FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rozcieńczonego roztworu produktu HALAVEN (0,018 mg/ml do 0,18 mg/ml erybuliny w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań 9 mg/ml (0,9%)) nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2°C - 8°C, o ile rozcieńczenie przebiegało w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax á yfirleitt ekki að geyma óþynnta HALAVEN lausn í sprautu lengur en 4 klukkustundir við 25°C og í ljósi, eða 24 klukkustundir við 2°C - 8°C. Þynntar lausnir af HALAVEN (0,018 mg/ml til 0,18 mg/ml af eribúlíni í 9 mg/ml (0,9%)) natríumklóríðlausn til inndælingar á ekki að geyma lengur en í 24 klst. við 2°C - 8°C, nema þynning hafi farið fram við staðlaða og viðurkennda smitgát.
Polish: Przedstawione poniżej zalecenia dotyczące zmniejszenia dawki przedstawione są również, jako dawka erybuliny, jaką należy podać w oparciu o moc gotowego do użycia roztworu.
Icelandic: Ráðleggingar um minnkun skammta sem sýndar eru hér fyrir neðan eiga einnig við um þann skammt af eribúlíni sem á að gefa og sem miðaður er við styrkleika tilbúinnar lausnar.
Polish: Suomi/Finland Eisai AB
Icelandic: Suomi/Finland
Polish: Badanie 309 - Czas przeżycia wolny od progresji w grupie pacjentów z tłuszczakomięsakiem
Icelandic: Rannsókn 309 - Lifun án versnunar í undirhópnum með fitusarkmein
Polish: Nie należy rozcieńczać w 5% roztworze glukozy do wlewów.
Icelandic: Lyfið má ekki þynna í 5% glúkósa innrennslislausn.
Polish: U pacjentów z rakiem piersi, u których w chwili rozpoczęcia badania występowała neuropatia 1. lub 2. stopnia, częstość wystąpienia, wynikającej z leczenia, neuropatii 3. stopnia wynosiła 14%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein sem voru fyrir með úttaugakvilla af gráðu 1 eða 2 var tíðni úttaugakvilla sem voru af gráðu 3 og komu fram meðan á rannsókninni stóð 14%.
Polish: Lek HALAVEN zawiera etanol (alkohol) Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na fiolkę.
Icelandic: Lyfið innheldur örlítið magn af etanóli (alkóhóli) eða innan við 100 mg í hverju hettuglasi.
Polish: Lek HALAVEN a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða HALAVEN
Polish: Kiedy nie stosować leku HALAVEN: - jeśli pacjent ma uczulenie na erybuliny mezylan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir eribúlínmesýlati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Dawki wymienione powyżej mogą być stosowane w łagodnym i umiarkowanym zaburzeniu czynności, zaleca się jednak ścisłą kontrolę, ponieważ może zajść konieczność ponownego dostosowania dawkowania.
Icelandic: Nota má ofangreinda skammta ef um væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi er að ræða, en mælt er með nánu eftirliti þar sem þörf gæti verið á að aðlaga skammtana að nýju.
Polish: Wielkości opakowań: pudełko kartonowe zawierające 1 lub 6 fiolek.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 1 eða 6 hettuglös.
Polish: Hipokaliemia (6,8%) (G3/4: 2,0%) Hipomagnezemia (2,8%) (G3/4: 0,3%) Odwodnienie (2,8%)
Icelandic: Blóðkalíumlækkun (6,8%) (G3/4: 2,0%) Blóðmagnesíumlækkun (2,8%) (G3/4: 0,3%) Vökvaskortur (2,8%) (G3/4:
Polish: kryteriów RECIST wynosił 12,2% (96% CI: 9,4%, 15,5%) w analizie niezależnej dla grupy otrzymującej erybulinę, w porównaniu do 4,7% (95% CI: 2,3%, 8,4%) dla grupy TPC.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu HALAVEN og sem hægt var að meta svörun hjá var hlutlæg svörunartíðni metin eftir RECIST staðli 12,2% (95% CI: 9,4%; 15,5%) samkvæmt óháðu mati fyrir eribúlín arminn, samanborið við 4,7% (95% CI: 2,3%; 8,4%) fyrir TPC arminn.
Polish: Zalecana dawka erybuliny u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) wynosi 0,62 mg/m2 pc. podane dożylnie w ciągu 2 do 5 minut,
Icelandic: Ráðlagður skammtur af eribúlíni hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) er 0,62 mg/m2 sem skal gefa í bláæð á 2-5 mínútum á 1. og 8. degi í hverri
Polish: Należy unikać stosowania erybuliny u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT.
Icelandic: Forðast skal notkun eribúlíns hjá sjúklingum sem hafa heilkenni meðfæddrar lengingar á QT bili.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości erybuliny.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á krabbameinsvaldandi áhrifum eribúlíns.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby spowodowane marskością wątroby
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi vegna skorpulifrar
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono zalecenia dotyczące zmniejszenia dawki w trakcie leczenia.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi minnkun skammta við endurtekna meðferð eru settar fram í eftirfarandi töflu.
Polish: Każda fiolka o pojemności 3 ml zawiera erybuliny mezylan w ilości odpowiadającej 1,32 mg erybuliny.
Icelandic: Hvert 3 ml hettuglas inniheldur eribúlínmesýlat sem samsvarar 1,32 mg af eribúlíni.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Polish: Nominalna wartość P (test logarytmiczny rang)
Icelandic: P-gildi (log rank)
Polish: Mężczyźni powinni dokładnie omówić to ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Icelandic: Það getur einnig valdið varanlegri ófrjósemi hjá körlum ef þeir nota það og þeir ættu að ræða það við lækninn áður en meðferð hefst.
Polish: Jest stosowany u dorosłych w leczeniu zaawansowanego raka piersi lub raka piersi z przerzutami (raka piersi, który rozprzestrzenił się poza pierwotny guz), gdy co najmniej jedna inna terapia została wypróbowana, ale straciła swoją skuteczność.
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum við staðbundnu, langt gengnu brjóstakrabbameini eða brjóstakrabbameini með meinvörpum (brjóstakrabbameini sem hefur dreift sér víðar en upprunalega æxlið) þegar a.m.k. ein önnur meðferð hefur verið reynd en hefur ekki lengur áhrif.
Polish: W tych przypadkach częstość wstępowania wzrastała z wiekiem.
Icelandic: Þar sem tíðni aukaverkana var af gráðu
Polish: Zwiększona aktywność AlAT (7,6%) (G3/4: 1,9%)d
Icelandic: Hækkun alanín amínótransferasa (7,6%) (G3/4: 1,9%)d
Polish: Badanie 305 - Uaktualniony całkowity czas przeżycia (Grupa ITT)
Icelandic: Rannsókn 305 - Uppfærð heildarlifun í hópnum sem áætlað var að meðhöndla (intention-to-treat (ITT))
Polish: Fiolka 3 ml
Icelandic: Hettuglas 3 ml hettuglas
Polish: Fiolka ze szkła typu I o pojemności 5 ml, z korkiem z gumy butylowej pokrytym warstwą teflonu oraz aluminiowym uszczelnieniem typu „flip-off", zawierająca 3 ml roztworu.
Icelandic: 5 ml hettuglas úr gleri af gerð I, með teflonhúðuðum bútýlgúmmítappa og ytra álinnsigli sem smellt er af, sem inniheldur 3 ml af lausn.
Polish: Zakrzepica żył głębokich
Icelandic: Segamyndun í djúp bláæðum
Polish: Badania dotyczące rozwoju embrionalno-płodowego u szczurów potwierdziły właściwości embriotoksyczne i teratogenne erybuliny.
Icelandic: Rannsókn á þroska fósturvísa/fóstra hjá rottum staðfesti eiturverkanir á þroska og mögulegar vanskapanir af völdum eribúlíns.
Polish: Każda fiolka o pojemności 2 ml zawiera erybuliny mezylan w ilości odpowiadającej 0,88 mg erybuliny.
Icelandic: Hvert 2 ml hettuglas inniheldur eribúlínmesýlat sem samsvarar 0,88 mg af eribúlíni.
Polish: Informacje dotyczące obchodzenia się z produktami leczniczymi cytotoksycznymi, patrz punkt 6.6.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 6.6 um meðhöndlun frumudrepandi lyfja.
Polish: Fiolka ze szkła typu I o pojemności 5 ml, z korkiem z gumy butylowej pokrytym warstwą teflonu oraz aluminiowym uszczelnieniem typu „flip-off", zawierająca 2 ml roztworu.
Icelandic: 5 ml hettuglas úr gleri af gerð I, með teflonhúðuðum bútýlgúmmítappa og ytra álinnsigli sem smellt er af, sem inniheldur 2 ml af lausn.
Polish: W warunkach sterylnych HALAVEN można rozcieńczyć do objętości 100 ml roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Við smitgát má þynna HALAVEN að 100 ml með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar.
Polish: Opóźnienie podania dawki w trakcie leczenia
Icelandic: Seinkun skammta meðan á meðferð stendur
Polish: Czas przeżycia wolny od progresji oceniony w niezależnej analizie był podobny dla erybuliny oraz kapecytabiny, z medianą wynoszącą odpowiednio 4,1 miesiąca lub 4,2 miesiąca (Współczynnik ryzyka 1,08; [95% CI: 0,932, 1,250]).
Icelandic: Samkvæmt óháðu mati var lifun án versnunar svipuð af eribúlíni og capecítabíni, miðgildi 4,1 mánuður og 4,2 mánuðir talið upp í sömu röð, (áhættuhlutfall 1,08; [95% CI: 0,932; 1,250]).
Polish: Liczba zdarzeń Mediana (miesiące) Współczynnik ryzyka (95% CI)a
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)a
Polish: - zakrzepy krwi - nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (hepatotoksyczność) - niewydolność nerek, obecność krwi lub białka w moczu - rozległe zapalenie płuc, które może prowadzić do bliznowacenia - zapalenie trzustki - owrzodzenie jamy ustnej
Icelandic: - blóðtappar - óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa (eiturverkanir á lifur) - nýrnabilun, blóð eða prótein í þvagi - útbreidd bólga í lungum sem getur leitt til örmyndunar - brisbólga - sár í munni
Polish: Dawkę można rozcieńczyć w objętości do 100 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu, 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Þynna má skammtinn í allt að 100 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar.
Polish: Neuropatia obwodowac (35,9%) (G3/4: 7,3%) Ból głowy (17,5%) (G3/4: 0,7%)
Icelandic: (35,9%) (G3/4: Höfuðverkur (17,5%) (G3/4:
Polish: Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych występujących w związku ze stosowaniem produktu HALAVEN należy supresja szpiku kostnego, co objawia się jako neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość oraz powiązane zakażenia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um í tengslum við HALAVEN eru vegna beinmergsbælingar, sem kemur fram með daufkyrningafæð, hvítkornafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð og meðfylgjandi sýkingum.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HALAVEN 0,44 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins HALAVEN 0,44 mg/ml stungulyf, lausn eribúlín
Polish: Skuteczność produktu HALAVEN potwierdzono głównie w dwóch randomizowanych, porównawczych badaniach III fazy.
Icelandic: Verkun HALAVEN gegn brjóstakrabbameini er fyrst og fremst studd af tveimur slembuðum III. stigs samanburðarrannsóknum.
Polish: Fiolka 2 ml
Icelandic: Hettuglas 2 ml hettuglas
Polish: W niekontrolowanym, otwartym badaniu EKG u 26 pacjentów obserwowano wydłużenie odstępu QT, niezależne od stężenia erybuliny, w 8. dniu, bez obserwacji wydłużenia odstępu QT w 1. dniu.
Icelandic: Í opinni rannsókn sem ekki var samanburðarrannsókn og gerð var á hjartalínuritum hjá 26 sjúklingum sem ekki voru með lengingu á QT bili á 1. degi var lenging
Polish: W razie rozpoczęcia leczenia zaleca się kontrolę EKG u pacjentów z wrodzoną niewydolnością serca, bradyarytmiami lub u pacjentów leczonych równocześnie lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT, w tym, leki przeciwarytmiczne klasy Ia i III oraz u pacjentów z zaburzeniami elektrolitów.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með hjartalínuriti ef hafin er meðferð hjá sjúklingum sem eru með hjartabilun, hægan hjartslátt eða eru á samhliða meðferð með lyfjum sem vitað er að lengja QT bil, þ.m.t. lyf við hjartsláttaróreglu í flokki Ia og III, eða eru með ójafnvægi á blóðsöltum.
Polish: U wszystkich pacjentów, przed podaniem każdej dawki erybuliny, należy kontrolować morfologię krwi.
Icelandic: Athuga skal heildarfjölda blóðkorna hjá öllum sjúklingum í hvert sinn áður en þeir fá skammt af eribúlíni.
Polish: Patrz punkt 4.
Icelandic: Sjá skammtaráðleggingar í kafla 4.2.
Polish: Ból mięśniowoszkieletowy
Icelandic: Augnslímhúðarbólga
Polish: (G3/4: 0,7%) d
Icelandic: (G3/4: 0,7%)
Polish: HALAVEN 0,44 mg/ml roztwór do wstrzykiwań erybulina
Icelandic: HALAVEN 0,44 mg/ml stungulyf, lausn eribúlín
Polish: Drugie badanie kliniczne fazy III przeprowadzono u pacjentek z dającym przerzuty rakiem piersi na wcześniejszym etapie choroby.
Icelandic: Önnur III. stigs rannsókn á brjóstakrabbameini með meinvörpum.
Polish: Jeżeli produkt nie zostanie zużyty natychmiast po otwarciu fiolki, za czas oraz warunki przechowywania odpowiada użytkownik.
Icelandic: Sé lyfið ekki notað strax eru geymslutími og geymsluaðstæður á ábyrgð notandans.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Polish: • brak normalnej ekspresji na twarzy, która czasem wygląda jak maska.
Icelandic: Skortur á eðlilegri tjáningu í andliti sem er stundum eins og gríma.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy przyjąć niezwłocznie.
Icelandic: Þynntu lausnina verður að taka tafarlaust.
Polish: • Jest przekonany o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia)
Icelandic: Þú trúir hlutum sem eru ekki sannir (ranghugmyndir)
Polish: 7 INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Polish: Grecja:
Icelandic: Grikkland:
Polish: 3 razy na dobę).
Icelandic: 3 sinnum á sólarhring).
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w innych grupach pacjentów.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu hjá öðrum sjúklingahópum.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje również, czy lek Haldol należy zażywać raz, czy więcej razy na dobę.
Icelandic: Læknirinn segir þér einnig hvort þú átt að taka Haldol einu sinni á dag eða oftar.
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane, ale ich dokładna częstość jest nieznana:
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en nákvæm tíðni er ekki þekkt:
Polish: • Widzi, słyszy lub czuje zapach rzeczy, których nie ma (omamy)
Icelandic: eða sjá, finna fyrir, heyra eða finna lykt af hlutum sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Polish: • Natychmiast wypić roztwór.
Icelandic: Drekktu lausnina strax.
Polish: Powyższa lista nie jest kompletna.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat
Icelandic: Börn og unglingar 6 til 17 ára
Polish: Oznacza to, że należy uważać na ilość spożywanego alkoholu.
Icelandic: Það þýðir að þú skalt gæta að því hve mikið áfengi þú drekkur.
Polish: Stężenie w stanie równowagi osiągane jest w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Icelandic: Jafnvægi næst innan 1 viku frá upphafi meðferðar.
Polish: Pacjenci z depresją
Icelandic: Sjúklingar með þunglyndi
Polish: Może również powodować ciężkie reakcje alergiczne oraz zakrzepy krwi.
Icelandic: Það getur einnig valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum og blóðtappa.
Polish: Z większym prawdopodobieństwem objawy te mogą wystąpić w kilku pierwszych tygodniach leczenia.
Icelandic: Líklegast er að þetta gerist á fyrstu vikum meðferðar.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza i zaprzestać przyjmowania obu leków, jeżeli u pacjenta wystąpi:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita og hættu að taka bæði lyfin ef þú færð:
Polish: Nie należy zażywać podwójnej dawki.
Icelandic: Ekki skal tvöfalda skammt.
Polish: Nazwa tego leku to Haldol.
Icelandic: Heiti lyfsins er Haldol.
Polish: Dostępne są ograniczone dane bezpieczeństwa dotyczące leczenia długoterminowego.
Icelandic: Takmarkaðar öryggisupplýsingar eru fyrirliggjandi um langtímaáhrif.
Polish: Dania, Finlandia:
Icelandic: Danmörk, Finnland:
Polish: • Odczuwa niezwykłą podejrzliwość (paranoja)
Icelandic: Þú ert óvanalega tortrygginn (ofsóknarkennd)
Polish: ≥1/10 000 do <1/1 000
Icelandic: ≥1/10.000 til <1/1.000
Polish: Pacjent może wymagać pilnej interwencji medycznej.
Icelandic: Þú gætir þurft tafarlausa læknismeðferð.
Polish: Maksymalne stężenie haloperydolu w osoczu osiągane jest w ciągu 20 do 40 minut.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni haloperidols er náð á innan við 20 til 40 mínútum.
Polish: Bardziej prawdopodobne jest wystąpienie nadciśnienia niż niedociśnienia tętniczego.
Icelandic: Einnig er háþrýstingur mögulegur frekar en lágþrýstingur.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono jedynie u osób dorosłych.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Polish: Zakrzepy krwi w naczyniach, zazwyczaj w nogach (zakrzepica żył głębokich).
Icelandic: Blóðtappi í bláæðum, vanalega í fótleggjum (segamyndun í djúplægum bláæðum).
Polish: Należy to wykonać, przesuwając górny pierścień w dół, jednocześnie trzymając nieruchomo dolny pierścień.
Icelandic: Það er gert með því að renna efri hringnum niður á meðan enn er haldið um neðri hringinn.
Polish: • Spowolnione bicie serca, choroba serca lub jeżeli ktoś z jego rodziny zmarł nagle na serce.
Icelandic: Hægan hjartslátt, hjartasjúkdóm eða ef einhver í þinni nánustu fjölskyldu lést skyndilega úr hjartasjúkdómi
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może spowodować takie skutki jak:
Icelandic: Ef meðferð er hætt skyndilega getur það valdið áhrifum svo sem:
Polish: Istotne jest obserwowanie pacjentów pod kątem zmiany fazy na depresyjną z towarzyszącym ryzykiem, takim jak zachowania samobójcze, by wdrożyć odpowiednie leczenie, gdy taka zmiana nastąpi.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgjast með sjúklingum með tilliti til þunglyndislota ásamt meðfylgjandi hættu á sjálfsvígshegðun til þess að geta gripið inn í þegar þessar breytingar verða.
Polish: • Tabletki należy połknąć, popijając wodą.
Icelandic: Gleypið töflurnar með vatni.
Polish: • Choroba Parkinsona.
Icelandic: Parkinson sjúkdómur.
Polish: W oparciu o połączone dane dotyczące bezpieczeństwa, uzyskane w powyższych badaniach, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: zaburzenia pozapiramidowe (34%), bezsenność (19%), pobudzenie (15%), hiperkinezja (13%), ból głowy (12%), zaburzenia psychotyczne (9%), depresja (8%), zwiększenie masy ciała (8%), drżenie (8%), wzmożone napięcie mięśniowe (7%), niedociśnienie ortostatyczne (7%), dystonia (6%) oraz nadmierna senność (5%).
Icelandic: Á grundvelli samansafnaðra öryggisupplýsinga úr þessum klínísku rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar: utanstrýturöskun (34%), svefnleysi (19%), æsingur (15%), ofhreyfingar (13%), höfuðverkur (12%), geðtruflanir (9%), þunglyndi (8%), aukin líkamsþyngd (8%), skjálfti (8%), ofspenna vöðva (7%), réttstöðulágþrýstingur (7%), truflun á vöðvaspennu (6%) og svefnhöfgi (5%).
Polish: chinidyna, sotalol)
Icelandic: quinidin og sotalol)
Polish: • bupropion (w leczeniu depresji lub nałogu palenia tytoniu)
Icelandic: Bupropion (við þunglyndi eða til að hjálpa þér að hætta að reykja)
Polish: • ruchy ust, języka, szczęki a czasami kończyn (dyskinezy późne)
Icelandic: Hreyfingar munns, tungu, kjálka og stundum útlima (síðbúin hreyfitruflun)
Polish: Ten związek może być silniejszy dla haloperydolu, niż dla atypowych leków przeciwpsychotycznych, jest bardziej zauważalny w pierwszych 30 dniach od rozpoczęcia leczenia i utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
Icelandic: Þessi tengsl geta verið meiri fyrir haloperidol en önnur ódæmigerð geðrofslyf og eru greinilegust fyrstu 30 daga meðferðar og vara í a.m.k. 6 mánuði.
Polish: Dlatego zaleca się, aby uważnie monitorować stan noworodka.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýfæddum börnum.
Polish: Zakrzepy krwi mogą stanowić bardzo poważne zagrożenie, dlatego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza.
Icelandic: Blóðtappi getur verið mjög alvarlegur svo láttu lækninn tafarlaust vita ef þú verður var við einhver þessara vandamála.
Polish: Lek Haldol stosowany jest również:
Icelandic: Haldol er einnig notað:
Polish: Brak dostępnych danych u dzieci poniżej 3 roku życia.
Icelandic: Upplýsingar fyrir börn yngri en 3 ára liggja ekki fyrir.
Polish: Choroby te mogą powodować, że pacjent:
Icelandic: Þessir sjúkdómar geta valdið því að:
Polish: U niektórych pacjentów objawy te mogą utrzymywać się stale.
Icelandic: Einkennin geta verið varanleg hjá sumum sjúklingum.
Polish: Po odstawieniu leków przeciwpsychotycznych, nawrót objawów choroby podstawowej może nie być widoczny przez kilka tygodni lub miesięcy.
Icelandic: Ef notkun geðrofslyfja er hætt er mögulegt að endurkoma einkenna, sem tengjast sjúkdómnum sem er undirliggjandi, verði ekki sýnileg í nokkrar vikur eða mánuði.
Polish: Po podaniu dożylnym haloperydolu, 21% dawki zostało wydalone z kałem, a 33% w moczu.
Icelandic: Eftir inndælingu haloperidols í bláæð var útskilnaður með hægðum 21% af skammti og 33% með þvagi.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.
Icelandic: Fylgið alltaf leiðbeiningum læknisins vandlega.
Polish: • Wyjąć zakraplacz z osłonki (Rysunek 2).
Icelandic: Dragðu munngjafarsprautuna úr hulstrinu (mynd 2).
Polish: W skrajnych przypadkach, pacjent może zapaść w stan śpiączki z depresją oddechową i niedociśnieniem, które mogą być na tyle poważne, że mogą prowadzić do stanu podobnego do wstrząsu.
Icelandic: Í alvarlegri tilfellum gæti sjúklingurinn virst vera í dái með bælda öndun og lágþrýsting sem gæti verið nægilega alvarlegur til að leiða til ástands sem líkist losti.
Polish: Należy uwzględnić ryzyko komorowych zaburzeń rytmu, związane prawdopodobnie z wydłużeniem odstępu QTc.
Icelandic: Íhuga skal hættuna á sleglatakttruflunum, hugsanlega í tengslum við lengingu QT-bils.
Polish: Przykładowe substancje to:
Icelandic: Dæmi eru meðal annars:
Polish: Stężenie w osoczu zmierzone w różnych punktach czasowych oraz po różnym czasie trwania leczenia, było albo niewykrywalne, albo mieściło się w zakresie do 44,3 ng/ml.
Icelandic: Plasmaþéttni sem mæld var á mismunandi tímapunktum og eftir mislanga meðferðar var annað hvort ekki greinanleg eða náði upp í 44,3 ng/ml að hámarki.
Polish: • Młodzież do 17 lat leczona na schizofrenię lub zaburzenia zachowania może otrzymywać większą dawkę - do 5 mg na dobę.
Icelandic: Unglingar að 17 ára aldri sem fá meðferð við geðklofa eða hegðunarvanda geta fengið stærri skammt eða allt að 5 mg daglega.
Polish: Haldol stosowany jest u dorosłych, młodzieży i u dzieci w chorobach, które wpływają na sposób myślenia, odczuwania i zachowania.
Icelandic: Haldol er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum við sjúkdómum sem hafa áhrif á hvernig þú hugsar, þér líður eða þú hagar þér.
Polish: Hipertermia jest często wczesnym objawem tego zespołu.
Icelandic: Hár hiti er oft snemmbúið merki um þetta heilkenni.
Polish: Lek Haldol stosowany jest również u dorosłych:
Icelandic: Haldol er einnig notað hjá fullorðnum:
Polish: Haldol i alkohol
Icelandic: Notkun Haldol með áfengi
Polish: Tabletki:
Icelandic: Töflur:
Polish: Nie zaleca się poddawania pacjenta dializie w ramach leczenia przedawkowania, ponieważ usuwa ona jedynie bardzo niewielką ilość haloperydolu (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Skilun er ekki ráðlögð sem meðferð við ofskömmtun því hún fjarlægir aðeins mjög lítið magn af haloperidoli (sjá kafla 5.2).
Polish: Stężenie haloperydolu w osoczu u pacjentów w podeszłym wieku było wyższe niż u młodszych osób dorosłych, które otrzymały taką samą dawkę.
Icelandic: Plasmaþéttni haloperidols hjá öldruðum sjúklingum var meiri en hjá yngri fullorðnum sem fengu sama skammt.
Polish: • Jeśli pacjent ma niskie stężenie potasu we krwi, które do tej pory nie było leczone.
Icelandic: Ef þú ert með lítið kalíum í blóði sem hefur ekki verið meðhöndlað
Polish: Część pacjentów może wymagać większych stężeń, jako wynik dużej zmienności osobniczej parametrów farmakokinetycznych haloperydolu.
Icelandic: Hluti sjúklinga gæti þurft meiri þéttni vegna mikils einstaklingsbundins breytileika á lyfjahvörfum haloperidols.
Polish: Stwierdzono tendencję do występowania krótszego okresu półtrwania u dzieci niż u dorosłych.
Icelandic: Tilhneiging var fyrir styttri helmingunartíma hjá börnum samanborið við fullorðna.
Polish: Większość z tych objawów miała charakter przemijający.
Icelandic: Flest einkennanna voru afturkræf.
Polish: Patrz "Uwaga na ciężkie działania niepożądane" w punkcie 4.
Icelandic: Sjá „Vertu vakandi fyrir alvarlegum aukaverkunum" í kafla 4.
Polish: • 1 do 2 mg domięśniowo, w momencie wprowadzenia do znieczulenia lub na 30 minut przed wybudzeniem.
Icelandic: 1 til 2 mg í vöðva í upphafi svæfingar eða 30 mínútum áður en svæfingu lýkur.
Polish: Ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta verið: