FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Aparición de agujeros en la pared de los intestinos (perforación gastrointestinal) Problemas de hígado graves
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Götun í görnum (rof í meltingarvegi)
Spanish: Está dirigido a pacientes adultos con un tipo concreto de CPNM ("adenocarcinoma") y que ya han recibido un tratamiento con otro medicamento para tratar este cáncer, pero en los que el tumor ha comenzado a crecer de nuevo.
Icelandic: Það er ætlað fullorðnum sjúklingnum með tiltekna tegund lungnakrabbameins sem ekki er af smáfrumugerð (kirtilkrabbamein) sem byrjaði aftur að vaxa eftir eina meðferð við krabbameininu með öðru lyfi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, inhibidores de la proteína cinasa, código ATC: L01XE31.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC-flokkur:
Spanish: Diarrea, Vómitos, Náuseas, Dolor abdominal
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði, kviðverkur
Spanish: En el caso de producirse una deshidratación, es preciso administrar electrolitos y líquidos.
Icelandic: Ef vessaþurrð verður þarf að gefa sölt og vökva.
Spanish: En caso de sangrado, se debe considerar el ajuste de la dosis, la interrupción o la suspensión del tratamiento basándose en la evaluación clínica (ver sección 4.2).
Icelandic: Ef um blæðingu er að ræða skal íhuga að aðlaga skammta, gera hlé á meðferð eða hætta meðferð á grundvelli klínísks mats (sjá kafla 4.2).
Spanish: Se debe tener precaución especialmente en pacientes con factores de riesgo adicionales de episodios tromboembólicos.
Icelandic: Einkum skal gæta skal varúðar hjá sjúklingum með aðra áhættuþætti segareks.
Spanish: Pérdida de pelo (alopecia)
Icelandic: Hármissir (skalli)
Spanish: Supervivencia libre de progresión (SLP)***: análisis de seguimiento
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms*** - eftirfylgnigreining
Spanish: Vargatef 150 mg cápsulas blandas
Icelandic: Vargatef 150 mg mjúk hylki
Spanish: No obstante, el tamaño de la muestra era pequeño, no hubo una interacción significativa y el IC fue amplio e incluyó el cociente de riesgos (hazard ratio) para la SG de la población global con adenocarcinoma.
Icelandic: Hins vegar var úrtakið lítið, engar marktækar milliverkanir sáust og CI var breitt og fól í sér áhættumörk fyrir heildarlifun í heildarþýði sjúklinga með kirtilkrabbamein.
Spanish: Hiperbilirrubinemia, Gammaglutamiltransferasa (GGT) elevada
Icelandic: Gallrauðadreyri, hækkað gildi gamma-glútamýl transferasa (GGT)
Spanish: La epistaxis de leve a moderada representó el episodio hemorrágico más frecuente.
Icelandic: Vægar eða miðlungsmiklar blóðnasir voru algengasta blæðingartilvikið.
Spanish: Estudio de un solo grupo para analizar si los marcadores genéticos/genómicos (solos o combinados con covariables clínicas) podrían utilizarse para predecir la supervivencia global (SG) en pacientes con CPNM que son candidatos idóneos para el tratamiento con nintedanib.
Icelandic: Rannsókn án samanburðarhóps til að rannsaka hvort notast megi við genaeða genamengismerki (ein og sér eða ásamt klínískum breytum) til að spá fyrir um heildarlifum sjúklinga með lungnafrumukrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð sem teljast hæfir til meðferðar með nintedanibi.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER - (100 mg)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING (100 MG)
Spanish: Las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) específicas de nintedanib que se describieron con más frecuencia fueron diarrea, aumento de los valores de las enzimas hepáticas (ALT y AST) y vómitos.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um sérstaklega fyrir nintedanib voru niðurgangur, hækkuð gildi lifrarensíma (ALT og AST) og uppköst.
Spanish: Las cápsulas contienen lecitina de soja.
Icelandic: Vargatef inniheldur soja Hylkin innihalda sojalesitín.
Spanish: Vargatef 100 mg cápsulas blandas
Icelandic: Vargatef 100 mg mjúk hylki
Spanish: Basándose en los análisis farmacocinéticos (FC) poblacionales, a priori no es necesario realizar ajustes de la dosis de Vargatef (ver sección 5.2).
Icelandic: Á grundvelli þýðisgreininga á lyfjahvörfum er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta Vargatef fyrirfram (sjá kafla 5.2).
Spanish: Después de la interrupción del tratamiento y de la recuperación de los niveles de transaminasas a ≤ 2,5 x LSN en combinación con una recuperación de los niveles de bilirrubina a los valores normales, reducción de la dosis de 200 mg dos veces al día a 150 mg dos veces al día y, si se considera necesaria una 2
Icelandic: ≤ 2,5 x eðlileg efri mörk auk þess sem bílirúbín hefur náð eðlilegu gildi skal minnka skammtinn úr 200 mg tvisvar á dag í 150 mg tvisvar á dag og, ef talið er nauðsynlegt að minnka skammtinn í annað sinn, úr 150 mg tvisvar á dag í 100 mg tvisvar á dag.
Spanish: La regresión logística reveló una asociación estadísticamente significativa entre la exposición a nintedanib y la respuesta a la DCE-MRI.
Icelandic: Aðfallsgreining hlutfalla sýndi tölfræðilega marktæka fylgni á milli útsetningar fyrir nintedanibi og svörunar við DCE-segulómun (MRI).
Spanish: El tratamiento con Vargatef debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el empleo de terapias antineoplásicas.
Icelandic: Læknir með reynslu af notkun krabbameinslyfja ætti að hefja og hafa eftirlit með meðferð með Vargatef.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Vargatef
Icelandic: Ef hætt er að taka Vargatef
Spanish: Dado que no se ha estudiado el efecto de nintedanib sobre el metabolismo y la eficacia de los anticonceptivos, para evitar un embarazo se deben utilizar anticonceptivos de barrera como segunda forma de anticoncepción.
Icelandic: Þar sem áhrif nintedanibs á umbrot og verkun getnaðarvarnalyfja hafa ekki verið rannsökuð skal nota getnaðarvarnir sem ekki byggjast á hormónum til viðbótar við aðrar getnaðarvarnir til að forðast þungun.
Spanish: Los pacientes que tomen anticoagulantes de forma conjunta, tales como la warfarina o el fenprocumon, se deben controlar de forma regular para ver si se producen cambios en el tiempo de protrombina, el Ratio Internacional Normalizado (INR) y los episodios hemorrágicos clínicos.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með breytingum á prótrombíntíma, INR og klínískum blæðingum hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf samhliða, svo sem warfarín eða phenprocoumon (K-vítamín hemill).
Spanish: En la población global, el 16,0 % de los pacientes tenían un estadio de la enfermedad < IIIB/IV, el 22,4 % tenían un estadio de la enfermedad IIIB y el 61,6 % tenían un estadio de la enfermedad IV.
Icelandic: Sjúkdómsstig sjúklinga var ákvarðað við greiningu samkvæmt Union Internationale Contre le Cancer (UICC) / American Joint Committee on Cancer (AJCC), útgáfu 6 eða 7. 16,0% sjúklinganna í heildarþýðinu voru með sjúkdóm á stigi < IIIB/IV, 22,4%, með sjúkdóm á stigi IIIB, og 61,6% voru með sjúkdóm á stigi IV.
Spanish: Reducción en el número de glóbulos blancos (neutropenia) Inflamación de las membranas mucosas que revisten el tubo digestivo, incluidas llagas en la boca y aparición de úlceras (mucositis, incluida estomatitis) Erupción
Icelandic: Bólga í slímhúð í meltingarvegi, þar á meðal sár í munni og slímhimnubólga (mucositis, þ.m.t. munnbólga)
Spanish: Ajuste de la dosis
Icelandic: NOTKUN LYFSINS
Spanish: HR: cociente de riesgos (hazard ratio); IC: intervalo de confianza * Análisis principal de la SLP, cuando se habían observado 713 episodios de SLP basándose en la evaluación realizada por el IRC en la población ITT global (332 episodios en pacientes con adenocarcinoma).
Icelandic: Aðalgreining á lifun án versnunar sjúkdóms byggð á skoðun alls 713 tilvika á grundvelli mats óháðu matsnefndarinnar í heildarþýði sjúklinga sem átti að meðhönlda (ITT) (332 tilvik hjá sjúklingum með kirtilkrabbamein).
Spanish: Después de la ingesta de alimentos, la exposición a nintedanib aumentó en aproximadamente el 20 % en comparación con la administración en ayunas (IC: 95,3 a 152,5 %) y la absorción se retrasó (mediana de tmax en ayunas: 2,00 horas; con alimentos: 3,98 horas).
Icelandic: 20% miðað við gjöf á fastandi maga (CI: 95,3152,5%) og töf varð á frásogi (miðgildi tmax á fastandi maga: 2,00 klst.; eftir máltíð:
Spanish: El tratamiento con Vargatef se debe suspender de forma permanente en el caso de pacientes que desarrollen una perforación gastrointestinal.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Vargatef fyrir fullt og allt hjá sjúklingum sem fá rof í meltingarveg.
Spanish: Los episodios de sangrado durante la poscomercialización afectan, entre otros, a órganos de los sistemas gastrointestinal, respiratorio y nervioso central, si bien los más frecuentes son respiratorios.
Icelandic: Blæðingartilvik eftir markaðssetningu eru meðal annars, en takmarkast ekki við, blæðingar í meltingarvegi, öndunarvegi og miðtaugakerfi, en algengast eru blæðingar í öndunarvegi.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 60 x 1 cápsula blanda
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 x 1 mjúkt hylki
Spanish: En modelos preclínicos de la enfermedad, nintedanib en monoterapia interfirió de forma eficaz en la formación y el mantenimiento del sistema vascular tumoral, lo que dio lugar a una inhibición del crecimiento tumoral y a una estasis tumoral.
Icelandic: Í forklínískum sjúkdómalíkönum hafði nintedanib, gefið eitt og sér, truflandi áhrif á myndun og viðhald æðakerfis æxlis, sem leiddi til hömlunar á vexti og stöðnunar æxlis.
Spanish: ** Estratificado por el estado funcional ECOG basal (0 frente a 1), las metástasis cerebrales en el nivel basal (sí frente a no) y el tratamiento anterior con bevacizumab (sí frente a no).
Icelandic: Skipt upp eftir grunngildi ECOG PS (0 eða 1), meinvörpum í heila við grunnlínu (já eða nei) og fyrri meðferð með bevacízúmabi (já eða nei).
Spanish: Infarto de miocardio (ver sección 4.4)
Icelandic: Hjartadrep (sjá kafla 4.4)
Spanish: Los pacientes tratados con Vargatef presentan un mayor riesgo de sufrir un tromboembolismo venoso, incluidas la embolia pulmonar y la trombosis venosa profunda.
Icelandic: Sjúklingar sem nota Vargatef eru í aukinni hættu á að fá bláæðasegarek, þ.m.t. lungnasegarek og segamyndun í djúplægum bláæðum (DVT).
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172)
Icelandic: Glýseról (85%) Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172)
Spanish: Resumen de RAMs por categoría de frecuencia Sistema de clasificación de órganos
Icelandic: Samantekt á aukaverkunum eftir tíðniflokki Líffæraflokkur Mjög algengar
Spanish: Además se inhiben la proteína tirosina cinasa 3 similar a Fms (Flt), la proteína tirosina cinasa específica de linfocitos (Lck) y la proteína tirosina cinasa proto-oncogénica Src (Src).
Icelandic: Auk Fms-líkra týrosín-próteinkínasa (Flt)-3 er eitilfrumusértækum týrósín-próteinkínasa (Lck) og týrósín-próteinkínösum (Src) sem eru forverar æxlisgena einnig hamlað.
Spanish: Es importante tratar la diarrea en cuanto aparezcan los primeros síntomas (ver sección 4) - si tiene vómitos o ganas de vomitar (náuseas) - si tiene síntomas sin causa aparente como coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), orina oscura o marrón (del color del té), dolor en el lado superior derecho de l a zona del estómago (abdomen), sangra o aparecen moretones con más facilidad de lo normal, o se siente cansado.
Icelandic: Mikilvægt er að meðhöndla niðurgang um leið og fyrstu merki koma fram (sjá kafla 4) - ef þú kastar upp eða finnur fyrir ógleði - ef þú færð óútskýrð einkenni á borð við gulan blæ á húð eða augnhvítu (gulu), dökkt eða brúnt (telitað) þvag, verk hægra megin í efri hluta magans (kviðar), meiri tilhneigingu til blæðingar eða marbletta en venjulega eða þreytutilfinningu.
Spanish: Triglicéridos de cadena media, grasa dura, lecitina de soja (E322) Cubierta exterior de la cápsula: Gelatina, glicerol (85 %), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172)
Icelandic: Gelatín, glýseról (85%), títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172)
Spanish: La Tabla 3 resume la frecuencia de las reacciones adversas que se describieron en el ensayo pivotal LUME-Lung 1 para pacientes con un CPNM de histología adenocarcinoma (n = 320) o a partir del periodo de poscomercialización.
Icelandic: 3 er yfirlit yfir tíðni aukaverkana sem tilkynnt var um í lykilrannsókninni LUME-Lung 1 fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein, sem ekki er af smáfrumugerð, með vefjagerð kirtilkrabbameins (n = 320) eða eftir markaðssetningu lyfsins.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vargatef 100 mg cápsulas blandas Vargatef 150 mg cápsulas blandas
Icelandic: Vargatef 100 mg mjúk hylki Vargatef 150 mg mjúk hylki
Spanish: Esta dosis diaria se debe dividir en dos dosis de dos cápsulas con unas 12 horas de diferencia, por ejemplo, dos cápsulas por la mañana y dos cápsulas por la noche.
Icelandic: Skipta skal daglega skammtinum í tvennt með því að taka tvö hylki tvisvar á dag með 12 klukkustunda millibili, til dæmis tvö hylki að morgni og tvö hylki að kvöldi.
Spanish: En los ensayos clínicos, la frecuencia no fue mayor en los pacientes tratados con nintedanib más docetaxel que en los pacientes tratados con placebo más docetaxel.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sást ekki aukin tíðni hjá sjúklingum sem fengu nintedanib auk docetaxels miðað við lyfleysu auk docetaxels.
Spanish: En el caso de pacientes que seguían un tratamiento crónico con bajas dosis de heparinas de bajo peso molecular o de ácido acetilsalicílico, no se observó un aumento de la frecuencia de hemorragias.
Icelandic: á tíðni blæðinga hjá sjúklingum á langvinnri meðferð með lágum skammti af léttu (low molecular) heparíni eða asetýlsalisýlsýru.
Spanish: En caso de insuficiencia/fallo renal, se debe considerar el ajuste del tratamiento (ver sección 4.2 Ajustes de la dosis).
Icelandic: Ef um er að ræða skerta nýrnastarfsemi/nýrnabilun skal íhuga að aðlaga meðferðina (sjá kafla 4.2 Skammtaaðlögun).
Spanish: 15 ml
Icelandic: 15 ml smápokar
Spanish: 1 frasco Miel: Cero días
Icelandic: 1 flaska Hunang:
Spanish: Frasco (HDPE) 555 ml
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Flaska (HDPE) 555 ml
Spanish: Sobre (PET/Alu/LDPE)
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Smápoki (PET/ALu/LDPE)
Spanish: DE-23812 Wahlstedt ALEMANIA
Icelandic: DE-23812 Wahlstedt ÞÝSKALANDI
Spanish: Invierno (sin cría)
Icelandic: Vetur (ekkert ungviði)
Spanish: − No comer, beber, ni fumar durante la manipulación del medicamento.
Icelandic: − Hvorki má borða, drekka eða reykja við notkun efnisins.
Spanish: Excipientes: Colorante caramelo (E150d)
Icelandic: Karamellulitur (E150d)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02/02/2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 02/02/2017.
Spanish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ALEMANIA
Icelandic: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ÞÝSKALANDI
Spanish: Código ATCvet: QP53AG30
Icelandic: QP53AG30.
Spanish: 19 A - 5164 Seeham AUSTRIA
Icelandic: 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de VarroMed.
Icelandic: Lyfjahvörf VarroMed hafa ekki verið rannsökuð.
Spanish: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Icelandic: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Spanish: Los sobres están tricotados para facilitar su apertura.
Icelandic: Skammtapokarnir eru gataðir til að auðvelda opnun.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Icelandic: Geymið glasið þétt lokað.
Spanish: Caja de cartón con 12 sobres
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum
Spanish: La caja contiene un frasco con 555 ml de dispersión.
Icelandic: Askjan inniheldur 1 glas með 555 ml af ördreifu.
Spanish: Antes de su empleo, el medicamento debe calentarse a una temperatura de entre 25 y 35 ºC y seguidamente agitarse bien.
Icelandic: Fyrir notkun ætti að velgja efnið upp í 25 til 35°C og hrista síðan vel.
Spanish: Esto podría deberse a un acceso insuficiente al agua para beber.
Icelandic: Þetta gæti tengst ófullnægjandi aðgangi að drykkjarvatni.
Spanish: − Este medicamento veterinario es irritante para la piel y los ojos.
Icelandic: Þetta dýralyf er ertandi fyrir húð og augu.
Spanish: No levantar los cuadros durante la administración ni hasta aproximadamente una semana después del último tratamiento.
Icelandic: Ekki má lyfta römmunum á meðan meðferð fer fram og þangað til um það bil viku eftir síðustu meðhöndlun.
Spanish: Ninguna inscripción
Icelandic: ENGIN FÆRSLA
Spanish: Evitar el contacto con la piel, los ojos y las mucosas.
Icelandic: Varist snertingu við húð, augu og slímhúð.
Spanish: VarroMed debe usarse únicamente como parte de un programa integrado de control de la Varroa.
Icelandic: VarroMed ætti eingöngu að nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki.
Spanish: Se supone que el ácido oxálico actúa por contacto directo o por ingestión de hemolinfa oxálica.
Icelandic: Talið er að oxalsýran verki með beinni snertingu eða með inntöku á oxalsýru í blóði (oxalic haemolymoh).
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) n° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða eru talin falla utan reglugerðar EB nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Spanish: No aplicable (solo un tratamiento único).
Icelandic: Á ekki við (aðeins ein meðhöndlun).
Spanish: El ácido fórmico probablemente produce la muerte de los ácaros Varroa mediante la inhibición del transporte de electrones en sus mitocondrias al unirse a la citocromo c oxidasa, con lo que inhibe el metabolismo energético y puede producir un efecto neuroexcitativo en las neuronas de los artrópodos tras su evaporación en el aire de la colmena (al menos 500 ppm).
Icelandic: Maurasýra eyðir sennilega Varroa-mítlum með hindrun á rafeindaflutningi í hvatbera þeirra með því að binda sýtókróm C oxídasa og koma þannig í veg fyrir orkuefnaskipti líkamans; hún gæti einnig haft taugaörvandi áhrif á taugafrumur liðdýra eftir uppgufun og blöndun við loftið í býbúinu (minnst 500 hlutar af milljón).
Spanish: En caso de vertido accidental en los ojos, lavar los ojos inmediatamente con agua corriente y limpia durante 10 minutos.
Icelandic: Ef lyfið berst í auga eða augu fyrir slysni skal tafarlaust skola augað eða augun með hreinu rennandi vatni í 10 mínútur.
Spanish: VarroMed se presenta en dos tamaños de envase, frascos multidosis (1 frasco de 555 ml) y sobres monodosis (12 sobres de 15 ml).
Icelandic: VarroMed er fáanlegt í tveimur pakkningastærðum, fjölskammtaglasi (1 x 555 ml) og skammtapokum (12 x 15 ml).
Spanish: Se recomienda comprobar periódicamente la presencia de la reina, pero sin molestar a las colmenas en los días siguientes al tratamiento.
Icelandic: Það er ráðlegt að ganga reglulega úr skugga um að drottningin sé í búinu en forðast að trufla eða valda óróa í býbúunum næstu daga á eftir meðhöndlun.
Spanish: Caja de cartón que contiene 12 sobres monodosis (lámina PETP/ Al /LDPE), cada uno de ellos con 15 ml de dispersión.
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum (PETP/ Al /LDPE þynna), sem hver inniheldur 15 ml af ördreifu.
Spanish: 1 vez o 3 veces
Icelandic: 1x eða 3x
Spanish: No utilizar el medicamento veterinario si se observan signos visibles de deterioro del mismo.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki ef einhver merki um skemmdir á því sjást.
Spanish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A 5164 Seeham AUSTRIA
Icelandic: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
Spanish: Tras la administración de una solución al 10 % de ácido oxálico dihidrato en solución azucarada al 50 %, se observaron lesiones permanentes en los órganos digestivos y excretores al cabo de 72 horas (h).
Icelandic: Eftir notkun 10% lausnar af oxalsýru díhýdrati í 50% sykurlausn komu fram varanlegar skemmdir í meltingarfærum og þveitilíffærum 72 klukkustundum síðar.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Icelandic: Blandið ekki í nein önnur dýralyf.
Spanish: No se dispone de datos que confirmen esta actividad después de rociar ácido fórmico al 0,5 %; no obstante, se considera que el ácido fórmico en la combinación fija de VarroMed prolonga la duración del efecto del ácido oxálico y mejora la tolerancia del medicamento.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem staðfesta þessa virkni eftir dreypivökvun með 0,5% maurasýru; þó er talið að maurasýra í samsetta lyfinu VarroMed lengi verkunartíma oxalsýru og geri að verkum að bý þoli lyfið betur.
Spanish: Se recomienda retirar los puentes de cera entre las barras superiores de los cuadros antes de la administración del medicamento.
Icelandic: Það er mælt með því að fjarlægja vaxbrýrnar milli efri brúna rammanna áður en efnið er notað.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/203/002
Icelandic: EU/2/16/203/002
Spanish: La ingestión accidental puede causar reacciones adversas.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/16/203/001
Icelandic: EU/2/16/203/001
Spanish: La tolerancia a largo plazo a VarroMed se ha determinado únicamente en un período de 18 meses; es decir, no puede descartarse que el medicamento tenga un efecto negativo en la reinas o en el desarrollo de las colonias después de un período prolongado de tratamiento.
Icelandic: Langtímaþol gegn VarroMed hefur aðeins verið rannsakað í 18 mánuði; það þýðir að ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif efnisins á þroska drottningarinnar eða búsins eftir meðhöndlanir í lengri tíma.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 12 envases de 15 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 12 x 15 ml
Spanish: Momento de la aplicación: el medicamento debe usarse principalmente en momentos en que las abejas tengan poca actividad voladora (a última hora de la tarde o por la noche).
Icelandic: Efnið ætti helst að nota á þeim tímum sem býflugurnar fljúga minnst (á kvöldin eða undir kvöld).
Spanish: Este efecto se considera relacionado con el ácido oxálico presente en VarroMed y aumenta al incrementarse las dosis y/o al repetirse los tratamientos.
Icelandic: Þessi áhrif eru talin tengjast oxalsýru í VarroMed, en þau jukust ef skammtar voru stækkaðir og/eða meðhöndlunum fjölgað.
Spanish: No se necesita LMR
Icelandic: MRL (hámarks gildi leifa) er ekki krafist
Spanish: − Las personas con hipersensibilidad conocida al ácido fórmico o al ácido oxálico deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Icelandic: Fólk sem vitað er til að sé með næmi fyrir maurasýru eða oxalsýru ætti að gæta varúðar við meðferð dýralyfsins.
Spanish: − Los niños no deben entrar en contacto con este medicamento veterinario.
Icelandic: − Gætið þess að börn komist ekki í snertingu við dýralyfið.
Spanish: El tratamiento debe repetirse dos veces más (esto es, hasta un máximo de 5 tratamientos), si se detectan más de 150 ácaros (colonias del segundo año) o más de 90 ácaros (colonias en núcleos en el primer año) en el piso de la colmena en los 6 días siguientes a la tercera administración.
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar í viðbót (að hámarki 5 meðhöndlanir alls) ef fleiri en 150 mítlar finnast á gólfi búsins (miðað við sambú á öðru ári eða eldri) eða fleiri en 90 mítlar (miðað við kjarnabú (nucleus colonies) á fyrsta ári) innan 6 daga frá þriðju meðhöndlun.
Spanish: En caso de vertido accidental sobre la piel, lavar las zonas afectadas inmediatamente con agua corriente.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með rennandi vatni.
Spanish: Por consiguiente, debe comprobarse que las abejas tratadas tengan acceso suficiente al agua.
Icelandic: Þess vegna þarf að tryggja að býflugurnar hafi eftir meðhöndlun góðan aðgang að drykkjarvatni.