FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Evant
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Evant
Swedish: Det finns inga kända biverkningar av Evant.
Croatian: Nema poznatih nuspojava prilikom primjene VMP-a Evant.
Swedish: Sammanfattning av Evant och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Evant i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Hur verkar Evant?
Croatian: Kako djeluje Evant?
Swedish: Evant (koccidiosvaccin, levande, för fjäderfä)
Croatian: Evant (cjepivo protiv kokcidioze peradi, živo)
Swedish: För att få mer information om hur du använder Evant, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Evant pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Vilka fördelar med Evant har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Evant utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Vaccinet innehåller levande och attenuerade (försvagade) oocystor från Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella.
Croatian: Cjepivo sadrži žive atenuirane (oslabljene) oociste parazita Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Swedish: Vilka är riskerna med Evant?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Evant?
Swedish: Evant är ett veterinärmedicinskt vaccin för att skydda kycklingar mot koccidios orsakad av koccidiaparasiterna Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella.
Croatian: Evant je veterinarsko cjepivo za zaštitu pilića od kokcidioze koju uzrokuju paraziti kokcidije Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Swedish: Hos smittade fåglar kommer sjukdomssporer (oocystor) ut med avföringen och dessa kan sedan sprida infektionen vidare.
Croatian: U stolici zaražene peradi nalaze se spore bolesti (oociste) koje mogu širiti bolest.
Swedish: När Evant ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem Eimeria-oocystorna som främmande material och bildar ett försvar mot dem. Om djuren i framtiden utsätts för samma Eimeria-arter kan immunsystemet reagera snabbare.
Croatian: Kada se Evant daje pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje oociste vrste Eimeria kao strano tijelo i stvara obrambeni mehanizam protiv njih.
Swedish: Hur används Evant?
Croatian: Kako se Evant primjenjuje?
Swedish: Vaccinet tar sig sedan in i kroppen när fågeln putsar sina fjädrar.
Croatian: Perad konzumira cjepivo kljucanjem svog perja.
Swedish: Studierna visade att Evant minskade skadorna på tarmen och oocysterna i avföringen för varje Eimeria-art och att det minskade diarré orsakad av Emeria acervulina, Eimeria maxima och Eimeria tenella.
Croatian: Ispitivanja su obuhvaćala skupine pilića koje su primile prividno cjepivo te su pokazala da VMP Evant smanjuje oštećenja crijeva i oociste u stolici kod svake vrste parazita Eimeria te da smanjuje proljev uzrokovan vrstama Emeria acervulina, Eimeria maxima i Eimeria tenella.
Swedish: Evant finns som suspension och lösning.
Croatian: Evant je dostupan kao suspenzija i otapalo te se izdaje samo na veterinarski recept.
Swedish: Datum för första godkännandet: 05/02/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05/02/2019
Swedish: Utrustningen ska rengöras efter varje användning.
Croatian: Uređaj se mora očistiti nakon svake uporabe.
Swedish: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinfektion och underhåll av utrustningen.
Croatian: Pogledajte upute proizvođača kako bi osigurali ispravnu dezinfekciju i održavanje uređaja.
Swedish: Kycklingar.
Croatian: Pilići.
Swedish: Suspension: Vit, grumlig suspension.
Croatian: Suspenzija: Bijela neprozirna suspenzija.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna av huvudsakligen biologiskt ursprung, avsedd att fremkalla aktiv immunitet, anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki proizvodi za ptice, živa parazitarna cjepiva za domaću perad.
Swedish: Lot {nummer}]
Croatian: Lot {broj}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Karton
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara farmaceuta kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Swedish: Inga effektdata finns tillgängliga för längre levande fåglar, som t.ex. framtida äggläggare/avelsdjur.
Croatian: Na raspolaganju nisu nikakvi podaci o zaštiti dulje živućih ptica, kao što su buduće nosilice/uzgojne jedinke.
Swedish: Efter administrering av en allvarlig överdos (10 gånger rekommenderad dos) observerades vanligen, milda, övergående kliniska tecken på koccidieinfektion, vanligtvis utan några konsekvenser på slutresultatet.
Croatian: Nakon primjene teškog predoziranja (desetostrukog), često su se uočavali blagi, prolazni klinički znakovi kokcidioze bez ikakvih posljedica na konačni učinak.
Swedish: Hipra Italia S.r.l.
Croatian: Italia Hipra Italia S.r.l.
Swedish: België/Belgique/Belgien
Croatian: B e lgië/Belgique/Belgien
Swedish: E-mail: hipra@hipra.com
Croatian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Swedish: Vaccinet kommer inte att skydda andra arter än tamhöns mot koccidios och är endast effektivt mot de angivna Eimeria-arterna.
Croatian: Cjepivo, osim kokoši, ne štiti druge vrste protiv kokcidioze i učinkovito je samo protiv naznačenih vrsta Eimeria.
Swedish: TOTALT
Croatian: Ukupno
Swedish: * Antalet sporulerade oocystor härstammar från attenuerade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro-procedurer vid tidpunkten för blandning.
Croatian: * Broj sporuliranih oocista dobivenih iz rano zrelih atenuiranih linija kokcidija, prema in vitro postupcima proizvođača u trenutku miješanja.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INREFÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica cjepiva od 10,000 doza
Swedish: Immunitetens varaktighet: 63 dagar efter vaccination i en miljö som tillåter recirkulation av oocystor.
Croatian: Trajanje imunosti: 63 dana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista.
Swedish: Montanide IMS
Croatian: Adjuvans: Montanid IMS
Swedish: För att förbättra vaccinationens enhetlighet, håll kvar kycklingarna inuti transportlådan under minst 1 timme för att låta dem inta alla vaccindropparna.
Croatian: Kako bi se poboljšala ujednačenost cijepljenja, držite piliće u transportnim kavezima najmanje 1 sat kako bi mogli probaviti sve kapljice cjepiva.
Swedish: Kycklingarna måste födas upp på golvet de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Croatian: Pilići se prva 3 tjedna nakon cijepljenja moraju uzgajati isključivo podnim načinom.
Swedish: Späd vaccinet med de relevanta volymerna av spädningsvätskan (HIPRAMUNE T) och vatten, vilket visas i följande tabell:
Croatian: Razrijedite cjepivo odgovarajućim volumenima otapala (HIPRAMUNE T) i vode, kako je to prikazano u sljedećoj tablici: DOZE VODA CJEPIVO
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Natriumklorid
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, stam 013 ........................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stam 006 ................................................ 293 - 397* Eimeria praecox, stam 007 ........................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stam 004 ............................................. 276 - 374*
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, soj 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, soj 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, soj 007 .......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, soj 004............................................ 276 - 374*
Swedish: För att minska risken för fältinfektioner rekommenderas att allt smutsigt strö tas bort och att anläggningar och tillhörande utrustning i kontakt med vaccinerade höns ska rengöras mellan produktionscykler.
Croatian: Kako bi se smanjile terenske infekcije preporučuje se da se uklone sva legla, a prostore i opremu koji su bili u doticaju s cijepljenim pilićima treba čistiti između proizvodnih ciklusa.
Swedish: Använd inte dettaa veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som finns tryckt på kartongen och etiketten.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji i oznaci poslije EXP.
Swedish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Croatian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska veterinärmedicinska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog imunološkog veterinarskomedicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, stam 013 ............................................. 196 - 265 Eimeria mitis, stam 006 .................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, stam 007 ............................................. 293 - 397 Eimeria tenella, stam 004 ............................................... 276 - 374
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, soj 013 ............................................ 196 - 265 Eimeria mitis, soj 006 ................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, soj 007 ............................................ 293 - 397 Eimeria tenella, soj 004.............................................. 276 - 374
Swedish: Före start av beredningen av spraylösningen, säkerställ att ha en ren behållare tillgänglig med tillräcklig kapacitet för beredande av den utspädda vaccinsuspensionen.
Croatian: Prije početka pripreme otopine spreja provjerite je li dostupan čisti spremnik dovoljnog volumena za pripremu suspenzije razrijeđenog cjepiva.
Swedish: Immunitetens insättande: 14 dagar efter vaccination.
Croatian: Nastup imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari EVANT (cjepivo):
Swedish: {månad/år} Efter utspädning ska läkemedlet användas inom 10 timmar.
Croatian: Nakon razrjeđivanja upotrijebiti unutar 10 sati.
Swedish: HIPRAMUNE T, spädningsvätska till oral spray för kycklingar.
Croatian: HIPRAMUNE T, otapalo za oralni sprej za piliće
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 10 timmar.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđivanja prema uputi: 10 sati.
Swedish: I syfte att stimulera aktivt immunsvar mot koccidios som orsakats av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv kokciodioze koje uzrokuju vrste Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Swedish: Skaka flaskan med spädningsvätskan (HIPRAMUNE T).
Croatian: Protresite bočicu s otapalom (HIPRAMUNE T).
Swedish: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Croatian: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Swedish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300
Swedish: Fyll sprayutrustningens reservoar med all beredd vaccinsuspension.
Croatian: Napunite spremnik uređaja za prskanje cijelim pripremljenim sadržajem otopine za cijepljenje.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Swedish: En lilafärgad suspension erhålls efter spädning.
Croatian: Nakon razrjeđivanja dobije se purpurna suspenzija.
Swedish: Skall ej ges till fåglar under äggläggningen,vid parningstid och/eller inom 4 veckor före äggläggningsperioden.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja ili parenja ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Swedish: Vaccinet är endast avsedd för vaccinering av kycklingar med kort livstid.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen samo za cijepljenje kratkovječnih pilića.
Swedish: Beslut ifall detta immunologiska veterinärmedicinska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Swedish: Vaccinationsschema: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) od 1 dana starosti.
Swedish: Administreras via spray (stora droppar) med användning av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200 - 250 µm och arbetstryck: 1,5 till 3 bar).
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200 - 250 µm i radni tlak: 1,5 do 3 bara).
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att minska intestinala lesioner och oocystutsöndring som är associerad med koccidioser orsakade av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox och Eimeria tenella samt för att minska kliniska symptom (diarré) associerade med Eimeria acervulina, Eimeria maxima och Eimeria tenella.
Croatian: INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pilića od 1. dana života kako bi se smanjile lezije na crijevima i izlučivanje oocista povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox te Eimeria tenella te za smanjenje kliničkih znakova (proljev) povezanih s Eimeria acervulina, Eimeria mxima i Eimeria tenella.
Swedish: Administreras via spray (stora droppar) med användning av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 µm och arbetstryck: 1,5 till 3 bar).
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200-250 µm i radni tlak: 1,5 do 3 bara).
Swedish: Säkerheten av detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme nesenja.
Swedish: Typ I färglösa glasflaskor innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med typ I polymerisk elastomerproppar och aluminiumkapsyler.
Croatian: I koje sadrže 7 ml, 35 ml ili 70 ml suspenzije (1.000, 5.000 i 10.000 doza) zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Swedish: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel som har antikoccidial aktivitet via foder eller vatten bör användas under minst 3 veckor efter vaccinationen av kycklingarna med denna produkt, annars kan korrekt replikering av vaccinoocystorna, och då följaktligen utvecklingen av en stabil immunitet, förhindras.
Croatian: Ne smiju se upotrebljavati antikokcidijske tvari ili druge tvari koje imaju antikokcidijsku aktivnost putem hrane ili vode tijekom najmanje 3 tjedna nakon cijepljenja pilića ovim proizvodom jer će inače doći do problema s pravilnom replikacijom oocista cjepiva i posljedičnim razvojem učinkovite imunosti.
Swedish: Suspension till oral spray.
Croatian: Suspenzija za oralni sprej.
Swedish: Skaka vaccinflaskan (EVANT) och späd innehållet med blandningen av spädningsvätskan och vatten.
Croatian: Protresite bočicu cjepiva (EVANT) i razrijedite sadržaj u otapalu i vodenoj otopini.
Swedish: Polypropylen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml eller 500 ml spädningsvätska förslutna med typ I polymerisk elastomerproppar och aluminiumlock.
Croatian: Bočice od polipropilena (PP) koje sadrže 50 ml, 250 ml i 500 ml otapala zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Swedish: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Croatian: Otapalo: Tamna smećkasta otopina.
Swedish: Fax: +34 972 430661
Croatian: Fa x: +34 972 430661
Swedish: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller
Croatian: Svaka doza (0,007 ml) nerazrjeđenog cjepiva sadrži
Swedish: DOSER VATTEN VACCIN HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Croatian: Doze Voda Cjepivo HIPRAMUNE T (otapalo)
Swedish: Allurarött AC (E129) Vanillin
Croatian: Boja, alurno crvena AC (E129) Vanilin
Swedish: Karenstid(er): Noll dygn.
Croatian: KARENCIJA(E) Karencija: Nula dana.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s diluentom (otapalom) priloženim za primjenu s proizvodom.
Swedish: Tel.: +34 972 430660
Croatian: Te l.: +34 972 430660
Swedish: För blandning med HIPRAMUNE T (spädningsvätska).
Croatian: Pomiješati s HIPRAMUNE T (otapalo).
Swedish: Bibehåll den utspädda vaccinsuspensionen i en kontinuerlig homogenisering med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras via spray (stora droppar) till kycklingarna.
Croatian: Za vrijeme raspršivanja velikim kapljicama na pilićima, neka razrijeđena suspenzija cjepiva bude uvijek homogena pomoću magnetske mješalice.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Swedish: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Croatian: Boja, briljantno modra (E133) Boja, alurno crvena AC (E129) Vanilin
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Croatian: Bočice otapala od 50 ml, 250 ml ili 500 ml
Swedish: Suspension och vätska till oral spray.
Croatian: Suspenzija i otapalo za oralni sprej.
Swedish: Briljantblått (E133)
Croatian: Pomoćne tvari: Boja, briljantno modra (E133)
Swedish: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller: EVANT:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži: EVANT:
Swedish: EVANT suspension och vätska till oral spray för kycklingar
Croatian: EVANT suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće
Swedish: EVANT suspension och vätska till oral spray för kycklingar.
Croatian: EVANT suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće.
Swedish: Därför bör ett beslut att använda antikoccidiala ämnen under perioden efter 3 veckor efter vaccinationen göras med hänsyn till eventuell negativ inverkan på varaktigheten av den immunitet som denna produkt medför.
Croatian: Dodatno, trajanje imunosti ovisi o okolišu koji dopušta recikliranje oocista pa stoga odluku o uporabi antikokcidijskih tvari u razdoblju nakon 3 tjedna poslije cijepljenja treba donijeti uzimajući u obzir potencijalni negativni utjecaj na trajanje imunosti ovog proizvoda.
Swedish: Receptbelagt.
Croatian: Oralna uporaba.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 10 månader.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 10 mjeseci.
Swedish: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži:
Swedish: BIPACKSEDEL EVANT suspension och vätska till oral spray för kycklingar
Croatian: UPUTA O VMP: EVANT suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće
Swedish: En flaska på 35 ml (5 000 doser) EVANT och en flaska med 250 ml HIPRAMUNE T (spädningsvätska).
Croatian: Jedna bočica od 35 ml (5.000 doza) cjepiva EVANT i jedna bočica s 250 ml HIPRAMUNE T
Swedish: 8.1 mg 40 IU
Croatian: EU/1/13/868/001 EVARREST 8.1 mg 40 IU
Swedish: Matris till vävnadslim
Croatian: matriks za tkivno ljepilo
Swedish: Frys inte.
Croatian: Ne zamrzavati.
Swedish: Dessa inkluderar:
Croatian: Te mjere uključuju:
Swedish: Släng skadade förpackningar.
Croatian: Oštećena pakiranja bacite.
Swedish: Frekvensen av denna typ av händelse är inte känd (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Vid Cmax representerar plasmakoncentrationen endast 1 till 2 % av den applicerade dosen.
Croatian: Pri Cmax, plazmatska koncentracija predstavlja samo 1 do 2% primijenjene doze.
Swedish: I händelse av chock ska medicinsk standardbehandling för chock sättas in.
Croatian: U slučaju šoka mora se primijeniti standardno medicinsko liječenje za šok.
Swedish: Därför har inga intravaskulära farmakokinetiska studier gjorts på människa.
Croatian: Zbog toga nisu provedena intravaskularna farmakokinetička ispitivanja na ljudima.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 september 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. rujna 2013.
Swedish: Sådana ämnen bör avlägsnas i största möjliga utsträckning innan produkten appliceras.
Croatian: Takve tvari se moraju ukloniti u najvećoj mogućoj mjeri prije nanošenja lijeka.
Swedish: - för förbättrad hemostas.
Croatian: - za poboljšanje hemostaze.
Swedish: Stödbehandling vid kirurgi på vuxna när de kirurgiska standardteknikerna inte är tillräckliga (se Avsnitt 5.1):
Croatian: Potporna terapija kod kirurških zahvata u odraslih osoba kada standardne kirurške tehnike nisu dostatne (vidjeti dio 5.1):
Swedish: Israel
Croatian: Izrael
Swedish: EVARREST ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: EVARREST se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: Den lämnas på plats och resorberas av kroppen på ungefär 8 veckor.
Croatian: Ostavlja se na mjestu te se resorbira za približno 8 tjedana.
Swedish: Alla biverkningar som rapporterats under de kliniska prövningarna inträffade med en frekvens på mindre än 1 % (mindre vanlig).
Croatian: Sve nuspojave prijavljene tijekom kliničkog ispitivanja javile su se pri učestalosti manjoj od 1 % (manje često).
Swedish: Försökspersonerna följdes postoperativt förbi utskrivning och till dag 30 (+/- 14 dagar) efter utskrivning.
Croatian: Ispitanici su praćeni nakon kirurškog zahvata do otpuštanja i na Dan 30 (+/-14 dana) nakon otpusta.
Swedish: EVARREST ska förvaras vid högst 25 °C och får inte frysas.
Croatian: EVARREST se ne smije čuvati na temperaturi iznad 25 °C i ne smije se zamrzavati.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, lokala hemostatika, ATC-kod: B02BC30
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici, lokalni hemostatici, ATK oznaka: B02BC30
Swedish: Säkerhet och effekt för EVARREST för barn i åldrarna från nyfödda till 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka EVARREST u djece u dobi od rođenja do 18 godina nije još ustanovljena.
Swedish: Du ska inte behandlas med EVARREST om du är allergisk mot humant fibrinogen eller humant trombin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: EVARREST se ne smije primijeniti na Vama ako ste alergični na humani fibrinogen ili humani trombin ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).