FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Smernice, kadar se cepivo uporablja s cepivom Nobilis IB Ma5
Lithuanian: Nurodymai, taikytini vakciną naudojant kartu su Nobilis IB Ma5
Slovenian: Cepivo se lahko dobavi kot liofilizirana pogača v stekleni viali ali kot liofilizirane kroglice v mericah.
Lithuanian: Vakcina gali būti pateikiama kaip liofilizuota peletė stikliniame flakone arba kaip liofilizuoti rutuliukai indeliuose.
Slovenian: Program cepljenja Veterinar določi optimalno shemo cepljenja glede na lokalne razmere.
Lithuanian: Optimalią vakcinavimo programą turi nustatyti veterinarijos gydytojas, atsižvelgęs į paukštyno situaciją.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Slovenian: Čas, ko jim odtegujemo vodo, je zelo odvisen od klimatskih razmer in naj bo čim krajši, vendar najmanj pol ure.
Lithuanian: Negirdymo laikas turi būti kuo trumpesnis, tačiau ne trumpesnis kaip pusė valandos.
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odnerkov (3-100 kroglic) 10.000 odmerkov (3-100 kroglic)
Lithuanian: 1 000 dozių (3-100 rutuliukų) 2 500 dozių (3-100 rutuliukų) 5 000 dozių (3-100 rutuliukų) 10 000 dozių (3-100 rutuliukų)
Slovenian: V primeru, da je cepivo v mericah, ga ne uporabite, če je vsebina rjavkasta in se lepi na merico, ker to kaže, da je merica poškodovana.
Lithuanian: Jeigu vaistas pateikiamas indeliuose, vaisto negalima naudoti, jeigu jo turinys yra rusvas arba limpa prie talpyklės, nes tai rodo, kad talpyklės sandarumas buvo pažeistas.
Slovenian: Pri težkih pasmah ali v vročem vremenu lahko količino vode povečamo do 40 litrov na 1000 odmerkov.
Lithuanian: Stambiųjų veislių paukščiams arba itin karštu oru vandens kiekį galima padidinti iki 40 l 1 000-čiui dozių.
Slovenian: V obeh primerih vodo, v kateri je cepivo, dobro premešamo.
Lithuanian: Abiem atvejais prieš naudojimą reikia gerai išmaišyti vandenį su vakcina.
Slovenian: Uporabiti je treba iste količine kot za posamezno cepivo.
Lithuanian: Reikia naudoti tokius pačius kiekvienos vakcinos kiekius kaip ir naudojant jas po vieną.
Slovenian: Zapečatena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Lithuanian: Užsandarinti aliuminio laminato indeliai su polipropileno (indelis) ir polipropileno-polietileno (dangtelis) kontaktiniu sluoksniu, po 1 000, 2 500, 5 000 arba 10 000 dozių.
Slovenian: Vendar pa je tveganje ocenjeno kot zelo nizko in zmanjšano z rutinskim cepljenjem vseh piščancev v obratu istočasno in s čiščenjem in razkuževanjem po vsakem turnusu.
Lithuanian: Vis dėlto nustatyta, kad pavojaus atsiradimo tikimybė yra labai maža ir sumažinama iki minimumo reguliariai vakcinuojant visus patalpoje esančius viščiukus tuo pačiu metu ir valant bei dezinfekuojant po kiekvieno viščiukų auginimo ciklo.
Slovenian: Izdaja zdravila za uporabo v veterinarski medicini je na veterinarski recept.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke ali druge učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Priprava za razprševanje ne sme vsebovati usedlin, rje ali ostankov razkužil in jo je najbolje uporabljati samo za cepljenje.
Lithuanian: Purškimo įrangoje neturi būti nuosėdų, rūdžių ir dezinfekantų likučių, ją reikia naudoti tik vakcinavimo tikslais.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivom Nobilis IB Ma5, ki je priporočeno za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Nobilis IB Ma5, rekomenduotą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovenian: 1x 500 odmerkov 1x 1.000 odmerkov 1x 2.500 odmerkov 1x 5.000 odmerkov 1x 10.000 odmerkov 10x 500 odmerkov 10x 1.000 odmerkov 10x 2.500 0dmerkov 10x 5.000 odmerkov 10x 10.000 odmerkov
Lithuanian: 1 x 500 dozių 1 x 1 000 dozių 1 x 2 500 dozių 1 x 5 000 dozių 1 x 10 000 dozių 10 x 500 dozių 10 x 1 000 dozių 10 x 2 500 dozių 10 x 5 000 dozių 10 x 10 000 dozių
Slovenian: Zaradi slabše stabilnosti suspenzije virusa kužnega bronhitisa pri visoki temperaturi in v prisotnosti nečistoč mora biti voda, ki jo uporabimo za raztapljanje liofiliziranega cepiva, hladna in dobre kakovosti.
Lithuanian: Kadangi IBV stabilumas suspensijoje gali būti mažas dėl jautrumo aukštai temperatūrai ir priemaišoms, liofilizuotą vakciną reikia skiesti šaltu geros kokybės vandeniu.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: Z dodajanjem posnetega mleka v pitno vodo podaljšamo aktivnost virusnega cepiva.
Lithuanian: Į geriamąjį vandenį įpylus nugriebto pieno, vakcinos virusas ilgiau išlieka aktyvus.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Nobilis IB 4-91 lahko zelo pogosto povzroči blage respiratorne znake bolezni, ki lahko trajajo nekaj dni, odvisno od zdravstvenega in splošnega stanja piščancev.
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus ir lauko bandymus: vakcinavimas Nobilis IB 4-91 labai dažnai gali sukelti nežymius kvėpavimo takų ligos simptomus, kurie gali tęstis keletą dienų, priklausomai nuo viščiukų sveikatos ir būklės.
Slovenian: Cepivo raztopimo v fiziološki raztopini soli ali sterilni destilirani vodi (običajno 30 ml za 1000 odmerkov, 75 ml za 2500 odmerkov) in ga dajemo s standardizirano kapalko.
Lithuanian: Vakciną reikia atskiesti fiziologiniu tirpalu arba steriliu distiliuotu vandeniu (paprastai 30 ml 1 000 dozių, 75 ml 25 000 dozių) ir lašinti standartiniu lašintuvu.
Slovenian: Pred uporabo preberite informacije o cepivu Nobilis IB Ma5.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informaciją apie Nobilis IB Ma5.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo porabite v 2 urah.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 2 val.
Slovenian: EU/2/98/006/001 (1.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/002 (2.500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/003 (5.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/004 (10.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/005 (10 x 1.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/006 (10 x 2.500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/007 (10 x 5.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/008 (10 x 10.000 odmerkov, viale)
Lithuanian: EU/2/98/006/001 (1 000 dozių, flakonas) EU/2/98/006/002 (2 500 dozių, flakonas) EU/2/98/006/003 (5 000 dozių, flakonas) EU/2/98/006/004 (10 000 dozių, flakonas) EU/2/98/006/005 (10 x 1 000 dozių, flakonai) EU/2/98/006/006 (10 x 2 500 dozių, flakonai) EU/2/98/006/007 (10 x 5 000 dozių, flakonai) EU/2/98/006/008 (10 x 10 000 dozių, flakonai) EU/2/98/006/009 (1 x 500 dozių, flakonas)
Slovenian: Paziti je treba, da se vakcinalni virus ne bi s cepljenih piščancev prenesel na fazane.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vakcinuotų viščiukų išskiriamas vakcinos virusas neišplistų tarp fazanų.
Slovenian: * EID50 - 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov.
Lithuanian: *EID50 - 50 % embrionų užkrečiamoji dozė - viruso kiekis, reikalingas sukelti infekcijai 50 % užkrėstų embrionų.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA z 1 vialo, 10 vialami ali z 10 mericami liofilizata
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ su 1 flakonu, 10 flakonų arba 10 liofilizato indelių
Slovenian: Preden piščanca spustimo, preverimo, ali je kapljico z nosu vdihnil.
Lithuanian: Prieš paleidžiant paukštį būtina įsitikinti, kad lašą nosyje paukštis įkvėpė.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovenian: Vakcinalni virus se lahko razširi s cepljenih na necepljene piščance in paziti je treba, da so cepljeni piščanci ločeni od necepljenih.
Lithuanian: Vakcinos virusas vakcinuotų viščiukų gali būti perduotas nevakcinuotiems, todėl būtina atskirti vakcinuotus ir nevakcinuotus paukščius.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v mericah iz aluminijevega laminata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aliuminio laminato indeliuose tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 24 mėn.
Slovenian: EU/2/98/006/009 (1 x 500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/010 (10 x 500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/011 (10 x 1.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/012 (10 x 5.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/013 (10 x 10.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/014 (10 x 2.500 odmerkov, merice)
Lithuanian: EU/2/98/006/010 (10 x 500 dozių, flakonai) EU/2/98/006/011 (10 x 1 000 dozių, indeliai) EU/2/98/006/012 (10 x 5 000 dozių, indeliai) EU/2/98/006/013 (10 x 10 000 dozių, indeliai) EU/2/98/006/014 (10 x 2 500 dozių, indeliai)
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Desetkratni največji odmerek je bil pri vseh priporočenih načinih in metodah dajanja varen za živali, ki jim je izdelek namenjen.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nustatyta, kad dešimt kartų didesnė nei rekomenduojama dozė buvo saugi paskirties rūšių gyvūnams, vakcinuojant visais nurodytais būdais.
Slovenian: Aktivnost virusa podaljšamo, če na liter vode dodamo približno 2 grama posnetega mlečnega prahu ali 20 ml tekočega posnetega mleka.
Lithuanian: Į vandenį įbėrus maždaug 2 g nugriebto pieno miltelių arba 20 ml nugriebto pieno litrui vandens, virusas ilgiau išlieka aktyvus.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Desetkratni največji odmerek je bil pri vseh priporočenih načinih in metodah dajanja varen za živali,
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nustatyta, kad dešimt kartų didesnė nei rekomenduojama dozė buvo saugi paskirties rūšių gyvūnams, vakcinuojant visais nurodytais būdais.
Slovenian: Ravnati se je treba po navodilih o rekonstituciji obeh liofilizatov in nadaljnji uporabi, kot je opisano zgoraj za dajanje z razprševanjem in intranazalno/okularno dajanje.
Lithuanian: Abiejų liofilizatų tirpinimui ir tolesniam naudojimui reikia taikyti tuos pačius nurodymus, kurie taikytini naudojimui purškiant ir lašinant į akį ar šnervę ir kurie aprašyti anksčiau.
Slovenian: Posode morajo biti čiste in ne smejo vsebovati sledi detergentov in razkužil.
Lithuanian: Girdyklos turi būti švarios, be ploviklių ir dezinfekantų likučių.
Slovenian: Nobilis IB 4-91, s katerim cepimo enodnevne živali, lahko zmanjša učinkovitost cepiva proti puranjemu rinotraheitisu (TRT), danega v 7 dneh.
Lithuanian: Nobilis IB 4-91, kuria vakcinuojami vienadieniai viščiukai, gali slopinti kalakutų rinotracheito (TRT) vakcinos veiksmingumą, jei nuo vakcinavimo nepraėjo 7 d.
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: Navodilo
Lithuanian: Nurodymai
Slovenian: Sedemdnevnim in starejšim piščancem lahko dajemo cepivo v vodi za pitje.
Lithuanian: 7 dienų ir vyresnius viščiukus galima vakcinuoti girdant su geriamuoju vandeniu.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobilis IB Ma5 za dajanje z razprševanjem ali intranazalno/okularno dajanje komercialnim piščancem od enega dneva starosti dalje.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su Nobilis IB Ma5 purškimui arba lašinimui į šnervę ar akį pramoniniu būdu auginamiems viščiukams nuo vienos dienos amžiaus.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ - Liofilizato INDELIAI
Slovenian: Med cepljenjem naj bo živalim hrana na voljo.
Lithuanian: Vakcinavimo metu lesalas turi būti prieinamas.
Slovenian: 500 odmerkov 1.000 odmerkov 2.500 odmerkov 5.000 odmerkov 10.000 odmerkov
Lithuanian: 500 dozių 1 000 dozių 2 500 dozių 5 000 dozių 10 000 dozių
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v steklenih vialah v pakiranju za prodajo: 9 mesecev.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto stikliniuose flakonuose tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės,9 mėn.
Slovenian: Po okularnem ali intranazalnem dajanju ter razprševanju z večjimi kapljicami je odzivnost najboljša, zato so ti načini izbirni načini dajanja, zlasti pri cepljenju mladih piščancev.
Lithuanian: Patariama rinktis lašinimą į akį ar šnervę arba purškimą stambiais lašais, ypač vakcinuojant jaunus viščiukus, nes vakcinuojant šiais būdais susidaro geriausias imuninis atsakas.
Slovenian: Dajemo po eno kapljico na nosnico ali v oko.
Lithuanian: Vieną vakcinos lašą reikia lašinti į vieną šnervę ar akį.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Slovenian: Viale: belkasta/krem obarvana peleta.
Lithuanian: Flakonai: balkšva arba kreminės spalvos peletė.
Slovenian: Po cepljenju si umijte in razkužiti roke in opremo, da bi se izognili širjenju virusa.
Lithuanian: Norint išvengti viruso išplitimo, vakcinavus būtina plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Intervet International B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
Slovenian: Viale je treba odpreti pod vodo ali vsebino meric(e) stresti v vodo.
Lithuanian: Flakonai turi būti atkimšti po vandeniu, o indelio (-ių) turinys turi būti supiltas į vandenį.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) ≥ 3,6 log 10 EID50 IBV v odmerku
Lithuanian: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV dozėje.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki dokazujejo, da lahko zdravilo Nobilis IB 4-91 dajati na dan stare piščance, ki so cepljene bodisi s subkutano ali in ovo v Innovax-ND-IBD.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Nobilis IB 4-91 galima naudoti vienadieniams viščiukams, kurie yra vakcinuoti Innovax-ND-IBD arba švirkščiant po oda, arba in ovo.
Slovenian: Pakiranja:
Lithuanian: Pakuotė
Slovenian: Brojlerji: Cepivo lahko pri enodnevnih in starejših piščancih dajemo z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali ga dajemo intranazalno/okularno.
Lithuanian: Galima vakcinuoti vienadienius ir vyresnius viščiukus, purškiant stambiais lašais arba lašinant į akį ar šnervę.
Slovenian: Cepivo je najbolje raztopiti v destilirani vodi, lahko pa tudi v hladni, čisti vodi.
Lithuanian: Vakciną patartina atskiesti distiliuotu vandeniu, o jei jo nėra, vėsiu švariu vandeniu.
Slovenian: Cepivo smemo uporabiti le, ko je epidemiološko dokazana prisotnost variantnega seva virusa kužnega bronhitisa 4-91 na območju, kjer ga bomo uporabili.
Lithuanian: Vakcina naudojama tik tuomet, kai nustatoma, kad 4-91 padermės IBV yra epidemiologiškai svarbus toje teritorijoje.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi sorbitol želatina pankreasni presnovek kazeina dinatrijev fosfat voda za injekcije
Lithuanian: Sorbitolis, želatina, kasos fermentais apdorotas kazeinas, dinatrio fosfatas, injekcinis vanduo.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča variantni sev IB 4-91.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti IB 4-91 padermės infekcinio bronchito viruso sukelto kvėpavimo sutrikimo simptomus.
Slovenian: Pred cepljenjem piščancem ne dajemo vode, da ostanejo žejni.
Lithuanian: Viščiukų troškuliui sukelti, prieš vakcinavimą reikia neduoti gerti.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Pri dajanju s pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Vakcinuojant purškimo būdu, būtina dėvėti asmenines apsaugos priemones, t. y.
Slovenian: NAČIN IN POTI UPORABE
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21/05/2008.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
Slovenian: Pokazalo se je, da je uporaba cepiva Nobilis IB4-91 varna pri nesnicah in matični jati v obdobju nesnosti.
Lithuanian: Įrodyta, kad Nobilis IB 4-91 vakcina yra saugi vištoms dedeklėms ir veisliniams paukščiams kiaušinių dėjimo metu.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci.
Lithuanian: Būsimosios dedeklės ir veisliniai paukščiai.
Slovenian: Po splošnem navodilu ga pripravimo tako, da raztopimo 1000 odmerkov v enem litru vode na starost v dnevih, do največjega volumna 20 litrov na 1000 odmerkov.
Lithuanian: Vakcinos naudojimui paprastai reikia 1 000 dozių atskiesti tokiu vandens kiekiu (litrais), kiek dienų amžiaus yra viščiukai (daugiausiai 20 l 1 000-čiui dozių).
Slovenian: Vode za rekonstitucijo cepiva mora biti dovolj, da se pri škropljenju piščancev zagotovi enakomerna porazdelitev pripravka.
Lithuanian: Atskiedimui reikia tokio vandens kiekio, kurio pakaktų tolygiai išpurkšti ant visų viščiukų.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto Cepite samo zdrave živali.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živi virus IB 4-91
Lithuanian: Gyvas IBV, 4-91
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVINE Živi, oslabljeni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50* na odmerek * EID50: 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke
Lithuanian: Gyvas nusilpnintas 4-91 padermės infekcinio bronchito virusas ≥ 3,6 log10 EID50* dozėje.
Slovenian: Bodoče nesnice in matične jate: Bodočim nesnicam in matičnim jatam lahko dajemo cepivo od starosti enega dneva dalje intranazalno/okularno ali z razpršilnikom z večjimi kapljicami.
Lithuanian: amžiaus būsimoms dedeklėms ir veisliniams paukščiams, lašinant vakciną į akį ar šnervę arba purškiant stambiais lašais.
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča variantni sev IB 4-91.
Lithuanian: Viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti IB 4-91 padermės infekcinio bronchito viruso sukelto kvėpavimo sutrikimo simptomus.
Slovenian: Aktivna imunizacija proti variantnemu sevu kužnega bronhitisa perutnine IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Lithuanian: Vakcina skatina formuotis aktyvų imunitetą IB 4-91 padermės paukščių infekcinio bronchito virusui, sukeliančiam vištų infekcinį bronchitą.
Slovenian: Intranazalno/okularno dajanje
Lithuanian: Vakcinavimas lašinant į akį arba šnervę
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo / uporabo v vodi za pitje
Lithuanian: Liofilizatas akių ir nosies suspensijai arba naudoti su geriamuoju vandeniu
Slovenian: Nobilis IB 4-91 liofilizat za okulonazalno suspenzijo / uporabo v vodi za pitje
Lithuanian: Nobilis IB 4-91, liofilizatas akių ir nosies suspensijai arba naudoti su geriamuoju vandeniu
Slovenian: Najmanj 3,6 log 10 EID50 (1 odmerek) na eno žival z razprševanjem, z dajanjem cepiva v vodi za pitje ali z intranazalnim/okularnim dajanjem.
Lithuanian: Vienam paukščiui reikia skirti ne mažiau kaip 3,6 log10 EID50 (1 dozę) purškiant stambiais lašais, girdant su geriamuoju vandeniu arba lašinant į akį ar šnervę. Jei viščiukų skaičius yra didesnis nei dozių skaičius vaisto pakuotėje, reikia rinktis flakoną, kuriame yra didesnis dozių skaičius.
Slovenian: Cepivo raztopimo v hladni, čisti vodi.
Lithuanian: Vakcinai atskiesti reikia naudoti vėsų švarų vandenį.
Slovenian: Za podaljšano imunost je treba cepljenje ponavljati vsakih 6 tednov po prvem dajanju.
Lithuanian: Norint prailginti imunitetą, viščiukus reikia revakcinuoti kas 6 sav.
Slovenian: To jim bo pomagalo pri zaščiti pred kužnim bronhitisom.
Lithuanian: Tai padės juos apsaugoti nuo infekcinio bronchito.
Slovenian: Za podaljšano imunost je treba cepljenje piščancev ponavljati vsakih šest tednov.
Lithuanian: Ilgalaikiam imunitetui užtikrinti viščiukai vakcinuojami pakartotinai kas 6 savaites.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Slovenian: Previdnostnih ukrepov za ljudi ni, vendar je priporočljivo, da si oseba po dajanju cepiva umije in razkuži roke in pripomočke, da prepreči širjenje virusa.
Lithuanian: Specialių rekomendacijų žmonėms nėra, tačiau viščiukus vakcinavusiems asmenims patartina nusiplauti ir dezinfekuoti rankas ir įrangą, kad virusas neplistų.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.