FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie amlodypiny z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (inhibitory proteazy, azole przeciwgrzybicze, makrolidy takie jak erytromycyna , werapamil lub diltiazem) może powodować znaczne zwiększenie ekspozycji na amlodypinę.
Lithuanian: Amlodipiną vartojant kartu su stipraus ir vidutinio stiprumo poveikio CYP3A4 inhibitoriais (proteazės inhibitoriais, azolų grupės priešgrybeliniais vaistiniais preparatais, makrolidų grupės antibiotikais, pavyzdžiui, eritromicinu, verapamiliu ar diltiazemu) gali reikšmingai padidėti amlodipino ekspozicija.
Polish: 10.3 n.d n.d 9.0 9.5
Lithuanian: 10,3 NA NA 9,0
Polish: - Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II".
Lithuanian: Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama "angiotenzino-II receptorių blokatoriais".
Polish: Amlodypina przenika do mleka kobiecego.
Lithuanian: Amlodipinas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Produkt złożony amlodypina/walsartan badano również w kontrolowanym substancją czynną badaniu z udziałem 130 pacjentów z nadciśnieniem, ze średnim ciśnieniem rozkurczowym mierzonym w pozycji siedzącej ≥110 mmHg i <120 mmHg.
Lithuanian: Amlodipino ir valsartano derinys taip pat buvo tiriamas veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 130 hipertenzija sirgusių pacientų, kurių vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint buvo ≥110 mmHg ir <120 mmHg.
Polish: Wiek, płeć, rasa lub wskaźnik masy ciała (≥30 kg/m, <30 kg/m ) nie mają wpływu na reakcję na leczenie produktem złożonym amlodypina/walsartan.
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė ar kūno masės indeksas (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) amlodipino ir valsartano derinio poveikio neįtakoja.
Polish: Do badania włączono dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego niepowikłanym samoistnym nadciśnieniem tętniczym (średnie ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej ≥ 95 i <110 mmHg).
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo suaugę pacientai, kurie sirgo nesunkia ar vidutinio sunkumo nekomplikuota pirmine hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint 95 ir <110 mmHg).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Amlodipine/Valsartan Mylan u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Polish: Nagłe odstawienie produktu złożonego amlodypina/walsartan nie wiązało się z szybkim wzrostem ciśnienia krwi.
Lithuanian: Staigus amlodipino ir valsartano vartojimo nutraukimas nesukėlė greito kraujospūdžio didėjimo.
Polish: Wszystkie wielkości opakowań są dostępne w blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze; wielkości opakowań: 14, 28, 56 i 98 tabletek są także dostępne w standardowych blistrach.
Lithuanian: Visos pakuotės tiekiamos perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis; 14, 28, 56 ir 98 tablečių pakuotės taip pat gali būti tiekiamos standartinėmis lizdinėmis plokštelėmis.
Polish: Po doustnym podaniu produktu złożonego amlodypina/walsartan, maksymalne stężenie walsartanu i amlodypiny w osoczu osiągane jest odpowiednio po 3 i 6-8 godzinach.
Lithuanian: Išgėrus amlodipino ir valsartano derinio, didžiausia valsartano ir amlodipino koncentacija plazmoje pasiekiama per, atitinkamai, 3 valandas ir 6-8 valandas.
Polish: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052 (Ühendkuningriik)
Lithuanian: BGP products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Polish: Klasyfikacja układów I narządów MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Polish: W badaniach kontrolowanych placebo, u 0,4% pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem leczonym za pomocą produktu złożonego amlodypina/walsartan obserwowano znaczne niedociśnienie.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu 0,4 % nekomplikuota hipotenzija sirgusių pacientų, gydytų amlodipino ir valsartano deriniu, pasireiškė ryški hipotenzija.
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 14x1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 28x1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 30x1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 56x1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 90x1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 98x1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) Butelki:
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 14 x 1 plėvele dengta tabletė (vienetinė dozė) 28 x 1 plėvele dengta tabletė (vienetinė dozė) 30 x 1 plėvele dengta tabletė (vienetinė dozė) 56 x 1 plėvele dengta tabletė (vienetinė dozė) 90 x 1 plėvele dengta tabletė (vienetinė dozė) 98 x 1 plėvele dengta tabletė (vienetinė dozė)
Polish: Stosowanie leku Amlodipine/Valsartan Mylan z jedzeniem i piciem Pacjenci stosujący lek Amlodipine/Valsartan Mylan nie powinni jeść grejpfruta ani pić soku grejpfrutowego, gdyż zarówno grejpfrut, jak i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania leku Amlodipine/Valsartan Mylan polegającego na obniżeniu ciśnienia krwi.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais Amlodipine/Valsartan Mylan vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Amlodipine/Valsartan Mylan poveikis.
Polish: Tekturowe pudełko na butelkę i blistry
Lithuanian: BUTELIUKO IR LIZDNĖS PLOKŠTELĖS KARTONO DĖŽUTĖ BUTELIUKO ETIKETĖ
Polish: Jak przechowywać lek Amlodipine/Valsartan Mylan Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Kaip laikyti Amlodipine/Valsartan Mylan Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Wartość graniczna w ppm w aktywnej substancji farmaceutycz nej (API)
Lithuanian: NDEA Riba (ppm veikliojoje medžiagoje)
Polish: Brak dostępnych danych z badań klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Nėra klinikinių duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Polish: Arytmie (w tym bardzo rzadko bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków)
Lithuanian: Širdies aritmijos (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą)
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu <oraz na stronie internetowej {nazwa urzędu kraju członkowskiego (link do strony)}>.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Jeśli wystąpi niedociśnienie związane z leczeniem produktem złożonym amlodypina/walsartan, pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej na plecach i, w razie potrzeby, podać dożylnie roztwór soli fizjologicznej.
Lithuanian: Jei gydymo amlodipino ir valsartano deriniu metu pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti aukštielninką ir, jei reikia, paskirti fiziologinio tirpalo infuziją į veną.
Polish: Produkt Amlodipine/Valsartan Mylan łączy dwa składniki przeciwnadciśnieniowe o dopełniających się mechanizmach kontrolowania ciśnienia krwi u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym: amlodypina należy do grupy antagonistów kanału wapniowego, a walsartan do grupy leków będących antagonistami angiotensyny II.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan sudėtyje yra du antihipertenziniai junginiai, kurių veikimo mechanizmai papildo vienas kitą mažinant kraujo spaudimą pirmine hipertenzija sergantiems pacientams: amlodipinas priklauso kalcio kanalų blokatorių klasei, o valsartanas - angiotenzino II antagonistų klasei.
Polish: Działania niepożądane, opisane wcześniej dla każdego ze składników osobno (amlodypiny lub walsartanu), mogą być również potencjalnymi działaniami niepożądanymi produktu złożonego amlodypina/walsartan, nawet, jeśli nie występowały one w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Lithuanian: Papildoma informacija apie atskirus derinio komponentus Nepageidaujamos reakcijos, anksčiau pasireiškusios vartojant atskirus derinio komponentus (amlodipiną ar valsartaną), gali pasireikšti kaip nepageidaujamos reakcijos ir vartojant amlodipino ir valsartano derinį, net tuomet, kai jų nebuvo stebėta klinikinių tyrimų metu arba vaistui patekus į rinką.
Polish: Co to jest lek Amlodipine/Valsartan Mylan i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Amlodipine/Valsartan Mylan ir kam jis vartojamas
Polish: Nie należy przyjmować leku Amlodipine/Valsartan Mylan razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
Lithuanian: Nevartokite Amlodipine/Valsartan Mylan su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Polish: Patrz także informacje w punkcie „Kiedy nie stosować leku Amlodipine/Valsartan Mylan".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Amlodipine/Valsartan Mylan vartoti negalima".
Polish: Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu samej amlodypiny lub walsartanu i których nie obserwowano po zastosowaniu leku Amlodipine/Valsartan Mylan, lub które obserwowano z większą częstością niż po zastosowaniu leku Amlodipine/Valsartan Mylan:
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė vartojant vien tik amlodipiną ar valsartaną, ir kurie arba nebuvo stebėti vartojant Amlodipine/Valsartan Mylan, arba kurių pasireiškė dažniau nei vartojant Amlodipine/Valsartan Mylan:
Polish: Hiperurikemia
Lithuanian: Hiperurikemija
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Amlodipine/Valsartan Mylan i skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirastų šių simptomų, nutraukite Amlodipine/Valsartan Mylan vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Największa dawka (u myszy zbliżona, a u szczurów dwukrotnie większa od maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi, wynoszącej 10 mg, w mg/m powierzchni ciała*) była zbliżona do maksymalnej tolerowanej dawki dla myszy, ale nie dla szczurów.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė (ši dozė pelėms, panašiai kaip ir žiurkėms, buvo 2 kartus* didesnė už didžiausią rekomenduojamą 10 mg gydomąją dozę žmogui, apskaičiavus mg/m2 kūno paviršiaus) buvo artima didžiausiai toleruojamai dozei pelėms, bet ne žiurkėms.
Polish: talitromycyna); - klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych); - werapamil, diltiazem (leki stosowane w chorobach serca); - symwastatyna (lek stosowany do zmniejszenia nadmiernego stężenia cholesterolu we krwi); takrolimus (stosowany w celu kontrolowania odpowiedzi układu odpornościowego, co umożliwi organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu); - dantrolen (wlew stosowany w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała); - leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna).
Lithuanian: , rifampicino, eritromicino, telitromicino); klaritromicino (vartojamas bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti); verapamilio, diltiazemo (vartojamų širdies ligoms gydyti); simvastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti vartojamo vaisto); takrolimuzo (vartojamas Jūsų kūno imuninės sistemos atsakui, kuris liedžia kūnui priimti persodintą organą, kontroliuoti); dantroleno (į veną vartojamo vaisto, kai yra sunkių organizmo temperatūros reguliavimo sutrikimų); apsaugoti nuo transplantato atmetimo reakcijų vartojamų vaistų (ciklosporino).
Polish: W tym badaniu (wyjściowe ciśnienie krwi 171/113 mmHg), dawkowanie produktu złożonego amlodypina/walsartan 5 mg/160 mg zwiększone do 10 mg/160 mg spowodowało obniżenie ciśnienia krwi w pozycji siedzącej o 36/29 mmHg w porównaniu z obniżeniem o 32/28 mmHg przy podawaniu lizynoprylu/hydrochlorotiazydu w dawce 10 mg/12,5 mg zwiększonej do 20 mg/12,5 mg.
Lithuanian: Šiame tyrime (pradinis kraujospūdis buvo 171/113 mmHg) amlodipino ir valsartano derinio 5 mg/160 mg dozė, kuri buvo laipsniškai didinta iki 10 mg/160 mg dozės, kraujospūdį sėdint sumažino 36/29 mmHg, lyginant su 32/28 mmHg sumažėjimu, kurį sukėlė lizinoprilio/hidrochlorotiazido 10 mg/12,5 mg dozė, kuri buvo laipsniškai didinta iki 20 mg/12,5 mg.
Polish: Do chwili obecnej brak doświadczenia związanego z bezpieczeństwem stosowania produktu złożonego amlodypina/walsartan u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Lithuanian: Šiuo metu saugaus amlodipino ir valsartano derinio vartojimo pacientams, kuriems neseniai persodintas inkstas, patirties nėra.
Polish: Dodatkowe informacje o poszczególnych składnikach
Lithuanian: Papildoma informacija apie derinį
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia,
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): drebulys; sustingusi kūno poza; sustingusi veido išraiška; lėti judesiai ir kojų vilkimas; pusausvyros praradimas einant.
Polish: Pacjenci wysokiego ryzyka sercowonaczyniowego - z niewydolnością serca, cukrzycą typu I i źle kontrolowaną cukrzycą typu II oraz dodatnim wywiadem w kierunku zawału serca lub udaru w ciągu ostatniego roku - zostali wykluczeni z badania.
Lithuanian: Tyrimuose nedalyvavo pacientai, kuriems buvo didelė kardiovaskulinė rizika - širdies nepakankamumas, I tipo cukrinis diabetas ar blogai kontroliuojamas II tipo cukrinis diabetas, per paskutinius metus buvęs miokardo infarktas ar insultas.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Amlodipine/Valsartan Mylan.
Lithuanian: Jeigu kuris nors punktas tinka, pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Amlodipine/Valsartan Mylan.
