FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ņemot vērā klīnisko ainu, jāsāk simptomātiska ārstēšana un dzīvībai svarīgo orgānu funkcijas kontrole, to vidū hipotensijas un asinsrites kolapsa ārstēšanas un elpošanas uzturēšana.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę, būtina pradėti simptominį gydymą ir stebėti gyvybines organų funkcijas, gydyti hipotenziją ir kraujotakos kolapsą bei užtikrinti kvėpavimo funkciją.
Latvian: Lietojot Zalasta kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su Zalasta vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su Zalasta vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą arba padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Miegainība Reibonis Akatīzija
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Somnolencija Galvos svaigimas Akatizija
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī Zalasta, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant Zalasta, gydomiems ligoniams neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija, silpnumas), ir reguliariai tikrinti, ar pacientams, kurie serga diabetu arba kuriems yra diabeto rizikos veiksnių, nepablogėjo gliukozės kiekio kraujyje kontrolė.
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Latvian: Olanzapīns ir antipsihotisks, pretmānijas un garastāvokli stabilizējošs līdzeklis, kam piemīt plaša farmakoloģiska iedarbība uz daudzām receptoru grupām.
Lithuanian: Olanzapinas yra antipsichozinis, slopinantis maniją ir stabilizuojantis nuotaiką vaistinis preparatas, plačiai farmakologiškai veikiantis daugelį receptorių sistemų.
Latvian: Novērots, ka fluvoksamīns- specifisks CYP 1A2 inhibitors- stipri kavē olanzapīna metabolismu.
Lithuanian: Nustatyta, kad fluvoksaminas, specifinis CYP1A2 inhibitorius, reikšmingai slopina olanzapino metabolizmą.
Latvian: Šīs zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar fenilketonūriju.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems fenilketonurija šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Latvian: (Skatīt arī 4.5. un 5.2. apakšpunktu)
Lithuanian: 4.5 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Ļoti bieži novērojami simptomi (> 10% incidence) pārdozēšanas gadījumā ir tahikardija, uzbudinājums/agresivitāte, dizartrija, dažādi ekstrapiramidāli simptomi un pazemināts apziņas līmenis, kas variē no sedācijas līdz komai.
Lithuanian: Perdozavus labai dažnai (> 10 %) būna tachikardija, ažitacija/agresyvumas, dizartrija, įvairūs ekstrapiramidiniai simptomai, sąmonės slopinimas nuo sedacijos iki komos.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem vecumā no 13 līdz 17
Lithuanian: Paaugliai (13-17 metų).
Latvian: Ilgstoša olanzapīna terapija (līdz 12 mēnešiem) recidīvu profilaksei 39,9% pacientiem ar bipolāriem traucējumiem bija saistīta ar ķermeņa masas palielināšanos par > 7% salīdzinājumā ar sākotnējo.
Lithuanian: Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu  7 % pradinio svorio.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, diazepīni, moksazepīni, tiazepīni un oksepīni, ATĶ kods: N05A H03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - neuroleptikai,: diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai, ATC kodasN05A H03.
Latvian: Pirms Zalasta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zalasta.
Latvian: Nav novērots, ka fluoksetīns (CYP2D6 inhibitors), atsevišķas antacīdu (alumīnija, magnija) vai cimetidīna devas nozīmīgi ietekmētu olanzapīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Fluoksetinas (CYP2D6 inhibitorius), vienkartinės antacidinių vaistinių preparatų (aliuminio, magnio) ar cimetidino dozės reikšmingai olanzapino farmakokinetikos nekeičia.
Latvian: Satur aspartāmu.
Lithuanian: Zalasta sudėtyje yra aspartamo
Latvian: Līdz 12 nedēļām ilgos klīniskos pētījumos prolaktīna koncentrācija plazmā pārsniedza normas augšējo robežu apmēram 30% ar olanzapīnu ārstētu pacientu ar normālu sākotnējo prolaktīna līmeni.
Lithuanian: Iki 12 savaičių trukusių klinkinių tyrimų duomenimis, maždaug 30 % pacientų, kurių prolaktino koncentracija prieš pradedant gydymą buvo normali, prolaktino koncentracijos plazmoje vartojant olanzapiną viršijo viršutinę normos ribą.
Latvian: Zalasta tabletes viegli sadrūp, tāpēc ar tām jāapietas uzmanīgi.
Lithuanian: Zolasta tabletės yra trapios, todėl turite atsargiai su jomis elgtis.
Latvian: Dažas sekundes pēc uzlikšanas uz mēles tablete mutē sāk sadalīties un pēc tam to norij kopā ar ūdeni vai bez tā.
Lithuanian: Tabletė burnoje pradės irti per kelias sekundes, ją galima nuryti užgeriant vandeniu arba ne.
Latvian: Varat arī tableti ielikt glāzē vai tasē ar ūdeni un tulīt to izdzert.
Lithuanian: Tabletę galite įmesti į pilną stiklinę ar puodelį vandens ir tuoj pat išgerti.
Latvian: Laktozes monohidrāts Pulverveida celuloze Preželatinizēta kukurūzas ciete Kukurūzas ciete
Lithuanian: Laktozės monohidratas Celiuliozės milteliai Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Kukurūzų krakmolas Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Magnio stearatas
Latvian: Var būt indicētas standarta pārdozēšanas ārstēšanas procedūras (t.i., kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana).
Lithuanian: Reikia taikyti standartinį apsinuodijimo gydymą (t. y.
Latvian: Amenoreja Krūšu palielināšanās Galaktoreja sievietēm
Lithuanian: Amenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja
Latvian: Ārstēšanas laikā ar olanzapīnu kombinācijā ar litiju vai divalproeksu, 17,4% pacientu akūtās ārstēšanas fāzē (līdz 6 nedēļām) ķermeņa masa salīdzinājumā ar sākotnējo palielinājās par > 7%.
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar divalproeksu, svorio padidėjimas  7 % pradinio svorio gydymo metu (iki 6 savaičių) nustatytas 17,4 % pacientų.
Latvian: Olanzapīna spēja ietekmēt citas zāles Olanzapīns var darboties pretēji tiešas un netiešas darbības dopamīna antagonistiem.
Lithuanian: Galimas olanzapino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Latvian: INFORMACIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ARĒJĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Latvian: Bieži: paaugstināts holesterīna līmenis Nervu sistēmas traucējumi
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas Nervų sistemos sutrikimai
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Tabulā uzskaitītas blakusparādības un laboratoriskie izmeklējumi, kas iegūti no spontānajiem ziņojumiem un klīniskajiem pētījumiem.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos ir laboratorinių tyrimų duomenys, gauti iš pavienių pranešimų ir klinikinių tyrimų.
Latvian: Zalasta dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg.
Lithuanian: Šio vaisto paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg.
Latvian: Norijiet tableti ar ūdeni vai bez tā.
Lithuanian: Nuryti tabletę užgeriant vandeniu arba neužgeriant.
Latvian: Jums jānorij Zalasta tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nekramtytas, užgeriant vandeniu.
Latvian: Zalasta ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Zalasta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Nesmēķētājiem, salīdzinot ar smēķētājiem, sākumdeva un devas robežas parasti netiek mainītas.
Lithuanian: Nerūkantiems pacientams pradinės dozės ir dozių intervalų nereikia keisti.
Latvian: Ieteicams atbilstīgs klīniskais monitorings saskaņā ar izmantotajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, glikozes rādītāju noteikšana asinīs pirms,12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi gadā pēc tam.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama tinkamai sekti pacientų stovį pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: išmatuoti gliukozės koncentraciją kraujyje prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kiekvienais metais..
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkuriem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī Zalasta, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant Zalasta, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Latvian: Pierādīts, ka Zalasta nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Lithuanian: Nustatyta, kad Zalasta apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Latvian: DRESS sākotnēji izpaužas kā gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem uz sejas, kuri pēc tam izplatās citviet, augstu temperatūru, palielinātiem limfmezgliem, paaugstinātu aknu enzīmu līmeni asinīs un palielinātu noteiktu balto asinsšūnu skaitu (eozinofīlija).
Lithuanian: VRESS iš pradžių pasireiškia į gripą panašiais simptomais su bėrimu ant veido o vėliau pasireiškia išplitęs bėrimas, aukšta temperatūra, padidėję limfmazgiai, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, matomas kraujo tyrimuose ir baltų kraujo kūnelių (eozinofilija) kiekio padidėjimas.
Latvian: Pozitronu plūsmas tomogrāfijas (PPT) pētījumā veseliem brīvprātīgiem cilvēkiem pēc vienreizējas perorālas devas (10 mg) lietošanas tika atklāts, ka olanzapīns vairāk saista 5-HT2A receptorus, salīdzinot ar dopamīna D2 receptoriem.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, išgėrusiems vienkartinę 10 mg olanzapino dozę, pozitronų emisijos tomografijos (PET) būdu buvo nustatyta, kad daugiau olanzapino prisijungė prie 5 HT2A receptorių negu prie dopamino D2 receptorių.
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Klīniskos pētījumos gados vecākiem pacientiem ar demenci olanzapīna lietošana tika saistīta ar lielāku miršanas gadījumu skaitu un cerebrovaskulārām problēmām salīdzinājumā ar placebo (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųjų grupių pacientus Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Retāk ziņots par hiperglikēmiju un/vai jau esoša cukura diabēta paasinājumu, kas reizēm saistīts ar ketoacidozi vai komu, to vidū arī par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Nedažnai pranešta apie hiperglikemiją ir (arba) cukrinio diabeto pasireiškimą ar pasunkėjimą, retkarčiais su ketoacidoze ar koma; įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, mikrokristāliska celuloze, krospovidons, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, aspartāms, kalcija silikāts, magnija stearāts.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, aspartamas, kalcio silikatas, magnio stearatas.
Latvian: Lietojot Zalasta, pastāv risks, ka varat kļūt miegains.
Lithuanian: Vartodami Zalasta, galite jaustis apsnūdę.
Latvian: Zalasta satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Lithuanian: Zalasta sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Latvian: Olanzapīns, lietots kopā ar litiju vai valproātu, biežāk (> 10%) izraisīja trīci, mutes sausumu, pastiprinātu ēstgribu un ķermeņa masas palielināšanos.
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar valproatu, dažniau pasireiškė ( 10 %) drebulys, burnos džiūvimas, apetito ir svorio padidėjimas.
Latvian: Olanzapīna mutē disperģējamās tabletes var lietot olanzapīna tablešu vietā.
Lithuanian: Burnoje disperguojamosios olanzapino tabletės gali būti skiriamos kaip paprastos olanzapino tablečių alternatyva.
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži ( 1/10), bieži (no  1/100 līdz  1/10), retāk (no  1/1000 līdz  1/100), reti (no  1/10000 līdz  1/100), ļoti reti ( 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamās informācijas).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Turiet blisteri pie malām un atdaliet vienu blistera šūnu no pārējā blistera, viegli noplēšot pa punktoto līniju ap to.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti už kraštų ir atskirti vieną dalelę nuo likusios plokštelės lengvai plėšiant per aplink ją esančias perforacijas.
Latvian: 18 mēnešu vienlaicīgas terapijas pētījumā pacientiem mānijas vai jauktā epizodē, kuru stāvoklis stabilizēts ar olanzapīnu kopā ar garastāvokļa stabilizētāju (litiju vai valproātu), ilgstoša olanzapīna in litija vai valproāta vienlaicīga lietošana nebija statistiski pārāka par litiju vai valproātu, kavējot bipolāru traucējumu recidīvu, kas definēts saskaņā ar sindromiskiem (diagnostiskiem) kritērijiem.
Lithuanian: 18 mėnesių klinikinio tyrimo metu pacientams, kuriems manijos arba mišrus epizodas buvo sėkmingai nuslopintas skiriant olanzapiną kartu su vienu iš nuotaiką stabilizuojančių vaistinių preparatų (ličiu arba valproatu), ilgalaikis gydymas olanzapinu kartu su ličiu arba valproatu nebuvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą tik ličiu arba valproatu pavėlinant bipolinį pasikartojimą, apibūdinamą sindrominiais diagnozės nustatymo kriterijais.
Latvian: Reti (> 0,01% un < 0,1%) pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
Lithuanian: Staigiai nutraukus gydymą olanzapinu, retai (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %) buvo pranešta apie ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ar vėmimo, atsiradimą.
Latvian: 7 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 35 tabletes 56 tabletes 70 tabletes
Lithuanian: 7 tabletės 14 tablečių 28 tabletės 35 tabletės 56 tabletės 70 tablečių
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Erektilā disfunkcija vīriešiem
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams,
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 35 tabletes 56 tabletes 70 tabletes
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 35 tabletės 56 tabletės 70 tablečių
Latvian: Ir grūti izņemt no mutes veselu mutē disperģējamo tableti.
Lithuanian: Pašalinti iš burnos nepakitusią disperguojamą tabletę yra sunku.
Latvian: Tika novērota klīniski nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās visās sākotnējā ķermeņa masas indeksa (ĶMI) kategorijās.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo pradinės kūno masės indekso (KMI), kliniškai reikšmingai kūno svoris padidėjo visiems tiriamiesiems.
Latvian: Zalasta 10 mg tabletes Katra tablete satur 161,8 mg laktozes.
Lithuanian: Zalasta 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 161,8 mg laktozės.
Latvian: Tā kā olanzapīnu metabolizē CYP1A2, vielas, kas var specifiski inducēt vai inhibēt ši izoenzīmu, var ietekmēt olanzapīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis olanzapinu Olanzapiną metabolizuoja CYP1A2, todėl medžiagos, kurios specifiškai indukuoja ar slopina šį izofermentą, gali veikti olanzapino farmakokinetiką.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Samazināta dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm
Lithuanian: Erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams, lytinio potraukio sumažėjimas moterims ir vyrams
Latvian: Ietekme uz hematoloģiskiem raksturlielumiem tika novērota visām sugām, to vidū no devas lieluma atkarīga cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās pelēm un nespecifiska cirkulējošo leikocītu skaita samazināšanās žurkām, tomēr cititoksiska ietekme uz kaulu smadzenēm netika atklāta.
Lithuanian: Tai ir nuo dozės priklausantis cirkuliuojančių leukocitų skaičiaus sumažėjimas pelėms ir nespecifinis cirkuliuojančių leukocitų skaičiaus sumažėjimas žiurkėms, tačiau citotoksinio vaisto poveikio kaulų čiulpams nenustatyta.
Latvian: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Zalasta vartoti negalima: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, pulverveida celuloze, preželatinizēta ciete (augu izcelsmes), kukurūzas ciete, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, celiuliozės milteliai, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Latvian: Pēc īslaicīgas (vidēji 47 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas palielināšanās ≥ 7% no sākotnējās ķermeņa masas bija ļoti bieži (22,2% gadījumu), ≥ 15% no sākotnējās ķermeņa masas - bieži (4,2% gadījumu) un  25% - retāk (0,8% gadījumu).
Lithuanian: Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris  7 , palytginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %),  15  dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 % - nedažnai (0,8 %).
Latvian: Mazaizvietota hidroksipropilceluloze Aspartāms
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista Aspartamas
Latvian: Zalasta 7,5 mg tabletes Katra tablete satur 121,3 mg laktozes.
Lithuanian: Zalasta 7,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 121,3 mg laktozės.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem novērotas nelabvēlīgas lipīdu līmeņa pārmaiņas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu olanzapinu gydytiems pacientams pasireiškė nepageidaujamų lipidų koncentracijos pokyčių (žr.
Latvian: Mānijas epizode: Sākumdeva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Pradinė olanzapino dozė - 15 mg vieną kartą per parą gydant tik juo ir 10 mg per parą skiriant kombinuotą gydymą (žr.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumos par olanzapīnu ziņots par pēkšņas kardiālas nāves gadījumiem pacientiem, kas lietoja olanzapīnu.
Lithuanian: Staigi kardialinė mirtis Po olanzapino patekimo į rinką gauta pranešimų apie pacientų, vartojančių olanzapiną, staigios mirties atvejus.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši vairāk Zalasta nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Lithuanian: Išgėrus per daug Zalasta tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Latvian: Nav svarīgi, vai Jūs tās lietojat ēdienreizē vai citā laikā.
Lithuanian: Pasistenkite jas gerti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar nevalgius.
Latvian: Citohromi P450-CYP1A2 un P450-CYP2D6 veicina N-dezmetil- un 2-hidroksimetabolītu veidošanos, kuriem pētījumos ar dzīvniekiem in vivo noteikta izteikti mazāka farmakoloģiskā aktivitāte nekā olanzapīnam.
Lithuanian: Veikiant citochromams P450-CYP1A2 ir P450-CYP2D6, susidaro N-dezmetilo ir 2-hidroksimetilo metabolitų.
Latvian: Retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir normālas ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirdsdarbības ritma traucējumi, pēkšņa neizskaidrojama nāve, aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa asas sāpes vēderā, drudzi un nelabumu, aknu slimība, kas izpaužas kā ādas un acu baltās daļas dzelte, muskuļu slimība, kas izpaužas kā neizskaidrojamas sāpes, ilgstoša un/vai sāpīga erekcija.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra normalios kūno temperatūros sumažėjimas, priepuoliai, nenormalus širdies plakimas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių, ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
Latvian: Tās jālieto tādā pašā devā un tikpat bieži kā olanzapīna tabletes.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo dažnis yra toks pat kaip paprastų olanzapino tablečių.
Latvian: Zalasta 5 mg tabletes Katra tablete satur 80,9 mg laktozes.
Lithuanian: Zalasta 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 80,9 mg laktozės.
Latvian: Zalasta 20 mg tabletes Katra tablete satur 323,5 mg laktozes.
Lithuanian: Zalasta 20 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 323,5 mg laktozės.
Latvian: 14 mutē disperģējamās tabletes 28 mutē disperģējamās tabletes 35 mutē disperģējamās tabletes 56 mutē disperģējamās tabletes 70 mutē disperģējamās tabletes
Lithuanian: 14 burnoje disperguojamųjų tablečių 28 burnoje disperguojamosios tabletės 35 burnoje disperguojamosios tabletės 56 burnoje disperguojamosios tabletės 70 burnoje disperguojamųjų tablečių
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artralģija
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija
Latvian: Klīniskās sekas varētu būt nelielas, taču nepieciešamības gadījumā ieteicama klīniska novērošana un olanzapīna devas palielināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl to klinikinių pasekmių paprastai nebūna, tačiau rekomenduojama stebėti paciento būklę ir prireikus apsvarstyti, ar nepadidinti olanzapino dozės (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Pēc īslaicīgas (vidēji 22 dienas ilgas) terapijas svara pieaugums par ≥ 7% no ķermeņa masas (kg) pētījuma sākumā bija ļoti bieži (40,6% gadījumu), par ≥ 15% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (7,1% gadījumu) un par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (2,5% gadījumu).
Lithuanian: Svorio padidėjimas ≥ 7 % pradinio kūno svorio (kg) po trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 22 dienos) buvo labai dažnas (40,6 %), ≥ 15 % pradinio kūno svorio - dažnas (7,1 %) ir ≥ 25 %dažnas (2,5 %).
Latvian: Nevēlamā blakusparādība identificēta klīniskajos pētījumos, kas iekļauti olanzapīna integrētajā datubāzē.
Lithuanian: Nepageidaujamas reiškinys, kuris buvo nustatytas klinikinių tyrimų metu, remiantis integruota olanzapino duomenų baze.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF]≥ 500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF< 500 msec).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF< 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %), jokių reikšmingų su tuo susijusių nepageidaujamų širdies reiškinių skirtumų, palyginant su placebu, nebuvo.
Latvian: Tomēr tardīvās diskinēzijas risks palielinās ilgstošas terapijas laikā, tādēļ jāapsver devas samazināšana vai lietošanas pārtraukšana, ja pacientam olanzapīna lietošanas laikā rodas tardīvās diskinēzijas simptomi.
Lithuanian: Vėlyvosios diskinezijos rizika didėja gydant ilgai, todėl, atsiradus jos požymiams, reikia spręsti, ar mažinti vaisto dozę ar jo nebevartoti.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Svara pieaugums
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Svorio padidėjimas