FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Силденафил е противопоказан, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Latvian: Sildenafils, ja to lieto plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Атазанавир AUC ↔2,3%(↓13%↑10%)*
Latvian: Atazanavīrs AUC 2,3% (↓13% ↑10%)*
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно приложение на атазанавир с бензодиазепини.
Latvian: Nav veikti pētījumi par atazanavīra un benzodiazepīnu mijiedarbību.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%)*
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓30% (↓43% ↓14%) *
Bulgarian: Дилтиазем 180 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Latvian: Diltiazems 180 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)*
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)*
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n=33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4 466 (42%) ng/ml
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem (n= 33, kombinētos pētījumos) multiplas devas, lietojot 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā vienlaicīgi ar pārtiku, radīja atazanavīra Cmax vērtības 4466 (42%) ng/ml ar aptuveni 2,5 stundu laiku līdz Cmax sasniegšanai ģeometrisko vidējo
Bulgarian: Пациенти със съпътстваща инфекция на вирусен хепатит
Latvian: Pacienti, kas papildus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu
Bulgarian: Омепразол 20 mg веднъж дневно
Latvian: Omeprazols 20 mg vienreiz dienā
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↔1,3% (↓10% ↑15)*
Latvian: Atazanavīrs Cmin 1,3% (↓10% ↑15)*
Bulgarian: s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Latvian: Slovenská republika Mylan s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Bulgarian: , със съпътстваща инфекция с хроничен хепатит B или C, а сред 655 пациенти, приемащи атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, 97 пациенти са били допълнително с хроничен хепатит B или C.
Latvian: No 1151 pacientiem, kas saņēma 400 mg atazanavīra vienreiz dienā, 177 bija inficēti arī ar hronisku hepatītu B vai C, bet no 655 pacientiem, kas saņēma 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar hronisku hepatītu B vai C bija inficēti 97 slimnieki.
Bulgarian: Атазанавир се свързва със серумните протеини в приблизително 86% при концентрации, вариращи от 100 до 10 000 ng/ml.
Latvian: Koncentrācijas robežās no 100 līdz 10 000 ng/ml atazanavīrs bija apmēram 86% apmērā saistīts ar cilvēka seruma proteīniem.
Bulgarian: Фамотидин 20 mg два пъти дневно
Latvian: Famotidīns 20 mg divreiz dienā
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Latvian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Дозировка при педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и тегло 15 и повече kg) на Атазанавир Mylan капсули и ритонавир
Latvian: 1. Tabula: Atazanavir Mylan kapsulu devas pediatrijas pacientiem (vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kuri sver vismaz 15 kg) vienlaicīgi ar ritonavīru
Bulgarian: Докато концентрацията на етинилестрадиол се повишава при самостоятелно приложение на атазанавир, поради инхибирането на UGT и CYP3A4 от атазанавир нетния ефект на атазанавир/ритонавир е намаление на концентрацията на етинилестрадиол поради индуциращия ефект на ритонавир.
Latvian: Lietojot tikai atazanavīru, etinilestradiola koncentrācija palielinājās UGT un CYP3A4 inhibēšanas dēļ, bet, lietojot atazanavīru/ritonavīru kombinācijā, etinilestradiola līmenis pazeminājās.
Bulgarian: Мидазолам Триазолам
Latvian: Midazolāms Triazolāms
Bulgarian: SN: NN
Latvian: NN:
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, %
Latvian: HIV RNS <400 kopijas/ml, % a
Bulgarian: Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 60 vai 60 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 60 cietajām kapsulām.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Атазанавир Mylan
Latvian: Ja pārtraucat lietot Atazanavir Mylan
Bulgarian: Въз основа на данни за други CYP3A4 инхибитори се очаква значимо повишаване на концентрациите на миодазолам в плазмата, когато мидазолам се прилага перорално.
Latvian: Dati, kas iegūti pētījumos ar citiem CYP3A4 inhibitoriem, liecina, ka, lietojot midazolāmu perorāli, šī koncentrācijas paaugstināšanās ir sagaidāma daudz izteiktāk.
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↔5% (↓17%↑8,4%)*
Latvian: Atazanavīrs Cmax 5% (↓17% ↑8,4%)*
Bulgarian: Това понижаване на Cmin на атазанавир, би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
Latvian: Šis atazanavira Cmin samazinājums var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Bulgarian: Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 30, 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 30, 60 vai 60 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 60 cietajām kapsulām.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Атазанавир Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavīrs Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Atazanavīrs Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Bulgarian: 200 mg капсули
Latvian: 200 mg kapsulas
Bulgarian: Вориконазол Cmin ↓39% (↓49%
Latvian: Vorikonazola Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Bulgarian: Кетоконазол 200 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Latvian: Ketokonazols 200 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно и тенофовиров дизопроксилов фумарат 300 mg, всичките като единична доза, с храна.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīru 300 mg vienreiz dienā, ritonavīru 100 mg vienreiz dienā un tenofovīra disoproksilfumarātu 300 mg, kurus lieto vienā devā vienlaicīgi ar ēdienu.
Bulgarian: • болки в бъбреците
Latvian: Barošana ar krūti
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести: мускулна атрофия, артралгия, миалгия; редки: миопатия
Latvian: retāk: muskuļu atrofija, artralģija, mialģija; reti: miopātija
Bulgarian: Механизмът е UGT1A1 инхибиране.
Latvian: Darbības mehānisms ir UGT1A1 inhibēšana.
Bulgarian: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) CD4 средна промяна спрямо изходните стойности, клетки/mm
Latvian: -3,21 (n=360) -3,13 (n=379)
Bulgarian: Вориконазол Cmax ↓10% (↓22% ↓4%)
Latvian: Vorikonazola Cmax ↓10% (↓22% ↓4%)
Bulgarian: Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg еднократна доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Latvian: Didanozīns (zarnās šķīstošās kapsulas) 400 mg reizes deva (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓22% (↓35% ↓6%)*
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓22% (↓35% ↓6%)*
Bulgarian: Етинилестрадиол Cmax ↑15% (↓1%
Latvian: Etinilestradiols Cmax ↑15% (↓1% ↑32%)
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C, подложени на комбинирано антиретровирусно лечение са с повишен риск от развитието на тежки и потенциално фатални нежелани реакции от страна на черния дроб.
Latvian: Paaugstināts smagu un potenciāli fatālu aknu blakusparādību risks ir pacientiem ar hronisku hepatītu B vai C, kuri saņem kombinētu antiretrovirālu terapiju.
Bulgarian: Атазанавир Mylan е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Latvian: Atazanavir Mylan ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu mazspēju (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: 293 (n=14
Latvian: 293 (n=14 b)
Bulgarian: Той инхибира CYP3A4.
Latvian: CYP3A4 inhibēšana.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavīrs Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavīrs Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Bulgarian: Системните експозиция на атазанавир при токсични за майката дози еа почти същата или малко по-изразена от тези наблюдавана при човека при приложението на дози от 400 mg веднъж дневно.
Latvian: Sistēmiskā atazanavīra toksicitāte, mātītēm bija vismaz ekvivalenta vai nedaudz pārsniedz cilvēkiem nozīmējamo devu - 400 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) *
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) *
Bulgarian: Може да се наложи сърдечно мониториране при деца, които приемат Атазанавир Mylan.
Latvian: Bērniem, kuri saņem Atazanavir Mylan, iespējams, jāuzrauga sirdsdarbība.
Bulgarian: Вориконазол AUC ↓33% (↓42%
Latvian: Vorikonazola AUC ↓33% (↓42% ↓22%)
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Latvian: NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Bulgarian: 300 mg капсули
Latvian: 300 mg kapsulas
Bulgarian: Лактоза монохидрат Кросповидон
Latvian: Laktozes monohidrāts Krospovidons Magnija stearāts
Bulgarian: Нарушания на имунната система:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi:
Bulgarian: 30 твърди капсули 30 х 1 твърди капсули
Latvian: 30 x 1 cietās kapsulas.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: нечести: нефролитиаза а, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяване а редки: болка в бъбреците
Latvian: retāk: nierakmeņia, hematūrija, proteinūrija, polakiūrija, intersticiāls nefrīts, hroniska nieru slimībaa; reti: sāpes nierēs
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако развиете тежък обрив или обрив с грипоподобни симптоми, мехури, треска, афти в устата, болки в мускулите или ставите, подуване на лицето, възпаление на окото, което предизвиква зачервяване (конюнктивит), болезнени, затоплени или зачервени бучки (възли).
Latvian: Ja Jums rodas ļoti izteikti izsitumi vai ja tie ir kopā ar gripai līdzīgiem simptomiem, pūslīšu veidošanos uz ādas, drudzi, mutes čūlām, muskuļu vai locītavu sāpēm, sejas tūsku, acu iekaisumu kopā ar to apsarkumu (konjunktivītu) vai sāpīgiem, karstiem vai sarkaniem ādas mezgliņiem, nekavējoties pārtrauciet Atazanavir Mylan lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: (400 mg/ 100 mg два пъти дневно) n=123
Latvian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg divas reizes dienā) n=123
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %
Latvian: HIV RNS <50 kopijas/ml, % a
Bulgarian: Лекувани пациенти атазанавир капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Latvian: Atazanavīra kapsulas/ritonavīrs (300 mg/100 mg vienreiz dienā) n=25
Bulgarian: Омепразол 40 mg веднъж дневно
Latvian: Omeprazols 40 mg vienreiz dienā
Bulgarian: Етинилестрадиол Cmin ↓37% (↓45%
Latvian: Etinilestradiols Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Bulgarian: РНК е 4,4 log10 копия/ml (между 2,6 и 5,88 log10 копия/ml).
Latvian: HIV-1 RNS koncentrācija plazmā bija 4,4 log10 kopijas/ml (no 2,6 līdz 5,88 log10 kopijām/ml).
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели
Latvian: Laboratorisko testu novirzes:
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат Атазанавир Mylan.
Latvian: Daļai cilvēku jābūt īpaši piesardzīgiem Atazanavir Mylan lietošanas laikā.
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), жълт железен оксид (Е172), патент синьо V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
Latvian: Kapsulas apvalks un iespiedkrāsa satur titāna dioksīdu (E171), indigokarmīnu (E132), dzelteno dzelzs oksīdu (E172), patentzilo V (E131), želatīnu, šellaku, propilēnglikolu, koncentrētu amonjaka šķīdumu, melno dzelzs oksīdu (E172), kālija hidroksīdu.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓24% (↓36% ↓11%)*
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓24% (↓36% ↓11%) *
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Атазанавир Mylan и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Latvian: Atazanavir Mylan kombinēt ar zālēm, kas inducē CYP3A4, nav ieteicams (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: ПРОТИВОГЪБИЧНИ СРЕДСТВА
Latvian: Pretvēža līdzekļi
Bulgarian: Таблица 4. De novo замени при пациенти, подлагани на лечение, при които е наблюдаван неуспех при лечение с атазанавир + ритонавир (Проучване 045, 48 седмици)
Latvian: De novo substitūcijas terapiju saņēmušiem pacientiem pēc nesekmīgas terapijas ar atazanavīru + ritonavīru (045. pētījums, pēc 48 nedēļām) Biežums de novo PI substitūcija (n=35)a,b
Bulgarian: Нелекувани пациенти атазанавир капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=16
Latvian: Atazanavīra kapsulas/ritonavīrs (300 mg/100 mg vienreiz dienā) n=16
Bulgarian: намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi: retāk: ķermeņa masas samazināšanās vai palielināšanās, anoreksija, apetītes palielināšanās
Bulgarian: При HIVинфектирни възрастни пациенти (n= 33 комбинирани проучвания) средният елиминационен полуживот на атазанавир в интервала между дозите е 12 часа в равновесно състояние след приема на 300 mg дневно заедно с ритонавир 100 mg, веднъж дневно, с лека храна.
Latvian: HIV-inficētiem pieaugušiem (n= 33, kombinētos pētījumos) atazanavīra dozēšanas intervāla ietvaros vidējais eliminācijas pusperiods pēc 300 mg dienas devas vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar vieglu maltīti bija aptuveni 12 stundas līdzsvara koncentrācijā.
Bulgarian: torsades de pointes а редки: удължаване на QTc интервала а, едем,
Latvian: reti: QTc intervāla pagarināšanāsa, tūska, sirdsklauves
Bulgarian: Състав на капачето на капсулата 150 mg Железен оксид, червен (Е172) Титанов диоксид (E171)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171) Patentzilais V (E131) Želatīns
Bulgarian: Норетиндрон Cmax ↑67% (↑42%
Latvian: Noretindrons Cmax ↑67% (↑42% ↑196%)
Bulgarian: Фамотидин 40 mg два пъти дневно
Latvian: Famotidīns 40 mg divreiz dienā
Bulgarian: 229 (n=14
Latvian: 229 (n=14 b)
Bulgarian: 14-OH кларитромицин Cmax ↓72%
Latvian: 14-OH klaritromicīns Cmax ↓72% (↓76%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓21% (↓34% ↓4%)*
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓21% (↓34% ↓4%) *
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) *
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) *
Bulgarian: Дозировка на Атазанавир Mylan веднъж дневно
Latvian: Atazanavir Mylan deva vienreiz dienā ritonavīra deva vienreiz dienāa
Bulgarian: нечести: диспнея
Latvian: retāk: aizdusa
Bulgarian: , ако атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg се прилагат едновременно с H2рецепторни антагонисти, не трябва да се надвишава доза, еквивалентна на 20 mg фамотидин два пъти дневно.
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto tenofovīru, ja atazanavīrs 300 mg ar ritonavīru 100 mg jālieto vienlaicīgi ar H2receptoru antagonistu, nevajadzētu pārsniegt devu, kas ekvivalenta famotidīna 20 mg
Bulgarian: Ламивудин 150 mg два пъти дневно + зидовудин 300 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Latvian: Lamivudīns 150 mg divreiz dienā + zidovudīns 300 mg vienreiz dienā
Bulgarian: Необходимо е да се вземе под внимание кратката характеристика на ритонавир преди започване на лечението с Атазанавир Mylan и ритонавир.
Latvian: Pirms Atazanavir Mylan un ritonavīra terapijas uzsākšanas jāiepazīstas ar ritonavīra zāļu aprakstu.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Bulgarian: Това понижаване на експозицията на атазанавир би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
Latvian: Šī samazinātā atazanavīra iedarbība var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Bulgarian: 14-OH кларитромицин 14-OH кларитромицин AUC ↓70%
Latvian: 14-OH klaritromicīns AUC ↓70% (↓74%
Bulgarian: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Latvian: Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и ходилата и преминаваща нагоре към тялото,
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu informējiet savu ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu.
Bulgarian: Едновременното прилажение на Атазанавир Mylan с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Latvian: Atazanavir Mylan kombinēta lietošana ar nevirapīnu vai efavirenzu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: При пациенти, които приемат тенофовир дизопроксил фумарат, ако атазанавир/ ритонавир се прилага едновременно и с тенофовир дизопроксил фумарат и с H2рецепторен антагонист се препоръчва повишаване на дозата атазанавир до 400 mg с ритонавир 100 mg .
Latvian: Ja atazanavīru/ritonavīru lieto vienlaicīgi ar tenofovīra disoproksila fumarātu un H2receptoru antagonistu, ieteicams palielināt atazanavīra devu uz 400 mg, lietojot vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на атазанавир с ритонавир при бременни пациентки, които приемат едновременно тенофовир дизопроксил и Н2 рецепторен антагонист.
Latvian: Lietot atazanavīra un ritonavīra kombināciju pacientēm, kuras jau saņem gan tenofovīra disoproksilu, gan H2 receptoru antagonistu, nav ieteicams.
Bulgarian: Четирима пациенти в групата на неусилен атазанавир и двама в групата на атазанавир + ритонавир са имали
Latvian: Četriem pacientiem nepastiprinātā atazanavīra grupā un 2 atazanavīra + ritonavīra grupā uzturošās fāzes laikā bija HIV RNS > 500 kopijas / ml.
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц и атазанавир не се препоръчва (вж. точка 4.4)
Latvian: Atazanavīra un efavirenza vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bulgarian: Концентрации на верапамил в серума може да се повишат от атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Latvian: Verapamila koncentrācija serumā var paaugstināties, lietojot to kombinācijā ar atazanavīru, jo tiek inhibēts CYP3A4.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приема с храна.
Latvian: Katra deva jāieņem kopā ar ēdienu.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ММ.2016 г.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada MM.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Reyataz, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Reyataz gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Атазанавир Mylan се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg).
Latvian: Atazanavir Mylan ir pieejamas kapsulās (150 mg, 200 mg un 300 mg).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Атазанавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Atazanavir Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Bulgarian: Това означава, че Атазанавир Mylan е подобно на „референтното лекарство" Reyataz, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Atazanavir Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Reyataz.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Latvian: Atazanavir Mylan neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Bulgarian: Може да се получи само по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var nozīmēt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Атазанавир Mylan е лекарство срещу ХИВ, което се използва за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Latvian: Atazanavir Mylan ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1); tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Atazanavir Mylan lietošanu?
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Mylan се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Latvian: Atazanavir Mylan parasti ieņem kopā ar ritonavīru, lai palielinātu tā iedarbību, taču īpašos gadījumos ārsti var lemt par ritonavīra lietošanas pārtraukšanu pieaugušajiem.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Атазанавир Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Latvian: Tas bloķē fermentu, dēvētu par proteāzi, kas ir nepieciešams vīrusa vairošanās procesā.
Bulgarian: Комитетът препоръча Атазанавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Komiteja ieteica Atazanavir Mylan apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Атазанавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Reyataz.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Atazanavir Mylan un Reyataz ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Атазанавир Mylan (протеазни инхибитори).
Latvian: Nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu iedarboties uz pacientiem, kuriem daudzas tās pašas klases zāles kā Atazanavir Mylan (proteāzes inhibitori) neiedarbojas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Атазанавир Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Atazanavir Mylan lietošanu.
Bulgarian: Лекарите следва да предписват Атазанавир Mylan само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са извършили изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Атазанавир Mylan.
Latvian: Ārsti drīkst parakstīt Atazanavir Mylan pacientiem tikai tad, kad ir iepazinušies ar tām zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un veikuši testus, lai noteiktu, vai vīruss reaģē uz Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Атазанавир Mylan е „генерично лекарство".
Latvian: Atazanavir Mylan ir „ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Latvian: Atazanavir Mylan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Атазанавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Atazanavir Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се възпроизвежда и това забавя разпространението на инфекцията.
Latvian: Fermenta bloķēšana novērš vīrusa vairošanos, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата Атазанавир Mylan зависи от телесното тегло.
Latvian: Gados jaunākiem pacientiem Atazanavir Mylan deva ir atkarīga no ķermeņa svara.