FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos mennesker er den væsentligste cirkulerende metabolit (M1) et resultat af en deethylering af vardenafil og er underlagt yderligere metabolisme med en plasma-eliminationshalveringstid på ca. fire timer.
Latvian: Cilvēkiem galvenais asinsritē esošais vardenafila metabolīts (M1) rodas vardenafila dezetilācijas procesā un tas tiek tālāk metabolizēts.
Danish: forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede - Blod i urinen (hæmaturi) - Blødning fra penis - Blod i sæden - Pludselig død - Blødning i hjernen
Latvian: Ļoti reti vai nav zināms: var skart mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem vai biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - Asinis urīnā (hematūrija) - Asiņošana no dzimumlocekļa - Asins piejaukums spermai (hematospermija) - Pēkšņa nāve - Asiņošana smadzenēs
Danish: Vivanza er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Vivanza nav paredzēta lietošanai bērniem vai pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Danish: - Hvis De er allergisk over for vardenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vivanza (angivet i punkt 6).
Latvian: Nelietojiet Vivanza šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret vardenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Vurderet ud fra tolerance og virkning kan dosis øges til Vivanza 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter eller Vivanza 10 mg smeltetabletter.
Latvian: Atkarībā no panesamības un efektivitātes devu var palielināt līdz Vivanza 10 mg un 20 mg apvalkotām tabletēm vai Vivanza 10 mg mutē disperģējamām tabletēm.
Danish: Vivanza kan medføre svimmelhed eller synspåvirkning hos nogle.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vivanza dažiem cilvēkiem var izraisīt reiboni vai ietekmēt redzi.
Danish: Tag ikke Vivanza smeltetabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Vivanza filmovertrukne tabletter.
Latvian: Nelietojiet Vivanza apvalkotās tabletes kombinācijā ar citu erektilās disfunkcijas terapiju, tai skaitā Vivanza mutē disperģējamām tabletēm.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Vivanza Tag ikke Vivanza
Latvian: Kas jāzina pirms Vivanza lietošanas
Danish: Sammen med andre alfa-blokkere bør en separation af tidspunktet for doseringen overvejes, når vardenafil er ordineret samtidigt (se pkt.
Latvian: Lietojot citus alfa blokatorus, ja vienlaikus ordinēts vardenafils, jāapsver to lietošana dažādos laikos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Tag ikke Vivanza filmovertrukne tabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Vivanza smeltetabletter.
Latvian: Nelietojiet Vivanza mutē disperģējamās tabletes kopā ar jebkādu citu erektilās disfunkcijas terapiju, ieskaitot Vivanza apvalkotās tabletes.
Danish: Der blev ikke observeret en forstærket hypotensiv effekt af sublingual nitroglycerin (0,4 mg), når vardenafil (10 mg) blev givet med varierende tidsintervaller (1 til 24 timer) forud for nitroglycerindosen i et studie med 18 raske mandlige forsøgspersoner.
Latvian: Pētījumā ar 18 veselām vīriešu dzimuma personām netika novērota sublingvāli lietota nitroglicerīna (0,4 mg) asinsspiedienu pazeminošā efekta potencēšana, lietojot vardenafilu (10 mg) dažādos laika intervālos (no 1 līdz 24 stundām) pirms nitroglicerīna devas saņemšanas.
Danish: Vivanza er ikke indiceret til personer under 18 år.
Latvian: Vivanza nav paredzēts lietošanai personām līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Latvian: Nieru bojājumi Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru bojājumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: I studier med fast dosis (filmovertrukne tabletter) med en bred sammensat population af mænd med erektil dysfunktion, opnåede 68% (5 mg), 76% (10 mg) og 80% (20 mg) af patienterne succesfuld penetration (SEP 2) sammenlignet med 49% for placebo over en tre måneders periode.
Latvian: Trīs mēnešus ilgos pētījumos ar fiksētu devu (apvalkotās tabletes) plašai vīriešu populācijai ar erektilu disfunkciju 68% (5 mg), 76% (10 mg) un 80% (20 mg) pacientu izdevās veiksmīga dzimumlocekļa ievadīšana (SEP2), salīdzinot ar 49% pēc placebo lietošanas.
