FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cea mai mare parte din doză este excretată prin materiile fecale sub formă de metaboliţi şi medicament nemetabolizat.
Lithuanian: Didžiausia dozės dalis metabolitų ir nepakitusio vaisto pavidalu pašalinama
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerivio Spiromax la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Aerivio Spiromax saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, neištirti.
Romanian: Există, de asemenea, un risc crescut de reacţii adverse sistemice la administrarea concomitentă de propionat de fluticazonă cu alţi inhibitori puternici ai izoenzimei 3A4 a citocromului P450 (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Taip pat yra padidėjusi sisteminio nepageidaujamo poveikio rizika, kartu su flutikazono propionatu skiriant kitus stiprius CYP3A inhibitorius (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Nu este necesar ca pacienții să agite inhalatorul înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš naudojant inhaliatorių, pacientams nereikia jo kratyti.
Romanian: A nu se utiliza la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Nėra skirtas vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų.
Romanian: Aerivio Spiromax nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Aerivio Spiromax nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Romanian: Pacienţii trebuie, de asemenea, sfătuiţi să îşi clătească gura cu apă și să scuipe conținutul și/sau să se spele pe dinți după inhalarea dozei (vezi pct. 4.4)
Lithuanian: Pacientams taip pat reikia nurodyti, kad po įkvėpimo praskalautų burną vandeniu ir išspjautų vandenį ir (arba) išsivalytų dantis (žr.
Romanian: Fiecare inhalator Aerivio Spiromax conține 60 de inhalări și are un corp de culoare albă cu un aplicator bucal cu capac semi-transparent, de culoare galbenă.
Lithuanian: Kiekviename Aerivio Spiromax inhaliatoriuje yra 60 įkvėpimų, jo korpusas yra baltas, su pusiau skaidriu
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să controlați simptomele de astm bronșic și vă va ajusta doza de acest medicament până la cea mai mică doză care controlează simptomele de astmă bronșic.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums kontroliuoti astmą ir pakoreguos šio vaisto dozę, parinkdamas mažiausią dozę, kuria kontroliuojama astma.
Romanian: Insuficienţa corticosuprarenală acută poate fi declanşată de anumite situaţii, incluzând: traumatisme, intervenţii chirurgicale, infecţii sau orice scădere rapidă a dozei.
Lithuanian: Išprovokuoti ūminį antinksčių žievės nepakankamumą gali tokios būklės, kaip trauma, operacija, infekcija ar staigus dozės sumažinimas.
Romanian: Administrarea concomitentă de eritromicină nu a fost asociată cu reacţii adverse grave.
Lithuanian: Vartojimas kartu su eritromicinu nebuvo susijęs
Romanian: Boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
Lithuanian: Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Romanian: A se utiliza conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Evenimentele asociate pneumoniei au fost raportate la 55 (7%) dintre subiecţii din grupul de tratament cu salmeterol/propionat de fluticazonă 50/250 micrograme (administrat de două ori pe zi) şi la 25 (3%) dintre subiecţii din grupul de tratament cu salmeterol.
Lithuanian: Su plaučių uždegimu susiję reiškiniai nustatyti 55 (7 %) tiriamiesiems 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą vartojusiųjų grupėje ir 25 (3 %) salmeterolio grupėje.
Romanian: • Un număr crescute de răceli a fost raportat la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), nustatytas padidėjęs peršalimų skaičius.
Romanian: Timpul necesar pentru ca 50% dintre pacienţi să obţină o primă săptămână de Control bun a fost de 16 zile pentru salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ cu 37 zile pentru pacienţii trataţi numai cu corticosteroid inhalator.
Lithuanian: 50 % tiriamųjų gydymo laikas iki pirmosios individualios geros kontrolės savaitės buvo 16 dienų salmeterolio / flutikazono propionato grupėje, palyginti su 37 dienomis ĮKS grupėje.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate cutanată
Lithuanian: Dažnis sutrikimai odos padidėjusio jautrumo reakcijos
Romanian: • Dureri de cap - această reacție adversă se reduce dacă tratamentul este continuat.
Lithuanian: • Galvos skausmas - tęsiant gydymą jis paprastai mažėja.
Romanian: Pneumonia la pacienţii cu BPOC
Lithuanian: Plaučių uždegimas LOPL sergantiems pacientams
Romanian: Dacă terapia cu Aerivio Spiromax trebuie întreruptă datorită supradozajului componentei β-agoniste a medicamentului, trebuie avută în vedere administrarea de corticoterapie de entul nu m ai este autorizat substituţie adecvată.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą Aerivio Spiromax dėl vaistinio preparato β agonisto komponento perdozavimo, reikia apsvarstyti galimybę taikyti atitinkamą pakaitinį gydymą steroidais.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni care a inclus copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani [n=257] tratați fie cu salmeterol/propionat de fluticazonă 50/100, fie cu salmeterol 50 micrograme + propionat de fluticazonă 100 micrograme, ambele administrate de două ori pe zi, ambele brațe de tratament au înregistrat o creștere de 14% a debitului expirator maxim, precum și o îmbunătățire a scorului simptomatologiei și a celui privind utilizarea salbutamolului ca medicație de salvare.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo metu, kuriame dalyvavo 4-11 metų vaikai [n=257], skiriant salmeterolio/ flutikazono propionato 50/100 du kartus per parą arba 50 mikrogramų salmeterolio + 100 mikrogramų flutikazono propionato du kartus per parą, abiejose gydymo grupėse 14 % padidėjo didžiausias iškvėpimo greitis, palengvėjo simptomai ir pagerėjo salbutamolio, kaip pirmosios pagalbos vaisto, vartojimo rodikliai.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse a fost similar, cu excepţia unei incidenţe mai mari a cazurilor de pneumonie şi a efectelor secundare locale cunoscute (candidoză şi disfonie) la grupul de tratament cu salmeterol/propionat de fluticazonă 50/250 micrograme (administrat de două ori pe zi) comparativ cu grupul de tratament cu salmeterol.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių duomenys buvo panašūs, išskyrus didesnį plaučių uždegimų ir žinomo vietinio šalutinio poveikio (kandidamikozės ir disfonijos) dažnį 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą vartojusiųjų grupėje nei salmeterolio grupėje.
Romanian: Aerivio Spiromax conține lactoză
Lithuanian: Aerivio Spiromax sudėtyje yra laktozės
Romanian: Aerivio Spiromax 50 μg/500 μg
Lithuanian: Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg/dozėje
Romanian: • O infecție fungică la nivelul esofagului (tubul prin care trec alimentele), care poate determina dificultăți la înghițire.
Lithuanian: • Stemplės (maisto kanalo) grybelinė infekcija, kuri gali apsunkinti rijimą.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic pentru apariția oricăreia dintre aceste reacții adverse și pentru a se asigura că utilizați doza cea mai mică din această combinație de medicamente care vă controlează simptomele de astm bronșic.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins, ar Jums nepasireiškia šis šalutinis poveikis ir užtikrins, kad vartotumėte mažiausią šio vaistų derinio dozę astmai kontroliuoti.
Romanian: Studiul a evidenţiat că mai mulţi dintre pacienţii trataţi cu salmeterol/propionat de fluticazonă au obţinut controlul simptomatologiei astmului bronşic comparativ cu pacienţii trataţi numai cu corticosteroid inhalator şi acest control a fost atins la o doză mai mică de corticosteroid.
Lithuanian: GOAL duomenimis, daugiau pacientų, gydytų salmeteroliu / flutikazono propionatu, nei pacientų, gydytų vien įkvepiamuoju kortikosteroidu (ĮKS), buvo užtikrinta astmos kontrolė, ir ši kontrolė buvo išlaikyta skiriant mažesnę kortikosteroidų dozę.
Romanian: Administrarea concomitentă de ketoconazol nu a crescut timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al salmeterolului sau acumularea de salmeterol după doze repetate.
Lithuanian: Vartojant kartu su ketokonazolu, salmeterolio pusinės eliminacijos laikas ir salmeterolio kaupimasis po kartotinio vaisto vartojimo nepadidėjo.
Romanian: Efectele sistemice posibile includ sindromul Cushing, caracteristici de tip cushingoid, supresie corticosuprarenală, insuficienţă corticosuprarenală acută şi întârzierea creşterii la copii şi adolescenţi şi mai rar un palier de efecte psihologice şi de comportament, inclusiv hiperactivitate entul nu m ai este autorizat psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate.
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, ūminis antinksčių žievės nepakankamumas ir augimo sulėtėjimas vaikams bei paaugliams ir rečiau - įvairūs psichologiniai ar elgsenos reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų.
Romanian: Tratamentul cu Aerivio Spiromax nu trebuie întrerupt brusc la pacienţii cu astm bronşic, datorită riscului de exacerbare a afecţiunii.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams negalima staiga nutraukti gydymo Aerivio Spiromax dėl paūmėjimo rizikos.
Romanian: Un studiu privind interacţiunile medicamentelor efectuat la voluntari, administrarea de propionat de fluticazonă intranazal şi ritonavir (un inhibitor foarte puternic al izoenzimei 3A4 a citocromului P450) în doze de 100 mg de două ori pe zi, a crescut concentraţia plasmatică a propionatului de fluticazonă de câteva sute de ori, determinând scăderea marcată a cortizolemiei.
Lithuanian: Atliekant sąveikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, gydomi į nosį vartojamu flutikazono propionatu, 100 mg ritonaviro (labai stipraus citochromo P450 3A4 inhibitoriaus), vartojamo du kartus per parą, padidino flutikazono propionato koncentraciją plazmoje kelis šimtus kartų, tai sąlygojo labai sumažėjusią kortizolio koncentraciją serume.
Romanian: • Dificultate în respirație sau respirație șuierătoare care se agravează imediat după ce folosiți Aerivio Spiromax.
Lithuanian: • Pasunkėjęs kvėpavimas arba švokštimas, kuris pasunkėja iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo. Jei taip atsitiko, nustokite naudoti Aerivio Spiromax inhaliatorių.
Romanian: Aerivio Spiromax nu este disponibil pe piață în concentrații mai mici de 50/500 micrograme.
Lithuanian: Aerivio Spiromax mažesnio nei 50/500 mikrogramų stiprumo rinkai netiekiamas.
Romanian: 1. Țineți inhalatorul cu capacul aplicatorului bucal semi-transparent, de culoare galbenă, în jos.
Lithuanian: Laikykite savo inhaliatorių pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu į apačią.
Romanian: Dacă nu utilizați corespunzător Aerivio Spiromax și/sau nu inspirați forțat, aceasta poate însemna că medicația nu ajunge în cantitate suficientă în plămâni.
Lithuanian: Jei Aerivio Spiromax naudojate neteisingai ir (arba) neįkvepiate pakankamai stipriai, tai gali reikšti, kad į Jūsų plaučius nepatenka pakankamas vaisto kiekis. Jei į Jūsų plaučius nepatenka pakankamas vaisto kiekis, šis vaistas Jums nepadės nuo astmos ar LOPL taip, kaip turėtų.
Romanian: Salmeterolul şi propionatul de fluticazonă au realizat o reducere semnificativă a ratei exacerbărilor comparativ cu placebo cu 15% (IÎ 95% : 7%-22%; p<0,001), respectiv cu 18% (IÎ 95%: 11% - 24%; p<0,001).
Lithuanian: Salmeterolis ir FP reikšmingai sumažino paūmėjimų dažnį, palyginti su placebu, atitinkamai 15 % (95 % PI: nuo 7 % iki 22 %; p < 0,001) ir 18 % (95 % PI: nuo 11 % iki 24 %, p < 0,001).
Romanian: În studii de toxicitate asupra funcţiei de reproducere, s-a demonstrat că glucocorticosteroizii pot să determine malformaţii (palatoschizis, malformaţii la nivel osos).
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai parodė, kad gliukokortikosteroidai sukelia išsigimimus (vilko gomurio, skeleto išsigimimus).
Romanian: Copiii au primit tratament fie cu salmeterol/propionat de fluticazonă (50/100 micrograme), fie monoterapie cu propionat de fluticazonă (100 micrograme), de două ori pe zi.
Lithuanian: Vaikams du kartus per parą buvo skiriama salmeterolio/ flutikazono propionato (50/100 mikrogramų) arba vien flutikazono propionato (100 mikrogramų).
Romanian: Tulburări endocrine Sindrom Cushing, caracteristici de tip cushingoid, supresie corticosuprarenală, întârziere a creşterii la copii și adolescenți, scădere a densității minerale osoase
Lithuanian: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams bei paaugliams, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas
Romanian: Studiile au inclus o fază preliminară de 4 săptămâni în timpul căreia toţi subiecții au primit salmeterol/propionat de fluticazonă 50/250 în regim deschis pentru standardizarea farmacoterapiei BPOC şi pentru stabilizarea bolii, înainte de randomizarea pentru medicaţia de studiu administrată în regim orb timp de 52 săptămâni.
Lithuanian: Tyrimuose buvo 4 savaičių įvadinis laikotarpis, kurio metu visi tiriamieji buvo gydomi 50/250 mikrogramų nekoduoto salmeterolio / FP, kad būtų standartizuota LOPL farmakoterapija ir stabilizuota liga prieš atsitiktinių imčių būdu atrenkant vartoti koduotą tiriamąjį vaistą 52 savaites.
Romanian: Pacienţii cu BPOC care prezintă exacerbări au asociat de obicei tratament sistemic cu corticosteroizi, prin urmare aceşti pacienţi trebuie sfătuiţi sa ceară sfat medical dacă prezintă simptome de deteriorare a stării sub tratament cu Aerivio Spiromax.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia ligos paūmėjimai, paprastai reikalingas gydymas sisteminiais kortikosteroidais, todėl, jei vartojant Aerivio Spiromax pasunkėjo simptomai, pacientams reikia nurodyti kreiptis pagalbos į medikus.
Romanian: Efectele sistemice posibile la această grupă de vârstă includ sindrom Cushing, caracteristici de tip cushingoid, supresia corticosuprarenalei şi întârziere în creştere la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Šio amžiaus grupėse galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas ir augimo sulėtėjimas vaikams bei paaugliams (žr.
Romanian: Studiul a arătat că dublarea dozei de salmeterol/propionat de fluticazonă din fiecare concentraţie, timp de până la 14 zile, a determinat o creştere mică a reacţiilor adverse asociate β2-agoniştilor (tremor; un pacient [1%] comparativ cu 0, palpitaţii; 6 pacienţi [3%] comparativ cu 1 [<1%], crampe musculare; 6 pacienţi [3%] comparativ cu 1 [<1%]) şi o incidenţă similară a reacţiilor adverse asociate corticosteroizilor inhalatori (de exemplu, candidoză orală; 6 pacienţi [6%] comparativ cu 16 [8%], răguşeală; 2 pacienţi [2%] comparativ cu 4 [2%]), comparativ cu inhalarea unui puf, de două ori pe zi.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad įkvepiant dvigubą dozę kiekvieno stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato ne ilgiau kaip 14 dienų, šiek tiek padaugėjo su β agonistu susijusių nepageidaujamų reiškinių (drebulys - 1 pacientui [1 %] vs 0, palpitacijos - 6 [3 %] vs 1 [< 1 %], raumenų mėšlungis - 6 [3 %] vs 1 [< 1 %]) ir buvo panašus su įkvepiamuoju kortikosteroidu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis (pvz.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta inhalatorului după EXP.
Lithuanian: • Ant Jūsų inhaliatoriaus dėžutės po „Tinka iki" ir etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Romanian: Toți subiecții cu astm bronșic sau BPOC au atins valori ale PIFR mai mari de 60 l/min după instruirea optimă.
Lithuanian: Visi astma arba LOPL sergantys tiriamieji prieš mokymą ir po jo pasiekė didesnes nei 60 l/min.
Romanian: Nu muşcaţi aplicatorul bucal.
Lithuanian: Nesukąskite kandiklio.
Romanian: Dacă ați utilizat timp îndelungat doze de Aerivio Spiromax mai mari decât cele recomandate, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojote per daug Aerivio Spiromax dozių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Tratamentul cu Aerivio Spiromax nu trebuie inițiat în timpul unei exacerbări sau dacă pacienții prezintă o agravare semnificativă sau cu deteriorare acută a astmului bronșic.
Lithuanian: Pacientams negalima pradėti gydymo Aerivio Spiromax paūmėjimo metu arba jeigu jiems yra reikšmingas astmos paūmėjimas ar ūminis pablogėjimas.
Romanian: Rezultatele ambelor studii au evidenţiat că tratamentul cu salmeterol/propionat de fluticazonă 50/250 a avut ca rezultat o rată anuală semnificativ mai mică a exacerbărilor BPOC moderate/severe, comparativ cu salmeterol (SCO40043: 1,06 şi 1,53 per subiect pe an, respectiv, un raport al ratei de 0,70, IÎ 95%: 0,580,83, p <0,001;
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad gydant 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato, reikšmingai sumažėjo vidutinio sunkumo / sunkių LOPL paūmėjimų metinis dažnis, palyginti su salmeteroliu (SCO40043: atitinkamai 1,06 ir 1,53 vienam tiriamajam per metus, dažnio santykis 0,70, 95 % PI: nuo 0,58 iki 0,83, p < 0,001; SCO100250: atitinkamai 1,10 ir 1,59 vienam tiriamajam per metus, dažnio santykis 0,70, 95 % PI: nuo 0,58 iki 0,83, p < 0,001).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul, dar să ceară sfatul medicului dacă nu se mai realizează controlul astmului bronşic sau simptomele se agravează după iniţierea tratamentului cu Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti tęsti gydymą, tačiau, jeigu pradėjus vartoti Aerivio Spiromax astmos simptomai tebėra nekontroliuojami arba pablogėja, pacientai turi kreiptis pagalbos į medikus.
Romanian: Studiile efectuate la animal cu salmeterol au demonstrat toxicitate embriofetală numai la doze foarte mari.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti salmeterolio tyrimai parodė toksinį poveikį embrionui ir (arba) vaisiui tik esant didelei ekspozicijai.
Romanian: Administrarea concomitentă de ketoconazol trebuie evitată, cu excepţia cazurilor în care beneficiul potenţial depăşeşte riscul de reacţii sistemice ale tratamentului cu salmeterol.
Lithuanian: Skirti kartu su ketokonazolu reikia vengti, nebent nauda yra didesnė už potencialiai padidėjusią gydymo salmeteroliu sisteminio poveikio riziką.
Romanian: Alte reacții adverse sunt prezentate mai jos:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau.
Romanian: În timpul tratamentului cu Aerivio Spiromax pot să apară reacții adverse grave legate de astmul bronșic și exacerbarea acestuia.
Lithuanian: Gydant Aerivio Spiromax gali pasireikšti sunkios su astma susijusios nepageidaujamos reakcijos ir paūmėjimai.
Romanian: Salmeterol/propionat de fluticazonă - Studii clinice la pacienți cu BPOC Studiul TORCH, desfăşurat pe o perioadă de 3 ani, a investigat efectul tratamentului cu salmeterol/propionat de fluticazonă 50/500 micrograme, de două ori pe zi, salmeterol 50 micrograme de două ori pe zi, propionat de fluticazonă 500 micrograme de două ori pe zi sau placebo, asupra mortalităţii de toate cauzele, la pacienţii entul nu m ai este autorizat cu BPOC.
Lithuanian: Salmeterolis / flutikazono propionatas - LOPL klinikiniai tyrimai TORCH buvo 3 metų tyrimas, kurio tikslas buvo įvertinti gydymo 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato įkvepiamųjų miltelių du kartus per parą, 50 mikrogramų salmeterolio įkvepiamųjų miltelių du kartus per parą, 500 mikrogramų flutikazono propionato (FP) įkvepiamųjų miltelių du kartus per parą arba placebu poveikį LOPL sergančių pacientų mirtingumui dėl visų priežasčių.
Romanian: Vezi pct. 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Romanian: Este, de asemenea, important ca pacienţii să fie sfătuiţi să nu agite inhalatorul înainte de utilizare, să nu expire prin dispozitivul Spiromax şi să nu blocheze orificiile de aerisire atunci când pregătesc pasul „Inspiraţie".
Lithuanian: Pacientams negalima jokiu metu uždengti oro angų arba iškvėpti pro Spiromax prietaisą, kai ruošiasi „įkvėpimo" veiksmui.
Romanian: Datorită propionatului de fluticazonă, la unii pacienţi poate să apară disfonie şi candidoză orofaringiană şi, rareori, candidoză esofagiană.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams flutikazono propionato komponentas gali sukelti burnos ir gerklės bei retais atvejais stemplės paburkimą ir kandidamikozę (pienligę).
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr care se găsește în lapte.
Lithuanian: Laktozė yra tam tikras piene esantis angliavandenis.
Romanian: Puteți, de asemenea, prezenta mâncărime și edem (de obicei la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului) sau puteți simți brusc că inima dumneavoastră bate brusc foarte repede sau vă simțiți slăbit sau amețit (aceasta poate duce la leșin sau pierderea conștienței).
Lithuanian: Taip pat galite pastebėti niežėjimą, išbėrimą (dilgėlinę) ir patinimą (paprastai veido, lūpų, liežuvio ar gerklės) arba galite staiga pajusti, kad Jūsų širdis plaka labai greitai arba jaučiatės silpnai ir svaigsta galva (tai gali sukelti apalpimą ar sąmonės netekimą). Jeigu Jums pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis arba jeigu jis pasireiškė staiga pavartojus Aerivio Spiromax, nustokite vartoti Aerivio Spiromax ir nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Romanian: Inhalatorul este de culoare albă cu un aplicator bucal cu capac semi-transparent de culoare galbenă.
Lithuanian: Inhaliatorius yra baltas, su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom Cushing şi supresie corticosuprarenaliană.
Lithuanian: Nustatyti Kušingo sindromo ir antinksčių slopinimo atvejai.
Romanian: Studiul Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART) Studiul SMART a reprezentat un studiu multi-centric, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, cu grupuri paralele, desfăşurat în Statele Unite ale Americii, pe o perioadă de 28 săptămâni, şi a inclus 13176 pacienţi trataţi cu salmeterol (50 micrograme de două ori pe zi) şi 13179 pacienţi trataţi cu placebo, ca terapie ai este autorizat entul nu m adăugată la terapia uzuală pentru astmul bronşic.
Lithuanian: SMART buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, lygiagrečių grupių 28 savaičių tyrimas, vykdomas JAV, kuriame atsitiktinių imčių būdu 13 176 pacientai buvo atrinkti vartoti salmeterolį (50 mikrogramų du kartus per parą) ir 13 179 pacientai - vartoti placebą, kartu taikant įprastą pacientų astmos gydymą.
Romanian: Pacienții trebuie să fie reevaluați în mod regulat de către medic, pentru a se asigura că doza de salmeterol/propionat de fluticazonă pe care o primesc este cea optimă; doza va fi modificată numai la recomandarea medicului.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai iš naujo vertinti pacientų būklę, kad pacientas nuolat vartotų optimalaus stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato inhaliatorių ir jį keistų, tik nurodžius medikams.
Romanian: Incidenţa crescută a cazurilor de pneumonie raportate în contextul administrării de două ori pe zi a salmeterol/propionat de fluticazonă 50/250 micrograme are aparent o amploare similară cu incidenţa raportată în urma tratamentului de două ori pe zi cu salmeterol/propionat de fluticazonă 50/500 micrograme în studiul TORCH.
Lithuanian: Padidėjęs plaučių uždegimo dažnis vartojant 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą yra panašus į dažnį, nustatytą po gydymo 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą tyrimo TORCH metu.
Romanian: Aerivio Spiromax este o pulbere de inhalat.
Lithuanian: Aerivio Spiromax yra įkvepiamieji milteliai.