FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami (patrz punkt 6.6).
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur (sjá kafla 6.6).
Polish: - wtórny nowotwór krwi (zespół mielodysplastyczny lub ostrą białaczkę), które rzadko mogą wystąpić po kilku latach od zakończenia leczenia lekiem Lutathera.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Lutathera er gefið, vegna þess að það getur valdið: - afleiddu blóðkrabbameini (mergmisþroska eða bráðahvítblæði) sem getur í mjög sjaldgæfum tilfellum komið fram nokkrum árum eftir að þú hefur lokið meðferð með Lutathera.
Polish: • Objawy toksyczności hematologicznej 2. lub wyższego stopnia (CTCAE) przed leczeniem z wyjątkiem limfopenii;
Icelandic: Öll eiturhrif á blóð á 3. stigi eða hærra (CTCAE)** nema eitilfrumnafæð.
Polish: • Materiały i sprzęt medyczny:
Icelandic: Búnaður og áhöld:
Polish: Męczliwość1
Icelandic: Þreyta1
Polish: W celu uniknięcia jakiegokolwiek skażenia należy podjąć odpowiednie środki ostrożności zgodnie z krajowymi przepisami odnośnie aktywności usuwanej przez organizm pacjenta.
Icelandic: Gera skal viðeigandi varúðarráðstafanir í samræmi við reglur í hverju landi hvað varðar virkni sem skilst út frá sjúklingum, til að koma í veg fyrir mengun.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 370 MBq lutetu oksodotreotydu (177Lu) w dniu i godzinie kalibracji.
Icelandic: Einn ml inniheldur 370 MBq af lútesín (177Lu) oxodótreótíði á tíma kvörðunar.
Polish: 0,67 mm), który jest wystarczający do zniszczenia docelowych komórek guza przy ograniczonym działaniu na sąsiednie zdrowe komórki.
Icelandic: Lútesín (177Lu) er geislanúklíð sem gefur frá sér β-geislun með 2,2 mm vefjaíferð að hámarki (0,67 mm meðalíferð), sem nægir til að drepa þær æxlisfrumur sem meðferðin beinist að, með takmörkuðum áhrifum á nærliggjandi heilbrigðar frumur.
Polish: Informacje dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami wątroby patrz punkt 4.2.
Icelandic: Upplýsingar um notkun handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er að finna í kafla 4.2.
Polish: Równoczesne podawanie roztworu aminokwasów zmniejsza wychwyt w nerkach, zwiększając eliminację aktywności (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöfin á amínósýrulausninni dregur úr upptöku í nýru, sem eykur brotthvarf á geislavirkni (sjá kafla 4.4).
Polish: Należy dostosować wysokość stojaka do infuzji w celu skompensowania zwiększenia lub zmniejszenia ciśnienia wewnątrz fiolki.
Icelandic: Stilla skal hæð vökvastatífsins til að vega á móti auknum eða minnkuðum þrýstingi innan hettuglassins.
Polish: Lek Lutathera jest podawany bezpośrednio do żyły.
Icelandic: Gjöf Lutathera og framkvæmd meðferðarinnar Lutathera er gefið beint í bláæð.
Polish: Ucisk na rdzeń kręgowy
Icelandic: Þrýstingur á mænu
Polish: Promieniowanie jonizujące może potencjalnie zmniejszyć płodność.
Icelandic: Jónandi geislun lyfsins getur hugsanlega dregið úr frjósemi þinni.
Polish: • Długą igłę należy podłączyć do wstępnie napełnionej linii przewodów i umieścić we fiolce z produktem leczniczym Lutathera, w taki sposób, aby dotykała dna fiolki.
Icelandic: Löngu nálina skal tengja við áfylltu slönguna og síðan setja í Lutathera hettuglasið þannig að hún snerti botninn á hettuglasinu.
Polish: • W wywiadzie inne guzy złośliwe, o ile u pacjenta nie nastąpiła remisja choroby utrzymująca się co najmniej przez 5 lat.
Icelandic: Saga um önnur illkynja æxli, nema sjúklingurinn sé talinn hafa verið í sjúkdómshléi í a.m.k.
Polish: Ten dowód potwierdza wcześniejsze obserwacje z badania I/II fazy Erasmus, w którym analiza HPLC próbek moczu pobranych po 1 godzinie od podania lutetu oksodotreotydu (177Lu) od pacjenta, który otrzymał 1,85 MBq lutetu oksodotreotydu (177Lu) wykazała, że większość związku (91%) została wydalona w stanie niezmienionym.
Icelandic: eftir gjöf lútesín (177Lu) oxodótreótíðs úr einum sjúklingi sem fékk 1,85 MBq af lútesín (177Lu) oxodótreótíði benti til þess að stærsti hlutinn (91%) væri skilinn út óbreyttur.
Polish: Wielkości dawek powierzchniowych i dawki skumulowanej zależą od wielu czynników.
Icelandic: Losunarhraði geislaskammts frá yfirborði og uppsafnaður skammtur ráðast af mörgum þáttum.
Polish: Analiza przeprowadzona z ludzkim osoczem w celu oznaczenia zakresu wiązania z białkami osocza związku niewykazującego aktywności (lutetu oksodotreotyd (175Lu)) wykazała, że około 50% związku wiąże się z białkami osocza.
Icelandic: Greining sem var gerð á plasma úr mönnum til að ákvarða umfang plasmapróteinbindingar ógeislavirkra efnasambanda (lútesín (175Lu) oxodótreótíð) sýndi að u.þ.b.
Polish: Ból mięśniowo szkieletowy8
Icelandic: Bilirúbínhækkun í blóði9
Polish: Obejmuje małopłytkowość i zmniejszenie liczby płytek Obejmuje limfopenię i zmniejszenie liczby limfocytów Obejmuje niedokrwistość i zmniejszenie stężenia hemoglobiny Obejmuje leukopenię i zmniejszenie liczby białych krwinek 6 Obejmuje neutropenię i zmniejszenie liczby neutrofili Obejmuje nadciśnienie i przełom nadciśnieniowy
Icelandic: 2 Felur í sér blóðflagnafæð og fækkun blóðflagna Felur í sér eitilfrumnafæð og fækkun eitilfrumna Felur í sér blóðleysi og minnkun blóðrauða Felur í sér hvítkornafæð og fækkun hvítra blóðkorna
Polish: Ostre zapalenie trzustki Krwawienie z odbytu Smoliste stolce Ból w podbrzuszu Krwawe wymioty Puchlina brzuszna krwista
Icelandic: Hækkun kreatíníns í blóði GGT hækkun* ALAT hækkun** ASAT hækkun*** ALP hækkun í blóði****
Polish: Wielkość opakowania
Icelandic: Stærð pakkningar
Polish: Numer EU Nazwa własna
Icelandic: EU númer
Polish: 1 fiolka + 1 ampułka
Icelandic: 1 glas + 1 ampúla
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Icelandic: Aðferð við inngjöfPakkning
Polish: 3 fiolki + 3 fiolki
Icelandic: 1 glas + 1 glas
Polish: Nie zgłoszono żadnego ciężkiego OHSS (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ekkert alvarlegt OHSS kom í ljós (sjá kafla 4.4).
Polish: Ważne jest, aby ręce i używane przybory były jak najczyściejsze.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir, sem þú notar, séu eins hrein og kostur er.
Polish: Lekarz prowadzący może zadecydować o przedłużeniu leczenia do 5 tygodni.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framlengja meðferðina í allt að 5 vikur.
Polish: Współczynnik pH sporządzonego roztworu wynosi 7,5-8,5.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúnu lausnarinnar er 7,5-8,5.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Icelandic: Hafðu samband við lækni.
Polish: CH-1170 Aubonne
Icelandic: CH-1170
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) obserwowano u mniej niż 6% pacjentek leczonych produktem Luveris.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS) sást hjá færri en 6% þeirra sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Luveris.
Polish: Lek Luveris jest zwykle stosowany codziennie przez okres do trzech tygodni jednocześnie ze wstrzyknięciami FSH.
Icelandic: Luveris er venjulega notað daglega í allt að þrjár vikur samhliða FSH.
Polish: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holandia
Icelandic: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
Polish: W celu określenia częstości stosowane są następujące definicje: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Dzieci i młodzież Lek Luveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Icelandic: Luveris er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Polish: Mocno zebrać skórę w fałd i wprowadzić igłę pod kątem 45 do 90 szybkim zdecydowanym ruchem.
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Luveris.
Icelandic: Læknirinn gæti fyrirskipað þér að hætta notkun Luveris.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka lub spokrewniona z nią osoba choruje na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być przekazywana z rodziców na dzieci).
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver í fjölskyldunni er með porfýríu (vanhæfni til niðurbrots porfýrína sem getur borist frá foreldrum til barna).
Polish: Większość ciąż mnogich to ciąże bliźniacze.
Icelandic: Megnið af fjölburagetnuðum eru tvíburar.
Polish: Całkowity klirens wynosi około 2 l/h, a mniej niż 5% dawki jest wydalane z moczem.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er um 2 l/klst. og minna en 5% skammtsins skilst út með þvagi.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 listopada 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 listopada 2005 r.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. nóvember 2000.
Polish: Jest ono częściej obserwowane u kobiet z zespołem policystycznych jajników i zwykle ustępuje bez leczenia.
Icelandic: Þetta sést oftar hjá konum með fjölblöðruheilkenni eggjastokka og dvínar vanalega án meðferðar.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)
Polish: Jako że OHSS może się szybko rozwinąć (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni stać się ciężkim powikłaniem, pacjentki powinny być kontrolowane przez co najmniej dwa tygodnie po podaniu hormonu hCG.
Icelandic: Þar sem oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan 24 klukkustunda) eða á nokkrum dögum og orðið alvarlegt læknisfræðilegt vandamál, á að fylgjast með sjúklingum í a.m.k. tvær vikur eftir gjöf hCG.
Polish: W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia lub pojawiania się pierwszych oznak takiego napadu konieczne może być przerwanie leczenia.
Icelandic: Ef þessi sjúkdómur versnar eða kemur fram í fyrsta skipti, getur þurft að hætta meðferð.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25C.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Merck Serono S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Merck Serono S.A.
Polish: • Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle występuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przezroczysty i nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń.
Icelandic: Eftir að stungulyfsstofninn hefur leyst upp (sem venjulega gerist strax), athugaðu hvort lausnin er tær og að hún innihaldi engar agnir.
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Icelandic: ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Po podaniu podskórnym okres półtrwania w fazie końcowej jest nieznacznie wydłużony.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð lengist endanlegur helmingunartími lítillega.
Polish: Mogą to być objawy zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS).
Icelandic: Þetta geta verið merki um oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS).
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Merck Serono S.p.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Merck Serono S.p.A.
Polish: U kobiet niedawno lub obecnie przechodzących chorobę zakrzepowo-zatorową oraz kobiet z ogólnie rozpoznanymi czynnikami ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu lub wywiadu rodzinnego, trombofilia lub poważna otyłość (wskaźnik masy ciała >30 kg/m2), leczenie gonadotropinami może dodatkowo zwiększać ryzyko nasilenia lub wystąpienia takich incydentów.
Icelandic: Hjá konum með nýlegan eða yfirstandandi segarekssjúkdóm eða konum með vel þekkta áhættuþætti fyrir segarekstilvikum, svo sem vegna eigin sögu eða fjölskyldusögu, segamyndunarhneigð eða mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull >30 Kg/m2), getur meðferð með gónadótrópínum aukið áhættuna enn frekar á því að slík tilvik versni eða komi fram.
Polish: Jeżeli uzyskano nadmierną odpowiedź, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane").
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG (sjá kafla „Hugsanlegar aukaverkanir").
Polish: Dopuszczalne jest wydłużenie czasu trwania stymulacji do najwyżej 5 tygodni w każdym cyklu.
Icelandic: Það getur verið réttlætanlegt að lengja meðferðina í hverjum hring allt að 5 vikur.
Polish: Dotychczas nie ustalono, czy leczenie gonadotropinami może zwiększać ryzyko rozwoju tych guzów u bezpłodnych kobiet.
Icelandic: Ekki hefur enn verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættuna á þessum æxlum hjá ófrjósömum konum.
Polish: Sposób postępowania Leczenie zależy od objawów.
Icelandic: Meðferð Meðferð beinist að einkennum.
Polish: W przypadku odczuwania bólu brzucha, szybkiego przybierania na wadze, pojawienia się nudności lub wymiotów bądź trudności z oddychaniem należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4, sekcja „Poważne działania niepożądane").
Icelandic: Ef þú færð verk í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með að anda, skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn sem gæti beðið þig að hætta að nota lyfið (sjá 4. kafla „Alvarlegar aukaverkanir").
Polish: Ile leku stosować
Icelandic: Hve mikið er notað
Polish: Lek ten stymuluje jajniki.
Icelandic: Lyfið örvar eggjastokka þína.
Polish: Mogą one powodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca (patrz także punkt 2, sekcja „Zaburzenia krzepliwości krwi (incydenty zakrzepowo-zatorowe)").
Icelandic: Það gæti valdið verki fyrir brjósti, mæði, heilablóðfalli eða hjartaáfalli (sjá jafnframt 2. kafla „Blóðtappavandi").
Polish: W badaniu klinicznym, łagodne i umiarkowane reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zasinienie, ból, zaczerwienienie, świąd lub obrzęk) stwierdzono odpowiednio w 7,4% i 0,9% wstrzyknięć.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sáust væg og hófleg viðbrögð á stungustað (mar, sársauki, roði, kláði eða bólga) í 7,4% og 0,9% tilfella, en engin alvarleg viðbrögð á stungustað.
Polish: EU/1/00/155/001 (1 fiolka/ 1 ampułka) EU/1/00/155/002 (3 fiolki/ 3 ampułki) EU/1/00/155/003 (10 fiolek/ 10 ampułek) EU/1/00/155/004 (1 fiolka/ 1 fiolka) EU/1/00/155/005 (3 fiolki/ 3 fiolki) EU/1/00/155/006 (10 fiolek/ 10 fiolek)
Icelandic: EU/1/00/155/001 (1 hettuglas/ 1 lykja) EU/1/00/155/002 (3 hettuglös/ 3 lykjur) EU/1/00/155/003 (10 hettuglös/ 10 lykjur)
Polish: Podmiot odpowiedzialny Merck Europe B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V.
Polish: W tych badaniach częstość występowania owulacji w cyklu wynosiła 70-75%.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
Polish: lutropiny alfa
Icelandic: Lútrópín alfa
Polish: Niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników, który jest dodatkowo opisany w punkcie 4.4.
Icelandic: Þó er sá möguleiki fyrir hendi að oförvunarheilkenni eggjastokka geti átt sér stað, sem er betur lýst í kafla 4.4.
Polish: Inne badania wykazały, że lutropina alfa nie ma właściwości mutagennych.
Icelandic: Aðrar rannsóknir hafa sýnt að lútrópín alfa veldur ekki stökkbreytingum.
Polish: Leczenie produktem Luveris powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Icelandic: Meðhöndlun með Luveris ætti að vera undir stjórn læknis með reynslu í meðferð frjósemisvandamála.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów toksyczności z powodu powstawania przeciwciał przeciw lutropinie alfa.
Icelandic: Engin merki voru um eituráhrif í tengslum við framleiðslu mótefnis gegn lútrópín alfa.
Polish: Nie ma farmakokinetycznych interakcji z folitropiną alfa, gdy są podawane jednocześnie.
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir eru við follitrópín alfa, þegar lyfin eru gefin samtímis.
Polish: Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk w okolicach twarzy i trudności z oddychaniem, mogą być czasami poważne.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði, andlitsþroti með öndunarerfiðleikum geta stundum verið alvarleg.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często: ból głowy.
Icelandic: Taugakerfi Algengar: Höfuðverkur.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych u matki i dzieci.
Icelandic: Fjölburaþungun getur valdið læknisfræðilegum fylgikvillum fyrir þig og börnin.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiego zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) zaleca się przerwanie leczenia gonadotropinami, o ile jest wciąż kontynuowane, oraz hospitalizowanie pacjentki i zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Icelandic: Ef fram kemur alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka er mælt með að gónadótrópínmeðferð sé stöðvuð ef hún er enn í gangi og að sjúklingurinn sé lagður inn á sjúkrahús og viðeigandi meðferð hafin.
Polish: Lutropina alfa jest wytwarzana metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO).
Icelandic: Lútrópín alfa er framleitt með samrunaerfðatækni í erfðabreyttum frumum úr eggjastokk kínverska hamstursins (Chinese Hamster Ovary (CHO) cells).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Luveris nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Akstur og notkun véla Luveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Chociaż tych działań niepożądanych nie obserwowano, istnieje możliwość, że mogą one wystąpić również podczas stosowania produktu Luveris.
Icelandic: Jafnvel þó ekki hafi orðið vart við þessar aukaverkanir er mögulegt að Luveris geti orsakað þær.
Polish: Jak oczekiwano, ze względu na naturę hormonu (białko obcego pochodzenia) lutropina alfa wzmagała tworzenie przeciwciał u zwierząt doświadczalnych po okresie zmniejszonych mierzalnych stężeń LH w surowicy, ale w którym nie była zniesiona całkowicie jego aktywność biologiczna.
Icelandic: Eins og við mátti búast, þar sem hormónið er prótein af ólíkum uppruna (heterologous), vakti lútrópín alfa mótefnissvörun í tilraunadýrum eftir nokkurn tíma sem minnkaði mælanlegt magn LH í sermi, en kom ekki að fullu í veg fyrir líffræðilega verkun þess.
Polish: Rozpuszczalnik jest pakowany albo w 2 ml lub 3 ml fiolki z obojętnego bezbarwnego szkła (typu I), z gumowymi korkami pokrytymi teflonem albo w 2 ml ampułki z obojętnego bezbarwnego szkła (typu I).
Icelandic: Leysinum er tappað annað hvort í 2 eða 3 ml hettuglös úr gegnsæju gleri (tegund I) eða í 2 ml lykjur úr gegnsæju gleri (tegund I).
Polish: • Zdjąć kapsel zabezpieczający z fiolki z rozpuszczalnikiem.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af hettuglasinu með leysinum.
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wybór miejsca wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia powierzchnia uda).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarkona eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Polish: Aby uniknąć wstrzykiwania dużych objętości, jedną fiolkę produktu Luveris można rozpuścić z jedną lub dwiema ampułkami/fiolkami zawierającymi 37,5 j.m., 75 j.m.
Icelandic: Til að komast hjá því að sprauta miklu magni, má útbúa fullbúna lausn úr einu hettuglasi af Luveris með einni eða tveimur lykjum/hettuglösum af follitrópín alfa, 37,5 a.e., 75 a.e eða 150 a.e, í 1 ml af leysi.
Polish: Ostrożnie odłożyć strzykawkę na czystą powierzchnię, zwracając uwagę, aby nie dotknąć igły.
Icelandic: Leggðu sprautuna varlega frá þér og gættu þess að snerta ekki nálina.
Polish: Produkt Luveris nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Luveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Zastosowanie produktu Luveris u pacjentek chorych na porfirię lub z porfirią stwierdzoną w wywiadzie rodzinnym może zwiększyć ryzyko wystąpienia ostrego napadu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu getur Luveris aukið hættu á bráðu kasti.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej liczniejszej niż bliźniacza, zalecane jest dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników.
Icelandic: Til að minnka hættuna á fjölburameðgöngu með mörgum fóstrum er mælt með nákvæmu eftirliti með svörun eggjastokka.
Polish: • powiększeniem jajników lub torbielą jajnika niezwiązanymi z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blaðra á eggjastokkum sem er ekki tengd fjölblöðrueggjastokkum og er af óþekktum uppruna
Polish: U pacjentek poddanych leczeniu z zastosowaniem technologii wspomagania rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technology - ART) ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków, ich jakością oraz wiekiem pacjentki.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir tæknifrjóvgun tengist hættan á fjölburaþungunum aðallega fjölda þeirra fósturvísa sem komið er fyrir, gæðum þeirra og aldri sjúklings.
Polish: WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ <WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Polish: Lekarz prowadzący będzie prowadzić dokładną obserwację odpowiedzi jajników polegającą na badaniu ultrasonograficznym i pobieraniu krwi do badań przed leczeniem oraz w trakcie leczenia.
Icelandic: Læknirinn tryggir nákvæmt eftirlit með svörun eggjastokka með ómskoðun og blóðprufum fyrir og á meðan á meðferð stendur.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że produkt Luveris zwiększa wrażliwość jajników na folitropinę alfa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að Luveris eykur næmni eggjastokkanna fyrir follitrópín alfa.
Polish: W tym przypadku najpierw należy przygotować roztwór produktu Luveris, a następnie użyć go do rozpuszczenia proszku folitropiny alfa.
Icelandic: Í slíkum tilvikum ætti að útbúa fullbúna lausn af Luveris fyrst og nota hana síðan til að útbúa fullbúna lausn úr follitrópín alfa stungulyfsstofninum.
Polish: Dostępne są wygodniejsze dla pacjentki postaci leku do samodzielnego podawania w domu.
Icelandic: Fáanlegar eru notendavænni pakkningar sem gera sjúklingum kleift að framkvæma sjálfir lyfjagjöfina heima.
Polish: W przypadku zastosowania technologii wspomagania rozrodu lub stymulacji jajników do wytwarzania komórek jajowych prawdopodobieństwo poronienia jest większe niż przeciętnie.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eða örvun á eggjastokkum til að framleiða egg, er líklegra að fósturlát verði en hjá konum almennt.
Polish: Co to jest lek Luveris i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luveris Jak stosować lek Luveris
Icelandic: Upplýsingar um Luveris og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Luveris Hvernig nota á Luveris
Polish: Jako że są to pacjentki niemiesiączkujące i mające niskie stężenia endogennych estrogenów, leczenie można rozpoczynać w każdym czasie.
Icelandic: Þar sem sjúklingarnir eru haldnir tíðateppu (amenorrhoeic) og eru með lága, innræna seytingu östrógens, má hefja meðferð hvenær sem er.
Polish: Trzymając strzykawkę w jednej ręce, drugą ręką podnieść otwartą ampułkę, włożyć do niej igłę i nabrać całą objętość rozpuszczalnika.
Icelandic: Festu blöndunarnálina á sprautuna og með sprautuna í annarri hendi, taktu upp opna lykjuna, stingdu nálinni ofan í hana og dragðu upp allan leysinn.
Polish: Staje się to bardziej prawdopodobne w przypadku, gdy w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka jajnikowego jest podawany lek zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG (patrz punkt 3, sekcja „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Icelandic: Líkurnar aukast ef lyfið sem er notað til lokaþroskunar eggbúa (inniheldur manna kóríógónadótrópín, hCG) er gefið (sjá kafla 3 „Hve mikið er notað").
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, a zalecana dawka i schemat podawania są przestrzegane, występowanie OHSS jest mniej prawdopodobne.
Icelandic: Ef þú hefur ekki egglos og ef fylgt er ráðlögðum skammti og áætlun um lyfjagjöf er ólíklegra að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram.