FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c πριν από τη θεραπεία ήταν περίπου 8%.
Maltese: Il-livelli ta' HbA1c kienu madwar 8 % qabel il-kura.
Greek: Διαλύτης: 0,75 ml (600 ΔΜ /ml)
Maltese: IU/1.75 ml (77 mikrogramma/
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φιαλίδιο
Maltese: 1 fjala + 1 fjala
Greek: Υποδόρια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο) Διαλύτης: φιαλίδιο (γυάλινο)
Maltese: trab: fjala (ħġieġ); solvent: fjala (ħġieġ)
Greek: Συσκευασίες
Maltese: IU/ml)
Greek: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Ισπανία
Maltese: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanja
Greek: Δόση (IU)
Maltese: Doża (IU)
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ:
Maltese: ATTENZJONI:
Greek: Ανάγκη αύξησης της δόσης (%)
Maltese: Bżonn ta' żieda fid-doża (%)
Greek: Θυλακιοτροπίνη άλφα
Maltese: Follitropin alfa
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Οκτωβρίου 2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Ottubru 2010
Greek: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Ολλανδία
Maltese: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, L-Olanda
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία συχνότητας που θα χρησιμοποιηθεί εις το εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija ta' frekwenza użata minn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Greek: • Για περαιτέρω ενέσεις με το ανασυσταμένο διάλυμα του GONAL-f, επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 7.
Maltese: • Għal aktar injezzjonijiet bis-soluzzjoni ppreparata ta' GONAL-f, irrepeti passi 4 sa 7.
Greek: Αγγειακές διαταραχές Πολύ σπάνιες:
Maltese: Disturbi vaskulari Rari ħafna:
Greek: Θρομβοεμβολικά επεισόδια
Maltese: Effetti tromboemboliċi
Greek: • 2 τολύπια με οινόπνευμα
Maltese: • 2 biċċiet bl-alkoħol
Greek: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Ιταλία.
Maltese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), L-Italja.
Greek: Πίνακας: Αποτελέσματα της μελέτης GF 8407 (τυχαιοποιημένη παράλληλων ομάδων μελέτη που συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του GONAL-f με την FSH των ούρων σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής)
Maltese: Tabella: Riżultati ta' studju GF 8407 (studju randomised, fi grupp parallel, li jqabbel l-effikaċja u sigurtà ta' GONAL-f ma' FSH urinarju f'teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita).
Greek: 8 βελόνες
Maltese: 8 labar.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα τριπλασιάζεται αθροιστικά φτάνοντας σε σταθερό ρυθμό μέσα σε 3-4 μέρες.
Maltese: Meta jingħata ripetutament, follitropin alfa jakkumula sa 3 darbiet aktar u jilħaq l-istat fiss wara 3-4 ijiem.
Greek: Merck Serono SpA Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Maltese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari)
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1.200 IU θυλακιοτροπίνη άλφα.
Maltese: • Kull kunjett fih 1,200 IU ta' follitropin alfa.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι θυλακιοτροπίνη άλφα.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi follitropin alfa.
Greek: • Ελέγξτε εάν το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει «0».
Maltese: • Iċċekkja li t-Tieqa ta' Rispons għad-Doża turi "0".
Greek: Στους ενήλικους άνδρες, το GONAL-f χορηγείται:
Maltese: F'irġiel adulti, GONAL-f jintuża:
Greek: Οι διαφορές μεταξύ των 2 ομάδων ήταν στατιστικά σημαντικές (p< 0,05) για όλα τα κριτήρια που παρατίθενται.
Maltese: Differenzi bejn iż-żewġ gruppi kienu statistikament sinifikanti (p< 0.05) għal kriterji kollha elenkati.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας 4.2.
Maltese: Neħħi l-għatu tal-pinna 4.2.
Greek: Δεν έχει γίνει άμεση σύγκριση των GONAL-f/LH έναντι της ανθρώπινης εμμηνοπαυσιακής γοναδοτροπίνης (hMG).
Maltese: Ma sarx paragun dirett bejn GONAL-f/LH u gonadotropin tal-menopawsa umana (hMG).
Greek: PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Maltese: Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.:
Greek: • Το φιαλίδιο περιέχει μερικές δόσεις GONAL-f.
Maltese: • Dan il-kunjett fih diversi dożi ta' GONAL-f.
Greek: SC
Maltese: S.C.
Greek: Τι είναι το GONAL-f
Maltese: Tużax GONAL-f
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει συνήθως τα 225 IU FSH.
Maltese: Ġeneralment, id-doża massima ta' kuljum ma taqbiżx il-225 IU FSH.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 75 iu
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 75 iu
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%.
Maltese: Wara li jingħata minn taħt il-ġilda, il-bijodisponibbilità assoluta hi ta' madwar 70%.
Greek: Θυλακιοτροπίνη άλφα, 600 IU/ml (ισοδύναμα με 44 μικρογραμμάρια/ml)
Maltese: IU/mL (ekwivalenti għal 44 mikrogramma/mL)
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 1050 iu
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 1050 iu
Greek: Αυξημένα επίπεδα ενδογενούς FSH είναι ενδεικτικά πρωτοπαθούς ανεπάρκειας όρχεων.
Maltese: Il-preżenza ta' livelli elevati ta' FSH endoġenu jindikaw insuffiċjenzja testikolari primarja.
Greek: Το GONAL-f περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «θυλακιοτροπίνη άλφα».
Maltese: GONAL-f fih mediċina msejħa ‘follitropin alfa'.
Greek: • Το GONAL-f χορηγείται συνήθως κάθε μέρα.
Maltese: • Normalment GONAL-f jingħata kuljum.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03GA05.
Maltese: Ormoni sesswali u modulatori tas-sistemi ġenitali, gonadotropins, Kodiċi ATC:
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 300 iu
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 300 iu
Greek: Δεν διατίθενται στη συσκευασία:
Maltese: Mhux ipprovduti fil-pakkett:
Greek: Σημείωση: Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 300 IU είναι 300 IU· η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 450 IU είναι 450 IU· η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 900 IU είναι 450 IU.
Maltese: Nota: Is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 300 IU huwa 300 IU; is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 450 IU huwa 450 IU; is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 900 IU huwa 450 IU.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5,5 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, ισοδύναμα με 75 IU.
Maltese: Kull kunjett fih 5.5 mikrogramma ta' follitropin alfa*, ekwivalenti għal 75 IU.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5,5 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα ισοδύναμα με 75 IU.
Maltese: Kull kunjett fih 5.5 mikrogramma ta' follitropin alfa ekwivalenti għal 75 IU.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 450 iu/0,75 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Greek: • Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 300 IU είναι 300 IU και η μικρότερη ρύθμιση εφάπαξ δόσης είναι 12,5 IU.
Maltese: • Is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 300 IU huwa 300 IU u s-setting tal-iżgħar doża waħda huwa 12.5
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5,5 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα.
Maltese: • Kull kunjett fih 5.5 mikrogrammi ta' follitropin alfa.
Greek: Πολύ σπάνια, το OHSS σοβαρού βαθμού μπορεί να περιπλεχθεί από συστροφή ωοθηκών ή θρομβοεμβολικά επεισόδια όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Maltese: Rarament ħafna, OHSS sever jista' jkun ikkomplikat minn brim talovarji jew avvenimenti tromboemboliċi bħal emboliżmu pulmonari, puplesija iskemika jew infart mijokardijaku.
Greek: Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο Νατρίου υδροξείδιο
Maltese: Phosphoric acid, konċentrat Sodium hydroxide
Greek: • Μετά την παρασκευή του τελικού ενέσιμου διαλύματος, υπάρχουν 75 IU (5,5 μικρογραμμάρια)
Maltese: • Wara l-preparazzjoni tas-soluzzjoni finali għall-injezzjoni, ikun hemm 75 IU (5.5 mikrogrammi)
Greek: Παράδειγμα:
Maltese: NN:
Greek: η ή 3
Maltese: IU. 5
Greek: • Καταγράψτε τον αριθμό της ημέρας θεραπείας (1), την ημερομηνία (2) και την ώρα (3) της ένεσής σας.
Maltese: • Niżżel in-numru tal-jum tal-kura (1), id-data (2) u l-ħin (3) tal-injezzjoni tiegħek.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΒRAILLE gonal-f 900 iu/1,5 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 450 IU θυλακιοτροπίνη άλφα.
Maltese: Il-pinna fiha 450 IU follitropin alpha.
Greek: Το GONAL-f ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
Maltese: GONAL-f hu indikat għall-użu f'każ ta' infertilità (ara sezzjoni 4.1).
