FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nausea, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melaena, hematemese, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4) werden gemeld na gebruik van NSAID's.
Estonian: Samuti on täheldatud iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhupuhitust, kõhukinnisust, düspepsiat, kõhuvalu, meleenat, veriokset, haavandilist stomatiiti ning haavandilise koliidi ja Crohn'i tõve ägenemist (vt lõik 4.4).
Dutch: 8 mg Filmomhulde tablet
Estonian: 8 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Dutch: Zelden: Gezichtsstoornissen.
Estonian: Harv: nägemishäired.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van lornoxicam zijn nausea, dyspepsie, slechte vertering, buikpijn, braken en diarree.
Estonian: Kõige sagedasemateks lornoksikaami kasutamisel täheldatud kõrvaltoimeteks on iiveldus, düspepsia, seedehäire, kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus.
Dutch: Tablettencontainer
Estonian: Tabletipurk:
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend Erijuhiseid ei ole.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 12 mg verdeeld in 2 tot 3 doses (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav maksimaalne annus 12 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale (vt lõik 4.4).
Dutch: De doseringsaanbeveling voor LNX-QR is gebaseerd op de hiernavolgende resultaten van onderzoeken met intramusculaire toediening van LNX en het vergelijkend onderzoek met diclofenackalium bij acute pijn in de onderrug, LO-030-IN.
Estonian: Lornoksikaam Rapid, 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid LNX-QR soovituslik annus põhineb LNX intramuskulaarse manustamisega läbi viidud uuringute ja diklofenakkaaliumi kasutamisega ägeda alaseljavalu korral läbi viidud võrdleva uuringu LO-030-IN tulemustel.
Dutch: Tabel Incidentie van gemelde bijwerkingen voor lornoxicam volgens SOC, indicatie en dosis
Estonian: Lornoksikaami kasutamisel esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide, näidustuste ja annuste järgi
Dutch: De aanbevolen initiële dosis is 12 mg lornoxicam per dag verdeeld in 2 tot 3 doses.
Estonian: Soovitatav algannus on 12 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale.
Dutch: Xefo Rapid mag niet gelijktijdig gebruikt worden met andere NSAID's zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen en COX-2 remmers.
Estonian: Xefo Rapid'it ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste MSPVA-dega, nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.
Dutch: Indicatie dosis lornoxicam
Estonian: Näidustus Lornoksikaami annus
Dutch: - Bekende inductoren en remmers van CYP2C9 iso-enzymen: Lornoxicam (net zoals andere NSAID's afhankelijk van het cytochroom P450 2C9 (CYP2C9 iso-enzym)) heeft interacties met bekende inductoren en remmers van CYP2C9 iso-enzymen (zie rubriek 5.2 Biotransformatie).
Estonian: - CYP2C9 isonesüümide teadaolevate indutseerijatega ja inhibiitoritega: Lornoksikaam (nagu ka teised tsütokroom P450 2C9 [CYP2C9] isoensüümist sõltuvad mittesteroidsed põletikuvastased preparaadid) omab koostoimeid CYP2C9 isoensüümi indutseerivate ja inhibeerivate ravimitega (vt lõik 5.2 Biotransformatsioon); - takroliimusega võib suureneda takroliimuse nefrotoskilise toime risk prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu neerudes.
Dutch: Aangaande OA kan samenvattend het volgende worden gesteld: Lornoxicam 8 mg tweemaal daags (16 mg) is werkzamer dan placebo.
Estonian: Lornoksikaam 8 mg kaks korda päevas (16 mg) on platseebost efektiivsem.
Dutch: Lornoxicam moet met de nodige voorzichtigheid worden gegeven omdat gastrointestinale bijwerkingen minder goed worden verdragen in deze groep (zie rubriek 4.4).
Estonian: Siiski tuleb lornoksikaami kasutamisel antud eagrupis olla ettevaatlik, sest eakad patsiendid taluvad halvemini võimalikke gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Dutch: Volwassenen: De gebruikelijke dosering is 8-16 mg, gespreid over doses van 8 mg tweemaal daags.
Estonian: Täiskasvanud: Tavaline annus on 8…16 mg ööpäevas, jagatuna kaheks 8 mg annuseks.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Dutch: De meta-analyse omvatte slechts drie onderzoeken naar de werkzaamheid van oraal toegediende lornoxicam bij het verwijderen van de verstandskies (CT01, CT14, CT78).
Estonian: Metaanalüüs hõlmas ainult 3 uuringut tarkusehamba väljatõmbamise kohta (CT01, CT14, CT78), mille puhul manustati suukaudselt lornoksikaami.
Dutch: Ernstige, in enkele gevallen dodelijke huidreacties, zoals dermatitis exfoliativa, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, werden in zeer zeldzame gevallen gemeld in combinatie met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Estonian: Väga harva on MSPVA-de kasutamisel täheldatud raskeid (vahel ka surmaga lõppenud) nahareaktsioone, nagu näiteks eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnson'i sündroom ja epidermise toksiline nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Dutch: Er is een meta-analyse bestaande uit drie delen uitgevoerd om de algemene pijnstillende werking van lornoxicam te beoordelen.
Estonian: Lornoksikaami üldise valuvaigistava mõju hindamiseks viidi läbi kolmeosaline metaanalüüs.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 10, 20, 30, 50 en 100 filmomhulde tabletten.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 30, 50 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij Laag-gesubstitueerd hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calciumstearaat
Estonian: Tableti tuum: mikrokristalne tselluloos naatriumvesinikkarbonaat kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba) väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos hüdroksüpropüültselluloos kaltsiumstearaat
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Estonian: Konventsionaalsetes prekliinilistes farmakoloogilise ohutuse, korduva manustamise toksilisuse, genotoksilisuses ja kartsionogeensuse uuringutes ei ole leitud spetsiaalseid ohte inimesele.
Dutch: Bij patiënten met matige leverfunctiestoornis is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 12 mg verdeeld in 2 tot 3 doses (zie rubriek 4.4).
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav maksimaalne annus 12 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale (vt lõik 4.4).
Dutch: Een combinatietherapie met beschermende middelen (bv. misoprostol of protonpompremmers) moet overwogen worden voor deze patiënten, en ook voor patiënten die een lage dosis aspirine of andere geneesmiddelen nodig hebben, die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen (zie hierna en rubriek 4.5).
Estonian: Nende patsientide puhul tuleks kaaluda kombineeritud ravi koos kaitsvate ainetega (nt misoprostooli või prootonpumba inhibiitoritega), samuti patsientide puhul, kes vajavad samaaegselt väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet või muid ravimeid, mis võivad seedetrakti kõrvaltoimete ohtu suurendada (vt allpool ja lõik 4.5).
Dutch: De Cmax voor Xefo Rapid filmomhulde tabletten is hoger dan Cmax voor Xefo filmomhulde tabletten en equivalent met Cmax voor de parenterale formule van lornoxicam.
Estonian: Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablettide kasutamisel saavutatud maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on kõrgem kui Xefo õhukese polümeerikattega tablettide manustamise korral täheldatud maksimaalne plasmakontsentratsioon ning võrreldav Xefo parenteraalse ravimvormi manustamisel saavutatava maksimaalse plasmakontsentratsiooniga.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling kan een aanvangsdosis van 16 mg worden gegeven, gevolgd door 8 mg 12 uur later.
Estonian: Esimesel ravipäeval võib anda algannuse 16 mg ja seejärel 12 tundi hiljem 8 mg.
Dutch: De recente kerninformatie van de PhVWP met betrekking tot de cardiovasculaire veiligheid van NSAID's (januari 2007) is ook in de overweging opgenomen.
Estonian: Arvesse on võetud ka ravimiohutuse järelevalve töörühma uuemaid põhiandmeid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutuse kohta südamele ja veresoonkonnale (2007. aasta jaanuarist).
Dutch: Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3
Estonian: Valmislahuse säilitamistingimused on toodud lõigus 6.3.
Dutch: Wisselwerking met andere geneesmiddelen en andere vormen van wisselwerking - rubriek 4.5 Voor verschillende geneesmiddelen die een wisselwerking veroorzaken en die in combinatie met NSAID's/lornoxicam het risico op toxiciteit mogelijk vergroten, is de aanbeveling inzake controle van geneesmiddelen (voor methotrexaat, lithium en cyclosporine) in de SPK opgenomen.
Estonian: Mitme koostoimeid tekitava ravimi, mis võivad koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega/lornoksikaamiga kasutamisel suurendada toksilisuse ohtu (metotreksaat, liitium ja tsüklosporiin), ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud soovitus patsienti jälgida.Methotrexate
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING VOOR BLISTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP BLISTRITE JAOKS
Dutch: Maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 16 mg.
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus päevas on 16 mg.
Dutch: Meta-analyse 1
Estonian: 1. metaanalüüs
Dutch: HOE BEWAART U XEFO RAPID
Estonian: KUIDAS XEFO RAPID't SÄILITADA
Dutch: Gebruik Xefo Raid niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP.
Estonian: Ärge kasutage Xefo Rapid'it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbile.
Dutch: Cardiovasculair Hematologie Urinewegen Metabolisch/Endocrine Luchtwegen Lever
Estonian: Ainevahetuse/endokriinsed Respiratoorsed
Dutch: Overlijden
Estonian: Surmajuhtumid
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Xefo heeft weinig of geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Dutch: Meta-analyse 2
Estonian: 2. metaanalüüs
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud:
Dutch: Na reconstitutie is de oplossing voor injectie een gele, heldere vloeistof.
Estonian: Pärast lahustamist on süstelahus kollane selge lahus.
Dutch: De dagelijkse dosis mag 16 mg niet overschrijden.
Estonian: Annus ei tohi ületada 16 mg päevas.
Dutch: Xefo mag niet gelijktijdig gebruikt worden met andere NSAID's zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen en COX-2 remmers.
Estonian: Xefo't ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste MSPVA-dega, nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.
Dutch: HOE WORDT XEFO INGENOMEN
Estonian: KUIDAS XEFO't VÕTTA
Dutch: Lornoxicam is verenigbaar met 0.9% NaCl, 5% dextrose (glucose) en met de Ringer oplossing.
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahust võib lahjendada 0,9%-lise NaCl lahusega, 5%-lise glükoosilahusega või Ringeri lahusega.
Dutch: Bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar is de klaring met 30-40% verminderd.
Estonian: Eakatel patsientidel on lornoksikaami kliirens 30…40% võrra vähenenud.
Dutch: Als u ongewone buiksymptomen hebt zoals bloedingen in de buik, huidreacties zoals huiduitslag, letsels van de slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid, moet u het gebruik van Xefo Rapid stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Estonian: Kui ravi ajal tekib seedetrakti verejooks, nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu ülitundlikkusele viitav sümptom katkestage koheselt Xefo Rapid'i võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.
Dutch: Geneesmiddelen zoals Xefo kunnen geassocieerd worden met een geringe stijging van het risico op een hartaanval ("myocardinfarct").
Estonian: Ravimid nagu Xefo võivad olla seotud südamelihaseinfarti või insuldi kõrgenenud riskiga.
Dutch: - Nierfunctiestoornis: Lornoxicam moet met de nodige voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten met lichte (serumcreatinine 150-300 µmol/l) tot matige (serumcreatinine 300-700 µmol/l) nierfunctiestoornis vanwege de afhankelijkheid van nierprostaglandines voor het onderhoud van de nierdoorbloeding.
Estonian: (seerumi kreatiniinisisaldus 300…700 µmol/l) neerupuudulikkusega patsientidel tuleb lornoksikaami kasutada ettevaatusega, sest neerude prostaglandiinid vastutavad neerude verevoolu säilitamise eest.
Dutch: Lornoxicam wordt in vrij hoge concentraties uitgescheiden in de melk van zogende ratten.
Estonian: Imetavatel rottidel eritus lornoksikaam rinnapiima üsna suures kontsentratsioonis.
Dutch: Mannitol, Trometamol, Natriumedetaat Oplosmiddel:
Estonian: Pulber: Mannitool, trometamool, dinaatrimedetaat
Dutch: [nationaal te implementeren]
Estonian: Täidetakse riiklikult
Dutch: Er is geen sprake van een significante verandering in het kinetische profiel van lornoxicam bij patiënten met nier- of leverfalen, afgezien van ophoping bij patiënten met een chronische leveraandoening na zeven dagen behandeling met een dagelijkse dosis van 12 mg en 16 mg.
Estonian: Neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel ei ole samuti olulisi farmakokineetilisi muutusi täheldatud, välja arvatud ravimi akumulatsioon pärast 7-päevast manustamist kroonilise maksahaigusega patsientidele annuses 12…16 mg ööpäevas..
Dutch: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (ulceratieve colitis, ziekte van Crohn), omdat zij hun ziekte kunnen verergeren (zie rubriek 4.8).
Estonian: MSPVA-sid tuleb kasutada ettevaatusega seedetrakti haigustega patsientidel (nt haavandiline koliit, Crohn'i tõbi), sest ravi võib haigusprotsessi ägestada (vt lõik 4.8).
Dutch: De nierfunctie moet daarom nauwlettend worden gecontroleerd bij patiënten die een combinatiebehandeling krijgen.
Estonian: Nimetatud ravimite kombinatsiooni saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.
Dutch: Tijdens het eerste en het tweede trimester van de zwangerschap mogen remmers van de prostaglandinesynthese niet worden gegeven tenzij dit duidelijk nodig is.
Estonian: Raseduse esimeses ja teises trimestris võib lornoksikaami kasutada ainult hädavajadusel.
Dutch: Vermindering van de dosisfrequentie van Xefo Rapid tot één keer per dag wordt aanbevolen bij patiënten met nierfunctiestoornis.
Estonian: Neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav vähendada Xefo Rapid'i manustamise sagedust ühele korrale ööpäevas.
Dutch: Als u lijdt aan bloedstollingsproblemen, een verminderde leverwerking hebt, een oudere persoon bent of gedurende meer dan 3 maanden behandeld zult worden met Xefo, kan uw arts regelmatig laboratoriumonderzoeken laten uitvoeren om uw toestand op te volgen.
Estonian: Kui teil on vere hüübivushäire, maksafunktsiooni puudulikkus, kui te olete eakas või kui teie ravi kestab kauem kui 3 kuud, siis peab arst teid vereanalüüse tehes regulaarselt jälgima.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van NSAID's zijn van gastro-intestinale aard.
Estonian: MSPVA-de kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud seedetraktiga.
Dutch: Soms: Constipatie, flatulentie, oprispingen, droge mond, gastritis, maagulcus, buikpijn, ulcus duodeni, mondulcus.
Estonian: Aeg-ajalt: kõhukinnisus, kõhupuhitus, röhitised, suukuivus, gastriit, maohaavand, valu ülakõhus, kaksteistsõrmiksoole haavand, suuhaavand.
Dutch: Bij gebrek aan gegevens is Xefo Rapid niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Estonian: Xefo Rapid'i kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole vastavate andmete puudumise tõttu soovitatav.
Dutch: HOE BEWAART U XEFO
Estonian: KUIDAS XEFO't SÄILITADA
Dutch: Gereconstitueerde oplossing: Chemische en fysische in-use stabiliteit van 24 uur bij 21°C (+2°C) werd aangetoond.
Estonian: Valmislahus: Keemilis-füüsikalisest vaatevinklist on Xefo 4 mg/ml süstelahus stabiilne 24 tunni vältel kui seda säilitada temperatuuril 21°C (±2°C).
Dutch: Gastro-intestinale bloeding, ulceratie en perforatie: Er zijn gevallen gemeld van GI-bloeding,ulceratie of -perforatie, met mogelijk dodelijke afloop, met alle NSAID's en op ieder ogenblik van de behandeling, met of zonder waarschuwingssymptomen of voorgeschiedenis van ernstige GIproblemen.
Estonian: Seedetrakti verejooksud, haavandid ja perforatsioon: Seedetrakti verejookse, haavandeid ja perforatsiooni, mis võib surmaga lõppeda, on esinenud ravi ajal kõikide mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, kas koos hoiatavate sümptomitega või ilma või varem esinenud raskete seedetrakti nähtudega või ilma.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 filmomhulde tabletten
Estonian: Pakendi suurused: 6, 10, 20, 30, 50, 100 ja 250 õhukese polümeerikattega tabletti.
Dutch: Peptische ulcera, perforatie of GI-bloedingen, soms dodelijk, kunnen optreden, met name bij ouderen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Võib esineda peptilisi haavandeid, perforatsiooni või seedetrakti verejookse, mis võivad mõnikord surmaga lõppeda, eriti eakatel (vt lõik 4.4).
Dutch: Zelden: Melaena, hematemese, stomatitis, oesofagitis, gastro-oesofagale reflux, dysfagie, stomatitis aphthosa, glossitis, geperforeerde maagulcus.
Estonian: Harv: meleena, veriokse, stomatiit, ösofagiit, gastroösofageaalne refluks, düsfaagia, aftoosne stomatiit, glossiit, peptilise haavandi perforatsioon.
Dutch: Vermindering van de dosisfrequentie van Xefo Rapid tot één keer per dag wordt aanbevolen bij patiënten met leverfunctiestoornis.
Estonian: Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav vähendada Xefo Rapid'i manustamise sagedust ühele korrale ööpäevas.
Dutch: - Andere hulpstoffen zijn mannitol, trometamol, natriumedetaat
Estonian: - Abiained on: mannitool, trometamool, dinaatriumedetaat.
Dutch: Zelden (bij minder dan 1 op 1000, maar meer dan 1 op 10.000 behandelde patiënten) Keelontsteking, bloedarmoede, trombocytopenie, leukopenie, overgevoeligheid, verwardheid, zenuwachtigheid, rusteloosheid, slaperigheid, stoornis in de gevoelswaarneming, stoornis in de smaakgewaarwording, beven, migraine, gezichtsstoornissen, te hoge bloeddruk, warmte-opwellingen (flush), bloeding, hematoom, kortademigheid, hoesten, teerkleurige ontlasting, bloedbraken, mondholteontsteking, slokdarmontsteking, gastro-oesofagale reflux, slikstoornis, mondholteontsteking met aften, tongontsteking, abnormale werking van de lever, huidontsteking, botpijn, spierkrampen, spierpijn, verhoogde urinelozing ‘s nachts, stoornissen bij de urinelozing, krachteloosheid, verlengde bloedingstijd, purpura, bronchospasme, verhoging van de hoeveelheid bloedureumstikstof en van de creatininewaarde, geperforeerde maagzweer.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 1000-st, ent rohkem kui 1 inimesel 10000-st): Farüngiit, aneemia, trombotsüütide arvu vähenemine veres, valgeliblede arvu vähenemine veres, ülitundlikkus, segadus, närvilisus, eritus, unisus, paresteesia, maitsetundlikkuse häire, värisemine, migreen, nägemishäired, kõrge vererõhk, kuumad hood, verejooks, verevalum, õhupuudus, köha, veriroe, veriokse, suulimaskesta põletik, söögitoru põletik, mao-söögitoru refluks, neelamishäire, aftoosne (villiline) suulimaskesta põletik, keelepõletik, maksafunktsiooni häire, nahapõletik, luuvalu, lihasspasmid, lihasvalu, öine urineerimine, urineerimishäired, asteenia, veritsusaja pikenemine, purpur, bronhospasm, jääklämmastiku ja kreatiniini sisalduse suurenemine veres, peptilise haavandi mulgustumine.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Xefo Rapid heeft ingenomen dan u zou mogen Neem contact op met uw arts of apotheker als u meer Xefo Rapid hebt ingenomen dan werd voorgeschreven.
Estonian: Kui te võtate Xefo Rapid'it rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem Xefo Rapid'it kui ette nähtud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Dutch: [nationaal te implementeren] [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Estonian: Tootja: [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Dutch: De aanbevolen maximale dagelijkse dosis is 16 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 16 mg.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartinsufficiëntie, aangezien gevallen van vochtretentie en oedeem werden gemeld in combinatie met NSAID-behandelingen.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kellel on anamneesis hüpertensioon ja/või südamepuudulikkus, sest MSPVA-de kasutamisel on täheldatud vedelikupeetust ja turseid.
Dutch: Als u ongewone buiksymptomen hebt zoals bloedingen in de buik, huidreacties zoals huiduitslag, letsels van de slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid, moet u het gebruik van Xefo stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Estonian: Kui ravi ajal tekib seedetrakti verejooks, nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu ülitundlikkusele viitav sümptom katkestage koheselt Xefo võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.
Dutch: Soms (bij minder dan 1 op 100, maar meer dan 1 op 1000 behandelde patiënten) Magerzucht, slapeloosheid, depressie, oogbindvliesontsteking, duizeligheid, oorsuizingen, hartkloppingen, hartversnelling, opvliegingen, constipatie, winderigheid, oprispingen, droge mond, maagontsteking, maagzweer, pijn in de bovenbuik, zweer in de twaalfvingerige darm, mondzweren, verhoogde leverwaarden, SGPT (ALT) of SGOT (AST), huiduitslag, jeuk, overmatig zweten, rode huiduitslag, netelroos, haaruitval, gewrichtspijn, reumatoïde artritis, osteoartritis, algemene malaise, gelaatsoedeem, gewichtsveranderingen, oedeem, rinitis.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 100-st, ent rohkem kui 1 inimesel 1000-st): Isutus, unetus, depressioon, konjunktiviit, vertiigo, kõrvade kumisemine, südamepekslemine, tahhükardia, punetus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, röhitised, suukuivus, gastriit, maohaavand, ülakõhuvalu, kaksteistsõrmiksoole haavand, suulimaskesta haavandid, maksaensüümide ((SGPT (ALT) või SGOT (AST))sisalduse suurenemine, lööve, nahasügelus, ülemäärane higistamine, punetav lööve, nõgestõbi, juuste väljalangemine, liigesvalu, reumatoidartriit, osteoartroos, halbe enesetunne, näopiirkonna turse, kehakaalu muutus, turse, nohu.
Dutch: De behandeling met lornoxicam moet onderbroken worden als de nierfunctie achteruitgaat tijdens de behandeling.
Estonian: Kui ravi ajal lornoksikaamiga neerufunktsioon halveneb, tuleb ravi katkestada.
Dutch: Geneesmiddelen zoals Xefo kunnen geassocieerd worden met een kleine stijging van het risico op een hartaanval ("myocardinfarct").
Estonian: Ravimid nagu Xefo võivad olla seotud südamelihaseinfarti või insuldi kõrgenenud riskiga
Dutch: Xefo Rapid heeft weinig of geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo Rapid ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Dutch: Ernstige symptomen zijn ataxie die kan leiden tot coma en krampen, lever- en nierbeschadiging en misschien coagulatiestoornissen.
Estonian: Raske üleannustamise korral võib tekkida ataksia, mis areneb edasi kooma ja krampideni, maksa- ja neerude kahjustus ning verehüübimise häired.
Dutch: Soms: Opvliegers, oedeem.
Estonian: Aeg-ajalt: punetus, turse.
Dutch: Indien bij patiënten met een voorgeschiedenis van GI-toxiciteit, met name ouderen, ongewone abdominale symptomen optreden (in het bijzonder GI-bloedingen), moeten zij dit bij hun arts melden, vooral in de beginstadia van de behandeling.
Estonian: Patsiendid, kellel on ravi ajal täheldatud seedetrakti kahjustust, (eriti juhul, kui on tegemist eakate patsientidega), peavad eelkõige ravi algperioodis informeerima oma arsti mistahes ebatavalisest seedetraktiga seotud sümptomist (eriti seedetrakti verejooksust).
Dutch: De nefrotoxiciteit van cyclosporine kan verhoogd worden door prostaglandine gemedieerde effecten.
Estonian: Prostaglandiini vahendatud mõjude tõttu neerudele võib suureneda tsüklosporiini nefrotoksilisus.
Dutch: Chemische en fysische in-use stabiliteit van 24 uur bij 21°C (+2°C) werd aangetoond.
Estonian: Keemilis-füüsikalisest vaatevinklist on Xefo 4 mg/ml süstelahus stabiilne 24 tunni vältel kui seda säilitada temperatuuril 21°C (±2°C).
Dutch: Bij gebrek aan gegevens is Xefo niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Estonian: Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kasutada.