FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Натриев аскорбат (Е301) Станохлорид дихидрат (Е512) Натриев хидроксид (E524) Хлороводородна киселина, разредена (Е507)
Icelandic: Trelahós, díhýdrat Glýsín (E640) Natríumaskorbat (E301) Tinklóríð, tvíhýdrat (E512) Natríumhýdroxíð (E524) Saltsýra, þynnt (E507)
Bulgarian: 448 (4 x 112) капсули
Icelandic: 448 (4 x 112) hylki
Bulgarian: Перорална употреба бутилка (HDPE)
Icelandic: Hart hylki glas (HDPE)
Bulgarian: Не може да бъде оценен (GX)
Icelandic: Ekki hægt að meta (GX)
Bulgarian: o поява на синини или кървене, което продължава по-дълго от обикновено, ако се нараните
Icelandic: o mar eða blæðingu sem varir lengur en venjulega ef þú meiðir þig
Bulgarian: Проучване 19 (D0810C00019)
Icelandic: Rannsókn 19 (D0810C00019)
Bulgarian: месеци 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nолапариб nплацебо
Icelandic: mánuðir 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nlyfleysa
Bulgarian: Тези промени са обратими в рамките на 4 седмици от прекратяване на приложението.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka innan 4 vikna frá síðasta skammti.
Bulgarian: Макрогол 400
Icelandic: Macrogol 400
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
Icelandic: Hann getur haft áhrif á verkun lyfsins.
Bulgarian: Фигура 8 OlympiAD:
Icelandic: Mynd 8 OlympiAD:
Bulgarian: Честота на CTCAE степен 3 и по-висока
Icelandic: Tíðni CTCAE stiga 3 og hærri
Bulgarian: Важно е да приемете цялата препоръчителна доза всеки ден.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir allan ráðlagða skammtinn á hverjum degi.
Bulgarian: Фигура 6 OlympiAD:
Icelandic: Mynd 6 OlympiAD:
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КУТИЯ - без blue box
Icelandic: INNRI ASKJA - án blue box
Bulgarian: Lynparza се използва за лечение на:
Icelandic: Lynparza er notað til meðferðar á:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако има някакви промени в кръвните изследвания, които може да се наложи да се лекуват.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér ef breytingar koma fram í blóðrannsóknum sem gæti þurft að meðhöndla.
Bulgarian: Тестове и изследвания
Icelandic: Próf og rannsóknir
Bulgarian: декември
Icelandic: Desember
Bulgarian: Проучване SOLO1
Icelandic: SOLO1 rannsókn
Bulgarian: След този период, изхвърлете капсулите, които не са били използвани.
Icelandic: Eftir þetta tímabil verður að farga öllum þeim hylkjum sem ekki hafa verið notuð.
Bulgarian: Не дъвчете, не стривайте, не разтваряйте и не разделяйте таблетките, тъй като това може да повлияе на бързината, с която лекарството навлиза във Вашия организъм.
Icelandic: Þú mátt ekki tyggja, mylja, leysa upp eða skipta töflunum vegna þess að það getur haft áhrif á hve fljótt lyfið kemst út í líkamann.
Bulgarian: Как да приемате
Icelandic: Hvernig á að taka
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í hættu:
Bulgarian: Тези специфични ракови клетки се характеризират с:
Icelandic: Þessar sérstöku krabbameinsfrumur er hægt að greina með:
Bulgarian: Седем пациенти, всички в стадий IV, не са подложени на циторедукционна операция.
Icelandic: Sjö sjúklingar, allir á stigi IV, fóru ekki í skurðaðgerð til að minnka æxli (cytoreductive surgery).
Bulgarian: Има ограничени клинични данни при пациенти на възраст 75 години и повече.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
Bulgarian: всеки месец през първата година на лечението
Icelandic: á mánaðarfresti fyrsta ár meðferðarinnar
Bulgarian: събития/пациенти
Icelandic: tilvik/sjúklingar
Bulgarian: Само в костите
Icelandic: Einungis í beini
Bulgarian: Химиотерапия n=97
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð n=97
Bulgarian: Приемайте една доза (8 капсули) Lynparza през устата с вода, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Icelandic: Taktu einn skammt (8 hylki) af Lynparza með vatni, einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
Bulgarian: Приемайте Lynparza веднъж сутрин и веднъж вечер.
Icelandic: Lynparza einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
Bulgarian: HR=Коефициент на риск.
Icelandic: HR= áhættuhlutfall.
Bulgarian: Брой събития:
Icelandic: Fjöldi tilvika:
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза ако:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum skammti ef:
Bulgarian: рак на яйчниците, който се е възобновил (рецидивирал).
Icelandic: • krabbameini í eggjastokkum sem hefur tekið sig upp að nýju (endurkoma).
Bulgarian: юни 2021 г.
Icelandic: Júní 2021
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва веднага да говорите с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á þessu tímabili áttu tafarlaust að hafa samband við lækninn.
Bulgarian: Как да съхранявате Lynparza Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Icelandic: Hvernig geyma á Lynparza Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: юни 2020 г.
Icelandic: Júní 2020
Bulgarian: Lynparza с напитки
Icelandic: Notkun Lynparza með drykk
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата или да прекрати лечението за кратко време или окончателно.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn eða stöðvað meðferð, annaðhvort í skamman tíma eða endanlega.
Bulgarian: Всички пациенти имат доказана gBRCA1/2m на изходно ниво.
Icelandic: Allir sjúklingar höfðu merki um gBRCA1/2m við upphaf.
Bulgarian: С BRCA1/2 wt/VUS
Icelandic: Með BRCA1/2 wt/VUS
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект не е известна.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa er óþekkt.
Bulgarian: 56 филмирани таблетки (7 блистера).
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur (7 þynnur).
Bulgarian: Lynparza таблетки трябва да се преглъщат цели и да не се дъвчат, стриват, разтварят или разделят.
Icelandic: Lynparza töflur á að gleypa í heilu lagi og ekki á að tyggja, mylja, leysa upp eða skipta þeim.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: Пневмонитът е сериозно заболяване, при което често се налага болнично лечение.
Icelandic: Millivefslungnabólga er alvarlegur sjúkdómur sem oft krefst meðhöndlunar á sjúkrahúsi.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, слабост или умора, докато приемате Lynparza, не шофирайте или не използвайте инструменти или машини.
Icelandic: Ef sundl, máttleysi eða þreyta kemur fram meðan á notkun Lynparza stendur á hvorki að aka né nota tæki og vélar.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви всеки месец през първата година на лечението и на редовни интервали след това.
Icelandic: Læknirinn mun láta gera blóðrannsókn mánaðarlega á fyrsta ári meðferðar og með reglulegu millibili eftir það.
Bulgarian: HER2-отрицателен метастатичен рак на гърдата с gBRCA1/2 мутация OlympiAD (Проучване D0819C00003)
Icelandic: gBRCA1/2-stökkbreytt HER2-neikvætt brjóstakrabbamein með meinvörpum OlympiAD (rannsókn D0819C00003)
Bulgarian: Не приемайте Lynparza:
Icelandic: Ekki má nota Lynparza:
Bulgarian: повлияване от химиотерапия с платина, или
Icelandic: svörun við krabbameinslyfjameðferð með platínu, eða
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lynparza при деца и юноши не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lynparza hjá börnum og unglingum.
Bulgarian: Лекарствата, изброени тук, може да не са единствените лекарства, които биха могли да повлияят на Lynparza.
Icelandic: Ekki er víst að lyfin sem talin eru upp hér séu einu lyfin sem gætu haft áhrif á Lynparza.
Bulgarian: Фигура 7 ПБП (BICR), Диаграма на Forest по предварително определени подгрупи
Icelandic: Mynd 7 PFS (BICR), Forest graf, eftir fyrirframskilgreindum undirhópum
Bulgarian: Нивата изглежда се връщат към нормата след преустановяване на лечението и изглежда, че нямат клинични последствия.
Icelandic: Gildin virtust verða aftur eðlileg eftir að meðferð var hætt og virtust ekki hafa neinar klínískar afleiðinga.
Bulgarian: Броят на пациентите обаче е твърде ограничен, за да се направят значими заключения относно ефикасността в тази подгрупа.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga er þó of takmarkaður til að hægt sé að draga marktækar ályktanir hvað varðar verkun í þessum undirhópi.
Bulgarian: Lynparza се доставя в опаковки, съдържащи 56 филмирани таблетки (7 блистера по 8 таблетки) или групови опаковки, съдържащи 112 (2 опаковки по 56) филмирани таблетки.
Icelandic: Lynparza er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 56 filmuhúðaðar töflur (7 þynnur með 8 töflum hver), eða fjölpakkningum sem innihalda 112 (2 pakkningar með 56) filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Азиатци
Icelandic: Asískur
Bulgarian: Пациентите, лекувани с бевацизумаб, са изключвани от проучването, поради това липсват данни за безопасност и ефикасност на олапариб при пациенти, получавали бевацизумаб преди това.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með bevacizumabi voru útilokaðir frá rannsókninni, því eru engar upplýsingar um öryggi og verkun hjá olaparib sjúklingum sem höfðu áður verið á bevacizumabi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Lynparza
Icelandic: Ef gleymist að taka Lynparza
Bulgarian: ергоалкалоиди - използвани за лечение на мигрена и главоболие;
Icelandic: • ergot alkalóíða - notaðir til að meðhöndla mígreni og höfuðverk
Bulgarian: Пациентите, които приемат Lynparza, може да изпитват умора, астения или замайване.
Icelandic: Sjúklingar sem nota Lynparza geta fundið fyrir þreytu, þróttleysi eða sundli.
Bulgarian: Инхибиторите на PARP могат да разрушат раковите клетки, които не възстановяват добре увреждането на ДНК.
Icelandic: PARP hemlar geta eyðilagt krabbameinsfrumur sem ekki eru góðar í að gera við DNA skemmdir.
Bulgarian: При многократно приложение, е наблюдавано AUC съотношение на кумулиране 1,8, и фармакокинетиката изглежда зависи от времето в малка степен.
Icelandic: Við marga skammta var AUC uppsöfnunarhlutfall 1,8 og lyfjahvörf virtust vera tímaháð að litlu leyti.
Bulgarian: Антиеметична профилактика не е необходима.
Icelandic: Fyrirbyggjandi ógleðistillandi meðferð er ekki nauðsynleg.
Bulgarian: обрив или сърбящ обрив на оточна, зачервена кожа (дерматит);
Icelandic: útbrot eða kláðaútbrot á bólginni, rauðri húð (húðbólga)
Bulgarian: Съответстващи резултати са наблюдавани във всички предварително определени подгрупи пациенти (вж. фигура 7).
Icelandic: Niðurstöður sem komu fram voru í samræmi hjá öllum fyrirfram skilgreindum undirhópum (sjá mynd 7).
Bulgarian: Процент пациенти без събитие
Icelandic: Hlutfall sjúklinga án tilvika
Bulgarian: Това е така, защото Lynparza може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Lynparza getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Bulgarian: Няма стратегия за множествено изследване на място за подгруповите анализи или за всички пациенти с ВППТ.
Icelandic: Engin áætlun var til staðar um fjölprófanir í undirhópagreiningunni eða fyrir TFST fyrir alla sjúklingana.
Bulgarian: ваксина или лекарство, което потиска имунната система, тъй като може да се нуждаете от внимателно наблюдение;
Icelandic: • bóluefni eða lyf sem bæla ónæmiskerfið, því þá gæti þurft að fylgjast náið með þér
Bulgarian: Ще Ви се направи кръвен тест:
Icelandic: Blóðpróf eru tekin:
Bulgarian: Таблица 7 Демографски и изходни характеристики на пациентите в OlympiAD
Icelandic: Lýðfræðileg einkenni sjúklinga og einkenni sjúklinga við upphaf í OlympiAD
Bulgarian: Трябва да сте получили химиотерапия с лекарства преди или след разпространението на рака.
Icelandic: Þú ættir að hafa fengið krabbameinslyfjameðferð annaðhvort fyrir eða eftir að krabbameinið hefur dreift sér.
Bulgarian: Натриев стеарилфумарат
Icelandic: Natríum stearyl fumarat
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Lynparza филмирани таблетки.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Lynparza filmuhúðuðum töflum fyrir þig.
Bulgarian: Медианата на времето на проследяване при цензурираните пациенти е 25,3 месеца за олапариб спрямо 26,3 месеца за лекарството за сравнение.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma hjá þeim sjúklingum sem teknir voru með (censored patients) var 25,3 mánuðir fyrir olaparib á móti 26,3 mánuðir fyrir samanburðarlyf.
Bulgarian: Lynparza се използва за лечение на вид рак на яйчниците, наречен "рак на яйчниците с BRCA мутация".
Icelandic: Lynparza er notað til meðferðar á ákveðinni tegund krabbameins í eggjastokkum sem kallað er „krabbamein í eggjastokkum með BRCA stökkbreytingu".
Bulgarian: Ако пациент пропусне доза Lynparza, той трябва да вземе своята следваща обичайна доза в планираното време.
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir skammti af Lynparza á að taka næsta venjulega skammt samkvæmt áætlun.
Bulgarian: Прекъсване и намаляване на дозата най-често се е случвало в първите 3 месеца от лечението.
Icelandic: Skammtahlé og skammtaminnkun voru oftast á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в таблица 2 и фигури 1 и 2.
Icelandic: Niðurstöður um verkun eru sýndar í töflu 2 og á myndum 1 og 2.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по Child-Pugh).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Bulgarian: Приемайте Lynparza поне един час след прием на храна.
Icelandic: Taktu Lynparza að minnsta kosti einni klst. eftir máltíð.
Bulgarian: 112 (2 опаковки по 56) филмирани таблетки
Icelandic: 112 (2 pakkningar með 56) filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Фигура 2 SOLO1:
Icelandic: Mynd 2 SOLO1:
Bulgarian: Не използвайте Lynparza, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Icelandic: Ekki nota Lynparza ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Bulgarian: След 2 години 43% от пациентите, лекувани с олапариб, са без прогресия в сравнение със само 15% от пациентите, лекувани с плацебо.
Icelandic: Eftir 2 ár voru 43% sjúklinga sem fengu meðferð með olaparibi án versnunar samanborið við aðeins 15% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Фигура 1 SOLO1:
Icelandic: Mynd 1 SOLO1:
Bulgarian: Пациентите с HR+ (ER и/или PgR положителни) тумори трябва да са получавали и да са прогресирали по време на най-малко една ендокринна терапия (адювантна или за метастазирало заболяване) или да са имали заболяване, което лекуващият лекар счита за неподходящо за ендокринна терапия.
Icelandic: Sjúklingar með HR+ (ER og/eða PgR jákvæð) æxli urðu að hafa fengið að minnsta kosti eina innkirtlameðferð (viðbótarmeðferð eða þegar meinvörp voru til staðar) þar sem sjúkdómur versnaði eða verið með sjúkdóm sem meðferðarlæknirinn taldi að innkirtlameðferð ætti ekki við.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лауроилови макроголглицериди - 32.
Icelandic: Hylkið inniheldur: lauroyl macrogol-32 glýseríð.
Bulgarian: Железен оксид, черен (Е172) (само при таблетките 150 mg)
Icelandic: Járnoxíð svart (E172) (150 mg töflur eingöngu)
Bulgarian: Първичната крайна точка е преживяемост без прогресия (ПБП), дефинирана като времето от рандомизирането до прогресия, определено чрез оценка на изследователя при използване на модифицирани Критерии за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1, или смърт.
Icelandic: Aðalendapunktur var lifun án versnunar sjúkdóms (PFS), skilgreint sem tími frá slembiröðun að versnun, ákvarðað eftir mati rannsakanda með því að nota aðlagað RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) próf, útgáfu 1.1, eða dauði.
Bulgarian: Процентът пациенти, които прогресират в рамките на 6 месеца от последната доза химиотерапия на базата на платина, е 3,5% за олапариб и 8,4% за плацебо.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með sjúkdómsversnun innan 6 mánaða frá síðasta skammti af lyfjameðferð með platínu var 3,5 % fyrir olaparib og 8,4% fyrir lyfleysu.
Bulgarian: Честотата на случаите с МДС/ОМЛ е подобна при пациентите с gBRCA1m и gBRCA2m (съответно 1,7% и 1,4%).
Icelandic: Tíðni MDS/AML tilvika var svipuð hjá gBRCA1m og gBRCA2m sjúklingum (1,7% samanborið við 1,4%).
Bulgarian: Честота на всички степени според CTCAE
Icelandic: Líffæraflokkur Tíðni allra CTCAE stiga
Bulgarian: Деветдесет и три процента (93%) от пациентите са рандомизирани в рамките на 8 седмици от последната им доза химиотерапия на базата на платина.
Icelandic: Níutíu og þremur af hundraði (93%) sjúklinga var slembiraðað innan við 8 vikum frá síðasta skammti þeirra af krabbameinslyfjameðferð sem byggðist á platínu.
Bulgarian: Пациентите, които получат тези симптоми, трябва да внимават, когато шофират или работят с машини.
Icelandic: Sjúklingar sem fá þessi einkenni eiga að gæta varúðar við akstur og notkun véla.
Bulgarian: При използване на същия метод, фракцията, свързана с алфа-1 кисел гликопротеин, е 29% при 10 µg/ml с тенденция към намаляване на свързването при по-високи концентрации.
Icelandic: Með því að nota sömu mæliaðferð var hlutfall bundið við AAG (alpha-1 acid glycoprotein) 29% við 10 míkróg/ml með tilhneigingu til minni bindingar við hærri þéttni.
Bulgarian: Поради това, трябва да се спазват конкретните препоръки за дозата на всяка лекарствена форма.
Icelandic: Þess vegna á að fylgja sérstökum ráðleggingum um skammta fyrir hvort lyfjaform.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар, ако приемате хормонални контрацептиви, тъй като той може да препоръча добавянето на нехормонален контрацептивен метод.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú notar hormónagetnaðarvarnir þar sem hann gæti ráðlagt þér að bæta við getnaðarvörn án hormóna.
Bulgarian: Lynparza таблетки може да се приемат независимо от храненето.
Icelandic: Lynparza töflur má taka án tillits til máltíða.
Bulgarian: Продължителността на терапията с олапариб при пациенти, които развиват МДС/ОМЛ, варира от <6 месеца до >2 години.
Icelandic: Meðferðarlengd með olaparibi hjá sjúklingum sem fengu MDS/AML var á bilinu <6 mánuðir til >2 ár.
Bulgarian: Кърмене по време на лечение и 1 месец след последната доза (вж. точка 4.6).
Icelandic: Brjóstagjöf meðan á meðferð stendur og í 1 mánuð eftir síðasta skammt (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: приемате определени лекарства, които може да повлияят Lynparza (вижте точка 2).
Icelandic: þú ert að taka ákveðin lyf sem geta haft áhrif á Lynparza (sjá kafla 2).
Bulgarian: Те могат да бъдат нисък брой червени или бели кръвни клетки, или нисък брой тромбоцити.
Icelandic: Þetta getur verið fækkun rauðra eða hvítra blóðfrumna eða fækkun blóðflagna.
Bulgarian: Потенциалът на олапариб за индуциране на CYP2C9, CYP2C19 и P-gp също не може да се изключи.
Icelandic: Einnig er ekki hægt að útiloka hugsanlega virkjun CYP2C9, CYP2C19 og P-gp fyrir tilstilli olaparibs.
Bulgarian: C-олапариб, ~86% от радиоактивността на дозата се възстановява в рамките на 7-дневен период, ~44% в урината и ~42% във фецеса.
Icelandic: C-olaparibi greindist ~86% af geislamerktum skammti innan 7 daga söfnunartímabils, ~44% í þvagi og ~42% í hægðum.
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани също и минимални дегенеративни ефекти върху стомашно-чревния тракт.
Icelandic: Hjá rottum sáust einnig smávægileg hrörnunaráhrif á meltingarveg.
Bulgarian: ОПАКОВКА - включваща blue box
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR - með blue box
Bulgarian: Химиотерапия (N = 97) Олапариб 300 mg два пъти дневно (N = 205)
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð (N = 97) Olaparib 300 mg tvisvar á dag (N = 205)
Bulgarian: дабигатран - използван за разреждане на кръвта;
Icelandic: • dabigatran - notað til að þynna blóðið
Bulgarian: Това включва лекарства, получени без рецепта, и билкови лекарства.
Icelandic: Þar á meðal lyf sem fengin eru án lyfseðils eða náttúrulyf.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram:
Bulgarian: Ако предпочитате може да съхранявате Lynparza капсули извън хладилник (под 30°C) до 3 месеца.
Icelandic: Sé þess óskað, má geyma Lynparza hylkin utan kælis (undir 30°C) í allt að 3 mánuði.
Bulgarian: Раса (%)
Icelandic: Kynþáttur (%)
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Lynparza да вземате.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar Lynparza töflur á að taka.
Bulgarian: Бели
Icelandic: Hvítur
Bulgarian: Препоръчва се да отбележите датата, на която капсулите са извадени от хладилника и датата, след която те трябва да се изхвърлят.
Icelandic: Mælt er með að þú skráir niður dagsetinguna þegar hylkin eru fjarlægð úr kæli og dagsetinguna þegar farga á hylkjunum.
Bulgarian: задух, силна умора, бледа кожа или ускорен пулс - това може да са симптоми на нисък брой червени кръвни клетки (анемия).
Icelandic: • mæði, mikil þreytutilfinning, fölvi eða hraður hjartsláttur - þetta geta verið merki um of fá rauð blóðkorn (blóðleysi).
Bulgarian: При многократно приложение няма изразено кумулиране като експозиция в стационарно състояние се достига за ~3 до 4 дни.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta eru engin merki um uppsöfnun og útsetningu við stöðuga þéttni er náð á innan við ~3 til 4 dögum.
Bulgarian: (Вижте предишния параграф „Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени" за допълнителна информация относно контрацепцията и тестовете за бременност.)
Icelandic: „Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir hjá konum" varðandi frekari upplýsingar um getnaðarvarnir og þungunarpróf.)
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 112 (2 опаковки по 56) филмирани таблетки.
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 112 (2 pakkningar með 56) filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Проучвания с използване на човешки костномозъчни клетки показват също, че директната експозиция на олапариб може да доведе до токсичност за костномозъчните клетки при тестове ex vivo.
Icelandic: Rannsóknir með beinmergsfrumur úr mönnum sýndu einnig að bein útsetning fyrir olaparibi getur valdið eiturverkunum á beinmergsfrumur í ex vivo rannsóknum.
Bulgarian: Клинично проучване 19:
Icelandic: Rannsókn 19:
Bulgarian: Alu/Alu неперфориран блистер, съдържащ 8 филмирани таблетки.
Icelandic: Ál/ál órifgataðar þynnur með 8 filmuhúðuðum töflum.
Bulgarian: Рандомизирани са седем пациенти-мъже (5 на олапариб и 2 на лекарство за сравнение).
Icelandic: Sjö karlkyns sjúklingum var slembiraðað (5 olaparib og 2 samanburðarlyf).
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Icelandic: Staðbundinn langt genginn
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато трае лечението с Lynparza.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með Lynparza stendur.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Lynparza се потвърдят МДС и/или ОМЛ, се препоръчва приложението на Lynparza да се преустанови и пациентът да се лекува по съответния начин.
Icelandic: á MDS og/eða AML meðan á meðferð með Lynparza stendur er ráðlagt að hætta meðferð með Lynparza og veita sjúklingnum viðeigandi meðferð.
Bulgarian: Lynparza не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по Child-Pugh), тъй като при тези пациенти безопасността и фармакокинетиката не са проучени.
Icelandic: Notkun Lynparza er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C), þar sem öryggi og lyfjahvörf hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Ако броят на кръвните Ви клетки падне до твърде ниско ниво, може да се нуждаете от преливане на кръв (при което ще Ви се прелее нова кръв или кръвен продукт от донор).
Icelandic: Ef fækkun blóðkorna verður mjög mikil getur þú hugsanlega þurft á blóðgjöf að halda (getur verið blóð eða blóðhlutar frá blóðgjafa).
Bulgarian: Ако даден пациент, който вече получава Lynparza, се нуждае от лечение с мощен или умерен индуктор на CYP3A, предписващият лекар трябва да знае, че ефикасността на Lynparza може да бъде значително намалена (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ef sjúklingur sem er að taka Lynparza þarf meðferð með öflugum eða meðalöflugum CYP3A virkja, skal sá sem ávísar lyfinu vera meðvitaður um að verkun Lynparza gæti minnkað verulega (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Твърдa капсулa 112 капсули
Icelandic: Hart hylki 112 hylki
Bulgarian: Вашата партньорка трябва също да използва подходящ метод на контрацепция.
Icelandic: Kvenkyns félagar þínir verða einnig að nota örugga getnaðarvörn.
Bulgarian: Не е известно дали Lynparza може да повлияе ефективността на някои хормонални контрацептиви.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Lynparza geti haft áhrif á verkun sumra hormónagetnaðarvarna.