FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o Each Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Spanish: o Cada comprimido recubierto con película de Segluromet 7,5 mg/850 mg contiene 7,5 mg de ertugliflozina (como ácido L-piroglutámico de ertugliflozina) y 850 mg de metformina hidrocloruro.
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Spanish: CAJA INTERMEDIA SIN BLUE BOX - ENVASE MÚLTIPLE DE SEGLUROMET 2,5 mg/1.000 mg
English: Segluromet 7.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Spanish: Segluromet 7,5 mg/1.000 mg comprimidos ertugliflozina/metformina hidrocloruro
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Spanish: Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimidos ertugliflozina/metformina hidrocloruro
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Spanish: Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimidos ertugliflozina/metformina hidrocloruro
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Spanish: Segluromet 2,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 2,5 mg de ertugliflozina (como ácido L-piroglutámico de ertugliflozina) y 1.000 mg de metformina hidrocloruro.
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Spanish: BLÍSTER DE SEGLUROMET 2,5 mg/1.000 mg
English: Each tablet contains 2.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Spanish: Cada comprimido contiene 2,5 mg de ertugliflozina (como ácido L-piroglutámico de ertugliflozina) y 1.000 mg de metformina hidrocloruro.
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Spanish: BLÍSTER DE SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Spanish: BLÍSTER DE SEGLUROMET 7,5 mg/1.000 mg
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Spanish: Segluromet 7,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 7,5 mg de ertugliflozina (como ácido L-piroglutámico de ertugliflozina) y 1.000 mg de metformina hidrocloruro.
English: o Each Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Spanish: o Cada comprimido recubierto con película de Segluromet 2,5 mg/1.000 mg contiene 2,5 mg de ertugliflozina (como ácido L-piroglutámico de ertugliflozina) y 1.000 mg de metformina hidrocloruro.
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Spanish: BLÍSTER DE SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Spanish: Cada comprimido contiene 7,5 mg de ertugliflozina (como ácido L-piroglutámico de ertugliflozina) y 850 mg de metformina hidrocloruro.
English: Segluromet 2.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Spanish: Segluromet 2,5 mg/1.000 mg comprimidos ertugliflozina/metformina hidrocloruro
English: o Each Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Spanish: o Cada comprimido recubierto con película de Segluromet 7,5 mg/1.000 mg contiene 7,5 mg de ertugliflozina (como ácido L-piroglutámico de ertugliflozina) y 1.000 mg de metformina hidrocloruro.
English: Each tablet contains 2.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Spanish: Cada comprimido contiene 2,5 mg de ertugliflozina (como ácido L-piroglutámico de ertugliflozina) y 850 mg de metformina hidrocloruro.
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Spanish: CAJA EXTERIOR DE SEGLUROMET 2,5 mg/1.000 mg
English: EU/1/18/1265/022 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/023 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/024 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/025 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/026 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/027 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/028 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Spanish: EU/1/18/1265/022 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/023 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/024 (30 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/025 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/026 (60 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/027 (168 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/028 (180 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) comprimidos recubiertos con película)
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Spanish: CAJA EXTERIOR DE SEGLUROMET 7,5 mg/1.000 mg
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Spanish: CAJA EXTERIOR DE SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: EU/1/18/1265/008 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/009 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/010 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/012 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/013 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/014 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Spanish: EU/1/18/1265/008 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/009 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/010 (30 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/011 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/012 (60 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/013 (168 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/014 (180 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) comprimidos recubiertos con película)
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Spanish: CAJA EXTERIOR DE SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: EU/1/18/1265/015 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/016 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/017 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/018 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/019 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/020 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/021 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Spanish: EU/1/18/1265/015 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/016 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/017 (30 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/018 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/019 (60 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/020 (168 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/021 (180 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) comprimidos recubiertos con película)
English: Dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Spanish: Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película marrón oscuro, de 18 x 10 mm, de forma ovalada, con “7.5/850” grabado en una cara y liso por la otra cara.
English: EU/1/18/1265/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/002 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/003 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/004 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/005 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/006 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/007 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Spanish: EU/1/18/1265/001 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/002 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/003 (30 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/004 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/005 (60 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/006 (168 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/007 (180 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) comprimidos recubiertos con película)
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Spanish: Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película ertugliflozina/metformina hidrocloruro
English: Segluromet 7.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Spanish: Segluromet 7,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película ertugliflozina/metformina hidrocloruro
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Spanish: Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película ertugliflozina/metformina hidrocloruro
English: Beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
Spanish: Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película beige, de 18 x 10 mm, de forma ovalada, con “2.5/850” grabado en una cara y liso por la otra cara.
English: A total of 1,326 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 52-week, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Spanish: Ensayo controlado con tratamiento activo de referencia de ertugliflozina frente a glimepirida como tratamiento de combinación adicional al tratamiento con metformina Un total de 1.326 pacientes con diabetes de tipo 2 no controlada de forma adecuada con metformina en monoterapia participaron en un estudio controlado con tratamiento activo de referencia, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y seguridad de ertugliflozina en combinación con metformina.
English: Segluromet 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Spanish: Segluromet 2,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película ertugliflozina/metformina hidrocloruro
English: N = 248 N = 247
Spanish: N=248
English: Change from baseline (LS mean
Spanish: Variación con respecto al valor basal (media MC
English: Red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Spanish: Segluromet 7,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película rojo, de 19,1 x 10,6 mm, de forma ovalada, con “7.5/1000” grabado en una cara y liso por la otra cara.
English: Pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Spanish: Segluromet 2,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película rosa, de 19,1 x 10,6 mm, de forma ovalada, con “2.5/1000” grabado en una cara y liso por la otra cara.
English: • feeling sick or being sick
Spanish: • náuseas o vómitos
English: The oral solution can be used to achieve the appropriate dose.
Spanish: Puede emplearse la solución oral para alcanzar la dosis adecuada.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epivir on 8 August 1996.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Epivir el 8 de agosto de 1996.
English: The full EPAR for Epivir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Epivir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
Spanish: La combinación también redujo la carga viral en todos los estudios después de dos a cuatro semanas de tratamiento, aunque este efecto fue pasajero.
English: In children weighing less than 25 kg the recommended dose depends on their weight.
Spanish: En niños que pesen menos de 25 kg la dosis recomendada depende de su peso.
English: Epivir lamivudine
Spanish: Epivir lamivudina
English: Similar results were seen in HIV-infected patients aged under 15 years.
Spanish: Se obtuvieron resultados similares en pacientes infectados de VIH menores de 15 años.
English: The study measured how long the patients lived without their disease getting worse.
Spanish: En el estudio se midió el tiempo que los pacientes sobrevivían sin que empeorase la enfermedad.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Epivir.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Epivir.
English: It is available as tablets (150 and 300 mg) and as an oral solution (10 mg/ml).
Spanish: Se presenta en comprimidos (150 mg y 300 mg) y en solución oral (10 mg/ml).
English: Epivir has also been studied in 615 patients aged between nine months and 15 years.
Spanish: Epivir se ha estudiado también en 615 pacientes con edades comprendidas entre nueve meses y 15 años.
English: The CHMP decided that Epivir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Epivir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Epivir is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Epivir se administra de una forma lo más segura posible.
English: This study looked at how many patients had developed an illness associated with AIDS or had died after a year's treatment.
Spanish: Este estudio examinó el número de pacientes que desarrollaron una enfermedad relacionada con el SIDA o que murieron después de un año de tratamiento.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epivir?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Epivir?
English: Other information about Epivir
Spanish: Otras informaciones sobre Epivir
English: Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or alternatively they may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos deberán utilizar la solución oral o bien pueden aplastar el comprimido y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de tomar la dosis.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Spanish: Este medicamento no cura la infección por VIH o SIDA, pero puede retrasar los daños ocasionados en el sistema inmunitario y prevenir el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
English: For more information about treatment with Epivir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Epivir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: The dose of Epivir needs to be adjusted in patients who have severe kidney problems.
Spanish: La dosis de Epivir debe ajustarse en pacientes con problemas graves de riñón.
English: Epivir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Spanish: Epivir, administrado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
English: Epivir is a medicine containing the active substance lamivudine.
Spanish: Epivir es un medicamento que contiene el principio activo lamivudina.
English: Epivir has been studied in five main studies involving almost 3,000 adults (aged 18 years or over).
Spanish: Epivir ha sido investigado en cinco estudios principales en los que han participado aproximadamente 3 000 adultos (mayores de 18 años).
English: Treatment with Epivir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Spanish: El tratamiento con Epivir deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Epivir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Epivir la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: In the fifth adult study, adding Epivir to existing treatment reduced the risk of disease progression or death: after a year, 9% of the patients taking Epivir had developed an AIDS-related illness or died (128 out of 1,369), compared with 20% of those taking placebo (95 out of 471).
Spanish: En el quinto estudio en adultos, añadir Epivir al tratamiento existente redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o mortalidad: al cabo de un año, el 9 % de los pacientes que tomaron Epivir habían desarrollado una enfermedad relacionada con el SIDA o habían fallecido (128 de 1 369), frente al 20 % de quienes tomaron un placebo (95 de 471).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Epivir.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: The most common side effects with Epivir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, headache, insomnia (difficulty sleeping), cough, nasal symptoms, rash, muscle disorders, arthralgia (joint pain), alopecia (hair loss), fever, abdominal pain (stomach ache) or cramps, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Epivir (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son diarrea, náuseas (mareo), vómitos, dolor de cabeza, insomnio (dificultad para dormir), tos, síntomas nasales, sarpullidos, alteraciones musculares, artralgia (dolor de las articulaciones), alopecia (caída del cabello), fiebre, dolor o calambres abdominales, malestar y fatiga (cansancio).
English: CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Spanish: Los linfocitos T CD4 son glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
English: All of the studies found that combinations including Epivir were more effective than the comparator medicines.
Spanish: Todos los estudios revelaron que las combinaciones con Epivir eran más eficaces que los medicamentos con los que se comparó.
English: The studies examined the effects of Epivir on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Spanish: Los estudios examinaron los efectos de Epivir sobre los niveles de VIH en sangre (carga viral) y el número de linfocitos T CD4 en sangre (recuento de células CD4).
English: What benefit has Epivir shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Epivir durante los estudios?
English: Epivir is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Spanish: Epivir se utiliza en combinación con otros medicamentos antivíricos para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
English: The fifth study compared the effects of adding Epivir or placebo (a dummy treatment) to existing treatment for HIV infection in 1,895 adults who had been taking antiviral medicines for at least four weeks.
Spanish: En el quinto estudio se compararon los efectos de añadir Epivir o placebo (un tratamiento simulado) al tratamiento existente para la infección por VIH en 1 895 adultos que habían estado recibiendo medicación antivírico durante al menos cuatro semanas.
English: In the first four studies in adults, Epivir, taken in combination with zidovudine, increased CD4 cell counts more than the comparator medicines after 24 weeks of treatment.
Spanish: En los primeros cuatro estudios en adultos, Epivir administrado en combinación con zidovudina aumentó el recuento de células CD4 en mayor medida que los medicamentos con los que se comparó después de 24 semanas de tratamiento.
English: What is the risk associated with Epivir?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Epivir?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Epivir, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Epivir, ver el prospecto.
English: Four of these studies compared Epivir in combination with zidovudine (another antiviral medicine) to either Epivir or zidovudine alone, or to the combination of Epivir and zalcitabine (another antiviral medicine).
Spanish: Cuatro de estos estudios compararon la combinación de Epivir y zidovudina (otro medicamento antivírico) con Epivir o zidovudina por separado o con la combinación de Epivir y zalcitabina (otro medicamento antivírico).
English: Why has Epivir been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Epivir?
English: The study compared the effects of Epivir taken with zidovudine to didanosine (another antiviral medicine) taken alone.
Spanish: El estudio comparó los efectos de la combinación de Epivir y zidovudina con didanosina (otro medicamento antivírico) sola.
English: What is Epivir?
Spanish: ¿Qué es Epivir?
English: The active substance in Epivir, lamivudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).It works by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme needed by HIV to produce the genetic instructions for making more viruses once it has infected the cell.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que el VIH necesita para generar las instrucciones genéticas que le permiten producir más virus una vez infectada la célula.
English: The recommended dose of Epivir for adults and children weighing at least 25 kg is 300 mg a day.
Spanish: La dosis recomendada de Epivir para adultos y niños que pesen al menos 25 kg. es de 300 mg. al día que se administrará bien en una única dosis al día o bien dividiéndola en 150 mg dos veces al día.
English: For further information, see the package leaflet.
Spanish: Véase el prospecto para obtener más información.
English: What is Epivir used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Epivir?
English: How is Epivir used?
Spanish: ¿Cómo se usa Epivir?
English: How does Epivir work?
Spanish: ¿Cómo actúa Epivir?
English: How has Epivir been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Epivir?
English: Annual.
Spanish: Anual.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
English: (**) Haemolytic units For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Unidades hemolíticas Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: Vaccinate healthy animals only.
Spanish: Vacunar sólo animales sanos.
English: The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after the primary vaccination course.
Spanish: La duración de la inmunidad en bovinos y en ovinos es de 1 año después de la primovacunación.