FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Nobivac Bb byl první živou vakcínou proti B. bronchiseptica schválenou pro použití u koček.
Romanian: Nobivac Bb a fost primul vaccin viu care conţine B. bronchiseptica autorizat pentru utilizarea la pisici.
Czech: Nobivac Bb se používá k vakcinaci (očkování) koček od jednoho měsíce věku proti onemocnění (chřipkovité onemocnění) vyvolanému bakterií B. bronchiseptica.
Romanian: Nobivac Bb se foloseşte pentru vaccinarea pisicilor cu vârsta de peste o lună împotriva bolii care este produsă de bacteria numită B. Bronchiseptica (o afecţiune de tip gripal).
Czech: Nobivac Bb je vakcína, která obsahuje živou bakterii Bordetella bronchiseptica kmene B-C2.
Romanian: Nobivac Bb este un vaccin viu care conţine tulpina B-C2 a bacteriei Bordetella bronchiseptica.
Czech: Jak byl přípravek Nobivac Bb zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Nobivac Bb?
Czech: Kočky byly očkovány přípravkem Nobivac Bb před vystavením divokému typu B. bronchiseptica.
Romanian: Pisicile au fost vaccinate cu Nobivac Bb înainte de a fi expuse la tulpina sălbatică a bacteriei B. bronchiseptica.
Czech: Nobivac Bb obsahuje typ živé bakterie B. bronchiseptica označované jako kmen B-C2.
Romanian: Nobivac Bb conţine o tulpină vie a bacteriei B. bronchiseptica denumită tulpina B-C2.
Czech: Jak přípravek Nobivac Bb působí?
Romanian: Cum acţionează Nobivac Bb?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nobivac Bb schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac Bb?
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Romanian: Ambalaj Conţinut Mărimea ambalajului
Czech: 1 antigenní množství ELISA jednotek.
Romanian: 1unități de masă antigenică ELISA
Czech: 1 lahvička
Romanian: 1 flacon N/A
Czech: - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073)
Romanian: - L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava ((tulpina As-05-073)
Czech: Inaktivované kmeny Leptospiry: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland - vere (kmen Ca-12-000)
Romanian: Tulpinile inactivate de Leptospira: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portland-vere
Czech: 3550-7100 U1 - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic - 02-001) 290-1000 U1
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
Czech: Objeví-li se takové reakce, je doporučena vhodná léčba.
Romanian: În cazul în care apar astfel de reacții se recomandă un tratament adecvat.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Romanian: Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.ema.europa.eu
Czech: Takové reakce se mohou rozvinout do těžšího stavu (anafylaxe), která může být život ohrožující.
Romanian: Astfel de reacții pot evolua la o stare mai severa (șoc anafilactic), care poate pune viața animalelor în pericol.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/143/001-005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/143/001-005
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţii adverse , chiar si acelea care care nu sunt deja menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar curant.
Czech: Každý otok buď vymizí, nebo se výrazně zmenší do 14 dnů po vakcinaci.
Romanian: Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile post-vaccinare.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/07/2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 16/07/2012.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Romanian: Nu toate tipurile de ambalaj se pot comercializa.
Czech: Datum posledního prodloužení: 13/03/2017
Romanian: Data ultimei reinnoiri a autorizatiei de comercializare: 13/03/2017
Czech: 5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávek)
Romanian: 5x 1 ml (1 doză) 10x 1 ml (1 doze) 25x 1 ml (1 doze) 50x 1 ml (1 doze) 1x 10 ml (10 doze)
Czech: Po smíchání s těmito vakcínami Nobivac, prokázaná tvrzení o bezpečnosti a účinnosti pro Nobivac L4 nejsou odlišná od těch popsaných pro samotný Nobivac L4.
Romanian: S-a demonstrat ca atunci când este amestecat cu aceste vaccinuri Nobivac, conditiile de siguranta si eficacitate pentru Nobivac L4 nu sunt diferite de cele descrise numai pentru administrarea Nobivac L4 singur.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny klinické příznaky imunitou zprostředkované hemolytické anemie, imunitou zprostředkované trombocytopenie nebo imunitou zprostředkované polyartritidy.
Romanian: In cazuri foarte rare, au fost raportate semne clinice de anemie hemolitică mediată imun, trombocitopenie mediată imun, sau poliartrite mediate imun.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout přechodná akutní reakce z přecitlivělosti.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate să apară o reactie de hipersensibilitate acuta tranzitorie.
Czech: PŘÍLOHA IV DŮVODY PRO JEDNO DODATEČNÉ PRODLOUŽENÍ
Romanian: MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Czech: V případě iritace očí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: In caz de iritare oculară solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci vakcín Nobivac podle návodu: 45 minut.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea vaccinurilor Nobivac conform cu indicatiile: 45 minute.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) A nu se congela.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Czech: Bezbarvá suspenze.
Romanian: Suspensie incolora.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Viz příbalová informace.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Vezi prospectul.
Czech: Při smíchání s vakcínami Nobivac s obsahem viru psí parainfluenzy pro každoroční revakcinaci bylo stanoveno, že není ovlivněna anamnestická odezva vyvolaná injekcí podanou složkou viru psí parainfluenzy.
Romanian: Când este amestecat cu vaccinurile Nobivac care conțin virusul parainfluenzei canine la revaccinarea anuală, s-a stabilit că nu există nici o interferență cu răspunsul anamnetic indus de componenta injectabila de virus parainfluenza canina.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până in 10 ore.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Romanian: Intrebati medicului veterinar cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Czech: Několik dní po vakcinaci bylo velmi často pozorováno v průběhu klinických studií mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty (≤ 1 °C), u některých štěňat se může objevit snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Romanian: In urma studiilor clinice a fost observata ca reactie foarte frecvent după vaccinare o ușoară creștere tranzitorie a temperaturii corporale (≤ 1°C) pentru câteva zile după vaccinare, care la unii căței se manifestă prin scăderea activității și/sau reducerea apetitului.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: - 19. ledna 2017 rozhodl, že s ohledem na přetrvávající farmakovigilanční obavy ohledně závažných nežádoucích účinků, které byly hodnoceny v rámci řízení o prodloužení registrace, bylo nutné nastavit jedno další prodloužení registrace po pěti letech.
Romanian: La întâlnirea din 17-19 ianuarie 2017, CVMP a decis că este necesară o reînnoire suplimentară de cinci ani, având în vedere preocupările deosebite de farmacovigilență în ceea ce privește cazurile de reactii adverse grave care au fost supuse evaluării în momentul procedurii de reînnoire.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o obsahu 1 ml (1 dávka) nebo 10 ml (10 dávek) s halogenobutylovou zátkou zakódovanou hliníkovou pertlí.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I de 1 ml (1 doză) sau 10 ml (10 doze) sigilate cu dop din cauciuc halogenobutilic si sigilat cu capsa din aluminiu.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține:
Czech: Při předávkování dvojnásobnou dávkou nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Romanian: După administrarea unei doze duble de vaccin nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 6.
Czech: Antigenní množství ELISA jednotek.
Romanian: unități de masă antigenică ELISA Excipient:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Nobivac L4 injekční suspenze pro psy
Romanian: Nobivac L4 Suspensie injectabială pentru câini
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac L4 injekční suspenze pro psy
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac L4, suspensie injectabilă pentru câini
Czech: Thiomersal Chlorid sodný Chlorid draselný
Romanian: Clorură de sodiu
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s vakcínami série Nobivac obsahující Bordetella bronchiseptica a/nebo komponenty viru parainfluenzy k intranasálnímu podání.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar nu mixat cu vaccinurile din gama Nobivac care conțin Bordetella bronchiseptica și/sau componente ale virusului parainfluenței pentru administrare intranazală.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: • Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale tratate)
Czech: K simultánnímu použití by měla být 1 dávka vakcíny Nobivac obsahující komponenty viru psinky, psího adenoviru typu 2, psího parvoviru a/nebo psího parainfluenza viru naředěna jednou dávkou (1 ml) vakcíny Nobivac L4.
Romanian: În cazul utilizarii simultane: 1 doza de vaccin Nobivac ce contine virusul bolii Carre, adenovirusul canin tipul 2, parvovirusul canin și/sau componente ale virusului parainfluentei trebuie reconstituita cu o doză (1 ml) de Nobivac L4.
Czech: Plastová krabice s 5, 10, 25 nebo 50 injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml Papírová krabice s 1 injekční lahvičkou o obsahu 10 ml
Romanian: Cutie din plastic cu 5, 10, 25 sau 50 flacoane de 1 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 10 ml
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Před podáním smíchané vakcíny čtěte příbalové informace relevantních vakcín Nobivac.
Romanian: Informațiile relevante ale vaccinurilor Nobivac trebuie consultate înainte de administrarea produsului mixt.
Czech: 1 ml a 10 ml injekční lahvička
Romanian: Flacon de 1 ml și 10 ml
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Czech: Plastová krabice obsahující 5, 10, 25 nebo 50 injekčních lahviček o obsahu 1 ml (1 dávka).
Romanian: Cutie de plastic cu 5, 10, 25 sau 50 flacoane de 1 ml (1 doză).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Vyhněte se náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo kontaktu s očima.
Romanian: A se evita auto-injectare accidentală sau contactul cu ochii.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínami série Nobivac obsahujícími komponenty: virus psinky, psí adenovirus typ 2, psí parvovirus a/nebo virus parainfluenzy k subkutánnímu podání.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta și eficacitatea care demonstreaza că acest vaccin poate fi mixat cu vaccinurile din gama Nobivac care conțin virusul bolii Carre, adenovirusul canin tipul 2, parvovirusul canin și/sau componente ale virusului parainfluentei pentru administrare subcutanată.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě vakcín zmíněných výše.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare cu excepția celor menționate mai sus.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity u psů proti L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, a L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Romanian: Pentru stimularea imunității active la câini împotriva L. interrogans serogroup Canicola serotip Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Bananal/Lianguang.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Romanian: NL - 5831 AN Boxmeer
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Czech: Před aplikací subkutánní injekcí by měly smíchané vakcíny dosáhnout pokojové teploty (15°C - 25°C).
Romanian: Vaccinurile amestecate trebuie sa fie la temperatura camerei (15°C - 25°C).inainte de a fi administrate prin injectare subcutanată.
Czech: ATCvet kód: QI07AB01
Romanian: Imunologice pentru Canidae, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI07AB01.
Czech: Excipiens:
Romanian: Gestatie:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 16/07/2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 16/07/2012.
Czech: To pomůže psy ochránit před tímto onemocněním.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac L4 platné v celé Evropské unii dne 16/07/2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac L4, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/07/2012.
Czech: 1 L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland-vere (kmen Ca-12-000), L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001), L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073), L. kirscheneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005).
Romanian: 1 L. interrogans serogrup Canicola serotip Portland-vere (tulpina Ca-12-000), L interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (tulpina Ic-02-001), L. interrogans serogrup Australis serotip Bartislava (tulpina As-05-073), L. kirscheneri serogrup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005).
Czech: Vakcína proti leptospiróze
Romanian: Vaccin Leptospira
Czech: Pokud se v budoucnu dostane zvíře do kontaktu s touto bakterií, jeho imunitní systém bude schopen reagovat mnohem rychleji.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacterie, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Czech: Občas se může rovněž vyskytnout přechodná akutní (krátkodobá) reakce z přecitlivělosti (alergie).
Romanian: Poate apărea o reacţie de hipersensibilitate (alergică) acută (de scurtă durată) temporară.
Czech: Obsahuje čtyři inaktivované (usmrcené) kmeny bakterie Leptospira.1
Romanian: Conţine patru tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriei Leptospira1.
Czech: Hlavním zdrojem infekce je moč nebo močí znečištěná voda či půda.
Romanian: Principala sursă de infecţie este urina sau apa ori solul contaminat cu urină.
Czech: Leptospiróza způsobuje u psů krvácení, hepatitidu (infekční onemocnění jater) a žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) nebo nephritis (infekční onemocnění ledvin).
Romanian: Leptospiroza la câini provoacă sângerări, hepatită (infecţia ficatului) şi icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor) sau nefrită (infecţie a rinichilor).
Czech: s infekcemi), doporučuje se podat jim první injekci vakcíny ve věku 9 týdnů.
Romanian: infecţiilor), se recomandă ca primul vaccin să fie administrat la vârsta de nouă săptămâni.
Czech: Nobivac L4 je vakcína dostupná ve formě injekční suspenze.
Romanian: Nobivac L4 este un vaccin disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Czech: Přípravek Nobivac L4 se používá k vakcinaci (očkování) psů od 6 týdnů věku za účelem zmírnění rizika rozvoje infekce vyvolané určitými kmeny bakterie Leptospira.
Romanian: Nobivac L4 se utilizează pentru vaccinarea câinilor începând cu vârsta de şase săptămâni, pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii cu anumite tulpini Leptospira.
Czech: Několik dní po vakcinaci se může objevit mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty ( 1°C) a u některých štěňat může být zaznamenáno rovněž snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Romanian: Poate avea loc o creştere uşoară şi temporară a temperaturii corpului (1°C) timp de câteva zile după administrarea vaccinului, unii pui manifestând activitate redusă şi/sau apetit redus.
Czech: K prokázání bezpečnosti a účinnosti této vakcíny předložila společnost údaje z laboratorních i terénních studií, včetně údajů o době, za jakou byla u psů dosažena plná ochrana (doba nástupu imunity), a údajů o délce trvání ochrany zvířat před nakažením (doba trvání imunity).
Romanian: Compania a prezentat date atât din studii de laborator, cât şi de pe teren pentru a stabili siguranţa şi eficacitatea vaccinului, inclusiv durata până la protecţia totală a câinilor şi durata protecţiei oferite de vaccin.
Czech: K zachování účinku vakcíny by měli být poté psi každoročně přeočkováni jednou posilovací dávkou.
Romanian: Pentru a menţine efectul vaccinului, trebuie să se administreze ulterior câte o injecţie conţinând o doză de rapel o dată pe an.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac L4:
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac L4:
Czech: Tato vakcína rovněž omezuje exkreci (vylučování) bakterie do moči nakažených psů, čímž zmírňuje riziko přenosu onemocnění.
Romanian: De asemenea, vaccinul reduce excreţia (răspândirea) virusului în urină de câinii infectaţi, reducând astfel riscul transmiterii.
Czech: První injekci je možné psovi podat ve věku od 6 do 9 týdnů, přičemž druhá injekce následuje o 4 týdny později.
Romanian: Prima injecţie poate fi administrată începând cu vârsta de şase până la nouă săptămâni, iar a doua patru săptămâni mai târziu.
Czech: Po podání přípravku Nobivac L4 psovi rozpozná jeho imunitní systém bakterii obsaženou ve vakcíně jako „cizí" a vytvoří proti ní protilátky.
Romanian: După ce Nobivac L4 este administrat câinilor, sistemul imunitar recunoaşte bacteria conţinută în vaccin drept „străină" şi se apără împotriva acesteia.
Czech: Vakcína se psům podává ve formě dvou injekcí pod kůži aplikovaných vždy s čtyřtýdenním odstupem.
Romanian: Vaccinul se administrează câinilor sub forma a două injecţii subcutanate, la interval de patru săptămâni.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobivac L4 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobivac L4 sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit mírný a přechodný otok, který do dvou týdnů po očkování buď zcela vymizí, nebo se výrazně zmenší.
Romanian: O umflătură mică, temporară poate apărea la locul injectării, care fie va dispărea, fie îşi va reduce dimensiunile în decurs de două săptămâni după vaccinare.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína zmírňuje infekce vyvolané bakterií Leptospira a omezuje její vylučování do moči.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul reduce infecţia cu Leptospira şi excreţia bacteriei în urină.
Czech: Přípravek Nobivac L4 je vakcína.
Romanian: Nobivac L4 este un vaccin.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho výbor CVMP svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Romanian: Dacă dori i informa ii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citi i Dezbaterea tiin ifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Czech: speciální druh bílkovin získaných z mateřského mléka, které pomáhají tělu zvířete bojovat
Romanian: Când se cunoaşte că puii au niveluri ridicate de anticorpi materni (un tip special de proteine primite de la mamă prin lapte care ajută organismul să lupte împotriva
Czech: Jaký přínos přípravku Nobivac L4 byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac L4 pe parcursul studiilor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac L4?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac L4?
Czech: Co je Nobivac L4?
Romanian: Ce este Nobivac L4?
Czech: Studie rovněž prokázaly bezpečnost podávání této vakcíny březím fenám.
Romanian: Studiile au demonstrat şi că vaccinul este sigur pentru a fi administrat căţelelor gravide.
Czech: K čemu se přípravek Nobivac L4 používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobivac L4?
Czech: Jak přípravek Nobivac L4 působí?
Romanian: Cum acţionează Nobivac L4?
Czech: Jak byl přípravek Nobivac L4 zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Nobivac L4?
Czech: --1 Na 1 dávku (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Romanian: --1 Pentru o doză de 1 ml: cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat 102 µg
Czech: Další informace o přípravku Nobivac LeuFel jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Nobivac LeuFel se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Leucogen, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Leucogen, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nobivac LeuFel (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou středně závažné a krátkodobé lokální reakce (≤ 2 cm) po podání první injekce, které odezní bez léčby během 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (strnulost) a poruchy trávení.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac LeuFel (care pot afecta cel mult 1 pisică din 10) sunt o reacție locală, moderată și de scurtă durată (<2 cm) după prima injecție, care dispare fără tratament în curs de 3-4 săptămâni, temperatură corporală crescută (care durează 1-4 zile), apatie (lipsă de energie) și tulburări digestive.