FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če doživite reakcijo, povezano z infuzijo, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums rodas ar infūziju saistīta reakcija, par to nekavējoties jāpaziņo ārstam.
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Latvian: Lamzede satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Slovenian: Vrednost p [95-odstotni IZ]
Latvian: Kopumā(1) [95% TI]
Slovenian: Odmerek (ml)
Latvian: Deva (ml)
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Lamzede lahko med kapljičnim dajanjem zdravila (infundiranjem) ali neposredno po njem dobite neželene učinke (glejte poglavje 4).
Latvian: Ja Jūs tiekat ārstēts ar Lamzede, Jums var rasties blakusparādības infūzijas, kas tiek lietota zaļu ievadīšanai, laikā vai tieši pēc tās (skatīt 4. punktu).
Slovenian: f) Ko je zadnja brizga prazna, se odmerno brizgo zamenja z 20-ml brizgo, napolnjeno z 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
Latvian: Kad pēdējā šļirce ir tukša, dozēšanas šļirci nomaina ar 20 ml šļirci, kas pildīta ar 9 mg/ml
Slovenian: Pripravljeno zdravilo boste prejeli z infuzijsko črpalko (kapljanjem) v obliki 50-minutne infuzije v veno, ki bo potekala pod zdravniškim nadzorom.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles Jums ievadīs ar infūzijas sūkni vēnā vismaz 50 minūtes ilgi, atrodoties ārsta uzraudzībā.
Slovenian: - Učinkovina je velmanaza alfa.
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa velmanāze.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice Neželeni učinki, ki odražajo izpostavljenost 33 bolnikov, ki so bili v kliničnih študijah zdravljeni z velmanazo alfa, so navedeni spodaj v preglednici 1.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 33 pacientiem, kuri klīniskajos pētījumos saņēma alfa velmanāzi, ir norādītas 1. tabulā.
Slovenian: Rezultati (koncentracija oligosaharidov v serumu, 3MSCT, 6MWT in
Latvian: Rezultāti (oligosaharīdu koncentrācija serumā, 3MSCT, 6MWT un FVC%) ir atspoguļoti 2. tabulā.
Slovenian: Velmanaza alfa, učinkovina zdravila Lamzede, je rekombinantna oblika humanega encima alfamanozidaze.
Latvian: Alfa velmanāze - Lamzede aktīvā viela, ir cilvēka alfa mannozidāzes rekombinantā forma.
Slovenian: Zdravilo Lamzede se daje v obliki intravenske infuzije.
Latvian: Lamzede ievada intravenozas infūzijas veidā.
Slovenian: Zdravilo Lamzede je treba rekonstituirati in je namenjeno samo za intravensko infundiranje.
Latvian: Lamzede ir jāsagatavo, un to var ievadīt tikai intravenozas infūzijas veidā.
Slovenian: bruhanje(1)
Latvian: Vemšana(1)
Slovenian: Glede na presojo zdravnika, je treba bolnika opazovati glede morebitnih IRR eno uro po infundiranju ali dlje.
Latvian: Pēc infūzijas pacients pēc ārstējošā ārsta ieskatiem vienu stundu vai ilgāk jānovēro, vai viņam nerodas
Slovenian: Kombinirano
Latvian: Kombinēta
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah pri bolnikih z alfa manozidozo, zdravljenih z velmanazo alfa Organski sistem
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos pacientiem ar alfa mannozidozi pēc alfa velmanāzes lietošanas
Slovenian: Zdravilo Lamzede vsebuje učinkovino velmanaza alfa, ki sodi v skupino zdravil za encimsko nadomestno zdravljenje.
Latvian: Kas ir Lamzede un kādam nolūkam to lieto Lamzede satur aktīvo vielu alfa velmanāzi, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par enzīmu aizstājterapiju.
Slovenian: Dejanska izhodiščna vrednost
Latvian: Faktiskā vērtība sākuma stāvoklī, vidējais
Slovenian: - preobčutljivost in resna alergijska reakcija (simptomi, ki vključujejo lokalno ali razpršeno kožno srbečico, vrtoglavico, težave z dihanjem, bolečine v prsnem košu, prebavne simptome, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje ali črevesne bolečine, otekanje žrela, obraza, ustnic ali jezika)
Latvian: - akūta nieru mazspēja (nieru darbības traucējumi, kas izpaužas kā šķidruma aizture, kāju, potīšu vai pēdu tūska, miegainība, elpas trūkums vai nespēks); - paaugstināta jutība un nopietna alerģiska reakcija (ar tādiem simptomiem, kā lokalizēta vai izplatīta ādas nieze, reibonis, apgrūtināta elpošana, sāpes krūtīs, kuņģa-zarnu trakta simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja vai sāpes zarnās, rīkles, sejas, lūpu vai mēles pietūkums).
Slovenian: Analiza post-hoc multiparametričnih odzivnih oseb podpira korist daljšega zdravljenja z velmanazo alfa pri 87,9 % odzivnih oseb na vsaj 2 področjih pri zadnjem opazovanju (preglednica 4).
Latvian: 87,9% pacientu ar atbildes reakciju vismaz 2 jomās, lietojot alfa velmanāzi ilgtermiņā (4. tabula).
Slovenian: - bolečina na mestu infundiranja, mrzlica, občutek vročine, neugodje, izčrpanost (utrujenost) - kožni izpuščaj (urtikarija), povečano znojenje (hiperhidroza)
Latvian: slikta dūša, vemšana; - sāpes infūzijas ievadīšanas vietā, drebuļi, karstuma sajūta, vājums, nogurums (nespēks); - izsitumi uz ādas (nātrene), pastiprināta svīšana (hiperhidroze);
Slovenian: Encimsko nadomestno zdravljenje ne-nevroloških manifestacij pri bolnikih z blago do zmerno alfamanozidozo.
Latvian: Enzīmu aizstājterapijai ar neiroloģiju nesaistītu izpausmju ārstēšanai pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu alfa mannozidozi.
Slovenian: 3MSCT (koraki/min) Celokupna vrednost(1)
Latvian: 3MSCT (pakāpieni/min) Kopumā
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lamzede lahko dobite nekatere izmed naslednjih neželenih učinkov:
Latvian: Lietojot Lamzede, Jums var rasties kāda no minētajām blakusparādībām: Nopietnas blakusparādības
Slovenian: Zdravilo Lamzede lahko uporabljate med dojenjem.
Latvian: Lamzede drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Slovenian: Hitrost infundiranja se lahko preračuna s pomočjo naslednje preglednice:
Latvian: Infūzijas laiku var aprēķināt, izmantojot šo tabulu.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Lamzede Zdravila Lamzede ne smete uporabljati:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lamzede lietošanas
Slovenian: vključno z variabilnostjo klinične manifestacije, napredovanja in naravnega poteka bolezni, mora imetnika dovoljenja za promet z zdravilom predložiti rezultate študije na podlagi ustreznih izvornih podatkov, izpeljanih iz registra bolnikov z alfa manozidozo.
Latvian: Lai iegūtu datus par Lamzede terapijas ilgstošas lietošanas efektivitāti un drošumu, kā arī lai raksturotu visu alfa mannozidozes pacientu populāciju, ieskaitot to atšķirīgās klīniskās izpausmes, slimības progresēšanu un dabisko norisi, RAĪ tiek pieprasīts iesniegt pētījuma rezultātus, kas balstās uz adekvātu datu avotu, no alfa mannozidozes pacientu reģistra.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lamzede
Latvian: Kā uzglabā Lamzede
Slovenian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat manitol glicin
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Mannīts
Slovenian: Pri 9 % bolnikov (3 od 33 bolnikov) v kliničnih študijah so poročali o IRR (vključno s preobčutljivostjo, navzeo, bruhanjem, pireksijo, mrzlico, občutkom vročine, neugodjem, urtikarijo, anafilaktoidno reakcijo in hiperhidrozo).
Latvian: Klīniskajos pētījumos par ISR (tajā skaitā paaugstinātu jutību, sliktu dūšu, vemšanu, drudzi, drebuļiem, karstuma sajūtu, vājumu, nātreni, anafilaktoīdu reakciju un pastiprinātu svīšanu) ziņoja 9%
Slovenian: Skupne učinke zdravljenja so ocenili na področju farmakodinamike (zmanjšanje oligosaharidov v serumu), funkcije (triminutna hoja po stopnicah (3MSCT- three-minute stair climbing test)), šestminutna hoja (6MWT- six-minute walking test)) in predvidena forsirana vitalna kapaciteta v % (FVC-forced vital capacity) ter kakovost življenja (indeks nezmožnosti (DI- disability index) po vprašalniku za oceno zdravstvenega stanja otrok (CHAQ-childhood health assessment questionnaire) in vizualna analogna lestvica za merjenje (VAS- visual analogue scale) bolečine po CHAQ).
Latvian: 6MWT), paredzamā forsētā vitālā kapacitāte (FVC%), dzīves kvalitāte (Bērnu veselības novērtējuma aptauja (childhood health assessment questionnaire - CHAQ)), nosakot ar invaliditātes indeksu (disability index - DI) un CHAQ-VAS sāpju vērtējumu (vizuālā analogā skala)).
Slovenian: Bolezni sečil akutna odpoved ledvic(2)
Latvian: Akūta nieru mazspēja(2)
Slovenian: Pri reakcijah, povezanih z zdravljenjem, o katerih so poročali pri uporabi velmanaze alfa, lahko igrajo vlogo protitelesa.
Latvian: Antivielām var būt noteikta loma ar ārstēšanu saistīto reakciju attīstībā alfa velmanāzes ievadīšanas gadījumā.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo največ 1 od 10 bolnikov) - nizek srčni utrip (bradikardija) - psihotično vedenje (psihična bolezen s halucinacijami, oteženo jasno razmišljanje in razumevanje realnosti, anksioznost), začetne težave s spanjem
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): - lēna sirdsdarbība (bradikardija); - psihotiska uzvedība (psihiski traucējumi ar halucinācijām, grūtībās skaidri domāt un saprast realitāti, trauksme), sākotnējs bezmiegs; - apjukuma stāvoklis, ģībonis, trīce, reibonis, galvassāpes; - zarnu (vēdera) sāpes, kuņģa kairinājums, ko izraisa gremošanas trakta sulas (refluksa gastrīts),
Slovenian: Ni izkušenj s prevelikim odmerjanjem velmanaze alfa.
Latvian: Nav pieredzes par alfa velmanāzes pārdozēšanu.
Slovenian: [95-odstotni IZ] vrednost p p = 0,692
Latvian: p-vērtība p=0,692
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Citas zāles un Lamzede Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: - bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, okorelost sklepov, bolečine v mišicah, bolečine v okončinah (rokah, nogah) - draženje oči, otekanje vek (edem vek), pordelost oči - povečan apetit
Latvian: - sāpes locītavās, muguras sāpes, locītavu stīvums, sāpes muskuļos, sāpes ekstremitātē (plaukstās,
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo največ 1 od 10 bolnikov) - izguba zavesti (omedlevica, ki se lahko pojavi po občutku omotice, vrtoglavice ali zmedenosti) - akutna ledvična insuficienca (težave z ledvicami, ki se kažejo kot zastajanje vode, otekanje nog,
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): - samaņas zudums (ģībonis; pirms tā iespējams galvas reibonis, apreibumam līdzīgs stāvoklis vai apjukums);
Slovenian: En ml rekonstituirane raztopine vsebuje 2 mg velmanaze alfa.
Latvian: Katrs mililitrs sagatavotā šķīduma satur 2 mg alfa velmanāzes.
Slovenian: Bolezni živčevja zmedenost izguba zavesti(2)
Latvian: Samaņas zudums(2)
Slovenian: Vse so bile blage do zmerne resnosti in o nobeni niso poročali kot o resnem neželenem učinku.
Latvian: Visas ISR bija vieglas vai vidēji smagas, un neviena no blakusparādībām nebija nopietna.
Slovenian: Zdravilo Lamzede smejo rekonstituirati in dajati zdravstveni delavci.
Latvian: Lamzede sagatavošana un ievadīšana jāveic veselības aprūpes speciālistam.
Slovenian: Zdravljenje s placebom 12 mesecev (n = 10)
Latvian: Ārstēšana ar placebo 12 mēnešus
Slovenian: prašek za raztopino za infundiranje 1 viala
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovenian: [95-odstotni IZ] vrednost p p = 0,278
Latvian: p-vērtība p=0,278
Slovenian: Akutna odpoved ledvic
Latvian: Akūta nieru mazspēja
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 mg velmanaze alfa.
Latvian: Viens flakons satur 10 mg alfa velmanāzes.
Slovenian: Preostali del zdravila Lamzede je bolniku treba infundirati tako, da mu aplicirate 10 ml raztopine natrijevega klorida s sistemom za infundiranje.
Latvian: Infūzijas sistēmā jāievada 10 ml nātrija hlorīda šķīduma, lai ievadītu pacientam atlikušo Lamzede daudzumu.
Slovenian: Področje QoL
Latvian: Locītavu stīvums
Slovenian: Zdravilo Lamzede bel do belkast prašek za raztopino za infundiranje, ki je na voljo v stekleni viali.
Latvian: Lamzede ārējais izskats un iepakojums Lamzede ir balts līdz gandrīz balts pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, kas tiek piegādāts stikla flakonā.
Slovenian: V takih pogojih je zmožnost reagiranja lahko zmanjšana.
Latvian: Šādos apstākļos var būt samazināta reakcijas spēja.
Slovenian: Pogosti (> 1 %)
Latvian: Bieži(>1%)
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Slovenian: Učinek*
Latvian: Efekts*
Slovenian: Makrogol 6000
Latvian: Makrogols 6000
Slovenian: Splošno utrujenost.
Latvian: Vispārēji traucējumi nogurums.
Slovenian: Redki (0,01-0,1 %)
Latvian: Retāk (0,1-1%) Reti (0,01-0,1%)
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko pride do klinično pomembnega zmanjšanja.
Latvian: Atsevišķos gadījumos pacientiem var novērot klīniski ievērojamu samazinājumu.
Slovenian: Tega učinka niso opazili pri opicah, psih ali miših.
Latvian: Tas netika novērots pērtiķiem, suņiem un pelēm.
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev:
Latvian: Absorbcija un izplatīšanās:
Slovenian: Če se pri dolgotrajni uporabi (> 1 leto) pojavijo motnje vida, se je treba posvetovati z okulistom.
Latvian: Ja ilgstošas lietošanas rezultātā ( > 1 gadu) novērojami redzes traucējumi, jākonsultējas pie oftalmologa.
Slovenian: Titanov dioksid (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Slovenian: Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: Palīgvielas skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovenian: Za preprečitev neuspešnega zdravljenja je treba upoštevati lokalne vzorce antibakterijske rezistence in lokalne smernice.
Latvian: Tomēr, lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā, ir jāņem vērā vietējā antibakteriālās rezistences aina un vietējās vadlīnijas.
Slovenian: Ni znano, ali se lansoprazol izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai lansoprazols izdalās mātes pienā.
Slovenian: Učinka kombiniranega zdravljenja še niso sistematično raziskali.
Latvian: Šīs vienlaicīgās lietošanas efekts vēl nav sistemātiski izpētīts.
Slovenian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 in 250 kapsul
Latvian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 un 250 kapsulas
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej in zdravljenje nadaljevati, dokler je potrebno.
Latvian: Devas daudzums ir jāpielāgo individuāli un ārstēšana ir jāturpina, cik ilgi vien nepieciešams.
Slovenian: 15 mg enkrat dnevno.
Latvian: 15 mg vienreiz dienā.
Slovenian: Pri vožnji in uporabi strojev je treba to upoštevati.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšanā un mehānismu apkalpošanā šo informāciju ir svarīgi ņemt vērā.
Slovenian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 250 kapsul
Latvian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 un 250 kapsulas
Slovenian: Po osmih dneh ponavljajoče se uporabe je zmanjšanje približno 85-odstotno.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas astoņas dienas pēc kārtas, tiek sasniegts samazinājums 85% apmērā.
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija/aluminija (Alu/OPA/PVC/PE)
Latvian: Alumīnija /alumīnija folijas blisteros (Alu/OPA/PVC/PE)
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nenorāda ne tiešu, ne netiešu bīstamību grūtniecībai, embrija/augļa attīstībai, dzemdībām un pēcdzemdību attīstībai.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Latvian: I. PIELIKUMS NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Slovenian: Zaradi previdnostnih razlogov je treba pričakovati povečane interakcije z drugimi zdravili.
Latvian: Teorētiski, piesardzības dēļ, ir jāparedz pastiprināta mijiedarbība ar citiem medikamentiem.
Slovenian: Če potrebni dnevni odmerek presega 120 mg, ga je treba razdeliti v dva odmerka.
Latvian: Ja dienas deva pārsniedz 120 mg, to ir jāsamazina uz pusi.
Slovenian: Atrofija mrežnice se ni pojavila do 18. meseca zdravljenja.
Latvian: Retinālā atrofija notika tikai pēc 18 mēnešu ārstēšanas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lansoprazola je 1,0 do 2,0 uri.
Latvian: Pussabrukšanas periods lansoprazolam ir aptuveni 1,0-2,0 stundas.
Slovenian: Kapsule se lahko izpraznijo, vendar se njihove vsebine ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Latvian: Kapsulas atļauts iztukšot, bet to sastāvdaļas nedrīkst košļāt vai samalt.
Slovenian: Med zdravljenjem se razpolovni čas ne spreminja.
Latvian: Ārstēšanas kursa laikā pussabrukšanas perioda izmaiņas nenotiek.
Slovenian: Eradikacija Helicobacter pylori:
Latvian: Helicobacter pylori eradikācija:
Slovenian: Povečanje ravni holesterola in trigliceridov.
Latvian: Izmeklējumi holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās.
Slovenian: (glejte poglavje 4.8 Neželeni učinki).
Latvian: (skat. sadaļu 4.8 „Nevēlamās blakusparādības").
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo torej ni priporočena.
Latvian: Tādējādi, lansoprazola lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Slovenian: Približno 15-50 % presnovkov se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Latvian: Apmēram 15-50% metabolītu tiek sekrēti urīnā, bet atlikums - fekālijās.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, nadzorovati ravni v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
Latvian: Tādējādi pacientiem, kuri saņem digoksīnu, jākontrolē tā līmenis plazmā un digoksīna deva ir jāpielāgo pēc vajadzības.
Slovenian: Izločanje lansoprazola pri starejših osebah je nekoliko upočasnjeno.
Latvian: Lansoprazola eliminācija gados vecākiem pacientiem ir nedaudz kavēta.
Slovenian: Pri odločitvi, ali nadaljevati ali prekiniti dojenje oziroma ali nadaljevati ali prekiniti zdravljenje z lansoprazolom, je treba upoštevati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja z lansoprazolom za žensko.
Latvian: Pieņemot lēmumu pārtraukt/turpināt zīdīšanu vai pārtraukt/turpināt ārstēšanu ar lansoprazolu, ir jāizsver bērna zīdīšanas labums pret lansoprazola ārstēšanas labumu sievietei.
Slovenian: Titanov dioksid (E 171) kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1, 30-odstotna disperzija)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs, 1:1, dispersija 30 %
Slovenian: Odmerek se po potrebi lahko poveča na 30 mg dnevno.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 30 mg dienā.
Slovenian: Preobčutljivost za lansoprazol ali katero koli pomožno snov.
Latvian: Paaugstināta jutība pret lansoprazolu vai pret jebkuru no palīgvielām.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 3 leta
Latvian: Uzglabāšanas laiks 3 gadi
Slovenian: Učinek drugih zdravil na lansoprazol
Latvian: Citu zāļu iedarbība uz lansoprazolu
Slovenian: agranulocitoza
Latvian: agranulocitoze
Slovenian: Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavah z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem.
Latvian: Bažas radās sakarā ar atšķirībām zāļu devās, salīdzinājumā ar references zālēm.
Slovenian: Ta učinek je lahko prisoten tudi, če lansoprazol kombiniramo z drugimi zdravili, katerih absorpcija je odvisna od pH. Digoksin
Latvian: Šāds efekts var tikt novērots arī, ja lansoprazols tiek kombinēts ar citām zālēm, kuru absorbcija ir atkarīga no pH.
Slovenian: Lahko se uporabljajo odmerki do 180 mg dnevno.
Latvian: Devu var palielināt līdz 180 mg dienā.
Slovenian: Kapsule se pogoltnejo cele s tekočino.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Slovenian: Vezava lansoprazola na beljakovine v plazmi je približno 95-odstotna, vendar to ne vpliva na druga zdravila, ki se vežejo na beljakovine v plazmi.
Latvian: Plazmas proteīnu saistīšanās ar lansoprazolu ir apmēram 95%, bet nav atklāts ievērojams efekts uz citām zālēm, kas saistās ar proteīniem.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, zaščiteno pred vlago.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Latvian: 4.4. sadaļu - „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovenian: V dobro zasnovanih raziskavah so z uporabo lansoprazola 30 mg v kombinaciji z amoksicilinom 1 g,
Latvian: Labi izplānoti pētījumi parādīja, ka lansoprazols 30 mg devā kombinācijā ar amoksicilīnu 1g,
Slovenian: anafilaktični šok, splošni občutek nelagodja
Latvian: anafilaktiskais šoks, vispārējs vājums
Slovenian: Štirinajstdnevno trotirno zdravljenje z zaviralcem protonske črpalke je imelo boljše rezultate kot sedemdnevno zdravljenje.
Latvian: Četrpadsmit dienas ilgai trīs komponentu terapijai, kas balstās uz protonu sūkņa inhibitoru, ir labāki rezultāti nekā 7 dienas ilgam kursam.
Slovenian: Biološka razpoložljivost po enkratnem 30-miligramskem odmerku in po ponavljajoči se dnevni uporabi je 80-90 %.
Latvian: Pēc vienas 30 mg devas un atkārtotas ikdienas lietošanas biopieejamība ir 80-90%.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC03.
Slovenian: [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Latvian: [Tiks ierakstīts vietēji]
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema ginekomastija, galaktoreja.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi ginekomastija, galaktoreja.
Slovenian: Razpoložljivi podatki podpirajo uporabo kombinacije lansoprazol-amoksicilin-klaritromicin kot prvenstvenega zdravljenja.
Latvian: Pieejamie dati atbalsta lansoprazola-amoksicilīna-klaritromicīna kombināciju kā pirmās izvēles ārstēšanas paņēmienu.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša koncentracijo teofilina v plazmi za 14 %.
Latvian: Lansoprazols samazina teofilīna koncentrāciju plazmā par 14%.
Slovenian: Bolniki z redkimi podedovanimi težavami z netoleranco za fruktozo, okvarjeno absorpcijo glukoze in galaktoze ali pomanjkanjem sukraze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Latvian: Pacienti, kuriem ir iedzimta fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija vai saharozesizomaltāzes nepietiekamība, šo medikamentu lietot nedrīkst.
Slovenian: Zdravilo je najučinkovitejše, kadar ga bolnik vzame na prazen želodec
Latvian: Šo zāļu iedarbība ir visefektīvākā, ja tās lieto tukšā dūšā.
Slovenian: Refluksni ezofagitis morda ni prisoten v obliki razjede in/ali vidne poškodbe, zato v nekaterih primerih endoskopija ni zadostna.
Latvian: Refluksa ezofagīts var nečūlot un/vai vizuāli bojājumi var nebūt novērojami, tāpēc dažos gadījumos ar endoskopiju diagnozes noteikšanai nepietiek.
Slovenian: Kroglice iz sladkorja (saharoza in koruzni škrob) Natrijev lavrilsulfat
Latvian: Cukura lodītes (saharoze un kukurūzas ciete)
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije presnovka klaritromicina za 16 %; povečana biološka razpoložljivost lansoprazola za 19 % do 32 %
Latvian: Klaritromicīna metabolīta līmenis plazmā palielinājās par 16 %; lansoprazola biopieejamība palielinājās no 19 % līdz 32 %
Slovenian: Ker je bil namen napotitve uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila glede odmerjanja pri eradikacijskem zdravljenju H. pylori je bil Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal vlagatelj, ovrednoten na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Latvian: Ievērojot to, ka: pārskatīšanas apjoms attiecās uz vienošanos par zāļu aprakstu attiecībā uz devām H. pylori iznīcināšanas terapijā; zāļu raksturojums, ko piedāvāja pieteicējs, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta, un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
Slovenian: DODATEK III SPREMENJEN POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA REFERENČNE DRŽAVE ČLANICE
Latvian: PIELIKUMS III LABOTS ZĀĻU APRAKSTS ATSAUCES DALĪBVALSTS
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek zmanjša bazalno izločanje za približno 70 %, posledično pa se že od prvega odmerka ublažijo simptomi pri bolnikih.
Latvian: Viena perorāli ieņemtā 30 mg deva samazina pamata sekrēciju par apmēram 70%, tāpēc pacienta simptomi tiek mazināti jau ar pašu pirmo devu.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se lansoprazol izloča v mleko.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda lansoprazola izdalīšanos pienā.
Slovenian: Vsaka trda kapsula vsebuje 15 ali 30 mg lansoprazola.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 15 mg vai 30 mg lansoprazolu (lansoprazolum).
Slovenian: Ta kombinacija zdravil lahko povzroči povečanje koncentracije karbamazepina in zmanjšanje koncentracije lansoprazola.
Latvian: Zāļu kombinācija var izraisīt palielinātu karbamazepīna koncentrāciju, bet samazinātu lansoprazola koncentrāciju.