FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aluminiumsfolie/blisterpakning i aluminiumsfolie.
Norwegian Bokmål: Aluminiumsfolie/foliert gjennomtrykkspakning (blisterbrett).
Danish: I tilfælde af indtagelse ved et uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Hver tyggetablet indeholder: MiPet Easecto tyggetabletter sarolaner (mg)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: MiPet Easecto tyggetabletter sarolaner (mg)
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder:
Danish: Tabletter kan indtages med eller uden føder.
Norwegian Bokmål: Tabletter kan gis med eller uten mat.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) GJENNOMTRYKKSPAKNING
Danish: I forbindelse med kliniske feltstudier blev der ikke observeret interaktion mellem MiPet Easectotyggetabletter til hunde og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske feltforsøk ble det ikke funnet noen interaksjoner mellom MiPet Easecto tyggetabletter til hund og andre veterinærpreparater som brukes rutinemessig.
Danish: Sarolaner blokerer for GABA- og de glutamat-styrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner.
Norwegian Bokmål: Sarolaner blokkerer GABA- og glutamatstyrte kloridkanaler i sentralnervesystemet til insekter og midd.
Danish: Laboratoriebaserede undersøgelser af sikkerheden påviste ingen interaktion, når sarolaner blev administreret samtidigt med milbemycinoxim, moxidectin og pyrantelpamoat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium har ikke vist tegn på interaksjoner ved samtidig administrasjon av sarolaner og milbemycinoksim, moksidektin og pyrantelpamoat.
Danish: Hunde fortærer dem beredvilligt, når de tilbydes af ejeren.
Norwegian Bokmål: Hunden spiser dem gjerne.
Danish: Hypromellose acetate succinate, medium Laktosemonohydrat
Norwegian Bokmål: Hypromelloseacetatsuksinat, medium Laktosemonohydrat
Danish: Det blev fundet i en fordelingsundersøgelse, at 14C-sarolaner-relaterede rester i vid udstrækning blev fordelt i vævet.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner ble undersøkt in vitro og beregnet til En distribusjonsstudie viste at 14C-sarolaner-relaterte rester distribueres bredt i vevet.
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamat-styrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse forårsaket av sarolaner på disse reseptorene hindrer GABAs og glutamatstyrte ionekanalers opptak av kloridioner, noe som fører til økt aktivitet i parasittens nervesystem slik at parasitten dør.
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt og dræber flåter i mindst 5 uger.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt i minst 5 uker.
Danish: Om hunden indtog lægemidlet med eller uden mad havde ikke nogen signifikant indvirkning på absorberingen.
Norwegian Bokmål: Absorposjonen ble ikke betydelig påvirket av om hunden hadde spist eller ikke.
Danish: Til behandling af flåtangreb (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Norwegian Bokmål: Til behandling av flåttinfestasjoner (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Danish: Flormelis
Norwegian Bokmål: Melis
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligand-styrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamat-receptorer).
Norwegian Bokmål: Den viktigste virkningsmekanismen for sarolaner på insekter og midd er å blokkere funksjonen av ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptorer og glutamatreseptorer).
Danish: Ved behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis) bør der administreres en enkelt dosis månedligt i 2 måneder i træk.
Norwegian Bokmål: For behandling av skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei var. canis) skal en enkeltdose administreres med månedlige intervaller i to etterfølgende måneder.
Danish: En
Norwegian Bokmål: A.
Danish: Ved behandling af Demodex (hårsækkemideangreb) (forårsaget af Demodex canis) er en enkelt dosis en gang månedligt 3 måneder i træk effektiv og fører til udpræget forbedring af de kliniske tegn.
Norwegian Bokmål: For behandling av demodikose (forårsaket av Demodex canis) er administrasjon av en enkeltdose en gang i måneden i tre påfølgende måneder effektivt, og gir markert forbedring av kliniske tegn.
Danish: Veterinærlægemidlet dræber nye lopper på hunden, før de kan lægge æg, og hindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor hunden færdes.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet dreper nyklekkede lopper som kommer på dyret, før disse kan legge egg.
Danish: Sarolaner virker mod voksne lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) samt flere forskellige flåtarter Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og midearterne Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har effekt både på voksne lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flere flåttarter, så som Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus og middartene Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Danish: til hunde 1,3-2,5 kg til hunde > 2,5-5 kg til hunde > 5-10 kg til hunde > 10-20 kg til hunde > 20-40 kg til hunde > 40-60 kg
Norwegian Bokmål: til hund 1,3 - 2,5 kg til hund > 2,5 - 5 kg til hund > 5 - 10 kg til hund > 10 - 20 kg til hund > 20 - 40 kg til hund > 40 - 60 kg
Danish: Sarolaner virker mod voksne lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) samt flere forskellige flåtarter (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) og midearterne Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har effekt både på voksne lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flere flåttarter, f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus og middartene Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Danish: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg sarolaner
Norwegian Bokmål: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hund > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hund > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hund > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hund > 40 - 60 kg sarolaner
Danish: For lopperne indtrådte virkningen inden for 8 timer, efter loppen havde bidt sig fast, i løbet af 28 dage efter, hunden havde fået produktet.
Norwegian Bokmål: For lopper inntrer effekten innen 8 timer fra loppen har inntatt næring fra dyret, i 28-dagers perioden etter at hunden har fått administrert produktet.
Danish: Flåter, der forefindes på dyret, før hunden får produktet, dræbes i løbet af 24 timer.
Norwegian Bokmål: Flått som er på dyret før det får behandling med produktet, dør innen 24 timer etter at dyret får veterinærpreparatet.
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt ,og virker dræbende på flåter i mindst 5 uger.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt mot nye infestasjoner i minst 5 uker.
Danish: Sarolaner var dosisproportional hos beaglehunde, når dosis var fra den beregnede dosis på 2-4 mg/kg og op til 20 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I doseringsintervallet fra anbefalt dose på 2-4 mg/kg og til 20 mg/kg var sarolaner doseproporsjonal i beaglehunder.
Danish: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg
Norwegian Bokmål: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hund > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hund > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hund > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hund > 40 - 60 kg
Danish: For flåterne (I. ricinus) indtrådte virkningen inden for 12 timer, efter flåten havde bidt sig fast, i løbet af 28 dage efter hunden havde fået produktet.
Norwegian Bokmål: For flått (I. ricinus) inntrer virkningen i løpet av 12 timer etter at flåtten har festet seg (i 28-dagers perioden etter at hunden har fått administrert produktet).
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at æde for at blive eksponeret for det aktive stof.
Norwegian Bokmål: Lopper og flått må ta til seg næring fra verten for å bli eksponeres for virkestoffet.
Danish: Flåter, der forefindes på dyret før administration, dræbes i løbet af 24 timer.
Norwegian Bokmål: Flått som er på dyret før det får administrert produktet, dør innen 24 timer etter at dyret får veterinærpreparatet.
Danish: Lægemidlet udskilles primært via galden sammen med hovedmolekylet og føres ud med afføringen.
Norwegian Bokmål: Elimineres i hovedsak ved ekskresjon av morsubstansen gjennom gallen.
Danish: Parasitterne skal begynde at æde på værten for at blive eksponeret for sarolaner.
Norwegian Bokmål: Parasittene må begynne å ta til seg næring fra verten for å bli eksponert til sarolaner, derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer utelukkes.
Danish: MF (EU)-nummer Navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Danish: Imidlertid var der ingen signifikant forskel i vedligeholdelsesfasen.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen signifikant forskjell i vedlikeholdsfasen.
Danish: Denne bivirkning er observeret efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er observert etter markedsføring.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Relevans hos menneske er ikke kjent.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet er større enn 90 %.
Danish: Dette mindsker risikoen for, at symptomerne forværres.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for en forverring av symptomene.
Danish: I fortsatte, åbne undersøgelser over mere end 3 år var der ikke tegn på aftagende virkning.
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier over mer enn tre år viste ingen tegn på avtagende effekt.
Danish: Patienterne bør informeres om, at hallucinationer (hyppigst visuelle) kan forekomme.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hallusinasjoner (oftest visuelle) kan forekomme.
Danish: Kombination med levodopa
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med levodopa
Danish: Meget almindelig: • Kvalme
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - kvalme
Danish: Eliminationens halveringstid (t½) varierer mellem 8 timer hos yngre og 12 timer hos ældre.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden (t½) varierer fra 8 timer hos yngre til 12 timer hos eldre.
Danish: Stigningen i Cmax vurderes ikke at være klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Økningen i Cmax anses ikke som klinisk relevant.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 1998
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med massiv overdosering.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med massiv overdosering.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: I så fald skal du kun tage tabletter en eller to gange daglig.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du ta tablettene 1 eller 2 ganger daglig.
Danish: Rester i afføringen
Norwegian Bokmål: Rester i avføringen
Danish: 4.4), f.eks. i tilfælde hvor en antagonistisk virkning kan forventes.
Norwegian Bokmål: for eksempel hvis antagonistisk effekt kan forventes.
Danish: Hvis patienter indberetter sådan en observation, skal lægen revurdere patientens behandlingsrespons.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter melder fra om en slik observasjon, skal legen revurdere pasientens respons på behandlingen.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%, og maksimal plasmakoncentration opnås efter 1-3 timer.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet er større enn 90 % og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter 1-3 timer.
Danish: Forsigtighed bør udvises, og omhyggelig vurdering af det terapeutiske respons samt tolerabilitet bør foretages inden dosis optrappes til dosering hver dag efter 1 uge.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises, og det bør gjøres en nøye vurdering av terapeutisk respons og toleranse før økning til daglig dosering gjøres etter én uke.
Danish: Derfor er interaktioner med andre lægemidler, der påvirker plasmaproteinbinding eller elimination ved biotransformation, usandsynlig.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler, som påvirker plasmaproteinbindingen eller elimineres ved biotransformasjon er derfor usannsynlig.
Danish: Hyppighedskategorien er formentlig ikke større end "ikke almindelig".
Norwegian Bokmål: Frekvensen er sannsynligvis ikke høyere enn "mindre vanlig".
Danish: Virkningen blev påvist bevaret hos patienter behandlet i 33 uger.
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av effekten ble vist hos pasienter behandlet i 33 uker.
Danish: Med 95% sikkerhed er frekvenskategorien ikke højere end "ikke almindelig" og kan være lavere.
Norwegian Bokmål: Med 95 % sannsynlighet er frekvenskategorien ikke høyere enn mindre vanlig, men kan være lavere.
Danish: Patienter med psykotiske lidelser
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykotiske lidelser
Danish: Hvis du gør det, er der risiko for overdosering, da medicinen derved kan blive frigivet for hurtigt i kroppen.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det er det fare for at du kan få en overdose, fordi medisinen kan tas for raskt opp i kroppen din.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme pneumoni
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer pneumoni
Danish: Derefter kan din dosis sættes gradvis op igen på samme måde, som du gjorde første gang.
Norwegian Bokmål: Du kan så bygge opp doseringen igjen, slik du gjorde første gangen.
Danish: Ud af disse 87 patienter, fik 82,8% uændret dosis, 13,8% fik forøget dosis og 3,4% fik nedsat dosis.
Norwegian Bokmål: 82,8 % av disse 87 pasientene endret ikke dosen, 13,8 % økte dosen og 3,4 % reduserte dosen.
Danish: Yderligere dosisjusteringer bør foretages på basis af klinisk respons og forekomst af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Ytterligere doseøkning bør foretas på bakgrunn av klinisk respons og forekomst av bivirkninger.
Danish: Hos mennesket er proteinbindingen af pramipexol meget lav (< 20%) og fordelingsvolumet stort (400 l).
Norwegian Bokmål: Hos mennesket er proteinbindingen av pramipeksol meget lav (<20 %) og distribusjonsvolumet stort (400 l).
Danish: Høj koncentration i hjernevæv blev observeret hos rotter (omkring 8 gange sammenlignet med plasma).
Norwegian Bokmål: Høy konsentrasjon i hjernevev er observert hos rotte (omkring 8 ganger høyere enn plasma).
Danish: Hvis du holder op med at tage tabletterne i mere end et par dage og ønsker at begynde igen, skal du igen begynde med den laveste dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta tablettene i mer enn noen få dager og ønsker å gjenoppta behandlingen, må du begynne på laveste dose igjen.
Danish: Du må ikke tygge, dele eller knuse depottabletten.
Norwegian Bokmål: Du må ikke tygge, dele eller knuse depottablettene.
Danish: Hvis nyrefunktionen aftager under vedligeholdelsesbehandlingen, bør ovennævnte anbefalinger følges.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen reduseres under vedlikeholdsbehandlingen bør anbefalingene ovenfor følges.
Danish: Langtidsvirkningen blev evalueret i et placebokontrolleret klinisk forsøg.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter ble evaluert i en placebokontrollert klinisk studie.
Danish: Der er ikke set en tilsvarende virkning i patientstudier.
Norwegian Bokmål: Slike effekter er ikke sett i pasientstudier.
Danish: Tal med din læge.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
Danish: Kaplan-Meier-analyse af tid til augmentation viste ingen signifikant forskel mellem pramipexol- og placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier analyse av tid til økning viste ingen signifikant forskjell mellom pramipeksol og placebogruppen.
Danish: Dette fund er ikke klinisk relevant for mennesket.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke klinisk relevante hos menneske.
Danish: - Ukontrollerbart overdrevent indkøbsmønster og forbrug.
Norwegian Bokmål: - ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk
Danish: Der er ingen pharmakokinetisk interaktion med selegelin og levodopa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med selegelin og levodopa.
Danish: Det primære endepunkt var ændring fra baseline i Total Tic Score (TTS) på Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var endring fra baseline på Total Tic Score (TTS) på Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Danish: Restless legs syndrom (RLS) Den sædvanlige dosis tages almindeligvis én gang dagligt, 2-3 timer før sengetid.
Norwegian Bokmål: Restless legs syndrom Dosen tas vanligvis en gang daglig, om kvelden, 2-3 timer før sengetid.
Danish: Dosisreduktion/gradvis seponering bør overvejes, hvis sådanne symptomer opstår.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon/gradvis seponering bør vurderes hvis slike symptomer oppstår.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du finder tabletstykker i din afføring.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du finner tablettdeler i avføringen.
Danish: Disse studier viste ikke tegn på direkte eller indirekte skadelig virkning på fertiliteten hos hanner.
Norwegian Bokmål: Disse dyrestudiene viste dog ingen direkte eller indirekte skadelig effekt med hensyn til fertiliteten hos hanndyr.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i flere dage, skal den initieres påny med dosistitrering, som ovenfor beskrevet.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes i mer enn noen få dager, bør den gjenopptas med dosetitrering som beskrevet ovenfor.
Danish: Virkningen blev bevaret hos 87 ud af 103 patienter, som skiftede til Mirapexin depottabletter.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte hos 87 av 103 pasienter som byttet til MIRAPEXIN depottabletter.
Danish: I alt blev 63 patienter randomiseret (43 til pramipexol, 20 til placebo).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 63 pasienter randomisert (43 til pramipeksol, 20 til placebo).
Danish: Patienter skal informeres herom inden nedtrapning af dopaminagonisten og monitoreres regelmæssigt derefter.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bli informert om dette før nedtrapping av dopaminagonisten og videre overvåkes regelmessig.
Danish: Én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Til bruk én gang daglig.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like deler.
Danish: Pga. de valgte dyrearter og det begrænsede antal undersøgte parametre er pramipexols bivirkninger i forbindelse med graviditet og mandlig fertilitet ikke fuldt belyst.
Norwegian Bokmål: Pga. de valgte dyrearter og det begrensede antall undersøkte parametre er pramipeksols bivirkninger ved graviditet og mannlig fertilitet ikke fullt belyst.
Danish: Kvalme og træthed blev oftere rapporteret hos kvindelige patienter behandlet med Mirapexin (henholdsvis 20,8% og 10,5%) sammenlignet med mandlige patienter (henholdsvis 6,7% og 7,3%).
Norwegian Bokmål: Kvalme og utmattelse ble hyppigere rapportert hos kvinner behandlet med MIRAPEXIN (henholdsvis 20,8 % og 10,5 %) enn hos menn (henholdsvis 6,7 % og 7,3 %).
Danish: Hovedparten af bivirkningerne starter sædvanligvis tidligt i behandlingen, og de fleste har tendens til at forsvinde, også selv ved fortsat behandling.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene starter vanligvis tidlig i behandlingen, og de fleste synes å forsvinne selv ved vedvarende behandling.
Danish: • Dystoni (manglende evne til at holde din krop og nakke lige og oprejst (aksial dystoni)).
Norwegian Bokmål: - dystoni (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Danish: Hos halvdelen af de 16 patienter, som ikke opfyldte kriteriet for vedvarende virkning i UPDRS del II+III-score, blev ændringen fra baseline betragtet som ikke klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Hos halvparten av de 16 pasientene som ikke oppfylte kriteriene for vedvarende effekt ved UPDRS Part II + III score ble endringen fra baseline ansett for ikke å være klinisk relevant.
Danish: Hvis du har Parkinsons sygdom, kan du få følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom kan du få følgende bivirkninger:
Danish: Sidstnævnte fund blev hverken observeret i pigmenterede rotter eller i albinomus i et karcinogenitetsstudie over 2 år eller hos nogen anden undersøgt dyreart.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er ikke observert hos pigmenterte rotter, heller ikke i en 2 års karsinogenstudie hos albinomus eller i noen annen dyreart.
Danish: Augmentation blev specielt undersøgt i et kontrolleret klinisk forsøg på 26 uger.
Norwegian Bokmål: Økning av plager ble undersøkt spesielt i en 26 ukers kontrollert klinisk studie.
Danish: - Ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift.
Norwegian Bokmål: - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til bekymring for deg selv eller andre, f.eks.
Danish: Nogle patienter har rapporteret om rester i afføringen, der kan ligne intakte Mirapexin depottabletter.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har meldt fra om rester i avføringen som kan ligne intakte MIRAPEXIN depottabletter.
Danish: Et vægttab på 30 kg viste en Cmax-stigning på 45%.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kroppsvekten med 30 kg medførte en økning i Cmax på 45 %.
Danish: Der er ingen kendt antidot ved overdosering af dopaminagonister.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot ved overdosering av dopaminagonist.
Danish: Der kan opstå hallucinationer, døsighed eller somnolens.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner eller somnolens kan forekomme.
Danish: Mirapexin bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, og hvis fordelene opvejer den potentielle risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Derfor bør du ikke tage MIRAPEXIN, hvis du er gravid, medmindre din læge anbefaler dig at gøre det.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke MIRAPEXIN hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Danish: Patienter, som lider af psykotiske lidelser, bør kun behandles med dopaminagonister, hvis de potentielle fordele opvejer risikoen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykotiske lidelser bør bare behandles med dopaminagonister hvis behandlingens potensielle verdi oppveier risikoen.