FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: SANCUSO's sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Granisetron krydser intakt hud og kommer ind i det systemiske kredsløb via en passiv diffusionsproces.
Slovak: Absorpcia Granisetron prechádza neporušenou kožou do systémovej cirkulácie procesom pasívnej difúzie.
Danish: Patienter skal rådes til at dække applikationsstedet med depotplastret til, f.eks. med tøj, hvis der er en risiko for eksponering for sollys i løbet af hele den periode, plastret bæres, og i 10 dage efter, at det fjernes.
Slovak: Je potrebné pacientom odporučiť, aby si miesto aplikácie transdermálnej náplasti zakryli, napr. odevom, ak existuje riziko expozície slnečnému žiareniu počas nosenia náplasti a počas 10 dní po jej odstránení.
Danish: Efter at depotplastret fjernes, kan noget af klæbematerialet være tilbage på huden.
Slovak: Po odstránení transdermálnej náplasti môže na vašej koži zostať lepkavá hmota.
Danish: Beskyttelsesfilm Silikoniseret polyester
Slovak: Odlepovacia vrstva Silikonizovaný polyester
Danish: Tyndt, gennemsigtigt, firkantet depotplaster af matrixtypen med afrundede kanter.
Slovak: Tenká, priesvitná transdermálna náplasť matricového typu obdĺžnikového tvaru so zaoblenými rohmi.
Danish: Viden om bivirkninger og sikkerhed ved brug af SANCUSO kommer fra kontrollerede kliniske studier samt fra erfaring efter markedsføring.
Slovak: Bezpečnostný profil SANCUSA je odvodený z kontrolovaných klinických skúšaní a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Danish: Hvis det ikke er muligt at sætte det fast igen, eller hvis depotplastret er beskadiget, skal et nyt depotplaster appliceres på samme sted som det oprindelige plaster.
Slovak: Ak prelepenie nie je možné alebo je transdermálna náplasť poškodená, nová transdermálna náplasť sa má aplikovať na rovnaké miesto ako pôvodná transdermálna náplasť.
Danish: Mens du har depotplastret sat på, skal du have det dækket til, f.eks. under beklædning, hvis der er en risiko for, at det udsættes for sollys eller sollamper.
Slovak: Počas nosenia transdermálne náplasti ju musíte zakrývať, napr. odevom, ak existuje riziko vystavenia slnečnému žiareniu alebo horskému slnku.
Danish: Der er indberettet tilfælde af serotoninsyndrom ved brug af 5-HT3-antagonister enten alene eller, for det meste, sammen med andre serotonerge lægemidler (herunder selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er)).
Slovak: Boli hlásené prípady serotonínového syndrómu pri použití antagonistov receptorov 5-HT3 buď samostatne, ale prevažne v kombinácii s inými serotonínergickými liekmi (vrátane selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) a inhibítorov spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI)).
Danish: Som et resultat heraf er SANCUSO indiceret til brug hos patienter, hvor oral antiemetisk administration kompliceres af faktorer, der gør det svært at synke.
Slovak: Preto je SANCUSO indikované na používanie u pacientov, kde podanie perorálnych antiemetík je skomplikované faktormi,
Danish: Hos patienter med nyresvigt eller nedsat leverfunktion blev granisetrons farmakokinetik bestemt efter en enkelt 40 µg/kg intravenøs dosis granisetronhydrochlorid.
Slovak: U pacientov so zlyhaním obličiek alebo poruchou funkcie pečene sa určovala farmakokinetika granisetronu po jednorazovej intravenóznej dávke 40 g/kg granisetronhydrochloridu.
Danish: Fortsat med at holde applikationsstedet tildækket i yderligere 10 dage efter, at du fjerner depotplastret.
Slovak: Miesto aplikácie majte zakryté aj ďalších 10 dní po odstránení transdermálnej náplasti.
Danish: Granisetron udskilles primært via levermetabolismen.
Slovak: Granisetron sa vylučuje predovšetkým pečeňovým metabolizmom.
Danish: Andre mulige bivirkninger:
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Danish: Depotplastret bukkes på midten, og den ene halvdel af den stive plasticfilm fjernes.
Slovak: Ohnite transdermálnu náplasť v strede a odstráňte polovicu pevného filmu z plastickej hmoty.
Danish: Hvis depotplastret begynder at løsnes, kan det samme depotplaster fæstnes på det samme hudområde.
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť začne odlepovať, je možné tú istú transdermálnu náplasť pripevniť na to isté miesto kože.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet og genotoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Da der er en gradvis forhøjelse af plasmaniveauerne af granisetron efter applikation af depotplastret, kan de indledende plasmaniveauer være under 2 mg oral granisetron, når kemoterapien påbegyndes, og en langsommere start af virkning kan derfor observeres.
Slovak: Vzhľadom na postupné zvyšovanie plazmatických hladín granisetronu po aplikácii transdermálnej náplasti môžu byť úvodné plazmatické hladiny na začiatku chemoterapie nižšie ako pri 2 mg perorálneho granisetronu a preto sa môže pozorovať pomalší nástup účinnosti.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier for specifikt at undersøge farmakokinetikken af SANCUSO hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie, ktoré by špecificky skúmali farmakokinetiku SANCUSA u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Danish: In vitro-studier har vist, at ketoconazol kan hæmme granisetrons metabolisme via cytokrom P450 3Aisoenzymfamilien.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že ketokonazol môže inhibovať metabolizmus granisetronu prostredníctvom skupiny izoenzýmov cytochrómu P450 3A.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE - Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Danish: Hver karton indeholder 1 depotplaster.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Danish: Depotplastret må ikke klippes i mindre stykker.
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá strihať na kúsky.
Danish: der skyldes neoplastisk leverpåvirkning, var total plasmaclearance ca. halveret, sammenlignet med patienter uden nedsat leverfunktion.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene z dôvodu neoplastického postihnutia pečene bol celkový plazmatický klírens približne polovičný v porovnaní s pacientmi bez poruchy funkcie pečene.
Danish: Der blev ikke observeret nogen korrelation mellem kreatininclearance og total clearance hos cancerpatienter, hvilket indikerer, at den nedsatte nyrefunktion ikke har nogen indflydelse på granisetrons farmakokinetik.
Slovak: U pacientov s rakovinou sa nepozoroval žiadny vzťah medzi klírensom kreatinínu a celkovým klírensom, čo svedčí o tom, že porucha funkcie obličiek nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku granisetronu.
Danish: Hvis det ikke er muligt at applicere depotplastret på armen, kan det appliceres på abdomen.
Slovak: Ak nie je možné aplikovať transdermálnu náplasť na rameno, môže sa aplikovať na brucho.
Danish: Fjern depotplastret mindst 1 dag (24 timer) efter, at du har gennemført din kemoterapi.
Slovak: Transdermálnu náplasť odstráňte minimálne 1 deň (24 hodín) po ukončení vašej chemoterapie.
Danish: Depotplastret kan bæres i op til 7 dage, afhængigt af varigheden af din behandling med kemoterapi.
Slovak: Transdermálna náplasť sa môže nosiť až 7 dní v závislosti od trvania vašej chemoterapeutickej liečby.
Danish: Populationen, der blev randomiseret i dette studie inkluderede 48 % mænd og 52 % kvinder i alderen 16 til 86 år, der fik moderat emetogen (ME) eller højemetogen (HE) flerdags kemoterapi.
Slovak: % mužov a 52 % žien vo veku 16 až 86 rokov užívajúcich stredne emetogénnu (moderately emetogenic - ME) alebo vysoko emetogénnu (highly emetogenic - HE) viacdňovú chemoterapiu.
Danish: - Depotplastret kan påvirkes af direkte sollys, eller hvis det udsættes for sollamper.
Slovak: Transdermálnu náplasť môže ovplyvňovať priame slnečné žiarenie alebo vystavenie horskému slnku.
Danish: 1 depotplaster
Slovak: 1 transdermálna náplasť
Danish: Du kan fortsat tage brusebade og vaske dig normalt, når du benytter depotplastret.
Slovak: Počas nosenia transdermálnej náplasti môžete pokračovať vo zvyčajnom sprchovaní a umývaní.
Danish: Du bør ikke anvende dette lægemiddel, hvis du er gravid, medmindre lægen specifikt har anbefalet det. Du skal ophøre med at amme, mens du har plastret på.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak ste tehotná, pokiaľ vám to špeciálne neodporučil váš lekár.
Danish: Derfor bør du undgå disse aktiviteter, mens du benytter depotplastret.
Slovak: Týmto činnostiam sa vyhýbajte počas nosenia tejto transdermálnej náplasti.
Danish: SANCUSO depotplaster er indiceret til voksne til at forhindre kvalme og opkastning i forbindelse med moderat eller højemetogen kemoterapi med en planlagt varighed på 3 til 5 sammenhængende dage, hvor oral administration af antiemetika er kompliceret af faktorer, der gør det svært at synke (se pkt.
Slovak: SANCUSO transdermálna náplasť je indikovaná u dospelých na prevenciu nauzey a vracania súvisiacich so stredne alebo vysoko emetogénnou chemoterapiou na plánované trvanie 3 až 5 po sebe nasledujúcich dní, kde podanie perorálnych antiemetík je skomplikované faktormi, ktoré sťažujú prehĺtanie (pozri časť 5.1).
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på yderkartonen og brevet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli a vrecku po „EXP".
Danish: Tag et brev ud af æsken, og riv langs spalten for at åbne det.
Slovak: Vyberte vrecko zo škatuľky a pomocou označeného zárezu otvorte vrecko odtrhnutím.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier og spontane rapporter med SANCUSO er opstillet i den nedenstående tabel:
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky Nežiaduce reakcie z klinických štúdií a spontánnych hlásení so SANCUSOM sú uvedené nižšie v tabuľke:
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter faldende sværhedsgrad inden for hver gruppering af hyppighed.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERINGOG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Danish: Depotplastret skal appliceres på ren, tør, intakt, rask hud på overarmens yderside.
Slovak: Transdermálna náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú zdravú kožu na vonkajšiu časť nadlaktia.
Danish: Dosering som for voksne (se pkt.
Slovak: Dávkovanie ako pre dospelých (pozri časti 4.4 a 5.2).
Danish: Da granisetron kan nedsætte motiliteten i den nedre del af tarmen, skal patienter med tegn på subakut tarmobstruktion overvåges efter administration.
Slovak: Pretože granisetron môže znižovať motilitu v hrubom čreve, po jeho podaní sa majú sledovať pacienti s prejavmi subakútnej intestinálnej obštrukcie.
Danish: Bær depotplastret under hele din kemoterapi.
Slovak: Transdermálnu náplasť noste po celý čas vašej chemoterapie.
Danish: Der blev ikke observeret en konsistent kønsfordelt virkning i kliniske studier med SANCUSO, og en stor interindividuel variabilitet blev rapporteret hos begge køn.
Slovak: V klinických štúdiách so SANCUSOM sa nepozorovali žiadne zodpovedajúce účinky pohlavia na farmakokinetiku, pričom u oboch pohlaví sa zaznamenala široká interindividuálna variabilita.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo alebo zdravotnú sestru.
Danish: Efter at depotplastret fjernes, skal det foldes grundigt på midten med den klæbende side indad og bortskaffes utilgængeligt for børn.
Slovak: Po jej odstránení sa má použitá transdermálna náplasť pevne preložiť na polovicu, lepiacou stranou dovnútra a potom zlikvidovať mimo dosahu detí.
Danish: I overensstemmelse med disse data er der ikke rapporteret nogen klinisk relevante interaktioner i kliniske studier med SANCUSO.
Slovak: V súlade s týmito údajmi sa v klinických štúdiách so SANCUSOM nezaznamenali žiadne klinicky významné interakcie.
Danish: Klassevirkningerne for granisetron der ses med andre formuleringer (orale og intravenøse), inkluderer følgende: - Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. anafylakse, urticaria - Insomni - Hovedpine - Ekstrapyramidale bivirkninger - Somnolens - Svimmelhed - QT-forlængelse - Obstipation - Diarré - Forhøjede levertransaminaser - Udslæt - Asteni
Slovak: Triedne účinky granisetronu pozorované pri iných formách (perorálnej a intravenóznej) zahŕňajú nasledovné: - hypersenzitívne reakcie, napr. anafylaxia, urtikária - insomnia - bolesť hlavy - extrapyramídové reakcie
Danish: Granisetron distribueres frit mellem plasma og de røde blodlegemer.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 65 %. Granisetron sa voľne distribuuje medzi plazmou a červenými krvinkami.
Danish: I kliniske studier med SANCUSO var der ingen behandlingsrelaterede virkninger på pulsen og blodtrykket.
Slovak: V klinických skúšaniach so SANCUSOM sa nezistili žiadne účinky na srdcovú frekvenciu alebo krvný tlak súvisiace s liečbou.
Danish: Depotplastret skal fjernes mindst 24 timer, efter at kemoterapien er gennemført.
Slovak: Transdermálna náplasť sa má odstrániť minimálne 24 hodín po skončení chemoterapie.
Danish: Den klæbende side af depotplastret er dækket af et lag af en to-delt stiv plasticfilm.
Slovak: Lepiaca strana transdermálnej náplasti je pokrytá dvojdielnym pevným filmom z plastickej hmoty.
Danish: Depotplastret kan bæres i op til 7 dage, afhængigt af varigheden af kemoterapi-programmet.
Slovak: Transdermálna náplasť sa môže nosiť až 7 dní v závislosti od trvania režimu chemoterapie.
Danish: For så vidt angår serotonerge lægemidler (f.eks. SSRI'er og SNRI'er), er der rapporteret om serotoninsyndrom efter samtidig administration af 5-HT3-antagonister og andre serotonerge lægemidler (herunder SSRI'er og SNRI'er).
Slovak: SSRI a SNRI) boli po súbežnom použití antagonistov 5-HT3 a iných sérotonergných liekov (vrátane SSRI a SNRI) hlásené prípady sérotonínového syndrómu.
Danish: Hos mennesker har hepatisk enzyminduktion af phenobarbital ført til en forhøjelse i total plasmaclearance (ca. 25 %) efter intravenøs administration af granisetron.
Slovak: Po intravenóznom podaní granisetronu viedla indukcia pečeňových enzýmov fenobarbitalom u ľudí k zvýšeniu celkového plazmatického klírensu (približne o 25 %).
Danish: Beskyttelsesfilmen fjernes før applikation.
Slovak: Pred aplikáciou sa odstraňuje odlepovacia vrstva.
Danish: Tegn kan være små knopper, der er røde, hævede, og som klør.
Slovak: Príznaky môžu zahrňovať červené, vyvýšené svrbiace hrčky.
Danish: Sæt depotplastret på et rent, tørt område med rask hud på overarmens yderside.
Slovak: Transdermálnu náplasť aplikujte na čistú, suchú, zdravú oblasť kože na vonkajšej časti vášho nadlaktia.
Danish: Hvis depotplastret løsnes
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť odlepuje
Danish: De fleste bivirkninger var af en let til moderat sværhedsgrad.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola mierna alebo stredne závažná.
Danish: Vær forsigtig, så depotplastret ikke klæber sammen, og undgå at berøre den klæbende side af depotplastret.
Slovak: Snažte sa transdermálnu náplasť nezlepiť a zabráňte dotyku lepiacej strany transdermálnej náplasti.
Danish: Hvert brev indeholder et depotplaster, sat på en stiv plasticfilm.
Slovak: Každé vrecko obsahuje jednu transdermálnu náplasť uchytenú na pevnom filme z plastickej hmoty.
Danish: SANCUSO er et tyndt, klart, firkantet depotplaster med afrundede kanter, sat på en stiv plasticfilm.. Hver karton indeholder et depotplaster.
Slovak: SANCUSO je tenká, priesvitná transdermálna náplasť obdĺžnikového tvaru so zaoblenými rohmi, prichytená na pevnom filme z plastickej hmoty.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle i de metaboliske profiler af granisetron mellem oral og transdermal anvendelse.
Slovak: Medzi perorálnym a transdermálnym použitím sa nepozorovali žiadne rozdiely v metabolických profiloch granisetronu.
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige, hvor SANCUSO blev appliceret i en periode på 7 dage, var den gennemsnitlige totale eksponering (AUC0-uendeligt) 416 ng t/ml (interval 55-1192 ng t/ml), med en variabilitet fra person til person på 89 %.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi, kde sa SANCUSO aplikovalo na dobu 7 dní, bola priemerná celková expozícia (AUC0-nekonečno) 416 ng•h/ml (rozmedzie 55-1 192 ng•h/ml), s variabilitou medzi jednotlivcami 89 %. Priemerné Cmax bolo 3,9 ng/ml (rozmedzie 0,7-9,5 ng/ml), s variabilitou medzi jednotlivcami 77 %. Táto variabilita je rovnaká ako známa vysoká variabilita farmakokinetiky granisetronu po perorálnom alebo intravenóznom podaní.
Danish: Eksterne varmekilder, såsom fra varmedunke eller varmepuder, skal undgås i området med depotplastret.
Slovak: Externému teplu, napr. z termoforov alebo vyhrievacích podložiek, sa treba vyhýbať na miestach transdermálnej náplasti.
Danish: Selvom der ikke er observeret evidens for en forøget forekomst af bivirkninger hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, der får granisetron oralt eller intravenøst, skal der på basis af farmakokinetikken af granisetron udvises en vis grad af forsigtighed hos denne population.
Slovak: Hoci sa nepozoroval žiadny dôkaz zvýšeného výskytu nežiaducich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, ktorí užívali granisetron perorálne a intravenózne, na základe farmakokinetiky granisetronu je v tejto populácii nevyhnutná určitá miera opatrnosti.
Danish: Fertiliteten blev ikke påvirket efter behandling med granisetron hos rotter.
Slovak: Po liečbe granisetronom u potkanov nebola ovplyvnená fertilita.
Danish: Farmakokinetiske forhold hos særlige populationer Virkningen af køn på farmakokinetikken af SANCUSO er ikke blevet specifikt undersøgt.
Slovak: Vplyv pohlavia na farmakokinetiku SANCUSA sa špeciálne neskúmal.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du bruge operationsbandager eller medicinsk tape til at holde depotplastret på plads.
Slovak: Ak je to potrebné, na upevnenie transdermálnej náplasti použite chirurgické obväzy alebo leukoplast.
Danish: Der er ikke udført studier for at undersøge farmakokinetikken af SANCUSO hos den pædiatriske population.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na preskúmanie farmakokinetiky SANCUSA u detí a dospievajúcich.
Danish: Fold depotplastret på midten med de klæbende sider indad, og bortskaf det på en sikker vis, utilgængeligt for børn.
Slovak: Použitú transdermálnu náplasť zložte na polovicu lepiacou stranou dovnútra a bezpečne ju zlikvidujte, mimo dosahu detí.
Danish: I populationsfarmakokinetiske modeller er det blevet bekræftet, at der ikke forefindes en kønsfordelt virkning på SANCUSO's farmakokinetik.
Slovak: Model FK populácie potvrdil chýbajúci vplyv pohlavia na farmakokinetiku SANCUSA.
Danish: Metabolisme og ernæring
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Znížená chuť do jedla
Danish: - Du bør undgå eksterne varmekilder (f.eks. varmedunke eller varmepuder) i området med depotplastret.
Slovak: Vyhýbajte sa externému teplu (napríklad termoforom alebo vyhrievacím podložkám) na miestach transdermálnej náplasti.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ønsker at fjerne plastret, før kemoterapiforløbet er slut (op til 7 dage).
Slovak: Ak chcete odstrániť náplasť pred ukončením liečebného cyklu chemoterapie (až 7 dní), poraďte sa s lekárom.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for ældre eller for patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovak: U starších pacientov alebo pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Danish: Sæt et enkelt depotplaster på 24 til 48 timer før kemoterapi, efter behov.
Slovak: Ak je to vhodné, aplikujte jednu transdermálnu náplasť 24 až 48 hodín pred chemoterapiou.
Danish: Der blev ikke identificeret noget klart forhold mellem nyrefunktion (målt ved kreatininclearance) og granisetronclearance i modeller af populationsfarmakokinetik.
Slovak: Medzi renálnou funkciou (meranou klírensom kreatinínu) a klírensom granisetronu sa v modeli FK populácie neidentifikoval žiadny jednoznačný vzťah.
Danish: Inden for systemorganklassen er bivirkninger opstillet ifølge hyppighed ved hjælp af den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Danish: Da der er en gradvis forhøjelse af plasmaniveauerne af granisetron efter applikation af depotplastret, kan der observeres en langsommere start af virkning sammenlignet med 2 mg oral granisetron, når kemoterapien påbegyndes.
Slovak: Vzhľadom na postupné zvyšovanie plazmatických hladín granisetronu po aplikácii transdermálnej náplasti sa môže na začiatku chemoterapie pozorovať pomalší nástup účinnosti v porovnaní s 2 mg perorálneho granisetronu; náplasť sa má aplikovať 24-48 hodín pred chemoterapiou.
Danish: Generaliseret ødem
Slovak: Generalizovaný edém
Danish: Der kan fortsat tages brusebade, og man kan vaske sig, mens SANCUSO bæres.
Slovak: Počas nosenia SANCUSA sa môže aj naďalej normálne pokračovať v sprchovaní alebo umývaní.
Danish: Matrixlag Akrylat-vinylacetat-copolymer
Slovak: Matricová vrstva Kopolymér akrylát-vinylacetátu
Danish: Du skal kontakte lægen, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det værre efter den første dags kemoterapi.
Slovak: Ak sa po prvom dni chemoterapie nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie , musíte sa obrátiť na lekára.
Danish: Mens der holdes fast i den anden halvdel af den stive plasticfilm, sættes depotplastret på huden på overarmens yderside.
Slovak: Druhú polovicu pevného filmu z plastickej hmoty držte a transdermálnu náplasť aplikujte na kožu na vonkajšiu časť vášho nadlaktia.
Danish: Der er ikke set nogen klinisk relevante interaktioner mellem SANCUSO og emetogen kemoterapi mod cancer.
Slovak: Medzi SANCUSOM a emetogénnymi protirakovinovými chemoterapiami sa nepozorovali žiadne klinicky významné interakcie.
Danish: Efter depotplastret fjernes
Slovak: Po odstránení transdermálnej náplasti
Danish: Hvornår skal du sætte depotplastret på og fjerne det?
Slovak: Kedy aplikovať a odstrániť transdermálnu náplasť
Danish: SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster granisetron
Slovak: SANCUSO 3,1 mg/24 hodín transdermálna náplasť granisetron
Danish: Bivirkninger rapporteret for SANCUSO Systemorganklasse
Slovak: Písomná informácia pre používateľa SANCUSO
Danish: Sådan skal du bruge SANCUSO
Slovak: Ako používať SANCUSO
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetika og midler mod kvalme, (5HT3)-serotoninantagonister ATC-kode: A04AA02.
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, antagonisty sérotonínu (5HT3)
Danish: Bivirkninger uden kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Overfølsomhedsreaktioner i huden.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov) sú:
Danish: SANCUSO's non-inferioritet i forhold til oral granisetron blev bekræftet, og der blev opnået fuldstændig kontrol (CC) hos 60,2 % af patienterne i SANCUSO-armen og 64,8 % af patienterne, der fik granisetron i pr.-protokolsættet (forskel -4,89 %, 95 % konfidensinterval -12,91 % til +3,13 %, n=284 depotplaster, n=298 oral).
Slovak: Neinferiorita SANCUSA v porovnaní s perorálnym granisetronom sa potvrdila, pričom úplná kontrola (complete control - CC) sa dosiahla u 60,2 % pacientov v skupine so SANCUSOM a 64,8
Danish: Der er ikke blevet observeret klinisk relevante virkninger i kliniske studier med SANCUSO.
Slovak: V klinických štúdiách so SANCUSOM sa nepozorovali žiadne klinicky významné účinky