FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika koji su primjenjivali Neupro transdermalni flaster jesu mučnina, povraćanje, reakcije na mjestu primjene, somnolencija, omaglica i glavobolja.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Neupro depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Croatian: Analizom objedinjenih podataka iz placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 748 bolesnika koji su liječeni Neuprom te 214 bolesnika koji su primali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 65,5% bolesnika liječenih Neuprom i u 33,2% bolesnika na placebu.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Neupro og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Neupro og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Croatian: Neupro ako ste trudni jer nisu poznati učinci rotigotina na trudnoću i nerođeno dijete.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at virkningen av rotigotin på svangerskapsforløpet og fosteret ikke er kjent.
Croatian: Periferni je edem bio primjećen u kliničkim istraživanjima provedenim u bolesnika sa sindromom nemirnih nogu.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem er sett i kliniske studier som er utført hos pasienter med RLS.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da se u bolesnika liječenih agonistima dopamina uključujući rotigotin, mogu pojaviti bihevioralni simptomi poremećaja kontrole nagona uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane.
Norwegian Bokmål: Pasientene og deres omsorgspersoner bør gjøres oppmerksom på at atferdssymptomer ved forstyrrelser i impulskontroll, inklusive patologisk spillelidenskap, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk eller innkjøp, patologisk overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister, inklusive rotigotin.
Croatian: Jačine su: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h za liječenje Parkinsonove bolesti.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 2 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer til behandling av Parkinsons sykdom.
Croatian: Analizom objedinjenih podataka placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 1307 bolesnika koji su liječeni Neuprom te 607 bolesnika koji su primjenjivali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 72,5% bolesnika liječenih Neuprom i u 58,0% bolesnika na placebu.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Neupro-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Neupro-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Croatian: (uključujući AST, ALT, GGT), povećanje tjelesne težinee, ubrzanje srčane frekvencijee, povišena kreatin fosfokinaza (CPK)d,e
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkninge, økt hjertefrekvens , økt kreatinkinase d,e
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika liječenih Neuprom jesu mučnina, reakcija na mjestu primjene, astenična stanja i glavobolja.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som er behandlet med Neupro er kvalme, reaksjoner på applikasjonsstedet, asteniske tilstander og hodepine.
Croatian: • 8 mg/24 h: Jedan flaster oslobađa 8 mg rotigotina u 24 sata.
Norwegian Bokmål: • 8 mg/24 timer: Hvert plaster frigjør 8 mg rotigotin i løpet av 24 timer.
Croatian: Jedan flaster površine 15 cm2 sadrži 6,75 mg rotigotina.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 15 cm inneholder 6,75 mg rotigotin.
Croatian: Na početku trećeg tjedna primijenite Neupro 6 mg/24 h (pakiranje označeno "Tjedan 3").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Croatian: Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 30 cm inneholder 13,5 mg rotigotin.
Croatian: • uznemirenost • osjećaj omaglice pri ustajanju zbog pada krvnog tlaka
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet når du reiser deg på grunn av fall i blodtrykket
Croatian: Kako primjenjivati flaster
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker plasteret
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 2 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Neupra (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Croatian: Na početku drugog tjedna primijenite Neupro 4 mg/24 h (pakiranje označeno "Tjedan 2").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
Croatian: napadi spavanja/iznenad ne epizode spavanja, paranoja, poremećaji spolne željea
Norwegian Bokmål: Søvnanfall/plut selige søvnanfall, paranoia, forstyrrelser i
Croatian: Neupro može uzrokovati i druge promjene u ponašanju i razmišljanju, koje mogu uključivati:
Norwegian Bokmål: Neupro kan forårsake endret atferd eller unormale tanker.
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 1 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Neupra (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Croatian: Vanjski potporni sloj jest boje kože s otisnutim „Neupro 2 mg/24 h".
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt "Neupro 2 mg/24 h".
Croatian: Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 5 cm inneholder 2,25 mg rotigotin.
Croatian: Neupro 1 mg/24 h transdermalni flaster EU/1/05/331/038
Norwegian Bokmål: Neupro 1 mg/24 timer depotplaster EU/1/05/331/038
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 35,7% od 830 bolesnika koji su primjenjivali
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Neupro depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju levodopu - uznapredovala faza Parkinsonove bolesti
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker levodopa - langtkommen Parkinsons sykdom
Croatian: • tijekom liječenja Neuprom potrebne su redovite kontrole vida.
Norwegian Bokmål: • øynene bør undersøkes regelmessig mens du bruker Neupro.
Croatian: • 6 mg/24 h: Jedan flaster oslobađa 6 mg rotigotina u 24 sata.
Norwegian Bokmål: • 6 mg/24 timer: Hvert plaster frigjør 6 mg rotigotin i løpet av 24 timer.
Croatian: (uključujući eritem, svrbež, iritaciju, osip, dermatitis, vezikule, bol, ekcem, upalu, oteklinu, promjenu boje kože, papule, eksfolijaciju, urtikariju, preosjetljivost)
Norwegian Bokmål: erytem, pruritus, irritasjon, utslett, dermatitt, vesikler, smerte, eksem, inflammasjon, hevelse, misfarging, papler, eksfoliasjon, urtikaria, hypersensitivit et)
Croatian: Kako primjenjivati Neupro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neupro
Croatian: (uključujući sinkopu, vazovagalnu sinkopu, gubitak svijesti), diskinezijae, posturalna omaglicae, letargijae, konvulzijae
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet), dyskinesi, postural svimmelhet, letargi
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer
Croatian: • 3 mg/24 h: Jedan flaster oslobađa 3 mg rotigotina u 24 sata.
Norwegian Bokmål: • 3 mg/24 timer: Hvert plaster frigjør 3 mg rotigotin i løpet av 24 timer.
Croatian: Jedan flaster površine 10 cm2 sadrži 4,5 mg rotigotina.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 10 cm inneholder 4,5 mg rotigotin.
Croatian: 300 MBq/ml Otopina za injekciju U venu
Norwegian Bokmål: 300 MBq/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: <Sastav (koncentracija)>
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Croatian: 1,0 -10 ml
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass (glass) 1,0 -10 ml
Croatian: <Nije primjenjivo.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.>
Croatian: 20052 Monza Italija
Norwegian Bokmål: 20052 Monza Italia
Croatian: Program obuke treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Croatian: Radioaktivan materijal.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt materiale.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. veljače 2014 Datum obnove odobrenja: 20. studeni 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. februar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Croatian: Do 10 sati od završetka sinteze.
Norwegian Bokmål: Opptil 10 timer fra synteseavslutning
Croatian: • Potrebno je osigurati stručnost i kvalificiranost instruktora.
Norwegian Bokmål: • Ekspertisen og kvalifikasjonene for opplæringspersonene skal sikres.
Croatian: Moglo bi biti korisno procijeniti kolika je efektivna doza primijenjena.
Norwegian Bokmål: Det kan være til hjelp å anslå den effektive dosen som ble gitt.
Croatian: Moguće nuspojave uključuju:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger omfatter:
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Norwegian Bokmål: - Skadelig for personer med alkoholproblemer.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere opreza.
Norwegian Bokmål: Passende aseptiske forholdsregler skal tas.
Croatian: Neuraceq nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina.
Norwegian Bokmål: Neuraceq er ikke ment til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen særlige oppbevaringsvilkår.
Croatian: Ponovljeno davanje doza u godišnjim intervalima nije pokazalo nikakve razlike u sigurnosnom profilu nakon primjene prve, druge ili treće doze.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering i årlige intervaller viste ingen endringer av sikkerhetsprofilen etter første, andre og tredje dosering.
Croatian: Njemačka e-mail: gra@life-mi.com
Norwegian Bokmål: E-post: gra@life-mi.com
Croatian: Obrazloženje koristi/rizika za pojedinca
Norwegian Bokmål: Individuell nytte/risiko-vurdering
Croatian: Neuraceq se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
Norwegian Bokmål: Neuraceq vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Croatian: Obuka bi trebala uključivati dovoljan broj jasno pozitivnih i jasno negativnih slučajeva kao i nejasne slučajeve.
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal omfatte et tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller samt tilfeller på middels nivå.
Croatian: Povišena razina kreatinina u krvi
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt kreatinin i blodet
Croatian: Dozimetrijski izračuni su prilagođeni za model odrasle osobe (s tjelesnom težinom od 70 kg).
Norwegian Bokmål: Dosimetriberegningene er tilpasset modellen for voksne (med kroppsvekt på 70 kg).
Croatian: Histopatološki kriteriji nisu se poklapali s CERAD kriterijima.
Norwegian Bokmål: Histopatologikriteriene passet ikke med CERAD-kriteriene.
Croatian: Fluor (18F) ima fizički poluvijek od 110 minuta.
Norwegian Bokmål: Fluor (18F) har en fysisk halveringstid på 110 minutter.
Croatian: RCTU ocjena 3 u najmanje jednomod 4 područja mozga
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 3 i minst ett av 4 hjerneområder
Croatian: Nakon primjene Neuraceqa, morate:
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Neuraceq bør du:
Croatian: Dvanaest sati nakon injekcije 98,93 % aktivnosti se raspada, a 24 sati nakon injekcije 99,99 % aktivnosti je raspadnuto.
Norwegian Bokmål: 12 timer etter injeksjonen er 98,93 % av aktiviteten henfalt, etter 24 timer er 99,99 % av aktiviteten forsvunnet.
Croatian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austrija
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Østerrike
Croatian: Bit će to najniža količina lijeka potrebna za dobivanje željenih informacija.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mulige mengden som er nødvendig for å få den informasjonen man ønsker.
Croatian: Vremenske točke izvan tog vremenskog okvira nisu omogućile daljnje određivanje količine aktivnosti u mokraći.
Norwegian Bokmål: Tidspunkter utenfor denne tidsrammen ga ikke grunnlag for ytterligere kvantifisering av aktivitet i urinen.
Croatian: Aktivnost: {XXX} MBq u {XX} ml ToC: {DDMMGGGG}{XX}h{XX} {vremenska zona} Volumen: {XX} ml
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {XXX} MBq i {XX}mL ToC: {DDMMÅÅÅÅ}{XX}t{XX} {Tidssone} Volum: {XX} mL
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja primit ćete odgovarajuće liječenje.
Norwegian Bokmål: Ved en overdosering vil du imidlertid få hensiktsmessig behandling.
Croatian: Oslikavanje mozga provodi se obično 90 minuta nakon primjene Neuraceqa.
Norwegian Bokmål: En hjerneskanning blir vanligvis utført 90 minutter etter at Neuraceq er gitt.
Croatian: Fleissove kappa vrijednosti kretale su se u rasponu od 0,68 do 0,87.
Norwegian Bokmål: Konkordansen med Fleiss' kappaverdier var i intervallet 0,68 til 0,87.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podložni su propisima i/ili odgovarajućim dozvolama koje izdaje nadležna službena organizacija.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt regelverket og/eller egnede lisenser av den kompetente offisielle organisasjonen.
Croatian: - ako ste alergični na florbetaben (18F) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor florbetaben (18F) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Te će osobe biti posebno oprezne kako bi lijek primijenile na siguran način i govorit će Vam što u pojedinom trenutku rade.
Norwegian Bokmål: Disse personene vil passe ekstra godt på at det brukes på en sikker måte og vil fortelle deg om hva de gjør.
Croatian: Akt.: ≤ 3000 MBq na ToC (vidjeti vanjsko pakiranje)
Norwegian Bokmål: : ≤ 3,000 MBq ved ToC (se ytre emballasje)
Croatian: Neuraceq ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Neuraceq har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Rok valjanosti: ToC + 6 h
Norwegian Bokmål: EXP: ToC + 6 t
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od ionizirajućeg zračenja (olovni spremnik).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot ioniserende stråling (blyskjerming).
Croatian: Nuspojave su rangirane prema naslovu učestalosti primjenom sljedeće konvencije: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko
Norwegian Bokmål: BivirkningstabellBivirkningene klassifiseres etter hyppighet ved bruk av følgende konvensjon:svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥1/10
Croatian: Ako se primjena smatra neophodnom, dojenje se mora prekinuti na 24 sata, a izdojeno mlijeko se mora baciti.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon vurderes å være nødvendig, skal ammingen avbrytes i 24 timer og utskilt morsmelk skal kastes.
Croatian: Jedna injekcija je dovoljna za oslikavanje koje je potrebno liječniku.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er tilstrekkelig for å få fullført skanningen legen din trenger å gjennomføre.
Croatian: Neuraceq sadrži etanol i natrijev askorbat
Norwegian Bokmål: Neuraceq inneholder etanol og natriumaskorbat
Croatian: Stoga tijekom trudnoće treba provoditi samo neophodne pretrage, kada je vjerojatna korist mnogo veća od rizika za majku i plod.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det bare utføres helt nødvendige undersøkelser på gravide kvinner når den sannsynlige fordelen i høy grad overgår risikoen som påføres moren og fosteret.
Croatian: RCTU ocjena 2 u bilo kojem ili u sva 4 područja mozga i bez ocjene 3 u ta 4 područjamozga
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 2 i noen eller alle disse 4 hjerneområdene og ingen skår 3 i disse 4 hjerneområdene
Croatian: Ispitivanja vezivanja radioliganda, koristeći širok spektar životinjskih i ljudskih receptora, ionskih kanala i transportera, nisu pokazala značajno vezivanje.
Norwegian Bokmål: I bindingsanalyser med radioligand og bruk av en lang rekke reseptorer, ionekanaler og transportere fra dyr og mennesker ble det ikke funnet noen signifikante bindinger.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}
Croatian: Slučajeve je potrebno potvrditi histopatološkim nalazima, ako je moguće.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig skal tilfellene være histopatologisk bekreftet.
Croatian: Ako se sumnja na moguću trudnoću (ako je ženi izostala mjesečnica, ako su joj mjesečnice neredovite itd.), bolesnici treba ponuditi alternativne metode u kojima se ne primjenjuje ionizirajuće zračenje (ako je takva metoda dostupna).
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tvil om hennes mulige graviditet (hvis kvinnen har hatt en uteblitt menstruasjon, hvis menstruasjonen er svært uregelmessig etc.), bør pasienten få tilbud om et alternativ uten ioniserende stråling (hvis tilgjengelig).
Croatian: U svakom se slučaju mora primijeniti najniža moguća aktivnost dovoljna za dobivanje potrebnih dijagnostičkih podataka.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten som administreres i hvert enkelt tilfelle skal være så lav som mulig for å oppnå nødvendig diagnostisk informasjon.
Croatian: In vitro ispitivanja s mikrosomima ljudske jetre ne ukazuju na bilo kakav potencijal inhibicije citokrom P450 enzimskog sustava.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer antydet ikke noe potensial for hemming av enzymsystemet cytokrom P450.
Croatian: Tijekom tog perioda izdojite mlijeko i bacite ga.
Norwegian Bokmål: Pump ut morsmelk i denne perioden og kast melken du har pumpet.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i odlaganju radiofarmaceutika.
Norwegian Bokmål: Det finnes strenge lover om bruk, håndtering og kasting av radiomerkede legemidler.
Croatian: Procijenjene apsorbirane doze zračenja u organima su navedene u Tablici 3, dobivene od zdravih dobrovoljaca bijele rase (n=17).
Norwegian Bokmål: Estimerte absorberte stråledoser i organer er oppført i Tabell 3, med kaukasiske friske frivillige (n = 17).
Croatian: Ako je bočica oštećena, lijek se ne smije upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglasset på noen måte er skadet, skal legemidlet ikke brukes.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije te toksičnosti i genotoksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved enkeltvis og gjentatt dosering og gentoksisitet.
Croatian: Pol. Ind. Conpisa, C / Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Španjolska
Norwegian Bokmål: Pol. Ind. Conpisa, C/ Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Spania
Croatian: Rezidualna aktivnost u sagitalnom sinusu može se ponekad opaziti najvjerojatnije zbog prisustva obilježivača u krvi.
Norwegian Bokmål: Gjenværende aktivitet i midtre sagittale sinus kan noen ganger observeres, sannsynligvis på grunn av nærvær av sporstoff i blodet.
Croatian: Razlozi zbog kojih dolazi do tog nakupljanja nisu poznati, no moguće je da je to posljedica akumulacije florbetabena (18F), nekog od njegovih radioaktivnih metabolita ili radioaktivnosti u krvi.
Norwegian Bokmål: Årsak til dette opptaket er ikke kjent, men kan ha sammenheng med akkumulering av florbetaben (18F) eller av radioaktive metabolitter eller radioaktivitet i blodet.
Croatian: Osip Hiperhidroza
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja će usuglasiti konačni obrazovni program s nadležnim nacionalnim tijelom.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) bli enige om det endelige utdanningsprogrammet med den nasjonale kompetente myndigheten.
Croatian: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Nizozemska
Norwegian Bokmål: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Nederland
Croatian: Ako se radiofarmaceutik namjerava primijeniti u žene reproduktivne dobi, važno je utvrditi je li trudna.
Norwegian Bokmål: Hvis det planlegges administrasjon av radiomerkede legemidler til en fertil kvinne, er det viktig å avgjøre om hun er gravid eller ikke.
Croatian: 20-minutno snimanje PET-om potrebno je započeti otprilike 90 minuta nakon intravenske injekcije florbetabena (18F).
Norwegian Bokmål: Opptak av et 20-minutters PET-bilde bør starte ca. 90 minutter etter intravenøs injeksjon av florbetaben (18F).
Croatian: Zbog male količine florbetabena (18F) u svakoj dozi ne očekuje se da bi predoziranje moglo imati farmakološke učinke.
Norwegian Bokmål: Som følge av liten mengde florbetaben (18F) i hver dose, er overdosering ikke forventet å gi farmakologiske effekter.
Croatian: Predoziranje nije vjerojatno jer ćete primiti samo jednu dozu Neuraceqa, i to pod strogim nadzorom liječnika specijalista nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at du kan få en overdose siden du bare skal ha en enkelt dose av Neuraceq, som er nøyaktig kontrollert av spesialisten i nukleærmedisin som overvåker undersøkelsen.
Croatian: Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine reći će Vam koliko postupak obično traje.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin vil fortelle deg hvor lenge undersøkelsen vanligvis varer.
Croatian: Neuraceq je bistra, bezbojna otopina za injekciju.
Norwegian Bokmål: Neuraceq er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon.
Croatian: Fluor (18F) se raspada na stabilni kisik (18O) čiji je poluvijek približno 110 minuta, emisijom pozitronskog zračenja energije 634 keV, nakon kojega slijedi fotonsko anihilacijsko zračenje energije
Norwegian Bokmål: Fluor (18F) henfaller til stabilt oksygen (18O) med en halveringstid på ca. 110 minutter ved utslipp av positronstråling på 634 keV, etterfulgt av foton-annihileringsstråling på 511 keV.
Croatian: Za svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica treba pretpostaviti da je trudna dok se ne utvrdi suprotno.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner som har hatt en uteblitt menstruasjon skal behandles som en gravid kvinne inntil det motsatte er bevist.
Croatian: Općeniti sigurnosni profil temelji se na podacima dobivenim iz 1295 primjena Neurceqa u 1077 ispitanika i 12 ispitanika koji su primili nosač.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen til Neuraceq er basert på data fra 1,295 administrasjoner av Neuraceq til 1,077 personer og 12 personer som fikk vehikkel.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija in vivo.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier in vivo er blitt utført.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
Croatian: Zbog razlika u proizvodnom postupku, neke bočice mogu biti isporučene s probušenim gumenim čepom.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjeller i fremstillingsprosessen kan hetteglass fra visse produksjonsbatcher distribueres med perforerte gummipropper.
Croatian: Pozitivan nalaz upućuje na umjerenu do veliku gustoću.
Norwegian Bokmål: En positiv skanning indikerer moderat til høy tetthet.