FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos sinulla on hepatiitti B -infektio, maksasairaus saattaa pahentua Symtuza-tablettien käytön lopettamisen jälkeen.
Croatian: • ako imate infekciju koja se zove hepatitis B, jetrene tegobe mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Symtuza.
Finnish: Darunaviirissa on sulfonamidiosa.
Croatian: Darunavir sadrži sulfonamidnu komponentu.
Finnish: • infektio-oireet tai autoimmuunisairaus (elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä)
Croatian: • simptomi infekcije ili autoimunih poremećaja (upalni sindrom imunološke rekonstitucije)
Finnish: Osalle potilaista annettiin ylimääräistä hyytymistekijä VIII:aa.
Croatian: Neki bolesnici dodatno su primili faktor VIII.
Finnish: Älä käytä Symtuza-tabletteja yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Croatian: Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova Ako uzimate neki od navedenih lijekova, razgovarajte s liječnikom o prelasku na drugi lijek.
Finnish: Symtuza-valmistetta ei saa siksi antaa yhdistelmänä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma on hyvin riippuvainen CYP3A:sta ja joiden lisääntyneeseen systeemiseen altistukseen liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia (kapea terapeuttinen indeksi) (ks. kohta 4.3 tai taulukko jäljempänä).
Croatian: Symtuza se stoga ne smije kombinirati s lijekovima čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i za koje je povećana sistemska izloženost povezana s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (uzak terapijski indeks) (vidjeti dio 4.3 ili tablicu u nastavku).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Janssen-Cilag SpA
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Janssen-Cilag SpA
Finnish: Symtuza on pakattu 30 tabletin purkkiin (jossa on silikageelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa tablettien suojaamiseksi).
Croatian: Symtuza dolazi u bocama koje sadrže 30 tableta (sa silikagelom kao sredstvom za sušenje koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Finnish: • jos sinulla on ollut munuaisten toimintahäiriöitä.
Croatian: • ako ste imali tegoba s bubrezima.
Finnish: Ruoan tyyppi ei vaikuta Symtuza-altistukseen.
Croatian: Vrsta hrane ne utječe na izloženost lijeku Symtuza.
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Symtuza-tabletteja Miten Symtuza-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je Symtuza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Symtuza Kako uzimati lijek Symtuza
Finnish: Älä käytä, jos purkin avaamisesta on kulunut yli 6 viikkoa.
Croatian: Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Croatian: Drugi lijekovi i Symtuza Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Symtuzavalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän HIV-1-infektion hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Symtuza u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije virusom HIV-1(vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Finnish: Kumulatiivinen tutkimussuunnitelmassa määritelty virologinen rebound a, %
Croatian: Kumulativni protokolom definirani virološki povrat a, %
Finnish: Se estää selektiivisesti HI-viruksen koodaamien gag-pol-polyproteiinien pilkkomista infektoituneissa soluissa ja estää näin kypsien, infektiivisten virionien muodostumisen.
Croatian: Selektivno inhibira cijepanje HIV-om kodiranih Gag-Pol poliproteina u stanicama zaraženima virusom, sprječavajući tako nastanak zrelih infektivnih virusnih čestica.
Finnish: Symtuza-tabletteja käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Croatian: U ljudi koji uzimaju lijek Symtuza i dalje se mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Finnish: Keltainen rautaoksidi
Croatian: Željezov oksid, žuti
Finnish: Nämä EC50arvot ovat huomattavasti matalampia kuin pitoisuudet, jotka aiheuttavat 50 % solutoksisuuden (87 μM:sta > 100 μM:iin).
Croatian: Te vrijednosti EC50 znatno su ispod 50% raspona koncentracija za staničnu toksičnost od 87 µM do > 100 µM.
Finnish: Kun keskenkasvuisille rotille annettiin darunaviiria elinpäiviin 23-26 asti (vastaa ihmisellä alle 2 vuoden ikää), havaittiin kuolleisuuden lisääntymistä, johon joillakin eläimillä liittyi kouristuksia.
Croatian: U mladih štakora koji su primali darunavir do 23. - 26. dana života (što odgovara dobi od manje od 2 godine u ljudi) primijećen je povećan mortalitet, a u nekih su životinja opažene i konvulzije.
Finnish: C]-radioaktiivisuudella oli plasmassa ajasta riippuvainen profiili, ja tenofoviirialafenamidia esiintyi runsaimmin ensimmäisten tuntien aikana ja virtsahappona sen jälkeen.
Croatian: C]-radioaktivnost u plazmi pokazala je profil ovisan o vremenu, pri čemu je najzastupljeniji spoj tijekom prvih nekoliko sati bio tenofoviralafenamid, a tijekom preostalog razdoblja mokraćna kiselina.
Finnish: Muita vaikea-asteisia haittavaikutuksia, joita esiintyi enintään yhdellä potilaalla kymmenestä, olivat diabetes, suurentunut veren rasvapitoisuus ja infektion oireet.
Croatian: Ostale teške nuspojave, zabilježene u do 1 na 10 bolesnika, bile su šećerna bolest, povišene razine masnoća u krvi i simptomi infekcije.
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, lääkärin pitää teettää verikokeita useammin, koska maksaongelmien kehittymisen mahdollisuus on kohdallasi tavallista suurempi.
Croatian: Ako imate kroničnu infekciju hepatitisom B ili C, liječnik Vam treba češće kontrolirati krvnu sliku zbog povećane mogućnosti razvoja jetrenih tegoba.
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen Symtuzan kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Croatian: Donja tablica primjera interakcija s drugim lijekovima nije sveobuhvatna, stoga je potrebno proučiti informacije o lijeku za svaki lijek koji se primjenjuje zajedno s lijekom Symtuza, kako bi se informirali o metabolizmu lijeka, putovima interakcije, potencijalnim rizicima i specifičnim aktivnostima koje treba poduzeti s obzirom na istodobnu primjenu.
Finnish: Darunaviiri ja kobisistaatti metaboloituvat CYP3A:n välityksellä.
Croatian: Darunavir i kobicistat metaboliziraju se pomoću CYP3A.
Finnish: Virusten heikentynyttä herkkyyttä darunaviirille kokeen näytteessä olleisiin viruksiin ei voitu selittää proteaasin mutaatioiden ilmaantumisella.
Croatian: Smanjena osjetljivost na darunavir kod virusa nastalih tijekom pokusa izdvajanja nije se mogla objasniti nastankom tih mutacija proteaze.
Finnish: Symtuza on tarkoitettu HIV-1-infektion kokonaishoidoksi eikä sitä saa käyttää muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Croatian: Lijek Symtuza je indiciran za primjenu kao cjeloviti režim liječenja HIV-1 infekcije i ne smije se primjenjivati s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Kobisistaatti sitoutuu 97-98-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin, ja plasman ja veren lääkepitoisuuksien keskimääräinen suhde oli noin 2.
Croatian: Udio kobicistata koji se vezuje za proteine u plazmi ljudi iznosi 97 - 98%, a srednja vrijednost omjera koncentracije lijeka između plazme i krvi iznosila je približno 2.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Symtuza-hoito.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati kako ublažiti simptome ili trebate li prestati uzimati lijek Symtuza.
Finnish: • jos sinulla on hemofilia (verenvuototauti).
Croatian: • ako imate hemofiliju.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät - amlodipiinia, diltiatseemia, disopyramidia, felodipiinia, flekainidia, meksiletiiniä, nikardipiinia,
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, meksiletin, nikardipin, nifedipin,
Finnish: Kalvopäällyste sisältää polyetyleeniglykolia (makrogoli), polyvinyylialkoholia (osittain hydrolysoitu), talkkia, titaanidioksidia ja keltaista rautaoksidia.
Croatian: Film ovojnica sadrži polietilenglikol (makrogol), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran), talk, titanijev dioksid i žuti željezov oksid.
Finnish: Rotilla ja koirilla tehdyissä ei-kliinisissä tenofoviirialafenamiditutkimuksissa ilmeni, että luusto ja munuaiset ovat toksisuuden ensisijaiset kohde-elimet.
Croatian: Neklinička ispitivanja tenofoviralafenamida u štakora i pasa otkrila su da su kost i bubreg primarni ciljni organi toksičnog djelovanja.
Finnish: Jos unohdat ottaa Symtuza-tabletteja On tärkeää, ettei Symtuza-annos jää ottamatta.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Symtuza Važno je da ne propustite uzeti niti jednu dozu lijeka Symtuza.
Finnish: Maksaongelmia, jotka voivat toisinaan olla vaikeita, on raportoitu.
Croatian: Prijavljene su jetrene tegobe, koje ponekad mogu biti teške.
Finnish: Emtrisitabiinia voidaan poistaa hemodialyysillä, joka poistaa noin 30 % emtrisitabiiniannoksesta 3 tunnin dialyysijakson aikana, joka aloitetaan 1,5 tunnin sisällä emtrisitabiiniannoksen antamisesta.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, pa se tijekom 3-satne dijalize započete unutar 1,5 sati nakon primjene emtricitabina uklanja približno 30% doze.
Finnish: Useammalle kuin yhdelle kymmenestä Symtuza-valmistetta käyttävästä potilaasta voi ilmaantua ihottumaa.
Croatian: U više od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek Symtuza može se javiti kožni osip.
Finnish: KORTIKOSTEROIDIT Budesonidi
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Budezonid
Finnish: Emtrisitabiinin biotransformaatio käsittää tioliosan hapettumisen, jolloin muodostuu 3'-sulfoksididiastereomeerejä (noin 9 % annoksesta), ja konjugoitumalla glukuronihapon kanssa muodostuu 2'-O-glukuronidia (noin 4 % annoksesta).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (približno 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (približno 4% doze).
Finnish: Virologiseksi vasteeksi määriteltiin plasman HIV-1 RNA -viruskuorman väheneminen vähintään 1,0 log10 lähtötilanteesta (ks. taulukko 7).
Croatian: Virološki odgovor definirao se kao smanjenje plazmatskog virusnog opterećenja HIV-1 RNK za najmanje 1,0 log10 u odnosu na početnu vrijednost (vidjeti Tablicu 7).
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käytön yhteydessä on raportoitu lääkehoitoon liittyvää hepatiittia (esim. akuutti hepatiitti, sytolyyttinen hepatiitti).
Croatian: Kod liječenja darunavirom/ritonavirom prijavljeni su slučajevi lijekom izazvanog hepatitisa (npr. akutni hepatitis, citolitički hepatitis).
Finnish: Ei tiedetä, voidaanko emtrisitabiinia tai tenofoviiria poistaa elimistöstä peritoneaalidialyysillä.
Croatian: Nije poznato mogu li se emtricitabin ili tenofovir ukloniti peritonejskom dijalizom.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen tavanomaisissa geenitoksisuusmäärityksissä.
Croatian: Tenofoviralafenamid se nije pokazao mutagenim niti klastogenim u konvencionalnim ispitivanjima genotoksičnosti.
Finnish: 6 solua/l (vaihteluväli 38-1456 x 10
Croatian: 6 stanica/L (raspon 38 - 1456 x 10
Finnish: Rotilla ilmeni luutumismuutoksia sikiöiden selkärangassa ja rintalastassa annoksella, joka aiheutti emolle huomattavaa toksisuutta.
Croatian: U štakora su primijećene osifikacijske promjene na kralježnici i segmentima prsne kosti fetusa pri dozi koja je uzrokovala značajnu toksičnost za majku.
Finnish: Vorikonatsolia saa käyttää vain lääkärin harkinnan mukaan.
Croatian: Vorikonazol se smije uzimati samo nakon medicinske procjene.
Finnish: Jos Symtuza-valmistetta käytetään samanaikaisesti parenteraalisesti käytettävän midatsolaamin kanssa, tämän on tapahduttava tehohoitoyksikössä tai vastaavissa olosuhteissa, joissa tarkka kliininen seuranta ja hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation asianmukainen hoito ovat mahdollisia.
Croatian: Ako se Symtuza primjenjuje istodobno s parenteralno primijenjenim midazolamom, treba to učiniti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom okružju, u kojem se može osigurati strogi klinički nadzor i odgovarajuća medicinska skrb u slučaju depresije disanja i/ili dugotrajne sedacije.
Finnish: Jos HMG-CoA-reduktaasin estäjiä ja Symtuza-valmistetta halutaan käyttää, hoito suositellaan aloittamaan pienimmällä annoksella, jota titrataan suuremmaksi haluttuun kliiniseen vaikutukseen saakka hoidon turvallisuutta samalla seuraten.
Croatian: Kada je primjena inhibitora HMG-CoA reduktaze i lijeka Symtuza poželjna, preporučuje se započeti s najnižom dozom i povećavati je do postizanja željenog kliničkog učinka, pri čemu treba nadzirati sigurnost primjene.
Finnish: • osteonekroosi, (luuvaurio luun verenkierron heikentyessä)
Croatian: • osteonekroza (oštećenje kosti zbog prestanka opskrbe kosti krvlju)
Finnish: Kaikki tulehdusoireet pitää arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Croatian: Svaki upalni simptom treba ocijeniti i po potrebi uvesti liječenje.
Finnish: 3 (vaihteluväli 95-1 110) ja CD4+-solujen prosentuaalisen osuuden mediaani oli 23 % (vaihteluväli 7−45 %).
Croatian: 3 (raspon: 95 - 1110), a medijan % CD4+ 23% (raspon: 7 - 45%).
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, kun Symtuza-valmistetta käytetään samanaikaisesti perfenatsiinin, risperidonin tai tioridatsiinin kanssa.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se lijek Symtuza primjenjuje istodobno s perfenazinom, risperidonom ili tioridazinom.
Finnish: • jos huomaat oireita, kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro siitä välittömästi lääkärille.
Croatian: • ako primijetite simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u šakama i stopalima te se širi prema trupu, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, odmah recite svom liječniku.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita on havaittu vain darunaviirin ja ritonaviirin käytössä muissa tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeen
Croatian: Dodatne nuspojave zabilježene samo uz darunavir/ritonavir u drugim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet
Finnish: Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Nuspojave su navedene prema organskim sustavima i kategorijama učestalosti u Tablici 2. Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Lääkäri arvioi, sopiiko Symtuza-hoito sinulle.
Croatian: Liječnik će razmotriti je li lijek Symtuza pravi lijek za Vas.
Finnish: B-hepatiittihoidon aloittaminen saattaa olla aiheellista, jos se on tarkoituksenmukaista.
Croatian: Ako je prikladno, može biti opravdano započeti liječenje hepatitisa B.
Finnish: Symtuza-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden farmakokinetiikkaa on tehostettava ritonaviirilla tai kobisistaatilla.
Croatian: Symtuza se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima kojima je potrebno farmakokinetičko pojačanje ritonavirom ili kobicistatom.
Finnish: Farmakologisesti aktiivisen metaboliitin tenofoviiridifosfaatin puoliintumisaika perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) on 150-180 tuntia.
Croatian: Poluvijek farmakološki aktivnog metabolita, tenofovirdifosfata, u mononuklearnim stanicama periferne krvi iznosi 150 - 180 sati.
Finnish: DRV = darunaviiri; FTC = emtrisitabiini; PDVF = tutkimussuunnitelmassa määritelty hoidon virologinen epäonnistuminen; RAM = resistenssiin liittyvä mutaatio; TDF = tenofoviiridisoproksiilifumaraatti; TAF = tenofoviirialafenamidi
Croatian: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF (protocol-defined virologic failure), protokolom definiran virološki neuspjeh; TDF = tenofovirdizoproksilfumarat; TAF = tenofoviralafenamid
Finnish: Rifabutiiniannoksen pienentämistä tätä enemmän ei ole tutkittu.
Croatian: Daljnje smanjenje doze rifabutina nije ispitivano.
Finnish: Ihmisen veriaivoesteen ja maksaentsyymien kehittymisnopeuteen liittyvien epävarmuustekijöiden vuoksi Symtuzavalmistetta ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsipotilaille.
Croatian: S obzirom na nepoznanice oko brzine razvoja krvno-moždane barijere i jetrenih enzima u ljudi, Symtuza se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine.
Finnish: Symtuza-valmisteen käytössä on oltava varovainen, jos potilaan tiedetään olevan sulfonamideille allerginen.
Croatian: Lijek Symtuza treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Finnish: Kaikkien neljän lipidiparametrin p < 0,001 D/C/F/TAF-hoidon vertailussa D/C + F/TDF -hoitoon viikolla 48 Vertailutietoja ei ole saatavissa viikon 48 jälkeen
Croatian: p < 0,001 za sva 4 lipidna parametra pri usporedbi D/K/F/TAF naspram D/K + F/TDF u 48. tjednu Nisu dostupni podaci za komparator nakon 48. tjedna
Finnish: Emtrisitabiinin Cmax oli 1,26 kertaa suurempi paastotilassa, kun taas AUC oli paastotilassa ja ruokailun jälkeen verrannollinen.
Croatian: Cmax emtricitabina bio je 1,26 puta veći kod primjene natašte, dok je AUC bio usporediv i kod primjene natašte i kod primjene nakon obroka.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, koska joidenkin potilaiden annosta saattaa olla tarpeen muuttaa ylläpitohoidon aikana.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće potrebe za prilagodbom terapije održavanja u nekih bolesnika.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että HIV-1-infektoituneiden naisten darunaviirialtistus on hieman korkeampi (16,8 %) kuin miesten.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je nešto višu izloženost darunaviru (16,8%) u žena nego u muškaraca zaraženih virusom HIV-1.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili imaju poteškoća pri kretanju.
Finnish: • reaktio, josta käytetään nimitystä DRESS (vaikea ihottuma, johon voi liittyä kuumetta, väsymystä, kasvojen tai imusolmukkeiden turvotusta, eosinofiilien [eräiden valkosolujen] määrän lisääntymistä tai maksa-, munuais- tai keuhkovaikutuksia).
Croatian: • reakcija koja se naziva DRESS [težak osip, koji može biti praćen vrućicom, umorom, oticanjem lica ili limfnih čvorova, povećanjem broja eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica), učincima na jetru, bubrege ili pluća]
Finnish: Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate.
Finnish: Viikolla 36 havaittu M184M/I/V, FTC-resistenssin mukainen.
Croatian: U 36. tjednu zabilježena je mutacija M184M/I/V, koja je dovela do rezistencije na FTC.
Finnish: Daklatasviiri Ledipasviiri Sofosbuviiri
Croatian: Daklatazvir Ledipasvir Sofosbuvir
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat P-gp:n toimintaan ja BCRP:hen voimakkaasti, voivat saada aikaan muutoksia tenofoviirialafenamidin imeytymisessä.
Croatian: Lijekovi koji jako utječu na aktivnost P-gp-a i BCRP-a mogu dovesti do promjena u apsorpciji tenofoviralafenamida.
Finnish: Käyttöön on harkittava muita vaihtoehtoisia epilepsialääkkeitä.
Croatian: Treba razmotriti primjenu drugih antikonvulziva.
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on HIV-1- ja C-hepatiittivirus (HCV) -yhteisinfektio, ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza u bolesnika istodobno zaraženih virusom HIV-1 i virusom hepatitisa C (HCV) nisu ustanovljene.
Finnish: Budesonidin tai flutikasonin ja Symtuza-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei mahdollinen hyöty potilaalle ole systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusriskiä suurempi.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Symtuza i budezonida ili flutikazona, osim ako moguća korist liječenja nadmašuje rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa Älä käytä Symtuza-tabletteja yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa.
Croatian: Navedeni su u dijelu pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova:"
Finnish: Symtuza-yliannostusta tulee hoitaa yleisillä tukitoimenpiteillä, mukaan lukien potilaan vitaalitoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Symtuza sastoji se od općih potpornih mjera, koje uključuju praćenje vitalnih znakova i kliničkog statusa bolesnika.
Finnish: Lähtötilanteen mediaani
Croatian: Početni medijan
Finnish: Viikko 48
Croatian: Ishodi u 48. tjednu
Finnish: Tenofoviiri poistuu elimistöstä munuaisten kautta sekä glomerulussuodatuksella että aktiivisella tubulaarisella erityksellä.
Croatian: Tenofovir se eliminira iz tijela putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Finnish: Kobisistaatilla ei ole havaittavissa olevaa vaikutusta HIV-1-virusta vastaan eikä se antagonisoi darunaviirin, emtrisitabiinin eikä tenofoviirin antiviraalista vaikutusta.
Croatian: Kobicistat ne pokazuje mjerljivu antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 i ne antagonizira antivirusni učinak darunavira, emtricitabina ni tenofovira.
Finnish: Kaikkiaan 22 %:lla potilaista plasman HIV-1 RNA -pitoisuus oli lähtötilanteessa > 100 000 kopiota/ml.
Croatian: Sveukupno je 22% bolesnika imalo plazmatsku vrijednost HIV-1 RNK > 100 000 kopija/ml.
Finnish: C]-kobisistaattia annettiin suun kautta, 86 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 8,2 % virtsaan.
Croatian: C]-kobicistata 86% doze pronađeno je u fecesu, a 8,2% u mokraći.
Finnish: Hoito aloitetaan HIV-1-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin toimesta.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-1 infekcije.
Finnish: Symtuza-valmisteen ja CYP3A:n välityksellä pääasiassa metaboloituvien lääkevalmisteiden samanaikainen antaminen saattaa lisätä tällaisten lääkkeiden systeemistä altistusta, mikä saattaa voimistaa tai pidentää niiden terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Symtuza i lijekova koji se primarno metaboliziraju pomoću CYP3A može dovesti do povećanja sistemske izloženosti takvim lijekovima, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
Finnish: Yhden ainoana lääkevalmisteena otetun 600 mg:n darunaviiriannoksen absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli noin 37 %, ja kaksi kertaa vuorokaudessa otettu 100 mg ritonaviiria suurensi sitä noin 82 %:iin.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost jednokratne doze darunavira od 600 mg iznosila je približno 37%, a povećala se na približno 82% u prisutnosti ritonavira u dozi od 100 mg dvaput na dan.
Finnish: Lipidiparametri
Croatian: Lipidni parametar
Finnish: Hermosto hyvin yleinen päänsärky yleinen heitehuimaus
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja često omaglica
Finnish: Heikentynyt herkkyys emtrisitabiinille liittyy M184V/I-mutaatioihin HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymissä.
Croatian: Smanjena osjetljivost na emtricitabin povezana je s mutacijama M184V/I u HIV-1 RT.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän (kaksi Symtuzan vaikuttavista aineista) raskauden aikaisessa käytössä altistus darunaviirille on pieni (ks. kohta 5.2), mihin saattaa liittyä lisääntynyt hoidon epäonnistumisen riski ja lisääntynyt riski, että HIV-infektio siirtyy lapseen.
Croatian: Liječenje darunavirom/kobicistatom (dvije komponente lijeka Symtuza) tijekom trudnoće rezultira niskom izloženošću darunaviru (vidjeti dio 5.2), što može biti povezano s povećanim rizikom neuspjeha liječenja i povećanim rizikom prijenosa HIV-a na dijete.