FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av dräktiga och digivande tikar för att förebygga loppangrepp hos valpar och kattungar:
Icelandic: Meðhöndlun hvolpa-/og kettlingafullra dýra til að koma í veg fyrir flóasmit í hvolpum og kettlingum
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är inte effektiv mot adulta D. immitis.
Icelandic: Þetta lyf verkar ekki á fullþroska D.immitis.
Swedish: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Icelandic: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Swedish: Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen, spola omedelbart med vatten och uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten .
Icelandic: Ef lyfið lendir í augum fyrir slysni skal strax skola augun með vatni og leita tafarlaust til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: Produkten är irriterande för hud och ögon.
Icelandic: Lyfið er húð- og augnertandi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, makrocykliska laktoner
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur, makrócýklískir laktónar.
Swedish: Använda applikatorer ska kasseras omedelbart och inte lämnas inom syn- eller räckhåll för barn..
Icelandic: Farga á notuðum pípettum tafarlaust og ekki láta þær þar sem börn ná til eða sjá.
Swedish: Håravfallet och irritationen försvinner normalt av sig själv, men symptomatisk behandling kan i vissa fall behövas.
Icelandic: Í flestum tilfellum hverfa einkennin af sjálfu sér en í sumum tilfellum mætti meðhöndla einkennin.
Swedish: • För behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp av Ctenocephalides spp.
Icelandic: Meðhöndlun og fyrirbygging flóasmits af völdum Ctenocephalides spp.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf á tíföldum ráðlögðum skammti.
Swedish: Katter och hundar som väger högst 2,5 kg
Icelandic: Kettir og hundar 2,5 kg eða minna
Swedish: Selamektin 15 mg
Icelandic: Selamectin 15 mg
Swedish: Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg selamektin
Icelandic: Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg selamectin
Swedish: Varaktigheten i plasma och den långsamma utsöndringen av selamektin resulterar i slutlig halveringstid om 8 dagar och 11 dagar för katt respektive hund.
Icelandic: Þessi stöðugleiki og hæga brotthvarf úr blóðvökvanum endurspeglast í helmingunartíma brotthvarfs sem er 8 dagar hjá köttum og 11 dagar hjá hundum.
Swedish: • För behandling av pälsätande löss (Trichodectes canis)
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Trichodectes canis)
Swedish: Hund och katt som väger 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg)
Icelandic: Kettir og hundar sem vega 2,5 kg eða minna (Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir hunda og ketti ≤ 2,5 kg)
Swedish: KARTONG, 45 mg, 60 mg för katter
Icelandic: ASKJA 45 mg, 60 mg fyrir ketti
Swedish: Detta säkerställer att loppor som angriper djuret dör, att inga livsdugliga ägg produceras av dessa loppor och att larver (som bara finns i omgivningen) dödas.
Icelandic: Þetta tryggir að flær sem eru á dýrinu drepast og engin lífvænleg egg eru framleidd af þessum flóm, og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast einnig.
Swedish: Om flera olika parasiter på ett djur skall behandlas samtidigt med läkemedlet, ges alltid endast en applikation med den rekommenderade dosen om 6 mg/kg.
Icelandic: Þegar á að meðhöndla önnur smit eða sýkingar samtímis í sama dýrinu með dýralyfinu er einungis mælt með einni gjöf staks skammts 6 mg/kg á hverjum tíma.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og þvoið lyfið strax af með sápu og vatni, ef það hefur komist í snertingu við húðina.
Swedish: Om någon annan förebyggande hjärtmaskmedicin ska ersättas med Chanhold, måste första dosen ges inom en månad efter sista dosen av den tidigare använda medicinen.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru dýralyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt lyfið var notað síðast.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Mycket brandfarligt; skyddas för hetta, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Icelandic: Þetta lyf er mjög eldfimt; haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
Swedish: Selamectin har getts i 3 gånger rekommenderad dos till hundar och katter infekterade med adulta hjärtmaskar utan att biverkningar observerats.
Icelandic: Selamectin var gefið köttum og hundum sem voru smituð af fullorðnum hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Swedish: Ska inte appliceras när djurets päls är blöt.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef feldur dýrsins er blautur.
Swedish: Denna produkt ska endast appliceras utvärtes på huden.
Icelandic: Þetta lyf á eingöngu að bera á yfirborð húðarinnar.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Swedish: Loppans livscykel avbryts effektivt genom att vuxna loppor dödas (på djuret), äggkläckning (på djuret och i dess omgivning) förhindras och larver (enbart i omgivningen) dödas.
Icelandic: Þetta brýtur niður lífshringrás flónna á árangursríkan hátt með því að drepa fullþroska flær (á dýrinu), koma í veg fyrir að egg klekist út (á dýrinu og í umhverfi þess) og með því að drepa lirfur (eingöngu í umhverfinu).
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten (PSUR) ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensprodukten.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) skal breytt þannig að þau verði lögð fram á sama tíma og samanburðarlyfið.
Swedish: Dock rekommenderas enligt god veterinärmedicinsk praxis att alla djur över 6 månaders ålder och som lever i länder där en bärare finns testas med avseende på hjärtmaskinfektion innan behandling med produkten påbörjas.
Icelandic: Lyfið má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum á öruggan hátt, en samkvæmt góðum starfsvenjum dýralækna er mælt með því að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri og eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en meðferð hefst með lyfinu.
Swedish: Löst sittande smuts och hudflagor ska försiktigt avlägsnas från den yttre hörselgången vid behandlingen.
Icelandic: Fjarlægja skal varlega laus óhreinindi og húðflögur úr ytri eyrnagöngum þegar meðferð er veitt.
Swedish: KARTONG, 15 mg
Icelandic: ASKJA, 15 mg
Swedish: • Behandling av vuxna stadier av hakmask i tarmen (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: Liksom för andra makrocykliska laktoner har reversibla neurologiska symtom, även kramper, undantagsvis observerats efter användning av denna veterinärmedicinska produkt både hos katter och hundar.
Icelandic: Eins og eftir notkun annarra stórhringlaga laktóna hafa örsjaldan komið fram afturkræf einkenni frá taugakerfi, þar á meðal flog, eftir notkun dýralyfsins hjá bæði hundum og köttum.
Swedish: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Icelandic: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Katter som väger mellan 2,6 kg och 7,5 kg Katter som väger mellan 7,6 kg och 10,0 kg
Icelandic: Kettir sem vega 2,6 - 7,5 kg Kettir sem vega 7,6 - 10,0 kg
Swedish: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Icelandic: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Swedish: Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Swedish: Chanhold 15 mg för katter och hundar
Icelandic: Chanhold 15 mg fyrir ketti og hunda
Swedish: 15 mg Selamektin 30 mg Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg Selamektin
Icelandic: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Swedish: Det har också getts i 3 gånger rekommenderad dos till avelsdjur (både hund och katt av båda könen), dräktiga samt lakterande hondjur med kattungar/valpar och 5 gånger rekommenderad dos till ivermektinkänsliga hundar av collie-ras utan att biverkningar observerats.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Swedish: För fullständig eliminering av kvalstren ska produkten ges som engångsdos två gånger med en månads mellanrum.
Icelandic: Til að útrýma maurnum algjörlega þarf að gefa einn skammt af dýralyfinu einu sinni í mánuði í tvo mánuði í röð.
Swedish: En dos av läkemedlet ska ges.
Icelandic: Gefa skal einn skammt af dýralyfinu.
Swedish: Plasmakoncentrationen av selamektin upprätthålls under lång tid och nedbrytningen sker långsamt vilket medför tillräcklig koncentration av selamektin för att tillgodose effekt under hela perioden mellan doseringstillfällena (30 dygn).
Icelandic: Vegna þess hversu lengi selamectin er í blóðvökva og hversu lítið það umbrotnar er þéttni þess nægjanleg á milli gjafa (30 daga).
Swedish: Selamektin kan vara skadligt för fisk och vissa vattenburna organismer som utgör fiskföda.
Icelandic: Selamectin getur haft slæm áhrif á fiska eða vissar vatnalífverur sem fiskar nærast á. Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
Swedish: Hjärtmask, förebyggande behandling (katt och hund) Det veterinärmedicinska läkemedlet kan ges under hela året eller åtminstone inom en månad efter att djuret först varit i kontakt med myggor, och därefter varje månad tills myggsäsongen är över.
Icelandic: Dýralyfið má gefa allt árið um kring eða a.m.k innan við mánuði eftir að dýrið kemst í snertingu við moskítóflugur og mánaðarlega eftir það þar til moskítótímabilinu lýkur.
Swedish: Hund som väger mellan 40,1 kg och 60,0 kg (Chanhold 360 mg spot-on lösning för hundar 40,1 - 60,0 kg)
Icelandic: Hundar sem vega 40,1 kg - 60,0 kg (Chanhold 360 mg blettunarlausn fyrir hunda 40,1 - 60,0 kg)
Swedish: Efter behandling med veterinärmedicinska läkemedlet dör vuxna loppor på djuret, inga livsdugliga ägg produceras, och larver (som enbart finns i omgivningen) dödas också.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið borið á drepast fullþroska flær á dýrinu, engin lífvænleg egg eru framleidd og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast líka.
Swedish: I sällsynta fall har behandlingen med läkemedlet medfört att pälsen klumpat ihop sig och/eller så kan en liten mängd vitt pulver uppträda vid applikationsstället hos hundar och katter.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur verið að hár klístrist tímabundið og/eða hvítt duft myndast á notkunarstað dýralyfsins hjá köttum og hundum..
Swedish: Co. Galway
Icelandic: Loughrea, Co. Galway, Írland
Swedish: • Behandling av vuxna stadier av spolmask i tarmen (Toxocara canis).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma í meltingarvegi (Toxocara canis)
Swedish: Chanhold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Icelandic: Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg selamectin
Swedish: Hund som väger mellan 20,1 kg och 40,0 kg (Chanhold 240 mg spot-on lösning för hundar 20,1 - 40,0 kg)
Icelandic: Hundar sem vega 20,1 kg - 40,0 kg (Chanhold 240 mg blettunarlausn fyrir hunda 20,1 - 40,0 kg)
Swedish: Övrig information
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR
Swedish: Om djuret ändå slickar i sig stora mängder kan en kort period av kraftig salivering förekomma hos katt.
Icelandic: Ef mikið er sleikt þá getur í mjög sjaldgæfum tilfellum aukist munnvatnsmyndun hjá köttum í stuttan tíma.
Swedish: KARTONG, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg för hundar
Icelandic: ASKJA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg fyrir hunda
Swedish: Pipetter 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Icelandic: PÍPETTA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Swedish: Dräktighet Kan användas på gravida katter och hundar.
Icelandic: Má að nota hjá mjólkandi köttum og hundum.
Swedish: Vid behandling av öronskabb skall dosen ej appliceras direkt in i hörselgången.
Icelandic: Við meðhöndlun á sýkingum af völdum eyrnamaura á ekki að gefa lyfið í eyrnagöngin.
Swedish: Missar man en dos och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids, kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras, om läkemedlet ges omedelbart och månatlig dosering återupptas.
Icelandic: Ef gjöf fellur niður og meira en mánuður líður á milli gjafa, skal gefa dýralyfið um leið og hægt er og halda áfram mánaðarlegum gjöfum sem minnka líkurnar á að hjartaormar nái fullum þroska.
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan ha en kontrollerande befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Icelandic: Þetta stöðvar fjölgun flóa, brýtur lífshringrás þeirra og getur stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Swedish: Produkten får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Icelandic: Selamectin má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Swedish: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Icelandic: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen.
Icelandic: Gefa á lyfið á húð á aftanverðum hálsi fyrir framan herðablöð.
Swedish: BIPACKSEDEL Chanhold spot-on lösning
Icelandic: Chanhold blettunarlausn
Swedish: Loppangrepp, behandling och förebyggande skydd (katt och hund)
Icelandic: Fyrirbygging og meðhöndlun flóasmits (kettir og hundar)
Swedish: Utsöndringen från plasma är långsam och påvisbara plasmakoncentrationer föreligger i 30 dygn hos hund och katt efter utvärtes applikation av en dos om 6 mg/kg.
Icelandic: Eftir frásog frá húð dreifist selamectin um líkamann og útskilst hægt úr blóðvökva eins og staðfestist í greinanlegri plasmaþéttni hjá hundum og köttum 30 dögum eftir gjöf á stökum 6 mg/kg skammti.
Swedish: 100 kapslar
Icelandic: 100 hylki
Swedish: EU/1/16/1110/001 Henodeoksiholna kislina Leadiant
Icelandic: EU/1/16/1110/001
Swedish: 250 mg Kapsel, hård
Icelandic: 250 mg Hart hylki
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Swedish: (PVC/aluminium)
Icelandic: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Swedish: Ingen av de tre biverkningarna var allvarlig.
Icelandic: Engin af aukaverkununum þremur var alvarleg.
Swedish: Tala med din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Swedish: Om du slutar att ta detta läkemedel kan dina symtom förvärras.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið geta einkenni þín versnað.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
Swedish: Tyskland e-post: info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: Þýskaland netfang: info@leadiantbiosciences.com
Swedish: Nyfödda som är yngre än en månad
Icelandic: Nýburar yngri en eins mánaðar
Swedish: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Icelandic: Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Swedish: Återupptag av kenodeoxicholsyra är variabelt (29-84 %).
Icelandic: Endurupptaka chenodeoxykólínsýru er breytileg (29-84%).
Swedish: Begränsade säkerhetsdata är tillgängliga (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi (sjá kafla 4.8).
Swedish: Patienter som inte kan svälja kapslar
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt hylkjum
Swedish: Särskilda populationer Äldre patienter (≤ 65 år) Ingen dosjustering behövs.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir sjúklingar (≤65 ára) Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg.
Swedish: Effekt och säkerhet undersöktes i två retrospektiva studier på två kliniker i Europa.
Icelandic: Verkun og öryggi var rannsakað í tveimur afturvirkum rannsóknum í tveimur setrum í Evrópu.
Swedish: Det här läkemedlet är avsett för långvarig användning.
Icelandic: Lyfið er til langtímanotkunar.
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: För spädbarn och barn beräknas dosen efter barnets vikt.
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum er skammturinn reiknaður út frá þyngd barnsins.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Icelandic: Aukaverkanir með óþekkta tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Swedish: Användning för barn (från en månads ålder till 18 år)
Icelandic: Notkun hjá börnum (frá eins mánaða aldri til 18 ára)
Swedish: Återupptaget är inte fullständigt.
Icelandic: Endurupptaka er ekki alger.
Swedish: Var noga med att skrapa ner allt pulver från skålens sida i blandningen och rör om (i cirka fem minuter) för att se till att det inte finns några klumpar.
Icelandic: Gætið þess að skafa allt duft af hliðum skálarinnar ofan í blönduna og hrærið (í um 5 mínútur) til að ganga úr skugga um að engir kekkir séu í henni.
Swedish: Händelserna var övergående och störde inte behandlingen.
Icelandic: Um var að ræða skammvinna atburði sem trufluðu ekki meðferðina.
Swedish: Exempel:
Icelandic: Dæmi:
Swedish: *antal delade doser beroende på läkarens anvisningar.
Icelandic: *fjöldi skiptra skammta fer eftir ráðleggingum læknis.
Swedish: Kapselhölje: gelatin, titandioxid (E 171), kinolingult (E 104), erytrosin (E 127).
Icelandic: Hylkisskel: gelatín, títandíoxíð (E 171), kínólíngulur (E 104), erýtrósín (E 127)
Swedish: Suspensionen är stabil i upp till 7 dagar.
Icelandic: Mixtúran er stöðug í allt að 7 daga.
Swedish: 22 80538 München Tyskland
Icelandic: 22 80538 München Þýskaland
Swedish: Läkaren avgör hur många gånger och när ditt barn ska få dosen/doserna för att komma upp i den totala dagliga dosen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu oft og hvenær barnið á að fá skammtinn/skammtana til að ná upp í heildarskammtinn fyrir daginn.
Swedish: Läkaren avgör hur många kapslar du behöver ta, och när du ska ta kapslarna.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mörg hylki þú þarft að taka og hvenær þú átt að taka þau.
Swedish: Läkaren eller apotekspersonalen ger dig anvisningar om hur mycket av blandningen ditt barn behöver ta och hur ofta.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér leiðbeiningar um hversu oft barnið þarf að taka mixtúru og í hvaða magni.
Swedish: • ciklosporin och sirolimus (läkemedel som används för att hämma immunsystemet)
Icelandic: • cíklósporín og sírólímus (lyf sem notuð eru til að bæla ónæmiskerfið)
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14.8 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Icelandic: Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 14(8) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Swedish: Blandningen är färdig när det inte syns några klumpar eller något pulver.
Icelandic: Mixtúran er tilbúin þegar það eru engir sýnilegir kekkir eða duft.
Swedish: Det är en del av gallan, en vätska som bidrar till att smälta fett och vitaminer från mat.
Icelandic: Það er hluti af galli, vökva sem hjálpar líkamanum að melta fitu og vítamín úr mat.
Swedish: Epilepsi försvann hos 100 % (3/3 patienter) och polyneuropati stabiliserades eller förbättrades hos 100 % (11/11).
Icelandic: Flogaveiki hvarf hjá 100% (3/3 sjúklingum) og fjöltaugakvilli varð stöðugri eða minnkaði hjá 100% (11/11).
Swedish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: +49 (0) 89 55 066 75 25 Netfang: info@leadiantbiosciences.com
Swedish: Läkaren kan ändra dosen beroende på hur ditt barn svarar på behandling.
Icelandic: Læknirinn kann að breyta skammtinum eftir því hvernig barnið bregst við meðferðinni.
Swedish: Biologisk halveringstid för kenodeoxicholsyra är cirka fyra dagar.
Icelandic: Líffræðilegur helmingunartími chenodeoxykólínsýru er um það bil 4 dagar.
Swedish: Biverkningar rangordnas enligt organsystemklass enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Suspensionen ska förvaras i en glasflaska.
Icelandic: Geyma skal mixtúruna í glerflösku.
Swedish: Tecken och symtom på sjukdomen förblev stabila hos de flesta av patienterna.
Icelandic: Sjúkdómseinkenni voru stöðug hjá flestum sjúklingunum.
Swedish: Det enda spädbarnet som ingick hade förhöjda värden i leverfunktionstester inom sex veckor efter behandlingsstarten.
Icelandic: Hjá eina ungbarninu sem tók þátt í rannsókninni komu í ljós hækkuð lifrarpróf innan sex vikna frá byrjun meðferðar.
Swedish: Diarré försvann hos 100 % (23/23 patienter) av patienterna som hade detta symtom vid baslinjen.
Icelandic: Niðurgangur hvarf hjá 100% (23/23 sjúklingum) þeirra sjúklinga sem höfðu þau einkenni við upphafsgildi.
Swedish: På grund av att CTX är sällsynt är den tillgängliga litteraturen inte tillräcklig för att detektera skillnader i säkerheten för kenodeoxicholsyra inom pediatriska åldersgrupper eller mellan pediatriska patienter och vuxna.
Icelandic: Vegna þess hvað CTX er sjaldgæft eru fyrirliggjandi birt gögn ekki nægjanleg til að meta mismun á öryggi chenodeoxykólínsýru milli mismunandi aldurshópa hjá börnum eða milli barna og fullorðinna sjúklinga.
Swedish: I två observationsstudier med kenodeoxicholsyra behandlades totalt 14 pediatriska patienter med CTX med kenodeoxicholsyra: 1 spädbarn (0 till < 2 år), 6 barn (2 till < 12 år) och 7 ungdomar (12 till < 18 år).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum án inngripa með chenodeoxykólínsýru fengu alls 14 börn með CTX meðferð með Chenodeoxykólínsýru: 1 ungbarn (0 til < 2 ára), 6 börn (2 til < 12 ára) og 7 unglingar (12 til < 18 ára).
Swedish: Rör om i blandningen tills allt pulver är suspenderat.
Icelandic: Hrærið blönduna þar til allt duftið er orðið að dreifu.
Swedish: Denna brist blockerar syntesen av primära gallsyror via den klassiska (neutrala) vägen och den alternativa (sura) vägen.
Icelandic: Þessi skortur hindrar myndun frumgallsýra með hefðbundna umbrotsferlinu (hlutlausu ferli) og hinum valkostinum (súru ferli).
Swedish: Ytterligare eller mer frekventa undersökningar kan behöva göras för att övervaka behandlingen under perioder med snabb tillväxt, samtidig sjukdom och graviditet (se avsnitt 4.6).
Icelandic: Framkvæma skal frekari eða tíðari rannsóknir til að fylgjast með meðhöndlun hjá sjúklingi á hraðvaxtarstigi, ef hann á sama tíma er með undirliggjandi sjúkdóm, eða á meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Swedish: Parkinsonliknande symtom, en sällsynt sjukdomsmanifestation/association som uppkom hos endast två patienter under studiens gång, svarade emellertid inte.
Icelandic: Parkinson-sjúkdómsins, sem er sjaldgæf birtingarmynd sjúkdómsins/sjúkdómstengsl sem komu eingöngu fyrir hjá 2 sjúklingum meðan á rannsókninni stóð.