FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tím se sníží pravděpodobnost podráždění žaludku.
Slovak: Tým sa zníži pravdepodobnosť podráždenia žalúdka.
Czech: Pacienty je nutno sledovat a příslušně léčit.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a vhodne liečiť.
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti, pohlaví a rasy
Slovak: Vplyvy veku, telesnej hmotnosti, pohlavia a rasy
Czech: • Nejvhodnější je užívat tabletu s jídlem.
Slovak: Najlepšie je užívať tabletu s jedlom.
Czech: Hispánští a latinskoameričtí pacienti představovali 15,6 až 34,5 % populace.
Slovak: Hispánski alebo latinskoamerickí pacienti tvorili 15,6 % až 34,5 % populácie.
Czech: , nedostatek vitaminu B12
Slovak: , nedostatok vitamínu B12
Czech: †, 95% CI)
Slovak: †, 95% IS)
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Czech: , zvýšení hemoglobinu ß,1
Slovak: , zvýšená hladina hemoglobínu ß,1
Czech: LDL - typ tuku v krvi)
Slovak: LDL - typ tuku vo vašej krvi),
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let tento lék nemají užívat.
Slovak: Deti adospievajúci mladší ako18 rokov nesmú užívať tento liek.
Czech: Pacienti a/nebo ošetřující osoby mají být informováni o riziku laktátová acidózy.
Slovak: Pacienti a/alebo opatrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Czech: U lidí nebyly zjištěny žádné metabolity.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Czech: • rychlý a hluboký dech
Slovak: • rýchle a hlboké dýchanie,
Czech: Svého lékaře zejména informujte:
Slovak: Informujte svojho lekára najmä, ak:
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky v jeden okamžik), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Zahrnuje: žízeň a polydypsii.
Slovak: Zahŕňa: smäd a polydipsiu.
Czech: Protože vlastní mechanismus nebyl stanoven, rizikové faktory pro amputace, kromě obecných rizikových faktorů, nejsou známy.
Slovak: Keďže základný mechanizmus nebol stanovený, rizikové faktory pre amputáciu, okrem všeobecných, nie sú známe.
Czech: Dehydratace může být pravděpodobnější, pokud:
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa môže u vás objaviť dehydratácia, ak:
Czech: Pacienti nemají užívat dvě dávky přípravku Segluromet ve stejnou dobu.
Slovak: Pacienti nesmú užiť dve dávky Seglurometu v rovnakom čase.
Czech: • Lékař Vám předepíše správnou dávku.
Slovak: Lekár vám predpíše správnu dávku lieku.
Czech: • Segluromet snižuje hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů (ve věku 18 let a starších)
Slovak: Segluromet znižuje hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších)
Czech: Pokud však již téměř nastal čas k užití další dávky, zapomenutou dávku vynechejte a vraťte se k pravidelnému schématu.
Slovak: Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte a vráťte sa k vášmu pravidelnému režimu.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, je nutno pacienty ihned vyšetřit na ketoacidózu, bez ohledu na hladiny glukózy v krvi.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto príznaky, pacientov treba okamžite vyšetriť na ketoacidózu, bez ohľadu na hladinu glukózy v krvi.
Czech: Nízký krevní cukr (hypoglykémie; časté)
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia; časté)
Czech: Tyto účinky na ledviny a kosti nebyly po 1měsíčním zotavování plně zvráceny.
Slovak: Účinky na obličky a kosť sa úplne nezvrátili po 1-mesačnom období zotavenia.
Czech: Klinický význam těchto poklesů není známý.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Czech: Zahajovací dávka je nejvýše polovina maximální dávky.
Slovak: Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Czech: Tělo může rovněž vytvářet příliš velké množství cukru.
Slovak: Vo vašom tele sa môže tiež vytvárať príliš veľa cukru.
Czech: Výchozí hodnoty (střední hodnota)
Slovak: Východisková hodnota (priemerná)
Czech: Snažte se ji užívat ve stejnou dobu každý den; to Vám usnadní na užívání tablet nezapomenout.
Slovak: Snažte sa užívať tabletu každý deň v rovnakom čase; to vám pomôže zapamätať si, že ju máte užiť.
Czech: Nebyly identifikovány žádné potenciální akutní příznaky a známky předávkování.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne možné akútne príznaky a prejavy predávkovania.
Czech: Biotransformace Metformin se vylučuje nezměněný do moči.
Slovak: Biotransformácia Metformín sa vylučuje nezmenený močom.
Czech: • pokud máte těžkou infekci nebo jste dehydratovaný(á).
Slovak: - ak máte ťažkú infekciu alebo ste dehydratovaný.
Czech: • Metformin patří do skupiny léků nazývaných biguanidy.
Slovak: Metformín patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.
Czech: Vzácně se vyskytla závažná diabetická ketoacidóza.
Slovak: Zriedkavo sa objavila závažná diabetická ketoacidóza.
Czech: • změny močení, včetně častějšího naléhavého nucení na močení, močení větších množství nebo v noci
Slovak: • zmeny v močení vrátane naliehavej potreby močiť častejšie, močenie väčšieho objemu alebo v noci,
Czech: Tyto údaje odrážejí expozici ertugliflozinu u 1 029 pacientů se střední délkou trvání expozice přibližně 25 týdnů.
Slovak: Tieto údaje odrážajú expozíciu ertugliflozínu u 1 029 pacientov s priemernou dĺžkou trvania expozície približne 25 týždňov.
Czech: (Ohledně výsledků studií kombinací a účinků na glykemickou kontrolu viz body 4.4, 4.5 a 5.1.)
Slovak: (Výsledky štúdií týkajúce sa kombinácií liekov a účinkov na kontrolu glykémie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1).
Czech: Cukrovka typu 2 je onemocnění, při kterém tělo nevytváří dostatek inzulinu nebo inzulin, který tělo vytváří, nefunguje tak, jak by měl.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo inzulín, ktorý sa vo vašom tele vytvorí, neúčinkuje tak, ako by mal.
Czech: • ztráta chuti k jídlu
Slovak: • strata chuti do jedla.
Czech: Známky a příznaky nízkého krevního cukru mohou zahrnovat:
Slovak: Prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať:
Czech: Během léčby přípravkem Segluromet bude Váš lékař kontrolovat funkci ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste starší osoba a/nebo pokud se Vám zhoršují funkce ledvin.
Slovak: Počas liečby Seglurometom váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek najmenej raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Czech: • Užívejte jednu tabletu dvakrát denně.
Slovak: Užívajte jednu tabletu dvakrát denne.
Czech: Při výskytu podezřelých příznaků má pacient přestat užívat metformin a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovak: V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať metformín a vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Czech: Ke sledování glykemické kontroly se mají používat jiné metody.
Slovak: Na sledovanie kontroly glykémie sa majú použiť náhradné metódy.
Czech: Non-inferiorita je vyhlášena, pokud je horní hranice dvoustranného 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro střední hodnotu rozdílu nižší, než 0,3 %.
Slovak: Neinferiorita sa vyhlasuje v prípade, ak je horná hranica dvojstranného 95% intervalu spoľahlivosti (IS) pre priemerný rozdiel menej ako 0,3%. p <
Czech: Z těchto údajů se zdá, že změnu farmakokinetiky metforminu s věkem lze primárně přisoudit změně renálních funkcí.
Slovak: Z týchto údajov sa zdá, že zmena farmakokinetiky metformínu s pribúdajúcim vekom je primárne dôsledkom zmeny renálnej funkcie.
Czech: Maximální denní dávku metforminu má být nejlépe rozdělena na 2 - 3 denní dávky.
Slovak: Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
Slovak: Menej časté (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má ji pacient užít, jakmile si vzpomene.
Slovak: V prípade vynechania dávky ju pacient musí užiť hneď ako si spomenie.
Czech: Co je cukrovka typu 2?
Slovak: Čo je cukrovka 2. typu?
Czech: Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Slovak: Nie je známe, či je tento liek bezpečný aúčinný, ak sapoužíva udetíadospievajúcichmladších ako18 rokov.
Czech: Metformin je přítomen v lidském mateřském mléce.
Slovak: Metformín je prítomný v ľudskom materskom mlieku.
Czech: Studie toxicity po opakovaném perorálním podávání byly prováděny po dobu až 13 týdnů u myší, až 26 týdnů u potkanů a až 39 týdnů u psů.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom perorálnom podávaní sa vykonali u myší až do 13 týždňov, u potkanov až do 26 týždňov a u psov až do 39 týždňov.
Czech: Pokud přestanete tento lék užívat, mohla by se Vám zvýšit hladina cukru v krvi.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, hladina vášho cukru v krvi sa môže zvýšiť.
Czech: Hypotenze / deplece objemu
Slovak: Hypotenzia/deplécia objemu
Czech: Ve vzácných případech byla hlášena fimóza a někdy byla provedena obřízka (viz bod 4.4).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa hlásila fimóza a niekedy došlo k vykonaniu obriezky (pozri časť 4.4).
Czech: Pacienti s výchozí středně závažnou poruchou funkce ledvin měli vyšší střední hodnoty změn, které se ve 26. týdnu nevrátily k výchozím hodnotám; tyto změny se upravily po vysazení léčby.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek na začiatku sa objavili väčšie priemerné zmeny, ktoré sa v 26. týždni neupravili späť na východiskový stav; tieto zmeny sa upravili po ukončení liečby.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Segluromet u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Seglurometu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízký krevní cukr léčit a co dělat, pokud Vás postihne některý z příznaků nebo známek uvedených dále.
Slovak: Váš lekár vám povie ako máte zvládnuť nízke hladiny cukru v krvi a čo urobiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených príznakov alebo prejavov.
Czech: Přípravek Segluromet se musí vysadit v době chirurgického zákroku prováděného v celkové, spinální nebo epidurální anestezii.
Slovak: Segluromet sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
Czech: Před zahájením léčby přípravky obsahujícími metformin a poté nejméně jednou za rok je nutné vyhodnotit eGFR.
Slovak: Pred začiatkom liečby liekmi obsahujúcimi metformín a minimálne raz ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR.
Czech: • zvýšené hladiny „ketonových látek" v moči nebo krvi
Slovak: • zvýšené hladiny „ketolátok" vo vašom moči alebo krvi,
Czech: • Tabletu spolkněte; pokud máte potíže s polykáním, tabletu můžete rozlomit nebo rozdrtit.
Slovak: Tabletu prehltnite; ak máte ťažkosti s prehĺtaním je možné tabletu prelomiť alebo podrviť.
Czech: Glukuronidy ertugliflozinu na tyto izoformy neměly žádný vliv.
Slovak: Glukuronidy ertugliflozínu nemali na tieto izoformy žiadny účinok.
Czech: To může vést k závažným zdravotním problémům, jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota a slabý krevní oběh.
Slovak: To môže viesť k závažným zdravotným problémom ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a slabé prekrvenie.
Czech: Poměr koncentrace ertugliflozinu v krvi a plasmě je 0,66.
Slovak: Pomer koncentrácie ertugliflozínu v krvi a plazme je 0,66.
Czech: Po zahájení léčby sledujte známky a příznaky.
Slovak: Po začatí liečby je potrebné sledovať prejavy a príznaky.
Czech: V případě potíží s polykáním je možné tabletu rozlomit nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitým uvolňováním.
Slovak: V prípade ťažkostí s prehĺtaním je možné tabletu prelomiť alebo podrviť, pretože ide o formu s okamžitým uvoľňovaním dávky.
Czech: Není známo, zda přípravek Segluromet může poškodit nenarozené dítě.
Slovak: Nie je známe, či môže Segluromet uškodiť vášmu nenarodenému dieťaťu.
Czech: Po perorálním podání se přibližně 90 % absorbovaného léčiva eliminuje renální cestou během prvních 24 hodin, plazmatický eliminační poločas je přibližně 6,2 hodiny.
Slovak: Po perorálnom podaní sa približne 90% absorbovaného liečiva eliminuje renálnou cestou počas prvých 24 hodín s polčasom plazmatickej eliminácie približne 6,2 hodiny.
Czech: V klinických hodnoceních fáze 3 se ertugliflozin podával bez ohledu na jídlo.
Slovak: V klinických skúšaniach fázy 3 sa ertugliflozín podával bez ohľadu na jedlo.
Czech: Pacienta je nutno informovat, přičemž monitorování krevní glukózy musí být prováděno častěji, zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
Slovak: Pacient má byť informovaný a má sa u neho častejšie sledovať glukóza v krvi, najmä na začiatku liečby takýmito liekmi.
Czech: Přípravek Segluromet se má užívat perorálně dvakrát denně s jídlem, aby se omezily gastrointestinální nežádoucí účinky spojené s metforminem.
Slovak: Segluromet sa má užívať perorálne dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce reakcie spojené s metformínom.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojována se snížením absorpce vitamínu B12, což může vést velmi vzácně ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastickou anemii).
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
Czech: Je-li to zapotřebí, je možné zvážit úpravu dávky metforminu, protože inhibitory a induktory OCT mohou změnit účinnost metforminu.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa zvážiť úprava dávky metformínu, pretože inhibítory/induktory OCT môžu zmeniť účinnosť metformínu.
Czech: S přípravkem Segluromet u pacientů ve věku ≥75 let jsou jen omezené zkušenosti.
Slovak: Skúsenosť so Seglurometom u pacientov vo veku ≥ 75 rokov je obmedzená.
Czech: Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu zvládání krevního cukru v těhotenství.
Slovak: Ak ste tehotná, porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vašej hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Czech: Jelikož ke zrání lidských ledvin dochází in utero a během prvních 2 let života, kdy může dojít k expozici prostřednictvím kojení, riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Slovak: Keďže k dozrievaniu obličiek u ľudí dochádza in utero a počas prvých 2 rokov života, kedy môže dôjsť k expozícii počas dojčenia, riziko u novorodencov/dojčiat sa nedá vylúčiť.
Czech: • pokud nadměrně pijete alkohol (buď pravidelně, nebo občas).
Slovak: - ak máte ťažkosti s pečeňou. - ak pijete nadmerné množstvá alkoholu (buď pravidelne alebo z času na čas).
Czech: Amputace na dolních končetinách
Slovak: Amputácie dolnej končatiny
Czech: Jeho farmakologické mechanismy účinku se liší od jiných tříd perorálních antidiabetik.
Slovak: Jeho farmakologické mechanizmy účinku sa líšia od iných skupín perorálnych antihyperglykemík.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetické ketoacidóza
Slovak: - precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1; - akýkoľvek typ akútnej metabolickej acidózy (ako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza
Czech: Současné podávání metforminu s
Slovak: Súbežné podávanie metformínu s
Czech: Pokud potřebujete velký chirurgický zákrok, musíte během zákroku a nějakou dobu po něm přípravek Segluromet přestat užívat.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať Segluromet.
Czech: Léčbu přípravkem Segluromet lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
Slovak: Liečba Seglurometom sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
Czech: Mykotické infekce mužských genitálií se vyskytovaly častěji u neobřezaných mužů.
Slovak: Mykotické infekcie mužských pohlavných orgánov sa častejšie objavovali u mužov bez obriezky.
Czech: Stanovení fetálních koncentrací prokázalo částečnou placentární bariéru pro metformin.
Slovak: Stanovenie fetálnych koncentrácií dokázalo čiastočnú placentárnu bariéru pre metformín.
Czech: • jste prodělal(a) amputaci na dolních končetinách.
Slovak: • ste podstúpili amputáciu dolnej končatiny.
Czech: Inhibitory SGLT2 se mají u těchto pacientů používat opatrně.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať inhibítory SGLT2 s opatrnosťou.
Czech: • Dávka přípravku Segluromet, kterou budete užívat, bude záviset na Vašem stavu a množství ertugliflozinu a metforminu potřebném ke zvládání hladiny krevního cukru.
Slovak: Dávka Seglurometu, ktorú užívate, bude závisieť od vášho stavu a množstva ertugliflozínu a metformínu, potrebných na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Czech: Střední hodnota denní dávky glimepiridu byla 3,0 mg (viz Tabulka 5).
Slovak: Priemerná denná dávka glimepiridu bola 3,0 mg (pozri tabuľku 5).
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o přítomnosti ertugliflozinu v lidském mateřském mléce, vlivu na kojence ani o vlivu na tvorbu mléka.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie týkajúce sa prítomnosti ertugliflozínu v ľudskom mlieku, účinkov na dojčené dieťa alebo účinkov na tvorbu mlieka.
Czech: • Během užívání přípravku Segluromet musíte nadále dodržovat svůj stravovací plán a plán tělesné aktivity.
Slovak: • Počas užívania Seglurometu musíte dodržiavať svoj stravovací a cvičebný plán.
Czech: • mdloby
Slovak: • mdlobu.
Czech: V případě potřeby musí být dávka antidiabetického léčivého přípravku během léčby dalším léčivým přípravkem a po jeho vysazení upravena.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka antihyperglykemického lieku upraviť počas liečby iným liekom a po jeho vysadení.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějakých poranění, změny barvy, nebo zaznamenáte citlivost či bolestivost nohou.
Slovak: Ihneď oznámte vášmu lekárovi ak si všimnete akékoľvek rany alebo zmenu farby, alebo ak sa u vás vyskytne citlivosť alebo bolesť chodidiel.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)*
Slovak: nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)*
Czech: • krevní testy mohou vykazovat změny množství celkového a špatného cholesterolu (nazývaného
Slovak: • vyšetrenia krvi môžu preukázať zmeny množstva celkového a zlého cholesterolu (nazývaný
Czech: Vylučování glukózy do moči a objem moči
Slovak: Vylučovanie glukózy močom a objem moču
Czech: Při terapii metforminem zůstává sekrece inzulinu nezměněna, zatímco hladiny inzulinu nalačno a celodenní odpověď na plazmatický inzulin se může ve skutečnosti snížit.
Slovak: Pri liečbe metformínom zostáva sekrécia inzulínu nezmenená, zatiaľ čo hladiny inzulínu nalačno a celodenná plazmatická odpoveď inzulínu sa môžu skutočne znížiť.
Czech: Jako preventivní opatření by měla být věnována pozornost pečlivému sledování pacientů s vyšším rizikem amputace, poradenství o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy a dodržování dostatečné hydratace.
Slovak: Ako preventívne opatrenia sa majú zvážiť starostlivé monitorovanie pacientov s vyšším rizikom amputácie a poradenstvo pacientov o dôležitosti rutinnej preventívnej starostlivosti o chodidlá a udržiavanie primeranej hydratácie.
Czech: Proto se zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučuje opatrnost při současném podávání těchto léků s metforminem, protože může dojít ke zvýšení plazmatické koncentrace metforminu.
Slovak: Preto sa najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek odporúča opatrnosť, keď sa tieto lieky podávajú súbežne s metformínom, pretože sa môže zvýšiť plazmatická koncentrácia metformínu.
Czech: • nadměrná žízeň
Slovak: • nadmerný smäd,
Czech: Incidence a typ nežádoucích účinků v těchto dvou klinických hodnoceních byly podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u ertugliflozinu.
Slovak: Výskyt a typ nežiaducich reakcií v týchto dvoch klinických skúšaniach sa podobal nežiaducim reakciám pozorovaným pri ertugliflozíne.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.
Slovak: Kontaktujte lekára, aby vám dal ďalšie pokyny.
Czech: Není známo, zda přípravek Segluromet prostupuje do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či Segluromet prechádza do materského mlieka.
Czech: Závažná infekce měkkých tkání genitálií nebo oblasti mezi genitáliemi a konečníkem (příznaky jsou popsány v části "Upozornění a opatření").
Slovak: Závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom (príznaky pozri v časti „Upozornenia a opatrenia").
Czech: Plazmatická glukóza nalačno
Slovak: Plazmatická hladina glukózy nalačno
Czech: Je důležité pravidelně kontrolovat své nohy a dodržovat všechny další pokyny týkající se péče o nohy a dostatečného přísunu tekutin, které Vám Váš zdravotník dal.
Slovak: Je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať akékoľvek iné rady týkajúce sa starostlivosti o chodidlá a primeranej hydratácie, ktoré vám poskytol váš zdravotnícky pracovník.
Czech: Klinicky relevantní vliv jiných induktorů (např. karbamazepinu, fenytoinu, fenobarbitalu) se nepředpokládá.
Slovak: Klinicky významný účinok s ostatnými induktormi (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital) sa neočakáva.
Czech: Tyto příznaky mohou být známkami „diabetické ketoacidózy" - což je problém, který Vás může postihnout při cukrovce v důsledku zvýšených hladin „ketonových látek" v moči nebo krvi, které se zjistí v testech.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavom „diabetickej ketoacidózy" - problému, ktorý sa u vás môže objaviť pri cukrovke z dôvodu zvýšených hladín „ketolátok" vo vašom moči alebo krvi, pozorovaných vo výsledkoch vyšetrení.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea neboli Fournierova gangréna (není známo, z dostupných údajů nelze určit)
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna (neznáme, častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení poškozeno nebo vykazuje známky porušení celistvosti.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak je balenie poškodené alebo vykazuje známky otvorenia balenia.
Czech: S časem se zacházelo jako s kategorickou proměnnou.
Slovak: Čas sa považoval za kategorizačný parameter.
Czech: Přípravek Segluromet je k dispozici v blistrech z Al/PVC/PA/Al.
Slovak: Segluromet je dostupný v Al/PVC/PA/Al blistroch.
Czech: Výsledky in vivo testu myších mikronukleí byly rovněž negativní.
Slovak: Výsledky testu mikrojadier na myšiach in vivo boli tiež negatívne.
Czech: Mezi skupinami s různými renálními funkcemi nebyly žádné klinicky významné rozdíly v hodnotách Cmax ertugliflozinu.
Slovak: Medzi rôznymi skupinami funkcie obličiek neboli žiadne klinicky významné rozdiely v hodnotách Cmax ertugliflozínu.
Czech: • pocit závrati, točení hlavy nebo slabosti, zvláště při napřímení
Slovak: • pocit závratu, malátnosti alebo slabosti, najmä pri postavení sa,
Czech: Pouze 1,5 % podané dávky bylo vyloučeno jako nezměněný ertugliflozin do moči a 34 % jako nezměněný ertugliflozin do stolice, což je pravděpodobně důsledkem vylučování glukuronidových metabolitů do žluči a následné hydrolýzy na mateřskou látku.
Slovak: Len 1,5 % podanej dávky bolo vylúčených vo forme nezmeneného ertugliflozínu močom a 34 % vo forme nezmeneného ertugliflozínu stolicou, čo je pravdepodobne v dôsledku vylučovania glukuronidových metabolitov žlčou a následnej hydrolýzy na materskú zlúčeninu.
Czech: p< 0,001 v porovnání s kontrolní skupinou.
Slovak: 0,001 v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (system organ class, SOC).
Czech: Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.
Slovak: Ak sa na vás niektoré z vyššie uvedeného vzťahuje, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby vám dal ďalšie pokyny.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie farmakokinetických parametrů metforminu podle rasy.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie farmakokinetických parametrov metformínu podľa rasy.
Czech: Během kontrolovaných klinických hodnocení metforminu nepřesáhly maximální plazmatické hladiny metforminu 5 µg/ml, a to ani při maximálních dávkách.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach metformínu maximálne plazmatické hladiny metformínu neprekročili 5 µg/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.