FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: S: gevoelig; I: intermediair; R: resistent
Hungarian: É: érzékeny; MÉ: mérsékelten érzékeny; R: rezisztens
Dutch: De rubberstop van de flacon kan tot 20 keer veilig worden aangeprikt.
Hungarian: Az üveg gumidugója legfeljebb 20 alkalommal szúrható át biztonságosan.
Dutch: Bovine respiratory disease
Hungarian: szarvasmarhák légzőszervi megbetegedése
Dutch: Kartonnen Doos
Hungarian: Karton doboz
Dutch: Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
Dutch: Gebruik geen automatische injectiespuit zonder extra beveiligingssysteem.
Hungarian: Ne használjunk olyan automata fecskendőket, amelyeknek nincs kiegészítő védelmi rendszere.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Dutch: Bij accidentele blootstelling van de huid, onmiddellijk wassen met water en zeep.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul szappannal és vízzel le kell mosni.
Dutch: Voor een correcte dosering en om onderdosering te vermijden dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden vastgesteld.
Hungarian: A helyes adag biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell megállapítani.
Dutch: Een ander dier kreeg een aan de behandeling gerelateerde shock na de eerste toediening en werd om reden van welzijn ge-euthanaseert.
Hungarian: Egy másik állatban az első kezelést követően sokk alakult ki, és ezért állatvédelmi okok miatt eutanáziát hajtottak végre.
Dutch: Bij accidentele blootstelling van de ogen, onmiddellijk met schoon water uitspoelen.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet azonnal tiszta vízzel ki kell öblíteni.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Accidentele injectie is gevaarlijk.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen befecskendezés veszélyes.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 9 dagen.
Hungarian: Az átlagos végső felezési idő mintegy 9 nap.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6 mei 2011 Datum van de laatste verlenging:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. május 6.
Dutch: Macroliden zijn in het algemeen bacteriostatische antibiotica maar kunnen voor bepaalde pathogenen bactericide zijn.
Hungarian: A makrolidok általában bakteriosztatikus hatásúak, de bizonyos kórokozókkal szemben baktericid hatással rendelkezhetnek.
Dutch: Macroliden worden gekenmerkt door hun hoge weefsel penetratie.
Hungarian: A makrolidokat a gyors szöveti penetráció jellemzi.
Dutch: Geadviseerd wordt dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en binnen 48 uur na injectie de respons op de behandeling te evalueren.
Hungarian: Javasolt a betegség korai szakaszában elvégezni a kezelést, és a kezelésre adott reakciót az injekció beadását követő 48 órán belül ellenőrizni.
Dutch: Geadviseerd wordt dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en binnen 2 tot 3 dagen na injectie de respons op de behandeling te evalueren.
Hungarian: Javasolt a betegség korai szakaszában elvégezni a kezelést, és a kezelésre adott reakciót az injekció beadását követő 2-3 napon belül ellenőrizni.
Dutch: Er dient speciale aandacht te worden besteed aan het gebruik maken van de juiste injectieplaats en het gebruik van de juiste naaldgrootte en lengte (aangepast aan de grootte en gewicht van het dier) volgens Good Veterinary Practice.
Hungarian: Különleges figyelmet kell fordítani a beadás helyének kiválasztására és a megfelelő méretű és hosszúságú (az állat méretének és tömegének megfelelő) injekciós tű használatára, a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően.
Dutch: De aanbevolen injectieplaats is net achter het oor bij het hoogste punt vanaf de basis van het oor en de overgang van kale naar harige huid.
Hungarian: A javasolt beadási hely a fül mögött, a fül alapjának legfelső pontjánál, a szőrös és a szőrmentes terület közötti átmeneti területen.
Dutch: De zwelling kan tot 3
Hungarian: A duzzanatok legfeljebb 3
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waar tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 weergeeft dat er geen MRLs nodig zijn of ze worden gezien als stoffen die vallen buiten de reikwijdte van de regeling (EEG nr 470/2009).
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd- és vivőanyagok vagy mint engedélyezett anyagok, a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének 1. számú táblázatába tartoznak és a táblázat alapján nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Dutch: Koppeltherapie impliceert dat klinisch gezonde dieren, die in nauw contact staan met zieke dieren, het diergeneesmiddel op hetzelfde tijdstip toegediend krijgen als de klinisch zieke dieren, om het risico op het ontstaan van klinische symptomen te verminderen.
Hungarian: A metafilaxis azt jelenti, hogy a megbetegedett állatokkal szoros kapcsolatban lévő, klinikailag egészséges állatokat a beteg állatokkal egyidejűleg kezeljük az állatgyógyászati készítménnyel annak érdekében, hogy a klinikai tünetek kialakulásának kockázatát csökkentsük.
Dutch: Injectie dient loodrecht op de huid plaats te vinden met een hoek van 90 graden ten opzichte van de lichaamsas.
Hungarian: Az injekciót vízszintesen, és a test tengelyével 90°-ot bezáró szögben kell beadni.
Dutch: Minimum Inhibitory Concentration (MIC) data van de genoemde pathogenen (veld isolaten) worden in onderstaande tabel weergegeven:
Hungarian: A célpatogének minimális gátló koncentrációjának (MIC) adatait (vad típusú eloszlás) az alábbi táblázat tartalmazza:
Dutch: Er zijn drie resistentie mechanismen tegen macroliden: (1) wijziging van de bindingsplaats aan het ribosoom (methylering), de zogenaamde MLSB resistentie betreft macroliden, lincosamiden en groep B streptograminen, (2) het gebruik van efflux-pompen, (3) de productie van inactiverende enzymen.
Hungarian: A makrolidokkal szembeni rezisztencia általában három folyamat eredménye: (1) a riboszóma kötő hely módosulása (metiláció), gyakran MSLB -rezisztenciaként említik, mivel a makrolidokat, a linkozamidokat és a B csoportba tartozó streptograminokat érinti; (2) aktív efflux mechanizmus; (3) inaktiváló enzimek termelése.
Dutch: De volgende breekpunten van tildipirosin zijn vastgesteld voor bovine respiratory disease (volgens de CLSI richtlijn VET02 A3):
Hungarian: Az alábbi tildipirozin határértékeket a szarvasmarhák légzőszervi megbetegedésére állapították meg (a CLSI Guideline VET02 A3-nak megfelelően):
Dutch: Aanbevolen naald grootte en diameter per productie fase Naald lengte (cm)
Hungarian: Az egyes termelési időszakban javasolt injekciós tű méret és átmérő Tű hossz (cm)
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen individuele shock reacties met een fatale uitkomst voorkomen.
Hungarian: Nagyon ritkán, egyedileg jelentkező, esetlegesen végzetes kimenetelű sokkos reakciók előfordulhatnak.
Dutch: De zwelling verdween binnen 1 tot 6 dagen na injectie.
Hungarian: Ezek a duzzanatok 1-6 nap alatt múltak el.
Dutch: Salmonella lagen tussen 4-16 μg/ml, alle stammen behoren tot het wildtype.
Hungarian: A Salmonellá-ra vonatkozó MIC-értékek a jelentések szerint a 4-16 μg/ml tartományban voltak, és valamennyi törzs vad típusú volt.
Dutch: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
Hungarian: Feldstrasse 1 a
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden, omdat toxicologisch onderzoek bij laboratoriumdieren cardiovasculaire effecten lieten zien na intramusculaire injectie met tildipirosine.
Hungarian: Különösen óvakodni kell a véletlen öninjekciózástól, mivel a toxikológiai vizsgálatok során a tildipirozin intramuszkuláris beadását követően a laboratóriumi állatok szív és érrendszeri tüneteket mutattak.
Dutch: De zwelling kan tot 3 dagen aanhouden.
Hungarian: A duzzanatok legfeljebb 3 napig perzisztáltak.
Dutch: Geen weergave Anti-infectieus middel/Antibio tica
Hungarian: Fertőzés ellenes anyagok/Antibiotikumok
Dutch: Ze remmen de essentiële eiwitsynthese door de selectieve binding aan bacterieel ribosomaal RNA en blokkeren de verlenging van de eiwitketen.
Hungarian: Az esszenciális fehérjeszintézist gátolják azáltal, hogy szelektíven kötődnek a baktériumok riboszómális RNS-éhez és a fehérjelánc meghosszabbodását akadályozzák.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens de dracht en lactatie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Dutch: Voor de behandeling van rundvee boven de 450 kg lichaamsgewicht, moet de dosering verdeeld worden zodat er niet meer dan 10 ml per injectieplaats wordt geïnjecteerd.
Hungarian: A 450 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák kezelése esetében osszuk meg az adagot úgy, hogy egy helyre ne adjunk 10 ml-nél többet.
Dutch: 40 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Hungarian: 40 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient daarom niet gecombineerd te worden met antimicrobiële middelen met een gelijksoortig werkingsmechanisme zoals macroliden of lincosamiden.
Hungarian: Ezért a készítmény nem alkalmazható együtt hasonló hatásmechanizmusú antimikrobiális szerekkel, például egyéb makrolidokkal és linkozamidokkal.
Dutch: De exacte klinische werkingsduur na eenmalige injectie is echter onbekend.
Hungarian: A készítmény hosszú hatásidejű, bár az egyszeri kezelés pontos klinikai hatásideje nem ismert.
Dutch: Gemiddeld werd van de totaal toegediende dosering binnen 14 dagen ongeveer 17% in de urine en 57% in de feces uitgescheiden.
Hungarian: A beadott teljes adagnak mintegy 17%-a jelenik meg a vizeletben és 57%-a a bélsárban 14 napon belül.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, macroliden ATCvet-code:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás használatra, makrolidok.
Dutch: Er werden gegevens verkregen van zoönotische en commensalen bacteriën.
Hungarian: A zoonózist okozó és a szaprofita baktériumokra vonatkozóan is történt adatgyűjtés.
Dutch: Na koppeltherapie bleef ongeveer 86% van de gezonde dieren vrij van ziekteverschijnselen (in vergelijking tot ongeveer 65% van de dieren in de onbehandelde controle groep).
Hungarian: A metafilaktikus használat után a kezelt egészséges állatok mintegy 86%-a nem mutatta a betegség klinikai tüneteit (összehasonlítva kezeletlen csoporttal, ahol az állatok mintegy 65%-a nem mutatta a betegség klinikai tüneteit).
Dutch: Uit veiligheidsstudies blijkt dat toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume (5 ml) zeer vaak leidt tot lichte zwelling op de injectieplaats die niet pijnlijk is bij palpatie.
Hungarian: Célállat ártalmatlansági vizsgálatokban a javasolt maximális injekciós adag (5 ml) nagyon gyakran okozott a beadás helyén enyhe, tapintásra nem fájdalmas duzzanatokat.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel bij koppeltherapie is aangetoond in een placebo gecontroleerde, multi-centrum veldstudie, waarbij de uitbraak van de klinische ziekte was bevestigd (d.w.z. dieren in minstens 30% van de hokken die dezelfde lucht delen vertoonden klinische symptomen van PRD, inclusief minstens 10% van de dieren per hok binnen 1 dag; of 20% binnen 2 dagen of 30% binnen 3 dagen).
Hungarian: A Zuprevo metafilaktikus hatékonyságát placeboval kontrollált, több helyszínen lefolytatott gyakorlati kipróbálásban mutatták ki, olyan esetekben, ahol a betegség klinikai tüneteit megállapították, (azaz az azonos légtérben lévő kutricák legalább 30%-ában az állatok az SRD klinikai tüneteit mutatták, ideértve azt is, hogy egy napon belül kutricánként az állatok legalább 10%-a, 2 napon belül az állatok 20%-a vagy 3 napon belül az állatok 30%-a az SRD klinikai tüneteit mutatták).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Intervet International B. V.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek zijn echter geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op afwijkingen van foetale ontwikkelingen of nadelige effecten op de voortplanting.
Hungarian: Mindemellett egyetlen laboratóriumi vizsgálat során sem tapasztaltak a fejlődésre vagy a szaporodásra kifejtett hatást.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor macrolide antibiotica, citroenzuurmonohydraat of propyleenglycol.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal, citromsav-monohidráttal vagy propilénglikollal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in het diergeneesmiddel is opgenomen in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010:
Hungarian: A Zuprevo aktív hatóanyaga engedélyezett anyag, a Bizottság 37/2010/EU Rendeletének mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost/gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Dutch: Bij 20 mg/kg lichaamsgewicht vertoonde 1 van de 8 dieren voorbijgaande gegeneraliseerde lichaamstremoren en een onvermogen om op te staan na de eerste toediening; tevens stond dit dier na de derde behandeling enige tijd wankel op zijn poten.
Hungarian: A 20 mg/ttkg-mal kezelt csoportban a nyolc állat egyike az első kezelés után átmeneti, egész testre kiterjedő remegést mutatott és nem volt képes állva maradni, a harmadik adag beadása után járása átmenetileg bizonytalanná vált.
Dutch: Sterfte werd waargenomen bij doseringen vanaf 25 mg/kg lichaamsgewicht.
Hungarian: Elhullást a 25 mg/ttkg vagy ennél nagyobb adag beadása esetén figyeltek meg.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is voorbijgaande lethargie bij biggen waargenomen.
Hungarian: Nagyon ritkán a malacokban átmeneti bágyadtságot figyeltek meg.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Dutch: Big, 3-4 weken
Hungarian: Malac, újszülött Malac, 3-4 hetes
Dutch: dagen aanhouden.
Hungarian: napon belül.
Dutch: Tildipirosine:
Hungarian: Tildipirozin
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of een van de hulpstoffen.
Hungarian: Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: Overeenkomstig verantwoordelijk gebruik is koppeltherapie met het diergeneesmiddel alleen geïndiceerd bij ernstige uitbraken van PRD veroorzaakt door de doelpathogenen.
Hungarian: A felelős alkalmazási alapelvekkel összhangban a Zuprevo metafilaktikus alkalmazása csak az említett kórokozók által okozott súlyos SRD járványkitörések esetén javasolt.
Dutch: Naald diameter (mm)
Hungarian: Tű átmérő (mm)
Dutch: Als de klinische symptomen aanhouden of verergeren, moet de behandeling worden voortgezet met een ander antibioticum totdat de klinische symptomen zijn verdwenen.
Hungarian: Amennyiben a légzőszervi betegség klinikai tünetei továbbra is fennállnak vagy fokozódnak, antibiotikumot kell váltani és úgy folytatni a kezelést a tünetek megszűnéséig.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 12).
Hungarian: Nem alkalmazható egyidejűleg egyéb makrolidokkal vagy linkozamidokkal (ld.
Dutch: Als de klinische symptomen aanhouden of verergeren of bij terugval, moet de behandeling worden voortgezet met een ander antibioticum totdat de klinische symptomen zijn verdwenen.
Hungarian: Amennyiben a légzőszervi betegség klinikai tünetei továbbra is fennállnak, fokozódnak vagy visszaesés következik be, antibiotikumot kell váltani és úgy folytatni a kezelést a tünetek megszűnéséig.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International GmbH
Dutch: Alleen intramusculair toedienen.
Hungarian: Kizárólag intramuszkulárisan alkalmazható.
Dutch: Tildipirosine Tildipirosine
Hungarian: Tildipirozin Tildipirozin Szarvasmarhafélék
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Aangenomen wordt dat de afbraak van tildipirosine bij varkens plaats vindt door reductie en sulfaat conjugatie, gevolgd door additie van waterstof (of het openen van een ring), door demethylering, dihydroxylering en door S-cysteine- en S-glutathion conjugatie.
Hungarian: Sertésekben a tildipirozin metabolizációja feltételezhetően redukció, szulfát-konjugáció és következményes hidratáció (vagy gyűrű felnyílás), demetiláció, dihidroxiláció, valamint S-cisztein- és S-glutation-konjugáció útján történik.
Dutch: Er is kruisresistentie met andere macroliden.
Hungarian: A makrolidok között keresztrezisztencia áll fenn.
Dutch: M. haemolytica
Hungarian: haemolytica
Dutch: Doos met 1 flacon à 20, 50, 100 of 250 ml.
Hungarian: Dobozonként 1 üveg (20, 50, 100 vagy 250 ml).
Dutch: In vitro, blijft de binding van tildipirosine aan plasma eiwitten en bronchiale vloeistof eiwitten bij runderen beperkt tot ongeveer 30%.
Hungarian: In vitro a tildipirozinnak a szarvasmarha szérum- és hörgőváladék-fehérjékhez való kötődése korlátozott, megközelítőleg 30%-os.
Dutch: In vitro, blijft de binding van tildipirosine aan plasma eiwitten bij varkens beperkt tot ongeveer 30%.
Hungarian: In vitro a tildipirozinnak a sertés szérumfehérjékhez való kötődése korlátozott, megközelítőleg 30%
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Hungarian: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Dutch: Toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume van 10 ml, leidt tot zwelling op de injectieplaats die pijnlijk kan zijn bij palpatie gedurende één dag in individuele dieren.
Hungarian: Az egy helyre ajánlott 10 ml-es maximális beadható mennyiség beadása után, annak helyén egyes állatokban kialakuló duzzanatok tapintásra egy napig fájdalmasak lehetnek.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten waarbij rekening wordt gehouden met het officiële en nationale antibioticum beleid.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény felhasználásánál figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.
Dutch: • zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling)
Hungarian: • nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
Dutch: Koppeltherapie kan worden ingesteld nadat aanwezigheid van de ziekte in de koppel is vastgesteld.
Hungarian: A megelőző kezelés előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
Dutch: QJ01FA96
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA96.
Dutch: Campylobacter en Enterococci lagen de MIC waarden van zowel het wildtype als het niet wildtype fenotype tussen 1- > 64 μg/ml.
Hungarian: Az E.coli-ra, a campylobacterekre és az enterococcusokra vonatkozóan (vad és nemvad típusok, 1->64 μg/ml MIC-értékeket figyeltek meg.)
Dutch: Bij kalveren werd een eenmalige subcutane injectie van 10 keer de aanbevolen dosering (40 mg/kg lichaamsgewicht) en herhaalde subcutane toediening van tildipirosine (bij 3 behandelingen, met intervallen van 7 dagen) met 4, 12 en 20 mg/kg (1, 3 en 5 maal de adviesdosering) goed verdragen, afgezien van tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in een aantal dieren.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Borjak a javasolt adag tízszeresével (40 mg/ttkg) történő egyszeri szubkután kezelést, valamint a tildipirozin ismételt szubkután adagolását (háromszor, 7 nap különbséggel) 4, 12 és 20 mg/ttkg adagban (1-, 3- és 5-szöröse a javasolt klinikai adagnak) jól tolerálták, eltekintve a kezelés következtében a beadás helyén kialakuló kellemetlen érzéstől és a néhány állatban a beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomtól.
Dutch: MIC50 (μg/ml) MIC90 (μg/ml)
Hungarian: (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Dutch: De zwelling is tijdelijk en verdwijnt normaal gesproken binnen 7 tot 16 dagen na injectie.
Hungarian: A duzzanatok átmenetiek és általában 7-16 napon belül elmúlnak, de egyes állatokban 21 napig is perzisztálhatnak.
Dutch: 60 µg
Hungarian: 60 μg
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Dutch: Toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume van 5 ml leidt soms tot reacties op de injectieplaats die volledig verdwijnen binnen 21 dagen.
Hungarian: Az maximális javasolt injekciós adag (5 ml) beadását követően a beadás helyén kialakuló helyi reakciók 21 nap alatt múltak el teljesen.
Dutch: Globaal genomen kan kruisresistentie tussen tildipirosinen en andere macroliden, lincosamiden of streptograminen worden verwacht.
Hungarian: A tildipirozin és az egyéb makrolidok, likozamidok vagy streprograminok között általában keresztrezisztenciára kell számítani.
Dutch: • zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen)
Hungarian: • nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Dutch: Intramusculaire injectie.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Dutch: Tildipirosine behoort tot de 16-rings macroliden en is een semi-synthetische antimicrobiële stof.
Hungarian: A tildipirozin 16-tagú gyűrűből álló félszintetikus makrolid antibiotikum.
Dutch: Gemiddeld werd van de totaal toegediende dosering binnen 14 dagen ongeveer 24% in de urine en 40% in de feces uitgescheiden.
Hungarian: A beadott teljes adagnak mintegy 24%-a jelenik meg a vizeletben és 40%-a a bélsárban 14
Dutch: (Orgaan)vlees: 9 dagen
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
Dutch: EXP: Na aanbreken gebruiken tot:
Hungarian: EXP Felbontás után felhasználható:
Dutch: Reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 35 dagen.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló kórszövettani elváltozások általában 35 napon belül elmúlnak.
Dutch: Tildipirosine kan overgevoeligheid veroorzaken na huidcontact.
Hungarian: A tildipirozin bőrrel történő érintkezés esetén szenzitizációt okozhat.
Dutch: (Orgaan)vlees: 47 dagen
Hungarian: Szarvasmarha (hús és egyéb ehető szövetek): 47 nap.
Dutch: Pathomorfologische reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 21 dagen.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló kórszövettani elváltozások 21 nap alatt múltak el teljesen.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről a készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: 180 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.