FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Informação sobre o plano de gestão de risco, os problemas de segurança e as medidas de minimização do risco
Slovenian: • Informacije o načrtu obvladovanja tveganja, varnostnih problemih in ukrepih za zmanjšanje tveganja.
Portuguese: Este procedimento deve ser sempre programado com o doente antes de o PPC apresentar as mensagens "low reservoir" (reservatório quase vazio) e "empty reservoir" (reservatório vazio).
Slovenian: Ta postopek je treba z bolnikom vedno načrtovati še prej, preden PPC pokaže sporočili "skoraj prazen rezervoar" ("low reservoir") ali "prazen rezervoar" ("empty reservoir").
Portuguese: • Se se esquecer de recarregar a sua bomba:
Slovenian: • Če pozabite opraviti ponovno polnjenje črpalke:
Portuguese: Não existe experiência com Insuman Implantable em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Z zdravilom Insuman Implantable ni izkušenj pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: O TAIM deverá assegurar que o programa de formação inclui os seguintes elementos chave:
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bo program usposabljanja za centre vključeval naslednje ključne elemente:
Portuguese: Alternativamente, poderá surgir gradualmente ao longo de várias semanas.
Slovenian: Po drugi strani pa se lahko pojavi postopoma med obdobjem več tednov.
Portuguese: • com doenças psiquiátricas,
Slovenian: • imajo psihiatrične bolezni,
Portuguese: • consumo de bebidas alcoólicas,
Slovenian: • pitje alkohola,
Portuguese: • Formação dos doentes e informações essenciais de que os doentes devem ter conhecimento
Slovenian: • Usposabljanje bolnikov in ključne informacije, ki jih mora poznati bolnik.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili.
Portuguese: • Em adolescentes que não atingiram ainda o tamanho de um adulto.
Slovenian: - pri mladostnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
Portuguese: Todos os procedimentos devem ser realizados sob condições estéreis.
Slovenian: Vse postopke je treba opraviti v sterilnih pogojih.
Portuguese: O perfil farmacocinético médio é apresentado na figura 1.
Slovenian: Povprečni farmakokinetični profil prikazuje slika 1.
Portuguese: Todos os procedimentos devem ser realizados utilizando uma técnica estéril.
Slovenian: Vse postopke je treba opraviti z uporabo sterilne tehnike.
Portuguese: Se necessitar de administrar um bólus adicional, pressione "SEL" e depois "ACT".
Slovenian: Če morate dati en dodaten bolus, pritisnite "SEL" in nato "ACT".
Portuguese: Utilização intraperitoneal
Slovenian: intraperitonealna uporaba
Portuguese: O período de tempo entre dois procedimentos de recarregamento não pode exceder 45 dias por motivos de estabilidade da insulina em utilização.
Slovenian: Čas med dvema ponovnima polnjenjema ne sme preseči 45 dni zaradi stabilnosti insulina med uporabo.
Portuguese: O TAIM deverá assegurar que todos os centros estão devidamente abastecidos com os seguintes documentos na língua oficial:
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bodo vsi centri ustrezno oskrbljeni z naslednjimi gradivi v ustreznem nacionalnem jeziku:
Portuguese: Nunca utilize SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Slovenian: • Ne uporabljajte SoloStarja, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
Portuguese: A necessidade de insulina está muitas vezes aumentada.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
Portuguese: Isto aplica-se, por exemplo, aquando de uma mudança de:
Slovenian: To na primer velja pri prehodu:
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladobvanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja)
Portuguese: Estes limites são necessárias para ter algum controlo sobre a capacidade dos doentes em programar os seus regimes de insulina e evitar a possibilidade de sobredosagem.
Slovenian: Te omejitve so potrebne, da omogočijo nekaj nadzora nad možnostjo bolnikov za programiranje njihove insulinske sheme in za preprečitev možnosti prevelikega odmerjanja.
Portuguese: A necessidade de proceder a um ajuste da dose (por ex., redução) pode tornar-se evidente imediatamente após a mudança.
Slovenian: Potreba po prilagoditvi (npr. zmanjšanju) odmerka se lahko pokaže takoj po prehodu.
Portuguese: Devido às dimensões da bomba, esta não deve ser implantada em adolescentes que ainda não atingiram o tamanho adulto.
Slovenian: Zaradi velikosti črpalke se le-te ne sme vsaditi mladostnikom, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes
Slovenian: • Merila za izbiro bolnikov.
Portuguese: • O doente relata um aumento na utilização de insulina para manter a euglicemia.
Slovenian: • bolnik navaja večjo porabo insulina za vzdrževanje evglikemije.
Portuguese: Não foram observados quaisquer sintomas clínicos, alterações visíveis macroscopicamente ou irritações na cavidade abdominal.
Slovenian: Opazili niso nobenih kliničnih simptomov, makroskopsko vidnih sprememb ali draženja v trebušni votlini.
Portuguese: Também deve garantir que continua a ingerir hidratos de carbono em quantidade suficiente.
Slovenian: Poskrbeti morate tudi, da dobite dovolj ogljikovih hidratov.
Portuguese: O procedimento de recarregamento deve ser realizado a cada 40 a 45 dias.
Slovenian: Ponovno polnjenje je treba izvajati na 40 do 45 dni.
Portuguese: Durante um período de avaliação de 4 anos da Bomba Implantável Medtronic MiniMed, não foram observados quaisquer casos clinicamente relevantes de administração excessiva de insulina; no entanto, isto não exclui a possibilidade de tal ocorrer.
Slovenian: Med 4-letnim obdobjem ocenjevanja črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump niso opazili klinično pomembnega prevelikega dovajanja insulina, vendar to ne izključuje možnosti, da se kaj takšnega zgodi.
Portuguese: Outras vias de administração (por ex., injeção) estão contraindicadas.
Slovenian: Druge poti uporabe (npr. injiciranje) so kontraindicirane.
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo:
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi na primer:
Portuguese: Qualquer insulina não utilizada deve ser eliminada em conformidade com os requisitos locais e não deve ser reutilizada.
Slovenian: Neporabljeni insulin je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi in se ga ne sme znova uporabiti.
Portuguese: O estudo incluiu 168 doentes com diabetes mellitus tipo 1 previamente tratados com insulina humana semi-sintética.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 168 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, predhodno zdravljenih s polsinteznim humanim insulinom.
Portuguese: Isto pode ser verificado em cada consulta através de uma análise do histórico de insulina diário no PPC.
Slovenian: To je mogoče preveriti s pregledom zgodovine dnevne porabe insulina na PPC na vsakem obisku.
Portuguese: A hiperglicemia pode tornar-se grave e levar a uma condição grave (cetoacidose).
Slovenian: Hiperglikemija lahko postane resna in povzroči resno stanje (ketoacidozo).
Portuguese: O reservatório fica totalmente cheio (aproximadamente 15 ml ou 6.000 unidades de Insuman Implantable), independentemente das necessidades do doente.
Slovenian: Rezervoar je treba popolnoma napolniti (približno 15 ml ali 6.000 enot insulina Insuman Implantable), ne glede na bolnikove potrebe.
Portuguese: • Advertências e precauções aquando da utilização da bomba implantável
Slovenian: • Opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi implantabilne črpalke.
Portuguese: o Tem de trazer sempre consigo o Cartão de Informação de Emergência do Doente.
Slovenian: o Vedno morate imeti pri sebi izpolnjeno izkaznico bolnika za nujne primere.
Portuguese: • Informação sobre o registo incluindo como, e a importância de, registar os doentes
Slovenian: • Informacije o registru, vključno z informacijami o tem, kako bolnike vnesti v register, in o pomembnosti vnosa bolnikov v register.
Portuguese: • Guia rápido para o médico sobre as funções principais de programação
Slovenian: • Hitri vodnik za zdravnika o glavnih programskih funkcijah
Portuguese: Devem ser realizados procedimentos de diagnóstico para verificar se o problema está relacionado com a bomba ou com o cateter.
Slovenian: Opraviti je treba diagnostične postopke, da bi ugotovili, ali je vzrok težav črpalka ali kateter.
Portuguese: • uma insulina animal (especialmente insulina bovina) para insulina humana;
Slovenian: • z živalskega insulina (zlasti govejega insulina) na humani insulin,
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Um volume de curso entre 0,42 μl e 0,58 μl sem refluxo indica que existe uma oclusão do cateter.
Slovenian: Pulzni volumen od 0,42 do 0,58 µl brez povratnega toka kaže na zaporo katetra.
Portuguese: Durante o procedimento de recarregamento, é importante preencher o registo de recarregamento e calcular a exatidão do recarregamento para avaliar o funcionamento do sistema.
Slovenian: Med ponovnim polnjenjem je pomembno izpolniti delovni list o ponovnem polnjenju in izračunati točnost ponovnega polnjenja za oceno delovanja sistema.
Portuguese: Aquando do início do estudo, metade dos doentes mudaram para Insuman Implantable, enquanto a outra metade permaneceu na insulina humana semisintética.
Slovenian: Na začetku študije je polovica bolnikov prešla na zdravilo Insuman Implantable, druga polovica pa je ostala na polsinteznem humanem insulinu.
Portuguese: Recomenda-se que realize o procedimento de lavagem a cada 6 meses ou conforme necessário, com base nos critérios de exatidão do recarregamento.
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev, ali kot je potrebno glede na merilo točnosti ponovnega polnjenja.
Portuguese: Por estas razões, deve ser feita numa Clínica ou instalação semelhante.
Slovenian: Zato mora potekati v bolnišnici ali podobnem okolju.
Portuguese: • Responsabilidade dos doentes relativamente ao tratamento com insulina assim como à frequência de recarregamento e manutenção da bomba como delineado nas mensagens essenciais no folheto informativo para o doente;
Slovenian: • Bolnikovih odgovornostih glede zdravljenja z insulinom, pogostnosti ponovnega polnjenja in vzdrževanja črpalke, kot je orisano v ključnih sporočilih v navodilu za uporabo.
Portuguese: O resultado primário de eficácia foi a alteração da HbA1c a partir da linha de base e a exatidão do recarregamento da bomba após 4 ciclos de recarregamento (162 ± 21 dias).
Slovenian: Soprimarni opazovani dogodek je bila sprememba HbA1c od izhodišča in točnost ponovnega polnjenja črpalke po 4 ciklusih ponovnih polnjenj (162 ± 21 dni).
Portuguese: Antes da implantação inicial da bomba, 72,4% desses doentes tinham sido tratados com perfusão contínua de insulina por via subcutânea (CSII) e 17,8% por múltiplas injeções subcutâneas.
Slovenian: Pred prvo vsaditvijo črpalke je bilo 72,4 % teh bolnikov zdravljenih z stalnim podkožnim infundiranjem insulina (CSII - continuous subcutaneous insulin infusion) in 17,8 % z večkratnim podkožnim injiciranjem.
Portuguese: Este risco pode ser reduzido através do uso contínuo de uma cinta abdominal até a cápsula se formar (cerca de 1 mês) e da limitação das atividades do doente no período imediatamente a seguir à implantação do dispositivo.
Slovenian: To je mogoče zmanjšati s stalnim nošenjem trebušnega pasu, dokler ne nastane kapsula (približno 1 mesec), in z omejitvijo bolnikovih dejavnosti takoj po vsaditvi pripomočka.
Portuguese: - O que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
Slovenian: - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Portuguese: • Formação em como configurar a bomba com o PPC;
Slovenian: • Usposabljanja o nastavljanju črpalke s PPC.
Portuguese: Se o procedimento de irrigação não for bem-sucedido, recomenda-se normalmente uma cirurgia de substituição de cateter.
Slovenian: Če postopek izpiranja ni uspešen, se po navadi kirurško zamenja kateter.
Portuguese: O recarregamento do reservatório deve ser realizado por pessoal devidamente formado e qualificado, em conformidade com as instruções fornecidas pelo fabricante da bomba.
Slovenian: Ponovno polnjenje rezervoarja mora opraviti izurjeno in usposobljeno osebje v skladu z navodili izdelovalca črpalke.
Portuguese: A bomba não está ligada a um medidor de glicemia.
Slovenian: Črpalka ni povezana z merilnikom glukoze.
Portuguese: Por conseguinte, a segurança e eficácia de Insuman Implantable (utilização intraperitoneal) não foram ainda estabelecidas em doentes pediátricos.
Slovenian: Zato varnost in učinkovitost zdravila Insuman Implantable (za intraperitonealno uporabo) pri pediatričnih bolnikih nista ugotovljeni.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao prescrever medicamentos a mulheres grávidas.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Portuguese: • Cartão de informação de emergência do doente
Slovenian: • Informacijsko izkaznico bolnika za nujne primere.
Portuguese: O doente desempenha um papel significativo no diagnóstico e correção de situações de hiperglicemia associadas a problemas com o funcionamento da bomba.
Slovenian: Bolnik ima pomembno vlogo pri prepoznavanju in odpravljanju hiperglikemije, povezane s težavami v delovanju črpalke.
Portuguese: Consulte a secção 6.6 do Manual do Médico para obter uma descrição do método de diagnóstico de potenciais problemas no sistema de bombeamento que possam causar uma administração insuficiente de insulina e de como corrigir e prevenir uma administração insuficiente.
Slovenian: Glejte poglavje 6.6 v priročniku za zdravnika, ki opisuje, kako diagnosticirati možne težave s črpalnim sistemom, ki lahko povzročijo nezadostno dovajanje insulina, in kako odpraviti in preprečiti nezadostno dovajanje.
Portuguese: A sua SoloStar foi desenhado para trabalhar de forma segura e precisa.
Slovenian: SoloStar je izdelan za natančno in varno delovanje.
Portuguese: • precisaram anteriormente de doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos de insulina.
Slovenian: • so pred tem potrebovali visoke odmerke insulina zaradi prisotnosti protiteles proti insulinu.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado de perto quanto a uma possível hipoglicemia e deverá ser-lhe administrada glucose ou glicogénio por via intravenosa conforme necessário.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno nadzorovati glede morebitne hipoglikemije in mu je treba dati intravensko glukozo ali glikogen, kot je potrebno.
Portuguese: O risco de erosão cutânea no local de implantação pode ser reduzido selecionando um local de implante apropriado, mantendo uma técnica estéril adequada durante o procedimento de implantação, terapêutica profilática com antibióticos e usando continuamente uma cinta abdominal até a cápsula se formar (cerca de 1 mês) (ver secção 4.8).
Slovenian: Tveganje za erozijo kože na mestu vsaditve črpalke je mogoče zmanjšati z izbiro ustreznega mesta za vsaditev, vzdrževanjem dobre sterilne tehnike med postopkom vsaditve, profilaktično uporabo antibiotika in stalno nošnjo trebušnega pasu, dokler ne nastane kapsula (približno 1 mesec) (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če nameravate zanositi ali če ste noseči.
Portuguese: Não foram encontradas quaisquer evidências de efeitos tóxicos.
Slovenian: Dokazov o toksičnih učinkih niso odkrili.
Portuguese: Poderá igualmente indicar que a agulha de recarregamento não está devidamente encaixada na válvula de entrada da bomba.
Slovenian: Pomeni lahko tudi, da polnilna igla ni pravilno nameščena v dovodno zaklopko črpalke.
Portuguese: • aumento da sensibilidade à insulina (p. ex. no caso da supressão de fatores de stress),
Slovenian: • izboljšana občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov),
Portuguese: • Assegurar que cada doente recebe o manual do doente, o guia rápido do doente e o folheto informativo do sistema bomba de insulina implantável Medtronic MiniMed e o cartão de informação de emergência do doente
Slovenian: • Zagotovitev, da vsak bolnik dobi priročnik za bolnika, hitri vodnik za bolnika in pomembno navodilo za uporabo implantabilnega sistema insulinske črpalke Medtronic MiniMed ter informacijsko izkaznico bolnika za nujne primere.
Portuguese: • surgirem outras circunstâncias que podem levar a uma maior suscetibilidade para uma hipoglicemia ou hiperglicemia (ver secção 4.4).
Slovenian: • če se pojavijo druge okoliščine, ki lahko sprožijo večjo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A solução de insulina deve ser, então, desgaseificada de acordo com o procedimento de desgaseificação descrito no Manual do Médico.
Slovenian: Raztopino insulina je treba razpliniti skladno s postopkom za razplinjenje, opisanim v priročniku za zdravnika.
Portuguese: • ingestão inadequada de alimentos,
Slovenian: • nezadostno uživanje hrane,
Portuguese: • omissão de refeições,
Slovenian: • izpuščeni obroki,
Portuguese: A Insuman Implantable não deve ser utilizada durante a gravidez, exceto se a condição clínica da mulher exigir um tratamento com Insuman Implantable.
Slovenian: Med nosečnostjo se zdravila Insuman Implantable ne sme uporabljati, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje s tem zdravilom.
Portuguese: Antes de cada injeção execute sempre um teste de segurança (ver Passo 3).
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus (glejte korak 3).
Portuguese: • nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente,
Slovenian: • se jim hipoglikemija razvije počasi,
Portuguese: Com base nas suas necessidades, poderá ser necessário substituir a insulina mais cedo.
Slovenian: Glede na vaše potrebe se lahko zgodi, da boste morali insulin nadomestiti že prej.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as actividades ee as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorizzação de Introdulção no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes do PGR acordado.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
Portuguese: • nos quais o controlo da glicemia se encontra claramente melhorado,
Slovenian: • se jim urejenost glikemije občutno izboljša,
Portuguese: • uma preparação de insulina humana para outra;
Slovenian: • s pripravka enega humanega insulina na drugega,
Portuguese: Todos os procedimentos relacionados com a bomba (tal como recarregamento da bomba, manutenção da bomba, inspeções da bomba para saber se está a funcionar correctamente) são realizados utilizando uma técnica estéril para prevenir o risco de infeção.
Slovenian: Vsi postopki v zvezi s črpalko (na primer ponovno polnjenje črpalke, izpiranje črpalke, preiskave črpalke za preverjanje, ali deluje pravilno) se izvajajo sterilno, da bi preprečili tveganje za okužbo.
Portuguese: • Alarmes e mensagens emitidos pelo dispositivo e acções apropriadas que devem ser tomadas
Slovenian: • Alarmi in sporočila, ki jih prikazuje pripomoček, in ustrezno ukrepanje.
Portuguese: Estes fatores incluem:
Slovenian: Med takšnimi dejavniki so:
Portuguese: Estes casos incluem doentes:
Slovenian: Med takšne spadajo bolniki, ki:
Portuguese: O recarregamento da bomba é um procedimento estéril que deve ser realizado no hospital ou num contexto clínico.
Slovenian: Ponovno polnjenje črpalke je sterilen postopek, ki ga je treba opraviti v bolnišnici ali ambulanti.
Portuguese: De outra forma, os valores do volume de curso fora deste intervalo ou a deteção de refluxo indica a existência de um problema na bomba.
Slovenian: Sicer pa pulzni volumen zunaj tega območja ali odkritje povratnega toka kaže na težavo s črpalko.
Portuguese: Se a insulina não estiver a entrar na bomba, isso poderá indicar que o reservatório da bomba ainda está cheio.
Slovenian: Če insulin ne gre v črpalko, to lahko pomeni, da je rezervoar črpalke še vedno poln.
Portuguese: O não cumprimento desta recomendação pode causar danos permanentes na bomba.
Slovenian: Če postopek ni opravljen tako, lahko trajno poškoduje črpalko.
Portuguese: No entanto, foram realizados três estudos em ratos para avaliar a potencial toxicidade da administração de insulina humana por via intraperitoneal.
Slovenian: Izvedene pa so bile tri študije na podganah za oceno morebitne toksičnosti intraperitonealno uporabljenega humanega insulina.
Portuguese: O doente deve corrigir a hiperglicemia resistente com uma dose padrão de insulina subcutânea.
Slovenian: Bolnik mora odporno hiperglikemijo korigirati s standardnim odmerkom podkožnega insulina.
Portuguese: A quantidade de insulina é constantemente monitorizada através do comunicador de bomba pessoal (PPC) que comunica com a bomba através de ondas de rádio.
Slovenian: Količino insulina nenehno nadzira PPC, ki s črpalko komunicira preko radijskih valov.
Portuguese: • É calculada uma exatidão do recarregamento inferior a 85% durante um procedimento de recarregamento.
Slovenian: • je med ponovnim polnjenjem izračunana točnost manjša od 85 %.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas e reclamações técnicas acerca do medicamento observadas com o sistema de administração (incluindo reações adversas associadas à cirurgia de implantação e/ou à manutenção do dispositivo).
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki in tehnične reklamacije v zvezi z izdelkom, zabeleženi s sistemom za dajanje zdravila (vključno z neželenimi učinki, povezani z vsaditveno operacijo ali vzdrževanjem pripomočka).
Portuguese: • Guia rápido para o doente sobre as funções principais de programação
Slovenian: • Hitri vodnik za bolnika o glavnih programskih funkcijah
Portuguese: • Reconhecimento dos sinais e sintomas de hipoglicemia grave e acções apropriadas que devem ser tomadas
Slovenian: • Prepoznava znakov in simptomov hude hipoglikemije in ustrezno ukrepanje.
Portuguese: A Insuman Rapid é também adequada para o tratamento do coma hiperglicémico e da cetoacidose, assim como para se obter a estabilização pré-, intra- e pós-operatória em doentes com diabetes mellitus.
Slovenian: Insuman Rapid je primeren tudi za zdravljenje hiperglikemične kome in ketoacidoze ter za doseganje pred-, med- in pooperacijske stabilizacije pri bolnikih z diabetesom mellitusom.
Portuguese: Suspeita-se de uma administração insuficiente de insulina quando:
Slovenian: Sum na nezadostno dovajanje insulina obstaja, če:
Portuguese: Recomenda-se que realize o procedimento de lavagem a cada 6 meses.
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev.
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo, - ocorrer uma alteração no peso corporal do doente, - houver uma mudança nos hábitos de vida do doente, - surgirem outras circunstâncias que podem levar a uma maior suscetibilidade para uma hipoglicemia ou hiperglicemia (ver secção 4.4).
Slovenian: Prav tako utegne biti prilagoditev odmerka potrebna npr. če se - spremeni bolnikova telesna masa, - spremeni bolnikov življenjski slog, - pojavijo druge okoliščine, ki lahko sprožijo večjo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).