FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para estudos de Fase 1-4 realizados em doentes com meningite linfomatosa medicados com DepoCyte ou citarabina, as reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e por frequência [muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100), raros e (≥ 1/10 000, < 1/1000), muito raros (< 1/10 000)] na Tabela 1, mais abaixo.
Maltese: F'4 studji ta' Fażi I f'pazjenti b'meninġite limfomatosi li ngħataw jew DepoCyte jew cytarabine, irreazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA u bil-frekwenza (komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 to <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000)) f' Tabella I hawn taħt.
Portuguese: A exposição sistémica à citarabina foi considerada negligenciável, após administração intratecal de 50 mg e 75 mg de DepoCyte.
Maltese: Kien iddeterminat li l-espożizzjoni sistemika għal cytarabine hi negliġibbli wara l-għoti ġot-teka ta' 50 mg u 75 mg ta' DepoCyte.
Portuguese: DepoCyte citarabina
Maltese: DepoCyte cytarabine
Portuguese: O DepoCyte é uma suspensão injectável que contém 50 mg da substância activa citarabina.
Maltese: DepoCyte hija sospensjoni għall-injezzjoni li fiha 50 mg ta' sustanza attiva cytarabine.
Portuguese: Outras informações sobre o DepoCyte:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DepoCyte:
Portuguese: A citarabina é um análogo da pirimidina.
Maltese: Cytarabine huwa analoġiku għal pyrimidine.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DepoCyte.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal DepoCyte.
Portuguese: No estudo principal, 72% dos doentes que receberam o DepoCyte responderam ao tratamento (13 em cada 18), comparativamente a 18% dos que receberam a fórmula convencional de citarabina (3 em cada 17).
Maltese: Fl-istudju ewlieni, 72% tal-pazjenti li ngħataw DepoCyte irrispondew għat-trattament (13 minn 18), meta mqabbla mat-18% ta' dawk li ngħataw il-formulazzjoni standard ta' cytarabine (3 minn 17).
Portuguese: Estes sintomas afectam essencialmente os nervos, e incluem dor, convulsões, dores de cabeça, dificuldade em andar, problemas de memória, incontinência e sensações estranhas.
Maltese: Dawn is-sintomi jaffettwaw l-iktar in-nervituri, u jikkawżaw uġigħ, aċċessjonijiet, uġigħ ta' ras, problemi fil-mixi, problemi fil-memorja, inkontinenzja u sensazzjonijiet mhux normali.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DepoCyte (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, aracnoidite (inflamação de uma das membranas que protegem o cérebro e a medula espinal), confusão, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, pirexia (febre), fraqueza e trombocitopenia (contagem baixa de glóbulos vermelhos).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'DepoCyte (kif deher f'1 minn kull 10 ċikli) huma wġiegħ ta' ras, araknojdite (infjammazzjoni ta' wieħed mill-inforri li jipproteġu x-xewka tad-dahar u l-moħħ), konfużjoni, tqalligħ (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarea, piressija (deni), għejja u thrombocytopenia (għadd baxx ta' plejtlits fid-demm).
Portuguese: O DepoCyte foi comparado com uma fórmula convencional de citarabina num estudo principal que incluiu 35 doentes com meningite linfomatosa.
Maltese: DepoCyte tqabbel ma' formulazzjoni standard ta' cytarabine fi studju ewlieni li involva 35 pazjent li jbatu bil-meninġite limfatika.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Pacira Limited.
Maltese: Id-deterntur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pacira Limited.
Portuguese: Por que foi aprovado o DepoCyte?
Maltese: Għaliex ġie approvat DepoCyte?
Portuguese: Qual é o risco associado ao DepoCyte?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' DepoCyte?
Portuguese: O que é o DepoCyte?
Maltese: X'inhu DepoCyte?
Portuguese: O DepoCyte está indicado no tratamento da meningite linfomatosa, uma doença na qual as células de um linfoma (um tumor no sistema linfático) invadiram o fluido espinal e as membranas circundantes do cérebro e da medula espinal (meninges).
Maltese: Din hija kondizzjoni fejn iċ-ċelluli tallimfoma (tumur fis-sistema limfatika) jkunu infirxu fil-likwidu tax-xewka tad-dahar u l-meninġi (ilmembrani ta' madwar il-moħħ u s-sinsla tad-dahar (meninġi).
Portuguese: O tratamento com DepoCyte deverá ser iniciado apenas por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Maltese: DepoCyte għandha tingħata biss minn tabib li għandu esperjenza fl-użu ta' mediċini ta' kontra l-kanċer.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fil-04-2011.
Portuguese: O DepoCyte é administrado numa primeira fase (primeiras 5 doses) como injecção de 50 mg cada duas semanas, seguindo-se uma dose adicional de 50 mg quatro semanas mais tarde.
Maltese: DepoCyte tingħata fil-bidu f'injezzjoni ta' 50 mg kull ġimgħatejn għall-ewwel ħames dożi, segwiti minn doża ta' 50 mg oħra erba' ġimgħat wara.
Portuguese: O doente deve igualmente receber um esteróide (dexametasona) para ajudar a controlar alguns efeitos secundários do medicamento.
Maltese: Il-pazjent għandu jirċievi wkoll dexamethasone (sterojde) sabiex jikkontrolla l-effetti sekondarji tal-mediċina.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
Portuguese: Idade, género e etnia
Maltese: Età, sess, u l-etniċità
Portuguese: anemia2
Maltese: anemija2
Portuguese: Metabolito do sofosbuvir GS-331007:
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-331007:
Portuguese: Maraviroc Nevirapina Raltegravir
Maltese: Maraviroc Nevirapine Raltegravir
Portuguese: Etinilestradiol:
Maltese: Ethinylestradiol:
Portuguese: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapina, rilpivirina, raltegravir
Maltese: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapine, rilpivirine, raltegravir
Portuguese: Rifampicina Rifapentina
Maltese: Rifampicin Rifapentine
Portuguese: angioedema3, 4, prurido, urticária4
Maltese: anġjoedema3, 4, ħakk, urtikarja4
Portuguese: Diferença entre tratamentos
Maltese: Differenza fit-trattament
Portuguese: Fluconazol Isavuconazol
Maltese: Fluconazole Isavuconazole
Portuguese: Tabela 3: Lista tabelada de reações adversas1
Maltese: Tabella 3: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi1
Portuguese: • lamivudina
Maltese: • lamivudine
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporina
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporin
Portuguese: Para obter mais informações, consulte a secção 4, Efeitos secundários possíveis.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 4, Effetti sekondarji possibbli.
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio Macrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Terapêutica tripla com nucleósidos
Maltese: Terapija nukleoside tripla
Portuguese: emtricitabina e tipranavir
Maltese: emtricitabine u tipranavir
Portuguese: Norelgestromina:
Maltese: Norelgestromin:
Portuguese: Tabela 2: Interações entre os componentes individuais de Descovy e outros medicamentos
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Descovy u prodotti mediċinali oħra
Portuguese: O tenofovir alafenamida é minimamente metabolizado pelo CYP3A4.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat minimament minn CYP3A4.
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in utero
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara esponiment in utero
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de abril de 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 April 2016
Portuguese: Não é um inibidor ou indutor do CYP3A in vivo.
Maltese: Mhuwiex impeditur jew induttur ta' CYP3A in vivo.
Portuguese: EU/1/16/1099/001 EU/1/16/1099/002
Maltese: EU/1/16/1099/002
Portuguese: O tenofovir alafenamida não é um inibidor da uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) 1A1 humana in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwix impeditur ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 uman in vitro.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um substrato do OATP1B1 e do OATP1B3 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Portuguese: Revestimento por película: Álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol 3350, talco, óxido de ferro preto (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, iron oxide black (E172).
Portuguese: O tenofovir alafenamida não é um inibidor do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6 in vitro.
Portuguese: EU/1/16/1099/003 EU/1/16/1099/004
Maltese: EU/1/16/1099/004
Portuguese: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida fumarato FTC = emtricitabina; TAF = tenofovir alafenamida fumarato; TFV = tenofovir N/A = não aplicável
Maltese: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate;
Portuguese: Globalmente, 22% apresentavam um ARN VIH-1 plasmático inicial > 100.000 cópias/ml.
Maltese: Globalment, 22% kellhom HIV-1 RNA fil-plażma fil-linja bażi ta' > 100,000 kopja/mL.
Portuguese: Não tome Descovy:
Maltese: Tiħux Descovy:
Portuguese: Regime contendo emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (n = 330)
Maltese: Kors li fih emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (n = 330)
Portuguese: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Maltese: Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Portuguese: Emtricitabina
Maltese: Emtricitabine
Portuguese: a n = 24 adolescentes (GS-US-292-0106); n = 19 adultos (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescentes (GS-US-292-0106, análise PK populacional) c n = 539 (TAF) ou 841 (TFV) adultos (GS-US-292-0111 e GS-US-292-0104, análise PK populacional)
Maltese: n = 19 adulti (GS-US-292-0102) b n = 23 adolexxenti (GS-US-292-0106, analiżi PK tal-popolazzjoni) c n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adulti (GS-US-292-0111 u GS-US-292-0104, analiżi PK tal-popolazzjoni)
Portuguese: MEDICAMENTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Portuguese: A emtricitabina é fosforilada por enzimas celulares para formar a emtricitabina trifosfato.
Maltese: Emtricitabine jiġi fosforilat permezz ta' enzimi ċellulari biex jifforma emtricitabine triphosphate.
Portuguese: Adolescentes
Maltese: Adolexxenti
Portuguese: Idade < 50 anos ≥ 50 anos
Maltese: < 50 sena ≥ 50 sena
Portuguese: Revestimento por película: Álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol 3350, talco, laca de alumínio indigotina (E132).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, indigo carmine aluminium lake (E132).
Portuguese: O tenofovir alafenamida é ativo contra o vírus da hepatite B (VHB).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus tal-epatite B (HBV - hepatitis B virus).
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas
Maltese: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) Ctau (ng/ml)
Maltese: 2 (26.1) Ctau (ng/mL)
Portuguese: Dados clínicos
Maltese: Dejta klinika
Portuguese: In vitro, o tenofovir alafenamida não é metabolizado pelo CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, ou CYP2D6.
Maltese: In vitro, tenofovir alafenamide ma jiġix metabolizzat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Portuguese: Não se detetou resistência emergente a E/C/F/TAF até à semana 48.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda reżistenza emerġenti għal E/C/F/TAF sa Ġimgħa 48.
Portuguese: Nenhuma das alterações foi considerada clinicamente relevante.
Maltese: L-ebda bidla ma kienet meqjusa klinikament rilevanti.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é transportado pela glicoproteína-P (gp-P) e pela proteína de resistência do cancro da mama (BCRP).
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-glikoproteina (P-gp) u proteina ta' reżistenza għallkanċer tas-sider (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
Portuguese: 966 e 1049 (inclusive).
Maltese: u 377 (inklużiv).
Portuguese: 3,3% (IC 95%: -11,4% a 18,1%)
Maltese: 3.3% (95% CI: -11.4% to 18.1%)
Portuguese: < 20 cópias/ml
Maltese: > 100,000 kopja/mL
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR) e um pró-fármaco fosfonamidato do tenofovir (análogo 2'-deoxiadenosina monofosfato).
Maltese: Tenofovir alafenamide hu impeditur ta' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI) u phosphonamidate prodrug ta' tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analogue).
Portuguese: Regime contendo Descovy (n = 333)
Maltese: (n = 333)
Portuguese: O tenofovir alafenamida e o tenofovir têm uma semivida plasmática mediana de 0,51 e 32,37 horas, respetivamente.
Maltese: Tenofovir alafenamide u tenofovir għandhom half-life medjana fil-plażma ta' 0.51 u 32.37 sigħat, rispettivament.
Portuguese: O perfil de segurança em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado foi semelhante ao observado nos doentes com função renal normal (ver secção 5.1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà f'pazjenti b'indeboliment renali minn ħafif sa moderat kien simili għal dak f'pazjenti b'funzjoni normali renali (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Os valores da concentração eficaz a 50% (CE50) para a emtricitabina encontravam-se no intervalo de 0,0013 a 0,64 µM.
Maltese: Il-figuri tal-50% konċentrazzjoni effettiva (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
Portuguese: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Maltese: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Portuguese: • comichão (prurido)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Portuguese: As reações adversas da tabela 3 estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi f'Tabella 3 huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u lfrekwenza.
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Norgestimato (0,180/0,215/0,250 mg uma vez por dia), etinilestradiol (0,025 mg uma vez por dia), emtricitabina/tenofovir alafenamida (200/25 mg uma vez por dia)5
Maltese: Norgestimate (0.180/0.215/0.250 mg darba kuljum), ethinylestradiol (0.025 mg darba kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200/25 mg darba kuljum)5
Portuguese: A atividade antiviral de tenofovir alafenamida contra isolados laboratoriais e clínicos do VIH-1 subtipo B foi analisada em linhagens celulares linfoblastóides, CsMSP, monócitos/macrófagos primários e linfócitos T CD4+.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 sottotip B ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, PBMCs, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u CD4+-T limfoċiti.
Portuguese: Tenofovir alafenamida:
Maltese: Tenofovir alafenamide:
Portuguese: -3,5% (IC 95%: -19,8% a 12,7%)
Maltese: -3.5% (95% CI: -19.8% to 12.7%)
Portuguese: As mutações K65R e K70E resultam numa sensibilidade diminuída ao abacavir, didanosina, lamivudina, emtricitabina e tenofovir, mas retêm a sensibilidade à zidovudina.
Maltese: Il-mutazzjonijiet K65R u K70E jirriżultaw f'suxxettibilità mnaqqsa għal abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine, u tenofovir, iżda jżommu s-sensittività għal zidovudine.
Portuguese: 0,21 ± 0,10 μg/ml e de 0,25 ± 0,08 μg•h/ml.
Maltese: 01-25 μg/mL.
Portuguese: Tenofovir alafenamida
Maltese: Tenofovir alafenamide
Portuguese: A contagem média inicial de células CD4+ foi de 664 células/mm3 (intervalo: 126-1.813).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 664 ċelluli/mm3 (medda: 126-1,813).
Portuguese: A idade média era de 58 anos (intervalo: 24-82), com 63 doentes (26%) com idade ≥ 65 anos.
Maltese: L-età medja kienet ta' 58 sena (medda: 24-82), bi 63 pazjent (26%) li kellhom ≥ 65 sena.
Portuguese: As substâncias ativas são a emtricitabina e o tenofovir alafenamida.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma emtricitabine u tenofovir alafenamide.
Portuguese: O tenofovir intracelular é subsequentemente fosforilado dando origem ao metabolito farmacologicamente ativo tenofovir difosfato.
Maltese: Tenofovir intraċellulari jiġi fosforilat sussegwentement għall-metabolit farmakoloġikament attiv tenofovir diphosphate.
Portuguese: A depuração sistémica da emtricitabina foi, em média, 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet fil-medja ta' 307 mL/min.
Portuguese: -6,2% (IC 95%: -19,9% a 7,4%)
Maltese: -6.2% (95% CI: -19.9% to 7.4%)
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Oxcarbazepina Fenobarbital
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-KONVULŻJONIJIET Oxcarbazepine
Portuguese: • tenofovir alafenamida, um tipo de medicamento antirretroviral conhecido como inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR)
Maltese: • tenofovir alafenamide, mediċina antiretrovirali ta' tip magħrufa bħala impeditur tan-nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Portuguese: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Portuguese: Em relação ao estado de jejum, a administração de tenofovir alafenamida com uma refeição de alto teor em gorduras (~800 kcal, 50% de gorduras) resultou numa diminuição da Cmax (15-37%) de tenofovir alafenamida e num aumento da AUClast (17-77%).
Maltese: Meta mqabbel ma' kundizzjonijiet fl-istat sajjem, l-għoti ta' tenofovir alafenamide ma' ikla b'ħafna xaħam (~800 kcal, 50% xaħam) irriżulta fi tnaqqis fis-Cmax (15-37%) ta' tenofovir alafenamide u żieda fl-AUClast (17-77%).
Portuguese: 2,0% (IC 95%: -0,7% a 4,7%)
Maltese: 2.0% (95% CI: -0.7% sa 4.7%)
Portuguese: Darunavir, cobicistate e emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (n = 50)
Maltese: Darunavir, cobicistat u emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate
Portuguese: • tenofovir alafenamida
Maltese: • tenofovir alafenamide
Portuguese: Outros tipos de medicamentos:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Portuguese: 7 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para atingir as exposições ao voxilaprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
Maltese: 7 Studju mwettaq b'voxilaprevir 100 mg addizzjonali biex jinkisbu l-esponimenti għal voxilaprevir mistennija f'pazjenti infettati bl-HCV.
Portuguese: No início, a TFGe mediana era de 56 ml/min e 33% dos doentes tinham uma TFGe de 30 a 49 ml/min.
Maltese: Fil-linja bażi, l-eGFR medjan kien ta' 56 mL/min, u 33% tal-pazjenti kellhom eGFR minn 30 sa 49 mL/min.
Portuguese: A distribuição do tenofovir alafenamida no organismo pode ser afetada pela atividade do OATP1B1 e do OATP1B3.
Maltese: Id-distribuzzjoni ta' tenofovir alafenamide fil-ġisem tista' tiġi affettwata mill-attività ta' OATP1B1 u OATP1B3.
Portuguese: A contagem média inicial de células CD4+ foi de 545 células/mm3 (intervalo 205-1473).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 545 ċellula/mm3 (medda 205-1473).
Portuguese: A emtricitabina é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (INTR) e um análogo nucleosídeo da 2'-deoxicitidina.
Maltese: Emtricitabine huwa impeditur ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTI) u analogu tan-nukleosidi ta' 2'-deoxycytidine.
Portuguese: Tabela 5: Resultados virológicos do Estudo GS-US-299-0102 na Semana 24 e 48a
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-299-0102 f'Ġimgħa 24 u 48a
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas1
Maltese: Prodott mediċinali skont iżżoni terapewtiċi1
Portuguese: Carbamazepina (titulada desde 100 mg até 300 mg duas vezes por dia), emtricitabina/tenofovir alafenamida (200 mg/25 mg uma vez por dia)5,6
Maltese: Carbamazepine (ittitrat minn 100 mg għal 300 mg darbtejn kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg darba kuljum)5,6
Portuguese: In vitro A sensibilidade diminuída à emtricitabina está associada às mutações M184V/I na TR do VIH-1.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
Portuguese: A idade média foi de 48 anos (intervalo 23-64).
Maltese: L-età medja kienet ta' 48 sena (medda 23-64).
Portuguese: Após a administração de [14C]-emtricitabina, a recuperação completa da dose de emtricitabina foi efetuada na urina (~ 86%) e nas fezes (~ 14%).
Maltese: Wara l-għoti ta' [14C]-emtricitabine, irkupru komplet tad-doża ta' emtricitabine inkiseb fl-awrina (~86%) u flippurgar (~14%).
Portuguese: Semana 144
Maltese: Ġimgħa 144
Portuguese: No grupo de E/C/F/TAF, as mutações que emergiram foram a M184V/I (n = 11) e a K65R/N (n = 2) na TR e a T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) e N155H (n = 2) na integrase.
Maltese: Fil-grupp ta' E/C/F/TAF, il-mutazzjonijiet li ħarġu kienu M184V/I (n = 11) u K65R/N (n = 2) f'RT u T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) u N155H (n = 2) f'integrase.
Portuguese: 1,3% (IC 95%: -2,5% a 5,1%)
Maltese: 1.3% (95% CI: -2.5% sa 5.1%)
Portuguese: O perfil de segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida administrados com elvitegravir e cobicistate em 50 doentes adolescentes foi semelhante ao observado nos adultos (ver secção 5.1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide mogħtija ma' elvitegravir u cobicistat f'50 pazjent adolexxenti li kien simili għal dak fl-adulti (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Tabela 6: Resultados virológicos do Estudo GS-US-311-1089 nas semanas 48a e 96b
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-311-1089 f'Ġimgħat 48a u 96b
Portuguese: EU/1/16/1099/003 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1099/004 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/003 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1099/004 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e VHB
Maltese: Pazjenti koinfettati b'HIV u HBV
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da fração tiol para formar os diastereoisómeros 3´-sulfóxido (~ 9% da dose) e a conjugação com o ácido glucurónico para formar o 2´-O-glucoronido (~ 4% da dose).
Maltese: Ilbijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (~9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (~4% tad-doża).
Portuguese: Gilead Sciences Ireland UC Тел.
Maltese: Gilead Sciences Ireland UC
Portuguese: -0,5% (IC 95%: -5,3% a 4,4%)
Maltese: -0.5% (95% CI: -5.3% sa 4.4%)
Portuguese: ARN VIH-1 ≥ 50 cópias/mlc
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLc
Portuguese: Não pare de tomar Descovy sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Descovy.
Maltese: Tiqafx tieħu Descovy mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek: ara sezzjoni 3, Tiqafx tieħu Descovy.
Portuguese: Proporção (%) de doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml por subgrupo
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'HIV-1 RNA ta' < 50 kopja/mL skont issottogrupp
Portuguese: Os vírus resistentes à emtricitabina com a substituição M184V/I apresentaram resistência cruzada à lamivudina, mas retiveram a sensibilidade à didanosina, estavudina, tenofovir e à zidovudina.
Maltese: Virusijiet reżistenti għal emtricitabine bis-sostituzzjoni M184V/I kienu reżistenza inkroċjata għal lamivudine, iżda żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir, u zidovudine.
Portuguese: ANTIRRETROVIRAIS Inibidores da protease do VIH Atazanavir/cobicistate (300 mg/150 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (10 mg)
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg)
Portuguese: 5,4% (IC 95%: 1,5% a 9,2%)
Maltese: 5.4% (95% CI: 1.5% sa 9.2%)
Portuguese: Descovy deve ser descontinuado em doentes com ClCr estimada que diminui para valores inferiores a 30 ml/min durante o tratamento (ver secção 5.2).
Maltese: Descovy għandu jitwaqqaf f'pazjenti b'CrCl stmata li tonqos taħt 30 mL/min waqt it-trattament (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: 0,4% (IC 95%: -3,0% a 3,8%)
Maltese: 0.4% (95% CI: -3.0% sa 3.8%)