FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento deve então ser retomado utilizando-se a dose total de Ceplene, mas com uma redução de 20% na dose de IL-2.
Hungarian: Ezt követően a kezelést folytatni kell, a Ceplene-ből teljes adagot adva, az IL-2 adagját azonban 20%-kal csökkenteni kell.
Portuguese: A administração concomitante de Ceplene e IL-2 procura, por isso, otimizar as funções antileucémicas das células NK e das células T.
Hungarian: A Ceplene és IL-2 egyidejű adásának célja tehát az NK-sejtek és T-sejtek leukaemia ellenes hatásainak optimalizálása.
Portuguese: Efeitos secundários observados quando Ceplene é utilizado conforme descrito neste folheto informativo:
Hungarian: Mellékhatások, amelyeket a Ceplene betegtájékoztatóban foglaltak szerinti alkalmazásakor figyeltek meg
Portuguese: No estudo de desenvolvimento peri- e pós-natal, doses elevadas de dicloridrato de histamina causaram toxicidade materna e as crias mostraram toxicidade durante a amamentação (menos crias vivas no dia 21 quando comparado com o amamentação no dia 4), mas não após o desmame.
Hungarian: Az utódoknál a toxicitás a szoptatás idején (kevesebb élő utód a 21. napon a szoptatás 4. napjával összehasonlítva) és nem az elválasztás után jelentkezett
Portuguese: - no caso de toxicidade de grau 3 e 4, o tratamento deve ser interrompido e não deve ser retomado até que os acontecimentos tenham sido resolvidos.
Hungarian: fokú toxicitás esetén a kezelést meg kell szakítani, és nem szabad folytatni, amíg a mellékhatások meg nem szűnnek.
Portuguese: O Ceplene tem de ser injetado lentamente na camada de tecido imediatamente abaixo da pele (injeção subcutânea), ao longo de um período de aproximadamente 5 a 15 minutos.
Hungarian: A Ceplene-t lassan, körülbelül 5-15 perc alatt kell befecskendezni, közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe (szubkután).
Portuguese: • Aceleração dos batimentos cardíacos (taquicardia)
Hungarian: • Gyorsult szívverés (tahikardia)
Portuguese: Observe as marcas numeradas na seringa.
Hungarian: 9. Ügyeljen a fecskendőn található számozott jelölésekre.
Portuguese: Para doentes que sofram toxicidade de grau 3 e 4 (incluindo hipotensão, arritmia): - o tratamento deve ser interrompido até que o acontecimento se tenha resolvido.
Hungarian: fokú toxikus hatások (például hypotensio, aritmia) esetén: - a kezelést fel kell függeszteni mindaddig, amíg a mellékhatás meg nem szűnik.
Portuguese: Os doentes com doença cardíaca devem ser avaliados relativamente a ejeção ventricular e função da parede, por meio de ecocardiografia ou de um teste de esforço em medicina nuclear e, em seguida, tratados com precaução.
Hungarian: Szívbetegek esetén echocardiographiával vagy terheléses szcintigráfiás vizsgálattal fel kell mérni a kamra ejekciós frakcióját és a falmozgást, és a kezelést körültekintően kell végezni.
Portuguese: • 1 seringa preparada com Ceplene.
Hungarian: • 1 Ceplene-t tartalmazó előkészített fecskendő
Portuguese: Frequentes Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas, disgeusia Muito frequentes
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás, szédülés, dysgeusia Nagyon gyakori
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ceplene.
Hungarian: A Ceplene alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: Puxe lentamente o êmbolo para introduzir a solução na seringa, enchendo-a até ao nível (número de mililitros) indicado pelo seu médico.
Hungarian: Lassan húzza vissza a dugattyút, és szívja fel az oldatot a fecskendőbe, olyan szintig (milliliterig) feltöltve a fecskendőt, ahogyan arra orvosa utasította.
Portuguese: s.7 a s.9 (Dias 1-21)
Hungarian: 7. hét-9. hét (1-21. nap)
Portuguese: Perturbações psiquiátricas ansiedade
Hungarian: Pszichiátriai kórképek szorongás
Portuguese: As concentrações plasmáticas de histamina foram muito variáveis e foram consideravelmente superiores nos grupos de doentes com compromisso hepático moderado a grave (medianas entre 10 a 5 vezes superiores às dos voluntários normais, respetivamente).
