FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam podávány společně, zabijí více druhů bakterií.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at flere bakterietyper drepes når piperacillin og tazobaktam brukes sammen.
Czech: Přecitlivělost na léčivé látky, jakékoliv jiné penicilinové antibakteriální agens nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene, andre penicilliner eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Czech: Studie fertility a obecně rozmnožování u potkanů po intraperitoneálním podání tazobaktamu nebo kombinace piperacilinu/tazobaktamu odhalila, souběžně s mateřskou toxicitou, pokles ve velikosti vrhu a nárůst případů zpožděné osifikace plodů a variací žeber.
Norwegian Bokmål: En studie av fertilitet og generell reproduksjon hos rotter ved intraperitoneal administrasjon av tazobaktam eller kombinasjonen piperacillin / tazobaktam viste redusert kullstørrelse og økt antall fostre med forsinket forbening og ribbensvariasjoner sammenfallende med maternotoksisitet.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) dávku přípravku TAZOCIN Jestliže máte pocit, že Vám nebyla podána dávka přípravku TAZOCIN, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo jinému členovi zdravotnického personálu.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose med TAZOCIN Informer lege eller annet helsepersonell omgående hvis du tror at du ikke har fått en dose av TAZOCIN.
Czech: Aminoglykosid
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Czech: Není nutná úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Dosejustering ikke nødvendig.
Czech: Přijatelná ředidla
Norwegian Bokmål: Akseptable fortynningsvæsker
Czech: Přípravek obsahuje dinatrium-edetát (EDTA) a monohydrát kyseliny citronové.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Edetatdinatrium (EDTA) og sitronsyremonohydrat.
Czech: U těchto pacientů je vhodné opakovaně měřit koncentrace elektrolytů.
Norwegian Bokmål: Regelmessige elektrolyttmålinger kan være tilrådelig hos slike pasienter.
Czech: Jestliže máte poskytnout vzorek krve nebo moči, sdělte lékaři nebo zaměstnanci laboratoře, že užíváte přípravek TAZOCIN.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller laboratoriepersonell om at du bruker TAZOCIN hvis du skal avgi en blod- eller urinprøve.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku TAZOCIN Přípravek TAZOCIN 2 g / 0,25 g obsahuje 5,58 mmol (128 mg) sodíku.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0,25 g inneholder 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Czech: Tazocin 2 g / 0,25 g prášek pro přípravu infuzního roztoku Tazocin 4 g / 0,5 g prášek pro přípravu infuzního roztoku piperacillinum/tazobactamum
Norwegian Bokmål: Tazocin 2 g / 0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Tazocin) 4 g / 0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning piperacillin / tazobaktam
Czech: Tazocin a související názvy (viz Příloha I) 2 g / 0,25 g prášek pro přípravu infuzního roztoku Tazocin a související názvy (viz Příloha I) 4 g / 0,5 g prášek pro přípravu infuzního roztoku piperacillinum/tazobactamum
Norwegian Bokmål: Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 2 g / 0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 4 g / 0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Piperacillin / tazobaktam
Czech: Poločas vylučování jak piperacilinu, tak tazobaktamu se zvýší se snižující se renální clearance.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden til både piperacillin og tazobaktam øker med fallende nyreclearance.
Czech: Časté nežádoucí účinky: průjem, zvracení, nevolnost kožní vyrážky
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - diaré, oppkast, kvalme - hudutslett
Czech: Neutropenické děti s horečkou, u níž existuje podezření, že je způsobena bakteriálními infekcemi.
Norwegian Bokmål: Barn med nøytropeni og feber mistenkt forårsaket av bakterieinfeksjon*
Czech: Současné podávání přes Y rozdvojku, které by se jakkoli lišilo od údajů v tabulce, může vést k inaktivaci aminoglykosidů přípravkem TAZOCIN.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon via Y-sett på annen måte enn angitt over kan medføre at Tazocin inaktiverer aminoglykosidet.
Czech: EUCAST klinické hraniční hodnoty pro rozlišování citlivosti a rezistence MIC pro piperacilin/tazobaktam (02.
Norwegian Bokmål: EUCAST kliniske MIC-grenseverdier for piperacillin / tazobaktam (2009-12-02, v 1).
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK TAZOCIN POUŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER TAZOCIN
Czech: Koncentrace tazobaktamu v mateřském mléce nebyly doposud studovány.
Norwegian Bokmål: Piperacillin utskilles i lave konsentrasjoner i morsmelk, og tazobaktamkonsentrasjoner i morsmelk er ikke undersøkt.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Tazocin a související názvy (viz Příloha I) 2 g / 0,25 g prášek pro přípravu infuzního roztoku Tazocin a související názvy (viz Příloha I) 4 g / 0,5 g prášek pro přípravu infuzního roztoku [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 2 g / 0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 4 g / 0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Enterobacteriaceae
Norwegian Bokmål: Enterobakterier
Czech: Studie teratogenity u potkanů a myší po intravenózním podání tazobaktamu nebo kombinace piperacilinu/tazobaktamu ukázala nepatrné snížení hmotnosti plodu při dávkách toxických pro matku.
Norwegian Bokmål: Teratogenitetsstudier med intravenøs administrasjon av tazobaktam eller kombinasjonen piperacillin / tazobaktam hos mus og rotter viste lett redusert fostervekt hos rotter ved maternotoksiske doser, men viste ingen teratogene effekter.
Czech: (abnormální) zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) - závažná alergická reakce (anafylaktická/anafylaktoidní reakce, včetně šoku) - zarudnutí kůže - určitá forma infekce tlustého střeva (pseudomembranózní kolitida), bolest břicha - zánět jater (hepatitida), zvýšení produktů rozpadu krevních pigmentů (bilirubin), zvýšení některých enzymů v krvi (zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, zvýšená gamaglutamyltransferáza) - kožní reakce se zarudnutím a vznikem poškození kůže (exantém, erythema multiforme), kožní reakce se vznikem puchýřů (bulózní dermatitida) - bolest kloubů a svalů - zhoršená funkce ledvin a potíže s ledvinami - třesavka/ztuhlost
Norwegian Bokmål: neseblødning og forlenget blødningstid, (unormalt) økt mengde av en spesiell type hvite blodceller (eosinofili) - alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon, inkludert sjokk) - blussende, rød hud - en spesiell infeksjonstype i tykktarmen (pseudomembranøs kolitt), magesmerter - leverbetennelse (hepatitt), økt mengde av et blodpigmentnedbrytningsprodukt (bilirubin), økt mengde av visse enzymer i blodet (økt alkalisk fosfatase, økt gammaglutamyltransferase) - hudreaksjoner med rødhet og dannelse av hudskader (eksantem, erythema multiforme),
Czech: Neutropeničtí dospělí pacienti s horečkou, u níž existuje podezření, že je způsobena bakteriální infekcí.
Norwegian Bokmål: Voksne med nøytropeni og feber mistenkt forårsaket av en bakterieinfeksjon
Czech: Může také požadovat krevní zkoušku, aby se ujistil, že se léčíte správnými dávkami, zejména pokud užíváte tento lék po delší dobu.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må redusere dosen av TAZOCIN eller hvor ofte du får det. Legen kan også ønske å ta blodprøver for å sørge for at behandlingen har riktig dose, spesielt hvis du må ta dette legemidlet lenge.
Czech: U pacientů s jaterní cirhózou se ve srovnání se zdravými osobami poločas vylučování piperacilinu a tazobaktamu zvyšuje přibližně o 25 %, respektive 18 % .
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til piperacillin og tazobaktam er økt med henholdsvis ca. 25 % og 18 % hos pasienter med levercirrhose sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Czech: Peri/postnatální vývoj byl u potkanů po intraperitoneálním podání tazobaktamu nebo kombinace piperacilinu/tazobaktamu zhoršen (snížená hmotnost plodu, zvýšená mortalita mláďat, zvýšený výskyt porodů mrtvých jedinců) souběžně s mateřskou toxicitou.
Norwegian Bokmål: Peri-/postnatal utvikling ble påvirket (redusert vekt hos avkom, økt antall dødfødsler, økt mortalitet hos avkom) sammenfallende med maternotoksisitet etter intraperitoneal administrasjon av tazobaktam eller kombinasjonen piperacillin / tazobaktam hos rotter.
Czech: Přípravek TAZOCIN 4 g / 0,5 g obsahuje 11,16 mmol (256 mg) sodíku.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g / 0,5 g inneholder 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Czech: U pacientů se závažnou renální dysfunkcí byla prokázána inaktivace tobramycinu a gentamicinu piperacilinem.
Norwegian Bokmål: Piperacillin er vist å inaktivere tobramycin og gentamicin hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Dávka přípravku TAZOCIN
Norwegian Bokmål: Aminoglykosid Tazocin dose
Czech: Dávka přípravku Tazocin
Norwegian Bokmål: Aminoglykosid TAZOCIN dose
Czech: Zejména při dlouhodobé terapii se může objevit leukopenie a neutropenie.
Norwegian Bokmål: Leukopeni og nøytropeni kan oppstå, spesielt ved langtidsbehandling, og regelmessig vurdering av hematopoetisk funksjon bør derfor foretas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: A-1150 Vienna
Norwegian Bokmål: A-1150 Vienna Austria
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsobu podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Liste Over Navn, Legemiddelformer, Legemiddelstyrker, Administrasjonsmåte, Innehavere Av Markedsføringstillatelsen I Medlemslandene
Czech: Intravenózní (Infuze, Injekce)
Norwegian Bokmål: Intravenøst (infusjon, injeksjon)
Czech: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Norwegian Bokmål: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Czech: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Norwegian Bokmål: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Czech: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Norwegian Bokmål: Wyeth Whitehall Export GmbH
Czech: 4 g piperacillinum odpovídající 4,17 g piperacillinum natricum.
Norwegian Bokmål: 4 g piperacillin tilsvarende 4,17 g Piperacillinnatrium
Czech: 2750 Ballerup, Denmark
Norwegian Bokmål: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Czech: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4,0g/0,5g powderis injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Czech: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam
Norwegian Bokmål: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Czech: Lautrupvang 8
Norwegian Bokmål: Storchengasse 1
Czech: 2,085 g piperacillinum natricum + 268,30 mg tazobactamum natricum
Norwegian Bokmål: 2,085 g piperacillinnatrium + 268,30 mg tazobactamnatrium
Czech: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
Norwegian Bokmål: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen
Czech: 4,170 g piperacillinum natricum + 536,60 mg tazobactamum natricum
Norwegian Bokmål: 4,170 g piperacillinnatrium + 536,60 mg tazobactamnatrium
Czech: TAZOCIN 2g/0,25g obsahuje 2 léčivé látky; piperacillinum 2g a tazobactamum 0,25g, obě ve formě sodné soli.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 2 g/0,25 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 2 g og tazobactam 0,25 g, begge i form av natriumsalt
Czech: TAZOCIN 4g/0,5g obsahuje 2 léčivé látky piperacillinum 4g a tazobactamum 0,.5g, obě ve formě sodné soli.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g/0,5 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 4 g og tazobactam 0,5 g, begge i form av natriumsalt
Czech: 4g/0.5g Lyofilizát pro injekci nebo infuzi.
Norwegian Bokmål: 4g/0.5g Lyofilisat for injeksjon eller infusjon
Czech: 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 0,500 g tazobactamum a 4,170 g piperacillinum natricum odpovídající
Norwegian Bokmål: 0,5366 g tazobactamnatrium Tilsvarende 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium tilsvarende 4,00 g piperacillin
Czech: Piperacillinum natricum a tazobactamum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 500 mg tazobactamum.
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium og tazobactamnatrium tilsvarende 4 g piperacillin og 500 mg tazobactam
Czech: Piperacillinum natricum 4,170 g. Tazobactamum natricum 0,5366 g.
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium 4,170 g Tazobactamnatrium 0,5366 g
Czech: Piperacillinum natricum a tazobactamum natricum odpovídající 2 g piperacillinum a 250 mg tazobactamum.
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium og tazobactamnatrium tilsvarende 2 g piperacillin og 250 mg tazobactam
Czech: Piperacillinum 2g a tazobactamum 250mg , ve formě sodné soli.
Norwegian Bokmål: Piperacillin 2 g og tazobactam250 mg, begge i form av natriumsalt
Czech: Velikost balení
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse mg
Czech: Bylo zařazeno celkem 931 pacientů.
Norwegian Bokmål: Totalt 931 pasienter ble inkludert.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Czech: Četnost vychází z expozice v rámci celého programu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering i hele programmet.
Czech: Medián věku byl 73 let.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år.
Czech: Snižte rychlost infuze nebo ji přerušte.
Norwegian Bokmål: Reduser infusjonshastigheten eller avbryt.
Czech: · Lékař Vás bude během první infuze pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: • Legen vil overvåke deg nøye under den første infusjonen.
Czech: Žádné jiné změny nebyly doporučeny.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke anbefalt andre endringer.
Czech: Primárním výsledkem účinnosti bylo celkové přežití.
Norwegian Bokmål: Det primære effektutfallet var total overlevelse.
Czech: V průběhu léčby Vám budou rovněž prováděna vyšetření krve.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg under behandlingen.
Czech: · Žádné zhoršení výkonnostního stavu ECOG
Norwegian Bokmål: • Ingen nedgang i ECOG funksjonsstatus
Czech: Příprava má být:
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal:
Czech: měsíce).
Norwegian Bokmål: måneder).
Czech: Doba do vzniku byla 18 a 33 dní.
Norwegian Bokmål: Tid til utbrudd var 18 og 33 dager.
Czech: Jak dlouho trvá léčba
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen varer
Czech: Studie zařadila celkem 438 pacientů a měla dvě kohorty pacientů.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte totalt 438 pasienter og hadde to pasientkohorter.
Czech: Medián sledování přežití je 17 měsíců.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging av overlevelse er 17 måneder.
Czech: Neočekává se však, že monoklonální protilátky alterují DNA nebo chromosomy.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er imidlertid ikke forventet å endre DNA eller kromosomer.
Czech: Maximální poměr systémové akumulace napříč dávkovými režimy je 3,3.
Norwegian Bokmål: Det maksimale systemiske akkumuleringsforholdet mellom doseringsregimene er 3,3.
Czech: Datum první registrace: 21. září 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2017
Czech: Stratifikovaná log-rank p-hodnota byla 0,41, a proto nejsou výsledky v této populaci považovány za statisticky významné.
Norwegian Bokmål: Den stratifiserte log-rank p-verdien var 0,41 og resultatene er dermed ikke ansett som statistisk signifikante i denne populasjonen.
Czech: Roche Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Roche Nederland B.V.
Czech: * Populace pro primární analýzu se skládá z prvních 850 randomizovaných pacientů.
Norwegian Bokmål: *Den primære analysepopulasjonen består av de 850 første randomiserte pasientene
Czech: Nestratifikovaný HR pro ostatní podskupiny.
Norwegian Bokmål: Ustratifisert HR for andre eksplorative undergrupper
Czech: Jestliže se u Vás projeví únava, neřiďte nebo neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Czech: Použití membrán in-line filtrů je dobrovolné.
Norwegian Bokmål: Bruk av in-line membranfilter er valgfritt.
Czech: Patří do skupiny léků nazvaných „monoklonální protilátky".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Czech: Výkonnostní stav ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Czech: Mohou nastat týdny nebo měsíce po Vaší poslední dávce.
Norwegian Bokmål: De kan oppstå uker eller måneder etter din siste dose.
Czech: Výsledky OS pro každý z 2. a 3. kroku by mohly být formálně testovány na statistickou významnost pouze tehdy, pokud by výsledek předchozího kroku byl statisticky významný.
Norwegian Bokmål: OS-resultater for hvert av trinn 2 og 3 kunne formelt testes for statistisk signifikans kun dersom resultatet i det foregående trinnet var statistisk signifikant.
Czech: · cukrovka 1. typu
Norwegian Bokmål: • diabetes type 1
Czech: Medián v měsících ***
Norwegian Bokmål: Median i måneder ***
Czech: Při podezření na imunitně podmíněné nežádoucí účinky musí být provedeno důkladné posouzení za účelem potvrzení etiologie a vyloučení jiných příčin.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om immunrelaterte bivirkninger bør det gjøres grundig evaluering for å bekrefte etiologi eller utelukke andre årsaker.
Czech: U žádné podskupinové analýzy nebylo plánované formální statistické testování.
Norwegian Bokmål: Det var ikke planlagt formell statistisk testing for noen av undergruppe-analysene.
Czech: Jeho podávání však může být ukončeno, pokud by nežádoucí účinky začaly způsobovat příliš problémů.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid bli stoppet hvis bivirkningene blir et for stort problem.
Czech: Nepokoušejte se sám(sama) léčit jinými léky.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle deg selv med andre legemidler.
Czech: Protilátky jsou odstraňovány hlavně katabolicky.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Czech: Potvrzené ORR podle kritérií IRF
Norwegian Bokmål: Bekreftet ORR etter IRF
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické odborníky: Pokyny pro naředění
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjoner for fortynning
Czech: · následována odpovídajícím uchováváním připraveného roztoku pro intravenózní infuzi, aby se zajistilo udržení aseptických podmínek.
Norwegian Bokmål: • etterfølges av passende lagring av den tilberedte løsningen til intravenøs infusjon, for å sikre at aseptiske forhold opprettholdes.
Czech: Tento režim se podává každé tři týdny po dobu čtyř cyklů.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregimet administreres hver tredje uke i fire sykluser.
Czech: Následkem toho nemohly být provedeny žádné formální testy statistické významnosti pro OS u populace IC1/2/3 nebo populace všech účastníků, a výsledky těchto analýz by byly považovány za výzkumné.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette kunne ingen formelle tester på statistisk signifikans utføres for OS i IC1/2/3-populasjonen eller populasjonen med uselekterte pasienter, og resultatene fra disse analysene blir å anse som utforskende.
Czech: Byly pozorovány imunitně podmíněné nežádoucí účinky postihující více než jeden tělesný systém.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger som påvirker mer enn et kroppssystem er observert.
Czech: Přípravek Tecentriq může způsobovat některé nežádoucí účinky, které musíte okamžitě oznámit svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Tecentriq kan forårsake noen bivirkninger som du umiddelbart må informere legen din om.
Czech: Znamená to, že se nádorové onemocnění plic: rozšířilo do dalších částí těla vrátilo zpět po předchozí léčbě.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at lungekreften har: spredt seg til andre deler av kroppen kommet tilbake etter tidligere behandling.
Czech: Všeobecně se zdálo, že stav ADA nemá žádný klinicky relevantní dopad na bezpečnost.
Norwegian Bokmål: Totalt sett syntes ikke ADA-status å ha noen klinisk relevant innvirkning på sikkerhetsprofilen.
Czech: Je to proto, že ukončení léčby může zastavit působení léku.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi avbrudd i behandlingen kan stoppe effekten av legemidlet.
Czech: p Hlášeno ve studiích mimo společný soubor dat.
Norwegian Bokmål: Rapportert i studier utenfor det sammenslåtte datasettet.
Czech: · Nepoužívejte tento přípravek, pokud je zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dersom legemidlet er uklart, misfarget eller inneholder partikler.
Czech: • po předchozí chemoterapii obsahující platinu, nebo
Norwegian Bokmål: • etter tidligere platinaholdig kjemoterapi, eller
Czech: · Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: necitlivost a bolest v rukou a nohou
Norwegian Bokmål: nummenhet og smerter i armer og ben
Czech: Pokud jsou pozorovány částice nebo změna barvy, nesmí se roztok použít.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres partikler eller misfarging, skal oppløsningen ikke brukes.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tecentriq dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tecentriq hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Lékař Vám bude podávat přípravek Tecentriq, dokud z něj nepřestanete mít prospěch.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortsette å gi deg Tecentriq til du ikke lenger har nytte av det.
Czech: · Nepřítomnost známek a příznaků (včetně zhoršení laboratorních hodnot [např. nová nebo zhoršená hyperkalcemie]) ukazující na jednoznačnou progresi onemocnění
Norwegian Bokmål: • Fravær av tegn og symptomer (inkludert forverring av laboratorieverdier [f.eks. nyoppstått eller forverret hyperkalsemi]) som indikerer klar sykdomsprogresjon
Czech: Testování PD-L1 u pacientů s UK nebo TNBC
Norwegian Bokmål: PD-L1-testing for pasienter med UC og TNBC
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC32
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C32
Czech: Před uvedením přípravku Tecentriq na trh se držitel rozhodnutí o registraci (MAH) v každém členském státě musí dohodnout s příslušným národním orgánem na obsahu a formátu edukačního programu, včetně komunikačních medií, způsobu distribuce a dalších aspektů programu.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Tecentriq i hvert enkelt medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) bli enig med den nasjonale legemiddelmyndighet om innholdet og formatet på opplæringsmateriellet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmetoder og ethvert annet aspekt ved materiellet.
Czech: Vzhledem k neexistenci údajů musí být u těchto populací atezolizumab používán s opatrností po pečlivém posouzení vyvážení přínosů a rizik pro pacienta.
Norwegian Bokmål: I mangel av data bør atezolizumab brukes med forsiktighet i disse populasjonene, etter nøye evaluering av nytte/risiko-balansen for pasienten.
Czech: Prognostické rizikové faktory zahrnovaly dobu od předchozí chemoterapie < 3 měsíce, výkonnostní stav ECOG > 0 a hemoglobin < 10 g/dl.
Norwegian Bokmål: Prognostiske risikofaktorer inkluderte tid fra tidligere kjemoterapi på < 3 måneder, ECOG funksjonsstatus > 0 og hemoglobin < 10 g/dl.
Czech: Přípravek Tecentriq je uchováván zdravotnickými pracovníky v nemocnici nebo na klinice.
Norwegian Bokmål: Tecentriq oppbevares av helsepersonell på sykehuset eller klinikken.
Czech: Izolovanou hypotyreózu lze léčit substituční léčbou bez kortikosteroidů.
Norwegian Bokmål: Isolert hypotyreose kan kontrolleres med substitusjonsbehandling og uten kortikosteroider.
Czech: Atezolizumab se nesmí během těhotenství používat, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu atezolizumabem.
Norwegian Bokmål: Atezolizumabskal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med atezolizumab nødvendig.
Czech: 1 Na základě stratifikovaného log-rank testu.
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert log-rank test.
Czech: U dvou pacientů z celkového počtu 62 došlo k fatální příhodě.
Norwegian Bokmål: To av disse 62 pasientene opplevde en fatal hendelse.