FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.06 mg of potassium sorbate / 0.05 ml nasal spray, suspension
Finnish: 0,06 mg kaliumsorbaattia 0,05 millilitrassa nenäsumutesuspensiota Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
English: Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 32 micrograms of budesonide Each 0.05 ml dose (one spray) of this nasal spray, suspension, contains 64 micrograms of budesonide
Finnish: Kukin 0,05 ml:n annos (yksi suihke) tätä nenäsumutetta, suspensio, sisältää 64 mikrogrammaa budesonidia
English: Use the lowest dose which still relieves your symptoms.
Finnish: Käytä pienintä oireitasi kuitenkin lievittävää annosta.
English: In addition, ascorbic acid is a physiological constituent of the nasal lining fluid, and in conclusion, the Applicant considered that the mucosal permeability can be regarded as essentially similar for both products.
Finnish: Näin ollen hakija katsoi, että limakalvojen läpäisevyys voidaan pitää molempien valmisteiden osalta pääpiirteittäin samanlaisena.
English: Budesonide Sandoz is an aqueous nasal spray containing budesonide, a glucocorticosteroid with a high local anti-inflammatory effect, indicated for the treatment and prevention of signs and symptoms of seasonal and perennial allergic rhino-conjunctivitis (SAR, PAR) as well as of nasal polyps.
Finnish: Lääkevalmisteen käyttöaiheena on kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen rinokonjunktiviitin (seasonal allergic rhino-conjunctivitis eli SAR, perennial allergic rhino-conjunctivitis eli PAR) sekä nenäpolyyppien merkkien ja oireiden hoito ja ennaltaehkäisy.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Finnish: Dinatriumedetaatti
English: Furthermore, the safety profile of Budesonide Sandoz in the therapeutic equivalence trial was similar to that of both the originator product and the placebo and it is therefore reasonable and justified to assume comparable safety in all target populations, including children ≥ 6 years of age and adolescents.
Finnish: Lisäksi Budesonide Sandozin turvallisuusprofiili oli terapeuttisessa vastaavuuskokeessa samanlainen kuin alkuperäisvalmisteella ja lumelääkkeellä.
English: Budesonide Sandoz and the originator product have the same pharmaceutical form, contain the same amount of active substance and have identical delivery devices.
Finnish: Budesonide Sandozin ja alkuperäisvalmisteen lääkemuoto on sama.
English: Nasal polyps
Finnish: Polysorbaatti 80
English: Very rare: ulcerations of nasal mucosa, perforation of nasal septum
Finnish: Hyvin harvinainen: nenän limakalvon haavaumat, nenän väliseinän puhkeaminen
English: What Budesonide Nasal Spray Suspension looks like and contents of the pack Budesonide Nasal Spray looks like a white homogeneous suspension
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Budesonid-nenäsumute näyttää valkoiselta tasalaatuiselta lietteeltä [täytetään kansallisesti]
English: • rash
Finnish: • kutina
English: Whereas
Finnish: jälkeen.
English: The product was submitted under the Decentralised Procedure with Germany as Reference Member State, as a hybrid application (Art.10 (3)) and is claimed to be almost identical to the reference product, Rhinocort, with the addition of ascorbic acid (as antioxidant) being the only difference.
Finnish: Tuotteen väitetään olevan lähes sama kuin viitetuote Rhinocort.
English: Maintenance dose
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
English: 0.9 ml intravenous use syringe (glass) with needle safety guard with needle safety guard
Finnish: 6 esitäytettyä esitäytetyssä ruiskussa laskimoon ruisku (lasi) neulansuojuks ella
English: Solution for injection in Subcutaneous or pre-filled
Finnish: Injektioneste, liuos,
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Finnish: Lääkemuoto
English: Adopted at the 1-4 October 2018 PRAC
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 1.-4. lokakuuta 2018
English: Your doctor will review your treatment.
Finnish: Lääkäri tarkistaa lääkityksesi.
English: 3 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Finnish: 3 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone itsetuhoisia ajatuksia.
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
English: Package leaflet 2.
Finnish: Pakkausseloste 2.
English: Fertility, pregnancy and lactation
Finnish: Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
English: Do not discontinue {product name} without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Finnish: Älä lopeta {X}:n käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
English: Depression can be serious and is a well-known risk factor for suicidal behaviour and suicide.
Finnish: Masennus voi olla vakavaa, ja se on itsetuhoisen käyttäytymisen ja itsemurhan tunnettu riskitekijä.
English: Teriflunomide - Dyslipidaemia (EPITT no 19227)
Finnish: Teriflunomidi - dyslipidemia (EPITT no 19227)
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%).
Finnish: Yleisessä populaatiossa hermostoputken kehityshäiriöiden ilmaantuvuus on 0,5-1 tapausta 1 000 elävänä syntynyttä lasta kohti (0,05-0,1 prosenttia).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you: - Have diabetes.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä, jos - sinulla on diabetes.
English: If you experience mood changes and depressive symptoms contact your doctor for further medical advice as soon as possible.
Finnish: Jos koet mielialan muutoksia ja masennusoireita, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jotta voit saada neuvontaa.
English: Women should be advised to contact their physician in case of mood changes and depressive symptoms, including shortly after initiating the treatment.
Finnish: Naisia on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriinsä, jos heillä esiintyy mielialan muutoksia ja masennuksen oireita, myös pian hoidon aloittamisen jälkeen.
English: Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts.
Finnish: Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös
English: Dolutegravir was shown to cross the placenta in animals.
Finnish: Dolutegraviirin osoitettiin eläimillä läpäisevän istukkaesteen.
English: If you could get pregnant while receiving {product name}, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi {X}:ää käyttäessäsi, sinun täytyy käyttää luotettavaa estemenetelmään perustuvaa ehkäisyä (esimerkiksi kondomia) muiden ehkäisymenetelmien, kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (esimerkiksi kapselien tai injektion), kanssa raskauden ehkäisemiseksi.
English: Some women using hormonal contraceptives including {product name} have reported depression or depressed mood.
Finnish: Jotkut hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, myös {X}:ää käyttävät naiset ovat ilmoittaneet masennuksesta tai masentuneesta mielialasta.
English: What you need to know before you take {product name}
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat {X}:ää?
English: Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Finnish: Masentunut mieliala ja masennus ovat tunnettuja hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
English: However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed.
Finnish: Koska ei kuitenkaan tunneta mekanismia, jolla dolutegraviiri voi häiritä ihmisen raskautta, sen käytön turvallisuutta raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella ei voida vahvistaa.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Finnish: Mahdolliset sivuvaikutukset Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: In animal reproductive toxicology studies, no adverse development outcomes, including neural tube defects, were identified (see section 5.3).
Finnish: Lisääntymistoksikologisissa eläinkokeissa ei havaittu haitallisia vaikutuksia kehitykseen, ei myöskään hermostoputken kehityshäiriöitä (ks. kohta 5.3).
English: Dolutegravir should only be used during the second and third trimester of pregnancy when the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Finnish: Dolutegraviiria tulee käyttää raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella vain, jos mahdollinen sikiöön kohdistuva riski on perusteltu odotetun hyödyn vuoksi.
English: As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time the neural tubes are sealed) this potential risk would concern women exposed to dolutegravir at the time of conception and in early pregnancy.
Finnish: Koska hermostoputken kehityshäiriöt tapahtuvat sikiön kehityksen neljän ensimmäisen viikon aikana (jolloin hermostoputket sulkeutuvat), tämä mahdollinen riski koskee naisia, jotka altistuvat dolutegraviirille hedelmöittymisen aikana ja raskauden varhaisvaiheessa.
English: Direct acting antivirals (DAAV) indicated for the treatment of hepatitis C2 - Dysglycaemia (EPITT no 19234)
Finnish: Hepatiitti C:n hoitoon tarkoitetut suoravaikutteiset viruslääkkeet2 - dysglykemia (EPITT no 19234)
English: More than 1000 outcomes from second and third trimester exposure in pregnant women indicate no evidence of increased risk of malformative and foeto/neonatal negative effects.
Finnish: Tiedot yli tuhannesta lapsesta, joiden äidit altistuivat dolutegraviirille raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana, eivät viittaa siihen, että epämuodostumien ja sikiöön/vastasyntyneeseen kohdistuvien kielteisten vaikutusten riski olisi suurentunut.
English: Glucose levels of diabetic patients initiating {direct acting antiviral / DAA} therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
Finnish: Niiden diabetespotilaiden, joille aloitetaan hoito {suoravaikutteisen viruslääkkeen nimi}-valmisteella, glukoosipitoisuutta on seurattava varsinkin kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, ja heidän diabeteslääkitystään on tarvittaessa muutettava.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Metabolism and nutrition disorders Frequency ‘Not known'': Dyslipidaemia
Finnish: Haittavaikutukset Taulukko haittavaikutuksista Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleisyys ”tuntematon”: Dyslipidemia
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
English: Taking {product name} at the time of becoming pregnant or during the first twelve weeks of pregnancy, may increase the risk of a type of birth defect, called neural tube defect, such as spina bifida (malformed spinal cord).
Finnish: {X:}:n ottaminen raskaaksi tulemisen aikaan tai raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana voi suurentaa hermostoputken kehityshäiriön, kuten spina bifidan (selkärankahalkion), kaltaisen synnynnäisen vian riskiä.
English: Dolutegravir - Evaluation of preliminary data from an observational study on birth outcomes in human immunodeficiency virus (HIV)-infected women (EPITT no
Finnish: Dolutegraviiri - ihmisen immuunikatoviruksen aiheuttamaa infektiota (HIV-infektiota) sairastavien naisten synnyttämiä lapsia koskevan havainnoivan tutkimuksen alustavien tulosten arviointi (EPITT no 19244)
English: Due to the potential risk of neural tube defects, dolutegravir should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Finnish: Hermostoputken kehityshäiriöiden mahdollisen riskin vuoksi dolutegraviiria ei saa käyttää raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, paitsi jollei hoitovaihtoehtoja ole.
English: Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like {product name}.
Finnish: Joidenkin potilaiden verensokeripitoisuus on pienentynyt (hypoglykemia) {valmisteen nimi}-valmisteen kaltaisilla lääkkeillä annettavan hoidon aloittamisen jälkeen.
English: Preliminary data from a surveillance study has suggested an increased incidence of neural tube defects (0.9%) in mothers exposed to dolutegravir at the time of conception compared with mothers exposed to non-dolutegravir containing regimens (0.1%).
Finnish: Seurantatutkimuksen alustavien tietojen mukaan dolutegraviirille hedelmöittymisen aikaan altistuneille äideille ilmaantuu enemmän sikiön hermostoputken kehityshäiriöitä (0,9 prosenttia) verrattuna äiteihin, jotka ovat altistuneet muilla lääkeaineilla annettavalle hoidolle (0,1 prosenttia).
English: The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when {direct acting antiviral / DAA} therapy is initiated.
Finnish: Potilaan diabeteksen hoidosta vastaavalle lääkärille on ilmoitettava {suoravaikutteisen viruslääkkeen nimi}-hoidon aloittamisesta.
English: You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting {product name}.
Finnish: Veresi glukoosipitoisuutta on ehkä seurattava tavallista tarkemmin ja/tai diabeteslääkitystäsi pitää muuttaa {valmisteen nimi}-hoidon aloittamisen jälkeen.
English: Hormonal contraceptives3 - Suicidality with hormonal contraceptives following a recent publication (EPITT no
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet3 - Tuoreen julkaisun mukaan hormonaalisiin ehkäisyvalmisteisiin liittyy itsetuhoisuutta (EPITT no 19144)
English: WOCBP who are taking dolutegravir should use effective contraception throughout treatment.
Finnish: Dolutegraviiria käyttävien naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon ajan.
English: Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of dolutegravir.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä raskaustesti ennen dolutegraviirihoidon aloittamista.
English: Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV {direct acting antiviral / DAA} treatment.
Finnish: Diabetespotilaiden glukoositasapaino saattaa parantua sen jälkeen, kun hepatiitti C:tä on alettu hoitaa {suoravaikutteisen viruslääkkeen nimi}-valmisteella.
English: What you need to know before you take {product name} Warnings and precautions
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää?
English: • abnormal levels of fats (lipids) in the blood
Finnish: Veren rasvojen (lipidien) poikkeava pitoisuus
English: -> Talk to your doctor about the risks and benefits of taking {product name}.
Finnish: Jos olet raskaana, tulet raskaaksi tai suunnittelet lapsen hankkimista: -> Keskustele lääkärisi kanssa {X}:n käyttämisen riskeistä ja hyödyistä.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Microbiologiselta näkökannalta tuote tulisi käyttää heti.
English: Follow your doctor's instructions carefully.
Finnish: Noudata lääkärisi antamia ohjeita huolellisesti.
English: Please open here.
Finnish: Avataan tästä.
English: Date of first authorisation: 09/10/1998 Date of latest renewal: 09/10/2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 09/10/1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 09/10/2008
English: Breastfeeding must therefore be avoided.
Finnish: Imettämistä on siis vältettävä.
English: Simulect may harm your baby.
Finnish: Simulect saattaa vahingoittaa lastasi.
English: The terminal half-life was 7.23.2 days.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika oli 7,2 ± 3,2 vuorokautta.
English: In this situation, you may have received Simulect.
Finnish: Näissä tapauksissa olet saattanut saada Simulectia.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä heti, käyttöajan säilytysajat ja olosuhteet ennen antoa ovat käyttäjän vastuulla.
English: You must not be given Simulect if you are pregnant.
Finnish: Sinulle ei saa antaa Simulectia, jos olet raskaana.
English: Children and adolescents (1-17 years)
Finnish: Lapset ja nuoret (1-17-vuotiaat)
English: Simulect can be given to children and adolescents.
Finnish: Simulectia saa antaa lapsille ja nuorille.
English: What Simulect is and what it is used for
Finnish: Mitä Simulect on ja mihin sitä käytetään
English: Use in heart transplantation
Finnish: Käyttö sydämensiirroissa
English: Other medicines and Simulect
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Simulect
English: Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Finnish: Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue Ranska
English: No mutagenic potential was observed in vitro.
