FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med nizkimi odmerki ritonavirja (100 ali 200 mg dvakrat na dan) ni bilo klinično značilnih razlik glede učinkov na AUC nelfinavirja in M8.
Bulgarian: Няма значими разлики между ниски дози ритонавир (100 или 200 mg два пъти дневно) по отношение на ефектите върху AUC на нелфинавир и M8.
Slovenian: V škatli sta priloženi dve merici, bela po 1 gram in modra po 5 gramov.
Bulgarian: В кутията са приложени 2 лъжички - бяла лъжичка от 1 грам и синя лъжичка от 5 грама.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo težave z dihanjem, zvišano telesno temperaturo, srbež, zateklost obraza in kožne izpuščaje, ki lahko včasih povzročijo mehurje.
Bulgarian: Признаците могат да включват затруднено дишане, повишена температура, сърбеж, подуване на лицето и кожни обриви, които понякога може да образуват мехури.
Slovenian: Induktivni učinek šentjanževke na encime lahko traja vsaj še 2 tedna po prekinitvi zdravljenja s šentjanževko.
Bulgarian: Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да се запази в продължение на наймалко 2 седмици след преустановяване на лечението.
Slovenian: Otroku boste zdravilo dali bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Bulgarian: Ще давате лекарството на Вашето дете два или три пъти дневно
Slovenian: • kolhicin ( za zdravljenje putike ali Mediteranske vročine),
Bulgarian: Колхицин (за пристъпи на подагра или средиземноморска треска)
Slovenian: Prašek z mlečno formulo, pudingom ali vodo, kot del lahkega obroka, ali tableta zaužita z lahkim obrokom
Bulgarian: Прах с мляко, хуманизирано мляко, пудинг или вода като част от лека храна или таблетка, приета с лека храна
Slovenian: Po raztopitvi, je treba motno modrikasto tekočino temeljito premešati in takoj zaužiti.
Bulgarian: След като се диспергира, мътната синкава течност трябва да се размеси добре и да се изпие веднага.
Slovenian: Režimi odmerjanja in pripadajoče vrednosti AUC24 so povzete spodaj.
Bulgarian: Схемите на дозиране и съответстващите стойности на AUC24
Slovenian: Preglednica 2: Pogostost neželenih učinkov in izbranih laboratorijskih nepravilnosti iz študij faze II in III. (Zelo pogosti (≥ 10 %), pogosti (≥ 1 % in < 10 %).)
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции и изразените отклонения в лабораторните показатели от изпитвания във фаза ІІ и фаза ІІІ (Много чести (≥ 10 %);
Slovenian: Farmakokinetika nelfinavirja po enkratnem odmerku 750 mg je bila proučevana pri bolnikih z jetrno okvaro in zdravih prostovoljcih.
Bulgarian: Фармакокинетиката на нелфинавир след еднократна доза от 750 mg е била изследвана при пациенти с чернодробно увреждане и при здрави доброволци.
Slovenian: Klinične pomembnosti povezave med in vitro meritvami učinkovitosti zdravila in kliničnim izidom niso ugotovili.
Bulgarian: Не е установено клиничното значение на свързването на измерванията in vitro с активността на лекарството и клиничния резултат.
Slovenian: Virološki neuspeh je bil večji v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem (17 %), kot v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem (7 %).
Bulgarian: Вирусологичният неуспех е по-голям при групата пациенти, лекувани с нелфинавир (17 %) отколкото при групата с фозампренавир/ритонавир (7 %).
Slovenian: AUC metadona ↓ 47 %
Bulgarian: AUC на метадон ↓47%
Slovenian: • Zdravilo vsebuje sladilo aspartam, ki je izvor fenilalanina.
Bulgarian: Това лекарство съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин.
Slovenian: Klinična pomembnost teh in vitro ugotovitev ni znana.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки in vitro не е известно.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viracept in obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerokoli od navedenih zdravil:
Bulgarian: Не приемайте Viracept и кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства:
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo povezujejo s posameznimi dejavniki, kot so višja starost, in z dejavniki povezanimi z zdravilom, kot je dalj časa trajajoče protiretrovirusno zdravljenje in s tem povezane presnovne motnje.
Bulgarian: По-висок риск от липодистрофия е бил свързан с индивидуални фактори, като по-напреднала възраст, и с фактори, характерни за лекарството, като по-продължително лечение с антиретровирусни средства и свързаните метаболитни нарушения.
Slovenian: Vsebnik vsebuje 144 g peroralnega praška.
Bulgarian: Бутилката съдържа 144 g перорален прах.
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo zdravila VIRACEPT pri nosečnicah so pomanjkljive.
Bulgarian: Клиничният опит с бременни жени е ограничен.
Slovenian: • pojavili so se tudi redki primeri bolečin v mišicah, občutljivosti ali oslabelosti, posebno ob jemanju kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, vključno z zaviralci proteaz in nukleozidnimi analogi.
Bulgarian: Има редки съобщения за мускулна болка, повишена чувствителност или слабост, особено при комбинирана антиретровирусна терапия, включваща протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Slovenian: • Modra merica po 5 gramov (5 g).
Bulgarian: Синя лъжичка Бяла лъжичка (5 g)
Slovenian: Presnova pravastatina in fluvastatina ni odvisna od CYP3A4, zato ni pričakovati medsebojnega delovanja z nelfinavirjem.
Bulgarian: Метаболизмът на правастатин,и флувастатин не зависи от CYP3A4 и не се очакват взаимодействия с нелфинавир.
Slovenian: Vsi bolniki, starejši od 13 let, morajo vzeti ali 5 poravnanih modrih 5-g meric dvakrat na dan ali 3 poravnane modre 5-g merice praška trikrat na dan.
Bulgarian: Всички пациенти над 13 години трябва да приемат 5 равни сини лъжички от 5 g два пъти дневно или 3 равни сини лъжички от 5 g три пъти дневно.
Slovenian: Nelfinavir se v glavnem presnavlja in izloča skozi jetra.
Bulgarian: Нелфинавир основно се метаболизира и елиминира с помощта на черния дроб.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti, če je bil dan več kot en odmerek midazolama.
Bulgarian: Трябва да се помисли за коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Slovenian: Hrana poveča izpostavljenost nelfinavirju in zmanjša farmakokinetične razlike nelfinavirja v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče.
Bulgarian: Храната увеличава експозицията на нелфинавир и намалява фармакокинетичната му вариабилност по отношение на състоянието на гладно.
Slovenian: Pri sočasno danem zdravilu VIRACEPT s temi zdravili se pričakuje, da se bo njihova koncentracija povečala, kar lahko privede do z njimi povezanih neželenih učinkov kot so hipotenzija, sinkopa, spremembe vida in podaljšanje erekcije (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на VIRACEPT с тези лекарствени продукти да повиши техните концентрации и може да доведе до свързани с това нежелани събития, напр. хипотония, синкоп, промени в зрението и продължителна ерекция (вж.точка 4.5).
Slovenian: • visok krvni sladkor (sladkorna bolezen) ali poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni,
Bulgarian: Висока кръвна захар (диабет) или влошаване на диабета.
Slovenian: Izločanje: ocene očistka po peroralnih enkratnih odmerkih (24 do 33 l/h) in večkratnih odmerkih (26 do 61 l/h) nakazujejo srednje do veliko biološko uporabnost nelfinavirja v jetrih.
Bulgarian: Елиминиране: клирънсът след перорално приложени еднократни дози (24-33 l/h) и многократни дози (26-61 l/h) показва, че нелфинавир е лекарство, което притежава средна до висока чернодробна бионаличност.
Slovenian: Sprememba koncentracije nelfinavirja ni klinično pomembna, zato pri sočasni uporabi ketokonazola in nelfinavirja ni treba prilagajati odmerkov.
Bulgarian: Промените в концентрациите на нелфинавир не се считат клинично значими и не е необходимо коригиране на дозата, когато кетоконазол и нелфинавир се прилагат едновременно.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: За допълнителна информация относнотова лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Slovenian: Resni in neresni neželeni učinki iz spontanega poročanja v obdobju trženja zdravila (nelfinavir uporabljan kot edini zaviralec proteaze ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili), ki v predhodno navedenih neželenih učinkih v poglavju 4.8 niso omenjeni, so povzeti spodaj.
Bulgarian: По-долу са обобщени сериозните и несериозните нежелани реакции от постмаркетинговите спонтанни съобщения (когато нелфинавир е приеман като единствен протеазен инхибитор или в комбинация с друга антиретровирусна терапия), които не са споменавани преди това в точка 4.8 и за които не може да се изключи причинно-следствена връзка с нелфинавир.
Slovenian: • varfarin (za zmanjševanje zlepljanja krvnih ploščic v vašem telesu),
Bulgarian: Варфарин (за понижаване на вероятността за образуване на кръвни съсиреци в организма
Slovenian: Povzetek AUC24 nelfinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih študijah
Bulgarian: Обобщени данни за AUC24 на нелфинавир в стационарно състояние при педиатрични
Slovenian: Vzemite zdravilo s seboj.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Slovenian: Zdravilo Viracept ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Viracept не е лечение за HIV инфекцията.
Slovenian: Uporabe nelfinavirja pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro niso proučevali.
Bulgarian: Употребата на нелфинавир при пациенти с умерено чернодробно увреждане не е изпитвана.
Slovenian: Učinkovitost odmerjanja dvakrat na dan v primerjavi z odmerjanjem trikrat na dan so proučevali v glavnem pri bolnikih, ki se še niso zdravili s PI (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Eфикасността на схемата на лечение с приложение два пъти дневно в сравнение с приложение три пъти дневно е оценявана предимно при пациенти, нелекувани с ПИ (вж. точка 5.1).
Slovenian: Preiskave pogosti povečana alanin aminotransferaza, povečana aspartat aminotransferaza, nevtropenija, povečana keratinin fosfokinaza, znižano število nevtrofilcev
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, неутропения, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, намален брой неутрофили
Slovenian: Nelfinavir je tudi zaviralec CYP 3A4.
Bulgarian: Нелфинавир е също и инхибитор на CYP 3A4.
Slovenian: Kombinacija lahko povzroči povečano tveganje za kardiovaskularne neželene dogodke, povezane s salmeterolom, vključno z podaljšanim QT, palpitacijami in sinusno tahikardijo.
Bulgarian: Комбинацията може да доведе до повишен риск от сърдечно-съдови нежелани събития, свързани със салметерол, включително удължаване на QT интервала, сърцебиене и синусова тахикардия.
Slovenian: Opaženo je bilo 49- do 69 % povečanje AUC nelfinavirja v skupini z motnjami jetrnega delovanja z okvaro (Child-Turcotte razredi od A do C) v primerjavi z zdravo skupino.
Bulgarian: Наблюдавано е 49 %-69 % увеличение на AUC на нелфинавир в групата с чернодробно увреждане (Child-Turcotte клас
Slovenian: Čeprav mehanizem delovanja še ni pojasnjen, obstaja vzročna povezava.
Bulgarian: Предполага се причинноследствена връзка, независимо че механизмът на действие не е изяснен.
Slovenian: Predpisovalec zdravila mora osebi, ki skrbi za bolnika prav tako razložiti, kako pomembno je, da se upoštevajo navodila za odmerjanje ter da se pravilno število tablet vzame pri vsakem odmerku ob obroku.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва също да обясни значението на спазването на указанията за дозиране и че подходящият брой таблетки трябва да се вземат всеки път по време на хранене.
Slovenian: Bolnikom moramo povedati, da zdravilo VIRACEPT ne ozdravi okužbe z virusom HIV, da se lahko razvoj okužb ali drugih bolezni, povezanih s HIV, nadaljuje, in da zdravilo VIRACEPT ne odpravi tveganja prenosa okužbe s HIV s spolnim stikom ali okuženo krvjo.
Bulgarian: На пациентите трябва да се обясни, че VIRAСEPT не лекува НІV инфекцията, че те може да продължат да развиват инфекции или други болести, свързани с НІV заболяването и че не е доказано, че VIRAСEPT намалява риска от предаване на НІV при полов контакт или чрез
Slovenian: • imate redko dedno bolezen krvi, ki se imenuje »hemofilija«,
Bulgarian: Имате рядко срещана фамилна обремененост, свързана с кръвосъсирването, наречена „хемофилия".
Slovenian: Mediana začetne vrednosti HIV-1 RNK je bila 4,8 log10 kopij/ml v obeh skupinah.
Bulgarian: Медианната изходна НІV-1 РНК е 4,8 log10 копия/ml и в двете групи на лечение.
Slovenian: Priporočeni odmerek peroralnega praška VIRACEPT 50 mg/g za bolnike, ki niso zmožni jemati tablet, je 1250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT 50 mg/g перорален прах при пациенти, които не могат да приемат таблетки, е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е установено.
Slovenian: Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Slovenian: Koncentracije nelfinavirja v plazmi, ki se pretežno presnavlja s CYP2C19 in le delno s CYP3A4, niso močno povišane ob sočasnem jemanju z ritonavirjem in zato sočasno jemanje nelfinavirja z majhnimi odmerki ritonavirja ni potrebno.
Bulgarian: Плазмените нива на нелфинавир, който се метаболизира основно от CYP2С19 и само частично от CYP3A4, не се увеличават в голяма степен при едновременно приложение с ритонавир и поради това не е необходимо едновременно приложение на нелфинавир с ниски дози ритонавир.
Slovenian: Klinični farmakodinamični podatki: zdravljenje s samim nelfinavirjem ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami dokazano zmanjšuje virusno obremenitev in poveča število celic CD4 pri HIV-1 seropozitivnih bolnikih.
Bulgarian: Клинични фармакодинамични данни: установено е, че лечението с нелфинавир, самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни средства, намалява вирусния товар и повишава броя на CD4 клетките при НIV-1 серопозитивни пациенти.
Slovenian: • Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Slovenian: Farmakokinetiko nelfinavirja so proučevali v 5 študijah s pediatričnimi bolniki, od rojstva do 13 let starosti.
Bulgarian: Фармакокинетиката на нелфинавир е изследвана в 5 изпитвания, проведени с деца - от новородени до деца на възраст до 13 години.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom VIRACEPT mora vpeljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Лечението с VIRAСEPT трябва да се започне от лекар с опит в лечението на НІV инфекцията.
Slovenian: Dajanje 300 mg/kg/dan je povzročilo porast pogostnosti folikularnega celičnega adenoma ščitnice.
Bulgarian: Приложението на 300 mg/kg дневно е довело до повишена честота на аденоми на тироидни фоликуларни клетки.
Slovenian: Glavni oksidirani presnovek, M8 (terc-butil hidroksinelfinavir), ima in vitro enako protivirusno aktivnost kot učinkovina, njegovo tvorbo katalizira polimorfni citokrom CYP2C19.
Bulgarian: Основният оксидативен метаболит, M8 (терт-бутил хидрокси нелфинавир), има антивирусна активност in vitro, равна на изходното лекарство и образуването му се катализира от полиморфна форма на цитохром CYP2C19.
Slovenian: Bolniki s predhodno jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju povečano pogostnost nepravilnosti jetrne funkcije.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, имат повишена честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да се проследяват съгласно обичайната практика.
Slovenian: Rezultati obeh študij so povzeti spodaj:
Bulgarian: Резултатите от двете клинични изпитвания са обобщени по-долу.
Slovenian: HIV izolate izbranih bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem samim ali v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze, so proučevali glede na fenotipske (n = 19) in genotipske (n = 195, od tega je bilo ocenljivih 157) spremembe v kliničnih preskušanjih, ki so potekale v obdobju od 2 do 82 tednov.
Bulgarian: НІV изолати от избрани пациенти, лекувани с нелфинавир самостоятелно или в комбинация с инхибитори на обратната транскриптаза, са проследявани за фенотипни (n=19) и генотипни (n = 195, от които 157 са били подходящи за оценка) промени за период от 2 до 82 седмици.
Slovenian: Vsebuje tudi sladilo aspartam (E951), saharozo palmitat, kalij, naravne in umetne arome in druge pomožne snovi.
Bulgarian: Съдържа също и аспартам (Е951) като подсладител, захарозен палмитат, калий, естествени и изкуствени ароматизатори и други съставки.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja zvečano tveganje za hude in potencialno smrtne jetrne neželene dogodke, zato bodo morda potrebni krvni testi za nadzor jetrnega delovanja.
Bulgarian: Пациенти с хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусни средства, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития и може да се наложи да се изследва кръвта за контролиране на чернодробната функция.
Slovenian: Pri živalih in ljudeh so ocenjeni volumni porazdelitve (2 do 7 l/kg) presegali volumen celotne telesne tekočine, kar nakazuje obsežno prehajanje nelfinavirja v tkiva.
Bulgarian: Изчисленият обем на разпределение при животни и хора е 2-7 l/kg, което надхвърля общото количество течности в организма и показва екстензивно навлизане на нелфинавир в тъканите.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij; Oznaka ATC: J05AE04.
Bulgarian: Антивирусни средства с пряко действие, АТС код: J05AЕ04.
Slovenian: • atorvastatin ali drugi statini (za znižanje holesterola v krvi),
Bulgarian: Аторвастатин или други статини (за понижаване на холестерола в кръвта)
Slovenian: Podganam se je povečala masa jeter in pojavila se je z odmerkom povezana hipertrofija tiroidnih folikularnih celic.
Bulgarian: При плъховете се установяват повишено тегло на черния дроб и зависима от дозата хипертрофия на тироидните фоликуларни клетки.
Slovenian: Kako pripraviti zdravilo Viracept V škatli sta dve merici:
Bulgarian: В кутията с лекарството са приложени две мерителни лъжички:
Slovenian: • tableto dajte v pol kozarca vode in premešajte z žlico,
Bulgarian: Таблетките се слагат в половин чаша вода и се разбъркват с лъжица.
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT vsebuje tudi saharozo.
Bulgarian: VIRACEPT перорален прах съдържа също и захароза.
Slovenian: LOCF (last observation carried forward) = zadnje opazovanje, prenešeno naprej ITT (intention to treat) = vključeni v zdravljenje NC = F (non-completers= failures): nedokončano zdravljenje = neuspeh
Bulgarian: to Treat (намерение за лечение) NC = F: non-completers = failures (пациенти, незавършили изпитването = неуспех)
Slovenian: 2 leti
Bulgarian: 1 седмица
Slovenian: Večina bolnikov v teh študijah je prejela 750 mg trikrat na dan, bodisi samega ali v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, ali 1250 mg dvakrat na dan v kombinaciji z nukleozidnimi analogi.
Bulgarian: Повечето от пациентите в тези изпитвания са получавали 750 mg три пъти дневно самостоятелно или в комбинация с нуклеозидни аналози или 1250 mg два пъти дневно в комбинация с нуклеозидни аналози.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitis, povečane vrednosti jetrnih encimov in zlatenica pri uporabi nelfinavirja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): хепатит, повишение на чернодробните ензими и жълтеница, когато нелфинавир се използва в комбинация с други антиретровирусни средства.
Slovenian: AUC24 (mg.h/l) aritmetična sredina ± SD
Bulgarian: AUC24 (mg.h/l)
Slovenian: Nasprotno pa so po zdravljenju z ritonavirjem pri 6 od 7 kliničnih izolatov z zmanjšano občutljivostjo za ritonavir (8- do 113-krat) in vitro v primerjavi z izolati na začetku zdravljenja opazili tudi zmanjšano občutljivost za nelfinavir in vitro (5- do 40-krat).
Bulgarian: Обратно, след лечение с ритонавир 6 от 7 клинични изолати с намалена чувствителност към ритонавир (8 до 113 пъти) in vitro в сравнение с изходното ниво са показали също и намалена чувствителност към нелфинавир in vitro (5 до 40 пъти).
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati brez predhodnega posvetovanja z vašim zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство без да говорите първо с Вашия лекар.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства.
Slovenian: Sočasno jemanje nelfinavirja in močnega zaviralca CYP3A, ketokonazola, je povečalo plazemsko AUC nelfinavirja za 35 %.
Bulgarian: Едновременната употреба на нелфинавир и мощния инхибитор на CYP3A, кетоконазол, води до 35 % увеличение на плазмената AUC на нелфинавир.
Slovenian: In vivo: skupna incidenca mutacije D30N virusne proteaze ocenljivih izolatov (n = 157) bolnikov, ki so prejemali samostojno zdravljenje z nelfinavirjem ali nelfinavir v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom ali stavudinom, je bila 54,8 %.
Bulgarian: Общата честота на мутация D30N във вирусната протеаза на оценените изолати (n = 157) от пациенти, лекувани с нелфинавир като монотерапия или нелфинавир в комбинация със зидовудин и ламивудин или ставудин, е била 54,8 %.
Slovenian: • kozarec poplaknite s pol kozarca vode in jo popijte, saj s tem zagotovite, da ste vzeli celoten
Bulgarian: Чашата се изплаква с половин чаша вода и се изпива, за да е сигурно, че е приета
Slovenian: Sedativi/anksiolitiki midazolam
Bulgarian: Седативни средства/анксиолитици
Slovenian: • pimozid (za psihične težave),
Bulgarian: Пимозид (използван при психични здравни проблеми)
Slovenian: Porazdelitev: nelfinavir se v serumu v visokem odstotku (≥ 98 %) veže na beljakovine.
Bulgarian: Нелфинавир се свързва в голяма степен с протеините в серума (≥ 98 %).
Slovenian: Odmerek določen s protokolom (dejanski razpon odmerkov) 2N: število oseb s farmakokinetičnimi rezultati, ki jih je mogoče oceniti Vrednosti Cpred naslednjim odmerkom v preglednici niso predstavljene, ker niso na voljo za vse študije
Bulgarian: Доза, определена по протокол (действителна схема на прилагане) 2 N: брой на пациентите с измерими фаркамакокинетични резултати Ctrough стойностите не са предствени в таблицата, тъй като не са налични от всички изпитвания.
Slovenian: Absolutne biološke uporabnosti zdravila VIRACEPT niso določili.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на VIRACEPT не е определяна.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да
Slovenian: Pri izolatu HIV, ki so ga pridobili od bolnika, ki je prejemal zdravljenje s sakvinavirjem, so opazili zmanjšano občutljivost za sakvinavir (7-krat), niso pa opazili zmanjšane občutljivosti za nelfinavir.
Bulgarian: НІV изолат, получен от пациент, лекуван със саквинавир, е показал намалена чувствителност към саквинавир (7 пъти), но не е показал съответстващо намаление на чувствителността към нелфинавир.
Slovenian: Mediana začetnega števila celic CD4+ je bila 232 celic/mm3 v obeh skupinah.
Bulgarian: И в двете групи медианният изходен брой на CD4+ клетките е 232 клетки/mm3.
Slovenian: Kalijevi kanalčki hERG so bili 20 % inhibirani pri koncentracijah nelfinavirja, ki so bile 4- do 5-krat višje, in koncentracijah M8, ki so bile 70-krat višje od povprečnih terapevtskih koncentracij pri ljudeh.
Bulgarian: 20 % от калиевите канали hERG са били инхибирани от концентрации на нелфинавир и М8, които са около 4 до 5 пъти и 70 пъти съответно по-високи от средните свободни терапевтични нива при човека.