FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cómo usar Mixtard Dosis y cuándo usar la insulina
Swedish: Hur du använder Mixtard Dos och när du tar ditt insulin
Spanish: El tratamiento con Mixtard ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
Swedish: Behandling med Mixtard bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes.
Spanish: Mixtard no debe utilizarse si se ha congelado.
Swedish: Mixtard som varit fryst får ej användas.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Mixtard y otras insulinas.
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan Mixtard och andra insulinprodukter.
Spanish: Antes de usar Mixtard
Swedish: Innan du använder Mixtard
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Mixtard No use Mixtard
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Mixtard Använd inte Mixtard
Spanish: La reacción alérgica grave a Mixtard o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner mot Mixtard eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Mixtard.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Mixtard måste upphöra.
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Mixtard Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
Swedish: ► Varje gång du använder en ny Mixtard Penfill (innan cylinderampullen sätts in i injektionshjälpmedlet).
Spanish: Qué es Mixtard y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Mixtard Cómo usar Mixtard
Swedish: Vad Mixtard är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Mixtard Hur du använder Mixtard Eventuella biverkningar
Spanish: Población pediátrica Mixtard se puede utilizar en niños y adolescentes.
Swedish: Pediatrisk population Mixtard kan användas till barn och ungdomar.
Spanish: Combinación de Mixtard y pioglitazona
Swedish: Kombination av Mixtard med pioglitazon
Spanish: Mixtard contiene sodio
Swedish: Mixtard innehåller natrium
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Mixtard.
Swedish: Vid övergång från andra medellång- eller långverkande insulinpreparat kan justering av dosen Mixtard och tidpunkten för administreringen erfordras.
Spanish: Mixtard se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Mixtard kan användas av äldre patienter.
Spanish: ► Si su tratamiento comprende Mixtard Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
Swedish: ► Om du tar både Mixtard Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
Spanish: Instrucciones para utilizar Mixtard 30 suspensión inyectable en InnoLet Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
Swedish: Instruktion för användning av Mixtard 30 injektionsvätska, suspension i InnoLet Läs instruktionerna noga innan du använder din InnoLet.
Spanish: Mixtard se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
Swedish: Mixtard används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus (diabetes).
Spanish: Mixtard está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
Swedish: Mixtard är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
Spanish: Uso de Mixtard con alcohol
Swedish: Mixtard och alkohol
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Mixtard durante la lactancia.
Swedish: ► Det finns inga restriktioner beträffande behandling med Mixtard under amning.
Spanish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 y 50 Penfill:
Swedish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 och 50 Penfill:
Spanish: Mixtard se puede utilizar en niños y adolescentes.
Swedish: Mixtard kan användas till barn och ungdomar.
Spanish: Mixtard se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
Swedish: Mixtard injiceras subkutant i låret, bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
Spanish: Los pacientes que se cambien a Mixtard desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
Swedish: För patienter som går över till Mixtard från en annan typ av insulin kan antalet injektioner per dag behöva ökas eller dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
Spanish: No hay restricciones en el tratamiento con Mixtard durante la lactancia.
Swedish: Det finns ingen begränsning för behandling med Mixtard under amning.
Spanish: Después de retirar Mixtard Penfill de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
Swedish: När Mixtard Penfill tagits ur kylskåpet bör den uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Spanish: Compruebe siempre que el cartucho contiene suficiente insulina (al menos 12 unidades) para asegurar una resuspensión uniforme.
Swedish: Kontrollera alltid att det finns tillräckligt med insulin kvar (minst 12 enheter) i cylinderampullen, för att möjliggöra jämn blandning.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Mixtard.
Swedish: Vid hypoglykemi eller misstänkt hypoglykemi ska Mixtard inte injiceras.
Spanish: Instrucciones para utilizar Mixtard 30 suspensión inyectable en FlexPen.
Swedish: Instruktion för användning av Mixtard 30 injektionsvätska, suspension i FlexPen.
Spanish: • Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador y el selector de dosis volverá a 0.
Swedish: • Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt, tryck in tryckknappen och dosväljaren går tillbaka till 0
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Mixtard 30 InnoLet.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar i Instruktionen för användning av Mixtard 30 InnoLet.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Mixtard 30 FlexPen.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar i Instruktionen för användning av Mixtard 30 FlexPen.
Spanish: Mixtard se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
Swedish: Mixtard injiceras under huden (subkutant).
Spanish: Cómo manejar Mixtard 30 InnoLet
Swedish: Hur du ska hantera Mixtard 30 InnoLet
Spanish: Mixtard es una insulina de acción dual.
Swedish: Mixtard är ett dubbelverkande insulin.
Spanish: Conservación de Mixtard
Swedish: Omblandning av Mixtard
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Mixtard 30 InnoLet que se incluyen en este prospecto.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Mixtard 30 InnoLet som finns i denna bipacksedel.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Mixtard 30 FlexPen que se incluyen en este prospecto.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Mixtard 30 FlexPen som finns i denna bipacksedel.
Spanish: Mixtard es una insulina humana de acción dual.
Swedish: Mixtard är ett dubbelverkande humant insulin.
Spanish: Retire siempre y deseche la aguja después de cada inyección y conserve su InnoLet sin la aguja puesta.
Swedish: Ta alltid bort och kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara InnoLet utan injektionsnålen fastsatt.
Spanish: Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/231/003
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) EU/1/02/231/003
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/231/001
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) EU/1/02/231/001
Spanish: FlexPen está diseñado para ser utilizado con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm. Como medida de precaución, lleve siempre un dispositivo de administración de insulina de repuesto por si su FlexPen se perdiese o estropease.
Swedish: FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd,bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din FlexPen skulle tappas bort eller skadas.
Spanish: Mixtard 30 FlexPen es una pluma precargada desechable que contiene una mezcla de insulina humana de acción rápida y prolongada en una proporción de 30/70.
Swedish: Mixtard 30 FlexPen är en förfylld injektionspenna innehållande en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption i proportionerna 30/70.
Spanish: Para cada inyección posterior, mueva la pluma arriba y abajo entre las dos posiciones al menos
Swedish: Vid varje efterföljande injektion, vänd injektionspennan upp och ner mellan de två positionerna minst 10 gånger tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Spanish: Mixtard 30 InnoLet es una pluma precargada desechable que contiene una mezcla de insulina humana de acción rápida y prolongada en una proporción de 30/70.
Swedish: Mixtard 30 InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption i proportionerna 30/70.
Spanish: Cómo manejar Mixtard 30 FlexPen
Swedish: Hur du ska hantera Mixtard 30 FlexPen
Spanish: Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml)/Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con una jeringa
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml)/Mixtard 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml)
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 400 unidades internacionales.
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella enheter.
Spanish: Después de retirar un vial, cartucho o pluma precargada de Mixtard de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
Swedish: När injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan med Mixtard tagits ur kylskåpet bör injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Spanish: • Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en 0.
Swedish: Ställa in dos • Kontrollera alltid att tryckknappen är helt intryckt och att dosväljaren står på 0
Spanish: Mixtard es una insulina humana de acción rápida y prolongada.
Swedish: Mixtard är humant insulin med både snabbverkande och långverkande effekt.
Spanish: • Marque 2 unidades girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj.
Swedish: • Ställ in 2 enheter genom att vrida dosväljaren medurs
Spanish: • Enrosque recta y firmemente la aguja en su InnoLet (figura 1B).
Swedish: • Skruva fast injektionsnålen rakt och stadigt på din InnoLet (bild 1B) • Dra av det stora yttre nålskyddet och det inre nålskyddet.
Spanish: EU/1/02/231/036 5 envases de 1 vial de 10 ml
Swedish: EU/1/02/231/036 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Mixtard.
Swedish: Dosen Mixtard kan dock behöva justeras.
Spanish: Mixtard es una mezcla compuesta de 50% de insulina humana soluble y 50% de insulina humana isófana.
Swedish: Mixtard är en blandning som består av 50% lösligt humant insulin och 50% isofant insulin.
Spanish: ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea.
Swedish: ► om du har problem med dina njurar eller levern, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
Spanish: • Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse
Swedish: • Försäkra dig alltid om att en droppe syns på injektionsnålens spets (bild 1C) innan injektion.
Spanish: ► Las agujas y Mixtard FlexPen no se deben compartir.
Swedish: ► Injektionsnålar och Mixtard FlexPen får inte delas med någon annan.
Spanish: Mixtard es una mezcla compuesta de 40% de insulina humana soluble y 60% de insulina humana isófana.
Swedish: Mixtard är en blandning som består av 40% lösligt humant insulin och 60% isofant humant insulin.
Spanish: Los viales de Mixtard se deben utilizar con jeringas de insulina graduadas con la correspondiente escala de unidades.
Swedish: Mixtard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Spanish: ► Mixtard InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
Swedish: ► Mixtard InnoLet ska endast injiceras under huden.
Spanish: ► Los cartuchos de Mixtard Penfill están diseñados para ser utilizados con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Swedish: ► Mixtard Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Spanish: Preparación de Mixtard 30 FlexPen
Swedish: Förbereda din Mixtard 30 FlexPen
Spanish: ► Mixtard Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Swedish: ► Mixtard Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Spanish: Mixtard Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Swedish: Mixtard Penfill ska endast administreras subkutant med en flergångspenna.
Spanish: ► Mixtard FlexPen solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
Swedish: ► Mixtard FlexPen ska endast injiceras under huden.
Spanish: Antes de inyectarse la insulina, utilice siempre el selector de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
Swedish: Använd alltid dosskalan och dosväljaren för att se hur många enheter du har valt innan du injicerar insulin.
Spanish: Mixtard se administra 30 minutos antes de las comidas.
Swedish: Mixtard ges 30 minuter före en måltid.
Spanish: El EPAR completo de Mixtard puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Mixtard suele administrarse una o dos veces al día cuando es necesario un efecto inicial rápido combinado con una acción más duradera.
Swedish: Det ges vanligen en eller två gånger per dag när en snabb initial effekt tillsammans med en mer långverkande effekt krävs.
Spanish: Otras informaciones sobre Mixtard
Swedish: Mer information om Mixtard
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Mixtard se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Mixtard används så säkert som möjligt.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mixtard?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mixtard?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Mixtard el 7 de octubre de 2002.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mixtard som gäller i hela EU.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Mixtard.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mixtard.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Mixtard son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Mixtard är större än riskerna och rekommenderade att Mixtard skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Mixtard insulina humana
Swedish: Mixtard humaninsulin
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Mixtard (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Mixtard (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Spanish: Mixtard demostró su eficacia para la diabetes tipo 1 y la diabetes tipo 2.
Swedish: Mixtard var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Mixtard?
Swedish: Varför har Mixtard godkänts?
Spanish: Mixtard se ha estudiado en 294 pacientes con diabetes tipo 1, en la que el páncreas no produce insulina, y diabetes tipo 2, en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz.
Swedish: Mixtard har undersökts på totalt 294 patienter med typ 1-diabetes, dvs. när bukspottkörteln inte kan producera insulin, och typ 2-diabetes, dvs. när kroppen inte kan använda insulin effektivt.
Spanish: Mixtard contiene insulina en dos formas: la forma soluble, que actúa a los 30 minutos de la inyección, y la forma «isófana», que se absorbe mucho más lentamente durante el día y permite que Mixtard tenga una acción mucho más prolongada.
Swedish: Mixtard innehåller två former av insulin: den lösliga formen, som verkar snabbt (inom 30 minuter efter injektionen) och den isofana formen, som tas upp mycket långsammare under dagen, vilket ger Mixtard en effekt med längre varaktighet.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Mixtard durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Mixtard visat vid studierna?
Spanish: El estudio comparó Mixtard 30 con una mezcla similar, pero confeccionada con un análogo de insulina (insulina asparta).
Swedish: Mixtard 30 jämfördes med en liknande blandning men som var sammansatt av en insulinanalog (insulin aspart).
Spanish: Mixtard se administra mediante inyección por vía subcutánea, generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Swedish: Mixtard ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Spanish: ¿Qué es Mixtard?
Swedish: Vad är Mixtard?
Spanish: El principio activo de Mixtard, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante»: la insulina es producida por células de levadura en las que se ha introducido un gen (ADN) que las capacita para producir insulina.
Swedish: Den aktiva substansen i Mixtard, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av jästceller som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera insulin.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mixtard?
Swedish: Vilka är riskerna med Mixtard?
Spanish: Mixtard es un análogo de insulina muy similar a la insulina producida por el páncreas.
Swedish: Mixtard är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Spanish: Mixtard es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Swedish: Mixtard är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Spanish: Mixtard contiene tanto insulina de acción rápida (soluble) como insulina (isófana) de acción prolongada:
Swedish: Mixtard innehåller både snabbverkande (lösligt) och långverkande (isofant) insulin.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Mixtard, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Mixtard.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Mixtard?
Swedish: Vad används Mixtard för?
Spanish: Mixtard reduce los niveles de HbA1c, lo que indica que la glucemia se controla de forma similar a la observada con otra insulina humana.
Swedish: Behandling med Mixtard ledde till att nivån av HbA1c sjönk, vilket tyder på att blodsockerhalten hade reglerats till en nivå som liknar den för andra humaninsuliner.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Mixtard, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Mixtard finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo se usa Mixtard?
Swedish: Hur används Mixtard?
Spanish: Mixtard se utiliza para el tratamiento de la diabetes Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Mixtard används för att behandla diabetes.
Spanish: ¿Cómo actúa Mixtard?
Swedish: Hur verkar Mixtard?
Spanish: El Estado miembro de referencia (EMR) es Francia y los ocho Estados miembros afectados (EMA) son: Austria, Alemania, Hungría, Países Bajos, Polonia, Rumania, España y Reino Unido.
Swedish: Frankrike är referensmedlemsstat och 8 berörda medlemsstater är delaktiga: Österrike, Tyskland, Ungern, Nederländerna, Polen, Rumänien, Spanien och Storbritannien.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos presentados, el Comité llegó a las siguientes conclusiones sobre las cuestiones planteadas en la notificación recibida de Francia.
Swedish: Med tanke på de data som lämnats in drog kommittén följande slutsatser om de frågor som togs upp i anmälan från Frankrike.
Spanish: Sustancia activa
Swedish: Aktiv substans
Spanish: Actualmente, no es posible concluir si estos resultados se pueden extrapolar al altrenogest.
Swedish: I dagsläget går det inte att avgöra om dessa resultat skulle kunna extrapoleras till altrenogest.
Spanish: Dicho procedimiento permitirá realizar una evaluación de todos los datos disponibles y obtener resultados armonizados para todos los productos implicados.
Swedish: Det förfarandet kommer att ge underlag för en bedömning av alla tillgängliga data och ett harmoniserat resultat för alla berörda läkemedel.
Spanish: Para DT50 agua se utilizó un enfoque conservador de 1.000 días.
Swedish: För DT50 vatten användes den konservativa strategin med 1000 dagar.
Spanish: El uso de los modelos QSAR es muy limitado y solo hace referencia al metabolismo, lo que se considera aceptable.
Swedish: Användningen av QSAR är mycket begränsad och hänför sig endast till metabolismen, vilket anses vara godtagbart.
Spanish: La eficacia de Suifertil ha sido demostrada conforme a las reglas vigentes durante el procedimiento descentralizado.
Swedish: Suifertils effekt har visats i enlighet med gällande regler under det decentraliserade förfarandet.
Spanish: 1 GL6 de la VICH: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf.
Swedish: 1 VICH GL6: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf
Spanish: Ambos valores son inferiores al valor de umbral de 100 µg/kg.
Swedish: Båda värdena ligger under det utlösande värdet på 100 µg/kg.
Spanish: El modelado de las concentraciones en agua superficial está ampliamente aceptado.
Swedish: Modelleringen av ytvattenkoncentrationerna godtas i allt väsentligt.
Spanish: Por último, se aportó un informe pericial en el que se analizaba la necesidad de productos con altrenogest en la ganadería porcina.
Swedish: Slutligen lämnades en expertrapport in där behovet av altrenogestinnehållande läkemedel inom svinuppfödningen diskuteras.
Spanish: No están públicamente disponibles datos sobre efectos relativos al altrenogest.
Swedish: Effektdata för altrenogest finns inte allmänt tillgängliga.