FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Utilizarea sigură și eficientă a REKOVELLE necesită monitorizarea regulată a răspunsului ovarian fie doar ecografic, fie însoţită de măsurarea concentrațiilor serice de estradiol.
Latvian: Lai REKOVELLE lietošana būtu droša un efektīva, nepieciešama regulāra olnīcu atbildreakcijas kontrole ar ultraskaņas izmeklējumu vienu pašu vai kombinācijā ar estradiola līmeņa mērījumu serumā.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția nu trebuie utilizată dacă aceasta conține particule sau este tulbure.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tas satur daļiņas vai nav dzidrs.
Romanian: Injectarea dozei - (Pașii 11 - 12) Important:
Latvian: Devas injicēšana (11.-12. solis)
Romanian: • Apăsarea butonului de injectare timp de 5 secunde permite ca doza completă să fie injectată și absorbită sub piele.
Latvian: • 5 sekundes ilga injekcijas pogas turēšana ļauj injicēt visu devu un nodrošina tās uzsūkšanos zem ādas.
Romanian: mcg: micrograme
Latvian: µg: mikrogrami
Romanian: Nu se cunoaște dacă tratamentul cu medicamente pentru fertilitate crește riscul apariției acestor tumori la femeile infertile.
Latvian: Nav zināms, vai ārstēšana ar auglības zālēm palielina risku šo audzēju attīstībai neauglīgām sievietēm.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere cu doze de REKOVELLE peste doza maximă recomandată la om (pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc REKOVELLE devām, kas pārsniedz maksimālās cilvēkam ieteiktās devas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Pacientele care sunt supuse stimulării creșterii foliculare pot prezenta creșterea volumului ovarelor și pot fi expuse riscului de a dezvolta SHSO.
Latvian: Pacientēm folikulu augšanas stimulācijas procesā var attīstīties olnīcu palielināšanās vai parādīties risks OHSS attīstībai.
Romanian: A se păstra la temperaturi de până la 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Romanian: • Fiecare număr este separat de două linii, fiecare linie fiind egală cu o creștere a dozei de 0,33
Latvian: • Katrs skaitlis ir atdalīts ar divām līnijām, un katra līnija atbilst 0,33 mikrogramus lielam devas solim.
Romanian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Latvian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Romanian: • Dacă butonul de injectare nu poate fi apăsat cu ușurință, nu îl forțați.
Latvian: • Ja injekcijas poga ir grūti iespiežama, neizmantojiet spēku.
Romanian: Jurnalul dozei divizate
Latvian: Sadalīto devu dienasgrāmata
Romanian: Nu se cunoaște efectul supradozajului, cu toate acestea, există riscul de apariție a SHSO (vezi pct. 4.4)
Latvian: Pārdozēšanas iedarbība nav zināma, tomēr ir varbūtība, ka attīstīsies OHSS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Alte afecțiuni medicale
Latvian: Citi medicīniski aspekti
Romanian: REKOVELLE conține folitropină delta, un hormon foliculostimulant, care aparține familiei de hormoni numite gonadotropine.
Latvian: REKOVELLE satur delta folitropīnu, folikulstimulējošo hormonu, kas pieder hormonu saimei, ko sauc par gonadotropīniem.
Romanian: Deoarece este posibil ca testele biologice efectuate la șobolan să nu reflecte pe deplin potența FSH-ului din REKOVELLE la om, doza de REKOVELLE este stabilită în micrograme și nu în UI.
Latvian: Tā kā žurku bioanalīze varētu pilnvērtīgi neatspoguļot FSH iedarbību, lietojot REKOVELLE cilvēkam, tad REKOVELLE dozē mikrogramos, nevis SV.
Romanian: În urma administrării de doze zilnice egale (UI) de REKOVELLE și folitropină alfa și a evaluării rezultatelor obținute la testele biologice (testul Steelman-Pohley) in vivo la șobolan, s-a observat la paciente un răspuns ovarian mai mare (adică estradiol, inhibină B și volum folicular) după administrarea de REKOVELLE comparativ cu folitropină alfa.
Latvian: Sekojot līdzvērtīgu REKOVELLE un alfa folitropīna SV devu ikdienas ievadei, kā noteikts žurkām bioanalīzē in vivo (Steelman-Pohley analīzē), labāka olnīcu atbildreakcija (t. i., estradiola, B inhibīna un folikulu tilpums) pacientēm tika novērota pēc REKOVELLE ievades, salīdzinot ar alfa folitropīnu.
