FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Woche, Prozentsatz von 24-Stunden-Zeiträumen ohne Sodbrennen in Woche 1 und Woche 2, die mittlere Schwere der Ausprägung des Sodbrennens in Woche 1 und Woche 2 sowie die Zeiten bis zum ersten und bis zum dauerhaften Verschwinden des Sodbrennens über einen 24-Stunden-Zeitraum und während der Nacht, verglichen mit Placebo.
Slovak: Ostatné sekundárne koncové ukazovatele podporili primárny koncový ukazovateľ vrátane zmiernenia pálenia záhy počas 1. a 2. týždňa, percenta dní bez pálenia záhy počas celých 24 hodín v 1. a 2. týždni, priemernej závažnosti pálenia záhy v 1. a 2. týždni a času do prvého a trvalého vymiznutia pálenia záhy počas 24 hodín a počas noci v porovnaní s placebom.
German: Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), wodurch es zu Entzündungen und Schmerzen kommen kann.
Slovak: Reflux je návrat kyseliny zo žalúdka do pažeráka, ktorý môže spôsobiť zápal alebo bolesť.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 11,5 mg Sucrose.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje 11,5 mg sacharózy.
German: Das war statistisch signifikant im Vergleich zu Placebo in einer Studie (p = 0,048) und nahezu signifikant in der anderen Studie (p = 0,069).
Slovak: 0,048) a blížiaci sa k štatistickej významnosti v ostatných štúdiách (p =
German: • Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Anzeichen sein, die auf Leberprobleme hindeuten.
Slovak: Zriedkavo sa pozorovala žltá koža, tmavý moč a únava, ktoré môžu byť príznakmi problémov s pečeňou.
German: Es können bei Ihnen Symptome wie Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen und Schwäche auftreten.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky ako hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, nevoľnosť alebo vracanie a slabosť.
German: Wirkungen von Esomeprazol auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel Da Esomeprazol ein Enantiomer von Omeprazol ist, ist es sinnvoll, auf die Wechselwirkungen hinzuweisen, die über Omeprazol berichtet wurden.
Slovak: Účinky ezomeprazolu na farmakokinetiku iných liečiv Ezomeprazol je jedným z enantiomérov omeprazolu a preto sa odporúča oboznámiť sa s interakciami hlásenými pre omperazol.
German: Ein großer Teil der Verstoffwechselung von Esomeprazol ist abhängig von dem polymorphen CYP2C19, das für die Bildung der Hydroxy- und Desmethylmetaboliten von Esomeprazol verantwortlich ist.
Slovak: Prevažná časť metabolizmu ezomeprazolu je závislá na polymorfnom CYP2C19, ktorý je zodpovedný za tvorbu hydroxy- a demetyl- metabolitov ezomeprazolu.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege interstitielle Nephritis
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest intersticiálna nefritída
German: Nexium Control ist in Packungen mit 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Slovak: Nexium Control je dostupný v baleniach po 7 a 14 gastrorezistentných tabliet, v blistroch.
German: Tierexperimentelle Studien mit der razemischen Mischung Omeprazol, oral angewendet, weisen nicht auf Auswirkungen auf die Fertilität hin.
Slovak: Štúdie na zvieratách s perorálne podávanou racemickou zmesou omeprazolu nepreukázali účinky na fertilitu.
German: Etwa 80 % der Nächte waren zu allen Zeitabschnitten frei von Sodbrennen, und in Woche 2 waren in allen klinischen Studien 90 % der Nächte frei von Sodbrennen, verglichen mit 72,4 %-78,3 % für Placebo.
Slovak: Okolo 80 % nocí bolo bez pálenia záhy počas celého obdobia a 90 % nocí bolo bez pálenia záhy v 2. týždni každej klinickej štúdie v porovnaní so 72,478,3
German: • Bei Ihnen eine Endoskopie oder ein Harnstoffatemtest geplant ist.
Slovak: Máte podstúpiť endoskopiu alebo dychový test pomocou močoviny.
German: Allgemein Die Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt aufzusuchen:
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby sa poradili s lekárom ak:
German: Ihr Arzt muss möglicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Nexium
Slovak: Váš lekár vás možno bude musieť sledovať, keď začnete alebo ukončíte užívanie lieku Nexium Control.
German: Die nachfolgend angegebenen Parameter spiegeln hauptsächlich die Pharmakokinetik bei Personen mit einem funktionstüchtigen CYP2C19-Enzym, einem schnellen Verstoffwechsler (extensive metabolizer), wider.
Slovak: Parametre, uvedené nižšie odrážajú hlavne farmakokinetiku u osôb s funkčným enzýmom CYP2C19, silných metabolizérov.
German: Die gleichzeitige Anwendung von 30 mg Esomeprazol führte zu einer Abnahme der Clearance des CYP2C19-Substrats Diazepam um 45 %.
Slovak: Súbežné podávanie 30 mg ezomeprazolu spôsobilo 45 % zníženie klírensu diazepamu, substrátu CYP2C19.
German: • Sie können Ihre Kapsel zu jeder Tageszeit entweder mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.
Slovak: Užívanie tohto lieku • Kapsulu môžete užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo na prázdny žalúdok.
German: Was Nexium Control enthält
Slovak: Čo Nexium Control obsahuje
German: Nach wiederholter einmal täglicher Anwendung von 40 mg Esomeprazol war die durchschnittliche Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve bei langsamen Verstoffwechslern ungefähr um 100 % höher als bei Personen mit einem funktionstüchtigen CYP2C19-Enzym (schnelle Verstoffwechsler).
Slovak: Po opakovanom podaní 40 mg ezomeprazolu jedenkrát denne bola u slabých metabolizeróv priemerná plocha pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií približne o 100 % väčšia ako u jedincov s funkčným enzýmom CYP2C19 (silní metabolizéri).
German: • Niedrige Natriumkonzentrationen im Blut.
Slovak: Znížené hladiny sodíka v krvi.
German: Hypomagnesiämie; eine schwere Hypomagnesiämie kann mit einer Hypokalzämie einhergehen;
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy periférny edém hyponatriémia hypomagneziémia; závažná hypomagneziémia môže korelovať s hypokalciémiou; hypomagneziémia môže tiež viesť k hypokaliémii
German: • Tacrolimus (in Fällen von Organtransplantationen).
Slovak: • takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánu),
German: Hierdurch soll erreicht werden, dass die durch eine PPI-Behandlung möglicherweise erhöhten CgA-Spiegel wieder in den Referenzbereich absinken.
Slovak: To má umožniť, aby sa hladiny CgA, ktoré môžu byť po liečbe PPI umelo zvýšené, vrátili do referenčného rozsahu.
German: Diese Abhängigkeit von der Zeit und der Dosis ist auf einen geringen First-pass-Metabolismus und eine verminderte systemische Clearance zurückzuführen, die wahrscheinlich durch eine Hemmung des CYP2C19-Enzyms durch Esomeprazol und/oder seinen Sulfonmetaboliten bewirkt wird.
Slovak: Táto závislosť od času a dávky je dôsledkom zníženia metabolizmu prvého prechodu a systémového klírensu, pravdepodobne spôsobených inhibíciou enzýmu CYP2C19 ezomeprazolom a/alebo jeho sulfónovým metabolitom.
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Müdigkeit.
Slovak: Nespavosť (insomnia), pocit ospalosti.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Produktion Ihrer Magensäure verringern, wie Protonenpumpenhemmer (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol) oder H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin oder Famotidin).
Slovak: Neužívajte tento liek s inými liekmi obmedzujúcimi množstvo kyseliny tvorenej vo vašom žalúdku ako sú inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol alebo omeprazol) alebo H2 antagonisty (napr. ranitidín alebo famotidín).
German: Andere mögliche Interaktionsmechanismen beruhen auf der Hemmung von CYP2C19.
Slovak: Ďalší možný mechanizmus interakcie je cez inhibíciu CYP2C19.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers ein.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekárnik.
German: • Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden) und Clarithromycin (angewendet zur Behandlung von Infektionen).
Slovak: • vorikonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami) a klaritromycín (používa sa na liečbu infekcií).
German: • Plötzlich auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchialkrampf).
Slovak: Náhly pocit sťaženého dýchania (sipot) alebo dýchavičnosť (bronchospazmus).
German: Esomeprazol wird im Dosierungsintervall vollständig aus dem Plasma eliminiert, wobei es bei einer einmal täglichen Anwendung keine Tendenz zur Kumulation gibt.
Slovak: Ezomeprazol sa medzi jednotlivými dávkami úplne vylúči z plazmy bez tendencie ku kumulácii pri podávaní jedenkrát denne.
German: Widersprüchliche Daten bezüglich der klinischen Bedeutung dieser PK/PD-Interaktion in Bezug auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse sind sowohl bei Beobachtungsstudien als auch bei klinischen Studien berichtet worden.
Slovak: V pozorovacích a klinických štúdiách sa zaznamenali nekonzistentné údaje o klinických dôsledkoch tejto FK/FD interakcie z hľadiska závažných kardiovaskulárnych udalostí.
German: Die Plasmaproteinbindung von Esomeprazol beträgt 97 %.
Slovak: Ezomeprazol sa z 97 % viaže na plazmatické bielkoviny.
German: Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt4.4
Slovak: subakútny kožný lupus erythematosus (pozri časť 4.4)
German: Eine hellrosafarbene, längliche, bikonvexe, 14 mm x 7 mm große, magensaftresistente Filmtablette , in die auf der einen Seite „20 mG" und auf der anderen Seite „A/EH" eingeprägt ist.
Slovak: Svetloružová, podlhovastá, bikonvexná filmom obalená, gastrorezistentná tableta s rozmermi 14 mm x 7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG" a „A/EH" na druhej strane.
German: Sie können dieses Arzneimittel zusammen mit Antazida (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbikarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumkarbonat, oder Kombinationen von diesen) einnehmen, falls Sie dies benötigen.
Slovak: Ak je to potrebné, tento liek môžete užívať s antacidami (napr. magaldrát, kyselina algínová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan horečnatý alebo ich kombinácie).
German: • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs und rheumatoider Erkrankungen).
Slovak: • metotrexát (používa sa na liečbu rakoviny a reumatických ochorení)
German: Esomeprazol darf nicht gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Ezomeprazol sa nesmie používať súbežne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).
German: Nexium Control ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Slovak: Nexium Control je indikovaný na krátkodobú liečbu refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)
German: Im Rahmen einer klinischen Studie lagen bei gleichzeitiger Anwendung von 40 mg Esomeprazol bei mit Warfarin behandelten Patienten die Gerinnungszeiten innerhalb des empfohlenen Bereiches.
Slovak: Pri súbežnom podávaní 40 mg ezomeprazolu v klinickej štúdii u pacientov liečených warfarínom, boli koagulačné časy v prijateľnom rozsahu.
German: • Eine als „Soor" bezeichnete Infektion, die den Magen-Darm-Trakt betreffen kann und von einem Pilz hervorgerufen wird.
Slovak: Infekcia nazývaná kandidóza, ktorá môže postihovať črevá a je spôsobená hubami.
German: +K+-ATPase (die Protonenpumpe) hemmt und sowohl die basale als auch die stimulierbare Säuresekretion verringert.
Slovak: +K+-ATPázu (kyselinovú pumpu) a inhibuje bazálnu aj stimulovanú sekréciu kyseliny.
German: Bei einigen Patienten wurde bei gleichzeitiger Anwendung mit PPI über eine Erhöhung der Methotrexat-Spiegel berichtet.
Slovak: U niektorých pacientov sa hlásili zvýšené hladiny metotrexátu pri podávaní spolu s PPI.
German: Das Glas sollte mit einem halben Glas Wasser nachgespült und das Wasser ausgetrunken werden.
Slovak: Pohár sa má vypláchnuť ďalšou polovicou pohára vody a vypiť.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
German: Bei Atazanavir und Nelfinavir sind bei gleichzeitiger Anwendung von Omeprazol verringerte Serumspiegel beobachtet worden und eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Slovak: Pri súbežnom podávaní atazanaviru a nelfinaviru s omeprazolom sa hlásilo zníženie ich sérových hladín, a preto sa ich súbežné podávanie neodporúča.
German: Esomeprazol ist das S-Isomer von Omeprazol und vermindert die Sekretion von Magensäure über einen speziellen, gezielten Wirkmechanismus.
Slovak: Ezomeprazol je S-izomér omeprazolu a znižuje sekréciu žalúdočnej kyseliny prostredníctvom špecificky cieleného mechanizmu účinku.
German: Refluxsymptome sind üblicherweise schmerzhafte Empfindungen im Brustkorb, die bis in Ihren Rachen ausstrahlen (Sodbrennen), und ein saurer Geschmack im Mund (saures Aufstoßen).
Slovak: Normálne refluxné príznaky sú pocit bolesti na hrudi stúpajúci až ku krku (pálenie záhy) a kyslá chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
German: Dies kann Symptome, wie z. B. ein schmerzhaftes Gefühl im Brustkorb, welches in die Kehle aufsteigt (Sodbrennen) und einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen), verursachen.
Slovak: Toto vám môže spôsobiť príznaky ako je pocit bolesti na hrudi stúpajúci až ku krku (pálenie záhy) a kyslú chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
German: Die Pharmakokinetik von Esomeprazol wurde in Dosierungen von bis zu 40 mg zweimal täglich untersucht.
Slovak: Farmakokinetika ezomeprazolu sa sledovala pri dávkach do 40 mg BID.
German: Ein verringerter Säuregrad im Magen erhöht, unabhängig von den möglichen Ursachen einschließlich Protonenpumpenhemmer, die Anzahl der Bakterien im Magen, die normalerweise den Magen-Darm-Trakt besiedeln.
Slovak: Zníženie acidity žalúdka spôsobenej čímkoľvek, vrátane PPI, zvyšuje počet baktérií v žalúdku, ktoré sú za normálnych okolností prítomné v gastrointestinálnom trakte.
German: Während einer Behandlung mit Esomeprazol kann die Resorption von oral angewendeten Arzneimitteln wie Ketoconazol, Itraconazol und Erlotinib vermindert werden und die Resorption von Digoxin erhöht sein.
Slovak: Absorpcia liekov užívaných perorálne ako sú ketokonazol, itrakonazol a erlotinib sa môže počas liečby ezomeprazolom znížiť a absorpcia digoxínu sa môže počas liečby ezomeprazolom zvýšiť.
German: Voriconazol, ein CYP2C19- und CYP3A4-Hemmer, erhöhte die AUCt von Omeprazol um 280 %.
Slovak: Vorikonazol, inhibítor CYP2C19 a CYP3A4, zvýšil AUCt omeprazolu o 280
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie die Einnahme von Nexium Control in der Schwangerschaft möglichst vermeiden.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie, aby ste sa vyhli užívaniu lieku Nexium Control počas tehotenstva.
German: • Versuchen Sie abzunehmen.
Slovak: Pokúsiť sa schudnúť.
German: Sicherheitshalber sollte von einer gleichzeitigen Anwendung von Esomeprazol und Clopidogrel abgeraten werden.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa má zabrániť súbežnému použitiu ezomeprazolu a klopidogrelu.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte eine Anwendung von Nexium Control während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Nexium Control počas gravidity.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nexium Control vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete užiť Nexium Control
German: Arzneimittel, die CYP2C19 und/oder CYP3A4 induzieren Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie CYP2C19 oder CYP3A4 oder beide induzieren (wie z. B. Rifampicin und Johanniskraut (Hypericum perforatum)) können durch Erhöhung der Stoffwechselrate von Esomeprazol zu einer verringerten Esomeprazol-Konzentration im Serum führen.
Slovak: Liečivá o ktorých je známe, že indukujú CYP2C19 alebo CYP3A4 alebo obidva (ako sú rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) môžu zvýšením metabolizmu ezomeprazolu vyvolať zníženie jeho hladín v sére.
German: Erythema multiforme, StevensJohnsonSyndrom, toxischepidermale Nekrolyse (TEN)
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
German: Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen treten gelegentlich auf (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Nežiaduce reakcie ako sú závrat a poruchy videnia sú menej časté (pozri časť 4.8).
German: Die während der Behandlung mit Esomeprazol oder anderen PPI verminderte intragastrische Azidität kann die Resorption von Arzneimitteln mit einer Magen-pH-Wert abhängigen Resorption vermindern oder erhöhen.
Slovak: Potlačenie tvorby žalúdočnej kyseliny počas liečby ezomeprazolom a inými PPI môže znížiť alebo zvýšiť vstrebávanie liečiv, ktorých absorpcia je závislá od pH žalúdka.
German: • Auswirkungen auf den Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung,
Slovak: Účinky na váš žalúdok alebo črevo: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (flatulencia).
German: Dies ist wichtig, weil die Tablette überzogene Pellets enthält, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird.
Slovak: Je to preto, lebo tableta obsahuje obalené pelety (guľôčky), ktoré chránia liečivo pred znehodnotením kyselinou vo vašom žalúdku.
German: Dies ist wichtig, weil die Kapsel überzogene Pellets enthält, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird.
Slovak: Je to preto, lebo kapsula obsahuje obalené pelety (guľôčky), ktoré chránia liečivo pred znehodnotením kyselinou vo vašom žalúdku.
German: Dieses Arzneimittel wird zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
Slovak: Tento liek sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu refluxných príznakov (napríklad pálenie záhy a regurgitácia kyseliny).
German: Der Anteil der Patienten, bei denen der pH-Wert im Magen für mindestens 8, 12 bzw. 16 Stunden bei über 4 lag, betrug für Esomeprazol 20 mg 76 %, 54 % und 24 %.
Slovak: Podiel pacientov, u ktorých sa po podaní dávky 20 mg ezomeprazolu udržiava intragastrické pH nad hodnotu 4 aspoň 8 hodín bol 76 %, 12 hodín 54 % a 16 hodín 24
German: Verglichen mit Placebo war Esomeprazol 20 mg in beiden Studien signifikant besser bezogen auf den primären Endpunkt, vollständiges Verschwinden des Sodbrennens, definiert als kein Auftreten von Sodbrennen während der letzten 7 Tage vor dem letzten Termin (33,9 %-41,6 % vs. Placebo 11,9 %-13,7 %, p < 0,001).
Slovak: V oboch štúdiách bolo podávanie 20 mg ezomeprazolu v porovnaní s placebom významne lepšie pre primárny koncový ukazovateľ, úplné odznenie pálenia záhy, definovaný ako stav bez výskytu pálenia záhy počas uplynulých 7 dní pred poslednou návštevou (33,9
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind im Rahmen von klinischen Studien zu Esomeprazol sowie seit Markteinführung festgestellt bzw. vermutet worden.
Slovak: Počas klinických štúdií s ezomeprazolom a po uvedení lieku na trh sa pozorovali, alebo bolo vyslovené podozrenie na nasledovné nežiaduce reakcie.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esomeprazol (eine Kapsel) pro Tag.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna kapsula) denne.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) reduzierte die mittleren AUC-, Cmax- und Cmin-Werte von Nelfinavir um 36-39 % und die mittleren AUC-, Cmax- und Cmin-Werte des pharmakologisch wirksamen Metaboliten M8 um 75-92 %.
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) znižuje priemernú AUC nelfinaviru, Cmax a Cmin o 36 - 39 % a priemerná AUC, Cmax a Cmin farmakologicky aktívneho metabolitu M8 boli znížené o 75 - 92%.
German: Etwa 11 x 5 mm große Kapsel mit durchsichtigem Kapselunterteil und amethystfarbenem Oberteil mit dem Aufdruck „NEXIUM 20 MG" in weißer Schrift.
Slovak: x 5 mm s priehľadným telom a ametystovým viečkom s bielym nápisom „NEXIUM 20 MG".
German: Die Digoxin-Spiegel sollten dann während der Therapie verstärkt kontrolliert werden.
Slovak: V tomto prípade má byť terapeutické monitorovanie hladín digoxínu starostlivejšie.
German: - wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: • ak ste alergický na ezomeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve nimmt mit wiederholter Esomeprazol-Gabe zu.
Slovak: Plocha pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií sa po opakovanom podávaní ezomeprazolu zväčšuje.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass Nexium Control Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, ist gering.
Slovak: Nexium Control s malou pravdepodobnosťou ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: • Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angst, zur Entspannung von Muskeln oder bei
Slovak: • diazepam (používa sa na liečbu úzkosti, na uvoľnenie svalov alebo pri epilepsii)
German: • Hautrötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut.
Slovak: Sčervenenie kože s pľuzgierikmi alebo odlupovanie kože.
German: • bei Gelbsucht oder schwerer Lebererkrankung.
Slovak: Majú žltačku alebo závažné ochorenie pečene.
German: Jedoch können gelegentlich Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4).
Slovak: Vedľajšie účinky ako sú závrat a poruchy videnia (pozri časť 4) sú však menej časté.
German: Nach der Gesamtauswertung (Overall Treatment Evaluation, OTE) der Patienten in Woche 2 berichteten 78,0 %-80,7 % der Patienten der 20-mg-Esomeprazol-Gruppe, dass sich ihre Beschwerden verbessert haben (verglichen mit 72,4 %-78,3 % für Placebo).
Slovak: Treatment Evaluation (OTE)) sa hlásilo zlepšenie stavu v 2. týždni u 78,0 % - 80,7 % pacientov liečených 20 mg ezomeprazolu v porovnaní so 72,4 - 78,3
German: • bei Magengeschwüren oder gastrointestinalen Operationen in der Vorgeschichte.
Slovak: Mali žalúdočný vred v anamnéze alebo podstúpili gastrointestinálny chirurgický zákrok.
German: Bei gesunden Probanden erhöhte die Gabe von 40-mg-Dosen Omeprazol in einer Cross-Over-Studie die Cmax- und AUC-Werte von Cilostazol um 18 % bzw. um 26 % und die entsprechenden Werte für einen seiner aktiven Metaboliten um 29 % bzw. um 69 %.
Slovak: Omeprazol podávaný v dávkach 40 mg zdravým jedincom v skríženej štúdii zvýšil Cmax cilostazolu o 18 % a AUC o 26 % a Cmax jedného z jeho aktívnych metabolitov o 29 % a AUC o 69 %.
German: Die Behandlung mit 40 mg Omeprazol einmal täglich hat keinen Effekt auf die Exposition von Lopinavir (gleichzeitig mit Ritonavir).
Slovak: Liečba omeprazolom 40 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu lopinaviru (súbežne s ritonavirom).
German: Protease-Hemmer
Slovak: Inhibítory proteázy
German: Folglich können die Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die über CYP2C19 metabolisiert werden, wie Warfarin, Phenytoin, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Diazepam etc., erhöht sein und eine Dosisreduktion erforderlich machen.
Slovak: Preto, ak sa ezomeprazol podáva spolu s liečivami metabolizovanými CYP2C19, ako je warfarín, fenytoín, citalopram, imipramín, klomipramín, diazepam a pod., môžu sa zvyšovať koncentrácie týchto liečiv v plazme a môže byť potrebné zníženie dávky.
German: • Digoxin (angewendet bei Herzproblemen)
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu problémov so srdcom)
German: • Drehschwindel (Vertigo).
Slovak: Pocit točenia hlavy (vertigo).
German: Eine Behandlung mit 20 mg Omeprazol einmal täglich hatte keinen Einfluss auf die Exposition von Darunavir (gleichzeitig mit Ritonavir) und Amprenavir (gleichzeitig mit Ritonavir).
Slovak: Liečba omeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu darunaviru (súbežne s ritonavirom) a amprenaviru (súbežne s ritonavirom).
German: EU/1/13/860/003 14 magensaftresistente Kapseln
Slovak: EU/1/13/860/003 14 gastrorezistentných kapsúl
German: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) und Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg bei gesunden Probanden führte zu einer deutlichen Verringerung der Exposition von Atazanavir (Verringerung der AUC-, Cmax- und Cmin-Werte um ca. 75 %).
Slovak: Súbežné podanie omeprazolu (40 mg jedenkrát denne) s atazanavirom 300 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k podstatnému zníženiu expozície atazanaviru (približne 75 % zníženie AUC, Cmax a Cmin).
German: Esomeprazol ist säurelabil und wird oral in Form von magensaftresistenten Pellets angewendet.
Slovak: Ezomeprazol nie je stabilný v kyslom prostredí a podáva sa perorálne vo forme obalených granúl rozpustných v čreve.