FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a study in cancer patients treated with transdermal fentanyl, plasma protein binding was on average 95% (range 77-100%).
Norwegian Bokmål: I en studie med kreftpasienter behandlet med transdermal fentanyl, var plasmaproteinbindingen gjennomsnittlig 95 % (variasjonsbredde 77-100 %).
English: It belongs to a group of strong painkillers called opioids.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe av sterke smertestillende legemidler kalt opioider.
English: This effect could either be due to altered maternal care or a direct effect of fentanyl on the pups.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan enten skyldes endret maternal omsorg eller en direkte effekt av fentanyl på avkom.
English: • If your pain gets worse while you are using these patches, your doctor may try a higher strength patch, or give you additional painkillers (or both)
Norwegian Bokmål: • Hvis smertene blir verre mens du bruker disse plastrene, kan legen din prøve å gi deg en høyere plasterstyrke, eller gi deg ekstra smertestillende midler (eller begge)
English: Fentanyl crosses the blood-brain barrier easily.
Norwegian Bokmål: Fentanyl passerer lett blod-hjernebarrieren.
English: Fever/external heat application
Norwegian Bokmål: Feber/påføring av ekstern varme
English: • Always change your patch at the same time of day every 3 Days (72 hours).
Norwegian Bokmål: • Bytt alltid plasteret til samme tid på dagen hver 3. dag (72 timer)
English: The patches help relieve pain that is very bad and long-lasting:
Norwegian Bokmål: Depotplastrene lindrer smerte som er svært sterk og langvarig:
English: In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight.
Norwegian Bokmål: I en studie av pre- og postnatal utvikling var overlevelsen hos avkom signifikant redusert ved doser som ga noe redusert maternal vekt.
English: Standard reproductive and developmental toxicity studies have been carried out using parenteral administration of fentanyl.
Norwegian Bokmål: Standard studier av reproduksjons- og utviklingstoksisitet har blitt utført ved parenteral administrering av fentanyl.
English: • in children above 2 years of age who are already using opioid medication and who need continuous pain treatment.
Norwegian Bokmål: • hos barn over 2 år som allerede bruker opioidholdige legemidler og trenger kontinuerlig smertebehandling.
English: Adjustment of the individual fentanyl dose must be based on the patient's response and level of tolerance.
Norwegian Bokmål: Justering av individuell fentanyldose skal baseres på pasientens respons og toleransenivå.
English: The displayed frequency categories use the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er fordelt i frekvensgrupper basert på følgende termer: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substance on the developing embryo.
Norwegian Bokmål: Effekter på embryo skyldtes maternal toksisitet og ikke direkte effekter av virkestoffet på embryo i utvikling.
English: • You are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
English: Talk to your doctor or pharmacist if you are not sure whether it is safe for you to drive while taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker på om det er trygt å kjøre mens du tar dette legemidlet.
English: There are no adequate data from the use of DUROGESIC in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Durogesic hos gravide kvinner.
English: There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende effekter av fentanyl på fertilitet.
English: Depending on the additional analgesic needs and the pain status of the child, it may be decided to increase the dose.
Norwegian Bokmål: Avhengig av behov for annen smertebehandling og barnets smertestatus, kan det besluttes å øke dosen.
English: Your doctor will decide which strength of DUROGESIC is most suitable for you, taking into account the severity of your pain, your general condition and type of pain treatment that you have received so far.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken styrke av Durogesic som passer best for deg, avhengig av hvor alvorlige smertene dine er, din generelle helsetilstand og hvilke andre smertestillende midler du allerede har fått.
English: • Your doctor may give you other painkillers as well for the first day or so
Norwegian Bokmål: • Legen kan gi deg andre smertestillende midler i tillegg den første dagen
English: • Areas that you move a lot (joints), skin that is irritated or with cuts.
Norwegian Bokmål: • Områder du beveger mye (ledd), hud som er irritert eller har rifter
English: • Keep the empty sachet to dispose of the used patch later
Norwegian Bokmål: • Behold den tomme posen til å kaste det brukte plasteret senere
English: The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert etter organklassesystem og synkende alvorlighetsgrad innenfor hver frekvensgruppering.
English: Erectile dysfunction, Sexual dysfunction
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon, seksuell dysfunksjon
English: • Feeling extremely happy (euphoria)
Norwegian Bokmål: • Ekstrem lykkefølelse (eufori)
English: Bradycardia, Cyanosis
Norwegian Bokmål: Bradykardi, cyanose
English: It may take 20 hours or more for the fentanyl serum concentrations to decrease 50%.
Norwegian Bokmål: Det kan ta 20 timer eller mer før serumkonsentrasjonen av fentanyl er redusert med 50 %.
English: Patches that are cut, divided, or damaged in any way should not be used.
Norwegian Bokmål: Depotplastre som har blitt klippet i, delt eller skadet bør ikke brukes.
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Norwegian Bokmål: Effekter på somatisk utvikling og atferd hos avkom ble ikke observert.
English: If you forget to change your patch
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bytte plasteret
English: Patches should be inspected prior to use.
Norwegian Bokmål: Depotplastrene bør undersøkes før bruk.
English: Multiplication Factor morphine oral
Norwegian Bokmål: Multiplikasjonsfaktor morfin peroral
English: Abuse or intentional misuse of DUROGESIC may result in overdose and/or death.
Norwegian Bokmål: Misbruk eller feilbruk av Durogesic kan føre til overdosering og/eller død.
English: Fentanyl is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (3 to 10 L/kg after intravenous dosing in patients).
Norwegian Bokmål: Fentanyl distribueres raskt til ulike vev og organer, som det store distribusjonsvolumet (3 til 10 l/kg etter intravenøs dosering hos pasienter) viser.
English: Adjusting for body weight, clearance (L/h/kg) appears to be approximately 80% higher in children 2 to 5 years old and 25% higher in children 6 to 10 years old when compared to children 11 to 16 years old, who are expected to have a similar clearance as adults.
Norwegian Bokmål: Når man justerer for kroppsvekt synes clearance (l/time/kg) å være ca. 80 % høyere hos barn i alderen 2 til 5 år og 25 % høyere hos barn i alderen 6 til 10 år, sammenlignet med barn i alderen 11 til 16 år som forventes å ha tilsvarende clearance som voksne.
English: High inter-subject variability in plasma concentrations has been observed.
Norwegian Bokmål: Det er observert stor grad av interindividuell variasjon i plasmakonsentrasjon.
English: In such patients, opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter kan opioider redusere respirasjonsevnen og øke luftveismotstanden.
English: Fentanyl then becomes available to the systemic circulation.
Norwegian Bokmål: Fentanyl blir deretter tilgjengelig i systemisk sirkulasjon.
English: • Blue colour to the skin caused by low oxygen in the blood (cyanosis)
Norwegian Bokmål: • Blåaktig hudfarge som følge av lite oksygen i blodet (cyanose)
English: The average bioavailability of fentanyl after application of the transdermal patch is 92%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet av fentanyl etter applikasjon av depotplaster er 92 %.
English: • You have ever had problems with your lungs or breathing
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt problemer med lungene eller pusten
English: The pharmacokinetics of transdermal fentanyl do not change with repeated application.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til transdermal fentanyl endres ikke ved gjentatt applikasjon.
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> <This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn }> [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
English: • If you forget, change your patch as soon as you remember and make note of the day and time.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt det, bytt plasteret så snart du husker det og noter dag og tidspunkt.
English: It also crosses the placenta and is excreted in breast milk.
Norwegian Bokmål: Det passerer også placenta og skilles ut i morsmelk.
English: A pharmacokinetic model has suggested that serum fentanyl concentrations may increase by 14% (range 0-26%) if a new patch is applied after 24 hours rather than the recommended 72-hour application.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk modell tyder på at serumkonsentrasjonen av fentanyl kan øke med 14 % (variasjonsbredde 0-26 %) hvis et nytt plaster settes på etter 24 timer istedenfor etter 72 timers bruk som anbefalt.
English: Caution should be exercised when treating patients with myasthenia gravis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med myasthenia gravis.
English: This was determined in a human keratinocyte cell assay and in clinical studies in which 92% of the dose delivered from the system was accounted for as unchanged fentanyl that appeared in the systemic circulation.
Norwegian Bokmål: Dette ble vist i en analyse med humane keratinocytter, og i kliniske studier hvor 92 % av dosen som ble levert fra systemet ble registrert som uforandret fentanyl i systemisk sirkulasjon.
English: Fentanyl may produce bradycardia and should therefore be administered with caution to patients with bradyarrhythmias.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan gi bradykardi, og bør derfor administreres med forsiktighet til pasienter med bradyarytmier.
English: Initial dosage selection
Norwegian Bokmål: Valg av initialdosering
English: A carcinogenicity study (daily subcutaneous injections of fentanyl hydrochloride for two years in Sprague Dawley rats) did not induce any findings indicative of oncogenic potential.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie (daglige subkutane injeksjoner av fentanylhydroklorid i to år hos Sprague Dawley-rotter) ga ingen funn som indikerte onkogent potensial.
English: • You have breathing difficulties, with slow or shallow breathing Do not use this medicine if any of the above apply to you or your child.
Norwegian Bokmål: • du har pustevansker, med langsom eller grunn pust Bruk ikke dette legemidlet dersom noe av det ovennevnte er aktuelt for deg eller barnet ditt.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics, Opioids, phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02AB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, Opioider, fenylpiperidinderivater, ATC-kode: N02AB03
English: Mutagenicity testing in bacteria and in rodents yielded negative results.
Norwegian Bokmål: Mutagenitetstester i bakterier og gnagere ga negative resultater.
English: • Make sure that the patch will be covered by loose clothing and not stuck under a tight or elasticated band
Norwegian Bokmål: • Sørg for at plasteret vil bli dekket av løstsittende klær og ikke en trang eller elastisk strikk
English: The potential risk for humans is unknown, although fentanyl as an IV anaesthetic has been found to cross the placenta in human pregnancies.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent, selvom det er vist at fentanyl som intravenøst anestetikum passerer placenta ved graviditet hos mennesker.
English: • There is enough medicine in each patch to last 3 days (72 hours).
Norwegian Bokmål: • Det er nok legemiddel i hvert plaster til å vare i 3 dager (72 timer)
English: • Make a note of the day, date and time you apply a patch, to remind you when you need to change your patch.
Norwegian Bokmål: • Noter dag, dato og tidspunkt du påfører et plaster, for å huske når du skal bytte plasteret
English: Severe and unpredictable interactions with MAOIs, involving the potentiation of opiate effects or the potentiation of serotoninergic effects, have been reported.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og uforutsigbare interaksjoner med MAO-hemmere som innebærer en potensering av opiate eller serotonerge effekter har blitt rapportert.
English: • Feeling unusually drowsy, breathing that is more slow or shallow than expected.
Norwegian Bokmål: • Føler seg uvanlig døsig, med mer langsom eller grunn pust enn forventet.
English: Fentanyl induced mutagenic effects in mammalian cells in vitro, comparable to other opioid analgesics.
Norwegian Bokmål: Fentanyl induserte mutagene effekter i mammalske celler in vitro, sammenlignbart med andre opioidanalgetika.
English: • Muscle tremors or spasms
Norwegian Bokmål: • Muskelskjelvinger eller -spasmer
English: • You can shower or bathe while wearing a patch, but do not scrub the patch itself
Norwegian Bokmål: • Du kan dusje eller bade mens du har på et plaster, men ikke skrubbe rett på plasteret
English: • Always apply the patch to the upper back to make it difficult for your child to reach it or take it off.
Norwegian Bokmål: • Fest alltid plasteret øverst på ryggen, slik at det blir vanskelig for barnet å få tak i det eller fjerne det
English: A lag time of 12 to 24 hours after application of the first patch and after a dose increase must be taken into account.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til en forsinkelse på 12 til 24 timer etter applikasjon av første depotplaster og etter en doseøkning.
English: • Slow heart beat (bradycardia) or low blood pressure
Norwegian Bokmål: • Langsom hjerterytme (bradykardi) eller lavt blodtrykk
English: Fentanyl can be abused in a manner similar to other opioid agonists.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan misbrukes på liknende måte som andre opioidagonister.
English: If discontinuation of DUROGESIC is necessary, replacement with other opioids should be gradual, starting at a low dose and increasing slowly.
Norwegian Bokmål: Hvis seponering av Durogesic er nødvendig, bør erstatning med andre opioider være gradvis, og starte med en lav dose og øke sakte.
English: DUROGESIC has not been studied in children under 2 years of age.
Norwegian Bokmål: Durogesic er ikke undersøkt hos barn under 2 år.
English: • It may take some time for your first patch to have its maximum effect.
Norwegian Bokmål: • Det kan ta litt tid før det første plasteret får maksimal effekt
English: • If a patch falls off before it needs changing, stick a new one on straight away and make note of the day and time.
Norwegian Bokmål: • Dersom et plaster faller av før det skal byttes, sett på et nytt umiddelbart og noter dag og tidspunkt.
English: • DUROGESIC patches are for long-term pain.
Norwegian Bokmål: • Durogesic plastre er til langvarige smerter.
English: Repeated use of the patches may make the medicine become less effective (you become ‘tolerant' to it) or become dependent on it.
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk av plastrene kan gjøre legemidlet mindre effektivt (du får ”toleranse” for det) eller du kan bli avhengig av det.
English: Within 72 hours of IV fentanyl administration, approximately 75% of the dose is excreted into the urine and approximately 9% of the dose into the faeces.
Norwegian Bokmål: Innen 72 timer etter intravenøs administrering av fentanyl skilles ca. 75 % av dosen ut i urinen og ca. 9 % av dosen i feces.
English: Step 1: Preparing the skin
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Klargjøring av huden
English: By the end of the second 72-hour application, a steady-state serum concentration is reached and is maintained during subsequent applications of a patch of the same size.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av den andre 72-timers applikasjonen oppnås en ”steady-state” serumkonsentrasjon, som opprettholdes gjennom de senere plasterperiodene ved bruk av samme plasterstørrelse.
English: As for patients with Grade C liver disease (Child-Pugh Score = 12.5), the results indicate that fentanyl concentration accumulates with each administration, leading these patients to have an approximately 3.72 times larger AUC at steady state.
Norwegian Bokmål: For pasienter med grad C leversykdom (Child-Pugh skår = 12,5) tyder resultatene på at fentanylkonsentrasjonen akkumuleres ved hver administrering, noe som medfører at disse pasientene har ca. 3,72 ganger større AUC ved ”steady-state”.
English: Reversal of the narcotic effect may result in acute onset of pain and release of catecholamines.
Norwegian Bokmål: Reversering av den narkotiske effekten kan utløse akutt smerte og frigjøring av katekolaminer.
English: The minimum effective fentanyl concentration depends on the pain intensity and the previous use of opioid therapy.
Norwegian Bokmål: Laveste effektive fentanylkonsentrasjon avhenger av smerteintensitet og tidligere bruk av opioidbehandling.
English: Long term management of severe chronic pain in children from 2 years of age who are receiving opioid therapy.
Norwegian Bokmål: Barn Langtidsbehandling av sterk kronisk smerte hos barn over 2 år som får opioidbehandling.
English: • It may take some time for the patch to have its maximum effect.
Norwegian Bokmål: • Det kan ta litt tid før plasteret får maksimal effekt.
English: Hair at the application site (a non-hairy area is preferable) should be clipped (not shaved) prior to application.
Norwegian Bokmål: Hår på applikasjonsstedet (et hudområde uten hår bør foretrekkes) bør klippes (ikke barberes) før depotplasteret festes.
English: • You have ever had a brain tumour
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt hjernesvulst
English: Patients and their carers must be instructed that DUROGESIC contains an active substance in an amount that can be fatal, especially to a child.
Norwegian Bokmål: Pasienter og deres pårørende må informeres om at Durogesic inneholder et virkestoff i en mengde som kan være dødelig, spesielt for et barn.
English: • You have ever had problems with your heart, liver, kidneys, or low blood pressure
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt problemer med hjertet, lever, nyrer eller lavt blodtrykk
English: • You have ever had persistent headaches or a head injury
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt langvarig hodepine eller hodeskade
English: However, your doctor may still prescribe extra painkillers from time to time
Norwegian Bokmål: Legen kan likevel av og til foreskrive ekstra smertestillende midler
English: Underlying, symptomatic hypotension and/or hypovolaemia should be corrected before treatment with fentanyl transdermal patches is initiated.
Norwegian Bokmål: Underliggende symptomatisk hypotensjon og/eller hypovolemi bør korrigeres før behandling med fentanyl depotplastre startes.
English: Further open the sachet along both sides, folding the sachet open like a book.
Norwegian Bokmål: Åpne posen videre langs begge sider ved å bøye posen slik at den åpner seg som en bok.
English: Some studies with female rats revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality.
Norwegian Bokmål: Noen studier med hunnrotter viste redusert fertilitet og økt embryomortalitet.
English: Fentanyl accumulates in skeletal muscle and fat and is released slowly into blood.
Norwegian Bokmål: Fentanyl akkumuleres i muskler og fett og frisettes langsomt til blodet.
English: The simulations suggest that the steady-state AUC of patients with Child-Pugh Grade B liver disease (Child-Pugh Score = 8) would be approximately 1.36 times larger compared with that of patients with normal liver function (Grade A; Child-Pugh Score = 5.5).
Norwegian Bokmål: Simuleringene tyder på at AUC ved ”steady-state” hos pasienter med Child-Pugh grad B leversykdom (Child-Pugh skår = 8) vil være ca. 1,36 ganger større sammenlignet med hos pasienter med normal leverfunksjon (grad A; Child-Pugh skår = 5,5).
English: To calculate the appropriate starting dose of DUROGESIC, follow the steps below.
Norwegian Bokmål: For å beregne riktig startdose av Durogesic, følg trinnene nedenfor.
English: An increase in skin temperature through the application of a heating pad on low setting over the DUROGESIC system during the first 10 hours of a single application increased the mean fentanyl AUC value by 2.2-fold and the mean concentration at the end of heat application by 61%.
Norwegian Bokmål: En økning i hudtemperaturen ved bruk av en varmepute på lav innstilling over Durogesic-systemet de første 10 timene av en enkeltapplikasjon økte gjennomsnittlig AUC-verdi for fentanyl 2,2 ganger og gjennomsnittlig konsentrasjon på slutten av varmebruken med 61 %.
English: • Gently tear or cut off the edge of the sachet completely (if you use scissors, cut close to the sealed edge of the sachet to avoid damaging the patch)
Norwegian Bokmål: • Riv eller klipp forsiktig av hele kanten på posen (hvis du bruker saks, klipp tett inntil posens forseglingskant for å unngå å skade plasteret)
English: 0.4b tapentadol oral parenteral tramadol oral parenteral a The oral/IM potency for morphine is based on clinical experience in patients with chronic pain.
Norwegian Bokmål: 0,4b tapentadol peroral parenteral tramadol peroral parenteral a Peroral/intramuskulær potens for morfin er basert på klinisk erfaring hos pasienter med kroniske smerter.
English: Acute or postoperative pain because there is no opportunity for dose titration during short-term use and because serious or life-threatening hypoventilation could result.
Norwegian Bokmål: Akutt eller postoperativ smerte ettersom dosetitrering ikke er mulig ved korttidsbehandling og fordi alvorlig eller livstruende hypoventilering kan oppstå.
English: * the assigned frequency (uncommon) is based on analyses of incidence including only adult and paediatric clinical study subjects with non-cancer pain.
Norwegian Bokmål: * tildelt frekvens (mindre vanlig) er basert på analyse av insidens med kun voksne og pediatriske forsøkspersoner i kliniske studier med ikke kreftrelatert smerte.
English: Oral 24-hour morphine (mg/day)
Norwegian Bokmål: Døgndose av peroral morfin (mg/døgn)
English: Bear in mind that a sticky patch (unused or used) could be tempting to a child and if it sticks to a child's skin or they put it in their mouth, the result may be fatal.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at et klebrig plaster (ubrukt eller brukt) kan være fristende for et barn, og at dersom det fester seg til et barns hud eller et barn putter det i munnen, kan utfallet være dødelig.
English: Calculate the 24-hour dose (mg/day) of the opioid currently being used.
Norwegian Bokmål: Beregn døgndosen (mg/døgn) av opioidet som brukes.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Transdermal Use
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Transdermal bruk
English: Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine if any of the following apply to youyour doctor may need to check you more closely if:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis noe av følgende er aktuelt for deg - det er mulig at legen må undersøke deg nærmere dersom: