FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Atripla może powodować zmniejszenie stężenia leków przeciwdrgawkowych we krwi.
Norwegian Bokmål: Atripla kan redusere mengden antikonvulsive midler i blodet ditt.
Polish: Wpływ pokarmu
Norwegian Bokmål: Effekt av matinntak
Polish: ANEKS III
Norwegian Bokmål: angioødem4
Polish: Lekarz może przepisać inny lek przeciwdrgawkowy.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen gir deg et annet middel mot krampene.
Polish: Może to spowodować utratę działania leczniczego stosowanych leków lub może nasilać działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at legemidlet slutter å virke som det skal, eller at bivirkningene blir verre.
Polish: Dlatego produkt Atripla nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Atripla skal derfor ikke brukes ved amming.
Polish: Znaczące zmniejszenie ekspozycji na lopinawir powodujące konieczność zmiany dawkowania lopinawiru i rytonawiru.
Norwegian Bokmål: lopinavir og nødvendiggjorde dosejustering av lopinavir/ritonavir.
Polish: Patrz poniżejrytonawir.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Polish: Atowakwon i chlorowodorek proguanilu, efawirenz (250 mg i 100 mg jednorazowo, 600 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/efavirenz (250/100 mg enkelt dose /600 mg q.d.)
Polish: Jeśli przerwano stosowanie leku Atripla, przed ponownym rozpoczęciem zażywania tabletek Atripla należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du har sluttet å ta Atripla, må du snakke med legen før du starter behandlingen igjen.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Atripla bez porozumienia z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Atripla Ikke avbryt behandlingen med Atripla før du har snakket med legen.
Polish: Jednoczesne stosowanie symeprewiru z produktem Atripla nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simeprevir og Atripla anbefales ikke.
Polish: Jeśli równocześnie stosuje się leki przeciwwirusowe w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego każdego z nich.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C se også de relevante preparatomtalene for disse legemidlene.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często zwiększenie stężenia kreatyniny, białkomocz, zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki, w tym zespół Fanconiego
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier: Mindre vanlige økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconisyndrom
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Atripla w tej populacji pacjentów (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Atripla anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Polish: Obserwowano wydłużenie odstępu QTc podczas stosowania efawirenzu (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse har blitt observert ved bruk av efavirenz (se pkt.
Polish: M = Wykluczony 181/181 (100%)
Norwegian Bokmål: M=Behandlingssvikt 181/203 (89,2 %)
Polish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 do ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 do ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 do ↑ 197)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 til ↑ 197)
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: ze względu na to, że dizoproksyl tenofowiru może działać toksycznie na nerki, zaleca się dokładne kontrolowanie czynności nerek u każdego leczonego produktem Atripla pacjenta, u którego stwierdzono lekkie zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.4 oraz 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til nyretoksisitet, anbefales nøye monitorering av nyrefunksjonen hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon som behandles med Atripla (se pkt.
Polish: Metadon, efawirenz (35-100 mg 1 × d., 600 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Polish: Niezbyt często nadwrażliwość
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
Polish: Oczekiwane: Woksylaprewir:↓
Norwegian Bokmål: Forventet: Voksilaprevir: ↓
Polish: Należy obserwować czy u pacjenta nie występują napady drgawek.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres for krampeanfall.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leku przeciwdrgawkowego oraz okresowo kontrolować stężenie karbamazepiny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av karbamazepin bør monitoreres periodisk.
Polish: Zaostrzenie zapalenia wątroby po przerwaniu leczenia: u pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV po przerwaniu leczenia mogą wystąpić kliniczne i laboratoryjne objawy zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandlingen: Hos HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV, kan det oppstå tegn på hepatitt klinisk og i laboratorieprøver etter seponering av behandlingen (se pkt.
Polish: Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter):
Polish: stany euforii3, chwiejność emocjonalna3, splątanie3, agresja3, katatonia3
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordsforsøk3, selvmordstanker3, psykoser3, mani3, paranoia3, hallusinasjoner3, eufori3, affektlabilitet3, forvirringstilstander3, aggresjon3, katatoni3
Polish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 do ↓ 51)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 til ↓ 51)
Polish: Produkt Atripla i sofosbuwir można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawki.
Norwegian Bokmål: Atripla og sofosbuvir kan administreres samtidig uten dosejustering.
Polish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 do ↓ 92)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 til ↓ 92)
Polish: Lek Atripla może zmniejszać stężenie itrakonazolu lub pozakonazolu we krwi.
Norwegian Bokmål: Atripla kan redusere mengden itrakonazol eller posakonazol i blodet ditt.
Polish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 do ↓ 23)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 til ↓ 23)
Polish: Brak wystarczających danych, aby ustalić zalecenia dotyczące dawkowania indynawiru podczas podawania z produktem Atripla.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å gi en doseringsanbefaling for indinavir i kombinasjon med Atripla.
Polish: Lekarz może regularnie przeprowadzać badania krwi, w celu kontrolowania czynności wątroby (patrz punkt 3 Przerwanie przyjmowania leku Atripla).
Norwegian Bokmål: Legen din kan da ta blodprøver regelmessig for å kontrollere hvor godt leveren din fungerer (se pkt.
Polish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 do ↑ 16)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 til ↑ 16)
Polish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 do ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 do ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 do ↓ 48)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 til ↓ 48)
Polish: Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV Inhibitory proteazy
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som brukes ved HIV-infeksjon: Proteasehemmerne darunavir indinavir,
Polish: Działania niepożądane dotyczące wątroby: jeśli pacjent jest równocześnie zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B, zapalenie wątroby może się nasilić po zaprzestaniu leczenia (patrz punkt 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i leveren: Dersom du også har en hepatitt B-virusinfeksjon, kan du oppleve en forverring av din hepatitt etter at behandlingen er avsluttet (se pkt.
Polish: Następujące inhibitory proteazy: darunawir, indynawir, lopinawir z rytonawirem, rytonawir lub rytonawir wzmocniony atazanawirem lub sakwinawirem.
Norwegian Bokmål: lopinavir/ritonavir, ritonavir eller ritonavir-forsterket atazanavir eller sakinavir.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych dotyczących stosowania dizoproksylu tenofowiru jednocześnie z emtrycytabiną, nelfinawirem czy rybawiryną.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Polish: AUC: ↑ 81% (↑ 68 do ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 do ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 do ↑ 143)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 til ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 til ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 til ↑ 143)
Polish: Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania produktu Atripla i leków o działaniu nefrotoksycznym (np. aminoglikozydów, amfoterycyny B, foskarnetu, gancyklowiru, pentamidyny, wankomycyny, cydofowiru, interleukiny-2), należy co tydzień kontrolować czynność nerek (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir, interleukin-2) ikke kan unngås, må nyrefunksjonen monitoreres ukentlig (se pkt.
Polish: Produkt Atripla i wigabatryna lub gabapentyna mogą być stosowane jednocześnie bez modyfikacji dawki.
Norwegian Bokmål: Atripla og vigabatrin eller gabapentin kan gis samtidig uten dosejustering.
Polish: Marawirok, emtrycytabina
Norwegian Bokmål: Maraviroc/emtricitabin
Polish: Ryfabutyna:
Norwegian Bokmål: Rifabutin:
Polish: Brak klinicznie istotnego działania na farmakokinetykę efawirenzu.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz.
Polish: Dezacetylodiltiazem:
Norwegian Bokmål: Desacetyldiltiazem:
Polish: Podczas leczenia produktem Atripla należy zawsze stosować mechaniczne środki antykoncepcyjne w połączeniu z innymi metodami zapobiegania ciąży (na przykład doustnymi lub innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Barriereprevensjon må alltid benyttes sammen med annen form for prevensjon (f.eks. p-piller eller annen hormonell prevensjon, se pkt.
Polish: Jeżeli przed upływem 1 godziny od przyjęcia leku Atripla wystąpią wymioty, należy przyjąć kolejną tabletkę.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp tabletten (innen 1 time etter at du har tatt Atripla), må du ta en ny tablett.
Polish: Zawroty głowy, trudności z zasypianiem, senność, problemy z koncentracją lub niezwykłe sny.
Norwegian Bokmål: - Når du starter behandling med Atripla, må du se etter: tegn på svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, konsentrasjonsvansker eller unormale drømmer.
Polish: • uszkodzenie kanalików nerkowych
Norwegian Bokmål: • skader i såkalte nyretubuli
Polish: Ponieważ Atripla jest skojarzeniem ustalonych dawek, dlatego nie jest możliwa modyfikacja dawki efawirenzu (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden Atripla er et kombinasjonspreparat med faste doser, kan ikke dosen av efavirenz endres (se pkt.
Polish: • dreszcze
Norwegian Bokmål: • kløe
Polish: Jednoczesne stosowanie efawirenzu z małą dawką rytonawiru podawanego w skojarzeniu z inhibitorem proteazy, patrz punkt dotyczący rytonawiru, poniżej.
Norwegian Bokmål: For samtidig administrering av efavirenz og lavdose ritonavir i kombinasjon med en proteasehemmer, se avsnittet om ritonavir nedenfor.
Polish: Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza o depresji czy myślach samobójczych lub innych dziwnych myślach (patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din med en gang dersom du føler deg deprimert, har selvmordstanker eller har rare tanker (se pkt.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego elbaswiru/grazoprewiru.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for elbasvir/grazoprevir for mer informasjon.
Polish: Metadon, dizoproksyl tenofowiru (40-110 mg 1 × d., 245 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/ tenofovirdisoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera sód, dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for ytterligere opplysninger.
Polish: W 180. tygodniu (36 tygodni stosowania produktu Atripla) nie stwierdzono u niego optymalnej odpowiedzi wirusologicznej i wystąpiły u niego podstawienia K65K/R, S68N i K70K/E związane z opornością na NRTI.
Norwegian Bokmål: Pasienten opplevde en suboptimal virologisk respons og utviklet K65K/R-, S68Nog K70K/E-substitusjoner assosiert med resistens mot NRTI i uke 180 (36 uker med Atripla).
Polish: Produkt Atripla nie jest zalecany dla pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny, CrCl < 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Atripla anbefales ikke til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CrCl) <50 ml/min).
Polish: Przed rozpoczęciem pierwszego schematu terapii przeciwretrowirusowej produktem Atripla należy upewnić się, że u pacjenta nie było niepowodzenia wirusologicznego w odpowiedzi na jakiekolwiek wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe oraz nie stwierdzono zakażenia ukrytymi szczepami wirusa z mutacjami powodującymi znaczącą oporność na którykolwiek z trzech składników produktu Atripla (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha erfart virologisk svikt ved tidligere antiretroviral behandling og de må ikke ha utviklet virusstammer med mutasjoner som viser signifikant resistens overfor noen av de tre komponentene i Atripla før oppstart av sitt første antiretrovirale behandlingsregime (se pkt.
Polish: Lek Atripla nie jest zalecany pacjentom z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Atripla er ikke anbefalt hvis du har moderat til alvorlig nyresykdom.
Polish: Wcześniejsze leczenie PI (N=34)
Norwegian Bokmål: Tidligere proteasehemmerbasert regime (N=34)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Atripla i sofosbuwiru oraz welpataswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/ woksylaprewiru może powodować obniżenie stężenia welpataswiru i woksylaprewiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksila previr forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av velpatasvir og voksilaprevir.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania z produktem Atripla (600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny, 245 mg dizoproksylu tenofowiru)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
Polish: Zwiększone narażenie na tenofowir może nasilać działania niepożądane związane ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru, w tym zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan muligens potensere bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu Atripla u pacjentów zakażonych HIV i mających zaburzenia czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Atripla er ikke undersøkt hos pasienter med HIV-infeksjon og redusert leverfunksjon.
Polish: Itraconazol, emtrycytabina
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/emtricitabin
Polish: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Norwegian Bokmål: AUC12t: ↓ 45 % (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 til ↓ 62)
Polish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35)
Polish: Dizoproksyl tenofowiru oraz emtrycytabina, dwie z substancji czynnych wchodzących w skład leku Atripla, w pewnym stopniu działają przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, chociaż emtrycytabina nie została dopuszczona do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Objawy choroby mogą się nasilić po odstawieniu leku Atripla.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg. Tenofovirdisoproksil og emtricitabin, to av virkestoffene i Atripla, viser noe aktivitet mot hepatitt B-virus, selv om emtricitabin ikke er godkjent som behandling av hepatitt B-infeksjon.
Polish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (hamowanie CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 %
Polish: Przerwanie stosowania produktu Atripla u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HIV oraz HBV może być związane z ciężkim zaostrzeniem zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Atripla hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Polish: Jeżeli ryfabutyna podawana jest 2 lub 3 razy w tygodniu jednocześnie z produktem Atripla, należy rozważyć podwojenie jej dawki.
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen bør overveies i regimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med Atripla.
Polish: Nie przeprowadzano badań leku Atripla u wystarczającej liczby pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Lekarz będzie kontrolować uważnie osoby w wieku powyżej 65 lat, którym przepisano lek Atripla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år.
Polish: Niezbyt często zespół
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru, czego nie można osiągnąć stosując tabletki złożone (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon må dosen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil justeres på en måte som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: AUC: ↓ 34% (↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 do ↑ 24)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 til ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 til ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 til ↑ 24)
Polish: Cmax: ↓ 45% (Indukcja CYP3A4 lub P-gp - wpływ na elbaswir)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4- eller P-gp-induksjon - effekt på elbasvir)
Polish: Stosowanie tych leków razem z lekiem Atripla może spowodować wystąpienie ciężkich, a nawet zagrażających życiu działań niepożądanych lub może spowodować utratę działania leczniczego stosowanych leków.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene sammen med Atripla, kan du få alvorlige eller livstruende bivirkninger, eller legemidlene kan slutte å virke som de skal.
Polish: Etynyloestradiol, dizoproksyl tenofowiru (-,245 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/tenofovirdisoproksil (-/245 mg q.d.)
Polish: Bupropion, emtrycytabina
Norwegian Bokmål: Bupropion/emtricitabin
Polish: OPIOIDY
Norwegian Bokmål: OPIOIDER
Polish: W obu badaniach stężenie progesteronu w osoczu u osób przyjmujących leki przeciwretrowirusowe i DMPA pozostawało wystarczająco małe, by zapewnić zahamowanie owulacji.
Norwegian Bokmål: I begge studiene forble progesteronplasmanivåene lave hos pasienter som mottok efavirenz og DMPA, noe som samsvarer med supresjon av eggløsningen.
Polish: U szczurów obserwowano zwłóknienie dróg żółciowych.
Norwegian Bokmål: Gallefibrose er sett hos rotter.
Polish: AUC: ↓ 69% (↓ 55 do ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 do ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 do ↓ 75)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 til ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 til ↓ 75)
Polish: W badaniu dotyczącym dawek jednorazowych efawirenezu u jednego pacjenta z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha-Turcotte'a), zaobserwowano podwojenie okresu półtrwania produktu, co wskazuje, że stopień kumulacji może być znacznie większy.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie av efavirenz ble halveringstiden doblet hos den ene pasienten med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse C).
Polish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 do ↓ 61)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 til ↓ 61)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Atripla z sofobuwirem i welpataswirem lub sofosbuwirem/welpataswire m/woksylaprewirem nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksila previr anbefales ikke (se pkt.
Polish: Raltegrawir, dizoproksyl tenofowiru (400 mg 2× d., -)
Norwegian Bokmål: Raltegravir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./-)
Polish: - jeśli pacjent obecnie stosuje wymienione niżej leki (patrz także „Lek Atripla a inne leki"): astemizol lub terfenadynę (stosowane w leczeniu kataru siennego lub innych objawów alergii) beprydyl (stosowany w leczeniu chorób serca) cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi) elbaswir/grazoprewir (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C) alkaloidy sporyszu (na przykład ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina i metyloergonowina, stosowane w leczeniu migreny lub klasterowych bólów głowy) midazolam lub triazolam (stosowane w celu ułatwienia zasypiania) pimozyd, imipramina, amitryptylina lub klomipramina (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) ziele dziurawca (Hypericum perforatum, preparat ziołowy stosowany w depresji i lęku) worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) flekainid, metoprolol (stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca) niektóre antybiotyki (antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony, imidazolowe leki przeciwgrzybicze) triazolowe leki przeciwgrzybicze niektóre leki przeciwmalaryczne metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów)
Norwegian Bokmål: - hvis du tar noen av de følgende legemidlene (se også "Andre legemidler og Atripla"): astemizol eller terfenadin (brukes til behandling av høyfeber eller andre allergier) bepridil (brukes til behandling av hjertesykdom) cisaprid (brukes til behandling av halsbrann) elbasvir/grazoprevir (brukes til behandling av hepatitt C) sekalealkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (brukes til behandling av migrene og klusterhodepine) midazolam eller triazolam (brukes til behandling av søvnløshet)
Polish: Rzadko niewydolność nerek (ostra i przewlekła), ostra martwica cewek nerkowych, zapalenie nerek (w tym ostre śródmiąższowe zapalenie nerek)4, moczówka prosta pochodzenia nerkowego
Norwegian Bokmål: Sjeldne nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt4), nefrogen diabetes insipidus
Polish: PRODUKTY LECZNICZE OBNIŻAJĄCE STĘŻENIE LIPIDÓW Inhibitory reduktazy HMG-CoA Atorwastatyna, efawirenz (10 mg 1 × d., 600 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE LEGEMIDLER HMG Co-A reduktasehemmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Polish: Każda tabletka powlekana leku Atripla zawiera 600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg dizoproksylu tenofowiru (w postaci fumaranu).
Norwegian Bokmål: Hver Atripla filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Polish: *dawki mniejsze niż zalecane; podobnych obserwacji oczekuje się po podaniu z zalecanymi dawkami.
Norwegian Bokmål: lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Należy zachować ostrożność, podając produkt Atripla osobom w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Eldre Atripla bør gis med forsiktighet til eldre pasienter (se pkt.
Polish: Efawirenz może zwiększać lub zmniejszać stężenie warfaryny lub acenokumarolu w osoczu oraz ich działanie.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene og effekten av warfarin eller acenokumarol kan potensielt økes eller senkes av efavirenz.
Polish: - Hormonalna antykoncepcja, jak „pigułki", zastrzyki (np. Depo-Provera) lub implanty (np. Implanon).
Norwegian Bokmål: - Prevensjonsmidler som inneholder hormoner som p-piller, injisert prevensjonsmiddel (for eksempel Depo-Provera) eller prevensjonsimplantat (for eksempel Implanon): Du må også bruke en pålitelig barriereprevensjonsmiddel (se avsnittet Graviditet og amming).
Polish: Następujące działania niepożądane są bardzo częste (mogą występować częściej niż 1 na 10 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
Polish: Nie badano farmakokinetyki efawirenzu, emtrycytabiny ani dizoproksylu tenofowiru po jednoczesnym podaniu oddzielnych postaci farmaceutycznych lub jako produkt Atripla u pacjentów zakażonych HIV, z zaburzeniami czynnościnerek.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil etter samtidig administrasjon av de enkelte preparatene eller som Atripla, er ikke studert hos HIV-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon.