FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les polymyxines sont un groupe d'antibiotiques qui comprend la colistine et le colistiméthate de sodium (une «prodrogue» qui est transformée en colistine dans l'organisme), qui sont disponibles dans l'UE depuis les années 1960 pour le traitement des infections sensibles.
Hungarian: A polimixinek az antibiotikumok egy olyan csoportját jelentik, amely magában foglalja a kolisztint és a kolisztimetát-nátriumot (egy olyan „előanyagot", amely a szervezetben kolisztinná alakul át), és amely az 1960-as évek óta van forgalomban az Európai Unióban, a készítményre érzékeny fertőzések kezelésére.
French: Cependant, l'expérience actuelle met l'accent sur le fait que les informations sur le produit existantes, en particulier celles relatives à la posologie et à la façon dont le médicament se comporte dans l'organisme (pharmacocinétique), devraient être mises à jour.
Hungarian: A jelenlegi tapasztalat azonban aggályokat vetett fel a meglévő terméktájékoztató frissítésének esetleges szükségességét illetően, különösen az adagolásra és arra vonatkozóan, hogyan kezeli a szervezet a gyógyszert (farmakokinetika).
French: La colistine et sa prodrogue, le colistiméthate de sodium, sont les seules polymyxines approuvées pour une utilisation clinique dans l'UE, et l'examen a été limité aux produits utilisés par injection ou inhalation (tous formulés comme étant du colistiméthate de sodium).
Hungarian: A kolisztin és előanyaga, a kolisztimetátnátrium az EU-ban klinikai alkalmazásra engedélyezett egyedüli polimixinek, és a felülvizsgálat azokra a készítményekre korlátozódott, amelyeket injekcióban vagy inhaláció útján alkalmaznak (mindegyik kolisztimetát-nátrium képletű).
French: • Le colistiméthate de sodium administré par voie intraveineuse ne traverse pas la barrière hématoencéphalique de façon significative.
Hungarian: • Az intravénásan beadott kolisztimetát-nátrium nem lép át jelentős mértékben a vér-agy gáton.
French: Les produits administrés par voie orale (qui contiennent principalement de la colistine et ne sont pas absorbés dans l'organisme en quantités importantes mais agissent localement sur le système digestif) et ceux utilisés en application externe n'étaient pas concernés par cet examen.
Hungarian: A szájon át szedett készítmények (amelyek főként kolisztint tartalmaznak, és nem szívódnak fel jelentős mennyiségben a szervezetben, hanem lokálisan hatnak a bélben), valamint a külsőleg alkalmazottak, nem szerepeltek a jelen felülvizsgálatban.
French: Les recherches actuellement en cours peuvent fournir des informations supplémentaires sur les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques de ces médicaments pour améliorer les éléments fondateurs de toute recommandation de dose.
Hungarian: A jelenleg folyó kutatás további információkat nyújthat ezeknek a gyógyszereknek a farmakodinamikájáról és farmakokinetikájáról az adagolásra vonatkozó ajánlások mögötti bizonyítékalap fejlesztése érdekében.
French: Il convient de tenir compte autant que possible de la co-administration avec un autre agent antibactérien.
Hungarian: Fontolóra kell venni az együttes alkalmazást egy másik antibakteriális szerrel, amikor az csak lehetséges.
French: • La colistine et le colistiméthate de sodium sont des antibiotiques anciens (appartenant à la classe des polymyxines) qui sont parfois utilisés dans le traitement d'infections qui sont devenues résistantes aux nouveaux traitements.
Hungarian: • A kolisztin és a kolisztimetát-nátrium régebbi (a polimixineknek nevezett osztályba tartozó) antibiotikumok, amelyeket esetenként olyan fertőzések kezelésére alkalmaznak, amelyek rezisztenssé váltak az újabb kezelésekre.
French: • L'administration par injection ou perfusion (goutte-à-goutte) de colistiméthate de sodium ne doit être utilisée que dans le traitement d'infections graves chez les patients ayant peu d'autres possibilités de traitement, généralement en association avec un autre antibiotique.
Hungarian: • A kolisztimetát-nátrium injekció vagy infúzió csak súlyos fertőzések kezelésére alkalmazható olyan betegeknél, akiknél kevés egyéb kezelési lehetőség áll rendelkezésre, és általában egy másik antibiotikummal együtt adható.
French: Colistiméthate de sodium (mg)
Hungarian: Kolisztimetát-nátrium (mg)
French: Le cas échéant, des doses de 125 000 UI pour une administration par voie intraventriculaire et ne dépassant pas cette valeur pour une administration par voie intrarachidienne sont recommandées chez l'adulte.
Hungarian: Adott esetben 125 000 NE-nyi felnőtt adagok ajánlottak intraventrikuláris, és ennél nem többintratekális alkalmazás esetén.
French: Vu le peu d'éléments de preuve disponibles, la dose recommandée chez l'adulte est de 9 million UI par jour en 2 ou 3 doses fractionnées administrées par perfusion intraveineuse lente.
Hungarian: A korlátozottan rendelkezésre álló bizonyítékok alapján az ajánlott adag felnőtteknél naponta 9 millió NE két vagy három adagra elosztva, lassú intravénás infúzióban beadva; kritikus állapotú betegeknél 9 millió NE-s telítő dózist kell alkalmazni.
French: Un examen parallèle portant sur la qualité des produits et la façon dont la puissance du colistiméthate de sodium est mesurée et testée est actuellement en cours et pourra conduire à des modifications supplémentaires des informations sur le produit une fois qu'il sera terminé.
Hungarian: Jelenleg egy párhuzamos felülvizsgálat is folyamatban van, amely a készítmények minőségével, valamint annak módjával foglalkozik, ahogy a kolisztimetát-nátrium hatáserősségét mérik és vizsgálják, és amely befejezésekor a terméktájékoztató további módosításait eredményezheti.
French: Le colistiméthate de sodium est administré par injection ou par inhalation, et se transforme en colistine à l'intérieur du corps.
Hungarian: A kolisztimetát-nátriumot injekcióban vagy inhaláció útján adják be, és a szervezetben kolisztinné alakul át.
French: Colistiméthate de sodium (UI)
Hungarian: Kolisztimetát-nátrium (NE)
French: • Les doses doivent toujours être exprimées en UI de colistiméthate de sodium.
Hungarian: • Az adagokat mindig a kolisztimetát-nátrium nemzetközi egységeiben kell kifejezni.
French: • Il convient de faire preuve d'une extrême prudence dans l'utilisation du colistiméthate de sodium par voie intraveineuse en association avec d'autres médicaments potentiellement néphrotoxiques ou neurotoxiques.
Hungarian: • Az intravénás kolisztimetát-nátrium együttes alkalmazása más, potenciálisan nefro- vagy neurotoxikus hatású gyógyszerekkel, nagy óvatosságot igényel.
French: Le CHMP a conclu que l'administration par injection ou perfusion (goutte-à-goutte) de colistiméthate de sodium doit être réservée au traitement des infections graves dues à des bactéries sensibles, chez les patients dont les possibilités de traitement sont limitées.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a kolisztimetát-nátrium injekciót vagy infúziót az érzékeny baktériumok által okozott súlyos fertőzések kezelésére kell fenntartani olyan betegeknél, akiknél az egyéb kezelési lehetőségek korlátozottak.
French: • Dans le cas d'une administration par inhalation, des solutions de colistiméthate de sodium peuvent être utilisées dans la gestion des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants atteints de fibrose kystique.
Hungarian: • Inhaláció útján történő alkalmazásakor a kolisztimetát-nátrium oldatai alkalmazhatók a Pseudomonas aeruginosa által kiváltott krónikus tüdőfertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél.
French: • L'administration de colistiméthate de sodium par voie intraveineuse est indiquée chez les adultes et les enfants, dont les nouveau-nés, dans le traitement des infections graves dues à des pathogènes aérobies à Gram négatif, chez des patients dont les possibilités de traitement sont limitées.
Hungarian: • Intravénásan a kolisztimetát-nátrium felnőtteknél és gyermekeknél (beleértve az újszülötteket is) súlyos, aerob Gram-negatív kórokozók által kiváltott fertőzések kezelésére szolgál olyan betegeknél, akik korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkeznek.
French: Le CHMP a conclu que le colistiméthate de sodium peut également être administré par inhalation ou dans un nébuliseur pour traiter les infections en cours (chroniques) causées par la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de fibrose kystique.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a kolisztimetát-nátrium inhaláció útján, vagy pedig porlasztó segítségével is beadható a fennálló (krónikus), Pseudomonas aeruginosa baktérium által okozott fertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél.
French: Les doses doivent être réduites conformément à la clairance de la créatinine chez les patients insuffisants rénaux.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagokat a kreatinin-clearance-nek megfelelően csökkenteni kell.
French: L'examen a pris en compte les produits administrés par injection ou inhalés sous la forme d'un liquide dans les poumons (usage systémique) contenant du colistiméthate de sodium, qui est transformé en principe actif, la colistine, dans l'organisme.
Hungarian: A felülvizsgálat az injekcióban adott vagy folyadékként a tüdőbe belélegzett (szisztémás alkalmazású), kolisztimetát-nátrium tartalmú készítményekre terjedt ki, amelyek a szervezetben kolisztin hatóanyaggá alakulnak át.
French: Le colistiméthate de sodium peut également être inhalé sous forme de liquide vaporisé pour traiter l'infection pulmonaire chez les patients atteints de fibrose kystique.
Hungarian: A kolisztimetát-nátrium folyadék gőzeként is belélegezhető tüdőfertőzések kezelésére, cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél.
French: Numéro EU Nom commercial
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
French: 1 titre moyen neutralisant toxinique obtenu après injection répétée d'une demi-dose à des lapins 2 titre moyen agglutinant obtenu après injection unique d'une demi-dose à des lapins
Hungarian: Az átlagos toxin-neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos vakcinázása után határozták meg.
French: Forme pharmaceuti que
Hungarian: Gyógyszerforma
French: Voie d'administration
Hungarian: Csomagolás Tartalom
French: Programme de vaccination :
Hungarian: Vakcinációs terv:
French: Code ATC-vet : QI09AB04
Hungarian: ATCvet kód: QI09AB04
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/026/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/026/001-006
French: Porcs (truies et cochettes).
Hungarian: Sertés (kocák és kocasüldők).
French: Date du dernier renouvellement : 17 septembre 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2010. szeptember 17.
French: Pour une liste complète des excipients, voir point 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
French: Date de première autorisation : 16 novembre 2000
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2000. november 16.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
French: l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Hungarian: az állatgyógyászati készítmények adminisztrációja az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
French: Le principe actif est une substance d'origine biologique destinée à induire une immunité active et n'est pas dans le champ d'application du Règlement Européen (CEE) N° 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű, aktív immunitás kiváltására szolgáló hatóanyag nem tartozik a 470/2009/EGK számú tanácsi rendelet hatálya alá.
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser PORCILIS ART DF est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Hungarian: Minden személynek, aki a Porcilis AR-T DF importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, egyeztetnie kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé.
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: inaktivált baktériumos vakcina.
French: Une élévation transitoire de la température d'en moyenne 1,5°C, jusqu'à 3 °C chez certaines truies, qui pourrait conduire à un avortement, peut généralement être observée le jour de la vaccination ou le jour suivant.
Hungarian: 1,5°C-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedés - amely vetélést okozhat - a vakcinázás napján vagy az azt követő napon előfordulhat.
French: - Cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica
Hungarian: -Inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek
French: Excipient : Formaldéhyde
Hungarian: Segédanyag: Formaldehid
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
Hungarian: 5. ELLENJAVALLATOK Nincsenek.
French: 20 ml (10 doses) flacon verre 50 ml (25 doses) flacon verre 20 ml (10 doses) flacon PET 50 ml (25 doses) flacon PET 100 ml (50 doses) flacon PET 250 ml (125 doses) flacon PET
Hungarian: 20 ml (10 adag) üvegben 50 ml (25 adag) üvegben 20 ml (10 adag) PET flakonban 50 ml (25 adag) PET flakonban 100 ml (50 adag) PET flakonban 250 ml (125 adag) PET flakonban
French: Incompatibilités Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Hungarian: Inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
French: À conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
French: Agiter vigoureusement avant utilisation et régulièrement pendant l'utilisation.
Hungarian: A készítményt használat előtt és közben rendszeresen rázzuk fel.
French: ESPÈCES CIBLES Porcins (truies et cochettes).
Hungarian: 5. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (kocák és kocasüldők).
French: 50 ml (25 doses)
Hungarian: 50 ml (25 adag).
French: Administrer le vaccin de préférence juste derrière l'oreille.
Hungarian: A vakcina javasolt beadási helye közvetlenül a fül mögötti terület.
French: Eviter l'introduction de contaminants.
Hungarian: Kerüljük a vakcina beszennyezését.
French: Le vaccin contient un dérivé recombinant non toxique de la toxine de Pasteurella multocida et des cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A vakcina a Pasteurella multocida toxinjának egy nem toxikus rekombináns származékát és inaktivált Bordetella bronchiseptica sejteket tartalmaz.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
French: Dans de très rares cas, d'autres réactions d'hypersensibilité immédiate telles que vomissements, dyspnée et un état de choc, peuvent survenir.
Hungarian: Nagyon ritkán egyéb azonnali túlérzékenységi reakció, mint pl.
French: Une baisse de l'activité et de l'appétit surviennent fréquemment le jour de la vaccination et/ou un œdème transitoire (diamètre maximal : 10 cm) au site d'injection pendant 2 semaines au maximum.
Hungarian: A vakcinázás napján étvágytalanság és bágyadtság nagyon gyakran előfordul és/vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő: 10 cm) alakulhat ki, ami két hétig eltarthat.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique :
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe:
French: La première vaccination doit être réalisée 6 semaines avant la date prévue de la mise-bas.
Hungarian: Az első injekciónak 6 héttel kell megelőznie a várható fialást.
French: Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 20 ml (10 doses)
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 20 ml (10 adag).
French: La toxine dermonécrotique produite par Pasteurella multocida est l'agent pathogène responsable de l'atrophie des cornets nasaux lors de rhinite atrophique progressive.
Hungarian: A dermonecroticus toxint termelő Pasteurella multocida a felelős kórokozó az orrkagylók atrófiájáért a torzító orrgyulladásban.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2 ml contient :
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (2 ml):
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé en cours de gestation (voir détails à la rubrique 4.9).
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható (részleteket ld.a 4.9 szakaszban).
French: La colonisation de la surface de la muqueuse nasale par Pasteurella multocida est le plus souvent favorisée par Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A Pasteurella multocida kolonizációját az orrnyálkahártyján nagyon gyakran a Bordetella bronchiseptica segíti elő.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette au médecin.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
French: Primovaccination : injecter une dose (2 ml) par animal, suivie d'une seconde injection 4 semaines après.
Hungarian: Alapimmunizálás: Adjunk be egy adagot (2 ml-t) sertésenként, amelynek beadása után 4 héttel adjuk a második injekciót.
French: Les porcelets nouveaux-nés reçoivent une immunité passive lors de l'ingestion de colostrum des truies/cochettes vaccinées.
Hungarian: Az újszülött malacok passzív immunitása a vakcinázott kocák/kocasüldők kolosztrumának felvételéből származik.
French: Rappel : une dose vaccinale (2 ml) unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.
Hungarian: Emlékeztető oltás: egyszeri injekcióval (2 ml) a soron következő fialás várható időpontja előtt 2-4 héttel.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie I.M.
Hungarian: 7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA i.m.
French: Les flacons sont fermés par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellés à l'aide d'une capsule aluminium.
Hungarian: Az üveg ill. a PET flakon halogénbutil gumidugóval fedett és, alumínium kupakkal zárt.
French: Interactions avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors de l'utilisation avec tout autre médicament vétérinaire.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé en cours de gestation.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
French: Durée de péremption après la première ouverture : 10 heures.
Hungarian: Első felbontás utáni lejárati idő 10 óra.
French: ≥ 5,5 log2 titre agglutinant2
Hungarian: ≥ 5,5 log2 Aggl. titer2
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour injection.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció.
French: Wim de Köverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
French: Principes actifs : - Protéine dO (dérivé délété non toxique de la toxine dermonécrotique de Pasteurella multocida)
Hungarian: Hatóanyagok: - dO fehérje (a Pasteurella multocida dermonecroticus toxinjának nem toxikus deléciós származéka)
French: Wim de Köverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
French: ≥ 6,2 log2 titre TN
Hungarian: ≥ 6,2 log2 TN titer
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS AR-T DF suspension pour injection pour porcs
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis AR-T DF szuszpenziós injekció sertések számára
French: Par dose de 2 ml :
Hungarian: Adagonként (2 ml):
French: ≥ 5,5 log2 titre agglutinant titre moyen neutralisant toxinique obtenu après injection répétée d'une demi-dose à des lapins 2 titre moyen agglutinant obtenu après injection unique d'une demi-dose à des lapins Adjuvant :
Hungarian: ≥ 5,5 log2 Aggl. titer Az átlagos toxin-neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos vakcinázása után határozták meg.
French: 150 mg d'acétate de dl-α-tocophérol.
Hungarian: 150 mg dl-α-tokoferol acetát
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Lire la notice avant utilisation.
Hungarian: 2. A HATÓANYAG MENNYISÉGE Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Injection i.m.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) i.m.
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots :
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe:
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de PORCILIS AR-T DF sur tout ou partie de son territoire.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén a nemzet állategészségügyi hatóság előírásai szerint tiltva lehet.
French: NOTICE PORCILIS AR-T DF Suspension pour injection pour porcs
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Porcilis AR-T DF szuszpenziós injekció sertések számára
French: Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire à des porcs de 18 semaines ou plus.
Hungarian: Adagoljunk a 18 hetes vagy idősebb sertéseknek egy adagot (2 ml) intramuszkuláris injekcióval.
French: INDICATION(S) Vaccin contre la rhinite atrophique progressive.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Torzító orrgyulladás elleni vakcina.
French: Pour induire une immunité active chez les truies afin de transmettre une immunité passive contre la rhinite atrophique progressive aux porcelets.
Hungarian: Aktív immuniztálásra az utódok torzító orrgyulladás elleni passzív védettségének biztosítása céljából.
French: Eau pour préparations injectables
Hungarian: Formaldehid Víz injekciós célra