FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral contraceptives: Etoricoxib 60 mg given concomitantly with an oral contraceptive containing 35 mcg ethinyl estradiol (EE) and 0.5 to 1 mg norethindrone for 21 days increased the steady state AUC0-24hr of EE by 37%.
Hungarian: A 120 mg etoricoxib 35 µg ethinyl-estradiolt (EE) és 0,5-1 mg norethindront tartalmazó orális fogamzásgátlóval 21 napon át való egyidejű vagy 12 órás időkülönbséggel történő együttes adásának hatására az EE egyensúlyi állapotban mért AUC0-24h értéke 50-60 %-kal nőtt; a norethindronkoncentrációja azonban általában nem emelkedtek klinikailag jelentős mértékben.
English: In clinical studies, administration of single doses of etoricoxib up to 500 mg and multiple doses up to 150 mg/day for 21 days did not result in significant toxicity.
Hungarian: Az elvégzett klinikai vizsgálatokban nem alakult ki szignifikáns toxicitás egyszeri, maximum 500 mgos, és 21 napon át tartó, ismételt dózisos, maximum 150 mg/nap etoricoxib bevitele esetén.
English: There is a further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications) when etoricoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Hungarian: Az etoricoxib acetilszalicilsavval (akár kis dózisokban) való együttes adásakor tovább növekszik a gastrointestinalis mellékhatások kialakulásának kockázata (gastrointestinalis fekélyek vagy más gastrointestinalis szövődmények).
English: The use of etoricoxib, as with any medicinal product known to inhibit cyclooxygenase / prostaglandin synthesis, is not recommended in women attempting to conceive (see sections 4.6, 5.1, and 5.3).
Hungarian: Az etoricoxib alkalmazása - más COX-2-gátlókhoz hasonlóan - nem ajánlott olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni (lásd 4.6 „Terhesség és szoptatás” pont).
English: Etoricoxib is approximately 92% bound to human plasma protein over the range of concentrations of 0.05 to 5 µg/ml.
Hungarian: Az etoricoxib 0,05 - 25 µg/ml koncentráció tartományban kb.
English: Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria, or allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs including COX-2 (cyclooxygenase-2) inhibitors.
Hungarian: − azoknál a betegeknél, akiknél asthmára utaló tünetek, akut rhinitis, orrpolipok, angioneurotikus oedema illetve urticaria alakulnak ki acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladásgátló szer (NSAID) adását követően;
English: 120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘541' on one side and ‘MSD' on the other side>.
Hungarian: 120 mg-os tabletta: Halványzöld, alma alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, amelynek egyik oldalán az „541”, a másikon az „MSD” felirat szerepel dombornyomással.
English: Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Italy
Hungarian: Via G. Fabbroni, 6
English: 4.2 Posology and method of administration <INVENTED NAME> is administered orally and may be taken with or without food.
Hungarian: Az ARCOXIA orálisan alkalmazandó és bevehető étellel vagy étkezéstől függetlenül.
English: In patients experiencing attacks of acute gouty arthritis, etoricoxib 120 mg once daily over an eight-day treatment period, relieved moderate to extreme joint pain and inflammation comparable to indomethacin 50 mg three times daily.
Hungarian: Akut köszvényes roham esetén a 8 napon át szedett, napi egyszeri 120 mg etoricoxib hasonló mértékben enyhítette a közepes, illetve súlyos ízületi fájdalmakat és gyulladást, mint a napi három alkalommal szedett, 50 mg indometacin.
English: Monitoring of renal function in such patients should be considered.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél felmerül a vesefunkció ellenőrzésének szükségessége.
English: Estimated renal creatinine clearance <30 mL/min.
Hungarian: − azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance érték 30 ml/perc alatt van;
English: (See sections 4.2 and 4.3.)
Hungarian: (Lásd 4.2 „Adagolás és alkalmazás” és 4.3 „Ellenjavallatok” pontok.)
English: Adequate monitoring for methotrexate-related toxicity is recommended when etoricoxib and methotrexate are administered concomitantly.
Hungarian: Ha etoricoxibot és methotrexátot egyidejűleg alkalmaznak, megfelelő figyelmet kell fordítani a methotrexát okozta toxikus tünetekre.
English: The rates of myocardial infarction were 0.68 versus 0.42 events per 100 patient years on etoricoxib and diclofenac respectively.
Hungarian: A myocardialis infarctus aránya az etoricoxib esetében 0,68/100 betegév, a diclofenac esetében pedig 0,42/100 betegév volt.
English: Renal function should be monitored when etoricoxib and either of these drugs is used in combination.
Hungarian: Ha az etoricoxib és e szerek bármelyikének együttadása esetén a vesefunkciós paraméterek gyakori ellenőrzése szükséges.
English: The rates of ischemic stroke were 0.14 versus 0.23 per 100 patient years on etoricoxib versus diclofenac respectively.
Hungarian: Az ischaemiás stroke aránya pedig 0,14/100 betegév (etoricoxib) volt szemben a 0,23/100 betegévvel (diclofenac).
English: Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 60 and 90 mg daily.
Hungarian: A napi 60 vagy 90 mg etoricoxibbal maximum egy éven át kezelt betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a betegek körülbelül 1 %-ában figyelték meg az alanin-aminotranszferáz (ALT) és/vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szint emelkedését (a felső normálérték háromszorosára vagy annál többszörösére).
English: 6.6 Instructions for use and handling
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
English: Hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas observed in rats are considered to be a consequence of rat-specific mechanism related to hepatic CYP enzyme induction.
Hungarian: Az ilyen típusú tumorok patkányban a CYP májenzimek indukciójának fajspecifikus következményei.
English: Uncommon: chest pain.
Hungarian: Kevésbé gyakori: mellkasi fájdalom.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladáscsökkentő és rheumaellenes szerek, coxibok ATC: M01A H05
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Hungarian: Csehország Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
English: Etoricoxib is extensively metabolised with <1% of a dose recovered in urine as the parent drug.
Hungarian: Az etoricoxib nagymértékben metabolizálódik, így a vizeletben az eredeti molekula kevesebb, mint 1 %-a található csak meg.
English: - Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension, hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking.
Hungarian: hypertonia, hyperlipidaemia (magas koleszterin-szint), diabetes mellitus és dohányzás.
English: Renal and urinary disorders:
Hungarian: Oralis antikoagulánsok:
English: Investigations:
Hungarian: Gyermekek:
English: Rats developed hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas at >2-times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure when dosed daily for approximately two years.
Hungarian: A szisztémás expozíció szerinti napi humán dózis [90 mg] több, mint kétszeresével, két éven át naponta kezelt patkányok májsejtjeiben és a pajzsmirigy follicularis sejtjeiben adenomák alakultak ki.
English: The recommended dose is 90 mg once daily.
Hungarian: Rheumatoid arthritis A javasolt adag 90 mg naponta egyszer.
English: The dose for OA should not exceed 60mg daily
Hungarian: Osteoarthritis (OA) esetén a dózis nem haladhatja meg a 60 mg-ot.
English: Hepatic insufficiency: Patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) administered etoricoxib 60 mg once daily had an approximately 16% higher mean AUC as compared to healthy subjects given the same regimen.
Hungarian: Enyhe májelégtelenségben (Child-Pugh pontszám: 5-6) szenvedő betegeknél, akiket napi egyszeri 60 mg etoricoxibbal kezeltek, az átlagos AUC (görbe alatti terület) kb.
English: The use of etoricoxib in patients with creatinine clearance <30 ml/min is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: Az adag módosítására nincs szükség azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke ≥ 30 ml/perc (lásd 5.2 „Farmakokinetikai tulajdonságok” pont) 30 ml/perc-es értéknél kisebb kreatininclearance esetén az etoricoxib alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3. „Ellenjavallatok”, 4.4 „Különleges figyelmeztetések és alkalmazási óvintézkedések” pontok).
English: Inflammatory bowel disease.
Hungarian: − gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél;
English: This increase is not generally important for most patients.
Hungarian: Ez a hatás azonban általában reverzibilis.
English: Concomitant administration of etoricoxib with doses of acetylsalicylic acid above those for cardiovascular prophylaxis or with other NSAIDs is not recommended.
Hungarian: A cardiovascularis profilaxis céljaira használt dózisnál nagyobb mennyiségű acetilszalicilsav vagy más NSAID szer és az etoricoxib együttes adása kerülendő.
English: all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
Hungarian: - a Target vizsgálatból származó, lumirakoxibra vonatkozó adatok a thromboticus események (különösen a myocardialis infarctus) előfordulási gyakoriságának kismértékű növekedésére engedtek következtetni a naproxennel összehasonlítva, minden rendelkezésre álló adat a cardiovascularis mellékhatások megnövekedett kockázatát mutatja a Cox-2 gátló gyógyszerosztály esetében, és a CHMP egyetértett azzal, hogy összefüggés van a gyógyszerbevitel időtartama és dózisa, valamint a cardiovascularis reakció bekövetkezésének valószínűsége között.
English: Across clinical pharmacology studies, <INVENTED NAME> produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
Hungarian: 150 mg-os napi dózisig anélkül gátolta a COX-2-t, hogy befolyásolta volna a COX-1 enzimet.
English: (See sections 4.3 and 4.4.)
Hungarian: (Lásd 4.3 „Ellenjavallatok” és 4.4 „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések” pontok.)
English: Steady state concentrations of etoricoxib are reached within seven days of once daily administration of 120 mg, with an accumulation ratio of approximately 2, corresponding to a half-life of approximately 22 hours.
Hungarian: Napi egyszeri 120 mg-os adag mellett az egyensúlyi koncentráció hét napon belül kialakul, kb.
English: The Netherlands Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Hungarian: Svédország Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
English: The dose for RA should not exceed 90mg daily
Hungarian: Rheumatoid arthritis (RA) esetén a dózis nem haladhatja meg a 90 mg-ot.
English: The 60- and 120-mg tablets also contain indigo carmine lake (E132) and yellow ferric oxide (E172).
Hungarian: 60 mg-os tabletta bevonata: karnauba pálmaviasz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), glicerin-triacetát, indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172)).
English: Methotrexate: Two studies investigated the effects of etoricoxib 60, 90 or 120 mg administered once daily for seven days in patients receiving once-weekly methotrexate doses of 7.5 to 20 mg for rheumatoid arthritis.
Hungarian: A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek a heti egyszeri 7,5-20 mg metotrexát mellett, egy hétig napi egyszeri 60, 90, vagy 120 mg etoricoxibot kaptak.
English: There was a decrease in pup body weight following exposure of pups to milk from dams administered etoricoxib during lactation.
Hungarian: A laktáció alatt etoricoxibbal kezelt patkányok kölykeinek testtömege csökkent.
English: Merck Sharp & Dohme de España S.A. Josefa Valcárcel 38
Hungarian: Spanyolország Merck Sharp & Dohme de España S.A.
English: Characteristics in patients
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban
English: Caution should be used when initiating treatment with etoricoxib in patients with dehydration.
Hungarian: Dehidrált betegeknél az ARCOXIA kezelést óvatosan kell megkezdeni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER To be filled in locally.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
English: A non-dose-related low incidence of cardiovascular malformations was observed in etoricoxib-treated rabbits.
Hungarian: Etoricoxibbal kezelt nyulakban a cardiovascularis elváltozások incidenciája a dózistól függetlenül, alacsony volt.
English: Diuretics, ACE inhibitors and Angiotensin II Antagonists: NSAIDs may reduce the effect of diuretics and other antihypertensive drugs.
Hungarian: Az NSAID csoportba tartozó szerek csökkenthetik a diuretikumok, és az egyéb vérnyomáscsökkentő szerek hatását.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo 1135
Hungarian: Belgium Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Severe hepatic dysfunction (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score ≥10).
Hungarian: − súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh pontszám: >9) szenvedő betegeknél;
English: It may also play a role in ulcer healing.
Hungarian: E gyógyszerkölcsönhatás a tünetek visszatérését eredményezheti.
English: The steps below should be followed.
Hungarian: Az alábbi lépéseket kell követni.
English: ATC code: R03AL09.
Hungarian: ATC kód: R03AL09.
English: IMPORTANT: Do not perform steps 2 to 5 too quickly.
Hungarian: FONTOS: Ne hajtsa végre a 2-5. lépést túl gyorsan.
English: Therefore, it is important that the patient is reviewed regularly.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a betegeket rendszeresen ellenőrizzék.
English: These events are more likely to occur in children.
Hungarian: Ezek a hatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekeknél.
English: Warnings and precautions:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések:
English: These improvements were statistically significant (p < 0.001).
Hungarian: Ezek a javulások statisztikailag szignifikánsak (p < 0,001) voltak.
English: You should clean your inhaler once a week.
Hungarian: Az inhalátorát hetente egyszer meg kell tisztítania.
English: Date of first authorisation: 23 April 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. április 23.
English: • sleep disorders (sleeping too little or too long)
Hungarian: • alvászavarok (túl kevés vagy túl sok alvás);
English: Inspiratory Capacity (IC)
Hungarian: Belégzési kapacitás (inspiratory capacity, IC)
English: Do not give this medicine to children and adolescents below the age of 18 years.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem adható.
English: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor France
Hungarian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franciaország
English: Your doctor may wish to carry out some blood tests.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szeretne elvégeztetni néhány vérvizsgálatot.
English: Do not double the dose.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot.
English: Riarify contains a small amount of ethanol.
Hungarian: A Riarify kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
English: See also section 4, “Possible side effects”.
Hungarian: Lásd még 4. pont: Lehetséges mellékhatások.
English: In addition, two Phase IIIb studies were conducted to support the clinical efficacy and safety of Riarify.
Hungarian: Ezenkívül végeztek két IIIb fázisú vizsgálatot a Riarify klinikai hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
English: Reduction of COPD exacerbations
Hungarian: A COPD exacerbatiók csökkenése
English: If your COPD gets worse:
Hungarian: Ha súlyosbodik a COPD-je:
English: Use it as soon as you remember.
Hungarian: Alkalmazza a gyógyszert, amint eszébe jut.
English: If your breathing gets worse:
Hungarian: Ha romlik a légzése:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • blurred vision.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • homályos látás.
English: Other medicines and Riarify
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Riarify
English: Plasma protein binding of formoterol is 61-64% with 34% bound to albumin.
Hungarian: A formoterol plazmafehérjéhez kötődése 61-64%, amiből 34% albuminhoz kötődik.
English: Repeat dose toxicity
Hungarian: Ismételt adagok toxicitása
English: (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Hungarian: nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Tell your doctor immediately
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát,
English: At least 65% of the fraction that is swallowed is absorbed from the gastrointestinal tract.
Hungarian: A lenyelt rész legalább 65%-a felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
English: • feeling worried, nervous, over-excited or irritable.
Hungarian: • aggodalom, idegesség, felfokozott izgatottság vagy ingerlékenység.
English: For pharmacists: Enter the date of dispensing to the patient on the pack.
Hungarian: Gyógyszerészek számára: Írja fel a betegnek történő kiadás dátumát a dobozra.
English: If you feel that the medicine is not very effective, talk to your doctor.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem eléggé hatásos, beszéljen kezelőorvosával.
English: Do not expose to temperatures higher than 50°C.
Hungarian: Ne tegye ki 50°C-nál magasabb hőmérsékletnek!
English: The two studies included approximately 20% of patients who used the AeroChamber Plus spacer.
Hungarian: A két vizsgálatban körülbelül 20% volt azoknak a betegeknek az aránya, akik AeroChamber Plus közbeiktatott eszközt alkalmaztak.
English: Absorption, distribution and biotransformation
Hungarian: Felszívódás, eloszlás és biotranszformáció
English: • growth retardation in children and adolescents.
Hungarian: • növekedésbeli elmaradás gyermekeknél és serdülőknél.
English: The Phase III clinical development programme in COPD included two 52-week active-controlled studies.
Hungarian: A COPD-vel kapcsolatban végzett III. fázisú klinikai fejlesztési program két, 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálatot foglalt magában.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Prior to dispensing:
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Kiadás előtt:
English: Plasma protein binding is moderately high.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés mérsékelten magas.
English: Reproductive and development toxicity
Hungarian: Reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási
English: However, studies on the effect of HFA134a on the reproductive function and embryofoetal development in animals revealed no clinically relevant adverse effects.
Hungarian: Ugyanakkor a HFA134a reproduktív funkcióra és embryofoetalis fejlődésre gyakorolt hatásainak állatoknál végzett vizsgálata során klinikailag releváns ártalmas hatást nem tapasztaltak.
English: Glaucoma1, cataract1
Hungarian: Glaucoma1, cataracta1
English: Do not exceed your prescribed dose without talking to your doctor.
Hungarian: Ne lépje túl az előírt adagot anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné.
English: Sudden and progressive deterioration in the symptoms of COPD is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment.
Hungarian: A COPD tüneteiben bekövetkező hirtelen és progresszív rosszabbodás potenciálisan életveszélyes, és azonnali orvosi vizsgálatot igényel.
English: Using Riarify together with:
Hungarian: A Riarify együttes alkalmazása a következőkkel:
English: After dispensing:
Hungarian: Kiadás után:
English: Do not stop using Riarify or lower the dose, even if you are feeling better or you have no symptoms.
Hungarian: Ne hagyja abba a Riarify alkalmazását, és ne csökkentse az adagot akkor sem, ha jobban érzi magát vagy nincs tünete.
English: However, available safety data from long-term clinical studies have not raised any significant safety concerns (see section 5.1).
Hungarian: rendelkezésre álló, hosszú távú biztonságossági vizsgálatokból származó adatok alapján jelentős biztonságossági aggály nem merült fel (lásd 5.1 pont).
English: Deterioration of disease
Hungarian: A betegség rosszabbodása
English: The aerosol particles of Riarify are on average much smaller than the particles delivered in non-extrafine formulations.
Hungarian: A Riarify aeroszol részecskéi átlagosan sokkal kisebbek, mint a nem extrafinom formában bejuttatott részecskék.
English: Riarify 87/5/9 mcg
Hungarian: Riarify 87/5/9 µg
English: If patients find the treatment ineffective, they should continue treatment but medical attention must be sought.
Hungarian: Amennyiben a beteg a kezelést hatástalannak találja, folytatnia kell a kezelést, de kezelőorvosához kell fordulnia.
English: Possible side effects are listed below according to their frequency.
Hungarian: Az alábbiakban található a lehetséges mellékhatások felsorolása azok gyakorisága szerint.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a következő rendszer szerint kerül meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000);
English: If you have a weak grip, it may be easier to hold the inhaler with both hands: hold the upper part of the inhaler with both index fingers and its lower part with both thumbs.
Hungarian: Ha gyenge a kezének szorítóereje, könnyebb lehet két kézzel tartani az inhalátort: az inhalátor tetejét fogja meg mindkét keze mutatóujjával, az alsó részét pedig két mindkét keze hüvelykujjával.
English: • formoterol fumarate dihydrate and
Hungarian: • formoterol-fumarát-dihidrát és
English: These patients should be monitored for potential adverse reactions.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél monitorozni kell a lehetséges mellékhatásokat.
English: For instructions for use, see section 6.6.
Hungarian: A használatra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
English: Some medicines may increase the effects of Riarify and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják a Riarify hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
English: Your doctor will assess your symptoms and if necessary may start you on a different treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa felméri a tüneteit, és szükség esetén másik kezelést kezdhet.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, but just take the next dose at the correct time.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag alkalmazásának időpontja, ne alkalmazza a kihagyott adagot, hanem csak a következő adagot alkalmazza az előírt időpontban.
English: If they are administered for compelling reasons, the effect of formoterol will be reduced or abolished.
Hungarian: Amennyiben alkalmazásuk elkerülhetetlenül szükséges, a formoterol hatásossága csökken, vagy megszűnik.
English: It is important to use Riarify every day.
Hungarian: Fontos, hogy a Riarify-t minden nap alkalmazza.
English: See section 4.4 and section 5.2.
Hungarian: Lásd 4.4 pont és 5.2 pont.
English: Frequency not known
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú
English: Your COPD may be getting worse and your doctor may need to prescribe different treatment.
Hungarian: Lehetséges, hogy a COPD-je súlyosbodott, és a kezelőorvosának más kezelést kell előírnia.
English: Other in-use storage times and conditions are under the responsibility of the user.
Hungarian: Az ettől eltérő, felbontás utáni tárolási időkért és körülményekért a felhasználó felelős.
English: Genotoxicity of Riarify has not been evaluated, however, the single active components were devoid of genotoxic activity in the conventional test systems.
Hungarian: A Riarify genotoxicitását nem értékelték, ugyanakkor az egyes hatóanyagok nem mutattak genotoxikus hatást a hagyományos tesztrendszerekben.
English: injection, 40% of the dose was excreted in the urine within 24 hours.
Hungarian: injekciója után az adag 40%-a választódott ki a vizelettel 24 órán belül.