FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections gastrointestinales diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, nausées chéilite, dyspepsie, constipation, gingivite péritonite, pancréatite, œdème de la langue, duodénite, gastroentérite, glossite
Swedish: Magtarmkanal en diarré, kräkningar, magsmärtor, illamående keilit, dyspepsi, förstoppning, gingivit peritonit, pankreatit, tungödem, duodenit, gastroenterit, glossit
French: Autres inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) (p.ex.
Swedish: Andra icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI) (t.ex. delavirdin, nevirapin)*
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études cliniques, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des benzodiazépines qui sont métabolisées par le CYP3A4 et d'induire une action sédative
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till en förlängd sedativ effekt.
French: Aucun patient, quel que soit le groupe, n'a eu d'allongement du QTc  60 msec par rapport à la valeur basale et aucun sujet n'a présenté d'intervalle dépassant la valeur seuil de 500 msec pouvant être cliniquement significative.
Swedish: Ingen patient erhöll ett intervall som överskred den eventuellt kliniskt relevanta tröskeln på 500 msek.
French: BOÎTE (Boîte de plaquettes thermoformées pour les comprimés pelliculés à 200 mg - Boîte de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30,
French: Benzodiazépines (p. ex., midazolam, triazolam, alprazolam) [substrats du CYP3A4]
Swedish: Benzodiazepiner (t.ex. midazolam, triazolam, alprazolam)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Voriconazole Accord peut troubler la vue ou accroître de manière gênante votre sensibilité à la lumière.
Swedish: Voriconazole Accord kan orsaka dimsyn eller obehaglig ljuskänslighet.
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose pancytopénie, thrombocytopénie leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
Swedish: Blodet och lymfsystemet agranulocytos1, pancytopeni, trombocytopeni2, leukopeni, anemi benmärgssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminerad intravaskulär koagulation
French: Voriconazole Accord #200 mg, comprimés
Swedish: Voriconazole Accord #200 mg
French: L'administration concomitante de voriconazole et de phénytoïne doit être évitée sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru (voir rubrique 4.5).
Swedish: Samtidig användning av vorikonazol och fenytoin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
French: Des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) (syndrome de Lyell) et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (Syndrome DRESS), pouvant menacer le pronostic vital ou d'issue fatale, ont été rapportés suite à l'utilisation du voriconazole En cas d'éruption cutanée, le patient doit être étroitement surveillé et Voriconazole Accord doit être interrompu si les lésions progressent.
Swedish: Avåra kutana biverkningar (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats vid använding av voriconazol.
French: • Statines (p. ex. atorvastatine, simvastatine) (utilisés pour faire baisser le taux de cholestérol)
Swedish: • statiner (atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel)
French: Des carcinomes épidermoïdes cutanés (CEC) ont été rapportés lié à un traitement de Voriconazole Accord à long terme.
Swedish: Skivepitelcancer i huden (SCC) har rapporterats i samband med långtidsbehandling med Voriconazole Accord.
French: Une surveillance fréquente des effets indésirables et de la toxicité liés à l'administration de méthadone, incluant un
Swedish: Frekvent uppföljning av biverkningar och toxicitet av metadon, inkluderande QTcförlängning, rekommenderas.
French: D'après la publication d'une étude indépendante, Oxycodone Cmax  1,7 fois Oxycodone ASC0-∞  3,6 fois
Swedish: Oxykodon Cmax  1,7-faldig Oxykodon AUC0-  3,6-faldig
French: Evérolimus (substrat du CYP3A4, substrat de la glycoprotéine P)
Swedish: Everolimus (CYP3A4 substrat, P-gp substrat)
French: La dose d'entretien du voriconazole peut être augmentée à 5 mg/kg par voie intraveineuse deux fois par jour ou de 200 mg à 350 mg par voie orale deux fois par jour (100 mg à 200 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg) (voir rubrique 4.2).
Swedish: Underhållsdosen av vorikonazol kan höjas till 5 mg/kg intravenöst BID eller från 200 mg till 350 mg peroralt BID (100 mg till 200 mg peroralt BID till patienter under 40 kg) (se avsnitt 4.2).
French: Plaquette thermoformée pour les comprimés pelliculés à 50 mg (pour toutes les boîtes)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS Blister (Blisterfolie för 50 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar))
French: * Critère principal de l'étude ** Avec une marge de 5 %, la non-infériorité est démontrée ***Différence de proportions, IC à 95 % obtenus après ajustement pour la randomisation
Swedish: * Studiens primära effektmått ** Användning av en marginal på 5 %, "non-inferiority" visas.
French: Voriconazole Cmax  49 % Voriconazole ASCτ  69 %
Swedish: Vorikonazol Cmax  49% Vorikonazol AUC  69%
French: Les comprimés pelliculés Voriconazole Accord 200 mg sont blancs à blanc cassé, ovales, font approximativement 15,6 mm de long et 7,8 mm de large et portent l'inscription « V200 » sur une face et ne portent aucune inscription sur l'autre.
Swedish: Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, ovala filmdragerade tabletter, ca 15,6 mm långa och 7,8 mm breda, märkta med "V200" på ena sidan och omärkta på andra sidan.
French: Cependant, si l'association est absolument nécessaire, la dose d'entretien du voriconazole peut être augmentée de 200 mg à 350 mg par voie orale, deux fois par jour (de 100 mg à 200 mg par voie orale, deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg), voir rubriques 4.4 et 4.5.
Swedish: Men om kombinationen är absolut nödvändig, bör den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 350 mg två gånger dagligen, och för patienter under 40 kg ökas från 100 till 200 mg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och
French: Réactions dermatologiques
Swedish: Allvarliga dermatologiska biverkningar
French: Voriconazole Accord #50 mg, comprimés
Swedish: Voriconazole Accord #50 mg
French: Voriconazole Cmax  69 % Voriconazole ASCτ  78 %
Swedish: Vorikonazol Cmax  69% Vorikonazol AUC  78%
French: Acide mycophénolique (dose unique de 1 g) [substrat de
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos)
French: Patients de moins de 40 kg*
Swedish: Patienter < 40 kg*
French: insuffisance hépatique, hépatomégalie, cholécystite, cholélithiase
Swedish: leversvikt, förstorad lever, kolecystit, kolelitiasis
French: Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, d'approximativement 7,0 mm de diamètre, et portant l'inscription « V50 » gravée sur une face et sans inscription sur l'autre.
Swedish: Vita till benvita, runda filmdragerade tabletter, ca 7 mm i diameter, märkta med "V50" på ena sidan och omärkta på andra sidan.
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des coumarines et donc d'augmenter le temps de prothrombine.
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kan ge en förlängd protrombintid.
French: Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.
Swedish: Förebyggande behandling hos stamcellstransplanterade patienter som löper hög risk att utveckla svampinfektion.
French: S-méthadone Cmax  65 % S-méthadone ASCτ  103 %
Swedish: R-metadon (aktivt) Cmax  31% R-metadon (aktivt) AUC  S-metadon Cmax  65% S-metadon AUC  103%
French: Rifabutine Cmax  195% Rifabutine ASCτ  331%
Swedish: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
French: 300 mg une fois par jour (administré avec 400 mg de voriconazole deux fois par jour)
Swedish: 300 mg TID (samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg engångsdos)
French: Vous devez éviter toute exposition au soleil pendant votre traitement.
Swedish: Undvik allt solljus och exponering för solen under tiden du behandlas med Voriconazole Accord.
French: Une réduction de la posologie des alcaloïdes de la pervenche doit être envisagée.
Swedish: Sänkt dos av Vinkaalkaloider ska övervägas.
French: La phénytoïne peut être administrée simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée de 200 mg à 400 mg par voie orale, deux fois par jour (de 100 mg à 200 mg par voie orale, deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg), voir rubriques 4.4 et 4.5.
Swedish: Fenytoin kan administreras samtidigt med vorikonazol om den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 400 mg två gånger dagligen, och för patienter under 40 kg ökas från 100 mg till 200 mg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och 4.5.
French: Il est administré deux fois par jour.
Swedish: Det ges två gånger om dagen.
French: Les comprimés et la suspension doivent être pris au moins une heure avant ou après un repas.
Swedish: Tabletterna ska tas minst en timme före eller efter måltid.
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants de plus de deux ans atteints de:
Swedish: Det används för att behandla vuxna och barn från två års ålder som har drabbats av
French: Les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour du traitement.
Swedish: Patienterna måste få en initial högre dos (laddningsdos) på behandlingens första dag.
French: Le but de cette dose de charge est d'obtenir des concentrations sanguines stables.
Swedish: Syftet med laddningsdosen är att snabbt uppnå stabila blodvärden.
French: Voriconazole Accord est disponible sous forme de comprimés (50 mg ou 200 mg).
Swedish: Voriconazole Accord finns som tabletter (50 mg eller 200 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Voriconazole Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose peut être augmentée ou diminuée selon la manière dont le patient répond.
Swedish: Dosen kan behöva höjas eller sänkas allt efter patientens svar.
French: La dose de charge est ensuite suivie d'une dose d'entretien qui peut être adaptée en fonction de la réponse du patient au traitement.
Swedish: Laddningsdosen följs sedan av en underhållsdos som kan justeras beroende på patientens svar.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que, comme pour Vfend, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vfend.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Voriconazole Accord est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Voriconazole Accord används så säkert som möjligt.
French: • candidémies (autre type d'infection fongique à Candida) chez les patients non neutropéniques (patients présentant un taux normal de globules blancs);
Swedish: • candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Candida) hos patienter utan neutropeni (patienter med normalt antal vita blodkroppar),
French: Son mécanisme d'action consiste à empêcher la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Swedish: Det verkar på så sätt att det förhindrar bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svamparnas cellmembran.
French: Voriconazole Accord est également utilisé pour prévenir les infections fongiques chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (sanguines) hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines) et présentent un risque élevé d'infection.
Swedish: Voriconazole Accord används också för att förebygga svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoetisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utveckla sig till blodceller) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Voriconazole Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Voriconazole Accord.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Voriconazole Accord.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Voriconazole Accord ska användas.
French: • - infections fongiques graves à Scedosporium ou à Fusarium (deux autres types de champignon).
Swedish: • allvarliga svampinfektioner som orsakas av Scedosporium eller Fusarium (två olika svamparter).
French: • aspergillose invasive (un type d'infection fongique due à Aspergillus);
Swedish: • invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus),
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Voriconazole Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Voriconazole Accord skulle godkännas för användning i EU.
French: Étant donné que Voriconazole Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Voriconazole Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Voriconazole Accord le 16 mai 2013.
Swedish: Den 16 maj 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Voriconazole Accord som gäller i hela EU.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Voriconazole Accord ?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Voriconazole Accord?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Voriconazole Accord est de qualité comparable à celle de Vfend et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Voriconazole Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Vfend.
French: • - infections invasives graves à Candida résistant au fluconazole (autre médicament antifongique) ;
Swedish: • allvarliga invasiva infektioner av Candida där svampen är resistent mot flukonazol (ett annat läkemedel mot svampinfektioner),
French: Voriconazole Accord étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Vfend.
Swedish: Eftersom Voriconazole Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Vfend.
French: La liste des champignons contre lesquels Voriconazole Accord est efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Swedish: En förteckning över de svampar som Voriconazole Accord är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
French: Voriconazole Accord voriconazole
Swedish: Voriconazole Accord vorikonazol
French: Lorsqu'il est utilisé pour le traitement d'infections fongiques, Voriconazole Accord est destiné principalement aux patients atteints d'infections fongiques évolutives et pouvant menacer le pronostic vital.
Swedish: Vid användning för att behandla svampinfektioner är Voriconazole Accord främst avsett att ges till patienter med progressiva och möjligen livshotande svampinfektioner.
French: Autres informations relatives à Voriconazole Accord
Swedish: Mer information om Voriconazole Accord
French: Le principe actif de Voriconazole Accord, le voriconazole, est un médicament antifongique qui appartient au groupe des «triazoles».
Swedish: Den aktiva substansen i Voriconazole Accord, vorikonazol, är ett läkemedel mot svampinfektioner som tillhör gruppen "triazoler".
French: Voriconazole Accord est un médicament antifongique qui contient le principe actif voriconazole.
Swedish: Voriconazole Accord är ett läkemedel mot svampinfektioner som innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
French: Qu'est-ce que Voriconazole Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad är Voriconazole Accord och vad används det för?
French: Pourquoi Voriconazole Accord a-t-il été approuvé ?
Swedish: Varför godkänns Voriconazole Accord?
French: Comment Voriconazole Accord est-il utilisé ?
Swedish: Hur används Voriconazole Accord?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Voriconazole Accord, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Voriconazole Accord.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la notice.
Swedish: Se bipacksedeln för fullständig information.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Voriconazole Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Voriconazole Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 27 Mai 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 maj 2015
French: Ces résultats sont applicables aux autres populations et aux autres voies d'administration.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringssätt.
French: > R (Résistant)
Swedish: >R (Resistens)
French: BG / CY / CZ / DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU / IE / IS / LI / LT / LU / LV / MT / NO / PL
Swedish: BG / CY / CZ / DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU / IE / IS / LI / LT / LU / LV / MT / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
French: Par exemple, 15 à 20% des populations asiatiques sont à même d'être des métaboliseurs lents.
Swedish: Till exempel kan 15-20 % av den asiatiska befolkningen förväntas vara långsamma metaboliserare.
French: Osmolalité: 500 ± 50 mOsm/kg
Swedish: Osmolaritet: 500 ± 50 mOsm/kg
French: Autres effets indésirables dont la fréquence est indéterminée, mais qui doivent être signalés immédiatement à votre médecin :
Swedish: Andra viktiga biverkningar vars frekvens inte är känd men som omedelbart ska rapporteras till läkare:
French: pH de la solution reconstituée: 4.0 to 7.0
Swedish: Den rekonstituerade lösningens pH är 4,0 till 7,0.
French: Les catégories de fréquence sont exprimées comme suit : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100) ; rare(≥ 1/10 000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvensen uttrycks som: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Fréquence indétermin ée (ne peut être estimée sur la base des données disponible s)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
French: • Problèmes d'équilibre et de coordination
Swedish: • försämrad balans och koordinationsförmåga
French: Dans cette analyse, une réponse favorable a été observée chez 41 % des patients inclus dans les deux bras de traitement.
Swedish: Vid denna analys sågs ett positivt svar hos 41 % av patienterna, lika i båda behandlingsarmarna.
French: Une fois reconstituée, une dilution supplémentaire est nécessaire avant administration.
Swedish: Efter rekonstitution krävs ytterligare spädning före administrering.
French: • Trouble dans lequel le système immunitaire du corps attaque une partie du système nerveux périphérique
Swedish: • en rubbning vid vilken kroppens immunsystem angriper delar av det perifera nervsystemet
French: Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent des infections.
Swedish: Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av de svampar som orsakar infektionerna.
French: Comme vous recevrez ce traitement sous surveillance médicale étroite, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.
Swedish: Eftersom det här läkemedlet ges under medicinsk uppsikt är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
French: La plus grande partie (> 94 %) de la radioactivité totale est excrétée dans les premières 96 heures suivant l'administration, qu'elle soit orale ou intraveineuse.
Swedish: Merparten (>94 %) av den totala radioaktiviteten utsöndras under de första 96 timmarna efter både oral och intravenös administrering.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits que ceux spécifiés dans la rubrique 6.6.
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel utöver de som nämns i avsnitt 6.6.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kravet för inskick av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella följande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Ces atteintes visuelles étaient transitoires et totalement réversibles, la majorité d'entre elles ayant disparu spontanément en 60 minutes et aucun effet visuel cliniquement significatif n'a été observé à la longue.
Swedish: Dessa synnedsättningar var övergående och fullständigt reversibla, merparten gick spontant över inom 60 minuter och inga kliniskt signifikanta långtidseffekter av synen observerades.
French: MIC breakpoint (mg/l)
Swedish: MIC brytpunkt (mg/l)
French: Boîte de 1 ou 5 flacons.
Swedish: Förpackningar med 1 eller 5 injektionsflaskor.
French: Other Candida spp.4
Swedish: Övriga Candida spp.4
French: • Réaction allergique ou réponse immunitaire exagérée
Swedish: • allergiska reaktioner eller överdrivet immunsvar
French: 5 Y compris akathisie et parkinsonisme.
Swedish: 5 Inklusive akatisi och parkinsonism.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est la suivante :
Swedish: Användning för barn och ungdomar Rekommenderad dos till barn och ungdomar är:
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas et ne manipulez aucun outils ou machines.
Swedish: Medan du upplever något sådant ska du inte köra bil, använda verktyg eller maskiner.
French: • Difficultés à respirer.
Swedish: • andningssvårigheter.
French: Ce médicament doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
French: Seule une solution transparente et dépourvue de particules doit être utilisée.
Swedish: Endast klara och partikelfria lösningar ska användas.
French: 7 Des cas de névrite optique prolongée ont été rapportés après commercialisation.
Swedish: 7 Långvarig optisk neurit har rapporterats efter godkännandet för försäljning.