FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato naj se bolniki, ki želijo spočeti otroka, izogibajo uporabi zdravila Fortacin, če je uporaba tega zdravila nujna za dosego penetracije, pa naj si pet minut po nanosu zdravila Fortacin, vendar pred spolnim odnosom,
Lithuanian: Todėl pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Fortacin arba, jeigu šis vaistas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, praėjus penkioms minutėms nuo Fortacin užpurškimo, bet prieš lytinius santykius, turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
Slovenian: dapson, metoklopramid, naftalen, nitrati in nitriti, nitrofurantoin, nitroglicerin, nitroprusid, pamakin, paraaminosalicilna kislina, fenobarbital, fenitoin, primakin in kinin (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja vaistinių preparatų, sukeliančių methemoglobinemiją, pvz., sulfonamidų, acetanilidą, anilino dažų, benzokainą, chlorokviną, dapsoną, metoklopramidą, naftaleną, nitratų ir nitritų, nitrofurantoiną, nitrogliceriną, nitroprusidą, pamakviną, paraaminosalicilo rūgštį, fenobarbitalį, fenitoiną, primakviną ir chininą, gali pasireikšti sunkesni šios ligos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Fortacin v kliničnih preskušanjih, so bile nizke pri moških in tudi ženskih preiskovancih celo pri nanosu odmerkov, veliko večjih od kliničnega.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių metabolitų koncentracijos Fortacin vartojusių vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo nedidelės, nepaisant to, kad jiems daug kartų buvo užpurkšta klinikinę dozę viršijantis vaistinio preparato kiekis.
Slovenian: Poleg drugih presnovkov je rezultat presnove lidokaina tvorjenje 2,6-ksilidina, rezultat presnove prilokaina pa tvorjenje o-toluidina.
Lithuanian: Vykstant lidokaino ir prilokaino metabolizmui, be kitų metabolitų, susidaro lidokaino metabolitas 2,6-ksilidinas ir prilokaino metabolitas o-toluidinas.
Slovenian: dermalno pršilo, raztopina Brezbarvna do svetlo rumena raztopina
Lithuanian: Odos purškalas (tirpalas) Bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos tirpalas.
Slovenian: Kovinski vsebnik je pod tlakom.
Lithuanian: Tai yra slėginė metalinė talpyklė.
Slovenian: dermalno pršilo, raztopina 6,5 ml
Lithuanian: Odos purškalas (tirpalas) 6,5 ml
Slovenian: Lidokain se veže na plazemske beljakovine (66 %), vključno z alfa-1-kislim glikoproteinom.
Lithuanian: Į veną suleisto lidokaino pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai - 1,1-2,1 l/kg. Nustatyta, kad 66 % lidokaino jungiasi prie plazmos baltymų, įskaitant alfa-1 rūgšties glikoproteiną.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba vsebnik s pršilom na kratko pretresti in aktivirati tako, da se zdravilo trikrat razprši v zrak.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistinį preparatą pirmąkart, purškalo talpyklę reikia trumpai pakratyti ir paruošti naudojimui papurškiant į orą tris kartus.
Slovenian: randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah, ki jima je sledila odprta faza.
Lithuanian: Fortacin veiksmingumas įrodytas atlikus du daugiacentrius, tarptautinius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus tyrimus; abiem atvejais po dvigubai koduoto tyrimo etapo sekė atviro gydymo etapas.
Slovenian: Zdravilo Fortacin je indicirano za zdravljenje primarne prezgodnje ejakulacije pri odraslih moških.
Lithuanian: Fortacin skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo obstaja večje tveganje za razvoj toksičnih koncentracij lidokaina in prilokaina v plazmi zaradi nezmožnosti normalne presnove lokalnega anestetika (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Sunkia kepenų liga sergantiems pacientams, kurių organizmas nepajėgia normaliai metabolizuoti lokaliųjų anestetikų, kyla didesnė toksiškų lidokaino ir prilokaino koncentracijų kraujo plazmoje susidarymo rizika (žr.
Slovenian: Po peroralnih odmerkih je biološka uporabnost približno 35 %.
Lithuanian: Pirmojo prasiskverbimo metabolizmas yra spartus ir ekstensyvus, o per burną vartojamų dozių biologinis prieinamumas - maždaug 35 %.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Fortacin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Eritem spolovil, odsotnost ejakulacije,
Lithuanian: Lyties organų eritema, ejakuliacijos nebuvimas, vyro lyties organų parestezija,
Slovenian: V študiji in vitro pri podganah je zdravilo Fortacin zmanjšalo gibljivost semenčic, kadar je bil odmerek 22,5 mg lidokaina in 7,5 mg prilokaina (tj. količina 1 odmerka pri človeku) v neposrednem stiku s podganjo spermo.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui Atlikus in vitro tyrimą su žiurkėmis, nustatyta, kad esant Fortacin (22,5 mg lidokaino ir 7,5 mg prilokaino, t.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi tega zdravila pri moških bolnikih, so bili lokalni učinki hipestezije spolovil (4,5 %) in erektilna disfunkcija (4,4 %).
Lithuanian: lyties organų hipestezija (4,5 %) ir erekcijos disfunkcija (4,4 %).
Slovenian: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irska
Lithuanian: Raheens East Ringaskiddy Co.
Slovenian: - Vsaka razpršitev zagotavlja 50 mikrolitrov, ki vsebujejo 7,5 mg lidokaina in 2,5 mg prilokaina.
Lithuanian: Kaskart paspaudus išpurškiama 50 mikrolitrų tirpalo dozė, kurioje yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Slovenian: čim temeljiteje sperejo glavico penisa.
Lithuanian: Apyvarpę reikia atsmaukti nuo varpos galvos.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovenian: - En 6,5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 20 odmerkov.
Lithuanian: - Iš vienos 6,5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 20 dozių.
Slovenian: En 6,5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 20 odmerkov.
Lithuanian: Iš vienos 6,5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 20 dozių.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost lidokainu in prilokainu ter njunim presnovkom (2,6-ksilidin in o-toluidin) je po nanosu na glavico penisa pri moških bolnikih in po nanosu na forniks materničnega vratu/nožnice pri ženskih preiskovancih pri odmerkih, višjih od priporočenih, nizka.
Lithuanian: Ant pacientų varpos galvos ir į tiriamų moterų gimdos kaklelį ir (arba) makšties skliautą papurškus didesnes nei rekomenduojama vaistinio preparato dozes, sisteminė lidokaino ir prilokaino bei jų metabolitų (atitinkamai 2,6-ksilidino ir o-toluidino) ekspozicija yra maža.
Slovenian: • nezmožnost ejakulacije med spolnim odnosom; • motnje orgazma;
Lithuanian: • neįvykusi ejakuliacija lytinių santykių metu;
Slovenian: Pri nanosu večjih količin zdravila Fortacin pri bolnikih, ki že uporabljajo druge lokalne anestetike ali strukturno povezana zdravila, npr. antiaritmike razreda I kot meksiletin, je treba upoštevati tveganje za dodatno sistemsko toksičnost.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie jau vartoja kitų lokaliųjų anestetikų arba struktūriškai susijusių vaistinių preparatų, pvz.
Slovenian: Klinični pomen opaženih tumorjev v povezavi s kratkoročno/občasno uporabo lidokaina pri ljudeh ni znan.
Lithuanian: Ar su navikais susiję tyrimų rezultatai yra kliniškai aktualūs vertinant trumpalaikio ir (arba) protarpinio lidokaino vartojimo poveikį žmonėms,
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zabeležili, da zdravilo Fortacin poveča trajanje intravaginalne ejakulacijske latence (IELT), poveča nadzor nad ejakulacijo ter zmanjša občutek osebne stiske pri bolnikih s prezgodnjo ejakulacijo, kar so izmerili z indeksom prezgodnje ejakulacije (Index of Premature
Lithuanian: intra-vaginal ejaculatory latency time), gerina ejakuliacijos kontrolę ir mažina pacientų, kuriems diagnozuota priešlaikinė ejakuliacija, patiriamą stresą dėl šio sutrikimo.
Slovenian: • rdečina penisa in področja okrog njega;
Lithuanian: • varpos ir apie ją esančios srities niežėjimas;
Slovenian: Pri bolnikih, ki so alergični na derivate paraaminobenzojske kisline (prokain, tetrakain, benzokain itd.), niso zabeležili navzkrižne občutljivosti na lidokain in/ali prilokain; vendar je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Fortacin pri bolnikih (ali njihovih partnerkah) s preobčutljivostmi na zdravila v anamnezi, zlasti kadar etiologija zdravila ni znana.
Lithuanian: benzokainui ir kt.), kryžminio jautrumo lidokainui ir (arba) prilokainui nenustatyta;tačiau, pacientams
Slovenian: Klinično pomembna povečanja IELT so sovpadala z občutnimi razlikami med rezultati IPE
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą EMLL pailgėjimą patvirtino reikšmingi vertinimo pagal PEI balų skirtumai (p <0,0001).
Slovenian: - En 5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 12 odmerkov.
Lithuanian: - Iš vienos 5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 12 dozių.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja lidokaina iz plazme po intravenskem dajanju je približno 65−150 minut in sistemski očistek je 10−20 ml/min/kg.
Lithuanian: 150 minučių, o sisteminis klirensas - 10-20 ml/min/kg.
Slovenian: Pri študijah karcinogenosti o-toluidina pri podganah,
Lithuanian: Atliekant o-toluidino kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis, pelėmis ir žiurkėnais, keliuose organuose nustatyti navikai.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) • nezmožnost doseganja in vzdrževanja erekcije;
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100): • galvos skausmas;
Slovenian: Pred vsakim naslednjim odmerkom na kratko pretresite vsebnik s pršilom in ga aktivirajte tako, da 1krat razpršite v zrak.
Lithuanian: Vėliau kaskart prieš vartodami vaistą, purškalo talpyklę trumpai pakratykite ir pakartotinai paruoškite pompą naudojimui papurkšdami į orą vieną kartą.
Slovenian: Dermalna uporaba.
Lithuanian: toksiškos koncentracijos.
Slovenian: Občasno
Lithuanian: Dažnos
Slovenian: Prilokain se veže na plazemske beljakovine (55 %), vključno z alfa-1-kislim glikoproteinom.
Lithuanian: Į veną suleisto prilokaino pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai - 0,7-4,4 l/kg. Nustatyta, kad 55 % lidokaino jungiasi prie plazmos baltymų, įskaitant alfa-1 rūgšties glikoproteiną.
Slovenian: En 5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 12 odmerkov.
Lithuanian: Iš vienos 5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 12 dozių.
Slovenian: Zdravilo Fortacin lahko pride v stik tudi z drugimi sluznicami, na primer ust, nosu in žrela vas ali vaše partnerke, kar za kratek čas povzroči rahlo omrtvelost.
Lithuanian: , į Jūsų arba Jūsų partnerės burną, nosį ir gerklę, sukeldamas nestiprų trumpalaikį jų tirpulį.
Slovenian: Neprijetni občutek v vulvovaginalnem področju, bolečina v nožnici, srbenje vulvovaginalnega področja
Lithuanian: Nemalonūs pojūčiai išorinių lyties organų ir makšties srityje, makšties skausmas, išorinių lyties organų ir makšties niežėjimas
Slovenian: • glavobol;
Lithuanian: • Apsvaigimas arba galvos sukimasis;
Slovenian: Vsebnik usmerite stran od obrazov, da preprečite stik z očmi,
Lithuanian: Nukreipkite talpyklę nuo veido, kad vaisto nepatektų į akis, nosį, burną ir ausis.
Slovenian: Zdravilo Fortacin je indicirano za zdravljenje vseživljenjske prezgodnje ejakulacije pri odraslih moških.
Lithuanian: Fortacin skirtas visą lytinį gyvenimą pasireiškiančios suaugusių vyrų priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Slovenian: To zmanjša občutljivost za stimulacijo in pomaga podaljšati čas do ejakulacije.
Lithuanian: Tai mažina jautrumą stimuliacijai ir taip padeda pailginti laiką iki ejakuliacijos.
Slovenian: Odmerek se ne sme ponovno uporabiti pogosteje kot vsake štiri ure, v 24 urah pa je dovoljeno uporabiti največ tri odmerke.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas ir per parą galima suvartoti ne daugiau kaip tris jo dozes.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Fortacin je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Fortacin vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fortacin?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fortacin vartojimą?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fortacin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fortacin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nekatere bolnike so do devet mesecev spremljali v podaljških prvotnih študij, v katerih so opažali podobno korist.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo stebimi iki 9 mėnesių pirminių tyrimų tęsinio metu ir tame etape jiems pasireiškianti gydymo šiuo vaistu nauda buvo panaši.
Slovenian: Izdaja zdravila Fortacin je le na recept; zdravilo je na voljo v obliki raztopine za pršenje, s katero se z enim razprškom nanese 7,5 mg lidokaina in 2,5 mg prilokaina.
Lithuanian: Fortacin galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas užpurškiamojo tirpalo forma; vienu paspaudimu išpurškiama 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Fortacin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Fortacin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: V prvi študiji je bil povprečni čas do ejakulacije pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Fortacin, 2,6 minute v primerjavi z 0,8 minute pri bolnikih, ki so uporabljali placebo; v drugi študiji je bil povprečni čas do ejakulacije pri bolnikih, ki so uporabljali to zdravilo, 3,8 minute v primerjavi z 1,1 minuto v skupini s placebom.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, vidutinis laikas iki ejakuliacijos vartojant Fortacin buvo 2,6 minutės, o vartojant placebą - 0,8 minutės; atliekant antrą tyrimą, vidutinis laikas iki ejakuliacijos vartojant vaistą buvo 3,8 minutės, o placebo grupėje - 1,1 minutės.
Slovenian: Ugotovili so pozitivne psihološke koristi za bolnike in njihove partnerje, neželeni učinki pa so bili lokalni in na splošno obvladljivi.
Lithuanian: Vaistas turėjo teigiamą psichologinę įtaką pacientams ir jų partnerėms, o jo šalutinis poveikis buvo vietinis ir iš esmės kontroliuojamas.
Slovenian: Fortacin lidokain/prilokain
Lithuanian: Fortacin lidokainas ir prilokainas
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fortacin (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so hipoestezija (zmanjšana sposobnost čutenja), pekoč občutek na spolovilih pri moških in njihovih spolnih partnerkah ter erektilna disfunkcija (nezmožnost vzdrževanja normalne erekcije) pri moških.
Lithuanian: Dažniausi Fortacin šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra ir vyrų, ir jų seksualinių partnerių juntama hipoastezija (sumažėjęs jautrumas) ir deginimo pojūtis lyties organų srityje bei vyrų erekcijos disfunkcija (negalėjimas išlaikyti normalią erekciją).
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili čas do ejakulacije po penetraciji in obseg nadzora nad ejakulacijo, zadovoljnost s spolnostjo ter stiska, o katerih so poročali bolniki.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo laikas iki ejakuliacijos po įsiskverbimo į makštį bei ejakuliacijos kontroliavimas, seksualinis pasitenkinimas ir patirtas stresas pagal pacientų vertinimą.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje moških s primarno (doživljenjsko) prezgodnjo ejakulacijo (kadar do ejakulacije navadno pride pred penetracijo ali prezgodaj med njo).
Lithuanian: Juo gydomi vyrai, kuriems diagnozuota pirminė (visą gyvenimą trunkanti) priešlaikinė ejakuliacija (ejakuliacija paprastai įvyksta prieš įsiskverbimą į makštį arba šio proceso metu).
Slovenian: Zdravilo Fortacin se ne sme uporabljati pri bolnikih, katerih partnerji so preobčutljivi za te snovi.
Lithuanian: Taip pat Fortacin negalima vartoti pacientams, kurių partnerėms nustatytas padidėjęs jautrumas šioms medžiagoms.
Slovenian: Fortacin je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini lidokain in prilokain.
Lithuanian: Fortacin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lidokaino ir prilokaino.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Fortacin in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fortacin preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Priporočeni odmerek so trije razprški na glavico (glans) penisa pred spolnim odnosom.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra trys papurškimai ant varpos galvos prieš sueitį.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fortacin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fortacin vartojimu?
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu, lidokain in prilokain, sta lokalna anestetika, ki začasno omrtvita stično območje, tako da reverzibilno zavirata prenos signalov v živcih.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos lidokainas ir prilokainas yra vietiniai anestetikai, kurie grįžtamai blokuodami signalų perdavimą nervams laikinai nujautrina sąlyčio sritį.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fortacin izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Fortacin nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je menil, da sta zdravilni učinkovini dobro znana kombinacija lokalnih anestetikov in da uporaba lokalnega pršila zelo zmanjša količino absorbirane zdravilne učinkovine ter posledično tveganje neželenih učinkov, ki prizadenejo telo kot celoto.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad aktyvieji elementai yra gerai žinomas vietinių anestetikų derinys ir jog dėl to, kad šis vaistas vartojamas vietinio poveikio purškalo forma, organizmo įsisavinamas veikliosios medžiagos kiekis yra mažesnis, todėl šalutinio poveikio visam kūnui pavojus taip pat yra mažesnis.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fortacin odobreno?
Lithuanian: Kodėl Fortacin patvirtintas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fortacin in za kaj ga uporabljamo?
Lithuanian: Kas yra Fortacin ir kam jis vartojamas
Slovenian: V obeh študijah so bolniki, ki so prejemali zdravilo, poročali o pomembno večjem izboljšanju nadzora, zadovoljnosti s spolnostjo in stiske v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu vaistą vartojusių pacientų nurodytas kontrolės, seksualinio pasitenkinimo ir patirto streso vertinimo pagerėjimas buvo gerokai didesnis, nei placebą vartojusių pacientų.
Slovenian: Zdravilo Fortacin se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli sestavino zdravila ali na druge lokalne anestetike s strukturo, podobno zdravilnima učinkovinama (na lokalne anestetike amidnega tipa).
Lithuanian: Fortacin negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bent vienai iš vaisto sudedamųjų dalių arba kitiems vietiniams anestetikams, struktūriškai susijusiems su aktyviaisiais elementais (amidų tipo vietiniams anestetikams).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fortacin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fortacin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ejakuliacija; abiejų tyrimų metu 12 savaičių vaistas buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) purškalu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fortacin naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fortacin vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fortacin
Lithuanian: Kita informacija apie Fortacin
Slovenian: Kako zdravilo Fortacin deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Fortacin?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fortacin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. novembra 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fortacin rinkodaros leidimą.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fortacin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fortacin, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fortacin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Fortacin so dokazali v dveh glavnih študijah, ki sta vključili 256 oziroma 300 heteroseksualnih odraslih moških s prezgodnjo ejakulacijo; v obeh študijah sta to zdravilo 12 tednov primerjali s pršilom s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Fortacin veiksmingumas įrodytas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso atitinkamai 256 ir 300 heteroseksualių suaugusių vyrų, kuriems buvo diagnozuota priešlaikinė
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fortacin.
Slovenian: Kako se zdravilo Fortacin uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Fortacin?
Slovenian: Država članica EU/EEA
Lithuanian: Valstybė narė ES / EEE
Slovenian: 81379 München Nemčija
Lithuanian: 81379 München Vokietija
Slovenian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Španija
Lithuanian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Ispanija
Slovenian: V osrednji študiji takih učinkov zdravljenja niso opazili.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime toks gydymo poveikis nepastebėtas.
Slovenian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Francija
Lithuanian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Prancūzija
Slovenian: Obvestite veterinarja, če vaša žival jemlje ali je pred kratkim jemala katerokoli drugo zdravilo.
Lithuanian: Praneškite veterinarijos gydytojui, jei gyvūnui duodami arba neseniai buvo duodami kiti vaistai.
Slovenian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nizozemska
Lithuanian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nyderlandai
Slovenian: Zabeležili so tudi majhno pomembno skupno razliko v proteinuriji.
Lithuanian: Be to, nustatytas nedidelis reikšmingas bendras proteinurijos skirtumas.
Slovenian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Avstrija
Lithuanian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austrija
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov je bila majhna (ocenjen delež 0,0066-0,037 %) in ni mogoče izključiti, da so neželeni učinki povezani hudo osnovno boleznijo.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo nedidelis (apie 0,0066-0,037 %), be to, negalima atmesti galimybės, kad nepageidaujami reiškiniai buvo susiję su sunkiomis pagrindinėmis ligomis.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Slovenian: Vedno upoštevajte navodila za odmerjanje, ki vam jih je dal veterinar.
Lithuanian: Visuomet laikykitės veterinarijos gydytojo pateiktų dozavimo nurodymų.
Slovenian: Ugotovi se, da je:
Lithuanian: Kadangi:
Slovenian: Koda ATCvet: QC09AA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QC09AA07.
Slovenian: Trajanje zdravljenja ni omejeno.
Lithuanian: Gydymo trukmė neribojama.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Dopolniti na nacionalni ravni.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Turi įrašyti kiekviena šalis.
Slovenian: Razprava o podatkih, ki so na voljo
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Slovenian: To pomeni, da je treba v ustrezna poglavja informacij o zdravilu Fortekor vključiti ustrezno besedilo.
Lithuanian: Taigi atitinkamuose Fortekor informacijos apie vaistą skyriuose reikia įrašyti atitinkamą tekstą.