FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε φακελλίσκος περιέχει ένα διαδερμικό έμπλαστρο SANCUSO κολλημένο πάνω σε μια άκαμπτη πλαστική μεμβράνη.
Croatian: Jedna vrećica sadrži jedan transdermalni flaster, prilijepljen na čvrstu plastičnu podlogu.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες ειδικά για τη διερεύνηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων του SANCUSO σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja farmakokinetike lijeka SANCUSO u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Greek: Το πρόσφατα εφαρμοσθέν διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να αφαιρείται σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που συνιστάται παραπάνω.
Croatian: Novo nalijepljeni transdermalni flaster potrebno je ukloniti u gore preporučenom roku.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τη διερεύνηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων του SANCUSO σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja farmakokinetike lijeka SANCUSO u pedijatrijskih bolesnika.
Greek: Ξηροστομία, ναυτία, τάση για έμετο
Croatian: Suha usta, mučnina, dizanje želuca
Greek: Εφαρμόστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο τουλάχιστον 1 ημέρα (24 ώρες) πριν υποβληθείτε στην προγραμματισμένη χημειοθεραπευτική αγωγή.
Croatian: Primijenite transdermalni flaster najmanje 1 dan (24 sata) prije planirane kemoterapije.
Greek: Παρόλο που δεν έχουν παρατηρηθεί ενδείξεις αυξημένης συχνότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία που ελάμβαναν γρανισετρόνη από του στόματος και ενδοφλεβίως, με βάση τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της γρανισετρόνης, ένας βαθμός προσοχής πρέπει να επιδεικνύεται σε αυτό τον πληθυσμό.
Croatian: Iako u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre koji su peroralno i intravenski primali granizetron nije uočen porast učestalosti nuspojava, na temelju podataka o farmakokinetici granizetrona, potreban je oprez u ovoj populaciji bolesnika.
Greek: Επειδή η γρανισετρόνη μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης, πρέπει να παρακολουθούνται μετά τη χορήγησή της.
Croatian: Granizetron može smanjiti motilitet donjeg dijela crijeva pa je zbog toga nakon primjene potrebno pratiti bolesnike sa znakovima subakutne opstrukcije crijeva.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σταθερή επίδραση του φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε κλινικές μελέτες με SANCUSO, με μια μεγάλη διατομική διακύμανση αναφερόμενη και στα δύο φύλα.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO nisu uočeni nikakvi dosljedni učinci na farmakokinetiku, a u oba spola prijavljena je velika individualna varijabilnost.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Μη γνωστές
Croatian: Reakcije preosjetljivosti
Greek: Το οινόπνευμα ή άλλα διαλυτικά υγρά όπως ασετόν μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό στο δέρμα και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Croatian: Nemojte upotrebljavati alkohol ili druga otapala poput odstranjivača laka za nokte jer mogu nadražiti kožu.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει ένα φακελλίσκο.
Croatian: Svaka kutija sadrži jedan transdermalni flaster.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στο προφίλ μεταβολισμού της γρανισετρόνης μεταξύ της από του στόματος και της διαδερμικής χρήσης.
Croatian: Biotransformacija Nisu opažene razlike u metaboličkim profilima granizetrona pri peroralnoj i transdermalnoj primjeni.
Greek: - Πρέπει να αποφεύγετε την εξωτερική θερμότητα (για παράδειγμα θερμοφόρες ή θερμαντικά επιθέματα) στην περιοχή του διαδερμικού εμπλάστρου.
Croatian: - Trebate izbjegavati primjenu vanjskih izvora topline (na primjer vruće termofore ili grijaće jastuke) u predjelu nošenja transdermalnog flastera.
Greek: Αυτό το φάρμακο απελευθερώνει τη δραστική ουσία αργά και σταθερά μέσω του δέρματός σας στην κυκλοφορία του αίματός σας για τη διάρκεια που φοράτε το διαδερμικό έμπλαστρο.
Croatian: Cijelo vrijeme dok nosite transdermalni flaster, djelatna tvar sporo i neprekidno prolazi kroz Vašu kožu i ulazi u krvotok.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Greek: SANCUSO 3,1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο Γρανισετρόνη Διαδερμική χρήση
Croatian: SANCUSO 3,1 mg/24 h transdermalni flaster granizetron
Greek: Μετά την αφαίρεση του διαδερμικού εμπλάστρου, μπορεί να βρείτε μερικά υπολείμματα κολλώδους υλικού στο δέρμα σας.
Croatian: Nakon uklanjanja transdermalnog flastera na koži može ostati ljepljivog materijala.
Greek: (5HT3) κωδικός ATC: A04AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i sredstva protiv mučnine, antagonisti serotonina (5HT3), ATK oznaka: A04AA02.
Greek: Κατά συνέπεια, το SANCUSO ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς όπου η από του στόματος αντιεμετική χορήγηση περιπλέκεται από παράγοντες που καθιστούν την κατάποση δύσκολη.
Croatian: Zato je transdermalni flaster SANCUSO indiciran za primjenu u bolesnika kod kojih je peroralna primjena antiemetika komplicirana zbog otežanog gutanja.
Greek: Ένα αρχικό μέγιστο στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της γρανισετρόνης, που οφείλεται στην ενδοφλέβια δόση, επετεύχθη στα 10 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Croatian: Deset minuta nakon primjene dostignute su početne vršne koncentracije granizetrona u plazmi, što se može pripisati intravenskoj dozi.
Greek: Μετά τη χρήση, το διαδερμικό έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει δραστική ουσία.
Croatian: Transdermalni flaster i nakon primjene sadrži djelatnu tvar.
Greek: Φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε ειδικούς πληθυσμούς Οι επιδράσεις του φύλου στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του SANCUSO δεν έχουν μελετηθεί ειδικά.
Croatian: Utjecaj spola na farmakokinetiku lijeka SANCUSO nije posebno ispitivan.
Greek: 1 διαδερμικό έμπλαστρο
Croatian: 1 transdermalni flaster
Greek: Οι επιδράσεις της κατηγορίας για τη γρανισετρόνη που παρατηρήθηκαν με άλλα σκευάσματα (από του στόματος και ενδοφλέβια) περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: - Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. αναφυλαξία, κνίδωση - Αϋπνία - Κεφαλαλγία - Εξωπυραμιδικές αντιδράσεις - Υπνηλία - Ζάλη - Παράταση του διαστήματος QT - Δυσκοιλιότητα - Διάρροια - Αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες
Croatian: - Reakcije preosjetljivosti, npr. anafilaksija, urtikarija - Nesanica - Glavobolja - Ekstrapiramidne reakcije - Somnolencija - Omaglica
Greek: Διατηρήστε το διαδερμικό έμπλαστρο στη θέση του καθ' όλη τη διάρκεια που υποβάλλεστε σε χημειοθεραπεία.
Croatian: Ostavite transdermalni flaster prilijepljen tijekom cijelog trajanja kemoterapije.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η εξωτερική θερμότητα, για παράδειγμα, από θερμοφόρες ή θερμαντικά επιθέματα στην περιοχή του διαδερμικού εμπλάστρου.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu vanjskih izvora topline, na primjer vruće termofore ili grijaće jastuke, u predjelu nošenja transdermalnog flastera.
Greek: SANCUSO 3,1 mg/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο Γρανισετρόνη
Croatian: SANCUSO 3,1 mg/24 sata transdermalni flaster granizetron
Greek: Μετά συνεχίστε όπως πριν.
Croatian: Zatim nastavite kao i ranije.
Greek: • Φορώντας κατάλληλα ρούχα για προστασία.
Croatian: • Nositi odgovarajuću zaštitnu odjeću.
Greek: Μετά τους 2 μήνες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια νέα φιάλη.
Croatian: Nakon 2 mjeseca morate upotrijebiti novu bočicu.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε ιατρική φροντίδα.
Croatian: Možda ćete trebati liječničku pomoć.
Greek: Για το σοβαρό εξάνθημα η θεραπεία συνήθως διαρκεί 8 εβδομάδες.
Croatian: Za ozbiljan osip liječenje obično traje 8 tjedana.
Greek: Επόμενες χρήσεις Ξεκινήστε από το σημείο 5.
Croatian: Sljedeća primjena Krenite od 5. točke.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας.
Croatian: To može utjecati na Vaše dijete.
Greek: Η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει.
Croatian: Vašu dozu će možda trebati promijeniti.
Greek: Ηλιακή ακτινοβολία και προστασία από τον ήλιο
Croatian: Sunčeva svjetlost i zaštita od sunca
Greek: • Το περιεχόμενο της φιάλης είναι σταθερό για 2 μήνες μετά το άνοιγμα.
Croatian: • Sadržaj bočice je stabilan 2 mjeseca nakon otvaranja.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά για μικρό χρονικό διάστημα.
Croatian: • Liječnik će Vas kratko vrijeme pažljivije motriti.
Greek: Καμία ειδική προδιαγραφή.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές και/ή θανατηφόρες εκβάσεις.
Croatian: Zabilježeni su ozbiljni i/ili smrtni ishodi.
Greek: • Αν το φάρμακο τοποθετηθεί κατά λάθος στο ψυγείο, αφήστε το να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν το χρησιμοποιήσετε ξανά.
Croatian: • Ako lijek greškom stavite u hladnjak, pustite da se zagrije na sobnu temperaturu prije nego što ga opet upotrijebite.
Greek: Μπορεί να διαφέρουν από τις γενικές πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Croatian: One se mogu razlikovati od općenitih informacija sadržanih u ovoj uputi.
Greek: Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju.
Greek: Αυτά τα ευρήματα δεν έχουν καταδειχθεί σε άλλα είδη και η σημασία τους για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Croatian: Ti nalazi nisu bili uočeni u drugih vrsta i njihov značaj za ljude nije poznat.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση.
Croatian: To je vrlo važno ako ste imali transplantaciju.
Greek: Το Sandimmun με τροφές και ποτά
Croatian: Sandimmun s hranom i pićem
Greek: • Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Greek: Ακολουθείτε επακριβώς τις οδηγίες του γιατρού σας και μην αλλάζετε ποτέ μόνοι σας τη δόση σας, ακόμη και αν νοιώθετε καλά.
Croatian: Točno slijedite upute svoga liječnika i nikada sami ne mijenjajte dozu, čak i ako se dobro osjećate.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Greek: Μην πάρετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση.
Croatian: Nemojte uzimati više od preporučene doze.
Greek: Η νευρολογική κατάσταση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Croatian: Neurološki status tih bolesnika treba pažljivo motriti.
Greek: Ορισμένες κακοήθειες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Croatian: Neke zloćudne bolesti mogu biti smrtonosne.
Greek: Οι διαταραχές αυτές ανταποκρίθηκαν στην άμεση διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Oni su reagirali na neposredni prekid liječenja.
Greek: • εάν το φάρμακο αυτό συνταγογραφείται για παιδί.
Croatian: • ako je ovaj lijek propisan za dijete.
Greek: Συνεπώς, τα αποτελέσματα πρέπει να χρησιμεύουν μόνο ως οδηγός για τη δοσολογία σε συνάρτηση με τις άλλες κλινικές και εργαστηριακές παραμέτρους.
Croatian: Rezultati bi stoga morali poslužiti samo kao vodič za doziranje u odnosu na druge kliničke i laboratorijske parametre.
Greek: • Να μη φυλάσσεται στο ψυγείο.
Croatian: • Ne odlagati u hladnjak.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πόσο συχνά να παίρνετε το φάρμακό σας.
Croatian: Liječnik će Vam reći i koliko često trebate uzimati lijek.
Greek: Μπορεί επίσης να είναι επιβλαβές αν αυτό το φάρμακο χορηγηθεί σε παιδιά.
Croatian: Mogao bi biti štetan i ako se ovaj lijek daje djeci.
Greek: • εάν έχετε ή είχατε προβλήματα αλκοολισμού.
Croatian: • ako imate ili ste imali tegobe povezane s alkoholom.
Greek: Αυτό μπορεί να σχετίζεται με τη θολή όραση.
Croatian: To bi moglo biti povezano sa zamagljenim vidom.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Greek: • Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C έως 30°C).
Croatian: • Čuvati na sobnoj temperaturi (15°C do 30°C).
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Sandimmun ακόμα και αν νοιώθετε καλά.
Croatian: Nastavite uzimati Sandimmun čak i ako se dobro osjećate.
Greek: • Νιφεδιπίνη.
Croatian: • Nifedipin.
Greek: Αυτό δεν θα επηρεάσει τη δόση με οποιονδήποτε τρόπο.
Croatian: To neće ni na koji način utjecati na dozu.
Greek: • εάν έχετε κάποια μορφή καρκίνου.
Croatian: • ako imate bilo koju vrstu raka.
Greek: Αυτές οι συστάσεις εφαρμόζονται ακόμη και όταν οι τιμές του ασθενούς εξακολουθούν να βρίσκονται εντός των φυσιολογικών ορίων του εργαστηρίου.
Croatian: Te preporuke vrijede čak i ako su bolesnikove vrijednosti još uvijek unutar normalnog raspona laboratorija.
Greek: Παίρνετε το Sandimmun την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Croatian: Uzimajte Sandimmun u isto vrijeme svakoga dana.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς πιθανόν να απαιτηθεί συνεχής θεραπεία συντήρησης.
Croatian: U nekih bolesnika može biti potrebna kontinuirana terapija održavanja.
Greek: Ανακατέψτε και πιείτε όλο το μίγμα αμέσως.
Croatian: Promiješajte i odmah popijte cijelu mješavinu.
Greek: Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να επιμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή της αμιοδαρόνης, εξαιτίας του πολύ μεγάλου χρόνου ημίσειας ζωής της (περίπου 50 ημέρες).
Croatian: Ta se interakcija može javiti dugo vremena nakon ustezanja amiodarona, zbog njegovog vrlo dugog poluvijeka (oko 50 dana).
Greek: • εάν έχετε επιληψία.
Croatian: • ako imate epilepsiju.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με τροφές
Croatian: Interakcije s hranom
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Croatian: Starija populacija (u dobi od 65 i više godina)
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} {μήνας ΕΕΕΕ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} {mjesec GGGG}.
Greek: Ωστόσο, το φαρμακοκινητικό προφίλ της κυκλοσπορίνης δεν μεταβλήθηκε σημαντικά.
Croatian: Međutim, farmakokinetički profil ciklosporina nije se značajno promijenio.
Greek: Αν χρησιμοποιείται πλάσμα ή ορός, πρέπει να ακολουθείται ένα τυποποιημένο πρωτόκολλο διαχωρισμού (χρόνου και θερμοκρασίας).
Croatian: Ako se koristi plazma ili serum, potrebno je slijediti standardni protokol odvajanja (vrijeme i temperatura).
Greek: Μερικά παραδείγματα αναφέρονται παρακάτω:
Croatian: Neki su primjeri navedeni u nastavku:
Greek: Αυτή διαιρείται σε δύο δόσεις.
Croatian: To je podijeljeno u dvije doze.
Greek: • Τρέμουλο στο σώμα το οποίο δεν μπορείτε να ελέγξετε.
Croatian: • Drhtanje tijela koje ne možete kontrolirati.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο να πάρετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη του στη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Croatian: Ako je nužno da uzimate ovaj lijek, liječnik će razgovarati s Vama o koristima i potencijalnim rizicima njegovog uzimanja tijekom trudnoće.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεσθε μηχανές.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Greek: Οι μεταμοσχευμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να παρακολουθούνται σε εγκαταστάσεις με κατάλληλο εργαστηριακό και υποστηρικτικό ιατρικό εξοπλισμό.
Croatian: Transplantirani bolesnici koji primaju ovaj lijek moraju biti zbrinuti u ustanovama s odgovarajućim laboratorijskim i pomoćnim medicinskih resursima.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι συνθήκες και η διάρκεια της φύλαξης είναι στην ευθύνη του χρήστη και η φύλαξη δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 24 ώρες στους 2 έως 8 C, εκτός εάν η αραίωση έχει διεξαχθεί κάτω από ελεγχόμενες και πιστοποιημένες άσηπτες συνθήκες.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, uvjeti i trajanje čuvanja odgovornost su korisnika, a čuvanje ne smije trajati duže od 24 sata na 2 do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Greek: Η αρχική δόση πρέπει να χoρηγείται μια μέρα πριν από τη μεταμόσχευση.
Croatian: Početna doza treba se primijeniti dan prije transplantacije.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Εθνικές Αρμόδιες Αρχές θα ενημερώσουν τις πληροφορίες για το προιον, όπως απαιτείται.
Croatian: Nakon Odluke Komisije, nacionalna nadležna tijela ažurirat će informacije o lijeku prema potrebi.
Greek: Αρχικές δόσεις 5 mg/kg/ημέρα δικαιολογούνται σε ασθενείς των οποίων η κατάσταση απαιτεί ταχεία βελτίωση.
Croatian: Početne doze od 5 mg/kg/dan su opravdane u bolesnika čije stanje zahtijeva brzo poboljšanje.
Greek: Μπορεί να παρουσιασθούν γενικευμένες και εντοπισμένες λοιμώξεις.
Croatian: Mogu se javiti i generalizirane i lokalizirane infekcije.
Greek: Ποτέ μην αλλάζετε μόνοι σας τη δόση σας, εκτός αν σας το υποδείξει ο γιατρός σας.
Croatian: Nikada sami ne mijenjajte dozu, osim ako Vam to kaže liječnik.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι να αντλήσετε τη σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Croatian: Povucite klip prema gore dok ne izvučete odgovarajuću količinu lijeka.
Greek: Λιγότερο από το 1% της χορηγούμενης δόσης απομακρύνεται με αιμοκάθαρση.
Croatian: Manje od 1% primijenjene doze uklanja se dijalizom.
Greek: Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Sandimmun.
Croatian: Naziv Vašeg lijeka je Sandimmun.
Greek: Τα καψάκια θα πρέπει να παραμένουν στη συσκευασία blister έως τη χρήση τους και να φυλάσσονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C.
Croatian: Kapsule treba ostaviti u blister pakovanju do uporabe i čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30°C.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός σας.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute koje Vam je dao liječnik.
Greek: Άλλα φάρμακα και Sandimmun
Croatian: Drugi lijekovi i Sandimmun
Greek: • Μη φυλάσσετε τα καψάκια σε ζεστό μέρος (μέγιστη θερμοκρασία 30°C).
Croatian: • Ne čuvajte kapsule na vrućem mjestu (maksimalna temperatura 30°C).
Greek: Συνδυασμοί με αυξημένο κίνδυνο νεφροτοξικότητας
Croatian: Kombinacije s povećanim rizikom od nefrotoksičnosti
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν σημαίνει ότι κάτι δεν πηγαίνει καλά με το καψάκιο.
Croatian: To je normalno i ne znači da nešto nije u redu s kapsulama.
Greek: Τα αραιωμένα διαλύματα προς έγχυση πρέπει να απορρίπτονται μετά από 24 ώρες.
Croatian: Razrijeđene otopine za infuziju moraju se baciti nakon 24 sata.
Greek: Αφαιρέστε τα μόνο την ώρα που πρέπει να πάρετε το φάρμακό σας.
Croatian: Izvadite ih tek kad je vrijeme da uzmete lijek.
Greek: • την αρτηριακή σας πίεση πριν από την έναρξη της θεραπείας σας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας,
Croatian: • krvni tlak prije početka liječenja te redovito tijekom liječenja,
Greek: Η κυκλοσπορίνη διέρχεται στο μητρικό γάλα.
Croatian: Ciklosporin prelazi u majčino mlijeko.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η μετάβαση στην από του στόματος χορήγηση μόλις αυτό καταστεί εφικτό.
Croatian: U takvim slučajevima preporučuje se prijelaz na oralnu primjenu čim to bude izvedivo.
Greek: Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με νερό.
Croatian: Progutajte kapsule cijele s vodom.
Greek: Μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου που δεν υπερβαίνει τους 30°C.
Croatian: Može se čuvati na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 30°C.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Interakcije s lijekovima
Greek: Ένα ελαφρύ ίζημα που μπορεί να εμφανισθεί κατά τη φύλαξη δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμάκου.
Croatian: Lagani talog koji se može pojaviti tijekom čuvanja ne utječe na djelotvornost i sigurnost lijeka.
Greek: Αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή ανάμεσα στη σύριγγα και το υγρό στο ποτήρι.
Croatian: Izbjegavajte svaki kontakt između štrcaljke i tekućine u čaši.
Greek: Όταν το Sandimmun χρησιμοποιείται σε κάποια από τις κύριες ενδείξεις εκτός μεταμόσχευσης, πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθοι γενικοί κανόνες:
Croatian: Kada se Sandimmun koristi u bilo kojoj od utvrđenih netransplantacijskih indikacija, potrebno je pridržavati se sljedećih općih pravila:
Greek: Δεν πειράζει αν μείνουν μερικές μικρές φυσαλίδες στη σύριγγα.
Croatian: Nije važno ako u štrcaljki ima nekoliko sitnih mjehurića.
Greek: Υδατικό διάλυμα αδρεναλίνης 1:1000 και μια συσκευή οξυγόνου πρέπει να βρίσκονται διαθέσιμα δίπλα στο κρεβάτι του ασθενούς.
Croatian: Vodena otopina adrenalina 1:1000 i izvor kisika moraju biti dostupni pored kreveta.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Greek: • Αλλαγές στον καταμήνιο κύκλο, αύξηση του στήθους σε άνδρες.
Croatian: • Promjene u menstrualnom ciklusu, povećanje grudi u muškaraca.
Greek: • Για επόμενη χρήση, ακολουθήστε τα βήματα 5 έως 9.
Croatian: - Za naknadne primjene slijedite korake 5 do 9.
Greek: Αυτό εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος και από τον λόγο για τον οποίο παίρνετε το φάρμακο.
Croatian: To ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i razlogu zbog kojeg uzimate lijek.
Greek: Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες του γιατρού σας προσεκτικά.
Croatian: Pažljivo slijedite sve liječnikove upute.
Greek: Οι κλινικές μελέτες έχουν συμπεριλάβει παιδιά ηλικίας από 1 έτους.
Croatian: Klinička ispitivanja obuhvaćala su djecu u dobi od 1 i više godina.
Greek: Στο αίμα, το 33 έως 47% βρίσκεται στο πλάσμα, το 4 έως 9% στα λεμφοκύτταρα, το 5 έως 12% στα κοκκιοκύτταρα, και το 41 έως 58% στα ερυθροκύτταρα.
Croatian: U krvi je 33 do 47% prisutno u plazmi, 4 do 9% u limfocitima, 5 do 12% u granulocitima, a 41 do 58% u eritrocitima.
Greek: Σε γενικές γραμμές, το Sandimmun δεν πρέπει να λαμβάνεται στη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Croatian: Sandimmun općenito se ne bi smio uzimati tijekom trudnoće.
Greek: Πρέπει να εφαρμόζονται αποτελεσματικές προληπτικές και θεραπευτικές στρατηγικές, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν πολλαπλή μακροχρόνια ανοσοκατασταλτική θεραπεία.
Croatian: Potrebno je primijenjivati učinkovite preventivne i terapijske strategije, osobito u bolesnika na višestrukoj dugoročnoj imunosupresivnoj terapiji.
Greek: • εάν έχετε λοίμωξη η οποία δεν ελέγχεται με φαρμακευτική αγωγή.
Croatian: • ako imate infekciju koja se ne kontrolira lijekom.
Greek: Παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Sandimmun Ο γιατρός σας θα ελέγχει:
Croatian: Praćenje tijekom Vašeg liječenja Sandimmunom Liječnik će Vam provjeriti:
Greek: Επιδράσεις της κυκλοσπορίνης σε άλλα φάρμακα
Croatian: Učinci ciklosporina na druge lijekove
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να λαμβάνονται γενικά υποστηρικτικά μέτρα και να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
Croatian: U svim slučajevima predoziranja treba slijediti općenite suportivne mjere i primijeniti simptomatsku terapiju.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, εμφανίζεται GVHD μετά από τη διακοπή της θεραπείας με κυκλοσπορίνη, αλλά συνήθως ανταποκρίνεται θετικά στην επανέναρξη της θεραπείας.
Croatian: U nekih bolesnika javlja se GVHD nakon prekida terapije ciklosporinom, ali obično pozitivno odgovara na ponovno uvođenje terapije.
Greek: Εάν υπάρχουν διαθέσιμοι, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται γυάλινοι περιέκτες για την έγχυση.
Croatian: Ako su dostupni, potrebno je koristiti staklene spremnike za infuziju.
Greek: Αυτό εξηγεί γιατί, σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί δομικές νεφρικές μεταβολές που σχετίζονται με το Sandimmun χωρίς αυξήσεις της κρεατινίνης ορού.
Croatian: To objašnjava zašto su, u rijetkim slučajevima, uočene stukturne promjene bubrega povezane sa Sandimmunom bez povišenja serumskog kreatinina.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται έλεγχος των επιπέδων καλίου.
Croatian: U tim situacijama preporučuje se kontrolirati razine kalija.
Greek: • εάν έχετε νεφρικά προβλήματα (εκτός του νεφρωσικού συνδρόμου).
Croatian: • ako imate tegobe s bubrezima (osim nefrotskog sindroma).
Greek: Αυτή η περίληψη των χαρακτηριστικών του προιόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι η έκδοση που ισχύει κατά την χρονική περίοδο της Απόφασης της Επιτροπής.
Croatian: Ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku predstavljaju verziju valjanu u vrijeme Odluke Komisije.
Greek: Η συγχορήγηση με τελαπρεβίρη οδήγησε σε αύξηση κατά 4,64 φορές της έκθεσης στην κυκλοσπορίνη κανονικοποιημένης δόσης (AUC).
Croatian: Istodobna primjena s telaprevirom rezultirala je povećanjem od otprilike 4,64 puta u normaliziranoj izloženosti dozi ciklosporina (AUC).
Greek: Τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τις ανοσολογικές αντιδράσεις του οργανισμού σας.
Croatian: Ti se lijekovi koriste za smanjivanje imunoloških reakcija tijela.
Greek: • Σε παιδιά: Νεφρωσικό σύνδρoμo
Croatian: • U djece: Nefrotski sindrom
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες με άγνωστη συχνότητα: Η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Croatian: Ostale nuspojave nepoznate učesalosti: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.