FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο το Matever σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις.
Estonian: Sel viisil aitab Matever stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada epilepsiahooge.
Greek: • πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων (σοβαρές κρίσεις, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας συνείδησης) σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία (ο τύπος της επιληψίας που εικάζεται ότι συνδέεται με γενετικά αίτια).
Estonian: • primaarseid generaliseerunud toonilisi-kloonilisi episoode (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (250 mg, 500 mg, 750 mg και 1000 mg) και πυκνού διαλύματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση εντός της φλέβας, 100 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg) ning kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus, 100 mg/ml).
Greek: Τι είναι το Matever;
Estonian: Mis on Matever?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Matever.
Estonian: See on ravimi Matever Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Ο επακριβής τρόπος δράσης της λεβετιρακετάμης δεν έχει ακόμη διευκρινιστεί, ωστόσο η ουσία φαίνεται ότι παρεμβαίνει στη λειτουργία μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται πρωτεΐνη 2Α των συναπτικών κυστιδίων, η οποία βρίσκεται μεταξύ των νεύρων και συμμετέχει στην απελευθέρωση χημικών διαβιβαστών από τα νευρικά κύτταρα.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste proteiini 2A toimesse.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η χρήση των δισκίων ή του πόσιμου διαλύματος δεν είναι εφικτή, το Matever μπορεί να χορηγείται με έγχυση στην ίδια δοσολογία και με την ίδια συχνότητα.
Estonian: Kui tablette või suukaudset lahust ei saa kasutada, tohib Mateveri manustada infusiooni teel, kasutades sama sagedusega samu annuseid.
Greek: To Matever είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λεβετιρακετάμη.
Estonian: Matever on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Matever.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Το Matever μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία σε ασθενείς ηλικίας από 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για την αντιμετώπιση επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Estonian: Mateveri tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Greek: Δεδομένου ότι το Matever είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών για την απόδειξη της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς Keppra.
Estonian: Et Matever on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Mateveri bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Greek: Το Matever είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: Matever on geneeriline ravim.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Matever είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Keppra.
Estonian: See tähendab, et Matever on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Δεδομένου ότι το Matever είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Matever on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας 6 μηνών έως 17 ετών, βάρους κάτω των 50 kg, η δόση έναρξης είναι 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, η οποία μπορεί να αυξηθεί έως τα 30 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Vähemalt 6-kuulistel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada annuseni 30 mg/kg, mida manustatakse kaks korda ööpäevas.
Greek: Το Matever μπορεί να χορηγείται επίσης ως πρόσθετη θεραπεία σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία:
Estonian: Mateveri tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Matever είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Matever võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Greek: Όταν το Matever χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, η δόση έναρξης είναι 250 mg δύο φορές την ημέρα και αυξάνεται δύο εβδομάδες αργότερα σε 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Mateveri kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast 500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Matever;
Estonian: Milles seisneb Mateveri kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Matever;
Estonian: Kuidas Mateveri kasutatakse?
Greek: Όταν το Matever προστίθεται σε άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία, η δόση έναρξης σε ασθενείς 12 ετών και άνω και σωματικού βάρους άνω των 50 kg είναι 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Mateveri lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Greek: Τα δισκία Matever καταπίνονται με τη λήψη υγρού.
Estonian: Mateveri tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Greek: • επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας ενός μηνός και άνω
Estonian: • sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode vähemalt 1-kuulistel patsientidel;
Greek: • μυοκλονικών κρίσεων (βραχείες συσπάσεις (χορείες) μυός ή ομάδας μυών, παρεμφερείς της καταπληξίας) σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με νεανική μυοκλονική επιληψία
Estonian: • müokloonilisi episoode (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt 12
Greek: Η δραστική ουσία του Matever, η λεβετιρακετάμη, είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Estonian: Mateveri toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Greek: Πώς δρα το Matever;
Estonian: Kuidas Matever toimib?
Greek: Η δόση μπορεί να αυξάνεται περαιτέρω κάθε δύο εβδομάδες, ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς, μέχρι τη μέγιστη δόση των 1.500 mg δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest tohib annust 2nädalase intervalliga suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Matever;
Estonian: Miks Matever heaks kiideti?
Greek: Τι είναι το άνθος χαμαιμήλου;
Estonian: Mis on kummeliõis?
Greek: Παρόλο που παρατηρήθηκαν πιθανές ευεργετικές επιδράσεις, τα δεδομένα ήταν ανεπαρκή για χρήση ως αποδεικτικά στοιχεία, ιδίως επειδή στις εν λόγω μελέτες το άνθος χαμαιμήλου δεν συγκρίθηκε με κάποια άλλη θεραπεία.
Estonian: Kuigi täheldati võimalikku kasulikku toimet, ei piisanud nendest andmetest tõenditena kasutamiseks, eelkõige seetõttu, et nendes uuringutes ei võrreldud kummeliõit ühegi muu ravimeetodiga.
Greek: Η συχνότητά τους δεν έχει τεκμηριωθεί.
Estonian: Nende esinemissagedus on määramata.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου προορίζονται συνήθως για χρήση από ενήλικες και εφήβους (άνω των 12 ετών).
Estonian: Kummeliõit sisaldavaid ravimeid kasutatakse tavaliselt täiskasvanutel ja noorukitel (üle 12aastastel).
Greek: • για την ανακούφιση από τα συμπτώματα του κοινού κρυολογήματος
Estonian: • külmetuse sümptomite leevendamine;
Greek: Για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών συνιστάται η χρήση ορισμένων μόνο σκευασμάτων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel soovitatakse kasutada üksnes teatud kummeliõie valmistisi.
Greek: Εάν τα συμπτώματα συνεχίσουν να υφίστανται μετά τη μία εβδομάδα θεραπείας, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Estonian: Kui ravi ajal püsivad sümptomid üle ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου
Estonian: Muu teave kummeliõit sisaldava ravimi kohta
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με αλλεργία στα άνθη χαμαιμήλου ή σε άλλα φυτά της οικογένειας Αστεροειδών (Σύνθετων).
Estonian: Kummeliõit sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised kummeliõite või teiste Asteraceae (Compositae) sugukonna taimede vastu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use
Estonian: Lisateave kummeliõit sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα εκχυλίσματα παρασκευάζονται με τεχνική εκχύλισης των ενώσεων από μέρη του φυτού μέσω της διάλυσής τους σε διαλύτη (όπως η αιθανόλη).
Estonian: Ekstrakte valmistatakse taimeosadest ühendite ekstraheerimise teel, lahustades need lahustis (nt etanoolis).
Greek: Εν συνεχεία, ο διαλύτης εξατμίζεται και λαμβάνεται το αποξηραμένο εκχύλισμα.
Estonian: Kuivekstrakti saamiseks lahusti seejärel aurustatakse.
Greek: Η HMPC απεφάνθη ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου μπορούν να χρησιμοποιηθούν στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes taime pikaajalisest kasutamisest tohib kummeliõit sisaldavaid ravimeid kasutada järgmistel juhtudel:
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε επίσης υπόψη αρκετές κλινικές μελέτες με άνθος χαμαιμήλου για διάφορες παθήσεις.
Estonian: Hindamise käigus vaatas taimsete ravimite komitee läbi ka mitu kliinilist uuringut kummeliõie kasutamisest erinevate seisundite korral.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν παρασκευάσματα άνθους χαμαιμήλου διατίθενται υπό μορφή φυτικού τσαγιού το οποίο πίνεται ή για εισπνοή των υδρατμών του, υπό μορφή αφεψήματος για εφαρμογή στο δέρμα ή στο εσωτερικό του στόματος, σε υγρή μορφή για χορήγηση από το στόμα, για εισπνοή ατμών, για στοματικές πλύσεις ή για εφαρμογή στο δέρμα, ή για χρήση ως προσθετικό λουτρού, καθώς και σε ημιστερεά μορφή (όπως οι αλοιφές) για εφαρμογή στο δέρμα.
Estonian: Kummeliõie valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodavate või auruna inhaleeritavate taimeteedena; nahale või suu limaskestale kantavate leotistena; suukaudsete, auruna inhaleeritavate, suuloputus-, nahale kantavate või vannilisandina kasutatavate vedelikena ning nahale kantavate pooltahkete ainetena (nt salvid).
Greek: Το άνθος χαμαιμήλου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb kummeliõit ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kummeliõit sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου για τις προαναφερθείσες ενδείξεις βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõit sisaldavate ravimite kasutamise kohta eespool nimetatud näidustustel põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selliste seisundite korral.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Estonian: Kummeliõit sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Greek: Το άνθος χαμαιμήλου είναι η κοινή ονομασία του άνθους του φυτού Matricaria recutita L. (γνωστό επίσης και ως χαμομήλι).
Estonian: Kummeliõis on taime Matricaria recutita L. (tuntud ka kui kummel) õisikute üldnimetus.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου;
Estonian: Millised tõendid toetavad kummeliõit sisaldava ravimi kasutamist?
Greek: • ως συμπληρωματική θεραπεία ερεθισμού του δέρματος και περιοχών γύρω από τον πρωκτό και τα γεννητικά όργανα, αφού έχει αποκλειστεί κάποια σοβαρή πάθηση από τον γιατρό
Estonian: • naha- ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravi lisaravim, kui arst on välistanud raskemad haigused;
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου στην ΕΕ;
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kummeliõit sisaldavale ravimile müügiluba?
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρά προβλήματα στο καρδιακό και το κυκλοφορικό σύστημα δεν πρέπει να χρησιμοποιούν άνθη χαμαιμήλου κατά τη διάρκεια του λουτρού τους.
Estonian: Raskete südame- ja vereringeprobleemidega patsientidele ei tohi teha kummeliõie täisvanni.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του άνθους χαμαιμήλου.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kummeliõie meditsiinilisi kasutusviise.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate kummeliõit sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου;
Estonian: Mis riskid kaasnevad kummeliõit sisaldava ravimiga?
Greek: Ως εκ τούτου, τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Estonian: Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõit sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Greek: Τα σκευάσματα άνθους χαμαιμήλου παρασκευάζονται με θρυμματισμό (κοπή σε μικροσκοπικά κομμάτια) του άνθους, ή με τη μορφή αποξηραμένου ή υγρού εκχυλίσματος.
Estonian: Kummeliõie valmistisi saadakse kuivatatud õisi peenestades (väikesteks tükkideks lõigates) või kuivvõi vedelekstraktist.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Lisateave kummeliõit sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα άνθη για ιατρική χρήση προέρχονται από φυτά που έχουν καλλιεργηθεί ή είναι αυτοφυή.
Estonian: Meditsiiniliselt kasutatavad õied saadakse kasvatatud või loodusest leitud taimedelt.
Greek: • για τη θεραπεία των συμπτωμάτων ήσσονος σημασίας γαστρεντερικών (στο στομάχι και στο έντερο) επιπλοκών όπως ο τυμπανισμός και οι ήσσονος σημασίας σπασμοί
Estonian: • seedetrakti (mao ja soole) kergemate sümptomite, nagu kõhupuhituse ja nõrkade spasmide ravi;
Greek: Οι ασθενείς με ανοιχτά τραύματα, εκτεταμένες δερματικές βλάβες ή οξεία (μικρής διάρκειας) δερματική νόσο, υψηλό πυρετό και σοβαρές λοιμώξεις δεν πρέπει να χρησιμοποιούν άνθη χαμαιμήλου κατά τη διάρκεια του λουτρού τους ή για πλύσεις σε επιμέρους σημεία του σώματός τους.
Estonian: Kummeliõie täis- või osalist vanni ei tohi teha patsientidele, kellel on lahtised haavad, ulatuslikud nahakahjustused, äge (lühiajaline) nahahaigus, kõrge palavik ja rasked infektsioonid.
Greek: • για τη θεραπεία ήσσονος σημασίας φλεγμονών του δέρματος (ηλιακά εγκαύματα) και επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος και μικρών εκφυμάτων (δοθιήνες).
Estonian: • kergete nahapõletike (päikesepõletus), pindmiste haavade ja väikeste paisete (furunklid) ravi.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Estonian: Kummeliõit sisaldavate ravimite võtmise ja näidustuse üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
Greek: • για τη θεραπεία ήσσονος σημασίας ελκών (ανοιχτές πληγές) και φλεγμονών του στόματος και του φάρυγγα
Estonian: • suu ja kurgu väikeste haavandite (lahtised haavad) ja põletike ravi;
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν άνθος χαμαιμήλου στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kummeliõit sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Greek: Έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις, ορισμένες φορές σοβαρές, μετά την επαφή υγρών παρασκευασμάτων χαμομηλιού με υγρές εσωτερικές περιοχές του σώματος, όπως το εσωτερικό του στόματος.
Estonian: Vedelate kummeliõie valmististe kokkupuutumisel limaskestaga, nt suu limaskestaga, on teatatud allergilistest ja mõnikord rasketest allergilistest reaktsioonidest.
Greek: Τι είναι το έλαιο χαμαιμήλου;
Estonian: Mis on kummeliõli?
Greek: Το έλαιο χαμαιμήλου πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες και εφήβους (ηλικίας άνω των 12 ετών).
Estonian: Kummeliõli sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja noorukid (üle 12-aastased).
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από μία εβδομάδα θεραπείας συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Estonian: Kui ravi ajal püsivad sümptomid üle ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με αλλεργία στο έλαιο χαμαιμήλου ή σε άλλα φυτά της ίδιας οικογένειας (Αστεροειδών (Σύνθετων)).
Estonian: Kummeliõli sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised kummeliõli või teiste sama sugukonna (Asteraceae (Compositae)) taimede vastu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου
Estonian: Muu teave kummeliõli sisaldava ravimi kohta
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kummeliõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Παρότι υπάρχουν δεδομένα παρατήρησης για το έλαιο χαμαιμήλου ως προσθετικό λουτρού για τη θεραπεία του ερεθισμού του δέρματος, τα δεδομένα αυτά είναι πολύ περιορισμένα για να χρησιμοποιηθούν ως αποδεικτικά στοιχεία.
Estonian: Kuigi kummeliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta vannilisandina nahaärrituste korral on olemas vaatlusandmeid, on need tõenditena kasutamiseks liiga piiratud.
Greek: Το έλαιο χαμαιμήλου είναι η κοινή ονομασία του αιθέριου ελαίου του άνθους του φυτού Matricaria recutita L. (γνωστό επίσης και ως χαμομήλι).
Estonian: Kummeliõli on taime Matricaria recutita L. (tuntud ka kui kummel) õisikute eeterliku õli üldnimetus.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kummeliõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Estonian: Kummeliõli sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Greek: Το έλαιο χαμαιμήλου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb kummeliõli ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του ελαίου χαμαιμήλου.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kummeliõli meditsiinilisi kasutusviise.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως συμπληρωματική θεραπεία των ερεθισμών του δέρματος και των περιοχών γύρω από τον πρωκτό και τα γεννητικά όργανα, αφού έχει αποκλειστεί κάποια σοβαρή πάθηση από τον γιατρό.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes selle pikaajalisest kasutamisest, tohib kummeliõli sisaldavaid ravimeid kasutada naha- ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravis lisaravimina, kui arst on rasked haigused välistanud.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου;
Estonian: Millised tõendid toetavad kummeliõli sisaldava ravimi kasutamist?
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν έλαιο χαμαιμήλου για την ανακούφιση από τον ερεθισμό του δέρματος και της περιοχής γύρω από τον πρωκτό και τα γεννητικά όργανα βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση τους στην εν λόγω πάθηση.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta naha ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravis põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.