FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetén indokolt az elővigyázatosság, lásd 4.2 és 5.2 pont.
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2) да става с повишено внимание.
Hungarian: - Májkárosodás: A buprenorfin alkalmazása során májkárosodás léphet fel, különösen a gyógyszerrel való visszaélés esetén.
Bulgarian: Бупренорфин може да причини увреждане на черния дроб, особено при неправилна употреба.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Hungarian: Havi Buvidal
Bulgarian: Месечна доза Buvidal
Hungarian: Fordított esetben pedig, ha egy egyidejű Buvidal és CYP3A4-induktor kezelésben részesülő betegnél felfüggesztik a CYP3A4-induktor alkalmazását, a betegnél figyelni kell a túladagolási tünetek jelentkezésére.
Bulgarian: От друга страна, ако един пациент, който е лекуван едновременно с Buvidal и CYP3A4 индуктор, спре лечението с CYP3A4 индуктора, ще трябва да се наблюдава за симптоми на свръхлечение.
Hungarian: 2. táblázat A heti adagolásról havi adagolásra vagy a havi adagolásról heti adagolásra történő átállítás esetén ajánlott dóziskonverzió Heti Buvidal adag
Bulgarian: Препоръчително преобразуване на дозите, когато се преминава от прилагане веднъж седмично на веднъж месечно или обратно Седмична доза Buvidal
Hungarian: first pass effektust és a Buvidallal egyidejűleg alkalmazott CYP3A4inhibitorok (pl. proteáz-inhibitorok, úgymint a ritonavir, nelfinavir vagy indinavir, vagy az azol gombaellenes szerek, úgymint a ketokonazol vagy itrakonazol vagy a makrolid antibiotikumok) várhatóan kevésbé hatnak a buprenorfin metabolizmusára, mint amikor szublinguális buprenorfinnal egyidejűleg alkalmazzák őket.
Bulgarian: (напр. протеазните инхибитори като ритонавир, нелфинавир или индинавир или азолови антимикотици, като кетоконазол или интраконазол, или макролидни антибиотици) да имат по-малко ефекти върху метаболизма на бупренорфин, когато се прилагат едновременно с Buvidal, в сравнение с едновременното приложение със сублингвален бупренорфин.
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő biztonsági berendezéssel és 1 dugattyúrúddal
Bulgarian: Инжекционен разтвор с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка с обезопасяващо устройство и 1 бутало
Hungarian: A buprenorfin opioidfüggő betegeknek adva kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Бупренорфин повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини, когато се прилага на опиоиднозависими пациенти.
Hungarian: Buvidal 8 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 16 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 24 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 32 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 64 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 96 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 128 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció buprenorfin
Bulgarian: Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 64 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин (buprenorphine)
Hungarian: Havi injekció:
Bulgarian: Месечна инжекция:
Hungarian: A depó eltávolítására irányuló kísérleteket folyamatosan figyelni kell a kezelés ideje alatt.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се наблюдават всички опити да се премахне депото.
Hungarian: Fordított esetben pedig, ha egy egyidejű Buvidal és CYP3A4-inhibitor kezelésben részesülő betegnél felfüggesztik a CYP3A4inhibitor alkalmazását, a betegnél figyelni kell a megvonási tünetek jelentkezésére.
Bulgarian: От друга страна, ако един пациент, който е лекуван едновременно с Buvidal и CYP3A4 инхибитор, спре лечението с CYP3A4 инхибитора, ще трябва да се наблюдава за симптоми на абстиненция.
Hungarian: • opioid fájdalomcsillapítók: Egy teljes opioid agonista alkalmazása alatt nehéz lehet megfelelő fájdalomcsillapítás elérése a buprenorfinnal kezelt betegeknél.
Bulgarian: Постигането на адекватна аналгезия може да е трудно при прилагането на пълен опиоиден агонист при пациенти на бупренорфин.
Hungarian: A 8 mg, 16 mg, 24 mg és 32 mg hatáserősségű kiszerelések kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaznak, adagonként kevesebb mint 100 mg-ot.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки, с количество на активното вещество 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg, съдържат малки количества етанол (алкохол) - по-малко от 100 mg на доза.
Hungarian: A kiszerelés 1 dugattyúval, tűvel, tűvédővel, biztonsági berendezéssel és 1 dugattyúrúddal ellátott előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 предварително напълнена спринцовка с глава на бутало, игла, предпазител на иглата, обезопасяващо устройство и 1 бутало.
Hungarian: A Buvidallal történő egyidejű alkalmazásuk esetén előfordulhat, hogy ezek a gyógyszerek nem fejtik ki hatásukat és növelhetik a túladagolás kockázatát.
Bulgarian: Тези лекарства може да не действат правилно, когато се вземат заедно с Buvidal и може да увеличат риска от предозиране.
Hungarian: - A fecskendő tűvédője latex gumit tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
Bulgarian: - Предпазителят за иглата на обезопасената спринцовка може да съдържа латекс, който може да причини алергични реакции при чувствителни на латекс хора.
Hungarian: - monoamin-oxidáz gátlók (a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), mint a fenelzin, az izokarboxazid, az iponiazid és a tranilcipromin, mivel ezek fokozhatják a gyógyszer hatását.
Bulgarian: - инхибитори на моноаминооксидазата (използвани за лечение на депресия), като фенелзин, изокарбоксазид, ипониазид и транилципромин, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Hungarian: Hyperhidrosis Gyógyszermegv onási szindróma
Bulgarian: Сънливост Замаяност Мигрена Парестезии Синкоп Тремор Хипертония
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор с удължено освобождаване.
Hungarian: A biztonsági fecskendő tűvédője latex gumit tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
Bulgarian: Предпазителят за иглата на обезопасената спринцовка може да съдържа латекс, който може да причини алергични реакции при чувствителни на латекс хора.
Hungarian: - Miközben a fecskendőt az ábrának megfelelően tartja (lásd 6. ábra), lassan nyomja be a dugattyút egészen addig, amíg a dugattyú feje a fecskendővédő szárnyai közé nem kerül és az oldat maradéktalanul beadásra nem kerül.
Bulgarian: - Като държите спринцовката, както е показано (вж. Фигура 6), бавно натиснете буталото, докато краят му застане между крилата на обезопасяващото устройство на спринцовката и целият разтвор се инжектира.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Hungarian: • benzodiazepinek: Ez a kombináció a központi eredetű légzésdepresszió miatt bekövetkező halálhoz vezethet.
Bulgarian: Тази комбинация може да причини смърт поради потискане на дишането с централен произход.
Hungarian: - Bőrfertőzés az injekció beadásának helyén - Szédülés vagy forgó érzés (vertigo)
Bulgarian: - Усещане за замаяност или световъртеж (вертиго)
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Szójabab-foszfatidil-kolin, glicerin-dioleát, vízmentes etanol
Bulgarian: Помощни вещества: cоев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, безводен етанол
Hungarian: - Fertőzés, influenza, torokfájás és fájdalmas nyelés, orrfolyás - Duzzadt mirigyek (nyirokcsomók) - Túlérzékenység - Csökkent étvágy - Szorongás, izgatottság, depresszió, ellenséges magatartás, idegesség, kóros gondolkodás,
Bulgarian: - Тревожност, възбуда, депресия, враждебност, нервност, аномалии в мисленето, параноя - Сънливост, замаяност, мигрена, парене или изтръпване на ръцете и ходилата, припадане,
Hungarian: Az áttérést követő időszakban a betegek szorosabb megfigyelése ajánlott.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно наблюдение на пациентите по време на периода на прилагане след преминаването.
Hungarian: Álmatlanság Szorongás
Bulgarian: Сънливост Замаяност
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha súlyos légzési problémái vannak - ha súlyos májproblémái vannak - ha alkoholmérgezése van vagy a következőket észleli: remegés, izzadás, szorongás, zavartság vagy alkohol által okozott érzékcsalódások
Bulgarian: - ако имате отравяне с алкохол или имате треперене, изпотяване, тревожност, обърканост или халюцинации, причинени от алкохол
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek szervezetében a buprenorfin metabolitjai felhalmozódnak.
Bulgarian: Метаболитите на бупренорфин кумулират при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Hungarian: 96 mg / 0,27 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 96 mg/0,27 ml
Hungarian: Alkalmazás előtt
Bulgarian: Преди приложение
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Hungarian: súlyos fokú májkárosodás
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Hungarian: Az Ön által jelenleg alkalmazott nyelv alatti buprenorfin adagjának függvényében orvosa felírja Önnek a Buvidal megfelelő kezdőadagját.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише правилната начална доза Buvidal в зависимост от дозата сублингвален бупренорфин, която вземате сега.
Hungarian: Utána
Bulgarian: След
Hungarian: 2. ábra Előtte
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Hungarian: Buvidal 96 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció buprenorfin
Bulgarian: ПРОДУКТ Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин
Hungarian: 8 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció
Bulgarian: СЪСТАВ 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Hungarian: Hepatitis és májbetegségek
Bulgarian: Хепатит и чернодробни събития
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő 64 mg buprenorfint tartalmaz
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 64 mg бупренорфин
Hungarian: A kartondobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne használja a biztonsági fecskendőt.
Bulgarian: Не използвайте обезопасената спринцовка след срока на годност, отбелязан на картонената опаковка или на етикета на спринцовката.
Hungarian: 24 mg / 0,48 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 24 mg/0,48 ml
Hungarian: fenobarbitál, karbamazepin és fenitoin, mivel ezek csökkenthetik a Buvidal hatását.
Bulgarian: - определени антиепилептични лекарства (използвани за лечение на епилепсия), като фенобарбитал, карбамазепин и фентоин, защото могат да намалят ефекта на Buvidal.
Hungarian: A Buvidal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakban szenved: - asztma vagy egyéb légzési problémák - bármilyen májbetegség, például hepatitis - súlyos vesekárosodás - bizonyos szívritmuszavarok (hosszú QT szindróma vagy megnyúlt QT-intervallum) - alacsony vérnyomás
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да получите Buvidal, ако имате: - астма или други проблеми с дишането - чернодробно заболяване, като хепатит - тежко бъбречно увреждане
Hungarian: - Miközben a fecskendőt a tűvédőnél fogva tartja, illessze be a dugattyúrudat a dugattyúba, úgy, hogy az óramutató járásával megegyezően óvatosan elfordítja a dugattyúrudat, amíg az biztonságosan rögzült (lásd 2. ábra).
Bulgarian: - Докато държите спринцовката до предпазителя на иглата, вкарайте буталото в главата на буталото, като леко завъртите буталото в посока на часовниковата стрелка, докато се прикрепи стабилно (вж. Фигура 2).
Hungarian: Buvidal 128 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció buprenorfin
Bulgarian: ПРОДУКТ Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин
Hungarian: • egyéb központi idegrendszeri depressziót okozó szerek: Egyéb opioidszármazékok (pl. metadon, analgetikumok és köhögéscsillapítók); bizonyos antidepresszánsok, szedatív H1receptor antagonisták, barbiturátok, a benzodiazepinen kívül egyéb anxiolitikumok, antipszichotikumok, klonidin és rokon vegyületek.
Bulgarian: Н1 рецепторни антагонисти, барбитурати, анксиолитици, различни от бензодиазепини, антипсихотици, клонидин и сродни вещества.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik már Buvidal kezelés alatt állnak és CYP3A4-inhibitorokkal végzett kezelésbe kezdenek, heti Buvidal kezelésben kell részesíteni és figyelni kell náluk az esetleges túladagolás jeleire és tüneteire.
Bulgarian: Пациентите, които вече са на Buvidal и започват лечение с CYP3A4 инхибитори, трябва да се лекуват с Buvidal веднъж седмично и да се наблюдават за симптоми на предозиране.
Hungarian: - bizonyos antiretrovirális szerek (a HIV kezelésére alkalmazzák), pl. a ritonavir, a nelfinavir vagy az indinavir, mivel ezek megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Bulgarian: - определени антиретровирусни лекарства (използвани за лечение на ХИВ инфекция), като ритонавир, нелфинавир или индинавир, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll + 1 injekciós tű
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки + 1 игла
Hungarian: 12 (3 x 4) egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű) (gyűjtőcsom agolás)
Bulgarian: 12 (3 х 4) еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли) (групова опаковка)
Hungarian: 4 egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű)
Bulgarian: 4 еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll + 3 injekciós tű (gyűjtőcsom agolás)
Bulgarian: 12 (3 x 4) предварително напълнени писалки + 3 игли (групова опаковка)
Hungarian: Mit tehetek?
Bulgarian: Какво трябва да правя?
Hungarian: 80-szor vagy többször
Bulgarian: 80 или повече пъти
Hungarian: Később lesz rá szüksége.
Bulgarian: Ще се нуждаете от нея по-късно.
Hungarian: Hol van a tű?
Bulgarian: Къде е иглата?
Hungarian: Nézze meg az ablakot.
Bulgarian: Погледнете в прозорчето.
Hungarian: Hetente egyszer.
Bulgarian: Веднъж седмично
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки понастоящем не е известно.
Hungarian: • szokatlan íz a szájban,
Bulgarian: необичаен вкус в устата;
Hungarian: 24-hetes vizsgálat
Bulgarian: 24-седмично проучване
Hungarian: Kérjük, gondoljon erre a lehetséges mellékhatásra minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Bulgarian: Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си и другите на риск (напр. шофиране или работа с машини).
Hungarian: Ha nem keveredett jól össze, ismételje meg a 2. lépést, és ellenőrizze le újra.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, повторете Стъпка 2 и проверете пак.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но не могат да се направят препоръки за дозиране.
Hungarian: HAGYJA ABBA, amikor egy kattanást hall, és a zöld címke eltűnik.
Bulgarian: СПРЕТЕ, когато чуете щракване и зеленият етикет изчезне.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a következő lépéseket, és nézze meg gondosan az ábrákat.
Bulgarian: Прочетете следващите стъпки и разгледайте картинките внимателно.
Hungarian: Hónapok a randomizációtól számítva
Bulgarian: Месеци от рандомизацията
Hungarian: Ezek a csomók eldugaszolhatják a tűt az injekció beadása során (lásd a 7. kérdést).
Bulgarian: Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).
Hungarian: A betegek körülbelül 62%-a férfi volt.
Bulgarian: Приблизително 62% от пациентите са от мъжки пол.
Hungarian: Ha egyidőben kell mindkettőt beadnia, alkalmazzon két külön injekciót.
Bulgarian: Ако трябва да си ги приложите по едно и също време, използвайте две отделни инжекции.
Hungarian: Azt érezheti, hogy a dugattyú kissé visszanyom.
Bulgarian: Може да усещате, че буталото сякаш отскача малко назад.
Hungarian: Először bizonyosodjon meg róla, hogy eltávolította a kék kupakot.
Bulgarian: Първо, уверете се, че сте отстранили синята капачка.
Hungarian: A kupakra nem lesz szüksége, ezért eldobhatja.
Bulgarian: Вие няма да се нуждаете от капачката и можете да я изхвърлите.
Hungarian: Egy nem átszúrható falú tartályra lesz szüksége, ami:
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Hungarian: akkor rossz irányba forgatja).
Bulgarian: Отключено щракване, въртите в погрешна посока).
Hungarian: Kockázatnak kitettek száma
Bulgarian: Брой в риск
Hungarian: A hasnyálmirigygyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
Bulgarian: Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot heti egy alkalommal kell alkalmazni, minden héten ugyanazon a napon.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Hungarian: Standard étkezési tolerancia teszt után.
Bulgarian: След тест за толерантност със стандартно хранене.
Hungarian: Tű (monoject)
Bulgarian: Игла (monoject)
Hungarian: Nézze meg a következő sorszámú választ:
Bulgarian: Вижте номера на въпроса:
Hungarian: Ha fehér gyógyszert lát, akkor az nincs összekeverve.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Hungarian: A hipoglikémia ronthatja a koncentrálási képességét.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
Hungarian: A Bydureon-t hetente csak egyszer kell beadni.
Bulgarian: Bydureon трябва да се прилага само един път седмично.
Hungarian: A 156-hetes eredmények megegyeztek a korábban ismertetett, 26-hetes köztes beszámoló eredményeivel.
Bulgarian: Резултатите на 156 седмица са в съответствие с резултатите представени в междинния доклад на 26 седмица.
Hungarian: A minor hypoglykaemia teljes előfordulási gyakorisága 6,3% volt.
Bulgarian: Общата честота на лека хипогликемия е 6,3 %.
Hungarian: • megfelelő módon fel van címkézve, ami arra figyelmeztet, hogy veszélyes hulladék van a tartály belsejében.
Bulgarian: надписан е подходящо, така че да предупреждава за наличието на опасни отпадъци в контейнера.
Hungarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ирландия
Hungarian: Ezt követően a beteg visszatérhet a szokásos, heti egyszeri adagolási rendhez.
Bulgarian: След това, пациентите могат да се върнат към обичайната си схема на прилагане веднъж седмично.
Hungarian: Érezni fogja, hogy a tű beleszúródik a bőrébe.
Bulgarian: Ще почувствате, че иглата влиза в кожата Ви.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a tű eltömődött.
Bulgarian: Това означава, че иглата се е запушила.
Hungarian: Minden randomizált beteg, aki legalább egy dózist kapott a vizsgálati gyógyszerből.
Bulgarian: Всички рандомизирани пациенти, които са получили най-малко една доза от проучваното лекарство.
Hungarian: A következő injekció alkalmával visszatérhet az injekció kiválasztott beadási napjához.
Bulgarian: За следващата инжекция, можете да се върнете към избрания от Вас ден за инжектиране.
Hungarian: Amikor leveszi a tűvédő kupakot, 1-2 folyadékcseppet láthat.
Bulgarian: Когато отстраните капачката, може да видите 1 или 2 капчици от течността.
Hungarian: Amikor eljött az ideje egy újabb gyógyszeradag beadásának, kezdje újra az 1. lépéssel.
Bulgarian: Когато дойде време за Вашата следваща седмична доза, започнете отново от стъпка 1.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Hungarian: - Ha volt valaha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisz) (lásd 4. pont).
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
Hungarian: Ne adjon be két adag Bydureon-t 3 napon belül.
Bulgarian: Не прилагайте две дози Bydureon в рамките на 3 дни.
Hungarian: Minden héten használhatja ugyanazt a testtájékot.
Bulgarian: Всяка седмица може да използвате същата област от Вашето тяло.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a tervezett terhesség előtt legalább 3 hónappal abba kell hagyni.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се спре поне 3 месеца преди планирана бременност.
Hungarian: Egy „kattanást" fog hallani, amikor az injekció beadása megkezdődik.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", когато инжектирането започне.
Hungarian: A gyógyszer csökkentheti az étvágyat, a bevitt táplálék mennyiségét és a testtömegét.
Bulgarian: Това лекарство може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло.
Hungarian: Ne hagyjon ki lépéseket.
Bulgarian: Не пропускайте стъпки.
Hungarian: A tű most elő van készítve.
Bulgarian: Иглата сега е подготвена.
Hungarian: Hátul
Bulgarian: Отзад
Hungarian: Az utolsó észlelt adat alapján végzett elemzés (LOCF).
Bulgarian: Последно пренесено наблюдение (LOCF).
Hungarian: Olvassa el és kövesse gondosan az alábbi útmutató minden lépését minden alkalommal, amikor beadja a Bydureon-t.
Bulgarian: Прочетете и следвайте всяка стъпка в тези инструкции внимателно всеки път, когато си прилагате Bydureon.
Hungarian: Mérje rendszeresen a vércukorszintjét.
Bulgarian: Проверявайте нивата на кръвната си захар редовно.
Hungarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el azt biztonságosan.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да го изхвърлите безопасно.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze vércukorszintjét, ez különösen fontos, ha szulfonilurea készítményt is kap.
Bulgarian: Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар, това е особено важно, ако използвате също и сулфонилурейно производно.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez a gyógyszer ártalmas lehet-e a magzatra, ezért nem alkalmazható a terhesség ideje alatt, illetve a terhességet megelőző legalább három hónapos időszakban.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да навреди на плода, поради което не трябва да го използвате по време на бременност и най-малко 3 месеца преди планирана бременност.
Hungarian: A két terápiás csoport közötti különbség nem volt szignifikáns.
Bulgarian: Разликата между двете групи на лечение не е значима.
Hungarian: Lásd a „Gyakori kérdések és válaszok" részt, hogy mit kell tennie, ha az injekció beadása után nem látja a narancssárga rudat az ablakban.
Bulgarian: Вижте „Чести въпроси и отговори", за да разберете какво да правите, ако не видите оранжевото стълбче в прозорчето след инжектирането.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer nincs egyenletesen összekeverve.
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga lassítja a gyomor ürülését, ezért az étel lassabban halad át a gyomrán.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство забавя стомашното изпразване, така че храната преминава побавно през стомаха Ви.
Hungarian: A HbA1c-re gyakorolt hatás klinikailag jelentős maradt az 52 hét alatt, de idővel részben csökkent abban a csoportban, amelyik kezdetben Bydureon BCise-t kapott.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.