FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla („body surface area", BSA):
Latvian: Tad KLkr tiek pielāgots ķermeņa virsmas laukumam (ĶVL) sekojoši:
Czech: Přídatná terapie
Latvian: Papildterapija
Czech: Není stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Levetiracetam ratiopharm u dětí a dospívajících do 16 let při použití v monoterapii.
Latvian: Levetiracetāma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadiem monoterapijā, līdz šim nav pierādīta.
Czech: Kojencům ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců odměřte příslušnou dávku pomocí 1ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Latvian: Zīdaiņiem vecumā no 1 mēneša līdz mazāk nekā 6 mēnešiem nomēriet attiecīgo devu, lietojot 1 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.
Czech: • kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terče (tmavý střed skvrny seobklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem) (multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, částečně kolem úst, nosu, očí a puchýře na kůži, v ústech, v okolí očí a pohlavních orgánů, ((Stevensův-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující olupování kůže zasahující více než 30% povrchu těla (toxická epidermální neckrolýza)
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (erythema multiforme), izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (StīvensaDžonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas (toksiskā epidermas nekrolīze);
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií:
Latvian: Papildterapija primāri ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju
Czech: 105 mg (1.05 ml) dvakrát denně
Latvian: 105 mg (1.05 ml divreiz dienā
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levetiracetam ratiopharm Při ukončování léčby je nutno vysazovat přípravek postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanas gadījumā Levetiracetam ratiopharm lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, lai izvairītos no krampju pastiprināšanās.
Czech: Aby bylo zajištěno správné dávkování, menší lahvička (150 ml) a stříkačka kalibrovaná od 0,1 do 3 ml se stupnicí po 0,1 ml, by měla být předepisována kojencům od 6 měsíců a dětem.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, vismazākā pudele (150 ml) un šļirce, graduēta no 0,1 līdz 3 ml, kur viena iedaļa atbilst 0,1 ml, jāizraksta zīdaiņiem vecākiem par 6 mēnešiem un maziem bērniem.
Czech: 84 mg (0.85 ml) dvakrát denně
Latvian: 84 mg (0.85 ml) divreiz dienā
Czech: (mimovolní chvění)
Latvian: [Vieta devas nozīmēšanai]
Czech: (4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg).
Latvian: (4) Pēc dialīzes seansa ieteicama 3,5 - 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg) papilddeva.
Czech: Aby bylo zajištěno správné dávkování, menší lahvička (150 ml) a stříkačka kalibrovaná od 0,05 do 1 ml se stupnicí po 0,05 ml, by měla být předepisována kojencům do 6 měsíců.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, vismazākā pudele (150 ml) un šļirce, graduēta no 0,05 līdz 1 ml, kur viena iedaļa atbilst 0,05 ml, jāizraksta zīdaiņiem jaunākiem par 6 mēnešiem.
Czech: • Jestliže si všimnete pomalého růstu nebo neočekávaného vývoje puberty u svých dětí, prosím, kontaktujte lékaře.
Latvian: - Ja Jūs novērojat Jūsu bērna palēninātu augšanu vai negaidītu pubertātes attīstību, lūdzu,
Czech: Jsou dostupná následující balení:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Czech: • samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm lieto: - vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju.
Czech: NOAEL byla ≥ 1 800 mg/kg/den pro samice F0, stejně jako pro přežití, růst a vývoj mláďat F1 až do odstavení (6násobek maximální doporučené denní dávky u lidí při přepočtu na mg/m2).
Latvian: NOAEL bija ≥ 1800 mg/kg/d F0 mātītēm un F1 pēcnācējiem, kas atšķirti no zīdītājas, bija izdzīvojuši, auga un attīstījās (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2).
Czech: Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s hmotností nižší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí:
Latvian: Devas pielāgošana zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa mazāka par 50 kg ar nieru darbības traucējumiem:
Czech: Dostupná síla tablet není dále vhodná pro počáteční léčbu dětí s hmotností menší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety a pro podávání dávek nižších než 125 mg. Ve všech těchto případech by měl být použit
Latvian: Turklāt, pieejamie tablešu devu stiprumi nav piemēroti sākuma terapijai bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 25 kg, pacientiem, kuriem ir grūtības norīt tabletes vai devas nozīmēšanai mazākai par 125 mg. Visos šajos gadījumos jālieto Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Czech: Štítek na vnějším obalu vícenásobného balení (multipack) baleného do transparentní fólie včetně „blue-box"
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Multipakas ārējā caurspīdīgā iepakojuma marķējums - iekļaujot Blue Box
Czech: Dávka pro kojence (1-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg:
Latvian: Deva zīdaiņiem (1-23 mēneši), bērniem (2-11 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg:
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající od 16 let:
Latvian: Deva pieaugušiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma:
Czech: • kožní vyrážka, při které mohou vzniknout puchýře připomínající svým vzhledem malé terče (mají tmavou skvrnu uprostřed, kterou obklopuje světlejší oblast, která je na svém vnějším obvodu opět ohraničena kruhem kůže tmavší barvy) (multiformní erytém),
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (daudzformu eritēma);
Czech: Přídatná terapie u kojenců ve věku od 1 měsíce do 6 měsíců
Latvian: Papildterapija 1-6 mēnešus veciem zīdaiņiem
Czech: V analýze sdružených dat bylo procento pacientů, kteří dosáhli snížení frekvence parciálních záchvatů za týden o 50 % a více proti počátečnímu stavu při stabilní dávce (12/14 týdnů) 27,7 %, 31,6 % a 41,3 % u pacientů s 1 000 mg, 2 000 mg resp. 3 000 mg levetiracetamu a 12,6 % u placeba.
Latvian: Apkopotā analīze liecina, ka, lietojot stabilu devu (12/14 nedēļas), 27,7%, 31,6% un 41,3% pacientu, kuri saņēma attiecīgi 1000, 2000 vai 3000 mg levetiracetāma un 12,6% pacientu, kuri lietoja placebo, sasniedza parciāla sākuma krampju biežuma samazināšanos nedēļā par 50% vai vairāk, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Czech: Kojenci by měli začít léčbu přípravkem Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.
Latvian: Zīdaiņu ārstēšana jāsāk ar Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Czech: Obrázek č.4 • Vyprázdněte stříkačku do sklenice vody zatlačením pístu do stříkačky (viz obrázek č.5).
Latvian: - Izspiežot šļirces virzuli līdz galam, iztukšojiet šļirces saturu glāzē (attēls 5)
Czech: Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildreakcijas un panesamības dienas devu var palielināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Czech: • po celém těle rozšířená kožní vyrážka s puchýři a s olupováním kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (Stevensův-Johnsonův syndrom),
Latvian: • plaši izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam ratiopharm se užívá dvakrát denně, ve dvou stejných dávkách, přičemž jednotlivé dávky se pohybují mezi 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg tělesné hmotnosti dítěte.
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam ratiopharm lieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,07 ml (7 mg) līdz 0,21 ml (21 mg) uz kg zīdaiņa ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Czech: Přídatná terapie u dospělých (≥ 18 let) a dospívajících (12-17 let) s hmotností 50 kg a více
Latvian: Papildterapija pieaugušajiem (≥ 18 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk
Czech: Při užívání ústy můžete vnímat hořkou chuť levetiracetamu.
Latvian: Pēc perorālas levetiracetāma lietošanas mutē var būt rūgta garša.
Czech: 28 mg (0.3 ml) dvakrát denně
Latvian: 28 mg (0.3 ml) divreiz dienā
Czech: Přídatná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg
Latvian: Papildterapija 6-23 mēnešus veciem zīdaiņiem, bērniem (2-11 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg
Czech: 35 mg (0.35 ml) dvakrát denně
Latvian: 35 mg (0.35 ml) divreiz dienā
Czech: 2Dávka u dětí a dospívajících s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, deva ir tāda pati kā pieaugušiem.
Czech: • kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terče (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem) (multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, částečně kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (StevensůvJohnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující olupování kůže zasahující více než 30%
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (multiformā eritēma), izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (StīvensaDžonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas (toksiskā epidermas nekrolīze);
Czech: Monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií:
Latvian: Monoterapijai parciālu krampju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pacientiem no 16 gadu vecuma ar primāri diagnosticētu epilepsiju
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Latvian: koloidāls bezūdens silīcijs;
Czech: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) byla 3 600 mg/kg/den pro březí samice potkanů (12násobek maximální doporučené denní dávky u lidí při přepočtu na mg/m2) a
Latvian: NOAEL (no observed adverse effect level (augstākā noteiktā deva/koncentrācija pie kuras nav novērojami negatīvi efekti)) bija 3600 mg/kg/d grūsnām žurku mātītēm (x 12 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2) un 1200 mg/kg/d augļiem.
Czech: 300 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro děti od 4 let, dospívající a dospělé) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkou o objemu 10 ml se stupnicí po 0,25 ml a adaptérem na stříkačku.
Latvian: 300 ml stikla pudele Levetiracetam ratiopharm šķīduma iekšķīgai lietošanai (lietošanai bērniem vecākiem par 4 gadiem, pusaudžiem un pieaugušiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar graduēto 10 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai (šļirce graduēta pa 0,25 ml ) un šļirces adapteri.
Czech: 49 mg (0.5 ml) dvakrát denně
Latvian: 49 mg (0.5 ml) divreiz dienā
Czech: Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 1000 mg potahované tablety
Latvian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam ratiopharm 500 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam ratiopharm 750 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam ratiopharm 1000 mg apvalkotās tabletes
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře") • nekontrolované svalové křeče postihující hlavu, trup a končetiny, problém s ovládáním pohybů,
Latvian: • encefalopātija (skatīt apakšpunktu "Nekavējoties informējiet ārstu", lai uzzinātu detalizētu simptomu aprakstu);
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam ratiopharm se užívá dvakrát denně, ve dvou stejných dávkách, přičemž jednotlivé dávky se pohybují mezi 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg tělesné hmotnosti dítěte.
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam ratiopharm jālieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,1 ml (10 mg) līdz 0,3 ml (30 mg) uz kg bērna ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Czech: (5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
Latvian: (5) Pēc dialīzes seansa ieteicama 5 - 10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg) papilddeva.
Czech: 645 pacientů léčeno levetiracetamem v placebem kontrolovaných a otevřených prodloužených studiích.
Latvian: 645 pacienti vecumā no 4-16 gadiem tika ārstēti ar levetiracetāmu placebo-kontrolētos un atklātajos pētījumu pagarinājumos.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli naežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 3 ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Latvian: Bērniem no 6 mēnešu līdz 4 gadu vecumam nomēriet attiecīgo devu, lietojot 3 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.
Czech: 750 mg potahované tablety jsou světle červené, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
Latvian: 750 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, gaiši sarkanā krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs.
Czech: • křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nestability), letargie (nedostatek energie a elánu) třes
Latvian: • krampji, balansa traucējumi (līdzsvara traucējumi), reibonis (līdzsvara zuduma sajūta), letarģija
Czech: 500mg potahované tablety jsou žluté, oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Latvian: 500 mg apvalkotās tabletes ir ovālas formas, dzeltenā krāsā ar dalījuma līniju vienā pusē.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI
Czech: 150 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro kojence od 6 měsíců a děti od 2 do 4 let) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkpu o objemu 3 ml se stupnicí po 0,1 ml a adaptérem na stříkačku.
Latvian: 150 ml stikla pudele Levetiracetam ratiopharm šķīduma iekšķīgai lietošanai (lietošanai zīdaiņiem no 6 mēnešiem un bērniem no 2-4 gadiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar graduēto 3 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai(šļirce graduēta pa 0,1 ml) un šļirces adapteri.
Czech: U většiny jedinců se závažnou poruchou funkce jater byla clearance levetiracetamu snížena o více než 50 % v důsledku současné poruchy renální funkce (viz bod 4.2).
Latvian: Vairumam pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumiem vienlaicīgu nieru darbības traucējumu dēļ levetiracetāma klīrenss samazinājās par vairāk nekā 50%
Czech: Denní dávka se rozděluje na dvě stejné dávky.
Latvian: Dienas devu lieto divās vienādās reizes devās.
Czech: 1000 mg potahované tablety jsou bílé, oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
Latvian: 1000 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, baltā krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs.
Czech: Clearance creatininu (ml/min/1,73 m2)
Latvian: (ml/min/1,73m2)
Czech: halucinace, hněv, zmatenost, projevy náhlé úzkosti, emoční nestabilita/výkyvy nálady, neklid
Latvian: halucinācijas, dusmas, apjukums, panikas lēkme, emocionāla nestabilitāte/garastāvokļa svārstības, satraukums ar uzbudinājumu;
Czech: Počáteční terapeutická dávka je 7 mg/kg dvakrát denně.
Latvian: Sākuma terapeitiskā deva ir 7 mg/kg divreiz dienā.
Czech: Viz krabička.
Latvian: Skatīt uz ārējā iepakojuma
Czech: Účinnost levetiracetamu byla prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii trvající 24 týdnů, která zahrnovala dospělé, dospívající a omezený počet dětí trpících idiopatickou generalizovanou epilepsií s primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty (PGTC) u různých syndromů (juvenilní myoklonická epilepsie, juvenilní epilepsie s absencemi, dětská epilepsie s absencemi nebo epilepsie s generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty po probuzení).
Latvian: Levetiracetāma efektivitāte dažādu sindromu gadījumā (juvenila miokloniska epilepsija, juvenila absansu epilepsija, bērnu absansu epilepsija vai epilepsija ar Grand Mal krampjiem pamostoties) tika pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti pieaugušie, pusaudži un neliels skaits bērnu, kuri slimo ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju ar primāri ģeneralizētiem toniski kloniskiem (PĢTK) krampjiem.
Czech: Dětem ve věku od 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 10 ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Latvian: Bērniem no 4 gadu vecuma nomēriet attiecīgo devu, lietojot 10 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.
Czech: Maximální dávka: 0,3 ml/kg dvakrát denně
Latvian: Maksimālā deva: 0,3 ml/kg divreiz dienā
Czech: Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Czech: Bylo stanoveno, že ve skupině splňující podmínky protokolu („per-protocol" populace) se levetiracetam neodlišoval od placeba (non inferior) ve vztahu ke změně základního stavu ve složeném skóre hodnocení paměti Leiter-R zahrnujícím pozornost a paměť (Leiter-R Attention and
Latvian: Tika secināts, ka levetiracetāma nebija atšķirīgs (bija ne sliktāks) no placebo attiecībā uz izmaiņām Leiter-R Uzmanības un Atmiņas, Atmiņas struktūras un procesu rādītājos, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, vizītes pētījumā iekļauto pacientu populācijā.
Czech: 150 ml lahvička s kalibrovanou stříkačkou, kterou lze podat až 300 mg levetiracetamu (odpovídá až 3 ml), se stupnicí po 0,1 ml (odpovídá 10 mg).
Latvian: - 150 ml pudele ar 3 ml šļirci (nodrošina līdz pat 300 mg levetiracetāma), graduēta ik pa 0,1 ml
Czech: • astenie (tělesná slabost)/únava.
Latvian: astēnija/nespēks (nogurums).
Czech: Obrázek č.2
Latvian: II PIELIKUMS
Czech: Obsahuje methylparaben, propylparaben a draslík.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur metil un propilparahidroksibenzoātu un kāliju.
Czech: 60 potahovaných tablet
Latvian: 50 apvalkotās tabletes
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Czech: Proto je třeba při léčbě levetiracetamem zajistit v průběhu gravidity vhodnou modifikaci dávkování.
Latvian: Lietojot levatiracetāmu sievietēm grūtniecības laikā, jānodrošina atbilstoša klīniskā aprūpe.
Czech: Žádné nežádoucí reakce ovlivňující plodnost samců nebo samic nebyly pozorovány u potkanů v dávce až 1 800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u lidí v přapočtu na mg/m2 nebo expozici) u rodičů a F1 generace.
Latvian: Netika novērotas nevēlamas blakusaprādības uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai vairošanos žurkām, lietojot devas līdz 1800 mg/kg/dienā (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2 ) vecākiem un F1 pēcnācējiem.
Czech: 250mg potahované tablety jsou modré, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Latvian: 250 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, zilā krāsā ar dalījuma līniju vienā pusē.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Levetiracetam ratiopharm 1000 mg obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Latvian: Viena Levetiracetam ratiopharm 1000 mg apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
Czech: • Vyjměte naplněnou stříkačku z lahvičky (viz obrázek č.4).
Latvian: - Apgrieziet pudeli kopā ar šļirci sākotnējā stāvoklī - Izņemiet pilnšļirci no pudeles (attēls 4)
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností větší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí:
Latvian: Devas korekcijas pieaugušiem un pusaudžiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem
Czech: 150 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro děti od 1 měsíce do 6 měsíců) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkou o objemu 1 ml se stupnicí po 0,05 ml a adaptérem na stříkačku.
Latvian: 150 ml stikla pudele Levetiracetam ratiopharm šķīduma iekšķīgai lietošanai (lietošanai zīdaiņiem no 1-6 mēnešiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar graduēto 1 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai (šļirce graduēta pa 0,05 ml) un šļirces adapteri.
Czech: • snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek • úbytek tělesné hmotnosti, přibývání na váze
Latvian: • samazināts trombocītu skaits, samazināts leikocītu skaits;
Czech: 72,2 % pacientů léčených levetiracetamem a 45,2 % pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů za týden o 50 % a více.
Latvian: 72,2% no pacientiem, ārstētiem ar levetiracetāmu un 45,2% ar placebo ārstētiem pacientiem bija 50% uzlabošanās PĢTK krampju lēkmēm nedēļā.
Czech: Jak přípravek Levetiracetam ratiopharm uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Levetiracetam ratiopharm
Czech: (1) U dávek nižších než 125 mg, u dávek, které nejsou násobky 125 mg a u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety by měl být použit Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.
Latvian: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai devā līdz 125 mg, gadījumos, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 125 mg tabletes, un pacientiem, kuriem ir grūtības norīt tabletes.
Czech: 150 ml lahvička s kalibrovanou stříkačkou, kterou lze podat až 100 mg levetiracetamu,(odpovídá až 1 ml) se stupnicí po 0,05 ml (odpovídá 5 mg).
Latvian: - 150 ml pudele ar 1 ml šļirci (nodrošina līdz pat 100 mg levetiracetāma), graduēta ik pa 0,05 ml
Czech: 7-21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denně
Latvian: 7 līdz 21 mg/kg (0.07 līdz 0.21 ml/kg) divreiz dienā
Czech: 10-20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) jednou denně (3) (5)
Latvian: 0.20 ml/kg) vienreiz dienā (3) (5)
Czech: • Odpovídající množství roztoku v mililitrech odečtěte na začátku silnější části pístu (viz obrázek č.3).
Latvian: - Nepieciešamo mililitru daudzumu Jūs regulējat ar virzuļa palīdzību (attēls 3)
Czech: U kojenců by měl být použit perorální roztok.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērots lietošanai zīdaiņiem.
Czech: 0,85 ml dvakrát denně
Latvian: 0,85 ml divreiz dienā
Czech: [140-věk (roky)] x hmotnost (kg)
Latvian: KLkr (ml/min) = [140-vecums(gadi)] x masa (kg)_ (x 0.85 sievietēm)
Czech: Počáteční dávka: 0,1 ml/kg dvakrát denně
Latvian: Sākumdeva: 0,1 ml/kg divreiz dienā
Czech: 250-750 mg dvakrát denně
Latvian: 250 līdz 750 mg divreiz dienā
Czech: 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 80 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Latvian: 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 80 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Levetiracetam ratiopharm 500 mg obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Latvian: Viena Levetiracetam ratiopharm 500 mg apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma.
Czech: Informujte neprodleně svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví: • slabost, pocity točení hlavy nebo závratě, nebo potíže s dechem, protože může jít o příznaky závažné alergické (anafylaktické) reakce,
Latvian: • vājums, ģībšanas sajūta vai reibonis vai ir apgrūtināta elpošana, jo tās var būt nopietnas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas pazīmes;
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotā tablete 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes