FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin and subcutaneous tissue Rare
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
English: Confusional state, disorientation Speech disorder3 (e.g., dysarthria, logorrhea)
Finnish: Presynkopee, pyörtyminen Sekavuus, desorientaatio Puhehäiriöt3 (esim. dysartria, logorrea) Levottomuus tai agitaatio3
English: Pharmacotherapeutic group: Nervous System/Anaesthetics/Local anaesthetics/Amides/Mepivacaine ATC code: N01 BB 03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermostoon vaikuttavat lääkkeet, anestesia-aineet, paikallispuudutteet, amidit, mepivakaiini
English: Pulp anaesthesia generally lasts approximately 25 minutes after maxillary infiltration and around 40 minutes after inferior alveolar block, whereas anaesthesia of soft tissue was maintained around up to 90 minutes after maxillary infiltration and approximatively 165 minutes after inferior alveolar nerve block.
Finnish: Pehmytkudoksen puudutus kesti jopa noin 90 minuuttia yläleukahermon infiltraatiosta ja noin 165 minuuttia alemman hammaskuoppahermon johtopuudutuksesta.
English: CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs.
Finnish: Keskushermoston oireet (kouristukset, keskushermostolama) tulee hoitaa välittömästi tukemalla hengitystä ja hengitysteitä ja aloittamalla kouristuksia estävä lääkitys.
English: No nursing mothers were included in the clinical studies with {Scandonest and associated names}.
Finnish: {Scandonest ja muut kauppanimet}-valmisteen kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut imettäviä äitejä.
English: If there is any risk of an allergic reaction, choose different medicine for anaesthesia (see Section 4.3).
Finnish: Valitse puudutukseen toinen lääkevalmiste, jos potilaalla on allergisen reaktion riski (ks. kohta 4.3).
English: Package leaflet: Information for the patient {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Myyntiluvan haltija [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: - If you have any further questions, ask your doctor, dentist or pharmacist.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: Additionally, there are important individual variations with regards to the onset and duration of action.
Finnish: Lisäksi lääkkeen vaikutuksen alkaminen ja kesto vaihtelevat yksilöllisesti.
English: One or more of the following side effects may occur following administration of X.
Finnish: X-valmisteen annon jälkeen voi ilmetä yksi tai useampi seuraavista haittavaikutuksista.
English: The drug administration to the patient should take place immediately after the opening of the cartridge.
Finnish: Lääke on annettava potilaalle välittömästi sylinteriampullin avaamisen jälkeen.
English: Loss of consciousness Coma
Finnish: Syvä keskushermostolama: Tajunnan menetys Kooma
English: Several factors such as pH of tissue, pKa, lipid solubility, local anaesthetic concentration, diffusion in the nerve of local anaesthetic, etc., may influence the onset and the duration of the local anaesthetic.
Finnish: Vaikutuksen alkamiseen ja paikallispuudutuksen kestoon voivat vaikuttaa useat tekijät, kuten kudoksen pH-arvo, pKa, lipidiliukoisuus, paikallispuudutteen pitoisuus, paikallispuudutteen diffuusio hermossa jne.
English: − impaired sense of balance (disequilibrium);
Finnish: − tasapainohäiriöt (epätasapaino)
English: Patients with a kidney disease: The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaissairaus: Valmisteesta on käytettävä pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen.
English: Not Known Euphoric mood Anxiety/Nervousness3
Finnish: Tuntematon Euforia Ahdistus tai hermostuneisuus3
English: Common Headache Rare
Finnish: Harvinainen Pahoinvointi Oksentelu
English: − restlessness, agitation;
Finnish: − hyvänolontunne, levottomuus ja hermostuneisuus
English: Dizziness (including a feeling of “spinning”, vision disorder and fatigue), loss of consciousness may occur following administration of this medicine (see section 4).
Finnish: Lääkkeen annon jälkeen voi ilmetä heitehuimausta (mm. pyörimisen tunnetta, näköhäiriöitä ja väsymystä) ja tajunnan menetystä (ks. kohta 4).
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
English: Enophthalmos
Finnish: Enoftalmus
English: Convulsion (including tonic-clonic seizure)
Finnish: Kouristus (ml. toonis-klooninen kohtaus)
English: Propranolol
Finnish: Propranololi
English: Caution is advised when associating the product of interest with these medications as dizziness may last longer (see section 4.7.
Finnish: Valmisteen samanaikainen anto näiden lääkkeiden kanssa vaatii varovaisuutta, sillä ne voivat aiheuttaa pitkittynyttä heitehuimausta (ks. kohta 4.7).
English: Discard unused solution.
Finnish: Hävitä käyttämätön liuos.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml solution for injection contains 30 mg of mepivacaine hydrochloride.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 30 mg mepivakaiinihydrokloridia.
English: − swelling of the mouth, lips, tongue and gums, high saliva production;
Finnish: − suun, huulten, kielen ja ikenien turvotus, runsas syljeneritys
English: Patients with a hepatic disease: The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used.
Finnish: Potilaat, joilla on maksasairaus: Valmisteesta on käytettävä pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen.
English: Hyperacusis
Finnish: Hypertensio
English: wheezing/asthma, hives (urticaria): these might be symptoms of hypersensitivity reactions (allergic or allergy-like reactions);
Finnish: hengityksen vinkuminen tai astma, nokkosihottuma (urtikaria): nämä voivat olla yliherkkyysreaktion
English: The medicine administration should take place immediately after the opening of the cartridge.
Finnish: Lääke on annettava välittömästi sylinteriampullin avaamisen jälkeen.
English: Rash (eruption)
Finnish: Harvinainen Ihottuma (eruptio) Eryteema
English: − feeling sick, vomiting, mouth or gum ulcers, swelling of tongue, lips or gums;
Finnish: − pahoinvointi, oksentelu, suun tai ikenien haavaumat; kielen, huulten tai ikenien turvotus
English: The availability of appropriate resuscitation equipment and medication and adequately trained staff is recommended before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Finnish: Hengitystie- ja verenkiertohäiriöiden varalta suosittelemme, että ennen paikallispuudutteilla suoritettavaa alueellista puudutusta varmistetaan, että lähellä on tarvittavat elvytyslaitteet ja -lääkkeet sekä asianmukaisesti koulutettua henkilökuntaa.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, dentist or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: He/she may decide to give you reduced dose.
Finnish: Hammaslääkäri voi pienentää annostasi.
English: Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children.
Finnish: Syöminen aiheuttaa huulien, poskien tai kielen puremisvammojen riskin, etenkin lapsille.
English: Mepivacaine should be administered with caution in patients with impaired cardiac function since they may be less able to compensate or worsen changes due to prolongation of atrio-ventricular conduction.
Finnish: Se voi pahentua, koska potilaat eivät välttämättä pysty kompensoimaan eteis-kammiojohtumisen pitenemisestä johtuvia muutoksia.
English: Not known Nerve injury
Finnish: Tuntematon Hermovaurio
English: If you get any side effects, talk to your doctor or dentist.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai hammaslääkärille.
English: Increased serum levels of amide anaesthetics have been reported after concomitant administration of cimetidine.
Finnish: Simetidiinin samanaikaisen annon jälkeen on ilmoitettu amidipuudutteiden kohonneita pitoisuuksia seerumissa.
English: This medicine contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose).
Finnish: 10 ml (suositeltu enimmäisannos) tätä lääkettä sisältää 24,67 mg natriumia.
English: Studies revealed, that mepivacaine has vasoconstrictive properties.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että mepivakaiinilla on verisuonia supistava vaikutus.
English: − a feeling of spinning (vertigo);
Finnish: − pyörimisen tunne (huimaus)
English: Patients with cardiovascular disorders: - Peripheral vascular disease, - Arrhythmias particularly of ventricular origin, - Atrio-ventricular conduction disorders, - Heart failure,
Finnish: - ääreisverisuonten sairaus - rytmihäiriö, etenkin kammioperäinen - eteis-kammiojohtumisen häiriöt - sydämen vajaatoiminta - matala verenpaine.
English: 4 neural pathologies that may occur with the various symptoms of abnormal sensations (i.e., paresthesia,
Finnish: 4 Hermoston sairaudet, joiden yhteydessä voi ilmetä huulten, kielen ja suun kudosten epänormaaleja tuntemuksia (eli parestesiaa, hypoestesiaa, dysestesiaa, hyperestesiaa jne.).
English: This property could be beneficial when the use of vasoconstrictor is contraindicated.
Finnish: Ominaisuus voi olla hyödyllinen, kun verisuonia supistava lääkitys on vasta-aiheista.
English: These plasmatic concentrations are well below the threshold of CNS and CVS toxicity, respectively 10 to 25 fold lower.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa ovat reilusti alle keskushermostollisen ja kardiovaskulaarisen toksisuusrajan, 10 kertaa keskushermostollista ja 25 kertaa kardiovaskulaarista toksisuusrajaa pienempiä.
English: Not Known Ear discomfort Tinnitus
Finnish: Harvinainen Vertigo Tuntematon Epämukava tunne korvassa Tinnitus Herkkäkuuloisuus
English: The cartridges are for single use.
Finnish: Sylinteriampullit ovat kertakäyttöisiä.
English: The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used.
Finnish: Valmisteesta on käytettävä pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen.
English: − failure of the heart to contract effectively (cardiac arrest), rapid and erratic heartbeats (ventricular fibrillation), severe and crushing chest pain (angina pectoris);
Finnish: − sydämen supistumishäiriöt (sydämenpysähdys), nopea ja epäsäännöllinen syke (kammiovärinä),
English: Dysesthesia (oral and perioral), including dysgeusia (e.g., taste metallic, taste distorted), ageusia Dizziness (light headedness) Tremor3
Finnish: Dysestesia (suussa ja suun ympärillä), mukaan lukien makuhäiriöt (esim. metallinen tai vääristynyt maku), makuaistin katoaminen Heitehuimaus
English: Ask your dentist, doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä hammaslääkäriltä, lääkäriltä tai apteekista.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: MedDRA Sytem Organ Class Frequency Adverse reactions Immune system disorders
Finnish: Harvinainen Yliherkkyys Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot
English: Posology
Finnish: Varoitukset
English: Ear and labyrinth disorders
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI
English: Conduction disorders (atrioventricular block)
Finnish: Johtumishäiriöt (eteis-kammiokatkos) Takykardia
English: Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Finnish: Mikäli injektiokohdassa on tulehdus ja/tai infektio, paikallispuudute on injisoitava erityisen varovasti.
English: - Hypotension.
Finnish: − hermovaurio.
English: Neuropathy4 :
Finnish: Yleinen Päänsärky Harvinainen Neuropatia4:
English: − confusion, disorientation;
Finnish: − sekavuus, ajan- ja paikantajun hämärtyminen
English: If any of these situations applies to you, tell your dentist.
Finnish: Kerro hammaslääkärille, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
English: Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Finnish: Potilasta on kehotettava välttämään purukumia tai syömistä, kunnes tunto on palautunut normaaliksi.
English: Infiltration and perineural use
Finnish: Infiltraatio ja käyttö hermoa ympäröivään kudokseen.
English: Contains sodium, see package leaflet for further information.
Finnish: Lisätietoja pakkausselosteessa.
English: Tachypnea
Finnish: Kutina
English: − nerve injury.
Finnish: − pistoskohdan turvotus.
English: Cardiac disorders
Finnish: Tuntematon Sydänlihaslama
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] mepivakaiinihydrokloridi
English: 1 laryngo-pharyngeal oedema may characteristically occur with hoarseness and/or dysphagia; 2 bronchospasm (bronchoconstriction) may characteristically occur with dyspnoea; 3 several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
Finnish: 3 Useat haittavaikutukset voivat olla varoitusmerkkejä keskushermostolamasta, esim. agitaatio, ahdistus tai hermostuneisuus, vapina ja puhehäiriöt.
English: Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Swelling of tongue, lip, gums Not known Stomatitis, glossitis, gingivitis Salivary hypersecretion
Finnish: Tuntematon Suutulehdus, kielitulehdus, ientulehdus Syljen liikaeritys
English: 5 mostly in patients with underlying cardiac disease or those receiving certain drugs; 6 in predisposed patients or those with risk factors of ischemic heart disease; 7 hypoxia and hypercapnia are secondary to respiratory depression and / or to seizures and sustained muscular exertion; 8 by accidental biting or chewing of the lips or tongue while the anaesthesia persists.
Finnish: 7 Hypoksia ja hyperkapnia johtuvat hengityslamasta ja/tai kouristuskohtauksista ja pitkäkestoisesta lihasrasituksesta.
English: For more extensive procedures one or more cartridges may be required, without exceeding the maximum recommended dose.
Finnish: Suositeltua enimmäisannosta ei kuitenkaan tule ylittää.
English: − drowsiness;
Finnish: − uneliaisuus
English: London, 26 June 2008 Doc.
Finnish: Lontoo, 26 kesäkuuta 2008
English: Ref. EMEA/CHMP/319054/2008
Finnish: Viite: EMEA/CHMP/319054/2008
English: All five medicines are authorised by regulatory authorities in Member States.
Finnish: Kaikki viisi lääkettä ovat jäsenvaltioiden sääntelyviranomaisten hyväksymiä.
English: 1 Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artikla, yhteisön edun mukainen lausuntomenettely.
English: What are the recommendations for patients and prescribers?
Finnish: Mitkä ovat suositukset potilaille ja lääkkeiden määrääjille?
English: • a reduction of the maximum recommended dose to 3 mg per day;
Finnish: • suositeltavan enimmäisannoksen pienentäminen 3 mg:aan päivässä;
English: There was not enough information available to allow the Committee to recommend a similar contraindication for lisuride.
Finnish: Komitean käytettävissä ei ollut riittävästi tietoja, jotta se olisi voinut suositella vastaavaa vasta-aihetta lisuridille.
English: • Patients or their carers who have any questions or concerns should speak to their doctor or pharmacist.
Finnish: • Jos potilailla tai heidän hoitajillaan on kysyttävää tai huolenaiheita, heidän pitäisi keskustella lääkärin tai apteekin henkilökunnan kanssa.
English: When it affects the heart valves, it can lead to problems with the flow of blood around the heart and, eventually, heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Finnish: Kun sitä ilmenee sydänläpissä, se voi johtaa ongelmiin verenkierrossa sydämen ympärillä ja lopulta sydämen vajaatoimintaan (sydämen kyvyttömyyteen pumpata riittävästi verta verenkiertoon).
English: They have been available on the market for many years and are mainly used to treat Parkinson's disease, either on their own or in combination with other medicines.
Finnish: Lääkkeet ovat olleet markkinoilla monta vuotta, ja niitä käytetään pääasiassa Parkinsonin taudin hoitoon, joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
English: However, restrictions on the way these medicines are used should be introduced, to reduce the risk of fibrosis developing.
Finnish: Pitäisi kuitenkin ottaa käyttöön rajoituksia näiden lääkkeiden käytössä, jotta voidaan vähentää fibroosin kehittymisen riskiä.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the marketing authorisations for these medicines should be maintained.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että näiden lääkkeiden myyntiluvat pitäisi säilyttää.
English: The dose of bromocriptine should also be limited to 30 mg a day.
Finnish: Lisäksi bromokriptiinin päiväannos pitäisi rajoittaa 30 mg:aan.
English: • To reduce the risk of cardiac fibrosis, patients should be prescribed a daily maximum of 3 mg pergolide or cabergoline, or 30 mg bromocriptine.
Finnish: • Sydänfibroosin riskin vähentämiseksi potilaille saa määrätä enintään 3 mg:n vuorokausiannoksen pergolidia tai kabergoliinia tai 30 mg:n vuorokausiannoksen bromokriptiiniä.
English: • ‘cardiac fibrosis' as a ‘very common' side effect (seen in more than 1 patient in 10 taking either medicine).
Finnish: • todetaan, että ”sydänfibroosi” on ”erittäin yleinen” sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä kymmenestä jompaa kumpaa lääkettä käyttävästä potilaasta).
English: The CHMP also concluded that the risk of fibrosis, including fibrosis of the heart valves, does not appear to be the same for all five medicines in the class.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että fibroosin, muun muassa sydänläppäfibroosin, riski ei näytä olevan sama kaikilla luokan viidestä lääkkeestä.
English: However, two studies published in scientific journals using echocardiography (ultrasound scans of the heart) have shown that fibrosis of the heart valves can begin to develop well before symptoms start to appear.
Finnish: Kaksi tieteellisissä aikakauslehdissä julkaistua tutkimusta, joissa käytettiin sydämen tarkastelua ultraäänen avulla, osoittivat kuitenkin, että sydänläppien fibroosin kehittyminen voi alkaa paljon ennen oireiden ilmenemistä.
English: The development of the symptoms of fibrosis has been known as a side effect of ergot-derived dopamine agonists for many years, particularly when the medicines are used for long periods.
Finnish: Fibroosin oireiden kehittyminen on useita vuosia tunnettu ergot-pohjaisten dopamiiniagonistien sivuvaikutuksena, etenkin kun lääkkeitä käytetään pitkiä ajanjaksoja.
English: • Doctors should prescribe ergot-derived dopamine agonists according to the updated prescribing information.
Finnish: • Lääkäreiden pitäisi määrätä ergot-pohjaisia dopamiiniagonisteja päivitettyjen määräämistä koskevien tietojen mukaisesti.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE REVIEW OF ERGOT-DERIVED DOPAMINE AGONISTS
Finnish: KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA ERGOT-POHJAISTEN DOPAMIINIAGONISTIEN ARVIOINNISTA
English: However, since such a risk cannot completely be excluded, the Committee recommended that warnings on the possible risk of fibrosis in patients taking these medicines at high doses for long periods should be included in their prescribing information.
Finnish: Koska tällaista riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois, komitea suositteli, että näiden lääkkeiden määräämistä koskeviin tietoihin sisällytettäisiin varoitukset mahdollisesta fibroosin riskistä niitä pitkään suurina annoksina käyttävillä potilailla.
English: The CHMP also recommended that companies that make these two medicines should conduct studies to look at how closely doctors follow the updated prescribing information and the impact that these changes have on the incidence of fibrosis of the heart valves.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myös, että näitä kahta lääkettä valmistavat yhtiöt suorittaisivat tutkimuksia seuratakseen, kuinka tarkasti lääkärit noudattavat lääkkeen määräämistä koskevia päivitettyjä tietoja, ja mikä vaikutus näillä muutoksilla on sydänläppäfibroosin esiintyvyyteen.
English: Ergot-derived dopamine agonists are a group of medicines consisting of bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine, lisuride and pergolide.
Finnish: Ergot-pohjaiset dopamiiniagonistit ovat lääkeryhmä, joka koostuu bromokriptiinistä, kabergoliinista, dihydroergokryptiinistä, lisuridista ja pergolidista.
English: For cabergoline and pergolide, the Committee noted that the risk of fibrosis of the heart valves is well established, that the prescribing information for both products already includes contraindications stating that patients with evidence of heart valve problems should not take them, and that the medicines should only be used for Parkinson's disease in patients who have already taken or cannot take other treatments.
Finnish: Kabergoliinin ja pergolidin osalta komitea totesi, että sydänläppäfibroosin riski on osoitettu selvästi, että molempien valmisteiden määräämistä koskevat tiedot sisältävät jo vasta-aiheet, joiden mukaan sydänläppäongelmista kärsivien potilaiden ei pitäisi käyttää niitä, ja että lääkettä pitäisi käyttää Parkinsonin taudin hoitoon vain potilailla, jotka ovat jo kokeilleet muita hoitomuotoja tai jotka eivät voi käyttää muita hoitomuotoja.
English: • a warning stating that patients must be monitored for signs of fibrosis with echocardiography before treatment is started and regularly during treatment;
Finnish: • varoitus, että potilaita tulee seurata fibroosin merkkien varalta tarkastelemalla sydäntä ultraäänen avulla ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana;
English: This review was carried out under an ‘Article 31' referral1.
Finnish: Arvionti suoritettiin ns. 31 artiklan lausuntopyynnön mukaisesti
English: Among the ergot-derived dopamine agonists, cabergoline and pergolide activate these receptors most strongly, possibly explaining the greater risk of fibrosis seen with these medicines.
Finnish: Ergot-pohjaisista dopamiiniagonisteista kabergoliini ja pergolidi aktivoivat nämä reseptorit voimakkaimmin, mikä saattaa selittää näihin lääkkeisiin liittyvän suuremman fibroosiriskin.
English: Based on the information available, the CHMP has concluded that the marketing authorisations for the ergot-derived dopamine agonists should be maintained, but changes to the prescribing information for the medicines should be introduced to reduce the risk of fibrosis.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella lääkevalmistekomitean katsoi, että ergot-pohjaisten dopamiiniagonistien myyntiluvat pitäisi säilyttää, mutta lääkkeiden määräämistä koskevia tietoja pitäisi muuttaa fibroosin riskin vähentämiseksi.
English: This group of dopamine agonists are called ‘ergotderived', because they were first produced from a type of fungus called ergot.
Finnish: Tätä dopamiiniagonistien ryhmää kutsutaan ”ergot-pohjaiseksi”, koska näitä dopamiiniagonisteja tuotettiin ensin ergot-nimisestä sienityypistä.
English: This suggested that cardiac fibrosis may be more common that previously thought.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että sydänfibroosi voi olla paljon luultua yleisempää.
English: Which data has the CHMP reviewed?
Finnish: Mitä tietoja lääkevalmistekomitea tarkasteli?