FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Docetaxel Zentiva contains - The active substance is docetaxel (as trihydrate).
Finnish: - Vaikuttava aine on dosetakseli (trihydraattina).
English: Infection associated with G4 neutropenia
Finnish: Infektiot, joihin liittyy G4 neutropenia (G3/4:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2007
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti liuosta varten dosetakseli
English: Adjusted hazard ratio 95% CI p-value*
Finnish: Mukautettu suhteellinen riski 95 % CI p-arvoa*
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 1 injektiopullo
English: Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Finnish: Makuhäiriöt /Hajuharha; Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3/4: 0,6 %)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion.
Finnish: Normaalisti ei tulisi ylittää 6 tuntia alle 25 °C:ssa, ja tämä aika sisältää tunnin infuusioajan.
English: The safety and efficacy of docetaxel administered at the beginning of androgen-deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised Phase III multi-centre study (CHAARTED).
Finnish: Satunnaistetussa vaiheen III monikeskustutkimuksessa (CHAARTED) arvioitiin dosetakselin turvallisuutta ja tehoa, kun sitä annettiin androgeenideprivaatiohoidon (ADT) alussa potilaille, joilla oli metastasoinut hormonisensitiivinen eturauhassyöpä.
English: Docetaxel Zentiva in combination with trastuzumab
Finnish: Docetaxel Zentiva ja trastutsumabi -yhdistelmähoito
English: Docetaxel Zentiva in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Finnish: Docetaxel Zentiva yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa ei-pienisoluista keuhkosyöpää, jota ei voida leikata, ja joita ei ole aikaisemmin hoidettu syövän kemoterapialla tässä taudin vaiheessa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO/ Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
English: Docetaxel Zentiva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Finnish: Docetaxel Zentiva yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
English: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Finnish: Esofagiitti/dysfagia/ nielemiskipu (G3/4: 0,7 %).
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa liitännäishoidossa, Docetaxel Zentiva 75 mg/m² yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa potilaille, joilla oli paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyt rintasyöpä (TAX 316) ja rintasyöpä, joka ei ollut levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin (GEICAM 9805) - yhdistetyt tiedot:
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Finnish: • Induktiokemoterapia, jonka jälkeen annetaan kemosädehoitoa (TAX 324) Paikallisesti levinneen (teknisesti ei ole leikattavissa, mahdollisuudet parantaa kirurgisesti ovat huonot ja tavoitteena on elimen säilyttäminen) pään ja kaulan alueen levyepiteelisyövän (SCCHN) induktiohoitoon suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona päivänä 1.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL / Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: INJEKTIOPULLO/ETIKETTI / Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti liuosta varten dosetakseli
English: Docetaxel Zentiva will be given by infusion into one of your veins (intravenous use).
Finnish: Docetaxel Zentiva tullaan antamaan infuusiona laskimoon.
English: 1060 patients were randomised to receive either Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).
Finnish: 1060 potilasta satunnaistettiin saamaan liitännäishoitona joko Docetaxel Zentivaa 75 mg/m2 annettuna tunnin kuluttua doksorubisiinin 50 mg/m2 ja syklofosfamidin 500 mg/m2 antamisesta (539 potilasta TAC-ryhmässä) tai doksorubisiinia 50 mg/m2 , jota seurasi fluorourasiili 500 mg/m2 ja syklofosfamidi 500 mg/m2 (521 potilasta FAC-ryhmässä).
English: In Docetaxel Zentiva 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Finnish: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml injektiopullossa dosetakselin konsentraatio on 20 mg/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO/ Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL / Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: INJEKTIOPULLO /ETIKETTI/ Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
English: In Docetaxel Zentiva 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Finnish: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml injektiopullossa dosetakselin konsentraatio on 20 mg/ml.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ready to add to infusion solution.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Valmis lisättäväksi infuusioliuokseen.
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, Docetaxel Zentiva is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Finnish: -Etäpesäkkeisen mahasyövän hoidossa Docetaxel Zentiva annetaan yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa.
English: Median survival (months) 95% CI
Finnish: Mediaani (kuukausia) 95 % CI
English: Docetaxel Zentiva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Finnish: Docetaxel Zentiva on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on paikallisesti levinnyt tai metastasoinut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun aiempi syövän kemoterapia ei ole tehonnut.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Finnish: VALMISTUSOHJE Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN
English: If you get any side effects , talkto your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaala-apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
English: Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine
Finnish: Docetaxel Zentiva ja kapesitabiini -yhdistelmähoito
English: How to store Docetaxel Zentiva
Finnish: Docetaxel Zentivan säilyttäminen
English: Description of selected of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa liitännäishoidossa, Docetaxel Zentiva 75 mg/m² yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa potilaille, joilla oli paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyt rintasyöpä (TAX 316) ja rintasyöpä, joka ei ollut levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin (GEICAM 9805) - yhdistetyt tiedot
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Finnish: VALMISTUSOHJE Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN
English: Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Finnish: Docetaxel Zentiva yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon solunsalpaajahoito ei ole tehonnut.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: INJEKTIOPULLO/ETIKETTI / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Finnish: VALMISTUSOHJE Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa Docetaxel Zentivan 75 mg/m² ja sisplatiinin yhdistelmällä
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleinen (ilmaantuu 1-10 käyttäjälle 100:sta):
English: - For the treatment of head and neck cancer, Docetaxel Zentiva is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Finnish: - Pään ja kaulan alueen syövässä Docetaxel Zentiva annetaan yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa.
English: Alopecia (persisting: Skin disorder (G3/4:
Finnish: Alopesia (jatkuva: < 3 %); Ihotoksisuus (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa pään ja kaulan alueen syövän hoidossa Docetaxel Zentivan 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² single agent
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa Docetaxel Zentiva 75 mg/m² monoterapialla
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa Docetaxel Zentivan 75 mg/m² ja doksorubisiinin yhdistelmällä
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa Docetaxel Zentivan 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Finnish: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
Finnish: **Adjustoimaton log rank -testi, ei adjustoitu monimuuttujille
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² single agent
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa Docetaxel Zentiva 100 mg/m² monoterapialla
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa Docetaxel Zentivan 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus mahalaukun adenokarsinooman hoidossa Docetaxel Zentivan 75 mg/m² sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: Dose adjustment Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by20%.
Finnish: Ensimmäinen kerta: pienennä 5-FU annosta 20 %:lla.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: What Docetaxel Zentiva looks like and contents of the pack Docetaxel Zentiva concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Finnish: Docetaxel Zentiva infuusiokonsentraatti, liuosta varten on vaalean keltainen tai ruskeankeltainen liuos.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with capecitabine
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa Docetaxel Zentivan 75 mg/m² ja kapesitabiinin yhdistelmällä
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Finnish: Hypotensio (G3/4: Laskimotulehdus (G3/4: 0 %)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Finnish: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml steriili konsentraatti dosetakseli laskimoon
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Finnish: Painon nousu • Induktiokemoterapia, jonka jälkeen annettiin kemosädehoitoa (TAX 324)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: In some cases (frequency not known)
Finnish: NA - ei sovellettavissa (not applicable)
English: Abdominal pain (severe: 1%);
Finnish: Ummetus (vaikea 0,2 %); Vatsakipu (vaikea 1 %);
English: Gastric adenocarcinoma
Finnish: Docetaxel Zentiva monoterapiana
English: Docetaxel Zentiva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Finnish: Docetaxel Zentiva monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
English: Gastrointestinal haemorrhage (severe:
Finnish: *Adjustoimaton log rank -testi
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa mahalaukun adenokarsinooman hoidossa Docetaxel Zentivan 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Finnish: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml steriili konsentraatti dosetakseli laskimoon
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Finnish: Kuume (G3/4: 1,2 %)
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2.
Finnish: Metastasoinut kastraatioresistentti eturauhassyöpä Suositeltu annos dosetakselia on 75 mg/m2.
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Finnish: Neurotoksisuus (G3/4: Uneliaisuus (G3/4: 0 %)
English: Median overall survival (months) 95% CI
Finnish: Mediaani elossaoloaika (kk) 95 % CI
English: Nail disorders (G3/4: 2%)
Finnish: Stomatiitti (G3/4: 2 %)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Finnish: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml steriili konsentraatti dosetakseli laskimoon
English: Date of first authorisation: 19/11/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:19/11/2019
English: These scabs usually disappear within 2 weeks.
Finnish: Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa.
English: Administer 0.2 ml per animal.
Finnish: Annostele 0,2 ml eläintä kohden.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
English: *Focus Forming Units For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: *Pesäkettä muodostavaa yksikköä Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: To ensure the full duration of immunity, vaccination from 7 weeks of age is advised in this case.
Finnish: Jotta tällaisessa tapauksessa voidaan varmistua täydestä immuniteetin kestosta, suositellaan rokotusta seitsemän viikon iästä lähtien.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
English: 1 dose 50 doses
Finnish: 1 annos 50 annosta
English: After infection with virulent field myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Finnish: Virulentin villin myksoomaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen joillakin rokotetuilla eläimillä voi ilmetä erityisesti kehon karvattomissa paikoissa muutamia hyvin pieniä turvotuksia, jotka rupeutuvat nopeasti.
English: Rabbits.
Finnish: Kani.
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Finnish: Tämän vuoksi siitokseen käytettävien uroskanien rokottamista ei suositella.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Leporidae, live viral vaccine for rabbits ATC-vet code: QI08AD
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet jäniseläimille, elävä virusrokote ATCvet-koodi: Q108AD
English: The scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Finnish: Näitä rupia todetaan vain eläimillä, joilla on aktiivinen immuniteetti, ja niillä ei ole vaikutusta kanin yleiseen terveydentilaan, ruokahaluun tai käytökseen.
English: The vector technology used to develop the vaccine strains allows the RHD virus components to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Finnish: Rokotekantojen kehityksessä käytetty vektoriteknologia mahdollistaa RHD-komponenttien valmistuksen in vitro, joten valmistuksessa ei käytetä eläviä kaneja.
English: No special storage conditions.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
English: Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Finnish: Käytä valmis rokotesuspensio 4 tunnin kuluessa.
English: A transient temperature increase of 1 - 2 °C can commonly occur.
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi yleisesti ilmetä 1-2 °C:een ohimenevää lämmönnousua.
English: Each dose (0.2 ml or 0.5 ml) of reconstituted vaccine contains:
Finnish: Yksi annos (0,2 ml tai 0,5 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Finnish: Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut liuottimeen ennen käyttöä.
English: Administer the total contents of the vial.
Finnish: Annostele koko pullon sisältö.
English: The appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination in very rare cases.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä lieviä myksomatoosin oireita kolmen viikon sisällä rokotuksesta.
English: Revaccination: Revaccinate annually.
Finnish: Tehosterokotus: Tehoste annetaan vuosittain.
English: Multi-dose vial (50 doses)
Finnish: Moniannosrokotepullo (50 annosta):
English: Primary vaccination: Administer one dose to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Finnish: Perusrokotus: Yksi annos per kani 5 viikon iästä lähtien.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettua liuotinta.
English: High levels of maternally derived antibodies against myxoma virus and/or RHD virus can potentially reduce the efficacy of the product.
Finnish: Suuret maternaalisten vasta-aineiden pitoisuudet myksooma- ja/tai RHD-virusta vastaan voivat mahdollisesti heikentää valmisteen tehoa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KOTELO (VAIN LIUOTIN)
English: Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop an adequate immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Finnish: Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen.
English: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Finnish: Nobivac Myxo-RHD PLUS kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kaneille
English: For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2).
Finnish: Kanien aktiiviseen immunisointiin viiden viikon iästä lähtien vähentämään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita, joiden aiheuttajana on myksomatoosi tai kanien verenvuotokuumetauti, joka on klassisen RHD-viruksen (RHDV1) ja RHD-tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttama.
English: The vaccine is intended to stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease viruses in rabbits.
Finnish: Tämä rokote on tarkoitettu stimuloimaan immuniteettia myksoomavirusta ja RHD-viruksia vastaan kanissa.