FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emadine.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emadine vast te stellen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emadine durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Emadine tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emadine (que podem afetar 1 a 2 doentes em cada 100) são dores oculares, prurido ocular (comichão no olho) e hiperemia conjuntival (fluxo sanguíneo aumentado que causa vermelhidão).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emadine (waargenomen bij 1 tot 2 op de 100 patiënten) zijn oogpijn, pruritus (jeukende ogen) en conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid als gevolg).
Portuguese: O Emadine é utilizado para o tratamento dos sintomas oculares da conjuntivite alérgica sazonal (inflamação dos olhos causada pelo pólen em doentes com febre dos fenos).
Dutch: Emadine wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis (ontsteking van de ogen veroorzaakt door stuifmeel bij patiënten met hooikoorts).
Portuguese: A forma em frasco do Emadine contém cloreto de benzalcónio, conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto moles.
Dutch: Emadine in een flesje bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Portuguese: O Emadine está disponível em frascos e em recipientes unidose.
Dutch: Emadine is verkrijgbaar in een flesje en in flacons voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Em ambos os grupos de doentes, as pontuações da comichão baixaram de cerca de 5,1 no início do estudo para cerca de 3,8 passados cinco minutos e para cerca de 2,7 após duas horas.
Dutch: Bij beide groepen patiënten zakten de jeukscores van ongeveer 5,1 bij aanvang van de studie naar ongeveer 3,8 na vijf minuten en ongeveer 2,7 na twee uur.
Portuguese: Observaram-se reduções semelhantes nas pontuações da vermelhidão, que baixaram de 4,5 para 3,7 passados cinco minutos e para 2,7 após duas horas.
Dutch: Een vergelijkbare daling werd vastgesteld in de roodheidsscores, van 4,5 naar 3,7 na vijf minuten en naar 2,7 na twee uur.
Portuguese: Quanto à vermelhidão, as pontuações baixaram de cerca de 2,7 para 0,5 com o Emadine e para 1,1 com a levocabastina.
Dutch: Wat roodheid betreft, daalden de scores van ongeveer 2,7 naar 0,5 voor Emadine en naar 1,1 voor levocabastine.
Portuguese: Contém a substância ativa emedastina (0,5 mg/ml).
Dutch: Emadine is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof emedastine bevat (0,5 mg/ml).
Portuguese: A longo prazo, as pontuações da comichão baixaram, passadas seis semanas, de uma média de cerca de 3,9 no primeiro dia para 0,8 no caso do Emadine e para 2,0 no caso da levocabastina.
Dutch: Op lange termijn zakten de jeukscores van een gemiddelde van ongeveer 3,9 op de eerste dag naar 0,8 voor Emadine en naar 2,0 voor levocabastine na zes weken.
Portuguese: O Emadine foi tão eficaz quanto a levocabastina na redução dos sintomas da conjuntivite sazonal.
Dutch: Emadine was even werkzaam als levocabastine in het verminderen van symptomen van seizoensgebonden conjunctivitis.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emadine, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emadine.
Portuguese: Por que foi aprovado o Emadine?
Dutch: Waarom is Emadine goedgekeurd?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Emadine, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Emadine.
Portuguese: O que é o Emadine?
Dutch: Wat is Emadine?
Portuguese: Como funciona o Emadine?
Dutch: Hoe werkt Emadine?
Portuguese: O Emadine é administrado através da aplicação de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Dutch: Emadine wordt toegediend als één druppel die tweemaal daags wordt aangebracht in het aangetaste oog of de aangetaste ogen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emadine?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emadine in?
Portuguese: Como se utiliza o Emadine?
Dutch: Hoe wordt Emadine gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Emadine?
Dutch: Hoe is Emadine onderzocht?
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Portuguese: Carne e vísceras: 15 dias
Dutch: 50 ml
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: 1 injectieflacon
Portuguese: Um ml contém:
Dutch: Eén ml bevat:
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.08.2011 Data da última renovação: 21.06.2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.08.2011 Datum van laatste hernieuwing: 21.06.2016
Portuguese: Cerca de 50 % da dose administrada é eliminada por via urinária e o restante através das fezes.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces.
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode provocar dor.
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijn doen.
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Portuguese: EXP {mês/ano}
Dutch: EXP:{MM/JJJJ}
Portuguese: Os excipientes enumerados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que os LMRs não são exigidos ou são consideradas como excipientes que não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 tal como utilizados neste medicamento veterinário.
Dutch: De niet werkzame bestanddelen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn of toegelaten bestanddelen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad indiceert dat er geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het bereik van Verordening (EEG) nr 470/2009 indien gebruikt zoals in dit product.
Portuguese: O metabolismo em equinos não foi investigado.
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Portuguese: 15 µg/kg Leite
Dutch: 15 µg/kg Melk
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injetáveis
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injecties
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: Bovinos e porcos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Dutch: Rundvee en varkens: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Portuguese: Não perfurar o frasco mais de 50 vezes .
Dutch: Prik de injectieflacon niet vaker dan 50 keer aan.
Portuguese: O tratamento de vitelos com Emdocam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória.
Dutch: Behandeling van kalveren met Emdocam, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Portuguese: Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam passadas 24 horas.
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU
Dutch: A. FABRICANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou <esgotos domésticos.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of <huishoudelijk afval.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Emdoka bvba
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Emdoka bvba
Portuguese: DD.MM.YYYY
Dutch: DD.MM.JJJJ
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e porcos.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Portuguese: Nos bovinos, o meloxicam é também um dos produtos principais da excreção no leite e bílis, enquanto a urina contém apenas vestígios da substância inicial.
Dutch: Bij rundvee is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos, caprinos, porcinos, coelhos,
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen, geiten, varkens, konijn, paarden
Portuguese: 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Nos porcos, a bílis e a urina contêm apenas vestígios da substância inicial.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de moederverbinding.
Portuguese: NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Dutch: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Portuguese: Substância ativa:
Dutch: Werkzame bestanddeel:
Portuguese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Dutch: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos: SC, IV
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Rundvee: SC, IV
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Produlab Pharma bv
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma bv
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco para injetáveis depois de EXP.
Dutch: Geneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de injectieflacon na EXP.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Portuguese: Cada frasco é fechado com tampa de borracha bromobutílica e selado com cápsula de alumínio.
Dutch: Iedere injectieflacon is gesloten met een broombutyl rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Portuguese: No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar em animais com menos de uma semana de idade.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij rundvee, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Portuguese: Apenas o Emdocam não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Dutch: Emdocam alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Portuguese: Não utilizar em éguas gestantes ou lactantes.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Portuguese: Não autorizado para utilização em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Portuguese: 4.11 Intervalos de segurança
Dutch: 4.11 Wachttijden
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Produlab Pharma bv
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Produlab Pharma bv
Portuguese: Meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, anti-exsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRICANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Dutch: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Portuguese: Meloxicam em Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos é uma substância permitida tal como descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Dutch: Meloxicam in de Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden is toegestaan,zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Portuguese: Caso não seja eficaz no alívio da dor, quando administrado no tratamento da cólica equina, deverá ser feita uma cuidadosa reavaliação do diagnóstico pois este poderá indicar a necessidade de intervenção cirúrgica.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Portuguese: Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de re-hidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Dutch: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Portuguese: NÚMEROS DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 µg/ml e 2,7 µg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respetivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 µg/ml en 2,7 µg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 µg/ml passada 1 hora em porcos.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 µg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Portuguese: No alivio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculosqueléticas agudas como crónicas, uma terapia oral adequada contendo meloxicam administrada em conformidade com as recomendações do rótulo pode ser utilizada para tratamento de continuação.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan voor continuering van de behandeling gebruik worden gemaakt van een passende orale therapie die meloxicam bevat, toegediend volgens de aanbevelingen op het etiket.
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até: ______
Dutch: EXP:{MM/JJJJ} Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Portuguese: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Dutch: ChemVet dk A/S A.C.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos anticoagulantes.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulerende geneesmiddelen.
Portuguese: Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos meloxicam
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden Meloxicam
Portuguese: Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a comedicação com um analgésico adequado.
Dutch: Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is comedicatie met een geschikt verdovend middel nodig.
Portuguese: Resíduo marcador
Dutch: Indicator residu
Portuguese: Agentes anti-inflamatórios/ Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/Niet steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen
Portuguese: carne e vísceras: 5 dias Não autorizado para utilização em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Dutch: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Portuguese: Porcos
Dutch: Varkens
Portuguese: Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een passende antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij rundvee.
Portuguese: Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um edema transitório no local da injeção, o qual é resolvido sem intervenção.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, welke zonder behandeling verdwijnt.
Portuguese: Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem re-hidratação por via parentérica, por existir um potencial risco de toxicidade renal.
Dutch: Vermijd het gebruik bij zeer ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren waarbij parenterale rehydratie noodzakelijk is, aangezien er dan een potentieel risico op nefrotoxiciteit bestaat.
Portuguese: 150 mg Solução injetável amarela transparente.
Dutch: Ethanol (96%) 150 mg Heldere, gele oplossing voor injectie.
Portuguese: Rótulo para o frasco para injetáveis de 50 ml
Dutch: Label voor flacon van 50 ml
Portuguese: Bovinos, caprinos
Dutch: Runderen, geiten
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Porcos: carne e vísceras: 5 dias
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Portuguese: UTILIZAÇÃO
Dutch: EN HET GEBRUIK
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (sindroma mastite-metriteagalactia) com terapia antibiótica adequada.
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een passende antibiotica therapie.
Portuguese: Leite: 5 dias
Dutch: 15 dagen Melk: 5 dagen
Portuguese: Indicado no alívio da inflamação e dor nas patologias músculosqueléticas agudas e crónicas.
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S)
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Portuguese: Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Portuguese: Intervalo de segurança:
Dutch: Wachttijd(en):
Portuguese: Nenhuma entrada
Dutch: Niet ingevuld
Portuguese: Administrar uma única injeção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo (3 ml/100 kg de peso vivo).
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Portuguese: Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reação edematosa no local da injeção subcutânea.
Dutch: Slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Portuguese: Bovinos:
Dutch: Paarden:
Portuguese: Embalagens de 1 frasco de vidro incolor de Tipo I com 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Dutch: Verpakking met 1 kleurloze glazen type I-injectieflacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Portuguese: Ver também a secção 4.7.
Dutch: Zie ook rubriek 4.7 Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Portuguese: Bovinos, suínos e equinos.
Dutch: Rundvee, varkens en paarden.
Portuguese: Administrar uma única injeção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Dutch: Een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, indien zinvol.
Portuguese: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Portuguese: Gestação e lactação: Bovinos e porcos:
Dutch: Rundvee en varkens:
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até: _______
Dutch: Na openen tot uiterlijk … gebruiken.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18 08 2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 18 08 2011.
Portuguese: Pode ser administrada uma segunda dose ao fim de 24 horas, se necessário.
Dutch: Indien nodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.