Finnish: Mutageenisuutta ei todettu in vitro.
English: For information on preclinical toxicology see section 5.3.
Finnish: Informaatiota prekliinisestä toksikologiasta ks. kohta 5.3.
English: Infusion bag - Baxter minibag NaCl 0.9%
Finnish: Infuusiopussi - Baxter minibag NaCl 0,9%
English: The overall safety profiles were similar in both groups.
Finnish: Kokonaisturvallisuusprofiilit olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä.
English: If you are given too much Simulect
Finnish: Jos sinulle annetaan liikaa Simulectia
English: Compatibility with the following infusion sets has been verified:
Finnish: Yhteensopivuus seuraavien infuusiovälineiden kanssa on vahvistettu:
English: You will only be given two doses of Simulect.
Finnish: Sinulle annetaan vain kaksi Simulect-annosta.
English: - if you are pregnant or breast-feeding.
Finnish: jos olet raskaana tai imetät.
English: Infusion sets - Luer Lock, H. Noolens - Sterile vented i.v.
Finnish: Infuusiovälineet - Luer Lock, H. Noolens - Sterile vented i.v.
English: Mannitol (E421) Glycine
Finnish: Mannitoli (E421) Glysiini
English: It is given in hospital to adults, adolescents and children who are having a kidney transplant.
Finnish: Sitä annetaan sairaalassa aikuisille, nuorille ja lapsille, joille tehdään munuaisensiirto.
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency.
Finnish: Koska nämä raportit ovat ilmoitettu vapaaehtoisesti ja perusjoukon koko on epävarma, ei voida aina luotettavasti arvioida niiden esiintymistiheyttä.
English: Total body clearance was 4119 ml/h.
Finnish: Kokonaispuhdistuma oli 41 ± 19 ml/h.
English: Powder: 3 years
Finnish: Kuiva-aine: 3 vuotta
English: Your doctor will check this for you and discuss with you the possibility of repeated treatment with Simulect.
Finnish: Lääkärisi tarkastaa asian ja keskustelee kanssasi mahdollisuudesta käyttää Simulectia uudelleen.
English: What do you need to know before you are given Simulect
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Simulectia
English: What Simulect is and what it is used for What do you need to know before you are given Simulect How Simulect is given
Finnish: Mitä Simulect on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Simulectia Miten Simulectia annetaan
English: Tell your doctor if you suspect you may have had an allergic reaction to any of these ingredients in the past.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos epäilet saaneesi allergisen reaktion jostakin tällaisesta aineesta.
English: The following adverse reactions have been identified based on post-marketing spontaneous reports and are organised by system organ class.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset perustuvat ilmoituksiin markkinoilletulon jälkeisistä spontaaniraporteista ja ne ovat järjestetty elinjärjestelmäluokkien mukaisesti.
English: Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Finnish: Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
English: Your doctor will watch out for any effects on your immune system and treat them if necessary.
Finnish: Lääkärisi seuraa lääkkeen vaikutuksia immuunijärjestelmääsi ja hoitaa niitä tarvittaessa.
English: It is very important to tell your doctor before your transplant if you are pregnant or you think that you may be pregnant.
Finnish: On äärimmäisen tärkeätä että kerrot lääkärillesi ennen elinsiirtoa, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
English: Elderly (≥ 65 years)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
English: Extension studies also showed that patients who experienced an acute rejection episode during the first year after transplantation experienced more graft losses and deaths over the five-year follow-up period than patients who had no rejection.
Finnish: Jatkotutkimuksissa myös havaittiin, että potilailla, joille kehittyi akuutti hylkimisreaktio elinsiirtoa seuraavan vuoden aikana, esiintyi viiden vuoden seuranta-aikana enemmän siirteen menetyksiä ja kuolemia kuin potilailla, joille tällaista hylkimisreaktiota ei kehittynyt.
English: Nevertheless, live vaccines are not recommended for immunosuppressed patients.
Finnish: Joka tapauksessa, elävää rokotetta ei suositella immunosuppressoidulle potilaalle.
English: You will only be given Simulect if you are receiving a new kidney.
Finnish: Sinulle annetaan Simulectia vain, jos olet saamassa uuden munuaisen.
English: You must not be given Simulect - if you are allergic (hypersensitive) to basiliximab or any of the other ingredients of Simulect listed in section 6 under “What Simulect contains”.
Finnish: Sinulle ei saa antaa Simulectia jos olet allerginen (yliherkkä) basiliksimabille tai Simulectin jollekin muulle aineelle, joka on lueteltu kohdassa 6 ”Mitä Simulect sisältää”.
English: Compatibility with a number of infusion sets has been verified.
Finnish: Yhteensopivuus useiden infuusiolaitteistojen kanssa on varmistettu.