FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Swedish: Aktiva substanser:
Bulgarian: Активни субстанции:
Swedish: Antikroppar från modern kan påverka vaccineringen.
Bulgarian: Наличието на майчини антитела може да повлияе на ваксинацията.
Swedish: Vit emulsion efter omskakning.
Bulgarian: Бяла емулсия след разклащане.
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Франция
Swedish: Antalet och typ av stam i den finala produkten anpassas efter rådande epidemiologiska situation vid formulering av den finala produkten och kommer att framgå i märkningen.
Bulgarian: Броя и типа на щамовете включени в крайния продукт ще бъдат адаптирани към епидемиологична ситуация в момента на формулиране на крайния продукт и ще бъдат отбелязани на етикета.
Swedish: Varje dos om 2 ml emulsion innehåller:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml от емулсията съдържа:
Swedish: Blanda inte vaccinet genomkraftig skakning eftersom det leder till bildning av luftbubblor.
Bulgarian: Не смесвайте ваксината, чрез енергично разклащане, защото това води до поява на въздушни мехурчета.
Swedish: Användandet av detta läkemedel är enbart tillåten under de särskilda förhållanden som fastställts av Europeiska Gemenskapens lagstiftning om kontroll av mul- och klövsjuka.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешен само при конкретните условия, установени от законодателството на Европейската общност за борба с болестта шап.
Swedish: Immunitetens insättande:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Swedish: I vissa fall kan sår uppstå vid injektionsstället.
Bulgarian: В някои случаи е възможна появата на разязвяване в мястото на инжектиране.
Swedish: Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Bulgarian: Прилагайте обичайните асептични процедури.
Swedish: Vaccineringsschemat ska justeras i enlighet med detta (se avsnitt Dosering).
Bulgarian: Ваксинационната схема трябва да се съобрази с това (виж точка дозировка)
Swedish: Dessa lokala reaktioner försvinner normalt 4 veckor efter vaccinering, men kan vara kvar längre hos ett mindre antal djur.
Bulgarian: Тази локална реакция нормално изчезва за период от четири седмици след ваксинацията, но при малък брой животни може да продължи по-дълго.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Swedish: Till användaren:
Bulgarian: За потребителите:
Swedish: 10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x 10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x 100 doser 10 x 150 doser
Bulgarian: 10 дози 25 дози 50 дози 100 дози 150 дози 10 х 10 дози 10 х 25 дози 10 х 50 дози 10 х 100 дози 10 х 150 дози
Swedish: FRANKRIKE
Bulgarian: Франция
Swedish: Datum för första godkännandet: 15/07/2013 Datum för förnyat godkännande: 14/06/2018
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:15/07/2013
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Paraffin, flytande Mannidmonooleat Polysorbat 80
Bulgarian: Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Swedish: Efter upprepad administrering med korta intervaller kan intensiteten och frekvensen av dessa reaktioner öka.
Bulgarian: След повторно ваксиниране в кратък интервал от време, интензивността на тези реакции може да се увеличи.
Swedish: Värm inte upp vaccinet före användning.
Bulgarian: Не затопляйте продукта преди употреба.
Swedish: Inga antikroppar mot NSP detekterades med PrioCHECK FMDV NS test:
Bulgarian: Няма антитела за НСП открити чрез използването на PrioCHECK FMDV тест кит:
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Swedish: Hos nötkreatur uppmättes högre antikroppsnivåer än de nivåer som visats vara skyddande.
Bulgarian: При говедата, измерените нива на антитела са били над тези, необходими за да са защитени.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка на цялата или част от нейната.
Swedish: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Bulgarian: O1 Manisa .................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50*
Swedish: Svin: 4 veckor efter vaccinering.
Bulgarian: Прасета: 4 седмици след ваксинацията.
Swedish: En mindre höjning av rektaltemperaturen (upp till 1,2 °C) utan några andra generella kliniska symptom är vanligt förekommande i 4 dagar efter vaccinering.
Bulgarian: Леко повишаване на ректалната температура до 1.2 °C за 4 дни след ваксинация при отсъствие на други генерализирани признаци е често наблюдавано.
Swedish: Polypropenflaska med propp av nitrylelastomer och försluten med aluminiumhätta.
Bulgarian: Полипропиленова бутилка с нитрил еластомерна запушалка запечатана с алуминиева капачка.
Swedish: Svullnad (med en diameter upp till 12 cm hos idisslare och 4 cm hos svin) är mycket vanligt förekommande hos de flesta djur efter administrering av en dos av vaccinet.
Bulgarian: Оток (диаметър до 12 cm при преживни и 4 cm при прасета) се наблюдава много често при повечето животни след прилагане на една доза от ваксината.
Swedish: * PD50 - 50% skyddande dos hos nötkreatur enligt Europafarmakopéns monografi 0063.
Bulgarian: * PD50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея.
Swedish: Vid vaccinering av mycket unga svin (2 veckor gamla) rekommenderas revaccinering vid 8-10 veckors ålder.
Bulgarian: Когато трябва да се ваксинират малки прасета (на 2 седмична възраст) се препоръчва реваксинация на възраст 8-10 седмици.
Swedish: Undvik oavsiktlig förorening av vaccinet efter att förpackningen öppnats och under användning.
Bulgarian: Избягвайте инцидентно замърсяване на ваксината след първо отваряне и по време на употреба.
Swedish: Svin från 2 veckors ålder:
Bulgarian: Прасета от 2 седмична възраст:
Swedish: Nötkreatur och får: 7 dagar efter vaccinering.
Bulgarian: Говеда и овце: 7 дни след ваксинацията.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under laktation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на лактация.
Swedish: Nötkreatur och får: s.c.
Bulgarian: Говеда и овце: SC
Swedish: Inaktiverade mul-och klövsjukeantigen är renade och innehåller inte tillräcklig mängd icke strukturella proteiner (NSP) för att inducera en antikroppsrespons mot dessa efter vaccinering med ett trivalent vaccin med en antigennivå motsvarande minst 15 PD50 per stam per dos om 2 ml.
Bulgarian: Инактивираните антигени на шап са пречистени и не съдържат достатъчно неструктурни протеини (НСП) за индуциране на антителен отговор, след прилагане на тривалентна ваксина съдържаща количество антиген съответстващ на най-малко 15 PD50 за щам на доза от 2 ml.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet inte innehållande stam Asia 1 Shamir: 6 månader.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, който не съдържа щам Asia1 Shamir: 6 месеца.
Swedish: 10 doser 25 doser
Bulgarian: 25 дози
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Swedish: Injektionsvätska, emulsion.
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Bulgarian: Размер на опаковката:
Swedish: Vid vaccinering av djur med maternella antikroppar rekommenderas revaccinering vid 8-10 veckors ålder.
Bulgarian: Когато животните трябва да се ваксинират при наличие на майчини антитела се препоръчва реваксинация на 8-10 седмична възраст.
Swedish: Noll dygn.
Bulgarian: Нула дни.
Swedish: Vaccinering av nötkreatur med stammarna O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir och SAT2 Saudi Arabia resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Bulgarian: Ваксинация на говеда с щам O1 Manisa, О1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir и SAT2 Saudi Arabia води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Swedish: Svin: i.m.
Bulgarian: Прасета: IM.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos till kalvar, lamm och smågrisar.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в т. 4.6 след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Swedish: ATCvet-kod: QI02AA04.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA04
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet hos nötkreatur, får och svin mot mul- och klövsjukevirusstammar besläktade med dem i vaccinet.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при говеда, овце и прасета срещу щамове на вируса на шап, свързани с тези съдържащи се във ваксината.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverade virala vacciner, mul- och klövsjukevirus.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: инактивирана вирусна ваксина, вирус на шап.
Swedish: Max tre av följande renade, inaktiverade mul-och klövsjukevirusstammar
Bulgarian: Максимум три от следните пречистени, инактивирани антигени на вируса на шап, щамове:
Swedish: Får från 2 veckors ålder:
Bulgarian: Овце от 2 седмична възраст:
Swedish: Karenstid: Noll dygn.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Swedish: Immunitetens varaktighet: vaccinering av nötkreatur, får och svin inducerade produktion av antikroppar som varade minst 6 månader.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: ваксинацията на говеда, овце и прасета индуцира продуциране на неутрализиращи антитела за най-малко 6 месеца.
Swedish: Nötkreatur, får och svin.
Bulgarian: Говеда, овце и прасета.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning för läkemedlet innehållande stam Asia 1 Shamir: 2 månader.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, съдържащ щам Asia1 Shamir: 2 месеца.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Swedish: Nötkreatur, får och svin
Bulgarian: Говеда, овце, прасета
Swedish: Vaccinering av svin med stammarna O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам O Taiwan 3/97 и A22 Iraq води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Swedish: Utrustning avsedd för administrering av multipla injektioner rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се използването на мулти инжектор.
Swedish: Vaccinering av får med stam O1 Manisa resulterade i en reducering av kliniska symptom hos djur exponerade för infektion.
Bulgarian: Ваксинацията на овце със щам O1 Manisa води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt "Biverkningar" observerades efter administrering av en dubbel dos till kalvar, lamm och smågrisar.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в раздел „неблагоприятни реакции" които са наблюдавани след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Swedish: Paraffin, flytande………………………………………………………………………………..537 mg.
Bulgarian: Течен парафин ..............................................................................................................................537 mg
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: använd omedelbart.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Swedish: Adjuvans:
Bulgarian: Аджувант:
Swedish: Paraffin, flytande 537 mg. Vit emulsion efter omskakning.
Bulgarian: Течен парафин 537 mg.
Swedish: Nötkreatur och får: subkutan användning.
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur, får och svin från 2 veckors ålder mot mul- och klövsjuka för att reducera kliniska symptom.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда, овце и прасета от 2 седмична възраст срещу шап за редуциране на клиничните признаци.
Swedish: 50 doser 100 doser 150 doser
Bulgarian: 150 дози
Swedish: Digivning:
Bulgarian: Лактация:
Swedish: Svin: intramuskulär användning.
Bulgarian: Прасета: интрамускулно приложение
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Swedish: Vaccinering av svin med stam Asia 1 Shamir resulterade i en reducering av kliniska symptom och virusutsöndring hos djur exponerade för infektion.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам Asia1 Shamir води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Swedish: Homogenisera innehållet genom försiktig blandning innan nålen sätts i. Detta uppnås bäst genom att vända injektionsflaskan upp och ner upprepade gånger.
Bulgarian: Хомогенизирайте съдържанието на флакона чрез внимателно смесване преди да се вкара иглата.
Swedish: FMD antigen ≥ 6 PD50 per stam.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ FMD антиген ≥ 6 PD50 за щам
Swedish: en dos om 2 ml, intramuskulärt.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез интрамускулно приложение.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Swedish: Grundvaccinering: Nötkreatur från 2 veckors ålder:
Bulgarian: Говеда от 2 седмична възраст:
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfri Kaliumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Swedish: - hos får efter administrering av en dubbel dos följt av en enkel dos efter 5 veckor och en tredje vaccinering 7 veckor efter den andra dosen.
Bulgarian: - при говеда след прилагане на двойна доза, последвана от единична доза 7 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 13 седмици след втората доза; - при овце след прилагане на двойна доза, последвано от единична доза 5 седмици покъсно и третата ваксинация с единична доза 7 седмици след втората доза; - при свине след прилагане на двойна доза, последвана от единична доза 3 седмици покъсно и третата ваксинация с единична доза 7 седмици след втората доза.
Swedish: Inaktiverade mul-och klövsjukeantigen, ≥ 6 PD50 nötkreatur per stam.
Bulgarian: Инактивиран FMD антиген ≥ 6 говежди PD50 за щам
Swedish: Lot {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Swedish: BIPACKSEDEL AFTOVAXPUR DOE injektionsvätska, emulsion för nötkreatur, får och svin
Bulgarian: ПРОДУКТ AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Swedish: AFTOVAXPUR DOE injektionsvätska, emulsion för nötkreatur, får och svin
Bulgarian: : AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Swedish: en dos om 2 ml, subkutant.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез подкожно приложение.
Swedish: Ljuskänsligt.
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Swedish: EU-nummer
Bulgarian: Име
Swedish: 2 burkar med 240
Bulgarian: 2 бутилки по 240
Swedish: 1 flaska + 20 ml dosmått
Bulgarian: 1 бутилка + 20 ml мерителна чашка
Swedish: 15 mg/ml Oral lösning Oral användning Flaska (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)Förpackningsstorlek EU/1/00/148/001 Agenerase
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%))
Swedish: Resultat a
Bulgarian: Резултати a
Swedish: Resultat vecka 16
Bulgarian: Резултати на 16-та седмица
Swedish: 3 år
Bulgarian: 3 години.
Swedish: Orsaken till detta är inte känd.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Swedish: Speciella patientgrupper:
Bulgarian: Специални групи пациенти:
Swedish: Informera din läkare om du är gravid eller planerar att snart bli gravid.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете скоро.
Swedish: • Ökning av blodsocker.
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар.
Swedish: Notera att bakgrundsvärden i jämförelsegrupperna inte tagits med i beräkningen.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че основните нива в сравнителните групи не са взети под внимание.
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du informerar din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна във здравето Ви.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder skall även fortsättningsvis vidtagas.
Bulgarian: Трябва да продължават да бъдат вземани подходящи предпазни мерки.
Swedish: Hos vissa patienter gavs ytterligare doser av faktor VIII.
Bulgarian: При някои от пациентите е даван допълнително фактор VIII.
Swedish: Därför måste denna kombination undvikas.
Bulgarian: Затова тази комбинация трябва да се избягва.
Swedish: • En allvarlig eller livshotande hudreaktion (Stevens Johnson syndrom)
Bulgarian: Тежка или животозастрашаваща кожна реакция (синдром на Stevens Johnson)
Swedish: Klinisk erfarenhet:
Bulgarian: Клиничен опит:
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga (rabdomyolys).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения могат да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Swedish: Om detta görs bör risken för säkerhetsproblem vid en samtidig användning kunna minimeras.
Bulgarian: Така ще се сведе до минимум рискът от възникване на потенциални проблеми, свързани с безопасността при едновременна употреба.