FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Champixvalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Champix.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli tupakoinnin kokonaan neljäksi viikoksi lopettaneiden potilaiden määrä (tutkimuksen viikot 9−12) vahvistettuna laboratoriotestein, joissa potilaiden hengityksestä etsittiin merkkejä tupakoinnista.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien in-numru ta' pazjenti li waqfu jpejpu kompletament għal erba' ġimgħat (bejn il-ġimgħa 9 u lġimgħa 12 tal-istudju), ikkonfermat b'testijiet tan-nifs tal-pazjenti li saru f'laboratorji għal sinjali ta' tipjip.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa 2 052 tupakoijaa sai 12 viikkoa kestävän joko Champix-, bupropioni(toinen nikotiinilääke) tai lumelääkehoidon.
Maltese: F'żewġ studji prinċipali 2,052 persuna li tpejjep irċevew 12-il ġimgħa ta' kura b'Champix, bi bupropion (mediċina oħra kontra n-nikotina) jew plaċebo (trattament finta).
Finnish: Champix varenikliini
Maltese: Aktar tagħrif dwar Champix
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Champixia varten 26. syyskuuta 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Champix valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-26 ta' Settembru 2006.
Finnish: Suurempi määrä potilaita pysyi tupakoimattomana Champix-hoidon jälkeen lumehoitoon verrattuna: kun hoitojakson päättymisestä oli kulunut 40 viikkoa, Champix-hoitoa saaneista potilaista tupakoimattomia oli edelleen 23 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 9 %.
Maltese: Aktar pazjenti baqgħu ma jpejpux wara l-kura b'Champix milli wara plaċebo: 40 ġimgħa wara t-tmiem tal-perjodu tal-kura, il-perċentwal ta' pazjenti li baqgħu ma jpejpux kien 23% fost dawk li kienu ħadu Champix, u 9% fost dawk li kienu ħadu plaċebo.
Finnish: Miksi Champix on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Champix?
Finnish: Champixin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, unettomuus, poikkeavat unet, päänsärky ja nenä- ja kurkkutulehdus.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Champix (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma nawżja (dardir), insomnja (diffikultà biex torqod), ħolm anormali, uġigħ ta' ras u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn).
Finnish: Nikotiini toimii hermostossa, jossa se sitoutuu reseptoreihin ja vapauttaa kemiallista välittäjäainetta, dopamiinia, joka tuottaa osaksi tupakoinnista saatavan nautinnon.
Maltese: In-nikotina taħdem fis-sistema nervuża, fejn teħel ma' riċetturi u tistimula r-rilaxx ta' messaġġier kimiku, dopamina, li għandha parti fil-pjaċir li jittieħed mit-tipjip.
Finnish: Mitä Champix on?
Maltese: X'inhu Champix?
Finnish: Sitoutuessaan näihin reseptoreihin varenikliini toimii kahdella tavalla: se vaikuttaa kuin nikotiini (osittainen agonisti) ja lievittää näin tupakanhimoa, mutta se vaikuttaa myös nikotiinia vastaan (antagonisti) ottamalla sen paikan ja heikentää näin tupakoinnin nautinnollista vaikutusta.
Maltese: Meta jeħel ma' dawn ir-riċetturi, il-vareniċlina jaġixxi b'żewġ modi: jaġixxi bħala nikotina (agonist parzjali) u dan jgħin biex itaffi s-sintomi tax-xenqa, iżda jaġixxi wkoll kontra nnikotina (antagonist), billi jieħu postha, u dan jgħin biex jitnaqqsu l-effetti ta' pjaċir mit-tipjip.
Finnish: Liite A
Maltese: Annss A
Finnish: Chanhold (selamektiini)
Maltese: Chanhold (selamektina)
Finnish: Lääkettä on saatavana paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä putkissa eri vahvuuksina (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Finnish: Lisää tietoa Chanholdista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Finnish: Chanhold sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17/04/2019.
Maltese: Chanhold ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fi 17/04/2019.
Finnish: Muuta tietoa Chanholdista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Chanhold
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi Frar 2019.
Finnish: Chanhold sisältää selamektiiniä, joka on avermektiinien luokkaan kuuluva loislääke.
Maltese: Chanhold fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
Finnish: Selamektiini aktivoi tiettyjä kloridikanaviksi kutsuttuja proteiineja loisten hermo- ja lihassolujen pinnalla, mikä mahdollistaa varautuneiden kloridihiukkasten pääsyn hermosoluihin estäen niiden normaalin sähköisen aktiivisuuden.
Maltese: Isselamektina tattiva proteini speċjali msejħa ‘kanali tal-klorur' fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u talmuskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AA05
Maltese: QP54AA05
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,08 %
Maltese: Ingredjenti Oħra: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%
Finnish: Vahvuus (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Finnish: 3 pipettiä 6 pipettiä
Maltese: 3 pipetti 6-il pipetta.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antiparasiittiset tuotteet, hyönteismyrkyt ja karkotteet, makrosykliset laktonit.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Finnish: 3 pipettiä 15 pipettiä
Maltese: 3 pipetti 15-il pipetta.
Finnish: Pipetti
Maltese: Pipetta
Finnish: • Väivetartuntojen hoito (Felicola subrostratus)
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) Dipropyleeniglykolimetyylieetteri Isopropyylialkoholi
Maltese: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Finnish: Loughrea, Co. Galway, Irlanti
Maltese: Galway, L-Irlanda
Finnish: KOTELO, 15 mg
Maltese: KAXXA, 15 mg
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei oleellinen.
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Finnish: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektiini
Maltese: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektin
Finnish: Selamektiini 15 mg
Maltese: Selamektin 15 mg
Finnish: Eläinlääke on pakattu valkoiseen muovipipettiin, joka koostuu polypropeeni / syklinen olefiinikopolymeeri / polypropeeni -kerroksesta ja polyeteeni / eteenivinyylialkoholi / polyeteenikerroksesta.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa ppreżentat f'pipetta bajda tal-plastik iffurmata minn saff ta' polipropilene / ċikliku olefin kopolimer / polipropilene b'saff ta' polyethylene / ethylene vinyl alcohol / polyethylene.
Finnish: Selamektiini 45 mg Selamektiini 60 mg
Maltese: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Finnish: pipetin kokoml
Maltese: Użu topikali.
Finnish: Selamektiini on puolisynteettinen avermektiiniluokan yhdiste.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi tal-avermektin.
Finnish: • Korvapunkkitartuntojen hoito (Otodectes cynotis).
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/04/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/04/2019
Finnish: • Syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei)
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Finnish: 7,6-10,0 1 pipetti Chanhold 60 mg kissoille 7,6-10,0 kg
Maltese: 7,6 - 10,0 1 pipetta ta' Chanhold 60 mg għal qtates 7.6-10.0 kg
Finnish: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Finnish: KOTELO, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg koirille
Maltese: KAXXA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg għall-klieb
Finnish: 15 mg selamektiini 30 mg selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg selamektiini
Maltese: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Finnish: 1 pipetti Chanhold 15 mg kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg
Maltese: 1 pipetta ta' Chanhold 15 mg għal qtates u klieb ≤ 2.5 kg
Finnish: Selamektiini 30 mg Selamektiini 60 mg Selamektiini 120 mg Selamektiini 240 mg Selamektiini 360 mg
Maltese: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Finnish: Apuaine:
Maltese: Tqala:
Finnish: EU/2/19/236/007 EU/2/19/236/008 EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014 EU/2/19/236/015 EU/2/19/236/016
Maltese: EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Finnish: • Aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) hoito.
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Antotapa:
Maltese: Qtates:
Finnish: Valmiste ei tehoa aikuiseen D. immitikseen.
Maltese: Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Finnish: • Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) hoito
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-ħniex it-tondi (Toxocara cati)
Finnish: KOTELO, 45 mg, 60 mg kissoille
Maltese: KAXXA, 45 mg. 60 mg għall-qtates
Finnish: 100 kapselia
Maltese: 100 kapsuli
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alum.)
Maltese: Folja (PVC/Alu)
Finnish: 250 mg Kova kapseli
Maltese: 250 mg Kapsula, iebsa Użu orali
Finnish: EU/1/16/1110/001
Maltese: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: Sähköposti: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: Il-Ġermanja posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Finnish: Jaettu annos*
Maltese: Doża diviża*
Finnish: Spain
Maltese: Spanja
Finnish: 100 kovaa kapselia
Maltese: 100 kapsula iebsa
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/04/2017
Finnish: Pakkauskoko: 100 kapselia
Maltese: Daqs tal-pakketti: 100 kapsula
Finnish: Epilepsia hävisi 100 prosentilla potilaista (3/3) ja polyneuropatia stabiloitui tai parani 100 prosentilla (11/11).
Maltese: L-epilessija rriżolviet 100% (3/3 pazjenti) u l-polinewropatija stabilizzat jew tjiebet għal 100% (11/11).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Kapselin kuori:liivate, titaanidioksidi (E171), kinoliinikeltainen (E104), erytrosiini (E127).
Maltese: Qoxra tal-kapsula: ġelatina, titanium dioxide (E 171), quinoline yellow (E 104), erythrosine
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ruuansulatuselinten sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet - Sappilääkkeet - Sappihappovalmisteet, ATC-koodi: A05AA01
Maltese: Passaġġ alimentari u metaboliżmu - Terapija biljari - Taħlitiet ta' aċidu biljari, Kodiċi ATC: A05AA01
Finnish: • siklosporiini ja sirolimuusi (käytetään immuunijärjestelmän -hallintaan)
Maltese: • ciclosporin u sirolimus (mediċini użati biex irażżnu s-sistema immuni)
Finnish: Annoksen laskenta (lapset 1-12 vuotta, nuoret 12-18 vuotta ja aikuiset), kenodeoksikoolihappo, 10 mg/ml:n suspensio
Maltese: Kalkolazzjoni tad-doża (Tfal 1-12-il sena, adolexxenti 12-18-il sena u adulti) sospensjoni ta' chenodeoxycholix acid 10 mg/mL
Finnish: Kapseli: koko 0, pituus 21,7 mm, keltainen runko-osa ja oranssi kansiosa, sisältö valkoista puristejauhetta.
Maltese: Kapsula ta' daqs 0, 21.7 mm twila b'korp safrani u għatu oranġju, li fih trab bajdani kkompressat.
Finnish: Kova kapseli
Maltese: Kapsula iebsa
Finnish: Pyramidaaliset toimintahäiriöt paranivat tai stabiloituivat 60 prosentilla potilaista (10/15) ja pikkuaivojen toimintahäiriöt 88,7 prosentilla (12/14).
Maltese: Disfunzjoni piramidali tjiebet jew stabilizzat f'60% (10/15) u diżfunzjoni ċerebrali fi 88.7% (12/14).
Finnish: Kapselin sisältö: maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, vesi
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lamtu tal-qamħirrun, magnesium stearate, silika anidru u kollojdali, ilma.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maltese: Protokollbilli
Finnish: Kenodeoksikoolihapon reabsorptio vaihtelee (29-84 %).
Maltese: Ir-riassorbiment ta' chenodeoxycholic acid hu varjabbli (29 - 84%).
Finnish: 3 vuotta
Maltese: 3 snin.
Finnish: Suositeltu termi
Maltese: Terminu preferut
Finnish: Invaliditeettiasteen neurologiset pisteet (Rankin ja EDSS) olivat viimeisellä kliinisellä käynnillä stabiloituneet 84,6 prosentilla ja parantuneet 76,9 prosentilla potilaista.
Maltese: Punteġġi fl-iskala ta' diżabilità newroloġika (Rankin u EDSS) stabilizzaw jew marru għall-aħjar bil-viżita klinika attwali f'84.6% u 76.9% ta' pazjenti rispettivament.
Finnish: Turvallisuudesta on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.8).
Maltese: Dejta limitata dwar is-sigurtà hija disponibbli (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Erä:
Maltese: Telefown:
Finnish: CTX-potilailla CYP27A1-geenin virhe johtaa mitokondriaalisen steroli-27-hydroksylaasi-entsyymin puutteeseen.
Maltese: CYP27A1 jirriżulta fin-nuqqas tal-enzima mitokondrijali sterol 27-hydroxylase.
Finnish: CTX-potilailla kenodeoksikoolihapon puutos aiheuttaa kolesteroli-7-alfa-hydroksylaasin (CYP7A1:n) ja HMG CoA -reduktaasin feedbackin puuttumisen, jolloin epätyypillisten sappihappojen, sappialkoholien ja kolestanolin tuotanto lisääntyy ja sairauteen liittyviä patologisia seurauksia kehittyy.
Maltese: F'CTX, id-defiċjenza ta' chenodeoxycholic acid jikkaġuna nuqqas ta' rispons għal cholesterol 7 alpha hydroxylase (CYP7A1) u HMG Co A reductase, li jwassal għal żieda fil-produzzjoni ta' aċidi biljari atipiċi, alkoħols biljari u cholestanol li jikkaġunaw konsegwenzi patoloġiċi tal-kondizzjoni.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kovat kapselit
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kapsuli ibsin
Finnish: Kolestanolituotannon vähentäminen: vähentää seerumin kolestanolia (vaikuttaa HMG CoA- ja CYP7A1-reduktaasiin) 3.
Maltese: Produzzjoni mnaqqsa ta' kolestanol: inaqqas il-kolestanol fis-serum (azzjoni fuq HMG CoA reductase u CYP7A1
Finnish: Pediatriset potilaat (1 kk-18 vuotta)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (xahar -18-il sena)
Finnish: Kolestipoli- ja antasidivalmisteet
Maltese: Colestipol u prodotti mediċinali antaċidi
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant on pakattu läpipainopakkauksiin, joissa on 100 kovaa kapselia.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant jiġi f'pakketti ta' folji li fihom 100 kapsula iebsa.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kovat kapselit kenodeoksikoolihappo
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kapsuli ibsin chenodeoxycholic acid
Finnish: Vastaava määrä annettavaa seosta = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Maltese: (5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
Finnish: Keskimääräiset 7α-hydroksi-4-kolesteeni-3-oni-arvot vähenivät merkittävästi lähtötilanteesta lähtötilanteen jälkeisiin käynteihin 1 ja 2.
Maltese: Il-livelli medji ta' 7α-hydroxy-4-cholesten-3one tnaqqsu b'mod sinjifikanti mil-linja bażi għal Viżti 1 u 2 ta'
Finnish: Havaitut haittavaikutukset luetellaan elinryhmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma gradati skont is-sistema ta' klassifika tal-organi permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100), rari
Finnish: Keskimääräisissä Rankin- ja EDSS-pisteissä todettiin erittäin vähäinen lisäys (paheneminen) lähtötilanteesta viimeiseen kliiniseen käyntiin: 0,08 ±0,74 ja 0,27 ±1,24 koko populaatiolla.
Maltese: Punteġġi medji ta' Rankin u EDSS urew żieda żgħira ħafna (aggravament) mil-linja bażi għall-viżita klinika attwali f'0.08 ± 0.74 u 0.27 ± 1.24 fil-popolazzjoni globali u din iż-żieda ma kinetx statistikament sinjifikanti.
Finnish: Siklosporiini ja sirolimuusi
Maltese: Ciclosporin u sirolimus
Finnish: (Painokilo) x (annos, mg/kg) = vuorokausiannos, mg
Maltese: (Toqol f'kg) x (Doża f'mg/kg) - Doża ta' kuljum f'mg
Finnish: Epätyypillisten sappialkoholien ja sappihappojen tuotannon vähentäminen: primaaristen sappihappojen synteesin feedback-inhibition palauttamisen kautta (vaikuttaa CYP7A1:een).
Maltese: 3. Produzzjoni mnaqqsa ta' alkoħols biljari atipiċi u aċidi biljari: permezz ta' restorazzjoni tarrispons għall-impediment tas-sintesi ta' aċidu biljari prinċipali (azzjoni fuq CYP7A1).
Finnish: Potilaiden Rankin- ja EDSSpisteet pysyivät stabiileina (61,5 % ja 50 %), mutta keskimääräisissä pisteissä todettiin yleistä huononemista lähtötilanteesta.
Maltese: Il punteġġi ta' Rankin u EDSS baqgħu stabbli f'61.5% u 50% ta' pazjenti rispettivament, madanakollu kien hemm aggravar globali tal-punteġġ medji mil-linja bażi.
Finnish: (Jaettu annos, mg x 1 ml) = annettava määrä seosta
Maltese: (Doża diviża f'mg x 1 ml) = Ammont ta' sospensjoni li trid tingħata
Finnish: Eksogeeninen korvaus kenodeoksikoolihapolla estää CYP7A1:n (tumareseptori FXR:n kautta) ja HMG CoA:n reduktaasia ja täten palauttaa feedback-inhibition.
Maltese: Sostituzzjoni eksoġenuża b'Chenodeoxycholic acid timpedixxi CYP7A1 (permezz tar-riċettatur nukleari, FXR) u HMG Co A reductase, b'hekk tiġi restawrata l-impediment ta' rispons.
Finnish: Annostus
Maltese: Ġelatina
Finnish: Rankin-pisteissä todettiin <21-vuotiaiden alaryhmässä tilastollisesti merkitsevä (p = 0,04) parannus (väheneminen): -0,31 ±0,48.
Maltese: Kien hemm titjib statistikament sinjifikanti (p = 0.04) (tnaqqis) ta' -0.
Finnish: Lasten vuorokausiannoksen määrä on 5-15 mg/painokilo.
Maltese: Il-firxa tad-dożi fi tfal hi ta' bejn 5-15 mg/kg kuljum.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 06-2017.
Finnish: Niiden 23 potilaan joukossa, joiden osalta tiedot veren sappihappopitoisuuksista olivat saatavissa, pitoisuudet pienenivät kaikilla (keskimääräinen pienentyminen oli 56-69 µmol/l).
Maltese: Fost 23 pazjent li dwarhom kien hemm disponibbli data rigward il-livelli tad-demm ta' aċidi biljali, kollha kellhom tnaqqis fil-livelli tagħhom (tnaqqis medju ta' 56-69 µmol/l).
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmistetta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Chenodeoxycholic acid Leadiant 12. toukokuuta 2017.
Maltese: L-isem tal-prodott inbidel u sar Chenodeoxycholic acid Leadiant fit-12 ta' Mejju 2017.
Finnish: Niiden 14 potilaan joukossa, joiden osalta tiedot virtsan sappihappopitoisuuksista olivat saatavissa, 79 prosentilla (11 potilasta 14:stä) pitoisuudet olivat pienentyneet viimeisimmässä kokeessa.
Maltese: Fost 14-il pazjent li dwarhom kien hemm disponibbli data rigward il-livelli tal-urina ta' aċidi biljali, 79% (11 minn 14) kellhom livelli mnaqqsa fit-test l-aktar reċenti tagħhom.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodeoksikoolihappo
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant aċidu ċenodeossikoliku
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmistetta on saatavissa kapseleina (250 mg), jotka otetaan kolme kertaa vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant jiġi bħala kapsuli (250 mg) li jittieħdu 3 darbiet kuljum, kważi fl-istess ħin kuljum.
Finnish: Lisäksi sairauden oireet lievenivät useimmilla potilailla: ripuli väheni kaikilla potilailla, henkinen suorituskyky parani 89 prosentilla potilaista, liikuntakyky parani 60 prosentilla potilaista ja psyykkiset häiriöt paranivat 85 prosentilla ja 77 prosentilla potilaista kahden eri pisteytyksen perusteella.
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti kellhom ukoll titjib fis-sintomi talmarda: kollha rrapportaw titjib fid-dijarea, 89% tal-pazjenti wrew titjib fil-ħila mentali tagħhom, 60% tal-pazjenti wrew titjib fil-mobbiltà, u 85% u 77% tal-pazjenti wrew titjib psikjatriku bbażat fuq żewġ punteġġi differenti.
Finnish: Kyseessä on primaarinen sappihappo, joka on sapen pääasiallinen ainesosa (maksan tuottama neste, joka edistää ruuansulatusta rasvojen osalta).
Maltese: Dan huwa ‘aċidu biljari primarju', li huwa komponent ewlieni tal-bili (fluwidu prodott mill-fwied li jgħin sabiex ix-xaħam jiġi diġestit).
Finnish: Aiemmin Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Finnish: Koska tätä sairautta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Chenodeoxycholic acid Leadiant nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 16. joulukuuta 2014.
Maltese: Peress li l-għadd ta' pazjenti b' din il-kondizzjoni huwa wieħed baxx, il-marda hija kkunsidrata 'rari', u Chenodeoxycholic acid Leadiant ġie kklassifikat bħala 'mediċina orfni' (mediċina użata f' mard rari) fis-16 ta' Diċembru 2014.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant on ns. hybridilääke.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant huwa ‘mediċina ibrida'.
Finnish: Kun lääkevalmistetta annetaan pienille lapsille ja lapsille, jotka eivät kykene nielemään kapseleita, kapselin sisältö voidaan sekoittaa 8,4 %:n natriumbikarbonaattiliuokseen.
Maltese: Għal tfal żgħar u tfal li ma jistgħux jibilgħu kapsuli, il-kontenuti tal-kapsuli jistgħu jitħalltu ma' soluzzjoni ta' 8.4% ta' bikarbonat tas-sodju biex jifforma likwidu.
Finnish: Lisätietoa sikurijuurta sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini tal-għerq taċ-ċikwejra, inklużi d-dettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: EMA/HMPC/286842/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)