FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kvaliteedi uuringud.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan sadržava dvije djelatne tvari, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab kahte toimeainet: emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Croatian: To znači da sadržava iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Truvada.
Estonian: See tähendab, et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Truvada, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta jednom dnevno uz obrok.
Estonian: Tavaannus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tenofovir disoproxil Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI).
Croatian: Bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega dozu je možda potrebno smanjiti ili lijek rjeđe davati.
Estonian: Mõõduka või raske neeruhäirega patsientidel võib olla vaja annust vähendada või võtta ravimit harvem.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Tenofovir disoproxil Mylan za korištenje u EU-u.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovirdizoproksil
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofoviirdisoproksiil
Croatian: Lijekom Tenofovir disoproxil Mylan ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, ali njegovom se primjenom može odgoditi narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Tenofovir disoproxil Mylan osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek prime edukativne materijale s važnim informacijama o sigurnosti, osobito o rizicima i mjerama opreza u pogledu funkcije rada bubrega i kostiju.
Estonian: Ravimi Tenofovir disoproxil Mylan tootja tagab, et kõikidele ravimit määravatele või kasutavatele arstidele antakse teabematerjalid, mis sisaldavad olulist ohutusteavet, eelkõige neerutalitluse ja luudega seotud riskide ja ettevaatusmeetmete kohta.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Mylan izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om ili kroničnog hepatitisa B.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-nakkuse või kroonilise Bhepatiidi ravis kogenud arst.
Croatian: U slučaju infekcije HIV-om, on onemogućuje djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg stvara HIV, a koji virusu omogućuje množenje u stanicama koje je zarazio.
Estonian: HIV-nakkuse korral blokeerib see pöördtranskriptaasi, mis on HIV-i tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja rakkudes paljuneda.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tenofovir disoproxil Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Tenofovir disoproxil Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan koristi se i za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa B u odraslih osoba i adolescenata od 12 godina i starijih.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Mylan kasutatakse ka kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi viiruse nakkuse raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Croatian: U adolescenata (od 12 do 18 godina) primjenjuje se samo u onih bolesnika koje se ne može liječiti drugim nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) prve linije liječenja.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Mylan kasutatakse üksnes nendel 12-18-aastastel noorukitel, keda ei saa ravida muude esmavaliku nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI).
Croatian: Budući da je lijek Tenofovir disoproxil Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Mylan onemogućuje da virus stvara DNK i tako sprečava njegovo umnožavanje i širenje.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan peatab viiruse DNA moodustumise ning takistab viiruse paljunemist ja levikut.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s oštećenjem jetre, ali čija jetra još uvijek normalno funkcionira (kompenzirana bolest jetre).
Estonian: Seda kasutatakse maksakahjustusega patsientidel, kelle maksatalitlus on veel korras (kompenseeritud maksahaigus).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kohta
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Tenofovir disoproxil Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Viread.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Tenofovir disoproxil Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viread.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje HIV-a liječnici smiju propisivati lijek Tenofovir disoproxil Mylan isključivo nakon što provjere koje je antivirusne lijekove bolesnik prethodno uzimao ili nakon što provjere vjerojatnost odgovora virusa na antivirusne lijekove.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse vastaseid ravimeid varem kasutanud, võib arst määrata Tenofovir disoproxil Mylanit üksnes siis, kui ta on võtnud arvesse patsiendi varem kasutatud viiruseravimeid ning viiruse ravimitele reageerimise tõenäosust.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Mylan dostupan je u obliku tableta (od 245 mg) koje se uzimaju kroz usta.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Mylan turustatakse suukaudsete tablettidena (245 mg).
Croatian: U odraslih se osoba može upotrebljavati i u bolesnika s oštećenjem jetre čija jetra ne funkcionira normalno (dekompenzirana bolest jetre) te u bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje lamivudinom (drugim lijekom za liječenje hepatitisa B).
Estonian: Täiskasvanutel tohib Tenofovir disoproxil Mylanit kasutada ka sellistel maksakahjustusega patsientidel, kelle maksatalitlus ei ole korras (dekompenseeritud maksahaigus), ja patsientidel, kellele ravi lamivudiiniga (samuti Bhepatiidi ravim) ei mõju.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Tenofovir disoproxil Mylan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: See on ravimi Tenofovir disoproxil Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Što je Tenofovir disoproxil Mylan i za što se koristi?
Estonian: Mis on Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Budući da je lijek Tenofovir disoproxil Mylan generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje bioekvivalencije s referentnim lijekom Viread.
Estonian: Et Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Tenofovir disoproxil Mylan bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viread.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Mylan, kada se uzima u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega manustatav Tenofovir disoproxil Mylan vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Croatian: Tenofovir također ometa djelovanje enzima kojeg stvara virus hepatitisa B, naziva „DNK polimeraza", koji sudjeluje u stvaranju virusnog DNK-a.
Estonian: Lisaks häirib tenofoviir B-hepatiidi viiruse tekitatava ja viiruse DNA moodustumises osaleva ensüümi DNA-polümeraasi toimet.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tenofovir disoproxil Mylan nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Ravimi Tenofovir disoproxil Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tenofovir disoproxil Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate ravimiga Tenofovir disoproxil Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Mylan sadrži djelatnu tvar tenofovirdizoproksil.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab toimeainena tenofoviirdisoproksiili.
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan primjenjuje se za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylanit kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Croatian: Kako djeluje Tenofovir disoproxil Mylan?
Estonian: Kuidas Tenofovir disoproxil Mylan toimib?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tenofovir disoproxil Mylan, tenofovirdizoproksil, je „prolijek" koji se u tijelu pretvara u tenofovir.
Estonian: Ravimi Tenofovir disoproxil Mylan toimeaine tenofoviirdisoproksiil on eelravim, mis muundub organismis tenofoviiriks.
Croatian: Zašto je lijek Tenofovir disoproxil Mylan odobren?
Estonian: Miks Tenofovir disoproxil Mylan heaks kiideti?
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Mylan primjenjuje se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Mylan kasutatakse koos muude HIVravimitega.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Preporučuje se da se lijek uzme na prazan želudac, po mogućnosti prije odlaska na počinak.
Estonian: Ravimit on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta dnevno, koja se treba progutati cijela s vodom.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, mis tuleb neelata tervelt koos veega.
Croatian: Primjenjuje se samo u bolesnika koji su dobro odgovorili na trenutačno liječenje infekcije HIV-om te nemaju infekciju koja je otporna na liječenje ili koja vjerojatno neće reagirati ni na jednu od djelatnih tvari u lijeku.
Estonian: Seda kasutatakse üksnes patsientidel, kellel olemasolev HIV-ravi toimib hästi ning kelle HIV-nakkus ei ole ravile resistentne või selline, mis tõenäoliselt ei allu mõnele ravimi toimeainele.
Croatian: Ako bolesnik treba prestati uzimati jednu od djelatnih tvari u lijeku ili uzeti drugačiju dozu, treba se prebaciti na pojedinačne lijekove.
Estonian: Kui patsiendil on vaja katkestada ravimi mõne toimeaine kasutamine või selle annust muuta, peab ta hakkama kasutama eraldi ravimeid.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EUu te uvjete za njegovu primjenu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Croatian: Bolesnici bi trebali redovito uzimati lijek i ne preskakati doze.
Estonian: Patsient peab kasutama ravimit regulaarselt ja vältima annuste vahelejätmist.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan antivirusni je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on viirusravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse I tüübi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks; HIV1 põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Croatian: Edukacijski paket sadržava i preporuke za nadzor bubrežne funkcije u bolesnika koji primaju lijek.
Estonian: Teabepakmes on ka soovitused, kuidas jälgida ravimit võtvate patsientide neerutalitlust.
Croatian: Cjeloviti EPAR nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovaj lijek sadržava tri djelatne tvari: efavirenz, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI); emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; i tenofovirdizoproksil, odnosno „prolijek" za tenofovir, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Estonian: Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Croatian: Budući da je lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenoj uporabi već su provedena s referentnim lijekom Atripla i ne treba ih ponavljati za lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga Atripla on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan korrata.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan zadržava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Croatian: Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i za što se koristi?
Estonian: Mis on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Atripla.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Atripla.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije uzimati istodobno s drugim lijekovima koji sadržavaju efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdizoproksil ili lamivudin (drugi antivirusni lijek).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada koos teiste efavirensit, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega ega lamivudiiniga (samuti viirusravim).
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek na tržište osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje lijeka dobiju edukacijski paket koji obuhvaća informacije o povećanom riziku od bolesti bubrega nakon primjene lijekova koji sadržavaju tenofovirdizoproksil, kao što je ovaj.
Estonian: Ravimi turustaja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet neeruhaiguse suurenenud riski kohta tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega nagu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta
Croatian: I nukleotidni i nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze poznati su kao NRTI.
Estonian: Nukleosiidsete ja nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite ühine lühend on NRTI.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: See on ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Više informacija o liječenju ovim lijekom pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: To znači da sadržava iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Atripla.
Estonian: See tähendab, et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab samu toimeaineid ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Atripla, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: 90 (3x30) tableta
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Croatian: To je „generički lijek".
Estonian: See on geneeriline ravim.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
Croatian: Više informacija o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Estonian: Lisateave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Croatian: Obje djelatne tvari odobrene su u EU-u još od ranih 2000-ih: emtricitabin je odobren kao Emriva od 2003. dok je tenofovirdizoproksil odobren kao Viread od 2002.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud ELis alates 2000. aastate algusest: emtritsitabiini müügiluba (ravimina Emtriva) anti 2003. aastal ja tenofoviirdisoproksiili müügiluba (ravimina Viread) 2002. aastal.
Croatian: Preporučena doza za liječenje ili sprečavanje infekcije virusom HIV-1 jest jedna tableta jedanput na dan, te je poželjno da se uzima s hranom.
Estonian: Soovitatav annus HIV-1 infektsiooni ravis ja ennetamisel on üks tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse eelistatavalt koos toiduga.
Croatian: Nadalje, može se primjenjivati u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih koji su zaraženi HIV-om otpornim na lijekove prve linije ili ih ne mogu primati zbog nuspojava.
Estonian: Seda tohib kasutada ka vähemalt 12-aastaste HIViga noorukite raviks, kes on esmavaliku ravimitele resistentsed või ei saa neid kasutada kõrvalnähtude tõttu.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva sadržava dvije djelatne tvari, emtricitabin (200 mg) i tenofovirdizoproksil (245 mg).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab kaht toimeainet: emtritsitabiini (200 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).
Croatian: Ako bolesnici s infekcijom virusom HIV-1 moraju prekinuti liječenje emtricitabinom ili tenofovirom ili moraju uzimati drugačije doze, moraju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Estonian: Kui HIV-1 infektsiooniga patsientidel on vaja katkestada emtritsitabiini või tenofoviiri võtmine või muuta nende annust, peavad nad võtma emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid eraldi.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Truvada.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Truvada.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin/tenofovirdizoproksil)
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Truvada i stoga ih nije potrebno ponavljati za Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: Võrdlusravimiga Truvada on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva korrata.
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 9. studenoga 2016.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. novembril
Croatian: Budući da je lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.