FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The two active substances in Budesonide/Formoterol Teva are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Latvian: Divas Budesonide/Formoterol Teva aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Budesonide/Formoterol Teva.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Budesonide/Formoterol Teva lietošanu.
English: Budesonide/Formoterol Teva can be used for the regular treatment of asthma.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva var lietot regulārai astmas ārstēšanai.
English: The reference medicine for Budesonide/Formoterol Teva is Symbicort Turbohaler.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
English: Budesonide/Formoterol Teva is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu.
English: For practical information about using Budesonide/Formoterol Teva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Budesonide/Formoterol Teva, lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles.
Latvian: Tas iedarbojas, piesaistoties elpceļu muskuļu receptoriem, ko sauc par β2 receptoriem.
English: Other information about Budesonide/Formoterol Teva
Latvian: Cita informācija par Budesonide/Formoterol Teva
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Budesonide/Formoterol Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Budesonide/Formoterol Tevazāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: For asthma reliever therapy, patients should take a separate ‘reliever inhaler' to relieve their symptoms.
Latvian: Kā astmas atslodzes terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacientiem jālieto atsevišķs “atslodzes inhalators”.
English: Budesonide/Formoterol Teva budesonide / formoterol
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva budezonīds/formoterols
English: What are the benefits and risks of Budesonide/Formoterol Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Budesonide/Formoterol Teva?
English: The Committee recommended that Budesonide/Formoterol Teva be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Budesonide/Formoterol Teva reģistrācijas apliecību.
English: Why is Budesonide/Formoterol Teva approved?
Latvian: Kāpēc Budesonide/Formoterol Teva tika apstiprinātas?
English: The benefits and risks of Budesonide/Formoterol Teva are therefore taken to be the same as those of the reference medicine.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: For more information about treatment with Budesonide/Formoterol Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Budesonide/Formoterol Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What is Budesonide/Formoterol Teva and what is it used for?
Latvian: Kas ir Budesonide/Formoterol Teva un kāpēc tās lieto?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Budesonide/Formoterol Teva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu
English: Budesonide/Formoterol Teva is a ‘hybrid medicine'.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ir hibrīdzāles.
English: How is Budesonide/Formoterol Teva used?
Latvian: Kā lieto Budesonide/Formoterol Teva?
English: How does Budesonide/Formoterol Teva work?
Latvian: Kā Budesonide/Formoterol Teva darbojas?
English: • “If required, appropriate symptomatic treatment should be given in specialized care unit”.
Latvian: • “Ja nepieciešams, jāveic piemērota simptomātiska terapija specializētā aprūpes nodaļā.”
English: Section 5.1 • “Terpenic derivatives may lower the epileptogenous threshold.”
Latvian: 5.1. apakšpunkts • “Terpēnu atvasinājumi var pazemināt epilepsijas slieksni.”
English: • “Do not use in children less than 30 months”
Latvian: • “Nelietot bērniem līdz 30 mēnešu vecumam”
English: There is insufficient information on the excretion of {Active substance} in human milk.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par {aktīvās vielas} izdalīšanos cilvēkam mātes pienā.
English: • “As this product is inflammable, do not go near a flame.”
Latvian: • “Tā kā šis preparāts ir uzliesmojošs, neuzturieties atklātas liesmas tuvumā.”
English: Section 4.2 • {(Invented) Name} is contraindicated in children less than 30 months (see section 4.3).
Latvian: • {(Piešķirtais) nosaukums} ir kontrindicēts bērniem līdz 30 mēnešu vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Section 4.9 • “Repeated and prolonged use may cause rectal burning.”
Latvian: 4.9. apakšpunkts • “Atkārtota un ilgstoša lietošana var izraisīt dedzināšanas sajūtu taisnajā zarnā.”
English: {(Invented) Name} is not recommended during pregnancy <and in women of childbearing potential not using contraception.>
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} nav ieteicams lietot grūtniecības laikā <un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.>
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: GROZĪJUMI, KAS JĀVEIC ATBILSTOŠOS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS APAKŠPUNKTOS
English: • Removal of posology related to children less than 30 months.
Latvian: • Izņemts teksts par devām bērniem līdz 30 mēnešu vecumam.
English: {(Invented) Name} should not be used during breast-feeding.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} nedrīkst lietot bērna zīdīšanas laikā.
English: • “This product contains terpenic derivatives which, at excessive dose, may cause neurological disorders as convulsions in infants and children.”
Latvian: • “Šis preparāts satur terpēnu atvasinājumus, kas pārāk lielā devā var izraisīt neiroloģiskus traucējumus, piemēram, krampjus zīdaiņiem un bērniem.”
English: • “Do not administer at a dose higher than recommended due to an increased risk of adverse drug reactions and disorders related to overdosage (see section 4.9).”
Latvian: • “Nelietot devā, kas pārsniedz ieteicamo, jo iespējams palielināts blakusparādību un ar pārdozēšanu saistītu traucējumu risks (skatīt 4.9. apakšpunktu).”
English: There are no or limited amount of data from the use of {Active substance} in pregnant women.
Latvian: Datu par {aktīvās vielas} lietošanu grūtniecēm nav vai tie ir nepietiekami.
English: “Use with other medicines - Do not use {(Invented) Name} while also taking other products (medicinal or cosmetic) containing terpenic derivatives (for example camphor, cineole, niaouli, wild thyme, terpineol,
Latvian: - Nelietot {(Piešķirtais) nosaukums} vienlaikus ar citiem preparātiem (zālēm vai kosmētiskiem līdzekļiem), kas satur terpēnu atvasinājumus (kā piemēram, kampars, cineols, niauli,
English: • “In case of accidental oral intake or administration error in infants and children, there is a risk of neurological disorders.”
Latvian: • “Ja zāles nejauši lietotas iekšķīgi vai bijušas lietošanas kļūdas zīdaiņiem un bērniem, pastāv neiroloģisku traucējumu risks.”
English: • “Do not prolong the treatment over 3 days due to the risks related to terpenic derivatives storage (because of their lipophilic properties, the rate of metabolism and elimination is unknown) in tissues and brain, in particular neuropsychological disorders; and the risk of rectal burning.”
Latvian: • “Ārstēšana nedrīkst būt ilgāka par trīs dienām, jo iespējams risks, kas saistīts ar terpēnu atvasinājumu uzkrāšanos audos un galvas smadzenēs (to lipofīlisko īpašību dēļ metabolisma un eliminācijas ātrums nav zināms), jo īpaši neiropsiholoģisku traucējumu gadījumā, kā arī risks, kas saistīts ar dedzināšanas sajūtu taisnajā zarnā.”
English: • “Do not use concomitantly with other products (medicinal or cosmetic) containing terpenic derivatives whatever the route of administration (oral, rectal, cutaneous, or pulmonary).”
Latvian: • “Nelietot vienlaikus ar citiem preparātiem (zālēm vai kosmētiskiem līdzekļiem), kas satur terpēnu atvasinājumus, neatkarīgi no to lietošanas veida (iekšķīgi, taisnajā zarnā, uz ādas vai plaušās).”
English: terpine, citral, menthol and essential oils of pine needle, eucalyptus and turpentine) whatever the administration route (oral, rectal, cutaneous or pulmonary).”
Latvian: parastais timiāns, terpineols, terpīns, citrāls, mentols un priežu skuju, eikalipta un turpentīna ēteriskās eļļas), neatkarīgi no to lietošanas veida (iekšķīgi, taisnajā zarnā, uz ādas vai plaušās).”
English: - Do not prolong the treatment over 3 days due to the possible risks related to the accumulation of terpenic derivatives (for example camphor, cineole, niaouli, wild thyme, terpineol, terpine, citral, menthol and essential oils of pine needle, eucalyptus and turpentine) in the body including the brain, in particular neuropsychological disorders; and the risk of rectal burning.” - “Do not administer at doses higher than recommended due to an increased risk of adverse drug reactions and overdosage related disorders.” - “As this product is inflammable, do not go near a flame.” “Pregnancy and breast-feeding: - Do not use during pregnancy or breast-feeding”
Latvian: - Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt trīs dienas, jo iespējams risks, kas saistīts ar terpēnu atvasinājumu (kā piemēram, kampars, cineols, niauli, parastais timiāns, terpineols, terpīns, citrāls, mentols un priežu skuju, eikalipta un turpentīna ēteriskās eļļas) uzkrāšanos organismā, arī galvas smadzenēs, jo īpaši neiropsiholoģisku traucējumu gadījumā, kā arī iespējama dedzināšanas sajūta taisnajā zarnā.”
English: • “Due to the presence of <name(s) of terpenic derivative(s)> and in case of patients not complying with the recommended doses there is a risk of convulsions in children and infants”
Latvian: • “<Terpēnu atvasinājuma(-u) nosaukums(-i)> klātbūtnes dēļ un tad, ja pacienti neievēro norādījumus par ieteicamo devu, bērniem un zīdaiņiem pastāv krampju risks.”
English: • “Due to the presence of <name(s) of terpenic derivative(s)> and in case of non-adherence to the recommended doses, there is a risk of convulsions in children and infants”
Latvian: • “<Terpēnu atvasinājuma(-u) nosaukums(-i)> klātbūtnes dēļ un tad, ja netiek ievēroti norādījumi par ieteicamo devu, bērniem un zīdaiņiem pastāv krampju risks”
English: The following wording should be included in the labelling of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Maināmo reģistrācijas apliecību lietošanas instrukcijās, ja piemērojams, jāiekļauj šāds teksts:
English: Section 4.3 “Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients” “Children less than 30 months” “Children with a history of epilepsy or febrile convulsion” “Recent history of anorectal lesion”
Latvian: 2. apakšpunkts “Nelietojiet {(Piešķirtais) nosaukums} supozitorijus šādos gadījumos: - bērniem līdz 30 mēnešu vecumam; - bērniem, kuriem anamnēzē ir epilepsija vai febrili krampji; - bērniem, kuriem nesen bijis anorektāls bojājums.
English: Section 2 “Do not use {(Invented) Name} suppositories: - In children less than 30 months - In children with a history of epilepsy or febrile convulsion” - In children with a recent history of anorectal lesion “Take special care with {(Invented) Name} suppositories: - This product contains <name(s) of terpenic derivative(s)> which, at excessive dose, may lead to neurological disorders as convulsion, in infants and children.
Latvian: “Īpaša piesardzība, lietojot {(Piešķirtais) nosaukums} supozitorijus, nepieciešama šādos gadījumos - Šis preparāts satur <Terpēnu atvasinājuma(-u) nosaukums(-i)>, kas pārāk lielā devā var izraisīt neiroloģiskus traucējumus, piemēram, krampjus zīdaiņiem un bērniem.
English: The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Latvian: reģistrācijas apliecības īpašniekiem jānosaka specifiska pacientu populācija, kurai zāļu ieguvumi pārsniedz to radīto risku.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
English: Annex IV Conditions for the lifting of the marketing authorisation
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības darbības apturēšanas atcelšanas nosacījumi
English: Conditions for the lifting of the suspension of the Marketing Authorisations
Latvian: Reģistrācijas apliecību darbības apturēšanas atcelšanas nosacījumi
English: • women who are pregnant;
Latvian: • - grūtnieces;
English: • patients who are unable to follow or to comply with the requirement to use contraceptives.
Latvian: • - pacienti, kuri nespēj ievērot prasību par kontracepcijas lietošanu.
English: The company will also collect information on whether the medicine is used outside its approved indication.
Latvian: Uzņēmums vāks arī informāciju par to, vai zāles tiek lietotas citādi, nekā apstiprināts indikācijā.
English: Thalidomide Celgene is available as capsules (50 mg).
Latvian: Thalidomide Celgene ir pieejamas kā kapsulas (50 mg).
English: • women who could become pregnant, unless they take all of the necessary steps to ensure that they are not pregnant before treatment and that they do not become pregnant during or soon after treatment;
Latvian: • - sievietes, kurām var iestāties grūtniecība, ja vien viņas nav veikušas visus nepieciešamos pasākumus, lai izvairītos no grūtniecības pirms ārstēšanas sākuma, ārstēšanas laikā un tuvākajā laikā pēc ārstēšanas;
English: This can help to slow down the progression of multiple myeloma.
Latvian: Tas palīdz palēnināt multiplās mielomas progresēšanu.
English: However, it withdrew this application during the initial assessment of the medicine.
Latvian: Tomēr zāļu sākotnējās izvērtēšanas laikā šāds lietojums tika atsaukts.
English: Thalidomide Celgene can be used for a maximum of 12 treatment cycles, with each cycle lasting 6 weeks.
Latvian: Thalidomide Celgene var lietot ne vairāk par 12 ārstēšanas cikliem, kur katrs cikls ilgst sešas nedēļas.
English: The company that markets Thalidomide Celgene will set up a pregnancy prevention programme in each Member State.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Thalidomide Celgene, izveidos grūtniecības nepieļaušanas programmu katrā dalībvalstī.
English: As for all medicines, data on the use of Thalidomide Celgene are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Thalidomide Celgene lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Patients receiving melphalan and prednisone lived for an average of 33.2 months from the start of the study, compared with 51.6 months when the treatment also included Thalidomide Celgene.
Latvian: Melfalānu un prednizonu lietojušie pacienti dzīvoja vidēji 33,2 mēnešus no pētījuma sākuma salīdzinājumā ar 51,6 mēnešiem, kad ārstēšanā iekļāva arī Thalidomide Celgene.
English: In patients over 75 years of age a starting dose of 100 mg (2 capsules) a day is recommended.
Latvian: Pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem, ieteicamā sākumdeva ir 100 mg (divas kapsulas) dienā.
English: It will also supply cards for patients to ensure that all appropriate safety measures are taken by each patient.
Latvian: Turklāt uzņēmums piegādās pacientiem kartīte, lai nodrošinātu, ka katrs pacients ievēro visus attiecīgos drošības pasākumus.
English: The most common side effects with Thalidomide Celgene used together with melphalan and prednisone (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), leucopenia (low white blood cell counts), anaemia (low red blood cell counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, another type of white blood cell), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), peripheral neuropathy (nerve damage causing tingling, pain and numbness in the hands and feet), tremor (shaking), dizziness, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dysaesthesia (reduced sense of touch), sleepiness, constipation and peripheral oedema (swelling, usually in the legs).
Latvian: Visbiežākās Thalidomide Celgene blakusparādības, lietojot kopā ar melfalānu un prednizonu (kas var rasties vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir neitropēnija (mazs neitrofilo balto asins šūnu skaits), leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), limfopēnija (mazs limfocītu, cita veida balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), perifēra neiropātija (nervu bojājumi, kas izraisa džinkstēšanu ausīs, plaukstu un pēdu tirpšanu un sāpes), trīce (drebēšana), reibonis, parestēzija (neparastas sajūtas, piemēram, durstīšana), dizestēzija (samazināta taustes maņa), miegainība, aizcietējums un perifēra tūska (parasti kāju pietūkums).
English: Thalidomide is a powerful human ‘teratogen', meaning that it has harmful effect on the unborn child, causing severe and life-threatening birth defects.
Latvian: Talidomīds ir spēcīgs cilvēku “teratogēns” ar kaitīgu iedarbību uz nedzimušu bērnu, izraisot smagus un dzīvībai bīstamus iedzimtus defektus.
English: Previously known as Thalidomide Pharmion.
Latvian: Agrāk bija pazīstamas kā Thalidomide Pharmion.
English: Thalidomide Celgene received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 April 2008.
Latvian: 2018. gada 16. aprīlī Thalidomide Celgene saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Thalidomide Celgene increased the time patients lived in one main study involving 447 patients with multiple myeloma.
Latvian: Thalidomide Celgene palielināja pacientu dzīvildzi vienā pamatpētījumā, kurā tika iesaistīti 447 pacienti ar multiplo mielomu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thalidomide Celgene?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Thalidomide Celgene lietošanu?
English: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomide-pharmion.
Latvian: Sīkāka informācija par Thalidomide Celgene ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomidepharmion.
English: Each Member State will also ensure that educational materials and patient cards are provided as necessary to prescribers and patients.
Latvian: Arī katra dalībvalsts nodrošinās, ka zāļu parakstītājiem un pacientiem piegādā nepieciešamos izglītojošos materiālus un pacientu kartes.
English: Side effects reported with Thalidomide Celgene are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Thalidomide Celgene lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: It contains the active substance thalidomide.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu talidomīdu.
English: It is used in patients aged 65 years or over, and in younger patients if they cannot be treated with high-dose chemotherapy.
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, kā arī jaunākiem pacientiem, ja tos nevar ārstēt ar ķīmijterapiju augstās devās.
English: The study included patients over 65 years of age, as well as younger patients who could not be treated with high-dose chemotherapy.
Latvian: Pētījumā piedalījās pacienti, kuri vecāki par 65 gadiem, kā arī jaunāki pacienti, kurus nevarēja ārstēt ar ķīmijterapiju augstās devās.
English: The doctor must also understand the risks of thalidomide and how its use must be monitored.
Latvian: Turklāt ārstam ir jāapzinās talidomīda radītais risks un tā lietošanas uzraudzības specifika.
English: Thalidomide Celgene must never be used by the following groups:
Latvian: Nekādā gadījumā Thalidomide Celgene nedrīkst lietot šādas pacientu grupas:
English: It will provide educational kits for healthcare workers and brochures for patients, detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Latvian: Uzņēmums nodrošinās izglītojošu materiālu komplektus veselības aprūpes darbiniekiem, kā arī pacientiem adresētas brošūras, kurās detalizēti norādīts, kas jādara, lai šo zāļu lietošana būtu droša.
English: Other information about Thalidomide Celgene
Latvian: Cita informācija par Thalidomide Celgene
English: The recommended dose is 200 mg (4 capsules) a day, taken at the same time, preferably at bedtime.
Latvian: Thalidomide Celgene ieteicamā deva ir 200 mg (četras kapsulas) dienā vienā un tajā pašā laikā, vēlams, pirms gulētiešanas.
English: Thalidomide Celgene can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored under the supervision of a doctor skilled in using medicines that modulate the immune system or medicines to treat cancer.
Latvian: Thalidomide Celgene var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi, lietojot imūnsistēmu modulējošas zāles vai zāles vēža ārstēšanai.
English: Most patients taking thalidomide get side effects.
Latvian: Vairumam pacientu, kuri lieto talidomīdu, novēro blakusparādības.
English: Thalidomide Celgene thalidomide
Latvian: Thalidomide Celgene1
English: The study compared the effect of melphalan and prednisone, with or without Thalidomide Celgene.
Latvian: Pētījumā salīdzināja melfalāna un prednizona ietekmi, lietojot kopā ar Thalidomide Celgene vai atsevišķi.
English: What is Thalidomide Celgene and what is it used for?
Latvian: Kas ir Thalidomide Celgene un kāpēc tās lieto?
English: The company also presented the results of a study looking at the combination of Thalidomide Celgene and dexamethasone as ‘induction' treatment for multiple myeloma for use before high-dose chemotherapy.
Latvian: Uzņēmums arī sniedza pētījuma rezultātus, kuros Thalidomide Celgene lietoja kopā ar deksametazonu kā “ievadterapiju” multiplās mielomas ārstēšanā pirms ķīmijterapijas ar augstām devām.
English: Why is Thalidomide Celgene authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Thalidomide Celgene ir reģistrētas ES?
English: Thalidomide Celgene is used to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in combination with the cancer medicines melphalan and prednisone in patients who have not been treated for multiple myeloma before.
Latvian: Thalidomide Celgene tiek lietotas multiplās mielomas (kaulu smadzeņu vēža) ārstēšanai kopā ar pretvēža zālēm melfalānu un prednizonu pacientiem, kuriem multiplā mieloma iepriekš nav ārstēta.
English: The doctor may delay, reduce or stop doses if the patient gets certain side effects, including blood clots, nerve damage, rash, low heart rate, fainting or sleepiness.
Latvian: Ja pacientam parādās kādas blakusparādības, tostarp asins recekļu veidošanās, nervu bojājumi, izsitumi, lēna sirdsdarbība, ģībšana vai miegainība, ārsts var atlikt, samazināt vai pārtraukt kārtējo devu lietošanu.
English: For more information about using Thalidomide Celgene, see the package leaflet or contact tour doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Thalidomide Celgene lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: The European Medicines Agency concluded that, provided that very strict measures are put in place to avoid exposure of unborn children to thalidomide, Thalidomide Celgene's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Thalidomide Celgene, pārsniedz šo zāļu radīto risku, ja tiek veikti ļoti stingri pasākumi, lai talidomīds nenonāktu nedzimušos bērnos, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.