FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes tratados com Fexeric não devem receber qualquer tratamento concomitante com outras preparações férricas por via oral.
Swedish: Patienter som behandlas med Fexeric ska inte samtidigt behandlas med andra orala järnpreparat.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): fezes descoloridas diarreia,
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): missfärgad avföring diarré
Portuguese: Tabela 3: Resumo dos parâmetros de eficácia na homeostasia do fósforo na Semana 12 e na Semana 52 do Estudo 304 (DRC 5D) e na Semana 12 do Estudo 204 (DRC ND)
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning av effektparametrar för fosforhomeostas vecka 12 och vecka 52 i studie 304 (CKD 5D) samt vecka 12 i studie 204 (CKD ND)
Portuguese: Durante o período global de 52 semanas controlado pela substância ativa, a diminuição do fósforo sérico (cerca de 2,0 mg/dl após até um período de eliminação de 2 semanas) e a percentagem de doentes que atingiram e mantiveram o nível de fósforo sérico ≤ 5,5 mg/dl (cerca de 62%) foram comparáveis nos grupos de Fexeric e do controlo ativo (Tabela 3).
Swedish: Under den totala 52-veckorsperioden av aktiv kontroll var minskningen av serumfosfor (cirka 2,0 mg/dl efter en 2 veckors washout-period) och procentandelen patienter som uppnådde och behöll serumfosfor ≤ 5,5 mg/dl (cirka 62 procent)
Portuguese: No estudo 204 essencial sem diálise, doentes com DRC ND tratados com Fexeric apresentaram um aumento significativo dos níveis séricos de TSAT, ferritina e hemoglobina, em comparação com o grupo do placebo após 12 semanas de tratamento (p < 0,001 para a diferença de tratamento no caso de cada parâmetros) (Tabela 4).
Swedish: I huvudstudien 204 utan dialys hade CKD ND-patienterna som behandlades med Fexeric signifikant förhöjda serumnivåer av TSAT, ferritin och hemoglobin jämfört med placebogruppen efter 12 veckors behandling (p<0,001 för behandlingsskillnad för varje parameter) (tabell 4).
Portuguese: Os sintomas de uma sobredosagem aguda de ferro incluem vómitos, diarreia, dor abdominal, irritabilidade e sonolência.
Swedish: Symtomen på akut järnöverdosering innefattar kräkningar, diarré, buksmärta, irritabilitet och dåsighet.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência em doentes com doença renal crónica (DRC 5D) dependentes de diálise durante o tratamento foram fezes descoloridas e diarreia, as quais ocorreram em 18% e 13% dos doentes, respetivamente.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats för patienter med dialysberoende kronisk njursjukdom (CKD 5D, "dialysis-dependent chronic kidney disease") under behandling var missfärgad avföring och diarré hos 18 procent respektive 13 procent av patienterna.
Portuguese: Fexeric contém o complexo de coordenação de citrato férrico como substância ativa.
Swedish: Fexeric innehåller järn(III)citrat som koordinationskomplex som aktivt innehållsämne.
Portuguese: O fósforo ligado a Fexeric é, de seguida, excretado do organismo através das vezes.
Swedish: Denna Fexeric-bundna fosfor utsöndras sedan från kroppen i avföringen.
Portuguese: Comprimido revestido por película de cor de pêssego, com forma oval e impresso com a designação "KX52".
Swedish: Persikofärgad ovalformad, filmdragerad tablett, präglad med "KX52".
Portuguese: Frascos de HDPE com fecho de segurança para crianças e com dessecante.
Swedish: HDPE-burkar med barnskyddande förslutning med torkmedel.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 1 g contém amarelo sol FCF (E110) (0,99 mg) e vermelho allura AC (E129) (0,70 mg), o que pode causar reações alérgicas.
Swedish: Varje 1 g filmdragerad tablett innehåller para-orange (E110) (0,99 mg) och allurarött AC (E129) (0,70 mg) vilka kan ge allergisk reaktion.
Portuguese: (média ± DP, mg/dl) Alteração do fósforo sérico do início do estudo à Semana 52 (média ± DP, mg/dl)
Swedish: (medelvärde ± SD, mg/dl) Förändring av serumfosfor från utgångsvärde vecka 52 (medelvärde ± SD, mg/dl)
Portuguese: Os doentes que sofrem de DRC mas que não estão submetidos a diálise necessitam da dose inicial mais baixa, 3 g (3 comprimidos) por dia.
Swedish: Patienter med kronisk njursjukdom som inte får dialys behöver den lägre startdosen, 3 g (3 tabletter) per dag.
Portuguese: NAP § Parâmetro de avaliação final principal do Estudo 304; Parâmetro de avaliação final coprincipal no Estudo 204.
Swedish: § Primärt effektmått i studie 304; koprimärt effektmått i studie 204.
Portuguese: O componente de ferro reage com o fosfato da dieta no trato gastrointestinal (GI) e precipita o fosfato sob a forma de fosfato férrico.
Swedish: Järnkomponenten reagerar med dietärt fosfat i mag-tarmkanalen och fäller ut fosfat som järn(III)fosfat.
Portuguese: Desconhece-se se o complexo de coordenação de citrato férrico/metabolitos são excretados no leite humano.
Swedish: Det är okänt om järn(III)citrat som koordinationskomplex eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: Desconhece-se Fexeric tem qualquer efeito nos fetos.
Swedish: Det är inte känt om Fexeric har någon effekt på ofödda barn.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Amido pré-gelatinizado Estearato de cálcio
Swedish: Stärkelse, pregelatiniserad Kalciumstearat
Portuguese: *Proporção de doentes que alcançaram níveis de fósforo sérico ≤ 5,5 mg/dl em doentes com DRC 5D; **Proporção de doentes que alcançaram níveis de fósforo sérico ≤ 4,0 mg/dl em doentes com DRC
Swedish: *Andel patienter som uppnådde serumfosfor ≤ 5,5 mg/dl hos CKD 5D-patienter;
Portuguese: Hgb no início do estudo (média ± DP, g/dl) Alteração da Hgb do início do estudo à Semana 12 (média ± DP, g/dl) Alteração da Hgb do início do estudo à Semana 52 (média ± DP, g/dl)
Swedish: Utgångsvärde Hgb (medelvärde ± SD, g/dl) Hgb-förändring från utgångsvärde vecka 12 (medelvärde ± SD, g/dl) Hgb-förändring från utgångsvärde vecka 52 (medelvärde ± SD, g/dl)
Portuguese: Tabela 4: Resumo dos resultados sobre a homeostasia do ferro na Semana 12 e na Semana 52 no Estudo 304 (DRC 5D) e na Semana 12 no Estudo 204 (DRC ND)
Swedish: Sammanfattning av resultaten för järnhomeostas vecka 12 och vecka 52 i studie 304 (CKD 5D) och vecka 12 i studie 204 (CKD ND)
Portuguese: - dose máxima: 12 comprimidos por dia, em doses separadas, com ou imediatamente após as refeições do dia.
Swedish: - högsta dos: 12 tabletter tabletter om dagen, i uppdelade doser, med eller omedelbart efter
Portuguese: Este medicamento contém o complexo de coordenação de citrato férrico como substância ativa.
Swedish: Detta läkemedel innehåller järn(III)citrat i koordinationskomplex som aktiv substans.
Portuguese: Efeitos na homeostasia do ferro
Swedish: Effekter på järnhomeostas
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1 g de complexo de coordenação de citrato férrico (equivalente a 210 mg de ferro férrico).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g järn(III)citrat som koordinationskomplex (motsvarande 210 mg järn(III)).
Portuguese: Observaram-se reduções no uso de AEE com Fexeric.
Swedish: Minskning av användningen av erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) har setts med Fexeric.
Portuguese: Dor abdominal/desconforto/distensão, obstipação, náuseas, vómitos
Swedish: Smärta/obehagskänsla/utspändhet i buken, förstoppning, illamående, kräkningar
Portuguese: Efeitos na homeostasia do fósforo
Swedish: Effekter på fosforhomeostas
Portuguese: Também contém amarelo sol FCF (E110), vermelho allura AC (E129), para mais informações, consulte o folheto informativo.
Swedish: Innehåller även para-orange (E110), allurarött AC (E129), se bipacksedeln för ytterligare information.
Portuguese: Durante o período subsequente de 4 semanas controlado por placebo, os níveis de fósforo sérico mantiveram-se estáveis nos doentes a receberem Fexeric (diminuição média de 0,24 mg/dl), ao passo que os doentes a receberem o placebo apresentaram um aumento médio de 1,79 mg/dl (p < 0,0001 para a diferença de tratamento).
Swedish: jämförbara i både Fexeric-gruppen och den aktiva kontrollgruppen (tabell 3).- Under den efterföljande 4-veckorsperioden av placebokontroll förblev serumfosfornivåerna stabila hos patienterna som fick Fexeric (genomsnittlig minskning på 0,24 mg/dl), men minskade hos patienterna som fick placebo med i genomsnitt 1,79 mg/dl (p<0,0001 för behandlingsskillnad).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém amarelo sol FCF (E110) (0,99 mg) e vermelho allura AC (E129) (0,70 mg).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller para-orange (E110) (0,99 mg) och allurarött AC (E129) (0,70 mg).
Portuguese: Fexeric 210 mg comprimidos revestidos por película complexo de coordenação de citrato férrico
Swedish: Fexeric 1 mg filmdragerade tabletter järn(III)citrat i koordinationskomplex
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Swedish: Användningssätt
Portuguese: dor abdominal ou obstipação graves (poucos frequentes) vómito de sangue (pouco frequente) sangue nas fezes (pouco frequente)
Swedish: svår buksmärta eller förstoppning (mindre vanligt)
Portuguese: Com este medicamento, observaram-se reduções do ferro por via intravenosa e do agente estimulador da eritropoiese (AEE).
Swedish: Minskning av användningen av intravenöst järn och erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) har setts med detta läkemedel.
Portuguese: Com a utilização de Fexeric, observam-se aumentos da ferritina e da saturação da transferrina (TSAT).
Swedish: Ökning av ferritin och transferrinmättnad (TSAT) ses vid användning av Fexeric.
Portuguese: Proporção com ferritina >500 ng/ml na Semana 12 160 (56,9%)
Swedish: Andel med ferritin > 500 ng/ml vid utgångsvärde Andel med ferritin > 500 ng/ml vecka 12 Andel med ferritin >500 ng/ml vecka 52
Portuguese: Hipofosfatemia
Swedish: Hypofosfatemi
Portuguese: dor/desconforto abdominal, náuseas, vómitos, hemorroidas, hematoquezia, fezes com muco, dispepsia, flatulência, boca seca
Swedish: smärta/obehagskänsla i buken, illamående, kräkningar, hemorrojder, hematokesi, slemmig avföring, dyspepsi, flatulens, muntorrhet
Portuguese: - se sofre de uma doença grave do estômago ou do intestino, tais como hemorragias estomacais ou intestinais - se sofre de hemocromatose, uma doença que faz com que o organismo absorva demasiado ferro da dieta - se sofre de qualquer outro distúrbio associado a ferro em excesso
Swedish: - om du är allergisk mot järn(III)citrat som koordinationskomplex eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du har låga fosfornivåer i blodet, - om du har en allvarlig mag- eller tarmsjukdom såsom mag- eller tarmblödning, - om du har hemokromatos, ett tillstånd som gör att kroppen tar upp för mycket järn ur kosten, - om du har någon annan sjukdom som är förknippad med för mycket järn.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Fexeric não foram estudados nesta população.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år. Fexerics säkerhet och effekt har inte studerats i denna population.
Portuguese: A dose pode ser aumenta ou diminuída entre 1 a 2 g (1 a 2 comprimidos) por dia a intervalos de 2- a 4-semanas, conforme necessário, para manter o fósforo sérico nos níveis alvo recomendados, até um máximo de 12 g (12 comprimidos) por dia.
Swedish: Fosforkoncentrationerna i serum bör kontrolleras inom 2 till 4 veckor efter insättning eller ändring av dosen med Fexeric, och omkring varannan till var tredje månad när de är stabila.- Dosen kan vid behov höjas eller sänkas med 1 till 2 g (1 till 2 tabletter) per dag med 2 till 4 veckors intervall för att bevara serumfosfor vid rekommenderade målnivåer upp till maximalt 12 g (12 tabletter) per dag.
Portuguese: Fezes anormais, irregularidades na evacuação intestinal, boca seca, disgeusia, dispepsia, flatulência, evacuação intestinal frequente, gastrite, gastrite erosiva, doença de refluxo gastroesofágico, hematemese, úlcera péptica
Swedish: Onormal avföring, oregelbunden tarmtömning, muntorrhet, dysgeusi, dyspepsi, flatulens, täta tarmtömningar, gastrit, erosiv gastrit, gastroesofageal refluxsjukdom, hematemes,
Portuguese: Tonturas, dor de cabeça
Swedish: Smärta, törst
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas observadas no decurso de estudos clínicos nos quais se procedeu à administração de Fexeric em doentes com DRC 5D.
Swedish: Tabell 2: Observerade biverkningar under kliniska studier där Fexeric administrerades till
Portuguese: Fexeric contém amarelo sol FCF (E110) e vermelho allura AC (E129)
Swedish: Fexeric innehåller para-orange (E110) och allurarött AC (E129)
Portuguese: No estudo essencial de diálise 304, após um período de eliminação de 2 semanas, 441 doentes com DRC 5D com hiperfosfatemia foram aleatorizados para receberem Fexeric (n = 292) ou o controlo ativo (carbonato de sevelâmero e/ou acetato de cálcio; n = 149) sem ocultação, durante 52 semanas.
Swedish: I dialyshuvudstudien 304 randomiserades 441 CKD 5D-patienter med hyperfosfatemi efter en 2 veckors washout-period, för att få Fexeric (n=292) eller aktiv kontroll (sevelamerkarbonat och/eller kalciumacetat; n=149) öppen studie under 52 veckor.- Startdosen av Fexeric var 6 tabletter/dag (6 g/dag), i delade doser tillsammans med måltid.
Portuguese: Com a utilização de Fexeric, observam-se aumentos da ferritina e da TSAT acima dos limiares de segurança.
Swedish: Ökning av serumferritin och TSAT över säkerhetströsklarna ses vid användning av Fexeric.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter "Utg.dat" respektive "EXP".
Portuguese: A substância ativa é o complexo de coordenação de citrato férrico.
Swedish: Den aktiva substansen är järn(III)citrat som koordinationskomplex.
Portuguese: Amarelo sol FCF (E110) Vermelho allura AC (E129) Índigo carmim (E132)
Swedish: Para-orange (E110) Allurarött AC (E129) Indigokarmin
Portuguese: • amamentação
Swedish: • amning
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Portuguese: Diarreia, obstipação, fezes descoloridas
Swedish: Diarré, förstoppning, missfärgad avföring
Portuguese: Diarreia, fezes descoloridas
Swedish: Diarré, missfärgad avföring
Portuguese: Se uma criança tomar Fexeric acidentalmente, contacte de imediato um médico ou um centro de controlo antivenenos.
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare eller giftinformationscentral om ett barn har råkat ta Fexeric.
Portuguese: A dose máxima é de 12 comprimidos por dia.
Swedish: Den högsta dosen är 12 tabletter per dag.
Portuguese: O perfil de segurança global foi considerado aceitável e comparável ao de outros captadores de fosfato.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen ansågs vara godtagbar och jämförbar med andra fosfatbindare.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Fexeric podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom som sedan transporteras ut ur kroppen genom avföringen.
Portuguese: Outras informações sobre o Fexeric
Swedish: Mer information om Fexeric
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fexeric.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fexeric ska användas.
Portuguese: Os níveis de fosfato no sangue devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento.
Swedish: Fosfatnivåerna i blodet ska övervakas regelbundet under behandlingen.
Portuguese: O que é o Fexeric e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Fexeric och vad används det för?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fexeric.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fexeric.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fexeric?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fexeric?
Portuguese: Os efeitos secundários graves foram pouco frequentes e afetaram maioritariamente o intestino e o estômago.
Swedish: Allvarliga biverkningar var mindre vanliga och drabbade främst tarmen och magen.
Portuguese: No segundo estudo, 149 doentes que não estavam submetidos a diálise receberam Fexeric ou placebo durante 3 meses.
Swedish: I den andra studien fick 149 patienter som inte genomgick dialys antingen Fexeric eller placebo under 3 månader.
Portuguese: O estudo demonstrou que os níveis de fosfato no sangue diminuíram em média cerca de 0,7 mg/dl com o Fexeric, em comparação com 0,3 mg/dl com o placebo.
Swedish: Studien visade att fosfatnivåerna i blodet i genomsnitt föll med 0,7 mg/dl med Fexeric, jämfört med 0,3 mg/dl med placebo.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Fexeric irá realizar um estudo para obter mais informações sobre a segurança a longo prazo do Fexeric, nomeadamente em doentes idosos.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Fexeric att utföra en studie för att få ytterligare information om Fexerics långvariga säkerhet, särskilt vid behandling av äldre patienter.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Fexeric são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Fexeric är större än riskerna och rekommenderade att Fexeric skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Isto impede que o fosfato seja absorvido pelo organismo e ajuda a manter os níveis de fosfato no sangue baixos.
Swedish: Detta förhindrar att fosfatet tas upp i kroppen och hjälper till att hålla nere fosfatnivåerna i blodet.
Portuguese: Ambos os estudos analisaram a alteração da quantidade de fosfato no sangue, medida em mg/dl.
Swedish: Båda studierna undersökte förändringen av mängden fosfat i blodet, uppmätt i mg/dl.
Portuguese: No primeiro estudo, o Fexeric foi tão eficaz como o carbonato de sevelâmero, um medicamento aprovado, na diminuição dos níveis de fosfato em 359 doentes com doença renal crónica: após 12 semanas, ambos os tratamentos resultaram numa diminuição nos níveis de fosfato de cerca de 2 mg/dl.
Swedish: I den första studien var Fexeric lika effektivt som sevelamerkarbonat, ett godkänt läkemedel, när det gällde att sänka fosfatnivåerna hos 359 patienter med kronisk njursjukdom: efter 12 veckor resulterade båda behandlingarna i en sänkning av fosfatnivåerna på omkring 2 mg/dl.
Portuguese: Uma acumulação de fosfato causa hiperfosfatemia e, a longo prazo, pode causar complicações, nomeadamente doenças cardíacas e ósseas.
Swedish: En ansamling av fosfat leder till hyperfosfatemi som på lång sikt kan orsaka komplikationer såsom hjärt- och skelettsjukdom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fexeric (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são alterações no funcionamento dos intestinos (diarreia e obstipação) e fezes descoloridas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fexeric (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är oregelbunden tarmtömning (diarré eller förstoppning) och missfärgad avföring.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fexeric durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Fexeric har visats i studierna?
Portuguese: Os doentes com doença renal grave não conseguem eliminar devidamente o fosfato do seu organismo.
Swedish: Patienter med allvarlig njursjukdom har svårt att eliminera fosfat från kroppen.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Fexeric.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Fexeric används så säkert som möjligt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fexeric?
Swedish: Varför godkänns Fexeric?
Portuguese: Os doentes devem seguir as dietas prescritas com baixo teor em fosfato.
Swedish: Patienterna ska följa sin ordinerade diet med lågt fosfatintag.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fexeric?
Swedish: Vilka är riskerna med Fexeric?
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos..
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Portuguese: A substância ativa do Fexeric, o complexo de coordenação de citrato férrico, é um captador de fosfato.
Swedish: Den aktiva substansen i Fexeric, järncitrat i koordinationskomplex, är en fosfatbindare.
Portuguese: Fexeric encontra-se disponível na forma de comprimidos de 1 g. A dose inicial recomendada é de 3 a 6 comprimidos por dia, administrados em doses divididas pelas refeições.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 3 till 6 tabletter per dag, som tas i uppdelade doser tillsammans med måltider.
Portuguese: Fexeric complexo de coordenação de citrato férrico
Swedish: Fexeric järncitrat i koordinationskomplex
Portuguese: O Fexeric é um medicamento utilizado para o controlo da hiperfosfatemia (níveis altos de fosfato no sangue) em adultos com doença renal crónica.
Swedish: Fexeric är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fosfatnivåer i blodet) hos vuxna med kronisk njursjukdom.
Portuguese: Como se utiliza o Fexeric?
Swedish: Hur används Fexeric?
Portuguese: O Fexeric demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de fosfato no sangue em 2 estudos principais em doentes com doença renal crónica e hiperfosfatemia.
Swedish: Fexeric visade sig vara effektivt när det gällde att kontrollera fosfatnivåerna i blodet i 2 huvudstudier på patienter med kronisk njursjukdom och hyperfosfatemi.
Portuguese: Quando tomado às refeições, o ferro contido no Fexeric liga-se ao fosfato dos alimentos no intestino, formando um composto que é, de seguida, eliminado do organismo através das fezes.
Swedish: När det intas i samband med en måltid binder järnet i Fexeric till fosfat från födan i tarmen, och bildar en förening
Portuguese: O CHMP considerou que o Fexeric é eficaz no controlo dos níveis de fosfato no sangue em doentes com doença renal crónica, quer estejam a ser submetidos a diálise ou não.
Swedish: CHMP fann att Fexeric är effektivt när det gäller att kontrollera fosfatnivåerna i blodet hos patienter med kronisk njursjukdom, oavsett om de genomgår dialys eller inte.
Portuguese: O uso de Fexeric está contraindicado em doentes com níveis baixos de fosfato no sangue, em doentes com doença grave do estômago ou do intestino (como hemorragias intestinais) e em doentes com distúrbios de acumulação de ferro, como hemocromatose.
Swedish: Fexeric får inte ges till patienter med låga fosfatnivåer i blodet, patienter med allvarliga mag- och tarmproblem (såsom blödning från tarmen) och patienter med järnackumuleringsrubbningar såsom hemokromatos.
Portuguese: Contém a substância ativa complexo de coordenação de citrato férrico.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen järncitrat i koordinationskomplex.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fexeric, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fexeric finns i bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fexeric, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Fexeric finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como funciona o Fexeric?
Swedish: Hur verkar Fexeric?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Fexeric, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Fexeric.
Portuguese: Contudo, não é claro se tal altera o risco de complicações da diabetes.
Swedish: Det är dock oklart om detta ändrar risken för diabeteskomplikationer.