FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/13/151/002 (5 pre-filled syringes) EU/2/13/151/003 (10 pre-filled syringes)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001 (10 hetteglass) EU/2/13/151/002 (5 ferdigfylte sprøyter) EU/2/13/151/003 (10 ferdigfylte sprøyter)
English: Onset of immunity: 2 weeks after primary vaccination course of two injections.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmunisering med to injeksjoner.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, inaktiverte virusvaksiner.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/06/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/06/2013.
English: Vaccination schedule: Administer one dose (1 ml) by intramuscular injection, according to the following schedule:
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) administreres ved intramuskulær injeksjon, i henhold til følgende skjema:
English: A mild body temperature increase (max. 1.5 °C) may very commonly occur for 1 to 2 days.
Norwegian Bokmål: 1,5 °C) kan svært ofte forekomme i 1 til 2 dager.
English: 1 ml vial, 1 ml pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass, 1 ml ferdigfylt sprøyte
English: Adjuvant:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
English: Type I glass pre-filled syringes of 1ml (1 dose), containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Norwegian Bokmål: Type I glass ferdigfylte sprøyter á 1 ml (1 dose), inneholdende et stempel med en halogenbutyl ende og lukket med en halogenbutyl propp.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml (1 dose)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml (1 dose)
English: Type I glass vials of 1 ml (1 dose) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass á 1 ml (1 dose) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet
English: After vaccination a mild transient swelling may very commonly develop at the injection site (max. 3 cm in diameter).
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon er det svært vanlig å utvikle en mild, forbigående hevelse på injeksjonsstedet (maks.
English: Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/151/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001-003
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ”TIL DYR”
English: Cardboard box or plastic box with 10 vials of 1 ml, or 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske eller plasteske med 10 hetteglass á 1 ml, eller 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter á 1 ml
English: PACKAGE LEAFLET: Equilis West Nile suspension for injection for horses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Equilis West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis West Nile suspension for injection for horses
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Norwegian Bokmål: ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) En dose (1 ml) inneholder:
English: Plastic box with 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml (1 dose).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter á 1 ml (1 dose).
English: Inactivated chimeric flavivirus strain YF-WN
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU Iscom-Matrix
English: Plastic box with 10 glass vials of 1 ml (1 dose).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 10 glass hetteglass á 1 ml (1 dose).
English: Cardboard box with 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml (1 dose).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter á 1 ml (1 dose).
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml (1 dose).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 glass hetteglass á 1 ml (1 dose).
English: 1 ml: Inactivated chimeric flavivirus strain YF-WN
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU1 Adjuvans:
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN
English: Iscom-Matrix containing: Purified saponin
Norwegian Bokmål: Renset saponin
English: 6.1 List of excipients
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Natriumklorid
English: Capsule, hard blister (alu/PVC) 42 capsules
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse blister (alu/PVC) 42 kapsler
English: What you need to know before you take CHAMPIX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CHAMPIX
English: Adopted at the 11-14 June 2018 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt på møte i PRAC 11.-14. juni 2018
English: Stop using <medicine> if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta <Preparatnavn> hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
English: Varenicline - Loss of consciousness (EPITT no 19146)
Norwegian Bokmål: Vareniklin - Bevissthetstap (EPITT no 19146)
English: If the patient has developed a serious reaction such as SJS, TEN or DRESS with the use of nabumetone, treatment with nabumetone must not be restarted in this patient at any time.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS, TEN eller DRESS etter bruk av nabumeton, må ikke behandling med nabumeton på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, nabumetone should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered (as appropriate).
Norwegian Bokmål: Dersom tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør nabumeton seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
English: Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medicinal product affects their ability to perform these activities.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å unngå å kjøre bil, betjene maskiner eller utføre andre potensielt farlige aktiviteter inntil de har fått erfaring med hvorvidt dette legemidlet påvirker deres evne til å utføre disse aktivitetene.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Norwegian Bokmål: Oppdatering av produktinformasjon - anbefaling fra PRAC etter signaler
English: Not known Transient loss of consciousness
Norwegian Bokmål: Ikke kjent forbigående bevissthetstap
English: Summary of safety profile
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningsprofilen
English: Nabumetone should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions or any other sign of hypersensitivity.
Norwegian Bokmål: Nabumeton bør seponeres ved første tegn på hudutslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på overfølsomhet.
English: At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning bør pasienter informeres om tegn og symptomer på hudreaksjoner og følges opp tett.
English: CHAMPIX may cause dizziness, somnolence and transient loss of consciousness, and therefore may influence the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan forårsake svimmelhet, døsighet og forbigående bevissthetstap, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: You should not drive, operate complex machinery or engage in any other potentially hazardous activities until you know whether this medicine affects your ability to perform these activities.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil, bruke maskiner eller utføre risikofylt arbeide, før du er fortrolig med hvordan legemidlet innvirker på din evne til å utføre disse aktivitetene.
English: Nabumetone - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)(EPITT no 19241)
Norwegian Bokmål: Nabumeton - Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(EPITT nr 19241)
English: Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first two months of treatment.
Norwegian Bokmål: Pasientene synes å være mest utsatt for denne type reaksjoner tidlig i behandlingen.
English: CHAMPIX may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan i liten til moderat grad påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: CHAMPIX may be linked with produce dizziness, sleepiness and transient loss of consciousness.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan være knyttet til forårsake svimmelhet, søvnighet og forbigående bevissthetstap.
English: Very rare: Bullous reactions including toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson syndrome, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, erythema multiforme, angioedema, pseudoporphyria, alopecia
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Bulløse reaksjoner inkludert toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, erythema multiforme, angiødem, pseudoporfyri, alopeci
English: Undesirable effects Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Nevrologiske sykdommer
English: Effects on ability to drive and use machines
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
English: Summary of product characteristics
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs, including nabumetone (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, noen av dem fatale, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, er rapportert i sjeldne tilfeller ved bruk av NSAIDs, inkludert nabumetonbehandling (se pkt.
English: Package leaflet
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
English: Widespread rash, high body temperature, liver enzyme elevations, blood abnormalities (eosinophilia), enlarged lymph nodes and other body organs involvement (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms which is also known as DRESS or drug hypersensitivity syndrome).
Norwegian Bokmål: Utbredt utslett, feber, økte leverenzymnivåer, unormale blodprøver (eosinofili), hovne lymfeknuter og symptomer fra andre organer (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, også kalt DRESS eller unormale reaksjoner overfor legemidler).
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in association with nabumetone treatment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs), inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) har blitt rapportert i forbindelse med nabumetonbehandling (se pkt.
English: • Seek urgent medical assistance.
Norwegian Bokmål: • Søk øyeblikkelig medisinsk hjelp.
English: Steady state was achieved within 13 days.
Norwegian Bokmål: "Steady state" ble oppnådd innen 13 dager.
English: † MedDRA version 13.1
Norwegian Bokmål: † MedDRA versjon 13.1
English: Absolute bioavailability is estimated to be approximately 100%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er anslått å være ca 100 %.
English: Return the pack to your pharmacist.
Norwegian Bokmål: Returner pakningen til apoteket.
English: • live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm.
Norwegian Bokmål: • bor et sted eller er på ferie et sted hvor det er varmt vær.
English: In children, this combination is not recommended
Norwegian Bokmål: Hos barn anbefales ikke denne kombinasjonen.
English: • Do not chew the capsules.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg kapslene.
English: Date of first authorisation: 10/03/2005 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/03/2005 Dato for siste fornyelse:
English: very rare not known cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
English: • have thoughts of harming or killing yourself.
Norwegian Bokmål: • har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord.
English: If you are younger than 6 years old, Zonegran is not recommended for you.
Norwegian Bokmål: Dersom du er yngre enn 6 år anbefales ikke Zonegran til deg.
