FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliinilistes uuringutes tervetega ei mõjutanud zonisamiidi stabiilsed annused kombinatsioonis suukaudse rasestumisvastase vahendiga etünüülöstradiooli ega noretisterooni kontsentratsioone seerumis.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu pastovios zonizamido dozės, vartojamos su sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais, neturėjo įtakos etinilestradiolio arba noretisterono koncentracijai serume.
Estonian: PVC/PVdC/alumiiniumfooliumist üheannuselised perforeeritud blisterpakendid pappkarbis, mis sisaldavad 14 × 1 kapslit.
Lithuanian: PVC-PVdC / aliuminio folijos perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 14 x 1 kapsulę.
Estonian: Zonisamiidi võimalik mõju teistele ravimitele
Lithuanian: Galimas zonizamido poveikis kitiems vaistiniams preparatams Vaistiniai preparatai nuo epilepsijos
Estonian: Leukopeenia Trombotsütopeeni a
Lithuanian: Leukopenija Trombocitopenija
Estonian: Zonisamide Mylan 25 mg ja 50 mg kapslid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28 või 56 kapslit ja üheannuselistes perforeeritud blisterpakendites, mis sisaldavad 14 × 1 kapslit.
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg ir 50 mg kapsulės yra tiekiamos dėžutėse supakuotose lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 56 kapsules ir perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių pakuotėse po 14 x 1 kapsulę.
Estonian: Kui hoolimata atsidoosi püsimisest otsustatakse patsiendil ravi zonisamiidiga jätkata, tuleb kaaluda leeliselist ravi.
Lithuanian: Jei acidozė nepraeina ir nusprendžiama toliau gydyti pacientus zonizamidu, svarstytinas šarmingumą didinantis gydymas.
Estonian: Äge müoopia ja sekundaarne kinnise nurga glaukoom Zonisamiidi kasutavatel täiskasvanud ja lapspatsientidel on esinenud sekundaarse kinnise nurga glaukoomiga kaasneva ägeda müoopiana väljenduvat sündroomi.
Lithuanian: Ūminė miopija ir antrinė uždaro kampo glaukoma Pranešta apie suaugusiųjų ir vaikų, vartojančių zonizamidą, sindromą, sudarytą iš ūminės miopijos, siejamos su antrine uždaro kampo glaukoma. Simptomai yra staigiai suprastėjusi rega ir (arba) akių skausmas.
Estonian: Maksakahjustus Zonisamiidi farmakokineetikat maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole piisavalt uuritud.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Zonizamido farmakokinetika esant sutrikusiai kepenų funkcijai nėra tinkamai ištirta.
Estonian: Lapsed (6-aastased ja vanemad) - allatiitrimise soovitatav ajakava
Lithuanian: Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija - rekomenduojama dozės mažinimo tvarka Svoris
Estonian: • seda võib suurendada ühe- või kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra korraga;
Lithuanian: • Šią dozę kas vieną ar dvi savaites galima didinti iki 100 mg.
Estonian: Epilepsiaravimite kasutamisel ravis mitme näidustuse puhul on patsientidel esinenud enesetapuga seotud mõtteid ja käitumist.
Lithuanian: Pacientams, kurie esant skirtingoms indikacijoms buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, pasireiškė minčių apie savižudybę ir suicidinis elgesys.
Estonian: Zonisamiidi toime kohta inimese fertiilsusele kliinilised andmed puuduvad.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie zonizamido poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Estonian: • lihaste halb koordinatsioon, peapööritus, mälu halvenemine, unisus, kahelinägemine;
Lithuanian: • sutrikusi raumenų koordinacija, svaigulys, atminties pablogėjimas, mieguistumas, dvejinimasis akyse
Estonian: Bikarbonaatide taseme alanemine on tavaliselt vähene kuni mõõdukas (täiskasvanute annuse 300 mg päevas puhul on vähenemine keskmiselt ligikaudu 3,5 mEq/l), harva raskekujulisem.
Lithuanian: Paprastai zonizamido sukeliama metabolinė acidozė pasireiškia gydymo pradžioje, nors tokių atvejų galima pastebėti ir bet kuriuo gydymo laikotarpio metu. Hidrokarbonatų kiekio mažėjimas paprastai yra mažas arba vidutinis (suaugusiesiems vartojant 300 mg paros dozes, hidrokarbonatų kiekis vidutiniškai sumažėjo maždaug 3,5 mEq/l); retais atvejais pacientams nustatytas didesnis šio kiekio sumažėjimas.
Estonian: Zonisamiidi kasutamisel täiskasvanud patsientidel, keda ravitakse samaaegselt süsiniku anhüdraasi inhibiitorite, näiteks topiramaadi ja atsetasoolamiidiga, peab olema ettevaatlik, sest võimaliku farmakodünaamilise koostoime välistamiseks ei ole piisavalt andmeid (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Zonizamido reikia atsargiai vartoti suaugusiems pacientams, kurie tuo pat metu yra gydomi karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu, nes apie galimą farmakodinaminę sąveiką duomenų nepakanka (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: V.J.
Lithuanian: J.
Estonian: • peab laps hoiduma rasketest kehalistest pingutustest, eriti kuuma ilmaga;
Lithuanian: • vaikas turi vengti intensyvios fizinės veiklos, ypač karštu oru;
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Estonian: Kuidas Zonisamide Mylan'it kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Zonisamide Mylan
Estonian: • äkki valu seljas või maos, valulik urineerimine või vere sisaldumine uriinis, sest see võib olla neerukivide tekkimise näht;
Lithuanian: • staiga atsiranda nugaros arba skrandžio skausmas, skauda šlapinantis arba šlapime pastebite kraują, nes tai gali būti inkstų akmenligės požymis;
Estonian: Kliinilistes uuringutes lastega toimus annuse allatiitrimine annuse vähendamise teel nädalase intervalliga ligikaudu 2 mg/kg kaupa (s.t tabelis 3 esitatud ajakava järgi).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai vaikai, metu dozė buvo kas savaitę mažinama maždaug po 2 mg/kg (t.
Estonian: • ärge kapsleid katki närige;
Lithuanian: • Nekramtykite kapsulių.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama ravi ajal zonisamiidiga ja ühe kuu jooksul pärast ravi efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo zonizamidu metu ir paskui bent vieną mėnesį.
Estonian: • andke lapsele juua külma vett.
Lithuanian: • Duokite vaikui gerti šalto vandens.
Estonian: PVC/PVdC/alumiiniumfooliumist üheannuselised perforeeritud blisterpakendid pappkarbis, mis sisaldavad 56 × 1 kapslit.
Lithuanian: PVC-PVdC / aliuminio folijos perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 56 x 1 kapsulę.
Estonian: Zonisamiidi plasmakontsentratsioonikõvera alune pindala suurenes 35% võrra patsientidel, kelle kreatiniini kliirens oli <20 ml/min (vt ka lõik 4.2.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas buvo < 20 ml/min., zonizamido AUC padidėjo 35 % (taip pat žr.
Estonian: Neid esineb ravi esimesel kuul ja ravi jätkamisel need tavaliselt vähenevad.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškęs Zonisamide Mylan šalutinis poveikis nebuvo stiprus. Jis pasitaiko pirmąjį gydymo mėnesį ir tęsiant gydymą paprastai sumažėja.
Estonian: • peab teie laps hoiduma rasketest kehalistest pingutustest, eriti kuuma ilmaga;
Lithuanian: • Jūsų vaikas turi vengti intensyvios fizinės veiklos, ypač karštu oru;
Estonian: Tekkida võivad silmavalu, nägemise hägustumine või nägemise halvenemine, mis võivad olla glaukoomi nähud.
Lithuanian: Akių skausmas, neryškus matymas arba suprastėjusi rega gali būti glaukomos požymiai.
Estonian: Täiskasvanud - annuse eskaleerimise ja säilitava ravi soovitatav raviskeem
Lithuanian: Suaugusieji - rekomenduojama dozės didinimo ir palaikymo tvarka Gydymo tvarka
Estonian: Kehakaalu langust esineb vanuserühmades ühtlaselt (vt lõik 4.8); kuid arvestades kehakaalu languse võimalikku tõsidust lastel, tuleb kehakaalu selles populatsioonis jälgida.
Lithuanian: Sumažėjusio kūno svorio dažnis yra toks pat visose amžiaus grupėse (žr. 4.8 skyrių), tačiau, atsižvelgiant į galimą vaikų sumažėjusio kūno svorio rimtumą, šioje populiacijoje svorį reikia stebėti. Jei pacientas nepriauga svorio, kad atitiktų augimo lenteles, gali reikėti vartoti maisto papildus arba daugiau valgyti, priešingu atveju zonizamido vartojimą reikia nutraukti.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik ja võib osutuda vajalikuks tiitrida Zonisamide Mylan'it aeglasemalt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistą reikia skirti atsargiai ir gali prireikti Zonisamide Mylan dozę didinti lėčiau.
Estonian: Need suurenemised on väikese sünnikaalu puhul ligikaudu 5...8%, enneaegsete sünnituste puhul 8...10% ja üsasisese kasvupeetuse puhul ligikaudu 7...12% - kõik võrreldes lamotrigiini monoteraapiat saavate emadega.
Lithuanian: Palyginti su lamotrigino monoterapiją vartojusiomis moterimis, MGS atvejų padidėjo maždaug nuo 5 % iki 8 %, neišnešiotų kūdikių - maždaug nuo 8 % iki 10 %, o MNT atvejų - maždaug nuo 7 % iki 12 %.
Estonian: Zonisamiidi efektiivsust täiskasvanutel on demonstreeritud 4 topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus kestusega kuni 24 nädalat, kasutades üks või kaks korda päevas manustatavaid annuseid.
Lithuanian: Gretutinis gydymas gydant suaugusiųjų dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos Suaugusiesiems zonizamido veiksmingumas buvo nustatytas keturiuose dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, preparatą vartojant kartą arba du kartus per parą iki 24 savaičių.
Estonian: • kõrvalekalded uriinianalüüside tulemustes.
Lithuanian: • nenormalūs šlapimo tyrimų rezultatai.
Estonian: Zonisamide Mylan kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskekujulisi nahalööbeid ja verehäireid, mis väga harva võivad lõppeda surmaga.
Lithuanian: Zonisamide Mylan priklauso grupei vaistinių preparatų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini.
Estonian: • olete kuni 12-aastane, sest teil võib olla suurem higistamise vähenemise, kuumarabanduse, kopsupõletiku ja maksahäirete tekkimise risk.
Lithuanian: • esate jaunesnis nei 12 metų, nes Jums gali būti didesnė sumažėjusio prakaitavimo, šiluminio smūgio, plaučių uždegimo ir kepenų sutrikimų rizika. Jeigu Jums yra mažiau nei 6 metai, Jums Zonisamide Mylan vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Enne Zonisamide Mylan'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zonisamide Mylan, jeigu Jūs:
Estonian: • meeleolu kõikumine;
Lithuanian: • nuotaikų kaita;
Estonian: Zonisamiidi ühekordsete annuste neerukliirens on positiivses korrelatsioonis kreatiniini kliirensiga.
Lithuanian: Vienkartinių zonizamido dozių išsiskyrimas per inkstus buvo tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama ravi ajal zonisamiidiga ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo zonizamidu metu ir paskui bent vieną mėnesį (žr.
Estonian: • hoidke lapse nahk veega jahedana;
Lithuanian: • Palaikykite vaiko odą vėsią aptrindami vandeniu.
Estonian: Zonisamiidi ei tohi kasutada lisaravimina lastel, kellel kasutatakse teisi ravimeid, mis põhjustavad eelsoodumust kuumusega seotud häiretele; need on muu hulgas süsiniku anhüdraasi inhibiitorid ja antikolinergilise toimega ravimid.
Lithuanian: Zonizamido negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie pacientams gali sukelti su perkaitimu susijusius sutrikimus, pvz., su karboanhidrazės inhibitoriais ir anticholinerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais.
Estonian: Kõik generaliseerunud tooniliskloonilised
Lithuanian: Antriniai toniniai-kloniniai Generalizuoti toniniai-kloniniai
Estonian: < 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil > 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil
Lithuanian: PP populiacija* ITT populiacija < 4 priepuoliai per 3 mėnesių pradinį laikotarpį > 4 priepuoliai per 3 mėnesių pradinį laikotarpį
Estonian: • kopsuinfektsioon või kopsupõletik, kuseteede infektsioonid;
Lithuanian: • plaučių infekcija ir (arba) uždegimas, šlapimo takų infekcijos;
Estonian: Lapsed (6-aastased ja vanemad) - soovitused annuse eskaleerimiseks ja säilitavaks raviskeemiks
Lithuanian: Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija - rekomenduojama dozės didinimo ir palaikymo tvarka
Estonian: • Hallutsinatsioonid;
Lithuanian: • haliucinacijos;
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymas ir vaisingumas").
Estonian: Kehakaalu alanemine Kreatiinfosfokina asi sisalduse suurenemine veres
Lithuanian: Svorio sumažėjimas Kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje
Estonian: Näiteks: sulfoonamiidantibiootikumid, tiasiid-diureetikumid ja sulfonüüluurea diabeedivastased ravimid.
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija kitiems sulfonamidų grupės vaistams, pavyzdžiui, sulfonamidų grupės antibiotikams, tiazidų grupės diuretikams ir sulfonilurėjai - vaistams nuo diabeto.
Estonian: Kui zonisamiidi kasutavatel patsientidel tekivad pankreatiidi kliinilised nähud ja sümptomid, on soovitatav jälgida pankrease lipaasi- ja amülaasitaset.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti zonizamidą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia klinikiniai pankreatito požymiai ir simptomai, kasos lipazės ir amilazės aktyvumą.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Hüdrogeenitud taimeõli
Lithuanian: Kapsulės turinys Mikrokristalinė celiuliozė Natrio laurilsulfatas Hidrintas augalinis aliejus
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. märts 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Estonian: Kliinilistes uuringutes lamotrigiiniga koos manustamisel ei ilmnenud mõju zonisamiidi farmakokineetikale.
Lithuanian: Galimos vaistinių preparatų sąveikos, turinčios poveikį zonizamidui Klinikinių tyrimų metu kartu vartojant lamotriginą aiškaus poveikio zonizamido farmakokinetikai nepastebėta.
Estonian: • maksaensüümide sisalduse suurenemine veres.
Lithuanian: • kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Estonian: • andke lapsele juua külma vett;
Lithuanian: • duokite vaikui gerti šalto vandens;
Estonian: Zonisamide Mylan 25 mg ja 100 mg kõvakapslid
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg ir 100 mg kietosios kapsulės
Estonian: Zonisamide Mylan'it võib kasutada
Lithuanian: Zonisamide Mylan vartoti negalima
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Ettevaatlik peab olema zonisamiidi määramisel täiskasvanutele koos teiste ravimpreparaatidega, mis kalduvad tekitama patsientidel kuumusega seotud häireid; nende hulka kuuluvad süsiniku anhüdraasi inhibiitorid ja antikolinergilise toimega ravimpreparaadid (vt ka lõik 4.4 „Lapsed").
Lithuanian: Zonizamidas turi būti atsargiai vartojamas suaugusiesiems kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie pacientams gali sukelti su perkaitimu susijusių sutrikimų, pvz., su karboanhidrazės inhibitoriais ir anticholinerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais (žr.
Estonian: • hingamishäired, hingeldus, kopsupõletik;
Lithuanian: • dusulys, plaučių uždegimas;
Estonian: • teil on neerudega probleeme, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonisamide Mylan'i annust;
Lithuanian: • skundžiatės inkstų veiklos sutrikimu, nes Jums skiriamą Zonisamide Mylan dozę gali reikėti koreguoti.
Estonian: Zonisamiidi pikaajalise kehas püsimise tõttu ei tohi ühe kuu jooksul pärast zonisamiidiga ravi lõppu ema last rinnaga toita.
Lithuanian: Dėl ilgo zonizamido išsilaikymo organizme žindymą galima tęsti tik praėjus vienam mėnesiui nuo zonizamido vartojimo.
Estonian: Kui te unustate Zonisamide Mylan'it võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zonisamide Mylan
Estonian: Zonisamide Mylan'i manustamisel teie lapsele:
Lithuanian: Kai Jūsų vaikas vartoja Zonisamide Mylan:
Estonian: • vere kreatiniinisisalduse suurenemine (jääkaine, mida neerud organismist välja viivad);
Lithuanian: • kreatinino (atliekų, kurias inkstai paprastai pašalina) kiekio padidėjimas kraujyje;
Estonian: • kehakaalu alanemine, iiveldus, seedehäire, kõhuvalud, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
Lithuanian: • svorio kritimas, pykinimas, nevirškinimas, skrandžio skausmai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid samaaegselt kasutatavate täiendavate epilepsiaravimite kasutamise lõpetamise kohta üleminekuks monoteraapiale zonisamiidiga pärast seda, kui epilepsiahood on zonisamiidi kasutamisega kontrolli alla saadud.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad tais atvejais, kai kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos papildomai vartojant zonizamidą traukuliai nebesikartojo, būtų galima nutraukti šių vaistų vartojimą ir skirti tik zonizamido.
Estonian: Lisaravi täiskasvanutel partsiaalsete epilepsiahoogude korral sekundaarse generaliseerumisega või ilma
Lithuanian: • monoterapijai gydant suaugusiųjų, kuriems buvo naujai diagnozuota epilepsija, dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos (žr.
Estonian: • ebatavaline väsimus või palavik, kurguvalu, näärmete turse või kalduvus verevalumite tekkeks,
Lithuanian: • jaučiatės neįprastai pavargę arba karščiuojate, skauda gerklę, padidėja tonzilės arba pastebite,
Estonian: Zonisamiidi raviga on seostatud hüperkloreemilist normaalse anioonide vahega metaboolset atsidoosi (s.t seerumi bikarbonaatide taseme langust alla normaalse vahemiku kroonilise respiratoorse alkaloosi puudumisel).
Lithuanian: y., sumažėjęs hidrokarbonatų kiekis serume, mažesnis už normalią standartinę ribą, nesant lėtinės kvėpavimo alkalozės).
Estonian: Zonisamiidi saadaolevate kapslite tugevuste korral ei ole arvutatud annust alati võimalik täpselt saavutada.
Lithuanian: Ne visada įmanoma tiksliai gauti apskaičiuotą dozę rinkoje esančiomis zonizamido kapsulės dozėmis.
Estonian: Zonisamide Mylan 100 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja valge kapslikaas, neile on trükitud mustaga ‘Z 100' ja sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit.
Lithuanian: 100 mg kietųjų Zonisamide Mylan kapsulių korpusas ir dangtelis yra balti, jos pažymėtos juodos spalvos užrašu „Z 100" ir jų viduje yra balti / beveik balti milteliai.
Estonian: Zonisamiidi ei tohi kasutada samaaegse ravimina lastel, kes kasutavad muid süsiniku anhüdraasi inhibiitoreid, nagu topiramaat ja atsetasoolamiid (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Zonizamido negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu (žr.
Estonian: Zonisamide Mylan 25 mg kõvakapslid Zonisamide Mylan 50 mg kõvakapslid Zonisamide Mylan 100 mg kõvakapslid zonisamiid
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 50 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 100 mg kietosios kapsulės zonizamidas
Estonian: Zonisamide Mylan tuleb lisada 6-aastaste ja vanemate laste olemasolevale ravile.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams Zonisamide Mylan reikia skirti esamam gydymui papildyti.
Estonian: Kui te lõpetate Zonisamide Mylan'i võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Zonisamide Mylan
Estonian: Zonisamide Mylan võib mõjutada teie kontsentratsiooni- ja reageerimisvõimet ning võib põhjustada unisust, eriti ravi algul või pärast annuse suurendamist.
Lithuanian: Vartojant Zonisamide Mylangali sutrikti sugebėjimas susikaupti, reakcijos greitis ir gali atsirasti mieguistumas, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Jei Zonisamide Mylan Jus taip veikia, vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti ypač atsargiems.
Estonian: See võib aidata stabiliseerida aju elektrilist talitlust.
Lithuanian: Tai gali padėti stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Zonisamide Mylan võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zonisamide Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Zonisamide Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zonisamide Mylan vartojimą?
Estonian: Tavaline säilitusannus on üle 55 kg kehamassiga lastel 300-500 mg ööpäevas ja alla 55 kg lastel 6-8 mg/kg ööpäevas.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 55 kg, įprasta palaikomoji dozė yra 300-500 mg per parą, o sveriantiems mažiau nei 55 kg - 6-8 mg/kg kūno svorio.
Estonian: Pärast sobiva annuse saavutamist tohib ravimit Zonisamide Mylan võtta üks või kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Pasiekus tinkamą dozę, Zonisamide Mylan galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Estonian: See on ravimi Zonisamide Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zonisamide Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Zonisamide Mylan on retseptiravim ja seda turustatakse kapslitena (25, 50 ja 100 mg).
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas kapsulių (25, 50 ir 100 mg) forma.
Estonian: See tähendab, et Zonisamide Mylan on sarnane võrdlusravimiga Zonegran, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zonisamide Mylan panašus į referencinį vaistą Zonegran, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Estonian: Enne ravimi Zonisamide Mylan kasutamise katkestamist tuleb annust järk-järgult vähendada.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą Zonisamide Mylan, šio vaisto dozę reikia palaipsniui mažinti.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Zonisamide Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Zonisamide Mylan vartojimui ES.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Zonisamide Mylan omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zonisamide Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Neid kanaleid blokeerides takistab sonisamiid elektrilise liigtalitluse levimist ajus, tänu millele väheneb epilepsiaepisoodide esinemise tõenäosus.
Lithuanian: Manoma, kad blokuodamas šiuos kanalus zonisamidas neleidžia neįprastam elektriniam aktyvumui išplisti po galvos smegenis, dėl to sumažėja epilepsinio priepuolio tikimybė.
Estonian: Mis on Zonisamide Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Zonisamide Mylan ir kam jis vartojamas?
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju elektriline liigtalitlus.
Lithuanian: Epilepsijos priepuolius sukelia neįprastas elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zonegrani puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zonegran, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse patsientide raviks, kellel esinevad partsiaalsed (teatud ajuosas algavad) epilepsiaepisoodid, sh ka nendel, kelle epilepsiaepisoodid on sekundaarse generaliseerumisega (kui epilepsiaepisood levib edasi üle kogu aju).
Lithuanian: Zonisamide Mylan - tai vaistas pacientams, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (vienoje smegenų dalyje prasidedantys epilepsijos priepuoliai), įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia traukuliai su antrine generalizacija (kai traukuliai palaipsniui apima visas galvos smegenis).
Estonian: Zonisamide Mylan on geneeriline ravim.
Lithuanian: Zonisamide Mylan yra generinis vaistas.
Estonian: Kui vajate ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zonisamide Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Maksa- või neeruprobleemidega või teatud muid ravimeid kasutavatel patsientidel võib olla vaja suurendada annust aeglasemalt.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistus, Zonisamide Mylan dozę gali tekti didinti rečiau, nei kitiems pacientams.
Estonian: Zonisamide Mylan sonisamiid
Lithuanian: Zonisamide Mylan zonisamidas