FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: încă nealocată.
English: Each pre-filled pen contains 1.5 mL solution.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 1,5 ml soluție.
English: Overall, 30% of the patients had previously used topiramate and 15% onabotulinumtoxin A. A total of 1,034 patients completed the 12-week double-blind treatment period.
Romanian: În mod global, 30% dintre pacienți utilizaseră anterior topiramat și 15% toxină onabotulinică A.
English: Keep the pre-filled syringe(s) or pre-filled pen(s) in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ține seringa (seringile) preumplută(e) sau stiloul injector (stilourile injectoare) (pen) preumplut(e) în cutie pentru a fi protejat(e) de lumină.
English: The pen is for single use only.
Romanian: Stiloul injector (pen) este destinat unei singure utilizări.
English: − Pull the protective cap straight off. Do not twist.
Romanian: − Scoateți capacul de protecție ținându-l drept.
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled pen carefully before using AJOVY.
Romanian: Citiți cu atenție „Instrucțiunile de utilizare” pentru stiloul injector (pen) preumplut înainte de a utiliza
English: − Choose an injection area from the following areas: Your stomach area (abdomen), avoid about 5 cm around the belly button The front of your thighs, about 5 cm above the knee and 5 cm below the groin The back of your upper arms, in the fleshy areas of the upper back portion
Romanian: Zona stomacului (abdomen), evitați porțiunea de aproximativ 5 cm din jurul buricului
English: Special Populations
Romanian: Grupe speciale de pacienți
English: Mean at baseline (monthly average number of headache days of at least moderate severity): Placebo: 13.3, AJOVY Quarterly: 13.2, AJOVY Monthly: 12.8.
Romanian: Placebo: 13,3, AJOVY trimestrial: 13,2, AJOVY lunar: 12,8.
English: Percentage [%] P-value (vs. placebo)
Romanian: Valoarea P (față de placebo)
English: AJOVY Monthly AJOVY Quarterly
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE AJOVY seringă
English: AJOVY Pen
Romanian: AJOVY stilou injector (pen)
English: Tél: +34 91 387 32 80
Romanian: Teva Pharma, S.L.U. Tél.: +34 91 387 32 80
English: Pack sizes of 1 or 3 pre-filled pens.
Romanian: Ambalaje a câte 1 sau 3 stilouri injectoare (pen) preumplute.
English: The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in the monthly average number of migraine days during the 12-week treatment period.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de modificarea medie a numărului mediu lunar de zile cu migrenă, față de momentul inițial, pe parcursul perioadei de tratament de
English: Injection site pain Injection site induration Injection site erythema
Romanian: Durere la locul de administrare a injecției Indurație la locul de administrare a injecției
English: − Do not put the protective cap back on the pre-filled pen, to avoid injury and infection.
Romanian: − Nu puneți capacul de protecție la loc pe stiloul injector (pen) preumplut, pentru a evita vătămarea și apariția unei infecții.
English: For single use only.
Romanian: Administrare subcutanată Pentru o singură utilizare.
English: P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Romanian: Valoarea P (față de placebo)a p=0,0023
English: Teл.
Romanian: AJOVY.
English: Patients with severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73 m2) have not been studied.
Romanian: <30 ml/min și 1,73m2).
English: Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Romanian: Momentul inițial (AS) Valoarea P (față de placebo)a p<0,0001
English: Month 3
Romanian: 30 zile.
English: Injection site reactions
Romanian: Reacții la locul de administrare a injecției
English: CI = confidence interval; HIT-6 = Headache Impact Test; MAHMD = monthly acute headache medication days; MHD = monthly headache days of at least moderate severity; MMD = monthly migraine days; SD = standard deviation; TD = treatment difference a For all endpoints mean change and CIs are based on the ANCOVA model that included treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no) as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Romanian: AS = abatere standard; DT = diferență între tratamente a Pentru toate criteriile finale de evaluare, modificarea medie și IÎ se bazează pe modelul ANCOVA care a inclus tratamentul, sexul, regiunea și utilizarea medicamentelor profilactice la momentul inițial (da/nu) ca efecte fixe și valoarea corespunzătoare la momentul inițial și numărul de ani de la debutul migrenei ca covariabile.
English: Mean at baseline (monthly average number of migraine days): Placebo: 9.1, AJOVY Quarterly: 9.2, AJOVY Monthly: 8.9.
Romanian: Placebo: 9,1, AJOVY trimestrial:
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AJOVY 225 mg soluție injectabilă în seringă preumplută AJOVY 225 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: − 1 gauze pad or cotton ball per injection
Romanian: − 1 compresă sau tampon de vată pentru fiecare injecție
English: Mean changea (95% CI) TD (95% CI)
Romanian: Modificare mediea (IÎ 95%)
English: Parts of the AJOVY pre-filled syringe
Romanian: Componentele seringii preumplute cu AJOVY
English: For further instructions on administration, see section 6.6.
Romanian: vezi pct. 6.6.
English: − 1 or 3 AJOVY pre-filled pens to enable 1 or 3 injections depending on your dose
Romanian: − 1 sau 3 stilouri injectoare (pen) preumplute cu AJOVY pentru a administra 1 sau
English: (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Romanian: Diferența între tratamente în ceea ce privește reducerea zilelor lunare cu cefalee (ZLC) cu grad de severitate cel puțin moderat observată la acești pacienți între fremanezumab 675 mg trimestrial și placebo a fost de -2,2 zile (IÎ 95%: -3,14; -1,22), iar între fremanezumab 225 mg lunar cu 675 mg doza inițială și placebo de -2,7 zile (IÎ 95%: -3,71; -1,78).
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Romanian: La pacienții care luau concomitent și alt medicament de prevenire a migrenei, diferența între tratamente în ceea ce privește reducerea zilelor lunare cu migrenă (ZLM) observată între fremanezumab 675 mg trimestrial și placebo a fost de -1,8 zile (IÎ 95%: -2,95; -0,55), iar între fremanezumab 225 mg lunar și placebo de -2,0 zile (IÎ 95%: -3,21; -0,86).
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Romanian: AJOVY 225 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut fremanezumab
English: There are two alternative recommended dosing options: - one injection (225 mg) once a month (monthly dosing) or - three injections (675 mg) every 3 months (quarterly dosing)
Romanian: - trei injecții (675 mg) o dată la 3 luni (administrare trimestrială)
English: − Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection.
Romanian: − Nu puneți capacul fără filet al acului la loc pe seringa preumplută, pentru a evita vătămarea și apariția unei infecții.
English: In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Romanian: La pacienții care au utilizat anterior toxină onabotulinică A, diferența între tratamente în ceea ce privește reducerea zilelor lunare cu cefalee (ZLC) cu grad de severitate cel puțin moderat observată între fremanezumab 675 mg trimestrial și placebo a fost de -1,3 zile (IÎ 95%: -3,01; -0,37), iar între fremanezumab 225 mg lunar cu 675 mg doza inițială și placebo de -2,0 zile (IÎ 95%: -3,84; -0,22).
English: − Do not put the protective cap back on the pre-filled pen at any time to avoid injury and infection.
Romanian: − Nu puneți niciodată la loc capacul de protecție pe stiloul injector (pen) preumplut pentru a evita vătămarea și apariția unei infecții.
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Romanian: Instrucțiuni de utilizare AJOVY 225 mg soluție injectabilă în seringă preumplută fremanezumab
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton to protect the medicine from light.
Romanian: A se ține seringa preumplută în cutie pentru a proteja medicamentul de lumină.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Pain, hardening or redness at the injection site
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton to protect the medicine from light.
Romanian: A se ține stiloul injector (pen) preumplut în cutie pentru a proteja medicamentul de lumină.
English: You hear a second “click” (about 15 seconds after the first “click”; the plunger will be moving to the bottom of the viewing window as the medicine is being injected).
Romanian: Auziți al doilea declic (la aproximativ 15 secunde după primul declic;
English: Fremanezumab was evaluated in chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebocontrolled, double-blind study (Study 2).
Romanian: multicentric, controlat cu placebo, în regim dublu-orb, cu durata de 12 săptămâni (Studiul 1).
English: Tel: +40 21 230 65 24
Romanian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel.: +40 21 230 65 24
English: EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes
Romanian: EU/1/19/1358/001 - 1 seringă preumplută EU/1/19/1358/002 - 3 seringi preumplute
English: • Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Romanian: • Fiecare seringă preumplută cu AJOVY conține fremanezumab 225 mg.
English: MAHMD
Romanian: ZLMUC
English: • Each AJOVY pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu AJOVY conține fremanezumab 225 mg.
English: − Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection.
Romanian: − Nu puneți niciodată capacul fără filet înapoi pe ac, pentru evita vătămarea și apariția unei infecții.
English: One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține fremanezumab 225 mg.
English: Each pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține fremanezumab 225 mg.
English: Tel: +420 251 007 111
Romanian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel.: +420 251 007 111
English: Pre-filled pen
Romanian: Stilou injector (pen) preumplut
English: Elderly
Romanian: AJOVY
English: EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens
Romanian: EU/1/19/1358/003 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/19/1358/004 3 stilouri injectoare (pen) preumplute
English: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Romanian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str.
English: Teva Italia S.r.l.
Romanian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ține stiloul injector (penul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
English: Each pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține fremanezumab 225 mg.
English: Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, central clearance for a typical patient was 0.09 L/day (23.4% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab.
Romanian: 26%) pentru populația de pacienți, clearance-ul central pentru un pacient tipic a fost de 0,09 l/zi (23,4
English: MHD
Romanian: ZLC
English: Baseline (SD)
Romanian: PC SN
English: Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0001
Romanian: Momentul inițial (AS) Valoarea P (față de placebo)a p=0,0001
English: Fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose
Romanian: Fremanezumab 225 mg lunar cu
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe of 1.5 mL solution 3 pre-filled syringes of 1.5 mL solution
Romanian: 3 seringi preumplute cu 1,5 ml soluție
English: Tel: +385 1 37 20 000
Romanian: Pliva Hrvatska d.o.o. Tel.: +385 1 37 20 000
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AJOVY 225 mg soluție injectabilă în seringă preumplută fremanezumab
English: --1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Romanian: --1 Herpesvirus de curcă viu recombinant (tulpina HVT/ILT-138) ce exprimă glicoproteinele gD și gI de virus al laringotraheitei infecțioase: 103.1 - 104.1 UFP*.
English: * PFU - plaque forming units.
Romanian: * UFP - unități formatoare de placi.
English: Withdrawal period
Romanian: Perioada de așteptare
English: Content Package size
Romanian: Ambalare Conținut Dimensiunea ambalajului
English: Strength Pharmaceutical form
Romanian: Număr EU (MA) Nume Concentrație Formă farmaceutica
English: 10 % Oral powder
Romanian: 10% Pulbere orală Porci
English: Packaging Package size
Romanian: Ambalaj Dimensiune ambalaj
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul în întregime, cu un pahar de apă.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
English: You should not take Vizarsin more than once a day.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin mai mult de o dată pe zi.
English: In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie adoptate măsurile standard de susţinere, în funcţie de caz.
English: The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Romanian: Timpul necesar pentru ca Vizarsin să acţioneze diferă de la persoană la persoană, dar în mod obişnuit este între o jumătate de oră şi o oră.
English: Your doctor may decide on a lower dose for you.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate stabili o doză mai mică.
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Romanian: În câteva secunde, comprimatul începe să se dizolve în gură, după care poate fi înghiţit cu sau fără apă.
English: If you take more Vizarsin than you should
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Vizarsin decât trebuie
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DEMEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Romanian: - Dacă aveţi o deformare a penisului sau Boala Peyronie.
English: You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Vizarsin cu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi un contact sexual.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate la femei gravide sau care alăptează.
English: Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Romanian: Consumul de băuturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obţine o erecţie.
English: What Vizarsin is and what it is used for
Romanian: Ce este Vizarsin şi pentru ce se utilizează
English: It can be taken with or without liquid.
Romanian: Poate fi administrat cu sau fără lichid.
English: What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil.
Romanian: Ce conţine Vizarsin - Substanţa activă este sildenafil.
English: Because not all adverse reactions are reported to the Marketing Authorisation Holder and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Romanian: Deoarece nu toate reacţiile adverse sunt raportate Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă şi incluse în baza de date de siguranţă, frecvenţele de apariţia a acestor reacţii nu pot fi determinate cu precizie.
English: You should not take Vizarsin if you are a woman.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin dacă sunteţi femeie.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Romanian: Comprimatul orodispersabil trebuie plasat pe limbă, unde se dispersează rapid în salivă, astfel încât poate fi înghiţit cu uşurinţă.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Romanian: Pentru a beneficia la maximum de efectele medicamentului, vă sfătuim să nu consumaţi cantităţi excesive de băuturi alcoolice înainte de a utiliza Vizarsin.
English: Excipient with known effect:
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
English: - If you are taking riociguat.
Romanian: - Dacă luați riociguat.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
English: - Do not use nitrates to treat your chest pain.
Romanian: - Nu utilizaţi nitraţi pentru tratamentul durerii în piept.
English: Do not store above 30C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30C.
English: Dissolve in the mouth.
Romanian: Dizolvaţi comprimatul în gură.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Romanian: Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual, câteva fiind raportate ca instalându-se la scurt timp după administrarea sildenafil şi fără desfăşurarea actului sexual.
English: Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Romanian: De notat că majoritatea, dar nu toţi bărbaţii la care au apărut aceste reacţii, sufereau de probleme cardiace înainte de a lua medicamentul.
English: You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery.
Romanian: Trebuie să ştiţi cum reacţionaţi la administrarea Vizarsin înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Romanian: Dozele peste 100 mg nu duc la creşterea eficacităţii.
English: Myopia,
Romanian: Miopie,
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici (≥ 65 ani).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
English: - If you have problems with your heart.
Romanian: - Dacă aveţi boli de inimă.
English: In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Romanian: Pentru ca medicamentul Vizarsin să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Romanian: Nu a fost posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizare Vizarsin.
English: Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Romanian: Plasaţi comprimatul pe limbă, imediat după scoaterea din ambalaj.
English: Penile haemorrhage, Priapism
Romanian: Hemoragie peniană, Priapism
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Romanian: În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală care vă tratează că aţi utilizat Vizarsin şi când aţi utilizat.
English: Remove a tablet from the package as follows:
Romanian: Extrageţi comprimatul din ambalaj în modul următor:
English: If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Romanian: Dacă aveţi o erecţie care durează mai mult de 4 ore, trebuie să contactaţi imediat medicul.
English: In vivo studies:
Romanian: Studii in vivo
English: In vitro studies:
Romanian: Studii in vitro
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate urologice, medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, codul ATC: G04BE03.
English: Rare ( 1/10000 and
Romanian: Rare ( 1/10000 şi
English: Visual field defect, Diplopia,
Romanian: Defecte de câmp vizual, Diplopie,
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
Romanian: Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de Vizarsin (25 mg).
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through postmarketing surveillance
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă
English: The side effects reported in association with the use of Vizarsin are usually mild to moderate and of a short duration.
Romanian: Reacţiile adverse raportate asociate cu administrarea de Vizarsin sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Romanian: Data primei autorizări: 21/09/2009 Data ultimei reautorizări: 16/05/2014
English: Vizarsin is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Romanian: Vizarsin este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă.
English: Sudden cardiac death
Romanian: Moarte cardiacă subită