FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За централно разрешените ветеринарни продукти бяха изпратени общо 738 спонтанни доклади за подозирани нежелани реакции в рамките на законовия 15-дневен срок през 2006 г.
Maltese: Għal prodotti veterinarji awtorizzati ċentralment, ġew irrapportati total ta' 738 rapport spontanju mgħaġġlin ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa suspettati, fil-limiti ta' 15-il jum matul l-2006.
Bulgarian: Оттегляния
Maltese: Irtirati
Bulgarian: Комитетът по растителните лекарствени продукти (НМРС) през 2006 г. завърши монографиите на Общността за растителни лекарствени продукти за корен на валериана, ленено семе, обвивки на жиловлек (Plantago psyllium), семе от жиловлек, плод сена, листа сена, кора от зърнастец и алое (Aloe Ferux и Aloe Barbados).
Maltese: Fl-2006 il-Kumitat dwar Prodotti Mediċinali magħmula mill-Ħxejjex (HMPC) iffinalizza monografiji Komunitarji dwar ħxejjex għall-għerq tal-valerian, kittien, fosdqa ta' l-ispaghula, żerriegħa ta' lispaghula, żerriegħa tal-psyllium, miżwed tas-senna, werqa tas-senna, qoxra tas-siġra tal-frangula u aloes (cape u barbados).
Bulgarian: Хормонална област
Maltese: Ormoni
Bulgarian: Управителният съвет на ЕМЕА проведе четири заседания през 2006 г. под ръководството на председателя Ханес Валроус (Hannes Wahlroos) от Финландия и заместник-председателя Йите Лингвиг (Jytte Lyngvig) от Дания.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija ta' l-EMEA ltaqa' erba' darbiet fl-2006, taħt il-president Hannes Wahlroos, millFinlandja, u l-viċi-president Jytte Lyngvig, mid-Danimarka.
Bulgarian: централно одобрените лекарствени продукти, съдържащи такролимус (Protopic и Protopy), във връзка с потенциален риск от рак на кожата и лимфома.
Maltese: Prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment li fihom it-tacrolimus (Protopic u Protopy), firrigward ta' riskju potenzjali tal-kanċer tal-ġilda u l-limfoma.
Bulgarian: CHMP прие 51 положителни становища и 4 отрицателни становища по заявления за начално разрешение за употреба, разгледани през 2006 г.
Maltese: Is-CHMP adottat 51 opinjoni pożittiva u 4 opinjonijiet negattivi dwar applikazzjonijiet inizjali ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq valutati fl-2006.
Bulgarian: Член 30
Maltese: L-Artikolu 30
Bulgarian: Неврологична/ЦНС
Maltese: Newrologija/CNS
Bulgarian: Той включваше преглед на резултатите от: управление на риска, външни и вътрешни одити; самооценки, свързани със стандартите за вътрешен контрол; самооценки като част от процеса на оценка на Европейските агенции по лекарствата (ВЕМА); анализ на околната среда за 2006 г.; проучване на мотивацията на персонала през 2006
Maltese: Dan inkluda reviżjoni tar-riżultati minn: ġestjoni tar-riskji, verifiki interni u esterni; valutazzjonijiet interni relatati ma' l-istandards ta' kontroll interni ; valutazzjonijiet interni bħ mill-Benchmarking ta' l-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA); l-analiżi ambjentali fl-2006; u listħarriġ dwar il-motivazzjoni tal-persunal.
Bulgarian: Член 36
Maltese: L-Artikolu 36
Bulgarian: Дихателна система
Maltese: Respiratorju
Bulgarian: През 2006 г. ЕМЕА получи 64 доклада за дефекти в качеството на хуманни лекарствени продукти и три доклада за дефекти в качеството на ветеринарномедицинскипродукти.
Maltese: Fl-2006, l-EMEA rċeviet 64 rapport ta' difetti fil-kwalità li kkonċernaw prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem u 3 rapporti ta' difetti fil-kwalità li jikkonċernaw prodotti mediċinali veterinarji.
Bulgarian: Вноска от ЕС и приходи от такси (милиони €), 1995-2006 г.
