FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Bemfola and lutropin alfa.
Bulgarian: Когато се достигне желаният отговор, ще Ви бъде направена еднократно инжекция от 250 микрограма „рекомбинантен hCG“ (r-hCG, лабораторно произведен hCG по специална ДНК технология) или 5000 до 10 000 IU hCG, 24 до 48 часа след последната Ви инжекция Bemfola и лутропин алфа.
English: CONTENTS
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Bemfola 225 IU/0,375 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Bulgarian: ПРОДУКТ Bemfola 300 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Bemfola 150 IU/0,25 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Each mL of the solution contains 600 IU equivalent to 44 micrograms.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 600 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 44 микрограма.
English: In adult women
Bulgarian: При жени
English: 5 or 10 alcohol swabs.
Bulgarian: С 1, 5 ИЛИ 10 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ ХИМИКАЛКИ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Bulgarian: ПРОДУКТ Bemfola 225 IU/0,375 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Bulgarian: ПРОДУКТ Bemfola 150 IU/0,25 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа
English: Each cartridge contains 0.25 mL solution for injection.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 0,25 ml инжекционен разтвор.
English: Each cartridge contains 0.5 mL solution for injection.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 0,5 ml инжекционен разтвор.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Bemfola 75 IU/0,125 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Such patients are unresponsive to follitropin alfa/hCG therapy.
Bulgarian: При такива пациенти терапията с фолитропин алфа няма ефект.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Bulgarian: ПРОДУКТ Bemfola 75 IU/0,125 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа
English: This leaflet was last revised in
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката:
English: Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common:
Bulgarian: Обостряне или влошаване на астма
English: • Bemfola 150 IU/0.25 mL: Each cartridge contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) follitropin alfa in 0.25 mL solution.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа в 0,25 ml разтвор.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Bemfola 300 IU/0,50 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария, коремни спазми и подуване
English: • Bemfola 300 IU/0.50 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.50 mL solution.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 300 IU (еквивалентни на 22 микрограма) фолитропин алфа в 0,50 ml разтвор.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Bulgarian: ПРОДУКТ Bemfola 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
Bulgarian: тумори на хипоталамуса или на хипофизата;
English: Very common: Headache
Bulgarian: Болка в корема
English: • Bemfola 225 IU/0.375 mL: Each cartridge contains 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) follitropin alfa in 0.375 mL solution.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 225 IU (еквивалентни на 16,5 микрограма) фолитропин алфа в 0,375 ml разтвор.
English: Each cartridge contains 0.75 mL solution for injection.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 0,75 ml инжекционен разтвор.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 225 IU/0.375 mL injection follitropin alfa
Bulgarian: Bemfola 225 IU/0,375 ml инжекция фолитропин алфа s.c.
English: • Anovulation (including polycystic ovarian syndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Bulgarian: Ановулация (включително синдром на овариална поликистоза, СОПК) при жени, неподдаващи се на лечение с кломифен цитрат.
English: • Anovulation (including polycystic ovarian syndrome, PCOs) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Bulgarian: Ановулация (включително синдром на овариална поликистоза , СОПК) при жени, неподдаващи се на лечение с кломифен цитрат.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Bemfola 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Pregnancy loss
Bulgarian: Загуба на плода
English: • Bemfola 75 IU/0.125 mL: Each cartridge contains 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) follitropin alfa in 0.125 mL solution.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 75 IU (еквивалентни на 5,5 микрограма) фолитропин алфа в 0,125 ml разтвор.
English: Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритема, хематом, подуване и/или дразнене на мястото на инжектиране)
English: EU/1/13/909/006
Bulgarian: EU/1/13/909/001 EU/1/13/909/006 EU/1/13/909/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 150 IU/0.25 mL injection follitropin alfa
Bulgarian: Bemfola 150 IU/0,25 ml инжекция фолитропин алфа s.c.
English: EU/1/13/909/008
Bulgarian: EU/1/13/909/002 EU/1/13/909/008 EU/1/13/909/009
English: • Bemfola 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 450 IU (еквивалентни на 33 микрограма) фолитропин алфа в 0,70 ml разтвор.
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
Bulgarian: 24-48 часа след последната инжекция фолитропин алфа се прилага единична инжекция с 250 микрограма r-hCG или 5000 IU до 10 000 IU hCG с цел предизвикване на последния етап на зреене на фоликулите.
English: Reproductive system neoplasms
Bulgarian: Неоплазми на половата система
English: EU/1/13/909/010
Bulgarian: EU/1/13/909/003 EU/1/13/909/010 EU/1/13/909/011
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
Bulgarian: Bemfola 450 IU/0,75 ml инжекция фолитропин алфа s.c.
English: EU/1/13/909/012
Bulgarian: EU/1/13/909/004 EU/1/13/909/012 EU/1/13/909/013
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 75 IU/0.125 mL injection follitropin alfa
Bulgarian: Bemfola 75 IU/0,125 ml инжекция фолитропин алфа s.c.
English: EU/1/13/909/015
Bulgarian: EU/1/13/909/005 EU/1/13/909/014 EU/1/13/909/015
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
Bulgarian: Bemfola 300 IU/0,5 ml инжекция фолитропин алфа s.c.
English: Before you start using your pre-filled pen
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка
English: ¾ The Member States shall ensure that in their Member State:
Bulgarian: Държавите-членки гарантират, че в тяхната държава-членка:
English: • Every week during the first month of initiation of treatment or after modification of therapy
Bulgarian: Всяка седмица през първия месец от започване на лечението или след промяна на терапията
English: Physician information about Exjade (brochure and pocket card) Patient information pack
Bulgarian: Информация за лекари относно Exjade (брошура и джобна карта) Информационен пакет за пациента
English: The Patient information pack should include the following information:
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да включва следната информация:
English: Serum creatinine at Day - Y
Bulgarian: Серумен креатинин на Ден - Y
English: Value 2 X and Y are the days (to be determined) when pre-treatment measurements should be performed.
Bulgarian: X и Y са дните (следва да се определят), когато трябва да се извършат измерванията преди започване на лечението.
English: • On two occasions prior to initiation of treatment
Bulgarian: Двукратно преди започване на лечението
English: • All serious ADRs
Bulgarian: Всички сериозни НЛР
English: • Persistent and progressive increase in hepatic enzymes
Bulgarian: Персистиращо и прогресивно повишение на чернодробните ензими
English: The physician information about Exjade should contain the following key elements:
Bulgarian: Информацията за лекари относно Exjade трябва да съдържа следните основни елементи:
English: • Monthly thereafter o The need to reduce by 10 mg/kg the dose if serum creatinine rises:
Bulgarian: Ежемесечно след това o Необходимостта да се понижи дозата с 10 mg/kg, ако серумният креатинин се повишава:
English: Before initiating treatment, Serum creatinine at Day - X
Bulgarian: Преди започване на лечение Серумен креатинин на Ден - Х
English: • Brief overview of methods of measuring creatinine clearance
Bulgarian: Кратък преглед на методите за измерване на креатининовия клирънс
English: • Gallstones
Bulgarian: Жлъчни камъни
English: The MAH must ensure that, at launch, all physicians who are expected to prescribe Exjade are provided with a physician information pack containing the following:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че при пускането на пазара за всички лекари, които се очаква да предписват Exjade, е осигурен информационен пакет за лекари, съдържащ следното:
English: • That rises in serum transaminases occur in patients treated with Exjade o The need for liver function tests prior to prescription, then at monthly intervals or more often if clinically indicated o Not to prescribe to patients with pre-existing severe hepatic disease o The need to interrupt treatment if persistent or progressive increase in liver enzymes were noted.
Bulgarian: Това, че настъпва повишение на серумните трансаминази при пациенти, лекувани с Exjade o Необходимостта от чернодробни функционални тестове преди предписването, а след това на ежемесечни интервали или по-често, ако е клинично показано o Да не се предписва на пациенти с предхождащо тежко чернодробно заболяване o Необходимостта да се прекъсне лечението, ако се забележи персистиращо и прогресивно повишение на чернодробните ензими.
English: • The need to monitor serum ferritin monthly
Bulgarian: Необходимостта да се проследява ежемесечно серумният феритин
English: • The importance of measuring creatinine clearance
Bulgarian: Значението на измерването на креатининовия клирънс
English: • The need for a guidance table highlighting pre-treatment measurements of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin, such as:
Bulgarian: Необходимостта от упътваща таблица, очертаваща измерванията преди лечението на серумния креатинин, креатининовия клирънс, протеинурията, чернодробните ензими, феритина, например:
English: • The educational programme should prompt doctors to report serious ADRs and certain selected ADRs as below:
Bulgarian: Програмата за обучение трябва да подтикне лекарите да съобщават сериозните НЛР и определени подбрани
English: • That Exjade causes rises in serum creatinine in some patients o The need to monitor serum creatinine
Bulgarian: Това, че Exjade причинява повишение на серумния креатинин при някои пациенти o Необходимостта да се проследява серумният креатинин
English: • The need for annual auditory and ophthalmic testing
Bulgarian: Необходимостта от ежегоден преглед на слуха и зрението
English: • Significant changes found in auditory or ophthalmological testing
Bulgarian: Значителни промени, открити при изследването на слуха и зрението
English: Value 1
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
English: • Paediatrics: either > ULN or creatinine clearance falls to <LLN o The need to interrupt treatment if serum creatinine rises:
Bulgarian: Деца: или > горната референтна граница (ГРГ), или креатининовият клирънс пада до <ДРГ o Необходимостта да се прекъсне лечението, ако серумният креатинин се повишава:
English: • Adults and paediatrics: >33% above baseline or creatinine clearance <LLN (90 ml/min) o The need to consider renal biopsy:
Bulgarian: Възрастни и деца: >33% над изходното ниво или креатининов клирънс <ДРГ (90 ml/min) o Необходимостта да се обмисли бъбречна биопсия:
English: • Adults: >33% above baseline and creatinine clearance <LLN (90 ml/min)
Bulgarian: Възрастни: >33% над изходното ниво и креатининов клирънс <долната референтна граница (ДРГ) (90 ml/min)
English: o Patient information leaflet o Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin o Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur.
Bulgarian: o Листовка за пациента o Информация за нуждата от редовно проследяване, и кога трябва да се провежда то, на серумния креатинин, креатининовия клирънс, чернодробните ензими, феритина o Информация, че може да се обсъжда бъбречна биопсия, ако възникнат значими бъбречни увреждания o Книжка на пациента, където лекарят може да записва резултатите от горните изследвания заедно с дозата на Exjade o Напомняща карта за датите и изследванията
English: • Unexpected ADRs according to the SPC.
Bulgarian: НЛР съгласно кратката характеристика на продукта (КХП).
English: • When serum creatinine is elevated and if another abnormality has been detected (eg.
Bulgarian: Когато серумният креатинин е повишен и ако не се открие друго патологично отклонение (напр. протеинурия, признаци на синдром на Фанкони).
English: • Increase in serum creatinine levels (>33% above baseline) or decrease of creatinine clearance (<90 ml/min).
Bulgarian: Повишение на нивата на серумния креатинин (>33% над изходното ниво)
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО СЛЕДВА
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
Bulgarian: Предвид заявлението, CHMP е на мнение, че съотношението полза/риск е благоприятно, за да препоръча издаване на разрешение за употреба под условие, както е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад.
English: Conclusions presented by the European Medicines Agency on:
Bulgarian: Заключения, представени от Европейската агенция по лекарствата, относно:
English: ANNEX IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV Заключения относно издаване на разрешение за употреба под условие, представени от Европейската агенция по лекарствата
English: • Conditional marketing authorisation
Bulgarian: Разрешение за употреба под условие
English: EU/1/17/1200/001
Bulgarian: EU/1/17/1200/001 BESPONSA 1 mg
English: Intravenous use vial (glass)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
English: Administration Immediate Packaging
Bulgarian: Първична опаковка
English: BESPONSA
Bulgarian: Интравенозно приложение
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Bulgarian: (Свободно избрано) име
English: The Committee considered that the second approach was the most appropriate in this case.
Bulgarian: Комитетът счита, че вторият подход е по-подходящ в случая.
English: The application was submitted to the United Kingdom as reference Member State and to Austria, Czech Republic, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Latvia, the Netherlands, Slovakia and Spain as concerned Member States.
Bulgarian: Заявлението е подадено в Обединеното кралство като референтна държава членка и до Австрия, Чешката република, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Италия, Латвия, Нидерландия, Словакия и Испания като засегнати държави членки.
English: The worksharing procedure started on 6 January 2012.
Bulgarian: Процедурата за поделяне на работата започва на 6 януари 2012 г.
English: INN Pharmaceutical form
Bulgarian: INN Фармацевтична форма
English: The detailed grounds for re-examination were submitted on 26 April 2013.
Bulgarian: Подробните основания за преразглеждане са представени на 26 април 2013 г.
English: The study was well conducted and reported.
Bulgarian: Проучването е проведено и докладвано по задоволителен начин.
English: CVMP conclusions after the re-examination
Bulgarian: Заключения на CVMP след преразглеждането
English: Member State EU/EEA
Bulgarian: Страна членка/EEA
English: Therefore, it is concluded that data from all available studies should be considered relevant, and as such, must be taken into account.
Bulgarian: По тази причина е направено заключението, че данните от всички налични проучвания следва да се считат за приложими и като такива трябва да се вземат предвид.
English: The main shortcoming of the study was the use of a microbiological assay.
Bulgarian: Основният недостатък на проучването е използването на микробиологичен анализ.
English: The correct number of animals was used and all of the other study details were in accordance with current requirements.
Bulgarian: Използван е точният брой животни и всички други данни от проучването отговарят на текущите изисквания.
English: When microbiological methods of analysis are used, the data they generate can be used in support of a proposal, depending on how well the method had been validated.
Bulgarian: Когато се използват микробиологични методи за анализ, получените данни могат да се използват в подкрепа на предложение, в зависимост от това, доколко утвърден е методът.
English: This withdrawal period takes into account all the available data and is determined using the statistical approach.
Bulgarian: Този карентен период отчита всички налични данни и е определен с използване на статистическия подход.
English: Summary of Product Characteristics:
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА:
English: The MAH has claimed that the findings from the 2011 study were in line with all other studies with similar and bioequivalent products conducted in Europe in recent years.
Bulgarian: ПЛУ твърди, че резултатите от проучването от 2011 г. отговарят на всички други проучвания на сходни и биоеквивалентни продукти, проведени в Европа през последните години.
English: This approach would then result in an overall withdrawal period of 12 days.
Bulgarian: Следователно чрез този подход се стига до общ карентен период 12 дни.
English: The combined muscle data using the actual values including those below the limit of quantification, a statistically derived meat withdrawal period of 9 days is obtained (F-test: <0.025; Cochran: >0.05; Bartlett: >0.05; Shapiro: >0.10).
Bulgarian: Комбинираните данни за мускулите с използване на действителните стойности, включително тези под границата на количествено определяне, дават статистически извлечен карентен период за месото 9 дни (F-критерий: <0,025; Cochran: >0,05; Bartlett: >0,05; Shapiro: 0,10).
English: Moreover, these older studies are superseded if data derived using more up to date and more accurate analytical methods based on chromatography and mass spectroscopy are available.
Bulgarian: Освен това тези по-стари проучвания не се взимат под внимание, ако са налични данни, извлечени чрез по-актуални и поточни аналитични методи, основани на хроматография и масспректроскопия.
English: In particular, there is no reason to disregard this study considering that, within the European Union, chickens used for food production may differ considerably by breed, size and age.
Bulgarian: Поспециално, няма причина да не се зачете това проучване, като се има предвид, че в Европейския съюз пилетата, използвани за производство на храни, се различават значително по порода, размер и възраст.
English: Two options for deriving an overall withdrawal period were therefore considered:
Bulgarian: По тази причина за определяне на общ карентен период са взети предвид два варианта:
English: This revised withdrawal period of 9 days is considered appropriate to ensure the safety of the consumer.
Bulgarian: Счита се, че преразгледаният карентен период от 9 дни е подходящ, за да се гарантира безопасността на потребителя.
English: It is indicated in chickens to reduce mortality, morbidity, and clinical signs and to reduce lesions due to Pasteurellosis caused by Pasteurella multocida or to reduce morbidity and lesions in respiratory infections caused by Ornithobacterium rhinotracheale.
Bulgarian: Продуктът е показан при пилета за намаляване на смъртността, заболеваемостта и клиничните признаци и за намаляване на лезиите, дължащи се на пастьорелоза, причинена от Pasteurella multocida или за намаляване на заболеваемостта и лезиите при дихателни инфекции, причинени от Ornithobacterium rhinotracheale.
English: It was not possible to calculate the meat withdrawal period using the alternative approach as one sample contained residue levels at the MRL level at the last time point (8 days).
Bulgarian: Не е възможно да се изчисли карентен период за месото с използване на алтернативен подход, тъй като една проба съдържа остатъчни количества на стойността на MRL в последната времева точка (8 ден).
English: This issue remained unsolved and therefore a CMD(v) procedure under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 has started on 20 August 2012.
Bulgarian: Проблемът остава неразрешен, поради което на 20 август 2012 г. започва процедура на CMD(v) съгласно член 13, параграф 2) от Регламент (EО) № 1234/2008 на Комисията.
English: A well conducted residue depletion study using the actual product at the maximum dose for the maximum duration of treatment is considered the most appropriate way to generate data to determine a suitable withdrawal period for a product.
Bulgarian: Добре проведеното проучване за изчерпване на остатъчните количества чрез използване на максимална доза от фактическия продукт за максималната продължителност на лечение се счита за най-правилния начин за събиране на данни за определяне на подходящ карентен период за продукта.
English: In the opinion of the MAH the pH of the medicated drinking water solutions is mainly dependant on the quality of the water used, while the formulation of the powder, i.e. which acid is used as a stabiliser, has only a limited effect.
Bulgarian: По мнение на ПЛУ pH на разтворите на лекарството в питейна вода зависи основно от качеството на използваната вода, а формулата на праха, т.е. коя киселина е използвана като стабилизатор, има само ограничен ефект.