FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów wystąpiły: obrzęki, rumień guzowaty, zmęczenie, gorączka, ból głowy, bezsenność, nudności, nacieki w płucach, wysypka, zawroty głowy, wymioty, zwiększenie aktywności aminotransferaz i zmniejszenie masy ciała.
Lithuanian: Jiems atsirado edema, mazginė eritema, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas, nemiga, pykinimas, plaučių infiltratai, išbėrimas, galvos sukimasis ir vėmimas, sumažėjo kūno svoris, kraujyje padidėjo transaminazių aktyvumas.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: GAMINTOJA S (-AI), ATSAKING AS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: 3 miesięcy do 16 lat; i zbiorczej analizy z pięciu protokołów badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) obejmującego 495 pacjentów w wieku od 14 dni życia do 19
Lithuanian: PACTG) protokolų, apimančių 495 pacientus, kurių amžius nuo 14 parų iki 19 metų, analizės.
Polish: Nevirapine Teva, należy rozważyć dostosowanie dawki telaprewiru.
Lithuanian: Jeigu derinama su Nevirapine Teva, reikia koreguoti telapreviro dozę.
Polish: Kobicystat, inhibitor 3A cytochromu P450 istotnie hamuje aktywność enzymów wątrobowych oraz innych szlaków przemian metabolicznych.
Lithuanian: Kobicistatas yra citochromo P450 3A inhibitorius. Jis reikšmingai, kaip ir kitus metabolizmo kelius, slopina kepenų fermentus.
Polish: - reakcja na lek z objawami ogólnoustrojowymi (reakcja na lek z eozynofilją i objawami ogólnoustrojowymi)
Lithuanian: - medikamentinė reakcija, susijusi su sisteminiais simptomais (medikamentinė reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais).
Polish: (kapsułki) 400/100 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: (kapsulės) 400/100 mg 2 kartus per parą
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokių išbėrimo simptomų, nedelsdami informuokite gydytoją.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki lub nadwrażliwości (reakcji alergicznych mogących wystąpić w postaci wysypki), której towarzyszą inne działania niepożądane, takie jak: - gorączka, - powstawanie pęcherzy na skórze,
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus išbėrimas ar padidėja jautrumas (alerginė) reakcija, galinti pasireikšti išbėrimu, ir kartu pasireiškia kitoks šalutinis poveikis, pvz.
Polish: 14 tabletek 60 tabletek 120 tabletek
Lithuanian: 120 tablečių
Polish: w porównaniu do kontroli historycznych.
Lithuanian: (9%), palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Mikrokristalinė celiuliozė
Polish: Leki przeciwretrowirusowe
Lithuanian: PRIEŠINFEKCINIAI Antiretrovirusiniai
Polish: Telbiwudyna nie jest substratem, induktorem ani inhibitorem enzymów cytochromu P450 (CYP450).
Lithuanian: Telbivudinas nėra citochromo P 450 (CYP 450) fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
Polish: AUC ryfampicyny ↔ 1,11 (0,96-1,28)
Lithuanian: Rifampicino AUC ↔ 1,11 (0,96-1,28)
Polish: U pacjentów, u których w okresie 14-dniowej fazy wstępnej leczenia dawką 200 mg/dobę stwierdzono wysypkę, nie należy zwiększać dawki produktu Nevirapine Teva do momentu ustąpienia tych zmian.
Lithuanian: Jeigu per 14 įvadinio gydymo 200 mg paros doze parų išberia odą, Nevirapine Teva dozės negalima didinti tol, kol išnyks išbėrimas.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu, stosowania narzędzi lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Tokia veikla, kaip vairavimu, staklių ar mechanizmų valdymu, turite užsiiminėti atsargiai.
Polish: Emtrycytabina nie jest inhibitorem enzymów ludzkiego CYP 450.
Lithuanian: Emtricitabinas nėra žmogaus CYP 450
Polish: Częstość ich występowania oszacowano na podstawie wyników badań klinicznych dla przypadków uznanych za powiązane z leczeniem newirapiną.
Lithuanian: pasireiškimo dažnis apskaičiuotas remiantis visų klinikinių tyrimų rezultatais.
Polish: - obrzęk twarzy
Lithuanian: - veido patinimas
Polish: Cymetydyna: nie obserwuje się istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne cymetydyny.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio cimetidino farmakokinetikos parametrams nepastebėta.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 200 mg newirapiny maksymalne stężenie w osoczu wynoszące 2±0,4 μg/ml (7,5 μM) było osiągane po 4 godzinach.
Lithuanian: 2 (±0,4) µg/ml (7,5 µM), atsiranda po 4 val.
Polish: Należy jednak poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, w tym zmęczenia, podczas leczenia produktem Nevirapine Teva.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams reikia pasakyti, kad gydymo Nevirapine Teva metu jiems galimos nepageidaujamos reakcijos, pvz., nuovargis.
Polish: DMPA i
Lithuanian: DMPA
Polish: Cmin newirapiny ↓ 0,32
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↓ 0,32
Polish: które indukują lub hamują CYP3A4/5, może zwiększać lub zmniejszać ekspozycję.
Lithuanian: indukuoja arba slopina CYP 3A4/5,
Polish: Retrospektywne badanie wieloośrodkowe porównujące skuteczność przeciwwirusową newirapiny oraz efawirenzu w ciągu 3 lat w skojarzeniu z stawudyną i lamiwudyną u pacjentów w badaniu 2NN
Lithuanian: Tai retrospektyvus daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo lygintas 3 metų antivirusinis gydymo nevirapinu ar efavirenzu kartu su stavudinu ir lamivudinu veiksmingumas 2NN tyrime dalyvavusiems pacientams nuo 49 iki 144 savaitės.
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych sugerują, że u pacjentów dializowanych, którzy są leczeni newirapiną, dodatkowe podawanie 200 mg newirapiny po każdej dializie pomaga zrównoważyć efekt dializy w odniesieniu do wartości klirensu newirapiny.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog po kiekvienos dializės pavartojus papildomą 200 mg nevirapino dozę, kompensuojamas dializės sukeliamas preparato klirenso pokytis.
Polish: znakowanej radioaktywnie dawki, z czego 81,3±11,1% odzyskano w moczu, stanowiącym główną drogę wydalania w porównaniu z 10,1±1,5% w kale.
Lithuanian: Nustatyta, jog iš organizmo išsiskyrė 91,4±10,5 % radioaktyvios dozės: (81,3±11,1 %) išsiskyrė su šlapimu, šiek tiek (10,1±1,5 %) − su išmatomis.
Polish: Biotransformacja i eliminacja: Badania in vivo u ludzi i in vitro na mikrosomach wątroby ludzkiej wykazały intensywną biotransformację newirapiny przy udziale cytochromu P450 (utlenianie), w wyniku której powstawało kilka metabolitów hydroksylowanych.
Lithuanian: Tyrimais in vivo (su žmonėmis) ir in vitro (su žmogaus kepenų mikrosomomis) nustatyta, kad daug nevirapino metabolizuoja (oksiduoja) P 450 sistema: atsiranda kelių rūšių hidroksilintų metabolitų.
Polish: Gravesa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Polish: W przypadku zauważenia zmian dotyczących tkanki tłuszczowej ciała należy skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Lithuanian: Atsiradus riebalų pasiskirstymo pokyčių, reikia kreiptis į gydytoją (žr.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Nie stwierdzono zmian pozornego klirensu i objętości dystrybucji lamiwudyny, co sugeruje brak działania newirapiny indukującego klirens lamiwudyny.
Lithuanian: Tariamo lamivudino klirenso ir pasiskirstymo tūrio pokyčių nebuvimas rodo, kad nevirapinas poveikio lamivudino klirensui nedaro.
Polish: Nevirapine Teva jest wskazany w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci bez względu na wiek zarażonych wirusem HIV-1 (patrz punkt
Lithuanian: Nevirapine Teva kartu su kitais antivirusiniais preparatais skiriamas gydyti žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusius suaugusius žmones, paauglius ir bet kokio amžiaus vaikus (žr.
Polish: Monoterapia z zastosowaniem newirapiny jest związana z rozwojem oporności na NNRTI.
Lithuanian: Monoterapija nevirapinu buvo susijusi su atsparumo NNATI pasireiškimu.
Polish: Newirapina: nie stwierdzono istotnej różnicy parametrów farmakokinetycznych newirapiny.
Lithuanian: Nevirapinas: nevirapino farmakokinetikos parametrai reikšmingai nesiskyrė.
Polish: Jednoczesne stosowanie etrawiryny i newirapiny może powodować znaczące zmniejszenie stężenia etrawiryny w osoczu oraz utratę terapeutycznego działania etrawiryny.
Lithuanian: gali reikšmingai sumažėti etravirino koncentracija kraujo plazmoje ir etravirinas gali prarasti terapinį poveikį.
Polish: Newirapina w skojarzeniu z efawirenzem wykazywała silne działanie antagonistyczne przeciw-HIV-1 in vitro (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: In vitro nevirapino ir efavirenzo derinys pasižymėjo stipriu antagonistiniu aktyvumu prieš ŽIV-1 (žr.
Polish: Cmin NET NW
Lithuanian: NET Cmin N
Polish: Należy poinstruować pacjentów o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia tych objawów.
Lithuanian: Pacientą būtina įspėti, kad tuo atveju, jeigu minėtų simptomų atsiranda, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Polish: Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), która może mieć związek z leczeniem newirapiną, również występuje częściej u dzieci.
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
Polish: Przyjmowanie leku Nevirapine Teva należy kontynuować tak długo, jak zalecił lekarz.
Lithuanian: Nevirapine Teva turite vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
Polish: Doświadczenia w stosowaniu leku po jego dopuszczeniu do obrotu wykazały, że do najcięższych działań niepożądanych należą zespół Stevensa-Johnsona/ martwica toksycznoro-rozpływna naskórka, ciężkie zapalenie wątroby/ niewydolność wątroby oraz reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, charakteryzujące się wysypką z objawami ogólnymi, takimi jak gorączka, bóle stawów, bóle mięśni, powiększenie węzłów chłonnych oraz wpływ na narządy wewnętrzne, co powoduje zapalenie wątroby, eozynofilię, granulocytopenię i zaburzenia czynności nerek.
Lithuanian: Tyrimų, atliktų vaistiniam preparatui esant rinkoje, duomenys rodo, jog sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, sunkus hepatitas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir medikamentų sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, pasireiškiantis išbėrimu kartu su bendraisiais simptomais: karščiavimu, sąnarių ir raumenų skausmu, limfmazgių padidėjimu ir vidaus organų pažeidimu, pvz.
Polish: Podwójne badanie inhibitorów nienukleozydowych 2 NN było randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym porównującym preparat zawierający substancję z grupy
Lithuanian: Dvigubas nenukleozidinių preparatų tyrimas 2 NN buvo atsitiktinių imčių, atviras, daugiacentris, žvalgomasis, kurio metu buvo lygintas NNATI nevirapino ir efavirenzo bei jų derinio poveikis.
Polish: Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowania leku Nevirapine Teva z jedzeniem i piciem.
Lithuanian: Nevirapine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais Nevirapine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais neribojamas.
Polish: - ryfampycyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy) - ryfabutyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy) - antybiotyki makrolidowe, np. klarytromycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) - flukonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) - ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) - itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) - metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów) - warfaryna (lek zmniejszający krzepnięcie krwi) - hormonalne środki antykoncepcyjne, np. („pigułka") - atazanawir (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV) - lopinawir i rytonawir (inne leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV) - fosamprenawir (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV) - efawirenz (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV) - etrawiryna (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV) - rylpiwiryna (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV) - delawirdyna (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV) - zydowudyna (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV) - boceprewir (lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C) - telaprewir (lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C) - elwitegrawir, kobicystat (inny lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
Lithuanian: - atazanaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - lopinaviro/ritonaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - fosamprenaviro (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - efavirenzo (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - etravirino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - rilpivirino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - delavirdino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - zidovudino (kito vaisto nuo ŽIV infekcijos); - bocepreviro (vaisto hepatitui C gydyti); - telapreviro (vaisto hepatitui G gydyti);
Polish: ponieważ lek Nevirapine Teva może być częściowo wypłukiwany z krwi podczas dializy.
Lithuanian: Tai daroma dėl to, kad dalis Nevirapine Teva dializės metu iš organizmo pašalinama.
Polish: Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C poddawani złożonej terapii przeciwretrowirusowej są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Lithuanian: Kelis antiretrovirusinius vaistinius preparatus vartojantiems ligoniams, sergantiems dar ir lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C, yra didesnė sunkių, net mirtinų, nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Polish: Wyniki badań DDI telaprewiru z efawirenzem wykazały, że należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania telaprewiru i induktorów P450.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450
Polish: Ponowne podawanie produktu leczniczego Nevirapine Teva pacjentom, u których na stałe przerwano podawanie leku z powodu wysypki o dużym nasileniu, wysypki z towarzyszącymi objawami ogólnymi, reakcji nadwrażliwości lub klinicznych objawów zapalenia wątroby w wyniku działania newirapiny.
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems jį reikėjo visam laikui nutraukti dėl sunkaus, išbėrimo, susijusio su bendraisiais simptomais, padidėjusio jautrumo reakcijų ar nevirapino sukelto hepatito.
Polish: AUC didanozyny ↔ 1,08 (0,92-1,27)
Lithuanian: Didanozino AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27)
Polish: AUC stawudyny ↔ 0,96 (0,89-1,03)
Lithuanian: Stavudino AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03)
Polish: Całkowita częstość występowania działań niepożądanych była znacząco mniejsza (61 pacjentów lub 41%) w grupie przyjmującej abacawir w porównaniu z grupą przyjmującą newirapinę (83 pacjentów lub 54%) lub efawirenz (89 pacjentów lub 57%).
Lithuanian: Abakaviru gydytiems pacientams bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo reikšmingai mažesnis (pasireiškė 61 pacientui, t. y. 41 %), negu gydytiems nevirapinu (pasireiškė 83 pacientams, t. y.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Nevirapine Teva z elwitegrawirem jednocześnie z kobicystatem (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nevirapine Teva ir elvitegraviro derinio kartu su kobicistatu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4
Polish: Całkowita biodostępność u 12 zdrowych dorosłych po podaniu pojedynczej dawki wyniosła 93±9% (średnie SD) dla tabletek 50 mg i 91±8%
Lithuanian: organizme absoliutus biologinis nevirapino prieinamumas buvo toks: iš 50 mg tablečių − 93 ±9 %, iš geriamojo tirpalo − 91 (±) 8 %.
Polish: Największe ryzyko wystąpienia takich reakcji istnieje w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.
Lithuanian: Pirmosiomis 6 gydymo savaitėmis tokių reakcija rizika Jums yra didžiausia.
Polish: badaniu tym nie stwierdzono zmian dystrybucji farmakokinetycznej newirapiny podawanej w dawkach wielokrotnych i jej pięciu utlenionych metabolitów.
Lithuanian: Šio tyrimo metu po kartotinių dozių pavartojimo nevirapino ir penkių jo oksidacinių metabolitų farmakokinetika nekito.
Polish: Zaleca się ścisłą obserwację pacjenta, czy nie występują u niego zaburzenia czynności wątroby.
Lithuanian: Patariama atidžiai stebėti, ar nesutrinka kepenų funkcija.
Polish: Nie wolno ponawiać prób podawania newirapiny u pacjentów, u których przerwano leczenie z powodu zapalenia wątroby wywołanego newirapiną.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas dėl nevirapino sukelto hepatito, gydymą nevirapinu atnaujinti draudžiama.
Polish: U pacjentów leczonych newirapiną wystąpiły przypadki ciężkiego i zagrażającego życiu toksycznego uszkodzenia wątroby, włącznie ze śmiertelnym piorunującym zapaleniem wątroby.
Lithuanian: Nevirapinu gydomiems ligoniams pasitaikė sunkaus ir gyvybei pavojingo toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną žaibišką hepatitą, atvejų.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, powinien unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym prowadzenia pojazdu, posługiwania się narzędziami i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Jeigu atsirado nuovargis, galimai pavojingo darbo, pvz., vairavimo, staklių ar mechanzmų valdymo, turite vengti.
Polish: - reakcje alergiczne (nadwrażliwość) - bóle głowy - uczucie mdłości (nudności)
Lithuanian: - bendruoju negalavimu - pilvo skausmu padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos kepenų uždegimas (hepatitas)
Polish: Dzieci i młodzież Nevirapine Teva w tabletkach może być stosowany u:
Lithuanian: Nevirapine Teva tabletes galima vartoti:
Polish: W badaniu przypisano losowo 460 dorosłych, którzy przyjmowali dwa nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy oraz co najmniej jeden inhibitor proteazy (PI) oraz, u których stężenie HIV-1 RNA w osoczu było mniejsze niż 200 kopii/ml przez co najmniej ostatnie sześć miesięcy i zmieniono lek z PI na newirapinę (155 pacjentów), efawirenz (156) lub abakawir (149).
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 460 suaugusių žmonių, vartojančių du nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius ir mažiausiai vieną PI, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija mažiausiai paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu buvo mažesnė negu 200 kopijų/ml,
Polish: Należy stosować dawkę leku Nevirapine Teva zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Privalote vartoti tokią Nevirapine Teva dozę, kokią skyrė gydytojas.
Polish: Nie oczekuje się wystąpienia żadnych istotnych interakcji między lekami.
Lithuanian: Reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika nėra tikėtina.
Polish: Sakwinawir/rytonawir Ograniczone dane na temat stosowania sakwinawiru w miękkich kapsułkach żelatynowych wzmocnionego rytonawirem nie wskazują na istnienie jakichkolwiek istotnych klinicznie interakcji pomiędzy sakwinawirem wzmocnionym rytonawirem a newirapiną.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro kartu minkštomis sakvinaviro kapsulėmis papildžius ritonaviru, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp sakvinaviro,
Polish: Najlepszym czynnikiem prognostycznym wystąpienia poważnego uszkodzenia wątroby były podwyższone wartości wyników testów czynnościowych wątroby.
Lithuanian: Svarbiausias požymis, rodantis sunkų kepenų pažeidimą, yra kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas.
Polish: Newirapina nie wykazywała aktywności przeciwwirusowej w stosunku do izolowanych linii z grup O HIV-1 i HIV-2 w hodowli komórkowej.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje nevirapinas antivirusinio aktyvumo prieš išskirtas O pogrupio ŽIV-1 formas ar ŽIV2 formas neturėjo.
Polish: Wśród pacjentów leczonych newirapiną wystąpiły przypadki zapalenia wątroby (ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność, w tym zgon w przebiegu piorunującego zapalenia wątroby).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems nevirapinu, pasitaikė hepatito (sunkaus ir gyvybei pavojingo toksinio kepenų pakenkimo, įskaitant mirtiną žaibinį hepatitą) atvejų.
Polish: Wydaje się, że kobiety są bardziej niż mężczyźni narażone na występowanie wysypki podczas stosowania schematu leczenia zawierającego newirapinę bądź bez newirapiny.
Lithuanian: Moterims išbėrimo rizika yra didesnė negu vyrams tiek gydant nevirapinu, tiek ir kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopad 2009
Lithuanian: Registravimo data 2009 m.
Polish: Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kuriuose yra paprastųjų jonažolių, kartu su
Polish: Ryzyko hepatotoksyczności jest większe u kobiet z liczbą komórek CD4 powyżej 250/mm3 z wykrywalnym HIV-1 RNA w osoczu (50 lub więcej kopii/ml), należy więc wziąć ten czynnik pod uwagę przy podejmowaniu decyzji na temat leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kadangi toksinis poveikis kepenims dažniau pasireiškia moterims, kurių organizme CD4 ląstelių yra daugiau negu 250 ląstelių/mm3 ir kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis (50 kopijų/ml arba daugiau), į šią būklę būtina atsižvelgti priimant gydymo sprendimą (žr.
Polish: Cmax didanozyny ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Lithuanian: Didanosine Cmin N Didanosine Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Polish: Lek zawiera laktozę: szczegółowe informacje, patrz ulotka dla pacjenta.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės: daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Polish: Rybawiryna nie hamuje enzymów cytochromu P450, nie występują także żadne dowody pochodzące z badań nad toksycznością, mówiące o tym, że rybawiryna indukuje enzymy wątrobowe.
Lithuanian: Ribavirinas citochromo P 450 fermentų neslopina, Toksinio poveikio tyrimų metu įrodymų, kad ribavirinas indukuotų kepenų fermentus, negauta.
Polish: W szczególności istotne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
Lithuanian: Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate arba neseniai vartojote:
Polish: Ryfabutyna 150 lub 300 mg na dobę
Lithuanian: Rifabutinas 150 mg arba
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie przeznaczone do rozpoczęcia leczenia
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów,
Lithuanian: buvo taikomas antiretrovirusinis gydymas,
Polish: AUC darunawiru ↑ 1,24 (0,97-1,57) Cmin darunawiru ↔ 1,02 (0,79-1,32) Cmax darunawiru ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Lithuanian: Darunaviro Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunaviro Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Polish: 300 mg na dobę
Lithuanian: 300 mg kartą per parą
Polish: Zaobserwowane stężenie newirapiny w osoczu pozostawało w zakresie jaki występował u dorosłych i w grupie dzieci po ponownym podaniu, ale było bardziej zmienne pomiędzy pacjentami szczególnie w drugim miesiącu życia.
Lithuanian: Šių tiriamųjų kraujo plazmoje nevirapino koncentracija neperžengė koncentracijos suaugusių žmonių ir kitų vaikų organizme ribų, tačiau atskirų pacientų, ypač 2 mėnesių kūdikių, organizme kito daugiau.
Polish: Choroba wątroby
Lithuanian: Kepenų ligos
Polish: - obrzęk twarzy - trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
Lithuanian: sunkumas kvėpuoti (bronchų spazmas)
Polish: Należy rozważyć korektę dawkowania itrakonazolu w przypadku równoczesnego podawania tych dwóch leków.
Lithuanian: Gydant šiais vaistiniais preparatais kartu, svarstytinas itrakonazolo dozės didinimas.