FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D.
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
German: Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt 4.6, „Nebenwirkungen".
Romanian: Pentru informaţii despre reacţiile adverse, consultaţi secţiunea 4.6 Reacţii adverse.
German: Hund: Nach einer intramuskulären Gabe von 50 Mikrogramm/kg wird die maximale Plasmakonzentration von ca. 12 ng/ml nach 0,6 Stunden erreicht.
Romanian: După o doză intramusculară de 50 micrograme/kg se atinge o concentraţie maximă în plasmă de aproximativ 12 nanograme/ml după 0,6 ore.
German: Zu erwartende Wirkungen auf die Atmung sind Bradypnoe, intermittierender Atemrhythmus, Hypoventilation und Apnoe.
Romanian: Evenimente respiratorii aşteptate sunt bradipneea, situaţiile de respiraţie intermitentă, hipoventilaţie şi apnee.
German: Wenn Dexmedetomidin und Ketamin nacheinander in einem Abstand von 10 Minuten angewendet werden, können bei Katzen gelegentlich AV-Blocks oder Extrasystolen auftreten.
Romanian: Când dexmedetomidina şi ketamina se utilizează succesiv, la un interval de 10 minute, pisicile pot suferi ocazional bloc atrioventricular sau extrasistolă.
German: Ltd, Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία, Κύπρος, τηλ.
Romanian: 1055 Λευκωσία, Κύπρος, τηλ.
German: Die Metabolite werden überwiegend über den Urin und in geringen Mengen mit dem Kot ausgeschieden.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi îndeosebi prin urină şi într-o mai mică măsură în fecale.
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
German: Nach einer solchen Anwendung wurden Erbrechen, Hypothermie und Nervosität beobachtet.
Romanian: S-au înregistrat cazuri de vărsături, hipotermie şi nervozitate după o astfel de administrare.
German: Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation eingesetzt wird, wird die gleiche Dosis gegeben.
Romanian: Dacă dexmedetomidina se utilizează în premedicaţie la pisici, se utilizează aceeaşi dozare.
German: Nach der Behandlung sollte dem Tier erst wieder Wasser und Futter gegeben werden, wenn es fähig ist, zu schlucken.
Romanian: După tratament, animalul nu trebuie hrănit sau adăpat, înainte să fie în stare să înghită.
German: Nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen bei Hunden oder Katzen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern.
Romanian: Proceduri şi examinări neinvazive, moderat sau uşor dureroase care necesită imobilizare, sedare şi analgezie la câini şi pisici.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
German: Die Narkose kann 10 Minuten nach der Prämedikation durch intramuskuläre Gabe einer Zieldosis von 5 mg Ketamin/kg Körpergewicht oder durch intravenöse Gabe von Propofol nach Wirkung dosiert, eingeleitet werden.
Romanian: Anestezia se poate induce la 10 minute după premedicaţie, prin administrarea intramusculară a unei doze ţintă de 5 mg ketamină/ kg de masă corporală sau prin administrarea intravenoasă a propofolului până la obţinerea efectului scontat.
German: i.m.
Romanian: Pisici: i.m.
German: Dexdomitor enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Dexmedetomidin, das bei Hunden und Katzen eine Sedierung und Analgesie bewirkt.
Romanian: Dexdomitor conţine dexmedetomidină ca substanţă activă, cu acţiune sedativă şi analgezică la câini şi pisici.
German: Die Menge der für die Aufrechterhaltung der Narkose erforderlichen Inhalationsnarkotika kann auch reduziert werden.
Romanian: Cantitatea de anestezic volatil necesar pentru menţinerea anesteziei este, de asemenea, redusă.
German: Ferner ist es ratsam, Sauerstoff griffbereit zu haben, falls eine Hypoxämie festgestellt wird oder der Verdacht darauf besteht.
Romanian: Se recomandă, de asemenea, să aveţi oxigen la îndemână, în cazul în care se detectează sau se suspicionează prezenţa hipoxiei.
German: Dexmedetomidin verteilt sich rasch im Körper und passiert problemlos die Blut-Hirn-Schranke.
Romanian: Dexmedetomidina este de asemenea distribuită rapid în organism şi penetrează bariera hematoencefalică.
German: Über Brady- und Tachyarrhythmie einschließlich profunder Sinusbradykardie, AVBlock ersten und zweiten Grades und Sinusknotenblockade wurde berichtet.
Romanian: S-au înregistrat bradi şi tahiaritmii, care includ bradicardia sinusală profundă, blocul AV de gradul 1 şi 2 şi oprirea sinusală.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Romanian: 6.4. Precauţii speciale pentru depozitare
German: Eine gleichzeitige Gabe von 10 mg Ketamin/kg mit 40 Mikrogramm Dexmedetomidin/kg kann zu Tachykardie führen.
Romanian: O doză de 10 mg ketamină/ kg administrată împreună cu 40 micrograme de dexmedetomidină/ kg poate provoca tahicardie.
German: (Mikrogramm/kg)
Romanian: (mcg/kg)
German: Bei der begleitenden Verabreichung mit Butorphanol (0,1 mg/kg) zur tiefen Sedierung und Analgesie beträgt die intramuskuläre Dosis von Dexmedetomidin 300 Mikrogramm/m
Romanian: Când se administrează împreună cu butorfanolul (0,1 mg/kg) pentru sedare şi analgezie profundă, doza intramusculară de dexmedetomidină este de 300 micrograme/metru pătrat de suprafaţă corporală.
German: Die sedierenden und analgetischen Wirkungen treten innerhalb von 15 Minuten nach Verabreichung ein und halten bis zu 60 Minuten an.
Romanian: Efectele sedative şi analgezice aşteptate se obţin în 15 minute de la administrare şi se menţin până la 60 de minute după administrare.
German: ART DER ANWENDUNG Hund: intravenöse oder intramuskuläre Injektion Katze: intramuskuläre Injektion Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară Pisici: administrare intramusculară Citiţi prospectul înainte de utilizare.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
German: KATZEN:
Romanian: Pisici:
German: SETZEN SIE SICH JEDOCH NICHT SELBST ANS STEUER, da eine beruhigende Wirkung und Blutdruckschwankungen eintreten können.
Romanian: NU CONDUCEŢI deoarece pot apărea efecte precum sedarea sau modificarea tensiunii arteriale.
German: Atipamezol sollte nicht früher als 30 Minuten nach der Gabe von Ketamin verabreicht werden.
Romanian: Atimapezolul trebuie sa fie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
German: Schwangere Frauen sollten bei der Handhabung des Tierarzneimittels besonders vorsichtig sein, um eine Selbstinjektion zu vermeiden, da es nach einer versehentlichen systemischen Exposition zu uterinen Kontraktionen und zu einem Blutdruckabfall beim Fötus kommen kann.
Romanian: În cazul în care produsul este manipulat de femei însărcinate, trebuie avută o grijă suplimentară pentru a nu se auto-injecta, deoarece pot apărea contracţii uterine şi scăderea tensiunii arteriale la făt după expunerea sistemică accidentală.
German: Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe anwenden.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
German: Nach einer intramuskulären Gabe von 40 Mikrogramm/kg Körpergewicht Dexmedetomidin beträgt die Cmax 17 ng/ml.
Romanian: După o doză intramusculară de 40 micrograme/kg de masă corporală, Cmax este 17 ng/ml.
German: Bei höherem Körpergewicht ist DEXDOMITOR 0,5 mg/ml entsprechend den zugehörigen Dosierschemata zu verwenden
Romanian: Pentru intervale mai mari de greutate, utilizaţi Dexdomitor 0,5 mg/ml şi tabelele cu dozele corespunzătoare.
German: Die maximale Sedation und Analgesie treten 30 Minuten nach Verabreichung ein.
Romanian: Efectele maxime sedative şi analgezice se ating la 30 minute după administrare.
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Sistemul de farmacovigilenta
German: Die Sicherheit von Dexmedetomidin wurde bislang nicht bei männlichen Zuchttieren untersucht.
Romanian: Siguranţa dexmedetomidinei nu a fost stabilită pentru masculii reproducători.
German: Diese können als Begleiterscheinungen eine profunde Sinusbradykardie, AV-Blocks ersten und zweiten Grades, Sinusknotenausfälle oder -pausen sowie atriale, supraventrikuläre oder ventrikuläre Extrasystolen mit sich bringen.
Romanian: Acestea pot include bradicardia sinusală profundă, bloc AV de gradul 1 şi 2, oprirea sau întreruperea sinusală, precum şi complexele supraventriculare şi ventriculare premature.
German: Die Verwendung von Dexmedetomidin zur Prämedikation bei Hunden und Katzen verringert die Menge des für die Narkoseeinleitung erforderlichen Arzneimittels signifikant.
Romanian: Utilizarea dexmedetomidinei ca premedicaţie la câini si pisici reduce considerabil cantitatea de agent de inducţie necesară pentru inducerea anesteziei.
German: Intramuskulär: bis 500 Mikrogramm/m2 Körperoberfläche.
Romanian: Doza intramusculară este de până la 500 micrograme/metru pătrat de suprafaţă corporală.
German: Dexmedetomidin ist ein Medikament mit hoher Clearance, seine Elimination hängt von der Leberdurchblutung ab.
Romanian: Dexmedetomidina are clearance ridicat şi eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 2,2 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie (Vd) este de 2,2 L/kg, iar timpul de înjumătăţire pentru eliminare (t½) este de o oră.
German: Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation bei Katzen eingesetzt wird, können Erbrechen, Würgen, Zyanose und niedrige Körpertemperatur auftreten.
Romanian: Când dexmedetomidina este folosită în premedicaţia pisicilor, pot apărea vărsături, eructaţie, paloarea mucoaselor şi scăderea temperaturii corporale.
German: - Katze: Zur intramuskulären Injektion
Romanian: Pisici: administrare intramusculară
German: Der spezifische α2-Adrenozeptor-Antagonist, Atipamezol, der für die Anwendung bei Tieren zugelassen ist, wurde beim Menschen nur experimentell zur Antagonisierung von Dexmedetomidin-induzierten Wirkungen eingesetzt.
Romanian: Antagonistul α2-adrenergic specific, atipamezolul, care este aprobat pentru utilizarea la animale, nu a fost folosit decât experimental la oameni pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
German: Bei Augenkontakt mit viel Wasser ausgiebig spülen.
Romanian: În cazul în care produsul a intrat în contact cu ochii, clătiţi cu apă proaspătă din abundenţă.
German: Prämedikation vor der Einleitung und zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Hunden und Katzen.
Romanian: Premedicaţie la câini şi pisici înainte de inducerea şi menţinerea anesteziei generale.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Romanian: Precauţii speciale pentru depozitare
German: Einige Hunde und Katzen erbrechen möglicherweise auch zum Zeitpunkt des Aufwachens.
Romanian: Anumiţi câini sau pisici pot, de asemenea, vomita în timpul recuperării.
German: Die Verwendung von Dexmedetomidin zur Prämedikation bei Hunden verringert die Menge des für die Narkoseeinleitung erforderlichen Arzneimittels signifikant.
Romanian: Folosirea dexmedetomidinei în premedicaţie la câini reduce considerabil cantitatea de agent de inducţie necesară pentru instalarea anesteziei.
German: Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation bei Hunden eingesetzt wird, können Bradypnoe, Tachypnoe und Erbrechen auftreten.
Romanian: Când dexmedetomidina este folosită în premedicaţia câinilor suferinzi de bradipnee, pot apărea tahipneea şi vărsături.
German: Packungsgröße: 10 ml, 10 x 10 ml
Romanian: Dimensiunea ambalajului: 10 ml, 10 x 10 ml
German: Intravenös: bis 375 Mikrogramm/m2 Körperoberfläche.
Romanian: Doza intravenoasă este de până la 375 micrograme/metru pătrat de suprafaţă corporală.
German: Wurden Katzen gleichzeitig einer dreifachen Überdosis von Dexmedetomidin und 15 mg Ketamin/kg ausgesetzt, kann Atipamezol in der empfohlenen Dosierung verabreicht werden, um die durch Demedetomidin ausgelösten Wirkungen umzukehren.
Romanian: După expunerea simultană la o supradoză triplă (3X) de dexmedetomidină şi 15 mg ketamină/ kg, se poate administra atipamezol la dozarea recomandată pentru inversarea efectelor induse de dexmedetomidină.
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate bei Lagerung nicht über 25°C.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 3 luni la 25°C.
German: Lifepharma (Z.A.M.)
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd, Αγίου Νικολάου 8,
German: In klinischen Studien war das Auftreten von Hypoxämie häufig, speziell innerhalb der ersten 15 Minuten der Dexmedetomidin-Ketamin-Anästhesie.
Romanian: În testele clinice incidenţa hipoxemiei a fost destul de frecventă, în special în primele 15 minute ale anesteziei cu dexmedetomidină şi ketamină.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/033/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/033/001-002
German: Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt „Nebenwirkungen".
Romanian: Pentru informaţii despre reacţiile adverse, consultaţi secţiunea Reacţii adverse.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Hund: intravenöse oder intramuskuläre Injektion Katze: intramuskuläre Injektion
Romanian: CALE(CĂI) DE ADMINISTRARE Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară Pisici: administrare intramusculară
German: Das Dosisvolumen Atipamezol entspricht bei einer Konzentration von 5 mg/ml dem halben Dosisvolumen Dexdomitor, das der Katze verabreicht worden ist.
Romanian: Volumul dozei de atipamezol, la o concentraţie de 5 mg/ml, este echivalent cu jumătate din volumul de Dexdomitor ce a fost administrat pisicii.
