FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Bulgarian: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
Swedish: Injicera hela sprutans innehåll i insidan av överläppen (se Figur 3).
Bulgarian: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Bulgarian: ANDRE OPLYSNINGER
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: Vaccinstammen är känslig för penicilliner, tetracykliner, makrolider och linkomycin.
Bulgarian: Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tetracykliner, macrolider og lincomycin.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.
Bulgarian: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Bulgarian: UDLØBSDATO
Swedish: Endast friska hästar ska vaccineras.
Bulgarian: Kun raske heste bør vaccineres.
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2,5 °C förekomma på vaccinationsdagen.
Bulgarian: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5°C på vaccinationsdagen.
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Bulgarian: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles nedstemthed.
Swedish: Utskiljning av vaccinstammen från injektionsstället kan förekomma under en period av fyra dagar efter vaccination.
Bulgarian: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Swedish: För djur.
Bulgarian: Til dyr.
Swedish: Det finns litteraturuppgifter om att mycket få hästar kan utveckla purpura haemorrhagica om de vaccineras kort efter infektion.
Bulgarian: Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura haemorrhagica, hvis de vaccineres kort efter en infektion.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka en inflammatorisk reaktion med kraftig smärta och svullnad.
Bulgarian: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Swedish: Grundvaccination utförd under ett utbrott av kvarka är inte effektiv på grund av att immuniteten inte är fullt utvecklad förrän grundvaccinationen är avslutad.
Bulgarian: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar
Bulgarian: 4.4 Særlige advarsler
Swedish: En immunberedskap bibehålls upptill sex månader efter grundvaccination, varför endast en enda vaccinationsdos behövs för att återställa immuniteten.
Bulgarian: En priming-effekt varer i op til seks måneder efter basisvaccination, hvorfor der kun behøves en enkelt vaccinedosis for at gendanne immuniteten.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För administrering submuköst i insidan av överläppen.
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse i overlæbens inderside.
Swedish: Låt den sterila spädningsvätskan anta rumstemperatur (15 - 25°C).
Bulgarian: Lad den sterile solvens opnå rumtemperatur (15-25°C).
Swedish: Applikatorn ska fästas på kanylen med stor försiktighet för att undvika nålsticksskador.
Bulgarian: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Bulgarian: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Bulgarian: KLINISKE OPLYSNINGER
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska hästar ska vaccineras.
Bulgarian: til brug hos dyr: Kun raske heste bør vaccineres.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Bulgarian: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Swedish: DJURSLAG
Bulgarian: DYREARTER
Swedish: A. MÄRKNING
Bulgarian: ETIKETTERING
Swedish: Aktiv substans:
Bulgarian: Aktivt stof
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2 °C förekomma på vaccinationsdagen.
Bulgarian: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2°C på vaccinationsdagen.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Bulgarian: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Swedish: Eftersom incidensen av purpura haemorrhagica är mycket låg, kan dess förekomst inte helt uteslutas.
Bulgarian: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Bulgarian: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination.
Bulgarian: Immunitetens indtræden: 2 uger efter basisvaccination.
Swedish: Vaccinstammen är resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumequin och trimetoprim-sulfakombinationer.
Bulgarian: Vaccinestammen er resistens overfor aminoglycocider, sulphonamider, flumequin og trimetroprimsulfa kombinationer.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR"
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Bulgarian: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Swedish: I sällsynta fall kan aptitlöshet, feber, skakningar och diffusa ödematösa svullnader (t.ex. ansiktsödem, svullen mule/överläpp) observeras.
Bulgarian: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber, kulderystelser og spredte ødematøse hævelser (f.eks.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande Streptococcus equi.
Bulgarian: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende Streptococcus equi
Swedish: Bölden dränerar purulent material från två veckor efter vaccination, men läker därefter utan behandling inom en månad.
Bulgarian: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Bulgarian: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Swedish: Spädningsvätska: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Bulgarian: Beskyttes mod lys. Solvens: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Swedish: En lätt grumlig flytning förekommer vanligen från injektionsstället i slemhinnan tre eller fyra dagar efter vaccination.
Bulgarian: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos, 0,2 ml vaccin, innehåller:
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis StrepE
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Swedish: Denna produkt innehåller en levande bakteriell deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Bulgarian: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Swedish: BIVERKNINGAR
Bulgarian: BIVIRKNINGER
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Bulgarian: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Dra upp 0,2 ml färdigställt vaccin i den bifogade sprutan (se Figur 1) och anslut applikatorn till kanylen (se Figur 2).
Bulgarian: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Bulgarian: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Bulgarian: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Bulgarian: ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Bulgarian: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Swedish: Vaccinstammen är en deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Bulgarian: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en abscess utvecklas vid injektionsstället eller i regionala lymfkörtlar.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles abscesser på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Bulgarian: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Swedish: Varje förpackning av Equilis StrepE innehåller: 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 10 injektionsflaskor med 0,5 ml spädningsvätska, samtliga i 3 ml injektionsflaskor av Typ I glas, förslutna med gummipropp av halogenbutyl och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl, 10 applikatorer och 10 sprutor med kanyl.
Bulgarian: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Bulgarian: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Bulgarian: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Swedish: 10 x 1 dos vaccin 10 x 1 dos spädningsvätska 10 applikatorer 10 sprutor med kanyl
Bulgarian: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikatorer 10 sprøjter med kanyler
Swedish: ATCvet-kod: QI05AE
Bulgarian: til heste: levende bakteriel vaccine ATCvet-kode: QI05 AE
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska, som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Bulgarian: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation.
Bulgarian: ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Bulgarian: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Swedish: Frystorkat pulver: Off-white eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
Bulgarian: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: Klar farveløs opløsning
Swedish: Häst.
Bulgarian: Heste.
Swedish: Submukös vaccination med 0,2 ml färdigställt vaccin.
Bulgarian: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Bulgarian: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en varböld utvecklas vid injektionsstället eller i regionala lymfkörtlar.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles en absces på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Swedish: Grundvaccination: Hästar från fyra månaders ålder ges två vaccinationer (med en dos vardera) med fyra veckors intervall.
Bulgarian: Vaccinationsprogram: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER LÄKEMEDELSFORM
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Swedish: Dräktighet och digivning: Använd inte under dräktighet och digivning.
Bulgarian: Brug under drægtighed eller laktation: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Swedish: Lindrig, och ibland övergående ömmande förstoring av de retrofaryngeala och mandibulära lymfkörtlarna kan uppträda under några dagar efter vaccination.
Bulgarian: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
Swedish: KARENSTID Noll dagar.
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Swedish: Häst
Bulgarian: Hest
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Bulgarian: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Bulgarian: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Swedish: Lindriga symptom på apati kan ibland noteras dagen efter vaccinationen.
Bulgarian: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Swedish: Antiinflammatorisk behandling är indikerad även om endast en mycket liten mängd injicerats.
Bulgarian: selv om kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07.05.2004
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Bulgarian: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Bulgarian: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER
Swedish: För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att reducera kliniska symptom och förekomst av bölder i lymfkörtlar.
Bulgarian: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Bulgarian: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: Bakterien i vaccinet kan ge upphov till en liten varbildning lokalt vid injektionsstället, vilket leder till att den täckande slemhinnan i läppen spricker och släpper ut vätska och inflammationsceller.
Bulgarian: Vaccinestammen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Bulgarian: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Bulgarian: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: Revaccination: För att bibehålla immunitet ska revaccination göras var tredje månad.
Bulgarian: Revaccination: Revaccinér hver 3.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Bulgarian: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Bulgarian: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Bulgarian: til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Bulgarian: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Bulgarian: ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Swedish: dat. {månad/år}
Bulgarian: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan (under avsnitt 4.4).
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor i afsnit 4.4.
Swedish: Levande deletionsmutant av Streptococcus equi stam TW928 109,0 till 109,4 cfu
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Swedish: Levande deletionsmutant av Streptococcus equi stam TW928 109.0 till 109.4 cfu
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 4.6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Bulgarian: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 4.6, kan en
Swedish: En diffus svullnad, som kan vara varm eller ömmande, uppstår på injektionsstället inom fyra timmar efter vaccination.
Bulgarian: inden for 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet..
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan.
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Bulgarian: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis StrepE - spädningsvätska
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - solvens
Swedish: Vaccinationsschema:
Bulgarian: Vaccinen er beregnet
Swedish: Håll fast hästens huvud, lyft upp överläppen och stick in kanylen i insidan av överläppen så långt att applikatorn vilar mot läppen.
Bulgarian: ind i overlæbens inderside indtil applikatoren hviler på læben.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Bulgarian: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder
Swedish: Receptbelagt.
Bulgarian: stikskader.
Swedish: I challenge studier som utförts av företaget, observerades otillräckligt skydd hos ungefär en fjärdedel av hästar som vaccinerats med rekommenderad dos.
Bulgarian: I de challenge studier, der er udført af firmaet, fandtes utilstrækkelig beskyttelse hos ca.
Swedish: Använd rekonstituerat vaccin inom 4 timmar efter beredning.
Bulgarian: Opløst vaccine bør anvendes inden for 4 timer.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Bulgarian: ti gange overdosis medføre en byld i en af de submandibulære lymfeknuder.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (0,2 ml) innehåller:
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER 0,2 ml dosis:
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret aseptiskt med 0,3 ml av den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet.
Bulgarian: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens. Lad den rekonstituerede vaccine henstå 1 minut
Swedish: Denna produkt innehåller en levande auxotrofisk deletionsmutant Streptococcus equi vaccinstam med försvagad virulens.
Bulgarian: Dette produkt indeholder en levende auxotrofisk deletions-mutant Streptococcus equi vaccine-stamme med svækket virulens. Efter uforsætlig injektion kan dette produkts vaccinekomponenter imidlertid skabe en betændt reaktion med intens og smertefuld hævelse.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök omedelbart läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Bulgarian: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen, også selvom det kun drejer
Swedish: fyra månaders ålder ges två vaccinationer, med en dos vardera, med fyra veckors intervall.
Bulgarian: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum. Revaccination: Revaccinér hver 3.
Swedish: Inga.
Bulgarian: Ingen.
Swedish: Immuniteten är utvecklad två veckor efter vaccination.
Bulgarian: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Swedish: Vaccinet är avsett för användning till häst med uppenbara risker att infekteras med Streptococcus equi genom kontakt med hästar från områden där bakterien har visats förekomma, t.ex. stallar med hästar som deltar i premieringar och/eller tävlingar i sådana områden eller stallar som tar emot eller har inhyrda hästar från sådana områden.
Bulgarian: til brug til heste, som tydeligvis risikerer infektion med Streptococcus equi på grund af kontakt med heste fra områder med kendt forekomst af smitte.
Swedish: 1 dos
Bulgarian: 1 dosis
Swedish: 6.3 Hållbarhet
Bulgarian: 6.3 Opbevaringstid
Swedish: Svullnaden är som störst två till tre dagar efter vaccination med en maximal utbredning av 3 x 8 cm. Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor och den påverkar normalt inte det vaccinerade djurets foderlust och tycks inte orsaka obehag.
Bulgarian: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos, 0,2 ml vaccin, innehåller:
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För submukös administrering.
Bulgarian: INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Bulgarian: INDGIVELSESVEJ(E)
Swedish: Karenstiden är noll dagar.
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2007.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Detta gör den lämplig för användning i vaccin.
Bulgarian: Това прави щама подходящ за употреба във ваксина.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие депресия.