FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of all hypersensitivity reactions was estimated from clinical trial data as very common in CRF patients.
Bulgarian: При пациенти с ХБН, честотата на всички реакции на свръхчувствителност е оценена от данните от клинични изпитвания като много честа.
English: Aranesp should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Bulgarian: При пациенти с анемия (концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)), Aranesp трябва да се прилага подкожно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Bulgarian: При всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година с хронична бъбречна недостатъчност, Aranesp се прилага като единична инжекция под кожата (подкожно) или във вената (интравенозно).
English: Amgen S.r.l Tel: +39 02 6241121
Bulgarian: Tel: +39 02 6241121
English: Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят внимателно, дозата трябва да се намали с приблизително 25 до 50%, ако хемоглобинът надвиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (severe cutaneous adverse reactions, SCARs) във връзка с лечението с епоетин, включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или с летален изход.
English: Darbepoetin alfa
Bulgarian: (SureClick) дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 pen
Bulgarian: Aranesp 20 писалка
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (300 mcg/mL).
Bulgarian: Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор във флакон Всеки флакон съдържа 300 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (300 µg/ml).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY FOR PRE-FILLED SYRINGE
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ГНЕЗДО НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 pen
Bulgarian: Aranesp 80 писалка
English: IV/SC 0.65 ml
Bulgarian: i.v./s.c. 0,65 ml
English: In clinical studies, an increased risk of death, serious cardiovascular or cerebrovascular events including stroke, and vascular access thrombosis was observed when ESAs were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Bulgarian: При клинични проучвания е наблюдаван повишен риск от смърт, сериозни сърдечносъдови или мозъчносъдови инциденти, включително инсулт, и тромбоза на съдовия достъп, когато ССЕ са приемани с цел достигане на хемоглобин над
English: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: The pre-filled pen contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка съдържа 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 или 500 микрограма дарбепоетин алфа.
English: Do not use this medicine if you notice the pre-filled syringe contents are cloudy or there are particles in it.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако съдържанието на предварително напълнената спринцовка е мътно или съдържа частици.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 pen
Bulgarian: Aranesp 30 писалка
English: The pre-filled syringe contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 или 500 микрограма дарбепоетин алфа.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 pen
Bulgarian: Aranesp 15 писалка
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 pen
Bulgarian: Aranesp 60 писалка
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 pen
Bulgarian: Aranesp 150 писалка
English: The initial weekly dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 200.
Bulgarian: Началната седмична доза Aranesp (µg/седмично) може да се определи, като се раздели общата седмична доза r-HuEPO (IU/седмично) на 200.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled syringe label after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на предварително напълнената спринцовка след Годен до:/EXP.
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (40 mcg/mL).
Bulgarian: Aranesp 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Всеки флакон съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (40 µg/ml).
English: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: • Once your pre-filled pen has been removed from the refrigerator, and left at room temperature (up to 25ºC) for approximately 30 minutes before injection, it must either be used within seven days or disposed of.
Bulgarian: След като Вашата предварително напълнена писалка бъде извадена от хладилника и оставена на стайна температура (до 25ºC) за около 30 минути преди инжектиране, тя трябва да се използва в рамките на седем дни или да се изхвърли.
English: In patients with a poor haemoglobin response to Aranesp, alternative explanations for the poor response should be considered (see sections 4.4 and 5.1).
Bulgarian: При пациенти с недостатъчно повлияване на хемоглобина от Аranesp, трябва да се помисли за алтернативно обяснение на недостатъчния отговор (вж.
English: Step 2: Get ready E Pull the grey cap straight off, only when you are ready to inject.
Bulgarian: Издърпайте сивата капачка право напред, само когато сте готови да инжектирате.
English: Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen contents are cloudy or there are particles in it.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако съдържанието на предварително напълнената писалка е мътно или съдържа частици.
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for the cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients).
Bulgarian: 933 пациенти) и за пациенти с онкологично заболяване, получаващи химиотерапия, коефициентът на риск за общата преживяемост е 1,04 (95% доверителен интервал: 0,97, 1,11; 38 изпитвания и 10 441 пациенти).
English: SC
Bulgarian: K
English: • Upper part of your thigh
Bulgarian: Горна част на бедрото
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета на предварително напълнената писалка след Годен до:/EXP.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 pen
Bulgarian: Aranesp 300 писалка
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 pen
Bulgarian: Aranesp 40 писалка
English: Your injection is to be given under the skin (subcutaneous), and so you may use the Aranesp pre-filled pen.
Bulgarian: Вашата инжекция ще се поставя подкожно, така че Вие можете да ползвате Aranesp в предварително напълнена писалка.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 pen
Bulgarian: Aranesp 500 писалка
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 pen
Bulgarian: Aranesp 100 писалка
English: • The pen contains dry natural rubber, which is made from latex, within the grey cap. Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
Bulgarian: Писалката съдържа сух естествен каучук, който е получен от латекс, в сивата капачка.
English: • Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни кожни обриви във връзка с лечението с епоетин, включително синдром на Стивънс Джонсън и токсична епидермална некролиза.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 pen
Bulgarian: Aranesp 10 писалка
English: IV/SC
Bulgarian: i.v./s.c.
English: IV/SC 0.4 ml
Bulgarian: i.v./s.c. 0,4 ml
English: At the time haemoglobin ≥ 10.0 g/dL was first achieved, the mean (SD) weightadjusted dose was 0.48 (0.24) mcg/kg (range: 0.0 to 1.7 mcg/kg) weekly for the once weekly group and 0.76 (0.21) mcg/kg (range: 0.3 to 1.5 mcg/kg) biweekly for the once every two week group.
Bulgarian: По времето, когато за първи път е постигнат хемоглобин ≥ 10,0 g/dl, средната (SD) коригирана според теглото доза е 0,48 (0,24) μg/kg (диапазон:
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 syringe
Bulgarian: Aranesp 130 спринцовка
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 pen
Bulgarian: Aranesp 50 писалка
English: Step 4: Finish L Dispose of the used pre-filled pen and grey cap.
Bulgarian: Изхвърлете използваната предварително напълнена писалка и сивата капачка.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: Етикет на спринцовката
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Bulgarian: Aranesp 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон 1 ml инжекционен разтвор (25 µg/ml дарбепоетин алфа) във флакон от стъкло тип 1 с флуорополимерна ламинирана еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче.
English: • Hives (urticaria)
Bulgarian: Копривна треска (уртикария)
English: The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon.
Bulgarian: Честотата е оценена в категория "нечести" от данните от клинични изпитвания.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 syringe
Bulgarian: Aranesp 80 спринцовка
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 syringe
Bulgarian: Aranesp 150 спринцовка
English: The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
Bulgarian: Началната доза на Aranesp за всеки две седмици (μg/всяка втора седмица) може да бъде определена, като се раздели общата кумулативна доза r-HuEPO, приложена през двуседмичния период, на 240.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Bulgarian: Ако повишението на хемоглобина е над 2 g/dl (1,25 mmol/l) в рамките на 4 седмици, дозата трябва да се намали с около 25%, в зависимост от скоростта на нарастване.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 syringe
Bulgarian: Aranesp 10 спринцовка
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 syringe
Bulgarian: Aranesp 300 спринцовка
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 syringe
Bulgarian: Aranesp 500 спринцовка
English: - Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни кожни реакции във връзка с лечението с епоетин, включително синдром на Стивънс Джонсън (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN).
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial.
Bulgarian: Aranesp 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон.
English: The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in CRF patients.
Bulgarian: При пациенти с ХБН честотата е оценена като нечеста от данните от клинични изпитвания.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 syringe
Bulgarian: Aranesp 15 спринцовка
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single use pre-filled syringe.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба.
English: IV/SC 0.6 ml
Bulgarian: i.v./s.c. 0,6 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 syringe
Bulgarian: Aranesp 20 спринцовка
English: 4 single use pre-filled pens
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки за еднократна употреба НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial.
Bulgarian: Aranesp 200 микрограма инжекционен разтвор във флакон.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial label after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след Годен до:/EXP.
English: Do not grasp the plunger Do not grasp the grey needle cap
Bulgarian: Не хващайте сивата капачка на иглата.
English: Strokeb
Bulgarian: Инсултб
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,375 ml съдържа 15 микрограма дарбепоетин алфа (40 микрограма/ml).
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Bulgarian: В случай, че хемоглобинът се повиши с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за четири седмици, дозата се намалява с приблизително 25%.
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/055 - 1 pack
Bulgarian: Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/01/185/021 1 спринцовка в блистер
English: Do not store the pre-filled pen in extreme heat or cold. For example, avoid storing in your car glove box or boot.
Bulgarian: Не съхранявайте предварително напълнената писалка на прекомерна топлина или студ.
English: • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dL (7.5-8.7 mmol/L).
Bulgarian: намалена обща преживяемост и увеличена смъртност, поради прогресия на заболяването на 4 месеца при пациенти с метастатичен тумор на млечната жлеза, получаващи химиотерапия, когато се прилага за достигане на хемоглобин от
English: Patients with CRF experienced greater risks for death and serious cardiovascular events when administered ESAs to target higher versus lower haemoglobin levels (13.5 g/dL (8.4 mmol/L) versus 11.3 g/dL (7.1 mmol/L); 14 g/dL (8.7 mmol/L) versus 10 g/dL (6.2 mmol/L) in two clinical studies.
Bulgarian: 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l) спрямо 10 g/dl (6,2 mmol/l).
English: Do not reuse the pre-filled syringe
Bulgarian: Не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
English: EU/1/01/185/032 4 Pack Blister
Bulgarian: EU/1/01/185/032 4 спринцовки в блистер
English: The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in cancer patients.
Bulgarian: При онкологични пациенти честотата е оценена като нечеста от данните от клинични изпитвания.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/mL).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml съдържа 10 микрограма дарбепоетин алфа (25 микрограма/ml).
English: d Oedema: includes PT Oedema Peripheral, Oedema, Generalised Oedema, Oedema due to Cardiac Disease, Face oedema e Injection site pain adverse reaction includes PT injection site pain, administration site pain, catheter site pain, infusion site pain and vessel puncture site pain.
Bulgarian: генерализиран обрив, папулозен обрив, еритем, ексфолиативен обрив, макулопапулозен обрив, везикулозен обрив, както и пустулозен обрив от системо-органен клас „Инфекции и инфестации“. г Оток: включва предпочитаните термини периферен оток, оток, генерализиран оток, оток, дължащ се на сърдечно заболяване, оток на лицето.
English: When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Bulgarian: След като флаконът е изваден от хладилника и оставен при стайна температура за около 30 минути преди инжектиране, той трябва да се използва в рамките на 7 дни или да се изхвърли.
English: EU/1/01/185/070 4 Pack Blister
Bulgarian: EU/1/01/185/070 4 спринцовки в блистер
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 30 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 syringe
Bulgarian: Aranesp 60 спринцовка
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 syringe
Bulgarian: Aranesp 100 спринцовка
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 syringe
Bulgarian: Aranesp 40 спринцовка
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (25 mcg/mL).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 25 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (25 µg/ml).
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Bulgarian: Aranesp 200 микрограма инжекционен разтвор във флакон 1 ml инжекционен разтвор (200 µg/ml дарбепоетин алфа) във флакон от стъкло тип 1 с флуорополимерна ламинирана еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче.
English: EU/1/01/185/014 4 Pack Blister
Bulgarian: EU/1/01/185/014 4 спринцовки в блистер
English: EU/1/01/185/022 4 Pack Blister
Bulgarian: EU/1/01/185/022 4 спринцовки в блистер
English: General
Bulgarian: Г
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Bulgarian: Aranesp 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон 1 ml инжекционен разтвор (40 µg/ml дарбепоетин алфа) във флакон от стъкло тип 1 с флуорополимерна ламинирана еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче.
English: Aranesp 20 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/047 - 1 pack
Bulgarian: Aranesp 20 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/01/185/005 1 спринцовка в блистер
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Bulgarian: Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор във флакон 1 ml инжекционен разтвор (100 µg/ml дарбепоетин алфа) във флакон от стъкло тип 1 с флуорополимерна ламинирана еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче.
English: • Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените спринцовки на място, недостъпно за деца.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 60 micrograms darbepoetin alfa.
Bulgarian: Всеки флакон от 1 ml съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа.
English: Plunger
Bulgarian: Лейкопласт
English: Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Aranesp.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е по-добре
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРЕНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 20 микрограма дарбепоетин алфа (40 микрограма/ml).
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 syringe
Bulgarian: Aranesp 30 спринцовка
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (300 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Bulgarian: Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор във флакон 1 ml инжекционен разтвор (300 µg/ml дарбепоетин алфа) във флакон от стъкло тип 1 с флуорополимерна ламинирана еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 300 micrograms darbepoetin alfa.
Bulgarian: Всеки флакон от 1 ml съдържа 300 микрограма дарбепоетин алфа.
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Bulgarian: Aranesp 60 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml съдържа 80 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (60 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Bulgarian: Aranesp 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон 1 ml инжекционен разтвор (60 µg/ml дарбепоетин алфа) във флакон от стъкло тип 1 с флуорополимерна ламинирана еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче.
English: EU/1/01/185/016 4 Pack Blister
Bulgarian: EU/1/01/185/016 4 спринцовки в блистер
English: EU/1/01/185/021 1 pack EU/1/01/185/022 4 pack EU/1/01/185/096 1 pack with needle guard EU/1/01/185/097 4 pack with needle guard
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/185/021 1 блистерна опаковка EU/1/01/185/022 4 блистерни опаковки EU/1/01/185/096 1 опаковка с предпазител на иглата EU/1/01/185/097 4 опаковки с предпазител на иглата 13.
English: Convulsions
Bulgarian: Предозиране
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL WHEN USED WITH TRAY
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА, КОГАТО СЕ ИЗПОЛЗВА
English: EU/1/01/185/005 1 pack EU/1/01/185/006 4 pack EU/1/01/185/078 1 pack with needle guard EU/1/01/185/079 4 pack with needle guard
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/185/005 1 блистерна опаковка EU/1/01/185/006 4 блистерни опаковки EU/1/01/185/078 1 опаковка с предпазител на иглата EU/1/01/185/079 4 опаковки с предпазител на иглата 13.
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Bulgarian: Aranesp 150 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
English: AMQ e Rash/erythema adverse reaction includes PT rash, rash pruritic, rash macular, rash generalised, erythema.
Bulgarian: д Нежеланата реакция „обрив/еритем“ включва предпочитаните термини обрив, пруритичен обрив,