Hungarian: A plazma hisztamin-koncentrációja nagyon változékonynak mutatkozott, az enyhe vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek csoportjában jelentősen magasabb volt (a medián értékek 10-szer és 5-ször magasabbak voltak az egészséges önkéntesekhez képest A májelégtelenség bármely súlyossági fokozatában kialakulhat tachycardia, illetve hypotensio, 30-60 perccel a Ceplene+IL-2 beadása után.
Portuguese: É fornecido num frasco de vidro para injetáveis com uma rolha de borracha cinzenta e um selo de segurança destacável de alumínio azul.
Hungarian: Szürke gumidugóval és kék lepattintható, a felnyitást jelző alumínium zárólemezzel ellátott injekciós üveg formájában kapható.
Portuguese: Retire a proteção da agulha a direito.
Hungarian: Húzza le a tűvédő kupakot egyenes irányban.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre o Ceplene ou a IL-2, fale com o seu médico.
Hungarian: A Ceplene-vel, illetve az IL-2-vel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon orvosához.
Portuguese: O tratamento com Ceplene em associação com IL-2 deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca mal compensada.
Hungarian: A Ceplene és az IL-2 együttes alkalmazása elégtelenül kompenzált kardiológiai funkciók esetén körültekintést igényel.
Portuguese: • história de doença auto-imune (uma doença em que o sistema imunitário ataca as células e os tecidos do próprio organismo, como lúpus sistémico, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal ou psoríase).
Hungarian: • autoimmun betegség a kórelőzményben (olyan betegség, amelynek során az immunrendszer megtámadja a szervezet saját sejtjeit vagy szöveteit.
Portuguese: Utilize apenas uma solução límpida e incolor.
Hungarian: Csak átlátszó és színtelen oldat használható.
Portuguese: • Pele granulada e inflamada no local da injecção, fadiga, febre (pirexia), vermelhidão no local da injecção, sensação de calor, reação no local de aplicação, comichão no local da injecção,
Hungarian: • Gyulladt sarjadzó bőr az injekció beadásának helyén, fáradékonyság, láz (pirexia), bőrpír az injekció beadásának helyén, melegség érzése, helyi reakció az injekció beadásának helyén,
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa para baixo, para injectar o ar no frasco.
Hungarian: 9. Nyomja le a fecskendő dugattyúját, és fecskendezzen levegőt az injekciós üvegbe.
Portuguese: O tempo habitual de administração de uma dose de 0,5 mL de Ceplene é de 5 minutos.
Hungarian: A 0,5 ml-es Ceplene adag beadási ideje általában 5 perc.
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação mal-estar, edema periférico Muito frequentes fibrose no local da injecção, dor Frequentes
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók rossz közérzet, perifériás ödéma, Nagyon gyakori fibrosis, fájdalom az injekció helyén
Portuguese: Solução aquosa transparente incolor.
Hungarian: Átlátszó, színtelen vizes oldat.
Portuguese: Quando apropriado, deve considerar-se um tratamento concomitante com um inibidor da bomba de protões.
Hungarian: Amennyiben szükséges, megfontolandó az egyidejű protonpumpa-gátló kezelés.
Portuguese: Cada embalagem contém 14 frascos para injetáveis.
Hungarian: Dobozonként 14 injekciós üveget tartalmaz.
Portuguese: Foi realizado um estudo para medir a PK da histamina em voluntários normais, em comparação com doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado e grave.
Hungarian: Végeztek egy vizsgálatot, amelynek során a hisztamin enyhe, közepes és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében mérhető farmakokinetikai értékeit egészséges önkéntesekével hasonlították össze.
Portuguese: s.13 a s.15 (Dias 1-21)
Hungarian: 13. hét-15. hét (1-21. nap)
Portuguese: • A substância ativa é o dicloridrato de histamina.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e pele seca
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei száraz bőr
Portuguese: Relativamente a instruções de dosagem do Ceplene em combinação com IL-2, ver a posologia abaixo.
Hungarian: Az IL-2-vel kombinációban alkalmazott Ceplene adagolására vonatkozó útmutatásokat lásd alább, az adagolással foglalkozó részben.
Portuguese: Contudo, normalmente não é necessária uma redução da dose de Ceplene em doentes com compromisso renal.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Ceplene adagját általában nem kell csökkenteni.
Portuguese: A farmacocinética da histamina é semelhante em voluntários saudáveis com função renal normal, quando comparados com voluntários com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave.
Hungarian: A hisztamin farmakokinetikája enyhe, közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő önkéntesek esetében hasonló volt a normál vesefunkcióval rendelkező egészséges önkéntesekéhez.
Portuguese: Afeções do ouvido e labirínticas vertigens
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei vertigo
Portuguese: Os doentes devem ficar em repouso durante 20 minutos após a injeção de Ceplene.
Hungarian: A Ceplene injekció beadása után a betegnek 20 percig nyugalomban kell lennie.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso parestesias
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek paraesthesia
Portuguese: O Ceplene tem de ser injetado 1 a 3 minutos após o IL-2.
Hungarian: A Ceplene-t az IL-2 után 1-3 perccel kell beadni.
Portuguese: Tabela 3: Esquema de administração para IL-2 (aldesleucina)
Hungarian: 3. táblázat: IL-2-re (aldeszleukinra) vonatkozó adagolási táblázat
Portuguese: Embalagem exterior
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Portuguese: Relativamente às recomendações posológicas para estes acontecimentos de toxicidade de grau 1, consulte as secções relevantes abaixo:
Hungarian: 1. fokú toxikus hatás esetén a dózisra vonatkozó ajánlást lásd az alábbi bekezdésben:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Portuguese: Ver Figura 5.
Hungarian: Lásd az 5. ábrát!
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ceplene, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação granuloma no local da injeção, fadiga, pirexia, eritema no local da injeção, sensação de calor, reação no local da injecção, prurido no local da injeção, sintomas do tipo gripal, calafrios, inflamação no local da injeção, dor no local da injeção
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók granuloma az injekció beadásának helyén, fáradékonyság, láz, erythema az injekció beadásának helyén, melegségérzés, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, viszketés az injekció beadásának helyén, influenzaszerű betegség, hidegrázás, gyulladás az injekció beadásnak helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para detetar as reações adversas sintomáticas esperadas e as alterações dos valores das análises clínicas associados a este tratamento.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani a kezeléssel összefüggő, várható tüneti mellékhatások, illetve a laboratóriumi eltérések kapcsán.
Portuguese: Ceplene está apenas indicado em adultos.
Hungarian: A Ceplene felnőtt betegeknek javallott.
Portuguese: Ao inibir a função da oxidase e ao reduzir a produção de ROS, o Ceplene protege as células NK e T activadas pelo IL-2 da inibição e apoptose induzidas pelos radicais livres de oxigénio.
Hungarian: A Ceplene az oxidáz működésének gátlásával és a ROS képződésének csökkentésével védi az IL-2 által aktivált NK-sejteket és T-sejteket az oxigén szabadgyökök által indukált gátlástól és apoptózistól.
Portuguese: • Doentes sujeitos a terapêuticas sistémicas com esteróides, clonidina e agentes bloqueadores de
Hungarian: • Szisztémás szteroid terápiával, klonidinnel vagy H2-receptor gátló szerekkel kezelt betegek esetében.
Portuguese: Nos doentes CR1, a duração mediana da sobrevivência sem leucemia aumentou de 291 dias (9,7 meses) para 450 dias (15 meses) após
Hungarian: A CR1 betegek esetében a leukaemia-mentes túlélés medián értéke 291 napról (9,7 hónap) 450 napra (15 hónap) növekedett a Ceplene/IL-2 kezelést követően a fenntartó kezelésben nem részesülőkhöz képest (Intention to Treat [ITT], p=0,01, n=261).
Portuguese: Para instruções de reconstituição e diluição da Interleucina-2 (aldesleuquina) antes da administração, consultar o RCM da IL-2 disponível comercialmente.
Hungarian: Az IL-2 (aldeszleukin) alkalmazás előtti feloldására és hígitására vonatkozó utasításokat lásd a forgalomban lévő IL-2 Alkalmazási előírásában.
Portuguese: Lista Tabulada de Reações Adversas
Hungarian: A mellékhatások táblázatba foglalt felsorolása
Portuguese: As reações adversas consideradas pelo menos como possivelmente relacionadas com o tratamento com doses baixas de IL-2 em associação com Ceplene, em estudos de LMA, (n=280 para o braço de tratamento com IL-2 e Ceplene) são apresentadas em seguida por sistema de órgãos, classe e frequência.
Hungarian: Az alábbiakban szervrendszerenként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra az AML vizsgálatok során (n = 280 az IL-2 és Ceplene kezelési csoport esetében) tapasztalt mellékhatások, amelyekről úgy tartják, hogy legalábbis esetlegesen összefüggésben állhattak a kisdózisú IL-2 és Ceplene kezeléssel.
Portuguese: Com o frasco apoiado numa superfície plana, insira a agulha no frasco, a direito, através da rolha de borracha.
Hungarian: Az injekciós üveget állítsa lapos felületre, majd szúrja a tűt az injekciós üvegbe a gumidugón át.
Portuguese: A histamina é absorvida rapidamente após injeção subcutânea.
Hungarian: A hisztamin szubkután injekció formájában történő beadása után gyorsan felszívódik.
Portuguese: H2.
Hungarian: hét-6.
Portuguese: • Dores nos membros e nas costas
Hungarian: • Végtagfájdalom és hátfájás
Portuguese: IL-2 (aldesleucina) deve ser reconstituída asseticamente, diluída e dispensada em seringas de tuberculina em polipropileno tapadas pela farmácia com base no peso individual do doente (ver o esquema de administração da aldesleucina abaixo) na dose recomendada de 16 400 IU/kg (1 µg/kg).
Hungarian: Az IL-2-t (aldeszleukint) gyógyszertárban, aszeptikus körülmények között kell feloldani, hígítani és kupakkal lezárt polipropilén tuberkulin fecskendőben kiadni, az adott beteg testsúlyát figyelembe véve (lásd az aldeszleukinra vonatkozó adagolási táblázatot alább).
Portuguese: sintomas do tipo gripal, arrepios (calafrios), inflamação e dor no local da injecção.
Hungarian: viszketés az injekció beadásának helyén, influenzaszerű tünetek, reszketés (hidegrázás), gyulladás és fájdalom az injekció beadásának helyén.
Portuguese: • Sibilos
Hungarian: • Orrdugulás
Portuguese: Ver Figura 2.
Hungarian: Lásd a 2. ábrát!
Portuguese: • Durante as primeiras 18 semanas: irá utilizar IL-2 e Ceplene diariamente durante 3 semanas,
Hungarian: • Az első 18 hét során: az IL-2-t és a Ceplene-t 3 hétig naponta kell alkalmazni, amelyet 3 hetes szünet követ (ekkor egyáltalán nem kap kezelést).
Portuguese: • Formigueiro, picadas ou dormência da pele (parestesia)
Hungarian: • A bőrön bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás (paresztézia)
Portuguese: a s.36
Hungarian: hét36.
Portuguese: PREPARAÇÃO PARA A INJECÇÃO DE CEPLENE
Hungarian: ÚTMUTATÓ A CEPLENE INJEKCIÓZÁSSAL TÖRTÉNŐ BEADÁSÁRA VONATKOZÓAN
Portuguese: • Dificuldade em dormir (insónia)
Hungarian: • Álmatlanság (inszomnia)
Portuguese: A solução deve ser inspeccionada visualmente em relação a partículas ou coloração.
Hungarian: Beadás előtt szabad szemmel meg kell vizsgálni az oldatot, hogy nem láthatók-e benne részecskék, illetve nem színeződött-e el.
Portuguese: a s.30
Hungarian: hét 10. hét-12. hét
Portuguese: A solução deve ser inspeccionada visualmente antes de ser administrada, para detetar a presença de partículas e descoloração.
Hungarian: Beadása előtt szabad szemmel meg kell vizsgálni az oldatot, hogy nem láthatók-e benne részecskék, illetve nem színeződött-e el.
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
Hungarian: • Csökkent vörösvértestszám (vérszegénység)
Portuguese: O Ceplene em associação com IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.
Hungarian: A Ceplene és IL-2 kombinációja nem alkalmazható terhesség idején.
Portuguese: s.1 a s.3 (Dias 1-21)
Hungarian: 1-3. hét (1-21. nap)
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injetável
Hungarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oldatos injekció
Portuguese: • Sensação de andar à roda (vertigem)
Hungarian: • Forgó jellegű szédülés (vertigo)
Portuguese: Como conservar Ceplene
Hungarian: Hogyan kell a Ceplene-t tárolni?
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, mialgia
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, myalgia
Portuguese: Muito frequentes subcutâneos
Hungarian: Nagyon gyakori orrdugulás
Portuguese: Trata-se de um cancro das células sanguíneas em formação na medula óssea.
Hungarian: Az akut mieloid leukémia a csontvelő vérképző sejtjeinek rákos megbetegedése.
Portuguese: - Clonidina, um medicamento utilizado para baixar a tensão alta. - Bloqueadores H2 como a cimetidina, ranitidina, famotidina ou nizatidina, utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia.
Hungarian: - H2-receptor blokkolók, például cimetidin, ranitidin, famotidin vagy nizatidin, amelyek gyomorfekélyek, emésztési zavarok (diszpepszia), illetve gyomorégés kezelésére szolgálnak.
Portuguese: Ver Figura 7.
Hungarian: Lásd a 7. ábrát!
Portuguese: Doentes com história de doença autoimune (incluindo lúpus sistémico, doença inflamatória intestinal, psoríase e artrite reumatóide) devem ser tratados com precaução.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kezelendők azok a betegek, akiknek anamnézisében autoimmun betegség (például bőrfarkas, gyulladásos bélbetegség, pikkelysömör vagy reumás ízületi gyulladás) szerepel.
Portuguese: Apesar de o grau de compromisso renal ter pouco efeito sobre a disposição PK da histamina, deve terse prudência na administração de histamina em doentes com compromisso renal grave.
Hungarian: Bár a veseelégtelenség súlyosságának csak csekély hatása van a hisztamin farmakokinetikai diszpozíciójára, a Ceplene-t súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében körültekintően kell alkalmazni.
Portuguese: O Ceplene em associação com IL-2 não deve ser utilizado durante a amamentação.
Hungarian: A Ceplene és IL-2 kombinációja nem alkalmazható szoptatás idején.
Portuguese: Os efeitos do Ceplene sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Hungarian: A Ceplene közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Ver Figura 6.
Hungarian: Lásd a 6. ábrát!
Portuguese: a s.72
Hungarian: hét72. hét
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Portuguese: Este tratamento tem de ser prescrito e supervisionado por um médico com experiência em leucemia mielóide aguda.
Hungarian: Az akut mieloid leukaemiában jártas orvosnak kell felírnia a gyógyszert és felügyelnie a kezelést.
Portuguese: Ver Figura 3.
Hungarian: Lásd a 3. ábrát!
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino tosse, dispneia
Hungarian: Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés, dyspnoe
Portuguese: Pode considerar-se um atraso máximo de um ciclo de tratamento para a resolução de acontecimentos de graus 3 e 4.
Hungarian: 3-4. súlyossági fokú mellékhatások esetén megfontolandó a kezelés elhalasztása maximálisan egy kezelési ciklus időtartamára, hogy elmúljanak a mellékhatások.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas possivelmente relacionadas com o tratamento com IL-2 e Ceplene em quase todos os doentes em estudos de LMA.
Hungarian: AML-ben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatok során csaknem valamennyi beteg tapasztalt olyan mellékhatások, amelyek legalábbis esetlegesen összefüggésben állhattak az IL-2 és Ceplene kezeléssel.
Portuguese: • Náusea (enjoo), indigestão (dispepsia) e diarreia
Hungarian: • Hányinger, emésztési zavar (diszpepszia) és hasmenés
Portuguese: O Ceplene e a IL-2 não podem ser injetados na mesma região.
Hungarian: A Ceplene-t és az IL-2-t nem szabad ugyanarra a helyre adni.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino sibilos
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek zihálás
Portuguese: Conhece-se a capacidade dos ROS para limitar os efeitos antileucémicos dos ativadores linfócitos como o IL-2, através da promoção da disfunção e da morte por apoptose de células NK e células T. O Ceplene inibe a NADPH oxidase, a qual inicia a formação e a libertação de ROS pelos fagócitos.
Hungarian: Ismert, hogy a ROS korlátozza a limfocita-aktivátor anyagok, például az IL-2 leukaemia ellenes hatását az NK-sejtek és T-sejtek diszfunkciójának és apoptózisának előidézésével.
Portuguese: a s.21
Hungarian: 19. hét21.
Portuguese: • Vómitos, dor na parte superior da barriga (dor abdominal) e boca seca
Hungarian: • Hányás, felhasi fájdalom (hasi fájdalom) és szájszárazság
Portuguese: Doenças vasculares rubor facial, hipotensão
Hungarian: Érbetegségek és tünetek kipirulás, hypotensio
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão ou no rótulo do frasco.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Ceplene-t.
Portuguese: • Afrontamentos
Hungarian: • Szorongás
Portuguese: Não existe informação sobre o uso de Ceplene em mulheres grávidas.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a Ceplene tekintetében.
Portuguese: • Secura do organismo (desidratação)
Hungarian: • Kiszáradás (dehidráció)
Portuguese: A histamina é eliminada por metabolismo no rim, fígado e outros órgãos.
Hungarian: A hisztamint a vese, a máj és egyéb szövetek metabolizmus útján eliminálják.
Portuguese: Ver Figura 1.
Hungarian: Lásd az 1. ábrát!
Portuguese: Volte a verificar a seringa para se certificar de que retirou a quantidade correcta.
Hungarian: 15. Kétszer is ellenőrizze, hogy a megfelelő mennyiségű gyógyszert szívta-e fel a fecskendőbe.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Portuguese: Categorias de frequência, de acordo com o CIOMS: Muito frequentes (>=10%); Frequentes (>=1% - <10%), Pouco frequentes (>=0,1% - <1%), Raros (>=0,01% - <0,1%), Muito raros (<0,01%).
Hungarian: CIOMS szerinti gyakorisági kategóriák: Nagyon gyakori (>=10%); Gyakori (>=1%<10%), Nem gyakori (>=0,1% - <1%), Ritka (>=0,01% - <0,1%), Nagyon ritka (<0,01%).
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Hungarian: - Ezt gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Portuguese: Cada embalagem contém também:
Hungarian: Minden csomag tartalmaz:
Portuguese: Outros medicamentos e CEPROTIN
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CEPROTIN
Portuguese: Contudo, este facto ainda não foi observado nos ensaios clínicos.
Hungarian: Ezt azonban a klinikai vizsgálatok mindezidáig nem igazolták.
Portuguese: Os tempos de semi-vida individuais variaram de 4,4 a 15,8 horas usando um modelo compartimental e de 4,9 a 14,7 usando o método não compartimental.
Hungarian: Az egyéni felezési idők 4,4 és 15,8 óra között változtak a kompartment-modellel, és 4,9 és 14,7 óra között a non-kompartment módszerrel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: grupo antitrombóticos; código ATC: B01AD12.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikumok; ATC kód: B01AD12
Portuguese: Contudo, não pode ser completamente posta de parte a hipótese de que a administração de CEPROTIN tenha também contribuído para estes acontecimentos hemorrágicos.
Hungarian: Azonban nem zárható ki teljesen, hogy a CEPROTIN alkalmazása is szerepet játszhatott ezekben a vérzéses eseményekben.
Portuguese: No total foram administradas 6375 administrações de CEPROTIN.
Hungarian: Összesen 6375 CEPROTIN adagot adtak be a betegeknek.