Maltese: Kontribut ta' l-UE u dhul minn mizati (€ miljuni), 1995-2006
Bulgarian: Сред приетите положителни становища 11 се отнасяха за нови продукти сираци, а 12 - за сходни биологични (биосходни) продукти, съдържащи рекомбинaтивен ДНК-хормон на растежа при човека.
Maltese: Fost l-opinjonijiet pożittivi adottati, 11 kienu għal prodotti orfni ġodda u 2 għal prodotti bijoloġiċi simili (bijosimili) li fihom l-ormon tat-tkabbir uman permezz tad-DNA rikombinanti.
Bulgarian: Подготовка за изграждане на Европейска мрежа от центрове за фармакологична епидемиология и фармакологична бдителност(ENCePP) - мрежа от академични центрове за интензивен мониторинг на лекарствата.
Maltese: Il-preparazzjoni għat-twaqqif ta' Network Ewropew ta' Ċentri tal-Farmakoepidemoloġija u lFarmakoviġilanza (ENCePP) - network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini.
Bulgarian: Тези монографии бяха публикувани за консултации с обществеността преди да бъдат завършени.
Maltese: Dawn il-monografiji inħarġu għal konsultazzjoni pubblika qabel ma ġew finalizzati.
Bulgarian: Подготвяне на ръководство за фармакологична бдителност в педиатрията.
Maltese: Tħejjija ta' gwida dwar il-farmakoviġilanza pedjatrika.
Bulgarian: И по-специално, общият брой на вариациите от тип-II (включващи разширения за индикация) финализирани през 2006 г. беше с 35% по-висок.
Maltese: B'mod partikolari, in-numru totali ta' varjazzjonijiet tat-tip-II (inkluż estenzjonijiet ta' lindikazzjoni) iffinalizzati matul l-2006 kien 35% akbar.
Bulgarian: Член 31
Maltese: L-Artikolu 31
Bulgarian: Мрежата свързва регулаторните органи в Европейското икономическо пространство, включващо двете нови държави членки на ЕС, България и Румъния.
Maltese: In-network huwa operattiv, jgħaqqad lill-awtoritijiet regolatorji fiż-Zona Ekonomika Ewropea, inkluż iż-żewġ Stati Membri ta' l-UE, il-Bulgarija u r-Rumanija.
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (не сираци)
Maltese: Prodotti medicinali godda (mhux orfni)
Bulgarian: Управлението и системите за вътрешен контрол са част от ръководството на ЕМЕА и се консолидират в интегрирана система за управление на Агенцията.
Maltese: Is-sistemi ta' ġestjoni u kontroll intern huma parti mir-responsabbiltajiet tat-t huma kkonsolidati f'sistema ta' ġestjoni integrata fl-Aġenzija.
Bulgarian: Инспекции на GMP, GCP, фармакологичната бдителност и GLP
Maltese: 4.1 GMP, GCP, farmakoviġilanza u spezzjonijiet tal-GLP
Bulgarian: Потвърждение на становището на CVMP относно ветеринарния продукт Cox-2 и нестероидните противовъзпалителни лекарства (NSAIDs)
Maltese: Konferma ta' l-opinjoni tas-CVMP dwar Cox-2s u NSAIDs veterinarji
Bulgarian: Изключително висок брой на разширения на индикация - 41 (46% повече от 2005 г.) - бяха въведени през 2006 г., осигурявайки допълнителни опции за лечение на пациентите.
Maltese: Fl-2006 ġew introdotti numru partikolarment għoli ta' estenzjonijiet ta' l-indikazzjoni - 41 (46% aktar milli fl-2005) - li pprovdew għażliet addizzjonali ta' kura għall-pazjenti.
Bulgarian: EudraCT (база данни от информация за съдържанието, започването и завършването на клинични изпитвания в ЕС).
Maltese: EudraCT (database ta' informazzjoni dwar il-kontenut, il-bidu u t-tmiem ta' provi kliniċi fl-UE).
Bulgarian: По-нататъшен напредък с EudraVigilance
Maltese: Progress ulterjuri ta' l-EudraVigilance
Bulgarian: Фонд за лекарства сираци,
Maltese: Fond tad-Droga Orfni
Bulgarian: До края на годината общо 26 национални компетентни органи (NCАs) усвоиха електронното докладване до EudraVigilance, както и 201 притежатели на разрешения за употреба.
Maltese: Sa tmiem is-sena, total ta' 26 awtorita nazzjonali kompetenti (NCAs) kienu qed jirrappurtaw b'mod elettroniku lill-EudraVigilance, kif kienu qed jagħmlu 201 detentur ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
Bulgarian: Същият преглед беше проведен за нецентрално разрешени лекарствени продукти, съдържащи пимекролимус (Elidel) по силата на член 31 от Директива 2001/83/ЕО, със същия резултат;
Maltese: L-istess reviżjoni twettqet għal prodotti mediċinali li mhumiex awtorizzati ċentralment li jinkludu l-pimecrolimus (Elidel) taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, bl-istess eżitu.
Bulgarian: Броят на процедурите за арбитраж, отнасяне към Общността и становища по член 5(3), започнали през 2006 г., беше с 79% по-голям отколкото през 2005 г.
Maltese: In-numru ta' proċeduri għal arbitraġġ, referenzi u opinjonijiet taħt l-Artikolu 5(3) li bdew fl-2006 kien 79% ikbar milli fl-2005.
Bulgarian: Като част от прилагането на фармацевтичното законодателство на ЕС EMEA пусна в действие първа версия на EudraPharm - база данни с информация за нови лекарства за ЕС - на 6 декември 2006 г.
Maltese: Bħala parti mill-implimentazzjoni tagħha tal-leġiżlazzjoni farmaċewtika ta' l-UE, l-EMEA nediet lewwel verżjoni ta' EudraPharm - database ġdid ta' informazzjoni dwar il-mediċini għall-UE - fis-6 ta' Diċembru 2006.
Bulgarian: EudraNet (осигурява комуникацията между заинтересованите страни в Европейската регулаторна мрежа по лекарствата).
Maltese: EudraNet (komunikazzjoni sigura bejn il-partijiet interessati fin-Network Regolatorju Ewropew tal-Mediċini).
Bulgarian: Стратегия на ЕС в областта на телематиката,
Maltese: Strategija telematika ta' l-UE
Bulgarian: Беше въведената и успешно приложена нова система за събиране на приходите (издаване на фактури).
Maltese: Kienet introdotta u implimentata b'suċċess sistema ġdida ta' fattura (invoicing).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) завърши ръководството за изпитване на качеството, безопасността и ефикасността на такива продукти, и публикува за консултативни цели подобно ръководство относно имунологични продукти.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) iffinalizza linji gwida għall-ittestjar tal-kwalità, is-sigurtà u l-effikaċja ta' tali prodotti, u ppubblikat linja gwida simili għallkonsultazzjoni fir-rigward ta' prodotti immunoloġiċi.
Bulgarian: Максимално допустими граници на остатъчни вещества
Maltese: 3.3 Limiti massimi ta' residwi
Bulgarian: МИСИЯ
Maltese: Lista
Bulgarian: Разходи за сгради и обурудване(включите лн за телематика на ЕС)
Maltese: Infiq relatat mal-bini u ttaghmir (inkluż telematiċi ta' l-UE)
Bulgarian: Поргугалия
Maltese: Estensjonijiet
Bulgarian: Агенцията системно осигуряваше изчерпателна информация под формата на съобщения за печата и материали с въпроси и отговори, за да обяснява научните становища в редица области, включително безопасността на лекарствата, нови видове заявления, нови технологични постижения и процедурата за одобряване на ваксини срещу грипна пандемия, както и материали с общи въпроси и отговори за подобряване на комуникацията по теми като палиативната употреба или генерични и сходни биологични лекарства.
Maltese: B'mod sistematiku, l-Aġenzija pprovdiet informazzjoni komprensiva fil-forma ta' stqarrijiet għallistampa u dokumenti b'mistoqsija u tweġiba biex tispjega opinjonijiet xjentifiċi f'numru ta' oqsma, inklużi s-sigurtà tal-mediċini, tipi ġodda ta' applikazzjonijiet, avvanzi teknoloġiċi ġodda u l-proċedura ta' approvazzjoni għat-tilqim ta' l-influwenza pandemika, kif ukoll dokumenti ġenerali b'mistoqsija u tweġiba, li jgħinu fil-komunikazzjoni dwar suġġetti bħall-użu kompassjonali (compassionate use) jew mediċini ġeneriċi u bijosimili.
Bulgarian: Ирландия
Maltese: L-Irlanda, 11
Bulgarian: Откриване на сигнали, свързани с фармакологичната бдителност
Maltese: Tkixxif ta' sinjali ta' farmakoviġilanza
Bulgarian: Становища на COMP по терапевтични области, 2006 г.
Maltese: Opinjonijiet tal-COMP skond il-qasam terapewtiku, 2006
Bulgarian: Добрият напредък, наблюдаван през 2005 г. с EudraVigilance, продължи през 2006 г.
Maltese: Il-progress tajjeb osservat fl-2005 fl-EudraVigilance kompla fl-2006.
Bulgarian: Заявленията се подават директно в ЕМЕА.
Maltese: L-applikazzjonijiet huma sottomessi direttament lill-EMEA.
Bulgarian: Приемане на няколко предложения за по-голяма прозрачност.
Maltese: L-adozzjoni ta' diversi proposti b'riżq trasparenza ikbar.
Bulgarian: Пълният годишен доклад на ЕМЕА за 2006 г. бе приет от Управителния съвет на 8 март 2007 г. и може да бъде намерен на интернет страницата на EMEA:
Maltese: Ir-rapport annwali sħiħ ta' l-EMEA għall-2006 ġie adottat mill-Bord ta' Tmexxija fit-8 ta' Marzu 2007, u jinstab fuq il-website ta' l-EMEA :
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност
Maltese: Attivitajiet ta' farmakoviġilanza
Bulgarian: Петдесет и два периодични актуализирани доклада за безопасност (PSURs) за централно разрешени продукти бяха получени през 2006 г.
Maltese: Fl-2006 ġew riċevuti 52 rapport perjodiku ta' aġġornament dwar is-sigurtà (PSURs) għal prodotti awtorizzati ċentralment.
Bulgarian: Всички заявления за вариации бяха обработени в границите на 210-дневния регулаторен срок.
Maltese: Il-valutazzjonijiet inizjali kollha twettqu fi ħdan il-limitu ta' żmien regolatorju ta' 210 jum.
Bulgarian: Лекарства сираци
Maltese: Prodotti medicinali orfni
Bulgarian: Лекарствените продукти от значителен интерес за общественото здраве, които получиха положително становище от СНМР през 2006 г., включваха:
Maltese: Prodotti mediċinali ta' interess sinifikanti għas-saħħa pubblika li rċevew opinjoni pożittiva mis-CHMP fl-2006 inkludew:
Bulgarian: Други
Maltese: Jiem
Bulgarian: През 2006 г. беше публикувана информация за 14 оттегляния и 7 отказа.
Maltese: Fl-2006, ġiet ippubblikata informazzjoni dwar 14-il irtirar u 7 rifjuti.
Bulgarian: СНМР прие положителни становища по 3 процедури за условно одобрение (отнасящи се до продукти за лечение на рак, епилепсия и ХИВ инфекция) и одобри още 3 продукта при извънредни обстоятелства (един продукт за рак, един за болест, причинена от ензимен дефицит и една пробна ваксина срещу грипна пандемия).
Maltese: Is-CHMP adottat opinjonijiet pożittivi fi 3 proċeduri ta' approvazzjoni kondizzjonali (dwar prodotti għall-kura tal-kanċer, l-epilessija u l-infezzjoni ta' l-HIV) u approvat 3 prodotti oħra taħt ċirkostanzi eċċezzjonali (dwar prodott wieħed għall-kanċer, wieħed għal marda tan-nuqqas ta' l-enżimi, u tilqima bi prova ta' l-influwenza pendemika).
Bulgarian: нова опция за лечение на тип-2 захарен диабет, въвеждащ нова класа лекарствени продукти, наречени инкретин миметици;
Maltese: Għażla ġdida għal kura tad-dijabete mellitus tat-tip-2, li tintroduċi klassi ġdida ta' prodotti mediċinali msejħa incretin mimetics.
Bulgarian: Беше осъществен по-нататъшен напредък по отношение на откриването чрез сигнали в EudraVigilance посредством: прилагане на нова система за анализ на данни; проектиране на ръководство за употреба на статистическите методи за откриване чрез сигнали в системата за анализ на данните; и предприети инициативи за разрешаване на идентифицираните проблеми относно съобразяването с изпратените доклади и качеството на представените данни.
Maltese: Sar progress ulterjuri fir-rigward tat-tkixxif ta' sinjali fil-EudraVigilance permezz ta': limplimentazzjoni ta' sistema ġdida għall-analiżi tad-data; it-tfassil ta' gwida dwar l-użu ta' metodi statistiċi ta' tkixxif ta' sinjali fis-sistema għall-analiżi tad-data; u inizjattivi mwettqa biex jindirizzaw problemi identifkati fir-rigward tal-konformità ma' rappurtar mgħaġġel u l-kwalità ta' data ppreżentata.
Bulgarian: Повече от 95% от притежателите на разрешения за употреба на централно разрешени продукти сега работят със системата.
Maltese: Aktar minn 95% taddetenturi ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suqta' prodotti awtorizzati ċentralment issa qegħdin fi produzzjoni mas-sistema.
Bulgarian: Болшинството от новите индикации се отнасяха за лекарствени продукти, одобрени за лечение на различни форми на рак.
Maltese: Il-maġġoranza ta' l-indikazzjonijiet il-ġodda kienu għal prodotti mediċinali approvati għall-kura ta' diversi forom ta' kanċer.
Bulgarian: Във ветеринарномедицинската сфера, през ноември EMEA проведе един много успешен информационен ден с IFAH-Европа, по време на който интензивно бяха обсъдени редица теми като оценка на ползите и риска, насоки за безопасност на потребителя и оценка на рисковете за околната среда.
Maltese: Fil-qasam veterinarju, l-EMEA organizzat b'suċċess ġurnata ta' informazzjoni mal-IFAH-Ewropa, f'Novembru, li matulha ġew diskussi b'mod intensiv numru ta' suġġetti, inkluż il-valutazzjoni tarriskju u l-benefiċċju, il-linji gwida għas-sigurtà ta' l-utent u l-valutazzjoni dwar ir-riskji ambjentali.
Bulgarian: Становища по заявления за разширяване и екстраполации на максимално допустимите граници на остатъчни вещества, 2004-2006 г.
Maltese: Applikazzjonijiet ghallestensjoni/modifikazzjoni ta' limiti massimi ta' residwu, 2004-2006
Bulgarian: Усилия за подобряване прозрачността на регулаторната дейност
Maltese: Sforzi biex titjieb it-trasparenza ta' l-attività regolatorja
Bulgarian: 117 компании от 17 страни в цяла Европа получиха статут на МСП, сред които окуражаващо висок брой микро-предприятия (24%), много от които са технологични компании към университети;
Maltese: 117-il kumpanija minn 17-il pajjiż madwar l-UE ġew assenjati status ta' SME, inkluż numru għoli inkoraġġanti ta' intrapriżi ta' daqs żgħir ħafna (24%), li ħafna minnhom kienu kumpaniji li oriġinaw f'Universitajiet.
Bulgarian: EudraPharm (база данни на разрешените лекарствени продукти в Европейския съюз с цел подкрепа на регулаторната дейност и за предоставяне на достъп до информация за медицинските продукти на обществеността).
Maltese: EudraPharm (database ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-Unjoni Ewropea biex tappoġġja attivitajiet regolatorji u biex tagħmel disponibbli għall-pubbliku l-informazzjoni dwar prodotti mediċinali).
Bulgarian: По-малко представени заявления от очакваните за максимално допустими граници на остатъчни вещества
Maltese: Ġew sottomessi inqas applikazzjonijiet għal limitu massimu ta' residwi milli kien mistenni
Bulgarian: сърдечно-съдовата безопасност на неселективните нестероидни противовъзпалителни лекарства (NSAIDs), възникваща от данните за нови клинични и фармакоепидемиологични изследвания.
Maltese: Is-sigurtà kardjovaskulari ta' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali mhux selettivi (NSAIDs) li toriġina minn data ġdida ta' studju kliniku u farmakoepidemoloġiku.
Bulgarian: Научно-консултативна група по антимикробните вещества (SAGAM), CVMP :
Maltese: Fuq il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-Grupp Konsultattiv Xjentifiku tagħha dwar l-Antimikrobiċi (SAGAM), is-CVMP:
Bulgarian: Вследствие на молба за разглеждане от страна на държава-членка, CVMP препоръча да се добавят нови предпазни мерки, отнасящи се до безопасността на потребителите, към продуктовата литература на 21 ветеринарномедицинскипродукта, съдържащи алфа 2адренорецептори агонисти.
Maltese: Wara talba għal konsiderazzjoni minn Stat Membru, is-CVMP irrakkomandat li miżuri ġodda ta' prekawzjoni li jikkonċernaw is-sigurtà ta' l-utent għandhom jiġu miżjuda mal-letteratura tal-prodott ta' 21 prodott mediċinali veterinarji li jinkludu l-alpha2-adrenoreceptor agonists.
Bulgarian: лекарство за лечение на наркотична зависимост чрез заместване.
Maltese: Mediċina għas-sostituzzjoni tal-kura tad-dipendenza fuq l-opioid.
Bulgarian: (Пробната ваксина срещу грипна пандемия не е предназначена за резерв, а може да бъде използвана за ускоряване предлагането на окончателна ваксина в случай на пандемия, веднага след като се уточни пандемичния щам);
Maltese: (Tilqima pandemika bi prova m'hijiex intenzjonata għall- ħżin, iżda tista' tintuża biex tgħaġġel id-disponibbiltà ta' tilqima finali fil-każ ta' pandemija, ladarba tiġi identifikata l-istrain pandemika.)
Bulgarian: Заявления за начална оценка (пазар в ЕС), 2004-2006 г.
Maltese: Ezitu ta' l-applikazzjonijiet ta' valutazzjoni inizjali (suq ta' l-UE), 2004-2006
Bulgarian: Положително становище за първата „пробна" ваксина срещу грипна пандемия
Maltese: Opinjoni pożittiva għall-ewwel tilqima bi prova ta' influwenza pandemika
Bulgarian: Беше осъществен по-нататъшен напредък и в други области, а именно в нашите инициативи за прозрачност, информация и комуникация, в подготовката за присъединяването на България и Румъния към ЕС, ангажиментите за участието на Хърватия и Турция в дейностите на EMEA, и международно сътрудничество с нашите научни и регулаторни партньори на европейско и глобално ниво.
Maltese: Sar progress ulterjuri f'oqsma oħrajn ukoll, b'mod partikolari l-inizjattivi tagħna għat-trasparenza, linformazzjoni u l-komunikazzjoni, preparazzjonijiet għall-adeżjoni ma' l-UE tal-Bulgarija u lRumanija, l-arranġamenti għall-parteċipazzjoni tal-Kroazja u t-Turkija fl-attivitajiet ta' l-EMEA, u lkooperazzjoni internazzjonali ma' l-imsieħba xjentifiċi u regolatorji tagħna fil-livelli Ewropej u globali.
Bulgarian: CVMP преразгледа по-нататък безопасността на Cox-2 инхибиторите и на нестероидните противовъзпалителни лекарства (NSAIDs) за употреба във ветеринарната медицина в резултат на извода от прегледа на опасенията, свързани с хуманната употреба на тези вещества.
Maltese: Is-CVMP kompliet tirrevedi s-sigurtà ta' l-inibituri tat-tip Cox-2 u l-mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs) għall-użu fil-mediċina veterinarja, bħala riżultat tal-konklużjoni tar-reviżjoni ta' tħassib relatat ma' l-użu ta' dawn is-sustanzi mill-bniedem.
Bulgarian: Нови заявления за максимално допустими граници на остатъчни вещества, 2004-2006 г.
Maltese: Applikazzjonijiet godda ghal limiti massimi ta' residwu, 2004-2006
Bulgarian: На 15 декември 2005 г. EMEA откри „офис за МСП", който да осигурява финансова и административна помощ на микро-, малките и средни предприятия (МСП) с цел насърчаване на иновациите и разработване от тях на нови хуманни и ветеринарномедицинскипродукти.
Maltese: Fil-15 ta' Diċembru 2005, l-EMEA nediet ‘Uffiċċju SME' biex jipprovdi assistenza finanzjarja u amministrattiva lil intrapriżi ta' daqs żgħir ħafna, żgħar u ta' daqs medju (SMEs), bil-għan li jippromovi l-innovazzjoni u l-iżvilupp tal-prodotti mediċinali ġodda għall-bniedem u veterinarji millSMEs.
Bulgarian: ЕМЕА, 2004-2006 г.
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet, 2004-2006
Bulgarian: Положителни становища според терапевтичната област (по ATC
Maltese: Opinjonijiet pozittivi skond il-qasam terapewtiku (bil-kodici ATC), 2006
Bulgarian: European Review System (Инсталиране)
Maltese: European Review System (Installazzjoni)
Bulgarian: EMEA/421611/2008/BG/ОКОНЧАТЕЛЕН
Maltese: EMEA/421619/2008/MT/FINALI
Bulgarian: Паралелно разпространение
Maltese: Distribuzzjoni parallela
Bulgarian: Лондон, 17 юни 2008 г.
Maltese: Londra, 17 ta' Ġunju 2008
Bulgarian: Европейска агенция по лекарствата
Maltese: European Medicines Agency
Bulgarian: Visudyne (вертепорфин).
Maltese: • Visudyne (verteporfin).
Bulgarian: M etabo lism
Maltese: M etabo lizmu
Bulgarian: EU contribution (excluding fund for orphan medicines) as % of total budget
Maltese: Kontribuzzjoni mill-UE (esklus il-fond ghal medicini orfni) bhala % tal-budget totali
Bulgarian: Genito-urinary
Maltese: Genito-urinarju
Bulgarian: Oncology
Maltese: Onkologija
Bulgarian: Luxembourg Malta
Maltese: Lussemburgu Malta Litwanja
Bulgarian: Ketek (телитромицин).
Maltese: • Ketek (telithromycin).
Bulgarian: Negative opinions
Maltese: Opinjonijiet negattivi
Bulgarian: Immunology
Maltese: Immunologija
Bulgarian: Anti-infectious
Maltese: Anti-infettivi
Bulgarian: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Maltese: 2 Klassi 3
Bulgarian: Eudra DataWarehouse (В процес на предварително изграждане)
Maltese: Eudra DataWarehouse (Fil-pre-produzzjoni)
Bulgarian: Applications for new medicinal products Generic applications
Maltese: Applikazzjonijiet ghal prodotti medicinali godda Applikazzjonijiet generici
Bulgarian: PIP и отмяна
Maltese: PIPs u dispensi
Bulgarian: Czech Republic Denmark
Maltese: Repubblika Ceka Danimarka
Bulgarian: Ваксинацията се смята за важен метод за контрол.
Maltese: It-tilqim jidher li huwa metodu importanti ta' kontroll.
Bulgarian: New medicinal products (non-orphan)
Maltese: Prodotti medicinali godda (mhux orfni)
Bulgarian: EMEA budget evolution (2002-2007)
Maltese: Evoluzzjoni tal-budget ta' l-EMEA (2002-2007)
Bulgarian: Belgium Cyprus
Maltese: Belgju Cipru
Bulgarian: Приети становища
Maltese: Opinjonijiet adottati
Bulgarian: Average number of days for centralised procedures
Maltese: Numru ta' jiem medju fil-procedura centralizzata
Bulgarian: Работни семинари, конференции, обучение
Maltese: Workshops, konferenzi, taħriġ
Bulgarian: Преразглеждане на безопасността на Viracept
Maltese: Reviżjoni ta' sigurtà tal-Viracept
Bulgarian: Generics, hybrid products, etc.
Maltese: Generici, pro do tti ibridi, ecc.
Bulgarian: M usculoskeletal and nervous system
Maltese: Sistemi muskoluskeletali u nervuza
Bulgarian: Три от процедурите по сезиране бяха извършени по член 33, а останалите 3 - по член 35 от Директива 2001/82/ЕО.
Maltese: Tlieta mir-referenzi saru skond l-Artikolu 33 u 3 saru skond l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE.