FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
French: Des signes cliniques notamment des vomissements après la première administration, une salivation excessive et des selles liquides ont été observés quand le produit est administré à des doses supérieures à 20 mg/kg.
English: The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 5.8 h.
French: La demi-vie d'élimination t1/2 suivant l'administration intra-veineuse a été approximativement de 5,8h.
English: The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in cats was 91.3%.
French: La biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée chez les chats est de 91,3 %.
English: Maropitant is non-sedative and should not be used as a sedative in motion sickness.
French: Le maropitant n'a pas d'activité sédative et ne doit pas être utilisé comme sédatif pour le mal des transports.
English: A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
French: Plusieurs études in vitro ont démontré que le maropitant se lie sélectivement aux récepteurs NK1 avec une action antagoniste dose-dépendante vis à vis de la substance P.
English: Maropitant displays non-linear pharmacokinetics (AUC increases more than proportionally with increasing dose) when administered orally within the 1-16 mg/kg dose range.
French: Le maropitant a une cinétique linéaire (l'AUC augmente plus que proportionnellement à l'augmentation de dose) après administration orale d'une dose comprise entre 1 et 16 mg/kg.
English: Cerenia Solution for Injection: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
French: Cerenia Solution Injectable : FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
English: It also contains metacresol (as preservative).
French: Contient aussi du métacrésol comme conservateur.
English: EXP {month/year} Once broached, use by:………..
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser avant :
English: For subcutaneous or intravenous use in dogs and cats.
French: Administration sous-cutanée ou intra-veineuse chez les chiens et chats.
English: Cerenia tablets are supplied in blister packs with four tablets per pack.
French: Les comprimés de Cerenia sont conditionnés sous forme de blisters contenant quatre comprimés chacun.
English: Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures, such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
French: Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d'accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
English: Manufacturer responsible for batch release: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
French: Fabricants responsables de la libération des lots : FAREVA AMBOISE
English: The tablets have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
French: Les comprimés ont une barre de sécabilité permettant de les couper en deux, avec les lettres «MPT» et des chiffres indiquant la quantité de maropitant sur une face, la face opposée étant sans marquage.
English: Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
French: Des augmentations de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme, d'approximativement 10 %, ont été observées lors d'une étude faite sur des chiens sains de race Beagle, après l'administration orale de 8 mg/kg; cependant, il est improbable qu'une telle augmentation soit significative cliniquement.
English: Apart from transient reactions at the injection site following subcutaneous administration, Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs and young cats injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the recommended dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
French: En dehors des réactions transitoires au site d'injection après l'administration par voie sous-cutanée, Cerenia solution injectable a été bien tolérée chez les chiens et les jeunes chats à une dose quotidienne allant jusqu'à 5 mg/kg (5 fois la dose recommandée) pendant 15 jours consécutifs (3 fois la durée d'administration recommandée).
English: To prevent vomiting, Cerenia solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
French: Pour prévenir les vomissements, Cerenia solution injectable doit être administré plus d'une heure en avance.
English: Pain at injection site may occur when injected subcutaneously.
French: Une douleur au point d'injection peut se produire lors d'administration par voie sous-cutanée.
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1-2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre déterminé après administration intraveineuse d'une dose de 1-2 mg/kg s'étend approximativement de 4,4 à 7 l/kg.
English: For motion sickness, a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
French: En prévention du mal des transports, il est recommandé de donner un repas léger ou une collation avant l'administration, un jeûne prolongé avant l'administration doit être évité.
English: Cardboard box containing one aluminium-aluminium blister pack, each containing four tablets per pack.
French: Boîte en carton contenant une plaquette thermoformée aluminium-aluminium de quatre comprimés.
English: The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
French: L'utilisation de Cerenia solution injectable en cas de vomissements dus au mal des transports n'est pas recommandée.
English: Intravenous administration of Cerenia should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
French: L'injection intra-veineuse de Cerenia doit être administrée en bolus unique, sans mélanger le produit avec d'autres liquides.
English: • Find the pull-back notch (or cut) as shown by the arrow symbol .
French: • Trouver la languette de repli, comme montré par le dessin de la flèche 
English: To prevent vomiting, tablets should be given more than 1 hour in advance.
French: Pour prévenir les vomissements, les comprimés doivent être administrés plus d'une heure à l'avance.
English: The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colorant.
French: Les comprimés contiennent aussi du Jaune Orangé S (E110) comme colorant.
English: An unused half tablet should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
French: Les demi-comprimés non utilisés doivent être remis dans la plaquette thermoformée ouverte et conservés dans la boîte en carton.
English: Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
French: Les signes de nausées associés au mal des transports incluant salivation excessive et léthargie peuvent persister pendant le traitement.
English: The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate as a clear, colourless to light yellow solution.
French: La solution injectable contient 10 mg par ml de maropitant sous forme de citrate monohydraté, c'est une solution limpide, transparente à jaune clair.
English: Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 363 ng/ml.
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg/kg par voie intra-veineuse, la concentration plasmatique initiale a été de 363 ng/ml.
English: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
French: Cerenia Comprimés : FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
English: At a dose of 8 mg/kg, Cmax of 776 ng/ml was reached at 1.7 hours post-dosing.
French: A la dose de 8 mg/kg, la Cmax de 776 ng/ml est atteinte 1,7 heures après administration et la demi-vie d'élimination est de 5,47 heures.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Solution for injection
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton / Solution injectable
English: Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
French: Chaque comprimé contient 16 mg, 24 mg, 60 mg ou 160 mg de maropitant sous forme de citrate monohydraté.
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) was 2.3 l/kg and systemic clearance was 0.51 l/h/kg.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) a été de 2,3 l/kg et la clairance systémique de 0,51 l/h/kg.
English: Tablets
French: Comprimés.
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats is available in 20 ml amber glass vials.
French: Cerenia 10 mg par ml solution injectable pour chiens et chats est disponible en flacon de verre teinté de 20 ml.
English: Amber molded glass type 1 vial, 20 ml, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip-off button.
French: Flacon de 20 ml en verre teinté de type I, bouchon en caoutchouc chlorobutyle et capsule en aluminium.
English: Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
French: Le maropitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui agit en inhibant la liaison de la substance P, un neuropeptide de la famille des tachykinines.
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) was 9.3 l/kg and systemic clearance was 1.5 l/h/kg.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) a été de 9,3 l/kg et la clairance systémique de 1,5 l/h/kg.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
French: L'utilisation ne doit se faire que selon l'évaluation du rapport bénéfice-risque réalisée par le vétérinaire.
English: In dogs, Cerenia solution for injection can be used to treat or prevent vomiting once daily for up to 5 days.
French: Chez les chiens, Cerenia injectable peut être utilisé une fois par jour jusqu'à 5 jours pour traiter ou prévenir les vomissements.
English: Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 1040 ng/ml.
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg/kg par voie intra-veineuse, la concentration plasmatique initiale a été de 1040 ng/ml.
English: Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days.
French: Cerenia solution injectable doit être injecté par voie sous-cutanée ou intra-veineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/10 kg de poids corporel) jusqu'à 5 jours consécutifs.
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
French: Le maropitant est métabolisé par le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles hépatiques.
English: DATE ON WHICH PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
English: • For the prevention of nausea induced by chemotherapy.
French: • Prévention des nausées induites par la chimiothérapie.
English: Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
French: Cerenia solution injectable doit être injecté par voie sous-cutanée ou intra-veineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg par kg de poids corporel (1 ml par 10 kg de poids corporel).
English: It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
French: Il est donc recommandé d'initier le traitement contre les vomissements avec Cerenia solution injectable.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Tablets
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton / Comprimés
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs and cats with liver disease.
French: Le maropitant est métabolisé par le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les chiens et les chats souffrant de troubles hépatiques.
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
French: Les pics de concentrations ont été suivis par une baisse de l'exposition systémique avec une demi-vie d'élimination apparente (t1/2) de 8,84 heures.
English: It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
French: Il est recommandé d'initier le traitement contre les vomissements avec Cerenia solution injectable.
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars Dogs
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Chiens:
English: Following repeated oral administration for two consecutive days at a daily dose of 8 mg/kg, accumulation was 218%.
French: Après administration orale d'une dose quotidienne de 8 mg/kg pendant 2 jours consécutifs, l'accumulation est de 218 %.
English: • For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
French: • Prévention des vomissements et réduction des nausées, excepté les nausées induites par le mal des transports.
English: Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
French: Le maropitant est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs de la neurokinine (NK-1), qui agit en inhibant la liaison de la substance P, un neuropeptide de la famille des tachykinines, dans le système nerveux central.
English: As maropitant is accumulated in the body during a 14-day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function should be implemented during long term treatment.
French: Comme le maropitant s'accumule dans l'organisme pendant une période de traitement de 14 jours en raison d'une saturation métabolique, une surveillance attentive des fonctions hépatiques doit être mise en place pendant les traitements de longue durée.
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
French: Les pics de concentrations ont été suivis par une baisse de l'exposition systémique avec une demi-vie d'élimination apparente (t1/2 ) de 4,03 heures.
English: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
French: 37530 Pocé-sur-Cisse
English: To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
French: Pour prévenir les vomissements induits par le mal des transports, les comprimés de Cerenia doivent être administrés une fois par jour, à la dose de 8 mg de maropitant par kg de poids corporel, en utilisant le nombre de comprimés indiqué dans le tableau ci-dessous.
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 8 or 16 weeks of age, respectively, or in pregnant or lactating bitches.
French: Le vétérinaire doit effectuer une évaluation bénéfice/risque avant d'utiliser Cerenia chez des chiens de moins de 8 ou 16 semaines d'âge respectivement, ou chez les femelles gestantes ou allaitantes.
English: Cerenia must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe as its compatibility with other products has not been tested.
French: La compatibilité avec d'autres produits n'ayant pas été testée, Cerenia ne doit pas être mélangé dans la même seringue que d'autres médicaments vétérinaires.
English: Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
French: Les clairances rénale et fécale sont des voies mineures d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvé dans les urines ou dans les fécès sous forme de maropitant.
English: The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
French: La durée de l'effet est d'approximativement 24 heures, par conséquent les comprimés peuvent être administrés la nuit précédant l'administration d'un produit qui pourrait entraîner des vomissements (par ex. chimiothérapie).
English: Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
French: Le maropitant ayant des affinités pour les canaux calciques, Cerenia ne doit pas être utilisé de manière concomitante avec des antagonistes des canaux calciques.
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax).
French: Le profil pharmacocinétique du maropitant administré à une dose unique sous-cutanée de 1 mg/kg de poids corporel chez le chat a montré une concentration maximale (Cmax) dans le plasma d' approximativement 165 ng/ml; obtenue en moyenne 0,32 heures (19 minutes) après le traitement (Tmax).
English: NAME OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
French: Pour traiter et/ou prévenir les vomissements à l'exception du mal des transports, les comprimés de Cerenia doivent être administrés une fois par jour, à la dose de 2 mg de maropitant par kg de poids corporel, en utilisant le nombre de comprimés indiqué dans le tableau ci-dessous.
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
French: La clairance rénale est une voie mineure d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvé dans les urines sous forme de maropitant ou de l'un de ses métabolites majeurs.
English: The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colourant The tablets are pale orange and have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
French: Les comprimés sont orange pâle et ont une barre de sécabilité permettant de les couper en deux, avec les lettres «MPT» et des chiffres indiquant la quantité de maropitant sur une face, la face opposée étant sans marquage.
English: The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
French: La durée de l'effet est d'approximativement 24 heures, par conséquent le traitement peut être administré la nuit précédant l'administration d'un produit qui pourrait entraîner des vomissements (par ex. chimiothérapie).
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
French: La clairance rénale est une voie mineure d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose de 8 mg/kg retrouvé dans les urines sous forme de maropitant ou de l'un de ses métabolites majeurs.
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range.
French: Le maropitant a une cinétique linéaire après administration sous-cutanée d'une dose comprise entre 0,5 et 2 mg/kg.
English: 1 ml of solution contains 10 mg maropitant (as maropitant citrate monohydrate).
French: 1 ml de solution contient 10 mg de maropitant sous forme de citrate monohydraté.
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs
French: Cerenia 16 mg comprimés pour chiens Cerenia 24 mg comprimés pour chiens Cerenia 60 mg comprimés pour chiens Cerenia 160 mg comprimés pour chiens
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 16.8 hours.
French: Les concentrations maximales sont suivies d'une baisse de l'exposition systémique avec une demi vie d'élimination apparente de 16,8 heures (t1/2).
English: For prevention of vomiting induced by motion sickness, only for dogs 16 weeks of age or older
French: Prévention des vomissements induits par le mal des transports, seulement chez les chiens de 16 semaines d'âge ou plus
English: In dogs, Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
French: Chez les chiens, pour traiter ou prévenir les vomissements, Cerenia peut être utilisé une fois par jour, soit en comprimés, soit en solution injectable.
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs maropitant
French: Cerenia 16 mg comprimés pour chiens Cerenia 24 mg comprimés pour chiens Cerenia 60 mg comprimés pour chiens Cerenia 160 mg comprimés pour chiens maropitant
English: To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
French: Pour traiter ou prévenir les vomissements, les comprimés de Cerenia doivent être administrés une fois par jour, à la dose de 2 mg de maropitant par kg de poids corporel, en utilisant le nombre de comprimés indiqué dans le tableau ci-dessous.
English: Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%.
French: Après administration sous-cutanée d'une dose quotidienne de 1 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours consécutifs, l'accumulation est de 146 %.
English: The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
French: L'innocuité de Cerenia n'a pas été établie chez les chiens de moins de 16 semaines d'âge à la dose de 8 mg/kg (mal des transports), chez les chiens de moins de 8 semaines d'âge à la dose de 2 mg/kg (vomissements), ni chez les femelles gestantes ou allaitantes.
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range.
French: Le maropitant a montré une cinétique linéaire après administration par voie sous- cutanée d'une dose comprise entre 0,25 et 3 mg/kg.
English: • For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
French: • Prévention des vomissements, à l'exception de celles induites par le mal des transports.