FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the Summary of Product Characteristics (SPC) for a medicinal product for use in humans, Catapresan, containing the alpha2-adrenoreceptor agonist clonidine (injectable and tablets), the dermal adverse reactions after an unknown route of exposure are listed as skin-rash, urticaria, pruritus, and hairloss with an incidence rate of 1/100 - 1/10000 in patients.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di Catapresan, un prodotto medicinale umano contenente clonidina (per iniezione e in compresse), un agonista dei recettori alfa2adrenergici, le reazioni avverse a livello cutaneo elencate a seguito di esposizione per via non specificata sono eruzione, orticaria, prurito e perdita dei peli e dei capelli con un'incidenza nei pazienti compresa tra 1/100 e 1/10000.
English: PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, BELGIUM (Variation IA,1 - pending Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM)
Italian: Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, BELGIUM (variazione IA,1in attesa Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ REGNO UNITO)
English: Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n., 08190 Sant Cugat del Valles.
Italian: Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n, 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, SPAGNA
English: The Products listed in Annex I are approved in various MS for use via the parental route, containing alpha2adrenoreceptor agonists romifidine, xylazine, detomidine, medetomidine.
Italian: I prodotti elencati nell'allegato I sono autorizzati in vari SM per uso parenterale e contengono romifidina, xilazina, detomidina e medetomidina, che sono agonisti dei recettori alfa2-adrenergici.
English: The NOEL was 0.5 mg/kg bw/day based on maternal toxicity.
Italian: Il NOEL è risultato pari a 0,5 mg/kg peso corporeo/die e si riferisce alla tossicità per la madre.
English: • Irritation, sensitisation, contact dermatitis and systemic effects cannot be excluded after skin contact.
Italian: • Nei casi di contatto con la pelle non è possibile escludere irritazione, sensibilizzazione, dermatite da contatto ed effetti a livello sistemico.
English: Bayer Hungária Ltd., 1123 Budapest, Alkotás u. 50, HUNGARY
Italian: Bayer Hungária Ltd, 1123 Budapest Alkotás u. 50, UNGHERIA
English: In conclusion, the CVMP agreed on the following recommendation:
Italian: In conclusione il CVMP ha concordato la seguente raccomandazione:
English: Orion Corporation, Orionintie 1, FUB-0220 Espoo, FINLAND
Italian: Orion Corporation, Orionintie 1, 0220 Espoon, FINLANDIA
English: The CVMP considered publicly available data on systemic toxicity after ocular exposure to xylazine hydrochloride in a human; corneal toxicity of xylazine and clonidine, in combination with ketamine, in the rat; and acute reversible cataract induced by xylazine and by ketamine-xylazine anesthesia in rats and mice.
Italian: Il CVMP ha preso in esame i dati pubblicati sulla tossicità sistemica per l'uomo a seguito di esposizione oculare a xilazina cloridrato, sulla tossicità per la cornea di xilazina e clonidina (in associazione a chetamina) nel ratto, e sulla cataratta reversibile in forma acuta indotta da xilazina e da anestesia tramite chetaminaxylazina nel ratto e nel topo.
English: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Italian: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, PAESI BASSI
English: Therefore, the CVMP concluded upon the following recommendation:
Italian: Pertanto il CVMP ha convenuto per la seguente raccomandazione:
English: Pfizer Co. Ltd., 1123 Budapest, Alkotás u. 53, HUNGARY
Italian: Pfizer Co. Ltd, 1123 Budapest Alkotás u. 53, UNGHERIA
English: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, UNITED KINGDOM
Italian: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, REGNO UNITO
English: Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Italian: Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, PAESI BASSI
English: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, THE NETHERLANDS
Italian: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, PAESI BASSI
English: Detomidine
Italian: Detomidina
English: However, foetal toxicity, as evidenced by increased postimplantation losses and reduced live pups, was observed in rats at subcutaneous dose of 200 µg/kg.
Italian: Nei ratti si è tuttavia osservata fetotossicità a seguito di somministrazione sottocutanea di 200 µg/kg, come dimostrato dall'aumento delle perdite postimpianto e dalla diminuzione dei nati vivi.
English: This resulted in the wording as proposed, which was agreed by all concerned Member States and the applicant.
Italian: È stato quindi concluso che non si possono escludere effetti a livello sistemico a seguito di esposizione cutanea, il che ha portato alla formulazione proposta, accettata da tutti gli Stati membri interessati e dal richiedente.
English: Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
Italian: Pfizer Animal Health BV ,Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, PAESI BASSI
English: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Italian: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIO
English: 0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Italian: 0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIO
English: Pfizer Animal Health BV Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
Italian: Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, PAESI BASSI
English: ALFASAN INTERNATIONAL B.V. Kuipersweg 9, 3449 Ja Woerden, THE NETHERLANDS
Italian: Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, 3449, Ja Woerden, Paesi Bassi
English: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, THE NETHERLANDS
Italian: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, PAESI BASSI
English: BOX 78, 3440 AB Woerden, THE NETHERLANDS
Italian: Box 78, 3440 AB Woerden, PAESI BASSI
English: Wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water.
Italian: In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente con abbondante acqua.
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRELAND
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDA
English: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLAND
Italian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLANDIA
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRELAND
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLANDA
English: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLAND
Italian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLANDIA
English: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
Italian: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
English: Medetomidine
Italian: Medetomidina
English: ADVICE TO DOCTORS: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist whose toxicity may cause clinical effects including sedation, respiratory depression and coma, bradycardia and hypotension and hyperglycaemia.
Italian: INDICAZIONE PER I MEDICI: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici la cui tossicità può avere effetti clinici come sedazione, depressione respiratoria e coma, bradicardia e ipotensione e iperglicemia.
English: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANY
Italian: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANIA
English: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY
Italian: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANIA
English: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANY
Italian: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANIA
English: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Italian: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici che, se assorbito, può dar luogo a sintomi tra cui effetti clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
English: Having considered the matter, the CVMP concluded on the following recommendation:
Italian: Dopo debita considerazione, il CVMP ha convenuto per la seguente raccomandazione:
English: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANIA
English: Advice to doctors: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Italian: Indicazione per i medici: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici che, se assorbito, può dar luogo a sintomi tra cui effetti clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
English: UK Domosedan 10 mg/ml Injection
Italian: UK Domosedan 10 mg/ml Injection Detomidina cloridrato
English: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Italian: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIO
English: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Italian: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIO
English: Marketing Authorisation number Marketing Authorisation Holder
Italian: Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio all'immissione in commercio
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
English: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Italian: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIO
English: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Italian: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIO
English: Romifidine hydrochloride
Italian: Romifidina cloridrato
English: In the case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Italian: In caso di accidentale assunzione per bocca o di auto-iniezione, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto.
English: Detomodine hydrochloride
Italian: Detomodine cloridrato
English: Detomidine hydrochloride
Italian: Detomidina cloridrato
English: The competent regulatory authority for medicinal products for veterinary use of the Netherlands College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board) Bureau Diergeneesmiddelen, notified the EMEA on 21 August 2006 in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, of its intention to vary 21 marketing authorisations These authorisations are for veterinary medicinal products containing an alpha2-adrenoreceptor agonist (romifidine, xylazine, detomidine or medetomidine) as the active substance and approved for use via a parenteral (injectable) route.
Italian: Il 21 agosto 2006 l'autorità di regolamentazione competente per i medicinali per uso veterinario dei Paesi Bassi, il College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Commissione di valutazione del farmaco) Bureau Diergeneesmiddelen, ha comunicato all'EMEA, ai sensi dell'art.
English: No information on eye exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Italian: Nel caso segnalato di reazione avversa nell'uomo (Hoyer, M.J., 2006) non erano disponibili dati sull'esposizione oculare.
English: No information on the risks for pregnant women was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Italian: Nel caso segnalato di reazione avversa (Hoyer, M.J., 2006) nell'uomo non erano disponibili dati sul rischio per le donne in gravidanza.
English: Medetomodine hydrochloride
Italian: Medetomidina cloridrato
English: No information on skin exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Italian: Nel caso segnalato di reazione avversa nell'uomo (Hoyer, M.J., 2006) non erano disponibili dati sull'esposizione cutanea.
English: Duration of immunity: at least 6 months.
Italian: Durata dell'immunità: almeno 6 mesi.
English: No adverse reactions have been observed.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata dimostrata in studi di laboratorio.
English: Do not touch!
Italian: Non toccare!
English: The vaccination area should be as large as possible (preferably larger than 5,000 km2).
Italian: L'area di vaccinazione deve essere la più ampia possibile (preferibilmente maggiore di 5.000 km2).
English: 17493 Greifswald - Insel Riems Germany
Italian: 17493 Greifswald - Insel Riems Germania
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy.
Italian: Gravidanza ed allattamento: Può essere usato durante la gravidanza.
English: Vaccine:
Italian: Vaccino:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and cardboard after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo EXP.
English: Stability after distribution in the environment was shown for 7 days at temperatures up to 25 °C.
Italian: La stabilità dopo la distribuzione nell'ambiente è stata dimostrata per 7 giorni a temperature fino a 25 °C.
English: Finally, the pseudogen located between the G - and L-gene has been deleted.
Italian: Infine, lo pseudogene situato tra il gene G e il gene L è stato cancellato.
English: Oxytetracycline hydrochloride (may be added as biomarker if requested by authorities)
Italian: Ossitetraciclina cloridrato (può essere aggiunta come biomarcatore se richiesto dalle autorità)
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Not known.
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non note.
English: The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects.
Italian: La somministrazione del vaccino a una dose 10 volte superiore a quella raccomandata non ha indotto effetti indesiderati.
English: If you notice any side effects, even those not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
English: Therefore the recommendations / request of the duly designated competent authority are followed concerning distribution rate, vaccination area, distribution/baiting method and other local/areal conditions as specified by the competent authority.
Italian: Sono quindi seguite le raccomandazioni/richieste dell'autorità competente debitamente designata riguardo all'indice di distribuzione, all'area di vaccinazione, alla distribuzione/metodo di adescamento e altre condizioni locali/regionali specificate dall'autorità competente.
English: In case of contact of the vaccine fluid, immediately remove it by thoroughly rinsing with water and soap.
Italian: In caso di contatto con il liquido vaccinale, rimuoverlo immediatamente lavando a fondo con acqua e sapone.
English: Proposed first aid measures immediately after direct human exposure to the vaccine fluid should follow the recommendations of the WHO as outlined in the “WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans”.
Italian: Le misure di primo soccorso proposte subito dopo l'esposizione umana diretta al liquido vaccinale devono seguire le raccomandazioni dell'OMS evidenziate nella “WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans” (“Guida alla profilassi antirabbica pre- e post-esposizione nell'uomo”).
English: The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Italian: Le esche sono distribuite via terra o via aria nel contesto di campagne vaccinali contro la rabbia.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini virali vivi.
English: The suspension has a yellow colour in a frozen state and a reddish colour in the liquid state.
Italian: La sospensione è di colore giallo allo stato congelato e di colore rossastro allo stato liquido.
English: Store and transport frozen, below -15 °C.
Italian: Conservare e trasportare in congelatore, al di sotto di -15 °C.
English: A higher distribution density is recommended in areas with a high population density of foxes/raccoon dogs.
Italian: Una maggiore densità di distribuzione è raccomandata nelle zone con un'elevata densità di popolazione di volpi/cani procioni.
English: It is recommended to wear disposable rubber gloves when handling and distributing baits.
Italian: Si raccomanda di indossare guanti monouso in gomma quando si manipolano e si distribuiscono le esche.
English: Gastrointestinal signs (potentially due to the indigestible blister material) have been reported in dogs following accidental ingestion of the bait.
Italian: Segni gastrointestinali (potenzialmente dovuti al materiale indigeribile del blister) sono stati segnalati nei cani in seguito all'ingestione accidentale dell'esca.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.7 ml) contains:
Italian: 1 dose (1,7 ml) contiene:
English: EXP {month/year}
Italian: EXP: {mese/anno}
English: A differentiation of this vaccine virus from any other rabies virus strains is possible, including its parental strain, for example by PCR methods.
Italian: È possibile distinguere questo virus vaccinale da altri virus della rabbia, incluso il ceppo originario, ad esempio mediante metodi di PCR.
English: The vaccination campaigns in rabies-free areas should be designed in such a way that the area covers a 50 km belt ahead of the rabies front.
Italian: Le campagne vaccinali in zone in cui non è presente la rabbia devono essere progettate in modo da coprire una zona cuscinetto di 50 km oltre il fronte della rabbia.
English: b) the disease to which product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
English: Aerial distribution of the baits by any suitable flight devices (such as airplane, helicopter, drones or similar) is recommended for open or sparsely populated areas, and manual distribution in areas with a high human population.
Italian: La distribuzione aerea delle esche mediante un qualsiasi dispositivo volante idoneo (aeroplano, elicottero, drone o simili) è raccomandata per zone aperte o scarsamente popolate, mentre la distribuzione manuale è raccomandata per le zone con un'elevata popolazione umana.
English: Vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Italian: La vaccinazione non deve essere effettuata quando si prevede che le temperature raggiungano almeno 25 °C e mai durante la stagione estiva.
English: Gelatin (porcine) Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Neomycin sulfate
Italian: Gelatina (porcina) Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Neomicina solfato
English: The genome carries mutations in the G-protein (glycoprotein) located at 2 independent loci of the genome (at amino acid positions 194 and 333 in Gprotein), where all three nucleotides ‘codon' were exchanged resulting in amino acid changes at both positions.
Italian: Il genoma reca mutazioni nella proteina G (glicoproteina) situate in 2 loci indipendenti del genoma (nelle posizioni degli aminoacidi 194 e 333 della proteina G), in cui tutti e tre i nucleotidi “codoni” sono stati scambiati determinando variazioni degli aminoacidi in entrambe le posizioni.
English: Distribution of baits manually or by air.
Italian: Distribuzione delle esche a mano o per via aerea.
English: Aerial baiting is not recommended in the vicinity of water (lakes, rivers, water reservoirs,) neither in densely populated areas.
Italian: L'adescamento per via aerea non è raccomandato nelle vicinanze dell'acqua (laghi, fiumi, serbatoi d'acqua), nemmeno nelle zone densamente popolate.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PVC/Aluminium blister
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER Blister in PVC/alluminio
English: 1 x 800 units 4 x 200 units 40 x 20 units
Italian: 1 x 800 unità 4 x 200 unità 40 x 20 unità
English: As an exception, the thawed vaccine may be stored for up to 7 days at 2 °C - 8 °C before use.
Italian: Eccezionalmente, il vaccino scongelato può essere conservato fino a 7 giorni a 2 °C - 8 °C prima dell'uso.
English: The distribution rate depends on the topography, on the population density of the target species and on the epizootiological situation.
Italian: L'indice di distribuzione dipende dalla topografia, dalla densità di popolazione della specie di destinazione e dalla situazione epizooziologica.
English: The active ingredient is a quadruple highly attenuated genetically modified rabies virus construct, derived from the SAD B19 vaccine strain.
Italian: Il principio attivo è un costrutto quadruplo del virus della rabbia geneticamente modificato e altamente attenuato, derivato dal ceppo vaccinale SAD B19.
English: Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process, e.g. by wearing appropriate protective clothes.
Italian: Poiché questo vaccino è stato preparato con microrganismi vivi attenuati, è necessario adottare adeguate misure per prevenire la contaminazione dell'operatore e delle altre persone che prendono parte al processo, ad esempio indossando indumenti protettivi adatti.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years at/below -15 °C.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni a una temperatura pari o inferiore a -15 °C.