FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 1 flacon cu seringă şi 2 ace (1 pentru extragere, 1 pentru injectare).
Maltese: Kunjett 1 b'siringa u 2 labar (1 biex tiġbed, 1 għall-injezzjoni).
Romanian: Eficacitatea împotriva bolii invazive s-a evaluat în cadrul unui studiu clinic extins, randomizat, dubluorb, efectuat pe o populaţie multietnică din California de Nord (studiul Kaiser Permanente).
Maltese: L-effikaċja kontra mard invażiv kienet evalwata fi prova fuq skala kbira, randomised, double-blind, f'popolazzjoni multi-etnika f'Kalifornja tat-Tramuntana (prova Kaiser Permanente).
Romanian: Suspensie injectabilă în seringi preumplute.
Maltese: Mhux applikabbli.
Romanian: Febră > 39°C s-a raportat la 3,3 % dintre copii, comparativ cu 1,2 % în grupul de control.
Maltese: Deni b'temperatura ta' > 39°C kien irrappurtat fi 3.3% tat-tfal meta mqabbel ma' 1.2% fil-grupp talkontroll.
Romanian: Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie, indiferent de etiologie, a fost reprezentat de o reducere de 6 % (IÎ 95 %: -4, 16).
Maltese: L-impatt tattilqima fuq in-numru totali ta' episodji ta' infjammazzjoni fil-parti tan-nofs tal-widna irrispettivament mill-etjoloġija kien ta' tnaqqis ta' 6% (95% CI: -4, 16).
Romanian: Polizaharidă pneumococică, serotip 19F*
Maltese: Serotip polysaccharide pnewmokokkali 19F*
Romanian: Sugarilor cu vârsta cuprinsă între 7 şi 11 luni trebuie să li se administreze două injecţii.
Maltese: Trabi li għandhom minn 7 sa 11-il xahar għandhom jirċievu żewġ injezzjonijiet.
Romanian: Sugari cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni şi 6 luni
Maltese: Trabi li jkollhom minn 6 ġimgħat sa 6 xhur
Romanian: iritabilitate, plânset, somnolenţă, somn agitat
Maltese: Komuni ħafna: Rimettar, dijarea, nuqqas t'aptit.
Romanian: Pentru numărul de doze care trebuie administrat diferitelor grupe de vârstă, vezi pct. 4.2.
Maltese: Għan-numru ta' dożi li jridu jingħataw fil-gruppi differenti ta' età, ara sezzjoni 4.2.
Romanian: Criteriu serologic adiţional pentru calcularea şi licenţierea noilor formulări ale vaccinului pneumococic conjugat destinat utilizării la sugari.
Maltese: Rapport tekniku tal-WHO Nru. 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants (Appendiċi tal-kriterji serologiċi għall-kalkulazzjoni u l-illiċenzjar ta' formulazzjonijiet ġodda ta' tilqim b'konjugat pnewmokokkali għall-użu fit-trabi).
Romanian: Eficacitatea estimată, cu specificitate de serotip, a vaccinului, a fost de 94 % (IÎ 95 %: 81, 99) în populaţia în intenţie de tratament, şi de 97 % (IÎ 95 %: 85, 100) în populaţia per-protocol (complet imunizată, 40 cazuri).
Maltese: L-istima ta' l-effikaċja speċifika għas-serotip tat-tilqima kienet ta' 94% (95% CI: 81, 99) fil-popolazzjoni intent-to-treat u 97% (95% CI: 85, 100) fil-popolazzjoni skont ilprotokoll (imlaqqma b'mod sħiħ) (40 każ).
Romanian: Eficacitatea Prevenar împotriva OMA a fost evaluată ca obiectiv secundar în studiul Kaiser Permanente.
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar kontra AOM kienet evalwata bħala riżultat aħħari sekondarju fil-prova Kaiser Permanente.
Romanian: Răspunsul umoral după administrarea vaccinurilor care conţin componentă conjugată proteică Hib-tetanică, componentă tetanică, componentă hepatitică B (Hep B), a fost similar celui observat la grupul de control.
Maltese: Ir-rispons tal-antikorpi għat-tilqim bil-konjugat tal-proteina tat-tetnu Hib (PRP-T), tetnu u Epatite B (HepB) kien simili għall-kontrolli.
Romanian: Reacţii de hipersensibilizare precum reacţiile anafilactice/anafilactoide, incluzând şocul, edemul angioneurotic, bronhospasmul, dispneea, edemul
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva bħal reazzjonijiet anafilattiċi/anafillattojdi li jinkludu xokk, edema anġjonewrotika, bronkospażmu, qtugħ ta' nifs, edema tal-wiċċ.
Romanian: Datele preliminare privind situaţia din Anglia şi Ţara Galilor, raportate la mai puţin de 1 an de la introducerea imunizării de rutină la 2, 4 şi 13 luni însoţită de un program de imunizare tardivă cu doză unică pentru copiii cu vârste cuprinse între 13 şi 23 de luni, au sugerat faptul că eficacitatea acestei scheme de vaccinare ar putea fi mai mică împotriva serotipului 6B decât împotriva celorlalte serotipuri
Maltese: Dejta preliminari mill-Ingilterra u Wales irrappurtata inqas minn sena wara l-introduzzjoni ta' immunizzazzjoni ta' rutina fl-età ta' 2, 4 u 13-il xahar, bi programm ta' doża waħda catch-up għal tfal li kellhom minn 13 sa 23 xahar, issuġġeriet li l-effettività ta' din l-iskeda tista' tkun iktar baxxa kontra serotip 6B milli kontra s-serotipi oħrajn fit-tilqima.
Romanian: În analiza per-protocol, reducerea estimată a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii apărute la radiografia toracică (definite ca prezenţa unor infiltrate, revărsat sau consolidare) a fost de 35 % (IÎ 95 %: 4, 56).
Maltese: Fil-prova skont il-protokoll, it-tnaqqis fl-istima tar-riskju għall-ewwel episodju ta' pnewmonja klinika b'x-ray anormali tas-sider (definit bħala l-preżenza ta' infiltrati, effużjoni jew konsolidazzjoni) kien ta' 35% (95% CI: 4, 56).
Romanian: Febră mai mare de 39,5°C la fiecare doză s-a observat la 0,6 până la 2,8 % dintre sugarii care au primit Prevenar şi vaccin hexavalent (vezi pct. 4.4).
Maltese: Deni b'temperatura ta' iktar minn 39.5°C kull doża kien osservat f'0.6 sa 2.8% tat-trabi li kienu qed jirċievu Prevenar u tilqim eżavalenti (ara sezzjoni
Romanian: Efectul vaccinului conform analizei per-protocol a fost o reducere de 9 % (IÎ 95 %: 3, 15) a OMA recurente (definită prin apariţia a 3 episoade în decurs de 6 luni sau a 4 episoade în decurs de 1 an) sau de o reducere de 23 % (IÎ 95 %: 7, 36) pentru OMA recurentă (5 episoade în şase luni sau 6 episoade în decurs de 1 an).
Maltese: L-effett tat-tilqima fl-analiżi skont il-protokoll kien tnaqqis ta' 9% (95% CI: 3, 15) f'AOM rikorrenti (definita bħala 3 episodji f'sitt xhur jew 4 episodji f'sena) jew tnaqqis ta' 23% (95% CI: 7, 36) għal AOM rikorrenti (5 episodji f'sitt xhur jew 6 episodji f'sena).
Romanian: Atunci când Prevenar este administrat concomitent cu vaccinurile hexavalente (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB), cazurile de febră ≥ 38°C la fiecare doză s-au semnalat la 28,3 % până la 48,3 % dintre sugarii din grupul care a primit, în acelaşi timp, Prevenar şi vaccin hexavalent, comparativ cu 15,6 % până la 23,4 % în grupul care a primit numai vaccinul hexavalent.
Maltese: Meta Prevenar jingħata flimkien ma' tilqim eżavalenti (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB), deni b'temperatura ta' ≥ 38°C kull doża kien irrappurtat fi 28.3% sa 48.3% tat-trabi fil-grupp li kien qed jirċievi Prevenar u t-tilqima eżavalenti fl-istess ħin meta mqabbel ma' 15.
Romanian: 1 sau 10 flacoane, fără seringă/ace.
Maltese: Kunjett 1 jew 10 kunjetti mingħajr siringi/labar.
Romanian: După imunizarea primară, 95,6 % dintre subiecţi au prezentat concentraţii ale anticorpilor de cel puţin 0,35 µg/ml pentru toate cele şapte serotipuri aflate în compoziţia Prevenar.
Maltese: Wara l-immunizzazzjoni primarja, 95.6% tat-tfal kellhom livelli ta' antikorpi ta' mill-anqas 0.35 µg/ml għas-seba' serotipi kollha li jinsabu fi Prevenar.
Romanian: Vaccinarea cu Prevenar a fost introdusă în provincia canadiană Quebec utilizând o schemă de vaccinare la 2, 4 şi 12 luni şi un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de până la 5 ani.
Maltese: Fi Quebec, Canada Prevenar kien introdott f'età ta' 2, 4 u 12-il xahar bi programm ta' doża waħda catch-up fi tfal li kellhom sa 5 snin.
Romanian: 0,5 ml suspensie injectabilă în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu o tijă pentru piston (polipropilenă), un dop pentru piston (cauciuc butil de culoare gri, fără latex) şi un capac de protejare a vârfului (cauciuc butil de culoare gri, fără latex)
Maltese: 0.5 ml suspensjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' Tip I) b'lasta tal-planġer (polypropylene), planġer-tapp (bla latex, griż, tal-lastku u butyl) u għatu b'tarf protettiv (bla latex,
Romanian: Când Prevenar este administrat concomitent cu vaccinurile hexavalente (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB), medicul trebuie să fie avizat asupra faptului că datele obţinute din studii clinice evidenţiază că frecvenţa de apariţie a reacţiilor febrile a fost mai mare decât cea observată în cazul administrării doar a vaccinurilor hexavalente.
Maltese: Meta Prevenar jingħata flimkien ma' tilqim eżavalenti (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB), it-tabib għandu jkun konxju li dejta minn studji kliniċi tindika li r-rata ta' reazzjonijiet bid-deni kienet ogħla meta mqabbla ma' dik li sseħħ wara l-għoti ta' tilqim eżavalenti waħdu.
Romanian: Nu s-a observat o creştere importantă a reacţiilor, locale sau sistemice, între dozele repetate ale seriilor primare de vaccinare sau cu ocazia dozei de rapel, cu excepţia unei incidenţe mai mari a sensibilităţii tranzitorii (36,5 %) şi a sensibilităţii cu limitarea mişcărilor membrului respectiv (18,5 %), observate
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda żieda konsistenti fir-reazzjonijiet lokali jew sistemiċi meta ngħataw dożi ripetuti matul is-serje primarja jew bid-doża booster, bl-eċċezzjonijiet ikunu rata ogħla ta' sensittività temporanja (36.5%) u sensittività li interferixxiet mal-moviment tar-riġlejn jew tad-dirgħajn (18.5%) li
Romanian: Reacţii la nivelul locului de injectare (de exemplu, eritem, induraţie/tumefiere, durere/sensibilitate locală); febră  38°C, iritabilitate, plânset, somnolenţă, somn agitat.
Maltese: Komuni ħafna: Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (eż. eritema, ebusija/nefħa, uġigħ/sensittività); deni  38°C, irritabilità, biki, ngħas, irqad bla kwiet.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata:
Romanian: Ori de câte ori este recomandat, copiilor cu risc mare, care au vârste de 24 de luni sau mai mari şi au fost anterior imunizaţi cu Prevenar, trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent conform recomandărilor.
Maltese: Fejn ikun rakkomandat, it-tfal f'riskju li għandhom ≥ 24 xahar u li jkunu diġà tlaqqmu bi Prevenar, għandhom jirċievu tilqima tal-polysaccharide pnewmokokkali li fiha 23 valent.
Romanian: Prevenar conţine polizaharide de la tipuri diferite de S. pneumoniae (serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F şi 23F).
Maltese: Prevenar fih il-polisakkaridi minn tipi differenti ta' S. pneumoniae (serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F u 23F).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prevenar este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Prevenar jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: vaccin conjugat adsorbit, conţinând zaharide pneumococice
Maltese: Vaċċin konjugat pneumococcal saccharide, assorbit
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Prevenar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prevenar.
Romanian: Pe durata studiului principal au fost observate 49 de cazuri de infecţii cauzate de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C 19F şi 23F de S. pneumoniae la sugarii care au primit vaccinul de control, comparativ cu trei cazuri la sugarii vaccinaţi cu Prevenar.
Maltese: Matul l-istudju ewlieni, dehru 49 każ ta' infezzjoni mis-serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F u 23F ta' S. pneumoniae fost tfal żgħar li kienu qed jingħataw il-vaċċin tal-kontroll, imqabbla ma' tliet każijiet fost tfal żgħar imlaqqma bi Prevenar.
Romanian: Se estimează că în Europa aceste serotipuri sunt responsabile pentru aproximativ 54% până la 84% din infecţiile invazive (infecţii care s-au răspândit în organism ) la sugari şi la copiii cu vârsta mai mică de doi ani şi pentru aproximativ 62% până la 83% din infecţiile invazive la copiii cu vârsta cuprinsă între doi şi cinci ani.
Maltese: Fl-Ewropa, hu stmat li dawn huma responsabbli għal bejn 54% sa 84% tal-infezzjonijiet invażivi (infezzjonijiet li jinxterdu mal-ġisem) fit-tfal żgħar u tfal ta' taħt l-età ta' sentejn, u għal bejn 62% sa 83% tal-infezzjonijiet invażivi fit-tfal li jkollhom bejn sentejn u ħames snin.
Romanian: Prevenar este un vaccin.
Maltese: Prevenar huwa vaċċin.
Romanian: Care sunt riscurile asociate Prevenar?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Prevenar?
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conţine particule ale bacteriei Streptococcus
Maltese: Huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha partijiet tal-batterju Streptococcus
Romanian: Prevenar conţine cantităţi mici de polizaharide (un tip de glucide) extrase din „capsula" care înveleşte bacteria S. pneumoniae.
Maltese: Prevenar fih ammonti żgħar ta' polisakkaridi (tip ta' zokkor) estratti mill-'kapsula' li ddawwar il-batterju S. pneumoniae.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prevenar (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt vărsăturile, diareea, lipsa poftei de mâncare, reacţiile la locul de injecţie (înroşire, întărire, tumefiere sau durere), febra, iritabilitatea, somnolenţa şi somnul agitat.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Prevenar (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull għaxra) huma remettar, dijarrea, nuqqas ta' aptit, reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, ebusija, nefħa jew uġigħ), deni, irritabbiltà, sturdament u rqad mingħajr mistrieħ.
Romanian: Eficacitatea Prevenar în prevenirea bolii invazive cauzate de S. pneumoniae a fost studiată la aproximativ 38 000 sugari.
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar fil-prevenzjoni tal-marda invażiva S. pneumoniae ġiet studjata fi kważi 38,000 tifel u tifla żgħar.
Romanian: Printre acestea se numără septicemia (infecţia sângelui), meningita (infecţia membranelor care învelesc creierul şi coloana vertebrală), pneumonia (infecţia pulmonară), otita medie (infecţia urechii medii) şi bacteriemia (prezenţa bacteriilor în sânge).
Maltese: Dawn jinkludu sepsi (infezzjoni fid-demm), meninġite (infezzjoni filmembrani li jdawru l-moħħ u s-sinsla tad-dahar), pulmonite (infezzjoni fil-pulmun), otite medja (infezzjoni fil-widna tan-nofs) u batterjemija (batterji li jinsabu fid-demm).
Romanian: Prevenar a fost eficace în ceea ce prive te prevenirea bolii invazive cauzate de S. pneumoniae.
Maltese: Prevenar kien effikaċi fil-prevenzjoni tal-marda invażiva S. pneumoniae.
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Prevenar pe parcursul studiilor?
Maltese: X'benefiċċji wera Prevenar matul l-istudji?
Romanian: Prevenar a fost administrat la vârstele de două, patru, şase şi 12-15 luni.
Maltese: Prevenar ingħata fl-etajiet ta' xahrejn, erba' xhur, sitt xhur u 12 sa 15-il xahar.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Wyeth Lederle Vaccines S.A. o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Prevenar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 februarie 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Prevenar lil Wyeth Lederle Vaccines S.A. fit-2 ta' Frar 2001.
Romanian: 60 tablete
Maltese: 60 pillola
Romanian: 10 tablete 30 tablete 60 tablete 180 tablete
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 60 pillola 180 pillola
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 29.05.2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 29.05.2009
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)*
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Romanian: Firocoxib se leagă în procent de 96 % de proteinele plasmatice.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel approssimattivament 96 % mal-proteini tal-plasma.
Romanian: Oxizi de fier (E172) Caramel (E150d)
Maltese: Iron oxides (E172) Karamell (E150d)
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 °C.
Romanian: Osteoartrite:
Maltese: Ostjoartrite:
Romanian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE
Maltese: MERIAL S.A.S. 4 Chemin de Calquet 31000
Romanian: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Franţa
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Romanian: EU/2/04/045/001-006 EU/2/04/045/008-009
Maltese: EU/2/04/045/008-009
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,52 (± 0,22) μg/ml (echivalentul a aproximativ 1,5 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 4,63 (± 1,91) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 36,9 (± 20,4).Timpul de înjumătăţire (t1/2) este de 7,59 (± 1,53) ore.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.52 (± 0.22) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 1.5 µM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 4.63 (± 1.91) µg xhr/ml u l-biodisponibilità orali hija ta' 36.9 (± 20.4) fil-mija.
Romanian: EU/2/04/045/001 10 tablets EU/2/04/045/002 30 tablets EU/2/04/045/005 180 tablets EU/2/04/045/008 60 tablets
Maltese: EU/2/04/045/001 10 pilloli EU/2/04/045/002 30 pillola EU/2/04/045/005 180 pillola EU/2/04/045/ 008 60 pillola
Romanian: EU/2/04/045/003 10 tablets EU/2/04/045/004 30 tablets EU/2/04/045/006 180 tablets EU/2/04/045/009 60 tablets
Maltese: EU/2/04/045/003 10 pilloli EU/2/04/045/004 30 pillola EU/2/04/045/006 180 pillola EU/2/04/045/009 60 pillola
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloya microcristalină Aromă de fum de Chartor Hichory Hidroxipropil de celuloză Sodiu croscarmeloză
Maltese: Lattosju Monoidrat Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Karamell (E150d)
Romanian: Se administrează 5 mg/ kg greutate corporală o dată pe zi.
Maltese: 5 mg/kg darba kuljum.
Romanian: De aceea coxibii au proprietăţi analgezice, antiinflamatorii şi antipiretice.
Maltese: Coxibs juru kwalitajiet analġesiċi, anti-infjammatorji, u antipiretiċi.
Romanian: 0,16 (± 0,05) μM, în vreme ce CI50 pentru COX-1 este 56 (± 7) μM.
Maltese: (jiġifieri il IC50) hija ta' 0.16 (± 0.05) µM, mentri il IC50 għal COX-1 hija ta' 56 (± 7) µM.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13.09.2004
Maltese: data tal-ewwel awtorizzazzjoni 13.09.2004
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: COX-1.
Maltese: QM01AH90.
Romanian: *Frecvenţa de apariţie a efectelor adverse este definită de următoarea convenţie: Rare (afectează 1 până la 10 animale din 10,000) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 animal din 10,000)
Maltese: Rari (teffettwa 1 sa 10 annimali f'10,000) Rari ħafna (teffettwa inqas minn annimal f'10,000)
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatorii şi antireumatice, non-steroidiene.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
Romanian: Stearat de magneziu Caramel (E150d) Dioxid de silicon coloidal Oxizi de fier (E172)
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides(E172)
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator non-steroidian (AINS), care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Romanian: Se elimină în principal la nivelul bilei şi a tractului gastrointestinal
Maltese: L-eliminazzjoni hija prinċipalment fil-bili u fl-apparat gastrointestinali.
Romanian: Ciclooxigenaza este responsabilă de sinteza prostaglandinelor.
Maltese: Iccyclooxygenase huwa responsabbli biex jifformaw il-prostaglandin.
Romanian: Câini.
Maltese: tijiem.
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator non-steroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Romanian: Firocoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucuronidare, la nivelul ficatului.
Maltese: Il-Firocoxib huwa metabolizzat l-aktar bil-dejalkilazzjoni u glukoronidazzjoni fil-fwied.
Romanian: Tablete rotunde, convexe, marcate, de culoare cafenie-roşcată.
Maltese: Pilloli kannella ċari, tondi, konvessi, inċiżi u b'talja fin-nofs.
Romanian: FRANŢA
Maltese: TAMMINISTRA
Romanian: Alinarea durerilor perioperatorii.
Maltese: Taqbisx id-doża rakkomandata.
Romanian: tratamentul pe o durată mai lungă trebuie făcut cu precauţie şi monitorizat regulat sub supervizarea medicului veterinar.
Maltese: kura iżjed fit-tul għanda tiġi ikkunsidrata b'attenzjoni u taħt il-monitoraġġ regolari tat-tabib veterinarju.
Romanian: Cai :
Maltese: Klieb:
Romanian: Previcox se găseşte atât sub formă de tablete masticabile pentru câini (57 mg şi 227 mg), cât şi sub formă de pastă orală pentru cai (8,2 mg/g).
Maltese: Previcox huwa ppreżentat bħala pilloli li jintmagħdu għall-klieb (57 mg u 227 mg) u bħala pejst orali għaż-żwiemel (8.2 mg/g).
Romanian: De ce a fost aprobat Previcox?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Previcox?
Romanian: Coxibii au proprietăţi antialgice, antiinflamatorii şi antipiretice.
Maltese: Coxibs juru karatteristiċi ta' serħan mill-uġigħ, anti-infjammatorji u antipiretiċi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Previcox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 13 septembrie 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Previcox fit-13 ta' Settembru 2004.
Romanian: Firocoxibul aparţine grupului numit coxibi care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2).
Maltese: Previcox fih firocoxib, li jagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) li jagħmlu parti mill-grupp Coxib, li jaħdmu permezz ta' inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2).
Romanian: S-a demonstrat că acest produs este comparabil cu alte medicamente de acelaşi gen, respectiv carpofen şi meloxicam.
Maltese: Il-prodott intwera li kien komparabbli ma' prodotti oħra ta' referenza (carprofen u meloxicam, rispettivament).
Romanian: Câini :
Maltese: Żwiemel:
Romanian: Ce este Previcox?
Maltese: X'inhu Previcox?
Romanian: Previcox conţine ca substanţă activă firocoxib, care aparţine clasei de medicamente cu acţiune antiinflamatoare.
Maltese: Previcox fih is-sustanza attiva firocoxib, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini b'azzjoni antiinfjammatorja.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Romanian: Există două studii multicentrice (unul în Statele Unite şi unul în Europa) care au analizat eficacitatea, siguranţa şi complianţa la firocoxib in condiţiile administrării la cai a unei doze de 0.1 mg/kg corp timp de 14 zile.
Maltese: Saru żewġ studji multiċentriċi (wieħed fl-Istati Uniti u wieħed fl-Ewropa) biex jinvestigaw l-effikaċja, is-sigurtà u l-aċċettabilità ta' firocoxib taħt kundizzjonijiet fuq il-post meta jingħata liż-żwiemel b'mod orali darba kuljum għal 14-il ġurnata f'doża ta' 0.1 mg/kg.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Previcox?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Previcox?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Previcox în timpul studiilor?
Maltese: Liema benefiċċju wera Previcox waqt l-istudji li twettqu?
Romanian: Reacţiile adverse ale Previcox sunt cele ale clasei de medicamente din care face parte (NSAID): leziuni orale (distrugere tisulară) la cai, scaune semilegate/diaree sau letargie.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Previcox huma tipiċi għal dawk li dehru b'mediċini oħra f'din il-klassi ta' prodotti (NSAIDs) bħal feriti orali (ħsara fit-tessut) fil-ħalq taż-żwiemel, ippurgar artab/dijarea jew letarġija.
Romanian: Număr UE (APP) Denumire atribuită
Maltese: Numru UE (MA) Isem ivvintat
Romanian: Specii țintă
Maltese: Perjodu ta ' tiżmim
Romanian: Alcool benzilic (E1519)
Maltese: Eċċipjenti: Benzyl alcohol (E1519)
Romanian: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134 Torino
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134
Romanian: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Maltese: Maravet nr.1 Tel: +40262211964