FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Bulgarian: 89079 Ulm
Italian: Come conservare Tevagrastim
Bulgarian: Как да съхранявате Tevagrastim
Italian: • Reazione da trasfusione
Bulgarian: реакция към преливането
Italian: Se dimentica di usare Tevagrastim
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Tevagrastim
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione nel trattamento dei pazienti con chemioterapia ad alte dosi, perché una risposta tumorale più favorevole non è stata dimostrata e perché la somministrazione di chemioterapici ad alte dosi può aumentare gli effetti tossici, compresi gli effetti cardiaci, polmonari, neurologici e dermatologici (fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto degli agenti chemioterapici utilizzati).
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при лечението на пациенти с химиотерапия с висока доза, тъй като не е установено подобряване на крайния противотуморен ефект, а увеличаването на дозата на химиотерапевтичните средства може да доведе до увеличаване на токсичността,
Italian: Uso della siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l'ago
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка с предпазител
Italian: Effetti indesiderati importanti
Bulgarian: Важни нежелани лекарствени реакции
Italian: A cosa serve Tevagrastim
Bulgarian: За какво се използва Tevagrastim
Italian: Confezioni contenenti 1, 5 o 10 siringhe preriempite con 0,5 mL di soluzione o confezioni multiple contenenti 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite con 0,5 mL di soluzione.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор, или групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5 броя) предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Italian: In meno del 5% dei pazienti oncologici trattati con filgrastim a dosi superiori a 0,3 MUI/kg/die
Bulgarian: При по-малко от 5 % от пациентите с онкологично заболяване, получаващи филграстим в дози над 0,3 MIU/kg/ден (3 μg/kg/ден) е установен брой на левкоцитите, равен или по-голям от 100 × 109/l.
Italian: Non si sono evidenziate differenze apprezzabili tra Tevagrastim e il prodotto di riferimento per quel che concerne la durata della neutropenia grave e l'incidenza della neutropenia febbrile.
Bulgarian: По отношение на продължителността на тежката неутропения и честотата на фебрилната неутропения не са установени релевантни разлики между Tevagrastim и референтния продукт.
Italian: Diarreaa, e Vomitoa,e Nauseaa
Bulgarian: Диарияa, e Повръщанеa,e Гаденеa
Italian: Uso sottocutaneo ed endovenoso.
Bulgarian: Подкожно приложение и интравенозно приложение.
Italian: Come usare Tevagrastim
Bulgarian: Как да използвате Tevagrastim
Italian: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Bulgarian: Tel: +49 731 402 08
Italian: 1 siringa preriempita con 0,5 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 5 siringhe preriempite con 0,5 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 10 siringhe preriempite con 0,5 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с предпазител за иглата 5 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с предпазител за иглата 10 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с предпазител за иглата
Italian: Appetito ridottoe Lattato deidrogenasi nel sangue aumentata
Bulgarian: Повишена лактат дехидрогеназа в кръвта
Italian: 1 siringa preriempita con 0,8 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 5 siringhe preriempite con 0,8 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago 10 siringhe preriempite con 0,8 mL con dispositivo di sicurezza per l'ago
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml с предпазител за иглата 5 предварително напълнени спринцовки от 0,8 ml с предпазител за иглата 10 предварително напълнени спринцовки от 0,8 ml с предпазител за иглата
Italian: Tevagrastim contiene sodio
Bulgarian: Tevagrastim съдържа натрий
Italian: Tevagrastim 30 MUI/0,5 mL soluzione iniettabile/per infusione Filgrastim
Bulgarian: ПРОДУКТ Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Филграстим
Italian: • Dolore e gonfiore del rivestimento del tubo digerente, che va dalla bocca all'ano (infiammazione della mucosa)
Bulgarian: • болезненост и оток на лигавицата на храносмилателната система от устата до ануса
Italian: Insufficienza respiratoriaa Edema polmonarea Emorragia polmonare Patologia interstiziale polmonarea Infiltrato polmonarea Ipossia
Bulgarian: Остър респираторен дистрес синдромa Дихателна недостатъчностa
Italian: Tevagrastim è usato per stimolare la produzione di globuli bianchi nelle seguenti situazioni:
Bulgarian: За какво се използва Tevagrastim? Tevagrastim се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:
Italian: L'effetto collaterale più comune osservato con Tevagrastim (in più di un paziente su 10) sono dolori muscoloscheletrici (dolore ai muscoli e alle ossa).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Tevagrastim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che, in base a quanto disposto dalle normative dell'Unione europea, Tevagrastim ha dimostrato caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Neupogen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Tevagrastim има същия профил на качество, безопасност и ефикасност като Neupogen.
Italian: Nei primi 21 giorni del ciclo di chemioterapia, i pazienti trattati sia con Tevagrastim che con Neupogen, presentavano in media 1,1 giorni di neutropenia grave, rispetto ai 3,8 giorni di quelli trattati con placebo.
Bulgarian: През първия 21-дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Tevagrastim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1,1 дни спрямо 3,8 дни при получаващите плацебо.
Italian: Il principio attivo di Tevagrastim, filgrastim, è molto simile ad una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Tevagrastim, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
Italian: Tevagrastim può anche essere usato in pazienti che sono in procinto di donare cellule staminali per un trapianto, per aiutarli a liberare tali cellule dal midollo osseo.
Bulgarian: Tevagrastim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
Italian: Tevagrastim è un medicinale "biosimilare", ovvero è simile ad un medicinale biologico già autorizzato nell'Unione europea (UE) che contiene lo stesso principio attivo (detto anche "medicinale di riferimento").
Bulgarian: Това означава, че Tevagrastim е подобен на друго биологично лекарство, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), и съдържа същото активно вещество (известно още като „референтно лекарство").
Italian: Tevagrastim non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a filgrastim o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Bulgarian: Tevagrastim е противопоказен за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към филграстим или някоя от другите съставки.
Italian: In oltre uno su 10 pazienti si possono osservare altri effetti collaterali, in funzione della malattia per la quale Tevagrastim viene usato.
Bulgarian: Възможни са други нежелани реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Tevagrastim.
Italian: Il 15 settembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Generics GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tevagrastim, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Tevagrastim на Teva Generics GmbH на 15 септември 2008 г.
Italian: Tevagrastim viene generalmente somministrato in un centro di trattamento specializzato, benché i pazienti cui viene inoculato sotto la pelle possano iniettarselo da soli, purché opportunamente istruiti.
Bulgarian: Tevagrastim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Italian: Il medicinale di riferimento di Tevagrastim è Neupogen.
Bulgarian: Референтното лекарство за Tevagrastim е Neupogen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tevagrastim, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Tevagrastim нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Tevagrastim.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Tevagrastim да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Il trattamento con Tevagrastim e Neupogen ha dato riduzioni pressoché simili nella durata della neutropenia grave.
Bulgarian: При лечението с Tevagrastim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Italian: Altre informazioni su Tevagrastim
Bulgarian: Допълнителна информация за Tevagrastim:
Italian: Tevagrastim viene somministrato mediante iniezione sottocutanea o infusione endovenosa.
Bulgarian: Tevagrastim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Italian: Quali benefici ha mostrato Tevagrastim nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Tevagrastim са установени в проучванията?
Italian: Qual è il rischio associato a Tevagrastim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tevagrastim?
Italian: Uno studio principale ha confrontato Tevagrastim a Neupogen e ad un placebo (trattamento fittizio) con la partecipazione di 348 pazienti con cancro al seno.
Bulgarian: Tevagrastim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen. Tevagrastim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Italian: Tevagrastim è una soluzione iniettabile o per infusione (flebo in una vena).
Bulgarian: Tevagrastim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tevagrastim, cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tevagrastim може да се намери тук.
Italian: Come agisce Tevagrastim?
Bulgarian: Как действа Tevagrastim?
Italian: Altri due studi sono stati effettuati su pazienti con tumore polmonare e linfoma non-Hodgkin per esaminare la sicurezza di Tevagrastim.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Tevagrastim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Italian: Che cos'è Tevagrastim?
Bulgarian: Какво представлява Tevagrastim?
Italian: Come si usa Tevagrastim?
Bulgarian: Как да използвате Tevagrastim?
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TEVAGRASTIM Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) TEVAGRASTIM
Italian: Pertanto, l'efficacia di Tevagrastim si è rivelata equivalente a quella di Neupogen.
Bulgarian: Поради това се счита, че Tevagrastim и Neupogen имат еднаква ефективност.
Italian: Indossi abiti ampi per proteggere la pelle.
Bulgarian: Носете широки дрехи, за да предпазвате кожата.
Italian: Deve essere presa in considerazione una consulenza genetica.
Bulgarian: Трябва да се обмисли генетична консултация.
Italian: I cicli vengono ripetuti.
Bulgarian: Циклите се повтарят.
Italian: Le caratteristiche dei pazienti sono fornite nella Tabella 8.
Bulgarian: Характеристиките на пациентите са представени на таблица 8.
Italian: Non può essere escluso un rischio per neonati/bambini.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новороденото/кърмачето.
Italian: Raro/molto raro
Bulgarian: Редки / Много редки
Italian: Nonostante la mancanza di
Bulgarian: Въпреки отсъствието на
Italian: Queste alterazioni erano reversibili.
Bulgarian: Тези изменения са обратими.
Italian: Grado 2b,c Qualunque evento
Bulgarian: Степен 2b,c Всяка проява
Italian: Si lavi i denti e si soffi il naso delicatamente.
Bulgarian: Мийте зъбите си и издухвайте носа си внимателно.
Italian: Teysuno deve essere preso due volte al giorno (mattina e sera).
Bulgarian: Teysuno трябва да се приема два пъти дневно (сутрин и вечер).
Italian: Questo periodo di 28 giorni rappresenta un ciclo di trattamento.
Bulgarian: Този период от 28 дни е един лечебен цикъл.
Italian: Il medico discuterà con lei di questo e le spiegherà i possibili rischi e benefici del trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще обясни възможните рискове и ползи от лечението.
Italian: Studi condotti su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност.
Italian: ▪ su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата
Italian: → 15a e/o
Bulgarian: → 15a и/или
Italian: Lattosio (un tipo di zucchero).
Bulgarian: Лактоза (вид захар).
Italian: Questo ciclo di trattamento è ripetuto ogni 4 settimane.
Bulgarian: Този лечебен цикъл се повтаря на всеки 4 седмици.
Italian: Il medico le dirà che dose deve prendere, quando prenderla e per quanto tempo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога да я приемате и колко дълго трябва да я приемате.
Italian: Inibitori del CYP2A6
Bulgarian: Инхибитори на CYP2A6
Italian: Eviti cibi grassi e con odori troppo forti.
Bulgarian: Избягвайте тлъсти и силно ароматни храни.
Italian: Come tutti i medicinali, Teysuno può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, Teysuno може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: 3741 LM Baarn Paesi Bassi
Bulgarian: 3741 LM Baarn Холандия
Italian: Ciascuna riduzione della dose consiste in una riduzione di circa il 20-25%.
Bulgarian: Всяко от намаленията на дозата понижава дозата с около 20-25%.
Italian: La modifica della dose per tossicità deve essere eseguita conformemente alle Tabelle 1, 3, 4 e 5.
Bulgarian: Промените на дозата поради токсичност трябва да стават в съответствие с таблици 1, 3, 4 и 5.
Italian: Numero di capsule per ciascuna dose (2 dosi/giorno)
Bulgarian: Брой капсули за всяка доза (2 дози/ден)
Italian: Inoltre, c'è l'esperienza post-marketing su oltre 866.000 pazienti asiatici (principalmente giapponesi).
Bulgarian: Освен това е налице постмаркетингов опит при 866 000 пациенти от Азия (главно японци).
Italian: Attivatori della DPD
Bulgarian: Индуктори на DPD
Italian: La dose di Teysuno sarà decisa dal medico sulla base della sua altezza e del suo peso.
Bulgarian: Вашата доза Teysuno ще бъде определена от Вашия лекар въз основа на височината и теглото Ви.
Italian: Le capsule di Teysuno vengono prese solitamente per 21 giorni seguiti da un periodo di riposo di 7 giorni (quando le capsule non vengono prese).
Bulgarian: Капсулите Teysuno обикновено се приемат в продължение на 21 дни, последвани от период на почивка от 7 дни (когато не се приемат капсули).
Italian: Instabilità dei microsatelliti (MSI)
Bulgarian: Микросателитна нестабилност (МСН)
Italian: Caratteristiche demografiche e al basale dei pazienti nello studio FLAGS
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики на пациентите в проучването FLAGS
Italian: In caso di tossicità si possono applicare un massimo di due riduzioni consecutive della dose per ciascun medicinale, come descritto in Tabella 1.
Bulgarian: В случай на токсичност могат да се направят максимум две последователни намаления на дозата за всеки лекарствен продукт така, както е описано в таблица 1.
Italian: Dose totale giornaliera in mga
Bulgarian: Обща дневна доза в mga
Italian: Sospendere il trattamento fino a raggiungere il Grado 0 o 1
Bulgarian: Прекъсва се лечението до степен 0 или 1
Italian: Il solo effetto indesiderato di Grado 3 o maggiore era la ridotta acuità visiva.
Bulgarian: Единствената нежелана реакция от степен 3 или по-висока е намалена зрителна острота.
Italian: Al momento dell'analisi principale, il follow-up mediano per la sopravvivenza globale nell'intero campione analizzato era 18,3 mesi.
Bulgarian: По време на основния анализ, медианата на периода на проследяване за обща преживяемост при пълния набор данни за анализ е бил 18,3 месеца.
Italian: Anche se non ha appetito, si sforzi di mangiare per mantenere un buono stato di nutrizione.
Bulgarian: Дори да не чувствате глад, продължете да се храните дотолкова, че да поддържате добро хранене.
Italian: È necessario istituire tutte le misure opportune per prevenire infezioni sistemiche e disidratazione.
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Allergia oculare, ptosi della palpebra, eritema della palpebra
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Bulgarian: Неизползваният медицински продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto qualora si osservi progressione della malattia o tossicità non tollerabile.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено, ако се наблюдава прогресиране на заболяването или непоносима токсичност.
Italian: Le tossicità dose limitanti comprendono diarrea e disidratazione.
Bulgarian: Ограничаващата дозата токсичност включва диария и дехидратация.
Italian: - Debolezza e stanchezza, che potrebbero essere effetti indesiderati provocati da altri medicinali.
Bulgarian: - Слабост и умора, които могат да бъдат нежелани лекарствени реакции, причинени от други лекарства.
Italian: Correzioni durante il trattamento
Bulgarian: Коригиране в хода на лечението
Italian: I pazienti che assumono Teysuno devono essere informati dei rischi ed istruiti a contattare immediatamente il medico qualora si presentasse tossicità moderata o grave.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Teysuno, трябва да са информирани за рисковете и да са инструктирани да се свържат незабавно с лекаря си, ако се прояви умерена или тежка токсичност.
Italian: Durante un ciclo di trattamento, la correzione della dose deve essere eseguita per ciascun medicinale che si ritenga abbia una correlazione causale con la tossicità, se tale distinzione può essere fatta.
Bulgarian: В хода на лечебен цикъл коригирането на дозата трябва да се извършва за всеки отделен лекарствен продукт, за който се смята, че е причинно свързан с токсичността, ако такова разграничение е възможно.
Italian: Mentre alcuni sintomi sono facilmente identificabili dai pazienti stessi come effetti indesiderati, per altri sono invece necessari degli esami del sangue.
Bulgarian: Докато някои симптоми лесно се определят като нежелана лекарствена реакция от самите пациенти, то за да се установят някои други симптоми са необходими изследвания на кръвта.
Italian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Bulgarian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60
Italian: Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Paesi Bassi 12.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Холандия 12.
Italian: o Per prevenire il sanguinamento, eviti lavori faticosi o sport impegnativi in modo da prevenire lesioni e contusioni.
Bulgarian: o За да се предотврати кървене, избягвайте тежка работа или натоварващи спортове, така че да предотвратите наранявания и травми.
Italian: La differenza di esposizione a 5-FU non era statisticamente significativa tra i due gruppi.
Bulgarian: Разликата в експозицията на 5-FU при двете групи не е статистически значима.
Italian: Pazienti con conta bassa delle piastrine presentano un aumentato rischio di sanguinamento e devono essere controllati attentamente.
Bulgarian: При пациентите с нисък брой тромбоцити съществува повишен риск от кървене и трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Italian: In questo studio l'attività antitumorale è stata misurata attraverso la migliore risposta generale del tumore.
Bulgarian: В това проучване, антитуморна активност е измерена чрез най-добър пълен туморен отговор.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодичния доклад за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в Член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕC и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Altri medicinali e Teysuno
Bulgarian: Други лекарства и Teysuno
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Bulgarian: Не изхвърляйте никое лекарство в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Italian: L'AUC0-12 di oteracil nel gruppo asiatico era circa la metà di quella del gruppo caucasico, tuttavia questa differenza non era statisticamente significativa a causa della sua ampia variabilità individuale.
Bulgarian: AUC0-12 на отерацил при азиатската група е приблизително половината от тази на групата бели, въпреки че тази разлика не е статистически значима поради голямата й индивидуална вариабилност.
Italian: DLT nell'ultima coorte, la dose di cisplatino non è stata aumentata oltre i 75 mg/m2.
Bulgarian: DLT в последната кохорта, дозата на цисплатин не е била повишена повече от 75 mg/m2.
Italian: Vedere la Tabella 2 per i dettagli sul numero di capsule di Teysuno che devono essere somministrate per ciascun dosaggio.
Bulgarian: Вижте таблица 2 за подробности относно броя на капсули Teysuno, които трябва да се приемат за всяко дозово ниво.
Italian: I termini per le tossicità oculari correlate al trattamento sono stati raggruppati nel modo seguente.
Bulgarian: Термините за свързана с лечението очна токсичност са комбинирани както следва.
Italian: COS'È TEYSUNO E A COSA SERVE
Bulgarian: Какво представлява Teysuno и за какво се използва
Italian: Teysuno contiene
Bulgarian: Teysuno съдържа
Italian: Teysuno con cibi e bevande Teysuno deve essere assunto almeno un'ora prima o un'ora dopo un pasto.
Bulgarian: Teysuno с храни и напитки Teysuno трябва да се приема поне един час преди или един час след хранене.
Italian: ▪ ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Italian: Grado 3 o maggiorec Primo evento
Bulgarian: Степен 3 или по-високаc Първа проява
Italian: Si raccomanda un periodo minimo di sospensione di 7 giorni tra la somministrazione di Teysuno e di altre fluoropirimidine.
Bulgarian: Препоръчва се минимален период на очистване от 7 дни между приложение на Teysuno и други флуоропиримидини.
Italian: Il profilo farmacocinetico di 5-FU era simile in presenza e assenza di oteracil.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на 5-FU е подобен при наличие или отсъствие на отерацил.