FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin déterminera si vous pouvez prendre Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Trevaclyn er riktig behandling for deg.
French: Affections du système immunitaire : choc anaphylactique, angio-œdème, hypersensibilité de type I. Troubles du métabolisme et de la nutrition : diminution de la tolérance au glucose, goutte.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Anafylaktisk sjokk, angioødem, overfølsomhet av type I. Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Nedsatt glukosetoleranse, urinsyregikt.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Trevaclyn chez les enfants et adolescents de 7 à 18 ans ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Trevaclyn hos pediatriske pasienter fra 7-18 år med heterozygot familiær hyperkolesterolemi (se pkt.
French: Česká republika Merck Sharp & Dohmes.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
French: Trevaclyn contient du lactose.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn inneholder laktose.
French: Comment prendre Trevaclyn ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Trevaclyn
French: Trevaclyn n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, Trevaclyn ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Trevaclyn ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
French: Comment conserver Trevaclyn ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trevaclyn
French: Elévation des ALT et/ou des AST (consécutivement ≥ 3 x LSN) glycémie à jeun, acide urique (voir ci-dessous)
Norwegian Bokmål: Økninger i ALAT og /eller ASAT (konsekutivt, ≥ 3 X ULN), fastende glukose, urinsyre (se under)
French: Trevaclyn contient du lactose
Norwegian Bokmål: Trevaclyn inneholder laktose
French: • Pour diminuer le risque de bouffées vasomotrices, évitez de boire de l'alcool ou des boissons chaudes ou de manger des aliments épicés au moment de la prise de Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: • For å redusere sjansen for å få flushing bør du unngå å drikke alkohol eller varme drikker eller å spise krydret mat nært opp til tidspunktet når du skal ta dosen av Trevaclyn.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Trevaclyn
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Trevaclyn
French: Trevaclyn 1 000 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée acide nicotinique/laropiprant
Norwegian Bokmål: Trevaclyn 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting Nikotinsyre/laropiprant
French: Insuffisance hépatique Trevaclyn : l'utilisation chez les patients insuffisants hépatiques n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfuksjon Trevaclyn: Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.
French: Une éruption de vésicules au niveau de la peau a également été rapportée avec Trevaclyn et/ou d'autres médicaments contenant de l'acide nicotinique, depuis leur commercialisation.
Norwegian Bokmål: Utslett med blæredannelse er også rapportert etter markedsføring av Trevaclyn og/eller andre nikotinsyrelegemidler.
French: Chez les patients ayant poursuivi la première étude (24 semaines), la fréquence de bouffées vasomotrices modérées ou plus importantes a diminué chez les patients traités par Trevaclyn et elle s'est rapprochée de celle des patients recevant le placebo (voir figure 1), alors que chez les patients traités par l'acide nicotinique (formulation à libération prolongée), la fréquence de symptômes vasomoteurs est restée constante (après la semaine 6).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte i den første studien (24 uker), sank frekvensen av moderat eller mer omfattende flushing hos pasientene som ble behandlet med Trevaclyn og nærmet seg frekvensen hos pasientene som fikk placebo (se Figur 1).
French: Si le traitement par Trevaclyn est interrompu pendant 7 jours consécutifs ou plus, il doit être repris à la posologie de 1 000 mg/20 mg pendant une semaine, avant de passer à la dose d'entretien de 2 000 mg/40 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten lar være å ta Trevaclyn i 7 påfølgende dager eller mer, skal behandlingen gjenopptas med doseringen 1000 mg/20 mg i 1 uke før det fortsettes med vedlikeholdsdosen på 2000 mg/40 mg.
French: Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, œdème buccal, éructations, ulcère gastroduodénal.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Magesmerter, munnødem, eruktasjon, peptisk ulcer.
French: EU/1/08/458/001 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/002 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/003 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/004 84 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/005 98 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/006 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/007 196 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/008 49 x1 comprimé à libération modifiée EU/1/08/458/012 196 comprimés à libération modifiée (en 2 boîtes de 98)
Norwegian Bokmål: EU/1/08/458/001 14 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/002 28 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/003 56 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/004 84 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/005 98 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/006 168 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/007 196 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/008 49 x 1 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/012 196 (2 pakninger med 98) tabletter med modifisert frisetting
French: Trevaclyn : l'utilisation chez les patients insuffisants rénaux n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn: Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt.
French: Trevaclyn doit être utilisé en association avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine) chez les patients pour lesquels l'effet hypocholestérolémiant des inhibiteurs de l'HMG-CoA en monothérapie n'est pas approprié.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn skal brukes i kombinasjon med HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner) når monoterapi med HMG-CoA-reduktasehemmere ikke har vist tilstrekkelig kolesterolsenkende effekt.
French: Affections du système nerveux : migraine, syncope.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Migrene, synkope.
French: Plaquette thermoformée PVC/aclar opaque en boîtes de 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 comprimés à libération modifiée, en conditionnement comprenant 196 comprimés à libération modifiée (2 boîtes de 98) et en 49 x 1 comprimé à libération modifiée en plaquette thermoformée unidose.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig PVC/aclar-blister med gjennomtrykksoverdel i aluminium i pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabletter med modifisert frisetting, flerpakning som inneholder 196 (2 pakninger med 98) tabletter med modifisert frisetting og 49 x 1 tabletter med modifisert frisetting i perforert endose blisterpakning.
French: C'est pourquoi chez les patients chinois, Trevaclyn doit être utilisé avec précaution lorsqu'il est administré de façon concomitante avec de la simvastatine ou une association ezétimibe/simvastatine (en particulier à des doses de simvastatine de 40 mg et plus).
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet når kinesiske pasienter behandles samtidig med Trevaclyn og simvastatin eller ezetimib/simvastatin (spesielt doser av simvastatin på 40 mg eller høyere).
French: Comment fonctionne Trevaclyn Trevaclyn est utilisé en complément du régime alimentaire :
Norwegian Bokmål: Trevaclyn brukes i tillegg til diett for:
French: Si c'est votre cas, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines après avoir pris Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du blir svimmel etter du har tatt Trevaclyn.
French: Trevaclyn 2 000 mg/40 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Trevaclyn 2 000 mg/40 mg seul pendant 12 semaines, a induit des diminutions significatives du LDL-C (47,9 %, -37 %, -17,0 % respectivement), des TG (-33,3 %, -14,7 %, -21,6 % respectivement), des apo B (-1,0 %, -28,8 %, -17,1 % respectivement), et du CT (-29,6 %, -24,9 %, -9,1 % respectivement), ainsi que du rapport LDL-C/HDL-C (-57,1 %, -39,8 %, -31,2 % respectivement), du non-HDL-C (-45,8 %, -33,4 %, -18,1 % respectivement) et du rapport CT/HDL-C (-43,0 %, -28,0 %,24,9 % respectivement) et augmenté significativement le HDL-C (27,5 %, 6,0 %, 23,4 % respectivement).
Norwegian Bokmål: Trevaclyn (2000 mg/40 mg) gitt samtidig med simvastatin sammenlignet med simvastatin gitt alene eller Trevaclyn (2000 mg/40 mg) gitt alene i 12 uker, ga en signifikant reduksjon i LDL-C (henholdsvis -47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (henholdsvis -33,3 %, -14,7 %, -21,6 %), apo B (henholdsvis -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %), og TC (henholdsvis -29,6 %, -24,9 %, 9,1 %), så som LDL-C:HDL-C (henholdsvis -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), non-HDL-C (henholdsvis -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %) og TC:HDL-C (henholdsvis -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) og en signifikant økning i HDL-C (henholdsvis 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %).
French: Dans une étude factorielle multicentrique en double aveugle de 12 semaines, Trevaclyn 1 000 mg/20 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Trevaclyn 1 000 mg/20 mg seul, pendant 4 semaines, a induit des réductions significatives du LDL-C (-44,2 %, -37,4 %, -8,2 % respectivement), des TG (-25,8 %, -15,7 %, -18,7 % respectivement), du CT (-27,9 %, -25,8 %, -4,9 % respectivement) et une augmentation significative du HDL-C (19,2 %, 4,2 %, 12,5 % respectivement).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, faktoriell, 12-ukers multisenterstudie ga Trevaclyn 1000 mg/20 mg gitt samtidig med simvastatin, når det ble sammenlignet med simvastatin alene eller Trevaclyn 1000 mg/20 mg alene, i 4 uker, en signifikant reduksjon i LDL-C (henholdsvis -44,2 %, -37,4 %, -8,2 %), TG (henholdsvis -25,8 %, -15,7 %, -18,7 %), TC (henholdsvis -27,9 %, -25,8 %, -4,9 %) og en signifikant økning i HDL-C (henholdsvis 19,2 %, 4,2 %, 12,5 %).
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : faiblesse musculaire, myalgies.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Muskelsvakhet, myalgi.
French: Population pédiatrique Trevaclyn n'a pas été étudié chez l'enfant et l'adolescent.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Trevaclyn: Det er ikke utført studier hos barn.
French: La substitution de l'acide nicotinique à libération immédiate (formulation cristalline) par Trevaclyn n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Bytte fra et konvensjonelt nikotinsyrepreparat (krystallinsk nikotinsyre dvs. ikke depotpreparat) til Trevaclyn er ikke undersøkt.
French: Diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements Fréquent
Norwegian Bokmål: Diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) a été associé à de légères diminutions du nombre de plaquettes (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Trevaclyn (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten reduksjon i antall blodplater (se pkt.
French: Signalez à votre médecin tous vos problèmes de santé.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om alle sykdommer har eller har hatt.
French: L'administration de chélateurs des acides biliaires pouvant diminuer la biodisponibilité des médicaments acides tels que l'acide nicotinique, il est recommandé de prendre Trevaclyn plus d'une heure avant ou au moins quatre heures après un chélateur des acides biliaires (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi samtidig administrasjon av gallesyrebindende resiner kan redusere biotilgjengeligheten til sure legemidler som nikotinsyre, anbefales det at Trevaclyn tas >1 time før eller >4 timer etter administrasjon av et gallesyrebindende resin (se pkt.
French: • pour faire baisser le taux de « mauvais » cholestérol, en diminuant les taux sanguins de cholestérol total, de LDL-cholestérol, de substances grasses appelées triglycérides et d'apo B (une partie du LDL),
Norwegian Bokmål: Det gjør Trevaclyn ved å senke nivået av totalkolesterol, LDL-kolesterol, fettstoffer som kalles triglyserider og apo B (en del av LDL) i blodet.
French: Trevaclyn n'a pas été étudié lors d'études de toxicité sur la reproduction.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er ikke undersøkt i reproduksjonstoksisitetsstudier.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, des élévations de la glycémie à jeun (une augmentation médiane d'environ 0,04 g/l) et de l'acide urique (augmentation moyenne de 14,7 % par rapport aux valeurs initiales), et des réductions du nombre de plaquettes (une diminution moyenne de 14 % par rapport aux valeurs initiales) ont été observées lors d'études cliniques contrôlées avec Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er det i kontrollerte kliniske studier med Trevaclyn (2000 mg/40 mg) rapportert om økninger i fastende glukose (median økning på cirka 4 mg/dl), urinsyre (gjennomsnittlig økning fra utgangpunktet på +14,7 %) og reduksjon i trombocyttall (gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet på -14,0 %) (se pkt.
French: EU/1/08/458/009 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/010 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/011 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/013 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/458/014 32 x 1 comprimé à libération modifiée
Norwegian Bokmål: EU/1/08/458/009 14 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/010 28 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/01156 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/013168 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/458/014 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Dyspné.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : asthénie, frissons, œdème du visage, œdème généralisé, algies, œdème périphérique.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Asteni, kuldegysninger, ansiktsødem, generalisert ødem, smerter, perifert ødem.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) a été associé à de légères augmentations du taux d'acide urique.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Trevaclyn (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten økning i urinsyrenivåene (se pkt.
French: Dans ces études, les taux d'arrêts du traitement dus à des symptômes vasomoteurs (rougeur, chaleur, démangeaisons et fourmillements) ont été respectivement de 7,2 %, 16,6 % et 0,4 % chez les patients des groupes Trevaclyn, acide nicotinique (formulations à libération prolongée combinées) ou placebo/simvastatine combinés.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var prosenten av pasienter som tok Trevaclyn, nikotinsyre (samlet gruppe depotpreparater) eller samlet gruppe placebo/simvastatin, og som avbrøt behandlingen på grunn av flushingrelaterte symptomer (rødhet, varme, kløe og kribling), henholdsvis 7,2 %, 16,6 % og 0,4 %.
French: Etourdissements, céphalées, paresthésies
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine, parestesi
French: Si l'élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT) ou de l'aspartate aminotransférase (ASAT) ≥ 3 x LSN persiste, il est recommandé de diminuer la posologie de Trevaclyn ou d'interrompre le traitement.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller seponering av Trevaclyn anbefales ved vedvarende økning i alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) ≥3 X ULN.
French: Dans une étude multicentrique contrôlée versus placebo, en double-aveugle, de 24 semaines, les patients prenant Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) avec ou sans statine, en comparaison avec le placebo, ont présenté des réductions significatives du LDL-C (-18,9 % versus -0,5 %), des TG (-21,7 % versus 3,6 %), du rapport LDL-C/HDL-C (-28,9 % versus 2,3 %), du non-HDL-C (-19,0 % versus 0,8 %), de l'apo B (-16,4 % versus 2,5 %), du CT (-9,2 % versus -0,6 %), de la Lp(a) (-17,6 % versus 1,1 %) et du rapport CT/HDL-C (-21,2 % versus 1,9 %) et des augmentations significatives du HDL-C (18,8 % versus -1,2 %) et de l'apo A-I (11,2 % versus 4,3 %), mesurées par les modifications en pourcentage par rapport aux valeurs initiales.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, 24-ukers multisenterstudie fikk pasienter Trevaclyn (2000 mg/40 mg) med eller uten et statin, versus placebo, hadde signifikant redusert LDL-C (-18,9 % vs. -0,5 %), TG (-21,7 % vs. 3,6 %), LDL-C:HDL-C (-28,9 % vs. 2,3 %), non-HDL-C (-19,0 % vs. 0,8 %), apo B (-16,4 % vs. 2,5 %), TC (-9,2 % vs. -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % vs. 1,1 %) og TC:HDL-C (-21,2 % vs. 1,9 %).
French: Trevaclyn doit donc être utilisé avec prudence chez les patients atteints de goutte ou ayant des facteurs de risque de goutte.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter som har eller er predisponert for urinsyregikt.
French: • Evitez de boire de l'alcool ou des boissons chaudes au moment de prendre Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: • Unngå å drikke alkohol eller varme drikker eller å spise krydret mat nært opp til tidspunktet når du skal ta dosen av Trevaclyn.
French: Trevaclyn peut être utilisé en monothérapie, seulement chez les patients qui présentent une intolérance aux inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ou chez qui ces médicaments ne sont pas appropriés ou non tolérés.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal kun brukes som monoterapi når HMG-CoA-reduktasehemmere anses for å være uegnet eller ikke tolereres.
French: Profil d'effets indésirables global de Trevaclyn
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger med Trevaclyn
French: Trevaclyn doit être utilisé avec prudence chez les patients chinois lors d'une administration concomitante avec de la simvastatine ou avec de l'ézétimibe et de la simvastatine (en particulier à des doses de simvastatine de 40 mg et plus).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når kinesiske pasienter behandles samtidig med Trevaclyn og simvastatin eller ezetimib/simvastatin (spesielt simvastatindoser på 40 mg eller mer) (se pkt.
French: 14 comprimés à libération modifiée 28 comprimés à libération modifiée 56 comprimés à libération modifiée 168 comprimés à libération modifiée 32 x comprimé à libération modifiée
Norwegian Bokmål: 14 tabletter med modifisert frisetting 28 tabletter med modifisert frisetting 56 tabletter med modifisert frisetting 168 tabletter med modifisert frisetting 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Trevaclyn 1 000 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Trevaclyn 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting.
French: Comme avec les autres spécialités à base d'acide nicotinique, la prudence s'impose en cas d'administration de Trevaclyn chez des patients atteints d'angor instable ou lors de la phase aiguë de l'infarctus du myocarde, en particulier si ces patients reçoivent également des médicaments vaso-actifs tels que des dérivés nitrés, des inhibiteurs calciques ou des adrénolytiques.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, må det utvises forsiktighet når Trevaclyn skal brukes av pasienter med ustabil angina eller i den akutte fasen av et myokardinfarkt.
French: Une étude multicentrique de 32 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant les effets de l'arrêt du laropiprant, a démontré que les patients dyslipidémiques chez lesquels le laropiprant a été arrêté après 20 semaines sous Trevaclyn, ont présenté significativement plus de bouffées vasomotrices modérées ou plus intenses, p< 0,001, Figure 2, que les patients ayant continué le traitement par Trevaclyn, en termes de nombre de jours par semaine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dyslipedimi, hvor laropiprant ble seponert etter 20 ukers behandling med Trevaclyn, opplevde signifikant mer flushing enn pasienter som fortsatte å ta Trevaclyn når det gjelder antall dager per uke med moderat eller mer omfattende flushing p<0,001, Figur 2.
French: Lors de la prescription de Trevaclyn, le médecin doit tenir compte de l'apport en acide nicotinique par les suppléments vitaminiques et nutritionnels.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere pasientens inntak av nikotinsyre fra vitaminer og kosttilskudd ved forskrivning av Trevaclyn.
French: Tél/Tel: 800 38 693 5+32 (0)27766211) dpoc belux@merck.com
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0 800 38 693 (+32 (0)27766211) dpoc_belux@merck.com
French: Si vous arrêtez de prendre Trevaclyn Vous ne devez pas arrêter de prendre Trevaclyn sans l'avis de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Trevaclyn uten først å ha rådført deg med lege. Kolesterolproblemet kan komme tilbake.
French: Boîtes de 14, 28, 56, 168 comprimés à libération modifiée 32 x 1 comprimé à libération modifiée en plaquette thermoformée unidose.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28,56, 168 tabletter med modifisert frisetting og 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting i perforert endoseblisterpakning.
French: • éruption cutanée
Norwegian Bokmål: • Redusert nyrefunksjon
French: Avant de prendre ce médicament et pendant le traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien, si :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før og mens du tar legemidlet hvis:
French: Effets d'autres médicaments sur l'acide nicotinique Chélateurs des acides biliaires : la biodisponibilité des médicaments acides tels que l'acide nicotinique pouvant être diminuée en cas d'administration concomitante de chélateurs des acides biliaires, Trevaclyn doit être pris plus d'une heure avant ou quatre heures après un chélateur des acides biliaires.
Norwegian Bokmål: Gallesyrebindende resiner: Fordi samtidig administrasjon av gallesyrebindende resiner kan redusere biotilgjengeligheten til sure legemidler som nikotinsyre, anbefales det at Trevaclyn tas >1 time før eller > 4 timer etter administrasjon av et gallesyrebindende resin.
French: Neopharmed Gentili S.r.l.
Norwegian Bokmål: MSD Italia S.r.l.
French: Cette liste est indicative et non exhaustive.
Norwegian Bokmål: Denne listen er veiledende og ikke fullstendig.
French: Le mécanisme de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ikke kjent.
French: Administrer tous les 3 mois
Norwegian Bokmål: Administreres hver 3. måned
French: Il est normal d'observer de petites bulles d'air.
Norwegian Bokmål: Det er også normalt å se små luftbobler.
French: Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk behandling kan være nødvendig.
French: 1 mois après Jour 8
Norwegian Bokmål: 1 måned etter dag 8
French: Posez sur une surface propre.
Norwegian Bokmål: Legg det på en ren overflate.
French: La schizophrénie est une maladie avec des symptômes « positifs » et « négatifs ».
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom med "positive" og "negative" symptomer.
French: Date de première autorisation : 05 décembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
French: Votre médecin vous informera quand recevoir votre prochaine injection.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg når du skal få neste injeksjon.
French: L'aiguille est sécurisée quand un « clic » se fait entendre.
Norwegian Bokmål: Kanylen er sikret når det høres et "klikk".
French: Aucun de ces évènements n'a été sévère ou n'a conduit à un arrêt de traitement.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige eller medførte seponering.
French: (Voir rubriques 4.2 et 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
French: > 3½ mois jusqu'à 4 mois
Norwegian Bokmål: > 3½ måneder opptil 4 måneder
French: Code ATC : N05AX13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N05AX13
French: Indéterminée : fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
French: Ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.
Norwegian Bokmål: Ikke spar den til senere bruk.