FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose sera augmentée de 5 mg par semaine jusqu'à ce que la dose recommandée (dose d'entretien) soit atteinte.
Swedish: Denna dos ökas veckovis med 5 mg tills den rekommenderade (underhålls-) dosen har uppnåtts.
French: Plaquettes thermoformées : 2 ans.
Swedish: Blister: 2 år.
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/ml (0,5 à 1 μmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Swedish: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70 till 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) med stora interindividuella variationer.
French: Dans des études de pharmacocinétique (PK) à dose unique chez des sujets sains jeunes, aucune interaction significative entre substances actives n'a été observée entre la mémantine et l'association gliburide/metformine ou le donépézil.
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier hos unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan de aktiva substanserna memantin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
French: La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour qui est progressivement augmenté au cours des 4 premières semaines de traitement pour atteindre la dose d'entretien recommandée comme suit:
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg per dag, vilket ökas stegvis över de första 4 behandlingsveckorna för att nå den rekommenderade underhållsdosen enligt följande:
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Nemdatine et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie - amantadine, kétamine, dextrométhorphane - dantrolène, baclofène - cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide) - anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) - anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions) - barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil) - agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine) - neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux) - anticoagulants oraux
Swedish: Nemdatine kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: - amantadin, ketamin, dextrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) - antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) - antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) - barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) - dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) - orala antikoagulantia
French: Semaine 2 (jours 8 à 14) :
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14):
French: Fatigue 1 Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Swedish: 1 Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
French: Le schéma du traitement est également indiqué sur le conditionnement de début de traitement.
Swedish: Behandlingsschemat anges också på startförpackningen.
French: Avec des doses quotidiennes de 5 à 30 mg, il a été calculé un rapport moyen de 0,52 entre le liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sérum.
Swedish: Vid dagliga doser på 5 till 30 mg, beräknades en genomsnittlig kvot mellan cerebrospinalvätska (CSF) och serum på 0,52.
French: Nemdatine 20 mg Semaine 4
Swedish: Nemdatine 20 mg Vecka 4
French: Si vous prenez une dose trop importante (surdosage) de Nemdatine, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Swedish: - Om du tagit en stor överdos Nemdatine ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
French: La dose recommandée de 20 mg par jour est atteinte par augmentation progressive la dose de Nemdatine dose au cours des trois premières semaines de traitement.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Nemdatine dosen under de 3 första behandlingsveckorna.
French: Ven. Sam. Dim.
Swedish: Mån. Tis.
French: Nemdatine doit être administré par voie orale une fois par jour.
Swedish: Nemdatine bör tas oralt en gång dagligen.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre croissant de gravité.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nemdatine Comment prendre Nemdatine
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nemdatine Hur du tar Nemdatine
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nemdatine 5 mg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nemdatine 5 mg
French: Les évènements indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3% vs 5,6%, respectivement), céphalée (5,2% vs 3,9%), constipation (4,6% vs 2,6%), somnolence (3,4% vs 2,2%) et hypertension (4,1% vs 2,8%).
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
French: À partir de la semaine 4 :
Swedish: Från vecka 4 och framåt:
French: Nemdatine contient du lactose monohydraté
Swedish: Nemdatine innehåller laktosmonohydrat
French: Au début du traitement, vous commencerez par prendre les comprimés de Nemdatine 5 mg une fois par jour.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter en gång dagligen.
French: Récipients en PEHD : à utiliser dans les 100 jours suivant l'ouverture.
Swedish: HDPE flaska: används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
French: Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Swedish: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
French: Nemdatine doit être administré par voie orale une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Swedish: Nemdatine bör administreras oralt en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d'augmentation de l'INR (Rapport Normalisé International) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.
Swedish: - Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
French: A utiliser dans les 3 mois après ouverture.
Swedish: Används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour qui est atteinte au début de la quatrième semaine.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg en gång dagligen, vilken uppnås i början av den fjärde veckan.
French: Jour 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Swedish: Dag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
French: Comment prendre Nemdatine
Swedish: Hur du tar Nemdatine
French: Semaine 3 (jour 15 à 21):
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21):
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque 2 fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21% vs 11%, p<0,0001).
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p <0,0001).
French: Fabricant Actavis hf.
Swedish: Tillverkare Actavis hf.
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (20 mg en gång om dagen) enligt ovanstående beskrivning.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nemdatine
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Nemdatine
French: Jour 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Swedish: Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
French: Nemdatine est utilisé pour le traitement de patients adultes souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Swedish: Nemdatine används för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
French: Les effets indésirables suivants mentionnés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec la mémantine et depuis sa commercialisation.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med Nemdatine samt efter introduktion på marknaden.
French: Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines, en procédant comme suit.
Swedish: För att minska risken för eventuella biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande doseringsschema:
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
French: Jour 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Swedish: Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
French: Plaquettes thermoformées PVC/PVDC-Aluminium.
Swedish: PVC/PVDC- Aluminium blisters.
French: Il existe un risque de réduction des taux plasmatiques d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque la mémantine est administrée avec l'HCT ou toute association en contenant.
Swedish: Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HKT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HKT eller något kombinationspreparat innehållande HKT.
French: Des moyens de prise en charge habituels pour éliminer la substance active tels que lavage gastrique, charbon médicinal (interruption d'un potentiel cycle entéro-hépatique), acidification des urines, diurèse forcée doivent être utilisés en fonction des besoins.
Swedish: Procedurer enligt klinisk praxis för att avlägsna aktiv substans, såsom ventrikelsköljning, medicinskt kol (avbrytande av möjlig enterohepatisk cirkulation), surgörning av urin, påtvingad diures, ska användas om det anses lämpligt.
French: Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthylDaspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire.
Swedish: Hjärnan innehåller så kallade NMDAreceptorer (N-metylD-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet.
French: Au cours des essais cliniques dans la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par mémantine et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des évènements indésirables pour mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les évènements indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1,784 patienter behandlade med memantin och 1,595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
French: Semaine 1 (jour 1à 7):
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7):
French: EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/824/002 98 filmdragerade tabletter
French: Dans quel cas Nemdatine est-il utilisé
Swedish: Vad Nemdatine används för
French: Une méta-analyse des patients atteints d'une maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total MMSE < 20) issue de 6 études de phase III contrôlées versus placebo sur une durée de 6 mois (incluant les études en monothérapie et les études chez des patients traités par inhibiteurs de l'acétylcholinestérase à posologie stable) a montré un effet statistiquement significatif en faveur de la mémantine pour les domaines cognitif, global et fonctionnel.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
French: Chaque conditionnement contient 28 comprimés pelliculés (7 comprimés pelliculés à 5 mg, 7 comprimés pelliculés à 10 mg, 7 comprimés pelliculés à 15 mg et 7 comprimés pelliculés à 20 mg) dans une pochette ou comme un conditionnement de 4 plaquettes thermoformées dans 4 étuis séparés, dans un emballage extérieur.
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter (7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg) i en plånboksförpackning, eller som en förpackning med 4 blisterförpackningar i 4 separata inre kartonger och en ytterkartong.
French: CLASSE DE SYSTEMES D'ORGANES
Swedish: ORGANSYSTEM
French: Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Swedish: Du kan få kraftigare symtom av det som beskrivs i avsnitt 4.
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med Nemdatine.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett).
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (quatre comprimés pelliculés de 5 mg [soit 20 mg], deux comprimés pelliculés de 10 mg [soit 20 mg] ou un comprimé pelliculé de 20 mg [soit 20 mg] une fois par jour) comme décrit ci-dessus.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (fyra 5 mg filmdragerade tabletter [20 mg], två 10 mg filmdragerade tabletter [20 mg] eller en 20 mg filmdragerad tablett [20 mg] en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
French: Si vous avez pris plus de Nemdatine que vous n'auriez dû En général, la prise d'une dose trop élevée de Nemdatine ne devrait pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nemdatine - I allmänhet är det inte skadligt om du tar för mycket Nemdatine.
French: Grossesse L'utilisation de la mémantine est déconseillée aux femmes enceintes.
Swedish: Graviditet Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
French: Dans une autre étude de monothérapie dans la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré, un total de 470 patients (score total MMSE de 11 à 23 au début de l'étude) ont été randomisés.
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11 - 23).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
French: Un comprimé et demi à 10 mg Semaine 4 et au-delà Deux comprimés à 10 mg une fois par jour
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter en gång om dagen
French: Prendre un comprimé par jour.
Swedish: Ta en tablett en gång dagligen.
French: Nemdatine contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Swedish: Nemdatine innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
French: - Les autres composants des comprimés de Nemdatine 5, 10, 15 et 20 mg sont: Noyau: cellulose microcristalline, crospovidone Type A, talc et stéarate de magnésium.
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nemdatine 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter är: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, krospovidon Typ A, talk och magnesiumstearat.
French: Comment Nemdatine agit-il
Swedish: Hur Nemdatine verkar
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner Alzheimers sjukdom har förknippats med depression, självmordstankar och självmod.
French: L'administration de Nemdatine n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Swedish: Administrering av Nemdatine rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
French: Les effets indésirables sont classés par systèmes d'organes en appliquant les conventions suivantes: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000),
French: Notice: Information pour le patient
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
French: Les comprimés pelliculés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Swedish: De filmdragerade tabletterna kan tas med eller utan mat.
French: Un comprimé par jour.
Swedish: En tablett en gång om dagen,
French: La dose initiale habituelle est de 5 mg de mémantine une fois par jour pendant la première semaine.
Swedish: Den vanliga startdosen är 5 mg memantine en gång dagligen under den första veckan.
French: La dose recommandée de Nemdatine pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade dosen Nemdatine för vuxna och äldre personer är 20 mg en gång om dagen.
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette dose est atteinte progressivement selon le schéma de traitement suivant.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema.
French: Lactose monohydraté Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350
Swedish: Laktosmonohydrat Titandioxid (E171) Makrogol 3350
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
French: Allaitement Les femmes prenant Nemdatine ne doivent pas allaiter.
Swedish: Amning Kvinnor som tar Nemdatine ska inte amma.
French: - Les autres composants sont: Noyau: cellulose microcristalline, crospovidone Type A, talc et stéarate de magnésium.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Mikrokristallin cellulosa, krospovidon Typ A, talk och magnesiumstearat.
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces réactions ont été rapportées chez des patients traités par mémantine.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med memantin.
French: • Rapport périodique de pharmacovigilance
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/001 42 filmdragerade tabletter
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Swedish: .SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
French: Le patient doit prendre quatre comprimés pelliculés à 5 mg (soit 20 mg), deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg (soit 20 mg) par jour.
Swedish: Patienten ska ta fyra 5 mg filmdragerade tabletter (20 mg), två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett (20 mg) per dag.
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du Mini Mental test [MMSE] de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3 - 14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 4 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen 4 tabletter en gång dagligen (1 x 20 mg).
French: Τηλ: +30 2105401500
Swedish: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten på (EMAs) hemsida: http://www.ema.europa.eu/.
French: FREQUENCE EFFETS INDESIRABLES
Swedish: FREKVENS BIVERKNINGAR
French: Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Swedish: Använd alltid Nemdatine enligt läkarens anvisningar.
French: Oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172)
Swedish: Gul, röd och svart järnoxid (E172)
French: <[Pour le flacon en PEHD uniquement:]> A utiliser dans les trois mois suivant l'ouverture.
Swedish: <[Endast för HDPE flaska:]>
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés pour la « Clinician's Interview Based Impression of Change » [CIBIC-plus] : p=0,025 ; « l'Alzheimer's Disease Cooperative Study
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång dagligen (1x 20 mg).
French: Lun.
Swedish: Lör.
French: 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
French: Un conditionnement de début de traitement contient 28 comprimés conditionnés dans 4 étuis de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés de Nemdatine 5 mg, 7 comprimés de Nemdatine 10 mg, 7 comprimés de Nemdatine 15 mg et 7 comprimés de Nemdatine 20 mg.
Swedish: En startförpackning innehåller 28 tabletter i 4 blister i en plånboksförpackning eller en multipelförpackning med 4 blister i 4 separate innerförpackningar och en ytterförpackning med 7 tabletter Nemdatine 5 mg, 7 tabletter Nemdatine 10 mg, 7 tabletter Nemdatine 15 mg och 7 tabletter Nemdatine 20 mg.