FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Avenue Louise 143 B-1050 Bryssel Belgien
Greek: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles
Swedish: - Kinoloner kan göra så att din hud blir mer känslig för solljus eller UV-strålar.
Greek: - Οι αντιβιοτικές κινολόνες μπορεί να κάνουν το δέρμα σας πιο ευαίσθητο στο φως ή στις υπεριώδεις ακτίνες (UV).
Swedish: CY - Cypern
Greek: CY - Κύπρος
Swedish: SI - Slovenien
Greek: SI - Σλοβενία
Swedish: LV - Lettland
Greek: LV - Λετονία
Swedish: Detta förfarande är ett hänskjutningsförfarande efter ett förfarande för ömsesidigt erkännande som avser den ovan nämnda ansökan om ändring som inlämnades för Avalox filmdragerade tabletter till referensmedlemsstaten Tyskland och de berörda medlemsstaterna AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK och UK den 5 december 2006.
Greek: Η παρούσα διαδικασία είναι μια διαδικασία παραπομπής σε συνέχεια της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης, η οποία αφορά τη συγκεκριμένη αίτηση τροποποίησης που υποβλήθηκε στις 5 Δεκεμβρίου 2006 για το Avalox επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία στη Γερμανία, ως κράτος μέλος αναφοράς και με ενδιαφερόμενα κράτη μέλη την Αυστρία, το Βέλγιο, την Κύπρο, την Τσεχική Δημοκρατία, τη Δανία, την Εσθονία, την Ελλάδα, την Ισπανία, τη Φινλανδία, τη Γαλλία, την Ουγγαρία, την Ιρλανδία, την Ιταλία, τη Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, τη Λετονία, τη Μάλτα, την Ολλανδία, την Πολωνία, την Πορτογαλία, τη Σουηδία, τη Σλοβενία, τη Σλοβακία και το Ηνωμένο Βασίλειο.. Στις 7 Δεκεμβρίου 2006 ξεκίνησε η διαδικασία τροποποίησης στο πλαίσιο της αμοιβαίας αναγνώρισης.
Swedish: EE - Estland
Greek: EE - Eσθονία
Swedish: PL - Polen
Greek: PL - Πολωνία
Swedish: BE - Belgien
Greek: BE - Bέλγιο
Swedish: - Ett läkemedel som innehåller magnesium eller aluminium såsom antacida mot matsmältningsbesvär, eller någon annan medicin som innehåller järn eller zink, medicin som innehåller didanosin eller medicin som innehåller sukralfat för behandling av besvär i magtarmkanalen kan minska effekten av [Läkemedlets namn].
Greek: Κάθε φάρμακο που περιέχει μαγνήσιο ή αλουμίνιο όπως είναι τα αντιόξινα για δυσπεψία, ή άλλα φάρμακα που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο, φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη ή φάρμακα που περιέχουν σουκραλφάτη για τη θεραπεία γαστρεντερικών διαταραχών που μπορούν να μειώσουν τη δράση των δισκίων {(επινοηθείσα) ονομασία}.
Swedish: IT - Italien
Greek: IT - Iταλία
Swedish: Förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändringsansökan DE/H/155/01/II/38 gällde att indikationen skulle inkludera behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit.
Greek: Η αίτηση τροποποίησης DE/H/155/01/II/38 στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης αφορούσε την επέκταση της ένδειξης προκειμένου να συμπεριλάβει τη θεραπεία ήπιας έως μέτριας φλεγμονώδους νόσου της πυέλου (ΦΝΠ), ήτοι λοιμώξεων της άνω γεννητικής οδού, περιλαμβανομένης της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίτιδας.
Swedish: - Tendinit och senruptur förekommer i samband med kinolonbehandling inklusive moxifloxacin, särskilt hos äldre patienter och hos patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider.
Greek: - Φλεγμονή και ρήξη τένοντα μπορεί να συμβεί κατά τη θεραπεία με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της moxifloxacin ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε εκείνους που θεραπεύονται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή.
Swedish: AT - Österrike
Greek: AT - Aυστρία
Swedish: - Om du har allvarlig leversjukdom (förhöjda leverenzymer (transaminaser) högre än 5 gånger det övre normalvärdet).
Greek: - εάν έχετε σοβαρή ηπατική πάθηση ( Child Pugh κατηγορίας C ή αυξημένα ηπατικά ένζυμα ( τρανσαμινάσες) 5 φορές υψηλότερα από τα ανώτατα φυσιολογικά όρια).
Swedish: Invändningar mot och farhågor om effekten och säkerheten hos Avalox i den förslagna indikationen togs upp under förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändring.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας τροποποίησης, στο πλαίσιο της αμοιβαίας αναγνώρισης, εγέρθηκαν ενστάσεις και ανησυχίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Avalox στην προτεινόμενη ένδειξη.
Swedish: - Akut infektion i bihålorna (akut bakteriell sinuit)
Greek: Λοίμωξη των παραρινικών κοιλοτήτων ( οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα)
Swedish: - Kinoloner är kända för att kunna utlösa kramper.
Greek: Οι κινολόνες είναι γνωστό, ότι προκαλούν σπασμούς.
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Greek: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Swedish: HU - Ungern
Greek: HU - Ουγγαρία
Swedish: - Om du är äldre och har njurproblem var då noga med att dricka tillräckligt eftersom uttorkning kan öka risken för njursvikt.
Greek: - Εάν είστε ηλικιωμένοι με ήδη υπάρχον πρόβλημα στα νεφρά φροντίστε ώστε να διατηρήσετε μια επαρκή λήψη υγρών διότι λόγω της αφυδάτωσης μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας.
Swedish: LU - Luxemburg Bayer s.a.-n.v.
Greek: LU- Λουξεμβούργο Bayer s.a.-n.v.
Swedish: - Överkänslighet mot moxifloxacin eller andra kinoloner eller mot något av de ingående hjälpämnena.
Greek: Υπερευαισθησία στη moxifloxacin σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Swedish: - Om du samtidigt behandlas med oralt antikoagulantia (t ex warfarin), kan det bli nödvändigt för din läkare att undersöka din koagulationstid.
Greek: Εάν επί του παρόντος λαμβάνετε από του στόματος αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη), μπορεί να είναι απαραίτητο ο γιατρός σας να ελέγξει το χρόνο πήξης του αίματός σας.
Swedish: Irland
Greek: Iρλανδία
Swedish: - Om du har epilepsi eller annat tillstånd som kan orsaka kramper, rådgör med din läkare innan du tar [Läkemedlets namn].
Greek: Εάν υποφέρετε από επιληψία ή μια κατάσταση που μπορεί να σας προκαλέσει σπασμούς, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε {(επινοηθείσα) ονομασία}.
Swedish: FR - Frankrike
Greek: FR - Γαλλία
Swedish: IR - Irland
Greek: IE - Iρλανδία
Swedish: - Beroende på broskskador på växande djur (se avsnitt 5.3) är användning av moxifloxacin kontraindicerat för barn och ungdomar <18 år (se avsnitt 4.3).
Greek: Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών στις αρθρώσεις των νεαρών ζώων (βλ.παράγραφο 5.3), η χρήση της moxifloxacin σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των <18 ετών αντενδείκνυται.
Swedish: - Lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus, gäller ej allvarliga fall
Greek: Αιφνίδια επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας ( οξεία έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας) Λοίμωξη των πνευμόνων (πνευμονία) αποκτηθείσα εκτός νοσοκομείου, εκτός από σοβαρές περιπτώσεις
Swedish: Organism
Greek: Πλάσμα
Swedish: - Kommittén ansåg att det finns väl underbyggda uppgifter som visar Avaloxs effekt i indikationen "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit", men på grund av ökande resistens hos N. gonorrhoeae, ska moxifloxacin inte användas i empirisk monoterapi, om inte moxifloxacinresistenta N. gonorrhoeae kan uteslutas.
Greek: - Η επιτροπή έκρινε ότι τα εμπεριστατωμένα δεδομένα που είναι διαθέσιμα καταδεικνύουν την αποτελεσματικότητα του Avalox στην ένδειξη «Θεραπεία ήπιας έως μέτριας φλεγμονώδους νόσου της πυέλου (ΦΝΠ), ήτοι λοιμώξεων της άνω γεννητικής οδού, περιλαμβανομένης της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίτιδας», ωστόσο, λόγω της εμφάνισης ανθεκτικότητας των N. gonorrhoeae, η μοξιφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εμπειρική μονοθεραπεία, εκτός εάν μπορεί να αποκλειστεί η ανθεκτικότητα των N. gonorrhoeae στη μοξιφλοξασίνη.
Swedish: UK - Storbritannien Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Greek: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Swedish: - Om du får försämrad syn eller om du får några andra problem med ögonen under tiden du tar [Läkemedlets namn], kontakta en ögonspecialist omedelbart.
Greek: - Αν επηρεαστεί η όρασή σας ή αν έχετε κάποια άλλη ενόχληση στα μάτια κατά τη διάρκεια λήψης του {(επινοηθείσα) ονομασία}, συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο αμέσως.
Swedish: Avalox filmdragerade tabletter innehåller 400 mg moxifloxacin som hydroklorid.
Greek: Το Avalox, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περιέχει 400 mg υδροχλωρικής μοξιφλοξασίνης.
Swedish: - Äldre patienter som har nedsatt njurfunktion och saknar förmåga att inta tillräckligt med vätska skall använda moxifloxacin med försiktighet, eftersom dehydrering kan öka risken för njursvikt.
Greek: - Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με νεφρικές διαταραχές θα πρέπει να κάνουν χρήση της moxifloxacin με προσοχή αν δεν μπορούν να διατηρήσουν μια επαρκή λήψη υγρών, λόγω του ότι η αφυδάτωση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας.
Swedish: - Du kan få besvär med diarré under eller efter det att du tagit antibiotika, inklusive [Läkemedlets namn].
Greek: Μπορεί να εκδηλωθεί διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη λήψη αντιβιοτικών.
Swedish: Graviditet och amning
Greek: Κύηση και Γαλουχία
Swedish: IZILOX 400 mg, compromé pelliculé
Greek: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Swedish: Utsöndring
Greek: Αποβολή:
Swedish: LT - Litauen
Greek: LT - Λιθουανία
Swedish: - Patienter yngre än 18 år. - Patienter med tidigare tendinit och/eller senruptur relaterad till kinolonbehandling.
Greek: Ασθενείς με ιστορικό πάθησης ή διαταραχής των τενόντων, σχετιζόμενη με θεραπεία με κινολόνες.
Swedish: [Läkemedlets namn] används på vuxna för behandling av följande bakteriella infektioner: - Plötslig försämring av kronisk bronkit (akut exacerbation av kronisk bronkit) - Lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus, gäller ej allvarliga fall - Akut infektion i bihålorna (akut bakteriell sinuit) - Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet), inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία {(επινοηθείσα) ονομασία} 400mg ενδείκνυνται για τη θεραπεία των παρακάτω βακτηριακών λοιμώξεων : Oξείς παροξυσμοί της χρόνιας βρογχίτιδας Πνευμονία της κοινότητας: εκτός σοβαρών περιπτώσεων Οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα (επαρκώς τεκμηριωμένη) - Ήπια εως μέτρια φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (δηλαδή λοιμώξεις της ανωτέρου γεννητικής οδού της γυναίκας, συμπεριλαμβανομένων της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίωσης), χωρίς συσχετιζόμενο σαλπιγωοθητικό ή πυελικό απόστημα.
Swedish: - Med hänsyn till de uppgifter om effekt och säkerhet som lagts fram ansåg kommittén att nytta/riskförhållandet för Avalox med synonymer vid "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit" med de begränsningar som rör empirisk monoterapi var gynnsamt.
Greek: - Η επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποβλήθηκαν σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για το Avalox και τις συναφείς ονομασίες για τη «Θεραπεία ήπιας έως μέτριας φλεγμονώδους νόσου της πυέλου (ΦΝΠ), ήτοι λοιμώξεων της άνω γεννητικής οδού, περιλαμβανομένης της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίτιδας», με τους περιορισμούς που αφορούν την εμπειρική μονοθεραπεία, ήταν θετική· - Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των τμημάτων 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 και 5.2 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των σχετικών τμημάτων του φύλλου οδηγιών χρήσης, όπως ορίζεται στο Παράρτημα III για το Avalox και τις συναφείς ονομασίες (βλ. Παράρτημα
Swedish: - Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet), inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor).
Greek: Λοίμωξη των παραρινικών κοιλοτήτων (οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα) Ήπιες εως μέτριες λοιμώξεις της ανωτέρου γεννετικής οδού της γυναίκας (φλεγμονώδης νόσος της πυέλου), συμπεριλαμβανομένων των σαλπιγγών και λοιμώξεων του βλεννογόνου της μήτρας.
Swedish: 08014 BARCELONA
Greek: 08014 BARCELONE
Swedish: Med beaktande av
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη
Swedish: Förvaras vid 2˚ C - 8˚ C, skyddat från ljus.
Greek: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ 2º C- 8º C, προστατευμένο από το φως.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning (Namn och adress): I referensmedlemsstaten:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (επωνυμία και διεύθυνση): Κράτος μέλος αναφοράς:
Swedish: EID50: 50 % Embryo-infective dose.
Greek: EID50: 50% λοιμογόνος δόση στα έμβρυα.
Swedish: Efter upplösning: 2 timmar.
Greek: 16 μήνες Μετά την ανασύσταση : 2 ώρες
Swedish: CVMP beaktade de skrivna svaren från den sökande, rapportörens och medrapportörens utredningsprotokoll om den sökandes svar och kommentarerna från CVMP-medlemmarna.
Greek: Η CPMP έλαβε υπόψη τις γραπτές απαντήσεις που παρείχε ο αιτών, την κοινή έκθεση αξιολόγησης του εισηγητή/συνεισηγητή σχετικά με την απάντηση του αιτούντος και τις παρατηρήσεις των μελών της CVMP.
Swedish: För ytterligare information, kontakta tillverkaren.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες , επικοινωνείστε με τον παρασκευαστή του εμβολίου .
Swedish: Skall ej blandas med andra vacciner.
Greek: Να μήν αναμιγνύεται με άλλα προϊόντα.
Swedish: Nederländerna uttryckte oro över att en karenstid på noll dagar kanske inte var tillräckligt.
Greek: Οι Κάτω Χώρες εξέφρασαν την ανησυχία τους σχετικά με το ότι ο χρόνος αναμονής των μηδέν ημερών δεν είναι αποδεκτός.
Swedish: • att vaccinerade fåglar troligtvis inte sänds till omedelbar slakt,
Greek: • ότι τα εμβολιασμένα πτηνά δεν είναι πιθανό να σταλούν άμεσα προς σφαγή,
Swedish: 1000 doser
Greek: 1000 δόσεις
Swedish: Utgångspunkten för skiljedomsförfarandet var karenstiden på noll dagar.
Greek: Η βάση για τη διαδικασία διαιτησίας ήταν ο χρόνος αναμονής των μηδέν ημερών.
Swedish: 5.7 Dosering och administreringssätt
Greek: 5.7 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Swedish: Varaktigheten av immuniteten efter vaccinationförfarande som beskrivs under 5.7: skydd upp till 6 veckors ålder.
Greek: Διάρκεια της προκαλούμενης ανοσίας απο το εμβολιακό πρόγραμμα περιγράφεται στην παράγραφο 5.7 :προστασία απο την νόσο μέχρι την ηλικία των 6 εβδομάδων .
Swedish: BILAGA I EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter genomförd vaccinering.
Greek: Τα χέρια ,να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τον εμβολιασμό .
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid hantering av vaccinet.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά την προετοιμασία του εμβολίου .
Swedish: BILAGA II FÖRTECKNING ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΚΑΙ ΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Swedish: • avlägsnandet av de huvudsakliga viruskällorna (dvs. inälvor och övre luftvägar) i beredningsanläggningen,
Greek: • την απομάκρυνση των κύριων πηγών του ιού (ήτοι, έντερα και ανώτερο αναπνευστικό σύστημα) από το εργοστάσιο επεξεργασίας
Swedish: Förekomst av desinfektionsmedel och/eller antiseptiska ämnen i vatten och material som används för färdigställandet av vaccinlösningen är inte förenligt med en effektiv vaccinering.
Greek: Η παρουσία απολυμαντικών και/ή αντισηπτικών στο νερό και τα σκεύη που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του εμβολιακού διαλύματος δεν είναι συμβατά με ένα αποτελεσματικο εμβολιασμό .
Swedish: Eftersom läkemedlet är ett levande vaccin med en zoonotisk substans och det faktum att levande Newcastlevirus upptäcktes i kloaken och luftstrupen på vaccinerade fåglar upp till 8 dagar efter vaccineringen, ansåg Nederländerna att en karenstid på 7 dagar var acceptabel.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι το προϊόν είναι ένα ζωντανό εμβόλιο με ζωονοσογόνο παράγοντα και δεδομένου ότι ο ιός της ψευδοπανώλης εντοπίστηκε στην έδρα και την τραχεία των εμβολιασμένων πτηνών έως και 8 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, οι Κάτω Χώρες θεωρούν αποδεκτό έναν χρόνο αναμονής 7 ημερών.
Swedish: NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Swedish: 2000 doser
Greek: 2000 δόσεις
Swedish: Vaccinlösningen sprayas ovan fåglarna med en sprayutrustning som producerar mikrodroppar (genomsnittlig diameter 80-100 μm).
Greek: Ψεκάζεται το εμβολιακό διάλυμα πάνω απο τα πτηνά χρησιμοποιώντας ψεκαστήρα που παράγει μικροσταγονίδια ( ισοδύναμης διαμέτρου 80-100 μm) .
Swedish: Skaka den spädda vaccinationslösningen innan användning.
Greek: Ανακινήστε το ανασυσταθέν εμβολιακό εναιώρημα πριν την χρήση .
Swedish: Den virustiter som krävs för att framkalla infektion i 50 % av de vaccinerade embryona.
Greek: Ο τίτλος ιού που απαιτείται για την πρόκληση λοίμωξης στο 50% των ενοφθαλμισμένων εμβρύων
Swedish: I de berörda medlemsstaterna:
Greek: Ενδιαφερόμενο κράτος μέλος: ΑΥΣΤΡΙΑ
Swedish: enades CVMP om att en karenstid på noll dagar är tillräcklig för att skydda konsumenten från zoonotiska risker med den stam av Newcastlevirus som finns i läkemedlet Avinew, när det används i enlighet med produktresumén.
Greek: η CVMP συμφώνησε ότι ένας χρόνος αναμονής μηδέν ημερών επαρκεί για την προστασία των καταναλωτών από οποιονδήποτε ζωονοσογόνο κίνδυνο εγκυμονεί το στέλεχος του ιού της ψευδοπανώλης που υπάρχει στο προϊόν Avinew, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με την ΠΧΠ.
Swedish: Administrera 1 droppe av vaccinlösningen i ögat på varje fågel, låt droppen sprida sig och släpp därefter fågeln.
Greek: Τοποθετείστε μια σταγόνα του εμβολιακού διαλύματος στο μάτι του κάθε πτηνού , αφήστε την σταγόνα να απλωθεί και ελευθερώστε το πτηνό .
Swedish: Använd en kalibrerad droppipett som ger 50 μl droppstorlek.
Greek: Χρησιμοποιείστε ρυθμιζόμενο σταγονόμετρο , το οποίο να χορηγεί 50 μl σταγόνες .
Swedish: Ingen information finns tillgängligt om säkerhet och effekt vid samtidigt användande av detta vaccin tillsammans med andra vacciner.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα κατά την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου με κάποιο άλλο.
Swedish: - Kartong med en flaska á 1 000 doser Kartong med en flaska á 2 000 doser Kartong med 10 flaskor á 1 000 doser Kartong med 10 flaskor á 2 000 doser
Greek: Καπάκι αλουμινίου - Κουτί με μια φιάλη των 1000 δόσεων - Κουτί με μια φιάλη των 2000 δόσεων - Κουτί με δέκα (10) φιάλες των 1000 δόσεων - Κουτί με δέκα (10) φιάλες των 2000 δόσεων
Swedish: 5.10 Karenstid
Greek: 5.10 Χρόνος αναμονής
Swedish: - Massvaccinering: Respiratorisk administrering.
Greek: - Μαζικός εμβολιασμός : αναπνευστική οδός
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter dosering med 10 gånger rekommenderad dos av vaccinet.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί παρενέργειες παρακολουθώντας την χορήγηση 10 πλάσιας δοσολογίας του εμβολίου .
Swedish: 0 dygn.
Greek: Μηδέν ( 0 ) ημέρες.
Swedish: Med den kunskap som är tillgänglig idag kan det därför konstateras att spridning till ovaccinerade fåglar kan betraktas som säker.
Greek: Συνεπώς , η εξάπλωση στα ανεμβολίατα πτηνά ,με βάση τα όσα γνωρίζουμε σήμερα μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής .
Swedish: Eftersom Newcastle virus kan orsaka en övergående konjunktivit hos människa bör andnings- och ögonskydd enligt europeisk standard användas.
Greek: Επειδή ο ιός της ψευδοπανώλους μπορεί να προκαλέσει επιπεφυκίτιδα στον άνθρωπο κατά την χορήγηση του εμβολίου ,να φορούνται προστατευτικά μέσα για το αναπνευστικό σύστημα και τα μάτια , σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές .
Swedish: 6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη των μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή υπολειμμάτων που προέρχονται από αυτά
Swedish: Laboratoriemässigt utförda reversionsförsök har vidare visat att vaccinvirus inte återfår några patogena karakteristika efter 10 passager hos kyckling.
Greek: Επιπλέον , η επανάκτηση της λοιμογόνου δύναμης του ιού , μετά απο εργαστηριακό πειραματισμό έδειξε ότι ο εμβολιακος ιός δεν αποκτά κανένα παθογόνο χαρακτηριστικό μετά απο 10 διόδους στά πτηνά .
Swedish: Vaccinet innehåller levande Newcastle virus, VG/GA stam.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζωντανό ιό ψευδοπανώλους , στελέχος VG/GA .
Swedish: • frånvaron av bekräftade fall av Newcastlesjukan hos människor efter oralt intag av kött från vaccinerade fåglar,
Greek: • την απουσία επιβεβαιωμένων περιστατικών ψευδοπανώλης σε ανθρώπους ύστερα από στοματική πρόσληψη κρέατος εμβολιασμένων πτηνών,
Swedish: Då allmänt dricksvatten användes skall allt vatten som kommer i kontakt med vaccinet tillföras 2,5 g skummjölkspulver per liter dricksvatten för att neutralisera spår av klorin.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης νερού βρύσης , προσθέτω σ' όλο το νερό που έρχεται σε επαφή στον περιέκτη (ποτίστρα) με το εμβόλιο , αποβουτυρωμένη σκόνη γάλακτος σε ποσότητα 2,5 γρ ανά λίτρο για την εξουδετέρωση των ιχνών των ιόντων του χλωρίου .
Swedish: 6.2 Hållbarhet
Greek: 6.2 Διάρκεια ζωής
Swedish: Vaccinet löses och spädes i rent, kallt vatten.
Greek: Για την ανασύσταση και παρασκευή του εμβολίου , χρησιμοποιείται καθαρό , κρύο νερό .
Swedish: • den lägre patogeniteten hos vaccinstammar av Newcastlevirus jämfört med vilda typer av virusstammar,
Greek: • τη χαμηλότερη παθογενετικότητα των εμβολιακών στελεχών του ιού της ψευδοπανώλης σε σύγκριση με τα «άγριου τύπου» στελέχη του ιού,
Swedish: Vaccinering av äggläggande hönor rekommenderas ej.
Greek: Ο εμβολιασμός των ορνίθων κατά την ωοπαραγωγή δεν συνιστάται .
Swedish: Infektion med vaccinvirus hos ovaccinerade fåglar ger inte upphov till sjukdomssymtom.
Greek: Η μόλυνση των ανεμβολίαστων πτηνών με τον εμβολιακό ιό απο εμβολιασμένα πτηνά δεν δίνει κανένα παθολογικό σύμπτωμα .
Swedish: 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
Greek: 6.3 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Swedish: 6.4 Förpackningstyp och innehåll
Greek: 6.4 Φύση και συστατικά του περιέκτη
Swedish: 5.5 Dräktighet och laktation
Greek: 5.5 Χρήση κατα την κύηση και την γαλουχία
Swedish: Vaccinvirus kan spridas till ovaccinerade fåglar.
Greek: Ο εμβολιακός ιός , μπορεί να εξαπλωθεί στα ανεμβολίαστα πτηνά .
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot Newcastle sjukdom vilket har visats vid challenge test.
Greek: Το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσοποίηση κατά της ψευδοπανώλους , όπως αποδεικνύεται με τις σχετικές δοκιμές .
Swedish: 5.9 Särskilda varningar för respektive djurslag
Greek: 5.9 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου που προορίζεται το προϊόν .
Swedish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRYSSEL
Greek: MERIAL BELGIUM S.A./N.V 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE
Swedish: • sannolikheten att Newcastlevirus inaktiveras i betydande grad genom lämpliga tillredningsrutiner,
Greek: • την πιθανότητα σημαντικής αδρανοποίησης του ιού της ψευδοπανώλης με ενδεδειγμένες διαδικασίες βρασμού,
Swedish: 5.11 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Greek: 5.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
Swedish: - Individuell vaccinering: Okulär administrering.
Greek: - Ατομικός εμβολιασμός : Οφθαλμική οδός
Swedish: NEDERLÄNDERNA
Greek: ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Swedish: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited PO Box 327
Greek: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited P.O.
Swedish: • att okulär kontamination med en signifikant virushalt efter hantering av kött från vaccinerade fåglar är föga trolig,
Greek: • ότι δεν είναι πιθανή η οφθαλμική μόλυνση με σημαντικό ιικό φορτίο, ύστερα από την επεξεργασία κρέατος εμβολιασμένου πτηνού,
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat vaccin att blandas i lämplig lösning (icke klorerat dricksvatten).
Greek: Ψυγμένο λυόφιλο εμβόλιο που διαλύεται σε ειδικό διαλύτη ( μη χλωριωμένο πόσιμο νερό ) 4.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Greek: Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας
Swedish: CVMP förordar därför att godkännande(na) för försäljning beviljas.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της (των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ για το
Swedish: Desinfektera tomma flaskor eller flaskor med kvarvarande innehåll innan destruktion.
Greek: Απολυμαίνετε τα άδεια φιαλίδια και τα φιαλίδια που περιέχουν αχρησιμοποίητο υλικό πριν την απόρριψη τους .
Swedish: VG/GA stammen är lentogen och naturligt apatogen för kyckling.
Greek: To στέλεχος VG/GA ταχυγενές και φσικά απαθογόνο στέλεχος για τις όρνιθες .