FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: modifications des taux de médicaments, diminution du taux de phosphore dans le sang, radiographie thoracique anormale * Basé sur les effets indésirables observés avec la suspension buvable, les comprimés gastro-résistants et la solution à diluer pour perfusion.
Latvian: izmainītszāļulīmenis, pazemināts fosfora līmenis asinīs,novirzeskrūškurvjarentgenizmeklējumarezultātos *Ņemtas vērā blakusparādības, kas novērotas iekšķīgi lietojamas suspensijas, zarnās šķīstošo tablešuunkoncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas gadījumā..
French: 6.1 Liste des excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielusaraksts
French: Le posaconazole n'est pas éliminé par hémodialyse.
Latvian: Posakonazols navizvadāms hemodialīzes ceļā.
French: réaction allergique
Latvian: alerģiska reakcija paaugstinātasjutībasreakcija
French: L'effet du posaconazole sur le sirolimus chez les patients est inconnu, mais peut varier du fait d'une exposition au posaconazole variable selon les patients.
Latvian: Posakonazolaietekmeuzsirolimalīmenipacientiemnavzināma, taču sagaidāms, ka tā ir mainīga, jo posakonazola iedarbības līmenis pacientiem ir dažāds.
French: 1899d 316e
Latvian: 316e
French: Sur la base de la moyenne des concentrations Cmin, une prédiction de la concentration moyenne (Cmoy) a pu être calculée pour 186 sujets du groupe recevant 300 mg.
Latvian: Pamatojoties uzvidējo Cminkoncentrāciju, 186 pētāmajāmpersonām,kuraslietoja300 mg devu, varēja aprēķināt prognozējamo vidējo koncentrāciju (Cav).
French: Une augmentation de la tension artérielle systolique (jusqu'à 29 mm Hg) a été observée chez le rat et le singe à une exposition systémique de 2,1 et 8,5 fois supérieure respectivement, à celles observées aux doses thérapeutiques chez l'homme.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem, kad kopējā sistēmiskā iedarbība bija attiecīgi 2,1 un 8,5 reizes lielāka nekā tiek sasniegta ar cilvēkiem noteiktajām terapeitiskajām devām, novērojapaaugstinātu sistolisko un arteriālo asinsspiedienu (līdz 29 mmHg).
French: Comment prendre Posaconazole Accord ?
Latvian: Kā uzglabāt Posaconazole Accord
French: Fréquent : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - changement du taux de sel contenu dans votre sang, mis en évidence dans des tests sanguins - les signes incluent une sensation de confusion ou de faiblesse ; - sensations anormales sur la peau telles qu'engourdissement, picotement, démangeaisons, chair de poule,
Latvian: Bieži: šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem: - sāļulīmeņaasinīsizmaiņas,kasredzamasasinsanalīzēs - pazīmes ir, piemēram, apmulsumavai vājuma sajūta;
French: L'excrétion du posaconazole dans le lait maternel n'a pas été étudiée.
Latvian: Posakonazolaizdalīšanāsmātespienā cilvēkam nav pētīta.
French: A des expositions inférieures à celles obtenues aux doses thérapeutiques chez l'homme, le posaconazole provoque des modifications et des malformations du squelette, une dystocie, une augmentation du temps de gestation, une diminution de la taille moyenne de la portée et de la viabilité postnatale.
Latvian: Pie kopējās sistēmiskāsiedarbības,kasbijamazākanekātā,kastieksasniegtaarterapeitiskāmdevāmcilvēkam,posakonazol sizraisīja pārmaiņas skeleta struktūrā un malformācijas, distociju, paildzinātu grūsnību, samazinātu metienu un postnatālo dzīvotspēju.
French: c : Dans l'étude 1899, ceci concerne la période depuis la randomisation jusqu'à J 100 après la randomisation ; dans l'étude 316, ceci concerne la période depuis la visite initiale jusqu'à J 111. d : Tous les patients randomisés e : Tous les patients traités
Latvian: Pētījumā 1899 tas bija laikposms no randomizācijas līdz 100dienām pēc randomizācijas; pētījumā 316 tas bijalaikposms no pētījumā iekļaušanas dienas līdz 111dienām pēc iekļaušanas pētījumā.
French: Les effets indésirables graves, liés au traitement, les plus fréquemment rapportés incluaient : nausées, vomissements, diarrhée, pyrexie et augmentation de la bilirubine.
Latvian: Visbiežāknovērotās būtiskās nevēlamās blakusparādības bija slikta dūša, vemšana, caureja, paaugstināta ķermeņa temperatūra un paaugstināts bilirubīna līmenis.
French: Posaconazole Accord peut être pris avec ou sans aliment (voir rubrique 5.2).
Latvian: Posaconazole Accord zarnās šķīstošās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm (5.2. apakšpunktu).
French: Comme observé avec d'autres agents antifongiques azolés, des effets liés à l'inhibition de la synthèse de l'hormone stéroïdienne ont été observés dans les études de toxicité à doses répétées avec le posaconazole.
Latvian: Kā jau novērots citu azolu grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, ar steroīdu hormonu sintēzes nomākumu saistītā iedarbība novērota arī atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar posakonazolu.Virsnierunomākumunovērojatoksicitātespētījumosžurkāmunsuņiem,kuriemkopējāiedarbīb a līdzinājās vai pārsniedza to, kas tiek iegūta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
French: ème jour, pour tous les sujets de la Partie 1 et pour un sous-groupe de la Partie 2.
Latvian: 1. dienā un 8. dienā, kad bija sasniegta līdzsvara koncentrācija, no visām 1. daļas pētāmajāmpersonām un no daļas 2. daļas pētāmo personu paņēma sēriju FK paraugu.
French: Il est donc suggéré de surveiller étroitement le développement d'une infection fongique chez les patients pesant plus de 120 kg.
Latvian: Tādēļieteicamsrūpīgi novērot, vai pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 120kg, nav sēnīšinfekciju uzliesmojumi.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām,izmantojotVpielikumā minēto nacionālāsziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte pendant le traitement par Posaconazole Accord.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Posaconazole Accord lietošanas laikā, nekavējoties sazinieties arārstu.
French: 200 mg 4 fois par jour (hospitalisation) puis 400 mg 2 fois par jour
Latvian: 200 mgčetrreiz dienā (hospitalizācijas laikā), pēc tam
French: Il y a une légère diminution (16 %) de l'ASC et de la Cmax de la suspension buvable de posaconazole chez les sujets noirs comparativement aux sujets caucasiens.
Latvian: Novērotaneliela (16 %) posakonazolasuspensijas iekšķīgai lietošanai AUC unCmaxsamazināšanāsmelnādainiem indivīdiem, salīdzinot ar baltās rases pārstāvjiem.
French: Après l'administration concomitante de la suspension buvable de posaconazole (400 mg deux fois par jour) avec l'atazanavir et le ritonavir (300/100 mg une fois par jour) pendant 7 jours chez les sujets sains, la Cmax et l'ASC de l'atazanavir ont augmenté en moyenne de 1,5 fois et 2,5 fois (allant de 0,9 à 4,1 fois), respectivement.
Latvian: Pēc posakonazola iekšķīgi lietojamās suspensijas lietošanas (pa 400 mg divreiz dienā) vienlaicīgi ar atazanavīru un ritonavīru (pa 300/100 mgvienu reizi dienā)7 dienasveseliemcilvēkiematazanavīraCmaxun AUC palielinājās attiecīgi vidēji 1,5un 2,5 reizes(intervāls 0,9 līdz 4,1 reizes).
French: Les concentrations plasmatiques de posaconazole après l'administration des comprimés de posaconazole sont généralement plus élevées que celles obtenues avec la suspension buvable de posaconazole.
Latvian: Posakonazola koncentrācija plazmā pēc posakonazola tablešu lietošanas ir augstāka nekā pēcposakonazola suspensijas lietošanas.
French: Dans une autre étude chez les volontaires sains, l'administration de doses répétées de suspension buvable de posaconazole (200 mg deux fois par jour pendant 7 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse (0,4 mg en dose unique) d'une moyenne de 1,3 fois et 4,6 fois (allant de 1,7 à 6,4 fois), respectivement ; la suspension buvable de posaconazole 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse de 1,6 fois et 6,2 fois (allant de 1,6 à 7,6 fois), respectivement.
Latvian: CmaxunAUC attiecīgi vidēji 1,3 un 4,6 reizes(intervāls 1,7 līdz 6,4 reizes); posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai pa 400 mg divreiz dienā 7dienaspalielinājaintravenoziievadīta midazolāma Cmaxun AUC attiecīgi1,6 un 6,2 reizes (intervāls 1,6līdz 7,6 reizes).Abasposakonazola devas palielināja iekšķīgi lietotamidazolāma (viena 2 mg perorāladeva)
French: Non-interchangeabilité entre Posaconazole Accord comprimés et la suspension buvable de posaconazole
Latvian: Devas un lietošanas veids Posaconazole Accord tablešu un Posaconazole Accordsuspensijas iekšķīgai lietošanaisavstarpējā neaizvietojamība
French: torsade de pointes, mort subite, tachycardie ventriculaire, arrêt cardio-respiratoire, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde
Latvian: tahikardija torsade de pointes, pēkšņa nāve, kambaru tahikardija, sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās, sirds mazspēja,
French: Réservez les antifongiques azolés, dont le posaconazole, aux patients qui reçoivent un vinca-alcaloïde, dont la vincristine, et qui n'ont pas d'options thérapeutiques antifongiques alternatives (voir rubrique 4.5).
Latvian: Azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus,ieskaitotposakonazolu,jārezervētādiempacientiem,kassaņemkapmirtes alkaloīdus, ieskaitot vinkristīnu, kuriem nav alternatīvas pretsēnīšu terapijas izvēles (skatīt
French: Les troubles électrolytiques, particulièrement ceux liés aux taux de potassium, de magnésium ou de calcium, doivent être surveillés et corrigés, si nécessaire, avant le début et au cours du traitement par posaconazole.
Latvian: Pirms posakonazola terapijas sākšanas un tās laikā jākontrolē un pēc nepieciešamības jākoriģēelektrolītu līdzsvara traucējumi, īpaši tie, kas saistīti ar kālija, magnija vai kalcija līmeni.
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1:1) Citrate de triéthyle (E1505)
Latvian: Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1: 1)
French: Si vous oubliez de prendre Posaconazole Accord - Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Latvian: - Jaesataizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
French: Toxicité hépatique
Latvian: Aknu toksicitāte
French: Résultats des études cliniques en prophylaxie des infections fongiques invasives.
Latvian: Invazīvusēnīšinfekciju profilakses klīnisko pētījumu rezultāti
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle
Latvian: Melnā rudzu grauda alkaloīdi
French: - Ne pas écraser, mâcher, couper ou dissoudre le comprimé.
Latvian: - Tabletinedrīkst sasmalcināt, košļāt, sadalīt vai izšķīdināt.
French: Chez le lapin, le posaconazole est embryotoxique aux expositions supérieures à celles obtenues aux doses thérapeutiques.
Latvian: Trušiem posakonazols bija embriotoksisks pie kopējās sistēmiskās iedarbības, kas pārsniedza to, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām.
French: Par conséquent, les concentrations sanguines de tacrolimus doivent être surveillées étroitement pendant la coadministration jusqu'à l'arrêt du traitement par le posaconazole, et la dose de tacrolimus doit être ajustée si nécessaire.
Latvian: Pēc tam vienlaicīgās lietošanas laikā unlīdz posakonazola lietošanas pārtraukšanai rūpīgi jākontrolē takrolima koncentrācija asinīs un, ja nepieciešams, jāpielāgo takrolima deva.
French: Dose de charge de 300 mg (3 comprimés de 100 mg) deux fois par jour le premier jour, puis 300 mg (3 comprimés de 100 mg) une fois par jour les jours suivants.
Latvian: Piesātinošā deva 300 mg (trīs 100 mg tabletes) divas reizes dienāpirmajā dienā, pēc tam turpmāk 300 mg (trīs 100 mg tabletes)vienu reizi dienā.
French: Réponse globale Succès par espèce
Latvian: Kopējāatbildesreakcija Veiksmīga terapija pa sugām Viss mikoloģiski apstiprināts
French: insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale, élévation de la créatinine sanguine
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, palielināts kreatinīna daudzumsasinīs nierutubulāraacidoze,intersticiālsnefrīts
French: Population pédiatrique Il n'y a aucune expérience pédiatrique avec les comprimés de posaconazole.
Latvian: Pieredzes ar posakonazola tablešu lietošanu pediatriskajā populācijā nav.
French: L'allaitement doit être interrompu dès le début du traitement par le posaconazole.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar posakonazolu, barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
French: Le posaconazole n'est pas génotoxique dans les études in vitro et in vivo.
Latvian: Posakonazols invitro un invivo pētījumosnebija genotoksisks.
French: Aucun effet sur l'électrocardiogramme, y compris sur les intervalles QT et QTc, n'a été observé dans l'étude pharmacologique de tolérance de doses chez le singe à des concentrations plasmatiques maximales 8,5 fois supérieures aux concentrations obtenues aux doses thérapeutiques chez l'homme.
Latvian: Atkārtotu devu drošuma farmakoloģijas pētījumā pērtiķiem, kad maksimālā koncentrācija plazmā bija 8,5 reizes augstāka nekā koncentrācija, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam,nenovērojaietekmiuzelektrokardiogrammām,taiskaitāQTunQTcintervālu.
French: vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, sécheresse buccale, flatulence, constipation, gêne anorectale
Latvian: slikta dūša vemšana, sāpes vēderā, caureja, dispepsija, sausa mute,meteorisms, aizcietējums, anorektāla diskomforta
French: Affections endocriniennes Rare :
Latvian: Endokrīnās sistēmastraucējumi
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: - JaJums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: La posologie recommandée est décrite dans le Tableau 1.
Latvian: Ieteicamādevanorādīta1. tabulā.
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja šaubāties, pirms šo zāļu lietošanas konsultējietiesarārstuvaifarmaceitu.
French: Peu fréquent : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - anémie - les signes incluent des maux de tête, une sensation de faiblesse ou d'étourdissement, un essoufflement ou une pâleur et un niveau bas d'hémoglobine mis en évidence dans des tests sanguins ; - faible quantité de plaquettes (thrombocytopénie) mis en évidence dans des tests sanguins - ceci peut provoquer un saignement ; - faible quantité d'un type de globules blancs appelés « leucocytes » (leucopénie) mis en évidence dans des tests sanguins - ceci peut favoriser le risque d'infection ; - quantité élevée d'un type de globules blancs appelés « éosinophiles » (éosinophilie) - ceci peut arriver si vous avez une inflammation ; - inflammation des vaisseaux sanguins ; - problèmes du rythme cardiaque ; - crise d'épilepsie (convulsions) ; - lésions nerveuses (neuropathie) ; - rythme cardiaque anormal - visible sur les tracés lors d'un examen du cœur (ECG),
Latvian: Retāk: šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem: - anēmija - pazīmes ir, piemēram, galvassāpes, nogurums vai reibonis, elpas trūkums vaibālums, kā arī zems hemoglobīna līmenis, kas redzams asinsanalīzēs; - zems trombocītu līmenis (trombocitopēnija), kas redzams asinsanalīzēs - tas var izraisīt asiņošanu; - zems balto asins šūnu leikocītu līmenis (leikopēnija), kas parādās asinsanalīzēs - tā dēļ Jums var būt lielāka infekciju iespējamība; - augsts balto asins šūnu eozinofilo leikocītu līmenis (eozinofīlija) - tas iespējams, kad ir iekaisums; - asinsvaduiekaisums; - krampji;
French: Les concentrations de glucose ont diminué chez quelques volontaires sains lors de l'administration concomitante du glipizide avec le posaconazole.
Latvian: Glipizīdu lietojot vienlaicīgi ar posakonazolu, dažiem veseliem brīvprātīgajiem pazeminājās glikozes koncentrācija.
French: vision trouble, photophobie, diminution de l'acuité visuelle
Latvian: redzes miglošanās, fotofobija, samazināts redzes asumsdiplopija, skotoma
French: Les comprimés de posaconazole sont la formulation privilégiée pour optimiser les concentrations plasmatiques, et fournissent généralement des expositions plasmatiques au médicament plus élevées qu'avec la suspension buvable de posaconazole.
Latvian: Vēlamā zāļu forma, lai nodrošinātu optimālu koncentrāciju plazmā unkopumā nodrošinātu labākus zāļu ekspozīcijas rādītājus nekā ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai,irposakonazola tabletes.
French: troubles du rythme cardiaque, avec mort subite ; - caillots de sang dans vos jambes (thrombose veineuse profonde) - les signes incluent douleur intense ou gonflement des jambes ; - caillots de sang dans vos poumons (embolie pulmonaire) - les signes incluent sensation d'essoufflement ou de douleur à la respiration ; - saignements dans votre estomac ou votre intestin - les signes incluent vomissements de sang ou présence de sang dans vos selles ; - obstruction de l'intestin (occlusion intestinale) particulièrement dans « l'iléon ».
Latvian: - sirds mazspēja vai sirdslēkme, kas var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos un nāves iestāšanos, sirds ritma traucējumi ar pēkšņu nāvi; - trombikājās(dziļovēnutromboze) - pazīmes ir, piemēram, stipras sāpes vai kāju pietūkums; - trombiplaušās (plaušu embolija)- pazīmes ir, piemēram, elpas trūkums vai sāpes elpojot; - asiņošana kuņģī vai zarnu traktā- pazīmes ir, piemēram, vemšana ar asinīm vai asinisizkārnījumos; - zarnu nosprostojums (zarnu obstrukcija), it īpaši līkumainās zarnas daļā.
French: sans en parler à votre médecin ou votre pharmacien, car cela peut entraîner un manque d'efficacité ou un risque accru d'effets indésirables.
Latvian: Neaizvietojiet Posaconazole Accord tabletes ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai, iepriekš nepakonsultējotiesar ārstu vai farmaceitu, jo tas var izraisīt efektivitātes trūkumu vai paaugstinātu blakusparādību risku.
French: Rare : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 - pneumonie - les signes incluent sensation d'essoufflement et production d'expectoration de couleur anormale ; - pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension pulmonaire), ceci peut entrainer des lésions graves à vos poumons et à votre cœur ; - troubles sanguins tels que coagulation sanguine inhabituelle ou saignement prolongé ; - réactions allergiques sévères, comprenant éruptions bulleuses étendues et desquamation de la peau ; - problèmes mentaux tels qu'hallucinations auditives et visuelles ; - évanouissements ; - avoir des difficultés à réfléchir ou à parler, avoir des mouvements saccadés involontaires,
Latvian: Reti: šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem: - pneimonija - pazīmesir,piemēram,elpastrūkumsunizmainītaskrāsasgļotuveidošanās; - augsts asinsspiediens plaušu asinsvados (pulmonāla hipertensija), kas var izraisīt būtiskus plaušu un sirds bojājumus; - ar asinīm saistītas problēmas, piemēram, neparasta asins recēšana vai ilgstoša asiņošana; - smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā arī plaši pūslīšu veida izsitumi un ādas lobīšanās; - psihiski traucējumi, piemēram, reāli nepastāvošu balsu dzirdēšana vai lietu saskatīšana; - samaņas zudums; - problēmas domāt vai runāt, saraustītas kustības, it īpaši nespēja kontrolēt plaukstu kustības; - insults - pazīmesir,piemēram,ekstremitāšusāpes,vājums,nejutīgumsvai tirpšana;
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Posaconazole Accord, car de petites quantités peuvent passer dans le lait maternel.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka neliels zāļu daudzums varizdalīties mātes pienā.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Posaconazole Accord 100 mg comprimés gastro-résistants
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Posaconazole Accord 100 mg zarnās šķīstošās tabletes
French: baisse de l'audition
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
French: Ne prenez pas Posaconazole Accord si vous êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous l'ait conseillé.
Latvian: NelietojietPosaconazole Accordgrūtniecībaslaikā,ja vien tā nav noteicis ārsts.
French: En raison du risque de sédation prolongée, il est recommandé des ajustements de doses lorsque le posaconazole est administré simultanément à une benzodiazépine métabolisée par le CYP3A4 (par exemple midazolam, triazolam, alprazolam) (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tā kā ir ilgākas sedācijas risks, posakonazolu lietojot vienlaicīgi ar jebkuru CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu (piemēram, midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu), ieteicams apsvērt devaspielāgošanas nepieciešamību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Aucun ajustement de dose n'est requis pour les comprimés de posaconazole en cas d'utilisation concomitante avec des antiacides, des antagonistes du récepteur H2 et des inhibiteurs de la pompe à protons.
Latvian: Lietojotposakonazola tabletes vienlaicīgi ar antacīdiem, H2receptoru antagonistiem un protonu sūkņainhibitoriem,nenovērojaklīniskinozīmīguietekmi.
French: Ces résultats ne sont pas nécessairement prédictifs d'un potentiel de modifications fonctionnelles chez l'homme.
Latvian: Šīsatradesnevienmērliecinapariespējamāmfunkcionālāmpārmaiņāmcilvēkam.
French: Posaconazole AHCL
Latvian: EU/1/19/1380/001 Posaconazole AHCL
French: 105 ml
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (stikla) 105 ml
French: La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et de la réponse du patient.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes un pacienta atbildes reakcijas.
French: Des informations sur Posaconazole AHCL sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Latvian: Sīkāka informācija par Posaconazole AHCL ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
French: Il agit en empêchant la formation de l'ergostérol, qui est un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot ergosterola - svarīgas sēnīšu šūnu sieniņu sastāvdaļas - veidošanos.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations autorisées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Noxafil, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Posaconazole AHCL.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Noxafil, un Posaconazole AHCL tie nav jāatkārto.
French: Les effets indésirables rapportés avec Posaconazole AHCL sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Posaconazole AHCL lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Cela signifie que Posaconazole AHCL contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Noxafil.
Latvian: Tas nozīmē, ka Posaconazole AHCL satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Noxafil.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Posaconazole AHCL est de qualité comparable à celle de Noxafil et bioéquivalent à ce dernier.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Posaconazole AHCL ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Noxafil.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Posaconazole AHCL sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Posaconazole AHCL lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Étant donné que Posaconazole AHCL est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Posaconazole AHCL ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
French: Il est utilisé chez les patients dont l'infection est grave ou chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, lorsque l'administration de médicaments par voie topique (directement sur le muguet) est peu susceptible d'agir.
Latvian: Tās lieto pacientiem ar smagu infekciju vai pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, ja maz ticams, ka ārīgi (tieši uz inficētās vietas) lietojamās zāles iedarbosies.