FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En tant qu'association médicamenteuse fixe, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant les mêmes composants actifs que la préparation, à savoir l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Portuguese: Como associação fixa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes ativos, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e didanosina (ver secção 4.4).
French: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction non étudiée.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
French: Les données disponibles permettant de faire une recommandation posologique pour atazanavir/ritonavir en association avec de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil sont insuffisantes.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para fazer uma recomendação posológica de atazanavir/ritonavir em associação com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Fréquent
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Frequentes neutropenia
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut faire baisser la concentration d'itraconazole ou de posaconazole dans votre sang.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode reduzir a quantidade de itraconazol ou de posaconazol no seu sangue.
French: Réponse Virologique Pure (analyse de sensibilité) de, respectivement, 92,4% et 94,0% pour de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et pour les patients ayant conservé leur traitement original; soit une différence (IC 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Portuguese: Quando se analisaram os dois estratos separadamente, as taxas de resposta no estrato com tratamento anterior com PIs foram numericamente inferiores para os doentes que mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [92,4% vs 94% para a PVR (análise de sensibilidade) para doentes em efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR (stayed on their baseline regimen) respetivamente; uma diferença (IC 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina (ver secção 4.4 e Tabela 1).
French: ASC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 à ↑ 16)
Portuguese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
French: Un ajustement posologique du diltiazem en cas de coadministration avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka doit être guidé par la réponse clinique (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit du diltiazem).
Portuguese: Os ajustes da dose do diltiazem quando coadministrado com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento diltiazem).
French: 3, réaction paranoïaque hallucination
Portuguese: 3, alucinação euforia
French: ASC: ↓ 34% (↓ 41 à ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 à ↑ 24)
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
French: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Portuguese: Τηλ: + 357 24 651 882
French: Ne prenez jamais Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
French: ASC12h: ↓ 45% (↓ 38 à ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 à ↓ 62)
Portuguese: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62)
French: Injectable:
Portuguese: Injetáveis:
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Portuguese: A utilização de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
French: Méthadone/Ténofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Metadona/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
French: T1/2 (h)
Portuguese: AUCinf (ng∙h/ml) T1/2 (h)
French: Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000):
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são raros (estes podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés Efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
French: ASC: ↓ 27% (↓ 20 à ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 à ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 à ↓ 44)
Portuguese: AUC: ↓ 27% (↓ 20 a ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 a ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 a ↓ 44)
French: - Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dL ou si la clairance de la créatinine est diminuée à < 50 mL/min au cours du traitement, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine.
Portuguese: - Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal - Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min, então a função renal tem de ser reavaliada no período de uma semana.
French: Les patients présentant une maladie hépatique légère (Child-Pugh-Turcotte (CPT), classe A) peuvent être traités par la posologie habituellement recommandée d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Portuguese: Classe A) podem ser tratados com a dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka que é recomendada normalmente (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
French: Il est possible de réadministrer Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka après une interruption du traitement pour cause de rash.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode ser reiniciado em doentes que interrompem a terapêutica devido a erupção cutânea.
French: Atazanavir/ritonavir/Ténofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: Lopinavir/ritonavir/Ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient du sodium
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém sódio
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka avec sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprévir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka com sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (ver secção 4.4).
French: Maraviroc/Ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: ASC: ↓ 75% (↓ 59 à ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 à ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 à ↓ 75)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 59 a ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 a ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 a ↓ 75)
French: ASC: ↓ 75% (↓ 62 à ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 à ↓ 61)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62% a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
French: ASC: ↓ 37% (↓ 14 à ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 à ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 à ↓ 60)
Portuguese: AUC: ↓ 37% (↓ 14 a ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 a ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 a ↓ 60)
French: - La fonction rénale initiale des patients doit être évaluée avant le début du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: - Que os doentes devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser le médicament.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do medicamento.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur sa qualité.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a sua qualidade.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de ce médicament?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz deste medicamento?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Atripla, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Atripla, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
French: Si les patients doivent arrêter de prendre un des principes actifs contenus dans le médicament, ou s'il est nécessaire de modifier les doses, ils devront changer de médicament pour des médicaments individuels séparés.
Portuguese: Se os doentes necessitarem de parar de tomar uma das substâncias ativas do medicamento ou necessitarem de tomar doses diferentes, terão de mudar para os medicamentos individuais separados.
French: Ce médicament est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: Este medicamento está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Pourquoi le médicament est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o medicamento?
French: Il n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis plus de trois mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
Portuguese: É utilizado apenas em doentes cujos níveis sanguíneos de VIH (carga viral) sejam inferiores a 50 cópias/ml há mais de 3 meses com a sua atual terapêutica antirretroviral combinada.
French: La société qui commercialise le médicament s'assurera que tous les médecins censés le prescrire reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels que celui-ci.
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento irá assegurar que todos os médicos que se prevê que venham a prescrever o medicamento recebem um conjunto de materiais informativos com informações relativas ao risco acrescido de doença renal com medicamentos que, tal como este, contêm tenofovir disoproxil.
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme qui permet au VIH de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite ao VIH reproduzir-se nas células que infetou.
French: Ce dossier de formation contient également des recommandations pour la surveillance de la fonction rénale chez les patients prenant le médicament.
Portuguese: O conjunto de materiais informativos também contém recomendações para a monitorização da função renal em doentes que tomam este medicamento.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que le médicament est de qualité comparable à celle d'Atripla et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o medicamento demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Atripla.
French: Comment le médicament est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o medicamento?
French: Étant donné qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: En outre, le traitement ne doit pas être instauré chez les patients qui ont déjà été infectés par un VIH résistant à l'un des trois principes actifs de ce médicament.
Portuguese: Para além disso, é contraindicado em doentes que foram infetados com VIH que seja resistente a qualquer uma das três substâncias ativas do medicamento.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament antiviral utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: L'EPAR complet relatif à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka mantém a quantidade de VIH no sangue num nível baixo.
French: Les études sur les bénéfices et les risques des principes actifs dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Atripla, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos dos benefícios e riscos das substâncias ativas na utilização aprovada com o medicamento de referência, o Atripla, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Ce médicament contient trois principes actifs: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en principe actif ténofovir dans le corps.
Portuguese: Este medicamento contém três substâncias ativas: o efavirenz, que é um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI); a emtricitabina, que é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir, o que significa que é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par ce médicament et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos deste medicamento?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Les inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse sont couramment connus sous le nom de «INTI».
Portuguese: Os análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa são habitualmente conhecidos como NRTI.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado?
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse.
Portuguese: O tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa.
French: Il est recommandé de prendre le médicament à jeun, de préférence au coucher.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia. Recomenda-se que o medicamento seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace du médicament ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a sua utilização segura e eficaz.
French: Quelles études ont été menées sur le médicament?
Portuguese: Como foi estudado o medicamento?
French: Autres informations relatives à Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka:
Portuguese: Outras informações sobre o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
French: Cela signifie qu'il contient les mêmes principes actifs et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Atripla.
Portuguese: O medicamento contém as substâncias ativas efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e é um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Atripla.
French: Il ne doit pas être utilisé chez des patients chez lesquels un traitement antérieur par des associations d'anti-VIH a échoué ou a cessé ses effets.
Portuguese: É contraindicado em doentes que não responderam ou deixaram de responder a combinações terapêuticas antirretrovirais prévias.
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
French: 30 x 1 comprimés (dose unitaire)
Portuguese: comprimidos (dose unitária)
French: 90 (3 × 30) comprimés (Conditionnement multiple)
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
French: 90 (3 × 30) compri més (conditionnement multiple)
Portuguese: Frasco (HDPE) 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem multipla)
French: 30 comprimés
Portuguese: Frasco (HDPE) 30 comprimidos
French: S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90 % sont indiqués entre parenthèses.
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% são indicados entre parênteses.
French: • Respiration profonde et rapide
Portuguese: • respiração profunda, rápida
French: • Faiblesse commençant dans les mains et les pieds et remontant vers le tronc
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
French: Valeur de pa, b
Portuguese: Valor de pa,b
French: Les données des critères secondaires à 144 semaines sont aussi présentées dans le tableau 4.
Portuguese: Os dados do objetivo de eficácia secundário às 144 semanas estão igualmente apresentados na Tabela 4.
French: Conservez le flacon ou la boîte des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos ou a embalagem consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
French: » signifie deux fois par jour et « q.d.
Portuguese: e uma vez por dia como "q.d.
French: Co-administration et risque de toxicité rénale
Portuguese: Coadministração e risco de toxicidade renal
French: Utilisation non recommandée dans cette population.
Portuguese: Não recomendado para utilização nesta população.
French: <pour le carton uniquement> Date d'ouverture :
Portuguese: <apenas para a cartonagem> Data de abertura:
French: • Difficulté à dormir, rêves anormaux
Portuguese: • dificuldade em dormir, sonhos anormais
French: Date de la première autorisation : 16 Décembre 2016.
Portuguese: 16 de Dezembro de 2016
French: • Faites régulièrement un dépistage du VIH.
Portuguese: • Realize testes para o VIH regularmente.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Portuguese: • inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta
French: • De nombreux tests de dépistage du VIH peuvent ne pas détecter une infection récente.
Portuguese: • Muitos testes para o VIH podem não detetar uma infeção recente.
French: Vous pourrez nécessiter des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue durante vários meses após a interrupção do tratamento.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, veuillez en informer votre médecin.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico.
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris ce médicament.
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado 1 hora após a toma deste medicamento.
French: Les mêmes recommandations que celles chez l‘adulte s'appliquent (voir Co-administration d'autres médicaments ci-dessous).
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver Coadministração com outros medicamentos, em baixo).
French: • rappels des évaluations et conseils à fournir lors de la première consultation et lors du suivi.
Portuguese: • Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
French: • Signe d'inflammation ou d'infection.
Portuguese: • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) • Acidose lactique (voir Effets indésirables graves éventuels)
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • acidose láctica (ver Efeitos secundários graves possíveis)
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais potentiellement fatal.
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
French: Soyez vigilant(e) aux symptômes d'infection ou à d'autres symptômes, tels que :
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como:
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance a certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
French: CARTON (POUR PLAQUETTES ET FLACON) ÉTIQUETTE DU FLACON
Portuguese: CARTONAGEM (PARA BLISTERS E FRASCO) RÓTULO DO FRASCO