FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Ha Ön jelenleg szájon át szedett vagy tapasz formájában alkalmazott fogamzásgátlót használ, egy kiegészítő, illetve eltérő típusú fogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert) is alkalmaznia kell, mert a Kaletra csökkentheti a szájon át szedett, illetve a tapasz formájában alkalmazott fogamzásgátlók hatásosságát.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar p-piller eller bruker plaster for å hindre graviditet, må du bruke ytterligere et prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjonsmiddel (f.eks. kondom) siden Kaletra kan redusere virkningen av p-piller eller plaster.
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml (ITT)*
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml (ITT)*
Hungarian: Egyéb proteáz inhibitorok által kiszelektálódott vírusokban a lopinavir iránt csökkent fenotípusos érzékenység a genotípussal korrelációt mutat.
Norwegian Bokmål: Genotypiske korrelater med redusert fenotypisk følsomhet overfor lopinavir i virus selektert av andre proteasehemmere.
Hungarian: - Fontos, hogy a Kaletra belsőleges oldat minden adagját étellel együtt kell bevenni.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at alle doser av Kaletra mikstur, oppløsning blir tatt sammen med mat.
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml* A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) változásának átlagértéke a kezdeti értéktől számítva
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml* Median endring fra baseline i CD4+ T-celletall (cells/mm3)
Hungarian: hét során a naponta egyszeri kezelést kapó csoportból 25, a naponta kétszeri kezelést kapó csoportból 26 olyan beteg genotípusos rezisztencia vizsgálati eredménye vált elérhetővé, akik inkomplett virológiai választ mutattak.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 96 var resultater fra genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 25 pasienter i QD gruppen og 26 pasienter i BID gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Hungarian: Az oldatban levő polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj és a kálium csak gondatlanság esetén bevett magas adagok esetén okozhat gastrointestinális zavarokat.
Norwegian Bokmål: hydrogenert ricinusolje og kalium i Kaletra mikstur, oppløsning medføre gastrointestinalt besvær ved utilsiktede høye doser.
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az afatinib Alkalmazási előírásában.
Norwegian Bokmål: For anbefalinger om dosejusteringer henvises det til preparatomtale for afatinib.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók Etinil-ösztradiol
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva Etinyløstradiol
Hungarian: A merevedési zavar kezelésére alkalmazott szildenafilt orvosi felügyelet mellett lehet szedni (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Kaletra" pontban);
Norwegian Bokmål: Sildenafil brukt til behandling av erektil dysfunksjon kan brukes under legetilsyn (se avsnittet Andre legemidler og Kaletra),
Hungarian: Óvatosnak kell lenni, ha a klaritromicint a Kaletra-val együtt károsodott máj- vagy veseműködésű betegeknek adják.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av klaritromycin sammen med Kaletra hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Hungarian: A filmtabletták sárga színűek, mélynyomásos Abbott cégjelzéssel és „KA" jelöléssel készülnek.
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter er gule stemplet med [Abbott logo] og «KA».
Hungarian: A Kaletra vírusellenes hatásáért a lopinavir felelős.
Norwegian Bokmål: Lopinavir gir Kaletra den antivirale effekten.
Hungarian: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets:
Norwegian Bokmål: Kaletra 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter:
Hungarian: Pancreatitis1, hányás, gastrooesophagealis reflux betegség, gastroenteritis és colitis, hasi fájdalom (felhasi és alhasi), hasi feszülés, dyspepsia, aranyeres csomók, haspuffadás
Norwegian Bokmål: Pankreatitt1, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom,gastroenteritt og kolitt, abdominalsmerter (øvre og nedre), oppblåst mage, dyspepsi, hemoroider, flatulens
Hungarian: Magyarország AbbVie Kft.
Norwegian Bokmål: AbbVie Kft.
Hungarian: Az M05-730-as vizsgálat egy randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálat volt, ami 664, anti-retrovirális kezelést még nem kapott beteg esetén hasonlította össze a napi egyszeri Kaletra 800/200 mg plussz tenofovir DF és emtricitabin-kezelést a napi kétszeri Kaletra 400/100 mg plussz tenofovir DF és emtricitabin-kezeléssel.
Norwegian Bokmål: M05-730-studien var en randomisert, åpen, multisenterstudie som sammenlignet behandling med Kaletra 800/200 mg en gang daglig pluss tenofovirdisoproksil-fumarat og emtricitabin mot Kaletra 400/100 mg to ganger daglig pluss tenofovirdisoproksil-fumarat og emtricitabin hos 664 antiretroviral behandlingsnaive pasienter.
Hungarian: Vasodilatatiot okozó szerek Boszentán
Norwegian Bokmål: Vasodilaterende legemidler Bosentan
Hungarian: A naponta egyszeri kezelést kapó csoportban egyetlen beteg sem mutatott lopinavir rezisztenciát, míg a naponta kétszeri kezelést kapó csoportban 1 olyan betegnél találtak a vizsgálatban további lopinavir rezisztenciát, aki a kiindulási időpontban jelentős proteázgátló rezisztenciával rendelkezett.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i QD gruppen utviklet lopinavirresistens, og 1 pasient i BID gruppen som hadde signifikant proteasehemmerresistens ved baseline utviklet i tillegg lopinavirresistens i løpet av studien.
Hungarian: - Ha Ön 6 órán belül észreveszi, hogy a szokásos beszedési időben kihagyott egy adagot, pótolja a kimaradt adagot amint lehet, azután folytassa tovább a kezelést a kezelőorvos által meghatározott szokásos adaggal, a szokásos időpontban.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose innen 6 timer etter vanlig doseringstid: ta den glemte dosen snarest og deretter fortsetter du med å ta dosene til vanlig tid som foreskrevet av legen.
Hungarian: A 6. táblázat a HIV-1 fertőzött terhes nők farmakokinetikai adatait mutatja, akik napi kétszer 400/100 mg lopinavir/ritonavirt kaptak (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-1 infiserte gravide kvinner som fikk lopinavir/ritonavir 400/100 mg tabletter to ganger daglig er vist i tabell 6 (se pkt.
Hungarian: Nemkívánatos hatások felnőtt betegek körében végzett klinikai vizsgálatok és posztmarketing megfigyelések adatai alapján
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier og etter markedsføring hos voksne Organklassesystem
Hungarian: A Kaletra és digoxin egyidejű alkalmazása esetén elővigyázatosság indokolt, és amennyiben rendelkezésre áll, a digoxin-koncentrációk terápiás gyógyszerszint-monitorozása javasolt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og terapeutisk overvåkning av digoksinkonsentrasjon, hvis mulig, er anbefalt ved samtidig bruk av Kaletra og digoksin.
Hungarian: A rifampicin CYP 3A4-induktor hatásának kompenzálása érdekében a Kaletra adagjának naponta kétszer 400 mg/400 mg-ra (vagyis Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) történő módosítása megengedett.
Norwegian Bokmål: En dosejustering av Kaletra 400 mg/400 mg (dvs. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) to ganger daglig har kompensert for rifampicins CYP3A4induserende effekt.
Hungarian: 2 hetes vagy idősebb és legfeljebb 15 kg testtömegű gyermekek részére
Norwegian Bokmål: For barn over to uker og med kroppsvekt opp til 15 kg.
Hungarian: Mivel a lopinavir és a ritonavir fehérjekötődése erős, nem valószínű, hogy a haemodialysis vagy a peritonealis dialysis jelentős mértékben eltávolítaná azokat.
Norwegian Bokmål: Siden lopinavir og ritonavir i høy grad er proteinbundet, er det usannsynlig at de vil kunne fjernes i noen vesentlig grad gjennom hemodialyse eller peritonealdialyse.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Kaletra-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Kaletra
Hungarian: riociguat, szildenafil, tadalafil); - az immunrendszer működését befolyásoló szerek (pl. ciklosporin, szirolimusz [rapamicin],
Norwegian Bokmål: • legemidler som påvirker immunsystemet (f.eks. ciklosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus),
Hungarian: 200 mg/50 mg TABLETTA - 360 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (3 tartályban egyenként 120 kapszula), blue box-szal együtt
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 200 MG/50 MG TABLETTER - ESKE - MULTIPAKNING SOM INNEHOLDER 360 (3 BOKSER X 120) FILMDRASJERTE TABLETTER - INKLUDERT BLUE BOX
Hungarian: AUC: ↑ 5,9-szeres Cmax: ↑ 4,7-szeres A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás következtében.
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 4,7 ganger pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Hungarian: A nevirapin mellett naponta kétszer adott Kaletra 300/75 mg/m2 és az önmagában napi kétszer adott Kaletra 230/57,5 mg/m2 farmakokinetikáját összesen 53, hat hónapos és 12 éves kor közötti gyermeknél vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Kaletra 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin og 230/57,5 mg/m2 gitt alene to ganger daglig har blitt undersøkt hos 53 pediatriske pasienter i alderen 6 måneder til 12 år.
Hungarian: A 2 ml-es adagoló szájfecskendő használata legfeljebb 2 ml-es dózis elkészítéséhez
Norwegian Bokmål: Bruk av den orale 2 ml doseringssprøyten for doser opp til 2 ml
Hungarian: A Kaletra és az elbasvir/grazoprevir egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av elbasvir/grazoprevir med Kaletra er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat 60 ml-es barna színű, többadagos polietilén tereftalát (PET) palackban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning leveres i gulfargede flerdoseflasker i polyetylentereftalat (PET) som inneholder 60 ml.
Hungarian: Mindkét kezelési karon alkalmaztak 180 mg/m2 zidovudint 12 óránként és 4 mg/kg lamivudint 12 óránként A medián követési idő 48 hét volt az I. kohorszban és 72 hét a II. kohorszban.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsarmene inkluderte zidovudin 180 mg/m2 hver 12. time og lamivudin 4 mg/kg hver 12. time.
Hungarian: Amennyiben HMG-CoA reduktáz inhibitorral történő kezelés javasolt, pravasztatin vagy fluvasztatin alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMG-CoA-reduktasehemmer er indisert, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő betegeknél észlelt virológiai válasz a 802. számú vizsgálat 48. hetében naponta egyszer naponta kétszer
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 i studie 802 QD BID
Hungarian: A Kaletra filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Norwegian Bokmål: Kaletra tabletter skal svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Hungarian: A Kaletra kombinációja: - nem ajánlott taldalafillel, amit pulmonális artériás hipertónia kezelésére alkalmaznak (lásd
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra med: - tadalafil, indisert for behandling av lungearteriehypertensjon, er ikke anbefalt (se pkt.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a lopinavir és ritonavir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er lopinavir og ritonavir.
Hungarian: AUC: ↑ 5-szörös Cmax: ↑ 6-szoros Kezdetben, bosentan Cmin: ↑kb.
Norwegian Bokmål: Cmaks: ↑ 6 ganger Initialt, bosentan Cmin: ↑ omtrent 48 ganger.
Hungarian: HIV RNS < 50 kópia/ml*†
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier /ml*†
Hungarian: Ha az együttes alkalmazás elkerülhetetlen, az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az abemaciklib Alkalmazási előírásában.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administreres likevel ikke kan unngås, se preparatomtalen for abemaciklib for anbefalinger for dosejustering.
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 216 sejt/mm3 (tartomány: 20 - 775 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 5,0 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7 - 7,0 log10 kópia/ml).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline CD4+ T-celletall var 216 celler/mm3 (variasjon: 20 til 775 celler/mm3) og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1-RNA var 5,0 log10 kopier/ml (variasjon: 1,7 til 7,0 log10 kopier/ml).
Hungarian: Napi kétszeri adag (dózis mg-ban)
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig, mikstur, oppløsning (dose i mg)
Hungarian: Kutyáknál megfigyelt klinikai mellékhatások a következők: nyáladzás, hányás és hasmenés/rendellenes széklet.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger som ble observert hos hunder inkluderte spyttavsondring, emesis og diaré/ unormal avføring.
Hungarian: Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, kopovidon, nátrium-sztearil-fumarát, szorbitán-laurát.
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika, kopovidon, natriumstearylfumarat, sorbitanlaurat.
Hungarian: Rhabdomyolysis, osteonecrosis
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, osteonekrose
Hungarian: A Kaletra-t HIV által fertőzött 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők, és felnőttek alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Kaletra brukes av barn fra 2 år og oppover, ungdom og voksne som er smittet av HIV, viruset som forårsaker AIDS.
Hungarian: A Kaletra és a ciszaprid egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez a készítmény növelheti a súlyos ritmuszavar kialakulásának kockázatát (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og cisaprid er kontraindisert ettersom risikoen for alvorlige arytmier kan øke ved dette legemidlet (se pkt 4.3).
Hungarian: Régebb óta fennálló májbetegségekben (beleértve a krónikus hepatitist is) szenvedő betegek kombinált antiretroviralis kezelése alatt nagyobb gyakorisággal fordulhatnak elő májfunkciós rendellenességek, ezért a szokásos gyakorlatnak megfelelően ezen esetekben a májfunkció ellenőrzése szükséges.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk hepatitt, har en økt forekomst av leverfunksjonsforandringer ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp deretter i henhold til vanlig praksis.
Hungarian: Továbbá, virológiai választ figyeltek meg olyan betegek 96%-a (24/25), 76%-a (16/21) és 33%-a (2/6) esetén, akik a fenti in vitro lopinavir érzékenység csökkentéssel összefüggő 0 − 5, 6 − 7 és 8 − 10 HIV proteáz mutációkkal, rendelkeznek.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert virologisk respons hos 91 % (21/23), 71 % (15/21) og 33 % (2/6) av pasientene som hadde hhv 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner av mutasjonene i HIV-proteasen som nevnt ovenfor forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir.
Hungarian: A készítmény megnövelheti az együttesen alkalmazott gyógyszerek koncentrációját, ezzel fokozhatja azok cardialis mellékhatásait.
Norwegian Bokmål: Kaletra kan medføre økte konsentrasjoner av de legemidlene som er gitt samtidig og dette kan resultere i en økning av de relaterte kardiale bivirkningene.
Hungarian: 400 mg/400 mg-ra emelt adagját csak a biztonságosság és a terápiás gyógyszerszint szigorú ellenőrzése mellett lehet alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses uunngåelig, kan økte doser av Kaletra på 400 mg/400 mg to ganger daglig gis sammen med rifampicin under nøye terapeutisk overvåking og sikkerhetsovervåkning.
Hungarian: A Kaletra ceritinibbel való együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved administrering av ceritinib med Kaletra.
Hungarian: A lopinavir AUC-átlagértéke egy 12 órás adagolási intervallum alatt 113,2  60,5 µg•h/ml volt.
Norwegian Bokmål: Lopinavir AUC lå i gjennomsnitt på 113,2 ± 60,5 mikrog•time/ml med et doseringsintervall på 12 timer.
Hungarian: AUC: ↑ 5,7-szeres
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger
Hungarian: Minden beteg nukleozid reverz transzkriptázgátló-naiv volt.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmernaive.
Hungarian: In vitro vírusellenes hatás
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja magasabb lesz, ezért megnő a myopathia, beleértve a rhabdomyolysis kockázata (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av lovastatin and simvastatin, og dermed økt risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Hungarian: Humán szérum hiányában a lopinavir IC50 átlagértéke öt különböző HIV-1 laboratóriumi törzzsel szemben 19 nM volt.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i
Hungarian: A kolchicin plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av kolkisin.
Hungarian: • lovasztatin, szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazzák);
Norwegian Bokmål: • lovastatin, simvastatin (brukt til å senke kolesterol i blodet),
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat milliliterenként 80 mg lopinavirt tartalmaz 20 mg ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásnövelővel.
Norwegian Bokmål: 1 ml Kaletra mikstur, oppløsning inneholder 80 mg lopinavir i kombinasjon med 20 mg ritonavir som farmakokinetisk forsterker.
Hungarian: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml belsőleges oldat
Norwegian Bokmål: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml
Hungarian: Boszentán:
Norwegian Bokmål: Bosentan:
Hungarian: Szöveti disztribúciót vizsgáló patkány kísérletek alapján úgy tűnik, a hatóanyag nem marad vissza jelentős mértékben a cardialis szövetben, a szívben mérhető 72 órás AUC-érték hozzávetőlegesen 50%-kal volt alacsonyabb, mint a plazmában mérhető AUC.
Norwegian Bokmål: 72 timers AUC i hjerte var ca. 50 % av målt plasma AUC.
Hungarian: A Kaletra-t - nevirapinnal együtt alkalmazva - nem szabad naponta egyszer adni.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med nevirapin.
Hungarian: A Kaletra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Norwegian Bokmål: Detaljert informajon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettestedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kaletra-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal Kaletra tas?
Hungarian: EMA/476880/2017 EMEA/H/C/000368
Norwegian Bokmål: EU/1/01/172/008/NO
Hungarian: A Kaletra csak receptre kapható, és kizárólag a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
Norwegian Bokmål: Kaletra må foreskrives av leger som har erfaring med behandling av Hiv-infeksjoner.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Norwegian Bokmål: Forlengelse av PR-interval
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Norwegian Bokmål: Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia
Hungarian: A Kaletra-val kapcsolatos egyéb információ
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Kaletra
Hungarian: A Kaletra egy HIV-ellenes gyógyszer, amelyet más gyógyszerekkel együtt alkalmaznak HIV-1-gyel fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére 14 napos kortól.
Norwegian Bokmål: Kaletra er indisert for behandling av Hiv-1-infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale midler hos voksne og barn over 2 år.
Hungarian: Kaletra lopinavir / ritonavir
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Dyp venetrombose
Hungarian: A kapszulát és a folyadékot étkezés közben kell bevenni, de a tabletta étkezés közben és attól függetlenül is bevehető.
Norwegian Bokmål: - Kaletra tabletter kan tas med eller uten mat.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2017.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. mars 2006
Hungarian: Gyermekek esetében a mellékhatások hasonlóak.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser er identifisert som bivirkninger.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kaletra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen (SPC) til Kaletra mikstur for doseringsveiledning.
Hungarian: Gyermekeknél az adag a testsúlytól és a magasságtól függ.
Norwegian Bokmål: - Til barn vil legen bestemme den riktige Kaletradosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Kaletra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Kaletra skal jeg ta og når?
Hungarian: A Kaletra tabletta, kapszula és belsőleges folyadék formájában kapható.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten tablett- eller myk kapselformulering i 8 uker.
Hungarian: A Kaletra-ban a lopinavir biztosítja a vírusellenes aktivitást, míg a ritonavir főként „hatásfokozóként" fejti ki hatását, és lassítja a lopinavir májban történő lebomlását.
Norwegian Bokmål: Rifampicin i kombinasjon med Kaletra kan medføre store reduksjoner i konsentrasjonene av lopinavir og derved redusere den terapeutiske effekten av lopinavir i betydelig grad.
Hungarian: buborékcsomagolás (aclar/alu)
Norwegian Bokmål: blisterpakning (aclar/alu)
Hungarian: buborékcsomagolás (aclar/alu); kártya
Norwegian Bokmål: blisterpakning (aclar/alu); kort
Hungarian: Kiszerelés tartály (HDPE)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Hungarian: Az ivakaftor-kezelés időtartama (hetek)
Norwegian Bokmål: Varighet av ivakaftorbehandling (uker)
Hungarian: Ez a különbség nem volt statisztikailag szignifikáns (P = 0,15).
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen var ikke statistisk signifikant (P = 0,15).
Hungarian: Felnőttek (≥18 évesek)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Hungarian: Összes beteg (N=39)
Norwegian Bokmål: Alle pasienter (N = 39)
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a 2. vizsgálatból kerültek át, az események száma összességében alacsony volt.
Norwegian Bokmål: For pasienter overført fra studie 2 var antall hendelser generelt lav.
Hungarian: Gondoskodjon róla, hogy a keverék teljes egészében, azonnal elfogyasztásra kerüljön.
Norwegian Bokmål: Sørg for at blandingen inntas i sin helhet og umiddelbart.
Hungarian: Fontos információkat tartalmaz a két gyógyszer szedésének módjáról.
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon om hvordan disse to legemidlene skal tas.
Hungarian: A vizsgálat 2. részében az 1. részhez hasonló eredményeket tapasztaltak.
Norwegian Bokmål: Det ble sett tilsvarende resultater i del 2 av studien som i del 1.
Hungarian: A tablettákat nagyjából 12 órás különbséggel vegye be.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene med ca. 12 timers mellomrom.
Hungarian: Használja fel mind a 7 napi adagot, mielőtt egy új levelet kezdene meg.
Norwegian Bokmål: Bruk alle 7 dagers doser før du begynner med en ny lomme.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Légzőrendszerre ható egyéb készítmények, ATC kód: R07AX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre preparater med virkning på respirasjonssystemet, ATC-kode: R07AX02
Hungarian: 1. időközi elemzés: 2017. december 2. időközi elemzés: 2019. december 3. időközi elemzés: 2021. december
Norwegian Bokmål: Interimanalyse 1: Desember 2017 Interimanalyse 2: Desember 2019 Interimanalyse 3: Desember 2021 Endelig rapport: Desember 2023
Hungarian: Abszolút változás a 24. héten
Norwegian Bokmål: Absolutt endring i uke 24
Hungarian: 12-17 évesek n = 97
Norwegian Bokmål: 12 til 17 år n = 97
Hungarian: * Az egyedi mutációk kis száma miatt statisztikai próba nem történt.
Norwegian Bokmål: * Statistisk testing ikke gjennomført på grunn av lavt antall individuelle mutasjoner.
Hungarian: Mutáció (n)
Norwegian Bokmål: Mutasjon (n)
Hungarian: • Óvatosan rázogassa meg a tasakot, hogy a tartalma leülepedjen.
Norwegian Bokmål: • Rist doseposen forsiktig til innholdet legger seg.
Hungarian: Peri- és posztnatális fejlődés
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatal utvikling
Hungarian: Fiatal állatokkal végzett vizsgálatok
Norwegian Bokmål: Studier av juvenile dyr
Hungarian: A betegek mutációtípusok szerint csoportosítva (n)
Norwegian Bokmål: Pasienter gruppert under mutasjonstyper (n)
Hungarian: Bár néhány esetben egyéb kockázati tényezők is fennálltak (például kortikoszteroidok alkalmazása és sugárexpozíció), a kezelésnek tulajdonítható potenciális kockázat nem zárható ki.
Norwegian Bokmål: Selv om det forelå andre risikofaktorer i noen av tilfellene (som bruk av kortikosteroider og eksponering for stråling), kan en mulig risiko knyttet til behandling ikke utelukkes.
Hungarian: Digoxin és más P-gp-szubsztrátok
Norwegian Bokmål: Digoksin og andre P-gp-substrater
Hungarian: A FEV1-ben bekövetkezett javulás mindkét vizsgálatban gyors kezdetű volt (15. nap), és 48 héten át fennmaradt.
Norwegian Bokmål: I begge studier startet bedring i FEV1 raskt (dag 15) og vedvarte i 48 uker.
Hungarian: Az M1 és M6 fő metabolitok az eliminált összdózis körülbelül 65%-át tették ki, 22%-ot az M1 és 43%-ot az M6.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene M1 og M6 tilsvarer ca. 65 % av eliminert totaldose, med 22 % som M1 og 43 % som M6.