FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este último fue un estudio multicéntrico en el que se comparó el uso de Cortavance en perros con dematosis que cursan con prurito con un tratamiento basado en un producto que contenía un esteroide diferente.
Finnish: Kenttätutkimus koostui useassa paikassa tehdystä tutkimuksesta, jossa kutisevia ihosairauksia sairastavien koirien hoitoa Cortavancella verrattiin hoitoon toisella steroidia sisältävällä valmisteella.
Spanish: ¿Qué es Cortavance?
Finnish: Mitä Cortavance on?
Spanish: El esteroide se encuentra en una forma química especial (diéster) que lo hace eficaz en pequeñas dosis para el tratamiento de dermatosis, puesto que el medicamento es capaz de penetrar y permanecer más tiempo en la capa externa de la piel.
Finnish: Tämä steroidi on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), minkä vuoksi se on tehokas ihosairauksien hoidossa pieninä annoksina.
Spanish: Con carácter previo, se debe tratar cualquier otra dermatosis que exista (por ejemplo, una infección) y Cortavance no debe aplicarse sobre úlceras cutáneas.
Finnish: Kaikki muut ihosairaudet (kuten tulehdus) on hoidettava ennen kuin Cortavance-hoito aloitetaan.
Spanish: El principio activo de Cortavance, hidrocortisona aceponato, es un esteroide, es decir, un tipo de sustancia que ayuda a reducir la inflamación.
Finnish: Cortavancen vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on steroidi, joka on tyypiltään tulehduksia vähentävää.
Spanish: Cortavance es un spray que contiene una solución del principio activo hidrocortisona aceponato.
Finnish: Cortavance on sumuteliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoniaseponaattia.
Spanish: Cortavance está indicado para el tratamiento de dermatosis que cursan con inflamación y prurito en perros.
Finnish: Cortavance on tarkoitettu tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon koirilla.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Cortavance son mayores que sus riesgos para el tratamiento de las dermatosis que cursan con inflamación y prurito y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cortavancen hyöty on sen riskejä suurempi tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoidossa.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cortavance?
Finnish: Mihin Cortavancea käytetään?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Cortavance durante dichos estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Cortavancesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: ¿Cómo actúa Cortavance?
Finnish: Miten Cortavance vaikuttaa?
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Cortavance?
Finnish: Komitea suosittelee, että Cortavancelle annetaan myyntilupa.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Finnish: Tietoja siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on myyntipäällysmerkinnöissä.
Spanish: 150 mg Polvo para solución inyectable
Finnish: 150 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Spanish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Spanish: Tiempo (Semanas)
Finnish: Aika (viikkoina)
Spanish: No puede hacer las dos cosas.
Finnish: Sinun ei tule tehdä molempia.
Spanish: • si tiene alguna infección que su médico considere importante.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä.
Spanish: DAS28-CRP Semana 16
Finnish: DAS28-CRP Viikko 16
Spanish: • Esto significa que el medicamento ha sido administrado.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
Spanish: Los pacientes se deben vigilar estrechamente.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan.
Spanish: No se notificaron casos de neutropenia más grave.
Finnish: Vakavampia neutropeniatapauksia ei havaittu.
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento en mujeres embarazadas.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta.
Spanish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Finnish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Ranska
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2015 Fecha de la última renovación: 03/septiembre/2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2019
Spanish: Estos signos se incluyen en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Finnish: Tällaiset merkit on lueteltu kohdassa 4 otsikon "Vakavat haittavaikutukset" alla.
Spanish: • si tiene tuberculosis.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi
Spanish: • si padece infecciones repetidas o prolongadas.
Finnish: • jos sinulla on pitkäkestoisia tai toistuvia infektioita
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron durante las 52 semanas (ensayos 1 y 2).
Finnish: Nämä tulokset säilyivät 52 viikon ajan (tutkimukset 1 ja 2).
Spanish: • Ahora puede retirar la pluma.
Finnish: • Voit nyt poistaa kynän.
Spanish: Verifique que el indicador verde llene la ventana:
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
Spanish: • reacción alérgica grave con shock (reacción anafiláctica)
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
Spanish: La mayoría de los siguientes efectos adversos son leves o moderados.
Finnish: Useimmat seuraavista haittavaikutuksista ovat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Spanish: • si está tomando, ha tomado o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: • jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä
Spanish: Solo cuidadores o profesionales sanitarios:
Finnish: Vain huoltajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
Spanish: Información importante de seguridad
Finnish: Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Spanish: • si padece la enfermedad de Crohn.
Finnish: • jos sinulla on Crohnin tauti
Spanish: No obstante, el médico se debe asegurar, haciendo un adecuado seguimiento de los pacientes.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin varmistaa potilaan asianmukainen seuranta.
Spanish: El perfil de seguridad de secukinumab es consistente a través de todas las indicaciones.
Finnish: Sekukinumabin turvallisuusprofiili on yhdenmukainen kaikissa indikaatioissa.
Spanish: No se puede hacer ninguna recomendación posológica.
Finnish: Annossuosituksia ei voida tehdä.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Finnish: Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun lääkkeen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Spanish: Se mostraron mejorías en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Finnish: Parannuksia todettiin ACR-pisteytyksen kaikissa eri osatekijöissä, potilaan arvioima kipu mukaan lukien.
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo reiniciar el tratamiento.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko aloittaa hoidon uudelleen ja milloin.
Spanish: Secukinumab puede aumentar el riesgo de infecciones.
Finnish: Sekukinumabi saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Spanish: Qué es Cosentyx y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Cosentyx on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Instrucciones de uso para el paciente
Finnish: Käyttöohjeet potilaalle
Spanish: Estas mejorías se mantuvieron hasta la semana 52.
Finnish: Nämä parannukset säilyivät viikolle 52.
Spanish: Consulte a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.
Spanish: Para todas las indicaciones anteriores, los datos disponibles sugieren que una respuesta clínica se alcanza normalmente en las 16 semanas de tratamiento.
Finnish: Kaikkien edellä mainittujen käyttöaiheiden kohdalla saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan tavallisesti 16 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:
Spanish: Puede ver alguna burbuja de aire pequeña, que es normal.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan, mikä on normaalia.
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado de más de 16 semanas.
Finnish: Osalla potilaista aluksi saatu osittainen vaste saattaa myöhemmin parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales médicos o del sector sanitario.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille tai hoitoalan ammattilaisille.
Spanish: Cuando esté listo para utilizar la jeringa, lávese bien las manos con agua y jabón.
Finnish: Kun olet valmis käyttämään ruiskua, pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC10
Spanish: Ustekinumab*
Finnish: Ustekinumabi*
Spanish: Su médico controlará periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento surte el efecto deseado.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Spanish: • Verifique que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Finnish: • Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan eikä enää liiku.
Spanish: • Nunca trate de reutilizar la pluma.
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
Spanish: No le deben administrar ciertos tipos de vacunas (vacunas vivas) mientras use Cosentyx.
Finnish: Sinulle ei saa antaa tietyn tyyppisiä rokotteita (eläviä rokotteita) Cosentyx-hoidon aikana.
Spanish: • No vuelva a tocar la zona limpia antes de la inyección.
Finnish: • Älä enää koske puhdistettuun alueeseen ennen pistämistä.
Spanish: Asegúrese de acordar con su médico cuándo recibirá las inyecciones y cuándo tendrá las visitas de seguimiento.
Finnish: Varmista, että keskustelet lääkärin kanssa siitä, milloin saat pistokset ja milloin tulet seurantakäynnille.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Spanish: El 40% de los participantes de los ensayos 1 y 2 completaron el diario de síntomas de psoriasis (Psoriasis Symptom Diary
Finnish: Tutkimuksiin 1 ja 2 osallistuneista 40 % täytti psoriaasin oirepäiväkirjaa (Psoriasis Symptom Diary©)
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cosentyx en niños menores de 18 años.
Finnish: Cosentyx-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: No se recomienda el uso de Cosentyx en niños y adolescentes (menores de 18 años) pues no se ha estudiado el medicamento en personas de esta edad.
Finnish: Cosentyx-valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska valmistetta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Spanish: • si ha sido vacunado recientemente o va a ser vacunado durante el tratamiento con Cosentyx.
Finnish: • jos sinut on äskettäin rokotettu tai sinulle suunnitellaan rokotusta Cosentyx-hoidon aikana
Spanish: Otros medicamentos y Cosentyx
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cosentyx
Spanish: • pié de atleta (tinea pedis)
Finnish: • jalkasilsa (tinea pedis)
Spanish: • Lávese antes las manos con agua caliente y jabón.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.
Spanish: Mantenga la pluma firmemente presionada contra la piel hasta que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Finnish: Sinun täytyy jatkaa kynän painamista tiiviisti ihoa vasten, kunnes näet, että vihreä ilmaisin on täyttänyt ikkunan eikä enää liiku.
Spanish: Éste está concebido para proteger de lesiones por pinchazos accidentales a los profesionales sanitarios, a los pacientes que se autoinyectan el medicamento prescrito por el médico y a los individuos que ayudan a los pacientes a autoinyectarse el medicamento.
Finnish: Tämän tarkoitus on suojata neulanpistotapaturmilta terveydenhuollon ammattilaisia, potilaita, jotka pistävät itse lääkärin määräämiä lääkkeitä, ja henkilöitä, jotka auttavat itse pistäviä potilaita.
Spanish: Además, las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Lisäksi haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000); ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Spanish: En la Tabla 6 se presentan los datos a la semana 24.
Finnish: Viikon 24 tulokset on esitetty taulukossa 6.
Spanish: Para todos los ensayos, la variable principal fue la respuesta 20 de la American College of Rheumatology (ACR).
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli kaikissa tutkimuksissa ACR20-vaste (American College of Rheumatology 20).
Spanish: • Utilice la pluma en los 5 minutos posteriores a haberle quitado la tapa.
Finnish: • Käytä kynä 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta.
Spanish: Para ambos ensayos, la variable principal fue como mínimo una mejoría del 20% según los criterios de la Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) a la semana 16.
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli molemmissa tutkimuksissa ASAS 20 -kriteerien (Assessment of Spondyloarthritis International Society) vähintään 20 %:n paraneminen viikolla 16.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de secukinumab.
Finnish: Eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu sekukinumabin karsinogeenisuutta.
Spanish: Figura 1 Variación porcentual de la puntuación media del PASI con respecto a la inicial durante el ensayo 1 (ERASURE)
Finnish: Kuva 1 Keskimääräisen PASI-arvon prosentuaalinen muutos ajan suhteen lähtötilanteesta tutkimuksessa 1 (ERASURE)
Spanish: • hinchazón del rostro, labios o garganta
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
Spanish: Vigile la aparición de infecciones y reacciones alérgicas Cosentyx puede ocasionar potencialmente efectos adversos graves, incluidas infecciones y reacciones alérgicas.
Finnish: Kiinnitä huomiota infektioihin ja allergisiin reaktioihin Cosentyx saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien infektioita ja allergisia reaktioita.
Spanish: El número de pacientes con PsA con afectación axial era demasiado pequeño como para permitir una evaluación significativa.
Finnish: Aksiaalisia oireita omaavien nivelpsoriaasipotilaiden määrä oli liian pieni merkityksellisen arvioinnin tekemiseen.
Spanish: Por motivos de seguridad y de salud de usted y de otras personas, las agujas y las jeringas nunca se deben reutilizar.
Finnish: Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.
Spanish: Posible infección grave - los signos pueden incluir:
Finnish: Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla:
Spanish: Nunca deje la jeringa en lugares donde otras personas puedan tocarlo.
Finnish: Älä koskaan jätä ruiskua lojumaan vartioimatta, jolloin muut saattaisivat kajota siihen.
Spanish: Aun así, secukinumab no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa.
Finnish: Sekukinumabia ei kuitenkaan saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Spanish: • Quite la tapa solo cuando esté listo para utilizar la pluma.
Finnish: • Poista korkki vasta, kun olet valmis käyttämään kynän.
Spanish: Cosentyx es un tratamiento de larga duración.
Finnish: Cosentyx on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Spanish: Se debe considerar interrumpir el tratamiento en los pacientes que no han mostrado respuesta a las 16 semanas de tratamiento.
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava, jos potilas ei ole saanut vastetta 16 viikon hoidon aikana.
Spanish: Después de la reconstitución: La solución se puede usar inmediatamente o conservarse entre 2 y 8°C durante 24 horas.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Liuos voidaan käyttää välittömästi tai säilyttää 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa 24 tunnin ajan.
Spanish: Cuánto Cosentyx debe administrarse y durante cuánto tiempo Su mèdico decidirá cuánto Consentyx usted necesita y durante cuánto tiempo.
Finnish: Kuinka paljon Cosentyx-valmistetta annetaan ja kuinka pitkään Lääkäri päättää, kuinka paljon Cosentyx-valmistetta tarvitset ja kuinka pitkään.
Spanish: No se puede reutilizar la jeringa.
Finnish: Ruiskua ei voi käyttää uudelleen.
Spanish: ** valores p con respecto al etanercept: p=0,0250
Finnish: ** p-arvot vs. etanersepti: p = 0,0250
Spanish: Durante la inyección, usted oirá 2 clics intensos.
Finnish: Pistoksen aikana kuulet kaksi selvää naksahdusta.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los anticuerpos antifármaco producidos durante el tratamiento fueron neutralizantes pero esto no se asoció a una pérdida de eficacia o a trastornos farmacocinéticos.
Finnish: Noin puolet hoidon aiheuttamista lääkeaineelle kehittyneistä vasta-aineista oli neutraloivia, mutta tätä ei voitu yhdistää tehon heikentymiseen tai farmakokineettisiin poikkeavuuksiin.
Spanish: Después de unos segundos, el 2º clic indicará que la inyección está a punto de finalizar.
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
Spanish: De éstos, más de 11.700 pacientes se han expuesto a secukinumab durante al menos un año.
Finnish: Näistä potilaista yli 11 700 sai sekukinumabi-hoitoa vähintään yhden vuoden ajan.
Spanish: • si ha tenido alguna vez una reacción alérgica al látex.
Finnish: • jos sinulla on ollut allerginen reaktio lateksille
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante al menos 20 semanas después del tratamiento.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 20 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Spanish: En todos los ensayos, la biodisponibilidad absoluta se calculó que se encontraba entre el 60 y el 77%.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa laskettiin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden arvoja, jotka olivat 60⎼77 %.
Spanish: • infección del oído externo (otitis externa)
Finnish: • korvakäytävätulehdus (otitis externa)
Spanish: Infecciones activas, clínicamente importantes, p.ej. tuberculosis activa (ver sección 4.4).
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, esim. aktiivinen tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).
Spanish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Índice de Gravedad y Área de Psoriasis; DAS: Puntuación de Actividad de la Enfermedad; BSA: Área de Superficie Corporal
Finnish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score
Spanish: Este medicamento es de un único uso.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Spanish: No use Cosentyx:
Finnish: Älä käytä Cosentyx-valmistetta:
Spanish: Introduzca la aguja por completo para garantizar que se administre todo el medicamento.
Finnish: Paina neula kokonaan sisään, jotta varmistat, että lääkeannos pistetään kokonaan.
Spanish: En todos estos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Finnish: Palauta tällöin koko tuotepakkaus apteekkiin.
Spanish: Remplace la aguja de la jeringa por otra de 27G x ½″.
Finnish: Vaihda kiinnitetyn neulan tilalle 27G x ½″ neula.
Spanish: • si ha contraído una infección
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan infektio
Spanish: Si ha caducado, devuelva el envase completo a la farmacia.
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt, palauta koko pakkaus apteekkiin.
Spanish: El paciente que desarrolle una infección grave debe ser monitorizado estrechamente y no debe recibir secukinumab hasta que la infección se haya resuelto.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava infektio, häntä on seurattava huolellisesti eikä sekukinumabia saa antaa ennen kuin infektio on parantunut.
Spanish: Cosentyx se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Finnish: Cosentyx-valmistetta käytetään seuraavien tulehdussairauksien hoitoon:
Spanish: No use este medicamento si el precinto de la caja o el blíster está roto, ya que puede que no sea seguro utilizarlo.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos ulkopakkauksen tai repäisypakkauksen sinetti on rikkoutunut, koska tällöin valmisteen käyttö ei ehkä ole turvallista.
Spanish: Advertencia: Mantenga la jeringa fuera de la vista y del alcance de los niños.
Finnish: Varoitus: Säilytä ruisku poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Spanish: Si usted sospecha que es alérgico, consulte con su médico antes de usar Cosentyx.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltä ennen Cosentyx-valmisteen käyttöä.
Spanish: En el ensayo 2 sobre psoriasis (FIXTURE) se evaluaron 1.306 pacientes.
Finnish: Psoriaasitutkimuksessa 2 (FIXTURE) arvioitiin 1 306 potilasta.
Spanish: Correcto Incorrecto
Finnish: Oikein Väärin
Spanish: Esto indica que la inyección está a punto de finalizar.
Finnish: Se merkitsee, että pistos on lähes valmis.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cosentyx
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cosentyx-valmistetta
Spanish: No se han notificado en los ensayos clínicos una mayor sensibilidad a la tuberculosis.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu lisääntynyttä tuberkuloosialttiutta.
Spanish: El líquido debe ser transparente.
Finnish: Nesteen pitää olla kirkasta.
Spanish: Durante los ensayos clínicos se han administrado por vía intravenosa dosis de hasta 30 mg/kg (aproximadamente de 2.000 a 3.000 mg) sin que haya aparecido toxicidad limitante de la dosis.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa annettiin jopa 30 mg/kg:n annoksia (noin 2 000-3 000 mg) laskimoon ilman annosta rajoittavaa toksisuutta.
Spanish: Una vez reconstituido, se ha demostrado una estabilidad química y física de 24 horas de 2ºC a 8ºC.
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2 8 °C:ssa.
Spanish: Incline el vial a 45° aproximadamente y hágalo girar con suavidad con la punta de los dedos durante alrededor de 1 minuto.
Finnish: Kallista injektiopullo suunnilleen 45 asteen kulmaan ja pyöritä varovasti sormenpäiden välissä noin 1 minuutin ajan.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de administrar un tratamiento antituberculoso antes de comenzar el tratamiento con secukinumab en los pacientes con tuberculosis latente.
Finnish: Tuberkuloosilääkitystä on harkittava ennen sekukinumabin aloittamista potilaille, joilla on latentti tuberkuloosi.
Spanish: Una vez que el medicamento se haya inyectado, el protector para cubrir la aguja se activará.
Finnish: Kun lääke on pistetty, ruiskun suojus aktivoituu ja peittää neulan.
Spanish: ASAS: criterio de la Sociedad Internacional de evaluación de la espondiloartritis; BASDAI: índice de actividad de la enfermedad espondilitis anquilosante de Bath; hsCRP: proteína-C reactiva de alta sensibilidad; ASDAS: puntuación de la actividad de la enfermedad espondilitis anquilosante; BSL: periodo basal
Finnish: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: herkkä C-reaktiivinen proteiini; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Cosentyx:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin käytät Cosentyx-valmistetta:
Spanish: Cosentyx reduce la inflamación y otros síntomas de la enfermedad.
Finnish: Cosentyx rauhoittaa tulehdusta ja muita sairauden oireita.
Spanish: Instrucciones de eliminación
Finnish: Hävittämisohjeet
Spanish: Si padece espondilitis anquilosante, recibirá primero otros medicamentos.
Finnish: Jos sinulla on selkärankareuma, saat aluksi muita lääkkeitä.