FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všichni pacienti
Croatian: Svi bolesnici
Czech: Všechen zbývající léčivý přípravek je třeba zlikvidovat.
Croatian: Sav preostali lijek treba zbrinuti.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Croatian: • planirate trudnoću.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete koje se doji.
Czech: Průnik placentou byl minimální.
Croatian: Prijenos kroz placentu bio je minimalan.
Czech: • Závažné alergické reakce , které mohou zahrnovat:
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uključivati:
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju raspoloživih podataka).
Czech: Pokud je klinicky indikováno, může být provedena flebotomie.
Croatian: Ako je klinički indicirano, moguće je izvođenje flebotomije.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
Croatian: Bioraspoloživost je 37% pri supkutanoj primjeni.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Croatian: Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethodi vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Czech: • Smotek vaty nebo gázové polštářky
Croatian: • Pamučnu vatu ili jastučić gaze
Czech: Opěrky pro prsty
Croatian: Hvatovi za prste
Czech: Korekční fáze:
Croatian: Faza korekcije:
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Croatian: Žuti prozorčić (injiciranje završeno)
Czech: Epoetiny nejsou schváleny pro léčbu anémie spojené s hepatitidou C.
Croatian: Epoetini nisu odobreni za liječenje anemije povezane s hepatitisom C.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
Croatian: Važno je da obavijestite svojeg liječnika ako ste:
Czech: Váš lékař má vždy zaznamenat přesný název léku, který dostávate.
Croatian: Vaš liječnik uvijek treba zabilježiti koji točno lijek uzimate.
Czech: Důležité: Nedotýkejte se zatím červeného dávkovacího tlačítka.
Croatian: Važno: Nemojte još dirati crveni gumb.
Czech: Udržovací fáze:
Croatian: Faza održavanja:
Czech: Lékař může rozhodnout o změně způsobu podávání injekcí (buďto podkožně nebo do žíly).
Croatian: Liječnik može odlučiti promijeniti način davanja injekcije (ili potkožno ili u venu).
Czech: • Vyrážka a/nebo zčervenání kůže
Croatian: • kožni osip i/ili crvenilo kože
Czech: JINÉ i.v./s.c.
Croatian: DRUGO i.v./s.c.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Croatian: Hrana i piće ne utječu na Aranesp.
Czech: Například zabraňte uchovávání v přihrádce nebo zavazadlovém prostoru Vašeho vozu.
Croatian: Primjerice, izbjegavajte čuvanje brizgalice u pretincu ili prtljažniku Vašeg automobila.
Czech: Injekce bude poté příjemnější.
Croatian: Tako će injiciranje biti ugodnije.
Czech: Nejlepšími místy k podávání injekcí jsou horní zevní strana stehen a břicho.
Croatian: Najpogodnija mjesta za samoprimjenu injekcije su gornji dio bedara i trbuh.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích >13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u 2 studije bila je >13 g/dl; u ostale 3 studije bila je 12-14 g/dl.
Czech: • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ukoliko ste alergični na lateks.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u.
Czech: Viz bod 4.4.
Croatian: Vidjeti dio 4.4.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: • 0,45 mikrogramů jednou týdně.
Croatian: • 0,45 mikrograma jednom tjedno.
Czech: J Udržujte tlak na kůži.
Croatian: Održavajte pritisak na kožu.
Czech: Podání injekce se vzduchovými bublinami je neškodné.
Croatian: Injiciranje otopine s mjehurićima zraka je bezopasno.
Czech: Pokud Vám injekci bude podávat někdo další, může použít také zadní stranu paží.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može to činiti i u stražnji dio nadlaktice.
Czech: Pokud dostáváte chemoterapii
Croatian: Ako primate kemoterapiju
Czech: Na čistou, dobře osvětlenou plochu, si dejte:
Croatian: Na čistu, dobro osvijetljenu radnu površinu stavite sljedeće:
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfuze.
Croatian: Vašem pojedinačnom slučaju transfuzija krvi može biti prikladnija.
Czech: Intravenózní nebo subkutánní podání.
Croatian: Za intravensku ili supkutanu primjenu.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Aranesp.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Aranesp.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Croatian: Vožnja i upravljanje strojevima
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti [promjena u vrijednosti hemoglobina između početka ispitivanja i perioda procjene (tjedan 21-28)] bila je usporediva između dvije skupine.
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Croatian: 4817 ZK Breda Nizozemska
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost ESA a má být upraven.
Croatian: Manjak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuje djelotvornost LSE te se stoga mora ispraviti.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Croatian: Odmah se obratite svom zdravstvenom radniku.
Czech: Nepodávejte více než jednu dávku.
Croatian: Ne smije se primijeniti više od jedne doze.
Czech: • Zadržování tekutin (edém)
Croatian: • zadržavanje tekućine (edem)
Czech: Nikdy si sám (sama) nepodávejte Aranesp do žíly.
Croatian: Nikad sami ne injicirajte Aranesp u venu.
Czech: Neuspokojivě léčená hypertenze.
Croatian: Loše kontrolirana hipertenzija.
Czech: Tromboembolické příhodyc
Croatian: Tromboembolijski događajic
Czech: • Náhlé život ohrožující alergické reakce (anafylaxe)
Croatian: • iznenadne po život opasne alergijske reakcije (anafilaksija)
Czech: Vydezinfikujte kůži pomocí alkoholového tampónu a uchopte záhyb kůže (bez stlačení) mezi palec a ukazováček.
Croatian: Dezinficirajte kožu vatom natopljenom alkoholom, te uhvatite (bez stiskanja) nabor kože između palca i kažiprsta.
Czech: Co je Aranesp a k čemu se používá
Croatian: Što je Aranesp i za što se koristi
Czech: Aranesp je sterilní léčivo bez konzervačních přísad.
Croatian: Aranesp je sterilan lijek, ali bez konzervansa.
Czech: Farmakokinetické parametry se neměnily při vícenásobném dávkování během 12 týdnů (dávky každý týden nebo každé dva týdny).
Croatian: Farmakokinetički parametri nisu se mijenjali kod višestrukog doziranja tijekom 12 tjedana (doziranje svaki tjedan ili svaki drugi tjedan).
Czech: Není-li klinická odpověď pacienta (únava, koncentrace hemoglobinu) po 9 týdnech léčby dostatečná, nebude pravděpodobně další léčba účinná.
Croatian: Ako je nakon devet tjedana klinički odgovor bolesnika (umor, hemoglobinski odgovor) neodgovarajući, daljnje liječenje najvjerojatnije neće biti učinkovito.
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje navedeni su u dijelu 6.6.
Czech: Podobně jako u všech růstových faktorů, i zde existuje obava z toho, že by epoetiny mohly stimulovat růst maligních nádorů.
Croatian: Kao kod svih faktora rasta, postoji bojazan da epoetini mogu stimulirati rast tumora.
Czech: • Nenasazujte kryt zpět na použité jehly, mohl(a) byste se náhodou píchnout.
Croatian: • Ne vraćajte pokrov na korištene igle jer bi se mogli slučajno ubosti.
Czech: B Opatrně odstraňte šedý kryt jehly rovným tahem směrem od těla.
Croatian: B Pažljivo povucite sivi pokrov s igle u smjeru suprotnom od Vašeg tijela.
Czech: Pro návod k použití předplněného pera čtěte část na konci tohoto letáku.
Croatian: Za upute za upotrebu napunjene brizgalice, pročitajte dio na kraju ove upute.
Czech: • Vysoký krevní tlak (hypertenze)
Croatian: • visoki krvni tlak (hipertenzija)
Czech: U darbepoetinu alfa se neprokázal žádný genotoxický potenciál a ani žádný účinek na proliferaci nehematologických buněk in vivo a in vitro.
Croatian: Darbepoetin alfa nije pokazao genotoksični potencijal niti je imao učinak na proliferaciju nehematoloških stanica in vitro ili in vivo.
Czech: Aranesp nepoužívejte, pokud si myslíte, že byl zmrazen.
Croatian: Ne koristite Aranesp ako mislite da je bio zamrznut.
Czech: Dvě z těchto studií zahrnovaly pacienty léčené chemoterapií.
Croatian: Dvije od studija uključivale su bolesnike koji su bili liječeni kemoterapijom.
Czech: Aranesp účinkuje přesně stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Croatian: Aranesp djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon eritropoetin.
Czech: Aranesp nebyl testován u těhotných žen.
Croatian: Aranesp nije ispitivan u trudnica.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Aranesp nemá žádný vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Aranesp ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
Croatian: Karcinogeni potencijal darbepoetina alfa nije bio procijenjen u dugoročnim ispitivanjima na životinjama.
Czech: Aranesp s jídlem a pitím
Croatian: Uzimanje lijeka Aranesp s hranom i pićem
Czech: • Čistá aplazie červených krvinek (PRCA) - (chudokrevnost, neobvyklá únava, nedostatek energie)
Croatian: • izolirana aplazija crvenih krvnih stanica (PRCA) - (anemija, neuobičajeni umor, nedostatak energije)
Czech: • Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
Croatian: • Ukoliko bilo koji dio štrcaljke izgleda napuknut ili slomljen.
Czech: To může být doprovázeno život ohrožujícími kardiovaskulárními komplikacemi.
Croatian: To može biti povezano s po život opasnim komplikacijama kardiovaskularnog sustava.
Czech: Méně časté1
Croatian: Manje često1
Czech: C Shromážděte veškerý materiál potřebný pro injekci.
Croatian: C Pripremite sav pribor potreban za davanje injekcije.
Czech: • novou Aranesp předplněnou injekční stříkačku; a
Croatian: • novu Aranesp napunjenu štrcaljku; i
Czech: Terapie přípravkem Aranesp má být zahajována lékařem se zkušenostmi ve výše uvedených indikacích.
Croatian: Liječenje lijekom Aranesp mora započeti liječnik koji ima iskustva u gore navedenim indikacijama.
Czech: • Dušnost (alergický bronchospasmus)
Croatian: • nedostatak zraka (alergijski bronhospazam)
Czech: Část pera může být poškozena, i když to není vidět.
Croatian: Dio u brizgalici može puknuti iako puknuće nije vidljivo.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
Croatian: Teži slučajevi primijećeni su kod dugodjelujućih epoetina.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Czech: Ve studiích chronické toxicity nebyl u žádného typu tkáně pozorován tumorigenní efekt ani neočekávaná mitogenní odezva.
Croatian: U ispitivanjima kronične toksičnosti nije zapažen tumorogeni ili neočekivan mitogeni odgovor kod bilo kojeg tipa tkiva.
Czech: Tromboembolické příhodyb včetně plicní embolie
Croatian: Tromboembolijski događajib, uključujući plućnu emboliju
Czech: • Použité injekční stříkačky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Croatian: • Iskorištene napunjene štrcaljke treba ukloniti u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Hypersensitivita na na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: Dávka nesmí být zvýšena častěji než jednou za čtyři týdny.
Croatian: Doza se ne smije povećavati češće od jednom u četiri tjedna.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit zcela dolů, ale nedotýkejte se červeného dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Croatian: Važno: Morate pritisnuti brizgalicu do kraja, ali nemojte dirati crveni gumb sve dok niste spremni injicirati.
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s přípravkem Aranesp u těhotných žen.
Croatian: Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja s lijekom Aranesp kod trudnica.
Czech: Doplňková terapie přípravky železa se doporučuje pro všechny pacienty s hodnotou ferritinu v séru pod 100 µg/l anebo se saturací transferrinu pod 20 %.
Croatian: Nadomjesna terapija željezom se preporučuje za sve bolesnike sa serumskim vrijednostima feritina ispod 100 μg/l ili kod kojih je saturacija transferinom ispod 20%.
Czech: Pokud se Vám nepodaří podat si injekci, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Croatian: Ukoliko ne možete injicirati, odmah se obratite svom zdravstvenom radniku.
Czech: Pacienti mladší 6 let mohou potřebovat k udržení koncentrace hemoglobinu vyšší dávky než pacienti starší.
Croatian: Bolesnici mlađi od 6 godina bi mogli bi trebati veće doze za održavanje hemoglobina od bolesnika starijih od 6 godina.
Czech: • Krevní sraženiny (trombóza)
Croatian: • krvni ugrušci (tromboza)
Czech: Darbepoetin alfa má pět uhlohydrátových řetězců vázaných na dusík, zatímco endogenní hormon a rekombinantní humánní erytropoetiny (r-HuEPO) mají tři.
Croatian: Darbepoetin alfa sastoji se od pet lanaca ugljikohidrata povezanih dušikom, a endogeni hormon i rekombinantni ljudski eritropoetin (r-HuEPO) imaju tri.
Czech: Byly hlášeny případy pacientů s hepatitidou C léčených interferonem a ribavirinem a současně epoetiny.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi kod bolesnika s hepatitisom C, liječenih interferonom i ribavirinom, kada su epoetini primjenjivani istodobno.
Czech: • Křeče (záchvaty)
Croatian: • konvulzije (napadaji)
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích byl hazard ratio (poměr rizika) pro celkové přežití mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Croatian: U 4 placebom kontrolirana ispitivanja omjeri rizika ukupnog preživljenja su bili između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
Czech: Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili pro injekci minule.
Croatian: Ukoliko morate upotrijebiti isto mjesto injiciranja, provjerite da to ne bude baš ista točka na tom mjestu u koje ste injicirali prošli put.
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku
Croatian: • Trbuh, osim u području 5 cm (2 inča) oko pupka
Czech: Kontrolované klinické studie neukázaly signifikantní přínosy, které by bylo možno zdůvodnit podáváním epoetinů v případě, kdy byla koncentrace hemoglobinu zvýšena nad úroveň nezbytnou ke kontrole symptomů anémie a zamezení krevních transfuzí.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajnu korist koja bi se mogla pripisati primjeni epoetina kada su koncentracije hemoglobina povišene iznad razine potrebne za kontrolu simptoma anemije i da bi se izbjegla transfuzija krvi.
Czech: Navzdory molekulárním odlišnostem si darbepoetin alfa zachovává velmi úzkou specifitu pro receptor erytropoetinu.
Croatian: Unatoč tim molekularnim promjenama, darbepoetin alfa zadržava vrlo usku specifičnost za receptor eritropoetina.
Czech: Je důležité stlačit píst zcela dolů až do "cvaknutí", aby byla podána celá vaše dávka.
Croatian: Važno je gurati do kraja kroz škljocanje kako bi se primijenila cijela doza.
Czech: V těchto studiích nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi bezpečnostním profilem u pediatrických pacientů a již dříve uvedeným bezpečnostním profilem u dospělých pacientů (viz bod 4.8).
Croatian: U ovim ispitivanjima nisu identificirane značajne razlike između sigurnosnog profila za pedijatrijske bolesnike i onog prethodno ustanovljenog za odrasle bolesnike (vidjeti dio 4.8).
Czech: Nebyl rovněž zjištěn žádný vliv na plodnost.
Croatian: Nisu uočene nikakve promjene u plodnosti.
Czech: Pokud užíváte Aranesp, musíte přestat kojit.
Croatian: Ako uzimate Aranesp, morate prestati dojiti.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Croatian: Temeljito operite ruke vodom i sapunom.
Czech: Aranesp se podává subkutánně nebo intravenózně tak, jak je popsáno v dávkování.
Croatian: Aranesp se primjenjuje supkutano ili intravenski kao što je opisano kod doziranja.
Czech: Hypersenzitivní reakce byly také velmi časté ve skupinách s placebem.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti su također bile vrlo česte u placebo grupama.
Czech: Kam si mám injekce podávat?
Croatian: Gdje trebam primijeniti injekciju?
Czech: Další léčivé přípravky a Aranesp
Croatian: Drugi lijekovi i Aranesp
Czech: K podání injekce budete potřebovat:
Croatian: Za samoprimjenu injekcije trebate:
Czech: Byla rovněž provedena systematická kontrola zahrnující 9 000 pacientů s maligními nádory v 57 klinických studiích.
Croatian: Također je proveden sustavni pregled koji je uključio više od 9000 bolesnika s rakom koji su sudjelovali u 57 kliničkih ispitivanja.
Czech: Důležité: Pokud není okénko po vytažení předplněného pera žluté, nebo pokud se zdá, že se lék stále aplikuje, znamená to, že jste nedostal(a) celou dávku.
Croatian: Važno: Nakon što odvojite brizgalicu od kože, a prozor nije postao žut ili ako izgleda kao da se lijek nastavlja injicirati, to znači da niste primijenili cijelu dozu.
Czech: Vybavení:
Croatian: Pribor:
Czech: Obtíže pociťované v místě vpichu byly všeobecně mírné a přechodné povahy a vyskytovaly se převážně po prvním injekčním podání.
Croatian: Neugodan osjećaj na mjestu injiciranja obično je bio blag i prolazne prirode te se većinom javljao nakon prve injekcije.
Czech: Nedotýkejte se jehly a nestlačujte píst.
Croatian: Ne dirajte iglu i ne gurajte klip.
Czech: Je třeba zvážit titraci dávky mezi 500 µg, 300 µg a 150 µg.
Croatian: Treba se uzeti u obzir odgovarajuće titriranje doze između 500 µg, 300 µg i 150 µg.
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Czech: - Pokud máte příznaky zahrnující silnou bolest hlavy, netečnost, zmatenost, obtíže se zrakem, nevolnost, zvracení nebo záchvaty (křeče), může to znamenat, že máte velmi vysoký krevní tlak.
Croatian: - Ukoliko imate simptome koji uključuju jaku glavobolju, pospanost, smetenost, probleme s vidom, mučninu, povraćanje ili napadaje, to može značiti da imate vrlo visok krvni tlak.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. června 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. lipnja 2001.
Czech: Účinek na růst nádorů
Croatian: Učinak na rast tumora
Czech: Nesprávné použití přípravku Aranesp zdravými osobami může vést k excesivnímu nárůstu objemu zhuštěných buněk.
Croatian: Pogrešna primjena lijeka Aranesp zdravim osobama može dovesti do pretjeranog povećanja volumena krvnih stanica.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit či odložit léčbu přípravkem Aranesp při zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije lijekom Aranesp uzimajući u obzir dobrobit dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Czech: Čistá aplazie červené krevní řady
Croatian: Izolirana aplazija crvenih krvnih stanica
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla který může činit potíže při polykání nebo dýchání (angioedém)
Croatian: • oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što može uzrokovati teškoće gutanja ili disanja
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu si připravte vše, co potřebujete.
Croatian: Nađite pogodnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite sav potrebni pribor na dohvat ruke.
Czech: Nedotýkejte se oblasti s očištěnou kůží.
Croatian: Ne dirajte očišćeni dio kože.
Czech: - V případě, že trpíte nádorovým onemocněním, mějte na paměti, že Aranesp může působit jako růstový faktor krvinek a za určitých okolností může mít negativní vliv na Vaše nádorové onemocnění.
Croatian: Ako bolujete od karcinoma, trebate znati da Aranesp može djelovati kao čimbenik rasta krvnih stanica, a u pojedinim okolnostima može imati negativan utjecaj na Vaš karcinom.
Czech: Pokud nereagujete přiměřeně na léčbu přípravkem Aranesp, Váš lékař zkontroluje Vaši dávku a informuje Vás, pokud je potřeba Vaši dávku přípravku Aranesp změnit.
Croatian: Ako ne odgovarate adekvatno na liječenje lijekom Aranesp, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas trebate li promijeniti doze lijeka Aranesp.
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze četnost určit
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijentiti iz dostupnih podataka
Czech: Klinické studie prokázaly, že darbepoetin alfa má obdobnou účinnost, je-li podáván v jedné injekci jednou za tři týdny, jednou za dva týdny nebo jednou týdně, a to bez nutnosti zvýšení celkové dávky.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da je darbepoetin alfa imao sličnu učinkovitost kad je bio primijenjen kao jedna injekcija svaka 3 tjedna, svaka 2 tjedna ili tjedno bez ikakve potrebe za povećanjem ukupne doze.
Czech: Rozhodnutí podat rekombinantní erytropoetiny má vycházet z hodnocení přínosu a rizika s účastí pacienta, které má zohlednit specifický klinický kontext.
Croatian: Odluka o primjeni rekombinantnih eritropoetina mora se temeljiti na procjeni koristi i rizika za svakog individualnog bolesnika te se trebaju uzeti u obzir specifične kliničke okolnosti.
Czech: Díky svému zvýšenému obsahu uhlohydrátů má darbepoetin alfa delší terminální poločas než r-HuEPO a v důsledku toho vyšší aktivitu in vivo.
Croatian: Zbog povećanog ugljikohidratnog sadržaja darbepoetin alfa ima dulji terminalni poluvijek od r-HuEPO i posljedično veću in vivo aktivnost.
Czech: Pokud jsou vyloučeny typické příčiny negativní odpovědi a pacient má retikulopenii, má se zvážit vyšetření kostní dřeně.
Croatian: Ako se isključe tipični uzroci izostanka odgovora i bolesnik ima retikulocitopeniju, potrebno je uzeti u obzir pregled koštane srži.
Czech: V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik Vam može preporučiti uzimanje nadomjestaka željeza.
Czech: - Nesprávné podávání zdravým osobám může způsobit život ohrožující srdeční nebo cévní komplikace.
Croatian: - Pogrešna primjena u zdravih ljudi može izazvati po život opasne probleme sa srcem ili krvnim žilama.
Czech: Bylo rovněž zaznamenáno zlepšení únavnosti pacientů, které bylo hodnoceno pomocí škály pro Funkční hodnocení únavnosti při léčbě rakoviny (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Croatian: Primijećeno je i poboljšanje kod umora bolesnika mjereno prema „FACT-fatigue" (Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue) skali.
Czech: Léčba dětských pacientů mladších než 1 rok nebyla studována v randomizovaných klinických studiích (viz bod 5.1).
Croatian: Liječenje pedijatrijskih bolesnika mlađih od 1 godine nije ispitano u randomiziranim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 5.1).
Czech: Léky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Croatian: Lijekovi se trebaju odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Pro léčbu anémie bude úvodní dávka přípravku Aranesp na kilogram Vaší tělesné hmotnosti buď:
Croatian: Da bi se korigirala anemija, početna doza lijeka Aranesp po kilogramu Vaše tjelesne težine će biti:
Czech: Přídavná sacharidová rezidua jsou molekulárně neodlišitelná od reziduí na endogenním hormonu.
Croatian: Dodatni ostaci šećera molekularno se ne razlikuju od onih na endogenom hormonu.