FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dazu zählen die Überarbeitung der Verordnung über die Prüfung von Änderungen, in der neue Arten der Bearbeitung von Änderungen festgelegt sind, die aber auch Folgen für die Finanzierung der Agentur nach sich zieht, sowie die überarbeitete Verordnung über Rückstandshöchstmengen, die die Extrapolation von Rückstandshöchstmengen unterstützt und in den Geltungsbereich auch Biozid-Produkte sowie Arzneimittel einbezieht, für die das Kaskadenverfahren gilt.
Romanian: Acestea includ revizuirea Regulamentului privind modificările, care introduce noi modalităţi de tratare a modificărilor, dar are şi implicaţii asupra finanţării agenţiei, şi Regulamentul privind limitele maxime de reziduuri (LMR), care promovează extrapolarea LMR şi extinde domeniul de aplicare pentru a include produsele biocide şi produsele utilizate în cadrul prescrierii „în cascadă".
German: In diesem Jahr wird die Umsetzung der im Dezember 2004 vom Verwaltungsrat angenommenen langfristigen Strategie der Agentur, der Roadmap bis 2010, abgeschlossen.
Romanian: În acest an se finalizează punerea în aplicare a strategiei pe termen lung a agenţiei (Foaia de parcurs pentru 2010), adoptată de Consiliul de administraţie în decembrie 2004, şi se pun bazele noului document de strategie care va acoperi perioada de până în 2015.
German: Zu einigen Bereichen, die die Verteilung der Ressourcen der Agentur im Jahr 2010 beeinflussen werden, gehören komplexe Interaktionen zwischen den sechs wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur, eine Zunahme der Tätigkeiten, die die Folgeverfahren nach der Zulassung, die Befassung oder die Sicherheit von Arzneimitteln betreffen, sowie die Bereitstellung von Informationen.
Romanian: Unele dintre aceste domenii care vor influenţa distribuirea resurselor agenţiei în 2010 includ interacţiuni complexe între cele şase comitete ştiinţifice ale agenţiei, creşterea volumului de activităţi postautorizare, sesizări, activităţi legate de siguranţa medicamentelor şi furnizarea de informaţii.
German: Nach dem Abschluss des Pilotprojekts im Jahr 2009 kann 2010 die Umsetzung eines neuen Vergütungssystems erfolgen.
Romanian: Este posibil ca punerea în aplicare a noului sistem de remunerare să se realizeze în 2010, în urma proiectului-pilot finalizat în 2009.
German: Verstärkt wird diese Entwicklung durch die steigende Anzahl und Komplexität der Anmeldungen, die die meisten Aktivitäten der Agentur betreffen, nicht zuletzt jene, die mit der neuesten Gesetzgebung zu Arzneimitteln für neuartige Therapien und Kinderarzneimitteln in Zusammenhang stehen.
Romanian: Această tendinţă este accentuată de creşterea numărului şi a complexităţii aplicaţiilor în cadrul majorităţii activităţilor agenţiei, în special cele legate de legislaţia recentă referitoare la produsele medicamentoase pentru terapie avansată şi medicamentele pediatrice.
German: Die Art der Tätigkeiten, die die Agentur nach der Zulassung neuer Arzneimittel ausübt, führt zu einem kumulativen Anstieg im Umfang der Arbeiten, die nötig sind, um diese Arzneimittel zu überwachen, Aufgaben im Bereich Pharmakovigilanz auszuführen und sonstige Folgeverfahren nach der Zulassung durchzuführen.
Romanian: Având în vedere natura activităţii agenţiei, în urma autorizării unor noi produse medicamentoase, se remarcă o creştere cumulativă a activităţii necesare pentru supravegherea acestor produse, desfăşurarea de activităţi de farmacovigilenţă şi îndeplinirea altor sarcini postautorizare.
German: Die Agentur wird ihre neu gestaltete Website veröffentlichen, über die Patienten, Angehörige der Gesundheitsberufe und Unternehmen einfacher auf Informationen zugreifen können.
Romanian: Agenţia îşi va lansa noul sit, care va facilita accesul la informaţii pentru pacienţi, personalul medico-sanitar şi întreprinderi.
German: Zu diesem Beitrag gehört auch das von der Agentur geleitete gemeinschaftliche europäische Fünf-Jahres-Projekt mit dem Ziel der Entwicklung innovativer Methoden in der Pharmakoepidemiologie und Pharmakovigilanz.
Romanian: Ca parte a acestei contribuţii, agenţia conduce un proiect european de colaborare care se întinde pe o perioadă de cinci ani, al cărui scop este dezvoltarea de metode inovatoare în domeniile farmacoepidemiologiei şi farmacovigilenţei.
German: • Unterstützung der Schaffung eines innovationsfördernden Umfelds und der Verbesserung der
Romanian: • contribuirea la un mediu care stimulează inovaia şi îmbunătăţirea accesului la medicamente.
German: Aus diesem Grund nehmen der Umfang und die Komplexität der Aufgaben von Jahr zu Jahr zu.
Romanian: Prin urmare, volumul activităţilor şi complexitatea acestora cresc de la an la an, iar agenţia şi reţeaua sa de parteneri trebuie să se adapteze la acestea.
German: Einleitung des Direktors
Romanian: Introducere din partea directorului executiv
German: Arbeitsprogramm 2011 der Europäischen ArzneimittelAgentur
Romanian: Programul de lucru pe 2011 al Agenţiei Europene pentru Medicamente
German: Wir werden uns an der Diskussion beteiligen und diese auf mögliche Auswirkungen auf unsere Tätigkeiten hin beobachten.
Romanian: Vom contribui la aceste dezbateri şi vom monitoriza posibilul impact asupra activităţilor noastre.
German: Transparenz ist seit Jahren für die Agentur von höchster Priorität, und ihre Bedeutung für und Auswirkung auf die Agentur sind in den letzten Jahren weiter gestiegen.
Romanian: Transparenţa este prioritatea agenţiei de mai mulţi ani, iar importanţa şi impactul acesteia asupra agenţiei au continuat să crească în cursul anului precedent.
German: Die Diskussion über die Zukunft der Richtlinie über klinische Studien wird fortgesetzt.
Romanian: Dezbaterile pe tema viitorului Directivei privind studiile clinice vor continua.
German: • Förderung deseuropäischen Regulierungsnetzes.
Romanian: • promovarea reţelei europene de reglementare.
German: Die Globalisierung der Forschung, Entwicklung und Herstellung im Pharmabereich ist ein vorherrschendes Thema.
Romanian: Globalizarea cercetării, dezvoltării şi producţiei farmaceutice este o temă predominantă.
German: Darüber hinaus werden wir weitere Möglichkeiten für eine Intensivierung der Zusammenarbeit mit unseren bilateralen Partnern und mit internationalen Institutionen wie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) prüfen.
Romanian: Mai mult, vom identifica posibilităţi suplimentare de consolidare a interacţiunii cu partenerii noştri bilaterali şi instituţii internaţionale, cum ar fi Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animală (OIE).
German: Die für 2011 vorgesehenen Initiativen umfassen Arbeiten zur Verbesserung der europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte und die Mitwirkung an gemeinsamen Maßnahmen der Europäischen Kommission und der Mitgliedstaaten.
Romanian: Iniţiativele pentru 2011 cuprind eforturi de îmbunătăţire a rapoartelor europene publice de evaluare şi contribuţii la acţiunea comună a Comisiei Europene şi a statelor membre.
German: Die EMA wird sich weiter für eine fruchtbare Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden und Sachverständigen einsetzen.
Romanian: Agenţia va continua să promoveze o cooperare fructuoasă cu autorităţile şi experţii naţionali.
German: Das Arbeitsprogramm für 2011 widmet sich vorrangig folgenden Bereichen:
Romanian: Sfera de interes pentru 2011 va cuprinde:
German: • Erfolgreiche Umsetzung neuer rechtlicher Bestimmungen, wobei den Rechtsvorschriften im Bereich der Pharmakovigilanz 2011 die höchste Bedeutung zukommt;
Romanian: • punerea în aplicare cu succes a noii legislaţii, legislaţia de farmacovigilenţă fiind cea mai mare importantă în 2011;
German: In diesem Zusammenhang konzentriert die Agentur 2011 ihre Anstrengungen weiter auf die Verringerung des Risikos einer Resistenz gegen antimikrobielle Wirkstoffe infolge der Anwendung von Antibiotika bei Mensch und Tier.
Romanian: agenţia va continua şi în 2011 să îşi îndrepte eforturile în domeniul reducerii riscului de rezistenţă antimicrobiană apărută ca urmare a utilizării antibioticelor la om şi la animale.
German: Darüber hinaus wird die EMA daran arbeiten, eine Reihe langfristiger Zielsetzungen voranzubringen, die im Fahrplan dargelegt sind.
Romanian: În plus, agenţia va depune eforturi în direcţia înaintării mai multor obiective pe termen lung prevăzute în foaia de parcurs.
German: Weitere Initiativen, die im Fahrplan dargelegt sind, werden geplant.
Romanian: Vor fi planificate şi alte iniţiative descrise în foaia de parcurs.
German: • Mitwirkung an internationalen Aktivitäten und Reaktion auf die Globalisierung der Forschung, Entwicklung und Herstellung im Pharmabereich;
Romanian: • contribuirea la activităţi internaţionale şi oferirea de răspunsuri la globalizarea cercetării, dezvoltării şi producţiei farmaceutice;
German: Dieses Thema bleibt auch im neuen Fahrplan ein Schwerpunkt.
Romanian: Acest domeniu rămâne important în noua foaie de parcurs.
German: Neben der intensiven bilateralen Zusammenarbeit der Agentur mit einer Reihe von internationalen Regulierungsbehörden engagiert sich die Agentur insbesondere in den Bereichen Klinische Studien, Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie der laufenden regulatorischen Zusammenarbeit mit ihren internationalen Partnern.
Romanian: În afară de solida cooperare bilaterală a agenţiei cu o serie de autorităţi de reglementare internaţionale, agenţia este implicată mai ales în domeniul studiilor clinice, al producţiei de ingrediente farmaceutice active şi de produse medicamentoase şi al colaborării continue în materie de reglementare cu partenerii săi internaţionali.
German: Die Agentur wird die Transparenz in Bezug auf ihr Tagesgeschäft mit Hilfe von Transparenzmaßnahmen, die im Einklang mit dem Umsetzungsplan ihrer Transparenzstrategie stehen, weiter erhöhen.
Romanian: Agenţia va mări şi mai mult transparenţa în desfăşurarea zilnică a activităţilor sale prin instituirea de măsuri transparente în conformitate cu planul de punere în aplicare a politicii sale transparenţă.
German: Mit dem aktuellen Arbeitsprogramm wird die Umsetzung von Aktivitäten aufgenommen bzw. fortgesetzt, die für diese Schwerpunktbereiche von Bedeutung sind.
Romanian: Programul de lucru actual începe şi continuă punerea în aplicare a activităţilor relevante pentru aceste domenii.
German: Neben all den Veränderungen und Entwicklungen bleibt unser zentrales Anliegen die effiziente und effektive Ausübung unserer Kerntätigkeiten, die 2011 weiter ausgedehnt werden.
Romanian: În acest context de schimbare şi progres, prioritatea noastră principală va rămâne gestionarea, într-un mod eficient şi eficace, a activităţilor de bază, care vor căpăta o şi mai mare amploare în 2011.
German: Im Bereich der öffentlichen Gesundheit werden wir den Beitrag der Agentur zu europäischen Aktivitäten bei Arzneimitteln für ältere Menschen erhöhen.
Romanian: În domeniul sănătăţii publice, vom continua să consolidăm contribuţia agenţiei la activităţile europene privind produsele medicamentoase destinate utilizării în rândul populaţiei în vârstă.
German: Das Strategiepapier der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), der „Fahrplan bis 2015", weist für die nächsten Jahre drei zentrale strategische Bereiche aus: Schließung von Versorgungslücken im Bereich der öffentlichen Gesundheit, Erleichterung des Zugangs zu Arzneimitteln sowie Optimierung der sicheren und sinnvollen Anwendung von Arzneimitteln.
Romanian: „Foaia de parcurs până în 2015" a Agenţiei Europene pentru Medicamente stabileşte trei domenii strategice de interes pentru anii viitori: soluţionarea necesităţilor de sănătate publică, facilitarea accesului la medicamente şi optimizarea utilizării sigure şi raţionale a medicamentelor.
German: In Anbetracht der auslaufenden Übergangsfrist für die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel wird sich die Agentur im Rahmen der zur Verfügung stehenden Mittel mit spezifischen Herausforderungen auf diesem Gebiet befassen, etwa der Notwendigkeit, die Arbeitsergebnisse des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (Committee on Herbal Medicinal Products) in Form von Monografien und Listeneinträgen zu verbessern sowie der Notwendigkeit, auf etwaige Maßnahmen zu reagieren, die sich durch das Ende der Übergangsfrist ergeben, innerhalb der die Mitgliedstaaten die Bestimmungen der Richtlinie 2004/24/EG umsetzen müssen.
Romanian: Având în vedere că ne apropriem de sfârşitul perioadei de tranziţie pentru înregistrarea medicamentelor tradiţionale din plante, agenţia va urmări să soluţioneze, în funcţie de resursele disponibile, provocări specifice din domeniu, precum necesitatea de a îmbunătăţi randamentul Comitetului pentru produse medicamentoase din plante în ceea ce priveşte monografiile şi înscrierile pe listă şi de a răspunde la orice acţiuni apărute de la sfârşitul perioadei de tranziţie înainte de care statele membre sunt obligate să aplice dispoziţiile Directivei 2004/24/CE.
German: Möglicherweise wird es weitere Entwicklungen in Bezug auf den Legislativvorschlag zur Aufklärung von Patienten geben, und die Agentur wird die Fortschritte verfolgen und ihren Beitrag dazu leisten.
Romanian: Ar putea avea loc dezvoltarea într-o oarecare măsură a propunerii legislative privind informaţiile pentru pacienţi, iar agenţia va urmări şi îşi va aduce propria contribuţie la progres.
German: Durch ihre Zuständigkeit sowohl für Human- als auch für Tierarzneimittel ist die Agentur geradezu prädestiniert, das Konzept „Eine Welt, eine Gesundheit" in die Praxis umzusetzen, demzufolge eine Förderung der Tiergesundheit auch die Gesundheit des Menschen fördert.
Romanian: Ocupându-se de medicamente atât de uz uman, cât şi de uz veterinar, agenţia are o poziţie deosebit de bună pentru punerea în practică a conceptului „o lume, o sănătate", prin care promovarea sănătăţii animalelor înseamnă promovarea sănătăţii oamenilor.
German: In diesem Zusammenhang wird die Agentur weiterhin verschiedene Initiativen der Leiter der Arzneimittelaufsichtsbehörden unterstützen, die auf eine Stärkung der bestehenden Zusammenarbeit abzielen und die kontinuierliche Verfügbarkeit des wissenschaftlichen Know-hows auf höchstem Niveau sicherstellen, was für den Erfolg des vorliegenden und zukünftiger Arbeitsprogramme von herausragender Bedeutung ist.
Romanian: În acest context, agenţia va sprijini în continuare diferitele iniţiative adoptate de şefii agenţiilor pentru medicamente ce urmăresc să consolideze cooperarea existentă şi să asigure disponibilitatea continuă a competenţei ştiinţifice de înaltă calitate, care prezintă o importanţă capitală pentru reuşita acestui program de lucru şi a altor programe de lucru viitoare.
German: Die Übergangsfrist für die Einreichung von Anträgen auf Zulassung von Gen- und Zelltherapeutika, die unter die Rechtsvorschriften über Arzneimittel für neuartige Therapien fallen, läuft ebenfalls aus.
Romanian: De asemenea, va expira perioada de tranziţie pentru depunerea cererilor privind produsele medicamentoase pentru terapie genică şi celulară în conformitate cu legislaţia privind produsele medicamentoase pentru terapii avansate.
German: • effektive Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln bei gleichzeitiger Förderung einer sinnvolleren Anwendung von Arzneimitteln;
Romanian: • monitorizarea eficientă a raportul risc/beneficiu al medicamentelor, contribuind totodată la o utilizare mai raţională a medicamentelor;
German: Im Kontext der europäischen Risikomanagementstrategie werden weitere Initiativen durchgeführt, schwerpunktmäßig zur Funktion des EURegulierungssystems, wobei Signalerfassung und Datenanalyse verbessert werden sollen.
Romanian: Vor continua să fie puse în aplicare iniţiative în contextul strategiei europene de gestionare a riscurilor, cu accent deosebit pe funcţionarea sistemului de reglementare al UE, îmbunătăţirea detectării semnalelor şi a analizei datelor.
German: Im Rahmen einer proaktiven Pharmakovigilanz wird die Agentur Initiativen ergreifen und hierzu das Europäische Netzwerk der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren (ENCePP) als funktionelles Netzwerk von Zentren für die gezielte Überwachung zugelassener Arzneimittel unterstützen.
Romanian: Agenţia va urmări iniţiative în cadrul unei desfăşurări proactive a farmacovigilenţei prin sprijinirea Reţelei europene a centrelor pentru farmacoepidemiologie şi farmacovigilenţă (ENCePP) ca reţea funcţională de centre pentru monitorizarea medicamentelor autorizate vizate.
German: Die Agentur wird auf der in der Vergangenheit in diesem Bereich geleisteten Arbeit und den bisher erzielten Ergebnissen weiter aufbauen und die Zusammenarbeit mit Vertretern der Zivilgesellschaft durch die Einführung eines überarbeiteten Rahmens für die Zusammenarbeit mit Patienten und die allmähliche Umsetzung eines Rahmens für die Zusammenarbeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe ausweiten.
Romanian: Agenţia va continua să se bazeze pe activitatea sa anterioară şi pe realizările sale din domeniu şi îşi va lărgi sfera de interacţiune cu reprezentanţi ai societăţii civile prin instituirea unui cadru revizuit de interacţiune cu pacienţii şi punerea în aplicare treptată a cadrului de interacţiune cu cadrele din domeniul sănătăţii.
German: Wie im Fahrplan dargelegt werden EU-Initiativen in Bezug auf die relative Wirksamkeit von Arzneimitteln ebenfalls Auswirkungen auf die EMA haben.
Romanian: După cum se recunoaşte în foaia de parcurs, iniţiativele UE din domeniul eficacităţii relative a produselor farmaceutice vor avea, de asemenea, un impact asupra agenţiei.
German: Die Verabschiedung der neuen Rechtsvorschriften bezüglich der Überwachung der Arzneimittelsicherheit wird weitreichende Auswirkungen auf die Agentur haben.
Romanian: Adoptarea noii legislaţii de farmacovigilenţă va avea un impact major asupra agenţiei.
German: Die Erwartungen im Hinblick auf eine engere Abstimmung und Zusammenarbeit zwischen Regulierungsbehörden und der für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen steigen kontinuierlich.
Romanian: Există aşteptări din ce în ce mai mari legate de o interacţiune şi o colaborare mai strânsă între autorităţile de reglementare şi organismele de evaluare a tehnologiei medicale.
German: Wir werden an einer Ausweitung der internationalen Partnerschaften im Bereich der GMP (Gute Herstellungspraxis)- und GCP (Gute Klinische Praxis)-Inspektionen arbeiten, die gemeinsamen Initiativen mit der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) auf GCP- und GMPInspektionen von Fertigerzeugnissen ausdehnen und das Inspektionsprogramm für pharmazeutische Wirkstoffe erweitern.
Romanian: Vom depune eforturi să extindem parteneriatele internaţionale în domeniul inspecţiilor în ceea ce priveşte bunele practici de fabricaţie (BPF) şi bunele practici clinice (BPC), vom extinde iniţiativele cu Agenţia SUA pentru alimente şi medicamente (FDA) privind inspecţii BPC şi BPF ale produselor finite şi vom extinde programul de inspecţie a ingredientelor farmaceutice active.
German: Die Zusammenarbeit der Agentur mit interessierten Akteuren, die Stärkung der Patientenrechte und deren Mitwirkungsmöglichkeiten an Entscheidungen auf dem Gebiet der Gesundheitsversorgung gehören zu den Themen und Zielsetzungen des Fahrplans.
Romanian: Implicarea părţilor interesate ale agenţiei, responsabilizarea pacienţilor şi participarea la deciziile legate de asistenţa medicală reprezintă unul dintre subiectele şi obiectivele foii de parcurs.
German: • Kommunikation und Zusammenarbeit mit interessierten Gruppen, Ermächtigung von Patienten und Schaffung von Mitwirkungsmöglichkeiten an Entscheidungen im Bereich der Gesundheitsversorgung sowie Erhöhung der Transparenz in Bezug auf die Tätigkeiten der EMA;
Romanian: • comunicarea şi colaborarea cu părţile interesate, responsabilizarea pacienţilor şi favorizarea participării acestora la deciziile legate de asistenţa medicală, precum şi mărirea transparenţei activităţilor agenţiei;
German: Darüber hinaus ist die EMA längerfristig von der Debatte über die gesetzlichen Regelungen bezüglich gefälschter Arzneimittel betroffen, die innerhalb der Einrichtungen der Europäischen Union (EU) geführt wird.
Romanian: Agenţia va fi, de asemenea, afectată pe termen lung de dezbaterea în curs din cadrul instituţiilor Uniunii Europene (UE) pe marginea legislaţiei privind medicamentele falsificate.
German: Im Hinblick auf die Tiergesundheit liegt der Schwerpunkt weiterhin auf der Erhaltung und Verbesserung der Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, insbesondere für weniger verbreitete Tierarten/weniger bedeutende Anwendungen (MUMS)/begrenzte Märkte.
Romanian: În domeniul sănătăţii animale, atenţia va rămâne îndreptată spre menţinerea şi îmbunătăţirea disponibilităţii medicamentelor veterinare, în special pentru specii minore/utilizări minore (MUMS)/pieţe limitate, şi vom continua să ne aducem contribuţia la strategia comunitară privind sănătatea animală, în situaţiile în care aceasta are legătură cu utilizarea medicamentelor.
German: • Schließung von Versorgungslücken im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich der Verbesserung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln;
Romanian: • oferirea de răspunsuri la necesităţile de sănătate publică, incluzând disponibilitatea medicamentelor;
German: Im Jahr 2011 werden die Prioritäten und Zielsetzungen der EMA durch eine Reihe bereits bestehender und neuer wirtschaftlicher Rahmenbedingungen bestimmt.
Romanian: În 2011, mai mulţi factori economici noi şi existenţi vor modela priorităţile şi obiectivele agenţiei.
German: Im Zuge dieser und anderer Aktivitäten wird die Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen und akademischen Fachkreisen verstärkt.
Romanian: Cooperarea cu mediul universitar şi comunitatea ştiinţifică se va intensifica în cadrul acestei activităţi şi al altora.
German: Die EMA wird sich 2011 schwerpunktmäßig auf die Anwendung der neuen Maßnahmen ab 2012 vorbereiten.
Romanian: În 2011, agenţia îşi va îndrepta atenţia asupra pregătirilor pentru aplicarea noilor măsuri în 2012 prin elaborarea de noi proceduri şi planificarea unor transformări IT importante.
German: Die effektive Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln ist für die EMA weiterhin von zentraler Bedeutung.
Romanian: Monitorizarea eficientă a raportului risc/beneficiu este un domeniu prioritar continuu al agenţiei.
German: Außerdem soll weiter daran gearbeitet werden, interessierten Akteuren den Zugang zu bestimmten Informationen in den Datenbanken über klinische Studien und in EudraVigilance zu ermöglichen.
Romanian: Vor fi publicate ordine de zi şi procese-verbale ale reuniunilor comitetelor ştiinţifice şi grupurilor de lucru şi se vor intensifica eforturile de a oferi părţilor interesate accesul la anumite informaţii conţinute în bazele de date cu studii clinice şi EudraVigilance.
German: Dabei wird sichergestellt, dass die Kosten-Nutzen-Bewertung und das Genehmigungsverfahren voneinander getrennt bleiben.
Romanian: Agenţia ţine cont de aceste aşteptări în foaia sa de parcurs şi planifică iniţiative în acest domeniu, asigurându-se totodată că evaluarea raportului cost/beneficiu rămâne separată de procesul de autorizare.
German: Höchste Qualitätsstandards
Romanian: Cele mai înalte standarde de calitate
German: Arbeitsprogramm 2012 der Europäischen ArzneimittelAgentur
Romanian: Programul de lucru pe 2012 al Agenţiei Europene pentru Medicamente
German: Das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur für 2012 wird durch eine Reihe von Faktoren beeinflusst, wie zum Beispiel:
Romanian: Programul de lucru pe 2012 al Agen iei Europene pentru Medicamente este influen at de o serie de factori, printre care:
German: Ein wichtiges Thema für die Agentur ist außerdem, wie sie eine Beeinträchtigung ihrer Arbeit durch die Olympischen Spiele 2012 in London vermeiden kann.
Romanian: O altă problemă importantă pentru agen ie este asigurarea continuită ii opera iunilor sale pe durata Jocurilor Olimpice de la Londra din 2012.
German: Die Öffnung des Zugangs zu diesen Ressourcen für ein breiteres Publikum kann bei der Entwicklung von Arzneimitteln von Nutzen sein und zu einer besseren Patientenversorgung beitragen.
Romanian: Deschiderea acestor resurse către un public mai larg ar putea fi benefică pentru elaborarea de medicamente i îmbunătă irea îngrijirii pacien ilor.