FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I volumi di distribuzione di ceftazidima e avibactam allo stato stazionario sono risultati rispettivamente 22 L e 18 L circa, in adulti sani in seguito alla somministrazione di dosi multiple di 2000 mg/500 mg di ceftazidima/avibactam infuse per 2 ore ogni 8 ore.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet for ceftazidim og avibaktam var henholdsvis ca. 22 l og 18 l hos friske voksne etter infusjon over 2 timer hver 8. time av gjentatte doser med 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam.
Italian: Informi la persona incaricata di raccogliere il campione che le è stato somministrato Zavicefta.
Norwegian Bokmål: Informer personen som tar prøven at du har fått Zavicefta.
Italian: Aumento dei livelli di aspartato aminotransferasi
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase
Italian: Il profilo farmacocinetico di ceftazidima/avibactam non è significativamente influenzato dal sesso e dalla razza.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Farmakokinetikken til ceftazidim/avibaktam var ikke signifikant påvirket av kjønn eller rase.
Italian: Diarrea associata a Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Clostridum difficile-assosiert diaré
Italian: Il profilo farmacocinetico di avibactam nei pazienti con qualsiasi grado di compromissione epatica non è stato studiato.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til avibaktam hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, uansett grad, er ikke undersøkt.
Italian: Studi clinici hanno dimostrato l'efficacia contro i seguenti patogeni che erano sensibili a ceftazidima/avibactam in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekt er vist i kliniske studier mot følgende patogener som var følsomme for ceftazidim-avibaktam in vitro.
Italian: Stabilita in base alla gravità dell'infezione, al(agli) agente(i) patogeno(i) e al miglioramento delle condizioni del paziente accertato tramite esami clinici e batteriologici
Norwegian Bokmål: 2 timer Avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad, patogener og pasientens kliniske og bakteriologiske utvikling
Italian: Il trattamento concomitante con alte dosi di cefalosporine e medicinali nefrotossici, come aminoglicosidi o potenti diuretici (ad es. furosemide) può avere un effetto negativo sulla funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med høye doser cefalosporiner og nefrotoksiske legemidler som aminoglykosider eller potente diuretika (f.eks. furosemid) kan påvirke nyrefunksjonen negativt.
Italian: Zavicefta è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Norwegian Bokmål: Zavicefta er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne (se pkt.
Italian: Microrganismi Gram-negativi:
Norwegian Bokmål: Gram-negative mikroorganismer
Italian: Informi il medico prima di usare Zavicefta se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Zavicefta dersom du tar noen av følgende legemidler:
Italian: Patologie gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal
Italian: Il contenuto del flaconcino di Zavicefta deve essere ricostituito con 10 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Innholdet i et hetteglass med Zavicefta skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vann til injeksjon.
Italian: Diluenti per infusione appropriati sono: soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%), soluzione iniettabile di destrosio 50 mg/mL (5%), soluzione iniettabile di sodio cloruro 4,5 mg/mL e destrosio 25 mg/mL (0,45% sodio cloruro e 2,5% destrosio) o soluzione di Ringer lattato.
Norwegian Bokmål: Egnede infusjonsfortynningsvæsker inkluderer: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose), eller Ringer-laktat oppløsning.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione 10 flaconcini
Norwegian Bokmål: pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass
Italian: • aumento della quantità di alcuni enzimi prodotti dal fegato, rilevato tramite esami del sangue
Norwegian Bokmål: • økt antall av enkelte enzymer som produseres i leveren - vises i blodprøver
Italian: Non usi Zavicefta se:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zavicefta:
Italian: Regime dietetico a contenuto controllato di sodio
Norwegian Bokmål: Kontrollert natriumdiett
Italian: In seguito alla somministrazione di Zavicefta possono comparire effetti indesiderati (ad es. capogiri) che possono compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå etter administrasjon av Zavicefta (f.eks. svimmelhet) som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Italian: Ipersensibilità a qualsiasi agente antibatterico cefalosporinico.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ethvert antibiotikum av typen cefalosporin.
Italian: Inserire l'ago per rimuovere il gas attraverso la chiusura del flaconcino per ridurre la pressione interna.
Norwegian Bokmål: Sett inn kanylen som skal frigi gass i proppen i hetteglasset slik at det indre trykket blir borte.
Italian: Avibactam non inibisce gli enzimi di classe B (metallo-β-lattamasi) e non è in grado di inibire molti enzimi di classe D (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Avibaktam hemmer ikke klasse B enzymer (metallo-betalaktamaser) og klarer ikke å hemme mange av klasse D enzymene (se pkt.
Italian: Estrarre l'ago e agitare il flaconcino per rendere la soluzione limpida.
Norwegian Bokmål: Trekk ut kanylen og rist hetteglasset til du har en klar oppløsning.
Italian: • diminuzione del numero di globuli rossi (anemia emolitica), rilevata tramite esami del sangue
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall røde blodceller (hemolytisk anemi) - vist i blodprøver
Italian: Non comune: (può riguardare fino a 1 persona su 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Italian: • diminuzione significativa del tipo di globuli bianchi usati per combattere l'infezione, rilevata tramite esami del sangue
Norwegian Bokmål: • signifikant reduksjon i en type hvite blodceller som bekjemper infeksjon - vist i blodprøver
Italian: Ogni flaconcino contiene ceftazidima pentaidrato equivalente a 2 g di ceftazidima e avibactam sodico equivalente a 0,5 g di avibactam.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder ceftazidimpentahydrat tilsvarende 2 g ceftazidim og avibaktamnatrium tilsvarende 0,5 g avibaktam.
Italian: Tabella 1 - Dose per via endovenosa raccomandata per i pazienti con stima della CrCL ≥ 51 mL/min Tipo di infezione
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt intravenøs dose hos pasienter med estimert CrCL ≥ 51 ml/min Type infeksjon
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se le è stato consigliato di seguire una dieta a basso contenuto di sale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apotek eller lege dersom du er bedt om å bruke lite salt i kosten.
Italian: Il medicinale è fornito in confezioni da 10 flaconcini.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet leveres i pakninger á 10 hetteglass.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Norwegian Bokmål: følgende konvensjon:
Italian: Aumento dei livelli ematici di fosfatasi alcalina
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase i blod
Italian: In seguito alla somministrazione di avibactam durante il periodo di gestazione e allattamento nel ratto, non è stato riscontrato alcun effetto sulla sopravvivenza, sulla crescita o sullo sviluppo dei cuccioli; tuttavia, è stato rilevato un aumento dell'incidenza della dilatazione della pelvi renale e degli ureteri in meno del 10% dei cuccioli di ratto ad esposizioni materne superiori o pari a circa 1,5 volte le esposizioni terapeutiche nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en økt insidens av utvidet nyrebekken og urinledere hos mindre enn 10 % av rotteavkommene der maternale eksponeringer var høyere enn eller lik ca. 1,5 ganger terapeutisk eksponering hos mennesker.
Italian: Comune: (può riguardare fino a 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Italian: Inserire l'ago della siringa attraverso la chiusura del flaconcino e iniettare 10 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Før inn kanylen i proppen i hetteglasset og injiser 10 ml sterilt vann til injeksjoner.
Italian: • infezione intra-addominale complicata (cIAI)
Norwegian Bokmål: • Komplisert intraabdominal infeksjon (komplisert IAI)
Italian: • aumento del livello di alcuni tipi di sostanze presenti nel sangue (chiamate "creatinina" e
Norwegian Bokmål: • økt nivå av enkelte substanser i blodet (kalles "kreatinin" og "urea").
Italian: Informi il medico o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati sopra.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Italian: Dosaggio di ceftazidima/avibactam (mg)
Norwegian Bokmål: Dose styrke ceftazidim/avibaktam (mg)
Italian: Polmonite acquisita in ospedale inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica Microrganismi Gram-negativi:
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Italian: UTI complicata, inclusa pielonefrite 3
Norwegian Bokmål: Komplisert UVI, inkludert pyelonefritt
Italian: Studi clinici di efficacia e sicurezza di Zavicefta sono stati condotti soltanto in cIAI, cUTI e HAP (inclusa VAP).
Norwegian Bokmål: Studier av klinisk effekt og sikkerhet for Zavicefta har blitt utført i kompliserte intra-abdominale infeksjoner (cIAI), kompliserte urinveisinfeksjoner (cUVI) og sykehuservervet pneumoni (inkludert VAP).
Italian: Vi è un'esperienza molto limitata dell'uso di Zavicefta per più di 14 giorni.
Norwegian Bokmål: Den totale varigheten som er vist kan inkludere intravenøs Zavicefta etterfulgt av hensiktsmessig oral behandling Det er svært begrenset erfaring med bruk av Zavicefta i mer enn 14 dager
Italian: Come conservare Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zavicefta
Italian: Infezioni intra-addominali complicate Microrganismi Gram-negativi:
Norwegian Bokmål: Kompliserte intra-abdominale infeksjoner Gram-negative mikroorganismer
Italian: • è allergico ad altri antibiotici cefalosporinici
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre antibiotika av cefalosporintypen
Italian: Sodio carbonato (anidro)
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat (vannfri)
Italian: Il trattamento concomitante con alte dosi di cefalosporine e medicinali nefrotossici, come aminoglicosidi o potenti diuretici (ad es. furosemide) può avere un effetto negativo sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med høye doser cefalosporiner og nefrotoksiske legemidler som aminoglykosider eller potente diuretika (f.eks. furosemid) kan påvirke nyrefunksjonen negativt (se pkt.
Italian: • un antibiotico chiamato cloramfenicolo
Norwegian Bokmål: • et antibiotikum kalt kloramfenikol
Italian: Come usare Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zavicefta
Italian: • infezione dei polmoni chiamata "polmonite"
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, også kalt "pneumoni"
Italian: Candidosi (fra cui candidosi vulvovaginale e candidosi del cavo orale)
Norwegian Bokmål: vulvovaginal candidiasis og oral candidiasis)
Italian: Che cos'è Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hva Zavicefta er
Italian: Infezioni complicate del tratto urinario Microrganismi Gram-negativi:
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner Gram-negative mikroorganismer
Italian: • modifica del numero di alcuni tipi di cellule del sangue (chiamate "eosinofili" e "trombociti"),
Norwegian Bokmål: • endring i antall av enkelte typer blodceller (kalles "eosinofile" og "trombocytter") - vises i blodprøver
Italian: Zavicefta può causare capogiri che possono compromettere la capacità di guidare veicoli, usare attrezzi o macchinari.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke evnen din til å kjøre, bruke verktøy eller maskiner.
Italian: Una sacca per infusione può contenere una qualsiasi delle seguenti soluzioni: soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%), soluzione iniettabile di destrosio 50 mg/mL (5%), soluzione iniettabile di sodio cloruro 4,5 mg/mL e destrosio 25 mg/mL (0,45% sodio cloruro e 2,5% destrosio) o soluzione di Ringer lattato.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med ceftazidim/avibaktam pulver skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vann til injeksjon, etterfulgt av risting til innholdet er løst opp. En infusjonspose kan inneholde et av følgende: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose), eller Ringer-laktat oppløsning.
Italian: • formicolio o intorpidimento
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Norwegian Bokmål: 4.8, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Italian: • aumento del numero di un tipo di cellule del sangue (chiamate "linfociti"), rilevato tramite esami del sangue
Norwegian Bokmål: • økt antall av en type blodceller (kalles "lymfocytter") - vist i blodprøver
Italian: Dose di ceftazidima/avibactam
Norwegian Bokmål: Dose med ceftazidim/avibaktam
Italian: Zavicefta non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti, poiché non è noto se questo medicinale è sicuro in questi gruppi di età.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er kjent om det er trygt å bruke dette legemidlet i denne aldersgruppen.
Italian: Tossicità riproduttiva
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier
Italian: Zavicefta è inoltre indicato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi Gram-negativi aerobi in pazienti adulti nei quali vi siano opzioni terapeutiche limitate (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e
Norwegian Bokmål: Zavicefta er også indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter (se pkt.
Italian: Importante: fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto prima di prescrivere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Viktig: Vennligst les produktinformasjonen (SPC) før forskrivning.
Italian: • Anaerobi
Norwegian Bokmål: • Anaerobe
Italian: Tabella 2 - Dose per via endovenosa raccomandata per i pazienti con stima della CrCL ≤50 mL/min Stima della CrCL (mL/min)2
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Anbefalte intravenøse doser hos pasienter med estimert CrCL ≤ 50 ml/min Estimert CrCL (ml/min)
Italian: Approssimativamente il 97% della dose di avibactam è recuperato nell'urina, il 95% entro 12 ore. Meno dell'1% di ceftazidima è escreto attraverso la bile e meno dello 0,25% di avibactam è escreto nelle feci.
Norwegian Bokmål: Ca. 97 % av avibaktamdosen gjenfinnes i urinen, 95 % i løpet av 12 timer.
Italian: La somministrazione di Zavicefta nei giorni di emodialisi deve avvenire dopo il completamento dell'emodialisi.
Norwegian Bokmål: På dager med hemodialyse skal doseringen av Zavicefta skje etter fullført hemodialyse.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con ceftazidima/avibactam, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med ceftazidim/avibaktam skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Pseudomonas aeruginosa
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt
Italian: • polmonite acquisita in ospedale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica
Norwegian Bokmål: • Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilator-assosiert pneumoni (VAP)
Italian: Ceftazidima è escreta immodificata nell'urina tramite filtrazione glomerulare; approssimativamente l'80%-90% della dose sono recuperati nell'urina entro 24 ore. Avibactam è escreto immodificato nell'urina con una clearance renale di circa 158 mL/min, che suggerisce una secrezione tubulare attiva in aggiunta alla filtrazione glomerulare.
Norwegian Bokmål: Avibaktam skilles ut uendret i urinen med en renal clearance på ca. 158 ml/min, noe som tyder på aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomulær filtrasjon.
Italian: Non usi Zavicefta se uno dei casi citati sopra la riguarda.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din før du begynner å ta Zavicefta dersom noe av det som er nevnt over gjelder deg.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve (stima della CrCL ≥ 51 - ≤ 80 mL/min) non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (estimert CrCL ≥ 51-≤ 80 ml/min) (se pkt.
Italian: Aumento dei livelli ematici di urea
Norwegian Bokmål: Økt urea i blod
Italian: Enterobacteriaceae
Norwegian Bokmål: Enterobacteriaceae Pseduomonas aeruginosa
Italian: Avibactam
Norwegian Bokmål: Avibaktam
Italian: Da usare in associazione con metronidazolo quando è nota o sospetta la presenza di microrganismi patogeni anaerobi che stiano contribuendo al processo infettivo.
Norwegian Bokmål: CrCL estimert ved hjelp av Cockcroft-Gault formel Skal brukes i kombinasjon med metronidazol når man vet eller mistenker at anaerobe patogener bidrar til infeksjonsprosessen
Italian: La Tabella 1 indica la dose raccomandata per via endovenosa per i pazienti con stima della clearance della creatinina (CrCl) ≥ 51 mL/min (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser anbefalt intravenøs dose hos pasienter med estimert kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
Italian: Spettro di attività di ceftazidima/avibactam
Norwegian Bokmål: Aktivitetsspektrum til ceftazidim/avibaktam
Italian: • diminuzione del numero di alcuni tipi di cellule del sangue (chiamate "leucociti" e
Norwegian Bokmål: • redusert antall av enkelte typer blodceller (kalles "leukocytter") - vist i blodprøver
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering kreves hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: La dose giornaliera massima raccomandata per questo medicinale contiene 444 mg di sodio (presente nel sale della compressa), equivalente al 22,2% dell'apporto giornaliero alimentare massimo di sodio raccomandato per gli adulti.
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalt daglig dose av dette legemidlet inneholder 444 mg natrium (finnes i bordsalt).
Italian: 1 flacone + 1 siringa per somministrazione orale + 1 adattatore per flacone
Norwegian Bokmål: 1 boks + 1 oral sprøyte + 1 flaskeadapter
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Italian: Uso orale flaconi (vetro)
Norwegian Bokmål: 50 mg/ml Oral suspensjon Oral bruk flasker (glass)
Italian: Ripetere questo procedimento di pulizia 3 volte.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne rengjøringsprosessen 3 ganger.
Italian: Data di apertura: ---/---/--
Norwegian Bokmål: Åpnet den: ---/---/--
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere molto gravi.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige.
Italian: Studi su animali giovani
Norwegian Bokmål: Studier på unge dyr
Italian: Dopo la prima apertura: 2 mesi
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd: 2 måneder
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per medicinali;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Italian: • incapacità di parlare o scrivere o di comprendere il linguaggio parlato o scritto
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å snakke eller skrive eller forstå muntlig eller skriftlig språk
Italian: Possono essere i segni di una reazione allergica
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon
Italian: A questa età, l'attività intrinseca del processo di eliminazione non ha ancora raggiunto la maturazione.
Norwegian Bokmål: Ved denne alderen har ikke den naturlige aktiviteten til elimineringsprosessen modnet ennå.
Italian: Nel periodo in doppio cieco dello studio di fase II, la valutazione dell'efficacia era un obiettivo secondario.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde perioden av fase II-studien var evaluering av effekt det sekundære målet.
Italian: Spingere lo stantuffo fino in fondo.
Norwegian Bokmål: Trykk stemplet helt ned.
Italian: Ingerisca la compressa con un bicchiere d'acqua.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Italian: Informi il medico:
Norwegian Bokmål: Informer legen din:
Italian: A causa della variabilità interindividuale tuttavia, in alcuni individui l'effetto può essere clinicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: Som følge av interindividuell variabilitet kan effekten likevel være klinisk relevant hos enkelte individer.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è stata segnalata in <3% dei soggetti di qualsiasi gruppo di trattamento.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger ble rapportert hos <3 % av pasientene i alle behandlingsgrupper.
Italian: Non interrompa all'improvviso l'assunzione della sospensione orale.
Norwegian Bokmål: Du må ikke brått slutte å ta den orale suspensjonen din.
Italian: • scarsa memoria o dimenticanza
Norwegian Bokmål: • dårlig hukommelse eller glemsomhet
Italian: Macrogol-100 stearato
Norwegian Bokmål: Makrogol-100-stearat
Italian: • antidepressivi triciclici come l'amitriptilina.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin.
Italian: Premere lentamente sullo stantuffo per rilasciare Zebinix nella bocca.
Norwegian Bokmål: Trykk stemplet langsomt ned for å frigjøre Zebinix i munnen.
Italian: Le dosi potevano essere modificate in base alla tollerabilità e alla risposta al trattamento.
Norwegian Bokmål: Doser kunne justeres basert på tolerabilitet og behandlingsrespons.
Italian: È possibile tuttavia incrementare la dose in base alla risposta individuale
Norwegian Bokmål: Dosen kan imidlertid økes, basert på individuell respons.
Italian: • battito cardiaco più lento o irregolare
Norwegian Bokmål: • langsommere eller uregelmessig puls
Italian: Rischio correlato all'epilessia e ai medicinali antiepilettici in generale
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til epilepsi og antiepileptika generelt
Italian: Dopo l'apertura, il flacone non deve essere usato per più di 2 mesi.
Norwegian Bokmål: Når du har åpnet flasken, må du ikke bruke den i mer enn 2 måneder.
Italian: La dermatite allergica (non comune, 0,8%) è stata segnalata solo nella popolazione pediatrica.
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt (mindre vanlig, 0,8 %) ble bare rapportert hos den pediatriske populasjonen.
Italian: Si devono somministrare le dosi minime efficaci e nei limiti del possibile si deve preferire la monoterapia, almeno durante i primi tre mesi di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør gis, og monoterapi bør om mulig foretrekkes, i hvert fall de første tre månedene av svangerskapet.
Italian: • difficoltà di coordinazione dei movimenti (atassia)
Norwegian Bokmål: • vansker med å koordinere bevegelser (ataksi)
Italian: NN: (solo per il confezionamento secondario)
Norwegian Bokmål: NN: (bare for ytre emballasje)
Italian: A causa dei dati molto limitati sul regime di monoterapia con 1.600 mg negli anziani, tale dose non è raccomandata in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: Grunnet svært begrensede data fra monoterapi med 1600 mg hos eldre, anbefales ikke denne dosen hos denne populasjonen.
Italian: Dei 183 pazienti che hanno completato le parti I e II dello studio, 152 sono stati arruolati nella parte III.
Norwegian Bokmål: Av de 183 pasientene som fullførte studiens del I og II ble 152 pasienter inkludert i del III.
Italian: Tirare nuovamente in basso lo stantuffo fino alla dose prescritta dal medico.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig tilbake nedover til dosen som ble foreskrevet av legen.