FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże, badania te nie wykazały poważnych skutków ubocznych w przypadku jednoczesnego podawania, a mimo to trzeba przyznać, że takie jednoczesne podawanie kilku szczepionek stało się częstą praktyką medyczną.
Estonian: Need uuringud ei näidanud samaaegsest manustamisest tingitud suuri probleeme ja tuleb märkida, et teatud vaktsiinide üheaegne manustamine on muutunud tavapraktikaks, eelkõige kollapalavikuvaktsiini ja leetrivaktsiini esimese annuse üheaegne manustamine 9-12-kuustele lastele.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH STAMARIL PASTEUR - Tekturowe pudełko na fiolkę 5 ml i fiolkę - opakowanie po 10 - do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED STAMARIL - Pappkarp 5 ml viaalile ja viaalile - Karp 10 - Täidetakse riiklikult
Polish: Zazwyczaj szczepionkę STAMARIL PASTEUR należy podawać podskórne.
Estonian: STAMARIL‘i manustatakse tavaliselt naha alla süstides.
Polish: Przed podaniem proszek koloru beżowego do pomarańczowo-beżowego należy zmieszać z rozpuszczalnikiem zawierającym chlorek sodu, znajdującym się w fiolce, otrzymując zawiesinę koloru beżowego do różowo-beżowego.
Estonian: Enne kasutamist segatakse beež või oranžikas-beež pulber naatriumkloriidi lahustiga, mis on süstlas, mis muudab beeži roosakas-beežiks suspensiooniks.
Polish: 93,8% podskórnie
Estonian: RKT puudusid 93,8% SK
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT MITMEANNUSELINE PAKEND See pakendivorm ei ole kohaldatav kõikides liikmesmaades.
Polish: Po odtworzeniu, produkt musi być użyty natychmiast.
Estonian: Ravimpreparaadi peab kasutama otsekohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Polish: Po odtworzeniu w roztworze chlorku sodu, STAMARIL PASTEUR jest beżową do różowo-beżową zawiesiną do wstrzykiwań.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist naatriumkloriidi lahusega on STAMARIL beež või roosakasbeež segu süstimiseks.
Polish: Spis treści ulotki:
Estonian: Seedetrakti häired Sage:
Polish: Czasami obserwowano ataki drgawkowe, utratę zdolności ruchu w części lub całym ciele, lub miejscowe zaburzenia ruchu lub czucia; - Objawy podobne do zakażenia wirusem żółtej gorączki, które pojawiają się zwykle w ciągu 10 dni po szczepieniu i mogą zakończyć się zgonem.
Estonian: Sümptomid, mis võivad sarnaneda kollapalaviku viirusesse nakatumisega, mis tavaliselt ilmnevad 10 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ning mis võivad põhjustada surma.
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem 9 mg/ml (0,9%) do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL Viaal laustiga 9 mg/ml (0.9 %) täidetakse riiklikult
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często: ból głowy
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage:
Polish: STAMARIL PASTEUR można podać w tym samym czasie, co szczepionkę przeciw odrze, szczepionki przeciw durowi brzusznemu (zawierające polisacharyd otoczkowy Vi) i (lub) przeciw zapaleniu wątroby typu A.
Estonian: STAMARIL'i võib manustada samaaegselt leetrite vaktsiiniga või tüüfusevastaste vaktsiinidega (mis sisaldavad Vi kapsli polüsahhariidi) ja/või A hepatiiti.
Polish: Wirus żółtej gorączki1 szczep 17 D-204 (żywy, atenuowany) ……………….
Estonian: Kollapalaviku viiruse1 17 D-204 tüvi (elus, lahjendatud) …………………….mitte vähem kui 1000 LD50 ühikut2
Polish: Fiolkę i strzykawkę przechowywać w pudełku w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Ampulli ja süstalt hoida välises karbis kaitsmaks valguse eest.
Polish: W działach 4.1, 4.2, 4.3 i 4.4 ChPL dokonano zmian tak, aby odzwierciedlić możliwość niższej granicy wieku dla szczepień z użyciem preparatu STAMARIL.
Estonian: STAMARILiga vaktsineerimise vanuse alampiiri kehtestamiseks muudetakse ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Polish: NIE PODAWAĆ DONACZYNIOWO
Estonian: MITTE SÜSTIDA VERESOONDE
Polish: • Mieszanie preparatu STAMARIL ze szczepionką zawierającą polisacharyd otoczkowy Vi duru brzusznego i szczepionką przeciw odrze.
Estonian: • STAMARILi segamine Vi või leetrivaktsiiniga
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI STAMARIL PASTEUR
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE STAMARIL'i KASUTAMIST
Polish: Kiedy nie stosować szczepionki STAMARIL PASTEUR
Estonian: Ärge kasutage STAMARIL'i kui
Polish: • Sformułowanie użyte do określenia ostrzeżeń w stosunku do grupy starszych osób.
Estonian: • Eakate patsientide kohta kehtiva hoiatuse sõnastus
Polish: Fiolkę przechowywać w zewnętrznym pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida viaali välises karbis kaitsmaks valguse eest.
Polish: Fiolkę przechowywać w pudełku w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Ampulli hoida välises karbis kaitsmaks valguse eest.
Polish: Pomoc medyczna może być niezbędna.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 kwiecień 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 kwiecień 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. aprill 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. aprill 2006
Polish: Stężenie M1 znacznie zmniejszyło się po hemodializie.
Estonian: M1 kontsentratsioon vähenes märkimisväärselt pärast hemodialüüsi.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega.
Polish: Należy o tym pamiętać, jeżeli prowadzi się samochód lub obsługuje maszyny, ponieważ można narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Estonian: Autoga sõites või masinatega töötades pidage seda meeles, sest võite ennast ja teisi ohtu seada.
Polish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Włochy
Estonian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itaalia
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w okresie leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui jääte rasedaks ravi ajal, pidage võimalikult kiiresti nõu arstiga.
Polish: - jeśli pacjent niedawno przeszedł gorączkę, uraz lub zakażenie.
Estonian: - kui teil on hiljuti olnud palavik, trauma või nakkushaigus.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje być w ciąży.
Estonian: - kui olete rase või plaanite rasestuda.
Polish: • ciążą i karmiącym piersią (patrz punkt 4.6)
Estonian: • Rasedus või imetamisperiood (vt lõik 4.6)
Polish: Aktywność głównych metabolitów jest odpowiednio około 5-6 i 3 razy mniejsza niż nateglinidu.
Estonian: Peamiste metaboliitide aktiivsus on vastavalt umbes 5-6 ja 3 korda väiksem kui nategliniidil.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Estonian: Eakad Kliiniline kogemus üle 75 aastaste patsientidega on vähene.
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym szacowana jest na 72%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on hinnanguliselt 72%.
Polish: Nateglinid i jego metabolity są szybko i całkowicie wydalane.
Estonian: Nategliniid ja selle metaboliidid erituvad kiiresti ja täielikult.
Polish: Dwutlenek tytanu (E 171) Talk
Estonian: Titaandioksiid (E171) Talk
Polish: Działanie leku może zostać opóźnione w przypadku stosowania leku podczas lub po posiłku.
Estonian: Ravimi toime võib hilineda kui võtta ravimit söögi ajal või peale sööki.
Polish: W obu grupach leczenie było dobrze tolerowane.
Estonian: Mõlema kombinatsiooni talutavus oli hea.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, nawet, jeżeli różnią się od informacji zawartych w niniejszej ulotce.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti, apteekri ja meditsiiniõe poolt antud juhiseid, isegi kui need erinevad käesolevas infolehes toodud teabest.
Polish: Jeśli pacjent musi iść do lekarza lub szpitala, powinien zabrać ze sobą opakowanie i niniejszą ulotkę.
Estonian: Kui peate arsti juurde või haiglasse minema, võtke ravimipakend ja see infoleht endaga kaasa.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Starlix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie nie zostało zbadane w tej grupie wiekowej.
Estonian: Starlix'it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Polish: Nie należy przyjmować leku, jeśli nie zamierza się spożyć głównego posiłku.
Estonian: Ärge võtke ravimit, kui teil ei ole plaanis suuremat söögikorda.
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Może być ona zwiększona do 120 mg trzy razy na dobę.
Estonian: Annust võib suurendada kuni 120 mg kolm korda ööpäevas.
Polish: Najlepiej jest przyjmować lek bezpośrednio przed głównym posiłkiem, ale można również do 30 minut przed nim.
Estonian: Kõige parem on ravimit võtta vahetult enne suuremat söögikorda, kuid te võite seda teha ka kuni 30 minutit varem.
Polish: W takich przypadkach może okazać się konieczne odstawienie doustnego leku przeciwcukrzycowego i czasowe zastąpienie go insuliną.
Estonian: Taolistel juhtudel võib osutuda vajalikuks suukaudse hüpoglükeemilise ravi katkestamine ja selle ajutine asendamine insuliiniga.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet loote arengule (vt lõik 5.3).
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów przez te osoby jest możliwe.
Estonian: Taolistes olukordades tuleb kaaluda sõidukijuhtimisest loobumist.
Polish: Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta.
Estonian: Nategliniidi annuse peab määrama arst vastavalt patsiendi vajadustele.
Polish: - Ziele dziurawca, znane również jako Hypericum perforatum (zioła).
Estonian: - Naistepuna, tuntud ka kui Hypericum perforatum (taimne ravim).
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być zwiększone przez intensywne ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu.
Estonian: Hüpoglükeemia risk võib II tüüpi diabeediga patsientidel suureneda seoses intensiivse füüsilise koormuse või alkoholi tarvitamisega.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie tych leków.
Estonian: Arst võib kohandada nende ravimite annuseid.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli: - pacjent ma ponad 65 lat. - pacjent jest niedożywiony.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik: - kui olete üle 65 aasta vana.
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem, obiadem i kolacją).
Estonian: Täiskasvanud Nategliniid tuleb sisse võtta 1 kuni 30 minutit enne sööki (tavaliselt hommiku-, lõuna- ja õhtusööki).
Polish: - jeśli pacjent jest przed planowanym zabiegiem operacyjnym.
Estonian: - kui teil on kavas operatsioon.
Polish: Chociaż metabolity M1 wykazują tylko niewielkie działanie hipoglikemizujące (około 5-krotnie niższe niż nateglinid), nagromadzenie metabolitów może zwiększać działanie hipoglikemiczne podanej dawki.
Estonian: Kuigi M1 metaboliitidel on ainult vähene hüpoglükeemiline aktiivsus (ligikaudu 5 korda madalam kui nategliniidil), võib metaboliidi kuhjumine suurendada manustatud annuse hüpoglükeemilist toimet.
Polish: Około 75% podanego znaczonego węglem C
Estonian: Umbes 75% manustatud [
Polish: Zwykle preparat przyjmuje się bezpośrednio (1 min) przed posiłkiem, lecz może być także przyjęty maksymalnie 30 minut przed posiłkiem.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt vahetult (1 minut) enne sööki, kuid seda võib võtta ka kuni 30 minutit enne sööki.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: D-fenüülalaniini derivaat, ATC-kood: A10 BX 03
Polish: Jednakże zmniejsza się szybkość wchłaniania, czego dowodem jest zmniejszenie wartości Cmax i późniejszy czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (tmax).
Estonian: Siiski väheneb imendumiskiirus, mida iseloomustab Cmax vähenemine ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni (tmax) saabumise hilinemine.
Polish: Należy przyjmować Starlix przed trzema głównymi posiłkami, zwykle: - 1 dawka przed śniadaniem - 1 dawka przed obiadem - 1 dawka przed kolacją
Estonian: Võtke Starlix'it enne kolme peamist söögikorda, tavaliselt: - 1 annus enne hommikusööki - 1 annus enne lõunasööki - 1 annus enne õhtusööki
Polish: Występowanie hipoglikemii obserwowano u pacjentów z cukrzycą typu 2 będących na diecie oraz wykonujących ćwiczenia fizyczne jak również u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (patrz punkt 4.8).
Estonian: Hüpoglükeemiat on täheldatud II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel rakendatakse dieeti ja füüsilist koormust ning patsientidel, keda ravitakse suukaudsete diabeedivastaste ravimitega (vt lõik 4.8).
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm glukozy, w związku z tym lekarz powinien brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji.
Estonian: Mitmed ravimpreparaadid mõjutavad glükoosi ainevahetust ja seetõttu peab arst võtma arvesse võimalikke koostoimeid.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI WŁAŚCIWE
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Polish: Brak dostępnych danych, dotyczących stosowania nateglinidu u pacjentów poniżej 18 lat i z tego względu stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
Estonian: Puuduvad andmed nategliniidi kasutamisest alla 18-aastastel patsientidel, seetõttu ei soovitata ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Polish: Nateglinidu nie należy stosować w monoterapii.
Estonian: Nategliniidi ei tohi kasutada monoteraapiana.
Polish: W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiłkach wystarczająco szybko.
Estonian: Kui teil on II tüüpi diabeet, ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini tootma.
Polish: W tych przypadkach może zaistnieć konieczność dostosowania leczenia.
Estonian: Nendel juhtudel võib osutuda vajalikuks raviskeemi kohandamine.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy słabo rozpoznają objawy hipoglikemii lub wcale ich nie rozpoznają, lub u których hipoglikemia występuje często.
Estonian: See on eriti oluline patsientide puhul, kelle teadlikkus hüpoglükeemia hoiatavate nähtude kohta on ebapiisav või puudub, ning kellel hüpoglükeemia episoodid esinevad sageli.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg trzy razy na dobę przed posiłkami, szczególnie u pacjentów, u których stężenie HbA1c jest bliskie wartości prawidłowych.
Estonian: Soovitatav algannus on 60 mg kolm korda ööpäevas enne sööki, seda eriti patsientidel kellel HbA1c väärtus on normilähedane.
Polish: Spadek wartości HbA1c w stosunku do danych sprzed badania wyniósł -0,41% w grupie nateglinidu i metforminy i0,57% w grupie gliklazydu i metforminy (różnica 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Estonian: HbA1c langus algväärtusest oli -0,41% nategliniidi-metformiini grupis ja -0,57% gliklasiidi-metformiini grupis (erinevus 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Polish: Stężenie insuliny wraca do wartości wyjściowych w ciągu 3-4 godzin, zmniejszając poposiłkową hiperinsulinemię.
Estonian: Esialgne insuliinitase taastub 3 kuni 4 tunniga, vähendades söögijärgset hüperinsulineemiat.
Polish: Blistry PVC/PE/PVDC zgrzewane z folią aluminiową pokrytą lakierem termo-zgrzewalnym.
Estonian: Blisterpakend: PVC/PE/PVDC blistrid, mis on kaetud kuumsuletava lakitud alumiiniumkattega.
Polish: Substraty CYP2C9 i CYP3A4
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid
Polish: Na podstawie doświadczenia ze stosowaniem nateglinidu i innych środków hipoglikemizujących, zaobserwowano następujące działania niepożądane.
Estonian: Tuginedes nategliniidi ja teiste hüpoglükeemiliste ainete kasutamisel saadud kogemustele, on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Polish: • cukrzycą typu 1 (niski poziom peptydu C)
Estonian: • I tüüpi diabeet (negatiivne tulemus C-peptiidi uuringul)
Polish: Nie stwierdzono również klinicznie istotnych, farmakokinetycznych interakcji preparatu Starlix z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina czy glibenklamid.
Estonian: Samuti ei ilmnenud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet STARLIX'i ja teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimite nagu metformiini või glibenklamiidi vahel.
Polish: Starlix zaczyna działać w bardzo krótkim czasie po połknięciu i jest szybko eliminowany z organizmu.
Estonian: Starlix'i tabletid hakkavad toimima väga lühikese aja jooksul pärast alla neelamist ja erituvad organismist kiiresti.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania nateglinidu w tych grupach pacjentów.
Estonian: Nendes patsientide rühmades ei soovitata ravimit kasutada.
Polish: Są to objawy niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), które zazwyczaj mają łagodny charakter.
Estonian: Nendeks on madalast veresuhkru tasemest (hüpoglükeemiast) tingitud sümptomid, mis on tavaliselt kerged.
Polish: Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 5.2), którzy nie byli poddani hemodializie, są bardziej podatni na obniżające stężenie glukozy działanie leku Starlix.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 5.2), kes ei ole hemodialüüsi saanud, on STARLIX'i glükoosisisaldust langetava toime suhtes tundlikumad.
Polish: Objawy hipoglikemii (niepotwierdzone stężeniem glukozy we krwi) obserwowano u pacjentów, u których stężenie wyjściowe hemoglobiny glikozylowanej HbA1c było bliskie wartości, do której zmierza się w trakcie leczenia (HbA1c <7,5%).
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomeid (mida ei kinnitanud veresuhkru tase) täheldati patsientidel, kelle ravieelne HbA1c oli lähedane ravieesmärgile (HbA1c <7,5%).
Polish: Objawy te mogą wystąpić również w wyniku braku posiłku lub zażycia zbyt wysokiej dawki jakiegokolwiek leku przeciwcukrzycowego.
Estonian: Nimetatud sümptome võib põhjustada ka vähene toit või mõne kasutatava diabeedivastase ravimi liiga suur annus.
Polish: Nateglinid szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletek Starlix przed posiłkiem, średnie stężenie maksymalne jest zwykle osiągane w czasie krótszym niż 1 godzina.
Estonian: Nategliniid imendub kiiresti pärast STARLIX'i tablettide suukaudset manustamist enne sööki, maksimaalne ravimi plasmasisaldus ilmneb keskmiselt vähem kui tunni aja jooksul.
Polish: Nateglinid nie zaburzał płodności samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3)
Estonian: Nategliniid ei omanud kahjulikku mõju isaste ega emaste rottide fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Polish: Niezbyt często: Wymioty.
Estonian: Aeg-ajalt: oksendamine.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych doustnych leków przeciwcukrzycowych nie wolno stosować preparatu Starlix w czasie ciąży.
Estonian: Sarnaselt teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega ei tohi STARLIX'it raseduse ajal kasutada.
Polish: Nateglinid jest pochodną aminokwasu (fenyloalaniny), różniącą się pod względem chemicznym i farmakologicznym od innych leków przeciwcukrzycowych.
Estonian: Nategliniid on aminohappe (fenüülalaniini) derivaat, erinedes keemiliselt ja farmakoloogiliselt teistest diabeedivastastest ravimitest.
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Estonian: Umbes 6...16% manustatud annusest eritus uriiniga muutumatul kujul.
Polish: Lek Starlix działa przez stymulowanie trzustki do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga utrzymać pod kontrolą stężenie cukru we krwi po posiłkach.
Estonian: Starlix'i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini kiiremini, mis aitab veresuhkru sisaldust pärast sööki kontrolli all hoida.
Polish: U pacjentów, którym nateglinid jest podawany z inhibitorami CYP2C9 nie można wykluczyć bardziej wydłużonego działania i możliwości ryzyka hipoglikemii.
Estonian: Patsientide puhul, kellele nategliniidi manustakse koos CYP2C9 inhibiitoritega, ei saa välistada pikaajalisemat toimet ja võimalikku hüpoglükeemiat.
Polish: Zaleca się szczególną ostrożność, gdy nateglinid jest podawany z innymi, silniejszymi inhibitorami CYP2C9 (np. flukonazolem, gemfibrozylem lub sulfinpirazonem), lub u pacjentów słabo metabolizujących substraty CYP2C9.
Estonian: Erilist ettevaatust soovitatakse rakendada juhtudel, kui nategliniidi manustatakse koos teiste tugevate CYP2C9 inhibiitoritega (näiteks flukonasool, gemfibrosiil või sulfinpürasoon) või kui tegemist on patsientidega, kellel on CYP2C9 vahendatud substraatide metabolism teadaolevalt puudulik.
Polish: Odpowiednią dawkę ustala się na podstawie okresowych pomiarów stężenia glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c).
Estonian: Annuse kohandamisel tuleb aluseks võtta perioodilised glükosüleeritud hemoglobiini (HbA1c) mõõtmistulemused.
Polish: Niektóre doustne leki przeciwcukrzycowe, w tym Starlix, mogą również wywoływać objawy hipoglikemii.
Estonian: Suukaudsed diabeediravimid, sealhulgas Starlix, võivad põhjustada hüpoglükeemia sümptomeid.
Polish: - jeśli pacjent ma problemy z metabolizmem leków.
Estonian: - kui teil on probleeme ravimite ainevahetusega.
Polish: Badania elektrofizjologiczne wykazały, że nateglinid posiada 45-300 razy większą selektywność w stosunku do kanałów K
Estonian: Elektrofüsioloogilised uuringud näitavad, et nategliniidi valikulisus pankrease beetarakkude suhtes on 45-300 korda suurem kui südame-veresoonkonna K
Polish: - Somatropinę (hormon wzrostu).
Estonian: - Somatropiin (kasvuhormoon).
Polish: Objawy te były z reguły łagodne i łatwo ustępowały po przyjęciu węglowodanów.
Estonian: Need sümptomid olid enamasti kergekujulised ja vajadusel süsivesikute tarbimisega hõlpsasti leevendatavad.
Polish: Jeśli pominie się posiłek należy pominąć tę dawkę leku Starlix i poczekać do następnego posiłku.
Estonian: Kui teil jääb söögikord vahele, jätke vahele ka see Starlix'i annus ning oodake järgmise söögikorrani.
Polish: Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Estonian: Starlix'i kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide raviks.
Polish: • kwasicą ketonowa, ze śpiączką lub bez śpiączki
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos, koomaga või ilma
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
Estonian: - kui teil on I tüüpi diabeet (st teie organism ei tooda insuliini).
Polish: Starlix jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Estonian: STARLIX on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinotropowa odpowiedź na posiłek występuje w ciągu 15 minut od podania doustnej dawki nateglinidu.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel ilmneb insulinotroopne reaktsioon toidule esimese 15 minuti jooksul pärast nategliniidi suukaudset annust.
Polish: W zakończonych badaniach klinicznych objawy hipoglikemii odnotowano u 10,4% pacjentów poddanych monoterapii nateglinidem, u 14,5% poddanych terapii skojarzonej nateglinid+metformina, u 6,9% podczas stosowania samej metforminy, u 19,8% podczas stosowania samego glibenklamidu i u 4,1% w przypadku placebo.
Estonian: Lõpetatud kliinilistes uuringutes esinesid hüpoglükeemia sümptomid 10,4% nategliniidi monoteraapiat, 14,5% nategliniidi ja metformiini kombinatsioonravi, 6,9% ainult metformiini, 19,8% ainult glibenklamiidi ja 4,1% platseebot saanud patsientidest.
Polish: Należy kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby mógł on nadal kontrolować stężenie cukru we krwi.
Estonian: Jätkake selle ravimi võtmist seni, kuni arst seda teile määrab, et veresuhkrut kontrolli all hoida.