FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Aszpartámot tartalmaz (E951): a belsőleges por 20,0 mg aszpartámot tartalmaz grammonként.
Romanian: - Conţine aspartam (E 951): 20,0 mg aspartam per gram de pulbere orală.
Hungarian: Egy HIV-izolátum, melyet egy szakinavirral kezelt betegtől nyertek, csökkent érzékenységet mutatott szakinavir iránt (7-szeres), de nem mutatott egyező érzékenység-csökkenést a nelfinavir iránt.
Romanian: O izolată HIV obţinută de la un pacient care a efectuat tratament cu saquinavir a prezentat o sensibilitate scăzută la saquinavir (de 7 ori), dar nu a prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii la nelfinavir.
Hungarian: Sok betegnek egyidejűleg más betegsége is volt, amelyek közül néhány olyan gyógyszeres terápiát igényelt, melyet összefüggésbe hoztak a diabetes, ill. a hyperglykaemia kialakulásával.
Romanian: Mulţi pacienţi au prezentat afecţiuni medicale care au necesitat diagnostic diferenţial, dintre care unele au necesitat tratament cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariţia diabetului sau a hiperglicemiei.
Hungarian: Hatásmechanizmus: a HIV-proteáz egy enzim, mely a virális poliprotein prekurzorok proteolitikus hasításához szükséges.
Romanian: Mecanism de acţiune: proteaza HIV este o enzimă necesară clivajului proteolitic al precursorilor poliproteinei virale în proteine individuale decelate în cazul infecţiei cu HIV.
Hungarian: * Az ilyen testtömegű gyermekek eltérő számú tablettát kapnak a nap folyamán.
Romanian: * Copiilor cu aceste greutăţi li se va administra în timpul zilei un număr inegal de comprimate.
Hungarian: Egyes proteázgátlók esetében, melyeknél előfordul ez az interakció, szükséges a kisdózisú ritonavirrel történő együttadás (boosting) a plazmaszint emelése és az antivirális hatékonyság optimalizálása céljából.
Romanian: Schemele de tratament cu anumiţi inhibitori ai proteazei, care fac obiectul acestei interacţiuni, necesită administrarea în asociere de doze mici de ritonavir (,,doze de potenţare"), cu scopul de a creşte concentraţiile plasmatice şi de a optimiza eficacitatea antivirală.
Hungarian: • fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptilin vagy trazodon (depresszióra),
Romanian: • fluoxetină, paroxetină, imipramină, amitriptilină sau trazodonă (pentru tratamentul depresiei)
Hungarian: Keresztrezisztencia in vitro: nelfinavir terápia során 5 betegtől nyert HIV-izolátumok 5 - 93-szoros nelfinavir iránti érzékenység-csökkenést mutattak in vitro a megfelelő alapizolátumokhoz hasonlítva, de nem mutattak egyező érzékenység-csökkenést indinavir, ritonavir, szakinavir vagy amprenavir iránt in vitro.
Romanian: Rezistenţă încrucişată in vitro: Izolatele HIV obţinute de la 5 pacienţi trataţi cu nelfinavir au prezentat o scădere a sensibilităţii in vitro la nelfinavir de 5 până la 93 ori, comparativ cu izolatele iniţiale echivalente, dar nu au prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii in vitro la indinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir.
Hungarian: 300 mg/ttkg/nap adása fokozta a pajzsmirigy follikuláris sejt adenoma előfordulását.
Romanian: Administrarea a 300 mg/kg şi zi a determinat o creştere a incidenţei adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene.
Hungarian: Antivirális hatás in vitro: a nelfinavir antivirális aktivitását in vitro bizonyították mind akut, mind krónikus HIV fertőzések esetén lymphoblast sejtvonalakon, a perifériás vérben található lymphocytákon és monocytákon / makrofágokon.
Romanian: Activitate antivirală in vitro: activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecţiilor cu HIV acute cât şi în cele cronice, pe liniile de celule limfoblastoide, limfocite din sângele periferic şi monocite/macrofage.
Hungarian: Nem gyakori (≥ 0,1% - ≤ 1%): hányás, pancreatitis / emelkedett amilázszint.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): vărsături, pancreatită/creşterea amilazemiei.
Hungarian: A nelfinavir dózismódosítása nem ajánlott.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei de nelfinavir.
Hungarian: Emiatt különleges óvintézkedések, vagy az adagolás megváltoztatása ilyen betegek esetén nem szükséges.
Romanian: De aceea, la aceşti pacienţi, nu se recomandă precauţii speciale sau ajustări ale dozei.
Hungarian: Májkárosodás:
Romanian: Tulburări hepatobiliare:
Hungarian: A nelfinavir túladagolás elméletileg együtt járhat a QT-idő megnyúlásával az EKG-n (lásd 5.3 pontot
Romanian: Teoretic, supradozajul cu nelfinavir se poate asocia cu prelungirea intervalului QT pe ECG (vezi, de asemenea, pct. 5.3).
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, térd és váll környékén) és nehezített mozgás.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Hungarian: Az M8 metabolit további lebomlását valószínűleg a CYP 3A4 katalizálja.
Romanian: Degradarea ulterioară a M8 pare a fi catalizată de CYP3A4.
Hungarian: Lényegesen magasabb midazolám plazmakoncentráció várható, ha a midazolámot szájon át alkalmazzák, ezért nem adható együtt nelfinavirrel.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de midazolam se aşteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolam este administrat oral şi de aceea, nu trebuie administrat în asociere cu nelfinavir.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordul elő):
Romanian: Rare (afectează mai puţin de 1 din 1.000 pacienţi):
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál kevesebb, naponta háromszor kell a tablettákat beadnia.
Romanian: • Atunci când copilul dumneavoastră are o greutate de 18 kg sau mai mică, trebuie să administraţi comprimatele de trei ori pe zi.
Hungarian: A pravasztatin és a fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP 3A4 enzimtől, ezért kölcsönhatásuk nelfinavirrel nem várható.
Romanian: Metabolizarea pravastatinei şi fluvastatinei nu este dependentă de CYP3A4 şi nu sunt de aşteptat să apară interacţiuni cu nelfinavir.
Hungarian: A midazolámot jelentős mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Romanian: Midazolamul este metabolizat în proporţie mare prin intermediul CYP3A4.
Hungarian: A nelfinavir additív vagy szinergista hatást mutatott HIV ellen a következő reverz transzkriptáz gátlókkal kombinálva: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanozin (ddI), zalcitabin (ddC), és sztavudin (d4T) a citotoxikus hatás fokozódása nélkül.
Romanian: S-a demonstrat efectul aditiv până la sinergic al nelfinavirului împotriva HIV în asociere cu inhibitori de reverstranscriptază, zidovudină (ZDV), lamivudină (3TC), didanozină (ddI), zalcitabină (ddC) şi stavudină (d4T), fără citotoxicitate crescută.
Hungarian: Összehasonlítva a normális májműködésű kontroll-csoport és az enyhe májkárosodásban szenvedők nelfinavir AUC- és Cmax-értékeit, nem találtak lényeges különbséget, de sorrendben 62%-os és 22%-os növekedést tapasztaltak a közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Romanian: Comparativ cu pacienţii din grupul de control cu funcţie hepatică normală, ASC şi Cmax ale nelfinavir nu au fost semnificativ diferite la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, dar au fost cu 62%, respectiv 22% mai crescute la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Hungarian: A túlnyomórészt CYP 2C19 és csak részben CYP 3A4 által metabolizált nelfinavir plazma szinje jelentős mértékben nem emelkedik ritonavirrel történő együttadás esetén, ezért a nelfinavirt nem szükséges kisdózisú ritonavirrel együttadni.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de nelfinavir, care este metabolizat predominant de CYP2C19 şi doar parţial de CYP3A4, nu sunt crescute în mare măsură în urma administrării în asociere a ritonavirului şi, prin urmare, nelfinavir nu necesită administrarea concomitentă cu doze mici de ritonavir.
Hungarian: • A készítmény szacharózt tartalmaz, ami a cukrok egyik fajtája.
Romanian: • Acest medicament conţine sucroză, care este un tip de zahăr.
Hungarian: Elimináció: az orálisan egyszer adott adagok (24 - 33 l/h) és többször adott adagok (26 - 61 l/h) eliminációs számításai azt jelzik, hogy a nelfinavir közepes - ill. nagymértékben jut be a májba.
Romanian: Eliminarea: clearance-ul oral estimat după administrarea dozelor unice (24 - 33 l/oră) şi a dozelor repetate (26 - 61 l/oră) indică faptul că nelfinavir prezintă biodisponibilitate hepatică medie până la mare.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Romanian: "Informaţii suplimentare".
Hungarian: Nagyon ritka (≤ 0,01%), beleértve az egyedülálló beszámolókat is: erythema multiforme.
Romanian: Foarte rare (≤ 0,01%), incluzând raportări izolate: Eritem polimorf.
Hungarian: A VIRACEPT-et mindig étkezés közben szájon át kell bevenni (lásd 5.2 pontot).
Romanian: VIRACEPT este administrat oral şi trebuie înghiţit întotdeauna cu alimente (vezi pct. 5.2).
Hungarian: • Ha összekeverte a port, de nem veszi be azonnal, hűtőszekrényben legfeljebb 6 órán át
Romanian: • Dacă amestecaţi pulberea, dar nu o luaţi imediat, puteţi să o păstraţi în frigider timp de până la
Hungarian: A VIRACEPT terápiát HIV-fertőzés kezelésében jártas orvos végezze.
Romanian: Tratamentul cu VIRACEPT trebuie început de un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): fokozott spontán vérzés hemofíliás betegeknél.
Romanian: Tulburări vasculare: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): incidenţă crescută a sângerărilor spontane la pacienţii cu hemofilie.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau supărătoare sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
Hungarian: • Ön a 2. pontban található „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" első felében olvasható
Romanian: • luaţi concomitent oricare dintre medicamentele enumerate în prima parte de la punctul 2 ‘Nu luaţi Viracept'.
Hungarian: Ha a beteg már orbáncfüvet tartalmazó készítményt szed, akkor abba kell azt hagynia, és a beteg vírusszintjét és ha lehet, nelfinavir szintjét is meg kell határozni.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, utilizarea acesteia trebuie întreruptă, trebuie verificată viremia şi, dacă este posibil, concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Hungarian: A 4.8 pontban előzőleg nem említett, forgalomba hozatal után spontán jelentett súlyos és nem súlyos mellékhatások (ahol a nelfinavirt egyedüli proteázgátlóként, vagy egyéb antiretrovirális terápiával kombinálva adták), melyeknél nem zárható ki az oki összefüggés a nelfinavirral, az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
Romanian: Experienţa dobândită după punerea pe piaţă a nelfinavir Reacţiile adverse grave şi non-grave din rapoartele spontane din perioada de după obţinerea autorizaţiei de punere pe piaţă (unde nelfinavir a fost administrat ca singurul inhibitor de protează sau în asociere cu altă terapie antiretrovirală), care nu au fost menţionate anterior la pct. 4.8, pentru care nu se poate exclude o relaţie de cauzalitate cu nelfinavir, sunt prezentate mai jos.
Hungarian: Ha HMG-CoA-reduktáz gátló kezelésre van szükség, pravasztatin vagy fluvasztatin nelfinavirrel történő kombinációját ajánlott alkalmazni.
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei în asociere cu nelfinavir, se recomandă utilizarea pravastatinei sau fluvastatinei.
Hungarian: Tartalmaz még színező anyagként indigókármint (E132), továbbá egyéb összetevőket.
Romanian: De asemenea, conţine colorantul carmin indigo (E132) şi alţi excipienţi.
Hungarian: A Viracept por olyan betegeknek ajánlott, akik nem tudják lenyelni a kapszulát.
Romanian: Pulberea de Viracept este pentru pacienţi care nu pot înghiţi comprimate.
Hungarian: Minthogy a nelfinavir nagymértékben kötődik fehérjékhez, nem valószínű, hogy a szer a vérből dialízissel
Romanian: Deoarece nelfinavirul se leagă într-o proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie îndepărtat în mod semnificativ din sânge prin dializă.
Hungarian: • A Viracept-et étkezés közben kell bevenni.
Romanian: • Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Hungarian: • Ön allergiás a nelfinavirre vagy a készítmény bármely segédanyagára (lásd 6.
Romanian: • sunteţi alergic la nelfinavir sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la punctul 6
Hungarian: A CYP3A4 egyéb szubsztrátjainak dóziscsökkentésére vagy helyettesítésére lehet szükség (1. táblázat).
Romanian: Pentru alte substraturi ale CYP3A4 poate fi necesară o scădere a dozei sau considerarea unei alternative (Tabel 1).
Hungarian: Minden 13 évesnél idősebb betegnek vagy a kék 5 g-os adagolókanállal az ötös jelig töltve naponta kétszer, vagy a hármas jelig töltve naponta háromszor kell adni.
Romanian: Toţi pacienţii cu vârsta peste 13 ani trebuie să ia fie 5 linguriţe dozatoare albastre de 5 grame de două ori pe zi, fie 3 linguriţe dozatoare albastre de 5 grame de trei ori pe zi.
Hungarian: Mutagenitás: in vitro és in vivo vizsgálatokban metabolikus aktivációval vagy anélkül a nelfinavirnak
Romanian: Mutagenitate: studiile in vitro şi in vivo cu sau fără activare metabolică au evidenţiat că nelfinavirul nu are activitate mutagenică sau genotoxică.
Hungarian: • A port ne keverje össze narancslével, almalével, almaszósszal vagy egyéb savas étellel, illetve
Romanian: • Nu amestecaţi pulberea cu suc de portocale, sos de mere sau alte băuturi sau alimente acide.
Hungarian: • izomfájdalom, az izom tapintási érzékenysége és izomgyengeség is ritkán előfordult, különösen kombinált proteázgátló és nukleozid analóg terápia esetén.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de durere musculară, sensibilitate sau slăbiciune musculară, în special la terapia antiretrovirală combinată care include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó, tünetmentes fertőzésekkel
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imunitar al organismului, ceea ce face capabil organismul să lupte cu infecţiile care ar fi putut fi prezente
Hungarian: Vesekárosodás: mivel a nelfinavir erősen kötődik a plazmafehérjékhez, ezért hemodialízissel vagy peritonealis dialízissel valószínűleg nem távolítható el.
Romanian: Insuficienţă renală: Deoarece nelfinavir este legat în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil că va fi semnificativ eliminat prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Hungarian: • 2. táblázat: Ha a gyógyszert naponta kétszer adja (18 kg vagy nagyobb testtömegű gyermekeknek), akkor minden alkalommal testtömeg kilogrammonként 50-55 mg nelfinavirt kell adnia.
Romanian: • Tabel 2: dacă administraţi medicamentul de două ori pe zi (pentru copiii cu o greutate de 18 kg sau mai mare), veţi administra de fiecare dată 50-55 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a nelfinavirt egyéb protonpumpa-gátlókkal adják együtt.
Romanian: Se recomandă precauţie atunci când nelfinavirul este administrat concomitent cu alţi inhibitori ai pompei de protoni.
Hungarian: • fenobarbitál vagy karbamazepin (görcsrohamokra, epilepsziára),
Romanian: • fenobarbital sau carbamazepină (pentru tratamentul convulsiilor sau epilepsiei)
Hungarian: A Viracept egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal A Viracept-et étkezés közben kell bevenni.
Romanian: Utilizarea Viracept împreună cu alimente şi băuturi Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszer a lehető legmegfelelőbben működik, az orvosa ellenőrizni fogja a HIV vírusok és a CD4 fehérvésejtek számát a gyermeke vérében.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze numărul particulelor de HIV şi numărul celulelor albe CD4 din sângele copilului dumneavoastră pentru a se asigura că medicamentul funcţionează cât de bine se poate.
Hungarian: Ha a tabletta helyett port akar szedni, kérjük olvassa el a Viracept 50 mg/g belsőleges por betegtájékoztatóját.
Romanian: Dacă vreţi să luaţi pulbere în loc de comprimate, vă rugăm să vedeţi Prospectul pentru Viracept pulbere orală 50 mg/g.
Hungarian: HMG-CoA reduktázgátlók (sztatinok): HMG-CoA reduktázgátlók kölcsönhatásba léphetnek a proteázgátlókkal, és növelhetik a myopathia veszélyét, beleértve a rhabdomyolysist is.
Romanian: Inhibitorii de HMG-CoA reductază pot interacţiona cu inhibitorii de protează, crescând riscul de miopatie, incluzând rabdomioliză.
Hungarian: Szakinavir AUC ↑ 392% A nelfinavir koncentrációját nem mérték
Romanian: ASC saquinavir ↑ 392% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Hungarian: Többszöri adagolás után, 750 mg-ot adva 8 óránként 28 napig (egyensúlyi állapot), az átlagos csúcs plazmakoncentráció (Cmax) 3 - 4 μg/ml, a következő dózis beadása előtt mért legalacsonyabb plazmakoncentráció pedig 1 - 3 μg/ml volt.
Romanian: După administrarea dozelor repetate de 750 mg la intervale de 8 ore timp de 28 zile (starea de echilibru), concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) au prezentat valori medii de 3-4 µg/ml iar concentraţiile plasmatice înaintea administrării următoarei doze (concentraţiile minime - Cmin) au fost de 1-3 µg/ml.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Romanian: Retinita determinată de virusul citomegalic, infecţiile generalizate şi/sau focalizate cu micobacterii şi pneumonia determinată de Pneumocystis carinii sunt exemple relevante.
Hungarian: Analízis
Romanian: Analgezice
Hungarian: ● Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat-minimalizálási tevékenységekre
Romanian: • când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Hungarian: Klinikai farmakodinámiás adatok: a nelfinavir kezelés önmagában vagy más antiretrovirális szerekkel kombinálva igazoltan csökkenti a vírusterhelést és növeli a CD4 sejtszámot HIV-1 szeropozitív betegeken.
Romanian: Date de farmacodinamie clinică: s-a dovedit că tratamentul cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale determină reducerea încărcăturii virale şi creşterea numărului de celule CD4 la pacienţii HIV - 1 seropozitivi.
Hungarian: Segít csökkenteni a HIV részecskék
Romanian: Ajută la scăderea numărului particulelor de HIV din sângele dumneavoastră.
Hungarian: Nyugtatók/ szorongásoldók Midazolam
Romanian: Sedative/Anxiolitice Midazolam
Hungarian: A keresztrezisztencia a nelfinavir és a reverz transzkriptáz gátlók között nem valószínű, mert különbözőek a célenzimek.
Romanian: Este puţin probabilă apariţia rezistenţei încrucişate la nelfinavir şi inhibitorii de reverstranscriptază, deoarece sunt implicate enzime ţintă diferite.
Hungarian: Ilyen vizsgálatok hiányában a nelfinavir és/vagy a májenzim-szintek lehetséges megemelkedése miatt óvatosan kell eljárni,.
Romanian: În absenţa acestor studii, sunt necesare precauţii, deoarece pot să apară creşteri ale concentraţiilor plasmatice de nelfinavir şi/sau ale enzimelor hepatice.
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (grammban) 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Romanian: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Hungarian: A felíró orvosnak fel kell hívnia a gondozó figyelmét arra, hogy körültekintően ellenőrizze a gyermek testtömegének növekedését annak érdekében, hogy a gyermek a megfelelő teljes napi mennyiséget megkapja.
Romanian: Medicul care prescrie medicamentul trebuie să sfătuiască persoana care are grijă de pacient să monitorizeze cu atenţie creşterile de greutate ale copilului, pentru a se asigura că este administrată doza zilnică totală adecvată.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a Viracept szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Viracept.
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál több, a tabletták adagolása történhet naponta kétszer vagy háromszor.
Romanian: • Atunci când copilul dumneavoastră are o greutate de 18 kg sau mai mare, veţi putea administra comprimatele fie de două, fie de trei ori pe zi.
Hungarian: • magas vércukorszint (diabétesz) vagy a cukorbetegség súlyosbodása,
Romanian: • Concentraţii crescute ale glucozei în sânge (diabet zaharat) sau agravarea diabetului zaharat
Hungarian: Ha a felnőttek vagy gyermekek nem tudják bevenni a tablettát, akkor a Viracept tabletta vízbe tehető
Romanian: Pentru adulţi sau copii care nu pot lua comprimate, comprimatele Viracept pot fi puse în apă şi luate după cum urmează:
Hungarian: Nem gyakori (≥ 0,1% - ≤ 1%): túlérzékenységi reakciók, köztük bronchospasmus, láz, pruritus, arcödéma és kiütés, maculopapularis vagy bullosus dermatitis.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): reacţii de hipersensibilitate, incluzând bronhospasm, febră, prurit, edem facial şi erupţie maculopapulară sau dermatită buloasă.
Hungarian: Az aszpartámból fenilalanin keletkezhet, ezért fenilketonuriában szenvedő betegek számára nem ajánlott.
Romanian: Aspartamul este sursă de fenilalanină şi, de aceea, poate să nu fie potrivit pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Hungarian: A nelfinavir hatását (önmagában vagy más antiretrovirális szerekkel kombinálva) a betegség aktivitásának biológiai markereire, azaz a CD4 sejtszámra és a vírus RNS-re különböző HIV-1 fertőzött betegeken végzett vizsgálatokban értékelték.
Romanian: Efectele nelfinavirului (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale) asupra markerilor biologici de activitate a bolii, numărul de celule CD4 şi ARN-ul viral, au fost evaluate în câteva studii în care au fost incluşi pacienţi infectaţi cu HIV - 1.
Hungarian: A nelfinavir és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása a szimvasztatin vagy a lovasztatin plazmakoncentrációk jelentős növekedését okozhatja és ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă de nelfinavir cu simvastatină sau lovastatină poate determina creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de simvastatină şi lovastatină şi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek többsége naponta háromszor 750 mg monoterápiában vagy nukleozid analógokkal kombinálva, ill. naponta kétszer 1250 mg nukleozid analógokkal kombinálva kapta a VIRACEPT-et.
Romanian: La majoritatea pacienţilor din aceste studii s-au administrat fie doze de 750 mg de trei ori pe zi în monoterapie sau în asociere cu analogi nucleozidici, fie doze de 1250 mg de două ori pe zi în asociere cu analogi nucleozidici.
Hungarian: Várható, hogy a gyenge CYP 2C19 metabolizálók körében vagy azok esetében, akik egyidejűleg erős CYP 2C19 gátlólat kapnak (lásd 4.5 pont), a nelfinavir plazmakoncentráció emelkedik, míg a terc-butil-hidroxi-nelfinavir-szintje elhanyagolhatóan alacsony, vagy mérhetetlen lesz.
Romanian: Este de aşteptat ca la metabolizatorii lenţi ai CYP2C19 sau la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C19 (vezi pct. 4.5), concentraţiile plasmatice de nelfinavir să fie crescute, în timp ce concentraţiile de terţ-butil hidroxi nelfinavir să fie neglijabile sau nemăsurabile.
Hungarian: A nelfinavir elsősorban a citokróm P450 izoenzimein, a CYP3A-n és a CYP2C19-en keresztül metabolizálódik (lásd 5.2 pont).
Romanian: Nelfinavirul este metabolizat în primul rând de izoenzimele CYP3A4 şi CYP2C19 ale citocromului P450 (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Ennek késői következményei jelenleg nem ismertek.
Romanian: Nu se cunosc în prezent consecinţele pe termen lung ale acestor evenimente.
Hungarian: Szenzitív
Romanian: Sensibil
Hungarian: • sárga szem és bőr.
Romanian: • Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor.
Hungarian: Felszívódás: egyszeri vagy ismételt, étkezés közben bevett 500 - 750 mg-os orális adagok után (2 - 3 db 250 mg-os tabletta) a csúcs nelfinavir plazmakoncentráció tipikusan 2 - 4 óra alatt alakult ki.
Romanian: Absorbţie: după administrarea orală a dozei unice sau de doze repetate de 500 până la 750 mg (două până la trei comprimate de 250 mg) cu alimente, concentraţiile plasmatice maxime de nelfinavir au fost obţinute, de regulă, după 2 până la 4 ore.