FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché la posizione del CMDh è stata adottata per consenso, essa sarà attuata direttamente dagli Stati membri in cui questi medicinali sono autorizzati.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját konszenzussal fogadták el, közvetlenül végrehajtásra kerül azokban a tagállamokban, ahol ezeket a gyógyszereket engedélyezték.
Italian: Il PRAC ha proposto di rivedere le informazioni per la prescrizione e di introdurre avvertenze rinforzate sui rischi cardiovascolari.
Hungarian: Javasolták az alkalmazási tájékoztató felülvizsgálatát, megerősített figyelmeztetésekkel a kardiovaszkuláris kockázatokra vonatkozóan.
Italian: Il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh)1 ha adottato per consenso nuove raccomandazioni per restringere l'uso dei medicinali denominati "beta agonisti a breve durata d'azione".
Hungarian: A Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) 1 konszenzussal jóváhagyta a „rövid hatású béta-agonisták" elnevezésű gyógyszerek alkalmazásának korlátozására vonatkozó új ajánlásokat.
Italian: Dai dati disponibili è emerso che le formulazioni iniettabili sono efficaci nell'inibire le contrazioni del travaglio nel breve termine (fino a 48 ore).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatták, hogy az injekciós formák hatékonyak a szülési összehúzódások rövid távú (legfeljebb 48 órás) csillapításában.
Italian: Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle formulazioni orali e dei suppositori che sono autorizzate esclusivamente nelle indicazioni ostetriche saranno revocate e tali formulazioni saranno ritirate dal mercato dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio al più tardi entro il 25 novembre 2013.
Hungarian: Visszavonásra kerül azon szájon át szedhető és kúp formátumú készítmények forgalomba hozatali engedélye, amelyeket csak szülészeti indikációkkal engedélyeztek, és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának legkésőbb 2013. november 25-ig ki kell vonnia ezeket a forgalomból.
Italian: Poiché le raccomandazioni del PRAC sono state approvate consensualmente dal CMDh, esse saranno attuate direttamente in tutti gli Stati membri, in base a un calendario concordato.
Hungarian: Mivel a PRAC ajánlásait a CMDh konszenzussal hagyta jóvá, azok a tagállamokban közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint.
Italian: Questo lasso di tempo può consentire agli operatori sanitari di adottare altre misure di cui è nota l'efficacia nel migliorare la salute del bambino a termine di gravidanza.
Hungarian: Ez az időablak lehetővé teszi az egészségügyi szakemberek számára, hogy olyan egyéb intézkedéseket tegyenek, amelyek tudottan javítják a baba egészségét a szülés időpontja körül.
Italian: I medicinali interessati dal riesame dell'UE sono: fenoterolo, exoprenalina, isossisuprina, ritodrina, salbutamolo e terbutalina, che sono autorizzati per il trattamento tocolitico (inibizione delle contrazioni del travaglio).
Hungarian: Az uniós felülvizsgálatban szereplő gyógyszerek a következők: fenoterol, hexoprenalin, izoszuprin, ritodrin, szalbutamol és terbutalin, amelyeket engedélyeztek tokolítikus kezelésre (szülési összehúzódások csillapítására).
Italian: • Questi medicinali potranno ancora essere somministrati per via endovenosa (in vena) per bloccare il travaglio pretermine, ma il loro impiego è limitato a una durata massima di 48 ore e soltanto alle pazienti che si trovano tra la 22a e la 37a settimana di gravidanza.
Hungarian: • Ezek a gyógyszerek továbbra is adhatók intravénásan (vénába) a koraszülés megállítására, de alkalmazásuk legfeljebb 48 órára korlátozott, és csak a terhesség 22. és 37. közötti hetében lévő nők esetében alkalmazhatók.
Italian: Questi medicinali non devono più essere utilizzati nelle formulazioni orali o nei suppositori nelle indicazioni ostetriche (trattamento delle donne in gravidanza), quali il blocco del travaglio pretermine o delle contrazioni eccessive durante il travaglio.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a továbbiakban nem alkalmazhatók szájon át vagy kúp formájában szülészeti indikációkkal (várandós nők kezelésében), mint például a koraszülés megállítása vagy a túlzott szülési fájások csillapítása.
Italian: Tuttavia il loro utilizzo deve essere limitato alle gestanti tra la 22a e la 37a settimana di gravidanza; le pazienti che ricevono questa terapia devono essere monitorate da un esperto per tutta la durata del trattamento, che non deve essere protratto oltre le 48 ore.
Hungarian: Ugyanakkor alkalmazásukat korlátozni kell a 22. és 37. terhességi hét közötti várandósokra, és a gyógyszereket kapó nőket szakértő felügyelet alatt kell tartani a kezelés ideje alatt, amely legfeljebb 48 órára korlátozódik.
Italian: La muscolatura liscia è presente in molti organi, comprese le membrane di rivestimento interne di vie aeree, vasi sanguigni, stomaco e intestino, e utero.
Hungarian: A simaizom számos szervben megtalálható, beleértve a légutak, vérerek, gyomor és belek, valamint a méh belső borítását.
Italian: I beta agonisti a breve durata d'azione agiscono stimolando un recettore presente sulla superficie delle cellule denominato "recettore beta-2 adrenergico", inducendo in tal modo il rilassamento della muscolatura liscia.
Hungarian: A rövid hatású béta-agonisták úgy hatnak, hogy a sejtek felszínén található, „béta-2-adrenerg receptor" elnevezésű receptorokat stimulálják, amely simaizom elernyedést vált ki.
Italian: Queste raccomandazioni fanno seguito a un riesame del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia europea per i medicinali, che ha valutato il rischio noto di effetti indesiderati a livello cardiovascolare (problemi a carico del cuore e dei vasi sanguigni) con dosi elevate di beta agonisti a breve durata d'azione usati come tocolitici (medicinali che inibiscono le contrazioni del travaglio).
Hungarian: Ezek az ajánlások követik az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilinciai kockázatfelmérési bizottságának (PRAC) beszámolóját, amely a nagy dózisban adott rövid hatású béta-agonisták kardiovaszkuláris mellékhatásainak (a szívet és az ereket befolyásoló problémák) ismert kockázatát vizsgálta tokolítikumként (olyan gyógyszerek, amelyek a szülési összehúzódások csillapítását célozzák) való alkalmazás esetén.
Italian: • I beta agonisti a breve durata d'azione somministrati per via parenterale sono efficaci nel breve termine e possono ancora essere impiegati in tutte le indicazioni ostetriche autorizzate (inibizione del travaglio pretermine, versione cefalica esterna, uso in particolari condizioni d'emergenza).
Hungarian: • A parenterális rövid hatású béta-agonisták hatékonyak rövid távon, és továbbra is alkalmazhatók valamennyi engedélyezett szülészeti indikációval (koraszülés megállítása, külső magzatfordítás, bizonyos esetekben sürgősségi alkalmazás).
Italian: Tuttavia, le forme iniettabili di questi medicinali possono ancora essere somministrate, in condizioni specifiche, per un uso ostetrico di breve termine.
Hungarian: Ugyanakkor bizonyos körülmények között ezek a gyógyszerek injekció formájában a jövőben is adhatók rövid távú szülészeti célokra.
Italian: Nei paesi in cui le formulazioni iniettabili sono autorizzate anche per la versione cefalica esterna (una manovra usata per convertire la presentazione da podalica a cefalica) e in caso di emergenza in condizioni particolari, il PRAC ha raccomandato di mantenere l'autorizzazione per queste indicazioni.
Hungarian: Azokban az országokban, ahol az injekciós forma engedélyezett külső magzatfordítás (olyan módszer, amellyel a babát a megfelelő szülési pozícióba fordítják) és bizonyos esetekben sürgősségi alkalmazás esetén, a PRAC azt javasolja, hogy azok ilyen indikációkkal továbbra is engedélyezettek maradjanak.
Italian: • Se ricevete un trattamento con questi medicinali per arrestare un travaglio pretermine in tali condizioni, il medico terrà monitorate sia voi sia il vostro bambino e interromperà il trattamento alla comparsa di segni di problemi cardiaci.
Hungarian: • Ha koraszülés esetén kapja ezeket a gyógyszereket ilyen formában, a kezelőorvosa megfigyelés alatt tartja Önt és a babát a kezelés alatt és leállítja a kezelést, ha bármilyen szívproblémára utaló jelet talál.
Italian: Tali raccomandazioni fanno seguito a un riesame dei dati disponibili sulla sicurezza cardiovascolare relativi ai medicinali fenoterolo, esoprenalina, isossisuprina, ritodrina, salbutamolo e terbutalina utilizzati nelle indicazioni ostetriche.
Hungarian: Ezek az ajánlások a fenoterol, hexoprenalin, izoszuprin, ritodrin, szalbutamol és terbutalin tartalmú gyógyszerek rendelkezésre álló kardiovaszkuláris biztonsági adatainak felülvizsgálatát követik szülészeti indikációk esetén.
Italian: Pertanto, il PRAC ha concluso che i benefici delle formulazioni iniettabili di tali medicinali, purché utilizzati in condizioni specifiche, continuano a essere superiori ai rischi.
Hungarian: Ezért a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy e gyógyszerek injekciós formája esetében továbbra is több az előny, mint a kockázat, ha speciális feltételek mellett alkalmazzák: ezeket a gyógyszereket
Italian: Il PRAC ha concluso che sussiste un rischio di gravi effetti indesiderati a livello cardiovascolare sia per la madre sia per il feto quando dosi elevate di beta agonisti a breve durata d'azione sono usate nelle indicazioni ostetriche; i dati suggeriscono che tali effetti indesiderati si verificano perlopiù in caso di impiego prolungato.
Hungarian: A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy fennáll a súlyos kardiovaszkuláris mellékhatások kockázata mind az anya, mind a meg nem született baba esetében, ha nagy dózisban rövid hatású bétaagonistákat alkalmaznak szülészeti indikációkkal, valamint az adatok arra utalnak, hogy ezek legtöbbször elhúzódó kezelés esetén jelentkeznek.
Italian: • L'uso dei beta agonisti a breve durata d'azione per via parenterale è controindicato nelle donne con un'anamnesi di cardiopatia o con significativi fattori di rischio per cardiopatia o quando il proseguimento della gravidanza è pericoloso per la madre o per il feto.
Hungarian: • A parenterális rövid hatású béta-agonisták alkalmazása ellenjavallt olyan nőknél, akiknél a kórelőzményben szívbetegség vagy szívbetegségre vonatkozó kockázati tényező szerepel vagy a terhesség fenntartása az anya vagy a magzat számára veszélyes.
Italian: A fronte del rischio cardiovascolare e dei dati estremamente limitati relativi all'efficacia delle formulazioni orali e suppositorie di tali medicinali, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici di tali medicinali non è favorevole e che i beta agonisti a breve durata d'azione non devono più essere usati nelle indicazioni ostetriche.
Hungarian: Figyelembe véve e gyógyszerek szájon át szedhető és kúp formájának kardiovaszkuláris kockázatát, valamint a hatékonyságukra vonatkozó, igen korlátozott adatokat, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy ezek előny-kockázat profilja kedvezőtlen, és e gyógyszerek adása szülészeti indikációkkal a továbbiakban ellenjavallt.
Italian: Sono disponibili sotto forma di compresse, soluzioni orali, soluzioni per iniezione o infusione, e suppositori.
Hungarian: Kaphatók tabletta, orális oldat, oldatos injekció és infúzió, valamint kúp formájában.
Italian: • Dosi elevate di beta agonisti a breve durata d'azione sono associate a un rischio di gravi eventi avversi a livello cardiovascolare sia per la madre sia per il feto, in particolare in caso di impiego prolungato.
Hungarian: • A nagy dózisú rövid hatású béta-agonisták összefüggésbe hozhatók súlyos kardiovaszkuláris szövődményekkel mind az anya, mind a magzat esetében, főként elhúzódó alkalmazás esetén.
Italian: Oltre ai medicinali orali e ai suppositori, nell'ambito del riesame sono state usate come tocolitici anche le formulazioni iniettabili di beta agonisti a breve durata d'azione.
Hungarian: A szájon át adott gyógyszereken és kúpokon felül ez a tanulmány kiterjedt a tokolítikumként injekciós formában alkalmazott rövid hatású béta-agonistákra is.
Italian: per bloccare il travaglio pretermine, insorto tra la 22a e la 37a settimana di gravidanza, per un massimo di 48 ore e sotto la supervisione di uno specialista, assicurando il monitoraggio continuo della madre e del feto.
Hungarian: A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság kizárólag a koraszülés megállítására használhatják legfeljebb 48 óráig, a 22. és 37. terhességi hét között és szakértő felügyelete mellett, az anya és a magzat folyamatos monitorozásával.
Italian: • A causa del rischio di problemi a carico di cuore e circolazione osservati sia per la madre sia per il feto con la somministrazione di dosi elevate di beta agonisti a breve durata d'azione, tali medicinali non devono essere assunti per bocca o come suppositori per bloccare il travaglio pretermine nelle donne in gravidanza.
Hungarian: • A magas dózisú rövid hatású béta-agonista kezelés során az anya és a meg nem született baba számára is fennálló, a szívet és a keringést érintő problémák kockázata miatt ezeket a gyógyszereket tilos szájon át vagy kúp formájában alkalmazni a koraszülés megállítására várandós nőknél.
Italian: Se siete in trattamento con beta agonisti a breve durata d'azione e avete domande o preoccupazioni riguardo alla terapia, rivolgetevi al medico o al farmacista.
Hungarian: • Bár ezeket a gyógyszereket asztma kezelésére is alkalmazzák, ilyen esetben általában alacsonyabb dózisban adják; ha Ön rövid hatású béta-agonista kezelésben részesül, és kérdései vagy aggodalmai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatosan, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: • Considerando il profilo identificato di gravi reazioni avverse a livello cardiovascolare e i dati estremamente limitati a sostegno dei benefici delle formulazioni orali e dei suppositori come tocolitici per l'impiego nel breve o lungo termine, tali formulazioni non devono più essere utilizzate nelle indicazioni ostetriche.
Hungarian: • A rövid vagy hosszú távú tokolítikumként alkalmazott, szájon át szedhető formák és a kúpok felismert kardiovaszkuláris szövődményprofilját, valamint az előnyeikre vonatkozó, igen korlátozott adatokat figyelembe véve az ilyen készítmények adása szülészeti indikációkkal a továbbiakban ellenjavallt.
Italian: 0,5 ml (40000 IU/ml) 6 (6 x 1) siringhe preriempite (confezione multipla)
Hungarian: 5000 NE/0,5 Oldatos injekció Subcutan vagy „needle-trap"
Italian: 6 siringhe preriempite
Hungarian: alkalmazás fecskendő
Italian: • Si lavi le mani.
Hungarian: • Mossa meg a kezeit.
Italian: Nell'analisi finale sono stati riportati 1.653 decessi.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetről számoltak be.
Italian: Di solito occorrono 15-30 minuti.
Hungarian: Ez rendszerint 15-30 percig tart.
Italian: È necessario un trattamento urgente.
Hungarian: Ez sürgős kezelést igényel.
Italian: Se necessario, vanno fornite ulteriori cure di supporto.
Hungarian: Szükség esetén további támogató kezelés nyújtandó.
Italian: Questo può influire su altri trattamenti o sui risultati delle analisi.
Hungarian: Ez befolyásolhat más kezeléseket vagy vizsgálati eredményeket.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenicità a lungo termine.
Hungarian: Hosszútávú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Italian: Faccia l'iniezione successiva non appena se ne ricorda.
Hungarian: Adja be a következő injekciót azonnal, amint eszébe jut.
Italian: • porfiria (una rara malattia del sangue)
Hungarian: • porfíria (a vér egyik ritka betegsége)
Italian: • se sa o pensa che possa essere stato accidentalmente congelato, o
Hungarian: • ha tudja vagy úgy gondolja, hogy véletlenül megfagyasztották a készítményt, vagy
Italian: Se il medicinale non è stato usato alla fine di questo periodo, deve essere scartato.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszert nem használták fel ezen időszak végéig, ki kell dobni.
Italian: Pertanto, il volume di distribuzione è leggermente maggiore dello spazio plasmatico.
Hungarian: Ennélfogva a megoszlási térfogat némileg nagyobb, mint a plazmatér.
Italian: Non sono stati osservati eventi avversi inattesi (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Nem számoltak be nem várt nemkívánatos eseményekről (lásd 4.2 pont).
Italian: D-25436 Uetersen Germania
Hungarian: D-25436 Uetersen Németország
Italian: 1316 BN Almere Paesi Bassi
Hungarian: 1316 BN Almere Hollandia
Italian: Il regime posologico raccomandato è riportato nel seguente diagramma*:
Hungarian: Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti*:
Italian: • se si è verificato un guasto al frigorifero.
Hungarian: • ha meghibásodott a hűtőszekrény.
Italian: Queste due componenti, insieme, costituiscono il Needle-Trap (di sicurezza).
Hungarian: Ez a két alkotórész együttesen biztosítja a needle trap (biztonsági) funkciót.
Italian: Il trattamento con Retacrit è diviso in due fasi: fase di correzione e fase di mantenimento.
Hungarian: A Retacrit-kezelés két szakaszból áll: korrekciós és a fenntartó fázis.
Italian: Il medico lo verificherà.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt.
Italian: Pazienti chirurgici che per qualunque motivo non possano ricevere un'adeguata profilassi antitrombotica.
Hungarian: Olyan sebészeti betegek, akik valamilyen okból nem részesülhetnek megfelelő antitrombotikus profilaxisban.
Italian: Questo fenomeno regredisce con il proseguimento della terapia.
Hungarian: Ez a kezelés folytatása során visszaáll.
Italian: • Eruzioni cutanee, che possono essere causati da una reazione allergica.
Hungarian: • Bőrkiütések, amit allergiás reakció okozhat.
Italian: Gli studi su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Italian: Data di prima autorizzazione: 18 dicembre 2007 Data dell'ultimo rinnovo: 15 novembre 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 15
Italian: L'EPO è coinvolta in tutte le fasi dello sviluppo eritroide e il suo principale effetto si esercita a livello dei precursori eritroidi.
Hungarian: Az EPO az eritroid fejlődés mindegyik szakaszában szerepet tölt be, legfontosabb hatását pedig az eritroid prekurzorok szintjére fejti ki.
Italian: Non getti nessun medicinalie nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Italian: Questo intervallo di temperatura deve essere strettamente garantito fino alla somministrazione al paziente.
Hungarian: Ezt a hőmérsékleti tartományt szigorúan be kell tartani egészen a készítmény betegnek történő beadásáig.
Italian: Possono verificarsi sintomi simil-influenzali, in modo particolare all'inizio del trattamento.
Hungarian: Influenzaszerű betegség is előfordulhat, különösen a kezelés megkezdésekor.
Italian: • Se soffre di pressione sanguigna alta non controllabile in modo adeguato con medicinali.
Hungarian: • Ha magas vérnyomása van, amely nincs megfelelően beállítva gyógyszerekkel.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Italian: Stima della frequenza: molto comune (>1/10); comune (da >1/100 a <1/10); non comune (da >1/1.000 a <1/100); raro (da >1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: Gyakoriság értékelés: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100-<1/10); nemgyakori (>1/1000-<1/100); ritka (>1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: L'età mediana dei pazienti arruolati nello studio era di 11,6 anni (intervallo 0,5-20,1 anni).
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 11,6 év volt (tartomány: 0,5-20,1 év).
Italian: Mantenimento e riduzione della dose
Hungarian: A dózis fenntartása és csökkentése
Italian: Retacrit potrebbe non essere adatto a lei.
Hungarian: Lehetséges, hogy a Retacrit nem megfelelő Önnek.
Italian: Generalmente, i bambini di peso inferiore a 30 kg richiedono dosi di mantenimento superiori rispetto ai bambini di peso superiore a 30 kg e agli adulti.
Hungarian: Általában a 30 kg alatti gyermekeknél nagyobb fenntartó dózisra van szükség, mint a 30 kg-nál nehezebb gyermekeknél és a felnőtteknél.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri antianemici, eritropoietina Codice ATC: B03XA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb vérszegénység elleni szerek, eritropoetin ATC kód: B03XA01
Italian: In tali popolazioni, i dati al momento disponibili per l'uso sottocutaneo di epoetina alfa sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Hungarian: Az alfa-epoetin ezekben a populációkban történő subcutan alkalmazására vonatkozó adatokat az 5.1 pont ismerteti, azonban nem tehetők ajánlások az adagolásra vonatkozóan.
Italian: • Usi Retacrit solamente se è stato correttamente conservato - vedere paragrafo 5, Come conservare Retacrit.
Hungarian: • Csak akkor használja fel a Retacrit-ot, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont: „Hogyan kell a Retacrit-ot tárolni?".
Italian: Di conseguenza, l'epoetina zeta deve essere usata in gravidanza solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi per il feto.
Hungarian: Következésképpen a zéta-epoetin terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Italian: La finestra terapeutica dell'eritropoietina è molto ampia.
Hungarian: Az eritropoetin terápiás tartománya nagyon széles.
Italian: Devono essere osservate tutte le avvertenze e le precauzioni particolari associate ai programmi di predonazione autologa, in particolar modo ripristinando come da routine il volume di sangue prelevato.
Hungarian: Ügyelni kell az autológ véradási programokkal kapcsolatos minden különleges figyelmeztetésre és óvintézkedésre, különösen a rutinszerű volumenpótlásra.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata, in particolare all'inizio della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A vérnyomás monitorozása ajánlott, különösen a kezelés kezdetén (lásd 4.4 pont).
Italian: • anemia dovuta ad altre cause
Hungarian: • vérszegénység egyéb okokból eredően
Italian: • Reazione allergica.
Hungarian: • Allergiás reakció
Italian: Per ulteriori informazioni su Retacrit, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Italian: Anche la causa della sua anemia è un fattore tenuto in considerazione dal medico per la determinazione della dose corretta.
Hungarian: A vérszegénysége oka is egy olyan tényező, amelyet kezelőorvosa figyelembe vesz a megfelelő adag meghatározásához.
Italian: La somministrazione deve avvenire in almeno uno-cinque minuti, a seconda della dose totale.
Hungarian: Az adag beadása legalább egy-öt perc legyen az összdózistól függően.
Italian: Dopo aver raggiunto l'obiettivo dell'ematocrito, la dose di mantenimento è stata personalizzata per ciascun paziente.
Hungarian: A hematokrit célértékének elérése után a fenntartó dózist minden beteg számára személyre szabták.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatótt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: IC 95% per la media Trasfusioni precedenti
Hungarian: Tartomány Átlag 95% CI-értéke Korábbi transzfúzió
Italian: • Scelga il sito di iniezione.
Hungarian: • Válassza ki az injekció beadásának helyét.
Italian: Non esistono evidenze che indichino che il trattamento con epoetina zeta alteri il metabolismo di altri prodotti medicinali.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre arra utaló bizonyíték, hogy a zéta-epoetin-kezelés megváltoztatja más gyógyszerek metabolizmusát.
Italian: Si raccomanda di valutare la risposta eritroide iniziale a distanza di 8 - 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Hungarian: Ajánlott a kezdeti eritroidválaszt a kezelés kezdetétől számított 8-12 héten át monitorozni.
Italian: Sarà il medico a decidere in merito.
Hungarian: Ezt majd kezelőorvosa dönti el.