FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Intradermal, subkutan, intratumoral eller peritumoral användning efter radiomärkning med natriumperteknetat (99mTc).
Icelandic: Til notkunar í húð, undir húð, í æxli eða umhverfis æxli eftir geislamerkingu með natríum pertechnetate (99mTc).
Swedish: I förhållande till den patologiska statusen för lymfkörtelinsamling från en fullständig lymfkörteldissektion, lokaliserade teknetium Tc 99m tilmanocept korrekt i portvaktskörtlar som var prediktiva för att hysa metastaserande tumörer hos 38 av 39 patienter, med en falsk negativ frekvens av 2,56 procent.
Icelandic: Miðað við meinafræðilegt mat á eitlum sem numdir voru brott í aðgerð sem tók til allra eitla staðsetti teknetíum Tc 99m tilmanocept í varðeitlum meinvörp rétt hjá 38 af 39 sjúklingum, en tíðni rangrar neikvæðrar greiningar var 2,56%.
Swedish: Ej beredda satskomponenter i injektionsflaskan får inte tillföras direkt till en patient.
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingi ómeðhöndlaða þætti samstæðunnar beint.
Swedish: Uppskattad dos som absorberas från Lymphoseek av melanompatientera
Icelandic: Áætlaður frásogaður skammtur úr Lymphoseek hjá sjúklingum með sortuæxlia
Swedish: För varje patient måste strålningsexponeringen kunna motiveras av den troliga nyttan.
Icelandic: Rök fyrir ávinningi/áhættu fyrir hvern sjúkling fyrir sig Fyrir hvern sjúkling verður útsetning fyrir geislun að vera réttlætanleg með líklegum ávinningi.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Icelandic: þegar hún er geymd við lægri hita en 25°C.
Swedish: I kliniska fas 3-studier på patienter med bröstcancer som kartlades med både teknetium Tc 99m tilmanocept och vitalblått färgämne, lokaliserade teknetium Tc 99m tilmanocept hos 99,91 procent av patienterna med ett genomsnitt av 2,08 lokaliserade portvaktskörtlar per patient genom metaanalyser med fasta effekter.
Icelandic: Í 3. fasa klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein sem kortlögð voru bæði með teknetíum Tc 99m tilmanocept og bláum líflit, var teknetíum Tc 99m tilmanocept staðsett hjá 99,91% sjúklinga með að meðaltali 2,08 staðsetta varðeitla á hvern sjúkling eftir safngreiningu á föstum áhrifum (fixed effects meta-analysis).
Swedish: I en klinisk fas 3-studie på patienter med intraoral eller kutan skivepitelcancer, lokaliserade teknetium Tc 99m tilmanocept portvaktskörtlar hos 97,59 procent av patienterna som genomgick utvärdering av lymfkörtlarna.
Icelandic: Í einni 3. fasa klínískri rannsókn hjá sjúklingum með flöguþekjukrabbamein í munni eða í húð, staðsetti teknetíum Tc 99m tilmanocept varðeitla hjá 97,59% sjúklinga sem undirgengust mat á eitlum.
Swedish: Injektion med natriumperteknetat (Tc 99m) innehållande oxidanter ska inte användas för att rekonstituera denna sats.
Icelandic: Ekki má nota natríum pertechnetate (Tc 99m) inndælingu sem inniheldur oxandi efni til að blanda þessa samstæðu.
Swedish: Efter radiomärkning 6 timmar.
Icelandic: Eftir geislamerkingu 6 klst.
Swedish: Beredningssats för radiofarmaka 1 injektionsflaska 5 injektionsflaskor
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf 1 hettuglas
Swedish: Dosen 100 mikrogram nådde sin kulmen vid 1 och 2 timmar med en genomsnittlig %ID/g på 0,0018 procent/g ± 0,001 procent/g vid varje tidpunkt.
Icelandic: með meðaltal %ID/g sem var 0,0018%/g ± 0,001%/g á hvorum tímapunkti.
Swedish: Om administreringen ses som nödvändig bör amningen avbrytas under 24 timmar efter injektionen och den urmjölkade bröstmjölken kastas.
Icelandic: Ef lyfjagjöf telst nauðsynleg, skal gera hlé á brjóstagjöfinni í sólarhring eftir inndælingu og farga brjóstamjólk sem kreist er út.
Swedish: 448 (4 x 112) kapslar
Icelandic: 448 (4 x 112) hylki
Swedish: Oral användning Burk (HDPE)
Icelandic: Hart hylki glas (HDPE)
Swedish: o blåmärken eller blödning som varar längre än vanligt om du skadar dig
Icelandic: o mar eða blæðingu sem varir lengur en venjulega ef þú meiðir þig
Swedish: Makrogol 400
Icelandic: Macrogol 400
Swedish: juni 2020
Icelandic: Júní 2020
Swedish: Det är viktigt att du tar hela den rekommenderade dosen varje dag.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir allan ráðlagða skammtinn á hverjum degi.
Swedish: Efter denna period kastas alla kapslar som inte har använts.
Icelandic: Eftir þetta tímabil verður að farga öllum þeim hylkjum sem ekki hafa verið notuð.
Swedish: INNERKARTONG - utan Blue Box
Icelandic: INNRI ASKJA - án blue box
Swedish: Study 19 (D0810C00019)
Icelandic: Rannsókn 19 (D0810C00019)
Swedish: juni 2021
Icelandic: Júní 2021
Swedish: • Du ska inte tugga, krossa, lösa upp eller dela tabletterna eftersom detta kan påverka hur snabbt läkemedlet kommer ut i kroppen.
Icelandic: Þú mátt ekki tyggja, mylja, leysa upp eða skipta töflunum vegna þess að það getur haft áhrif á hve fljótt lyfið kemst út í líkamann.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: december
Icelandic: Desember
Swedish: månader 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Icelandic: mánuðir 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nlyfleysa
Swedish: Dessa specifika cancerceller kan identifieras med:
Icelandic: Þessar sérstöku krabbameinsfrumur er hægt að greina með:
Swedish: Blodprover tas:
Icelandic: Blóðpróf eru tekin:
Swedish: Läkaren talar om för dig om det syns några förändringar i dina blodtester som kan behöva behandlas.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér ef breytingar koma fram í blóðrannsóknum sem gæti þurft að meðhöndla.
Swedish: • Ta Lynparza en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Icelandic: Lynparza einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
Swedish: Läkaren kan sänka dosen eller stoppa behandlingen, antingen för en kort tid eller permanent.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn eða stöðvað meðferð, annaðhvort í skamman tíma eða endanlega.
Swedish: 56 filmdragerade tabletter Komponent i ett multipack, får ej säljas separat.
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Swedish: Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Icelandic: Hann getur haft áhrif á verkun lyfsins.
Swedish: Lynparza med dryck
Icelandic: Notkun Lynparza með drykk
Swedish: PFS (BICR), Forest graf efter förspecificerade subgrupper
Icelandic: Mynd 7 PFS (BICR), Forest graf, eftir fyrirframskilgreindum undirhópum
Swedish: Sju manliga patienter randomiserades (5 olaparib och 2 jämförelseläkemedel).
Icelandic: Sjö karlkyns sjúklingum var slembiraðað (5 olaparib og 2 samanburðarlyf).
Swedish: Sju patienter, alla i stadie IV, fick ingen cancerreducerande kirurgi.
Icelandic: Sjö sjúklingar, allir á stigi IV, fóru ekki í skurðaðgerð til að minnka æxli (cytoreductive surgery).
Swedish: Andra läkemedels effekt på olaparib
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á olaparib
Swedish: Frekvens för CTCAE-grad 3 och högre
Icelandic: Tíðni CTCAE stiga 3 og hærri
Swedish: Ta inte Lynparza:
Icelandic: Ekki má nota Lynparza:
Swedish: Det fanns ingen fastställd respons i jämförelsearmen.
Icelandic: Engin staðfest svörun var í samanburðarhópnum.
Swedish: • Din kvinnliga partner måste också använda tillförlitligt preventivmedel.
Icelandic: Kvenkyns félagar þínir verða einnig að nota örugga getnaðarvörn.
Swedish: • varje månad under det första behandlingsåret
Icelandic: á mánaðarfresti fyrsta ár meðferðarinnar
Swedish: Läkaren kommer att testa ditt blod varje månad under det första behandlingsåret och därefter regelbundet.
Icelandic: Læknirinn mun láta gera blóðrannsókn mánaðarlega á fyrsta ári meðferðar og með reglulegu millibili eftir það.
Swedish: Förekomsten av MDS/AML-fall var liknande hos gBRCA1m- och gBRCA2m-patienter (1,7 % jämfört med 1,4 %).
Icelandic: Tíðni MDS/AML tilvika var svipuð hjá gBRCA1m og gBRCA2m sjúklingum (1,7% samanborið við 1,4%).
Swedish: YTTRE KARTONG MULTIPACK - inklusive Blue Box
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR - með blue box
Swedish: händelser/patienter
Icelandic: tilvik/sjúklingar
Swedish: • du har problem med njurarna.
Icelandic: • þú ert með nýrnakvilla.
Swedish: Läkaren kan ordinera en annan dos om:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum skammti ef:
Swedish: • ett vaccin eller ett läkemedel som hämmar immunsystemet, eftersom du kan behöva noggrann övervakning
Icelandic: • bóluefni eða lyf sem bæla ónæmiskerfið, því þá gæti þurft að fylgjast náið með þér
Swedish: Effektresultat presenteras i tabell 2 och figur 1 och 2.
Icelandic: Niðurstöður um verkun eru sýndar í töflu 2 og á myndum 1 og 2.
Swedish: Lynparza används för att behandla:
Icelandic: Lynparza er notað til meðferðar á:
Swedish: Olaparib påverkar inte farmakokinetiken för tamoxifen.
Icelandic: Olaparib hefur ekki áhrif á lyfjahvörf tamoxifens.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodtester: • ökad storlek på de röda blodkropparna (ger inga symtom).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðrannsóknum: • aukin stærð rauðra blóðfrumna (ekki tengd öðrum einkennum).
Swedish: • Ta en dos (8 kapslar) Lynparza via munnen med vatten, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Icelandic: Taktu einn skammt (8 hylki) af Lynparza með vatni, einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
Swedish: • naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) - används främst mot nedstämdhet
Icelandic: • náttúrulyf sem innhalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - aðallega notað við þunglyndi
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du omedelbart tala med läkaren.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á þessu tímabili áttu tafarlaust að hafa samband við lækninn.
Swedish: Dessa förändringar var reversibla inom 4 veckor efter avslutad dosering.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka innan 4 vikna frá síðasta skammti.
Swedish: Hård kapsel 112 kapslar
Icelandic: Hart hylki 112 hylki
Swedish: • Ta Lynparza minst en timme efter måltid.
Icelandic: Taktu Lynparza að minnsta kosti einni klst. eftir máltíð.
Swedish: 12 kapslar varje dag.
Icelandic: 4 töflur á hverjum degi.
Swedish: Det finns inga uppgifter för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klassificering C).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Swedish: Vad Lynparza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lynparza Hur du tar Lynparza
Icelandic: Upplýsingar um Lynparza og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lynparza Hvernig nota á Lynparza
Swedish: 56 filmdragerade tabletter (7 blister).
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur (7 þynnur).
Swedish: gBRCA1/2-muterad HER2-negative metastaserad bröstcancer OlympiAD (Studie D0819C00003)
Icelandic: gBRCA1/2-stökkbreytt HER2-neikvætt brjóstakrabbamein með meinvörpum OlympiAD (rannsókn D0819C00003)
Swedish: Antalet patienter är dock alltför begränsat för att kunna dra meningsfulla slutsatser om effekten i denna subgrupp.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga er þó of takmarkaður til að hægt sé að draga marktækar ályktanir hvað varðar verkun í þessum undirhópi.
Swedish: efavirenz - används mot virusinfektioner inklusive HIV
Icelandic: efavirenz - notuð við veirusýkingum, þar á meðal HIV
Swedish: Patienter som behandlats med bevacizumab exkluderades från studien, därför saknas säkerhets- och effektdata för olaparibpatienter som tidigare fått bevacizumab.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með bevacizumabi voru útilokaðir frá rannsókninni, því eru engar upplýsingar um öryggi og verkun hjá olaparib sjúklingum sem höfðu áður verið á bevacizumabi.
Swedish: Många hade även fått andra DNA-skadande läkemedel och strålbehandling.
Icelandic: Margir höfðu einnig fengið önnur lyf og geislameðferð sem hafa skaðleg áhrif á DNA.
Swedish: Förekomsten av anemibiverkningar var 22,8 % (CTCAE-grad ≥ 3 7,4 %).
Icelandic: Tíðni blóðleysistengdra aukaverkana var 22,8% (CTCAE stig ≥ 3 7,4%).
Swedish: HR=riskkvot (Hazard Ratio).
Icelandic: HR= áhættuhlutfall.
Swedish: Läkaren har ordinerat Lynparza filmdragerade tabletter till dig.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Lynparza filmuhúðuðum töflum fyrir þig.
Swedish: Median PFS (månader)
Icelandic: Miðgildi PFS (mánuðir)
Swedish: PARP-hämmare kan förstöra cancerceller som inte är bra på att reparera DNA-skador.
Icelandic: PARP hemlar geta eyðilagt krabbameinsfrumur sem ekki eru góðar í að gera við DNA skemmdir.
Swedish: BRCA1/2 wt/VUS
Icelandic: Með BRCA1/2 wt/VUS
Swedish: Lynparza tabletter kan tas utan hänsyn till måltider.
Icelandic: Lynparza töflur má taka án tillits til máltíða.
Swedish: Olaparib visade ingen mutagen potential men hade klastogen verkan på däggdjursceller in vitro.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á stökkbreytandi áhrif olaparibs en það hefur litningasundrandi áhrif í spendýrafrumum in vitro.
Swedish: • du får vissa biverkningar medan du tar Lynparza (se avsnitt 4).
Icelandic: þú ert með ákveðnar aukaverkanir á meðan þú ert að taka Lynparza (sjá kafla 4).
Swedish: Patienter med sjukdomsfynd vid två år, som enligt behandlande läkares bedömning kan dra ytterligare nytta av fortsatt behandling, kan behandlas längre än två år.
Icelandic: Sjúklingar með staðfestan sjúkdóm eftir 2 ár, sem að mati meðferðarlæknis geta haft frekari ávinning af áframhaldandi meðferð, geta fengið meðferð lengur en í 2 ár.
Swedish: Om du känner dig yr, svag eller trött när du tar Lynparza ska du inte köra något fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Icelandic: Ef sundl, máttleysi eða þreyta kemur fram meðan á notkun Lynparza stendur á hvorki að aka né nota tæki og vélar.
Swedish: Pneumonit är ett allvarligt tillstånd som ofta kräver sjukhusinläggning.
Icelandic: Millivefslungnabólga er alvarlegur sjúkdómur sem oft krefst meðhöndlunar á sjúkrahúsi.
Swedish: • med jämna mellanrum, som bestäms av läkaren, efter det första behandlingsåret.
Icelandic: með reglulegu millibili samkvæmt ákvörðun læknisins að loknu fyrsta ári meðferðarinnar.
Swedish: • proteashämmare förstärkta med ritonavir eller kobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Icelandic: • próteasahemla, örvaða með ritonaviri eða cobicistati, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Swedish: Om du har glömt att ta Lynparza
Icelandic: Ef gleymist að taka Lynparza
Swedish: Nivåerna föreföll återgå till de normala efter behandlingsavbrott och verkade inte ha några kliniska följder.
Icelandic: Gildin virtust verða aftur eðlileg eftir að meðferð var hætt og virtust ekki hafa neinar klínískar afleiðinga.
Swedish: Denna klastogenicitet överensstämmer med olaparibs kända farmakologiska egenskaper och tyder på en potentiell gentoxicitet hos människa.
Icelandic: Þessi litningasundrandi áhrif eru í samræmi við þekkta lyfjafræði olaparibs og bendir til hugsanlegra eiturverkana á erfðaefni hjá mönnum.
Swedish: • trötthet eller svaghet
Icelandic: þreytu- eða máttleysistilfinning
Swedish: Dessutom gjordes explorativa analyser av TFST och TSST.
Icelandic: Könnunargreiningar á TFST og TSST voru einnig gerðar.
Swedish: Asiatisk
Icelandic: Asískur
Swedish: Kvinnliga patienter:
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar:
Swedish: Den kliniska relevansen av denna effekt är okänd.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa er óþekkt.
Swedish: Dosavbrott och dosminskningar uppträdde oftast under de första 3 månaderna av behandlingen.
Icelandic: Skammtahlé og skammtaminnkun voru oftast á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Swedish: Hur Lynparza ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Lynparza Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Kräkningar ledde till avbrott hos 10 % av olaparibbehandlade patienter, inga olaparibbehandlade patienter upplevde kräkningar som ledde till dosreduktion.
Icelandic: Tilvik uppkasta leiddu til skammtahlés hjá 10% olaparib sjúklinga, enginn olaparib sjúklingur upplifði uppköst sem leiddu til skammtaminnkunar.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Lynparza om du är osäker.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Lynparza ef þú ert ekki viss.
Swedish: Lynparza tabletter ska sväljas hela utan att tuggas, krossas, lösas upp eller delas.
Icelandic: Lynparza töflur á að gleypa í heilu lagi og ekki á að tyggja, mylja, leysa upp eða skipta þeim.
Swedish: Det är rekommenderat att du antecknar datum då kapslarna tas ut från kylskåpet och datum då de ska kastas.
Icelandic: Mælt er með að þú skráir niður dagsetinguna þegar hylkin eru fjarlægð úr kæli og dagsetinguna þegar farga á hylkjunum.
Swedish: • du tar vissa läkemedel som kan påverka Lynparza (se avsnitt 2).
Icelandic: þú ert að taka ákveðin lyf sem geta haft áhrif á Lynparza (sjá kafla 2).
Swedish: • ergotalkaloider - används för att behandla migrän och huvudvärk
Icelandic: • ergot alkalóíða - notaðir til að meðhöndla mígreni og höfuðverk
Swedish: Dosavbrott uppträdde oftast under de första 3 månaderna och dosminskningar under de första 3-6 månaderna av behandlingen.
Icelandic: Skammtahlé voru oftast á fyrstu 3 mánuðum meðferðar og skammtaminnkun á fyrstu 3-6 mánuðum meðferðar.
Swedish: Svart järnoxid (E172) (endast 150 mg tabletter)
Icelandic: Járnoxíð svart (E172) (150 mg töflur eingöngu)
Swedish: Drick inte grapefruktjuice medan du behandlas med Lynparza.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með Lynparza stendur.
Swedish: Läkemedlen som anges här behöver inte vara de enda som kan påverka Lynparza.
Icelandic: Ekki er víst að lyfin sem talin eru upp hér séu einu lyfin sem gætu haft áhrif á Lynparza.
Swedish: In vitro är olaparib ett substrat av effluxtransportören P-gp men det är osannolikt att detta har någon klinisk signifikans (se avsnitt 4.5).
Icelandic: In vitro er olaparib hvarfefni útflæðisferjunnar P-gp, þó er ólíklegt að þetta hafi klínískt mikilvægi (sjá kafla 4.5).
Swedish: Patienter som tar Lynparza kan uppleva trötthet, asteni eller yrsel.
Icelandic: Sjúklingar sem nota Lynparza geta fundið fyrir þreytu, þróttleysi eða sundli.
Swedish: Lynparza tillhandahålls i förpackningar med 56 filmdragerade tabletter, (7 blister med 8 tabletter i varje) eller multipacks med 112 (2 förpackningar med 56) filmdragerade tabletter.
Icelandic: Lynparza er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 56 filmuhúðaðar töflur (7 þynnur með 8 töflum hver), eða fjölpakkningum sem innihalda 112 (2 pakkningar með 56) filmuhúðaðar töflur.
Swedish: • statiner, t.ex. simvastatin, pravastatin, rosuvastatin - används för att sänka kolesterolhalten i blodet
Icelandic: • statín, til dæmis simvastatin, pravastatin, rosuvastatin - notuð til að lækka kólesteról í blóði
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas om dessa läkemedel administreras samtidigt med Lynparza och patienterna ska övervakas noga.
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef þessi lyf eru notuð samhliða Lynparza og fylgjast skal vel með sjúklingum.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar hormonella p-piller, eftersom din läkare kan rekommendera tillägg av en icke-hormonell preventivmetod.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú notar hormónagetnaðarvarnir þar sem hann gæti ráðlagt þér að bæta við getnaðarvörn án hormóna.
Swedish: Natriumstearylfumarat
Icelandic: Natríum stearyl fumarat
Swedish: Du ska ha fått cytostatikabehandling antingen före eller efter att din cancer har spridit sig.
Icelandic: Þú ættir að hafa fengið krabbameinslyfjameðferð annaðhvort fyrir eða eftir að krabbameinið hefur dreift sér.
Swedish: Det kan vara lågt antal röda eller vita blodkroppar, eller lågt antal blodplättar.
Icelandic: Þetta getur verið fækkun rauðra eða hvítra blóðfrumna eða fækkun blóðflagna.
Swedish: • metotrexat - används för att behandla cancer, reumatism och psoriasis.
Icelandic: • methotrexat - notað til að meðhöndla krabbamein, liðagigt og sóra (psoriasis).
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Icelandic: Þar á meðal lyf sem fengin eru án lyfseðils eða náttúrulyf.
Swedish: • äggstockscancer som har kommit tillbaka (recidiverat).
Icelandic: • krabbameini í eggjastokkum sem hefur tekið sig upp að nýju (endurkoma).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX46
Icelandic: Flokkun eftir verkun: æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX46
Swedish: Median uppföljningstid i censurerade patienter var 25,3 månader för olaparib jämfört med 26,3 månader för jämförelseläkemedel.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma hjá þeim sjúklingum sem teknir voru með (censored patients) var 25,3 mánuðir fyrir olaparib á móti 26,3 mánuðir fyrir samanburðarlyf.
Swedish: • pimozid, quetiapin - används för att behandla psykiska sjukdomar
Icelandic: • pimozid, quetiapin - notuð til að meðhöndla geðsjúkdóma
Swedish: Två mycket effektiva och kompletterande sorter av preventivmedel rekommenderas.
Icelandic: Ráðlagt er að nota tvær mjög árangursríkar og ólíkar gerðir af getnaðarvörnum.
Swedish: • utslag eller kliande utslag på svullen, röd hud (dermatit)
Icelandic: útbrot eða kláðaútbrot á bólginni, rauðri húð (húðbólga)
Swedish: Vid multipel dosering observerades en AUC-ackumuleringskvot på 1,8 och PK verkade vara tidsberoende i en liten omfattning.
Icelandic: Við marga skammta var AUC uppsöfnunarhlutfall 1,8 og lyfjahvörf virtust vera tímaháð að litlu leyti.
Swedish: • itrakonazol, flukonazol - används mot svampinfektioner
Icelandic: • itraconazol, fluconazol - notuð við sveppasýkingum
Swedish: Det finns begränsat med kliniska data från patienter i åldern 75 år och äldre.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
Swedish: Lynparza finns i burkar av HDPE-plast innehållande 112 hårda kapslar.
Icelandic: Lynparza er í HDPE plastglösum með 112 hörðum hylkjum.
Swedish: Olaparibs potential att inducera CYP2C9, CYP2C19 och P-gp kan inte heller uteslutas.
Icelandic: Einnig er ekki hægt að útiloka hugsanlega virkjun CYP2C9, CYP2C19 og P-gp fyrir tilstilli olaparibs.
Swedish: Patienter som får sådana symtom ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Icelandic: Sjúklingar sem fá þessi einkenni eiga að gæta varúðar við akstur og notkun véla.
Swedish: * Det fanns ingen strategi planerad för multipel testning för subgruppsanalyser eller för alla patienters TFST.
Icelandic: Engin áætlun var til staðar um fjölprófanir í undirhópagreiningunni eða fyrir TFST fyrir alla sjúklingana.
Swedish: • Svälj Lynparza tabletter hela, med eller utan mat.
Icelandic: Lynparza töflur í heilu lagi, með eða án fæðu.
Swedish: Kombination med anastrozol, letrozol och tamoxifen En klinisk studie har utförts för att bedöma kombinationen av olaparib med anastrozol, letrozol eller tamoxifen.
Icelandic: Samsetning með anastrozoli, letrozoli og tamoxifeni Klínísk rannsókn hefur verið gerð til að meta samsetningu olaparibs með anastrozoli, letrozoli eða tamoxifeni.
Swedish: Primärt effektmått var progressionsfri överlevnad (PFS) definierad som tid från randomisering till progression bedömt av prövaren genom användning av modifierad Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 eller död.
Icelandic: Aðalendapunktur var lifun án versnunar sjúkdóms (PFS), skilgreint sem tími frá slembiröðun að versnun, ákvarðað eftir mati rannsakanda með því að nota aðlagað RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) próf, útgáfu 1.1, eða dauði.
Swedish: och 6-12 månader hos 40 % av patienterna.
Icelandic: 12 mánuðir hjá 60% sjúklinga og 6-12 mánuðir hjá 40% sjúklinga.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lynparza för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lynparza hjá börnum og unglingum.
Swedish: In vitro, visar data också att olaparib inte är substrat till OATP1B1, OATP1B3, OCT1, BCRP eller MRP2 och ingen hämmare av OATP1B3, OAT1 eller MRP2.
Icelandic: In vitro sýna niðurstöður einnig að olaparib er ekki hvarfefni fyrir OATP1B1, OATP1B3, OCT1, BCRP eða MRP2 og hamlar ekki OATP1B3, OAT1 eða MRP2.
Swedish: • Kapselinnehåll: lauroylmakrogol 32-glycerider.
Icelandic: Hylkið inniheldur: lauroyl macrogol-32 glýseríð.
Swedish: Olaparibs effekt på andra läkemedel
Icelandic: Áhrif olaparibs á önnur lyf
Swedish: De sekundära effektmåtten TFST och PFS2 påvisade en persistent och statistiskt signifikant förbättring för olaparib jämfört med placebo (tabell 4).
Icelandic: Aukaendapunktarnir TFST og PFS2 sýndu viðvarandi og tölfræðilega marktæka bætingu fyrir olaparib samanborið við lyfleysu (tafla 4).