FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMABALAJUL PRIMAR
Spanish: Exenatida de liberación prolongada demostró superioridad tanto a sitagliptina como a pioglitazona respecto al cambio de la HbA1c frente al valor basal.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat superioritate față de sitagliptină și pioglitazonă în ceea ce privește reducerea HbA1c față de momentul inițial.
Spanish: b. Media de los mínimos cuadrados ajustados (LS Means) y la(s) diferencia(s) en los valores del cambio con respecto al valor inicial en el grupo de tratamiento en la Semana 28 se modelan utilizando un modelo mixto con medidas repetidas (MMRM) incluyendo tratamiento, región, estrato inicial de HbA1c (< 9,0% o ≥ 9,0%), estrato inicial de uso de SU (sí vs. no), semana, e interacción del tratamiento por semana como factores fijos, y el valor inicial como covariante.
Romanian: Mediile LS ajustate și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea în Săptămâna 28 față de valorile inițiale au fost incluse într-un model mixt cu măsuri repetate (MMRM), care a avut ca factori ficși tratamentul, regiunea, categoriile valorilor HbA1 inițiale (<9,0% sau ≥9,0%), categoriile de utilizare a SU la momentul inițial (da versus nu), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână și valorile inițiale drept covariate.
Spanish: Mientras realiza los siguientes pasos la parte superior del émbolo debe permanecer alineada con la Línea de Dosificación de puntos negros.
Romanian: Partea de sus a pistonului trebuie să rămână aliniată la linia neagră de dozaj pe parcursul următorilor pași.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo hasta que la parte superior del émbolo se alinee con la Línea de Dosificación de puntos negros.
Romanian: Încet, apăsați pistonul astfel încăt partea de sus a acestuia să ajungă la nivelul liniei negre punctate de dozaj.
Spanish: Bydureon BCise demostró superioridad a tanto sitagliptina y placebo en reducir el HbA1c desde el valor inicial a la Semana 28 (Tabla 3).
Romanian: Bydureon BCise a demonstrat superioritate față de sitagliptină și placebo în reducerea HbA1c în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 3).
Spanish: Con su pulgar, empuje el émbolo hasta que se detenga y mantenga su pulgar donde está.
Romanian: Cu degetul mare, apăsați pistonul până se oprește și mențineți-l astfel apăsat.
Spanish: Tabla 2: Resultados de un estudio de 28 semanas con Bydureon BCise frente a exenatida de liberación inmediata en combinación con dieta y ejercicio solamente o con una pauta estable de medicamentos hipoglucemiantes orales (pacientes por intención de tratar
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu Bydureon BCise comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei (pacienți în intenție modificată de tratament
Spanish: Todos los grupos tratados presentaron una disminución en la HbA1c en comparación con el nivel inicial.
Romanian: Toate grupurile de tratament au prezentat reducerea HbA1c față de momentul inițial.
Spanish: ETIQUETA DEL DISOLVENTE
Romanian: ETICHETA SOLVENTULUI
Spanish: Deseche la jeringa con la aguja todavía puesta tal como le ha indicado su médico o enfermero en diabetes.
Romanian: Aruncați seringa cu acul atașat, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet.
Spanish: Tras la suspensión, la dosis obtenida es de 2 mg/0,65 ml
Romanian: După reconstituire, doza eliberată este 2 mg/0,65 ml
Spanish: El grupo de tratamiento de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina mostró mayores reducciones de HbA1c desde el valor inicial en comparación con exenatida de liberación prolongada sola y dapagliflozina sola (Tabla 5).
Romanian: Grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a prezentat reduceri mai mari ale HbA1c față de momentul inițial comparativ cu grupurile cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual (Tabelul 5).
Spanish: B. Asegúrese de que ha obtenido su dosis completa.
Romanian: Asigurați-vă că ați administrat toată doza.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada fue superior a placebo en reducir el peso corporal en la Semana 28 (Tabla 6).
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită a avut rezultate superioare față de placebo în ceea ce privește scăderea greutății corporale în Săptămâna 28 (Tabelul 6).
Spanish: ESTUCHE (ENVASE DE 4 PLUMAS PRECARGADAS DE DOSIS ÚNICA)
Romanian: CUTIE (AMBALAJ CU 4 STILOURI INJECTOARE (PEN-URI) PREUMPLUTE CU DOZĂ UNICĂ)
Spanish: Contenido del prospecto:
Romanian: Conținutul în sodiu:
Spanish: Exenatida de liberación prolongada fue superior a placebo en reducir el peso corporal en la Semana 28 (Tabla 8).
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită a avut rezultate superioare față de placebo în ceea ce privește scăderea greutății corporale în Săptămâna 28 (Tabelul 8).
Spanish: Use la suspensión sólo si está bien mezclada, de coloración blanca a blanquecina y opaca.
Romanian: Utilizați suspensia doar dacă este amestecată bine iar amestecul este alb până la alb cenușiu și tulbure.
Spanish: Pluma precargada de dosis única
Romanian: Stilou injector (pen) preumplut cu doză unică
Spanish: Barra Naranja
Romanian: Capac portocaliu
Spanish: Tabla 2: Resultados de dos estudios con exenatida de liberación prolongada frente a liberación inmediata en combinación con dieta y ejercicio solamente, con metformina y/o una sulfonilurea y metformina y/o tiazolidindiona (pacientes por intención de tratar)
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele a două studii cu exenatidă cu eliberare prelungită comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice, metformin și/sau sulfoniluree și metformin și/sau tiazolidindione (pacienți în intenție de tratament)
Spanish: Conector naranja
Romanian: Adaptor portocaliu
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección.
Romanian: • reacții la locul de administrare a injecției.
Spanish: En el periodo controlado de los estudios clínicos con Bydureon BCise, se observó un aumento medio de la frecuencia cardiaca (FC) de 2,4 latidos por minuto (lpm) desde el valor inicial (74 lpm).
Romanian: O creștere medie a frecvenței cardiace (frecvența cardiacă - HR) cu 2,4 bătăi pe minut (bpm) față de valorile inițiale (74 bpm) a fost observată în studiile clinice extinse cu Bydureon BCise.
Spanish: Cambio medio en el valor inicial a las 2 horas en la glucosa postprandial en plasma (mmol/l) (EE)
Romanian: Modificarea față de momentul inițial a glicemiei postprandiale la 2 ore (mmol/l) (± ES)
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de Bydureon
Romanian: Cum să utilizați stiloul injector Bydureon
Spanish: Inmunogenicidad
Romanian: Imunogenicitate
Spanish: Cuándo inyectarse después del mezclado Mezclado del medicamento
Romanian: Cât de repede după amestecarea medicamentului trebuie să mă injectez Amestecarea medicamentului Bule de aer în seringă
Spanish: 4 plumas precargadas de dosis única.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, cu doză unică.
Spanish: Conexión de los componentes.
Romanian: Combinați componentele medicamentului.
Spanish: Las plumas deben conservarse tumbadas.
Romanian: Pen-ul trebuie păstrat orizontal.
Spanish: Es normal ver unas gotas dentro de la tapa.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de lichid în interiorul capacului.
Spanish: Bien mezclado
Romanian: Amestecat bine
Spanish: Saque 1 pluma de la nevera y déjela reposar tumbado durante 15 minutos.
Romanian: Scoateți 1 pen din frigider și așezați-l orizontal timp de 15 minute.
Spanish: Frec.
Romanian: Cioc!
Spanish: Con la otra mano sujete el vial.
Romanian: În cealaltă mână țineți flaconul.
Spanish: • estreñimiento
Romanian: • urticarie
Spanish: Se debe instruir al paciente para desechar la jeringa de forma segura, con la aguja todavía puesta, después de cada inyección.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce seringa cu acul atașat, după fiecare injecție.
Spanish: A favor de Exenatida - - A favor de Placebo exenatida de liberación inmediata redujeron significativamente la tensión arterial sistólica con respectoal valor basal (4,7±1,1 mmHg y 3,4±1,1 mmHg, respectivamente); sin diferencia significativa entre los tratamientos.
Romanian: În studiul comparativ de 30 de săptămâni cu exenatidă cu eliberare imediată, atât exenatidă cu eliberare prelungită, cît și exenatidă cu eliberare imediată au redus semnificativ tensiunea arterială sistolică comparativ cu valoare inițială (4,7 ±1,1 mmHg și respectiv 3,4 ± 1,1 mmHg); diferența între grupurile de tratament nefiind semnificativă.
Spanish: Tabla 4: Resultados de dos estudios con exenatida de liberación prolongada frente a liberación inmediata en combinación con dieta y ejercicio solamente, con metformina y/o una sulfonilurea y metformina y/o tiazolidindiona (pacientes por intención de tratar)
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele a două studii cu exenatidă cu eliberare prelungită comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice, metformin și/sau sulfoniluree și metformin și/sau tiazolidindione (pacienți în intenție de tratament)
Spanish: apretando y enroscándola en la parte superior de la pluma hasta que quede bien sujeta.
Romanian: prin împingerea și răsucirea acului pe vârful stiloului injector (pen-ului) până când se fixează.
Spanish: Mezcla no homogénea Medicamento blanco en parte inferior, superior o laterales
Romanian: Amestec neomogen Urme de medicament de culoare albă la bază sau în partea de sus sau pe laturi
Spanish: Media de la diferencia de los cambios con respecto al valor basal frente a sitagliptina (IC 95%) Media de la diferencia de los cambios con respecto al valor basal frente a placebo (95% CI)
Romanian: Media diferenței modificării față de momentul inițial versus sitagliptină (95 % IÎ) Media diferenței modificării față de momentul inițial versus placebo (95 % IÎ)
Spanish: Solo se deben utilizar las agujas que se suministran con la pluma.
Romanian: Utilizați numai acele furnizate împreună cu stiloul injector (pen-ul).
Spanish: Exenatida de liberación prolongada se debe inyectar inmediatamente después de la suspensión del polvo en el disolvente.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită trebuie administrat imediat după reconstituirea pulberii în solvent.
Spanish: ¿Cómo puedo desechar la pluma de Bydureon?
Romanian: Cum îndepărtez stiloul injector (pen-ul) Bydureon?
Spanish: En la Tabla 1, más abajo, se indica la frecuencia de las reacciones adversas de exenatida de liberación prolongada identificada en los estudios clínicos y las notificaciones espontáneas (no observadas en estudios clínicos, frecuencia no conocida).
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentată sub formă de tabel Frecvența reacțiilor adverse la exenatidă cu eliberare prelungită din studiile clinice și raportările spontane (care nu au fost observate în studiile clinice, frecvență necunoscută) sunt rezumate în Tabelul 1 de mai jos.
Spanish: Retire la aguja y sustitúyala por la aguja de repuesto de su kit.
Romanian: Îndepărtați acul și înlocuiți-l cu cel de rezervă din cutie.
Spanish: • Conservar tumbada en la nevera entre 2°C y 8°C.
Romanian: • Păstrați în poziție orizontală în frigider, la temperaturi între 2°C și 8°C.
Spanish: ETIQUETA DE LA ROSCA DE LA PLUMA
Romanian: ETICHETA DE PE BANDA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI)
Spanish: Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de la mezcla.
Romanian: Bydureon trebuie injectat imediat după reconstituire.
Spanish: Bydureon 2 mg suspensión inyectable de liberación prolongada exenatida
Romanian: Bydureon 2 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită exenatidă
Spanish: con la aguja puesta, en un contenedor para objetos punzantes.
Romanian: Îndepărtați corespunzător stiloul injector (pen-ul), cu acul atașat, într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
Spanish: Cómo conservar la pluma de Bydureon BCise
Romanian: Ce conține pen-ul Bydureon BCise
Spanish: Se ha observado reversibilidad de la función renal alterada mediante tratamiento de apoyo y la suspensión de los medicamentos potencialmente causantes, incluido exenatida.
Romanian: La administrarea tratamentului de susținere și întreruperea medicamentelor de cauzalitate, incluzând exenatida, a fost observată reversibilitatea alterării funcției renale.
Spanish: • SIN girar la rosca, GIRE la pluma de vez en cuando.
Romanian: • FĂRĂ să răsuciți butonul, ROTIȚI stiloul la câteva loviri.
Spanish: Envase múltiple de 3 x (4 kits de dosis única).
Romanian: Ambalaj cu multiple cutii 3 x (4 dispozitive cu doză unică).
Spanish: Saque una pluma de la nevera y déjela a temperatura ambiente durante 15 minutos como mínimo.
Romanian: Scoateți din frigider un stilou injector (pen) și lăsați-l la temperatura camerei pentru cel puțin 15 minute.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2017
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2017.
Spanish: La náusea ocurre principalmente al inicio del tratamiento y disminuye con el tiempo.
Romanian: Greața apare în special la începutul tratamentului și se reduce în timp.
Spanish: El EPAR completo de Bydureon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bydureon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente tras la inyección.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanța activă este eliberată treptat după injectare.
Spanish: Todos los pacientes estaban tomando también metformina.
Romanian: Toți pacienții luau și metformină.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Bydureon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bydureon.
Spanish: Bydureon exenatida
Romanian: Bydureon exenatidă
Spanish: Los pacientes que utilizan Bydureon e insulina deben inyectarse los medicamentos por separado.
Romanian: Pacienții care folosesc Bydureon și insulină trebuie să-și injecteze medicamentele separat.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bydureon el 17 de junio de 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Bydureon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 iunie 2011.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve o moderada.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt de intensitate ușoară până la moderată.
Spanish: Los pacientes se inyectan ellos solos utilizando un equipo suministrado con el medicamento.
Romanian: Pacienții își administrează singuri injecția, folosind un dispozitiv furnizat împreună cu medicamentul.
Spanish: Esto provoca un exceso de glucosa en la sangre.
Romanian: Acest lucru duce la exces de glucoză în sânge.
Spanish: Bydureon se administra mediante una inyección subcutánea una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana, en el abdomen (tripa), el muslo o la cara posterior del brazo.
Romanian: Bydureon se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână, în aceeași zi a săptămânii, în abdomen (burtă), în coapsă sau în partea din spate a brațului.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bydureon, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Bydureon, citiți prospectul.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bydureon?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bydureon?
Spanish: Otras informaciones sobre Bydureon
Romanian: Alte informații despre Bydureon
Spanish: Deberán recibir la formación pertinente y seguir las instrucciones para el usuario.
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți adecvat și să respecte instrucțiunile de utilizare.
Spanish: Bydureon se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable de liberación prolongada que proporciona 2 mg de exenatida.
Romanian: Bydureon este disponibil sub formă de pulbere și solvent, care se amestecă pentru a obține o suspensie injectabilă cu eliberare prelungită, care asigură 2 mg de exenatidă.
Spanish: En la diabetes de tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre o el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Romanian: În diabetul de tip 2, pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla concentrația de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la cantidad de una sustancia presente en la sangre, llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost scăderea cantității unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este controlată glicemia.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos consideró que los beneficios de Bydureon, así como sus efectos sobre la reducción de la HbA1c, son mayores que los obtenidos con los medicamentos de comparación y que sus efectos adversos son fáciles de controlar.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că beneficiile Bydureon, cum ar fi efectul său asupra reducerii valorilor HbA1c, sunt asemănătoare cu cele ale medicamentelor comparatoare, iar reacțiile sale adverse sunt gestionabile.
Spanish: Bydureon es un medicamento para la diabetes que se utiliza junto con otros antidiabéticos, incluida la insulina de acción prolongada, para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 cuya concentración de glucosa (azúcar) en la sangre no está controlada adecuadamente con los demás medicamentos
Romanian: Bydureon este un medicament antidiabetic utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulină cu durată lungă de acțiune, pentru tratarea adulților cu diabet de tip 2 a căror glicemie (concentrația de zahăr din sânge) nu este reglată în mod corespunzător de celelalte medicamente.
Spanish: Añadir Bydureon a la metformina o pioglitazona no provoca hipoglucemia.
Romanian: Administrarea Bydureonului în asociere cu metformină sau pioglitazonă nu cauzează hipoglicemie.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bydureon.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Bydureon.
Spanish: En consecuencia, la Agencia decidió que los beneficios de Bydureon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Bydureon sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Spanish: ¿Qué es Bydureon y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Bydureon și pentru ce se utilizează?
Spanish: Cuando se añade Bydureon a una sulfonilurea, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de la sulfonilurea debido al riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Romanian: Dacă se administrează Bydureon în asociere cu o sulfoniluree, poate fi necesar ca medicul să reducă doza de sulfoniluree, deoarece există riscul de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
Spanish: Además, se produjeron reacciones en el lugar de la inyección (picor y enrojecimiento), disminución del azúcar en sangre (cuando se utilizó con una sulfonilurea) y dolor de cabeza.
Romanian: În plus, apar reacții la locul injectării (mâncărime și înroșire a pielii), scăderea glicemiei (la administrarea medicamentului în asociere cu o sulfoniluree) și dureri de cap.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Bydureon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bydureon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Bydureon fue eficaz para controlar la glucosa en la sangre en cinco estudios principales en los que participaron más de 2 700 pacientes con diabetes de tipo 2.
Romanian: Bydureon a fost eficace în reglarea glicemiei în șase studii principale, care au cuprins aproximativ 2 700 de pacienți cu diabet de tip 2.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bydureon?
Romanian: De ce a fost aprobat Bydureon?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bydureon en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bydureon pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bydureon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bydureon?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bydureon fueron las náuseas (ganas de vomitar) y la diarrea.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Bydureon sunt greață și diaree.
Spanish: Los dos primeros estudios (en un total de 555 pacientes) compararon Bydureon con otro medicamento que también contenía exenatida, pero administrado dos veces al día, ambos usados como tratamiento añadido a otros medicamentos orales para la diabetes o a la dieta y el ejercicio en monoterapia.
Romanian: Primele două studii (efectuate pe un total de 555 de pacienți) au comparat Bydureon cu alt medicament care conține tot exenatidă, dar se administrează de două ori pe zi, ambele fiind administrate ca tratament adjuvant la medicamente antidiabetice orale sau doar la un regim alimentar combinat cu activitate fizică.
Spanish: ¿Cómo actúa Bydureon?
Romanian: Cum acționează Bydureon?
Spanish: ¿Cómo se usa Bydureon?
Romanian: Cum se utilizează Bydureon?
Spanish: En el tercer estudio (en 514 pacientes) se comparó Bydureon con sitagliptina o pioglitazona como tratamiento añadido a metformina.
Romanian: Al treilea studiu (efectuat pe 514 pacienți) a comparat Bydureon cu sitagliptina sau cu pioglitazona, ca tratament adjuvant la metformină.
Spanish: En el sexto estudio (en 464 pacientes), Bydureon administrado junto con insulina glargina con o sin metformina se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) administrado también con insulina glargina con o sin metformina.
Romanian: În al șaselea studiu (efectuat pe 464 de pacienți), Bydureon administrat în asociere cu insulină glargin, asociată sau nu cu metformină, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) administrat de asemenea în asociere cu insulină glargin, asociată sau nu cu metformină.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 0,2 puntos con placebo.
Romanian: Reducerea medie cu Bydureon a fost de 1,0 puncte după 28 de săptămâni, față de o reducere medie de 0,2 puncte cu placebo.
Spanish: El cuarto estudio (en 456 pacientes) comparó Bydureon con insulina glargina (una insulina de acción prolongada) como tratamiento añadido a la metformina, con o sin una sulfonilurea.
Romanian: Cel de-al patrulea studiu (efectuat pe 456 de pacienți) a comparat Bydureon cu insulina glargin (insulină cu durată lungă de acțiune) ca tratament adjuvant la metformină asociată sau nu cu o sulfoniluree.
Spanish: En el quinto estudio (en 695 pacientes), Bydureon administrado con dapagliflozina se comparó con Bydureon y con dapagliflozina, ambos en monoterapia.
Romanian: În al cincilea studiu (efectuat pe 695 de pacienți), Bydureon administrat cu dapagliflozină a fost comparat cu Bydureon în monoterapie și cu dapagliflozină în monoterapie.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bydureon se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Bydureon, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.