el número de niños menores de 6 años fue demasiado escaso como para apoyar la utilización de Telzir en este grupo de edad.
Finnish: Alle 6-vuotiaita lapsia oli kuitenkin liian vähän Telzirin käytön tukemiseksi tässä ikäryhmässä.
Spanish: Telzir se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron más de 1 862 adultos.
Finnish: Telziriä tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 862 aikuista.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Telzir se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Telzirin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Telzir en la UE?
Finnish: Miksi Telzir on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Telzir se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Telziristä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.