FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Imvanex demostró en los estudios que era eficaz para desencadenar la producción de anticuerpos a unos niveles que se espera protejan contra la viruela.
Danish: Det er i studier blevet påvist, at Imvanex er effektivt til at anspore produktion af antistoffer i et omfang, der forventes at yde beskyttelse mod kopper.
Spanish: ¿Cómo se usa Imvanex?
Danish: Hvordan anvendes Imvanex?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Imvanex?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Imvanex?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Imvanex se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imvanex.
Spanish: ¿Cómo actúa Imvanex?
Danish: Hvordan virker Imvanex?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Imvanex en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Imvanex?
Spanish: • si está enfermo con fiebre alta.
Danish: • hvis du er syg med høj feber.
Spanish: Estos síntomas pueden ser indicativos de una reacción alérgica grave.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Spanish: El estado se notificará anualmente dentro de cada solicitud de reevaluación anual
Danish: Status skal rapporteres årligt i hver årlig genvurderingsansøgning
Spanish: En este caso, su médico pospondrá la vacunación hasta que se encuentre mejor.
Danish: I dette tilfælde vil din læge udskyde vaccinationen, indtil du har det bedre.
Spanish: La seroconversión determinada mediante ELISA y PRNT fue la siguiente:
Danish: Serokonversion med ELISA og PRNT var følgende:
Spanish: Por lo tanto, deben evitarse los intervalos de dosificación inferiores a 4 semanas.
Danish: Derfor skal dosisintervaller på under 4 uger undgås.
Spanish: Esta vacuna debe utilizarse conforme a las recomendaciones oficiales.
Danish: Denne vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/julio/2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31. juli 2013
Spanish: ACAM2000 fue administrada por escarificación.
Danish: ACAM2000 blev administreret via skarifikation.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Instrucciones para la preparación y administración de la vacuna:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Instruktioner i forberedelse og administration af vaccinen:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Tumefacción bajo el brazo
Danish: Hævelse under armen
Spanish: 1 Producido en células de embrión de pollo.
Danish: 1 Fremstillet i celler fra kyllingeembryoer
Spanish: Inspeccionar visualmente la suspensión antes de la administración.
Danish: Inspicer suspensionen visuelt før administration.
Spanish: Tamaño de envase de 20.
Danish: Pakningsstørrelse på 20.
Spanish: La fecha de caducidad depende de la temperatura de conservación.
Danish: Udløbsdatoen afhænger af opbevaringstemperaturen.
Spanish: Eficacia en los animales
Danish: Virkning hos dyr
Spanish: Las reacciones adversas de todos los ensayos clínicos se enumeran conforme a la siguiente clasificación de frecuencias:
Danish: Bivirkninger fra alle kliniske studier er anført i henhold til følgende frekvens:
Spanish: No debe inyectarse en un vaso sanguíneo.
Danish: Den må ikke indsprøjtes i en blodåre.
Spanish: • Asegúrese de completar el ciclo de vacunación de dos inyecciones.
Danish: • Sørg for, at du gennemfører vaccinationsprogrammet med to injektioner.
Spanish: Los demás componentes son: trometamol, cloruro sódico y agua para inyectables.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: trometamol, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Spanish: La mayoría fueron de naturaleza leve a moderada y se resolvieron sin tratamiento en un plazo de siete días.
Danish: De fleste af dem var lette til moderate og forsvandt uden behandling i løbet af 7 dage.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE 20 VIALES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 20 HÆTTEGLAS
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds.
Spanish: No se recomienda el uso de esta vacuna durante el embarazo y la lactancia.
Danish: Denne vaccine bør ikke anvendes under graviditet og amning.
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con un médico o acuda inmediatamente al Servicio de Urgencias del hospital más cercano si presenta alguno de los siguientes síntomas:
Danish: Kontakt straks en læge eller tag øjeblikkeligt på skadestuen på dit nærmeste hospital, hvis du oplever nogle af de følgende symptomer:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacuna, otras vacunas virales, código ATC: J07BX
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vaccine, andre virale vacciner, ATC-kode: J07BX
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento o si ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Danish: Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, eller hvis du for nylig har fået andre vacciner.
Spanish: Remover suavemente durante al menos 30 segundos.
Danish: Svinges forsigtigt rundt i mindst 30 sekunder.
Spanish: • Recibirá dos inyecciones.
Danish: • Du vil få to injektioner.
Spanish: La presencia de una infección de poca importancia o fiebre de bajo grado no debería ocasionar el aplazamiento de la vacunación.
Danish: Tilstedeværelsen af mild infektion og/eller lav feber bør ikke føre til, at vaccinationen udskydes.
Spanish: La presencia de una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería precisar el aplazamiento de la vacunación, pero hable primero con su médico o enfermero.
Danish: Tilstedeværelsen af en mindre infektion, såsom en forkølelse, bør ikke gøre det nødvendigt at udskyde vaccinationen, men tal først med lægen eller sundhedspersonalet.
Spanish: Si se considera necesaria una dosis de refuerzo, debe administrarse una dosis única de 0,5 ml.
Danish: Hvis en booster-dosis anses for nødvendig, skal der administreres en enkelt dosis på 0,5 ml.
Spanish: Se han generado datos en individuos infectados por el VIH con recuentos de CD4 ≥100 células/µl y ≤750 células/µl.
Danish: Der foreligger udelukkende data fra hiv-positive med CD4-tal på ≥ 100 celler/µl og ≤ 750 celler/µl.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, debe disponerse de forma inmediata de tratamiento y supervisión médicos adecuados por si se produjeren casos raros de reacciones anafilácticas tras la administración de la vacuna.
Danish: Som ved alle vacciner til injektion, skal relevant lægebehandling og overvågning altid være til umiddelbar rådighed i tilfælde af sjældne anafylaktiske reaktioner efter administration af vaccinen.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con otras vacunas ni otros medicamentos.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med andre vacciner eller lægemidler.
Spanish: Cuando se le administra la vacuna a una persona, el sistema inmunitario (el sistema de defensa natural del organismo) produce su propia protección en forma de anticuerpos contra el virus de la viruela.
Danish: Når en person får vaccinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) producere dens egen beskyttelse i form af antistoffer mod koppevirus.
Spanish: Hay datos limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de IMVANEX en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse at IMVANEX til gravide kvinder.
Spanish: Día 7/141
Danish: Dag 7/141
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según la toxicidad a dosis repetidas, la tolerancia local, la fertilidad femenina y la toxicidad fetoembrionaria y posnatal.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra toksicitet efter gentagne doser, lokal tolerance, kvindelig fertilitet, embryoføtal- og postnatal toksicitet.
Spanish: • Recibirá una inyección.
Danish: • Du vil få én injektion.
Spanish: Dolor en una extremidad Artralgias
Danish: Smerter i ekstremiteter Artralgi
Spanish: Si ya padece dermatitis atópica, puede presentar reacciones cutáneas locales más intensas (como enrojecimiento, hinchazón y picor) y otros síntomas generales (como dolor de cabeza, dolor muscular, náuseas o cansancio), así como una exacerbación o un empeoramiento de su problema cutáneo.
Danish: Hvis du allerede har atopisk dermatitis, kan du opleve mere intense lokale hudreaktioner (såsom rødme, hævelse og kløe) samt andre generelle symptomer (såsom hovedpine, muskelsmerter, kvalme eller træthed), eller en opblussen eller forværring af din hudsygdom.
Spanish: Día 281
Danish: Dag 281
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Spanish: No se dispone de información sobre el efecto de IMVANEX sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Danish: Der er ingen information om virkningen af IMVANEX på din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Con el fin de garantizar una adecuada monitorización de la seguridad y/o la efectividad, el solicitante debe realizar los siguientes estudios para recabar datos sobre las situaciones en las que IMVANEX se utiliza como vacuna preventiva y/o sobre su uso en caso de reaparición de viruela circulante.
Danish: For at sikre tilstrækkelig overvågning af sikkerhed og/eller virkning, skal ansøgeren udføre de følgende studier for at indsamle data, hvor IMVANEX anvendes som en profylaktisk vaccine og/eller anvendelse, hvis cirkulerende kopper dukker op igen.
Spanish: No obstante, su médico evaluará si el posible beneficio en cuanto a prevención de la viruela supera los riesgos potenciales de administrarle esta vacuna.
Danish: Din læge vil imidlertid vurdere, om de mulige fordele med hensyn til at forebygge kopper vil opveje de mulige risici ved at give dig vaccinen.
Spanish: Si nunca se ha vacunado contra la viruela:
Danish: Hvis du aldrig er blevet vaccineret mod kopper:
Spanish: Día 421
Danish: Dag 421
Spanish: IMVANEX puede desencadenar exantemas locales o erupciones más diseminadas.
Danish: IMVANEX kan udløse lokalt udslæt eller mere udbredt udslet.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que por motivos científicos no ha sido posible obtener información completa de este medicamento.
Danish: Det betyder, at det på grund af videnskabelige årsager ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet.
Spanish: El 7 % de los individuos con DA en los ensayos clínicos con IMVANEX sufrieron una exacerbación o un empeoramiento de su problema cutáneo durante el transcurso del ensayo.
Danish: 7% af personerne med AD i kliniske studier med IMVANEX oplevede opblussen eller forværring af deres hudsygdom i løbet af studiet.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de IMVANEX en niños menores de 18 años.
Danish: IMVANEXs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: IMVANEX no debe administrarse mediante inyección intravascular.
Danish: IMVANEX må ikke administreres via intravaskulær injektion.
Spanish: 0,5 ml de suspensión en un vial (vidrio tipo I) con tapón (goma de bromobutilo).
Danish: 0,5 ml suspension i et hætteglas (type I-glas) med prop af (brombutylgummi).
Spanish: Vacunación primaria (individuos que no han sido vacunados previamente contra la viruela): Debe administrarse una primera dosis de 0,5 ml en una fecha seleccionada.
Danish: Primær vaccination (personer, som ikke tidligere er vaccineret mod kopper) : Første dosis på 0,5 ml skal administreres på en udvalgt dato.
Spanish: La suspensión debe inspeccionarse visualmente en busca de material particulado y decoloración antes de usarla.
Danish: Suspensionen bør inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før brug.
Spanish: La inmunización debe posponerse en los individuos que padezcan una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda.
Danish: Immunisering bør udskydes hos personer, der lider af akut, svær, febril sygdom eller akut infektion.
Spanish: N Día 71
Danish: N Dag 71
Spanish: • si padece una infección por el VIH o cualquier otra enfermedad o tratamiento que debilite el sistema inmunitario.
Danish: • hvis du har hiv-infektion eller har andre sygdomme eller får anden behandling, der fører til et svækket immunsystem
Spanish: Esta vacuna contiene trazas residuales de gentamicina y benzonasa.
Danish: Denne vaccine indeholder meget små restmængder af gentamicin og benzonase.
Spanish: IMVANEX contiene sodio
Danish: IMVANEX indeholder natrium
Spanish: IMVANEX es una vacuna que se utiliza para prevenir la viruela en los adultos.
Danish: IMVANEX er en vaccine, der anvendes til at forhindre en koppeinfektion hos voksne.
Spanish: Es posible que IMVANEX no proteja completamente a todas las personas que reciben la vacuna.
Danish: Det kan forekomme, at IMVANEX ikke helt beskytter alle personer, der vaccineres.
Spanish: TSC - PRNT
Danish: SCR - PRNT
Spanish: TSC - ELISA
Danish: SCR - ELISA
Spanish: Aumento de la temperatura corporal Pirexia
Danish: Øget kropstemperatur Pyreksi
Spanish: Se dispone de datos inadecuados para determinar el momento oportuno de las dosis de refuerzo.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data til at bestemme den hensigtsmæssige timing af booster-doser.
Spanish: • bulto en la piel
Danish: • knude i huden
Spanish: IMVANEX no contiene el virus de la viruela (Variola) y no puede causar ni diseminar esta enfermedad.
Danish: IMVANEX indeholder ikke koppevirus (Variola) og kan ikke sprede eller forårsage kopper.
Spanish: Individuos con dermatitis atópica (DA)
Danish: Personer med atopisk dermatitis (AD)
Spanish: *representa las tasas de seropositividad.
Danish: *viser seropositivitetsrater
Spanish: Los individuos con dermatitis atópica presentaron más síntomas locales y generales tras la vacunación (ver sección 4.8).
Danish: Personer med atopisk dermatitis udviklede mere lokale og generelle symptomer efter vaccination (se pkt.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentemente comunicados se produjeron en el lugar de la inyección.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger var på injektionsstedet.
Spanish: Inmunización primaria
Danish: Primær immunisering
Spanish: • Si su sistema inmunitario se encuentra debilitado, recibirá dos inyecciones y la segunda se administrará no menos de 28 días después de la primera.
Danish: • Hvis dit immunsystem er svækket, vil du få to injektioner, hvor den anden injektion gives ikke mindre end 28 dage efter den første.
Spanish: Si omite una inyección programada, hable con su médico o enfermero y acuerde otra cita.
Danish: Hvis du glemmer en skemalagt injektion, skal du fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, og arrangere et andet besøg.
Spanish: Los estudios en animales no mostraron datos indicativos de deterioro de la fertilidad femenina ni masculina.
Danish: Dyreforsøg viste ingen evidens for nedsat fertilitet hos kvinder og mænd.
Spanish: Es posible que no induzca una respuesta inmunitaria protectora en todas las personas vacunadas.
Danish: Det kan forekomme, at et beskyttende immunrespons ikke udløses hos alle de vaccinerede.
Spanish: Reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos finalizados con IMVANEX (N = 7082 sujetos)
Danish: Bivirkninger rapporteret i gennemførte kliniske studier med IMVANEX (N = 7.082 personer)
Spanish: • hinchazón de los tobillos, los pies o los dedos
Danish: • hævede ankler, fødder eller fingre,
Spanish: Los episodios de exantema después de la vacunación (casos relacionados observados en el 0,4 % de los sujetos) con IMVANEX tienden a aparecer durante los primeros días posteriores a la vacunación, son de intensidad leve a moderada y suelen resolverse sin secuelas.
Danish: Tilfældemed udslæt efter vaccination (relaterede tilfælde observeret hos 0,4% af personerne) med IMVANEX har tendens til at opstå i løbet af de første dage efter vaccinationen, er lette til moderate i intensitet og forsvinder normalt uden sequelae.
Spanish: El segundo criterio principal de valoración evaluó si la vacunación con IMVANEX (n = 165) antes de la administración de ACAM2000 resulta en una atenuación de la reacción cutánea a ACAM2000 (n = 161), medida como el área máxima de lesión en mm2.
Danish: Det andet co-primære endepunkt evaluerede om vaccination med Imvanex (n = 165) før administration af ACAM2000 fører til en svækkelse af den kutane reaktion på ACAM2000 (n = 161), målt ved det maksimale læsionsområde i mm2.
Spanish: Día 141 ELISA S+ % MGT S+ % MGT S+ % MGT
Danish: Dag 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Spanish: En total, 433 sujetos fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir o bien dos dosis de IMVANEX seguidas de una dosis única de ACAM2000 en intervalos de cuatro semanas o bien una dosis única de ACAM2000.
Danish: I alt blev 433 forsøgspersoner randomiseret i forholdet 1:1 til enten at få to doser Imvanex, efterfulgt af en enkeltdosis af ACAM2000 med 4 ugers intervallet, eller at få en enkeltdosis af ACAM2000.
Spanish: La eliminación de la vacuna no utilizada y de todos los materiales que hayan estado en contacto con ella se realizará de acuerdo con la normativa local.
Danish: Ikke anvendt vaccine samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: Extraer una dosis de 0,5 ml a una jeringa para inyección.
Danish: En dosis på 0,5 ml trækkes op i injektionssprøjten.
Spanish: Remover suavemente el vial antes de usarlo durante al menos 30 segundos.
Danish: Hætteglasset hvirvles forsigtigt før brug i mindst 30 sekunder.
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) tiene un título de no menos de 5 x 107 U.inf.
Danish: 1 dosis (0,5 ml) har et titer på ikke under 5 x 107 Inf.E (Inf.E = infektiøse enheder)
Spanish: No se dispone de datos sobre la respuesta inmunitaria a IMVANEX en otros individuos inmunodeprimidos.
Danish: Ingen data foreligger med hensyn til immunresponset for IMVANEX hos andre immunosupprimerede personer.
Spanish: En dos estudios clínicos se ha demostrado que IMVANEX es capaz de reforzar una respuesta de memoria inmunitaria preexistente inducida por vacunas autorizadas contra la viruela hace mucho tiempo o dos años después de IMVANEX.
Danish: To kliniske studier har vist, at IMVANEX er i stand til at booste et eksisterende immunologisk hukommelsesrespons, induceret af enten tidligere godkendte koppevaccineindgivet for lang tid siden eller ved boostning to år efter IMVANEX.
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse la administración concomitante de IMVANEX con otras vacunas.
Danish: Derfor skal samtidig administration af IMVANEX og andre vacciner undgås.
Spanish: En un ensayo clínico no controlado con placebo en el que se comparó la seguridad de IMVANEX entre individuos con DA e individuos sanos, los individuos con DA refirieron eritema (61,2 %) y tumefacción (52,2 %) en el lugar de la inyección con mayor frecuencia que los individuos sanos (49,3 % y 40,8 %, respectivamente).
Danish: I et ikke-placebokontrolleret klinisk studie, der sammenlignede sikkerheden af IMVANEX hos personer med AD med raske personer, rapporterede personerne med AD om erytem (61,2%) og hævelse (52,2%) på injektionsstedet med en større hyppighed end de raske personer (hhv. 49,3% og 40,8%).
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de recibir IMVANEX:
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får IMVANEX:
Spanish: Inmunogenicidad y atenuación de prendimiento de ACAM2000 en sujetos sanos
Danish: Immunogenicitet og svækkelse ved administration af ACAM2000 til raske forsøgspersoner
Spanish: Las tasas de reacciones adversas notificadas después de cada dosis de vacuna (1ª, 2ª o refuerzo) fueron similares.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger, der blev rapporteret efter begge vaccinationsdoser (1., 2. eller booster), var sammenlignelige.
Spanish: Se desconoce si IMVANEX se excreta en la leche materna.
Danish: Det er ukendt, om IMVANEX udskilles i human mælk.
Spanish: • si padece dermatitis atópica (ver sección 4).
Danish: • hvis du har atopisk dermatitis (se pkt.
Spanish: Trastorno del apetito
Danish: Appetitforstyrrelser
Spanish: IMVANEX se presenta en envases de 20 viales.
Danish: IMVANEX findes i pakninger indeholdende 20 hætteglas.
Spanish: Dos dosis de IMVANEX administradas con un intervalo de separación de 7 días mostraron respuestas inmunitarias más bajas y una reactogenicidad local ligeramente mayor que dos dosis administradas con un intervalo de separación de 28 días.
Danish: Ved indgift af to doser IMVANEX i et interval på 7 dage, blev der fundet lavere immunrespons og lidt mere udtalt lokal reaktogenicitet sammenlignet med indgift i et interval på 28 dage.
Spanish: La inmunización debe efectuarse mediante inyección subcutánea, preferiblemente en la parte superior del brazo (deltoides).
Danish: Immuniseringen skal udføres via subkutan injektion, helst i overarmen (musculus deltoideus).
Spanish: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Dinamarca
Danish: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Danmark
Spanish: IMVANEX se suministra en forma de suspensión inyectable en un vial (0,5 ml).
Danish: IMVANEX leveres som en injektionsvæske, suspension i et hætteglas (0,5 ml).
Spanish: Sinusitis Conjuntivitis Gripe
Danish: Sinuitis Konjunktivitis Influenza
Spanish: Si se ha vacunado previamente contra la viruela:
Danish: Hvis du tidligere er blevet vaccineret mod kopper:
Spanish: N Día 01
Danish: N Dag 01
Spanish: • hinchazón de la cara, la boca y la garganta
Danish: • hævelse af ansigt, mund og hals,
Spanish: Los siguientes síntomas generales se notificaron más frecuentemente en los individuos con DA que en los individuos sanos: cefalea (33,1 % frente a 24,8 %), mialgias (31,8 % frente a 22,3 %), escalofríos (10,7 % frente a 3,8 %), náuseas (11,9 % frente a 6,8 %) y fatiga (21,4 % frente a 14,4 %).
Danish: De følgende generelle symptomer blev rapporteret hyppigere hos personer med AD, sammenlignet med de raske personer: hovedpine (33,1% vs. 24,8%), myalgi (31,8% vs. 22,3%), kulderystelser (10,7% vs. 3,8%), kvalme (11,9% vs. 6,8%) og træthed (21,4% vs. 14,4%).
Spanish: S+ % MGT S+ % MGT S+ % MGT
Danish: S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Spanish: • dolor de cabeza
Danish: • hovedpine,
Spanish: Hiperhidrosis Equimosis Sudores nocturnos Nódulo subcutáneo Angioedema
Danish: Urticaria Hyperhidrose Ekkymose Nattesved Subkutan knude Angioødem
Spanish: IMVANEX debe evitarse durante la lactancia a menos que se considere que el posible beneficio en cuanto a prevención de la viruela supera el riesgo potencial.
Danish: IMVANEX bør undgås under amning, medmindre det overvejes, at den mulige fordel med hensyn til forebyggelse af kopper vil opveje den mulige risiko.
Spanish: Debe administrarse una segunda dosis de 0,5 ml no menos de 28 días después de la primera dosis.
Danish: Anden dosis på 0,5 ml skal administreres senest 28 dage efter den første dosis.
Spanish: Suspensión homogénea de color lechoso pálido.
Danish: Lys, mælkefarvet homogen suspension.
Spanish: No vuelva a congelar la vacuna una vez descongelada.
Danish: Vaccinen må ikke fryses igen, efter den er optøet.
Spanish: Si olvidó recibir IMVANEX
Danish: Hvis du har glemt at få IMVANEX
Spanish: Los pacientes inmunodeprimidos (p. ej., infectados por el VIH o tratados con inmunosupresores) que han sido vacunados anteriormente contra la viruela deben recibir dos dosis de refuerzo.
Danish: Immunkompromitterede patienter (f.eks. med hiv-infektion, eller i immunosupprimerende behandling), som tidligere er blevet vaccineret mod kopper, skal have to booster-doser.