FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved det kombinerede endepunkt, komplicerede og symptomatiske mavesår, var hyppigheden i celecoxib-gruppen signifikant lavere i forhold til NSAID-gruppen (relativ risiko 0,66, 95% CI 0,45-0,97), men ikke mellem celecoxib og diclofenac.
Lithuanian: Jungtineje NVNU grupeje statistiškai reikšmingo opu komplikaciju skirtumo nebuvo (santykine rizika - 0,77, 95% PI 0,41-1,46, remiantis viso tyrimo duomenimis). Jungtinis ivertis rodo, kad opu komplikaciju ir simptomu celekosibo grupeje buvo reikšmingai mažiau nei NVNU grupeje (santykine rizika - 0,66, 95% PI 0,45-0,97), bet ne tarp celekoksibo ir diklofenako.
Danish: Som for NSAID kan risikoen for akut nyreinsufficiens, som sædvanligvis er reversibel, muligvis være øget hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion (f.eks. dehydrerede patienter eller ældre patienter), hvis ACE-hæmmere eller angiotension II receptor antagonister kombineres med NSAID, inklusive celecoxib.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokiu NVNU, kai kuriems ligoniams, kuriu inkstu funkcija sutrikusi (pvz., daug skysciu netekusiems ar senyviems pacientams), NVNU, iskaitant celekoksiba, vartojant kartu su AKF inhibitoriais ar angiotenzino II receptoriu antagonistais gresia didesne uminio inkstu nepakankamumo, dažniausiai grižtamojo, rizika.
Danish: Plasmakoncentrationen af celecoxib er sandsynligvis markant forhøjet hos sådanne patienter.
Lithuanian: Tokiu pacientu kraujo plazmoje susidaro daug didesne celekoksibo koncentracija.
Danish: Patienter, som mærker svimmelhed, vertigo eller somnolens, bør undlade at føre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pavartojus celekoksibo, sukasi ar svaigsta galva bei apima mieguistumas, vairuoti ir valdyti mechanizmu negalima.
Danish: I et peri/post-natalt forsøg med rotter, som inkluderede behandling i den organdannende periode, blev diafragmabrok også set.
Lithuanian: Tiriant preparato toksini poveiki žiurkems perinataliniu, postnataliniu bei organogenezes laikotarpiais, taip pat nustatyta diafragmos išvarža.
Danish: Som for andre lægemidler, der hæmmer prostaglandinsyntesen, kan celecoxib i tredje trimester af graviditeten hæmme uterus kontraktioner og give præmatur lukning af ductus arteriosus.
Lithuanian: Celekoksibas, kaip ir kiti prostaglandinu sinteze slopinantys preparatai, gali sukelti gimdos inercija ir priešlaikini arterinio latako užakima trecia neštumo trimestre.
Danish: Sœrnavn
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Danish: Disse oplysninger førte til, at indehaveren af markedsføringstilladelsen den 30. september 2004 trak Vioxx (rofecoxib) tilbage fra verdensmarkedet, og satte spørgsmålstegn ved den kardiovaskulære sikkerhed ved andre Cox-2hæmmere.
Lithuanian: RLT visame pasaulyje iš rinkos išeme Vioxx (rofekoksiba) ir iškele kitu Cox-2 inhibitoriu saugumo klausima širdies ir kraujagysliu atžvilgiu.
Danish: Almindelig: søvnmangel Ikke almindelig: angst, depression, træthed Meget sjælden: konfusion, hallucinationer
Lithuanian: Nedažni: nerimas, depresija, nuovargis.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data på graviditet og celecoxib.
Lithuanian: Klinikiniu tyrimu duomenu apie celekoksibo vartojima neštumo metu nera.
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde har celecoxib dosis- og tidsuafhængig farmakokinetik.
Lithuanian: Gydomuju celekoksibo doziu farmakokinetika nepriklauso nuo dozes ir laiko.
Danish: På grund af deres manglende virkning på trombocytfunktionen kan selektive COX-2 hæmmere ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse mod kardiovaskulær tromboembolisk sygdom.
Lithuanian: Selektyvuju COX-2 inhibitoriu netinka vartoti vietoj acetilsalicilo rugšties širdies ir kraujagysliu trombemboliniu ligu profilaktikai, nes jie neveikia trombocitu funkcijos.
Danish: Dosis kan om nødvendigt senere øges til 200 mg 2 gange daglig.
Lithuanian: Kaip ir jaunesniems suaugusiesiems, pradžioje vartojama 200 mg doze per para. Jei reikia, veliau doze galima didinti ir vartoti 200 mg du kartus per para.
Danish: Hos patienter med rheumatoid arthritis havde celecoxib ingen signifikant effekt på farmakokinetikken (plasma- eller renal clearence) af methotrexat (i reumatologiske doser).
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu serganciu pacientu organizme celekoksibas nekeite metotreksato, vartojamo doze, kuria gydomas reumatas, farmakokinetikos (klirenso plazmoje ar inkstuose).
Danish: Der er i kontrollerede undersøgelser behandlet ca. 7400 patienter med celecoxib, heraf har ca. 2300 fået celecoxib i et år eller længere.
Lithuanian: Kontroliuojamuju tyrimu metu celekoksibu gydyti maždaug 7400 pacientu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlægger de endelige undersøgelsesrapporter for følgende langtids-APC/Pre-SAP/ADAPTundersøgelser i deres fulde længde, når de foreligger.
Lithuanian: 3 klinikinis aspektas Kai bus galima, pateikti išsamias galutines tyrimu ataskaitas apie šiuos ilgalaikius tyrimus - APC/Pre-SAP/ADAPT. Jei registravimo liudijimo turetojas neturi išsamiu tyrimu ataskaitu, jis sutinka vietoj tyrimu ataskaitos (u) pateikti leidinius (rankrašcius).
Danish: Beslutningen om at ordinere en selektiv COX-2 hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvu COX-2 inhibitoriu galima tik ivertinus bendra rizika asmeniškai pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Danish: {navn} bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra paveldimas gliukozes netoleravimas, Lapp laktazes stoka ar gliukozes ir galaktozes malabsorbcija, šio preparato vartoti negalima.
Danish: I et af de 3, APC-studiet (Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib) ses en dosis-relateret øgning i kardiovaskulære hændelser (hovedsagelig myokardieinfarkt, MI) ved doser på 200 mg 2 gange daglig og 400 mg 2 gange daglig sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib, APC), nustatytas nuo dozes priklausomas (200 mg ir 400 mg dozes du kartus per para, palyginti su placebu) širdies ir kraujagysliu sistemos sutrikimu (daugiausia miokardo infarkto, MI) padažnejimas.
Danish: Kvinder i behandling med celecoxib bør ikke amme.
Lithuanian: Moterims, kurios vartoja celekoksiba, žindyti negalima.
Danish: Hos raske frivillige personer, som fik både celecoxib 200 mg 2 gange daglig og 450 mg lithium 2 gange daglig er der for litium set en gennemsnitlig stigning i Cmax på 16% og i AUC på 18%.
Lithuanian: Organizme sveiku asmenu, vartojanciu 200 mg celekoksibo du kartus per para kartu su 450 mg licio du kartus per para, licio Cmax padidejo vidutiniškai 16%, o AUC - 18%. Jei greta licio preparatu pradedama gydyti celekoksibu arba jo vartojimas nutraukiamas, pacienta reikia nuodugniai ištirti.
Danish: Det spiller muligvis også en rolle i ulcusheling.
Lithuanian: Galbut ji skatina gyti opas.
Danish: Der var i CHMP enighed om, at det var nødvendigt at iværksætte en Urgent Safety Restriction vedrørende den kardiovaskulære sikkerhed, med indførelse af nye kontraindikationer og skærpede advarsler og oplysninger om bivirkninger i produktresuméet .
Lithuanian: CHMP sutiko, jog, siekiant pateikti i Preparato charakteristiku santraukoje (PCS) naujas kotraindikacijas ir sugriežtinti ispejimus ir informacija apie šalutini poveiki, butinas skubus apribojimas širdies ir kraujagysliu saugumo sumetimais (USR).
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje Meget sjælden: akut nyresvigt, interstitial nefritis
Lithuanian: Inkstu ir šlapimo taku sutrikimai Labai reti: uminis inkstu nepakankamumas, intersticinis nefritas.
Danish: Der er observeret en dosisafhængig effekt på TxB2 dannelse med høje doser af celecoxib.
Lithuanian: Vartojant dideles celekoksibo dozes, nustatytas nuo dozes priklausomas poveikis TxB2 susidarymui.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
Lithuanian: FARMAKOLOGINES SAVYBES
Danish: Generelle symptomer og forstyrrelser ved applicationssted Almindelig: perifert ødem/væskeretention
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: periferine edema ir skyscio kaupimasis.
Danish: Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme Meget sjælden: menstruationsforstyrrelser
Lithuanian: Lytines sistemos ir kruties sutrikimai Labai reti: menesiniu ciklo sutrikimai NOS.
Danish: Foreløbige data fra 2 studier på patienter med kolorektale polypper behandlet med celecoxib 400 mg daglig (se pkt.
Lithuanian: Išankstiniais dvieju tyrimu, kuriuose dalyvavo storosios ir tiesiosios žarnos polipais sergantys ligoniai, duomenimis, trejus metus gydant 400 mg celekoksibo paros doze (žr.
Danish: Undersøgelser Ikke almindelig: forhøjet ASAT og ALAT, forhøjet se-kreatinin, forhøjet se-carbamid
Lithuanian: Tyrimai Nedažni: AST, ALT, kraujo šlapalo azoto, kreatinino koncentracijos padidejimas.
Danish: 6.3 Opbevaringstid 3 år.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Danish: kontrollerede studier omfattende ca. 4500 patienter uden primært mavesår bekræftet ved øvre gastroskopi (celecoxibdoser på 50-400 mg 2 gange daglig).
Lithuanian: Maždaug 4500 opu netureje pacientai dalyvavo penkiuose atsitiktiniu imciu kontroliuojamuosiuose dvigubai akluose tyrimuose (skirta nuo 50 mg iki 400 mg celekoksibo doze du kartus per para), kuriu metu atlikta planine viršutines virškinimo trakto dalies endoskopija.
Danish: Derudover er der indberettet alvorlige overfølsomshedsreaktioner (anafylaksi og angioødem) hos patienter, der fik celecoxib (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems celekoksiba, pasireiške sunkiu padidejusio jautrumo reakciju (anafilaksija ir angiodema) (žr.
Danish: Patienter med svær nedsat leverfunktion (serumalbumin under 25 g/l) er ikke undersøgt, hvorfor celecoxib er kontraindiceret til denne patientgruppe.
Lithuanian: Netirti pacientai, kuriems yra sunkus kepenu funkcijos sutrikimas (albumino koncentracija kraujo serume <25 g/l), todel jiems vartoti celekoksiba draudžiama.
Danish: I de indsendte studier ses, som for andre NSAID, en øget risiko for gastrointestinal ulceration eller andre gastrointestinale komplikationer, når celecoxib kombineres med lavdosis acetylsalicylsyre (se 5.1).
Lithuanian: Tyrimu duomenimis, kaip ir vartojant kitu NVNU, vieno celekoksibo sukeliamu virškinimo trakto opu ar kitu komplikaciju virškinimo trakte pavojus dideja vartojant ši preparata kartu su mažomis acetilsalicilo rugšties dozemis (žr.
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
Lithuanian: Šiuos pacientus taip pat būtina atidžiai stebėti.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Lithuanian: Vis dėlto tokios rizikos visiškai atmesti negalima.
Danish: Tilsæt resten af vandet
Lithuanian: Supilkite likusį vandenį.
Danish: Børn (i alderen 2 til 18 år)
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki 18 metų amžiaus)
Danish: • Du er barn eller teenager og endnu ikke har fået menstruation.
Lithuanian: · Jūs esate vaikas ar paauglė, kuriai dar neatsirado mėnesinės.
Danish: Af denne grund er der en øget risiko for hudkræft.
Lithuanian: Dėl to padidėja odos vėžio pavojus.
Danish: Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10 dage efter den første test.
Lithuanian: Rekomenduojama antrąjį testą atlikti praėjus 8-10 dienų po pirmojo.
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kurios negalima parduoti atskirai.
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrofil funktion.
Lithuanian: Šie pokyčiai nėra susiję su susilpnėjusia neutrofilų funkcija.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Lithuanian: · Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Danish: Resultaterne af alle graviditetstests skal diskuteres med patienten.
Lithuanian: Visų nėštumo testų rezultatus reikia aptarti su paciente.
Danish: De sædvanlige doser er vist nedenfor.
Lithuanian: Įprastos dozės yra išdėstytos žemiau.
Danish: Barnet kan have en eller flere af disse misdannelser.
Lithuanian: Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas arba daugiau iš jų.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Lithuanian: · Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Danish: Læs informationen grundigt og følg vejledningen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Lithuanian: Kepenų ligos įtaka šiam procesui tikriausiai priklauso nuo konkrečios ligos.
Danish: Nødvendigheden af graviditetsplanlægning skal fremhæves.
Lithuanian: Poreikis planuoti nėštumą bus išryškintas.
Danish: • mikroftalmi;
Lithuanian: • mikroftalmija;
Danish: Det skal du også gøre, hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin.
Lithuanian: Be to, taip darykite, jei kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto.
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
Lithuanian: Be to, gairėse bus paminėta, kad pacientui negalima šio vaisto duoti bet kuriam kitam asmeniui.
Danish: Hvor meget skal du bruge
Lithuanian: Kiek vartoti
Danish: • anvende solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Lithuanian: · vartodami nuo saulės apsaugančias priemones su labai veiksmingu apsaugos faktoriumi.
Danish: Anvend ikke suspensionen efter denne udløbsdato.
Lithuanian: Praėjus šiai datai suspensijos nebevartokite.
Danish: CellCept gives sædvanligvis af en læge eller sygeplejerske på et hospital.
Lithuanian: Įprastai CellCept Jums sulašins gydytojas arba slaugytojas ligoninėje.
Danish: Samtidig brug af to komplementære former for prævention er foretrukket.
Lithuanian: Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją.
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne.
Lithuanian: Taip pat yra gauta pranešimų apie bronchektazių atvejus vaikams ir suaugusiesiems.
Danish: Beregninger baseret på dyremodeller viser, at den maksimale mængde af MPA, der potentielt kunne overføres til kvinden, er så lav, at det sandsynligvis ikke vil have effekt.
Lithuanian: Duomenimis apie gyvūnus paremti skaičiavimai rodo, kad maksimalus MFA kiekis, kuris galėtų būti perduotas moteriai, yra toks mažas, kad jokio poveikio nedarytų.
Danish: • Det tilhører en gruppe af medicin kaldet "immunsuppressiva".
Lithuanian: · Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „imunosupresantais".
Danish: Derudover har der været enkelte rapporter om følgende misdannelser:
Lithuanian: Be to, yra gauta pavienių pranešimų apie šiuos apsigimimus:
Danish: Dosis afhænger af, hvilken transplantation du har fået udført.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo to, koks organas Jums yra persodintas.
Danish: Der er også tegn på større hyppighed af visse typer infektioner (se pkt.
Lithuanian: Be to, gauta įrodymų, kad yra dažnesnės kai kurių tipų infekcijos (žr.
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Lithuanian: Atrodo, kad šis pavojus labiau priklauso nuo imunosupresinio poveikio intensyvumo ir trukmės negu nuo kurio nors konkretaus vaisto vartojimo.
Danish: • I 6 uger efter du er stoppet med at tage CellCept.
Lithuanian: · 6 savaites po to, kai nustosite vartojusi CellCept.
Danish: 3 år.
Lithuanian: 3 kartus.
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du se under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, žiūrėkite 7 skyrių "Vaisto paruošimas".
Danish: Din behandling vil derefter fortsætte på de sædvanlige tidspunkter.
Lithuanian: Toliau gydymas turi būti tęsiamas įprastai.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresiniai vaistai, ATC kodas - L04AA06 Veikimo mechanizmas
Danish: CellCept skal bruges sammen med anden medicin: • Ciclosporin og kortikosteroider.
Lithuanian: CellCept turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais: · ciklosporinu ir kortikosteroidais.
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
Lithuanian: CMV viremija/sindromas buvo 13,5 %
Danish: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinæmi eller til direkte påvirkning af lungerne.
Lithuanian: Bronchiektazių rizika gali būti susijusi su hipogamaglobulinemija arba tiesioginiu poveikiu plaučiams.
Danish: Hjertetransplantat (n = 289)
Lithuanian: Persodinta širdis (n = 289)
Danish: • septum pellucidum agenesi;
Lithuanian: • skaidriosios pertvaros (septum pellucidum) agenezė;
Danish: • CellCept indeholder aspartam.
Lithuanian: · CellCept sudėtyje yra aspartamo.
Danish: MPAs fordeling afhænger af adskillige transportører.
Lithuanian: MFR išsidėstymas priklauso nuo keleto pernešėjų.
Danish: • I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
Lithuanian: · Šiame lapelyje vartojamas sutrumpintas pavadinimas - CellCept.
Danish: Kravene til prævention for seksuelt aktive mandlige patienter (herunder vasektomerede mænd) og for fertile kvindelige patienter skal forklares.
Lithuanian: Bus paaiškinti reikalavimai lytiškai aktyvių vyrų pacientų (įskaitant vyrus, kuriems atlikta vazektomija) ir vaisingų pacienčių kontracepcijai.
Danish: Undgå også at få pulveret på huden og ind i mund eller næse.
Lithuanian: Be to, stenkitės, kad jų nepatektų ant odos, į burną ar į nosį.
Danish: Patienterne skal underrettes om, at under behandling med CellCept kan vaccinationer være mindre effektive, og levende svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad gydymo CellCept metu skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas, be to, reikėtų vengti skiepijimo gyvomis susilpnintomis vakcinomis (žr.
Danish: Yderligere forsigtighedsregler
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės
Danish: Dette skyldes, at små mængder af medicinen kan passere over i mælken.
Lithuanian: Tai svarbu, nes nedaug vaisto gali patekti į motinos pieną.
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxazol Der blev ikke observeret nogen virkning på MPAs biotilgængelighed.
Lithuanian: Trimetoprimas / sulfametoksazolas Jokio poveikio MFR biologiniam prieinamumui nepastebėta.
Danish: Du kan få generelle bivirkninger, som kan påvirke hele din krop.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti bendrieji šalutiniai poveikiai visam organizmui.
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre end 3 år.
Lithuanian: Pacientai, kuriems persodintos kepenys, buvo stebimi ne mažiau kaip vienerius, bet trumpiau kaip trejus metus.
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du følge nedenstående vejledning:
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, vadovaukitės žemiau pateikta veiksmų seka.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de ikke må stoppe med at tage mycophenolatmofetil, men skal kontakte lægen med det samme.
Lithuanian: Pacientai bus informuoti, kad jie nenustotų vartoję mikofenolato mofetilio, bet nedelsdami susisiektų su savo gydytoju.
Danish: Levende vacciner
Lithuanian: Gyvos vakcinos
Danish: En ny graviditetstest skal udføres som klinisk indiceret (f.eks. efter rapportering af manglende antikonception).
Lithuanian: Nėštumo testus reikia kartoti kai tai yra kliniškai būtina (pvz., pranešus apie bet kokį kontracepcijos pertrūkį).
Danish: Denne effekt havde tendens til at blive mindre ved fortsat brug af antibiotika og ophøre inden for få dage efter seponering af antibiotika.
Lithuanian: Toliau vartojant antibiotikų, šis poveikis turi tendenciją silpnėti ir, nustojus jų vartoti, per keletą dienų išnyksta.
Danish: Vaccination mod influenza kan være af værdi.
Lithuanian: Gali būti naudinga skiepytis nuo gripo.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Lithuanian: Saveika tirta tik suaugusiesiems.
Danish: Ændringer i behandlingen med Cellcept må kun foretages under tilstrækkelig overvågning af den transplanterede patient, så risikoen for afstødning af transplantatet minimeres (se pkt 4.8).
Lithuanian: Gydymo CellCept vaistiniu preparatu pakeitimai turi būti pradėti tik esant tinkamai transplantato recipientų priežiūrai, siekiant iki minimumo sumažinti transplantato atmetimo riziką (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også aspartam (E951) og methylparahydroxybenzoat (E218).
Lithuanian: Taip pat yra aspartamo (E951) ir metilo parahidroksibenzoato (E218).
Danish: Nødvendigheden af efterfølgende graviditetstests under behandlingen skal også forklares.
Lithuanian: Be to, bus paaiškintas poreikis atlikti nėštumo testus vėliau gydymo metu.
Danish: Alle patienter i alle behandlingsarmene fik også ciclosporin og kortikosteroider.
Lithuanian: Visų tiriamųjų grupių pacientai taip pat vartojo ciklosporino ir kortikosteroidų.
Danish: • Introduktionen til vejledningerne skal informere læseren om, at formålet med vejledningen er at informere om, at føtal eksponering skal undgås og hvorledes risikoen for medfødte misdannelser og aborter, som er forbundet med mycophenolatmofetil, minimeres.
Lithuanian: • Kiekvienos iš gairių įžanga skaitytoją informuoja, kad gairių tikslas yra papasakoti apie būtinybę vengti ekspozicijos vaisiui bei kaip sumažinti apsigimimų ir persileidimo, susijusių su mikofenolato mofetilio vartojimu, riziką.
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Lithuanian: Gydytojas papasakos Jums apie nėštumo metu kylančius pavojus ir galimas alternatyvas persodinto organo atmetimo prevencijai, jeigu:
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid eller tror, at du kan være gravid
Lithuanian: • jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti ar manote, kad gal būt galite būti nėščia;
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici og alternative behandlinger.
Lithuanian: Jeigu Jūs planuojate susilaukti vaiko, pasitarkite su savo gydytoju, kuris pasakys apie galimas rizikas ir kitus vaistus.
Danish: De vil følge instruktionerne under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Lithuanian: Jie vadovausis 7 skyriuje "Vaisto paruošimas" pateikta instrukcija.
Danish: Markedsføringsindehaver og de nationale myndigheder skal være enige om indholdet og formen af uddannelsesprogrammet og et opfølgende spørgeskema ved graviditet, herunder også kommunikationsplaner, distributionsmetoder og alle andre aspekter af programmet.
Lithuanian: Registruotojas privalo su nacionaline kompetentinga institucija suderinti mokomosios programos turinį ir formą bei nėštumo stebėsenos klausimyną, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir visus kitus šios programos aspektus.
Danish: Det vides ikke om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Lithuanian: Ar šių medžiagų išsiskiria į moters pieną, nežinoma.
Danish: Der skal udleveres vejledninger til henholdsvis sundhedspersoner og patienter.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams turi būti parengtos atskiros gairės.
Danish: Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, šio vaistinio preparato skirti negalima.
Danish: Mænd
Lithuanian: Vyrai
Danish: Se også ydereligere information i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet, prævention og amning".
Lithuanian: Be to, papildomos informacijos rasite šio skyriaus poskyriuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" bei „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage.
Lithuanian: Palengva traukite stūmoklį.
Danish: Hvordan sollys påvirker dig
Lithuanian: Saulės šviesos poveikis
Danish: Følgende misdannelser blev hyppigst rapporteret:
Lithuanian: Dažniausiai buvo pastebėti šie apsigimimai:
Danish: Informationen i dette afsnit skal sikre en korrekt forståelse for risikoen og forklare formålet forholdsreglerne til at undgå graviditet.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikta informacija padės teisingai suprasti riziką ir paaiškins nėštumo prevencijos priemonių logiką.
Danish: Pædiatrisk population < 2 år
Lithuanian: Vaikų populiacija < 2 metų amžiaus
Danish: Nyretransplantat (n = 991)
Lithuanian: Persodintas inkstas (n = 991)
Danish: • Den første dosis gives så hurtigt som muligt efter transplantationen.
Lithuanian: · Pirmoji dozė sulašinama kaip galima greičiau po kepenų persodinimo operacijos;