FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid werd aangetoond door challenge van ongeveer drie weken oude kuikens.
Slovak: Účinnosť bola preukázaná čelenžou u kurčiat približne tri týždne po vyliahnutí.
Dutch: Vaccin tegen necrotische enteritis.
Slovak: Vakcína proti nekrotickej enteritíde
Dutch: Reductie van de mortaliteit en het optreden en de ernst van laesies veroorzaakt door Clostridium perfringens Type A geïnduceerde necrotische enteritis.
Slovak: Na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených Clostridium perfringens typu
Dutch: Internationale eenheden per ml konijnenserum bepaald in de haemolyse-inhibitietest
Slovak: * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Dutch: - Vaccinatie kan resulteren in een matige zwelling van het borstweefsel, die niet langer aanhoudt dan 30 dagen.
Slovak: Vakcinácia môže mať za následok mierny opuch prsného svalstva, ktorý sa rozplynie v priebehu 30 dní.
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, ba dokonca až stratu prsta.
Dutch: Deze tweede dosis dient niet later dan 6 weken voor de start van de leg gegeven te worden.
Slovak: Druhú dávku podať najneskôr 6 týždňov pred nástupom znášky.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen voor het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de leg periode.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom navodenia pasívnej imunity proti nekrotickej enteritíde u jeho potomstva počas znášky.
Dutch: - Volg de gebruikelijke aseptische procedures.
Slovak: Liek aplikovať podľa zásad aseptického podania.
Dutch: Duur van de passieve immuniteitsoverdracht: 51 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
Slovak: Trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry.
Dutch: Het vaccin is veilig voor gebruik in leg- en vermeerderingsdieren.
Slovak: Vakcína môže byť použitá počas znášky a u zvierat určených na plemenitbu.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovak: Pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Dutch: Na de tweede vaccinatie kan de zwelling tenminste 35 dagen aanhouden.
Slovak: Po podaní druhej dávky vakcíny môže opuch pretrvať počas 35 dní.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit bij kippen om bij de nakomelingen passieve bescherming te bieden tegen necrotische enteritis geïnduceerd door Clostridium perfingens Type A.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity u kurčiat za účelom navodenia pasívnej ochrany u potomstva proti Clostridium perfringens Typu A vyvolávajúcemu nekrotickú entritídu.
Dutch: Na de tweede vaccinatie kunnen de zwellingen langer aanhouden dan 35 dagen.
Slovak: Po podaní druhej dávky vakcíny môže opuch pretrvať počas 35 dní..
Dutch: Aanvang van de passieve immuniteitoverdracht: 6 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
Slovak: Nástup pasívneho prenosu imunity: 6 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry.
Dutch: Een boostervaccinatie met 0,5 ml dient 4 tot 10 weken na de eerste vaccinatie plaats te vinden.
Slovak: Druhú dávku 0,5 ml podať 4 až 10 týždňov po prvej dávke.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Slovak: Veterinaria immunopraeparata
Dutch: Lot {nummer}
Slovak: č. šarže {číslo}
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovak: * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: Clostridium perfringens Type A alfa toxoid
Slovak: A alfa toxoid
Dutch: Niet vermengen met een ander diergeneesmiddel.
Slovak: Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
Dutch: Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Slovak: V oboch prípadoch si vezmite so sebou písomnú informáciu o
Dutch: Clostridium perfringens Type A alfa toxoid:
Slovak: Clostridium perfringens typ
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov
Dutch: 18 maanden.
Slovak: Najmenej 6,8
Dutch: Intramusculair gebruik.
Slovak: A vyvolávajúceho nekrotickú eneteritídu.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16 april 2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16. apríl 2009.
Dutch: Dit product bevat minerale olie.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje minerálny olej.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (minerale olie) om een betere respons te stimuleren.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans (minerálny olej) na stimuláciu lepšej reakcie.
Dutch: Het vaccinatieschema bestaat uit twee doses: de eerste dosis wordt op de leeftijd van tien tot veertien weken toegediend en de tweede dosis wordt vier tot tien weken na de eerste gegeven.
Slovak: Schéma očkovania pozostáva z dvoch dávok: prvá dávka sa podáva vo veku 10 až 14 týždňov a druhá štyri až 10 týždňov po prvej dávke.
Dutch: De kip kan haar immuniteit gedurende bijna een jaar na de afsluiting van de vaccinatie aan haar kuikens doorgeven.
Slovak: Sliepka môže prenášať imunitu na svoje potomstvo takmer rok po skončení očkovania.
Dutch: Vogels met de ziekte groeien niet goed.
Slovak: Vtáky s týmto ochorením neprospievajú.
Dutch: De zwelling verdwijnt doorgaans binnen 30 dagen na de eerste vaccinatie en kan na de tweede vaccinatie minstens 35 dagen duren.
Slovak: Opuch po prvom očkovaní za normálnych okolností zmizne do 30 dní a po druhom očkovaní môže pretrvávať najmenej 35 dní.
Dutch: Het vaccin beschermde de kuikens tijdens de eerste levensdagen, de tijd waarin zij het grootste risico lopen de ziekte te krijgen.
Slovak: Očkovacia látka chránila kuriatka v počiatočnom období života, keď im hrozí najväčšie riziko ochorenia.
Dutch: Deze tweede dosis dient minimaal zes weken voordat de kip begint te leggen, te worden toegediend.
Slovak: Táto druhá dávka sa má podať najmenej šesť týždňov predtým ako sliepka začne znášať vajcia.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen ziekten moet verdedigen.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniam.
Dutch: De vaccinatie veroorzaakt zwelling op de plaats van injectie.
Slovak: Očkovanie spôsobuje opuch na mieste podania injekcie.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Dutch: Netvax is een vaccin.
Slovak: Netvax je očkovacia látka.
Dutch: Een onbedoelde zelfinjectie met Netvax kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Slovak: Náhodné injikovanie očkovacou látkou Netvax môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa očkovacie látka náhodne injikuje do kĺbu alebo do prsta.
Dutch: Netvax wordt gebruikt om het sterftecijfer en het optreden en de ernst van de ziekte terug te dringen.
Slovak: Netvax sa používa na zníženie počtu uhynutých zvierat a výskytu a závažnosti ochorenia.
Dutch: Het vaccin werd door de kippen goed verdragen en bleek geen effect te hebben op de productie van eieren of kuikens.
Slovak: Sliepky očkovaciu látku dobre tolerovali a nepozoroval sa žiadny vplyv na produkciu vajec ani kuriatok.
Dutch: De antilichamen worden van de kip via de eieren aan de kuikens overgedragen.
Slovak: Protilátky sa prenášajú zo sliepok na kuriatka prostredníctvom vajec.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Netvax verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovak: Európska komisia 16. apríla 2009 vydala spoločnosti Intervet International B.V povolenie na uvedenie očkovacej látky Netvax na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat het vaccin de aanmaak van antilichamen in kippen en hun eieren effectief stimuleert.
Slovak: Štúdie preukázali, že očkovacia látka je účinná pri stimulácii tvorby protilátok u sliepok a ich vajec.
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts. Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín po vyšetrení, znova vyhľadajte lekársku pomoc.
Dutch: Overige informatie over Netvax:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Netvax:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Netvax in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Netvax?
Dutch: In de onderzoeken werd ook gekeken naar het sterftecijfer van kuikens van gevaccineerde kippen, naar het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting van de darmen veroorzaakt door necrotische enteritis nadat de kuikens doelbewust met de bacterie waren geïnfecteerd op een leeftijd van drie weken.
Slovak: Štúdie tiež skúmali mieru úhynu kuriatok, ktoré zniesli zaočkované sliepky, a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritídou v čreve po zámernom nainfikovaní kuriatok baktériou v treťom týždni veku.
Dutch: De werkzaamheid van Netvax is bij kippen en hun kuikens onderzocht tijdens verschillende studies in laboratoriumomstandigheden en in het veld.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Netvax sa skúmala v niekoľkých skúškach v laboratórnych a terénnych podmienkach na sliepkach a ich kuriatkach.
Dutch: Welke voordelen bleek Netvax tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Netvax v týchto štúdiách?
Dutch: Waarom is Netvax goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Netvax schválená?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Netvax groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van kippen ten behoeve van het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de legperiode, om de mortaliteit en het optreden, evenals de ernst van laesies veroorzaakt door C. perfringens type A geïnduceerde necrotische enteritis te verminderen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Netvax prevyšuje jej riziká spojené s aktívnou imunizáciou sliepok na zabezpečenie pasívnej imunizácie proti nekrotickej enteritíde pre ich potomstvo v období kladenia vajec na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených nekrotickou enteritídou po nakazení baktériou C. perfringens typu A. Výbor CVMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Netvax na trh.
Dutch: In geval van onbedoelde injectie is onmiddellijk medische hulp geboden.
Slovak: V prípade náhodného injikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Dutch: Bij kuikens van gevaccineerde hennen verminderde het vaccin het aantal sterfgevallen, het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting door necrotische enteritis.
Slovak: V prípade kuriatok, ktoré vysedeli zaočkované sliepky, očkovacia látka znížila počet uhynutých zvierat a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritídou.
Dutch: Necrotische enteritis is een ziekte die de darmen aantast.
Slovak: Nekrotizujúca enteritída je ochorenie, ktoré spôsobuje poškodenie čriev.
Dutch: Netvax wordt toegediend als injectie in de borstspier.
Slovak: Očkovacia látka Netvax sa podáva injekčne do prsného svalu.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Dutch: Hoe is Netvax onderzocht?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Netvax skúmaná?
Dutch: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NETVAX EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovak: EPAR pre verejnosť
Dutch: Netvax bevat een type toxoïde van C. perfringens, genaamd alfatoxoïde.
Slovak: Očkovacia látka Netvax obsahuje jeden typ toxoidu z baktérie C. perfringens, ktorý sa nazýva toxoid alfa.
Dutch: vergeleken met kippen die niet met het vaccin waren behandeld.
Slovak: Štúdie porovnávali sliepky zaočkované očkovacou látkou Netvax s vtákmi, ktoré neboli zaočkované.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de productie van beschermende antilichamen tegen C. perfringens type A in het bloed van de kippen en in hun eieren.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola tvorba ochranných protilátok proti baktérii C. perfringens typu
Dutch: Wat is Netvax?
Slovak: Čo je očkovacia látka Netvax?
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Netvax wordt gebruikt voor de vaccinatie van kippen tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, zodat zij hun immuniteit tegen de ziekte overdragen aan hun kuikens.
Slovak: Netvax sa používa na očkovanie kurčiat proti nekrotickej enteritíde spôsobenej baktériou C. perfringens typu
Dutch: Deze antilichamen beschermen de kuikens tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, als zij na het uitkomen aan de bacterie worden blootgesteld.
Slovak: Tieto protilátky pomáhajú kuriatkam bojovať proti nekrotickej enteritíde spôsobenej baktériou C. perfringens typu
Dutch: Netvax is een vaccin dat een toxoïde (een verzwakte toxine) van de bacterie Clostridium perfringens (C. perfringens) type A bevat.
Slovak: Netvax je očkovacia látka, ktorá obsahuje toxoid (oslabený toxín) z baktérie Clostridium perfringens (C. perfringens) typu A. Očkovacia látka je injekčná emulzia (zmes tekutín na báze oleja a vody).
Dutch: 1 voorgevulde spuit + ‘on-body'- injector (Onpro-kit)
Slovak: + injektor na telo (súprava Onpro)
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naaldbeschermer
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met naaldbeschermer
Slovak: naplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra naplnená injekčná striekačka (sklo) s chráničom ihly
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka (sklo)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met ‘onbody'-injector (Onpro-kit)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly naplnená injekčná striekačka (sklo) s injektorom na telo (súprava Onpro)
Dutch: Filgrastim is al een aantal jaren beschikbaar in andere geneesmiddelen in de Europese Unie (EU).
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
Dutch: Meer informatie over Neulasta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Neulasta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: EMA/554222/2018 EMEA/H/C/000420
Slovak: EMA/554222/2018
Dutch: Neulasta heeft op 22 augustus 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovak: augusta 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hierin naar behoren zijn geoefend.
Slovak: Pacienti si môžu liek vpichovať sami, ak na to boli náležite zaškolení.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Neulasta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is pijn in de botten.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Neulasta (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Neulasta continu gemonitord.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Neulasta sa neustále kontrolujú.
Dutch: Neulasta is onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal 467 patiënten met borstkanker waren betrokken die werden behandeld met chemotherapie.
Slovak: Neulasta sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 467 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Dutch: Een overzicht van Neulasta en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Neulasta a prečo bol povolený v EÚ
Dutch: In beide studies hadden de patiënten gedurende ongeveer 1,7 dagen ernstige neutropenie tijdens hun eerste chemotherapiecyclus, tegenover ongeveer vijf tot zeven dagen wanneer geen stimulerende factor werd gebruikt.
Slovak: V obidvoch štúdiách mali pacienti počas prvého cyklu chemoterapie závažnú neutropéniu trvajúcu asi 1,7 dňa v porovnaní s približne piatimi až siedmimi dňami v prípade, keď sa stimulačný faktor nepoužil.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neulasta te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Neulasta?
Dutch: Neulasta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
Slovak: Neulasta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Dutch: Hierdoor wordt de verwijdering van filgrastim uit het lichaam vertraagd, zodat het geneesmiddel minder vaak hoeft te worden toegediend.
Slovak: Spomaľuje to vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Dutch: In beide studies werd de werkzaamheid van een eenmalige injectie met Neulasta vergeleken met meerdere dagelijkse injecties met filgrastim tijdens elk van vier chemotherapiekuren.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávala účinnosť jednej injekcie lieku Neulasta s viacerými injekciami filgrastimu podávanými denne v priebehu každého zo štyroch cyklov chemoterapie.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de duur van ernstige neutropenie tijdens de eerste chemotherapiecyclus.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo trvanie závažnej neutropénie počas prvého cyklu chemoterapie.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neulasta in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neulasta?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Neulasta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovak: Neulasta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Dutch: Waarom is Neulasta goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Neulasta povolený?
Dutch: De firma die Neulasta in de handel brengt zal ervoor zorgen dat aan patiënten of verzorgers die het geneesmiddel gebruiken een waarschuwingskaart wordt verstrekt waarop wordt uitgelegd hoe het injectiehulpmiddel dat het geneesmiddel toedient moet worden gebruikt.
Slovak: Neulasta uvádza na trh, zabezpečí, aby pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí liek používajú, dostali pohotovostnú kartu obsahujúcu vysvetlenie, ako používať injekčné zariadenie, pomocou ktorého sa liek podáva.
Dutch: De werkzame stof in Neulasta, pegfilgrastim, bestaat uit filgrastim, wat sterk lijkt op een menselijk eiwit met de naam granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF).
Slovak: Neulasta, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Dutch: Neulasta is werkzaam bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie tijdens chemotherapie en de bijwerkingen van het middel werden beheersbaar geacht.
Slovak: Neulasta je účinný pri skracovaní trvania závažnej neutropénie počas chemoterapie a vedľajšie účinky lieku sa považovali za kontrolovateľné.
Dutch: Het middel wordt specifiek gegeven om de duur van neutropenie te verkorten en om febriele neutropenie (neutropenie in combinatie met koorts) te voorkomen.
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie sprevádzanej horúčkou).
Dutch: Overige informatie over Neulasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Het middel is verkrijgbaar als een voorgevulde spuit die een oplossing voor injectie onder de huid bevat.
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Dutch: Neulasta is niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met de bloedkanker chronische myeloïde leukemie of met myelodysplastische syndromen (aandoeningen waarbij grote aantallen afwijkende bloedcellen worden geproduceerd en die zich tot leukemie kunnen ontwikkelen).
Slovak: Neulasta nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
Dutch: In Neulasta is filgrastim ‘gepegyleerd' (gehecht aan een chemische stof genaamd polyethyleenglycol).
Slovak: Neulasta je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neulasta groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Neulasta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Dutch: Welke voordelen bleek Neulasta tijdens de studies te hebben?
Slovak: Neulasta boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Wat is Neulasta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Neulasta a na čo sa používa?
Dutch: Hoe werkt Neulasta?
Slovak: Neulasta účinkuje?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Neulasta.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Neulasta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Neulasta is een geneesmiddel dat bij kankerpatiënten wordt gebruikt om te helpen bij neutropenie (lage concentraties neutrofielen, een type witte bloedcellen), wat een vaak voorkomende bijwerking is die patiënten vatbaar kan maken voor infecties.
Slovak: Neulasta sa používa v prípade pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby a môže spôsobiť citlivosť pacientov na infekcie.
Dutch: Dit gebeurt ten minste 24 uur na het einde van elke cyclus van chemotherapie (behandeling met kankergeneesmiddelen).
Slovak: Liek Neulasta sa podáva ako jedna 6 mg dávka vpichovaná pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Dutch: Neulasta was even werkzaam als filgrastim bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie.
Slovak: Neulasta bol v skracovaní trvania závažnej neutropénie rovnako účinný ako filgrastim.