FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Docefrez se uporablja bodisi samostojno bodisi v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje naslednjih oblik raka: - za zdravljenje napredovalega raka dojke se lahko uporablja sam ali v kombinaciji z doksorubicinom ali trastuzumabom ali kapecitabinom; - za zdravljenje zgodnjega raka dojke brez ali s prizadetostjo bezgavk se lahko uporablja v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom; - za zdravljenje pljučnega raka se lahko uporablja sam ali v kombinaciji s cisplatinom; - za zdravljenje raka prostate se lahko uporablja v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom; - za zdravljenje metastatskega raka želodca se uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5fluorouracilom; - za zdravljenje raka glave in vratu se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5fluorouracilom.
Lithuanian: - pradinių stadijų krūties vėžiui, pažeidusiam ar nepažeidusiam limfmazgius, - kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu; - nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiui - vienas arba kartu su cisplatina; - prostatos vėžiui - kartu su prednizonu ar prednizolonu; - išplitusiam skrandžio vėžiui - kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Slovenian: Zvečanje bilirubina v krvi S3/4 (2,1 %),
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (2,1 %); 3
Slovenian: Raztopina vsebuje 35,4 % etanola in polisorbata 80.
Lithuanian: Tirpiklį sudaro 35,4 % (m/m) etanolio ir polisorbatas 80.
Slovenian: Vsako pakiranje praška Docefrez 20 mg za koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje vialo z enim odmerkom docetaksela (brez vode) (20 mg s polnjenjem 24,4 mg kot liofoliziran prašek in ustrezno vialo z enim odmerkom 1 ml raztopine sestavljene iz 35,4 % (t/t) etanola (brez vode) v polisorbatu 80.
Lithuanian: Kiekviena Docefrez 20 mg pakuotė koncentratui infuziniam tirpalui - tai vienas vienadozis bevandenio docetakselio buteliukas su 20 mg (juos atitinka 24,4 mg) liofilizuotų miltelių ir atitinkamas vienadozis 1 ml tirpiklio buteliukas su 35,4 % (mm) bevandenio etanolio polisorbate 80.
Slovenian: Če se v kombinaciji z docetakselom uporabljajo še druga zdravila, veljajo tudi kontraindikacije zanje.
Lithuanian: Vartojant docetakselio, taikomos ir kartu vartojamiems vaistams nustatytos kontraindikacijos.
Slovenian: Prenapolnjenje zagotavlja, da je po razredčitvi s celotnim izločljivim volumnom raztopine viale za
Lithuanian: Perviršis dedamas, siekiant užtikrinti, jog ištirpinus visame iš buteliuko ištraukiamame pridedamo
Slovenian: Če ste moški, ki se zdravi z Docefrezom, se vam svetuje, da med zdravljenjem in vsaj 6 mesecev po njem ne oplodite svoje partnerice ter, da poiščete nasvet glede konzervacije sperme, kajti Docetaksel lahko vpliva na plodnost moškega.
Lithuanian: Prieš gydymą jums reikėtų pasikonsultuoti dėl spermos išsaugojimo, nes docetakselis gali turėti įtakos vyrų vaisingumui.
Slovenian: Tudi mediano celotno preživetje (OS) je bilo signifikantno daljše na kraku TPF kot na kraku PF (mediano OS: 18,6 proti 14,5 mesecev) z 28 %
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana irgi buvo reikšmingai didesnė TPF grupėje nei PF grupėje (atitinkamai 18,6 ir 14,5 mėnesi).
Slovenian: Periferna motorična nevropatija (S3/4: 0 %)
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 0 %)
Slovenian: 80 mg docetaksela.
Lithuanian: apytiksliai 80 mg docetakselio.
Slovenian: Kombinacija docetaksela, cisplatina in 5-fluorouracila pri 12 bolnikih s čvrstimi tumorji ni vplivala na farmakokinetiko vsakega posameznega zdravila.
Lithuanian: 12 pacientų standžių navikų gydymui vartoti docetakselis, cisplatina ir 5-fluorouracilas poveikio vienas kito farmakokinetikai nedarė.
Slovenian: (S3/4: < 1 %), obarvanje nohtov, oniholiza (S3/4: 1 %)
Lithuanian: (3-4 laipsnio - < 1%); nagų spalvos pokytis; onicholizė (3-4 laipsnio - 1%)
Slovenian: Miokardna ishemija (S3/4: 1,7 %)
Lithuanian: Miokardo išemija (3-4 laipsnio - 1,7 %)
Slovenian: Docetaksel ni vplival na primarno končno točko, celotni delež odziva (32 % v primerjavi s 25 %, p = 0,10), podaljšal pa je mediani čas do napredovanja bolezni (24,6 tedna v primerjavi s 15,6 tedna, p <
Lithuanian: Nors pagrindinė vertinamoji baigtis (bendras atsako dažnis) nesiskyrė (32% ir 25%, p = 0,10), docetakselis pailgino laikotarpio iki ligos progresavimo medianą (24,6 savaitės ir 15,6 savaitės; p < 0,01) bei išgyvento laikotarpio medianą (15,3 mėnesio ir 12,7 mėnesio; p = 0,03).
Slovenian: Nespečnost
Lithuanian: Neutropenija
Slovenian: Kot zdravljenje prvega izbora se docetaksel 75 mg/m2 daje v kombinaciji z doksorubicinom (50 mg/m2).
Lithuanian: Pirmosios eilės gydymui 75 mg/m2 docetakselio derinama su 50 mg/m2 doksorubicino.
Slovenian: 20 mg docetaksela.
Lithuanian: apytiksliai 20 mg docetakselio.
Slovenian: Anoreksija (S3/4: 12,0
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 12,0 %)
Slovenian: Redkeje so poročali o hudih simptomih, npr. izpuščajih s poznejšo deskvamacijo, zaradi katerih je bilo treba v redkih primerih zdravljenje z docetakselom prekiniti (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Rečiau atsirasdavo sunkių simptomų (išbėrimas, paskui deskvamacija), dėl kurių retais atvejais tekdavo laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (žr.
Slovenian: • Vsaka viala Docefrez 80 mg vsebuje 80 mg docetaxela (brez vode) (plus 18% prenapolnjenosti: 94,4 mg docetaxela).
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 80 mg buteliuke yra 80 mg bevandenio docetakselio (plius 18 % perviršis: 94,4 mg docetakselio).
Slovenian: Prašek Docefrez 20 mg ml je bel do snežno bel liofoliziran prašek, ki vsebuje 20 mg (plus 22 % prenapolnjenosti: 24,4 mg) docetaksela (brez vode)).
Lithuanian: Docefrez 20 mg milteliai yra balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai, kuriuose yra 20 mg (plius 22 % perviršis: 24,4 mg) bevandenio docetakselio.
Slovenian: Sicer pa je s preizkusom dokazano, da se kemična in fizična obstojnost pripravljene raztopine ohrani 8 ur, če je shranjena med 2°C in 8°C ali na sobni temperaturi (manj kot 25°C).
Lithuanian: Visgi yra įrodyta, kad tirpalo ruošinio, laikomo nuo 2°C iki 8°C arba kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25°C) ,
Slovenian: Terapija se ponavlja na tri tedne.
Lithuanian: Toks gydymo kursas kartojamas kas tris savaites
Slovenian: Okužba (S3/4: 3,6 %) Nevtropenična okužba
Lithuanian: 6,3 %); neutropeninė infekcija
Slovenian: - pogosti: učinek pri 1 do 10 uporabnikov na 100 uporabnikov - občasni: učinek pri 1 do 10 uporabnikov na 1.000 uporabnikov - redki: učinek pri 1 do 10 uporabnikov na 10.000 uporabnikov - zelo redki: učinek pri manj kot 1 uporabniku na 10.000 uporabnikov
Lithuanian: - dažnas: pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų; - nedažnas: pasireiškia 1-10 iš 1000 pacientų; - retas: pasireiškia 1-10 iš 10 000 pacientų;
Slovenian: Mediano celotno preživetje (meseci) (95 % IZ)
Lithuanian: * p reikšmė Išgyvenamumo mediana (mėnesiai) (95%
Slovenian: Docetaksel je antineoplastično sredstvo, zato je tako kot pri ravnanju z drugimi morebitno citotoksičnimi učinkovinami potrebna previdnost pri pripravi raztopin docetaksela.
Lithuanian: Docetakselis yra preparatas nuo navikų, ir docetakselio (kaip ir kitų galbūt citotoksinių junginių) tirpalus reikia ruošti atsargiai.
Slovenian: • V primeru vsakega ponovnega pojava toksičnih učinkov ali pojava toksičnih učinkov 4. stopnje,
Lithuanian: - Atsinaujinus minėtam toksiniam poveikiui arba pirmą kartą pasireiškus 4 laipsnio toksiniam poveikiui, docetakselio vartojimą reikia nutraukti.
Slovenian: Alopecija, kožna reakcija (S3/4: 0,8 %)
Lithuanian: Alopecija; odos reakcija (3-4 laipsnio - 0,8
Slovenian: Venska bolezen (S3/4:
Lithuanian: Venų sutrikimai (3-4
Slovenian: (TPF/KRT).
Lithuanian: mg/m2) (TPF schema).
Slovenian: Cis+5-FU n = 181
Lithuanian: Docetakselis + Cis + 5-FU n = 181
Slovenian: CSF.
Lithuanian: TCF
Slovenian: Zdravnika ali medicinsko sestro obvestite o pojavu zvišane telesne temperature, diareje, vnetja v ustni votlini, občutka otrplosti ali mravljincev.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar slaugytojai, jei karščiuojate, viduriuojate, burnoje yra opelių, jei jums tirpsta arba dilgčioja oda.
Slovenian: Med študijama III. faze se je varnostni profil docetaksela skladal z varnostnim profilom, ugotovljenim v študijah II.
Lithuanian: Šių dvejų III fazės klinikinių tyrimų metu nustatytas docetakselio saugumo pobūdis buvo panašus į nustatytą II fazės tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic O zdravljenju z docetakselom pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ni podatkov.
Lithuanian: Sergantiems inkstų nepakankamumu Nėra sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, gydytų docetakseliu, patirties.
Slovenian: Vključena prekomerna količina zagotavlja da je, po razredčitvi celotne količine priložene viale vehikla, najmanjša izločljiva količina pripravljenega koncentrata, ki individualno vsebuje 20 mg ali 80
Lithuanian: Perviršiai pridėti, siekiant užtikrinti, jog ištirpinus vaistą visame iš buteliuko ištraukiamame tirpiklio tūryje, minimaliame jau ištirpinto koncentrato kiekyje, kurį galima ištraukti iš buteliuko, bus atitinkamai 20 arba 80 mg docetakselio .
Slovenian: Po odkritju prevelikega odmerjanja mora bolnik čim prej dobiti terapevtski G-CSF.
Lithuanian: Sužinojus apie perdozavimą, reikia nedelsiant skirti G-KSF, prireikus taikomos kitos simptominės priemonės.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so predstavljeni v spodnji tabeli:
Lithuanian: Duomenys apie veiksmingumą apibendrinti žemiau pateiktoje lentelėje:
Slovenian: 4.2.2 Potrebno količino osnovne raztopine vbrizgajte v 250-ml infuzijsko vrečko ali steklenico, v kateri je 5 % raztopina glukoze ali raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0.9%) za infundiranje.
Lithuanian: 4.2.2 Reikiamas mišininio tirpalo tūris sušvirkščiamas į 250 ml 5% gliukozės arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo infuzijoms, esančio infuziniame maišelyje arba butelyje. Jei reikia didesnės kaip 200 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis pagalbinio infuzinio tirpalo tūris, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
Slovenian: Za odmerjanje in dajanje trastuzumaba prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila trastuzumaba.
Lithuanian: Kaip dozuoti ir vartoti trastuzumabą, nurodyta šio preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: 95 % IZ p = Razmerje tveganj*
Lithuanian: 95% PI p= Rizikos
Slovenian: Očistek docetaksela v kombinaciji s cisplatinom je bil podoben kot po monoterapiji.
Lithuanian: Kartu su cisplatina vartojamo docetakselio klirensas buvo panašus į nustatytą jį vartojant atskirai.
Slovenian: Starostna kategorija 2
Lithuanian: Skyrių 4.
Slovenian: Mediana časa do napredovanja je bila 186 dni (docetaksel + kapecitabin) v prim.
Lithuanian: Laikotarpis iki ligos progresavimo buvo ilgesnis docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje (p < 0,0001). Jo mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 186 dienos, docetakselio - 128 dienos.
Slovenian: Pripravljeno raztopino uporabite nemudoma po pripravi.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą būtinavartoti nedelsiant.
Slovenian: Prašek Docefrez 80 mg je bel do snežno bel liofoliziran prašek, ki vsebuje 80 mg (plus 18% prenapolnjenosti: 94,4 mg) docetaxela (brez vode)).
Lithuanian: Docefrez 80 mg milteliai yra balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai, kuriuose yra 80 mg (plius 18 % perviršis: 94,4 mg) bevandenio docetakselio.
Slovenian: Zdravilo Docefrez vsebuje aktivno substanco docetaksel.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Docefrez sudedamosios dalys - Veiklioji medžiaga yra docetakselis.
Slovenian: Ne uporabljajte opreme ali naprav iz PVC-ja.
Lithuanian: Nenaudoti polivinilchlorido (PVC) turinčios įrangos ar prietaiso.
Slovenian: Incidenca nevtropenije, febrilne nevtropenije in nevtropeničnih okužb 4. stopnje se je zmanjšala pri bolnicah, ki so prejemale primarno profilakso z G-CSF (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ir su neutropeninės infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientėms, kurios pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF (žr.
Slovenian: Bolnicam, pri katerih se razvije stomatitis 3. ali 4. stopnje, moramo odmerek zmanjšati na 60 mg/m2.
Lithuanian: Pasireiškus 3-4 laipsnio stomatitui, dozę reikia sumažinti, paliekant 60 mg/m².
Slovenian: Pred uporabo je treba pripravljen koncentrat in raztopino za infundiranje pregledati.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti paruoštą koncentratą ir infuzinį tirpalą. Jei yra nuosėdų, tirpalą reikia išmesti.
Slovenian: Docetaksel se je po oksidacijski presnovi terc-butilestrske skupine s posredovanjem citokroma P450 v sedmih dneh izločil v urin in blato.
Lithuanian: Docetakselis per 7 dienas pasišalino su šlapimu ir išmatomis po citochromo P450 katalizuojamo tretinės butilo esterio grupės oksidacinio metabolizmo (šlapime ir išmatose rasta atitinkamai 6% ir 75% infuzuoto radioaktyvumo).
Slovenian: Alopecija (S3/4:
Lithuanian: Alopecija (3-4 laipsnio
Slovenian: 4.2.5 Tako kot vsa zdravila za parenteralno uporabo je treba tudi osnovno raztopino in raztopino za infundiranje Docefrez pred uporabo pregledati; če vsebuje precipitat, jo je treba zavreči.
Lithuanian: 4.2.5 Mišininį ir infuzinį Docefrez tirpalą (kaip ir kitus parenteralinius preparatus) prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
Slovenian: Alopecija, kožna reakcija (S3/4: 5,9
Lithuanian: Alopecija; odos reakcija (3-4 laipsnio - 5,9 %);
Slovenian: V študiji III. faze pri predhodno zdravljenih bolnikih sta bila čas do napredovanja (12,3 tedna v prim.
Lithuanian: Su jau gydytais pacientais atliktas III fazės tyrimas parodė, kad, vartojant docetakselį 75 mg/m2 dozėmis, laikotarpis iki ligos progresavimo yra reikšmingai ilgesnis negu apsiribojus geriausia palaikomąja priežiūra (laikotarpis iki ligos progresavimo truko atitinkamai 12,3 ir 7 savaites).
Slovenian: (krak TAC), ali na prejemanje doksorubicina 50 mg/m2, ki sta mu sledila fluorouracil 500 mg/m2 in ciklofosfamid 500 mg/m2 (krak FAC).
Lithuanian: po 50 mg/m2 doksorubicino ir 500 mg/m2 ciklofosfamido (TAC grupė) arba 50 mg/m2 doksorubicino, o paskui 500 mg/m2 fluorouracilo ir
Slovenian: • 174 in 251 bolnikov z rakom glave in vratu, ki so prejemali docetaksel v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom (navedeni so klinično pomembni, z zdravljenjem povezani, neželeni učinki).
Lithuanian: - 174 ir 251 galvos ir kaklo vėžiu sirgęs pacientas, vartojęs docetakselio kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (221 pacientas - III fazės tyrimo dalyje, 79 - II fazės tyrimo dalyje)
Slovenian: Docefrez je na voljo v vialah z enim odmerkom.
Lithuanian: Docefrez išleidžiamas vienadoziuose buteliukuose.
Slovenian: Zelo redko so pri zdravljenju z docetakselom poročali o kožnem eritematoznem lupusu in o buloznih erupcijah, npr. o multiformnem eritemu, Stevens-Johnsonovem sindromu, toksični nekrolizi epidermisa.
Lithuanian: , pasireiškė daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka (hipotenzija), srčne okvare; neredni srčni utrip (aritmija); • suha usta, težavno ali boleče požiranje, vnetje požiralnika (oesophagitis);
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija), širdiesveiklos nepakankamumas; neritmiška širdies veikla (aritmija);
Slovenian: - za zdravljenje raka glave in vratu se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom.
Lithuanian: - galvos ir kaklo vėžiui - kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Slovenian: • 1312 bolnikih, ki so v monoterapiji prejemali 100 mg/m2 docetaksela, 121 pa jih je prejemalo 75
Lithuanian: atitinkamai 1312 ir 121 pacientą, vartojusį 100 mg/m2 ir 75 mg/m2 docetakselio monoterapijai;
Slovenian: Akutno levkemijo so po mediano 77 mesečnem spremljanju zabeležili pri 1 od 532 (0,2 %) bolnicah,
Lithuanian: GEICAM 9805 tyrimo metu stebėjimo laikotarpiu, kurio mediana - 77 mėnesiai, ūminė leukemija pasireiškė 1 iš 532 (0,2 %) pacientų, vartojusių docetakselį, doksorubiciną ir ciklofosfamidą.
Slovenian: Reakcija na mestu infundiranja
Lithuanian: Infuzijos vietos reakcija
Slovenian: Pri zdravljenju raka dojke in nedrobnoceličnega pljučnega raka lahko 3-dnevna premedikacija s peroralnim kortikosteroidom, npr. deksametazonom 16 mg na dan (npr. 8 mg 2-krat na dan), ki se začne 1 dan pred aplikacijo docetaksela, zmanjša pogostnost in izrazitost zastajanja tekočine ter izrazitost preobčutljivostnih reakcij, če ni kontraindicirana.
Lithuanian: Gydant krūties vėžį ar nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžį, skysčių susilaikymo dažnį ir sunkumą bei padidėjusio jautrumo reakcijų sunkumą gali sumažinti likus dienai iki docetakselio vartojimo pradėta premedikacija geriamuoju kortikosteroidu (jeigu nėra kontraindikacijų), pvz.
Slovenian: Podatki o reverzibilnosti so na voljo za 35,3 % bolnikov, pri katerih so se po zdravljenju z docetakselom kot monoterapijo v odmerku 100 mg/m2 pojavili nevrotoksični učinki.
Lithuanian: Yra duomenų apie 100 mg/m2 dozėmis monoterapijai vartojamo docetakselio neurotoksinio poveikio grįžtamumą 35,3% pacientų (jiems šis poveikis savaime praėjo per 3 mėnesius).
Slovenian: dne 15. maju 2010.
Lithuanian: Gegužės 15 d.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-02.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato ga je mogoče podaljšati.
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.
Slovenian: Docefrez docetaksel
Lithuanian: Docefrez docetakselis
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja le, kadar je število nevtrofilcev (raven vrste belih krvnih celic v krvi) normalno (vsaj 1 500 celic/mm3).
Lithuanian: Docefrez skiriama tik tuo atveju, kai neutrofilų kiekis (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių koncentracija) yra normalus (bent 1 500 ląstelių/mm3).
Slovenian: • raka glave in vratu pri bolnikih z napredovalim rakom (ki se je začel širiti).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys: pacientams, kurių vėžys progresavo (pradėjo plisti).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Docefrez:
Lithuanian: Kita informacija apie Docefrez:
Slovenian: Ker skelet ostane nespremenjen, se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
Lithuanian: Neirstant vadinamajam skeletui, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūva.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Docefrez, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: bendrovei „Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Docefrez rinkodaros teisę.
Slovenian: Docetaksel zavira sposobnost celic za razkrajanje svojega notranjega „skeleta", ki jim omogoča delitev in razmnoževanje.
Lithuanian: Docetakselis slopina ląstelių gebėjimą suardyti savo vidinį „skeletą", dėl kurio ląstelės gali dalytis ir daugintis.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s cisplatinom in 5-fluorouracilom.
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Slovenian: Ker je zdravilo Docefrez generično zdravilo, je družba predložila podatke o docetakselu iz objavljene literature.
Lithuanian: Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, bendrovė pateikė duomenis apie docetakselį, remdamasi moksline literatūra.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Docefrez?
Lithuanian: Kokia yra Docefrez nauda ir rizika?
Slovenian: Docetaksel vpliva tudi na nerakave celice, kot so krvne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
Lithuanian: Docetakselis taip pat veikia nevėžines ląstelės, kaip antai kraujo ląsteles, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Docefrez.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Docefrez Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Docefrez.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Docefrez rinkodaros teisę.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Docefrez, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Docefrez rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova souporaba z drugimi zdravili so odvisni od vrste raka, ki se zdravi.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir tai, kokie vaistai vartojami kartu, priklauso nuo gydomo vėžio rūšies.
Slovenian: Ker je Docefrez generično zdravilo, so koristi in tveganja, povezani z njim, enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, jo teikiama nauda ir keliama rizika laikoma tokia pačia kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Docefrez odobreno?
Lithuanian: Kodėl Docefrez buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilo Docefrez se daje v obliki enourne infuzije vsake tri tedne.
Lithuanian: Pacientui skiriamos vieną valandą trunkančios Docefrez infuzijos kas tris savaites.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:
Lithuanian: Docefrez gydomas šių rūšių vėžys:
Slovenian: Uporablja se lahko tudi z drugimi zdravili proti raku (doksorubicinom, ciklofosfamidom, trastuzumabom ali kapecitabinom) pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa je bilo zdravljenje neuspešno, odvisno od vrste in stadija raka dojke, ki se zdravi;
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientėms, kurioms dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos, atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir
Slovenian: Zdravilo Docefrez je „generično zdravilo".
Lithuanian: Docefrez yra generinis vaistas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani Agencije.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros interneto svetainėje.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom (drugima zdraviloma proti raku);
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Taxotere.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Docefrez yra panašus į referencinį vaistą Taxotere, kuriam Europos Sąjungoje rinkodaros teisė jau suteikta.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bila v skladu z zahtevami EU dokazana primerljivost zdravila Docefrez in zdravila Taxotere.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus, įrodyta, kad Docefrez yra panašus į Taxotere.
Slovenian: Zdravilo Docefrez je treba uporabljati na specializiranih oddelkih za kemoterapijo (na katerih uporabljajo zdravila proti raku) in se sme dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije.
Lithuanian: Docefrez pacientui skiriama specializuotuose gydymo chemoterapija (vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos taikymo patirties.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku) pri bolnikih, ki se še niso zdravili;
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriem dar netaikytas gydymas nuo vėžio;
Slovenian: • adenokarcinoma želodca (vrsta raka želodca) pri bolnikih, ki se še niso zdravili.
Lithuanian: • skrandžio adenokarcinoma (viena iš skrandžio vėžio rūšių): pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Docefrez preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Docefrez galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnimi zdravili);
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);