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 33 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα ισοδύναμα με 450 IU.
Maltese: Kull kunjett t'aktar minn doża waħda, fih 33 mikrogrammi ta' follitropin alfa ekwivalenti għal 450 IU.
Greek: Άλλα φάρμακα και GONAL-f
Maltese: Mediċini oħra u GONAL-f
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 300 iu/0,5 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης και του πρωτοκόλλου χορήγησης του GONAL-f μπορεί να περιορίσει στο ελάχιστο τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.8).
Maltese: L-osservanza tad-doża u tal-kors tal-għoti rakkomandati ta' GONAL-f, jistgħu jnaqqsu r-riskju ta' stimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Greek: Ημερομη νία
Maltese: Ελλάδα
Greek: Línea de Información: 900 102 964 Tel: +34-91-745 44 00
Maltese: Línea de Información: 900 102 964
Greek: • Η συνήθης δόση του GONAL-f είναι 150 IU (0,24 ml) μαζί με hCG.
Maltese: • Id-doża normali ta' GONAL-f hi ta' 150 IU (0.24 mL) flimkien ma' hCG.
Greek: 1 φιαλίδιο 1 ml διαλύτη.
Maltese: INDIVIDWALI 1 mL/kunjett
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Παράδειγμα ημερολογίου θεραπείας:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 450 iu
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 450 iu
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 87 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα ισοδύναμα με 1 200 IU.
Maltese: Kull kunjett t'aktar minn doża waħda, fih 87 mikrogrammi ta' follitropin alfa ekwivalenti għal 1 200
Greek: Luxembourg/Luxemburg MERCK NV/SA, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Maltese: Luxembourg/Luxemburg MERCK NV/SA, Belgique/Belgien
Greek: Θρομβοεμβολισμός (τόσο σε συσχέτιση με όσο και ξεχωριστά από το OHSS) Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Πολύ σπάνιες:
Maltese: Tromboemboliżmu (f'assoċjazzjoni kemm ma' OHSS kif ukoll separat minn OHSS) Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Rari ħafna:
Greek: Η πρώτη ένεση του GONAL-f θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
Maltese: L-ewwel injezzjoni ta' GONAL-f għandha ssir taħt superviżjoni medika diretta.
Greek: Γυναίκες που υποβάλλονται σε διέγερση των ωοθηκών για ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων πριν από την in vitro γονιμοποίηση ή άλλες τεχνολογίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Maltese: Nisa li qed issirilhom stimulazzjoni tal-ovarji għal żvilupp follikulari multiplu qabel ma ssir fertilizzazzjoni in vitro jew jintużaw teknoloġiji oħra ta' riproduzzjoni assistita.
Greek: Οι γοναδοτροπίνες εμπλέκονται στην αναπαραγωγή και τη γονιμότητα.
Maltese: Ilgonadotropins huma involuti fir-riproduzzjoni u l-fertilità.
Greek: ٭ ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτρόπος ορμόνη (r-hFSH) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
Maltese: IU. * ormon uman rikombinanti li jistimula l-follikuli (r-hFSH) li jiġi magħmul fiċ-ċelluli tal-Ovarji tal-Ħamster Ċiniż (CHO) mit-teknoloġija tad-DNA.
Greek: • Μετά την ανασύσταση, υπάρχουν 300 IU (22 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα σε
Maltese: • Wara r-rikostituzzjoni, ikun hemm 300 IU (22 mikrogramma) ta' follitropin alfa f'soluzzjoni ta'
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 06-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 06-2010.
Greek: GONAL-f θυλακιοτροπίνη άλφα
Maltese: GONAL-f follitropin alfa
Greek: • Σε ενήλικες άνδρες µε υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό (μια σπάνια νόσος που σχετίζεται με ορμονική ανεπάρκεια).
Maltese: • irġiel adulti li għandhom ipogonadiżmu ipogonadotropiku (marda ta' nuqqas ormonali rari).
Greek: Μελετήθηκε επίσης στο πλαίσιο τεχνικών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής σε 470 γυναίκες.
Maltese: Ġie studjat ukoll bħala parti minn tekniki ta' riproduzzjoni assistita f'470 mara.
Greek: Το GONAL-f ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη FSH στις γυναίκες που δεν παρήγαγαν ωάρια ή που δεν ανταποκρίνονταν στην κιτρική κλομιφαίνη: Το 84% των γυναικών που έλαβαν GONAL-f παρήγαγαν ωάρια σε σύγκριση με το 91% όσων έλαβαν ανθρώπινη FSH.
Maltese: GONAL-f kien effikaċi daqs FSH f'nisa li ma pproduċewx bajd jew li wieġbu għal clomiphene citrate: 84% tan-nisa li kienu qegħdin jirċievu GONAL-f ipproduċew bajd, meta mqabbel ma' 91% ta' dawk li rċevew FSH uman.
Greek: Στη μελέτη στους άνδρες, το GONAL-f, χορηγούμενο σε συνδυασμό με την hCG, ήταν αποτελεσματικό στη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων: 63% των ανδρών άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια.
Maltese: Fl-istudju flirġiel, GONAL-f, użat f'kombinazzjoni ma' hCG, kien effikaċi fl-istimulazzjoni tal-produzzjoni tal-isperma, bi 63% tal-irġiel jibdew jipproduċu sperma.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του GONAL-f.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal GONAL-f.
Greek: Στις 20 Οκτωβρίου 1995, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Merck Serono Europe Ltd.για το GONAL-f.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal GONAL-f lil Merck Serono Europe Ltd. fl-20 ta' Ottubru 1995.
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια (πολύ χαμηλά επίπεδα) σε ωχρινοτρόπο ορµόνη (LH) και θυλακιοτρόπο ορµόνη (FSH).
Maltese: • nisa adulti b'defiċjenza severa (livelli baxxi ħafna) tal-ormon lutenizzant (LH) u l-ormon li jistimula l-follikoli (FSH).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του GONAL-f (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερύθηµα, εκχύµωση, οίδημα ή ερεθισµός).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'GONAL-f (li deheru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (uġigħ, ħmura, tbenġil, nefħa jew irritazzjoni).
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες (ηλικίας 18 ετών και άνω) που δεν παράγουν ωάρια και δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει τις ωοθήκες για την παραγωγή ωαρίων).
Maltese: • nisa adulti (ta' 18-il sena jew aktar) li ma jipproduċux bajd u li ma jirrispondux għall-kura bi clomiphene citrate (prodott mediċinali ieħor li jistimula lill-ovarji sabiex jipproduċu l-bajd);«
Greek: Το GONAL-f είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία θυλακιοτροπίνη άλφα.
Maltese: GONAL-f huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva follitropin alfa.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται σε συνδυασμό με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG) για τη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων.
Maltese: GONAL-f jintuża flimkien ma gonadotofin korionku uman (hCG) biex jistimula l-produzzjoni talisperma.
Greek: Η επιπλοκή αυτή είναι γνωστή ως «σύνδροµο υπερδιέγερσης των ωοθηκών».
Maltese: Dan jissejjaħ ‘sindromu ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji'.
Greek: Η δραστική ουσία του GONAL-f, η θυλακιοτροπίνη άλφα, είναι ένα αντίγραφο της φυσικής ορμόνης FSH.
Maltese: Is-sustanza attiva f'GONAL-f, follitropin alfa, hija kopja tal-ormon naturali
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το GONAL-f;
Maltese: Għaliex ġie approvat GONAL-f?
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ελέγχει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπερματοζωαρίων από τους όρχεις.
Maltese: Fil-ġisem, FSH jikkontrolla l-funzjoni riproduttiva: fin-nisa, jistimula l-produzzjoni tal-bajd; u fl-irġiel, jistimula lproduzzjoni ta' sperma fit-testikoli.
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (θεραπεία γονιμότητας), όπως είναι η εξωσωματική γονιμοποίηση.
Maltese: • nisa adulti li jkunu għaddejjin minn tekniki ta' riproduzzjoni assistita (trattament ta' fertilità) bħal fertilizzazzjoni in-vitro.
Greek: Δεν εφαρμόζεται
Maltese: Not applicable
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία χορήγησης
Maltese: EU Number Invented name
Greek: Μηδέν ημέρες
Maltese: Zero days
Greek: Προ-γεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης (υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι)
Maltese: Subcutaneous Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Greek: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Maltese: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgram/ml
Greek: Υποδόρια
Maltese: Packaging
Greek: Διαλύτης: 100 ml
Maltese: 2 ml Solvent: 100 ml
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Maltese: Package size Withdrawal period
Greek: Διαλύτης: φιαλίδιο (γυάλινο)
Maltese: Solvent: vial (glass)
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή ένεση
Maltese: 1 pre-loaded injection device
Greek: Πυκνό διάλυμα: φιαλίδιο (γυάλινο)
Maltese: Concentrate: vial (glass)
Greek: 1 φιαλίδιο διαλύτη
Maltese: 1 vial concentrate
Greek: 3 - 6 ετών
Maltese: 3 - 6 snin
Greek: Sodium acetate (tri-hydrate)
Maltese: Aċitat tas-sodju (tri-hydrate)
Greek: Gonazon για σκύλους: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Αυστρία
Maltese: Intervet GesmbH Siemenssreabe 107 A-1210 Wien Awstrija
Greek: Azaglynafarelin
Maltese: Azagly-nafarelin
Greek: Το εμφύτευμα Gonazon είναι ένα στερεό, υπόλευκο, 14x3x1 mm εμφύτευμα
Maltese: Gonazon huwa impjant solidu, off white, 14 x 3 x 1 mm impjant.
Greek: Ο κίνδυνος πρόκλησης γόνιμου οίστρου είναι μικρός κατά το μέτοιστρο (5%).
Maltese: Ir-riskju li jiġi ndott saħna fertili huwa baxx f'metoestrus(5%).
Greek: Η συχνότητα του προκαλούμενου οίστρου είναι μικρότερη όταν η πρώτη θεραπεία γίνει κατά το μέτοιστρο (32%) από ό,τι κατά τον άνοιστρο (84%).
Maltese: Il-frekwenza ta'namra indotta fi metoestrus (32%) hija anqas minn dik anoestrus(84%).
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή (IP) ένεση
Maltese: Intraperitonjali (IP)
Greek: Siemensstrasse 107
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
Greek: Sodium chloride /Hydrochloric acid 4N (για ρύθμιση του pH) Water for injection
Maltese: Sodium hydoxide / Aċidu idrokloridu 4N (għall-aġġustament tal-pH)
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 32 μg/kg σωματικού βάρους.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 32 mikrogrammi /kg ta' piż ħaj.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidot),(jekk ikun hemm bżonn)
Greek: Εμφύτευμα
Maltese: Impjant
Greek: Συνολικά κιλά ψαριών στα οποία θα γίνει η χορήγηση 50 kg
Maltese: Piż totali ta' ħut li se jiġi injettat 50 kg
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata fuq dan il-prodott veterinarju tinsab fuq il-website tal- Agenzija Ewropeja talMediċina (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Greek: Θηλυκά ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών, όπως ο σολομός ο κοινός (Salmo salar), η πέστροφα η ιριδίζουσα (Oncorhynchus mykiss), η πέστροφα η κοινή (Salmo trutta) και ο σαλμερίνος ο άλπειος (Salvelinus alpinus).
Maltese: Speċi tas- Salamun tas-sess feminili bhas-Salamun Atlantiku( Salmo solar), Troti tal-Qawsalla (Oncorhynchus mykiss), trota kannella (Salmo trutta) u t-trota l-ħamra (Salvelinus alpinus).
Greek: Έκδοχα: Benzyl alcohol
Maltese: Eċċipjenti: Benzyl alcohol
Greek: Επεξεργασμένο ελαστομερές, που προέρχεται από τον πολυμερισμό της polydimethylsiloxane και του tetrapropylorthosilicate άλατος, με την παρουσία stannous octoate.
Maltese: Cured elastomer, li huwa riżultat minn polimerizzazzjoni ta' polydimethylsiloxane u tetrapropylorhosilicate fil-preżenza ta' stannous octoate.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV
Greek: Αzagly-nafarelin, 18,5 mg
Maltese: Azagly - nafarelin 18.5 mg
Greek: Όμως, οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν διερευνηθεί.
Maltese: Effetti fuq mediċinali oħra ma ġiex investigat.
Greek: Έκδοχα:
Maltese: Eċċipjent:
Greek: Φιαλιδια των 2 ml πυκνου διαλυματος
Maltese: Ta' 2 millilitri ta' konċentrat
Greek: Υδροχλωρικό οξύ
Maltese: Aċidu idrokloriku
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα..
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompattibilita, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Greek: Χλωριούχο νάτριο
Maltese: Kloridu tas-sodju
Greek: Αzagly-nafarelin, 1600 μg/ml ως azagly-nafarelin acetate
Maltese: Azagly - nafarelin 1600 mikrogrammi / ml bhal Azagly - nafarelin acetate
Greek: Χάρτινο κυτίο
Maltese: Kaxxa tal-kartun
Greek: Gonazon 18,5 mg εμφύτευμα για σκύλους
Maltese: Gonazon 18.5 mg imjant għall-klieb
Greek: Kωδικός ATC: QHOICA
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja:
Greek: Φάκελος
Maltese: Sustanza
Greek: Απορρόφηση: Μετά από την υποδόρια χορήγηση ενός εμφυτεύματος στο σκύλο (βάρους περίπου 10 kg), η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος (0,13 μg/ml) της αζαγλυναφαρελίνης παρατηρείται περίπου στις 3,5 ώρες.
Maltese: Wara amministrazzjoni ta'impjant wieħed taħt il-ġilda tal-klieb (piż ħaj ta'madwar 10kg), il-konċentrazzjoni massima (0.13µg/ml) ta'azagly-nafarelin tiġi milħuqa madwar 3.5 sigħat.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλυτική ορμόνη των γοναδοτρόπων ορμονών (GnRH) Kωδικός ATCvet: QH01CA
Maltese: Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) Kodici ATĊ veterinarja:
Greek: Το προϊόν αντενδείκνυται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή, γιατί σε εργαστηριακές μελέτες που έγιναν σε σκυλιά στα οποία χορηγήθηκαν ταυτόχρονα 3 εμφυτεύματα για περίοδο 12 μηνών, διαπιστώθηκε μείωση των αριθμών των ζωντανών κουταβιών στον τοκετό και στον απογαλακτισμό, σε σύγκριση με την ομάδα των αρνητικών μαρτύρων.
Maltese: Dan il-prodott huwa kontra-indikat f'kelbat intezzjonati biex jitgħammru (adulti u qabel l-puberta`) għax studji fil-laboratorju urew li fi klieb li ħadu 3 impjanti f'daqqa fuq perjodu ta' 12-il xahar, kellhom tnaqqis fin- numru ta' ġriewi ħajjin sa zmien il-ftama, meta mqabbla ma grupp ta'kontroll li ma ġiex trattat.
Greek: Εικόνα 4
Maltese: Fig.4
Greek: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Maltese: Għal lista sħiħa ta eċċipjenti ara sezzjoni 6.1
Greek: ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΣΗ:
Maltese: Assorbiment:
Greek: Intervet International Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Maltese: Intervet International Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής ( Τ1/2) και ο μέσος χρόνος παραμονής (ΜRT) της αζαγλυναφαρελίνης στην πέστροφα μετά από τη χορήγηση ενδοπεριτοναϊκά 32 μg /kg Σ.Β.
Maltese: Il-ħin taleliminazzjoni (T1/2) u Mean Residenċe Time tal-prodott wara trattament intraperitonjali fis-salamun ta' 32 mikrogramma /kilogramma piż ħaj huma 4.9 siegħat u 6.8 siegħat rispettivament.
Greek: Ελέγχει την αναπαραγωγή στα ψάρια, ρυθμίζοντας την έκκριση των γοναδοτροφινών ορμονών της υπόφυσης, της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH).
Maltese: GnRH tikontrolla iċ-ċiklu riproduttiv tal-ħut billi taffetwa l-produzzjoni ta' l-ormoni bhal Pituitary ganadotrophins, luteinizing hormone (LH) u l- follicle stimulating hormone (FSH).
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Maltese: 4.7 Użu fit-tqala , fi żmien il-ħalib u l-bajd
Greek: Ένα εμφύτευμα
Maltese: U UŻU
Greek: Βάσει δεδομένων των κλινικών μελετών, η εμφάνιση του οίστρου μετά από μια θεραπεία προλήφθηκε για 12 μήνες ή περισσότερο στο 75% των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία και στο  90% των θηλυκών άνηβων σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Maltese: Evidenza ibbażata fuq informazzjoni miġbura bil-prattika, wara trattament wieħed, l-estru ġie prevenut għal 12-il xahar jew aktar f'75% tal-kelbat adulti and  90% fil-klieb qabel il-puberta`.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR)
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 32 μg/kg σωματικού βάρους.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hi 32 μg għal kull kilo toqol.