FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), chest pain or discomfort, feeling faint, feeling unwell, flushing, increased sweating, heat intolerance and excessive sweating, low or high blood pressure, palpitations (pounding heart beat), rapid heart rate, bloating, constipation, indigestion, intestinal gas (flatus), increased appetite, irritated colon, irritation of prostate gland, jaundice (yellow skin), loose stools, pain on the right side around your ribs, enlarged liver, stomach upset, frequent need to urinate, passing more urine than usual, urinary tract infection, abnormal urine, difficult, irregular, or no menstrual period, abnormally heavy and prolonged menstrual periods, painful menstruation, disorder of ovary or vagina, breast pain, erectile problem, abnormal hair texture, acne, arthritis, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), hives, increased or decreased sensitivity to touch, nail disorder, muscle spasms, numbness or tingling feeling, limb pain, pain in joints, shaky hands, psoriasis, puffy or swollen hands and ankles, sensitivity to sunlight, rash with raised spotted lesions, redness of skin or skin disorder, swollen face, swollen glands (swollen lymph nodes), tense muscles, tumour (unspecified), unsteady when walking, water impairment.
Spanish: - distensión intestinal, estreñimiento, trastorno estomacal, gas intestinal (flato), aumento del apetito, colon irritable, irritación de la glándula prostática, ictericia (piel amarillenta), heces blandas, dolor a la altura de las costillas del lado derecho, inflamación del hígado, malestar de estómago, ganas frecuentes de orinar, orinar más de lo habitual, infección del tracto urinario, alteración de la orina, - periodo menstrual difícil, irregular o ausencia del mismo, periodos menstruales más abundantes y prolongados de lo habitual, menstruación dolorosa, alteración del ovario o de la vagina, dolor de mama, problema de erección, - textura anormal del cabello, acné, artritis, cardenales, eczema (piel inflamada, roja, con picor y seca, con posibles lesiones que supuran), urticaria, aumento o disminución de la sensibilidad al tacto, alteración en las uñas, espasmos musculares, sensación de entumecimiento u hormigueo, dolor en las extremidades, dolor en las articulaciones, manos temblorosas, psoriasis, manos o tobillos inflamados o hinchados, sensibilidad a la luz solar, erupción cutánea con lesiones con manchas abultadas, enrojecimiento de la piel o alteración cutánea, inflamación de la cara, inflamación de glándulas (nódulos linfáticos inflamados), contracciones musculares, tumor (no específico), inestabilidad al andar, trastorno hídrico.
English: EU/1/09/527/001 (14 tablets) EU/1/09/527/002 (28 tablets) EU/1/09/527/003 (42 tablets) EU/1/09/527/004 (56 tablets) EU/1/09/527/005 (84 tablets) EU/1/09/527/006 (112 tablets) EU/1/09/527/007 (140 tablets) EU/1/09/527/008 (168 tablets)
Spanish: EU/1/09/527/001 (14 comprimidos) EU/1/09/527/002 (28 comprimidos) EU/1/09/527/003 (42 comprimidos) EU/1/09/527/004 (56 comprimidos) EU/1/09/527/005 (84 comprimidos) EU/1/09/527/006 (112 comprimidos) EU/1/09/527/007 (140 comprimidos) EU/1/09/527/008 (168 comprimidos)
English: Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V. before you begin combination treatment with this medicine.
Spanish: Recordatorio: Lea la sección “Otros medicamentos” del prospecto de otros medicamentos utilizados en combinación con Ribavirina Teva Pharma B.V.
English: If you take more Ribavirin Teva Pharma B.V. than you should
Spanish: Si toma más Ribavirina Teva Pharma B.V.
English: Other medicines and Ribavirin Teva Pharma B.V.
Spanish: Conservación de Ribavirina Teva Pharma B.V.
English: painful or difficult urination - severe bleeding from your nose - fever or chills beginning after a few weeks of treatment - problems with your eyesight or hearing - severe skin rash or redness.
Spanish: - trastornos del sueño, de la capacidad de pensar o de la concentración - dolor fuerte de estómago; heces negras o alquitranadas; sangre en heces o en orina; dolor en la parte baja de la espalda o dolor de costado - dolor o dificultad al orinar - hemorragia grave de nariz - aparición de fiebre o escalofríos tras unas semanas de tratamiento - trastornos visuales o de la audición - erupción cutánea grave o enrojecimiento.
English: Commonly reported side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Spanish: Efectos adversos comunicados de forma frecuente (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
English: This medicine in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: dark, cloudy or abnormally coloured urine, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, loss of consciousness, loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of vision.
Spanish: - orina oscura, turbia o de un color extraño, - dificultad en la respiración, cambios en sus latidos del corazón, dolor en el pecho, dolor debajo del brazo izquierdo, dolor en la mandíbula, - pérdida de conocimiento, - parálisis, reducción o pérdida de fuerza de los músculos de la cara, pérdida de sensibilidad, - pérdida de visión.
English: BN
Spanish: CAD
English: Dyspnoea, coughing
Spanish: Cefalea, mareo
English: This medicine must not be used without interferon alfa-2b, i.e.
Spanish: Este medicamento frena la multiplicación de muchos tipos de virus, incluido el virus de la hepatitis C. Este medicamento no debe ser utilizado sin interferón alfa-2b, esto es, Ribavirina Teva Pharma B.V.
English: Teva B.V. Swensweg 5
Spanish: Teva B.V
English: Also, refer to peginterferon alfa-2b and interferon alfa-2b SPCs for adverse reactions that may be attributable to interferon monotherapy.
Spanish: Además, para las reacciones adversas que pueden atribuirse a la monoterapia con interferón, remítase a las Fichas Técnicas de peginterferón alfa-2b e interferón alfa-2b.
English: Haemodialysis (ESRD)
Spanish: Hemodiálisis (ERT)
English: Reminder: This medicine is only to be used in combination with other medicines for hepatitis C virus infection.
Spanish: Recordatorio: este medicamento sólo se utiliza en combinación con otros medicamentos para la infección por hepatitis C. Para obtener una información completa, asegúrese de leer la sección “Cómo usar” del Prospecto de otros medicamentos utilizados en combinación con Ribavirina Teva Pharma B.V.
English: Tablet core
Spanish: Soplo cardíaco
English: Table 1 Ribavirin Teva Pharma B.V. dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b in paediatric patients
Spanish: basada en el peso corporal cuando se utiliza en combinación con interferón alfa-2b en pacientes pediátricos Peso del paciente (kg)
English: These reactions can sometimes be serious.
Spanish: En ocasiones, estas reacciones pueden ser graves.
English: Wash your hands
Spanish: Lávese las manos
English: The majority of multiple conceptions are twins.
Spanish: La mayoría de concepciones múltiples son gemelares.
English: Find a clean area • A good place is a clean table or surface.
Spanish: Busque un lugar limpio • Un lugar adecuado es una mesa o superficie limpia.
English: Note: Please check that the medicine is not frozen.
Spanish: Nota: compruebe que el medicamento no está congelado.
English: Tell your doctor straight away if:
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si:
English: It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Spanish: Puede ser aceptable prolongar la duración de la estimulación en un ciclo determinado hasta 5 semanas.
English: The different parts of your pen
Spanish: Las diferentes partes de tu pluma
English: Take the pen out of the fridge 5 to 10 minutes before using it.
Spanish: Saque la pluma del frigorífico de 5 a 10 minutos antes de usarla.
English: Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed.
Spanish: Las diferencias entre los dos grupos fueron estadísticamente significativas (p < 0,05) para todos los criterios incluidos.
English: • Only use this pen for you - do not let anyone else use it.
Spanish: • Esta pluma es sólo para su uso personal; no deje que nadie más la use.
English: Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70%.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 70 %.
English: • It is important that your hands and the things you use to get your pen ready are as clean as possible.
Spanish: • Es importante que las manos y los objetos que utilice para preparar la pluma estén lo más limpios posible.
English: • Treatment is continued until your eggs have developed to a desired point.
Spanish: • El tratamiento continúa hasta que los óvulos se hayan desarrollado hasta el punto deseado.
English: Using this medicine
Spanish: Uso de este medicamento
English: Poloxamer 188
Spanish: Poloxámero 188
English: However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que existen variaciones entre las determinaciones de LH realizadas en diferentes laboratorios.
English: • If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed.
Spanish: • si usted es un varón: - con testículos dañados que no pueden curarse.
English: The pH of the solution is 6.7 - 7.3.
Spanish: El pH de la solución es de 6,7 a 7,3.
English: If you use more Bemfola than you should
Spanish: Si usa más Bemfola del que debiera
English: A multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Spanish: El embarazo múltiple puede causar complicaciones médicas para usted y sus bebés.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe registrarse claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
English: This usually takes about 10 days but can take any time between 5 and 20 days.
Spanish: Esto requiere normalmente unos 10 días, pero puede variar entre 5 y 20 días.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Spanish: Esto ocurre cuando sus folículos se desarrollan demasiado y se convierten en quistes de gran tamaño.
English: • Bemfola is usually given every day.
Spanish: • Bemfola se administra generalmente todos los días.
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Spanish: En estas mujeres, los beneficios de la administración de gonadotropinas se deben sopesar frente a los riesgos.
English: Klosterneuburg 3400
Spanish: Klosterneuburg 3400 Austria
English: urinary FSH (n = 116)
Spanish: FSH urinaria (n = 116)
English: Children and adolescents Bemfola is not indicated for use in children and adolescents under 18 years of age.
Spanish: Niños y adolescentes Bemfola no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: To minimise skin irritation, select a different injection site each day.
Spanish: Para reducir al mínimo la irritación de la piel, seleccione cada día un lugar de inyección diferente.
English: Your doctor will decide how much medicine you will use and how often.
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de medicamento se administrará y con qué frecuencia.
English: These instructions can be found at the end of the package leaflet.
Spanish: Estas instrucciones se pueden consultar al final del prospecto.
English: • Bemfola dose may be increased, depending on your response.
Spanish: • La dosis de Bemfola puede aumentarse, dependiendo de su respuesta.
English: It is advised to adhere to the recommended starting doses indicated below.
Spanish: Se aconseja cumplir con las dosis iniciales recomendadas, que se indican a continuación.
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
Spanish: El SHO puede progresar rápidamente (en menos de 24 horas) o en varios días hasta convertirse en un cuadro clínico grave.
English: • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy;
Spanish: • Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
English: Your doctor will have told you how many IU to inject each day.
Spanish: Su médico le habrá dicho cuántas UI debe inyectarse cada día.
English: This side effect is very rare
Spanish: Este efecto adverso es muy raro.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita.
English: The doses described below are stated in International Units (IU) and millilitres (mL).
Spanish: Las dosis que se describen a continuación están expresadas en Unidades Internacionales (UI) y mililitros (ml).
English: No teratogenic effect has been observed in animal studies (see section 5.3).
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en los estudios en animales (ver sección 5.3).
English: Bemfola is a biosimilar medicinal product.
Spanish: Bemfola es un medicamento biosimilar.
English: If you forget to use Bemfola, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Spanish: Si olvidó usar Bemfola, no use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: • You will use these two medicines each day for up to five weeks.
Spanish: • Usará estos dos medicamentos cada día, hasta un período de cinco semanas.
English: • Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele).
Spanish: • Hinchazón de las venas por encima y por detrás de los testículos (varicocele).
English: with unexplained vaginal bleeding.
Spanish: - con hemorragia vaginal inexplicada.
English: • You will use these two medicines three times a week for at least 4 months.
Spanish: • Usted usará estos dos medicamentos tres veces por semana, durante al menos 4 meses.
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Spanish: Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento, si usted o cualquier miembro de su familia padecen porfiria (una incapacidad para degradar las porfirinas que puede transmitirse de padres a hijos).
English: Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Spanish: La experiencia global con técnicas de FIV indica que, en general, la tasa de éxito del tratamiento permanece estable durante los primeros cuatro intentos, disminuyendo posteriormente de forma gradual.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Spanish: Los requisitos para la presentación de informes periódicos actualizados en materia de seguridad para este medicamento figuran en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83 / CE y cualquier actualización posterior publicada sobre el portal web de medicamentos.
English: • If you administer Bemfola to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for Use”.
Spanish: • Si usted se autoadministra Bemfola lea y siga atentamente las «Instrucciones de uso».
English: The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Spanish: El producto se debe desechar si después de 3 meses no se ha utilizado.
English: • If you have not responded to treatment after 4 months, your doctor may suggest that you continue using these two medicines for at least 18 months.
Spanish: • Si no ha respondido al tratamiento después de 4 meses, su médico puede sugerirle que siga usando estos dos medicamentos al menos durante 18 meses.
English: If you need to develop several eggs for collection prior to any assisted reproductive technology
Spanish: Si tiene que desarrollar varios óvulos para su extracción previamente a cualquier técnica de reproducción asistida
English: Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous estrogen secretion, treatment can commence at any time.
Spanish: Puesto que estas pacientes son amenorreicas y tienen una escasa secreción endógena de estrógenos, el tratamiento puede comenzar en cualquier momento.
English: This gets your eggs ready for collection.
Spanish: Esto hace que sus óvulos estén listos para su extracción.
English: Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Spanish: Por lo tanto, se debe seguir a las pacientes durante al menos dos semanas tras la administración de hCG.
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Spanish: La mayoría de las veces se produce después de que el tratamiento hormonal se ha suspendido y alcanza su máxima intensidad aproximadamente de siete a diez días después del tratamiento.
English: It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Spanish: Todavía no está establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta o no el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
English: 1103 Budapest Hungary
Spanish: 1103 Budapest Hungría
English: • Your asthma may get worse
Spanish: • El asma puede empeorar
English: FSH is a gonadotropin, a type of hormone that plays an important role in human fertility and reproduction.
Spanish: La FSH es una gonadotropina, un tipo de hormona que desempeña un papel importante en la reproducción y la fertilidad humana.
English: Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Spanish: El deterioro de dicha enfermedad o su aparición por primera vez puede requerir la interrupción del tratamiento.
English: Please talk to your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Spanish: Consulte a su médico tan pronto como se dé cuenta de que se ha olvidado de administrar una dosis.
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Bemfola at the right times.
Spanish: Usted puede reducir el riesgo de embarazo múltiple usando la dosis correcta de Bemfola a las horas correctas.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA05.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA05.
English: In menstruating women treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
Spanish: En las mujeres con menstruación el tratamiento debe comenzar dentro de los primeros 7 días del ciclo menstrual.
English: Driving and using machines It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: • The active substance is follitropin alfa.
Spanish: • El principio activo es folitropina alfa.
English: • The numbers on the dose display are measured in International Units or IU.
Spanish: • Los números que figuran en el indicador de la dosis están medidos en unidades internacionales o UI.
English: Women
Spanish: Mujeres
English: • Your doctor/pharmacist will tell you how many Bemfola pens you need to use for your complete treatment course.
Spanish: • Su médico/farmacéutico le dirán cuántas plumas de Bemfola necesita usar para su ciclo completo de tratamiento.
English: After the injection
Spanish: Después de la inyección
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> Lot
Spanish: NÚMERO DE LOTE <, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO > Lote
English: Caution:
Spanish: Precaución:
English: • your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently in the sun, and/or
Spanish: • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, especialmente en las zonas expuestas al sol con frecuencia, y/o
English: Lightly pinch the skin of the injection area.
Spanish: Pellizque ligeramente la piel del área de inyección.
English: Semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment as part of the assessment of the response.
Spanish: Se recomienda practicar espermiogramas de 4 a 6 meses después de iniciar el tratamiento, como parte de la evaluación de la respuesta.
English: Self-administration of Bemfola should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Spanish: La autoadministración de Bemfola sólo debe ser realizada por pacientes que estén bien motivados, adecuadamente instruidos y que tengan acceso a los consejos de un profesional.
English: If you do not have periods you can start using the medicine on any convenient day.
Spanish: Si no tiene menstruación, puede empezar a usar el medicamento cualquier día que le resulte cómodo.
English: • you have stomach, arm or leg pain.
Spanish: • si tiene dolor de estómago, de brazos o piernas.
English: How much to use
Spanish: Qué cantidad se debe usar
English: Note: The pen is now ready for injection.
Spanish: Nota: la pluma ahora ya está lista para la inyección.
English: In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
Spanish: En general, se alcanza un desarrollo folicular adecuado como media antes del décimo día de tratamiento (entre 5 y 20 días).
English: In women, FSH is needed for the growth and development of the sacs (follicles) in the ovaries that contain the egg cells.
Spanish: En mujeres, la FSH es necesaria para el crecimiento y desarrollo de los sacos (folículos) de los ovarios que contienen los óvulos.
English: As the Bemfola pre-filled pen with the single-dose cartridge is intended for only one injection, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the single dose presentation.
Spanish: Dado que la pluma precargada de Bemfola con cartucho de una sola dosis está destinada a una sola inyección, se deben proporcionar instrucciones claras a los pacientes, a fin de evitar el uso inadecuado de la presentación unidosis.
English: The effects of taking too much Bemfola are unknown.
Spanish: Se desconocen los efectos de usar una cantidad excesiva de Bemfola.
English: If you are not ovulating and have irregular or no periods
Spanish: Si no está ovulando y tiene menstruaciones irregulares o no tiene menstruación
English: In men, FSH is needed for the production of sperm.
Spanish: En varones, la FSH es necesaria para la producción de esperma.
English: When using Bemfola, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceive naturally.
Spanish: Si usa Bemfola, tiene un riesgo más alto de quedarse embarazada de más de un niño a la vez («embarazo múltiple», generalmente gemelos), que si se queda embarazada por concepción natural.
English: The used pen needs to be discarded in a sharps container and returned to the pharmacy for a correct disposal.
Spanish: La pluma usada debe desecharse en un contenedor para objetos punzantes y devolverse a la farmacia para su correcta eliminación.
English: A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Spanish: Un cierto grado de incremento del tamaño del ovario es un efecto esperado de la estimulación ovárica controlada.
English: • Give yourself the injection around the same time each day.
Spanish: • Póngase la inyección aproximadamente a la misma hora cada día.
English: You will need it after the injection.
Spanish: Guardelo, lo va a necesitar después de la inyección.