FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Methotrexate has moderate influence on the ability to drive and use machines, since central nervous system disorders such as tiredness, dizzy spells or drowsiness can occur during treatment.
Portuguese: Os efeitos de metotrexato sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados, pois podem ocorrer durante o tratamento perturbações do sistema nervoso central, tais como cansaço, tonturas ou sonolência.
English: Patients taking potentially hepatotoxic medicinal products during treatment with methotrexate (e.g. leflunomide, azathioprine, sulfasalazine and retinoids) should be monitored closely for increased hepatotoxicity.
Portuguese: Os doentes que se encontrem a tomar medicamentos potencialmente hepatotóxicos durante o tratamento com metotrexato (por ex., leflunomida, azatioprina, sulfassalazina e retinoides) devem ser monitorizados de perto relativamente a hepatotoxicidade aumentada.
English: Most serious adverse reactions of methotrexate include bone marrow suppression, pulmonary toxicity, hepatotoxicity, renal toxicity, neurotoxicity, thromboembolic events, anaphylactic shock and StevensJohnson syndrome.
Portuguese: As reações adversas mais graves ao metotrexato incluem supressão da medula óssea, toxicidade pulmonar, hepatotoxicidade, toxicidade renal, neurotoxicidade, episódios tromboembólicos, choque anafilático e síndrome de Stevens-Johnson.
English: − serious peeling or blistering of the skin
Portuguese: − descamação grave da pele ou formação de bolhas na pele;
English: Dose in acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Portuguese: Dose na leucemia linfoblástica aguda (LLA)
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity, especially bone marrow depression.
Portuguese: As doses superiores a 20 mg (10 ml)/semana podem estar associadas a um aumento substancial da toxicidade, especialmente a depressão da medula óssea.
English: Cytomegalovirusinduced infections.
Portuguese: Infeções induzidas pelo citomegalovírus.
English: Dose in rheumatic and skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis)
Portuguese: Dose em doenças reumáticas e da pele (AR, AIJ e psoríase ou artrite psoriática)
English: See section 2 “Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate”.
Portuguese: Ver a secção 2 «Jylamvo contém para-hidroxibenzoato de etilo e para-hidroxibenzoato de metilo sódico».
English: Oral solution 60 ml bottle Bottle adaptor 10 ml dosing syringe
Portuguese: Frasco de 60 ml Adaptador de frasco Seringa doseadora de 10 ml
English: Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoprolifer -ative disorders)
Portuguese: Osteonecros e dos maxilares (secundária a doenças linfoprolifer ativas)
English: − tonsillitis, stopping breathing, asthma
Portuguese: − amigdalite, deixar de respirar, asma;
English: − loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat
Portuguese: − falta de apetite, enjoos (náuseas), vómitos, dor abdominal, indigestão, inflamação e úlceras na boca e na garganta;
English: − nettle rash, skin reaction in strong light, brown discoloration of the skin, hair loss, increased number of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, slow wound healing
Portuguese: − urticária, reação da pele à luz intensa, descoloração castanha da pele, queda de cabelo, aumento do número de nódulos reumáticos, zona, psoríase dolorosa, cicatrização lenta;
English: Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica, as mulheres com potencial para engravidar têm de ser informadas do risco de malformações associadas ao metotrexato e deve ser excluída qualquer hipótese de gravidez através das medidas adequadas (como por exemplo, realização de um teste de gravidez).
English: − inflammation of the heart sac, accumulation of fluid in the heart sac
Portuguese: − inflamação da membrana em redor do coração, acumulação de líquido na membrana em redor do coração;
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml) per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Portuguese: Doses superiores a 20 mg (10 ml) por semana podem estar associadas a um aumento significativo de toxicidade, em particular supressão da medula óssea.
English: − fingernail infections, detachment of the nail from the nail bed, boils, widening of small blood vessels, damage to the blood vessels of the skin, allergic inflammation of blood vessels
Portuguese: − infeções nas unhas, descolamento da unha do leito ungueal, furúnculos, dilatação dos pequenos vasos sanguíneos, danos nos vasos sanguíneos da pele, inflamação alérgica dos vasos sanguíneos;
English: Men should not donate semen during therapy or for 6 months following discontinuation of methotrexate.
Portuguese: Os homens não devem doar esperma durante o tratamento ou até 6 meses após a descontinuação do metotrexato.
English: The oral solution contains 2 mg of methotrexate in each ml of solution; the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg; care should be taken that the correct dosing volume is prescribed.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A solução oral contém 2 mg de metotrexato em cada ml de solução; a escala da seringa doseadora está em ml e não em mg; deve ser tomada precaução para que seja prescrito o volume de dose correto.
English: Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus.
Portuguese: Outras reações adversas que ocorrem frequentemente (frequentes) são leucopenia, anemia, trombopenia, cefaleias, cansaço, sonolência, pneumonia, alveolite/pneumonite intersticial frequentemente associada a eosinofilia, ulceração oral, diarreia, exantema, eritema e prurido.
English: If you stop taking Jylamvo
Portuguese: Se parar de tomar Jylamvo
English: For arthritis and psoriasis take only once a week.
Portuguese: Em caso de artrite e psoríase, tomar apenas uma vez por semana.
English: − bleeding from the lungs*
Portuguese: − hemorragia dos pulmões*;
English: This medicinal product contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and ethyl parahydroxybenzoate (E214).
Portuguese: Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) e para-hidroxibenzoato de etilo (E214).
English: The recommended initial dose is 7.5 mg (3.75 ml) methotrexate once weekly.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 7,5 mg (3,75 ml) de metotrexato uma vez por semana.
English: When methotrexate was discontinued prior to conception, normal pregnancies have been reported.
Portuguese: Foram descritas gravidezes normais quando o metotrexato foi descontinuado antes da conceção.
English: Male Fertility
Portuguese: Fertilidade masculina
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
English: In patients simultaneously taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), blood count and platelets should be closely monitored.
Portuguese: Nos doentes que se encontrem a tomar concomitantemente medicamentos hematotóxicos (por ex., leflunomida), a fórmula leucocitária e as plaquetas devem ser alvo de monitorização apertada.
English: Fever,
Portuguese: − febre.
English: Especially strict monitoring of the patient is indicated following prior radiotherapy (especially of the pelvis), functional impairment of the haematopoietic system (e.g., following prior radio- or chemotherapy), impaired general condition as well as advanced age and in very young children.
Portuguese: É indicada uma monitorização particularmente apertada do doente nos seguintes casos: após radioterapia prévia (em especial da pélvis), diminuição funcional do sistema hematopoiético (p. ex.,
English: Hepatic steatosis, fibrosis and cirrhosis, Decrease in serum albumin
Portuguese: Esteatose, fibrose e cirrose hepáticas, diminuição da albumina sérica
English: − blood in the urine or stool
Portuguese: − sangue na urina ou nas fezes;
English: Osteoporosis, Arthralgia, Myalgia,
Portuguese: Osteoporose, artralgia, mialgia
English: Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage.
Portuguese: O metotrexato pode causar malformações de nascença, prejudicar o feto ou provocar abortos.
English: Toxic megacolon, Haematemesis
Portuguese: Megacólon tóxico, hematemese
English: Pruritus vasculitis, herpetiform skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Increased rheumatic nodules,
Portuguese: Manifestações tóxicas graves: vasculite, erupções cutâneas herpetiformes, síndrome de Stevens-Johnso n, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), aumento dos
English: How to take Jylamvo
Portuguese: Como tomar Jylamvo
English: Dosage for psoriasis and psoriatic arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
Portuguese: Posologia para psoríase e artrite psoriática: A dose inicial habitual é 7,5 mg (3,75 ml), uma vez por semana.
English: Dosage in adult rheumatoid arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
Portuguese: Posologia para artrite reumatoide em adultos: A dose inicial habitual é 7,5 mg (3,75 ml), uma vez por semana.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, antimetabolites, folic acid analogues, ATC code: L01BA01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos e imunomoduladores, antimetabolitos, análogos do ácido fólico.
English: Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são, por exemplo, dor de garganta, febre, úlceras na boca, diarreia, vómitos, erupções na pele, hemorragia ou fraqueza invulgar.
English: Urticaria
Portuguese: Sépsis
English: If you forget to take Jylamvo
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Jylamvo
English: Dosage in acute lymphoblastic leukaemia
Portuguese: Posologia na leucemia linfoblástica aguda
English: How to store Jylamvo
Portuguese: Como conservar Jylamvo
English: Symptoms include leucocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and bleeding.
Portuguese: Os sintomas incluem leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, mielossupressão, mucosite, estomatite, ulceração oral, náuseas, vómitos, ulceração e hemorragias gastrointestinais.
English: Nephropathy Inflammation and ulceration of urinary bladder (possibly with haematuria), Dysuria
Portuguese: Nefropatia, inflamação e ulceração da bexiga (possivelmente com hematúria), disúria
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de etilo (E214) Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) Ácido cítrico mono-hidratado Citrato trissódico
English: Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued.
Portuguese: Podem ocorrer linfomas malignos em doentes que estejam a receber doses reduzidas de metotrexato; nesse caso, a terapia deve ser descontinuada.
English: − accumulation of fluid in the lung, lung infections
Portuguese: − acumulação de líquido nos pulmões, infeções pulmonares;
English: − low blood pressure, blood clots
Portuguese: − tensão arterial baixa, coágulos sanguíneos;
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Portuguese: Jylamvo 2 mg/ml solução oral metotrexato
English: − impaired movement of the muscles used for speech production, difficulty in speaking, impairment of language, feeling sleepy or tired, feeling confused, having unusual sensations in the head, brain swelling, ringing in ears
Portuguese: compromisso da linguagem, sentir-se com sono ou cansaço, sentir-se confuso, ter sensações inusuais na cabeça, inchaço do cérebro, zumbidos nos ouvidos;
English: 3 has been reported for methotrexate used in rheumatologic and related indications 4 see remarks on liver biopsy in section 4.4
Portuguese: 4 Ver observações relativas a biopsia hepática na secção 4.4.
English: During concomitant therapy with methotrexate, therefore, serum theophylline levels should be monitored.
Portuguese: Por conseguinte, os níveis séricos de teofilina devem ser monitorizados durante a terapia concomitante com metotrexato.
English: • Pre-existing blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia
Portuguese: − se tem uma doença do sangue, como hipoplasia da medula óssea, leucopenia, trombocitopenia ou anemia significativa;
English: Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses.
Portuguese: Precauções e exames recomendados para a fase de acompanhamento Podem ocorrer efeitos secundários graves mesmo quando o metotrexato é utilizado em doses reduzidas.
English: − infections
Portuguese: − infeções;
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution
Portuguese: Jylamvo 2 mg/ml solução oral
English: Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate
Portuguese: Jylamvo contém para-hidroxibenzoato de etilo e para-hidroxibenzoato de metilo sódico
English: Hepatitis and liver failure4
Portuguese: Hepatite e insuficiência hepática4
English: − dizziness, confusion, seizures
Portuguese: − tonturas, confusão, convulsões;
English: You should avoid fathering a child or to donate semen during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Portuguese: Deve evitar conceber um bebé ou doar esperma durante o tratamento com metotrexato e durante pelo menos 6 meses após o final do tratamento.
English: You and your partner should avoid having a baby if you are being given methotrexate at the time and for at least 6 months after the end of your treatment with methotrexate.
Portuguese: Você e o(a) seu(sua) parceiro(a) devem evitar ter um bebé enquanto estiver a efetuar tratamento com metotrexato e durante pelo menos 6 meses após o terminar.
English: - Examination of the mouth and throat for mucosal changes.
Portuguese: - Exame de alterações nas mucosas da cavidade oral e garganta.
English: Leucocytopenia, Thrombocytopenia, Anaemia
Portuguese: Leucocitopenia, trombocitopenia, anemia
English: − serious disorder of bone marrow (anaemia), swollen glands
Portuguese: − doença grave da medula óssea (anemia), gânglios inchados;
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Portuguese: Afeções musculoesquelét icas e dos tecidos conjuntivos
English: Dermatitis and sunburn
Portuguese: Dermatite e queimaduras solares
English: Headache, Fatigue, Drowsiness
Portuguese: Cefaleias, fadiga, sonolência
English: Renal failure, Oliguria, Anuria, Azotaemia
Portuguese: Insuficiência renal, oligúria, anúria, azotemia
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Quay Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
English: DO NOT measure to the narrow tip of the plunger.
Portuguese: NÃO meça até à extremidade estreita do êmbolo.
English: Allergic reactions, Anaphylactic shock,
Portuguese: Reações alérgicas, choque anafilático, febre, arrepios
English: − unconsciousness
Portuguese: − perda de consciência;
English: Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
Portuguese: O metotrexato pode causar abortos espontâneos e malformações de nascença.
English: − mouth ulcers
Portuguese: − úlceras na boca;
English: − liver failure
Portuguese: − insuficiência do fígado;
English: − haemorrhages
Portuguese: − fraturas ósseas;
English: For arthritis and psoriasis take only once a week on ………….
Portuguese: Em caso de artrite e psoríase, tomar apenas uma vez por semana a....................... (escrever por extenso o dia da semana da toma).
English: − skin rash, skin redness and itching.
Portuguese: − erupção cutânea, vermelhidão da pele e comichão.
English: Pericarditis, Pericardial effusion, Pericardial tamponade
Portuguese: Pericardite, derrame pericárdico, tamponamento pericárdico
English: − diarrhoea
Portuguese: − diarreia;
English: Jylamvo is a medicine that: - suppresses the growth of certain cells in the body that multiply rapidly (an anticancer medicine) - reduces unwanted reactions by the body's own defense mechanisms (an immunosuppressive agent) - has an anti-inflammatory effect
Portuguese: − reduz as reações indesejadas dos mecanismos de defesa do próprio corpo (um agente imunossupressor);
English: Malignant lymphomas
Portuguese: Linfomas malignos
English: Skin toxicity
Portuguese: Toxicidade cutânea
English: Pulmonary alveolar haemorrhage3
Portuguese: Hemorragia pulmonar alveolar3
English: Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
Portuguese: Paroníquia aguda, furunculose, telangiectasia, hidradenite nódulos reumáticos, erosões dolorosas da placa psoriática, fotossensibilidad e, aumento da pigmentação cutânea, queda de cabelo, dificuldade de cicatrização, urticária lesões da psoríase com terapia UV concomitante, possibilidade de «reativação» de dermatite devida à radiação e de queimaduras solares
English: Eosinophilia, Neutropenia, Lymphadenopathy
Portuguese: Pancitopenia, agranulocitose, perturbações hematopoiéticas
English: − black or tarry stools
Portuguese: − fezes escuras ou tipo alcatrão;
English: (include weekday of intake in full).
Portuguese: (também utilizada para a colite ulcerosa);
English: • The patient leaflet
Portuguese: • Folheto informativo destinado ao doente
English: This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Portuguese: Advertências e precauções Advertência importante relativamente à dose de Jylamvo (metotrexato): Esta solução oral contém 2 mg de metotrexato em 1 ml de solução e a escala da seringa doseadora está em ml e não em mg.
English: − fever, sore throat, flu-like symptoms
Portuguese: − febre, garganta irritada, sintomas gripais;
English: − seizures (convulsions)
Portuguese: − convulsões;
English: - Complete blood count with differential blood count and platelets.
Portuguese: - Hemograma completo com fórmula leucocitária e plaquetas.
English: Inflammation and ulceration of mucosa of mouth and throat,
Portuguese: − se tem uma inflamação da membrana mucosa da boca ou úlceras na boca;
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Jylamvo Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Tri-sodium citrate Purified water
Portuguese: Água purificada
English: Depression Mood swings Insomnia
Portuguese: Depressão Mudanças de humor
English: Stress fracture
Portuguese: Fratura de esforço
English: Skin and subcutaneous
Portuguese: quistos e pólipos)
English: − insomnia
Portuguese: − insónia;
English: Contraception in males
Portuguese: Contraceção nos homens
English: Common Uncommon
Portuguese: Muito raras Desconhecid a
English: Cytotoxic
Portuguese: Sintomas de sobredosagem
English: Increased nail pigment changes,
Portuguese: − mudanças de humor;
English: painful urination
Portuguese: dor ao urinar;
English: Leukoencephalopathy
Portuguese: Encefalopatia/ leucoencefalopatia
English: The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pioglitazona Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pioglitazona Accord.
English: Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Portuguese: O Pioglitazona Accord é utilizado no tratamento da diabetes tipo 2 nos adultos (indivíduos com 18 ou mais anos de idade), sobretudo doentes com excesso de peso.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pioglitazona Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pioglitazona Accord.
English: Pioglitazone Accord pioglitazone
Portuguese: Pioglitazona Accord pioglitazona
English: The Committee recommended that Pioglitazone Accord be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pioglitazona Accord para utilização na UE.
English: Pioglitazone Accord can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Pioglitazona Accord só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Portuguese: O tratamento com o Pioglitazona Accord deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pioglitazona Accord?
English: The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Portuguese: A empresa que comercializa o Pioglitazona Accord fornecerá material informativo destinado aos médicos que prescrevam o medicamento sobre os eventuais riscos de falha cardíaca e cancro da bexiga dos tratamentos que contêm pioglitazona, os critérios para a seleção dos doentes e a necessidade de reavaliar o tratamento regularmente e interrompê-lo se o benefício para os doentes não se mantiver.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pioglitazona Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Accord?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Pioglitazona Accord?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012.
Portuguese: Em 21 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pioglitazona Accord.
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazona Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.