Danish: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 behandlede - Øjenbetændelse (conjunktivitis) - Allergisk reaktion - Angst - Besvimelse - Hukommelsestab - Kramper - Øget tryk i øjet (glaukom), øget tåreflåd - Påvirkning af hjertet (f.eks. hjerteanfald, ændret hjerterytme eller hjertekramper (angina) - Højt eller lavt blodtryk - Næseblod - Indvirkning på resultaterne af blodprøver for leverfunktion - Øget hudfølsomhed over for sollys - Smertefulde erektioner - Smerter i brystet - Midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen
Latvian: Reti: var skart 1 līdz 10 no 1000 lietotājiem - Acu iekaisums (konjunktivīts) - Alerģiska reakcija - Trauksme - Ģībonis - Atmiņas zudums - Krampji - Acu spiediena paaugstināšanās (glaukoma), pastiprināta asarošana - Ietekme uz sirdi (piemēram, sirdslēkme, sirdsdarbības ritma izmaiņas vai stenokardija) - Augsts vai zems asinsspiediens - Deguna asiņošana - Izmainīti aknu funkcionālie rādītāji asins analīzēs - Ādas jutīgums pret saules gaismu - Sāpīga erekcija - Sāpes krūškurvī - Īslaicīgi samazināta asins plūsma uz smadzeņu daļām
Danish: - Aktivt stof: vardenafil.
Latvian: Ko Vivanza satur - Aktīvā viela ir vardenafils.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Vivanza.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Vivanza lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Derfor må smeltetabletten ikke anvendes som ækvivalent til vardenafil 10 mg filmovertrukne tabletter.
Latvian: Tādēļ mutē disperģējamo tablešu zāļu formu nedrīkst lietot kā vardenafila 10 mg apvalkoto tablešu aizstājēju.
Danish: forekommer hos op til 1 ud af 100 behandlede - Hævelser i hud og slimhinder, herunder hævelse i ansigt, læber eller hals - Søvnforstyrrelser - Følelsesløshed og nedsat fornemmelse af berøring - Søvnighed - Påvirkning af synet, røde øjne, ændret farvesyn, øjensmerter og -ubehag, lysfølsomhed - Ringen for ørerne, svimmelhed - Hurtig puls eller hjertebanken - Åndenød - Stoppet næse - Sure opstød, mavekatar, mavesmerter, diaré, opkastning, kvalme, tør mund - Forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet - Udslæt, hudrødme - Ryg- og muskelsmerter, øget muskelenzym i blodet (kreatinfosfokinase), muskelstivhed - Vedvarende erektion - Ubehag
Latvian: Retāk: var skart 1 līdz 10 no 100 lietotājiem - Ādas un gļotādu pietūkums, tai skaitā sejas, lūpu vai rīkles pietūkums, - Miega traucējumi, - Nejutīguma sajūta un izmainīta taustes sajūta, - Miegainība, - Redzes traucējumi - acu apsarkums krāsu redzes traucējumi, sāpes un diskomforta sajūta acīs, paaugstināta jutība pret gaismu, - „Zvanīšana" ausīs, vertigo, - Ātra sirdsdarbība vai sirds dauzīšanās, - Elpas trūkums, - Aizlikts deguns, - Skābes atvilnis, gastrīts, sāpes vēderā, caureja, vemšana, slikta dūša, sausuma sajūta mutē, - Aknu enzīmu koncentrācijas paaugstināšanās asinīs, - Izsitumi, apsārtusi āda, - Muguras vai muskuļu sāpes, palielināta muskuļu enzīma (kreatīna fosfokināzes) koncentrācija asinīs, muskuļu stīvums, - Ilgstoša erekcija, - Slikta pašsajūta.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke undersøgt ved kombination af Vivanza filmovertrukne tabletter og Vivanza smeltetabletter eller med anden behandling af erektil dysfunktion.
Latvian: Vivanza mutē disperģējamo tablešu un Vivanza apvalkoto tablešu vai citu erektilās disfunkcijas zāļu kombināciju drošums un efektivitāte nav pētīta.
Danish: Vivanza 10 mg smeltetabletter skal tages uden væske.
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes jālieto, neuzdzerot šķidrumu.
Danish: EU/1/03/249/009 2 tabletter EU/1/03/249/010 4 tabletter EU/1/03/249/011 8 tabletter EU/1/03/249/012 12 tabletter EU/1/03/249/015 20 tabletter
Latvian: EU/1/03/249/009 2 tabletes EU/1/03/249/010 4 tabletes EU/1/03/249/011 8 tabletes EU/1/03/249/012 12 tabletes EU/1/03/249/015 20 tabletes
Danish: - Hvis De oplever pludselige nedsættelser af synet eller tab af synet, skal De stoppe med at tage
Latvian: - Ja Jums rodas pēkšņa redzes pasliktināšanās vai redzes zudums, pārtrauciet lietot Vivanza un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Danish: EU/1/03/249/005 2 tabletter EU/1/03/249/006 4 tabletter EU/1/03/249/007 8 tabletter EU/1/03/249/008 12 tabletter EU/1/03/249/014 20 tabletter
Latvian: EU/1/03/249/005 2 tabletes EU/1/03/249/006 4 tabletes EU/1/03/249/007 8 tabletes EU/1/03/249/008 12 tabletes EU/1/03/249/014 20 tabletes
Danish: Hos de patienter, der er i stabil alfa-blokker behandling, bør vardenafil initieres med den laveste anbefalede startdosis på 5 mg filmovertrukne tabletter.
Latvian: Tiem pacientiem, kuriem ir nostabilizēta terapija ar alfa blokatoriem, vardenafila lietošana jāuzsāk ar zemāko ieteicamo devu- 5 mg apvalkotām tabletēm.
Danish: Vivanza 10 mg smeltetabletter er ikke bioækvivalente med Vivanza 10 mg filmovertrukne tabletter (se pkt.
Latvian: Vivanza 10 mg mutē disperģējamā tablete nav Vivanza 10 mg apvalkotās tabletes bioekvivalents (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Vivanza 20 mg filmovertrukne tabletter er orange med "v" på den ene side og styrken (20) på den anden side.
Latvian: Vivanza 20 mg apvalkotās tabletes ir oranžas, tām vienā pusē ir 'v', otrā pusē norādīts stiprums (20).
Danish: Vardenafil i filmovertrukne tabletter metaboliseres hovedsagelig i leveren via cytokrom P450 (CYP)isoformen 3A4, men også via CYP3A5- og CYP2C-isoformer.
Latvian: Vardenafils Vivanza apvalkotajās tabletēs galvenokārt tiek metabolizēts aknu metabolisma ceļā ar citohroma P450 (CYP) izoformas 3A4 palīdzību; procesā piedalās arī izoformas CYP3A5 un CYP2C.
Danish: Lægemidler som kan forlænge QTc-intervallet, inklusive vardenafil, bør undgås hos patienter med relevante risikofaktorer, f.eks. hypokaliæmi, medfødt QTforlængelse, samtidig administration af klasse IA antiarytmika (f.eks. quinidin, procainamid) eller klasse 3 (f.eks. amiodaron, sotalol).
Latvian: Pacientiem ar attiecīgiem riska faktoriem, piemēram, hipokaliēmiju, iedzimtu QT intervāla pagarinājumu, vienlaicīgu IA klases antiaritmisko zāļu (hinidīns, prokainamīds) vai III klases antiaritmisko zāļu (amiodarons, sotalols) lietošanu, labāk izvairīties no QTc intervālu pagarinošu zāļu, tajā skaitā vardenafila, lietošanas.
Danish: Hos patienter med lettere nedsat leverfunktion (Child-Pugh A) øgedes den gennemsnitlige AUC og Cmax med henholdsvis 17% og 22%
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem (Child-Pugh A) vidējais AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 17 % un 22 %, salīdzinot ar veseliem kontroles pacientiem.
Danish: Vardenafil, alene eller i kombination med acetylsalicylsyre, har ingen effekt på blødningstiden hos mennesker (se pkt.
Latvian: Cilvēkiem vardenafils neietekmē asinsteces laiku ne viens pats, ne kombinācijā ar acetilsalicilskābi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Vivanza 5 mg filmovertrukne tabletter er orange med "v" på den ene side og styrken (5) på den anden side.
Latvian: Vivanza 5 mg apvalkotās tabletes ir oranžas, tām vienā pusē ir 'v', otrā pusē norādīts stiprums (5).
Danish: På basis af disse resultater kan Vivanza 10 mg smeltetabletter tages til måltiderne eller uden for måltiderne.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, Vivanza 10 mg mutē disperģējamās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Danish: EU/1/03/249/001 2 tabletter EU/1/03/249/002 4 tabletter EU/1/03/249/003 8 tabletter EU/1/03/249/004 12 tabletter EU/1/03/249/013 20 tabletter
Latvian: EU/1/03/249/001 2 tabletes EU/1/03/249/002 4 tabletes EU/1/03/249/003 8 tabletes EU/1/03/249/004 12 tabletes EU/1/03/249/013 20 tabletes
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vivanza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Vivanza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vivanza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vivanza.
Danish: • - patienter, som har haft et hjerte- eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
Latvian: • pacienti, kuriem pēdējo sešu mēnešu laikā bijis insults vai sirdslēkme;
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vivanza den 4. marts 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 4. martā izsniedza Vivanza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Det primære effektmål var evnen til at få og opretholde en erektion.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija spēja sasniegt un uzturēt dzimumlocekļa erekciju.
Danish: Andre oplysninger om Vivanza
Latvian: Cita informācija par Vivanza
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vivanza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Vivanza lietošanu?
Danish: Vivanza vardenafil
Latvian: Vivanza vardenafils
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Vivanza den erektile funktion.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanos, Vivanza atjauno erektilo funkciju.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Vivanza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Latvian: Visbiežāk novērotā Vivanza blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vivanza anvendes så risikofrit som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vivanza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Det fås som filmovertrukne tabletter (5, 10 og 20 mg) og som smeltetabletter (10 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apvalkotas tabletes (5, 10 un 20 mg) un mutē disperģējamas tabletes (10 mg).
Danish: Vivanza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vardenafil.
Latvian: Vivanza ir zāles, kas satur aktīvo vielu vardenafilu.
Danish: • - patienter med alvorlige leversygdomme eller nyresygdomme i slutstadiet, som kræver dialyse
Latvian: • pacienti ar smagu aknu slimību vai nieru slimību beigu stadijā, kuriem nepieciešama dialīze;
Danish: • - patienter, som har hypotension (for lavt blodtryk)
Latvian: • pacienti ar hipotensiju (zemu asinsspiedienu);
Danish: Vivanza som filmovertrukne tabletter blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire hovedundersøgelser af 2 431 mænd i alderen 20 til 83 år.
Latvian: Vivanza apvalkotās tabletes tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju) četros pamatpētījumos, iesaistot 2431 vīrieti vecumā no 20 līdz 83 gadiem.
Danish: Hvis Vivanza indtages samtidig med et måltid med højt fedtindhold, kan virkningens indtræden forsinkes.
Latvian: Lietojot Vivanza kopā ar treknu uzturu, to iedarbība var aizkavēties.
Danish: Det aktive indholdsstof i Vivanza, vardenafil, tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes fosfodiesterase type 5-hæmmere (PDE5).
Latvian: Vivanza aktīvā sastāvdaļa vardenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Danish: Hvorfor blev Vivanza godkendt?
Latvian: Kāpēc Vivanza tika apstiprinātas?
Danish: Da Vivanza ikke er blevet undersøgt hos de nedenstående patientgrupper, må disse grupper ikke anvende lægemidlet:
Latvian: Vivanza iedarbība nav novērtēta šādām pacientu grupām, tāpēc tās nedrīkst lietot:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Vivanza skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Vivanza lietošanu.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vivanza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vivanza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Vivanza var betydeligt mere virkningsfuld end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Latvian: Visos pētījumos un visos rādītājos Vivanza bija daudz iedarbīgākas par placebo.
Danish: I to yderligere hovedundersøgelser blev smeltetabletterne sammenlignet med placebo hos 701 mænd i alderen 21 til 84 år.
Latvian: Divos papildpētījumos iesaistot 701 vīrieti vecumā no 21 līdz 84 gadiem, salīdzināja mutē šķīstošās tabletes ar placebo.
Danish: Vivanza anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig hård penis (erektion) til at kunne gennemføre seksuel aktivitet.
Latvian: Vivanza lieto pieauguši vīrieši ar erekcijas traucējumiem (tā dēvēto impotenci), ja viņi nespēj sasniegt vai uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
Danish: Dosen skal muligvis justeres hos patienter, som tager andre lægemidler, der blokerer de enzymer, som nedbryder Vivanza.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas bloķē Vivanza noārdošo fermentu darbību, deva, iespējams, jāpielāgo.
Danish: Det virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Latvian: Tā bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā parasti noārda vielu, ko dēvē par ciklisko guanozīnmonofosfātu (cGMP).
Danish: Vivanza må ikke gives sammen med visse lægemidler, såsom ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner) til mænd over 75 år, eller sammen med lægemidler kaldet "hivproteasehæmmere", som f.eks. ritonavir eller indinavir (til behandling af hiv-infektion).
Latvian: Vivanza nedrīkst lietot kopā ar tādām zālēm kā ketokonazols un itrakonazols (pretsēnīšu zālēm), ja pacientu vecums pārsniedz 75 gadus, kā arī kopā ar zālēm, ko dēvē par "HIV proteāzes inhibitoriem", piemēram, ritonavīru un indinavīru (zālēm HIV infekcijas ārstēšanai).
Danish: • - patienter med ustabil angina eller arvelige øjenproblemer kaldet "retinale degenerative sygdomme".
Latvian: • pacienti ar nestabilu stenokardiju un iedzimtām acu problēmām, ko dēvē par "tīkleni deģenerējošiem traucējumiem".
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vivanza fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Vivanza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Seksuel stimulering er nødvendig for, at Vivanza kan virke.
Latvian: Lai Vivanza iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Vivanza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vivanza.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vivanza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg, som indtages oralt sammen med eller uden fødeindtagelse, cirka 25 til 60 minutter inden seksuel aktivitet.
Latvian: Vivanza ieteicamā deva ir 10 mg, tās lieto iekšķīgi ēdienreižu laikā vai starp tām aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms dzimumakta; pacientiem nevajadzētu lietot vairāk nekā vienu devu dienā.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vivanza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vivanza pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Endvidere må Vivanza ikke indtages med lægemidler kendt som guanylatcyklase stimulatorer, herunder riociguat, som anvendes til at behandle for højt blodtryk i lungerne (pulmonær hypertension).
Latvian: Turklāt Vivanza nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas pazīstamas kā guanilātciklāzes stimulatori, tostarp riociguats (ko lieto plaušu hipertensijas [augsta asinsspiediena plaušās] ārstēšanai).
Danish: Vivanza må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Vivanza nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vardenafilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vivanza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vivanza?
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 20 mg eller nedsættes til 5 mg afhængig af effekt og bivirkninger.
Latvian: Atkarībā no iedarbīguma un blakusparādībām devu var palielināt, nepārsniedzot 20 mg, vai samazināt līdz 5 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 5 mg devu.
Danish: I én af disse undersøgelser indgik mænd med sukkersyge, og i en anden indgik mænd, som havde fået deres prostatakirtel fjernet.
Latvian: Vienu pētījumu veica ar diabēta slimniekiem, bet otru - ar pacientiem pēc prostatektomijas (priekšdziedzera rezekcijas).
Danish: Hvad er Vivanza?
Latvian: Kas ir Vivanza?
Danish: Vivanza må ikke indtages sammen med nitrater (lægemidler, der anvendes til behandling af hjertekrampe (angina)).
Latvian: Vivanza nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zālēm stenokardijas ārstēšanai).
Danish: Smeltetabletterne skal tages uden væske.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes jālieto, neuzdzerot ūdeni.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vivanza?
Latvian: Kādas bija Vivanza priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Hvordan virker Vivanza?
Latvian: Kā lieto Vivanza?
Danish: Hvordan blev Vivanza undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Vivanza izpēte?
Danish: • Efter forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Danish: Hvis muligt, skal tilfældene være histopatologisk bekræftede.
Latvian: Ja iespējams, gadījumiem jābūt histopatoloģiski apstiprinātiem.
Danish: Det må ikke fortyndes.
Latvian: To nedrīkst atšķaidīt.
Danish: Individuel fordel/risikovurdering
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Latvian: Varētu būt lietderīgi aprēķināt izmantoto efektīvo devu.
Danish: Du skal ikke opbevare dette lægemiddel.
Latvian: Jūs neuzglabāsiet šī zāles.
Danish: Hvert hætteglas opbevares i en beholder.
Latvian: Katrs flakons tiek glabāts konteinerā.
Danish: Ellers skal det klassificeres negativt (normalt).
Latvian: Pretējā gadījumā attēls jāklasificē kā negatīvs (normāls).
Danish: Fertilitet Der er ikke udført studier vedrørende fertilitet.
Latvian: Fertilitāte Nav veikti pētījumi par fertilitāti.
Danish: Otte timer fra referencedato og -tidspunkt.
Latvian: Astoņas stundas no atsauces datuma un laika.
Danish: Injektionsvolumen må ikke være mindre end 1 ml og må ikke overstige 10 ml.
Latvian: Injekcijas tilpums nedrīkst būt mazāks par 1 ml un lielāks par 10 ml.
Danish: Børn og unge VIZAMYL må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži VIZAMYL nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Kognitiv status hos patienterne blev ikke bestemt.
Latvian: Kognitīvais stāvoklis pacientiem netika noteikts.
Danish: Undervisningen skal omfatte et tilstrækkeligt antal klart positive og negative tilfælde, samt tilfælde i mellemstadiet.
Latvian: Apmācībā jāizmanto pietiekami daudz skaidri pozitīvu un negatīvu gadījumu, kā arī vidēja rezultāta gadījumi.
Danish: Følgende information er udelukkende beregnet for specialisten.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai speciālistam.
Danish: Scanningen bør typisk tage 20 minutter.
Latvian: Skenēšanas ilgums parasti ir 20 minūtes.
Danish: Lægen vil vælge den mindste nødvendige dosis.
Latvian: Ārsts izvēlēsies mazāko nepieciešamo zāļu daudzumu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2014 Dato for seneste fornyelse: 25 juli 2019
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūlijs
Danish: En opdateret risikostyringsplan (RMP) skal indsendes:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.