FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort bei: - blasser Haut, Müdigkeit oder Auftreten von blauen Flecken, da dies eine Bluterkrankung anzeigen kann (ausgelöst durch ein Ungleichgewicht der verschiedenen Blutzellen, aus denen das Blut besteht), - Müdigkeit, Bauchschmerzen oder Gelbsucht (gelbe Verfärbung der Augen oder der Haut), da dies einen ernsten Zustand wie Leberversagen anzeigen kann, der tödlich sein kann, - jeglichen Symptomen einer Infektion wie Fieber, Halsschmerzen oder Husten, da dieses Arzneimittel die Wahrscheinlichkeit für eine schwere Infektion, die lebensbedrohlich sein kann, erhöhen kann, - Husten oder Atembeschwerden, da es sich hierbei um Anzeichen für Probleme mit der Lunge handeln könnte (interstitielle Lungenerkrankung oder pulmonale Hypertonie), - ungewohntem Kribbeln, Kraftlosigkeit oder Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen, da dies auf Probleme mit Ihren Nerven (periphere Neuropathie) hindeuten kann.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta: - palidez, cansancio, o moratones, porque pueden indicar problemas en la sangre causados por un desequilibrio en los diferentes tipos de células que constituyen la sangre, - cansancio, dolor abdominal o ictericia (coloración amarilla de los ojos o de la piel), porque pueden indicar problemas graves como insuficiencia hepática, que podría llegar a ser mortal, - cualquier síntoma de infección como fiebre, dolor de garganta o tos, porque este medicamento puede aumentar las posibilidades de padecer infecciones graves, que podrían llegar a ser mortales, - tos o problemas respiratorios, ya que estos pueden indicar problemas de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial o hipertensión pulmonar), - hormigueo inusual, debilidad o dolor en las manos o en los pies, porque puede indicar problemas en los nervios (neuropatía periférica).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, nach Absetzen von Leflunomid Zentiva schwanger zu werden.
Spanish: Informe a su médico si planea quedarse embarazada después de interrumpir el tratamiento con Leflunomide Zentiva , puesto que es necesario asegurarse de que no quedan restos de Leflunomide Zentiva en su cuerpo antes de que se quede embarazada.
German: Bei schweren hämatologischen Reaktionen, einschließlich Panzytopenie, müssen Leflunomid Zentiva und alle anderen myelosuppressiven Begleittherapien abgesetzt werden und sofort Auswaschmaßnahmen für Leflunomid eingeleitet werden.
Spanish: En el caso de que se produzcan reacciones hematológicas graves, incluyendo pancitopenia, se debe suspender el tratamiento con Leflunomide Zentiva y con cualquier tratamiento concomitante mielosupresor e iniciar un procedimiento de lavado de leflunomida.
German: Außerdem können andere Nebenwirkungen, wie z. B. Nierenversagen, ein Absinken der Harnsäurespiegel in Ihrem Blut, pulmonale Hypertonie, Unfruchtbarkeit bei Männern (die sich wieder zurückbildet, wenn die Einnahme dieses Arzneimittels beendet wird), kutaner Lupus erythematodes (gekennzeichnet durch Ausschlag und Rötung an Hautstellen, die dem Licht ausgesetzt sind), Psoriasis (neu auftretend oder verschlechtert) und DRESS, mit nicht bekannter Häufigkeit auftreten.
Spanish: También pueden producirse, con frecuencia no conocida, otros efectos adversos tales como insuficiencia renal, descenso de los niveles de ácido úrico en la sangre, hipertensión pulmonar, infertilidad masculina (este efecto es reversible una vez que finaliza el tratamiento con este medicamento), lupus cutáneo (caracterizado por erupción cutánea/eritema en las zonas de la piel expuestas a la luz), psoriasis (nueva o empeoramiento) y síndrome DRESS pueden ocurrir con frecuencia no conocida.
German: Einnahme von Leflunomid Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Leflunomid Zentiva kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Spanish: Toma de Leflunomide Zentiva con alimentos, bebida y alcohol
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médic, farmacéutico o enfermero.
German: Sobald Haut- und/oder Schleimhautreaktionen beobachtet werden, die diese schwerwiegenden Reaktionen vermuten lassen, müssen Leflunomid Zentiva und alle anderen Therapien, die möglicherweise damit im Zusammenhang stehen, abgesetzt werden und umgehend Auswaschmaßnahmen zu Leflunomid eingeleitet werden.
Spanish: Tan pronto como se observen reacciones epidérmicas y/o de las mucosas, que susciten la sospecha de tales efectos adversos, debe suspenderse el tratamiento con Leflunomide Zentiva y con cualquier otro tratamiento con el que se pueda asociar e iniciar inmediatamente el procedimiento de lavado de leflunomida.
German: Die Nebenwirkungen entsprachen dem Verträglichkeitsprofil von Leflunomid: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, erhöhte Werte der Leberenzyme, Anämie, Leukopenie, Juckreiz und Hautausschlag.
Spanish: Las reacciones adversas fueron coherentes con el perfil de seguridad de leflunomida; las más frecuentes fueron dolor abdominal, náuseas, diarrea, elevación de las enzimas hepáticas, anemia, leucopenia, prurito y erupción.
German: Wenn Patienten unter der Einnahme von Leflunomid Zentiva eine periphere Neuropathie entwickeln, sollten ein Absetzen der Leflunomid-Zentiva-Therapie und Auswaschmaßnahmen in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Si un paciente que está tomando Leflunomide Zentiva desarrolla una neuropatía periférica, considere interrumpir el tratamiento con Leflunomide Zentiva y realizar el procedimiento de eliminación del medicamento (ver sección 4.4).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Leflunomid Zentiva einnehmen, - wenn Sie in der Vergangenheit einmal an einer Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung) gelitten haben.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Leflunomide Zentiva - si ha padecido alguna vez inflamación del pulmón (enfermedad pulmonar intersticial), - si usted ha tenido alguna vez tuberculosis o si ha estado en contacto cercano con alguien que tenga o haya tenido tuberculosis.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid Zentiva beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Leflunomide Zentiva No tome Leflunomide Zentiva
German: A771726 verdrängte Ibuprofen, Diclofenac und Tolbutamid, jedoch stieg die nicht gebundene Fraktion dieser Arzneimittel nur um 10-50 %.
Spanish: Este metabolito desplaza de su unión a proteínas al ibuprofeno, diclofenaco y tolbutamida, aunque la fracción no ligada de estos medicamentos se incrementa solamente entre un 10 % y un 50 %.
German: Wiederholte Gaben von A771726 verringerten die mittlere Cmax und AUC von Koffein (CYP1A2Substrat) um 18 % bzw. 55 %, was darauf hindeutet, dass A771726 in vivo ein schwacher Induktor von CYP1A2 sein könnte.
Spanish: Dosis repetidas de A771726 disminuyeron la Cmax media y AUC de la cafeína (sustrato CYP1A2) en un 18% y 55%, respectivamente, y sugieren que el A771726 puede ser un débil inductor del CYP1A2 in vivo.
German: Bei Patienten, die mit Leflunomid Zentiva behandelt wurden, sind Fälle von peripherer Neuropathie berichtet worden.
Spanish: Se han notificado casos de neuropatía periférica en pacientes que reciben leflunomida.
German: • bei rheumatoider Arthritis: 10 oder 20 mg Leflunomid Zentiva einmal täglich, abhängig von der
Spanish: • Para la artritis reumatoide: 10 mg ó 20 mg de Leflunomide Zentiva una vez al día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/09/604/010
Spanish: EU/1/09/604/010
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/09/604/005-009
Spanish: EU/1/09/604/005-009
German: Kolitis, einschließlich mikroskopischer Kolitis, wie etwa lymphozytäre Kolitis oder kollagene Kolitis, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Erkrankungen der Mundschleimhaut (z. B. aphthöse Stomatitis, Mundulzera), Bauchschmerzen.
Spanish: colitis, incluyendo colitis microscópica como colitis linfocítica, colitis colágena, diarrea, náuseas, vómitos, trastornos de la mucosa oral (por ejemplo, estomatitis aftosa, úlceras bucales), dolor abdominal Poco frecuentes: alteraciones del gusto
German: Therapie, solange der Plasmaspiegel des aktiven Metaboliten über 0,02 mg/l liegt (siehe Abschnitt 4.6).
Spanish: • Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con leflunomida y después de finalizar el mismo mientras los niveles plasmáticos del metabolito activo estén por encima de 0,02 mg/l (ver sección 4.6).
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/09/604/001-004
Spanish: EU/1/09/604/001-004
German: Azathioprin und andere Immunsuppressiva (z. B. Methotrexat), da diese Kombinationen nicht empfehlenswert sind, - Warfarin und andere Arzneimittel zur Blutverdünnung, da eine Überwachung notwendig ist, um das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu verringern, - Teriflunomid zur Behandlung von Multipler Sklerose, - Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid oder Rosiglitazon zur Behandlung von Diabetes, - Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan zur Behandlung von Krebs, - Duloxetin zur Behandlung von Depression, Harninkontinenz oder Nierenerkrankungen bei
Spanish: cloroquina e hidroxicloroquina), las sales de oro por vía intramuscular u oral, la D-penicilamina, la azatioprina y otros medicamentos inmunosupresores (por ejemplo: metotrexato), ya que no es recomendable la utilización de estas combinaciones, - warfarina y otros medicamentos orales (usados como anticoagulantes de la sangre), ya que es necesario un control para reducir el riesgo de efectos adversos de este medicamento - teriflunomida para esclerosis múltiple - repaglinida, pioglitazona, nateglinida, o rosiglitazona para diabetes - daunorubicina, doxorubicina, paclitaxel, o topotecán para cáncer - duloxetina para depresión, incontinencia urinaria o insuficiencia renal en diabéticos - alosetron para el control de la diarrea severa
German: Diabetikern, - Alosetron zur Behandlung von schwerem Durchfall, - Theophyllin zur Behandlung von Asthma, - Tizanidin, ein Arzneimittel zur Muskelentspannung, - orale Verhütungsmittel (die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten), - Cefaclor, Benzylpenicillin (Penicillin G), Ciprofloxacin zur Behandlung von Infektionen, - Indometacin, Ketoprofen zur Behandlung von Schmerzen oder Entzündungen, - Furosemid zur Behandlung von Herzerkrankungen (Diuretikum, [„Wassertablette"]), - Zidovudin zur Behandlung von HIV-Infektion, - Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin zur Behandlung von Hypercholesterinämie
Spanish: - tizanidina, un relajante muscular - anticonceptivos orales (que contengan etinilestradiol y levonorgestrel) - cefaclor, bencilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacino para infecciones - indometacina, ketoprofeno para el dolor o inflamación - furosemida para enfermedad del corazón (diurético, pastillas para orinar) - zidovudina para infeccion por VIH - rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina para hipercolesterolemia (colesterol alto) - sulfasalazina para enfermedad inflamatoria intestinal o para la artritis reumatoide.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLíSTERS O TIRAS DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - eine geringe Senkung der Zahl der weißen Blutzellen (Leukopenie), - leichte allergische Reaktionen, - Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust (im Allgemeinen unbedeutend), - Müdigkeit (Asthenie), - Kopfschmerzen, Schwindel, - ungewöhnliche Hautempfindungen wie Kribbeln (Parästhesie), - eine leichte Erhöhung des Blutdrucks, - Kolitis, - Durchfall, - Übelkeit, Erbrechen, - Entzündung der Mundhöhle oder Mundgeschwüre, - Bauchschmerzen, - Leberwerterhöhungen, - verstärkter Haarausfall, - Ekzem, trockene Haut, Hautausschläge und Juckreiz, - Sehnenscheidenentzündung (Schmerzen, verursacht durch eine Entzündung der Membran, die die
Spanish: - disminución leve del número de glóbulos blancos de la sangre (leucopenia), - reacciones alérgicas leves, - pérdida de apetito, pérdida de peso (normalmente insignificante), - cansancio (astenia), - dolor de cabeza, mareo, - sensaciones anormales en la piel como hormigueo (parestesia), - aumento leve de la presión sanguínea, - colitis, - diarrea, - náuseas, vómitos, - inflamación de la boca, úlceras bucales, - dolor abdominal, - aumento de los resultados obtenidos en algunas pruebas de hígado, - aumento de la caída de cabello, - eczema, sequedad de piel, erupción cutánea y picor (prurito), - tendinitis (dolor causado por la inflamación de la membrana que rodea los tendones de,
German: • anschließend alle 8 Wochen kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: esta respuesta se mantuvo durante 48 semanas (ver sección 4.2).
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 10 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
Spanish: Leflunomide Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a blanquecino y redondos.
German: Es enthält den Wirkstoff Leflunomid.
Spanish: - El principio activo es leflunomida.
German: • vor Beginn der Behandlung mit Leflunomid,
Spanish: Tras la suspensión del tratamiento con leflunomida:
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 100 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
Spanish: Leflunomide Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a blanquecino y redondos.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Leflunomid Zentiva 20 mg
Spanish: Leflunomide Zentiva 20 mg
German: 28 transdermale Pflaster (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Spanish: 28 parches transdérmicos (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
German: Stärke Darreichungsform
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de Junio de 2011 Fecha de la última renovación: 14 de Enero de 2016
German: Enthält E 223.
Spanish: Contiene E223.
German: Die Wirkung hielt über einen Zeitraum von 6 Monaten an.
Spanish: El efecto se mantuvo durante un periodo de tiempo de más de 6 meses.
German: Die Daten zu den Metaboliten sind unvollständig.
Spanish: La información que se dispone sobre los metabolitos es incompleta.
German: Beide Behandlungen zeigten Verbesserungen der frühmorgendlichen Bewegungsfunktion und des Schlafes.
Spanish: Ambos tratamientos mostraron mejorías en la función motora matutina y en el sueño.
German: Die für Sie richtige Dosis hängt von Ihrem individuellen Bedarf ab.
Spanish: La dosis apropiada para usted dependerá de sus necesidades.
German: Es wird daher empfohlen, die Behandlung auszuschleichen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Por lo tanto, se recomienda interrumpir gradualmente el tratamiento (ver sección 4.2).
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt ist.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 18 años porque se desconoce su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
German: Anwendung von Wärme
Spanish: Aplicación de calor
German: Hautreizun e,
Spanish: Pérdida de peso e,
German: Frauen im gebärfähigen Alter, Kontrazeption bei Frauen
Spanish: Mujeres en edad fértil, anticoncepción en mujeres
German: {MM/JJJJ}
Spanish: {Mes/año}
German: Die Hautverträglichkeit war bei beiden Formulierungen vergleichbar.
Spanish: Se observó una tolerabilidad cutánea similar para ambas formulaciones.
German: Das Sicherheitsprofil war vergleichbar, mit Ausnahme der Reaktionen an der Applikationsstelle.
Spanish: El perfil de seguridad fue comparable a excepción de las reacciones en el lugar de administración.
German: Leganto wird einmal täglich angewendet.
Spanish: Leganto se aplica una vez al día.
German: Was mit gebrauchten und ungebrauchten Pflastern gemacht werden soll
Spanish: Qué hacer con los parches usados y no usados
German: Dennoch ist es unwahrscheinlich, dass diese Metabolite zu den klinischen Effekten beitragen.
Spanish: No obstante, es improbable que estos metabolitos contribuyan a los efectos clínicos del medicamento.
German: • Normalerweise klingen die Reaktionen nach wenigen Stunden ab, nachdem Sie das Pflaster entfernt haben.
Spanish: • Estas reacciones normalmente desaparecen unas horas después de quitarse el parche.
German: In Einzelfällen sind Personen beim Fahren eingeschlafen, wodurch Unfälle verursacht wurden.
Spanish: En casos aislados, algunas personas se han quedado dormidas mientras conducían, lo que ha provocado accidentes.
German: Verbesserungen des UPDRS-Scores Teil I - IV wurden beobachtet.
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones de la escala UPDRS parte I-IV.
German: Dies ist der Fall, wenn Sie und Ihr Arzt sich einig sind, dass die Beschwerden gut genug kontrolliert und die Nebenwirkungen des Arzneimittels annehmbar sind.
Spanish: Esto es cuando usted y su médico confirman que sus síntomas están adecuadamente controlados y que los efectos adversos del medicamento son aceptables.
German: Daher ist die Bedeutung des einen positiven In-vitro-Mutagenitätstests nicht bekannt.
Spanish: Por tanto, se desconoce la relevancia de una única prueba de mutagénesis in vitro positiva.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rotigotin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de rotigotina en niños y adolescentes.
German: Die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten sind unzureichend zum Nachweis eines Zusammenhangs zwischen Exposition und Wirkung (siehe auch Informationen zu Kindern und Jugendlichen in Abschnitt 4.2).
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad son insuficientes para establecer una relación entre exposición y respuesta (ver también información pediátrica en sección 4.2).
German: Primärvariable war die Verringerung der „Off"-Zeit (in Stunden).
Spanish: El principal criterio de valoración fue la reducción del tiempo en "off" (horas).
German: Obwohl sich diese Komplikationen bei Absetzen der Behandlung zurückbilden können, kommt es nicht in allen Fällen zu einer vollständigen Wiederherstellung.
Spanish: Aunque estas complicaciones pueden desaparecer cuando se interrumpe el tratamiento, no siempre se produce la desaparición completa.
German: Um zu verhindern, dass sich das Pflaster lockert oder ablöst
Spanish: Para prevenir que el parche se despegue o se desprenda
German: Wechselwirkungen mit anderen Methoden der hormonellen Kontrazeption wurden nicht untersucht.
Spanish: No se han estudiado las interacciones con otras formas hormonales anticonceptivas.
German: • Halten Sie es für etwa 30 Sekunden angedrückt.
Spanish: • Mantenga presionando el parche unos 30 segundos.
German: Die Bindung von Rotigotin an Plasmaproteine beträgt in vitro etwa 92 %.
Spanish: La unión de rotigotina a las proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 92%.
German: Hierzu zählen:
Spanish: Esto incluye:
German: Das Sicherheitsprofil war gegenüber früheren Studien unverändert.
Spanish: El perfil de seguridad no fue diferente del observado en estudios anteriores.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt beim Menschen ca. 84 l/kg.
Spanish: El volumen aparente de distribución en el ser humano es de, aproximadamente, 84 l/kg.
German: Das pharmakokinetische Profil zeigt eine zweiphasige Elimination mit einer initialen Halbwertszeit von ca. 2 bis 3 Stunden.
Spanish: El perfil farmacocinético muestra una eliminación bifásica con una semivida inicial de aproximadamente 2 a 3 horas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopamin-Agonisten, ATC-Code: N04BC09
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos anti-parkinsonianos, agonistas de dopamina; código ATC: N04BC09
German: WEITERE WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach transdermaler Applikation beträgt ca. 37 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta después de la aplicación transdérmica es de, aproximadamente, el 37%.
German: • anomales Denken oder Verhalten - die meisten Symptome treten häufiger bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung auf.
Spanish: • pensamientos o comportamientos anormales - la mayoría de estos síntomas aparecen más frecuentemente en pacientes con enfermedad de Parkinson.
German: welches hauptsächlich in der Skelettmuskulatur zu finden ist)
Spanish: es una enzima que se encuentra principalmente en los músculos esqueléticos)
German: Die Behandlung einer Überdosierung kann allgemeine unterstützende Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen erforderlich machen.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis puede requerir medidas de soporte general para mantener las constantes vitales.
German: In beiden Fällen sollten Sie am folgenden Tag ein neues Pflaster zur gewohnten Zeit aufkleben.
Spanish: En ambos casos, al día siguiente colóquese uno nuevo a la hora habitual.
German: Rotigotin wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Spanish: No se ha estudiado el uso de rotigotina en este grupo de pacientes.
German: Fibrotische Komplikationen
Spanish: Complicaciones fibróticas
German: • Unfähigkeit eine Erektion zu erreichen oder aufrecht zu erhalten
Spanish: • incapacidad de alcanzar o mantener una erección
German: • Verwenden Sie weder Alkohol noch andere Lösungsmittel - wie z. B. Nagellackentferner.
Spanish: • No use alcohol ni otros disolventes líquidos - como quitaesmalte de uñas.
German: Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass dies einen relevanten Einfluss auf das klinische Ergebnis hat.
Spanish: No obstante, no hay indicios de un impacto relevante en la evolución clínica.
German: • Tauschen Sie die Pflaster jeden Tag etwa um die gleiche Uhrzeit aus.
Spanish: • Cambie el parche aproximadamente a la misma hora todos los días.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (listo EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Leganto kann Nebenwirkungen haben, die Ihr Verhalten verändern (wie Sie sich verhalten).
Spanish: Leganto puede producir efectos adversos que cambian su comportamiento (cómo actúa).
German: Die Wirkungen von Rotigotin auf die Reproduktion wurden im Rahmen von Studien an Ratten, Kaninchen und Mäusen untersucht.
Spanish: Los efectos de rotigotina sobre la reproducción se han estudiado en ratas, conejos y ratones.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen Möglichkeiten besprechen, wie diese Symptome gehandhabt oder verringert werden können.
Spanish: Su médico le indicará cómo hacer para gestionar o reducir los síntomas.
German: Der Wechsel der Applikationsstelle kann zu von Tag zu Tag differierenden Plasmaspiegeln führen.
Spanish: La rotación del lugar de aplicación del parche puede provocar diferencias diarias en las concentraciones plasmáticas.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind und für pflanzliche Arzneimittel.
Spanish: Esto incluye medicamentos sin receta médica y medicamentos a base de plantas.
German: • Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel verpackt.
Spanish: • Cada parche está envasado individualmente en un sobre.
German: • verändertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie und andere stark beunruhigt - wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb
Spanish: • interés sexual alterado o aumentado y un comportamiento que genera gran preocupación para usted y para otros - por ejemplo, aumento del deseo sexual