FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brunlig til mørkebrun vandig dispersion.
Bulgarian: Леко кафява до тъмнокафява водна дисперсия.
Danish: 30 til 45 ml
Bulgarian: 30 до 45 ml
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 bifamilie ud af 10 behandlede bifamilier, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 100 behandlede bifamilier) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 1.000 behandlede bifamilier) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 10.000 behandlede bifamilier) - Meget sjælden (færre end 1 bifamilie ud af 10 000 behandlede bifamilier, herunder isolerede rapporter).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани колонии, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 третирани колонии) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1,000 третирани колонии) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10,000 третирани колонии) - много редки (по-малко от 1 колония на 10,000 третирани колонии, включително изолирани съобщения).
Danish: Ved påføring af en 10 % opløsning af oxalsyre, dihydrat, i en 50 % sukkeropløsning er der bemærket blivende forandringer i fordøjelsessystem og ekskretionsorganer efter 72 timer.
Bulgarian: 72 часа след прилагане на 10% разтвор на оксалова киселина дихидрат в 50% захарен разтвор са забелязани постоянни лезии в храносмилателните и отделителните органи.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 12 x 15 ml
Bulgarian: 12 x 15 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 15 ml brev
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Til anvendelse i bistader.
Bulgarian: Доза и начин на приложение Употреба в кошери.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af emballagen: 30 dage
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 30 дни.
Danish: Kontakt Deres dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Danish: Særlige forsigtighedsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Danish: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Bulgarian: +43 6219 20645 30 (fax)
Danish: Stjerneanisolie Citronolie
Bulgarian: Анасоново масло
Danish: − Ved håndtering af veterinærlægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og beskyttelsesbriller.
Bulgarian: − Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Danish: Flerdosisbeholderen har inddelt doseringsskala af hensyn til doseringens nøjagtighed.
Bulgarian: Многодозовата опаковка има градуирана скала за точно дозиране.
Danish: Ved håndtering af veterinærlægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og beskyttelsesbriller.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 555 ml
Bulgarian: 555 ml
Danish: Veterinærlægemiddel uden receptpligt.
Bulgarian: Да се отпуска без лекарско предписание.
Danish: Farmakologisk aktivt stof
Bulgarian: Фармакологи чно активна субстанция
Danish: Behandlingen gives ved sæsonens begyndelse ved stigende antal individer i familien og når det naturlige nedfald af mider er mere én mide pr. dag
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено в началото на сезона при увеличаване на популацията на колонията и когато естественото изпадане на акари е повече от 1 акар на ден.
Danish: Alle levnedsmiddelproducerende arter
Bulgarian: Всички видове продукти вни животни
Danish: Hvis der findes flere end 150
Bulgarian: НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
Danish: Hvis der findes flere end 150 mider (hos andet års familier) eller flere end 90 mider (hos første års kernefamilier) på bundbrættet inden for 6 dage efter tredje behandling, gentages behandlingen yderligere to gange (dvs. i alt højst 5 behandlinger).
Bulgarian: Третирането трябва да се повтори още два пъти (при максимум от 5 процедури), ако на дъното се откриват над 150 акара (колонии от втората година) или над 90 акара (нуклеусни колонии през първата година) в рамките на 6 дни след третото прилагане.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til anvendelse i bistader.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN VarroMed, 75 mg + 660 mg, bistadedispersion
Bulgarian: VarroMed 75 mg + 660 mg дисперсия за кошери
Danish: 1x eller 3x
Bulgarian: 1 или 3
Danish: Antal bier
Bulgarian: Медоносни пчели
Danish: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bistadedispersion Myresyre/oxalsyre, dihydrat
Bulgarian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери
Danish: Myresyre/oxalsyre, dihydrat
Bulgarian: Formic acid / oxalic acid dihydrate
Danish: Hvis der findes flere end 10 mider på bundbrættet inden for 6 dage efter første behandling, gentages behandlingen to gange (dvs. i alt højst 3 behandlinger).
Bulgarian: Третирането трябва да се повтори още два пъти (при максимум от 3 процедури), ако на дъното са открити повече от 10 акара в рамките на 6 дни след първото третиране (максимум от 3 процедури).
Danish: Holdbarhed efter anbrud af emballagen: 30 dage
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 30 дни.
Danish: Sucrosesirup
Bulgarian: info@beevital.com
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/16/203/001
Bulgarian: EU/2/16/203/001
Danish: Antiinfektiva
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Danish: Oxalsyre, dihydrat
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN VarroMed, 5 mg/ml + 44 mg/ml, bistadedispersion
Bulgarian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за медоносни пчели
Danish: Denne effekt øges ved stigende doser og/eller gentagne behandlinger.
Bulgarian: Този ефект нараства с увеличаване на дозата и/или повтаряне на третирането.
Danish: Stærkt forurenet tøj skal skiftes snarest muligt og vaskes, før det bruges igen.
Bulgarian: Силно замърсените дрехи трябва да се сменят веднага и да се изперат преди повторна употреба.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette veterinærlægemiddel.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Den fuldstændige EPAR for VarroMed findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за VarroMed може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for VarroMed.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за VarroMed.
Danish: Hvert sted blev 20 testgrupper sammenlignet med 12 kontrolgrupper, der blev behandlet med flumethrin (et andet virksomt lægemiddel mod parasitter).
Bulgarian: На всяко място 20 тестови групи са сравнени с 12 контролни групи, третирани с флуметрин (друго ефективно противопаразитно лекарство).
Danish: VarroMed virker irriterende på hud og øjne.
Bulgarian: VarroMed дразни кожата и очите.
Danish: Børn må ikke komme i berøring med VarroMed.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с VarroMed.
Danish: VarroMed-behandlingens gennemsnitlige effektivitet med hensyn til at dræbe mider (målt på antal døde mider fundet på stadets bundbræt) var 88 % om vinteren, 92 % om foråret og 85 % om efteråret.
Bulgarian: Средната ефективност на VarroMed да унищожава акари (измервана с броя мъртви акари, намерени на дъното на кошера) е 88% за третирания през зимата, 92% за тези през пролетта и 85% за есенните третирания.
Danish: Ved utilsigtet spild i øjnene skal øjnene straks skylles med rent rindende vand i 10 minutter.
Bulgarian: При случайно попадане в окото (очите) незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.
Danish: Ved utilsigtet spild på huden skal de pågældende områder straks skylles med rindende vand.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата засегнатите области трябва незабавно да се измият с течаща вода.
Danish: Grupperne blev behandlet om vinteren (uden yngel) og om foråret og efteråret (med yngel) og omfattede familier af forskellig størrelse (5 000-30 000 bier) og forskellig andel af mideangreb.
Bulgarian: Групите са третирани през зимата (без пило) и през пролетта и есента (с пило), като включват колонии с различна големина (5000 до 30 000 пчели) и с различна степен на заразяване.
Danish: Behandlingen bør gives sent om eftermiddagen eller om aftenen, når biernes flyveaktivitet er lav.
Bulgarian: Третирането трябва да се извърши в късния следобед или вечерта, когато е по-малко вероятно за пчелите да летят.
Danish: VarroMed er beregnet til brug som led i et integreret program til Varroa-kontrol, der omfatter andre teknikker.
Bulgarian: VarroMed е предназначен за използване като част от интегрирана програма за контрол на акари вароа, която включва и други техники.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved VarroMed opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от VarroMed са по-големи от рисковете, и препоръча VarroMed да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Danish: VarroMeds virkning blev undersøgt i feltundersøgelser i europæiske lande med forskellige klimaforhold, både fastlandsklima og middelhavsklima.
Bulgarian: Ефективността на VarroMed е проучена при полеви изследвания в европейски страни с различен климат - и континентален, и средиземноморски.
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra bier, der behandles med VarroMed, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с VarroMed, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved VarroMed (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er en øget dødelighed hos arbejdsbier.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при VarroMed (която може да повлияе на повече от 1 на 10 колонии медоносни пчели) е нарасналият брой смъртни случаи на пчели работнички.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige overflader på kroppen, fx munden).
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (влажните повърхности на тялото, като устната лигавица).
Danish: Ved håndtering af veterinærlægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og beskyttelsesbriller.
Bulgarian: По време на третиране трябва да се носят защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan give bivirkninger.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да причини неблагоприятни реакции.
Danish: Mideog bidødeligheden blev overvåget to gange om ugen i fire uger under behandlingen og indtil en uge efter behandlingen.
Bulgarian: Смъртността на акарите вароа и на медоносните пчели беше наблюдавана два пъти седмично в продължение на 4 седмици по време на третирането до седмицата след него.
Danish: Dosis skal tilpasses bifamiliens størrelse.
Bulgarian: Дозата се коригира според големината на колонията.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før honningen kan anvendes til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for VarroMed den 02/02/2017.
Bulgarian: На 02/02/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на VarroMed, валидно в ЕС.
Danish: VarroMed må ikke bruges under træk (af nektar), når bierne producerer honning, og bør ikke bruges, når der er fastgjort honningkar på stadet.
Bulgarian: VarroMed не трябва да бъде даван по време на събиране на нектар, когато пчелите произвеждат мед, и не трябва да се използва, когато магазините са в кошера.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed for myresyre eller oxalsyre bør udvise forsigtighed, når de anvender veterinærlægemidlet
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към мравчена киселина или оксалова киселина, трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Danish: Hvad er VarroMed, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява VarroMed и за какво се използва?
Danish: VarroMed oxalsyredihydrat/myresyre
Bulgarian: VarroMed оксалова киселина дихидрат / мравчена киселина
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VarroMed?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с VarroMed?
Danish: VarroMed indeholder de aktive stoffer oxalsyredihydrat, og myresyre.
Bulgarian: VarroMed съдържа активните субстанции оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan VarroMed bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на VarroMed.
Danish: VarroMed er et lægemiddel, der anvendes til at behandle varroatose hos honningbifamilier.
Bulgarian: VarroMed е лекарство, което се използва за лечение на вароатоза в колонии на медоносни пчели.
Danish: Hvordan anvendes VarroMed?
Bulgarian: Как се използва VarroMed?
Danish: VarroMed kan anvendes til behandling af bifamilier med og uden yngel.
Bulgarian: VarroMed може да се използва в колонии със и без пило.
Danish: Hvorfor er VarroMed blevet godkendt?
Bulgarian: Защо VarroMed е лицензиран за употреба?
Danish: Myresyre dræber antagelig Varroa-mider ved at hæmme deres cellers evne til at producere energi.
Bulgarian: Смята се, че мравчената киселина убива акарите вароа като блокира способността на клетките им да генерират енергия; възможно е също да действа върху нервните клетки на акарите.
Danish: Oxalsyres virkning på mider antages at skyldes lægemidlets surhed.
Bulgarian: Смята се, че активното действие на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на лекарството.
Danish: Andre oplysninger om VarroMed?
Bulgarian: Допълнителна информация за VarroMed:
Danish: Hvordan virker VarroMed?
Bulgarian: Как действа VarroMed?
Danish: VarroMed fås som bistadedispersion (en væske til brug inde i bistadet) uden recept.
Bulgarian: VarroMed се предлага като дисперсия за пчелни кошери (течност за използване вътре в кошера) и може да бъде получен без лекарско предписание.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прилага или като третиране с единична доза в периода без пило (зимно третиране), или когато има пило (пролетно или есенно третиране), което обикновено изисква неколкократно третиране.
Danish: Et alvorligt mideangreb kan få bifamilien til at bryde sammen.
Bulgarian: При значително заразяване може да се стигне до унищожаване на колония на медоносни пчели.
Danish: VarroMed dryppes på bierne i bistadets ynglerum.
Bulgarian: VarroMed се накапва върху пчели в заети пчелни пространства на плодника на кошера.
Danish: Den skyldes angreb af en snylter, der kaldes Varroa-miden (Varroa destructor).
Bulgarian: Вароатозата е заболяване на медоносните пчели, причинено от заразяване с паразит, наречен акар вароа (Varroa destructor).
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Varroa-miden lever af hæmolymfe (blod) fra voksne bier og yngel (honningbiens udviklingsstadier), hvilket er skadeligt og/eller dødeligt for bien.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфа (кръв) на зрели пчели и с тяхното пило (растящи медоносни пчели), което причинява увреждане и /или смърт на пчелите; акарът може също да допринесе за разпространението на вируси и бактерии.
Danish: Det er ikke helt afdækket, hvordan oxalsyre og myresyre virker.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина и мравчената киселина не е добре известен.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved VarroMed?
Bulgarian: Какви ползи от VarroMed са установени в проучванията?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
Bulgarian: 1 x 2 таблетки (единична доза)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
Bulgarian: Перорално приложени е блистер (Al/PVC/PC TFE)
Danish: 90 mg Filmovertrukket tablet
Bulgarian: Филмирана таблетка.
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
Bulgarian: Не приемайте Varuby повече от веднъж на всеки две седмици.
Danish: De vil give dig en passende behandling.
Bulgarian: Те ще Ви осигурят подходящото лечение.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Danish: andel (%)
Bulgarian: стойност (%)
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Bulgarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
Bulgarian: Резултатите са оценени за всяко проучване поотделно и за двете проучвания заедно.
Danish: • Du kan tage Varuby med eller uden mad.
Bulgarian: Може да приемате Varuby със или без храна.
Danish: Alder, køn og race/etnicitet
Bulgarian: Възраст, пол и расова/етническа принадлежност
Danish: Dette forventes ikke at være klinisk relevant.
Bulgarian: Не се очаква това взаимодействие да е клинично значимо.
Danish: De hyppigste bivirkninger var træthed (1,9 %) og hovedpine (1,5 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са умора (1,9 %) и главоболие (1,5 %).
Danish: Varuby kan påvirke virkningen af andre lægemidler.
Bulgarian: Varuby може да повлияе на действието на други лекарства.
Danish: Forhold mellem koncentration og effekt
Bulgarian: Връзка между концентрация и ефект
Danish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Bulgarian: Ден 2 Ден 3 Ден 4
Danish: 30 % af patienterne fik carboplatin i cyklus 1.
Bulgarian: 30 % от пациентите са получавали лечение с карбоплатин по време на цикъл 1.
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при диализа.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
Bulgarian: Varuby не трябва да се приема от деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като все още не е проучван при тази група.
Danish: Mekanismen bag den signifikante forskel i de observerede halveringstider mellem rotter og aber (6-8 timer) og mennesker (7 dage) er ikke klarlagt.
Bulgarian: Механизмът на значителната разлика между полуживотите, наблюдавани при плъх и маймуна (6-8 часа) и при човек (7 дни), все още не е изяснен.
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand og kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и може да се приемат със или без храна.
Danish: I tilfælde af overdosering skal lægemidlet seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Bulgarian: В случай на предозиране приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови и трябва да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
Danish: Tabletterne er blå og præget med T0101 på den ene side og 100 på den anden.
Bulgarian: Таблетките са сини, с вдлъбнато релефно означение „T0101" от едната страна и „100" от другата страна.
Danish: Mere end 4.375 patienter er blevet behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske fase 1-, 2- og 3-studier.
Bulgarian: Над 4 375 пациенти са лекувани с Varuby или с лекарствен продукт за сравнение в клинични проучвания от фаза 1, 2 и 3.
Danish: • bekymring eller angst, uro
Bulgarian: • чувство на тревога или страх, безпокойство
Danish: Besættelse af NK1-receptorer
Bulgarian: Степен на свързване с NK1 рецепторите
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ролапитант при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at alder, køn og race ikke har nogen signifikant indvirkning på Varubys farmakokinetik.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи показват, че възрастта, полът и расовата принадлежност нямат значимо влияние върху фармакокинетиката на Varuby.
Danish: Ved dag 6 til 8 efter initiering af kemoterapi blev patienterne bedt om at huske, om de havde haft nogen episoder af opkastning eller opkastningsfornemmelser eller kvalme, som påvirkede deres normale dagligdag.
Bulgarian: В ден 6 до ден 8 след започване на химиотерапията пациентите са помолени да си спомнят дали са имали епизоди на повръщане, позиви за повръщане или гадене, които са попречили на нормалните им ежедневни дейности.
Danish: Af disse 1.332 patienter fik 629 kemoterapi uden AC.
Bulgarian: От тези 1 332 пациенти 629 са получавали химиотерапия без АС.
Danish: Varuby påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Varuby повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Danish: Rolapitant elimineres langsomt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 7 dage.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира бавно със среден терминален полуживот приблизително 7 дни.
Danish: Konvulsionernes relevans for mennesker er ikke kendt.
Bulgarian: Значението на тези данни за конвулсии при хората е неизвестно.
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Bulgarian: 8 mg перорално, два пъти дневно
Danish: Derfor kan de potentielle interaktioner forbundet med hæmningen af disse UGT-enzymer i tarmen ikke udelukkes.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи потенциално взаимодействие, свързано с инхибирането на тези UGT ензими в червата.
Danish: Der har været anvendt rolapitantdoser på op til 720 mg i kliniske studier, uden at det gav anledning til bekymring i forhold til sikkerheden.
Bulgarian: Дози ролапитант до 720 mg са прилагани в клинични проучвания без опасения за безопасността.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, skal der klinisk og biologisk monitoreres for bivirkninger relateret til det samtidige lægemiddel.
Bulgarian: Ако употребата на комбинацията не може да се избегне, трябва да се провежда клинично и биологично наблюдение за нежелани реакции към едновременно прилагания лекарствен продукт.
Danish: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på skala 0-100)
Bulgarian: Без значително гадене (максимална стойност от оценката по VAS < 25 по скала от 0 - 100)