FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joiden kilpirauhassairautta tavanomainen hoito ei saa hallintaan, potilaille, joilla on ollut psykiatrisia sairauksia, kuten vakava masennus, potilaille, joilla on vakavia sydämeen ja verisuoniin liittyviä ongelmia, potilaille, joilla on ollut hiljattain sydänkohtaus tai aivohalvaus, autoimmuunisairauksista kärsiville potilaille, siirteen saaneille potilaille eikä potilaille, joilla on vakava maksa- tai munuaissairaus.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems standartiniais vaistais nekontroliuojama skydliaukės liga, pacientams, sirgusiems psichikos liga, pavyzdžiui, sunkia depresija, pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ar kraujagyslių ligomis, neseniai infarktą arba insultą patyrusiems pacientams, pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, pacientams su persodintais organais ir pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis.
Finnish: Lisää tietoa Besremistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Besremi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Finnish: Mitä hyötyä Besremistä on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Besremi nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Myös potilaan perna voi laajentua, kun se yrittää poistaa ylimääräisiä soluja.
Lithuanian: Paciento blužnis, bandydama pašalinti perteklines ląsteles, taip pat gali padidėti.
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, Besremin sivuvaikutuksia pidetään hallittavina.
Lithuanian: Besremi šalutinis poveikis laikomas kontroliuojamu.
Finnish: Besremia ei saa antaa yhdessä telbivudiinin (hepatiitti B -viruksen hoitoon tarkoitettu lääke) kanssa.
Lithuanian: Besremi negalima vartoti su telbivudinu (vaistu nuo hepatito B).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Besremin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Besremi vartojimą?
Finnish: Mitä riskejä Besremiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Besremi vartojimu?
Finnish: Miten Besremiä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Besremi?
Finnish: Besremin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat alhaiset valkoisten verisolujen ja verihiutaleiden pitoisuudet (hyytymistä edesauttavat veren komponentit), lihas- ja nivelkipu, väsymys, flunssan kaltaiset oireet sekä veren gammaglutamyylitransferaasin kasvaneet pitoisuudet (merkki maksaongelmista).
Lithuanian: Dažniausias Besremi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų (kraujo ląstelių, padedančių kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas, raumenų ir sąnarių skausmas, nuovargis, į gripą panašūs simptomai ir gamaglutamiltransferazės kiekio padidėjimas (kepenų sutrikimo požymis).
Finnish: Lisätietoja Besremin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Besremi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Besremissä interferoni on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin), joten se voi pysyä elimistössä pitempään ja sitä voidaan antaa harvemmin.
Lithuanian: Besremi interferonas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos polietileno glikolio), kad ilgiau išliktų organizme ir jo reikėtų skirti rečiau.
Finnish: Miten Besremi vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Besremi?
Finnish: Yleistiedot Besremistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Besremi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Päätutkimus, johon osallistui 257 potilasta, osoitti Besremin vähentäneen tehokkaasti punasolujen pitoisuutta veressä polysytemia veraa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas su 257 pacientais parodė, kad Besremi veiksmingai sumažina raudonųjų kraujo ląstelių kiekį tikrąja policitemija sergantiems pacientams.
Finnish: Besremiä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon voi aloittaa vain polysytemia veran hoidosta kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Besremi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam tikrosios policitemijos gydymo patirties.
Finnish: Besremi voi olla vähemmän tehokas kuin hydroksikarbamidi hoidon ensimmäisten kuukausien aikana, jolloin flebotomia (menettely liian veren poistamiseksi elimistöstä) voi auttaa saamaan sairauden hallintaan lyhyellä aikavälillä.
Lithuanian: Nors pirmaisiais gydymo mėnesiais Besremi gali būti mažiau veiksmingas už hidroksikarbamidą, iš pradžių ligą padėti pažaboti gali flebotomija (procedūra kraujo pertekliui iš organizmo pašalinti).
Finnish: Polysytemia veraa sairastavien potilaiden elimistö tuottaa liikaa punaisia verisoluja, mikä voi aiheuttaa veren sakeutumista ja heikentää veren virtausta elimiin.
Lithuanian: Tikrąja policitemija sergančių pacientų organizmas gamina per daug raudonųjų kraujo ląstelių, dėl to gali sutirštėti jų kraujas ir į organus patekti mažiau kraujo.
Finnish: Tästä käynnistyy useita reaktioita, jotka saavat luuytimen tuottamaan vähemmän punasoluja.
Lithuanian: Tai sukelia reakcijas, kurios paskatina kaulų čiulpus gaminti mažiau raudonųjų kraujo ląstelių.
Finnish: Besremi on lääke, jota käytetään polysytemia veran hoitoon aikuisilla, joilla ei ole oireita laajentuneesta pernasta.
Lithuanian: Besremi skirtas tikrajai policitemijai gydyti suaugusiesiems, kuriems nėra padidėjusios blužnies simptomų.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Besremin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Besremi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Besremi ( ropeginterferoni alfa-2b)
Lithuanian: Besremi (alfa-2b ropeginterferonas)
Finnish: Besremiä saa esitäytetyissä kynissä injektoitavaksi ihon alle.
Lithuanian: Gaminamas po oda leidžiamas Besremi injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b on interferonin tyyppi, jota elimistö tuottaa luonnostaan.
Lithuanian: Alfa-2b ropeginterferonas yra tam tikras interferonas - organizmo natūraliai gaminama medžiaga.
Finnish: Besremin vaikuttava aine ropeginterferoni alfa-2b vaikuttaa elimistössä kiinnittymällä soluissa kohteisiin, jotka ovat nimeltään interferoni alfa/beta -reseptoreita (IFNAR).
Lithuanian: Besremi veiklioji medžiaga alfa-2b ropeginterferonas prisijungia prie organizmo ląstelių receptorių (taikinių), vadinamų alfa (beta) interferono receptoriais.
Finnish: Jos sivuvaikutuksia esiintyy, lääkäri voi pienentää annosta tai keskeyttää hoidon tilapäisesti.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 500 mikrogramų kas dvi savaites. Jei pasireiškia šalutinio poveikio reiškiniai, gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 43 prosentilla Besremiä saaneista potilaista punaisten verisolujen määrä oli normaali yhden hoitovuoden jälkeen.
Lithuanian: Besremi gydomų pacientų po metų gydymo nustatytas normalus raudonųjų kraujo ląstelių kiekis; panašus pagerėjimas nustatytas 46 proc.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Besremin sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų Besremi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Besremi on tehokas verisolujen määrän vähentämisessä polysytemia veraa sairastavilla potilailla, ja pidemmän hoidon myötä kasvoi sellaisten potilaiden osuus, joiden tila parani.
Lithuanian: Besremi veiksmingai sumažina raudonųjų kraujo ląstelių kiekį tikrąja policitemija sergantiems pacientams ir, pratęsus gydymą juo, raudonųjų kraujo ląstelių kiekis normalizuojasi daugiau pacientų.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 100 mikrogrammaa joka toinen viikko.
Lithuanian: Paprastai pradinė dozė yra 100 mikrogramų kas dvi savaites. Ją galima palaipsniui didinti, kol raudonųjų ląstelių koncentracija sumažėja iki tinkamo lygio ir tokia išlieka.
Finnish: Polysytemia vera on harvinainen sairaus, ja Besremi nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 9. joulukuuta 2011.
Lithuanian: Besremi buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Finnish: Besremin vaikuttava aine on ropeginterferoni alfa-2b.
Lithuanian: Besremi sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa-2b ropeginterferono.
Finnish: Jatkotutkimuksessa osoitettiin, että Besremi-hoidon jatkaminen pitempään lisäsi niiden potilaiden määrää, joiden verisolujen määrä aleni normaaliksi.
Lithuanian: Pratęsus šį tyrimą nustatyta, kad tęsiant gydymą Besremi raudonųjų kraujo ląstelių kiekis normalizavosi daugiau pacientų.
Finnish: Toista lääkettä, hydroksikarbamidia saaneista potilaista 46 prosentilla oli vastaavaa parannusta.
Lithuanian: kitu vaistu hidroksikarbamidu gydytiems pacientams.
Finnish: Kerro siitä mahdollisimman pian lääkärille.
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
Finnish: Älä osoita neulalla omia tai kenenkään muun kasvoja päin.
Lithuanian: Nenukreipkite į savo veidą ar kieno nors kito veidą.
Finnish: 3F, No. 28, Keya West Road
Lithuanian: 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
Finnish: • Pese kätesi, ennen kuin aloitat.
Lithuanian: • Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
Finnish: Vaikutuksia hedelmällisyyteen ei arvioitu.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nebuvo vertintas.
Finnish: Mitä Besremi on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Besremi ir kam jis vartojamas
Finnish: Älä jatka käyttämällä enemmän voimaa.
Lithuanian: Daugiau nenaudokite jėgos.
Finnish: Se on normaalia eikä tarkoita, että olisit pistänyt liian pienen annoksen.
Lithuanian: Tai yra normalu ir nereiškia, kad buvo suleista per maža dozė.
Finnish: Voit toistaa tämän korkeintaan kuusi kertaa.
Lithuanian: Tai gali reikėti pakartoti iki šešių kartų.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinua hoidetaan telbivudiinilla.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate gydomas telbivudinu.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudestaan, ja ne on hävitettävä asianmukaisella tavalla.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių niekada negalima naudoti pakartotinai ir juos reikia tinkamai išmesti.
Finnish: Älä käytä kynää, jos se näyttää vaurioituneen.
Lithuanian: Švirkštiklio nenaudokite, jeigu jis atrodo pažeistas.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta tämän sairauden hoidosta.
Lithuanian: Gydymas turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam minėtos ligos gydymo patirties.
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen
Lithuanian: Pavartojus pirmą kartą
Finnish: Nämä muutokset olivat enimmäkseen ohimeneviä ja ne esiintyivät ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Lithuanian: Šie padidėjimai dažniausiai buvo laikini ir pasireiškė pirmaisiais gydymo metais.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, minkä annoksen tarvitset.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums pasakys, kokios dozės Jums reikia.
Finnish: Tutkimuspopulaation ominaisuudet on esitetty taulukossa 2.
Lithuanian: Tyrimo populiacijos charakteristikos pateiktos 2 lentelėje.
Finnish: Keskimääräinen molekyylimassa on noin 60 kDa, josta PEG-osa muodostaa noin 40 kDa.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra apie 60 kDa, kur PEG dalis sudaro apie 40 kDa.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: TAIWAN
Lithuanian: TAIVANAS
Finnish: Kaksi tapauksista toipui ja yksi jatkui vielä arviointiajankohtana.
Lithuanian: Dvejais atvejais pacientai pasveiko, vienas atvejis tebesitęsė vertinimo metu.
Finnish: Ota uusi kynä ja aloita alusta.
Lithuanian: Pasiimkite naują švirkštiklį ir pradėkite iš naujo.
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan potilaan tiivistä seurantaa ja tarvittaessa oireenmukaista hoitoa.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą ir prireikus taikyti simptominį gydymą.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Besremi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Besremi
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, saat selkeät ohjeet lääkkeen valmistelua ja pistämistä varten.
Lithuanian: Jeigu vaistą leidžiatės patys, gausite aiškias instrukcijas, kaip pasiruošti ir susileisti.
Finnish: Jos milloin tahansa kynän käytön aikana sinusta tuntuu, että olet saattanut vaurioittaa sitä (esim. pudottamalla sen tai käyttämällä sen käsittelyssä liikaa voimaa), älä käytä sitä enää.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu naudodami švirkštiklį pajaučiate, kad jį sugadinote (pvz., numetę ar naudodami per daug jėgos), švirkštiklio daugiau nenaudokite.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB15
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, interferonai, ATC kodas - L03AB15
Finnish: Hematokriitti (%)* Verihiutaleet (109/l)* Valkosolut (109/l)*
Lithuanian: Hematokritas (%)* Trombocitai (109/l)* Leukocitai (109/l)*
Finnish: Pistä annos heti kun muistat.
Lithuanian: Dozę turėtumėte susileisti, kai tik prisimenate.
Finnish: Annossa on noudatettava pakkausselosteessa annettuja käyttöohjeita.
Lithuanian: Reikia vadovautis pakuotės lapelyje nurodytomis vartojimo instrukcijomis.
Finnish: Keskiarvo % (± SD)
Lithuanian: Vidurkio % (±SD)
Finnish: Lääkevalmisteelle ei ole olemassa vastalääkettä.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui priešnuodžio nėra.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
Finnish: Tavallinen Besremi-hoidon aloitusannos on 100 mikrogrammaa joka toinen viikko.
Lithuanian: Įprasta pradinė Besremi dozė yra 100 mikrogramų kas 2 savaites.
Finnish: Besremi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Besremi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirtas.
Finnish: • Ota uusi neula ja poista suojafolio.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuimkite apsauginę foliją.
Finnish: Kyllä n (%) *Arvot ovat keskiarvoja ± SD.
Lithuanian: Yra n (%) *reikšmės yra vidurkis ±SD.
Finnish: • Huomaa: sininen suojaholkki lukittuu automaattisesti, ja näkyviin tullut punainen lukituksen osoitin peittää neulan suojaten sinut tahattomilta pistoilta.
Lithuanian: • Pastaba: Mėlyna apsauginė mova fiksuojama automatiškai ir dabar matomas raudonas fiksavimo indikatorius uždengia adatą, kad jus apsaugotų.
Finnish: Täydellinen hematologinen vaste oli 36 kuukauden hoidon jälkeen 70,5 %.
Lithuanian: Po 36 mėnesių gydymo visiškas hematologinis atsakas buvo 70,5 %.
Finnish: Poista kynä jääkaapista 15 minuuttia ennen pistämistä, jotta liuos lämpenee huoneenlämpöiseksi.
Lithuanian: Švirkštiklį iš šaldytuvo išimkite 15 minučių prieš injekciją ir palikite, kad įšiltų iki kambario temperatūros.
Finnish: • Älä kosketa neulan kärkeä missään vaiheessa.
Lithuanian: • Niekuomet nelieskite adatos galiuko.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lithuanian: ir kuriems jos nėra.
Finnish: Potilaiden on harjattava hampaat perusteellisesti kahdesti päivässä ja käytävä säännöllisissä hammastarkastuksissa.
Lithuanian: Pacientai savo dantis turi kruopščiai valyti du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Finnish: Työnnä neula ihoon 90 asteen kulmassa, kunnes neulan sinistä suojaholkkia ei enää näy.
Lithuanian: Įdurkite adatą 90 laipsnių kampu kol nebesimatys mėlynos apsauginės movos ant adatos.
Finnish: (1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Lithuanian: 1/1 000), labai retas < 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)).
Finnish: Jos annoksen unohtamisesta on kuitenkin kulunut enemmän kuin 2 päivää, älä ota annosta vaan odota seuraavaan annokseen ja pistä se aikataulun mukaisesti.
Lithuanian: Tačiau jeigu po praleistos dozės praėjo daugiau nei 2 dienos, dozės neleiskite ir susileiskite kitą dozę atėjus jos laikui.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, täytyykö sinun lopettaa imetys lääkkeen käytön ajaksi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas padės Jums nuspręsti, ar turite nustoti žindyti, kai vartojate šio vaisto.
Finnish: Potilaiden ominaisuudet seulontahetkelläPROUD-PV-tutkimuksessa.
Lithuanian: Pacientų charakteristikos atrankos metu PROUD-PV tyrime.
Finnish: Älä käytä Besremi-valmistetta, jos otat telbivudiinia (B-hepatiitin hoitoon), koska näiden lääkkeiden yhdistelmä kasvattaa perifeerisen neuropatian (käsien ja jalkojen puutumisen, pistelyn ja polttelun) riskiä.
Lithuanian: Besremi nevartokite, jeigu vartojate telbivudino (gydyti B hepatitui), nes šių vaistų derinys gali padidinti periferinės neuropatijos (nutirpimo, dilgčiojimo ar deginimo jausmas rankose ir kojose) riziką.
Finnish: • Jos et näe nestepisaraa seitsemännen kerran jälkeen, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Lithuanian: • Jeigu lašo nematote po septinto karto, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Finnish: Avaamispäivä:
Lithuanian: Atidarymo data:
Finnish: • Tarkasta ennen aloittamista, ettei valmiste ole vanhentunut.
Lithuanian: • Prieš pradėdami patikrinkite, ar nesibaigęs vaisto tinkamumo laikas.
Finnish: • Potilaalla on kilpirauhassairaus, ellei se pysy hoitotasapainossa tavallisella hoidolla.
Lithuanian: • Esanti skydliaukės liga, nebent ji kontroliuojama įprastu gydymu
Finnish: Altistumisen havaittiin kasvavan enemmän kuin suoraan verrannollisesti.
Lithuanian: Buvo nustatytas didesnis, nei proporcinis ekspozicijos padidėjimas.
Finnish: • valinnainen: laastari.
Lithuanian: • neprivaloma: pleistro.
Finnish: Tarkasta liuos ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą patikrinkite.
Finnish: Esitäytettyä kynää voidaan käyttää korkeintaan kahdesti näiden 30 päivän aikana.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį per šias 30 dienų galima naudoti iki dviejų kartų.
Finnish: Tarvitset pistosta varten seuraavat tarvikkeet:
Lithuanian: Injekcijai Jums reikės šių reikmenų:
Finnish: • Lääkäri kertoo sinulle, voitko käyttää kynää toiseen pistokseen.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums pasakys, ar švirkštiklį galite naudoti antrai injekcijai.
Finnish: Potilaatstratifioitiin seuraavien tekijöiden mukaan: aiempi altistuminen hydroksikarbamidille, ikä seulontahetkellä (≥ 60 tai > 60 vuotta) ja mahdolliset aiemmat tromboemboliset tapahtumat.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal ankstesnį hidroksikarbamido vartojimą, amžių atrankos metu (≤ 60 arba > 60 metų) ir tromboembolinių riškinių buvimą praeityje.
Finnish: Taustalla olevan sairauden aiheuttamaa kardiovaskulaarista ja tromboembolista riskiä pienentävää vaikutusta ei välttämättä saavuteta täysin titrausvaiheen aikana.
Lithuanian: Veiksmingumas mažinant pagrindinės ligos sukeliamą širdies ir kraujagyslių reiškinių bei tromboembolijos riziką titravimo fazėje gali būti ne visiškai pasiektas.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen voimakkuutta ei pidä verrata toisen saman terapeuttisen ryhmän pegyloidun tai pegyloimattoman proteiiniin voimakkuuteen (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti su tos pačios terapinės klasės kitu pegiliuotu ar nepegiliuotu baltymu (žr.
Finnish: • Pidä painike painettuna ja odota ainakin 10 sekuntia, ennen kuin poistat neulan.
Lithuanian: • Laikykite nuspaustą mygtuką ir palaukite mažiausiai 10 sekundžių prieš ištraukdami adatą.
Finnish: Tapahtumista raportoitiin eri ajankohtina, tyypillisesti useita kuukausia interferoni alfa -hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Reiškiniai buvo registruoti įvairiais laiko momentais, paprastai per kelis mėnesius pradėjus gydymą alfa interferonu.
Finnish: *CTCAE-kriteerien mukaisista asteen 4 (hengenvaarallisista tai invalidisoivista) tai asteen 5 (kuolemaan johtavista) haittatapahtumista ei ole raportoitu.
Lithuanian: *Jokių nepageidaujamų reakcijų pagal CTCAE 4 laipsnį (gyvybei pavojingas ar invalidizuojantis) arba 5 laipsnį (mirtis) išvardyta nebuvo.
Finnish: • Napsauta neula kiinni kynään ja varmista, että se on kiinnittynyt tukevasti.
Lithuanian: • Adatą uždėkite ant švirkštiklio ir įsitikinkite, ar ji tvirtai uždėta.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, koska Besremi-valmisteen käytöstä tämänikäisten potilaiden hoidossa ei ole saatavilla tietoa.
Lithuanian: Šio vaisto vaikams ir paaugliams neduokite, nes nėra informacijos apie Besremi vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Finnish: Basedowin tauti, sarkoidoosi hyvin harvinainen idiopaattinen tai tromboottinen trombosytopeeninen purppura#
Lithuanian: Bazedovo liga, sarkoidozė labai reti idiopatinė ar trombozinė trombocitopeninė purpura#
Finnish: IFNAR-reseptoriin sitoutuminen käynnistää geenin alavirran puoleisen signalointikaskadin aktivoimalla kinaaseja, erityisesti Janus kinaasi 1:n (JAK1) ja tyrosiinikinaasi 2:n (TYK2), sekä STAT-transkriptiotekijöitä.
Lithuanian: Prisijungus IFNAR prasideda signalinė kaskada aktyvinant kinazes, ypač Janus 1 kinazę (JAK1) ir tirozino 2 kinazę (TYK2) bei transkripcijos baltymų aktyvatorių (STAT).
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ovat masennus (1,1 %), eteisvärinä (1,1 %) ja akuutti stressihäiriö (0,6 %).
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra depresija (1,1 %), prieširdžių virpėjimas (1,1 %) ūminio streso sutrikimas (0,6 %).
Finnish: Besremi-valmisteen vaikutusta raskauden aikana ei tunneta.
Lithuanian: Besremi poveikis nėštumo metu nežinomas.
Finnish: Jos tarvitset 250 mikrogrammaa suuremman annoksen, tarvitset kaksi Besremi 250 mikrog esitäytettyä kynää.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia didesnės nei 250 mikrogramų dozės, Jums reikia dviejų Besremi 250 mikrogramų užpildytų švirkštiklių.
Finnish: Potilaat toipuivat täysin, kun lääkevalmisteen anto lopetettiin pysyvästi.
Lithuanian: Pacientai visiškai pasveiko visam laikui nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Finnish: Lisäksi suun kuivuus voi vaurioittaa hampaita ja suun limakalvoja pitkäaikaisen Besremi-hoidon aikana.
Lithuanian: Be to, burnos išsausėjimas gali pažeisti dantis ir burnos gleivinę ilgalaikio gydymo Besremi metu.
Finnish: Interferonilääkkeiden käytön yhteydessä voi ilmetä hammas- ja iensairauksia, jotka saattavat johtaa hampaiden menetykseen.
Lithuanian: Vartojant interferono taip pat gali atsirasti dantų ir dantenų sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
Finnish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Wien
Lithuanian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Finnish: • Potilaalla on tai on joskus ollut vaikea psyykkinen häiriö, etenkin vaikea masennus tai itsemurha-ajatuksia tai hän on yrittänyt itsemurhaa.
Lithuanian: • Esamas arba buvęs sunkus psichikos sutrikimas, ypač sunki depresija, suicidinės mintys ar mėginimas nusižudyti
Finnish: Esitäytettyä kynää saa käyttää korkeintaan kahdesti, ja se on hävitettävä 30 päivää ensimmäisen käytön jälkeen huolimatta siitä, onko kynässä vielä lääkevalmistetta.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio negalima naudoti daugiau nei du kartus ir po 30 dienų po pirmojo panaudojimo jį reikia išmesti, nepaisant užpildytame švirkšte likusio vaistinio preparato.
Finnish: • Pitele kynää niin, että näet näyttöikkunan ja etiketin pistoksen antamisen aikana.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad injekcijos metu matytųsi langelis ir etiketė.
Finnish: STAT-transkriptiotekijöiden tumatranslokaatio kontrolloi erityisiä geeniekspressio-ohjelmia ja ilmentää monia soluvaikutuksia.
Lithuanian: STAT baltymų translokacija branduolyje kontroliuoja skirtingas genų ekspresijos programas ir pasižymi įvairiais efektais ląstelėje.
Finnish: Ota sen sijaan esille uusi kynä.
Lithuanian: Vietoje to, paimkite naują švirkštiklį.
Finnish: Lääkäri tai apteekkihenkilökunta näyttää sinulle, miten kynää käytetään.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar vaistininkas Jums parodys, kaip naudoti švirkštiklį.
Finnish: hyvin harvinainen sydänlihasiskemia#
Lithuanian: labai retas aklumas#
Finnish: Kynän käyttö uudelleen:
Lithuanian: Švirkštiklio pakartotinas naudojimas:
Finnish: e.r.
Lithuanian: n.r.