FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro dlouhodobou léčbu lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), nastavit dávku Inflacamu na nejnižší účinnou individuální dávce odpovídající stupeň bolesti a zánětu spojeného s chronickými muskuloskeletálním onemocněním a tato dávka se může časem měnit.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Inflacam í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Czech: 100 sáčků.
Icelandic: 100 skammtapokar.
Czech: Aby se minimalizovalo riziko nesnášenlivosti, produkt by měl být smíchán do müsli směsí.
Icelandic: Til að draga sem mest úr óþoli fyrir lyfinu skal blanda því í músli.
Czech: Zátku lze u všech velikostí lahviček propíchnout maximálně 42 krát.
Icelandic: Um allar pakkningar gildir að ekki má stinga oftar en 42 sinnum gegnum tappann.
Czech: Stříkačka zapadá do lahvičky a má stupnici po 2ml.
Icelandic: Sprautan passar á glasið og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Czech: Léčebné zařazení meloxikam meloxikam skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní o hmotnosti mezi 500 a 600 kg.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum sem vega milli 500 og 600 kg.
Czech: Použití přípravku Inflacam perorální suspense pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
Icelandic: Íhuga má notkun Inflacam mixtúru, dreifu handa hundum til að skammta lyfið með nákvæmari hætti.
Czech: Meloxicamum 5 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Čirý, žlutý roztok.
Icelandic: Meloxicam 5 mg Etanól (96%) 159,8 mg Tær, gul lausn.
Czech: Pokud je zvířeti dávka podána nalačno, maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 3 hodiny.
Icelandic: Ef dýrið er fastandi þegar lyfið er gefið næst hámarksþéttni í plasma eftir um það bil 3 klst.
Czech: K léčbě diarei u skotu, nepoužívat k léčbě u zvířat mladších než jeden týden.
Icelandic: Við meðferð við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Czech: Každá krabice je uzavřena pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef einhver sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Czech: - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Icelandic: - Natríumhýdroxíð - Saltsýra - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hundum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg.
Czech: 100 ml a 250 ml lahvička z polyetylénu s vysokou hustotou s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Icelandic: Glas úr HDPE sem inniheldur 100 ml eða 250 ml með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Czech: 100 ml nebo 250 ml lahvička s odměrnou stříkačkou.
Icelandic: 100 ml eða 250 ml glas með mælisprautu.
Czech: Dbejte na přesné dávkování, použití vhodného dávkovače a stanovení živé hmotnosti.
Icelandic: Gæta skal þess að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé rétt metin.
Czech: Každý sáček obsahuje jedna dávka pro koně o hmotnosti mezi 500 - 600 kg a dávky se nesmí být rozdělena do menších dávek.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur einn skammt fyrir hest sem vegur milli 500 - 600 kg og skammtinum má ekki skipta í smærri skammta.
Czech: Bílá lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou s obsahem 10 ml nebo 15 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem odolným proti neoprávněné manipulaci.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni, sem inniheldur 10 ml eða 15 ml, með barnaöryggislok.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Czech: i.m. injekce.
Icelandic: Stök i.m. inndæling.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát tekuté medové aroma čištěná voda
Icelandic: Natríum sakkarín Natríum karmellósi Vatnsfrí kísilkvoða Sítrónusýru einhýdrat Sorbítól, fljótandi (ekki kristallað) Tvínatríum fosfat dódekahýdrat Natríum benzóat
Czech: Po počátečním ošetření Inflacamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Inflacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með Inflacam 5 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Inflacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg).
Czech: Každá lahvička je balena v kartonové krabici s jednorázovou odměrnou stříkačkou (tělo stříkačky z polypropylenu a píst z polyethylenu s nízkou hustotou).
Icelandic: Hverju glasi er pakkað í pappaöskju með einni 1 ml mælisprautu (bolur úr pólýprópýleni og stimpill/bulla úr lágþéttnipólýetýleni).
Czech: Bylo identifikováno pět hlavních metabolitů, které byly farmakologicky neaktivní.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fimm helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Czech: Přípravek se podává zamíchaný v krmivu.
Icelandic: Gefið dýralyfið blandað í fæðu.
Czech: Každý sáček obsahuje jednu dávku pro koně o hmotnosti mezi 500 a 600 kg a tato dávka nesmí být dělena do menších dávek.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur einn skammt fyrir hest sem vegur milli 500 og 600 kg og skammtinum má ekki skipta í smærri skammta.
Czech: Pomocné látky Ethanol (96%) 159,8 mg
Icelandic: Hjálparefni Etanól (96%) 159,8 mg.
