FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przyjmowanie wenalfaksyny należy przerwać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia nieodwracalnymi IMOA.
Bulgarian: Венлафаксин трябва да се спре за поне 7 дни преди започване на лечение с необратим
Polish: Dlatego też, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania wenlafaksyny w skojarzeniu z innymi substancjami oddziaływującymi na OUN.
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание, когато венлафаксин се приема в комбинация с други
Polish: Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit O-demetylowenlafaksyna przenikają do mleka kobiecego.
Bulgarian: Венлафаксин и неговият активен метаболит O-дезметилвенлафаксин се екскретират в кърмата.
Polish: Często: zaburzenia wytrysku /orgazmu (mężczyźni); brak orgazmu; impotencja; nieregularności w miesiączkowaniu takie jak nasilone krwawienie lub częstsze nieregularne krwawienie Niezbyt często: zaburzenia orgazmu (kobiety)
Bulgarian: Чести: патологична еякулация/оргазъм (мъже); липса на оргазъм; еректилна дисфункция (импотентност); нередовна менструация като засилено кървене или засилено нередовно кървене
Polish: Jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów lub inne objawy, które są uciążliwe dla pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако почувствате някой от тези или други симптоми, които Ви притесняват, обърнете се към Вашия лекар за допълнителен съвет.
Polish: Wenlafaksyna nie jest wskazana w leczeniu otyłości zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi produktami.
Bulgarian: Венлафаксин не е показан за понижаване на теглото като самостоятелно лечение или в комбинация с други продукти.
Polish: W badaniach klinicznych u dzieci obserwowano zwiększoną ilość zgłoszeń o występowaniu wrogości oraz, zwłaszcza w przypadku zaburzeń depresyjnych, zachowań samobójczych takich jak myśli samobójcze i samookaleczanie się.
Bulgarian: Има също все повече съобщения за враждебност и, особено при голямо депресивно разстройство, за самонараняване.
Polish: Skuteczność wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu epizodów dużej depresji została potwierdzona w dwóch kontrolowanych placebo, krótkoterminowych trwających 8 lub 12 tygodni badaniach z zastosowaniem zmiennych dawek (od 75 do 225 mg na dobę).
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин с удължено освобождаване като лечение на големи депресивни епизоди е установена при две плацебо контролирани краткосрочни проучвания с продължителност от 8 и 12 седмици, които включват обхват на дозите от 75 до 225 mg/ден.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki EFEXOR
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза EFEXOR
Polish: Jak wygląda lek EFEXOR i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: Как изглежда EFEXOR и какво съдържа опаковката
Polish: Często: ziewanie
Bulgarian: Чести: прозяване
Polish: Wenlafaksyna podlega w znacznym stopniu efektowi pierwszego przejścia w wątrobie.
Bulgarian: Венлафаксин претърпява значително метаболизиране в черния дроб.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}
Polish: • Leki zawierające odwracalny IMAO, moklobemid (substancja stosowana w leczeniu depresji)
Bulgarian: Лекарства, съдържащи моклобемид, който е обратим МАОИ (използван за лечение на депресия)
Polish: Pacjentki, będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny skonsultować się z lekarzem.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забременеете или ако се опитвате да забременеете.
Polish: W trakcie leczenia, zwłaszcza na początku leczenia i w przypadku zmiany dawki, należy ściśle obserwować pacjentów, szczególnie z grupy podwyższonego ryzyka.
Bulgarian: Лекарствената терапия трябва да се съпътства от внимателно проследяване на пациентите и особено на тези с висок риск специално в ранните етапи на лечението и след промяна на дозата.
Polish: Często: osłabienie (astenia); dreszcze
Bulgarian: Чести: слабост (астения); студени тръпки
Polish: objawów wystąpi lub nasili się u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących EFEXOR.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат EFEXOR.
Polish: Dlatego w przypadku przerwania leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawek wenlafaksyny przez okres kilku tygodni lub miesięcy w zależności od odpowiedzi pacjenta (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Затова е препоръчително дозата на венлафаксин да се понижава постепенно при спиране на лечението за период от няколко седмици или месеца според нуждите на пациента
Polish: Po podaniu wenlafaksyny o natychmiastowym uwalnianiu, maksymalne stężenia wenlafaksyny i ODV w osoczu występują odpowiednio w ciągu 2 i 3 godz.
Bulgarian: След приложение на венлафаксин с незабавно освобождаване пиковите плазмени концентрации на венлафаксин и ОДВ настъпват за съответно 2 и 3 часа.
Polish: Najczęściej zgłaszano następujące objawy: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drgawki, ból głowy i objawy grypopodobne.
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сетивни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие и грипоподобен синдром.
Polish: Zaburzenia smakowe, Szum w uszach
Bulgarian: Нечести: променени вкусови усещания; звънене в ушите (тинитус)
Polish: • Zaburzenia pracy serca lub naczyniowe
Bulgarian: Нарушения на сърцето или кръвообращението
Polish: Jeżeli pacjentka przyjmuje EFEXOR w okresie ciąży należy poinformować o tym lekarza i (lub) położną, gdyż po urodzeniu u dziecka mogą wystąpić pewne objawy.
Bulgarian: Вашите акушерка и/или лекар, тъй като Вашето бебе може да има някакви симптоми, когато се роди.
Polish: Wenlafaksyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Венлафаксин не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Polish: • pacjent jest młodym dorosłym; dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.
Bulgarian: Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск за суицидно поведение при младежи (под 25-годишна възраст) с психиатрични състояния, които са били лекувани с антидепресант.
Polish: W trakcie leczenia wenlafaksyną mogą wystąpić drgawki.
Bulgarian: При терапия с венлафаксин могат да настъпят гърчове.
Polish: Efexor nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat zachowania samobójcze (próby samobójcze i myśli samobójcze) oraz wrogość (głównie agresja, zachowania buntownicze i gniew) obserwowano częściej w grupie otrzymującej leki przeciwdepresyjne, niż w grupie otrzymującej placebo.
Bulgarian: Суицидното поведение (суицидни опити и суицидни мисли) и враждебност (главно агресия, опозиционно поведение и гняв) се наблюдава по-често при клиничните проучвания сред деца и юноши, лекувани с антидепресанти, в сравнение с тези, лекувани с плацебо.
Polish: U pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia ciężkich zaburzenia rytmu serca należy przed przepisaniem wenlafaksyny rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.
Bulgarian: Преди предписване на венлафаксин на пациенти с висок риск от сериозна сърдечна аритмия трябва да се вземе предвид балансът на рисковете и ползите.
Polish: Do najczęściej obserwowanych objawów odstawiennych należały zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drżenie, ból głowy.
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор и главоболие.
Polish: Punkt 4.5 ChPL - Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Do podmiotu odpowiedzialnego zwrócono się o ujednolicenie punktu 4.5 ChPL w odniesieniu do następujących różnic wymagających oceny: - inhibitory monoaminooksydazy.
Bulgarian: От ПРУ е поискано да уеднакви точка 4.5 на КХП, за която е необходимо да бъдат оценени следните различия между КХП: - инхибитори на моноаминоксидазата.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Bulgarian: Употреба при пациенти с бъбречно увреждане
Polish: Inne zaobserwowane objawy to zmiany w EKG (np. wydłużenie odstępu QT, blok odnogi pęczka Hisa, poszerzenie zespołu QRS), tachykardię komorową, bradykardię, niedociśnienie, zawroty głowy oraz zgon.
Bulgarian: удължаване на QT интервала, бедрен блок, удължаване на QRS комплекса), вентрикуларна тахикардия, брадикардия, хипотония, вертиго и смърт.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności dbania o higienę jamy ustnej.
Bulgarian: Това може да повиши риска от кариес и пациентите трябва да се уведомяват за значението на хигиената на съзъбието.
Polish: U pacjentów przyjmujących wenlafaksynę może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia w obrębie skóry i błon śluzowych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.
Bulgarian: Рискът от кожно или лигавично кървене, включително хеморагии от стомашно-чревния тракт, може да е повишен при пациентите, приемащи венлафаксин.
Polish: Ponieważ myśli samobójcze nie są uznawane za reakcję niepożądaną u pacjentów dorosłych, podmiot odpowiedzialny nie zgodził się z uzgodnionym przez PhVWP/CMD(h) sformułowaniem dotyczącym wszystkich leków przeciwdepresyjnych, zawartym w punkcie 4.8; zgodził się natomiast zastosować do obowiązującego systemu oznakowania klasy produktu.
Bulgarian: Координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури (продукти на хуманната медицина) - PhVWP/CMD(h) за всички антидепресанти за точка 4.8, тъй като създаването на представа за самоубийство не се счита за нежелана реакция при възрастни пациенти, но се съгласява да се съобрази с узаконените определения за класа.
Polish: Całkowita wartość AUC dla wenlafaksyny i ODV jest podobna w obu grupach, w związku z tym w obu grupach stosuje się ten sam schemat leczenia wenlafaksyną.
Bulgarian: Тъй като общата експозиция (AUC) на венлафаксин и ОДВ е сходна при лоши и екстензивни метаболизатори, няма необходимост от различни дозови схеми за тези две групи.
Polish: Stosowanie odwracalnych IMAO można rozpocząć po upływie co najmniej 7 dni od zakończenia leczenia wenlafaksyną (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се венлафаксин да се спре най-малко 7 дни преди започване на лечение с обратим МАОИ (вж. точка 4.4).
Polish: Bardzo często: nudności
Bulgarian: Много чести: гадене
Polish: U pacjentów odstawiających lek EFEXOR zwłaszcza w przypadku nagłego przerwania leczenia lub zbyt szybkiego zmniejszania dawki mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak uczucie zmęczenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, dzwonienie w uszach, mrowienie lub drętwienie, osłabienie, pocenie się, drgawki lub objawy grypopodobne.
Bulgarian: Някои пациенти могат да почувстват симптоми като умора, световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост, нощни кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, ажитираност, обърканост, шум в ушите, мравучкане или, рядко, усещания като от електрически шок, слабост, потене, гърчове или грипоподобни симптоми.
Polish: Hiponatremia, Zapalenie wątroby, Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ang. SIADH), Zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
Bulgarian: Патологични чернодробни функционални изследвания, Хипонатремия, Хепатит, Синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (СНСАХ), Повишен пролактин
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas jednoczesnego stosowania haloperydolu i wenlafaksyny.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациентите, лекувани с халоперидол и венлафаксин едновременно.
Polish: • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości zachowania agresywne.
Bulgarian: Ако имате анамнеза за агресивно поведение.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia wenlafaksyną wcześniej niż 14 dni od zakończenia leczenia nieodwracalnymi IMAO.
Bulgarian: Венлафаксин не трябва да се започва за поне 14 дни след спиране на лечението с необратим МАОИ.
Polish: Substancje oddziaływujące na OUN
Bulgarian: ЦНС-активни вещества
Polish: U niektórych pacjentów leczonych wenlafaksyną zaobserwowano zależne od dawki zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
Bulgarian: Съобщава се често за дозозависими повишения на кръвното налягане с венлафаксин.
Polish: U dzieci w szczególności obserwowano następujące działania niepożądane: ból brzucha, pobudzenie, niestrawność, wybroczyny, krwawienie z nosa, bóle mięśni.
Bulgarian: По-специално при деца се наблюдават следните нежелани реакции: коремна болка, ажитираност, диспепсия, екхимоза, епистаксис и миалгия.
Polish: Niezbyt często: zaburzenia smaku; dzwonienie w uszach (szum uszny) Częstość nie znana: ciężki ból oka oraz zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie
Bulgarian: С неизвестна честота: тежки болки в очите и понижено или замъглено виждане
Polish: Nietolerancja laktozy
Bulgarian: Лактозна непоносимост
Polish: Hiponatremia
Bulgarian: Хипонатремия
Polish: Punkt 4.3 ChPL - Przeciwwskazania
Bulgarian: КХП Точка 4.3
Polish: • Tryptany (substancje stosowane w migrenowych bólach głowy)
Bulgarian: Триптани (използвани за мигрена)
Polish: Haloperydol
Bulgarian: Халоперидол
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, wenlafaksynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zachowaniami agresywnymi w wywiadzie.
Bulgarian: Както и други антидепресанти, венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациентите с анамнеза за агресия.
Polish: Niezbyt często: wysypka, nadmierna utrata włosów Częstość nie znana: wysypka skórna mogąca prowadzić do powstawania pryszczy i złuszczania skóry; swędzenie; łagodna wysypka
Bulgarian: С неизвестна честота: кожен обрив, който може да доведе до тежко изприщване и белене на кожата; сърбеж; лек обрив
Polish: W tabeli dotyczącej reakcji niepożądanych na lek uwzględniono również występowanie niepokoju psychoruchowego, jak i - w następstwie przeglądu - w tabeli ujęto także takie objawy jak dreszcze, dezorientacja, poczucie utraty osobowości, bóle głowy, zaburzenia menstruacyjne, kołatanie serca oraz częstomocz.
Bulgarian: Вследствие ревизия, в таблицата са включени нежелани реакции, като втрисане, объркване, загуба на самоличност, главоболие, нарушения в менструалния цикъл, сърцебиене и полакиурия.
Polish: Trevilor Tabletten 37.5mg 37,5 mg
Bulgarian: Trevilor Tabletten 37.5mg
Polish: Punkt 4.1 ChPL - Wskazania do stosowania
Bulgarian: КХП Точка 4.1
Polish: Trevilor Tabletten 25mg 25 mg
Bulgarian: Trevilor Tabletten 25mg
Polish: • Zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia koordynacji ruchów, napady padaczkowe lub drgawki.
Bulgarian: Проблеми с нервите като замаяност, усещане за иглички, нарушения на движенията,
Polish: Bruksizm, Biegunka
Bulgarian: Сърбеж, Уртикария
Polish: Zaburzenia układu trawiennego
Bulgarian: Нарушения на пикочната система
Polish: Osoby o ekstensywnym i powolnym metabolizmie z udziałem CYP2D6
Bulgarian: CYP2D6 екстензивни/лоши метаболизатори
Polish: Dobupal 50 mg comprimidos
Bulgarian: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg
Polish: Stosowanie IMAO można rozpocząć po upływie co najmniej 7 dni od zakończenia leczenia wenlafaksyną (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Bulgarian: Лечението с венлафаксин трябва да се спре поне 7 дни преди започване на лечение с необратими неселективни МАОИ (вж. точки 4.3 и 4.4).
Polish: Hipotonia ortostatyczna, Omdlenia, Tachykardia
Bulgarian: Постурална хипотония, Синкоп, Тахикардия
Polish: • W przypadku dużego stężenia cholesterolu.
Bulgarian: Ако нивата на холестерола Ви се покачват.
Polish: Vandral 37.5 mg comprimidos Vandral 50 mg comprimidos Vandral 75 mg comprimidos *[Nie wszystkie leki muszą znajdować się w obrocie.]
Bulgarian: Vandral 37.5 mg comprimidos Vandral 50 mg comprimidos Vandral 75 mg comprimidos
Polish: Punkt 4.8 ChPL - Działania niepożądane
Bulgarian: КХП Точка 4.8
Polish: Lit
Bulgarian: Кожа
Polish: Trevilor Tabletten 50mg 50 mg
Bulgarian: Trevilor Tabletten 50mg
Polish: • Jeżeli u pacjenta wystąpiło w przeszłości zmniejszone stężenie sodu we krwi (hiponatremia).
Bulgarian: Ако имате анамнеза за ниски нива на натрий и кръвта (хипонатремия).
Polish: San Sebastian de los Reyes, Hiszpania
Bulgarian: San Sebastian de los Reyes, Испания
Polish: 2130 AG HOOFDDORP Holandia
Bulgarian: 2130 AG HOOFDDORP Холандия
Polish: Brak jest dowodów, że większe dawki przynoszą dodatkowe korzyści.
Bulgarian: Няма никакви доказателства, че по-високите дози могат да доведат до допълнителна полза.
Polish: 08022 Barcelona Hiszpania
Bulgarian: 08022 Barcelona Испания
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francja
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex, Франция
Polish: Belgia, Luksemburg
Bulgarian: Белгия, Люксембург
Polish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecja
Bulgarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Гърция
Polish: Częstość występowania jest określona według następującego podziału: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), częstość nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното веществоили към някое от помощните вещества.
Polish: Mniejszość członków CHMP była zdania, że wskazanie to powinno zostać usunięte z punktu 4.1 i umieszczone w punkcie 4.2, aby podkreślić, że leczenie długoterminowe może również być odpowiednie w celu zapobiegania nawrotom dużych epizodów depresyjnych.
Bulgarian: Малка част от членовете на CHMP са на мнение, че това показание трябва да бъде заличено от точка 4.1 и следва да бъде включено становище в точка 4.2, за да покаже, че дългосрочното лечение може също да бъде подходящо за предотвратяване на повторна поява на тежки депресивни епизоди.
Polish: Republika Czeska, Rumunia
Bulgarian: Чешка република, Румъния
Polish: W procedurze harmonizacji wprowadzono poprawki w wymienionych poniżej punktach informacji o produkcie.
Bulgarian: По време на тази процедура по хармонизация са разгледани следните точки от информацията за продукта.
Polish: A-1150 Vienna Austria
Bulgarian: A-1150 Vienna Австрия
Polish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Niemcy
Bulgarian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Германия
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Bulgarian: - Кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научните обсъждания в Комитета.
Polish: Jak każdy lek, lek EFEXOR DEPOT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, EFEXOR ДЕПО може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Dania, Finlandia, Islandia, Norwegia, Szwecja
Bulgarian: Дания, Финландия, Исландия, Норвегия, Швеция
Polish: Stosowanie EFEXOR DEPOT z jedzeniem i piciem
Bulgarian: Прием на EFEXOR ДЕПО с храни и напитки
Polish: Obserwowano również zwiększoną ilość zgłoszeń o występowaniu wrogości oraz, zwłaszcza w przypadku zaburzeń depresyjnych, samookaleczania się.
Bulgarian: Има също все повече съобщения за враждебност и, особено при голямо депресивно разстройство, за самонараняване.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa dla układu układu krążenia uzgodniono, że przeciwwskazanie nie było uzasadnione i że zmieniony tekst punktu 4.4 był wystarczający.
Bulgarian: По отношение на сърдечносъдовата безопасност е одобрено, че противопоказанието не е оправдано и че е достатъчен преразгледаният текст на точка 4.4.
Polish: Jak wygląda lek EFEXOR DEPOT i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: Как изглежда EFEXOR ДЕПО и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych
Bulgarian: Пълен списък на нежеланите реакции
Polish: Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Bulgarian: Не използвайте EFEXOR ДЕПО след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Polish: Przyjmowanie nieodwracalnych IMAO równocześnie z innymi lekami, w tym z lekiem EFEXOR DEPOT, może spowodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane.
Bulgarian: Приемането на необратим МАОИ заедно с други лекарства, включително EFEXOR ДЕПО, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции.
Polish: 171 42 Solna, Szwecja
Bulgarian: 171 42 Solna, Швеция
Polish: Nieodwracalne, nie-selektywne IMAO
Bulgarian: Необратими, неселективни МАОИ
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwdepresyjne, kod ATC: N06A X16
Bulgarian: Други антидепресанти − ATC код: NO6A X16
Polish: Stosowanie leków przeciwdepresyjnych powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od czasu osiągnięcia remisji.
Bulgarian: Антидепресивните лекарствени продуктитрябва да продължат за поне шест месеца след ремисията.
Polish: W związku z rozbieżnymi decyzjami krajowymi podejmowanymi przez państwa członkowskie w odniesieniu do rejestracji wyżej wymienionego preparatu (pod różnymi nazwami), Komisja Europejska poinformowała sekretariat CHMP/EMEA o wszczęciu oficjalnej procedury arbitrażu na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, w celu usunięcia rozbieżności pomiędzy ChPL obowiązującymi w poszczególnych krajach, a tym samym ujednolicenia rozbieżnych ChPL dla tych preparatów w UE.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите-членки, относно разрешаването на посочения по-горе продукт (и сродните имена), Европейската комисия уведомява Секретариата към CHMP/ЕМЕА за официална процедура по сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят различията между КХП, разрешени на национално ниво, и по този начин да бъдат хармонизирани различията в КХП в целия ЕС.
Polish: *Sumarycznie w badaniach klinicznych częstość wystąpienia bólu głowy wynosiła 30,3% dla wenlafaksyny vs. 31,3% dla placebo.
Bulgarian: *При сборни клинични проучвания честотата на главоболието е 30,3% с венлафаксин спрямо 31,3% с плацебо.
Polish: Objawy odstawienne zazwyczaj występują w trakcie kilku pierwszych dni od przerwania leczenia, ale odnotowano bardzo rzadkie przypadki ich wystąpienia u pacjentów, którzy przypadkowo pominęli dawkę.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на първите няколко дни от спирането на лечението, но има много редки съобщения на такива симптоми при пациентите, които са пропуснали доза по невнимание.
Polish: Ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych może być uzależnione od różnych czynników, w tym od długości leczenia, dawki i stopnia zmniejszania dawki.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемаане може да зависи от няколко фактора, включително продължителността и дозата на лечението и скоростта на понижаване на дозата.
Polish: Pomimo istnienia dowodów potwierdzających nadrzędność dawki 37,5 mg na dobę nad placebo, dawka ta nie była za każdym razem, tak skuteczna jak większe dawki.
Bulgarian: Въпреки че има също доказателства за предимството на дозата от 37,5 mg/ден пред плацебо, тя не е толкова постоянно ефективна както по-високите дози.