FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Finalmente, para tener en cuenta la posible señal de un incremento del riesgo al incrementarse las dosis, como sugieren los resultados del estudio francés SAGHE, se ha convenido en resaltar, en la ficha técnica de todos los medicamentos con somatropina, que no debe superarse la dosis máxima diaria recomendada.
Swedish: Slutligen, för att ta itu med den potentiella signalen om en ökad risk vid ökad dos, vilket resultaten från den franska SAGHE-studien tydde på, kom man överens om att i produktinformationen för alla läkemedel innehållande somatropin betona att den högsta rekommenderade dagliga dosen inte ska överskridas.
Spanish: Por todo lo anterior, el CHMP ha recomendado la modificación de los términos para la autorización de comercialización de los medicamentes que contienen somatropina (véase el anexo I), para la cual se establecen los apartados relevantes del resumen de las características del producto y el prospecto en el anexo III y se someten a las condiciones establecidas en el anexo IV del presente dictamen.
Swedish: Mot bakgrund av ovanstående har CHMP rekommenderat ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av läkemedel innehållande somatropin (se bilaga I), för vilka relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln återfinns i bilaga III, och på de villkor som anges i bilaga IV till detta yttrande.
Spanish: La somatropina es una hormona del crecimiento humana recombinante (rhGH) que actúa sobre el metabolismo de lípidos, glúcidos y proteínas.
Swedish: Somatropin är ett rekombinant humant tillväxthormon (rhGH) som påverkar metabolismen av lipider, kolhydrater och proteiner.
Spanish: En segundo lugar, debido a varios estudios publicados en los que indican un incremento del riesgo de tumores y/o de mortalidad relacionada con tumores en pacientes tratados con hormona del crecimiento (Swerdlow et al., 20021; Sklar et al., 20022; Ergun-Longmire et al., 20063).
Swedish: För det andra på grund av flera publicerade studier som rapporterat högre tumörrisk och/eller tumörrelaterad mortalitet hos patienter som behandlats med tillväxthormon (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 och av Ergun-Longmire et al. 20063).
Spanish: Motivos para la modificación de los resúmenes de las características del producto y los prospectos
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméerna och bipacksedlarna
Spanish: • Otros datos revisados no han corroborado los resultados del estudio SAGHE ni han suscitado cuestiones adicionales sobre la seguridad.
Swedish: • Övriga data som granskades bekräftade inte resultaten från SAGHE-studien eller gav upphov till ytterligare säkerhetsfrågor.
Spanish: Se ha acordado la redacción específica del texto que se incluirá en el apartado 4.3 del RCP y que se reflejará en los prospectos de todos los medicamentos con somatropina (véase Anexo II)..
Swedish: Man enades om den specifika ordalydelse som ska inkluderas i avsnitt 4.3 i produktresuméerna och som ska återspeglas i bipacksedlarna för alla läkemedel innehållande somatropin (se bilaga II).
Spanish: Además, el riesgo aumentó con la corta duración del tratamiento, aunque este resultado no fue confirmado por un subanálisis por dosis acumuladas.
Swedish: Dessutom ökade risken vid kortvarig behandling, men trots det bekräftade en subanalys av kumulativa doser inte detta fynd.
Spanish: El tratamiento con somatropina se ha asociado con un potencial tumorigénico, lo que actualmente se refleja en la ficha técnica de todos los medicamentos que contienen somatropina.
Swedish: Behandling med somatropin har varit förknippad med tumörfrämjande potential och detta återspeglas för närvarande i produktinformationen för alla läkemedel som innehåller somatropin.
Spanish: Los restantes datos revisados por el CHMP no corroboran los resultados del estudio SAGHE ni suscitan aspectos preocupantes, nuevos o adicionales, sobre la seguridad.
Swedish: Övriga data som granskades av CHMP bekräftade inte resultaten från SAGHE-studien eller gav inte upphov till nya eller ytterligare säkerhetsfrågor.
Spanish: En los adultos, la somatropina mantiene la composición normal del organismo al aumentar la retención de nitrógeno, estimular el crecimiento musculoesquelético y movilizar la grasa corporal.
Swedish: Hos vuxna upprätthåller somatropin en normal kroppskomposition genom att öka kväveretentionen och stimulera skelettmuskeltillväxten, samt mobilisera kroppsfettet.
Spanish: En la Unión Europea, la utilización de somatropina está autorizada en niños con deficiencia de la hormona del crecimiento (incluida la deficiencia idiopática de la hormona del crecimiento), con crecimiento insuficiente en los pacientes con síndrome de Turner, insuficiencia renal crónica o deficiencia del crecimiento asociada al gen que contiene la caja homeótica de la baja estatura (short stature homebox-containing gene [SHOX]), con el síndrome de Prader-Willi y en pacientes nacidos con baja estatura para la edad gestacional.
Swedish: I unionen är somatropin godkänt för användning hos barn för tillväxthormonbrist (inklusive idiopatisk tillväxthormonbrist), tillväxtstörning hos patienter med Turners syndrom, kronisk njurinsufficiens eller brist på gen som innehåller SHOX (Short stature Homebox), Prader-Willis syndrom och hos patienter som fötts små i förhållande till fostertidens längd (SGA).
Spanish: Los resultados del estudio francés SAGHE, un estudio de vigilancia a largo plazo en un gran número de pacientes y con un seguimiento medio de 17 años, indicaron un incremento global de la mortalidad en pacientes tratados con somatropina por deficiencia aislada de la hormona del crecimiento, talla baja idiopática y poca estatura para la edad gestacional, en comparación con la población general.
Swedish: Resultaten från den franska SAGHE-studien, en långsiktig övervakningsstudie på ett stort antal patienter och med en genomsnittlig uppföljningstid på 17 år, tydde på en total ökning av mortaliteten hos patienter som behandlades med somatropin för isolerad tillväxthormonbrist (GHD), idiopatisk kortväxthet (ISS) och kortväxthet i förhållande till fostertidens längd (SGA) jämfört med den allmänna befolkningen.
Spanish: Este riesgo potencial debe reflejarse asimismo en el plan de gestión de riesgos para todos los medicamentos con somatropina, así como el riesgo potencial de hemorragias subaracnoideas o intracerebrales.
Swedish: Denna potentiella risk ska också återspeglas i riskhanteringsplanen för alla somatropinläkemedel liksom den potentiella risken för subaraknoidal eller intracerebral blödning.
Spanish: El CHMP revisó todos los datos presentados, incluidos los del estudio francés SAGHE, así como los de estudios clínicos, registros, estudios de cohortes y bases de datos de seguridad (farmacovigilancia) y los datos publicados en la bibliografía, relacionados con el riesgo cardiovascular y el riesgo de neoplasias asociados al tratamiento con somatropina.
Swedish: CHMP granskade alla inlämnade data inklusive data från den franska SAGHE-studien och från kliniska prövningar, register, kohort- och säkerhetsdatabaser (farmakovigilans) liksom data som fanns tillgängliga i litteraturen avseende den kardiovaskulära risken och risken för tumörer i samband med somatropinbehandling.
Spanish: La seguridad de los tratamientos con hormona del crecimiento se ha basado principalmente en extensas muestras de pacientes, seguidos en bases de datos posteriores a la comercialización durante el tratamiento o durante un limitado período posterior al tratamiento.
Swedish: Säkerheten under eller strax efter behandling med tillväxthormon har främst baserats på stora urval av patienter som följts i databaser efter godkännande för försäljning.
Spanish: En niños que presentan un déficit de la hormona del crecimiento endógena, la somatropina estimula el crecimiento lineal y aumenta la velocidad de crecimiento.
Swedish: Hos barn med otillräckligt endogent tillväxthormon stimulerar somatropin längdtillväxten och ökar tillväxthastigheten.
Spanish: Tras considerar todo lo expuesto anteriormente, el Comité consideró justificado armonizar, según proceda, las contraindicaciones ya existentes de todos los medicamentos con somatropina en cuanto al potencial tumorigénico asociado al tratamiento.
Swedish: Mot bakgrund av det som diskuterats ovan, ansåg kommittén det vara motiverat att vid behov harmonisera eller inkludera kontraindikationer för alla läkemedel innehållande somatropin med avseende på den tumörfrämjande potential som var förknippad med behandling.
Spanish: Considerando los datos publicados previamente y la información ya incluida en la ficha técnica de algunas somatropinas, el CMHP ha considerado que está justificada la armonización de las contraindicaciones existentes para todos los medicamentos con somatropina cuando haya alguna prueba de actividad tumoral.
Swedish: Med tanke på tidigare publicerade data och information som redan finns i produktinformationen för vissa somatropiner, ansåg kommittén att det är motiverat att harmonisera befintliga kontraindikationer för alla läkemedel innehållande somatropin när det finns bevis på tumöraktivitet.
Spanish: Se ha cuestionado la repercusión de los resultados de este estudio sobre el equilibrio entre beneficios y riesgos de los medicamentos con somatropina.
Swedish: Det fanns farhågor om att resultaten av denna studie påverkade nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller somatropin.
Spanish: • que el CHMP ha analizado los resultados del estudio francés SAGHE, así como todos los datos disponibles presentados, extraídos de estudios clínicos, registros, estudios de cohortes y bases de datos de seguridad en relación con el riesgo cardiovascular y el riesgo de neoplasias asociados al tratamiento con somatropina;
Swedish: • Kommittén beaktade resultaten från den franska SAGHE-studien och alla tillgängliga data som lämnats in från kliniska prövningar, register, kohort- och säkerhetsdatabaser avseende den kardiovaskulära risken och risken för tumörer i samband med somatropinbehandling.
Spanish: Esta información debe asimismo reflejarse en los planes de gestión de riesgos, así como el riesgo potencial vinculado a hemorragias subaracnoideas o intracerebrales.
Swedish: Detta behöver också återspeglas i riskhanteringsplanerna liksom den potentiella risk som är kopplad till subaraknoidal eller intracerebral blödning.
Spanish: El aumento de la mortalidad fue evidente con las dosis superiores y se debió a hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y a tumores óseos.
Swedish: Den ökade mortaliteten var tydlig när högre doser användes och berodde på subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer.
Spanish: Estos resultados indicaron un aumento de la mortalidad con las dosis superiores, que se debió a trastornos del sistema circulatorio (hemorragia subaracnoidea o intracerebral) y tumores óseos.
Swedish: Dessa resultat tyder på en ökad mortalitet vid högre doser och på grund av sjukdomar i cirkulationssystemet (subaraknoidal eller intracerebral blödning) och skelettumörer.
Spanish: Se incluyó en el análisis de mortalidad de la población de bajo riesgo, definida como aquella a la que se administró el tratamiento por deficiencia idiopática de hormona del crecimiento, baja talla idiopática, talla baja en niños nacidos con poca estatura para la edad gestacional o deficiencia aislada de la hormona del crecimiento (n = 6.892 pacientes que correspondían a 116.403 personas-años de observación).
Swedish: idiopatisk kortväxthet, kortväxthet hos barn som fötts små i förhållande till fostertidens längd eller isolerad tillväxthormonbrist, inkluderades i mortalitetsanalysen (n=6 892 patienter motsvarande observation i 116 403 personår).
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los resúmenes de las características del producto, y los prospecto presentados por la ema
Swedish: Bilaga II Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga slutsatser och skälen till ändring av produktresuméerna och bipacksedlarna
Spanish: Por tanto, ante las limitaciones del estudio francés SAGHE, no pueden considerarse sólidos los resultados de un aumento aparente del riesgo de mortalidad en niños tratados con somatropina (aumento del riesgo con dosis superiores y relacionado con hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y tumores óseos).
Swedish: Med tanke på begränsningarna hos den franska SAGHE-studien kan fynden som visade en påtagligt ökad mortalitetsrisk hos barn som behandlas med somatropin (ökad risk vid högre doser och avseende subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer) generellt sett inte betraktas som robusta data.
Spanish: Ante estas limitaciones, el CHMP establece que no pueden considerarse sólidos los resultados del estudio consistentes en un aumento aparente del riesgo de mortalidad en niños tratados con somatropina (aumento del riesgo con dosis superiores y relacionado con hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y tumores óseos).
Swedish: Mot bakgrund av dessa begränsningar drog kommittén slutsatsen att studiefynden som visade en påtagligt ökad mortalitetsrisk hos barn som behandlas med somatropin (ökad risk vid högre doser och avseende subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer) inte kan betraktas som robusta data.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de lo siguiente:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, i förekommande fall samordnade av referensmedlemsstaten, ska säkerställa följande:
Spanish: Los TAC, en un plazo de 2 meses desde la Decisión de la Comisión, se pondrán en contacto con las autoridades nacionales competentes para acordar los plazos de presentación de los Planes de gestión de riesgos.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom 2 månader efter kommissionens beslut ta kontakt med de nationella behöriga myndigheterna för att komma överens om tidsramar för inlämnande av riskhanteringsplaner.
Spanish: Los TAC presentarán/actualizarán los Planes de gestión de riesgos para todos los medicamentos que contienen somatropina de modo que se reflejen los siguientes riesgos potenciales:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska lämna in/uppdatera riskhanteringsplanerna för alla somatropinläkemedel så att de återspeglar följande potentiella risker:
Spanish: • Aneurismas intracraneales y hemorragias intracraneales
Swedish: • intrakraniell aneurysm och intrakraniell blödning.
Spanish: • Nuevas neoplasias
Swedish: • ny tumör
Spanish: • Segundas neoplasias en supervivientes a un cáncer en la edad infantil
Swedish: • sekundär tumör hos dem som överlevt barncancer
Spanish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha República Checa
Swedish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Spanish: Anexo I Lista de nombre(s) de fantasía, forma(s) farmacéutica(s), dosis del medicamento, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Spanish: 64289 Darmstadt
Swedish: D-64289 Darmstadt
Spanish: CZ - República Checa PFIZER spol.
Swedish: CZ - Tjeckien PFIZER spol.
Spanish: Novo NordiskComércio de Produtos
Swedish: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Spanish: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Swedish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Spanish: 1113 Budapest Hungría
Swedish: 1113 Budapest Hungary
Spanish: Magyarország Kft. Váci út 140.
Swedish: Váci út 140.
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlandia
Swedish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Spanish: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Noruega
Swedish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Spanish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Noruega
Swedish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Spanish: Lannelongue 75014 ParisFrancia
Swedish: Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
Spanish: Merck Kft. Bocskai út 134
Swedish: HU - Ungern Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Spanish: Ferring Irlanda Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irlanda
Swedish: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Spanish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Swedish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Spanish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Eslovenia
Swedish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Spanish: Pfizer Italia S.r.l.
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Spanish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlandia
Swedish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Spanish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Swedish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Spanish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlandia
Swedish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Spanish: 1,3 mg/ml o 3,3mg/ml tras diluir en agua
Swedish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Spanish: 2800 Lyngby Dinamarca
Swedish: 2800 Lyngby
Spanish: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain 69008 Lyon Francia
Swedish: FR - Frankrike MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Spanish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grecia
Swedish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Spanish: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Swedish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Spanish: Pfizer AB
Swedish: Pfizer SA
Spanish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Swedish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Spanish: Kongens Lyngby, Dinamarca
Swedish: Kongens Lyngby,
Spanish: NL - Paises Bajos Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Swedish: HU - Ungern Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Spanish: Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Swedish: DK - Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Spanish: 2 mg (6IU) /cartucho
Swedish: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Spanish: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Noruega
Swedish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Spanish: B-1000 Bruxelles
Swedish: 1000 Brussels
Spanish: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Swedish: EL - Grekland NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Spanish: 1138 Budapest Hungría
Swedish: 1138 Budapest
Spanish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Swedish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Spanish: GKYZI 3, MAROUSI 15125
Swedish: Marousi 15123
Spanish: LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Swedish: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: 5 mg /cartucho con conservante
Swedish: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Spanish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Swedish: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Spanish: BAGSVAERD, DINAMARCA
Swedish: BAGSVAERD, DENMARK
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Swedish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Spanish: 8, República
Swedish: Praha 8, Czech Republic
Spanish: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Swedish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Spanish: CZ - República Checa Merck Serono Europe Ltd
Swedish: CZ - Tjeckien Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Spanish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Spanish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Swedish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Spanish: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Swedish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Spanish: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Swedish: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Spanish: CZ - República Checa ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní
Swedish: CZ - Tjeckien ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Spanish: Urbanización La Florida.
Swedish: Urbanización La
Spanish: Pfizer Corporation Austria
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Spanish: NL - Paises Bajos Novo Nordisk B.V.
Swedish: Novo Nordisk B.V.
Spanish: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve
Swedish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Spanish: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Swedish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Swedish: EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Spanish: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Swedish: 92158 Suresnes Cedex
Spanish: Via Casilina, 125 00176 Roma Italia
Swedish: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Spanish: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Bélgica
Swedish: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Spanish: 191 90 Sollentuna Suecia
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Spanish: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Swedish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DINAMARCA
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Spanish: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Swedish: AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Spanish: Merck AB, 195 87 Stockholm, Suecia
Swedish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Spanish: LU - Luxemburgo Novo Nordisk Pharma
Swedish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Spanish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suecia
Swedish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Spanish: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Swedish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Spanish: Pfizer SA 17, BD de la Plaine
Swedish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Spanish: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Swedish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Spanish: FARMASERV LILLY AEBE
Swedish: EL - Grekland FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Spanish: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suecia
Swedish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Spanish: Eli Lilly Nederland BV
Swedish: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Spanish: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrancia
Swedish: FR - Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Suecia
Swedish: SE - Sverige Eli Lilly Sweden AB Box 721
Spanish: Lisboa, Portugal
Swedish: Roma, Italy
Spanish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Swedish: KIFISSIA 14564, P.O.
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italia
Swedish: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Spanish: B-1070 Bruxelles
Swedish: 1070 Brussels Belgium
Spanish: PFIZER, S.A.Avda.
Swedish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Spanish: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Bélgica
Swedish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Spanish: 5,3 mg /cartucho
Swedish: 5,3 mg /CARTRIDGE
Spanish: Merck Gesellschaft mbH
Swedish: AT - Österrike Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Spanish: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Reino Unido
Swedish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Spanish: B-1050 Bruxelles
Swedish: 1050 Brussels Belgium
Spanish: 1,4 mg /cartucho
Swedish: 1,4 mg /CARTRIDGE
Spanish: NO - Noruega
Swedish: Oslo, Norway
Spanish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
Swedish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suecia
Swedish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden