FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Da bi poudarili pomen ustreznega trajanja zdravljenja, je odbor menil, da bi bilo za veterinarje koristno, da bi v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključili ustrezne informacije o farmakoloških lastnostih kolistina („Kolistin deluje proti gramnegativnim bakterijam, pri čemer je njegovo delovanje odvisno od koncentracije.
Croatian: Kako bi se naglasila važnost primjerenog razdoblja terapije, Povjerenstvo je zaključilo kako bi bilo korisno da veterinar doda relevantne informacije o farmakološkim svojstvima kolistina u SPC („Kolistin potiče djelovanje ovisno o koncentraciji protiv gram-negativnih bakterija.
Slovenian: Poleg tega bi morali v informacije o zdravilu dodati nadaljnje informacije v skladu z načeli preudarne uporabe protimikrobnih zdravil.
Croatian: Nadalje, treba dodati dodatne informacije o načelima razumne primijene za antimikrobike u literaturu proizvoda.
Slovenian: Nemčija Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Croatian: Njemačka Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Slovenian: Zahteva za znanstveni nasvet o učinku uporabe antibiotikov pri živalih na javno zdravje in zdravje živali, odgovor na prvo zahtevo Evropske komisije (Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Croatian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Slovenian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Croatian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Slovenian: 08150 Parets del Valles Španija
Croatian: 08150 Parets del Valles Španjolska
Slovenian: Indikacija je omejena na enterične okužbe, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin.
Croatian: Indikacija je ograničena na enteričnu infekciju uzrokovana neinvazivnom E. coli koja je podložna za kolistin.
Slovenian: Peroralna raztopina (za dajanje neposredno v usta živali in uporabo v pitni vodi)
Croatian: Oralna otopina (izravno u usta životinje, vodu za piće)
Slovenian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Croatian: Španjolska INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Slovenian: D-48308 Senden-Bösensell Nemčija animedica Enteroxid N
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka animedica Enteroxid N
Slovenian: Portugalska ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Croatian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovenian: V sklepu je CVMP priporočil, da se v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključi nasvet, da bi bilo treba trajanje zdravljenja omejiti na najkrajši možni čas, potreben za ozdravitev, in da zdravljenje ne bi smelo trajati dlje kot 7 dni.
Croatian: Zaključno, CVMP je preporučio dodavanje savjeta u SPC-u da trajanje terapije treba ograničiti na minimalno vrijeme potrebno za liječenje bolesti, a da trajanje liječenja ne smije premašiti 7 dana.
Slovenian: Za peroralne oblike kolistina, vključno s praškom, raztopino, predmešanico, tabletami in pasto, so bila izdana dovoljenja za promet, zlasti za zdravljenje skupin ali jat, in sicer za zdravljenje in preprečevanje različnih opredeljenih bolezni prebavil, ki jih povzročajo občutljive bakterije družine Enterobacteriaceae (npr. Salmonella in Escherichia coli), vendar obstajajo tudi dovoljenja za promet z manj podrobnimi indikacijami.
Croatian: Oralne formulacije kolistina, uključujući prašak, otopinu, premiks, tablete i pasta, odobreni su uglavnom za terapiju grupa i jata, te prevenciju različito specificiranih gastrointestinalnih bolesti uzrokovanih vrstama Enterobacteriacea (primjerice Salmonella i Escherichia coli) podložnima lijeku, no postoje i odobrenja za stavljanje lijeka u promet bez specifičnijih indikacija.
Slovenian: La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Croatian: La Ballastiere 33500 Libourne Francuska
Slovenian: Kolistin je prav tako protimikrobno zdravilo, ki pomeni zadnjo možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo visoko odporne bakterije, pri ljudeh, zato je treba njegovo splošno uporabo v veterinarski medicini zmanjšati, da bi tako zmanjšali tveganje razvoja odpornosti in prenosa na ljudi.
Croatian: Kolistin je također antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija uslijed izrazito rezistentnih bakterija u ljudi, stoga treba smanjiti cjelokupnu primjenu u veterini, kako bi se smanjio rizik od razvoja rezistencije i prijenosa na ljude.
Slovenian: COLIPREMIX 40
Croatian: COLIPREMIKS 40
Slovenian: 1 million IU/g Prašek
Croatian: 1 million IU/g Prašak
Slovenian: Trenutna znanstvena literatura ne podpira uporabe kolistina pri žrebetih, saj lahko zdravilo poruši ravnovesje mikroflore v prebavilih in povzroči dobro znan, s protimikrobnimi zdravili povezan smrtni kolitis, ki je običajno povezan z bakterijo Clostridium difficile.
Croatian: Aktualna znanstvena literatura ne podržava primjenu kolistina u ždrjebadi budući da bi primjena mogla prekinuti ravnotežu gastrointestinalne mikroflore rezultirajući dobro poznatim smrtonosnim kolitisom povezanim s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile.
Slovenian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Croatian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Slovenian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Croatian: Colicin 2400 gyógyPremiks A.U.V.
Slovenian: Če se iz indikacij izključi profilaktična uporaba peroralnih zdravil, ki vsebujejo kolistin, pri živalskih vrstah za prehrano ljudi, če se črta navedba salmoneloze in če se trajanje zdravljenja omeji na največ 7 dni, se razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še naprej šteje za pozitivno.
Croatian: Ukoliko se profilaktička primjena proizvoda koji sadrže oralni kolistin u vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane isključi iz indikacija, obriše indikacija za salmonelozu, te se maksimalno razdoblje terapije ograniči na 7 dana, omjer koristi i rizika ovih proizvoda može se i dalje smatrati pozitivnim.
Slovenian: D-48308 Senden-Bösensell Nemčija
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka
Slovenian: Z omejitvijo uporabe kolistina na zdravljenje in metafilakso enteričnih bolezni ter prepovedjo njegove uporabe za profilakso bi zmanjšali celokupno uporabo zdravil, ki vsebujejo kolistin, in tako zmanjšali selekcijski pritisk za razvoj odpornosti, zato bi bilo tovrstno ukrepanje v skladu z načeli preudarne uporabe protimikrobnih zdravil.
Croatian: Kako bi se ograničila primjena kolistina na terapiju i metafilaksu enteričnih bolesti, te spriječila njegova primjena za profilaksu, ograničava se cjelokupna primjena proizvoda koji sadrže kolistin, te se stoga smanjuje pritisak pri odabiru za rezistenciju, što bi bilo u skladu s načelima razumne primjene za antimikrobike.
Slovenian: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIO MAYMO, S.A.
Slovenian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španija
Croatian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španjolska
Slovenian: Pri vseh zdravilih dodati naslednji nasvet:
Croatian: Dodati sljedeći savjet za sve proizvode:
Slovenian: Nekatera zdravila, zajeta v tem napotitvenem postopku, so indicirana za uporabo pri konjih, zato se predvideva, da se ta zdravila uporabljajo predvsem za zdravljenje žrebet, čeprav to v informacijah o zdravilih ni izrecno navedeno.
Croatian: Pojedini proizvodi uključeni u predmet ovog postupka upućivanja su indicirani za uporabu u konja te, iako nije eksplicitno navedeno u literaturi proizvoda, pretpostavlja se da se ovi proizvodi uglavnom koriste u ždrjebadi.
Slovenian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Španija
Croatian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona
Slovenian: Portugalska CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Croatian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Slovenian: Z omejitvijo trajanja zdravljenja pri živalskih vrstah za prehrano ljudi na 7 dni bi omejili selekcijski pritisk za razvoj odpornosti, ne da bi pri tem ogrozili učinkovito uporabo zdravil za upravičene indikacije.
Croatian: Kako bi se ograničilo trajanje terapije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane na maksimalno 7 dana, treba smanjiti pritisak pri odabiru bez sprječavanja djelotvorne primjene proizvoda za opravdane indikacije.
Slovenian: V skladu s spremenjenimi smernicami CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 bi se indikacije morale nanašati na zdravljenje točno opredeljenih patogenov, splošnim indikacijam pa bi se bilo treba izogibati.
Croatian: Sukladno revidiranoj smjernici CVMP-a o SPC-u za antimikrobike (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, treba izbjegavati indikacije za liječenje navedenih patogena.
Slovenian: Colibird Poultry, 2 MIU/ml Solution for Use in Drinking Water
Croatian: Colibird Perad, 2 MIU/ml Solution for Use in Drinking Water
Slovenian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf.
Croatian: Journal. http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf koje se odnose na infektivne ili neinfektivne bolesti.
Slovenian: 1200 x 106 IU/kg Prašek za peroralno raztopino
Croatian: 1200 x 106 IU/kg Prašak za oralnu otopinu
Slovenian: Prašek se lahko uporablja pomešan s trdno krmo.
Croatian: Prašak se može primijeniti pomiješan s krutom hranom
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu."
Croatian: Uporaba proizvoda koja odstupa od upute navedene SPC-u može rezultirati neuspješnim liječenjima i povećati prevalenciju bakterija rezistentnih na kolistin."
Slovenian: Da bi natančneje obravnavali te razmere, v katerih poteka zdravljenje, in izključili rutinsko preventivno uporabo pri zdravih živalih, pri katerih bakterijska okužba v skupini ali jati v času zdravljenja še ni potrjena, bi morali indikacijo za zdravljenje skupin ali jat spremeniti v indikacijo za „zdravljenje in metafilakso"6.
Croatian: Kako bi se preciznije razmotrili uvjeti terapije i isključila rutinska preventivna primjena u zdravih životinja u slučaju kada bakterijska bolest nije utvrđena u grupi ili jatu u trenutku liječenja, indikaciju za terapiju grupe ili jata u trenutku terapije treba izmijeniti da glasi „terapija i metafilaksa" 6. Nadalje, savjet treba biti uključen u SPC tako da se prisutnost bolesti treba utvrditi u grupi ili stadu prije metafilaktičkog liječenja.
Slovenian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Pri vseh zdravilih dodati:
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Slovenian: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Croatian: Estonija V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da bi bilo treba trajanje zdravljenja spremeniti, kot je navedeno v Prilogi III;
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da trajanje terapije treba izmijeniti kako je opisano u Dodatku III;
Slovenian: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Croatian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Croatian: CILJNE VRSTE
Slovenian: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Croatian: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU
Slovenian: Posebna priporočila, ki priporočajo trajanje zdravljenja, krajše od 7 dni, se ohranijo.
Croatian: Treba zadržati specifične preporuke za terapiju kraću od 7 dana.
Slovenian: Peroralna pasta Teleta
Croatian: Oralna pasta
Slovenian: Nemčija Pharmawerk Weinböhla GmbH
Croatian: Njemačka Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovenian: V nasvetu je glede kombinacij kolistina z drugimi protimikrobnimi snovmi navedeno, da bi morali pregledati dovoljenja za promet s temi zdravili in jih, če ne obstaja trdna utemeljitev, da je zadevna kombinacija v skladu z načeli preudarne uporabe, umakniti.
Croatian: Dokaz, također, ukazuje na kombinaciju kolistina s drugim antimikrobicima da „Odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za ove proizvode trebaju biti pregledani, te izuzev ako nije dostavljeno razumno opravdanje da je kombinacija u skladu s načelima, kombinirani proizvodi trebaju se povući iz prometa."
Slovenian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Croatian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Slovenian: Emulzija za peroralno uporabo
Croatian: Emulzija za oralnu uporabu
Slovenian: Kolistin je protimikrobno zdravilo, ki pomeni zadnjo možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo visoko odporne bakterije, pri ljudeh, pri katerih je smrtnost lahko zelo visoka.
Croatian: Kolistin je antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija zbog izrazito rezistentne bakterije u ljudi, za koju je smrtnost vrlo visoka.
Slovenian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španija
Croatian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španjolska
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno indikacijo za konje.
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku indikaciju za konje.
Slovenian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španija
Croatian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španjolska
Slovenian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španija
Croatian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
Slovenian: Romunija VMD N.V.
Croatian: Rumunjska VMD N.V.
Slovenian: Prašiči, zlasti sesni pujski in pujski po odstavitvi
Croatian: Oralna otopina Svinje: posebice prasad koja siše i nakon prašenja
Slovenian: 25 500 IU/g Prašek za peroralno suspenzijo
Croatian: 25 500 IU/g Prašak za oralnu suspenziju
Slovenian: Prašiči, goveda
Croatian: Svinje, goveda
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte za zdravljenje konj, zlasti žrebet, saj lahko kolistin zaradi spremembe ravnovesja mikroflore v prebavilih povzroči s protimikrobnimi zdravili povezani kolitis (Colitis X), ki je običajno povezan z bakterijo Clostridium difficile in je lahko smrten.
Croatian: Ne koristiti za konje, posebice ždrjebad, budući da kolistin može rezultirati razvojem kolitisa povezanog s antimikrobicima (kolitisX) zbog promjene u gastrointestinalnoj mikroflori, najčešće povezano s Clostridium difficile, koja može biti smrtonosna.
Slovenian: Kolistin deluje proti gramnegativnim bakterijam, pri čemer je njegovo delovanje odvisno od koncentracije.
Croatian: Kolistin ima djelovanje ovisno o koncentracije protiv gram-negativnih bakterija.
Slovenian: 08191 RUBI Barcelona Španija
Croatian: 08191 RUBI Barcelona Španjolska
Slovenian: Iz povzetka glavnih značilnosti zdravila bi morali odstraniti ciljno živalsko vrsto „konj" in vsakršno indikacijo za konje, poleg tega pa bi v povzetek glavnih značilnosti zdravila morali dodati informacijo, da je uporaba kolistina pri konjih, zlasti žrebetih, kontraindicirana zaradi spremembe ravnovesja mikroflore v prebavilih in razvoja s protimikrobnimi zdravili povezanega kolitisa, ki je običajno povezan z bakterijo Clostridium difficile in je lahko smrten.
Croatian: Ciljne vrste „konji" kao i bilo koja indikacija za konje trebaju se isključiti iz SPC-a, a u SPC treba dodati informaciju da je primjena kolistina u konja, posebice u ždrjebadi, kontraindicirana uslijed pomaka u ravnoteži gastrointestinalne mikroflore i razvoja kolitisa povezanog s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile, koji može biti smrtonosan.
Slovenian: Če je le mogoče, je treba zdravljenje s kolistinom izvajati le po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Croatian: Kada je to moguće, kolistin treba koristiti samo na temelju testiranja podložnosti na lijek.
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Croatian: Španjolska SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Slovenian: Bolgarija Andersen S.A. Avda.
Croatian: Bugarska Andersen S.A. Avda.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno posebno priporočilo glede odmerjanja, povezano s ciljno živalsko vrsto konji.
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu sa ciljnom vrstom konjima.
Slovenian: Peroralna raztopina (koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi)
Croatian: Oralna otopina (koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće)
Slovenian: de la Llana, 123 08191 Rubí
Croatian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí
Slovenian: Zato bi bilo treba iz povzetka glavnih značilnosti zdravila odstraniti vse patogene razen neinvazivne bakterije E. coli, ki običajno niso povezani z neinvazivnimi okužbami prebavil in/ali so povezani s splošnimi okužbami.
Croatian: Stoga, bilo koji drugi patogeni osim neinvanzivne E. coli koji se tipično ne povezuju s neinvazivnim gastrointestinalnim infekcijama, i/ili se povezuju s općenitim infekcijama treba ukloniti iz SPC-a.
Slovenian: Bel do skoraj bel prašek.
Croatian: Oralni prašak, bijeli do gotovo bijeli prašak
Slovenian: Topni prašek
Croatian: Topiv prašak
Slovenian: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Croatian: ScanVet Poljska Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Slovenian: Uporaba zdravil, ki vsebujejo kolistin, pri živalih v Evropski uniji: razvoj odpornosti in morebiten učinek na zdravje ljudi in živali (Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012)),
Croatian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Slovenian: „Kolistin je terapevtsko pomemben v veterinarski medicini za zdravljenje enteričnih bolezni pri določenih živalskih vrstah za prehrano ljudi, za katere je za določene indikacije na voljo le malo drugih možnosti zdravljenja, ki bi bile učinkovite.
Croatian: "Kolistin ima terapijski značaj u veterini za liječenje enteričnih bolesti u određenih vrsti koje se koriste u proizvodnji hrane za koje postoji mali broj djelotvornih alternativa dostupnih za određene indikacije.
Slovenian: 08017 Barcelona Španija
Croatian: 08017 Barcelona
Slovenian: Goveda, prašiči, psi
Croatian: Goveda, svinje, psi
Slovenian: 5 000 000 IU/g Topni prašek
Croatian: 5 000 000 IU/g Topiv prašak
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi ali mlečnem nadomestku
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće ili zamjenu za mlijeko
Slovenian: Nemčija Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francija
Croatian: Njemačka Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francuska
Slovenian: KARENCA Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno sklicevanje na konje.
Croatian: KARENCIJA Obrisati, gdje je primjenjivo, svako navođenje konja.
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo kolistin, zajeta v tem napotitvenem postopku, so učinkovita zdravila za zdravljenje in metafilakso enteričnih bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pri določenih živalskih vrstah za prehrano ljudi, za katere je zaradi razvoja odpornosti v vse večjem obsegu na voljo le malo drugih možnosti zdravljenja, ki bi bile učinkovite.
Croatian: Oralni lijekovi koji sadrže kolistin, a koji su predmetom ovog postupka upućivanja su djelotvorni lijekovi za liječenje i metafilaksu enteričnih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli koja je podložna kolistinu u određenih životinjskih vrsti koje se koriste za proizvodnju hrane za koje postoji nekoliko djelotvornih alternativa dostupnih zbog razvoja sve veće rezistencije.
Slovenian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Croatian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g Premiks pro medikaci krmiva pro prasata
Slovenian: Treba je opozoriti, da troje zdravil, navedenih v Prilogi I, vsebuje kolistin v kombinaciji z vitamini.
Croatian: Treba napomenuti da tri od proizvoda navedenih u Dodatku
Slovenian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Španija
Croatian: 28770 Colmenar Viejo Španjolska
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etiketa i upute o VMP-u
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Črtati, kjer je ustrezno, konje.
Croatian: CILJNE VRSTE Obrisati „konji", gdje je primjenjivo.
Slovenian: V sklepu je navedeno, „da se na podlagi trenutnih dokazov zdi primerno, da se uporaba kolistina v veterinarski medicini ohrani, vendar da se indikacije omejijo na zdravljenje ali metafilakso in da se črtajo vse indikacije za profilaktično uporabo, da bi čim bolj zmanjšali morebitno tveganje, povezano s
Croatian: Te zaključuje da: „Na temelju trenutno dostupnih dokaza smatra se primjerenim zadržati uporabu kolistina u veterinarskoj medicini, no potrebno je ograničavanje na profilaktičku primjenu kako bi se smanjio potencijalan rizik povezan sa širom primjenom." te da „treba revidirati SPC-ove za veterinarsko-medicinski proizvode koji sadrže kolistin kako bi se u potpunosti u obzir mogla uzeti razumna primjena."
Slovenian: Peroralna zdravila, ki vsebujejo kolistin, se štejejo za učinkovita zdravila za zdravljenje enteričnih nalezljivih bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pri nekaterih živalskih vrstah za prehrano ljudi.
Croatian: Proizvodi koji sadrže oralni kolistin smatraju se djelotvornim lijekovima protiv enteričnih zaraznih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli podložnoj kolistinu u određenih vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane.
Slovenian: Francija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Croatian: Francuska QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francuska
Slovenian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španija
Croatian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španjolska
Slovenian: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Croatian: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Slovenian: Združeno kraljestvo aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španija
Croatian: Ujedinjena Kraljevina aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španjolska
Slovenian: Slovaška Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol. s r.o.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilno učinkovino kolistin in se uporabljajo peroralno (glejte Prilogo I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže kolistin predviđeni za oralnu primjenu (vidjeti Dodatak I)
Slovenian: Nemčija Chevita Tierarzneimittel GmbH
Croatian: Njemačka Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovenian: Prašek za uporabo v krmi
Croatian: Prašak za uporabu u hrani
Slovenian: Koncentrat za raztopino
Croatian: Koncentrat za otopinu
Slovenian: 08191 RUBÍ
Croatian: 08191 Rubi
Slovenian: Nemčija Bela-Pharm GmbH & Co.
Croatian: Njemačka Bela-Pharm GmbH & Co.
Slovenian: Ime zdravila
Croatian: Naziv proizvoda
Slovenian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Croatian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Slovenian: Uredba št. 1177/2006; EFSA, 20105) za to bolezen.
Croatian: Osim toga, liječenje subkliničkih infekcija Salmonella sa ciljem smanjivanja broja bakterija može interferirati s kontrolnim programima (primjerice Uredba 1177/2006; EFSA, 20105) za ovu bolest.
Slovenian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Croatian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francuska
Slovenian: MECANOVA Naves 27-28
Croatian: Španjolska LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28
Slovenian: Madžarska Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Croatian: Mađarska Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf širšo uporabo".
Croatian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf