FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oralt tylosin har i mange EU-medlemsstater i flere årtier haft udbredt anvendelse i svineavl til sygdomsbehandling og -forebyggelse, og før ikrafttrædelsen af forordning (EF) 1831/2003 desuden som vækstfremmer.
Lithuanian: Dešimtmečiais peroralinis tilozinas buvo plačiai naudojamas daugelio ES valstybių narių kiaulininkystės ūkiuose gydant ir siekiant išvengti ligų, o iki įsigaliojant Reglamentui (EB) Nr.
Danish: Frankrig Lilly Frankrig S.A.S.
Lithuanian: Prancūzija Lilly France S.A.
Danish: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Lithuanian: Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Danish: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Lithuanian: "Veta" Mariusz Hołownia
Danish: • da de fleste orale formuleringer af tylosin til svin er godkendt med en anbefaling om behandling i op til tre uger, konkluderede CVMP, at denne maksimale behandlingsperiode vil give tilstrækkelig virkning.
Lithuanian: • kadangi daugumos kiaulėms skirtų peroralinių tilozino preparatų rinkodaros leidimai suteikiami su rekomendacija gydyti gyvūnus iki trijų savaičių, CVMP priėjo prie išvados, kad ši ilgiausia gydymo trukmė užtikrins pakankamą gydymo veiksmingumą.
Danish: Makrolider er kritisk vigtige antimikrobielle stoffer til svin, hvorfor unødig eksponering og deraf følgende yderligere resistens i målpatogener vil udgøre en alvorlig risiko for dyrs helbred.
Lithuanian: Kadangi makrolidai yra kiaulėms itin svarbios antimikrobinės medžiagos, bereikalingas šių vaistų skyrimas, kuris paskatintų dar didesnį paskirties gyvūnų ligų sukėlėjų atsparumą, keltų rimtą pavojų gyvūnų sveikatai.
Danish: M. Rāmavas 2
Lithuanian: Rāmavas 2
Danish: For at bevare oralt tylosin som en effektiv behandling til andre aktuelt godkendte indikationer til svin bør unødig eksponering undgås.
Lithuanian: Kad peroralinis tilozinas išliktų veiksmingas esant kitoms šiuo metu įregistruotoms su kiaulėmis susijusioms indikacijoms, reikia vengti bereikalingo šio vaisto naudojimo.
Danish: Den 30. oktober 2013 forelagde Sverige derfor agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærmedicinske produkter indeholdende tylosin til oral administration i foderet eller drikkevandet til svin.
Lithuanian: Švedija agentūrai pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl peroraliniu būdu su pašaru arba geriamuoju vandeniu kiaulėms gydyti naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino.
Danish: Forudsat at svinedysenteri slettes fra indikationerne for orale formuleringer af tylosin til svin, og den maksimale behandlingsperiode indskrænkes til tre uger, kan benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat anses for at være positivt.
Lithuanian: Jeigu kiaulių dizenterija bus išbrauta iš kiaulėms skirtų peroralinių tilozino preparatų indikacijų, o ilgiausia gydymo trukmė - apribota iki trijų savaičių, šių vaistų naudos ir rizikos balansą ir toliau būtų galima laikyti teigiamu.
Danish: I denne situation kan der ikke forventes videnskabeligt velfunderet begrundelser for behandlingsvarigheden fra forskellige markedsføringstilladelsesindehavere for forskellige indikationer til svin.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms, nereikėtų tikėtis, kad skirtingi rinkodaros teisės turėtojai galėtų pateikti moksliškai išsamiai pagrįstus duomenis, kuriais būtų galima pagrįsti gydymo trukmę esant įvairioms su kiaulėmis susijusioms indikacijoms.
Danish: Spanien ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Lithuanian: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed ud over tre uger eller der ikke er angivet behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende erklæring: Behandlingsvarigheden må ikke være over 3 uger.
Lithuanian: Kai taikoma, rekomendacijas gydymą tęsti ilgiau kaip 3 savaites reikia pakeisti, o tais atvejais, kai rekomendacijos dėl gydymo trukmės nėra, informaciją reikia papildyti šiuo sakiniu: Gydymo negalima tęsti ilgiau kaip 3 savaites.
Danish: For størstedelen af de orale produkter indeholdende tylosin er det som nævnt lang tid siden, at de blev godkendt i EU's medlemsstater i henhold til de daværende godkendelseskrav.
Lithuanian: Kaip minėta pirmiau, dauguma peroralinių tilozino preparatų ES valstybėse narėse buvo įregistruoti seniai, vadovaujantis tuo metu galiojusiais reikalavimais rinkodaros leidimui gauti.
Danish: Frankrig QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrig
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Prancūzija
Danish: Langvarig eksponering af svin for tylosin er knyttet til risiko for udvikling af antimikrobiel resistens.
Lithuanian: Ilgalaikis tilozino skyrimas kiaulėms turi įtakos atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi.
Danish: Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i fødevareproducerende arter til behandling af sygdomme forårsaget af tylosin-følsomme organismer.
Lithuanian: Tilozinas ir jo fosfato ir tartrato druskos naudojamos gydant maistinių rūšių gyvūnus, sergančius šiam vaistui jautrių organizmų sukeltomis ligomis. Jis gali būti naudojamas peroraliniu arba parenteriniu būdu.
Danish: Af disse grunde kan anbefalinger om at nedsætte den indledende dosis i en udvidet behandlingsperiode ikke godtages.
Lithuanian: Dėl panašių priežasčių rekomendacijos ilgesnį gydymo laikotarpį naudoti mažesnę nei pradinė vaisto dozę yra nepriimtinos.
Danish: Hvor det er relevant, slettes anbefalinger om dosisreduktion efter en indledende behandlingsperiode med højere dosis.
Lithuanian: Išbraukti (kai taikoma) visas rekomendacijas sumažinti vaisto dozę po pirminio gydymo didesne vaisto doze laikotarpio.
Danish: Ud fra hensynet dels til virkning, dels risiko for resistensudvikling, anses der for passende med en maksimal behandlingsperiode på tre uger med samme dosisniveau i hele behandlingsperioden, uanset sygdommens art,
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumo aspektus ir atsparumo atsiradimo pavojų, laikomasi nuomonės, kad, nepaisant ligos, ilgiausias trijų savaičių gydymo laikotarpis, kurio metu turi būti skiriama tokia pati vaisto dozė, yra tinkamas;
Danish: Kroatien GENERA d.d.
Lithuanian: GENERA d.d.
Danish: Riudoms (Tarragona) Spanien
Lithuanian: RIUDOMS (Tarragona) Ispanija
Danish: Vanatyl-Pulver für Tiere Tylosin
Lithuanian: Vanatyl-Pulver für Tiere
Danish: Resistenssituationen er ikke er undersøgt i alle lande, hvor tylosin anvendes mod svinedysenteri, men den hurtige udvikling af resistens over for tylosin sammen med in vitro-data for mange feltisolater fra forskellige områder lader konkludere, at der ikke kan forventes tilstrækkelig virkning til at berettige en indikation til behandling og forebyggelse af denne sygdom.
Lithuanian: Nors atsparumo padėtis kiekvienoje šalyje, kur tilozinas skiriamas nuo kiaulių dizenterijos, neištirta, žinant, kad tilozino atsparumas vystosi sparčiai, ir atsižvelgiant į daugumą daugelio natūraliomis sąlygomis iš skirtingų vietovių surinktų izoliatų in vitro tyrimų duomenų, esama pakankamai informacijos, kad būtų galima padaryti išvadą, jog negalima tikėtis, kad veiksmingumo rodiklio pakaktų šios ligos gydymo ir prevencijos indikacijai pagrįsti.
Danish: 10431, Sveta Nedelja Kroatien
Lithuanian: Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatija
Danish: Risikoen ved at udskyde initiering af effektiv behandling, indtil følsomhedsbestemmelsen foreligger, anses ikke for at opveje fordele ved muligheden for vellykket anvendelse af tylosin i enkelte tilfælde.
Lithuanian: Manoma, kad jei dėl reikiamų jautrumo tyrimų veiksmingą gydymą tektų pradėti vėliau, tokiu atveju iškilusi rizika nebūtų didesnė už naudą, susijusią su galimybe keliais atvejais sėkmingai panaudoti tiloziną.
Danish: Rumænien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Lithuanian: Rumunija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Danish: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Lietuva bela-pharm GmbH & Co.
Danish: Der er efterhånden større viden om risikoen for antimikrobiel resistens, og der er stigende bevidsthed om, at doseringen bør vælges med det dobbelte formål at administrere antimikrobielle stoffer længe nok til at opnå tilstrækkelig virkning, men at undgå unødvendig eksponering, der fremmer resistensudvikling.
Lithuanian: Laikui bėgant apie atsparumą antimikrobinėms medžiagoms buvo sukaupta daugiau žinių, be to, vis daugiau dėmesio skiriama tam, kad, naudojant antimikrobines medžiagas, būtų laikomasi dozavimo strategijos, kuria siekiama dvejopo tikslo - kad šios medžiagos būtų skiriamos tol, kol tai yra būtina pakankamam gydymo poveikiui užtikrinti, bet kartu būtų išvengta bereikalingo vaisto naudojimo, kuris gali paskatinti bakterijų atsparumo vystymąsi.
Danish: 58-260 Bielawa
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Lenkija
Danish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italien
Lithuanian: Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
Danish: Desuden viser nyere data, at der er meget høj in vitro-resistens mod makrolider af isolater fra EU af Brachyspira hyodysenteriae (det ætiologiske agens ved svinedysenteri), og at tylosin muligvis ikke længere er effektivt mod denne patogen.
Lithuanian: Be to, iš neseniai surinktų duomenų matyti, kad Europos Sąjungoje surinktų Brachyspira hyodysenteriae (ši bakterija sukelia kiaulių dizenteriją) izoliatų in vitro atsparumas makrolidams yra labai didelis ir kad tilozinas gali būti nebeveiksmingas prieš šį ligų sukėlėją.
Danish: I en undersøgelse af den antimikrobielle følsomhed af B. hyodysenteriae isoleret fra 21 polske brug konkluderedes det, at den laveste antimikrobielle aktivitet blev påvist for tylosin og lincomycin med hæmmende koncentrationer på hhv. >128 μg/ml og 32 μg/ml, (Zmudzki et al. (2012))
Lithuanian: hyodysenteriae izoliatų jautrumo antimikrobinėms medžiagoms tyrimą, prieita prie išvados, kad silpniausią antimikrobinį poveikį šioms bakterijoms turi tilozinas ir linkomicinas: bakterijų augimas buvo slopinamas, kai šių vaistų koncentracija siekė atitinkamai >128 ir 32 μg/ml (Zmudzki et al, 2012)
Danish: Begrænsning af oral anvendelse af tylosin til svin til højst tre uger vil mindske risikoen for selektion af resistente organismer uden at hindre effektiv brug af produkterne til de i dag godkendte og forsvarlige indikationer.
Lithuanian: Apribojus peroralinio tilozino skyrimo kiaulėms trukmę iki trijų savaičių, atsparumo selekcijos pavojus sumažėtų, ir tai nepakenktų šių vaistų veiksmingumui esant šiuo metu įregistruotoms ir pagrįstoms indikacijoms.
Danish: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin
Lithuanian: Tylosin tartarate 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Lithuanian: Prancūzija VIRBAC 1ere avenue 2065 m L.
Danish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Lithuanian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Danish: • CVMP fandt det overordnede benefit/risk-forhold positivt for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin under forudsætning af ændringer af produktinformationen,
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras peroraliniu būdu su pašaru ar geriamuoju vandeniu kiaulėms gydyti naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai;
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Lithuanian: DOZĖS, PATEKIMO Į ORGANIZMĄ BŪDAS (-AI) IR VARTOJIMO METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Danish: Det er almindelig anerkendt, at antimikrobiel behandling altid må kombineres med hensigtsmæssige sundhedsmæssige foranstaltninger på bedriften for at forhindre yderligere spredning af en given mikroorganisme og begrænse risikoen for nye kliniske tilfælde.
Lithuanian: Kadangi bendrai pripažįstama, kad, taikant gydymą antimikrobinėmis medžiagomis, ūkyje visada būtina imtis atitinkamų valdymo ir higienos priemonių, kad būtų išvengta tolesnio tam tikro mikrobo plitimo ir taip sumažėtų naujų klinikinių atvejų pavojus, pagrįsti labai ilgus gydymo laikotarpius nėra lengva.
Danish: Slovenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Lithuanian: Slovėnija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.
Danish: Der kan derfor ikke forventes at ville blive forelagt data, som svarer til de nuværende krav og overbevisende underbygger specifikke doseringsstrategier for de i dag accepterede indikationer for orale formuleringer af tylosin til svin.
Lithuanian: reikalavimus atitinkančius duomenis, kurie įtikinamai pagrįstų konkrečias dozavimo strategijas esant šiuo metu patvirtintoms kiaulėms skirtų peroralinių tilozino preparatų indikacijoms.
Danish: de la Industria, nº 30
Lithuanian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Danish: Tyskland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Lithuanian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Danish: 108.18 g/110 g Pulver til oral opløsning
Lithuanian: 108.18 g/110 g Milteliai geriamajam tirpalui
Danish: De publicerede videnskabelige artikler om resistenssituationen for B. hyodysenteriae tegner et nedslående billede, hvor der i dag er tæt fuldstændig resistens over for tylosin i mange regioner i EU.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumu susijusios padėties piešiamas liūdnas vaizdas: daugelyje Europos Sąjungos vietovių tilozinas yra beveik absoliučiai atsparus.
Danish: Vurdering og konklusion om benefit/risk-forholdet
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso vertinimas ir išvada dėl jo
Danish: Indikationen behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae
Lithuanian: Brachyspira hyodysenteriae sukeltos kiaulių dizenterijos gydymo indikacija
Danish: På grund af resistensudvikling gennem de senere tiår anses tylosin i dag ikke for at give tilstrækkelig virkning mod svinedysenteri (B. hyodysenteriae) og bør derfor ikke anvendes til denne sygdom.
Lithuanian: Tačiau dėl per pastaruosius kelis dešimtmečius išsivysčiusio atsparumo, šiuo metu tilozinas nebelaikomas pakankamai veiksmingu vaistu nuo kiaulių dizenterijos (B.
Danish: Måske delvis som følge heraf er der i dag betydelig variation mellem den anbefalede behandlingsvarighed for produkter til samme indikation og samme orale formulering til svin.
Lithuanian: Gali būti, kad iš dalies dėl šios priežasties rekomenduojama kiaulių gydymo tam tikru vaistu trukmė - nepaisant to, kad tai yra ta pati indikacija ir tos pačios peroralinės formos preparatas - labai skiriasi.
Danish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Lithuanian: V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nyderlandai
Danish: Der findes imidlertid effektive alternativer (f.eks. pleuromutiliner) og da der er meget få udbrud med følsomme organismer, anses risikoen for inadækvat behandling for at overstige den mulige fordel ved at have en supplerende behandlingsmulighed i det usandsynlige tilfælde, hvor følsomheden bekræftes.
Lithuanian: , pleuromutilinai) ir, kadangi ūkiuose įvyksta labai nedaug jautrių bakterijų protrūkių, manoma, kad netinkamo gydymo pavojus būtų didesnis už galimą šios papildomos gydymo priemonės naudą, jeigu būtų patvirtintas mažai tikėtinas bakterijų jautrumas.
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ispanija
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Lithuanian: Mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių pakeitimo pagrindas
Danish: Tyskland bela-pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija bela-pharm GmbH & Co.
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer Nederlandene
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer Nyderlandai
Danish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Lithuanian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ispanija
Danish: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Lithuanian: Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P.
Danish: 08150 Parets del Valles (Barcelona) Spanien
Lithuanian: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Danish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederlandene
Lithuanian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nyderlandai
Danish: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V.
Lithuanian: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.
Danish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Lithuanian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Danish: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Lithuanian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate 1000 mg/g
Danish: D-59073 Hamm
Lithuanian: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Vokietija
Danish: Nederlandene Dopharma Reasearch B.V.
Lithuanian: Dopharma Reasearch B.
Danish: Rumænien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Lithuanian: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis indikationerne for et produkt ikke angiver svinedysenteri, men heller ikke udelukker det, tilføjes følgende sætning i punkt 4.5: Der er påvist høj andel af in vitro-resistens i europæiske stammer af Brachyspira hyodysenteriae som tegn på, at produktet ikke vil være tilstrækkelig effektivt mod svinedysenteri.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, 4.5 skyrių reikia papildyti šiuo sakiniu: Ištyrus europines Brachyspira hyodysenteriae padermes, nustatytas didelis šių bakterijų atsparumo in vitro rodiklis, o tai reiškia, kad vaistas bus nepakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Danish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Lithuanian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Danish: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg
Lithuanian: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U.
Danish: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Lithuanian: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate 100 000 000 IU/sachet
Danish: 100 000 000 IU/ sachet or jar
Lithuanian: Tylosin tartarate 100 000 000 IU/sachet or jar
Danish: Det vedgås, at sletning af denne indikation vil indskrænke behandlingsmulighederne på visse bedrifter, hvor der stadig er tylosinfølsomme B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Pripažįstama, kad išbraukus šią indikaciją, kai kuriems ūkiams, kuriose B. hyodysenteriae yra vis dar akivaizdžiai jautrios tilozinui, sumažėtų vaistų, kuriuos būtų galima naudoti esant šių bakterijų infekcijai.
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Lithuanian: Rumunija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: • i henhold til nyligt publicerede følsomhedsdata vil tylosin ikke have tilstrækkelig virkning mod B. hyodysenteriae, hvorfor CVMP konkluderede, at indikationen svinedysenteri ikke længere kan opretholdes,
Lithuanian: hyodysenteriae bus nepakankamai veiksmingas, todėl CVMP priėjo prie išvados, kad kiaulių dizenterijos indikaciją reikia išbraukti;
Danish: TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Lithuanian: 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Danish: Den anbefalede maksimale behandlingsvarighed er imidlertid tre uger for de fleste orale formuleringer af tylosin til svin uanset indikation, hvilket tyder på, at denne behandlingsperiode i mange tilfælde er fundet tilstrækkelig.
Lithuanian: Tačiau pripažįstama, kad, nepaisant indikacijos, naudojant daugumą pagal kiaulių gydymo indikaciją įregistruotų peroralinių tilozino preparatų, šiuo metu ilgiausia rekomenduojama gydymo trukmė yra trys savaitės, o tai reiškia, kad daugeliu atvejų buvo prieita prie išvados, kad tai yra pakankamas gydymo laikotarpis.
Danish: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Lithuanian: Karlsson, M., Fellström, C.
Danish: Høns og svin
Lithuanian: Vištos ir kiaulės
Danish: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE MEDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Lithuanian: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Danish: (100 g)/lagena (1000 g)/saccus (1000 mg/g)
Lithuanian: Tylosin tartarate 10 g)/lagena g)/saccus (1000 mg/g)
Danish: I CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: resistensudvikling og betydningen heraf for menneskers og dyrs helbred (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Danish: En maksimal behandlingstid på tre uger for oralt tylosin til svin må derfor forventes at give tilstrækkelig behandlingsvirkning til de aktuelt godkendte indikationer for svin og vil desuden opfylde kravet om undgåelse af unødig eksponering og dermed risikoen for resistensudvikling.
Lithuanian: Taigi, sakinys, kad peroralinio tilozino negalima skirti kiaulėms ilgiau nei tris savaites, turėtų užtikrinti pakankamą gydymo veiksmingumą esant šiuo metu įregistruotoms su kiaulėmis susijusioms indikacijoms, be to, ši priemonė taip pat patenkintų reikalavimą vengti bereikalingo vaisto vartojimo ir taip sumažintų atsparumo vystymosi pavojų. Jeigu preparato informaciniuose dokumentuose gydymą konkrečiu vaistu rekomenduojama taikyti tam tikrą trumpesnį nei 3 savaičių laikotarpį, šią rekomendaciją reikia palikti.
Danish: Etikettering
Lithuanian: Ženklinimas:
Danish: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.
Lithuanian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.
Danish: Hvis indikationen eller indikationerne for et produkt ikke nævner svinedysenteri, man heller ikke udelukker det, tilføjes en krydshenvisning til afsnit 12: Se afsnit 12 vedrørende svinedysenteri.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 12 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 12 skyriuje.
Danish: TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate 250 g/kg
Danish: TYLAN 20 PREMIX 2% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 20 PREMIX 2% Tylosin phosphate 20 g/kg
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I) med henblik på de anbefalede ændringer i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, der fremgår af bilag III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo pakeisti peroraliniu būdu su pašaru ar geriamuoju vandeniu kiaulėms gydyti naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino (žr.
Danish: Hvor det er relevant, slettes indikationen "svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae".
Lithuanian: Išbraukti (kai taikoma) indikaciją „Brachyspira hyodysenteriae sukelta kiaulių dizenterija".