German: Das Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă şi cutie după EXP.
German: Es empfiehlt sich eine symptomatische Behandlung der respiratorischen und hämodynamischen Beschwerden.
Romanian: Simptomele respiratorii şi hemodinamice trebuie tratate simptomatic.
German: Katze:
Romanian: PISICI:
German: In seltenen Fällen können supraventrikuläre und ventrikuläre Extrasystolen, Sinuspausen und AV-Blocks dritten Grades beobachtet werden.
Romanian: Complexele supraventriculare şi ventriculare premature, întreruperea sinusală şi blocul AV de gradul 3 se observă în cazuri rare.
German: Alle für die Einleitung oder die Aufrechterhaltung der Narkose verwendeten Anästhetika sollten bis zur gewünschten Wirkung verabreicht werden.
Romanian: Toţi agenţii folosiţi pentru inducerea şi menţinerea anesteziei trebuie să fie administraţi pentru a obţine efectul scontat.
German: Das der Katze verabreichte Dosisvolumen an Atipamezol entspricht bei einer Konzentration von 5 mg/ml einem Zehntel (1/10) des Dosisvolumens an Dexdomitor von 0,1 mg/ml.
Romanian: Volumul dozei de atipamezol la concentraţia de 5 mg/ml este egal cu a zecea parte (1/10) din volumul dozei de Dexdomitor 0,1 mg/ml administrat pisicii.
German: Bei Gabe von anderen zentralnervöse Funktionen unterdrückenden Substanzen ist mit einer Wirkungsverstärkung von Dexmedetomidin zu rechnen, die daher eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.
Romanian: Utilizarea altor substanţe cu efect depresor asupra SNC este probabil să potenţeze efectele dexmedetomidinei şi, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozajului.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/033/003-004
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/033/003-004
German: Die Sicherheit von Dexmedetomidin wurde bislang nicht bei für die Zucht bestimmten Rüden oder Katern untersucht.
Romanian: Siguranţa dexmedetomidinei nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la speciile ţintă.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Romanian: Substanţa activă:
German: Das zu verwendende Dosisvolumen an Atipamizol bei einer Konzentration von 5 mg/ml entspricht dem Dosisvolumen an Dexdomitor, das dem Hund verabreicht wurde, unabhängig von der Art der Anwendung von Dexdomitor.
Romanian: Volumul dozei de atipamezol la concentraţia de 5 mg/ml este egal cu volumul dozei de Dexdomitor administrat câinelui, indiferent de calea de administrare a Dexdomitor.
German: Eine Prämedikation mit Dexmedetomidin verringert die Dosierung des zur Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels signifikant und reduziert den Bedarf an für die Aufrechterhaltung der Narkose benötigten Inhalationsnarkotika.
Romanian: Premedicatia cu dexmedetomidină va reduce semnificativ dozarea agentului de inducere necesar şi va reduce necesarul de anestezic pentru a menţine anestezia.
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) 2,0 mg/ml Parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,2 mg/ml
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: Dexmedetomidin 300 Mikrogramm/m2 intramuskulär
Romanian: Dexmedetomidină 300 micrograme/m2 intramuscular
German: Katzen: Nach der intramuskulären Verabreichung von 40 Mikrogramm Dexmedetomidin/kg Körpergewicht gleichzeitig mit 5 mg Ketamin/kg Körpergewicht bei Katzen stieg die maximale Konzentration an Dexmedetomidin auf das Doppelte an, jedoch ohne Auswirkung auf Tmax.
Romanian: După administrarea a 40 de micrograme de dexmedetomidină/ kg de masă corporală intramuscular împreună cu 5 mg ketamină/ kg de masă corporală la pisici, concentraţia maximă de dexmedetomidină a crescut de 2 ori, fără efect însă asupra Tmax.
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 15 ml, 10 x 15 ml
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 15 ml, 10 x 15 ml
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexmedetomidin und Butorphanol führt bei Hunden spätestens 15 Minuten nach Verabreichung zu Anzeichen einer Sedierung und Analgesie.
Romanian: Utilizarea concomitentă a dexmedetomidinei şi butorfanolului produce efecte sedative şi analgezice în mai puţin de 15 minute după administrare.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 10 ml, 10 x 10 ml
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 ml, 10 x 10 ml
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) 1,6 mg/ml Parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,2 mg/ml
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexmedetomidin und Butorphanol führt bei Hunden nach spätestens 15 Minuten zu Anzeichen einer Sedierung und Analgesie.
Romanian: Utilizarea concomitentă a dexmedetomidinei şi butorfanolului produce efecte sedative şi analgezice în mai puţin de 15 minute.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 30/08/2012 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 30/08/2012.
