FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A toma de um antiácido que contenha alumínio e magnésio 6 horas antes ou após a administração de raltegravir diminuiu significativamente os níveis plasmáticos do raltegravir.
Finnish: Kun alumiinia ja magnesiumia sisältävää antasidia otettiin 6 tunnin kuluessa raltegraviiriannoksesta, raltegraviirin pitoisuus plasmassa pieneni merkittävästi.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos não foram alterados pela diminuição da função hepática.
Finnish: Maksan toiminnan heikkeneminen ei vaikuttanut farmakokineettisiin parametreihin, joten heikentynyt maksan toiminta ei vaadi lamivudiiniannoksen muuttamista.
Portuguese: • dor nas costas; dor nos ossos/músculos; rigidez ou fraqueza nos músculos; dor no pescoço; dor nos braços ou nas pernas; inflamação dos tendões; diminuição da quantidade de minerais no osso
Finnish: • selkäkipu, luu- tai lihaskipu, lihasten aristus tai heikkous, niskakipu, käsivarsien tai jalkojen kipu, jänteiden tulehdus, luun mineraalitiheyden pieneneminen
Portuguese: Em alguns estudos, a administração concomitante de raltegravir com darunavir resultou numa modesta diminuição das concentrações plasmáticas de darunavir; o mecanismo deste efeito é desconhecido.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa raltegraviirin ja darunaviirin yhteiskäyttö pienensi jonkin verran darunaviirin pitoisuutta plasmassa.
Portuguese: Não-completo é imputação de insucesso: doentes que interromperam prematuramente são imputados como insucesso a partir daí.
Finnish: Ennenaikaisesti keskeyttäneitä potilaita käsitellään keskeyttämisestä lähtien hoitotehon puuttumistapauksina ('failure').
Portuguese: Dados limitados mostram que a lamivudina penetra no sistema nervoso central e atinge o líquido cefalorraquidiano (LCR).
Finnish: Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että lamivudiini pääsee keskushermostoon ja kulkeutuu aivoselkäydinnesteeseen.
Portuguese: CZ
Finnish: SK
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o DUTREBIS ou para a metadona.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai metadonin annosta ei tarvitse muuttaa.
Portuguese: DUTREBIS não deve ser administrado concomitantemente com rifampicina devido à redução dos níveis plasmáticos de raltegravir (ver secção 4.5); desconhece-se o impacto na eficácia do raltegravir.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei tulisi antaa yhdessä rifampisiinin kanssa, sillä se pienentää plasman raltegraviiripitoisuutta (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Falência virológica e desenvolvimento de resistências De modo geral, foi observada considerável variabilidade inter e intra-individual na farmacocinética do raltegravir (ver secções 4.5 e 5.2).
Finnish: Virologinen tehottomuus ja resistenssin kehittyminen Raltegraviirin farmakokinetiikassa havaittiin yleisesti huomattavia yksilöiden välisiä ja yksilökohtaisia
Portuguese: Adultos, crianças e adolescentes A dose recomendada é de 1 comprimido duas vezes por dia.
Finnish: Suositeltu annos on 1 tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: ARN VIH-1 > 100.000 cópias/ml Categoria B ou C da classificação CDC do
Finnish: HIV-1-RNA-määrä > 100 000 kopiota/ml CDC:n HIV-luokka B tai C Aikaisempi retroviruslääkkeiden käyttö lääkeryhmittäin NNRTI-valmisteet Proteaasinestäjät Hoitovaste
Portuguese: Os ensaios SWITCHMRK 1 e 2 (Protocolos 032 e 033) avaliaram os doentes infetados pelo VIH que receberam terapêutica supressora (ARN VIH < 50 cópias/ml no rastreio; regime estável > 3 meses) com lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 comprimidos duas vezes por dia, mais, pelo menos, 2 análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, e que foram aleatorizados numa relação de 1:1 para continuarem a receber lopinavir (+) ritonavir 2 comprimidos duas vezes por dia (n=174 e n=178, respetivamente) ou substituírem o lopinavir (+) ritonavir por raltegravir 400 mg duas vezes por dia (n=174 e n=176, respetivamente).
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaistetusti 1:1 kahteen ryhmään, joista toinen jatkoi lopinaviiria (+) ritonaviiria 2 tablettia kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 178) ja toisessa lopinaviiri (+) ritonaviiri korvattiin raltegraviirilla 400 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 176).
Portuguese: • teve anteriormente problemas de fígado, incluindo hepatite B ou C. O seu médico poderá avaliar a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar este medicamento.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä tutkia ensin, kuinka vaikea maksasairautesi on, ennen kuin hän päättää, voitko käyttää tätä lääkettä.
Portuguese: A C12h do raltegravir aumenta proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 800 mg e aumenta ligeiramente menos que proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 1.600 mg.
Finnish: Kun raltegraviiria annettiin terveille tutkittaville kerta-annoksena tyhjään mahaan, raltegraviirin AUCja Cmax-arvot suurenivat suhteessa annokseen annosalueella 100-1600 mg. Raltegraviirin C12 h-arvo suurenee suhteessa annokseen annosalueella 100-800 mg ja hieman vähemmän kuin suhteessa annokseen annosalueella 100-1600 mg. Annosvastetta ei ole vahvistettu potilailla.
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes com compromisso renal demonstram que a eliminação da lamivudina é afetada pela disfunção renal.
Finnish: Tutkimukset potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, osoittavat, että munuaisten vajaatoiminta vaikuttaa lamivudiinin eliminaatioon.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Portuguese: Qual o aspeto de DUTREBIS e conteúdo da embalagem O comprimido revestido por película tem forma oval, é verde, com "144" gravado numa face.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti on soikea, vihreä, ja siinä on toisella puolella merkintä "144".
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e magnésio originou uma diminuição dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Finnish: Raltegraviirin yhteiskäyttö alumiinia ja magnesiumia sisältävien antasidien kanssa pienensi raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Portuguese: Ocorreram raramente casos de pancreatite com lamivudina.
Finnish: Lamivudiinia käyttävillä potilailla on esiintynyt harvoin haimatulehdusta.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o DUTREBIS ou para a etravirina.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai etraviriinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Portuguese: Em adultos, não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência hepática moderada e indivíduos saudáveis.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuisten potilaiden ja terveiden tutkittavien välillä ei havaittu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
Portuguese: Os efeitos secundários destes dois componentes isolados que existem no DUTREBIS estão presentes em baixo.
Finnish: Alla on lueteltu näiden DUTREBIS-tablettien sisältämien kahden yksittäisen lääkeaineen haittavaikutukset.
Portuguese: • problemas do fígado, como coloração amarela da pela ou da parte branca dos olhos, fígado
Finnish: • maksaongelmat, kuten ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, suurentunut maksa tai
Portuguese: AUC raltegravir  24% C12h raltegravir  55% Cmax raltegravir  18%
Finnish: raltegraviirin AUC  24 % raltegraviirin C12h  55 % raltegraviirin Cmax  18 %
Portuguese: A lamivudina demonstrou ser pouco citotóxica para os linfócitos periféricos, para as linhas celulares estabelecidas de linfócitos e de monócitos-macrófagos, e para uma variedade de progenitores celulares na medula óssea in vitro.
Finnish: Lamivudiinin sytotoksisuus in vitro perifeerisen veren lymfosyyttejä, vakiintuneita lymfosyytti- ja monosyytti- makrofagisolulinjoja sekä monia eri luuytimen progenitorisoluja vastaan on alhainen.
Portuguese: Logo, os dados indicam que o principal mecanismo de depuração do raltegravir no ser humano é a glucuronidação mediada pela UGT1A1.
Finnish: Tiedot osoittavat, että UGT1A1-välitteinen glukuronidaatio on raltegraviirin tärkein
Portuguese: Interação não estudada antiácido que contenha carbonato de cálcio/raltegravir (raltegravir 400 mg Duas Vezes
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole kalsiumkarbonaattia sisältävä antasidi / raltegraviiri (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o DUTREBIS ou para o tenofovir disoproxil fumarato.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatin annosta ei tarvitse muuttaa.
Portuguese: AUC raltegravir  55 % C12 h raltegravir  32 % Cmax raltegravir  52 %
Finnish: raltegraviirin AUC  55 % raltegraviirin C12h  32 % raltegraviirin Cmax  52 %
Portuguese: O VIH é o vírus que causa Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (SIDA).
Finnish: HI-virus (HIV) on AIDSin aiheuttaja.
Portuguese: • análises ao sangue que demonstrem aumento de uma enzima chamada amilase
Finnish: • verikokeissa havaittava amylaasientsyymin määrän lisääntyminen
Portuguese: Dados de Interações Farmacocinéticas entre os Componentes Individuais de DUTREBIS e
Finnish: Taulukko 1 DUTREBIS-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden farmakokineettiset yhteisvaikutukset
Portuguese: Considera-se que a eficácia e a segurança são as mesmas para as duas substâncias ativas individuais, que se encontram bem caracterizadas e não geram preocupações específicas.
Finnish: Tehon ja turvallisuuden katsotaan olevan samat kuin kahden erillisen vaikuttavan aineen, joita kumpaakin on luonnehdittu hyvin, eivätkä ne aiheuta erityistä huolta.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Finnish: Se ei paranna HIVinfektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Dutrebis podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Dutrebisia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dutrebis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Dutrebislääkevalmistetta.
Portuguese: Em 26 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dutrebis.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 26. maaliskuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan
Portuguese: O que é o Dutrebis e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Dutrebis on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Dutrebis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dutrebisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Dutrebis durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Dutrebisista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Dutrebis.
Finnish: Dutrebisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Dutrebis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Dutrebisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: O Dutrebis diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
Finnish: Dutrebis vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää niiden pitoisuuden pienenä.
Portuguese: A empresa analisou igualmente o modo como o Dutrebis foi absorvido no organismo em comparação com dois comprimidos separados contendo lamivudina e raltegravir.
Finnish: Yhtiö tutki myös sitä, miten Dutrebis imeytyy elimistössä verrattuna kahteen erikseen otettavaan tablettiin, jotka sisältävät lamivudiinia ja raltegraviiria.
Portuguese: O Dutrebis permite que as mesmas sejam tomadas sob a forma de um único comprimido, ainda que este tenha de ser tomado duas vezes ao dia e com outros medicamentos para o VIH.
Finnish: Dutrebisin ansiosta niitä voidaan ottaa yhdessä tabletissa, vaikka se on otettava kahdesti päivässä ja yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Portuguese: O Dutrebis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve apenas ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infeções por VIH.
Finnish: Dutrebisia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Portuguese: A outra substância ativa, o raltegravir, é um «inibidor da integrase».
Finnish: Toinen vaikuttava aine, raltegraviiri, on integraasin estäjä.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Dutrebis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Dutrebisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à lamivudina ou ao raltegravir (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça e náuseas (sensação de enjoo).
Finnish: Lamivudiinin tai raltegraviirin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky ja pahoinvointi.
Portuguese: Como funciona o Dutrebis?
Finnish: Miten Dutrebis vaikuttaa?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes com uma redução dos níveis de vírus no sangue (carga viral) para menos de 50 cópias de ARN do VIH por ml, que correspondeu a 68,8%.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla veren virusmäärä (viruskuorma) väheni alle 50 kopioon HI-viruksen RNA:sta millilitrassa; näiden
Portuguese: O modo de funcionamento das duas substâncias ativas do Dutrebis consiste em bloquear as diferentes etapas do processo por meio do qual o vírus VIH se replica no organismo.
Finnish: Dutrebisin kaksi vaikuttavaa ainetta estävät useita vaiheita siinä prosessissa, jolla HI-virus monistaa itseään elimistössä.
Portuguese: Bloqueia uma enzima chamada integrase, a qual é necessária para a subsequente etapa de replicação viral.
Finnish: Se estää integraasi-nimistä entsyymiä, jota tarvitaan viruksen monistumisen seuraavassa vaiheessa.
Portuguese: O Dutrebis está disponível na forma de comprimidos que contêm 150 mg de lamivudina e 300 mg de raltegravir, com uma dose recomendada de um comprimido duas vezes por dia.
Finnish: Dutrebisia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 150 mg lamivudiinia ja 300 mg raltegraviiria.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes com a lamivudina incluem mal-estar (sensação geral de indisposição), cansaço, sinais e sintomas nasais, diarreia e tosse.
Finnish: Muita yleisiä lamivudiiniin liittyviä sivuvaikutuksia ovat huonovointisuus (yleinen huonovointisuuden tunne), väsymys, nenään liittyvät
Portuguese: As substâncias ativas do Dutrebis já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) enquanto medicamentos de componente isolado: a lamivudina como Epivir, desde 1996, e o raltegravir como
Finnish: Dutrebisin vaikuttavat aineet ovat jo saatavana Euroopan unionissa yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä lääkkeinä: lamivudiini tuli Epivir-nimellä markkinoille vuonna 1996 ja raltegraviiri Isentress
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima necessária para que o VIH dê instruções genéticas para produzir mais vírus após ter infetado a célula.
Finnish: HI-virus tarvitsee tätä entsyymiä tuottaakseen geneettiset ohjeet virusten lisääntymistä varten, kun se on tartuttanut solun.
Portuguese: Uma substância ativa, a lamivudina, é um «análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa» (NRTI).
Finnish: Toinen vaikuttava aine, lamivudiini, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
Portuguese: O Comité constatou que as duas substâncias ativas do Dutrebis são frequentemente administradas juntas na prática clínica.
Finnish: Komitea totesi, että kliinisessä käytännössä Dutrebisin kahta vaikuttavaa ainetta käytetään yleisesti yhdessä.
Portuguese: O Dutrebis é um medicamento utilizado no tratamento de doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Finnish: Dutrebis on lääke, jolla hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dutrebis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou
Finnish: Lisätietoja Dutrebis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Considerando que a lamivudina e o raltegravir já se encontram aprovados individualmente para o tratamento da infeção pelo VIH, a empresa apresentou dados de estudos fornecidos para a aprovação desses medicamentos, incluindo um estudo com 160 doentes que receberam o raltegravir com a lamivudina (além de um outro medicamento para o VIH, o tenofovir) por um total de 240 semanas.
Finnish: Koska lamivudiini ja raltegraviiri on jo hyväksytty yksitellen HIV-infektion hoitoon, yhtiö esitti tietoja tutkimuksista, joita käytettiin näiden lääkkeiden hyväksymismenettelyissä.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Dutrebis, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Dutrebisin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Dutrebis contém as substâncias ativas lamivudina e raltegravir e destina-se apenas a ser utilizado em doentes cuja infeção não é resistente a estes medicamentos ou a determinados medicamentos
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa, ja sitä voidaan antaa potilaille, jotka ovat vähintään 6-vuotiaita ja jotka painavat vähintään 30 kg. Dutrebisin vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja raltegraviiri, ja se on tarkoitettu vain niille potilaille, joiden infektio ei ole vastustuskykyinen näille lääkkeille tai tietyille muille samantyyppisille
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Dutrebis, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dutrebisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: Os resultados dos estudos demonstraram que o Dutrebis gerou níveis de lamivudina no organismo semelhantes aos níveis da lamivudina tomada em separado; embora os níveis do raltegravir tenham sido ligeiramente diferentes, demonstrou-se que o Dutrebis produziu níveis de raltegravir que foram similarmente eficazes no
Finnish: Raltegraviirin pitoisuudet olivat hieman erilaiset, mutta Dutrebisin kuitenkin osoitettiin tuottavan sellaiset pitoisuudet raltegraviiria, jotka olivat yhtä tehokkaita viruksen vähentämisessä kuin raltegraviiri yksinään
Portuguese: O Dutrebis deve ser administrado em associação com outros
Finnish: Dutrebisia on käytettävä yhdistelmähoitona muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Os doentes devem ingerir bastante água ao longo do dia.
Finnish: Potilaan on juotava runsaasti vettä päivän mittaan.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, de manhã.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamuisin.
Portuguese: O alopurinol está comercializado na UE desde a década de 1960.
Finnish: Allopurinolia on ollut myynnissä EU:ssa 1960-luvulta lähtien.
Portuguese: Outras informações sobre Duzallo
Finnish: Muita tietoja Duzallosta
Portuguese: Mais informações sobre Duzallo podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Duzallosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O perfil de segurança de Duzallo é semelhante ao dos seus componentes individuais.
Finnish: Duzallon turvallisuusprofiili on samanlainen kuin sen yksittäisten aineosien.
Portuguese: Duzallo (alopurinol / lesinurad)
Finnish: Duzallo (allopurinoli/lesinuradi)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Duzallo são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Duzallon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: O lesinurad está autorizado na UE desde 2016 com o nome Zurampic.
Finnish: Lesinuradilla on ollut myyntilupa EU:ssa nimellä Zurampic vuodesta 2016.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Duzallo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Duzallosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Duzallo são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Duzallon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: Porque está Duzallo autorizado na UE?
Finnish: Miksi Duzallo on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: A adição de lesinurad 200 mg uma vez por dia ao tratamento permitiu que 55% dos doentes tivessem níveis abaixo de 60 mg/litro ao fim de 6 meses.
Finnish: Kerran vuorokaudessa annetun lesinuradin 200 mg:n annoksen lisääminen hoitoon johti siihen, että 55 prosentilla potilaista pitoisuudet olivat alle 60 mg/litra 6 kuukauden jälkeen.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes com risco de síndrome de lise tumoral (uma complicação relacionada com a degradação rápida das células cancerosas durante o tratamento do cancro) ou síndrome de Lesch-Nyhan (uma doença genética rara).
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on tuumorilyysioireyhtymä (syöpäsolujen nopeasta tuhoutumisesta syöpähoidon aikana johtuva komplikaatio) tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä (harvinainen geneettinen sairaus).
Portuguese: A associação das substâncias ativas num único comprimido tem a vantagem de simplificar o tratamento.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa.
Portuguese: O Duzallo está disponível em comprimidos contendo 200 ou 300 mg de alopurinol em associação com 200 mg de lesinurad.
Finnish: Duzalloa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät joko 200 tai 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Duzallo?
Finnish: Mitä riskejä Duzalloon liittyy?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Duzallo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duzallon turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Duzallo (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são gripe, refluxo gastroesofágico (ácido do estômago que sobe à boca), dor de cabeça e níveis aumentados de creatinina (um marcador da função renal) observados em análises ao sangue.
Finnish: Duzallon yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat influenssa, ruokatorven refluksitauti (mahahapon nousu takaisin suuhun), päänsärky sekä verikokeissa havaittu kohonnut veren kreatiniiniarvo (kuvaa munuaisten toimintaa).