FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose non deve essere somministrata per via intravascolare (endovenosa), intramuscolare o intradermica.
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą).
Italian: Effetto dell'insufficienza epatica (variazione relativa ai soggetti sani) sui parametri farmacocinetici della buprenorfina in seguito alla somministrazione sottolinguale di buprenorfina/naloxone (2,0/0,5 mg) in soggetti sani e in soggetti con gradi diversi di insufficienza epatica
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo (pokytis lyginant su sveikų asmenų) poveikis buprenorfino farmakokinetiniams rodikliams pavartojus buprenorfino / naloksono dozę (2,0 / 0,5 mg) po liežuviu sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems su įvairaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimu Farmakokinetinis rodmuo
Italian: - Sollevare la pelle a livello del sito di iniezione tenendola tra il pollice e un dito come illustrato (si veda Figura 5).
Lithuanian: - Suimkite odą injekcijos vietoje nykščiu ir kitu pirštu, kaip parodyta (žr.
Italian: Dopo l'iniezione, la concentrazione plasmatica di buprenorfina aumenta con un tempo mediano alla concentrazione plasmatica massima (tmax) di circa 24 ore. Buvidal presenta una biodisponibilità assoluta completa.
Lithuanian: Po injekcijos buprenorfino koncentracija plazmoje didėja, ir vidutinis laikotarpis iki didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo (tmax) yra maždaug 24 valandos.
Italian: Eccipienti: Fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, N-metilpirrolidone
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, N-metilpirolidonas
Italian: Non sono stati osservati effetti della buprenorfina sulla fertilità negli animali (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Buprenorfino poveikio gyvūnų vaisingumui nebuvo nustatyta (žr.
Italian: In particolare, i pazienti che assumono medicinali concomitanti e/o che presentano comorbidità devono essere monitorati per rilevare segni e sintomi di tossicità, sovradosaggio o astinenza causati dall'aumento o dalla diminuzione dei livelli di buprenorfina.
Lithuanian: Ypač atidžiai reikia stebėti pacientus, kartu vartojančius kitus vaistinius preparatus ir (arba) sergančius gretutinėmis ligomis, ar nepasireiškia toksinio poveikio, perdozavimo ar abstinencijos požymių ir simptomų, kuriuos sukelia buprenorfino kiekio padidėjimas ar sumažėjimas.
Italian: • La somministrazione deve essere eseguita nel tessuto sottocutaneo
Lithuanian: • Preparatas turi būti leidžiamas į poodinį audinį.
Italian: Siringhe preriempite contenenti 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg e 128 mg di soluzione iniettabile.
Lithuanian: užpildyti švirkštai, kuriuose yra 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg ir 128 mg injekcinio tirpalo.
Italian: Deve essere iniettato lentamente e interamente nel tessuto sottocutaneo di aree differenti (gluteo, coscia, addome o parte superiore del braccio), a condizione che vi sia tessuto sottocutaneo sufficiente.
Lithuanian: Visa dozė turėtų būti lėtai suleidžiama į skirtingų sričių (sėdmenų, šlaunų, pilvo ar žasto) poodinį audinį, jei yra pakankamai poodinio audinio.
Italian: Casi di lesione epatica acuta sono stati riportati in pazienti dipendenti da oppioidi sia in studi clinici che in segnalazioni di reazioni avverse post-marketing con prodotti medicinali contenenti buprenorfina.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems pacientams ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose vartojant vaistinius preparatus,
Italian: Dopo l'iniezione, la concentrazione plasmatica di buprenorfina aumenta con un tempo mediano alla concentrazione plasmatica massima (tmax) di 6-10 ore. Buvidal presenta una biodisponibilità assoluta completa.
Lithuanian: Po injekcijos buprenorfino koncentracija plazmoje didėja, ir vidutinis laikotarpis iki didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo (tmax) yra maždaug 6-10 valandų.
Italian: Percentuale di campioni urinari negativi per gli oppioidi illegali
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų, procentinė dalis
Italian: • alcuni ansiolitici (usati per trattare i disturbi d'ansia)
Lithuanian: • tam tikri anksiolitikai (naudojami nerimo sutrikimams gydyti);
Italian: Non sono consentiti né l'uso domestico né l'autosomministrazione del prodotto da parte dei pazienti.
Lithuanian: Vaisto vartojimas namuose arba savarankiškas vartojimas pacientams yra draudžiamas.
Italian: Dosaggio supplementare
Lithuanian: Papildoma dozė
Italian: Soluzione iniettabile di Buvidal a rilascio prolungato (settimanale) EU/1/18/1336/001 [8 mg di buprenorfina/0,16 ml]
Lithuanian: Buvidal pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas (kassavaitinis) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfino / 0,16 ml]
Italian: Il medico La aiuterà a decidere se sia opportuno continuare ad assumere il medicinale durante la gravidanza.
Lithuanian: Su Buvidal vartojimu susijusi rizika nėščioms moterims nežinoma. Jūsų gydytojas padės nuspręsti, ar tęsti vaisto vartojimą nėštumo metu.
Italian: I pazienti nel gruppo con Buvidal (n = 213) hanno ricevuto iniezioni settimanali (da 16 a 32 mg) durante le prime 12 settimane seguite da iniezioni mensili (da 64 a 160 mg) durante le ultime 12 settimane, più dosi giornaliere di compresse sottolinguali di placebo durante il periodo di trattamento completo.
Lithuanian: Buvidal grupės pacientai (n = 213) gavo kassavaitines injekcijas (16-32 mg) per pirmąsias 12 savaičių, po tokasmėnesines injekcijas (64-160 mg) per paskutiniąsias 12 savaičių, taip pat kasdienes poliežuvines placebo tablečių dozes per visą gydymo laikotarpį.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos su Buvidal preparatu tyrimų neatlikta.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Lithuanian: Gali būti tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Italian: L'esposizione allo stato stazionario viene raggiunta alla quarta dose mensile.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija pasiekiama suvartojus ketvirtąją kasmėnesinę dozę.
Italian: Il copriago aiuterà a prevenire lesioni da puntura d'ago.
Lithuanian: Adatos apsauginis įtaisas padės apsisaugoti nuo sužeidimo adatos dūriais.
Italian: Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 64 e 128 mg si osservano incrementi nell'esposizione proporzionali alla dose.
Lithuanian: Dozei proporcingas ekspozicijos didėjimas stebimas intervale nuo 64 mg iki 128 mg dozės.
Italian: - Tenere la siringa di sicurezza come mostrato e inserire delicatamente l'ago a un angolo di circa 90° (si veda Figura 5).
Lithuanian: - Laikykite apsaugotą švirkštą taip, kaip parodyta, ir ramiai įdurkite adatą maždaug 90 ° kampu (žr.
Italian: La buprenorfina è un agonista parziale del recettore mu per gli oppioidi e la somministrazione cronica può causare dipendenza da oppioidi.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis miu-opioidams jautrių receptorių agonistas ir jo ilgalaikis vartojimas gali sukelti opiodinę priklausomybę.
Italian: Informi il Suo medico se manifesta eventualiproblemi al fegato prima che Lei inizi il trattamento con Buvidal.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Buvidal, pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia kokie nors kepenų sutrikimai.
Italian: Proprietà di rilascio prolungato
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo savybės
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in base alla funzionalità renale, tuttavia si raccomanda cautela nel dosaggio per i soggetti con insufficienza renale grave (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Dozės atsižvelgiant į inkstų funkciją keisti nereikia, tačiau rekomenduojama būti atsargiems skiriant vaistinį preparatą asmenims, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Italian: Sonnolenza Capogiro Emicrania Parestesia Sincope Tremore Ipertonia Disturbi del linguaggio
Lithuanian: Parestezija Apalpimas Tremoras Hipertonija Kalbos sutrikimai
Italian: Da studi condotti in ratti e cani sulla tossicità cronica del veicolo usato per Buvidal non è emerso alcun rischio specifico per gli esseri umani.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu nustatyta, kad Buvidal pagalbinės medžiagos nesukelia specifinio žalingo žmonėms svarbaus poveikio.
Italian: In studi sulla somministrazione transmucosale e transdermica di buprenorfina sono state riscontrate interazioni con induttori o inibitori co-somministrati.
Lithuanian: Sąveika su kartu vartojamais induktoriais ar inhibitoriais buvo nustatyta tyrimais, kuriuose buprenorfinas vartotas transmukoziniu ir transderminiu būdais.
Italian: Lei sarà sottoposto a un più stretto monitoraggio da parte del Suo medico qualora sia un adolescente (di età pari a 16-17 anni).
Lithuanian: Buvidal nėra skirtas vartoti vaikams iki 16 metų amžiaus. Jei esate paauglys (16-17 metų amžiaus),
Italian: L'uso di questo medicinale durante le fasi tardive della gravidanza potrebbe causare sintomi di astinenza compresi problemi respiratori nel neonato.
Lithuanian: Vartojamas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo laikotarpiu, šis vaistas gali sukelti naujagimio abstinencijos simptomus, tarp jų ir kvėpavimo sutrikimus.
Italian: Come conservare Buvidal
Lithuanian: Kaip laikyti Buvidal
Italian: Disturbi psichiatrici Insonnia
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nemiga
Italian: • Per i pazienti che fanno uso di eroina od oppioidi a breve durata d'azione, la dose iniziale di Buvidal non deve essere somministrata fino ad almeno 6 ore dopo l'ultima assunzione di oppiodi da parte del paziente.
Lithuanian: • Pacientai, priklausomi nuo heroino ar trumpalaikio poveikio opioidų, pirmąją Buvidal dozę turi suvartoti ne anksčiau, kaip po 6 valandų po paskutinio opioidų pavartojimo.
Italian: In molti casi, la presenza di anomalie pre-esistentidegli enzimi epatici, malattia genetica, infezione da virus dell'epatite B o C, abuso di alcol, anoressia, uso concomitante di altri prodotti medicinali potenzialmente epatotossici e l'iniezione continua del farmaco possono essere causa o contribuire alle reazioni avverse.
Lithuanian: užsikrėtimas hepatito B ar hepatito C virusu, piktnaudžiavimas alkoholiu, anoreksija, kartu vartojami kiti galimai hepatotoksiški vaistiniai preparatai ir tolesnis švirkščiamųjų narkotikų vartojimas gali būti kepenų pažeidimo priežastimis ar jį paskatinti.
Italian: Conversione della dose raccomandata nel passaggio da dosaggio settimanale a quello mensile o dal dosaggio mensile a quello settimanale Dose settimanale di Buvidal
Lithuanian: Rekomenduojama perskaičiuota dozė, keičiant kassavaitinę dozę į kasmėnesinę arba kasmėnesinę dozę į kassavaitinę
Italian: Insufficienza epatica moderata (Classe B del punteggio Child-Pugh) (n = 8)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh B klasė)
Italian: È necessario considerare i tipi di oppioidi usati (ovvero, oppioidi a lunga o breve durata d'azione), il tempo trascorso dall'ultima somministrazione di oppioidi e il relativo grado di dipendenza.
Lithuanian: ilgalaikio ar trumpalaikio poveikio opioidai), priklausomybės laipsnį ir laiką, kuris praėjo po paskutinio opioidų vartojimo.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Buvidal è 16 mg, con una o due dosi aggiuntive da 8 mg a distanza di almeno 1 giorno, fino a una dose target di 24 mg o 32 mg durante la prima settimana di trattamento.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Buvidal dozė yra 16 mg, su viena ar dviem papildomomis 8 mg dozėmis skiriamomis bent 1 paros intervalais iki tikslinės 24 mg ar 32 mg dozės per pirmąją gydymo savaitę. Antrąją gydymo savaitę rekomenduojama dozė - tai bendra indukcijos savaitę suvartota dozė.
Italian: Non usare la siringa di sicurezza se il liquido contiene particelle o è torbido.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto, jei skystyje yra dalelių arba jis yra drumstas.
Italian: Ogni confezione contiene 1 siringa preriempita con tappo, ago, copriago, dispositivo di sicurezza e 1 asta dello stantuffo.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su kamščiu, adata, adatos gaubteliu, apsauginiu įtaisu ir 1 stūmoklio strypu. Registruotojas
Italian: Verso la fine della gravidanza, la buprenorfina può provocare depressione respiratoria nel neonato, anche dopo un breve periodo di somministrazione.
Lithuanian: Nėštumo pabaigoje net ir trumpai vartojamas buprenorfinas gali sukelti naujagimių kvėpavimo slopinimą.
Italian: Non appena l'ago è stato completamente estratto dalla pelle, rimuovere lentamente il pollice dallo stantuffo e lasciare che la parte protettiva della siringa copra automaticamente l'ago esposto (si veda Figura 8).
Lithuanian: Kai tik adata bus visiškai ištraukta iš odos, lėtai nukelkite nykštį nuo stūmoklio, kad švirkšto apsauginis korpusas automatiškai uždengtų atidengtą adatą (žr.
Italian: Aspetti importanti di cui essere a conoscenza - Problemi respiratori: alcune persone sono decedute a seguito di una respirazione molto lenta o superficiale causata dall'assunzione di buprenorfina con altri sedativi del sistema nervoso centrale (sostanze che rallentano alcune attività cerebrali) quali benzodiazepine, alcol o altri oppioidi.
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti - Kvėpavimo sutrikimai: keletas žmonių mirė dėl labai lėto arba negilaus kvėpavimo, kurį sukėlė buprenorfino vartojimas kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais
Italian: Insufficienza epatica grave
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Italian: Deve essere controllato che le vie aeree del paziente siano libere e deve essere garantita ventilazione assistita o controllata.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų praeinamumas, o jeigu būtina - pradėta pagalbinė arba kontroliuojama plaučių ventiliacija.
Italian: Ciò si traduce in una dose target di 24 mg o 32 mg durante la prima settimana di trattamento.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pirmąją gydymo savaitę tikslinė dozė yra 24 mg arba 32 mg.
Italian: - Non appena l'ago è stato completamente estratto dalla pelle, rimuovere lentamente il pollice dallo stantuffo e lasciare che la parte protettiva della siringa copra automaticamente l'ago esposto (si veda Figura 8).
Lithuanian: - Kai tik adata bus visiškai ištraukta iš odos, lėtai nukelkite nykštį nuo stūmoklio, kad švirkšto apsauginis korpusas automatiškai uždengtų atidengtą adatą (žr.
Italian: Non usare la siringa di sicurezza se il liquido contiene particelle visibili o è torbido.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto, jei skystyje yra matomų dalelių arba jis yra drumstas.
Italian: Assumere quantità eccessive di una benzodiazepina insieme con Buvidal potrebbe causare il decesso in quanto entrambi i farmaci possono far sì che la respirazione sia molto lenta e superficiale (depressione respiratoria).
Lithuanian: Per didelės benzodiazepino dozės vartojimas kartu su Buvidal gali sukelti mirtį, nes abu vaistai gali sukelti labai lėtą ir negilų kvėpavimą (kvėpavimo slopinimą). Jei Jums reikalingas benzodiazepinas,
Italian: - Non rimuovere il copriago della siringa di sicurezza se prima non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Lithuanian: - Negalima nuimti apsaugoto švirkšto dangtelio tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaisto.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Buvidal
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Buvidal sudėtis - Veiklioji medžiaga yra buprenorfinas.
Italian: All'estremità dell'ago potrebbe comparire una goccia di liquido.
Lithuanian: Ant adatos galo gali būti matomas skysčio lašelis.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente con la buprenorfina sono mal di testa, nausea, iperidrosi, insonnia, sindrome da astinenza farmacologica e dolore.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos su gydymu buprenorfinu susijusios reakcijos yra galvos skausmas, pykinimas, gausus prakaitavimas, nemiga, abstinencijos sindromas ir skausmas.
Italian: - se soffre di gravi problemi respiratori - se soffre di gravi problemi al fegato - se è intossicato a causa di alcol oppure soffre di tremori, sudorazione, ansia, confusione o allucinazioni causate da alcol
Lithuanian: - jeigu Jums yra alkoholinė intoksikacija arba alkoholio sukeltas tremoras, prakaitavimas, nerimas, minčių susipainiojimas ar haliucinacijos
Italian: La dose settimanale massima per i pazienti che ricevono un trattamento settimanale con Buvidal è 32 mg con una dose aggiuntiva di 8 mg.
Lithuanian: Maksimali savaitės dozė pacientams, gydomiems kassavaitinėmis Buvidal dozėmis, yra 32 mg, o papildomoji dozė - 8 mg.
Italian: Non refrigerare o congelare
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima šaldyti ar užšaldyti
Italian: Ciò potrebbe verificarsi anche a seguito di infezioni virali (epatite C cronica), abuso di alcol, anoressia (disturbo dell'alimentazione) o uso di altri farmaci che danneggiano il fegato.
Lithuanian: Taip gali nutikti ir dėl virusinių infekcijų (lėtinio hepatito C), piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos (valgymo sutrikimo) ar kitų vaistų, galinčių pažeisti kepenis, vartojimo. Jūsų gydytojas gali paprašyti atlikti reguliarius kraujo tyrimus, kad patikrintų kepenų funkciją.
Italian: Non riutilizzare la siringa di sicurezza.
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto negalima naudoti kartotinai.
Italian: Data la lunga emivita della buprenorfina, deve essere considerato il monitoraggio neonatale per diversi giorni dopo la nascita per prevenire il rischio di depressione respiratoria o di sindrome da astinenza nei neonati.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti naujagimį nuo kvėpavimo slopinimo ar abstinencijos sindromo atsiradimo pavojaus, dėl ilgo buprenorfino pusinės eliminacijos laiko naujagimį reikėtų stebėti keletą dienų po gimimo.
Italian: Lei potrà ricevere più iniezioni nella stessa area di iniezione, ma i siti di iniezione precisi saranno diversi per ciascuna iniezione, settimanale e mensile, per un periodo minimo di 8 settimane.
Lithuanian: Buvidal skiriamas kaip viena injekcija po oda (poodinė injekcija) bet kurioje iš leidžiamų injekcijos vietų - sėdmenų, šlaunies, pilvo ar žasto srityse. Jūs galite gauti kelias injekcijas toje pačioje injekcijos srityje, tačiau tikslios kiekvienos kassavaitinės ir kasmėnesinės injekcijos vietos bus skirtingos mažiausiai 8 savaites.
Italian: Inizio del trattamento nei pazienti che non stanno già ricevendo buprenorfina I pazienti precedentemente non esposti a buprenorfina devono ricevere una dose sottolinguale di buprenorfina da 4 mg ed essere osservati per un'ora prima della prima somministrazione di Buvidal settimanale per confermare la tollerabilità alla buprenorfina.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau nevartojusiems buprenorfino, reikėtų skirti 4 mg buprenorfino dozę po liežuviu, tada valandą juos stebėti, kad būtų patvirtintas Buvidal toleravimas prieš pirmąkart skiriant vartoti kassavaitinę Buvidal dozę.
Italian: Al contrario, se un paziente trattato in concomitanza con Buvidal e un inibitore di CYP3A4 interrompe il trattamento con l'inibitore di CYP3A4, il paziente deve essere monitorato per sintomi di astinenza.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 inhibitoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 inhibitoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia abstinencijos simptomai.
Italian: Al contrario, se un paziente trattato in concomitanza con Buvidal e un induttore di CYP3A4 interrompe il trattamento con l'induttore di CYP3A4, deve essere monitorato per sintomi di sovratrattamento.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 induktoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 induktoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia per stipraus terapinio poveikio simptomai.
Italian: La confezione contiene 1 siringa preriempita con tappo, ago, copriago, dispositivo di sicurezza e 1 asta dello stantuffo.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su kamščiu, adata, adatos gaubteliu, apsauginiu įtaisu ir 1
Italian: • antidepressivi (usati per trattare la depressione)
Lithuanian: • antidepresantai (vartojami depresijai gydyti);
Italian: Variabili di efficacia in uno studio pivotal di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con doppia simulazione, con controllo attivo e dose flessibile in pazienti con dipendenza da oppioidi da moderata a grave
Lithuanian: Pagrindinio III fazės, randomizuoto, dvigubai koduoto, dvigubai maskuoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo, kintamų dozių tyrimo su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo ar sunkią priklausomybę nuo opioidų, veiksmingumo kintamieji.
Italian: • Per i pazienti che ricevono metadone, la dose di metadone deve essere ridotta a un massimo di 30 mg/giorno prima di iniziare il trattamento con Buvidal, che non deve essere somministrato fino ad almeno 24 ore dopo che il paziente ha assunto l'ultima dose di metadone.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems metadoną, prieš pradedant gydyti Buvidal metadono dozę reikia sumažinti iki ne daugiau kaip 30 mg per parą.
Italian: La dose non deve essere somministrata per via intravascolare (endovenosa), intramuscolare o intradermica (nella cute) (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą) (žr.
Italian: Disturbo lacrimale Midriasi
Lithuanian: Ašarų išskyrimo sutrikimas
Italian: In seguito all'adozione di misure di cure intensive standard, deve essere avviato il trattamento sintomatico della depressione respiratoria.
Lithuanian: Reikia pagal simptomus gydyti kvėpavimo slopinimą, taikant įprastas intensyviosios terapijos priemones.
Italian: Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario di non inferiorità nella percentuale media di campioni urinari negativi per gli oppioidi illegali durante le settimane di trattamento da 1 a 24 per il gruppo con Buvidal rispetto al gruppo con buprenorfina/naloxone sottolinguale (Tabella 4).
Lithuanian: Tyrimo metu pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis - neprastesnė Buvidal grupės pacientams vidutinė procentinė šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų per 1-24 gydymo savaites,
Italian: bocca secca, diarrea - Eruzione cutanea, prurito, orticaria - Dolore articolare, dolore alla schiena, dolore muscolare, spasmi muscolari, dolore al collo,
Lithuanian: - sąnarių skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, raumenų spazmai, kaklo skausmas,
Italian: Buvidal è destinato esclusivamente alla somministrazione sottocutanea.
Lithuanian: Buvidal yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Italian: Per evitare il peggioramento dei sintomi di astinenza, il trattamento con Buvidal deve essere avviato quando sono evidenti segni chiari e oggettivi di astinenza da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg greito abstinencijos simptomų pasireiškimo, gydymas Buvidal turėtų būti pradėtas tuomet, kai yra objektyvūs ir aiškūs nedidelio ar vidutinio sunkumo abstinencijos požymiai
Italian: Non rimuovere il copriago della siringa di sicurezza se prima non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Lithuanian: Negalima nuimti apsaugoto švirkšto dangtelio tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaisto.
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Buvidal mensile
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Kasmėnesinė Buvidal dozė
Italian: Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 8 e 32 mg si osservano incrementi nell'esposizione proporzionali alla dose.
Lithuanian: Dozei proporcingas ekspozicijos didėjimas stebimas intervale nuo 8 mg iki 32 mg dozės.
Italian: • Il copriago della siringa può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Lithuanian: • Švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Italian: È stato segnalato un numero di casi di decesso a causa di depressione respiratoria in pazienti trattati con buprenorfina, soprattutto quando somministrata in combinazione con le benzodiazepine (vedere paragrafo 4.5) o quando la buprenorfina non è stata usata in base alle informazioni prescrittive.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientų, gydytų buprenorfinu, mirčių dėl kvėpavimo slopinimo atvejus, ypač kai buprenorfinas buvo vartojamas kartu su benzodiazepinais (žr.
Italian: Componenti della siringa di sicurezza
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto dalys