FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reducerea medie a tensiunii arteriale a fost în jur de 39,7/24,7 mmHg la pacienţii care au luat Imprida HCT faţă de 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg şi 31,5/19,5 mmHg la pacienţii care au luat combinaţii de valsartan/hidroclorotiazidă, valsartan/amlodipină şi respectiv hidroclorotiazidă/amlodipină.
Maltese: It-tnaqqis medju fil-pressjoni tad-demm kien madwar 39.7/24.7 mmHg f'pazjenti li kienu fuq Imprida HCT meta mqabbel ma' 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg u 31.5/19.5 mmHg f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu valsartan/idroklorotijażide, valsartan/amlodipina u idroklorotijażide/amlodipina rispettivament.
Romanian: Imprida HCT este un medicament care conţine trei substanţe active: amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Maltese: Imprida HCT huwa mediċina li fiha t-tliet sustanzi attivi, amlodipina, valsartan u idroklorotijażide.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Imprida HCT (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: hipokaliemie (valori scăzute ale potasiului din sânge), ameţeli, dureri de cap, hipotensiune (tensiune arterială scăzută), dispepsie (arsuri la stomac), polakiurie (urinare anormal de frecventă), extenuare (oboseală) şi edeme (retenţie de lichide).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Imprida HCT (dehru f'madwar pazjent 1 u 10 pazjenti f'100) huma ipokaljemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), sturdament, uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni taddemm baxxa), dispepsija (qrusa tal-istonku), pollakjurija (frekwenza anormali tal-awrina), għejja u edema (żamma tal-fluwidi).
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic.
Maltese: L-idroklorotijażide huwa dijuretiku.
Romanian: Doza zilnică de Imprida HCT nu trebuie să depăşească 10 mg de amlodipină, 320 mg de valsartan şi 25 mg de hidroclorotiazidă.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Imprida HCT ma għandhiex taqbeż l-10 mg ta' amlodipina, 320 mg ta' valsartan u 25 mg ta' idroklorotijażide.
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu principal pe 2 271 de pacienţi cu hipertensiune moderată până la severă cu doza cea mai puternică de Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipină şi 25 mg hidroclorotiazidă).
Maltese: Barra minn hekk, sar studju ewlieni f'2,271 pazjent b'ipertensjoni minn moderata għal gravi bl-iktar forma qawwija ta' Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipina u 25 mg idroklorotijażide).
Romanian: Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele sanguine).
Maltese: II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li ddejjaq larterji u l-vini - vasoconstrictor).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Imprida HCT?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Imprida HCT?
Romanian: ANEXA A
Maltese: ANNESS A
Romanian: 300 µg pe doza de 2 ml
Maltese: -1- Peptajd sintetiku jixbaħ lil GnRF ikkonjugat ma' proteina b'min. ta' 300 µg f'kull doża ta' 2 ml
Romanian: Număr UE
Maltese: Numru tal-UE Isem tal
Romanian: Cale de administrare
Maltese: Metodu ta' Amministra zzjoni
Romanian: Formă farmaceutică
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Evitați inducerea contaminării.
Maltese: Evita lkontaminazzjoni.
Romanian: Codul veterinar ATC: QG03XA91.
Maltese: QG03XA91.
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: O doză (2 ml) conține:
Maltese: (2 ml) fiha:
Romanian: 601 W. Cornhusker Highway
Maltese: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de așteptare
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Romanian: Proteine conjugat analoage FEGn: Zoetis Belgium SA
Maltese: Konjugat GnRF - TD Zoetis Belgium SA
Romanian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Maltese: Peptajd Sintetiku GnRF Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AWSTRALJA
Romanian: Proteină conjugată analogă FEGn min.
Maltese: Proteina konjugata tixbah lil GnRF min.
Romanian: Data primei autorizări: 11/05/2009 Data ultimei reînnoiri: 10/04/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10/04/2014
Romanian: − Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Maltese: Grupp farmaterapewtiku:
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {Număr}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Romanian: Factor analog de eliberare al gonadotropinei.
Maltese: Gonadotropin releasing factor analogue, konjugat.
Romanian: Dietilaminoetil (DEAE) - Dextran, adjuvant apos, non-mineral, cu aspect uleios
Maltese: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja miżjuda, b'bażi ta' żejt mhux minerali
Romanian: Pacientului i se va recomanda să nu mai administreze Improvac și/sau alte produse medicinale veterinare cu efect similar, în viitor.
Maltese: Il-pazjent għandu jiġi mwissi biex ma jerġax jamministra Improvac u/jew prodotti mediċinali veterinarji b'azzjoni simili fil-futur.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie ţintă
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Romanian: Excipienții, inclusiv adjuvanții, enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: Uree
Maltese: IEĦOR
Romanian: Flacoane de polietilenă(HDPE) de 100ml (50doze) sau 250ml (125doze) închise cu dop de cauciuc și sigilate cu capac de aluminiu.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin (HDPE) ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq talgomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Romanian: Flacoane de polietilenă de 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze) închise cu dop de cauciuc și sigilate cu capac de aluminiu.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq tal-gomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Romanian: INDICAȚII
Maltese: MANIFATTURI
Romanian: Resorbția de la nivelul reacției se face gradual, dar la 20-30% dintre animale acesta va persista mai mult de 42 de zile.
Maltese: Ir-reazzjonijiet lokali jitilqu bil-mod imma f'20-30% tal-annimali dawn jistgħu jdumu sa aktar minn 42 ġurnata.
Romanian: 10 x 100 ml 4 x 250 ml
Maltese: 4 x 250 ml
Romanian: Reducerea nivelului de androstenon și scatol a fost demonstrat de la 4 la 6 săptămâni după a doua vaccinare.
Maltese: Tnaqqis fil-livelli ta' androstenone u skatole dehru minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni tilqima.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 100ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'10 fliexken ta' 100 ml.
Romanian: Supresia clinică semnificativă a funcțiilor gonadelor ar trebui să fie contracarată cu terapie de substituție a funcției endocrine până când se restabilesc funcțiile fiziologice.
Maltese: Tnaqqis kliniku importanti tal-funzjoni tal-organi sesswali għandu jiġi mmaniġjat bl-għajnuna ta' endocrine replacement therapy sakemm il-funzjoni terġa' lura għan-normal.
Romanian: − Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Romanian: Imunizarea cu Improvac induce un răspuns imun împotriva Factorului de Eliberare a Gonadotropinei (FEGn), un hormon care controlează funcţiile testiculare prin hormonii LH și FSH gonadotropici.
Maltese: It-tilqim b'Improvac iwassal għal rispons immunoloġiku kontra ‘gonadotrophin releasing factor' (GnRF) tal-ġisem, sustanza li tikkontrolla l-funzjoni testikulari permezz tal-ormoni gonadotrofiċi LH u FSH.
Romanian: Cutie de carton cu 4 flacoane de 250 ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'4 fliexken ta' 250 ml.
Romanian: CONTRAINDICAȚII
Maltese: KARATTERISTIĊI
Romanian: Ambalaj secundar:
Maltese: Daqs tal-pakketti:
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Romanian: Cele mai intense reacții pot apare la cca 7 zile de la administrare când dimensiunea maximă a reacției poate fi 13x7 cm.
Maltese: L-akbar reazzjonijiet dehru madwar 7 ijiem wara lamministrazzjoni meta l-akbar daqs kien ta' 13 x 7 cm.
Romanian: 100 ml 250 ml
Maltese: 1 x 250 ml
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Maltese: Jekk l-uġigħ jippersisti għal 12-il siegħa wara l-vista medika, erġa' ħu parir mediku.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Improvac este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Improvac, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 mai 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Improvac fil-11 ta' Mejju 2009.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Improvac (care pot afecta mai mult de 1 porc din 10) sunt inflamare la locul injecției, care se resoarbe treptat, dar la 20-30 % din animale va persista mai mult de 6 săptămâni, și creștere de scurtă durată a temperaturii corpului, cu aproximativ 0,5 ˚C în primele 24 de ore de la vaccinare.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Improvac (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 ħnieżer) huma nefħa fis-sit tal-injezzjoni, li titlaq gradwalment iżda f'20 sa 30 % tal-annimali ddum għal aktar minn 6 ġimgħat, u żieda fit-temperatura tal-ġisem li ma ddumx ta' madwar 0.5 ˚C fi żmien 24 siegħa mit-tilqim.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Improvac.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Improvac.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Improvac?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Improvac?
Romanian: Substanța activă din Improvac este un analog (substanță similară) al factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn), legat de o proteină de transport obținută din bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Improvac hija analogu ta' (simili għal) fattur li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRF) marbut ma' proteina ġarriera miksuba mill-batterju Corynebacterium diphtheriae.
Romanian: Aceasta inhibă temporar eliberarea de steroizi din testicule, inclusiv de androstenon, una dintre cele două cauze ale mirosului de vier.
Maltese: Dan jinibixxi b'mod temporanju r-rilaxx ta' sterojdi mit-testikoli, inkluż androstenone, wieħed miż-żewġ kawżi ta' riħa jew togħma tal-ħanżir.
Romanian: De ce a fost aprobat Improvac?
Maltese: Għaliex ġie approvat Improvac?
Romanian: Reducerea nivelurilor de androstenon și scatol are loc la 4-6 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții, iar reducerea agresivității și a comportamentului sexual se observă la 1-2 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții.
Maltese: Il-livelli ta' androstenone u skatole jitnaqqsu minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni u t-tnaqqis fl-aggressjoni u fl-imġiba sesswali jidher minn ġimgħa sa ġimagħtejn wara t-tieni injezzjoni.
Romanian: Cum acționează Improvac?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Improvac?
Romanian: Prima injecție se administrează începând cu vârsta de 8 săptămâni, iar cea de a doua - cu 4-6 săptămâni înainte de sacrificare.
Maltese: L-ewwel injezzjoni hija mill-età ta' 8 ġimgħat u t-tieni 4 sa 6 ġimgħat qabel il-qtil.
Romanian: Alte informații despre Improvac
Maltese: Kif jintuża Improvac?
Romanian: Improvac conține substanța activă proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn).
Maltese: Improvac fih is-sustanza attiva konjugat ta' analogu ta' proteina ta' fattur li jirrilaxxa gonadotropin (GnRF).
Romanian: Improvac acționează stimulând sistemul imunitar al porcului să producă anticorpi împotriva hormonului de eliberare a gonadotropinei (HEGn), care face parte din sistemul care controlează dezvoltarea sexuală.
Maltese: Improvac jaħdem billi jistimula s-sistema immuni tal-ħanżir biex tipproduċi antikorpi kontra ormon li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRH), parti mis-sistema li tikkontrolla l-iżvilupp sesswali.
Romanian: EMA/64549/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Maltese: EMEA/H/C/1122
Romanian: Acesta urma să fie disponibil sub formă de capsule.
Maltese: Kellha tkun disponibbli bħala kapsuli.
Romanian: Londra, 19 noiembrie 2009 Ref. doc.:
Maltese: Londra, 19 ta' Novembru 2009 Dok. ta' Ref.: EMA/64545/2010
Romanian: Substanţa activă din Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, este un „inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, hija ‘inibitur tatteħid mill-ġdid tas-serotonin-noradrenaline'.
Romanian: După analizarea motivelor acestei cereri, CHMP a reexaminat avizul iniţial şi a confirmat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă la 19 noiembrie 2009.
Maltese: Wara li kkunsidra r-raġunijet għal din it-talba, isCHMP reġa' eżamina l-opinjoni inizjali, u kkonferma r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fid-19 ta' Novembru 2009.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor este un medicament care conţine substanţa activă milnacipran.
Maltese: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor hija mediċina li fiha s-sustanza attiva milnacipran.
Romanian: În trei studii principale, 2 960 de pacienţi adulţi cu fibromialgie au fost trataţi fie cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, fie cu placebo (un tratament inactiv) timp de aproximativ patru-şapte luni.
Maltese: Fi tliet studji ewlenin, 2,960 pazjent adult b'fibromijalġija ngħataw Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor jew plaċebo (trattament finta) għal madwar erba' sa seba' xhur.
Romanian: La 23 iulie 2009, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, destinat pentru tratamentul fibromialgiei la adulţi.
Maltese: Fit-23 ta' Lulju 2009, il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) adotta opinjoni negattiva, fejn irrakkomanda r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-prodott mediċinali Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, li kien maħsub għat-trattament talfibromijalġija fl-adulti.
Romanian: CHMP a considerat că efectul medicamentului este marginal.
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li l-effett tal-mediċina kien wieħed marġinali.
Romanian: Ce este Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Maltese: X'inhu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
Maltese: 40 mg/ 0.8 mL
Romanian: 2x (1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor pentru flacon + 2 tampoane cu alcool)
Maltese: 2x (1 kunjett + 1 siringa + 1 labra + 1 adapter talkunjett + 2 pads tal-alkoħol)
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 tampoane cu alcool
Maltese: 1 pinna mimlija għal-lest + 2 pads tal-alkoħol
Romanian: Aşteptaţi 15-30 minute
Maltese: Stenna 15-30 minuta
Romanian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Maltese: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Romanian: Doza + 0,1 ml
Maltese: Doża + 0.1 mL
Romanian: Acid citric monohidrat Histidină
Maltese: Citric acid monohydrate Histidine
Romanian: RMN Articulaţii sacroiliace d,i
Maltese: SPARCCh MRI Ġogi Sacroiliac d,i
Romanian: N = 73 placebo şi N = 70 adalimumab h
Maltese: N = 73 plaċebo u N = 70 adalimumab h
Romanian: Ambalaj cu:
Maltese: Pakkett ta':
Romanian: Săptămâna 36
Maltese: Week 36
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Imraldi 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Imraldi 40 mg
Romanian: Pancreatită, disfagie,
Maltese: Pankreatite, disfaġja
Romanian: • tuberculoză
Maltese: • tuberkulożi
Romanian: Tabelul 22
Maltese: Tabella 22
Romanian: Răspuns ACR 30 pediatric (n/N)
Maltese: Ped ACR 30 rispons (n/N)
Romanian: ASAS 20 ASAS 5/6
Maltese: ASAS 5/6
Romanian: b p = 0,015 c p = 0,031
Maltese: c p = 0.031
Romanian: Imraldi conţine sodiu şi sorbitol
Maltese: Imraldi fih sodium u sorbitol
Romanian: Substanţa activă a Imraldi, adalimumab, este un anticorp monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imraldi, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
Romanian: HS studiul II
Maltese: HS Studju II
Romanian: Tabelul 19 Tratament de întreţinere
Maltese: Tabella 19 Reġim ta' Manteniment
Romanian: Placebo/MTXAdalimumab /MTX (Intervalb de siguranţă 95 %)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab /MTX (95 % Intervall ta' Konfidenza b)
Romanian: • cancer, inclusiv cancer al sistemului limfatic (limfom) şi melanom (un tip de cancer de piele);
Maltese: • kanċer, inkluż kanċer tas-sistema limfatika (limfoma) u melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda);
Romanian: Placebo/MTX
Maltese: Plaċebo/ MTX
Romanian: Tabelul 25 Tratament de întreţinere
Maltese: Tabella 25 Reġim ta' Manteniment
Romanian: Rare (pot să apară la până la 1 persoană din 1000):
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Romanian: Fibroză pulmonară
Maltese: Fibrożi tal-pulmun
Romanian: • hidradenitei supurative,
Maltese: • hidradenitis suppurtiva,
Romanian: 80/40 mg N = 75
Maltese: Adalimumab 80/40 mg N = 75
Romanian: De obicei, Imraldi se administrează împreună cu metotrexat.
Maltese: Ġeneralment, Imraldi jintuża ma' methotrexate.
Romanian: • artritei psoriazice,
Maltese: • artrite psorijatika,
Romanian: IC 95 % pentru IRa
Maltese: HRa CI 95 % għall-HRa
Romanian: • psoriazisului,
Maltese: • psorijasi,
Romanian: Studiul HS-II (PIONEER II) a evaluat 326 de pacienți în 2 perioade de tratament.
Maltese: studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Romanian: PGA: Normal/minimal a, b a p < 0,001 adalimumab versus placebo b p < 0,001 adalimumab versus metotrexat c p < 0,01 adalimumab versus placebo d p < 0,05 adalimumab versus metotrexat
Maltese: PGA: Xejn/minimali a, b a p<0.001 adalimumab kontra l-plaċebo b p<0.001 adalimumab kontra methotrexate c p<0.01 adalimumab kontra l-plaċebo d p<0.05 adalimumab kontra methotrexate
Romanian: 1 adaptor steril pentru flacon 2 tampoane cu alcool
Maltese: 1 adapter tal-kunjett sterili 2 pads tal-alkoħol
Romanian: Imraldi este un medicament biosimilar.
Maltese: Imraldi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Romanian: Necunoscută Limfom hepatosplenic cu celule T carcinom cu celule Merkel (carcinom neuroendocrin cutanat)
Maltese: Limfoma tat-tip hepatosplenic T-cell Karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma talġilda newroendokrinika)
Romanian: Procentul de pacienţi trataţi cu adalimumab care au obţinut un răspuns ACR 20, 50 şi 70 a fost consecvent în studiile PR I, II şi III.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Romanian: Procentul pacienţilor cu PedACR 50/70/90 în săptămâna 12 şi săptămâna 24 a fost 90,3 %/61,3 %/38,7 % şi respectiv 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50/70/90 f'ġimgħa 12 u ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 %/61.3 %/38.7 % u 83.3 %/73.3 %/36.
Romanian: Citrat de sodiu, acid citric monohidrat, histidină, clorhidrat monohidrat de histidină, sorbitol, polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile.
Maltese: Sodium citrate, citric acid monohydrate, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, sorbitol, polysorbate 20, u l-ilma għall-injezzjoni.
Romanian: Embolism pulmonar pneumonie interstiţială, bronhopneumonie cronică obstructivă, pneumopatie, revărsat pleural
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun mard tal-interstizju tal-pulmun, mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, pulmonite, effużjoni plerali
Romanian: EU/1/17/1216/001 1 seringă preumplută EU/1/17/1216/002 2 seringi preumplute EU/1/17/1216/003 4 seringi preumplute EU/1/17/1216/004 6 seringi preumplute
Maltese: EU/1/17/1216/001 1 siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1216/002 2 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/003 4 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/004 6 siringi mimlijin għal-lest
Romanian: N ( %)
Maltese: N Falliment N (%)
Romanian: Spondilită anchilozantă (SA)
Maltese: Spondilite bl-ankilożi (AS - ankylosing spondylitis)
Romanian: Substanţa activă este adalimumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi adalimumab.
Romanian: • infarct miocardic;
Maltese: • infart mijokardjali;
Romanian: Concentrația plasmatică aparentă a adalimumab care determină jumătate din probabilitate maximă de răspuns ACR 50 pediatric (EC50) a fost de 3 μg/ml (IÎ 95%: 16 μg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg/mL(95% CI: 1 6 μg/mL).
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3 %, 23,7 % și respectiv 36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu 31.3 %, 23.7 % u 36.7 % rispettivament.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 august 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Awwissu 2017
Romanian: Anevrism aortic, obstrucţii arteriale, tromboflebită
Maltese: Anewriżma tal-aorta, sadd fl-arterji, tromboflebite
Romanian: Tabelul 29 Timpul până la apariţia eşecului la tratament în studiile UV I şi UV II
Maltese: Tabella 29 Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi Studji UV I and UV II
Romanian: Hidradenită supurativă (HS)
Maltese: Idradenite suppurativa (HS - hidradenitis suppurativa)
Romanian: Consorţiul de Cercetare pentru Spondiloartrită din Canada i N = 84 placebo şi adalimumab j N = 82 placebo şi N = 85 adalimumab ***,**, *Semnificativ statistic la p < 0,001, < 0,01 şi respectiv < 0,05 pentru toate comparaţiile între adalimumab şi placebo.
Maltese: N = 82 plaċebo u N = 85 adalimumab ***, **, * Statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥ 2 unități ( %)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥2-grad ta' titjib (%)
Romanian: Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10 2616LR Delft
Maltese: Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10
Romanian: Răspuns Clinic în Hidradenita Supurativă (HiSRC)a
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)
Romanian: Adalimumab a demonstrat un beneficiu al tratamentului la pacienții cu psoriazis unghial cu grade diferite de afectare cutanată (BSA≥ 10 % (60 % dintre pacienți) și BSA< 10 % și ≥ 5 % (40 % dintre pacienți)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tat-trattament f'pazjenti b-psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA ≥ 10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5% (40% tal-pazjenti)).
Romanian: - tratamentul poliartritei reumatoide active, severe şi progresive, la pacienţii adulţi netrataţi anterior cu metotrexat.
Maltese: - trattament ta' artrite rewmatika attiva u progressiva severa f'adulti li ma jkunux ingħataw trattament b'methotrexate qabel.
Romanian: Studiul I nr-axSpA
Maltese: studju nr-axSpA I
Romanian: Timpul până la apariţia eşecului la tratament în săptămâna 6 sau după, în studiul UV I Analiză primară (ITT)
Maltese: Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi jew wara Ġimgħa 6 fi Studju UV I Analiżi Primarja (ITT)