FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вертиго Тинитус
Lithuanian: Bevandenis etanolis
Bulgarian: Suomi/Finland Eisai AB
Lithuanian: Suomi/Finland
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест Коремна дистензия
Lithuanian: Skrandžio ir stemplės refliukso liga Pilvo pūtimas
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, пациентите с билирубин >1,5 x горната граница на нормата имат по-висока честота на степен 4 неутропения и фебрилна неутропения (вж. също точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Nors duomenų nėra daug, pacientėms, kurių bilirubino vertė buvo > 1,5 x VNR, taip pat dažniau pasireiškė 4-ojo laipsnio neutropenija ir febrili neutropenija (žr.
Bulgarian: Мускулно-скелетни болки
Lithuanian: Skeleto ir raumenų skausmas
Bulgarian: Позитивният ефект върху общата преживяемост (OS) се наблюдава както при таксанрефрактерните, така и при таксан-нерефрактерни пациенти.
Lithuanian: Teigiamas poveikis BI pastebėtas taksanams atsparių ir neatsparių pacienčių grupėse.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, ако се чувствате уморени или замаяни.
Lithuanian: Jei jaučiate nuovargį arba svaigulį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Bulgarian: При клиничните проучвания при пациентите с предхождаща невропатия и при тези, които са постъпили в проучването без това състояние, съществува еднаква вероятност за развитие на нови или влошаване на симптомите.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientėms, kurioms iš anksčiau buvo neuropatija, naujų simptomų pasireiškimo arba esamų pasunkėjimo tikimybė buvo panaši kaip ir pacientėms, kurioms tyrimo pradžioje šio sutrikimo nebuvo.
Bulgarian: Коефициент на риск (95%
Lithuanian: Atvejų skaičius Mediana (mėn.) Santykinė rizika (95 % PI)
Bulgarian: Всеки флакон от 3 ml съдържа ерибулин мезилат, еквивалентен на 1,32 mg ерибулин.
Lithuanian: Kiekviename 3 ml flakone yra eribulino mesilato kiekis, atitinkantis 1,32 mg eribulino.
Bulgarian: При клиничните изпитвания пациентите с предхождаща невропатия, по-силна от степен 2, са изключени.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pacientės, sergančios didesnio kaip 2-ojo laipsnio neuropatija.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя HALAVEN 0,44 mg/ml инжекционен разтвор ерибулин (еribulin)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui HALAVEN 0,44 mg/ml injekcinis tirpalas eribulinas
Bulgarian: Пациентите с ALT или AST >3 x горната граница на нормата имат по-висока честота на степен 4 неутропения и фебрилна неутропения.
Lithuanian: Pacientėms, kurių ALT arba AST vertės buvo > 3 x ULN, dažniau pasireiškė 4-ojo laipsnio neutropenija ir febrili neutropenija.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате HALAVEN Как да използвате HALAVEN Възможни нежелани реакции
Lithuanian: Kas yra HALAVEN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant HALAVEN Kaip vartoti HALAVEN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti HALAVEN Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено сепсис - тежка и сериозна реакция спрямо инфекция.
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos sepsiu, t. y.
Bulgarian: Всеки флакон от 2 ml съдържа ерибулин мезилат, еквивалентен на 0,88 mg ерибулин.
Lithuanian: Kiekviename 2 ml flakone yra eribulino mesilato kiekis, atitinkantis 0,88 mg eribulino.
Bulgarian: Проследяването на броя на кръвните клетки трябва да се извършва при всички пациенти преди всяка доза ерибулин.
Lithuanian: Prieš kiekvieną eribulino dozę visiems pacientams reikia atlikti pilną kraujo tyrimą.
Bulgarian: Ерибулин не е мутагенен in vitro при бактериалeн тест за обратни мутации (тест на Ames).
Lithuanian: Atlikus grįžtamųjų mutacijų bakterijose tyrimą (Ames tyrimą) in vitro, mutageninio eribulino poveikio nenustatyta.
Bulgarian: - Намаление на броя на тромбоцитите (което може да доведе до насиняване или по продължително кървене) - Инфекция с повишена температура, пневмония, студени тръпки
Lithuanian: - sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje (dėl to gali atsirasti kraujosruvų arba prireikti daugiau laiko kraujavimui sustabdyti); - infekcija su karščiavimu, plaučių uždegimas, drebulys; - greitas širdies plakimas, paraudimas; - galvos svaigimas, svaigulys; - padidėjęs ašarų susidarymas, konjunktyvitas (akies paviršiaus paraudimas ir peršėjimas),
Bulgarian: Един ml съдържа ерибулин мезилат, еквивалентен на 0,44 mg ерибулин (eribulin).
Lithuanian: Viename ml yra eribulino mesilato kiekis, atitinkantis 0,44 mg eribulino.
Bulgarian: Дозата може да се разреди в наймного 100 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Dozę galima skiesti iki 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате HALAVEN
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant HALAVEN HALAVEN vartoti negalima:
Bulgarian: Няма известен антидот за предозиране на ерибулин.
Lithuanian: Priešnuodžio eribulino perdozavimui gydyti nėra žinoma.
Bulgarian: Освен това, in vivo, едновременното приложение на кетоконазол, инхибитор на Pgp, няма никакво въздействие върху експозицията на ерибулин (AUC и Cmax).
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, eribulinas nėra Pgp inhibitorius in vitro.Taip pat in vivo kartu duodamas Pgp inhibitorius ketokonazolas neveikia eribulino ekspozicijos (AUC ir Cmax).
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за препоръки за дозиране.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pateiktos 4.2 skyriuje.
Bulgarian: Лечебните ефекти на ерибулин са ограничени до пациентите с липосарком (45% дедифиренциран, 37% миксоиден/кръглоклетъчен и 18% плеоморфен в Проучване 309) на базата на предварително планирани подгрупови анализи на OS и PFS.
Lithuanian: Remiantis iš anksto planuotomis pogrupių BI ir ILN analizėmis, gydymo eribulinu poveikis nustatytas tik liposarkoma (tyrimo 309 metu 45 % dediferencijuota, 37 % miksoidine/apvalių ląstelių ir 18 % pleomorfine liposarkoma) sergantiems pacientams.
Bulgarian: Ерибулин е ембриотоксичен, фетотоксичен и тератогенен при плъхове.
Lithuanian: Žiurkėms eribulinas sukelia toksinį poveikį embrionui ir vaisiui bei teratogeninį poveikį.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след „Годен до:"
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Съдържа 1,32 mg ерибулин в 3 ml ДРУГО
Lithuanian: 3 ml yra 1,32 mg eribulino
Bulgarian: 18% и 13% от пациентите, лекувани с ерибулин, получават G-CSF в двете проучвания фаза 3 на рак на гърдата (съответно Проучвания 305 и 301).
Lithuanian: Dviejų 3 fazės krūties vėžio tyrimų (atitinkamai tyrimų 305 ir 301) metu 18 % ir 13 % eribulinu gydytų pacientų buvo skiriamas G-CSF.
Bulgarian: ANC < 1 x 109/l неутропения, усложнена от фебрилитет или инфекция
Lithuanian: ANS < 0,5 x 109/l, trunkanti ilgiau kaip 7 dienas ANS < 1 x 109/l neutropenija, komplikuota karščiavimo ar infekcijos
Bulgarian: Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Lithuanian: Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Bulgarian: Хематологични
Lithuanian: Hematologija
Bulgarian: Дисеминирана интраваскуларна коагулацияб
Lithuanian: *Diseminuota intravaskulinė koaguliacijab
Bulgarian: Гадене (35,7%) (G3/4: 1,1%)г Запек (22,3%) (G3/4: 0,7%)г Диария (18,7%) (G3/4: 0,8%)
Lithuanian: Nuovargis/astenija (53,2 %) (G3/4 : 7,7 %) Pireksija (21,8 %) (G3/4: 0,7 %)
Bulgarian: Някои пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс <50 ml/min) могат да имат повишена експозиция на ерибулин и може да се нуждаят от понижение на дозата.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos pakenkimas (kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) са:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Bulgarian: Непромененият ерибулин е основното циркулиращо вещество в плазмата след приложение на
Lithuanian: Suleidus pacientėms 14C-eribulino, nepakitęs eribulinas buvo pagrindinė plazmoje cirkuliuojanti medžiaga.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо кумулиране на ерибулин при седмично приложение.
Lithuanian: Leidus preparatą kas savaitę, reikšmingo eribulino kaupimosi nenustatyta.
Bulgarian: Не се препоръчват корекции на дозата за пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nerekomenduojama.
Bulgarian: (G3/4: 0,9%)г
Lithuanian: (G3/4: 0,7 %)d
Bulgarian: На 17 март 2011 г.
Lithuanian: kovo 17 d.
Bulgarian: Halaven eribulin
Lithuanian: Halaven eribulinas
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Halaven?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Halaven vartojimą?
Bulgarian: Halaven може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Halaven EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Дозата се изчислява въз основа на височината и теглото на пациента.
Lithuanian: Skirtina vaisto dozė apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį.
Bulgarian: Безопасността в тази популация пациенти се счита за приемлива и сходна на тази при пациентите с рак на гърдата.
Lithuanian: Vaisto saugumas šiai pacientų grupei laikomas priimtinu ir panašiu į krūties vėžiu sergančių pacienčių saugumą.
Bulgarian: Изчислената доза се прилага интравенозно за две до пет минути на ден 1 и 8 от всеки цикъл.
Lithuanian: Apskaičiuota dozė sušvirkščiama į veną per dvi penkias minutes kiekvieno ciklo 1-ą ir 8-ą dieną.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска само по лекарско предписание.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Какви ползи от Halaven са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Halaven nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Halaven се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Halaven vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: СНМР реши, че ползите от Halaven са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Halaven teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при лечение с Halaven (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения (ниски нива на неутрофили, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите), левкопения (ниски нива на белите кръвни клетки), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), понижен апетит, периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което причинява изтръпване, мравучкане и бодежи), главоболие, диспнея (затруднено дишане), кашлица, гадене (позиви за повръщане), запек, диария, повръщане, алопеция (косопад), болки в мускулите или в гърба или крайниците, отпадналост (умора), пирексия (повишена температура) и загуба на тегло.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Halaven šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (sumažėjusi neutrofilų - baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcijakoncentracija), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), sumažėjęs apetitas, periferinė neuropatija (galūnių nervų pažeidimas, dėl kurio pacientas jaučia galūnių tirpimą, dilgčiojimą ir dilgsėjimą), galvos skausmas, dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, alopecija (plaukų slinkimas), raumenų ir sąnarių skausmas arba nugaros ir galūnių skausmas, nuovargis ir pireksija (karščiavimas) ir svorio netekimas.
Bulgarian: „Метастатичен" означава, че карциномът се е разпространил към други части на тялото.
Lithuanian: „Metastazavęs" reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis.
Bulgarian: Halaven е проучен в две основни проучвания, обхващащи общо 1 864 пациенти.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai Halaven tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1 864 pacientai.
Bulgarian: В допълнение Halaven удължи преживяемостта на пациентите с липосарком, което се счита за важно, тъй като възможностите за лечение на тези пациенти са ограничени.
Lithuanian: Be to, Halaven prailgino liposarkoma sergančių pacientų išgyvenamumą ir tai laikoma svarbiu aspektu, kadangi šių pacientų gydymo galimybės ribotos.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Halaven, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Halaven rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Halaven се прилага като интравенозни (във вена) инжекции в 21-дневни цикли.
Lithuanian: Halaven vartojamas kaip intraveninė injekcija (švirkščiamas į veną) 21 dienos gydymo ciklais.
Bulgarian: Допълнителна информация за Halaven:
Lithuanian: Kita informacija apie Halaven
Bulgarian: Halaven не трябва да се използва при кърмещи жени.
Lithuanian: Halaven negalima vartoti žindyvėms.
Bulgarian: Активното вещество в Halaven, ерибулин, е подобно на противораковата съставка, наречена халихондрин B, която се среща в морската гъба Halichondria okadai.
Lithuanian: Veiklioji Halaven medžiaga eribulinas panašus į vėžines ląsteles veikiančią medžiagą, vadinamą halichondrinu B, kurio yra jūrų pintyje Halichondria okadai.
Bulgarian: Halaven е сравнен с дакарбазин (друго лекарство за рак) и основната мярка за ефективност е общата преживяемост.
Lithuanian: Halaven buvo lyginimas su dakarbazinu (kitu vaistu nuo vėžio) ir pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras išgyvenamumas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е общата преживяемост (колко дълго са живели пациентите).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras išgyvenamumas (pacienčių išgyvenimo trukmė).
Bulgarian: Третото проучване показва, че Halaven е ефективен за продължаване на живота при пациенти с липосарком - пациентите, лекувани с Halaven, живеят средно 15,6 месеца в сравнение с 8,4 месеца при пациентите, лекувани с дакарбазин.
Lithuanian: Trečiajame tyrime įrodyta, kad Halaven veiksmingai prailgino liposarkma sergančių pacientų išgyvenamumą: Halaven gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno15,6 mėnesio, palyginti su 8,4 mėnesio dakarbazinu gydytų pacientų.
Bulgarian: За повече информация относно приложението на Halaven, включително препоръките за намаляване на дозите, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Halaven vartojimą, įskaitant rekomendacijas dėl dozių mažinimo, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Halaven, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Halaven preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Halaven?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Halaven vartojimu?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Halaven прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Halaven galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Във второто проучване няма значителна разлика между средната преживяемост без прогресиране на заболяването при Halaven (4,1 месеца), сравнено с капецитабин (4,2 месеца), или между средната преживяемост при Halaven (15,9 месеца), сравнено с капецитабин (14,5 месеца).
Lithuanian: Per antrąjį tyrimą nenustatyta reikšmingo skirtumo tarp Halaven ir kapecitabiną vartojusių moterų vidutinio išgyvenamumo ligai neprogresuojant (atitinkamai 4,1 ir 4,2 mėnesio), ar tarp Halaven ir kapecitabiną vartojusių moterų vidutinio bendro išgyvenamumo (atitinkamai 15,9 ir 14,5 mėnesio).
Bulgarian: Лечението с Halaven трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в прилагането на лекарства за рак.
Lithuanian: Gydymas Halaven skiriamas prižiūrint vaistų nuo vėžio naudojimo patirties turinčiam gydytojui.
Bulgarian: Жените в групата, лекувана с Halaven, живеят средно 13,1 месеца в сравнение с 10,6 месеца в групата, която приема друго лекарство.
Lithuanian: Halaven gydytos grupės moterys išgyveno vidutiniškai 13,1 mėn., o pacientės, kurios vartojo kitas gydymo priemones, - 10,6 mėn.
Bulgarian: Предишното лечение трябва да е включвало лекарства за рак от вида на антрациклините и таксаните, освен ако пациентите са били неподходящи за този вид лечение.
Lithuanian: Ankstesniame gydymo kurse turėjo būti naudojami tokios rūšies vaistai nuo vėžio, kaip antraciklinai ir taksanai, nebent toks gydymas buvo netinkamas.
Bulgarian: В първото проучване, при сравняване на Halaven с всички останали лечения, Halaven показва поголяма ефективност при удължаване на живота.
Lithuanian: Per pirmąjį tyrimą Halaven palyginus su visomis kitomis vartotomis gydymo priemonėmis, vertinamomis kartu, nustatyta, kad Halaven veiksmingiau nei kiti vaistai pailgino pacientų išgyvenamumą.
Bulgarian: Защо Halaven е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Halaven buvo patvirtintas?
Bulgarian: За какво се използва Halaven?
Lithuanian: Kam vartojamas Halaven?
Bulgarian: Как действа Halaven?
Lithuanian: Kaip veikia Halaven?
Bulgarian: Halaven се използва за лечение на локално авансирал или метастатичен рак на гърдата, който продължава да се разпространява след поне едно друго лечение за авансирал рак.
Lithuanian: Halaven skiriamas lokaliai progresavusiam arba metastazavusiam krūties vėžiui, kuris bent po vieno ankstesnio progresavusio vėžio gydymo kurso plito toliau, gydyti.
Bulgarian: Жените са лекувани с Halaven или с друго одобрено лекарство за рак, избрано от техния лекар.
Lithuanian: Šio tyrimo metu moterims buvo skiriamas Halaven arba kitas patvirtintas gydytojo pasirinktas vaistas nuo vėžio.
Bulgarian: Във второто проучване участват 1 120 пациенти с авансирал или метастатичен рак на гърдата, преминали едно или две предишни лечения за авансирал/метастатичен рак, включително антрациклин и таксан.
Lithuanian: Antrajame tyrime dalyvavo 1 102 pažengusios stadijos arba metastazavusiu krūties vėžiu sergančios pacientės, kurioms anksčiau buvo taikytas vienas arba du pažengusios stadijos arba metastazavusio vėžio gydymo kursai, kurių metu vartotas antraciklinas ir taksanas.
Bulgarian: При използване на Halaven като лечение на рак на гърдата от втора линия (след поне едно предишно лечение за авансирало/метастатично раково заболяване), Halaven е ценна възможност за лечение, подобен на капецитабин и с приемлив профил на безопасност.
Lithuanian: Kai gydymas Halaven taikytas kaip antraeilis krūties vėžio gydymo metodas (po bent vieno ankstesnio gydymo vaistais nuo progresavusio ar metastazavusio vėžio), šis vaistas vertintas kaip vertinga gydymo alternatyva, panaši į gydymą kapecitabinu, o jo saugumo charakteristikos buvo priimtinos.
Bulgarian: В проучването Halaven е сравнен с капецитабин (друго лекарство за рак).
Lithuanian: Atliekant tyrimą buvo lyginamas Halaven ir kapecitabino (kito vaisto nuo vėžio) poveikis.
Bulgarian: То се свързва с протеин в клетките, наречен „тубулин", който е важен за образуването на вътрешния „скелет", нужен на клетките при делене.
Lithuanian: Eribulinas jungiasi su ląstelėse esančiu baltymu tubulinu, kuris svarbus formuojantis ląstelių vidiniam skeletui; šis skeletas būtinas tam, kad ląstelės galėtų dalytis.
Bulgarian: Halaven е проучен и при 143 пациенти с липосарком, които са преминали поне две други лечения, включващи антрациклин.
Lithuanian: Halaven poveikis taip pat tirtas 143 pacientams, sergantiems liposarkoma, kuriems prieš tai taikyti bent du gydymo kursai, kurių metu vartotas antraciklinas.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Halaven, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Halaven, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са общата преживяемост и преживяемостта без прогресиране на заболяването (колко време живеят пациентите до влошаване на заболяването).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo bendras išgyvenamumas ir laikas kurį pacientės išgyveno ligai neprogresuojant.
Bulgarian: Как е проучен Halaven?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Halaven?
Bulgarian: CHMP отбеляза, че когато Halaven се използва като лечение от трета линия за рак на гърдата (след поне две предишни лечения с лекарства за авансирал/метастатичен рак), той удължава преживяемостта на пациентите, като профилът му за безопасност е в рамките на очакваното за химиотерапевтични лекарства.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad kaip trečiaeilis gydymo metodas (po mažiausiai dviejų ankstesnių gydymų vaistais nuo progresavusio ar metastazavusio vėžio) taikytas gydymas Halaven prailgino pacientų išgyvenamumą, o jo saugumo charakteristikos atitiko tikėtinus chemotarapinių vaistų ypatumus.
Bulgarian: Като се свързва с тубулин в раковите клетки, ерибулин нарушава изграждането на скелета, като така предотвратява деленето и разпространението на раковите клетки.
Lithuanian: Eribulinui prisijungus prie vėžinėse ląstelėse esančio tubulino, jų skeleto formavimasis sutrinka, todėl jos negali dalytis ir plisti.
Bulgarian: Какво представлява Halaven?
Lithuanian: Kas yra Halaven?
Bulgarian: Halaven е лекарство за рак, което съдържа активното вещество ерибулин (eribulin).
Lithuanian: Halaven - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eribulino.
Bulgarian: Halaven се използва и за лечение на възрастни с авансирал или метастатичен липосарком (вид рак на меките тъкани, който се развива от мастни клетки), който не може да бъде отстранен по хирургичен път.
Lithuanian: Halaven taip pat skiriamas gydyti suaugusiesiems, sergantiems pažengusia ar metastazavusia liposarkoma (minkštųjų audinių vėžys, kuris vystosi iš riebalų ląstelių), kuri negali būti pašalinta chirurginiu būdu. Jis skiriamas antraciklinais jau gydytiems pacientams (nebent šis gydymas buvo netinkamas).
Bulgarian: Дозите могат да бъдат отложени или намалени, ако пациентите имат много ниски нива на неутрофили (вид бели кръвни клетки) и тромбоцити (частици, които спомагат за съсирването на кръвта) в кръвта или ако имат нарушение на чернодробната или бъбречната функция.
Lithuanian: Jei pacientų kraujyje labai sumažėja neutrofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) ir trombocitų (sudedamųjų kraujo dalių, dėl kurio kraujas kreša) koncentracija arba sutrinka kepenų arba inkstų veikla, vaisto injekcijas galima atidėti arba sumažinti jo dozes.
Bulgarian: Halaven е сравнен с други лечения при 762 жени с авансирал или метастатичен рак на гърдата, които преди това са преминали поне две други лечения, включващи антрациклин и таксан.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, buvo lyginamas Halaven ir kitų gydymo priemonių poveikis 762 pažengusios stadijos arba metastazavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims, kurioms anksčiau buvo taikyti ne mažiau kaip du kiti gydymo kursai, kurių metu vartotas antraciklinas ir taksanas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Halaven.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Halaven Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Halaven rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Как се използва Halaven?
Lithuanian: Kaip vartoti Halaven?
Bulgarian: Тъй като Halaven може да причини гадене или повръщане, лекарите трябва да обмислят приложението на антиеметик (лекарство, което предотвратява гадене и повръщане).
Lithuanian: Gydytojai turėtų apsvarstyti galimybę pacientams skirti antiemetiko (vaisto, kuris vartojamas siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo), nes Halaven gali sukelti pykinimą arba vėmimą.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Lithuanian: Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Bulgarian: Винаги спазвайте внимателно указанията на Вашия лекар.
Lithuanian: Visada atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.