FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U takýchto pacientov by sa mala liečba začať opatrne a odporúča sa starostlivé sledovanie vnútroočného tlaku.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai, rekomenduojama atidžiai stebėti, ar nedidėja akispūdis.
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu negatívne pôsobiť na schopnosť vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú mentálnu pozornosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Lithuanian: Geriamieji karboanhidrazės inhibitoriai gali pabloginti gebėjimą atlikti užduotis, reikalaujančias protinio budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos.
Slovak: Inhibícia karboanhydrázy v ciliárnych procesoch oka znižuje sekréciu komorového moku, pravdepodobne spomalením tvorby hydrogénuhličitanových iónov s následným znížením transportu sodíka a tekutiny.
Lithuanian: Karboanhidrazės inhibicija akies krumplyne sumažina vandeninio skysčio sekreciją, matyt, sulėtindama rūgščiojo karbonato jonų formavimąsi ir vėliau sumažindama natrio ir skysčių pernešimą.
Slovak: - Liečivo je brinzolamid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra brinzolamidas.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
Slovak: Ak prestanete používať AZOPT bez toho, aby ste to oznámili svojmu lekárovi, váš očný tlak nebude pod kontrolou, čo by mohlo viesť ku strate zraku.
Lithuanian: Jei nepranešę gydytojui nustosite vartoti AZOPT, Jūsų akispūdis nebus reguliuojamas, todėl galite apakti.
Slovak: Pri vynechaní dávky bude liečba pokračovať nasledujúcou plánovanou dávkou.
Lithuanian: Akių tepalą reikia vartoti paskutinį. Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės, kaip suplanuota.
Slovak: Chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH) Čistená voda
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis/natrio hidroksidas (pH koreguoti) Išgrynintasis vanduo
Slovak: Keďže AZOPT obsahuje benzalkóniumchlorid, vyžaduje sa prísne monitorovanie pri častom alebo predĺženom používaní u pacientov so syndrómom suchého oka alebo pri stavoch, pri ktorých je ohrozená rohovka.
Lithuanian: Kadangi AZOPT sudėtyje yra benzalkonio chlorido, reikia atlikti daug tyrimų vartojant vaisto dažnai ar ilgesnį laiko tarpą žmonėms, kurių akys yra sausos arba taip atvejais, kai ragena yra pažeista.
Slovak: Dávka by nemala presiahnuť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) tri krát denne.
Lithuanian: Dozė turi neviršyti vieno lašo į gydomą akį tris kartus per parą.
Slovak: Ak zabudnete použiť AZOPT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti AZOPT
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AZOPT u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku 0 až 17 rokov neboli stanovené a použitie lieku u dojčiat, detí alebo dospievajúcich sa neodporúča.
Lithuanian: AZOPT saugumas ir veiksmingumas kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų neištirti, todėl šio vaistinio preparato kūdikiams, vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Pri topickej okulárnej štúdii pri ustálenom stave boli koncentrácie brinzolamidu v erytrocytoch podobné, aké sa zistili pri perorálnych štúdiách, avšak hladiny N-desetyl-brinzolamidu boli nižšie.
Lithuanian: Atliekant akies tyrimus brinzolamido koncentracija RBC nusistovėjusioje būsenoje buvo panaši į tą, kuri buvo nustatyta geriamo vaisto tyrimų metu, bet N-dezetilbrinzolamido kiekis buvo mažesnis.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej 5 minút medzi aplikáciou AZOPTu a ďalších kvapiek.
Lithuanian: Jei vartojate ir kitokių akių lašų, tarp AZOPT ir jų lašinimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės.
Slovak: Tieto zistenia sa pozorovali pri dávkach, ktoré spôsobovali metabolickú acidózu spojenú so znížením prírastku telesnej hmotnosti u matiek a znížením hmotností plodov.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nustatyti vartojant dozes, kurios sukėlė metabolinę acidozę ir sumažino patelių svorio prieaugį bei embrionų kūno svorį.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. január 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Slovak: Používajte tak dlho, ako určí lekár.
Lithuanian: Vartoti AZOPT reikia tiek laiko, kiek gydytojas liepia.
Slovak: Ako vyzerá AZOPT a obsah balenia
Lithuanian: AZOPT išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 1 000)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Slovak: Avšak, akumulácia brinzolamidu je nepravdepodobná, pretože vylučovanie obličkami je hlavnou cestou eliminácie.
Lithuanian: Vis dėlto nepanašu, kad brinzolamidas kauptųsi, nes didžiausia vaisto eliminacija vyksta per inkstus.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AZOPT u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku 0 až 17 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: AZOPT saugumas ir veiksmingumas kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
Slovak: Vzťah medzi AZOPTom a miotikami alebo adrenergnými agonistami sa počas prídavnej terapie glaukómu nehodnotil.
Lithuanian: AZOPT sąveika su miotikais ar adrenerginiais agonistais nebuvo nustatinėjama gydant glaukomą papildomais vaistais.
Slovak: Pri ustálenom stave sa koncentrácia brinzolamidu v erytrocytoch pohybovala v rozsahu od 22,0 do 46,1 M a koncentrácia jeho metabolitu v erytrocytoch sa pohybovala v rozsahu od 17,1 do 88,6 M.
Lithuanian: Nusistovėjus būsenai brinzolamido ir jo metabolitų koncentracija RBC svyravo nuo 22 iki 46,1 ir nuo 17,1 iki 88,6 µM, atitinkamai.
Slovak: Zníženie hmotností plodov v súvislosti s dávkou sa pozorovalo u gravidných samíc, ktorým sa podával brinzolamid perorálne v rozsahu od mierneho poklesu (okolo 5-6%) pri dávke 2 mg/kg/deň po takmer 14% pri dávke 18 mg/kg/deň.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomas embrionų kūno svorio mažėjimas pastebėtas ir girdant pateles brinzolamidu po 2 mg/kg per dieną (svoris sumažėjo nedaug, apie 5%-6%) ir po 18 mg/kg per dieną (svoris sumažėjo beveik 14%).
Slovak: Pozorovalo sa ďalšie zníženie strednej dennej hodnoty vnútroočného tlaku o 3,2 až 3,4 mm Hg pre skupinu brinzolamidu a o 3,2 až 4,2 mm Hg pre skupinu timololu.
Lithuanian: Brinzolamido vartojusių pacientų dieninis akispūdis papildomai sumažėjo 3,2-3,4 mm Hg, vartojusių timololio-3,2-4,2 mmHg.
Slovak: Očná suspenzná instilácia 5 ml
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) 5 ml
Slovak: Nie je známe, či sa brinzolamid/metabolity vylučujú do materského mlieka po topickom očnom podávaní.
Lithuanian: Nežinoma, ar po vaistinio preparato pavartojimo lokaliai ant akių brinzolamido ar veikliosios medžiagos metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Ako používať AZOPT
Lithuanian: Kaip vartoti AZOPT
Slovak: Po použití AZOPTu pritlačte prst do kútika vášho oka, blízko nosa (obrázok 3), najmenej
Lithuanian: • Įsilašinę AZOPT, užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (3 pav.) mažiausiai 1 minutei.
Slovak: AZOPT obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie oka a odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Lithuanian: AZOPT sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti akis ir išblukinti minkštus kontaktinius lęšius.
Slovak: Neznáme: znížená chuť do jedla
Lithuanian: Dažnis nežinomas: pablogėjęs apetitas
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté: znížený počet červených krviniek, zvýšený obsah chloridov v krvi
Lithuanian: Nedažni: sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chlorido koncentracija kraujyje
Slovak: Obsahuje benzalkóniumchlorid, manitol (E421), karbomér 974P, tyloxapol, dinátriumedetát, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH) a čistená voda.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra benzalkonio chlorido, manitolio (E421), karbomero 974P, tiloksapolio, dinatrio edetato, natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties/natrio hidroksido (pH koreguoti) ir išgryninto vandens.
Slovak: Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Pri súbežnom podávaní CYP3A4 inhibítorov sa odporúča obozretnosť.
Lithuanian: Patariama atsargiai vartoti CYP3A4 inhibitorius kartu su brinzolamidu.
Slovak: Keďže brinzolamid a jeho hlavný metabolit sa vylučujú najmä obličkami, AZOPT je u takýchto pacientov kontraindikovaný (pozri tiež časť 4.3).
Lithuanian: Brinzolamidas ir jo pagrindinis metabolitas išsiskiria daugiausia per inkstus, todėl AZOPT tokiems pacientams vartoti draudžiama (žr.
Slovak: Toto môže zredukovať systémovú absorpciu liekov podávaných okulárnou cestou a spôsobiť zníženie systémových vedľajších účinkov.
Lithuanian: Tai gali sumažinti ant akių vartojamo vaistinio preparato absorbciją į sisteminę kraujotaką ir sisteminio nepageidaujamo poveikio dažnį.
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid, karbomér 974P, dinátriumedetát, manitol (E421), čistená voda, chlorid sodný, tyloxapol.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, karbomeras 974P, dinatrio edetatas, manitolis (E421), išgrynintasis vanduo, natrio chloridas, tiloksapolis.
Slovak: N-desetylbrinzolamid sú predominantnými zložkami moču spolu so stopovými množstvami N-desmetoxypropyl a O-desmetyl metabolitov.
Lithuanian: Brinzolamidas ir N-dezetilbrinzolamidas yra vyraujantys komponentai šlapime kartu su N-desmetoksipropilo ir O-desmetilo metabolitų pėdsakais.
Slovak: Používanie AZOPTu sa neodporúča gravidným ženám a ženám v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Lithuanian: AZOPT nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: Otvorené (2):
Lithuanian: Atidaryta (2):
Slovak: Pre balenie obsahujúce jednu fľašu si zapíšte len jeden dátum.
Lithuanian: Žemiau paliktoje vietoje bei ant buteliuko ir dėžutės užrašykite datą, kada buteliuką pirmą kartą atsukote. Jei pakuotėje yra tik vienas buteliukas, užrašykite tik vieną datą.
Slovak: AZOPT má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus AZOPT gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Slovak: Otvorené (3):
Lithuanian: Atidaryta (3):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Slovak: N-desetyl-brinzolamidu v erytrocytoch sa zvyšovali a celková aktivita KA v erytrocytoch klesala so znižovaním klírensu kreatínu, avšak koncentrácie brinzolamidu v erytrocytoch a aktivita KA-II zostávali nezmenené.
Lithuanian: N-dezetilbrinzolamido koncentracija RBC didėja ir bendras RBC CA aktyvumas mažėja mažėjant kreatinino klirensui, bet brinzolamido koncentracija RBC ir CA-II aktyvumas lieka nepakitęs.
Slovak: Držte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
Lithuanian: • Laikykite buteliuką nykščiu ir didžiuoju pirštu lašintuvo galiuku žemyn.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek (y) na zníženie vnútroočného tlaku (22 pacientov), sa v skupine s podávaním AZOPTu priemerný vnútroočný tlak mierne zvýšil od základnej línie.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie vartojo vietiškai IOS mažinančių vaistinių preparatų (22 pacientai), vidutinė IOS reikšmė vartojant AZOPT, lyginant su pradine, nežymiai padidėjo.
Slovak: N-desetyl-brinzolamid sa akumuloval v erytrocytoch na ustálený stav v rozmedzí 20-28 týždňov, pričom sa dosiahli koncentrácie v rozsahu 6-30 M.
Lithuanian: N-dezetilbrinzolamidas akumuliuoja RBC iki prisotinimo ir per 20-28 savaites jo koncentracija tampa nuo 6 iki 30 µM.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: vonkajší obal obsahujúci fľaše s obsahom 1 x 5 ml, 3 x 5 ml a 1 x 10 ml.
Lithuanian: Pakuotės yra tokių dydžių: dėžutės, kuriose 1 x 5 ml, 3 x 5 ml ir 1 x 10 ml buteliukai.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu.
Lithuanian: Jei pamiršote įsilašinti vaisto, įsilašinkite, kai tik prisiminsite; toliau vartokite vaistą įprastu laiku.
Slovak: Podobné štúdie u potkanov mali za následok mierne zníženie kostnatenia lebky a hrudníka plodov u matiek, ktorým sa podával brinzolamid v dávkach 18 mg/kg/deň (375-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky pre človeka), avšak nie pri 6 mg/kg/deň.
Lithuanian: Atlikus panašius tyrimus su žiurkėmis, pastebėtas šiek tiek sumažėjęs embrionų kaukolės ir krūtinkaulio sukaulėjimas patelėms, vartojant 18 mg/kg brinzolamido paros dozę (375 kartus didesnę nei rekomenduojama oftalmologinė dozė žmogui), bet tokių pokyčių nebuvo, vartojant 6 mg/kg paros dozę.
Slovak: U pacientov, ktorí sa ešte nepodrobili liečbe na zníženie vnútroočného tlaku, bola účinnosť AZOPTu podobná ako sa predtým pozorovala u dospelých, s priemerným znížením vnútroočného tlaku od základnej línie, ktoré predstavovalo až 5 mmHg.
Lithuanian: Pacientams, kurie prieš tai nevartojo jokių IOS mažinančių vaistinių preparatų (10 pacientų), AZOPT efektyvumas buvo panašus į anksčiau stebėtą suaugusiesiems, kuriems vidutiniškai IOS nuo pradinio lygio sumažėjo 5 mmHg.
Slovak: Pri používaní viac ako jedného topického očného lieku sa lieky musia podávať oddelene s odstupom najmenej 5 minút.
Lithuanian: Jei vartojamas daugiau nei vienas vietinio poveikio vaistinis preparatas akių ligoms gydyti, tarp jų lašinimo reikia padaryti nors 5 minučių pertrauką.
Slovak: U ľudí sa tvorí metabolit N-desetyl-brinzolamid, ktorý sa taktiež viaže na KA a hromadí sa v erytrocytoch.
Lithuanian: Žmonių organizme susiformuoja metabolitas N-dezetilbrinzolamidas, kuris taip pat jungiasi su CA ir kaupiasi raudonuosiuose kraujo kūneliuose.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali exkréciu minimálneho množstva brinzolamidu do materského mlieka po perorálnom podávaní.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad labai nedidelis per burną pavartoto brinzolamido kiekis išsiskiria į gyvūnų pieną.
Slovak: Účinky boli mierne a neovplyvnili celkové percentuálne podiely prerušenia v štúdiách (pozri tiež časť 4.8).
Lithuanian: Reiškiniai buvo silpni ir neturėjo įtakos bendram gydymo nutraukimo dažniui tyrimo metu (žr.
Slovak: Pred použitím pretrepať.
Lithuanian: Prieš vartodami gerai suplakite.
Slovak: Ak prestanete používať AZOPT
Lithuanian: Nustojus vartoti AZOPT
Slovak: Nasýtenie erytrocytovej KA-II brinzolamidom sa dosiahlo v rozmedzí 4 týždňov (koncentrácia erytrocytov približne 20 M).
Lithuanian: Raudonųjų kraujo kūnelių (RBC) CA-II prisotinimas brinzolamidu buvo įvyko per 4 savaites (jo koncentracija RBC buvo apie 20 µM).
Slovak: Otvorené (1):
Lithuanian: Atidaryta (1):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Slovak: Benzalkóniumchlorid, ktorý sa bežne používa ako konzervačné činidlo pre oftalmologické prípravky, môže spôsobovať bodkovitú keratopatiu, a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Lithuanian: Pastebėta, kad benzalkonio chloridas, dažniausiai vartojamas akių lašų konservantas, gali būti taškinės keratopatijos ir (arba) toksinės opinės keratopatijos priežastimi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZOPT
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AZOPT
Slovak: Preto pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím AZOPTu vybrali kontaktné šošovky a po instilácii AZOPTu počkali najmenej 15 minút pred založením kontaktných šošoviek.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad prieš lašindamiesi AZOPT išsiimtų kontaktinius lęšius ir tik susilašinę ir palaukę mažiausiai 15 minučių, vėl juos įsidėtų.
Slovak: Menej časté: apatia, depresia, depresívna nálada, znížené libido, nočné mory, nervozita Zriedkavé: nespavosť
Lithuanian: Nedažni: apatija, depresija, prislėgta nuotaika, sumažėjęs lytinis potraukis, naktiniai košmarai, nervingumas
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI, 5 ml a 10 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ 5 ml IR 10 ml
Slovak: Súčasné podávanie AZOPTu a perorálnych inhibítorov karboanhydrázy nebolo skúmané a neodporúča sa (pozri tiež časť 4.5).
Lithuanian: AZOPT ir geriamųjų karboanhidrazės inhibitorių vartojimas kartu nebuvo tirtas, todėl ir nerekomenduojamas (žr.
Slovak: Každý mililiter obsahuje 10 mg brinzolamidu.
Lithuanian: Viename mililitre yra 10 mg brinzolamido.
Slovak: Po nakvapkaní sa odporúča nazolakrimálna oklúzia alebo mierne privretie očných viečok.
Lithuanian: Įlašinus vaistinio preparato, rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką ar švelniai užmerkti akies voką.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Pri používaní lieku AZOPT sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky.
Lithuanian: Nustatytas toliau išvardytas su AZOPT vartojimu susijęs šalutinis poveikis.
Slovak: Nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o použití AZOPTu ako prídavnej liečbe k travoprostu (pozri tiež časť 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį gydymo travoprostu papildymą AZOPT nėra (žr.
Slovak: Ako uchovávať AZOPT
Lithuanian: Kaip laikyti AZOPT
Slovak: Je tu možnosť prídavného účinku ku známym systémovým účinkom inhibície karboanhydrázy u pacientov, ktorým sa perorálne podáva inhibítor karboanhydrázy a AZOPT.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, būdingi sisteminiam karboanhidrazės inhibitorių poveikiui, tiems pacientams, kurie vartoja geriamųjų karboanhidrazės inhibitorių ir dar AZOPT, gali sumuotis.
Slovak: AZOPT obsahuje konzervačnú látku (benzalkóniumchlorid), ktorá môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Lithuanian: AZOPT sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Slovak: Niektorí pacienti sa predtým ešte nepodrobili liečbe vnútroočného tlaku, zatiaľ čo iní už užívali nejaký iný liek (y) na zníženie vnútroočného tlaku.
Lithuanian: Vieni pacientai nebuvo gydyti jokiais IOS mažinančiais vaistais, kiti buvo gydomi IOS mažinančiais vaistiniais preparatais.
Slovak: Koncentrácia brinzolamidu v erytrocytoch sa pohybovala v rozsahu od približne 20 do 40 M v štvrtom týždni liečby.
Lithuanian: Brinzolamido koncentracija ketvirtąją gydymo savaitę RBC svyravo nuo 20 iki 40 µM.
Slovak: AZOPT sa neodporúča používať u dojčiat, detí a dospievajúcich.
Lithuanian: AZOPT kūdikiams, vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Ak používate ďalší inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid, pozrite časť 1. Čo je AZOPT a na čo sa používa), povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate kito karboanhidrazės inhibitoriaus (acetazolamido arba dorzolamido, žr.
Slovak: Neznáme: periférny edém, nepokoj
Lithuanian: Dažnis nežinomas: periferinė edema, negalavimas
Slovak: Pozoroval sa celkovo vyšší výskyt nezávažných očných nežiaducich reakcií, ktoré sa týkali hlavne príznakov lokálneho podráždenia, v skupinách brinzolamidu/travoprostu.
Lithuanian: Brinzolamidu ir travoprostu gydytiems tiriamiesiems bendras nesunkių nepageidaujamų akių reakcijų, daugiausiai susijusių su lokalaus dirginimo požymiais, dažnis buvo didesnis.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom AZOPT sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti ar susilaikyti nuo gydymo AZOPT.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien
Slovak: Každý ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu.
Lithuanian: Kiekviename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido.
Slovak: AZOPT 10 mg/ml, očná suspenzná instilácia brinzolamid
Lithuanian: AZOPT 10 mg/ml akių lašai (suspensija) brinzolamidum
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/129/001-3
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/129/001-3
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa AZOPT 10 mg/ml očná suspenzná instilácia brinzolamid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui AZOPT 10 mg/ml akių lašai (suspensija) brinzolamidas (brinzolamidum)
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka alebo očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Lithuanian: • Nelieskite nei akies voko, nei pačios akies ar kokio nors kito paviršiaus lašintuvo galiuku, nes tirpalas gali užsiteršti mikrobais.
Slovak: V perorálnej farmakokinetickej štúdii zdraví dobrovoľníci dostávali 1 mg kapsuly brinzolamidu dvakrát denne počas 32 týždňov a merala sa aktivita KA v erytrocytoch na zhodnotenie stupňa systémovej inhibície KA.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius geriamo vaisto tyrimus sveiki savanoriai vartotojo 1 mg brinzolamido kapsulės 2 kartus per dieną iki 32 savaičių.
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali 2732 pacientov liečených AZOPTom ako monoterapiou alebo ako prídavnou terapiou k 5 mg/ml maleátu timololu, najčastejšie uvádzanými nežiaducimi reakciami spojenými s terapiou boli: zmenená chuť v ústach (6,0
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 2732 pacientai, kuriems buvo skirtas AZOPT monoterapijai ar kaip pagalbinis vaistas kartu su 5 mg/ml timololio maleatu.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie na vyhodnotenie účinku topického očného podávania brinzolamidu na fertilitu ľudí.
Lithuanian: Lokaliai ant akių vartojamo brinzolamido poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Slovak: Od tých, ktorí už predtým užívali lieky na zníženie vnútroočného tlaku sa nepožadovalo, aby prerušili užívanie lieku (liekov) až do zahájenia monoterapie s AZOPTom.
Lithuanian: Tiems, kurie jau vartojo IOS mažinančius vaistus, galėjo juos vartoti tol, kol buvo pradėtas gydymas vienu preparatu-AZOPT.
Slovak: SIA
Lithuanian: KITA
Slovak: Pacientom so signifikantnou renálnou tubulárnou nezrelosťou alebo abnormalitami by sa mal brinzolamid podávať len po starostlivom zvážení bilancie porovnania rizika a osohu, z dôvodu možného rizika metabolickej acidózy.
Lithuanian: Jeigu pacientų inkstų kanalėliai yra aiškiai neišsivystę ar yra anomalijų, brinzolamidą dėl galimos metabolinės acidozės rizikos galima skirti tik atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį.
Slovak: Nepoužívajte AZOPT - ak máte závažné problémy s obličkami, - ak ste alergický na brinzolamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na lieky nazývané sulfónamidy.
Lithuanian: AZOPT vartoti negalima: - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovak: • vnútroočnej hypertenzii
Lithuanian: • sergant akių hipertenzija;
Slovak: Toto je pravdepodobne spôsobené pasážou očnej instilácie v nosohltane cez nazolakrimálny kanálik.
Lithuanian: Taip nutinka, nes akių lašų patenka į nosiaryklę per ašarų nosies kanalą.
Slovak: AZOPT sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene, a preto sa u takýchto pacientov neodporúča.
Lithuanian: AZOPT poveikis pacientams, sergantiems uždarojo kampo glaukoma, nebuvo tirtas, todėl šiems pacientams nerekomenduojamas.
Slovak: Obmedzené skúsenosti sú s použitím AZOPTu pri liečení pacientov s pseudo-exfoliatívnym glaukómom alebo s pigmentovým glaukómom.
Lithuanian: Ligonių, sergančių pseudoeksfoliacine glaukoma ar pigmentine glaukoma, gydymo AZOPT patirtis labai maža.
Slovak: Štúdie na zvieratách s brinzolamidom nepreukázali žiadny účinok na fertilitu.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu brinzolamido poveikio vislumui nenustatyta.
Slovak: Zriedkavé: urtikária, alopécia, celkové svrbenie Neznáme: dermatitída, erytém
Lithuanian: Reti: dilgėlinė, plikimas, išplitęs niežulys Dažnis nežinomas: dermatitas, raudonė
Slovak: AZOPT je inhibítorom karboanhydrázy a, i keď sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
Lithuanian: AZOPT yra karboanhidrazės inhibitorius ir nors ir vartojamas lokaliai, absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie pacientov s ohrozením rohovky, ako sú pacienti s diabetes mellitus alebo dystrofiou rohovky.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kurių ragena yra nesveika, pvz.