FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What benefit has Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva v týchto štúdiách?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for DuoCover on 15 March 2010.
Slovak: Zentiva na trh platné v celej EÚ.
English: The CHMP noted that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is comparable to clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets taken separately, and concluded that combining both active substances in a single Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets.
Slovak: Zentiva je porovnateľný s tabletami klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej užívanými samostatne, a dospel k záveru, že kombinácia obidvoch účinných látok v jednej tablete lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: The Committee therefore decided that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Zentiva sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: What is the risk associated with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: For the full list of all side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: Why has Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva been approved?
Slovak: Prečo bol liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva povolený?
English: Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel / acetylsalicylic acid
Slovak: Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva?
Slovak: Čo je liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva used for?
Slovak: Na čo sa liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva work?
Slovak: Akým spôsobom liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
English: EMA/860041/2011 EMEA/H/C/00975
Slovak: EMEA/H/C/00975
English: The best dose to use in these patients has not yet been determined.
Slovak: Zatiaľ nebola stanovená najvhodnejšia dávka, ktorú majú títo pacienti užívať.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Plavix in 1998 (‘informed consent').
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia vydaného pre liek Plavix v roku 1998 (tzv. informovaný súhlas).
English: The full EPAR for Clopidogrel Zentiva can be found on the Agency's: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clipodogrel Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: The name of the medicine was changed to Clopidogrel Zentiva on 23 August 2011.
Slovak: Názov lieku bol 23. augusta 2011 zmenený na Clopidogrel Zentiva.
English: For genetic reasons, some patients may not be able to convert Clopidogrel Zentiva as effectively as others, which could reduce their response to the medicine.
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti z genetických príčin nebudú schopní premieňať liek Clopidogrel Zentiva tak účinne ako ostatní pacienti, čo môže znížiť ich odpoveď na liek.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Zentiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Zentiva.
English: Some of these patients have had a stent inserted (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up.
Slovak: Niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zabránilo jej uzavretiu,
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Zentiva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Zentiva.
English: In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel Zentiva instead of aspirin.
Slovak: Inými slovami, približne 10 pacientov z 1000 sa vyhne novej ischemickej príhode počas dvoch rokov od užívania lieku Clopidogrel Zentiva namiesto aspirínu.
English: This showed that Clopidogrel Zentiva reduces the risk of an event.
Slovak: Tým sa preukázalo, že liek Clopidogrel Zentiva znižuje riziko príhody.
English: The CHMP decided that Clopidogrel Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Clopidogrel Zentiva je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: Clopidogrel Zentiva should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Clopidogrel Zentiva by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na klopidogrel alebo na iné zložky lieku.
English: The standard dose of Clopidogrel Zentiva is one 75-mg tablet once a day.
Slovak: Clopidogrel Zentiva je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Zentiva is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Zentiva užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka by nemá byť vyššia ako 100 mg.
English: Clopidogrel Zentiva clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Zentiva klopidogrel
English: In CAPRIE, there were 939 events in the Clopidogrel Zentiva group, and 1,020 in the aspirin group.
Slovak: V štúdii CAPRIE sa v skupine, kde sa podával liek Clopidogrel Zentiva, vyskytlo 939 príhod a v skupine, kde sa podával aspirín, sa vyskytlo 1 020 príhod.
English: The most common side effects with Clopidogrel Zentiva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising and bleeding where the skin is punctured.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clopidogrel Zentiva (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie žalúdka alebo čriev), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), podliatiny a krvácanie v mieste vpichu.
English: • peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v cievach),
English: For more information about treatment with Clopidogrel Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Winthrop on 16 July 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Winthrop na trh platné v celej Európskej únii.
English: Clopidogrel Zentiva is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Slovak: Liek Clopidogrel Zentiva sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých pacientov:
English: The main measure of effectiveness was how many patients experienced a new ‘ischaemic event' (heart attack, ischaemic stroke or death) over one to three years.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých bola zaznamenaná nová ischemická udalosť (srdcový záchvat, ischemická udalosť alebo smrť) počas jedného až troch rokov.
English: Clopidogrel Zentiva can be started between seven days and six months after the stroke;
Slovak: Clopidogrel Zentiva sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mozgovej porážke,
English: Clopidogrel Zentiva can be started between a few days and 35 days after the attack;
Slovak: Clopidogrel Zentiva sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
English: Clopidogrel Zentiva is converted into its active form in the body.
Slovak: Liek Clopidogrel Zentiva sa v tele premení na svoju účinnú formu.
English: Clopidogrel Zentiva is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Zentiva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
English: This means that fewer patients will have new ischaemic events if they receive Clopidogrel Zentiva than if they receive aspirin.
Slovak: To znamená, že nové ischemické príhody zažije menej pacientov, ak budú užívať liek Clopidogrel Zentiva, ako keď budú užívať aspirín.
English: In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel Zentiva had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Slovak: Pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST malo príhody menej pacientov užívajúcich liek Clopidogrel Zentiva v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (262 v porovnaní s 377 v štúdii CLARITY a 2 121 v porovnaní s 2 310 v štúdii COMMIT).
English: Clopidogrel Zentiva was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Slovak: Liek Clopidogrel Zentiva bol pri prevencii nových ischemických príhod účinnejší ako aspirín.
English: Clopidogrel Zentiva has also been compared with placebo in two studies involving patients with ST segment elevation: CLARITY, which involved over 3,000 patients and lasted for up to eight days; and COMMIT, which involved almost 46,000 patients and in which the patients received Clopidogrel Zentiva with or without metoprolol (another medicine used for heart problems or high blood pressure) for up to four weeks.
Slovak: Liek Clopidogrel Zentiva sa okrem toho porovnával s placebom v dvoch štúdiách s pacientmi, ktorí mali eleváciu segmentu ST: prvou bola štúdia CLARITY s viac ako 3 000 pacientmi a v trvala najviac osem dní a druhou bola štúdia COMMIT s približne 46 000 pacientmi, počas ktorej pacienti dostávali liek Clopidogrel Zentiva s metoprololom (iný liek používaný pri problémoch so srdcom alebo vysokom krvnom tlaku) alebo bez neho v trvaní najviac štyri týždne.
English: The active substance in Clopidogrel Zentiva, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Zentiva, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
English: Previously known as Clopidogrel Winthrop events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Slovak: Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vaskulárnych udalostí, napr., srdcový infarkt alebo mozgová porážka, ktorí nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im malé riziko krvácania.
English: For the full list of all side effects reported with Clopidogrel Zentiva, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Clopidogrel Zentiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What is the risk associated with Clopidogrel Zentiva?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Clopidogrel Zentiva?
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Zentiva has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving over 12,000 patients with non-ST segment elevation, 2,172 of whom had a stent inserted during the study (CURE study, lasting up to a year).
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu sa liek Clopidogrel Zentiva porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v jednej štúdii s približne 12 000 pacientmi bez elevácie segmentu ST, pričom 2 172 z týchto pacientov bol v priebehu štúdie vložený stent (štúdia CURE v trvaní maximálne 1 rok).
English: Why has Clopidogrel Zentiva been approved?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Zentiva povolený?
English: In atrial fibrillation, Clopidogrel Zentiva has been compared with placebo (both taken together with aspirin) in one main study involving around 7,500 patients who had at least one risk factor for vascular events and who could not take vitamin K antagonist therapy.
Slovak: V prípade fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Zentiva porovnával s placebom (obidva lieky sa užívali spolu s aspirínom) v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo približne 7 500 pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vaskulárnych udalostí, ktorí nemohli užívať antagonistov vitamínu K. Pacienti boli liečení v priemere 3 roky a hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých v priebehu štúdie došlo k udalosti, ako je srdcový infarkt, ischemická mŕtvica alebo smrť.
English: How has Clopidogrel Zentiva been studied?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Zentiva skúmaný?
English: Clopidogrel Zentiva has been compared with aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients who had recently had a heart attack or ischaemic stroke, or who had established peripheral arterial disease.
Slovak: Liek Clopidogrel Zentiva sa porovnával s aspirínom v štúdii s názvom CAPRIE, na ktorej sa zúčastnilo približne 19 000 pacientov.
English: What is Clopidogrel Zentiva?
Slovak: Clopidogrel Zentiva?
English: What is Clopidogrel Zentiva used for?
Slovak: Na čo sa liek Clopidogrel Zentiva používa?
English: In the study in atrial fibrillation patients, Clopidogrel Zentiva taken together with aspirin reduced the risk of new events by 11% compared with placebo taken with aspirin, with the largest reduction (28%) seen for stroke.
Slovak: % v porovnaní s placebom užívaným spolu s aspirínom, pričom najvýraznejšie zníženie (28
English: Other information about Clopidogrel Zentiva
Slovak: Clopidogrel Zentiva
English: What benefit has Clopidogrel Zentiva shown during the studies?
Slovak: Clopidogrel Zentiva v týchto štúdiách?
English: How is Clopidogrel Zentiva used?
Slovak: Ako sa liek Clopidogrel Zentiva užíva?
English: How does Clopidogrel Zentiva work?
Slovak: Akým spôsobom liek Clopidogrel Zentiva účinkuje?
English: 6 (6 x 1) pre-filled pens + 6 (6 x 1) swab (multipack)
Slovak: 6 (6x1) naplnených pier + 6 (6x1) tampónov (multibalenie)
English: However, based on all available data, a definite conclusion cannot be drawn.
Slovak: Avšak, na základe všetkých dostupných údajov, nie je možné vyvodiť definitívny záver.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto zvýšenia rizika nie je známy.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie.
English: About 45% of the patient population had an additional diagnosis of ADHD.
Slovak: Približne 45 % populácie pacientov malo ďalšiu diagnózu ADHD.
English: The patients in these trials died from a variety of causes that were consistent with expectations for this population.
Slovak: Pacienti v tomto skúšaní zomierali z rôznych príčin, ktoré zodpovedali očakávaniam pre túto populáciu.
English: You may be more likely to think like this if you are a young adult.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku.
English: These thoughts may also be increased if you suddenly stop taking your medication.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, ak náhle prestanete užívať váš liek.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Slovak: V dôsledku toho majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Slovak: Zvýšené riziko sa nedá vylúčiť ani pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
English: Long-term implications for cognitive and behavioural development are not known.
Slovak: Dlhodobé dôsledky na kognitívny a behaviorálny vývoj nie sú známe.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne v prípade potreby aktualizované príslušnou autoritou členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlava III smernica 2001/83/ES.
English: The relevance of this finding for humans is unknown.
Slovak: Význam tohto zistenia pre človeka nie je známy.
English: However, some cases occurred in patients without pre-existing risk factors.
Slovak: Niektoré prípady sa však vyskytli u pacientov bez preexistujúcich rizikových faktorov.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr ako si spomeniete.
English: The administration of activated charcoal should be considered.
Slovak: Je potrebné zvážiť podanie aktívneho uhlia.
English: If it is almost time to take the next dose, wait until then.
Slovak: Ak sa už blíži čas na ďalšiu dávku, počkajte s ňou dovtedy.
English: Some side effects are only seen when a blood test is taken.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Slovak: V niektorých prípadoch sa zaznamenal predchádzajúci nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže byť predisponujúcim faktorom.
English: Weight should be monitored regularly.
Slovak: Telesná hmotnosť sa má pravidelne sledovať.
English: • Take your tablets without food (at least one hour before a meal or at bedtime, your doctor will tell you when.
Slovak: Tablety užívajte bez jedla (najmenej jednu hodinu pred jedlom večer, váš lekár vám povie kedy máte liek užiť).
English: These conditions can be caused by this type of medicine.
Slovak: Tieto stavy môžu byť zapríčinené týmto liekom.
English: • Medicines that can cause constipation.
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť zápchu.
English: Metabolic Risk
Slovak: Metabolické riziko
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.
English: This belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
English: • Walking, talking , eating or other activities while you are asleep.
Slovak: • chodenie, rozprávanie, jedenie alebo ďalšie aktivity počas spánku (námesačnosť)
English: • This medicine has been prescribed for you.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
English: Your doctor may ask you to have blood tests from time to time.
Slovak: Váš lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.
English: Additional information
Slovak: Dodatočná informácia
English: • Change in electrical activity of the heart seen on ECG (QT prolongation)
Slovak: • zmeny elektrickej aktivity srdca pozorované na EKG (predĺženie QT intervalu)
English: Different dosing schedules exist for each indication.
Slovak: Pre každú indikáciu sú k dispozícii odlišné dávkovacie schémy.
English: • Abnormal dreams and nightmares
Slovak: • živé sny a nočné mory
English: It must therefore be ensured that patients receive clear information on the appropriate dosage for their condition.
Slovak: Preto je potrebné zabezpečiť, aby pacienti dostali jasné informácie o vhodnom dávkovaní v súvislosti s ich diagnózou.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: Constipation represents a risk factor for intestinal obstruction.
Slovak: Zápcha predstavuje rizikový faktor pre intestinálnu obštrukciu.
English: • Barbiturates (for difficulty sleeping).
Slovak: • barbituráty (kvôli poruchám spánku),
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Slovak: To sa s najväčšou pravdepodobnosťou vyskytuje počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
English: Less than 1% of patients had an increase to a prolactin level >100 ug/L.
Slovak: U menej ako 1 % pacientov bolo zvýšenie hladiny prolaktínu > 100 ug/l.
English: Furthermore, the long-term safety implications of treatment with quetiapine on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Slovak: Okrem toho, dlhodobé dôsledky z hľadiska bezpečnosti liečby kvetiapínom na rast a dospievanie neboli sledované dlhšie ako 26 týždňov.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Slovak: Nakoľko k zlepšeniu nedochádza v prvých týždňoch liečby alebo v ďalších týždňoch, pacientov je potrebné starostlivo sledovať, až kým nedôjde k významnému zlepšeniu stavu.
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening:
Slovak: Samovražda/samovražedné myšlienky alebo klinické zhoršenie:
English: The available evidence from placebo-controlled clinical trials is presented in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2.
Slovak: Dostupné informácie z klinických, placebom kontrolovaných skúšaní, sú uvádzané v častiach 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
English: Tardive Dyskinesia:
Slovak: Tardívna dyskinéza:
English: • You know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
Slovak: • ak viete o tom, že sa u vás v minulosti vyskytol znížený počet bielych krviniek (ktorý mohol, ale tiež nemusel byť spôsobený inými liekmi);
English: These may be increased when first starting treatment, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku liečby dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
English: The recommended daily dose is 300 mg.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
English: During post-marketing experience, some cases were fatal.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli niektoré prípady fatálne.
English: First trimester
Slovak: Prvý trimester
English: This is not recommended as standard treatment, because of potential negative effect of physostigmine on cardiac conductance.
Slovak: Tento postup sa neodporúča ako štandardná liečba vzhľadom na potenciálne negatívne účinky fyzostigmínu na vodivosť srdca.
English: It is important that the lowest effective dose is used for maintenance therapy.
Slovak: Je dôležité, aby sa na udržiavaciu liečbu použila najnižšia účinná dávka .
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive episodes.
Slovak: Okrem toho, takéto stavy môžu predstavovať komorbidity veľkých depresívnych epizód.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov sa nedá určiť)
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Slovak: U pacientov s týmito príznakmi môže byť zvyšovanie dávky škodlivé.
English: • Abnormal muscle movements.
Slovak: • nezvyčajné pohyby svalov.
English: It can affect the way the medicine works.
Slovak: Môže ovplyvniť spôsob účinku lieku.
English: The safety and efficacy of doses greater than 800 mg/day have not been evaluated.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších než 800 mg/deň nebola hodnotená.