FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ 1 × upper limit of normal [ULN] and aspartate aminotransferase (AST) > ULN, or total bilirubin > 1.0 to 1.5 × ULN and any AST).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (bilirrubina total ≤1 × límite superior de la normalidad [LSN] y aspartato aminotransferasa [AST] >LSN, o bilirrubina total >1,0 a 1,5 × LSN y cualquier valor de AST).
English: Infection, developing chills or shivering, or fever or feeling hot - these may be signs of a low white blood cell count (neutropenia).
Spanish: - Infección, desarrollar escalofríos o temblores, o fiebre o sentirse febril - estos pueden ser signos de un recuento de glóbulos blancos bajo (neutropenia).
English: Following oral administration of a single 1 mg dose of [14C]talazoparib to humans, no major circulating metabolites were identified in plasma, and talazoparib was the only circulating drug-derived entity identified.
Spanish: C]talazoparib a humanos, no se identificaron en plasma metabolitos principales circulantes, y talazoparib fue la única entidad derivada del medicamento circulante identificada.
English: c. Includes preferred terms of neutropenia and neutrophil count decreased.
Spanish: Incluye los términos preferidos de neutropenia y recuento de neutrófilos disminuido.
English: Based on a population PK analysis that included 490 patients, where 132 patients had mild renal impairment (60 mL/min ≤ CrCL < 90 mL/min), 33 patients had moderate renal impairment (30 mL/min ≤ CrCL < 60 mL/min), and 1 patient had severe renal impairment (CrCL < 30 mL/min), talazoparib CL/F was decreased by 14% and 37% in patients with mild and moderate renal impairment, respectively, when compared to patients with normal renal function (CrCL ≥ 90 mL/min).
Spanish: Según un análisis FC poblacional que incluyó a 490 pacientes en el que 132 pacientes sufrían insuficiencia renal leve (60 ml/min ≤CLcr <90 ml/min), 33 pacientes sufrían insuficiencia renal moderada (30 ml/min ≤CLcr <60 ml/min ) y 1 paciente sufría insuficiencia renal grave (CLcr <30 ml/min), el CL/F de talazoparib disminuyó en un 14% y un 37% en los pacientes con insuficiencia renal leve y moderada, respectivamente, en comparación con los pacientes con una función renal normal (CLcr ≥90 ml/min).
English: Talzenna 0.25 mg hard capsules EU/1/19/1377/001
Spanish: Talzenna 0,25 mg cápsulas duras EU/1/19/1377/001
English: Capsule content: silicified microcrystalline cellulose (sMCC) (microcrystalline cellulose and silicone dioxide).
Spanish: Los demás componentes son: - Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina silicificada (CMCs) (celulosa microcristalina y dióxido de silicona).
English: Median PFS=8.6 months 95% CI (7.2, 9.3)
Spanish: Mediana de la SLP=8,6 meses IC del 95% (7,2 - 9,3)
English: Chemotherapy Median PFS=5.6 months 95% CI (4.2, 6.7)
Spanish: Mediana de la SLP=5,6 meses IC del 95% (4,2 - 6,7)
English: Hormone receptor status, n (%)
Spanish: Estado del receptor hormonal, n (%) HER2-positivo
English: If you are breast-feeding.
Spanish: - Si está en periodo de lactancia.
English: No metabolites that individually represented more than 10% of the administered dose were recovered in the urine or faeces.
Spanish: En la orina o en las heces, no se recuperaron metabolitos que representaran individualmente más del 10% de la dosis administrada.
English: Talzenna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with germline BRCA1/2-mutations, who have HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer.
Spanish: Talzenna está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mutaciones BRCA 1/2 (por sus siglas en inglés) germinales con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2 (por sus siglas en inglés) negativo.
English: BCRP inhibitors
Spanish: Inhibidores de la BCRP
English: Printing ink: shellac (E904), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide (E527), black iron oxide (E172), and potassium hydroxide (E525).
Spanish: Tinta de impresión: goma laca (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio (E527), óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio (E525).
English: The most common (≥ 10%) Grade ≥ 3 adverse reactions of talazoparib were anaemia (35.2%), neutropenia (17.4%), and thrombocytopenia (16.8%).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 10%) de grado ≥3 de talazoparib fueron anemia (35,2%), neutropenia (17,4%) y trombocitopenia (16,8%).
English: 0.25 mg (one 0.25 mg capsule) once daily Complete blood count should be obtained prior to starting Talzenna therapy and monitored monthly and as clinically indicated (see Table 2 and section 4.4).
Spanish: Se debe obtener un hemograma completo antes de comenzar el tratamiento con Talzenna y controlarse de forma mensual y cuando esté clínicamente indicado (ver tabla 2 y sección 4.4).
English: Based on a population PK analysis that included 490 patients, where 118 patients had mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ 1.0 × ULN and AST > ULN, or total bilirubin > 1.0 to 1.5 × ULN and any AST), mild hepatic impairment had no effect on the PK of talazoparib.
Spanish: Según un análisis FC poblacional que incluyó a 490 pacientes en el que 118 pacientes sufrían insuficiencia hepática leve (bilirrubina total ≤1,0 × LSN y AST >LSN, o bilirrubina total >1,01,5 × LSN y cualquier valor de AST), la insuficiencia hepática leve no tuvo ningún efecto sobre la FC de talazoparib.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle and polypropylene (PP) closure with heat induction seal liner.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) y cierre de polipropileno (PP) con revestimiento sellado por inducción térmica.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Talzenna may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
English: b. Includes preferred terms of anaemia, haematocrit decreased and haemoglobin decreased.
Spanish: Incluye los términos preferidos de anemia, hematocrito disminuido y hemoglobina disminuida.
English: Neutropenia: Infection, developing chills or shivering, or fever - these may be signs of a low white blood cell count
Spanish: - Neutropenia: infección, escalofríos o temblores, o fiebre; estos pueden ser signos de un recuento de glóbulos blancos bajo.
English: Women who are able to become pregnant should use effective birth control (contraception) during treatment with Talzenna and for at least 7 months after the last dose of Talzenna.
Spanish: Las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben usar un método de control de la natalidad (anticonceptivo) efectivo durante el tratamiento con Talzenna y durante al menos 7 meses después de la última dosis de Talzenna.
English: Talazoparib was not mutagenic in a bacterial reverse mutation (Ames) test. Talazoparib was clastogenic in an in vitro chromosomal aberration assay in human peripheral blood lymphocytes and in an in vivo micronucleus assay in rats at exposures similar to clinically relevant doses.
Spanish: Talazoparib fue clastogénico en un ensayo de aberración cromosómica in vitro en linfocitos de sangre periférica humana y en un ensayo de micronúcleos in vivo en ratas a exposiciones similares a las dosis clínicamente relevantes.
English: 30 × 1 capsules
Spanish: Cápsula dura 30 × 1 cápsulas
English: The most common adverse reactions leading to dose modifications were anaemia (33.0%), neutropenia (15.8%), and thrombocytopenia (13.4%).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que dieron lugar a modificaciones de la dosis fueron anemia (33,0%), neutropenia (15,8%) y trombocitopenia (13,4%).
English: Curcumin (e.g. found in turmeric root) in some medicines (see also section Talzenna with food and drink below).
Spanish: - Curcumina (que se encuentra, por ejemplo, en la raíz de la cúrcuma) en algunos medicamentos
English: e. Includes preferred terms of lymphocyte count decreased and lymphopenia.
Spanish: Incluye los términos preferidos de recuento de linfocitos disminuido y linfopenia.
English: Manufacturer Excella GmbH & Co. KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Germany
Spanish: Responsable de la fabricación Excella GmbH & Co. KG Nürnberger Strasse 12
English: Neutrophil count < 1,000/μL ≥ 1,500/µL Non-haematologic adverse reaction Grade 3 or Grade 4
Spanish: Recuento de plaquetas <50.000/μl ≥75.000/μl Recuento de neutrófilos <1.000/μl ≥1.500/µl
English: Talzenna 1 mg hard capsules
Spanish: Talzenna 1 mg cápsulas duras
English: d. Includes preferred terms of leucopenia and white blood cell count decreased.
Spanish: Incluye los términos preferidos de leucopenia y recuento de glóbulos blancos disminuido.
English: If you are allergic to talazoparib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No tome Talzenna - Si es alérgico a talazoparib o a alguno de los demás componentes de este medicamento
English: The PK of talazoparib have not been studied in patients with moderate (total bilirubin > 1.5 to 3.0 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin > 3.0 × ULN and any AST) (see section 4.2).
Spanish: La FC de talazoparib no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática moderada (bilirrubina total >1,5 a 3,0 × LSN y cualquier AST) o grave (bilirrubina total >3,0 × LSN y cualquier AST) (ver sección 4.2).
English: Resume Talzenna
Spanish: Conservación de Talzenna
English: Events, number (%) Median (95% CI), months Hazard ratioa (95% CI) 2-sided p-valueb p<0.0001
Spanish: Acontecimientos, número (%) Mediana (IC del 95%), meses Hazard ratio a (IC del 95%) Valor p bilateral p <0,0001
English: 1 mg capsule shell
Spanish: Cubierta de la cápsula de 1 mg
English: Talzenna could harm an unborn baby.
Spanish: Talzenna podría ser perjudicial para el feto.
English: Polyvinyl chloride/polyvinylidene chloride (PVC/PVdC) perforated unit dose blister with an aluminum peel off foil lidding.
Spanish: Blíster precortado unidosis de cloruro de polivinilo/cloruro de polivinilideno (PVC/PVDC, por sus siglas en inglés) con una cubierta de aluminio desprendible.
English: The complete response rate was 5.5% for talazoparib compared to 0% for the chemotherapy arm. e. Per RECIST 1.1, confirmation of CR/PR was not required.
Spanish: La tasa de respuesta completa fue del 5,5% para talazoparib en comparación con un 0% para el grupo de quimioterapia.
English: Thrombocytopenia: Bruising or bleeding for longer than usual if you hurt yourself - these may be signs of a low blood platelet count
Spanish: - Trombocitopenia: tener hematomas o sangrar durante más tiempo de lo normal si se hace daño; estos pueden ser signos de un recuento de plaquetas bajo.
English: Bruising or bleeding for longer than usual if you hurt yourself - these may be signs of a low blood platelet count (thrombocytopenia).
Spanish: - Tener cardenales o sangrar durante más tiempo de lo normal si se hace daño - estos pueden ser signos de un recuento de plaquetas bajo (trombocitopenia).
English: 0.75 mg (three 0.25 mg capsules) once daily
Spanish: 0,75 mg (tres cápsulas de 0,25 mg) una vez al día
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsule
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
English: 0.5 mg (two 0.25 mg capsules) once daily
Spanish: 0,5 mg (dos cápsulas de 0,25 mg) una vez al día
English: Silicified microcrystalline cellulose (sMCC) (microcrystalline cellulose and silicone dioxide) 0.25 mg capsule shell
Spanish: Celulosa microcristalina silicificada (CMCs) (celulosa microcristalina y dióxido de silicona)
English: Pack size: cartons of 30 × 1 capsules in unit dose blisters.
Spanish: Tamaño de envase: caja de 30 × 1 cápsulas en blísteres unidosis.
English: Male patients with female partners of reproductive potential or pregnant partners should be advised to use effective contraception (even after vasectomy) during treatment with Talzenna, and for at least 4 months after the final dose (see section 4.4).
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes masculinos con parejas femeninas en edad fértil o parejas embarazadas que usen un método anticonceptivo efectivo (incluso tras la vasectomía) durante el tratamiento con Talzenna y durante al menos 4 meses tras la dosis final (ver sección 4.4).
English: All grades* n (%)
Spanish: Todos los grados n (%)
English: Men with female partners who are pregnant or able to become pregnant should use effective birth control (contraception), even after a vasectomy, during treatment with Talzenna and for at least 4 months after the last dose.
Spanish: Los hombres con parejas femeninas que están embarazadas o que pueden quedarse embarazadas deben usar un método efectivo de control de la natalidad (anticonceptivo), incluso tras una vasectomía, durante el tratamiento con Talzenna y durante al menos 4 meses después de la última dosis.
English: Mouth inflammation
Spanish: - Indigestión - Inflamación de la boca
English: 1 mg capsule shell: hypromellose (HPMC), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), and red iron oxide (E172)
Spanish: - Cubierta de la cápsula de 1 mg: hipromelosa (HPMC), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).
English: Talzenna 0.25 mg hard capsules
Spanish: Talzenna 0,25 mg cápsulas duras
English: h. Includes preferred terms of fatigue and asthenia.
Spanish: Incluye los términos preferidos de fatiga y astenia.
English: 0.25 mg capsule shell: hypromellose (HPMC), yellow iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171)
Spanish: - Cubierta de la cápsula de 0,25 mg: hipromelosa (HPMC), óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171).
English: Talzenna 1 mg hard capsules: each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 1 mg talazoparib.
Spanish: - Talzenna 1 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene tosilato de talazoparib equivalente a 1 mg de talazoparib.
English: Male patients with female partners of reproductive potential or pregnant partners should be advised to use effective contraception (even after vasectomy), during treatment with Talzenna and for at least 4 months after the final dose.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes masculinos con parejas femeninas en edad fértil o embarazadas que utilicen métodos anticonceptivos eficaces (incluso tras la vasectomía) durante el tratamiento con Talzenna y durante al menos 4 meses tras la dosis final.
English: (stratification factors: number of prior cytotoxic chemotherapy regimens, triple-negative status, history of central nervous system metastasis) and was relative to overall chemotherapy with < 1 favouring talazoparib.
Spanish: El hazard ratio se basó en el modelo de regresión de Cox estratificado con el tratamiento como la única covariable (factores de estratificación: número de tratamientos con quimioterapia citotóxica previos, estado de triple negativo, antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central) en relación con la quimioterapia global con <1 a favor de talazoparib.
English: Talzenna 0.25 mg hard capsules Talzenna 1 mg hard capsules talazoparib
Spanish: Talzenna 0,25 mg cápsulas duras Talzenna 1 mg cápsulas duras talazoparib
English: Anthracycline
Spanish: Antraciclina
English: Carbamazepine and phenytoin - anti-epileptics used to treat seizures or fits.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto de Talzenna: - Carbamazepina y fenitoína - antiepilépticos utilizados para tratar las convulsiones o ataques.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Low counts of white blood cells, red blood cells, and blood platelets Decreased appetite
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Recuentos de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas bajos - Disminución del apetito - Sentirse mareado - Dolor de cabeza - Malestar (náuseas) - Vomitar - Diarrea - Dolor abdominal - Pérdida del pelo
English: ORR (%, 95% CI) Odds ratio (95% CI) 2-sided p-valuef p<0.0001
Spanish: TRO (%, IC del 95%) Cociente de probabilidades (IC del 95%) Valor p bilateral p <0,0001
English: ECOG performance status, n (%)
Spanish: Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo de la Costa Este (ECOG, por sus siglas en inglés), n (%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 0.25 mg hard capsules Talzenna 1 mg hard capsules
Spanish: Talzenna 0,25 mg cápsulas duras Talzenna 1 mg cápsulas duras
English: Each hard capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 1 mg talazoparib.
Spanish: Cada cápsula dura contiene tosilato de talazoparib equivalente a 1 mg de talazoparib.
English: Of the 431 patients randomised onto EMBRACA, 287 were randomised to the Talzenna arm and 144 to the chemotherapy arm. Randomisation was stratified by prior use of chemotherapy for metastatic disease (0 versus 1, 2, or 3), by triple-negative disease status (triple-negative breast cancer [TNBC] versus non-TNBC), and history of central nervous system metastasis (yes versus no).
Spanish: La aleatorización se estratificó según el uso previo de quimioterapia para el cáncer metastásico (0 frente a 1, 2 o 3), estado de la enfermedad triple negativa (cáncer de mama triple negativo [CMTN] frente a no CMTN) y antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central (sí frente a no).
English: General disorders and administration site conditions
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes Fatiga
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 0.25 mg capsules talazoparib
Spanish: Talzenna 0,25 mg cápsulas talazoparib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 1 mg capsules talazoparib
Spanish: Talzenna 1 mg cápsulas talazoparib
English: Data from a drug-drug interaction study in patients with advanced solid tumours indicated that co-administration of single 1 mg talazoparib dose with multiple daily doses of a P-gp inducer, rifampin 600 mg, with rifampin co-administered 30 minutes before talazoparib on the day of talazoparib dosing, increased talazoparib Cmax by approximately 37% whereas AUCinf was not affected relative to a single 1 mg talazoparib dose administered alone.
Spanish: Los datos de un estudio de interacción farmacológica en pacientes con tumores sólidos avanzados indicaron que la administración concomitante de una dosis única de talazoparib 1 mg con múltiples dosis diarias de un inductor de la P-gp, rifampicina 600 mg, administrado de forma concomitante
English: Talzenna 1 mg is supplied as opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsules with a light red cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 1” in black).
Spanish: Talzenna 1 mg se presenta en cápsulas duras opacas de 14,30 mm x 5,32 mm, aproximadamente, con una tapa de color rojo claro (impresa con “Pfizer” en negro) y un cuerpo blanco (impreso con “TLZ 1” en negro).
English: The active substance is talazoparib.
Spanish: Composición de Talzenna - El principio activo es talazoparib.
English: Each hard capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 0.25 mg talazoparib.
Spanish: Cada cápsula dura contiene tosilato de talazoparib equivalente a 0,25 mg de talazoparib.
English: Anaemia: Being short of breath, feeling very tired, pale skin, or fast heartbeat - these may be signs of a low red blood cell count
Spanish: Los signos y síntomas que debe observar incluyen: - Anemia: sentir que te falta el aliento, sentirse muy cansado, piel pálida o latidos cardíacos acelerados; estos pueden ser signos de un recuento de glóbulos rojos bajo.
English: a. Includes preferred terms of thrombocytopenia and platelet count decreased.
Spanish: Incluye los términos preferidos de trombocitopenia y recuento de plaquetas disminuido.
English: (total bilirubin > 1.5 to 3.0 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin > 3.0 × ULN and any AST) (see section 5.2).
Spanish: Talzenna no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática moderada (bilirrubina total >1,5 a 3,0 × LSN y cualquier valor de AST) o insuficiencia hepática grave (bilirrubina total >3,0 × LSN y cualquier valor de AST) (ver sección 5.2).
English: Opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsule with an ivory cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 0.25” in black).
Spanish: Cápsula dura opaca de 14,30 mm x 5,32 mm, aproximadamente, con una tapa de color marfil (impresa con ”Pfizer” en negro) y un cuerpo blanco (impreso con ”TLZ 0.25” en negro).
English: Strong inhibitors of P-gp may lead to increased talazoparib exposure.
Spanish: Tratamiento concomitante con inhibidores de la glicoproteína P (P-gp) Los inhibidores potentes de la P-gp pueden aumentar la exposición a talazoparib.
English: Opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsule with a light red cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 1” in black).
Spanish: Cápsula dura opaca de 14,30 mm x 5,32 mm, aproximadamente, con una tapa de color rojo claro (impresa con ”Pfizer” en negro) y un cuerpo blanco (impreso con ”TLZ 1” en negro).
English: (±5.5%) of the total administered radioactive dose was recovered in urine and faeces, respectively.
Spanish: C]talazoparib, se recuperó una media del 69% (±8,6%) y 20% (±5,5%) de la dosis radiactiva total administrada en orina y heces, respectivamente.
English: What Talzenna looks like and contents of the pack Talzenna 0.25 mg is supplied as opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsules, with an ivory cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 0.25” in black).
Spanish: Talzenna 0,25 mg se presenta en cápsulas duras opacas de 14,30 mm x 5,32 mm, aproximadamente, con una tapa de color marfil (impresa con “Pfizer” en negro) y un cuerpo blanco (impreso con “TLZ 0.25” en negro).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/005 (30 hard capsules)
Spanish: EU/1/19/1377/005 (30 cápsulas duras)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 0.25 mg hard capsules talazoparib
Spanish: Talzenna 0,25 mg cápsulas duras talazoparib
English: 90 × 1 capsules
Spanish: Cápsula dura 30 × 1 cápsulas 60 × 1 cápsulas 90 × 1 cápsulas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/006 (30 hard capsules)
Spanish: EU/1/19/1377/006 (30 cápsulas duras)
English: Talzenna 0.25 mg hard capsules: each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 0.25 mg talazoparib.
Spanish: - Talzenna 0,25 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene tosilato de talazoparib equivalente a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 1 mg hard capsules talazoparib
Spanish: Talzenna 1 mg cápsulas duras talazoparib
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/001 (30 hard capsules)
Spanish: EU/1/19/1377/001 (30 cápsulas duras)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 0.25 mg talazoparib.
Spanish: Cada cápsula contiene tosilato de talazoparib equivalente a 0,25 mg de talazoparib.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 1 mg talazoparib.
Spanish: Cada cápsula contiene tosilato de talazoparib equivalente a 1 mg de talazoparib.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE OUTER CARTON
Spanish: CAJA EXTERIOR DEL FRASCO
English: Stomatitis Dyspepsia
Spanish: CAJA EXTERIOR DEL BLÍSTER
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Spanish: Anexo I Listado de medicamentos autorizados nacionalmente
English: Member State in EU/EEA
Spanish: Estado Miembro en la UE/EEE
English: Annex IC - SoliCol D3 Member State in EU/EEA
Spanish: Anexo IC - SoliCol D3 Estado Miembro en la UE/EEE
English: United Kingdom SoliCol D3
Spanish: Solicol D3
English: Ferring Hellas Mepe Progesterone
Spanish: Ferring Hellas Mepe Progesterona
English: United Kingdom Dutasteride Actavis Group
Spanish: Dutasteride Actavis Group
English: Annex IB - Dutasteride Actavis and associated names Member State in
Spanish: Anexo IB - Dutasteride Actavis y nombres asociados Estado Miembro en la UE/EEE
English: Ferring Läkemedel Ab Progesterone
Spanish: Ferring Läkemedel Ab Progesterona
English: Annex IA - Lutinus and associated names Member State in
Spanish: Anexo IA - Lutinus y nombres asociados Estado Miembro en la UE/EEE
English: Ferring Legemidler As Progesterone
Spanish: Ferring Legemidler As Progesterona
English: Netherlands
Spanish: PaÍses Bajos