Romanian: La pacientele care au dezvoltat SHSO sau care au prezentat risc de SHSO în ciclul anterior, doza zilnică în ciclul ulterior trebuie să fie cu 33% mai mică decât doza utilizată în ciclul în care a apărut SHSO sau riscul de SHSO.
Latvian: Pacientēm, kam iepriekšējā ciklā attīstījās OHSS vai kam bija varbūtība OHSS attīstībai, dienas deva nākamajā ciklā ir par 33 % mazāka nekā deva, kas lietota ciklā, kad attīstījās OHSS vai bija varbūtība OHSS attīstībai.
Romanian: Cum se păstrează REKOVELLE
Latvian: Kā uzglabāt REKOVELLE
Romanian: Vârstnici Utilizarea REKOVELLE nu este relevantă pentru populația vârstnică.
Latvian: Gados vecākas sievietes REKOVELLE nav piemērots lietošanai gados vecāku sieviešu populācijā.
Romanian: 4.3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Romanian: Schema de administrare a REKOVELLE este prezentată la pct. 4.2.
Latvian: REKOVELLE dozēšanas shēmas kopsavilkums ir 4.2. apakšpunktā.
Romanian: Hormonii utilizați în tratamentul infertilității, cum este și acest medicament, pot provoca un nivel ridicat de activitate ovariană (sindromul de hiperstimulare ovariană).
Latvian: Tādu neauglības ārstēšanā izmantojamu hormonu kā šīs zāles lietošanas dēļ var būt augsts olnīcu aktivitātes līmenis (olnīcu hiperstimulācijas sindroms).
Romanian: Amorsarea trebuie efectuată numai înainte de administrarea primei injecții cu un stilou injector nou.
Latvian: Sagatavošana ir nepieciešama tikai pirms pirmās injekcijas ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Romanian: • dacă aveți ovare mărite sau chisturi ovariene (cu excepția cazului în care sunt cauzate de sindromul ovarelor polichistice)
Latvian: • ja Jums ir palielinātas olnīcas vai ja olnīcās ir cistas (izņemot gadījumu, ja tās ir policistisko olnīcu slimības dēļ);
Romanian: La pacientele cu dezvoltare foliculară excesivă (≥ 25 foliculi ≥ 12 mm), tratamentul cu REKOVELLE trebuie oprit și nu trebuie efectuată declanșarea maturării finale cu hCG.
Latvian: ≥12 mm) ārstēšana ar REKOVELLE ir jāpārtrauc un galīgās folikulu nobriešanas ierosināšana ar hCG nav jāveic.
Romanian: Schema de administrare a dozei este specifică REKOVELLE, iar doza în micrograme nu se poate aplica altor gonadotropine.
Latvian: REKOVELLE devu režīms ir specifisks, devu mikrogramos nevar izmantot citu gonadotropīnu dozēšanā.
Romanian: Pentru femeile cu AMH < 15 pmol/l, doza zilnică este de 12 micrograme, indiferent de greutatea corporală.
Latvian: Sievietēm, kuru AMH koncentrācija <15 pmol/l, dienas deva neatkarīgi no ķermeņa masas ir 12 mikrogrami.
Romanian: REKOVELLE este conceput pentru a fi utilizat împreună cu stiloul injector REKOVELLE care este furnizat separat.
Latvian: REKOVELLE paredzēts izmantošanai kopā ar REKOVELLE injektoru, kas tiek piegādāts atsevišķi.
Romanian: Pacientele trebuie avertizate asupra riscului potențial de sarcină multiplă înainte de începerea tratamentului.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas pacientes jābrīdina par vairākaugļu grūtniecības iespējamību.