German: Es ist als Injektionslösung (0,1 mg/ml und 0,5 mg/ml) erhältlich.
Romanian: Este o soluţie injectabilă (0,1 mg/ml şi 0,5 mg/ml).
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 2. August 2007 verlängert.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 2 august 2007.
German: Das Tragen undurchlässiger Schutzhandschuhe wird empfohlen.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor impermeabile.
German: Weitere Informationen über Dexdomitor:
Romanian: Alte informaţii despre Dexdomitor:
German: Fünf bis zehn Minuten nach der Injektion oder während der
Romanian: Pot să apară vărsături după 5 până la 10 minute de la injectare sau în timpul recuperării.
German: Am 30. August 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dexdomitor in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dexdomitor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 august 2002.
German: Dexmedetomidin
Romanian: Dexdomitor dexmedetomidină
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
German: Die Dauer und Tiefe der Sedierung und Analgesie hängt von der verabreichten Dosis ab.
Romanian: Durata şi gradul de sedare şi analgezie depind de doza folosită.
German: Darüber hinaus erhöht sich der Blutdruck, bevor er wieder auf den normalen Wert bzw. darunter abfällt.
Romanian: Pe lângă aceasta, tensiunea arterială va creşte iniţial şi apoi va reveni la normal sau sub valoarea normală.
German: Dexdomitor wird zur Beruhigung (Sedierung) von Hunden und Katzen in den folgenden Situationen eingesetzt:
Romanian: Dexdomitor se utilizează pentru sedarea (calmarea) câinilor şi pisicilor în următoarele situaţii:
German: Die Sicherheit der Anwendung von Dexdomitor wurde bei Welpen unter 16 Wochen bzw. jungen Katzen unter 12 Wochen nicht untersucht.
Romanian: Siguranţa utilizării Dexdomitor nu a fost studiată la câini cu vârsta mai mică de 16 săptămâni sau la pisici cu vârsta mai mică de 12 săptămâni.
German: Welches Risiko ist mit Dexdomitor verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dexdomitor?
German: Wie bei Medetomidin wurde bei etwa 40 % bis 50 % der Tiere eine „gute" oder „ausgezeichnete" Analgesie erzielt, was den Einsatz bei nicht invasiven, leicht bis mäßig schmerzhaften Eingriffen stützt.
Romanian: Ca şi pentru medetomidină, la 40 până la 50% din animale au fost atinse niveluri „bune" sau „excelente" ale analgeziei, ceea ce susţine utilizarea acestui medicament pentru procedurile neinvazive care produc durere uşoară sau moderată.
German: Dexdomitor führt zu einem Absinken von Herzfrequenz und Körpertemperatur.
Romanian: Dexdomitor provoacă scăderea ritmului cardiac şi a temperaturii corpului.
German: Wenn Dexdomitor mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, können weitere Nebenwirkungen auftreten.
Romanian: Atunci când Dexdomitor se utilizează în combinaţie cu alte medicamente, pot să apară şi alte efecte secundare.
German: Da Noradrenalin an der Aufrechterhaltung von Munterkeit und Erregung beteiligt ist, verringert eine verminderte Freisetzung das Bewusstsein und damit auch das Schmerzbewusstsein.
Romanian: Deoarece noradrenalina este implicată în menţinerea stării de alertă şi excitaţie, reducerea eliberării sale scade nivelul de conştienţă, inclusiv senzaţia de durere.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dexdomitor gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Dexdomitor sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Bei manchen Hunden und Katzen kann es zu einem Absinken der Atemfrequenz kommen, und die Schleimhäute können sich blass oder bläulich verfärben.
Romanian: La unii câini şi la unele pisici este posibil ca frecvenţa respiratorie să scadă, iar membranele mucoase pot apărea palide sau cu o tentă albastră.
German: Dexmedetomidin ist ein Alpha 2-Adrenozeptor-Agonist.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist al receptorilor adrenergici de tip alfa 2.
German: Er verhindert die Freisetzung des Neurotransmitters Noradrenalin aus den Nervenzellen des Körpers.
Romanian: Medicamentul acţionează prin împiedicarea eliberării neurotransmiţătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
German: • zur tiefen Sedierung und Analgesie bei Hunden in Kombination mit Butorphanol (einem Sedativum und Analgetikum) für Eingriffe, einschließlich kleinerer chirurgischer Eingriffe.
Romanian: • pentru sedarea profundă şi analgezia la câini, în combinaţie cu butorfanolul (un sedativ şi analgezic) pentru proceduri, inclusiv intervenţii chirurgicale minore.