FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils sont généralement physiquement actifs et manipulent chaque jour des animaux.
Greek: Συµµετέχουν ενεργά και σωµατικά στο χειρισµό των ζώων σε καθηµερινή βάση.
French: • Ne jamais transporter le Micotil dans une seringue dont l'aiguille est montée.
Greek: • Μην µεταφέρετε τη σύριγγα γεµάτη µε Micotil όταν η βελόνα είναι προσαρτηµένη.
French: Les antagonistes bêta-adrénergiques comme le propanolol exacerbent l'inotropisme négatif de la tilmicosine chez le chien.
Greek: Οι β-αδρενεργικοί ανταγωνιστές, όπως η προπανολόλη, επιδείνωσαν την κατάσταση της υποϊνοτροπίας που οφείλεται στη χορήγηση tilmicosin σε σκύλους.
French: L'administration intraveineuse de chlorure de calcium ne doit être envisagée qu'en cas de confirmation de l'exposition à la tilmicosine.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο ενδοφλέβιας χορήγησης χλωριούχου ασβεστίου µόνο εφόσον υπάρχει θετική επιβεβαίωση από την έκθεση σε tilmicosin.
French: Cependant, de graves effets secondaires après injection accidentelle ont fait l'objet de signalements.
Greek: Ωστόσο, έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύµητες αντιδράσεις µετά από ακούσια ένεση.
French: Le blocage de ce courant cardiaque peut être un mécanisme s'appliquant aux effets inotropes négatifs qui ont été observés suite à l'administration du composé à des chiens conscients.
Greek: Αυτή η περίπτωση καρδιακού αποκλεισµού συνιστά πιθανό µηχανισµό για την αρνητική ινότροπη δράση που παρατηρήθηκε µετά τη χορήγηση του σκευάσµατος σε σκύλους που είχαν τις αισθήσεις τους.
French: Le risque d'échec de la mesure proposée est considéré comme très probable; - Il est probable que les utilisateurs de ces produits, bien que bon nombre d'entre eux soient hautement qualifiés et expérimentés dans l'élevage des animaux de ferme, n'aient pas beaucoup d'expérience en matière de manipulation et d'administration de médicaments potentiellement très toxiques.
Greek: - Οι χρήστες των προϊόντων, παρόλο που ορισµένοι µπορεί να είναι ιδιαίτερα καταρτισµένοι και έµπειροι στον χειρισµό κτηνοτροφικών ζώων, είναι πιθανό να έχουν διαφορετική εµπειρία σε ό,τι αφορά τη χρήση και τη χορήγηση φαρµάκων µε υψηλό τοξικό δυναµικό.
French: Recommandation en faveur de mises en garde strictes et harmonisées concernant la sécurité des utilisateurs dans l'Union européenne, notamment conseils aux médecins sur le traitement approprié et mesures de formation adéquates des utilisateurs, sans autres restrictions
Greek: 3. Σύσταση εναρµονισµένων, αυστηρών προειδοποιήσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τους χρήστες, συµπεριλαµβανοµένων των συστάσεων προς τους ιατρούς σχετικά µε την κατάλληλη θεραπεία, καθώς και των κατάλληλων εκπαιδευτικών µέτρων για τους χρήστες, χωρίς περαιτέρω περιορισµούς
French: L'administration intraveineuse de 4,5 à 5,6 mg de tilmicosine/kg suivie d'une injection intraveineuse de 1 ml d'épinéphrine (1/1000) 2 à 6 fois a entraîné la mort des 6 porcs ayant reçu ces produits.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση 4,5 έως 5,6 mg tilmicosin/kg µε επακόλουθη ενδοφλέβια χορήγηση 1 ml επινεφρίνης (1/1000) 2 έως 6 φορές είχε ως αποτέλεσµα το θάνατο και των 6 χοίρων στους οποίους εφαρµόστηκε η ένεση.
French: L'administration intraveineuse de 4,5 et 5,6 mg de tilmicosine/kg suivie d'une injection intraveineuse de 1 ml d'épinéphrine (1/1000) 2 à 6 fois a entraîné la mort des 6 porcs ayant reçu ces produits.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση 4,5 και 5,6 mg tilmicosin/kg µε επακόλουθη ενδοφλέβια χορήγηση 1 ml επινεφρίνης (1/1000) 2 έως 6 φορές είχε ως αποτέλεσµα το θάνατο και των 6 χοίρων στους οποίους έγινε η εξέταση.
French: Il est important de peser les agneaux avec exactitude pour éviter tout surdosage.
Greek: Η ακριβής µέτρηση του βάρους των αµνών συµβάλλει σηµαντικά στην αποφυγή υπερδοσολογίας.
French: Pneumonie : 10 mg/kg de poids corporel
Greek: Πνευµονία: 10 mg/kg Σ.Β.
French: Adapter l'aiguille sur la seringue et injecter à la base du pli de peau.
Greek: Συνδέστε τη σύριγγα µε τη βελόνα και κάντε την ένεση στη βάση της δερµατικής πτυχής.
French: 1000 Bruxelles Belgique
Greek: SI-1000 Ljubljana, Σλοβενία
French: Bovins (veaux)
Greek: Βοοειδή (µόσχοι)
French: Chez le chien, le traitement par chlorure de calcium en intraveineuse a montré un effet positif sur l'état inotrope du ventricule gauche et certaines améliorations de la tension vasculaire et de la tachycardie.
Greek: Η θεραπεία µε ενδοφλέβια χορήγηση χλωριούχου ασβεστίου σε σκύλους κατέδειξε θετική δράση στην ινότροπη κατάσταση της αριστερής κοιλίας και ορισµένες βελτιώσεις στη φλεβική πίεση και στην ταχυκαρδία.
French: Calcul du nombre d'injections (doses) fondé sur une dose de 10 mg/kg de poids corporel chez des bovins pesant en moyenne 250 kg (90 %) et chez des ovins pesant en moyenne 30 kg (10 %) aux États-Unis.
Greek: σε ζώα µε µέσο βάρος 250 kg σε βοοειδή (90%) και 10% σε πρόβατα (30 kg Σ.Β.)
French: L'utilisation de ce produit devrait être restreinte aux chirurgiens vétérinaires uniquement.
Greek: Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιµοποιείται αποκλειστικά από χειρουργούς-κτηνιάτρους.
French: Royaume-Uni Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road
Greek: Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingtstoke Hampshire
French: Les porcs ayant reçu 4,5 à 5,6 mg de tilmicosine/kg en intraveineuse sans administration d'épinéphrine ont tous survécu.
Greek: Οι χοίροι στους οποίους χορηγήθηκαν ενδοφλέβια 4,5 έως 5,6 mg tilmicosin/kg χωρίς επινεφρίνη επιβίωσαν.
French: Pour utilisation par les chirurgiens vétérinaires uniquement.
Greek: Μόνο για χρήση από κτηνιάτρους-χειρουργούς.
French: À l'usage exclusif des chirurgiens vétérinaires.
Greek: Αποκλειστικά για χρήση από χειρουργούς-κτηνιάτρους.
French: Les porcs ayant reçu 4,5 et 5,6 mg de tilmicosine/kg en intraveineuse sans administration d'épinéphrine ont tous survécu.
Greek: Οι χοίροι στους οποίους χορηγήθηκε ενδοφλέβια 4,5 και 5,6 mg tilmicosin/kg χωρίς επινεφρίνη επιβίωσαν.
French: Dose unique 10 mg de tilmicosine par kg de poids corporel, soit 1 ml de Micotil 300 pour 30 kg de poids corporel usage sous-cutané
Greek: Εφάπαξ δόση 10 mg tilmicosin ανά kg Σ.Β., που αντιστοιχεί σε 1 ml Micotil 300 ανά 30 kg Σ.Β.
French: Il convient de noter qu'il n'existe pas forcément de système d'enregistrement approprié des effets secondaires suspectés dans tous les pays du monde où le produit est commercialisé.
Greek: Πρέπει να σηµειωθεί ότι ενδέχεται να µην υπάρχουν συστήµατα για τη σωστή καταγραφή της πιθανότητας ανεπιθύµητων αντιδράσεων σε όλες τις χώρες του κόσµου.
French: République slovaque
Greek: Δηµοκρατία της Σλοβακίας
French: Recommandation en faveur de mises en garde strictes et harmonisées concernant la sécurité des utilisateurs dans l'Union européenne, notamment conseils aux médecins sur le traitement approprié et restriction d'utilisation aux chirurgiens vétérinaires et autres personnes qualifiées (déterminées par les chirurgiens vétérinaires), et mesures de formation adéquates des utilisateurs
Greek: 4. Σύσταση εναρµονισµένων, αυστηρών προειδοποιήσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τους χρήστες, συµπεριλαµβανοµένων των συστάσεων προς τους ιατρούς σχετικά µε την κατάλληλη θεραπεία, της αποκλειστικής χρήσης του σκευάσµατος από χειρουργούςκτηνιάτρους και άλλα καταλλήλως καταρτισµένα πρόσωπα (κατά την κρίση των χειρουργώνκτηνιάτρων), καθώς και των κατάλληλων εκπαιδευτικών µέτρων για τους χρήστες
French: La dobutamine compense en partie les effets inotropes négatifs induits par la tilmicosine chez le chien.
Greek: Η δοβουταµίνη αντισταθµίζει µερικώς την αρνητική ινότροπη δράση που προκαλείται από τη χορήγηση tilmicosin σε σκύλους.
French: Chez le chien, le traitement par CaCl2 a montré un effet positif sur l'état inotrope du ventricule gauche après administration de tilmicosine et certains changements de la tension vasculaire et du rythme cardiaque.
Greek: Στους σκύλους, η θεραπεία µε CaCl2 κατέδειξε θετική δράση στην ινότροπη κατάσταση της αριστερής κοιλίας µετά από χορήγηση tilmicosin, καθώς και ορισµένες µεταβολές στη φλεβική πίεση και τον καρδιακό ρυθµό.
French: Il est possible qu'un nombre élevé de ces utilisateurs ne comprennent pas totalement les implications des mises en garde et: o que les mesures recommandées visant à garantir leur sécurité personnelle ne soient pas appliquées à la lettre (par ex. l'avertissement indiquant de ne pas travailler seul risque d'être ignoré, et les utilisateurs risquent de ne pas retirer l'aiguille de la seringue contenant le produit et de ne pas prendre pleinement conscience des risques liés à une injection accidentelle); o que le produit ne soit pas stocké correctement, ce qui peut accroître les risques de mauvaise utilisation ou d'utilisation dangereuse du fait qu'il est à portée de main; o qu'une mauvaise utilisation des résidus de produit après le traitement d'un ou plusieurs animaux n'entraîne des risques.
Greek: Σηµαντικός αριθµός των χρηστών αυτών είναι πιθανό να µην κατανοεί πλήρως την σπουδαιότητα των προειδοποιήσεων και ενδέχεται: o να µην εφαρµόζει πλήρως τα ενδεδειγµένα µέτρα που εξασφαλίζουν την προσωπική ασφάλεια (δηλ. ο χρήστης ενδέχεται να αγνοήσει την προειδοποίηση που ορίζει ότι δεν πρέπει να χρησιµοποιεί το προϊόν µόνος του· να µην αφαιρέσει τη βελόνα από τη σύριγγα που περιέχει το προϊόν και να µην κατανοήσει πλήρως τους κινδύνους σε περίπτωση ακούσιας ένεσης);
French: Dose recommandée Voie d'administration
Greek: Συνιστώµενη δόση Οδός χορήγησης
French: Lire l'étiquette ou la notice à l'intérieur pour plus d'informations.
Greek: Για λεπτοµέρειες ανατρέξτε στο εσωτερικό τµήµα της ετικέτας ή το φύλλο οδηγιών χρήσεως.
French: Cependant, le fait que le chirurgien vétérinaire ait besoin de vérifier la compétence de l'utilisateur, les deux parties signant un formulaire, devrait permettre de réduire le risque d'échec de ce volet des mesures; - avec cette option, les utilisateurs du Micotil sont plus susceptibles de comprendre les implications des mises en garde recommandées, il demeure un risque (indubitablement plus faible que pour l'option n°3) que: o les mesures recommandées visant à garantir leur sécurité personnelle ne soient pas appliquées à la lettre (par ex. l'avertissement indiquant de ne pas travailler seul risque d'être ignoré, et les utilisateurs risquent de ne pas retirer l'aiguille de la seringue contenant le produit et de ne pas prendre pleinement conscience des risques liés à une injection accidentelle); o le produit ne soit pas stocké correctement, ce qui peut accroître les risques de mauvaise utilisation ou d'utilisation dangereuse du fait qu'il est à portée de main; o tout résidu de produit après le traitement initial d'un ou plusieurs animaux soit utilisé ultérieurement de manière inappropriée, avec les risques que cela comporte.
Greek: - Παρόλο που µε την επιλογή αυτή οι χρήστες του Micotil είναι πιθανότερο να κατανοήσουν την σπουδαιότητα των συνιστώµενων προειδοποιήσεων, παραµένει ο εξής κίνδυνος για τον χρήστη, αν και θεωρείται µικρότερος σε σύγκριση µε τον κίνδυνο που ενέχει η επιλογή 3: o ανεπαρκής εφαρµογή των συνιστώµενων µέτρων που εξασφαλίζουν την προσωπική ασφάλεια (δηλ. ο χρήστης ενδέχεται να αγνοήσει την προειδοποίηση που ορίζει ότι δεν πρέπει να χρησιµοποιεί το προϊόν µόνος του· να µην αφαιρέσει τη βελόνα από τη σύριγγα που περιέχει το προϊόν και να µην κατανοήσει πλήρως τους κινδύνους σε περίπτωση ακούσιας ένεσης);
French: Dans les études chez le chien, la tilmicosine a induit un effet inotrope négatif avec une tachycardie conséquente, ainsi qu'une réduction de la tension artérielle systémique et de la tension artérielle différentielle.
Greek: Σε µελέτες που έγιναν σε σκύλους, η tilmicosin προκάλεσε αρνητική ινότροπη δράση µε επακόλουθη ταχυκαρδία και µείωση της συστηµικής αρτηριακής πίεσης καθώς και της σφυγµικής αρτηριακής πίεσης.
French: Bovins (veaux et génisses)
Greek: Βοοειδή (µόσχοι και δαµάλες)
French: Recommandation en faveur de mises en garde strictes et harmonisées concernant la sécurité des utilisateurs dans l'Union européenne, notamment conseils aux médecins sur le traitement approprié, restriction d'utilisation aux chirurgiens vétérinaires uniquement, et mesures de formation adéquates des utilisateurs
Greek: 5. Σύσταση εναρµονισµένων, αυστηρών προειδοποιήσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τους χρήστες, συµπεριλαµβανοµένων των συστάσεων προς τους ιατρούς σχετικά µε την κατάλληλη θεραπεία, της αποκλειστικής χρήσης του σκευάσµατος από χειρουργούςκτηνιάτρους, καθώς και των κατάλληλων εκπαιδευτικών µέτρων για τους χρήστες
French: Évaluation de l'exposition
Greek: Αξιολόγηση έκθεσης
French: En outre, cette mesure comporterait un risque supérieur de ne pas être respectée.
Greek: Επίσης, θα υπήρχε µεγάλη πιθανότητα παράβλεψης του συγκεκριµένου µέτρου.
French: Absorption : Plusieurs études ont été réalisées.
Greek: Απορρόφηση: Έχουν διεξαχθεί πολλές μελέτες.
French: 1 heure 1 heure
Greek: 1 ώρα 1 ώρα
French: Si aucune amélioration ne se manifeste dans un délai de 48 heures, il faut alors confirmer le diagnostic.
Greek: Αν δεν σημειωθεί βελτίωση μέσα σε 48 ώρες, πρέπει να επιβεβαιωθεί η διάγνωση.
French: Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation de ce produit.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες, εθνικές και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές κατά τη χρήση του προϊόντος.
French: Son activité a été démontrée en particulier contre les micro-organismes suivants :
Greek: Συγκεκριμένα, η δράση της έχει αποδειχθεί ενάντια στους ακόλουθους μικροοργανισμούς:
French: • S'assurer que les animaux sont correctement immobilisés, y compris ceux se trouvant à proximité.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι τα ζώα είναι επαρκώς ακινητοποιημένα, συμπεριλαμβανομένων όσων που βρίσκονται κοντά σας.
French: Date d'élimination..............................
Greek: Ημερομηνία απόρριψης..............................
French: • Peut entraîner une sensibilisation en cas de contact avec la peau.
Greek: • Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα.
French: NOTE À L'ATTENTION DU MÉDECIN
Greek: ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΙΑΤΡΟ
French: 35396 Gießen ALLEMAGNE
Greek: 35396 Gießen ΓΕΡΜΑΝΙΑ
French: Se laver les mains après utilisation.
Greek: Να πλύνετε τα χέρια σας μετά από τον χειρισμό του προϊόντος.
French: 3991 RA Houten PAYS-BAS
Greek: 3991 RA Houten ΟΛΛΑΝΔΙΑ
French: Discussion sur les données disponibles
Greek: 2. Συζήτηση σχετικά με τα διαθέσιμα δεδομένα
French: On pense qu'elle affecte la synthèse protéique.
Greek: Πιστεύεται ότι επηρεάζει την πρωτεϊνική σύνθεση.
French: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIE
Greek: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ΙΤΑΛΙΑ
French: Gravidité :
Greek: Εγκυμοσύνη:
French: En outre, la marge de sécurité du produit n'est pas conforme à son utilisation sûre chez les léporidés étant donné le très faible volume à administrer.
Greek: Επιπροσθέτως, το περιθώριο ασφάλειας του προϊόντος δεν συνάδει με την ασφαλή χρήση του στους κονίκλους, δεδομένης της πολύ μικρής ποσότητας προς χορήγηση.
French: Aucune donnée étayant le terme « contrôle » n'a été fournie.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα για τη στήριξη του όρου «έλεγχος».
French: 1000 Brussel BELGIQUE
Greek: 1000 Brussel ΒΕΛΓΙΟ
French: 8 heures 8 heures
Greek: 8 ώρες 8 ώρες
French: Occasionnellement, une tuméfaction légère et diffuse peut survenir au niveau du site d'injection, mais elle disparaît en l'espace de cinq à huit jours.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να παρουσιαστεί ένα μαλακό, διάχυτο οίδημα στο σημείο της ένεσης, ωστόσο, εξαφανίζεται μέσα σε πέντε έως οκτώ ημέρες.
French: Code ATCvet : QJ01FA91
Greek: κωδικός ATCvet: QJ01FA91
French: Les autres symptômes observés étaient : difficulté à se mouvoir, réduction de l'appétit et tachycardie.
Greek: Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν ήταν: δυσκολία στην κίνηση, μειωμένη όρεξη και ταχυκαρδία.
French: 4600 Wels AUTRICHE
Greek: 4600 Wels Αυστρία
French: • Éviter tout contact avec la peau et les yeux.
Greek: • Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια και το δέρμα.
French: Globalement, on peut conclure que les données visant à confirmer les indications proposées pour les léporidés sont peu nombreuses, voire manquantes.
Greek: Γενικώς, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι δεδομένα προς τεκμηρίωση της προτεινόμενης ένδειξης για τους κονίκλους δεν υπάρχουν ή αναφέρονται ελάχιστα.
French: À utiliser dans les 28 jours après ouverture.
Greek: Μετά το άνοιγμα, να χρησιμοποιηθεί εντός 28 ημερών.
French: Le traitement semble avoir une vocation préventive, ce qui entre en contradiction avec les principes d'utilisation prudente des antibiotiques.
Greek: Η θεραπεία φαίνεται να προορίζεται για πρόληψη, κάτι που δεν συνάδει με τις αρχές της συνετής χρήσης των αντιβιοτικών.
French: Comme la tilmicosine persiste pendant plusieurs jours dans les tissus, le système cardiovasculaire doit être étroitement surveillé et un traitement de soutien administré.
Greek: Καθώς η τιλμικοσίνη παραμένει στους ιστούς για αρκετές ημέρες, το καρδιαγγειακό σύστημα θα πρέπει να βρίσκεται υπό στενή παρακολούθηση και να χορηγείται υποστηρικτική θεραπεία.
French: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Greek: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex ΓΑΛΛΙΑ
French: États membres UE/EEE
Greek: Κράτος-Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION À remplir au niveau national.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στo κεφάλαιο 6.1.
French: À utiliser uniquement en fonction d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
French: • Ne pas utiliser de dispositif d'injection automatique.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε συσκευή αυτόματης ένεσης.
French: Ne pas administrer aux chevaux, ânes, porcs, chèvres ou primates.
Greek: Να μην χορηγείται σε άλογα, όνους, χοίρους, αίγες ή πρωτεύοντα θηλαστικά.
French: Le rapport bénéfice/risque global du produit a été jugé positif chez les bovins et les ovins, sous réserve des modifications recommandées aux informations sur le produit (voir Annexe III).
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου του προϊόντος για χρήση σε βοοειδή και πρόβατα κρίθηκε θετική, υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
French: Des interactions entre les macrolides et les ionophores peuvent être observées chez certaines espèces.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθούν αλληλεπιδράσεις μεταξύ μακρολιδίων και ιονοφόρων σε ορισμένα είδη.
French: Solution transparente.
Greek: Διαφανές διάλυμα.
French: La demi-vie suite à l'injection sous-cutanée à des bovins est de 2-3 jours.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής μετά από υποδόρια ένεση στα βοοειδή είναι 2-3 ημέρες.
French: • Ce produit doit être administré uniquement par un vétérinaire.
Greek: • Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από χειρουργό-κτηνίατρο.
French: À remplir au niveau national.
Greek: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
French: Rincer immédiatement à l'eau toute éclaboussure sur la peau ou les yeux.
Greek: Ξεπλύνετε αμέσως με νερό τυχόν πιτσιλιές από το δέρμα και τα μάτια.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, la voie d'administration, les titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη-Μέλη
French: En 2005, le CVMP a donc limité l'utilisation de Micotil aux ovins pesant plus de 15 kg et a réservé son administration aux seuls chirurgiens vétérinaires (procédure en saisine aux termes de l'Article 35 de la directive 2001/82/CE pour Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Greek: Το γεγονός αυτό οδήγησε το 2005 τη CVMP στον περιορισμό της χρήσης του Micotil στα πρόβατα βάρους άνω των 15 kg και στη θέσπιση της χορήγησης μόνο από χειρουργούς κτηνιάτρους (διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/EΚ, για το Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
French: L'administration de dobutamine devrait également être envisagée en raison de ses effets inotropes positifs, bien qu'elle n'ait pas d'influence sur la tachycardie.
Greek: Θα πρέπει επίσης να εξεταστεί και το ενδεχόμενο χορήγησης δοβουταμίνης λόγω της θετικής ινότροπης δράσης της, αν και δεν επηρεάζει την ταχυκαρδία.
French: Les données scientifiques suggèrent que les macrolides agissent en synergie avec le système immunitaire de l'hôte.
Greek: Επιστημονικά στοιχεία υποδεικνύουν ότι τα μακρολίδια δρουν συνεργικά με το ανοσοποιητικό σύστημα του ξενιστή.
French: Ne pas administrer aux porcs.
Greek: Να μην χορηγείται σε χοίρους.
French: Suite à l'administration de tilmicosine par voie orale ou parentérale, le principal organe cible pour la toxicité est le cœur.
Greek: Μετά την από του στόματος ή παρεντερική χορήγηση της τιλμικοσίνης, το κύριο όργανο-στόχος για τοξικότητα είναι η καρδιά.
French: Le 24 avril 2012, les Pays-Bas ont envoyé au CVMP/à l'Agence européenne du médicament un avis faisant suite à la saisine formée aux termes de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE modifiée, concernant Micotil 300 mg/ml injection et ses noms associés.
Greek: Στις 24 Απριλίου 2012, οι Κάτω Χώρες απέστειλαν στη CVMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για το Micotil 300 mg/ml Injectie και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του.
French: Lait : 36 jours
Greek: Γάλα: 36 ημέρες
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 28 jours Ne pas utiliser le « nom du produit (à remplir au niveau national) » si vous remarquez des particules étrangères et/ou un aspect physique anormal.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες Μην χρησιμοποιείτε το «ονομασία προϊόντος (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο)» αν παρατηρήσετε τυχόν ξένη σωματιδιακή ύλη ή/και μη φυσιολογική εμφάνιση.
French: Son action est bactériostatique, mais à des concentrations élevées elle peut être bactéricide.
Greek: Έχει βακτηριοστατική δράση, όμως σε υψηλότερες συγκεντρώσεις δρα ως βακτηριοκτόνο.
French: Lait : 18 jours
Greek: Γάλα: 18 ημέρες
French: Appliquer une compresse froide (pas de glace) sur le site d'injection.
Greek: Εφαρμόστε ένα κρύο επίθεμα (όχι πάγο απευθείας) στο σημείο της ένεσης.
French: À usage vétérinaire seulement.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
French: Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides et la lincomycine a été observée.
Greek: Έχει παρατηρηθεί διασταυρούμενη αντίδραση μεταξύ τιλμικοσίνης και άλλων μακρολιδίων και λινκομυκίνης.
French: L'injection du produit à des chèvres et des porcs s'est avérée fatale.
Greek: Η ένεση του προϊόντος σε αίγες και χοίρους είναι θανατηφόρα.
French: 1030 Vienna AUTRICHE
Greek: 1030 Vienna ΑΥΣΤΡΙΑ
French: Les données microbiologiques de la tilmicosine obtenues par analyse in vitro d'isolats européens de maladies respiratoires ayant touché des bovins ont été présentées à plusieurs reprises (2002-2004, 2004-2006 et 2009-2013).
Greek: Παρουσιάστηκαν μικροβιολογικά δεδομένα τιλμικοσίνης in vitro από απομονωθέντα στελέχη βοοειδών στην Ευρώπη που έπασχαν από αναπνευστικές νόσους και τα οποία κάλυπταν διάφορες περιόδους (2002-2004, 2004-2006 και 2009-2013).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION POUR INJECTION SOUS-CUTANÉE SEULEMENT.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΕΝΕΣΗ.
French: L'aiguille doit être adaptée sur la seringue uniquement lors du remplissage de celle-ci ou lors de l'injection.
Greek: Η βελόνα θα πρέπει να είναι συνδεδεμένη στη σύριγγα μόνον κατά την πλήρωση της σύριγγας ή τη χορήγηση της ένεσης.
French: Concentrations minimales inhibitrices mesurées pour des souches européennes récemment isolées (2009-2012) sur le terrain, provenant de maladie respiratoire bovine.
Greek: Ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση μετρηθείσα σε πρόσφατα (2009-2012) απομονωμένα Ευρωπαϊκά στελέχη, προερχόμενα από αναπνευστική νόσο των βοοειδών.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE À remplir au niveau national.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.