FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pretisni omot iz aluminijaste folije po 7 tablet (60 mg)
Bulgarian: Алуминиев блистер, съдържащ 7 таблетки (60 mg)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zloženka s HDPE plastenko (30 ml peroralne suspenzije)
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (30 ml перорална суспензия)
Slovenian: Pri ponavljajočem peroralnem dajanju 1,6- kratnega maksimalnega terapevtskega odmerka se je pojavilo občasno bruhanje.
Bulgarian: Наблюдавано е периодично повръщане след многократно перорално приложение на доза, превишаваща 1,6 пъти максимално препоръчаната.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s trdovratnimi lezijami sklepnega hrustanca, ker se lahko stanje lezij poslabša med zdravljenjem s fluorokinoloni.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорохинолони състоянието им може да се влоши.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zloženka s HDPE plastenko (15 ml peroralne suspenzije)
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (15 ml перорална суспензия)
Slovenian: Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili, ki so navedeni v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vpliva na povečanje prevalence bakterij, ki so odporne proti fluorokinolonom ter zmanjša učinke zdravljenja z drugimi fluorokinoloni zaradi možne navzkrižne rezistence.
Bulgarian: Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в Кратката характеристика на продукта, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност.
Slovenian: Pretisni omot iz aluminijaste folije po 7 tablet (15 mg)
Bulgarian: Алуминиев блистер, съдържащ 7 таблетки (15 mg)
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabiti pri mačkah s trdovratnimi lezijami sklepnega hrustanca, ker se lahko stanje lezij poslabša med zdravljenjem s fluorokinoloni.
Bulgarian: Независимо от това, продуктът не трябва да се използва при котки с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорохинолони състоянието им може да се влоши.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 5 mg pradofloksacina na kg telesne mase.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 5 mg/kg телесна маса (т. м.) pradofloxacin веднъж дневно.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tableta vsebuje 15 mg pradofloksacina.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg pradofloxacin.
Slovenian: Rjavkaste tablete z razdelilno zarezo in »P60« na eni strani.
Bulgarian: Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P60" от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с "P120" от едната страна
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/107/014
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/10/107/014
Slovenian: Odmerki
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja pradofloksacina iz plazme je 9 ur.
Bulgarian: Pradofloxacin се елиминира от серума с краен полуживот на елиминация от 9 часа.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Pradofloksacin 25 mg/ml Konzervans: sorbinska kislina (E200)
Bulgarian: Пероралната суспензия съдържа 25 mg/ml pradofloxacin Консервант: сорбинова киселина (E200) 2 mg/ml Жълтеникава до бежова суспензия.
Slovenian: Amberlite IRP 64 Sorbinska kislina Askorbinska kislina Ksantan guma Propilen glikol Okus vanilije Prečiščena voda
Bulgarian: Сорбинова киселина Аскорбинова киселина Ксантанова гума Пропилен гликол Овкусител ванилия
Slovenian: - 70 tablet - 140 tablet
Bulgarian: 140 таблетки.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 12/04/2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12/04/2011.
Slovenian: Zato je treba vsa zdravila shranjevati nedosegljivo otrokom.
Bulgarian: Поради това всички продукти трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
Slovenian: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Bulgarian: Измийте ръцете след използване на тези продукти.
Slovenian: V primeru stika predel takoj izperite z veliko količino vode.
Bulgarian: В случай на контакт, незабавно измийте обилно с вода.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od živalske vrste, njene telesne mase, narave in resnosti okužbe ter odziva živali na zdravljenje.
Bulgarian: Дозировката и продължителността на лечението зависят от вида на третираните животни и от тяхното телесно тегло, естеството и тежестта на инфекцията и повлияването на животното от лечението.
Slovenian: Veraflox pradofloksacin
Bulgarian: Pradofloxacin
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Veraflox pri vseh indikacijah vsaj tako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Bulgarian: Проучванията показват, че Veraflox е поне толкова ефективен, колкото сравнителните лекарства за всички показания.
Slovenian: Če ste zdravilo Veraflox nenamerno zaužili, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: Ако случайно погълнете Veraflox, незабавно потърсете медицинска консултация и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Veraflox:
Bulgarian: Допълнителна информация за Veraflox:
Slovenian: Preprečiti je treba stik zdravila Veraflox s kožo in očmi.
Bulgarian: Необходимо е да се избягва контакт на Veraflox с кожата или очите на хората.
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavkastih tablet, ki vsebujejo 15 mg, 60 mg ali 120 mg pradofloksacina, ter peroralne suspenzije rumenkaste do bež barve, ki vsebuje 25 mg/ml pradofloksacina.
Bulgarian: Предлага се под формата на кафеникави таблетки, съдържащи 15 mg, 60 mg или 120 mg прадофлоксацин и като жълтеникаво-бежова перорална суспензия, съдържаща 25 mg/ml прадофлоксацин.
Slovenian: Tablete 60 mg in 120 mg se uporabljajo samo pri psih, zdravilo Veraflox peroralna suspenzija pa samo pri mačkah.
Bulgarian: Таблетките от 60 mg и 120 mg се прилагат само при кучета, а Veraflox перорална суспензия може да се прилага само при котки.
Slovenian: Zdravila Veraflox se ne sme uporabljati za rastoče pse, mucke do 6 tednov starosti, za živali s težavami s sklepi zaradi poškodbe hrustanca ali za živali z boleznimi centralnega živčnega sistema, kot je epilepsija.
Bulgarian: Veraflox не трябва да се прилага при млади подрастващи кучета, при котки на възраст до 6 седмици, при животни със ставни проблеми, причинени от увреждане на хрущялите, или при животни с нарушения на централната нервна система, като епилепсия.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi pri zdravljenju zob pri psih s hudimi okužbami dlesni.
Bulgarian: Той може да се използва заедно със стоматологично лечение при кучета с тежки инфекции на венците.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Veraflox primerjali z antibiotiki, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje proučevanih okužb (amoksicilin s klavulansko kislino ali brez nje za okužbe kože in sečil ter klindamicin za okužbe dlesni).
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Veraflox е сравнена с антибиотици, които обикновено се използват при лечението на проучваните инфекции (амоксицилин със или без клавуланова киселина за инфекции на кожата и пикочните пътища и клиндамицин за инфекции на венците).
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) kinolonske antibiotike, se morajo izogniti kakršnemu koli stiku z zdravilom Veraflox.
Bulgarian: Хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към хинолонови антибиотици, трябва да избягват всякакъв контакт с Veraflox.
Slovenian: Zdravilo Veraflox je lahko škodljivo za otroke, če ga nenamerno zaužijejo.
Bulgarian: Продуктите Veraflox могат да бъдат опасни за деца, ако те случайно ги погълнат.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Veraflox pri zdravljenju določenih navedenih okužb pri psih in mačkah večje od tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Veraflox превишават рисковете при лечението на определени инфекции при кучета и котки и препоръчва да бъде издаден лиценз за употреба на Veraflox.
Slovenian: Družba je predstavila rezultate študij, v katerih so proučevali učinkovitost zdravila Veraflox proti številnim bakterijskim okužbam pri mačkah in psih.
Bulgarian: Компанията представя резултатите от проучвания, разглеждащи ефективността на Veraflox срещу група от бактериални инфекции при котки и кучета.
Slovenian: Zdravilo Veraflox 15 mg tablete se uporablja pri mačkah in psih.
Bulgarian: Veraflox 15 mg могат да се прилагат при котки и кучета.
Slovenian: Pradofloksacin deluje tako, da blokira nekatere encime, ki so pomembni za podvojevanje DNK v bakterijah.
Bulgarian: Прадофлоксацин действа, като блокира някои ензими, които са важни, за да могат бактериите да произвеждат копия на тяхната ДНК.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Veraflox, pradofloksacin, spada v skupino antibiotikov, ki jim pravimo „fluorokinoloni".
Bulgarian: Активното вещество във Veraflox, прадофлоксацин, принадлежи към група антибиотици, наричани „флуорохинолони".
Slovenian: Veraflox je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pradofloksacin.
Bulgarian: Veraflox е лекарство, което съдържа прадофлоксацин (pradofloxacin).
Slovenian: Zdravila Veraflox se ne sme uporabljati za živali, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) fluorokinolonske antibiotike.
Bulgarian: Veraflox е противопоказан при животни, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към флуорохинолонови антибиотици.
Slovenian: Za več informacij o razmerju med koristmi in tveganji preberite znanstveno razpravo, ki je del tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Повече информация за съотношението полза/риск може да се намери в научното обсъждане, също част от EPAR.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom Veraflox ne jejte, pijte ali kadite.
Bulgarian: Не трябва да се храните, пиете или пушите, докато работите с продукти Veraflox.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri psih in mačkah so bile v redkih primerih lažje prehodne želodčnočrevesne motnje, vključno z bruhanjem.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при кучета и котки са леки, преходни стомашно-чревни разстройства, включително повръщане, въпреки че те са наблюдавани само в редки случаи.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Veraflox?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Veraflox?
Slovenian: Za celoten seznam bakterij, proti katerim deluje zdravilo Veraflox, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC).
Bulgarian: Пълният списък на бактериите, срещу които Veraflox е активен, може да се намери в Кратката характеристика на продукта (КХП).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Veraflox izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Veraflox са установени в проучванията?
Slovenian: Peroralna suspenzija se lahko uporablja tudi za zdravljenje nekaterih kožnih okužb, vključno z okužbami ran in abscesi, ki jih povzročajo določene bakterije.
Bulgarian: В допълнение, пероралната суспензия може също така да се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и абсцеси, причинени от определени бактерии.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Bulgarian: Health GmbH на 12/04/2011 Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Veraflox, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bayer Animal Health GmbH dne 12/04/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Veraflox на Bayer Animal
Slovenian: Zdravila Veraflox se ne sme uporabljati za samice, ki so breje ali v obdobju laktacije.
Bulgarian: Veraflox не трябва да се прилага при женски животни, които са бременни или кърмят.
Slovenian: Zdravilo Veraflox so mačke in psi prenašali dobro, v redkih primerih pa z blagimi in prehodnimi prebavnimi težavami, vključno z bruhanjem.
Bulgarian: Veraflox се толерира добре от котки и кучета с леки, преходни стомашночревни разстройства, включително повръщане, наблюдавани само в редки случаи.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Veraflox uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Veraflox?
Slovenian: Običajni odmerek tablet je 3 mg pradofloksacina na kilogram telesne mase enkrat na dan. Za peroralno suspenzijo je običajni odmerek 5 mg pradofloksacina na kilogram telesne mase enkrat na dan. Več podatkov najdete v navodilu za uporabo.
Bulgarian: Стандартната доза за таблетки е 3 mg прадофлоксацин на килограм телесно тегло веднъж дневно.
Slovenian: Zdravilo Veraflox se pri mačkah uporablja za zdravljenje akutnih okužb gornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo določene bakterije.
Bulgarian: Veraflox се използва за лечение на остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от определени бактерии.
Slovenian: Pradofloksacin ustavi rast in razmnoževanje bakterij z blokiranjem dveh encimov, ki ju imenujemo „DNA-giraza" in „topoizomeraza IV".
Bulgarian: Като блокира два ензима, наречени „ДНК гираза" и „топоизомераза IV", прадофлоксацин спира растежа на бактериите и тяхното делене.
Slovenian: Kaj je zdravilo Veraflox?
Bulgarian: Какво представлява Veraflox?
Slovenian: Zdravilo Veraflox se pri psih uporablja za zdravljenje nekaterih kožnih okužb, vključno z okužbami ran, in akutnih okužb sečil, ki jih povzročajo določene bakterije.
Bulgarian: При кучета Veraflox се използва за лечение на някои кожни инфекции, включително инфекции от рани и остри инфекции на уринарния тракт, причинени от определени бактерии.
Slovenian: Kako zdravilo Veraflox deluje?
Bulgarian: Как действа Veraflox?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Veraflox raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Veraflox?
Slovenian: Pogostnost te vrste dogodka ni znana.
Bulgarian: Честотата на този вид събитие е неизвестна.
Slovenian: Konica bo ohranila obliko.
Bulgarian: Накрайникът ще запази формата си.
Slovenian: *Vse te reakcije so učinki razreda.
Bulgarian: *Всички тези реакции се отнасят до целия клас.
Slovenian: Če se to ne bi zdelo dovolj, je mogoče nanesti še drugi sloj.
Bulgarian: Ако това се окаже недостатъчно, може да бъде приложен втори слой.
Slovenian: Priprava je zdaj pripravljena za uporabo.
Bulgarian: Сега вече устройството е готово за употреба.
Slovenian: Temperatura vodne kopeli ne sme preseči 37 ºC.
Bulgarian: Температурата на водната баня не трябва да надвишава 37 ºC.
Slovenian: O nobeni od njih niso poročali v kliničnih preskušanjih, zato ni mogoče ugotoviti njihovih pogostnosti.
Bulgarian: Никоя от тях не се съобщава при клинични изпитвания; поради това не е възможно да се установят честотите.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili posamezni odmerki ponavadi od 0,3 do 12 ml.
Bulgarian: При клиничните изпитвания индивидуалните дози обикновено варират от 0,3 до 12 ml.
Slovenian: V primeru šoka je treba uvesti standardno medicinsko zdravljenje šoka.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско лечение за шок.
Slovenian: Zamrznjene raztopine.
Bulgarian: Замразени разтвори.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vas bodo zdravili s tem zdravilom.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да бъдете лекувана с това лекарство.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem načelu: - zelo pogosti (≥1/10), - pogosti (≥1/100 do <1/10), - občasni (≥1/1.000 do <1/100), - redki (≥1/10.000 do <1/1.000), - zelo redki (<1/10.000), - neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: - Много чести (≥1/10) - чести (≥1/100 до <1/10) - нечести (≥1/1000 до <1/100) - редки (≥1/10 000 до <1/1000) - много редки (<1/10 000) - с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Podporno zdravljenje odraslih, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo:
Bulgarian: Поддържащо лечение при възрастни, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни:
Slovenian: Zavrzite poškodovana pakiranja, saj ponovna sterilizacija ni mogoča.
Bulgarian: Изхвърлете повредените опаковки, тъй като е невъзможно да бъдат стерилизирани повторно.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VeraSeal pri otrocih, starih od 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VeraSeal при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Slovenian: Fibrinska lepila lahko v redkih primerih (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) povzročijo alergijsko reakcijo.
Bulgarian: Фибриновите тъканни лепила могат в редки случаи (до 1 на 1000 души) да причинят алергична реакция.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Bulgarian: VeraSeal не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovenian: Glejte risbe na koncu tega navodila.
Bulgarian: Моля, вижте пиктограмите в края на тази листовка.
Slovenian: Pri drugih posegih bodo mogoče potrebne večje količine.
Bulgarian: За други процедури може да са необходими по-големи обеми.
Slovenian: • Sterilna vodna kopel (hitro odtajanje)
Bulgarian: Стерилна водна баня (бързо размразяване)
Slovenian: Prevelika debelina strdka lahko negativno vpliva na učinkovitost zdravila in proces celjenja rane.
Bulgarian: Прекомерната дебелина на съсирека може да се отрази негативно върху ефикасността на продукта и процеса на заздравяване на раната.
Slovenian: Hladne verige shranjevanja ne smete prekiniti do uporabe.
Bulgarian: Веригата на съхранение на студено не трябва да се прекъсва до употребата.
Slovenian: • Odtajanje pri sobni temperaturi (prednostna metoda)
Bulgarian: Размразяване на стайна температура (предпочитан метод)
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnike skrbno spremljati glede znakov ali simptomov neželenih učinkov ter uvesti primerno zdravljenje simptomov in podporne ukrepe.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци или симптоми на нежелани лекарствени реакции и да се назначи подходящо симптоматично лечение и поддържащи мерки.
Slovenian: Glede nanosa pršila glejte poglavji 4.4 in 6.6 za specifična priporočila o potrebni razdalji od tkiva pri kirurškem posegu.
Bulgarian: За прилагане чрез пръскане вижте точки 4.4 и 6.6 за конкретни препоръки относно необходимото разстояние от тъканта според хирургичната процедура.
Slovenian: Obstaja tudi tveganje hude alergijske reakcije.
Bulgarian: Съществува също риск от тежка алергична реакция.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravilu z vsebnostjo beljakovin so možne preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa.
Bulgarian: Както при всеки белтъчен продукт, са възможни реакции на свръхчувствителност от алергичен тип.
Slovenian: Zato smemo zdravilo uporabljati pri nosečih in doječih ženskah le, če je to nedvomno potrebno.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се прилага при бременни и кърмещи жени само в случай на категорична необходимост.
Slovenian: Količina zdravila VeraSeal, ki jo je treba uporabiti, in pogostost nanosa morata vedno temeljiti na osnovnih kliničnih potrebah bolnika.
Bulgarian: Обемът на използвания VeraSeal и честотата на употреба винаги трябва да бъдат съобразявани с основните клинични нужди на пациента.
Slovenian: Uporabljajte sterilno tehniko, da se boste izognili možnosti kontaminacije zaradi nepravilnega ravnanja z zdravilom, in se natančno ravnajte po korakih, opisanih v nadaljevanju.
Bulgarian: Използвайте стерилна техника, за да избегнете възможността за замърсяване поради неправилен начин на работа, и следвайте точно дадените по-долу стъпки.
Slovenian: - za izboljšanje hemostaze,
Bulgarian: - за подобряване на хемостазата.
Slovenian: Pritrdite dvojni aplikator.
Bulgarian: Поставете двойния апликатор.
Slovenian: Nanese se na površino krvavečega tkiva za zmanjšanje krvavitve med posegom in po njem, kadar standardne kirurške tehnike ne zadoščajo.
Bulgarian: Прилага се към повърхността на кървящата тъкан за намаляване на кървенето по време на и след операцията, когато стандартните хирургични техники не са достатъчни.
Slovenian: Kirurg bo odločil, koliko zdravila je potrebnega, in ga nanesel ravno dovolj, da bo napravilo tanek in enakomeren sloj.
Bulgarian: Хирургът ще реши какво количество е подходящо и ще приложи точно толкова, колкото е достатъчно, за да се образува тънък, равномерен слой.
Slovenian: Varnost uporabe fibrinskih lepil/hemostatskih zdravil med nosečnostjo ali dojenjem pri ljudeh ni bila ugotovljena v nadzorovanih kliničnih preskušanjih.
Bulgarian: Безопасността на фибриновите тъканни лепила/хемостатични продукти за употреба по време на бременност или кърмене при хората не е установена в контролирани клинични изпитвания.
Slovenian: humani albumin,
Bulgarian: Човешки албумин
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nastajajoče viruse ali druge vrste okužb.
Bulgarian: Това важи и за всички неизвестни или новопоявили се вируси, или други видове инфекции.
Slovenian: V osamljenih primerih so te reakcije napredovale do resne anafilaksije.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции са прогресирали до тежка анафилаксия.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov (ADR) v kliničnih študijah z zdravilom VeraSeal:
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) в клиничните проучвания с VeraSeal:
Slovenian: Ta pripomoček omogoča sočasni nanos obeh komponent zdravila VeraSeal ter poskrbi, da sta enakomerno premešani, kar je pomembno za zagotovitev najboljšega delovanja lepila.
Bulgarian: Това устройство позволява равни количества от двата компонента на VeraSeal да бъдат прилагани едновременно и осигурява равномерното им смесване, което е важно за постигане на най-добър ефект на тъканното лепило.
Slovenian: Za varnostne informacije v zvezi s prenosljivimi povzročitelji okužb glejte poglavje 4.4.
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на инфекциозните агенти вижте точка 4.4.
Slovenian: Obrišite konec aplikatorja s suho ali vlažno sterilno kirurško gazo.
Bulgarian: Избършете края на апликатора със суха или влажна стерилна хирургична марля.
Slovenian: Hladne verige shranjevanja (temperatura -18 °C ali nižja) ne smete prekiniti do uporabe.
Bulgarian: Веригата за съхранение на студено (-18 ºC или по-студено) не трябва да се прекъсва до употребата.
Slovenian: Tovrstne snovi je treba pred nanosom tega zdravila v največji možni meri odstraniti.
Bulgarian: Преди приложението на продукта тези вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен.
Slovenian: Sistem za fibrinsko adhezijo sproži zadnjo fazo fiziološkega strjevanja krvi.
Bulgarian: Системата за адхезия на фибрина задейства последната фаза на физиологичното кръвосъсирване.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VeraSeal
Bulgarian: Други лекарства и VeraSeal
Slovenian: Raztopin, ki so motne ali vsebujejo delce, ne smete uporabiti.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или съдържат частици, не трябва да се използват.
Slovenian: Zato intravaskularne farmakokinetične študije pri ljudeh niso bile opravljene.
Bulgarian: В резултат, вътресъдови фармакокинетични проучвания не са провеждани при хора.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom VeraSeal za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje krvavitve kot posledice kirurškega posega, pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP) (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с VeraSeal в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на кръвоизлив в резултат от хирургична процедура съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).