FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Takykardi hos modern är den oftast rapporterade biverkningen efter intravenös administrering av hexoprenalin.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou po podaní intravenózneho hexoprenalínu je tachykardia u matiek.
Swedish: Takykardi, palpitationer och förändrat blodtryck utgjorde cirka 2/3 av de oönskade händelserna i samband med den orala formuleringen.
Slovak: Asi 2/3 nežiaducich udalostí spojených s perorálnou zmesou tvorila tachykardia, palpitácie a zmeny krvného tlaku.
Swedish: Senast till den 25 november 2013
Slovak: najneskôr do 25. novembra 2013
Swedish: Inom 30 dagar efter CMD(h):s beslut
Slovak: v priebehu 30 dní po dosiahnutí zhody koordinačnou skupinou CMDh
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna eller i referensmedlemsstaterna ska säkerställa att innehavarna av godkännandet för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členských štátov alebo referenčných členských štátov zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Swedish: Produkterna med endast obstetriska indikationer och för vilka återkallande är tillämpligt (istället för ändring av villkoren för godkännande för försäljning) ska dras in från marknaden av innehavarna av godkännande för försäljning senast till den 25 november 2013.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh stiahnu z trhu lieky výlučne s pôrodníckymi indikáciami a lieky, na ktoré sa vzťahuje zrušenie (namiesto zmeny v povolení na uvedenie na trh) najneskôr do 25. novembra 2013.
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännandet för försäljning
Slovak: Príloha IV Podmienky vydania povolenia na uvedenie na trh
Swedish: Spridning av ett direktadresserat informationsbrev (DHPC-brev) till CMD(h) enligt avtalad kommunikationsplan och villkor.
Slovak: Zaslanie oznámenia DHPC podľa plánu a podmienok oznamovania schválených koordinačnou skupinou CMDh.
Swedish: 1817 MS Alkmaar
Slovak: 1817 MS Alkmaar The
Swedish: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Slovak: Bocskai út 134-146.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Swedish: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Slovak: ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Swedish: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalin
Slovak: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway
Swedish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprin
Slovak: Torre 3 - 12, 1099-036
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Slovak: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037
Swedish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Slovak: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Slovak: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden
Swedish: Istituto Luso Farmaco d'Italia SpA
Slovak: Luso Farmaco d'Italia
Swedish: Storbitannien Teva UK Limited Bampton Road
Slovak: Teva UK Limited Bampton Road
Swedish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Swedish: The Netherlands fenoterol
Slovak: Netherlands fenoterol
Swedish: Storbitannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Slovak: Veľká Británia Actavis UK Limited Whiddon Valley
Swedish: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Slovak: Laboratorio Reig Jofre SA.
Swedish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Slovak: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Swedish: Storbitannien Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Slovak: Veľká Británia Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park
Swedish: Nederländerna Boehringer Ingelheim B.V.
Slovak: Boehringer Ingelheim B.V.
Swedish: B-1300 wavre
Slovak: B-1300 Wavre Belgium
Swedish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 3505 Lemesos
Slovak: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
Slovak: Stonemasons Way Rathfarnham
Swedish: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Slovak: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrin
Slovak: Peschiera Borromeo (MI)
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Swedish: Greece ritodrin
Slovak: Greece ritodrine
Swedish: Spain ritodrin
Slovak: Spain ritodrine
Swedish: Partusisten
Slovak: Čapíky
Swedish: Tablett med modifierad frisättning
Slovak: Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Swedish: Poland fenoterol
Slovak: Poznań Poland fenoterol
Swedish: Oral lösningflaska
Slovak: Perorálny roztok - fľaša
Swedish: Grunwaldzka 189
Slovak: ul. Grunwaldzka 189 60-322
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Slovak: Luxembursko GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Swedish: Subkutan, intramuskulär, intravenös
Slovak: Subkutánne, intramuskulárne, intravenózne
Swedish: Austria terbutalin
Slovak: Austria GmbH
Swedish: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutalin
Slovak: 1, place Renault 92844
Swedish: Koncentrat till intravenös infusionsvätska, lösning
Slovak: Koncentrát na intravenózny infúzny roztok
Swedish: Intravenös användning; intramuskulär användning
Slovak: Intravenózne použitie; Intramuskulárne použitie
Swedish: EUMEDICA N.V.
Slovak: Luxembursko Eumedica S.A.
Swedish: Bilaga V
Slovak: Príloha V
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (i förekommande fall inlämning av ändringen av innehavaren/innehavarna av godkännande för försäljning):
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie zmeny držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh):
Swedish: 23 oktober 2013
Slovak: 23. októbra 2013
Swedish: 19 december 2013
Slovak: 19. decembra 2013
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor: 19 november 2013
Slovak: Zaslanie prekladov príloh k zhode príslušným vnútroštátnym orgánom:
Swedish: Enligt riktlinjedokumenten är det även tillåtet att använda alternativa värden om detta motiveras på lämpligt sätt.
Slovak: Smernica tiež povoľuje použitie alternatívnych hodnôt, ak je to riadne opodstatnené.
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande framfördes farhågor för att Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur kan utgöra en potentiellt allvarlig miljörisk.
Slovak: Počas postupu vzájomného uznávania vznikli výhrady, že Shotaflor 300 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre životné prostredie.
Swedish: Res Vet Sci. 1980 May;28(3):267−274.
Slovak: 1980 May;28(3):267-74.
Swedish: Det värde för PECsoil som blir resultatet avgör om en fas II-bedömning av miljörisker är nödvändig.
Slovak: Hodnota výslednej PECv pôde určuje, či je potrebné uskutočniť II. fázu posudzovania rizík pre životné prostredie.
Swedish: Till stöd för argumentet att bedömning av miljörisker kan fullföljas i fas I tillhandahöll innehavaren av godkännandet för försäljning även en studie av nedbrytning av gödsel, utförd enligt de kriterier som anges i ovannämnda riktlinje från CVMP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu argumentu, že posudzovanie rizík pre životné prostredie by sa malo ukončiť v I. fáze, predložil tiež degradačnú štúdiu v hnoji, ktorá sa uskutočnila v súlade s kritériami uvedenými v uvedenej smernici výboru CVMP.
Swedish: (1) Catry .B, Duchateau L, Van de Ven J, Laevens H, Opsomer, G., Haesebrouck F, DE Kruif, A. Efficacy of metaphylactic florfenicol therapy during natural outbreaks of bovine respiratory disease.
Slovak: .B, Duchateau L, Van de Ven J, Laevens H, Opsomer, G., Haesebrouck F, DE Kruif, A. Efficacy of metaphylactic florfenicol therapy during natural outbreaks of bovine respiratory disease.
Swedish: Shotaflor innehåller florfenikol, som är ett antibiotikum med brett spektrum och i första hand bakteriostatisk effekt.
Slovak: Shotaflor obsahuje florfenikol, čo je širokospektrálne, hlavne bakteriostatické antibiotikum, so širokou aktivitou vrátane účinku na mnohé gramnegatívne a grampozitívne organizmy.
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANCE
Slovak: Cedex FRANCE
Swedish: Nederländerna Virbac S.A 1ere avenue 2065 m L.I.D.
Slovak: 1ere avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros
Swedish: Eftersom Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur endast är indicerat för behandling (dvs. det är endast indicerat för användning på kliniskt sjuka djur, men inte för förebyggande behandling) ansågs det, i det här fallet, lämpligt att använda sjukdomsfrekvensen inom hjorden som mått på andelen behandlade djur.
Slovak: j. je indikovaný len na použitie u klinicky chorých zvierat, nie na preventívne použitie), usúdilo sa, že v tomto prípade je vhodné použiť výskyt ochorenia v stáde ako percento liečených zvierat.
Swedish: Produkten presenteras som en injektionslösning som innehåller 300 mg florfenikol per ml injektionsvätska och är avsedd för behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur som orsakas av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Slovak: Liek je dostupný vo forme injekčného roztoku obsahujúceho 300 mg florfenikolu na ml injekčného roztoku a je určený na terapeutickú liečbu infekcií dýchacej sústavy hovädzieho dobytka spôsobených organizmami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Swedish: (6) Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. och Cavirani S. (2008) Field Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves.
Slovak: 6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. and Cavirani S. (2008)
Swedish: (4) Svensson C., Hultgren J. och Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Slovak: Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Swedish: PECsoil för varje slag av nötkreatur (kalvar, mjölkkor, nötkreatur 0-1 år, nötkreatur över 2 år) har beräknats med 38 procent som värde för andelen djur i den behandlade hjorden enligt följande formel (från CVMP:s riktlinje om miljökonsekvensbeskrivningar för veterinärmedicinska läkemedel till stöd för riktlinjedokumenten för VICH GL6 och GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Slovak: Hodnota PECpôda pre každý typ hovädzieho dobytka (teľatá, dojnice, hovädzí dobytok vo veku 0-1 rok, hovädzídobytok vo veku viac ako 2 roky) sa vypočítala s použitím hodnoty 38 % ako percenta zvierat liečených v stáde podľa nasledujúceho vzorca (na základe smernice výboru CVMP pre posudzovanie vplyvov na životné prostredie pre veterinárne lieky na podporu smernice VICH
Swedish: I CVMP:s riktlinje om miljökonsekvensbeskrivningar för veterinärmedicinska läkemedel till stöd för riktlinjedokumenten för VICH GL6 och GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) anges standardvärden för andelen djur i den behandlade hjorden som används för att beräkna PECsoil.
Slovak: Smernica výboru CVMP pre posudzovanie vplyvov na životné prostredie pre veterinárne lieky na podporu smerníc VICH GL8 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) uvádza pre výpočet PECpôda nezávisle priradené hodnoty pre percento liečených zvierat v stáde.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahöll uppgifter för att visa att andelen djur som kommer att behandlas för luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) är mindre än standardvärdet 50 procent som anges i ovannämnda riktlinje från CVMP (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predložil údaje s cieľom dokázať, že percento zvierat v stáde, ktoré budú liečené na respiračné ochorenie hovädzieho dobytka (BRD), je nižšie ako nezávisle priradená hodnota 50 % nachádzajúca sa v uvedenej smernici výboru CVMP
Swedish: PECsoil = 40 × 1 × 425 × 1 × 170 × 0,38 × 1000=
Slovak: PECpôda = 40 x 1 x 425 x 1 x 170 x 0,38
Swedish: ATC-kod: A03AB02.
Slovak: ATC kód: A03AB02.
Swedish: Kontrollera att du har rätt nivå.
Slovak: Skontrolujte, či ste dosiahli správnu úroveň.
Swedish: Genomsnittliga förbättringar i mTDS
Slovak: Priemerné zlepšenie na mTDS
Swedish: Beteendeförändringar bör övervakas.
Slovak: Je potrebné sledovať zmeny v správaní.
Swedish: Programmets målsättningar:
Slovak: Cieľom programu je:
Swedish: kg ml ml ml ml ml
Slovak: ml ml ml ml ml
Swedish: Följande biverkningar kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť príznakom závažnej alergickej reakcie.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för
Slovak: Čo je Sialanar a na čo sa používa
Swedish: Den första dosen kommer att beräknas utifrån barnets vikt.
Slovak: Počiatočná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti dieťaťa.
Swedish: De första fyra veckorna var en individuell titreringsperiod i fasta steg beroende på svaret, följt av en 4-veckors underhållsbehandling.
Slovak: Prvé štyri týždne predstavovali individuálne titračné obdobie v pevných krokoch v závislosti od reakcie a potom nasledovala 4-týždňová udržiavacia liečba.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger Sialanar
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte Sialanar
Swedish: Yngre barn kan vara känsligare för oönskade händelser och detta bör beaktas vid alla dosjusteringar.
Slovak: Mladšie deti môžu byť náchylnejšie na nežiaduce udalosti, čo treba vziať na vedomie pri akýchkoľvek úpravách dávky.
Swedish: Barn under 3 år
Slovak: Deti mladšie ako 3 roky
Swedish: Sialanar kan påverka syn och koordinationsförmåga.
Slovak: Sialanar môže ovplyvniť zrak a koordináciu.
Swedish: Sialanar ska därför inte ges till patienter över 65 år.
Slovak: Sialanar sa preto nemá používať u pacientov starších ako 65 rokov.
Swedish: Sialanar ska inte användas om förpackningen har öppnats eller skadats.
Slovak: Sialanar sa nemá používať, ak je obal otvorený alebo poškodený.
Swedish: Andra läkemedel och Sialanar
Slovak: Iné lieky a Sialanar
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. septembra 2016
Swedish: Om du slutar att ge ditt barn Sialanar
Slovak: Ak prestanete vášmu dieťaťu podávať Sialanar
Swedish: Avsaknad av långtidsdata avseende säkerhet
Slovak: Nedostatok údajov o dlhodobej bezpečnosti
Swedish: Öppningsdatum: ____________
Slovak: Dátum otvorenia: ____________
Swedish: Detta läkemedel måste användas inom 2 månader efter första öppnandet av flaskan.
Slovak: Tento liek sa musí použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení fľaše.
Swedish: Öppningsdatum: _________
Slovak: Dátum otvorenia: _________
Swedish: Dosen bör ges 1 timme före måltider eller 2 timmar efter måltider.
Slovak: Dávka sa má podať 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga långtidsdata avseende säkerhet och osäkerheten kring den potentiella risken för karcinogenicitet bör den totala behandlingstiden hållas så kort som möjligt.
Slovak: Vzhľadom na dostupné obmedzené údaje o dlhodobej bezpečnosti a vzhľadom na nejasnosti v súvislosti s možným rizikom karcinogenity má byť celkové trvanie liečby čo najkratšie.
Swedish: Biverkningar kan ibland vara svåra att känna igen hos patienter med neurologiska problem som inte riktigt kan berätta hur de mår.
Slovak: Vedľajšie účinky môžu byť niekedy ťažko rozoznateľné u pacientov s neurologickými problémami, ktorí nedokážu vysvetliť, ako sa cítia.
Swedish: Kliniska manifestationer orsakas av CNS-effekter, effekter på perifera nervsystemet, eller båda.
Slovak: Klinické prejavy sú zapríčinené účinkami na CNS, účinkami na periférny nervový systém, alebo obidvomi.
Swedish: Glykopyrroniums säkerhet och effekt har studerats i en öppen studie utan kontrollgrupp under en 24-veckorsperiod hos barn i åldern 3 till 18 år.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť glykopyrónia sa skúmali v otvorenej štúdii bez kontrolnej skupiny počas 24týždňového obdobia u detí vo veku 3 - 18 rokov.
Swedish: 14 av 19 patienter (73,7 %)
Slovak: 14 z 19 pacientov (73,7
Swedish: Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dos som behövs för att kontrollera symtomen.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky potrebnej na kontrolu symptómov.
Swedish: Utbildningspaketet för läkare bör innehålla följande:
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekárov má obsahovať:
Swedish: 3 av 17 patienter (17,6 %)
Slovak: 3 zo 17 pacientov (17,6
Swedish: Det finns begränsade tillgängliga data avseende interaktioner med andra läkemedel i den pediatriska åldersgruppen.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje týkajúce sa interakcií s inými liekmi v pediatrickej vekovej skupine.
Swedish: Övergående bradykardi
Slovak: Prechodná bradykardia
Swedish: Barn och ungdomar från 3 år till yngre än 18 år:
Slovak: Deti a dospievajúci od 3 rokov do menej ako 18 rokov:
Swedish: (pseudoobstruktion)
Slovak: (pseudoobštrukcia)
Swedish: Avsnitt 4 omfattar eventuella biverkningar i samband med användningen av Sialanar.
Slovak: Časť 4 zahŕňa možné vedľajšie účinky súvisiace s použitím Sialanaru.
Swedish: Långtidsanvändning
Slovak: Dlhodobé používanie
Swedish: − har glaukom (förhöjt tryck i ögat)
Slovak: − má glaukóm (zvýšený tlak v oku),
Swedish: Hematologi och kemi
Slovak: Hematológia a chémia
Swedish: Cirka 65 % av en intravenös dos utsöndras renalt inom de första 24 timmarna.
Slovak: Približne 65 % i.v. dávky sa vylúči obličkami do prvých 24 hodín.
Swedish: Sialanar är endast avsett för den pediatriska populationen.
Slovak: Sialanar je indikovaný len pre pediatrickú populáciu.
Swedish: Vårdgivaren bör rekommenderas att mäta barnets puls om barnet inte verkar må bra och rapportera en mycket snabb eller mycket långsam hjärtfrekvens.
Slovak: Opatrovateľa treba informovať, aby dieťaťu zmeral tep, ak sa zdá, že dieťa nie je v poriadku a aby nahlásil veľmi rýchlu alebo veľmi pomalú srdcovú frekvenciu.
Swedish: Baseline-egenskaper (ålder, vikt, kön och etnicitet) påverkar inte glykopyrroniums farmakokinetik.
Slovak: Základné charakteristiky (vek, hmotnosť, pohlavie a rasa) neovplyvňujú farmakokinetiku glykopyrónia.
Swedish: Pediatrisk population - barn i åldern < 3 år
Slovak: Pediatrická populácia - deti mladšie ako 3 roky
Swedish: Maximal volym av den högsta dosen är 6 ml.
Slovak: Maximálny objem najvyššej dávky je 6 ml.
Swedish: Efter utvärdering av händelsen kommer den ordinerande läkaren att besluta om behandlingen bör förbli avbruten eller om den ska fortsätta med lägre dos.
Slovak: Po posúdení udalosti predpisujúci lekár rozhodne, či má byť liečba naďalej zastavená alebo či má pokračovať nižšou dávkou.
Swedish: • antidepressiva (tricykliska antidepressiva)
Slovak: • antidepresíva (tricyklické antidepresíva),
Swedish: Amning Säkerhet vid amning har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť počas dojčenia nebola stanovená.
Swedish: Biverkningar är vanligare vid högre doser och långvarig användning.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú častejšie pri vyšších dávkach a predĺženom používaní.
Swedish: Inom varje klass av organsystem ordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste reaktionerna först.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú v každej triede orgánových systémov zoradené podľa frekvencie, pričom ako prvé sú uvedené najčastejšie reakcie.
Swedish: BCM Limited Thane Road
Slovak: BCM Limited Thane
Swedish: Om du har glömt att ge Sialanar
Slovak: Ak zabudnete podať Sialanar
Swedish: • förhöjt tryck i ögat (som kan orsaka glaukom); fotofobi (ljuskänslighet); torra ögon
Slovak: • zvýšený tlak v oku (ktorý môže spôsobiť glaukóm); fotofóbia (citlivosť na svetlo); suché oči
Swedish: Äldre har längre halveringstid för eliminering och sänkt läkemedelsclearance samt begränsade data till stöd för effekt vid kortvarig användning.
Slovak: Starší pacienti majú dlhší polčas eliminácie a znížený klírens lieku, ako aj obmedzené údaje na podporu účinnosti pri krátkodobom používaní.
Swedish: − är allergiskt mot glykopyrronium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovak: − je alergický na glykopyrónium alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Swedish: Det orsakas främst av försämrad kontroll av musklerna i ansiktet.
Slovak: Zvyčajne je zapríčinená nedostatočnou kontrolou tvárových svalov.
Swedish: Om kontinuerlig behandling behövs (t.ex. i en palliativ situation) eller behandlingen upprepas intermittent (t.ex. i den icke-palliativa situationen med behandling av kronisk sjukdom) bör nyttan och riskerna noga bedömas för varje enskilt fall och behandlingen noga övervakas.
Slovak: Ak je potrebná nepretržitá liečba (napr. v paliatívnych podmienkach) alebo ak sa liečba prerušovane opakuje (napr. v nepaliatívnych podmienkach pri liečbe chronického ochorenia), treba pozorne zvážiť prínosy a riziká v závislosti od prípadu a liečbu treba pozorne sledovať.
Swedish: Samtidig användning ska övervägas med försiktighet Samtidig användning av följande läkemedel ska övervägas med försiktighet:
Slovak: Súbežné použitie treba pozorne zvážiť Súbežné použitie nasledujúcich liekov treba pozorne zvážiť:
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för användning till barn och ungdomar.
Slovak: Tento liek je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Swedish: Övervakning av läkare och vårdgivare krävs samtidigt som nedanstående hanteringsanvisningar måste följas:
Slovak: Je potrebné monitorovanie lekármi a opatrovateľmi, pričom treba dodržiavať ďalej uvedené pokyny pre manažment:
Swedish: Sialanar ska ordineras av läkare med erfarenhet av behandling av pediatriska patienter med neurologiska störningar.
Slovak: Sialanar majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou pediatrických pacientov s neurologickými poruchami.
Swedish: Sialanar rekommenderas inte till barn under 3 år till följd av mycket begränsade data avseende glykopyrroniums effekt och säkerhet i denna åldersgrupp.
Slovak: Sialanar sa neodporúča u detí mladších ako 3 roky, keďže sú k dispozícii veľmi obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti glykopyrónia v tejto vekovej skupine.
Swedish: Diskutera med barnets läkare om det finns ett behov av preventivmedel.
Slovak: Porozprávajte sa s detským lekárom, či je potrebné používať antikoncepciu.
Swedish: • Hantering och minimering av antikolinerga reaktioner.
Slovak: Manažment a minimalizovanie anticholínergických reakcií
Swedish: • nedsatt förmåga att svettas, vilket kan orsaka feber och värmeslag
Slovak: • znížená schopnosť potenia, ktorá môže spôsobiť horúčku a prehriatie
Swedish: Fettrik mat bör undvikas.
Slovak: Treba sa vyhnúť jedlu s vysokým obsahom tuku.
Swedish: Distributionsvolymen är något högre i den pediatriska populationen, i intervallet 1,31 till 1,83 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je trochu vyšší v pediatrickej populácii (populáciách) v rozsahu 1,31 - 1,83 l/kg.
Swedish: Sänkt bronkiell sekretproduktion
Slovak: Znížená bronchiálna sekrécia
Swedish: Profilen över oönskade händelser överensstämde med den som sågs med antikolinergika (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovak: Profil nežiaducich udalostí bol konzistentný s profilom pozorovaným v prípade anticholínergík (pozri časti 4.4 a 4.8).
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ger Sialanar Hur du använder Sialanar Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Sialanar a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte Sialanar Ako užívať Sialanar
Swedish: Distributionsvolymen på 0,64 ± 0,29 l/kg hos vuxna liknar den för totalt kroppsvatten.
Slovak: 0,29 l/kg u dospelých je podobný ako v prípade celkovej vody v tele.
Swedish: Läkemedlets effekt bör balanseras mot biverkningarna och dosen bör regelbundet övervakas och vid behov justeras.
Slovak: Účinnosť lieku má byť v rovnováhe s nežiaducimi reakciami a dávku treba pravidelne sledovať a v prípade potreby upraviť.