Romanian: La pacientele având AMH ≥ 15 pmol/l, răspunsul ovarian la administrarea de REKOVELLE (N=355) şi, respectiv, folitropină alfa (N=353) a fost următorul: număr mediu de ovocite recoltate 11,6 ± 5,9 şi, respectiv, 13,3 ± 6,9, iar proporţia pacientelor cu ≥ 20 ovocite recoltate a fost 10,1% (36/355) şi,
Latvian: Pacientēm ar AMH ≥15 pmol/l olnīcu atbildreakcija, lietojot attiecīgi REKOVELLE (N = 355) un alfa folitropīnu (N = 353), bija šāda: atgūto oocītu vidējais skaits - 11,6 ± 5,9 un 13,3 ± 6,9, un pacienšu proporcija ar ≥ 20 oocītiem - 10,1 % (36/355) un 15,6 % (55/353).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, infertilitatea cuplului trebuie evaluată în mod corespunzător și trebuie analizate contraindicațiile prezumtive pentru sarcină.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas pienācīgi jāizvērtē pāra auglība un jānovērtē šķietamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Romanian: • Acuze la nivelul sânului (includ dureri și sensibilitate la nivelul sânului)
Latvian: • Sūdzības krūšu apvidū (piemēram, sāpes krūtīs, krūšu jutīgums)
Romanian: Atașarea acului - (Pașii 2 -6)
Latvian: Adatas pievienošana (2.-6. solis)
Romanian: După prima utilizare: 28 de zile dacă este păstrat la temperaturi de până la 25 °C.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: 28 dienas, ja uzglabā temperatūrā līdz 25 °C.
Romanian: Prevalența sarcinii ectopice după TRA a fost raportată ca fiind mai mare decât la populația generală.
Latvian: Ārpusdzemdes grūtniecība pēc ART ziņojumos minēta biežāk nekā vispārējā populācijā.
Romanian: Este important să se sublinieze importanța monitorizării atente și frecvente a dezvoltării foliculare,
Latvian: Ir svarīgi uzsvērt rūpīgas un biežas kontroles vērtību, uzraugot folikulu attīstību, lai samazinātu OHSS rašanās risku.
Romanian: Pentru primul ciclu de tratament, doza zilnică individuală se va stabili în funcție de concentrația serică a hormonului anti-Müllerian (AMH) și de greutatea corporală a pacientei.
Latvian: Individuālā dienas deva pirmajam ārstēšanas ciklam tiks noteikta, par pamatu ņemot sievietes anti-Millera hormona (AMH) koncentrāciju serumā un ķermeņa masu.
Romanian: În cadrul tratamentului ce implică tehnologii de reproducere asistată există posibilitatea sarcinii multiple (cum ar fi gemeni) care este în principal corelată cu numărul de embrioni implantați în uter, calitatea embrionilor și vârsta dumneavoastră.
Latvian: Piedaloties mākslīgās apaugļošanas procedūru procesā, vairākaugļu (piemēram, dvīņu) grūtniecības iespējamība lielākoties saistīta ar dzemdē implantēto embriju skaitu, embriju kvalitāti un Jūsu vecumu.
Romanian: Numărul de ovocite recoltate crește în funcție de doza de REKOVELLE și concentrația serică a AMH.
Latvian: Atgūto oocītu skaits palielinās līdz ar REKOVELLE devu un AMH koncentrāciju serumā.
Romanian: Doza de REKOVELLE pentru primul ciclu de tratament va fi calculată de către medicul dumneavoastră folosind nivelul din sânge al hormonului anti-Mullerian (AMH, un marker ce indică cum vor răspunde ovarele la stimularea cu gonadotropine) și greutatea dumneavoastră corporală.
Latvian: REKOVELLE devu Jūsu pirmajam ārstēšanas ciklam ārsts aprēķinās, izmantojot anti-Millera hormona (AMH, kas ir marķieris, kā olnīcas reaģēs uz stimulāciju ar gonadotropīniem) koncentrāciju Jūsu asinīs un Jūsu ķermeņa masu.
Romanian: Studiul a evaluat schema individualizată de administrare a dozei de REKOVELLE în cadrul căreia doza zilnică s-a stabilit pentru fiecare pacientă în parte și a rămas fixă pe parcursul stimulării, fără nicio modificare (vezi pct 4.2) în comparație cu folitropină alfa măsurată în funcție de masă, la o doză inițială de 11 micrograme (150 UI) pentru primele cinci zile, urmată de modificări ale dozei după a 6-a zi de stimulare în funcție de dezvoltarea foliculară, ca parte a unui protocol cu antagoniști GnRH.
Latvian: Individualizētu REKOVELLE devu shēmu, kur katrai pacientei noteikta dienas deva un nemainīga uzturēta viscaur stimulācijas gaitā bez pielāgošanas (skatīt 4.2. apakšpunktu), pētījumā salīdzināja ar koncentrēti pagatavotu alfa folitropīnu 11 mikrogramu (150 SV) sākuma devā pirmajās piecās dienās, kam no stimulācijas 6. dienas sekoja devas pielāgošana, par pamatu ņemot folikulu attīstību GnRH antagonistu protokolā.
Romanian: Foarte rar, SHSO sever se poate complica cu torsiune ovariană sau evenimente tromboembolice, cum ar fi embolie pulmonară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct miocardic.
Latvian: Ļoti retos gadījumos smagu OHSS var sarežģīt olnīcu vērpe vai tādi trombemboliski notikumi kā plaušu embolija, išēmisks insults vai miokarda infarkts.
Romanian: • Înainte de a utiliza stiloul injector pentru prima dată, trebuie să scoateți bulele de aer din cartuș (amorsare) pentru a vă administra doza corectă de medicament.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas reizes Jums no kārtridža jāizvada gaisa burbulīši (jāsagatavo kārtridžs), lai saņemtu pareizu zāļu devu.
Romanian: Evenimente tromboembolice
Latvian: Trombembolijas epizodes
Romanian: • Cancer ovarian, uterin sau mamar (vezi pct. 4.4)
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūšu karcinoma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Latvian: Papildinformācija
Romanian: Atunci când recipientul dumneavoastră pentru eliminarea obiectelor ascuțite este aproape plin, va trebui să respectați regulile comunității locale privind modalitatea corectă de eliminare a recipientului pentru obiecte ascuțite.
Latvian: Kad Jūsu asiem priekšmetiem paredzēts konteineris būs gandrīz pilns, tas saskaņā ar vietējās pašvaldības noteikumiem būs pareizi jāiznīcina.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Romanian: Pacientele cu cicluri ovulatorii cu ovare polichistice au fost incluse în studiile clinice (vezi pct 5.1).
Latvian: Auglīgas (ovulatoras) pacientes ar policistiskām olnīcām tikušas iekļautas klīniskajos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Trebuie remarcat, totuși, că sarcina în sine, precum și SHSO, comportă un risc crescut de evenimente tromboembolice.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka arī grūtniecība tāpat kā OHSS rada lielāku varbūtību trombembolijas epizožu attīstībai.
Romanian: • Somnolență/moleșeală
Latvian: • Miegainība/miegainums
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Latvian: Bieži (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10)
Romanian: Pașii 11 și 12:
Latvian: 11. un 12. solis
Romanian: • Coloana A prezintă un exemplu de doză prescrisă.
Latvian: • A ailē ir norādīts nozīmētās devas piemērs.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să fiți examinați de un medic pentru a depista eventualele cauze ale problemelor de fertilitate.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REKOVELLE lietošanas Pirms terapijas sākšanas ar šīm zālēm Jūs un Jūsu partneri jāizmeklē ārstam, lai noskaidrotu iespējamās Jūsu auglības problēmas.
Romanian: Hemoragie vaginală Durere la nivelul sânului Sensibilitate la nivelul sânului
Latvian: Maksts asiņošana Sāpes krūtīs Krūšu jutīgums
Romanian: • Nu utilizați stiloul injector după data de expirare (EXP) înscrisă pe eticheta stiloului injector.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigu mēneša (EXP), kas rakstīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
Romanian: Fertilitatea REKOVELLE este indicat pentru utilizare în infertilitate (vezi pct. 4.1).
Latvian: Fertilitāte REKOVELLE ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Romanian: Folitropina delta conduce la o expunere mai mare comparativ cu folitropina alfa.
Latvian: Delta folitropīna iedarbojas lielākā mērā nekā alfa folitropīns.
Romanian: • dacă suferiți de sângerări vaginale, fără cauză cunoscută
Latvian: • ja Jums bez zināma iemesla ir asiņošana no maksts;
Romanian: Aceasta poate fi asociată cu alți factori de risc, cum ar fi: SHSO, sarcina, intervenții chirurgicale abdominale anterioare, torsiune ovariană în antecedente, chist ovarian și ovare polichistice anterioare sau actuale.
Latvian: Tā var būt saistīta ar citiem riska faktoriem, piemēram, OHSS, grūtniecību, iepriekšēju vēderdobuma operāciju, olnīcu vērpi iepriekš anamnēzē, bijušu vai pašreizēju olnīcu cistu un policistiskām olnīcām.
Romanian: Nu există date referitoare la expunerea accidentală la REKOVELLE la femeile gravide.
Latvian: Dati par netīšu REKOVELLE lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Romanian: • După introducerea acului, poziționați degetul mare pe butonul de injectare.
Latvian: • Pēc adatas ieduršanas novietojiet īkšķi uz injekcijas pogas.
Romanian: Dacă pacienta a avut în ciclul anterior un răspuns ovarian adecvat fără a dezvolta SHSO, trebuie utilizată aceeași doză zilnică.
Latvian: Ja pacientei ir adekvāta olnīcu atbildreakcija un neattīstās olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), jālieto tāda pati dienas deva.
Romanian: Terapia cu gonadotropine necesită un angajament de durată din partea medicilor și a cadrelor medicale de suport, precum și disponibilitatea unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Latvian: Ārstiem un atbalsta grupas veselības aprūpes speciālistiem jāuzņemas saistības laika ziņā, kā arī jābūt pieejamībai pienācīgam kontroles aprīkojumam.
Romanian: REKOVELLE este destinat administrării subcutanate, de preferință în peretele abdominal.
Latvian: REKOVELLE paredzēts lietošanai subkutāni, labāk vēdera sienā.
Romanian: REKOVELLE (N=636) în schemă de administrare individualizată şi 10,4 ± 6,5 cu folitropină alfa (N=643) administrată în doză iniţială de 150 UI, urmată de doze ajustate.
Latvian: (N = 636) individualizētajā devu shēmā, un 10,4 ± 6,5, lietojot alfa folitropīnu (N = 643) sākuma devā 150 SV, devas pēc tam pielāgojot.
Romanian: Imediat după utilizare introduceți acele utilizate într-un recipient rezistent la perforare, cum ar fi un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Latvian: Adatas tūlīt pēc lietošanas jāieliek necaurduramā konteinerī, piemēram, asiem priekšmetiem paredzēta konteinerī.
Romanian: • Aruncați (eliminați) stilourile utilizate în conformitate cu reglementările locale privind deșeurile.
Latvian: REKOVELLE pildspalvveida pilnšļirces • Izmetiet (iznīciniet) savas izlietotās pildspalvveida pilnšļirces saskaņā ar vietējiem atkritumu apsaimniekošanas noteikumiem.
Romanian: SHSO este un risc intrinsec al stimulării ovariene.
Latvian: OHSS ir raksturīgs olnīcu stimulācijas risks.
Romanian: • Vezi "Eliminarea" la pagina 181.
Latvian: • Skatīt apakšpunktu „Iznīcināšana" (18. lpp).1
Romanian: Nu există experiență din studiile clinice privind utilizarea REKOVELLE în protocolul lung cu agonist de GnRH (vezi pct 5.1).
Latvian: Nav klīnisko pētījumu pieredzes par REKOVELLE lietošanu gonadotropīna atbrīvotājhormona (GnRH) agonistu garajā protokolā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: • Dacă observați sânge la locul injectării, apăsați ușor un tampon de tifon sau bumbac pe locul de injectare.
Latvian: • Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli piespiediet tai marles tamponu vai vates tamponu.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA KĀRTRIDŽS
Romanian: • Acest medicament trebuie administrat prin injecție sub piele (subcutanat) în zona abdominală.
Latvian: • Šīs zāles jāievada tieši zem ādas (subkutāni) kuņģa apvidū (vēderā).
Romanian: • Cu acul îndreptat în sus (departe de față), apăsați complet butonul de injectare până când vedeți numărul "0" aliniat cu indicatorul dozei.
Latvian: • Joprojām turot adatu augšup (prom no sejas), līdz galam nospiediet injekcijas pogu, līdz pret devas indikatoru parādās skaitlis „0".
Romanian: • Scoateți folia de protecția a acului.
Latvian: • Noņemiet adatas aizsargplēvīti.
Romanian: • Citiți pașii 11 și 12 de la pagina 14 - 151 înainte de a vă administra injecția.
Latvian: • Pirms sev injicēt zāles, izlasiet 14.-15. lappusē1 aprakstīto 11. un 12. soli.
Romanian: Rata implantărilor
Latvian: Notikušu implantāciju proporcija
Romanian: Populația: toate pacientele randomizate și expuse
Latvian: Populācija: visa nejaušinātā un atklātā.
Romanian: REKOVELLE conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiuˮ.
Latvian: Nātrija saturs REKOVELLE satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, t. i., būtībā nesatur nātriju.
Romanian: • Faceți un pliu în piele și introduceți acul direct în piele, așa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Latvian: • Satveriet ādu, lai izveidojas kroka, un taisni ieduriet tajā adatu tā, kā rādījis Jūsu veselības aprūpes sniedzējs.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale folitropinei delta sunt invers proporționale cu greutatea corporală, ceea ce susține stabilirea dozelor în mod individual, în funcție de greutatea corporală.
Latvian: Delta folitropīna cirkulējošais līmenis ir pretēji proporcionāli saistīts ar ķermeņa masu; šis fakts pamato individualizētu dozēšanu samērīgi ķermeņa masai.
Romanian: • Coloana B prezintă un exemplu de doză rămasă în stiloul injector (aceasta este egală cu cea pe care o puteți seta).
Latvian: • B ailē ir norādīta pildspalvveida pilnšļircē atlikusī paraugdeva (atbilst tai, ko varat iestatīt).
Romanian: În cazul unui hipo-răspuns ovarian în ciclul anterior, doza zilnică în ciclul ulterior trebuie crescută cu 25% sau 50%, în funcție de amploarea răspunsului observat.
Latvian: Gadījumā, ja iepriekšējā ciklā olnīcas reaģējušas mazāk, nākamajā ciklā dienas deva jāpalielina par 25 % vai 50 %, ņemot vērā novēroto reakcijas pakāpi.
Romanian: Doza de REKOVELLE este exprimată în micrograme (vezi pct 5.1).
Latvian: REKOVELLE dozē mikrogramos (µg) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Dacă doza și schema de administrare recomandate sunt respectate, este mai puțin probabil să apară sindromul de hiperstimulare ovariană.
Latvian: Ja ievada ieteicamo devu un ievēro ievades grafiku, tad olnīcu hiperstimulācijas sindroma attīstība iespējama mazākā mērā.
Romanian: Răsucirea ovarelor ar putea cauza oprirea circulației sângelui către ovar.
Latvian: Olnīcu savērpšanās varētu nosprostot asins plūsmu uz olnīcām.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojusi vai varētu lietot, arī par bezrecepšu zālēm.
Romanian: În cazul unui hiper-răspuns ovarian în ciclul anterior, doza zilnică în ciclul ulterior trebuie scăzută cu 20% sau 33%, în funcție de amploarea răspunsului observat.
Latvian: Gadījumā, ja iepriekšējā ciklā olnīcas reaģējušas vairāk, nākamajā ciklā dienas deva jāsamazina par 20 % vai 33 %, ņemot vērā novēroto reakcijas pakāpi.
Romanian: Sulfat de sodiu decahidrat Fosfat disodic dodecahidrat Acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Latvian: Nātrija sulfāta dekahidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai)
Romanian: Dacă butonul de injectare nu poate fi apăsat cu ușurință nici după schimbarea acului, utilizați un nou stilou injector.
Latvian: Ja pēc adatas nomaiņas injekcijas poga joprojām ir grūti iespiežama, izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Romanian: Cartușul poate fi utilizat pentru mai multe injecții.
Latvian: Kārtridžs izmantojams vairākām injekcijām.
Romanian: • Poziționați cu grijă capacul exterior al acului pe ac, cu o împingere fermă (A).
Latvian: • Uzmanīgi uzlieciet atpakaļ adatas ārējo vāciņu, to stingri uzspiežot (A).
Romanian: • Nu înclinați stiloul injector în timpul injecției și când îl scoateți din piele.
Latvian: • Nesalieciet pildspalvveida pilnšļirci, veicot injekciju un izvelkot to no ādas
Romanian: • Verificați data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului.
Latvian: • Pārbaudiet uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes norādīto derīguma termiņu.
Romanian: Profilul farmacocinetic al folitropinei delta a fost investigat la subiecți sănătoși de sex feminin și la pacientele supuse procedurilor FIV/ICSI cu stimulare ovariană controlată (SOC).
Latvian: Delta folitropīna farmakokinētikas profils pētīts veselām sievietēm un IVF/ICSI pacientēm, kas pieredz stāvokļa maiņu (COS).
Romanian: Stiloul injector preumplut poate fi utilizat pentru mai multe injecții.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce izmantojama vairākām injekcijām.
Romanian: • Utilizați stiloul injector doar pentru afecțiunea medicală pentru care este prescris și conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce ir izmantojama tikai tam, lai ārstētu slimību, pret kuru tā ir nozīmēta, un tā, kā to ir noteicis Jūsu veselības aprūpes sniedzējs.
Romanian: Nu atingeți din nou această zonă înainte de a administra injecția.
Latvian: Pirms injekcijas šai vietai vairs nepieskarieties.
Romanian: Τηλ: +30 210 68 43 449
Latvian: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449