FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: d Inclui os seguintes termos preferidos: dor no local da perfusão, flebite local da perfusão, reação no local da perfusão, descoloração no local da perfusão, eritema no local da perfusão, extravasamento no local da perfusão, inflamação no local da perfusão, edema no local da perfusão, parestesia no local da perfusão, irritação no local da perfusão e erupção cutânea no local da perfusão.
Danish: d Omfatter følgende foretrukne termer: Smerter på infusionsstedet, flebitis på infusionsstedet, reaktion på infusionsstedet, misfarvning på infusionsstedet, erytem på infusionsstedet, ekstravasation på infusionsstedet, inflammation på infusionsstedet, ødem på infusionsstedet, paræstesi på infusionsstedet, irritation på infusionsstedet og udslæt på infusionsstedet.
Portuguese: Paclitaxel Carboplatina Total
Danish: Paclitaxel Carboplatin Samlet set
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Portuguese: • inflamação ou distúrbio hepático, elevação das enzimas hepáticas no seu sangue
Danish: • leverbetændelse eller forstyrret leverfunktion, forhøjede leverenzymer i blodet
Portuguese: Do mesmo modo, a depuração plasmática total variou cerca de 5 vezes entre 8 a 41 l/hora.
Danish: Tilsvarende lå total plasma-clearance på 8-41 l/t (dvs. største værdi igen ca. 5 gange så høj som mindste værdi).
Portuguese: • hemorragia vaginal
Danish: • vaginalblødning
Portuguese: Atraso do ciclo seguinte de Apealea/carboplatina
Danish: Apealea/carboplatin
Portuguese: A solução reconstituída para perfusão é uma solução transparente, amarela-esverdeada.
Danish: Den rekonstituerede infusionsvæske er en klar, grøngul opløsning.
Portuguese: Sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(all-trans-retinoil)-L Sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(13-cis-retinoil)-L Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Danish: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt Natriumhydroxid (til justering af pH)
Portuguese: Pouco frequentes: Sepsia, abcesso, pneumonia, gripe, infeção viral do trato respiratório, herpes simples, celulite no local da perfusão, tonsilite, infeção do trato urinário, infeção cutânea, cistite
Danish: Ikke almindelig: Sepsis, absces, lungebetændelse, influenza, viral luftvejsinfektion, herpes simplex, cellulitis på infusionsstedet, tonsillitis, urinvejsinfektion, hudinfektion, cystitis
Portuguese: Quase todas as doentes tratadas com Apealea apresentavam algum grau de neutropenia, sendo que 79% das doentes tinham grau 3 ou 4.
Danish: Hos 79 % af patienterne var der tale om grad 3 eller 4.
Portuguese: Pouco frequentes: Morte, falha de vários órgãos, edema, dor no local de administração, hemorragia no local do cateter, edema no local do cateter, inchaço local, edema generalizado, hérnia, dor torácica, doença tipo gripe, edema localizado, hipotermia, arrepios, sensação de calor
Danish: Ikke almindelig: Død, multiorgansvigt, ødem, smerter på administrationsstedet, hæmoragi ved kateteret, ødem ved kateteret, lokal hævelse, generaliseret ødem, brok, brystsmerter, influenza-lignende symptomer, lokaliseret ødem, hypotermi, kulderystelser, varmefornemmelse
Portuguese: • tónus muscular fraco, paralisia facial
Danish: • lav muskelspænding, lammet ansigtsmuskulatur
Portuguese: Em caso de mielossupressão, devem seguir-se as recomendações da dose para Apealea e carboplatina (ver secção 4.2).
Danish: Dosisanbefalingerne for Apealea og carboplatin ved myelosuppression bør følges (se pkt.
Portuguese: Em vista disso e do potencial para debilidade e comorbilidades, as doentes idosas devem ser cuidadosamente monitorizadas.
Danish: På den baggrund bør ældre patienter overvåges omhyggeligt, også under hensyn til deres potentielle skrøbelighed og komorbiditeter.
Portuguese: • hemorragia nasal, inflamação alérgica no interior do nariz, corrimento nasal
Danish: • næseblod, allergisk betændelse i næsen, løbende næse
Portuguese: Figura 2 Curva de Kaplan-Meier da SG (população PP)
Danish: Kaplan-Meier-kurve for OS (PP-population)
Portuguese: • Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Danish: • Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Portuguese: − afrontamentos
Danish: − hedeture
Portuguese: Apealea 60 mg pó para solução para perfusão.
Danish: Apealea 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning.
Portuguese: a favor de Apealea a favor de paclitaxel à base de solvente
Danish: Andet favoriserer Apealea favoriserer solvensbaseret paclitaxel
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes: Azotemia
Danish: Ikke almindelig: Azotæmi
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Portuguese: Tem sido observada insuficiência cardíaca em doentes a receber Apealea.
Danish: Der er set hjertesvigt hos nogle Apealea-behandlede patienter.
Portuguese: A SLP enquanto desfecho final primário foi determinada através da avaliação em ocultação de imagens de tomografia computorizada utilizando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours [RECIST]) 1.0.
Danish: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.0.
Portuguese: Observaçãoa
Danish: Øjne
Portuguese: Outros medicamentos e Apealea
Danish: Brug af anden medicin sammen med Apealea
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos com Apealea em doentes com insuficiência renal (ver secção 4.2 para recomendações de dose).
Danish: Der er ikke gennemført kliniske studier med Apealea hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia vaginal, dor pélvica, dor na mama
Danish: Ikke almindelig: Vaginalblødning, bækkensmerter, brystsmerter
Portuguese: Muito frequentes: Neutropeniaa Frequentes:
Danish: Blod og lymfesystem Meget almindelig: Neutropenia Almindelig:
Portuguese: • hérnia
Danish: • brok
Portuguese: Taxa de risco (IC de 95%)
Danish: Hazard ratio (95 %-KI)
Portuguese: • cimetidina: um medicamento para reduzir o ácido estomacal
Danish: • cimetidin: et lægemiddel mod for meget mavesyre
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos com Apealea em doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.2 e 4.4).
Danish: Der er ikke gennemført kliniske studier med Apealea hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Portuguese: Em comparação com as doentes a receber paclitaxel à base de solvente, houve mais doentes no grupo de paclitaxel micelar com toxicidades hematológicas de grau 3 e 4.
Danish: Der var flere patienter i den gruppe, der fik paclitaxel (micellær), som oplevede hæmatologiske toksiciteter af grad 3 og 4, end i den gruppe, der fik solvensbaseret paclitaxel.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 60 mg de paclitaxel.
Danish: Et hætteglas med pulver indeholder 60 mg paclitaxel.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: • Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Portuguese: Taxa de Risco (IC 95%)
Danish: Hazard ratio (95 % KI)
Portuguese: Secção 4 [O texto existente pode variar entre produtos]
Danish: 4 [Den nuværende tekst kan variere fra produkt til produkt]
Portuguese: Considera-se apropriada uma frequência "desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)".
Danish: En frekvens på "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)" betragtes som passende.
Portuguese: Além disso, a eritrodisestesia palmo-plantar associada ao tratamento com paclitaxel foi notificada em ensaios clínicos e na literatura publicada.
Danish: Derudover er palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom associeret med paclitaxelbehandling blevet rapporteret fra kliniske forsøg og i offentliggjort litteratur.
Portuguese: Nos casos de eritrodisestesia palmo-plantar e sintomas comunicados aos titulares de AIM, existiam vários casos de suspensão positiva e de reexposição positiva.
Danish: Fra tilfælde med palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom og symptomer modtaget af markedsføringstilladelsesindehaverene var der flere tilfælde med positiv dechallenge og med positiv rechallenge.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para o paclitaxel, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for paclitaxel er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao paclitaxel, o CHMP considera que o perfil benefíciorisco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) paclitaxel se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for paclitaxel er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder paclitaxel, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Portuguese: Com base numa revisão de dados cumulativa de todos os titulares de AIM, a responsabilidade causal do paclitaxel na eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mão-pé) é, no mínimo, uma possibilidade razoável.
Danish: På grundlag af en kumulativ gennemgang af data fra alle markedsføringstilladelser er paclitaxels kausale rolle i forbindelse med palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom i det mindste en rimelig mulighed.
Portuguese: A Tabela X lista as reações adversas (…) observadas num (em) estudo(s) clínico(s) e as reações adversas observadas na experiência pós-introdução no mercado.
Danish: Tabel X angiver bivirkninger (...) observeret i (et) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaring efter markedsføring.
Portuguese: ANEXO I CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Portuguese: Dados existentes na literatura publicada e em bases de dados de alegações administrativas confirmam a persistência de neuropatia associada à exposição ao paclitaxel superior a 12 meses.
Danish: Data fra offentliggjort litteratur og administrative kravsdatabaser bekræftede persistens af neuropati med paclitaxel eksponering ud over 12 måneder.
Portuguese: Alterações a incluir nas secções relevantes do Folheto Informativo (novo texto sublinhado e a negrito, texto a ser eliminado rasurado)
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i indlægssedlen (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
Portuguese: A revisão dos dados de pós-introdução no mercado revelou que a neuropatia pode persistir após descontinuação do tratamento com paclitaxel.
Danish: En gennemgang af data efter markedsføring afslørede, at neuropati kan vare ved efter seponering af paclitaxel-behandlingen.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, recomenda-se a atualização das presentes informações, referentes à neuropatia no RCM, acrescentando informações sobre a persistência da neuropatia após descontinuação do paclitaxel.
Danish: På grundlag af de tilvejebragte data anbefales det at opdatere den aktuelle information om neuropati i produktresuméet ved at tilføje information vedrørende persistent neuropati efter seponering af paclitaxel.
Portuguese: Anexo II Alterações à Informação do Medicamento do(s) medicamento(s) autorizado(s) por meio de procedimentos nacionais
Danish: Bilag II Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
Portuguese: A neuropatia é uma reação adversa ao medicamento (RAM) conhecida, associada ao uso do paclitaxel.
Danish: Neuropati er en kendt bivirkning (adverse drug reaction, ADR) ved brugen af paclitaxel.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Dormência, formigueiro ou fraqueza nos braços e pernas (todos sintomas de neuropatia periférica)* * Pode persistir mais de 6 meses após a descontinuação do paclitaxel Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou plantas dos pés, o que pode causar descamação da pele
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Følelsesløshed, prikken eller svaghed i arme og ben (alle symptomer på perifer neuropati)* *Kan vare ved udover 6 måneder efter ophør af paclitaxel.
Portuguese: A reação adversa seguinte deve ser adicionada na CSO "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos" com uma frequência "desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)": "Eritrodisestesia palmo-plantar*" * Conforme notificado na vigilância pós-introdução no mercado do paclitaxel.
Danish: Følgende bivirkning bør tilføjes under systemorganklassen Hud og subkutane væv med frekvensen "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)": "Palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom*" *Som rapporteret i overvågningen af paclitaxel efter markedsføring Derudover skal den indledende sætning til tabellen over bivirkninger ændres, så den afspejler, at den omfatter bivirkninger fra erfaringer efter markedsføring, som relevant:
Portuguese: A frase seguinte deve ser incluída como nota de rodapé relativa à RAM "neuropatia" na tabela que lista as reações adversas: * Pode persistir mais de 6 meses após a descontinuação do paclitaxel A frase seguinte deve ser incluída no texto que descreve doenças do sistema nervoso na secção 4.8: Além disso, foi demonstrado que as neuropatias periféricas podem persistir mais de 6 meses após a descontinuação do paclitaxel.
Danish: Følgende sætning bør inkluderes som en fodnote til bivirkningen "neuropati" i tabellen over bivirkninger: *Kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
Portuguese: Assim, o RCM do paclitaxel deve ser atualizado com a inclusão da eritrodisestesia palmoplantar como uma RAM, na secção 4.8 na CSO "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos".
Danish: Produktresuméet for paclitaxel bør derfor opdateres med inklusion af palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom som en bivirkning i pkt.
Portuguese: Eles dir-lhe-ão o que precisa de ser feito.
Danish: De vil fortælle dig, hvad der er nødvendigt at gøre.
Portuguese: Isto ajuda a prevenir:
Danish: Dette hjælper til at undgå:
Portuguese: Informe os seus parentes, amigos e colegas próximos do seguinte:
Danish: Fortæl familie, venner og kollegaer følgende:
Portuguese: É produzida por biotecnologia.
Danish: Det fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
Portuguese: Esta deverá ser realizada por profissionais de saúde.
Danish: Dette bør udføres af sundhedspersonale.
Portuguese: A potência desta preparação está definida em unidades.
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
Portuguese: • Contaminação e/ou infeção,
Danish: • kontaminering og/eller infektion.
Portuguese: Agulha da caneta (não incluída)
Danish: Nål til pen (ikke inkluderet)
Portuguese: Cada caneta contém múltiplas doses.
Danish: Hver pen indeholder mange doser.
Portuguese: Conte devagar até 10 antes de retirar a agulha da pele.
Danish: Tæl langsomt til 10 før du fjerner nålen fra huden.
Portuguese: Tenha cuidado quando começa ou para de tomar um medicamento novo.
Danish: Vær forsigtig, når du begynder eller stopper med at bruge et nyt lægemiddel.
Portuguese: TEMPO - hora
Danish: TID - timer
Portuguese: Não use esta SoloStar.
Danish: Brug ikke denne SoloStar.
Portuguese: Se tiver os seguintes sintomas contacte o seu médico de imediato:
Danish: Hvis du får følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
Portuguese: o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
Danish: - hvad du skal gøre i krisesituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Portuguese: Apidra SoloStar é azul.
Danish: Apidra SoloStar er blå.
Portuguese: Estas reações são normalmente transitórias e desaparecem no decurso do tratamento.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
Portuguese: Não pare Apidra sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Apidra uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar
Danish: • fjerne luftbobler.
Portuguese: Distribuição e eliminação
Danish: Fordeling og elimination
Portuguese: A dose de Apidra deve ser ajustada individualmente.
Danish: Dosering af Apidra skal tilpasses individuelt.
Portuguese: A dose pode então ser selecionada.
Danish: Doseringen kan derefter vælges.
Portuguese: As agulhas não devem ser reutilizadas.
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Portuguese: Se isto acontecer deve procurar urgentemente ajuda médica.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks søge lægehjælp.
Portuguese: Realize um teste de segurança
Danish: Udfør en sikkerhedstest
Portuguese: Absorção e biodisponibilidade
Danish: Absorption og biotilgængelighed
Portuguese: O exercício físico realizado logo após uma refeição pode aumentar o risco de hipoglicemia.
Danish: Fysisk aktivitet umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Portuguese: O ajuste da dose pode também ser necessário se os doentes aumentarem a atividade física ou se mudarem o horário habitual das refeições.
Danish: Dosisjustering kan også være nødvendig, hvis patienterne øger deres fysiske aktivitet eller ændrer deres sædvanlige kostplan.
Portuguese: Raça e sexo
Danish: Race og køn
Portuguese: Cloreto de sódio Trometamol
Danish: Natriumchlorid Trometamol
Portuguese: Os sintomas de hipoglicemia geralmente aparecem de forma súbita.
Danish: Symptomer på hypoglykæmi opstår som regel pludseligt.
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina diminuem rapidamente.
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt.
Portuguese: A monitorização cuidadosa da glucose é essencial.
Danish: Omhyggelig glucosekontrol er meget vigtig.
Portuguese: A utilização com outras soluções não foi estudada.
Danish: Anvendelse med andre opløsninger er ikke undersøgt.
Portuguese: É essencial para os doentes com diabetes pré-existente ou gestacional a manutenção de um bom controlo metabólico durante todo o período de gravidez.
Danish: Det er meget vigtigt, at patienter med kendt eller gestational diabetes har en god metabolisk kontrol under hele graviditeten.
Portuguese: Se necessitar de misturar dois tipos de insulina
Danish: Hvis du skal blande to typer insulin
Portuguese: Baseado num conhecimento empírico de medicamentos semelhantes, as interações farmacocinéticas clinicamente relevantes são improváveis.
Danish: På baggrund af empirisk viden fra tilsvarende lægemidler er det usandsynligt, at der vil forekomme klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Portuguese: Deve ser manuseado com cuidado.
Danish: Den bør håndteres med forsigtighed.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Apidra for considerado.
Danish: Dette bør tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Apidra overvejes.
Portuguese: A maior parte destas reações menores à insulina resolvem-se num período de poucos dias a poucas semanas.
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
Portuguese: Data da última renovação: 20 de agosto de 2009
Danish: Dato for første tilladelse: 27. september 2004 Dato for seneste fornyelse: 20. august 2009
Portuguese: A frequência da hiperglicemia não pode ser calculada.
Danish: Hyppigheden af hyperglykæmi kan ikke vurderes.
Portuguese: B. Selecione a dose requerida (no exemplo em baixo a dose selecionada é de 30 unidades).
Danish: B. Vælg din dosis (i eksemplet nedenfor er der valgt en dosis på 30 enheder).
Portuguese: Este facto pode indicar que a insulina perdeu uma parte da sua eficácia.
Danish: Dette kan betyde, at insulinen har mistet noget af effekten.
Portuguese: Isto significa que pode nem sempre obter a insulina suficiente para tratar a sua diabetes.
Danish: Det betyder, at du måske ikke altid får insulin nok til at behandle din diabetes.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Portuguese: Não agite ou misture antes de utilizar.
Danish: Må ikke rystes eller blandes før brug.
Portuguese: Estes são efeitos secundários graves.
Danish: Disse bivirkninger er alvorlige.
Portuguese: As necessidades de insulina podem sofrer um decréscimo durante o primeiro trimestre de gravidez e geralmente registam um aumento no segundo e terceiro trimestre.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger sædvanligvis i andet og tredje trimester.
Portuguese: Após a injeção de glucagon o doente deve ser monitorizado num hospital de modo a poder ser descoberta a causa deste episódio grave de hipoglicemia, bem como para prevenir outros episódios semelhantes.
Danish: Efter en injektion med glucagon skal patienten observeres på et hospital for at finde årsagen til et sådant svært tilfælde af hypoglykæmi og for at forebygge andre lignende tilfælde.
Portuguese: A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Portuguese: Apidra contém metacresol
Danish: Apidra indeholder metacresol
Portuguese: A injeção deve ser administrada imediatamente após a mistura já que não existem dados disponíveis sobre a mistura feita muito tempo antes da injeção.
Danish: Injektionen skal gives umiddelbart efter blanding, da der ikke foreligger data vedrørende blandinger fremstillet et væsentligt stykke tid før injektion.
Portuguese: • Esta caneta é apenas para o seu uso, não a partilhe com mais ninguém.
Danish: • Denne pen må kun bruges af dig, lån ikke pennen ud til andre.
Portuguese: Este facto poderá constituir um risco nas situações em que estas capacidades são de extrema importância (p.ex., condução de veículos ou utilização de máquinas).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Portuguese: Normalmente, estes sintomas verificam-se antes dos sintomas indicativos de um nível baixo de açúcar no cérebro.
Danish: Disse symptomer kommer ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Portuguese: SoloStar foi desenhado para trabalhar de forma segura e precisa.
Danish: SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert.
Portuguese: Alemanha.
Danish: Tyskland.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro deve ter abordado anteriormente este assunto consigo.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske bør på forhånd have gennemgået det med dig.
Portuguese: Informações importantes sobre a utilização do SoloStar:
Danish: Vigtig information vedrørende anvendelse af SoloStar:
Portuguese: Hiperglicemia (conduzindo, potencialmente, a cetoacidose diabética(1))
Danish: Hyperglykæmi (kan potentielt medføre diabetisk ketoacidose(1))
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre interações farmacocinéticas.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsstudier.
Portuguese: Neste caso pode injetar o que resta na caneta e completar a sua dose com uma nova SoloStar ou usar uma nova SoloStar para a sua dose completa.
Danish: I dette tilfælde kan du enten injicere, det der er tilbage i pennen, og få resten af dosis fra en ny SoloStar eller anvende en ny SoloStar til hele din dosis.