FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Respecto a su seguridad, aunque hubo algunos casos de aumento de los niveles de enzimas hepáticas en los pacientes tratados con Exviera en combinación con Viekirax y ribavirina, los efectos adversos observados con esta combinación fueron por lo general bien tolerados.
Portuguese: Em termos de segurança, apesar de se observarem alguns casos de enzimas hepáticas elevadas nos doentes tratados com o Exviera em associação com o Viekirax e a ribavirina, os efeitos secundários observados com esta associação foram, de um modo geral, bem tolerados.
Spanish: Algunos pacientes que toman Exviera se tratan también con otro medicamento antivírico, la ribavirina, además de Viekirax.
Portuguese: Alguns doentes que tomam o Exviera são igualmente tratados com um outro medicamento antiviral, a ribavirina, além do Viekirax.
Spanish: Exviera se utiliza siempre en combinación con otro medicamento, Viekirax, que contiene los principios activos ombitasvir, paritaprevir y ritonavir.
Portuguese: O Exviera é sempre utilizado em associação com um outro medicamento, o Viekirax, o qual contém as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Spanish: Exviera no debe administrarse a mujeres que tomen etinilestradiol, un estrógeno presente en los anticonceptivos hormonales.
Portuguese: A utilização do Exviera é contraindicada em mulheres que tomam etinilestradiol, um estrogénio presente nos contracetivos hormonais.
Spanish: Tampoco debe utilizarse junto con medicamentos que afecten a la actividad de ciertas enzimas que pueden aumentar o disminuir el nivel del principio activo en la sangre.
Portuguese: O Exviera é igualmente contraindicado em associação com medicamentos que afetam a atividade de determinadas enzimas com capacidade para aumentar ou diminuir o nível da substância ativa no sangue.
Spanish: En los pacientes con fibrosis hepática, el tratamiento con Exviera en combinación con Viekirax y ribavirina arrojó una tasa de eliminación del 93 % al 100 % tras 24 semanas de tratamiento.
Portuguese: Em doentes com reação fibrótica hepática, o tratamento com o Exviera em associação com o Viekirax e a ribavirina resultou numa taxa de depuração entre 93 % e 100 % ao fim de 24 semanas de tratamento.
Spanish: Exviera es un medicamento antivírico que se utiliza en adultos, en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa del hígado causada por el virus de la hepatitis C.
Portuguese: O Exviera é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos com hepatite C (uma doença infeciosa do fígado causada pelo vírus da hepatite C) crónica (de longa duração).
Spanish: En un séptimo estudio, los pacientes con fibrosis hepática pero función estable del hígado (cirrosis compensada) infectados por el genotipo 1b se trataron con Exviera y Viekirax sin ribavirina y el 100 % de los pacientes (60 de 60 pacientes) lograron eliminar el virus de su sangre.
Portuguese: Num sétimo estudo, os doentes com reação fibrótica hepática mas função hepática estável (cirrose compensada) infetados com o genótipo 1b foram tratados com o Exviera em associação com o Viekirax sem ribavirina, tendo 100 % dos doentes (60 em 60) apresentado a eliminação do vírus do sangue.
Spanish: En seis estudios principales iniciales en los que participaron alrededor de 2 300 pacientes infectados con el virus de la hepatitis C, genotipos 1a y 1b, Exviera en combinación con Viekirax fue eficaz para eliminar el virus de la sangre.
Portuguese: Em seis estudos principais iniciais que incluíram cerca de 2300 doentes infetados pelos genótipos 1a ou 1b do vírus da hepatite C, o Exviera, em associação com o Viekirax, foi eficaz na eliminação do vírus do sangue.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Exviera tomado en combinación con Viekirax, con y sin ribavirina, es eficaz para eliminar el virus de la hepatitis C, genotipos 1a y 1b, de la sangre.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, utilizado em associação com o Viekirax, o Exviera é eficaz na eliminação do sangue dos genótipos 1a ou 1b do vírus da hepatite C, com e sem ribavirina.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Exviera, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Exviera, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Exviera?
Portuguese: Como se utiliza o Exviera?
Spanish: ¿Cómo actúa Exviera?
Portuguese: Como funciona o Exviera?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Exviera se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Exviera.
Spanish: Entre el 96 % y el 100 % de los pacientes sin fibrosis hepática lograron eliminar el virus de la sangre tras 12 semanas de tratamiento (con o sin ribavirina).
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento (com ou sem ribavirina), o vírus foi eliminado do sangue de entre 96 % e 100 % dos doentes sem reação fibrótica hepática.
Spanish: Frasco (Vidrio tipo III)
Portuguese: Frasco (vidro tipo III)
Spanish: 4 litros 1 frasco Carne: 14 días Huevos: cero días
Portuguese: 4 litros 1 frasco
Spanish: 1 litro
Portuguese: 1 litro 1 frasco
Spanish: Concentra ción
Portuguese: Espéciealvo
Spanish: Este procedimiento debe repetirse cada día de administración.
Portuguese: Este procedimento deve ser repetido em cada dia de administração.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/08/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/08/2017
Spanish: Esta actividad rompe el ciclo de vida del ácaro.
Portuguese: Esta atividade quebra o ciclo de vida do ácaro.
Spanish: Solución de color amarillo claro a amarillo oscuro.
Portuguese: Solução amarela claro a amarelo escuro.
Spanish: Si se indicase otro programa de tratamiento, el intervalo entre dos programas de tratamiento debe ser de, al menos, 3 meses.
Portuguese: Se for indicado outro programa de tratamento, o intervalo entre dois programas de tratamento deve ser de pelo menos 3 meses.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, enjuagar inmediatamente con agua abundante.
Portuguese: No caso de contacto com os olhos, enxaguar imediatamente com água abundante.
Spanish: Este período de tiempo debe ser lo suficientemente largo para permitir que todas las aves reciban la dosis requerida.
Portuguese: Este período de tempo deve ser suficientemente longo para permitir que todas as aves recebem a dose requerida.
Spanish: No comer, beber ni fumar durante la manipulación del producto.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Spanish: La semivida de eliminación aparente es de, aproximadamente, 5 días después de la administración oral.
Portuguese: A semi-vida de eliminação aparente é de aproximadamente 5 dias após administração oral.
Spanish: Debe administrarse el programa de tratamiento completo para obtener un efecto terapéutico pleno.
Portuguese: Deve ser administrado o programa de tratamento completo para um efeito terapêutico completo.
Spanish: La biodisponibilidad es alta, con aproximadamente un 91% de la dosis absorbida después de la administración oral.
Portuguese: A biodisponibilidade é elevada, com aproximadamente 91% da dose absorvida após administração oral.
Spanish: La sustancia activa de Exzolt es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Portuguese: A substância ativa no Exzolt é uma substância permitida como descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Spanish: Si el medicamento veterinario se derrama, quitar la ropa manchada.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for derramado, remover as roupas afetadas.
Spanish: Fluralaner está altamente ligado a proteínas.
Portuguese: O fluralaner liga-se fortemente às proteínas.
Spanish: 10 mg de fluralaner Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: 10 mg fluralaner Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: No debe haber otra fuente de agua disponible durante el periodo de tratamiento.
Portuguese: Não deve estar disponível outra fonte de água potável durante o período de tratamento.
Spanish: Determinar la duración del tiempo (entre 4 y 24 horas) durante el cual se administra el agua medicada en el día del tratamiento.
Portuguese: Determinar o período do tempo (entre 4 a 24 horas) durante o qual é administrado a água medicada no dia do tratamento.
Spanish: Evitar el contacto con la piel, ojos y membranas mucosas.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele, olhos e membranas mucosas.
Spanish: Añadir siempre el medicamento y el agua simultáneamente para evitar la formación de espuma.
Portuguese: Adicionar sempre simultaneamente o medicamento veterinário e a água de forma a evitar a formação de espuma.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: • Asegurar que la bomba dosificadora está ajustada correctamente para suministrar el agua medicada durante el período de tratamiento determinado previamente (horas).
Portuguese: • Assegurar de que a bomba doseadora está corretamente ajustada para fornecer a água medicada durante o período de tratamento predeterminado (horas).
Spanish: • Comprobar el sistema de agua para asegurar que funciona adecuadamente y que no existen fugas;
Portuguese: • Verificar o sistema de água para assegurar que este funciona corretamente e que não tem fugas;
Spanish: • Llenar las líneas de bebederos con agua medicada y comprobar que el agua medicada ha llegado al final de la línea.
Portuguese: • Preencher as linhas de bebedouros com água medicada e verificar se a água medicada atingiu o fim da linha.
Spanish: Después de la administración oral, fluralaner se absorbe rápidamente desde el agua de bebida medicada, alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas 36 horas después de la primera dosis y 12 horas después de la segunda.
Portuguese: Após a administração oral, o fluralaner é rapidamente absorvido da água de bebida medicada, atingindo as concentrações plasmáticas máximas em 36 horas após a primeira dose e 12 horas após a segunda dose.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiparasitarios, ectoparasiticidas para uso sistémico, isoxazolinas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produtos antiparasitários, ectoparasiticidas para uso sistémico, isoxazolinas.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en ponedoras y reproductoras.
Portuguese: Foi demonstrada a segurança do medicamento veterinário em poedeiras e reprodutoras.
Spanish: Músculo Piel y grasa en proporciones naturales Hígado Riñón
Portuguese: Músculo Pele e gordura em proporção natural
Spanish: Agentes antiparasitarios /Agentes frente a ectoparásitos
Portuguese: Agente antiparasitário/ Agente contra ectoparasitas
Spanish: Se deben implementar medidas estrictas de bioseguridad a nivel de la nave y de la explotación para prevenir la reinfestación de las naves tratadas.
Portuguese: Devem ser implementadas medidas rigorosas de biossegurança a nível do aviário e da exploração para evitar a reinfestação dos aviários tratados.
Spanish: Fluralaner se distribuye ampliamente por todo el cuerpo, con las concentraciones más altas observadas en el hígado y piel/grasa.
Portuguese: O fluralaner distribui-se amplamente por todo o corpo, com concentrações mais elevadas no fígado e pele/gordura.
Spanish: EXP: {mes/año}
Portuguese: EXP: {mês/ano}
Spanish: No se observan metabolitos significativos en aves, y fluralaner se elimina principalmente por vía hepática.
Portuguese: Não se observam metabolitos significativos em galinhas, e o fluralaner é excretado principalmente por via hepática.
Spanish: Alfa-tocoferol (todos-rac- α-tocoferol) Dietilen glicol monoetil éter Polisorbato 80
Portuguese: Alfa-tocoferol (todo-rac-α-tocoferol) Éter monoetílico dietilenoglicol Polissorbato 80
Spanish: El tratamiento mata a los ácaros que se alimentan de aves tratadas y detiene la producción de huevos de ácaros hembras durante 15 días después de la primera administración del medicamento.
Portuguese: O tratamento mata os ácaros que se alimentam de galinhas tratadas e para a produção de ovos dos ácaros femininos durante 15 dias após a primeira administração do medicamento veterinário.
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis correcta, el peso vivo debe determinarse con la mayor exactitud posible y debe utilizarse un dispositivo de medida preciso para determinar el volumen calculado del producto que se va a administrar.
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado o mais corretamente possível e deve ser utilizado um dispositivo de medição preciso para a medição do volume calculado do medicamento veterinário a ser administrado.
Spanish: Para asegurar el control a largo plazo de las poblaciones de ácaros en una nave tratada, es esencial tratar cualquier otra ave infestada en naves próximas a la ya tratada.
Portuguese: Para assegurar o controlo a longo prazo das populações de ácaros num aviário tratado, é essencial tratar quaisquer outros aviários infestados nas proximidades do aviário tratado.
Spanish: Período de validez del agua medicada: 24 horas.
Portuguese: Prazo de validade da água de bebida medicada: 24 horas.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no recipiente após EXP.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Spanish: asegurar también que el agua está disponible en todas las tetinas y bebederos de campana.
Portuguese: assegurar também que a água está disponível em todas as pipetas ou bebedouros circulares tipo sino.
Spanish: El medicamento veterinario debe añadirse a un volumen de agua que las aves consuman en un día.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser adicionado ao volume de água que as galinhas vão consumir num dia.
Spanish: LMR Tejidos diana Otras disposiciones
Portuguese: LMRs Tecidos-alvo Outras provisões
Spanish: Fluralaner es un acaricida e insecticida que tiene una alta potencia contra los ácaros de las aves, principalmente por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo sistémicamente frente a los parásitos indicados.
Portuguese: O fluralaner é um acaricida e inseticida que tem uma potência elevada contra ácaros das aves, maioritariamente por exposição pela alimentação, isto é, é sistemicamente ativo contra os parasitas alvo.
Spanish: Los bioensayos in vitro demuestran que fluralaner es activo frente a parásitos con probada resistencia en campo, incluyendo organofosfatos, piretroides y carbamatos.
Portuguese: Os bioensaios in vitro demonstram que o fluralaner é efetivo contra parasitas com resistência comprovada em campo, incluindo a organofosfatos, piretróides e carbamatos.
Spanish: • Comprobar el sistema de agua para asegurar que funciona adecuadamente y que no existen fugas; asegurar también que el agua está disponible en todas las tetinas y bebederos de campana.
Portuguese: • Verificar o sistema de água para assegurar que este funciona corretamente e que não tem fugas; assegurar também que a água está disponível em todas as pipetas ou bebedouros circulares tipo sino.
Spanish: Agitar suavemente la solución concentrada o el contenido del tanque de medicación hasta que el agua medicada sea homogénea.
Portuguese: Misturar suavemente a solução de pré-diluição ou o conteúdo do tanque de medicação, até que a água medicada fique homogénea.
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.
Portuguese: Prazo de validade após diluição de acordo com as instruções: 24 horas.
Spanish: Exzolt no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para invertebrados acuáticos.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para invertebrados aquáticos.
Spanish: Calcular cuánta agua consumirán las aves durante el tratamiento en base al consumo diario de agua previo.
Portuguese: Estimar a quantidade de água que as aves vão consumir durante o tratamento baseado no consumo de água do dia anterior.
Spanish: Cada ml contiene
Portuguese: Cada ml contém:
Spanish: La eficacia contra Dermanyssus gallinae se alcanza durante las 4 primeras horas en las que los ácaros han comenzado a alimentarse en las aves tratadas.
Portuguese: O início da atividade contra Dermanyssus gallinae ocorre dentro das quatro horas quando os ácaros começam a alimentar-se em galinhas tratadas.
Spanish: La solución concentrada debe ser posteriormente diluida con agua de bebida y administrada a lo largo del tiempo, utilizando un dosificador o bomba dosificadora.
Portuguese: A solução de pré-diluição tem que ser posteriormente diluída com a água de bebida e administrada ao longo do tempo utilizando um proporcionador ou por uma bomba doseadora.
Spanish: El medicamento veterinario puede ser utilizado durante la puesta.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado durante a postura.
Spanish: Después de cada administración del tratamiento, llenar el recipiente de solución concentrada con agua limpia (no medicada) para enjuagar las líneas de agua.
Portuguese: Após cada administração do tratamento, encher o recipiente da solução de pré-diluição com água não medicada para enxaguar as linhas de água.
Spanish: Conectar el tanque de medicación o el dosificador o bomba dosificadora al sistema de agua potable.
Portuguese: Ligue o tanque de medicação ou o proporcionador ou a bomba doseadora ao sistema de água de bebida.
Spanish: Fertilidad y puesta:
Portuguese: Fertilidade e postura de ovos:
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) incoloro cerrados con un precinto de aluminio/poliéster y un tapón azul de polipropileno a rosca a prueba de niños (formatos de 1 y 4 litros) o frasco de vidrio topacio tipo III con tapón de rosca blanco de polipropileno/polietileno
Portuguese: Frasco de polietileno incolor de alta densidade (HDPE) fechado com um selo de alumínio/poliéster e tampa azul em polipropileno com rosca com segurança para crianças (apresentações de 1 litro e 4 litros) ou frasco de vidro âmbar tipo III com tampa branca em polipropileno/polietileno (PP/PE) com rosca com segurança para crianças com PE expandido de baixa densidade/folha de alumínio/revestimento de PE (apresentação de 50 ml).
Spanish: Es importante enjuagar el dispositivo usado para medir el volumen de producto requerido durante la fase de llenado para asegurar que la dosis completa se vacíe en el tanque de medicación o en la solución concentrada y que no queden residuos en el dispositivo de medición.
Portuguese: É importante enxaguar o recipiente utilizado para medir o volume do medicamento veterinário necessário durante a fase de enchimento por forma a assegurar que a dose completa é totalmente adicionada ao tanque de medicação ou à solução de pré-diluição e que não ficam resíduos no dispositivo de medição.
Spanish: En estudios moleculares dirigidos sobre los receptores de insecto ácido gammaaminobutírico (GABA) de pulgas y moscas, la resistencia a dieldrín no afectó a fluralaner.
Portuguese: Em estudos de alvo molecular em recetores ácido gama-aminobutírico (GABA) de pulga e mosca, o fluralaner não é afetado pela resistência à dieldrina.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras.
Portuguese: Tratamento de infestação por ácaro vermelho das aves (Dermanyssus gallinae) em pintas, galinhas reprodutoras e poedeiras.
Spanish: • El agua medicada debe preparase en el momento cada día de tratamiento.
Portuguese: • Para cada dia de tratamento, a água medicada tem que ser preparada no momento.
Spanish: Fluralaner es un potente inhibidor de partes del sistema nervioso de los artrópodos ya que actúa de forma antagónica sobre los canales de cloruro regulados por ligando (receptor GABA y receptor glutamato).
Portuguese: O fluralaner é um potente inibidor de partes do sistema nervoso artrópode, atuando antagonisticamente nos canais de cloro ligando-dependentes (recetor GABA e recetor glutamato).
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Deben evitarse las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de resistencias y, en última instancia, podrían dar como resultado una terapia ineficaz: - uso demasiado frecuente y repetido de acaricidas de la misma clase, durante un período de tiempo prolongado, - la infradosificación, que puede deberse a subestimación del peso corporal, mala administración del producto o falta de calibración del dispositivo de medición del volumen.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: As seguintes práticas devem ser evitadas porque estas aumentam o risco de desenvolvimento de resistência e, em última instância, podem resultar numa terapia ineficaz: - administração demasiado frequente e repetida de acaricidas da mesma classe, durante um período prolongado de tempo, - subdosagem, que pode dever-se à subestimação do peso corporal, à administração incorreta do medicamento veterinário ou à falta de calibração do dispositivo de medição do volume.
Spanish: o Mezclar el volumen de medicamento necesario con agua en un tanque de medicación grande o crear una solución concentrada en un recipiente pequeño.
Portuguese: o Misturar o volume necessário do medicamento veterinário com água num tanque de medicação grande ou preparar uma solução de pré-diluição num recipiente pequeno.
Spanish: Solución para administración en agua de bebida Lea el prospecto antes de usar.
Portuguese: Solução para administração em água de bebida Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: Deben evitarse las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de resistencias y, en última instancia, podrían dar como resultado una terapia ineficaz: - uso demasiado frecuente y repetido de acaricidas de la misma clase, durante un período de tiempo prolongado, - la infradosificación, que puede deberse a subestimación del peso corporal, mala administración del producto o falta de calibración del dispositivo de medición del volumen.
Portuguese: As seguintes práticas devem ser evitadas porque estas aumentam o risco de desenvolvimento de resistência e, em última instância, podem resultar numa terapia ineficaz: - administração demasiado frequente e repetida de acaricidas da mesma classe, durante um período prolongado de tempo, - subdosagem, que pode dever-se à subestimação do peso corporal, à administração incorreta do medicamento veterinário ou à falta de calibração do dispositivo de medição do volume.