FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaké přínosy přípravku Ovaleap byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Ovaleap са установени в проучванията?
Czech: Hormon FSH v těle řídí reprodukční funkci: u žen stimuluje dozrávání vajíček a u mužů tvorbu spermií ve varlatech.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ovaleap, folitropin alfa, je kopií přirozeného hormonu FSH.
Bulgarian: Активното вещество в Ovaleap, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ.
Czech: U žen se přípravek Ovaleap nesmí používat v případech, kdy má pacientka zvětšené vaječníky nebo cystu na vaječníku, která je způsobena jinými faktory, než je syndrom polycystických ovarií, nebo v případech neobjasněného krvácení z vaginy.
Bulgarian: Ovaleap не трябва се прилага при жени, когато има уголемяване на яйчниците или киста на яйчниците, причинена не от поликистоза на яйчниците, или когато има необяснимо кървене от влагалището.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ovaleap je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ovaleap, вижте листовката.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ovaleap?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ovaleap?
Czech: Přípravek Ovaleap se používá společně s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci tvorby spermií.
Bulgarian: Ovaleap се прилага заедно с човешки хорионгонадотропин (ЧХГ), за да се стимулира производството на сперма.
Czech: Přípravek Ovaleap se podává spolu s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících,
Bulgarian: Ovaleap се прилага заедно с лекарство, съдържащо ЛХ, за да се стимулират яйцеклетките да узреят в яйчниците;
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ovaleap platné v celé Evropské unii dne 27. září 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ovaleap, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Ovaleap je k dispozici je ve formě injekčního roztoku.
Bulgarian: Ovaleap се предлага под формата на инжекционен разтвор.
Czech: Přípravek Ovaleap se podává za účelem stimulace vaječníků k dozrání více než jednoho vajíčka najednou,
Bulgarian: Ovaleap се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат няколко яйцеклетки едновременно;
Czech: Ovaleap je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku folitropin alfa.
Bulgarian: Ovaleap е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).
Czech: Ukázalo se, že přípravek Ovaleap je srovnatelný s referenčním přípravkem GONAL-f.
Bulgarian: Установено е, че Ovaleap е сравним с референтното лекарство, GONAL-f.
Czech: Jak se přípravek Ovaleap používá?
Bulgarian: Как се използва Ovaleap?
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Ovaleap je GONAL-f. Více informací o podobných biologických léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства вижте документa с въпроси и отговори тук.
Czech: Jak přípravek Ovaleap působí?
Bulgarian: Как действа Ovaleap?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že bylo prokázáno, že přípravek Ovaleap vykazuje profil kvality, bezpečnosti a účinnosti srovnatelný s přípravkem GONAL-f. Výbor CHMP proto ro, že stejně jako u přípravku GONAL-f, přínosy přípravku Ovaleap převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че Ovaleap е показал сравним профил на качество, безопасност и ефикасност с GONAL-f.
Czech: 250 mikrogramů Injekční roztok v předplněném peru zásobní vložka v předplněném peru (250
Bulgarian: 250 микрограма Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Czech: Injekční roztok předplněná stříkačka (sklo)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Czech: + 1 jehla
Bulgarian: 1 предварително напълнена + 1 игла
Czech: Potenciální riziko u lidí není známo.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Czech: Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Bulgarian: Спазвайте процедурата прецизно, тъй като тя може да се различава от Вашия предишен опит.
Czech: Připravte si vše, co budete potřebovat.
Bulgarian: Пригответе всичко, което ще Ви е необходимо.
Czech: Pacientky by o této skutečnosti měly být informovány
Bulgarian: Пациентките трябва да знаят за това.
Czech: Je důležité, aby Vaše ruce a všechny používané prostředky byly co nejčistší.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и нещата, които използвате, да бъдат възможно най-чисти.
Czech: Po otevření musí být léčivý přípravek okamžitě spotřebován.
Bulgarian: След отваряне, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Czech: • Najděte si čisté místo a rovný povrch.
Bulgarian: Намерете чисто място и равна повърхност.
Czech: Následující definice se vztahují k četnosti výskytu používané dále: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Следните определения се отнасят за използваната по-долу терминология по отношение на честотата на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak si opatřit novou jehlu.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да вземете нова игла.
Czech: • jestliže u Vás proběhlo mimoděložní těhotenství v posledních třech měsících
Bulgarian: ако сте имали извънматочна бременност през последните 3 месеца;
Czech: Stabilita při použití však byla prokázána na 24 hodin při teplotě + 2 °C až 8 °C.
Bulgarian: Въпреки това е доказана стабилност при употреба, за период от 24 часа, при температура 2°C до 8°C.
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím pro Vás nebo Vaše děti.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения за Вас и Вашето бебе.
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitřní kryt.
Bulgarian: Внимателно свалете и изхвърлете зеления вътрешен предпазител.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být vyhozen.
Bulgarian: Всяко неизползвано количество разтвор трябва да се изхвърли.
Czech: Jestliže se nezobrazuje, musíte hodnotu upravit (viz krok „4.
Bulgarian: Ако не е така, трябва да го коригирате (вижте стъпка „4.
Czech: Každou jehlu a pero použijte pouze jednou.
Bulgarian: Използвайте всяка игла и писалка само веднъж.
Czech: UPOZORNĚNÍ:
Bulgarian: Предупреждение:
Czech: OHSS byl pozorován přibližně u 4 % pacientek léčených přípravkem Ovitrelle.
Bulgarian: СОХС е наблюдаван при около 4% от пациентките, третирани с Ovitrelle.
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Ovitrelle u pacientů s poruchami ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на Ovitrelle при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Czech: • Alergické reakce jako je rychlý nebo nepravidelný puls, zduření jazyka a hrdla, kýchání, sípání nebo vážné dechové obtíže jsou velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Bulgarian: Алергични реакции като бърз или неравномерен пулс, оток на езика или гърлото, кихане, хрипове или сериозно затруднение на дишането са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Czech: Studie kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за канцерогенен потенциал.
Czech: Použití tohoto léku
Bulgarian: Използване на това лекарство
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ovitrelle
Bulgarian: Други лекарства и Ovitrelle
Czech: Děti a dospívající Přípravek Ovitrelle není určen k použití u dětí a mladistvých.
Bulgarian: Деца и юноши Ovitrelle не е предназначен за употреба при деца и юноши.
Czech: Vyhoďte všechny použité potřeby:
Bulgarian: Изхвърляне на всички използвани материали:
Czech: • Deprese, podrážděnost nebo neklid
Bulgarian: Депресия, раздразнителност или безпокойство
Czech: • Dávejte pozor, abyste se jehlou nepíchli.
Bulgarian: Внимавайте да не се убодете с иглата.
Czech: Závažný OHSS byl zaznamenán u méně než 0,5 % pacientek (viz bod 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за тежки случаи на СОХС при по-малко от 0,5% от пациентките (вж. точка 4.4).
Czech: U těchto žen je nutné zvážit přínos podávání gonadotropinu oproti rizikům.
Bulgarian: При тези жени, ползите от приложението на гонадотропин трябва да бъдат преценени спрямо рисковете.
Czech: podávaná jako jednorázová injekce.
Bulgarian: която се поставя като еднократна инжекция.
Czech: Nebyly provedeny reprodukční studie s choriogonadotropinem alfa u zvířat (viz bod 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания с хориогонадотропин алфа върху животни (вж. точка 5.3).
Czech: Pokyny k podání s předplněným perem naleznete v bodě 6.6 a „Návodu k použití" na krabičce.
Bulgarian: За указания относно приложението с предварително напълнената писалка вижте точка 6.6 и „Инструкции за употреба", приложени в картонената опаковка.
Czech: Dávkování Maximální dávka je 250 mikrogramů.
Bulgarian: Максималната доза е 250 микрограма.
Czech: Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) na nebo v blízkosti hrotu jehly, musíte provést kroky na další stránce.
Bulgarian: Ако не виждате малка(и) капчица(и) върху или близо до върха на иглата, трябва да направите стъпките на следващата страница.
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na „jedno použití".
Bulgarian: Вземете нова игла - използвайте само предоставената игла за еднократна употреба.
Czech: • jestliže máte nádor části mozku zvané „hypotalamus" nebo „hypofýza"
Bulgarian: ако имате тумор в част на Вашия мозък, наречена "хипоталамус" или "хипофизна жлеза";
Czech: • Když je pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak ho máte zlikvidovat.
Bulgarian: Когато писалката е празна, попитайте Вашия фармацевт как да я изхвърлите.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá spolu s ostatními léčivými přípravky:
Bulgarian: Ovitrelle се използва заедно с други лекарства:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo}
Bulgarian: 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
Czech: To může způsobit bolesti na hrudi, zástavu dechu, mozkovou mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také bod 2 pod názvem „Problémy s krevními sraženinami").
Bulgarian: Това може да причини болка в гърдите, задух, мозъчен инсулт или сърдечен удар (вж. също точка 2 "Проблеми с кръвосъсирването").
Czech: To je odůvodněno bílkovinnou povahou léčivé látky a negativním výsledkem testů na genotoxicitu.
Bulgarian: Липсата на такива се обяснява с протеинния характер на активното вещество и отрицателните резултати от тестовете за генотоксичност.
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, jednoduše otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k tečce (●).
Bulgarian: Ако прескочите тази позиция, просто завъртете обратно бутона за задаване на дозата до точката (●).
Czech: U žen s nedávnou nebo probíhající tromboembolickou nemocí nebo u žen s obecně rozpoznanými rizikovými faktory pro tromboembolické příhody, jako je osobní nebo rodinná anamnéza, může léčba gonadotropiny dále zvýšit riziko výskytu nebo zhoršení průběhu těchto příhod.
Bulgarian: При жени с прекарано наскоро или активно тромбоемболично заболяване, или жени с общо известни рискови фактори за тромбоемболични заболявания, като лична или фамилна анамнеза, лечение с гонадотропини може допълнително да увеличи риска от влошаване или поява на такива събития.
Czech: • Nyní nasaďte krytku zpět na pero.
Bulgarian: Сега поставете обратно капачката на писалката.
Czech: Rovnovážný distribuční objem a celková clearance jsou 6 l a 0,2 l/hod.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние и общият клирънс са съответно 6 l и 0,2 l/h.
Czech: Pokud přípravek nebyl během těchto 30 dní spotřebován, musí být zlikvidován.
Bulgarian: Ако не бъде употребен след изтичането на този срок от 30 дни, следва да се изхвърли.
Czech: Neexistují klinické zkušenosti s přípravkem Ovitrelle v léčbě jiných stavů (jako je insuficience žlutého tělíska nebo v léčbě u mužů); proto není přípravek Ovitrelle v těchto případech indikován.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Ovitrelle при лечението на други заболявания (като недостатъчност на жълтото тяло или заболявания при мъже) и затова Ovitrelle не е показан при тези заболявания.
Czech: Reprodukční studie nebyly prováděny na zvířatech.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания върху репродуктивната способност при животни.
Czech: Ovitrelle je pouze k jednorázovému použití.
Bulgarian: Ovitrelle е само за еднократна употреба.
Czech: OHSS na podkladě nadměrné ovariální odpovědi se lze vyhnout vynecháním podání hCG.
Bulgarian: СОХС, дължащ се на прекомерен отговор на яйчниците, може да бъде избегнат чрез спиране на приложението на hCG.
Czech: únava, reakce v místě podání injekce
Bulgarian: умора, реакции на мястото на инжектиране
Czech: Displej dávky zobrazí rovnou čáru a Vy pokračujete v otáčení, až na displeji uvidíte číslo 250.
Bulgarian: Върху прозорчето за дозата ще се покаже права линия и Вие трябва да продължите да въртите, докато се покаже числото 250.
Czech: • trpíte-li stavem, který obvykle znemožňuje normální těhotenství, jako je menopauza nebo předčasná menopauza (selhání vaječníků), nebo vývojové vady pohlavních orgánů.
Bulgarian: ако имате някакво заболяване, което обикновено прави невъзможно настъпването на нормална бременност, като менопауза или ранна менопауза (недостатъчност на яйчниците) или дефекти на половите органи.
Czech: • trpíte-li nevysvětlitelným krvácením z pochvy
Bulgarian: ако имате необяснимо вагинално кървене;
Czech: Jelikož neplodné ženy podstupující techniky ART, a zejména IVF, mají často tubální abnormality, může být výskyt ektopické gravidity zvýšený.
Bulgarian: Понеже инфертилните жени, подлагащи се на ТАР и в частност на ИВФ, често имат аномалии на тръбите, честотата на ектопичните бременности може да е повишена.
Czech: deprese, podrážděnost, neklid Poruchy nervového systému Časté:
Bulgarian: депресия, раздразнителност, безпокойство Нарушения на нервната система Чести:
Czech: • jestliže jste alergická na choriogonadotropin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: ако сте алергични към хориогонадотропин алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Czech: Po subkutánním podání je choriogonadotropin alfa eliminován z těla s poločasem asi 30 hodin a jeho absolutní biologická dostupnost je asi 40 %.
Bulgarian: След подкожно приложение хориогонадотропин алфа се елиминира от организма с терминален полуживот приблизително 30 часа, а абсолютната му бионаличност е около 40%.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Ovitrelle, oznamte to prosím co nejdříve svému lékaři.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ovitrelle, моля уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.
Czech: Klinické testování u žen v indikaci ART a anovulace bylo omezeno na jeden cyklus léčby.
Bulgarian: Клиничните изследвания при жени за употреба при ТАР и при ановулация се ограничават до 1 лечебен курс.
Czech: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Bulgarian: Здраво захванете кожата и вкарайте иглата под ъгъл 45° до 90° като използвате движение, подобно на забиване на стреличка.
Czech: • Závažné komplikace týkající se srážení krve (tromboembolické příhody) někdy nezávislé na OHSS se objevují velmi vzácně.
Bulgarian: Сериозни проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития), понякога независими от СОХС, може да се открият много рядко.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA08
Bulgarian: Полови хормони и препарати, регулиращи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA08.
Czech: Tento návod k použití byl naposledy revidován:
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на тези инструкции за употреба:
Czech: Pokud se u Vás vyvíjí OHSS, bude Vám doporučeno nemít pohlavní styk nebo používat bariérové antikoncepční metody po dobu čtyř dní.
Bulgarian: Ако развивате СОХС, може да Ви бъде казано да не правите секс или да използвате бариерни методи за контрацепция в продължение на най-малко 4 дни.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, pokud se Vás týkají kterékoli z výše uvedených podmínek.
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle, ако някое от горепосочените се отнася до Вас.
Czech: • Zkontrolujte, zda není snímací těsnění na vnějším krytu jehly poškozené nebo uvolněné.
Bulgarian: Проверете дали хартиеният етикет на външната капачка на иглата не е повреден или разлепен.
Czech: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Bulgarian: Ако хартиеният етикет е повреден или разлепен, не използвайте иглата.
Czech: 6.3 Likvidace
Bulgarian: 6.3 Изхвърляне
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle, ако сте бременна или кърмите.
Czech: Má se za to, že původcem toho jsou rozdíly v matečních charakteristikách (např. mateřské vajíčko, spermatické vlastnosti) a vyšší výskyt vícečetných těhotenství.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разлики в характеристиките на родителите (напр. възрастта на майката, характеристиките на спермата) и по-високата честота на многоплодни бременности.
Czech: Před zahájením léčby by měla být zhodnocena neplodnost páru jako vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny možné kontraindikace otěhotnění.
Bulgarian: Преди да се започне лечението трябва да се установят причините за безплодие на двойката, и да се оценят евентуалните противопоказания за бременност.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také přináší zvýšené riziko tromboembolických příhod, jako je plicní embolie, ischemická příhoda nebo infarkt myokardu.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се отбележи, че бременността сама по себе си, както и СОХС, също крият увеличен риск от тромбоемболични събития, като белодробна емболия, исхемичен мозъчен инсулт или миокарден инфаркт.
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch plodnosti.
Bulgarian: Терапията с Ovitrelle трябва да се извършва под наблюдение на лекар, с опит в областта на лечението на проблеми с фертилитета.
Czech: • Váš lékaře Vám přesně vysvětlí, kdy si injekci aplikovat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни точно кога трябва да направите инжекцията.
Czech: To znamená, že byla aplikována celá dávka.
Bulgarian: Това показва, че е приложена цялата доза.
Czech: Fertilita Přípravek Ovitrelle je indikován k použití při poruchách plodnosti (viz bod 4.1).
Bulgarian: Фертилитет Ovitrelle е показан за употреба при безплодие (вж. точка 4.1).
Czech: Během léčby přípravkem Ovitrelle je možná mírná stimulace štítné žlázy, jejíž klinický význam není znám.
Bulgarian: По време на терапията с Ovitrelle може да се наблюдава лека стимулация на тироидната функция, чиято клинична значимост не е установена.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ovitrelle a jinými léčivými přípravky, nicméně během léčby hCG nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания за взаимодействията на Ovitrelle с други лекарствени продукти, но въпреки това, няма данни за клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти по време на терапия с hCG.
Czech: Neexistuje žádná indikace k použití přípravku Ovitrelle během těhotenství.
Bulgarian: Няма показание за употреба на Ovitrelle по време на бременност.
Czech: To může znamenat, že vaječníky zvýšeně reagují na léčbu a dochází vývoji velkých vaječníkových cyst (viz také bod 2 „Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS)").
Bulgarian: Това може да означава че яйчниците са реагирали прекалено силно на лечението и са се образували големи кисти (вж. също точка 2 "Синдром на овариална хиперстимулация").
Czech: Těhotenství mimo dělohu, torze vaječníku (stav postihující vaječníky) a další komplikace mohou vzniknout na základě technik asistované reprodukce aplikovaných Vaším lékařem.
Bulgarian: Извънматочна бременност, торзия на яйчниците (състояние, засягащо яйчниците) и други усложнения могат да възникнат след техниките на асистирана репродукция, използвани от Вашия лекар.
Czech: • Mimoděložní těhotenství v předchozích 3 měsících
Bulgarian: Извънматочна бременност през последните 3 месеца;
Czech: • Číslo dávky zobrazené na displeji dávky se vrátí na 0.
Bulgarian: Числото в прозорчето за дозата ще се върне на ‘0'.
Czech: • Pomáhá při vývoji a prasknutí některých folikulů (z nichž každé z nich obsahuje vajíčko) u žen podstupujících techniky asistované reprodukce (postupy, které vám mohou pomoci otěhotnět), jako „fertilizace in vitro".
Bulgarian: да подпомогне развитието и узряването на няколко фоликула (всеки, съдържащ яйцеклетка) при жени, подложени на техники за асистирана репродукция (процедура, която може да Ви помогне да забременеете) като "оплождане in vitro".
Czech: Jak přípravek Ovitrelle vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Ovitrelle и какво съдържа опаковката
Czech: Injekce:
Bulgarian: Инжектиране:
Czech: • Ověřte datum použitelnosti na štítku pera.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност на етикета на писалката.
Czech: Samostatnou aplikaci přípravku Ovitrelle by měli provádět pouze pacienti, kteří jsou dostatečně proškoleni a mají přístup k odborné pomoci.
Bulgarian: Самостоятелното приложение на Ovitrelle може да се извършва само от пациенти, които са подходящо обучени и имат достъп до съвети от специалист.
Czech: Výskyt kongenitálních malformací po ART může být trochu vyšší než po spontánním oplodnění.
Bulgarian: Възможно е честотата на вродените малформации след ТАР да е малко по-висока в сравнение с тази след спонтанно забременяване.
Czech: Vícečetná těhotenství a/nebo porodní komplikace
Bulgarian: Многоплодна бременност и/или вродени дефекти
Czech: Pokud máte bolesti v dolní části břicha, přibýváte rychle na váze, pociťujete nevolnost nebo zvracíte nebo máte potíže při dýchání, neaplikujte si injekci přípravku Ovitrelle a tuto situaci ihned oznamte svému lékaři (viz bod 4).
Bulgarian: Ако имате болки ниско в корема, бързо увеличавате теглото си, гади Ви се или повръщате, или имате затруднено дишане, не си поставяйте инжекцията Ovitrelle и веднага уведомете Вашия лекар (вж.
Czech: • Po minimálně 5 sekundách vytáhněte jehlu z kůže a mějte stále tlačítko pro nastavení dávky stlačené (3).
Bulgarian: След най-малко 5 секунди, извадете иглата извън кожата, докато държите бутона за задаване на дозата натиснат надолу (3).
Czech: • Lokální reakce v místě aplikace injekce, bolest, zarudnutí nebo otok.
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране, като болка, зачервяване или подуване.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství při použití technik asistované reprodukce má vztah k počtu implantovaných embryí.
Bulgarian: Рискът от многоплодна бременност след прилагане на техники за асистирана репродукция е свързан с броя на имплантираните ембриони.
Czech: Vstříkněte obsah stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, така както са Ви инструктирали.
Czech: Po intravenózním podání je choriogonadotropin alfa distribuován do extracelulární tekutiny s distribučním poločasem asi 4,5 hodiny.
Bulgarian: След венозно приложение хориогонадотропин алфа се разпределя в извънклетъчната течност с полуживот около 4,5 часа.
Czech: Doporučuje se následující dávkovací schéma
Bulgarian: Препоръчва се придържането към следния дозов режим:
Czech: Pokud si provádíte těhotenský test pomocí vyšetření séra nebo moči po použití přípravku Ovitrelle a do deseti dnů po aplikaci, můžete získat falešně pozitivní výsledek testu.
Bulgarian: Ако си направите тест за бременност със серум или урина след употребата на Ovitrelle и до десет дни след това, може да се случи да получите фалшиво положителен резултат от теста.