FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het combineren van insuline glargine en lixisenatide heeft geen invloed op de farmacodynamiek van insuline glargine.
Bulgarian: Комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид не оказва влияние върху фармакодинамиката на инсулин гларжин.
Dutch: Het wordt gegeven met metformine, wanneer andere geneesmiddelen onvoldoende in staat zijn om zonder andere middelen uw bloedglucosespiegel te reguleren.
Bulgarian: Прилага се с метформин, когато другите лекарства не са достатъчни сами по себе си да контролират нивата на кръвната захар.
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (mmol/l) Baseline (gemiddelde)
Bulgarian: Плазмена глюкоза на гладно (mmol/l)
Dutch: Toediening van Suliqua kan de vorming van antilichamen tegen insuline glargine en/of lixisenatide veroorzaken.
Bulgarian: Приложението на Suliqua може да предизвика образуване на антитела спрямо инсулин гларжин и/или ликсизенатид.
Dutch: glycerol 85%, methionine, metacresol (zie bijsluiter voor meer informatie), zinkchloride, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол 85%, метионин, метакрезол (за допълнителна информация вижте листовката), цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Suliqua, ако:
Dutch: • Één doseerstap Suliqua bevat altijd één eenheid insuline, ongeacht welke Suliqua voorgevulde pen wordt gebruikt (10-40 pen of 30-60 pen).
Bulgarian: При Suliqua една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин, независимо от това коя предварително напълнена писалка Suliqua се използва (10-40 писалка, или 30-60 писалка)
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij het gebruik van:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако приемате:
Dutch: Het beste is om de prandiale injectie van Suliqua elke dag voor dezelfde maaltijd toe te dienen, wanneer de meest geschikte maaltijd is gekozen.
Bulgarian: За предпочитане е прандиалната инжекция да се поставя преди същото хранене всеки ден, като се избере най-удобното хранене.
Dutch: • Een te hoge bloedglucosespiegel (hyperglykemie).
Bulgarian: Твърде висока кръвна захар (хипергликемия).
Dutch: Hypoglykemie en maagdarmstelselaandoeningen kunnen optreden indien meer Suliqua wordt toegediend dan de patiënt nodig heeft.
Bulgarian: Може да се развият хипогликемия и стомашно-чревни нежелани реакции, ако пациентът получи по-голяма доза Suliqua, отколкото е необходимо.
Dutch: Men verwacht niet dat leverdisfunctie van invloed zal zijn op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Bulgarian: Не се очаква нарушената чернодробна функция да повлияе фармакокинетиката на ликсизенатид.
Dutch: Figuur: Gemiddelde HbA1c (%) bij de start van de screening, bij randomisatie, op elk tijdstip (patiënten die studie voltooiden) en op week 30 - mITT-populatie
Bulgarian: Средна стойност на HbA1c(%) в началото на скрининга, времето на рандомизация и всяка времева точка (завършили проучването) и на седмица 30 - mITT популация
Dutch: Zie het kader onderaan deze bijsluiter voor meer informatie.
Bulgarian: Вижте карето в края на тази листовка за повече информация.
Dutch: Als een dosis van minder dan 30 doseerstappen nodig is, gebruik dan de Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram voorgevulde pen (de Suliqua (1040) pen).
Bulgarian: Ако е необходима доза, по-ниска от 30 дозови стъпки, използвайте Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка (Suliqua (10-40) писалка.
Dutch: Het is niet bekend of Suliqua schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Bulgarian: Не е известно дали Suliqua може да причини увреждане на плода.
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel vaker controleren dan normaal.
Bulgarian: Трябва да проверявате по-често кръвната си захар.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen (hyperglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши (хипергликемия), ако приемате:
Dutch: Aan het einde van de inloopfase werden patiënten met een HbA1c tussen 7 en 10%, FPG ≤7,77 mmol/l en een dagelijkse dosis insuline glargine van 20 tot 50 eenheden gerandomiseerd naar Suliqua (n=367) of insuline glargine (n=369).
Bulgarian: , ПГГ≤7,77 mmol/l и дневна доза инсулин гларжин от 20 до 50 единици, са рандомизирани на Suliqua (n=367) или инсулин гларжин (n=369).
Dutch: 10 x 3 ml pennen
Bulgarian: 10 х 3 ml писалки
Dutch: Klinische studie bij patiënten met diabetes type 2 onvoldoende onder controle op behandeling met basale insuline
Bulgarian: Клинично проучване при пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролиран с базален инсулин
Dutch: Productnaam
Bulgarian: Име на продукта
Dutch: Behandeling met basale insuline of met een oraal glucoseverlagend geneesmiddel anders dan metformine dient te worden gestopt alvorens te beginnen met Suliqua.
Bulgarian: Преди започване на Suliqua, терапията с базален инсулин или с перорален глюкозопонижаващ лекарствен продукт, различен от метформин, трябва да се преустанови.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 30 tot 60 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 30 до 60 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Dutch: Hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegel)
Bulgarian: Хипергликемия (високи нива на кръвната захар)
Dutch: A. Controleer of er een naald op de pen zit en of het dosisvenster op ‘0' staat.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е поставена и дозата е нагласена на „0".
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinkchloride, zoutzuur, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол 85%, метионин, метакрезол, цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Dutch: Wat moet u doen als u hyperglykemie krijgt?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипергликемия
Dutch: Regelmatige controle van de glucosewaarde en dosisaanpassing kunnen nodig zijn voor Suliqua bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Може да е необходимо често проследяване на глюкозата и коригиране на дозата на Suliqua при пациенти с чернодробно увреждане.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 10 tot 40 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 10 до 40 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren en niet naast het vriesvak of een koelelement plaatsen.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или охладителя в хладилна чанта.
Dutch: Dit kunnen onder andere, orale bloedglucoseverlagende middelen (orale antidiabetica zoals metformine en sulfonylureumderivaten) of insuline zijn.
Bulgarian: Тези лекарства могат да включват перорални антидиабетни лекарства (като метформин, сулфонилурейни производни) или инсулин.
Dutch: - Gebruik nooit een spuit om geneesmiddel uit uw pen op te zuigen.
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Dutch: • Veranderingen waar de injectie wordt gegeven: Als u Suliqua te vaak op dezelfde plaats injecteert, kan de huid deuken vertonen, veroorzaakt door vetverlies onder de huid (lipoatrofie) of dikker worden, veroorzaakt door vetophoping onder de huid (lipohypertrofie).
Bulgarian: Ако си инжектирате Suliqua твърде често в едно и също място, може да се образуват вдлъбнатини на мястото, причинени от загуба на мастна тъкан под кожата (липоатрофия), или да се образуват бучки, причинени от натрупване на мастна тъкан под кожата (липохипертрофия).
Dutch: Bovenarmen
Bulgarian: Горната част на ръцете
Dutch: • Injecteer de oplossing in de voorzijde van uw dij, in uw bovenarm of in uw buik ter hoogte van uw middel.
Bulgarian: Инжектирайте в предната част на бедрото, мишницата или предната част на талията (корема).
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 10 doseerstappen injecteren.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 10 дозови стъпки.
Dutch: De Suliqua (30-60) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Bulgarian: Suliqua (30-60) писалка съдържа инсулин гларжин и ликсизенатид.
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 30 doseerstappen injecteren.
Bulgarian: Само в този случай няма проблем да се инжектира частична доза, по-малка от 30 дозови стъпки.
Dutch: Extra benodigdheden:
Bulgarian: Допълнителни пособия, от които ще имате нужда:
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van lixisenatide na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties (Vz/F) is ongeveer 100 l. Het schijnbare verdelingsvolume van insuline glargine na subcutane toediening van de insuline glargine/lixisenatide combinaties (Vss/F) is ongeveer 1700 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на инсулин гларжин след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vss/F) е приблизително 1 700 l.
Dutch: Er werd geen specifiek onderzoek naar de cardiovasculaire uitkomsten met Suliqua uitgevoerd.
Bulgarian: Не е проведено специално изпитване със Suliqua за изход по отношение на сърдечно-съдовата система.
Dutch: Insuline glargine is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) Als u 65 jaar of ouder bent, praat dan met uw arts.
Bulgarian: Употреба при пациенти в старческа възраст (65 години и по-възрастни)
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Dutch: Suliqua niet injecteren.
Bulgarian: Не си инжектирайте Suliqua.
Dutch: • u onlangs bent overgestapt van een insuline van dierlijke oorsprong naar een humane insuline,
Bulgarian: наскоро сте преминали от животински инсулин на аналогов инсулин, като този, който се съдържа в Suliqua;
Dutch: • U raakt koolhydraten kwijt doordat u moet braken of diarree heeft.
Bulgarian: губите въглехидрати поради повръщане или диария;
Dutch: • Gooi de gebruikte naald altijd weg in een naaldcontainer, of zoals uw apotheker of plaatselijke autoriteit u heeft verteld.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла в непробиваем контейнер, или както Ви е казал
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 10 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 10 дозови стъпки, показани като бели цифри на черен фон.
Dutch: Bewaar de pen niet met de naald erop.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с поставена игла.
Dutch: Resultaten na 30 weken - klinische studie met aanvullende behandeling op metformine (mITTpopulatie)
Bulgarian: - Клинично проучване с добавяне към метформин (mITT популация)
Dutch: Studies naar cardiovasculair resultaat
Bulgarian: Проучвания за изход по отношение на сърдечно-съдовата система
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn: insuline glargine en lixisenatide.
Bulgarian: Активните вещества са инсулин гларжин и ликсизенатид.
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 30 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 30 стъпки на дозата, показани като бели цифри на черен фон.
Dutch: De Suliqua (10-40) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Bulgarian: Suliqua (10-40) писалка съдържа инсулин гларжин и ликсизенатид.
Dutch: Voor doseerstappen van 30-60 stappen is er Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen beschikbaar.
Bulgarian: За дозови стъпки 30-60 единици, е в наличност Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Dutch: • Één doseerstap bevat één eenheid insuline glargine plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Bulgarian: Една дозова стъпка съдържа една единица инсулин гларжин плюс фиксирано количество ликсизенатид.
Dutch: Einde studie (gemiddelde)
Bulgarian: Изходно ниво (средна стойност)
Dutch: Gebruik altijd een andere Suliqua (30-60) pen om uw dosis te voltooien, nooit een andere pen.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (30-60) Suliqua, за да допълните
Dutch: Zeer vaak Vaak
Bulgarian: 000; много редки
Dutch: Zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft, moeten deze injecties worden toegediend.
Bulgarian: Тези инжекции трябва да се приложат дори и ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Dutch: Redenen waardoor hyperglykemie kan optreden:
Bulgarian: Причини за настъпване на хипергликемия:
Dutch: Pak het breedste deel van de buitenste naaldbeschermhuls vast.
Bulgarian: Хванете най-широката част на външната капачка на иглата.
Dutch: De patroon controleren voor gebruik.
Bulgarian: Патронът трябва да се провери визуално преди употреба.
Dutch: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Parijs Frankrijk
Bulgarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Dutch: Er was geen klinisch relevante invloed van antilichaamstatus voor insuline glargine of lixisenatide op veiligheid of werkzaamheid.
Bulgarian: Нито статусът по отношение на антитела спрямо инсулин гларжин, нито статусът по отношение на антитела спрямо ликсизенатид има клинично значимо влияние върху безопасността или ефикасността.
Dutch: Dyspepsie Abdominale pijn
Bulgarian: Диспепсия Коремна болка
Dutch: Warfarine of andere bloedverdunners
Bulgarian: Варфарин или други антикоагуланти
Dutch: • er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt.
Bulgarian: Уверете се, че получавате точната доза.
Dutch: Bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen, wordt frequente controle van de INR echter aanbevolen bij de aanvang of bij stoppen van de behandeling met lixisenatide.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не се налага коригиране на дозата на варфарин при едновременно приложение с ликсизенатид; обаче, при пациенти, приемащи варфарин и/или кумаринови производни, се препоръчва често проследяване на INR при започване или приключване на лечението с ликсизенатид.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, или фармацевт.
Dutch: Wees alert op het volgende wanneer u dit geneesmiddel gebruikt en neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Bulgarian: Докато използвате това лекарство, бъдете внимателни за следните прояви и говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестрa, преди да използвате Suliqua:
Dutch: • Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Dutch: Drink en eet geen voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken).
Bulgarian: Напитките или храните, които съдържат изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат за лечение на ниска кръвна захар.
Dutch: Zuiger*
Bulgarian: Бутало*
Dutch: Plaats de pen niet opnieuw in de koelkast of de vriezer.
Bulgarian: Не връщайте писалката в хладилника и не я замразявайте.
Dutch: Wanneer er medicatie uit de punt van de naald komt, werkt uw pen goed.
Bulgarian: Когато от върха на иглата излезе лекарство, Вашата писалка работи правилно, броячът на дози ще се върне на позиция „0".
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing volledig voordat u uw pen gaat gebruiken.
Bulgarian: Прочетете внимателно тези указания, преди да използвате Вашата писалка.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Baseline (gemiddelde)
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) Изходно ниво (средна стойност) LS промяна от изходното ниво (средна стойност)
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 10-40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 10-40 единици инсулин гларжин в комбинация с 5-20 µg ликсизенатид (Suliqua (10-40) писалка).
Dutch: Gedocumenteerde symptomatische of ernstige hypoglykemische bijwerkingen
Bulgarian: Документирани нежелани реакции на симптоматична или тежка хипогликемия Пациенти, нелекувани с инсулин
Dutch: • Glucagon, gebruikt bij het behandelen van een zeer lage bloedglucosespiegel
Bulgarian: глюкагон - при много ниска кръвна захар;
Dutch: [-2,246 tot
Bulgarian: [-2,246 до -1,682]
Dutch: De pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 30 tot 60 doseerstappen te injecteren.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 30 до 60 дозови стъпки.
Dutch: Gebruik altijd een andere Suliqua (10-40) pen om uw dosis te voltooien, nooit een andere pen.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (10-40) Suliqua, за да допълните
Dutch: B. Druk de injectieknop helemaal in.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране.
Dutch: *Niet opgenomen in de vooraf vastgelegde step-down-testprocedure **PPG na 2 uur minus de glucosewaarde vóór de maaltijd
Bulgarian: *Невключени в предварително определения метод на низходящ стъпков тест **
Dutch: D. Doe de dop terug op uw pen.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на писалката.
Dutch: De AUC (area under the curve [oppervlakte onder de curve]) was vergelijkbaar terwijl de Cmax met 22-34% licht afnam in vergelijking tot afzonderlijke gelijktijdige toediening van insuline glargine en lixisenatide.
Bulgarian: AUC е сравнима, но има леко понижение на Cmax на ликсизенатид от порядъка на 22-34%, в сравнение с едновременно приложение като отделни инжекции инсулин гларжин и ликсизенатид, което е малко вероятно да има клинично значение.
Dutch: Klinische studie bij patiënten met diabetes type 2 die onvoldoende onder controle is op orale bloedglucoseverlagende medicatie
Bulgarian: Клинично проучване при пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролиран при лечение с ПАЛ
Dutch: Nasofaryngitis Bovensteluchtweginfectie
Bulgarian: Назофарингит Инфекция на горните дихателни пътища
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 30-60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 30-60 единици инсулин гларжин в комбинация с 10-20 µg ликсизенатид (Suliqua (30-60) писалка).
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan dalen (hypoglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да спадне (хипогликемия), ако приемате:
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 10 tot 40 doseerstappen te injecteren.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 10 до 40 дозови стъпки.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de pen na ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката, съответно след „Годен до:" и "EXP".
Dutch: • u van huidgebied verandert voor het injecteren van Suliqua.
Bulgarian: промените мястото, където инжектирате Suliqua.
Dutch: Omkeerbare testiculaire en epididymale laesies werden waargenomen bij honden die behandeld werden met lixisenatide.
Bulgarian: При кучета, третирани с ликсизенатид, са наблюдавани обратими лезии на тестисите и епидидима.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Suliqua moeten geïnformeerd worden over het mogelijke risico op dehydratie in verband met gastro-intestinale bijwerkingen.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Suliqua, трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от дехидратация във връзка със стомашно-чревните нежелани реакции и трябва да вземат предпазни мерки, за да избегнат дехидратация.
Dutch: • U gebruikt bepaalde andere geneesmiddelen of u bent met het gebruik ervan gestopt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bulgarian: приемате или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Suliqua").
Dutch: 30-60 doseerstappen SoloStar
Bulgarian: ДРУГО 30-60 дозови стъпки
Dutch: • Suliqua mag niet worden gebruikt voor totale dagdoses >60 doseerstappen/dag.
Bulgarian: За общи дневни дози >60 дозови стъпки/ден, не трябва да се използва Suliqua.
Dutch: • Bewaar uw pen met de dop erop.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена върху нея капачка.
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun begeleiders de sterkte van Suliqua, het doseringsbereik van de voorgevulde pen en het dosisvenster van de voorgevulde pen kunnen lezen voor het verstrekken van insuline glargine/lixisenatide.
Bulgarian: Преди да отпуснат инсулин гларжин/ликсизенатид, фармацевтите трябва да проверят дали пациентите и грижещите се за тях могат да разчитат количеството на активните вещества на Suliqua, дозовия обхват на предварително напълнената писалка и броячът на дози на предварително напълнената писалка.
Dutch: • Vervang de naald (zie STAP 6 Verwijder de naald en STAP 2 Plaats een nieuwe naald); doe vervolgens een veiligheidstest (zie STAP 3).
Bulgarian: Поставяне на нова игла) и след това направете проверката за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Dutch: • als er deeltjes in zitten.
Bulgarian: ако има частици в Suliqua.
Dutch: • Huidreacties en allergische reacties op de injectieplaats: De verschijnselen kunnen onder meer roodheid, ongewoon hevige pijn bij injectie, jeuk, galbulten, zwelling of ontsteking zijn.
Bulgarian: Симптомите може да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Dutch: Als u nier- of leverproblemen heeft Als u nier- of leverproblemen heeft, praat dan met uw arts.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходима по-ниска доза.
Dutch: C. Trek de buitenste naaldbeschermhuls van de naald.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата.
Dutch: • Deel uw pen nooit met anderen.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка на друг - тя е само за Вас.
Dutch: Gebruik deze pen niet als u een dagelijkse dosis nodig heeft die uit minder dan 30 doseerstappen of meer dan 60 doseerstappen bestaat.
Bulgarian: Не използвайте тази писалка, ако се нуждаете от еднократна дневна доза, по-малка от 30 дозови стъпки, или повече от 60 дозови стъпки.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Bulgarian: Неклиничните данни за инсулин гларжин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde insulinemetabolisme.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
Dutch: 5 x 3 ml pennen
Bulgarian: 3 x 3 ml писалки 5 x 3 ml писалки
Dutch: Wanneer acute pancreatitis bevestigd wordt, mag de behandeling met lixisenatide niet worden hervat.
Bulgarian: При съмнение за панкреатит, приложението на Suliqua трябва да се преустанови; ако се потвърди остър панкреатит, не трябва да се започва повторно лечение с ликсизенатид.