FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku raka piersi Halaven oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1864 pacjentów.
Estonian: Rinnavähi ravis uuriti Halaveni kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1864 patsienti.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Halaven (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: neutropenia (obniżony poziom neutrofilów, rodzaju krwinek białych zwalczających zakażenie), leukopenia (niska liczba krwinek białych), niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych), zmniejszony apetyt, neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów kończyn powodujące drętwienie, odczucia mrowienia i kłucia), ból głowy, duszności (trudności w oddychaniu), kaszel, nudności, zaparcia, biegunka, wymioty, utrata włosów, ból mięśni i stawów lub ból pleców i kończyn, zmęczenie, gorączka i spadek wagi.
Estonian: Halaveni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud infektsioonivastaste valgeliblede vähesus), leukopeenia (leukotsüütide ehk valgete vereliblede vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk punaste vereliblede vähesus), isutus, perifeerne neuropaatia (närvikahjustused, mis tekitavad kätes ja jalgades tuimust, surinat ja torkimistunnet), peavalu, düspnoe (hingamisraskused), köha, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus,
Polish: Co to jest Halaven?
Estonian: Mis on Halaven?
Polish: Halaven podaje się we wstrzyknięciach dożylnych w cyklach trwających 21 dni.
Estonian: Halaveni süstitakse veeni 21-päevaste tsüklitena.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Halaven przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Halaveni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: Wiążąc się z tubuliną w komórkach nowotworowych, erybulina zakłóca wytwarzanie wspomnianego szkieletu i zapobiega w ten sposób podziałom oraz rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych.
Estonian: Vähirakkudes sisalduva tubuliiniga seondudes takistab eribuliin rakutoese moodustumist ning hoiab ära vähirakkude jagunemise ja levimise.
Polish: W trzecim badaniu wykazano, że lek Halaven jest skuteczny w przedłużaniu życia pacjentów z tłuszczakomięsakiem: pacjenci leczeni produktem Halaven żyli średnio 15,6 miesiąca w porównaniu z 8,4 miesiąca w przypadku pacjentów leczonych dakarbazyną.
Estonian: Kolmandas uuringus selgus, et Halaven oli liposarkoomiga patsientide elu pikendamisel efektiivne: keskmine elumus oli Halaveni rühmas 15,6 kuus ja dakarbatsiini rühmas 8,4 kuud.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Halaven.
Estonian: See on ravimi Halaven Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Halaven stosuje się również w leczeniu osób dorosłych z zaawansowanym tłuszczakomięsakiem lub tłuszczakomięsakiem z przerzutami (rodzaj raka tkanek miękkich rozwijający się z komórek tłuszczowych), którego nie można usunąć chirurgicznie.
Estonian: Halaveni kasutatakse ka täiskasvanutel, kellel on kaugelearenenud või metastaatiline liposarkoom (pehmete kudede teatud vähiliik, mis tekib rasvkoe rakkudest), mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności był ogólny całkowity czas przeżycia oraz czas przeżycia bez progresji choroby (czas przeżycia pacjentów bez pogorszenia się choroby).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid üldine ja progresseerumiseta elumus (aeg haiguse süvenemiseni).
Polish: W drugim badaniu nie było znaczącej różnicy w średnim czasie przeżycia bez progresji choroby przy stosowaniu produktu Halaven (4,1 miesiąca) w porównaniu z kapecytabiną (4,2 miesiąca) lub w średnim całkowitym czasie przeżycia przy stosowaniu produktu Halaven (15,9 miesiąca) w porównaniu z kapecytabiną (14,5 miesiąca).
Estonian: Teises uuringus ei erinenud oluliselt patsientide keskmine progresseerumiseta elumus (Halaveni rühmas 4,1 kuud ja kapetsitabiini rühmas 4,2 kuud) ega keskmine üldine elulemus (Halaveni rühmas 15,9 kuud ja kapetsitabiini rühmas 14,5 kuud).
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Halaven zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati Halaveni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Halaven:
Estonian: Muu teave Halaveni kohta
Polish: Halaven należy podawać pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Estonian: Ravi Halaveniga peab toimuma vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Halaven do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Wcześniejsze leczenie powinno obejmować leki przeciwnowotworowe w rodzaju antracyklin lub taksanów, o ile to leczenie nie było odpowiednie.
Estonian: Eelnev ravi peab sisaldama ravi selliste vähiravimitega nagu antratsükliinid ja taksaanid, välja arvatud juhul, kui need patsiendile ei sobinud.
Polish: Stosuje się go u pacjentów, którzy byli już poddani leczeniu antracyklinami (chyba że to leczenie nie było odpowiednie).
Estonian: Halaveni kasutatakse patsientidel, keda on juba ravitud antratsükliinidega (välja arvatud juhul, kui see ravi patsiendile ei sobinud).
Polish: Produktu Halaven nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Estonian: Halaveni ei tohi kasutada imetavad naised.
Polish: Kobiety z grupy przyjmującej produkt Halaven żyły średnio 13,1 miesiąca w porównaniu z 10,6 miesiąca w grupie otrzymującej inne leki.
Estonian: Patsientide keskmine elumus oli Halaveni uuringurühmas 13,1 kuud ja muude ravimite rühmas 10,6 kuud.
Polish: Właściwą dawkę oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta.
Estonian: Annus arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Halaven należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Halaveniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W badaniu Halaven porównywano z dakarbazyną (inny lek przeciwnowotworowy),a głównym kryterium oceny skuteczności był ogólny całkowity czas przeżycia.
Estonian: Halaveni võrreldi dakarbatsiiniga (samuti vähiravim) ja efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elumus.
Polish: Bardziej szczegółowe informacje o stosowaniu produktu Halaven, w tym zalecenia dotyczące zmniejszenia dawki, zamieszczono w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Estonian: Halaveni kasutamise üksikasjalik teave, sealhulgas annuse vähendamise soovitused, on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Polish: W drugim badaniu udział wzięło 1102 pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, którzy wcześniej przeszli jeden lub dwa schematy leczenia zaawansowanego/przerzutowego raka obejmującego antracyklinę i taksan.
Estonian: Teises uuringus osales 1102 kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsienti, keda oli varem ravitud kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi ühe või kahe raviskeemiga, mis sisaldasid antratsükliini ja taksaani.
Polish: W badaniu Halaven porównywano z kapecytabiną (inny lek przeciwnowotworowy).
Estonian: Uuringus võrreldi Halaveni kapetsitabiiniga (samuti vähiravim).
Polish: Halaven badano również u 143 pacjentów z tłuszczakomięsakiem, którzy wcześniej przeszli co najmniej dwa schematy leczenia z zastosowaniem antracykliny.
Estonian: Halaveni uuriti ka 143 liposarkoomiga patsiendil, keda oli varem ravitud vähemalt kahe muud tüüpi raviskeemiga, mis sisaldasid antratsükliini.
Polish: Produkt Halaven jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną erybulinę.
Estonian: Halaven on vähiravim, mis sisaldab toimeainena eribuliini.
Polish: Przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie drugiego rzutu w raku piersi (po co najmniej jednym wcześniejszym schemacie leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) produkt Halaven był wartościową opcją leczenia podobną do kapecytabiny i charakteryzującą się dopuszczalnym profilem bezpieczeństwa.
Estonian: Kasutamisel rinnavähi teise valiku ravimina (kui patsienti on varem ravitud kaugelearenenud või metastaatilise vähi vähemalt ühe raviskeemiga) on Halaven väärtuslik kapetsitabiinile sarnane alternatiiv, mille ohutusprofiil on vastuvõetav.
Polish: Kobietom podawano albo produkt Halaven, albo inny dopuszczony do obrotu lek przeciwnowotworowy wybrany przez lekarza prowadzącego.
Estonian: Patsiendid said kas Halaveni või muud heakskiidetud vähiravimit, mille valis arst.
Polish: W pierwszym badaniu Halaven porównywano z innymi lekami u 762 kobiet z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały co najmniej dwa inne schematy leczenia obejmujące antracyklinę i taksan.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Halaveni muude raviskeemidega 762 kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga naisel, keda oli varem ravitud vähemalt kahe muud tüüpi raviskeemiga, mis sisaldasid antratsükliini ja taksaani.
Polish: CHMP zauważył, że przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie trzeciego rzutu w raku piersi (po co najmniej dwóch wcześniejszych schematach leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) lek wydłużał czas przeżycia pacjentów, a jego profil bezpieczeństwa mieści się w tym, czego oczekuje się od leków stosowanych w chemioterapii.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et rinnavähi kolmanda valiku ravimina kasutamisel (kui patsienti on varem ravitud kaugelearenenud või metastaatilise vähi vähemalt kahe raviskeemiga) pikendab Halaven patsientide üldist elumust, kusjuures ravimi ohutusprofiil vastab teiste keemiaravi ravimite ohutusprofiilile.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Halaven?
Estonian: Mis riskid Halaveniga kaasnevad?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Halaven zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Halaveni kasulikkus?
Polish: W pierwszym badaniu, jeśli porównać produkt Halaven ze wszystkimi innymi schematami leczenia łącznie, produkt Halaven okazał się skuteczniejszy w przedłużaniu życia.
Estonian: Esimeses uuringus oli Halaven elu pikendamisel efektiivsem kui muud ravimid.
Polish: Erybulina wiąże się z obecnym w komórkach białkiem o nazwie tubulina, które odgrywa istotną rolę podczas powstawania „szkieletu" wewnętrznego wytwarzanego w komórkach w czasie ich podziału.
Estonian: Aine seondub rakkudes sisalduva valgu tubuliiniga, mis on oluline rakkude jagunemiseks vajaliku raku sisetoese moodustumisel.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był całkowity czas przeżycia pacjenta.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elumus (kui kaua patsiendid elasid).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Halaven znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Halaveni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jak działa produkt Halaven?
Estonian: Kuidas Halaven toimib?
Polish: Halaven stosuje się w leczeniu raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, który w dalszym ciągu się rozprzestrzenia po co najmniej jednorazowym wcześniejszym leczeniu zaawansowanej postaci choroby.
Estonian: Halaveni kasutatakse paikselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientide raviks, kelle haigus on progresseerunud (süvenenud) pärast vähemalt üht muud kaugelearenenud vähi raviskeemi.
Polish: Podanie dawek można opóźnić lub można je zmniejszyć, jeśli liczba neutrofilów (rodzaj białych krwinek) i płytek krwi (składniki krwi ułatwiające jej krzepnięcie) jest bardzo niska lub gdy u pacjenta stwierdza się zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Estonian: Kui patsiendi neutrofiilide (teatud valgelibled) ja trombotsüütide (vererakud, mis aitavad verel hüübida) sisaldus veres on väga väike või ilmneb maksa- või neerutalitluse häire, võib annuse manustamise edasi lükata või annust vähendada.
Polish: Jak stosować produkt Halaven?
Estonian: Kuidas Halaveni kasutatakse?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Halaven?
Estonian: Milleks Halaveni kasutatakse?
Polish: Ponieważ po zastosowaniu produktu Halaven u pacjentów mogą wystąpić nudności i wymioty, lekarz powinien rozważyć podanie leku przeciwwymiotnego (lek zapobiegający nudnościom i wymiotom).
Estonian: Arst võib anda patsiendile antiemeetikumi (oksendamist ja iiveldust ennetav ravim), sest Halaven võib põhjustada iiveldust või oksendamist.
Polish: Powyższa lista nie jest kompletna.
Estonian: Loetelu ei ole täielik.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w innych grupach pacjentów.
Estonian: Ei saa välistada suurenenud riski ka teistes patsiendirühmades.
Polish: Brak swoistego antidotum.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Polish: W badaniach tych uczestniczyły głównie dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat.
Estonian: Nendes uuringutes osalesid peamiselt lapsed ja noorukid vanuses 2 kuni 17 aastat.
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy przyjąć niezwłocznie.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb kohe sisse võtta.
Polish: Dlatego zaleca się, aby uważnie monitorować stan noworodka.
Estonian: Seega on soovitatav vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Polish: (Rysunek 3).
Estonian: (joonis 3).
Polish: Stężenie w stanie równowagi osiągane jest w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub 1 nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Polish: 7 INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Polish: Brak dostępnych danych u dzieci poniżej 3 roku życia.
Estonian: Alla 3-aastaste laste kohta puuduvad andmed.
Polish: Bardzo rzadko: <1/10 000
Estonian: Väga harv: < 1/10 000
Polish: Pacjent może wymagać pilnej interwencji medycznej.
Estonian: Te võite vajada kiiret arstiabi.
Polish: • Natychmiast wypić roztwór.
Estonian: • Jooge lahus kohe ära.
Polish: Nie określono skuteczności zastosowania węgla aktywnego.
Estonian: Aktiivsöe kasutamise tõhusus ei ole tõestatud.
Polish: • bez potwierdzonego mechanizmu - buspiron.
Estonian: • Teadmata toimemehhanism - buspiroon.
Polish: Problemy z sercem:
Estonian: Probleemid südamega:
Polish: • brak normalnej ekspresji na twarzy, która czasem wygląda jak maska.
Estonian: • Normaalse miimika kadumine, mis mõnikord muudab näo maskilaadseks.
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Estonian: • Rinnanäärmete suurenemine meestel
Polish: Druki informacyjne mogą w razie potrzeby zostać zaktualizowane przez właściwe organy w Państwach Członkowskich, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentsliikmesriigiga kaasajastavad vajadusel ravimiinfot vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jao 4. peatükis sätestatud korrale.
Polish: Może również powodować ciężkie reakcje alergiczne oraz zakrzepy krwi.
Estonian: See võib põhjustada ka raskeid allergilisi reaktsioone ja verehüübeid.
Polish: Pacjenci z depresją
Estonian: Depressiooniga patsiendid
Polish: U osób stosujących ten lek zdarzały się przypadki nagłych zgonów, jednak dokładna częstość ich występowania nie jest znana.
Estonian: Selle ravimi kasutajatel on esinenud äkksurma juhtusid, kuid nende surmade täpne esinemissagedus on teadmata.
Polish: Ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować:
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda:
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust.
Polish: • Niskie ciśnienie krwi
Estonian: • Madal vererõhk
Polish: Maksymalne stężenie haloperydolu w osoczu osiągane jest w ciągu 20 do 40 minut.
Estonian: Haloperidooli maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 20 kuni 40 minutiga.
Polish: • innych leków przyjmowanych przez pacjenta.
Estonian: • Teised ravimid, mida te võtate.
Polish: • stosowane w ciężkich reakcjach alergicznych (adrenalina)
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid (adrenaliin)
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed näitavad kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Polish: Najsilniejszą indukcję enzymów stwierdza się zwykle po około 2 tygodniach i może następnie utrzymywać się przez taki sam okres po przerwaniu stosowania produktu leczniczego.
Estonian: Maksimaalne ensüümide indutseerimine esineb üldiselt ligikaudu 2 nädala pärast ja võib püsida sama pika aja jooksul pärast selle ravimpreparaadiga ravi katkestamist.
Polish: Haldol i alkohol
Estonian: Haldol koos alkoholiga
Polish: Większość z tych objawów miała charakter przemijający.
Estonian: Enamus neist sümptomitest olid pöörduvad.
Polish: Tabletki:
Estonian: Tabletid:
Polish: U niektórych pacjentów objawy te mogą utrzymywać się stale.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad ilmingud olla püsivad.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje również, czy lek Haldol należy zażywać raz, czy więcej razy na dobę.
Estonian: Samuti ütleb arst teile, kas te peate võtma Haldol'i üks kord päevas või mitu korda päevas.
Polish: • Jeśli pacjent jest mniej świadomy rzeczy, które są wokół niego, lub jego reakcje stają się nienaturalnie powolne.
Estonian: • kui teie teadlikkus ümbritsevast on vähenenud või teie reaktsioonid on ebatavaliselt aeglased
Polish: • Obrzęk spowodowany gromadzeniem płynu w organizmie.
Estonian: • Paistetus, mis tekib vedeliku kogunemise tõttu teie organismis.
Polish: W razie depresji oddechowej może być konieczne zastosowanie mechanicznej wentylacji.
Estonian: Hingamisdepressiooni korral võib olla vajalik kunstlik ventileerimine.
Polish: U osób przyjmujących leki przeciwpsychotyczne zdarzało się również zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić).
Estonian: Inimestel, kes võtavad antipsühhootikume, on esinenud ka südameseiskust (süda ei löö enam).
Polish: Dostępne są ograniczone dane bezpieczeństwa dotyczące leczenia długoterminowego.
Estonian: Pikaajalisi ohutusandmeid on vähe.
Polish: Nazwa tego leku to Haldol.
Estonian: Teie ravimi nimi on Haldol.
Polish: • Wszystkie inne wskazania - połowa najmniejszej zalecanej dawki dla dorosłych.
Estonian: • Kõik teised näidustused - pool väikseimast täiskasvanute annusest.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie produktu HALDOL, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada HALDOL-ravi, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu emale.
Polish: Częstość występowania nie jest znana.
Estonian: Esinemissagedus on teadmata.
Polish: Przykładowe substancje to:
Estonian: Sellised ravimid on näiteks:
Polish: • Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
Estonian: • Naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes
Polish: Ten związek może być silniejszy dla haloperydolu, niż dla atypowych leków przeciwpsychotycznych, jest bardziej zauważalny w pierwszych 30 dniach od rozpoczęcia leczenia i utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
Estonian: See seos võib haloperidooli puhul olla tugevam kui atüüpiliste antipsühhootikumide puhul, on enim väljendunud esimesel 30 ravi alustamisele järgneval päeval ning püsib vähemalt 6 kuud.
Polish: Po odstawieniu leków przeciwpsychotycznych, nawrót objawów choroby podstawowej może nie być widoczny przez kilka tygodni lub miesięcy.
Estonian: Antipsühhootikumravi ärajätmisel ei pruugi olemasoleva haigusega seotud sümptomid taasavalduda mitmete nädalate kuni kuude jooksul.
Polish: Lek Haldol podawany będzie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Estonian: Haldol'i manustab teile arst või meditsiiniõde.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, jakie leczenie zastosować.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas seda ravida
Polish: • Odczuwa niezwykłą podejrzliwość (paranoja)
Estonian: • Tavalisest kahtlustavam olek (paranoia)
Polish: U niektórych pacjentów po długotrwałym leczeniu lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić dyskinezy późne.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib pikaajalisel ravil või pärast ravimpreparaadi kasutamise lõpetamist ilmneda tardiivdüskineesia.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania leku Haldol lub mogą nasilać zaburzenia serca.
Estonian: Teatud ravimid võivad mõjutada Haldol'i toimet või suurendada südamehaiguste tõenäosust
Polish: Większe ryzyko tego typu reakcji występuje u mężczyzn oraz w grupach osób w młodszym wieku.
Estonian: Meestel ja noorematel vanuserühmadel on suurem risk selliste reaktsioonide tekkeks.
Polish: Patrz "Uwaga na ciężkie działania niepożądane" w punkcie 4.
Estonian: Vt „Olge tähelepanelik tõsiste kõrvaltoimete suhtes" lõigus 4.
Polish: • Pobrać odpowiednią ilość roztworu w mililitrach (ml).
Estonian: • Tõmmake välja õige kogus lahust (milliliitrites - ml).
Polish: • nieprawidłowy rytm pracy serca - serce nie pracuje prawidłowo, co może spowodować utratę przytomności
Estonian: • Südame rütmihäired - süda ei saa normaalselt töötada ja võite kaotada teadvuse
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat
Estonian: 6- kuni 17-aastased lapsed ja noorukid
Polish: Stosowanie haloperydolu wiązało się z wystąpieniem akatyzji, charakteryzującej się subiektywnym uczuciem nieprzyjemnego niepokoju i rozdrażnienia oraz potrzebą poruszania się, czemu często towarzyszy niemożność pozostania nieruchomo w pozycji siedzącej lub stojącej.
Estonian: Haloperidooli kasutamist on seostatud akatiisia tekkega, millele on iseloomulikud subjektiivselt ebameeldiv või häiriv rahutus ja vajadus liigutada, millega sageli kaasneb võimetus paigal istuda või seista.
Polish: Lek Haldol stosowany jest również:
Estonian: Haldol'i kasutatakse ka:
Polish: W skrajnych przypadkach, pacjent może zapaść w stan śpiączki z depresją oddechową i niedociśnieniem, które mogą być na tyle poważne, że mogą prowadzić do stanu podobnego do wstrząsu.
Estonian: Äärmuslikel juhtudel võivad patsiendil tekkida komatoosne seisund koos hingamisdepressiooni ja hüpotensiooniga, mis võivad olla küllalt tõsised, et tekitada šokisarnast seisundit.
Polish: Na podstawie ograniczonych i niekiedy sprzecznych informacji, stężenie haloperydolu w osoczu, w przypadku jednoczesnego podawania z inhibitorem CYP3A4 i(lub) CYP2D6, może się zwiększyć o 20 do 40%, chociaż w niektórych przypadkach zgłaszano wzrost stężenia nawet o 100%.
Estonian: Piiratud ning mõnikord vasturääkiva info alusel võib haloperidooli plasmakontsentratsioonide potentsiaalne suurenemine CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibiitorite samaaegsel manustamisel ulatuda vahemikku 20 kuni 40%, kuid mõnel juhul on teatatud ka suurenemistest kuni 100% ulatuses.
Polish: U noworodków matek, które stosowały lek Haldol podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży (ostatni trymestr) mogą wystąpić następujące problemy:
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad kasutasid Haldol'i viimasel 3 raseduskuul (viimasel trimestril), võib esineda järgmisi probleeme:
Polish: • Jest przekonany o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia)
Estonian: • Tegelikkusele mittevastavate asjade uskumine (luulud)
Polish: Są to objawy stanu poważnie zagrażającego zdrowiu.
Estonian: Need on tõsise seisundi tunnused.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psycholeptyczne, leki przeciwpsychotyczne, pochodne butyrofenonu, kod ATC: N05AD01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid; antipsühhootilised ained; butürofenooni derivaadid, ATC-kood: N05AD01.