English: The effects at this dose level were reversible during the recovery period.
Norwegian Bokmål: Effektene ved dette dosenivået var reversible i løpet av restitueringsperioden.
English: • Zonegran can be taken once or twice daily, as instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: • Zonegran kan tas én eller to ganger daglig, som foreskrevet av legen.
English: • Zonegran capsules must be swallowed whole with water.
Norwegian Bokmål: • Zonegran kapsler må svelges hele med vann.
English: • swelling of the feet and legs.
Norwegian Bokmål: • hevelse i føtter og ben.
English: Your doctor may decide that you should stop using Zonegran.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal slutte å bruke Zonegran.
English: • Do not take double the dose to make up for the forgotten dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for den glemte dosen.
English: The duration of low bicarbonate measurements was also long (median 188 days).
Norwegian Bokmål: Varigheten av lave bikarbonatmålinger var også lang (median 188 døgn).
English: What Zonegran is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Zonegran er og hva det brukes mot
English: • Zonegran is meant to be taken as a long-term medicine.
Norwegian Bokmål: • Zonegran er tiltenkt å tas som en langtidsmedisin.
English: Zonegran hard capsules are for oral use.
Norwegian Bokmål: Zonegran harde kapsler er til oral bruk.
English: • are pregnant or could become pregnant (see section ‘pregnancy, breast-feeding and fertility' for further information).
Norwegian Bokmål: • er gravid eller kan bli gravid (se avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet" for ytterligere informasjon).
English: Symptoms may occur within hours to weeks of initiating therapy.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan oppstå noen timer til uker etter behandlingsstart.
English: Be especially careful while driving or operating machinery, if Zonegran affects you in this way.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktighet ved kjøring og bruk av maskiner dersom Zonegran påvirker deg på denne måten.
English: Elderly: No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
Norwegian Bokmål: Eldre: Det ble ikke observert klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken mellom unge (21-40 år) og eldre (65-75 år).
English: Use in children (aged 6 to 11 years) and adolescents (aged 12 to 17 years) weighing at least 20 kg:
Norwegian Bokmål: Bruk til barn (i alderen 6 til 11 år) og ungdom (i alderen 12 til 17 år) som minst veier 20 kg:
English: PP = Per Protocol Population; ITT = Intent To Treat Population *Primary endpoint
Norwegian Bokmål: PP = Per protokoll-populasjon, ITT = “Intent To Treat”-populasjon *Primært endepunkt
English: Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Ikke reduser dosen eller slutt med medisinen hvis ikke legen ber deg om det.
English: Note: * All doses are once daily.
Norwegian Bokmål: OBS: * Alle doser er én gang daglig.
English: Possible side effects).
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger).
English: The first-pass metabolism is believed to be negligible.
Norwegian Bokmål: "First pass"-metabolismen antas å være ubetydelig.
English: • If you forget to take a dose, don't worry: take the next dose when it is due.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ikke bekymre deg: ta neste dose til vanlig tid.
English: Erythrocyte/plasma ratios are about 15 at low concentrations and about 3 at higher concentrations.
Norwegian Bokmål: Erytrocytt/plasmaforholdet er ca 15 ved lave konsentrasjoner og ca 3 ved høyere konsentrasjoner.
English: • It you take Zonegran twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Zonegran to ganger daglig, skal du ta halvparten av døgndosen om morgenen og halvparten om kvelden.
English: • On its own to treat seizures in adults.
Norwegian Bokmål: • Alene til å behandle anfall hos voksne.
English: Additional information on special populations:
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om spesielle populasjoner:
English: The risk of birth defect is increased by factor 2 to 3 in the offspring of mothers treated with an antiepileptic medicinal product.
Norwegian Bokmål: Risikoen for fødselsdefekter er økt med en faktor 2 til 3 i barn født av mødre som er behandlet med et antiepileptisk legemiddel.
English: Sulphonamide reactions
Norwegian Bokmål: Sulfonamidreaksjoner
English: Not all pack sizes may be available.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelige.
English: General dosing recommendations for Zonegran in special patient populations
Norwegian Bokmål: Generelle doseringsanbefalinger for Zonegran i spesielle pasientpopulasjoner
English: • If your doctor advises you to stop taking Zonegran your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
Norwegian Bokmål: • Hvis legen din råder deg til å slutte å ta Zonegran, vil dosen din bli redusert gradvis for å redusere faren for flere anfall.
English: An updated RMP should be submitted: o At the request of the European Medicines Agency; o Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: o på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); o når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: • agitation, irritability, confusion, depression
Norwegian Bokmål: • uro, irritabilitet, forvirring, depresjon
English: • if you are allergic to other sulphonamide medicines.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre legemidler med sulfonamider.
English: There are limited data from the use of Zonegran in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av Zonegran hos gravide kvinner.
English: Zonegran may affect your concentration, ability to react/respond, and may make you feel sleepy, particularly at the beginning of your treatment or after your dose is increased.
Norwegian Bokmål: Zonegran kan påvirke konsentrasjonen og evnen til å reagere/respondere, og kan få deg til å føle deg søvnig, spesielt i begynnelsen av behandlingen og etter at dosen er økt.
English: In these cases it is therefore recommended that the Zonegran total dose should be rounded up or down to the nearest available dose that can be achieved with commercially available capsule strengths of Zonegran (25 mg, 50 mg and 100 mg).
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene anbefales det derfor at totaldosen av Zonegran rundes opp eller ned til nærmeste tilgjengelige dose som kan oppnås med kommersielt tilgjengelige kapselstyrker av Zonegran (25 mg, 50 mg og 100 mg).
English: Week 1 Weeks 2 to 8 Patients of weight 20 to 55 kg
Norwegian Bokmål: Uke 2 til 8 Pasienter med vekt 20 til 55 kg
English: Example: A child who weighs 25 kg should take 25 mg once a day for the first week, and then increase the daily dose by 25 mg at the start of each week until a daily dose between 150 to 200 mg is reached.
Norwegian Bokmål: Eksempel: Et barn som veier 25 kg skal ta 25 mg én gang daglig den første uken, og deretter øke døgndosen med 25 mg ved starten av hver uke, inntil en døgndose mellom 150 og 200 mg oppnås.
English: At a higher dose level (2-3-fold systemic exposure compared to therapeutic exposure) renal histopathological effects were more severe and only partially reversible.
Norwegian Bokmål: Ved høyere dosenivåer (2-3 ganger systemisk eksponering sammenlignet med terapeutisk eksponering) var de renale histopatologiske effektene mer alvorlige og bare delvis reversible.
English: Generally, zonisamideinduced metabolic acidosis occurs early in treatment although cases can occur at any time during treatment.
Norwegian Bokmål: Zonisamidindusert metabolsk acidose oppstår vanligvis tidlig i behandlingen, men tilfeller kan oppstå når som helst under behandling.
English: Zonegran is not recommended for children who are underweight or have a small appetite, and should be used with caution in those below 20 kg.
Norwegian Bokmål: Zonegran er ikke anbefalt hos barn som er undervektige eller som har liten appetitt, og skal benyttes med forsiktighet hos dem under 20 kg.
English: Make sure you are fully informed about the risks and the benefits of using zonisamide for epilepsy during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du er grundig informert om risikoene og fordelene ved behandling for epilepsi i løpet av svangerskapet.
English: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN United Kingdom
Norwegian Bokmål: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Storbritannia
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for Zonegran.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med Zonegran.
English: As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of zonisamide should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Norwegian Bokmål: Som med alle antiepileptiske legemidler, skal plutselig seponering av zonisamid unngås, da dette kan føre til gjennombruddsanfall som kan ha alvorlige konsekvenser for kvinnen og det ufødte barnet.