FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hivatalos biztonságossági vizsgálatokat 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében ganciklovirral nem végeztek, ugyanakkor a valganciklovirral, a ganciklovir előanyagával szerzett tapasztalatok alapján az aktív gyógyszer általános biztonságossági profilja gyermekkorú és felnőtt betegeknél hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med valganciklovir, et prodrug av ganciklovir, er den samlete sikkerhetsprofilen til det aktive legemidlet lignende hos pediatriske og voksne pasienter.
Hungarian: Indukciós kezelés: Az 5 mg/ttkg-os adagot legalább 1 órán keresztül intravénás infúzió formájában kell beadni 12 óránként, 7 - 14 napig.
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling: 5 mg/kg gitt som intravenøs infusjon over 1 time, hver 12. time i 7 -14 dager.
Hungarian: 5,0 mg/ttkg/nap
Norwegian Bokmål: 5,0 mg/kg/dag
Hungarian: 50%-kal csökkenti a ganciklovir plazmakoncentrációt intravénás adagolás után.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse reduserer plasmakonsentrasjonene til intravenøs ganciklovir med omtrent 50 % i løpet av 4 timer med hemodialyse.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló gyermekgyógyászati adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Hungarian: Tudnivalók a Cymevene alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cymevene
Hungarian: Ritka mellékhatások: (1000 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter
Hungarian: Az elkészített koncentrátum tárolási feltételeit lásd 6.3 pontban.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for rekonstituert konsentrat, se pkt.
Hungarian: hátfájás myalgia arthralgia izomgörcsök
Norwegian Bokmål: Artralgi Muskelkramper
Hungarian: • bakteriális bőrfertőzés - tünetei többek között a vörös, fájdalmas vagy duzzadt bőr
Norwegian Bokmål: Tegn omfatter rød, smertefull eller hoven hud
Hungarian: A helyi szövetirritáció kockázatának csökkentése érdekében a Cymevene-t a 4.2 pontban ismertetett ajánlásnak megfelelően kell beadni.
Norwegian Bokmål: 4.2 for å redusere risikoen for lokal vevsirritasjon.
Hungarian: Vesekárosodott betegeknél a ganciklovir adagját a kreatinin clearance-nek megfelelően módosítani kell az alábbi táblázat szerint (lásd 4.4 és 5.2 pontok).
Norwegian Bokmål: For pasienter med nedsatt nyrefunksjon skal ganciklovirdosen tilpasses i henhold til kreatininclearance som vist i tabellen under (se pkt.
Hungarian: Ezek az eredmények konzisztensek az egereken végzett karcinogenitási vizsgálat pozitív eredményével.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er i overenstemmelse med funnene i karsinogenisitetsstudien der ganciklovir ble gitt til mus.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori (≥ 1/10):
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Svært vanlige (≥1/10):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: (10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhat elő)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forkomme hos flere enn 1 av 10 pasienter
Hungarian: A felhígított infúziós oldat tárolási feltételeit lásd 6.3 pontban.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for fortynnet infusjonsvæske, se pkt.
Hungarian: A kész Cymevene oldat színe a színtelentől a halvány sárgáig terjedhet.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte oppløsninger av Cymevene varierer i farge fra fargeløs til lys gul.
Hungarian: dyspnoea
Norwegian Bokmål: Dyspepsi
Hungarian: Gyermekek és serdülők A ganciklovir hatásosságát és biztonságosságát illetően korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre 12 évnél fiatalabb gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet og effekt av ganciklovir hos barn under 12 år, inkludert nyfødte, er begrenset (se pkt.
Hungarian: • hajhullás
Norwegian Bokmål: • håravfall
Hungarian: Hemodializált vesekárosodott betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som gjennomgår hemodialyse
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, közvetlenül ható vírusellenes szerek, nukleozidok és nukleotidok, kivéve a reverz transzkriptáz gátlókat, ATC kód: J05A B06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider, ekskl.
Hungarian: • gyomorfájás, székrekedés, bélgázok, emésztési zavar
Norwegian Bokmål: • vondt i magen, forstoppelse, luft i magen, dårlig fordøyelse
Hungarian: Hogyan kell a Cymevene-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cymevene
Hungarian: Vese- vagy vérproblémában szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: Problemer med nyrene eller blodet
Hungarian: haematuria veseelégtelenség
Norwegian Bokmål: Haematuria Nyresvikt
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Cymevene
Hungarian: Mikofenolát-mofetil, sztavudin, trimetoprim és zidovudin Nem figyeltek meg szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatást a ganciklovir és az alábbi gyógyszerek együttadása esetén: mikofenolát mofetil, sztavudin, trimetoprim és zidovudin.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante farmakokinetiske interaksjoner ble observert når ganciklovir ble administrert i kombinasjon med enten mykofenolatmofetil, stavudin, trimetoprim eller zidovudin.
Hungarian: 2,5 mg/ttkg/nap
Norwegian Bokmål: 2,5 mg/kg/dag
Hungarian: Infúziós oldatban (0,9%-os nátrium-klorid, 5%-os dextróz, Ringer oldat vagy Ringer laktát oldat) való hígítást követően: A készítmény 2 - 8°C-on tárolva 24 órán keresztül igazoltan megőrzi a kémiai és fizikai stabilitását
Norwegian Bokmål: Etter fortynning i en infusjonsløsning (natriumklorid 0,9 %, dekstrose 5 %, Ringer`s eller Ringerslaktat oppløsning til injeksjoner):
Hungarian: Más gyógyszerekkel történő együttadás
Norwegian Bokmål: Bruk med andre legemidler
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-hidroxid (a pH beállítására) hidrogén-klorid (a pH beállítására)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Hungarian: • nyelési problémák
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer
Hungarian: 1,25 mg/ttkg/nap
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg/dag
Hungarian: Farmacêutica Química, Lda.
Norwegian Bokmål: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Hungarian: Budaörs H-2040 Hungary
Norwegian Bokmål: Budaörs H-2040
Hungarian: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo Norway
Norwegian Bokmål: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Hungarian: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
Norwegian Bokmål: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Hungarian: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08 Slovak Republic
Norwegian Bokmål: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Hungarian: 2720-413 Amadora Portugal
Norwegian Bokmål: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Hungarian: Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Hungarian: 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Norwegian Bokmål: 30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Hungarian: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Norwegian Bokmål: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
Hungarian: Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria
Hungarian: Box 47327
Norwegian Bokmål: Liljeholmsstranden 5 Box 47327
Hungarian: Box 21305 1506 Nicosia Cyprus
Norwegian Bokmål: 1506 Nicosia Cyprus
Hungarian: Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Norwegian Bokmål: Roche Farma, S.A. Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Hungarian: Roche Polska Sp. z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: Roche Polska Sp. z o.o.
Hungarian: 02-672 Warsaw, Poland
Norwegian Bokmål: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Hungarian: City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A,
Norwegian Bokmål: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Hungarian: 16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Norwegian Bokmål: UAB "Roche Lietuva" J.Jasinskio str. 16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Hungarian: Roche (Hungary) Ltd.
Norwegian Bokmål: Roche (Hungary) Ltd. Edison str 1.
Hungarian: Norvégia
Norwegian Bokmål: Norway
Hungarian: România
Norwegian Bokmål: Romania
Hungarian: 1618 Sofia, Bulgaria
Norwegian Bokmål: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia, Bulgaria
Hungarian: G. A.
Norwegian Bokmål: ul.
Hungarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße
Norwegian Bokmål: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Hungarian: 4, Alamanas & Delfon str.
Norwegian Bokmål: 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
Hungarian: Csehország
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Hungarian: 27, Andreas Araouzos P.O.
Norwegian Bokmål: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse EU/1/14/957/001 CYRAMZA
Hungarian: 28108 Madrid Spanyolország
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid Spania
Hungarian: Károsíthatja meg nem született gyermekét is.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til skade på det ufødte barnet.
Hungarian: Nagyon korlátozott mennyiségű hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre ezeknél a betegeknél.
Norwegian Bokmål: Det foreligger tilgjengelig svært begrensede effekt- og sikkerhetsdata hos disse pasientene.
Hungarian: Teljes túlélés, hónap
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, måneder
Hungarian: A következő információ kizárólag egészségügyi szakembereknek szól:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er beregnet på helsepersonell:
Hungarian: Szervrendszer osztály (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA)
Hungarian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franciaország
Norwegian Bokmål: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrike
Hungarian: Ezek és az egyéb vizsgált tényezők <20%-ban voltak hatással a ramucirumab eloszlására.
Norwegian Bokmål: Disse og andre faktorer som ble undersøkt hadde < 20 % effekt på fordelingen av ramucirumab.
Hungarian: Az ECOG PS a betegek 72%-ánál 1 volt.
Norwegian Bokmål: ECOG PS var 1 hos 72 % av pasientene.
Hungarian: Ezt a kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Hungarian: A Cyramza-t nem szabad 18 évesnél fiatalabb betegeknek adni, mivel nem áll rendelkezésre információ az alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Norwegian Bokmål: Cyramza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.
Hungarian: Kezelőorvosa kezelést írhat elő a tünetek enyhítésére.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive behandling for å lindre symptomene.
Hungarian: - magas a vérnyomása.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk.
Hungarian: Kritériumok
Norwegian Bokmål: Kriterier
Hungarian: Egyéb forrásokból származó mellékhatások
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra andre kilder
Hungarian: Minden gyógyszert intravénásan adtak be.
Norwegian Bokmål: Alle legemidlene ble gitt intravenøst.
Hungarian: Az elsődleges végpont a teljes túlélés volt.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 26.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. september 2019
Hungarian: A 33, előre meghatározott OS alcsoport-elemzés közül 32 esetében a HR <1,0 volt.
Norwegian Bokmål: I 32 av de 33 predefinerte subgruppeanalysene for OS var HR < 1,0.
Hungarian: A fertőzés (szepszis) súlyos lehet és halálhoz is vezethet.
Norwegian Bokmål: Infeksjon (blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre død.
Hungarian: A ramucirumab metabolizmusát nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av ramucirumab er ikke undersøkt.
Hungarian: A betegeknek megfelelő máj-, vese- és koagulációs funkciókkal kellett rendelkezniük.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha tilstrekkelig lever-, nyre- og koaguleringsfunksjon.
Hungarian: A kezelési ciklusok mindkét vizsgálati karon kéthetenként ismétlődtek.
Norwegian Bokmål: Behandlingssyklusene i begge gruppene ble gjentatt hver 2. uke.
Hungarian: Az adni tervezett infúziók száma attól függ, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
Norwegian Bokmål: Antallet infusjoner du vil få avhenger av hvordan du reagerer på behandlingen.
Hungarian: - tervezett műtéte lesz, nemrégiben műtéten esett át vagy műtét után rosszul gyógyul a sebe.
Norwegian Bokmål: - skal ha en planlagt operasjon, nylig har hatt operasjon eller hvis du har sår som leges dårlig etter operasjon.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat más alkalmazási móddal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med andre administrasjonsmåter.
Hungarian: (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30 szerinti szintje.
Norwegian Bokmål: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30.
Hungarian: b Idetartozik: hypokalaemia és csökkent káliumszint a vérben.
Norwegian Bokmål: b Inkluderer hypokalemi og redusert kalium i blodet.
Hungarian: Ez a receptor szükséges az új erek kifejlődéséhez.
Norwegian Bokmål: Denne reseptoren er nødvendig for utvikling av nye blodårer.
Hungarian: két kezelési kar között kevés különbséget jelentettek az első hónap után.
Norwegian Bokmål: Få forskjeller mellom gruppene ble rapportert etter den første måneden med behandling.
Hungarian: Ide tartozik: leukopenia és csökkent fehérvérsejtszám.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: leukopeni og redusert antall hvite blodceller.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Cyramza biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (18 év alattiak) esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cyramza hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A hatásossági eredmények a 10. táblázatban, illetve a 4. és 5. ábrán láthatóak.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 10 og i figur 4 og 5.
Hungarian: A betegek többségénél (76%) a betegség progresszióját észlelték az elsővonalbeli kezelés megkezdésétől számított 6 hónapon belül.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (76 %) opplevde sykdomsprogresjon innen 6 måneder fra starten av førstelinjebehandlingen.
Hungarian: A Cyramza-kezelés megkezdése előtt ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint hypertonia vagy a kórtörténetben előforduló aneurysma.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Cyramza må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, monoklonális antitestek; ATC kód: L01XC21.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C21
Hungarian: REACH-2 hatásossági eredményei a 12. táblázatban és a 8. ábrán láthatóak.
Norwegian Bokmål: REACH-2 effektresultater er vist i tabell 12 og figur 8.
Hungarian: Súlyos vérzés
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning
Hungarian: A ramucirumab egy humán receptor-elleni antitest, amely specifikusan kötődik a 2-es típusú VEGF receptorhoz, és megakadályozza a VEGF-A, a VEGF-C és a VEGF-D
Norwegian Bokmål: Ramucirumab er et humant reseptor-målrettet antistoff, som spesifikt binder VEGFreseptor 2 og blokkerer binding av VEGF-A, VEGF-C og VEGF-D.
Hungarian: Ilyen esetekben a kezelőorvosa rutin vérvizsgálatokat fog végezni a vérzés kockázatának ellenőrzésére.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke risikoen for blødning.
Hungarian: Idősek A PopPK alapján nem volt különbség a ≥65 éves betegek ramucirumab expozícióját illetően, a 65 év alattiakéval összehasonlítva.
Norwegian Bokmål: Basert på PopPK, var det ingen forskjell i eksponeringen for ramucirumab hos pasienter ≥ 65 år sammenlignet med pasienter < 65 år.
Hungarian: Minimális fokú gyulladást és/vagy mononukleáris sejtes infiltrációt lehetett látni számos szervben.
Norwegian Bokmål: En liten antydning til betennelse og/eller mononukleær celleinfiltrasjon ble observert i flere organer.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 19.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. desember 2014
Hungarian: Az elsődleges végpont az OS volt, és a másodlagos végpontok közé tartozott a PFS.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var OS og sekundære endepunkter inkluderte PFS.
Hungarian: - Vérrög zárja el az ütőereit („artériás tromboembóliás esemény"):
Norwegian Bokmål: - Blokkering av arteriene ved en blodpropp (arterielle tromboemboliske hendelser):
Hungarian: Mivel a Cyramza az új erek kialakulását gátolja, csökkenhet annak a valószínűsége, hogy Ön teherbe esik vagy a terhesség megmarad.
Norwegian Bokmål: Ettersom Cyramza hemmer utviklingen av nye blodårer, kan det redusere sannsynligheten for at du blir gravid eller forblir gravid.
Hungarian: A PopPK alapján a ramucirumab átlagos (CV%) clearance-e 0,015 l/óra (30%) és az átlagos felezési ideje 14 nap (20%) volt.
Norwegian Bokmål: Basert på PopPK, var gjennomsnittlig (CV %) clearance av ramucirumab 0,015 l/time (30 %) og gjennomsnittlig halveringstid 14 dager (20 %).
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet under graviditet.
Hungarian: A kezelés folytatása a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásig javasolt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandlingen til sykdomsprogresjon eller til uakseptabel toksisitet har oppstått.
Hungarian: - Idős, tüdőrákos betegek: Kezelőorvosa gondos mérlegeléssel kiválasztja az Ön számára legmegfelelőbb kezelést.
Norwegian Bokmål: - Eldre med lungekreft: Legen din vil nøye vurdere hvilken behandling som passer for deg.
Hungarian: 1. vagy annál kisebb fokú (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE]/ a National Cancer Institute nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai/ beosztása alapján)
Norwegian Bokmål: ≤ Grad 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Hungarian: A vizeletében található fehérje mennyiségét rendszeresen ellenőrizni fogják a kezelés során.
Norwegian Bokmål: Mengde protein i urinen din vil bli sjekket jevnlig under behandlingen.
Hungarian: A Cyramza kizárólag akkor adható, ha az anya szempontjából a lehetséges előnyök indokolják a terhesség során jelentkező lehetséges kockázatokat.
Norwegian Bokmål: Cyramza bør bare brukes hvis den potensielle fordelen for moren oppveier potensiell risiko under graviditet.
Hungarian: Elektív műtét vagy sebgyógyulási zavar
Norwegian Bokmål: Elektiv kirurgi eller svekket sårheling
Hungarian: A legtöbb esetben a magas vérnyomás kezelhető volt a szokásos antihypertensiv kezeléssel.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller ble hypertensjonen behandlet ved bruk av standard antihypertensiv behandling.
Hungarian: Ha Önnek májdaganata van, akkor kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a krónikus májbetegséggel összefüggő zavartság és/vagy tájékozódási zavar (dezorientáltság) jeleit és tüneteit, és le fogja állítani a Cyramza-kezelést, ha ezek a jelek és tünetek jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverkreft, vil legen din overvåke deg for tegn og symptomer på forvirring og/eller desorientering forbundet med kroniske leverproblemer, og vil stoppe behandlingen med Cyramza hvis du utvikler disse tegnene og symptomene.
Hungarian: A kiindulási demográfiai adatok és a betegség jellemzői kiegyensúlyozottak voltak.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi og sykdomskarakteristikker var balansert.
Hungarian: A leggyakoribb korábban alkalmazott terápia a pemetrexed (38%), a gemcitabin (25%), a taxán (24%), és a bevacizumab (14%) volt; a betegek 22%-a kapott korábban fenntartó kezelést.
Norwegian Bokmål: De vanligste tidligere behandlingene omfattet pemetreksed (38 %), gemcitabin (25 %), taksaner (24 %) og bevacizumab (14 %), 22 % av pasientene hadde fått vedlikeholdsbehandling tidligere.
Hungarian: Ha a vizeletben a fehérje mennyisége egy meghatározott szintre csökken, a kezelést újra el lehet kezdeni egy alacsonyabb adaggal.
Norwegian Bokmål: Når proteinnivået i urinen har sunket til et visst nivå, kan behandlingen startes igjen med en lavere dose.
Hungarian: A kezelőorvosa vagy a kórházi gyógyszerész a magassága és a testtömege alapján kiszámolja a testfelszínét, és kiszámítja az Önnek megfelelő adagot.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykehusfarmasøyt vil beregne kroppsoverflaten ved å måle din høyde og vekt, og vil regne ut riktig dose for deg.
Hungarian: - súlyos vesebetegsége van.
Norwegian Bokmål: - har alvorlige nyreproblemer.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő egyéb mellékhatások bármelyikét észleli:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Hungarian: Objektív válaszarány (CR + PR)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (KR + DR)
Hungarian: A következő ciklus megkezdése előtt fontolóra kell venni kolónia-stimuláló faktor alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Vurder bruk av kolonistimulerende faktor før neste syklus.
Hungarian: 956 beteg, 527 ramucirumabbal és 429 placebóval kezelt beteg mintáját elemezték.
Norwegian Bokmål: Prøver fra 956 pasienter ble testet: 527 ramucirumabbehandlede pasienter og 429 kontrollbehandlede pasienter.
Hungarian: Az antitestek szintje alapvetően katabolizmussal csökken.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Hungarian: A ramucirumab-kezelést legalább 4 héttel az elektív műtét előtt átmenetileg fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med ramucirumab bør seponeres midlertidig i minst fire uker før elektiv kirurgi.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbiak bármelyike fennáll Önnél (vagy bizonytalan valamiben), a Cyramza-kezelés során vagy bármikor azt követően:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier umiddelbart dersom noe av følgende gjelder for deg (eller du er usikker) under behandling med Cyramza eller når som helst etterpå:
Hungarian: A randomizációt földrajzi régió, nem, korábbi fenntartó kezelés és ECOG performance státusz (PS) szerint stratifikálták.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter geografisk område, kjønn, tidligere vedlikeholdsbehandling og ECOG performance status (PS).
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél nem észleltek neutropeniát, az OS medián értéke 10,7 hónap volt mindkét karon.
Norwegian Bokmål: Median OS for pasienter som ikke opplevde nøytropeni var 10,7 måneder.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőcarcinoma (NSCLC)
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Hungarian: Aneurysma és arteria-dissectio mellékhatások, melyek gyakorisása nem ismert.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene aneurismer og arteriedisseksjoner har frekvensen «Ikke kjent».
Hungarian: Dunderrow Kinsale County Cork Írország
Norwegian Bokmål: County Cork Irland
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a kezelés egy vagy több komponensét valamilyen mellékhatás miatt el kellett hagyni, a betegség progressziójáig vagy nem tolerálható toxicitás bekövetkeztéig folytathatták a kezelést a többi összetevővel.
Norwegian Bokmål: Pasientene som avsluttet en eller flere av behandlingskomponentene på grunn av en bivirkning kunne fortsette behandling med de andre behandlingskomponentene (komponenten) inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurysma és arteria-dissectio)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner).