FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Recuvyra er en klar, farveløs til let gul opløsning, der indeholder 50 mg fentanyl (det aktive stof) pr. ml opløsning.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Recuvyra er tær, litlaus til ljósgul lausn sem inniheldur 50 mg af fentanyli (virka efnið) í hverjum ml af lausn.
Danish: Servietterne skal bortskaffes umiddelbart efter brug.
Icelandic: Farga skal þurrkunni samstundis eftir notkun.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør RECUVYRA ikke indgives af gravide kvinder.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun ætti þunguð kona ekki að bera RECUVYRA á hunda.
Danish: • Nedsættelse af hjerte- og vejrtrækningshastigheder.
Icelandic: Minnkun á hjartsláttar-og öndunartíðni.
Danish: Vend hætteglasset til opretstående stilling, grib fat i adapteren, drej sprøjten 1/4 omgang mod uret og fjern sprøjten.
Icelandic: Snúið hettuglasinu í upprétta stöðu, takið um millistykkið, snúið sprautunni ¼ úr hring rangsælis og fjarlægið sprautuna.
Danish: For børn kan en sådan kontakt imidlertid stadig resultere i alvorlig eksponering over for fentanyl.
Icelandic: Hjá litlum börnum gæti slík snerting þó leitt til alvarlegrar útsetningar fyrir fentanyli.
Danish: Hvis et lille barn rører applikationsstedet inden for 72 timer fra applikationen, bør barnets hud, der rørte ved hunden (for eksempel fingrene), ikke komme i kontakt med barnets mund, og huden bør vaskes med vand og sæbe.
Icelandic: Ef lítið barn snertir svæðið sem lyfið var borið á innan 72 klukkustunda frá lyfjagjöf, má húðin sem komst í snertingu við hundinn (til dæmis fingur) ekki komast í snertingu við munn barnsins, og þvo skal húð barnsins með sápu og vatni.
Danish: • Har hjertesvigt, lavt eller forhøjet blodtryk, lav blodmængde, svækket åndedræt, har en sygdomshistorie med epilepsi, ikke-alders relateret corneapatologi eller har eller kan have delvis eller hel forstoppelse.
Icelandic: Hefur hjartabilun, lágan eða háan blóðþrýsting, lítið blóðmagn, öndunarbælingu, hefur sögu um flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð eða hefur eða gæti haft að hluta til eða algjöra þarmalömun.
Danish: Denne depression kan reverseres vha. et egnet reverseringsmiddel, såsom naloxon.
Icelandic: Hægt er að vinna gegn öndunarbælingunni með viðeigandi mótefni, t.d. naloxon.
Danish: Det er vigtigt, at veterinærlægemidlet ikke anvendes på noget andet sted på kroppen end skulderbladsregionen, da det er blevet påvist, at absorption varierer på forskellige steder på huden.
Icelandic: Algjört skilyrði er að dýralyfið sé ekki borið á neitt annað svæði líkamans en herðablaðssvæði á baki, því sýnt hefur verið fram á að frásog er breytilegt milli mismunandi húðsvæða.
Danish: På tørringstidspunktet, ca. 2 til 5 minutter efter applikationen, absorberes fentanyl og octylsalicylat i stratum corneum.
Icelandic: Þegar lyfið hefur þornað, um það bil 2 til 5 mínútum eftir að það var borið á, hafa fentanyl og oktýlsalicýlat frásogast inn í hornlag húðar.
Danish: Hunde, der er moderat sederede og ikke drikker vand eller spiser frivilligt, bør evalueres for dehydrering og indgives supplerende væske og ernæringsmæssig støtte efter behov.
Icelandic: Hunda sem eru í meðallagi slævðir og drekka ekki vatn né éta sjálfviljugir ætti að meta með tilliti til vökvaskorts og gefa þeim vökva og næringu eftir því sem þörf krefur.
Danish: Drægtighed og laktation:
Icelandic: Eirðarleysi og þvagteppa.
Danish: Der kan kun anvendes op til 0,5 ml på ét hudområde.
Icelandic: Ekki má bera meira en 0,5 ml á hvert húðsvæði.
Danish: Fentanyl er et kraftigt anæstetikabesparende stof.
Icelandic: Fentanyl er öflugt efni sem dregur úr þörf fyrir svæfingalyf.
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes til dyr med systemiske lidelser.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið hjá dýrum með altækan (systemic) sjúkdóm.
Danish: Virkningerne af transdermal fentanyl kan vare længere end virkningerne af en modgift mod opioider.
Icelandic: Áhrif fentanyls sem gefið er um húð gætu varað lengur en áhrif mótverkandiefnis ópíóíða.
Danish: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000 Spain
Icelandic: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
Danish: Recuvyra er en opløsning, der er designet til kun af en dyrlæge at blive påført huden mellem hundens skulderblade (se billedet) vha. en særligt designet applikator til engangsbrug, som ikke involverer nogen nåle.
Icelandic: Recuvyra er lausn sem gerð er til þess að bera á húð hundsins milli herðablaðanna (sjá mynd) einungis af dýralækni með því að nota sérhannað skömmtunarstykki og engar nálar eru notaðar.
Danish: Hvis et barn kommer i kontakt med applikationsstedet med munden inden for 72 timer efter applikationen, skal der straks søges lægehjælp.
Icelandic: Ef svæði sem lyfið var borið á kemst í snertingu við munn barns innan 72 klukkustunda frá lyfjagjöf, skal samstundis leita læknishjálpar.
Danish: Farmakoterapeutisk kategori: Analgetika, opioid, phenylpiperidenderivat.
Icelandic: Verkjalyf, ópíóíðar, fenýlpíperídínafleiður.
Danish: Milde reduktioner i kropstemperatur og hjerte- og respiratorisk hastighed i op til 3 dage efter anvendelse er almindelige.
Icelandic: Smávegis lækkun líkamshita sem og hjartsláttartíðni og öndunarhraða í allt að 3 sólarhringa eftir notkun er algeng.
Danish: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Icelandic: z o.o. ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.:
Danish: Klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Icelandic: Tær, litlaus til ljósgul lausn.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Icelandic: Órofin hettuglös þurfa ekki neinar sérstakar geymsluaðstæður.
Danish: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000, fax: +40-21-4023001
Icelandic: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel:
Danish: Recuvyra kontrollerer smerter hos hunde, der har været udsat for en større ortopædisk eller bløddelsoperation.
Icelandic: Recuvyra er verkjastillandi hjá hundum sem hafa gengist undir meiriháttar bæklunarskurðaðgerð eða aðgerð á mjúkvefjum.
Danish: Højere orale doser kan fremkalde anæstetiske virkninger og kardiopulmonal depression.
Icelandic: Stærri innteknir skammtar geta kallað fram svæfandi áhrif og bælingu á hjartaog lungnastarfsemi.
Danish: Veterinærlægemidlet skal anvendes med forsigtighed sammen med morfin eller andre opioider, da virkningerne ikke er blevet undersøgt.
Icelandic: Nota skal dýralyfið með varúð samtímis morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata vegna þess að áhrif samtímisnotkunar hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Der må ikke blæses restmængder ud i sprøjten eller applikatorspidsen, da der er taget højde for dette i doseringstabellen.
Icelandic: Ekki blása út lyfjaleifum í sprautunni eða skömmtunarstykkinu því gert er ráð fyrir þeim í skammtatöflunni.
Danish: • Manglende appetit eller drikker mindre mængder vand.
Icelandic: Minnkuð matarlyst eða vatn er drukkið í minni mæli.
Danish: Recuvyra er en opløsning, der er beregnet til forsigtigt at blive påført din hunds hud af en dyrlæge To til fire timer før din hund skal opereres påføres den anbefalede dosis (2,6 mg fentanyl/kg kropsvægt) Recuvyra-opløsning direkte på huden mellem hundens skulderblade.
Icelandic: Tveimur til fjórum klukkustundum fyrir skurðaðgerð á hundinum er ráðlagður skammtur (2,6 mg fentanyl/kg líkamsþyngd) af Recuvyra lausn borinn á húðina milli herðablaða hundsins.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lotnummer
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Danish: Fentanyl omsættes i vid udstrækning og udskilles i urinen.
Icelandic: Fentanyl umbrotnar mikið og skilst út í þvagi.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Danish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannien
Icelandic: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Bretland
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Fentanyl 50 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Fentanýl 50 mg/ml
Danish: Fentanyl bevæger sig gradvist gennem huden og ind i din hunds blodstrøm og virker dernæst smertestillende.
Icelandic: Fentanyl flyst smám saman gegnum húðina í blóðrás hundsins og linar síðan verki.
Danish: • En 3 ml polypropylensprøjte med O-ring af silikone, der er tilpasset stemplet.
Icelandic: 3 ml pólýprópýlen sprauta með O-hring úr silíkoni sem festur er á sprautustimpilinn.
Danish: Sjældent (dvs. hos 0,01 til 0,1 % af behandlede hunde) • Dysfori og urinretention.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (þ.e. hjá 0,01 til 0,1% af meðhöndluðum hundum) •
Danish: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964
Icelandic: Tel: +49 6172 273 2964
Danish: De mest almindelige symptomer forbundet med en fentanyloverdosis hos mennesker, omfatter respiratorisk depression, sedation og myose.
Icelandic: Algengustu einkenni sem tengjast ofskömmtun fentanyls hjá mönnum eru öndunarbæling, slæving og ljósopsþrenging.
Danish: Bør ikke anvendes på hud, hvis stratum corneum ikke er intakt grundet skade eller sygdom.
Icelandic: Notið ekki á húð ef hornlagið er skaddað vegna meiðsla eða sjúkdóms.
Danish: Fastgør applikatorspidsen på sprøjten ved at dreje applikatorspidsen 1/3 omgang med uret 2.
Icelandic: Festið skömmtunarstykkið með því að snúa því réttsælis 1/3 úr hring.
Danish: Eventuelt kontamineret tøj rengøres grundigt før det bruges igen.
Icelandic: Hreinsið vel og vandlega allan mengaðan fatnað áður en hann er notaður aftur.
Danish: • nogetsteds, medmindre det er mellem din hunds skulderblade.
Icelandic: Annarstaðar en milli herðablaða á hundinum.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Danish: Recuvyra er et stærkt og langtidsvirkende smertestillende middel, og bør kun anvendes til større operationer, der kræver opiatanalgesi af mindst 4 dages varighed.
Icelandic: Recuvyra er öflugt og langvirktverkjalyf, og á einungis að nota við meiriháttar skurðaðgerð sem krefst verkjadeyfingar með ópíati sem varir í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Danish: Din dyrlæge bør anvende Recuvyra med forsigtighed sammen med andre morfinholdige eller andre opioide smertestillende midler, eller α-adrenerge agonister, da de mulige bivirkninger ikke er blevet undersøgt.
Icelandic: Dýralæknirinn skal nota Recuvyra með varúð samhliða morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata, eða α-adrenvirkum örvum vegna möguleika á aukaverkunum sem ekki hafa verið rannsakaðar.
Danish: Sprøjterne må ikke genanvendes.
Icelandic: Endurnotið ekki sprauturnar.
Danish: Som klasse kan opioider, herunder dette veterinære lægemiddel, forårsage lav kropstemperatur, langsom vejrtrækning, lavt blodtryk eller langsomme hjerteslag.
Icelandic: Lyfjaflokkurinn ópíöt, þar með talið þetta dýralyf, getur valdið lágum líkamshita, hægri öndun, lágum blóðþrýstingi eða hægum hjartslætti.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig - læs produktresuméet inden brug.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notkun fyrir slysni er hættuleg - sjá samantekt á eiginleikum lyfsins (SPC) fyrir notkun.
Danish: Derfor skal hunde overvåges kontinuerligt for rektal temperatur, pulsfrekvens, vejrtrækningshastighed og hjerterytme under kirurgisk anæstesi.
Icelandic: Því skal fylgjast stöðugt með hita í endaþarmi, púlsi, öndunarhraða og hjartsláttartakti hjá hundinum meðan á skurðaðgerð undir svæfingu stendur.
Danish: Recuvyra leveres til din dyrlæge i en ravgul glasflaske med 10 ml produkt.
Icelandic: Recuvyra er afgreitt til dýralæknisins í gulum glerflöskum sem innihalda10 ml af lyfinu.
Danish: Fentanyl opdeler sig fra stratum corneum gennem de dybere hudlag og ind i det systemiske kredsløb i løbet af nogle dage.
Icelandic: Fentanyl dreifist úr hornlaginu um dýpri húðlög og inn í blóðrás á nokkrum dögum.
Danish: Hvis øjnene ved et uheld kommer i kontakt med veterinærlægemidlet, skylles med rigelige mængder vand, og der søges straks lægehjælp.
Icelandic: Ef dýralyfið berst fyrir slysni í augu skal skola þau með ríkulegu magni af vatni og leita tafarlaust til læknis.
Danish: Der skal være faciliteter til rådighed til opretholdelse af åbne luftveje, volumenkontrolleret ventilation (IPPV) og iltsupplement.
Icelandic: Búnaður til að halda öndunarvegi hundsins opnum, IPPV (intermittent positive pressure ventilation) og til súrefnisgjafar skal vera til staðar.
Danish: Anvendelsen af veterinærlægemidlet er beregnet til en enkelt applikation indgivet 2 til 4 timer før en operation for at opnå analgesi i mindst 4 dage.
Icelandic: Dýralyfið er ætlað til notkunar einu sinni, 2 til 4 klukkustundum fyrir skurðaðgerð til að ná fram verkjastillingu í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann semgefur dýrinu lyfið
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med hjertesvigt, hypotension, hypovolæmi, respiratorisk depression, hypertension, en anamnese med epilepsi, ikke-alderdomsrelateret corneapatologi eller dem, der har en paralytisk ileus eller hos hunde, hvor man har mistanke om en paralytisk ileus.
Icelandic: Notið ekki á hunda með hjartabilun, lágþrýsting, blóðmagnsþurrð, öndunarbælingu, háþrýsting, sögu um flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð, eða þá sem hafa eða ef grunur leikur á að hafi þarmalömun.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke anvendes til lakterende eller drægtige tæver eller avlsdyr (se pkt.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis (sjá kafla4.7).
Danish: Om nødvendigt indgives naloxon igen.
Icelandic: Endutaka skal gjöf naloxons ef þess gerist þörf.
Danish: Tap opløsning fra hætteglasset ved at trykke den vedlagte sprøjtespids ind i midten af adapteren og drej forsigtigt sprøjten ca. ¼ omgang med uret, indtil den sidder forsvarligt på plads.
Icelandic: Þegar draga á lausnina úr hettuglasinu skal þrýsta endastút meðfylgjandi sprautu í miðju millistykkisins og snúa henni varlega réttsælis um það bil ¼ úr hring þar til hún situr föst.
Danish: Veterinærlægemidlets analgesiske virkning er forbundet til den resulterende fentanylblodkoncentration, der blev opnået efter applikation.
Icelandic: Verkjastillandi áhrif dýralyfsins tengjast þeirri blóðþéttni fentanyls sem næst eftir að lyfið er borið á.
Danish: Tilslutning af applikatorspidsen (se Figur 3):
Icelandic: Skömmtunarstykkið fest á (sjá mynd 3):
Danish: • Har sår, beskadiget eller syg hud på behandlingsstedet.
Icelandic: Hefur skaddaða húð á meðhöndlunarsvæðinu vegna meiðsla eða sjúkdóms.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar det påbegyndte hætteglas med adapteren i en opretstående stilling.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið rofið hettuglas með millistykki í uppréttri stöðu.
Danish: Derfor skal hunde, der vejer mere end 20 kg, blive på hospitalet i 48 timer efter applikationen.
Icelandic: Þess vegna skulu hundar sem vega yfir 20 kg vera á dýraspítalanum í 48 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Danish: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Icelandic: Italia (Italy) Eli Lilly Italia
Danish: Børn kan røre hunden fra: Dato
Icelandic: Börn eiga ekki að snerta hundinn fyrr en:
Danish: • medmindre det er som en enkelt dosis ved den anbefalede dosishastighed.
Icelandic: Nema sem einstakan skammt með ráðlögðu skammtabili.
Danish: Når det er blevet påført huden, tørrer veterinærlægemidlet hurtigt, hvilket resulterer i perkutan absorption af fentanyl.
Icelandic: Þegar dýralyfið hefur verið borið á húðina þornar það fljótt sem leiðir til frásogs fentanyls um húð.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrirvirka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Yderligere klasseeffekter, som kan observeres efter administration af Fentanyl, omfatter dysfori og urinretention og passende sikkerhedsforanstaltninger bør derfor være på plads.
Icelandic: Viðbótaráhrif sem fylgja notkun lyfjaflokksins geta komið fram við notkun fentanyl og eru m.a. eirðarleysi (dysphoria) og þvagteppa og því þurfa viðeigandi fyrirbyggjandi aðgerðir að vera til staðar.
Danish: Ovennævnte bivirkninger kan opstå op til 3 dage (72 timer) efter, at Recuvyra blev givet til din hund.
Icelandic: Aukaverkanirnar að framan geta komið fyrir allt að 3 sólarhringum (72 klukkustundum) eftir að Recuvyra var borið á hundinn.
Danish: Bortskaf affald i overensstemmelse med de lokale krav.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Danish: • Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð)
Danish: Sådan tappes opløsning fra hætteglasset (se Figur 2):
Icelandic: Lausnin dregin úr hettuglasinu (sjá mynd 2):
Danish: Efter applikation til huden absorberes fentanyl hurtigt i huden.
Icelandic: Þegar lyfið er borið á húð frásogast fentanyl hratt.
Danish: Brugsanvisning:
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
Danish: Sprøjter og applikatorspidser må ikke genbruges.
Icelandic: Ekki má endurnýta sprautur eða skömmtunarstykki.
Danish: En alvorlig overdosis kan resultere i nyresvigt efter hypotension, der er forårsaget af gastrointestinal hypomobilitet.
Icelandic: Alvarleg ofskömmtun getur leitt til nýrnabilunar vegna lágþrýstings sem verður vegna þarmalömunar.
Danish: Hunde, der vejer 20 kg eller mere, vil blive på dyrlægeklinikken i mindst 48 timer efter behandling med Recuvyra.
Icelandic: Hundum sem vega 20 kg eða meira mun verða haldið á dýralækningastofunni í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir meðhöndlun með Recuvyra.
Danish: Når hætteglasset åbnes for første gang, skal der i feltet på mærkaten oplyses om bortskaffelsesdatoen for ubrugt produkt i hætteglasset i henhold til holdbarheden for produkt efter anbrud.
Icelandic: Þegar hettuglasið er rofið í fyrsta sinn skal rita förgunardagsetningu fyrir lyfið á þar til ætlað svæði á merkimiða lyfsins, reiknað út frá geymsluþoli rofinnar pakkningar.
Danish: 5.2 Farmkokinetiske oplysninger
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Danish: Tilslutning af adapter (se Figur 1):
Icelandic: Millistykkið fest á hettuglasið (sjá mynd 1):
Danish: Anvendelsen af sprøjter, der ikke er vedlagt dette veterinære lægemiddel, eller opbevaring af dette veterinære lægemiddel i en sprøjte, kan resultere i unøjagtig dosering.
Icelandic: Ef notaðar eru sprautur sem ekki fylgja dýralyfinu eða ef dýralyfið er geymt í sprautu getur það leitt til ónákvæmni við skömmtun.
Danish: For at undgå anæstetisk overdosis hos hunde, der behandles med veterinærlægemidlet, skal anæstetika indgives, indtil den ønskede virkning er fremkaldt.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ofskömmtun með svæfingalyfi hjá hundum sem fá þetta dýralyf ætti að gefa svæfingalyfið þar til æskileg áhrif nást.
Danish: Applikation af produktet (se Figur 4):
Icelandic: Lyfið borið á (sjá mynd 4):
Danish: Forberedelse af stedet: Det er ikke nødvendigt at fjerne håret over applikationsstedet.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að klippa hárið á svæðinu þar semlyfið verður borið á.
Danish: Hvis efterfølgende operation skal foretages på en hund, der tidligere er blevet behandlet med Recuvyra, skal et interval på mindst 7 dage overholdes, før der indgives en ny dosis.
Icelandic: Sé önnur skurðaðgerð áætluð á hundi sem áður hefur verið meðhöndlaður með Recuvyra verða að líða að lágmarki 7 sólarhringar áður en gefinn er annar skammtur.
Danish: Midterstil adapteren direkte over hætteglasset.
Icelandic: Leggið millistykkið beint ofan á hettuglasið.
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til større operationer, der kræver opiatanalgesi af mindst 4 dages varighed.
Icelandic: Recuvyra á einungis að nota fyrir meiriháttar skurðaðgerðir þar sem þörf er á verkjadeyfingu með ópíötum sem varir að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Danish: Gastrointestinal stase kan resultere i alvorlige komplikationer og en opiatomgørelse skal overvejes i tilfælde af kraftig narkose (se pkt.
Icelandic: Meltingarfærateppa getur leitt til alvarlegra fylgikvilla og hugleiða ætti að veita meðferð til að snúa við verkun ópíata ef of mikið var gefið af verkjalyfinu (sjá kafla 4.10).
Danish: • Sjælden (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum)
Danish: Elanco Animal Health
Icelandic: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Danish: • Mild sedation (søvnighed) i op til 24 timer efter Recuvyra er blevet påført af din dyrlæge.
Icelandic: Væg slæving (syfja) í allt að 24 klukkustundir eftir að dýralæknirinn hefur borið Recuvyra á.
Danish: tlag
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Recuvyra 50 mg/ml lausn til notkunar um húð handa hundum
Danish: Hætteglas:
Icelandic: Hettuglas:
Danish: 50 mg/ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnurl yf og aðrar milliverkanir
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke anvendes til lakterende eller drægtige tæver eller avlsdyr.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast upp í gin eða á slímhúðirhunda.
Danish: Recuvyra indeholder også octylsalicylat og isopropylalcohol.
Icelandic: Recuvyra inniheldur einnig oktýlsalicýlat og isoprópanól.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Transdermal opløsning.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til transdermal anvendelse.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Medmindre din hund har en tyk pels, vil det ikke normalt være nødvendigt at fjerne hundens hår mellem skulderbladene for korrekt anvendelse.
Icelandic: Vanalega er ekki þörf á að klippa/raka hár hundsins milli herðablaðanna til að lyfið verði rétt notað, nema hundurinn hafi þykkt hár.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Octylsalicylat
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Danish: Anvendelsen af veterinærlægemidlet kan resultere i udtørring af cornea under langvarig sedation.
Icelandic: Notkun á dýralyfinu getur leitt til þornunar glæru við langvarandi slævingu.
Danish: Opbevar det påbegyndte hætteglas med adapteren i en opretstående stilling.
Icelandic: Geymið rofið hettuglas með millistykki í uppréttri stöðu.
Danish: 4.6 og 4.10).
Icelandic: Sjá kafla 4.10.
Danish: Hunden eller andre dyr må ikke slikke applikationsstedet, da den orale biotilgængelighed efter at have slikket på det er høj i de første fem minutter efter applikation.
Icelandic: Ekki má leyfa hundinum eða öðrum dýrum að sleikja staðinn þar sem lyfið var borið á því að aðgengi er mikið ef lyfið berst ofan í dýrið á fyrstu 5 mínútunum eftir að það er borið á. Ekki má leyfa öðrum dýrum að komast í snertingu við staðinn þar sem lyfið var borið á í að minnsta kosti 72 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Danish: Der må ikke gives mere end én dosis af veterinærlægemidlet.
Icelandic: Ekki má gefa annan skammt af dýralyfinu.
Danish: Adapteren trykkes forsigtigt og jævnt ned på hætteglasset, indtil den sidder på plads.
Icelandic: Beitið vægum, jöfnum þrýstingi og þrýstið millistykkinu á hettuglasið þar til það situr fast.
Danish: Hvis beskyttelsestøjet udsættes for utilsigtet eksponering over for veterinærlægemidlet, fjernes det kontaminerede tøj straks.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni á hlífðarfatnað skal samstundis fara úr öllum menguðum fatnaði.
Danish: Spørg lægen, hvis De er i tvivl.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú ert ekki viss.
Danish: Kun patienter i alderen 6 til < 12 år.
Icelandic: Aðeins sjúklingar 6 til < 12 ára.
Danish: Efter rensning må De ikke røre gummiproppen med hænderne eller lade den røre nogen overflade.
Icelandic: Eftir hreinsun má ekki snerta gúmmítappann með höndum né láta hann snerta annað yfirborð.
Danish: Hvis den ikke er blevet anvendt inden for 3 timer, skal den kasseres.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð innan 3 klukkustunda á að farga henni.
Danish: Middel a SD
Icelandic: Meðaltal a  SD