Czech: skot, kozy
Icelandic: Nautgripir, geitur,
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů a koček prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili fyrir hunda og ketti eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Inflacam 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka, diarea).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 330 mg, granule pro koně.
Icelandic: FYLGISEÐILL Inflacam 330 mg, kyrni handa hestum.
Czech: K zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace.
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir minniháttar skurðaðgerðir á mjúkvef eins og geldingu.
Czech: Pooperační bolesti a zánět po chirurgických zákrocích:
Icelandic: Verkir og bólga eftir skurðaðgerð:
Czech: Na úrovni terapeutických dávek existuje lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a koncentrací nalézanou v plazmě.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
Czech: 4.10 Předávkování symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með brómýbútýlgúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Czech: Nepoužívat u prasat mladších než dva dny.
Icelandic: Gefið ekki svínum yngri en 2 sólarhringa gömlum.
Czech: Pokud je zvíře v době podání nakrmené, absorpce může být zpomalená.
Icelandic: Ef dýrið er ekki fastandi þegar lyfið er gefið má vera að frásogi seinki lítið eitt.
Czech: Natrium benzoát 1,5 mg Jemná, světle žlutá suspenze
Icelandic: Natríumbenzoat 1,5 mg Ljósgul, slétt dreifa
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSPB PODÁNÍ
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Inflacam podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Inlfacam 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75 % af gefnum skammti verður með saur og afgangurinn með þvagi.
Czech: Mléko: 5 dní
Icelandic: Mjólk: 5 sólarhringar.
Czech: Meloxicamum 0,5 mg
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg
Czech: Stříkačka zapadá do lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce (tj.
Icelandic: Mælisprautan passar á glasið og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti (þ.e. 0,1 mg af meloxíkami/kg líkamsþyngdar).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLOA
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Czech: Pro kočky je určen Inflacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Inflacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Czech: Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir hjá köttum, t.d. skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Czech: Inflacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum
Icelandic: Inflacam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum Meloxicam
Czech: s.c. nebo i.v.
Icelandic: Nautgripir s.c. eða i.v.
Czech: Samotný přípravek Inflacam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Icelandic: Inflacam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkování, je ustáleného stavu koncentrace meloxikamu v plazmě dosaženo druhý den po zahájení léčby.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Czech: Ošetření selat Inflacamem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti.
Icelandic: Meðferð með Inflacam fyrir geldingu hjá grísum dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Czech: U koček je meloxikam vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Icelandic: Hjá köttum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován s biologickým poločasem 26 hodin.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum.
Czech: Prasata: i.m. injekce.
Icelandic: Svín: i.m. inndæling.
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Icelandic: Nautgripir og svín Nota má dýralyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Czech: Podávat přípravek buď zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Czech: Březosti a laktace
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů nebo o hmotnosti nižší než 4 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna né hundum sem vega innan við 4 kg.
Czech: S přípravkem je dodávána jedna odměrná stříkačka o objemu 1 ml. Přesnost stříkačky není vhodná pro léčbu koček do 1 kg.
Icelandic: Nákvæmni sprautunnar hentar ekki fyrir meðhöndlun á köttum sem vega minna en 1 kg.
Czech: Podávat přípravek buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Czech: Ochranná lhůta
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Czech: Meloxikam má u koček úzkou bezpečnostní terapeutickou šíři a klinické příznaky předávkování se objeví již při relativně nízké úrovni předávkování.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát 1,5 mg
Icelandic: Natríumbenzoat 1,5 mg
Czech: Každý žvýkací tableta může být rozpůlená pro přesné podávání podle individuální živé hmotnosti zvířete.
Icelandic: Helminga má tuggutöfluna til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodin a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodin po aplikaci.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Czech: Světležluté, žvýkací tablety s půlící rýhou.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf /bólgueyðandi gigtarlyf
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI sáček
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Czech: Dojde-li k nežádoucím účinkům, přerušte léčbu a vyhledejte veterinárního lékaře.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Inflacam 1,5 mg/ml mixtúra, dreifa handa hundum
Czech: Skot:
Icelandic: Tel:
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 4,5 hodin.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Czech: Meloxicamum.
Icelandic: meloxicam.
Czech: meloxicamum.
Icelandic: Meloxicam.
Czech: Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 15 mg natrium-benzoát 5 mg
Icelandic: 15 mg af meloxíkami 5 mg af natríum benzóati
Czech: Inflacam se nesmí aplikovat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) nebo s glukokortikosteroidy.
Icelandic: Ekki má gefa Inflacam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
Icelandic: Nokkrir þessara sjúklinga hafa verið yngri en 50 ára.
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
Icelandic: Miðgildi CDAI stiga var 180.
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Icelandic: • Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
Icelandic: • bæta líkamlega færni þína.
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
Icelandic: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
Icelandic: Kineret (sem inniheldur anakinra).
Czech: Pacienti byli sledováni celkem po dobu 26 týdnů.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í 26 vikur.
Czech: Dále byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Icelandic: Auk þess var var greint frá beinbroti (6,8%), hins vegar hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Czech: Inflectra a Orencia se nesmí užívat současně.
Icelandic: Inflectra og Orencia skal ekki nota samtímis.
Czech: Většina (67 %) pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
Icelandic: Hjá flestum þessara sjúklinga (67%) var ekki nauðsynlegt að auka skammtinn.
Czech: Odpověď ACR (% z pacientů)
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga)
Czech: ACCENT I (respondéři 2. týdne) % pacientů
Icelandic: ACCENT I (sjúklingar sem sýndu svörun í 2. viku) % sjúklinga
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningarstærðir séu markaðsettar.
Czech: 5 let při teplotě 2 °C - 8 °C.
Icelandic: 5 ár við 2°C - 8°C.
Czech: Průměrný poločas eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma þessara skammta var á bilinu 8 til 9,5 dagar.
Czech: Údaje o píštělích vycházejí ze skóre PCDAI.
Icelandic: Upplýsingar um fistla voru fengnar úr PCDAI skori.
Czech: Přípravek Inflectra je také používán u dospělých pacientů a dětí ve věku 6 let nebo starších k léčbě:
Icelandic: Inflectra er einnig notað hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri við:
Czech: Odpověď píštělí (%)
Icelandic: Svörun við fistlum (%)
Czech: • Trpíte středně závažným nebo závažným srdečním selháním.
Icelandic: þú ert með miðlungs alvarlega eða alvarlega hjartabilun.
Czech: Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir ofan eiga einnig við um börn og unglinga.
Czech: Posléze všechny subjekty pokračovaly na infliximabu každých 6 týdnů až do 96. týdne.
Icelandic: Síðan héldu allir áfram með infliximab á 6 vikna fresti til 96. viku.
Czech: Udržovací léčba (n=110)
Icelandic: Lyfleysa Viðhaldsmeðferð (n = 110)
Czech: 6 týdnů po 1. dávce
Icelandic: 6 vikum eftir 1. skammt
Czech: Setrvalá remise bez steroidů a Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
Icelandic: Áframhaldandi sjúkdómshlé án sterameðferðar a Lækkun á CDAI ≥ 25% og ≥ 70 stig.
Czech: 2 týdny po 1. dávce
Icelandic: 2 vikum eftir 1. skammt
Czech: Telefonní číslo lékaře:
Icelandic: Sími læknis:
Czech: Proto se kombinace infliximabu a anakinry nedoporučuje.
Icelandic: Því er ekki mælt með samsetningu infliximabs og anakinra.
Czech: Mělo by se pečlivě zvážit potenciální riziko kombinace AZA či 6-MP s infliximabem.
Icelandic: Íhuga ætti því vandlega mögulega áhættu tengda samsetningu AZA eða 6-MP og infliximabs.
Czech: Při jednorázových dávkách 3, 5 nebo 10 mg/kg, byly průměrné hodnoty Cmax 77, 118 a 277 mikrogramů/ml.
Icelandic: Eftir einn 3, 5 eða 10 mg/kg skammt, var miðgildi Cmax 77, 118 og 277 míkrógrömm/ml.
Czech: Tyto infekce jsou vyvolány zvláštním typem plísní, které mohou napadnout plíce nebo další části těla.
Icelandic: Þessar sýkingar eru af völdum ákveðinna tegunda af sveppum sem geta sýkt lungun eða aðra líkamshluta.
Czech: ≥ 90 % zlepšení ≥ 75 % zlepšení ≥ 50 % zlepšení
Icelandic: ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
Czech: Napište novou dobu použitelnosti na krabičku, uveďte den/měsíc/rok.
Icelandic: Skrifa á nýja fyrningardagsetningu á öskjuna þ.m.t. dag/mánuð/ár.
Czech: Velikost balení 1, 2, 3, 4, 5 injekčních lahviček.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 2, 3, 4, 5 hettuglösum.
Czech: Obvyklá dávka je 5 mg na jeden kg tělesné hmotnosti.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
Czech: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Czech: Infliximab nebyl studován u této populace pacientů.
Icelandic: Infliximab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Czech: Doporučenou dávku není možné stanovit (viz bod 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta (sjá kafla 5.2).
Czech: Psoriáza nehtů se hodnotila pomocí indexu NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index).
Icelandic: Psóriasis í nöglum var metinn með Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).
Czech: Účinnost infliximabu do týdne 54 byla hodnocena ve studii ACT 1.
Icelandic: Verkun infliximabs út 54. viku var metin í ACT 1 rannsókninni.
Czech: Co je přípravek Inflectra a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Inflectra og við hverju það er notað
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvakrát rentgenové vyšetření.
Icelandic: Í ASPIRE fóru yfir 90% sjúklinganna í a.m.k. tvær matshæfar röntgenmyndatökur.
Czech: Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega láta lækninn vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Czech: Z pacientů, kteří tuto titraci potřebovali, dosáhlo 80 % klinické odpovědi a u většiny z nich (64 %) k tomu stačilo pouze jedno zvýšení o 1,5 mg/kg.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem þurftu skammtaaukningu, sýndu 80% klíníska svörun og hjá flestum þeirra (64%) þurfti aðeins að auka skammtinn einu sinni um 1,5 mg/kg.
Czech: • Výsledky vyšetření krve, které vykazují tvorbu „protilátek" proti vlastnímu tělu.
Icelandic: Niðurstöður úr blóðrannsóknum sem sýna mótefni gegn eigin líkama.
Czech: Váš lékař Vám poradí, které z těchto léčivých přípravků musíte i nadále používat během léčby přípravkem Inflectra.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvaða lyf þú átt að halda áfram að taka á meðan þú notar Inflectra.
Czech: Jedna závažná reakce spojená s infúzí (< 1 %) se objevila u pacienta s monoterapií infliximabem.
Icelandic: Ein alvarleg innrennslisviðbrögð (< 1%) komu fram hjá sjúklingi á infliximab einlyfjameðferð.
Czech: Tento typ maligního nádorového onemocnění obvykle končil úmrtím.
Icelandic: Þessi tegund krabbameins leiddi yfirleitt til dauða.
Czech: Jestliže se objeví akutní reakce při infuzi, musí být infuze okamžitě přerušena.
Icelandic: Ef bráð innrennslistengd viðbrögð koma fram verður að stöðva innrennslið strax.
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hve oft lyfið er venjulega gefið eftir fyrsta skammtinn.
Czech: Rozpuštěný roztok se nechá ustát po dobu 5 minut.
Icelandic: Lausnin skal standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Czech: Tabulka 8 Účinky na klinickou odpověď, klinickou remisi a slizniční hojení v týdnech 8 a 30.
Icelandic: Tafla 8 Áhrif á klíníska svörun, klínískt sjúkdómshlé og græðslu slímhúðar í 8. og 30. viku.
Czech: Pokud zapomenete nebo zmeškáte návštěvu pro podání přípravku Inflectra, domluvte si novou návštěvu co nejdříve.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Inflectra gjöf skaltu panta annan tíma um leið og þú getur.
Czech: Je důležité, abyste spolu s Vaším lékařem zaznamenali název léčivého přípravku a číslo šarže Vašeho léku.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú og læknirinn þinn skrái sérlyfjaheiti og lotunúmer lyfsins sem þér er gefið.
Czech: Nesmíte dostávat přípravek Inflectra, jestliže:
Icelandic: Ekki má nota Inflectra ef:
Czech: (furunkulóza)
Icelandic: (fleiðrubólga)
Czech: Pacienti, kteří neodpovídali na infliximab v 8. týdnu (n=15) , léčivý přípravek dále neužívali a později se vrátili na následné sledování bezpečnosti.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki meðferð með infliximabi í 8. viku (n = 15) fengu ekki frekari meðferð með lyfinu en var fylgt eftir með tilliti til öryggis.
Czech: Medián dalšího sledování byl 0,8 roku (incidence 5,7 % [95 % CI 2,65 %-10,6 %]).
Icelandic: Miðgildi fyrir eftirfylgnitímabilið var 0,8 ár (tíðni 5,7% [95% CI 2,65-10,6%]).
Czech: Medián (Mezikvartální rozsah)
Icelandic: Miðgildi (Interquartile range)
Czech: Mezi týdny 6 a 26 se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Icelandic: Á milli 6. og 26. viku, komu einkenni psoriasis smám saman fram aftur með miðgildistíma að sjúkdómsbakslagi sem nam > 20 vikum.