FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Rivastigmine 1 A Pharma περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rivastigmine 1 A Pharma, consultaţi prospectul.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rivastigmine 1 A Pharma;
Romanian: Cum se utilizează Rivastigmine 1 A Pharma?
Greek: Μετά το άνοιγμα: 1 μήνας
Romanian: După deschidere: 1 lună
Greek: • Μπορείτε επίσης να αναμείξετε το φάρμακό σας με νερό σε ένα μικρό ποτήρι.
Romanian: • De asemenea, puteţi amesteca medicamentul cu apă într-un pahar mic.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11/12/2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/12/2009
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό παρουσιάζεται και στον άνθρωπο.
Romanian: Nu se știe dacă acest lucru se întâmplă și la oameni.
Greek: Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 19/08/2014
Romanian: Data primei reînnoiri: 19/08/2014
Greek: • Βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Romanian: • Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
Greek: - Εάν υποφέρετε από τρέμουλο.
Romanian: - dacă suferiţi de tremor.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 2, 4 ή 8 κυψέλες.
Romanian: Fiecare cutie conţine 2, 4 sau 8 blistere.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής, το βάρος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului.
Greek: - Εάν έχετε χαμηλό βάρος σώματος.
Romanian: - dacă aveţi o greutate corporală redusă.
Greek: • Η θεραπεία ξεκινάει συνήθως με μια χαμηλή δόση.
Romanian: • Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.
Greek: D-90429 Nuremberg
Romanian: D-90429 Nuremberg Germania
Greek: Πώς να ξεκινήσετε τη θεραπεία
Romanian: Cum să începeţi tratamentul
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης NAP226-90 δεν παρουσίασε επίσης δυναμικό γονιδιοτοξικότητας.
Romanian: Metabolitul major NAP226-90 nu a indicat un potențial genotoxic.
Greek: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona,
Romanian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Greek: Η αφυδάτωση μπορεί να συσχετιστεί με σοβαρές επιπτώσεις.
Romanian: Deshidratarea poate fi asociată cu efecte grave.
Greek: • Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
Romanian: Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Greek: Rivastigmine n (%)
Romanian: Rivastigmină n (%)
Greek: 1 ΑΝCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή ADAS-Cog ως συμμεταβλητότητα.
Romanian: 1 Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi ADAS-Cog iniţial drept covariat.
Greek: διαθέσιμες σε τρία διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (28, 56 ή 112 καψάκια), και πλαστικά φιαλίδια με 250 καψάκια, αλλά πιθανά να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Romanian: Ele sunt ambalate în blistere disponibile în trei tipuri diferite de ambalaje (a 28, 56 sau 112 capsule) şi flacoane din plastic a 250 capsule, dar este posibil ca acestea să nu fie toate disponibile în ţara dumneavoastră.
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση(%) Πρόθεση για θεραπεία Διεξαγωγή τελευταίας παρατήρησης
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Intenţie de tratament
Greek: Μόνο για το κουτί:
Romanian: Numai pentru cutie:
Greek: 24 εβδομάδες ± SD
Romanian: 24 săptămâni ± DS
Greek: Οι κάψουλες θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 250 σκληρά καψάκια
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 capsule.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi.
Greek: • Για να ωφεληθείτε πρέπει να παίρνετε το φάρμακό σας κάθε μέρα.
Romanian: • Pentru a beneficia de efectele medicamentului , luaţi-l zilnic.
Greek: Μία πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση κατέδειξε ότι η χρήση νικοτίνης αυξάνει την από του στόματος κάθαρση της rivastigmine κατά 23% σε ασθενείς με νόσο Alzheimer's (n=75 καπνιστές και 549 μη καπνιστές) έπειτα από δόσεις rivastigmine από του στόματος καψακίου έως και 12 mg/ημέρα.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională a demonstrat că utilizarea nicotinei determină creșterea clearance-ului rivastigminei cu 23% la pacienții cu boala Alzheimer (n=75 fumători și 549 nefumători) în urma administrării de doze de rivastigmină capsule orale de până la 12 mg/zi.
Greek: • Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή και το οποίο προορίζεται για χρήση σε συγκεκριμένους εξειδικευμένους τομείς (Βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală „restrictivă", rezervată pentru a fi utilizată în anumite domenii de specialitate (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει βενζοϊκό νάτριο (E 211).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conține benzoat de sodiu (E 211).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.
Greek: Ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg ενδέχεται να παρουσιάσουν εντονότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις και έχουν περισσότερες πιθανότητες διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Romanian: Pacienţii cu greutate corporală sub 50 kg pot prezenta mai multe reacţii adverse şi e mai probabil ca aceştia să întrerupă tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: Θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπ' όψιν το ενδεχόμενο της διακοπής της θεραπείας, εφόσον δεν φαίνονται πλέον ενδείξεις θεραπευτικής δράσης.
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului şi atunci când evidenţa beneficiului terapeutic nu mai există.
Greek: Στο εκτυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναφέρεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για τη διάθεση της εν λόγω παρτίδας.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές δεν αποτελούν αφ' εαυτού τους ένδειξη υπερευαισθησίας.
Romanian: Aceste reacţii nu sunt indicative ca atare pentru sensibilizare.
Greek: • Ασυνήθιστα αργές ή ανεξέλεγκτες κινήσεις
Romanian: • Mişcări anormal de încete sau incontrolabile
Greek: ΚΥΨΕΛΗ ΑΠΟ ALU/PVC
Romanian: BLISTER DIN ALU/PVC
Greek: Η χορήγηση θεραπείας με rivastigmine θα πρέπει να αρχίζει μόνο εφόσον υπάρχει κάποιο άτομο που θα φροντίζει τον ασθενή και θα εποπτεύει τακτικά τη λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος από αυτόν.
Romanian: Tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoţitor care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αναστολέας χολινεστεράσης, κωδικός ATC: Ν06DΑ03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03
Greek: • Αίσθηση κούρασης ή αδυναμίας
Romanian: • Oboseală sau slăbiciune
Greek: Ύστερα από τη χορήγηση rivastigmine ραδιοεπισημασμένης με 14C, η απέκκριση από τους νεφρούς ήταν ταχεία και ουσιαστικά πλήρης (>90%) εντός 24 ωρών.
Romanian: După administrarea de 14C-rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90%) în 24 ore.
Greek: Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Romanian: Capsule gelatinoase Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Greek: • Προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό όπως γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός
Romanian: • Probleme cu ritmul cardiac, cum ar fi ritm prea rapid sau prea lent
Greek: Εάν δεν πήρατε το Rivastigmine 1 A Pharma για περισσότερες από τρεις μέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Romanian: Dacă nu aţi luat Rivastigmina 1 A Pharma mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται χρησιμοποιώντας τον εξής κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie:: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: Γι' αυτό το λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν rivastigmine, δεν θα πρέπει να θηλάζουν.
Romanian: Prin urmare, femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από τη χρήση του Rivastigmine 1 A Pharma πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με τις πιθανές συνέπειες στο αγέννητο παιδί σας.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiul utilizării Rivastigmina 1 A Pharma faţă de posibilele efecte asupra fătului dumneavoastră.
Greek: Ωστόσο, η rivastigmine μπορεί να χορηγηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Romanian: Cu toate acestea, rivastigmina poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Greek: Οι ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτή τη μελέτη είχαν βαθμολογία MMSE (Εξέταση Ελάχιστης-Νοητικής Κατάστασης) 10-24.
Romanian: Pacienţii implicaţi în acest studiu au avut un scor MMSE (Mini-Mintal State Examination) cuprins între 10 şi 24.
Greek: Δεδομένου ότι ο χρόνος ημισείας ζωής της rivastigmine στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα και η διάρκεια αναστολής της ακετυλοχολινεστεράσης είναι περίπου 9 ώρες, σε περιπτώσεις ασυμπτωματικής υπερδοσολογίας συνιστάται να μη χορηγείται άλλη δόση της rivastigmine για τις ακόλουθες 24 ώρες.
Romanian: Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 1 oră şi o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore, se recomandă ca, în cazurile de supradozaj asimptomatic, să nu se mai administreze doze ulterioare de rivastigmină în următoarele 24 ore.
Greek: Συνεπώς, η rivastigmine έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Romanian: Prin urmare, rivastigmina are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Η rivastigmine ενδέχεται να επηρεάσει τη δράση των αντιχολινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. οξυβουτυνίνη, τολτεροδίνη).
Romanian: Rivastigmina poate interfera cu acţiunea medicamentelor anticolinergice (de exemplu, oxibutinin, tolterodină).
Greek: • Πιέστε κάτω και τραβήξετε επάνω το έμβολο μερικές φορές για να αφαιρέσετε κάποιες μεγάλες φυσαλίδες.
Romanian: • Apăsaţi trageţi pistonul de câteva ori pentru a elimina bulele mari.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δεν συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με rivastigmine 24 ώρες μετά την υπέρβαση της δοσολογίας.
Romanian: Simptome Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental nu au fost asociate cu nici un semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină timp de 24 de ore după supradoză.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι οι γαστρεντερικές συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας (38%) και του έμετου (23%), ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της τιτλοδότησης.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (RAD) raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38%) şi vărsături (23%), în special în timpul stabilirii dozei.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχτεί με τη χρήση δύο ανεξάρτητων κλιμάκων οι οποίες αξιολογούνταν σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της 6-μηνης περιόδου θεραπείας όπως φαίνεται στον Πίνακα 5 παρακάτω: το ADAS-Cog, η μέτρηση της γνωστικής λειτουργίας και η συνολική μέτρηση ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Romanian: Eficienţa a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni, după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos: ADAS-Cog, sistem de testare ce măsoară ariile funcţiei cognitive şi determinarea globală ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine 1 A Pharma Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 50 ml πόσιμο διάλυμα
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 50 ml soluție orală
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson Η αποτελεσματικότητα της rivastigmine στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson έχει αποδειχτεί σε μια 24-εβδομάδων πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο αρχική μελέτη και στην ανοιχτή 24-εβδομάδων φάση επέκτασης της.
Romanian: Studii clinice în demenţa asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demenţa asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într-un studiu principal, multicentric, dublu-orb, placebo-controlat, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni.
Greek: Σε περισσότερο σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να αναπτυχθούν νικοτινικές επιδράσεις όπως μυϊκή αδυναμία, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, κρίσεις και αναπνευστική ανακοπή με πιθανή μοιραία έκβαση.
Romanian: În cazuri mai grave, pot apărea efecte nicotinice, precum slăbiciune musculară, fasciculații, crize și stop respirator cu posibile rezultate fatale.
Greek: Σε ασθενείς με άνοια Alzheimer ή με άνοια λόγω της νόσου του Parkinson, ορισμένα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου νεκρώνονται, με αποτέλεσμα να μειώνονται τα επίπεδα της νευροδιαβιβαστικής ουσίας ακετυλοχολίνης (μια ουσία που επιτρέπει την επικοινωνία των εγκεφαλικών κυττάρων μεταξύ τους).
Romanian: La pacienţii cu demenţa Alzheimer sau demenţa determinată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor în creier, determinând niveluri scăzute ale transmiţătorului acetilcolina (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele).
Greek: Οι καρδιαγγειακοί βήτα αναστολείς αναμένεται να σχετίζονται με τον υψηλότερο κίνδυνο, αλλά έχουν επίσης ληφθεί αναφορές σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλους βήτα αναστολείς.
Romanian: Se preconizează că betablocantele cardiovasculare se asociază cu cel mai crescut risc, însă s-au primit raportări și de la pacienți care utilizau alte beta-blocante.
Greek: Συνήθως ,οι παρενέργειες θα εξασθενίσουν σταδιακά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.
Romanian: De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για περισσότερες από τρεις μέρες η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται με 1,5 mg δύο φορές ημερησίως ώστε να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. περιστατικό εμέτου).
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de trei zile, el trebuie reiniţiat cu 1,5 mg de două ori pe zi, pentru a reduce posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse (de exemplu vărsături).
Greek: Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, το Rivastigmine 1 A Pharma καθιστά δυνατή την αύξηση των επιπέδων ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της νόσου Alzheimer και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmina 1 A Pharma permite creşterea nivelurilor de acetilcolină din creier, ajutând la diminuarea simptomelor bolii Alzheimer şi ale demenţei asociate cu boala Parkinson.
Greek: Ωστόσο, η χρήση του έμπλαστρου rivastigmine μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματίτιδα από επαφή.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea plasturelui cu rivastigmină poate determina apariţia dermatitei de contact alergică.
Greek: Οι επιδράσεις της rivastigmine στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν είναι γνωστές.
Romanian: Nu se cunosc efectele rivastigminei asupra fertilității la om.
Greek: • Καταπιείτε απευθείας το φάρμακό σας από τη σύριγγα.
Romanian: • Înghiţiţi medicamentul direct din seringă.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπευτική αντιμετώπιση της άνοιας Alzheimer ή της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.3).
Greek: • Λαμβάνετε το Rivastigmine 1 A Pharma δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
Romanian: • Luaţi Rivastigmina 1 A Pharma de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Greek: Η ολική κάθαρση της rivastigmine από το πλάσμα ήταν περίπου 130 l/h μετά την ενδοφλέβια χορήγηση δόσης 0,2 mg, ενώ μειώθηκε σε 70 l/h μετά την ενδοφλέβια χορήγηση δόσης
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al rivastigminei a fost de aproximativ130 l/h după o doză de 0,2 mg administrată intravenos şi scade la 70 l/h după o doză de 2,7 mg administrată intravenos.
Greek: Η rivastigmine μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς (χρόνος ημισείας ζωής στο πλάσμα περίπου 1 ώρα), κυρίως μέσω υδρόλυσης με μεσολάβηση χολινεστεράσης, προς τον αποκαρβαμυλιωμένο μεταβολίτη.
Romanian: Rivastigmina este metabolizată rapid şi extensiv (timpul de înjumătăţire plasmatică aproximativ 1 oră), în principal prin hidroliza mediată de colinesterază, până la un metabolit decarbamilat.
Greek: 82041 Oberhaching
Romanian: 82041 Oberhaching Germania
Greek: Ο κύκλος ΕΠΠΑ του Rivastigmine 1 A Pharma είναι εναρμονισμένος με αυτόν του προϊόντος αναφοράς Exelon, έως ότου οριστεί διαφορετικά.
Romanian: Ciclul RPAS al Rivastigmina 1 A Pharma este în concordanţă cu produsul de referinţă Exelon, până se specifică altfel.
Greek: Η rivastigmine μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία, η οποία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για περιστατικά ριπιδοειδούς ταχυκαρδίας, κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου.
Romanian: Rivastigmina poate determina apariția bradicardiei, care constituie un factor de risc în apariția torsadei vârfurilor, mai ales la pacienții cu factori de risc.
Greek: Η λήψη και των δύο φαρμάκων μαζί θα μπορούσε να προκαλέσει προβλήματα όπως η επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού (βραδυκαρδία) που οδηγεί σε λιποθυμία ή απώλεια συνείδησης.
Romanian: Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate provoca probleme cum sunt încetinirea bătăilor inimii (bradicardie), care să ducă la leșin sau pierderea cunoștinței.
Greek: Τι είναι το Rivastigmine 1 A Pharma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma Πώς να πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Romanian: Ce este Rivastigmina 1 A Pharma şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma Cum să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma Reacţii adverse posibile
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί αφυδάτωση (απώλεια πολλών υγρών) εάν παραταθεί ο έμετος και η διάρροια.
Romanian: Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau diareea sunt prelungite.
Greek: Ασθενείς, οι οποίοι παρουσιάζουν αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής που υποδηλώνουν αλλεργική δερματίτιδα από επαφή με έμπλαστρο rivastigmine και οι οποίοι εξακολουθούν να χρειάζονται θεραπεία με rivastigmine, θα πρέπει να μεταβούν σε από του στόματος θεραπεία με rivastigmine μόνο μετά από μια αρνητική δοκιμασία αλλεργίας και κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση.
Romanian: Pacienţilor care dezvoltă reacţii adverse la locul de aplicare, care sugerează dermatita de contact alergică la plasturele cu rivastigmină şi care încă necesită tratament cu rivastigmină, trebuie să le fie administrată rivastigmină pe cale orală numai după obţinerea unor rezultate negative la testele pentru alergii şi sub atentă supraveghere medicală.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά εάν το φάρμακο είναι αποτελεσματικό για εσάς.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă medicamentul funcţionează.
Greek: Σε κυοφορούντα ζώα, η rivastigmine και/ή οι μεταβολίτες διαπέρασαν τον πλακούντα.
Romanian: La animalele gestante, rivastigmina și/sau metaboliții au pătruns prin placentă.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Rivastigmine 1 A Pharma μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Romanian: Nu utilizaţi Rivastigmina 1 A Pharma după data de expirare înscrisă pe cutie.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
Greek: Η rivastigmine δεν είχε μεταλλαξιογόνο δράση σε μια σειρά από τυπικές δοκιμασίες in vitro και in vivo, με μόνη εξαίρεση μία δοκιμασία χρωμοσωματικών εκτοπιών που έγινε σε ανθρώπινα περιφερικά λεμφοκύτταρα, σε δόση 104 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη κλινική έκθεση.
Romanian: Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro şi in vivo, cu excepţia testului de aberaţii cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 104 ori mai mari decât expunerea clinică maximă.
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετος και διάρροια είναι δοσοεξαρτώμενες και μπορεί να εμφανισθούν ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας ή/και κατά την αύξηση της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Tulburările gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea apar în funcţie de doză şi pot să apară în special la începutul tratamentului şi/sau la creşterea dozei (vezi pct. 4.8).
Greek: Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Greek: Είναι πιθανόν μερικοί ασθενείς ευαισθητοποιημένοι στην rivastigmine μετά από έκθεση σε έμπλαστρο rivastigmine να μην μπορούν να λάβουν rivastigmine σε οποιαδήποτε μορφή.
Romanian: Este posibil ca unor pacienţi sensibilizaţi la rivastigmină prin expunere la rivastigmină plasture să nu li se poată administra rivastigmina în nicio formă de prezentare.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν ενδείξεις ή συμπτώματα αφυδάτωσης, λόγω παρατεταμένου εμέτου ή διάρροιας, μπορούν να αντιμετωπιστούν με ενδοφλέβια χορήγηση υγρών και μείωση της δόσης ή διακοπή της χορήγησης εάν διαγνωστεί και αντιμετωπιστεί έγκαιρα.
Romanian: Pacienţii care prezintă semne sau simptome de deshidratare, ca urmare a vărsăturilor sau diareei prelungite, pot fi trataţi cu fluide administrate intravenos şi reducerea dozei sau întreruperea tratamentului dacă acestea sunt recunoscute şi tratate prompt.