FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biorąc pod uwagę potencjalne niewystarczające spektrum działania pefloksacyny względem patogenów odpowiedzialnych za zapalenie opon mózgowych i ryzyko związane z niewłaściwym leczeniem zapalenia opon mózgowych, ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny i dlatego należy je usunąć.
Estonian: Võttes arvesse, et pefloksatsiin ei hõlma piisavalt meningiiti põhjustavaid patogeene ega meningiidi ebaõige raviga seotud riske, on üldine kasulikkuse ja riski suhe kselle näidustuse korral negatiivne ning seetõttu tuleb see näidustus kustutada.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w każdym wskazaniu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet mis tahes näidustuse korral.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia produktów leczniczych zawierających kwas nalidyksowy, flumechinę, kwas pipemidowy i cynoksacynę właściwe organy powinny zapewnić spełnienie poniższych warunków przez podmioty odpowiedzialne.
Estonian: Nalidikshapet, flumekviini, pipemiidhapet ja tsinoksatsiini sisaldavate ravimite müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad pädevad asutused tagama, et müügiloa hoidjad täidaksid allpool esitatud tingimusi.
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Estonian: IV lisa Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
Polish: Wielka Brytania Noumed Life Sciences
Estonian: Ühendkuningriik Noumed Life Sciences
Polish: Państwo członkowskie EOG
Estonian: EMP liikmesriik
Polish: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Polish: Bayer Healthcare
Estonian: Prantsusmaa Bayer Healthcare
Polish: Zydus France
Estonian: Prantsusmaa Zydus France
Polish: Hospira France
Estonian: Prantsusmaa Hospira France
Polish: Laboratoires Gerda
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Gerda
Polish: Arrow Generiques
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Estonian: Ühendkuningriik Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Polish: Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Pierre Fabre Medicament
Estonian: Prantsusmaa Pierre Fabre Medicament
Polish: Wielka Brytania Jelfa Sa
Estonian: Ühendkuningriik Jelfa Sa
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited
Polish: Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Estonian: Ühendkuningriik Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Polish: Wielka Brytania Stada Arzneimittel Ag
Estonian: Ühendkuningriik Stada Arzneimittel Ag
Polish: Wielka Brytania Fresenius Kabi Limited
Estonian: Ühendkuningriik Fresenius Kabi Limited
Polish: Wielka Brytania Villerton Invest S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Villerton Invest S.A.
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Polish: Maco Pharma
Estonian: Prantsusmaa Maco Pharma
Polish: Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Cipla (Eu) Limited
Polish: Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited tabletka podanie doustne
Estonian: Ühendkuningriik Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Polish: Wielka Brytania Ibigen Srl
Estonian: Ühendkuningriik Ibigen Srl
Polish: Wielka Brytania Infomed Fluids Srl
Estonian: Ühendkuningriik Infomed Fluids Srl
Polish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Estonian: Madalmaad Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
Estonian: Ühendkuningriik Medreich Plc
Polish: Laboratoires Alter
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Alter
Polish: Wielka Brytania Farmaprojects S.A
Estonian: Ühendkuningriik Farmaprojects S.A
Polish: Wielka Brytania Beacon Pharmaceuticals Limited
Estonian: Ühendkuningriik Beacon Pharmaceuticals Limited
Polish: Fresenius Kabi France S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Fresenius Kabi France S.A.S.
Polish: Wielka Brytania Teva Pharma B.V.
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharma B.V.
Polish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Fresenius Kabi Nederland B.V.
Polish: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Polish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Estonian: Madalmaad Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Polish: Wielka Brytania Bayer Plc
Estonian: Ühendkuningriik Bayer Plc
Polish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin roztwór do wstrzykiwań/wlewów
Estonian: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin
Polish: Wielka Brytania Amneal Pharma Europe Limited
Estonian: Ühendkuningriik Amneal Pharma Europe Limited
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
Estonian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksatsiinhemihüdraat 256,5 mg/50 ml
Polish: Wielka Brytania Sandoz Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Ltd
Polish: Postać farmaceutyczna
Estonian: Farmacêutica
Polish: Sanofi-Aventis France
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France
Polish: Wielka Brytania Actavis Group Ptc Ehf.
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Wielka Brytania Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Aventis Pharma Ltd
Polish: Ciprofloxacin-Human Teva
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva
Polish: Wielka Brytania Noridem Enterprises Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Noridem Enterprises Ltd
Polish: Moloxin moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml
Estonian: Moksüfloksatsiin 1600 µg/ml
Polish: Ciprofloxacin Teva
Estonian: Ofloxacin Teva
Polish: A. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie Państwo członkowskie
Estonian: A. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba soovitatakse peatada EMP liikmesriik
Polish: Wielka Brytania Generics [uk] Limited
Estonian: Ühendkuningriik Generics [uk] Limited
Polish: Wielka Brytania Pharmathen S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Pharmathen S.A.
Polish: Levofloxacin "amneal" Amneal Pharma Europe Limited tabletki powlekane podanie doustne
Estonian: Levofloxacin "amneal" Amneal Pharma Europe Limited
Polish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg
Estonian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloksatsiinhemihüdraat 5,1246 mg
Polish: Wielka Brytania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie
Estonian: B. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta EMP liikmesriik
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,22 mg kapsel
Polish: Teva Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Teva Nederland B.V.
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 235,63 mg kapsel
Polish: Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada chlorowodorek moksyfloksacyny, 437 mg/250 Ml
Estonian: Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada Moksüfloksatsiinhüdrokloriid 437 mg/250 ml
Polish: Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Polish: Evolupharm
Estonian: Prantsusmaa Evolupharm
Polish: Aneks IB Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany
Estonian: IB lisa: Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaatdihüdraat 515,3 mg/5 ml
Polish: Pharmachemie B.V
Estonian: Madalmaad Pharmachemie B.V
Polish: Bayer Bv
Estonian: Madalmaad Bayer Bv
Polish: Wielka Brytania Double-E Pharma Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Double-E Pharma Ltd
Polish: INN/Substancja czynna + Moc
Estonian: Ravimi nimetus INN / Toimeaine + tugevus Ravimvorm
Polish: Wielka Brytania Ratiopharm Gmbh
Estonian: Ühendkuningriik Ratiopharm Gmbh
Polish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Estonian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloksatsiin 5 mg/ml
Polish: Wielka Brytania Rivopharm Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Rivopharm Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Claris Lifesciences (Uk) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Claris Lifesciences (Uk) Limited
Polish: Mylan B.V.
Estonian: Madalmaad Mylan B.V.
Polish: Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka, Opadry Y-17000 biały 10 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 291 mg tablett, Opadry Y-17000, valge 10 mg tablett
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Tsiprofloksatsiin 2 mg/ml
Polish: moksyfloksacyna, 400 mg/250 Ml roztwór do infuzji
Estonian: Moksüfloksatsiin 400 mg/250 ml Infusioonilahus
Polish: Apurone flumechina, 0,4 g, tabletka tabletka podanie doustne
Estonian: Flumekviin, 0,4 g tablett
Polish: Ciprofloxacino Aristo cyprofloksacyna, 250 mg
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 250 mg
Polish: Wielka Brytania Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord lewofloksacyna, 250 mg/50 Ml
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Polish: Wielka Brytania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Estonian: Ühendkuningriik Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Polish: Ofloxacina Farmoz chlorowodorek ofloksacyny 220 mg/100 Ml
Estonian: Ofloxacina Farmoz Ofloksatsiinhüdrokloriid 220 mg/100 ml
Polish: Wielka Brytania Hospira Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Hospira Uk Ltd
Polish: Ciprofloksacin Lek chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 443 mg/200 Ml
Estonian: Ciprofloksacin Lek Tsiprofloksatsiinhüdrokloriidmon ohüdraat 443 mg/200 ml
Polish: Sanofi-Aventis Sro
Estonian: Tšehhi Vabariik Sanofi-Aventis Sro
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana lewofloksacyna, 250 mg/50 Ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Polish: Ciprinol chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 582 mg/Ml
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriidmon ohüdraat 582 mg/ml
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
Estonian: 11. märts 2019 EMA/175398/2019
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Estonian: Fluorokinoloonide ja kinoloonide läbivaatamine algatati 9. veebruaril 2017 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Polish: • Jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: • Kui teil on ravimitega seoses küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee lõplikud soovitused võeti vastu 4. oktoobril 2018 ning saadeti seejärel inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võttis vastu EMA arvamuse.
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
Estonian: Ravimiteabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
Estonian: Riiklikud ravimiametid jõustavad selle otsuse oma riigis müügiluba omavate fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta ning võtavad asjakohaseid meetmeid antibiootikumide õige kasutamise edendamiseks.
Polish: Fluorochinolony są cennymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu niektórych zakażeń, w tym zagrażających życiu, w sytuacji gdy inne antybiotyki nie są wystarczająco skuteczne.
Estonian: Fluorokinoloonid on tõhusad teatud infektsioonide, sh mõne eluohtliku infektsiooni ravis, kui muud antibiootikumid ei ole piisavalt efektiivsed.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
Estonian: • kergete või mõõduka raskusega bakteriaalsete infektsioonide raviks, v.a juhul, kui ei ole võimalik kasutada muid nende infektsioonide raviks tavapäraselt soovitatavaid antibakteerikume.
Polish: • Obrzęk i uszkodzenie ścięgien może pojawić się w ciągu pierwszych dwóch dni leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów, ale może także wystąpić w wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
Estonian: • Kõõluseturse ja -kahjustus võib tekkida 2 päeva jooksul fluorokinoloonravi algusest, kuid võib tekkida isegi mitu kuud pärast ravi lõppu.
Polish: Pacjent i lekarz podejmą decyzję o kontynuowaniu leczenia lub zmianie leku na inny rodzaj antybiotyku.
Estonian: Siis otsustate koos arstiga, kas võite ravi jätkata või peate võtma muud tüüpi antibiootikumi.
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować:
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumide kasutamise piirangute kohaselt ei tohi neid ravimeid kasutada:
Polish: o jeżeli odczuwa ból, mrowienie, łaskotanie, drętwienie, pieczenie lub osłabienie, zwłaszcza w obrębie rąk lub nóg;
Estonian: o kui teil esineb valu, kirvendus, torkimine, surisemine, kihelus, tuimus, põletustunne või nõrkus, eriti jalgades või kätes;
Polish: CHMP potwierdził, że należy wprowadzić ograniczenia stosowania pozostałych antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ülejäänud fluorokinoloonantibiootikumide kasutamist peab piirama.
Polish: Przegląd obejmował wyłącznie leki podawane ogólnoustrojowo (doustnie lub we wstrzyknięciach) oraz wziewnie.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ainult süsteemselt (suu kaudu või süstina) manustatavaid ja inhaleeritavaid ravimeid.
Polish: Należy także pouczyć pacjentów o konieczności odstawienia fluorochinolonu i bezzwłocznego kontaktu z lekarzem w razie pojawienia się objawów neuropatii, takich jak ból, uczucie pieczenia lub mrowienia, drętwienia lub osłabienia, by zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego stanu.
Estonian: Patsientidele peab soovitama fluorokinoloonravi lõpetamist ja arstiga konsulteerimist, kui neil tekivad neuropaatia sümptomid, nagu valu, põletustunne, surisemine, tuimus või nõrkus, et ennetada potentsiaalselt pöördumatu seisundi kujunemist.
Polish: Fluorochinolony i chinolony to grupa antybiotyków o szerokim spektrum działania stosowanych w leczeniu zakażeń zarówno bakteriami tzw. Gram-ujemnymi, jak i Gram-dodatnimi.
Estonian: Fluorokinoloonid ja kinoloonid on laia toimespektriga antibiootikumid, mis toimivad nii gramnegatiivsete kui ka gram-positiivsete bakterite vastu.
Polish: • Większe ryzyko wystąpienia uszkodzenia ścięgien dotyczy osób w podeszłym wieku, pacjentów z upośledzeniem czynności nerek lub biorców przeszczepów narządów miąższowych oraz osób przyjmujących kortykosteroidy.
Estonian: • Kõõlusekahjustuse tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega või elundisiirdamise läbi teinud ja kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) poparł zalecenia komitetu ds. bezpieczeństwa (PRAC) i uznał, że należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających substancje czynne o nazwie cynoksacyna, flumechina, kwas nalidyksowy i kwas pipemidowy.
Estonian: EMA inimravimite komitee kinnitas EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusi ning järeldas, et tsinoksatsiini, flumekviini, nalidikshapet ja pipemiidhapet sisaldavate ravimite müügiload tuleb peatada.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE w dniu 14 lutego 2019 r. w odniesieniu do leku Quinsair, a 11 marca 2019 r. w odniesieniu do innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie lub we wstrzyknięciach.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes väljastas kõigis ELi liikmesriikides kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse ravimi Quinsair kohta 14. veebruaril 2019 ja muude suukaudsete ja süstitavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide kohta 11. märtsil 2019.
Polish: • W następujących przypadkach pacjent przyjmujący lek z grupy fluorochinolonów powinien odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:
Estonian: • Lõpetage fluorokinoloonravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga järgmistel juhtudel:
Polish: Dodatkowo w informacjach dla lekarzy przepisujących leki i materiałach dla pacjentów zostaną opisane prowadzące do niepełnosprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane oraz zostanie dodane pouczenie dla pacjentów o konieczności przerwania leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów po wystąpieniu pierwszych oznak działania niepożądanego w obrębie mięśni, ścięgien, stawów lub układu nerwowego.
Estonian: Ka tervishoiutöötajatele ettenähtud ravimi määramise teabes ja patsienditeabes tuleb kirjeldada kõnealuseid invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid ning soovitada patsientidel fluorokinoloonantibiootikumiravi lõpetada kohe, kui tekivad lihaste, kõõluste või liigeste või närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete esmased nähud.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków z grupy fluorochinolonów i kortykosteroidów.
Estonian: Vältima peab samaaegset fluorokinoloon- ja kortikosteroidravi.
Polish: • Stosowanie fluorochinolonów jest związane z długotrwałymi (utrzymującymi się przez wiele miesięcy lub nawet lat), poważnymi, prowadzącymi do niepełnosprawności i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi różnych, niekiedy wielu układów, grup narządów i narządów zmysłów.
Estonian: • Fluorokinoloone seostatakse erinevaid, vahel mitmeid elundsüsteemi klasse või tajuliike mõjutavate pikaajaliste (kuid või aastaid kestvate) raskete, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimetega.
Polish: Ponieważ ryzyko to jest zwiększone także w przypadku równoczesnego stosowania fluorochinolonów i kortykosteroidów, należy unikać łączenia leków z tych grup.
Estonian: Seda riski suurendab kortikosteroidi kasutamine koos fluorokinolooniga, mistõttu peab vältima nende ravimite kombinatsiooni kasutamist.
Polish: • Uszkodzenia ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa, ale także innych ścięgien) mogą wystąpić w ciągu pierwszych dwóch dób stosowania leku, ale mogą także pojawić się z opóźnieniem wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
Estonian: • Kõõlusekahjustus (eriti kannakõõluses, kuid võib esineda ka muudes kõõlustes) võib tekkida 48 tunni jooksul pärast fluorokinoloonravi alustamist, kuid kahjustus võib ilmneda ka alles mitu kuud pärast ravi lõppu.
Polish: W dniu 15 listopada 2018 r. EMA zakończyła przegląd informacji o poważnych, prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działaniach niepożądanych u osób leczonych antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie, we wstrzyknięciach lub wziewnie (przez inhalację).
Estonian: 15. novembril 2018 lõppes Euroopa Ravimiameti (EMA) läbivaatamismenetlus, mis käsitles suukaudsete, süstitavate või inhaleeritavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide raskeid, invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Polish: • w leczeniu zakażeń niebakteryjnych, np. niebakteryjnego (przewlekłego) zapalenia gruczołu krokowego;
Estonian: • mittebakteriaalsete infektsioonide, nt mittebakteriaalse (kroonilise) prostatiidi raviks;
Polish: Co ważne, należy ogólnie unikać stosowania fluorochinolonów u pacjentów, u których w przeszłości po zastosowaniu antybiotyku z grupy chinolonów lub fluorochinolonów wystąpiły poważne działania niepożądane.
Estonian: Oluline on üldiselt vältida fluorokinoloonide kasutamist patsientidel, kellel on fluorokinoloon- või kinoloonantibiootikumi kasutamisel varem esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Polish: Przegląd leków dotyczył następujących antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów: cynoksacyny, cyprofloksacyny, flumechiny, lewofloksacyny, lomefloksacyny, moksyfloksacyny, kwasu nalidyksowego, norfloksacyny, ofloksacyny, pefloksacyny, kwasu pipemidowego, prulifloksacyny i rufloksacyny.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ravimeid, mis sisaldasid järgmisi fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikume: tsinoksatsiin, tsiprofloksatsiin, flumekviin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, nalidikshape, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, pipemiidhape, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin.
Polish: • Leki z grupy fluorochinolonów (zawierające cyprofloksacynę, lewofloksacynę, lomefloksacynę, moksyfloksacynę, norfloksacynę, ofloksacynę, pefloksacynę, prulifloksacynę i rufloksacynę) mogą powodować długotrwałe, prowadzące do niepełnoprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane w obrębie ścięgien, mięśni, stawów oraz układu nerwowego.
Estonian: • Fluorokinoloonravimid (sh tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin) võivad põhjustada kõõluste, lihaste, liigeste või kesknärvisüsteemiga seotud pikaajalisi invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Polish: Opinia CHMP została przekazana Komisji Europejskiej, która w dniu 14 lutego 2019 r.wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję dotyczącą leku Quinsair, a w dniu 11 marca 2019 r. decyzję dotyczącą innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie i we wstrzyknięciach.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes väljastas kõigile ELi liikmesriikidele kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse ravimi Quinsair kohta 14. veebruaril 2019 ja muude suukaudsete ja süstitavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide kohta 11. märtsil 2019.
Polish: • Osoby przyjmujące lek z grupy kortykosteroidów (np. hydrokortyzon lub prednizolon) lub wymagające takiego leczenia powinny porozmawiać o tym z lekarzem.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui võtate kortikosteroidi (nt hüdrokortisoon- ja prednisoloonravimit) või vajate kortikosteroidravi.
Polish: o przy pierwszych oznakach uszkodzenia ścięgien, np. bólu lub obrzęku ścięgna - bolące miejsce należy odciążyć;
Estonian: o kui teil tekivad kõõlusekahjustuse tunnused, nt kõõlusevalu või -turse; sel juhul ärge koormake valulikku piirkonda;
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania chinolonów i fluorochinolonów u osób w podeszłym wieku, z chorobami nerek oraz po przeszczepach narządów, ponieważ u takich osób występuje zwiększone ryzyko uszkodzeń ścięgien.
Estonian: Neid antibiootikume peab kasutama erilise ettevaatusega eakatel, neeruhaigusega patsientidel ja elundisiirdamise läbi teinud patsientidel, sest sellistel patsientidel on suurem kõõlusekahjustuste tekkerisk.
Polish: • w profilaktyce biegunki podróżnych lub nawracających zakażeń dolnego odcinka układu moczowego (tzn. zakażeń ograniczonych do pęcherza moczowego);
Estonian: • reisil tekkiva kõhulahtisuse või kusetee alaosa (põiega piirduvate) korduvate infektsioonide ennetamiseks;
Polish: • Fluorochinolonów ogólnie nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy chinolonów lub fluorochinolonów.
Estonian: • Üldiselt ei tohi fluorokinoloone kasutada patsiendid, kellel on kinoloon- või fluorokinoloonravimite kasutamisel juba esinenud raskeid kõrvaltoimeid.