FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Qtern wird bei Patienten angewendet, deren Blutzuckerspiegel nicht zufriedenstellend kontrolliert werden mit:
Estonian: Qterni kasutatakse patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida järgmiste kombinatsioonidega:
German: Eine weitere Studie mit Patienten, die mit Metformin und Saxagliptin nicht eingestellt werden konnten, zeigte, dass die Hinzunahme von Dapagliflozin zu der Behandlung mit Saxagliptin und Metformin über 24 Wochen eine Senkung der Konzentration des HbA1c um 0,8 Prozentpunkte bewirkte, verglichen mit einer Senkung um 0,1 Prozentpunkte bei Hinzunahme von Placebo zu Saxagliptin und Metformin.
Estonian: Ühes lisauuringus patsientidega, kellel ei toiminud metformiini ja saksagliptiini kombinatsioon, vähenes dapagliflosiini lisamisel saksagliptiini ja metformiini kombinatsioonile 24 nädala jooksul patsientide HbA1c sisaldus 0,8 protsendi võrra, samas kui platseebo lisamisel saksagliptiini ja metformiini kombinatsioonile vähenes see 0,1 protsendi võrra.
German: Während das Blut von den Nieren gefiltert wird, hindert SGLT2 die Glukose im fließenden Blut daran, in den Urin überzutreten.
Estonian: SGLT2 takistab glükoosi eritumist vereringest uriini, kui verd neerudes filtreeritakse.
German: • Saxagliptin ist ein Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Hemmer.
Estonian: • saksagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Hinzunahme von Saxagliptin zur Behandlung mit Dapagliflozin und Metformin über 24 Wochen die Konzentration des HbA1c um 0,5 Prozentpunkte senkte, verglichen mit einer Senkung um 0,2 Prozentpunkte bei
Estonian: Tulemused näitasid, et saksagliptiini lisamisel dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioonile 24 nädala jooksul vähenes patsientide HbA1c sisaldus 0,5 protsendi võrra, samas kui platseebo (näiva ravimi) lisamisel dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioonile vähenes see 0,2 protsendi võrra.
German: Es ist seit den 1950er Jahren in der EU erhältlich.
Estonian: Metformiini on ELis turustatud alates 1950. aastatest.
German: Weitere Informationen zu Qtrilmet finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Estonian: Lisateave Qtrilmeti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Qtrilmet ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Qtrilmeti ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Qtrilmet kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Qtrilmeti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin wirksam zu nutzen.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
German: Was ist Qtrilmet und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Qtrilmet werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Qtrilmeti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
German: HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) ist ein Indikator für die Glukosespiegel im Blut in den letzten 2 bis 3 Monaten.
Estonian: HbA1c (glükohemoglobiin) näitab vere glükoosisisaldust viimase 2-3 kuu jooksul.
German: Die Reduzierung der Dosierung oder die Unterbrechung der Behandlung mit Qtrilmet ist jedoch komplizierter als die getrennte Gabe der Wirkstoffe.
Estonian: Qtrilmeti annuste vähendamine või ravi katkestamine on tüsilikum kui toimeainete eraldi kasutamisel.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur war der Auffassung, dass die kombinierte Verwendung der Wirkstoffe in Qtrilmet in Bezug auf die Senkung der HbA1c-Spiegel wirksam ist und dass alle Wirkstoffe zu der Senkung beitragen.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et toimeainete kombinatsiooni kasutamine Qtrilmetis aitab oluliselt vähendada HbA1c väärtust ja et kõik toimeained osalevad selles toimes.
German: In diesen Studien wurde die Veränderung des HbA1c-Spiegels nach 24 Behandlungswochen gemessen.
Estonian: Nendes uuringutes mõõdeti HbA1c väärtuse muutumist pärast 24 ravinädalat.
German: Weitere Informationen über Qtrilmet
Estonian: Muu teave Qtrilmeti kohta
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qtrilmet berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Qtrilmeti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qtrilmet gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Qtrilmeti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
German: Saxagliptin ist ein DipeptidylPeptidase-4 (DPP-4)-Hemmer und seit 2009 in der EU als Onglyza zugelassen.
Estonian: Saksagliptiinil (DPP-4, dipeptidüülpeptidaas-4) on ELis müügiluba ravimina Onglyza alates 2009. aastast.
German: Qtrilmet enthält drei Wirkstoffe, die alle auf unterschiedliche Weise wirken.
Estonian: Qtrilmet sisaldab erineva toimemehhanismiga kolme toimeainet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Qtrilmet, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Qtrilmeti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Qtrilmet (Metformin / Saxagliptin / Dapagliflozin)
Estonian: Qtrilmet (metformiin/saksagliptiin/dapagliflosiin)
German: Die HbA1c-Spiegel der Patienten in den Studien lagen bei mindestens 8 %, und die Behandlung zielte auf eine Senkung des HbA1c-Spiegels auf 7 % oder weniger ab.
Estonian: Uuringutes oli patsientidel HbA1c väärtus vähemalt 8% ja ravi eesmärk oli vähendada HbA1c väärtust vähemalt 7%-ni.
German: Warum wurde Qtrilmet in der EU zugelassen?
Estonian: Miks Qtrilmet ELis heaks kiideti?
German: Dapagliflozin ist seit 2012 in der EU als Forxiga zugelassen.
Estonian: Dapagliflosiinil on ELis müügiluba ravimina Forxiga alates 2012. aastast.
German: • Erwachsenen, die bereits Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin einnehmen.
Estonian: • täiskasvanud, kes juba kasutavad metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini.
German: Diabetes führt zu einem hohen Blutzuckerspiegel.
Estonian: Diabeet põhjustab vere suure glükoosisisalduse.
German: Es werden einmal täglich 2 Tabletten mit der entsprechenden Dosierung zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen.
Estonian: Qtrilmeti annus on 2 asjakohase tugevusega tabletti 1 kord ööpäevas koos toiduga.
German: Welche Risiken sind mit Qtrilmet verbunden?
Estonian: Mis riskid Qtrilmetiga kaasnevad?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qtrilmet (die mehr als 1 von 10 Behandelte betreffen können) sind Infektionen von Nase und Rachen, Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) bei Verwendung mit einem Sulfonylharnstoff und Auswirkungen auf den Darm wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust.
Estonian: Qtrilmeti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nina-neelu infektsioonid, hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus), kui ravimit kasutatakse koos sulfonüüluureaga, ning toime soolestikule, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.
German: • Metformin wirkt hauptsächlich durch die Reduzierung der Produktion von Glukose und ihrer Resorption im Darm.
Estonian: • Metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tekke ja selle sooles imendumise vähendamises.
German: • Dapagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren, den sogenannten Natrium-/GlukoseCoTransporter 2 (SGLT2) blockiert.
Estonian: • Dapagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2) toime.
German: Die Darreichungsform erfolgt in Tabletten mit zwei Dosierungen: Metformin 850 mg, Saxagliptin 2,5 mg und Dapagliflozin 5 mg sowie Metformin 1 000 mg, Saxagliptin 2,5 mg und Dapagliflozin 5 mg.
Estonian: Qtrilmetit turustatakse kahes tugevuses tablettidena, mis sisaldavad kas 850 mg metformiini, 2,5 mg saksagliptiini ja 5 mg dapagliflosiini või 1000 mg metformiini, 2,5 mg saksagliptiini ja 5 mg dapagliflosiini.
German: Qtrilmet darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Metformin, Saxagliptin oder Dapagliflozin oder einen der anderen Bestandteile reagieren, oder bei Patienten, die schwere allergische Reaktionen auf einen DPP-4-Inhibitor (einem Saxagliptin ähnlichen Arzneimittel) oder einen SGLT2-Inhibitor (einem Dapagliflozin ähnlichen Arzneimittel) gezeigt haben.
Estonian: Qtrilmetit ei tohi kasutada patsiendid, kes on metformiini, saksagliptiini või dapagliflosiini või ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised), või patsiendid, kellel on olnud raskeid allergiareaktsioone DPP-4 inhibiitorite suhtes (saksagliptiiniga sarnased ravimid) või SGLT2 inhibiitorite suhtes (dapagliflosiiniga sarnased ravimid).
German: Wie wird Qtrilmet angewendet?
Estonian: Kuidas Qtrilmetit kasutatakse?
German: • Erwachsenen, deren Blutzucker mit Metformin in Kombination mit Saxagliptin oder Dapagliflozin nicht ausreichend kontrolliert wird (einschließlich der Behandelten, die auch einen Sulfonylharnstoff nehmen, ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes);
Estonian: • täiskasvanud, kellel vere glükoosisisaldus ei ole piisavalt hästi reguleeritud metformiiniga kombinatsioonis kas saksagliptiini või dapagliflosiiniga, sealhulgas patsiendid, kes kasutavad ka sulfonüüluureat (samuti diabeediravim);
German: Qtrilmet ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das die Wirkstoffe Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin enthält.
Estonian: Qtrilmet on diabeediravim, mis sisaldab toimeainetena metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini.
German: Drei Hauptstudien haben gezeigt, dass die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin in Bezug auf die Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes wirksam war.
Estonian: Kolmes põhiuuringus tõendati, et metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon oli 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse alandamisel efektiivne.
German: Qtrilmet darf auch nicht bei Patienten mit bestimmten Nieren-, Leber- oder Herzproblemen oder metabolischer Azidose (Ansammlung von Säure im Blut) oder bei Patienten mit bestimmten Erkrankungen angewendet werden, die zu metabolischer Azidose führen können.
Estonian: Qtrilmetit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on teatud neeru-, maksa- või südameprobleemid või metaboolne atsidoos (vere suurenenud happelisus), ega patsiendid, kellel on teatud haigusseisundid, mis võivad põhjustada metaboolset atsidoosi.
German: Es wird eingesetzt zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei:
Estonian: Qtrilmetit kasutatakse 2. tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks järgmistel patsientidel:
German: Durch eine Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, reduziert sich die Anzahl der Tabletten, die der Patient einnehmen muss.
Estonian: Kolm toimeainet ühe tableti koostises vähendab tablettide arvu, mida patsient peab võtma, ning võib parandada ravi järgimist, mis võib üldiselt parandada haiguse hallatavust.
German: Die Dosierung von Qtrilmet wird der Dosierung von Metformin angepasst, die der Patient bisher eingenommen hat.
Estonian: Qtrilmeti tableti tugevus valitakse vastavalt metformiini annusele, mida patsient on kasutanud.
German: Wie wirkt Qtrilmet?
Estonian: Kuidas Qtrilmet toimib?
German: Insulin ist wichtig für die Kontrolle, wie der Körper Glukose (eine Zuckerart) in Energie umwandelt und wie die Glukose im Körper gespeichert wird.
Estonian: Insuliin on oluline, et reguleerida organismis glükoosi (suhkru liik) energiaks muundamist ja selle ladustamist.
German: Das Muster der Nebenwirkungen von Qtrilmet ist beherrschbar und ähnlich wie bei Patienten, die zusätzlich zu Metformin mit Saxagliptin und Dapagliflozin behandelt werden.
Estonian: Qtrilmeti kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad kõrvalnähtudega patsientidel, keda ravitakse metformiiniga, millele on lisatud saksagliptiin ja dapagliflosiin.
German: Übersicht über Qtrilmet und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Qtrilmet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Qtrilmet ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Qtrilmet on retseptiravim.
German: Welchen Nutzen hat Qtrilmet in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qtrilmeti kasulikkus?
German: In der ersten Hauptstudie mit 534 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 1,47 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit Metformin kombiniert mit Saxagliptin (Senkung um 0,88 Prozentpunkte) oder Dapagliflozin (Senkung um 1,20 Prozentpunkte).
Estonian: Esimeses põhiuuringus, milles osales 534 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 1,47% võrra, võrreldes metformiiniga kombinatsioonis kas saksagliptiini (vähenemine 0,88%) või dapagliflosiiniga (vähenemine 1,20%).
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 wird durch Dapagliflozin bewirkt, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und der Blutzuckerspiegel somit gesenkt wird.
Estonian: Blokeerides SGLT2 toimet, suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
German: In der dritten Studie mit 320 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,82 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,10 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Saxagliptin und Placebo erhielten.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 320 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 0,82% võrra, võrreldes vähenemisega 0,10% patsientidel, kes said metformiini, saksagliptiini ja platseebot.
German: In der zweiten Studie mit 315 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,51 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,16 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Dapagliflozin und Placebo (Scheinbehandlung) erhielten.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 315 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 0,51% võrra, võrreldes vähenemisega 0,16% patsientidel, kes said metformiini, dapagliflosiini ja platseebot (näiv ravim).
German: Durch Blockieren des Abbaus wird durch Saxagliptin die Bauchspeicheldrüse angeregt, bei hohem Blutzuckerspiegel mehr Insulin zu produzieren.
Estonian: Blokeerides nende lagunemist, suurendab saksagliptiin kõhunäärmes insuliinis teket, kui vere glükoosisaldus on suur.
German: Zusätzlich vermindert Saxagliptin die Glukoseproduktion in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Estonian: Saksagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon)
German: • Saxagliptin hemmt den Abbau von Inkretin-Hormonen, die nach einer Mahlzeit freigesetzt werden und die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion veranlassen.
Estonian: Need hormoonid vabanevad pärast söömist ja põhjustavad insuliini teket kõhunäärmes.
German: Dies wird dazu beitragen, die besten Ergebnisse für Ihre Gesundheit zu erzielen.
Estonian: See aitab teie tervise jaoks parimat tulemust saada.
German: Der Konsum von Alkohol und alkoholhaltigen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Estonian: Alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite tarbimist tuleb vältida.
German: Das erhöhte/verringerte Risiko war für keines der Organsysteme statistisch signifikant.
Estonian: Suurenenud/vähenenud risk ei olnud statistiliselt oluline üheski organsüsteemis.
German: < 8,0 % ≥ 8 % bis < 9,0 % ≥ 9,0 %
Estonian: < 8,0% ≥ 8% kuni < 9,0% ≥ 9,0%
German: Randomisierte und behandelte Patienten.
Estonian: Randomiseeritud ja ravitud patsiendid.
German: Einige Symptome benötigen eine umgehende ärztliche Betreuung:
Estonian: Mõned sümptomid vajavad kohest arstiabi:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis < 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Lapsed Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni < 18 aastat ei ole veel tõestatud.
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten, um Schlussfolgerungen in Bezug auf die Exposition bei Patienten > 70 Jahre zu ziehen.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed järelduste tegemiseks ekspositsiooni kohta > 70-aastastel patsientidel.
German: Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Estonian: - Võtke tablette igal päeval samal ajal.
German: Die roten Blutkörperchen stellen wahrscheinlich ein sekundäres Verteilungskompartiment dar.
Estonian: Vere punalibled on tõenäoliselt teiseseks jaotumisruumiks.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse (SOC) und Häufigkeit aufgelistet.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide klassi (SOC) ja esinemissageduse alusel.
German: n = Anzahl von Personen mit nichtfehlendem Ausgangswert und einem Wert in Woche 24.
Estonian: n = osalejate arv, kellel ei puudu algväärtus ja 24. nädala väärtus.
German: Dies kann unabhängig vom Blutzuckerspiegel auftreten.
Estonian: See võib ilmneda sõltumata veresuhkrusisaldusest.
German: Bei diesen Patienten sind SGLT-2-Inhibitoren mit Vorsicht anzuwenden.
Estonian: Neil patsientidel peab SGLT2 inhibiitoreid kasutama ettevaatlikult.
German: Qtrilmet sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Estonian: Qtrilmet'i ei tohi raseduse ajal kasutada.
German: Der Maximalwert im Blut ist niedriger als im Plasma und stellt sich ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja see saabub umbes samal ajal.
German: Die Mehrheit der Patienten in dieser Studie hatte einen HbA1c-Ausgangswert von > 8 % (siehe Tabelle 4).
Estonian: Enamikul patsientidest selles uuringus oli HbA1c algväärtus > 8% (vt tabel 4).
German: Anwendung mit starken CYP3A4-Induktoren
Estonian: Kasutamine tugevate CYP3A4 indutseerijatega
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Estonian: Võtke kaasa ravimi pakend.
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen
Estonian: Samaaegne manustamine ei ole soovitatav
German: Ohne dieses Arzneimittel kann Ihr Blutzucker ansteigen.
Estonian: Ilma selle ravimita võib teie veresuhkrusisaldus tõusta.
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Qtrilmet fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Estonian: Mõlemal juhul võib ravi Qtrilmet'iga uuesti alustada, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
German: Hierbei handelt es sich um ein seltenes, aber schwerwiegendes und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, das einen dringenden chirurgischen Eingriff und eine Behandlung mit Antibiotika erfordert.
Estonian: See on harv, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtlik sündmus, mis nõuab kiiret kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, auf welche Weise Ihr Blutzucker während Ihrer Schwangerschaft am besten kontrolliert werden kann.
Estonian: Rääkige oma arstiga parima veresuhkru reguleerimise viisi suhtes raseduse ajal.
German: Qtrilmet wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Estonian: Qtrilmet'i ei ole soovitatav kasutada alla 18 aastastel lastel ja noorukitel, kuna nende patsientide osas ei ole seda uuritud.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten einmal täglich.
Estonian: Soovitatav anus on 2 tabletti üks kord ööpäevas.
German: Die mittlere absolute Lymphozytenzahl blieb bei einer täglichen Dosierung über einen Zeitraum von 102 Wochen stabil.
Estonian: Keskmine lümfotsüütide absoluutarv jäi igapäevasel annustamisel kuni 102 nädala jooksul stabiilseks.
German: N ist die Anzahl randomisierter und behandelter Patienten mit Ausgangswert und mindestens 1 Wirksamkeitsmessung nach Ausgangswert.
Estonian: N on randomiseeritud ja ravitud patsientide arv, kellel on algne ning vähemalt üks algsele järgnev efektiivsuse mõõtmistulemus.
German: Die Häufigkeitsangaben für alle gelegentlichen Nebenwirkungen beruhen auf den Daten für die jeweiligen Einzelkomponenten.
Estonian: Kõigi aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimete sagedused põhinesid individuaalsete komponentide andmetel.
German: Dies führt zu einem hohen Gehalt an Zucker (Glucose) in Ihrem Blut.
Estonian: See põhjustab olulist suhkru (glükoosi) kuhjumist teie veres.
German: Wie bei allen Diabetes-Patienten üblich, ist es wichtig, die Patienten hinsichtlich der regelmäßigen präventiven Fußpflege zu beraten.
Estonian: Nagu kõigi diabeediga patsientide puhul, on tähtis patsiente nõustada rutiinse ennetava jalahoolduse osas.
German: Sequenzielle klinische Add-on-Studien Studie MB102129
Estonian: Järjestikuse lisamise kliinilised uuringud Uuring MB102129
German: Im Falle einer Überdosierung sollte in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten eine angemessene supportive Behandlung erfolgen.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendi kliinilise seisundi järgi alustada asjakohase toetava raviga.
German: Qtrilmet wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Sie auffordern, dieses Arzneimittel abzusetzen, wenn Sie schwanger werden oder schwanger werden möchten.
Estonian: Qtrilmet'i ei soovitata raseduse ajal kasutada ja arst palub teil selle ravimi võtmise lõpetada, kui jääte rasedaks või plaanite last saada.
German: Meiden Sie während der Einnahme von Qtrilmet übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Qtrilmet darf nicht eingenommen werden, wenn Sie").
Estonian: Vältige Qtrilmet'i võtmise ajal alkoholi liigtarbimist, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ja „Qtrilmet'i ei tohi võtta, kui").
German: Wenn Sie Typ-2-Diabetes haben, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin oder Ihr Körper kann das von ihr produzierte Insulin nicht richtig einsetzen.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, ei tooda teie pankreas piisavalt insuliini või ei suuda keha toodetavat insuliini õigel viisil kasutada.
German: Dapagliflozin: Es gab zwischen weißen, schwarzen oder asiatischen Bevölkerungsgruppen keine klinisch relevanten Unterschiede in Bezug auf die systemischen Expositionen.
Estonian: Dapagliflosiin: valge, musta või aasia rassi vahel ei esinenud süsteemse ekspositsiooni kliiniliselt olulisi erinevusi.
German: Da ältere Patienten (≥ 65 Jahre) eher eine verminderte Nierenfunktion haben, muss dieses Arzneimittel mit zunehmendem Alter mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Kuna eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, tuleb vanuse kasvades seda ravimit kasutada ettevaatlikult.
German: Die Langzeittherapie mit Metformin wurde mit einer verminderten Resorption von Vitamin B12 in Verbindung gebracht, die in sehr seltenen Fällen zu einem klinisch signifikanten Vitamin-B12-Mangel führen kann.
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud B12-vitamiini imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist B12-vitamiini puudulikkust.
German: Es wird geraten, andere Methoden zur Überwachung der glykämischen Kontrolle zu verwenden.
Estonian: Soovitatakse kasutada glükeemilise kontrolli jälgimise alternatiivseid meetodeid.