Polish: Amlodypina - składnik produktu Amlodpinie/Valsartan Mylan hamuje wejście jonów wapnia przez błony komórkowe do komórek mięśnia sercowego oraz mięśni gładkich naczyń krwionośnych.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan komponentas - amlodipinas - slopina kalcio jonų patekimą per membraną į širdies raumens bei kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles.
Polish: Substancj a czynna*
Lithuanian: Vaistinė medžiaga*
Polish: U pacjentów przyjmujących klarytromycynę jednocześnie z amlodypiną zwiększa się ryzyko niedociśnienia.
Lithuanian: Skiriant klaritromiciną kartu su amlodipinu, pacientams padidėja hipotenzijos rizika.
Polish: Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) Istnieją dowody, iż jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny (ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II rceptorių blokatorius (AIIRB) ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika.
Polish: Wpływ amlodypiny z walsartanem na organizm niemowląt jest nieznany.
Lithuanian: Amlodipino poveikis kūdikiams nežinomas.
Polish: Zarówno walsartan jak i amlodypina nie dają się usunąć poprzez hemodializę..
Lithuanian: Nei valsartanas, nei amlodipinas neturėtų būti pašalinami hemodializės metu.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Amlodipine/Valsartan Mylan Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, należy zażyć go tak szybko, jak to możliwe.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Amlodipine/Valsartan Mylan Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto, išgerkite jį iškart prisiminę.
Polish: Eliminacja: Walsartan charakteryzuje się wielowykładniczą kinetyką rozpadu (t 9 h).
Lithuanian: Eliminacija: Valsartano kinetika yra daugiaeksponentė ( fazės metu pusinės eliminacijos periodas yra <1 val.
Polish: Wiadomo, że narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia) (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AIIRB sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Polish: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest France
Lithuanian: 69800 Saint-Priest Prancūzija
Polish: O ile kontynuacja leczenia za pomocą antagonisty receptora angiotensyny II nie jest niezbędna, u pacjentek planujących ciążę należy zastosować inne leki przeciwnadciśnieniowe, które mają ustalony profil bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amlodipine/Valsartan Mylan W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek Amlodipine/Valsartan Mylan lub przypadkowego zażycia tabletek przez inną osobę, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Amlodipine/Valsartan Mylan dozę? Jeigu išgėrėte per daug Amlodipine/Valsartan Mylan tablečių arba jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Zalecana dawka produktu Amlodipine/Valsartan Mylan to 1 tabletka na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama Amlodipine/Valsartan Mylan dozė yra viena tabletė per parą.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Lek Amlodipine/Valsartan Mylan zawiera dwie substancje: amlodypinę oraz walsartan.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan tabletėse yra dvi aktyviosios medžiagos: amlodipinas ir valsartanas.
Polish: Dla wygody, pacjenci przyjmujący walsartan i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek/kapsułek mogą otrzymywać produkt Amlodipine/Valsartan Mylan zawierający te same dawki składników.
Lithuanian: Valsartaną ir amlodipiną atskiromis tabletėmis ar kapsulėmis vartoję pacientai, gali pradėti vartoti Amlodipine/Valsartan Mylan, kurio sudėtyje yra tos pačios šių veikliųjų medžiagų dozės.
Polish: Tabletki powlekane
Lithuanian: Tablečių plėvelė:
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć inne leczenie.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AIIRB vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
Polish: Podczas randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania chorobowości i śmiertelności prowadzonego pod nazwą ALLHAT (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial) dokonano porównania nowszych terapii: amlodypiny w dawce 2,5-10 mg/dobę (antagonisty kanałów wapniowych) lub lizynoprylu w dawce 10-40 mg/dobę (inhibitora ACE) jako leczenia pierwszego rzutu z podawaniem diuretyku tiazydowego, chlortalidonu w dawce 12,525 mg/dobę pacjentom z nadciśnieniem w stopniu od łagodnego do umiarkowanego.
Lithuanian: Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial - ALLHAT); šio tyrimo metu buvo lyginamas naujesnių vaistinių preparatų amlodipino 2,5-10 mg per parą (kalcio kanalų blokatoriaus) arba lizinoprilio 10-40 mg per parą (AKF inhibitoriaus) poveikis, jų skiriant kaip pirmojo pasirinkimo vaistinių preparatų, su tiazidinių diuretikų grupės preparato chlortalidono 12,5-25 mg per parą poveikiu nesunkia ar vidutinio sunkumo hipertenzija sergantiems pacientams.
Polish: U pacjentów z uaktywnionym układem renina-angiotensyna (np. pacjentów odwodnionych i (lub) z niedoborem soli, otrzymujących duże dawki leków moczopędnych), przyjmujących leki blokujące receptory dla angiotensyny, może wystąpić niedociśnienie objawowe.
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra natrio ir (arba) skysčių trūkumas dėl didelės diuretikų dozės vartojimo), ir, kurie vartoja angiotenzino receptorių blokatorius, gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Polish: - Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia".
Lithuanian: Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama "kalcio kanalų blokatoriais".
Polish: Badanie ALTITUDE (ang. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) było zaprojektowane w celu zbadania korzyści z dodania aliskirenu do standardowego leczenia inhibitorem ACE lub leku z grupy ARB u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek oraz/lub z chorobą układu sercowo-naczyniowego.
Lithuanian: „Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints") tyrimu buvo siekiama ištirti, ar būtų naudingas aliskireno įtraukimas į standartinį pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga, širdies ir kraujagyslių liga arba abiem ligomis, gydymą AKF inhibitoriumi arba angiotenzino II receptorių blokatoriumi (AIIRB).
Polish: Lek Amlodipine/Valsartan Mylan można zażywać z jedzeniem lub bez.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Polish: Stosowanie produktu Amlodipine/Valsartan Mylan jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Amlodipino ir valsartano derinio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Polish: Szybkość i zakres wchłaniania produktu złożonego amlodypina/walsartan odpowiadają biodostępności walsartanu i amlodypiny podanym w postaci oddzielnych tabletek.
Lithuanian: Amlodipino ir valsartano derinio absorbcijos greitis ir dydis yra toks pats, kaip ir vartojant valsartaną ir amlodipiną atskiromis tabletėmis.
Polish: NDMA Wartość graniczna w ppm w aktywnej substancji farmaceutycz nej (API)
Lithuanian: NDMA Riba (ppm veikliojoje medžiagoje)
Polish: Toksyczny wpływ na płodność
Lithuanian: Poveikis vaisingumui
Polish: Zaleca się, aby produkt Amlodipine/Valsartan Mylan przyjmować z pewną ilością wody.
Lithuanian: Rekomenduojama Amlodipine/Valsartan Mylan užgerti vandeniu.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobami wątroby (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Kepenų liga sergantiems pacientams vaisto skirti atsargiai (žr.
Polish: Produkt złożony amlodypina/walsartan należy stosować ostrożnie w leczeniu nadciśnienia u pacjentów jednostronnym lub z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę, gdyż u takich pacjentów może się zwiększyć stężenie mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy.
Lithuanian: Amlodipino ir valsartano derinio reikia atsargiai skirti hipertenzijai gydyti pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų arterijų stenozė arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijų stenozė, kadangi šiems pacientams gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracijos serume.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane leku Amlodipine/Valsartan Mylan:
Lithuanian: Kiti galimi Amlodipine/Valsartan Mylan šalutiniai reiškiniai:
Polish: Ponad 1 400 pacjentów z nadciśnieniem otrzymywało produkt złożony amlodypina/walsartan jeden raz na dobę w dwóch badaniach kontrolowanych placebo.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu amlodipino ir valsartano derinio vieną kartą per parą vartojo daugiau kaip 1 400 hipertenzija sergančių pacientų.
Polish: Przedawkowanie amlodypiny może objawiać się nadmiernym rozszerzeniem naczyń obwodowych i ewentualnie, częstoskurczem odruchowym.
Lithuanian: Perdozavus amlodipino gali labai išsiplėsti periferinės kraujagyslės ir pasireikšti refleksinė tachikardija.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II u pacjentek w ciąży.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių blokatoriumi (AIIRB) negalima.
Polish: Przerwanie stosowania leku Amlodipine/Valsartan Mylan Przerwanie stosowania leku Amlodipine/Valsartan Mylan może spowodować zaostrzenie choroby.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Amlodipine/Valsartan Mylan vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti.