FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/13/844/001 10 comprimés pelliculés EU/1/13/844/002 14 comprimés pelliculés EU/1/13/844/003 28 comprimés pelliculés EU/1/13/844/004 30 comprimés pelliculés EU/1/13/844/005 56 comprimés pelliculés EU/1/13/844/006 60 comprimés pelliculés EU/1/13/844/007 90 comprimés pelliculés EU/1/13/844/008 98 comprimés pelliculés EU/1/13/844/009 100 comprimés pelliculés EU/1/13/844/028 84 comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/13/844/001 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/002 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/003 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/004 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/007 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/008 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/009 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/028 84 pillola miksija b'rita
French: Tableau 2 : Variation de l'HbA1c (%) à la semaine 26 par rapport aux valeurs initiales avec l'alogliptine 25 mg selon des études contre placebo (EAI, LOCF)
Maltese: Tabella 2: Bidla fl-HbA1c (%) mil-linja bażi b'alogliptin 25 mg f'Ġimgħa 26 bi studju fejn intuża l-plaċebo bħala kontroll (FAS, LOCF) Studju
French: Les études in vitro indiquent qu'aux concentrations obtenues avec la dose de 25 mg recommandée, l'alogliptine n'est ni un inducteur des CYP1A2, CYP2B6 et CYP2C9, ni un inhibiteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li alogliptin ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6 u CYP2C9 u ma jimpedixxix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP3A4 f'konċentrazzjonijiet miksuba bid-doża rakkomandata ta' 25 mg alogliptin.
French: Vipidia 12,5 mg comprimés pelliculés
Maltese: Vipidia 12.5 mg pilloli alogliptin
French: Hydroxypropylcellulose
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
French: L'alogliptine est principalement excrétée dans les urines sous forme inchangée et son métabolisme par le système enzymatique du cytochrome CYP P450 est négligeable (voir rubrique 5.2).
Maltese: Alogliptin huwa prinċipalment eliminat mhux mibdul fl-awrina u l-metaboliżmu bis-sistema ta' enzimi ta' cytochrome (CYP) P450 hu negliġibbli (ara sezzjoni 5.2).
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour (n = 128)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum (n = 128)
French: Vipidia 6,25 mg comprimés pelliculés
Maltese: Vipidia 6.25 mg pilloli alogliptin
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + une thiazolidinedione ± metformine ou un sulfamide hypoglycémiant (n = 195)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum b'thiazolidinedione ± metformin jew sulphonylurea (n = 195)
French: L'alogliptine est un inhibiteur puissant et hautement sélectif de la DPP-4, plus de 10 000 fois plus sélective pour la DPP-4 que pour les autres enzymes associées, dont la DPP-8 et la DPP-9.
Maltese: Alogliptin huwa impeditur qawwi u selettiv ħafna ta' DPP-4, > 10,000 darba aktar silettiv għal DPP-4 minn enzimi relatati oħra fosthom DPP-8 u DPP-9.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou antécédents de réaction d'hypersensibilité grave, notamment réaction anaphylactique, choc anaphylactique et angiœdème, à un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1 jew storja medika ta' reazzjoni serja ta' sensittività eċċessiva, li tinkludi reazzjoni anafilattika, xokk anafilattiku, u anġjoedema, għal kwalunkwe inibituri ta' dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
French: De plus, une étude de tolérance cardiovasculaire prospective et randomisée a été menée chez 5 380 patients à haut risque cardiovasculaire, pour évaluer l'alogliptine par rapport au placebo (en association à un traitement de référence) sur la survenue d'évènements cardiovasculaires majeurs (MACE) regroupés sous un critère composite associant le délai avant la première survenue de l'un des événements suivants: décès d'origine cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IM) non fatal et accident vasculaire cérébral (AVC) non fatal chez des patients présentant un syndrome coronarien aigue récent (15 à 90 jours avant randomisation).
Maltese: Barra dan, sar studju prospettiv u randomised dwar riżultati ta' sigurtà kardjovaskulari b'5,380 pazjent b'riskju kardjovaskulari eżistenti għoli biex jeżamina l-effett ta' alogliptin meta mqabbel mal-plaċebo (meta jiżdied ma' kura standard) fuq avvenimenti kardjovaskulari avversi maġġuri (MACE - major adverse cardiovascular events) inkluż iż-żmien sal-ewwel okkorrenza ta' kwalunkwe avveniment fil-kompożitu ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali u puplesija mhux fatali f'pazjenti b'avveniment koronarju akut reċenti (15 sa 90 jum).
French: L'exposition totale (ASC(0-inf)) à l'alogliptine après administration d'une dose unique était similaire à l'exposition pendant un intervalle de doses (ASC(0-24)) après 6 jours d'administration quotidienne, ce qui indique l'absence de temps-dépendance de la cinétique de l'alogliptine après administration multiple.
Maltese: Espożizzjoni totali (AUC(0-inf)) għal alogliptin wara għoti ta' doża waħda kienet simili għallespożizzjoni matul intervall ta' doża waħda (AUC(0-24)) wara 6 ijiem ta' dożaġġ ta' darba kuljum.
French: LOCF = dernière observation rapportée † Moyennes des moindres carrés ajustées en fonction du traitement antihyperglycémiant antérieur et des valeurs initiales * p < 0.001 par rapport au traitement par placebo ou placebo + association
Maltese: Medji tal-Least squares aġġustati għal stat ta' terapija antiipergliċemika fil-passat u valuri fil-linja bażi * p<0.001 mqabbel mal-plaċebo jew ma' plaċebo+kura kombinata
French: EU/1/13/844/010 10 comprimés pelliculés EU/1/13/844/011 14 comprimés pelliculés EU/1/13/844/012 28 comprimés pelliculés EU/1/13/844/013 30 comprimés pelliculés EU/1/13/844/014 56 comprimés pelliculés EU/1/13/844/015 60 comprimés pelliculés EU/1/13/844/016 90 comprimés pelliculés EU/1/13/844/017 98 comprimés pelliculés EU/1/13/844/018 100 comprimés pelliculés EU/1/13/844/029 84 comprimés pelliculés
Maltese: 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/011 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/012 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/013 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/014 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/015 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/016 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/017 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/018 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/029 84 pillola miksija b'rita
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Ipogliċemija komuni
French: Vipidia 25 mg comprimés pelliculés
Maltese: Vipidia 25 mg pilloli alogliptin
French: A la semaine 52, la réduction de l'HbA1c sous 25 mg d'alogliptine (-0,76%, tableau 3) a été similaire à celle observée avec un traitement par glipizide (dose moyenne = 5,2 mg) en association au chlorhydrate de metformine (dose moyenne = 1 824 mg, -0,73%).
Maltese: F'Ġimgħa 52, it-tnaqqis f'HbA1c permezz ta' 25 mg alogliptin flimkien ma' metformin (-0.76%, Tabella 3) kien simili għal dak ikkawżat minn glipizide (doża medja = 5.2 mg) flimkien ma' terapija ta' metformin hydrochloride (doża medja = 1,824 mg, -0.
French: Un total de 14 779 patients diabétiques de type 2, dont 6 448 patients traités par alogliptine 25 mg et 2 476 patients traités par alogliptine 12,5 mg, ont participé aux études cliniques en double aveugle, contrôlées contre placebo ou comparateur actif (une étude de phase 2 et 13 études de phase 3 dont une étude de tolérance cardiovasculaire), réalisées pour évaluer les effets de l'alogliptine sur le contrôle glycémique et sa sécurité.
Maltese: Total ta' 14,779 pazjent b'dijabete mellitus ta' tip 2, li jinkludu 6,448 pazjent ikkurati b'alogliptin 25 mg u 2,476 pazjent ikkurati b'alogliptin 12.5 mg, ipparteċipaw fi studju wieħed ta' fażi 2 jew 13-il studju ta' fażi 3 (inkluż l-istudju dwar riżultati kardjovaskulari) li kienu double-blind, ikkontrollati bi plaċebo jew ikkontrollati b'mod attiv li saru biex jiġi evalwat l-effett ta' alogliptin fuq il-kontroll gliċemiku u s-sigurtà tiegħu.
French: Vipidia n'est pas un substitut de l'insuline chez les patients nécessitant de l'insuline.
Maltese: Vipidia mhux sostitut għall-insulina f'pazjenti li jeħtieġu l-insulina.
French: Pour les différents schémas posologiques, Vipidia existe en comprimés pelliculés dosés à 25 mg, 12,5 mg et 6,25 mg.
Maltese: Għall-korsijiet ta' doża differenti, Vipidia hu disponibbli f'qawwiet ta' pilloli miksija b'rita ta' 25 mg, 12.5 mg u 6.25 mg.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/polychlorure de vinyle (PVC) avec opercule en aluminium.
Maltese: Folji ta' polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/polyvinyl chloride (PVC) b'fojl tal-aluminju li tista' timbotta minnha.
French: Étude en monothérapie contre placebo
Maltese: Monoterapija bil-plaċebo bħala kontroll
French: Utilisation avec d'autres médicaments antihyperglycémiants et hypoglycémie
Maltese: Użu ma' prodotti mediċinali oħra kontra l-ipergliċemija u ipogliċemija
French: Fréquent Fréquence indéterminée
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi
French: Les informations fournies sont basées sur un total de 9 405 patients atteints de diabète de type 2, dont 3 750 patients traités par 25 mg d'alogliptine et 2 476 patients traités par 12,5 mg d'alogliptine, qui ont participé aux études cliniques en double aveugle contrôlées versus placebo ou versus comparateur actif (une étude de phase 2 et 12 études de phase 3).
Maltese: L-informazzjoni pprovduta hija bbażata fuq total ta' 9,405 pazjenti b'dijabete mellitus ta' tip 2, li jinkludu 3,750 pazjent ikkurati b'25 mg alogliptin u 2,476 pazjent kkurat b'12.5 mg alogliptin, li pparteċipaw fi studju wieħed ta' fażi 2 jew 12-il studju ta' fażi 3 li kienu double-blind, bil-plaċebo bħala kontroll jew inkella b'kontroll attiv.
French: Vipidia alogliptine
Maltese: Vipidia alogliptina
French: L'EPAR complet relatif à Vipidia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principe actif de Vipidia, l'alogliptine, est un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vipidia, l-alogliptina, hija inibitur tad-dipeptidil peptidażi (dipeptidyl peptidase ) -4 (DPP-4).
French: Pourquoi Vipidia est-il approuvé?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Vipidia?
French: Vipidia a fait l'objet de sept études principales portant sur 5 675 adultes souffrant de diabète de type 2.
Maltese: Vipidia ġie studjat f'seba' studji ewlenin li jinvolvu 5,675 adult bid-dijabete tat-tip 2.
French: Vipidia est disponible sous la forme de comprimés (6,25, 12,5 et 25 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Maltese: Vipidia jiġi f'pilloli ta' (6.25, 12.5 and 25 mg) u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vipidia.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Vipidia.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vipidia, le 19 septembre 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vipidia fil-19 ta' Settembru 2013.
French: Le CHMP a considéré que les effets de Vipidia sur les taux de HbA1c étaient similaires à ceux d'autres inhibiteurs de la DPP-4 et qu'ils étaient limités mais cliniquement pertinents.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li leffetti ta' Vipidia fuq il-livelli HbA1c kienu simili għal dawk ta' inibituri oħra tad-DPP-4 u kienu modesti iżda klinikament rilevanti.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vipidia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vipidia?
French: Vipidia est un médicament contre le diabète qui contient le principe actif «alogliptine».
Maltese: Vipidia huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva l-alogliptina.
French: Il fonctionne en bloquant la dégradation des hormones «incrétines» dans le corps.
Maltese: Taħdem billi timblokka t-tkissir tal-ormoni 'inkretini' fil-ġisem.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vipidia?
Maltese: X'miżuri qegħdin jittieħdu biex jassiguraw użu sigur u effettiv ta' Vipidia?
French: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Maltese: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
French: • une cuillère-mesure bleue de 5 grammes (5 g).
Maltese: • Kuċċarina blu ta' 5 grammi (5g).
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines)
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductatse (Statins)
French: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Maltese: 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
French: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg trois fois par jour
Maltese: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
French: Antagonistes des récepteurs H1, Agonistes des récepteurs 5-HT Terfénadine, astémizole, cisapride
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride
French: • Fluoxétine, paroxétine, imipramine, amitriptyline ou trazodone (pour la dépression)
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
French: Des interactions semblables existent probablement avec l'astémizole et le cisapride.
Maltese: Interazzjonijiet simili huma probabbli b'astemizole u cisapride.
French: ASC Delavirdine ↓ 31 % ASC Nelfinavir ↑ 107 %
Maltese: AUC ta' delavirdine ↓ 31 % AUC ta' nelfinavir ↑ 107 %
French: Sensible
Maltese: Sensittiva
French: • Des contraceptifs oraux (la pilule).
Maltese: • Kontraċettivi orali (il-pillola kontraċettiva).
French: Augmentation du Tmax (h)
Maltese: Żjieda f'Tmax (hr)
French: 7,5 à 8,5 kg plus
Maltese: 7.5 sa 8.5 kg
French: ASC Nelfinavir ↑ 30%
Maltese: mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↑ 30 %
French: • Rifampicine (pour la tuberculose)
Maltese: • Rifampicin (għat-tuberkulosi (TB)
French: La biodisponibilité absolue de VIRACEPT n'a pas été déterminée.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' VIRACEPT ma ġietx determinata.
French: ASC24 (mg.h/l) Moyenne arithmétique ± DS
Maltese: AUC24 (mg.hr/L) Medja aritmetika ± SD
French: - palmitate de saccharose - arômes naturels et artificiels
Maltese: - sucrose palmitate - benna naturali u artifiċjali.
French: • Inflammation du pancréas.
Maltese: • Pankrejatite.
French: L'incidence globale des autres mutations associées à une résistance primaire à l'IP était de 9,6 % pour la substitution L90M alors que les substitutions en 48, 82 et 84 n'ont pas été observées.
Maltese: L-inċidenza totali ta' mutazzjonijiet oħra assoċjati ma' reżistenza primarja ta' PI kienet ta' 9.6 % għas-sostituzzjoni L90M filwaqt li ma kinux osservati sostituzzjonijiet f'pożizzjonijiet 48, 82 u 84.
French: • Pimozide (utilisé pour les troubles de la santé mentale)
Maltese: • Pimozide (użat għall-problemi ta' saħħa mentali)
French: Malta (See United Kingdom)
Maltese: Malta (Ara Renju Unit)
French: 11 g 13 g 15 g
Maltese: 13 g 15 g
French: VIRACEPT poudre orale contient du potassium.
Maltese: VIRACEPT trab orali fih potassium.
French: Les enfants dont le poids se situe entre 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg et 18 - 22 kg recevront un nombre différent de comprimés au cours de chaque repas.
Maltese: 12 kg, 12-14 kg u 18-22 kg se jirċievu numru differenti ta' pilloli ma' kull ikla.
French: Date de première autorisation : 22 janvier 1998 Date de dernier renouvellement : 23 janvier 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 ta' Jannar 2008
French: ASC Amprenavir ↔ Cmin Amprenavir ↑ 189 % ASC Nelfinavir ↔
Maltese: Cmin ta' amprenavir ↑ 189 % AUC ta' Nelfinavir ↔
French: Le nelfinavir est principalement métabolisé par les isoenzymes du cytochrome P450 CYP3A4 et CYP2C19 (voir rubrique 5.2).
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
French: • Terfénadine ou astémizole (pour l'allergie)
Maltese: • Terfenadine jew astemizole (għall-allerġija)
French: Analgésiques
Maltese: Analġeżiċi
French: • Médicaments immunosuppresseurs comme le tacrolimus ou la ciclosporine
Maltese: • Mediċini immunosoppressivi bħal tacrolimus jew ciclosporin
French: Chaque flacon contient 270 ou 300 comprimés .
Maltese: Kull flixkun fih 270 jew 300 pillola.
French: Nausées, flatulences
Maltese: Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
French: La concentration de nelfinavir efficace à 95 % se situe entre 7 et 111 nM (moyenne de 58 nM).
Maltese: L-EC95 (95 % konċentrazzjoni effettiva) ta' nelfinavir varjat minn 7 sa 111 nM (medja ta' 58 nM).
French: • Ce médicament contient de l'aspartam qui est une source de phénylalanine.
Maltese: • Din il-mediċina fiha aspartame, li huwa sorsi ta' phenylalanine.
French: • Rifabutine, érythromycine ou clarithromycine (pour les infections dues à des bactéries)
Maltese: • Rifabutin, erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet ikkawżati mill-batterja)
French: Un total d'environ 400 patients a reçu du nelfinavir dans des essais thérapeutiques pédiatriques (études 524, 556, PACTG 377/725, et PENTA-7) jusqu'à la semaine 96.
Maltese: Total ta' madwar 400 pazjent irċevew nelfinavir fi provi ta' kura pedjatrika (Studji 524, 556, PACTG 377/725, u PENTA-7) għal mhux aktar minn 96 ġimgħa.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés les "antirétroviraux".
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejjħa ‘anti-retrovirali'.
French: • La substance active contenue dans Viracept est le nelfinavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'Viracept hija nelfinavir.
French: 18 à 22 kg > 22 kg
Maltese: 18 sa 22 kg 'l fuq minn 22 kg
French: • Kétoconazole, itraconazole ou fluconazole (pour les infections dues à des champignons)
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
French: Le métabolite d'oxydation principal, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) présente in vitro, une activité antivirale équivalente à celle de la molécule mère et sa formation est catalysée par le cytochrome polymorphe CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit ossidattiv maġġuri, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), għandu attività antivirali in vitro daqs il-mediċina oriġinali u l-formazzjoni tiegħu hija katalizzata miċ-ċitokromju polimorfiku CYP2C19.
French: Le taux d'échec virologique était plus important dans le groupe nelfinavir (17 %) que dans le groupe fosamprénavir/ritonavir (7 %).
Maltese: Il-falliment viroloġiku kien akbar filgrupp b'nelfinavir (17 %) milli fil-grupp b'fosamprenavir/ritonavir (7 %).
French: Environ 400 enfants (âgés de 0 à 13 ans) ont reçu Viracept dans le cadre d'essais cliniques.
Maltese: Madwar 400 tifel/a (b'età minn 0 sa 13-il sena) irċevew Viracept fi provi kliniċi.
French: Métabolisme : des études In vitro ont démontré que de multiples isoformes du cytochrome P450, dont le CYP3A, le CYP2C19/C9 et le CYP2D6 sont responsables du métabolisme du nelfinavir.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
French: ↑ indique une augmentation, ↓ indique une diminution, ↔ indique un changement minimal (< 10 %).
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
French: - Contient du potassium : 50,0 mg de phosphate dibasique de potassium correspondant à 22,5 mg de potassium par gramme de poudre orale.
Maltese: - Fiħ potassium: 50.0 mg ta' dibasic potassium phosphate li jikkorrispondi għal 22.5 mg ta' Ara sezzjoni 4.4
French: Chez des patients, l'AUC0-24 du nelfinavir après administration de 1250 mg deux fois par jour était de 52,8 ± 15,7 µg.h/ml (n=10), et était de 43,6 ± 17,8 µg.h/ml (n=11) après administration de 750 mg trois fois par jour.
Maltese: BID ta' 1250 mg kien ta' 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) u bl-għoti ta' 750 mg TID kien ta' 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
French: Ceci est
Maltese: JIS
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée entre le nelfinavir et les analogues nucléosidiques.
Maltese: Ma ġewx osservati interazzjonijiet ta' sinifikanza klinika bejn nelfinavir u l-analogi ta' nucleoside.
French: Une seconde étude a évalué la pharmacocinétique à l'équilibre du nelfinavir (1250 mg deux fois par jour pendant 2 semaines) chez des adultes séronégatifs pour le VIH avec une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A ; n=6) ou modérée (Child-Pugh B ; n=6).
Maltese: Studju ieħor evalwa l-farmakokinetika fi stat fiss ta' nelfinavir (1250 mg darbtejn kuljum għal ġimagħtejn) f'individwi adulti seronegattivi għal HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A; n=6) jew moderat (Child-Pugh B; n=6).
French: Antagonistes des récepteurs de l'endothéline Bosentan
Maltese: Antagonisti tar-riċettur ta' endothelin Bosentan
French: Résistance : L'échappement viral au nelfinavir peut se produire via des mutations des acides aminés de la protéase virale en position 30, 88 et 90.
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.
French: AG1343
Maltese: Fit-48
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières :
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika:
French: Rare (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %) : ballonnement abdominal.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): nefħa addominali,
French: Inhibiteurs de la PDE-5 dans le traitement des troubles de l'érection (TE) Tadalafil
Maltese: Inibituri ta' PDE-5 għall-kura ta' disfunzjoni erettili (ED) Tadalafil
French: L'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée.
Maltese: Esperjenza klinika f'nisa tqal hija limitata.
French: • Des cas de douleurs musculaires, de sensibilité douloureuse ou de faiblesse musculaire ont été rarement rapportés, particulièrement sous traitement antirétroviral comportant des inhibiteurs de la protéase et des analogues nucléosidiques.
Maltese: • Kien hemm rapporti rari ta' uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, speċjalment b'terapija anti-retrovirali kombinata inkluż inibituri ta' protease u analogi ta' nucleoside.
French: Le nelfinavir a un effet antiviral additif, ou synergique, en association avec les inhibiteurs de transcriptase inverse, zidovudine (AZT), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC) et stavudine (d4T), sans augmentation
Maltese: Nelfinavir wera effetti minn addittivi sa sinerġetiċi kontra l-HIV flimkien ma' l-inibituri ta' reverse transcriptase ta' zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC), u stavudine (d4T) mingħajr żjieda fiċċitotossiċità.
French: Distribution : le nelfinavir est fortement lié aux protéines plasmatiques (≥ 98 %).
Maltese: Nelfinavir fis-serum huwa marbut b'mod estensiv mal-proteini (≥ 98 %).
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole 20 mg deux fois par jour x 4 jours administré 30 minutes avant nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg deux fois par jour x 4 jours)
Maltese: Inibituri tal-Pompi tal-Protoni Omeprazole 20 mg bid x 4 ijiem mogħti 30 minuta qabel nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 ijiem)
French: Inhibiteurs des enzymes métaboliques : l'administration concomitante de nelfinavir avec des inhibiteurs du CYP2C19 (par exemple le fluconazole, la fluoxétine, la paroxétine, le lansoprazole, l'imipramine, l'amitriptyline et le diazépam) pourrait entraîner une réduction de la conversion du nelfinavir en son métabolite actif principal le M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) avec une augmentation parallèle des concentrations plasmatiques de nelfinavir (voir rubrique 5.2).
Maltese: L-għoti ta' nelfinavir flimkien ma' inibituri ta' CYP2C19 (e.ż., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline u diazepam) hija mistennija li tista' tnaqqas il-konverżjoni ta' nelfinavir għal metabolit attiv prinċipali M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) b'żjieda fl-istess ħin tal-livelli fil-plażma ta' nelfinavir (ara sezzjoni 5.2).
French: Réactions indésirables Grades 3 et 4
Maltese: Grad 3&4
French: Contient également du E 95, du palmitate de saccharose, du potassium
Maltese: Fih ukoll E951, sucrose palmitate, potassium.