FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
Dutch: Het is actief tegen volwassen vlooien, evenals tegen verschillende tekensoorten zoals Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus en D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus en I. scapularis, Amblyomma americanum, en Haemaphysalis longicornis.
English: In heartworm endemic areas, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
Dutch: In endemische gebieden voor hartworm, dienen honden getest te worden op een bestaande hartworminfestatie, voorafgaand aan de toediening van het diergeneesmiddel.
English: Monthly administration of the product until two negative skin scrapings are obtained one month apart.
Dutch: Behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex canis) Maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel totdat twee negatieve huidafkrabsels worden bekomen met één maand ertussen.
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal worm infestations is indicated.
Dutch: Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden, wanneer gelijktijdige preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis larven), angiostrongylosis (vermindering van aantal immature volwassen (L5) en volwassen Angiostrongylus vasorum wormen), thelaziosis (volwassen Thelazia callipaeda) en/of behandeling van infestaties met maagdarmwormen is geïndiceerd.
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal nematode infestations is indicated.
Dutch: Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden, wanneer gelijktijdige preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis larven), angiostrongylosis (vermindering van aantal immature volwassen (L5) en volwassen Angiostrongylus vasorum wormen), thelaziosis (volwassen Thelaziacallipaeda) en/of behandeling van infestaties met gastro-intestinale nematoden is geïndiceerd.
English: Milbemycin oxime is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and heartworm (Dirofilaria immitis larvae).
Dutch: Milbemycin oxime is actief tegen verschillende gastro-intestinale wormen (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), volwassen en immature volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum longwormen en hartworm (Dirofilaria immitis larven).
English: Treatment of infestations with adult gastrointestinal nematodes of the following species: roundworms (Toxocara canis and Toxascaris leonina), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense and Ancylostoma ceylanicum) and whipworm (Trichuris vulpis).
Dutch: Behandeling van infestaties met volwassen gastro-intestinale nematoden van de volgende soorten: rondwormen (Toxocara canis en Toxascaris leonina), haakwormen (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense en Ancylostoma ceylanicum) en zweepworm (Trichuris vulpis).
English: It is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and larvae of the heartworm Dirofilaria immitis.
Dutch: Het is actief tegen verschillende maagdarmwormen (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), volwassen en immature volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum longwormen en Dirofilaria immitis larven.
English: NEXGARD SPECTRA kills Dirofilaria immitis larvae up to one month after their transmission by mosquitoes, therefore the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when vectors are present, starting in the month after the first expected exposure to mosquitoes.
Dutch: Derhalve dient het diergeneesmiddel toegediend te worden met regelmatige maandelijkse intervallen, gedurende de tijd van het jaar waarin vectoren aanwezig zijn, startend in de maand na de eerste blootstelling aan muggen.
English: NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing a product authorised for the treatment of fleas/ticks only) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal worm infestations.
Dutch: Behandeling van vlooien- en tekeninfestaties en van gastro-intestinale nematoden: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoensgebonden behandeling van vlooien en teken (de behandeling met een geregistreerd diergeneesmiddel voor de behandeling van alleen vlooien en teken vervangend) bij honden met een gediagnosticeerde gelijktijdige infestatie met maagdarmwormen.
English: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) chewable tablets for dogs 2-3.5 kg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg chewable tablets for dogs >15-30 kg chewable tablets for dogs >30-60 kg
Dutch: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycine oxime (mg) kauwtabletten voor honden 2-3,5 kg kauwtabletten voor honden > 3,5-7,5 kg kauwtabletten voor honden > 7,5-15 kg kauwtabletten voor honden > 15-30 kg kauwtabletten voor honden > 30-60 kg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets
Dutch: NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg honden 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg honden > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg honden > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg honden > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg honden > 30-60 kg afoxolaner/milbemycin oxime Tabletten
English: Chewable tablets
Dutch: Kauwtabletten.
English: Maize starch
Dutch: Maïszetmeel
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
Dutch: NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg kauwtabletten voor honden 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg kauwtabletten voor honden > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg kauwtabletten voor honden > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg kauwtabletten voor honden > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg kauwtabletten voor honden > 30-60 kg Afoxolaner, milbemycine oxime
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
Dutch: NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg kauwtabletten voor honden 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg kauwtabletten voor honden > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg kauwtabletten voor honden > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg kauwtabletten voor honden > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg kauwtabletten voor honden > 30-60 kg afoxolaner/milbemycin oxime
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg
Dutch: NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg kauwtabletten voor honden 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg kauwtabletten voor honden > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg kauwtabletten voor honden > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg kauwtabletten voor honden > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg kauwtabletten voor honden > 30-60 kg
English: PACKAGE LEAFLET: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg
Dutch: BIJSLUITER NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg kauwtabletten voor honden 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg kauwtabletten voor honden > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg kauwtabletten voor honden > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg kauwtabletten voor honden > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg kauwtabletten voor honden > 30-60 kg
English: 0,3 mg/1 m Solution for Injection Intravenous use
Dutch: 0,3 mg/1 m Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: Intramuscular Use
Dutch: Intramusculair gebruik
English: United Kingdom GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
Dutch: GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
English: Solution for Injection Oral Use
Dutch: Oplossing voor injectie Oraal gebruik
English: Powder for Injection
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie
English: Prolonged-Release Capsule, hard
Dutch: Capsule met verlengde afgifte, hard
English: Bromocriptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Dutch: Geneesmiddelen die bromocriptine bevatten met een handelsvergunning in de Europese Unie
English: Novartis Farma S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
Dutch: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
English: Czech Republic MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
Dutch: MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
English: Lisuride containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Dutch: Geneesmiddelen die lisuride bevatten met een handelsvergunning in de Europese Unie
English: Meda Pharma S.A. - N.V. Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
Dutch: Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
English: Film-coated Tablet
Dutch: Filmomhulde tablet
English: Dihydroergocryptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Dutch: Geneesmiddelen die dihydro-ergocryptine bevatten met een handelsvergunning in de Europese Unie
English: Bromokin scored tablet
Dutch: Tablet met verlengde afgifte
English: <Content (concentration)>
Dutch: Inhoud (Concentratie)
English: 3 pre-filled syringes + 3 needles
Dutch: Verpakkingsgrootte voorgevulde spuit + 1 naald voorgevulde spuiten + 3 naalden
English: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Dutch: Farmaceutische vorm
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml geconcentreerd runderlactoser um
English: Locatim is an oral solution produced from colostrum which is given to calves in the first 12 hours of life.
Dutch: Orale oplossing Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren
English: It contains specific immunoglobulins G (a type of antibody) against Escherichia coli F5 adhesin as its active substance.
Dutch: Orale toediening Flacon type III glas
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
English: Page 2/2
Dutch: 60 ml
English: ©EMEA 2007
Dutch: 1 fles
English: The withdrawal period is zero days.
Dutch: 0 dagen
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) LOCATIM EPAR summary for the public
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte
English: You may need to read it again.
Dutch: Het kan nodig zijn deze nog eens door te lezen.
English: Date of latest renewal: 02/08/2004
Dutch: Datum van de laaste hernieuwing: 02/08/2004
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste op het etiket vermelde gebruiksdatum.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/1999
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 07/05/1999
English: For paediatric use only.
Dutch: Alleen voor pediatrisch gebruik.
English: Tell your doctor promptly about these or any other unusual symptoms.
Dutch: Waarschuw uw arts meteen indien deze of andere ongebruikelijke symptomen zich voordoen.
English: There are no data with regard to overdose.
Dutch: Over overdosering zijn geen gegevens beschikbaar.
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat uw kind wordt gevaccineerd.
English: Of these, 1,110 were monitored for both serious and non-serious adverse experiences.
Dutch: Van hen werden er 1.110 op zowel ernstige als niet-ernstige bijwerkingen gecontroleerd.
English: Post marketing Experience
Dutch: Postmarketing ervaring
English: - If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Dutch: Als het probleem aanhoudt of erger wordt, roep dan medische hulp in.
English: All three doses must be administered to complete the vaccination regimen.
Dutch: De drie doses moeten toegediend worden om het vaccinatieschema te vervolledigen.
English: After thorough agitation, PROCOMVAX is a slightly opaque, white suspension.
Dutch: Na krachtig schudden is PROCOMVAX een enigszins ondoorzichtige, witte suspensie.
English: Like all medicines, PROCOMVAX can have side effects.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan PROCOMVAX bijwerkingen hebben.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory disignated for that purpose.
Dutch: Officiële partijvrijgifte: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe aangewezen
English: Do not use PROCOMVAX: - if your child is allergic to any component of the vaccine.
Dutch: Gebruik PROCOMVAX niet: - indien uw kind allergisch is voor een bestanddeel van het vaccin.
English: Pennsylvania 19486 USA
Dutch: Pennsylvania 19486 VS
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
English: These adverse effects are listed below.
Dutch: Deze bijwerkingen staan hieronder vermeld
English: In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or other medicinal products in the same syringe.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit vaccin niet met andere vaccins of geneesmiddelen in dezelfde injectiespuit gemengd worden.
English: Immune response data are satisfactory for PROCOMVAX but are currently unavailable for DTaP.
Dutch: Gegevens over de immuunrespons zijn bevredigend voor PROCOMVAX, maar zijn nog niet beschikbaar voor DTaP.
English: Shake well before withdrawal and use.
Dutch: Goed schudden alvorens het vaccin op te zuigen en te gebruiken.
English: Children not vaccinated according to recommended schedule Vaccination schedules for children not vaccinated according to the recommended schedule should be considered on an individual basis.
Dutch: Kinderen die niet volgens het aanbevolen schema gevaccineerd werden Voor kinderen die niet volgens het aanbevolen schema gevaccineerd worden, dient het vaccinatieschema individueel bepaald te worden.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C-8 °C.
English: Because of the potential for immune tolerance (impaired ability to respond to subsequent exposure to the PRP antigen) PROCOMVAX is not recommended for use in infants younger than 6 weeks of age.
Dutch: Aangezien de mogelijkheid tot immuuntolerantie bestaat (verminderd vermogen om op een volgende blootstelling aan het PRP antigeen te reageren), wordt het aanbevolen PROCOMVAX niet toe te dienen aan kinderen jonger dan zes weken.
English: - in infants born to HBsAg positive mothers.
Dutch: - bij kinderen, geboren uit HbsAG-positieve moeders.
English: - in infants younger than 6 weeks of age - if your child has fever (vaccination should be delayed).
Dutch: - indien uw kind koorts heeft (de vaccinatie dient te worden uitgesteld).
English: In addition, tell your doctor if your child experienced any symptoms that suggest an allergic reaction after any dose in the vaccination series.
Dutch: Daarnaast dient u uw arts op de hoogte te stellen van eventuele symptomen bij uw kind die wijzen op een allergische reactie na de toediening van een dosis uit de vaccinatiereeks.
English: It has been recommended that immunisation should be delayed during the course of an acute febrile illness.
Dutch: Aangeraden wordt om de vaccinatie uit te stellen in geval van een acute ziekte met koorts.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen Niet van toepassing.
English: PROCOMVAX has been generally well tolerated in clinical trials.
Dutch: Over het algemeen werd PROCOMVAX goed verdragen in de klinische studies.
English: Individuals who develop symptoms suggestive of hypersensitivity after an injection should not receive further injections of the vaccine.
Dutch: Personen die na een injectie symptomen krijgen die op overgevoeligheid wijzen, mogen geen verdere injecties met het vaccin krijgen.
English: If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u bijwerkingen constateert die niet in deze bijsluiter worden vermeld, licht dan uw arts of
English: Since PROCOMVAX has not been studied in persons who have malignancies or are otherwise immunocompromised, the extent of the immune response in such persons is unknown.
Dutch: Aangezien PROCOMVAX niet werd bestudeerd bij personen met maligne aandoeningen of met een verminderde immuniteit, is de mate van de immuunrespons bij deze personen niet bekend.
English: The duration of the protective effect for hepatitis B in healthy vaccinees is unknown at present and the need for a routine booster dose with hepatitis B-containing vaccines is not yet defined.
Dutch: Momenteel is de duur van het beschermende effect tegen hepatitis B bij gezonde gevaccineerden onbekend en de behoefte aan een routinematige boosterdosis met een vaccin dat hepatitis B bevat is
English: Of these infants, 1,177 were involved in clinical trials in which most received PROCOMVAX concomitantly with other licensed paediatric vaccines.
Dutch: Van deze kinderen namen er 1.177 deel aan klinische studies, waarbij aan de meesten PROCOMVAX gelijktijdig met andere geregistreerde kindervaccins werd toegediend.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Apneu bij zeer premature baby's (geboren na ≤ 28 weken zwangerschap) (zie rubriek 4.4)
English: Anti-PRP Responses to PROCOMVAX in Infants
Dutch: Anti-PRP-responsen op PROCOMVAX bij kinderen
English: The protective efficacy of the components of PROCOMVAX has been established in field trials performed with the monovalent vaccines.
Dutch: De beschermende werkzaamheid van de bestanddelen van PROCOMVAX werd vastgesteld in met monovalente vaccins uitgevoerde veldstudies.
English: Take special care with PROCOMVAX:
Dutch: Pas goed op met PROCOMVAX:
English: As for any vaccine, adequate treatment provisions, including adrenaline, should be available for immediate use should an anaphylactic or anaphylactoid reaction occur.
Dutch: Zoals voor elk vaccin, dienen doeltreffende behandelingsmogelijkheden, adrenaline inbegrepen, voorhanden te zijn voor onmiddellijk gebruik, ingeval zich een anafylactische of anafylactoïde reactie
English: However, the frequency of irritability was statistically higher after all three injections of PROCOMVAX combined and after the first injection of PROCOMVAX compared to the monovalent vaccines.
Dutch: De frequentie van prikkelbaarheid was echter statistisch significant hoger na de drie injecties van PROCOMVAX bij elkaar genomen en na de eerste injectie van PROCOMVAX, vergeleken met de monovalente vaccins.
English: The vaccine may not prevent hepatitis B in such patients.
Dutch: Mogelijk voorkomt het vaccin een infectie met hepatitis B bij dergelijke patiënten niet.
English: 1 WHAT PROCOMVAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAT IS PROCOMVAX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
English: No serious vaccine-related side effects were reported.
Dutch: Er werden geen ernstige bijwerkingen als gevolg van de vaccinatie waargenomen.
English: 0.5 ml suspension in vial (type I flint glass).
Dutch: 0,5 ml suspensie in een injectieflacon (type I flintglas).
English: The vaccine can be administered in most infants 6 weeks to 15 months of age.
Dutch: Dit vaccin kan toegediend worden aan de meeste kinderen van 6 weken tot
English: In clinical trials involving the administration of 7,350 doses of PROCOMVAX to 2,993 healthy infants 6 weeks to 15 months of age, PROCOMVAX was generally well tolerated.
Dutch: In klinische studies waarbij 7.350 doses PROCOMVAX werden toegediend aan 2.993 gezonde kinderen van 6 weken tot 15 maanden oud, werd PROCOMVAX over het algemeen goed verdragen.
English: PROCOMVAX will not prevent hepatitis caused by other viruses known to infect the liver.
Dutch: PROCOMVAX beschermt niet tegen hepatitis, veroorzaakt door andere virussen waarvan bekend is dat ze de lever infecteren.