FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Galvenais sekundārais galauzstādījums: CGI-BP-S depresijas vērtējums
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis: CGI-BP-S skalės depresijos įvertis
Latvian: Greipfrūti var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Lithuanian: Greipfrutų sultys gali daryti įtaką šio vaisto veikimui.
Latvian: Lurazidons nav pētīts gados vecākiem pacientiem ar demenci.
Lithuanian: Lurazidonas nebuvo tirtas gydant senyvus pacientus, kuriems yra demencija.
Latvian: • miega traucējumi, nogurums, uzbudinājums un nemiers
Lithuanian: • miego sutrikimai, nuovargis, sujaudinimas ir nerimas
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām (≥ 10%): akatīzija un miegainība, kas bija saistītas ar devām līdz 111 mg dienā.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos vaistinio preparato reakcijos (≥ 10%) buvo akatizija ir somnolencija, kurios priklausė nuo dozės vartojant iki 111 mg per parą.
Latvian: • pašnāvnieciskas domas vai uzvedība;
Lithuanian: • turite minčių apie savižudybę arba taip elgiatės
Latvian: Tie varētu būt simptomi stāvoklim, kas pazīstams ar nosaukumu „ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms".
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos neuroleptiniu piktybiniu sindromu, simptomai.
Latvian: Tādējādi lurazidonu var lietot kopā ar iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem.
Lithuanian: Todėl lurazidoną galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Latvian: • patoloģiska krūšu palielināšanās, sāpes krūšu dziedzeros, piena sekrēcija no krūtīm
Lithuanian: • nenormalus krūties padidėjimas, krūties skausmas, pieno sekrecija iš krūtų
Latvian: • eozinofilu (balto asins šūnu) palielināšanās
Lithuanian: • eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšies) kiekio padidėjimas
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Ja ordinētas pacientiem ar Parkinsona slimību, antipsihotiskās zāles var saasināt parkinsonisma pamatsimptomus.
Lithuanian: Jei skiriami Parkinsono liga sergančiam pacientui, antipsichotiniai vaistiniai preparatai gali pasunkinti esančius parkinsonizmo simptomus.
Latvian: Pēcreģistrācijas posmā saņemti ziņojumi par klīniski nopietnām ādas un citām paaugstinātas jutības reakcijām saistībā ar lurazidona terapiju, tostarp atsevišķi ziņojumi par Stīvensa-Džonsona sindromu.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie kliniškai sunkias odos ir kitokias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su gydymu lurazidonu, įskaitant kelis pranešimus apie StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
Latvian: • zāles Parkinsona slimībai un nemierīgo kāju sindromam (piemēram, levodopa), jo šīs zāles var samazināt to efektivitāti;
Lithuanian: • Parkinsono ligai ir neramių kojų sindromui gydyti skirtus vaistus (pvz., levodopą), nes šis vaistas gali slopinti jų poveikį
Latvian: • citas sastāvdaļas ir mannīts, preželatinizēta ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, hipromeloze, magnija stearāts (E470b), titāna dioksīds (E171), makrogols, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (74 mg tabletēs), indigotīns (E132) (74 mg tabletēs) un karnauba vasks (E903).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, magnio stearatas (E 470b), titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 74 mg tabletėse), indigotinas (E132) (tik 74 mg tabletėse) ir karnaubo vaškas (E903).
Latvian: Nav zināms, vai lurazidons vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar lurazidonas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Hipertensija Hipotensija Ortostatiska hipotensija Karstuma viļņi Paaugstināts asinsspiediens
Lithuanian: Hipertenzija Hipotenzija Ortostatinė hipotenzija Paraudimas Padidėjęs kraujospūdis
Latvian: • nekontrolētas mutes, mēles un ķermeņa locekļu kustības (tardīvā diskinēzija)
Lithuanian: • nekontroliuojami burnos, liežuvio ir galūnių judesiai (vėlyvoji diskinezija)
Latvian: • asins recekļi, vai ja kādam citam Jūsu ģimenē ir bijusi asins recekļu vēsture, jo zāles pret šizofrēniju, ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos;
Lithuanian: • Jums arba kitam šeimos nariui yra buvę kraujo krešulių, nes vaistai nuo šizofrenijos susiję su kraujo krešulių formavimusi
Latvian: Paaugstināta alanīnaminotransferā ze
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas
Latvian: Tā kā lurazidonam ir primāra ietekme uz centrālo nervu sistēmu, jāievēro piesardzība, ja to lieto kombinācijā ar citiem centrālas darbības līdzekļiem un alkoholu.
Lithuanian: Kadangi lurazidonas daugiausia veikia centrinę nervų sistemą, lurazidonas turi būti atsargiai vartojamas kartu su kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais ir alkoholiu.
Latvian: Latuda ir paredzēts lietošanai šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem.
Lithuanian: Latuda skirtas šizofrenijai gydyti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Latvian: Pēc lietošanas lurazidona eliminācijas pusperiods ir aptuveni 20-40 stundas.
Lithuanian: Išgėrus lurazidono, pusinės eliminacijos laikas yra 20-40 valandų.
Latvian: • sāpīgas vai iztrūkstošas menstruācijas
Lithuanian: • skausmingos mėnesinės ar jų nebuvimas
Latvian: Pacientam jāiesak vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja viņiem rodas jebkādas pazīmes un simptomi.
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta kreiptis medicininės pagalbos, jeigu patirtų kokių iš šių nors požymių ir simptomų.
Latvian: Indigotīns (E 132)
Lithuanian: Indigotinas (E 132)
Latvian: • vai Jums ir nieru vai aknu problēmas.
Lithuanian: • ar turite inkstų ar kepenų sutrikimų.
Latvian: Ja Jums ir jebkurš no šiem stāvokļiem, lūdzu, pastāstiet to savam ārstam, jo viņš/a var vēlēties piemērot Jums medikamenta devu, novērot Jūs vai pārtraukt Latuda terapiju.
Lithuanian: Jei Jums yra bet kuri iš šių būklių, pasikalbėkite su gydytoju, nes jis gali norėti koreguoti dozę ar atidžiai Jus stebėti arba nutraukti gydymą Latuda.
Latvian: • zāles, kas pazemina asinsspiedienu, jo šīs zāles arī var pazemināt asinsspiedienu;
Lithuanian: • kraujospūdį mažinančius vaistus, nes šis vaistas taip pat gali jį mažinti
Latvian: Šajā īstermiņa pētījumā iekļauto bērnu lurazidona drošuma profils kopumā atbilst drošuma profilam, kas novērots, ārstējot pieaugušus pacientus ar apstiprinātām indikācijām, tomēr pediatriskiem pacientiem ir biežāk konstatēto nelabvēlīgo reakciju biežuma atšķirības attiecībā uz sliktu dūši (ļoti bieži sastopams), caureju (bieži sastopama) un samazinātu apetīti (bieži sastopama), salīdzinot ar pieaugušajiem (attiecīgi bieži sastopama, nezināma un reti sastopama).
Lithuanian: Šiame trumpalaikiame tyrime dalyvavusių vaikų populiacijoje lurazidono saugumo savybių pobūdis iš esmės atitiko stebėtąjį pobūdį gydant suaugusiuosius su patvirtinta indikacija, tačiau stebėtas dažniausiai pasitaikiusių nepageidaujamų reakcijų dažnumo skirtumas vaikams, palyginus su suaugusiaisiais: pykinimas (labai dažnas), viduriavimas (dažnas) ir sumažėjęs apetitas (dažnas); suaugusiesiems jis atitinkamai buvo dažnas, nežinomas ir nedažnas.
Latvian: Barošanu ar krūti sievietēm, kas lieto lurazidonu, vajadzētu apsvērt tikai tad, ja ārstēšanas potenciālais ieguvums attaisno potenciālo risku bērnam.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms lurazidoną, maitinti krūtimi galima, tik jei galima gydymo nauda pateisina galimą riziką vaikui.
Latvian: • Parkinsona slimība vai demence;
Lithuanian: • sergate Parkinsono liga ar demencija
Latvian: Devu pielāgošana ir ieteicama pacientiem ar vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) un smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Lithuanian: Dozę rekomenduojama koreguoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė) ir sunkus (Child-Pugh C klasė) kepenų funkcijos sutrikimasi.
Latvian: Tiek pielietoti sekojošie termini un biežumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10,000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Taikomos tokios sąvokos ir dažniai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Lithuanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.
Latvian: Lurazidons nebija teratogēnisks žurkām vai trušiem, lietojot devas, kas līdzīgas vai zemākas par maksimālo ieteicamo devu cilvēkam (148 mg lurazidona).
Lithuanian: Lurazidonas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ar triušiams esant ekspozicijai, panašiai ar mažesnei nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui (148 mg lurazidono).
Latvian: • pēkšņa, ar sirds slimību saistīta nāve.
Lithuanian: • su širdies liga susijusi staigi mirtis.
Latvian: Nelietojiet Latuda šādos gadījumos:
Lithuanian: Latuda vartoti NEGALIMA, jeigu:
Latvian: Grūtniecības laikā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja vien Jūsu ārsts nav ieteicis.
Lithuanian: Neturėtumėte vartoti šio vaisto nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tokį gydymą patvirtino gydytojas.
Latvian: Lurazidona drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Lurazidono saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei jūsų kūdikiui pasireiškė bet kurie iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Kopējā pētījuma populācijā šie mērķa parametri demonstrēja statistiski nozīmīgas atšķirības par labu lurazidonam, salīdzinot ar placebo, sākot ar 2. nedēļu, un šīs atšķirības tika novērotas visās pētījuma vizītēs līdz pētījuma beigām.
Lithuanian: Pagal šias bendrosios tirtos populiacijos vertinamąsias baigtis, pradedant nuo 2 savaitės, buvo užfiksuotas statistiškai reikšmingas lurazidono pranašumas prieš placebą, kuris išliko kiekvieno tyrimo vizito metu iki tyrimo pabaigos.
Latvian: Jums vajadzētu lietot zāles regulāri, katru dienu vienā un tajā pašā dienas laikā, lai to būtu vieglāk atcerēties.
Lithuanian: Kad būtų lengviau atsiminti, vartokite dozę reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu dienos laiku.
Latvian: Magnija stearāts (E470B)
Lithuanian: Magnio stearatas (E 470b)
Latvian: Devas pielāgošana mijiedarbību dēļ
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl sąveikų
Latvian: Urīnā pārsvarā bija vairāki metabolīti, un pamatvielas izdalīšanās caur nierēm bija minimāla.
Lithuanian: Šlapime daugiausia buvo įvairių metabolitų, tik nedidelis kiekis pirminio junginio inkstuose buvo išskiriamas į šlapimą.
Latvian: Līdz 28. nedēļai iespējamība, ka jebkura iemesla dēļ zāļu lietošana tiks pārtraukta, lurazidona un placebo grupā bija attiecīgi 58,2% un 69,9% (p = 0,072).
Lithuanian: Vartojimo nutraukimo dėl bet kokios priežasties tikimybė 28 savaitę buvo 58,2% lurazidono ir 69,9% placebo vartojusiųjų grupėje (p=0,072).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Latuda
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Latuda
Latvian: • Asins recekļi, jo īpaši kāju vēnās (simptomi ir kāju pietūkums, sāpes un apsārtums), kas var ceļot pa asinsvadiem uz plaušām, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (simptomai apima kojos tinimą, skausmą ir paraudimą), kurie gali kraujagyslėmis patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
Latvian: Antipsihotisko zāļu nomaiņa
Lithuanian: Antipsichotinių vaistinių preparatų keitimas
Latvian: Lurazidons paaugstina prolaktīna līmeni antagonisma ar dopamīna D2 receptoriem dēļ.
Lithuanian: Lurazidonas didina prolaktino koncentraciją dėl antagonistinio poveikio dopamino D2 receptoriams.
Latvian: Šizofrēnija ir slimība, kuras simptomi ir neeksistējošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums, atsvešināšanās, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums.
Lithuanian: Šizofrenija yra sutrikimas, pasireiškiantis girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra, klaidingais įsitikinimais, neįprastu įtarumu, asmenybės uždarumu, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu.
Latvian: Lai gan šie simptomi var rasties pie mazām devām, tie rodas biežāk un smagākā pakāpē, ar augstāku potenci un lietojot lielākas pirmās paaudzes antipsihotisko zāļu devas.
Lithuanian: Nors šie simptomai gali pasireikšti vartojant mažas dozes, jie pasireiškia dažniau ir stipriau vartojant dideles dozes bei stipresnių pirmosios kartos antipsichotinių vaistinių preparatų.
Latvian: • Smagi čūlveida izsitumi, kas skar ādu, muti, acis un dzimumorgānus (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Lithuanian: • Sunkus pūslinis bėrimas, pažeidžiantis odą, burną, akis ir lyties organus (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas)
Latvian: Lurazidonam ir maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Lurazidonas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Latvian: Galvenās biotransformācijas ceļi ir oksidoksid N-dealkilēšanās, norbornēna gredzena hidroksilēšana un S-oksidēšanās.
Lithuanian: Pagrindiniai biotransformacijos būdai yra oksidacinis N-dealkilinimas, norbornano žiedo hidroksilinimas ir S-oksidacija.
Latvian: • patoloģiski nervu impulsi sirdī
Lithuanian: • nenormalūs širdies nerviniai impulsai
Latvian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A.
Lithuanian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C.
Latvian: Hipromeloze 2910 (E 464)
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (E 464)
Latvian: Placebo Lurazidona deva 18,574 mg (a) (b)
Lithuanian: Lurazidono dozė18,5-74 mg (a) (b)
Latvian: • zems nātrija līmenis asinīs, kas var izraisīt nogurumu un apjukumu, muskuļu raustīšanos,
Lithuanian: • mažas natrio kiekis kraujyje, galintis sukelti nuovargį ir sumišimą, raumenų trūkčiojimą,
Latvian: Lurazidonu nedrīkst lietot pacientiem ar NSBS, ja vien potenciālais ieguvums nepārsniedz potenciālo risku.
Lithuanian: Lurazidono negalima skirti GSIL sergantiems pacientams, išskyrus atvejus, kai galima nauda viršija galimą riziką.
Latvian: Ja Jūs esat izlaidis divas vai vairāk devas, sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Jaundzimušo pakļaušana antipsihotiskiem līdzekļiem (ieskaitot lurazidonu) trešā trimestra laikā rada blakusparādību risku, ieskaitot ekstrapiramidiālus/vai pārtraukšanas simptomus, kas pēc piedzimšanas var atšķirties pēc smaguma un ilguma.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo antipsichotikų (įskaitant lurazidoną) trečiojo trimestro metu, yra nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) vaistinio preparato nutraukimo simptomus, kurių stiprumas ir trukmė po gimimo gali būti skirtingi.
Latvian: Kas ir Latuda un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Latuda lietošanas Kā lietot Latuda
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Latuda Kaip vartoti Latuda Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Latuda Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Lurazidons izdalījās žurku pienā zīdīšanas laikā.
Lithuanian: Lurazidonas laktacijos laikotarpiu išsiskiria į žiurkių pieną.
Latvian: Primārais mērķa parametrs: CDRS-R kopējais rezultāts
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis: CDRS-R bendrasis įvertis
Latvian: Lurazidons darbojas, bloķējot ķīmiskos receptorus smadzenēs, kas piesaista dopamīnu un serotonīnu.
Lithuanian: Lurazidonas veikia galvos smegenyse blokuodamas receptorius, prie kurių jungiasi dopaminas ir serotoninas.
Latvian: Pēc radioaktīvi iezīmētas devas ievadīšanas aptuveni 67% devas izdalījās fēcēs un 19% urīnā.
Lithuanian: Išgėrus radioaktyviomis medžiagomis žymėto vaistinio preparato, apytiksliai 67 % dozės išsiskiria su išmatomis ir 19 % - su šlapimu.
Latvian: Jūs varat arī ziņot par blakusparādībām tieši tīmekļa vietnē: www.zva.gov.lv.
Lithuanian: Taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį tiesiogiai per šią svetainę: www.vvkt.lt.
Latvian: Var paiet vairākas dienas vai pat nedēļas, pirms šīs zāles sāks pilnībā iedarboties.
Lithuanian: Gali praeiti kelios dienos ar net savaitės, kol šis vaistas pradės visiškai veikti. Jei turite su šiuo vaistu susijusių klausimų, susisiekite su gydytoju.
Latvian: Lurazidons uzrādīja ievērojamu atšķirī no placebo pat jau no 4. dienas.
Lithuanian: Lurazidono poveikis jau 4 dieną ženkliai išsiskyrė nuo placebo.
Latvian: Lurazidons tiek galvenokārt metabolizēts ar CYP3A4.
Lithuanian: Lurazidoną daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
Latvian: Sekojošās zāles var paaugstināt lurazidona līmeni Jūsu asinīs:
Lithuanian: Toliau pateikiami vaistai gali mažinti lurazidono koncentraciją kraujyje:
Latvian: Papildus var novērot tādas pazīmes, kā mioglobinūriju (rabdomiolīze) un akūtu nieru mazspēju.
Lithuanian: Papildomi požymiai gali būti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Latvian: Ordinējot lurazidonu pacientiem ar Parkinsona slimību, ārstam jāizvērtē ieguvuma un riska attiecība.
Lithuanian: Todėl skirdamas lurazidoną Parkinsono liga sergantiems pacientams, gydytojas turi įvertinti riziką ir naudą.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 148 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė negali viršyti 148 mg.
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem, izmantojot cilvēka aknu enzīmus, lurazidons nav CYP1A2 substrāts, un tādējādi nav sagaidāms, ka smēķēšana ietekmē lurazidona farmakokinētiku.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų su žmogaus kepenų fermentais duomenimis, lurazidonas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų daryti įtakos lurazidono farmakokinetikai.
Latvian: Viena 10 mg/kg lurazidona hidrohlorīda deva grūsnām žurkām izraisīja ietekmi uz augli.
Lithuanian: Viena 10 mg/kg lurazidono hidrochlorido dozė vaikingoms žiurkėms sukėlė ekspoziciją vaisiui.
Latvian: Lietojot lurazidonu kopā ar digoksīnu (P-gp substrātu), nepalielinājās digoksīna iedarbība un tikai nedaudz palielinājās Cmax (1,3 -reizes) un tādējādi tiek pieņemts, ka lurazidons var tikt lietots kopā ar digoksīnu.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su digoksinu (P-gp substratu), digoksino ekspozicija nepadidėjo, o nežymiai padidėjo tik Cmax (1,3 karto), todėl laikoma, kad lurazidoną galima vartoti kartu su digoksinu.
Latvian: Suicidāla rīcība ir raksturīga garīgām saslimšanām, un dažos gadījumos ir ziņota agrīni pēc antipsihotisko līdzekļu lietošanas uzsākšanas vai nomaiņas.
Lithuanian: Pranešama, kad kai kuriais atvejais netrukus po gydymo pradžios ar antipsichotinio vaisto pakeitimo buvo bandoma nusižudyti.
Latvian: Placebo koriģēta LS vidējās izmaiņas (95% TI) no sākumstāvokļa līdz LOCF 6. nedēļai CDRS-R kopējam rezultātam lurazidona grupai bija -1,8 (-5,6, 2,0) pacientiem 10-14 gadu vecuma grupā un8,6 (-12,4, -4,8) pacientiem 15-17 gadu vecuma grupā.
Lithuanian: Pagal placebą pakoreguotas CDRS-R bendrojo įverčio LS vidutinis pokytis (95 % PI) nuo pradinio įvertinimo iki 6 savaitės taikant Paskutinio atvejo duomenų panaudojimo (LOCF) metodą lurazidono grupėje buvo -1,8 (-5,6, 2,0) 10-14 metų pacientams ir -8,6 (-12,4, -4,8) 15-17 metų pacientams.
Latvian: Gan lurazidons, gan tā aktīvais metabolīts ID-14283 pastiprina farmakodinamisko iedarbību uz dopamīnerģiskajiem un serotonīnerģiskajiem receptoriem.
Lithuanian: Tiek lurazidonas, tiek ir jo aktyvus metabolitas ID-14283 turi įtakos farmakodinaminiam poveikiui į dopaminerginius ir seratonerginius receptorius.
Latvian: (b) Lurazidona devas 18,5, 37, 55,5, 74 mg apmērā atbilst 20, 40, 60 un 80 vienībām lurazidona hidrohlorīda.
Lithuanian: (b) 18,5 mg, 37 mg, 55,5 mg, 74 mg lurazidono dozės atitinka 20 mg, 40 mg, 60 mg ir 80 mg lurazidono hidrochlorido kiekius.
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis serumā
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija serume
Latvian: Nelietojiet adrenalīnu, dopamīnu vai citus simpatomimētiķus ar bēta agonista darbību, jo bēta receptoru stimulācija var pastiprināt hipotensiju lurazidona ierosinātā alfa blokādē.
Lithuanian: Negalima vartoti adrenalino ir dopamino bei kitų simpatomimetinių vaistinių preparatų, pasižyminčių agonistiniu veikimu beta-adrenoreceptoriuose, nes jų stimuliacija gali pasunkinti hipotenziją esant lurazidono sukeltai alfa-adrenoreceptorių blokadai.
Latvian: 17 kontrolētu klīnisko pētījumu meta-analīzē konstatēja, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci, kas lietoja citus atipiskus antipsihotiskus līdzekļus, tai skaitā risperidonu, aripiprazolu, olanzapīnu un kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, ir paaugstināts kopējās mirstības risks.
Lithuanian: 17 kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, senyviems pacientams, kuriems yra demencija, gydytiems kitais atipiniais antipsichotikais, įskaitant risperidoną, aripiprazolą, olanzapiną ir kvetiapiną, lyginant su placebo grupe buvo padidėjusi mirtingumo rizika.
Latvian: Apziņas aptumšošanās, krampju, vai galvas un kakla distoniskās reakcijas iespēja pēc pārdozēšanas var radīt aspirācijas risku ar izraisītu vemšanu.
Lithuanian: Galimas sąmonės lygio sumažėjimas, traukuliai ar distoninė galvos ir kaklo reakcija po perdozavimo gali kelti aspiracijos riziką, jei sukeliamas vėmimas.
Latvian: Lurazidona deva (b)
Lithuanian: Lurazidono dozė (b)
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā ziņoto NBP gadījumi ir sakārtoti tabulā pēc biežuma kategorijām.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatytas nepageidaujamų vaistinio preparato reakcijų dažnis lentelėje pateikiamas pagal dažnio kategorijas.
Latvian: • kādreiz ir diagnosticēti stāvokļi, kuri iekļauj sekojošus simptomus - augsta temperatūra un stīvums muskuļos (zināms arī kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms) vai, ja Jūs jebkad esat pieredzējuši rigiditāti, trīci vai pārvietošanās grūtības (ekstrapiramidālie simptomi) vai patoloģiskas mēles vai sejas kustības (tardīvā diskinēzija).
Lithuanian: • Jums kada nors buvo diagnozuota būklė, į kurios simptomus įeina aukšta kūno temperatūra ir raumenų sustingimas (taip pat žinomas kaip neuroleptinis piktybinis sindromas), arba jei esate patyrę rigidiškumą (sustingimą), tremorą (drebėjimą), buvo sunku atlikti judesius (ekstrapiramidiniai simptomai) ar buvo nenormalių liežuvio ar veido judesių (vėlyvoji diskinezija).
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija, kas izpaužas kā drudzis, mutes, sejas, lūpu vai mēles pietūkums, elpas trūkums, nieze, ādas izsitumi un dažreiz pazemināts asinsspiediens.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, pasireiškianti karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežuliu, odos bėrimu ir kartais kraujospūdžio sumažėjimu.
Latvian: Virknē testu lurazidonam nekonstatēja genotoksisku iedarbību.
Lithuanian: Serijos tyrimų duomenimis, lurazidonas nėra genotoksiškas.
Latvian: Tel.: + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
Lithuanian: : + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
Latvian: Aprēķināts, ka vidēji spēcīgie CYP3A4 inhibitori divas līdz piecas reizes palielinās CYP3A4 substrātu iedarbības intensitāti.
Lithuanian: Tikėtina, kad vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai padidina CYP3A4 substratų ekspoziciją nuo 2 iki 5 kartų.
Latvian: Kopumā, lurazidonam bija niecīga ietekme uz svaru un citiem vielmaiņas parametriem, ieskaitot kopējo holesterīna, triglicerīdu un glikozes līmeni.
Lithuanian: Apibendrinus, lurazidonas pasižymėjo nereikšmingu poveikiu kūno svoriui ir kitiems metaboliniams rodikliams, įskaitant bendrojo cholesterolio, trigliceridų ir gliukozės koncentraciją.
Latvian: Ciete, preželatinizēta Kroskarmelozes nātrija sāls (E468) Hipromeloze 2910 (E 464) Magnija stearāts (E470B)
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska (E 468) Hipromeliozė 2910 (E 464) Magnio stearatas (E 470b)
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS)
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS)
Latvian: • problēmas ar erekciju
Lithuanian: • erekcijos sutrikimai
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 37 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg kartą per parą.
Latvian: Lurazidona devas, kas visos piecos pētījumos bija atšķirīgas, bija robežās no 37 līdz 148 mg lurazidona vienu reizi dienā.
Lithuanian: Lurazidono dozės, kurios buvo skirtingos penkiuose tyrimuose, svyravo nuo 37 iki 148 mg kartą per parą.