FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er wordt een aantal punten ter tafel gebracht aangaande het door lidstaten beschikbaar maken van gegevens omtrent genotoxiciteit, de verdeling van rapporteurschappen onder de lidstaten en de invloed van de strenge eisen van het beleid aangaande belangenverstrengeling op de beschikbaarheid van wetenschappelijke expertise.
Swedish: Ett antal frågor togs upp, om medlemsstaternas tillgång till uppgifter om genotoxicitet, fördelningen av uppdrag som rapportör mellan medlemsstaterna och vilka effekter de strikta kraven i policyn om intressekonflikter får på tillgången till vetenskaplig expertis.
Dutch: • Presentatie over de capaciteiten en beperkingen van het menselijk inschattingsvermogen.
Swedish: • Presentation av det mänskliga omdömets förmåga och begränsningar.
Dutch: De leden van de raad van bestuur uiten hun bezorgdheid omtrent de wijze waarop DG Sanco klaarblijkelijk heeft besloten om het mandaat voor de bewaking van cellen en weefsels aan ECDC te geven.
Swedish: Styrelseledamöterna tog upp några problem med den process genom vilken GD Sanco tydligen har beslutat att ge uppdraget att övervaka celler och vävnader till ECDC.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal ook beginnen met de voorbereiding van de tenuitvoerlegging van wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen.
Swedish: Myndigheten kommer också att börja förbereda genomförandet av lagstiftning om biverkningsbevakning och förfalskade läkemedel.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal nu proberen lering te trekken uit de pandemiesituatie om beter te kunnen omgaan met toekomstige situaties van deze aard.
Swedish: Myndigheten kommer nu att försöka dra lärdom av pandemin inför liknande framtida situationer.
Dutch: Europese Commissie Isabel de la Mata Georgette Lalis
Swedish: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat een aantal niet-EU-landen EU-vergunningen heeft gebruikt om vergunningen van pandemievaccins in hun eigen land te verlenen.
Swedish: Styrelsen konstaterade att ett antal icke EU-länder använder EU-godkännanden som vägledning när tillstånd för pandemivaccin utfärdas i deras länder.
Dutch: Hoewel de Commissie bevestigt dat de beslissing reeds genomen is, roept de raad van bestuur op tot meer debat over deze kwestie.
Swedish: Kommissionen bekräftade att beslutet redan hade fattats, men styrelsen efterlyste en fortsatt diskussion om frågan.
Dutch: De Commissie verklaart ook dat een tekort in de EU-bijdrage ten opzichte van de aanvraag niet ten koste mag gaan van de uitgaven aan de telematica bedoeld voor de tenuitvoerlegging van de voorgestelde wetgeving.
Swedish: Kommissionen angav också att ett eventuellt lägre EUbidrag än det begärda inte bör medföra att telematikkostnaderna för genomförande av den föreslagna lagstiftningen reduceras.
Dutch: De partners van het Geneesmiddelenbureau en de belanghebbende partijen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Swedish: Myndighetens partner och intressenter kommer att bjudas in.
Dutch: • Het opzetten van een taakgroep voor maatschappelijk verantwoord ondernemen van de farmaceutische industrie.
Swedish: • Tillsättandet av en arbetsgrupp om företagens sociala ansvar i läkemedelsindustrin.
Dutch: De nieuwe website van het Geneesmiddelenbureau, die in ontwikkeling is, wordt aan de raad van bestuur getoond.
Swedish: Myndighetens nya webbplats, som är under utformning, visades för styrelsen.
Dutch: Het Comité voor telematica van de raad van bestuur en dat van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus zullen zorgen voor een optimale samenwerking.
Swedish: Styrelsens telematikkommitté och läkemedelsmyndigheternas chefers telematikkommitté kommer att sträva efter ett optimalt samarbete.
Dutch: • Presentatie over het actieplan voor kruidengeneesmiddelen voor 2010-2011.
Swedish: • Presentation av handlingsplanen för växtbaserade läkemedel 2010-2011.
Dutch: Met betrekking tot de selectieprocedure voor de benoeming van de nieuwe uitvoerend directeur van het Geneesmiddelenbureau verwacht de Commissie voor de zomer of begin september een kandidatenlijst opgesteld te hebben.
Swedish: När det gäller rekryteringen av myndighetens nya verkställande direktör förväntar sig kommissionen att kunna sammanställa en förteckning över sökande före sommaren eller i början av september.
Dutch: • Resultaten van de wetenschappelijke procedures van het Geneesmiddelenbureau:
Swedish: • Resultat av myndighetens vetenskapliga förfaranden:
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is begonnen met het bekijken van de opties voor een toekomstige locatie van het Geneesmiddelenbureau in Londen als de huur in 2014 afloopt.
Swedish: Myndigheten har börjat överväga alternativa framtida placeringar i London när det nuvarande hyresavtalet löper ut 2014.
Dutch: Het aandeel nieuwe aanvragen van handelsvergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik met een negatief resultaat steeg in het afgelopen jaar tot 33%, vergeleken met 20-25% in voorgaande jaren.
Swedish: Andelen nya ansökningar om godkännande för försäljning för humanläkemedel som avslogs ökade till 33 procent förra året, mot 20-25 procent tidigare år. För nya aktiva substanser var andelen avslag 40 procent förra året.
Dutch: Actieplan voor kruidengeneesmiddelen voor 2010-2011
Swedish: Handlingsplan för växtbaserade läkemedel 2010-2011
Dutch: De raad van bestuur verwelkomt de presentatie van de voorzitter van het Comité voor kruidengeneesmiddelen.
Swedish: Styrelsen välkomnade den presentation som ordföranden för kommittén för växtbaserade läkemedel gav.
Dutch: De ontwerpbegroting omvat ook de benodigde middelen voor de tenuitvoerlegging van de toekomstige wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen, die door de Commissie worden betwist omdat zij hoger zouden zijn dan geschat.
Swedish: Budgetförslaget innehåller också resursbehov för genomförande av den framtida lagstiftningen om biverkningsbevakning och läkemedelsförfalskning, vilket kommissionen ansåg var högre än beräknat.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 18 maart 2010
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 18 mars 2010
Dutch: [EMA/78873/2010] Onderzoek 2009 voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik;
Swedish: [EMA/78873/2010] Undersökning om humanläkemedel 2009.
Dutch: Met betrekking tot EPAR's stelt de raad van bestuur voor om deze documenten in de medische en wetenschappelijke gemeenschap te blijven promoten, aangezien zij zeer waardevolle informatie bevatten over de evaluatie van geneesmiddelen en het besluitvormingsproces.
Swedish: När det gäller EPAR ansåg styrelsen att arbetet med att försöka få läkare och vetenskapsmän att använda dem ska fortsätta, eftersom dessa dokument innehåller mycket värdefull information om utvärdering av läkemedel och beslutsprocessen.
Dutch: [EMA/MB/806136/2009] De raad van bestuur keurt de notulen goed, met de volgende wijzigingen onder punt 12 (systeem voor betaling aan de lidstaten): De raad van bestuur maakt duidelijk dat alleen de landen die aan het proefproject deelnamen, konden laten zien dat zij in staat zijn hun uurtarieven voor verleende diensten te berekenen en te registreren hoeveel uren zij aan gecentraliseerde aanvragen besteden.
Swedish: [EMA/MB/806136/2009] Styrelsen godkände protokollet med följande ändringar under punkt 12 (Systemet för betalning till medlemsstaterna): Styrelsen klargjorde att endast de länder som deltog i försöksprojektet har möjlighet att fastställa sina timkostnader för tjänster som tillhandahålls och registrera den tid som läggs ned på centraliserade ansökningar.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) over een aantal onderwerpen, waaronder:
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer om en rad frågor, bland andra följande:
Dutch: [EMA/MB/3790/2010] De agenda wordt vastgesteld.
Swedish: [EMA/MB/3790/2010] Dagordningen godkändes.
Dutch: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] De raad van bestuur keurt het voorlopige werkprogramma, de voorlopige ontwerpbegroting (PDB) en het ontwerppersoneelsbeleidsplan voor 2011 goed.
Swedish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Styrelsen godkände det preliminära arbetsprogrammet, det preliminära budgetförslaget och förslaget till personalpolitisk plan för 2011.
Dutch: De raad van bestuur steunt de omzetting van deze arbeidscontractantposities naar posities van tijdelijke functionarissen als essentieel onderdeel van de inspanningen van het Geneesmiddelenbureau om wetenschappelijke en zeer gespecialiseerde expertise aan te trekken en te behouden.
Swedish: Styrelsen ansåg att omvandlingen av dessa kontraktsanställningar till tillfälliga anställningar är viktiga för myndighetens ansträngningar att rekrytera och behålla vetenskaplig och högt specialiserad expertis.
Dutch: [EMA/MB/117221/2010] Nota over diergeneesmiddelen.
Swedish: [EMA/MB/117221/2010] Kommentar om veterinärprodukter.
Dutch: De gewijzigde uitvoeringsvoorschriften worden van kracht op 1 april 2010.
Swedish: De reviderade tillämpningsföreskrifterna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Dutch: De Commissie zal de voorzitter een schrijven doen toekomen om de specifieke data voor de kandidatenlijst te bevestigen zodat de raad van bestuur een buitengewone vergadering kan plannen.
Swedish: Kommissionen kommer att skriva till ordföranden och bekräfta datum för när slutlistan över sökande kommer att upprättas, så att styrelsen kan planera in ett extra sammanträde.
Dutch: Het Comité bespreekt de algehele bestuursovereenkomsten van het telematicaprogramma.
Swedish: Kommittén har diskuterat den övergripande styrningen av telematikplanen.
Dutch: Afhankelijk van de uitkomst worden de Europese Commissie en het Europees Parlement over een voorkeursoptie ingelicht.
Swedish: Europeiska kommissionen och Europaparlamentet kommer att informeras om det alternativ vi föredrar.
Dutch: • [EMEA/MB/617640/2009] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2009.
Swedish: • [EMEA/MB/617640/2009] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2009.
Dutch: [EMA/MB/183091/2010] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de regels voor vergoeding van afgevaardigden goed, waarbij er een toelage van 35% van de maximale kosten van een hotelovernachting (60 EUR voor Londen) wordt ingevoerd om financiële steun te verlenen aan afgevaardigden wanneer er voor het verblijf geen facturen kunnen worden geleverd.
Swedish: [EMA/MB/183091/2010] Styrelsen godkände ändringarna av ersättningsreglerna för delegater, som innebär att ett traktamente som motsvarar 35 procent av den maximala kostnaden för en hotellnatt (60 euro i London) införs som finansiellt stöd till delegaterna när ingen hotellfaktura kan uppvisas.
Dutch: b) Mandaat
Swedish: b) Riktlinjer
Dutch: De wijzigingen behelzen de inflatiecorrectie van de vergoedingen (verhoging van 1%), het vaststellen van lagere vergoedingen voor aanvragen van handelsvergunningen voor meerstammendossiers, het aanpassen van de vergoeding voor uitbreiding van handelsvergunningen en het verduidelijken van de rapportage-eisen voor nationaal bevoegde instanties.
Swedish: Ändringarna består i att avgifterna inflationsjusteras (en ökning med 1 procent), att reducerade avgifter införs för ansökningar om godkännande för försäljning med dokumentation för flera stammar, att avgifterna anpassas för utvidgade godkännanden för försäljning och att rapporteringskraven för nationella behöriga myndigheter klargörs.
Dutch: • [EMA/MB/84539/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 21 november
Swedish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden från den 21 november
Dutch: Ambtstermijn van de voorzitter van de raad van bestuur
Swedish: Ordförandens mandatperiod
Dutch: Notulen van de zesenzestigste vergadering van de raad van bestuur
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiosjätte sammanträde
Dutch: • De onderbrenging van de farmaceutische eenheid F2 (en eenheid F3, cosmetica en medische hulpmiddelen) bij het DG Sanco.
Swedish: • Förflyttningen av enheterna F2 och F3 (kosmetiska produkter och medicintekniska produkter) till
Dutch: De gewijzigde regels worden van kracht op 1 april 2010.
Swedish: De reviderade reglerna kommer att träda i kraft den 1 april 2010.
Dutch: Lijst van deelnemers aan de zesenzestigste vergadering van de raad van bestuur in Londen 17-18 maart 2010
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiosjätte sammanträde i London den 17-18 mars 2010
Dutch: Prof. Lawrence Phillips van de London School of Economics leidde de sessies.
Swedish: Sammankomsterna leddes av professor Lawrence Phillips från London School of Economics och handlade om hur man kan förbättra människors förmåga att fatta beslut.
Dutch: Vergadering van de voorzitters van de raden van bestuur van EU-bureaus
Swedish: Sammanträde med ordförandena för EU-organens styrelser
Dutch: • [EMA/61092/2010] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
Swedish: • [EMA/61092/2010] Uppdatering om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Dutch: Ontwerpwerkprogramma en ontwerpbegroting 2011
Swedish: Förslag till arbetsprogram och budget för 2011
Dutch: Belangrijke feiten
Swedish: Viktiga verksamheter
Dutch: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] De raad van bestuur keurt de herziene procedure goed.
Swedish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Styrelsen godkände det reviderade förfarandet.
Dutch: Dit thema vormt een verbinding met het werk van het Geneesmiddelenbureau wat betreft de methodologie voor het vaststellen van baten-risicoverhoudingen van geneesmiddelen.
Swedish: Detta ämne har kopplingar till myndighetens arbete med att ta fram en metod för att bedöma nytta/risk-förhållandet för läkemedel.
Dutch: De voorzitter deelt de raad van bestuur ook mede dat de voorzitter van het Audit-adviescomité een discussienota voor de raad voorbereidt, waarin de toekomstmogelijkheden van het comité worden uiteengezet.
Swedish: Ordföranden informerade också styrelsen om att ordföranden i den rådgivande revisionskommittén håller på att sammanställa ett underlag till styrelsen, med alternativ för kommitténs framtid.
Dutch: Hierbij werden beste praktijken gedeeld en gezamenlijke kwesties en uitdagingen besproken.
Swedish: Vid det första sammanträdet med ordförandena för EU-organens styrelser diskuterades bästa metoder och gemensamma problem och utmaningar.
Dutch: De heer Dalli heeft uitgebreid met belangrijke medewerkers van het Geneesmiddelenbureau gesproken, zijn prioriteiten duidelijk gemaakt en vragen van medewerkers beantwoord.
Swedish: Han hade långa möten med nyckelpersoner vid myndigheten och berättade också vilka frågor han prioriterar och svarade på frågor från personalen.
Dutch: Herziene regels voor vergoeding van afgevaardigden
Swedish: 8a Reviderade ersättningsregler för delegater
Dutch: [EMA/MB/142837/2010] De raad van bestuur bekrachtigt het actieplan voor kruidengeneesmiddelen.
Swedish: [EMA/MB/142837/2010] Styrelsen ställde sig bakom en handlingsplan för växtbaserade läkemedel.
Dutch: [EMA/MB/818152/2009] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften van het vergoedingenreglement goed.
Swedish: [EMA/MB/818152/2009] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgiftsbestämmelserna.
Dutch: De raad van bestuur heeft het Geneesmiddelenbureau ook verzocht om kopieën van wetenschappelijke artikelen van de hand van stafleden van het Geneesmiddelenbureau op te laten sturen.
Swedish: Styrelsen begärde även att myndigheten ska översända kopior av vetenskapliga artiklar skrivna av myndighetens personal för kännedom.
Dutch: Voorlopig werkprogramma 2011
Swedish: Preliminärt arbetsprogram för 2011
Dutch: Documenten ter informatie:
Swedish: Dokument för kännedom
Dutch: • Presentatie van het HMPC.
Swedish: • Presentation av kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC).
Dutch: Het comité bekijkt presentaties door de voorzitters van de telematica-implementatiegroepen.
Swedish: Kommittén har tagit del av presentationer av ordförandena för de grupper som ansvarar för genomförandet av telematikplanen.
Dutch: • Presentatie over het uitbreiden en verbeteren van het menselijk inschattingsvermogen.
Swedish: • Presentation av fallstudier om att utöka och förbättra omdömesförmågan.
Dutch: De uitvoerend directeur doet de leden van de raad van bestuur voor juni een schrijven toekomen over de benoeming van een voorzitter.
Swedish: Innan dess kommer verkställande direktören att skriva till styrelsens ledamöter med anledning av utnämningen av en ny ordförande.
Dutch: • voortgang van de HMA/EMA-opleidingsstrategie;
Swedish: • Framstegen med läkemedelsmyndigheternas chefers/EMA:s utbildningsstrategi.
Dutch: Gezien het lopende debat over de nationaal toegepaste strategieën tijdens de crisis zou een gemeenschappelijke verklaring door de hoofden van de geneesmiddelenbureaus de communicatie met nationale parlementen en organen kunnen helpen.
Swedish: Ett gemensamt uttalande från läkemedelsmyndigheternas chefer skulle vara till hjälp i kommunikationen med de nationella parlamenten och organen mot bakgrund av den pågående debatten om nationella strategier under krisen.
Dutch: [EMA/MB/69923/2010] De raad van bestuur keurt het jaarverslag 2009 van het Geneesmiddelenbureau goed.
Swedish: [EMA/MB/69923/2010] Styrelsen godkände myndighetens årsrapport för 2009.
Dutch: Vertegenwoordigers patiëntenorganisaties
Swedish: Företrädare för patientorganisationerna
Dutch: Notulen van de vijfenzestigste vergadering van de raad van bestuur van 10 december
Swedish: Protokoll från det sextiofemte sammanträdet den 10 december 2009
Dutch: [EMA/MB/64422/2010] De raad van bestuur keurt het mandaat van het Comité voor telematica van de raad van bestuur goed.
Swedish: [EMA/MB/64422/2010] Styrelsen godkände riktlinjerna för telematikkommittén.
Dutch: • Benchmarking van Europese Geneesmiddelenbureaus (BEMA).
Swedish: • Europeiska läkemedelsmyndighetens riktmärkning.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat meer producten de beoordeling door de regelgevende instanties doorstaan, is tijdig contact tussen de toezichthouders en de industrie nodig.
Swedish: Det krävs en fungerande samverkan mellan tillsynsmyndigheterna och industrin för att se till att fler produkter klarar den lagstadgade bedömningen.
Dutch: De raad van bestuur stelt voor om de geschiktheid van enkele belangrijke prestatie-indicatoren te onderzoeken.
Swedish: Styrelsen föreslog att en del av nyckeltalen skulle ses över.
Dutch: Nieuwe website van het Geneesmiddelenbureau
Swedish: Myndighetens nya webbplats
Dutch: • De voortgang met betrekking tot de farmaceutische verpakking (wetsvoorstellen inzake geneesmiddelenbewaking, vervalste geneesmiddelen en het voorstel inzake informatievoorziening aan patiënten).
Swedish: • Framstegen med läkemedelspaketet (lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning,
Dutch: • [EMEA/MB/115245/2010] Jaarverslag 2009 van het Audit-adviescomité van het
Swedish: • [EMEA/MB/115245/2010] Myndighetens rådgivande revisionskommittés årsrapport för 2009.
Dutch: In de sessies werd specifiek besproken hoe de menselijke capaciteiten bij besluitvorming kunnen worden uitgebreid en werden case-studies gepresenteerd waarin modellen werden toegepast om het menselijk inschattingsvermogen te vergroten en te verbeteren.
Swedish: Fallstudier där modeller tillämpades för att utöka och förbättra människors omdömesförmåga presenterades.
Dutch: Waarschijnlijk hadden sommige producten die een negatief advies kregen wel goedgekeurd kunnen worden als de dossiers van betere kwaliteit waren geweest.
Swedish: Styrelsen förklarade även att dokumentationens kvalitet kan vara en betydelsefull faktor och att det är troligt att ett antal av de produkter som inte godkändes hade godkänts om dokumentationen hade hållit högre standard.
Dutch: Evaluatie van het Geneesmiddelenbureau door de Europese Commissie
Swedish: Europeiska kommissionens utvärdering av myndigheten
Dutch: Tijdens de conferentie worden de in de evaluatie genoemde thema's behandeld en is er ook gelegenheid om belangrijke kwesties die in de ontwerproutekaart voor 2015 van het Geneesmiddelenbureau zijn voorgesteld, te bespreken.
Swedish: Det kommer också att finnas möjligheter att diskutera viktiga punkter i myndighetens förslag till färdplan till 2015.
Dutch: • De voltooiing van de evaluatie van het Geneesmiddelenbureau en de aanstaande conferentie over het verslag; de raad van bestuur heeft verzocht het verslag in te zien voordat het gepubliceerd wordt.
Swedish: • Slutförande av utvärderingen av myndigheten och den kommande konferensen om rapporten.
Dutch: • [EMEA/MB/115301/2010] Jaarverslag 2009 van de interne audit van het Geneesmiddelenbureau.
Swedish: • [EMEA/MB/115301/2010] Myndighetens internrevisions årsrapport för 2009.
Dutch: • [EMA/MB/121058/2010] Notulen van de eerste vergadering van het MBTC van 9 december 2009,
Swedish: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll från det första sammanträdet i styrelsens telematikkommitté den 9 december 2009, godkänt den 9 februari 2010.
Dutch: De wijzigingen betreffen mogelijk de lagere inkomsten uit vergoedingen als gevolg van herziene inflatie, mogelijk gebruik van een deel van het overschot uit 2008, verhoging van de begroting voor weesgeneesmiddelen, financiering van ICT-uitgaven en consultancydiensten om de opties voor toekomstige huisvesting voor het Geneesmiddelenbureau te onderzoeken.
Swedish: [EMA/MB/75924/2010] Ett skriftligt förfarande för att ändra budgeten för 2010 kommer att inledas i april eller maj. Ändringarna kan gälla reducerade avgiftsintäkter till följd av reviderad inflationstakt, eventuell användning av en del av överskottet från 2008, ökade anslag till särläkemedel, finansiering av IKT-kostnader och anlitande av konsulter för att finna nya lokaler för myndigheten.
Dutch: De raad van bestuur beklemtoont ook dat de richtlijnen van het Geneesmiddelenbureau aangaande nieuwe therapieën van groot belang zijn in het kader van wetenschappelijke ontwikkeling.
Swedish: Styrelsen betonade också att den vetenskapliga utvecklingen gör att det är mycket viktigt att myndigheten ger vägledning om nya behandlingar och behandlingar under utveckling.
Dutch: Vertegenwoordiger organisaties van dierenartsen
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationerna
Dutch: Vertegenwoordiger artsenorganisaties
Swedish: Företrädare för läkarorganisationerna
Dutch: Het baart de raad van bestuur zorgen dat er in veel lidstaten weinig aanvragen bij nationaal bevoegde instanties worden ingediend, gezien de naderende deadline voor registratie van kruidengeneesmiddelen in lidstaten (april 2011).1 De raad van bestuur merkt ook op dat er op het gebied van registratie van traditionele kruidengeneesmiddelen problemen zijn, die ertoe kunnen leiden dat de producten in een andere categorie op de markt worden gebracht, bv. als voedingssupplement.
Swedish: Med tanke på att tidsfristen för registrering av växtbaserade läkemedel i medlemsstaterna närmar sig (april 2011) var styrelsen bekymrad över att så få ansökningar kommer in till de nationella behöriga myndigheterna i många medlemsstater (1).
Dutch: Voorontwerp van begroting 2011 (PDB)
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2011
Dutch: Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Swedish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Dutch: • het werk van de HMA-taakgroep over verbetering van de wetgeving inzake diergeneesmiddelen;
Swedish: • Arbetet med att förbättra veterinärlagstiftningen som görs av läkemedelsmyndigheternas chefers arbetsgrupp.
Dutch: Transparantie is het belangrijkste aspect van de nieuwe voorstellen.
Swedish: Insyn är den viktigaste aspekten i de nya förslagen.
Dutch: De voorstellen zullen stapsgewijs worden ingevoerd.
Swedish: Förslagen kommer att genomföras stegvis.
Dutch: Het huidige vergoedingensysteem omvat ongeveer 130 verschillende vergoedingen.
Swedish: I det nuvarande avgiftssystemet finns omkring 130 olika avgifter.
Dutch: Het eerste verslag wordt begin 2011 verwacht.
Swedish: Den första rapporten förväntas i början av 2011.
Dutch: Er zal een afzonderlijke discussie met het ECDC worden georganiseerd.
Swedish: En särskild diskussion med ECDC kommer att anordnas.
Dutch: 4 augustus 2010 EMA/440555/2011
Swedish: 4 augusti 2010 EMA/440561/2011
Dutch: Ombudsman en toegang tot EMA-documenten
Swedish: Ombudsmannen och tillgång till EMA-dokument